Home

DPOAE20/TEOAE25

1. Uistite sa Ze je nau nik uplne vsunuty az po Nau nik P I Standardny hrot sondy z klad sondy a nevznik medzera NO TICE Pou ivajte iba p vodn nau niky Interacoustics aby ste dosiahli spr vnu funk nost Neonat lne n usniky Modry 3 5 erveny 4 amp zeleny 5 mm pouzivaju sa iba spolu s povodnym fialovym neonat lnym hrotom sondy tandardn n u n ky ed a ierny 6 7 9 10 11 13 15 a 18 mm pou vaj sa iba spolu s p vodn m iernym tandardn m hrotom sondy Vsu te sondu DPOAE20 do zvukovodu Priklad Priklad Vyberte pozadovan vySetrenie DPOAE RE AN 60 DP Gram extended v ii PA DP Gram extended DP 1 0 1kHz Vyberte vySetrovan ucho Left kHz 20 kHz 20 0 1 2 3 4 5 6 7 8 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Kliknutim na tla idlo Probe Check Test sondy spustite test sondy Krivka spominan ho testu sondy musi byt stala a pokojna Je to dokazom vzduchotesnosti a nizkeho hluku 30 30 0ff 5 i Tu E s IIIIIOIIIIIIIIIQII V pr pade odmietnutia uti te pacienta napr pla alebo zni te okolity hluk j V pripade potreby posunutim posuva a doprava povolte vy iu hladinu akustick ho hluku 10 Kliknutim na tla idlo Start tart spustite vy etrenie DPOAE Po ukon eni vySetrenia zopakujte kroky 5 7 podla potreby Datum 2010 10 12 Strana 4 10 C Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 sloven ina Tla amp vySetrenia
2. NO TICE Pour un fonctionnement correct n utiliser que des embouts auditifs adaptes Interacoustics Embouts auditifs n onatals Bleu 3 5 Rouge 4 et Vert 5 mm utilises uniquement avec les extr mit s de sondes n onatales mauves adaptees Embouts auditifs standard Gris et noirs 6 7 9 10 11 13 15 et 18 mm utilis s uniquement avec l extr mit de sonde standard noire adapt e Probe base 2 Ins rer la Sonde TEOAE25 dans le canal auditif A i Acir Clinical T 3 S lectionner le test TEOAE d sir 4 S lectionner l oreille tester tx Exemple Exemple Richt Left co eo 5 Cliquer sur le bouton V rification de Sonde Probe Fit leon ri Check pour r aliser une v rification de la sonde ET TEA GO GIA bus Luft uA Rejection Level dB La courbe de V rification de Sonde ci dessus doit tre stable et lisse car cela indique Ded virt un blocage herm tique et un faible niveau de bruit En cas de rejet persistant r duire le bruit emis par le patient par ex pleurs ou r duire le bruit ambiant Si n cessaire d placer le curseur de rejet vers la droite pour autoriser une quantit sup rieure de bruit acoustique 6 Cliquer sur le bouton D marrer Start pour commencer le test TEOAE 7 Une fois le test termin r p ter si n cessaire les tapes 5 a 7 Date 2009 09 01 Page 6 10 C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Imprimer l examen Cliqu
3. 3 N r sikringene i apparatet m byttes ut skal de byttes ut med korrekt type i henhold til hva som er angitt p apparatet Generell vedlikeholdsprosedyre Ytelsen og sikkerheten til instrumentet vil bevares hvis f lgende anbefalinger for pleie og vedlikehold f lges Det anbefales la instrumentet gjennomg minst n rlig evaluering for sikre at de akustiske elektriske og mekaniske egenskapene er riktige Dette skal gjennomf res ved et verksted som har erfaring for garantere riktig service og reparasjon F r tilkobling til str mnettet se til at den lokale nettspenningen tilsvarer spenningen som er merket p instrumentet Kontroller at det ikke finnes noen skade p isolasjonen av str mledningen eller kontaktene og at den ikke utsettes for noen form for mekanisk belastning som kunne f re til skade For maksimal elektrisk sikkerhet skal str mforsyningen til et stramdrevet instrument sl s av nar det ikke er i bruk Ikke plasser instrumentet ved siden av en varmekilde av noe slag og la det v re tilstrekkelig med plass rundt instrumentet for sikre tilstrekkelig ventilasjon For sikre p liteligheten til instrumentet skal det gjennomf res periodiske biologiske m linger p en person med kjente data Denne personen kan v re operat ren selv Hvis overflaten p instrumentet eller deler av instrumentet er skittent kan det rengj res ved bruk av en myk klut som er fuktet med en mild blanding av vann og
4. C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 5 10 o Betjeningsvejledning TEOAE25 3dBf 3dB 34By o WW 6 kHz o 1 2 3 4 5 G kHz Opstart af laBasell TEOAE25 1 2 3 4 T nd for din TEOAE25 arbejdsstation og vent p at Windows starter op Dobbeltklik p OtoAccess ikonet sig V lg en eksisterende klient eller opret en ny klient og indtast klientinformation Dobbeltklik pa TEOAE25 ikonet TEQAE2S Udforelse af en TEOAE25 m ling V lg den korrekte gretip st rrelse for at sikre en lufttaet tilpasning i gregangen Kontroller at gretippen er skubbet helt ned til probebasen sa der ikke er Probebase s noget mellemrum Oretip gt Brug kun de dedikerede Interacoustics OAE gretips for at opn korrekt NOTICE funktion Neonatale gretips Bla 3 5 rad 4 amp gran 5 mm bruges kun sammen med den dedikerede lilla neonatale probetip Standard gretips Gra og sort 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm bruges kun sammen med den dedikerede sorte standard probetip Inds t TEOAE25 proben i gregangen V lg den nskede TEOAE test Mi Ear V lg testore Ai Let Example Example Klik pa Probe Check knappen for at kgre et probecheck n Probecheck kurven skal veere stabil og rolig da dette indikerer lufttaet pasning pes lavi i st jniveau Hvis der forekommer rejektion b r st j fra patienten reduceres gr d eller
5. NOTICE 1 Linstrument DPOAE20 TEOAE25 ne doit tre utilis que par un personnel habilit et qualifi 2 Utilisez exclusivement les embouts courts con us pour effectuer des mesures avec le DPOAE TEOAE d Interacoustics L utilisation d un embout inadapt un embout pour mesure de l imp dance par exemple risque d invalider la mesure du DPOAE TEOAE 3 Nins rez jamais l extr mit de la sonde dans le conduit auditif sans avoir mont embout 4 Prenez soin d utiliser uniquement des intensit s de stimulation que le patient peut tol rer 5 La sonde livr e avec l instrument est talonn e en fonction de cet instrument Si vous changez de sonde un nouvel talonnage sera n cessaire 6 II est recommand de proc der une d contamination des pi ces en contact direct avec le patient par exemple la sonde entre chaque patient Cette proc dure comprend un nettoyage physique et l utilisation d un d contaminant adapt Afin de maintenir les niveaux appropri s de pr vention des infections respectez les instructions propres chaque fabricant lors de l utilisation de cet antiseptique 7 La sonde ne doit en aucun cas tre nettoy e par immersion dans une solution Date 2009 09 01 Page 2 10 C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais 10 11 12 Veuillez noter que la marque CE est l gale uniquement si les instructions sont traduites dans la langue nationale de l utilisateur au
6. o 20 on Brukerveiledning TEOAE25 3dB 3dE Baby m 6kHz o 1 2 3 4 5 6 kHz Starte laBasell TEOAE25 1 Sla pa TEOAE25 arbeidsstasjonen og vent pa at Windows starter 2 Dobbeltklikk p OtoAccess Mir 3 Velg en eksisterende klient eller opprett en ny klient og legg inn klientinformasjonen 4 Dobbeltklikk p TEOAE25 ikonet 8 TEOAE25 Utfore en maling med TEOAE25 tetning i gregangen Probesokkel p P se at pluggen er dyttet helt ned til respiss Klikk p Probe Check knappen for a kj re en probekontroll Velg riktig st rrelse p grepluggen slik at den danner en lufttett Neonatal probespiss mio Standard probespiss probesokkelen og at det ikke er noe mellomrom Bruk kun Interacoustics oreplugger for a sikre at det fungerer som det skal replugger for nyf dte Bl 3 5 r d 4 og gr nn 5 mm brukes kun sammen med spesiallagde NO TICE lilla oreplugger for nyf dte Standard oreplugger Gra og svart 6 7 9 10 11 13 15 og 18 mm brukes kun sammen med spesiallagde svarte standard oreplugger Sett inn TEOAE25 proben i gregangen Clinical Test v Clinical T Velg nsket TEOAE test Ear Velg testare Fight Left w Eksempel Eksempel 30 2 3 4 5 BkHz 0 1 5 BkHz Probe Check kurven m v re stabil og rolig dette indikerer at tetningen er lufttett og at det er lite st y Hvis testen fortsatt avv
7. 216 gt Obtained records Browse between obtained records in the session by rpcmam 7045 a Browse between historical sessions Use the PgUp and PgDn keys to toggle between historical sessions Temporary Setup ff Add or change frequencies or intensities temporarily and create a new record Changes effective in current session only Restore factory default test protocols Use the installation CD ROM to restore default test protocols Test time for the whole session is set in the System Setup To extend test time during measurements click on the timer i When test time is disengaged the DPOAE20 will continue to measure until all criterions have been met Click on the timer to reengage A prolonged test time will improve the S N ratio to a certain degree Pass Y Each frequency intensity is checked for DPOAE To obtain a valid Pass each single DPOAE must exist for a certain time depending on the S N value frequency and intensity Therefore some tests may finish without a pass even though the S N criterion was met In this case time could be extended to reach a Pass see Test time C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 5 10 Operation Instruction TEOAE25 E Km 1 2 3 5kHz o 1 2 3 4 5 6 kHz Starting OtoAccess TEOAE25 1 Switch on your TEOAE25 workstation and wait for windows to start Double click on the OtoAccess icon
8. Kayttoohjeet DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz 40 40 1 2 3 4 5 6 7 8 kHz 20 30 40 50 60 70 80 oo dB SPL OtoAccess k ynnistys DPOAE20 1 Avaa DPOAE20 ty asema ja odota ett Windows k ynnistyy 2 Tuplanapsauta OtoAccess kuvakettas 3 Valitse asiakas tai luo uusi asiakas ja tallenna asiakastiedot 4 Tuplanapsauta DPOAE20 G DPOAE kuvaketta DPOAE20 mittauksen suorittaminen Vastasynt sondik rki 1 Valitse tippikoko niin ett se on tiiviisti korvak yt v ss X Varmista etta tippi on kunnolla kiinni sondin Sondik rki p Q k rjess niin ettei siihen j v li Tippi N P Vakiosondikarki IN OHH 01 2 K yt vain Interacoustics tippej oikean toiminnan varmistamiseksi Vastasyntyneen tipit sininen 3 5 punainen 4 amp vihre 5 mm k ytet n yhdess lilan juuri niille tarkoitetun vastasyntyneen sondik rjen kanssa Vakiotipit harmaa ja musta 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm k ytet n vain niille tarkoitetun mustan vakiosondik rjenkanssa 2 Laita DPOAE20 sondi korvak yt v n IDP Gram extended v A E Esimerkki Esimerkki 3 Valitse haluamasi DPOAE mittaus Gram extended Probe Check pa Probe Check 4 Valitse mitattava korva kHz 20 kHz 5 Napsauta Probe Check nappainta sondin tarkistamiseksi EK ro Probe Check kayran t ytyy olla vakaa ja rauhallinen koska se kertoo ett sovitus on tiivis ja h iri
9. 1 dB SPL Sonda especial DPOAE20 TEOAE25 Minimo 2 segundos y sin limite maximo 16 bits 3 7 Hz resolucion 30 30 dB SPL o sin rechazo Aplicables durante el testeo 20 dB SPL 1 20 dB SPL Aplicable durante el testeo Windows 98 2000 XP Vista Proporcionada por Interacoustics OtoAccess database program versi n minima 4 0 Click Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Sonda especial DPOAE20 TEOAE25 25 a 32000 muestreos 16 bit 3 7 Hz de resolucion 25 55 dB SPL o sin rechazo Aplicable durante el testeo Pueden ajustarse 5 bandas de frecuencia entre 1 30 dB SPL Aplicable durante el testeo Windows 98 2000 XP Vista Proporcionada por Interacoustics OtoAccess database program versi n m nima 4 0 Medici n de otoemisiones transitorias y productos de distorsi n Ancho x prof x alto 12 x 26 x 11 mm 3 g exc Cable 39 g incl cable 2980 mm Lemo compatible 8 pin C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 9 10 Caracteristicas Interacoustics Eclipse Fuente de alimentaci n Voltios entrada 100 120V 200 240V 50 60 Hz Consumo 60VA Fusibles 2 x 1A T L fusi n lenta Saguridad IEC 60601 1 Requisitos del PC Minimo 256MB RAM 1 GByte disco duro Windows98se WindowsXP o Windows2000 USB 1 1 o superior Pentium III 800 MHz Construccion Mueble met lico Dimensiones Ancho profundo alto 32x28 x 5 5 cm Peso 2 5 kg con accesorios Datos I O A
10. Choose an existing client or create a new client and enter client information Double click the TEOAE25 icon W TEQAE2S Performing a TEOAE25 measurement Neonatal probetip Choose the correct ear tip size for an airtight seal in the ear canal K Make sure the tip is pushed all the way down Probe base s amp O to the probe base leaving no gap Ear tip N O TI CE Use only dedicated Interacoustics ear tips for correct function Neonatal ear tips Blue 3 5 Red 4 amp Green 5 mm used only together with the dedicated purple neonatal probetip Standard ear tips Gray and Black 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm used only together with the dedicated black standard probetip Standard Probetip Insert the TEOAE25 Probe in the ear canal Clinical Test v Select the desired TEOAE test 2018 Pass Refer test Ear Select test ear gt van Example Example Click on the Probe Check button to run a probe check 5 S kHz The above Probe Check curve must be steady and calm as this indicates an airtight seal and low noise If rejection still occurs reduce patient noise e g crying or reduce the ambient noise TATA es If needed move the rejection handle towards the right to allow more acoustical noise Click on the Start button to begin the TEOAE test When test is completed repeat step 5 7 if needed C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Pa
11. Kliknite dvakr t na ikonu OtoAccess TM if Vyberte existujuceho klienta alebo vytvorte noveho klienta a zadajte informacie o klientovi Kliknite dvakr t na ikonu TEOAE25 V TEQAE2S Postup pri merani pristrojom TEOAE25 15 19 Neonat lny hrot sondy Vyberte spr vnu velkost nauSnika aby bol zvukovod Y vzduchotesny Z klad Uistite sa Ze je nau nik uplne vsunuty a po zaklad sk Nausnik gt ee Standardny hrot sondy sondy a nevznika medzera NO TICE Pou vajte iba p vodn nau niky Interacoustics aby ste dosiahli spr vnu funk nos Neonat lne n u n ky Modr 3 5 erven 4 8 zelen 5 mm pou vaj sa iba spolu s p vodn m fialov m neonat lnym hrotom sondy tandardn n u n ky ed a ierny 6 7 9 10 11 13 15 a 18 mm pou vaj sa iba spolu s p vodn m iernym tandardn m hrotom sondy Vsu te sondu TEOAE25 do zvukovodu 4 x EN Clinical Test Vyberte po adovan vy etrenie Pass Refer test Ear Vyberte vy etrovan ucho rii je Pr klad Pr klad Correct Kliknutim na tla idlo Probe Check Test sondy N Fit 0 man spustite test sondy c x Rejection Level dB Krivka spominan ho testu sondy musi byt st la a pokojn Je to d kazom za sn 42 dB 55 mm vzduchotesnosti a n zkeho hluku T_ E V pripade odmietnutia uti te pacienta napr pla alebo zni te okolity hluk V
12. Kliknite na tla idlo tla e al na paneli n strojov alebo vyberte poloZku Print Tla amp it v ponuke File S bor Ulozenie a ukoncenie 8 Kliknite na tla idlo ulo enia a ukoncenia na paneli n strojov Ak kliknete na tla idlo ukon enia E alebo na polo ku Exit Ukon i v ponuke File S bor z znamy sa neulo ia R zne volite n n stroje Vytvori spr vu o stretnut m ete kliknut m na tla idlo m Predvolen spr vy o vy etren m ete vytvori v nastaveniach syst mu v asti Template abl na Prebiehaj ce vy etrenie m ete pozastavi kliknut m na tla idlo Pas Pozastavit Skok na nasleduj ce vy etrenie v naprogramovanej postupnosti vy etren kliknite na tla idlo ettet al ie vy etrenie Zobrazi detaily m ete kliknut m na elan bod na DP Gram alebo I O Pribl i sa k detailom na obrazovke DP response Odozva DP m ete stla en m av ho tla idla my i a posunut m kurzora nad oblas z ujmu Poh ad obnovte stla en m prav ho tla idla 80 205 Prezerat jednotliv produkty DP m zete kliknutim na tlacidlo lt gt Obtained records Prezera z skan z znamy v r mci stretnutia m ete zmenou po a PP6ReM 70 s Prezerat daje zo stretnut v minulosti Pouzitim klavesov PgUp a PgDn m zete prepinat medzi polozkami hist rie stretnut Do asn nastavenie HP Do asn pridanie alebo zmena frekvenci a vytvo
13. Probe Check si Probe Check 4 S lectionner l oreille teste Rig Ta 5 Cliquer sur le bouton V rification de Sonde Probe i Check pour r aliser une v rification de la sonde La courbe V rification de Sonde ci dessus doit tre stable et lisse car cela indique 30 30 011 un blocage herm tique et un faible niveau de bruit IIIIIIIIYWSIIIQOII III En cas de rejet r duire le bruit mis par le patient par ex les pleurs d ou r duire les bruits ambiants 10 Si n cessaire d placer le curseur de rejet vers la droite pour autoriser une plus grande quantit de bruits acoustiques 6 Cliquer sur le bouton D marrer Start pour commencer le test DPOAE 7 Une fois le test termin r p ter si n cessaire les tapes 5 a 7 Date 2009 09 01 Page 4 10 C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Imprimer l examen Cliquer sur le bouton d impression dans la barre d outils 8 ou choisir Imprimer Print dans le menu des Fichiers File Sauvegarder et Quitter Cliquer sur le bouton Sauvegarder et Quitter Save and Exit dans la barre d outils K Le fait de cliquer sur le bouton Quitter ou sur Quitter Exit dans le menu Fichiers ne permet pas de sauvegarder les enregistrements Divers outils facultatifs Un rapport pour la session peut tre cr en cliquant sur Des rapports de tests par d faut peuvent tre cr s dans la Configuration d
14. la norme IEC 711 et du tube de sonde 10 mm L installation lectrique de utilisateur doit tre conforme aux nouvelles directives L appareil devra tre manipul par des personnes comp tentes ayant pris connaissance de la documentation fournie par INTERACOUSTICS 2 Le client agent doit imp rativement remplir le RAPPORT DE RETOUR imprime au dos du manuel d utilisation chaque fois qu un probl me se pose et l envoyer Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Il faut galement le faire chaque fois qu un instrument est C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Date 2009 09 01 Page 10 10 3 renvoy Interacoustics Bien entendu cette condition s applique galement dans la pire hypoth se inconcevable savoir le d c s ou en cas de blessure grave du patient ou de l utilisateur Lorsqu il faut remplacer les fusibles de l instrument utilisez des fusibles du type ad quat qui est indiqu sur l instrument Proc dures de maintenance g n rale Les performances et la s curit de l instrument sont pr serv es lorsque les recommandations suivantes pour l entretien et la maintenance sont respect es 1 Il est conseill d utiliser l instrument pendant au moins une ann e d valuation pour garantir que toutes les propri t s acoustiques lectriques et m caniques sont valides Cela devrait tre r alis dans un atelier offrant une exp rience suffisante pour g
15. Nu introduce i niciodat sonda n canalul urechii f r un capac de casc 4 Asigura i v c folosi i doar intensit ti de simulare care s fie acceptabile pentru pacient 5 Sonda furnizat mpreun cu instrumentul este calibrata la acest instrument schimbul sondelor necesit o recalibrare 6 Se recomand ca p r ile aflate n contact direct cu pacientul ex sonda s fie supuse procedurii standard de dezinfectare ntre pacien i Aceast procedur include cur area fizic i utilizarea unui dezinfectant recunoscut Instruc iunile individuale ale produc torului trebuie respectate pentru utilizarea acestui agent de dezinfectare pentru men inerea nivelurilor corespunz toare de control al posibilelor infec ii 7 Sonda nu va fi n nici un caz cur at prin cufundare n solu ie 8 V inform m c Insemnul CE este legal doar dac aceste Instruc iuni sunt traduse n limba na ional a utilizatorului nainte de livrarea produsului n cazul n care legisla ia na ional cere un text n limba na ional conform MDD Directivei dispozitivelor medicale articolul 4 4 Data 2009 09 01 Page 2 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana 9 Capacele deteriorate de c sti trebuie eliminate Capacele de c sti trebuie s nu se afle la indemana pacientului 10 Specificatia pentru instrument este valabil daca instrumentul este operat ntre urmatoarele limite de
16. Poziadavky na PC Konstrukcia Rozmery Hmotnost Vstup vystup udajov DPOAE20 a alebo TEOAE25 vratane Interacoustics Eclipse Eclipse Sonda OPT25 s rozhranim Nap jaci kabel Pripojovaci kabel USB Softv r OtoAccess Neonat lny hrot sondy NEOPT Navod na obsluhu Navod CE Suprava DPOAE20 a alebo Retrofit Sonda OPT25 s rozhranim RozSirovacia suprava NEOPT Vrecko neonat lnych nau nikov Navod na obsluhu Navod CE Softv r DPOAE20 a alebo TEOAE25 S prava BET25 s nau nikmi pre OAE Softv r DPOAE20 a alebo TEOAE25 S prava BET25 s n uSnikmi pre OAE 8 kolikovy Lemo kompatibilny 100 120 V 200 240 V 50 60 Hz 60 VA TIAL IEC 60601 1 Minim lne 256 MB RAM 1 GB pevny disk Windows 98SE Windows XP alebo Windows 2000 USB 1 1 alebo wy ie Pentium III 800 MHz Kovova skrinka D x x V 28 x 32 x 5 5 cm 2 5 kg 5 5 Ib bez prislu enstva USB Odn mate n asti C Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 slovencina Datum 2010 10 12 Strana 10 10 Udrzba a opravy 2 Interacoustics zodpoveda za platnost ozna enia CE bezpe nostne vlastnosti spolahlivost a vykon zariadenia iba v pripade Ze monta ne pr ce roz irenie prekonfigurovanie Upravy alebo opravy vykon vaj iba opr vnen osoby dodrziava sa 1 ro ny servisny interval Kalibr cia sa vykon va so spojkou vyhovuj cou norme IEC 711 a 10 mm sondou elektroin talacia pouZivanych miestn
17. artefaktov Tolerancia stimulov Kriteria SNR VSeobecn zosilnenie zobrazenia Technicke udaje TEOAE25 30 30 dB SPL alebo vypnut Pou ite n po as vy etrenia Nastaviteln Nastaviteln Pou ite n po as vy etrenia Windows 98 2000 XP a Vista Podporovan datab zov m programom lnteracoustics OtoAccess minim lna verzia 4 0 Stimul Frekven n rozsah Kliknutie Hz rove 50 90 dB SPL Krok rovne 1 dB SPL Receptor Vyhradena sonda DPOAE20 TEOAE25 Nahravanie Cas analyzy 25 az 32 000 vzoriek RozliSenie A D 16 bit 3 7 Hz rozli enie Zosilnenie zobrazenia Opera ny system Databaza Technick udaje sond System odmietnutia artefaktov Kriteria SNR VSeobecn zosilnenie zobrazenia 25 55 dB SPL alebo vypnuty Pou itelne po as vySetrenia 5 individu lnych frekven nych p siem nastavitelnych v rozsahu 1 30 dB SPL Pou ite n po as vy etrenia Windows 98 2000 XP a Vista Podporovan datab zov m programom lnteracoustics OtoAccess minim lna verzia 4 0 Sonda Aplik cia Merania TEOAE a DPOAE Rozmery x H x V 12 x 26 x 11 mm Hmotnos 3 g bez k bla 39 g vr tane k bla K bel D ka 2980 mm k bel C Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 sloven ina Datum 2010 10 12 Strana 9 10 Typ Technick daje Eclipse Napajaci zdroj Vstupn napatie Prikon Poistky Bezpecnost
18. mediu Temperatura 15 C la 35 C Umiditate 30 RH la 90 RH Tensiune de lucru 100 240 Vac Frecventa aliment rii 50 60 Hz 11 Datorita caracteristicilor de rezonanta individuale ale canalului urechii nu va fi intotdeauna posibil sa se obtina o fixare optima a sondei 12 Desi instrumentul ndeplineste cerintele EMC corespunzatoare trebuie sa se ia masuri de precautie pentru evitarea expunerii inutile la campurile electromagnetice de ex de la telefoanele mobile etc In cazul in care aparatura este utilizat impreun cu un alt echipament trebuie s se asigure c nu apare nicio perturbare reciproca nsemnul CE pentru realizarea unui sistem sau a unui ansamblu insemnul CE este valabil si pentru combinatie doar daca furnizorul a emis o declaratie prin care afirm ca cerintele Directivei Dispozitivelor In cazul in care aceast aparatur este conectat la unul sau mai multe dispozitive care poart Medicale articolul 12 sunt indeplinite pentru acest ansamblu Data 2009 09 01 Page 3 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Instructiuni de utilizare DPOAE20 DP Gram 70 dB a DP 1 0 2000 Hz 30 30 20 7 J y 20 10 J 1 1 Ny 10 A o JD 10 it 20 20 30 30 1 2 3 4 5 6 7 8 kHz E 30 40 50 50 70 80 sg dB SPL Pornire OtoAccess DPOAE20 5 Porniti statia de lucru DPOAE20 si asteptati pornirea Windows 6 Face i dublu clic pe OtoAccess sie
19. som en del af et system er CE maerkningen kun gyldig for systemet hvis producenten har udstedt en erkleering der fastsl r at betingelserne i the Medical Device Directive article 12 er opfyldt for systemet C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 3 10 Betjeningsvejledning DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz 40 40 30 30 20 y y 20 J J y J 10 J n Ny 10 ja A 4 40 1 2 3 4 5 6 7 8 kHz 20 30 4 50 60 70 80 qo dB SPL Opstart af laBasell DPOAE20 1 Taend for din DPOAE20 arbejdsstation og vent pa at Windows starter op 2 Dobbeltklik p OtoAccess konet 3 Vaelg en eksisterende klient eller opret en ny klient og indtast klientinformation 4 Dobbeltklik p DPOAE20 ikonet DPOAE Udforelse af en DPOAE20 m ling 1 V lg den korrekte gretip st rrelse for at sikre en lufttaet tilpasning i regangen Kontroller at retippen er skubbet helt ned til probebasen s der ikke er Probebase g noget mellemrum retip gt Brug kun de dedikerede Interacoustics OAE oretips for at opn korrekt NO TICE funktion Neonatale retips Bl 3 5 r d 4 8 gran 5 mm bruges kun sammen med den dedikerede lilla neonatale probetip Standard gretips Gra og sort 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm bruges kun sammen med den dedikerede sorte standard probetip 2 Inds t DPOAE20 proben i gregangen IDP Gram extended v DPG xtended 3 V lg
20. taso matala Jos silti tapahtuu hylkaaminen vahenna potilasmelua esim itkua tai ymp rist n akustista melua Siirr tarvittaessa hylk ysmerkki oikealle jotta se siet enemm n akustista melua 30 9II IIGI IIIIII IIIII II 6 Napsauta Start n pp int aloittaaksesi DPOAE mittauksen 7 Kun mittaus on valmis toista tarvittaessa kohdat 5 7 C DPOAE20 ja TEOAE25 k ytt ohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 4 10 Tutkimuksen tulostaminen Napsauta ty kalupalkin Tulosta n pp int S tai valitse tulosta Tiedosto valikosta Tallenna ja lopeta Napsauta ty kalupalkin Tallenna ja lopeta n pp int 8 Jos napsautetaan Lopeta n pp int ES tai Lopeta Tiedosto valikosta mittaukset eiv t tallennu Muita toimintoja K ynnin raportti voidaan tulostaa napsauttamalla Standardiraporttit voidaan luoda System Setupissa Template K ynniss oleva mittaus voidaan pys ytt v liaikaisesti napsauttamalla Hypp ys seuraavaan ala testiin ohjelmoidussa mittaussarjassa napsauttamalla Next test Yksityiskohdat saadaan n kyviin napsauttamalla haluttua kohtaa DP grammissa tai I O Suurenna yksityiskohdat DP response kuvassa painamalla alas hiiren vasemmanpuoleinen n pp in ja vet m ll hiiri kiinnostavan alueen yli Palauta napsauttamalla oikeanpuoleisella n pp imell N 1 N 20 Met Selaa eri DP tuotteita napsauttamalla E Obtained records Selaa
21. uje norm lnu funkciu vonkaj ch vl skov ch buniek o je znakom norm lneho sluchu spe n test pou it m tohto pr stroja v ak ned va inform cie o spr vnej funk nosti cel ho sluchov ho syst mu Preto spe n v sledok PASS nesmie vies k zanedbaniu ostatn ch pr znakov poruchy sluchu Ak pretrv va podozrenie na poruchu sluchu mus sa vykona komplexn audiologick vy etrenie V sledok REFER by sa nemal pova ova za ukazovate nedostatku sluchov ch funkci mus v ak vies k komplexn mu audiologick mu diagnostick mu vy etreniu Bezpe nostn pokyny Iba opr vnen a kvalifikovan person l smie pou va pr stroje DPOAE20 a TEOAE 25 WARNING V STRAHA ozna uje nebezpe n situ cie ktor m sa mus predch dza preto e m u sp sobi smr alebo poranenie CAUTION VAROVANIE pou it spolu s v stra n m symbolom ozna uje nebezpe n situ ciu ktor ak sa jej nevyhnete m e zapr ini mal alebo mierne zranenie NO TIC E NOTICE POZNAMKA uv dza praktick rady ktor nes visia s bezpe amp nostou N 1 PouZivajte iba n uSniky s kr tkym kr kom navrhnut pre merania pristrojmi Interacoustics DPOAE a TEOAE Pou itim nespr vneho nau nika napriklad nau nika s impedanciou m Zete dostat nespr vne OTICE vysledky merania OAE Nikdy nevkladajte sondu do zvukovodu bez nauSnika vore Dbajte na to aby ste pouZivali iba ta
22. 1 PC requis Minimum 256 Mo de RAM disque dur 1Go Windows98se Windows XP ou Windows2000 USB 1 1 ou sup rieur Pentium 111800 MHz Conception Boitier en m tal Dimensions L x P x H 28 x 32 x 5 5 cm Poids 2 5 kg avec sans les accessoires Donn es I O USB Accessoires rapportes DPOAE20 et ou TEOAE25 avec Eclipse d Interacoustics Kit de retrofit pour DPOAE20 et ou e Eclipse TEOAE25 e Sonde OPT25 avec interface e Sonde OPT25 avec interface e Cable lectrique e Logiciel DPOAE20 et ou TEOAE25 e Cable de branchement USB e Coffret BET25 avec embouts pour e Logiciel DPOAE20 et ou TEOAE25 missions otoacoustiques e Logiciel OtoAccess Kit de mise niveau n onatal NEOPT e Coffret BET25 avec embouts pour Sache d embouts auditifs n onatals Manuel d utilisation Manuel CE missions otoacoustiques Extr mit de sonde n onatale NEOPT e Manuel d utilisation e Manuel CE A propos des entretiens et reparations 1 La soci t Interacoustics sera consid r e comme seule responsable de la validit du marquage CE de la s curit de la fiabilit et des performances de l appareil uniquement si les cas suivants sont respect s strictement L intervention les r glages et toutes les r parations doivent tre effectu s par des personnes recommand es par INTERACOUSTICS L intervalle d un an entre chaque r vision devra tre respect L talonnage est effectu a l aide d un connecteur conforme
23. 7 Alegeti un client existent sau creati un client nou si introduceti informatiile clientului 8 Executati dublu click pe pictograma DPOAE G DPOAE 8 Realizarea unei m suri DPOAE20 8 Selecta i dimensiunea corect a cap tului de casc pentru o izolare perfect a canalului urechii Capac sond nou n scut 4 Asigurati v c respectivul capac este impins p n la cap tul Q bazei sondei fara s lase niciun spatiu liber Baza sondei sk Capac ureche P Capac some standard NO TICE Utilizati doar capace de ureche dedicate Interacoustics pentru functionarea corecta Capace de ureche pentru nou n scuti Albastru 3 5 Rosu 4 amp Verde 5 mm utilizate doar mpreun cu capacul sondei mov dedicate pentru nou nascuti Capace de ureche standard Gri si Negru 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm utilizate doar impreuna cu capacul sondei dedicate negre 9 Introduceti sonda DPOAE20 n canalul urechii DP Gram extended 10 Selecta i testul DPOAE dori DP 1 0 1kHz lt Examplu Examplu Probe Check Probe Check 60 Left f Correct pi 12 Faceti clic pe butonul de Verificare a sondei pentru a verifica sonda N kHz 20 1 2 3 4 5 6 8 D d rb 9 4 5 65 8 60 11 Selectati urechea pentru testare kHz Curba de Verificare a sondei trebuie s fie constanta si continu indic nd o izolare perfect si un nivel scazut al zgomotului 30 30 01 x II IIZI IIIIIIIIIIIIIIII 10
24. DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 8 10 informaci n m s detallada vea el manual de uso en ingles Normativas IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60645 3 Caracteristicas t cnicas Las caracteristicas t cnicas facilitadas en este manual de uso rapido cubren solamente aspectos generales del equipo Para Seguridad general Clase Tipo BF EMC Sefiales de pruebas auditivas El registro CE indica que Interacoustics A S reune los requisitos del anexo II de la Directiva de Productos Medicos 93 42 EEC La aprobaci n del sistema de calidad ha sido concedida por TUV identificaci n no 0123 DPOAE20 especificaciones Estimulos Registro Ganancia en pantalla Sistema operativo Base de datos TEOAE25 Especificaciones Estimulos Registro Ganancia en pantalla Sistema operativo Base de datos Margen de frecuencias Paso de frecuencia Nivel Oaso de nivel Transductor Tiempo de an lisis Resoluci n A D Sistema de rechazo de artefactos Tolerancia de est mulos Condici n SNR Ganancia general Margen de frecuencias Nivel Paso de nivel Transductor Tiempo de an lisis Resoluci n A D Sistema de rechazo de artefactos Condici n SNR Ganancia general Especificaciones de la sonda Sonda Cable Aplicaci n Dimensiones Peso Longitud Tipo 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB for freq above 6kHz
25. Exemplu m M Omani a 12 Faceticlic pe butonul de Verificare a sondei pentru verificarea sondei Fit Curba de Verificare a sondei de mai sus trebuie sa fie constant si continu indic nd o izolare perfect si un nivel sc zut de zgomot n cazul n care respingerea apare n continuare reduceti zgomotul generat de pacient ex plansul sau Rejection Level dB reduceti zgomotul ambiental Ses Daca este nevoie mutati manerul de respingere la dreapta pentru a permite mai mult zgomot acustic 13 Clic pe butonul de Pornire pentru a incepe testul TEOAE Data 2009 09 01 Page 6 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana 14 Daca este nevoie la finalizarea testului repetati pasii 5 7 Tiparirea examinarii Faceti clic pe butonul de tiparire din bara de instrumente S sau selectati Tip rire din meniul Fisier Salvare si iesire Faceti clic pe butoanele de salvare si iesire din bara de instrumente 8 Dac face i clic pe butonul de iesires pe Exit din meniul Fi ier nregistr rile nu vor fi salvate Diverse instrumente optionale Se poate realiza un Raport al sesiunii f c nd clic pe EA Se pot crea Rapoarte implicite ale test rii in System Setup Setarea sistemului Report Templates Opriti temporar un test aflat in curs de desf surare facand clic pe pera Pentru a vedea detaliile faceti clic dreapta pe fereastra domeniului duratei pentru a avea posibilitatea de
26. Interacoustics Todo esto se aplicar tambi n en el improbable caso de muerte del paciente o da os importantes que provoquen al paciente o a otro usuario 3 Cuando sea necesario sustituir los fusibles del instrumento debe usarse el tipo correcto indicado en el instrumento 4 Procedimiento general de mantenimiento 6 El rendimiento y seguridad del dispositivo se mantendr n si se siguen las siguientes recomendaciones de mantenimiento y cuidado 8 Se recomienda que se realice m nimo una revisi n anual del dispositivo para asegurar que las propiedades ac sticas el ctricas y mec nicas son las adecuadas Esto se debe realizar en un taller con expertos para as garantizar un servicio y reparaci n adecuados 9 Antes de la conexi n a la red el ctrica aseg rese de que la tensi n de la red local corresponde con la tensi n mostrada en la etiqueta del dispositivo 10 Verifique que no haya ning n da o en el aislamiento del cable de alimentaci n o de los conectores y que no est expuesto a ning n tipo de carga mec nica que podr ocasionar alg n tipo de da o 11 Para una seguridad el ctrica m xima desconecte todo instrumento que funcione con red el ctrica cuando no est en funcionamiento 12 No coloque el dispositivo cerca de una fuente de calor y deje espacio suficiente alrededor del dispositivo para asegurar una ventilaci n apropiada 13 Para asegurar la fiabilidad del dispositivo se deben llevar a cabo mediciones
27. Jording Se forklaring i h ndboken Type B utstyr CE DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 8 10 Standarder IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60645 3 Tekniske spesifikasjoner De tekniske spesifikasjonene her dekker generelle forhold ved apparatet Du finner mer spesifikke detaljer i brukerh ndboken kun engelsk Generell sikkerhet klasse I type BF EMC Horselstest signaler Det medisinske CE merket indikerer at Interacoustics A S oppfyller kravene i vedlegg II i det medisinske direktivet 93 42 EQF om medisinsk utstyr Godkjenning av kvalitetssystemet er utfort av TUV identifikasjonsnr 0123 DPOAE20 spesifikasjoner Stimulus Innspilling Visningsforbedring Operativsystem Database Frekvensomrade Frekvenstrinn Niva Nivatrinn Transduser Analysetid A D opplosning Artefaktavvisnings system Stimulustoleranse SNR kriterier Generell Visningsforbedring TEOAE25 spesifikasjoner Stimulus Innspilling Visningsforbedring Operativsystem Database Frekvensomrade Niva Nivatrinn Transduser Analysetid A D opplosning Artefaktavvisnings system SNR kriterier Generell Visningsforbedring 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB for frekvenser over 6 kHz 1 dB SPL Spesiallaget DPOAE20 TEOAE25 probe Minimum 2 sek Til ubegrenset testtid 16 bit 3 7 Hz oppl sning 30 30 dB SPL eller avsl tt An
28. Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 1 10 Predvidena uporaba Sistema Interacoustics DPOAE20 in TEOAE25 se primarno uporabljata za avdioloSko oceno in dokumentacijo motenj uSesa Sistema sta posebej primerna za zdravnike za uSesa nos grlo avdiologe ter druge zdravstvene delavce ki se ukvarjajo z merjenjem sluSnih funkcij Prisotnost otoakusti nih emisij predvideva normalno delovanje zunanjih dla nic kar posledi no nakazuje normalni sluh Kljub temu uspe en rezultat Pass uporabe tega instrumenta ne pomeni da celoten slu ni sistem deluje normalno Rezultat Pass uspe no ne sme prevladati nad drugimi znaki da sluh ne deluje normalno e so skrbi glede slu nih funkcij e prisotne je treba predpisati celovito avdiolo ko oceno Rezultat REFER napotitev ne pomeni nujno pomanjkanja slu nih funkcij vendar mu mora slediti celovito avdiolo ko diagnosti no testiranje Previdnostni ukrepi Instrumenta DPOAE20 in TEOAE25 lahko uporablja samo poobla eno in ustrezno usposobljeno osebje WARNING OPOZORILO opozarja na nevarnost ki lahko v primeru da se ji ne izognete povzro i smrt ali te ko telesno po kodbo CAUTION POZOR z oznako za varnostno opozorilo onozaria na nevarnost ki lahko v primeru da se ji ne izognete povzro i sr n poskodbo e OTICE OPOMBA opozarja na postopke ki ni NOTICE he i po kodbami NOTICE 1 Uporabljaj
29. Resetati prin clic dreapta Navigati printre diverse produse DP facand clic pe Ni 206 2 btained records Navigati printre nregistr rile ob inute n sesiune prir psr 706 3 Navigare intre sesiunile istorice Utilizati tastele PgUp si PgDn pentru a comuta intre sesiunile istorice Setare temporar ff Ad uga i sau schimba i temporar frecventele sau intensit tile si creati o nregistrare noua Schimb rile se aplic doar pentru sesiunea curent Reveniti la protocoalele implicite de testare din fabrica Utilizati CD ROMul instalatiei pentru a restaura protocoalele implicite de testare Durata de testare pentru intreaga sesiune este setata in Setarea sistemului Pentru a prelungi durata de testare n timpul m sur torilor faceti clic pe cronometru Gia az In momentul n care durata de testare este Pen intrerupta DPOAE20 va continua sa m soare pana cand toate criteriile vor fi indeplinite Faceti clic pe cronometru pentru continuare FEET O durat de testare prelungit va imbunatati raportul S N ntr o anumit m sur Trecerea testului v Fiecare frecvent intensitate este verificat pentru DPOAE Pentru a obtine o Trecere valida a testului fiecare DPOAE trebuie sa existe pentru o durata specifica in functie de valoarea frecventa si intensitatea S N Astfel anumite teste se pot finaliza fara trecerea acestora desi s a indeplinit criteriul S N In acest caz durata poate fi prelungita pentru ob
30. TEOAE25 Da 25 a 32000 campioni Risoluzione 16 bit 3 7 Hz Valori compresi tra 25 e 55 dB o disattivato Parametri applicabili durante l esecuzione del test Possibilit di impostare fino a 5 bande di frequenza comprese tra 1 e 30 dB SPL Applicabile durante l esecuzione del test Windows 98 2000 XP e Vista Supportato dal database Interacoustics OtoAccess a partire dalla versione 4 0 Misurazioni con dispositivi TEOAE e DPOAE CE Data 2009 09 01 DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Pagina 9 10 Dimensioni Peso Cavo Lunghezza Tipo Specifiche tecniche Eclipse Tipo di Alimentazione Tensione in ingresso Consumo Fusibili Conformit sicurezza Requisiti Minimi PC Caratteristiche costruttive Dimensioni Peso Interfaccia dati I O L xP x A 12x26x11 mm 3 gr esclusi cavi 39 gr inclusi cavi Cavo da 2980 mm Compatibile Lemo a 8 Pin 100 120V 200 240V 50 60 Hz 60VA TIAL Conforme norme IEC 60601 1 256MB RAM 1 GB Hard Disk Windows98se WindowsXP o Windows2000 Porte USB 1 1 o superiori processore Pentium Ill 8000 MHz Cabinet metallico L x P x A 28 x 32 x 5 5 cm 2 5 kg 5 5 lb accessori esclusi USB Accessori separati e intercambiabili DPOAE20 e o TEOAE25 con Eclipse Interacoustics e Unit Eclipse Sonda OPT25 con interfaccia Cavo di Alimentazione Cavo di connessione USB Software DPOAE20 e o TEOAE25 Softw
31. a sterge si de a vedea curbele A amp B sau zgomotul Mariti scadeti rezolutia si sau schimbati Pass band View Vizualizarea bandei de Trecere a testului facand clic SEAS without Level Show FFT With S N Ratio v With OBE Level 4 dreapta pe ecranul de frecvent Obtained records 1 3 Octave N 2 W E ui N Rigo y Righi 1 6 Octave Navigati printre inregistrarile obtinute in sesiune prin 1712 Otave __ Navigare intre sesiunile istorice Utilizati tastele PgUp si PgDn pentru a comuta intre sesiunile istorice Setare temporar ff schimba i temporar durata sau intensit tile pentru o nregistrare nou Schimb rile se aplic doar pentru sesiunea curent Reveniti la protocoalele implicite de testare Utilizati CD ROMul instala iei pentru a restaura protocoalele implicite de testare din fabric Num rul de stimuli este setat n System Setup Setarea sistemului Un num r mai mare de stimuli va prelungi durata de testare O durat de testare prelungit va mbun t i raportul S N ntr o anumit m sur Data 2009 09 01 Page 7 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Panoul de conectare Eclipse Pozitie Simbol Functie 1 Energie Porneste opreste curentul 2 Mains 50 60 Hz Sursa de Priza pentru cablul de la sursa de alimentare alimentare 50 60 Hz 3 AUX Pentru utilizarea ulterioar 4 Preamp Preamplificator Priz pentru prea
32. biol gicas peri dicas en una persona de la cual ya se tengan datos Esta persona podr ser el mismo operador 14 Si la superficie del dispositivo o sus piezas est n sucias estas se podr n limpiar con un pa o suave Este puede llevar una peque a soluci n de agua con lavavajillas o algo similar Se debe evitar el uso de disolventes org nicos y aceites arom ticos Desconecte siempre el enchufe de alimentaci n de red durante el proceso de limpieza y tenga especial cuidado de que no entre l quido alguno en el interior del dispositivo o de sus accesorios C Brugsanvisning DK 0123 Distortion Product OAE DPOAE20 og Transient Evoked OAE System TEOAE25 til Interacoustics Eclipse C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 1 10 Form l Interacoustics DPOAE20 og TEOAE25 systemerne er hovedsageligt beregnet til audiologisk evaluering og dokumentation af sygdomme i ret Dette er af s rlig interesse for Ore N se amp Halsleeger audiologisk uddannede og andet sundhedspersonale der beskeeftiger sig med unders gelse af orets funktioner Tilstedeveerelsen af otoakustiske emissioner indikerer normal funktion i de ydre harceller som dermed tyder p normal h relse Imidlertid er et PASS resultat opn et med dette produkt ikke en indikation af at hele det audiotoriske system er normalt S ledes bor et PASS resultat ikke tillade at man ignorerer andre indikationer p at h relsen ikke fu
33. bit 3 7 Hz resoluutio 25 55 dB SPL tai ei k yt ss K ytett viss mittauksen aikana 5 erillist taajuuskaistaa voidaan s t v lille 1 30 dB SPL K yt ss mittauksen aikana Windows 98 2000 XP ja Vista Interacoustics OtoAccess tietokantaohjelma versiosta 4 0 l htien tukee C DPOAE20 ja TEOAE25 kayttoohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 9 10 Sondin tiedot Sondi Kaytt TEOAE ja DPOAE mittaukset Mitat L x S x K 12 x26 x 11 mm Paino 3 g ilman johtoa 39 g johdon kanssa Johto Pituus 2980 mm johto Tyyppi Lemo yhteensopiva 8 napainen Eclipse tiedot Virtalahde Tulojannite 100 120V 200 240V 50 60 Hz Virrankulutus 60VA Sulakkeet TIAL Turvallisuus IEC 60601 1 Minimi 256MB RAM 1 GByte kiintolevy Windows98se WindowsXP tai Windows2000 USB 1 1 tai parempi Pentium III 800 MHz Vaatimukset tietokoneelle Metallikuori S x Lx K 28 x 32 x 5 5 cm Rakenne 2 5 kg ilman lis osia Mitat 100 120V 200 240V 50 60 Hz Paino 60VA Data sis n ulos USB Erikseen hankittavissa olevat osat DPOAE20 ja tai TEOAE25 Interacoustics Eclipsen kanssa DPOAE20 ja tai jalkiasennussarja e Eclipse e OPT25 sondi liit nt johdolla e OPT25 sondi liit nt johdolla e DPOAE20 ja tai TEOAE25 ohjelmisto e Verkkovirtajohto e BET25 tippivalikoimalaatikko OAE ta e USB liitosjohto varten e DPOAE20 ja tai TEOAE25 ohjelmisto e NEOPT p ivityssarja e OtoAccess ohjel
34. canale auditivo Assicurarsi che la Cappuccio auricolare m punta sia infilata a fondo all interno della base Punta sonda della sonda e che non ci sia alcuno spazio vuoto standard NO TIC E Per assicurare un funzionamento corretto utilizzare esclusivamente cappucci auricolari dedicati Interacoustics Cappucci auricolari per neonati Blu 3 5 Rosso 4 e Verde 5mm da utilizzare esclusivamente con la punta della sonda per neonati dedicata di colore viola Cappucci auricolari standard Grigio e Nero Nelle misure 6 7 8 9 10 11 13 15 8 18 mm da utilizzarsi esclusivamente con la punta della sonda standard dedicata di colore nero Inserire la sonda del TEOAE25 all interno del canale auditivo Clinical Test Selezionare il tipo di test TEOAE desiderato Clinical Test Ear Selezionare il test udito sinistro destro Fit Let Esempio Esempio 60 60 Correct Fit pi 30 30 5 BkHz 0 1 2 3 4 5 B kHz o 1 2 3 4 Fare clic sul pulsante Probe Check per avviare un test della sonda Il grafico sopra illustrante la curva del trend del Test Sonda deve rappresentare una linea costante e regolare ad indicare una corretta tenuta all aria e un basso livello d interferenza acustica Qualora l apparecchiatura rifiuti ancora la misurazione sar necessario ridurre il livello di rumorosit generato dal paziente pianto o ridurre le interferenze acustiche all interno della stanza Se necessario ruotare la m
35. den nskede DPOAE test Example Example Probe Check F Probe Check 4 V lg test re Left z kHz 5 Klik p Probe Check knappen for at kgre et probecheck Tae as 7 123450719 Probecheck kurven skal veere stabil og rolig da dette indikerer en lufttaet tilpasning og lavt st jniveau Hvis der forekommer rejektion b r st j fra patienten reduceres gr d eller den akustiske st j i rummet reduceres P Hvis det er n dvendigt bev ges den manuelle rejektions indikator mod mmi h jre for at tillade mere akustisk st j 30 01f J 10 6 Klik pa Start feltet for at starte DPOAE testen 7 Nar testen er gennemf rt gentages trin 5 7 om n dvendigt C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 4 10 Udprintning af unders gelsen Klik p printsymbolet i vaerktojslinien amp eller vaelg print i Fil menuen Gem og luk Klik p Gem og luk knappen i vaerktojslinien Gi Hvis der klikkes luk knappen 5 eller der v lges Exit i File menuen gemmes m lingerne ikke Andre funktioner Der kan laves en rapport for malingen ved at klikke p Standard testrapporter kan laves i System Setuppen Template En test der er i gang kan stilles p pause ved at klikke p Spring til n ste undertest i en programmeret testsekvens ved at klikke p Next test For at se detaljer klikkes p det nskede punkt i DP grammet eller i I O Zoom in p
36. die Systemeinstellungen Template erstellt werden In einer programmierten Testsequenz n chsten Untertest w hlen Nexttest Details anzeigen auf gew nschten Punkt im DP Gram oder I O kllicken Details in Bildschirm DP response vergr ern Maus mit gedr ckter linker Maustaste ber den interessienden Bereich ziehen R cksetzen durch Rechtsklick Verschiedene DP Produkte durchbl ttern klicken auf Ark pa Aufzeichnungen der Sitzung durchbl ttern mit 5s y Archivierte Sitzungen durchbl ttern Mit Taste Bild Auf und Bild Ab die archivierten Sitzungen durchbl ttern Tempor res Setupiff Frequenzen oder Intensit ten vor bergehend hinzuf gen oder ndern und neue Aufzeichnung erstellen nderungen nur in aktueller Sitzung wirksam Werksseitige Standard Testprotokolle wiederherstellen Uber die Installations CD ROM die Standard Testprotokolle wiederherstellen Testdauer f r die gesamte Sitzung wird in Systemeinstellungen eingestellt Testdauer w hrend Messungen verl ngern auf Timer klicker lili 4 Jeaktivierter Testdauer misst das DPOAE20 weiter bis alle Kriterien erf llt sind Mit Timer die Testd E S eger aktivieren Verl ngerte Testdauer verbessert in gewissen Grenzen den Signal Rausch Abstand Bestanden Jede Frequenz Intensitat wir auf DPOAE gepr ft F r ein g ltiges Bestanden muss jede einzelne DPOAE f r eine bestimmte Zeit vorhanden sein ja nach Signal Rauschabstand
37. do 90 RH Napajalna napetost 100 240 Vac Napajalna frekvenca 50 60 Hz 10 Zaradi individualnih zna ilnosti resonance u esnega kanala se sonda ne bo vedno popolnoma prilegala 11 Kljub temu da instrument izpolnjuje relevantne zahteve EMZ se je treba izogibati nepotrebnemu izpostavljanju elektromagnetnim poljem npr mobilnih telefonov itd Ce napravo uporabljate v bli ini druge opreme poskrbite da ne bo prihajalo do vzajemnih motenj opreme ali kombinacijo je oznaka CE za celotno kombinacijo veljavna samo v primeru ko je dobavitelj podal e to napravo priklju ite na eno ali ve drugih naprav z medicinsko oznako CE da vzpostavite sistem izjavo da kombinacija izpolnjuje zahteve lena 12 Direktive o medicinskih pripomo kih C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 3 10 Navodila za upravijanje enote DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 170 2000 Hz 2 3 a 5 6 7 8 kHz 20 EI 40 30 80 70 so oo SEL Zagon enote OtoAccess DPOAE20 1 Vklopite delovno postajo DPOAE20 in po akajte da se za ene Windows 2 Dvokliknite na OtoAccess 3 Izberite obstoje o stranko ali ustvarite novo in vnesite njene podatke 4 Dvokliknite na ikono DPOAE 5 DPOAE Konica sonde za dojen ke Izvajanje meritev z enoto DPOAE20 4 au Q 1 Izberite ustrezno velikost u esnega Cepka da er a sh zagotovite zra no nepropustnost u esnega ajo gt Pre m cn kanala Cepek mora bi
38. jan z elektrickej siete kv li maxim lnej bezpe nosti ho vypnite Neumiest ujte pr stroj do bl zkosti ak hoko vek zdroja tepla a nechajte dostato n priestor okolo pr stroja aby sa zabezpe ilo primeran vetranie Kv li overeniu spo ahlivosti pr stroja sa musia vykona pravideln biologick merania osoby so zn mymi dajmi T to osoba m e by napr klad s m oper tor Ak sa zne ist povrch pr stroja alebo niektorej jeho asti je mo n ho isti pomocou m kkej utierky navlh enej v miernom roztoku vody a istiaceho prostriedku na riad alebo podobnom prostriedku Vyh bajte sa pou itiu organick ch rozp adiel a aromatick ch olejov Po as istenia v dy odpojte pr pojku elektrickej siete a dbajte na to aby sa nedostala iadna kvapalina do vn tra pr stroja alebo pr slu enstva Po ka dom vy etren pacienta sa mus d kladn m isten m zabezpe i aby sa nekontaminovali asti ktor prich dzaj do styku s pacientmi Musia sa dodr iava be n opatrenia aby sa zabr nilo prenosu chor b z jedn ho pacienta na druh ho Ak sa kontaminuj vank iky alebo n u n ky sl chadiel d razne odpor ame ich odstr nenie z receptora pred isten m Je mo n ast istenie vodou ale je dovolen aj pravideln pou itie mierneho dezinfek n ho roztoku Vyh bajte sa pou itiu organick ch rozp adiel a aromatick ch olejov Bu te mimoriadne opatrn pri manipul cii so sl chadl
39. keiner Art mechanischer Belastung ausgesetzt sind die Sch den verursachen k nnten 4 Schalten Sie die Netzstromversorgung zum Ger t ab wenn es nicht benutzt wird um maximale elektrische Sicherheit zu gew hrleisten 5 Stellen Sie das Ger t nicht neben einer Hitzequelle beliebiger Art auf und sorgen Sie fiir ausreichend Freiraum um das Ger t um eine vorschriftsmaBige Ventilation sicherzustellen 6 Die Durchf hrung regelmaBiger biologischer Messungen an einer Person mit bekannten Daten gew hrleistet die Zuverl ssigkeit des Ger ts Diese Person k nnte der Bediener selbst sein 7 lst die Oberfl che oder sind Teile des Ger ts verschmutzt k nnen diese mit einem weichen Tuch gereinigt werden das mit einer milden L sung aus Wasser und Sp lmittel oder einem hnlichen Mittel angefeuchtet wurde Die Verwendung organischer L sungsmittel und aromatischer Ole ist zu vermeiden Ziehen Sie vor der Reinigung immer den Netzstecker ab und achten Sie darauf dass keine Fl ssigkeit in das Innere des Ger ts oder Zubeh rs gelangt CE Manuel d utilisation FR Produit de distorsion OAE DPOAE20 et Systeme d oto missions acoustiques voqu es fransitoires TEOAE25 pour Eclipse C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Date 2009 09 01 Page 1 10 Utilisation pr vue Le systeme DPOAE20 TEOAE25 d Interacoustics est principalement destin a tre utilis pour les bilans audiom triques et la documentation des tr
40. minimum version 4 0 TEOAE and DPOAE measurements W x D x H 12 x 26 x 11 mm 3 g exc Cable 39 g incl cable 2980 mm cable Lemo compatible 8 pin Date 2009 09 01 Page 9 10 C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Eclipse Specifications Power Supply Input Volts 100 120V 200 240V 50 60 Hz Consumption 60VA Fuses TIAL Safety IEC 60601 1 PC Requirements Minimum 256MB RAM 1GBbyte harddisk Windows98se WindowsXP or Windows2000 USB 1 1 or better Pentium III 800 MHz Construction Metal cabinet Dimensions Lx W x H 28 x 32 x 5 5 cm Weight 2 5 kg 5 5 lbs excluding accessories Data I O USB Detachable Parts DPOAE20 and or TEOAE25 with Interacoustics Eclipse Eclipse OPT25 Probe with interface Power Cable USB connection cable DPOAE20 and or TEOAE25 software OtoAccess Software BET25 Assortment Box with eartips for OAE NEOPT Neonatal Probetip Operation Manual CE Manual DPOAE20 and or Retrofit Kit 1 2 OPT25 Probe with interface DPOAE20 and or TEOAE25 Software BET25 Assortment Box with eartips for OAE NEOPT upgrade kit Neonatal eartips bag Operation Manual CE Manual Concerning maintenance and repair Interacoustics can only be considered responsible for the validity of the CE marking effects on safety reliability and performance of the equipment if assembly operations extensions readjustments modifications or repairs are carried o
41. pripade potreby posunut m pos va a doprava povo te vy iu hladinu akustick ho hluku Datum 2010 10 12 Strana 6 10 C N vod na pou itie DPOAE20 a TEOAE25 sloven ina 20 Kliknut m na tla idlo Start tart spustite vy etrenie TEOAE 21 Po ukon eni vy etrenia zopakujte kroky 5 7 pod a potreby Tla vy etrenia Kliknite na tla idlo tla e S na paneli n strojov alebo vyberte poloZku Print Tla amp it v ponuke File S bor Ulozenie a ukon enie Kliknite na tla idlo uloZenia a ukon enia EN na paneli n strojov Ak kliknete na tla idlo ukon enia EJ alebo na polo ku Exit Ukon it v ponuke File S bor z znamy sa neulo ia R zne volite n n stroje Vytvori spr vu o stretnut m ete kliknut m na tla idlo EA Predvolen spr vy o vy etren m ete vytvori v nastaveniach syst mu v asti Report Templates abl ny spr v Prebiehaj ce vy etrenie m ete pozastavi kliknut m na tla idlo Pozastavit Zobrazi detaily m ete kliknut m prav m tla idlom v okne asu kde z skate mo nos maza a prezera krivky A amp B alebo um Zv i alebo zn i rozl enie alebo zmeni poh ad p sma Pass m ete prav m kliknut m na obrazovke Without Level i Show FFT With S N Ratio frekvencie v with OAE Level 1 3 Octave mi N H 1 6 Octave Obtained records 1 12 Octave Prezera z skan z znamy v r mci
42. saatuja mittauksia napsauttamalla DPGRAMITU E 3 Selaa vanhoja k yntej k yt PgUp ja PgDn n pp imi siirty ksesi k ynnist toiseen V liaikaiset asetukset fp lis tai vaihda taajuuksia tai voimakkuuksia v liaikaisesti ja suorita uusi mittaus Muutokset ovat voimassa vain sen hetkisell k ynnill Palauta tehtaan oletustestiparametrit oletusparametrit palautetaan CD ROM illa Koko k ynnin Mittausaika on s detty System Setupissa Mittauksen aikana voidaan pident n mittausaikaa napsauttamalla ajastinta Kun mittausaika on annettu DPOAE20 jatkaa mittaamista niin kauan kuin kaikki kriteerit on t ytetty MER Napsauta ajastinta k ynnist ksesi sen uudestaan Pidennetty mittausaika parantaa signaalikohina suhdetta jonkin verran Pass Y Kaikki taajuudet voimakkuudet tarkistetaan DPOAE ta varten Jotta saataisiin hyv ksytt v Pass jokaisen yksitt isen DPOAE n t ytyy olla olemassa tietyn ajan signaalikohina suhteesta taajuudesta ja voimakkuudesta riippuen Siksi jotkin mittaukset saattavat p tty ilman l p isy vaikka signaalikohina kriteeri t yttyi T ss tapauksessa aikaa voisi pident jotta saadaan Pass tulos katso Mittausaika C DPOAE20 ja TEOAE25 k ytt ohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 5 10 20 Kayttoohjeet TEOAE25 3dB 3dB on 5 BkHz 0 1 2 3 sli a Kaynnista OtoAc
43. trav s USB Partes intercambiables Eclipse DPOAE20 y o TEOAE25 incluye M dulo externo Eclipse Sonda OPT25 con interfase Cable alimentaci n Cable conexi n USB Programa DPOAE20 y o TEOAE25 Programa OtoAccess Caja con surtido de moldes BET25 Sonda neonatal NEOPT Manual de uso Manual CE M dulo de ampliaci n DPOAE20 y o TEOAE25 Sonda OPT25 con interfase Software para DPOAE20 y o TEOAE25 Caja con surtido de moldes BET250 Kit de actualizaci n NEOPT Bolsa de moldes para neonatos Manual de uso Manual CE C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 10 10 Mantenimiento y Reparaciones 1 Interacoustics solo se consirerara responsable de la validez de la marca CE a efectos de seguridades confianza y funcionamiento de los eguipos en caso de gue a Las operaciones de montaje ampliaciones ajustes o reparaciones sean realizadas por personal autorizado b Se realice mantenimiento anual c La instalaci n electrica y condiciones de ubicaci n reunen las caracter sticas necesarias deacuerdo con la documentaci n suministrada por Interacoustics 2 Es importante que el cliente o el agente rellene el formulario RETURN REPORT ubicado en la parte trasera del manual de funcionamiento manual cada vez que surja un problema y lo env e a Interacoustics Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark Esto tambi n se aplicar en el caso de la devoluci n de un aparato a
44. trykk p venstre museknapp og dra musen over det aktuelle omradet Tilbakestill ved a hoyreklikke Bla gjennom forskjellige DP produkter ved klikke p Obtained records Bla gjennom utf rte innspillinger i sesjonen med awama Bla gjennom sesjonshistorikken Bruk PgUp og PgDn tastene for a skifte mellom tidligere sesjoner Midlertidig oppsett jf Legg til eller endre frekvenser eller intensiteter midlertidig og opprett en ny oppf ring Endringene gj res kun for innev rende sesjon Gjenopprett fabrikkens standardtestprotokoller Bruk installasjons CD ROM en for gjenopprette standard testprotokollene Testtid for hele sesjonen stilles i System Setup For utvide testtiden under m lingen klikker du p tidtelleren iti ar testtiden ikke er angitt vil DPOAE20 fortsette m le til alle kriterier er oppfylt Klikk p tidteller for sla p igjen En forlenget testtid vil til en viss grad forbedre S N forholdet Pass best tt Hver frekvens intensitet kontrolleres for DPOAE For oppn et best tt resultat m hver enkelt DPOAE eksistere en bestemt tid avhengig av S N verdien frekvensen og intensiteten Noen tester kan derfor fullf res uten et best tt resultat selv om S N kriteriet ikke ble oppfylt I et slikt tilfelle kan tiden utvides slik at et best tt resultat kan oppn s se Testtid C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 5 10
45. w hler pag Left Example Example Correct Fi aon 5 Uber Taste Probe Check einen Sondentest durchfihrer i Li m Eine glatte und ruhige Testkurve siehe oben kennzeichnet luftdichten Sitz und geringe e Rejection Level dB St rger usche 25 Levet 42 dB 55 Bei Ubersteuerung Ger usche des Patienten z B Weinen oder Umgebungsger usche Wenn n tig Aussteuerungsregler nach rechts schieben um mehr akustisches Ger usch zuzulassen 6 Mit Taste Start den TEOAE Test beginnen Bei Ende des Tests gegebenenfalls Schritt 5 7 wiederholen N Datum 2009 09 01 Seite 6 10 C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Untersuchungsergebnis ausdrucken In der Funktionsleiste Taste Drucken anklicken oder Drucken im Men Datei wahlen Speichern und Ende Mit Taste Speichern und Ende in der Funktionsleiste ll Klicken auf Ende 3 oder Men Datei gt Beenden die Aufzeichnungen werden nicht gespeichert Optionale Funktionen Report f r die Sitzung kann erstellt werden mit I Standard Testreports k nnen ber die Systemeinstellungen Report Templates erstellt werden Laufenden Test unterbrechen mit raue Testdetails ansehen durch Rechtsklick auf dem Zeitdom nenfenster kann gel scht A amp B Kurbe oder Rauschen angesehen werden Aufl sung vergr Bern verkleinern und oder Passbandansicht ndern Rechtsklick auf Without Level Frequenzbildschirm Sho
46. 0 TEOAE25 25 pana la 32000 probe Rezolutie 16 bit 3 7 Hz 25 55 dB SPL sau oprit Aplicabil in timpul testarii Se pot seta 5 benzi de frecventa individuale la 1 30 dB SPL Aplicabil in timpul testarii Windows 98 2000 XP si Vista Sustinut de programul cu baza de date OtoAccess minim versiunea 4 0 Masuratori TEOAE si DPOAE Latime x Ad ncime x In ltime 12 x 26 x 11 mm 3 g exc Cablu 39 g incl cablul 2980 mm cablu Compatibil cu Lemo cu 8 pini Data 2009 09 01 Page 9 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Specificatii Eclipse Alimentare cu energie Tensiune intrare 100 120V 200 240V 50 60 Hz Consum 60VA Sigurante fuzibile TIAL Siguranta IEC 60601 1 Cerinte PC Minim 256MB RAM 1GBbyte harddisk Windows98se WindowsXP sau Windows2000 USB 1 1 sau ulterior Pentium III 800 MHz Constructia Dulap din metal Dimensiuni Lungime x Latime x n ltime 28 x 32 x 5 5 cm Greutate 2 5 kg 5 5 livre fara accesorii I O date USB Componente detasabile DPOAE20 si sau TEOAE25 cu Interacoustics Eclipse Eclipse Sond OPT25 cu interfat Cablu de alimentare Cablu de conectare USB Software DPOAE20 si sau TEOAE25 Software OtoAccess Cutie optiuni diverse de capace de c sti pentru OAE BET25 Capac de sond nou n scuti NEOPT Manual de operare Manual CE Set de adaptare DPOAE20 Sond OPT25 cu interfat Software DPOAE20 si sau TE
47. 3 USB PC Pr pojka k bla USB alebo PC 14 DC Pr pojka nap jania pre predl ovac optick k bel USB 15 Pripojenie pre funk n uzemnenie Vysvetlivky k symbolom ktor sa nach dzaj na pr stroji Zapnut Nap janie pripojenie k nap jaciemu zdroju Vypnut Nap janie odpojenie od nap jacieho zdroja Uzemnenie Pre tajte si vysvetlenie v n vode Zariadenie typu B Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 slovencina Datum 2010 10 12 Strana 8 10 CE Technick udaje Tu uvedene technick udaje pokryvaju vSeobecn aspekty pristroja Podrobnej ie inform cie najdete v priru ke Operation Manual N vod na obsluhu v angli tine Normy IEC 60601 1 V eobecna bezpe nost Trieda Typ BF IEC 60601 1 2 EMC IEC 60645 3 Signaly pre vySetrenia sluchu Medicka zna ka CE ozna uje Ze pristroj Interacoustics A S vyhovuje po iadavkam Prilohy Il Smernice o medicinskych zariadeniach 93 42 EEC i Schv lenie syst mu kvality vydala organiz cia TUV identifika ne islo 0123 Technick daje DPOAE20 Stimul Frekven ny rozsah 500 8 000 Hz Frekven ny krok 50 Hz Uroven 30 75 dB SPL 70 dB pre frekv nad 6 kHz Krok rovne 1 dB SPL Receptor Vyhradena sonda DPOAE20 TEOAE25 Nahravanie as analyzy Minimalne 2 s a neobmedzeny as vy etrenia Rozli enie A D 16 bit 3 7 Hz rozli enie Zosilnenie zobrazenia Opera ny system Databaza System odmietnutia
48. AL IEC 60601 1 RAM najmanj 256 MB trdi disk 1 GB Windows98se WindowsXP ali Windows2000 USB 1 1 ali zmogljivej i Pentium III 800 MHz kovinska omarica V x x G 28 x 32 x 5 5 cm 2 5 kg brez dodatkov USB programska oprema za DPOAE20 in ali TEOAE25 katla za pripomo ke BET25 z u esnimi epki za OAE programska oprema za DPOAE20 in ali TEOAE25 katla za pripomo ke BET25 z u esnimi epki za OAE C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 10 10 Vzdrzevanje in popravila 1 Podjetje Interacoustics je odgovorno samo za veljavnost oznake CE vpliv na varnost zanesljivost in delovanje opreme Ce je postopke sestave raz iritve ponovne prilagoditve prilagoditve ali popravila naprave izvajalo poobla eno osebje se vzdr uje interval servisov na 1 leto je umerjanje izvedeno s spojko ki izpolnjuje standard IEC 711 in cevko sonde 10 mm elektri na namestitev zadevne sobe izpolnjuje ustrezne zahteve in e je opremo uporabljalo poobla eno osebje v skladu z dokumentacijo ki jo je zagotovilo podjetje Interacoustics 2 Zelo pomembno je da v primeru teZave stranka agent izpolni POROCILO O VRACILU RETURN REPORT ki je na zadnji strani priro nika Stranka poro ilo po lje na naslov Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark Postopek je treba izvesti vsakokrat ko instrument vrnete danskemu podjetju Interacoustics to velja tudi v najsl
49. Approval of the quality system is made by T V identification no 0123 DPOAE20 Specifications Stimulus Recording Display gain Operating System Database Frequency Range Frequency Step Level Level Step Transducer Analysis time A D Resolution Artifact Reject System Stimulus Tolerance SNR Criteria General Display gain TEOAE25 Specifications Stimulus Recording Display gain Operating System Database Probe Specifications Probe Cable Frequency Range Level Level Step Transducer Analysis time A D Resolution Artifact Reject System SNR Criteria General Display gain Application Dimensions Weight Length Type 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB for freq above 6kHz 1 dB SPL Dedicated DPOAE20 TEOAE25 probe Minimum 2 sec to unlimited test time 16 bit 3 7 Hz resolution 30 30 dB SPLor off Applicable during testing Adjustable Adjustable Applicable during testing Windows 98 2000 XP and Vista Supported by Interacoustics OtoAccess database program minimum version 4 0 Click Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Dedicated DPOAE20 TEOAE25 probe 25 to 32000 samples 16 bit 3 7 Hz resolution 25 55 dB SPL or off Applicable during testing 5 individual frequency bands can be set 1 30 dB SPL Applicable during testing Windows 98 2000 XP and Vista Supported by Interacoustics OtoAccess database program
50. B von Mobiltelefonen etc 12 Wenn das Ger t in Nachbarschaft anderer Einrichtungen eingesetzt wird muss beachtet werden dass keine wechselseitigen St rungen auftreten Wenn dieses Ger t an ein oder mehrere andere Ger te mit einer medizinischen CE Kennzeichnung AN angeschlossen ist um ein System oder eine Kombination zu schaffen gilt die CE Kennzeichnung nur f r die Geratekombination wenn der Zulieferer eine Erkl rung dar ber abgegeben hat dass die Anforderungen von Artikel 12 der Medizingerateverordnung f r die Kombination erf llt sind C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Datum 2009 09 01 Seite 3 10 Bedienungsanleitung DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz 40 40 30 30 20 y y 20 i perni J j 10 J ecc 80 W 10 n H 1 P o a 1 2 3 4 5 6 7 8 kHz 20 30 4 50 60 70 80 co dB SPL OtoAccess starten DPOAE20 1 Ihre DPOAE20 Workstation einschalten und warten bis Windows startet 2 Auf OtoAccess doppelklicken 3 Einen vorhandenen Kunden wahlen oder neuen Kunden anlegen und Kundendaten eingeben 4 Auf DPOAE20 Ikone doppelklicken jDPOAE Eine DPOAE20 Messung durchf hren F r on 1 Richtige Ohrspitzengr Be w hlen luftdichter Sitz im Geh rgang Basis Die Spitze muss ganz auf auf die Basis geschoben Spitze werden ohne Spalt zwischen Spitze und Basis Ohrspitze Richtige Funktion ist nur mit speziellen Interacoustics Ohrsp
51. CE Instructions for Use 0123 Instructions for Use GB Gebrauchsanweisung DE Instructions d utilisation FR Istruzioni per l uso IT Manual de instrucciones ES Brugsanvisning DK Bruksanvisning NO K ytt ohjeet FI Instructiuni de utilizare RO Novadila za uporabo SL N vad na pou ivanie SK Distortion Product OAE DPOAE20 and Transient Evoked OAE System TEOAE25 for the Eclipse Valid from DPOAE20 software version 3 00 Valid from TEOAE25 software version 3 00 80799306 10 2010 CE Instructions for Use GB Distortion Product OAE DPOAE20 and Transient Evoked OAE System TEOAE25 for the Eclipse Valid from DPOAE20 software version 3 00 Valid from TEOAE25 software version 3 00 C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 1 10 Intended Use The Interacoustics DPOAE20 and TEOAE25 system is primarily for use in the audiologic evaluation and documentation of ear disorders This is of particular interest to Ear Nose and Throat doctors Audiologists and other health professionals concerned with measuring auditory functions The presence of otoacoustic emissions suggests normal outer hair cell function which in turn suggests normal hearing However a passing result using this instrument is not an indication that the full auditory system is normal Thus a PASS result should not be allowed to override other indications that hearing is not no
52. Frequenz und Intensitat Darum k nnen manche Tests ohne Bestanden beendet werden obwohl das Signal Rausch Kriterium erf llt wurde In diesem Fall kann die Dauer verlangert werden um Bestanden zu erhalten siehe Testdauer C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Datum 2009 09 01 Seite 5 10 Bedienungsanleitung TEOAE25 5 kHz 0 1 2 3 4 5 kHz Starten von OtoAccess TEOAE25 1 Die TEOAE25 Workstation einschalten und warten bis Windows startet 2 Doppelklicken auf OtoAccess TM ese 3 Vorhandenen Kunden wahlen oder neuen Kunden erstellen und Kundendaten eingeben 4 Doppelklicken auf TEOAE25 TEOAE2S TEOAE25 Messung durchfihren Neonatal probetip 1 Richtige Ohrspitzengr e w hlen luftdichter Sitz im Geh rgang y Die Spitze muss ganz auf die Basis geschoben Probe base s sk werden ohne Spalt zwischen Spitze und Basus Ear tip gt Richtige Funktion ist nur mit speziellen Standard probetip N O TI CE Interacoustics Ohrspitzen gew hrleistet Ohrspitzen f r Neugeborene blau 3 5 rot 4 amp gr n 5 mm nur zusammen mit der purpurnen Sondenspitze f r Neugeborene Standard Ohrspitzen grau und schwarz 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm nur zusammen mit der schwarzen Standard Sondenspitze 2 Die TEOAE25 Sonde in den Geh rgang einf hren Clinical Test v 3 Gew nschten TEOAE Test w hle ere 4 Ohr
53. GByte Festplattenspeicher Windows 98SE Windows XP oder Windows 2000 USB 1 1 oder besser Pentium III mit 800 MHz Metallschrank L x B x H 28 x 32 x 5 5 cm 2 5 kg ohne Zubeh r USB Abnehmbare Teile DPOAE20 und oder TEOAE25 mit Interacoustics Eclipse DPOAE20 und oder TEOAE25 Nachr st Kit Eclipse OPT25 Sonde mit Schnittstelle Netzkabel USB Anschlusskabel DPOAE20 und oder TEOAE25 Software OtoAccess Software BET25 Zubeh rkasten mit Ohrspitzen fur OAE NEOPT Sondenspitze f r Neugeborene Bedienungshandbuch CE Handbuch OPT25 Sonde mit Schnittstelle DPOAE20 und oder TEOAE25 Software BET25 Zubeh rkasten mit Ohrspitzen f r OAE NEOPT Nachr st Kit f r Neugeborene Beutel mit Ohrspitzen f r Neugeborene Bedienungshandbuch CE Handbuch C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Datum 2009 09 01 Seite 10 10 Betreffend Wartung und Reparatur Interacoustics ist nur f r die G ltigkeit des CE Zeichens den Sicherheitseffekt die Zuverl ssigkeit und die Leistung des Ger tes verantwortlich zu halten wenn Montage Erweiterungen Anpassungen Modifikationen oder Reparatur des Instrumentes von autorisiertem Personal ausgef hrt werden ein 1 jahriges Wartungsintervall aufrechterhalten wird Die Kalibrierung wird mit einem Koppler nach IEC 711 und dem 100 Sondenschlauch durchgef hrt die elektrischen Ausr stungen im betreffenden Raum den Anspr chen nachkommen und das Ger t vom autori
54. Gram o sugli I O Per effettuare lo zoom sui dettagli della schermata DP Response premere il tasto sinistro del mouse e trascinare il cursore sull area desiderata E possibile effettuare il reset di questa lista cliccando sul tasto destro del mouse Per scorrere i vari prodotti DP fare clic sul tasto 206 Obtained records Per scorrere la lista dei rapporti generati per la sessione corrente cliccare sul Men opera Per scorrere lo storico dati delle sessioni Utilizzare i tasti Pagina su e Pagina gi per passare da una sessione all altra all interno dello storico Utilizzare il tasto Setup Temporaneo ff per aggiungere o rimuovere temporaneamente i parametri relativi a frequenze e intensit o per creare una nuova registrazione Le modifiche effettuate avranno effetto solo per la sessione corrente Per ripristinare i protocolli di test di default impostati in fabbrica Utilizzare il CD ROM di installazione per ripristinare i protocolli dei test di default La durata del test per l intera sessione viene impostata dalla schermata System Setup Per prolungare la durata del test durante la misurazione fare clic sul timer 42 Quando non stato impostata una durata per il test il DPOAE20 continuer a misurare i valori fino a quando non saranno soddisfatti tutti i criteri impostati Per riattivare il conteggio fare clic sul timer L esecuzione di un test prolungato consenti
55. In cazul in care respingerea apare in continuare reduceti zgomotul generat de pacient ex plansul sau reduceti zgomotul ambiental Daca este nevoie mutati m nerul de respingere la dreapta pentru a permite mai mult zgomot acustic 13 Faceti clic pe butonul de Pornire pentru a incepe testul DPOAE 14 Daca este nevoie la finalizarea testului repetati pasii 5 7 Data 2009 09 01 Page 4 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Tiparirea examinarii Faceti clic pe butonul print tiparire din bara de instrumente sau selecta i Print Tip rire din meniul File Fi ier Save Salvare i Exit le ire Face i clic pe butoanele save salvare si exit ie ire din bara de instrumente gt Daca faceti clic pe butonul de iesire sau pe Exit lesire din meniul Fisier nregistr rile nu vor fi salvate Diverse instrumente optionale Se poate realiza un Raport al sesiunii facand clic pe Se pot crea Rapoarte implicite ale test rii n System Setup Setarea sistemului Template Opriti temporar un test aflat n curs de desf surare facand clic pe m S riti la urm torul sub test dintr o secvent programat de testare f c nd clic pe ete Pentru a vedea detaliile face i clic pe punctul dorit din DP Gram sau I O Faceti zoom pe detaliile din ecranul DP response Raspuns DP prin ap sarea butonului stang al mouse ului si mutarea mouse ului peste zona de interes
56. OAE25 Cutie optiuni diverse de capace de c sti pentru OAE BET25 Set de upgrade NEOPT Punga cu capace de c sti pentru nou nascuti Manual de operare Manual CE Data 2009 09 01 Page 10 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Referitor la ntretinere si la reparatie 1 Interacoustics pot fi considerati responsabili pentru valabilitatea nsemnului CE pentru efectele referitoare la siguranta ncrederea si performanta echipamentului doar dac operatiile de asamblare extinderile reajust rile modificarile sau reparatiile sunt realizate de persoane autorizate se mentine un interval de service de 1 an Calibrarea se realizeaz cu un cuplor conform IEC 711 si cu un tub de sond de 10 mm instalatia electric a incaperii corespunz toare se conformeaza cerintelor corespunz toare si echipamentul este utilizat de personalul autorizat in conformitate cu documentele furnizate de Interacoustics 2 Clientul agentul trebuie s completeze RAPORTUL DE RETURNARE RETURN REPORT aflat la sf rsitul manualului de operare la fiecare aparitie a unei probleme Acest raport trebuie trimis la Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Danemarca Acest lucru trebuie realizat de asemenea de fiecare dat c nd un instrument este returnat la Interacoustics Danemarca acest lucru se aplic in cazul decesului sau al accidentarii grave a pacientului sau a utilizatorului 3 In momentul n ca
57. Setup tig Tilf j eller ndr frekvenser eller intensiteter midlertidigt og kor en ny test Endringerne vil kun gaelde den igangveerende session Genskabelse af fabriksindstillingerne for standard testprotokoller Brug installations CD ROM en og geninstallere TEOAE25 for at genskabe standard testprotokollerne Antal stimuli indstilles i System Setup Et h jere antal af stimuli vil forl nge test tiden En forl nget test tid vil til en vis grad forbedre S N forholdet C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 7 10 Tilslutningspanel Eclipse Aux Out Pat Resp Ta Back 1006 Position Symbol Funktion 1 Power Taend Sluk for strammen 2 Mains 50 60 Hz Stik til lysnet 3 AUX Til fremtidig brug 4 Preamp DIN stik til forforsteerker 5 Pat Resp Stik til patient tryksvar 6 Trigger In Out Stik til udloser ind ud 7 Talk Back Stik til patient mikrofon 8 Talk Forward Stik til undersoger mikrofon 9 OAE Stik til OAE proben 10 Left Stik til venstre hovedtelefon 11 Right Stik til hgjre hovedtelefon 12 Bone Stik til benledning 13 USB PC Stik til USB kabel eller PC 14 DC Stik til str mforsyning for optisk USB forl nger kabel 15 Forbindelse til jord Forklaring p symboler der findes p instrumentet On Taendt Off Slukket Jord Se forklaring i manualen Type B udstyr CE DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 8 10 Tekniske specifikatione
58. T resultat b r ikke ha forrang foran andre indikasjoner om at horselen ikke er normal Det b r utfores en full audiologisk evaluering dersom det fortsatt er tvil om horselen Et REFER henvis testresultat bor imidlertid ikke ses som en indikasjon p at horselssystemet ikke fungerer et slikt resultat bar f lges opp med en full audiologisk test Forholdsregler ADVARSEL indikerer en potensielt farlig situasjon som hvis den ikke unngas kan fore til daden eller alvorlig skade FORSIKTIG brukt sammen med utropstegnet indikerer en potensielt farlig situasjon som hvis den ikke unng s kan f re til mindre eller moderat skade NO TICE MERK brukes til a h ndtere forl p som ikke er relatert til personlig skade NOTICE 1 Kun autorisert og kvalifisert personell kan bruke apparatene DPOAE20 og TEOAE25 2 Bruk kun de korte repluggene som er laget for Interacoustics DPOAE og TEOAE m linger Bruk av feil replugg for eksempel en impedans replugg kan gj re OAE m lingene ugyldige 3 Sett aldri probespissen inn i regangen uten replugg 4 P se at det bare brukes stimuleringsintensiteter som ikke skaper ubehag for pasienten 5 Proben som leveres med apparatet er kalibrert til dette apparatet Hvis proben skiftes vil dette kreve ny kalibrering 6 Det anbefales at deler som er i direkte kontakt med pasienten f eks proben desinfiseres mellom hver pasient henhold til standardprosedyren Dette innbefat
59. a Podalj an as testiranja bo do dolo ene stopnje izbolj al razmerje S N C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 7 10 Plo a s priklju ki Eclipse Polo aj Simbol Funkcija 1 Power vklop izklop Vklopi ali izklopi napravo 2 Mains napajanje 50 Vti nica za napajalni kabel 60 Hz 3 AUX Za uporabo v prihodnje 4 Preamp Vti nica za predoja evalnik predoja evalnik 5 Pat Resp odziv Vti nica gumba za odziv pacienta pacienta Odg 6 Trigger In Out vhod izhod Priklju ek za vhod izhod spro ilca spro ilca 7 Talk Back mikrofon za Priklju ek za mikrofon za govor govor 8 Talk Forward pacientov Priklju ek za pacientov mikrofon mikrofon 9 OAE Vti nica za sondo OAE 10 Left levo Vti nica za levo slu alko 11 Right desno Vti nica za desno slu alko 12 Bone kost Vtika za kostni prevodnik 13 USB PC Vti nica za USB kabel ali za ra unalnik 14 DC Vti nica za napajanje za opti ni kabel za USB 15 Priklju ek za ozemljitev Razlaga simbolov ki jih lahko najdete na instrumentu Vklop Napajanje priklju itev na napajanje Izklop Napajanje izklju itev iz napajanja Ozemljitev Glej razlago v navodilih Oprema tipa B Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 8 10 CE Tehni ne specifikacije Tukaj navedene tehni ne specifikacije obsegajo splo ne vidike instrumenta podrobnej e informaci
60. a de otros equipos es preciso verificar que no se producen interferencias entre ellos En el supuesto de que este equipo se conecte a uno o m s equipos que cumplan el registro m dico marca CE con el fin de hacer posible la conexi n manteniendo las exigencias de la CE todos los equipos deben presentar una declaraci n de cumplimiento de las normativas de fabricaci n exigidas en el art culo 12 de la Directiva M dica CE C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 3 10 Instrucciones de uso DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz zo dB SPL Arrancando la base de datos laBase Il DPOAE20 1 Encienda su ordenador donde est instalado DPOAE20 y espere a que Windows arranque 2 Haga doble clic sobre el icono OtoAccess sie 3 Escoja un cliente ya creado anteriormente o cree un Nuevo cliente y rellene su ficha de informaci n 4 Haga doble clic sobre el icono DPOAE20 DPOAE Preparando para realizar medidas con DPOAE20 1 Escoja el molde cuyo tamano se adapte correctamente al canal auditivo del paciente k Aseg rese de que el molde se inserta hasta la base misma 99 de la sonda Molde Use solamente los moldes para sonda apropiados para este equipo NOTICE Moldes neonatales Azul 3 5 rojo 4 y verde 5 mm se usan solamente con la punta de la sonda violeta especial Moldes estandard Gris y Negro 6 7 9 10 11 13 15 8 18 mm se usan solamente con la p
61. a detaljer i DP response sk rmbilledet ved at trykke venstre museknap ned og tr kke musen henover omradet der har interesse Reset med et hgjreklik p musen Der kan bladres mellem forskellige DP produkter ved at klikke p e 2106 Obtained records Der kan bladres mellem opn ede m linger i sessionen ved hj lp af SPERANO SE a Der kan bladres mellem historiske sessioner ved at bruge PgUp og PgDn tasterne for at skifte mellem historiske sessioner Midlertidig Setup Yf Tilf j eller ndr frekvenser eller intensiteter midlertidigt og k r en ny test ndringerne vil kun g lde for den igangv rende session Genskabelse af fabriksindstillingerne for standard testprotokoller Brug installations CD ROM en og geninstallere DPOAE20 for at genskabe standard testprotokollerne Test tid for hele sessionen er indstillet i System Setup For at forage testtiden under m lingerne klikkes p timeren amp kriterier er opfyldt Klik p timeren for at sla den til igen pikk En forlaenget testtid vil til en vis grad forbedre S N forholdet Pass Y Hver frekvens intensitet checkes for DPOAE For at opn en gyldig Pass skal hver enkelte DPOAE v re til stede i et bestemt tidsrum afh ngig af S N v rdien frekvensen og intensiteten Derfor kan det ske at nogle tests afsluttes uden en Pass selvom S N kriteriet var opfyldt I dette tilf lde kan test tiden forl nges for at opn en Pass se Test tid
62. a faptul c Interacoustics A S respect cerin ele Anexei II a Directivei Dispozitivelor Medicale 93 42CEE Aprobarea sistemului de calitate este dat de T V nr de identificare 0123 Specificatii DPOAE20 Stimuli nregistrare Reglajul amplitudinii afi ajului Sistem de Operare Baz de date Specifica ii TEOAE25 Stimuli nregistrare Reglajul amplitudinii afi ajului Sistem de Operare Baz de date Specificatiile sondei Sond Cablul Limitele de frecven Pasul de frecven Nivel Pas nivel Traductor Durata de analizare Rezolutie A D Sistem de respingere artefact Toleranta stimuli Criteriu SNR Reglajul amplitudinii afisajului general Limitele de frecvent Nivel Pas nivel Traductor Durat de analizare Rezolutie A D Sistem de respingere artefact Criteriu SNR Reglajul amplitudinii afisajului general Utilizare Dimensiuni Greutate Lungime Tip 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB pentru frecv mai mare de 6kHz 1 dB SPL Sonda dedicata DPOAE20 TEOAE25 Minim 2 sec pana la un timp de testare nelimitat Rezolutie 16 bit 3 7 Hz 30 30 dB SPL sau oprit Aplicabil in timpul test rii Reglabila Reglabil Aplicabil in timpul testarii Windows 98 2000 XP si Vista Sustinut de programul cu baza de date OtoAccess minim versiunea 4 0 Clic Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Sonda dedicata DPOAE2
63. ab em primeru smrti ali hudega poslab anja stanja pacienta ali uporabnika 3 V primeru menjave varovalk je treba uporabiti pravilno vrsto varovalk ki je navedena na instrumentu Splo ni postopek vzdr evanja Za vzdr evanje delovanja in varnosti instrumenta upo tevajte naslednja priporo ila o negi in vzdr evanju priporo amo da instrument vsaj enkrat letno ocenite in tako zagotovite ustreznost akusti nih elektri nih in mehanskih lastnosti Oceno mora izvesti izku ena oseba iz poobla ene delavnice da se zagotovi ustrezno servisiranje in popravilo izdelka Pred priklju itvijo na napajanje poskrbite da lokalna napetost napajanja ustreza napetosti ozna eni na instrumentu Poskrbite da na izolaciji napajalnega kabla ali na priklju kih ni nobenih po kodb in da kabli niso mehansko obte eni saj se lahko po kodujejo Za im ve jo elektri no varnost izklopite instrument iz napajanja ko ga ne uporabljate Instrumenta ne name ajte v bli ini kakr nih koli virov toplote in okrog njega zagotovite dovolj prostora za ustrezno prezra evanje Za zanesljivost instrumenta je treba periodi no izvajati biolo ke meritve na osebi z e znanimi podatki Ta oseba je lahko sam upravljavec e sta povr ina ali del instrumenta umazana ju lahko o istite z vla no mehko krpo z blago me anico vode in istila za pranje posode ali podobno Izogibajte se uporabi organskih topil ali aromati nih olj Med i enjem vedno iz
64. age corresponds to the voltage labelled on the instrument Observe that no damage is present on the insulation of the mains cable or the connectors and that it is not exposed to any kind of mechanical load which could involve damage For maximum electrical safety turn off the power from a mains powered instrument when it is left unused Do not place the instrument next to a heat source of any kind and allow sufficient space around the instrument to ensure proper ventilation To ensure the reliability of the instrument periodic biological measurements should be performed on a person with known data This person could be the operator him herself If the surface of the instrument or parts of it is dirty it can be cleaned using a soft cloth moistened with a mild solution of water and dish washing cleaner or similar The use of organic solvents and aromatic oils must be avoided Always disconnect the mains plug during the cleaning process and be careful that no fluid is entering the inside of the instrument or the accessories After each examination of a patient proper cleaning must ensure that there is no contamination on the parts in connection with patients General precautions must be observed to prevent transmission of disease from one patient to another If the ear cushions or ear tips are contaminated it is strongly recommended to remove them from the transducer before they are cleaned Frequent cleaning using water may be used but per
65. alista EMC PR Yleinen turvallisuus Luokka I Tyyppi B Jarjestelman turvallisuus Luokka Tyyppi B Elektroenkefalografia EEG Audiometrit Kuulonmittaussignaalit CE merkint kertoo ett laite tayttaa Laakintalaitedirektiivin 93 42 EEC liitteen Il vaatimukset Interacousticsin laadunvalvontaj rjestelm n on hyv ksynyt TUV tunnistenumerolla 0123 DPOAE20 tiedot Arsyke Mittaus N yt nvahvistus K ytt j rjestelm Tietokanta TEOAE25 Tiedot rsyke Mittaus N yt nvahvistus K ytt j rjestelm Tietokanta Taajuusalue Taajuusv li Taso Tasov li Mittausanturi Mittausaika A D Resoluutio Artefakti hylkaysjarjestelma Arsykkeen toleranssi SNR kriteeri Yleinen n yt nvahvistus Taajuusalue Taso Tasov li Mittausanturi Mittausaika A D Resoluutio Artefakti hylk ysj rjestelm SNR kriteeri Yleinen n yt nvahvistus 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB for freq above 6kHz 1 dB SPL DPOAE20 TEOAE25 sondi Vahintaan 2 s rajoittamattomaan mittausaikaan 16 bit 3 7 Hz resoluutio 30 30 dB SPL tai ei k yt ss K ytett viss mittauksen aikana S dett viss S dett viss K ytett viss mittauksen aikana Windows 98 2000 XP ja Vista Interacoustics OtoAccess tietokantaohjelma versiosta 4 0 l htien tukee Klik Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL DPOAE20 TEOAE25 sondi 25 to 32000 samples 16
66. ami a ostatn mi receptormi lebo mechanick n razy m u sp sobi zmenu kalibr cie
67. ancais Date 2009 09 01 Page 3 10 Instructions de fonctionnement DPOAE20 m DP Gram 70 dB ai DP 170 2000 Hz pa 10 J i Y ee KC W 10 A Ss 0 A 1 2 3 4 5 6 7 8 kHz 30 40 50 60 70 80 an 98 SPL D marrer OtoAccess DPOAE20 1 Mettre en marche le poste de travail DPOAE20 et attendre que Windows ait d marr 2 Cliquer deux fois sur OtoAccess Wise 3 Choisir un client existant ou cr er un nouveau client et saisir les informations relatives a ce client 4 Clique deux fois sur DPOAE20 DPOAE Extr mit de sonde n onatale R aliser une mesure DPOAE20 Base de la Q 1 Choisir la taille d embout auditif correcte pour sonde gt s parvenir un blocage herm tique du canal auditif Embout gt auditif Extr mit de Veiller ce que l embout soit pouss fond jusqu la base de la sonde sans laisser d espace Pour un fonctionnement correct n utiliser que des embouts auditifs adapt s N O TI C Interacoustics Embouts auditifs n onatals Bleu 3 5 Rouge 4 et Vert 5 mm utilis s uniquement avec les extr mit s de sondes n onatales mauves adapt es Embouts auditifs standard Gris et noirs 6 7 9 10 11 13 15 et 18 mm utilis s uniquement avec extr mit de sonde standard noire adapt e sonde standard 2 Ins rer la sonde DPOAE20 dans le canal auditif z z Ve xtended v 3 S lectionner le test DPOAE desir DP 1 0 1kHz Exemple Exemple
68. anopola di calibrazione verso destra per incrementare la soglia di interferenze acustiche consentite dall apparecchiatura Rejection Level dB 25 Level 42 dB 55 Fare clic sul pulsante Start per avviare il test TEOAE Una volta completato il test ripetere le fasi da 5 a 7 se necessario C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 6 10 Stampa dei dati di misurazione dell esame Fare clic sull icona di stampa amp presente sulla barra degli strumenti o selezionare l opzione Stampa dal menu File Salvataggio e Uscita dalla sessione Fare clic sul pulsante save and exit sulla barra degli strumenti Cliccando sul pulsante di uscita EJ o sulla voce Exit del men le registrazioni effettuate non verranno salvate Strumenti opzionali vari Cliccando sull icona EZ possibile generare un Rapporto per la sessione corrente Cliccando sull icona Report Templates nella schermata System Setup possibile creare i Rapporti dei test di default Per mettere in pausa un test in corso fare clic sull tasto Powe Per visualizzare i dettagli facendo clic col tasto destro del mouse sulla finestra della durata sara possibile eliminare le curve A amp B o i dati sull interferenza Per incrementare ridurre la risoluzione e o modificare la Visuale della banda del valore di Pass fare gt Without Level clic col tasto destro del mouse sulla schermata delle frequenz
69. ansitoriamente TEOAE25 per Eclipse C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 1 10 Impieghi Il sistema Interacoustics DPOAE20 TEOAE25 indicato prevalentemente per l impiego nelle attivit di valutazione audiologica e nella documentazione dei disturbi uditivi Lo strumento particolarmente indicato per gli specialisti di otorinolaringoiatria per gli audiologi e per tutto il personale sanitario che svolge attivit correlate alla misurazione delle funzioni uditive La presenza di emissioni otoacustiche indica la normale funzionalit delle cellule capellute esterne che sono a loro volta correlate con una normale funzionalit dell apparato uditivo Tuttavia un risultato accettabile del test eseguito con tale strumento non indica necessariamente la completa e corretta funzionalit del sistema auditivo Quindi un test che da come esito PASS TEST SUPERATO non deve indurre a trascurare altri sintomi che indicano comunque un cattivo funzionamento dell apparato auditivo Se dopo il test dovessero sussistere dei dubbi sulla sensibilit dell apparato auditivo opportuno prendere in considerazione l esecuzione di un esame audiologico completo Un test che da come esito REFER NECESSARIO CONTROLLO non indica necessariamente la presenza di un deficit auditivo tuttavia opportuno effettuare un esame audiologico diagnostico completo Precauzioni d uso ATTENZIONE indica una
70. arantir un entretien et une maintenance appropri s Avant de connecter l instrument une alimentation lectrique v rifiez que la tension fournie correspond celle indiqu e sur l tiquette de l instrument V rifiez le bon tat du c ble et des connecteurs d alimentation et qu ils ne sont pas expos s une contrainte m canique susceptible de les d t riorer Pour une s curit lectrique maximale teignez l instrument et d branchez son alimentation lectrique lorsqu il n est pas utilis Ne placez jamais l instrument proximit d une source de chaleur et v rifiez que l espace autour de l instrument autorise une ventilation suffisante Pour v rifier la fiabilit de l instrument des mesures biologiques p riodiques doivent tre effectu es sur une personne dont les donn es sont connues cette fin l op rateur op ratrice peut tre ce patient de r f rence Si la surface ou certaines parties de l instrument sont sales utilisez un tissu doux humect avec une solution d eau et de liquide pour la vaisselle faible concentration ou autre savon liquide Aucun solvant organique ou huile aromatique ne doit tre utilis Avant toute op ration de nettoyage la prise d alimentation lectrique doit tre d branch e Aucun fluide ne doit p n trer dans l instrument ou un accessoire CE Istruzioni per l uso IT Prodotto di distorsione OAE DPOAE20 e Sistema a emissioni otoacustiche OAE evocate tr
71. are OtoAccess M BET25 Box assortimento cappucci auricolari per OAE Punta sonda per neonati NEOPT e Manuale d Uso e Manuale CE Kit Retrofit DPOAE20 e o TEOAE25 e Sonda OPT25 con interfaccia e Software DPOAE20 e o TEOAE25 e BET25 Box assortimento cappucci auricolari per OAE e Kit aggiornamento per neonati NEOPT e Confezione cappucci auricolari per neonato e Manuale d Uso e Manuale CE C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 10 10 Procedure di Manutenzione 1 Interacoustics pu essere considerata responsabile per la validit del marchio CE per gli effetti sulla sicurezza per l affidabilit e per le prestazioni dell apparecchiatura solo se operazioni di assemblaggio estensioni riaggiustamenti modifiche o riparazioni vengono effettuate da personale autorizzato si mantiene l intervallo di un anno per la manutenzione standard La calibrazione viene effettuata con un accoppiatore conforme alla norma IEC 711 e con una sonda avente diametro di 10 mm l installazione elettrica dell ambiente conforme ai requisiti richiesti e apparecchiatura viene utilizzata da personale autorizzato in accordo con la documentazione fornita da Interacoustics 2 E importante che il cliente agente compili il RETURN REPORT presente sul retro del manuale operativo ogni volta che sorga un problema e che lo invii a Interacoustics Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark Que
72. ato Per la scelta del disinfettante pi adatto necessario seguire le istruzioni fornite dal produttore al fine di assicurare un adeguato livello di protezione dalle infezioni 7 La sonda non deve mai essere pulita per immersione in soluzione per nessun motivo C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 2 10 10 11 12 Si precisa che il Marchio CE legale solamente quando le Istruzioni ad esso allegate sono tradotte nella lingua nazionale dell utente al momento della consegna della documentazione nei casi in cui la normativa nazionale vigente impone la traduzione del testo nella lingua del paese di commercializzazione come stabilito dalla Direttiva sui Dispositivi Medici articolo 4 4 cappucci auricolari danneggiati devono essere gettati via cappucci auricolari devono essere tenuti lontano dalla portata dei pazienti A cause delle caratteristiche di risonanza del canale auditivo non sempre sar possibile ottenere una perfetta aderenza inserimento della sonda Le specifiche tecniche relative allo strumento sono valide esclusivamente se lo strumento viene utilizzato in condizioni che rientrano entro i seguenti parametri ambientali Temperatura da 15 a 35 C Umidit Umidit relativa da 30 a 90 Tensione di alimentazione 100 240 V ac Frequenza di alimentazione 50 60 Hz Sebbene lo strumento segua tutte richieste normative EMC pertinenti debbono esse
73. aza functia normala a celulei piloase externe care la randul sau indica un auz normal Cu toate acestea un rezultat de trecere a acestui test nu este o indicatie a faptului c intregul sistem auditiv este normal Astfel un rezultat de TRECERE nu trebuie sa anuleze alte indicatii ale faptului c auzul nu este normal Trebuie sa se realizeze o evaluare audiologica integrala in cazul persistarii problemelor referitoare la functia auditiv Un rezultat de RAPORTARE in urma test rii nu trebuie interpretat ca un indicator al lipsei functiei auditive totusi acesta trebuie urmat de o testare de diagnosticare auditiva completa Masuri de precautie WARNING AVERTIZARE indica o situatie periculoas care daca nu este evitata poate cauza raniri serioase sau chiar moartea CAUTION ATENTIE utilizat impreuna cu simbolul avertizarii de siguranta indica o situatie periculoasa care daca nu este evitata poate cauza raniri minore sau moderate NO TICE NOTICE AVERTISMENT se utilizeaza pentru a face referire la practicile care nu implica accidentarea A WARNING A CAUTION NOTICE 1 Doar personalul autorizat si calificat poate utiliza Instrumentul DPOAE20 si TEOAE25 2 Utilizati doar capacele pentru casti cu g tul scurt proiectate i e pentru m sur torile nteracoustics DPOAE i TEOAE Utilizarea unui capac de casc incorect de exemplu un capac de casc de impedanta poate invalida m sur toarea OAE 3
74. be Check Probe Check Left f 4 Velg test re 5 Klikk p Probe Check probekontroll knappen for kjore en probekontroll kHz 20 20 kHz 1 2 3 4 5 6 7 8 D di 22 3 4 18746 X 8 Probekontroll kurven ma vere stabil og rolig dette indikerer at tetningen er lufttett og at det er lite stay Hvis testen fortsatt avvises kan pasientst y f eks grat reduseres i likhet med omgivelsesst y Ved behov kan avvisningsspaken flyttes mot h yre for tillatte mer akustisk st y 30 0ff 30 UT 10 6 Klikk pa Start knappen for begynne DPOAE testen 7 Ved behov kan trinn 5 7 gjentas nar testen er fullfort C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 4 10 Skrive ut undersokelsen Klikk pa utskriftsknappen i verktaylinjen S eller velg Print skriv ut i File menyen Lagre og avslutte Klikk p lagre og avslutt knappen i verktoylinjen 8 Klikker du p avslutt knappen amp eller Exit avslutt i File menyen lagres ikke opptakene Forskjellige ekstraverktoy En sesjonsrapport kan opprettes ved klikke pa Standard testrapporter kan opprettes i System Setup Template Sett en p g ende test p pause ved klikke p Pau Ga til neste undertest i en programmert testsekvens ved a klikke p Next test For se detaljer klikker du p nsket punkt i DP Gram eller I O Zoom inn pa detaljer i DP response skjermen
75. cess TEOAE25 1 Avaa TEOAE25 ty asemasi ja odota ett Windows k ynnistyy 2 Tuplanapsauta OtoAccess kuvak tta 3 Valitse asiakas tai luo uusi asiakas ja tallenna asiakastiedot 4 TuplanapsautaTEOAE25 kuvaketta TEOAE25 TEOAE25 mittauksen tekeminen Vastasyntyneen i ela de 1 Valitse oikean kokoinen tippi joka on tiivis korvakaytavassa Varmista etta tippi on kiinnitetty sondikannan pohjaan Q asti niin ettei v liin j aukkoa de Vakio sondik rki NOTICE K yt vain Interacousticsin omia tippej jotta laite toimii oikein Vastasyntyneen tipit sininen 3 5 punainen 4 amp vihre 5 mm k ytet n vain lilan vastasyntyneen sondik rjen kanssa Vakiotipit harmaa ja musta 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm k ytet n vain mustan vakiosondik rjen kanssa 2 Laita TEOAE25 sondi korvak yt v n 3 Valitse haluamasi TEOAE mittaus Esimerkki W Esimerkki 4 Valitse mitattava korva WA Left 5 Napsauta Probe Check n pp int sondin tarkistamiseksi 905 931 358 38 Ste Sondin tarkistuskayran tulee olla vakaa ja rauhallinen koska silloin tippi on tiivis eik melua ole liikaa Jos hylkaaminen tapahtuu silti tulee potilasmelua vahentaa esim itkua tai vahentaa ymp rist n melua Siirra tarvittaessa manuaalista hylk ysosoitinta oikealle jotta suurempi akustinen melu on hyvaksytaan Rejection Level dB 6 Napsauta Start nappainta k ynnist ksesi TEOAE mittauksen 25 Level 42 dB 55 7 Kun mi
76. con una audici n normal Sin embargo si el paciente pasa la prueba con un resultado PASS no es indicativo de que la audici n sea absolutamente normal Asimismo si el paciente no pasa la prueba el equipo mostrar REFER Estos resultados no son determinantes para suponer que el paciente sufre una p rdida de audici n Es necesario realizar una exploraci n audiom trica completa para efectuar un diagn stico con precisi n Precauciones ADVERTENCIA indica una situaci n peligrosa que de no evitarse podr a ocasionar heridas graves o muerte PRECAUCI N utilizado junto con el s mbolo de alerta de seguridad indica una situaci n peligrosa que de no evitarse podr a ocasionar heridas leves o moderadas NO TICE AVISO se utiliza para hacer referencia a practicas que no ocasionan lesiones personales NOTICE 1 Solo debera utilizar el equipo DPOAE20 TEOAE25 personal autorizado y cualificado 2 Utilice solo los moldes dise ados espec ficamente para el DPOAE20 TEOAE25 El uso de moldes incorrectos como por ejemplo moldes de impedanci metro puede invalidar la adquisici n de las otoemisiones 3 No inserte nunca la sonda en el canal auditivo sin el molde 4 Aseg rese de emplear intensidades de estimulaci n adecuadas para el paciente 5 La sonda suministrada ha sido calibrada especialmente para su equipo El cambio de sonda requiere realizar una nueva calibraci n del equipo 6 Se
77. cumplan los dem s criterios de la prueba Si lo desea haga de nuevo Click en el temporizador para continuar En ocasiones prolongar un cierto tiempo la prueba puede mejorar la relaci n se al ruido en los resultados Pass Y Cada frecuencia e intensidad es testada con DPOAE Para obtener un Pass v lido cada producto de distorsi n debe permanecer estable durante un minimo tiempo dependiendo de la relaci n se al ruido de la frecuencia e intensidad Por lo tanto algunas pruebas podrian terminar antes de lo previsto salt ndose otros criterios si la relaci n se al ruido es adecuada En este caso puede Ud Ampliar el tiempo de test para que se cumplan todas las condiciones para establecer un Pass vease tiempo de la prueba C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 5 10 Instrucciones de uso TEOAE25 5 B kHz 0 1 2 3 bil a 6 kHz Arrancando la base de datos laBasell TEOAE25 1 Encienda su ordenador donde est instalado TEOAE25 y espere a que windows arranque 2 Haga doble clic sobre el icono OtoAccess Mike 3 Escoja un cliene ya creado anteriormente o cree un nuevo cliente y rrellene su ficha de informaci n 4 Haga doble clic cobre el icono TEOAE25 W TEOAE2S Preparando para realizar medidas con TEOAE25 1 Escoja el molde cuyo tama o se adapte correctamente al canal Punta neonatal auditivo de
78. de instalaci n para recuperar los test programados de f brica El n mero de stimulos puede ajustarse en el men System Setup Un mayor n mero de est mulos prolongar el tiempo del test Un prolongado tiempo de test puede provocar una peque a depreciaci n de la relaci n se al ruido CE DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 7 10 Panel de conexiones para Eclipse Position Symbol Function 1 Power Interruptor encendido apagado 2 Mains 50 60 Hz Conector para cable corriente 220v 3 AUX Para uso en un futuro 4 Preamp Conector para preamplificador 5 Pat Resp Conector para pulsador de respuesta de paciente 6 Trigger In Out Conector para entrada salida de trigger 7 Talk Back Conector para micr fono de paciente talk back mic 8 Talk Forward Conector para micr fono de operador Talk Forward 9 OAE Conector para sonda OAE 10 Left Conector para auricular insertor izquierdo 11 Right Conector para auricular insertor derecho 12 Bone Conector para vibrador seo 13 USB PC Conector para USB o para PC 14 DC Conector para alimentaci n USB ptico 15 Conexi n para tierra entre equipos Explicaci n de los s mbolos que pueden aparecer en el equipo Encendido del equipo Conexi n a la red el ctrica Apagado del equipo Desconexi n de la red el ctrica Tierra Ver explicaci n en el manual Equipo tipo B gt gt _ CE
79. den akustiske st j i rummet reduceres Hvis det er n dvendigt bev ges den manuelle rejektions indikator mod h jre ea for at tillade mere akustisk st j ENSS lt Klik pa Start feltet for at starte TEOAE testen Nar testen er gennemf rt gentages trin 5 7 om n dvendigt C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Dato 2009 09 01 Side 6 10 Udprintning af unders gelsen Klik p printsymbolet i vaerktojslinien Seller v lg print i File menuen Gem og luk Klik p Gem og luk knappen i vaerktojslinien 8 Hvis der klikkes p luk knappen amp eller der v lges Exit i File menuen gemmes m lingerne ikke Andre funktioner Der kan laves en rapport for m lingen ved at klikke p Standard testrapporter kan laves i System Setuppen Template En test der er i gang kan s ttes p pause ved at klikke p Pa For at se detaljer et h jreklik med musen p vinduet med tidsoplysninger giver mulighed for at slette se A amp B kurver eller st j Forh j neds t eller ndre visning ved at h jreklikke p vinduet med frekvensoplysninger without Level Show FFT with S N Ratio v With OAE Level 1 3 Octave 1 6 Octave 1 12 Octave btained records Der kan bladres mellem opn ede m linger i sessionen ved hj lp af veo 7 Der kan bladres mellem historiske sessioner ved at bruge PgUp og PgDn tasterne for at skifte mellem historiske sessioner Midlertidig
80. e Show FFT With S N Ratio w With OAE Level 1 3 Octave M 1 6 Octave 1 12 Octave Obtained records Per scorrere la lista dei rapporti generati per la sessione corrente cliccare sul menu uns Per scorrere lo storico dati delle sessioni Utilizzare i tasti Pagina su e Pagina giu per passare da una sessione all altra all interno dello storico Utilizzare il tasto Setup Temporaneo U modificare la durata o intensit per una nuova registrazione Le modifiche effettuate avranno effetto solo per la sessione corrente Per ripristinare i protocolli di test di default impostati in fabbrica Utilizzare il CD ROM di installazione per ripristinare i protocolli dei test di default I Numero di stimoli viene impostato dalla schermata delle impostazioni di sistema System Setup Ad un numero di stimoli elevato corrisponder una maggiore durata del test L esecuzione di un test prolungato consentir di migliorare i valori di S N entro certi limiti C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 7 10 Schema Connessioni Eclipse Aou 3 O A ES Meat hy O 6 5 5 Posizione Simbolo Funzione 1 Power Interruttore accensione spegnimento On Off 2 Mains 50 60 Hz Connettore per cavo di alimentazione rete elettrica 3 AUX Per uso futuro 4 Preamp Connettore per preamplificatore 5 Pat Resp Connettore per manopola di risposta del paziente 6 Trigger In Out Co
81. e Syst me System Setup Template Pauser un test en cours en cliquant sur Sauter au sous test suivant dans une s quence de tests d un programme en cliquant sur Next test Pour voir les d tails cliquer sur le point d sir dans le DP Gramme ou I O Zoom avant sur les d tails sur l cran r ponse DP appuyer sur le bouton de gauche de la souris et en le maintenant enfonc d placer la souris sur la r gion qui vous int resse Revenir au point de d part en cliquant sur le bouton de droite Naviguer entre diff rents produits DP en cliquant sur Art Obtained records Naviguer entre les r sultats obtenus lors de la session en cliquant sur ma 3 Naviguer entre sessions de diff rentes dates Utiliser les cl s PgUp et PgDn pour passer d une session l autre dans le temps Connfiguration temporaire Ajouter ou changer momentan ment des fr quences ou intensit s et cr er un nouveau dossier Changements effectifs uniquement dans la section en cours Restaurer les protocoles de tests par d faut du fabricant Utiliser le CD ROM d installation pour restaurer les protocoles de tests par d faut La dur e de l essai pour la session tout enti re est tablie dans Configurer Syst me System Setup Pour augmenter la dur e du test durant les mesures cliquer sur la minuterie HE ue celle ci est d sengag e le DPOAE20 continue effectuer les mesures jusqu ce que tous les crit re
82. ed njima ni praznega prostora NO TICE Uporabljajte samo predvidene u esne epke znamke Interacoustics da zagotovite pravilno delovanje U esni epki za dojen ke modri velikost 3 5 mm rde i velikost 4 mm in zeleni velikost 5 mm uporabljeni samo z vijoli no konico sonde za dojen ke Standardni u esni epki sivi in rni 6 7 9 10 11 13 15 in 18 mm uporabljeni samo s standardno rno konico sonde 2 Vstavite sondo TEOAE25 v u esni kanal Clinical Test lt 3 Izberite eleni test TE OA BEITE Pass Refertest Primer Primer z E CAP Ea Si 4 Izberite uho ki ga elite testirati ag La ect Pit leo vi 30 30 0 1 2 3 4 5 0 2 3 4 5 B kHz 5 Kliknite na gumb Probe Check pregled sonde da zaZenete pregled sonde Zgornja krivulja pregleda sonde mora potekati mirno enakomerno s imer ever nakazuje zra amp no nepropustnost v uSesu in nizek Sum e se zavrnitev e naprej pojavlja zmanj ajte hrup pacienta npr jok ali hrup v okolici Po potrebi pomaknite ro aj za zavrnitev v desno da omogo ite ve jo akusti nost hrupa 6 Test TEOAE za enete tako da kliknete na gumb Start zagon N Ko je test zaklju en po potrebi ponovite korake od 5 do 7 C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 6 10 Tiskanje rezultatov Kliknite na gumb za tiskanje v orodni vrstici ali izberite moZnost Print S na
83. elezionare il cappuccio auricolare della corretta dimensione assicurare la tenuta all aria del canale auditivo Assicurarsi che la punta sia infilata a fondo Cappuccio all interno della base della sonda e che non ci sia alc auricolare to TIC E Per assicurare un funzionamento corretto utilizzare esclusivamente cappucci auricolari dedicati Interacoustics Cappucci auricolari per neonati Blu 3 5 Rosso 4 e Verde 5mm da utilizzare esclusivamente con la punta della sonda per neonati dedicata di colore viola Cappucci auricolari standard Grigio e Nero Nelle misure 6 7 8 9 10 11 13 15 8 18 mm da utilizzarsi esclusivamente con la punta della sonda standard dedicata di colore nero Base sonda 2 Inserire la sonda del DPOAE20 all interno del canale auditivo DP Gram extended ay ge N DPG xtended 3 Selezionare il tipo di test DPOAE che si desidera effettuare dal men a tendina DPyoiktiz Esempio Esempio Test Sonda Test Sonda 60 60 4 Selezionare il test udito sinistro destro kHz 20 kHz 0 1 2 3 45 6 7 8 20 D d x 157765 8 5 Fare clic sul pulsante Probe Check per avviare un test della sonda II grafico sopra illustrante la curva del trend del Test Sonda deve rappresentare una linea costante e regolare ad indicare una corretta tenuta all aria e un basso livello d interferenza acustica Qualora l apparecchiatura rifiuti ancora la misurazione sara necessario ridurre il
84. eller TEOAE25 programvare OtoAccess programvare BET25 Assortment Box med greplugger til OAE NEOPT areplugg for nyf dte Brukerhandbok CE handbok POAE20 og eller Retrofit Kit OPT25 probe med grensesnitt DPOAE20 og eller TEOAE25 programvare BET25 Assortment Box med replugger til OAE NEOPT oppgraderingssett Veske til replugger for nyf dte Brukerh ndbok CE h ndbok C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 10 10 Angaende vedlikehold og reparasjoner 1 Interacoustics regnes kun som ansvarlig for CE merkets gyldighet og innvirkning pa utstyrets sikkerhet palitelighet og ytelse dersom montering utvidelse modifiseringer eller reparasjoner utfgres av autoriserte personer det foretas service En gang i ret Kalibrering utferes med en koblingsenhet i henhold til IEC 711 og det 10 mm lange probergret den elektriske installasjonen i det aktuelle rommet er i samsvar med gjeldende forskrifter 09 utstyret brukes av autorisert personell med dokumentasjonen som er gitt av Interacoustics 2 Det er viktig at kunden eller agenten fyller ut RETURRAPPORTEN som befinner seg bakerst i brukerh ndboken hver gang det oppstar et problem Disse skal sendes til Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Danmark Dette skal ogsa gjores hver gang et apparat returneres til Interacoustics i Danmark Dette gjelder i tilfelle pasienten eller brukeren skulle bli alvorlig skadet eller d
85. er hver patientunders gelse sikrer omhyggelig reng ring at der ikke findes smittefare p dele som er i ber ring med patienterne Generelle sikkerhedsforanstaltninger skal f lges for at undg overf rsel af sygdom fra patient til patient I tilf lde af at repuder eller retips er kontaminerede anbefales det p det st rkeste at fjerne dem fra m leinstrumentet indtil de er rengjorte Regelm ssig reng ring med vand men periodisk brug af disinficerende middel b r ogs foretages Brugen af organisk opl sningsmiddel og aromatiske olier b r undg s Der b r udvises stor forsigtighed med h ndtering af h retelefoner og andet m leudstyr idet mekanisk st d kan for rsage ndring af kalibreringen CE Bruksanvisning NO 0123 Forvrengingsprodukt OAE DPOAE20 og Transient Evoked OAE System TEOAE25 for Eclipse C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 1 10 Tiltenkt bruk Interacoustics DPOAE20 og TEOAE25 systemene er primeert laget for bruk i audiologisk evaluering og dokumentasjon av areforstyrrelser Dette er av spesiell interesse for ore nese halsspesialister og spesialister innen nevrologi audiologi og andre helsearbeidere som arbeider med maling av lydfunksjoner Finnes det otoakustiske emisjoner antyder dette normal ytre h rcellefunksjon som i sin tur har sammenheng med normal harsel Et bestatt fra dette apparatet vil ikke si at hele horselssystemet er normalt Et BESTAT
86. er sur le bouton d impression dans la barre d outils ou choisir Imprimer Print dans le menu des Fichiers File Sauvegarder et Quitter Cliquer sur le bouton Sauvegarder et Quitter Save and Exit 8 dans la barre d outils Le fait de cliquer sur le bouton Quitter ou sur Quitter Exit dans le menu des Fichiers File ne permet pas de sauvegarder les enregistrements Divers outils facultatifs Un rapport pour la session peut tre cr en cliquant sur Des rapports de tests par d faut peuvent tre cr s dans la Configuration de Syst me System Setup Report Templates Pauser un test en cours en cliquant sur Pause Pour voir les d tails le fait de cliquer avec le bouton de droite de la souris sur la fen tre du domaine temporel donne la possibilit d effacer ou de voir les courbes A et B ou le bruit Augmenter diminuer la r solution et ou changer la Vue de la Bande Passante en cliquant avec le Without Level bouton de droite de la souris sur cran de fr guences ann one v with OAE Level 1 3 Octave 1 6 Octave 1 12 Octave Obtained records Naviguer entre les r sultats obtenus lors de la session rn xl Naviguer entre sessions de diff rentes dates Utiliser les cl s PgUp et PgDn pour passer d une session a l autre dans le temps Configuration temporaire ff change momentan ment la dur e ou les intensit s pour un nouveau dossier Changements efficaces uniquement dans la ses
87. ess database program minimum version 4 0 Klik Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Dedikeret DPOAE20 TEOAE25 probe 25 til 32000 samples 16 bit 3 7 Hz oplesning 25 55 dB SPL eller slaet fra Kan indstilles under testen 5 individuelle frekvens band kan indstilles fra 1 30 dB SPL Indstillelig under testen Windows 98 2000 XP og Vista Understettes af Interacoustics OtoAccess database program minimum version 4 0 Dato 2009 09 01 CE DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Side 9 10 Probe Specifikationer Probe Anvendelse Dimensioner Veegt Kabel L ngde Type Eclipse Specifikationer Str mforsyning Input sp nding Str mforbrug Sikringer Sikkerhed PC krav Konstruktion Dimensioner V gt Data I O DPOAE20 og eller TEOAE25 med Interacoustics Eclipse e Eclipse OPT25 Probe med interface Stramkabel USB forbindelseskabel DPOAE20 og eller TEOAE25 software OtoAccess Software BET25 Sortiments ske med retips til OAE NEOPT Neonatal Probetip e Operationsmanual e CE Manual TEOAE og DPOAE malinger W x D x H 12 x 26 x 11 mm 3 g eksklusiv kabel 39 g inklusiv kabel 2980 mm kabel Lemo kompatibel 8 pin 100 120V 200 240V 50 60 Hz 60VA TIAL IEC60601 1 Minimum 256MB RAM 1GB harddisk Windows98se WindowsXP eller Windows2000 USB 1 1 eller bedre Pentium III 800 MHz Metal kabinet Lx W x H 28 x 32 x 5 5 cm 2 5 kg eksklusivt
88. essa dal TUV ed identificata dal numero 0123 DPOAE20 Specifiche tecniche Soglia di stimolazione Dati registrazione Guadagno display Sistema operativo Database Gamma Frequenze Step di Frequenza Livelli acustici Step di variazione livello Trasduttore Durata analisi Risoluzione A D Sistema di Rilevamento Interferenze Artifact Reject System Soglia di stimolazione Criteri SNR Guadagno generale display TEOAE25 Specifiche tecniche Soglia di stimolazione Dati registrazione Guadagno display Sistema operativo Database Gamma Frequenze Livelli acustici Step di variazione livello Trasduttore Durata analisi Risoluzione A D Sistema di Rilevamento Interferenze Artifact Reject System Criteri SNR Guadagno generale display Specifiche Tecniche Sonda Sonda Applicazione 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB per freq superiori a 6kHz 1 dB SPL Sonda dedicata per dispositivi DPOAE20 TEOAE25 Durata variabile tra un minimo di 2 secondi e illimitato Risoluzione 16 bit 3 7 Hz Valori compresi tra 30 e 30 dB o disattivato Parametri applicabili durante l esecuzione del test 20 dB SPL 1 20 dB SPL Applicabile durante l esecuzione del test Windows 98 2000 XP e Vista Supportato dal database Interacoustics OtoAccess a partire dalla versione 4 0 Clic Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Sonda dedicata per dispositivi DPOAE20
89. ge 6 10 Print the examination Click on the print button in the toolbar Bor chose print under the File menu Save and Exit Click on the save and exit button in the toolbar Gi By click on the exit button ET or Exit under the File menu recordings are not saved Various optional tools A Report for the session can be made by clicking on EA Default test reports can be created in the System Setup Report Templates Pause a test in progress by clickingon Fa To see details a right click on the time domain window gives the possibility to delete see A8B curves or noise Increase decrease the resolution and or change the Pass band View by right clicking on the frequency screen Without Level Show FFT With S N Ratio v With OAE Level 1 3 Octave T zi 1 6 Octave btained records Browse between obtained records the session by prm 1 12 Octave Browse between historical sessions Use the PgUp and PgDn keys to toggle between historical sessions Temporary Setup fl change time or intensities temporarily for a new record Changes effective in current session only Restore default test protocols Use the installation CD ROM to restore default factory test protocols Number of stimuli is set in the System Setup A higher number of stimuli will prolong test time A Prolonged test time will improve the S N Ratio to a certain degree Date 2009 09 01 Page 7 10 C DPOAE20 a
90. har lagt frem en erkl ring om at kravene i artikkel 12 i direktivet for i Dersom dette apparatet er koblet til en eller flere andre enheter med medisinsk CE merking medisinsk utstyr overholdes i en slik kombinasjon C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 3 10 Brukerveiledning DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz Starte laBasell DPOAE20 1 Sl p DPOAE20 arbeidsstasjonen og vent p at Windows starter 2 Dobbeltklikk p OtoAccess TW 3 Velg en eksisterende klient eller opprett en ny klient og legg inn klientinformasjonen 4 Dobbeltklikk p DPOAE20 ikonet y DPOAE j Utfore en m ling med DPOAE20 Ber Neonatal probespi 1 Velg riktig st rrelse p grepluggen slik at den danner po Pos 4 en lufttett tetning i regangen Probesokkel Ba Q P se at pluggen er dyttet helt ned til Orespiss A s probesokkelen og at det ikke er noe mellomrom Standard probespiss Bruk kun Interacoustics replugger for sikre at det fungerer som det skal replugger for nyf dte Bl 3 5 r d 4 og gr nn 5 mm brukes kun sammen med NO TICE spesiallagde lilla replugger for nyf dte Standard replugger Gr og svart 6 7 9 10 11 13 15 og 18 mm brukes kun sammen med spesiallagde standard replugger 2 Sett inn DPOAE20 proben i regangen DP Gram extended 3 Velg nsket DPOAE test DP Gram extended P 1 0 1kHz lt Eksempel Eksempel Pro
91. icino ad eventuali fonti di calore e far s che sia presente uno spazio sufficiente attorno all apparecchiatura per garantire un adeguata ventilazione Per garantire l affidabilit dello strumento devono essere eseguite delle misurazioni biologiche periodiche su una persona avente dei dati conosciuti Questa persona pu essere l operatore stesso Se la superficie dello strumento o parti di esso sono sporche possono essere pulite mediante un panno morbido inumidito con una soluzione delicata di acqua e detersivo per piatti o un prodotto simile Deve essere evitato l utilizzo di solventi organici e oli aromatici Durante il processo di pulizia scollegare sempre la spina e fare attenzione che nessun liquido penetri all interno dello strumento o degli accessori CE Manual de Uso ES Productos de distorsion DPOAE20 y sistema de emisiones otoacusticas transitorias TEOAE25 para Eclipse C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 1 10 Finalidad del eguipo El sistema DPOAE20 TEOAE25 ha sido dise ado para realizar evaluaciones audiol gicas y comprobaci n de los des rdenes auditivos Estos son de gran interes para los otorrinofiaringologos audi logos y dem s profesionales de la salud relacionados con la medici n de las funciones auditivas La presencia de emisiones otoac sticas en el oido sugieren un funcionamiento normal de las c lulas ciliadas externas que a su vez se relaciona
92. in p se mit n nestett Jokaisen tutkimuskerran j lkeen laite t ytyy puhdistaa huolellisesti niin ettei miss n osissa jotka ovat kosketuksessa potilaaseen ole tartuntavaaraa On noudatettava yleisi varotoimenpiteit niin ett estet n tartunnat potilaasta toiseen Jos korvatyynyt tai tipit ovat saastuneet ne tulee irrottaa ennen puhdistusta Usein tapahtuva puhdistaminen vedell on riitt v mutta aika ajoin ne voi my s puhdistaa miedolla desinfiointiaineellajos ne my s desinfioidaan s nn llisesti Orgaanisten liuottimien ja aromaattisten ljyjen k ytt tulee v ltt Kuulokkeiden k sittelyss on noudatettava erityist huolellisuutta koska mekaaninen isku voi muuttaa kalibrointiasetuksia CE Instructiuni de folosire RO Produs de distorsiune OAE DPOAE20 si Sistem OAE cu evocare tranzitorie TEOAE25 pentru Eclipse Valabil incepand cu software ul DPOAE20 versiunea 3 00 Valabil incepand cu software ul TEOAE25 versiunea 3 00 Data 2009 09 01 Page 1 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Utilizarea conform destinatiei Sistemul Interacoustics DPOAE20 si TEOAE25 este destinat in principal utiliz rii in evaluarea ORL si in documentarea afectiunilor urechii Acest lucru este deosebit de important pentru medicii ORL isti audiologi si alti specialisti din domeniul sanatatii care se ocupa cu masurarea functiilor auditive Prezenta emisiilor otoacustice sugere
93. iodic use of a mild disinfectant may also be used The use of organic solvents and aromatic oils must be avoided Great care should be exercised by the handling of earphones and other transducers as mechanical shock may cause change of calibration C Gebrauchsanleitung DE 0123 Distortionsprodukt OAE DPOAE20 und Transient Evoked OAE System TEOAE25 fiir Eclipse Datum 2009 09 01 Seite 1 10 C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Bestimmungszweck Das DPOAE20 und TEOAE25 System von Interacoustics ist hauptsachlich zur audiologischen Beurteilung und Dokumentation von Erkrankungen der Ohren bestimmt Dies ist fur Hals Nasen und Ohren rzte Audiologen und andere Mediziner die sich mit der Messung der Geh rfunktionen befassen von besonderem Interesse Das Vorliegen otoakustischer Emissionen weist auf eine normale Funktion der u eren Haarzellen hin die wiederum mit einem normalen Geh r zusammenh ngen Ein bestandener Test mit Hilfe dieses Instruments ist jedoch keine Indikation daf r dass das gesamte Geh rsystem normal funktioniert Daher sollte ein bestandener Test nicht dazu verwendet werden andere Indikationen auf ein gest rtes Geh r zu vernachl ssigen Es muss eine vollst ndige audiologische Untersuchung durchgef hrt werden wenn Bedenken ber die Geh rempfindlichkeit vorliegen Ein Test mit dem Ergebnis nicht bestanden darf nicht als Anzeichen f r einen Mangel der Geh rfunktion au
94. is only valid for the combination if the supplier has issued a declaration stating that the requirements in the Medical Device Directive article 12 are fulfilled for the combination C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 3 10 Operation Instruction DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz 40 40 1 2 3 4 5 6 7 8 kHz 20 30 40 50 60 70 80 oo dB SPL Starting OtoAccess DPOAE20 1 Switch on your DPOAE20 workstation and wait for Windows to start Double click on the OtoAccess sie Choose an existing client or create a new client and enter client information Double click on the DPOAE icon DPOAE Performing a DPOAE20 measurement 1 Neonatal probetip Standard probetip Choose the correct ear tip size for an airtight seal in the ear canal Make sure the tip is pushed all the way down Probe base y to the probe base leaving no gap Ear tip gt 012 Use only dedicated Interacoustics ear tips for correct function Neonatal ear tips Blue 3 5 Red 4 amp Green 5 mm used only together with the dedicated purple neonatal probetip Standard ear tips Gray and Black 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm used only together with the dedicated black standard probetip Insert the DPOAE20 probe in the ear canal DP Gram extended Select desired DPOAE test Gram extended 1kHz lt Example Example Probe Check s Probe Check Select tes
95. ises kan pasientst y f eks gr t reduseres i likhet med omgivelsesst y Rejection Level dB Ved behov kan avvisningsspaken flyttes mot h yre for tillate mer akustisk st y 25 55 C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 6 10 6 Klikk p Start knappen for begynne TEOAE testen 7 Ved behov kan trinn 5 7 gjentas nar testen er fullfort Skrive ut undersokelsen Klikk pa utskriftsknappen i verktaylinjen 8 eller velg Print skriv ut i File menyen Lagre og avslutte Klikk p lagre og avslutt knappen i verkt ylinjen 8 Klikker du p avslutt knappen eller Exit i File menyen lagres ikke opptakene Forskjellige ekstra funksjoner En sesjonsrapport kan opprettes ved klikke p Standard testrapporter kan opprettes i System Setup Perot Templates Sett en p g ende test p pause ved klikke pa Ren For a se detaljer kan du hoyreklikke p tidsomrade vinduet for a f muligheten til a slette se A amp B kurver eller stay ke senke oppl sningen og eller endre Pass band View best tt b nd visning ved a h yreklikke p Without Level frekvensskjermbildet Show FFT With S N Ratio v With OAE Level 1 3 Octave Obtained records 1 6 Octave Bla gjennom utf rte innspillinger i sesjonen med frm 7 1 12 Octave Bla gjennom sesjonshistorikken Bruk PgUp og PgDn tastene for a skifte mellom tidligere sesjo
96. iter 13 USB PC Stecker f r USB Kabel oder PC 14 DC Buchse f r Stromversorgung des optischen USB Verl ngerungskabels 15 Anschluss f r funktionelle Masse Erkl rung der Symbole Ein Netzschalter Anschluss an das Versorgungsnetz Aus Netzschalter Abschalten vom Versorgungsnetz Betriebserdung Begleitpapier beachten Typ B Art des Schutztyps Datum 2009 09 01 CE DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Seite 8 10 Technische Daten Die hierin enthaltenen technischen Daten beschreiben allgemeine Aspekte des Ger ts Genauere Einzelheiten finden Sie im Bedienungshandbuch in englischer Sprache Normen IEC 60601 1 Allgemeine Sicherheit Klasse I Typ BF IEC 60601 1 2 EMV IEC 60645 3 Geh rtestsignale Das medizinische CE Kennzeichen gibt an dass Interacoustics A S die Anforderungen aus Anhang Il der Medizinger teverordnung 93 42EEC erf llt Die Zulassung des Qualit tsystems erfolgt unter der TUV Identifikationsnummer 0123 Technische Daten DPOAE20 Stimulus Frequenzbereich Frequenzinkrement Pegel Pegelinkrement Transducer Aufzeichnung Analysendauer A D Aufl sung Artefakt Unterdr ckung Stimulus Toleranz SNR Kriterien Anzeigeverst rkung Allgemeine Anz Verst Betriebssystem Datenbank Technische Daten TEOAE25 Stimulus Frequenzbereich Pegel Pegelinkrement Transducer Aufzeichnung Analysendauer A D Aufl sung Artefakt Unterdr ckung SNR Krite
97. itzen ge NO TICE Ohrspitzen f r Neugeborene blau 3 5 rot 4 amp gr n 5 mm nur zusammen mit der purpurnen Sondenspitze f r Neugeborene Standard Ohrspitzen grau und schwarz 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm nur zusammen mit der schwarzen Standard Sondenspitze 2 Die DPOAE20 Sonde in den Geh rgang einf hren DP Gram extended v 3 Gew nschten DPOAE mmmmeersn wahlen Beispiel Beispiel Probe Check Probe Check 60 0 Left 4 Ohr w hlen 5 ber Taste Probe Check einen Sondentest durchf hren 2 FEST n FG ni FTTTTT LEE Eine glatte und ruhige Testkurve siehe oben kennzeichnet luftdichten Sitz und geringe St rger usche Bei bersteuerung Ger usche des Patienten z B Weinen oder Umgebungsger usche il Wenn n tig Aussteuerungsregler nach rechts schieben um mehr akustisches Gerausch 4 10 6 DPOAE Test durch Klicken auf Start beginnen 7 Nach Ende des Tests gegebenenfalls Schritte 5 7 wiederholen Datum 2009 09 01 Seite 4 10 C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Untersuchungsergebnis ausdrucken Mit Taste Drucken in der Funktionsleiste S oder Drucken aus Men Datei Speichern und Ende Mit Taste Speichern und Ende in der Funktionsleiste 8 Klicken auf Ende oder Men Datei gt Beenden die Aufzeichnungen werden nicht gespeichert Optionale Funktionen Report f r die Sitzung kann erstellt werden mit F Standard Testreports k nnen Uber
98. iuokseen 9 On huomattava ett CE merkinn t ovat lainvoimaisia ainoastaan jos tama k ytt ohje on k nnetty k ytt j n kansalliselle kielelle viimeistaan toimitusp iv n mik li kansallinen lains d nt edellyttaa sit MDD artiklassa 4 4 10 Vahingoittuneet tipit pit h vitt Tipit on s ilytett v potilaitten ulottumattomilla 11 Tekniset tiedot p tev t mik li laitetta k ytet n seuraavissa ymp rist olosuhteissa L mp tila 15 C 35 C Kosteus 30 RH 90 RH K ytt j nnite 100 240 Vac K ytt taajuus 50 60 Hz 12 Korvan yksil llisist resonanssiominaisuuksista johtuen ei aina ole mahdollista saada parasta mahdollista sondin sopivuutta 13 Vaikka laite t ytt asiaankuuluvat EMC vaatimukset t ytyy tarvittavat varotoimet suorittaa jotta estet n laitteen tarpeeton altistaminen s hk magneettisille kentille esim k nnyk ille Jos laitetta k ytet n muiden laitteiden l hell t ytyy varoa etteiv t ne aiheuta h iri it toisilleen joko j rjestelm n tai yhdistelm n rakentamiseksi CE merkint on voimassa yhdistelm n osalta vain mik li toimittaja antaa vakuutuksen josta k y ilmi ett yhdistelm t ytt L kint laitedirektiivin artiklan i Jos t m laite kytket n yhteen tai useampaan l kint laite CE merkinn ll varustettuun laitteeseen 12 vaatimukset C DPOAE20 ja TEOAE25 k ytt ohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 3 10
99. izberite moZnost Print S natisni v datote nem meniju Shranjevanje in izhod Kliknite na gumb shrani in zapusti program v orodni vrstici g Ce kliknite na gumb za izhod ali gumb Exit izhod v File datoteka se rezultati ne bodo shranili Razli na opcijska orodja Poro ilo o seji ustvarite s klikom na ikono Privzeta poro ila testiranj lahko ustvarite v System Setup Template sistemske nastavitve Test v teku ustavite s klikom na gumb _ Pase Presko ite na naslednji podtest v nastavljenem zaporedju testov s klikom na gumb Next test Za ogled podrobnosti kliknite na eleno to ko v DP Gram ali I O Podrobnosti v DP response odziv DP pribli ate tako da dr ite levi gumb mi ke navzdol in mi ko povle ete preko podro ja ki vas zanima Ponastavite z desnim klikom Brskajte med razli nimi izdelki s klikom na 2frk lt gt Obtained records Brskajte med pridobljenimi rezultati seje Z preram70 Brskajte med preteklimi sejami med preteklimi sejami preklapljajte s tipkama PgUp prejSnja stran in PgDn naslednja stran Za asna nastavitev IP Za asno dodajte ali spremenite frekvence in intenzitete ter ustvarite nov zapis Spremembe veljajo samo za trenutno sejo Obnovi tovarni ko privzete protokole testiranja za obnovo privzetih protokolov testiranja uporabite namestitveni CD ROM as testiranja ki velja za celotno testiranje nastavite v S
100. je pa lahko najdete v angle kih navodilih za upravljanje Standardi IEC 60601 1 splo na varnost razred tip BF IEC 60601 1 2 EMZ IEC 60645 3 signali za slu ni test Oznaka CE ozna uje da naprava Interacoustics A S izpolnjuje zahteve Priloge Il Direktive o medicinskih pripomo kih 93 42 EGS Kakovostni sistem odobri TUV identifikacijska tevilka 0123 Specifikacije za DPOAE20 Stimulus Snemanje Elektronski oja evalec svetlobe zaslona Operacijski sistem Podatkovna zbirka Frekven no obmo je Frekven ni korak Stopnja Korak stopnje Senzor as analize Lo ljivost A D Sistem za odpravljanje motenj Toleranca stimulusa Kriteriji SNR Splo ni elektronski oja evalec svetlobe zaslona Specifikacije za TEOAE25 Stimulus Snemanje Elektronski oja evalec svetlobe zaslona Operacijski sistem Podatkovna zbirka Specifikacije sonde Sonda Frekven no obmo je Stopnja Korak stopnje Senzor as analize Lo ljivost A D Sistem za odpravljanje motenj Kriteriji SNR Splo ni elektronski oja evalec svetlobe zaslona Uporaba Mere Masa 500 8 000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB za frekvence nad 6 kHz 1 dB SPL prilo ena sonda za DPOAE20 TEOAE25 od najmanj 2 sekund do neomejenega asa testiranja 16 bitna lo ljivost 3 7 Hz 30 do 30 dB SPL ali izklopljeno uporabno med testiranjem prilagodljiva prilagodljivi uporabno med
101. joka voi johtaa kuolemaan tai vakavaan vammautumiseen ellei tilannetta v ltet CAUTION VARO yhdess turvallisuusvaroitusmerkin kanssa osoittaa vaaratilannetta joka saattaa johtaa liev n tai keskivaikeaan vammaan mik li tilannetta ei v ltet 04 zi NOTICE VARO liittyy rutiineihin joihin ei liity henkil vamman vaaraa A WARNING A CAUTION NOTICE DPOAE20 ja TEOAE25 laitetta saa k ytt vain auktorisoitu ja koulutettu henkil 1 2 K yt Interacoustis DPOAE ja TEOAE mittauksiin tarkoitettua lyhytkaulaisia tippej V r nlaisen tipin k ytt minen esim impedanssitipin voi mit t id OAE mittauksen Gece 3 Ala koskaan laita sondia korvak yt v n ilman ett siin on tippi 4 Kayta vain sellaisia arsykevoimakkuuksia jotka ovat potilaalle hyvaksyttavia 5 Laitteen mukana tulevat sondit on kalibroitu juuri kyseiselle laitteelle sondin vaihtaminen vaatii uuden kalibroinnin 6 Suosittelemme ett ne osat jotka ovat suorassa kontaktissa potilaaseen esim sondi desinfioidaan k yt n j lkeen T m tarkoittaa sek fyysist puhdistamista ett hyv ksytyn 7 Desinfiointiaineen k ytt mist On noudatettava kunkin aineen valmistajan ohjeita jotta puhdistustaso on riitt v P iv ys 2009 09 01 Sivu 2 10 C DPOAE20 ja TEOAE25 kayttoohjeet Suomi 8 Sondia ei saa miss n tapauksessa puhdistaa upottamalla sit l
102. ku intenzitu stimul cie ktor bude prijate n pre pacienta Sonda dod van s pr strojom je kalibrovan pre tento pr stroj po v mene sondy bude potrebn nov kalibr cia Odpor ame aby ste tie asti pr stroja ktor sa dost vaj do priameho kontaktu s pacientmi napr sonda dezinfikovali tandardn m postupom pri zmene pacientov Zahf a to fyzick istenie a pou itie uzn van ho dezinfek n ho prostriedku Pri pou van dezinfek n ho prostriedku dodr ujte pokyny v robcu aby ste dosiahli primeran rove dezinfekcie Sonda sa v iadnom pr pade sa nesmie isti ponoren m do roztoku Ak miestna legislat va predpisuje preklad textov do miestneho jazyka pod a smernice MDD paragraf 4 4 ozna enie CE je platn iba ak je tento N vod prelo en do jazyka pou vate a najnesk r do odovzdania Po koden n u n ky sa musia zlikvidova N u n ky dr te mimo dosahu pacienta C Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 slovenCina Datum 2010 10 12 Strana 2 10 9 Technick daje pristroja su platn ak sa pristroj prev dzkuje v prostredi ktor spl a nasledujuce podmienky Teplota 15 C az 35 C Vihkost 30 90 rel Nap tie nap jacieho zdroja 100 240 V Frekvencia nap jacieho zdroja 50 60 Hz 10 V d sledku individu lnych rezonan nych charakteristik zvukovodu nie je v dy mo ne dosiahnut optimalne nasadenie sondy 11 Pristroj vyhov
103. l paciente gt Aseg rese de que el molde se inserta hasta la base misma de la sonda nm P olde gt Punta estandard Use solamente los moldes para sonda apropiados para este eguipo NO TICE Moldes neonatales Azul 3 5 rojo 4 y verde 5 mm se usan solamente con la punta de la sonda violeta especial Moldes estandard Gris y Negro 6 7 9 10 11 13 15 8 18 mm se usan solamente con la punta de la sonda estandard 2 Inserte la sonda de otoemisiones en el canal auditivo Clinical Test 3 Seleccione el test de que desee Tm Correcto Incorrecto 4 Seleccione el oido gr s Right Z jete i Probe Check zi Probe Check 5 Selecione el boton Probe Check para comenzar un testeo previo del canal 1 La curva de respuesta mostrada como Correct Fit es la Correct Pit correcta i TUM kHz D vd 125 9 4 15 SE R 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Esta debe ser estable y tranguila Esto indica un correcto sellado del canal con el molde usado y un ruido bajo Si tiene problemas de rechazo de sefial intente reducir el ruido generado por el propio paciente nerviosismo hablar etc y tambi n el ruido exterior del ambiente Si es necesario puede ajustar el nivel de rechazo del equipo para permitir una entrada de se al mayor mando a la derecha Rejection Level dB 6 haga click en START para empezar la prueba de otoemisiones c 7 Cuando el test haya terminado re
104. livello di rumorosit generato dal paziente pianto o ridurre le interferenze acustiche all interno della stanza Se necessario ruotare la manopola di calibrazione verso destra per incrementare la soglia di interferenze acustiche consentite dall apparecchiatura E 3070 OIIIIIIIII YIII IIIII I 6 Fare clic sul pulsante Start per avviare il test DPOAE 10 pe Una volta completato il test ripetere le fasi da 5 a 7 se necessario C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 4 10 Stampa dei dati di misurazione dell esame Fare clic sull icona di stampa amp presente sulla barra degli strumenti o selezionare l opzione Stampa dal men File Salvataggio e Uscita dalla sessione Fare clic sul pulsante save and exit sulla barra degli strumenti EH Cliccando sul pulsante di uscita EJ o sulla voce Exit del men le registrazioni effettuate non verranno salvate Strumenti opzionali vari Cliccando sull icona EZ possibile generare un Rapporto per la sessione corrente Cliccando sull icona Template nella schermata System Setup possibile creare i Rapporti dei test di default Per mettere in pausa un test in corso fare clic sull tasto Pase 0 Per passare al prossimo sub test all interno di una sequenza di test programmati cliccare sul tasto Next test Per visualizzare i dettagli del test fare clic sul punto desiderato del diagramma DP
105. misto e Vastasyntyneen tippipussi e 25 tippivalikoimalaatikko OAE ta e Operation Manual varten e CE k ytt ohje NEOPT vastasyntyneen sondik rki e Operation manual e CE k ytt ohje C DPOAE20 ja TEOAE25 k ytt ohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 10 10 Huolto ja korjaukset 1 Interacoustics on vastuussa CE merkinnan voimassaolosta turvallisuudesta luotettavuudesta ja toiminnasta ainoastaan jos liit nn t lis varusteet uudelleenasennukset muutokset tai korjaukset on suorittanut valtuutettu henkil laite huolletaan kerran vuodessa Kalibrointi suoritetaan kytkinontelolla joka on IEC 711 mukainen sek 10 mm sondiletkulla sijaintipaikan s hk asennukset ovat vaatimusten mukaiset ja ett laitetta k ytt vain valtuutettu henkil kunta Interacousticsin toimittamien asiakirjojen mukaisesti 2 On t rke ett asiakas tai laitteen myyj t ytt k ytt ohjeen takana olevan lomakkeen RETURN REPORT joka kerta kun ongelmia esiintyy ja palauttaa sen osoitteeseen Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark T m pit isi tehd my s aina kun laite palautetaan Interacousticsille T m koskee tietysti my s ep todenn k ist pahinta eli potilaan tai laitteen k ytt j n kuolemaa tai vakavaa loukkaantumista 3 Kun laitteeseen t ytyy vaihtaa sulake on k ytett v laitteeseen merkitty tyyppi Yleiset hoito ohjeet Laitteen suorituskyky ja turvallis
106. mplificator 5 Pat Pac Resp R sp Priz pentru butonul de r spuns al pacientului 6 Trigger In Out Impuls Conector pentru impulsul de intrare iesire intrare iesire 7 Talk Back Comunicarea Conector pentru microfonul de comunicare cu pacientul realizat de pacient 8 Talk Forward Conector pentru microfonul de comunicare realizat de pacient Comunicare cu pacientul 9 OAE Priz pentru sonda OAE 10 Left Stanga Priz pentru casca st ng 11 Right Dreapta Priz pentru casca dreapt 12 Bone Os Priz pentru conductorul osos 13 USB PC Priz pentru cablul USB sau PC 14 DC Curent continuu Priz pentru alimentarea electric pentru cablul optic de extensie USB 15 Conexiune pentru imp m ntarea functional Explicatiile simbolurilor de pe instrument Pornit Alimentare conectarea la sursa de energie electric Oprit Alimentare deconectare de la sursa de energie electric Punere la pamant Consulta explicatia din manual Echipament de tip B Data 2009 09 01 Page 8 10 C DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Standarde IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60645 3 Specificatii tehnice Specificatiile tehnice prevazute in acest document acopera aspectele generale ale instrumentului iar detaliile specifice pot fi gasite in Manualul de operare in limba engleza Sigurant generala Clasa I Tipul BF EMC Semnale de testare auditiva Insemnul medical CE indic
107. n fysisk renggring med et anerkendt desinficeringsmiddel Instruktionen fra leverand ren skal f lges for at sikre et passende hygiejneniveau 7 Under ingen omst ndigheder ber proben renses ved neddypning i opl sningsmiddel 8 Bemeerk at CE meerkningen kun er gyldig s fremt brugsanvisningen er oversat til brugerens nationale sprog p et tidspunkt der ikke er senere end leveringstidspunktet til denne hvis den nationale lovgivning kraever en tekst p det nationale sprog i henhold til MDD artikel 4 4 9 Beskadigede gretips b r kasseres Oretips bar holdes uden for patientens r kkevidde Dato 2009 09 01 Side 2 10 C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk 10 11 12 Pa grund af individuel resonans i gregangen vil det ikke altid v re muligt at opn en optimal probepasning i ret Selvom instrumentet opfylder de relevante EMC krav skal der tages forholdsregler for at undg ungdig udseettelse for elektromagnetiske felter f eks fra mobiltelefoner Hvis apparatet bruges i umiddelbar naerhed af andet udstyr skal man vaere opmaerksom pa at der ikke opst r gensidige forstyrrelser Specifikationerne p instrumentet g lder hvis instrumentet betjenes inden for folgende milj m ssige gr nser Temperatur 15 C til 35 C Fugtighed 30 RH til 90 RH Spzendingsforsyning 100 240 VAC Frekvens 50 60 Hz Hvis dette apparat er koblet til et eller flere andre apparater med medicinsk CE m rkning
108. nd TEOAE25 Instruction for Use English Connection Panel Eclipse SCIT ES hero bed O 6 5 Position Symbol Function 1 Power Turns power on off 2 Mains 50 60 Hz Plug for mains cable 3 AUX For future use 4 Preamp Plug for preamplifier 5 Pat Resp Plug for patient response knob 6 Trigger In Out Connector for trigger input output Y Talk Back Connector for talk back microphone 8 Talk Forward Connector for talk forward microphone 9 OAE Plug for the OAE probe 10 Left Plug for left phone 11 Right Plug for right phone 12 Bone Plug for bone conductor 13 USB PC Plug for USB cable or PC 14 DC Plug for power supply for optical USB extension cable 15 Connection for functional ground Explanation to symbols which can be found on the instrument On Power connection to the mains Off Power disconnection from the mains Ground See explanation in manual Type B equipment CE DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 8 10 are found in the Operation Manual in English Standards IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60645 3 Technical Specifications The technical specifications provided here cover the general aspects of the instrument while more specific details General safety Class Type BF EMC Auditory Test Signals The Medical CE mark indicates that Interacoustics A S meets the requirements of Annex Il of the Medical Device Directive 93 42EEC
109. ner Midlertidig oppsett IP Endre tid eller intensitet midlertidig for en ny oppf ring Endringene gj res kun for innev rende sesjon Gjenopprett standard testprotokollene Bruk installasjons CD ROM en for gjenopprette fabrikkens standardtestprotokoller Antall stimuli stilles i System Setup Jo flere stimuli desto lenger tid vil testen ta En forlenget testtid vil til en viss grad forbedre S N forholdet DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 7 10 Eclipse tilkoblingspanelet Aux Out Pat Resp Tak Back o s JE Len Puget Bone x 3 O Talk Forw OO Stilling Symbol Funksjon 1 Power Sl r str mmen p og av 2 Stramnett 50 60 Hz Stopsel for nettkabel 3 AUX For fremtidig bruk 4 Preamp forforst Kontakt for forforsterker 5 Pat Resp Stopsel for pasientresponsbryter 6 Trigger In Out Kontakt for utloserinngang utgang 7 Talk Back Kontakt for pasientmikrofon 8 Talk Forward snakke til Kontakt for mikrofon til snakke til pasienten pasienten 9 OAE Stopsel for OAE proben 10 Left venstre Stopsel for venstre gretelefon 11 Right h yre St psel for h yre retelefon 12 Bone bein Plugg for beinledning 13 USB PC Plugg for USB kabel eller PC 14 DC St psel for str mforsyning for optisk USB forlengelseskabel 15 Kontakt for jording Forklaring p symboler som finnes p apparatet P kobles p str mnettet Av kobles fra str mnettet
110. ngerer normalt Hvis der imidlertid opst r tvivl om patientens h reevne b r der foretages en fuld audiologisk vurdering Et REFER resultat b r ikke alene tages som en indikation p manglende h refunktion et s dant resultat b r f lges op af en fuld audiologisk diagnostisk test Sikkerhedsforanstaltninger WARNING indikerer en farlig situation som hvis den ikke undg s kan resultere i d d eller alvorlig skade CAUTION anvendes sammen med symbolet for sikkerhedsadvarsel og indikerer en farlig situation som hvis den ikke undg s kan resultere i mindre eller moderat skade NO TICE NOTICE anvendes til angivelse af fremgangsmader som ikke er relateret til personlig skade NOTICE 1 Det er kun tilladt autoriseret og kvalificeret personale at benytte DPOAE20 og TEOAE25 instrumentet 2 Brug kun de gretips med kort hals som er beregnet specielt til Interacoustics DPOAE og TEOAE malinger Brug af en ukorrekt gretip f eks en impedansgretip kan del gge DPOAE TEOAE m lingen 3 Inds t aldrig proben i ret uden den er p f rt en oretip 4 Veer opmeerksom pa kun at benytte stimulusintensiteter som er acceptable for patienten 5 Den leverede OAE transducer er kalibreret til netop det p g ldende instrument Udskiftning af transduceren kreever omkalibrering 6 Det anbefales at alle dele der er i direkte kontakt med patienten desinficeres i henhold til geeldende standard herfor dvs e
111. nnettore impulsi di comando in entrata uscita 7 Talk Back Connettore segnale di ricezione Risposta del microfono 8 Talk Forward Connettore segnale di trasmissione Invio del microfono 9 OAE Connettore per la Sonda a Emissioni Otoacustiche 10 Left Connettore per auricolare sinistro 11 Right Connettore per auricolare destro 12 Bone Connettore per il conduttore osseo 13 USB PC Connettore per cavo USB o PC 14 DC Connettore di alimentazione per il cavo ottico di prolunga USB 15 Connettore per massa funzionale Descrizione dei simboli che si possono trovare sullo strumento Acceso Alimentazione collegamento alla rete Spento Alimentazione scollegamento dalla rete Terra Vedere la spiegazione sul manuale Apparecchiatura di tipo B C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 8 10 Inglese Standard Specifiche tecniche Le specifiche tecniche contenute in questa sezione illustrano le caratteristiche generali dello strumento Dettagli specifici sui vari componenti possono essere reperiti all interno del Manuale d Uso in lingua Conforme norme IEC 60601 1 Conforme norme IEC 60601 1 2 Conforme norme IEC 60645 3 Sicurezza Generale Classe I Tipo BF EMC Segnali Test Uditivo Il marchio CE indica che l Interacoustics A S conforme all Allegato II della Direttiva sui Dispositivi Medici 93 42 EEC L approvazione delle certificazioni di qualit del dispositivo stata conc
112. oletusparametrit palautetaan asennuslevykkeell CD ROM illa Arsykkeiden m r valitaan System Setup issa Suurempi m r rsykkeit pident mittausaikaa Pidennetty testiaika parantaa signaalikohina suhdetta tietyss m rin Paivays 2009 09 01 Sivu 7 10 C DPOAE20 ja TEOAE25 kayttoohjeet Suomi Eclipsen liitantapaneeli 005 Sljainti Merkint Toiminta 1 Power Virtakytkin 2 Mains 50 60 Hz Virtaliitanta 3 AUX Tulevaa k ytt varten 4 Preamp Esivahvistimen liit nt 5 Pat Resp Potilaspainikkeen liitanta 6 Trigger In Out Triggaus sis n ulos 7 Talk Back Potilasmikrofonin liitanta 8 Talk Forward Puhe potilaalle mikrofoni 9 OAE OAE sondin liitanta 10 Left Vasemman kuulokkeen liit nt 11 Right Olkean kuulokkeen liit nt 12 Bone Luujohtimen liit nt 13 USB PC USB johdon tai tietokoneliit nt 14 DC Optisen USB jatkojohdon verkkoyksik n liit nt 15 Maaliit nt Laitteessa esiintyvien symbolien selitykset Auki virta paalle Kiinni virta pois paalta Maa Katso k ytt ohjeen selitys Tyypin B laite CE DPOAE20 ja TEOAE25 k ytt ohjeet Suomi Paivays 2009 09 01 Sivu 8 10 Standardit IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 IEC 60601 1 2 IEC 60601 2 26 IEC 60645 1 ANSI 53 6 IEC 60645 3 Tekniset tiedot Nama tekniset tiedot koskevat laitteen yleisia ominaisuuksia Yksityiskohtaisemmat tiedot l ytyv t englanninkielisesta manua
113. on dans le manuel Equipement de Type B CE DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Date 2009 09 01 Page 8 10 Normes IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60645 3 Caract ristiques techniques Les caract ristiques techniques indiqu es ici concernent les aspects g n raux de l instrument Le manuel Operation Manual en langue anglaise comportent des caract ristiques plus sp cifiques S curit g n rale Classe Type BF CEM Signaux de tests auditifs La marque CE Medical indique qu Interacoustics A S respecte les exigences de l Annexe Il de la directive sur les dispositifs m dicaux 93 42EEC L homologation du syst me qualit est r alis e par le TUV n d identification 0123 Sp cifications du DPOAE20 Stimulus Enregistrement Gain d affichage Syst me d exploitation Base de donn es Gamme de fr quences Echelon de fr quence Niveau Echelon de niveau Transducteur Dur e d analyse Resolution A N Syst me de rejet d art facts Tol rance du stimulus Criteres SNR rapport signal bruit Gain d affichage g n ral Specifications du TEOAE25 Stimulus Enregistrement Gain d affichage Syst me d exploitation Base de donn es Gamme de fr quences Niveau Echelon de niveau Transducteur Dur e d analyse R solution A N Syst me de rejet d art facts Crit res SNR rapport signal br
114. oppvaskmiddel eller lignende Det skal unng s bruke organiske l semidler og aromatiske oljer Koble alltid fra str mst pselet under rengj ringsprosessen og v r forsiktig s ingen v ske trenger inn i instrumentet eller tilbeh ret K ytt ohjeet FI S r syntyinen OAE DPOAE20 ja transientti OAE j rjestelm TEOAE25 Eclipse varten C DPOAE20 ja TEOAE25 k ytt ohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 1 10 K ytt tarkoitus Interacoustics DPOAE20 ja TEOAE25 j rjestelm t on ensisijaisesti tarkoitettu k ytett v ksi korvan sairauksien audiologiseen arviointiin ja dokumentointiin T m kiinnostaa erityisesti korva nen ja kurkkul k reit audiologeja sek muita terveydenhuollon ammattilaisia jotka mittaavat korvan toimintoja Jos otoakustisia emissioita l ytyy se kertoo normaalista ulkoisten hiussolujen toiminnasta mik puolestaan viittaa normaalikuuloon Laitteen suorittaman mittauksen hyv ksytt v tulos ei kuitenkaan merkitse ett koko kuuloj rjestelm on normaali Eli PASS tuloksen takia ei saa j tt huomioimatta muita viitteit siit ett kuulo ei ole normaali Jos ep ill n kuulon toimintaa on syyt suorittaa t ydellinen audiologinen arviointi REFER tulos pelk st n ei riit osoitukseksi kuulon toiminnan vajavuudesta mutta sen j lkeen t ytyy suorittaa t ydellinen audiologinen diagnostiikkamittaus Varoitukset WARNING VAARA osoittaa vaaratilannetta
115. osti zodpoveda prislusnym po iadavkam a zariadenie pouzivaj opr vnen osoby v s lade s dokument ciou dodanou spolo nostou Interacoustics 2 Je d le it aby z kazn k agent vyplnil n vratku nach dzaj cu sa na zadnej strane navodu na obsluhu v dy ke sa vyskytne nejak probl m N vratku treba odosla na adresu Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark Mus sa to urobi aj v pr pade ke sa pr stroj vracia spolo nosti Interacoustics Denmark Plat to aj v pr pade mrtia alebo v neho ubl enia pacientovi alebo pou vate ovi 12 Ak je potrebna v mena poistiek pr stroja musia sa pou i spr vne typy pod a ozna enia na pr stroji Postup pri be nej dr be V kon a bezpe nos pr stroja sa zachov ak sa dodr ia nasleduj ce odpor ania oh adom starostlivosti a dr by Odpor a sa aby ste podrobili pr stroj rev zii aspo raz ro ne aby sa uistilo e s akustick elektrick a mechanick vlastnosti spr vne Mus sa to urobi v servise s dostato n mi sk senos ami aby sa zaru il primeran servis a oprava Pred pripojen m do nap jacieho zdroja sa uistite e nap tie v miestnej sieti zodpoved nap tiu uveden mu na pr stroji Presved te sa e izol cia nap jacieho k bla alebo konektory nie s po koden a nie s vystaven iadnej mechanickej n mahe ktor by mohla vies k po kodeniu Ke je zariadenie mimo prev dzky a je nap
116. oubles de l audition Il pr sente un int r t particulier pour les oto rhino laryngologistes les audiom tristes et autres professionnels de la sant concern s par la mesure des fonctions auditives La pr sence d missions otoacoustiques laisse entrevoir un fonctionnement normal des fonctions des cellules cili es ce qui a son tour est en corr lation avec une audition normale Toutefois un r sultat positif obtenu a l aide de cet instrument ne doit pas tre une indication du fonctionnement normale du syst me auditif int gral Ainsi un r sultat valide PASS ne doit pas pr valoir sur d autres indications qui montrent que l audition n est pas normale Un bilan audiom trique complet doit tre entrepris si des pr occupations persistent en ce qui concerne la sensibilit auditive Le r sultat REFER non valide ne doit pas tre interpr t comme l indication d une d ficience de la fonction auditive Toutefois il doit tre suivi par l administration d examens diagnostiques exhaustifs Pr cautions DANGER d signe une situation qui pr sente en absence de pr cautions appropri es un risque de mort ou d accident grave AVERTISSEMENT d signe une situation qui pr sente en absence de pr cautions appropri es un risque d accident dont la gravit peut tre moyenne ou mineure NO TICE AVIS d signe des m thodes ou informations qui n impliquent pas un risque d accident pour les personnes
117. pita los pasos 5 6 y 7 si es necesario C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol Fecha 2009 09 01 Pag 6 10 Imprimir la prueba Seleccione el bot n Print para imprimir los resultados de la prueba Guardar y Salir Seleccione el boton Save and exit para salir y guardar los datos M Seleccione el boton o Exit desde el men File y saldr del programa sin guardar los datos Otras herramientas opcionales Puede hacerse un resumen de la sesion seleccionando Puede crear plantillas de resumen a trav s del men System Setup Report Templates Puede pausar un test que est en marcha seleccionando Pause Para ver detalles haciendo click con el bot n derecho en la grafica del tiempo tiene la posibilidad de borrar ver las curvas de los buffers A amp B o el ruido registrado Incrementar decrementar la resoluci n y o cambiar el valor num rico mostrado en cada banda de Without Level i Show FFT With S N Rati frecuencias ow ith SIN Ratio v With OAE Level 1 3 Octave 1 6 Octave 1 12 Octave Navegar entre los diferentes registros obtenidos durante la sesion 1 Right El Escoger entre diferentes sesiones Use las teclas PgUp y PgDn para recuperar registros anteriores Setup temporal l cambie temporalmente el tiempo y la intensidad para un nuevo registro Estos cambios solo se conservaran mientras dure dicha prueba Restaurar los test originales del fabricante Use el CD Rom
118. plus tard lors de la livraison de l appareil si la l gislation nationale exige un texte dans la langue nationale en conformit avec l article 4 4 de la directive MDD Les embouts endommag s doivent tre jet s Les embouts auditifs ne doivent pas tre laiss s a la port e du patient En raison des caract ristiques de r sonance du conduit auditif propres a chaque personne il ne sera pas possible d obtenir une adaptation optimale de la sonde Les caract ristiques techniques de l instrument sont valides si celui ci est utilis dans les conditions environnementales suivantes Temp rature 15 C 35 C Humidit 30 RH a 90 RH Tension 100 240 V c a Fr quence 50 60 Hz Bien que l instrument remplisse les conditions appropri es d EMC des pr cautions devraient tre prises pour viter l exposition inutile aux champs lectromagn tiques par exemple du t l phone portable etc Si le dispositif est utilis c t d autres quipements il doit tre observ qu aucune perturbation mutuelle n apparait Si cet appareil est connect un ou plusieurs autres appareils portant la marque CE afin de constituer un syst me ou une combinaison la marque CE n est valable pour la combinaison que si le fournisseur a fourni une d claration indiquant que les exigences de la directive sur les dispositifs m dicaux article 12 sont respect es pour la combinaison C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Fr
119. r De tekniske specifikationer der er anf rt her d kker de generelle aspekter af instrumentet Mere uddybende detaljer kan findes i den engelske Operation manual Standards IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60645 3 General safety Class Type BF EMC Auditory Test Signals CE m rket indikerer at Interacoustics A S overholder kravene i Annex Il i The Medical Device Directive 93 42 EEC Godkendelse af kvalitetssystemet er foretaget af TUV identifikationsnr 0123 DPOAE20 Specifikationer Stimulus Optagelse Forsteerkningsvisning Operativsystem Database Frekvensomrade Frekvenstrin Niveau Niveautrin Transducer Analysetid A D opl sning Artifakt afvisningssystem Stimulus tolerance SNR kriterium Generel forsteerkningsvisning TEOAE25 Specifikationer Stimulus Optagelse Forstzerkningsvisning Operativsystem Database Frekvensomrade Niveau Niveautrin Transducer Analysetid antal samples A D opl sning Artifakt afvisningssystem SNR kriterium Generel forsteerkningsvisning 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB for frekvenser over 6kHz 1 dB SPL Dedikeret DPOAE20 TEOAE25 probe Fra mindst 2 sekunder til ubegraenset test tid 16 bit 3 7 Hz oplesning 30 30 dB SPL eller slaet fra Kan indstilles under testen 20 dB SPL 1 20 dB SPL Indstillelig under testen Windows 98 2000 XP og Vista Understettes af Interacoustics OtoAcc
120. r di migliorare i valori di S N entro certi limiti Test passato Pass il segno di spunta Y indica i parametri di frequenza intensit selezionati per il DPOAE Per poter Passare il test necessario che ciascun DPOAE duri per un certo periodo di tempo prestabilito che varia in base al valore S N alla frequenza e all intensit Pertanto la conclusione di alcuni test pu avvenire anche quando questi non sono andati a buon fine non gli stato attribuito il valore pass anche quando criterio relativo al parametro S N era stato soddisfatto In tal caso per ottenere un valore di Test passato valido sar necessario prolungare la durata del test Vedi sezione Durata del test C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 5 10 20 W TEOAE25 Istruzioni per l Uso 4 5 6 kHz 0 5 BkHz Avvio del OtoAccess TEOAE25 1 2 4 Esecuzione delle misurazioni con il dispositivo TEOAE25 Avviare la stazione di lavoro TEOAE25 e attendere l avvio di Windows Fare doppio clic sull icona OtoAccess Mise Selezionare il nominativo di un paziente gi esistente o creare un nuovo profilo paziente e quindi inserire le informazioni sul nuovo paziente Fare doppio clic sul icone TEOAE25 WTEOAE2S Punta sonda per neonati K Selezionare il cappuccio auricolare della Base sonda lt 4 Q corretta dimensione assicurare la tenuta all aria del
121. ras herramientas opcionales Puede hacer un resumen de la sesi n seleccionando F Puede crear plantillas de resumen a traves del men System Setup Template Puede pausar un test que este en marcha seleccionando Puede saltar al siguiente test en una secuencia programada seleccionando Next test Para ver detalles de la prueba haga clic sobre el punto deseado en DP Gram o I O Para mostrar la opci n ZOMM en la pantalla de resultados DP response presione el bot n izquierdo del rat n y arr strelo resaltando toda la zona de su inter s Pulse el bot n derecho para desactivar esta funci n Puede navegar entre los diferentes resultados DPOAE a traves de Obtained records Puede buscar registros anteriores de la sesi n seleccionando 141141 70 5 Puede buscar pruebas anteriores Use las teclas PgUp and PgDn para recuperar registros anteriores Setup temporal g A ada o cambie frecuencias e intensidades temporalmente para crear nuevas condiciones de prueba Dichos cambios solo se conservar n mientras dure dicha prueba Restaurar los test originales del fabricante Use el CD Rom de instalaci n para recuperar los test programados de f brica El tiempo de duraci n de la prueba puede ajustarse en el System Setup Para prolongar el tiempo durante los registros hacer click en el temporizador ti para parar el tiempo Cuando el temporizador se pare el test continuar en marcha hasta que se
122. re prese precauzioni per evitare le esposizioni non necessarie ai campi magnetici e g interferenze dai telefoni cellulari ecc Se lo strumento usato vicino adiacente ad altri strumenti va verificato che non si verifichino interferenze tra i due sistemi Se apparecchiatura collegata ad altre attrezzature mediche recanti il marchio CE e facenti parte di un sistema o di un pacchetto integrato di apparecchiature il marchio CE valido unicamente per quella data combinazione di dispositivi e solo se il fornitore ha presentato una dichiarazione attestante la piena conformit di tale combinazione di dispositivi all Articolo 12 della Direttiva sui Dispositivi Medici C DPOAE20 TEOAE25 Istruzioni per l uso Italiano Data 2009 09 01 Pagina 3 10 DPOAEZ20 Istruzioni per l Uso ai DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz 20 f P y J ij 20 j 10 R T Y SSS NY 10 g 1 Eor o o j 7 7 7 7 5 6 7 8 kHz 45 30 40 50 60 70 80 do dB SPL Avvio del OtoAccess DPOAE20 1 Avviare la stazione di lavoro DPOAE20 e attendere l avvio di Windows 2 Fare doppio clic sull icona OtoAccess Mese 3 Selezionare il nominativo di un paziente gi esistente o creare un nuovo profilo paziente e inserire le informazioni sul nuovo paziente 3 4 Fare doppio clic sull icona DPOAE20 amp DPOAE Esecuzione delle misurazioni con il dispositivo DPOAE20 Punta sonda per neonati nio Punta sonda standard 1 S
123. re sigurantele instrumentului trebuie schimbate se va utiliza tipul corect conform specificatiei de pe instrument Procedura de intretinere general Performanta si siguranta instrumentului vor fi asigurate daca se respect urm toarele recomandari de ngrijire si intretinere Se recomanda ca instrumentul sa treaca prin cel putin o evaluare anuala pentru a se asigura corectitudinea proprietatilor acustice electrice si mecanice Acest lucru trebuie realizat de un atelier cu experienta pentru garantarea service ului si reparatiei corespunzatoare nainte de conectarea la sursa de alimentare cu electricitate asigurati v c tensiunea sursei locale de alimentare corespunde cu tensiunea specificat pe instrument Asigurati v c nu exist deterior ri ale izol rii cablului la sursa de alimentare sau ale conectorilor si c aceasta nu este expus la nicio sarcin mecanic care s implice daune Pentru siguranta electrica maxima opriti alimentarea de la un instrument alimentat de la sursa de alimentare cand acesta nu este folosit Nu asezati instrumentul n aproprierea niciunui tip de surs de c ldur si permiteti un spatiu suficient n jurul instrumentului pentru a asigura ventilarea corespunz toare Pentru a asigura exactitatea instrumentului trebuie s se realizeze m sur tori biologice periodice asupra unei persoane cu date cunoscute Aceast persoan poate fi chiar operatorul In cazul n care suprafata instrument
124. recomienda que las partes que est n en contacto directo con el paciente ejem Sonda deben desinfectarse seg n los protocolos habituales del centro hospitalario entre paciente y paciente Para ello deben utilizarse productos desinfectantes autorizados y seguir las indicaciones de cada fabricante de dicho producto con el fin de mantener los niveles adecuados de desinfecci n 7 La sonda nunca deber limpiarse mediante inmersi n en ninguna soluci n 8 El registro CE solo ser legal si estas instrucciones de uso est n traducidas al lenguaje de cada pa s del usuario y siempre que sea exigido por la legislaci n de ese pa s seg n el art culo 4 4 9 Los moldes defectuosos debes ser desechados y fuera del alcance del usuario Fecha 2009 09 01 Pag 2 10 C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espanol 10 11 12 A Debido a las caracter sticas de resonancia del canal auditivo no siempre es posible conseguir un ajuste ptimo de la sonda Las caracter sticas del equipo son v lidas solo en el caso de que el equipo funcione bajo los siguientes l mites ambientales Temperatura 15 C a 35 Humedad 30 RH a 90 RH Voltage de alimentaci n 100 240 Vac 50 60 Hz Aunque el equipo cumple con todos los requisitos sobre CEM es preciso tomar algunas precauciones con el fin de evitar exposici n a campos electromagn ticos como por ejemplo telefonos m viles etc Si el sistema se utiliza cerc
125. renie nov ho z znamu Zmeny s platn len po as aktu lneho stretnutia Obnovenie prednastaven ch protokolov vy etren z v roby Pou ite in tala n disk CD ROM na obnovenie prednastaven ch protokolov vy etren as vy etrenia po as cel ho stretnutia je nastaven v nastaveniach syst mu Ak chcete pred i as vy etrenia po as meran kliknite na asova fil ki Ak je sledovanie asu vy etrenia vypnut DPOAE20 bude pokra ova v meran k m nebud splnen v etky krit ri Ak chcete znova zapn sledovanie asu kliknite na asova MENS Predizenim asu vy etrenia sa v istej miere zlep3 pomer S N Pass Uspech y Kontroluj sa jednotliv frekvencie intenzity pre DPOAE K dosiahnutiu platn ho vysledku Pass musia ur itu dobu existovat v etky jednotliv DPOAE v z vislosti od hodnoty S N frekvencie a intenzity Preto m u niektor vy etrenia skon i bez v sledku Pass napriek tomu e je krit rium S N splnen V takomto pr pade pred te as aby ste dosiahli v sledok Pass pozrite as vy etrenia C Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 slovencina Datum 2010 10 12 Strana 5 10 Navod na obsluhu TEOAE25 5 SkHz 0 1 2 3 4 5 BkHz Spustenie programu OtoAccess TEOAE25 9 10 11 12 Zapnite pracovn stanicu TEOAE25 a po kajte kym sa spusti Windows
126. rien Anzeigeverst rkung Allgemeine Anz Verst Betriebssystem Datenbank Technische Daten Sonde Sonde Anwendung Abmessungen Gewicht Kabel L nge 500 8000 Hz 50 Hz 30 75 dB SPL 70 dB f r Frequenzen ber 6kHz 1 dB SPL Spezielle DPOAE20 TEOAE25 Sonde Min 2 s bis unbegrenzter Testdauer 16 Bit 3 7 Hz Aufl sung 30 30 dB SPL oder aus Anwendbar wahrend Test 20 dB SPL 1 20 dB SPL Anwendbar wahrend Test Windows 98 2000 XP und Vista Von Interacoustics unterst tztes OtoAccess Datenbankprogramm Version 4 0 oder h her Klick Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Spezielle DPOAE20 TEOAE25 Sonde 25 bis 32000 Samples 16 Bit 3 7 Hz Aufl sung 25 55 dB SPL oder aus Anwendbar w hrend Test 5 individuelle Frequenzbander 1 30 dB SPL einstellbar Anwendbar wahrend Test Windows 98 2000 XP und Vista Von Interacoustics unterst tztes OtoAccess Datenbankprogramm Version 4 0 oder h her TEOAE und DPOAE Messungen B x T xH 12x26x11 mm 3 g ohne Kabel 39 g mit Kabel 2980 mm Kabel CE Datum 2009 09 01 DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Seite 9 10 Typ Daten zu Eclipse Stromversorgung Eingangsspannung Verbrauch Sicherungen Sicherheit Anforderungen an den PC Konstruktion MaBe Gewicht Daten Ein Ausgang Lemo kompatibel 8 pin 100 120 V 200 240 V 50 60 Hz 60 VA TIAL IEC 60601 1 Mindesten 256 MB RAM 1
127. rmal A full audiologic evaluation should be administered if concerns about hearing function persist A REFER test result should not be assumed to be an indicator of a lack of auditory function however it should be followed by a full audiologic diagnostic testing Precautions WARNING indicates a hazardous situation which if not avoided could result in death or serious injury CAUTION used with the safety alert symbol indicates a hazardous situation which if not avoided could result in minor or moderate injury NO TICE NOTICE is used to address practices not related to personal injury NOTICE 1 Only Authorised and qualified personnel may use the DPOAE20 and the TEOAE25 Instrument 2 Only use the short neck ear tips that are designated for Interacoustics DPOAE and TEOAE measurements Use of an incorrect ear tip for instance an impedance ear tip could invalidate the OAE measurement Gece 3 Never insert the probe into the ear canal without an eartip 4 Be sure to use only stimulation intensities which will be acceptable for the patient 5 The probe supplied with the instrument is calibrated to this instrument exchange of probe requires a new calibration 6 Itis recommended that parts which are in direct contact with the patient e g the probe are subjected to standard disinfecting procedure between patients This includes hysically cleaning and use of a recognised disinfectant Individ
128. rumentet foreskrevne type sikringer benyttes Almindelig procedure for vedligeholdelse Dette apparats ydeevne og sikkerhed bevares hvis f lgende henstillinger med hensyn til vedligeholdelse overholdes Det anbefales at man foretager mindst en rlig gennemgang af apparatet for at sikre at de akustiske elektriske og mekaniske forhold er korrekte Dette b r foretages af fagfolk for at sikre fagm ssig service og vedligeholdelse Inden tilslutning til hovedledning checkes at den locale str mforsyning svarer til den p apparatet angivne forsyning Check at der ikke er skade p isoleringen af forsyningskabler eller forbindelsesklemmer og at der ikke sker for nogen form for mekanisk belastning som kan for rsage skade Sluk for str mmen hver gang apparatet ikke er i brug for at opn maksimal elektrisk sikkerhed Anbring ikke apparatet i n rheden af varmekilder og check at der er tilstr kkelig plads omkring for at sikre ordenlig ventilation For at sikre apparatets driftssikkerhed b r der forestages periodiske malinger p en person med kendte data Denne person b r v re den som betjener appratet Hvis apparatets overflade eller dele deraf er snavsede kan disse reng res med en bl d klud med en mild opl sning af vand og opvaskemiddel e lign Brugen af organisk opl sningsmiddel eller aromatiske olier b r undg s Afbryd altid hovedstikket under reng ringen og undg at v ske tr nger ind i apparatet eller tilbeh r Eft
129. s soient satisfaits Cliquer sur la minuterie HER r engager Une dur e de test prolong e permet d am liorer dans une certaine mesure le rapport S N Signal Bruit Validation Chaque fr quence intensit est v rifi e pour le DPOAE Pour obtenir un R sultat Valide Pass chaque DPOAE unique doit exister pendant un certain temps en fonction de la valeur S N de la fr quence et de l intensit Par cons quent certains tests peuvent s achever sans tre valid s m me si le crit re S N a t satisfait Dans ce cas la dur e pourrait tre prolong e jusqu obtention d un R sultat Valide Pass voir Dur e du test C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Date 2009 09 01 Page 5 10 Instructions de fonctionnement du TEOAE25 3dB sdBj 3dE 34By o 6kHz o bil a 0 1 6 kHz D marrer laBasell TEOAE25 1 Mettre en marche le poste de travail TEOAE25 et attendre que windows ait d marr 2 Cliquer deux fois sur le OtoAccess Wise 3 Choisir un client existant ou cr er un nouveau client et saisir les informations relatives a ce client 4 Cliquer deux fois sur TEOAE25 TEOAE25 R aliser une mesure avec TEOAE25 1 Chosir la taille d embout auditif correcte pour parvenir un blocage herm tique du canal auditif Veiller ce que embout soit pouss a fond jusqu la base de la sonde sans laisser d espace Ear tip
130. schen dem Einsatz an unterschiedlichen Patienten zu unterziehen Dazu geh rt die physikalische Reinigung und der Einsatz eines anerkannten Desinfektionsmittels Bei der Verwendung dieses Desinfektionsmittels m ssen die Anweisungen des jeweiligen Herstellers befolgt werden um den richtigen Grad der Infektionskontrolle beizubehalten Auf keinen Fall darf die Sonde durch Eintauchen in eine L sung gereinigt werden 7 Bitte beachten Sie dass die CE Kennzeichnung nur dann rechtswirksam ist wenn der Benutzer diese Anleitung spatestens bei Auslieferung in seiner Landessprache erh lt wenn die nationale Gesetzgebung gemaB Artikel 4 4 der Medizingerateverordnung einen Text in der Landessprache verlangt 8 Besch digte Spitzen m ssen entsorgt werden Ohrspitzen m ssen au erhalb der Reichweite des Patienten aufbewahrt werden Datum 2009 09 01 Seite 2 10 C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch 9 Aufgrund der unterschiedlichen Ohrkanalresonanzcharakteristiken ist es nicht immer m glich einen optimalen Sitz der Sonden zu erreichen 10 Die technischen Angaben fiir das Ger t gelten bei folgenden Umwelt und Betriebsbedingungen Temperatur 15 C bis 35 C Rel Luftfeuchtigkeit 30 bis 90 Netzspannung 100 240 VAG Netzfrequenz 50 60 Hz 11 Obwohl das Ger t die relevanten EMC Bestimmungen erf llt sollten Vorkehrungen getroffen werden dass es nicht unn tigen elektromagnetischen Feldern ausgesetzt wird z
131. sgelegt werden sollte jedoch von einer vollst ndigen audiologischen Diagnosepr fung gefolgt werden Vorsichtsma nahmen WARNUNG kennzeichnet eine gef hrliche Situation die wenn sie nicht vermieden wird zu schweren Verletzungen mit m glicher Todesfolge f hren kann VORSICHT in Verbindung mit dem Sicherheitshinweis Symbol kennzeichnet eine gef hrliche Situation die wenn sie nicht vermieden wird zu geringf gigen oder moderaten Verletzungen f hren kann NO TICE HINWEIS dient dazu auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen die nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr fur Personal stehen NOTICE 1 Das DPOAE20 und TEOAE25 Ger t darf nur von dazu befugtem und qualifiziertem Personal eingesetzt werden 2 Es d rfen nur die Ohrspitzen mit kurzem Hals verwendet werden die speziell f r die Interacoustics DPOAE und TEOAE Messungen bestimmt sind Die Verwendung einer falschen Ohrpitze zum Beispiel einer Impedanzsohrspitze kann die DPOAE TEOAE Messung verfalschen 3 F hren Sie die Sonde niemals ohne Ohrspitze in den Ohrkanal ein 4 Achten Sie darauf nur Stimulationsintensit ten zu verwenden die f r den Patienten angenehm sind 5 Die mit dem Ger t gelieferte Sonde ist auf dieses Instrument kalibriert Der Austausch der Sonde erfordert eine Neukalibrierung 6 Es wird empfohlen Teile die in direkten Kontakt mit dem Patienten kommen z B die Sonde normalen Desinfektionsverfahren zwi
132. siertem Personal laut der von Interacoustics gelieferten Dokumentation gehandhabt wird Es ist wichtig dass der Kunde Vertreter jedes Mal wenn ein Problem entsteht den RETURN REPORT auf der R ckseite der Gebrauchsanweisung ausf llt und ihn an die Firma Interacoustics Drejervaenget 8 DK 5610 Assens D nemark sendet Dies gilt auch wenn ein Ger t an die Firma Interacoustics zur ckgesandt wird und auch f r den undenkbaren schlimmsten Fall des Todesfalles oder der ernsthaften Gef hrdung oder Verletzung eines Patienten oder Benutzers bei ordnungsgemaBer Ben tzung durch das Ger t Wenn die Sicherungen des Instrumentes ausgewechselt werden m ssen soll der korrekte Typ der am Instrument angegeben ist angewendet werden Allgemeine Pflegehinweise Leistung und Sicherheit des Ger ts werden bewahrt solange die nachstehenden Empfehlungen f r die Pflege und Wartung befolgt werden 1 Es wird empfohlen das Ger t mindestens einmal im Jahr einer Pr fung zu unterziehen um sicherzustellen dass die akustischen elektrischen und mechanischen Eigenschaften richtig sind Diese Pr fung ist von erfahrenen Technikern durchzuf hren um vorschriftsmaBige Wartung und Reparatur zu gewahrleisten 2 Vor einem Anschluss an die Netzstromversorgung ist sicherzustellen dass die Spannung vor Ort der auf dem Gerat angegebenen Spannung entspricht 3 Pr fen Sie dass am Netzstromkabel und an den Verbindern keine Sch den vorhanden sind und dass sie
133. sion en cours Restaurer les protocoles de tests par d faut Utiliser le CD ROM d installation pour restaurer les protocoles de tests par d faut du fabricant Le nombre de stimuli est r gl dans la Configuration du Syst me System Setup Un nombre plus lev de stimuli va prolonger la dur e du test Une dur e de test prolong e va am liorer dans une certaine mesure le Rapport S N C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Date 2009 09 01 Page 7 10 Panneau de connexions de l Eclipse Pat Resp Tak Back Position Symbole Fonction 1 Power Mise sous hors tension 2 Mains 50 60 Hz Prise pour cable secteur 3 AUX Utilisation future 4 Preamp Prise pour pr amplificateur 5 Pat Resp Prise pour bouton r ponse patient 6 Trigger In Out Connecteur pour entr e sortie de d clenchement 7 Talk Back Connecteur pour microphone de r ponse 8 Talk Forward Connecteur pour microphone d envoi 9 OAE Prise pour sonde pour missions otoacoustiques 10 Left Prise pour couteur gauche 11 Right Prise pour couteur droit 12 Bone Prise pour conducteur cranien 13 USB PC Prise pour cable USB ou PC 14 DC Prise pour alimentation lectrique pour cable d allongement USB optique 15 Connexion pour mise a la masse fonctionnelle Explication des symboles qui se trouvent sur instrument Marche Alimentation connexion au secteur Arr t Alimentation d connexion du secteur Terre Voir explicati
134. situazione pericolosa che se non evitata potrebbe causare morte o lesioni gravi PRUDENZA utilizzato assieme al simbolo d allarme di sicurezza e indica una situazione pericolosa che se non evitata potrebbe causare lesioni moderate o di lieve entit NO TICE AVVISO utilizzato per le procedure che non si riferiscono alle lesioni personali NOTICE 1 L uso del DPOAE20 TEOAE25 riservato al solo personale autorizzato e qualificato 2 Utilizzare esclusivamente con i cappucci auricolari a collo corto progettati appositamente per le misurazioni con il DPOAE TEOAE di Interacoustics Utilizzare sempre il tipo di cappuccio auricolare pi idoneo per esempio l uso di cappucci auricolari a impedenza potrebbe invalidare le misurazioni effettuate con il DPOAE TEOAE 3 Non inserire mai la punta della sonda nel canale auditivo senza prima aver applicato un cappuccio auricolare 4 Assicurarsi di applicare stimoli calibrati con un livello di intensit accettabile per il paziente 5 La sonda fornita con lo strumento calibrata per l uso lo strumento stesso l eventuale scambio di sonde richieder l esecuzione di una nuova calibrazione 6 Tra un paziente e l altro si raccomanda di disinfettare con regolarit tutte le parti che entrano a diretto contatto con il paziente per esempio la sonda La disinfezione deve includere la pulitura fisica di tali parti con un disinfettante di tipo autorizz
135. sta procedura deve essere seguita ogni volta che si rimanda uno strumento a Interacoustics Il tutto si applica anche all improbabile caso di morte o di gravi danni provocati al paziente o all utilizzatore 3 Quando si devono sostituire i fusibili si devono utilizzare quelli di tipo corretto come indicato sullo strumento Procedura generale per la manutenzione Lo strumento si mantiene in perfette condizioni di funzionamento e di sicurezza se saranno rispettate le seguenti istruzioni per la cura e la manutenzione Si consiglia di sottoporre lo strumento ad almeno una valutazione annuale allo scopo di garantire che le propriet meccaniche elettriche e acustiche siano corrette Tale operazione deve essere eseguita da un laboratorio esperto allo scopo di garantire un servizio e una riparazione adeguata Prima di effettuare il collegamento alla rete di alimentazione accertarsi che la tensione locale corrisponda a quella indicata sull etichetta dello strumento Accertarsi che non siano presenti dei danni sull isolamento del cavo di rete o dei connettori e che non sia esposto a nessun tipo di carico meccanico che potrebbe causare dei danni Per la massima sicurezza elettrica spegnere l alimentazione degli strumenti collegati alla rete quando non sono utilizzati Do not place the instrument next to a heat source of any kind and allow sufficient space around the instrument to ensure proper ventilation Non posizionare lo strumento v
136. stretnutia m ete zmenou pola fis zi Prezerat daje zo stretnuti v minulosti Pouzitim kl vesov PgUp a PgDn m zete prep nat medzi polo kami hist rie stretnut Do asn nastavenie IP Do asn zmena asu a intenzity pre nov z znam Zmeny s platn len po as aktu lneho stretnutia Obnovenie prednastaven ch protokolov vy etren Pou ite in tala n disk CD ROM na obnovenie prednastaven ch protokolov vy etren z v roby Po et stimulov je nastaven v nastaveniach syst mu Vy po et stimulov pred i as vy etrenia Pred en m asu vy etrenia sa v istej miere zlep pomer S N C Navod na pouzitie DPOAE20 a TEOAE25 slovencina D tum 2010 10 12 Strana 7 10 Spojovac panel Aux Out Pozicia Symbol Funkcia 1 Power Napajanie Zapinanie vypinanie napajania 2 Mains Zdroj 50 60 Hz Konektor pre napajaci kabel 3 AUX Vyhraden na pouzitie v buducnosti 4 Preamp Predzosil Pr pojka pre predzosil ova 5 Pat Resp Odozva pac Pr pojka pre tla idlo odozvy pacienta 6 Trigger In Out Vs v st Konektor vstupu a v stupu sp a sp a 7 Talk Back Hovor doz Konektor pre mikrof n hovoru dozadu 8 Talk Forward Hovor dop Konektor pre mikrof n hovoru dopredu 9 OAE Pr pojka pre sondu OAE 10 Left Lav Pripojka pre lav sluchadlo 11 Right Prav Pr pojka pre prav sl chadlo 12 Bone Kost Pr pojka pre kostn vedenie 1
137. t ear Left f Click on the Probe Check button to run a probe check kHz 20 0 lt A 12 3 15 56 8 D d 2 4 56 8 The above Probe Check curve must be steady and calm as this indicates an airtight seal and low noise 30 0ff kHz If rejection still occurs reduce patient noise e g crying or reduce the ambient noise NNNM If needed move the rejection handle towards the right to allow more acoustical noise 10 Click on the Start button to begin the DPOAE test When the test is completed repeat step 5 7 if needed C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 4 10 Print the examination Click on the print button in the toolbar or chose Print under the File menu Save and Exit Click on the save and exit button in the toolbar By click on the exit button ES or Exit under the File menu recordings are not saved Various optional tools A Report for the session can be made by clicking on F Default test reports can be created in the System Setup Template Pause a test in progress by clicking on Pau Jump to next sub test in a programmed test sequence by clicking on Next test To see details click on desired point in DP Gram or I O Zoom in on details in DP response screen press left mouse button down and drag the mouse over the area of interest Reset by right clicking Browse between different DP products by clicking on
138. te samo ozkoglave u esne epke ki so oblikovani za izvajanje meritev z instrumentoma DPOAE in TEOAE Uporaba neustreznega u esnega epka na primer u esni epek z uporom lahko razveljavi meritev OAE 2 Sonde nikoli ne vstavite v u esni kanal brez u esnega epka 3 Uporabite samo intenzitete stimulacij ki bodo sprejemljive za pacienta 4 Sonda prilo ena instrumentu je umerjena za ta instrument menjava sonde zahteva novo umerjanje 5 Priporo amo da dele ki so v neposrednem stiku s pacienti npr sonda med posameznimi pacienti dezinficirate po standardnem postopku To vklju uje fizi no i enje in uporabo uveljavljenih dezinfekcijskih sredstev Za uporabo tega dezinfekcijskega sredstva upo tevajte posamezna navodila proizvajalca da zagotovite ustrezno stopnjo nadzora vnetij 6 Sonde nikakor ni dovoljeno istiti s potopitvijo v raztopino 7 Upo tevajte da oznaka CE velja samo v primeru ko so ta navodila prevedena v nacionalni jezik uporabnika do dobave izdelka e nacionalna zakonodaja zahteva besedilo v nacionalnem jeziku v skladu s lanom 4 4 Direktive o medicinskih pripomo kih 8 Po kodovane epke zavrzite U esne epke hranite zunaj dosega pacientov 9 Specifikacija za instrument je veljavna e se instrument uporablja v naslednjih omejitvah okolice C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 2 10 Temperatura 15 C do 35 C VlaZnost 30 RH
139. ter manuell rengj ring og bruk av et godkjent desinfiseringsmiddel F lg instruksjonene fra produsenten om bruk av desinfiseringsmiddelet slik at repluggen blir rengjort p en tilfredsstillende m te 7 Proben skal aldri under noen omstendigheter rengj res ved senke den i v ske 8 V r oppmerksom p at CE merket kun er gyldig hvis denne bruksanvisningen er oversatt til brukerens spr k dersom det nasjonale lovverket krever en slik oversettelse i henhold til artikkel 4 4 i direktivet om medisinsk utstyr 9 delagte plugger skal kastes replugger skal holdes utenfor pasientens rekkevidde C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Dato 2009 09 01 Side 2 10 10 Spesifikasjonene for apparatet er gyldige hvis apparatet benyttes innenfor f lgende omgivelser Temperatur 15 C til 35 C Luftfuktighet 30 RH til 90 RH Spenningstilforsel 100 240 Vac Tilforselsfrekvens 50 60 Hz 11 Pa grunn av den enkelte gregangs resonansprofil er det ikke alltid mulig a oppn at proben passer perfekt 12 Selv om apparatet oppfyller de relevante EMC kravene skal det tas forholdsregler slik at apparatet ikke utsettes for ungdvendig elektromagnetisme f eks fra mobiltelefoner Hvis apparatet brukes i naerheten av annet utstyr m det kontrolleres at de ulike apparatene ikke forstyrrer hverandre og dermed utgjor et system eller en pakke er CE merket kun gyldig for hele kombinasjonen dersom leverand ren
140. testiranjem Windows 98 2000 XP in Vista podpora s strani programa podatkovne zbirke Interacoustics OtoAccess razli ice najmanj 4 0 kliknite Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL prilozena sonda za DPOAE20 TEOAE25 25 do 32 000 vzorcev 16 bitna lo ljivost 3 7 Hz 25 55 dB SPL ali izklopljeno uporabno med testiranjem moznost nastavitve 5 individualnih frekven nih pasov 1 30 dB SPL uporabno med testiranjem Windows 98 2000 XP in Vista podprta s strani programa podatkovne zbirke Interacoustics OtoAccess razli ice najmanj 4 0 meritve TEOAE in DPOAE V x x G 12 x 26 x 11 mm 3 g brez kabla 39 g s kablom C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Kabel Dolzina Tip Specifikacije za Eclipse Napajanje Vhodna napetost Poraba Varovalke Varnost Zahteve za raCunalnik Konstrukcija Mere Masa Podatki I O Odstranljivi deli DPOAE20 in ali TEOAE25 z enoto Interacoustics Eclipse e Eclipse sonda OPT25 z vmesnikom napajalni kabel USB kabel programska oprema OtoAccess konica sonde za dojen ke NEOPT navodila za upravljanje priro nik CE Komplet DPOAE20 in ali Retrofit sonda OPT25 z vmesnikom komplet za posodobitev NEOPT navodila za upravljanje priro nik CE vre ka za u esne epke za dojen ke Stran 9 10 kabel dol ine 2 980 mm 8 pinski zdru ljiv z Lemo 100 120 V 200 240 V 50 60 Hz 60 VA TI
141. ti do konca pritisnjen na konec sonde da med njima ni praznega prostora NO TICE Uporabljajte samo predvidene u esne epke znamke Interacoustics da zagotovite pravilno delovanje U esni epki za dojen ke modri velikost 3 5 mm rde i velikost 4 mm in zeleni velikost 5 mm uporabljeni samo z vijoli no konico sonde za dojen ke Standardni u esni epki sivi in rni 6 7 9 10 11 13 15 in 18 mm uporabljeni samo s standardno rno konico sonde 2 Vstavite sondo DPOAE20 v u esni kanal DS 3 3 Izberite Zelen test DPOA EU si f IDPYOIkHz Primer Primer zi Probe Check Probe Check 4 Izberite uho ki ga Zelite testirati 40 Left Carey Fit 5 Kliknite na gumb Probe Check pregled sonde da 4313 3453 T 39 pag 3 4 rar zazenete pregled sonde Zgornja krivulja pregleda sonde mora potekati mirno enakomerno s Gimer nakazuje zra amp no nepropustnost v uSesu in nizko raven hrupa si 30 e se zavrnitev e naprej pojavlja zmanj ajte hrup pacienta npr jok ali hrup v okolici Hi J Po potrebi pomaknite ro aj za zavrnitev v desno da omogo ite ve jo akusti nost hrupa 6 Test DPOAE za enete tako da kliknete na gumb Start zagon 7 Ko je test zaklju en po potrebi ponovite korake od 5 do 7 C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 4 10 Tiskanje rezultatov Kliknite na gumb za tiskanje v orodni vrstici ali
142. tilbehor USB Tilbehor DPOAE20 og eller TEOAE25 Retrofit Kit e OPT25 Probe med interface e DPOAE20 og eller TEOAE25 Software e BET25 Sortiments ske med gretips til OAE NEOPT Neonatal upgraderingskit Pose med Neonatale retips Operationsmanual CE Manual Dato 2005 01 07 Rev Side 10 10 C DPOAE20 TEOAE25 Brugsanvisning Dansk Information angaende vedligeholdelse og reparationer 1 Interacoustics betragtes kun som veerende ansvarlig for CE meerkets gyldighed udstyrets sikkerhedseffekt p lidelighed og preestation hvis samling udvidelser tilpasninger modifikationer eller reparation af instrumentet bliver udf rt af autoriseret personale et 1 rs service interval opretholdes de elektriske installationer i det relevante rum efterkommer de p g ldende krav og udstyret anvendes af autoriseret personale i henhold til den af Interacoustics leverede dokumentation 2 Det er vigtigt at kunden agenten udfylder formularen RETURN REPORT placeret bagest i operations manualen hver gang der opst r et problem og sender denne tilbage til Interacoustics Drejerv nget 8 DK 5610 Assens Dette g r sig ogs g ldende hver gang et instrument sendes tilbage til Interacoustics tilf lde af patientens eller brugerens d d eller alvorlige tilskadekomst er det ligeledes vigtigt at formularen RETURN REPORT sendes tilbage til Interacoustics 3 N r sikringer i instrumentet skal skiftes skal den p inst
143. tinerea Pass Trecerea testului vezi Test time Durata testului DPOAE20 si TEOAE25 Instructiuni de folosire Limba romana Data 2009 09 01 Page 5 10 Instructiuni de utilizare TEOAE25 5 6 kHz Pornire OtoAccess TEOAE25 5 Porniti statia de lucru TEOAE25 si asteptati pornirea windows 6 Face i dublu clic pe pictograma OtoAccess TM nye 7 Alegeti un client existent sau creati un client nou si introduceti informatiile clientului Capac sonda nou nascuti 8 Face i dublu clic pe pictograma TEOAE25 TEQAE2S O Baza sonda Realizarea unei m suri TEOAE25 Capac ureche___y Capac sonda standard 8 Selectati dimensiunea corect a capatului de casca pentru o izolare perfecta a canalului urechii Asigurati va ca respectivul capac este impins pana la capatul bazei sondei fara sa lase niciun spatiu liber NO TICE Utilizati doar capace de ureche dedicate Interacoustics pentru functionarea corecta Capace de ureche pentru nou nascuti Albastru 3 5 Rosu 4 amp Verde 5 mm utilizate doar mpreun cu capacul sondei mov dedicate pentru nou nascuti Capace de ureche standard Gri si Negru 6 7 9 10 11 13 15 amp 18 mm utilizate doar impreuna cu capacul sondei dedicate negre 9 Introduce i sonda TEOAE25 n canalul urechii Clinical Test v 10 Selectati testul TEOAE dorit 0221801 2 Pass Refer test H Ear 11 Selectati urechea pentru testare FR let Exemplu
144. tisni v meniju File datoteka Shranjevanje in izhod Kliknite na gumb shrani in zapusti sejo v orodni vrstici 8 e kliknite na gumb za izhod ali gumb Exit izhod v meniju File datoteka se rezultati ne bodo shranili Razli na opcijska orodja Poro ilo o testiranju lahko izdelate s klikom na ikono Report Templates Privzeta poro ila testiranj lahko ustvarite v System Setup sistemske nastavitve Test v teku ustavite s klikom nagumb me Za ogled podrobnosti lahko z desnim klikom na okno za as bri ete in pregledujete krivulje A amp B ali hrup Pove ajte zmanj ajte lo ljivost in ali spremenite ogled pasu Pass uspe no tako da z desnim gumbom na Without Level miski kliknete na frekven ni zaslon Show FFT With SIN Ratio v With OAE Level 1 3 Octave m Obtained records 1 6 Octave Brskajte med pridobljenimi rezultati seje Z am j 1 12 Octave Brskajte med preteklimi sejami med preteklimi sejami preklapljajte s tipkama PgUp prej nja stran in PgDn naslednja stran Za asna nastavitev JB za asno spremenite as ali intenzitete za nov zapis Spremembe veljajo samo za trenutno sejo Obnovi privzete protokole testiranja za obnovo tovarni ko privzetih protokolov testiranja uporabite namestitveni CD ROM tevilo stimulusov je nastavljeno v System Setup sistemske nastavitve Ve je kot je tevilo stimulusov dalj i bo as testiranj
145. ttaus on valmis toista tarvittaessa vaiheet 5 7 C DPOAE20 ja TEOAE25 kayttoohjeet Suomi P iv ys 2009 09 01 Sivu 6 10 Tulosta tutkimus Napsauta ty kalupalkista tulostuskuvaketta tai valitse Tulosta Tiedosto valikosta Tallenna ja lopeta Napsauta Tallenna ja lopeta kuvaketta ty kalupalkista Pelk st n napsauttamalla Lopeta kuvaketta tai valitsemalla Lopeta Tieodosto valikolla mittaukset eiv t tallennu Muita toimintoja K ynnin raportti voidaan tulostaa napsauttamalla Standardiraporttimallit voidaan luoda System Setupissa Report Templates K ynniss oleva mittaus voidaan pys ytt v liaikaisesti napsauttamalla re Yksityiskohdat napsauttamalla hiiren oikeanpuoleisella n pp imell aikatieto ruutua on mahdollista poistaa n hd A amp B k yr t tai melu Lis v henn tai muuta n ytt napsauttamalla ruutua jossa on taajuustiedot hiiren oikeanpuoleisella Without Level 3 Z 3 Show FFT With S N Ratio nappaimella v With OAE Level 1 3 Octave 1 6 Octave Obtained records Selaa saatuja mittauksia kaynnin valitsemalla Km 1 12 Octave Selaa aikaisempia k yntej kayta PgUp ja PgDn n pp imi selataksesi eri kaynteja V liaikaiset asetukset ff Muuta aikaa tai taajuuksia tai voimakkuuksia v liaikaisesti uutta mittausta varten Muutokset ovat voimassa vain sen hetkisell k ynnill Palauta tehtaan oletustestiparametrit
146. ual manufacturer s instruction should be followed for use of this disinfecting agent to maintain appropriate levels of infection control 7 Onno account should the probe be cleaned via immersion in solution 8 Please note that the CE Marking is only legal if this Instruction is translated into the national language of the user no later than at the delivery to him if the national legislation demands a text in the national language according to MDD article 4 4 C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 2 10 9 10 11 12 Damaged tips should be discarded Eartips should be kept outside reach of the patient The specification for the instrument is valid if the instrument is operated within the following environmental limits Temperature 15 C to 35 C Humidity 30 RH to 90 RH Supply voltage 100 240 Vac Supply frequency 50 60 Hz Due to individual ear canal resonance characteristics it will not always be possible to achieve an optimal probe fit Although the instrument fulfills the relevant EMC requirements precautions should be taken to avoid unnecessary exposure to electromagnetic fields e g from mobile phones etc If the device is used adjacent to other equipment it must be observed that no mutual disturbance appears If this apparatus is connected to one or more other devices with a medical CE mark in order to make up a system or combination the CE marking
147. uit Gain d affichage g n ral Sp cification des sondes Sonde Application Dimensions 500 8000 Hz 50 Hz NPA 30 75 dB 70 dB pour les fr quences sup rieures 6kHz NPA 1 dB Sonde sp ciale DPOAE20 TEOAE25 2 sec Minimum jusqu a une dur e d analyse illimit e R solution de 16 bit 3 7 Hz NPA 30 30 dB ou arr t Applicable durant les essais NPA 20 dB NPA 1 20 dB Applicable durant les essais Windows 98 2000 XP et Vista Support e par la version 4 0 minimum du programme de base de donn es Interacoustics OtoAccess Cliquer Hz NPA 50 90 dB NPA 1 dB Sonde sp ciale DPOAE20 TEOAE25 25 32000 chantillons R solution de 16 bit 3 7 Hz NPA 25 55 dB ou arr t Applicable durant les essais 5 bandes de fr quence individuelles peuvent tre r gl es sur un NPA de 1 30 dB Applicable durant les essais Windows 98 2000 XP et Vista Support e par la version 4 0 minimum du programme de base de donn es Interacoustics OtoAccess Mesures TEOAE et DPOAE Lx P x H 12x 26 x 11 mm C DPOAE20 TEOAE25 Manuel d utilisation Francais Date 2009 09 01 Page 9 10 Poids 3 g sauf Cable 39 g cable compris Cable Longueur Cable de2980 mm Type 8 pin compatible Lemo Caract ristiques de l Eclipse Alimentation lectrique Tension d entr e 100 120V 200 240V 50 60 Hz Consommation 60 VA Fusibles TIAL S curit IEC 60601
148. uje prislu nym po iadavkam na elektromagnetick kompatibilitu musia sa v ak prijat bezpe nostn opatrenia aby sa zabr nilo neod vodnen mu vystaveniu elektromagnetick mu polu napr mobiln ch telef nov at Ak sa zariadenie pou va v bl zkosti in ho zariadenia je potrebn pozorova i medzi nimi nevznik ru enie Ak sa vytvor syst m alebo kombin cia pripojen m tohto pr stroja k jedn mu alebo viacer m al m zariadeniam so zdravotn ckym ozna en m CE ozna enie CE sa vz ahuje aj na kombin ciu iba v pr pade e dod vate vydal prehl senie o tom e kombin cia vyhovuje po iadavk m uveden m v paragrafe 12 smernice MDD Medical Device Directive Smernica o medic nskych zariadeniach C N vod na pou itie DPOAE20 a TEOAE25 sloven ina Datum 2010 10 12 Strana 3 10 Navod na obsluhu DPOAE20 DP Gram 70 dB DP 1 0 2000 Hz 40 40 1 2 E 4 5 6 7 8 kHz 20 30 40 50 60 70 80 qo dB SPL Spustenie programu OtoAccess DPOAE20 1 2 3 4 Zapnite pracovn stanicu DPOAE20 a po kajte kym sa spusti Windows Kliknite dvakrat na ikonu OtoAccess TM if Vyberte existuj ceho klienta alebo vytvorte nov ho klienta a zadajte inform cie o klientovi Dvakr t kliknite na ikonu DPOAE DPOAE Postup pri merani pristrojom DPOAE20 1 Neonat lny hrot sondy Vyberte spr vnu velkost n usnika aby bol K zvukovod vzduchotesny Z klad sondy y M
149. ului sau a unor parti ale acestuia este murdar aceasta poate fi cur tat cu ajutorul unei carpe moi umezite cu o solutie slab de apa si detergent de vase sau o alta substanta similara Evitati utilizarea solventilor organice sau a uleiurilor aromatice Deconectati ntotdeauna priza de la sursa de alimentare n timpul procesului de curatare si asigurati va c nicio urm de fluid nu intra n interiorul instrumentului sau al accesoriilor Dup fiecare examinare a unui pacient cur tarea corespunzatoare trebuie s asigure faptul c nu exist nicio contaminare a componentelor care intra n contact cu pacientii Trebuie s se respecte precautiile generale pentru a preveni transmiterea bolilor de la un pacient la altul In cazul contamin rii pernutelor pentru urechi sau a castilor interne se recomand insistent ndep rtarea acestora de la traductor nainte de cur tare Se poate utiliza cur tarea frecvent cu ap ns periodic se poate utiliza si un dezinfectant slab Evitati utilizarea solventilor organice sau a uleiurilor aromatice Trebuie s se acorde o atentie deosebit manipularii castilor sau a altor traductoare intrucat socul mecanic poate cauza schimbarea calibr rii C Navodila za uporabo SL 0123 Distorzijski izdelek OAE DPOAE20 in prehodno vzbujen sistem OAE TEOAE25 za Eclipse Veljavno od razli ice programske opreme DPOAE20 3 00 Veljavno od razli ice programske opreme TEOAE25 3 00 C
150. unta de la sonda estandard 2 Inserte la sonda de otoemisiones en el canal auditivo IDP Gram extended v 3 Seleccione el test que desee realizar Harms DP YO 1kHz Correcto Incorrecto 4 Seleccione el oido a teste Left Probe Check Probe Check J 40 Correct Fig l A kHz 20 kHz 0 1 2 3 4 5 6 7 8 0 12 3 4 5 6 7 8 5 Selecione el bot n Probe Check para comenzar un testeo previo del canal La curva de respuesta mostrada como Correct Fit es la correcta Esta debe ser estable y tranguila Esto indica un correcto sellado del canal con el molde usado y un ruido bajo Si tiene problemas de rechazo de se al intente reducir el ruido generado por el propio paciente nerviosismo hablar etc y tambi n el ruido exterior del ambiente E age 30 30 0ff Si es necesario puede ajustar el nivel de rechazo del equipo para permitir una IIIIIUI IIII III II entrada de se al mayor mando a la derecha J 10 6 Haga clic sobre el bot n Star para empezar la prueba de otoemisiones 7 Cuando termine el test repita los pasos 5 6 y 7 si es necesario C DPOAE20 TEOAE25 Instrucciones de uso Espa ol Fecha 2009 09 01 Pag 4 10 Imprimir la prueba Seleccione el bot n Print para imprimir los resultados de la prueba Guardar Salir Seleccione el boton Save and exit para salir y guardar los datos Bl Seleccione el boton Exit desde el men File y saldr del programa sin guardar los datos Ot
151. ut by authorised persons a 1 year service interval is maintained Calibration is performed with a coupler conforming to IEC 711 and the 10 mm probe tube the electrical installation of the relevant room complies with the appropriate requirements and the equipment is used by authorised personnel in accordance with the documentation supplied by Interacoustics It is important that the customer agent fills out the RETURN REPORT located in the back of the operational manual every time a problem arises They should send it to Interacoustics A S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark This should also be done every time an instrument is returned to Interacoustics Denmark This applies in the case of death or of serious injury to the patient or user When instrument fuses need changing the correct type as stated on the instrument should be used C DPOAE20 and TEOAE25 Instruction for Use English Date 2009 09 01 Page 10 10 General maintenance procedure The performance and safety of the instrument will be kept if the following recommendations for care and maintenance are observed It is recommended to let the instrument go through at least one annual evaluation to ensure that the acoustical electrical and mechanical properties are correct This should be made by an experienced workshop in order to guarantee proper service and repair Before the connection to the mains be sure that the local mains volt
152. uus s ilyv t parhaiten jos noudatetaan seuraavia hoitosuosituksia Suosittelemme ett laite tarkistetaan huolellisesti v hint n kerran vuodessa jotta varmistetaan kaikkien akustisten s hk isten ja mekaanisten ominaisuuksien oikeellisuus T m tarkistus tulisi suorittaa asiantuntevassa korjaamossa jotta voidaan taata asianmukainen huolto ja korjaus Ennen kytkent verkkovirtaan t ytyy varmistaa ett k ytt j nnite vastaa laitteen k ytt j nnitett Tarkista etteiv t s hk johdot tai liittimet ole vahingoittuneet ja ettei laitteistoa altisteta mink nlaiselle mekaaniselle kuormitukselle joka voi aiheuttaa vahinkoja S hk turvallisuuden maksimointi sulje aina kaikki s hk virtaa k ytt v t laitteet kun ne eiv t ole k yt ss l sijoita laitetta mink nlaisen l mm nl hteen l helle ja j t sen ymp rille tarpeeksi tilaa niin ett tuuletus toimii kunnolla Laitteen luotettavuuden takaamiseksi sill pit isi suorittaa aika ajoin biologinen mittaus henkil ll jonka tiedot tunnetaan Henkil voi olla laitteen k ytt j itse Jos laitteen pinta tai jokin muu osa on likainen se voidaan puhdistaa k ytt m ll pehme kangasta joka on kostutettu miedolla sekoituksella vett ja tiskiainetta tai vastaavaa Orgaanisten liuottiminen ja aromaattisten ljyjen k ytt tulee v ltt Irrota aina laite verkkovirrasta puhdistuksen ajaksi ja ole varovainen ettei laitteeseen tai sen lis osi
153. vendelig under testing Justerbar Justerbar Anvendelig under testing Windows 98 2000 XP og Vista St ttes av Interacoustics OtoAccess databaseprogram minst versjon 4 0 Klikk Hz 50 90 dB SPL 1 dB SPL Spesiallaget DPOAE20 TEOAE25 probe 25 til 32000 prover 16 bit 3 7 Hz oppl sning 25 55 dB SPL eller avsl tt Anvendelig under testing 5 enkeltst ende frekvensb nd kan stilles til 1 30 dB SPL Anvendelig under testing Windows 98 2000 XP og Vista St ttes av Interacoustics OtoAccess databaseprogram minst versjon 4 0 Dato 2009 09 01 Side 9 10 C DPOAE20 og TEOAE25 bruksanvisning norsk Probespesifikasjoner Probe Kabel Bruk TEOAE og DPOAE mal Dimensjoner BxDxH 12x26x 11 mm Vekt 3 g eksl kabel 39 g eksl kabel Lengde 2980 mm kabel Type Lemo kompatibel 8 pinner Eclipse spesifikasjoner Stromforsyning Inngangsspenning 100 120V 200 240V 50 60 Hz Forbruk 60VA Sikringer TIAL Sikkerhet IEC60601 1 Krav til PC en Minimum 256 MB RAM 1GB harddiskplass Windows98se WindowsXP eller Windows2000 USB 1 1 eller bedre Pentium III 800 MHz Konstruksjon Metallkabinett Dimensjoner L x B x H 28 x 32 x 5 5 cm Vekt 2 5 kg uten tilbehor Data I O USB Avtakbare deler DPOAE20 og eller TEOAE25 med Interacoustics Eclipse oro ooo 0 o Eclipse OPT25 probe med grensesnitt Stromkabel USB tilkoblingskabel DPOAE20 og
154. vlecite napajalni kabel in pazite da v notranjost instrumenta ali v dodatke ne zaide teko ina Po vsakem pregledu pacienta je treba zagotoviti ustrezno i enje da na delih ki so v stiku s pacientom ni ne isto Za prepre itev prenosa bolezni z enega pacienta na drugega je treba upo tevati splo ne previdnostne ukrepe e so u esne blazinice ali u esni epki onesna eni priporo amo da jih pred i enjem odstranite s senzorja Izvajate lahko pogosta i enja z vodo prav tako pa lahko instrument periodi no istite z blagim dezinfekcijskim sredstvom Izogibajte se uporabi organskih topil ali aromati nih olj Pri uporabi naglavnih slu alk in drugih senzorjev bodite izredno previdni saj lahko mehanski ok povzro i spremembo umerjanja CE N vod na pou ivanie SK 0123 Produkt skreslenia OAE DPOAE20 a Tranzientne evokovany OAE system TEOAE25 pre Eclipse Plati od verzie softveru DPOAE20 3 00 Plati od verzie softveru TEOAE25 3 00 C N vod na pou itie DPOAE20 a TEOAE25 sloven ina D tum 2010 10 12 Strana 1 10 Ur en pou itie Syst my Interacoustics DPOAE20 and TEOAE25 s predov etk m ur en pre audiologick vy etrenia a dokument ciu por ch ucha Vyu ij ho predov etk m pecialisti v oblastiach u n nosn a kr n audiol gia a ostatn odborn ci v zdravotn ctve ktor potrebuj mera sluchov funkcie Pr tomnos otoakustick ch emisi nazna
155. w FFT With SIN Ratio v With OAE Level 1 3 Octave e 1 6 Octave 1 12 Octave Obtained records Aufzeichnungen der Sitzung durchbl ttern mit rna Archivierte Sitzungen durchblattern Mit Taste Bild Auf und Bild Ab die archivierten Sitzungen durchblattern Tempor res Setup Frequenzen oder Intensit ten vor bergehend f r eine neue Aufzeichnung ndern nderungen nur in aktueller Sitzung wirksam Werksseitige Standard Testprotokolle wiederherstellen ber die Installations CD ROM die Standard Testprotokolle wiederherstellen Anzahl Stimuli wird in Systemeinstellungen festgelegt Eine gr ere Anzahl Stimuli verl ngert die Testdauer L ngere Testdauer verbessert in gewissen Grenzen den Signal Rausch Abstand C DPOAE20 TEOAE25 Gebrauchsanweisung Deutsch Datum 2009 09 01 Seite 7 10 Anschlusskonsole Eclipse Aux Out Pat Resp Tak Back O T A x ES Talk Forw s s BA 009 Posten Symbol Funktion 1 Power Schaltet Ger t Ein Aus 2 Mains 50 60 Hz Buchse f r Netzkabel 3 AUX F r zuk nftigen Gebrauch 4 Preamp Buchse f r Vorverst rker 5 Pat Resp Buchse f r Patienten Antwortknopf 6 Trigger In Out Stecker f r Trigger Eingang Ausgang 7 Talk Back Stecker f r Gegensprechmikrofon 8 Talk Forward Stecker f r Sprechmikrofon 9 OAE Stecker f r OAE Sonde 10 Left Stecker f r linkes Telefon 11 Right Stecker f r rechtes Telefon 12 Bone Buchse f r Knochenle
156. ystem Setup sistemske nastavitve e elite pove ati as testiranja med merjenji kliknite na merilnik asa pite as testiranja enota DPOAE20 ei z merjenjem dokler niso izpolnjeni vsi kriteriji Za ponovni vklop kliknite na merilnik Casa Podalj an as testiranja bo do dolo ene stopnje izbolj al razmerje S N Pass uspe no Enota za vsako frekvenco intenziteto pregleda DPOAE Za velj rni rezultat Pass uspe no mora vsak posamezen DPOAE vztrajati nekaj asa odvisno od vrednosti S N frekvence in intenzitete Zaradi se bodo nekateri testi zaklju ili brez rezultata pass uspe no eprav je bil izpolnjen kriterij S N V tem primeru lahko podalj ate as in tako dose ete uspe en rezultat glej as testiranja C Navodila za uporabo DPOAE20 in TEOAE25 slovenscina Datum 12 10 1010 Stran 5 10 Navodila za upravijanje enote TEOAE25 P PASS Ze 1 i po akajt I hu 2 k i ua ie 1 2 3 4 5 SKH 3 Izberite obstoje o stranko ali ustvarite novo in vnesite njene podatke 4 Dvokliknite na ikono TEOAE 25 25 Konica sonde za dojen ke Izvajanje meritev z enoto TEOAE25 r4 1 Izberite ustrezno velikost u esnega Konec sonde S Gi at vw epka da zagotovite zra no nepropustnost U esni epek Standardna konica sonde u esnega kanala epek mora biti do konca pritisnjen na konec sonde da m

Download Pdf Manuals

Related Search

DPOAE20/TEOAE25

DPOAE20/TEOAE25

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents