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1. 5 401 Pflege Krankentransport Wohnung Krankenhaus Yes Therapieende Yes 2 Arzt Pflege Verantwortung und a gt 9 i 4 u Aufgaben eindeutig a definiert Ggf keine Zuordnung des Ger tes m glich Keine automatische standardisierte R ckf hrung so Kim 53 Medizinproduktebuch Ei Umr stung auf ITS Abholen der Infusionspumpen Infusionspumpe Prlege Pflege Apotheke el Krankenhaus Krankenhaus Information 6 6 6 7 6 8 Ablage der Reinigen Desinfizieren Wartung Service STK g Infusionspumpe Pflege Apotheker Medizintechniker Pilegedienst Apotheker G Priegestation Apotheke Apoth KK Sanit tshaus Apotheke Pflegedienst 5 6 feted 6 4 6 5 Infusionsstop und Abbauender Entsorgen der Yes Diskonnektion Infusionskomponenten FW egenikelund P Medikamente Pflege Pflege Pflege Keine automatische Wohnung MO Wohnung Wohnung Kontrolle oder Erinnerung Keine standardisierte Vorgehensweise 251 der STK Termine 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 7 Zur Evaluation der Benutzungsoberfl che verwendete Heuristiken Nr Heuristik Erl uterung M glichkeit des Anwenders jeder Zeit aktiv den De SIGUE parcel Zustand des Systems zu beeinflussen Einheitlich
2. 223 11 4 Studie 2 Produktauswahl Statusleiste Piktogramme PREE Keys I beard vat WHEE Video Lines Leiste Buttons Anzeige der vom System online erfassten Vitalfunk tionen Abbildung 11 4 10 Benutzeroberfl che CompuRecord Untermen s Ansichtsbuttons Anzeige der vom System online erfassten Vitalfunk tionen Overal ios Ea Event tie i Ereignis Eingabeleiste Te PosittonAine Kommentar Eingabeleiste Medikamentenleiste Infusionsleiste Abbildung 11 4 11 Benutzeroberfl che ORSYS 224 11 5 Studie 3 Produktentwicklung 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Entwicklungsbegleitende Evaluation der Gebrauchstauglichkeit eines Infusionstherapie ger tes 11 5 1 Situation Medizinische Ger te zur Infusionstherapie werden zur Applikation von fl ssigen Substanzen am Patienten eingesetzt Hauptanwendungsgebiet ist der Einsatz auf Intensiv und Pflegestationen bei dem eine Vielzahl unterschiedlicher Medikamente Infusions und N hrl sungen ber Spritzen und Infusionspumpen verabreicht werden Ein weiteres Anwendungsfeld ist die Home Care Therapie bei der entsprechend geeignete Infusionssysteme in der h uslichen Umgebung des Patienten zum Einsatz kommen Im Vergleich zur Intensiv oder Pflegetherapie resultieren aus der Home Care Anwendung andere Forderungen an die Gebrauchstauglichkeit der eingesetzten Ger te die in der Vergangenheit zur Entwicklung ei
3. Benutzer anforderungen Usability Engineering Lifecycle Produkt einf hrung Werden die Werte erreicht Kein weiteres Redesign n tig Abbildung 5 3 1 Usability Engineering und Usability Engineering Lifecycle vgl 106 232 Nachfolgend werden Usability Methoden nach Befragungs und Beobachtungstechniken unterschieden Es wird eine Auswahl von Methoden vorgestellt die im Bereich der Medizintechnik Anwendung finden 5 3 2 1 Benutzerbefragung Benutzerbefragungen geh ren zu den wichtigsten Usability Methoden da sie Aufschluss dar ber geben k nnen wie eine Person ber ein bestimmtes Produkt denkt Sie k nnen durch den Einsatz von Frageb gen oder Interviewtechniken erfolgen vgl 309 305 Wesentliches Kriterium f r die Gestaltung von Frageb gen ist die Standardisierung der Antwortm glichkeiten Dabei unterscheidet man den Bereich von vollkommen freien bis streng vorgegebenen Antwortm glichkeiten der beliebig variiert werden kann Fest vorgegebene Antworten erleichtern die quantitative Auswertung liefern aber weniger Informationen als frei formulierte Antworten da nur eine begrenzte Zahl von Antwortm glichkeiten besteht 66 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Freie Antworten liefern mehr Informationen erschweren aber die quantitative Auswertung Zum Erfassen umfangreicher Benutzerinformationen bei dem das Ermitteln neuer unbekannter Informationen im Vordergrund steht werd
4. 134 Ive The pre medicafon to the patient at the morning of the the patient s final vital signs infections 1 4 2 Transfer the patient from the ward bed to a Transport the patient from the ward to the OR entrance ona drugs on the anethesia Bring the anesthesia anesthesia and the OR entrance to an Arc identity the OR theatre on an i y Operation and pre medication transportation bad transportation bed ward nurse ward nurse ward nurses ward nurse a patient s room ar patient s room patient s room af a ee ee Y Ad 1212 1218 1214 1 4 3 2 1 1 1 4 4 1 4 5 ut the anesthesta 7 Transport the patient Transfer the patient Transfer the patient at Check the patient s from the OR entrance to from the OR transportation bed cart at the morning of cart to the OR theatre monitoring equipment OR 5 P transportation bed m the operation within the OR theatre p OR transportation bed to the OR table Anesthesiologist MR Anestnesiologist Anesthesiologist akward OR nurse Anesthe h vard OR nurse Anesihe OR nurse Anesthe ROR nurse Anesthe la oR l or OR thetare OR entrance IGOR entrance OR entrance to OR theatre OR theatre ref Anesthesia Record The Anesthesia Record as a paper document can be used f
5. Dokument Abbildung 5 4 2 Schematische Darstellung der visualisierten Arbeitsprozesse vgl 221 224 Das Vorgehen erfolgt iterativ Die neu erarbeiteten Daten und Informationen werden kontinuierlich in die Prozessflussdiagramme eingearbeitet Das Ergebnis sind die in Prozessflussdiagrammen visualisierten bzw dokumentierten Arbeitsprozesse und das aus der Visualisierung resultierende verbesserte Prozess verst ndnis der beteiligten Mitarbeiter 5 4 1 3 Prozessunterst tzung Ziel dieses Abschnitts ist sowohl das Erfassen der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung die ein Ma f r die Unterst tzung ist die einem klinischen Arbeitsprozess durch den Einsatz von Medizintechnik zukommen kann als auch die 80 5 4 Entwicklung der Methodik aktuelle funktionale Prozessunterst tzung die angibt wie weit der Arbeitsprozess durch die eingesetzte Technik unterst tzt wird Das Ermitteln der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung erfolgt auf Basis der erstellten Prozessflussdiagramme In einer weiterf hrenden Analyse wird f r jedes einzelne Prozessmodul berpr ft ob eine sinnvolle Unterst tzung durch den Einsatz von Medizintechnik m glich ist Dabei ist zu kl ren ob einzelne Handlungen oder Abl ufe in ihrer effizienten oder effektiven Ausf hrung verbessert oder substituiert werden k nnen F r die Identifikation relevanter Prozessmodule stellt sich die Frage ob die Wandlung eines Stoff Energ
6. Das Ergebnis dieser Untersuchung lieferte den Ansto fiir viele weitere Arbeiten vgl 68 72 74 191 286 330 339 die alle zu den ann hernd gleichen Ergebnissen kommen dass im Mittel ca 70 aller Narkosezwischenf lle auf menschliches Versagen zur ckf hren sind s Tab 2 2 1 Bleyer 33 analysiert in seiner Arbeit Zwischenf lle im Umgang mit Medizintechnik und findet heraus dass Bedienfehler des Anwenders in 60 der untersuchten F lle Ursache f r einen Zwischenfall waren Damit ist die fehlerhafte Bedienung technischer Ger te Hauptursache f r das Auftreten von Zwischenf llen in der Medizin Die Ursache f r menschliches Versagen beim Umgang mit technischen Systemen ist nicht alleine dem Benutzer zuzuschreiben Oftmals wird der Anwender durch eine schlecht gestaltete Benutzerschnittstelle und eine unzureichende Ber cksichtigung der realen Arbeitsabl ufe beim Auslegen und Gestalten der Technik nicht ausreichend unterst tzt Gaba et al 130 sprechen in diesem Zusammenhang von latenten Fehlern die sich z B in einem unzureichenden Ger tedesign bzw einer fehlenden Unterst tzung des Anwenders u ern und in deren Pr vention sie eine der wirksamsten Ma nahmen zur Vermeidung von Zwischenf llen sehen Dies belegt auch eine Analyse von 2200 Zwischenf llen bei der Anwendung eines Home Care Medizinger tes zum Bestimmen des Blutzuckerwertes von Diabetikern Als Ursache f r die permanenten Fehlmessungen der Ger te wur
7. Erneute Anfahrt da Ferndiagnose nicht m glich war D no ct Telefonat mit Pflegedienst Patient Angh riger Wohnung au erplanm iger Patientenbesuch Pflege wohnung Ggf unn tige Anfahrt wegen Fehlalarm Fehlende Tele Kein quzalifiziertes Fachpersonal vor Ort komunikation zwischen Pflege und Ger t 46 Infusionspumpe Apotheker Pflege Apoth KK Pflegedienst DW Yes 4501 Ger t defekt Pflege Wohnung Beseitigung des Austausch der Bolusgabe bei Bedarf 49 01 Medikament aufgebraucht Pilege Patient DE Wohnung aufgetretenen Fehlers EPiege Wohnung Lieferung der Infusionsl sung Wohnung Wechsel der Infusionsl sung Pflegedienst Patientenwohnung Lange Wartezeiten zwischen Infusionsende und Neustart 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Pflegeplan informatio n 51 Hausarztvisite 01 Arzt Patientenwohnung D Fehlende Unterst tzung bei der Entscheidungsfindung Fehlende oder unzureichende Dokumentation eitere h usliche Betreuung Arzt DB Patientenwohnung Einweisung Uberweisung informatio n Verlegung ins Krankenhaus
8. Tabelle 11 3 4 Prozessrelevanz der potentiell funktional zu unterstiitzenden Prozessmodule Prozessmodul ribzessteleyanz Bemerkungen niedrig mittel hoch 1 3 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 1 5 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 1 6 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 1 7 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 1 8 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 1 9 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 2 1 x 2 3 x 2 4 x 2 5 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 2 6 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 2 8 X 2 10 X 2 12 x 2 16 x 3 4 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 3 5 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 4 1 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 4 2 x 4 7 X Aktuell vollst ndig unterst tzt 186 11 3 Studie 1 Produktevaluation Tabelle 11 3 5 Einzelergebnisse des Benutzertests Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 3 Nr Teilhandlung T 2 n es a i 1 A u A ag Ger t einschalten 1 Steuerrechner einschalten 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 Spritzenpumpen einschalten 11 J 9 J Jaja 3 Infusionspumpen einschalten 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Ger t best cken 4 Spritze in Perfusor einlegen 3 313 3 13 2 11 2 1 2 123 5 Spritze entl ften X11 xX X74 1 4 xX ty dy ty 6 Leitung in Infusomat einlegen 3 1 3 2
9. Tabelle 5 5 6 Anwenderanforderungen auf Grundlage der durchgef hrten Benutzerinterviews F Forderung W Wunsch Intensiv Home Nr Anwenderanforderungen Pflege Care 1 Das F rdervolumen des Basismoduls Spritzenpumpe muss einsehbar sein F W 2 Verwendete Medikamentenaufkleber m ssen einsehbar sein F F 3 Die F rderrate appliziertes Medikament und der Betriebszustand des Ger tes E Ww m ssen aus ca 3 Meter Entfernung erkennbar sein Der Betriebszustand des Ger tes Pumpe l uft Aus etc muss aus ca 3 Meter 4 F Ww Entfernung erkennbar sein 5 Das Basismodul Spritzenpumpe und das Basismodul Infusionspumpe m ssen E W optisch leicht zu unterscheiden sein Differenzierbarkeit 6 Die konventionell bliche Anordnung der Ger te Basismodul e Infusionspumpe W Ww ber Basismodul e Spritzenpumpe muss m glich sein 7 Die Funktionen F rderratenverstellung Alarmtonstummschaltung und E E Bolusapplikation m ssen im laufenden Betriebszustand verf gbar sein Medikamentenstandards Name und vorgegebene F rderrate des applizierten 8 3 gt i W W Medikaments m ssen im Basismodul verf gbar sein 9 Die Zu und Ableitungen der Ger te m ssen durch eine entsprechende Ww Ww Systematik geordnet werden 10 Es muss eine Kurzbedienungsanleitung auf dem Ger t vorhanden sein W W 11 Der Alarm muss telemetrisch weitergegeben werden k nnen WwW Ww Unter Beriicksichtigung der Ergebnisse der Projektpha
10. Tel Missing information or unreadable handwriting Patient s Wrist Band within the Patient s final Vital Signs Infections and Pre medication Teh Anesthesia Record Missing information or unreadable handwriting within the Anesthesia Record 216 p Additonal work load hinders an on time information documenta tion within the Anesthesia Record gt missing wrong information and unreadable handwriting Anesthesia Record Check the patient s vital signs and document them within the Anesthesia Record every 3 5 minutes and Only already checked information is documented within the Anesthesia Record artefact elimination approved information Documenting the vital signs by hand within the Anesthesia Record forces the checking of the according 2 3 2 03 Is a regional 23 4 Start the pre oxygenation of the No gt patient OR theatre OR theatre i Anesthesiologist 2 Conduct the regional anesthesia and document it within the Anesthesia Record Anesthesia Record _ A MfAnssthesiologist Bl Only already checked and approved information is documented within the Anesthesia Record artefact elimination 11 4 Studie 2 Produktauswahl Additonal work load h
11. 1 Das Ger t muss den Anwender bei der Therapieentscheidung unterst tzen Ww Ww 2 Erforderliche Informationsfl sse m ssen medienkonsistent sein 3 Die Einweisung in das Ger t muss unterst tzt und dokumentiert werden 4 Die Anwendung muss in allen Bedienschritten selbsterkl rend sein 5 Ein Infusionsprotokoll muss automatisch erzeugt werden 6 Es m ssen Medizinprodukteb cher nach MPG mitgeliefert werden Z Z zz zz zz Z Z 7 Das Ger t muss einfach und ohne zus tzliche Hilfsmittel am Patientenbett zu E positionieren befestigen sein 8 Das Ger t muss einfach und schnell aufzur sten sein F 9 Die Alarme m ssen eindeutig und verst ndlich sein F 10 Der Ger tezustand muss telemetrisch erfasst werden k nnen W 11 Das Ger t muss fr hzeitig einen Volumenwechsel signalisieren F Ww Erinnerungsalarm 12 Das Gerat muss mobil einsetzbar sein F F 13 Der zugeh rige Ger testandort Station muss an dem Ger t erkennbar sein W 14 Die Therapiedaten m ssen im Betrieb einsehbar sein F F 15 Das Ger t muss leicht zu reinigen sein F F 16 Das Ger t muss f llige Wartungsintervalle anzeigen W 17 Wichtige Ger teparameter m ssen auch im ausgeschalteten Zustand Ww Ww erkennbar sein z B eingestellter Therapiemodus Akkuladezustand etc 18 Der aktuelle Betriebszustand muss schnell und eindeutig erkennbar sein F F Das Ger t muss an einen erforderlichen Wechsel des Infusionsbestecks 19 W z erinner
12. 5 4 2 L sungsentwicklung zur Usability Da die Eignung der beschriebenen Usability Methoden stark vom Stand der Produktentwicklung und der untersuchten Fragestellung beeinflusst werden ist ein fr hzeitiges Festlegen auf eine Usability Methode unzweckm ig F r die weitere Methodikentwicklung werden daher drei Usability Methoden mit unterschiedlichen sich erg nzenden St rken weiter ausgearbeitet vgl Kap 5 3 2 Auf Grundlage der Ergebnisse der Prozessunterst tzung s Kap 5 4 1 werden f r die Usability Evaluation relevante Prozessmodule zum Erstellen von Anwendungsszenarien zur Usability Evaluation ausgew hlt Es wird lediglich das Ma der Unterst tzung bewertet Die Zweckm igkeit der Unterst tzung ergibt sich in Verbindung mit der Relevanz der Unterst tzung des Prozessmoduls s Kap 5 4 3 1 82 5 4 Entwicklung der Methodik In Anlehnung an die Methodik des Usability Engineering werden im weiteren Vorgehen Usability Kenngr en definiert die durch den Einsatz einer der drei ausgew hlten Usability Methoden evaluiert werden F r die L sungsentwicklung zur Usability ergeben sich folgende Teilabschnitte 1 Anwendungsszenarien Use Cases 2 Methodenauswahl 3 Usability Evaluation 5 4 2 1 Anwendungsszenarien Use Cases Zum Festlegen von Anwendungsszenarien fiir die Usability Evaluation werden die Usability relevanten Prozessmodule der Prozessflussdiagramme identifiziert Dazu geh ren neben
13. Diese Ursache ist auf eine fehlende Qualit t in der konstruktiven Auslegung oder einer fehlerhaften klinische Validierung der Medizintechnik zur ckzuf hren Im juristischen Sinne handelt es sich um ein meldepflichtiges Vorkommnis beim Umgang mit Medizinprodukten das Gegenstand umfangreicher rechtlicher und normativer Regelungsbereiche ist vgl 5 48 49 51 53 S Dies ist auf eine vom Anwender gew hlte Vorgehensweise in der Behandlung zur ckzuf hren In diesem Fall handelt es sich im engeren Sinn des Wortes nicht um einen Arbeitsprozess sondern um eine Prozedur in Form einer individuell abgestimmten Vorgehensweise 44 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Ursachen fiir eine fehlende oder schlechte Prozessorientierung bei der Auslegung und Gestaltung von Medizinger ten ergeben sich aus fehlendem oder unvollst ndigem Wissen ber die medizinischen Behandlungsabl ufe beim Entwickler medizintechnischer Systeme und aus einer stark funktionsorientierten Denkweise im Produktentwicklungsprozess Je geringer die Kenntnis der praktischen medizinischen Arbeitsabl ufe und der typischen begleitenden T tigkeiten z B Pflege einschlie lich der Umgebungsfaktoren ist desto gr er ist die Wahrscheinlichkeit dass ein Ger t nicht der ablauforientierten Sichtweise des Anwenders entspricht und ber eine schlechte Gebrauchstauglichkeit verf gt Je mehr sich die Denkmodelle von Entwickler und Anwender
14. ZU realisieren wo er sich im System 5 befindet was er tut oder getan hat 1 6 3 2 2 herauszufinden wie eine fehlerhafte 6 Eingabe korrigiert werden kann 3 5 2 1 9 herauszufinden wie oder wo eine 7 Eingabe gemacht werden muss ohne 0 5 5 2 5 Einweisung herauszufinden wie oder wo eine 8 Eingabe gemacht werden muss mit 5 5 0 1 5 Einweisung aufgrund der englischsprachigen 9 Oberfl che 6 4 0 1 4 Tabelle 11 4 13 Ergebnisse der geschlossenen Fragen CompuRecord Fragen Keine Geringe Gro e Nr ich hatte bei der Bedienung des Probleme Probleme Probleme Mittelwert Systems Schwierigkeiten 1 2 3 herauszufinden wie das System 1 funktioniert 0 6 4 2 4 Zu verstehen was Informationen auf 2 der Benutzeroberfl che bedeuten 0 8 2 2 2 Zu verstehen wie die R ckmeldung 3 des Systems mit seiner Aktion 2 7 1 1 9 zusammenh ngt 4 die von ihm gew nschte ben tigte 0 5 5 25 Information zu finden ZU realisieren wo er sich im System 5 befindet was er tut oder getan hat 0 8 2 2 2 6 herauszufinden wie eine fehlerhafte 1 5 4 23 Eingabe korrigiert werden kann herauszufinden wie oder wo eine 7 Eingabe gemacht werden muss ohne 0 5 5 2 5 Einweisung herauszufinden wie oder wo eine 8 Eingabe gemacht werden muss mit 5 5 0 1 6 Einweisung aufgrund der englischsprachigen 9 Oberfl che 6 2 2 1 7
15. Eingabe von Initialbolus Rampenabfall Eingabe der Medikamentennamen Einlegen Entfernen von Spritzen aus dem Infusionssystem Boluseinstellung Skala von mg bzw ug Bolusapplikation Spritzenwechsel Profileinstellung Verlust der bereits eingegebenen Daten Eingabebest tigung zu h ufig Bolusgaben sehr umst ndlich Verbesserungs vorschl ge Pumpen sollten nur auf einem Wege bedient werden k nnen eigentlich gut durchdachtes System und mit ein wenig bung sehr praktikabel g nstigere Anordnung bessere Display Anpassung an An sthesie Intensivmedizin einige Details zugunsten einer besseren bersichtlichkeit herausnehmen z B Rampe da Narkosebeendigung nie genau zu bestimmen ist nicht durch alle Untermen s durchscrollen m ssen Alarm dauerhaft abschalten k nnen Touchscreen Gesamtmen jederzeit zug nglich bessere bernahme gespeicherter Daten st ndige Anzeige der Konzentration s mtliche Daten sollten eingestellt sein bevor Patient in den OP kommt dann anschlie en und dann durch einen gemeinsamen Knopf alles starten Men s lieber tiefer verschachteln daf r weniger Infos am Controller sichtbar Pumpenselektion an Pumpe selbst einfachere Darstellung Tastatur zur Dateneingabe extra Taste f r Eingabebest tigung alternative Einsatzgebiete Dialyseabteilungen eher im Intensivbereich da dort seltener eine akute Anpassung an Situationen n tig
16. managementsystems ORSYS unterst tzt keine Prozessmodule der Prozessphase 195 11 4 Studie 2 Produktauswahl An sthesievorgespr ch Durch das System werden lediglich die Prozessphasen Narkoseeinleitung Narkosef hrung und Narkoseausleitung unterst tzt F r die Prozessphase Narkoseeinleitung ergaben sich folgende Defizite Prozessmodul 2 1 3 Check the patient s final vital signs mittlere Prozessrelevanz Das System sollte die auf der Station aufgenommenen Patientendaten zur Verf gung stellen Usability In der Prozessanalyse wurden auf Grundlage der PROMEDIKS Methodik 8 Usability relevante Prozessmodule ermittelt und in den Prozessflussdiagrammen markiert s Anhang 11 4 5 Als Anwendungsszenario wird das Durchf hren einer Narkoseeinleitung festgelegt Dazu m ssen zuerst die erforderlichen Patienten und Narkosedaten in das System eingegeben werden Teilabschnitt Narkosevorbereitung am System Anschlie end erfolgt die Narkoseeinleitung die mit Hilfe des untersuchten An sthesie datenmanagementsystems dokumentiert wird Teilabschnitt Narkoseeinleitung Zur Versuchsdurchf hrung wurden f r das System CompuRecord insgesamt 35 Teilhandlungen und f r das System ORSYS insgesamt 33 Teilhandlungen differenziert s Anhang 11 4 5 Als repr sentative Anwendergruppe wurden An sthesisten ohne bzw mit geringen Vorerfahrungen im Umgang mit An sthesiedatenmanagementsystemen festgelegt n 20 Da die Benutzerober
17. 62 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Obwohl ein TQM KH starken Einfluss auf die Gestaltung und Organisation von Arbeitsprozessen im Krankenhaus hat handelt es sich nicht um eine Methode zur Arbeitsgestaltung sondern vielmehr um ein Managementkonzept zur Unter nehmensf hrung dass sich unterschiedlicher Methoden zur Probleml sung bedient 5 3 1 4 Together Optimizing Processes in Clinical Systems TOPICS Ziel der von Marsolek 220 vorgestellten Methode ist die Analyse und Optimierung von komplexen Prozessfl ssen im Arbeitssystem Krankenhaus Im Mittelpunkt des Together Optimizing Processes in Clinical Systems TOPICS steht dabei das Lernen aus bereits analysierten Arbeitsprozessvarianten Die Methode gliedert sich in zwei Abschnitte die partizipative Prozessflussvisualisierung und den problemspezifischen Prozessmodul vergleich vgl 221 1 Partizipative Prozessflussvisualisierung Ziel der partizipativen Prozessflussanalyse ist die Visualisierung Verifizierung Analyse und Bewertung der Arbeitsprozesse im Untersuchungsfeld Hierzu werden in einer Vorbereitungsphase wesentliche Kenngr en des Arbeitssystems erfasst und die beteiligten Mitarbeiter in einer Informationsveranstaltung ber Ziel und Zweck der Analyse sowie der weiteren Vorgehensweise informiert Auf Grundlage einer offenen nicht teilnehmenden Beobachtung werden auf gro fl chigen Flipcharts die ermittelten Prozessfl sse visualisiert Diese dienen als e
18. Forderung medizinische Arbeitsabl ufe durch den Einsatz gebrauchstauglicher Medizintechnik effizient zu unterst tzen 23 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Da sich die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik aus dem Zusammenwirken der Funktionalit t und der Bedienbarkeit eines Ger tes ergibt f hrt ein alleiniges Optimieren einer Einflussgr e nicht zwingend zu einer Verbesserung des Ger tes Ein erh hen der Funktionalit t des Ger tes birgt die Gefahr dass sich dessen Bedienbarkeit verringert und 10 vice versa F r die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ist es daher erforderlich deren Funktionalit t und Bedienbarkeit zu ermitteln und sinnvoll mit einander in Beziehung zu setzen Entsprechende Methoden oder Vorgehensweisen zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik existieren bislang nicht 10 Ausgenommen sind automatisierende oder substituierende Funktionen eines Medizinger tes 24 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Kapitels 2 Zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ergeben sich folgende Aspekte 2 1 2 2 2 3 Analyse und Definition von Gebrauchstauglichkeit S 9 Die Gebrauchstauglichkeit ist von der Funktionalitat und der Bedienbarkeit Usability eines Gerates abhangig 2 1 1 Funktionalit t S 10 Die Funktionalit t ergibt sich aus der Funktionsquali
19. Ger teeinsatz ermittelt wurden Die auf Grundlage der analysierten Prozessfl sse ermittelten Prozessanforderungen sind in Tabelle 11 5 1 dargestellt 229 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 1 Aus den Prozessanalysen ermittelte Prozessanforderungen an Infusionstherapieger te F Forderung W Wunsch Intensiv Home Nr Prozessanforderung Pflege Care 1 Das Ger t muss den Anwender bei der Therapieentscheidung unterst tzen Ww Ww 2 Erforderliche Informationsfl sse m ssen medienkonsistent sein 3 Die Einweisung in das Ger t muss unterst tzt und dokumentiert werden 4 Die Anwendung muss in allen Bedienschritten selbsterkl rend sein 5 Ein Infusionsprotokoll muss automatisch erzeugt werden 6 Es m ssen Medizinprodukteb cher nach MPG mitgeliefert werden 7 Das Ger t muss einfach und ohne zus tzliche Hilfsmittel am Patientenbett zu positionieren befestigen sein zz fF FZ nz 8 Das Ger t muss einfach und schnell aufzur sten sein F 9 Die Alarme m ssen eindeutig und verst ndlich sein F 10 Der Ger tezustand muss telemetrisch erfasst werden k nnen W 11 Das Ger t muss fr hzeitig einen Volumenwechsel signalisieren F Ww Erinnerungsalarm 12 Das Gerat muss mobil einsetzbar sein F F 13 Der zugeh rige Ger testandort Station muss an dem Ger t erkennbar sein WwW 14 Die Therapiedaten m ssen im Betrieb einsehbar sein F F 15 Das Ger t muss leicht zu
20. Order special Monitoring mittlere Prozessrelevanz Das System sollte den An sthesisten beim Bestellen speziell ben tigter Medizintechnik unterst tzen Bestellformulare sollten in digitaler Form verf gbar sein Die Bestellung sollte elektronisch erfolgen Prozessmodul 1 2 11 Prepare the anaesthesia equipment niedrige Prozessrelevanz Der An sthesist sollte beim Zusammenstellen des Narkosezubeh rs unterst tzt werden Das System sollte auf nicht routinem ig verwendete Teile besonders hinweisen Prozessmodul 1 2 12 Put the anaesthesia drugs on the anaesthesia cart niedrige Prozessrelevanz Der An sthesist sollte beim Zusammenstellen der Medikamente unterst tzt werden Das System sollte auf speziell ben tigte Medikamente hinweisen Prozessmodul 1 2 14 Prepare and check the anaesthesia and monitoring equipment niedrige Prozessrelevanz Durch das System sollte eine Checkliste zur Vorbereitung des An sthesie arbeitsplatzes angeboten werden Auf speziell ben tigte Medizintechnik sollte hingewiesen werden F r die Prozessphase Narkoseeinleitung ergaben sich folgende Defizite Prozessmodul 2 1 3 Check the patient s final vital signs mittlere Prozessrelevanz Das System sollte die auf der Station aufgenommenen Patientendaten zur Verf gung stellen Defizite der Prozessunterstiitzung ORSYS Der f r die Evaluation zur Verf gung gestellte Softwareprototyp des An sthesiedaten
21. e festlegen Usability testen Prozessrelevanz der Defizite ermitteln Ja Ja quantitative r aah ca Referenzgr en bilden ynthese Nein Ergebnisse quantifizieren Deskriptives Bewerten der Gebrauchstauglichkeit Quantitatives Bewerten der Gebrauchstauglichkeit Abbildung 5 4 4 Ablaufdiagramm der entwickelten Methodik 94 5 4 Entwicklung der Methodik Zusammenfassung des Kapitels 5 4 Aus den 20 m glichen L sungsvarianten der analysierten L sungsans tze s Kap 5 3 wurden unter Ber cksichtigung des definierten Anforderungskataloges s Kap 5 2 die L sungsvarianten TOPICS Benutzerbefragung TOPICS Expertenbefragung und TOPICS Benutzertest ausgear beitet 5 4 1 L sungsentwicklung zur funktionalen Prozessunterst tzung S 78 Die L sungsentwicklung besteht aus der Analyse und Visualisierung von Arbeitsprozessen und dem Bewerten der funktionalen Prozessunterst tzung 5 4 1 1 Prozessanalyse S 78 Die Prozessanalyse erfolgt durch die Beschreibung des Arbeitssystems und die iterative Analyse und Visualisierung der analysierten Arbeitsprozesse partizipativ mit den Mitarbeitern des untersuchten Arbeitssystems 5 4 1 2 Prozessvisualisierung S 79 Die Prozessvisualisierung erfolgt durch den Einsatz der TOPICS Symbolik in gro fl chigen Prozessflussdiagrammen 5 4 1 3 Prozessunterst tzung S 80 Es werden die potentiell m gliche funktionale Prozessunterst tzung und die aktuelle Proz
22. insgesamt 13 Erwartungsgem werden bei einer Heuristischen Evaluation tendenziell geringf gige Bedienprobleme in hoher Zahl ermittelt Es ist zu vermuten dass die Probanden geringf gige Bedienprobleme jedoch auf den Erstkontakt mit dem Ger t zur ckgef hrt und nicht dokumentiert haben Quantitativ dominieren Schwachstellen der Heuristiken Selbsterkl rungsf higkeit Ger ter ckmeldungen und Prozessunterst tzung Die ermittelten Defizite wurden dem Produktentwicklungsprozess der ITB zugef hrt Der Ermittelte SUS Wert von 64 ist lediglich als ausreichend bis befriedigend zu interpretieren Auff llig ist ein sehr ausgewogenes Antwortverhalten der Probanden wobei Extrembewertungen vermieden wurden Der zur Verf gung stehende Wertebereich der Ratingskala von 1 bis 5 wurde meist nicht ausgenutzt Unterschiede im Antwortverhalten zwischen rzten und Pflegekr ften bestehen praktisch nicht SUS Wert rzte 66 SUS Wert prege 61 Die aus den Antworten zu positiven und negativen Produkteigenschaften gebildeten Antwortkategorien der Benutzerinterviews repr sentieren wichtige Produktmerkmale aus Sicht des Anwenders Besonders positiv wurde die Kategorie Gr e mit 11 positiven und keiner negativen Nennung von den Probanden bewertet Von den Anwendern wird die kompakte Bauform und der darauf zur ckzuf hrende verbesserte mobile Einsatz des Ger tes einstimmig begr t 243 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Auch die
23. www informatik uni oldenburg de thor uim html Entnommen 01 09 00 19 10 Uhr 160 8 Literaturverzeichnis 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 Wiklund M E How to Implement Usability Engineering 1993 Medical Device and Diagnostic Industry 15 9 S 68 73 Wiklund M E Usability Tests of Medical Products as a Prelude to the Clinical Trail 1993 Medical Device amp Diagnostic Industry 3 7 S 68 73 Wiklund M E Usability in Practice How Companies Develop User Friendly Products Boston Academic Press 1994 16ff Wilson J Corlett N Evaluation of Human Work London Taylor and Francis 1995 S 174ff Wilson R M Runciman W B Gibberd R W The Quality in Australian Health Care Study 1995 The Medical Journal of Australia 163 S 458 741 Wissenschaftliche Gesellschaft fiir Krankenhaustechnik gem e V WGKT Empfehlungen Bedienbarkeit von Medizinprodukten 1993 Witzel A Das problemzentrierte Interview In J ttemann G Hrsg Qualitative Forschung in der Psychologie Weinheim Beltz 1985 S 227 255 Wixon D Whiteside J Engineering for Usability Lessons from the User Derived Proceeding of the ACM Conference of Human Factors in Computing Systems New York ACM Press 1985 S 144 147 Zentralstelle der Deutschen rzteschaft zur Qualit tssicherung in der Medizin Fehler in der Medizin Problemanalyse Internet http
24. 2 3 13 x voll 2 voll 2 2 4 3 x voll 2 voll 2 2 45 x voll 2 voll 2 Quantifizierung keine 0 mittel 1 voll 2 7 Der f r die Evaluation zur Verf gung gestellte Softwareprototyp des An sthesiedatenmanagementsystem ORSYS unterst tzt lediglich die Prozessphasen Narkoseeinleitung Narkosef hrung und Narkoseausleitung 218 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 8 Einzelergebnisse des Benutzertests CompuRecord ohne Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht Nr Teilhandlung yp yp yp ur VP vp 4 yP yp i Mittal Narkosevorbereitung am System 1 Beginnen eines neuen Narkoseprotokolls 1 1 2 1 1 1 2 1 1 2 1 3 2 Best tigen New Case 2 2 2 1 2 1 2 1 1 2 1 6 3 ffnen des Dateneingabemen s 1 3 3 2 2 2 2 2 2 3 22 4 Eingabe Name Vorname 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 2 5 Eingabe Medical Record Nr 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 2 6 Eingabe Social Security Nr 2 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 4 7 Eingabe Geburtsdatum 2 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 4 8 Best tigen der Eingaben 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 12 9 Best tigen New Patient 1 3 3 1 1 1 1 1 1 3 1 6 10 Eingabe Gr e 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 6 11 Eingabe Gewicht 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 6 12 Wechsel in Procedure and Diagnosis 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 6 13 Eingabe praoperative Diagnose 3 3 3 1 1
25. 241 253 270 Benutzertests geh ren zu den g ngigsten und zuverl ssigsten Methoden um die Usability eines Ger tes zu ermitteln vgl 11 100 188 259 284 332 335 Ihr wichtigster Vorteil ist die genaue Kontrolle aller Umgebungsfaktoren wodurch typische St rgr en aus der Arbeitsumgebung weitgehend ausgeschaltet werden und eine gute Validit t und Vergleichbarkeit der erzielten Ergebnisse zu erreichen ist Als besondere Variante der Think Aloud Technique kann der Benutzer auch aufgefordert werden sein Vorgehen und Handeln w hrend des Versuchsablaufs direkt zu kommentieren wodurch die Versuchsdurchf hrung allerdings st rker beeinflusst wird 74 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Zus tzlich ist es m glich im Labor Anwendungsszenarien zu erzeugen die in der Realit t nur selten auftreten und entsprechend schwer zu beobachten sind z B St rf lle Bei Benutzertests ist es m glich bereits mit 4 5 Versuchspersonen ca 80 der Bedien schwachstellen eines Produktes zu ermitteln Bei weiteren Benutzern sinkt die Zahl der zus tzlich ermittelten Defizite Besonders schwerwiegende Bedienprobleme werden bereits mit einigen wenigen Probanden entdeckt Da f r einen Benutzertest zumindest ein Prototyp eines Produktes erforderlich ist findet diese Methode erst relativ sp t im Entwicklungsprozess Anwendung vgl 36 76 96 246 253 270 284 325 334 5 3 2 5 Daten Aufzeichnung Daten Aufzeichnungen bzw Da
26. 31 Backhaus C Prozessunterstiitzung an medizinischen Arbeitsplatzen In Komplexe Arbeitssysteme Herausforderung fiir Analyse und Gestaltung 46 Arbeitswissenschaftlicher Kongress der Gesellschaft fiir Arbeitswissenschaft Technische Universit t Berlin Dortmund GfA Press 2000 S 397 401 Backhaus C Friesdorf W Bediensicherheit von Medizinger ten Ein 4 Stufen Konzept zur Bewertung der Bedienrisiken von Medizinger ten Sicherheit im Gesundheitsdienst Medizintechnik Strahlung Elektrizit t Publikation der IVSS Sektion Elektrizit t und Gesundheitswesen Kassel Wilhelmsh he ISSA 2001 S 228 231 Backhaus C Friesdorf W Ergonomie und Gebrauchstauglichkeit in der Intensivmedizin am Beispiel einer integrierten Informationspr sentation 3 Medizintechnik und Ergonomie Kongress am 21 23 03 2002 in M nster Abstracts 2002 In mt Medizintechnik 122 Jg Beilage S 7 Backhaus C Friesdorf W Medizinprodukterecht in der Intensivpflege In Neander K D Meyer G Friesacher H Handbuch der Intensivpflege Landsberg Lech Ecomed 2002 S 1 12 Backhaus C Friesdorf W Zschernack S Bedienbarkeit von Infusionstherapieger ten Medizinproduktejournal 3 01 S 95 99 Backhaus C Papanikolaou M Kuhnigk S Friesdorf W Usability Engineering Eine Methodeniibersicht zur anwendergerechten Gestaltung von Medizinprodukten mt Medizintechnik 121 Jg 2001 S 133 138 Backhaus C Fri
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28. AO nimmt zu von Prozessen ad Entwicklung a N a Medizinische Entwicklung Legende mittlerer Einfluss starker Einfluss Abbildung 5 1 4 Wirkverkn pfung wichtiger Einflussfaktoren zur Entwicklung medizinischer Arbeitssysteme und deren m gliche Auswirkungen 48 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik F r die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ergeben sich durch die zukunftsorientierte Betrachtung folgende zu beriicksichtigende Einflussfaktoren Die Bedeutung standardisierter klinischen Arbeitsprozesse z B Clinical Pathways nimmt zuk nftig zu Die Entwicklungszeiten Time to Market f r Medizintechnik werden sich zuk nftig weiter verk rzen Die personellen und finanziellen Ressourcen im Gesundheitswesen werden zuk nftig weiter abnehmen Der Technikeinsatz in der Medizin explizit am Patientenbett wird zuk nftig steigen Die Zahl multimorbider Patienten wird zuk nftig steigen 49 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Kapitels 5 1 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit in der Medizintechnik S 39 5 1 1 5 1 2 Systemorientierte Betrachtungsweise S 39 Die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik muss sich am Behandlungsprozess des Patienten orientieren Die Funktionalit t von Medizintechnik ergibt sich aus d
29. D International Telecommunication Project for the Comparison of Clinical Working Processes in Anaesthesia and Intensive Care In ESCTAIC 1998 9 Annual Meeting Insbruck ESCTAIC 1998 S 19 Marsolek I Sander H Dickhoff A Unsere Erfahrungen mit der Prozessanalyse auf Intensivstationen In Friesdorf W G bel M Effizienz steigern in OP und Intensiv Tagungsband zum 3 Arbeitswissenschaftlichen Symposium am 22 und 23 Juni 2001 in Berlin Berlin TU Press 2001 S 86ff Martin H Grundlagen der menschengerechten Arbeitsgestaltung Handbuch fiir die betriebliche Praxis K ln Bund Verlag 1994 S 34 Maslach L Jackson S E Leiter P The Maslach Burnout Inventory Paolo Alto Cal Consulting Psychologists Press 1996 Mayhew D J The Usability Engineering Lifecycle San Francisco Morgan Kaufmann Publisher Inc 1999 S 5ff Mayhew D J Mantei M A Basic Framework for Cost Justifying Usability Engineering In Bias R G Mayhew D J Cost Justifying Cambridge MA Academic Press 1994 S 9ff Mayring P Qualitative Inhaltsanalyse Internet http www qualitative research net fqs texte 2 00 2 00mayring d pdf Entnommen 20 03 03 11 44 Uhr Menke W Handbuch Medizintechnik Landsberg Ecomed 1984 S 7f Metz A M Roth H J Erfassung und Bewertung psychischer Belastungen Screening pathogener Arbeitsbelastungen Ergo Med 23 2 1999 S 122 126 Meyer I Nachreiner F
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32. VP VP VP VP VP VP VP VP VP Mittel Nr Teilhandlung 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 wert Narkosevorbereitung am System a Beginnen eines neuen Narkoseprotokolls 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 Bestatigen New Case 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 ffnen des Dateneingabemen s 2 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 3 4 Eingabe Name Vorname 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 Eingabe Medical Record Nr 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 Eingabe Social Security Nr 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ii 7 Eingabe Geburtsdatum 2 1 2 1 2 1 1 1 1 1 1 3 8 Best tigen der Eingaben 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 Bestatigen New Patient 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 a 10 Eingabe Gr e 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 11 11 Eingabe Gewicht 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 Wechsel in Procedure and Diagnosis 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 13 Eingabe pr operative Diagnose 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 14 Wechsel in Practitioners 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 15 Auswahl Primary Anaesthesist 3 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 3 16 Verlassen des Dateneingabemen s 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 17 ffnen Limits Alarms Men sIl2 l 2I 2 J 2 3 1441 18 18 Konfigurieren HR Werte 3 1 1 1 1 1 1 3 1 3 1 64 19 Verlassen des Konfigurationsmen s 3 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 4 Narkoseprotokoll ausf llen 20 Eingabe kont Infusion mit NaCI 0 9 3 3 1 2 2 1 1 1 1 3 1 8 21 Eingabe 0 5 mg Atropin nicht in Leiste 1 3 1 1 1 1 1 2 1 3 15 22 Eingabe Pr oxygenier
33. ber eine hohe Prozessrelevanz verf gen stellen besondere Defizite in der funktionalen Prozessunterst tzung dar und sind in der Ergebnisdiskussion entsprechend hervorzuheben da sie die Gebrauchstauglichkeit eines Produktes negativ beeinflussen Tabelle 5 4 5 Bewertungsstufen zur Prozessrelevanz Prozessrelevanz Merkmal Wert Funktion oder Teilprozess wird bei jedem Hoch Arbeitsablauf ben tigt fehlende Unterst tzung 3 verursacht deutlichen Arbeitsmehraufwand f r den Anwender Funktion oder Teilprozess wird selten bis h ufig Mittel ben tigt 2 fehlende Unterst tzung f hrt zu sp rbarem Mehraufwand f r den Anwender Funktion oder Teilprozess wird selten ben tigt Gering fehlende Unterst tzung f hrt lediglich zu 1 Komforteinbu en In Analogie erfolgt die Bewertung der ermittelten Usability Defizite Diese ergibt sich aus der ermittelten Bewertungsstufe s Tab 5 4 3 und der Auswirkung auf den Gesamt prozess bzw des untersuchten Anwendungsszenarios Die Prozessrelevanz der Usability Defizite wird in analoger Vorgehensweise zur Prozessrelevanz der funktionalen Prozessunterst tzung abgesch tzt s Tab 5 4 5 Erg nzend zu den Bewertungsstufen der Prozessrelevanz ist zu beachten dass Defizite aus denen sich ein Sicherheitsrisiko z B f r den Gesundheitszustand des Patienten ableiten l sst besonders zu ber cksichtigen sind sog Durchschlageffekt vgl 169 und in der zusammen
34. che Keine Unterst tzung bei PEN der Therapie a entscheidung oder der Ger teauswahl gt Betreuung des Patienten i Priege M Wohnung as Be Medikamente auff llen Infusionsbesteck wechseln alle 24 h li Priege Pflege Patientenzimmer Patientenzimmer Fehlender Erinnerungsalarm Erinnerungsalarm Montage der Infusionspumpe Aufristen der Infusionspumpe Einstellen der Parameter am Ger t Starten der Infusionstherapie Pflege Arzt AR Pfiege Pflege Patientenzimmer Patientenzimmer amp Patientenzimmer Konnektion an Patienten Pflege Patientenzimmer Pflege Patientenzimmer Fehlendes Befestigungsmaterial Nicht standardisierte Befestigung informatio n Patientenakte Therapieanordnung Station re Befestigung nicht f r mobilen Einsatz geeignet Informationsverlust durch ungenaue unleserliche Dokumentation 246 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Beobachtung des Therapieablauts Pflege Patientenzimmer Intensive Betreuung Uberwachung der Infusionstherapie v Fehlererkennung nur 47 i i Schnelles und
35. fen der Parameter Die Probanden k nnen die Voransicht des Narkoseprotokolls nicht ffnen Hierzu muss mit der Maus auf den Patientennamen in der oberen linken Bildschirmecke geklickt werden Die erforderliche Aktion ist f r die Versuchsteilnehmer nicht vorhersehbar Das Bediendefizit bleibt auch nach der standardisierten Einweisung Phase 2 bestehen Die Verkn pfung des Patientennamens zum Aufrufen der Voransicht ist auf der Benutzeroberfl che nicht als aktives Element zu erkennen Teilhandlung 33 Beenden des Protokolls Das Narkoseprotokoll kann bei 5 von 10 Teilnehmern nicht beendet werden da das Ereignis An sthesieende nicht eingetragen wurde vgl Teilhandlung 31 204 11 4 Studie 2 Produktauswahl Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 wurden die Teilhandlungen 15 16 17 21 und 32 immer noch als kritisch eingestuft vgl Anhang 11 4 5 Anwenderbefragung Die Daten der geschlossenen Fragen der Anwenderbefragung dreistufige Zustimmungs skala wurden zu Mittelwerten zusammengefasst und sind in Tabelle 11 4 4 dargestellt Tabelle 11 4 4 Ergebnis der Anwenderbefragung geschlossene Fragen Bewertung durch dreistufige Zustimmungsskala 1 keine Probleme 2 geringe Probleme 3 gro e Probleme Frage Mittelwert Mittelwert Nr H i i i atten Sie bei der Bedienun
36. gute Hilfe un bersichtlich kompliziert patientenfeindlich mit Einarbeitung und Routine wird der Ablauf verst ndlicher unkomplizierter f r Krisensituationen und klinischen Alltag m glicherweise zu komplex neu sehr technisch interessant pr zise umst ndlich durch die vielen Eingaben z T verwirrend schickes Design patientenfern Apparatemedizin ohne lange engagierte Einarbeitung im klinischen Alltag extrem gef hrlich einfaches verkompliziert f r kurze Eingriffe nicht hilfreich anders bei Eingriffen ab zwei Stunden da k nnte ein Benefit erkennbar sein nicht f r Anf nger geeignet umfangreich bietet alle Funktionen im Zusammenhang mit der TIVA umst ndlich aufgeblasen i S v zu komplex un bersichtlich als problematisch positive Eindr cke negative Eindr cke wahrgenommene Einradbedienung Alarme Drehknopf gro e Medikamentendatenbank gut beherrschbar Bedienung mit dem Drehrad bersichtlichkeit keine eigene Berechnung n tig genaue Steuerbarkeit gute Dokumentation pr ziser Ablauf Einh ndige Steuerung Controller Display gut ablesbar Men wahl mit Drehrad gut Grafische Darstellung zum berblicken der verabreichten Mengen Bilanz und Trendfunktion keine Information ob Initialbolus verabreicht wird Steuerung direkt oder ber Controller m glich gt verwirrendes Durcheinander ohne Vorwissen Unklarheit ber sofortige Narkosef h
37. ltigt werden 182 11 3 Studie 1 Produktevaluation Besonders gravierend wirkt sich die fehlende oder unzureichende Benutzerr ckmeldung bei diesen Defiziten aus da die Probanden nicht erkannten dass die vermeintlich verabreichten Medikamente nicht appliziert wurden woraus eine schwerwiegende Beeintr chtigung des Patientenzustands w hrend der Narkose resultieren k nnte Die Ursachen f r den ermittelten Systemfehler bei der Eingabe der Dosisrate des Initialbolus lie en sich im Rahmen der Studie nicht kl ren Auch nach R cksprache mit dem Hersteller konnte keine ausreichende Begr ndung f r den ermittelten Fehler gefunden werden Der bei der Benutzerbefragung ermittelte SUS Wert ist als unzureichend zu interpretieren und spiegelt eine schlechte Benutzerakzeptanz des untersuchten Systems wieder Auch die Ergebnisse der offenen Befragung verst rkten den Eindruck einer zu komplizierten und nicht selbsterkl renden Dialoggestaltung des Systems Die Usability der TIVA Einheit ist insgesamt als unzureichend zu bewerten Die Gebrauchstauglichkeit der untersuchten TIVA Einheit verf gt insbesondere in der Dialoggestaltung ber Verbesserungspotential Es bleibt festzuhalten dass f r den Einsatz ohne Nachbesserungsarbeiten selbst nach umfassenden Schulungs und Ein arbeitungsphasen der Anwender ein erh htes Risiko f r Fehlbedienungen besteht Erst eine intuitivere einfachere und sichere Bedienung K nnte den Einsatz des Syst
38. mehr dar Teilhandlung 34 berpr fen der Parameter 5 von 10 Probanden vergessen die eingegebenen Daten zu kontrollieren Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 wurden lediglich die Teilhandlungen 16 und 20 als kritisch eingestuft vgl Anhang 11 4 5 Bediendefizite ORSYS F r das An sthesiedatenmanagementsystem ORSYS wurden ohne Einweisung Phase 1 folgende Bediendefizite ermittelt vgl Anhang 11 4 5 Teilhandlung 4 Eingabe Doctor I Die Probanden versuchen den Namen des behandelnden An sthesisten als Freitext einzugeben statt aus einer vorgegebenen Liste auszuw hlen Nach einer Hilfestellung durch den Versuchsleiter versuchen 5 von 10 Probanden den ausgew hlten An sthesisten Doctor 1 durch Ziehen mit der Maus in das Men fenster zu bertragen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 15 ffnen der Einstellungen mit Menue 4 von 10 Probanden versuchen den Ma stab der Anzeige im Untermen Patient Information zu ver ndern Diese Einstellung ist jedoch im Untermen Menue vorzunehmen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 entf llt zwar die Auswahl des falschen Untermen s allerdings vergessen 4 von 10 Probanden die nderung vorzunehmen 201 11 4 Studie 2 Produktauswahl Teilhandlung 16 Eingabe 2 Hours Da im
39. repr sentative Handlungen und Abl ufe am Patienten als auch Sekund rt tigkeiten ber cksichtigt werden die nur mittelbar mit den Interaktionen im Narkoseprozess in Verbindung stehen den Gesamtablauf aber in gleicher Weise beeinflussen k nnen Es wurden die Phase Narkoseeinleitung Anesthesia Induction Phase und An sthesie vorgespr ch Pre Anesthesia Phase ausgew hlt Die Analysen wurden durch einen Oberarzt des Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine begleitet Zur Diskussion und Validierung standen ein weiterer An sthesist in leitender Funktion sowie der Leiter der Abteilung f r Medizintechnik zur Verf gung Durch die gute Unterst tzung und die stetige Begleitung der japanischen Projektpartner konnten die Prozessanalysen sehr effizient durchgef hrt werden Die Evaluation der Usability der Systeme erfolgte im Versuchsfeld des Lehrstuhls mit An sthesisten der Universit tsklinik Charit Berlin Damit besteht die M glichkeit einer Beeinflussung der Ergebnisse des Benutzertests durch kulturell bedingte unterschiedliche mentale Modelle von japanischen und deutschen An sthesisten Allerdings weisen die untersuchten Handlungen der Narkoseeinleitung in ihrer Abfolge und Durchf hrung keine signifikanten Unterschiede auf so dass eine hinreichende Validit t der Ergebnisse als gegeben angenommen wird Eine weitere Versuchsst rgr e resultiert aus der englischsprachigen Benutzeroberfl che der evaluierten An sthesied
40. t ist nicht selbsterkl rend Teilhandlungen 16 und 18 Erkennen und Verlassen der Ger tegrund einstellungen schlecht hohe Prozessrelevanz Der aktuelle Betriebszustand wird von den Probanden nicht wahrgenommen Urs chlich f r den Bedienfehler ist das fehlende Systemwissen der Anwender da den Versuchsteilnehmern nicht bekannt ist dass das Ger t ber einen Intensiv und 178 11 3 Studie 1 Produktevaluation einen An sthesiemodus verf gt Erg nzend kann als Ursache die schlechte Erkennbarkeit des Systemstatus bem ngelt werden Dem Benutzer sollte der aktuelle Systemstatus deutlicher signalisiert werden Teilhandlung 19 Wechseln ins Pumpenmen kritisch hohe Prozessrelevanz Die Probanden wechseln ins Untermen Medikament um dort die erforderlichen Einstellungen der Spritzenpumpe vorzunehmen Durch den Namen des Untermen s wird die Applikation und damit die Konfiguration assoziiert Die Begriffe der Dialoggestaltung sind nicht ausreichend auf den Benutzer abgestimmt Teilhandlung 22 Infusionsdauer festlegen kritisch hohe Prozessrelevanz Die Eingabe der Infusionsdauer bzw das Best tigen der eingegebenen Infusionsdauer wird von mehreren Probanden vergessen 3 bzw 5 von 10 Diese Handlungsschritte sind im Bedienprofil An sthesie nicht aufgabenangemessen da die Infusions bzw Narkosedauer vor OP Beginn nicht exakt festgelegt werden kann Das Best tigen der eingegebenen Daten ist nicht erwartungskonform Die Dialo
41. t sind gr er Vp6 klein und kompakt das finde ich gut Vp7 Auf Intensivstation wo oft viele Spritzen gleichzeitig laufen ist eine kleine Pumpe sinnvoller also eine wie hier Sobald der Patient viel bewegt werden muss CT etc sind andere Aspekte wichtiger lieber stabiler Spritze sichtbar Die Gr e ist gut das Ger t ist kompakt und auch nicht schwer Dadurch dass die Pumpe leicht und nicht so gro ist gibt es erhebliche Arbeitserleichterung z B wenn man mehrere Pumpen tragen muss oder auf das Bett mit Patienten zusammen legt Mobilit t wird erleichtert Vp9 Die Gr e und das geringe Gewicht wiegen den Nachteil der verdeckten Spritze insbesondere bei mobilen Eins tzen auf Vp10 es scheint handlich zu sein es ist leicht und handlich d h man kann es problemlos auf Transporte mitnehmen Vp10 Das Ger t ist nicht mehr so klobig wie das Vorg ngermodell Vp11 Integrierte Spritze Anzahl 2 Anzahl 16 positiv ist dass die Spritze in einem gewissen Ma e gesch tzt ist Vp2 Die Integration der Spritze ist o k es macht einen ordentlichen Eindruck Der Vorteil liegt insbesondere darin dass die Oberfl che relativ gut sauber zuhalten ist Gerade wenn mehrere Spritzen bereinander h ngen und mit viel Fl ssigkeit gearbeitet wird muss nur eine Fl che sauber gehalten werden Die Spritze bleibt sauber Vp8 Es kann von Nachteil sein wenn man auf die
42. tes der selben Funktionalit t und der selben Preiskategorie f r ein Produkt entscheiden das leichter zu bedienen ist vgl 102 143 217 315 336 Unterschiedliche Studien belegen den verminderten Schulungs und Trainingsaufwand gebrauchstauglicher Produkte als einen wichtigen Vorteil Durch eine gute Selbsterkl rungsf higkeit erh ht sich die Akzeptanz des Anwenders gegen ber der eingesetzten Technik vgl 67 269 295 Jordan 177 beschreibt die Anwenderakzeptanz als die Zufriedenheit des Benutzers beim Umgang mit der Technik und sieht in ihr einen der wesentlichen Faktoren f r den effizienten und effektiven Einsatz von Ger ten Sie h ngt unmittelbar von der Bedienbarkeit des Produktes ab und ist ein wichtiger Einflussfaktor f r die Motivation des Benutzers sich beim Umgang mit Technik mit neuen Problemen zu besch ftigen 70 der Kunden wollen direkt mit einem technisches Produkt arbeiten ohne sich lange mit dem Ger t oder der Bedienungsanleitung auseinander zu setzen Leicht zu bedienende Produkte werden vom K ufer definitiv bevorzugt vgl 217 275 315 2 3 Resultierende Problemstellung der Arbeit Eine unzureichende Gebrauchstauglichkeit von medizintechnischen Ger ten im klinischen Arbeitssystem f hrt neben einem erh hten Behandlungsrisiko f r den Patienten zu einer reduzierten Effizienz und Qualit t medizinischer Arbeitsabl ufe Der Paradigmenwechsel in der Finanzierung von Krankenhausleistungen verst rkt die
43. tigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus S 58 Methode zum Ableiten pers nlichkeitsf rdernder Arbeitsgestaltungs ma nahmen in der Krankenpflege Variables Layout Model S 59 Methodisches Hilfswerkzeug zum Verbessern der Mitarbeiterakzeptanz bei Arbeitsgestaltungsma nahmen Total Quality Management im Krankenhaus S 61 Managementkonzept zur kontinuierlichen Qualit tsverbesserung der Patientenversorgung und der effektiven und effizienten Leistungs erbringung Together Optimizing Processes in Clinical Systems S 63 Methode zur Analyse und Optimierung klinischer Arbeitsprozesse durch partizipative Prozessflussvisualisierung und problemspezifischen Prozess modulvergleich Analyse bestehender L sungsans tze zur Usability S 65 Durch Usability Engineering werden unterschiedliche Methoden zur Analyse und Bewertung der Usability von Produkten zur Verf gung gestellt 5 3 2 1 5 3 2 2 5 3 2 3 5 3 2 4 5 3 2 5 Benutzerbefragung S 66 Ermitteln von Informationen klinischer Anwender durch Befragungs techniken Man unterscheidet Frageb gen Einzel und Gruppeninterviews sowie Critical Incident Technique Expertenbefragung Usability Inspection Methods S 69 Evaluation von Produkten durch die Befragung von Ergonomie Experten Man unterscheidet Heuristische Evaluation Cognitive Walktrough und Checklisten Feldbeobachtung S 72 Beobachtende Analyse von Arbeitsabl ufen in realer Arbeitsumgeb
44. 02 02 17 37 Uhr Kohn L Corrigan J Eds Building a Saver Health System Institute of Medicine IOM Committee on Quality of Health Care in America Washington D C National Academy Press 1999 Kohn L T Corrigan J M Donaldson M S Eds To Err Is Human Washington D C National Academy Press 1999 S 7ff K th H Backhaus C Schmidt J Anaesthesia assistance by a computer based TIVA Unit st Eurosiva meeting in Nice 5 April 2002 Internet http www eurosiva org Entnommen 22 04 2002 14 23 Uhr Kraiss K F Mensch Maschine Dialoge In Schmidtke H Ergonomie Miinchen Carl Hanser 1993 S 446ff Kramme R Medizintechnik Verfahren Systeme Informationsverarbeitung Berlin Springer 2002 S 1f Kukla C D Clemens E A Morse R S Crash A D Designing Effective Systems A Tool Approach In Adler P S Winograd T A Eds Usability Turning Technologies into Tools New York Oxford University Press 1992 S 43 45 La Plante A Put to the Test 1992 Computerworld 27 S 75 Laurig W Grundziige der Ergonomie Berlin Beuth 1992 S 105 Leitner K Volpert W Greiner B Weber W G Hennes K Analyse psychischer Belastung in der Arbeit Das RHIA Verfahren K ln TUV Verlag 1987 Leonard D Rayport J F Innovative Produkte durch empathische Kundenbeobachtung 1998 Harvard Business Manager 3 1998 S 68 78 Le mann C Wolff M Ergo Net ein n
45. 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Prakurarisierung Narkoseeinleitung mit Fentanyl und Al Propofol oder Halothane a 2 2 2 2 2 2 i i i Ei 22 ah mg Succinylcholin i ea pt td al tl ae acy ot age 23 Eintragen Faszikulationen 1 1 1 1 1 1 2 1 2 1 1 2 24 Eingabe Ephedrin 1 1 1 1 3 1 1 3 3 1 1 6 25 Eintragen Blutdruckabfall 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 26 Eintragen An sthesiebeginn 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 27 Eintragen Intubation 1 1 1 1 1 1 3 2 1 1 1 3 28 Eintragen Operationsbeginn 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 29 Eintragen Operationsende 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 30 Eintragen Extubation 1 1 3 1 2 1 3 1 1 1 1 5 31 Eintragen Anasthesieende 1 1 1 1 1 1 3 1 3 1 1 4 32 berpr fen der Parameter 3 3 3 1 1 3 3 1 1 3 2 2 33 Beenden des Protokolls 1 1 1 A 1 1 3 1 1 1 1 2 222 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 12 Ergebnisse der geschlossenen Fragen ORSYS Fragen Keine Geringe GroBe Nr i Probleme Probleme Probleme Mittelwert Ich hatte bei der Bedienung des Systems Schwierigkeiten 1 2 3 herauszufinden wie das System 1 funktioniert 0 7 3 2 3 Zu verstehen was Informationen auf 2 der Benutzeroberfl che bedeuten 2 6 2 2 0 Zu verstehen wie die R ckmeldung 3 des Systems mit seiner Aktion 3 6 1 1 8 zusammenh ngt 4 die von ihm gew nschte ben tigte 0 3 7 27 Information zu finden
46. 1 1 1 1 1 1 6 14 Wechsel in Practitioners 1 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 4 15 Auswahl Primary Anaesthesist 3 3 3 1 3 1 2 2 1 1 2l 16 Verlassen des Dateneingabemen s 1 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 4 17 ffnen Limits Alarms Men 3 3 3 3 1 1 3 3 3 3 2 6 18 Konfigurieren HR Werte 3 3 3 1 1 1 1 3 3 3 22 19 Verlassen des Konfigurationsmen s 3 3 3 1 1 1 1 3 3 3 22 Narkoseprotokoll ausf llen 20 ee Infusion mit NaCl 3 3 2 3 3 2 3 22 21 Eingabe 0 5 mg Atropin 3 3 2 1 2 1 2 2 2 3 21 22 Eingabe Pr oxygenierung mit 6 O2 min 3 3 3 3 1 1 1 1 1 3 2 e riss SESENEEEIEBEIENEIEIEN aber era a cele eee eet a 25 Dei mg Succinylcholin 3l2 1 ililil2 111 3l1416 26 Eintragen Faszikulationen 3 3 1 3 1 1 1 1 1 1 1 6 27 Eingabe Akrinor 2 3 1 3 2 1 2 2 2 1 1 9 28 Eintragen Blutdruckabfall 2 3 1 1 1 1 3 1 1 1 1 5 29 Eintragen Anasthesiebeginn 2 3 1 2 3 1 1 2 1 1 1 24 30 Eintragen Intubation 2 3 3 3 3 1 2 1 2 3 23 31 Eintragen Operationsbeginn 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 32 Eintragen Operationsende 3 3 2 1 1 1 2 1 1 1 1 6 33 Eintragen Extubation 3 3 3 1 1 1 2 1 1 1 shay 34 berpr fen der Parameter 3 3 3 1 1 1 1 3 1 3 24 35 Beenden des Protokolls 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 219 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 9 Einzelergebnisse des Benutzertests CompuRecord mit Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht VP
47. 1 1 3 13 6 ffnen Patient Information l l lal l lal l a Ja 1 7 Eingabe Name Vorname 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 Eingabe Patient ID 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 23 9 Eingabe Department 2 1 2 1 2 1 2 1 1 2 1 5 10 Eingabe Geburtsdatum 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 Eingabe Gr e 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 12 Eingabe Gewicht 1 1 1 1 1 1 A 1 1 1 1 13 Eingabe Pr operative Diagnose 3 1 1 1 3 1 2 1 1 3 1 6 14 Eingabe best tigen 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 15 ffnen der Einstellungen mit Menue s 2 2 s s3s 3J l2 3 123 16 Eingabe 2 Hours 3 1 2 3 1 3 3 1 1 3 2 1 Narkoseprotokoll ausf llen 17 Eingabe kont Infusion mit NaCl 0 9 2 1 1 3 2 3 2 3 2 1 2 18 Eingabe 0 5 mg Atropin 1 1 1 3 1 3 2 2 1 3 1 8 19 Eingabe Pr oxygenierung mit 6 O2 min 1 1 1 3 1 3 1 2 1 1 1 5 Ee a mn ee ee e epee eee pe ee ea aa en 22 a mg Succinylcholin s Il l l ls J lsa J 3 4 8 23 Eintragen Faszikulationen 2 2 3 1 2 3 3 2 3 1 2 2 24 Eingabe Ephedrin 1 1 1 1 3 1 1 3 3 1 1 6 25 Eintragen Blutdruckabfall 1 1 3 1 3 1 3 1 1 3 1 8 26 Eintragen An sthesiebeginn 3 3 3 1 1 1 3 1 3 1 2 27 Eintragen Intubation 1 1 1 1 2 1 1 3 1 3 1 5 28 Eintragen Operationsbeginn 3 3 3 1 1 1 3 1 3 2 2 1 29 Eintragen Operationsende 3 3 3 1 1 1 3 1 3 1 t 30 Eintragen Extubation 1 1 1 1 1 1 3 1 1 3 1 4 31 Eintragen An sthesieende 3 1 3 1 1 1 3 3 3 1 f 32 berpr fen der Parameter 3 3 1 3 3 3 3 1 2 3 2 5 33 Beenden des Pro
48. 2 3 1 1 2 1 4 31 Zum Hauptbild wechseln 1 1 1 X 1 1 1 1 1 1 1 32 In Men Pumpe wechseln 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 33 Opioid w hlen 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Hypnotikum vorbereiten 34 In Men Pumpe wechseln 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 35 Hypnotikum w hlen 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 3 Studie 1 Produktevaluation 36 Profil wahlen 27 2 3 3 3 3 3 2 1471 23 37 F rderrate festlegen 1 1 1 3 1 1 1 2 1 1 1 3 38 Einheit eingeben 2 2 1 3 4 1 1 1 2 1 1 1 5 39 ee und Abstiegszeit 31412 4 1 314 2 1l s 40 Eingabe best tigen 3 1 3 3 4 1 1 3 3 2 2 22 41 Initialbolus festlegen 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 42 Zum Hauptbild wechseln 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 Medikamentengabe beginnen 43 In Men Pumpe wechseln 1 3 1 1 1 1 3 1 1 1 1 4 44 In Submen Initialbolus wechseln 3 3 3 3 3 3 3 3 3 34 3 45 Pumpe starten 1 3 1 1 1 1 3 1 1 1 1 4 46 Zum Hauptbild wechseln 1 3 1 1 1 1 3 1 1 1 1 4 Spritzenwechsel 47 In Men Pumpe wechseln 1131X11 1 3 1 1 1 1 11 4 48 Pumpe stoppen xX 3 X 1 1 3 3 1 1 2118 49 Spritze aus Perfusor entnehmen 1 1 1 21213114 3 1 1 1 6 50 Spritze in Perfusor einlegen 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 11 1 51 Ggf Spritze entl ften XIXI IXIXIXIXIXI XIJIXIX 52 Pumpe starten 1 1 1 1 1 11311
49. 3 3 3 2 27 3 J25 7 Tropfensensor aufstecken 1 3 1 3 3 441 1 3 3 3 42 2 8 Leitung anschlieBen 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Patientendaten eingeben 9 In Men Patient wechseln 211 3 11 2 1 1 1 1 1 11 4 10 Bett Zimmer Station eingeben xIxIxIx IxIx xX 11 1XxX 2 41 5 11 Patientenart eingeben X X X 1 xX 1 2 xX 14 7 112 12 Name Pat ID Geb Datum eingeben 1 1 4 d dy dt ty 1 2 1 1 13 Gewicht Gr e Geschlecht eingeben 2 1 1 2 1 2 2 1 1 3 1 6 14 Weitere Daten eingeben 1 xX 2 14 xX 14 xX 1 1 1 11 1 15 Auf Hauptbild wechseln 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Grundeinstellungen 16 Betriebsmodus ablesen 3 1 3 3 1 3 3 173 4 3 42 41 17 Betriebsmodus wahlen 2 21 1 2 1 2 1 1 1 1 4 18 Auf Hauptbild wechseln 3 1 1 1 1 3 3 3 37 1 42 4 Intraoperatives Fl ssigkeitsmanagement 19 In Men Pumpe wechseln 3 1 1 1 1 1 3 3 1 2 41 7 20 Medikament wahlen 1 2 3 1 1 1 3 1 1 1 1 5 21 F rderrate festlegen 21311 1 1 2 1 3 1 1 1 6 22 Infusionsdauer festlegen 1 3 1 1 1 1 3 3 1 2 1 7 23 Pumpe starten 1 1 1 1 1 1 3 3 2 1 115 24 Zum Hauptbild wechseln 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Opioid vorbereiten 25 In Men Pumpe wechseln 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 26 Opioid w hlen 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 41 13 27 Profil wahlen xIxIxIxIxIx xI1 x x 1l 28 F rderrate festlegen xIxIxIx IxIx xXI3 1xX xX 3 29 Eingabe best tigen 3 1 3 3 3 31I13 313 3 28 30 Initialbolus festlegen 1 1 1 1 1
50. 4 Wirkverkn pfung wichtiger Einflussfaktoren zur Entwicklung medizinischer Arbeitssysteme und deren m gliche Auswirkungen 48 Abbildung 5 3 1 Usability Engineering und Usability Engineering Lifecycle vgl 106 232 66 Abbildung 5 4 1 Darstellung m glicher und ausgew hlter L sungsvarianten 77 Abbildung 5 4 2 Schematische Darstellung der visualisierten Arbeitsprozesse vgl 221 224 80 Abbildung 5 4 3 Diagramm zur Darstellung der quantifizierten Gebrauchstauglichkeit 93 Abbildung 5 4 4 Ablaufdiagramm der entwickelten Methodik 94 Abbildung 5 5 1 Darstellung der quantifizierten Ergebnisse der Gebrauchstauglichkeit der Datenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord 104 Abbildung 5 5 2 Studiendesign der entwicklungsbegleitenden Evaluation der Gebrauchstauglichkeit der Infusionstherapiebaureihe 108 Abbildung 5 5 3 Vorgestellter Designentwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Infusionspumpe links und Basismodul Spritzenpumpe mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts 110 Abbildung 5 5 4 berarbeiteter Entwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Spritzenpumpe links und Basismodul Spritzenpumpe mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts 112 Abbildung 11 2 1 Darstellung m glicher L sungsvarianten der Methodikentwicklung 171 Abbildung 11 3 1 Untersuchte TIVA Einheit Gesamtansicht links und Controller rechts 174 xi Abbildungsverzeichnis Abbildung 11 3 2 Vor der Dateneingabe muss die gew nschte Dezima
51. Adaption der PROMEDIKS Methodik an bestehende Evaluations oder Entwicklungsverfahren zur Gestaltung von Medizintechnik bei deren Entwicklung weitgehend vernachl ssigt wurde Mutma lich h tte eine fr hzeitige Evaluation der Methodik z B im Rahmen eines Expertenworkshops wichtige Hinweise auf die erforderliche Definition eindeutiger Schnittstellen zum Produktentwicklungsprozess ergeben durch den der Methodikeinsatz in der Produktentwicklung h tte verbessert werden k nnen Allerdings kann das Entwickeln und Validieren entsprechender Bausteine auch Gegenstand der fortf hrenden Verbesserung und iterativen Weiterentwicklung der PROMEDIKS Methodik sein 134 6 Diskussion Zusammenfassend kann die Eignung des Systems Engineering Ansatzes zur Entwicklung der PROMEDIKS Methodik als gut bezeichnet werden Der Ansatz unterstiitzte in allen Phasen der L sungsfindung ein zielgerichtetes praxisnahes Probleml sen und erm glicht durch die bewusste Abstraktion in der Situationsanalyse das Entwickeln neuer L sungsprinzipien ohne zum formalistischen Selbstzweck zu werden 135 6 Diskussion Zusammenfassung des Kapitels 6 Diskussion der PROMEDIKS Methodik und der Methodikentwicklung 6 1 6 2 Diskussion der Methodik S 121 Es werden folgende Aspekte der PROMEDIKS Methodik diskutiert 6 1 1 Zielerf llung der Methodik S 121 Die im Kapitel 3 benannten Teilziele der Methodik werden erf llt Ermitteln und Bewert
52. Anteil an Fehlern der auf ein technisches Versagen der eingesetzten Ger te zur ckzuf hren ist ist dabei deutlich in der Minderheit Hauptursache f r Behandlungsfehler beim Einsatz von medizintechnischen Systemen ist menschliches Versagen 170 Tabelle 2 2 1 Zusammenfassung unterschiedlicher Studien zu Zwischenf llen in der An sthesie nach Weiniger vgl 330 3 Untersuchte Menschliches Autor Jahr Studiendesign F lle Versagen Zwischenfallbericht Cooper J B et al 1978 Retrospektiv 359 82 Zwischenfallbericht Craig amp Wilson 1981 Retrospektiv 81 65 Zwischenfallbericht Cooper J B et al 1984 Retrospektiv 1089 70 Aktuell 239 64 An sthesiebedingte Keenan amp Boyan 1985 Herzstilist nde 27 75 Gemeldete schwere Utting J E 1987 Zwischenf lle in U K 1501 62 Freiwillige Qualit ts Kumar V et al 1988 bewertung 129 81 ASA Studie zu Cheney F W et al 1989 abgeschlossenen 869 an zu geringer Schadensf llen agen egestandard Freiwillige Qualit ts Chopra V et al 1992 bewertung 549 75 Caplan R A et al 1997 Audio zu 72 75 Gaszwischenf llen Cooper 71 untersuchte in einer Studie Narkosezwischenf lle bei denen es zu schweren Gesundheitssch den des Patienten kam Er kommt zu dem Ergebnis dass bei 70 der retrospektiv und bei 64 der aktuell ausgewerteten Zwischenf lle menschliches Versagen als Ursache zumindest mitgewirkt hat 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik
53. Befragung Gruppe Ist Maximum Anand Ger teanzeigen und r ckmeldungen 10 5 24 44 Bedienung 13 8 32 43 Bedienstruktur 6 3 12 53 gesamtes System 8 9 20 45 Gebrauchsanleitung Summe 39 5 88 45 SUS Wert 44 9 100 Bei der System Usability Scale SUS werden den bewerteten Items Punktwerte von 1 bis 5 zugeordnet Die maximal zu erreichende Punktzahl wird auf 100 skaliert Dadurch ist es m glich den Zustimmungsgrad der Aussagen als Prozentwert anzugeben vgl 40 178 Da die Gebrauchsanleitung nur von drei Teilnehmern des Versuchs verwendet wurde wird auf eine Auswertung dieser Fragengruppe verzichtet 4 Items 181 11 3 Studie 1 Produktevaluation Der ermittelte SUS Wert von 44 9 signalisiert eine geringe Akzeptanz der Anwender f r die untersuchte TIVA Einheit Das System findet nur in geringem Umfang den Zuspruch der Benutzer Die Einzelbewertungen zeigen dass in allen Fragegruppen eine defizit re Anwenderakzeptanz vorliegt vgl Tab 11 3 3 Die Ergebnisse der offenen Anwenderbefragung wurden zu Schlagworten zusammen gefasst und bekr ftigten die Aussagen der geschlossenen Fragen Es wurde berwiegend die Gestaltung der Dialogf hrung des Systems bem ngelt s Anhang 11 3 5 11 3 4 Diskussion Entsprechend der Vorgehensweise der PROMEDIKS Methodik erfolgt in der Diskussion die qualitative Synthese der Ergebnisse Die Evaluation der funkti
54. Ber cksichtigt man zus tzlich entstehende Kosten f r den erh hten Schulungsaufwand bei Medizinger ten mit einer schlechten Gebrauchstauglichkeit so ergeben sich bei nur einer zus tzlichen Schulungsstunde pro Anwender und einem zugrunde gelegten Kostenaufwand von lediglich 100 Euro pro Schulungsstunde j hrlich zus tzliche Kosten von 4 9 Millionen Euro allein f r die Unterweisung der Intensivpflegekr fte in deutschen Krankenh usern Die Wissenschaftliche Gesellschaft f r Krankenhaustechnik 339 geht davon aus dass 70 aller Serviceleistungen im Bereich der Medizintechnik auf Fehlbedienungen der Anwender zur ckzuf hren sind Dadurch entstehen gerade in hochtechnisierten Bereichen wie z B der An sthesie und Intensivmedizin Kosten f r das berpr fen und ggf Aufbereiten der zu unrecht beanstandeten Ger te Um trotz der zeitintensiven Serviceaktivit ten in denen das Ger t dem Anwender nicht zur Verf gung steht eine ausreichende Verf gbarkeit zu erreichen sind vielfach Ger teredundanzen erforderlich die zu zus tzlichen Kosten f hren 8 Der Anteil an Intensivbetten betr gt 3 5 58 zur Gesamtbettenzahl bei nahezu gleicher Patientenauslastung Unter Ber cksichtigung der durchschnittlich geringeren Liegezeiten auf Intensivstationen vgl 172 ergibt sich ein Sch tzwert von ca 5 f r den Anteil von Intensivpatienten zum Gesamtaufkommen Gesamtaufwendungen f r Krankenh user in Deutschland im Jahr 2000
55. Bilden einer negativen Bewertungsrangreihe 1 gut bis 3 schlecht lehnt an das in der Bundesrepublik Deutschland gebr uchliche Schulnotensystem Bewertung von sehr gut bis 6 ungen gend an und unterst tzt durch das Verwenden bestehender Konventionen die einfache und schnelle Bewertung der Teilhandlungsschritte 91 5 4 Entwicklung der Methodik Zum Ermitteln des tats chlichen Usability Punktwertes werden alle Werte der Einzelbewertungen der Teilhandlungen von der Zahl vier subtrahiert konvertieren in eine positive Bewertungsrangreihe und mit dem Wert fiir die Prozessrelevanz der Teilhandlung multipliziert Die Summe aller Produkte stellt den Punktwert der Usability fiir das untersuchte Medizinger t dar Das Verh ltnis der beiden Punktwerte multipliziert mit Hundert liefert die prozentuale Usability des untersuchten Systems Der beschriebene Zusammenhang ist in Formel 5 4 2 dargestellt Formel 5 4 2 Quantifizierung der Usability L TR x 4 UB QU x100 L TR x UB max UBai a der petrachieten UBmax Maximale Usability Bewertung Wert 3 TRi Relevanz der betrachteten Teilhandlung QU Quantifizierte Usability Die Synthese der quantifizierten funktionalen Prozessunterst tzung QPU und der quantifizierten Usability QU erfolgt durch das Bilden des Gebrauchstauglichkeitswertes GT des untersuchten Produktes Dieser ergibt sich aus den beiden berechneten Einzelwerten Um Medizinprodukte mit ausgewogenen
56. Diskussion der Methodik S 121 6 1 1 Zielerf llung der Methodik S 121 6 1 2 Einsatz der Methodik S 124 6 1 3 Ergebnisse der Methodik S 130 6 2 Diskussion der Methodikentwicklung S 133 Eine Zusammenfassung des Kapitels 6 befindet sich auf Seite 136 6 1 Diskussion der Methodik 6 1 1 Zielerf llung der Methodik Ziel der vorliegenden Arbeit ist die Entwicklung einer arbeitswissenschaftlichen Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik in klinischen Arbeitssystemen Hierzu wurden in Kapitel 3 Teilziele definiert s Kap 3 auf deren Grundlage in diesem Kapitel die Diskussion der Zielerf llung der PROMEDIKS Methodik erfolgt Teilziel 1 Ermittlung und Bewertung der Funktionalit t von Medizintechnik durch Aussagen zur Funktionsvielfalt und Funktionsrelevanz Die Ermittlung und Bewertung der Funktionalit t erfolgt auf Grundlage der Arbeitsprozesse in denen das Ger t eingesetzt werden soll In der Prozessanalyse werden spezifische Anforderungen des Prozesses hinsichtlich einer funktionalen Unterst tzung durch die eingesetzte Medizintechnik erhoben potentielle funktionale Prozess unterst tzung Bei der Ermittlung der Prozessunterst tzung eines Ger tes erfolgt der systematische Vergleich zwischen den erhobenen Prozessanforderungen und den durch die Technik zur Verf gung gestellten Funktionen Zum Bewerten der funktionalen Prozessunterst tzung wird die Vollst ndigkeit der Unterst t
57. E H nsgen K D Beschwerden Erfassungsbogen BEB Berlin Psycho diagnostisches Zentrum der Humbold Universitat 1982 Keck W Anwender und Anwendungstauglichkeit medizintechnischer Ger te In Anwender und Anwendungstauglichkeit medizintechnischer Ger te Berlin VDE Verlag 1998 Seite 7 9 Keenan R L Boyan P Cardiac Arrest Due to Anesthesia 1985 JAMA 253 S 2373 2377 Keinonen T One Dimensional Usability Influence of Usability on Consumers Product Preference Helsinki UIAH Publikations 1998 S 30ff Kelch J Rechlin M H lscher U Kosteneffizienz und Ergonomie in der Intensivmedizin Internet http www draeger com MT internet pdf Care Areas CriticalCare cc_kosteneffizienz_book_de_9 097401 pdf Entnommen 20 06 2001 16 16 Uhr 152 8 Literaturverzeichnis 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 Kerres M Lohmann H Der Gesundheitssektor Chancen zur Erneuerung Wien Wirtschaftsverlag Ueberreuter 1999 S 17ff Kirakowski J The Software Usability Measurement Inventory Backround and Usage In Jordan P W Thomas B Weerdmeester B A McClelland I L Usability Evaluation in Industry London Taylor and Francis 1996 S 169 177 Kirchner H J Was ist Ergonomie Internet http www tu bs de institute wirtschaftswi arbeitswi Was_ist_Ergonomie html Entnommen 11
58. Funktion eines technischen Arbeitsmittels durch einen Benutzer Zielgerichtetes Wandeln eines Stoff Energie oder Informationsflusses durch ein System 265 Syn Prozessunterstiitzung Unterst tzung eines medizinischen Arbeits oder Behandlungsablaufes durch die Funktionalit t eines Medizinger tes Summe aller Funktionen eines Medizinger tes Ist ein Ma f r die Notwendigkeit einer Funktion Aus arbeitswissen schaftlicher Sicht ist insbesondere der medizinische Nutzen und die Anwendungsh ufigkeit einer Funktion von Bedeutung Zusammenwirken zwischen der Funktionalit t und der Bedienbarkeit eines Produktes vgl 87 Zusammenwirken der Gebrauchstauglichkeit und der Kosten die mit der Anwendung und Beschaffung eines Produktes verbunden sind vgl 169 Der Gebrauchswert ergibt sich aus der Anfanginvestition und den R ckfl ssen die durch den Einsatz eines Produktes erwirtschaftet werden Vorhandensein einer potentiellen Schadensquelle Potentielles Vorhandensein unvertretbarer Risiken Zusammenh ngender Ablauf von ggf kognitiven Aktionen zum Erreichen eines Ziels 98 Gibt an wie gut das gemessene Item den zu erfassenden Wert repr sentiert Siehe auch Validit t Syn Mensch Maschine Interaktion Wechselseitiges auf einander bezogenes kognitives oder motorisches Handeln 163 9 Glossar Interface Interpretationsobjektivitat Medizingerat Medizinprodukt Medizintechnik medizintechnisches Syst
59. Ger teeinsatzes Selbsterkl rungsf higkeit und Erlernbarkeit Die Selbsterkl rungsf higkeit ist ein Ma f r die berschaubarkeit und Transparenz einer Ger tebedienung Je selbsterkl render ein Produkt ist desto geringer ist der Aufwand f r unerfahrene oder unge bte Benutzer die Ger tebedienung zu erlernen vgl 42 104 150 292 Erlernbarkeit beschreibt den Grad der Einfachheit mit der die Benutzung eines Ger tes erlernt werden kann Beide Einflussfaktoren haben eine unmittelbare Auswirkung auf den effektiven und effizienten Einsatz des Ger tes vgl 10 200 232 Benutzerzufriedenheit Die Benutzerzufriedenheit oder Anwenderakzeptanz beschreibt die Akzeptanz des Produktes durch den Anwender und ist ein Ma f r den Aufwand den der Benutzer erbringt um ein Ger t zu verwenden Gleichzeitig gibt die Benutzerzufriedenheit Aufschluss dar ber wie gut das Produkt an die Benutzermerkmale und die Benutzeranforderungen User Requirements angepasst ist vgl 27 41 174 177 313 Die beschriebenen Einflussfaktoren der Bedienbarkeit unterliegen ihrerseits starken Einfl ssen aus dem Nutzungskontext des Ger tes Sie lassen sich in Einflussfaktoren aus der Arbeitsumgebung dem Arbeitsprozess und den individuellen Leistungsvoraus setzungen des Nutzers unterscheiden Bezogen auf den medizinisch therapeutischen Nutzen eines Ger tes So kann z B der Einsatz einer sehr umst ndlich einzusetzenden und anzuwendenden technischen Funk
60. Gestaltungsans tze f r die PROMEDIKS Methodik 31 4 Methodisches Vorgehen Zukunftsorientierte Betrachtungsweise Die zukunftsorientierte Betrachtungsweise sch tzt die Weiterentwicklung des betrachteten Systems ab und erfasst erkennbare Entwicklungstendenzen und Trends sowie zu erwartende Auswirkungen fiir das betrachtete System Damit sollen zuk nftige Anforderungen in der Zielformulierung der PROMEDIKS Methodik ber cksichtigt werden Das Vorgehen dient dazu einer Probleml sung vorzubeugen die ausschlie lich auf dem gegenw rtige Systemzustand basiert 4 3 Definition eines Anforderungskataloges f r die Methodik Abgeleitet aus den einf hrenden Aspekten zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik vgl Kap 1 2 3 und der Situationsanalyse Kap 4 2 erfolgt in der Definition des Anforderungskataloges eine Formulierung von Zielen die durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik erreicht werden sollen Der erstellte Anforderungskatalog dient damit als Basis f r die sp tere Auswahl und Bewertung alternativer L sungsvarianten Es werden formale und operative Anforderungen unterschieden wobei die formalen Anforderungen sich auf die Anwendung der Methodik beziehen Die operativen Anforderungen machen Aussagen zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Letztere werden in Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung und in Anforderungen zur Usability unterschieden Formale Anforderungen Mit den formalen Anforderu
61. Konzepte von Gebrauchstauglichkeit Usability und ihre empirische berpr fbarkeit In Komplexe Arbeitssysteme Herausforderung f r Analyse und Gestaltung 46 arbeitswissenschaftlicher Kongress der Gesellschaft f r Arbeitswissenschaft Dortmund GfA Press 2000 Seite 87 89 Microsoft Corporation The Microsoft Manual of Style for Technical Publication Internet http www microsoft com developers fdsspec default htm fname 20 amp fsize Entnommen 19 09 00 17 14 Uhr Microsoft Corporation Usability Lab Internet http www microsoft com usability tour htm Entnommen 23 11 02 17 45 Uhr Miller G A The Magic Number Seven Plus or Minus Two Some Limits on Our Capacity for Processing Information 1956 Psychological Review 63 S 81 97 Moll T Ullich E Einige methodische Fragen in der Analyse von Mensch Computer Interaktionen 1988 Zeitschrift f r Arbeitswissenschaft 42 2 S 70 76 Nachreiner F Methodik empirischer Forschung in der Arbeitswissenschaft In Luczak H Volpert V Hrsg Handbuch Arbeitswissenschaft Stuttgart Sch efer Poesche 1997 S 87 ff Nielsen J Enhancing the Explanatory Power of Usability Heuristics Proceedings of the CHI 94 Conference Boston ACM 1994 S 152 158 Nielsen J Failure of Corporate Websites Internet http www useit com alertbox 981018 html Entnommen 06 03 02 19 17 Uhr Nielsen J Finding Usability Problems to Heuristic Evaluation Proceedings of the AC
62. MIS 172 11 2 4 L sungskombinationen IV 1 IV2 IV3 IV4 IV5 173 11 3 Studie 1 Produktevaluation 174 11 3 1 Situation 174 11 3 2 Methode 175 11 3 3 Ergebnis 175 11 3 4 Diskussion 182 11 3 5 Anhang 184 11 4 Studie 2 Produktauswahl 191 11 4 1 Situation 191 11 4 2 Methode 191 11 4 3 Ergebnis 193 11 4 4 Diskussion 206 11 4 5 Anhang 213 11 5 Studie 3 Produktentwicklung 225 11 5 1 Situation 225 11 5 2 Methode 225 11 5 3 Ergebnis 229 11 5 4 Diskussion 240 11 5 5 Anhang 245 Abk rzungsverzeichnis Abk rzungsverzeichnis AP ASA CompuRecord DRGs EKG GT ITB IQMK KTQ MPG NACL 0 9 OP ORSYS PAMS PCA PDMS PM PROMEDIKS QPU QU SD SUS TAA KH TIVA TOPICS TQM KH TU VALAMO VP WHO Arbeitsprozesse American Society of Anesthesiologists An sthesie Datenmanagement System Produktname Diagnosis Related Groups Elektrokardiogramm Gebrauchstauglichkeitswert Infusionstherapiebaureihe Produktname Integratives Qualit tsmanagement im Krankenhaus Kooperation und Transparenz im Krankenhaus Medizinproduktegesetz 0 9 Natrium Chlorid L sung Operationssaal An sthesie Datenmanagement System Produktname Patient Arzt Maschine System Patient Controlled Analgesia Patienten Daten Management System Prozessmodul Prozessorientierte Medizintechnik in klinischen Systemen Quantifizierte aktuelle funktionale Prozessunterst tzung Quantifizierte Usability Standardabweichung System Usability Sc
63. Medikollegialitat Arzt Arzt Pflege Patient Diagnostik Beeinflusst durch Beeinflusst durch Beeinflusst durch Arbeitssystem 1 4 Ordnung Arbeitssystem 5 6 Ordnung Arbeitssystem 7 8 Ordnung ROAXh_2 gt N gt _j4_ qq_qii crntrfr isiKed Abbildung 5 1 2 Modell des Behandlungsprozess eines Patienten Spezifiziert man die einzelnen Handlungszyklen hinsichtlich der Einflussgr en Arbeitsperson Arbeitsart Arbeitsinhalt typische Zykluslaufzeit Zahl der eingesetzten medizintechnischen Ger te sowie der Wechselwirkung zwischen Arbeitsprozess und Patientenzustand lassen sich in Abh ngigkeit der betrachteten Ordnungsstufe unterschiedliche Auspr gungen feststellen 41 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Bei einer geforderten konstanten Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik im Behandlungsprozess lassen sich auf Grundlage der spezifizierten Gr en unterschiedliche Anforderungen an die Bedienbarkeit und Funktionalit t f r die einzelnen Handlungszyklen ableiten s Tab 5 1 2 Der operative Handlungszyklus ist gekennzeichnet durch eine starke Wechselwirkung zwischen Behandlung und Patientenzustand Daraus resultieren kurze Zykluslaufzeiten und ein vergleichsweise hoher Technikeinsatz Insbesondere in zeitkritischen Situationen f hrt dies zu einer gro en Interaktionsdichte zwischen Anwender und Medizintechnik Daraus ist die Forderung nach einer m glichst ef
64. Prozessmodulen mit repr sentativen Standardanwendungen Prozessmodule in denen ein erh htes Bedienrisiko verliegt Das Bedienrisiko resultiert aus der Auftretenswahrscheinlichkeit und dem Schadensausma einer m glichen Fehlbedienung Auf Grundlage dieser Einflussfaktoren lassen sich f r klinische Arbeitssysteme folgende Kriterien zur Identifikation relevanter Prozessmodule definieren l Erschwerte Anwendungsbedingungen f r den Einsatz von Medizintechnik aus denen eine erh hte Auftretenswahrscheinlichkeit f r eine Fehlbedienung resultiert Dazu z hlen Anwendungssituationen in denen die Ressourcen des Anwenders zur Ger tebedienung eingeschr nkt sind Typische Anwendungsf lle sind die erforderliche zeitgleiche Interaktion mit dem Patienten und medizintechnischen Ger ten oder eine zeitkritische Anwendung von Medizintechnik z B Notfalleinsatz vorhersehbarer kritischer Verlauf der Patientenphysiologie etc Zus tzlich stellen Prozessabschnitte mit besonders hoher Interaktionsdichte oder einer stark monitiven T tigkeit z B Patienten berwachung besondere Anforderungen an die Usability 2 Mit dem Einsatz der Medizintechnik verbundene besondere Gef hrdung die zu einem hohen Schadensausma einer Fehlbedienung f hrt Dazu z hlen Anwendungssituationen in denen der Einsatz der Medizintechnik eine direkte und unmittelbare d h nicht r ckgekoppelte Auswirkung auf den Gesundheitszustand des Patienten Anwender oder Dritte hat
65. Prozessmodulvergleich Ziel des problemspezifischen Prozessmodulvergleichs ist die Verbesserung defizit rer Prozessmodule die in der partizipativen Prozessflussvisualisierung ermittelt wurden Hierzu werden auf Grundlage der erhobenen Kenngr en der Prozessmodule alternative Prozessmodule bereits analysierter Arbeitssysteme identifiziert und geeignet erscheinende L sungsvarianten ausgew hlt Die genaue Analyse der alternativen Prozessmodule liefert die Grundlage f r die arbeitssystemspezifische Umgestaltung des defizit ren Prozessmoduls Dieser Schritt sollte partizipativ erfolgen um das vorhandene Expertenwissen der Mitarbeiter zu nutzen und eine h chstm gliche Akzeptanz und Unterst tzung f r den Ver nderungsprozess zu erreichen Das Vorgehen des problemspezifischen Prozessmodulvergleichs erfordert eine hinreichende Zahl bereits analysierter Prozessfl sse und quantifizierter Prozessmodule Der Autor stellt diese in einer Datenbank zur Verf gung die das Identifizieren und Ausw hlen von alternativen Prozessmodulen unterschiedlicher Arbeitssysteme unterst tzt Die TOPICS Methode setzt in hohem Ma auf die Partizipation der Mitarbeiter um deren Kompetenz und Expertenwissen zu nutzen und gleichzeitig Akzeptanz und Motivation f r die aus der Analyse resultierenden Ver nderungsprozesse zu erzeugen Ein weiterer Vorteil der partizipativen Vorgehensweise ist der verbesserte Zugang zu selten zu beobachtenden oder dem au enstehenden Betrac
66. Quantifizierung der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung PR xPU apu LA a 100 L PR x PU max PUai ee te es ea des PUmax Maximale Prozessunterst tzung PR Prozessrelevanz des betrachteten QPU Quantifizierte funktionale l Prozessmoduls 7 Prozessunterst tzung In Analogie werden die Ergebnisse der Usability quantifiziert Die Referenz ergibt sich aus einer potentiellen optimalen Bedienbarkeit der untersuchten Medizintechnik im gebildeten Anwendungsszenario Die untersuchten Benutzerinteraktionen bzw Prozess oder Teilhandlungsschritte werden in analoger Vorgehensweise zum Ermitteln der Prozessrelevanz der Prozessmodule hinsichtlich ihrer Auswirkung auf den Gesamtprozess bzw das betrachtete Anwendungsszenario bewertet s Tab 5 4 5 Den Bewertungsstufen der Usability werden hierzu Werte von eins sehr gut bis drei schlecht zugeordnet s Tab 5 4 3 Die maximal m gliche Usability Punktzahl Referenzwert ergibt sich aus der Summe aller Einzelprodukte f r die Prozessrelevanz der untersuchten Teilhandlung und der maximal m glichen Usability Bewertung 7 Durch die Wertezuweisung in Tabelle 5 4 5 werden beim Ermitteln der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung Prozessmodule mittlerer Prozessrelevanz doppelt und Prozessmodule hoher Prozessrelevanz dreifach gewertet Durch das Ver ndern der zugewiesenen Werte kann der Effekt der Gewichtung entsprechend vergr ert oder verkleinert werden Das
67. Refining the Test Phase of Usability Evaluation How Many Subjects is Enough 1992 Human Factors 34 4 S 457 468 Virzi R A Usability Inspection Methods In Helander M G Landauer T K Prabhu P V Eds Handbook of Human Computer Interaction Amsterdam Elsevier 1997 S 705 715 Volpert W Das Modell der hierarchisch sequentiellen Handlungsorganisation In Hacker W Volpert W Cranach v M Hrsg Kognitive und motivationale Aspekte der Handlung Bern Verlag Hans Huber 1982 S 38 58 Volpert W Oesterreich R Gablenz Kolakovic S Krogoll T Resch M Verfahren zur Ermittlung von Regulationserfordernissen in der Arbeitst tigkeit VERA K ln TUV Verlag 1983 Weingart S N Wilson R M Gibbert R M Harrison B Epidemiology of Medical Errors 2000 British Medical Journal 320 S 774 777 Weiniger M B Anesthesia Equipement and Human error 1999 Journal of Clinical Monitoring 15 S 319 323 Wharton C Bradford J Jeffries R Franzke M Applying Cognitive Walkthroughs to More Complex User Interfaces Experiences Issues and Recommendations Proceedings of the ACM CHI 92 Conference Monterey ACM 1992 S 381 388 Whiteside J Bennett J Holtzblatt K Usability Engineering Our Experience and Evolution In Helander M Ed Handbook of Human Computer Interaction Amsterdam North Holland 1988 S 791 817 Wiegmann R Usability Evaluationsmethoden Internet http
68. Selbstwirksamkeits erwartungen Neukonstruktion einer BSW Skala Zeitschrift f r Arbeits und Organisationspsychologie 1999 43 17 S 145 151 Adam D Krankenhausmanagement im Wandel In Hentze J Burkhard H Kerres E Hrsg Krankenhaus Controlling Stuttgart Kohlhammer 1998 S 27ff Adler P S Winograd T A Usability Turning Technologies Into Tools New York Oxford 1992 S 7f American Society of Anaesthesiologists ASA Physical Status Classification System Internet http www asahq org clinical physicalstatus html Entnommen 28 04 2003 17 22 Uhr Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaft Richtlinie 93 42 EWG des Rates vom 14 Juni 1993 ber Medizinprodukte Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaften Nr L 169 S 1 vom 12 7 1993 Ansorge P Frick G Friedrich J Haupt U Ergonomie gepr ft Das Ende der Benutzungsprobleme Internet http www 134 102 55 200 Ulab Freigegeben 20 Dokumente Forms Allterms html Entnommen 31 01 02 11 27 Uhr Apple Computer Inc Mac OS 8 and 9 Developer Documentation Internet http developer apple com techpubs macos8 mac8 html Entnommen 19 02 02 14 45 Uhr Arnold K Litsch M Schellschmidt H Krankenhaus Report 2001 Stuttgart Schattauer Verlagsgesellschaft 2002 S 225ff Arztliches Zentrum f r Qualit t in der Medizin Spitzenqualit t durch Total Quality Management Internet http www q m a de qm3_7_tqm htm Entnommen 19 02 03 14 19 Uhr
69. Synthese kann sowohl in qualitativer als auch quantitativer Form erfolgen Sind in der vorstehend beschriebenen Vorgehensweise funktionale Prozess und Benutzeranforderungen ermittelt worden erfolgt die Synthese dieser Ergebnisse in einer gemeinsamen Anforderungsliste die f r das Produkt erstellt wird Die aufgef hrten Richtwerte gelten f r eine normale Produktevaluation im klinischen Kontext Werden zus tzlich besondere Anforderungen an die erzielte Ergebnisqualit t gestellt z B Absch tzen der Bediensicherheit muss die n chst h here Stichprobengr e ausgew hlt werden In Analogie kann bei geringeren Anforderungen an die Ergebnisqualit t z B Evaluation von Produktentw rfen die Stichprobengr e reduziert werden 88 5 4 Entwicklung der Methodik 5 4 3 1 Qualitative Synthese In der qualitativen Ergebnissynthese erfolgt das Darstellen der erarbeiteten Defizite zur funktionalen Prozessunterst tzung und zur Usability unter Ber cksichtigung der Auswirkungen auf den betrachteten Gesamtprozess Diese Auswirkungen werden als Prozessrelevanz bezeichnet und in Analogie zur funktionalen Prozessunterst tzung und zur Usability in drei Kategorien unterteilt s Tab 5 4 5 Zum Bewerten der Prozessunterst tzung werden die aktuelle funktionale Unterst tzung s Tab 5 4 1 und die Relevanz des betrachteten Prozessmoduls miteinander verglichen s Tab 5 4 5 Nicht oder nur unvollst ndig unterst tzte Prozessmodule die
70. Tabelle 11 4 5 Ergebnisse der Quantifizierung der Benutzertests 208 Tabelle 11 4 6 Ergebnisse der quantifizierten Gebrauchstauglichkeit 209 Tabelle 11 4 7 Prozessrelevanz der potentiell funktional zu unterst tzenden Prozessmodule und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung CompuRecord und ORSYS 218 Tabelle 11 4 8 Einzelergebnisse des Benutzertests CompuRecord ohne Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht 219 Tabelle 11 4 9 Einzelergebnisse des Benutzertests CompuRecord mit Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht 220 Tabelle 11 4 10 Einzelergebnisse des Benutzertests ORSYS ohne Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht 221 Tabelle 11 4 11 Einzelergebnisse des Benutzertests ORSYS mit Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht 222 Tabelle 11 4 12 Ergebnisse der geschlossenen Fragen ORSYS 223 Tabelle 11 4 13 Ergebnisse der geschlossenen Fragen CompuRecord 223 Tabelle 11 5 1 Aus den Prozessanalysen ermittelte Prozessanforderungen an Infusionstherapieger te F Forderung W Wunsch 230 Tabelle 11 5 2 Erg nzende Anwenderanforderungen auf Grundlage der durchgef hrten Gruppendiskussion und Anwenderbefragung 233 Tabelle 11 5 3 Ermittelte Defizite und Prozessrelevanz der Benutzeroberfl che 234 Tabelle 11 5 4 Ermittelte Defizite und zugeh rige Prozessrelevanz der Infusion
71. Taylor and Francis 1996 S 7ff J rgens H W Anthropometrische Grundlagen zur Arbeitsgestaltung In Schmidtke H Ergonomie M nchen Hanser 1993 S 459ff J rgens H W K rperma e In Bundesamt f r Wehrtechnik und Beschaffung Hrsg Handbuch der Ergonomie M nchen Hanser 1997 Abschnitt B 1 Kalle P Evaluationsmethoden Internet http www cghci informatik uni oldenburg de airweb Seminarphase PalleKlante html Entnommen 26 06 02 14 45 Uhr Kaltenbach T Qualit tsmanagement im Krankenhaus Qualit ts und Effizienzsteigerung auf der Grundlage des Total Quality Managements Melsungen Bibliomed 1993 S 45f Kaltenbach T Qualit tsmanagement im Krankenhaus Qualit ts und Effizienzsteigerung auf Grundlage des Total Quality Managements Melsungen Bibliomed 1993 S 177ff Kammerhoff U Medizinprodukterecht Melsungen Bibliomed 1999 Karat C M A Comparison of User Interface Evaluation Methods In Nielsen J Mack R L Usability Inspection Methods New York John Wiley amp Sons 1994 S 203 233 Karat C M Cost Benefit Analysis of Usability Engineering Techniques In Proceedings of the Human Factors Society 34 Annual Meeting 1990 Florida Orlando 1990 S 839 843 Karat T J Campbell R Fiegel T Comparison of Empirical Testing and Walkthrough Methods in Uses Interface Evaluation Proceedings of the ACM CHI 92 Conference Monterey ACM 1992 S 397 404 Kasielke
72. Teilhandlungsschritt 15 das Untermen nicht ge ffnet wurde kann diese Teilhandlung nicht erfolgen Folgefehler Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 17 Eingabe der kontinuierlichen Infusion NaCl 0 9 Die Probanden finden die Infusionsleiste zur Dateneingabe nicht und versuchen die Daten im Medikamentenfenster einzugeben Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 wird zwar die Infusionsleiste direkt aufgesucht die Eingabe der Infusion bereitet allerdings aufgrund der schlechten Men f hrung Probleme Von den Versuchsteilnehmern wird nicht erkannt dass der Infusionsname eingegeben werden muss Zus tzlich vergessen die Probanden die Applikationszeit anzupassen so dass das System die aktuelle Zeit eintr gt Ein Proband vergisst die Infusion einzugeben Teilhandlung 18 Eingabe 0 5 mg Atropin Von den Probanden wird nicht erkannt dass das Medikament Atropin in der urspr nglichen Systemkonfiguration nicht vorhanden ist und im Untermen New Drug eingegeben werden muss Die Medikamente im Auswahlfenster sind nicht alphabetisch geordnet wodurch die Probanden sehr lange nach Atropin suchen m ssen Nach einer Hilfestellung durch den Versuchsleiter bereitet das Anpassen der Applikationszeit Probleme vgl Teilhandlung 17 Das System akzeptiert keine Kommazeichen zum Trennen der Dezimalstellen Eine Person vergisst das Medikament einzugeben Nach der standardisierten
73. Zunahme der Kosten f r die station re Behandlung von Patienten zu verzeichnen Dabei stellt der Krankenhausbereich mit einem Anteil von 35 6 an den Gesamtausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung einen der wichtigsten Kostenfaktoren dar vgl 109 Bereits 1989 wurde von der Bundesregierung versucht durch das Verabschieden des Gesundheitsreformgesetzes 52 das Selbstkostendeckungsprinzip der Krankenhaus finanzierung schrittweise aufzul sen und durch neue leistungsorientierte Verg tungs systeme zu ersetzen vgl 2 28 52 289 Der dadurch eingeleitete Paradigmenwechsel liefert erstmals einen Anreiz f r die wirtschaftliche Leistungserbringung im Krankenhaus Er wird in der Verordnung zum Fallpauschalensystem f r Krankenh user 59 umgesetzt die eine Verg tung der erbrachten Leistungen auf der Grundlage von Haupt und Nebendiagnosen sowie dem Schweregrad der Erkrankung vorsieht Die durch das Selbstkostendeckungsprinzip induzierte medizinische Maximalversorgung des Patienten muss zunehmend st rker dem Prinzip einer wirtschaftlichen Erf llung des gesetzlichen Versorgungsauftrages der Krankenh user weichen f r das Jahr 1999 Die Verg tung erfolgt auf der Grundlage von Fallkostenpauschalen bzw Diagnosis Related Groups DRGs 1 Technikeinsatz in der Medizin Trotz dieser Versuche einer stetigen Kostenzunahme in der Krankenhausversorgung entgegen zu wirken stiegen die Gesamtkosten der Krankenh user in d
74. auf Basis systemergonomischer Arbeitsablaufanalysen 2002 Journal fiir Anasthesie und Intensivbehandlung S 87 88 Marsolek I Friesdorf W Prozesse Optimieren Umsetzung in der Klinik In Friesdorf W G bel M Effizienz steigern in OP und Intensiv Berlin TU Press 2001 S 29ff Marsolek I Friesdorf W Prozesse optimieren Umsetzung in der Klinik In Friesdorf W G bel M Effizienz steigern in OP und Intensiv Tagungsband zum 3 Arbeitswissenschaftlichen Symposium am 22 und 23 Juni 2001 in Berlin Berlin TU Press 2001 S 29ff Marsolek I Friesdorf W Remodeling of Work Processes The TOPICS Method 2002 Journal of Clinical Monitoring and Computing 17 1 S 72 73 Marsolek I Friesdorf W Improving Process Quality by Analysing and Optimizing Clinical Process Flows Together with the Involved Hospital Staff 2001 ISQua 2001 18 International Conference Buenos Aires ISQua 2001 S 90 Marsolek I Friesdorf W Improving Process Quality by Systematically Comparing Clinical Process Flows Results of an International Study 2001 ISQua 2001 18 International Conference Book of Abstracts Buenos Aires ISQua 2001 S 15 154 8 Literaturverzeichnis 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 Marsolek I Neth K U Friesdorf W Kiick K Westenskow
75. auf Fehler im Behandlungsprozess zur ckzuf hren also Gesund heitssch den die auf ein technisches oder menschliches Versagen w hrend der Behandlung zur ckzuf hren sind vgl 39 329 Zu hnlichen Ergebnissen kommt eine retrospektive Untersuchung von 15 000 chirurgischen Patienten aus Utah und Colorado 131 Hier gehen die Autoren davon aus dass es in 3 der untersuchten F lle zu behandlungsbedingten Gesundheitssch den kam die zu einem Anteil von 54 auf vermeidbare Fehler w hrend der Behandlung zur ckzuf hren sind Wilson et al 338 sch tzen dass durch Behandlungsfehler jedes Jahr 1 7 Millionen Krankenhausbehandlungstage in australischen Krankenh usern entstehen dies entspricht ca 8 des Gesamtaufkommens Auf der Grundlage dieser Daten sch tzten Kohn und Corrigan 197 dass in den USA jedes Jahr zwischen 44 000 und 98 000 Personen durch Fehler in der Medizin im Krankenhaus ums Leben kommen Das sind mehr Tote als durch Verkehrsunf lle AIDS oder Brustkrebs Die Zentralstelle der Deutschen rzteschaft zur Qualit tssicherung in der Medizin 342 geht aufgrund der bereinstimmung der ermittelten Trends in unterschiedlichen Studien in England Amerika und Australien davon aus das es sich bei den behandlungsbedingten 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Gesundheitsst rungen um ein globales Problem handelt und die ermittelten Gr enordnungen auch auf das deutsche Gesundheitswesen bertragbar sind Der
76. barkeit zwischen dem Basismodul Spritzenpumpe und dem Basismodul Infusionspumpe bem ngelt Um einer Verwechslungsgefahr der Ger te vorzubeugen ist eine bessere Unter scheidung der beiden Pumpenmodule ggf durch ein deutlich differierendes Design der Basismodule anzustreben Die in der Gruppendiskussion er rterte notwendige Einsehbarkeit des F rdervolumens beim Basismodul Spritzenpumpe wurde in der Anwenderbefragung einstimmig best tigt Sowohl die Spritze als auch der Medikamentenaufkleber m ssen f r den Anwender sichtbar sein Diese Forderung ist beim derzeitigen Entwurf unzureichend ber cksichtigt und sollte dringend in Form eines erweiterten Sichtfensters und einer alternativen Position zum Anbringen des Medikamentenaufklebers ber cksichtigt werden Es ist zu vermuten dass durch die Farbkodierung der Medikamentenaufkleber das Bewusstsein f r die momentane Situation Situation Awareness des Anwenders besonders in zeitkritischen Entscheidungssituationen unterst tzt wird wodurch dieser Kennzeichnung eine besondere Bedeutung zukommt Aufgrund der in der Anwenderbefragung best tigten hohen Bedeutung dieses semantischen Systems sollte die korrigierte Ausf hrung des Entwurf in weiterf hrenden Untersuchungen mit klinischen Anwendern evaluiert werden Die Sinnf lligkeit und Eindeutigkeit der Symbolik der Bedienoberfl che wurde durch die Anwenderbefragung best tigt Aus Benutzersicht wurden die F rderrate der Medikamentenname und der akt
77. bevorstehenden Umgestaltung von Arbeitsabl ufen durch den Einsatz neuer Arbeitsverfahren oder die Implementierung neuer medizintechnischer Systeme von Bedeutung s Kap 5 5 2 Durch die Information und Integration der Mitarbeiter w hrend der Prozessanalyse kann deren Bereitschaft erh ht werden bevorstehende Ver nderungsma namen mit zu gestalten 124 6 Diskussion und den daraus resultierenden Mehraufwand z B durch Schulungsma nahmen zu akzeptieren vgl 222 Es besteht weiterhin die Gefahr dass die abgebildeten Prozessfl sse mit abnehmender Zahl der Partizipanten ungenauer werden und die Arbeitsprozesse nicht vollst ndig und detailliert darstellen Um diesem Effekt entgegenzuwirken wurden die visualisierten Prozessfl sse erst dann als verifiziert angesehen wenn sie von allen beteiligten Experten d h einstimmig best tigt wurden Um eine ausreichende Validit t der Ergebnisse zu gew hrleisten wurden dabei Mitarbeiter aller im Arbeitsprozess beteiligten medizinischen Fachdisziplinen involviert Eine zus tzliche Effizienzsteigerung der Prozessanalysen konnte durch das kontinuierliche Begleiten der zu Beginn durchgef hrten offenen Beobachtung durch einen Dom nenexperten erreicht werden s Kap 5 5 2 So konnten wichtige Details des Arbeitsprozesses bereits w hrend der Beobachtung erl utert und in der ersten Visualisierung der Prozessfl sse dokumentiert werden was die Zahl der erforderlichen Iterationsvorg nge r
78. dargestellt Abbildung 11 5 3 berarbeiteter Entwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Spritzenpumpe links und Basismodul Spritzenpumpe mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts Diskussion Phase 3 Auf Grundlage der betrachteten Anwendungsf lle und der evaluierten Bedienhandlungen gef llt das Spritzenpumpenmodul mit einer einfachen und selbsterkl renden Bedienung Die Unterst tzung der Arbeitsprozesse ist gut der Einsatz schnell und zielgerichtet m glich 242 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Die detaillierten Einzelergebnisse wurden dem Hersteller der ITB zur Verfiigung gestellt und weitgehend im Produktentwicklungsprozess beriicksichtigt Von entscheidender Bedeutung fiir die Bedienbarkeit der Infusionstherapiebaureihe ist das sinnvolle und zielgerichtete Anpassen der Funktionalit t an den vorliegenden Einsatz bzw Anwendungskontext Entsprechende Konzepte sollten fr hzeitig erarbeitet evaluiert und in Szenarien der Risikoanalyse dieser Ger te ber cksichtigt werden Diskussion Phase 4 In der durchgef hrten Kombination aus Heuristischer Evaluation und Anwenderbefragung diente der erste Versuchsabschnitt dem Erfassen potentieller Bediendefizite aus Sicht der Anwender Alle Probanden gaben an dass Sie einen guten Eindruck von der Bedienstruktur des untersuchten Basismoduls erhalten haben Auff llig war dass von den Probanden relativ wenige daf r durchweg relevante Bediendefizite benannt wurden
79. direktes 5 bedingt durch medi eres Infusionspumpe im Andem der Beurteilen der re Eingreifen bzw le Ger teeinstellungen medizinsichen Relevanz glich Beseitigen der Ursachen Gon Acting m glic Betriebszustand Arzt Pflege la Pflege Patientenzimmer M Patientenzimmer F 43 infusionspumpe informatio lo Ban Yes Austauschen der Pumpe p defekt R Pfiege Pflege Station R Technisches Personal Patientenzimmer 0 Station Patientenakte Yes informatio n 4 2101 Laborbefund Alarm ausgel st No AR Pflege IM Patientenzimmer O va Patientenakte eindeutige T Entscheidungs gt kompetenz informatio Standardisierte Hi Entsorgungswege i 5 1401 5 2 6 2 Therapie Entiernan der Entsorgung der Patientenvisite gt Therapieentscheidung p No Infusionsl sung und des gt gung fortsetzen n Einwegartikel Piece Infusionsbestecks Arzt M Arzt Pflege Station Pflege MR Pfiege IM Patientenzimmer 9 Station Station 9 Station Keine Unterst tzung bei der Therapie entscheidung Durch Papierdokumentation hohe Gefahr des Datenverlustes z B unleserliche Informationen fehlen von Befunden etc 247 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Standardisierte Nicht standardisierte Vorgehensweise Bevorratung Lagerung Er 63 Reinigen Desinfizieren Pumpe bleibt am Yes Pumpe bereit f r neuen der Infusionspumpe Pa
80. durchgef hrten Validierungsstudien s Kap 5 5 konnten sowohl die potentielle funktionale Prozessunterst tzung einschlie lich der Prozessrelevanz der Unterst tzung als auch die aktuelle Prozessunterst tzung und deren Umfang problemlos ermittelt werden Auch das Ableiten von Prozessanforderungen auf Basis der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung war in den prospektiven Studien abschnitten problemlos m glich Durch die Anwenderpartizipation bei den Prozessanalysen wurden sowohl die Reliabilit t als auch die inhaltslogische Validit t der Ergebnisse gew hrleistet Letztere konnte auch in der Produktentwicklungsstudie s Kap 5 5 3 best tigt werden als sich die Ergebnissen der durchgef hrten Anwenderbefragung in den ermittelten Prozessanforderungen best tigten Die Ergebnisse der Prozessanalyse erm glichen es einem Hersteller bereits zu einem sehr fr hen Entwicklungszeitpunkt die technische Spezifikation seines Produktes durch detaillierte Prozessanforderungen zu erg nzen und sein Produkt optimal an die klinischen Arbeitsabl ufe anzupassen Dadurch werden Korrekturma nahmen in sp teren Produktentwicklungsphasen die auf eine unzureichende Anpassung des Ger tes an die Arbeitsprozesse zur ckzuf hren sind reduziert wodurch die hohe Utilit t der erarbeiteten Ergebnisse deutlich wird Einen wichtigen Einfluss auf die Ergebnisqualit t hat die Auswahl geeigneter repr sentativer Arbeitsprozesse Bestehen Zweifel an der b
81. ein An sthesiedatenmanagementsystem zug nglich sind Die Ergebnisse der ermittelten aktuellen funktionalen Prozess unterst tzung der Systeme CompuRecord und ORSYS sowie die Relevanz der potentiell funktional zu unterst tzenden Prozessmodule sind in Tabelle 5 5 3 dargestellt Tabelle 5 5 3 Potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung und Relevanz der unterst tzten Prozessmodule der An sthesiedatenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord Prozess Anzahl identifizierter Prozessmodule relevanz nr on ng ehe ORSYS CompuRecord Phase An sthesievorgespr ch voll mittel keine voll mittel keine Hoch 0 0 0 0 0 0 0 Mittel 12 0 0 12 9 0 3 Niedrig 11 0 0 11 5 0 6 Gesamt 23 0 14 Phase Narkoseeinleitung voll mittel keine voll mittel keine Hoch 7 7 0 0 7 0 0 Mittel 2 1 0 1 1 0 1 Niedrig 0 0 0 0 0 0 0 Gesamt 9 8 8 Nach der Identifikation von 8 Usability relevanten Prozessmodulen wurden diese im Anwendungsszenario Narkoseeinleitung zusammengefasst 102 5 5 Validierung der Methodik Die Differenzierung in einzelne Teilhandlungsschritte ergab fiir das System CompuRecord 35 Teilhandlungsschritte und f r das System ORSYS 33 Teilhandlungsschritte deren Bedienbarkeit in einem Benutzertest Lautes Denken in Kombination mit einer Anwenderbefragung evaluiert wurde Als Testumgebung diente ein An sthesiearbeitsplatz im Versuchsfeld des Lehrstuhls in dem An sthesis
82. ermitteln eine gro e Zahl tendenziell eher einfacher Bedienprobleme 176 und sind kein vollst ndiger Ersatz f r benutzerintegrierende Evaluationsmethoden sondern eine Erg nzung um ein effizienteres Vorgehen im Usability Engineering zu erzielen vgl 144 216 247 250 290 309 326 Zu den wichtigsten Usability Inspection Methods geh ren die von Nielsen und Molich beschriebenen Methoden der Heuristic Evaluation 257 und der von Lewis et al 208 sowie Wharton et al 331 beschriebene Cognitive Walkthrough Bei einer Heuristischen Evaluation untersucht eine geringe Zahl von Experten ein Produkt und berpr ft inwieweit dessen Bedienung mit bestimmten Usability Regeln den sogenannten Heuristiken bereinstimmt 245 Molich und Nielsen 258 stellen acht Heuristiken zur Evaluation von Software vor zu denen u a die Selbsterkl rungsf higkeit Aufgabenangemessenheit Fehlertoleranz und die Qualit t der Ger temeldungen geh ren Eine Heuristische Evaluation sollte immer mit Experten unterschiedlicher Fachdisziplinen durchgef hrt werden da eine multidisziplin re Gruppe von Gutachtern in der Summe mehr Probleme erkennt als die gleiche Zahl Gutachter einer Disziplin Das Produkt muss von jedem Gutachter alleine untersucht werden Die vorhergesagten Bediendefizite werden erst nach dem Ende der Begutachtung vorgestellt und diskutiert Dadurch wird gew hrleistet dass eine unabh ngige und unbeeinflusste Pr fung von jedem Gutachter dur
83. f r die vielen beteiligten Projektpartner und Versuchspersonen bei Herrn Dipl Ing Rolf Heitmeier von der Firma B Braun Melsungen Herrn M D Ph D Shosuke Takahasi vom Department of Anesthesiology der Kyushu University in Japan sowie Herrn Ph D Atsushi Okamura bedanken F r die wichtige Unterst tzung beim Durchf hren der Versuche danke ich Herrn Dipl Ing Michalis Papanikolaou F r die zahlreichen Diskussionen und Anregungen das produktive und angenehme Arbeitsklima sowie die vielen netten Stunden gilt mein besonderer Dank allen Kollegen insbesondere aber Beate Kai Ingo und Matthias F r die Hilfe beim Suchen nach den rechten Worten mein vielfacher Dank an Julia und Marita Zuletzt danke ich meiner Lebensgef hrtin Meike Bajohr f r die Motivation und Unterst tzung und meinen Pflegekindern Airen und Josephine die mir des fteren halfen wieder die rechte Distanz zu den Dingen des Alltags zu finden Berlin im Januar 2004 167 11 Anhang 11 Anhang 11 1 Symbolik der TOPICS Methodik 169 11 2 Losungssynthese und L sungsauswahl 171 11 3 Studie 1 Produktevaluation 174 11 4 Studie 2 Produktauswahl 191 11 5 Studie 3 Produktentwicklung 225 168 11 1 Symbolik der TOPICS Methodik 11 1 Symbolik der TOPICS Methodik Die zur Prozessvisualisierung verwendete Symbolik der TOPICS Methodik wurde von Marsolek 221 in Anlehnung an DIN 66001 86 entwickelt und an die Anforderungen f r den Einsatz in klinisch
84. im Umgang mit einem Ger t hnlicher oder gleicher Zweckbestimmung zur Versuchsdurchf hrung eine detaillierte Handlungsanleitung Dadurch werden zum Teil Schritte bei der Bedienung des Ger tes vorgegeben wodurch wichtige Aspekte der Benutzerf hrung der Bedienoberfl che nicht evaluiert werden k nnen Als Ergebnis werden mutma lich prim re Defizite der unmittelbaren Dialoggestaltung von den Versuchsteilnehmern identifiziert Zum Aufdecken von Defiziten der Benutzerf hrung der Bedienoberfl che ist eine abstraktere Vorgabe der Versuchsbeschreibung erforderlich welche den Probanden einen gr eren Freiheitsgrad in der Ger tebedienung l sst Dadurch wird der Versuchsablauf explorativer wodurch sich insbesondere die Retest Reliabilit t des Vorgehens reduziert Um diese zu verbessern k nnen die Versuchsteilnehmer in standardisierten Einweisungen Informationen zum Umgang mit den evaluierten Systemen erhalten s Kap 5 5 1 Auch k nnen Anwender mit entsprechender Vorerfahrung als Versuchspersonen ausgew hlt werden Allerdings besteht die Gefahr dass die Probanden mit Vorerfahrungen im Umgang mit gleichen oder hnlichen Ger ten bereits ber stereotype Verhaltensmuster in der Ger tebedienung verf gen die sich als St rgr e bei der Evaluation auswirken k nnen 128 6 Diskussion Beim Einsatz der PROMEDIKS Methodik im Produktentwicklungsprozess s Kap 5 5 3 konnte ein Verbesserungspotential bez glich der Koordinat
85. man trotzdem aufpassen ob die Anzeige mit dem Spritzeninhalt bereinstimmt Dadurch Medikamentendatenbank erspart man sich die Eingaben und der Aufwand beim Einprogrammieren wird wettgemacht In den negativen u erungen werden berwiegend Details der Dialoggestaltung bem ngelt Den meisten Personen fehlt eine Men Taste und eine eindeutige Orientierungshilfe im Display Die kleinen Pfeile im Men sind nicht als Anweisung erkennbar zudem wird der Wechsel ins Men mit der OK Taste bevorzugt da die Bedeutung der Pfeil Tasten im Display oft nicht sofort ersichtlich ist Die Best tigung des zeitbezogenen Bolus wird als negativ angesehen Die berwiegende Zahl der Versuchspersonen findet dass die Best tigung mit der Bolus Taste statt der OK Taste irref hrend ist Die Bolusbest tigung ist unlogisch Kategorie Sonstiges Positive Aussagen werden zur Akkuanzeige Formgebung gut dass es eine glatte Fl che gibt Die ist nat rlich zum Abputzen immer besonders gut die Kanten sind nat rlich ein bisschen doof weil man da schwer hinterkommt der Kombinierbarkeit der Ger te Basis und Erweiterungsmodul und der automatischen Spritzenerkennung gemacht prima das die Spritze automatisch erkannt wird 239 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Als negative Aspekte werden der automatische Spritzenvorschub beim Einlegen der Spritze fehlende Transport und Befestigungsgriffe die
86. mit einer hohen Prozessrelevanz erweisen sich ber mehrere Projektphasen als stabil Durch das gestufte Vorgehen der Produktevaluation in vier Phasen wurde zu Beginn der entwicklungsbegleitenden Evaluation das Ermitteln von Prozess und Benutzer anforderungen prospektive Evaluation und ein nachfolgendes Bewerten der Gebrauchstauglichkeit retrospektive Evaluation auf der Grundlage von Produktentw rfen und Prototypen erm glicht s Abb 5 5 2 115 5 5 Validierung der Methodik Durch das festgelegte Studiendesign sollten fiir jede Projektphase wichtige Informationen zur Gebrauchstauglichkeit ermittelt und dem Produktentwicklungsprozess iterativ zugef hrt werden Die praktische Umsetzung der Studie wurde durch zwei sich wechselseitig beeinflussende St reffekte beeintr chtigt 1 run after development effect Die angestrebte Verkniipfung zwischen Produktentwicklungs und Evaluations prozess s Abb 5 5 2 wurden nicht konsequent eingehalten Schon zu Beginn der Studie ergab sich eine zeitliche Verschiebung zwischen Entwicklungs und Evaluationsprozess Sind die Auswirkungen dieser Verschiebung in fr hen Entwicklungsphasen noch gering da nderungen und Erg nzungen ohne gro en Aufwand im Entwicklungsprozess einzuf gen sind so nimmt die Bedeutung einer m glichst zeitnahen Evaluation mit fortschreitender Produktentwicklung zu Der Bearbeitungsaufwand f r m gliche nderungen wird mit fortschreitendem Entw
87. schnellen Gebrauch nicht von Vorteil Vp1 Die kleinen Pfeile im Men sind nicht als Anweisung erkennbar Wechsel ins Men mit OK wird bevorzugt mit Cursortasten wird nicht angenommen Vp1 Die Comfort Modul Taste ist dann berfl ssig wenn Sie von den Anwendern nicht genutzt werden kann Vp2 ich h tte es besser gefunden wenn das Ger t mich am Ende noch mal fragt nach der Eingabe der Medikamente Rate usw ob das Ger t gestartet werden soll oder ob die Eingabe wiederholt werden soll Vp2 Einweisung zwingend weil die Optik anders ist Zahlenfeld fehlt Vp3 Cursorbedienung f hrt zur komplizieren Bedienung im Vergleich zu bisherigen Pumpen Vp3 In der Hektik kann es passieren dass man im Ment in der Zeile verrutscht gerade im Notfall bei unerfahrenen Schwestern Vp3 Das Umspringen auf die umgestellte Rate dauert zu lange 10 sec sind 10 sec das dauert zu lange man muss warten Vp3 Men Taste fehlt Vp4 dass ich die Funktionen der Kn pfe nicht kenne das st rt mich sehr Vp4 zu viele Funktionen f r die Pfeiltasten Vp w rde Ziffernfeld bevorzugen Vp4 Bolus Taste muss extra gedr ckt werden sei nicht gut Vp4 Anzeige unterschiedlicher Raten Vp5 Men knopf Men taste fehlt um immer wieder an den Anfang zu gelangen Grundmen Vp6 ug statt mcg ist blich die Abk rzung mcg ist neu Vp6 Die Bolusbestatigung ist unlogisch Vp7 Eingabe der Konzentrationseinheit in mcg und
88. t eines Medizinger tes die ein Ma f r die Anpassung des Ger tes an die Bed rfnisse des Anwenders sind vgl 135 existieren bislang lediglich in Form von technischen Regeln zur ergonomischen oder benutzerorientierten Produktgestaltung vgl 83 84 91 92 95 321 Ein Nachweis der ergonomischen Qualit t z B im Rahmen des gesetzlich geforderten Konformit tsbewertungsverfahrens der Aspekte der Bedienbarkeit Funktionsvielfalt und Funktionsrelevanz oder der die Unterst tzung medizinischer Arbeitsprozesse ber ck sichtigt ist derzeit nicht vorgeschrieben 1 Technikeinsatz in der Medizin Zwar gibt es erste normative Ans tze Aspekte der Benutzungssicherheit in der Risikoanalyse von Medizinger ten zu ber cksichtigen eine gesetzliche Verpflichtung zum Nachweis der Bediensicherheit im Rahmen des Konformit tsbewertungsverfahrens ist daraus bislang jedoch nicht abzuleiten vgl 112 162 171 Von den Herstellern werden meist nur die anatomischen physiologischen und kognitiven Mindestanforderungen vgl 82 180 181 282 294 der Ergonomie 173 ber cksichtigt die sicherstellen dass die Handhabung eines Produktes m glich ist Systemergonomische Aspekte vgl 44 45 welche die Integration des Medizinger tes in das umgebende Arbeitssystem ber cksichtigen werden bislang nicht ausreichend ber cksichtigt vgl 69 1 4 konomische Aspekte Parallel zum medizinischen und medizintechnischen Fortschritt ist eine stetige
89. ten der Produktevaluation entsprechend zu reduzieren Um den entstandenen Zeitverlust zu kompensieren wurde die Produktentwicklung beschleunigt Dies f hrte zu dem beschriebenen elapsed time effect der die Integration und Umsetzung der erarbeiteten Evaluationsergebnisse insbesondere in den wichtigen sp ten Produktentwicklungsphasen erschwerte Neben dem zeitnahen und ausreichend disponierten Einsatz der PROMEDIKS Methodik ist die richtige Balance zwischen dem Produktentwicklungs und dem Produkt evaluationsprozess ein wichtiges Kriterium f r die erfolgreiche produktentwicklungs begleitende Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik C Fazit Folgende Erfahrungen k nnen als Fazit der Validierungsstudie Produktentwicklung benannt werden 117 5 5 Validierung der Methodik F r ein effektives Unterst tzen des Produktentwicklungsprozesses durch die PROMEDIKS Methodik ist eine enge und zeitnahe Ankopplung an den Entwicklungsprozess erforderlich Dadurch wird gew hrleistet das die Ergebnisse der Produktevaluation in den Produktentwicklungsprozess zur ckflie en k nnen Bereits zu Beginn einer Produktentwicklung sollten im Projektmanagement ausreichend Zeit f r die erforderliche Iterationsschleifen der Produktevaluation der PROMEDIKS Methodik vorgesehen werden Dies gilt besonders f r sp te Phasen der Produktentwicklung in denen der erh hte Zeitbedarf f r die Produktevaluation mit dem zune
90. tes Bedeutung einer Funktion Handlung Teilhandlung oder eines Prozessmoduls oder Teilprozesses f r den Gesamtprozess Syn Funktionale Prozessunterstiitzung Unterst tzung eines medi zinischen Arbeits oder Behandlungsablaufes durch die Funktionalit t eines Medizinger tes Gesamtheit von Eigenschaften und Merkmalen eines Produktes eines Prozesses einer Dienstleistung oder Handlung die sie zur Erf llung vorgegebener Erfordernisse geeignet machen Wiederholbarkeit Gibt an wie zuverl ssig mit einer Methode oder einem Messverfahren ein Wert gemessen werden kann Im Rahmen dieser Arbeit werden Retest Reliabilit t und Paralleltest Reliabilit t unterschieden siehe dort Reliabilit t die sich durch eine wiederholte Messung bzw wiederholte Versuchsdurchf hrung ergibt Siehe auch Reliabilit t Kombination aus der Auftrittswahrscheinlichkeit eines Schadens und der Schwere des auftretenden Schadens Schadensausma Verletzung der Gesundheit von Menschen oder Sch digung von G tern oder der Umwelt Abwesenheit von unvertretbaren Risiken Syn Teilprozess Prozessabschnitt Prozessmodul Beschreibt einen untergeordneten Teil eines Gesamtprozesses der durch eine eigenst ndige Arbeitsaufgabe abzugrenzen ist Gesamtheit miteinander in Beziehung stehender Teile oder Elemente Spezifischer Gesichtspunkt bzw Betrachtungsweise eines Systems durch die bestimmte Eigenschaften oder Wirkbeziehungen hervortreten Lehre von der Anp
91. typische Benutzeranforderungen erfasst und die Gebrauchstauglichkeit von Produktentw rfen Mockups und Prototypen ermittelt werden Diese Ergebnisse sollen iterativ in den Produktentwicklungsprozess einflie en und eine kontinuierliche Verbesserung der Gebrauchstauglichkeit erzielen Die Validierung der Methodik erfolgte im Rahmen einer internationalen Projektstudie mehreren Industrieprojekten sowie unterschiedlichen Studien und Diplomarbeiten die am Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin durchgef hrt wurden Die wichtigsten Ergebnisse dieser Validierungsstudien sind im Anhang der Arbeit in Form von Projektberichten zusammengefasst Im Folgenden wird der Einsatz der PROMEDIKS Methodik erl utert und die Qualit t der erzielten Ergebnisse diskutiert Zur detaillierten Darstellung des Studiendesigns wird auf die Dokumentation im Anhang verwiesen s Anhang 11 3 11 5 Die angewandte Methodik und die Vorgehensweise ihrer Entwicklung werden in der Diskussion der Arbeit erl utert s Kap 6 96 5 5 Validierung der Methodik 5 5 1 Studie 1 Produktevaluation Aufgrund einer bevorstehenden Produktiiberarbeitung wurde die Gebrauchstauglichkeit einer Infusionstherapieeinheit der Firma B Braun Melsungen AG zur Total Intraven sen An sthesie TIVA evaluiert Die Anwendung der PROMEDIKS Methodik erfolgte dabei im Rahmen einer Diplomarbeit zur Produktevaluation 291 die durch Vorarbeiten des Lehrstuhl f r Arb
92. tzten Produktentwicklung verdeutlicht zus tzlich deren hohen praktischen Nutzen der Ergebnisse f r die Hersteller medizintechnischer Produkte Die PROMEDIKS Methodik erm glicht die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik auf der Grundlage der analysierten Arbeitsprozesse Wesentliche Unterscheidungsmerkmale zur konventionellen Produktevaluation z B durch den singul ren Einsatz des Usability Engineering sind das zus tzliche Erfassen der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung als Indikator f r die Funktionalit t des Produktes und die Ausrichtung der Evaluation auf den Behandlungsprozess des Patienten Wird die Prozessunterst tzung eines Medizinger tes bei der Evaluation vernachl ssigt ber cksichtigt die durchgef hrte Optimierung lediglich die aus der Zweckbestimmung des Ger tes abgeleitete Arbeitsaufgabe und die damit verbundene Interaktion zwischen Anwender und Ger t Die Folge sind ergonomisch optimierte Einzelger te die sich am klinischen Arbeitsplatz zu potentiell unergonomischen Arbeitssystemen zusammensetzten vgl 18 Dem Entwickeln optimierter Arbeitssysteme und Behandlungseinheiten stehen in vielen Bereichen die hohe Dynamik der klinischen Arbeitssysteme und das vielf ltige Zusammenwirken medizintechnischer Ger te unterschiedlicher Zweckbestimmungen Hersteller und Ger tegenerationen entgegen Optimierte Systeml sungen haben sich bislang nur in wenigen klar abzugrenzenden Anwendungsbereiche
93. und die ber ein 83 5 4 Entwicklung der Methodik entsprechend hohes Gef hrdungspotential hinsichtlich einer Fehlbedienung verf gen z B funktionale Eingriffe am Zentralen Nervensystem oder Herz Kreislaufsystem unmittelbare Abgabe oder Austausch von Energie oder Stoffen mit dem K rper des Patienten invasive Eingriffe am Patienten etc Da eine Usability Evaluation nur f r Prozessmodule von Bedeutung ist bei denen eine funktionale Prozessunterst tzung m glich ist werden entsprechend des Einsatzzwecks der Methodik zwei Vorgehensweisen unterschieden a Prospektiver Methodikeinsatz Beim prospektiven Einsatz der Methodik werden alle Prozessmodule der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung hinsichtlich ihrer Usability Relevanz untersucht b Retrospektiver Methodikeinsatz Beim retrospektiven Einsatz werden nur die Prozessmodule der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung hinsichtlich ihrer Usability Relevanz untersucht Die identifizierten Prozessmodule werden in den Prozessflussdiagrammen markiert und zu klinischen Anwendungsszenarien zusammengefasst Dabei ist darauf zu achten dass alle Einflussfaktoren des Arbeitssystems erfasst werden die relevante Auswirkungen auf die Interaktion des Anwenders mit der Medizintechnik haben k nnen um diese beim Entwickeln der Use Cases zu ber cksichtigen Dazu z hlen neben typischen Kontextfaktoren der Anwendungssituation z B Beleuchtung Klima L rm Arbeits
94. werden Im Mittelpunkt der Betrachtung steht die Anwendung der Medizintechnik am Patienten sowie unmittelbar zugeh rige Arbeitsabl ufe Nicht ber cksichtigt werden das Errichten das erstmalige Inbetriebnehmen das Aufbereiten das Warten oder Instandhalten sowie das Entsorgen von Medizintechnik vgl 51 Entsprechend der Definition des Begriffes Gebrauchstauglichkeit vgl Kap 2 1 soll die zu entwickelnde Methodik Aussagen zu folgenden Einflussfaktoren der Gebrauchstauglichkeit machen 1 Ermitteln und Bewerten der Funktionalit t von Medizintechnik Es sollen Aussagen zur Funktionsvielfalt und Funktionsrelevanz von Medizintechnik generiert werden die ein Bewerten der Funktionalit t erm glichen Nicht ber cksichtigt wird die Funktionsqualit da diese Gegenstand unterschiedlicher rechtlicher Regelungsbereiche ist und als hinreichend gesichert angesehen werden kann 2 Ermitteln und Bewerten der Bedienbarkeit von Medizintechnik Es sollen Aussagen ber die Effektivit t und Effizienz der Nutzung generiert werden um die Gestaltungsqualit t der Benutzerschnittstelle in einem gegebenen Kontext zu bewerten 26 3 Ziel der Arbeit Erg nzend soll die Benutzerakzeptanz erfasst werden da diese als Ma f r die ergonomische Anpassung von Medizintechnik an den Benutzer interpretiert werden kann Die zu entwickelnde Methodik dient nicht dem Erfassen kognitiver Prozesse oder mentaler Abbilder der Anwender oder dem Ermitteln kulturel
95. www usability serco com papers usabis95 pdf Entnommen 19 09 02 14 10 Uhr Bevan N Kirakowski J Maissel J What is Usability Proceedings of the 4 International Conference on HCI Stuttgart September 1991 Internet http www usability serco com papers whatis92 pdf Entnommen 14 08 00 10 42 Uhr 143 8 Literaturverzeichnis 32 33 34 35 36 37 38 41 42 43 44 45 46 47 48 49 Beyer H Contextual Design How we Design Internet http www incent com cd cdp html Entnommen 13 11 02 17 57 Uhr Bleyer S Medizinisch technische Zwischenfalle in Krankenhausern und ihre Verhinderung In Anna O Hartung C Hrsg Mitteilungen des Instituts f r Biomedizinische Technik und Krankenhaustechnik der Medizinischen Hochschule Hannover 1992 B cken J Butzlaff M Esche A Zukunftsprobleme im Gesundheitsbereich In B cken J Butzlaff M Esche A Hrsg Reformen im Gesundheitswesen Giittersloh Verlag Bertelsmann Stiftung 2000 S 11 ff B ckmann R D Frankenberger H Durchfiihrungshilfen zum Medizinproduktegesetz K ln T V Reinland 1994 Bortz J D ring N Forschungsmethoden und Evaluation f r Sozialwissenschaftler Berlin Springer 1995 Bosert J L Quality Functional Deployment A Practitioner s Approach ASQC New York Quality Press 1991 Bracco D Favre J B Bissonette B Wasserfallen J B Revel
96. 1 1 11 2 53 Zum Hauptbild wechseln 1 313 311 1 1 1 1 1 1 6 Dosis ndern 54 In Men Pumpe wechseln 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 55 Optional F rderrate festlegen xI1IxX I XI xX x x x xX xX 1 56 Eingabe bestatigen xI1 IxXIx IxXIx IxX I xX X X 1 Bolus verabreichen 57 Ggf Bolus verabreichen xX 3 1 1 1 1 1 3 1 1 1 4 58 Pumpe starten Bolus verabreichen 3 3 1 1 3 71 3 7 1 2 2 2 59 Zum Hauptbild wechseln 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Opioidgabe stoppen 60 In Men Pumpe wechseln 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 11 1 61 Pumpe stoppen 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 21 TIVA beenden 62 Spritze aus Perfusor entnehmen 1 1 4 d t 3 47d 1 1 121 63 Infusionsleitung entnehmen X X tt 74 24 4 4444 4 11 1 64 Ger te abschalten 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 188 X Handlung nicht ausgef hrt 11 3 Studie 1 Produktevaluation Tabelle 11 3 6 Ergebnisse der Benutzerbefragung geschlossene Fragen SUS Zustimmungswert 1 5 VP VP VP VP VP VP VP VP VP VP Mittel Positiv Nr Gruppe Aussage Haa al e kel za al Ao wen SD Negativ Ger teanzeigen und r ckmeldungen Meiner Ansicht nach waren s mtliche 1 Informationen ber das Display gut ablesbar 2 4 2 3 4 1 1 3 1 2 2 3 1 20 p Die Hilfefunktion unt
97. 1 6 Kommentare korrekt eingegeben 4 10 7 9 Ereignisse vollst ndig eingegeben 3 6 4 9 Zeitliche Abfolge der Eingaben richtig 6 6 3 7 Bediendefizite CompuRecord Als Bediendefizite werden Teilhandlungen betrachtet deren Ausf hrung in der gemittelten Bewertung schlecht rot bis kritisch gelb bewertet wurde F r das An sthesiedaten managementsystem CompuRecord wurden ohne Einweisung Phase 1 folgende Bediendefizite ermittelt vgl Anhang 11 4 5 Teilhandlung 3 ffnen des Dateneingabemen s Die Probanden finden das Untermen zum Eingeben der Patientendaten erst nach l ngerem suchen 6 von 10 bzw gar nicht 3 von 10 Das Piktogramm des Untermen s Case Information ist nicht selbsterkl rend Beim ffnen des Pop Up Fensters wird f lschlicherweise das Untermen Data zur Eingabe der Patientendaten aufgerufen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar 197 11 4 Studie 2 Produktauswahl Teilhandlung 15 Auswahl Primary Anaesthetist Die Auswahl erfolgt im Dateneingabemen und konnte von 3 Versuchspersonen VP nicht aktiviert werden da diese das Untermen nicht ffnen konnten vgl Teilhandlung 3 Zus tzlich wird die Eingabe von 2 Probanden vergessen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 17 ffnen des Limits Alarms Men s Das Konfigurati
98. 1ff Oppermann R Reiterer H Software ergonomische Evaluation In Eberleh E Oberquelle H Oppermann H Hrsg Einf hrung in die Software Ergonomie Berlin de Gruyer 1994 S 335 371 156 8 Literaturverzeichnis 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 Pahl G Beitz W Konstruktionslehre Methoden und Anwendung Berlin Springer 1993 Papanikolaou M Evaluation der Usability des An sthesiedatenmanagementsystems CompuRecord Unver ffentlichte Studienarbeit am Lehrstuhl fiir Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2002 Papanikolaou M Vergleich der An sthesiedatenmanagementsysteme CompuRecord und ORSYS f r die Prozessphase der Narkoseeinleitung im Hinblick auf zu unterst tzende Prozessschritte in der An sthesie Unver ffentlichter Projektbericht des Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2002 Polson P G Lewis C Rieman J Wharton C Cognitive Walkthroughs A Method for Theory Based Evaluation of User Interfaces 1992 International Journal of Man Machine Studies 36 S 741 773 Poppel H L Who Needs the Office of the Future 1982 Harvard Business Review S 146 155 Preim B Entwicklung interaktiver Systeme Grundlagen Fallbeispiele und innovative Anwendungsfelder Berlin Springer 1999 Pressman R S Software Engine
99. 5 Studie 3 Produktentwicklung Die Bedienoberfl che des Erweiterungsmoduls soll die Bedienoberfl che des Basismoduls nicht verdecken sondern m glichst erg nzen damit der Anwender trotz eines aufgesetzten Erweiterungsmoduls die Bedienoberfl che des Basismoduls sieht Die Einsehbarkeit des F rdervolumens beim Basismodul Spritzenpumpe sollte gew hrleistet sein Die Relevanz dieser Anforderung ist in einer erg nzenden Anwenderbefragung abzukl ren Die Displaygr e des Basismoduls ist Gegenstand der Diskussion Aus ergonomischer Sicht sollte das Display vergr ert werden Dem stehen jedoch technisch wirtschaftliche Aspekte entgegen In der folgenden Anwenderbefragung soll auf diesen Punkt eingegangen werden um abzusch tzen ob die dargestellte Gr e des Displays ausreichend ist Insbesondere sollen Aussagen zu erforderlichen Informationen gewonnen werden die aus Sicht der Anwender auf dem Display dargestellt werden m ssen In Analogie zum modularen Ger tekonzept soll auch das Bedienkonzept der ITB modular aufgebaut werden Zum Darstellen des Medikamentennamens auf dem Display wird die M glichkeit diskutiert eine Medikamentendatenbank in das Basismodul zu implementieren die durch das Erweiterungsmodul optional erweitert bzw Konfiguriert werden kann In der Anwenderbefragung soll die Benutzerakzeptanz dieser Idee er rtert werden Im Rahmen einer Anwenderbefragung sollen detailliertere Informationen zur Oberfl chengestaltung
100. 5 Validierung der Methodik Die ermittelten Defizite werden dem Produktentwicklungsprozess zugef hrt und in der weiteren Ausarbeitung der neuen Infusionstherapiebaureihe ber cksichtigt Phase 4 Usability Evaluation der Ausarbeitung grob In einer Kombination aus Heuristischer Evaluation und Anwenderbefragung wird mit Pflegekr ften n 6 und Intensivmedizinern n 5 die Ausarbeitung des Basismoduls evaluiert Nach einer standardisierten Einf hrung anhand eines Prototyps des Basismoduls werden von den Benutzern vorgegebene Anwendungsszenarien auf der simulierten Benutzer oberfl che des Basismoduls der Infusionstherapiebaureihe durchgef hrt Dabei auftretende Bediendefizite werden von den Probanden vorgegebenen Heuristiken zugeordnet und dokumentiert Insgesamt wurden 13 Defizite von den Probanden ermittelt s Tab 5 5 8 Tabelle 5 5 8 Ermittelte Defizite und zugeh rige Prozessrelevanz der Infusionstherapiebaureihe Heuristische Evaluation mit Anwendern u Prozessrelevanz Defizite Heuristik gesamt hoch mittel niedrig Steuerbarkeit 0 1 0 1 Konsistenz 0 1 0 1 Erkennen von Bedienfehlern 0 0 0 0 Prozessunterst tzung 3 0 0 3 Ger ter ckmeldungen 1 3 1 5 Selbsterkl rungsf higkeit 1 1 1 3 Die ermittelten Defizite werden dem Produktentwicklungsprozess zugef hrt und bei der weiteren Ausarbeitung angemessen ber cksichtigt In einer Anwenderbefragung mit geschlossenen Fragen z
101. 53 Milliarden Euro 308 und Anteil der Kosten f r Intensivmedizin ca 20 272 ergeben j hrliche Gesamtaufwendungen von 10 6 Milliarden Euro f r die Intensivmedizin 21 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Zus tzlich zu den direkten Kosten im Gesundheitswesen kann eine schlechte Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik auch Kosten bei den Herstellern dieser Ger te verursachen So ermittelt eine in den USA durchgef hrte Studie dass in den Jahren 1985 1989 zwischen 45 und 50 aller R ckrufaktionen auf eine schlechte Ger tegestaltung zur ckzuf hren sind 60 Aus einer verbesserten Gebrauchstauglichkeit l sst sich somit ein unmittelbarer monet rer Nutzen auch f r den Hersteller ableiten vgl 92 253 Dies belegen Kosten Nutzen Analysen f r eine benutzerzentrierte Produktentwicklung die sich berwiegend f r den Bereich der Softwareentwicklung finden und Kosten Nutzen Verh ltnisse von 1 2 f r kleine Projekte und von ber 1 200 f r gro e Projekte ausweisen vgl 168 187 218 233 Wichtig ist dass potentielle Schwachstellen in der Gestaltung der Benutzeroberfl che des Ger tes m glichst fr hzeitig erkannt werden Die Kosten f r das Beseitigen von Bedienschwachstellen k nnen so um 60 90 reduziert werden vgl 37 203 Pressman 271 definiert die Kosten f r die nderung eines Produktes in dessen Definitionsphase auf 1 abstrakte Einheit W hrend der Entwicklungsphase eines Ger tes wachsen die entste
102. 7 200 Im Patient Arzt Maschine System PAMS lassen sich objektiv und subjektiv feststellbare Einflussgr en der Gebrauchstauglichkeit den Interaktionen zwischen den System elementen zuordnen s Abb 2 1 2 Die Interaktion zwischen Arzt und Maschine wird durch die Bedienbarkeit des Ger tes bestimmt Die Interaktion zwischen Patient und Maschine wird durch die Funktionalit t des Ger tes erm glicht die der Anwender nutzt um seine Therapieentscheidung umzusetzen vgl 14 22 SS Funktionalitat j Gebrauchs Bedienbarkeit tauglichkeit Abbildung 2 1 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik im PAMS 14 2 1 1 Funktionalit t Als Funktion bezeichnet man die zielgerichtete Umwandlung eines Stoff Energie oder Informationsflusses 265 Die Funktionalit t eines Produktes bezeichnet die Summe aller durch das Ger t zur Verf gung gestellten Funktionen und bringt dessen technische Leistungsf higkeit zum Ausdruck Sie gibt an in wie weit Art Umfang und Qualit t der Funktionen eines Produktes zum Erreichen des angestrebten Arbeitszieles geeignet sind 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik F r Frese und Brodbeck 114 stellt die Funktionalit t die Verbindung zwischen Arbeitsaufgabe und Arbeitsmittel dar Sie dient der Aufgabenbew ltigung durch den Benutzer und wird durch folgende Einflussfaktoren beschrieben Funktionsqualit t Diese beschreibt die sicherheitstechnische Verf gbarkeit und die physikalisc
103. 88 S 329 342 149 8 Literaturverzeichnis 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 Gould J D Lewis C Designing for Usability Key Principles and what Designers Think Proceeding of the CHI 83 New York ACM 1983 S 50 53 Grimm F Ignoranz der Fachleute 1993 Stern 16 S 250 257 Grislin M Kolski C Angue J C Human Computer Interface Evaluation in Industrial Complex Systems A Review of Usable Techniques Symposium on Analysis Design and Evaluation of Man machine Systems 6 IFAC IFIP IFORS IEA 1995 June 27 29 Cambridge MA IFAC S 523 528 Giinster C Klauber J Schellschmidt H Zur Implementierung eines AP DRG basierten Entgeldsystems in Deutschland Regelungsbedarfe und erste empirische Hinweise fiir die Gewichtskalkulation In Arnold M Litsch M Schwartz W Hrsg Krankenhausreport 99 Stuttgart Schattauer Verlag 2000 S 245ff Hacker W Reinhold S Beanspruchungsscreening bei Humandienstleistungen BHD System Frankfurt M Swets Test Services 1999 Haindl H Medizinproduktesgesetz und Betreiberverordnung Auswirkungen fiir Arzte und Krankenh user Internet http www lfas bayern de foren forum st mpg haindl html Entnommen 13 11 00 15 37 Uhr Hammer W W rterbuch der Arbeitswissenschaft Begriffe und Definitionen M nchen Hanser 1997 Haupt U
104. Anwenderbefragung best tigten die Aussagen der Gruppendiskussion wodurch r ckwirkend die Validit t der Ergebnisse der Gruppendiskussion belegt wird Beim durchgef hrten Cognitive Walkthrough Phase 3 wurde durch das Vorgeben der zu evaluierenden Anwendungsszenarien die Durchf hrungsobjektivit t und Reliabilit t der Studie gew hrleistet Das Zuordnen der ermittelten Bediendefizite zu den vorgegebenen Heuristiken diente dem Verbessern der Interpretationsobjektivit t In Analogie wurde das Vorgehen der Heuristischen Evaluation mit kombinierter Anwenderbefragung Phase 4 durchgef hrt Zum Ausschalten eines Versuchsleitereffektes und zum Gew hrleisten einer ausreichenden Durchf hrungsobjektivit t wurde f r die Versuchsdurchf hrung wie in der Anwenderbefragung der Phase 2 ein Mitarbeiter ausgew hlt der bislang nicht an der Produktevaluation mitgewirkt hatte Gro en Einfluss auf die Reliabilit t und Validit t von Expertenbefragungen haben die Auswahl der Versuchspersonen Experten da deren Kenntnisse meist schwierig abzugrenzen sind und verf gbares Hintergrundwissen Vorerfahrungen und die Einstellung zum Produkt wichtige St reinfl sse darstellen Obwohl in den retrospektiven Versuchsphasen Experten unterschiedlicher Disziplinen befragt wurden best tigten sich in der Heuristischen Evaluation Phase 4 die Ergebnisse des Cognitive Walthrough Phase 3 was die hohe Validit t der ermittelten Defizite belegt Insbesondere die Defizite
105. Arbeitsprozesse Tabelle 11 1 2 Erg nzte Symbole zum Kennzeichnen der funktionalen Prozessunterst tzung Tabelle 11 3 1 Potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung und Prozessrelevanz Tabelle 11 3 2 Ergebnisse der bewerteten Teilhandlungen des Benutzertests Tabelle 11 3 3 Ergebnisse der Benutzerbefragung Zustimmungsgrad der Benutzer zu den Aussagen der geschlossenen Befragung Tabelle 11 3 4 Prozessrelevanz der potentiell funktional zu unterst tzenden Prozessmodule xiii 17 39 42 52 53 54 57 82 86 86 88 89 97 98 102 103 109 111 112 113 114 169 170 176 178 181 186 Tabellenverzeichnis Tabelle 11 3 5 Einzelergebnisse des Benutzertests Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 3 187 Tabelle 11 3 6 Ergebnisse der Benutzerbefragung geschlossene Fragen SUS Zustimmungswert 1 5 189 Tabelle 11 3 7 Ergebnisse der Benutzerbefragung offene Fragen 190 Tabelle 11 4 1 Potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung und Relevanz der Prozessmodule der An sthesiedatenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord 194 Tabelle 11 4 2 Ergebnisse der bewerteten Teilhandlungen des Benutzertests 197 Tabelle 11 4 3 Ergebnisse der Auswertung der im Benutzertest erstellten Narkoseprotokolle 197 Tabelle 11 4 4 Ergebnis der Anwenderbefragung geschlossene Fragen Bewertung durch dreistufige Zustimmungsskala 1 keine Probleme 2 geringe Probleme 3 gro e Probleme 205
106. Association for the Advancement of Medical Instrumentation HE 48 1 Human Factors Design Process for Medical Devices Part 1 Human Factors Engineering Guidelines and Preferred Practice for the Design of Medical Devices Arlington VA AAMI 1999 S 9ff Aucella A F Ed Improving Ultrasound Systems by User Centred Design Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society 38 Nashville Human Factors and Ergonomic Society 1994 S 705 709 Backhaus C Marsolek I K th H Friesdorf W Okamura A Evaluating the Usability of Data Management Systems for the OR In ESCTAIC 2002 13 Annual Meeting Z rich ESCTAIC 2002 S 3 Backhaus C Produktvergleich von Sauerstoff und Aerosoltherapieger ten Unver ffentlichte Diplomarbeit der Fachhochschule L beck Fachbereich Biomedizintechnik 1995 S 15f Backhaus C Friesdorf W Prozessorientierte Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten In Friesdorf W G bel M Ergonomie in OP und Intensiv Up or Out Berlin TU Druck 2002 S 83 93 Backhaus C Friesdorf W Usability Engineering in der Medizintechnik In Friesdorf W G bel M Effizienz steigern in OP und Intensiv Tagungsband zum 3 Arbeitswissenschaftlichen Symposium am 22 und 23 Juni 2001 in Berlin Berlin TU Press 2002 S 80ff 142 8 Literaturverzeichnis 16 17 18 22 23 24 25 26 27 28 29 30
107. Attribute eines Produktes hingewiesen Hierbei steht nicht die Reaktion also die Antwort des Befragten im Mittelpunkt des Interesses sondern das gezielte Hinweisen auf bedien kritische Punkte Checklisten werden h ufig im Bereich der industriellen Produktentwicklung eingesetzt und sind auf die spezifischen Anforderungen der Herstellers abgestimmt Ein wesentlicher Vorteil von Checklisten ist dass f r deren Anwendung keine speziellen Kenntnisse erforderlich sind 71 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Hauptanwendungsgebiet sind Konstruktions und Entwicklungsabteilungen in denen Produktentwickler durch den Einsatz von Checklisten m glichst fr h auf potentielle Bediendefizite eines Produktes hingewiesen werden sollen vgl 7 176 238 253 265 293 303 312 5 3 2 3 Feldbeobachtung Unter Feldbeobachtung wird die Beobachtung und Analyse von Arbeitsprozessen in der realen Arbeitsumgebung verstanden Der Ablauf der Handlungen soll dabei durch die Beobachter so wenig wie m glich beeinflusst werden Daher werden im Bereich des Usability Engineering prim r offene nicht teilnehmende Fremdbeobachtungen eingesetzt Mit Hilfe von Feldbeobachtungen k nnen wichtige Informationen zur Anwendungsumgebung und Anwendungssituation wichtige konomische und organisatorische Randbedingungen und weitere Kontextfaktoren erhoben werden Sie sind explorativ und werden h ufig zu Beginn einer Produktentwicklung eingesetzt Erg nzend k n
108. Aufr sten des Medikamentenwagens etc f r unerfahrene An sthesisten Hinsichtlich der Usability sollte besonders die Selbsterkl rungsf higkeit des Systems verbessert werden Ein Einsatz ohne ausreichende Anwenderschulung ist gegenw rtig nur bedingt zu empfehlen Konkretes Verbesserungspotential ist in der Eingabe der Alarmparameter und im Eintragen von Daten in die Zeitleiste Video Lines Leiste zu erkennen Fehlende Benutzerr ckmeldungen des Systems und eine unzureichende Fehlerrobustheit f hren hier zu besonders schweren Bediendefiziten Bei der Implementierung des untersuchten Systems sollte in den Anwenderschulungen besonders intensiv auf diese Bedienschritte eingegangen werden Ein zus tzliches Problem w hrend des Usability Tests bereitete die englischsprachige Bedienoberfl che des Systems 210 11 4 Studie 2 Produktauswahl So ist bei einigen Bediendefiziten erkennbar dass die verwendeten Bezeichnungen fiir Funktionen und Untermen s den Probanden nicht ausreichend bekannt bzw nicht ausreichend selbsterkl rend waren Best tigt wird diese Annahme durch die Ergebnisse der Anwenderbefragung in denen der Einfluss der englischen Bedienoberfl che auf die Systembedienung mit kritisch Mittelwert 1 7 beurteilt wird Die Gebrauchstauglichkeit des An sthesiedatenmanagementsystems ORSYS ist zusammen fassend als ausreichend bis mangelhaft zu bezeichnen Gr tes Defizit ist die fehlende funktionale Unterst tzung der
109. Benutzer orientierte Gestaltung interaktiver Systeme 1998 Berlin Beuth DIN EN ISO 9241 10 Ergonomische Anforderungen f r B rot tigkeiten mit Bildschirmger ten Teil 10 Grunds tze der Dialoggestaltung 1996 Berlin Beuth DIN EN ISO 9241 11 Ergonomische Anforderungen f r B rot tigkeiten mit Bildschirmger ten Teil 11 Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit Leits tze 1999 Berlin Beuth DIN V ENV 26 385 Prinzipien der Ergonomie in der Auslegung von Arbeitssystemen 1990 Berlin Beuth Dix A Finlay J Abowd G Beale R Mensch Maschine Methodik M nchen Prentice Hall 1995 S 453 D ring B System Ergonomics as a Basic Approach to Man Maschine Systems Design In Schmidtke H Ed Ergonomics Data for Equipment Design New York Plenum Press 1982 S 77ff Dorsch F Hacker H Stapf K H Hrsg Psychologisches W rterbuch Bern Huber 1994 Dumas J Redish J C A Practical Guide to Usability Testing Norwood NJ Ablex Publishing Corporation 1993 S 47ff Dumas J S The Process of Human Factors Engineering Usability Testing In AAMI FDA Conference Report Human Factors in Medical Devices Design Regulation and Patient Safety Arlington VA AAMI 1996 S 41 44 Dunckel H Volpert W Z lch M Kreutner U Pleiss C Hennes K Oesterreich R Resch M Kontrastive Aufgabenanalyse im Biiro Der KABA Leitfaden Ziirich vdf Hochschulverlag 1993 Dwor
110. Drug Men ist f r die bersichtlichkeit von Vorteil allerdings muss man trotzdem aufpassen ob die Anzeige mit dem Spritzeninhalt bereinstimmt Vp1 Vorteil des Drug Men s in Kombination mit vorein gestellten Konzentrationen und Laufrate gt dadurch erspart man sich die Eingaben und der Aufwand beim Einprogrammieren wird wettgemacht Vp1 Men aufbau ist in Ordnung wurde schnell erkannt verst ndlich und gro genug Vp1 Pro kg Dosierung Dosiskalkulation sehr von Vorteil man erspart sich die Rechnerei gerade f r Anf nger gut und es dient auch der Sicherheit wenn man nicht im Kopf rechnen muss Vp1 Bedienelemente bekannt von vorherigen Ger ten wenn man Ger te des Herstellers kennt d h die Symbolik kennt ist die Bedienung kein Problem ansonsten ist es evtl problematisch Vp3 Das Best tigen mit der Ok Taste wird als positiv empfunden Viele Medizinger te verlangen eine Best tigung z B auch die Dialyseger te an denen sie arbeitet Vp7 Das Ger t ist einfach zu bedienen Vom Prinzip ist auch die Medikamentenbibliothek eine gute Sache Wichtig bleibt trotzdem dass die Spritze beschriftet wird und entsprechend einsehbar ist Vp7 Menuf hrung der Pumpe ist gut schnell erlernbar Vp8 Abgesehen von anf nglichen Schwierigkeiten ist die Bedienstruktur gut und intuitiv bedienbar zwar nicht in jedem Punkt z B BOLUS Taste aber nach Unterweisung sicherlich Vp9 Drug Men ist f r den
111. Ein kurzer Abriss der Grundlagen des europ ischen und deutschen Medizinprodukte Beobachtungs und Meldesystems 2003 mt Medizintechnik 123 S 61 63 Strom O Ulich E Ganzheitliche Betriebsanalyse unter Ber cksichtigung von Mensch Technik Organisation MTO Analyse In Dunckel H Hrsg Handbuch psychologischer Arbeitsanalyseverfahren Z rich Vdf Hochschulverlag an der ETH 1999 S 319 340 Sun Microsystems Inc Java Look and Feel Design Guidelines 1999 Internet http java sun com products jlf ed 1 dg higtitle alt htm Entnommen 19 02 14 54 Uhr Thayer R H Thayer M C Glossary In Dorfman M Thayer R H Hrsg Standards Guidelines and Examples on System and Software Requirements Engineering Los Alamitos CA IEEE 1990 S 501 568 Traub D Design von Benutzeroberfl chen und deren Bewertung In Hubka V Ed Proccedings of the International Conference on Engineering Design ICED 95 Prag Heuristica 1995 S 1191 1196 Tumas T Der programmierte Frust 1997 Der Spiegel 48 S 276 289 Udris I Rimann M SAA und SALSA Zwei Frageb gen zur subjektiven Arbeitsanalyse In Dunckel H Hrsg Handbuch psychologischer Arbeitsanalyseverfahren Z rich vdf Hochschulverlag der ETH Z rich 1999 159 8 Literaturverzeichnis 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 Uehli
112. Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 21 Narkoseeinleitung mit Fentanyl und Propofol Bei der Eingabe des Medikaments Fentanyl im Untermen New Drug wird vom System eine Eingabe in der Einheit ug gefordert 7 von 10 Probanden geben die Medikamentenmenge in der Einheit mg ein Nach der Eingabe erscheint auf dem Bildschirm die Abk rzung Thio f r das Medikament Fentanyl wodurch die Versuchspersonen verunsichert werden und teilweise das Medikament erneut eingeben 2 von 10 Die beschriebenen Bedienprobleme bleiben auch nach der standardisierten Einweisung Phase 2 bestehen 6 von 10 Personen geben das Medikament erneut in der falschen Einheit ein mg statt ug 2 von 10 Probanden wiederholen die Medikamenteneingabe 202 11 4 Studie 2 Produktauswahl Teilhandlung 22 Eingabe Relaxation 100 mg Succinylcholin Es treten die gleichen Bedienprobleme wie unter Teilhandlung 18 auf 2 von 10 Versuchspersonen vergessen die Eingabe des Medikaments in das Narkose protokoll Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 23 Eingabe Faszikulation Das Eingeben von Kommentaren bereitet den Teilnehmern groBe Probleme Alle Probanden versuchen zuerst durch Anklicken der Beschriftung der Kommentarzeile das Eingabefenster zu aktivieren Nach dem erfolgreichen Offnen durch Anklicken des Kommentarfensters und Eintragen des Kommentars h
113. Entnommen 14 12 99 15 50 Uhr Lutz B Usability Engineering in der PSE Ziele Methoden berblick Musterverfahren Unver ffentlichtes Mauskript sterreich Siemens AG Stand 1999 S 4ff Mack R L Nielsen J Executive Summary In Nielsen J Mack R L Usability Inspection Methods New York John Wiley amp Sons 1994 S Sff Madzia K Krieg der Kn pfe 1994 Stern 24 S 81 84 Mantei M M Teorey T J Cost Benefit Analyses for Incorporating Human Factors in the Software Lifecycle In Communications of the ACM 31 4 New York ACM 1988 S 428 439 Marsolek I Backhaus C Friesdorf W Clinical Data Management Systems Defining the Process Flow Requirements In ESCTAIC 2002 13 Annual Meeting Z rich ESCTAIC 2002 S 32 33 Marsolek I Friesdorf W TOPICS Together Optimizing Processes in Clinical Systems In Komplexe Arbeitssysteme Herausforderung fiir Analyse und Gestaltung 46 Arbeitswissenschaftlicher Kongress der Gesellschaft fiir Arbeitswissenschaft Dortmund GfA Press 2000 S 369 371 Marsolek I Entwicklung einer arbeitswissenschaftlichen Methodik zur Analyse und Optimierung von komplexen Prozessfliissen im Arbeitssystem Krankenhaus TOPICS Dissertation der Fakult t V der TU Berlin 2003 S 142ff Internet http edocs tu berlin de diss 2003 marsolek_ingo htm Entnommen 23 09 03 14 14 Uhr Marsolek I Backhaus C Friesdorf W EDV fiir den OP Anforderungen
114. Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik PROMEDIKS Prozessorientierte Medizintechnik in klinischen Systemen von Dipl Ing FH Claus Backhaus aus Berlin an der Fakult t V Verkehrs und Maschinensysteme der Technischen Universit t Berlin zur Erlangung des akademischen Grades Doktor der Ingenieurwissenschaften Dr Ing vorgelegte Dissertation Promotionsausschuss Vorsitzender Prof Dr Ing J Herrmann Gutachter Prof Dr med W Friesdorf Gutachter Prof Dr Ing L Blessing Tag der wissenschaftlichen Aussprache 07 06 2004 Berlin 2004 D 83 Zusammenfassung Zusammenfassung In der vorliegenden Arbeit wird eine arbeitswissenschaftliche Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik PROMEDIKS Methodik entwickelt und verifiziert Die Gebrauchstauglichkeit eines Medizinger tes wird durch die Einflussfaktoren Bedienbarkeit und Funktionalit t bestimmt F r eine gute Gebrauchstauglichkeit m ssen beide Faktoren in einem ausgewogenen Verh ltnis zu einander stehen Die Bedienbarkeit Usability eines Medizinger tes ergibt sich aus einem effizienten und f r den Anwender zufriedenstellenden Ger teeinsatz Die Funktionalit t ergibt sich aus der Zahl Qualit t und Relevanz der verf gbaren Ger tefunktionen Dabei ist besonders die Funktionsrelevanz von Bedeutung die sich aus arbeitswissenschaftlicher Sicht aus den m
115. Gesamtbewertungen zu bevorzugen vgl Kap 2 1 3 erfolgt die Berechnung des Gebrauchstauglichkeitswertes nicht durch das Bilden des arithmetischen Mittelwertes sondern nach dem Hyperbelverfahren bei dem sich die Gesamtwertigkeit aus der Wurzel der multiplizierten Einzelwerte ergibt vgl 265 Der beschriebene Zusammenhang ist in Formel 5 4 3 dargestellt Formel 5 4 3 Quantifizierung der Gebrauchstauglichkeit GT VQPUx QU QPU Quantifizierte aktuelle funktionale GT _ Gebrauchstauglichkeitswert Prozessunterst tzung QU Quantifizierte Usability 92 5 4 Entwicklung der Methodik Die Darstellung des Gebrauchstauglichkeitswertes kann als Zahlenwert oder in einem Koordinatensystem erfolgen in dem die Prozessunterstiitzung der Ordinate und die Usability der Abszisse zugeordnet sind Der errechnete Gebrauchstauglichkeitswert wird auf der Winkelhalbierenden dargestellt Bei Bedarf k nnen die berechneten Einzelwerte der quantifizierten aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung und der quantifizierten Usability erg nzend eingetragen werden Die quantitative Darstellung der ermittelten Werte wird durch eine Beschreibung der wichtigsten St rken und Defizite des untersuchten Produktes erg nzt Sie eignet sich besonders gut zur Darstellung einer vergleichenden Bewertung unterschiedlicher Produkte s Abb 5 4 3 100 QPU 80 60 Legende GT Gebrauchstauglichkeitswert QPU Quantifizierte aktu
116. Grundlage der PROMEDIKS Methodik s Tab 11 5 4 234 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 4 Ermittelte Defizite und zugeh rige Prozessrelevanz der Infusionstherapiebaureihe Heuristische Evaluation mit Anwendern aS Prozessrelevanz Defizite Heuristik gesamt hoch mittel niedrig Steuerbarkeit 0 1 0 1 Konsistenz 0 1 0 1 Erkennen von Bedienfehlern 0 0 0 0 Prozessunterst tzung 3 0 0 3 Ger ter ckmeldungen 1 3 1 5 Selbsterklarungsfahigkeit 1 1 1 3 Die ermittelten Defizite wurden dem Produktentwicklungsprozess zugefiihrt Auf eine detaillierte Darstellung wird aufgrund der Geheimhaltungsvereinbarung verzichtet Ergebnis System Usability Scale Bei der Anwenderbefragung mittels der System Usability Scale erfolgt eine Bewertung von 17 positiv bzw negativ formulierten Aussagen auf einer f nfstufigen Zustimmungsskala In der nachfolgenden Tabelle werden die Mittelwerte der einzelnen Behauptungen bezogen auf die gesamte Stichprobe von elf Probanden Pflegekr fte n 6 und rzte n 5 aufgef hrt s Tab 11 5 5 Die Auswertung erfolgt durch das Berechnen des System Usability Scale Wertes SUS Wert der die prozentuale Zustimmung der beantworteten Aussagen ermittelt Auf Grundlage der geschlossenen Anwenderbefragung ergibt sich ein SUS Wert von 64 235 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 5 Ergebnisse der geschlossenen Anwenderbefragung
117. Kategorie Display wurde mit 9 positiven und 2 negativen Nennungen gut bewertet Besonders gef llt die gute Ablesbarkeit und Sch rfe Kontrast Verbesserungsvorschl ge beziehen sich auf die Abmessungen Gr e und die dargestellte Informationsdichte Die Kategorie Design wurde mit 3 positiven 5 negativen Nennungen ausgewogen bewertet berwiegend negativ wurden die Kategorien Integrierte Spritze 2 positive 16 negative Nennungen und Bedienstruktur 9 positive 20 negative Nennungen bewertet Allerdings wird in den Nennungen der Kategorie Bedienstruktur prim r auf detaillierte Defizite der Dialoggestaltung aufmerksam gemacht Die Grundstruktur der Men f hrung wird von allen Probanden akzeptiert die Bedienbarkeit wird mit Ausnahme der benannten Defizite einheitlich als leicht verst ndlich und gut bezeichnet Relevanter ist die Kritik der Kategorie Integrierte Spritze Die verminderte Einsehbarkeit der Infusionsspritze ist ungewohnt f r den berwiegenden Teil der Anwender und wird entsprechend bem ngelt Einschr nkend ist zu bemerken dass die den Probanden vorgestellte Ausf hrung des Lupeneinblicks des Prototypen nur einen sehr eingeschr nkten Blick auf die Spritze erm glichte und dies nach Aussage des Herstellers in der Endversion des Basismoduls deutlich verbessert ist Hier sollte durch weiterf hrende Untersuchungen die Auswirkung der reduzierten Einsehbarkeit sowohl an Einzelpumpen als auch an Infusionstherapiesystemen m glic
118. L sungsans tze zur Usability 65 5 3 2 1 Benutzerbefragung 66 5 3 2 2 Expertenbefragung Usability Inspection Methods 69 5 3 2 3 Feldbeobachtung 72 5 3 2 4 Benutzertests 13 5 3 2 5 Daten Aufzeichnung 75 vii Inhaltsverzeichnis 5 4 Entwicklung der Methodik 5 4 1 L sungsentwicklung zur funktionalen Prozessunterstiitzung 5 4 1 1 Prozessanalyse 5 4 1 2 Prozessvisualisierung 5 4 1 3 Prozessunterstiitzung 5 4 2 L sungsentwicklung zur Usability 5 4 2 1 Anwendungsszenarien Use Cases 5 4 2 2 Methodenauswahl 5 4 2 3 Usability Evaluation 5 4 3 Synthese der L sungen 5 4 3 1 Qualitative Synthese 5 4 3 2 Quantitative Synthese 5 4 4 Ablaufdiagramm der PROMEDIKS Methodik 5 5 Validierung der Methodik 5 5 1 Studie 1 Produktevaluation 5 5 2 Studie 2 Produktauswahl 5 5 3 Studie 3 Produktentwicklung 6 Diskussion 6 1 Diskussion der Methodik 6 1 1 Zielerf llung der Methodik 6 1 2 Einsatz der Methodik 6 1 3 Ergebnisse der Methodik 6 2 Diskussion der Methodikentwicklung 7 Ausblick 8 Literaturverzeichnis 9 Glossar 10 Danksagung viii 77 78 78 79 80 82 83 85 86 88 89 90 94 96 97 101 107 121 121 121 124 130 133 137 142 162 167 Inhaltsverzeichnis 11 Anhang 168 11 1 Symbolik der TOPICS Methodik 169 11 2 L sungssynthese und L sungsauswahl 171 11 2 1 L sungskombinationen I1 I2 I3 14 I5 171 11 2 2 L sungskombinationen H1 II2 I3 4 I5 172 11 2 3 L sungskombinationen I1 I2 I3 M4
119. M CHI 92 Conference Monterey ACM 1992 S 373 380 155 8 Literaturverzeichnis 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 Nielsen J Getting Usability Used In Nordby K Helmersen P H Gilmore D J Arnesen S A Hrsg Human Computer Interaction Interact 95 London Chapman amp Hall 1995 S 3 12 Nielsen J Guerrilla HCI Using Discount Usability Engineering to Penetrate the Intimidation Barrier In Bias R G Mayhew D J Eds Cost Justifying Usability Boston Academic Press 1994 S 245 272 Nielsen J Heuristic Evaluation In Nielsen J Mack R L Usability Inspection Methods New York John Wiley amp Sons 1994 S 25ff Nielsen J How to Conduct a Heuristic Evaluation Internet http www useit com papers heuristic heuristic_evaluation html Entnommen 30 05 00 10 29 Uhr Nielsen J Paper Versus Computer Implementations as Mockup Scenarios for Heuristic Evaluation Proceedings IFIP INTERACT 90 Cambridge IFIP 1990 S 315 320 Nielsen J Ten Usability Heuristics Internet http www useit com papers heuristic heuristic_list html Entnommen 13 11 2002 19 45 Uhr Nielsen J The Usability Engineering Lifecycle 1992 IEEE Computer 12 22 S 12 22 Nielsen J Usability Engineering London Academic Press 1993 Nielsen J Usability Laboratories
120. Methoden realisiert werden 172 11 3 Studie 1 Produktevaluation F r die Festlegung von Gestaltungszielen und die Auswahl und den Einsatz geeigneter Methoden zur Zielerreichung gibt es derzeit keine standardisierten Strategien oder Vorgehensweisen Diese h ngen vielmehr von der Erfahrung der mit der Umsetzung beauftragten Personen und den individuellen Merkmalen und Priorit ten der Krankenh user ab s Kap 5 3 1 3 Die beschriebenen L sungsvarianten IH1 II2 IN3 M4 und HIS werden daher nicht weiter verfolgt 11 2 4 L sungskombinationen IV1 IV2 IV3 IV4 IV5 Die TOPICS Methodik Together Optimizing Processes In Clinical Systems unterst tzt die partizipative Prozessanalyse und die Visualisierung klinischer Arbeitsprozesse und bietet dadurch eine gute M glichkeit unterschiedliche Experten interdisziplin r zusammenzuf hren und die Entwicklung eines gemeinsamen Situations bzw Prozessverst ndnisses zu unterst tzen Durch die Prozessorientierung ist eine Kombination mit der Datenaufzeichnungen L sungsvariante IV5 nur in besonderen Anwendungsf llen sinnvoll ggf Evaluation von Datenmanagementsystemen Auch eine Kombination mit Methoden der Feldbeobachtung IV3 ist ineffizient da diese bereits Teil der TOPICS Methode sind s Kap 5 3 1 4 Durch die Kombination mit Benutzer und Expertenbefragungen L sungsvarianten IV1 IV2 lassen sich prozessorientiert Informationen zur Anwenderakzeptanz oder zu typischen Benut
121. Mittelwerte der f nfstufigen Zustimmungsskala Nr Aussage u 1 Ich k nnte mir vorstellen die Pumpe h ufig zu benutzen 4 3 2 Ich finde die Pumpe unn tig kompliziert 2 5 3 Ich finde die Pumpe war einfach zu bedienen 3 4 4 Die Bedienung des Ger tes ist nicht einheitlich die Handlungsabl ufe sind inkonsistent 2 4 5 Ich glaube die meisten Benutzer k nnten sehr schnell mit der Pumpe umgehen 4 1 6 Ich fand den Umgang mit der Pumpe sehr anstrengend 1 6 7 Ich f hlte mich sicher im Umgang mit der Pumpe 3 5 8 Meiner Meinung nach sind die verschiedenen Funktionen schlecht in der Pumpe integriert 2 0 9 Im Vergleich zu bisher verwendeten Pumpen l sst sich dieses Modell besser bedienen 2 4 10 Das u ere Design der Pumpe gef llt mir berhaupt nicht 2 5 11 Ich w rde dieses Ger t in keinem Fall beim Kauf bevorzugen 2 4 12 Die Informationen auf dem Display waren immer leicht verst ndlich 3 1 13 H ufig wusste ich nicht in welchem Zustand sich die Pumpe befindet 1 9 14 Ich finde die Art gut wie die Infusionsspritze in die Pumpe integriert ist 2 6 15 Ich glaube die klinischen Arbeitsabl ufe werden gut durch die Pumpe unterst tzt 3 5 16 Ich konnte zu jedem Zeitpunkt die von mir angestrebte Aktion ausf hren 3 0 17 Mir war h ufig nicht klar welche Funktion eine Bedientaste hat 2 5 Legende 1 Ich stimme nicht zu 5 Ich stimme vollst ndig zu Ergebnis Benutzerinterviews Die Auswertung d
122. Patient der Arbeitsgegenstand die Maschine das Arbeitsmittel und der Arzt bzw die Pflegekraft die Arbeitsperson ist 1 Technikeinsatz in der Medizin Durch die Allgemeingiiltigkeit dieses Systemansatzes ist zun chst keine spezifische Systemgrenze festgelegt 212 Arbeitsauftrag und Arbeitsergebnis h ngen von der gew hlten Betrachtungsebene und der damit verbundenen Systemgrenze ab Das betrachtete Arbeitssystem kann durch bewusstes Erweitern oder Detaillieren seiner Grenze der untersuchten Fragestellung angepasst werden In Analogie k nnen die Arbeitsprozesse innerhalb des betrachteten Arbeitssystems auf unterschiedlichen Abstraktions oder Detailstufen betrachtet werden um mehr oder weniger detailliert die im Ablauf festgelegte zielgerichtete Wandlung eines Energie Material oder Informationsflusses in ein angestrebtes Arbeitsergebnis zu untersuchen F r medizinische Arbeitssysteme ergeben sich einige Besonderheiten die dieses System zu einem komplexen soziotechnischen System machen vgl 172 Es werden hohe Informations und Datenmengen verarbeitet z B Informationen ber den physiologischen Zustand Daten der Patienten berwachung etc Einzelnen Elemente des Arbeitssystems sind miteinander vernetzt und interagieren untereinander so bestimmt z B der Arbeitsgegenstand Patient gleichzeitig die Aufgabenstellung Behandlung Das Arbeitssystem weist intransparente Strukturen auf und ist in seinem Verhalten nicht eindeutig vorhe
123. Personalst rke der Station Pflegeintensit t r umliche und materielle Ausstattung und das erhobene T tigkeitsprofil ggf um nicht beobachtete Aktivit ten zu erg nzen Die Aufgabenanalyse zielt darauf ab ein m glichst vollst ndiges Abbild der analysierten T tigkeit zu erhalten an dem Anforderungen und Belastungen der Arbeit ermittelt werden k nnen F r die Dauer einer Aufgabenanalyse benennen die Autoren einen Zeitraum von 3 4 Tagen In der Organisationsdiagnose wird die formale und informelle Struktur des Krankenhauses erfasst Ziel ist es Defizite in der Aufbau und Ablauforganisation zu ermitteln Hierzu werden mit Hilfe eines halbstandardisierten Interviewleitfadens betriebliche Experten des Krankenhauses z B Direktorium Betriebsrat Pflegedienstleitung befragt und unterschiedliche Dokumente zur Krankenhausstruktur analysiert Organisationsablaufpl ne Strukturgramme Die Autoren der Methode benennen f r die Organisationsdiagnose einen zeitlichen Aufwand von ca 40 Stunden Entsprechend der Fragestellung ist es m glich beide Vorgehensweisen nur in Ausschnitten durchzuf hren wodurch der Bearbeitungsaufwand reduziert werden Kann Empfehlenswert ist eine Kombination beider Verfahrensversionen TAA KH S und TAA KH O um ein m glichst vollst ndiges und umfassendes Bild der analysierten Arbeitsabl ufe zu bekommen Der Einsatz der Methode erfordert vom Versuchsleiter Kenntnisse und Wissen ber die klinischen Arbeitsabl u
124. Prozessphase An sthesievorgespr ch Das System kann nur die Prozessphasen Narkoseeinleitung Narkosef hrung und Narkoseausleitung funktional unterst tzen Die Erweiterung des Systems und die Ankopplung an bestehende Datenmanagementsysteme z B elektronische Patientenakte etc stellen zuk nftig die wichtigste Voraussetzung f r eine gute funktionale Prozessunterst tzung und damit f r eine gute Gebrauchstauglichkeit dar Die Bedienung des Systems ist in seiner Grundstruktur sehr bersichtlich aufgebaut und in vielen Details ergonomisch sinnvoll und selbsterkl rend gel st Insgesamt macht die Dialogf hrung jedoch noch einen unausgereiften Eindruck Der zur Verf gung gestellte Prototyp verf gt ber eine Vielzahl von Kinderkrankheiten z B nicht alphabetische Anordnung von Items in einer Auswahlliste etc Die gr ten Defizite verursachen fehlende oder unzureichende Benutzerr ckmeldungen bei der Eingabe von Daten und Kommentaren und die zeitrichtige Eingabe von Ereignissen Zus tzlich werden Bedienfehler durch die vorgegebene Zwangsabfolge bei der Eingabe der Ereignisse An sthesiestart OP Start OP Ende und An sthesieende verursacht Das System ist durch die Zwangsabfolge nach dem ersten Fehlerfall nur eingeschr nkt steuerbar und wird dadurch sehr fehleranf llig Zusammenfassend handelt es sich bei dem Datenmanagementsystem CompuRecord um das ausgereiftere System Die Prozessunterst tzung ist gut die Bediendefizite konzentr
125. Schulze M O Ansorge P Frick G Benutzbarkeit von E Commerce Angeboten Fehlklicks kosten Geld 1999 Internetshopping Report 98 99 S 170 176 Heinbockel T Hausger te f r den Menschen Benutzerorientierte Gestaltung von Alltagstechnik In Z hlke D Hrsg Menschgerechte Bedienung Technischer Ger te VDI Bericht 1303 zur 1 Fachtagung Menschgerechte Bedienung Technischer Ger te 17 18 September 1996 D sseldorf VDI Verlag 1996 S 15 ff Held J Krueger H Das B VOR Modell zur Einf hrung von Systemver nderungen In Gesellschaft f r Arbeitswissenschaft Hrsg Arbeitsschutz Managementsysteme Risiken oder Chancen Dortmund GfA Press 1999 S 231 234 Held J Krueger H The Ice breaking VALAMO A Tool for Participatory Processes Procceedings of the 8 International Conference on Human Computer Interaction M nchen HCI 1999 S 563 567 Held J Krueger H Ver nderungspotentiale nutzen Ein Modell der Partizipation In Heeg F J Kleine G Hrsg Kommunikation und Kooperation Aachen Mainz Verlag 1999 S 175 182 Held J Krueger H Wer ist der Experte Das B VOR Modell einer partizipativen Vorgehensweise in der Arbeitsgestaltung In Eicker F Petersen A W Hrsg Mensch Maschine Interaktionen Arbeiten und Lernen in rechnergest tzten Arbeitssystemen in der Industrie Handwerk und Dienstleistungen Baden Baden Nomos 2001 S 37 50 Hewett T The Role of It
126. Spritze sieht und nicht die Kontrolle hat dadurch dass man das Medikament sieht etwas bessere Einsicht w re besser Vp1 die Spritze ist nicht sichtbar Man sollte schon die komplette ml Anzahl sehen Durch das Zur ckklappen kann man die Spritze dann aber doch sehen Dann geht das aber beim fl chtigen Hinblick kann man die Spritze nicht sehen Vp2 man sieht nicht ob da irgendwo ne St rung sind da Luftblasen Vp2 der Systemschlauch kann sich verheddern der Patient arbeitet damit Vp2 die Halterung der Spritze ist nicht optimal die hat hier hinten keinen Schutz der Halt f r die Spritze fehlt die w rde mir ja gleich rausfallen wenn der Hebel bet tigt wird gerade wenn die Spritze kontaminiert ist mit Blut oder so find ich das nicht so prickelnd wenn mir die Spritze gleich entgegen geflogen kommt Vp2 Man sieht die Spritze nicht 100 ist verdeckt wenn die beschriftet ist kann man das nicht sehen gerade wenn man schnell auf eine Patientenreaktion reagieren muss bzw wenn keine Standardmedikamente und damit auch Farben verwendet werden Vp3 ist nicht so schlimm wenn die S integriert ist aber man muss sehen k nnen wenn die Spritze kurz vorm Infusionsende ist falls die Elektronik eben doch mal versagt Vp5 254 11 5 Studie 3 Produktentwicklung die Skalierung der Spritze muss auch sichtbar sein wenn man von unten guckt also man soll
127. Tiefe des Basismoduls die gr ne Pumpe war nicht so tief die falsche Umrechnung der Einheit im Men Dosiskalkulation und die nicht selbsterkl rende Einheit VTBD genannt 11 5 4 Diskussion Diskussion Phase 1 Die erstellten Prozessflussdiagramme s Anhang 11 5 5 lassen erkennen dass die Prozessfl sse im Bereich Intensivmedizin im Vergleich zu den Arbeitsabl ufen im Bereich Home Care besser strukturiert und st rker standardisiert sind Das gravierendste Defizit im Bereich Home Care stellen die v llig unzureichend vereinheitlichten Bezugs und Entsorgungswege f r Infusionstherapieger te und deren Medikamente dar die sich neben der Beschaffung auch auf die Anwendung der Medizinger te auswirken Aus den fehlenden oder nur unzureichend festgelegten Zust ndigkeiten f r die eingesetzten Ger te ergeben sich eine Vielzahl praktischer Defizite im Prozessablauf z B fehlende Einweisung unzureichende Dokumentation fehlende Sicherheitstechnische Kontrollen etc Unabh ngig von der Entwicklung eines Infusionstherapiesystems f r den Bereich Home Care wird daher ein Auf bzw Ausbau eines festen Versorgungs und Supportnetzes f r diesen Anwendungsbereich empfohlen In den durchgef hrten Prozessflussanalysen konnte f r beide Arbeitssysteme Intensiv und Home Care eine gemeinsame bergeordnete Prozessstruktur ermittelt werden s Anhang 11 5 5 Die untersuchten Anwendungsgebiete weisen zwar unterschiedliche Einsatz bedingun
128. Umspringen auf mg ist bl d rgerlich und gefahrlich ein erheblicher Minusgrund Vp9 Ich f nde es besser wenn es auch eine Men taste gibt gerade wenn man was anderes gemacht hat und sich umstellen muss dann w re es leichter Vp9 die unterschiedliche Beschriftung der Tasten d h 4 x Schrift und 2 x Piktogramme Vp10 ung nstige M glichkeit ins Patientenmen zu gelangen Die Bezeichnung der einzelnen Men punkte sollte st rker zu differenzieren sein Vp11 Sonstiges Anzahl 4 Anzahl 7 die Akkuanzeige ist gut Vp2 dass es eine glatte Fl che gibt ist nat rlich zum abputzen immer besonders gut die Kanten Spritzen ffner sind nat rlich bisschen doof weil man da schwer hinterkommt Vp7 Aufschieben als Befestigung ist in Ordnung Vp9 unterschiedliche Spritzengr en und deren Was hei t VTBD Vp1 Spritze einlegen ber Stempel anfahren kann von Nachteil sein und nerven gerade wenn es schnell gehen muss und man auf den Motor warten muss Vp1 aber Nachteil bei Vorg ngerpumpen wo man manuell an Spritze heranfahren muss funktioniert das manchmal nicht es rastet 256 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Erkennung durch das Ger t Bei anderen Pumpen kann man oft nur 50ml Spritzen verwenden Vp11 nicht richtig ein und man wei nicht woran es liegt wo der Fehler liegt in diesem Fall ist die vorliegende Konstruktion von Vorteil
129. a medications from the pharmacy by phone Order for Special Monitoring Equipment der special monito ring from the clinical engineer in the recovery room per document JAR Anssthe pharmacy staff AR Anethesiologist OR pharmacy Mor Yes 1 Yes 30 12 601 Isa Isa Special anesthesia No Special monitoring needed needed M i ft Anest supervisor OR office OR office The order can not be transferred automatically gt time consuming transfer and sometimes unreadable handwriting Prepare the anesthesia equipment on the anes thesia cart at the even ing before the operation Anesthesiologist No Tef ref Tef Tef Anesthesia Record A Anesthesia Record 4 Anesthesia Record A Anesthesia Record A Missing information from the Medical Record can not be accessed easily within the OR The Anesthesia Record as a paper document can be used flexible within the OR without any additional computer work place ref Tef ref ref List of Pre medication A Patient s final Vital Signs Infections and fremetleaton d List of the Time for the OR Transfer and End of Eating Drinking Ad List of the Time for the OR Transfer and End of Eating Drinking Ad
130. aben die Probanden Probleme beim Ubertragen des eingegebenen Textes __ Abdominal Ino ion Darttioial Pnewmotherax Started Anesth In wotion Gomploted Anosth Takeover trom Dr Oto Or 0 Abdominal Suture Art itiom Pnoumothorax Endod inflat wa 0 _UThorecotemy Started Ru moval Samplel Uthorecotemy Ended Toerniquet OND Oa mHr Tosrniquet OFFI Bone Comentil Extract Bram Jam Propi Laryagoscope _ Microscopic Sureery DBrenchial Artery Satered Skull pe Fat ion DBronchial Yew Suturod Araniotomy Started DBrenchial tcotetion Granistomy Ended Brew Dure Matter Temporary Olip D One Lumg Ventilation Started One Lung Ventilatiom Ended Abbildung 11 4 3 Kommentar Eingabefenster mit Eingabefeld Kreis u Enter Button Kreis o r zum Speichern der Eingabe und Close Button Kreis 0 1 zum Schlie en des Fensters 4 von 10 Personen driicken nach der Texteingabe den Close Button wodurch das Fenster ohne Ubernahme der Daten geschlossen wird Weitere 4 Testpersonen dr cken den Enter Button wodurch die Texteingabe bertragen wird aber aus dem Texteingabefeld verschwindet was die Probanden dazu veranlasst den Text erneut einzugeben und dadurch einen zweiten Kommentar einzugeben s Abb 11 4 3 203 11 4 Studie 2 Produktauswahl Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese T
131. akzeptanz Aufbauend auf der Prozessanalyse werden bereits bei der Auswahl Usability relevanter Prozessmodule zum Bilden von Anwendungsszenarien f r die Usability Evaluation Kriterien der effizienten und effektiven Nutzung ber cksichtigt s Kap 5 4 2 1 Durch die Auswahl repr sentativer Standardanwendungen und deren Evaluation werden insbesondere solche Bediendefizite ermittelt die den immer wiederkehrenden Routineeinsatz der Ger te beeinflussen Die Ergebnisse der durchgef hrten Usability Evaluation bringen die Effizienz des Ger teeinsatzes zum Ausdruck Au erdem werden solche Prozessmodule ausgew hlt bei denen ein erh htes Bedienrisiko als Kombination der Auftretens wahrscheinlichkeit eines Bedienfehlers und dem zu erwartenden Schadensausma der Fehlbedienung zu erwarten ist Somit werden Bediendefizite ermittelt die Aussagen ber den sicheren Einsatz der Ger te erm glichen Abgesehen von medizinischen Aspekte des Ger teeinsatzes medizinisch therapeutischer Nutzen erzielte Behandlungsqualit t durch den Ger teeinsatz etc deren Evaluation nicht Gegenstand der Methodikentwicklung war entspricht dies der Haupteinflussgr e f r den effektiven Ger teeinsatz Zur Evaluation der gebildeten Anwendungsszenarien verwendet die PROMEDIKS Methodik unterschiedlicher Methoden des Usability Engineering 122 6 Diskussion Die durchgef hrten Validierungsstudien vgl Kap 5 5 belegen deren Eignung sowohl Defizite der
132. ale T tigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus Total Intraven se An sthesie Together Optimizing Processes in Clinical Systems Totales Qualit tsmanagement im Krankenhaus Technische Universit t Variables Layout Model Versuchsperson World Health Organization Abbildungsverzeichnis Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 2 1 Medizinisches Arbeitssystem in Anlehnung an Friesdorf 117 Luczak und Volpert 212 2 Abbildung 2 1 1 Einflussfaktoren zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 9 Abbildung 2 1 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik im PAMS 14 10 Abbildung 2 1 3 Bedienung von Medizintechnik als Aufnehmen Verarbeiten und Umsetzen von Informationen 12 Abbildung 2 1 4 Gebrauchstauglichkeit als Balance zwischen Bedienbarkeit und Funktionalitat 14 Abbildung 2 1 5 Funktionsmodell der Maschine des medizinischen Arbeitssystems 119 15 Abbildung 2 2 1 Kosten fiir den Einsatz von Medizintechnik 20 Abbildung 4 1 Methodisches Vorgehen der Arbeit in Anlehnung an den Systems Engineering Ansatz vgl 75 30 Abbildung 5 1 1 PAMS in einem klinischen Arbeitssystem 6 Ordnung vereinfachte Darstellung mit 2 Patienten und je 2 Ger ten sowie 2 Arzten Pflegern vgl 136 40 Abbildung 5 1 2 Modell des Behandlungsprozess eines Patienten 41 Abbildung 5 1 3 Drei unterschiedliche konzeptuelle Modelle als Ursache fiir eine schlechte Gebrauchstauglichkeit von Produkten nach Norman 261 45 Abbildung 5 1
133. ale Prozessunterst tzung Kennzeichnet Prozesse und Aktivit ten die potentiell durch den Einsatz von Medizintechnik unterst tzt oder substituiert werden k nnen Prozess MR Personal Aktuelle funktionale Prozessunterst tzung Kennzeichnet Prozesse und Aktivit ten die aktuell durch die eingesetzte Medizintechnik unterst tzt werden Usability relevant Kennzeichnet Prozesse und Aktivit ten die zur Evaluation der Usability der eingesetzten Medizintechnik von Bedeutung sind 170 11 3 Studie 1 Produktevaluation 11 2 L sungssynthese und L sungsauswahl Durch die Kombination der vier analysierten L sungsans tze zur Prozessunterst tzung s Kap 5 3 1 und der f nf analysierten L sungsans tze zur Usability s Kap 5 3 2 lassen sich insgesamt 20 m gliche L sungsvarianten f r die Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit bilden s Abb 11 2 1 L sungsans tze L sungsans tze Resultierende Prozessunterstiitzung Usability I L sungsmatrix 1 Benutzerbefragung I TAA KH 2 Expertenbefragung II VALAMO 3 Feldbeobachtung IN TQM KH amp 4 Benutzertests IV TOPICS 5 Daten Aufzeichnung Abbildung 11 2 1 Darstellung m glicher L sungsvarianten der Methodikentwicklung Die ermittelten L sungsvarianten werden nachfolgend kurz beschrieben und hinsichtlich ihrer Zielerf llung entsprechend des erstellten Anforderungskatal
134. als andere Vp4 ist ok im Prinzip bersichtlich sch n dass es nicht so eckig ist aber letztlich ist die Funktionalit t wichtiger als die sthetik Vp5 ich find s vom Design her nicht sehr praktikabel auf den Peripheren Stationen hat man nicht ganze Bl cke sondern immer nur einzelne Ger te Vp2 die Lagerung der Pumpe ist fraglich Asthetisch noch ausbauf hig Vp ist vom Aussehen nicht begeistert Vp8 Die Vp glaubt nicht dass die Pumpe stabil 255 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Der Kloben Spritzenarm scheint etwas zu groB wird aber als notwendig akzeptiert Vp11 Die Farbwahl gr n ist f r den Hersteller eine gute L sung Vp11 genug ist f r den Krankenhausalltag man muss gegen ne Pumpe im Zweifel auch mal mit dem Bett gegen rutschen k nnen das passiert so oft das Geh use Klappe macht nicht den Eindruck das aushalten zu k nnen Das Ding sollte so aussehen als k nnte man es im Wasser versenken und es w rde trotzdem funktionieren M glichst wenig Kanten glatt ein bewegbares Teil m sste 80 kg Gewicht locker wegstecken k nnen So filigrane Sachen so Plexiglas machen eben gleich den Eindruck die Belastungen nicht aushalten zu k nnen das Design gef llt nicht unbedingt Es ist der u ere Eindruck der nicht n her bestimmt werden kann Bedienstruktur Anzahl 9 Anzahl 20 Das
135. an einem Touch Screen Monitor zur Verf gung gestellt wird Die bei der Bedienung auftretenden Defizite werden von den Probanden den vorgegebenen Heuristiken zugeordnet und dokumentiert F r die ermittelten Schwachstellen wird vom Versuchsleiter die Prozessrelevanz bestimmt Die Anwenderbefragung erfolgt mit Hilfe eines Fragebogens mit geschlossenen Aussagen 17 Items zur Bedienbarkeit des Systems die von den Probanden auf einer f nfstufigen Zustimmungsskala bewertet werden Die Auswertung erfolgt unter Anwendung der System Usability Scale bei der ein prozentualer Zustimmungsgrad zu den gestellten Aussagen ermittelt wird Erg nzend werden in einem Einzelinterview positive und negative Aspekte der Ger tebedienung erfasst Dieses Vorgehen basiert analog zur Critical Incident Technique 111 auf der Annahme das positive oder negative Ereignisse beim Umgang mit einem Ger t im Benutzerged chtnis verst rkt pr sent sind und somit gut durch eine Befragung erfasst werden k nnen Die Auswertung der Interviews erfolgt anhand eine qualitativen Inhaltsanalyse 234 So werden auf Grundlage der videodokumentierten Interviews Antwortkategorien gebildet denen die von den Anwendern benannten Aspekte zugeordnet werden 228 11 5 Studie 3 Produktentwicklung 11 5 3 Ergebnis In Analogie zum methodischen Vorgehen werden die Ergebnisse der entwicklungs begleitenden Evaluation nach einzelnen Projektphasen dargestellt Ergebnis Phase 1 Proze
136. analyse unterschieden Zusammenfassende Inhaltsanalyse fasst einen Text unter Beibehaltung der wesentlichen Inhalte zusammen Induktive Kategorienbildung ordnet den Inhalt nach festgelegten Regeln einem System von Kategorien zu die nach Sichtung des Materials erarbeitet werden Explizierende Inhaltsanalyse stellt die Inhalte eines Interviews in allgemein verst ndlicher Form dar Strukturierende Inhaltsanalyse analysiert Inhalte nach zuvor festgelegten Kriterien um besondere Aspekte hervorzuheben Im Bereich des Usability Engineering finden insbesondere die zusammenfassende Inhaltsanalyse und die induktive Kategorienbildung Anwendung vgl 36 234 5 3 2 2 Expertenbefragung Usability Inspection Methods Ziel von Expertenbefragungen ist es durch den Einsatz geeigneter Ergonomie oder Usability Sachverst ndiger potentielle Bediendefizite eines Produktes fr hzeitig aufzudecken und dadurch den Aufwand f r Benutzerbefragungen oder Benutzertests zu vermindern 326 69 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Mack und Nielsen 216 fassen unterschiedliche Vorgehensweisen der Expertenbefragung unter dem Begriff Usability Inspection Methods oder Discount Usability Engineering zusammen Zur Expertenbefragung eignen sich am besten Doppelexperten die sowohl ber Kenntnisse der Ergonomie bzw Usability als auch ber entsprechendes Dom nenwissen aus dem Anwendungskontext des Produktes verf gen Usability Inspection Methods
137. arbeit zwischen rzten bzw Pflegekr ften und Entwicklern und Ergonomen erforderlich Durch ein iteratives Vorgehen soll die Gebrauchstauglichkeit eines Medizinger tes fr hzeitig berpr ft und kontinuierlich verbessert werden 5 1 3 Zukunftsorientierte Betrachtungsweise Um aus einer zukunftsorientierten Betrachtungsweise Aussagen ber die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik treffen zu k nnen wird die Entwicklung medizinischer Arbeitssysteme abgeschatzt Diese wird von der technischen konomischen gesellschaftlichen und medizinischen Entwicklung beeinflusst die miteinander in Beziehung stehen Im Folgenden wird auf der Grundlage aktueller Trends f r jede Einflussgr e eine m gliche Entwicklung dargestellt und die Auswirkungen auf medizinische Arbeitssysteme diskutiert Perspektive 1 Technische Entwicklung Die Entwicklung neuer Diagnose und Therapieverfahren in der Medizin f hrt zu einer zunehmenden Technisierung an medizinischen Arbeitspl tzen Bereits erkennbare Trends zur Miniaturisierung von Ger ten setzen sich fort und f hren zu einer vollst ndigen Trennung von Funktions und Bedienkomponenten der Ger te Durch die logische Vernetzung von Medizintechnik bietet sich die M glichkeit integrale Benutzeroberfl chen einzusetzen Durch intelligente Technik werden Arzt und Pflegekraft von monitiven T tigkeiten weitgehend entlastet Trotz der komplexit tsreduzierenden Wirkung teilJautomatisierter Systeme und der Vern
138. artungskonforme Dialoggestaltung zur ckzuf hren Die Dialoggestaltung sollte selbsterkl render und fehlerrobuster sein Teilhandlung 41 Initialbolus festlegen kritisch hohe Prozessrelevanz Es wird vergessen den Initialbolus einzugeben 2 von 10 Beim Eingeben der Dosisrate erscheint eine Fehlermeldung die darauf hinweist das der eingegebene Wert zu hoch ist Zus tzlich erfolgt nach dem Starten des Initialbolus ein Druckalarm Dieser stoppt die Medikamentenapplikation Die eingegebenen Daten gehen trotz Best tigung verloren Eine erneute Eingabe ist nicht m glich da das System permanent vor zu hohen Dosisraten warnt Auch nach einer Wiederholung aller Handlungsschritte ist dieser Fehler nicht zu eliminieren Es handelt sich um einen Systemfehler der untersuchten TIVA Einheit Teilhandlung 44 Wechseln in das Untermen Initialbolus schlecht hohe Prozessrelevanz Der Initialbolus kann nicht gestartet werden da nicht in das erforderliche Untermen gewechselt wird Es wird versucht den Initialbolus von der falschen Men ebene zu starten Die falsche Vorgehensweise wird durch die Beschriftung eines Ikons mit Start unterst tzt F r die Probanden ist nicht erkennbar dass in ein Untermen gewechselt werden muss Die Dialogf hrung ist nicht erwartungskonform Besonders gravierend ist dass von den Probanden nicht erkannt wird dass der Initialbolus nicht appliziert wurde Die Benutzer r ckmeldung des Systems ist unzureichend Tei
139. as Einsparen von klinischem Personal und k rzeren Liegezeiten der Patienten zu kosten effizienteren Behandlungsverl ufen Die Arbeitsbelastung Work Load f r den einzelnen Mitarbeiter nimmt zu Die Komplexit t im klinischen Arbeitssystem steigt vgl 8 145 194 Perspektive 3 Gesellschaftliche Entwicklung Die beralterung der Gesellschaft f hrt zu einer steigenden Zahl multimorbider Patienten die hohe Aufwendungen im Gesundheitswesen verursachen Mit der Behandlung zunehmend lterer und chronisch kranker Patienten steigt der medizinische Behandlungsaufwand und der erforderliche Technikeinsatz am Patientenbett Dadurch nimmt die Komplexit t in medizinischen Arbeitssystemen zu Unter dem steigenden Kostendruck im Gesundheitswesen und der fortschreitenden wirtschaftlichen Globalisierung werden sich bestehende nationale ethische Konventionen zur Standardisierung von Behandlungsprozessen und zur Automatisierung von Behandlungsverl ufen ver ndern Neue Therapie und Behandlungsformen werden zuk nftig st rker an den Aufwendungen gemessen die mit Ihrem Einsatz verbunden sind Medizinische Versorgung wird zunehmend als Dienstleistung verstanden die am Patienten erbracht wird vgl 26 105 183 47 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Perspektive 4 Medizinische Entwicklung Die Entwicklung neuer Technologien insbesondere aus dem Bereich der Gentechnik hat einen starken Einfluss auf die Medizin u
140. assung der Dinge oder T tigkeiten an die F higkeiten des Menschen sowie die Anpassung des Menschen an die ihn umge benden Dinge oder T tigkeiten unter besonderer Ber cksichtigung der Informationswandlung innerhalb eines Arbeitssystems vgl 45 167 Willk rliche Abgrenzung eines Systems von seiner Umgebung Durch eine Variation der Systemgrenzen k nnen unter oder bergeordnete Systeme erzeugt werden Fragebogen zum Erfassen der Usability von Produkten Zur Auswertung werden den bewerteten Items Punktwerte von 1 bis 5 zugeordnet Die maximal zu erreichende Punktzahl wird auf 100 skaliert wodurch der erreichte Zustimmungsgrad als Prozentwert SUS Wert angegeben werden kann vgl 40 178 K rperliche oder geistige Handlung zum Erreichen eines Ziels 148 Abschnitte oder Teile eines zusammenh ngenden Ablaufs von Aktionen zum Erreichen eines Ziels 165 9 Glossar Teilprozess Testg te Testg tekriterien Usability Utilitat Validitat Syn Prozessabschnitt Prozessmodul Subprozess Beschreibt einen untergeordneten Teil eines Gesamtprozesses der durch eine eigenst ndige Arbeitsaufgabe abzugrenzen ist Gibt die wissenschaftliche Qualit t eines Tests bzw einer Methode an Es werden drei zentrale Testg tekriterien unterschieden Objektivit t Reliabilit t und Validit t Objektivit t Reliabilit t und Validit t eines Tests bzw einer Methode Syn Bedienbarkeit Benutzbarkeit Bedienqualitdt Bes
141. assungsbogen BHD Beanspruchungsscreening bei Humandienstleistungen BSW Berufliche Selbsteffizienz erwartungen FIT Fragebogen zum Erleben von Intensitat und Tatigkeitsspielraum in der Arbeit ISTA Instrument zur stressbezogenen Arbeitsanalyse KABA Leitfaden zur Kontrastiven Aufgabenanalyse MBI Maslach Burnout Inventory MTO Mensch Technik Organisations Analyse PZI Problemzentriertes Interview RHIA Regulationsbehinderungen in der Arbeitstatigkeit SALSA Salutogenetische Subjektive Arbeitsanalyse SPA Screening psychischer Arbeits belastungen VERA Verfahren zur Ermittlung von Regulationserfordernissen in der Arbeitstatigkeit Rohmert et al 278 Schaarschmidt amp Fischer 287 Bruggemann et al 43 Kasielke amp H nsgen 189 Hacker amp Reinhold 146 Abele et al 1 Richter et al 276 Semmer et al 299 Dunkel et al 101 Maslach et al 231 Strohm amp Ulrich 311 Witzel 340 Leitner et al 205 Udris amp Rimann 316 Metz amp Roth 236 Volpert et al 328 Belastungsermittlung in der Pflege Arbeitszufriedenheit im OP Intensiv und Pflegestation Arbeitszufriedenheit in der Pflege Beanspruchungsermittlung auf chirurgischen und internistischen Stationen Beanspruchungsanalyse bei Arzten und Pflegekraften Arbeitszufriedenheit von Arzten und Pflegekraften Beanspruchungsermittlung auf chirurgischen und internistischen Stationen Beanspruchungsermit
142. auchstauglichkeit Gebrauchstauglichkeit ist die Eignung eines Produktes seinen bestimmungsgem en Verwendungszweck zu erf llen Die kennzeichnenden Eigenschaften unterteilen sich in objektiv feststellbare Gr en welche die technische Leistungsf higkeit eines Produktes beschreiben und nicht objektiv ermittelbare Gr en deren Beurteilung sich aus individuellen Bed rfnissen der Nutzung ableitet s Abb 2 1 1 vgl 87 88 94 169 253 Gebrauchstauglichkeit Funktionalit t Bedinbarkeit Usability SS I Funktionsqualit t Funktionsvielfalt Funktionsrelevanz Benutzerzufriedenheit Erlernbarkeit Effizienz Effektivit t Erg MM rar Sicherheitsrelevanz Ablaufrelevanz Anwendungsrelevanz Nutzungskontext medizinisch therapeutischer Nutzen Anwendungsh ufigkeit Abbildung 2 1 1 Einflussfaktoren zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Die objektiv feststellbaren Gr en beschreiben die technisch funktionale Eignung eines Produktes der Arbeitsaufgabe zu entsprechen und werden allgemein unter dem Begriff Funktionalit t zusammengefasst Die nicht objektiv ermittelbaren Gr en sind nicht nur vom Produkt sondern auch vom Anwender und der Art der Anwendung einschlie lich der typischen Umgebungseinfl sse abh ngig Sie beschreiben die ergonomische Leistungs f higkeit eines Ger tes die als Bedienbarkeit Benutzbarkeit oder Usability bezeichnet wird vgl 27 29 114 150 17
143. b festgelegt werden die eine Einordnung des beobachteten Verhaltens erm glicht vgl 13 141 163 214 239 254 280 292 335 Zur Versuchsdokumentation eignet sich eine Videoaufzeichnung welche die Interaktion des Probanden mit der Bedienoberfl che des Ger tes dokumentiert und eine sp tere Auswertung erm glicht Zus tzlich sollte das Verhalten der Versuchsperson im Versuchsumfeld aufgezeichnet werden um pl tzlich auftretende unvorhersehbare Ereignisse und ihre Auswirkung auf den Versuchsablauf im Nachhinein bewerten zu k nnen Bei der Videodokumentation sollte ber cksichtigt werden dass der zeitliche Aufwand f r das Auswerten der Aufnahmen leicht das drei bis zehnfache der Aufnahmezeit betragen kann Bei der Auswahl der Probanden ist darauf zu achten dass diese die sp tere Benutzergruppe m glichst gut repr sentieren da eine falsche Auswahl von Versuchspersonen die Ergebnisse des Tests verf lschen oder v llig in Frage stellen kann Die Qualit t der erzielten Ergebnisse ist allgemein um so besser je spezifischer sich die fokussierte Benutzergruppe differenzieren l sst vgl 188 253 279 296 304 314 317 73 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Eine besondere Variante des Benutzertests ist die Think Aloud Technique die auch als Verbal Protocol oder Lautes Denken bezeichnet wird Wird ein Benutzertest als reine Beobachtungsstudie durchgef hrt besteht die Gefahr dass die eigentliche Intention be
144. begleitend werden Benutzerbefragungen Expertenrunden Heuristische Evaluationen und Cognitive Walkthroughs zur Evaluation von Produktentw rfen Mock Ups und Prototypen eingesetzt In einem iterativen Vorgehen wird die kontinuierliche Verbesserung der Gebrauchstauglichkeit durch das Beseitigen der ermittelten Defizite erreicht Die durchgef hrten Validierungsstudien belegen die Zielerf llung der PROMEDIKS Methodik Beim Einsatz der Methodik kann eine leichte Verst ndlichkeit und eine hohe Utilit t ermittelt werden Wichtig ist eine enge zeitliche Anbindung des Methodikeinsatzes an einen Produktentwicklungsprozess da Vers umnisse in fr hen Produktentwicklungs phasen nur durch einen vollst ndigen R ckschritt in der Produktentwicklung kompensiert werden k nnen Durch die Anwenderpartizipation bei der Prozessanalyse und die Kombination unterschiedlicher Methoden bei der Usability Evaluation kann eine hohe Reliabilit t und Validit t der Ergebnisse erzielt werden Der Einsatz der PROMEDIKS Methodik unterst tzt eine prozessorientierte Technikgestaltung und bewertung Durch den Einsatz des Systems Engineering Ansatzes zur Methodikentwicklung konnte das L sungsfeld positiv erweitert werden wodurch die Ausrichtung der PROMEDIKS Methodik auf den Arbeitsprozess erm glicht wurde Durch die systematische und theoriegeleitete Vorgehensweise wird eine hohe Inhaltsvalidit t der Methodik erzielt Die transparente Vorgehensweise unterst tzt die Obje
145. bei Besch ftigten im station ren Pflegebereich Schriftenreihe der Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Forschung Fb 932 Bremerhafen Wirtschaftsverlag NW 2002 S 15ff B ssing A Glaser J Hoge Th Screening psychischer Belastungen in der station ren Krankenpflege Manual und Materialien Schriftenreihe der Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Sonderschrift S 66 Bremerhafen Wirtschaftsverlag NW 2002 S Off Buttler K A Connecting Theory and Practice A Case Study of Archieving Usability Goals In Proceedings of the CHI 85 New York ACM 1985 S 85 88 145 8 Literaturverzeichnis 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 77 78 79 80 81 82 83 84 85 Carroll J M Rosson N B Usability Specifications as a Tool in Iterative Development In Hartson H R Ed Advances in Human Computer Interaction Vol 1 Norwood NJ Ablex 1985 S 1 28 Chapanis A The Business Case for Human Factors in Informatics In Shackel B Richardson W Eds Human Factors for Informatics Usability Cambridge University Press 1991 S 39 71 Chopra V Bovill J G Spierdiyk J Koorneef F Reported Significant Observations During Anaesthesia A Prospektiv Analysis Over An 18 Month Period 1992 British Journal of Anaesthesia 68 S 13 17 Cla en B Neth K U Friesdorf W Ergonomische Ges
146. bersicht htm Entnommen 5 11 03 18 24 Uhr Bundesanzeiger Verordnung tiber das Errichten Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten Medizinproduktebetreiberverordnung MPBetreibV 26 6 1998 Koln Bundesanzeiger Verlag Bundesanzeiger Verordnung tiber Medizinprodukte Medizinprodukteverordnung MPV 17 12 1997 K ln Bundesanzeiger Verlag 144 8 Literaturverzeichnis 50 51 52 53 54 55 56 61 62 63 64 65 Bundesgesetzblatt Erstes Gesetz zur nderung des Medizinproduktegesetzes 1 MPG ndG vom 6 August 1998 Bundesgesetzblatt S 2005ff Bundesgesetzblatt Gesetz ber Medizinprodukte Medizinproduktegesetz MPG vom 2 August 1994 Bundesgesetzblatt Nr 52 vom 9 August 1994 S 1963ff Bundesgesetzblatt Gesundheitsreformgesetz GRG vom 20 Dezember 1988 Bundesgesetzblatt Nr 10 1988 S 2477ff Bundesgesetzblatt Verordnung ber die Erfassung Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten MPSV vom 27 Juni 2002 Bundesgesetzblatt Nr 40 2002 S 2131ff Bundesgesetzblatt Verordnung ber Medizinprodukte Medizinprodukte Verordnung MPV vom 17 Dezember 1997 K ln Bundesgesetzblatt Nr 86 vom 23 Dezember 1997 Bundesgesetzblatt Zweites Gesetz zur nderung des Medizinproduktegesetzes 2 MPG ndG vom 13 Dezember 2001 Bundesgesetzblatt S 3586ff Bundesinnungsverband f r Orthop die Technik Medizinproduktegesetz Internet h
147. chen Prozessmodul 2 10 2 16 Blocken und fixieren des Tubus und erneute Tubus Lagekontrolle niedrige Prozessrelevanz Das System sollte den An sthesisten an die Lagekontrolle des Tubus erinnern Prozessmodul 2 12 Blutdruck und Herzfrequenzkontrolle mittlere Prozessrelevanz Das System sollte den An sthesisten an die Kontrolle physiologischer Parameter erinnern Prozessmodul 4 2 Verlangsamte Hypnotikumgabe hohe Prozessrelevanz Durch das System sollte ein Ausschleichen stetig abklingende Dosierung der Hypnotikumgabe erm glicht werden Diese Funktion ist zwar in der Konfiguration des intraoperativen Fliissigkeitsmanagements Prozessmodul 1 6 vorgesehen wird aber nicht verwendet da die OP Dauer vor OP Beginn nicht hinreichend genau durch den An sthesisten festgelegt werden kann Usability In der Prozessanalyse wurden 12 Usability relevante Prozessmodule ermittelt und in den Prozessflussdiagrammen markiert s Anhang 11 3 5 Als Anwendungsszenario wurde eine normale TIVA mit zeitverk rzter Narkosef hrung f r den Benutzertest festgelegt Diese wurde in 64 einzelne Teilhandlungen differenziert die vom An sthesisten durchzuf hren waren und im Benutzertest evaluiert wurden Als repr sentative Anwendergruppe wurden Fach rzte f r An sthesie festgelegt n 10 Die Ergebnisse der Evaluation sind in Tabelle 11 3 2 dargestellt 177 11 3 Studie 1 Produktevaluation Tabelle 11 3 2 Ergebnisse der bewerteten Teil
148. chen Bereich resultieren aus einer schlechten Gebrauchstauglichkeit F r den Hersteller ist es entscheidend bereits zu einem m glichst fr hen Zeitpunkt der Produktentwicklung die Gebrauchstauglichkeit seines Produktes zu bewerten um m gliche Defizite fr hzeitig zu korrigieren 2 2 3 Su en und Marketing S 22 Eine schlechte Gebrauchstauglichkeit wirkt sich negativ auf das Kunden vertrauen aus und f hrt zu einem Imageverlust f r den Hersteller Folgen einer schlechten Gebrauchstauglichkeit sind eine geringe Anwender akzeptanz und eine verminderte Effizienz und Effektivit t bei der Anwendung des Produktes Resultierende Problemstellung der Arbeit S 23 Es existieren keine Methoden zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 25 3 Ziel der Arbeit 3 Ziel der Arbeit Inhalt und Aufbau des Kapitels 3 Das Kapitel benennt die Zielsetzung und Abgrenzung der Arbeit 3 1 Zielsetzung und Abgrenzung S 26 3 2 Anwendungsfeld der Methodik S 27 3 3 Akronym S 28 Eine Zusammenfassung des Kapitels 3 befindet sich auf Seite 29 3 1 Zielsetzung und Abgrenzung Ziel der vorliegenden Arbeit ist die Entwicklung einer arbeitswissenschaftlichen Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik in medizinischen Arbeitssystemen Durch den Einsatz der Methodik sollen Defizite der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ermittelt und deren Auswirkungen auf den Arbeitsablauf bewertet
149. chgef hrt wird Nielsen empfiehlt 3 5 Gutachter einzusetzen um etwa 60 70 der vorhandenen Usability Probleme zu identifizieren Ab dem zehnten Experten ist praktisch mit keiner Verbesserung der Ergebnisse mehr zu rechnen Ma geblich f r den erfolgreichen Einsatz dieser Methode ist die Qualifikation der Gutachter Zu den Vorteilen der Heuristischen Evaluation geh ren die schnelle Erlernbarkeit und die einfache Anwendung der Methode sowie die schnelle Verf gbarkeit der Ergebnisse Nachteilig sind die weitgehende Vernachl ssigung des Anwendungskontextes und die fehlende Priorisierung der ermittelten Bediendefizite Da eine Heuristische Evaluation bereits anhand von Spezifikationen und ersten Produktentw rfen durchgef hrt werden kann findet diese Methode h ufig in fr hen Produktentwicklungsphasen Anwendung vgl 70 176 243 245 248 249 251 258 70 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Beim Cognitive Walkthrough verfolgen ausgew hlte Experten gedanklich die Arbeitsschritte eines Benutzers beim Erf llen einer Arbeitsaufgabe Hierzu werden vom Produktentwickler Handlungsabl ufe vorgegeben die ein Benutzer f r die Bedienung zu durchlaufen hat Zus tzlich erhalten die Experten eine detaillierte Beschreibung des Produktes z B in Form eines Mockup oder Prototypen und berpr fen ob den vorgegebenen Abl ufen tats chlich von den Benutzern gefolgt werden kann bzw an welchen Stellen der Bedienung Probleme zu erwarten sind F
150. chreibt die Qualit t der Benutzungsoberfl che und ist ein Ma f r den einfachen schnellen und zufriedenstellenden Einsatz eines Ger tes durch den Benutzer N tzlichkeit Beschreibt die praktische Relevanz einer Methode Methodik oder deren Ergebnisse G ltigkeit Gibt an wie genau mit einer Methode oder einem Messverfahren der Wert erfasst werden kann der erfasst werden soll Siehe auch Inhaltsvalidit t 166 10 Danksagung 10 Danksagung Die vorliegende Arbeit entstand w hrend meiner T tigkeit als technischer Angestellter am Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie an der Technischen Universit t Berlin Mein besonderer Dank gilt Herrn Prof Dr med Wolfgang Friesdorf der mir an seinem Lehrstuhl die Chance zur Promotion geboten hat meinen Ideen und meinem Vorgehen immer wohlwollend gegen ber stand und mir in zahlreichen Diskussionen viele wichtige Anregungen und Impulse gab die ma geblich zum Gelingen der Arbeit beigetragen haben F r die fachliche Unterst tzung sowie die kritische und motivierende Durchsicht meiner Arbeit danke ich Frau Prof Dr Ing Lucienne Blessing die mit vielen wichtigen Hinweisen ebenso an der Realisierung mitgewirkt hat Herrn Prof Dr Ing Joachim Herrmann danke ich f r die bernahme des Vorsitzes im Promotionsausschuss F r die kooperative Zusammenarbeit und ihren wertvollen Beitrag zum Gelingen der durchgef hrten Validierungsstudien m chte ich mich stellvertretend
151. d Narkoseeinleitung werden zur besseren Darstellung zusammengefasst In Analogie wird die quantifizierte funktionale Prozessunterst tzung des An sthesie datenmanagementsystems CompuRecord berechnet s Anhang 11 4 5 Die Berechnung ist in Formel 11 4 2 dargestellt und wird auf Grundlage der dargestellten Einzelergebnisse der Tabelle 11 4 7 durchgef hrt Formel 11 4 1 Quantifizierte funktionale Prozessunterst tzung des Systems ORSYS PRj x PUsj 46 qpu ai 400 x100 38 PRi x PUmax 120 PU en des PUmax Maximale Prozessunterst tzung PR Prozessrelevanz des betrachteten QPU Quantifizierte funktionale Prozessmoduls Prozessunterstitzung Formel 11 4 2 Quantifizierte funktionalen Prozessunterst tzung des Systems CompuRecord PRj x PUsj 92 qpu a ai 400 x100 77 PR x PUmax 120 PU en des PUmax Maximale Prozessunterst tzung PR Prozessrelevanz des betrachteten QPU Quantifizierte funktionale Prozessmoduls Prozessunterstitzung Quantifizierung der Ergebnisse der Usability Die quantifizierte Usability ergibt sich entsprechend der PROMEDIKS Methodik in dem die Ergebnisse der bewerteten Teilhandlungen s Anhang 11 4 5 von 4 subtrahiert werden konvertieren der Rangreihe in eine Positivdarstellung 207 11 4 Studie 2 Produktauswahl Das berechnete Ergebnis wird mit der Relevanz der untersuchten Teilhandlung multipliziert f r die in Analogie zur Prozessrel
152. da man davon ausgehen kann dass richtig eingelegt wird das Vorg ngermodell Gr ne Pumpe ist nicht so tief Vp2 es gibt keinen Transporthenkel Patienten k nnen die Pumpe nicht mitnehmen wenn sie zur Untersuchung gehen Vp2 Man braucht immer einen Schlitten ein Fach um die Pumpe zu platzieren Vp3 auf Intensivstation i O weil da station r wenn mobil dann eher nachteilig wenn man ganze K sten schleppen muss auch wenn man nur eine Pumpe braucht man braucht eine andere Befestigungsm glichkeit alternativ zum Kasten denn wenn nur Kasten und ich brauche nur eine Pumpe Ich wei immer noch nicht was VTBD bedeutet ist keine g ngige Angabe Vp9 falsche Umrechnung der Einheit bei der Dosiskalkulation Vp11 257
153. den Im Bereich des Usability Engineering werden h ufig halb strukturierte Interviews eingesetzt in denen bestimmte Themengebiete in Form eines Interviewleitfadens festgelegt werden Innerhalb dieses Themenkomplexes stellt der Versuchsleiter weitgehend offene Fragen und hat so die M glichkeit gut auf die Antworten des Befragten zu reagieren und dadurch genauere Informationen zu erhalten Durch die zuvor festgelegte Strukturierung kann sich der Versuchsleiter bei der Durchf hrung des Interviews orientieren um sicherzustellen alle festgelegten Themenkomplexe anzusprechen In Analogie zur Benutzerbefragung mit Frageb gen sinkt der Auswerteaufwand f r Interviews mit zunehmender Standardisierung Freie oder narrative Interviews eignen sich gut zur explorativen Datenerhebung standardisierte Interviews eignen sich gut zum berpr fen konkreter Usability Attribute vgl 36 67 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Ein Nachteil von Benutzerinterviews ist der hohe organisatorische und zeitliche Aufwand der zum Durchf hren erforderlich ist Benutzerinterviews k nnen aufgrund der hohen Informationsdichte die durch ein gezieltes Nachfragen des Versuchsleiters erreicht werden kann in Abh ngigkeit der untersuchten Fragestellung bereits ab ca f nf Benutzern zu repr sentativen Ergebnissen f hren vgl 270 253 Eine besondere Variante des Benutzerinterviews stellt Flanagan 111 mit der Critical Incident Technic vor Dabei werden die I
154. den Bedienfehler der Anwender ermittelt die durch das schlechte Design der Benutzeroberfl che des Produktes verursacht wurden 60 Scharmer und Siegel 286 sehen in einer intuitiven Ger tebedienung der weitreichenden Standardisierung von Arbeitsprozessen und einer verbesserten Anwenderschulung das gr te Potential zur Verbesserung der Sicherheit in der An sthesiologie Die Notwendigkeit einer anwendergerechten Bedienoberfl che betont auch Schubert 297 der bis zu 80 aller auftretenden Fehler im Betrieb auf Schwachstellen der Benutzeroberfl che der Ger te zur ckf hrt und der Gebrauchstauglichkeit von Medizin ger ten damit eine besondere Bedeutung beimisst Auch Kelch et al 193 sehen in einer Verbesserung der Gebrauchstauglichkeit beim Umgang mit medizintechnischen Ger ten die beste M glichkeit die Behandlungsqualit t nachhaltig zu steigern 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Zusammenfassend ist festzustellen dass eine unzureichende Gestaltung der Benutzerschnittstelle von Medizintechnik ein gro es Risiko f r die Patientensicherheit darstellt Kombiniert man die Ergebnisse der Einzelstudien mit dem Ziel zu einer Absch tzung der H ufigkeitsverteilung zu Ursachen von Fehlern in der klinischen Patientenversorgung zu erlangen so ergibt sich ein Anteil von ca 50 bei dem eine vermeidbare behandlungsindizierte Gesundheitsst rung des Patienten durch eine schlecht gestaltete Benutzeroberfl che eines Medizin
155. den bei der Evaluation nicht ber cksichtigt 233 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Alternativ werden die Start Up Men s Last Therapie und Last Patient hinsichtlich ihrer Display und Dialoggestaltung berpr ft Insgesamt wurden 34 potentielle Defizite ermittelt s Tabelle 11 5 3 Tabelle 11 5 3 Ermittelte Defizite und Prozessrelevanz der Benutzeroberfl che ue Prozessrelevanz Defizite Heuristik gesamt hoch mittel niedrig Steuerbarkeit 1 1 2 4 Konsistenz 1 1 6 8 Erkennen von Bedienfehlern 0 2 1 3 Prozessunterst tzung 1 3 1 5 Ger ter ckmeldungen 0 5 1 6 Selbsterkl rungsf higkeit 3 2 3 8 Die ermittelten Defizite wurden dem Hersteller benannt und im Rahmen der weiteren Produktentwicklung beriicksichtigt Auf eine detaillierte Darstellung wird aufgrund der Geheimhaltungsvereinbarung verzichtet Ergebnis Phase 4 Usability Evaluation der Ausarbeitung grob Die Evaluation erfolgte auf Grundlage einer Softwaresimulation der Bedienoberfl che der neuen Infusionstherapiebaureihe Version 04 2003 und eines funktionseingeschr nkten Prototypen des Basismoduls Spritzenpumpe Modell 12 2002 Ergebnis Heuristische Evaluation Insgesamt wurden 13 Defizite der Dialoggestaltung von den Probanden ermittelt Offensichtlich falsch oder nicht zugeordnete Defizite wurden nachtr glich vom Versuchsleiter korrigiert Das Einstufen der Prozessrelevanz erfolgte durch den Versuchsleiter auf
156. den den Vorteil dass sie von der Funktionsf higkeit eines Produkts weitgehend unabh ngig sind Sie erm glichen dadurch bereits zu einem sehr fr hen Entwicklungszeitpunkt zu dem noch kein Mockup Prototyp oder Vorserienmodell vorliegt Informationen zu einem Produkt zu erhalten und sind besonders geeignet im Entwicklungsvorfeld typische Benutzeranforderungen an ein Produkt zu definieren 309 68 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Bei der Evaluation existierender Produkte die den Anwendern bekannt sind besteht beim Einsatz von Befragungsmethoden allerdings die Gefahr dass sich die erfassten Daten auf Eindr cke der Benutzer beziehen die nicht zwangsl ufig mit realen Gegebenheiten zusammenh ngen So m ssen beispielsweise benannte Schwachstellen nicht unbedingt mit den wirklichen Schwachstellen eines Produktes bereinstimmen Oft unterscheiden sich diese deutlich von beobachteten Bediendefiziten Um die Ergebnisse eines Interviews zu verbessern kann es sinnvoll sein den Benutzer kurz vor der Datenerhebung das Produkt noch einmal anwenden zu lassen Die Auswertung von Benutzerinterviews erfolgt durch eine Analyse des aufgenommenen Inhaltes Dabei kann das Auftreten unterschiedlicher Nennungen einzelner Begriffe oder Wortkonstellationen summativ erfasst werden quantitative Inhaltsanalyse oder eine Interpretation des Inhalts erfolgen qualitative Inhaltsanalyse Nach Mayring 234 werden vier Formen der qualitativen Inhalts
157. derlichen Genauigkeit sollte bei einer vorgegebenen Fragestellung ein m glichst geringer Bearbeitungsaufwand sein Das Analyseniveau sollte immer so detailliert wie n tig und so grob wie m glich sein Beim Einsatz der PROMEDIKS Methodik in der Validierungsstudie 3 s Kap 5 5 3 sollte neben dem Ableiten von Prozess und Benutzeranforderungen aus dem Arbeitsprozess auch das Prozessverst ndnis der beteiligten Produktentwickler mit Hilfe der visualisierten Prozessfl sse verbessert werden Obwohl die aus den Prozessfl ssen erarbeiteten Anforderungen auf das Interesse und den Zuspruch der Entwickler trafen und in nachfolgenden Projektbesprechungen mehrfach diskutiert wurden gab es nur eine geringe Resonanz auf die erarbeiteten Prozessfl sse Diese wurden von den Entwicklern vielmehr als erforderliche Grundlage f r die nachfolgende Usability Evaluation und nicht als eigenst ndiges Ergebnis angesehen und lediglich in geringem Umfang beachtet M gliche Ursachen hierf r sind 1 Die erstellten Prozessflussdiagramme sind durch die gew hlte einfache Visualisierungsform zu abstrakt so dass es den Entwicklern schwer f llt ein mentales Abbild von der dargestellten Situation zu entwickeln Dadurch w re die verwendete Symbolik zwar geeignet um partizipativ analysierte Prozesse abzubilden und deren Diskussion zu erm glichen nicht aber um das in der visualisierten Analyse dargestellte Wissen unbeteiligten Personen in ausreichendem Ma e zu vermi
158. des Basismoduls ermittelt werden Zus tzlich sollen Informationen zu Therapie und Anwendungssituationen durch die Befragung erhoben werden vgl Fragen der Anwenderabfragung Zu Beginn der Anwenderbefragung erfolgt anhand von 13 fotorealistischen Zeichnungen und dem zur Verf gung gestellten Mockup des Basis und Erweiterungsmoduls eine kurze Pr sentation des ITB Konzeptes durch den Versuchsleiter Die Auswertung der Fragen erfolgt qualitativ in dem die wesentlichen von den Versuchteilnehmern genannten Aspekte durch den Versuchleiter zusammengefasst werden Auf Grundlage der Ergebnisse sind die in Tabelle 11 5 2 dargestellten Anwenderanforderungen ermittelt worden 232 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 2 Erg nzende Anwenderanforderungen auf Grundlage der durchgef hrten Gruppendiskussion und der Anwenderbefragung Intensiv Home Nr Anwenderanforderungen Pflege Care 1 Das F rdervolumen des Basismoduls Spritzenpumpe muss einsehbar sein F W 2 Verwendete Medikamentenaufkleber m ssen einsehbar sein F F Die F rderrate appliziertes Medikament und der Betriebszustand des Ger tes 3 F W m ssen aus ca 3 Meter Entfernung erkennbar sein 4 Der Betriebszustand des Ger tes Pumpe l uft Aus etc muss aus ca 3 Meter E Ww Entfernung erkennbar sein 5 Das Basismodul Spritzenpumpe und das Basismodul Infusionspumpe m ssen E Ww optisch leicht zu unterscheiden sein Differenzierbarkeit Die konvention
159. die parallel zur technischen Weiterentwicklung zu einer Versch rfung der gesetzlichen Auflagen f r den Umgang und Verkehr mit Medizinger ten gef hrt haben 1 Technikeinsatz in der Medizin Fiir die Hersteller von Medizinprodukten ist heute eine umfangreiche Uberpriifung der Sicherheit und die Bewertung des medizinischen Nutzens seiner Produkte vorgeschrieben 19 1 2 Medizintechnik im medizinischen Arbeitssystem Medizinger te unterscheiden sich von Investitions und Konsumg tern durch ihren unmittelbaren h ufig invasiven Einsatz am Menschen der oftmals mit einem direkten Eingriff in die biologische Existenz des Betroffenen verbunden ist Dabei ist der Patient meist nicht Anwender des Ger tes wodurch Medizinger te in der Regel ber zwei Schnittstellen zum Menschen verf gen 190 Friesdorf 117 stellt diese Wirkbeziehung in einem Patient Arzt Maschine System PAMS dar in dem die Systemelemente Patient Arzt respektive Pflegekraft und Maschine ber Interaktionen miteinander in Beziehung stehen s Abb 1 2 1 Auftrag Aufgabe Eingabe Ausgabe Interaktion Interaktion Energie Material Arbeitsergebnis Information Interaktion Umgebung physikalisch und sozial Abbildung 1 2 1 Medizinisches Arbeitssystem in Anlehnung an Friesdorf 117 Luczak und Volpert 212 In dem von Luczak und Volpert 212 beschriebenen arbeitswissenschaftlichen Systemansatz stellt sich das PAMS als Arbeitssystem dar in dem der
160. diese in einem dauerhaften Verbesserungsprozess optimiert Die kontrollierte Qualit tssicherung wird damit durch eine kontinuierliche Qualit ts verbesserung ersetzt Diese wird zur F hrungsaufgabe des Unternehmens und betrifft alle Organisationseinheiten Mitarbeiter Aktivit ten und Arbeitsprozesse Wichtigste Merkmale des TQM sind die Integration aller Mitarbeiter der Abbau von innerbetrieblichen Hierarchien und das Ausrichten der Organisationsstruktur des Unternehmens an einer optimalen Ablauforganisation Hinzu kommen der Auf und Ausbau von internen Kunden Lieferanten Beziehungen die Etablierung eines Null Fehler l Alternativ werden auch die Begriffe Company Wide Quality Control CWQC oder Total Quality Control TQC genannt 61 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Prinzips eine funktions bergreifende Teamarbeit und die systematische Qualifikation und Weiterbildung der Mitarbeiter Die Einf hrung eines Total Quality Management im Krankenhaus TQM KH verfolgt das Ziel einer kontinuierlichen Verbesserung der Patientenversorgung und einer effizienten und effektiven Leistungserbringung Daraus resultiert eine zunehmend kollektive Verantwortung f r die Qualit t des Behandlungsprozesses des Patienten Dies schr nkt die f hrende Rolle medizinischer Fachleute ein Abflachung der Hierarchien und erfordert eine Transparenz der medizinischen und pflegerischen Arbeitsprozesse und Leistungen F r den Erfolg des TQM KH
161. dizintechnik in klinische Arbeitssysteme m glich sein z B Gestaltung neuer Arbeitsprozesse erstellen von Schulungskonzepten etc 3 3 Akronym Die zu entwickelnde Methodik wird in der weiteren Arbeit als PROMEDIKS Methodik bezeichnet PROzessorientierte MEDIzintechnik in Klinischen Systemen Damit wird die in Kapitel 5 erarbeitete prozessorientierte Ausrichtung der Methodik sowie die Zuweisung des Vorgehens f r den Bereich der Medizintechnik und klinische Arbeitssysteme zum Ausdruck gebracht Gleicherma en dient das gebildete Akronym der eindeutigen Abgrenzung bzw Benennung der Methodik 28 3 Ziel der Arbeit Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Kapitels 3 Ziel der vorliegenden Arbeit ist 3 1 3 2 3 3 Zielsetzung und Abgrenzung S 26 Entwicklung einer arbeitswissenschaftlichen Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik in medizinischen Arbeitsprozessen durch Ermitteln und Bewerten der Funktionalitat Ermitteln und Bewerten der Usability Anwendungsfeld der Methodik S 27 Retrospektiver Methodikeinsatz zum Unterst tzen von Produktentwicklungsprozessen Prospektiver Methodikeinsatz zum Ermitteln von Prozess und Benutzererfordernissen und Unterst tzen von Investitionsentscheidungen in klinischen Arbeitssystemen Akronym S 28 PROMEDIKS Methodik PROzessorientierte MEDIzintechnik in Klinischen Systemen 29 4 Methodisches Vorgehen 4 Method
162. dizintechnik im Rahmen des vom Hersteller zu erbringenden Konformit tsbewertungsverfahrens sein s Kap 1 3 Die M glichkeit Aussagen zur Bediensicherheit von Medizintechnik durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik zu generieren ist derzeit allerdings begrenzt da diese durch den Einsatz von Usability Methoden lediglich das Ermitteln potentieller Bediendefizite erm glicht 137 7 Ausblick Dadurch ist es zwar m glich die Bediensicherheit von Medizinger ten iterativ durch das Ermitteln und Eliminieren von Bedienschwachstellen zu verbessern Da die verwendeten Methoden allerdings keine ausreichend genauen Aussagen zur Aufdeckungs wahrscheinlichkeit der ermittelten Defizite liefern vgl 209 255 256 ist ein verl ssliches Absch tzen des verbleibenden Bedienrisikos das sich aus der Auftretens wahrscheinlichkeit einer Fehlbedienung und der damit verbundenen Schadensschwere ergibt nicht m glich Eine wichtige zuk nftige Forderung ist demnach die Aufdeckungswahrscheinlichkeit von Bediendefiziten durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik in weiterf hrenden empirischen Studien zu quantifizieren Alternativ sollten durch den kombiniert vergleichenden Einsatz mit Verfahren der Risikoanalyse und Verl sslichkeitsforschung Mindestanforderungen und Kriterien f r eine hinreichend genaue Evaluation der Bediensicherheit von Medizintechnik erarbeitet werden Weiterer Forschungsbedarf ist in der Quantifizierung der Testg te der PROMEDIKS Me
163. duktentwicklung Im Rahmen einer Produktneuentwicklung eines deutschen Medizintechnikherstellers sollen bereits bestehenden Infusionstherapieger te zur Intensiv bzw Pflegetherapie und ambulanten Hauskrankenpflege Home Care Therapie in einer Produktbaureihe vereint werden 107 5 5 Validierung der Methodik Begleitend zur Produktentwicklung sollen durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit dieser neuen Infusionstherapiebaureihe ITB analysiert und erarbeitete Produktentwiirfe bewertet und verbessert werden Die Studie wurde als Industrieforschungsprojekt am Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produkt ergonomie der TU Berlin durchgef hrt vgl 121 122 123 124 A Vorgehen und Ergebnis der Produktentwicklung Das Vorgehen unterteilt sich in vier Phasen die parallel zur Produktentwicklung der Infusionstherapiebaureihe durchgef hrt werden s Abb 5 5 2 Entwicklungsprozess PROMEDIKS Methodik lt gt lt gt Prowunttee Prozessanalyse und v Kl ren der Aufgabe Phase 1 gt anforderungen 9 Partizipative Prozessanalyse g a gt u lt 5 u etc 2 x lt Q Usability Evaluation o Phase2 2 Konzipieren des Produkts des Designentwurfs 5 Im Fokus Group Befragung Fe po 2 E A D E A ance S Zeichnungen Mock Up 2 ni A q Usability Evaluation o F Entwerfen des Produkts Phase3 gt _ Ger Benutzeroberfl che itive Walkth
164. dung 5 5 1 dargestellt Aus Abbildung 5 5 1 ist deutlich der Unterschied in der Gebrauchstauglichkeit der An sthesiedatenmanagementsysteme CompuRecord und ORSYS zu erkennen Ursache f r geringere Gebrauchstauglichkeit des Systems ORSYS ist prim r die fehlende Unterst tzung der Prozessphase An sthesievorgespr ch und die sich daraus ergebende geringe 103 5 5 Validierung der Methodik funktionale Prozessunterstiitzung Das System ORSYS unterst tzt lediglich die Prozessphasen Narkoseeinleitung Narkosef hrung und Narkoseausleitung Bei der quantifizierten Usability erzielt das System ORSYS in der Versuchsdurchf hrung ohne Einweisung Phase 1 geringf gig bessere Ergebnisse als das System CompuRecord Beim Benutzererstkontakt ist die Bedienoberfl che selbsterkl render die Bedienung intuitiver Nach der standardisierten Einweisung erzielen beide Systeme vergleichbar gute Ergebnisse Legende 0 ORSYS ohne Einweisung 0 ORSYS mit Einweisung x CompuRecord ohne Einweisung x CompuRecord mit Einweisung QU Abbildung 5 5 1 Darstellung der quantifizierten Ergebnisse der Gebrauchstauglichkeit der Datenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord Zusammenfassend stellt sich das Datenmanagementsystem CompuRecord als das ausgereiftere System dar Die Prozessunterst tzung ist gut die Bediendefizite konzentrieren sich auf klar abzugrenzende Punkte s Anhang 11 4 Diese sollten in eine
165. dung von Dokumenten auch in elektronischer Dokument s 2 Form die bei der Analyse erfasst werden ad Deich Daten Verarbeitungs System Verabeitungs Kennzeichnet die Verwendung eines entsprechenden Computersystems System sowie den Raum von dem aus dieses System im Prozessfluss genutzt M Raum wird 169 11 1 Symbolik der TOPICS Methodik Patientenanwesenheit Kennzeichnet diejenigen Stellen im Prozessfluss an denen direkt am Patienten gearbeitet wird Prozess Defizit Prozess Starke Starken bzw Schwachen Kennzeichnen die gemeinsam mit den Krankenhausmitarbeitern identifizierten St rken und Schw chen Diese sollten m glichst so formuliert werden dass sie nicht nur allen beteiligten Mitarbeitern sofort verst ndlich werden sondern auch f r Au enstehende jederzeit nachvollziehbar sind leS Ethischer Kontext Kennzeichnet diejenigen Stellen im Prozessfluss an denen besondere ethische Anforderungen an die Behandlung des Patienten gestellt werden Im Rahmen der Methodikentwicklung werden drei weitere Symbole zur Kennzeichnung der potentiellen und aktuellen funktionalen Prozessunterstiitzung durch den Einsatz von Medizintechnik hinzugef gt s Tab 11 1 2 Tabelle 11 1 2 Erg nzte Symbole zum Kennzeichnen der funktionalen Prozessunterst tzung Symbol Beschreibung I I I I rk 1a Prozess Personal Raum Potentielle funktion
166. e Bedienf hrung gleichf rmige 2 Konsistenz Gestaltung von Handlungsabl ufen Bediensequenzen F higkeit des Systems Bedienfehler z B 3 Erkennen von Bedienfehlern Fehleingaben zu erkennen und dem Anwender angemessen zur ckzumelden Anpassung der erforderlichen Bedienschritte an den Frozessunterstutzung zu unterst tzenden Arbeitsprozess Einfache direkte und verst ndliche Meldungen und 5 Ger ter ckmeldungen Aufforderungen Intuitive Ger tebedienung F higkeit des Systems 6 Selbsterkl rungsf higkeit den Anwender durch einzelne Bedienschritte zu leiten 252 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 8 Ergebnisse System Usability Scale Ich k nnte mir vorstellen die Pumpe h ufig zu benutzen Ich finde die Pumpe unn tig kompliziert Ich finde die Pumpe war einfach zu bedienen Die Bedienung des Ger tes ist nicht einheitlich die Handlungsabl ufe sind inkonsistent Ich glaube die meisten Benutzer k nnten sehr schnell mit der Pumpe umgehen Ich fand den Umgang mit der Pumpe sehr anstrengend Ich f hlte mich sicher im Umgang mit der Pumpe Meiner Meinung nach sind die verschiedenen Funktionen schlecht in der Pumpe integriert Im Vergleich zu bisher verwendeten Pumpen l sst sich dieses Modell besser bedienen Das u ere Design der Pumpe gef llt mir berhaupt nicht Ich w rde dieses Ger t in keinem Fall beim Kauf bevorz
167. e bzw einer Handlungsanleitung Diese beinhaltet sowohl das Durchf hren der Prozessanalysen und das Ermitteln der potentiellen und aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung als auch die Auswahl und Durchf hrung der Usability Evaluation Durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik als Softwareprogramm bietet sich erg nzend die M glichkeit der Online Evaluation an z B bei der partizipativen Prozessanalyse oder dem Einsatz von Usability Inspection Methods Zus tzlich kann auf der Grundlage der durchgef hrten Analysen eine Datenbank mit potentiellen Prozess und Gestaltungsdefiziten erstellt werden die f r den Hersteller medizintechnischer Ger te wichtiges Erfahrungswissen zur Verf gung stellt Die kategorisierten Defizite erm glichen zus tzlich die Sensibilisierung und Schulung von Mitarbeitern und ein automatisiertes Erstellen von produktspezifischen Checklisten zum Erfassen der Gebrauchstauglichkeit Durch eine Verkn pfung mit bereits bestehenden Vigilanz Systemen vgl 53 107 108 310 in der Medizintechnik w re es auf Basis der gesammelten Daten m glich relevante von signifikanten Defiziten zu unterscheiden und so genauere Aussagen zur Bediensicherheit von Medizinger ten zu generieren In analoger Vorgehensweise k nnte die zu erstellende Software die Auswahl geeigneter Medizintechnik f r die Anwender und Betreiber unterst tzen Ein zuk nftig wichtiges Anwendungsfeld der Methodik wird der Nachweis der Bediensicherheit von Me
168. e damit gut geeignet die beobachteten Testergebnisse zu erg nzen und ggf zu best tigen Durch die Ergebnisse wurden wichtige Bediendefizite eine z T unangemessene Komplexit t des untersuchten Systems und ein Systemfehler von gro er praktischer Bedeutung aufgedeckt die im Anhang 11 3 genauer beschrieben werden 100 5 5 Validierung der Methodik C Fazit Folgende Erfahrungen k nnen als Fazit der Validierungsstudie Produktevaluation benannt werden Der starke Einfluss der Prozessanalyse auf die nachfolgende Vorgehensweise der Evaluation erfordert ein bewusstes m glichst fr hzeitiges Absch tzen des erforderlichen Detaillierungsgrads Dieser ist unter Ber cksichtigung der Aufgabenstellung und der damit verbundenen Zielsetzung der Untersuchung sowie unter Ber cksichtigung der weiteren angestrebten Vorgehensweise festzulegen Die Variation des Detaillierungsgrads der Versuchsbeschreibung des Benutzertests hat Einfluss auf die erzielten Ergebnisse Eine detaillierte Handlungsanweisung erm glicht den Einsatz von Probanden ohne Systemwissen und liefert konkrete Defizite insbesondere der Dialoggestaltung Eine abstraktere Versuchs beschreibung erfordert dezidierteres Wissen der Probanden z B durch Vorkenntnisse mit Ger ten gleicher Zweckbestimmung Es ist zu erwarten dass diese Vorgehensweise tendenziell mehr Defizite der Bedienstruktur und der Men f hrung des Systems aufdeckt Fehlendes Vorwissen der Probanden
169. e eingesetzten Evaluationsmethoden mit zunehmendem Detaillierungsgrad des Produktes zeit und bearbeitungsaufwendiger werden Korrelierend wird der fortschreitende Entwicklungsprozess immer zeitkritischer da das zunehmend erforderliche Zusammenwirken unterschiedlicher Disziplinen z B Entwicklung Marketing Produktion Vertrieb etc eine immer konsequentere Einhaltung vordefinierter Projektzeitpunkte erfordert und eventuelle Verz gerungen fr herer Projektphasen die Arbeitsdichte zus tzlich erh hen Durch die beschriebenen Effekte wurde die entwicklungsbegleitende Evaluation der neuen Infusionstherapiebaureihe beeinflusst Durch einen versp teten Start der PROMEDIKS Methodik wurde bereits zu Beginn der Produktentwicklung der beschriebene run after development effect ausgel st Als Reaktion wurde die Zusammenarbeit zwischen der Entwicklungsabteilung des Herstellers und dem Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie stark forciert was zu einer Informations berflutung f hrte die sich negativ auf die Kontinuit t des Entwicklungsprozesses auswirkte Es wurde erkennbar dass aus ergonomischer Sicht bereits getroffene Entscheidungen der Produktentwicklung zu berdenken und gegebenenfalls zu revidieren sind woraus eine inakzeptable zeitliche Verz gerung des Entwicklungsprozesses resultieren w rde Als Reaktion wurde beschlossen mit den bislang festgelegten Entscheidungen im Entwicklungsprozess fortzufahren und die Aktivit
170. e zur Prozessunterst tzung und zur Usability und einem entsprechend differenzierten Anforderungskatalog gliedert sich die L sungssuche in drei L sungsphasen 1 L sungskonzeption zur Prozessunterst tzung 2 L sungskonzeption zur Usability 3 Synthese beider L sungsans tze zur PROMEDIKS Methodik 77 5 4 Entwicklung der Methodik 5 4 1 Losungsentwicklung zur funktionalen Prozessunterstutzung Die Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterstiitzung erfolgt auf Grundlage der Anwendung der TOPICS Methodik s Anhang 11 2 Durch sie werden die klinischen Arbeitsprozesse analysiert und visualisiert wodurch die Methodik die M glichkeit bietet die funktionale Unterstiitzung des Arbeitsprozesses durch Medizintechnik zu ermitteln Das Vorgehen orientiert sich an der Methodenbeschreibung von Marsolek 221 und wird auf die besonderen Anforderungen der Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung abgestimmt und um den Abschnitt der Prozessunterstiitzung erweitert Es resultieren folgende Teilbereiche vgl Kap 5 2 2 l Prozessanalyse 2 Prozessvisualisierung 3 Prozessunterst tzung 5 4 1 1 Prozessanalyse Ziel der Prozessanalyse ist die Definition und Abgrenzung der klinischen Arbeitsprozesse die Analyse der klinischen Prozessinhalte und das Erfassen der Prozessstruktur Vor der eigentlichen Prozessanalyse erfolgt eine Kurzbeschreibung des betrachteten Arbeitssystems einschlie lich der typischen Syste
171. ealit t zum Hervorheben oder Verdeutlichen spezifischer Eigenschaften Unabh ngigkeit eines Ergebnisses von der eingesetzten Methode oder des Messverfahrens um zu diesem Ergebnis zu gelangen Man unterscheidet Durchf hrungsobjektivit t Auswertungsobjektivit t und Interpretationsobjektivit t Reliabilitat die sich in Bezug zu einem anderen Testverfahren bzw Messverfahren ergibt welcher das gleiche Konstrukt durch andere Items erfasst Siehe auch Reliabilit t Individuell festgelegter Ablauf von Funktionen oder Handlungen als Reaktion auf eine gegenw rtige Situation Im zeitlichen Ablauf festgelegte reproduzierbare Abfolge von Funktionen oder Handlungen Syn Teilprozess Subprozess Prozessabschnitt Beschreibt einen untergeordneten Teil eines Gesamtprozesses der durch eine eigenst ndige Arbeitsaufgabe abzugrenzen ist Ein Prozessmodul kann sich wiederum aus mehreren untergeordneten Prozessmodulen zusammensetzen 164 9 Glossar Potentielle funktionale Prozessunterstiitzung Prozessrelevanz Prozessunterstiitzung Qualitat Reliabilitat Retest Reliabilitat Risiko Schaden Sicherheit Subprozess System Systemaspekt Systemergonomie Systemgrenze System Usability Scale SUS Tatigkeit Teilhandlung Syn Potentielle Prozessunterst tzung Theoretisch m gliche Unterst tzung eines medizinischen Arbeits oder Behandlungsablaufes durch die Funktionalit t eines Medizinger
172. ediendefizit mehr dar Teilhandlung 23 Eingabe Pr kurasierung mg Vecuronium Aufgrund der Anfangskonfiguration des Systems befindet sich das Medikament Vecuronium nicht in der Video Lines Leiste Die beobachteten Schwierigkeiten entsprechen den Defiziten der Teilhandlung 20 Mehrfacheingabe falsche Zeitzuweisung doppelter Eintrag bei Zeitkorrektur 3 von 10 Versuchspersonen vergessen das Medikament ins Narkoseprotokoll einzutragen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 27 Eingabe Akrinor Aufgrund der Anfangskonfiguration des Systems befindet sich das Medikament Akrinor nicht in der Video Lines Leiste Die beobachteten Schwierigkeiten entsprechen den Defiziten der Teilhandlung 20 Mehrfacheingabe falsche Zeitzuweisung doppelter Eintrag bei Zeitkorrektur 3 von 10 Versuchspersonen vergessen das Medikament ins Narkoseprotokoll einzutragen 200 11 4 Studie 2 Produktauswahl Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlungen 29 30 33 Eintragen An sthesiebeginn Intubation Extubation Beim Eingeben der Ereignisse An sthesiebeginn Intubation und Extubation treten folgende bereits beschriebene Defizite auf Mehrfacheingabe durch fehlende Systemr ckmeldung falsche Zeitzuweisung Vergessen der Eingabe Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit
173. edienversorgung Im Paid technischer 5 Betrieb u berwachung Arzt Pflege ia u medizinische Kernfunktionen Patient Abbildung 2 1 5 Funktionsmodell der Maschine des medizinischen Arbeitssystems 119 Durch die ergonomische Gestaltung der Benutzungsoberfl che eines Ger tes ist es m glich die zur Bedienung eines Ger tes erforderlichen Interaktionen an die F higkeiten und verf gbaren Ressourcen eines Anwenders anzupassen 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Dadurch verringert sich der Aufwand zur Aufnahme und Verarbeitung der fir die Bedienung erforderlichen Daten und Informationen und es ist m glich trotz einer zunehmenden Funktionalit t eines Ger tes eine gute bzw gleichbleibende Bedienbarkeit eines Produktes zu erzielen und die Gebrauchstauglichkeit eines Ger tes insgesamt zu erh hen vgl 20 2 2 Defizite durch eine schlechte Gebrauchstauglichkeit 2 2 1 Patientensicherheit und Risiken Untersuchungen zu Risiken und Zwischenf llen in der Medizin kommen berwiegend aus dem nordamerikanischen Raum Eine der aufwendigsten und bedeutendsten Untersuchungen ist die Harvard Medical Practice Study 39 in der Krankenakten von ber 30 000 Patienten aus 51 Krankenh usern des Staates New York analysiert wurden Die Studie kommt zu dem Ergebnis dass es im Jahr 1984 in 3 7 von 100 Krankenhausaufnahmen zu behandlungsbedingten Gesundheitssch den der Patienten kam 69 dieser F lle sind
174. edizinische Kernfunktionen z B EKG aufnehmen berwachungs funktionen z B Alarme und Funktionen f r den technischen Betrieb des Ger tes z B Displayeinstellungen gt Vorausgesetzt wird eine hinreichend gro e Bedienbarkeit bzw Funktionalit t 14 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Der medizinische Nutzen von Medizintechnik ergibt sich primar aus den medizinischen Kernfunktionen des Ger tes die zur Behandlung des Patienten zur Verf gung stehen F r den Einsatz dieser Funktionen resultieren f r den Anwender Interaktionen mit allen drei Funktionsbereichen des Medizinger tes s Abb 2 1 5 Anhand des Funktionsmodells ist zu erkennen dass sich durch eine Zunahme der am Patienten eingesetzten Technik die Zahl der potentiellen Anwenderinteraktionen im Verh ltnis zur Technik vervielfacht Ein erfolgreicher Ger teeinsatz scheitert h ufig bereits daran dass ein Benutzer in der Gesamtheit der vorhandenen Ger tefunktionalit t einzelne Funktionen nicht erkennt weil er sie nicht am Ger t vermutet 211 Z hlke 344 geht davon aus das ca 50 aller Steuerfunktionen von technischen Ger ten nie vom Anwender ben tigt werden F r eine gute Gebrauchstauglichkeit m ssen daher sowohl die Bedienbarkeit als auch die Funktionalit t eines Produktes ber cksichtigt werden 14 Bei der Variation eines Einflussfaktors ist somit immer die Wechselwirkung mit anderen Faktoren zu ber cksichtigen vgl 137 127 M
175. edizinischen Anforderungen der Patientenbehandlung und der Anwendungsh ufigkeit ergibt Die Entwicklung der PROMEDIKS Methodik erfolgt unter Anwendung des Systems Engineering Ansatzes und gliedert sich in eine Situationsanalyse zur Gebrauchs tauglichkeit dem Erstellen eines Anforderungskataloges an die PROMEDIKS Methodik der Analyse bestehender L sungsans tze der Methodikentwicklung sowie dem Durchf hren unterschiedlicher Validierungsstudien Die Situationsanalyse ergibt dass sich die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit am Behandlungsprozess des Patienten ausrichten muss F r die Bedienbarkeit von Medizinger ten sind prim r operative Arbeitsabl ufe wichtig die detailliert zu ber cksichtigen sind F r die Funktionalit t von Medizintechnik ist insbesondere die Unterst tzung strategischer Arbeitsabl ufe von Bedeutung Sie kann damit anhand der funktionalen Unterst tzung bewertet werden die der Behandlungs prozess durch den Einsatz eines Medizinger tes erf hrt Ursache f r eine schlechte Gebrauchstauglichkeit ist ein fehlendes Verst ndnis der medizinischen Arbeitsabl ufe bei den Entwicklern von Medizintechnik und eine traditionell funktions und nicht prozessorientierte Entwicklungsmethodik Auf Grundlage der durchgef hrten Situationsanalyse wird ein Anforderungskatalog mit formalen Anforderungen an die Utilit t Testg te und Ethik des Methodikeinsatzes erstellt Zusammenfassung Zus tzlich werden op
176. eduzierte Weitere wichtige Einflussfaktoren der Bearbeitungseffizienz sind die Auswahl und Abgrenzung der zu untersuchenden Prozessfl sse sowie der angestrebte Detaillierungsgrad der Analyse Zum Ausw hlen und Abgrenzen repr sentativer Arbeitsabl ufe sowie dem Beschreiben wichtiger Schnittstellen s Kap 5 4 1 1 ist es in Abh ngigkeit von der Komplexit t des untersuchten klinischen Arbeitssystems gegebenenfalls erforderlich erg nzend zu den Vorgespr chen mit klinischen Anwendern in einer Voruntersuchung eine Grob strukturierung der Arbeitsabl ufe zu erstellen s Kap 5 5 2 Auf deren Grundlage kann dann die Auswahl der detailliert zu erfassenden Arbeitsprozesse erfolgen Durch den Detaillierungsgrad der partizipativen Prozessanalyse wird in hohem Ma e der Bearbeitungsaufwand und die Ergebnisqualit t der Studie beeinflusst Daher sollte in Abh ngigkeit von der untersuchten Fragestellung die erforderliche Genauigkeit der Analyse festgelegt werden So ist es z B m glich bei innovativen Produkt entwicklungsprojekten durch eine bewusste Abstraktion der Prozessanalysen den vorhandenen L sungsraum zu erweitern und durch den Einsatz von Kreativ Techniken neue L sungsvarianten f r ein Problem zu erarbeiten In Analogie kann durch einen sehr hohen Detaillierungsgrad bestehende Medizintechnik optimal auf die Anforderungen eines Arbeitsprozesses abgestimmt werden 125 6 Diskussion Grundlegende Zielsetzung beim Festlegen der erfor
177. effizienten als auch der effektiven Nutzung zu ermitteln So schr nken im Rahmen der Usability Evaluation beispielsweise Defizite der Prozessunterst tzung oder Defizite beim Erkennen von Bedienfehlern prim r die effiziente Nutzung des Ger tes ein Defizite der Steuerbarkeit oder Selbsterkl rungsf higkeit beeinflussen st rker die effektive Nutzung von Medizintechnik da ein angestrebtes Arbeitsziel nicht erreicht werden kann vgl 5 5 3 In den durchgef hrten Studien wurde aufgrund der untersuchten Fragestellung en keine dezidierte Differenzierung der ermittelten Defizite durchgef hrt F r den berwiegenden Teil der Anwendungsf lle ist es aus praxeologischer Sicht ausreichend Aussagen zur ergonomischen Nutzungsqualit t der Ger te auf der Grundlage ermittelter Bediendefizite zu treffen Ist ein getrenntes Erfassen von Defiziten der effizienten und effektiven Nutzung der evaluierten Medizintechnik erforderlich sind die durchgef hrten Usability Tests entsprechend zu erg nzen z B durch Performance Messungen etc Allerdings entzieht sich im medizinischen Kontext ein ineffektiver Ger teeinsatz aufgrund von besonderen ethischen und rechtlichen Forderungen vgl Kap 1 3 ohnehin einer Effizienzbewertung Die Benutzerakzeptanz konnte in allen Validierungsstudien s Kap 5 problemlos durch den Einsatz unterschiedlicher Befragungsmethoden erfasst werden Teilziele 3 4 Prospektiver und retrospektiver Methodikeinsatz zur Unterst tzung
178. efiziten die aus einer unzureichenden Gebrauchstauglichkeit resultieren k nnen vgl Kap 2 2 Es werden formale Anforderungen an die Methodik beschrieben die sich auf den Einsatz und die Qualit t der erzielten Ergebnisse beziehen sowie operative Anforderungen welche die Ergebnisse des Methodikeinsatzes konkretisieren Die operativen Anforderungen werden f r die funktionale Prozessunterst tzung und die Usability getrennt erfasst vgl Kap 4 3 5 2 1 Formale Anforderungen Formale Anforderungen resultieren aus dem geforderten praktischen Nutzen Utilit t aus der Verst ndlichkeit des Methodikeinsatzes der Testg te und aus besonderen ethischen Aspekten die in medizinischen Arbeitssystemen zu ber cksichtigen sind Von gro er Bedeutung ist die Utilit t der Methodik die angibt in wieweit durch die erzielten Ergebnisse praktisches Handlungswissen erarbeitet werden kann das zur Verbesserung bzw Auswahl von Medizintechnik beitr gt Eine leichte Erlernbarkeit und gute Handhabbarkeit Transparenz der Vorgehensweise etc verbessern die allgemeine Verst ndlichkeit der Methodik und f hren zu einem geringen Bearbeitungsaufwand sowie zu einer guten Qualit t der erzielten Ergebnisse Letztere wird im Bereich der empirischen Forschung als Testg te bezeichnet und durch die Kategorien Objektivit t Reliabilit t und Validit t erfasst vgl 36 Die Testg te wird in der Regel quantitativ das hei t in Form eines mathematischen Zusammenhan
179. eilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 25 Eintragen Blutdruckabfall Es treten Bedienprobleme beim Ubertragen des Freitextes sowie dadurch bedingte Mehrfacheingaben auf vgl Teilhandlungsschritt 23 3 von 10 Probanden vergessen den Blutdruckabfall einzutragen 4 Probanden tragen den Blutdruckabfall bewusst nicht in das Narkoseprotokoll ein und begr nden dies durch die Onlinedokumentation aus der ein Blutdruckabfall ersichtlich ist dieses Vorgehen wurde nicht als Bediendefizit gewertet Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlungen 26 28 29 31 Eintragen An sthesiebeginn Operationsbeginn Operationsende An sthesieende 5 von 10 Probanden haben vergessen das Ereignis An sthesiestart durch Dr cken des Buttons Ane Start einzugeben und k nnen durch eine vom System vorgeschriebene Zwangsabfolge die Ereignisse Operationsbeginn Operationsende und An sthesieende nicht eingeben Folgefehler 4 von 10 Teilnehmern geben daraufhin die fehlenden Ereignisse als Kommentar ein Daraus resultiert dass das An sthesieende nicht eingegeben und das Narkoseprotokoll nicht ausgedruckt werden kann Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Als zus tzliches Defizit wurde von 6 Teilnehmern die schlechte Differenzierbarkeit der eingegebenen Ereignisse auf der Benutzeroberfl che bem ngelt Teilhandlung 32 berpr
180. einflusst wird 36 72 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze 5 3 2 4 Benutzertests Bei Benutzertests oder Usability Tests werden in einer Laborumgebung Produkte oder Produktprototypen mit Hilfe von Benutzern evaluiert Hierzu werden in Anwendungs szenarien die zu untersuchende Arbeitsaufgabe und die vorliegende Umgebungssituation der Produktanwendung festgelegt In einer Strukturanalyse werden einzelne Teil handlungen bzw Handlungsschritte ermittelt die zum Bew ltigen der Arbeitsaufgabe vom Probanden ausgef hrt werden m ssen Durch diese Vorgehensweise ist es m glich komplexe Bedienabl ufe auf einfache Teilhandlungen zu reduzieren und diese gezielt zu untersuchen W hrend des Versuchs wird das Erf llen oder Abarbeiten der einzelnen Teilhandlungen beobachtet dokumentiert und anschlie end bewertet Von besonderem Interesse ist das Auftreten von Fehlbedienungen einer unsicheren oder probierenden Ger tebedienung oder langen Bearbeitungszeiten da diese Aufschluss dar ber geben bei welchen Teilhandlungen Bediendefizite vorliegen und welche Interaktionselemente der Bedienoberfl che ggf zu berarbeiten sind Hierbei sind die H ufigkeit das Ausma und die Auswirkung des Defizits zu ber cksichtigen da diese einen Anhaltspunkt f r die Priorit t der erforderlichen Korrektur liefern Basiert die Bewertung auf einer reinen Verhaltensbeobachtung der Probanden muss zuvor eine Taxonomie relevanter Ereignisse als Bewertungsma sta
181. eitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin erg nzt wurden vgl 25 110 199 228 A Vorgehen und Ergebnis der Produktevaluation Die Prozessanalysen wurden in der Abteilung f r An sthesiologie und operative Intensivmedizin der Charit Berlin Campus Virchow Klinikum durchgef hrt Dabei wurden mit Hilfe von 4 offenen nicht teilnehmenden Beobachtungen insgesamt 35 unter schiedliche Prozessmodule f r eine TIVA ermittelt von denen 20 einer potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung zug nglich sind Von der untersuchten TIVA Einheit werden insgesamt 12 Prozessmodule aktuell funktional unterst tzt Die ermittelten Ergebnisse und die Relevanz der potentiell bzw aktuell unterst tzten Prozessmodule sind in Tabelle 5 5 1 dargestellt Tabelle 5 5 1 Potentielle und aktuelle Prozessunterst tzung und Prozessrelevanz Prozessrelevanz Anzahl identifizierter Prozessmodule potentielle funktionale aktuelle funktionale Prozessunterst tzung Prozessunterst tzung Hoch 12 11 Mittel 4 1 Niedrig 4 0 Gesamt 20 12 Defizite der Prozessunterst tzung des TIVA Systems ergeben sich aus der Differenz der potentiell zu unterst tzenden Prozessmodule und der aktuell unterst tzten Prozessmodule s Anhang 11 3 Es werde ein Prozessmodul mit hoher Prozessrelevanz drei Prozess module mit mittlerer Prozessrelevanz und vier Prozessmodule mit niedriger Prozessrelevanz nicht vom evaluierten System unterst tzt Z
182. el 2 1 0 1 1 0 1 Niedrig 0 0 0 0 0 0 0 Gesamt 9 8 8 Defizite der Prozessunterst tzung CompuRecord F r die Prozessphase An sthesievorgespr ch ergaben sich folgende Defizite Prozessmodule 1 1 5 1 1 8 Fill out the according patient s data mittlere Prozessrelevanz Das An sthesiedatenmanagementsystem sollte die ben tigten Patientendaten automatisch aus dem Netzwerksystem in das Narkoseprotokoll bertragen k nnen Prozessmodul 1 1 10 Inform patient about the anaesthesia risk and get the patient s signature niedrige Prozessrelevanz Das System sollte den An sthesisten bei der Patienteninformation unterst tzen z B durch ein Informationsfenster eine Checkliste 0 4 Es sollte die M glichkeit bestehen die Unterschrift Einwilligung des Patienten elektronisch zu dokumentieren Prozessmodul 1 1 11 Put the Anaesthesia Risk Information Sheet back to the Medical File niedrige Prozessrelevanz Die Patienteninformation und die Zustimmung des Patienten sollten in elektronischer Form dokumentiert werden elektronische Patientenakte 194 11 4 Studie 2 Produktauswahl Prozessmodul 1 1 12 Check the Agreement for the Operation niedrige Prozessrelevanz Die Dokumente sollten elektronisch erfasst und verwaltet werden Das System sollte den An sthesisten ggf an die Kontrolle der Patienteneinwilligung zur Operation Narkose und Bluttransfusion erinnern Prozessmodul 1 2 10
183. ell bliche Anordnung der Ger te Basismodul e Infusionspumpe 6 Be Ww W ber Basismodul e Spritzenpumpe muss m glich sein Die Funktionen F rderratenverstellung Alarmtonstummschaltung und 7 ED A p F F Bolusapplikation m ssen im laufenden Betriebszustand verf gbar sein 8 Medikamentenstandards Name und vorgegebene F rderrate des applizierten Ww Ww Medikaments m ssen im Basismodul verf gbar sein 9 Die Zu und Ableitungen der Ger te m ssen durch eine entsprechende Ww Ww Systematik geordnet werden 10 Es muss eine Kurzbedienungsanleitung auf dem Ger t vorhanden sein W W 11 Der Alarm muss telemetrisch weitergegeben werden k nnen W W Ergebnis Phase 3 Evaluation der Benutzeroberfl che Die Evaluation der Benutzeroberfl che erfolgte auf Grundlage der Softwaresimulation Version 04 2003 f r den verbesserten Designentwurf des Basismoduls der Infusionstherapiebaureihe Es werden folgende Anwendungsf lle ber cksichtigt Einsatz Pflegestation 1 Einfachste Einstellung des Basismoduls Spritzenpumpe Use only Standardmode Prime Einsatz Pflegestation 2 Einfachste Einstellung des Basismoduls Spritzenpumpe Use Drug Library Prime Einsatz Intensivstation Dosiskalkulation Dose Mode Die Anwendungsf lle PCA Therapie Home Care Therapie und das Zusammenwirken zwischen Basismodul und Erweiterungsmodul sind nicht oder nur unvollst ndig in der Simulation abgebildet und wer
184. elle funktionale Prozessunterst tzung QU Quantifizierte Usability 40 20 20 40 60 80 100 QU Abbildung 5 4 3 Diagramm zur Darstellung der quantifizierten Gebrauchstauglichkeit 93 5 4 Entwicklung der Methodik 5 4 4 Ablaufdiagramm der PROMEDIKS Methodik A s Kap 5 4 1 1 s Kap 5 4 1 3 0 wn gt E o a an N u A SIR AP AE EEDE E EE EEEN A s Kap 5 4 1 3 D c N 5 T Yn 03 3 s Kap 5 4 3 BR AA TAN ett ees A s Kap 5 4 2 1 pr To 2 z s Kap 5 4 2 9 s Kap 5 4 2 3 s Kap 5 4 2 3 s Kap 5 4 3 1 allen ee ESET A s Kap 5 4 3 3 03 x amp s Kap 5 4 3 1 v Systemgrenzen festlegen und Arbeitssystem beschreiben Relevante Arbeitsprozesse AP festlegen Beobachtung der AP Visualisierung der AP Partizipative Analyse und Verifizierung der AP Ver Ja nderung des AP Nein Betrachte einzelnes Prozessmodul PM funktionale J f m Unterst tzung A Markiere PM fkt PU m glich Nein Bewerten der Prozessunterst tzung Prozessrelevanz des PM ermitteln Nein alle PM betrachtet Ja Betrachte markiertes Prozessmodul PM Usability Ja F relevantes Kennzeichne PM Usab relevant PM Nein Nein alle markierten PM betrachtet Anwendungsszenarien erstellen Methode ausw hlen und Stichprobengr
185. em Menschliches Versagen Mensch Maschine Dialog Mensch Maschine Interaktion Methode Methodik Modell Objektivitat Paralleltest Reliabilitat Prozedur Prozess Prozessmodul Syn Bedienoberfl che Benutzeroberfl che Schnittstelle zwischen einem Benutzer und einem technischen System um eine Bedienung zu erm glichen Unabh ngigkeit eines Ergebnisses von der Interpretation der Daten D h individuelle Interpretationen d rfen nicht in die Bewertung von Daten einflie en Siehe auch Objektivit t Syn Medizintechnik medizintechnisches System Energetisch betriebenes aktives Medizinprodukt Gegenstand zur Therapie Diagnostik oder berwachung eines Patienten vgl 51 Syn Medizinger t medizintechnisches System Energetisch betriebenes aktives Medizinprodukt Syn Medizinger t Medizintechnik Energetisch betriebenes aktives Medizinprodukt Handlung oder unterlassene Handlung eines Menschen die zu einem nicht gew nschten Ergebnis f hrt Syn Dialog Wechselseitiger Austausch von Informationen oder Daten Syn Interaktion Wechselseitiges auf einander bezogenes kognitives oder motorisches Handeln Regelgeleitete Grundlage einer Vorgehensweise oder eines Handelns die einem Anwender reproduzierbare und berpr fbare Ergebnisse liefert Lehre und Anwendung von Methoden Eine Methodik bedient sich in der Regel einer oder mehrerer Methoden Eine vereinfachte Abbildung der R
186. em wurde auf den Patienteneinleitungsraum und den Operationssaal OP begrenzt Entsprechend der Aufgabenstellung konzentrierte sich die Prozessanalyse prim r auf Arbeitsabl ufe und Aufgaben der TIVA und wurde in die Prozessphasen An sthesievorbereitung Narkoseeinleitung Narkosef hrung und 175 11 3 Studie 1 Produktevaluation Narkoseausleitung unterschieden Insgesamt wurden 4 Narkoseverl ufe teilnehmend beobachtet und in 35 einzelne Prozessmodule einer TIVA differenziert Diese wurden in Prozessflussdiagrammen visualisiert und mit klinischen Mitarbeitern n 5 und Mitarbeitern des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin n 3 partizipativ analysiert und abschlie end verifiziert Die Ergebnisse der Prozess analyse sind im Anhang der Studie dargestellt s Anhang 11 3 5 Prozessunterst tzung Von den 35 aufgenommenen Prozessmodulen k nnen 20 potentiell durch ein TIVA System funktional unterst tzt werden Durch die untersuchte TIVA Einheit werden aktuell 12 Prozessmodule vollst ndig funktional unterst tzt s Anhang 11 3 5 Die potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung sowie die Relevanz der ermittelten Prozessmodule ist in Tabelle 11 3 1 dargestellt Tabelle 11 3 1 Potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung und Prozessrelevanz Prozessrelevanz Anzahl identifizierter Prozessmodule potentielle funktionale aktuelle funktionale Prozessunters
187. ems im Bereich der An sthesie verbessern und die Akzeptanz unter den An sthesisten steigern 183 11 3 Studie 1 Produktevaluation 11 3 5 Anhan g Abbildung 11 3 3 Prozessanalysen Prozess Anasthesievorbereitung Hospital Charit Berlin Projekt TIVA Evaluation BBM Name C Backhaus J Schmidt 11 1 2 berpr fen des Medikamentenwagens Vorbereitung und Selbstcheck des Narkoseger tes Infusionssystem einschalten deficit Daten in verschiedenen Unterlagen Tef Patientenakte Tef Narkoseprotokoll O d Medikamente aufziehen Infusionssystem mit Medikamente best cken deficit Manuelle Eingabe der Daten Tef Patientenakte Patientendaten eingeben Ger teeinstellungen MRTAn sthesist Pflege ATAn sthesist Pflege An sthesist Pflege ARTAnasinesisvPflege Anasthesist Pilege Anasthesist Ptlege Anasthesist OP Einieitungsraum OP Einleitungsraum lOP Einleitungsraum Prozess Narkoseeinleitung Hospital Charite Berlin Projekt TIVA Evaluation BBM Name C Backhaus J Schmidt ref Patientenakte OP Einieitungsraum 1 4 OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum Opioid und Hypnotikumgabe vorbereiten lOP Einleltungsraum Intraoperati
188. en Phase 1 Versuchsdurchf hrung ohne Einweisung Die Probanden f hren die in der Aufgabenstellung geforderten Handlungen ohne eine Einweisung in das System durch Phase 2 Versuchsdurchf hrung mit standardisierter Einweisung Die Probanden erhalten nach dem ersten Versuchsdurchlauf eine an den Arbeitsaufgaben orientierte standardisierte Einweisung in die Bedienung des Systems und f hren den Versuch in leicht abge nderter Form erneut durch Beide Versuchsdurchl ufe wurden in einer Videodokumentation aufgezeichnet Die ausgef hrten Handlungen wurden in einem drei Stufen Bewertungsverfahren Ampelschema bewertet Die ermittelten Einzelergebnisse der Teilhandlungen wurden zu Mittelwerten zusammengefasst Die Anwenderbefragung erfolgte durch eine Usability Checkliste wobei von den Probanden Aussagen auf einer dreistufigen Zustimmungsskala zu bewerten waren 9 Items 32 Von der American Society of Anaesthesiologists herausgegebene Risikoeinteilung f r Narkosepatienten Es werden 5 Risikogruppen unterschieden vgl 4 3 In der Versuchsphase 2 wurde als Ergebnis des Vortests auf das Ausf hren der Sekund rhandlungen Anschlie en des Monitoring Intubation des Patienten Medikamente applizieren etc verzichtet um die Versuchszeit zu reduzieren Die Usability Checkliste wurde auf Grundlage der Empfehlungen von Ravden und Johnson 274 sowie der Leits tze zu Anforderungen der Gebrauchstauglichkeit von Bildschirmg
189. en 9 1 Die Methodik muss Benutzeranforderungen erfassen W 9 Benutzer zufriedenheit 9 2 Die Methodik muss die Benutzerakzeptanz von W Medizintechnik erfassen 14 Festgelegt durch die vom Hersteller benannte Zweckbestimmung des Ger tes vgl 54 54 5 2 Definition eines Anforderungskataloges an die Methodik Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Kapitels 5 2 5 2 Definition eines Anforderungskataloges fur die Methodik S 51 5 2 1 Formale Anforderungen S 51 Es wurden insgesamt 11 Zielformulierungen f r folgende Anforderungen definiert Utilitat der Methodik Verst ndlichkeit der Anwendung Testg te der Methodik Ethik der Anwendung 5 2 2 Operative Anforderungen zur Prozessunterst tzung S 52 Es wurden insgesamt 8 Zielformulierungen f r folgende Anforderungen definiert Analyse des Behandlungsprozess Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung Visualisierung des Behandlungsprozess 5 2 3 Operative Anforderungen zur Usability S 53 Es wurden insgesamt 5 Zielformulierungen f r folgende Anforderungen definiert Erfassen und Bewerten der Benutzungsqualit t Erfassen der Benutzerzufriedenheit 55 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Die Untersuchung bestehender L sungsans tze zur Gebrauchstauglichkeit gliedert sich in die Analyse von Methoden zur Evaluation der funktionalen Prozessunterst tzung und der Usability von Medizintechnik Met
190. en Ihre Prozessrelevanz wird als niedriger Eingestuft so dass sie die Gebrauchstauglichkeit des Ger tes in entsprechend geringerem Ma beeinflussen Vielmehr sind diese Defizite gut geeignet zuk nftige Anforderungen an das Ger t zu definieren Beim durchgef hrten Benutzertest wurden durch die Technik des Lauten Denkens Think Aloud vereinzelt Gespr che mit dem Versuchsleiter provoziert wodurch die Gefahr bestand dass die Reliabilit t der Ergebnisse beeintr chtigt werden k nnte 99 5 5 Validierung der Methodik In Einzelf llen war ein gezieltes Eingreifen und Unterst tzen durch den Versuchsleiter erforderlich um Fehlhandlungen zu korrigieren oder zu lange Bearbeitungszeiten der Probanden zu vermeiden und dadurch die Versuchsdurchf hrung sicherzustellen Durch dieses Verhalten wird die Durchf hrungsobjektivit t des Benutzertests beeintr chtigt Allerdings wurden die entsprechenden Hilfestellungen beim Bewerten der Teilhandlungen ber cksichtigt Die Kooperation der Probanden und deren Akzeptanz gegen ber dem durchgef hrten Test kann vorbehaltlos als gut bezeichnen werden In der durchgef hrten Studie wurden nur Probanden eingesetzt die ber keine praktische Erfahrung im Umgang mit TIVA Systemen verf gen Dadurch konnte kein Systemwissen vorausgesetzt werden weshalb die Handlungsanweisungen f r die Versuchsdurchf hrung sehr detailliert formuliert werden mussten um eine ausreichende Retest Reliabilit t sicher zu
191. en Arbeitssystemen angepasst Sie unterscheidet 10 grafische Elemente die eine einfache und transparente Darstellung klinischer Arbeitsprozesse erm glichen sollen s Tab 11 1 1 Tabelle 11 1 1 TOPICS Symbolik zur Visualisierung klinischer Arbeitsprozesse Symbol Beschreibung Prozess Prozess Kennzeichnet einzelne Aktivit ten des Arbeitsprozesses und erfasst die Personal ausf hrende n Person en und die genutzten R umlichkeiten Raum DE Entscheidung Erden Kennzeichnet Aktivit ten an denen sich der Arbeitsprozess verzweigt Prod und erfasst das beteiligte Personal und die genutzten R umlichkeiten Raum Die Entscheidungen sollen m glichst auf ja nein Fragen reduziert werden B Pfeil Gibt die Lese bzw Prozessflussrichtung zwischen den einzelnen Prozessen und Entscheidungen an Verzweigung Erm glicht eine Aufteilung des Prozessflusses ohne vorherige Entscheidung Sie dient z B der Darstellung einer Aufteilung des Prozessflusses nach verschiedenen Patientengruppen vor allem zur Verzweigung von parallel ablaufenden Prozessfl ssen Vereinigung Verschiedene Prozesszweige aus fr heren Entscheidungen oder gt Verzweigungen k nnen zusammengef hrt werden Dieses Symbol kann alternativ auch entfallen indem mehrere Pfeile in einem Prozess oder in einer Entscheidung m nden oder direkt auf andere Pfeile weisen Dokument Kennzeichnet die Verwen
192. en daher meist freie Frageb gen eingesetzt Ein Nachteil von Frageb gen ist ihr relativ hoher Vorbereitungsaufwand und dass die gew nschten Daten erst nach einer gewissen R cklaufzeit zur Verf gung stehen In Abh ngigkeit von der untersuchten Fragestellung und dem Freiheitsgrad der Antworten k nnen durch Frageb gen ab ca 30 befragten Benutzern repr sentative Aussagen zur Usability eines Produktes ermittelt werden vgl 253 309 F r den Bereich des Usability Engineering gibt es standardisierte Frageb gen Ein Beispiel stellt Brooke 40 vor der mit seiner System Usability Scale SUS die Usability eines Produktes durch unterschiedliche Items in einer Rangskala mit f nf Bewertungsstufen abfragt Auf Grundlage der getroffenen Bewertungen wird ein Punktwert gebildet der eine Aussage zur Usability des untersuchten Systems erlaubt Durch das Anpassen und Erweitern der verwendeten Items kann diese Methode gut zur summativen Evaluation von Medizinger ten eingesetzt werden vgl 136 178 hnliche Befragungsmethoden zur Produktevaluation werden auch von Kirakowski 195 Pr mpfer und Anft 273 Gediga et al 132 und Oppermann 263 vorgestellt Benutzerinterviews bieten im Vergleich zu Frageb gen den Vorteil den Freiheitsgrad der Fragen zu variieren und erm glichen einen direkten Kontakt zum Benutzer Sie lassen sich nach dem Ausma der Standardisierung in strukturierte halb strukturierte oder unstrukturierte Interviews unterschei
193. en der Funktionalit t Ermitteln und Bewerten der Usability Prospektiver und retrospektiver Methodikeinsatz Einsatz der Methodik S 124 Gute Kooperationsbereitschaft der beteiligten Krankenhausmitarbeiter Prozessvisualisierung ist leicht verst ndlich und gut erlernbar Reduzierte Mitarbeiterzahl f hrt zu vermindertem Aufwand f r die Prozess analyse Prozessanalyse so detailliert wie n tig und so grob wie m glich Prozessanalyse trifft nur auf bedingtes Interesse der Produktentwickler Einfaches und problemloses Bilden von Anwendungsszenarien Stichprobenauswahl beeinflusst Versuchsdesign und damit Ergebnisqualit t Enge zeitliche Ankopplung an Entwicklungsprozess erforderlich Defizite aus fr heren Vers umnissen des Methodikeinsatzes k nnen nicht mehr parallel zum Produktentwicklungsprozess aufgeholt werden Ergebnisse der Methodik S 130 Reliabilitat und Validit t der Prozessanalysen werden durch die Anwender partizipation positiv beeinflusst Hohe Utilitat durch fr he Prozessorientierung in der Produktentwicklung F r die Ergebnisqualit t ist die Auswahl repr sentativer Arbeitsprozesse wichtig Zur Entwicklung hochinnovativer Medizintechnik ist eine erh hte Abstraktion der Prozessanalyse mit entsprechend qualifizierten Anwendern erforderlich Die Kombination von verschiedenen Usability Methoden erh ht die Reliabilit t und Validit t der Testergebnisse Die Ergebnisse der Beobachtung korrelieren mit der Befragung Die Ergeb
194. en medizintechnischen Aufwand dem Ausschalten einer m glichen Narkosegasexposition und aus medizinisch induzierten Anforderungen an die Art und Durchf hrung der An sthesie Zur Steuerung der Narkose werden spezielle Systeme angeboten die einzelne Infusions und Spritzenpumpen ber eine zentrale Kontroll und Steuereinheit Controller zu einer TIVA Einheit zusammenf gen Im Rahmen einer Produkt berarbeitung einer TIVA Einheit der Firma B Braun Melsungen AG soll diese hinsichtlich ihrer Gebrauchstauglichkeit evaluiert werden s Abb 11 3 1 Ziel der Untersuchung ist es potentielle Defizite zu ermitteln um diese in der folgenden Produktgeneration ggf zu eliminieren Si Ver Abbildung 11 3 1 Untersuchte TIVA Einheit Gesamtansicht links und Controller rechts 174 11 3 Studie 1 Produktevaluation 11 3 2 Methode Die Evaluation erfolgte unter Anwendung der PROMEDIKS Methodik Die erforderlichen Prozessanalysen wurden in der Abteilung f r f r An sthesiologie und operative Intensivmedizin der Charit Berlin Campus Virchow Klinikum durchgef hrt und durch Vorarbeiten des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin erg nzt n 8 Zur Evaluation der Usability wurde eine Kombination aus Benutzertest Lautes Denken und Anwenderbefragung Fragebogen festgelegt n 10 Der Test wurde im Versuchsfeld des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie durchgef hrt Als Anwendungss
195. enkens 5 2 3 Operative Anforderungen zur Usability Operative Anforderungen hinsichtlich der Analyse und Bewertung der Usability richten sich an den Einsatz der PROMEDIKS Methodik Dabei soll die Methodik die Effizienz und Effektivit t der Ger tenutzung im Behandlungsprozess analysieren und die Zufriedenheit der Anwender ermitteln vgl Kap 2 1 2 53 5 2 Definition eines Anforderungskataloges an die Methodik Eine wichtige Grundvoraussetzung fiir das Bewerten der effizienten Nutzung eines Medizinger tes ist dessen effektiver Einsatz vgl Kap 2 1 2 der in medizinischen Arbeitssystemen zwingend gefordert und Gegenstand unterschiedlicher gesetzlicher Regelungen ist vgl 49 51 Die operativen Anforderungen zur Usability sind in Tabelle 5 2 3 durch Zielformulierungen abgebildet die nach Forderungen F und W nschen W unterschieden werden Tabelle 5 2 3 Operative Anforderungen zur Usability an die Methodik Nr Anforderung Zielformulierung F W 8 1 Die Methodik muss die Bedieninteraktionen im F Behandlungsprozess hinsichtlich ihrer effizienten Ausf hrung bewerten z B zielgerichtetes Vorgehen Interaktionsaufwand etc Benutzungs 8 ualit t 8 2 Die Methodik muss die Bedieninteraktionen im F q Behandlungsprozess hinsichtlich ihrer effektiven Ausf hrung bewerten Zielerf llung 8 3 Die Methodik muss Aussagen zur Erlernbarkeit bzw zum Ww Schulungsaufwand der Ger tebedienung erm glich
196. enten erneute Konnektion Tubuslagekontrolle Pflege MfPiese An sthesist Pflege OP Einieltungsraum mlor OP 184 11 3 Studie 1 Produktevaluation Prozess Narkosef hrung Hospital Charite Berlin Projekt TIVA Evaluation BBM Name C Backhaus J Schmidt Ja 34 3 2 33 Bewertung des z Opioidgabe Hypnotikumgabe operativen 5 gor verocerua Spritzenwechsel ne m Vorgehens Narkosetiefe O K erforderlich Andsthesist MRlAn sthesist MR An sthesist R An sthesist Andsthesist M AndsthesisvPilege AndsthesisvPllege alor nor mlor Mor Mor Prozess Narkoseausleitung Hospital Charite Berlin deficit Projekt TIVA Evaluation BBM PR vollst ndige Name C Backhaus J Schmidt Diskonnektion des Patienten erforderlich 42 43 44 45 46 nfusionssystem P verlangsamte a Extubation bei Umbetten und Transport Ubergabe an abschalten Opioidgabe stoppen Hypnotikumgabe Einstellen der Beatmung Spontanatmung in Aufwachraum Pflegepersonal benutztes Zubeh r entsorgen An sthesist Anasthesist l Anasthesist MRTAn sthesist MR AndsthesistPtiege MR Pfiege An sthesist Andisthesist Pflege OP OP nor mlor Mor amp Aufwachraum OP 185 11 3 Studie 1 Produktevaluation
197. er ten nach DIN EN ISO 9241 11 94 erstellt 192 11 4 Studie 2 Produktauswahl Abschlie end wurde eine zusammenfassende Bewertung der Bedienbarkeit und der Funktionalit t auf einer fiinfstufigen Bewertungsskala von den Probanden erfragt In einem Vortest wurden die Durchf hrbarkeit und Qualit t des erstellten Versuchsdesigns und der Anwenderbefragung berpr ft 11 4 3 Ergebnis Prozessanalyse Die Prozessanalysen wurden in der Abteilung f r An sthesiologie und in einer internistischen Pflegestation der Kyushu University in Fukuoka Japan durchgef hrt Auf der Grundlage von Vorarbeiten des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie wurden die Arbeitsprozesse der An sthesie in die Prozessphasen An sthesievorgespr ch Narkoseeinleitung Narkosef hrung und Narkoseausleitung unterteilt Die Analyse beschr nkte sich auf die Prozessphasen An sthesievorgespr ch Pre Anesthesia Phase und Narkoseeinleitung Anesthesia Induction Phase Die Patienten wurden nach dem Einschleusen in den OP Bereich vom Pflegepersonal in den vorbereiteten OP geschoben und auf den OP Tisch umgelagert Die Narkoseeinleitung fand direkt im OP Saal statt Es wurden insgesamt 2 An sthesievorgespr che und 4 Narkoseeinleitungen teilnehmend beobachtet und in Prozessflussdiagrammen abgebildet Diese wurden mit Mitarbeitern der Abteilung f r An sthesiologie n 3 partizipativ analysiert und abschlie end verifiziert Dabei wurden 32 Proz
198. er Bundesrepublik Deutschland in den Jahren 1991 1997 um ca 30 vgl 8 Ursachen hierf r sind die aus der demografischen Entwicklung resultierenden steigenden Patientenzahlen die zu einer Zunahme von lteren chronisch kranken Patienten f hrt sowie die gestiegene medizinische Leistungsf higkeit die zu zunehmenden Behandlungskosten pro Patient f hrt vgl 8 34 140 F r den Einsatz und die Entwicklung von Medizintechnik folgt daraus dass zus tzlich zum medizinischen Nutzen eines Ger tes auch die Wirtschaftlichkeit des Einsatzes zu ber cksichtigen ist Hierzu geh ren neben den Kosten f r die Anschaffung des Ger tes auch Aufwendungen die mit der Anwendung Aufbereitung und ggf Entsorgung von Medizintechnik verbunden sind 1 Technikeinsatz in der Medizin Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Kapitels 1 Fur den Einsatz von Technik in der Medizin ergibt sich folgende Situation 1 1 Medizinischer und technischer Fortschritt S 1 Die zunehmende Technisierung am medizinischen Arbeitsplatz f hrt zu einer zunehmenden Interaktion zwischen Anwender und Medizinger t Es existieren gesetzliche Forderungen f r die technische Sicherheit und den medizinischen Nutzen f r Medizinprodukte Systemergonomische Aspekte bei der Gestaltung von Medizintechnik werden bislang nicht ausreichend ber cksichtigt 1 2 Medizintechnik im medizinischen Arbeitssystem S 2 Medizinger te verf gen i d R ber zwei Schnittstellen zum Mensche
199. er Kategorie Sonstiges wurden weitere Aspekte der Gestaltung der Benutzeroberfl che benannt B Bewertung der Vorgehensweise und der erzielten Ergebnisse Aus den Prozessflussanalysen Phase 1 ist zu erkennen dass die Arbeitsabl ufe im Anwendungsbereich Home Care weniger standardisiert und strukturiert als die Prozesse der Intensivmedizin ablaufen Dadurch ist trotz der hohen Zahl von Partizipanten n 9 die prognostische Validit t der Ergebnisse f r den Bereich Home Care eingeschr nkt Die Gruppendiskussion Phase 2 wurde explorativ durchgef hrt was die Testg te des Vorgehens stark reduziert Weder die Pr sentation der Designentw rfe noch die Moderation der Diskussion erfolgten standardisiert was die Durchf hrungsobjektivit t und Retest Reliabilit t stark einschr nkt Allerdings ist zu bemerken dass das Ziel der 114 5 5 Validierung der Methodik prospektiven Evaluationsphase Phase 1 Phase 2 das Ermitteln von Prozess und Benutzeranforderungen war im Mittelpunkt des Interesses stand somit das Generieren von Hypothesen nicht deren Uberpriifung Lediglich in der Anwenderbefragung Phase 2 wurden erste Ergebnisse der Gruppendiskussion durch Aussagen potentieller Benutzer bewertet Zum Verbessern der Durchf hrungsobjektivit t und zum Ausschalten eines m glichen Versuchsleitereffektes vgl 36 wurde die Befragung von einem bis dahin nicht in das Projekt involvierten Versuchsleiter durchgef hrt Die Ergebnisse der
200. er erfragten positiven und negativen Aspekte der Ger tebedienung erfolgte durch das Bilden induktiver Antwortkategorien 234 Dabei werden die h ufigsten Nennungen der Versuchsteilnehmer zu bergeordneten Kategorien zusammengefasst s Tab 11 5 6 236 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 6 Aus den Benutzerinterviews gebildete Antwortkategorien mit H ufigkeiten der Nennungen Kategorie Nennungen positiv negativ gesamt Gr e 11 0 11 Integrierte Spritze 2 16 18 Display 9 2 11 Design 5 3 8 Bedienstruktur 9 20 29 Sonstige 4 7 11 Nachfolgend sind die h ufigsten u erungen zu den einzelnen Kategorien beschrieben Die Antworten der Versuchsteilnehmer sind im Text kursiv als Zitat dargestellt Kategorie Gr e Die Gr e der Pumpe wird von allen Versuchspersonen positiv bewertet Das Ger t wird als handlich sch n klein und kompakt bezeichnet Insbesondere wird auf das daraus resultierende geringe Gewicht verwiesen Die M glichkeit des mobilen Einsatzes wird aus Sicht der Anwender dadurch erheblich beg nstigt was sehr positiv aufgenommen wird Kategorie Integrierte Spritze Die Integration der Spritze in das Ger t wird mit deutlicher Mehrheit negativ bewertet Ursache ist die eingeschr nkte Sicht auf die Infusionsspritze Die Anwender vermuten dass Fehler und St rungen nicht rechtzeitig erkannt werden K nnten Typische u erungen ware
201. er funktionalen Unterst tzung des medizinischen Behandlungsprozesses funktionale Prozessunterst tzung Die funktionale Prozessunterst tzung ist prim r am strategischen und normativen Handlungszyklus der Patientenbehandlung auszurichten Die Bedienung von Medizintechnik ist prim r an Arbeitsabl ufen des operativen Handlungszyklus auszurichten Ursachenorientierte Betrachtungsweise S 44 Ursachen f r eine schlechte Gebrauchstauglichkeit ergeben sich aus Fehlendem Prozessverst ndnis der Entwickler Konventionell funktions und nicht prozessorientierte Ger tegestaltung Schlecht gestalteten Benutzeroberfl chen Zukunftsorientierte Betrachtungsweise S 46 Zuk nftig nimmt die Komplexit t medizinischer Arbeitssysteme weiter zu Hinsichtlich der Gebrauchstauglichkeit ergeben sich folgende Anforderungen St rkere Ber cksichtigung klinischer Arbeitsprozesse K rzere Entwicklungszeiten f r Medizintechnik Sinkende finanzielle und personelle Ressourcen im Gesundheitswesen Steigender Technikeinsatz Zunehmende Zahl multimorbider Patienten 50 5 2 Definition eines Anforderungskataloges an die Methodik 5 2 Definition eines Anforderungskataloges fur die Methodik Der erstellte Anforderungskatalog resultiert aus den Ergebnissen der durchgef hrten Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit vgl Kap 5 1 und ber cksichtigt Erkenntnissen zur Definition von Gebrauchstauglichkeit vgl Kap 2 1 und den D
202. erative Anforderungen zur Analyse Bewertung und Visualisierung der funktionalen Prozessunterst tzung sowie dem Erfassen und Bewerten der Usability von Medizintechnik formuliert Zur Untersuchung bestehender L sungsans tze erfolgt eine Analyse unterschiedlicher Methoden zur Bewertung und Gestaltung medizinischer Arbeitssysteme sowie unterschiedlicher Methoden des Usability Engineering Zur Entwicklung der PROMEDIKS Methodik wird eine Kombination aus der TOPICS Methodik Together Optimizing Processes in Clinical Systems und der Usability Methoden Benutzer befragung Expertenbefragung und Benutzertest ausgew hlt Die entwickelte PROMEDIKS Methodik gliedert sich in drei Phasen l Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung bestehend aus a Partizipative Prozessanalyse b Prozessvisualisierung c Ermitteln der Prozessunterst tzung 2 Analyse und Bewertung der Usability bestehend aus a Ermitteln von Anwendungsszenarien b Auswahl der Usability Methode n c Usability Evaluation 3 Synthese der Ergebnisse wahlweise qualitativ oder quantitativ Zur Validierung der PROMEDIKS Methodik wird diese in einer Produktevaluation Produktauswahl und einer Produktentwicklung eingesetzt Die Produktevaluation wird f r eine Infusionstherapieeinheit zur Total Intraven sen An sthesie TIVA durchgef hrt Die Prozessanalysen erfolgen in der Charit Berlin Campus Virchow Klinikum Auf Grundlage von vier analysierten Narkoseve
203. erative Evaluation in Designing Systems for Usability In Harrison M D Monk A F People and Computers Designing for Usability Cambridge University Press 1986 S 196 214 Hewett T T Meadow C T On Designing for Usability An Application of four Key Principles Proceedings of CHI 86 New York ACM 1986 S 247 252 Hildebrand R Das bessere Krankenhaus Total Quality planen umsetzen managen Kriftel Luchterhand 1999 S 179ff 150 8 Literaturverzeichnis 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 1171 172 173 174 Hildebrand R Das bessere Krankenhaus Total Quality planen umsetzten managen Neuwied Hermann Luchterhand Verlag 1999 S 15ff Hindringer B Piwernetz K Qualit tsmanagement im Krankenhaus In Hindringer B Rothballer W Thomann H Hrsg Qualit tsmanagement im Gesundheitswesen K ln TUV Verlag 1999 S 1 33 Hoffmann B Backhaus C G bel M Der Umgang mit medizinischen Ger ten mt Medizintechnik 120 2000 S 175 179 H lscher U Gebrauchstauglichkeit Grundlage f r Sicherheit und Anwenderzufriedenheit 1999 mt medizintechnik 119 S 205 f H lscher U Christ O Ergonomische Anforderungen an Medizinger te mt medizintechnik 121 2001 S 127 ff Holz auf der Heide B Die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von Dialogsystemen In Gebert A Wint
204. erden Bei zwei Bediendefiziten f hrt eine unzureichende Fehlerrobustheit der Dialoggestaltung zum Verlust bereits eingegebener Daten und erfordert so deren Neueingabe Zus tzlich wurde ein Systemfehler der TIVA Einheit entdeckt dessen Ursache sich im Rahmen der durchgef hrten Studie vom Hersteller nicht ermitteln lie Die Ergebnisse der Anwenderbefragung 27 Items korrelieren erwartungsgem mit den Ergebnissen des Benutzertests Unter Verwendung der Systems Usability Scale SUS bei der die Usability eines Produktes in Form des prozentualen Zustimmungsgrades zu vordefinierten Items ermittelt wird s Kap 5 3 2 1 wurde ein SUS Wert von 44 9 ermittelt Zusammenfassend wird die Usability der untersuchten TIVA Einheit als unzureichend beurteilt s Anhang 11 3 98 5 5 Validierung der Methodik B Bewertung der Vorgehensweise und der erzielten Ergebnisse Die Komplexit t des Arbeitsprozesses TIVA erforderte vor den ersten Prozess beobachtungen ein Vorstrukturieren der Arbeitsprozesse auf der Grundlage von Vorarbeiten medizinischer Fachliteratur und durch Gespr che mit An sthesisten Als Ergebnis dieser Vorstrukturierung wurden die Prozessphasen An sthesievorbereitung Narkoseeinleitung Narkosedurchf hrung und Narkoseausleitung definiert Nach anf nglich skeptischer bis ablehnender Haltung der beobachteten Personen erwies sich eine erneute ausf hrliche Information zur Studie als wichtige Voraussetzung f r die Akzeptanz de
205. ereichen erm glicht Zu Beginn der Gruppendiskussion erfolgt eine kurze Pr sentation des Entwurfs durch die beauftragte ausf hrende Designfirma Vorgestellt wird die neue Infusionstherapiebaureihe anhand von fotorealistischen Zeichnungen und einem Holzmodel Mockup f r das Basis und Erweiterungsmodul Die vorgestellten Entw rfe sind in Abbildung 11 5 2 dargestellt Sued ie 7 Abbildung 11 5 2 Vorgestellter Designentwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Infusionspumpe links und Basismodul mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts Zur Diskussion stehen die technische Realisierbarkeit Anmutung Bedienbarkeit und Anwenderakzeptanz des Konzeptes Zus tzlich sollen erste Details der Funktionalit t z B Zuordnung von Ger tefunktionen zum Basis und Erweiterungsmodul erforderliche Stellteilgr en etc besprochen werden Die Ergebnisse der Gruppendiskussion werden protokolliert Hinsichtlich der Bedienbarkeit und Anwenderakzeptanz wurden folgende Ergebnisse erarbeitet Der modulare Aufbau wird bef rwortet eine positive Anwenderakzeptanz des Konzeptes wird erwartet und soll in der folgenden Anwenderbefragungen evaluiert werden Die vorgestellte Men navigation durch Pfeiltasten wird bef rwortet Auf eine Zehnertastatur auf der Bedienoberfl che des Basismoduls wird verzichtet Die vorgestellte Bedienoberfl che wird bef rwortet Eine Gestaltung als Touch Screen Oberfl che wird nicht bef rwortet 231 11
206. erfeld U Hrsg Arbeits Betriebs und Organisationspsychologie vor Ort Bad Lauterberg Deutscher Psychologie Verlag GmbH 1992 S 100 109 Holz auf der Heide B Welche software ergonomischen Evaluationsverfahren k nnen was leisten In K H R diger Hrsg Software Ergonomie Stuttgart Teubner 1993 S 157 172 Hom J Suggested Reading for Usability Testing Internet http www best com jthom usability biblio html Entnommen 30 05 2000 10 16 Uhr Hom J Contextual Inquiry Internet http jthom best vwh net usability context htm Entnommen 13 11 02 16 10 Uhr Hoyos G v C Arbeitspsychologie Urban Taschenbiicher Stuttgart Kohlhammer 1974 S 39ff Hutchinson M The Costs and Benefit of Human Factors Design A Manufacturers Perspektive In AAMI FDA Conference Report Human Factors in Medical Devices Design Regulation and Patient Safety Association for the Advancement of Medical Instrumentation Arlington VA AAMI 1996 S 33f Hiittenrauch R Gebrauchstauglichkeit In Mansig W Hrsg Handbuch der Qualit tssicherung M nchen Hanser Wissenschaft 1980 S 727 735 Hyman W A Errors in the Use of Medical Equipment In Bogner M S Ed Human Error in Medicine Hillsdale NJ Lawence Erlbaum Associates 1994 S 327ff IEC 60601 1 6 I Draft Medical electrical equipment Part 1 6 General requirements for safety Collateral standard Usability Analyses test and validation o
207. ergebnisse einer von drei m glichen Stufen zugeordnet welche die Relevanz in Bezug auf die untersuchte Fragestellung und den ggf erforderlichen Handlungsbedarf verdeutlichen Die drei Bewertungsstufen und deren methodenspezifische Merkmalauspr gung sind in Tabelle 5 4 3 dargestellt Vorteil des Ampelschemas ist die leichte Zuordnung der ermittelten Kenngr en zu den Bewertungsstufen und die bersichtliche Darstellung Bereits bestehende Bewertungs systeme lassen sich bei Bedarf problemlos bertragen Die erforderliche Stichprobengr e f r den Einsatz der ausgew hlten Methode ist davon abh ngig wie gut sich die untersuchte Stichprobe durch spezifische Merkmale beschreiben und von der betrachteten Gesamtpopulation abgrenzen l sst F r eine gut abzugrenzende Gruppe ist bei gleicher Ergebnisqualit t eine geringere Zahl von Versuchsteilnehmern erforderlich als bei einer schlecht zu differenzierenden Gruppe von Anwendern in Analogie steigt die Ergebnisqualit t mit zunehmender Stichprobengr e Um den erforderlichen Bearbeitungsaufwand auf das notwendige Ma zu beschr nken wurde auf Grundlage der Arbeiten von Nielsen 253 255 256 Lewis et al 208 209 und Virzi 325 sowie der Beitr ge von Stoessel 309 und Preim 270 die empfohlene Stichprobengr e f r die Usability Evaluation im klinischen Kontext ermittelt und in einer Tabelle zusammengefasst s Tab 5 4 4 Das vorgestellte Ampelschema soll nicht dem Selbst
208. ering A Practitioners Approach New York Mac Graw Hill 1992 S 77ff Prien Th Groll O Geldner G Martin J Weiler Th Bach A Ist Kosten Intensivmedizin deutscher An sthesieabteilungen Bezugsjahr 1999 Arbeitskreis An sthesie und konomie der Deutschen Gesellschaft f r An sthesiologie und Intensivmedizin und des Berufsverbandes Deutscher An sthesisten Internet http www ak anoeko die narkose de netscape datan nsiki_paper_kurz pdf Entnommen 16 01 03 20 05 Uhr Pr mper J Anft M Die Evaluation von Software auf Grundlage des Entwurfs zur internationalen Ergonomie Norm ISO 9241 Teil 10 als Beitrag zur partizipativen Systemgestaltung ein Fallbeispiel Berlin DATA TRAIN GmbH 1993 S 145 153 Ravden S Johnson G Evaluating Usability of Human Computer Interfaces a Practical Method New York John Wiley amp Sons 1989 S 27 ff Reckter B K nig ist der Kunde 1999 VDI Nachrichten 53 S 4 Richter P Hemmann E Merboth H Fritz S H nsgen C Rudolf M Das Erleben von Arbeitsintensit t und Tatigkeitsspielraum Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur orientierenden Analyse FIT Zeitschrift f r Arbeits und Organisationspsychologie 2000 44 3 S 129 139 R nnau L Delphi Studie zur Absch tzung zuk nftiger Entwicklungen die den Arbeitsprozess Narkoseeinleitung beeinflussen Unver ffentlichte Studienarbeit des Institut f r Arbeitswissenschaft der Tech
209. erspezifischer Bedienoberfl chen oder funktional geordneter Bedienkonzepte zur kontextsensitiven Informations darstellung 43 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 5 1 2 Ursachenorientierte Betrachtungsweise Defizite in der Gebrauchstauglichkeit von Medizinger ten ergeben sich aus einer schlechten funktionalen Unterstiitzung der medizinischen Arbeitsprozesse in denen diese Ger te eingesetzt werden oder einer schlechten Usability der funktionalen Unterst tzung W hrend letztere prim r auf eine schlechte Gestaltung der Bedienoberfl che des Ger tes zur ckzuf hren ist ergeben sich f r eine defizit re Unterst tzung des Arbeitsprozesses drei m gliche Ursachen 1 Fehlende oder schlechte Prozessorientierung Die Gestaltung und funktionale Auslegung des Ger tes wird den Anforderungen des Arbeitsprozesses nicht gerecht 2 Fehlender medizinischer Nutzen bzw fehlende Funktionssicherheit der eingesetzten Technik Die zur Verf gung gestellten Funktionen gen gen qualitativ nicht den Anforderungen des Behandlungsprozess 3 Fehlende Prozessstruktur in der Behandlung Die Individualit t des Arbeitsprozesses ist so ausgepr gt dass auch auf einem hohen Abstraktionsniveau keine verallgemeinernde standardisierte Prozess struktur erkennbar wird bzw abgebildet werden kann Im Rahmen der Zielsetzung dieser Arbeit wird lediglich die erste Ursache einer methodischen L sungssuche zugef hrt
210. erst tzte mich bei 2 Problemen 3 5 3 3 5 1 1 3 4 14 7 3 2 8 151 p Die Alarmmeldungen m ssten eindeutiger 3 formuliert werden 1 3 5 4 4 gt 2 2 3 5 34 149 Auf eine fehlerhafte Eingabe reagierte das 4 System sofort und unmissverst ndlich 5 5 1 5 4 1 5 1 1 3 0 185 p Die Bildschirmdarstellung ist in meinen Augen 5 bersichtlich gestaltet 4 5 2 3 2 3 3 3 2 4 3 1 099 P Bedienung Bei der Interpretation der dargestellten Begriffe 6 hatte ich Probleme 5 3 5 2 5 1 1 5 4 1 3 2 185 4 Die Steuerung des Systems ber das Drehrad 7 war unproblematisch 3 3 2 2 4 4 1 4 3 4 30 113 P Man kann das System durchaus rein intuitiv 8 bedienen 2 2 5 4 3 3 1 5 5 5 4 3 5 146 p 9 Die Dateneingabe ist umst ndlich 4 3 4 2 3 1 83 5 3 5 4 3 6 0 92 n Die Bedienung des Controllers ben tigte meine 10 ungeteilte Aufmerksamkeit DEZ Ich finde die Dateneingabe ist zu kompliziert 11 gestaltet und provoziert deshalb Fehler 4j2j5j2 2 1 5 1 3 4 29 167 2 Ohne Gebrauchsanweisungen ist das System 12 nur schwer beherrschbar 2 2 4 4 2 5 5 3 3 4 3 4 130 2 F r eine effiziente Nutzung des Systems 13 ben tigt man sehr viel bung 5 5 1 5 4 1 5 5 1 1 3 3 181 Die Anbringung des Controllers stellt bei der 14 Bedienung kein Problem dar 5 3 5 2 5 1 1 5 4 1 3 2 1 85 p Bedienstruktur Das Menisystem ist meiner Meinung nach 15 logisch aufgebaut 5 5 24 54 1 5 3 3 8 155 p Ich hatte Schwierigkeiten die gew nschten 16 Men punkte zu
211. erten Einweisung Phase 2 konfigurieren die Probanden das System richtig NaCl 0 9 wird angezeigt wodurch eine ausreichende R ckmeldung gegeben ist 199 11 4 Studie 2 Produktauswahl Allerdings bereitet die korrekte Eingabe weiterhin Probleme Die beabsichtigte Korrektur eines falsch eingegebenen Infusionsvolumens f hrt zu einer Addition des alten und neuen Wertes Die Korrektur eines falsch eingegebenen Applikations zeitpunktes aktuelle Systemzeit f hrte zu einer erneuten Eingabe einer Infusion Zus tzlich verga en 2 von 10 Versuchspersonen die applizierte Infusion in das Narkoseprotokoll einzutragen Teilhandlung 21 Eingabe 0 5 mg Atropin Analog zu den beschriebenen Bediendefiziten der Teilhandlung 20 entstanden Mehrfacheingaben durch eine fehlende Systemr ckmeldung Medikament Atropin nicht in Video Lines Leiste konfiguriert sowie falsche Applikationszeiten durch die bernahme der aktuellen Systemzeit Das System akzeptiert keine Trennung der Dezimalstellen durch Kommazeichen 2 von 10 Versuchspersonen vergessen die Applikation einzugeben Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 22 Eingabe Pr oxigenierung 0 6 O2 min 4 von 10 Versuchspersonen vergessen die Pr oxygenierung ins Narkoseprotokoll einzutragen Eine Versuchsperson bertrug falsche Werte in das System Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein B
212. ertragbarkeit der Ergebnisse z B aufgrund einer eingeschr nkten Standardisierbarkeit oder einer starken Interdependenz der Arbeitsabl ufe mit spezifischen Kontextfaktoren sind zus tzliche Analysen durchzuf hren Diese haben zum Ziel zu einem m glichst repr sentativen Prozessfluss zu gelangen der eine gute Ergebnisqualit t gew hrleistet s Kap 5 5 3 Bei der Entwicklung medizintechnischer Ger te mit einem hohen Innovationspotential deren Implementierung eine Beeinflussung der bestehenden Arbeitsprozesse erwarten l sst besteht die Gefahr durch die Analyse der konventionellen Arbeitsabl ufe Prozessanforderungen mit einer eingeschr nkten G ltigkeit zu erhalten 130 6 Diskussion Es ergibt sich das Problem dass der analysierte Arbeitsprozess von dem zu erwartenden Arbeitsprozess abweicht Hier sollten bereits zu Beginn der Analysen die Folgen des Technikeinsatzes auf den Arbeitsprozess abgesch tzt werden Die Prozessanforderungen sollten auf Grundlage des zu erwartenden Arbeitsablaufes ermittelt werden Da mit zunehmendem Innovationsgrad der Technik das erforderliche Abstraktionsniveau der Prozessanalyse steigt verringert sich gleicherma en die Bedeutung einer umfangreichen Anwenderpartizipation Dies ist darauf zur ckzuf hren dass f r die Prognose des zu erwartenden Arbeitsprozesses mehr die F higkeit einer Technologiefolgenabsch tzung als das Erfahrungswissen potentieller Anwender erforderlich ist Im Sinne einer o
213. esdorf W Cla en B Konichezky S Schwilk B Events Wich Will Influence Intensive Care Units in Future 1997 Technology and Health Care 5 S 319 330 Friesdorf W G bel M Buss B Gestaltung hochtechnischer Arbeitspl tze im Gesundheitswesen In Zimolong B Konradt U Enzyklop die des Psychologie Bd Ingenieurpsychologie Hogrefe Verlag 2004 in Druck Friesdorf W Kunhnigk S Papanikolaou M Backhaus C Usability des An sthesiedatenmanagementsystems ORSYS Unver ffentlichter Projektbericht des Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2002 Friesdorf W Papanikolaou M Backhaus C Usability des An sthesiedatenmanagementsystems CompuRecord Unver ffentlichter Projektbericht des Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2002 Gaba D M Fish K J Howard S K Zwischenf lle in der An sthesie Pr vention und Management Jena Gustav Fischer 1998 S 7 38 Gawande A A Thomas E J Zinner M J Brennan T A The Incidence and Nature of Surgical Adverse Events in Colorado and Utah in 1992 1999 Surgery 126 S 66 75 Gediga G Hamborg K C Willumeit H IsoMetrics ein Werkzeug zur Messung der Benutzungsfreundlichkeit von Dialogsystemen nach ISO 9241 Internet http www psycho uni osnabrueck de isometer onlinehb feature html Entnommen 08 11 02 11 40 Uhr Geis T Hartwig R Auf die Finger geschaut Neue ISO Norm f
214. esdorf W Usability Engineering in der Medizintechnik In Friesdorf W G bel M Effizienz steigern in OP und Intensiv Aber wie Berlin TU Druck 2001 S 75 85 Badke Schaub P Gruppen und komplexe Probleme Europ ische Hochschulschriften Frankfurt Peter Lang 1994 Baggen R Hemmerling S Evaluation von Benutzbarkeit in Mensch Maschine Systemen In Kolrep H Timpe K P Hrsg Mensch Maschine Systemtechnik Wiesbaden Gabler 2000 S 31ff Behnke S Arbeitswissenschaftliche Aufgabenanalyse einer routinem ig durchgef hrten Narkoseeinleitung Unver ffentlichte Studienarbeit am Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 1998 Bender H J Intensivmedizin zwischen Faszination und Wirklichkeit In Bauer A W Hrsg Medizinische Ethik am Beginn des 21 Jahrhunderts Heidelberg Johann Ambrosius Barth Verlag 1998 S 102 ff Bennett J L Managing to Meet Usability Requirements Establishing and Meeting Software Development Goals In Bennet J Care D Eds Visual Display Terminals Englewood Cliffs NJ Prentice Hall 1984 S 161 184 Beske F Brecht J G Reinkemeier A M Das Gesundheitswesen in Deutschland Struktur Leistungen Weiterentwicklungen K ln Deutscher Arzte Verlag 1993 S 74ff Bevan N Measuring Usability as Quality of Use 1995 Software Quality Journal 4 S 115 150 Bevan N Usability is Quality of Use Internet http
215. essmodule f r das An sthesievorgespr ch und 23 Prozessmodule f r die Narkoseeinleitung ermittelt s Anhang 11 4 5 Prozessunterst tzung Von den 32 Prozessmodulen der Phase An sthesievorgespr ch k nnen 23 potentiell funktional durch ein An sthesiedatenmanagementsystem unterst tzt werden F r die Prozessphase der Narkoseeinleitung sind 9 von 23 Prozessmodulen einer potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung zug nglich s Anhang 11 4 5 Die ermittelten Ergebnisse der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung und die Relevanz der unterst tzten Prozessmodule sind in Tabelle 11 4 1 dargestellt Defizite in der Prozessunterst tzung ergeben sich aus der Differenz der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung und der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung des betrachteten An sthesiedokumentationssystems 193 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 1 Potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterstiitzung und Relevanz der Prozess module der An sthesiedatenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord Prozess Anzahl identifizierter Prozessmodule relevanz potentielle funkti ona nein See cue Prozessunterst tzung CompuRecord Phase An sthesievorgespr ch voll mittel keine voll mittel keine Hoch 0 0 0 0 0 0 0 Mittel 12 0 0 12 9 0 3 Niedrig 11 0 0 11 5 0 6 Gesamt 23 0 14 Phase Narkoseeinleitung voll mittel keine voll mittel keine Hoch 7 7 0 0 7 0 0 Mitt
216. essunterst tzung in drei Bewertungsstufen s Tab 5 4 1 der eingesetzten Medizintechnik ermittelt 5 4 2 L sungsentwicklung zur Usability S 82 Auf Grundlage der durchgef hrten Prozessanalyse werden Anwendungsszenarien zur Usability entwickelt die durch den Einsatz von geeigneten Methoden evaluiert werden 5 4 2 1 Anwendungsszenarien Use Cases S 83 Auswahl von Prozessmodulen PM mit repr sentativen oder potentiell riskanten Bedieninteraktionen Die identifizierten PM werden zu Anwendungsszenarien zusammengefasst Es werden getrennte Vorgehensweisen zum prospektiven und retrospektiven Einsatz entwickelt 5 4 2 2 Methodenauswahl S 85 Auf Grundlage des erwarteten Bedienrisikos der verf gbaren Produkt entwicklungsstufe und dem Bearbeitungsaufwand wird eine Usability Methode ausgew hlt und zu evaluierende Usability Attribute festgelegt s Tab 5 4 2 5 4 2 3 Usability Evaluation S 86 Auswahl einer geeigneten Probandengruppe und Festlegen der erforderlichen Stichprobengr e s Tab 5 4 4 Die ausgew hlte Methode wird eingesetzt Die ermittelten Usability Attribute werden in ein drei Stufen Bewertungsschema bertragen s Tab 5 4 3 5 4 3 Synthese der L sungen S 88 Das Zusammenf hren der Einzelergebnisse kann in qualitativer oder quantitativer Form erfolgen 5 4 3 1 Qualitative Synthese S 89 Absch tzen der Auswirkungen der ermittelten Defizite zur Prozessunterst tzung und der Usability auf den Gesamtpro
217. etzbasiertes multimediales System zur Unterst tzung von Ad hoc Usability Tests Diplomarbeit der Universit t Bremen Fachbereich 3 Mathematik Informatik Studiengang Informatik Internet http selab24 informatik uni bremen de docs Lessmann_Wolff_1999_ErgoNet_DA pdf Entnommen 22 11 02 17 15 Uhr S 39f Lewis C Polson P Wharton C Rieman J Testing a Walkthrough Methodology for Theory Based Design of Walk Up And Use Interfaces Proceedings of the ACM CHI 90 Conference Seatle ACM 1990 S 235 241 Lewis J R Sample Sizes for Usability Studies Addittional Considerations 1994 Human Factors 36 2 S 368 378 L hr R W Ergonomie W rzburg Vogel 1976 S 11 153 8 Literaturverzeichnis 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 Loopik W E C Kanis H Marinissen A H The Operation of New Vacuum Cleaners A Users Trial In Robertson S A Ed Contemporary Ergonomics London Taylor amp Francis 1994 S 34 39 Luczak H Arbeitswissenschaft als Disziplin In Luczak H Volpert W Hrsg Handbuch Arbeitswissenschaft Stuttgart Sch fer Poeschel 1997 S 13 Luczak H Arbeitswissenschaft Berlin Springer 1997 Lund A M Ameritech s Usability Laboratory From Prototype to Final Design Internet http www Ameritech com corporate testown library articles uselab html
218. etzung von Ger ten ist durch den zunehmenden Technikeinsatz von einer steigenden Komplexit t an medizinischen Arbeitspl tzen auszugehen Der Anwender wird durch seine limitierte Informationsverarbeitungsf higkeit zunehmend zur defizit ren Ressource im klinischen Arbeitssystem Die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik gewinnt daher zunehmend an Bedeutung 46 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Die Hersteller von Medizintechnik werden verpflichtet einen Nachweis der Gebrauchstauglichkeit ihrer Produkte im Rahmen der gesetzlich durchzuf hrenden Risikobewertung zu erbringen vgl 18 112 113 118 126 140 171 277 Perspektive 2 konomische Entwicklung Der Kostendruck im Gesundheitswesen wird weiter zunehmen und zu einer Standardisierung von medizinischen Arbeitsprozessen f hren Das Subsidarit ts prinzip der Gesundheitsversorgung wird schrittweise zur ckgenommen und garantiert in Zukunft lediglich eine gesetzliche Mindestversorgung Medizinische Versorgung wird damit zunehmend zu einer vom Patienten zu finanzierenden Individualleistung Steigender Kostendruck f hrt zu k rzeren Entwicklungszeiten und steigendem Wettbewerb bei den Herstellern von Medizinprodukten Die Auswahl von Medizintechnik erfolgt ausschlie lich nach wirtschaftlichen Gesichtspunkten Dies steht der Entwicklung von Systeml sungen in der Medizintechnik entgegen Die Standardisierung von Arbeitsprozessen f hrt durch d
219. evanz Zahlenwerte von 1 niedrig bis 3 hoch vergeben werden Die Summe dieser Produkte wird auf die maximal zu erreichende Bewertung bezogen die sich aus der Summe aller Produkte der maximalen Usability Bewertung und der Relevanz des betrachteten Teilhandlungsschrittes ergibt Die Relevanz der untersuchten Teilhandlungsschritte wurde f r beide Testreihen einheitlich mit hoch Wert 3 eingestuft Die Vorgehensweise der Quantifizierung ist in Formel 11 4 3 dargestellt Die Ergebnisse sind in Tabelle 11 4 5 ersichtlich Formel 11 4 3 Quantifizierung der Ergebnisse der Benutzertests L TR x 4 UB L TR x UB max QU x 100 UB Usability Bewertung der betrachteten al Teilhandlung UBmax Maximale Usability Bewertung Wert 3 TR Relevanz der betrachteten Teilhandlung QU Quantifizierte Usability Tabelle 11 4 5 Ergebnisse der Quantifizierung der Benutzertests ORSYS CompuRecord ohne Einweisung mit Einweisung ohne Einweisung mit Einweisung Phase 1 Phase 2 Phase 1 Phase 2 TR x 4 UB 237 3 273 241 2 294 F R xUBS 6 297 297 315 315 QU 80 92 77 93 Synthese der Ergebnisse Die Synthese der Einzelergebnisse erfolgt durch das Bilden des Gebrauchs tauglichkeitswertes GT Dieser ergibt sich aus der Wurzel der multiplizierten Einzelbewertungen s Formel 11 4 4 Die Ergebnisse sind in Tabelle 11 4 6 dargestellt 208 11 4 Studie 2 Produktauswahl Forme
220. ewesen Dieser ist allerdings nicht durchgef hrt worden W hrend der Benutzertests erwies sich das Abarbeiten der Durchf hrungsanweisung der Versuchsbeschreibung s Anhang 11 4 als zus tzliche Fehlerquelle da von mehreren Probanden einzelne Teilhandlungen nicht ausgef hrt wurden F r zuk nftige Untersuchungen ist es sinnvoll auf die vollst ndige und strukturierte Bearbeitung der geforderten Teilhandlungen hinzuwirken Dies k nnte z B durch das Markieren bereits bearbeiteter Teilhandlungen erfolgen Alternativ k nnten dem Probanden die durchzuf hrenden Aufgaben vom Versuchsleiter einzeln und chronologisch zur Verf gung gestellt werden Zusammenfassend kann die Akzeptanz der Probanden gegen ber dem Versuchsablauf als gut und die Mitarbeit als kooperativ bezeichnet werden Die erzielten Ergebnisse sind eindeutig und berwiegend auf klare ergonomische Defizite in der Systemgestaltung zur ckzuf hren Sowohl die Ergebnisse der funktionalen Prozessunterst tzung als auch der Usability wurden in der Anwenderbefragung best tigt Die Quantifizierung der ermittelten Ergebnisse zur funktionalen Prozessunterst tzung und zur Usability eignet sich besonders zur vergleichenden Evaluation von Medizintechnik da durch die gew hlte Visualisierungsform ger te bzw systemspezifische unterschiede in der Gebrauchstauglichkeit gut miteinander verglichen werden K nnen 106 5 5 Validierung der Methodik C Fazit Folgende Erfahrungen k nne
221. f human factors compatibility IEC Geneva Swizerland 2002 Institut f r Technikfolgen Absch tzung Evidenzbasierte Bedarfsplanung f r Intensivbetten Ein Assessment Teil 1 Stand des Wissens Ostereichische Akademie der Wissenschaften Wien 2002 Internet http www oeaw ac at ita ebene5 d2 2b23 pdf Entnommen 17 01 03 11 55 Uhr International Ergonomics Association Executive Council The Discipline of Ergonomics Internet http www iea cc ergonomics Entnommen 15 07 2001 19 11 Uhr ISO 9241 11 Ergonomic requirements for Office Work with Visual Display Terminals VDTs Part 11 Guidance on Usability 1998 Berlin Beuth 151 8 Literaturverzeichnis 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 Jaster H J Qualit tssicherung im Gesundheitswesen Stuttgart Georg Thieme Verlag 1997 S 10ff Jeffries R J Miller J R Wharton C Uyeda K M User Interface Evaluation in the Real World A Comparison of Four Techniques Proceedings of the CHI 91 Conference New Orleans ACM 1991 S 119 124 Jordan P W Human Factors for Pleasure in Product Use 1998 Applied Ergonomics 29 1 S 25 33 Jordan P W An Introduction to Usability London Taylor amp Francis 1998 S 66ff Jordan P W Thomas B Weerdmeester B A McClelland I L Usability Evaluation in Industry London
222. fassenden Gesamtbewertung angemessen dargestellt werden m ssen 89 5 4 Entwicklung der Methodik Das Zusammenf hren der bewerteten Einzelergebnisse erfolgt deskriptiv und sollte durch geeignete Darstellungs und Gliederungsformen z B in Tabellen etc m glichst bersichtlich gestaltet werden Im Sinne einer praxisgerechten Vorgehensweise sollte sich die Ergebnisdarstellung auf die Hauptschwachstellen der untersuchten Medizintechnik konzentrieren In einem Fazit werden realistisch zu eliminierende Defizite in gewichteter Reihenfolge benannt Auf Grundlage der dargestellten Ergebnisse k nnen Aussagen zur Gebrauchstauglichkeit des evaluierten Produktes getroffen werden Das Arbeitsergebnis der qualitativen Synthese besteht aus der Prozessrelevanz der ermittelten Defizite der funktionalen Prozessunterst tzung und aus der Prozessrelevanz der ermittelten Defizite der Usability Auf deren Basis wird die Gebrauchstauglichkeit des untersuchten medizintechnischen Systems bewertet 5 4 3 2 Quantitative Synthese Ziel der quantitativen Synthese ist das Darstellen und Quantifizieren der funktionalen Prozessunterst tzung und der Usability einschlie lich der Quantifizierung der Prozessrelevanz der ermittelten Defizite sowie das Bewerten und Darstellen der Gebrauchstauglichkeit auf Basis dieser Daten Zur Synthese der Einzelergebnisse werden die qualitativen Ergebnisse zur funktionalen Prozessunterst tzung und zur Usability quantifiziert Dies erf
223. fe Die Ergebnisse der Arbeits und T tigkeitsanalyse dienen dem Aufdecken von besonderen Anforderungen und dem Ermitteln von Belastungs schwerpunkten der Arbeit Ziel der Methode ist es zu Informationen zu gelangen die ein Ableiten von pers nlichkeitsf rderlichen Arbeitsgestaltungsma nahmen erm glichen vgl 61 62 63 64 5 3 1 2 Variables Layout Model VALAMO Diese von Held 152 vorgestellte Methode beschreibt ein Vorgehen zur Gestaltung komplexer medizinischer Arbeitssysteme und Arbeitsabl ufe 59 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Sie beruht auf der Erfahrung des Autors dass der Erfolg von Ver nderungsma nahmen in der Arbeitsplatz bzw Arbeitsablaufgestaltung h ufig durch eine fehlende oder ungen gende Akzeptanz der Anwender f r diese Ma nahmen reduziert wird und unterst tzt die Partizipation bei Arbeitsgestaltungsma nahmen Das Variable Layout Model VALAMO besteht aus einem Set magnetischer Schablonen welche unterschiedliche Einrichtungsgegenst nde Arbeitsmittel und Medizinger te eines medizinischen Arbeitssystems darstellen Mit deren Hilfe k nnen Arbeitspl tze oder Arbeitsabl ufe nachgestellt werden Dadurch ist es m glich typische Arbeitsplatz konfigurationen zu visualisieren und mit Anwendern zu diskutieren Auf dieser Grundlage k nnen St rken und Schw chen unterschiedlicher Konfigurationen partizipativ ermittelt werden Das Variable Layout Model unterst tzt dabei die Partizipation z
224. finden 4 3 5 3 3 4 4 5 3 9 0 71 N Das System lie meiner Meinung nach noch 17 einige Funktionen vermissen 2 1 3 1 1 3 5 5 1 4 2 6 1 69 18 en war sehr sicher im Umgang mit dem 5 5 2 4 5 4 1 5 4 3 3 8 1 55 p ystem Gesamtes System Ich glaube die meisten Nutzer k nnten sehr 19 schnell mit dem System umgehen 2 4 1 1 1 1 3 2 2 0 113 p Das Zusammenspiel von Pumpen und 20 Controller empfinde ich als gut gel st 2 5 2 4 1 5 2 3 2 151 P Ich denke in Stresssituationen wird der 21 Benutzer mit dem System berfordert sein 2 5 1 3 3 4 3 3 1 1 31 i Den Einsatz des Systems in der An sthesie 22 oder Intensivstation k nnte ich mir gut 4 2 5 15 2 14 5 2 2151386 14 p Vorstellen Gebrauchsanleitung 23 Ich habe die Gebrauchsanleitung benutzt Ja Nein Ja Nein Nein Ja Nein Nein Nein nein Die Gebrauchsanweisung ist bersichtlich f 7 z g A 7 E 24 gestaltet 4 2 4 3 3 1 15 p Ich hatte Schwierigkeiten die zur 25 Probleml sung ben tigten Abschnitte zu finden 1 k 27 208 N 26 Die Art der Formulierungen verwirrte mich 1 3 2 2 0 1 00 n Eine Bedienung durch Zuhilfenahme der 27 Gebrauchsanweisung war ohne weiteres 4 2 4 3 3 1 15 p m glich 189 11 3 Studie 1 Produktevaluation Tabelle 11 3 7 Ergebnisse der Benutzerbefragung offene Fragen 10 Charakterisierung der TIVA Einheit komplex vielschichtig modern TIVA Management praktikabel
225. fizienten und sicheren Bedienung abzuleiten Anforderungen an die Funktionalit t von Medizintechnik beschr nken sich im operativen Handlungszyklus prim r auf die medizinischen Kernfunktionen des Ger tes sowie auf automatisierende oder substituierende Funktionen welche die Arbeitsbelastung des Anwenders reduzieren Tabelle 5 1 2 Auspr gung von Einflussgr en des operativen strategischen und normativen Handlungszyklus des Behandlungsprozesses und daraus abgeleitete Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit Handlungszyklus Normativ Strategisch Operativ Arbeitsperson Fachgesellschaften Arzt Arzt Pflege Arbeitsart Kreativ Kombinativ Reaktiv Hai Information Informationen Informationen auf Arbeitsinhalt erzeugen verkn pfen nehmen und reagieren Wechselwirkung cee Patient Prozess Niedrig Mittel Hoch Hoch Zykluslaufzeit Lang Mittel Kurz Kurz Technikeinsatz Niedrig Niedrig Hoch Bedienbarkeit Niedrig Mittel Hoch Funktionalit t Hoch Hoch Mittel Mittel Niedrig Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit 42 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Der strategische und der normative Handlungszyklus verf gen im Vergleich zum operativen Handlungszyklus ber einen geringen Technikeinsatz einen geringeren Einfluss des Patientenzustandes auf die Arbeitsabl ufe und daraus resultierende l ngere Zykluslaufzeiten Kennzeichnend ist die berwiegend kombinative bzw kreative A
226. fl che der evaluierten Systeme lediglich in englisch sprachiger Version vorlagen wurden nur Probanden ausgew hlt die ber gute englische Sprachkenntnisse verf gten Selbsteinsch tzung der Probanden Die Zuordnung der Probanden zu den Systemen erfolgte gleichverteilt randomisiert Die Auswertung der bewerteten Teilhandlungen des Benutzertests sind in Tabelle 11 4 2 dargestellt Die erstellten Narkoseprotokolle wurden hinsichtlich der vollst ndigen und richtigen Eingabe der An sthesiedaten berpr ft Die Ergebnisse sind in Tabelle 11 4 3 dargestellt 196 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 2 Ergebnisse der bewerteten Teilhandlungen des Benutzertests Teilhandlungen Bewertete ORSYS CompuRecord Ausf hrung ohne Einweisung mit Einweisung ohne Einweisung mit Einweisung Phase 1 Phase 2 Phase 1 Phase 2 Schlecht 5 7 4 A Mittelwert 2 4 3 0 1 3 0 0 1 3 0 0 Kritisch a A o 9 Mittelwert 1 7 2 3 14 42 5 15 13 37 2 6 Gut H o o o Mittelwert 1 0 1 6 18 55 28 85 21 60 33 94 Gesamt 33 100 35 100 Tabelle 11 4 3 Ergebnisse der Auswertung der im Benutzertest erstellten Narkoseprotokolle Richtige Eingaben von 10 VP berpr fte Inhalte ORSYS CompuRecord ohne mit ohne mit Einweisung Einweisung Einweisung Einweisung Phase 1 Phase 2 Phase 1 Phase 2 Applizierte Medikamente richtig eingegeben 1 4
227. g Usability Engineering Lifecycle ist es m glich von der Produktidee bis zur Markteinf hrung die Usability eines Produktes an den Anwender anzupassen s Abb 5 3 1 vgl 15 21 78 106 155 156 215 232 252 255 332 Zum berpr fen von Produkten hinsichtlich der gew hlten Usability Kenngr en stehen unterschiedliche Methoden zur Verf gung deren Auswahl vom Ziel und Anliegen der konkreten Fragestellung dem Anwendungskontext dem Stand der Produktentwicklung und den verf gbaren Ressourcen z B der Verf gbarkeit von Endnutzern vorhandene Zeit finanzieller Aufwand etc abh ngt vgl 24 165 202 306 307 Eine Hilfestellung f r die Auswahl geben bersichtsarbeiten in denen einzelne Verfahren nach ihrer opernationalisierten Messgr e und ihrer spezifischen Eignung f r unterschiedliche Anwendungssituationen beschrieben werden vgl 3 21 70 106 164 179 182 186 237 246 262 263 281 285 305 306 333 336 65 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Da jede Usability Methode spezifische St rken und Schw chen aufweist empfiehlt sich im Rahmen einer vollst ndigen Produktevaluation immer die Kombination unterschiedlicher Methoden vgl 206 264 215 78 322 Wertebereich der Attribute festlegen Messbare Usability Attribute definieren Auftretende Probleme werden analysiert Redesign des Produktes Usability Engineering Produkt hinsichtlich der angestrebten Werte testen
228. g des Systems Schwierigkeiten ORSYS CompuRecord 1 herauszufinden wie das System funktioniert 2 3 2 4 2 ZU verstehen was Informationen auf der 20 22 Benutzeroberflache bedeuten i 7 3 Zu verstehen wie die R ckmeldung des 18 1 9 Systems mit den Aktionen zusammenh ngt die von Ihnen gew nschte ben tigte 4 Information zu finden 2 7 2 5 5 ZU realisieren wo Sie sich im System 22 22 befinden was Sie tun oder getan haben 7 6 herauszufinden wie eine fehlerhafte Eingabe 19 23 korrigiert werden kann d 7 herauszufinden wie oder wo eine Eingabe 25 25 gemacht werden muss ohne Einweisung i 8 herauszufinden wie oder wo eine Eingabe 15 16 gemacht werden muss mit Einweisung i 9 aufgrund der englischsprachigen Oberfl che 1 4 1 7 Die Ergebnisse der allgemeinen Einstufung der Usability der untersuchten Systeme vgl Anhang 11 4 5 durch die Probanden ist in Abbildung 11 4 4 dargestellt 205 11 4 Studie 2 Produktauswahl 100 ORSYS CompuRecord sehr gut gut befriedigend ausreichend mangelhaft Abbildung 11 4 4 Ergebnis der allgemeinen Beurteilung der Usability Antworten auf die Frage Wie beurteilen Sie die Bedienbarkeit des untersuchten Systems Die Ergebnisse der allgemeinen Einstufung der Funktionalit t des untersuchten Systems vgl Anhang 11 4 5 durch die Probanden ist in Abbildung 11 4 5 dargestellt 100 ORSYS CompuRecord sehr gut g
229. geeigneten Systems spielt daher die zu erwartende Gebrauchstauglichkeit eine wichtige Rolle Im Rahmen einer bevorstehenden Investitionsentscheidung des Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine der Kyushu University in Fukuoka Japan soll die Gebrauchstauglichkeit der An sthesiedatenmanagementsysteme ORSYS von der Firma Phillips Japan und CompuRecord von der Firma Agilent Technologies prospektiv ermittelt und summativ miteinander verglichen werden 11 4 2 Methode Die Evaluation erfolgt unter Anwendung der PROMEDIKS Methodik Die Prozessanalysen wurden vom 10 09 2001 bis 22 09 2001 am Kyushu University Hospital in Fukuoka Japan durchgef hrt n 3 Zur Untersuchung der Usability wurden die An sthesiedatenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord im Versuchsfeld des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin installiert und in 191 11 4 Studie 2 Produktauswahl einer Kombination von Benutzertest Lautes Denken und Anwenderbefragung evaluiert n 20 Als Anwendungsszenario wurde die An sthesieeinleitung an einem m nnlichen Patienten mit leichten Vorerkrankungen ASA Risikogruppe II durchgef hrt Zur standardisierten Versuchsdurchf hrung wurde den Probanden die erforderliche Vorgehensweise der An sthesieeinleitung die Dosierung der ben tigten Medikamente sowie spezifische Ger teeinstellungen und Patientendaten zur Verf gung gestellt Der Benutzertest gliederte sich in zwei Phas
230. gen und daraus resultierende unterschiedliche Ger teanforderungen auf aus diesen sind in den abgeleiteten Prozessanforderungen s Tab 11 5 1 jedoch keine gegen l ufigen Anforderungen Zielkonflikte abgeleitet worden Die Mehrheit der ermittelten Prozessanforderungen besitzt f r beide Anwendungsgebiete G ltigkeit unterschiedlich ist lediglich die geforderte Auspr gung Priorit t des Produktmerkmals Die h ufig f r den Bereich Home Care benannte Forderung nach einem mobilen Einsatz der verwendeten Infusionstherapieger te besitz gleicherma en G ltigkeit f r den Bereich der Intensivmedizin Nach der Aussagen der befragten Home Care Mitarbeiter scheint die von den Herstellern proklamierte Mobilit t der Home Care Ger te im realen Kontext 240 11 5 Studie 3 Produktentwicklung unangemessen da es sich auch in diesem Anwendungsbereich typischerweise um chronisch kranke Pflegepatienten mit stark eingeschr nkter Mobilit t handelt Zusammenfassend ist die Realisierung einer Infusionstherapiebaureihe f r beide Anwendungsgebiete m glich Aus den ermittelten Prozessanforderungen haben sich keine Zielkonflikte ergeben Diskussion Phase 2 Das vorgestellte modulare Konzept der Infusionstherapiebaureihe wurde sowohl von den Teilnehmern der Gruppendiskussion als auch von den befragten klinischen Anwendern positiv aufgenommen und bef rwortet Einschr nkend wurde in der Anwenderbefragung eine fehlende optische Differenzier
231. genst ndiger Infusionstherapieger te f r diesen Anwendungsbereich gef hrt haben Im Rahmen einer Produktneuentwicklung eines deutschen Medizintechnikherstellers sollen die bestehenden Infusionstherapieger te zur Intensiv bzw Pflegetherapie und Home Care Therapie in einer neuen Produktbaureihe vereint werden welche die Anforderungen beider Anwendungsfelder hinreichend befriedigt W hrend des Produktentwicklungsprozesses soll die Gebrauchstauglichkeit dieser neuen Infusionstherapiebaureihe evaluiert werden Ziel ist es potentielle Defizite der Gebrauchstauglichkeit m glichst fr hzeitig im Produkt entwicklungsprozess zu ermitteln und zu eliminieren Durch ein iteratives Vorgehen soll eine kontinuierliche Verbesserung der Produktentwicklung erreicht werden 11 5 2 Methode Die entwicklungsbegleitende Evaluation der Gebrauchstauglichkeit erfolgt durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik im Rahmen eines Industrieforschungsprojekt am Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin vgl 121 122 123 124 Die Evaluation erfolgt parallel zur Produktentwicklung und gliedert sich in Anlehnung an den Planungs und Konstruktionsprozesses in vier Phasen s Abb 11 5 1 225 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Detallierung der Entwicklung Entwicklungsprozess PROMEDIKS Methodik gt lt gt Prownttee Prozessanalyse und v Kl ren der Aufgabe Phase 1 gt anforderungen 9 Partizipative Pro
232. ger tes oder eine unzureichende Systemintegration zumindest mitverursacht wurde Die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ist damit eine der wichtigsten Einflussgr en f r die Pr vention von Fehlern in der Patientenbehandlung Das Verbessern der Gebrauchstauglichkeit medizintechnischer Ger te wirkt sich unmittelbar auf die Behandlungsqualit t und die Patientensicherheit aus vgl 78 133 198 2 2 2 Kosten im Gesundheitswesen Kosten f r den Einsatz von Medizintechnik unterteilen sich in Anschaffungs bzw Bereitstellungskosten Betriebskosten sowie Kosten die f r die Au erbetriebnahme Entsorgung des Ger tes entstehen Die Gebrauchstauglichkeit hat direkte Auswirkungen auf die Betriebskosten der Ger te Gebrauchstaugliche Medizintechnik verf gt gegen ber Produkten die in dieser Hinsicht nicht optimiert wurden ber einen geringeren Bedienaufwand und eine besser an die Arbeitsaufgabe angepasste Ger tefunktionalit t Daraus resultiert ein geringerer Schulungsbedarf f r die Anwender eine erh hte Anwendungssicherheit und durch die reduzierte Zahl von Fehlbedienungen eine gr ere Verf gbarkeit der Ger te Die Anwendung gebrauchstauglich gestalteter Ger te f hrt zu effizienteren Arbeitsabl ufen in der Patientenbehandlung Das Vorgehen dient einem qualitativen Absch tzen der Auftretenswahrscheinlichkeit von Fehlern Die ber cksichtigten Studien sind hinsichtlich des Studiendesigns und der untersuchten Stichprobe
233. ggestaltung sollte selbsterkl render und fehlerrobuster sein Teilhandlung 28 und 29 Festlegen der Opioidf rderrate und Best tigen der Eingabe schlecht hohe Prozessrelevanz Die Eingabeaufforderung blinkender Cursor wird bersehen oder die eingegebenen Werte werden nicht best tigt wodurch diese nicht bernommen werden und die Eingabe erneut durchgef hrt werden muss Zus tzlich bereitet das Eingeben der Zahlenwerte Probleme da von den Probanden nicht erkannt wird dass die gew nschte Dezimalstelle Tausender Hunderter Einer vor der Eingabe mit dem Drehrad des Controllers angew hlt werden muss s Abb 11 3 2 0 200 000 ug kg min Abbildung 11 3 2 Vor der Dateneingabe muss die gew nschte Dezimalstelle selektiert werden Die Benutzeroberfl che ist nicht ausreichend selbsterkl rend gestaltet Die Erkennbarkeit der Eingabeaufforderung ist unzureichend Die Vorhersehbarkeit der Best tigungshandlung ist ungen gend 179 11 3 Studie 1 Produktevaluation Teilhandlung 36 Profil f r Hypnotikum w hlen kritisch hohe Prozessrelevanz Das vorhandene Profil konnte von den Probanden nicht 5 von 10 oder nur unter gro en Schwierigkeiten ver ndert werden 3 von 10 Die Dialoggestaltung ist nicht aufgabenangemessen und sollte selbsterkl render sein Teilhandlung 40 Eingabe best tigen kritisch hohe Prozessrelevanz Die eingegeben Daten werden nicht best tigt vgl Teilhandlung 22 Das Defizit ist auf eine nicht erw
234. gleichen desto besser repr sentiert das sp tere System das ablauforientierte Denkmodell des Benutzers und desto wahrscheinlicher ist eine gute Gebrauchstauglichkeit des Medizinger tes s Abb 5 1 3 vgl 261 Entwickler Modell Benutzer Modell Entwickler Benutzer System Bild Abbildung 5 1 3 Drei unterschiedliche konzeptuelle Modelle als Ursache f r eine schlechte Gebrauchstauglichkeit von Produkten nach Norman 261 F r die Gestaltung gebrauchstauglicher Produkte ist demnach eine m glichst genaue Kenntnis des Behandlungsprozesses des Patienten erforderlich um bei der Auslegung und Gestaltung des Ger tes den Anforderungen des Anwenders gerecht zu werden F r die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik liegt es damit nahe die ablauforientierte Sichtweise des Anwenders der Analyse zu Grunde zu legen die sich aus dem Behandlungsprozess ergibt Die Bewertung der Gebrauchstauglichkeit ist am Arbeitsprozess auszurichten F r die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ergeben sich durch die ursachenorientierte Betrachtung folgende zu ber cksichtigenden Aspekte 45 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Die Entwicklung Gestaltung und Evaluation von Medizintechnik soll am Behandlungsprozess des Patienten ausgerichtet werden F r das Entwickeln eines gemeinsamen Prozessverst ndnisses ist eine interdisziplin re Zusammen
235. glich Mit steigender Ordnungsstufe zunehmender Detaillierung nimmt der Einfluss des Arbeitsgegenstands Patient auf die Arbeitsaufgabe Behandlung zu Die Abh ngigkeit der Behandlung vom physiologischen Zustand des Patienten f hrt zu einer starken Individualit t der erforderlichen medizinischen Interventionen Daraus resultiert eine starke Individualit t beim Einsatz von Medizintechnik die eine flexible Gestaltung medizinischer Arbeitspl tze erfordert Zus tzlich wird der Arbeitsprozess durch besondere ethische Aspekte z B die F rsorgepflicht des Personals f r den Patienten beeinflusst vgl 223 40 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Mit steigender Ordnungsstufe eines medizinischen Arbeitssystems muss sich die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik an den erforderlichen Arbeitsabl ufen explizit am Behandlungsprozess des Patienten orientieren vgl 14 16 bertr gt man die Strukturierung der hierarchischen Gliederung der Arbeitssysteme s Abb 5 1 1 auf den Behandlungsprozess des Patienten so kann dieser in einem Modell als das Zusammenwirken unterschiedlicher kognitiver wie t tigkeitsorientierter Handlungs zyklen auf einer operativen strategischen und normativen Ebene dargestellt werden Die einzelnen Handlungszyklen werden in ihrer Ausf hrung von unterschiedlichen Personen gruppen dominiert s Abb 5 1 2 Wissen normativer strategischer operativer Zyklus Zyklus Zyklus
236. gs zwischen einzelnen Merkmalen der sogenannten Korrelation beschrieben Da der Anspruch der Methodik allerdings nicht in der empirischen Verifizierung oder Falsifizierung von Forschungshypothesen sondern in der m glichst praxisnahen explorativen Ermittlung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik liegt ist es nicht m glich Korrelationen zwischen einzelnen Merkmalen bzw Ergebnisgr en zu ermitteln Daher werden die Testg tekriterien im Verlauf der weiteren Arbeit qualitativ diskutiert vgl 36 242 Ethische Aspekte des Methodikeinsatzes ergeben sich aus der gebotenen F rsorgepflicht des medizinischen Personals f r den Patienten und dessen Recht auf physische und psychische Unversehrtheit 51 5 2 Definition eines Anforderungskataloges an die Methodik Die formalen Anforderungen die an den Einsatz und die Ergebnisqualit t der Methodik zu richten sind werden in Tabelle 5 2 1 in Form von Zielformulierungen dargestellt die nach Forderungen F und W nschen W unterschieden werden Tabelle 5 2 1 Formale Anforderungen an die Methodik und Zielformulierungen Nr Anforderung Zielformulierung F W 1 1 Die Methodik soll zu Ergebnissen f hren die ein direktes Ableiten von praktischem Handlungswissen erm glichen z B durch das Benennen von Gestaltungsdefiziten Anforderungen o 1 2 Die Anwendung muss sich an den realen Arbeitsabl ufen W 4 Utilit t und Arbeitsbedingungen orientieren 1 3 Durch ein sch
237. gt daher unter Ber cksichtigung der benannten Forderungen L sungsvarianten die geforderte Zielformulierungen nicht ber cksichtigen sind zu verwerfen L sungsvarianten die gew nschte Zielformulierungen ber cksichtigen sollen bevorzugt werden 4 4 Analyse bestehender L sungsans tze Die Analyse bestehender L sungsans tze entspricht einer l sungsorientierten Betrachtung der beschriebenen Situation Sie benennt Eingriffs und Gestaltungsm glichkeiten und dient der Abgrenzung des L sungsraumes Aufgabe ist es realistische Zielvorstellungen zu liefern und damit eine zielorientierte L sungsfindung zu erm glichen Da es an Verfahren zur Analyse und Bewertung von Gebrauchstauglichkeit fehlt werden bestehende L sungsans tze zur Funktionalit t und Usability analysiert und hinsichtlich ihrer bertragbarkeit auf die Dom ne Medizintechnik berpr ft Bei der Analyse und Bewertung von L sungsans tzen zur Funktionalit t wird auf eine Betrachtung der Funktionsqualit t und Funktionssicherheit verzichtet da diese auf Grund der bestehenden gesetzlichen Forderungen f r Medizinprodukte als gegeben vorausgesetzt werden k nnen vgl Kap 1 3 Aufgabe der Funktionalit t medizintechnischer Ger te ist die Unter st tzung medizinischer Arbeitsprozesse 33 4 Methodisches Vorgehen Die Analyse bestehender L sungsans tze zur Gebrauchstauglichkeit konzentriert sich deshalb auf die Analyse von Verfahren und Vorgehensweisen zur Unters
238. h 119 5 Ergebnis der Entwicklung der Methodik Zusammenfassung des Kapitels 5 Bei der Entwicklung der PROMEDIKS Methodik wurden folgende Ergebnisse erarbeitet 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit in der Medizintechnik S 39 Gebrauchstauglichkeit muss sich am Behandlungsprozess orientieren Ursache f r eine schlechte Gebrauchstauglichkeit ist ein fehlendes Prozesswissen der Entwickler Zuk nftig zunehmende Bedeutung der Gebrauchstauglichkeit z B Integration in Risikobewertung von Medizintechnik etc Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 1 befindet sich auf Seite 50 Definition eines Anforderungskataloges an die Methodik S 51 Ermitteln von formalen und operativen Anforderungen an die PROMEDIKS Methodik Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 2 befindet sich auf Seite 55 Analyse bestehender L sungsans tze S 56 Es existieren keine geeigneten L sungsans tze zur Analyse und Bewertung der Prozessunterst tzung von Medizintechnik Der L sungsraum wird erweitert und 4 Methoden zur Analyse und Gestaltung klinischer Arbeitsprozesse untersucht Es werden 5 unterschiedliche Vorgehensweisen zur Usability Evaluation analysiert Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 3 befindet sich auf Seite 76 Entwicklung der Methodik S 77 Die L sungsentwicklung erfolgte in drei Stufen 1 L sungsentwicklung Prozessunterst tzung Diese gliedert sich in die Prozessanalyse und Prozessvisualisierung deren E
239. h 5 ee Cognitive Walkthrough 2 L sungsentwurf S ee Prototyp m v P r Cc Ausarbeiten des Produkts Usability Evaluation D Phase4 gt jer Ausarbeitung grob o Heur Evaluation Befragung 3 t zeige L sung t zeige Vorserienmodell Abbildung 5 5 2 Studiendesign der entwicklungsbegleitenden Evaluation der Gebrauchstauglichkeit der Infusionstherapiebaureihe Phase 1 Prozessanalyse und Prozessanforderungen Die Prozessanalysen f r den klinischen Bereich wurden auf zwei Intensivstationen und einer Pflegestation des Universit tsklinikums Charit Berlin Campus Virchow Klinikum und den DRK Kliniken Westend in Berlin durchgef hrt Insgesamt wurden 27 F r das durchgef hrte Industrieforschungsprojekt gilt eine Geheimhaltungsvereinbarung so dass auf eine detailliert Darstellung der Einzelergebnisse verzichtet wird 108 5 5 Validierung der Methodik Prozessmodule visualisiert und partizipativ mit klinischen Anwendern n 5 analysiert und abschlie end verifiziert Davon k nnen 12 Prozessmodule potentiell funktional unterst tzt werden F r den Home Care Bereich wurden die Distribution und der Einsatz von Infusionstherapieger ten in zwei ambulanten Pflegediensten einer Home Care Praxis sowie in zwei Apotheken in Berlin analysiert Tabelle 5 5 5 Aus den Prozessflussanalysen ermittelte Prozessanforderungen F Forderung W Wunsch Intensiv Home Nr Prozessanforderung Pflege Care
240. h rige iM Praxis Wohnung Prax Apoth Wohnung M Apotheke Wohnung MM Wohnung 5 6 7 ndern der Entfernen der r t Infusionstherapie Infusionskomponenten j Seldiee Wartung it L stherapi Lo y ponenten gt MlArzt Pflege MR Priege l Pflege Krankenkasse I Wohnung M Wohnung i _ e 245 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Abbildung 11 5 5 Prozessanalyse Infusionstherapie Intensivmedizin Process Infusionstherapie Kontext Home Care Version 1 0 Name C Backhaus Date 28 10 00 Datenmanagement system Lange Bezugswege unklare Bezugsquellen Keine definierten Pflegeplan Rezept Schnittstellen i 22 informatio Informatio s Bereitstellung der i m 1 Infusionspumpe co i 1 1 1 2 p 24 MR Apotheker Pflege g j Anforderung f r O Apoth KK Pflegedienst Therapieentscheidung m Lieferung der Sprechstunde ggf telefonisch ee Infusionskomponenten Marz MlArz Arzt 2 3 ik Apotheker Pflege A Arzipraxis Arztpraxis er Arztpraxis I Wohnung Pflegedienst Bereitstellung der Medikamente Apotheker Verantwortung und Gefahr des Bl Apotheke Aufgaben eindautig Informationsverlustes definiert durch schlechte Dokumentation bzw bertragung Ggf Medienbr
241. ha M Qualit tsmanagement im Gesundheitswesen Wiesbaden Deutscher Universit ts Verlag 1998 S 183ff Smith L S Mosier J N Guidelines for Designing User Interface Software Internet http www hcibib org sam Entnommen 22 09 03 15 45 Uhr Spool J M Snyder C Robinson M Smarter Usability Testing Practical Techniques for Developing Products Proceedings of the ACM CHI 96 Conference Common Ground ACM 1996 S 365 366 Stanton N Young M Is Utility in the Mind of the Beholder A Study of Ergonomics Methods 1998 Applied Ergonomics Vol 29 S 41 54 Stanton N A Baber C A Pragmatic Approach to the Design an Evaluation of User Interfaces Tutorial Notes for the Ergonomics Society Annual Conference Warwick University of Warwick 1994 S 19 22 Stanton N A Baber Chris Factors Affecting the Selection of Methods and Techniques Prior to Conducting a Usability Evaluation In Jordan P W Thomas B Weerdmeester B A McClelland I L Usability Evaluation in Industry London Taylor and Francis 1996 S 39 48 Statistisches Bundesamt Deutschland Gesundheitswesen Einrichtungen des Gesundheitswesens Internet http www destatis de basis d gesu gesutab1 html Entnommen 15 01 03 17 07 Uhr Stoessel S Methoden des Testing im Usability Engineering In Beier M Gizycki v V Hsg Usability Nutzerfreundliches Web Design Berlin Springer 2002 S 79ff St lein E
242. handlungen des Benutzertests Bewertete Ausf hrung Teilhandlungen Schlecht 6 Mittelwert 2 4 3 0 Kritisch 9 Mittelwert 1 7 2 3 Gut Mittelwert 1 0 1 6 49 Gesamt 64 Als Bediendefizite werden alle Teilhandlungen des Benutzertests betrachtet deren Ausf hrung in der gemittelten Bewertung schlecht rot oder kritisch gelb bewertet wurden s Anhang 11 3 5 Bei folgende Teilhandlungen wurden Bediendefizite identifiziert Teilhandlung 4 Spritze in Perfusor legen kritisch hohe Prozessrelevanz Das erforderliche Verfahren des Spritzenauslegers wird nicht erkannt Stellteil wird nicht bet tigt Auf dem Display des Ger tes wird das Symbol des zu bet tigenden Stellteils zwar angezeigt die Probanden beachten den Anzeigentext allerdings nicht Die erforderliche Handlung ist nicht selbsterkl rend Teilhandlung 6 Leitung in Infusomat einlegen schlecht hohe Prozessrelevanz Die vorgesehenen Befestigungspunkte zum Fixieren des F rderschlauchs werden von den Probanden nicht erkannt Die Selbsterkl rungsf higkeit der Ger teoberfl che ist nicht ausreichend Die Befestigungspunkte sollten besser markiert werden um deren Funktion f r den Benutzer zu verdeutlichen Teilhandlung 7 Tropfensensor aufstecken kritisch hohe Prozessrelevanz Der Tropfensensor wird nicht auf die Tropfkammer der Infusionsleitung gesteckt F r den Anwender ist die erforderliche Handlung nicht vorhersehbar Das Ger
243. he Genauigkeit der Aufgabenerf llung z B Messgenauigkeit des Ger tes und wird durch die Zweckbestimmung des Ger tes definiert Sie ist Gegenstand unterschiedlicher normativer und gesetzlicher Regelungen vgl 5 48 51 54 90 171 Funktionsvielfalt Diese beschreibt die Zahl der verf gbaren Funktionen eines Ger tes Funktionsrelevanz Sie beschreibt die Notwendigkeit der betrachteten Funktion Es lassen sich drei Kategorien unterscheiden 1 Sicherheitstechnische Relevanz einer Funktion d h die Funktion ist f r die technische Sicherheit des Ger tes erforderlich berwachung 2 Ablaufrelevanz der Funktion d h die Funktion ist im Arbeitsablauf erforderlich um z B den n chsten Arbeitsschritt ausf hren zu k nnen technischer Betrieb 3 Anwendungsrelevanz d h die Funktion ist aus Sicht des Anwenders des Ger tes erforderlich oder sinnvoll Dieser richtet sich nach dem medizinisch therapeutischen Nutzen einer Funktion bzw der Anwendungsh ufigkeit z B wenn der Anwender durch eine Ger tefunktion sinnvoll bei der Arbeit unterst tzt wird z B Automatisieren von monitiven Routinet tigkeiten etc Von besonderem Interesse ist die Relevanz der zur Verf gung gestellten Funktionen Sie gibt an ob eine vorhandene Funktion am Medizinger t erforderlich ist Aus ergonomischer Sicht ist die Anwendungsrelevanz explizit der medizinisch therapeutische Nutzen und die Anwendungsh ufigkeit von Interesse da beide Einflussfa
244. he auch Objektivit t Syn Usability Benutzbarkeit Bedienqualit t Beschreibt die Qualit t der Benutzungsoberfl che und ist ein Ma f r den einfachen schnellen und zufriedenstellenden Einsatz eines Ger tes durch den Benutzer Syn Fehlbedienung Misslungenes oder unvollst ndiges Ausf hren einer Funktion eines technischen Arbeitsmittels durch einen Benutzer Wechselwirkung zwischen einem technischen Arbeitsmittel und einem Benutzer mit dem Ziel eine Funktion zu nutzen Syn Benutzung Anwendung Aktivieren Bet tigen oder Nutzen einer Funktion eines technischen Arbeitsmittels durch eine Person Syn Benutzeroberfl che Interface Schnittstelle zwischen einem Benutzer und einem technischen System um eine Bedienung zu erm glichen Syn Usability Bedienbarkeit Benutzbarkeit Beschreibt die Qualit t der Benutzungsoberfl che und ist ein Ma f r den einfachen schnellen und zufriedenstellenden Einsatz eines Ger tes durch den Benutzer Syn Anwender Bediener Person die eine Handlung an einem technischen Arbeitsmittel ausf hrt Syn Usability Bedienbarkeit Bedienqualit t Beschreibt die Qualit t der Benutzungsoberfl che und ist ein Ma f r den einfachen schnellen und zufriedenstellenden Einsatz eines Ger tes durch den Benutzer Syn Anwenderakzeptanz Benutzerzufriedenheit Positive Einstellung eines Benutzers zu einem Produkt Syn Bedienoberfl che Interface Schnittstelle zwischen einem Benutzer und ei
245. henden Kosten f r eine Produkt nderung bereits auf 1 5 bis 6 Einheiten an Wird ein Produkt erst in dessen Produktionsphase ver ndert betragen die entstehenden Kosten 60 100 Einheiten 2 2 3 Kundenakzeptanz und Marketing F r eine Produktlinie kann durch eine schlechte Gebrauchstauglichkeit neben den anfallenden Kosten f r Service und Garantieleistungen ein erheblicher Imageverlust auftreten wodurch auch die Reputation des Herstellers sinkt Es kann davon ausgegangen werden dass unzufriedene Benutzer das Vertrauen in das Produkt und den Hersteller verlieren und zuk nftig ein Angebot eines Mitbewerbers bevorzugen vgl 192 Es besteht zudem die Gefahr dass der Anwender die Funktionalit t des Produktes bedingt durch eine schlechte Bedienbarkeit nicht vollst ndig oder nur unzureichend nutzt So ermitteln Haupt et al 149 in einer Studie zu E Commerce Produkten dass 43 aller Benutzer eine klar vorgegebene Bestellung nicht ausf hren konnten Besonders problematisch ist dass dies den meisten Probanden gar nicht bewusst war 22 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik W hrend des Versuchs waren sie davon ausgegangen die gew nschte Aufgabe erfolgreich bew ltigt zu haben Nielsen 244 best tigt dieses Ergebnis und berichtet dass 62 der K ufer von Internetprodukten vor dem Abschluss einer Bestellung die Aufgabe abbrachen Ein potentieller Kunde wird sich mit hoher Wahrscheinlichkeit beim erneuten Kauf eines Ger
246. hmend zeitkritischer werdenden Produktentwicklungsprozess korreliert F r den erfolgreichen Einsatz der PROMEDIKS Methodik ist auf einen balancierten Einsatz zu achten Dabei soll die Anwendung der Methodik den Produktentwicklungsprozess nicht behindern sondern an zuvor definierten Schnittstellen sinnvoll unterst tzen und erg nzen Auf Grundlage der Erfahrung aus der Validierungsstudie Produktentwicklung empfiehlt sich ein externer entwicklungsbegleitender Einsatz der Methodik In einer entwicklungsbegleitenden Evaluation sollte der Evaluationsaufwand mit zunehmendem Detaillierungsgrad des Produktes steigen Durch den Einsatz unterschiedlicher Usability Methoden kann dieser kontinuierlich der Produktentwicklung angepasst werden Zus tzlich kann durch den kombinierten Einsatz unterschiedlicher Vorgehensweisen methoden bergreifend die Validit t der ermittelten Ergebnisse beurteilt werden 118 5 5 Validierung der Methodik Zusammenfassung des Kapitels 5 5 Die Validierung der PROMEDIKS Methodik erfolgte in drei Studien 5 5 1 5 5 2 Studie 1 Produktevaluation S 97 Ermitteln von Defiziten der Gebrauchstauglichkeit eines Total Intraven sen An sthesie ays TIVA Erfahrungen des Methodikeinsatzes sind Die Ergebnisse der Benutzertests werden durch die vorgegebene Handlungs anweisung beeinflusst Fehlende Vorkenntnisse der Versuchspersonen sollten durch eine standardisierte Einweisung ausgeglichen werden Konzeptio
247. hoden zur Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung von Medizintechnik existieren bislang nicht In einer Erweiterung des untersuchten L sungsfeldes werden daher bestehende Vorgehensweisen zur Analyse und Gestaltung klinischer Arbeitsprozesse untersucht Methoden zur Analyse und Bewertung der Usability von Produkten werden durch die Methodik des Usability Engineering zur Verf gung gestellt 5 3 1 L sungsans tze zur Analyse und Gestaltung klinischer Arbeits prozesse Arbeitswissenschaftliche Analyseverfahren finden sich prim r f r den Bereich der industriellen Produktion und der Verwaltung Bei der bertragung dieser Methoden auf medizinische Arbeitssysteme sind die besonderen Anforderungen an die Qualit t und Vielfalt der Kommunikations Kooperations und Interaktionsbeziehungen medizinischer Arbeitssysteme und die daraus resultierenden Zahl von Schnittstellen sowie die hohe Individualit t der Arbeitsabl ufe zu ber cksichtigen vgl 318 Der Einsatz konven tioneller arbeitswissenschaftlicher Methoden im Krankenhaus dient daher typischerweise dem Ermitteln spezifischer Belastungs bzw Beanspruchungsfaktoren oder der Arbeits zufriedenheit von Mitarbeitern s Tab 5 3 1 F r die Analyse bestehender L sungsans tze zur Prozessunterst tzung werden daher bewusst nur Vorgehensweise zur Arbeitsanalyse und Arbeitsgestaltung ber cksichtigt die speziell f r die Anwendung in medizinischen Arbeitssystemen entwickelt w
248. hst fr hzeitig evaluiert werden 244 11 5 Studie 3 Produktentwicklung 11 5 5 Anhang Abbildung 11 5 4 Metastruktur der analysierten Arbeitsprozesse Intensivmedizin und Home Care Process Infusionstherapie Kontext Intensivmedizin bersicht Version 11 0 Name C Backhaus Date 01 03 01 1 2 3 4 Verordnen der Bereitstellen der Durchf hren der 5 Vorbereiten der Infusion H Infusionstherapie Infusionskomponenten Infusion Mlarz P legekraft A Pflegekratt Priegekratt IM Patienten Arztzimmer Patientenzimmer Station i Patientenzimmer io e e 5 6 7 Andern der Entfernen der Service Wartung Infusionstherapie Infusionskomponenten gt f Arzt Pflege AR Pflege IM Technischer Service i i y Patienten Arztzimmer Patientenzimmer Medizintechnik j E e Process Infusionstherapie Kontext Home Care bersicht Version 1 0 Name C Backhaus Date 01 03 01 1 2 3 4 Verordnen der Bereitstellen der Durchf hren der R r Vorbereiten der Infusion Infusionstherapie Infusionskomponenten Infusion AR Arzt ARJArzt Apotheker Pflege lf Apotheker Pflege Kf Pflege Ange
249. hstauglichkeit von Medizintechnik in medizinischen Arbeits systemen 5 1 1 Systemorientierte Betrachtungsweise Die Betrachtung basiert auf dem bereits erl uterten medizinischen Arbeitssystem s Kap 1 2 vgl 117 212 Erweitert man die Systemgrenzen des verwendeten Modells entsprechend der von Martin 230 erstellten Hierarchie von Arbeitssystemen s Tab 5 1 1 so ist zu erkennen dass bereits ein berf hren des in Kapitel 1 2 s Abb 1 2 1 betrachteten PAMS Modells Arbeitssystem 7 Ordnung in ein Arbeitssystem ber geordneter Ordnungsstufe Arbeitssystem 6 Ordnung zu einer immensen Zunahme der m glichen Interaktionen f hrt Bereits bei einer vereinfachten Darstellung mit 2 Patienten 2 rzten bzw Pflegekr ften und nur 2 Ger ten pro Patient wird die steigende Komplexit t und Vernetzung der einzelnen Systemelemente in medizinischen Arbeitssystemen deutlich s Abb 5 1 1 vgl 136 Tabelle 5 1 1 Hierarchie von Arbeitssystemen vgl 230 Arbeitssystem Beschreibung Beispiel 1 Ordnung Systemgrenzen gekennzeichnet durch internationale WHO Arbeitsteilung und Zusammenarbeit 2 Ordnung Zusammenwirken verschiedener Unternehmen und ffentliches Branchen innerhalb einer Volkswirtschaft Gesundheitswesen 3 Ordnun Abgestimmte Arbeitsprozesse innerhalb eines i Unternehmens regional verteilt Krankenkasse 4 Ordnun Abgestimmter Arbeitsprozess innerhalb eines Werkes 7 oder Betriebes Krankenhaus 5 Ordnun Arbeitsprozess i
250. hter schwer zug nglichen bzw zu interpretierenden Arbeitsprozessen durch die gemeinsame Visualisierung der Arbeitsprozesse mit Hilfe der Prozessflussdiagramme vgl 220 221 224 225 226 227 229 64 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze 5 3 2 L sungsans tze zur Usability Ein methodisches Vorgehen zur Analyse und Bewertung der Bedienbarkeit von Produkten wird durch die Methodik des Usability Engineering zur Verf gung gestellt Der Begriff wurde Mitte der 1980er Jahre gepr gt und gewann parallel zum Aufkommen grafischer Benutzeroberfl chen bei Anwendungssoftware an Popularit t vgl 27 65 66 134 138 139 142 301 341 Usability Engineering zeichnet sich durch ein stark iteratives Vorgehen und eine m glichst fr hzeitige Integration von Benutzern in den Produktentwicklungsprozess aus Zu den Vorgehensschritten geh ren Ermitteln geeigneter Usability Kenngr en z B Bearbeitungszeiten Fehlerh ufigkeiten etc Festlegen eines Wertebereiches f r die definierten Kenngr en Iteratives berpr fen des Produktes hinsichtlich der definierten Kenngr en Kontinuierliches Verbessern der ermittelten Schwachstellen Redesign Der Einsatz empfiehlt sich f r die Entwicklung aller Objekte Produkte oder Systeme die vom Menschen bedient werden k nnen und somit ber potentielle Bediendefizite verf gen Durch das fr hzeitige Erfassen von Benutzeranforderungen und ein gezieltes Begleiten der Produkteinf hrun
251. i der Vorgehensweise des Benutzers durch den Versuchsleiter falsch oder unvollst ndig interpretiert wird Dieses Risiko ist um so gr er je erfahrener die Versuchsperson im Umgang mit dem untersuchten Produkt ist und um so mehr Expertenwissen zum Durchf hren der Arbeitsaufgabe erforderlich ist Um genauere Informationen ber das Verhalten des Benutzers zu erlangen wird dieser gebeten w hrend der Bedienung eines Produktes laut zu denken Dem Versuchsleiter wird so die M glichkeit gegeben einen Eindruck von der Interaktionsstrategie des Probanden zu erhalten Allerdings besteht die Gefahr dass durch die Aufmerksamkeit die der Benutzer f r das Laute Denken aufwendet die normale Interaktion mit dem Produkt beeinflusst wird vgl 216 253 260 309 337 Bei allen Benutzertests sollte im Anschluss an den Versuchsablauf durch eine Befragung der pers nliche Eindruck des Benutzers erfasst werden um erg nzende Informationen zu den beobachteten Interaktionen zu erhalten Alternativ kann eine Konfrontation der Probanden mit den Versuchsaufzeichnungen Videokonfrontation genauere Informationen zu beobachteten Bediendefiziten liefern Vor der eigentlichen Studie sollte ein Vortest durchgef hrt werden um das Versuchsdesign die Verst ndlichkeit der Aufgabenbeschreibung der Frageb gen und die Aussagekraft des verwendeten Bewertungsma stabs zu berpr fen und dem Versuchsleiter ein Gef hl f r den Ablauf des Tests zu vermitteln vgl
252. ianten oder Anpassungs konstruktionen zu bereinigen Modellpflege etc Iterative Analyse und Bewertung von Produktentw rfen Mockups oder Prototypen im Rahmen einer benutzerzentrierten Produktentwicklung 27 3 Ziel der Arbeit Analyse bestehender technischer L sungskonzepte hnlicher oder gleicher Zweckbestimmung zum Ableiten potentieller Gestaltungsempfehlungen Marktanalyse 2 Prospektiver Methodikeinsatz Unterst tzung von Produktentwicklungsprozessen in der Medizintechnik und der Auswahl medizintechnischer Systeme in folgenden Anwendungsbereichen Einsatz in fr hen Produktentwicklungsphasen zur Ermittlung typischer Prozess und Benutzeranforderungen User Requirements in medizinischen Arbeits systemen Einsatz bei innovativen Produktneuentwicklungen in denen aufgrund einer zu geringen oder fehlenden bereinstimmung mit bereits bestehenden technischen L sungen Ergebnisse aus retrospektiven Untersuchungen nur unzureichend bertragbar sind oder ausreichend evaluierte Arbeitsverfahren und Arbeitsprozesse nicht vorliegen Einsatz zum Unterst tzen von Entscheidungsfindungsprozessen zur Produktauswahl in klinischen Arbeitssystemen durch das Erfassen systeminterner Prozess und Benutzeranforderungen und die Analyse bestehender Produktvarianten vor der Implementierung in bestehende Arbeitssysteme Zus tzlich soll anhand der Analyseergebnisse ein Ableiten geeigneter Interventionsstrategien zum Implementieren neuer Me
253. icklungsprozess immer gr er In der durchgef hrten Studie f hrte die zeitliche Differenz zwischen Entwicklungs und Evaluationsprozess dazu dass Prozess und Benutzeranforderungen zu einem Zeitpunkt erhoben wurden zu dem bereits erste L sungskonzepte vorlagen Nach einem anf nglichen Entgegenwirken der Projektleitung vergr erte sich gegen Ende der Produktentwicklung diese Differenz wodurch in sp ten Produktentwicklungsphasen selbst Defizite deren Beseitigung einen geringen Bearbeitungsaufwand erforderten nicht mehr korrigiert wurden Der durchgef hrte Evaluationsprozess diente damit zunehmend dem Best tigen positiver ergonomischer Produktmerkmale negative Produkteigen schaften wurden zum Ende der Entwicklung weitgehend toleriert Es wurden keine Iterationsschleifen mehr durchgef hrt elapsed time effect Durch den w hrend der Evaluationsphase fortschreitenden Entwicklungsprozess k nnen die erarbeiteten Ergebnisse nicht mehr vollst ndig in der Produktentwicklung ber cksichtigt werden Urs chlich ist die parallel zur Evaluation weitergef hrte Produktentwicklung Werden w hrend der Evaluationsphase im Entwicklungsprozess wichtige Produkt eigenschaften festgelegt die Einfluss auf die Gebrauchstauglichkeit des Produktes haben so erschwert oder verhindert dies das Eliminieren von Defiziten 116 5 5 Validierung der Methodik Die Auspr gung dieses Effektes verst rkt sich in sp ten Entwicklungsphasen da di
254. ie oder Informationsflusses innerhalb des betrachteten Prozessmoduls mit der Zweckbestimmung des untersuchten medizintechnischen Ger tes oder Systems in einem Zusammenhang steht und ob diese Wandlung zielgerichtet durch den Einsatz von Technik zu unterst tzen bzw zu ersetzen ist Beim prospektiven Einsatz der Methodik k nnen auf Grundlage des beschriebenen Vorgehens potentielle Prozessanforderungen an neu zu beschaffende bzw neu zu entwickelnde Medizintechnik definiert werden Beim retrospektiven Einsatz liefern die identifizierten Prozessmodule eine Referenz f r die sp tere Bewertung der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung der untersuchten Medizintechnik Es ist daher wichtig sich beim Ermitteln der potentiell funktionalen Prozessunterst tzung nicht an der Funktionalit t bestehender Medizintechnik zu orientieren sondern die M glichkeiten der funktionalen Prozessunterst tzung anhand der Zweckbestimmung der Technik und der zugrunde liegenden Arbeitsaufgabe zu ermitteln Erst in einem zweiten Analyseschritt wird die aktuelle funktionale Prozessunterst tzung der untersuchten Medizintechnik ermittelt Hierzu wird in analoger Vorgehensweise erfasst welche Prozessmodule durch das untersuchte Medizinger t bzw medizintechnische System unterst tzt werden Die aktuelle funktionale Prozessunterst tzung wird in drei Kategorien eingeteilt s Tab 5 4 1 Die Dokumentation der Analyse erfolgt durch das Markieren der potentiell funktio
255. ieren sich auf klar abzugrenzende Punkte Diese sollten in einer Einweisung den Anwendern besonders verdeutlicht werden Trotz der umfangreicheren Funktionalit t ist das System nach der aufgabenorientierten Kurzeinweisung Phase 2 im untersuchten Anwendungsszenario Narkoseeinleitung gut zu bedienen 211 11 4 Studie 2 Produktauswahl Dieses Ergebnis spiegelt auch die Anwenderbefragung wider in der sowohl die Funktionalit t als auch die Bedienbarkeit des Datenmanagementsystems CompuRecord besser als die des Systems ORSYS bewertet wurden Zum gegenw rtigen Zeitpunkt verf gt das System CompuRecord ber die deutlich bessere Gebrauchstauglichkeit und sollte bei der Beschaffung und Implementierung eines An sthesiedatenmanagementsystems bevorzugt werden 212 11 4 Studie 2 Produktauswahl 11 4 5 Anhang Abbildung 11 4 7 Metastruktur der analysierten Arbeitsprozesse Process Pre Operation Phase Hospital Kyushu University Hospital Version 1 0 Name C Backhaus I Marsolek Date 13 09 2001 5 Pre Anesthesia Phase staff lroom tA 12 1 3 1 4 Patient Anesthesia Patient Patient Pre Evaluation Preparation l Pre Medication Tra
256. iert werden Durch einen Vergleich der Ergebnisse k nnen Aussagen zur Verbesserung bzw Beeinflussung des Prozessverst ndnisses durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik gemacht werden 140 7 Ausblick Zusammenfassung des Kapitels 7 Auf Grundlage der vorgestellten Arbeit ergeben sich folgende m gliche zuk nftige Forschungs aktivit ten Verbesserte der Ankopplung der PROMEDIKS Methodik an bestehende Entwicklungs und Evaluationsmethoden Realisierung einer EDV gest tzten Anwendungsversion der Methodik mit den Zielen Unterst tzung des Anwenders beim Einsatz der Methodik Online Evaluation von Arbeitsprozessen und Usability Aufbau einer Datenbank mit Prozess und Gestaltungsdefiziten Generieren produktspezifischer Gebrauchstauglichkeitschecklisten Ankopplung an bestehende Vigilanz Systeme zum Absch tzen der Bediensicherheit Ermitteln der Aufdeckungswahrscheinlichkeit der PROMEDIKS Methodik von Prozess und Bediendefiziten zum Absch tzen der Bediensicherheit von Medizintechnik Quantifizierung der Testg te der Methodik Quantifizierung des Nutzens der Methodik Nachweis der Angleichung der mentalen Modelle von Entwickler und Benutzer von Medizintechnik durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik 141 8 Literaturverzeichnis 8 Literaturverzeichnis 1 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Abele A Stief M Andr M Zur konomischen Erfassung beruflicher
257. ierter Einsatz unterschiedlicher Usability Methoden durchgef hrt um die Paralleltest Relaibilit t und Validit t der Ergebnisse zu erh hen vgl 36 76 77 188 274 Als Ergebnisse wurden Defizite der Ger tebedienung typische Nutzeranforderungen an die Bedienung sowie die Benutzerakzeptanz beim Umgang mit Medizintechnik ermittelt vgl Kap 5 5 131 6 Diskussion Alle Defizite der Ger tebedienung konnten auf eindeutige ergonomische Gestaltungsdefizite eine unzureichende Prozessorientierung oder auf eine fehlerhafte Funktionalit t der Ger te zur ckgef hrt werden was die inhaltliche Validit t der Ergebnisse best tigt Die Ergebnisse in den Benutzerbefragungen korrelierten erwartungs gem mit den Ergebnissen der Benutzertests vgl Kap 5 5 1 und 5 5 2 In der Validierungsstudie 3 best tigten sich die ermittelten Usability Defizite aufgrund der unzureichenden berarbeitung der Produktentw rfe in den Iterationsphasen durch den Hersteller ber mehrere Projektphasen Trotz der Variation der Usability Methoden der Versuchsteilnehmer und der Versuchsleiter erwiesen sich die ermittelten Schwachstellen ber mehrere Projektphasen als stabil was deren hohe Validit t best tigt s Kap 5 5 3 Die Ergebnisse der PROMEDIKS Methodik in den drei durchgef hrten Validierungsstudien belegten deren Funktionstauglichkeit und Utilit t Das Ber ck sichtigen und partielle Umsetzen der erarbeiteten Erkenntnisse im Rahmen der unterst
258. im Umgang mit dem Ger t sollte durch eine standardisierte Kurzeinweisung vor dem Versuch kompensiert werden um eine m glichst einheitliche Versuchsdurchf hrung zu gew hrleisten und die Retest Reliabilit t zu verbessern Eine fr hzeitige Integration medizinischer Fachkompetenz in die Konzeption und Durchf hrung von Benutzertests ist sinnvoll und sollte zumindest bei komplexen medizinischen Arbeitsprozessen erfolgen um eine hinreichende Validit t der Ergebnisse zu gew hrleisten 5 5 2 Studie 2 Produktauswahl Zum Unterst tzen einer Produktauswahl der Kyushu University in Fukuoka Japan sollte die Gebrauchstauglichkeit von zwei An sthesiedatenmanagementsystemen evaluiert 101 5 5 Validierung der Methodik werden Die Studie wurde unter Einsatz der PROMEDIKS Methodik im Rahmen von Studien und Projektarbeiten durchgef hrt zu der auch ein zweiw chiger Forschungs aufenthalt in Japan geh rte vgl 12 110 128 129 219 266 267 A Vorgehen und Ergebnis der Produktauswahl Die Prozessanalysen wurden am Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine des Kyushu University Hospital in Fukuoka Japan durchgef hrt Es wurden die Prozessphasen An sthesievorgespr ch und Narkoseeinleitung mit Mitarbeitern der Abteilung f r An sthesiologie partizipativ analysiert und abschlie end verifiziert Insgesamt wurden 55 Prozessmodule aufgenommen von denen 32 potentiell einer funktionalen Prozessunterst tzung durch
259. inders an on time information documenta tion within the Anesthesia Record gt missing wrong information and unreadable handwriting ref Anesthesia Record Only already checked and approved information is documented within the Anesthesia Record artefact elimination 2 3 5 2 3 7 2 3 8 2 3 10 23 11 Order the injection of the Order the injection of the h ton Document the sedation E t oni sedation medication to Inject the sedation Pr Check the patient s relaxation medica tion to the patient from the OR medication to the patient medication within the ventilation gt the patient from the OR Anesthesia Record nurse nurse i Anesthesiologist la OR nurse Anesthesiologist Ia Anesthesiologist Anesthesiologist IMOR theatre OR theatre O OR theatre MIOR theatre IMOR theatre om 2 3 6 Continue the pre oxygenation of 2 3 9 Start the mask ventilation the patient l fi Anesthesiologist OR theatre Anesthesiologist OR theatre Additonal work load hinders an on time information documenta tion within the Anesthesia Record gt missing wrong information and unreadable handwriting 23 12 Inject the relaxation Additonal work load hinders an on time ref Anesthesia Record Document the relaxati
260. ion und Abstimmung zwischen Produktentwicklungs und Evaluationsprozess ermittelt werden Diese Koordinations defizite sind zwar nicht auf die PROMEDIKS Methodik zur ckzuf hren beeintr chtigen allerdings den Methodikeinsatz und f hrten dazu dass gegen Ende der Produktentwicklung vorgesehene Iterationszyklen nicht mehr umgesetzt werden konnten F r den erfolgreichen Einsatz ist eine m glichst enge zeitliche Ankopplung an den Produktentwicklungsprozess erforderlich s Kap 5 5 3 Bereits zu Beginn der Evaluation sollten Schnittstellen definiert und ausreichende Bearbeitungszeitrdume zur Ergebnisevaluation im Produktentwicklungsprozess vorgesehen werden Hier k nnte das Erarbeiten von Richt oder Orientierungswerten die in Abh ngigkeit vom Entwicklungsstatus und der Produktkomplexit t angeben welcher zeitliche und monet re Aufwand bei einer Evaluation zu ber cksichtigen ist zuk nftig eine wertvolle Planungshilfe sein Die Erfahrungen aus der Validierungsstudie 3 haben gezeigt dass anf ngliche Vers umnisse des Methodikeinsatzes nicht durch eine forcierte Produktevaluation nachgeholt werden k nnen Ergeben sich in sp ten Produktentwicklungsphasen Defizite in der Produktkonzeption oder gestaltung die auf eine vers umte fr hzeitige Evaluation zur ckzuf hren sind sind diese unter Umst nden nur durch einen vollst ndigen Entwicklungsr ckschritt zu eliminieren was den Bearbeitungsaufwand eklatant erh ht Eine gesteigerte Aktivi
261. ionsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit in der Medizintechnik S 31 Systemorientierte Analyse der Situation Ursachenorientierte Analyse der Situation Zukunftsorientierte Analyse der Situation Definition eines Anforderungskataloges f r die Methodik S 32 Formale Anforderungen an die Methodik Operative Anforderungen Prozessunterst tzung Operative Anforderungen Usability Analyse bestehender L sungsans tze S 33 Analyse bestehender L sungsans tze zur funktionalen Prozessunterst tzung Analyse bestehender L sungsans tze zur Usability Entwicklung der Methodik S 34 _ L sungskonzeption Prozessunterst tzung L sungskonzeption Usability Synthese und Ausarbeitung der L6sungskonzepte Validierung der Methodik S 35 Validierung des retrospektiven Methodikeinsatzes Produktevaluation Validierung des prospektiven Methodikeinsatzes Produktauswahl Validierung des retrospektiven prospektiven Methodikeinsatzes Produktentwicklung 37 5 Ergebnis der Entwicklung der Methodik 5 Ergebnis der Entwicklung der Methodik Inhalt und Aufbau des Kapitels 5 Ergebnisse der Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit in der Medizintechnik S 39 5 1 1 Systemorientierte Betrachtungsweise S 39 5 1 2 Ursachenorientierte Betrachtungsweise S 44 5 1 3 Zukunftsorientierte Betrachtungswei
262. ischer und technischer Fortschritt Medizinischer und technischer Fortschritt stehen in einer engen und dynamischen Beziehung zueinander in der neue Technologien helfen pr zisere Informationen ber den Gesundheitszustand eines Patienten zu erhalten und neue therapeutische Behandlungs m glichkeiten er ffnen Gleicherma en tragen neue medizinische Erkenntnisse zur Weiterentwicklung und Verbesserung bestehender Medizinger te oder Neuentwicklung medizintechnischer Behandlungssysteme bei In den letzten Dekaden hat die Entwicklung medizintechnischer Ger te zur Diagnostik Therapie und berwachung von Patienten enorme Fortschritte gemacht Dies wird besonders in hochtechnisierten medizinischen Bereichen wie z B der Intensivmedizin oder der An sthesie deutlich in denen rztliches oder pflegerisches Handeln ohne den Einsatz medizintechnischer Ger te nahezu undenkbar geworden ist vgl 14 127 201 Dieser Fortschritt f hrt zu einer stetigen Zunahme der am Patienten eingesetzten Medizintechnik F r das rztliche und pflegerische Personal resultiert aus dem Zuwachs ein erh hter Aufwand f r die Interaktion mit der eingesetzten Medizintechnik Die origin r auf den Patienten ausgerichtete T tigkeit wird zunehmend zu einem Technik und Ger teeinsatz im Behandlungsprozess vgl 136 235 Aus dem steigenden Technikeinsatz resultieren neue Anforderungen an die technische Sicherheit und die Benutzungsqualit t von medizintechnischen Ger ten
263. isches Vorgehen Inhalt und Aufbau des Kapitels 4 In Anlehnung an den Systems Engineering Ansatz ergibt sich folgendes Vorgehen zur Entwicklung der PROMEDIKS Methodik 4 1 Grundlegende Vorgehensweise S 30 4 2 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit in der Medizintechnik S 31 4 3 Definition eines Anforderungskataloges f r die Methodik S 32 4 4 Analyse bestehender L sungsans tze S 33 4 5 Entwicklung der Methodik S 34 4 6 Validierung der Methodik S 35 Eine Zusammenfassung des Kapitels 4 befindet sich auf Seite 37 4 1 Grundlegende Vorgehensweise Um die Entwicklung der PROMEDIKS Methodik m glichst zielgerichtet und systematisch durchzuf hren wird diese an die praxisorientierte Methode des Systems Engineering vgl 75 angelehnt Anstoss 5 1 Situationsanalyse uu I O Situationskenntnis N Situationskenntnis 5 2 Anforderungskatalog uw 5 Ziele P 5 3 Analyse bestehender oO Bewertung L R 9 der Ziele Osungsansatze 5 L sungsvarianten g 5 4 Entwicklung 5 Einsatz uw ie 2 woe 5 5 Validierung Abbildung 4 1 Methodisches Vorgehen der Arbeit in Anlehnung an den Systems Engineering Ansatz vgl 75 4 Methodisches Vorgehen Das methodische Vorgehen im Probleml seprozess basiert dabei auf folgenden Unterpunkten s Abb 4 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit Erstellen eines Anforderungskataloges mit Zielen zum Methodikeinsatz Analyse bestehender L
264. ist ITS Station Forschung Rettungsmedizin Transportbegleitung klinische Anwendung schwer vorstellbar An sthesie OP sowie Intensiv Langzeitbeatmung sonst nicht ITS da weniger zeitkritisch Intensivstation 11 4 Studie 2 Produktauswahl 11 4 Studie 2 Produktauswahl Vergleichende Evaluation der Gebrauchstauglichkeit der An sthesiedatenmanage mentsysteme ORSYS und CompuRecord 11 4 1 Situation Die narkosebegleitende Dokumentation von physiologischen Patientendaten und der am Patienten durchgef hrten an sthesiologischen T tigkeiten geh ren zur Routineaufgabe des An sthesisten w hrend eines operativen Eingriffs Bislang verwendete papiergest tzte Dokumentationssysteme werden zunehmend durch elektronische An sthesiedaten managementsysteme ersetzt Vorteile dieser Systeme sind die h here Datenqualit t durch eine Online Datenerfassung die bessere Verf gbarkeit der dokumentierten Informationen und die M glichkeit der Vernetzung mit anderen Datenmanagementsystemen im Krankenhaus z B elektronische Patientenakte OP Planung Bilanzierungs und Abrechnungssysteme welche die statistische und wissenschaftliche Auswertung der erfassten Daten vereinfachen Die Anschaffung eines An sthesiedokumentationssystems ist neben den hohen Beschaffungskosten mit einem gro en organisatorischen Aufwand f r dessen Implementierung und der erforderliche Qualifizierung der Mitarbeiter verbunden F r die Auswahl eines
265. ist die Partizipation m glichst aller Mitarbeiter entscheidend Als grundlegende Elemente des Total Quality Managements im Krankenhaus k nnen benannt werden vgl 9 Nutzung klinisch epidemiologischer Daten zum Bewerten und Verbessern bestehender medizinischer Arbeitsprozesse und Leistungen z B Evidence Based Medicine Nutzung von Prozessbeschreibungen zum Visualisieren und Bewerten von bestehenden Behandlungsverl ufen z B Clinical Pathways Fr hzeitiger und umfassender Einbezug von Fachleuten in das Qualit ts management Einsatz von Risiko oder Kosten Nutzen Analysen Identifikation und Analyse der kritischen Engp sse Inner und berbetrieblicher Vergleich der Behandlungsprozesse mit anderen Leistungserbringern Benchmarking F r die Einf hrung eines Total Quality Management im Krankenhaus gibt es eine Vielzahl unterschiedlicher Strategien und Vorgehensweisen die prim r von der eigenen Erfahrung der einzelnen Autoren den spezifischen Merkmalen eines Krankenhauses und von individuellen Priorit ten abh ngen vgl 9 57 105 157 159 184 288 302 17 F r das TQM KH werden Qualit tsmanagementkonzepte sowohl unver ndert aus dem Dienstleistungs und Industriesektor bernommen als auch speziell an die Rahmenbedingungen des Krankenhauses angepasst so z B das Konzept des Integrativen Qualit tsmanagements im Krankenhaus IQMK oder das Zertifizierungsverfahren der Kooperation und Transparenz im Krankenhaus KTQ
266. it t des medizinischen Arbeitssystems zu vermeiden F r die Ger tegestaltung ergibt sich die Forderung nach einer m glichst optimalen Interaktion zwischen Anwender Ger t und Arbeitssystem die sich durch eine ergonomische Gestaltung der Ger teoberfl che und die systemergonomische Integration des Ger tes in den Behandlungs respektive Arbeitsprozess erreichen l sst vgl 44 45 97 167 196 1 3 Rechtssituation F r das Herstellen Inverkehrbringen Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten im Raum der europ ischen Wirtschaftsgemeinschaft EWG gelten besondere gesetzlich vorgeschriebene Zulassungs und berwachungsverfahren die eine hohe medizinisch technische Sicherheit dieser Ger te gew hrleisten sollen vgl 5 19 Durch das Medizinproduktegesetz 51 vom 2 August 1994 wird vom Hersteller erstmals ein Nachweis der medizinischen Leistungsf higkeit verlangt Dieser soll im Rahmen einer klinischen Bewertung oder klinischen Pr fung belegen dass von dem untersuchten Produkt keine unvertretbare Nebenwirkungen ausgehen bzw Wechselwirkungen mit anderen Medizinprodukten Gegenst nden oder Arzneimitteln auftreten die zu einer Beeintr chtigung der Patientensicherheit f hren k nnen vgl 35 1 Technikeinsatz in der Medizin Zus tzlich sind vom Hersteller sogenannte Grundlegende Anforderungen bei der Auslegung und Konstruktion eines Medizinproduktes zu beachten welche die technische Sicherheit dieser Produkte ge
267. izinger tes zu ermitteln und zu benennen 2 Prospektiver Einsatz Produktauswahl Auf Grundlage einer vergleichenden Produktevaluation soll eine Aussage zur Gebrauchstauglichkeit unterschiedlicher medizintechnischer Systeme oder Ger te f r einen bestehenden klinischen Anwendungskontext erfolgen Ziel der Validierungsstudien ist es zu berpr fen ob durch den Einsatz der Methodik Aussagen zur Gebrauchstauglichkeit des untersuchten Produktes generiert werden k nnen die eine Investitionsentscheidung unterst tzen und das Ableiten von Interventionsma nahmen zur Produktimplementierung erm glichen 3 Retrospektiver Prospektiver Einsatz Produktentwicklung Durch den Einsatz der Methodik im Produktentwicklungsprozess soll die Gebrauchstauglichkeit eines medizintechnischen Produktes verbessert werden Dabei ist zu berpr fen ob die entwickelte Methodik geeignet ist eine prozess und benutzerzentrierte Produktentwicklung zu unterst tzen und durch die erzielten Ergebnisse Anforderungen zur Gebrauchstauglichkeit des zu entwickelnden Produktes zu definieren diese dem Entwicklungsprozess zuzuf hren und deren Umsetzung zu evaluieren 36 4 Methodisches Vorgehen Zusammenfassung und Ubersicht des Kapitels 4 Die Entwicklung der PROMEDIKS Methodik wird wie folgt durchgef hrt 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 4 6 Grundlegende Vorgehensweise S 30 Die Entwicklung erfolgt auf Grundlage des Systems Engineering Ansatzes Situat
268. k Pergamon Press 1986 Diaper D Task Observation for Human Computer Interaction In Diaper D Ed Task Analysis for Human Computer Interaction Chichester Ellis Horwood 1989 S 210 237 DIN 25424 1 Fehlerbaumanalyse Methode und Bildzeichen 1981 Berlin Beuth DIN 25448 Ausfalleffektanalyse 1990 Berlin Beuth DIN 33402 1 K rperma e des Menschen Begriffe und Messverfahren 1978 Berlin Beuth DIN 33414 Ergonomische Gestaltung von Warten 1995 Berlin Beuth DIN 33419 Allgemeine Grundlagen der ergonomischen Pr fung von Produktentw rfen und Industrieerzeugnissen 1993 Berlin Beuth DIN 614 1 Ergonomische Gestaltungsgrunds tze Begriffe und allgemeine Leits tze Teil 1 1995 Berlin Beuth 146 8 Literaturverzeichnis 86 87 88 89 90 91 92 93 94 101 102 103 104 105 106 DIN 66001 Informationsverarbeitung Sinnbilder und ihre Anwendung 1983 Berlin Beuth DIN 66050 Gebrauchstauglichkeit Begriff 1980 Berlin Beuth DIN 66054 Warentest Grunds tze f r die technische Durchf hrung 1982 Berlin Beuth DIN 66272 Informationstechnik Bewerten von Softwareprodukten 1994 Berlin Beuth DIN EN 1441 Medizinprodukte Risikoanalyse 1998 Berlin Beuth DIN EN 614 1 Sicherheit von Maschinen Ergonomische Gestaltungsgrunds tze Teil 1 Begriffe und allgemeine Leits tze 1995 Berlin Beuth DIN EN ISO 13407
269. ktivit t der PROMEDIKS Methodik Zusammenfassung Weiterf hrende Forschungsaktivit ten sollten sich mit der Quantifizierung der Utilit t Testg te und Aufdeckungswahrscheinlichkeit f r Bediendefizite der PROMEDIKS Methodik besch ftigen Zus tzlich sollte zuk nftig eine verbesserte Ankopplung an bestehende Konstruktions und Entwicklungsmethoden erarbeitet werden die z B durch eine EDV Unterst tzung des Methodikeinsatzes erzielt werden kann Inhalts bersicht Inhalts bersicht Zusammenfassung Inhalts bersicht Inhaltsverzeichnis 1 Technikeinsatz in der Medizin 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 3 Ziel der Arbeit 4 Methodisches Vorgehen 5 Ergebnis der Entwicklung der Methodik 6 Diskussion 7 Ausblick 8 Literaturverzeichnis 9 Glossar 10 Danksagung 11 Anhang 26 30 38 121 137 142 162 167 168 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Zusammenfassung Inhalts bersicht Inhaltsverzeichnis Abk rzungsverzeichnis Abbildungsverzeichnis Tabellenverzeichnis Formeln 1 Technikeinsatz in der Medizin 1 1 Medizinischer und technischer Fortschritt 1 2 Medizintechnik im medizinischen Arbeitssystem 1 3 Rechtssituation 1 4 konomische Aspekte 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 2 1 Definition von Gebrauchstauglichkeit 2 1 1 Funktionalit t 2 1 2 Bedienbarkeit Usability 2 1 3 Wirkstrukturen 2 2 Defizite durch eine schlechte Gebrauchstauglichkeit 2 2 1 Patientensicherheit u
270. ktoren ein Indikator f r die Unterst tzung des Anwenders beim Bew ltigen der Arbeitsaufgabe im Arbeitssystem sind vgl 22 89 261 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 2 1 2 Bedienbarkeit Usability Die Bedienung eines Medizinger tes besteht aus drei Teilhandlungen Dem Aufnehmen von Daten oder Informationen die dem Anwender vom Ger t zur Verf gung gestellt werden Anzeige der mentalen Verarbeitung im Benutzerged chtnis und der ggf erforderlichen Umsetzung in Handlungen beispielsweise durch das Eingeben von Informationen ber die Benutzerschnittstelle Stellteilbet tigung Das Aufnehmen und Abgeben von Informationen durch den Benutzer wird dabei als Mensch Maschine Interaktion oder Mensch Maschine Dialog bezeichnet s Abb 2 1 3 ok KH Anwender Medizinger t Abbildung 2 1 3 Bedienung von Medizintechnik als Aufnehmen Verarbeiten und Umsetzen von Informationen Die Bedienbarkeit Usability beschreibt die Qualit t der Bedienung Sie ist umso besser je ungehinderter die Informationsaufnahme verarbeitung und umsetzung des Benutzers stattfindet Sie wird daher f r eine gegebene Arbeitsaufgabe von den F higkeiten des Anwenders und der Benutzungsoberfl che des Ger tes bestimmt Letztere wird vom Konstrukteur oder Designer bei der Entwicklung des Ger tes festgelegt ber sie stellt sich das Ger t dem Anwender dar und ber diese findet der Dialog zwischen Anwender und Ger t bzw der Ger
271. l 11 4 4 Quantifizierung der Einzelergebnisse GT VQPUx QU Quantifizierte aktuelle funktionale 5 GT Gebrauchstauglichkeitswert QPU Prozessunterst tzung QU Quantifizierte Usability Tabelle 11 4 6 Ergebnisse der quantifizierten Gebrauchstauglichkeit ORSYS CompuRecord ohne Einweisung mit Einweisung ohne Einweisung mit Einweisung Phase 1 Phase 2 Phase 1 Phase 2 GT 55 4 59 4 76 8 84 4 Die Ergebnisse der quantifizierten Gebrauchstauglichkeit sind in Abbildung 11 4 6 vergleichend dargestellt Legende 0 ORSYS ohne Einweisung 0 ORSYS mit Einweisung x CompuRecord ohne Einweisung x CompuRecord mit Einweisung QU Abbildung 11 4 6 Darstellung der quantifizierten Ergebnisse der Gebrauchstauglichkeit der Datenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord Es ist zu erkennen dass das System CompuRecord deutlich bessere Gebrauchs tauglichkeitswerte erzielt Beim Vergleich der errechneten Einzelergebnisse wird der Unterschied in der quantifizierten funktionalen Prozessunterst tzung der An sthesiedatenmanagementsysteme CompuRecord und ORSYS deutlich vgl Formel 11 4 1 und 11 4 2 209 11 4 Studie 2 Produktauswahl Dieser wird durch die fehlende funktionale Prozessunterstiitzung des Systems ORSYS fir die Prozessphase An sthesievorgespr ch hervorgerufen In der Prozessphase Narkose einleitung unterscheidet
272. lationsgrad der Benutzertests zu erreichen s Kap 5 5 1 Die Aufgabenstellungen und Fragen wurden in jedem Versuch durch Vortests auf ihre Eindeutigkeit und Verst ndlichkeit hin berpr ft Insgesamt konnte in allen Validierungsstudien eine hohe Kooperationsbereitschaft und Motivation der Versuchspersonen erzielt werden 127 6 Diskussion Die Auswahl der eingesetzten Usability Tests erfolgte unter Beriicksichtigung der Aufgabenstellung und des aktuellen Produktentwicklungsstatus s Kap 5 4 2 2 Die Tests wurden in allen Studien mit einer Anwenderbefragung kombiniert da eine Kombination von Beobachtungs und Befragungsmethoden von zahlreichen Autoren als eine der wirksamsten und zuverl ssigsten M glichkeiten der Usability Evaluation angesehen wird vgl 10 11 21 284 Dadurch war es m glich sowohl Aussagen zur Benutzerakzeptanz des untersuchten Ger tes zu erhalten als auch die beobachteten Ergebnisse der Benutzer Tests s Kap 5 5 1 und 5 5 2 zu verifizieren wodurch sich die Validit t des Versuches erh hte Wichtige Einflussfaktoren f r die Qualit t der Ergebnisse der Benutzertests waren die ausgew hlte Stichprobe und das darauf abgestimmte Versuchsdesign des Tests s Kap 5 5 1 Als Versuchspersonen wurden prim r Anwender ohne Erfahrung im Umgang mit den untersuchten Medizinger ten ausgew hlt vgl 284 Um eine ausreichende Reliabilit t der Benutzertests zu gew hrleisten ben tigen Anwender ohne Vorerfahrung
273. ler sozialer oder motivationaler Einfl sse bei der Nutzung von Medizintechnik Weiterhin unber cksichtigt bleiben Aussagen zum Gebrauchswert 169 eines Produktes da f r eine vergleichende Bewertung neben der Anfangsinvestition die durch den Ger teeinsatz erzielten R ckfl sse erfasst werden m ssen Diese ergeben sich aus der Differenz der Betriebskosten und der verg teten Leistung f r den Ger teeinsatz die sich in der Praxis lediglich bei Diagnoseger ten dezidiert erfassen lassen da die Verg tung von Therapie und berwachungsaufgaben ber Fallkostenpauschalen erfolgt F r die Ber cksichtigen des Gebrauchswertes von Medizintechnik empfehlen sich bei qualitativer Datenlage daher Expertengutachten oder ein systematisches Erstellen von Ranglisten welche die Gebrauchstauglichkeit und den Gebrauchswert von Medizintechnik separat erfassen 3 2 Anwendungsfeld der Methodik Die zu entwickelnde Methodik soll ein hohes Ma an praktischem Nutzen gew hrleisten und die Entwicklung Auswahl und Implementierung von Medizintechnik unterst tzen Es werden zwei Arten des Methodikeinsatzes unterschieden 1 Retrospektiver Methodikeinsatz Unterst tzung von Produktentwicklungsprozessen in der Medizintechnik in folgenden Anwendungsbereichen Analyse und Bewertung bereits bestehender markteingef hrter medizin technischer Systeme und Ger te zur Definition funktionaler und ergonomischer Gestaltungsdefizite mit dem Ziel diese in Var
274. lexible within the OR without any additional computer work place ref Patients have to wait at the OR entrance because of too many Patient s Wrist Band patients arriving at the same time organisational deficit 215 11 4 Studie 2 Produktauswahl Abbildung 11 4 9 Prozessanalyse Prozessphase Narkoseeinleitung Process 2 Anesthesia Induction Phase Hospital Kyushu University Hospital Version 1 0 IName C Backhaus Marsolek Date 13 09 2001 Missing picture to identify the patient 213 2 2 1 heck the patients A Check the patient s final vital signs ness the patient to identity infections and pre e Das medication equipmen 2 2 2 Check the patients vital signs and document them within the Anesthesia Record Additonal work load hinders an on time information documenta tion within the Anesthesia Record gt missing wrong information and unreadable handwriting 2 3 1 Setupan intravenuous inlet Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist MlAnesinesiologist IM OR theatre OR theatre OR theatre OR theatre mjOR theatre Er i mj Sum 2 e s ref ref Patient s final Vital Signs Infections and ome Anesthesia Record 4
275. lhandlung 48 Pumpe stoppen kritisch geringe Prozessrelevanz Die Pumpen werden nicht im Softwaremen sondern direkt an der Spritzenpumpe gestoppt 4 von 10 Der Wechsel der Interaktionsoberfl che deutet darauf hin dass der gew nschte Systemzustand am Einzelger t Pumpe leichter und einfacher f r die Probanden zu erreichen ist 180 11 3 Studie 1 Produktevaluation Teilhandlung 58 Pumpe starten und Bolus verabreichen kritisch hohe Prozessrelevanz Von den Probanden wird nicht erkannt dass der Drehknopf zum Applizieren des Bolus gedr ckt gehalten werden muss 6 von 10 Erschwerend wird nicht wahrgenommen dass der Bolus nicht verabreicht wird 4 von 10 Die Stellteil belegung ist nicht eindeutig Die Benutzerr ckmeldung des Systems ist unzureichend Erg nzend wurde w hrend des Benutzertests die instabile Befestigung des Controllers durch die Probanden bem ngelt Diese hatte zur Folge dass sich beim Dr cken einer Taste oder des Drehrads die gesamte Einheit vom Probanden wegbewegte da der Befestigungsarm nicht ausreichend fixiert werden konnte Die Daten der Anwenderbefragung mit geschlossenen Fragen 27 Items unterteilt in 5 Gruppen wurden unter Verwendung der Systems Usability Scale ausgewertet s Tab 11 3 3 Die Einzelergebnisse sind im Anhang der Studie ersichtlich s Anhang 11 3 5 Tabelle 11 3 3 Ergebnisse der Benutzerbefragung Zustimmungsgrad der Benutzer zu den Aussagen der geschlossenen
276. lne Bedienhandlungen mit Hilfe einer Softwaresimulation der Benutzeroberfl che durchgef hrt und potentielle Defizite der Bedienbarkeit ermittelt F r die ermittelten Schwachstellen wird auf Grundlage der Prozessanalysen vgl Phase 1 die Prozessrelevanz bestimmt Es werden folgende Use Cases der Prozessanalysen vgl Phase 1 ber cksichtigt Inbetriebnahme Dosis bzw Raten Volumen und Zeiteinstellung Online Ratenverstellung Alarm Druck und Zeitalarm Bolusgabe Standby Modus Spritzenwechsel Ausschalten 227 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Phase 4 Die ermittelten Defizite werden entsprechend den ergonomischen Regeln Heuristiken gegen die sie verstoBen dargestellt Usability Evaluation der Ausarbeitung grob Anhand eines funktionseingeschr nkten Prototyps des Basismoduls Spritzenpumpe und einer Softwaresimulation der Benutzungsoberfl che erfolgt die Evaluation der Bedienbarkeit und der Benutzerakzeptanz Es wird eine Kombination aus Heuristischer Evaluation und Anwender befragung mit Pflegekr ften n 6 und Intensivmedizinern n 5 durchgef hrt Die Probanden werden mit Hilfe einer standardisierten Anleitung in die Bedienung der Softwaresimulation eingewiesen Zur Veranschaulichung des Produktkonzepts der Infusdionstherapiebaureihe ITB dient der funktionseingeschr nkte Prototyp Das Bearbeiten der vorgegebenen Use Cases vgl Phase 3 erfolgt mit Hilfe der Softwaresimulation die den Probanden
277. lstelle selektiert werden 179 Abbildung 11 3 3 Prozessanalysen 184 Abbildung 11 4 1 Deaktivieren der online Aufzeichnung der Herzfrequenz durch Dr cken der linken Maustaste linkes Bild HR Button wird grau und ffnen des Pop Up Fensters durch Dr cken der rechten Maustaste rechtes Bild 198 Abbildung 11 4 2 Durch die Systemkonfiguration verursachte fehlende R ckmeldung nach Eingabe von NaCl 0 9 s Kreis Handlungsabfolge v l n r 199 Abbildung 11 4 3 Kommentar Eingabefenster mit Eingabefeld Kreis u Enter Button Kreis o r zum Speichern der Eingabe und Close Button Kreis o l zum Schlie en des Fensters 203 Abbildung 11 4 4 Ergebnis der allgemeinen Beurteilung der Usability Antworten auf die Frage Wie beurteilen Sie die Bedienbarkeit des untersuchten Systems 206 Abbildung 11 4 5 Ergebnis der allgemeinen Beurteilung der Funktionalit t Antworten auf die Frage Wie beurteilen Sie die Funktionalit t des untersuchten Systems 206 Abbildung 11 4 6 Darstellung der quantifizierten Ergebnisse der Gebrauchstauglichkeit der Datenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord 209 Abbildung 11 4 7 Metastruktur der analysierten Arbeitsprozesse 213 Abbildung 11 4 8 Prozessanalyse Prozessphase An sthesievorgespr ch 214 Abbildung 11 4 9 Prozessanalyse Prozessphase Narkoseeinleitung 216 Abbildung 11 4 10 Benutzeroberfl che CompuRecord 224 Abbildung 11 4 11 Benutzeroberfl che ORSYS 224 Abbildung 11 5 1 Studiendesig
278. luationsumfanges erm glichen Dadurch besteht die Gefahr eingeschr nkt valide Ergebnisse zu generieren vgl 24 Bereits durch das systematisch theoriegeleitete Vorgehen des Systems Engineering Ansatzes wird die inhaltslogische Validit t der PROMEDIKS Methodik gesichert Die Transparenz und Nachvollziehbarkeit des Verfahrens gew hrleistet dabei ein hohes Ma an Objektivit t bei der Methodikentwicklung Durch das bewusst praxisnahe Vorgehen und die kontinuierliche Begleitung der Methodikentwicklung durch Experten aus den Bereichen Medizin Produktentwicklung und Arbeitswissenschaft konnte die hohe Utilit t der Methodik erreicht werden die sich in den durchgef hrten Validierungsstudien s Kap 5 5 best tigte Durch das hierarchische Vorgehen den phasenorientierten Ablauf und das iterative Entwickeln und Ausw hlen von L sungsvarianten gleicht der Systems Engineering Ansatz einschl gigen Konstruktionsmethodiken auch wenn diese in ihrer Terminologie und Ausrichtung st rker auf die Entwicklung technischer Produkte als auf die Probleml sung in komplexen Systemen ausgerichtet sind vgl 75 265 320 Obwohl diese Gleichartigkeit eine gute Ankopplung der PROMEDIKS Methodik an den Produktentwicklungsprozess vermuten l sst belegen die Ergebnisse der Validierungsstudie 3 Produktentwicklung Defizite in der abgestimmten Durchf hrung beider Verfahren s Kap 5 5 3 Losgel st von der Ursache dieser Defizite ist zu erkennen dass die
279. lung 18 Konfigurieren der HR Werte Das Defizit resultiert aus der unbearbeiteten Teilhandlung 17 Insgesamt 6 von 10 Probanden konnten das Untermen zum Einstellen der Alarmgrenzen nicht ffnen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 19 Verlassen des Konfigurationsmen s Das Defizit resultiert aus der unbearbeiteten Teilhandlung 17 Insgesamt 6 von 10 Probanden konnten das Untermen zum Einstellen der Alarmgrenzen nicht ffnen Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 stellt diese Teilhandlung kein Bediendefizit mehr dar Teilhandlung 20 Eingabe der kontinuierlichen Infusion NaCl 0 9 Aufgrund einer fehlenden Systemr ckmeldung wurde die Eingabe NaCl 0 9 mehrfach durchgef hrt Da die gew hlte Systemkonfiguration die Infusionsl sung nicht in der Video Lines Leiste des Bildschirms auff hrt wurde diese nach der Eingabe nicht angezeigt F r die Probanden war die erfolgreiche Eingabe nicht erkennbar s Abb 11 4 2 Abbildung 11 4 2 Durch die Systemkonfiguration verursachte fehlende R ckmeldung nach Eingabe von NaCl 0 9 s Kreis Handlungsabfolge v l n r Zus tzlich wurde der Zeitpunkt der Infusionsgabe nicht eingegeben dadurch tr gt das System die aktuelle Zeit als Applikationszeitpunkt ein 3 von 10 Probanden konnten die Teilhandlung nicht ausf hren da die Infusionsl sung NaCl 0 9 im Untermen nicht gefunden wurde Nach der standardisi
280. ly J P Ravussin P Chiol ro R Human Errors in a Multidisciplinary Intensive Care Unit A 1 Year Prospective Study 2001 Intensive Care Medicine 27 S 137 145 Brennan T A Leape L L Laird N M Incidence of Adverse Events and Negligence in Hospitalized Patients Results of the Harvard Medical Practice Study 1991 New England Journal of Medicine 324 S 370 376 Brooke J SUS Quick and Dirty Usability Scale In Jordan P W Thomas B Weerdmeester B A McClelland I L Usability Evaluation in Industry London Taylor and Francis 1996 S 189 194 Brooke J Bevan N Brigham F Harker S Youmans D Usability Statements and Standardisation work in progress in ISO In Diaper D Ed Proceedings of the INTERACT 90 conference on Human Computer Interaction Amsterdam Elsevier 1990 S 357 361 Bruckmayr E Ergonomische Gestaltung und Beurteilung medizinisch technischer Ger te 1991 mt medizintechnik 111 S 86 93 Bruggemann A Groskurth P Ulich E Arbeitszufriedenheit Bern Huber 1975 Bubb H Systemergonomische Gestaltung In Schmidtke H Ergonomie M nchen Hanser 1993 S 390ff Bubb H Schmidtke H Systemergonomie In Schmidtke H Ergonomie Miinchen Hanser 1993 S 305ff Bullinger H J Arbeitsgestaltung Stuttgart Teubner 1995 S 87 f Bundesanstalt fiir Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin BAuA Toolbox Internet http baua de toolbox static ue
281. mgrenzen Schnittstellen und der wesentlichen Kontextfaktoren die den Einsatz von Medizintechnik beeinflussen Zus tzlich werden typische Besonderheiten z B hausinterne Vorgehensweisen r umliche Gegebenheiten etc erfasst In ersten Vorgespr chen werden klinische Anwender ber Zweck und Vorgehen der Studie informiert Zu Beginn der Analyse werden in Anwendergespr chen die zu analysierenden Arbeitsprozesse festgelegt und ihre Start und Endpunkte sowie wichtige Schnittstellen zu anderen klinischen Arbeitsprozessen beschrieben Durch eine offene nicht teilnehmende Beobachtung werden die ausgef hrten T tigkeiten Handlungen und Entscheidungen innerhalb der Arbeitsprozesse erfasst und visualisiert s Kap 5 4 1 2 In Abh ngigkeit von der Fragestellung ist es m glich einzelne Aktivit ten zu logischen Prozessmodulen zusammenzufassen wodurch sich der Abstraktionsgrad der Analyse erh ht und die Komplexit t des visualisierten Arbeitsprozesses reduziert Dadurch ist es m glich den Detaillierungsgrad der Prozessanalyse beliebig zu variieren Die Dokumentation der beobachteten Prozesse bildet die Grundlage f r deren partizipative Analyse 78 5 4 Entwicklung der Methodik Hierzu werden die erfassten Prozessfl sse gro fl chig als Prozessflussdiagramme dargestellt und mit den Mitarbeitern in Einzelinterviews oder Gruppendiskussionen besprochen s Abb 5 4 2 Dadurch werden typische St rken und Schw chen des Prozessflusses ermi
282. n Der Systemschlauch kann sich verheddern Ich sehe m glicherweise den Schlauch nicht sehe also nicht wenn da m glicherweise Luft im Schlauch ist y ist nicht gut man sieht nicht was passiert Ob das Medikament in der Spritze auch wirklich drin ist 237 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Die Spritze miisste man aus Sicherheitsgriinden auch noch mal beschriften ob man die Beschriftung dann so sicher sieht ist fraglich Als weiterer negativer Aspekt wird die Halterung der Spritze genannt Die w rde mir ja gleich rausfallen mit Blut kontaminierte Spritze oder so find ich das nicht so prickelnd wenn mir die Spritze gleich entgegen geflogen kommt Weiterhin wird eine rasche Bolusgabe als problematisch angesehen da es nicht m glich ist die Spritze schnell zu entnehmen um den Bolus per Hand zu applizieren Dies kann insbesondere das Verabreichen von Narkotika einschr nken Als Vorteile werden benannt Positiv ist dass die Spritze in einem gewissen Ma e gesch tzt ist Die Integration der Spritze ist o k es macht einen ordentlichen Eindruck der Vorteil liegt insbesondere darin dass die Oberfl che relativ gut sauber zu halten ist Kategorie Display Das Display wird berwiegend als gut lesbar beschrieben Die Kontrastierung ist in Ordnung finde ich gut Auch die Negativdarstellung wei e Schrift auf schwarzem Hintergrund finde
283. n 24 h 20 Das applizierte Medikament muss erkennbar sein F F 2 Die Infusionsparameter m ssen w hrend des Betriebs verstellt werden E _ k nnen Onlineverstellung Das Ger t muss eine automatische Fehlererkennung und beseitigung 22 f W W besitzen 23 Es muss ein Online Fehlerprotokoll erstellt werden k nnen W W 109 5 5 Validierung der Methodik Insgesamt wurden 34 Prozessmodule visualisiert und durch Mitarbeiter n 9 der benannten Einrichtungen analysiert und abschlie end verifiziert 20 Prozessmodule im Bereich Home Care k nnen potentiell funktional durch ein Infusionstherapieger t unterst tzt werden F r beide Anwendungsbereiche wurden je 7 Usability relevante Prozessmodule identifiziert Die auf Grundlage der analysierten Prozessfl sse ermittelten Prozessanforderungen sind in Tabelle 5 5 5 dargestellt Phase 2 Usability Evaluation des Designentwurfs In einer Focus Group wird das vorgestellte Designkonzept der Infusionstherapiebaureihe mit Experten n 7 der Bereiche Produktentwicklung Produktmanagement Design Medizin und Ergonomie diskutiert s Abb 5 5 3 Als wichtigste Ergebnisse wurden der modulare Aufbau und die Men navigation ber Pfeiltasten sowie die Verbesserung der Einsehbarkeit der Infusionsspritze beim Basismodul Spritzenpumpe und die Umgestaltung der Bedienoberfl che des Erweiterungsmoduls beschlossen diese soll im kombinierten Zustand nicht mehr die Bedienoberfl che de
284. n PAMS Medizinische Arbeitssysteme sind komplexe Arbeitssysteme Die ergonomische Gestaltung von Medizinger ten muss neben der Interaktion zwischen Anwender und Ger t auch die systemische Integration in den Arbeitsprozess ber cksichtigen 1 3 Rechtssituation S 4 Bestehende Forderungen regeln primar die medizinisch technische Sicherheit Es gibt keine gesetzlichen Forderungen zum Nachweis der ergonomischen Qualit t 1 4 konomische Aspekte S 6 Aus der stetige Kostenzunahme im Gesundheitswesen resultieren leistungsorientierte Verg tungssysteme Neben dem medizinischen Nutzen kommt der Wirtschaftlichkeit von Medizintechnik eine besondere Bedeutung zu 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Inhalt und Aufbau des Kapitels 2 Definition des Begriffs Gebrauchstauglichkeit und Analyse wichtiger Einflussfaktoren Defizite die sich durch eine schlechte Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ergeben 2 1 Definition von Gebrauchstauglichkeit S 9 2 1 1 Funktionalit t S 10 2 1 2 Bedienbarkeit Usability S 12 2 1 3 Wirkstrukturen S 14 2 2 Defizite durch eine schlechte Gebrauchstauglichkeit S 16 2 2 1 Patientensicherheit und Risiken S 16 2 2 2 Kosten im Gesundheitswesen S 19 2 2 3 Kundenakzeptanz und Marketing S 22 2 3 Resultierende Problemstellung der Arbeit S 23 Eine Zusammenfassung des Kapitels 2 befindet sich auf Seite 25 2 1 Definition von Gebr
285. n als Fazit der Validierungsstudie Produktauswahl benannt werden Durch die kontinuierliche Begleitung der Prozessanalyse durch einen erfahrenen An sthesisten erh ht sich die Effizienz und der Detaillierungsgrad der durchgef hrten Prozessanalysen Wenn m glich sollte bereits die Phase der Prozessbeobachtung durch einen erfahrenen Anwender unterst tzt werden Die PROMEDIKS Methodik erweist sich als ein gutes Partizipationswerkzeug zur interdisziplin ren Zusammenarbeit und unterst tzt die benutzerzentrierte Produkt bewertung Die Evaluation men gesteuerter Benutzeroberfl chen sollte m glichst in der Muttersprache der Versuchsteilnehmer erfolgen Ist dies nicht m glich sollten die erforderlichen Sprachkenntnisse standardisiert erfasst und ggf um fehlende Fachbegriffe erg nzt werden Die durchgef hrten Benutzertests liefern dann lediglich eingeschr nkte Aussagen zur Selbsterkl rungsf higkeit von textkodierten Men auswahlm glichkeiten der Bedienoberfl che Diese sind ggf in weiter f hrenden Studien zu untersuchen Das Versuchsdesign der Benutzertests sollte das vollst ndige Abarbeiten der vorgegebenen Versuchsaufgaben ggf durch ein schrittweises Vorgehen unterst tzen Bei der vergleichenden Evaluation zur Produktauswahl sollte die Darstellung der Ergebnisse in quantifizierter Form erfolgen da eine Ergebnis bersicht in Rangreihen z B Ampelschema zu einer ungenaueren Darstellung f hrt 5 5 3 Studie 3 Pro
286. n der entwicklungsbegleitenden Evaluation der Gebrauchstauglichkeit der Infusionstherapiebaureihe 226 Abbildung 11 5 2 Vorgestellter Designentwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Infusionspumpe links und Basismodul mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts 231 Abbildung 11 5 3 berarbeiteter Entwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Spritzenpumpe links und Basismodul Spritzenpumpe mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts 242 Abbildung 11 5 4 Metastruktur der analysierten Arbeitsprozesse Intensivmedizin und Home Care 245 Abbildung 11 5 5 Prozessanalyse Infusionstherapie Intensivmedizin 246 Abbildung 11 5 6 Prozessanalyse Infusionstherapie Home Care 249 xii Tabellenverzeichnis Tabellenverzeichnis Tabelle 2 2 1 Zusammenfassung unterschiedlicher Studien zu Zwischenf llen in der An sthesie nach Weiniger vgl 330 Tabelle 5 1 1 Hierarchie von Arbeitssystemen vgl 230 Tabelle 5 1 2 Auspr gung von Einflussgr en des operativen strategischen und normativen Handlungszyklus des Behandlungsprozesses und daraus abgeleitete Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit Tabelle 5 2 1 Formale Anforderungen an die Methodik und Zielformulierungen Tabelle 5 2 2 Operative Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung an die Methodik Tabelle 5 2 3 Operative Anforderungen zur Usability an die Methodik Tabelle 5 3 1 bersicht im Krankenhaus eingesetzter arbeitswissenschaftliche Arbeitsanaly
287. n durchgesetzt vgl 11 132 6 Diskussion Die Ausrichtung der Optimierungsbem hungen auf den Behandlungsprozess des Patienten tr gt der wesentlichen Aufgabe der eingesetzten Technik Rechnung den Anwender assistiert zu unterst tzen und erm glich es die Gebrauchstauglichkeit medizintechnischer Produkte realit tsnahe am klinischen Arbeitsprozess zu analysieren zu bewerten und auf dieser Grundlage iterativ zu verbessern 6 2 Diskussion der Methodikentwicklung Die Entwicklung der PROMEDIKS Methodik wurde unter Verwendung des Systems Engineering Ansatzes nach Daenzer et al 75 durchgef hrt Dieser eignet sich aufgrund seiner Systemausrichtung und seinem modularen Aufbau besonders f r die methodisch geleitete Probleml sung in komplexen Systemen Entsprechend der Zielsetzung der Arbeit s Kap 3 wurde die Vorgehensweise angepasst und die Phase der L sungsauswahl durch die L sungsentwicklung und L sungsvalidierung erg nzt s Kap 4 1 in der die grunds tzliche Eignung der entwickelten Methodik berpr ft werden sollte vgl 75 Bei der Methodikentwicklung erwies sich die erg nzend zur Situationsbeschreibung der Arbeit s Kap 2 durchgef hrte Situationsanalyse vgl Kap 5 1 als wertvolle Hilfe da zus tzlich wichtige Einflussfaktoren zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik erfasst werden konnten Eine zu fr hzeitige Fixierung auf einzelne l sungsbestimmende Faktoren wurde vermieden wodurch in der Analyse bes
288. n einzelnen Abteilungen oder f g Fertigungsst tten Intensivstation en 6 Ordnung Arbeitsprozess innerhalb einzelner Fertigungs oder Kardiologische Montagegruppen Intensivstation 7 Ordnun Arbeitsplatz als kleinste Systemeinheit mehrere j i Arbeitspl tze bilden z B eine Montagegruppe Patientenbett 8 Ordnun F Beatmung g Abgegrenzter Wirkbereich an einem Arbeitsplatz Infusion etc 39 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Arbeitsprozess 1 Aufgaben Aufgaben stellung 1 erf llung 1 Aufgaben Aufgaben stellung 2 erf llung 2 i Masone mesne i Arbeitsprozess 2 Abbildung 5 1 1 PAMS in einem klinischen Arbeitssystem 6 Ordnung vereinfachte Darstellung mit 2 Patienten und je 2 Ger ten sowie 2 rzten Pflegern vgl 136 Ein alleiniges Optimieren der Interaktionen zwischen Anwender Arzt bzw Pflegekraft Arbeitsmittel Maschine und Arbeitsgegenstand Patient unter Vernachl ssigung der Interdependenzen des Arbeitssystems wird den Anforderungen an die Systemintegration von Medizintechnik nicht gerecht Bei industriellen Arbeits und Produktionsprozessen ist der Weg des Arbeitsgegenstandes von der Aufgabenstellung bis zur Aufgabenerf llung fest vorgegeben und eindeutig zu beschreiben Im Gegensatz hierzu ist eine Standardisierung medizinischer Arbeitsabl ufe lediglich in Arbeitssystemen niedriger Ordnungsstufe hoher Abstraktionsgrad m
289. n und Durchf hrung der Benutzertests sollten durch medizinische Fachkompetenz begleitet werden Studie 2 Produktauswahl S 101 Unterst tzen bei der Auswahl eines An sthesiedatenmanagementsystems Erfahrungen des Methodikeinsatzes sind Die Begleitung der Prozessanalysen durch medizinische Fachkompetenz erh ht deren Effizienz Bei der Evaluation fremdsprachiger Men oberfl chen sollte der Spracheinfluss in einer gesonderten Studie erfasst werden Das Versuchsdesign der Benutzertests sollte die vollst ndige Abarbeitung der Testaufgaben unterst tzen Die Darstellung der Ergebnisse in quantifizierter Form ist bei vergleichenden Evaluationsstudien zu bevorzugen 5 5 3 Studie 3 Produktentwicklung S 107 Unterst tzen des Entwicklungsprozesses einer Infusionstherapiebaureihe Erfahrungen des Methodikeinsatzes sind F r ein erfolgreiches Unterst tzen der Produktentwicklung ist eine zeitnahe Ankopplung der PROMEDIKS Methodik an den Entwicklungsprozess erforderlich Zu Beginn der Produktentwicklung sind ausreichende Zeitr ume f r die erforderlichen Iterationsschleifen der Produktevaluation vorzusehen Es ist auf eine ausgewogene Produktevaluation zu achten Eine externe Produkt evaluation ist einer internen Bewertung vorzuziehen Der Evaluationsaufwand sollte mit zunehmendem Produktenwicklungsstand steigen Durch den kombinierten Einsatz von Evaluationsmethoden ist ein methoden bergreifendes Beurteilen der Ergebnisvalidit t m glic
290. nal zu unterst tzenden Prozessmodule und der aktuell unterst tzten Prozessmodule in den Prozessflussdiagrammen Die verwendete TOPICS Symbolik wird um zwei weitere Symbole zum Markieren der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung und der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung erg nzt s Anhang 11 1 81 5 4 Entwicklung der Methodik Zusatzlich erfolgt eine deskriptive Dokumentation der potentiellen und aktuellen funktionalen Prozessunterstiitzung retrospektiver Einsatz der Methodik bzw der abgeleiteten Anforderungen zur funktionalen Prozessunterstiitzung prospektiver Einsatz der Methodik vgl 14 Tabelle 5 4 1 Bewertungsstufen zur aktuellen funktionalen Prozessunterstiitzung Prozess Merkmal Wert unterstutzung Voll Vollst ndige funktionale Unterst tzung durch die 2 eingesetzte Technik Teilweise oder lediglich optional verf gbare Bedingt funktionale Unterst tzung durch die eingesetzte 1 Technik Keine Keine Unterst tzung 0 Das Ergebnis des Vorgehens ist die Identifikation und Dokumentation der potentiell zu unterstiitzenden Prozessmodule sowie die Identifikation und Dokumentation der aktuellen Prozessunterst tzung des untersuchten Medizinger tes beim retrospektiven Methodik einsatz bzw die aus der potentiell funktionalen Prozessunterst tzung abgeleiteten Anforderungen an die Funktionalit t von Medizintechnik beim prospektiven Einsatz der PROMEDIKS Methodik
291. nd Risiken 2 2 2 Kosten im Gesundheitswesen 2 2 3 Kundenakzeptanz und Marketing 2 3 Resultierende Problemstellung der Arbeit 3 Ziel der Arbeit 3 1 Zielsetzung und Abgrenzung 3 2 Anwendungsfeld der Methodik 3 3 Akronym vi vi xi xiii XV Nn FN e m 10 12 14 16 16 19 22 23 26 26 27 28 Inhaltsverzeichnis 4 Methodisches Vorgehen 30 4 1 Grundlegende Vorgehensweise 30 4 2 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 31 4 3 Definition eines Anforderungskataloges fiir die Methodik 32 4 4 Analyse bestehender L sungsans tze 33 4 5 Entwicklung der Methodik 34 4 6 Validierung der Methodik 35 5 Ergebnis der Entwicklung der Methodik 38 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 39 5 1 1 Systemorientierte Betrachtungsweise 39 5 1 2 Ursachenorientierte Betrachtungsweise 44 5 1 3 Zukunftsorientierte Betrachtungsweise 46 5 2 Definition eines Anforderungskataloges f r die Methodik 51 5 2 1 Formale Anforderungen 51 5 2 2 Operative Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung 52 5 2 3 Operative Anforderungen zur Usability 53 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze 56 5 3 1 L sungsans tze zur Analyse und Gestaltung klinischer Arbeitsprozesse 56 5 3 1 1 T tigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus 58 5 3 1 2 Variables Layout Model 59 5 3 1 3 Total Quality Management im Krankenhaus 61 5 3 1 4 Together Optimizing Processes in Clinical Systems 63 5 3 2
292. nd fiihrt zu einer hohen Zahl neuer Therapie und Behandlungsformen Zus tzlich kommen verst rkt telemedizinische Anwendungen sowie der Einsatz intelligenter Diagnose und Wissensmanagementsysteme zur Anwendung Durch die vollst ndige Einf hrung von Qualit tsmanagementsystemen in medizinischen Arbeitssystemen Kommt es zu einer weitgehenden Vereinheitlichung und Standardisierung von Arbeitspl tzen und Arbeitsprozessen Durch den extensiven Einsatz neuer Diagnose Therapie und berwachungsverfahren nimmt die Komplexit t medizinischer Arbeitssysteme weiter zu vgl 126 158 105 175 324 283 120 116 125 118 Das Zusammenwirken der einzelnen Perspektiven ist in Abbildung 5 1 4 dargestellt Zusammenfassend ist durch einen zunehmenden Technikeinsatz und eine steigende Arbeitsbelastung eine zunehmende Komplexit t medizinischer Arbeitssysteme zu erwarten Kompensierend wirkt eine Standardisierung von Arbeitspl tzen und Arbeitsprozessen in medizinischen Arbeitssystemen Gesellschaftliche Technische Entwicklung x Zunahme multi Entwicklung morbider Patienten yt H here ethische ac Anforderungen Zunehmende Technik nimmt zu T Standardisierung von Komplexit t Arbeitspl tzen nimmt zu Entwicklung medizinischer 7 ti Arbeitssysteme Vernetzung und Automatisierung Komplexitat Work Load ws ab Zunahme von nimmt zu O A QM Systemen Zunehmende ar Kostendruck y Standardisierung
293. nd werden besondere Anforderung an die Darstellung Visualisierung der Ergebnisse der Analyse gestellt Die operativen Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung sind in Tabelle 5 2 2 abgebildet und werden durch Zielformulierungen konkretisiert Tabelle 5 2 2 Operative Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung an die Methodik Nr Anforderung Zielformulierung F W 5 1 Die Methodik muss die Analyse von T tigkeiten bzw F Material Informations oder Patientenfl sse im Arbeitsprozess erm glichen 5 2 Die Methodik muss die Analyse der Struktur des 5 Analyse Arbeitsprozesses auf unterschiedlichen Detaillierungsniveaus erm glichen 5 3 Die Methodik muss die M glichkeit bieten F unterschiedliches Expertenwissen zur Analyse zu nutzen interdisziplin re Zusammenarbeit 6 1 Die Methodik muss eine qualitative Bewertung der funktionalen Unterst tzung des Behandlungsprozesses F erm glichen 6 Bewertung 6 2 Die Methodik muss eine quantitative Bewertung der W funktionalen Unterst tzung des Behandlungsprozesses erm glichen 7 1 Die Visualisierung der Arbeitsprozesse muss leicht d h F ohne Expertenwissen verst ndlich sein 7 2 Die Visualisierung muss leicht erlernbar sein F rderung Ww 7 Visualisierung der interdisziplin ren Zusammenarbeit 7 3 Die Visualisierung muss die M glichkeit bieten w Arbeitsprozesse in unterschiedlichen Detaillierungsstufen abzubilden Unterst tzung des Systemd
294. nde Schwerer nn N r Bediendefizit Benutzeranforderung ergonomischer ade kein Wenera 3 C MaBnahmen oder unakzeptable Gestaltungsmangel beitar m glich lange erforderlich Produkteigenschaft Bearbeitungszeit en gelb Empfohlene Schlechte Leichter Bedienfehler Potentielles Benutzeranforderung ergonomische Probierverhalten Bediendefizit i 2 Ma nahmen sinnvoll oder st rende Gestaltung Weiterarbeiten Produkteigenschaft unkomfortabel m glich be Keine Bedien gr n j voia Benutzerwunsch Ergonomisch gute ie Ken Deiat akzeptable oder oder ausreichende probleme sichergs keine Ma nahmen a und schnelles 1 positive Produkt Gestaltung z erforderlich sigenschaft Ausf hren der g Handlungen 86 5 4 Entwicklung der Methodik Das Festlegen eines Wertebereiches dient der Klassifikation der untersuchten Usability Attribute Ziel dieser Systematisierung ist die transparente und vereinheitlichende Darstellung unterschiedlicher Evaluationen Da die Auspr gung der Ergebnisse stark von der untersuchten Fragestellung und der eingesetzten Methode abh ngt ist das Bilden eines allgemeing ltigen quantitativen Wertebereiches nicht m glich Statt dessen wird in Anlehnung an DIN 614 1 vgl 85 ein qualitativer Bewertungsbereich entwickelt der in einer dreistufigen Ordinalskala das Einordnen der erfassten Usability Kenngr en erm glicht sog Ampelschema vgl 13 20 292 Hierbei werden die ermittelten Test bzw Befragungs
295. nem technischen System um eine Bedienung zu erm glichen Syn Usability Bedienbarkeit Benutzbarkeit Beschreibt die Qualit t der Benutzungsoberfl che und ist Ma f r den einfachen schnellen und zufriedenstellenden Einsatz eines Ger tes durch den Benutzer 162 9 Glossar Benutzerzufriedenheit Dialog Doppelexperte Durchf hrungsobjektivit t Element Ergonomie Experte Fehlbedienung Funktion Funktionale Prozessunterst tzung Funktionalit t Funktionsrelevanz Gebrauchstauglichkeit Gebrauchswert Gef hrdung Gefahr Handlung Inhaltsvalidit t Interaktion Syn Anwenderakzeptanz Benutzerakzeptanz Positive Einstellung eines Benutzers zu einem Produkt Syn Mensch Maschine Dialog Wechselseitiger Austausch von Informationen oder Daten Pers nlichkeit mit einem besonders ausgewiesenem Sachverstand in zwei oder mehreren Fachgebieten vgl 253 Unabh ngigkeit eines Ergebnisses von der Durchf hrung einer eingesetzten Methode um zu dem Ergebnis zu gelangen D h das Ergebnis soll nicht von der Versuchsdurchf hrung beeinflusst werden Siehe auch Objektivit t Baustein eines Systems Lehre von der Anpassung der Dinge oder T tigkeiten an die F higkeiten des Menschen und umgekehrt vgl 173 210 Pers nlichkeit mit besonders ausgewiesenem Sachverstand und Kenntnissen in einem Fachgebiet Syn Bedienfehler Misslungenes oder unvollst ndiges Ausf hren einer
296. nen unterschiedliche Arbeitsanalyseverfahren das Aufnehmen und Strukturieren von Informationen unterst tzen bzw erleichtern F r die Durchf hrung von Feldbeobachtungen sind besonders Doppelexperten geeignet die sowohl ber Kenntnisse der Ergonomie als auch ber erforderliches Dom nenwisssen aus dem Untersuchungsbereich verf gen vgl 79 141 195 204 213 250 253 280 309 Eine an die Feldbeobachtung angelehnte Methode ist das Context Inquiry oder strukturierte Feldforschung bei der eine Feldbeobachtung mit Benutzerinterviews kombiniert wird Der Benutzer wird zum Partner im Entwicklungsteam und somit unmittelbar in die Produktentwicklung mit einbezogen Dadurch verliert die Methode auf Dauer ihren experimentellen Charakter f r die Teilnehmer wodurch typische Versuchsst rgr en reduziert werden k nnen Context Inquiry dient der explorativen Datenerhebung und wird bevorzugt dann eingesetzt wenn die Anwendungsumgebung einen starken Einfluss auf die Produktgestaltung hat Ihr Einsatz steht meist am Anfang der Produktentwicklung und erfordert einen entsprechend vorbereiteten und erfahrenen Versuchsleiter vgl 32 99 166 18 Typische Versuchsst rgr en sind z B der von Rosenthal beschriebene Effekt der Versuchsbeeinflussung durch den Versuchsleiter Rosenthaleffekt 343 oder der Hawthorneeffekt bei dem durch das Bewusstsein Teilnehmer einer wissenschaftlichen Untersuchung zu sein das Verhalten der Versuchspersonen be
297. ng D L Usability Testing Handbook National Aeronautics and Space Administration NASA Internet http usability gsfc nasa gov use Usability Entnommen 20 11 02 16 45 Uhr Ulich E Hrsg Arbeitspsychologie in Krankenhaus und Praxis Arbeitsbedingungen Belastungen Ressourcen Schriftenreihe zur Arbeitspsychologie 61 Bern Hans Huber 2003 Seite Off Vainio Larsson A Orring R Evaluating the Usability of User Interfaces Research in Practice In Diaper D Ed Proceedings of the INTERACT 90 Conference on Human Computer Interaction Amsterdam Elsevier 1990 S 323 328 VDI 2221 Methodik zum Entwickeln und Konstruieren technischer Systeme und Produkte 1993 Berlin Beuth VDI 2242 Konstruieren ergonomiegerechter Erzeugnisse Grundlagen und Vorgehen Blatt 1 1986 Berlin Beuth Vianen v E Thomas B Nieuwkasteele v M A Combined Effort in the Standardization of User Interface Testing In Jordan P W Thomas B Weerdmeester B A McClelland I L Usability Evaluation in Industry London Taylor and Francis 1996 S 7 17 Viereck A Kosten und Nutzen ergonomischer Anwendungssysteme Ein Pl doyer f r das Zusammenwirken von Betriebswirtschaft und Software Ergonomie bei Software Entwicklungsprojekten In Daldrup Uli Hrsg Menschengerechte Softwaregestaltung Stuttgart Teubner 1995 S 182 Viethen G Qualit t im Krankenhaus Stuttgart Schattauer Verlag 1995 S 3 Virzi R A
298. ng im Vordergrund sondern das Problemverst ndnis zwischen Experte und Anwender Die Methode unterst tzt nach einer Informationsaufnahme z B durch eine Arbeitsanalyse durch einen Experten ein Beschreiben Erl utern und Visualisieren der gewonnenen Erkenntnisse gegen ber dem Anwender Dies bietet die M glichkeit das erfasste Situationsabbild mit dem Abbild des Anwenders abzugleichen in dem Defizite durch den Anwender ausger umt oder erl utert werden k nnen und der Anwender gleicherma en ein Verst ndnis f r die Sichtweise des Experten bekommt Durch dieses Vorgehen wird ein gemeinsamer Lernprozess der beteiligten Personen eingeleitet Die Methode unterst tzt damit das Anpassen der Situationsabbilder von Experte und Anwender in klinischen Arbeitssystemen vgl 151 152 153 154 Nachteilig ist der ausschlie liche Fokus auf die Partizipation zwischen den beteiligten Personen den der Autor damit selbst zur Methode erhebt anstatt ihn erg nzend in bestehende Vorgehensweisen zur Arbeitsablaufgestaltung einzubinden 5 3 1 3 Total Quality Management im Krankenhaus TQM KH Die Methode des Total Quality Managements TQM findet berwiegend in Industrie und Dienstleistungsunternehmen Anwendung Ziel ist die Integration eines ganzheitlichen und umfassend einheitlichen Qualit tsmanagementsystems in das Unternehmen das die einheitliche Qualit t eines erzeugten Produktes eines Prozesses oder einer Dienstleistung sicherstellt und
299. ngen werden Ziele beschrieben die mit dem Einsatz und der Anwendung der PROMEDIKS Methodik verbunden sind Sie charakterisieren den Weg der Zielerf llung und orientieren sich an der Frage Welchen Anforderungen muss der Einsatz der Methodik gen gen Operative Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung Operative Anforderungen zur funktionalen Prozessunterst tzung beschreiben Ziele die durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik erreicht werden sollen Sie beziehen sich auf das Ergebnis des Methodikeinsatzes und orientieren sich an der Frage Was wird durch den Einsatz der Methodik hinsichtlich der Prozessunterst tzung von Medizintechnik bewirkt 32 4 Methodisches Vorgehen Operative Anforderungen zur Usability Operative Anforderungen zur Usability beschreiben ebenfalls Ziele die durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik erreicht werden sollen Sie beziehen sich auf das Ergebnis des Methodikeinsatzes und orientieren sich an der Frage Was wird durch den Einsatz der Methodik hinsichtlich der Usability von Medizintechnik bewirkt Die entwickelten Anforderungen werden als Zielformulierungen dargestellt die in Forderungen und W nsche kategorisiert werden Forderungen sind bei der Entwicklung der PROMEDIKS Methodik unabdingbar zu erf llen wohingegen W nsche bei der Methodikentwicklung ber cksichtigt und mit einem vertretbaren Mehraufwand realisiert werden k nnen vgl 75 265 Die Auswahl m glicher L sungskonzepte erfol
300. nischen Universit t Berlin 1998 Rohmert W Landau K Das arbeitswissenschaftliche Erhebungsverfahren zur Tatigkeitsanalyse AET Bern Verlag Hans Huber 1979 Rosenbaum S Usability Evaluations Versus Usability Testing When and Why 1989 IEEE Transactions on Professionnel Communication 32 4 S 210 216 Rowley D E Usability Testing in the Field Bringing the Laboratory to the User Proceedings of the CHI 94 Conference Boston ACM 1994 S 252 257 Rubin J Handbook of Usability Testing How to Plan Design and Conduct Effective Tests New York John Willey amp Sons Inc 1994 S 30ff 157 8 Literaturverzeichnis 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 296 297 298 299 R hmann H Stellteilgestaltung In Schmidtke H Ergonomie M nchen Hanser 1993 S SSSff Saunders R J Jewett W R System Integration The Need in Future Anaesthesia Delivery Systems 1983 Medical Instrumentation 17 6 S 389 392 Sawyer D Ed Do it by Design An Introduction to Human Factors in Medical Design U S Department of Health and Human Services Public Health Services Food and Drug Administration Center of Device and Radiological Health Internet http www fda gov cdrh humfac doit html Entnommen 22 11 02 19 55 Uhr Scapin D L Berns T Usability Evaluation Methods 1997 Behaviour amp
301. nisse der Produktentwicklungsstudie best tigen die hohe Validit t und Utilitat der Ergebnisse Die Ergebnisse des Methodikeinsatz unterst tzen eine prozessorientierte Technikgestaltung Diskussion der Methodikentwicklung S 133 Systems Engineering erwies sich als geeignete Vorgehensweise zur Methodik entwicklung Die durchgef hrte Situationsanalyse erweiterte den L sungsraum und vermied eine fr hzeitige L sungssuche L sungsentwicklung der Methodik unter Anwendung unterschiedlicher Usability Methoden entsprechend dem Produktentwicklungsstatus der evaluierten Technik Systematisch theoriegeleitetes Vorgehen sichert Inhaltsvalidit t der Methodik Verfahrenstransparenz gew hrleistet Objektivit t der Methodik 136 7 Ausblick 7 Ausblick Eine sinnvolle Weiterentwicklung und Optimierung der PROMEDIKS Methodik ist deren verbesserte Ankopplung an bestehende Produktentwicklungsprozesse s Kap 6 2 Zus tzlich ist die Kombination des Vorgehens mit neuen Entwicklungs und Evaluationsprozessen zu berpr fen die zu einer Erweiterung des Einsatzbereiches der Methodik f hrt z B durch eine Verkn pfung mit den Bereichen Risikomanagement Konformit tsbewertungsverfahren f r Medizinprodukte etc Durch den hierarchisch gegliederten Aufbau der PROMEDIKS Methodik s Kap 5 4 besteht die M glichkeit diese in einem Softwareprogramm umzusetzen Zielsetzung ist die interaktive Unterst tzung des Anwenders in Form einer Durchf hrungshilf
302. nsfer ah staff Mlstaft start Mlstaff room room room room ml 3 Anesthesia gt Induction Phase start lroom 2 1 22 23 24 Patient Patient Patient ca a Information Check Monitoring Connection y Medication gt gt Ventilation aR staff Alstaft Mlstaft Alstaff lroom aroom a lroom aroom E E E e gt s e 213 11 4 Studie 2 Produktauswahl Abbildung 11 4 8 Prozessanalyse Prozessphase An sthesievorgespr ch Process 1 Pre Anesthesia Phase Hospital Kyushu University Hospital Version 1 0 Name C Backhaus I Marsolek Date 13 09 2001 Specific patient informa tion is standardized and centrally stored within the Network System it can also be accessed from different hospital locations at the same time Network System Network System Network System 444 1 1 2 1 1 3 Keck the patients ECG and respiration within the Check the OR Schedule for the next day s Print out the patient s Laboratory Data from 1 1 4 Check the patient s given medication within The patient information can not be transferred automatically to the Anesthesia Record gt time consuming transfer and sometimes unreadable handwriting Fill out the according patient s data on the The Medical Record is not in its usual ward place or used otherwise gt time co
303. nsuming search and sometimes additional waiting The patient information has to be collected for the Anesthesia Record from different documents gt time consuming search 1 1 8 Go to the patient s ward Get the patient s Medical Record OR patient the Network System the Network System Anesthesia Record Network System Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist OR I OR or ward I OR or ward IMJOR or ward I OR or ward m OR to patient s ward iM patient s ward j j j j i i Ter Teh i A Teh ret i The patient information The Anesthesia Record has to be collected for as a paper document OR Schedule Laboratory Data the Anesthesia Record can be used flexible Anesthesia Record Medical Record from different infor within the OR and ward A A mation sources gt time without any additional d 4 consuming search computer work place The patient information can not be transferred automatically to the Anesthesia Record gt The patient Is nat In his her room gt time consuming transfer and sometimes unreadable handwriting additional waiting organisational deficit 1 1 10 Inform patient about the anesthesia risks and get the patient s signature Fill out the according patient s data
304. nterst tzung bei i der Therapie 4 entscheidung oder der Medizinproduktebuch informatio n Ger teauswahl Bedienungsanleitung Medizinproduktebuch informatio n 34 Einweisung in die Bedienung der Infusionspumpe informatio n 32 bergabe der Schl ssel Aufstellen der Infusionspumpe gt Betreuung des Patienten MlPrege Q Wohnung Pflegeplan informatio n i 3 4 6 Dokumentation im Pflegeplan Einlegen des Infusionsbestecks Einlegen der Infusionsl sung Apotheker Pflege Apotheker Pflege Apotheker Pflege Pflege Pflege Pflege Wohnung Unklare Zust ndigkeiten f r die Einweisung Unklare Rechtssituation M Wohnung M Wohnung Fehlende oder unzureichende Befestigungsm glichkeit am Patientenbett 249 wohnung wohnung wohnung Kompliziertes Aufr sten Kompliziertes Aufr sten der Ger te der Ger te 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Pflegeplan informatio Einstellen der Infusionsparameter Konnektion mit dem Infusionspumpe 4 2j01 Alarm i Patient 7 Angeh riger Wohnung rzt Pflege Wohnung Schlechte Bedienbarkeit der Ger te Fehlende Ger teunterlagen Gebrauchsanweisung
305. nterviewpartner gebeten wahllos besonders gute oder besonders schlechte Ereignisse beim Umgang mit einem Ger t zu nennen Durch gezieltes Hinterfragen dieser Ereignisse werden Informationen zur Bediensituation des Ereignisses gesammelt die Aufschluss ber ein potentielles Bediendefizit des Produktes geben sollen vgl 111 253 Neben Einzelinterviews k nnen auch Gruppeninterviews oder Fokusgruppen Focus Groups durchgef hrt werden Gruppeninterviews kommen aus dem Bereich der Marktforschung und werden mit ca 5 9 Teilnehmern durchgef hrt und von einem Moderator geleitet Wichtig ist dass keine Einzelgespr che mit den Teilnehmern gef hrt werden sondern dass die Gruppe die angesprochenen Themen gemeinsam diskutiert Dadurch k nnen die Teilnehmer auf Aussagen oder Anregungen anderer Teilnehmer reagieren wodurch Kollektivmeinungen erfasst werden k nnen Der Diskussionsverlauf unterliegt dabei gruppendynamischen Prozessen z B Konformit tsbestreben innerhalb einer Gruppe Herausbilden von Wortf hrern etc denen der Moderator eventuell entgegenwirken muss Die gesamte Sitzung wird elektronisch aufgezeichnet und erst im Anschluss ausgewertet Gruppendiskussionen dienen der explorativen Datenerhebung und erm glichen es Aussagen zu schwer messbaren Gr en wie z B typischen Vorurteilen und Einstellungen von Benutzergruppen oder der Benutzerakzeptanz von Produkt entw rfen zu erfassen vgl 36 309 Allgemein bieten Befragungsmetho
306. ogs s Kap 5 2 bewertet 11 2 1 L sungskombinationen 11 12 13 14 15 Die Methode des T tigkeits und Arbeitsanalyseverfahrens f r das Krankenhaus TAA KH dient prim r der Ermittlung von Belastungsschwerpunkten in der Pfleget tigkeit und basiert auf einer Kombination von Benutzerbefragung und Feldbeobachtung Dadurch erscheinen besonders die L sungsvarianten Il und I3 als geeignete Kombination um f r ermittelte Belastungsschwerpunkte die Usability zu berpr fen Nachteilig ist die geringe Unterst tzung der Visualisierung der Arbeitsprozesse durch die TAA KH Methode weshalb die L sungsvarianten I2 und I4 in der Bearbeitung ineffizient zu bewerten sind da sie umfangreiche Kontextinformationen erfordern 171 11 3 Studie 1 Produktevaluation Analog wird die L sungsvariante I5 bewertet Hier erscheint lediglich die Evaluation von Datenmanagementsystemen sinnvoll die ein Ableiten des Bearbeitungskontextes anhand der dokumentierten Interaktionen erm glichen s Kap 5 2 1 Aufgrund der fehlenden Prozessorientierung insbesondere Prozessvisualisierung und Kontextinformationen werden die beschriebenen L sungsvarianten Il I2 I3 I4 und I5 nicht weiter verfolgt 11 2 2 L sungskombinationen II1 112 113 114 115 Die VALAMO Methode Variables Layout Modell unterst tzt die Kommunikation zwischen Anwender und Experten bei Arbeitsgestaltungsma nahmen und eignet sich somit gut zur erg nzenden Informationsgewinn
307. okumentationssysteme Trotz guter englischer Sprach kenntnisse der Versuchspersonen Selbsteinsch tzung Konnte bei einigen Defiziten der Selbsterkl rungsf higkeit der untersuchten Systeme insbesondere bei der Auswahl von Untermen s nicht ermittelt werden ob eine schlecht bewertete Teilhandlung auf eine inhaltlich ung nstige Begriffsbelegung des Untermen s oder auf eine Sprachbarriere der 105 5 5 Validierung der Methodik Anwender zur ckzuf hren war Zur Evaluation dieser Schwachstellen sind ggf weitere Usability Tests durchzuf hren Durch die gew hlte Versuchsdurchf hrung ohne und mit Einweisung Phase 1 und Phase 2 ergaben sich im Vortest sehr lange Versuchszeiten gt 1 5 h Um einem m glichen resignativen Testverhalten der Versuchspersonen vorzubeugen wurde in der Versuchsphase 2 auf das Durchf hren der auf den Patienten ausgerichteten Handlungen verzichtet Dadurch konnten die Versuchszeiten auf insgesamt ca 1 Stunde pro Proband begrenzt werden Durch dieses Vorgehen ist die Durchf hrungsreliabilit t der Versuchsphase 2 zur Versuchsphase 1 eingeschr nkt Durch den relativ kurzen Zeitraum zwischen dem Benutzererstkontakt Phase 1 und der Versuchsdurchf hrung nach standardisierter Einweisung Phase 2 wird die Ergebnisqualit t zus tzlich beeinflusst Zum Bestimmen der Stabilit t der Testsergebnisse in der Versuchsphase 2 w re ein wiederholter Versuch mit einem zeitlichen Abstand von 1 bis 2 Tagen erforderlich g
308. olgt auf Basis einer Referenzgr e die eine ideale Zielerf llung der funktionalen Prozessunterst tzung bzw Usability beschreibt F r die aktuelle funktionale Prozessunterst tzung ergibt sich diese Referenz aus der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung und der Prozessrelevanz der einzelnen Prozessmodule Zur Quantifizierung werden den Bewertungsstufen der Prozessrelevanz Zahlenwerte von eins niedrig bis drei hoch zugeordnet s Tab 5 4 5 In Analogie wird die Prozessunterst tzung um Zahlenwerte von null keine Unterst tzung bis zwei vollst ndige Unterst tzung erg nzt s Tab 5 4 1 Damit l sst sich f r die funktionale Prozessunterst tzung ein maximal zu erreichender Punktwert Referenzwert berechnen der sich aus der Summe aller Einzelprodukte f r die Werte der Prozessrelevanz und dem Defizite mit Durchschlageffekt sind in die Quantifizierung mit entsprechend h herer Relevanz einzubeziehen 90 5 4 Entwicklung der Methodik Wert f r die maximale Prozessunterst tzung des betrachteten Prozessmoduls ergibt Vergleicht man auf dieser Basis die tats chliche Prozessunterst tzung als Summe der Einzelprodukte der aktuellen Prozessunterst tzung und der Prozessrelevanz jedes einzelnen Prozessmoduls erh lt man multipliziert mit Hundert die prozentual vorhandene Prozessunterst tzung des betrachteten Systems Der beschriebene Zusammenhang ist in Formel 5 4 1 dargestellt Formel 5 4 1
309. on medication within the Only already checked and approved information is documented within the Anesthesia Record artefact elimination 241 information documenta tion within the at Anesthesia Record gt missing wrong information and unreadable handwriting 242 Intubate the patient Check the tube position Anesthesia Record ix the tube position and document the intubation within the Anesthesia Only already checked and approved information is documented within the Anesthesia Record artefact elimination 244 Connect the patient to the anesthesia machine and adjust the medication to the patient lung ventilation pi Anesthesia Record Y H Mng Record anesthesia parameters OR nurse Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist MmIOR theatre Im OR theatre l OR theatre MMIOR theatre r OR theatre Ma OR theatre mal io m Tef Additonal work load hinders an on time information documenta tion within the Only already checked and approved Anesthesia Record Anesthesia Record gt missing wrong information and unreadable handwriting documented within the information is Anesthesia Record artefact elimination jocumen
310. on the Anesthesia Record and documentation within the Anesthesia Record 1 1 11 Put the Anesthesia Risk Information Sheet back to the Medical File 1 1 12 Theck the Agreement for the Operation Anes thesia and Transfusion get_missing signature Specific information is standardized and centrally stored within the Network System it can also be accessed from different hospital loca tions at the same time Network System Network System patients ward patient s ward T i 1 21 1 2 2 Order print time for the OR transfer and end of eating drinking with the Network System Order print pre medica tion from pharmacy with the Network System Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiologist atents ward Anesthesiologist Anesthesiologist s ward patients room patient s room O patents ward salient ward patient s ward T i p i i i i i vet ret tek a vet ref ret Anesthesia Risk Anesthesia Record Da BER Information Sheet A A Medical Record Anesthesia Risk Information Sheet Agreement for the Operation Anesthesia and Transfusion d List of the Time for the List of Pre medication OR Transfer and End of Eating Drinking A A
311. onalen Prozessunterst tzung ergab dass der berwiegende Teil der Prozessmodule vom TIVA System unterst tzt wird Insbesondere Prozessmodule hoher Prozessrelevanz werden bis auf eine Ausnahme alle unterst tzt Die ermittelten Defizite konzentrieren sich auf die sinnvolle Unterst tzung und Begleitung des An sthesisten durch den Narkoseprozess So k nnte beispielsweise durch eine Vernetzung des TIVA Systems mit bestehenden klinischen Informations und Datenmanagementsystemen z B Patientenakte Monitoring etc der Anwender von der Eingabe bereits vorhandener Daten befreit werden oder vom System in Form eines Erinnerungsalarms zu Handlungen aufgefordert werden Da die Relevanz dieser Optionen als gering eingestuft wurde ergibt sich eine insgesamt ausreichende bis gute funktionale Prozessunterst tzung f r das evaluierte System Die ermittelten Defizite eignen sich gut als Ausgangspunkt f r die Formulierung zuk nftiger Anforderungen an das System Bei der Evaluation der Usability wurden zahlreiche Bediendefizite der TIVA Einheit w hrend des Benutzertests ermittelt Besondere Probleme beim Umgang mit dem System verursachten komplizierte Dateneingaben und der Verlust eingegebener Daten durch das Ausbleiben einer Eingabebest tigung Das Programmieren und das Starten des Initialbolus sowie die Bolusgabe w hrend der Narkosef hrung erwiesen sich in der Dialoggestaltung ebenfalls als zu kompliziert und konnten von den Probanden nur unzureichend bew
312. onsmen Limits Alarms konnte nicht ge ffnet werden Es existiert kein Piktogramm f r das Untermen Die Probanden bewegten den Mauspfeil auf den HR Button und versuchten durch Dr cken der linken Maustaste das Untermen zu ffnen dadurch wurde die online Aufzeichnung der Herzfrequenz gestoppt Nach Hilfestellung durch den Versuchsleiter wurde durch Dr cken der rechten Maustaste zwar ein Pop Up Fenster ge ffnet in dem unter Properties die gew nschten Einstellungen vorgenommen werden konnten dies wurde allerdings nicht erkannt Die Probanden versuchten in den Untermen s Edit HR Enter HR oder Vitals Sets die Alarmgrenzen zu konfigurieren s Abb 11 4 1 Arterial Arterial 117770 103 Vax 119 68 105 ix Sp02 ToggleHR Ctrl 3 91 5 Graph HA Edit HR TV Enter HR Replace HA Vitals Sets PIP RR 15 13 HR Sources Fi02 Tesoph Abbildung 11 4 1 Deaktivieren der online Aufzeichnung der Herzfrequenz durch Driicken der linken Maustaste linkes Bild HR Button wird grau und ffnen des Pop Up Fensters durch Dr cken der rechten Maustaste rechtes Bild Nach der standardisierten Einweisung Phase 2 ist zwar eine Verbesserung der Ausf hrung zu erkennen die Teilhandlung wird allerdings immer noch als kritisch bewertet Die H lfte der Versuchsteilnehmer aktivieren auch nach der wiederholten Durchf hrung nicht direkt das Untermen Properties zum Einstellen der Alarmgrenzen 198 11 4 Studie 2 Produktauswahl Teilhand
313. orf W berwachung am Intensivbett Informationspr sentation In Friesdorf W Schwilk B H hnel J Ergonomie in der Intensivmedizin Melsungen Bibliomed 1990 S 139 f Friesdorf W Backhaus C Dickhoff A Sobhani S Bedienkonzept f r eine Infusionstherapiebaureihe Unver ffentlichter Projektbericht des Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2002 Friesdorf W Backhaus C Dickhoff A Risikobetrachtung zur konzeptionellen Ger tegestaltung einer Infusionstherapiebaureihe Unver ffentlichter Zwischenbericht des Lehrstuhl fiir Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2001 Friesdorf W Backhaus C Marsolek I Sch n C Papanikolaou M Volumetrische Infusionspumpen im Intensiv und Home Care Einsatz Unver ffentlichter Projektbericht des Lehrstuhl fiir Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2000 Friesdorf W Backhaus C Papanikolaou M Kuhnigk S Modulares Bedienkonzept fiir Infusionstherapieger te Unver ffentlichter Projektbericht des Lehrstuhl fiir Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin 2001 148 8 Literaturverzeichnis 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 Friesdorf W Cla en B Smart Horizons Unver ffentlichte Projektskizze Universit tsklinik f r An sthesiologie Ulm 1993 Fri
314. ozesse und soll das Bilden eines gemeinsamen interdisziplin ren Prozess verst ndnisses der beteiligten Mitarbeiter unterst tzen Grundlage f r die erste Visualisierung liefern die erfassten Handlungen T tigkeiten und Entscheidungen der offenen Beobachtung der Prozessanalyse s Kap 5 4 1 1 Zur Visualisierung wird die TOPICS Symbolik verwendet s Anhang 11 1 20 Zur Prozessvisualisierung werden von Marsolek 221 10 Symbole vorgeschlagen die in Anlehnung an DIN 66001 86 entwickelt wurden und speziell auf die Anforderungen und den Einsatz in klinischen Arbeitssystemen abgestimmt sind 79 5 4 Entwicklung der Methodik Sequentiell ablaufende Ereignisse werden entlang einer horizontalen Zeitachse von links nach recht chronologisch abgebildet Zeitgleich ablaufende T tigkeiten oder alternative Handlungen bzw Prozesse sowie Verzweigungen von Arbeitsprozessen werden entlang einer vertikalen Achse dargestellt s Abb 5 4 2 Neben den beobachteten Aktivit ten werden die ausf hrenden Personen die Arbeitsumgebung die Patientenanwesenheit die verwendeten Dokumente bzw Dokumentationssysteme besondere ethische Aspekte und die beobachteten St rken und Schw chen erfasst und dokumentiert Die aufgenommenen Daten werden in die Prozessflussdiagramme eingetragen die als Grundlage der partizipativen Prozessanalyse dienen s Kap 5 4 1 1 lt gt aa m amp u lt recoar a Aer
315. platz gestaltung etc auch alle Aufgaben und T tigkeiten die im Anwendungsszenario erforderlich sind und die Ger tebedienung beeinflussen z B Interaktionen mit anderen Medizinger ten Interaktion am Patienten Kommunikation mit Mitarbeitern Dokumentation etc Die verwendete TOPICS Symbolik wird um ein weiteres Symbol zum Markieren der Usability Relevanz des betrachteten Prozessmoduls erg nzt s Anhang 11 1 84 5 4 Entwicklung der Methodik Auf Grundlage der erstellten Use Cases kann die Analyse und Bewertung der Usability der untersuchten Medizintechnik erfolgen bzw k nnen Anforderungen der Benutzer an die Bedienbarkeit von Medizintechnik definiert werden Das Ergebnis des Vorgehens ist die Identifikation und Dokumentation Usability relevanter Prozessmodule in den Prozessflussdiagrammen sowie festgelegte klinische Anwendungs szenarien f r die Usability Evaluation 5 4 2 2 Methodenauswahl In Abh ngigkeit von der untersuchten Fragestellung erfolgt die Auswahl einer geeigneten Usability Evaluationsmethode und das Festlegen von Usability Attributen s Kap 5 3 2 zur Evaluation der klinischen Anwendungsszenarien Wichtige Einflussgr en f r die Methodenauswahl sind das zu erwartende Risiko der Ger tebedienung in den untersuchten Anwendungsszenarien s Kap 5 4 2 1 die verf gbare Bearbeitungskapazit t f r die durchzuf hrenden Untersuchung und der Stand der Produktentwicklung bzw die daraus resultierende Ve
316. ptimierten Bearbeitungseffizienz ist bei der Prognose und Analyse der zu erwartenden Arbeitsprozesse daher eine geringe Zahl von Anwendern mit einem umfangreichem Expertenwissen z B Doppelexperten einer gro en Zahl von potentiellen Anwendern die prim r ber Erfahrungswissen verf gen vorzuziehen Auf Grundlage der identifizierten Usability relevanten Prozessmodule lie en sich in allen Validierungsstudien problemlos Anwendensszenarien zur Usability Evaluation definieren In den durchgef hrten Studien war es m glich alle relevanten Prozessmodule in einem Szenario zusammenzufassen wodurch sich der erforderliche Evaluationsaufwand reduzierte Bei umfangreicheren Studien sind gegebenenfalls mehrere von einander unabh ngige Szenarien f r eine ausreichende Evaluation erforderlich Wichtig ist beim Definieren der Anwendungsszenarien m glichst praxisrelevante und anwendungsnahe Anwendungssituationen zu erzeugen und mit einem m glichst hohen Simulationsgrad zu evaluieren da sich ein m glichst realit tsnaher Simulationsgrad positiv auf die Testg te der ermittelten Ergebnisse auswirkt vgl 335 In den durchgef hrten Validierungsstudien konnte dieser prim r durch den Einsatz des Versuchsfeldes OP und Intensivmedizin des Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin das parallel zur Methodikentwicklung aufgebaut und kontinuierlich verbessert wurde erreicht werden In den Validierungsstudien wurde stets ein kombin
317. quantitativ nicht vergleichbar 7 Ausgangsbasis 3 3 7 behandlungsinduzierter Gesundheitssch den von denen 54 69 vermeidbar sind vgl 39 131 329 Davon 60 durch Bedienfehler vgl 33 die zu ca 80 auf eine unzureichende Ger tegestaltung zur ckzuf hren sind vgl 297 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Erg nzend k nnen die Arbeitsabl ufe fiir Aufbereitungs und Serviceaktivit ten verbessert werden wodurch sich die Betriebskosten f r gebrauchstaugliche Medizintechnik zus tzlich reduzieren s Abb 2 2 1 Anschaffungskosten Entsorgungskosten a Sawicskosi n Kosten f r Personalaufwand f r Bedienung Medizin technik Aufbereitungsaufwand Verf gbarkeit Legende Verbrauchsmaterial Energiebedarf Nicht beeinflusst durch Gebrauchstauglichkeit Beeinflusst durch Gebrauchstauglichkeit Abbildung 2 2 1 Kosten f r den Einsatz von Medizintechnik Als indirekte Wirkung kommen eine reduzierte Belastung und die erh hte Motivation der Benutzer bei der Anwendung dieser Ger te hinzu die ebenfalls als gro er konomischer Nutzen im klinischen Arbeitssystem gewertet werden m ssen vgl 6 298 Das Quantifizieren der Auswirkungen der Gebrauchstauglichkeit eines Medizinger tes auf dessen Betriebskosten f llt schwer da sich diese nur bedingt auf objektiv zu erfassende Gr en zur ckf hren lassen Auswirkungen der indirekten Einflussfaktoren wie Motivation Zufriedenheit oder Beanspruchung de
318. r Einweisung besonders hervorgehoben und den Anwendern detailliert erl utert werden Trotz der umfangreichen Funktionalit t ist das System nach der aufgabenorientierten Kurzeinweisung Phase 2 im untersuchten Anwendungsszenario Narkoseeinleitung gut zu bedienen Dieses Ergebnis spiegelt auch die Anwenderbefragung wieder in der sowohl die Funktionalit t als auch die Bedienbarkeit des Datenmanagementsystems CompuRecord besser als die des Systems ORSYS bewertet wurden Dessen gr ter Nachteil ist die eingeschr nkte funktionale Prozessunterst tzung Das System ORSYS verf gt in seiner Grundstruktur zwar ber eine selbsterkl rende Bedienoberfl che die Dialoggestaltung wirkt insgesamt aber unausgereift und beinhaltet viele Detailfehler 104 5 5 Validierung der Methodik Zum gegenw rtigen Zeitpunkt verf gt das System CompuRecord ber die deutlich bessere Gebrauchstauglichkeit B Bewertung der Vorgehensweise und der erzielten Ergebnisse In Analogie zur Vorgehensweise der Studie Produktevaluation vgl Anhang 11 3 wurde auf der Grundlage von Vorarbeiten des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin der Narkoseprozess in unterschiedliche Prozessphasen differenziert s Anhang 11 4 Durch die vorgesehene Projektlaufzeit die f r die Analysen in Japan zur Verf gung stand konnten nicht alle Prozessphasen einer Narkose analysiert werden Bei der Auswahl der zu untersuchenden Prozessphasen sollten sowohl
319. r Anwender sind bestenfalls qualitativ zu erfassen Untersuchungen zum Erfassen des Einflusses der Gebrauchstauglichkeit auf die erzielte Qualit t und Effizienz der Patientenbehandlung existieren bislang nicht ausreichend Insbesondere fehlt es an geeigneten Methoden zum Erfassen dieser Auswirkungen auf die Effizienz von Arbeitsabl ufen In Kosten Nutzen Betrachtungen oder Nutzwertanalysen vgl 265 werden diese Einfl sse gegen ber leicht zu quantifizierenden Gr en z B Anschaffungskosten Energiebedarf Verbrauchsmaterial f r den Einsatz etc in der Regel vernachl ssigt F r den Bereich der Intensivmedizin ermitteln die Autoren einer Schweizer Studie Behandlungsmehrkosten von 800 Euro pro Intensivpatient pro Jahr die durch menschliche Fehler verursacht werden 38 20 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik bertr gt man diese Kosten auf das vergleichbare Gesundheitssystem in Deutschland so ergeben sich bei 16 5 Millionen station r behandelten Krankenhauspatienten im Jahr 2000 308 und einem Anteil von ca 5 Intensivpatienten vgl 58 Mehraufwendungen von ca 660 Millionen Euro pro Jahr durch menschliche Fehler Nimmt man nun an dass bei einem Anteil von ca 60 eine schlechte Gebrauchstauglichkeit der Medizintechnik zumindest mitgewirkt hat vgl 191 ergeben sich j hrlich Kosten in H he von 396 Millionen Euro Dies entspricht ca 3 7 der j hrlichen Gesamtaufwendungen f r den Bereich der Intensivmedizin
320. r Mitarbeiter und erh hte deren Bereitschaft zur Partizipation Die beobachteten Arbeitsprozesse lie en sich gut durch die PROMEDIKS Methodik erfassen und abbilden Die dargestellten Arbeitsprozesse wurden ausf hrlich mit den An sthesisten und An sthesiepflegekr ften diskutiert Da auf Grundlage der analysierten Prozesse die Evaluation der Usability erfolgt beeinflusst die Wahl des Detaillierungsgrades stark den weiteren Verlauf der Studie und sollte daher m glichst zu Beginn der Untersuchung in Abh ngigkeit von der Aufgabenstellung festgelegt werden In der durchgef hrten Produktevaluation wurden die Defizite der Prozessunterst tzung des untersuchten Systems detailliert erfasst Bei einer Produktneugestaltung sollte durch eine gezielte Abstraktion der Prozessmodule und der zugrunde liegenden Aufgaben der L sungsraum bewusst erweitert werden So k nnen zuk nftige Anforderungen an das untersuchte System ermittelt und ggf weiterf hrende Anwendungsbereiche z B durch das Implementieren von zus tzlichen Funktionen er ffnet werden Die Ergebnisse der Prozessunterst tzung ergaben lediglich ein Defizit von hoher Prozessrelevanz bei dem der Narkoseprozess nicht ausreichend durch die Funktionalit t des untersuchten TIVA Systems unterst tzt wird Weitere Defizite ergaben sich prim r aus einer unzureichenden Systemintegration des Ger tes die durch das Fehlen standardisierte Schnittstellen zum Daten und Informationsaustausch verursacht werd
321. r benutzergerechte interaktive Systeme 1998 ct 14 98 S 168 171 Gilb T The Impact Analysis Table Applied to Human Factors Design In Proceedings of the Interact 1994 First IFIP Conference on Human Computer Interaction London September 4 7 1984 Vol 2 S 97 101 Gobel M Ergonomie 2001 Internet http www awb tu berlin de extern ergonomie ws2000 html Entnommen 07 02 02 11 23 Uhr Gobel M Backhaus C Friesdorf W Ergonomische Aspekte in der Intensivpflege In Neander K D Meyer G Friesacher H Handbuch der Intensivpflege Landsberg Lech Ecomed 2002 S 18ff G bel M Friesdorf W Systemergonomie in der An sthesie In Manser T Wehner Komplexes Handeln in der An sthesie Lengerich Pabst Verlag 2003 S 295f Good M The Iterative Design of a New Text Editor In Proceedings of the Human Factors Society 29 Annual Meeting Santa Monica California Human Factor Society 1985 S 241 246 Good M Spine T M Whiteside J George P User Derived Impact Analysis as a Tool for Usability Engineering Proceedings of CHI 86 New York ACM 1986 S 241 246 Gorschl ter P Das Krankenhaus der Zukunft Stuttgart Kohlhammer 1999 S 5ff Gould E Doheny Farina S Studying Usability in the Field Qualitative Research Technique for Technical Communicators In Doheny Farina S Ed Effective Documentation What We Have Learned From Research Cambridge MIT Press 19
322. r beobachtet werden Die verwendete Symbolik s Anhang 11 1 ist leicht verst ndlich und schnell erlernbar Die bereits von Marsolek 221 beschriebene gute Eignung zur Visualisierung von klinischen Arbeitsprozessen wurde in den durchgef hrten Validierungsstudien best tigt s Kap 5 5 Wichtige Voraussetzung f r die gute Partizipation der Mitarbeiter waren die fr hzeitige und ausf hrliche Information ber Zielsetzung und Vorgehensweise der durchgef hrten Studie Dies belegen die Erfahrungen der Validierungsstudie 1 vgl Kap 5 5 1 Aus einer anf nglich unzureichenden Information der Mitarbeiter die prim r ber die beabsichtigte Beobachtungs und Analyset tigkeit aufkl rte und nur grob das Ziel des Vorgehens erl uterte resultierte lediglich eine geringe Kooperationsbereitschaft und Akzeptanz der Mitarbeiter Diese konnte durch eine wiederholte Information in der weniger das Vorgehen sondern mehr das Ziel der Untersuchung erl utert wurde sp rbar verbessert werden Der hohe Aufwand f r die Prozessanalysen der sich durch die von Marsolek vorgeschlagene Beteiligung aller in den Arbeitsprozess involvierten Mitarbeiter ergibt vgl 221 229 Konnte durch eine gezielte Begrenzung auf ausgew hlte praxiserfahrene rzte und Pflegekr fte vermindert werden Ein Nachteil dieser Vorgehensweise ist dass sich dadurch nicht bei allen Mitarbeitern des untersuchten Arbeitssystems ein verbessertes Prozessverst ndnis ergibt Dieses ist bei einer
323. r potentielle Bedienschwachstellen werden m gliche Ursachen benannt Um das Vorgehen zu erleichtern erhalten die Experten Angaben ber die Zielgruppe sowie Informationen zu typischen Einsatzbedingungen bzw Anwendungssituationen Die Methode basiert auf Forschungsergebnissen von Lewis et al 208 die davon ausgehen dass der berwiegende Teil der Benutzer die Anwendung eines neuen Produktes bevorzugt explorativ d h durch schrittweises Ausprobieren erlernt Sie konzentriert sich weniger auf das Produkt sondern mehr auf die gedanklichen Prozesse des Anwenders bei der Bedienung des untersuchten Ger tes W hrend der Evaluation notieren sich die Experten alle erforderlichen Informationen die notwendig sind um eine Handlung erfolgreich zu bew ltigen Ebenfalls aufzulisten sind alle Aktionen die zu einer m glichen Fehlbedienung f hren k nnen Lewis und Polsen 208 fanden heraus dass mit Hilfe des Cognitive Walthrough ca 50 aller Bedienprobleme ermittelt werden k nnen Die eingeschr nkte Zahl an ermittelbaren Bediendefiziten der relativ geringe Bearbeitungsaufwand und die M glichkeit Evaluationen bereits an einfachsten Simulationen einer Benutzungsoberfl che durchzuf hren qualifizieren den Cognitive Walkthrough ebenfalls f r den Einsatz in fr hen Produktentwicklungsphasen vgl 208 268 331 Im weiteren Sinne sind auch Checklisten eine Form der Expertenbefragung In ihnen wird durch ein gezieltes Fragen auf wichtige Usability
324. rbeiteten L sungsans tze systematisch kombiniert werden Aufgrund der Differenzierung der Analyse bestehender L sungsans tze in Methoden zur funktionalen Prozessunterst tzung und Methoden zur Usability sowie aufgrund einer entsprechenden Differenzierung der operativen Anforderungen des Anforderungskatalogs gliedert sich die Ausarbeitung der ausgew hlten L sungskombination in drei Abschnitte 34 4 Methodisches Vorgehen 1 L sungsentwicklung zur Prozessunterst tzung Es wird ein Vorgehen zur Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung von Medizintechnik erarbeitet Um die sp tere Synthese der ausgearbeiteten L sung zu erleichtern empfiehlt sich bei der L sungsentwicklung ein modulares Vorgehen um die Schnittstellen zu den folgenden L sungs abschnitten zu minimieren Die Ausarbeitung dieses Abschnittes sollte so detailliert wie n tig aber so abstrakt wie m glich erfolgen um zu vermeiden dass durch eine zu fr hzeitige Festlegung und Konkretisierung der L sungsraum zu weit eingeschr nkt wird 2 L sungsentwicklung zur Usability In Analogie zur L sungsentwicklung zur Prozessunterst tzung wird ein Vorgehen zur Analyse und Bewertung der Usability von Medizintechnik erarbeitet Um die sp tere Synthese zu erleichtern empfiehlt sich ein modulares Vorgehen um die Schnittstellen zu vor und nachgeordneten L sungsabschnitten zu minimieren In Analogie sollte die Ausarbeitung dieses Abschnittes so detailliert
325. rbeitsweise aus der ein zus tzlicher Informationsbedarf zum Unterst tzen der Entscheidungsfindung oder Wissensgenerierung des Anwenders abzuleiten ist Dieser Kann durch eine zunehmende funktionale Unterst tzung der Arbeitsabl ufe realisiert werden Der Bedienbarkeit von Medizintechnik kommt im strategischen und im normativen Handlungszyklus eine untergeordnete Bedeutung zu s Tab 5 1 2 F r die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik ergeben sich durch die systemorientierte Betrachtung folgende Einflussfaktoren Der Behandlungsprozess des Patienten einschlie lich der vorliegenden Umgebungsbedingungen Die funktionale Unterst tzung der Behandlung durch das eingesetzte Medizinger t funktionale Prozessunterst tzung als Ma f r die Funktionalit t von Medizintechnik unter besonderer Ber cksichtigung der Arbeitsabl ufe in medizinischen Arbeitssystemen niedriger Ordnungsstufe strategischer und normativer Handlungszyklus Die Bedienbarkeit der eingesetzten Technik unter besonderer Ber cksichtigung der Arbeitsabl ufe in medizinischen Arbeitssystemen h herer Ordnungsstufe operativer Handlungszyklus Aus den beschriebenen gegenl ufigen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik des operativen strategischen und normativen Handlungszyklus ist ein Zielkonflikt bei der Gestaltung von Medizinger ten erkennbar M gliche L sungsvarianten sind z B die Entwicklung benutz
326. ref The Anesthesia Record as a paper document Anesthesia Record can be used flexible 4 within the ward without any additional computer work place Medical Record A 214 11 4 Studie 2 Produktauswahl Searching for missing ward nurses to transfer the pre medication and time for the OR transfer and stop of eating drink ing is time consuming organisational deficit The information about the pre medication and time for the OR transfer and stop of eating drinking is not transferred automatically to the ward nurse 123 Fand the Lists for Pre medication and Time for the OR Transfer and to the ward nurse 1 2 4 The order can not be transferred automatically gt time consuming transfer and sometimes unreadable handwriting 1 2 5 Go back to the OR Discuss the anesthesia type with a superior anesthesiologist Anesthesiologist Anesthesiol ward nurse tients ward ji ref List of Pre medication ref List of the Time for the OR Transfer and End of Eating Drinking patients ward to OR LIOR office ref Order for Special Anesthesia Medications ref Order special anesthesia medications from the pharamacy by a paper document Anesthesiologist 1 2 7 Y1 1 2 10 Y2 Request special anesthesi
327. reinigen sein F F 16 Das Ger t muss f llige Wartungsintervalle anzeigen Ww 17 Wichtige Ger teparameter m ssen auch im ausgeschalteten Zustand Ww Ww erkennbar sein z B eingestellter Therapiemodus Akkuladezustand etc 18 Der aktuelle Betriebszustand muss schnell und eindeutig erkennbar sein F F Das Ger t muss an einen erforderlichen Wechsel des Infusionsbestecks 19 W erinnern 24 h 20 Das applizierte Medikament muss erkennbar sein F F 21 Die Infusionsparameter m ssen w hrend des Betriebs verstellt werden E B k nnen Onlineverstellung Das Ger t muss eine automatische Fehlererkennung und beseitigung 22 W W besitzen 23 Es muss ein Online Fehlerprotokoll erstellt werden k nnen W W Ergebnis Phase 2 Evaluation des Designentwurfs Diskussionsgegenstand der Focus Group sind die realisierten Entw rfe des Ger tekonzeptes ITB Dieses sieht vor dass ein oder mehrere Basismodule Spritzen oder Infusionspumpe bei Bedarf mit einem Erweiterungsmodul kombiniert werden k nnen um deren verf gbare Grund bzw Basisfunktionalit t zu erweitern 230 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Erg nzend ist durch ein Carrier System die Kombination von einzelnen Basismodulen zu rechnergesteuerten Behandlungseinheiten m glich Durch den modularen Aufbau der neuen Infusionstherapiebaureihe soll eine kontextspezifische Funktionalit t realisiert werden die den Einsatz in unterschiedlichen Anwendungsb
328. relevante Prozessmodule identifiziert welche die Grundlage f r typische Anwendungsszenarien Use Cases der nachfolgenden Usability Evaluation liefern 226 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Phase 2 Phase 3 Usability Evaluation des Designentwurfs Der vorgestellte Produkt und Designentwurf wird im Rahmen einer Gruppendiskussion mit Experten aus den Bereichen Konstruktion und Entwicklung Produktmanagement Design Medizin und Ergonomie diskutiert n 7 Es wird die grunds tzliche Realisierbarkeit bewertet und erste Details der Benutzerschnittstelle des Konzepts auf Grundlage der ermittelten Use Cases erl utert Die Ergebnisse der Expertenrunde werden protokolliert Erg nzend wird in strukturierten Einzelinterviews 14 Items eine Anwenderbefragung mit rzten n 2 und Pflegekr ften n 5 durchgef hrt in dem die Benutzerakzeptanz des vorgestellten Konzeptes und erg nzende Informationen zur Funktionalit t des Ger tes erfasst werden Die Interviews werden auf Videoband aufgezeichnet und retrospektiv ausgewertet Die Ergebnisse der Gruppendiskussion und der Anwenderbefragung werden in einer erg nzenden Anforderungsliste zusammengefasst Usability Evaluation der Benutzeroberfl che Die Benutzeroberfl che des Basismoduls Spritzenpumpe wird mit der Methode des gedanklichen Durchschreitens Cognitive Walkthrough f r unterschiedliche Anwendungsf lle Use Cases durch Experten n 2 evaluiert Dabei werden einze
329. rf gbarkeit von Modellen Mockups oder Prototypen der zu untersuchenden Medizintechnik s Kap 5 3 2 Anwendungsszenarien mit niedrigen oder mittleren Bedienrisiken z B Routinet tigkeiten ohne zeitkritische Bedieninteraktionen oder unmittelbare Patientengef hrdung k nnen direkt durch Benutzer oder Expertenbefragungen evaluiert werden Benutzerbefragungen eignen sich zus tzlich zum Erfassen typischer Anwenderanforderungen besonders in fr hen Produktentwicklungsphasen oder in Kombination mit Benutzertests um zus tzlich die Anwenderakzeptanz des untersuchten Ger tes zu erfassen Liegen bereits Mockups oder Prototypen eines Produktes vor k nnen potentielle Defizite der Ger tebedienung sowie ergonomische Gestaltungsdefizite f r die untersuchten Use Cases durch Expertenbefragungen ermittelt werden Sie erfordern im Vergleich zu Benutzerbefragungen einen geringeren Bearbeitungsaufwand da bereits eine kleine Zahl von Gutachtern eine hohe Zahl potentieller Defizite aufdeckt Zur Untersuchung von Anwendungsszenarien mit hohen Bedienrisiken finden Benutzertests Anwendung da diese die verl sslichste M glichkeit bieten die Benutzungseffektivit t eines Ger tes zu beurteilen Zus tzlich sollten Use Cases f r repr sentative Routineanwendungen anhand von Benutzertests evaluiert werden um Aussagen zur Benutzungseffizienz des untersuchten Produktes zu erhalten Nachteilig an Benutzertests ist der hohe Aufwand f r die Versuchsplanung durchf hr
330. rfl che sind nicht ausreichend bekannt Hier k nnte eine entsprechende Aufkl rung oder Schulung der Mitarbeiter zu Beginn der Produktentwicklung zu einer Sensibilisierung f r eine prozessorientierte Entwicklung und Gestaltung von Medizintechnik f hren Erg nzend k nnte ein Katalog von potentiellen Defiziten die auf eine funktionsorientierte Ger te gestaltung zur ckzuf hren sind den Nutzen einer prozessorientierten Produktentwicklung verdeutlichen b Die erforderliche Bearbeitungszeit zur Reflektion der Prozessanalysen steht nicht zur Verf gung Diese Ursache erscheint durch die erfahrungsgem bliche selbstbestimmte Einteilung der Arbeitszeit von Produktentwicklern unwahrscheinlich Trotzdem sollten durch die Projektleitung bereits zu Beginn des Entwicklungsprozesses ausreichende zeitliche Ressourcen zur Verf gung gestellt werden Die aus den Usability relevanten Prozessmodulen entwickelten Anwendungsszenarien konnten in den durchgef hrten Validierungsstudien gut und eindeutig durch die eingesetzten Usability Methoden evaluiert werden Die Anwenderakzeptanz der Usability Tests und Anwenderbefragungen war gut wodurch sich der praktische Nutzen der eingesetzten Methoden und der definierten Anwendungsszenarien best tigte Positiv erwies sich die fr hzeitige Integration eines Arztes in die Entwicklung des Versuchsdesigns der Usability Tests um insbesondere in komplexen medizinischen Anwendungsszenarien einen m glichst hohen Simu
331. rgebnisse verifizierte Prozessflussdiagramme sind Auf dieser Grundlage wird die potentielle funktionale Prozessunterst tzung sowie die Relevanz der funktionalen Unterst tzung ermittelt 2 L sungsentwicklung Usability Identifizierte Usability relevanter Prozessmodule werden zu Anwendungsszenarien zusammengefasst und durch den Einsatz von Usability Methoden evaluiert 3 Synthese der Ergebnisse Qualitative oder quantitatives Zusammenf hren der Ergebnisse zum Bewerten der Gebrauchstauglichkeit Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 4 befindet sich auf Seite 95 Validierung der Methodik S 96 Es wurden drei Validierungsstudien durchgef hrt 1 Produktevaluation Retrospektive Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit eines Infusions therapieger tes zur Total Intraven sen An sthesie 2 Produktauswahl Prospektive Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von zwei An sthesie datenmanagementsystemen zum Unterst tzen der Produktauswahl 3 Produktentwicklung Kombiniert prospektiv retrospektiver Einsatz der PROMEDIKS Methodik zum Unter st tzen der Entwicklung einer neuen Infusionstherapiebaureihe Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 5 befindet sich auf Seite 119 Auf Seite 94 ist die Struktur der PROMEDIKS Methodik als Ablaufdiagramm dargestellt 120 6 Diskussion 6 Diskussion Inhalt und Aufbau des Kapitels 6 Es erfolgt die Diskussion der PROMEDIKS Methodik sowie der Vorgehensweise der Methodikentwicklung 6 1
332. rittweises Vorgehen m ssen die operativen Anforderungen in Teilergebnissen erreicht werden vgl W operative Anforderungen Tab 5 2 2 und Tab 5 2 3 1 4 Die Methodik muss in bestehende Produktentwicklungs Ww bzw Entscheidungsfindungsprozesse zu integrieren sein 2 1 Die Anwendung der Methodik muss ohne zus tzliches F Expertenwissen m glich sein interdisziplin r 2 Verst ndlichkeit verst ndlich 2 2 Der Bearbeitungsfortschritt und das Vorgehen muss W transparent und nachvollziehbar sein 3 1 Vorgehen und Ergebnis der Methodik m ssen F unabh ngig vom Bearbeiter sein Objektivit t 3 2 Bei einem wiederholtem Einsatz der Methodik m ssen im F 3 Testgiite gleichen Kontext gleiche Ergebnisse erzielt werden Reliabilitat 3 3 Der Einsatz der Methodik darf nicht zu falschen oder F unvollst ndigen Ergebnissen f hren Validit t 4 1 Das Vorgehen und Handeln innerhalb der Methodik darf a die W rde des Patienten nicht verletzen 4 Ethik 4 2 Das Vorgehen und Handeln innerhalb der Methodik darf Ww ein medizinisches Vorgehen und Handeln nicht behindern 5 2 2 Operative Anforderungen zur funktionalen Prozessunterstutzung Die operativen Anforderungen hinsichtlich der funktionalen Prozessunterstiitzung ergeben sich aus der arbeitswissenschaftliche Analyse und Bewertung von Arbeitsprozessen in medizinischen Arbeitssystemen 52 5 2 Definition eines Anforderungskataloges an die Methodik Erg nze
333. rl ufen wird die funktionale Prozessunterst tzung der TIVA Einheit ermittelt Zum Bestimmen der Usability wird im Versuchsfeld des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie ein Benutzertest mit anschlie ender Anwenderbefragung durchgef hrt Als repr sentative Anwender werden An sthesisten n 10 ausgew hlt Zusammenfassung Die Produktauswahl erfolgt fiir die Beschaffung eines An sthesiedatenmanagement systems f r die Kyushu University in Fukuoka Japan Hierzu wird die Gebrauchstauglichkeit von zwei An sthesiedatenmanagementsystemen ermittelt und vergleichend dargestellt Die Prozessanalysen erfolgen am Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine der Kyushu University Auf Grundlage der analysierten Arbeitsprozesse wird die gew nschte funktionale Prozessunterst tzung ermittelt Diese dient als Bewertungsgrundlage zur Evaluation der untersuchten An sthesiedokumentationssysteme In einem Benutzertest mit anschlie ender Anwender befragung wird die Bedienbarkeit der Systeme ermittelt Als repr sentative Stichprobengruppe werden An sthesisten n 20 ausgew hlt Beim Einsatz der PROMEDIKS Methodik in der Produktentwicklung wird die Entwicklung einer neuen Infusionstherapiebaureihe begleitet Anhand der durchgef hrten Prozessanalysen f r die Bereiche Intensivmedizin Pflegestation und ambulante Hauskrankenpflege werden typische Benutzer und Prozessanforderungen an das Produkt festgelegt Entwicklungs
334. rsehbar z B sind viele physiologischen Vorg nge des Patienten nicht durch Sensoren zu erfassen und nur in Form von Modellen zu beschreiben Der Zustand des Systems ver ndert sich eigendynamisch d h auch ohne u ere Einwirkung finden Zustandsver nderungen statt z B Pharmakokinetik Stoffwechsel etc Bezogen auf diese Merkmale ist zu erkennen das durch den zunehmenden Einsatz von medizintechnischen Ger ten im Behandlungsprozess zwei Effekte auftreten l Mit zunehmendem Technikeinsatz steigt die medizinische Qualit t der Behandlung da z B mehr physiologische Daten berwacht werden k nnen und dadurch Vorg nge besser vorhersehbar werden daraus folgt Reduktion intransparenter Strukturen 1 Technikeinsatz in der Medizin 2 Mit zunehmendem Technikeinsatz steigt die Komplexit t medizinischer Arbeits systeme da zunehmend mehr Daten und Informationen verarbeitet werden m ssen was zu einer Zunahme der erforderlichen Interaktionen zwischen Anwender und Technik f hrt Ziel der Entwicklung medizintechnischer Ger te ist u a die Steigerung der Behandlungs bzw Therapiequalit t das Erm glichen neuer Behandlungs und Therapieverfahren sowie die Pr vention und Fr herkennung von Krankheiten vgl 201 Dabei sind aus Sicht der Arbeitswissenschaft m glichst keine zus tzlichen Belastungsfaktoren f r das medizinische oder pflegerische Personal durch den Einsatz neuer Technik zu erzeugen um eine zunehmende Komplex
335. rste Diskussionsgrundlage f r die Mitarbeiter F r die Darstellung der einzelnen Prozessschritte stellt der Autor eine einfache allgemeinverst ndliche Symbolik vor die von allen Beteiligten leicht als gemeinsame Prozesssprache verwendet werden kann s Anhang 11 1 Je nach Anwendungsfall k nnen in Einzelinterviews oder Gruppendiskussionen die visualisierten Prozessfl sse verbessert und erg nzt werden Zus tzlich werden von den Mitarbeitern benannte oder vom Versuchsleiter beobachtete St rken und Schw chen des Prozessfluses in die Prozessflussdiagramme bertragen Durch ein iteratives Vorgehen erfolgt ein vollst ndiges Visualisieren und letztlich das Verifizieren der analysierten Arbeitsprozesse Die so ermittelten Prozessschritte werden im n chsten Bearbeitungsschritt zu bergeordneten logischen Prozessmodulen zusammen gefasst und hierarchisch geordnet 63 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze F r diese Prozessmodule werden quantifizierbare Kenngr en ermittelt die einen Vergleich einzelner Prozessmodule unterschiedlicher Prozessfl sse erm glichen sollen Auf Grundlage der ermittelten St rken und Schw chen der visualisierten Prozessfl sse und der erhobenen Kennzahlen f r die gebildeten Prozessmodule ist es m glich potentielle Engp sse und Schwachstellen in der Prozessflussstruktur zu erkennen die in einer Optimierungsphase partizipativ mit den Mitarbeitern eliminiert werden k nnen 2 Problemspezifischer
336. rung nach Initialbolus zu viele un bersichtliche Men wahlm glichkeiten ung nstige Ger teanordnung gt st ndiges Drehen n tig l schen von schon eingegebenen Daten Drehrad z T zu tr ge z T zu schnell mehrfache Best tigung der Eingaben n tig die zwar sinnvoll sind aber die man leicht bersieht lange Dauer der Vorbereitung verwirrende Alarm bzw Fehlermeldungen man kann nichts mehr manuell machen st ndiger Alarm Best tigung der Eingaben zu umst ndlich unbequeme Nutzung des Drehrades h ufige Erinnerungsalarme nervend Einstellung von Infusionsraten mengen ber verschiedene Stellen 1000er Vorkomma Nachkomma extrem ungewohnt Erreichbarkeit von Teilmen s teilweise schwierig teilweise umst ndlich z B komplette Neueingabe der Medikamente notwendig wenn nicht vorher best tigt Eingabe vom Namen zu zeitaufwendig Eingaben mit Drehrad zu kompliziert Erinnerungsalarm berfl ssig zu viele Men unterpunkte Zu viele Eingaben 190 Aufgaben Verabreichung des Initialbolus keine R ckmeldung gew nschtes Profil schwer auffindbar Wahl ber Drehrad Dosierungen Kommastellenanwahl Einlegen und Entnahme der Spritzen aus den Pumpen Dateneingabe Bolusgabe gt Unklarheit ob Bolus gegeben wird Rampeneinstellung beim Propofol Men einstellungen bei der Eingabe umst ndlich Bolusgabe umst ndlich fehlende Erinnerung falls Eingaben noch nicht best tigt
337. s Basismoduls verdecken Abbildung 5 5 3 Vorgestellter Designentwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Infusions pumpe links und Basismodul Spritzenpumpe mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts Erg nzend werden in einer Anwenderbefragung n 7 durch Benutzerinterviews Aussagen zur Anmutung Bedienoberfl che und Funktionalit t sowie Fragen zu m glichen Behandlungs und Therapiestandards gestellt insgesamt 14 Items Als Ergebnis der Befragung wird das in der Gruppendiskussion benannte Defizit der schlechten Einsehbarkeit der Infusionsspritze beim Basismodul Spritzenpumpe von allen Anwendern best tigt Erg nzend wird auf die erforderliche Erkennbarkeit evtl vorhandener Spritzenaufkleber zur Medikamentenidentifikation hingewiesen 110 5 5 Validierung der Methodik Die Benutzerinterviews lassen vermuten dass die verwendeten Medikamentenaufkleber aufgrund ihrer Farbkodierung die schnelle Orientierung und Situationseinsch tzung Situation Awareness am Patientenarbeitsplatz unterst tzen wodurch dieser Kenn zeichnung eine gro e Bedeutung zukommt Der in der Gruppendiskussion er rterte Vorschlag den Medikamentennamen auf dem Display darzustellen und diesbez glich eine Medikamentendatenbank in das Basismodul zu implementieren findet in der Anwenderbefragung breite Zustimmung Die erarbeiteten Ergebnisse werden als Anwenderanforderungen formuliert und in einer Anforderungsliste dargestellt s Tab 5 5 6
338. schak M Die nutzlosen Helfer 1998 Der Spiegel 50 S 208 211 Eason K D Towards the Experimental Study of Usability 1984 Behaviour and Information Technology 3 2 S 133 145 Ebert H H Definition von Gebrauchstauglichkeit und zugeordneter Begriffe Unver ffentlichtes Manuskript L beck Dr gerwerk AG 1993 Eichhorn S Integratives Qualit tsmanagement im Krankenhaus Konzeption und Methoden eines qualit ts und kostenintegrierten Krankenhausmanagements Stuttgart Kohlhammer 1997 S 84ff Eichinger A Usability http pc1521 psychologie uni regensburg de student2001 skripten zimmer usability html Entnommen 05 01 00 12 45 Uhr 147 8 Literaturverzeichnis 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 Emergency Care Research Institute ECRI Medical Device Problem Reporting for the Betterment of Healthcare Teil 1 2000 mt Medizintechnik 120 S 149 153 Emergency Care Research Institute ECRI Medical Device Problem Reporting for the Betterment of Healthcare Teil 2 2000 mt Medizintechnik 121 S 189 194 Fiebich M Kostenexplosion im Gesundheitswesen mt Medizintechnik 123 2003 S 47f Fischer A Arbeitswissenschaftliche Aufgabenanalyse einer Narkoseeinleitung beim Auftreten bestimmter Komplikationen Unver ffentlichte Diplomarbeit am Lehrstuhl f r Arbeitswissenschaft
339. se S 46 Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 1 befindet sich auf Seite 50 5 2 Definition eines Anforderungskataloges f r die Methodik S 51 5 2 1 Formale Anforderungen S 51 5 2 2 Operative Anforderungen Prozessunterst tzung S 52 5 2 3 Operative Anforderungen Usability S 53 Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 2 befindet sich auf Seite 55 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze S 56 5 3 1 L sungsans tze zur Analyse und Gestaltung klinischer Arbeitssysteme S 56 5 3 2 L sungsans tze zur Usability S 65 Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 3 befindet sich auf Seite 76 5 4 Entwicklung der Methodik S 77 5 4 1 L sungsentwicklung zur funktionalen Prozessunterst tzung S 78 5 4 2 L sungsentwicklung zur Usability S 82 5 4 3 Synthese der L sungen S 88 5 4 4 Ablaufdiagramm der PROMEDIKS Methodik S 94 Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 4 befindet sich auf Seite 95 5 5 Validierung der Methodik S 96 5 5 1 Studie 1 Produktevaluation S 97 5 5 2 Studie 2 Produktauswahl S 101 5 5 3 Studie 3 Produktentwicklung S 107 Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 5 befindet sich auf Seite 119 Eine Zusammenfassung des Kapitels 5 befindet sich auf Seite 120 38 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik 5 1 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik In der Situationsanalyse erfolgt eine system ursachen und zukunftsorientierte Betrachtung der Gebrauc
340. se 2 wurden die vorgestellten Entw rfe der Infusionstherapiebaureihe vom Hersteller berarbeitet s Abb 5 5 4 111 5 5 Validierung der Methodik Abbildung 5 5 4 Uberarbeiteter Entwurf der Infusionstherapiebaureihe Basismodul Spritzenpumpe links und Basismodul Spritzenpumpe mit kombiniertem Erweiterungsmodul rechts Phase 3 Usability Evaluation der Benutzeroberfl che Mit Hilfe der Methode des gedanklichen Durchschreitens Cognitive Walkthrough wird die entworfene Benutzeroberfl che des Basismoduls durch Experten evaluiert n 2 Dabei werden typische Anwendungsszenarien mit einer Softwaresimulation der Benutzeroberfl che des Ger tes durchgef hrt und potentielle Defizite der Gestaltung der Benutzeroberfl che erfasst F r die ermittelten Schwachstellen wird auf Grundlage der durchgef hrten Prozess analysen vgl Phase 1 die Prozessrelevanz ermittelt Insgesamt wurden 34 potentielle Defizite der Benuzeroberfl che aus 6 unterschiedlichen Kategorien Heuristiken ermittelt s Tab 5 5 7 Tabelle 5 5 7 Ermittelte Defizite und zugeh rige Prozessrelevanz der Benutzeroberfl che Cognitive Walkthrough mit Experten ER Prozessrelevanz Defizite Heuristik gesamt hoch mittel niedrig Steuerbarkeit 1 1 2 4 Konsistenz 1 1 6 8 Erkennen von Bedienfehlern 0 2 1 3 Prozessunterst tzung 1 3 1 5 Ger ter ckmeldungen 0 5 1 6 Selbsterkl rungsf higkeit 3 2 3 8 112 5
341. severfahren nach 47 und 318 Tabelle 5 4 1 Bewertungsstufen zur aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung Tabelle 5 4 2 Eignung der ausgew hlten Methoden und erfassbare Usability Attribute Tabelle 5 4 3 Drei Bewertungsstufen zur Usability Ampelschema Tabelle 5 4 4 Empfohlene Stichprobengr e f r den Einsatz der ausgew hlten Usability Methoden Tabelle 5 4 5 Bewertungsstufen zur Prozessrelevanz Tabelle 5 5 1 Potentielle und aktuelle Prozessunterst tzung und Prozessrelevanz Tabelle 5 5 2 Ergebnisse des Benutzertests der TIVA Evaluation Tabelle 5 5 3 Potentielle und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung und Relevanz der unterst tzten Prozessmodule der An sthesiedatenmanagementsysteme ORSYS und CompuRecord Tabelle 5 5 4 Ergebnisse der bewerteten Teilhandlungen des Benutzertests Tabelle 5 5 5 Aus den Prozessflussanalysen ermittelte Prozessanforderungen F Forderung W Wunsch Tabelle 5 5 6 Anwenderanforderungen auf Grundlage der durchgef hrten Benutzerinterviews F Forderung W Wunsch Tabelle 5 5 7 Ermittelte Defizite und zugeh rige Prozessrelevanz der Benutzeroberfl che Cognitive Walkthrough mit Experten Tabelle 5 5 8 Ermittelte Defizite und zugeh rige Prozessrelevanz der Infusionstherapiebaureihe Heuristische Evaluation mit Anwendern Tabelle 5 5 9 Aus den Benutzerinterviews gebildete Antwortkategorien mit H ufigkeiten der Nennungen Tabelle 11 1 1 TOPICS Symbolik zur Visualisierung klinischer
342. sich die Prozessunterstiitzung beider Systeme nicht Die Evaluation der Usability erfolgte fiir das Anwendungsszenario Narkoseeinleitung Hier treten nur geringe Unterschiede bei der Versuchsdurchfiihrung ohne Einweisung in das System Phase 1 auf Das An sthesiedatenmanagementsystem ORSYS erzielt in dieser Versuchsphase geringf gig bessere Ergebnisse Die Bedienoberfl che ist beim Benutzer erstkontakt selbsterkl render die Bedienung intuitiver Dieser Effekt wird durch die geringere Funktionalit t die das System dem Anwender zur Verf gung stellt zumindest beg nstigt Nach der standardisierten Einweisung erzielen beide Systeme gute Usability Ergebnisse Der ermittelte Unterschied 1 ist praktisch bedeutungslos Die Gebrauchstauglichkeit des An sthesiedatenmanagementsystems CompuRecord ist nach einer aufgabenorientierten Einweisung der Probanden zusammenfassend als gut bis sehr gut zu bezeichnen Die ermittelten Defizite der Prozessunterst tzung sind von untergeordneter Bedeutung geringe Prozessrelevanz Sie sind gut geeignet um zuk nftige Anforderungen an eine weiterf hrende Unterst tzung der medizinischen Arbeitsabl ufe zu definieren Besonders w nschenswert ist dabei die Ankopplung des Systems an bereits bestehende Datenmanagementsysteme und das Unterst tzen von Sekund rt tigkeiten z B Bestellen von Medikamenten oder Medizintechnik etc oder das Bereitstellen hausinterner Checklisten z B Ger te oder Arbeitsplatzcheck
343. ssanalyse und Prozessanforderungen Die Prozessanalysen fiir den intensivmedizinischen Bereich wurden auf zwei Intensiv und einer Pflegestation in zwei Berliner Krankenh usern durchgef hrt Charit Berlin Campus Virchow Klinikum DRK Kliniken Berlin Westend F r den Anwendungsbereich ambulante Hauskrankenpflege Home Care wurden Analysen bei zwei ambulanten Pflegediensten einer Home Care Praxis und zwei Apotheken in Berlin durchgef hrt Dabei wurde die Distribution und der Einsatz von Infusionstherapieger ten teilnehmend beobachtet visualisiert und mit den Anwendern der Bereiche Intensivmedizin n 5 und Home Care n 9 partizipativ analysiert und abschlie end verifiziert Die Ergebnisse der partizipativen Prozessanalysen sind in den Prozessflussdiagrammen im Anhang 11 5 5 dargestellt F r den Bereich Intensivmedizin wurden insgesamt 27 Prozessmodule aufgezeichnet von denen aus 12 Prozessmodulen potentielle funktionale Anforderungen an die Prozessunterst tzung der Infusionstherapieger te abgeleitet werden k nnen F r den Anwendungsbereich Home Care wurden 34 Module erfasst bei denen aus 20 Modulen Anforderungen an eine potentielle Prozessunterst tzung der Ger te herzuleiten sind F r beide Anwendungsbereiche wurden je 7 Usability relevante Prozessmodule identifiziert Zus tzlich wurden potentielle St rken und Schw chen der visualisierten Arbeitsprozesse erfasst durch die zus tzlich kontextspezifische Anforderungen an den
344. st es wenn man den Stempel sieht wie der sich bewegt Gerade bei einer Bolusgabe Vp10 Die Klappe ffnen ist ung nstig gerade wenn mehrere Perfusoren an einem Patienten angeschlossen sind Vp10 Die Spritze kann nicht herausgenommen werden um einen einfachen Bolus zu geben Vp10 Display Anzahl 9 Anzahl 2 Vp hat nichts gro daran auszusetzen es ist gro genug Name vom Medikament auch gro genug das ist wichtig Vp1 Beleuchtung finde ich sehr gut gerade f r Nachtdienst Vp4 alles gut leserlich Vp5 ok Man hat gesehen ob die Spritze pumpt oder ob sie nicht pumpt Vp5 Kontrastierung ist in Ordnung finde ich gut manchmal ist es bei Pumpen bl d wenn der Hintergrund hellorange ist Vp6 das Display und die Pfeiltasten sind ganz bersichtlich wenn man das einmal verstanden hat Vp7 ganz gut gut im Kontrast gut ablesbar Vp8 Darstellung finde ich normal ist alles erkennbar hellgrau auf schwarz ist schlechter erkennbar Vp9 die Anzeige weiBe Schrift auf schwarzen Hintergrund wird als gut lesbar beschrieben Vp11 die vielen Anzeigen machen das Display noch kleiner als es schon ist Unklar ist die obere Anzeige im Display Laufanzeige des Stempels Design Anzahl 5 Anzahl 3 schon sehr sch n dass man hier mit leichtem Fingerdruck alles eingeben kann Vp4 sieht sehr h bsch aus sch ner
345. stellen Als Folge konzentrieren sich die erzielten Ergebnisse mehr auf die Dialoggestaltung des untersuchten Systems und weniger auf eine Analyse der Bedienstruktur und der Men f hrung Letztere h tte eine weniger detaillierte Handlungsanweisung erfordert damit die Probanden freier mit dem Ger t interagieren k nnen Der Detaillierungsgrad der Versuchunterlagen beschreibung hat damit als St rgr e einen wichtigen Einfluss auf die Versuchsdurchf hrung Die Versuchsplanung erforderte aufgrund der detaillierten medizinischen Handlungen ein hohes Ma an Expertenwissen weswegen ein An sthesist fr hzeitig in die Konzeption des Benutzertests einbezogen wurde Bei der Auswertung der Videodokumentation erwies sich die Unterteilung der beobachteten Handlungen in die drei Kategorien des Ampelschemas als schwierig da der Versuchsleiter lediglich anhand der Kommentare und am Verhalten der Probanden beurteilen musste wie gut das Ger t bedient wurde Das Fehlen objektiver Kenngr en schr nkt die Auswertungsobjektivit t dieser Vorgehensweise ein Als Resultat wurden die Bewertungskriterien des Ampelschemas der PROMEDIKS Methodik in einer berarbeitung konkretisiert Die gestellten Fragen dienten der explorativen Datenerhebung und erwiesen sich als gut geeignet die Akzeptanz der Benutzer gegen ber dem System zu erfassen sowie Einzelheiten und W nsche hinsichtlich der Systemgestaltung zu ermitteln Trotz ihrer eingeschr nkten Objektivit t sind si
346. stherapiebaureihe Heuristische Evaluation mit Anwendern 235 Tabelle 11 5 5 Ergebnisse der geschlossenen Anwenderbefragung Mittelwerte der f nfstufigen Zustimmungsskala 236 Tabelle 11 5 6 Aus den Benutzerinterviews gebildete Antwortkategorien mit H ufigkeiten der Nennungen 237 Tabelle 11 5 7 Zur Evaluation der Benutzungsoberfl che verwendete Heuristiken 252 Tabelle 11 5 8 Ergebnisse System Usability Scale 253 xiv Formelverzeichnis Formeln Formel 5 4 1 Quantifizierung der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung Formel 5 4 2 Quantifizierung der Usability Formel 5 4 3 Quantifizierung der Gebrauchstauglichkeit Formel 11 4 1 Quantifizierte funktionale Prozessunterst tzung des Systems ORSYS Formel 11 4 2 Quantifizierte funktionalen Prozessunterst tzung des Systems CompuRecord Formel 11 4 3 Quantifizierung der Ergebnisse der Benutzertests Formel 11 4 4 Quantifizierung der Einzelergebnisse XV 91 92 92 207 207 208 209 1 Technikeinsatz in der Medizin 1 Technikeinsatz in der Medizin Inhalt und Aufbau des Kapitels 1 Darstellung des Technikeinsatzes in der Medizin und die daraus resultierenden Folgen fur die ergonomische Gestaltung von Medizingeraten Medizinischer und technischer Fortschritt S 1 Medizintechnik im medizinischen Arbeitssystem S 2 Rechtssituation S 4 Okonomische Aspekte S 6 m h ts Pon Eine Zusammenfassung des Kapitels 1 befindet sich auf Seite 8 1 1 Medizin
347. sungsans tze Methodikentwicklung Validierung der entwickelten Methodik 4 2 Situationsanalyse zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Im ersten Schritt der Methodikentwicklung erfolgt die Analyse des Ist Zustands zur Situation der Gebrauchstauglichkeit Das Vorgehen dient der Ermittlung potentieller Ursachen f r Defizite der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik in medizinischen Arbeitssystemen und erm glicht durch ein mehrdimensionales Betrachten des Untersuchungsgegenstandes die Strukturierung und Eingrenzung des Untersuchungsfeldes Es werden folgende Betrachtungen angestellt Systemorientierte Betrachtungsweise Die systemorientierte Situationsanalyse dient der Ermittlung und Abgrenzung von Einflussfaktoren auf die Gebrauchstauglichkeit die sich aus dem klinischen Arbeitssystem vgl Kap 1 2 ergeben Sie untersucht die Rolle der eingesetzten Technik in der Patientenbehandlung f r die Bereiche An sthesiologie und Intensivmedizin und hebt unterschiedliche Systemaspekte in Abh ngigkeit des gew hlten Betrachtungsniveaus Systemgrenzen hervor z B Arzt respektive Pflegekraft Patient Arbeitsplatz etc Ursachenorientierte Betrachtungsweise Aufbauend auf den Ergebnissen der systemorientierten Situationsanalyse ermittelt diese Betrachtungsweise potentielle Ursachen und Hintergr nde f r eine defizit re Gebrauchstauglichkeit Sie dient der Eingrenzung und der Kl rung von Problembereichen und liefert erste m gliche
348. t t der Funktionsvielfalt und der Funktionsrelevanz eines Ger tes Die Relevanz einer Funktion ergibt sich aus der geforderten Sicherheit dem Arbeitsablauf und dem Anwenderbedarf Der medizinisch therapeutische Nutzen und die Anwendungsh ufigkeit sind wichtige Indikatoren f r die ergonomische Relevanz der verf gbaren Funktionalit t 2 1 2 Bedienbarkeit Usability S 12 Die Bedienbarkeit ergibt sich aus der einfachen schnellen und f r den Anwender zufriedenstellenden Nutzung eines Ger tes Der Nutzungskontext hat einen wichtigen Einfluss auf die Bedienbarkeit eines Ger tes 2 1 3 Wirkstrukturen S 14 Die Einflussfaktoren Bedienbarkeit und Funktionalitat korrelieren Zur Beurteilung der Gebrauchstauglichkeit eines Ger tes m ssen sowohl die Bedienbarkeit als auch die Funktionalit t ber cksichtigt werden Defizite durch eine schlechte Gebrauchstauglichkeit S 16 2 2 1 Patientensicherheit und Risiken S 16 H ufigste St rfallursache beim Umgang mit Medizintechnik sind Bedienfehler die aus einer schlechten Gebrauchstauglichkeit resultieren Die Gebrauchstauglichkeit beeinflusst direkt die Anwendungssicherheit des Ger tes und damit die Patientensicherheit und die Behandlungsqualit t 2 2 2 Kosten im Gesundheitswesen S 19 Ca 3 7 der j hrlichen Gesamtaufwendungen f r den Bereich der Intensivmedizin sind auf eine schlechte Gebrauchstauglichkeit von Medizinger ten zur ckzuf hren Ca 70 der Serviceaktivit ten im medizinis
349. t t der Produktevaluation die zur Kompensation einer anfangs vers umten Evaluation mehrere Produktentwicklungsphasen zeitgleich evaluiert birgt zus tzlich die Gefahr eines Informations berangebotes f r den Produktentwickler welches den Produktentwicklungsprozess verlangsamt F r den erfolgreichen Einsatz der PROMEDIKS Methodik ist deren kontinuierlicher und ausgewogener Einsatz von hoher Bedeutung In Abh ngigkeit vom aktuellen Produktentwicklungsstatus sind diejenigen Informationen zu erheben welche die aktuelle Produktentwicklung fr hzeitig unterst tzen und als Entscheidungsgrundlage f r die Auswahl von Konzept oder Entwurfsvarianten dienen In den sp teren Entwicklungsphasen der Produktausarbeitung unterst tzt das Ermitteln von potentiellen Bediendefiziten das Erkennen und Eliminieren von Gestaltungs und Funktionalit tsdefiziten der Medizintechnik 129 6 Diskussion 6 1 3 Ergebnisse der Methodik Ergebnisse der partizipativen Prozessanalysen sind die potentielle funktionale Prozessunterstiitzung die auf Grundlage der visualisierten Prozessfl sse und der identifizierten St rken und Schw chen ermittelt wurde sowie die aktuelle funktionale Prozessunterst tzung des evaluierten Medizinger tes retrospektiver Methodikeinsatz Au erdem k nnen Prozessanforderungen benannt werden die sich aus der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung an ein medizintechnisches System ergeben prospektiver Methodikeinsatz In den
350. t tzung Prozessunterst tzung Hoch 12 11 Mittel 4 1 Niedrig 4 0 Gesamt 20 12 Defizite in der Prozessunterst tzung ergeben sich aus der Differenz der potentiellen funktionalen Prozessunterst tzung und der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung Nachstehend werden diejenigen Prozessmodule erl utert bei denen eine funktionale Prozessunterst tzung m glich w re die jedoch nicht durch das evaluierte TIVA System unterst tzt werden Prozessmodul 2 1 Patienteninformation mittlere Prozessrelevanz Das System sollte den Anwender bei der Patienteninformation unterst tzen Hierzu m ssen die erforderlichen Patientendaten auf dem Controller Monitor geeignet dargestellt werden 176 11 3 Studie 1 Produktevaluation Weiterhin sollte eine Schnittstelle zum Datenaustausch vorgesehen werden um die Eingabe von bereits vorhandenen Informationen Patientenakte OP Planung etc zu vermeiden Prozessmodul 2 3 Pr oxygenierung niedrige Prozessrelevanz Das System sollte dem Anwender die verstrichene und die erforderliche Zeit der Pr oxygenierung anzeigen Prozessmodul 2 4 Pr curarisierung mittlere Prozessrelevanz Das System sollte unter Ber cksichtigung der vorhandenen Daten einen Dosierungsvorschlag f r das Medikament machen Prozessmodul 2 8 Relaxansgabe und Kontrolle mittlere Prozessrelevanz Das System sollte unter Ber cksichtigung der vorhandenen Daten einen Dosierungsvorschlag f r das Medikament ma
351. t tzung der PROMEDIKS Methodik zu analysieren und durch den Vergleich der beiden ver nderten Arbeitsprozesse respektive der 138 7 Ausblick repr sentativen Prozesskenngr en Aussagen zum Nutzen des Methodikeinsatzes zu erhalten Ein Vorgehen das in der Praxis f r eine Produktauswahl sicher schwer zu realisieren ist Eine analoge Vorgehensweise zum Nachweis des Nutzens des Methodikeinsatzes im Rahmen einer Produktentwicklung erscheint g nzlich unm glich Auch eine alternative Evaluation des Nutzens anhand von simulierten Fallbeispielen erscheint aufgrund der hohen Komplexit t der untersuchten Arbeits und Produktentwicklungsprozesse trotz aufwendig gestalteter Untersuchungsszenarien aufgrund der zu erwartenden geringen Realit tsn he wenig erfolgversprechend Sinnvoll erscheint dagegen das m glichst kontinuierliche Erfassen von quantifizierbaren Einzeleffekten die sich im Rahmen des praktischen Methodikeinsatzes ergeben und mit zunehmender Erfahrung Aussagen zum Nutzen des Methodikeinsatzes erm glichen Im Interesse weiterf hrender Forschungsarbeit kann auch die empirische berpr fung der Hypothese stehen dass sich bereits durch die partizipativen Prozessanalysen der PROMEDIKS Methodik die konzeptuellen Modelle 261 zwischen Benutzer und Entwickler von Medizintechnik durch ein verbessertes Prozessverst ndnis angleichen Dabei sind zwei grundlegende Anwendungsf lle zu unterschieden 1 Der Entwickler begleitet die par
352. t tzung von Arbeitsprozessen explizit der funktionalen Prozessunterst tzung speziell in medizinischen Arbeitssystemen sowie auf die Analyse von bestehenden Methoden zur Evaluation der Bedienbarkeit Usability Analyse bestehender L sungsans tze zur Prozessunterst tzung Die Untersuchung bestehender L sungsans tze zur funktionalen Prozess unterst tzung basiert auf den Ergebnissen der Situationsanalyse vgl Kap 4 2 Es werden bestehende Methoden zur Analyse und Bewertung der Prozessunterst tzung hinsichtlich ihrer Eignung diskutiert die Unterst tzung medizinischer Arbeitsabl ufe durch Medizintechnik zu evaluieren Analyse bestehender L sungsans tze zur Usability Die Untersuchung bestehender L sungsans tze zur Usability basiert auf den Ergebnissen der Situationsanalyse vgl Kap 4 2 Bestehende Methoden des Usability Engineering 253 werden hinsichtlich ihrer Eignung untersucht die Usability von Medizintechnik zu analysieren und zu bewerten Es werden St rken und Schw chen bestehender Methoden erfasst und dokumentiert 4 5 Entwicklung der Methodik Es erfolgt die L sungsfindung auf Grundlage der Situationskenntnis vgl Kap 4 2 der definierten Anforderungen an die PROMEDIKS Methodik vgl Kap 4 3 und der Analyse bestehender L sungsans tze vgl Kap 4 4 Die eigentliche L sungsfindung besteht aus einer kritisch systematischen L sungsanalyse und einer konstruktiv kreativen L sungssynthese in der die era
353. t Zustimmung Allerdings wird die Gr e des Displays bem ngelt Die vielen Anzeigen machen das Display noch kleiner als es schon ist Kategorie Design Zum Design gibt es unterschiedliche Auffassungen unter den Versuchspersonen Obwohl die Aussagen tendenziell positiv sind ist kein einheitliches Meinungsbild zu ermitteln Allgemein wird von den Personen angedeutet dass das Design nur eine nebens chliche Rolle spielt Positive Nennungen sind Sieht sehr h bsch aus sch ner als andere ist OK im Prinzip bersichtlich sch n dass es nicht so eckig ist Negative Nennungen sind Ich find s vom Design her nicht sehr praktikabel 238 11 5 Studie 3 Produktentwicklung sthetisch noch ausbauf hig Man muss gegen eine Pumpe im Zweifel auch mal mit dem Bett gegen rutschen k nnen so filigrane Sachen so Plexiglas Dinge machen eben gleich den Eindruck dass sie Belastungen nicht aushalten k nnen Kategorie Bedienstruktur Auch die Bedienbarkeit der Spritzenpumpe wird unterschiedlich bewertet Die Bedienstruktur des Men s beschreiben viele Probanden als positiv und schnell durchschaubar Abgesehen von anf nglichen Schwierigkeiten ist die Bedienstruktur gut und intuitiv bedienbar zwar nicht in jedem Punkt z B Bolus Taste aber nach Unterweisung sicherlich Das Drug Men Medikamentendatenbank ist f r die bersichtlichkeit von Vorteil allerdings muss
354. t the anesthesia parameters within the Anesthesia Record 2 4 6 Artifical patient ventilation Anesthesiologist Anesthesiologist OR theatre 5 M OR theatre tn 217 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 7 Prozessrelevanz der potentiell funktional zu unterst tzenden Prozessmodule und aktuelle funktionale Prozessunterst tzung CompuRecord und ORSYS Prozessrelevanz en ein Prozessmodul N ig Wie ey ORSYS CompuRecord An sthesievorgespr ch 1 1 1 x keine 0 voll 2 1 1 2 x keine 0 voll 2 1 1 3 x keine 0 voll 2 1 1 4 x keine 0 voll 2 1 1 5 x keine 0 keine 0 1 1 7 x keine 0 voll 2 1 1 8 x keine 0 keine 0 1 1 9 x keine 0 voll 2 1 1 10 x keine 0 keine 0 1 1 11 x keine 0 keine 0 1 1 12 x keine 0 keine 0 1 2 1 x keine 0 voll 2 1 2 2 x keine 0 voll 2 1 2 3 x keine 0 voll 2 1 2 4 x keine 0 voll 2 1 2 7 x keine 0 voll 2 1 2 8 x keine 0 voll 2 1 2 10 x keine 0 keine 0 1 2 11 x keine 0 keine 0 1 2 12 x keine 0 keine 0 1 2 14 x keine 0 keine 0 1 3 1 x keine 0 voll 2 1 3 2 x keine 0 voll 2 Narkoseeinleitung 2 1 2 x voll 2 voll 2 2 1 3 x keine 0 keine 0 2 2 2 x voll 2 voll 2 2 2 3 x voll 2 voll 2 2 3 3 x voll 2 voll 2 2 3 8 x voll 2 voll 2
355. ta Login Logfiles werden verwendet um die Benutzerinteraktionen mit einem Produkt zu dokumentieren und einer sp teren Auswertung zur Verf gung zu stellen Die Methode ist gut geeignet um Aussagen ber die H ufigkeit und Dauer von bestimmten Anwendungsfunktionen zu erhalten und liefert damit auch Informationen zur Funktionalit t eines Produktes Zu den Vorteilen geh rt das die Datenerhebung die reale Arbeitssituation nicht beeinflusst und sogar unbemerkt und anonym durchgef hrt werden kann Gr ter Nachteil ist das zus tzlich erforderliche Dokumentieren des Anwendungskontextes Dadurch wird der Einsatz der Methode weitgehend auf den Bereich der Softwareentwicklung beschr nkt da hierbei die Arbeitsaufgabe anhand der durchgef hrten Interaktionen interpretiert werden kann Dadurch wird Data Login meist als erg nzende Informationsquelle in Kombination mit anderen Methoden eingesetzt z B Feldbeobachtung Usability Tests etc vgl 70 253 207 75 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse des Kapitels 5 3 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze S 56 5 3 1 5 3 2 L sungsans tze zur Analyse und Gestaltung klinischer Arbeitsprozesse S 56 Methoden zur Analyse und Bewertung der Prozessunterst tzung von Medizintechnik bestehen nicht F r die Analyse und Gestaltung medizinischer Arbeitssysteme existieren folgende Vorgehensweisen 5 3 1 1 5 3 1 2 5 3 1 3 5 3 1 4 T
356. taltung von Arbeitspl tzen in der Intensivmedizin 1996 mt Medizintechnik 116 S 7 11 Conyer M User and Usablity testing How it Should be Undertaken 1995 Australien Journal of Educational Technology 11 2 S 38 51 Cooper J B Newbower R S Kitz R J An Analysis of Major Errors and Equipment Failures in Anesthesia Management 1984 Anesthesiology 60 S 34 42 Cooper J B Newbower R S Long C D Mc Peek B Preventable Anaesthesia Mishaps A Study of Human Factors 1978 Anesthesiology 49 S 399 406 Cott v H Human Errors Their Causes and Reduction In Bogner M S Ed Human Error in Medicine Hillsdale NJ Lawence Erlbaum Associates 1994 S 58f Craig J Wilson M A Survey of Anaesthetic Misadventures 1981 Anaesthesia 36 S 933 936 Daenzer W F Huber F Systems Engineering Methodik und Praxis Z rich Verlag Industrielle Organisation 1997 Desurvire H W Faster Cheaper Are Usability Inspection Methods as Effective as Empirical Testing In Nielsen J Mack R L Usability Inspection Methods New York John Wiley amp Sons 1994 S 173 202 Desurvire H W Kondziela J M Atwood M E What is Gained and Lost When Using Evaluating Methods Other than Empirical Testing In Monk A Diaper D Harrison M D Eds People and Computers VII Cambridge UK Cambridge University Press 1992 S 89 102 Dhillon B S Human Reliability with Human Factors New Yor
357. te es auch aus ung nstigeren Positionen sehen k nnen wenn z B 10 Perfusoren bereinander h ngen sollte der oberste trotzdem noch gut sichtbar sein Daher w re es g nstiger wenn man die Spritze von au en sehen k nnte Vp5 schlechte Sicht auf die Spritze v a in ung nstigen Positionen ist die Spritze voll oder ist sie leer Spritzeninhalt sollte vollkommen sichtbar sein Vp m chte die Spritze gerne sehen aber wenn ich Ger t aufklappen kann dann ist das in Ordnung Vp6 was ich nicht so gut finde oder gew hnungsbed rftig ist das einsetzen der Spritzen Das die da so versteckt sind Es ist zwar auch ein Vergr erungsglas aber es ist vielleicht auch nur ungewohnt Vp7 Die Displayanzeige des Medikaments ist zwar eine gute Sache aber vertrauen mag die Vp diesem auch nicht unbedingt Ob s denn auch wirklich drin ist das m sste man denn auch noch mal beschriften aus Sicherheits gr nden ob man das denn so sicher sieht Vp7 bringt berhaupt keinen Vorteil m gliche Nachteile jedes Mal wenn ich was wechsel muss ich die Klappe hochmachen ich seh m glicherweise den Schlauch nicht sehe also nicht wenn da m glicherweise Luft im Schlauch ist wenn der da hinter dem Pendel verschwindet Spritze sollte gut zu sehen sein Vp8 die Integration der Spritze ist nicht gut Man sieht nicht was passiert Die Anzeigen auf dem Display sind zu unsicher Besser i
358. tefunktionalit t statt vgl 114 261 F r eine einheitliche Benutzergruppe ist die Bedienbarkeit ein Ma f r den einfachen schnellen und zufriedenstellenden Einsatz eines Ger tes vgl 24 31 99 114 274 F r die Gestaltung von Mensch Maschine Dialogen bei B rosoftware werden die Gestaltungsprinzipien Aufgabenangemessenheit Selbstbeschreibungsf higkeit Steuerbarkeit Erwartungskonformit t Fehler toleranz Individualisierbarkeit und Lernf rderlichkeit empfohlen 93 die prinzipiell auch f r die Dialoggestaltung von Medizintechnik geeignet sind Aufgrund der schwierigen Opernationalisierbarkeit der genannten Gestaltungsprinzipen finden diese bei der Entwicklung und Evaluation von Medizintechnik allerdings nur eingeschr nkt Anwendung und sind eher als Leitlinien zu verstehen 12 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Die Bedienbarkeit wird durch folgende Faktoren definiert s Abb 2 1 2 Effektivit t und Effizienz Hierbei ist entscheidend in welchem Ausma der Anwender die Funktionalit t des Systems auszunutzen vermag um eine gegebene Arbeitsaufgabe zu erf llen Effektivit t und wie gro der Aufwand f r den Einsatz des Ger tes ist Effizienz vgl 31 161 174 319 323 In medizinischen Arbeitssystemen ist die Effektivit t der Anwendung von Medizintechnik eine wesentliche Grundvoraussetzung f r das Bewerten der Effizienz Die Effizienz ist somit ein Ma f r die Aufgabenangemessenheit des
359. tehender L sungsans tze s Kap 5 3 ein erweiterter L sungsraum beschrieben werden konnte Anhand der ermittelten Anforderungen s Kap 5 2 wurden geeignete L sungsvarianten zur Weiterentwicklung ausgew hlt Durch dieses Vorgehen konnte die funktionale Unterst tzung der Arbeitsprozesse durch die eingesetzte Medizintechnik als wichtiger Indikator f r die Funktionalit t der untersuchten Ger te ermittelt werden Bei der L sungsentwicklung zur Usability wurden bewusst mehrere kontextsensitive Methoden ber cksichtigt um den unterschiedlichen Anforderungen die sich in Abh ngigkeit vom Produktentwicklungs status der zu evaluierenden Medizintechnik ergeben gerecht zu werden s Kap 5 4 2 2 F r die Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit ist es dadurch m glich die auf Grundlage der durchgef hrten Prozessanalysen ermittelten Anwendungsszenarien mit unterschiedlichen Usability Methoden zu evaluieren und so den Nutzeffekt der PROMEDIKS Methodik zu optimieren Erg nzend wird der kombinierte Einsatz von Usability Methoden zur Evaluation der Bedienbarkeit erm glicht Dieser erweist sich 133 6 Diskussion hinsichtlich der Testgiite der erarbeiteten Ergebnisse als besonderer Vorteil da es bislang an eindeutigen objektiven Pr fmerkmalen zum Erfassen der Bedienbarkeit von Medizinger ten fehlt und die vorgestellten Usability Methoden s Kap 5 3 2 einen vielf ltigen Interpretationsspielraum hinsichtlich des erforderlichen Eva
360. ten n 20 ohne Vorerfahrung mit An sthesiedatenmanagementsystemen als repr sentative Anwendergruppe zun chst ohne eine Einweisung in das System Phase 1 eine Narkoseeinleitung durchf hrten Nach dem ersten Versuchsdurchlauf erhielt jede Versuchsperson eine standardisierte aufgabenorientierte Einweisung in die Bedienung des Systems und f hrte den Versuch erneut durch Phase 2 Die Ergebnisse des Benutzertests sind in Tabelle 5 5 4 dargestellt Tabelle 5 5 4 Ergebnisse der bewerteten Teilhandlungen des Benutzertests Teilhandlungen Bewertete ORSYS CompuRecord Ausf hrung ohne Einweisung mit Einweisung ohne Einweisung mit Einweisung Phase 1 Phase 2 Phase 1 Phase 2 Schlecht 5 6 o Mittelwert 2 4 3 0 1 3 0 0 1 3 0 0 Kritisch 6 5 o 9 Mittelwert 1 7 2 3 14 42 5 15 13 37 2 6 Gut l o o o Mittelwert 1 0 1 6 18 55 28 85 21 60 33 94 Gesamt 33 100 35 100 Die ermittelten Bediendefizite sind im Anhang erl utert s Anhang 11 4 Die ermittelten Ergebnisse wurden entsprechend der PROMEDIKS Methodik quantifiziert und dargestellt Zus tzlich wurden in der Anwenderbefragung 11 geschlossene Fragen zur Bedienbarkeit und zur Funktionalit t gestellt die in einer drei bzw f nfstufigen Zustimmungsskala von den Versuchspersonen bewertet wurden Die Ergebnisse der quantifizierten Usability und der quantifizierten Prozessunterst tzung sind in Abbil
361. ten Bereiche die durch insgesamt 442 Items abgebildet werden Diese sind in Form von Aussagen zu den Arbeitsbedingungen formuliert und m ssen von den Mitarbeitern auf einer f nfstufigen Zustimmungsskala beurteilt werden Durch das Vorgehen wird der Ist Zustand der Arbeitsbedingungen analysiert und bewertet Als Bearbeitungszeit f r das Ausf llen eines Erhebungsbogens benennen die Autoren durchschnittlich 45 Minuten 2 Die Fremdbeobachtungsversion TAA KH O Die Fremdbeobachtungsversion der TAA KH besteht aus einer Aufgabenanalyse und einer Organisationsdiagnose In einer Aufgabenanalyse werden die objektiven Arbeitsanforderungen und Arbeitsbelastungen der Mitarbeiter sowie Merkmale des Arbeitssystems z B Stationskontext und des Aufgabenzuschnitts ermittelt Sie besteht aus einem Teilt tigkeitsinventar in dem die H ufigkeit einzelner Arbeitst tigkeiten anhand eines Fragenbogens erfasst wird und einer offenen Ganzschichtbeobachtung in der ein strukturiertes Ablaufprotokoll der untersuchten Arbeitsabl ufe erstellt wird Unklarheiten bei der Beobachtung werden durch direktes Fragen unmittelbar aufgekl rt Ein Itembeispiel zum Erfassen des Handlungsspielraums lautet beispielsweise Auf dieser Station kann man seinen Arbeitsablauf selbst festlegen 62 58 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Nach Abschluss der Beobachtung erfolgt ein Interview um erg nzend typische Kenngr en des Arbeitssystems zu erheben z B
362. thodik zu erkennen Hier kann durch Doppelanalysen vgl 62 in denen die Gebrauchstauglichkeit eines Medizinger tes durch den Einsatz der PROMEDIKS Methodik unabh ngig durch zwei oder mehr Versuchsleiter analysiert und bewertet wird ein Vergleich der erarbeiteten Ergebnisse Aufschluss ber die Objektivit t und Reliabilit t der Methodik geben Erg nzend kann durch eine Befragung von Produktentwicklern und Anwendern die Validit t der Ergebnisse erfasst und bewertet werden Von besonderem Forschungsinteresse ist auch die Quantifizierung des Nutzens der PROMEDIKS Methodik Allerdings bereitet diese in der Praxis Schwierigkeiten da durch den Einsatz der Methodik ein Entwicklungs oder Produktauswahlprozess zwar beeinflusst wird diese Beeinflussung allerdings nur eingeschr nkt den Nutzen der Methodik charakterisiert So ist es zwar denkbar im Rahmen einer Produktauswahl und anschlie end erfolgten Produktimplementation den neuen Arbeitsprozess anhand geeigneter Kenngr en z B Durchlauf oder Bearbeitungszeiten Fehlerh ufigkeiten Kosten etc mit dem anfangs analysierten Arbeitsprozess zu vergleichen der zu Beginn der Untersuchung entsprechend genau zu erfassen ist Allerdings wird dadurch lediglich der Effekt der Prozessver nderung quantifiziert nicht die Auswirkung des Methodikeinsatzes auf die Prozessver nderung Um diese zu erfassen w re es erforderlich eine Produktauswahl f r zwei identische Arbeitsprozesse mit und ohne Unters
363. tientenhett Einsatz ft Pliege Pflege M Station Station No Schlecht zu reinigende 62 6 2 3 Oberflache der Pumpe R ckf hren der Wartung Service STK Infusionspumpe an den Ausgangsort Lager Medizintechniker R Piece Kleberresie von Apoth KK Sanit tshaus M Station Medikamenten aufklebern und Klebeband 248 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Abbildung 11 5 6 Prozessanalyse Infusionstherapie Home Care Process Infusionstherapie Kontext Home Care Version 1 0 Name C Backhaus Date 28 10 00 Datenmanagement system Lange Bezugswege unklare Bezugsquellen Keine definierten Pflegeplan Rezept Schnittstellen 2 2 informatio Informatio z 2 Bereitstellung der i n Infusionspumpe 11 os a 12 ry 21 MR Apotheker Pflege 24 ry gt gt Antorderung f r Apoth KK Pflegedienst Therapieentscheidung p Lieferung der Sprechstunde ggf telefonisch oe A Infusionskomponenten Mrz Arzt Az 2 3 Apotheker Pflege A Arzipraxis Arztpraxis A Arztpraxis I Wohnung Pflegedienst Bereitstellung der Medikamente Apotheker Verantwortung und Gefahr des mlApetneke Aufgaben eindeutig Informationsverlustes definiert durch schlechte Dokumentation bzw bertragung Ggf Medienbr che Keine U
364. tion mit einem sehr gro en therapeutischen Nutzen f r den Patienten durchaus effizient sein 13 2 Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik Sie haben einen direkten Einfluss auf den effektiven und effizienten Ger teeinsatz die Erlernbarkeit und die Benutzerzufriedenheit vgl 30 93 103 106 300 2 1 3 Wirkstrukturen Die Einflussfaktoren Bedienbarkeit und Funktionalit t eines Ger tes existieren nicht losgel st von einander sondern korrelieren Eine zunehmende Funktionalit t eines Produktes birgt die Gefahr einer abnehmenden Bedienbarkeit da die zus tzlich zur Verf gung gestellten Funktionen zu einer Zunahme oder Verdichtung von Bedienelementen Anzeigen oder Stellteilen f hren wodurch sich der Aufwand f r das Aufnehmen Verarbeiten und Umsetzen von Informationen f r den Benutzer erh ht vgl 137 240 261 Eine beliebiges Verringern der Funktionalit t zugunsten einer verbesserten Bedienbarkeit verbietet die festgelegte Zweckbestimmung Aufgabenerf llung des Ger tes Die Bedienbarkeit und Funktionalit t eines Ger tes m ssen in einem ausgewogenem Verh ltnis zu einander stehen um eine hohe Gebrauchstauglichkeit eines Medizinger tes zu gew hrleisten s Abb 2 1 4 Gebrauchstauglichkeit Funktio nalit t Abbildung 2 1 4 Gebrauchstauglichkeit als Balance zwischen Bedienbarkeit und Funktionalit t Friesdorf 119 beschreibt das Systemelement Maschine in einem Funktionsmodell und unterscheidet m
365. tizipativen Prozessflussanalysen Der Nutzen der eingesetzten Methodik basiert hierbei auf der Visualisierung der beobachteten Arbeitsprozesse welche die gemeinsame Diskussion mit dem Anwender unterst tzt Dabei ist zu ber cksichtigen dass sowohl der Entwickler durch seine Beobachtung als auch der Anwender durch seine Erfahrung ber eine mentale Repr sentation des Arbeitsprozesses verf gen Durch ein empirisches Erfassen und Vergleichen des Prozessverst ndnisses z B durch eine Befragung k nnte der Einsatz der Methodik gegen ber einer Kontrollgruppe z B Entwickler die den Arbeitsprozess lediglich beobachtet und ohne eine Visualisierung entsprechend der PROMEDIKS Methodik mit den Anwendern diskutiert haben evaluiert werden 2 Der Entwickler begleitet die partizipativen Prozessflussanalysen nicht Dadurch ist die Aufgabe der PROMEDIKS Methodik erheblich umfangreicher da die Visualisierung der Prozessfl sse zur Wissensvermittlung zwischen Anwender bzw Versuchsleiter und Entwickler eingesetzt wird 139 7 Ausblick Hier k nnte das Prozessverst ndnis der Entwickler die mit den Prozessflussanalysen konfrontiert werden gegen ber einer Kontrollgruppe Entwickler ohne Kenntnisse der Prozessflussanalysen ermittelt werden Erg nzend k nnte das Prozessverst ndnis von Entwicklern erfasst werden die ber alternative Medien z B Foto und Videodokumentation textbasierte Dokumentation etc mit dem Arbeitsprozess konfront
366. tlung in der Pflege Belastungsermittlung in der Pflege Beanspruchungsermittlung bei Pflegekraften Arbeitsbewertung bei Arzten Beanspruchungsermittlung bei Pflegekr ften Belastungsermittlung in der Pflege Belastungsermittlung bei rzten und Pflegekr ften Belastungs und Beanspruchungs analyse in OP Intensiv und Pflegestation Arbeitsbewertung in der Pflege 57 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze 5 3 1 1 T tigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus TAA KH Das von B ssing und Glaser 62 vorgestellte T tigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus TAA KH geh rt zu den psychologischen Arbeitsanalyseverfahren Es basiert auf der Handlungsregulationstheorie von Volpert 327 und analysiert und bewertet die Arbeits und Organisationsbedingungen im Krankenhaus Die Methode ist prim r auf den Bereich Krankenpflege ausgerichtet und modular aufgebaut Es bestehen zwei voneinander getrennt einsetzbare sich erg nzende Verfahrensversionen 1 Die Selbstbeobachtungsversion TAA KH S Durch einen Fragebogen werden Anforderungen z B geistige Anforderungen erforderliche Qualifikation Belastungen z B soziale Stressoren Unterbrechungen Zeitdruck Handlungsspielr ume z B M glichkeit der Partizipation Eigenorganisation der Arbeit und verf gbare Ressourcen z B materielle soziale Ressourcen der Arbeit von den Mitarbeitern erhoben Das Verfahren gliedert sich in die oben genann
367. tokolls 3 3 3 A 1 3 3 1 3 A 2 2 221 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 11 Einzelergebnisse des Benutzertests ORSYS mit Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht Nr Teilhandlung VP VP VP VP VP VP VP VP VP VP Mittel Narkosevorbereitung am System 1 Auswahl OP Raum 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 Auswahl best tigen 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 Eingabe Remonitor oder Emergency 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 Eingabe Doctor 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 Auswahl best tigen 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 6 ffnen Patient Information l l lal l lal l a Ja 1 7 Eingabe Name Vorname 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 Eingabe Patient ID 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 Eingabe Department i 1 1 A 1 1 1 1 1 1 1 10 Eingabe Geburtsdatum 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 2 11 Eingabe Gr e 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 Eingabe Gewicht 1 1 1 1 1 1 A 1 1 1 1 13 Eingabe Pr operative Diagnose 2 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 3 14 Eingabe best tigen 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 2 15 ffnen der Einstellungen mit Menue A 3 3 1 3 1 1 1 3 1 1 8 16 Eingabe 2 Hours 1 3 3 1 3 1 1 1 3 1 1 8 Narkoseprotokoll ausf llen 17 Eingabe kont Infusion mit NaCl 0 9 2 1 1 3 2 3 3 1 1 1 1 8 18 Eingabe 0 5 mg Atropin 1 1 2 1 1 1 1 2 1 2 1 3 19 Eingabe Pr oxygenierung mit 6 1O gt min 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 20 Eingabe 1 mg Vecuronium als 1 4
368. tteln Die Analyse kann somit ohne Eigenbeteiligung der Entwickler bei den Prozessanalysen nicht als Kommunikationswerkzeug zwischen Entwickler und Anwender eingesetzt werden Abhilfe k nnte eine Verbesserung des Wissenstransfers eine verbesserte Darstellung z B durch das Erg nzen der Prozessfl sse durch aufgezeichnete Videosequenzen oder eine fotografische Dokumentation wichtiger Prozessmodule oder durch die bereits benannte Beteiligung der Entwickler bei der Prozessanalyse erreicht werden 2 Die dargestellten Prozessfl sse sind in Ihrer Gesamtheit zu komplex so dass die dargestellten Informationen nicht immer vollst ndig von den Entwicklern aufgenommen werden k nnen Diese Ursache ist m glich allerdings unwahrscheinlich da die Erfahrungen der partizipativen Prozessflussanalyse und visualisierung die einfache leicht erlernbare Anwendung der Symbolik belegen vgl 221 224 229 126 6 Diskussion Zus tzlich besteht die M glichkeit bei sehr umfangreichen Prozessflussanalysen durch zus tzliche Metaanalyse eine Grobstrukturierung der Arbeitsabl ufe durchzuf hren und dadurch den berblick zu verbessern s Anhang 11 4 und 11 5 3 Es fehlt an der n tigen Motivation der Entwickler sich in die Arbeitsprozesse der Anwender zu versetzen wof r wiederum unterschiedliche Gr nde angenommen werden k nnen a Die potentiellen Defizite einer funktionsorientierten Ger tegestaltung bzw Gestaltung der Benutzerobe
369. ttelt die Prozessfl sse erg nzt bzw korrigiert und abschlie end verifiziert In einer Nachbearbeitung werden die so ermittelten Informationen in die bestehende Visualisierung eingearbeitet Das Vorgehen wird iterativ solange durchgef hrt bis die zu analysierenden Arbeitsprozesse mit einer ausreichenden Genauigkeit abgebildet und von den Mitarbeitern in ihrer G ltigkeit best tigt sind In Abh ngigkeit von der Fragestellung und des daraus resultierenden Aufl sungs bzw Abstraktionsniveaus ist dieser Zustand erreicht wenn trotz einer zunehmenden Zahl von Befragungen nicht mehr mit einer Korrektur bzw Erg nzung der abgebildeten Prozessfl sse zu rechnen ist F r die ganzheitliche und vollst ndige Analyse ist es von Bedeutung dass alle am Arbeitsprozess beteiligten Disziplinen bei der Partizipation ber cksichtigt werden Das Ergebnis der Prozessanalyse ist die Beschreibung des untersuchten Arbeitssystems einschlie lich dessen spezifischer Besonderheiten die Abgrenzung und Beschreibung der untersuchten Arbeitsprozesse und deren vollst ndige Dokumentation einschlie lich der ermittelten Prozessst rken und schw chen in Prozessflussdiagrammen Zus tzlich sollte dokumentiert werden welche Mitarbeiter an der Analyse beteiligt waren 5 4 1 2 Prozessvisualisierung Die Prozessvisualisierung dient zum Erstellen einer Diskussionsgrundslage f r die partizipative Prozessanalyse s Kap 5 4 1 1 der Dokumentation der analysierten Arbeitspr
370. ttp www ot forum de BIV OT biv MPG html Entnommen 20 11 00 14 42 Uhr Bundesministerium f r Gesundheit Wegweiser Qualit tsmanagement im Krankenhaus Stuttgart Gustav Fischer 1998 S 41ff Bundesministerium fiir Gesundheit Daten des Gesundheitswesens Bd 122 Baden Baden Nomos Verlagsgesellschaft 1999 S 290ff Bundesministerium f r Gesundheit Verordnung zum Fallpauschalensystem f r Krankenh user KFPV Stand 19 09 2002 Internet http www gesundheitspolitik net 03_krankenhaus fallpauschalen kfpv KPFV Text 20020919 pdf Entnommen 27 10 03 13 45 Uhr Burlington B Human Factors and the FDA s Goals Improved Medical Device Design In AAMI FDA Conference Report Human Factors in Medical Devices Design Regulation and Patient Safety Association for the Advancement of Medical Instrumentation Arlington VA 1996 S 3f B ssing A Glaser J Das Tatigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus Selbstbeobachtungsversion Schriftenreihe Organisation und Medizin Gottingen Hogrefe 2002 S 23ff B ssing A Glaser J Tatigkeits und Arbeitsanalyseverfahren f r das Krankenhaus TAA KH In Dunckel H Hrsg Handbuch psychologischer Arbeitsanalyseverfahren Ziirich Vdf Hochschulverlag an der ETH 1999 S 465 494 B ssing A Glaser J Hoge Th Screening psychischer Belastungen in der station ren Krankenpflege Handbuch zur Erfassung und Bewertung psychischer Belastungen
371. uelle Ger tezustand als wichtigste auf dem Display einzusehende Ger teparameter best tigt Diese Parameter sollten auch aus gr erer Entfernung ca 3m f r den Anwender erkennbar sein 241 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Die Ergebnisse der Anwenderbefragung liefern wichtige Anwenderanforderungen User Requirements f r den Entwurf der Infusionstherapiebaureihe und best tigen vielfach die in der Prozessflussanalyse ermittelten Prozessanforderungen vgl Phase 1 Beim vorgestellten Entwurf der Infusionstherapiebaureihe tritt f r das Basismodul Spritzenpumpe ein Zielkonflikt zwischen der gew nschten geringen Baugr e und der geforderten Einsehbarkeit des F rdervolumens das in der derzeitigen konstruktiven Ausf hrung durch die schwenkbare Bedienoberfl che des Basismoduls verdeckt ist auf Die Realisierung der kompakten Abmessungen wird von den klinischen Anwendern begr t die verdeckte Infusionsspritze tendenziell abgelehnt Unter Ber cksichtigung der erarbeiteten Ergebnisse der Projektphase 2 wurden die bestehenden Entw rfe der Infusionstherapiebaureihe s Abb 11 5 2 durch das beauftragten Designb ro berarbeitet Insbesondere die Einsehbarkeit des F rdervolumens beim Basismodul Spritzenpumpe wurde verbessert Beim Erweiterungsmodul wurde die Schwenkrichtung der Bedienklappe ge ndert so das die Bedienoberfl che des kombinierten Basismoduls nicht mehr verdeckt wird Die Ergebnisse sind in Abbildung 11 5 3
372. ugen Die Informationen auf dem Display waren immer leicht verst ndlich H ufig wusste ich nicht in welchem Zustand sich die Pumpe befindet Ich finde die Art gut wie die Infusionsspritze in die Pumpe integriert ist Ich glaube die klinischen Arbeitsabl ufe werden gut durch die Pumpe unterst tzt Ich konnte zu jedem Zeitpunkt die von mir angestrebte Aktion ausf hren Mir war h ufig nicht klar welche Funktion eine Bedientaste hat Legende 1 Ich stimme nicht zu 5 Ich stimme vollst ndig zu 253 11 5 Studie 3 Produktentwicklung Tabelle 11 5 9 Ergebnisse des Benutzerinterviews Phase 4 Positive und negative Aspekte zu den Kategorien Gr e Integrierte Spritze Display Design Bedienstruktur und Sonstiges Kategorie Positive Aspekte Negative Aspekte Gr e Anzahl der Nennungen 11 Anzahl der Nennungen 0 Die Pumpe ist deutlich kleiner flacher und leichter als bisher nicht unbedingt auf Kosten der Bedienfeldgr e Vp1 man kann sie leichter mal mitnehmen je kleiner und leichter desto besser f r Intensiv ist Mobilit t nicht so von Bedeutung aber im OP schon Gr e sticht positiv heraus gerade wenn man viele Ger te hat raumsparender Vp3 sehr handlich kann man gut transportieren k nnen Patienten auch gut mitnehmen Vp4 sch n klein Vp5 R umlicher Fortschritt bisherige Pumpen mit gleicher Funktionalit
373. und Produktergonomie der TU Berlin 1998 Flanagan J C The Critical Incident Technic 1954 Psychological Bulletin 51 28 S 28 35 Food and Drug Administration Device Use Safety Incorporating Human Factors in Risk Management Food and Drug Administration FDA U S Department of health and Human service Draft Guidance Rockville MD FDA 1999 Fraunhofer Institut f r Systemtechnik und Innovationsforschung Delphi 98 Studie zur globalen Entwicklung von Wissenschaft und Technik Bad Homburg Symbolog Verlag 1998 S 137ff Frese M Brodbeck F Computer in B ro und Verwaltung Berlin Springer 1989 S 19ff Frieling E T tigkeitsanalyseinventar TAI In Dunckel H Hrsg Handbuch psychologischer Arbeitsanalyseverfahren Z rich Vdf Hochschulverlag an der ETH 1999 S 495 514 Friesdorf W Current Profile Unver ffentlichte Projektskizze Universit tsklinik f r An sthesiologie Ulm 1992 Friesdorf W Patient Arzt Maschine System PAMS In Friesdorf W Schwilk B H hnel J Ergonomie in der Intensivmedizin Melsungen Bibliomed 1990 S 39ff Friesdorf W Systemergonomische Gestaltung intensivmedizinischer Arbeitspl tze Habilitationsschrift der Medizinischen Fakult t der Universit t Ulm 1994 S 67f Friesdorf W Systemergonomische Gestaltung intensivmedizinischer Arbeitspl tze Habilitationsschrift der Medizinischen Fakult t der Universit t Ulm 1994 S 30f Friesd
374. ung Context Inquiry kombiniert Feldbeobachtung mit Benutzerbefragung Benutzertests S 73 Evaluation von Produkten mit Hilfe von Benutzern im Laborexperiment Bei der Think Aloud Technique werden die Benutzer zum lauten Denken w hrend des Versuchsablaufs aufgefordert Daten Aufzeichnung S 75 Analyse von Bedienvorg ngen durch die Aufzeichnung von Benutzer eingaben 76 5 4 Entwicklung der Methodik 5 4 Entwicklung der Methodik Aus der Kombination der analysierten L sungsans tze zur Prozessunterst tzung und zur Usability s Kap 5 3 ergeben sich 20 m gliche L sungsvarianten f r die Entwicklung einer Methodik zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit Davon wurden unter Ber cksichtigung des definierten Anforderungskataloges s Kap 5 2 drei Varianten ausgew hlt s Anhang 11 2 die weiterf hrend zur PROMEDIKS Methodik ausgearbeitet werden s Abb 5 4 1 L sungsans tze L sungsans tze Resultierende Prozessunterstiitzung Usability I L sungsmatrix 1 Benutzerbefragung 2 Expertenbefragung 3 Feldbeobachtung 4 Benutzertests ia a Ina five 5 Daten Aufzeichnung Abbildung 5 4 1 Darstellung m glicher und ausgew hlter L sungsvarianten 1 TAA KH II VALAMO IN TQM KH amp IV TOPICS Die Beschreibung und Auswahl der einzelnen L sungsvarianten ist im Anhang 11 2 der Arbeit aufgef hrt Aufgrund der Differenzierung der Analyse bestehender L sungsans tze in Ans tz
375. ung bei Feldbeobachtungen oder in der Kombination mit Expertenbefragungen da sie das Bilden ein gemeinsames Situationsverst ndnisses unterst tzt L sungsvarianten II2 und II3 Nachteilig sind die ausschlie liche Konzentration auf die Partizipation der beteiligten Mitarbeiter und das stark explorative Vorgehen wodurch die VALAMO Methode mehr zu einem Partizipationswerkzeug als zu einer Methode der Arbeitsprozessanalyse wird Dadurch wird die Kombination mit Benutzerbefragungen Benutzertests oder Datenaufzeichnungen erschwert L sungsvarianten IIl II4 I5 F r die beschriebenen L sungsvarianten ergeben sich Defizite in der Analyse der Usability insbesondere f r die Bewertung der Bedieninteraktionen die besonders in sp ten Produktentwicklungsphasen ausgepr gt zu erwarten sind s Kap 5 2 3 Zus tzlich ist durch die fehlenden Standardisierung des Vorgehens die erzielte Testg te fraglich s Kap 5 2 1 Die beschriebenen L sungsvarianten I1 I2 113 II4 und IIS werden nicht weiter verfolgt 11 2 3 L sungskombinationen III1 1112 1113 1114 1115 Defizite der L sungskombinationen TQM KH Total Quality Management im Krankenhaus ergeben sich durch den generalistischen und ganzheitliche Anspruch der Methode und dem damit verbundenen entsprechend hohen Abstraktionsniveau Zur Operationalisierung des TQM KH ist ein fr hzeitiges Festlegen von Gestaltungs und Interventionszielen erforderlich welche dann durch den Einsatz geeigneter
376. ung mit 6 O2 min 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 Eingabe 1 mg Vecuronium als 23 Pr kurarisierung l aA 1 j l 12i a a eee ea a 25 eee Sn mg Succinylcholin 4 1 1 4 1 1 1 1 1 1 26 Eintragen Faszikulationen 3 1 1 3 1 1 2 1 1 1 1 5 27 Eingabe Akrinor 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 2 28 Eintragen Blutdruckabfall 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 29 Eintragen An sthesiebeginn 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 30 Eintragen Intubation 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 31 Eintragen Operationsbeginn 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 32 Eintragen Operationsende 3 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 4 33 Eintragen Extubation 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 2 34 berpr fen der Parameter 1 14 3 14 44 47 4747 4 4 4 14 21 35 Beenden des Protokolls 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 220 11 4 Studie 2 Produktauswahl Tabelle 11 4 10 Einzelergebnisse des Benutzertests ORSYS ohne Einweisung Bewertung nach Ampelschema Wertebereich 1 gut 3 schlecht Nr Teilhandlung yp 2 4 yi 2 A vp m nn Narkosevorbereitung am System 1 Auswahl OP Raum 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 Auswahl best tigen 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 T 3 Eingabe Remonitor oder Emergency 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 1 3 4 Eingabe Doctor 1 2 1 1 2 3 1 2 1 2 3 1 8 5 Auswahl best tigen 1 1 1 1 1 1 2
377. ung und auswertung wodurch der Einsatz auf eine m glichst geringe Zahl von Anwendungsszenarien beschr nkt bleiben sollte 85 5 4 Entwicklung der Methodik Die Eignung der ausgew hlten Methoden und die durch die Methoden erfassbaren Usability Attribute sind in Tabelle 5 4 2 dargestellt Tabelle 5 4 2 Eignung der ausgew hlten Methoden und erfassbare Usability Attribute Eignung ee Produkt Bearbeitungs a f Bedienrisiko ntwicklun g aufwand Usability Attribute B Be a Anwenderakzeptanz enutzerbefragung niedrig fr h mittel Benutzeranforderungen A FOREN Potentielle Bediendefizite Expertenbefragung mittel mittel niedrig Ergonomische Gestaltungsdefizite Benutzertest hoch sp t hoch 0 en Ergebnis der Methodenauswahl sind die einzusetzende Usability Methode bzw eine geeignete Kombination von Methoden zur Usability Evaluation sowie durch die Methodenauswahl festgelegte Usability Attribute 5 4 2 3 Usability Evaluation Ziel Wertebereiches das Bestimmen der erforderlichen Stichprobengr e f r die Usability des Abschnitts Usability Evaluation ist das Festlegen eines Evaluation und die Evaluation der identifizierten Anwendungsszenarien Tabelle 5 4 3 Drei Bewertungsstufen zur Usability Ampelschema geeigneten Beschreibung Spezifische Merkmale Wert Benutzerbefragung Expertenbefragung Benutzertest rot Schweres Zwinge
378. ur Bedienbarkeit des Infusionstherapiesystems 17 Items wurde ein SUS Wert von 64 ermittelt der als ausreichend bis befriedigend zu interpretieren ist In erg nzenden Benutzerinterviews wurden in Anlehnung an die Critical Incident Technic vgl 111 positive und negative Aspekte der Ger tebedienung erfragt und in einer 113 5 5 Validierung der Methodik qualitativen Inhaltsanalyse vgl 234 durch das Ermitteln und Zuordnen von Antwortkategorien ausgewertet s Tab 5 5 9 Tabelle 5 5 9 Aus den Benutzerinterviews gebildete Antwortkategorien mit Haufigkeiten der Nennungen Kategorie Nennungen positiv negativ gesamt Gr e 11 0 11 Integrierte Spritze 2 16 18 Display 9 2 11 Design 5 3 8 Bedienstruktur 9 20 29 Sonstige 4 7 11 Positiv werden die geringe Baugr e und die gute Ablesbarkeit des Displays bewertet Die Kategorie Design wurde uneinheitlich von den Anwendern evaluiert Die Mehrzahl der Befragten betont die untergeordnete Rolle des Produktdesigns Die Bedienstruktur wird berwiegend negativ bewertet Allerdings wird die Dialoggestaltung als einfach und schnell durchschaubar beschrieben Die negativen Aspekte beziehen sich berwiegend auf detaillierte Defizite der Dialoggestaltung die in der Heuristischen Evaluation beschrieben wurden Negativ wird weiterhin die Integration der Infusionsspritze in das Basismodul und die damit verbundene verminderte Einsehbarkeit bewertet In d
379. urden und somit den besonderen Anforderungen dieser Arbeitssysteme ganzheitlich gerecht werden vgl 62 115 213 311 Ziel dieses Vorgehens ist es im Rahmen der sp teren L sungsauswahl die Eignung der verschiedenen Ans tze zu berpr fen die Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung von Medizintechnik zu unterst tzen Hierzu ist es erforderlich die Arbeitsabl ufe systematisch zu erfassen zu strukturieren und zu dokumentieren Auf Grundlage dieser Arbeitsprozessanalyse wird der Bedarf bzw das Potential f r eine technische Unterst tzung des Behandlungsprozesses ermittelt 56 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Das Ergebnis sind Anforderungen die sich aus dem Arbeitsprozess an die Funktionalit t eines Medizinger tes ergeben Diese Anforderungen beschreiben nicht das physikalische Wirkprinzip oder die konstruktive Ausf hrung einer Funktion sondern die Teilaufgabe zu unterst tzen ist die im Behandlungsprozess Auf Grundlage der ermittelten Prozessanforderungen kann die Bewertung bzw Auswahl bestehender Medizintechnik erfolgen Tabelle 5 3 1 bersicht im Krankenhaus eingesetzter arbeitswissenschaftliche Arbeitsanalyse verfahren nach 47 und 318 Verfahren Autoren Anwendungsbereich AET Arbeitswissenschaftliches Erhe bungsverfahren zur Tatigkeitsanalyse AVEM Arbeitsbezogenes Verhaltens und Erlebensmuster AZK Arbeitszufriedenheitskurz fragebogen BEB Beschwerden Erf
380. usammenfassend wurde die funktionale Prozessunterst tzung mit befriedigend bis gut bewertet 97 5 5 Validierung der Methodik Es wurden 12 Usability relevante Prozessmodule ermittelt und zum Anwendungsszenario TIVA Narkose mit zeitverkiirzter Narkosefiihrung zusammengefasst Dieses wurde in 64 einzelne Teilhandlungen untergliedert Die Evaluation der Bedienbarkeit erfolgte durch einen Benutzertest Lautes Denken in Kombination mit einer Anwenderbefragung an einem simulierten An sthesiearbeitsplatz im Versuchsfeld des Lehrstuhls f r Arbeitswissenschaft und Produktergonomie der TU Berlin Als repr sentative Anwendergruppe wurden An sthesisten festgelegt n 10 Die Ergebnisse der evaluierten Teilhandlungen sind in Tabelle 5 5 2 dargestellt Tabelle 5 5 2 Ergebnisse des Benutzertests der TIVA Evaluation Bewertete Ausf hrung Teilhandlungen Schlecht 6 Mittelwert 2 4 3 0 Kritisch 9 Mittelwert 1 7 2 3 Gut Mittelwert 1 0 1 6 49 Gesamt 64 Die ermittelten Bediendefizite der einzelnen Teilhandlungen sind im Anhang 11 3 erl utert Zusammenfassend wurden Defizite der Selbsterkl rungsf higkeit Aufgaben angemessenheit und Benutzerr ckmeldung der Dialoggestaltung der TIVA Einheit ermittelt Aus zwei Defiziten ist eine unmittelbaren Patientengef hrdung abzuleiten Diese sind somit als besonders schwer zu bewerten und sollten umgehend durch geeignete Verbesserungsma nahmen abgestellt w
381. ut befriedigend ausreichend mangelhaft Abbildung 11 4 5 Ergebnis der allgemeinen Beurteilung der Funktionalit t Antworten auf die Frage Wie beurteilen Sie die Funktionalit t des untersuchten Systems 11 4 4 Diskussion Entsprechend der Vorgehensweise der PROMEDIKS Methodik erfolgt in der Diskussion die quantitative Synthese der Ergebnisse Quantifizierung der Ergebnisse der funktionalen Prozessunterst tzung Zur Quantifizierung werden der ermittelten Prozessrelevanz der einzelnen Prozessmodule Zahlenwerte von 1 niedrig bis 3 hoch zugeordnet X 3 Durch diese Wertezuweisung werden beim Ermitteln der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzung Prozessmodule mittlerer Prozessrelevanz doppelt und Prozessmodule hoher Prozessrelevanz dreifach gewertet 206 11 4 Studie 2 Produktauswahl F r die aktuelle Prozessunterstiitzung werden Zahlenwerte von 0 keine Unterst tzung bis 2 volle Unterstiitzung vergeben s Anhang 11 4 5 Die quantifizierte funktionale Prozessunterstiitzung des An sthesiedatenmanagementsystems ORSYS ergibt sich entsprechend der PROMEDIKS Methodik aus der Summe der Produkte der aktuellen funktionalen Prozessunterst tzungen und der Relevanz der betrachteten Prozessmodule auf Basis der Summe der Produkte der maximalen Prozessunterst tzungen und der Relevanz der betrachteten Prozessmodule Sie ist in Formell 11 4 1 dargestellt Die Prozessunterst tzung der Prozessphasen An sthesievorgespr ch un
382. ve Fl ssigkeitsmanag Anasthesist Pilege An sthesist Pflege OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum ref ref Narkoseprotokoll 4 Narkoseprotokoll A i 21 22 23 27 MEER Anschliessen an das a f Pracurarisierun i A Patienteninformation a Pr oxygenierung go rung Opioidgabe Hypnotikumgabe Maskenbeatmung Monitoring Priming Dosis 4 Anasthesist Pflege Ptiege An sthesist An sthesist An sthesist Anasthesist Andsthesist OP Einleitungsraum M OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum IM OP Einleitungsraum deficit vollst ndige Diskonnektion des Patienten erforderlich 2 1Q 2 13 212 2 11 2 10 29 2 8 l iterinittietende Fixierung des endotracheale Relaxansgabe und ggf Vollrelaxierung Blutdruck und Einstellen der Beatmung Pre ae nla Patiententransport Herzfrequenzkontrolle Lagekontrolle MR An sthesist Pflege MlAn snesist An sthesisvPflege R An sthesist Pfiege An sthesistPflege MRlAn sthesist An sthesist OP Einleitungsraum l OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum Im OPiEinleitungsraum OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum OP Einleitungsraum 2 14 7 2 15 Transport in den OP und Lagerung des Pati
383. von Produktentwicklungsprozessen und der Auswahl von Medizin technik Der retrospektive Methodikeinsatz dient der Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit bereits bestehender technischer Systeme Produktentw rfe Mockups oder Prototypen Ziel ist es potentielle ergonomische Gestaltungsdefizite zu ermitteln die im Rahmen einer Produkt weiter entwicklung zu eliminieren sind Durch die Validierungsstudie 1 s Kap 5 5 1 und den retrospektiven Teil der Validierungsstudie 3 vgl Kap 5 5 3 Phasen 3 und 4 konnte die Eignung der PROMEDIKS Methodik f r den retrospektiven Einsatz nachgewiesen werden Dabei ergaben sich keine methodisch bedingten Einschr nkungen Der prospektive Methodikeinsatz dient dem Unterst tzen von Produktentwicklungs prozessen durch das Ermitteln typischer Benutzer und Prozessanforderungen zur Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik sowie dem Unterst tzen von Entscheidungs 123 6 Diskussion findungsprozessen zur Produktauswahl in klinischen Arbeitssystemen Der prospektive Methodikeinsatz wurde durch die Validierungsstudie 2 vgl Kap 5 5 2 und den prospektiven Teil der Validierungsstudie 3 vgl Kap 5 5 3 Phasen 1 und 2 best tigt W hrend der Anwendung ergaben sich keine durch den Methodikeinsatz bedingten Defizite 6 1 2 Einsatz der Methodik In den Prozessanalysen der durchgef hrten Validierungsstudien Konnte insgesamt eine gute Kooperation und Partizipation der involvierten Mitarbeite
384. w hrleisten sollen vgl 64 In einem Konformit ts bewertungsverfahren weist der Hersteller deren Einhaltung nach und signalisiert dies dem Anwender oder Betreiber durch das Anbringen eines CE Kennzeichens an dem Produkt Art und Umfang des gesetzlich vorgeschriebenen Konformit tsbewertungsverfahrens sind dabei vom Gef hrdungspotential abh ngig dass vom betrachteten Medizinprodukt ausgeht vgl 49 50 51 54 56 185 Bestandteil dieses Konformit tsbewertungsverfahrens ist eine Risikoanalyse in der m gliche Gefahren die bei der Anwendung des Medizinproduktes entstehen k nnen vom Hersteller zu ermitteln und zu bewerten sind Hierzu stehen unterschiedliche Analyseverfahren zur Verf gung mit deren Hilfe die technische Sicherheit eines Ger tes ermittelt wird vgl 80 81 88 265 297 F r das Anwenden und Betreiben von Medizinger ten wird ein entsprechend qualifiziertes Personal regelm ige sicherheits und messtechnische Kontrollen f r bestimmte Medizinprodukte und bei Ger ten mit einem erh hten Gef hrdungspotential f r den Patienten eine Einweisung durch besonders qualifizierte Personen in den sicheren Umgang mit diesen Medizinger ten gefordert vgl 48 147 Insgesamt werden durch das Medizinproduktegesetz hohe Anforderungen an die medizinische Wirksamkeit und die technische Sicherheit von Medizinprodukten gestellt sowie der Einsatz und die Anwendung dieser Produkte geregelt Anforderungen an die ergonomische Qualit
385. wie n tig aber so abstrakt wie m glich erfolgen wodurch vermieden wird dass durch eine fr hzeitige Festlegung und Konkretisierung der L sungsraum zu weit eingeschr nkt wird 3 Synthese der L sungen Es erfolgt das Zusammenf hren der L sungen zur Analyse und Bewertung der funktionalen Prozessunterst tzung und der Usability von Medizintechnik Auf Grundlage der Ergebnisse wird eine Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik m glich Unabh ngig von der gew hlten Vorgehensweise soll in Anlehnung an den Systems Engineering Ansatz eine zyklische L sungssuche unterst tzt werden die durch ein R ckgreifen auf vorherige Entwicklungsstufen die M glichkeit eines iterativen Verbesserns erm glicht 4 6 Validierung der Methodik Zur Validierung der PROMEDIKS Methodik wird diese in unterschiedlichen Praxisprojekten eingesetzt und hinsichtlich ihrer Eignung untersucht die Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik zu analysieren und zu bewerten 35 4 Methodisches Vorgehen Entsprechend des in der Zielsetzung festgelegten Anwendungsfeldes s Kap 3 2 werden drei Validierungsstudien unterschieden 1 Retrospektiver Einsatz Produktevaluation F r ein bestehendes markteingef hrtes medizintechnisches System oder Ger t soll die Gebrauchstauglichkeit ermittelt und bewertet werden Dabei ist zu berpr fen ob es durch den Einsatz der Methodik m glich ist Defizite der Gebrauchstauglichkeit des untersuchten Med
386. wischen Experte Ergonom Architekt Designer etc und Anwender Arzt Pflegekraft f r die der Autor vier Wirkprinzipien benennt vgl 153 Einfachheit Partizipative Methoden m ssen einfach aufgebaut und direkt auf die betroffenen Anwender ausgerichtet sein Durch eine einfache Zug nglichkeit werden bestehendes Misstrauen und Hemmschwellen abgebaut Konfrontation Die Anwender werden mit der eigenen Arbeitssituation konfrontiert z B in Form von selbstfokussierenden Appellen Hierbei k nnen ungewohnte Betrachtungsweisen oder die gezielte ber oder Untertreibungen die Aufmerksamkeit erh hen und helfen allt glich und selbstverst ndlich erscheinende Defizite zu erkennen Spielbarkeit Durch das Nachahmen von Arbeitssituationen aus unterschiedlichen Perspektiven z B Arzt Pflegekraft Patient entsteht ein neues Situationsbewusstsein welches die interdisziplin re Entwicklung von Probleml sungen f rdert Es werden kreative und innovative Freir ume er ffnet berschaubarkeit Sie bedingt ein schrittweises Vorgehen erh ht die Transparenz des Gesamtprojekts und wirkt motivationsf rdernd da durch das Erreichen von Teilzielen Erfolge in der Vorgehensweise signalisiert werden 60 5 3 Analyse bestehender L sungsans tze Ziel der Partizipation ist die gemeinsame Verst ndnisbildung die durch den Einsatz der Methode erreicht wird Damit steht nicht die Probleml sung bei der Arbeitsablauf bzw Arbeitsplatzgestaltu
387. www aezq de behandlungsfehler2 html Entnommen 6 03 02 16 58 Uhr Zimbardo P G Gerrig R J Psychologie Berlin Springer 1996 S 21ff Z hlke D Mensch Maschine Kommunikation heute In Ziihlke D Menschgerechte Bedienung Technischer Ger te VDI Bericht 1303 D sseldorf VDI Verlag 1996 S 1 ff 161 9 Glossar 9 Glossar Aktuelle funktionale Prozessunterstiitzung Anwenderakzeptanz Arbeitsaufgabe Aufgabe Auswertungsobjektivitat Bedienbarkeit Bedienfehler Bedieninteraktion Bedienung Bedienoberfl che Bedienqualit t Benutzer Benutzbarkeit Benutzerakzeptanz Benutzeroberfl che Benutzungsqualit t Syn Aktuelle Prozessunterstiitzung Unterst tzung der Handlungen oder Aktivit ten eines Arbeitsablaufes die durch die Funktionen eines medizintechnischen Produktes oder Systems erbracht wird Syn Benutzerakzeptanz Benutzerzufriedenheit Positive Einstellung eines Benutzers zu einem Produkt Syn Aufgabe Transformation eines Anfangszustandes in ein erwartetes Ergebnis durch das Ausf hren bekannter Arbeitsschritte vgl 148 Syn Arbeitsaufgabe Transformation eines Anfangszustandes in ein erwartetes Ergebnis durch das Ausf hren bekannter Arbeitsschritte vgl 148 Unabh ngigkeit eines Ergebnisses von der Auswertung der Daten um zu diesem Ergebnis zu gelangen D h die Auswertung der Daten durch zwei Gutachter muss das selbe Ergebnis hervorbringen Sie
388. zenario wurde eine TIVA bei dem Eingriff Cholecystektomie Nierensteinentfernung bei einem 28 j hrigen m nnlichen Patienten durchgef hrt Zur standardisierten Versuchsdurchf hrung wurde den Probanden die Dosierung der ben tigten Medikamente und die spezifischen Ger teeinstellungen in einem Testbogen und die erforderlichen Patienteninformationen mittels eines Narkoseprotokolls zur Verf gung gestellt Vor Versuchsbeginn wurde in einer standardisierten Kurzeinweisung die Bedienung des Systems erl utert Der Versuchsablauf wurde aufgezeichnet und anhand der Videodokumentation ausgewertet Hierf r wurden die ausgef hrten Handlungen in einem drei Stufen Bewertungsverfahren Ampelschema bewertet und ber die Stichprobe zu Mittelwerten zusammengefasst Die Anwenderbefragung erfolgte durch einen Fragebogen in dem insgesamt 27 Aussagen zur Ger teanzeige und r ckmeldung Bedienung Men struktur zum System und zur Gebrauchsanleitung soweit im Versuch verwendet von den Probanden anhand einer f nfstufigen Zustimmungsskala bewertet werden mussten Zus tzlich wurden 6 offene Fragen zur Anwenderakzeptanz formuliert in denen den Versuchsteilnehmern die Gelegenheit gegeben wurde sich zur Ger tebedienung und zur Versuchsdurchf hrung zu u ern In einem Vortest wurde die Durchf hrbarkeit und Qualit t des erstellten Versuchdesigns und der entwickelten Frageb gen berpr ft 11 3 3 Ergebnis Prozessanalyse Das zu betrachtende Arbeitssyst
389. zeranforderungen ermitteln Expertenbefragungen erm glichen besonders in fr hen Produktentwicklungs phasen die effiziente Evaluation der Usability des untersuchten Ger tes auf Basis der analysierten Arbeitsprozesse Durch die Kombination mit Benutzertests L sungsvariante IV4 k nnen bevorzugt in sp ten Produktentwicklungsphasen einzelne Arbeitsprozesse hinsichtlich der Usability der eingesetzten Medizintechnik untersucht werden Die beschriebenen L sungsvarianten IV1 IV2 und IV4 sind geeignet die im Anforderungskatalog formulierten Ziele zu erf llen s Kap 5 2 und werden im Rahmen des weiteren Vorgehens der PROMEDIKS ausgearbeitet 173 11 3 Studie 1 Produktevaluation 11 3 Studie 1 Produktevaluation Evaluation der Gebrauchstauglichkeit einer Infusionstherapieeinheit zur Total Intraven sen An sthesie 11 3 1 Situation Zur Fliissigkeits und Medikamentenapplikation werden medizintechnische Ger te zur Infusionstherapie am Patienten eingesetzt Ein spezielles Anwendungsgebiet dieser Infusionstherapieger te ist die Total Intraven se An sthesie TIVA bei der unter dem vollst ndigen Verzicht volatiler An sthetika dem bet ubten Patienten analgetische hypnotische und muskelrelaxierende Medikamente ber Spritzen oder Infusionspumpen in den Blutkreislauf appliziert werden Vorteile dieser Narkoseform ergeben sich aus der guten Patientenvertr glichkeit der verabreichten Medikamente dem vergleichsweise gering
390. zess Prozessrelevanz und deskriptives Darstellen der Ergebnisse 5 4 3 2 Quantitative Synthese S 90 Quantifizieren der ermittelten Ergebnisse zur Prozessunterst tzung s Form 5 4 1 und zur Usability s Form 5 4 2 Zusammenf hren der Einzelergebnisse s Form 5 4 3 und in einem gemeinsamen Koordinatensystem s Abb 5 4 3 Auf Seite 94 ist die Struktur der entwickelten Methodik in einem Ablaufdiagramm dargestellt 95 5 5 Validierung der Methodik 5 5 Validierung der Methodik Zur Validierung der PROMEDIKS Methodik wird diese zur Analyse und Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizintechnik eingesetzt und das Vorgehen sowie die erzielten Ergebnisse diskutiert Entsprechend des in der Zielsetzung festgelegten Anwendungsfeldes s Kap 3 2 werden drei unterschiedliche Validierungsstudien durch gef hrt Studie 1 Produktevaluation s Kap 5 5 1 In einer retrospektiven Untersuchung werden Defizite der Gebrauchstauglichkeit eines in Verkehr gebrachten vgl 51 Medizinger tes ermittelt Studie 2 Produktauswahl s Kap 5 5 2 Es soll die Entscheidungsfindung f r das Beschaffen eines medizintechnischen Systems und das Implementieren in ein klinisches Umfeld unterst tzt werden indem die zu erwartende Gebrauchstauglichkeit prospektiv ermittelt und bewertet wird Studie 3 Produktentwicklung s Kap 5 5 3 Durch ein kombiniertes prospektiv retrospektives Vorgehen sollen im Rahmen einer Produktentwicklung
391. zessanalyse g A u lt e etc A lt Usability Evaluation N Phase2 Konzipieren des Produkts des Designentwurfs 5 Fokus Group Befragung a E A E A AN Zeichnungen Mock Up Usability Evaluation fa Entwerfen des Produkts Phase3 gt der Benutzeroberfl che 8 itive Walkth h I aieu Cognitive Walkthrough 2 L sungsentwurf S I aieu Prototyp T v Ar i Cc Ausarbeiten des Produkts Usability Evaluation D Phase4 gt ger Ausarbeitung grob S Heur Evaluation Befragung a L sung a Vorserienmodell Abbildung 11 5 1 Studiendesign der entwicklungsbegleitenden Evaluation der Gebrauchstauglichkeit der Infusionstherapiebaureihe Phase 1 Prozessanalyse und Prozessanforderungen Auf Grundlage einer offenen Beobachtung werden die Prozessfl sse f r den Einsatz von Infusionstherapieger ten in den Anwendungsbereichen Intensiv bzw Pflegetherapie und Home Care Therapie visualisiert Die Prozesse werden partizipativ mit Anwendern der Intensivmedizin n 5 und Home Care Therapie n 9 analysiert und abschlie end verifiziert Auf Grundlage der erstellten Prozessfl sse werden kontextspezifische funktionale Prozessanforderungen an die Infusionstherapieger te ermittelt und in einer Anforderungsliste zusammengefasst Durch den Vergleich der ermittelten Anforderungen werden m gliche Zielkonflikte der Anwendungsbereiche Intensivmedizin und Home Care aufgedeckt Zus tzlich werden Usability
392. zung sowie deren Dringlichkeit Relevanz f r den Arbeitsprozess ermittelt Aus beiden Einflussfaktoren ergibt sich die aktuelle funktionale Prozessunterst tzung der untersuchten Medizintechnik die aus arbeitswissenschaftlicher Sicht repr sentativ f r die Funktionalit t des Ger tes ist 121 6 Diskussion Entsprechend dem Teilziel 1 werden damit sowohl die Zahl der prozessunterstiitzenden Funktionen Funktionsvielfalt als auch deren Bedeutung fiir den Arbeitsprozess Funktionsrelevanz erfasst Die Funktionalit t des Ger tes wird als positives Summenma beider Einflussgr en ermittelt Funktionen die keinen unmittelbaren Bezug zum Arbeitsprozess haben steigern nicht die Funktionalit t eines Produktes In diesem Fall ist das Medizinger t berfunktional Durch die wechselseitige Beeinflussung zwischen Funktionalit t und Usability vgl Kap 2 1 3 besteht allerdings die Gefahr dass sich jede zus tzliche Funktion in Abh ngigkeit von ihrer gestalterischen Ausf hrung negativ auf die Usability des Ger tes auswirkt Diese negativen Auswirkungen werden beim Ermitteln der Usability erfasst und f hren zu einer Reduktion der ermittelten Gebrauchstauglichkeit des Produktes Damit werden zumindest indirekt die Auswirkungen der Funktionsvielfalt eines Ger tes durch die PROMEDIKS Methodik erfasst Teilziel 2 Ermittlung und Bewertung der Usability auf Basis der Effizienz und Effektivit t der Nutzung sowie dem Erfassen der Benutzer
393. zweck sondern als Werkzeug der Ergebnissystematisierung dienen Die Anwendung ist nicht zwingend erforderlich und kann ggf durch quantitative Bewertungsverfahren ersetzt werden 87 5 4 Entwicklung der Methodik Tabelle 5 4 4 Empfohlene Stichprobengr e f r den Einsatz der ausgew hlten Usability Methoden Benutzerbefragung Expertenbefragung Benutzertest Abgrenzbarkeit der PERNE ESEN Heuristic Cognitive Stichprobengruppe Einzelinterview Fokus Gruppe Evaluation Walkthrough Beobachtung Think Aloud Gut z B med pflege Persona 7 15 3 5 1 3 1 3 3 5 3 5 einer Fachdisziplin Mittel z B med pflege Persona 15 30 5 7 3 5 3 5 5 10 5 7 mehrerer Fachdisziplinen Gering z B allgemeines Personal gt 30 7 9 5 7 5 7 gt 10 gt 7 im Gesundheitswesens Die Versuchsdurchf hrung erfolgt entsprechend der ausgew hlten Usability Methode und wurde bereits im Abschnitt Analyse bestehender L sungsans tze zur Usability und den zugeh rigen Unterkapiteln beschrieben Benutzerbefragung s Kap 5 3 2 1 Expertenbefragung s Kap 5 3 2 2 Benutzertest s Kap 5 3 2 4 5 4 3 Synthese der L sungen Das Bewerten der Gebrauchstauglichkeit erfolgt durch ein Zusammenf hren der Ergebnisse der funktionalen Prozessunterst tzung und der Usability Ziel ist es Auswirkungen der ermittelten Defizite auf den Gesamtprozess zu untersuchen und dadurch Aussagen zur Gebrauchstauglichkeit zu machen Die

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