ACCUCARE - CIVCO Medical Solutions
Contents
1.2.
3. DOE 50 14
4. M 150 80 80 800 800 2 5 d 1 2 NP d 1 2NP 2 3 VP He d OT
5. 0 5 1 m TN UE TO H
6. 1 I ll 2 3 4 Esaote TRT33 GE Healthcare ERB
7. 2 4 CIVCO 1 2 3 F I 4 Il 5
8. EX3 8 UH
9. Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII Medical 8558 8658 8848 5
10. BHMATIK HZ 1 ZTEPEWOTE I Esaote TRT33 GE Healthcare ERB
11. TOM IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 o TOM IEC 60601 1 2 m
12. Classic Stepper 1
13. Micro Touch 1 2 3 1 1 IV 4
14. EX3 o o
15. 1 2 3 4
16. GE Healthcare ERB H 1 2 KAI 3 4 UE
17. 0 5 1 m
18. 4 no 319 248 6757 800 445 6741 105 PycckMM EX3 Stepper REE
19. GE Healthcare ERB 1 2 3 4
20. FAM va TO 1 FAM Ill IV 20 Micro Touch 3 av FAM VI VII VIII ZHMEIQZH YR pe ZR
21. va 1 m 1
22. 1
23. CIVCO TER EX3 AI X AER IR FARVER BREE BANANER NRK KER BTA E l HV EAR DIDIER EXII EX3 Micro Touch fil Micro Touch LP WE gt a DIDERIK EK AK Ed o 2 ZE VE 13 KEIN ATLE PER PARE BEKTE ER EHKI SAITTA m
24. lll 37 Micro Touch MICRO TOUCH 1
25. 2 3 32 1 1
26. ieee m m
27. 3 32 1 IV 69 EX3 EX3 1 EX3 2 3 3 2 USB TE 4 2
28. 1 Ill IV 38 Micro Touch 3 1 ZR FAM IV
29. ue HE TO 3 32 EUBUYPANNIOTEI N 1 B a IV EX3 1
30. 3 32 1 IV 1 Eis A A GBI DRIT RCD REIT AT VI DERE CPUS EE 1 2 27
31. 20 m CIVCO m 1
32. VI XR VII Z VIII Y ANA Y 6 3 3
33. 1 2 3 Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 ER7B Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Best Sonalis TRT TriView Esaote TRT33 GE Healthcare Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Terason 8845 11 1 0 10 8 8 8 8 7 7 6 6 5 5 4 4 3 3 i 1 17 18GA 17 18GA 52 BASE DA RED EIR AGED RH EEG EK W Ass KORILA TERAH
34. EX3 TO RF EX3 EX3 150 kHz 80 MHz V m OI 56
35. FAM X XR Z va Y TOV Y 6 3
36. 1 80 800 2 109 EX3 EA 7 UN
37. 2 UE TOV TN AA m Ta m HE TIG CIVCO TNV CIVCO y a
38. 5 va TUUTT VOU TUNTI VOU O TUNTT VOU TO AN O m HE TV pe mv 1 HE TO 3 32
39. RF EX3 d 1 2 YPWatts m 150 kHz to 80 MHz 1 2 YPWatts m 80 MHz to 800 MHz 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz P Watt W UE TOV OUVIOTOOUEVT TOU
40. Micro Touch LP 1 2 Ha BO 3 Ha I 4
41. W 2 3 32 I IL III IV EX3 1 EX3 2 3 I II 3 2 M USB 112 EX3 I kit IL 4 2 5 20 I II III
42. A LILIA MA BEI AOFING P ER DERE TT WEF L I V V VI 2 FAM nt
43. m He EXII EX3 Micro Touch Micro Touch LP m m 1 2 m
44. EMC EMC N o Men TEC 60601 1 IEC 60601 1 1 IEC 60601 1 2 EMC BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST Best SonalisM TRT TriView 672 5 7 5 GE Healthcare ERB o Siemens Endo PII o Terason 8B4S gt 4 nm VI o VIL VIII HE TDL ER 1
45. TO 4 1 80 MHz 800 MHZ 2 TIG H H FM
46. Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Hitachi Aloka Medical 0411 47 EUP U533 Siemens Endo PII BK Medical 8558 8658 8848 TOU pe TOV 7
47. RED KRAGE BE IAEA DOTI me ii EDIE RASE Mi TRAE VV EUR AIM TER TE DE EE EARL MEMEN N MEDI VIDEN KZ CIVCO Informaci n general del equipo Espanol PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica ADVERTENCIA m Antes de usarlo debe tener conocimientos de ultrasonograf a Para obtener instrucciones sobre el uso de su transductor consulte la gu a de usuario del sistema Antes de utilizarlo lea atentamente todas las instrucciones y advertencias Antes de utilizarlo compruebe que no est dafiado si lo est no lo utilice Este equipo no debe ser modificado sin la autorizaci n de CIVCO INDICACIONES DE USO El dispositivo est indicado para su uso en varones adultos con diagn stico o sospecha de c ncer de pr stata Allm n information om utrustningen Svenska OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare VARNING Utbildning i ultrasonografi kr vs f re
48. OI N m TO Ol I IV V VI 2
49. N RF RF d 1 2 PWatts m 150 kHz 80 MHz 3 3 V m V m 80 MHz 2 5180 MHz 2 5 GHz d 1 2 PWatts m 80 MHz 800 MHz GHz 2 3 PWatts 800 MHz 2 5 GHz CT P TW d GSO m RF a TO 1 80 MHz 800 MHz 1 2 a AM FM TV
50. EX3 150 80 3 B M K 108 EX3 Stepper 4 EX3
51. va Y 2 3 TH N m 1 2 3 FAM TO
52. Pu9uioTg F ll l MRNA D AYO em Rav i AIAOEZH N m wc 27 17 18GA NPOBAENOMENH 1 3 mm 18
53. 2 USB koHueHmpamop Stepper IEC 60950 1 He Stepper K USB 2 0 OT USB 2 0 102 EX3 Stepper Software M MIM Symphony Varian VariSeed TM I EX3 Stepper USB 2 0 Varian
54. Micro Touch 1 2 3 I IL III IV 4 1 II 6 111 4 40 Micro Touch MICRO TOUCH MBAR 1 J RTE DE FE V I FF ri AI E FT dE
55. 5 30cc 10 20cc 6 25 30cc i Ae HA Cabal RIER NE L TC lt EU 33 KE ABAICKY KEEOIRTEIS RAPE TIKKINOISTIEK SEA BIBRAN TOKI AEE AMES BERRELOMREZIIEA DAL TSE KIL RF I YORABICOWTS VAFL IGI EEN TEN BAIETI 189 DORA TVEN BRASA TUSSE FILEUCS ELV BOT KERRIE BUE REO TU EU AAR BUE SEKD BU BEORREN ZERRE YET
56. N POEIAONOIHZH m va TOU LIE TO m EX3 EX3 1 TO UE TO 20 2 2 52 EX3 I Il Bideg III
57. BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 Best Sonalis TRT TriView 5 7 5 GE Healthcare ERB Siemens Endo Pil Terason 8B4S 04 4018 4 Vil X 1805 BENTE V X XL 76 EX3 1 AHHA GE Healthcare ERB HSS 1 ANE 2 SOLS 3 ANS LHS 45 HEN LHS HE
58. RF EX3 RF EX3 amp EX3 b 150 kHz 80 MHz 3 V m 74 EX3 4 ED KU AERO RF EX3 EX3 RF EX3
59. IEC61000 4 2 8kV 8kV i e i EIER Te ERI 3 THN E ROME lt 5 UT IEC 61000 4 11 UTC gt 95 EX3 a EX3 40 UT UTC 60 70 UT UTT 30 50 60 Hz 73 EX3 EX3 EX3
60. Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo Pl BK Medical 8558 8658 8848 5 6 7 60
61. RF EX3 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 800 MHz 2 5 GHz MHz NE VN m d P W 1 80 MHz 800 MHz 2 75 60 HAY
62. 1 2 3 4 5 6 AES EVE CAM PEREZ L CHR TESTES 34 14GA EE U ARDITI EME TET x LE BA GEBIED RIAD KL 7IELMHEMEDDYVKEI HF VAT YEA AT LOB REECRRUBLOFANCOW TIA MBOVAT LVI AS IWVEBRLEF BRYEAT NTA BAA BUE BRR LECCE BRA BEE 5 225509 HERD BY U K 9 TA AAR ARAN TH
63. 5 30 10 20 6 25 30 49
64. Il D I 51 17 18 1 3 18
65. 60 8 Ben aa BHMATIK HZ KAI TOY 1 FAM Micro Touch TO 2 3 ATTOOTEIPWNEVA UE
66. H ixvn TA TN 1 2 3 BK Medical 8558 8658 88086 8818 Acuson ER7B 8848 Best Sonalis T
67. 2 20 Micro Touch LP 3 av FAM VIII X HAN YR ZR WG
68. 4 U Ww 27 ra JU e Micro Touche LP CH E SHE I amp Micro Touch AASR LPE HIOIE OSE SIE 2 3 HE 20M 4 HI IV 015401 28 Micro Touche LPS ie it LP
69. 5 m 1 3 32
70. EMEF 4 40 Micro Touch f E LP MICRO TOUCH LP HEAR 1 LIZA MAFFEI MARIA K R L IO PIRATE Y ya H R 2 41 Micro Touch LP FE E 42 3 FAM X II YR III ZR IV FAM V VI XR
71. EX3 60 UT 5 70 UT 90 UT via 25 lt 5 UT 295 UT via 5 3 A m 3A m Ba 50 60 IVOOOKOUEICKO IEC 61000 4 8 UT 55 EX3 5 H EX3 O EX3
72. SUC ASE _ AMS KOM THAN Y IL V V SAUL 29 Micro Touche LPEN RE FAM 21501 HAA SYN SYN SELL YR IL IV HHE FAMA V VL XR SE EHU 2
73. Y 2 3 CM ANE ELLE 1 2 3 FAM 39 Micro Touch NHRA
74. 5 BORN 6 EMC EX3 EMC EMC RF EX3 EX3 RF 4 SA EMC CIVCO 319 248 6757 800 445 6741 EX3 ER N h CL VEN BN EREK ED EL EX3 EDI N TERE gt 71 EX3 EX3 AT YIN
75. Y Y I W V 2 26 wa 3 FAM X YR Il ZR V FAM V XR
76. H EX3 H EX3 20 m CIVCO EX3 m EX3
77. AAS YS 0 5mme AE 1 ASKE Ol Ol ISS EMC FFO EMC 9501 Ol SUIS 060601 1 81 5 IEC 60601 1 1 Harmonized National Standards S ZE TEC 60601 1 2 EMC EMO ADS
78. 110 EX3 I II III TER GE Healthcare ERB 0 1 2 3 N A OT LUNGE RERE Ve SE 1 at P mE EFE RSA TRENERE 1 2 AFG EE USB ERA EG HELE TEC 60950 1
79. 40 UT 60 UT 5 4 70 UT 30 UT 25 N lt 5 UT 095 UT 5 FP TAR 50 60 3 A m 3A n Hz IEC 61000 4 8 ER UT 115 EX3 3 EX3 EX3 IEC 60601 RF 3 Vrms 3 Vrms EX3 IEC 61000 4 6 15
80. H 1 IN TIO HE TIG TN UE TNV IUATIOU HE T
81. 42 Controlador gradual cl sico Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical CA1L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView 43 VI VII VIII VI VII VIII XI XII VI VII VIII Espafiol Plataforma de la rejilla Cerrojo del bastidor Bastidor Asa del bastidor no incluida en todos los modelos Perillas de bloqueo del riel de la rejilla Asa del riel de la rejilla Escala de carro Carro Marcador de escala de carro Perilla de carro Plataforma de la rejilla Localizador de posicionamiento de la sonda Ranura de posicionamiento de la sonda Cerrojo del bastidor Bastidor Asa del bastidor Perillas de bloqueo del riel de la rejilla Asa del riel de la rejilla Escala de carro Marcador de escala de carro Perilla de carro Carro Plataforma de la rejilla Localizador de posicionamiento de la sonda Cerrojo del bastidor Bastidor Perillas de bloqueo del riel de la rejilla Asa del riel de la rejilla Escala de carro Marcador de escala de carro Perilla de carro Carro Espafiol Controlador gradual cl sico USO PREVISTO equipo est disefiado para sujetar y manipular sondas de im genes de ecografia durante procedimientos como la braquiterapia de pr stata la crioterapia la biopsia transperineal ecoguiada ola colocaci n de marcadores de
82. 6cm Gem 3cm HF BAT ARM RI 4 RENERE o 1 2 3 FAM 42 ir HE FEBER 1 2 3cm Tr Estabilizador Micro Touch Montura de mesa de dos lados Espanol USO PREVISTO El uso previsto del equipo es proporcionar la fijaci n el soporte y el manejo de las sondas de im genes de ecografia transrectal durante la introducci n y la colocaci n final MONTAJE DEL SOPORTE M VIL Para su uso con Estabilizador Micro Touch Montura de mesa de dos lados 1 Inserte el extremo del pivote roscado del tubo en el cent
83. 1 NL NEE NEE 1 2 39 Esaote TRT33 GE Healthcare ERB 11 111 IV V VI VII VIII Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best SonalisW TriView IT 111 IV VI VII VIII IX XI XII
84. 2 3 4 5 Fy 1 3 32
85. m Oa UE TN HOPPOTPOTT A CIVCO Informazioni generali sulle apparecchiature Italiano ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica AVVERTENZA m L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del proprio sistema
86. SYN XR 258 ME VIII Y SOE HAS YE V HAE Y 60cm 39 3 HO SOMA 2 360 Eda SSS ABI AS HON ME SOS 241080 ISS MSOTS 1 2 LES TES FAM SIA 30 Micro Touch stabilisator Dobbe
87. Em 1 80 MHz 800 MHz ER 2 117 Espafiol Controlador gradual EX3 USO PREVISTO equipo est disefiado para sujetar manipular sondas de im genes de ecografia adem s de para comunicar la posici n durante procedimientos como la braquiterapia de pr stata la crioterapia la biopsia transperineal ecoguiada o la colocaci n de marcadores de referencia incluida la determinaci n del volumen de la gl ndula prost tica o como la aplicaci n de emisiones radionuclidicas en el cuerpo durante la braquiterapia Especificaciones del dspostivo Protecci n contra el ingreso de agua A Precisi n de de 0 5 mm la totalidad del recorrido de Posici n longitudinal as movimiento del dispositivo Precisi n de 0 5 mm en la totalidad Sl f Precisi n de 1 grado en la totalidad del recorrido del recorrido ANTES DEL USO m El usuario es el responsable de garantizar que la aplicaci n y el uso del dispositivo no afecten a las caracter sticas de contacto del paciente de ning n equipo utilizado cerca del sistema o en combinac
88. va EX3 O 53 EX3 EX3 va va EX3 TIG ESD pe
89. HE TIG TO HMS Tou o IEC 60601 1 IEC 60601 1 1 o TO EVQDUOVIOUEVQ IEC 60601 1 2
90. 107 PycckMM EX3 Stepper 3 M3K 60601 YpoBeHb 3 150 80 150 80 EX3
91. 2 4 01700 1 2 3 1 4 BAM ID 5 SEMI TD D APERTE EEG RATE S 55 17 18GA 1 3 mm 18 5 NR KRAGE BE IAEA RITI ART FM AE R ERE MRE Et VHE E a KERS ERE BILL BIGSUR 56302 RAI MSB R RENTE Si RR BOMEN UN RU LOIR FI PUR DERE HEEE MID ACETAL BETA BA o 1
92. eee kaz m Ip v va 1 pe 2 Tob Fr FAM TO 2 Italiano Micro Touch Stabilizzatore LP supporto da tavolo a lato singolo USO PREVISTO La presente appar
93. 61000 4 11 50 60 61000 4 8 M3K 60601 6 KB 8 KB 2 1 lt 5 UH gt 95 UH B 0 5 lt 40 UH gt 60 UH 5 lt 70 UH 230 UH 25 lt 5 UH 295 naneHMe or UH 5 4 kB EX3 20
94. ANT m m TN m H 1 2 TOV
95. CISPR 11 UE TO IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 54 EXS 2 H EX3 O EX3 IEC 60601 46 kV 4 kV
96. m IL III IV V VI 2
97. CIVC0 CIVCO Reprocesamiento y mantenimiento Espanol NOTA Consulte la secci n del controlador gradual EX3 que incluye las instrucciones de montaje y desmontaje antes de realizar el reprocesamiento REPROCESAMIENTO A ADVERTENCIA m Los usuarios de este producto tienen la obligaci n y la responsabilidad de proveer el m s alto nivel de control de infecci n a los pacientes los colegas y a ellos mismos Para evitar la contaminaci n cruzada siga las pol ticas de control de infecci n establecidas por su instituci n No moje ni sumerja los modelos EX3 Micro Touch y Micro Touch LP No lo coloque en una lavadora mec nica No utilice xido de etileno ni autoclave para esterilizar 1 Desinfecte todas las superficies con un germicida com n o con un pa o antis ptico con alcohol o agua oxigenada 2 Seque con un pa o que no libere pelusa y deje airear antes de volverlo a armar y utilizar DESECHADO AN ADVERTENCIA m Deseche los componentes de un solo uso como residuos infecciosos Limpie y esterilice los componentes reutilizables despu s de cada uso MANTENIMIENTO NOTA El aparato debe guardarse manteniendo todos los componentes juntos y protegidos m Si el aparato no funciona como indican las instrucciones p nga
98. YAN 83 230 HA RF SA EX3 EX3 RE EX3 SHIA SS ASE RF EX3 84 EX3 Stepper Norsk TILTENKT BRUK Utstyret skal anvendes til holde og h ndtere prober for ultralydbilder og rapportere posisjon under prostata brachyterapi kryoterapi transperineal mal guidet biopsi og eller prosedyrer for fiducial mark r formidling inkludert volumfastsettelse av prostatakjertelen og eller anvendelse av radionuklid e kilde r inn i kroppen under brachyterapi Produktspesifikasjon Spesifikasjon Klassifisering Type B Beskyttelse mot inntrenging av vann Ordin r beskyttelse Lengdeposisjon Trinn yaktighet p 0 5mm gjennom hele bevegelsesomr det Roteringsposisjon N yaktighet p I grad gjennom hele bevegelsesomr det F R BRUK m Brukeren har ansvar for p se at bruken av produktet ikke kompro
99. 2 va Ae Mn USB m H EX3 IEC 60950 1 m 1 TN USB 2 0 EX3 2 Fra Tov USB 2 0 50 EX3 1
100. 23201 Vill HAS YS F ie SU za DE Are E 9 AS WH HAS 24 00 AHIHI JEEM SOE SLC 1 2 HS HE ZOM FAM 4 30 Micro Touch stabilisator LP Enkeltsidig bordmontering Norsk TILTENKT BRUK Utstyret skal anvendes til feste st tte og h ndtere prober for transrektale ultralydbilder un
101. Ha Y Asr dela m
102. 2 USB 1 4 5 3 6
103. M K 61000 3 2 M K 61000 3 3 106 EX3 Stepper 2 MBOCTb EX3 OH 61000 4 2 MK 61000 4 4 61000 4 5
104. rd AR EMC 319 248 6757 800 445 6741 5 CIVCO EX3 PRATEN Ro SAB TENT EZE PEKER MITE HEGE PRE HM ATTER Fo As EX3 Bika ERREEN EEH HEEE TT HEN BEE FARIA BEA HVE AT FIRER DEKKING ae Mr DERE PE Hat ERA ESD ARMEN AkV ESD YURT EX3 SARE 212718 PA HF URADEL ava LEA ATRIA Sit Fee GR URRAM UR i HEM PRIE ERIK FINTE FORM tr 2 AER ER o IFE BEBE MELE TA E RIE ERE RA RP HIN GE EIT UA HIT ETT TELEN EX3 NRK FE HEEG fE EX3 RAEE ME EEE ODE RK RAE PE EHIE CIVCO FP BREMER TEL DANE EM o m EX3 DEIA RE RAMSAR E A MEET AN MR ZEEE ND EX3 HERSTAL E FED RMAC 1 4 IE RIET eo o o SETER FANSEN sm O Group 1 HEX3 Class A EX E TEC 61000 3 2 jf IEC 6100
105. 6cm 3cm 3cm 2 3c m Y AES 53 AT Y N OLERES BBC CRI STEEL 1 2 3 FAM 27 LU E I AF rir 00 o ya GAB ASH gt Micro Touche Micro Touch 4EH amp 2
106. Ill 37 Micro Touch LP MICRO TOUCH LP 1 Y Il Ill IV Y 2 C
107. a EMC EMC IEC 60601 1 Harmonized National Standards IEC 60601 1 2 Harmonized National Standards BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 Best Sonalis TRT TriView 5 7 5 GE Healthcare ERB
108. Z Y E 4 ar AT Y IN DRSDI TS DA IN FORA TO CS ES 1 Er 2 FAM
109. on Urp Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII re amp L eg 8848 FR 5 ANE 6 1 amp 60 8 1 PME FAM Micro Touch 2 3 PERERA L FE 7 S E AS DMK ES IE
110. NPOBAENOMENH ANT m m TN m m
111. EX3 UE EMC LE TIG EMC m EX3 Ol EX3 4 m EMC CIVCO 319 248 6757 800 445 6741 EX3 va
112. EX3 ESD 8 kV TA H IEC 61000 4 2 20 ly IEC 61000 4 4 1 H IEC 61000 4 5 lt 5 UT H 295 UT 0 5 EX3 40 UT
113. 2 AES 58 1 721689 0 ELEV EXSAT VIN D R IEC 60950 2 3 ICOAIFUE SF ETERNAS lt lt EE 1 EX3 USB 2 0 2 USB 2 0 68 EX3 ne MIM Software MIM Symphony USB 2 0 di IL arian VariSee Varian Vitesse 1 Micro Touch A
114. Micro Touch LP HTM IDA EAT SHA 1 2 3 I 4 I 25 Micro Touch LP MICRO TOUCH LP 1
115. 6 7 60 8 PON 1 Micro Touch
116. Ha 2 3 32 Ha 1
117. EUPUTEUON AN m m KAI TOU m Ta m
118. EX3 STEPPER 1 Stepper 2 3 103 1 3 2 USB 4 2 5 20
119. AN m HE mv HE mv 20 KAI 1 HE TO 3 32 2
120. m K HEMY BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 Best Sonalis TRT TriView 5 7 5 GE Healthcare ERB o Siemens Endo PII o Terason 8B4S 1 VI VII co VIII IV IX XI 101 1
121. 2 Italiano Micro Touch Stabilizzatore supporto da tavolo a due lati USO PREVISTO La presente apparecchiatura stata progettata per fornire fissaggio supporto e manipolazione di sonde transrettali per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante l inserimento e il posizionamento finale ASSEMBLAGGIO DELLO STATIVO DI TRASPORTO Per l utilizzo con Micro Touch Stabilizzatore supporto da tavolo a due lati 1 Inserire l estremit del tubo con perno zigrinato attraverso il centro della base con rotelle 2 Far scivolare la rondella di posizione sul perno zigrinato ed inserire entrambi al centro del foro nella base con rotelle 3 Ruotare la manopola di bloccaggio sul perno zigrinato e fissarla saldamente I Perno zigrinato Base con rotelle Rondella di posizione IV Manopola di bloccaggio 4 Lo stativo di trasporto rappresenta un idonea piattaforma mobile per facilitare pulizia e uso nell ambiente chirurgico Stativo con stabilizzatore e supporto tavolo bloccati al loro posto 1 Stabilizzatore Il Supporto tavolo III Stativo di trasporto 22 Micro Touch Stabilizzatore supporto da tavolo a due lati Italiano INSTALLAZIONE DEL MICRO TOUCH STABILIZZATORE SUPPORTO DA TAVOLO A DUE LATI 1 Prima di rimuovere il supporto da tavolo dal piedistallo di trasporto allentare tutte le relative manopole e levette Afferrare i morsetti a binario e fare scorrere l inter
122. RF 663 AHHA EX3 RF 4 EMC 319 248 6757 800 445 6741 CIVCO0 EX3 PES SHO SUC SAS DIA PENA EYE EX3 SSS SME 4 Ol YAN EE 4 OF SILICI 80 EX3 EX3 E SHE AHL SHI HES YN 27 EX3 LHHY GST HAE GAS SA TUE UL FE ISG E SEI YHNESDIO E 2121 AkV ESD 8 TESES EX3 HIJ FAO Ol FAO ENVIO RES AAO 5 OF MAXI HA ONA AAG 01 ELO 2 AE EX3SAIZ HER LEN MES MAAS HELI ESD 115435 201219 AS STONE
123. IV 4 TO TO 1 Micro Touch P YOMIZH MICRO TOUCH BAZH A YO 1
124. LES LISS 2 3 32 LES USS 1 IL N MX 2 I EX3 1 EKS 2 AE 3 SUC 78 EX3 L 3 HHS US 2 SAM LUE USB 1 1 2 SU BAE FES 20 Il ZE LA 6 FES NAS
125. m 1 A 1 2
126. SSS Ag AS AO ME DE FS SAS LENTA SS HSOITE SUO 1 SE Sd ISS 2 HAS 30 Klassisk Stepper Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView 31 VI VII VIII VI VII VIII XI XII VI VII VIII Norsk Gitterplattform Fundamentl s Fundament Fundamenth ndtak f lger ikke med alle modeller L seknotter for gitterskinne Gitterkinne h ndtak B rer vekt B rer B rer vektmark r B rerknott Gitterplattform Lokalisator for probeplassering Spor for probeplassering Fundamentl s Fundament Fundamenth ndtak L seknotter for gitterskinne Gitterkinne h ndtak B rer vekt B rer vektmark r B rerknott B rer Gitterplattform Lokalisator for probeplassering Fundamentl s Fundament L seknotter for gitterskinne Gitterkinne h ndtak B rer vekt B rer vektmark r B rerknott B rer Norsk Klassisk Stepper TILTENKT BRUK Utstyret skal anvendes til holde og h ndtere prober for ul
127. 4 1 5 He an EBBK AF YN PEDO TA IA FOWBEITO CK REU 1
128. ABELONE C E HE 0128 GELD YS 2210 E 21219 X SH HES SALI AE LC IL IN V 2 SHOES 230800 A HIH ZHXIFAM Fine Adjustment Mechanism THALE Il N 29 Em 3 RE FAM HO 21501 HAA SYN YAA ll AWS FAMA IV V X
129. RF 3 Vrms 3 Vrms 150 kHz 80 150 kHz 80 MHz MHz 3 V m 3 V m 80 2 5 80 MHz 2 5 GHz GHz d 1 2 PIE m 150 kHz 80 MHz d 1 2 m 80 MHz 800 MHz d 2 3 PQIE m 800 MHz 2 5 GHz PE EW SAS 0 0 1 80 MHz 2 800 MHZOIME a 2 ASAE AME X FM AV SSI A SEE RF I EX3 SIA RF TES EX3 450 EX3 SA AAS b 150 kHz 80 MHz HAE SEE 9 V m FEZ
130. SEIO DIE ES 8 NAS BOIS 38 14GA 40 JR 8 DI AGO Ol 4 XJ AIO 0 pare HOH 2428101 DSS MEO EH AH MSIE 29 8 JIE WAE HUE MESS SSUIZ AZO ACH 2019 AAS ALC Tac m san
131. FAM XR 2 va Y UE TOV
132. FAM Il IV 26 Micro Touch A 4 11 3 FAM YR ZR I FAM V X VI XR Z vill Y Y
133. 5 20 I 6 Bee ar TESE BENT 2 VANCE LTC ES 201175 6 ETDT TWDEIRTZ ELLIEEL1F7 Y LES LELEL EX3 1 20 2 2 70 EX3 I 3 2 USB 4
134. 80 800 2
135. 3 2 USB TNV TOU 1 4 5 3 I ll 6 H va EMC
136. EX3 Software MIM Symphony USB 2 0 Varian VariSeed III Varian Vitesse TM Tia BHMATIK HZ KAI TOY 1 FAM TO Micro Touch TO 2 TO FAM va IN TIO KAI TO
137. TOV m BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 Best Sonalis W TRT TriView 5 7 5 GE Healthcare ERB o Siemens Endo PII o Terason 8B4S U I VI VII III VIII Paya IV X V TUHTIAVOU 49 EX3 1 Tnv ZTEPEWOTE TO
138. b 150 kHz 80 MHz 3 V m EB 116 EX3 25 JE 48 4 EX3 RF EX3 RF EX3 n E 150 kHz 80 MHz 80 kHz 800 MHz 800 kHz 2 5 MHz d 1 2 JP d 1 2 d 2 3 JP DEE 0 73 DE 2 d m P W
139. 1 3 mm 18 NET R KE ABAICK Y KEEOIRTEIS KIR TIKKINOISTIEK SEA REN TO TD ERE LU b HALD ZE ZJEMENbUKL PART HABER AT LIDER REMO BEUFARNIZDOTIE IIEDERTANTZ ITNVESALET N ELETEUKMRAIEENTEV AICS TUNEN GERRARD ETO 7 15 SE ALEVE ET EUR Brig lkWecskit BRA BUE BRTN ZEHN DY BEDRE IIIK RRKOD YET BRE ISEEDE SHDEAIKTV v JEU 77 HEHE BAR TEI EN MEKE DIGI KADI DAAR EEE 21271 KIELEEN AIE LUSLKSOISEELTE I 1 2 3 o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 Acuson ER7B Best Sonalis TRT TriView o Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Esaote TRT33 GE Healthcare ERB
140. AMS ASI FEO FEI VEE HIN FEL 010 SUC EX3 ALE OP I HO HOEL DEM 20 HOF 210104 SILI EX3 T YTE 93010 BA W 2 2245 79 EX3 3 FEN 2 USB AHO ge L 1 AWS FEN HE 3 L 5 6 OIXI 610 ES EMCO 222 FMA EMC
141. REFERENCE GUIDE EQUIPMENT MICRO TOUCH STABILIZER DUAL SIDED TABLE MOUNT MICRO TOUCH STABILIZER LP SINGLE SIDED TABLE MOUNT CLASSIC STEPPER EX3 STEPPER ACCESSORIES ENDOCAVITY BALLOON SYSTEM DRAPE TEMPLATE GRID CLASSIFIED Contact CIVCO to recycle per EU Directives Kontakt CIVCO vedr rende genbrug i overensstemmelse med EU direktiver Neem contact op met CIVCO voor recycling volgens EU richtlijnen Ota yhteys CIVCO on koskien EU direktiivien mukaista kierr tyst Contacter CIVCO pour recycler le produit conform ment aux directives europ ennes Zum Recycling nach EU Richtlinien CIVCO kontaktieren pe Tn CIVCO y a va UE TIG EE Contattare CIVCO per il riciclaggio secondo le Direttive EU EU EU Directives EU CIVCOOI Ta kontakt med CIVCO for gjennomf re gjenvinning i henhold til aktuelle EU direktiver Contacte a CIVCO para a reciclagem de acordo com as normas da UE CIVCO CIVC0 Contacte con CIVCO para el reciclado seg n las Directrices de la UE Kontakta CIVCO f r
142. EX3 H EX3 O EX3 1 H EX3 GE Karnyopia A H EX3
143. VII VIII IX
144. m H O O 2 4 mm CIVCO
145. 2 3 m 38 Classic Stepper 1 3 32
146. 38 Micro Touch LP 3 VII VIII X ZR Z
147. EX3 SHIHE EX3 At IEC 60601 60 6 KASAN 4 MASAN EX3 El Y ETE 20 IEC 61000 4 2 8kV CHIIS 8 KUIHH 2 o HT E 210 EX3 SHIHE HAS UT 30 2 Set lt d UT UT gt 95 2 2 m 3 230 A A m 82 EX3 H3 EX3 SHIHE EX3 At 60601 EF FE
148. LRT HH IV VI 2 FAM fied FAM 11 IV 41 JE o 3 FAM Micro Touch I YR II ZR Ill FAM IV x VI XR VII 7 Y
149. 8 1 Micro Touch 2 3 5 He ATEREA AI SHC AD N Y FERTIEL TSH EL KILON UY FYDZKROITORTEBSITU AL BGE Fo 26 3 32
150. 3 3 OT 80 2 5 180 2 5 MSK 61000 4 6 d 1 2 m 150 80 d 1 2 YPBm m 80 800 MIK 61000 4 3 d 2 3 YPBm m 800 2 5 Mu BT a 0 5 00 1
151. VIL 2 VIII Y AFS ERE PIVER ERR EAE AL TRENERE TE E 42 Estabilizador Micro Touch LP Montura de mesa de un lado Espanol USO PREVISTO El uso previsto del equipo es proporcionar la fijaci n el soporte y el manejo de las sondas de im genes de ecografia transrectal durante la introducci n y la colocaci n final
152. 1 EX3 RF I RF CISPR 11 o RF A IEX3 CISPR 11 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 72 EX3 2 EX3 EX3 IEC 60601 ESD 6 kv 4kV IEX3
153. EX3 ARIE 430171 2 ME EHE BAO SAS E0 ELLI BI BPO 2 E0 SAMEN HAO SHOES EXS LHIHE 4 Ol ME ASS HA 210101 SILICI MP He F L SEO 08 EXS AWE SIJAN 20 9 4 SAIO AS MOF SLICE CIVCOOIA MSO SL FES APSO EX3 SE SIS KS VEL EX3 SHIHE CHE SHS EA NEMME OE O SUCH ON EN SELE NE OH 0 BS AHH AISLE YY SELENE SFLIONOF SLIC IE saila jet RF 1 EX3 RF RF SOM CISPR 11 RF EX3 CISPR 11 HA x MES 2 81 60
154. pe TO 3 32 1 Bida IV 1 H m
155. 6 la m ee m Teped EX3 1 20 2 2 104 EX3 Stepper lll 3
156. 4 kV ESD va EX3 va EX3 va TO H va n ESD EX3 ayyi re Ta
157. HW 2 gt SKE 2 4mm CIVCO ABI O 1H 2 FO I ER BABA CHE II AA 0 2 OH BON panama EN eee A FEL ANI HABE HNL 39 17 18GA 1 30001 18 USS GAS ASS HES 40 AHO OL HUE OJ AFO XIAO OIS 01215
158. Rigenerazione e Manutenzione Italiano NOTA Prima di eseguire una rigenerazione fare riferimento alla istruzioni contenute nella sezione di smontaggio e montaggio del dispositivo passo passo EX3 RIGENERAZIONE AVVERTENZA m Gli utilizzatori di questo prodotto hanno l obbligo e la responsabilit di provvedere nel miglior modo possibile al controllo delle infezioni per proteggere se stessi i pazienti e i collaboratori Per evitare possibili contaminazioni crociate seguire le linee guida per il controllo delle infezioni stabilite dalla propria struttura Non immergere o sommergere i modelli EX3 Micro Touch e Micro Touch LP Non introdurre in lavatrici meccaniche Non usare ossido di etilene n autoclave per la sterilizzazione 1 Disinfettare tutte le superfici con un comune detergente germicida o antisettico come alcol o perossido di idrogeno 2 Asciugare con un panno privo di fili oppure far asciugare all aria prima del rimontaggio e dell utilizzo SMALTIMENTO AVVERTENZA m Smaltire i componenti monouso come rifiuti infettivi Dopo ciascun utilizzo pulire e sterilizzare i componenti riutilizzabili MANUTENZIONE NOTA m Il dispositivo deve essere conservato con tutti i componenti uniti e fissati m Seil dispositivo non funziona secondo quanto specificato nelle istruzioni contattare CIVCO SPEDIZIONE E TRASPORTO NOTA Tutti i prodotti da restituire devono essere spediti con la confezione originale Contattare
159. 3 9 I M 4 TORT 25 Micro Touch MICRO TOUCH 1
160. 2 5 TAPIE 30669 MELD 201 SOLS SES SANS MELU MAB 10 20cc SHS 6 25 30 SMO HES FES HABE HNL 37 40 SE AWE AAS SO AS A80 HUE OJ AFO OIS 01215 S MELC AS MS HON ASH USE AISO MAE ASA AOL PEL 0 NEMO ESO GEO MBE NE OH DFSIAIS LOS SAS MAIS HE OP DISAIS MAS SUS LAAZ AD 21119 WA ATS OP HEL BAS Ba HEI SOI MAIS RIE NSO VEE MNA RHO EROE HJOI2Y E4012 HAUC
161. 2 ME ASABE SE X SHE YE AAS 8710721 ONS SAHA 219 HAS EYE EXI EX3 Micro Touch Micro Touch LP PES SMAL EFTA OEA LO JIH MEDIE DA ALS ONZ ERS DAS 1 2 SUE MAS ASONI HOE 29882 AAS HAZE ACOMAlL MAIS AS MH 220 AE DE CIVCOR x DE HEL ESO CIVCO Reprosessering amp vedlikehold Norsk MERK Se punkt for EX Stepper for instruksjoner om demontering og montering f r prosessering REPROSESSERING ADYARSEL m Brukere av dette produktet er forpliktet til og har et ansvar for gi pasienter medarbeidere og seg selv best mulig infeksjonsbeskyttelse For unng krysskontaminering skal etablerte tiltak for infeksjonskontroll p institusjonen f lges Ikke bl tgj r eller senk EXII EX3 Micro Touch
162. 1 TO TO 2 via TO 2 Italiano VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView 22 VI VII VIII Dispositivo passo passo classico Piattaforma griglia Leva culla Culla Impugnatura culla non inclusa in tutti i modelli Manopole di bloccaggio guida griglia Impugnatura guida griglia Scala di misurazione Carrello Indicatore della scala di misurazione Manopola carrello Piattaforma griglia Indicatore di posizionamento sonda Sede per il posizionamento della sonda Leva culla Culla Impugnatura culla Manopole di bloccaggio guida griglia Impugnatura guida griglia Scala di misurazione Indicatore della scala di misurazione Manopola carrello Carrello Piattaforma griglia Indicatore di posizionamento sonda Leva culla Culla Manopole di bloccaggio guida griglia Impugnat
163. AIS USE LOO 5 HE EHI MAE SS STONE 20 8 FEL FAA SHO ESO SINE MEL ME OH OA 2918 SAS MAIS ON MAS SUE OSE 21159 2101 ult ASS HELI BEMIINU HO HORNE DMS AS MERZ HELI ST PIE SAIOK Al EON LES 210127 ME USO SES FIOAAIL 1 HALL 2 3 o BK Medical 8558 8658 88086 8818 8848 Acuson ER7B o Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Best Sonalis TRT TriView Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical UST 672 5 75 Siemens Endo PI Terason 8B4S ABCDEFGHIJKLM 12 11 10 8 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA FES ANY HABE HNL 40 Tilbeh r Norsk Ballong for kroppshulrom TILTENKT BRUK Transduserens mellomleggsutstyr kan brukes
164. H ST BA AIT HH L i EX3 USB 2 0 2 USB 2 0 Ki IL USB 2 0 4948 MIM Software MIM Symphony III nz Varian VariSeed Varian Vitesse 111 EX3 1 JUE FAM Micro Touch 2 3 FAM N 4 T RK AREA ABLE A JEMRMS ME SI HE HI 5 0 AFA MEAR LITA HI BEETLE A PSP RAE REMERAS SEAT MI RAGE EVA GEK PE BADIA REA 1 3 32
165. I Bodenabdeckung Halteschrauben 4 Stepper drehen Bodenabdeckung ber dem hinteren Teil platzieren Dabei die Stifte an der oberen Abdeckung und der Bodenabdeckung ausrichten 5 Halteschrauben 3 durch Drehen im Uhrzeigersinn festziehen I Halteschrauben Obere Abdeckung 6 Der Stepper ist nun fertig montiert Stellen Sie vor jeder Verwendung durch Funktionspr fungen sicher dass das Ger t ordnungsgem arbeitet VORSICHTSMABNAHMEN IM RAHMEN DER ELEKTROMAGNETISCHEN VERTR GLICHKEIT EMV HINWEIS m Der EX3 Stepper erfordert besondere Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und muss gem den in diesem Dokument angef hrten Informationen zur EMV installiert und in Betrieb genommen werden m Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen den Betrieb des EX3 Steppers beeintr chtigen Die empfohlenen Abst nde zwischen dem EX3 Stepper und den HF Kommunikationsger ten werden in Tabelle 4 aufgef hrt m Bei Fragen zu EMV Problemen die nicht in diesem Abschnitt behandelt werden wenden Sie sich bitte an CIVCO unter der Rufnummer 319 248 6757 800 445 6741 ACHTUNG Einige Teile des EX3 Steppers sind von ihrer Bauart her dazu bestimmt sich frei zu bewegen Bei diesen ungeerdeten Teilen kann es zu einer elektrostatischen Entladung kommen die den Betrieb der elektronischen Bauteile im Inneren des EX3 Steppers beeintr chtigt Dem Benutzer wird geraten sich bei der Bedienung an die in diesem Abschnitt erw hnten Vorsi
166. MIM Software MIM Symphony IL Varian VariSeed Varian Vitesse 2292 1 FAM Micro Touch 2 3 FAME 4 5 4522 LES ESS 00 ABI ZEE SUIS ASO LIE ESU 2 0 91 HYO ZAZU USS 0 3240 ENES 1 3 32 UNS US
167. 2 Beer 3 o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 Acuson ER7B o Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Best SonalisW TRT TriView Esaote TRT33 RX GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Terason 8B4S EHL 87 EMILIE EVITEM KERR KULE RIT ARTER KERRIN 3125 sa ABCDEFGHIJKLM 0090000000000 20400000 ne S25 NI G Be UN O 17 18GA 17 18GA EE TENTE TT RE 56 Accesorios Espanol Bal n de endocavidad USO PREVISTO El dispositivo transductor independiente puede utilizarse en procedimientos de exploraci n y guiados por agujas para diagn sticos por ecografia en la superficie del cuerpo y la endocavidad PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica ANADVERTENCIA m Antes de usarlo debe tener conocimientos de ultrasonografia Para obtener instrucciones sobre el uso de su transductor consulte la gu a de usuario del sistema m No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas APLICACI N DEL GLOBO AL TRANSDUCTOR 1 Aplique la cantida
168. EX3 4 EX3 H EX3 EX3 va TTAPEUBOAWV TOU EX3 TN TOU 150 kHz to 80 MHz 80 MHz t
169. Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView Il II IV Il I IV 301013 VI VII VIII IX XI XII VI VI 2 VIII Il I IV 31015 PENE FET BE VII VIII IX HO HO SHE SI LAS SA 1 SHOES HA
170. Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Terason 8845 ABODEFGHIJKLM 17 18GA 17 18GA AES EVE Tal RIER NE L TESTES 36 I J DH ra HI amp AMES E XS ESTO NES AAO OL HUE OJ AFO XIAO MELI AS ZON SST USE NEON MAE HERA 20 8 NS MAIS OH MAS HAE SUS LAAZ 21119 WA ATS NELL gt 1 HOJ FA AS 2 SHS SAA SNS HOR 3 SPOE SHA 4 HOLE SAS
171. Pystys t nuppi Vaakas t ruuvi IV Vaakas t nupit LAITTEEN TARKASTUS 1 Askeltimen tulee pit anturi varmasti kiinni sujuvan py rimisen ja tarkan anturin pituusakselin suuntaisen liikkeen varmistamiseksi TOIMIVUUDEN ESIK YTT TARKISTUKSET AN VAROITUS m seuraavat tarkistukset ennen jokaista k ytt kertaa taataksesi askeltimen optimaalisen toiminnan 1 Py rit vaunun nuppia taataksesi ett vaunu liikkuu vapaasti koko liikeratansa pituuden ja suorittaa askellustoimintonsa 2 Py rit kelkkaa varmistaaksesi sen py rimisliikkeen koko matkaltaan Graduateur classique VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView VI VII VIII Francais Plate forme de la grille Loguet de berceau Berceau Poign e de berceau non incluse sur tous les modeles Boutons de verrouillage du rail de la grille Poign e du rail de la grille Graduation de support Support Rep re de graduation de support Bouton de support Plate forme de la grille Locateur de positionnement de sonde Encoche de positionnement de sonde Loquet de berceau Berceau Poign e de berceau Boutons de verrouillage du rail de la grille Poign e du rail de la grille Graduation de support Rep re de graduation de support Bouton de support Support Plate forme de la grille Loca
172. m K ytt j vastaa sen varmistamisesta ett laitteen k ytt ei vaaranna j rjestelm n l heisyydess tai sen yhteydess k ytetyn laitteen potilaskontaktiluokitusta m Jos k yt ss on lis laitteita ja tai laitteistoja jotka eiv t t yt t t tuotetta koskevia tuoteturvallisuuden ja s hk magneettisen yhteensopivuuden EMC vaatimuksia turvallisuus ja tai j rjestelm n EMC suorituskyky saattaa heikenty Ota huomioon seuraavat seikat kun valitset t m n tuotteen yhteydess k ytett vi lis laitteita o Lis laitteen k ytt potilaan l heisyydess o Todistus siit ett lis laitteen turvallisuussertifikaatti on laadittu sovellettavien IEC 60601 1 standardien ja tai harmonisoitujen kansallisten IEC 60601 1 1 standardien mukaisesti o Todistus siit ett lis laitteen s hk magneettista yhteensopivuutta koskeva EMC sertifikaatti on laadittu harmonisoitujen kansallisten standardien IEC 60601 1 2 mukaisesti Perehdy kaikkiin turvatoimiin jotka sis ltyv t lis laitteen valmistajan laitteen mukana toimittamiin k ytt ohjeisiin Pid t m k ytt ohje laitteen yhteydess tulevaa k ytt varten BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo PII GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Hilan alusta VI Pitkitt isen liikkeen nuppi Il Kelkan lukitus VII Kierrett v n asteikon rumpu lll Kehikko VIII Hilan kisko IV Pitki
173. Dansk EX3 Stepper TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at holde og manipulere sonder til ultralydsbilleddannelse under procedurer til prostata brakyterapi kryoterapi transperineal tr dguidet biopsi og eller placering af referencemark rer inklusive fasts ttelse af prostatakirtlens st rrelse og eller anvendelse af radionuklide kilder i kroppen under brakyterapi Specifikation af instrumentet Specifikation osioon Beskyttelse mod indtraengende vand Almindelig beskyttelse Liggende placering Trin n jagtighed 0 5 mm gennem hele bev gelsesr kkevidden Rotationsposition Nojagtighed I grad gennem hele bev gelsesr kkevidden F R ANVENDELSE m Brugeren er ansvarlig for at sikre at anvendelse og brug af instrumentet ikke kompromitterer patient kontaktydelsen for noget udstyr der anvendes i n rheden of eller sammen med systemet m Brug af tilbeh r og eller hardware som ikke lever op til de samme produktsikkerheds og EMC krav som dette produkt kan resultere et lavere sikkerhedsniveau og eller EMC ydelse fra systemet Betragtninger vedr rende valg af tilbeh r til anvendelse sammen med dette produkt skal inkludere Anvendelsen af tilbeh ret i n rheden af patienten o Bevis p at tilbeh ret er sikkerhedscertificeret i henhold til de passende IEC 60601 1 og eller IEC 60601 1 1 Harmoniserede nationale standarder o Bevis p at tilbeh rets EMC certificering er udf rt i overensstemmelse med IEC 60601 1 2
174. TOFT At MIREA EEZ LIEV UTS led BREEDER ET 5 ET EX3 AF V V OHMIKMELLEELE N KF vIN DADERE 2 1 9 5502 VET ERBEMMELNIDEHL ATINTAIE EME ESD HAEDAETT AKVESD VUE L OL ES AF vIN NDHEKEDHEL WET I ADE MNBTEDHBVETS FIVNADHRNMNBE Xvt DEREN TAI IE VET COMBORBELKBE FNL 214 EX3 CRL HH TOIFLEBENEHEL TET FOR METT Bird SEEN TELT ESD 5 29 SORES AS 51614 LI KOPRBBS FO lt ES EX3 AT VIN HENT DB AT 11 0 XL MEDI VES CHICKY EINEEORIEEIEIMEK AV ETF o FER Ny METEM CHU TORA REA ER L ET AT UIN EERS 35 POI ER RE NA TRE FERIAL DES EDE ESK AT VINE MEE VU lt EE 20 5 DE TENERAN RA CALTE CIVCO SEA NES CE DER SE 3 AT Y N DER ONE AF VINE MOR CIA LIEV TELL BELTER Feld BAB lt EX3 AT EPS BE CIERICEN FI SC LEE TS ee o EX3 EX3 RF
175. uteffektledningar 1 kV differentiellt Ej till mpligt Kvaliteten p eln tet skall vara kompatibel med kvaliteten hos en normal kommersiell l ge milj eller sjukhusmilj 2 kV CM Sp nningsfall korta lt 5 UT Ej till mpligt Kvaliteten p eln tet skall vara kompatibel med kvaliteten hos en normal kommersiell sp nningsavbrott och gt 95 fall i UT milj eller sjukhusmilj Om anv ndaren av EX3 stegmotorn r i behov av sp nningsvariationerli 0 5 cykel kontinuerlig drift under str mavbrott rekommenderas att EX3 stegmotorn drivs fr n en i in n tledningar IEC 40 UT avbrottsfri str mk lla eller ett batteri 61000431 60 fall i UT i 5 cykler 70 UT 30 fall i UT i 25 cykler lt 5 UT gt 95 fall i UT i 5 sek N tfrekvensens Str mfrekvensmagnetf lt skall ligga p niv er som r typiska f r en vanlig lokal i en 50 60 Hz normal kommersiell milj eller sjukhusmilj magnetf lt IEC 61000 4 8 OBS UT r n tsp nningen f re till mpning av testniv n 132 EX3 stegmotor Svenska TABELL 3 V gledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet EX3 stegmotorn r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som specificeras nedan Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Immunitetstest IEC 60601 testniv verensst mmelseniv Elektromagnetisk milj v gledning Ledningsbunden RF
176. 1 Lgsn skruerne til lodret justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den lodrette justeringsknap til den lodrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til lodret justering 2 Losn skruerne til vandret justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den vandrette justeringsknap til den vandrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til vandret justering I Skruer til lodret justering ll Drejeknap til lodret justering III Skrue til vandret justering IV Drejeknapper til vandret justering INSPEKTION AF UDSTYRET 1 Trinbevaegelsesmodulet skal holde transduceren p sikker vis samt tillade uhindret rotation og pr cis bev gelse langs transducerens l ngdeakse FUNKTIONELLE KONTROLLER INDEN BRUG A ADVARSEL m Inden brug hver gang kontrolleres f lgende momenter for at sikre optimal funktion af trinbev gelsesmodulet 1 Drej p vognknappen for at sikre at vognen kan bev ges frit over hele sin line re vandring og kan udf re den trinvise funktion 2 Drej vuggen rundt for at sikre at den kan dreje hele vejen rundt Klassieke stepper VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII
177. 11 111 IV VI VII VIII IX MAR GP PANEL N FER HINE H GE ke FER HINE H GE ke FER 1 II 111 2 3 a 4 Esaote TRT33 GE Healthcare ERB
178. 6 TBE WTEC T FERNE MERHAR EX3 ZH MARITA RIERA ARA o EX3 1 20 2 2 II III 3 a 2 MIR USB ABM IRON ar ER N KH IL 4 5 3 113 EX3 I II Mme 6 EMC EX3 EMC EMC RF EX3 EX3 RF 4
179. ASENTAMINEN MICRO TOUCH STABILAATTORI LP YKSIPUOLINEN POYTAJALUSTA 1 L ys p yt jalustan kiskojen lukitusvivut ennen sen irrottamista kuljetustelineest Liu uta p yt kiinnitysteline p yt kiskoon ja kirist kiskojen lukitusvivut kunnolla kiinni Keskit Y s t I Vakaajan pikakytkent nuppi Il Nuppi Y III Kiskojen lukitus IV Kiskojen lukitusvivut Vakaajan kiinnityslevy 2 Irrota vakaaja kuljetustelineest Sovita lohenpyrst kiinnityslevy vastakappaleeseensa p yt kiinnitystelineen vakaajan kiinnityslevyyn Lukitse vakaajan pikakytkent nupilla Suomi Micro Touch stabilaattori LP Yksipuolinen p yt jalusta 3 Tarkista ett kaikki FAM hienos timet on asetettu niiden alueen keskivaiheille 1 Nuppi X Keskitt anturin eturauhasen akselin keskilinjaan ja keskitt poikittaiskuvan ristikkoon Il Nuppi YR Kiert anturin yhdensuuntaiseksi eturauhasen keskilinjan kanssa III Nuppi ZR Sijoittaa eturauhasen vaakasuunnassa poikittaiskuvaan IV Askelluslaitteen pikakytkent nuppi Kiinnitt askelluslaitteen FAM hienos t mekanismiin Vakauttimen liit nt levy VI Nuppi Kallistaa anturin samansuuntaiseksi eturauhasen posteriorisen pinnan kanssa sagittaalitasolla VII Nuppi Z K ytet n askelluslaitteen nolla askellukseen rakon kaulassa N in voidaan asettaa perustaso implantointia varten VIII Nuppi Y S t kuvan korkeutta ristikossa N in vo
180. EX3 2 TIG 3 EWG TO 51 EX3 I Il 3 2 VQ USB 2 20 ap III 6
181. I REMOVING PLATE MOUNTING GUIDE TO PLATFORM DISPOSAL WARNING m Dispose of single use components as infectious waste English Accessories Template Grid 17 18GA INTENDED USE Grid accepts and guides needles up to 1 3 mm 18 gauge in diameter and provides coordinates as an aid to needle loading and positioning during radioactive seed implantation cryotherapy transperineal template guided biopsy and or fiducial marker placement CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician WARNING m Before use you should be trained in brachytherapy For instructions on preparation safe operation and care of your transducer and brachytherapy system see your system s manual Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection Do not use grid if it appears to be cracked or broken Grid cannot be resterilized after use Ensure graphics on ultrasound monitor match graphics on grid Take care when inserting needles into grid fo avoid breaking needle ASSEMBLING GRID 1 Using sterile technique remove grid from package 2 Select appropriate graphics on grid to match ultrasound monitor
182. INTENDED USE This device is intended to be used to aid in the percutaneous positioning and placement of needles or needlelike therapeutic probes CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician A WARNING m Before use you should be trained in cryotherapy For instructions on preparation safe operation and care of your transducer and cryotherapy system see your user s manual m Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection NOTE m Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed Percutaneous Instrument Guide guide cannot be resterilized after use Do not use guide if it appears to be damaged Ensure guide is fully engaged and fits securely to the platform Guide to be used with 2 4mm therapeutic probe Only to be used with compatible CIVCO Steppers ASSEMBLING GRID Using sterile technique remove guide from package Configure guide for desired mode one plate or two Refer to illustrations Disengage clip to remove plate for Mode F only Refer to illustration I Mount guide to platform Refer to illustration 11 Ensure guide is secured to stepper platform Refer to illustration Il MODE D TWO PLATES MODE F ONE PLATE
183. nda maksimum k g c ne sahip vericiler i in metre m olarak tavsiye edilen ay rma mesafesi d P vericinin imalat s na g re vericinin watt W cinsinden maksimum k g c de eri olmak zere vericinin frekans na uygulanan denklem kullan larak belirlenebilir NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de daha y ksek olan frekans aral i in olan ay rma mesafesi ge erlidir NOT 2 Bu k lavuz ilkeler her durumda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay l m yap lar nesneler ve insanlar taraf ndan 142 Reprocessing amp Maintenance English NOTE Refer to EX3 Stepper section for disassembling and assembling instructions prior to reprocessing REPROCESSING J WARNING m Users of this product have an obligation and responsibility to provide the highest degree of infection control to patients co workers and themselves To avoid cross contamination follow infection control policies established by your facility Do not soak or immerse the EXII EX3 Micro Touch and Micro Touch LP models Do not place in a mechanical washer Do not use ethylene oxide or autoclave to sterilize 1 Disinfect all surfaces with common germicidal or antiseptic wipe such as alcohol or hydrogen peroxide 2 Wipe dry with lint free cloth or allow to air dry prior to reassembly and use DISPOSAL A WARNING m Dispose of single use components as infectious waste Clean and sterilize reusable components after each use MAINTENANCE N
184. og Micro Touch LP modellene ned i v ske M ikke plasseres i mekanisk vaskeapparat Ikke bruk etylenoksid eller autoklavering for sterilisere 1 Desinfiser alle flater med vanlige bakteriedrepende eller antiseptiske servietter for eksempel med alkohol eller hydrogenperoksid 2 Tgrkes t rt med en lofri klut eller la den luftt rke f r remontering og bruk AVHENDING ADYARSEL m Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall Rengj r og steriliser gjenbrukbare komponenter etter hver bruk VEDLIKEHOLD MERK m Utstyret oppbevares slik at alle deler holdes sikkert sammen m Hvis apparatet ikke fungerer slik det skal m du ta kontakt med CIVCO FRAKT OG TRANSPORT MERK Alle produkter som skal returneres m sendes tilbake i originalemballasjen Ta kontakt med CIVCO hvis du trenger ytterligere instruksjoner Reprocessamento e Manuten o Portugu s NOTA Consulte a sec o de instru es de montagem e desmontagem do Stepper EX3 antes do reprocessamento REPROCESSAMENTO AMso m Os utilizadores deste produto t m a obriga o e responsabilidade de fornecer o mais alto nivel de controlo de infec o aos pacientes colegas e si pr prios Para evitar contamina es cruzadas seguir as pol ticas de controlo de infec es estabelecidas pela institui o em que se encontra N o molhe nem mergulhe os modelos EXII EX3 Micro Touch e Micro Touch LP N o coloque em m quina de lavar mec
185. sikre bevegelse gjennom hele spekteret av rotasjon KOBLE TIL DATAMASKINEN ADYARSEL Bruk ikke en USB hub EX3 Stepper m tilkobles kun en IEC 60950 1 godkjent datamaskin Datamaskinen m ikke brukes i pasientens behandlingsmilj 1 For overf re informasjon om probe posisjon koble USB 2 0 kabelen fra EX3 Stepper direkte til datamaskinen med en validert programvare for planlegging av behandling 2 Fjern USB 2 0 kabelen fra datamaskinen for avbryte drift p en trygg m te Validert programvare for behandlingsplanlegging MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed I EX3 Stepper USB 2 0 Kabel III Datamaskin Varian Vitesse MERK Se produsentens programvare for behandlingsplanlegging for versjonskompatibilitet 86 EX3 Stepper Norsk JUSTERE STEPPEREN OG STABILISATOREN 1 Ta tak i h ndtakene p FAM og l sne l seknotten p stabilisatoren For Micro Touch stabilisator Juster vekten ved vri p vektjusteringsknotten p stabilisatoren for oppn nsket f ling med utstyret 2 Oppn tilfredsstillende transduser plassering og startbilde stram l sekontrollknappen p stabilisator 3 Bruk FAM for optimal plassering av proben 4 Installer steril duk og rutenett posisjoner gitterrammen hensiktsmessig og sikre med l seknotter for gitterskinne se punkt for tilbeh r 5 For manuell innstilling av den langsg ende skalaen l sne valsens l seknapp og posisjoner valsen for rotasjonsska
186. 1 kV modo diferencial Sin aplicaci n 2 kV modo com n lt 5 UT gt 95 hueco en UT en 0 5 ciclos 40 UT 60 hueco en UT en 5 ciclos 70 UT 30 hueco en UT en 25 ciclos lt 5 UT gt 95 hueco en UT Sin aplicaci n 4 kV contacto de procedimientos Debe limitarse la presencia de alfombras y tej humedad relativa debe ser de al menos el 20 La calidad de la red debe ser la de un establecimiento p blico o hospital La calidad de la red debe ser la de un establecimiento p blico o hospital La calidad de la red debe ser la de un establecimiento p blico o hospital Si el usuario del Controlador gradual EX3 necesita que idos sint ticos La a del entorno de un a del entorno de un a del entorno de un el funcionamiento no se interrumpa lo haga el suministro es aconsejable alimentar el equipo mediante un sistema de alimentaci n ininterrumpida o una bateria Los campos magn ticos de la frecuencia de red deben estar a niveles propios de un entorno habitual en un establecimiento comercial u hospitalario NOTA UT es la tensi n de CA de red antes de aplicar el nivel de prueba 124 Controlador gradual EX3 Espafiol TABLA 3 Instrucciones y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Controlador gradual EX3 ha sido disefiado para su uso en el entorno electromagn tico abajo descrito El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 debe
187. 2 For at afslutte aktiviteten sikkert fjernes USB 2 0 kablet fra computeren Valideret software til behandlingsplanl gning MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed 1 EX3 Stepper USB 2 0 kabel III Computer Varian Vitesse Dansk EX3 Stepper BEMARK Der henvises til producenten af softwaren til behandlingssoftware for versionskompabilitet INDSTILLING AF TRINBEV GELSESMODULET OG ST TTEN 1 Tag FAM h ndtagene og l sn l sedrejeknappen p st tten Til Micro Touch Stabilizer Just r veegt ved at dreje v gtjusteringsknappen p st tten for at opn den nskede f ling med udstyret 2 Opn tilfredsstillende transducerposition og startbillede tilsp nd l sekontrolknappen p st tten 3 Brug FAM til at optimere sondens position 4 Install r steril drapering og samlestativ plac r samlestativets platform p en passende m de og fastg r med samlestativets l seknapper se afsnittet Tilbeh r 5 Laengdeskalaen indstilles manuelt ved at l sne tromlens l seknap og s tte rotationsskalaen til nul Stram tromlens l seknap til fastg relse AN ADVARSEL Inden samlet udstyr bruges bekraeftes det at kanylepositionen er korrekt rettet ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren Hvis kanylepositionen ikke er korrekt rettet ind i forhold til visningen skal samlestativets platform justeres JUSTERING OG FASTG RELSE AF SAMLESTATIVETS PLATFORM 1 L sn skruerne til lodret
188. TRT TriView transduktorer Placera och rikta in transduktorn i vaggan F r Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII transduktorer Skjut transduktorn in i vaggan tills det tar stopp F r BK Medical 8558 8658 8848 transduktorer Skjut transduktorns kabel nde bak t in i vaggan och se till att lokaliseringsdelen passar i sk ran 5 St ng vaggl set och dra t vredet 6 S tt tillbaka vaggan med transduktorn i stegmotorn genom att vrida den i vagnen Centrera den roterande transduktorn genom att k nna centreringssp rren under rotationen Placera vagnen i ett centralt l ge p vagnskalan genom att vrida vagnvredet tills vagnskalan visar 60 8 Lossa gallerl sningsvreden och dra gallerr ckets handtag bak t s att gallerplattformen inte r i v gen f r transduktorns f rsta position JUSTERA STEGMOTORN OCH STABILISERAREN 1 Fatta tag i handtagen f r FJM och lossa l sningskontrollvredet p stabiliseraren F r Micro Touch stabilisering Justera vikten genom att vrida p viktjusteringsvredet p stabiliseraren tills nskad k nsla uppn s i utrustningen 2 St ll in en tillfredst llande position f r transduktorn och p b rja avbildning 3 nstallera sterilt f rh nge och galler placera gallerplattformen korrekt och f st med gallerl sningsvreden A VARNING m Innan den monterade utrustningen anv nds r det n dv ndigt att kontrollera att n lens position r korrekt inriktad i f rh llande t
189. 1 2 3 FAM 4 39 Micro Touch LP BH GA Micro Touch LP AHAW 1 2 3
190. 20 TER PESU KERES ERI H NT SENAR LENGRE MM ELER R RER BERN Kaa Luer 10 20cc o Zaan amp PD HANE ib 25 30cc lep E mt E nl PEPA SETS ILE 53 DA GREED FEIERTEN BEHER EG ER N AEE MALI BEZE PAK ESV Mm SERIAL DEM ER APENA RER IK MRL SET ARM 1 B EH K FANT EK HH B
191. Coloque la cubierta superior sobre la secci n posterior alineando las pestafias de localizaci n de las cubiertas inferior y superior 5 Aprietelostornillos de sujeci n 3 gir ndolos en el sentido de las agujas del reloj 1 Tornillos de sujeci n Cubierta superior 6 Hafinalizado el montaje del controlador gradual Realice controles previos al uso para asegurarse de que el dispositivo funciona correctamente PRECAUCIONES PARA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA CEM NOTA m El Controlador gradual EX3 requiere la adopci n de precauciones especiales en t rminos de CEM y debe instalarse y ponerse en funcionamiento de acuerdo con la informaci n sobre CEM que se ofrece en este documento m Los equipos de comunicaciones por RF port tiles m viles pueden afectar el funcionamiento del Controlador gradual EX3 Es aconsejable guardar una cierta distancia de separaci n entre el Controlador gradual EX3 y los equipos de comunicaciones por RF que figuran en la Tabla 4 m En caso de problemas de CEM no descritos en esta secci n p ngase en contacto con CIVCO en el tel fono 319 248 6757 800 445 6741 PRECAUCI N Debido a su disefio determinados elementos del Controlador gradual EX3 deben permanecer libres para moverse Pueden producirse descargas electrost ticas en estas piezas sin conexi n a masa e influir en el funcionamiento de los componentes electr nicos en el interior del Controlador gradual EX3 Se advierte al usuario de qu
192. MONTAJE DEL SOPORTE M VIL Para su uso con Estabilizador Micro Touch LP Montura de mesa de un lado 1 Inserte el extremo del pivote roscado del tubo en el centro de la base m vil 2 Deslice la arandela localizadora sobre el pivote roscado y en el centro del orificio de la base m vil 3 Gire el mando de bloqueo en el pivote roscado y fijelo 1 Pivote roscado Base m vil Arandela localizadora IV Mando de bloqueo 4 El soporte m vil constituye una plataforma m vil que facilita la limpieza y el manejo del sistema en entornos guir rgicos Soporte con acoplamientos de montaje de mesa y estabilizador 1 Estabilizador Montaje en mesa III Soporte m vil 43 Espanol Estabilizador Micro Touch LP Montura de mesa de un lado CONFIGURACION DE ESTABILIZADOR MICRO TOUCH LP MONTURA DE MESA DE UN LADO 1 Afloje las palancas de las abrazaderas del riel de la montura de la mesa antes de extraerlas del soporte de transporte Deslice la montura de la mesa por el riel de la mesa y apriete las palancas de las abrazaderas del riel para asegurarlas Centre el ajuste Y 1 Perilla de conexi n r pida del estabilizador Mando Y III Abrazadera del riel IV Palancas de las abrazaderas del riel V Placa de montaje del estabilizador 2 Extraiga el estabilizador del soporte de transporte Encaje la placa de montaje con ranuras cola de milano en la correspondiente placa de montaje del estabilizador en la montura
193. N KULLANIM KONTROLLER m Her kullanimdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in u kontroller gergeklestirilmelidir 1 Masaya montaj par as n sabit bir ekilde konumunda kalaca ndan emin olacak ekilde masan n zerinde uygun bir tutturma noktas na tak n 2 Dengeleyicinin kilitleme kolu gev etildi inde serbest e hareket etti inden kilitleme kolu s k ld nda ise s k ca sabitlendi inden emin olun 3 Kollardan her birini t m aral boyunca FAM nin zerinde hareket ettirin ard ndan her mandal konumunda merkezleyin 4 Masan n mesafesini kontrol edin Masay endekslemeden nce dengeleyicinin ve masaya montaj par as n n birbirine arpmad ndan emin olun 51 Notes 52 Classic Stepper Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView VI VII VIII IX Il IN IV VI VII VIII XI XII Il IN IV VI VII VIII English Grid platform Cradle latch Cradle Cradle handle not included on all models Grid rail locking knobs Grid rail handle Carriage scale Carriage Carriage scale marker Carriage knob Grid platform Probe positioning locator Probe positioning notch Cradle latch Cradle Cradle handle Grid rail locking knobs Grid rail handle Carriage scale Carriage scale marker Carriage knob Carriage Grid platform
194. VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView VI VII VIII Nederlands Roosterplatform Houdersluiting Houder Houderhendel niet op alle modellen opgenomen Vergrendelknoppen voor roosterrail Hendel voor roosterrail Sledeschaal Slede Markeerder voor sledeschaal Sledeknop Roosterplatform Sondeplaatsingszoeker Sondeplaatsingsgleuf Houdersluiting Houder Houderhendel Vergrendelknoppen voor roosterrail Hendel voor roosterrail Sledeschaal Markeerder voor sledeschaal Sledeknop Slede Roosterplatform Sondeplaatsingszoeker Houdersluiting Houder Vergrendelknoppen voor roosterrail Hendel voor roosterrail Sledeschaal Markeerder voor sledeschaal Sledeknop Slede Nederlands Klassieke stepper BEOOGD GEBRUIK Het apparaat is bedoeld om beeldvormingssondes vast te houden en te hanteren tijdens prostaatbrachytherapie cryotherapie transperineale sjabloongebaseerde biopsie en of plaatsingsprocedures voor ijkpuntmarkeringen waaronder volumebepaling van de prostaatklier en of de toepassing van radionuclide bron nen op het lichaam tijdens brachytherapie STEPPER OPSTELLEN 1 gi Schuif de interfaceplaat van de stepper in de interfaceplaat van de stabilisator Zet vast met de snelkoppeling van de stepper 1 Interfaceplaat stepper Il Snelkoppeling stepper III nterfaceplaat stabilisator Draai de houder uit de slede Open de houdersluiting Voor Esaote TRT33 GE Healthcare ERB transducers Plaa
195. X HE LHS HE HENS 1 SSS OISAIA Aga AIS BON MH BE HAS 1001 SUO 1 8505 LES 2 HAS AZI USB ABONI DAS USB OS AHSOHI DAS JAHE SIN MEN AELIC 1 82710 EX3 ASH USB 2 0 A 2 355 USB 2 0 HOEL 77 EX3 EX3 ASEA IL USB 2 0
196. der IEC 60950 1 Anforderungen entspricht Der Computer sollte nicht in einer Umgebung f r die Patientenbehandlung eingesetzt werden Zur bertragung von Informationen zur Ultraschallkopfposition ein USB 2 0 Kabel vom EX3 Stepper direkt mit einem Computer mit validierter Behandlungsplanungssoftware verbinden Zur sicheren Beendigung des Arbeitsgangs das USB 2 0 Kabel vom Computer abziehen 41 Deutsch EX3 Stepper Validierte Behandlungsplanungssoftware MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed 1 EX3 Stepper USB 2 0 Kabel Computer Varian Vitesse HINWEIS Wenden Sie sich f r Informationen zur Versionskompatibilit t an den Hersteller der Behandlungsplanungssoftware EINSTELLEN VON STEPPER UND STABILISATOR 1 Griffe des Feineinstellmechanismus fassen und Verriegelungsknopf am Stabilisator l sen F r Micro Touch Stabilizer Gewicht durch Drehen des Gewichteinstellknopfes am Stabilisator einstellen um das gew nschte Gef hl f r die Ausr stung zu bekommen 2 Den Verriegelungsknopf am Stabilisator festdrehen um eine geeignete Schallkopfposition und ein geeignetes Startbild zu erhalten Feineinstellmechanismus zur Optimierung der Ultraschallkopfposition verwenden 4 Steriles Tuch und Gitter anbringen und die Gitterplattform geeignet positionieren und mit den Gitterschienenarretierkn pfen sichern siehe auch Abschnitt Zubeh r 5 Zum manuellen Einstellen der L ngsskala den Verriegelungsknopf des Zylinde
197. det 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne v re under 3 V m Over immunitetsniveauer i forhold til v sentlige funktioner overv ges der under testen Alle funktioner der er beskrevet i dette afsnit betragtes som v rende v sentlige funktioner TABEL 4 Anbefalet adskillelsesdistance mellem b rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr og EX3 Stepper EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i et elektromagnetisk milj hvor udsendte RF forstyrrelser kontrolleres Kunden eller brugeren af EX3 Stepper kan medvirke til at forebygge elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsdistance mellem det b rbare og mobile RF kommunikationsudstyr transmittere og EX3 Stepper som anbefalet herunder i henhold til maksimum outputstyrke af kommunikationsudstyret Adskillelsesdistance i henhold til transmitter frekvens Nominel maksimal outputstyrke for transmitter M 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 2 3 2 For transmittere der har maksimal outputstyrke der ikke n vnt herover den anbefalede adskillelsesdistance d i meter sk nnes ved hj lp af den ligning der g lder for transmitterens frekvens hvor P er transmitterens maksimale outputstyrkeangivelse i Watt W i henhold til fabrikanten af transmitteren BEMARK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gaelder adskillelsesdistancen for det h jeste frekvensomr de BEM RK 2 Disse vejledninger g lder muligvis ikke i alle
198. e avec l cran ajuster la plate forme de la grille AJUSTEMENT ET FIXATION DE LA PLATE FORME DE LA GRILLE 1 Desserrer les vis d ajustement vertical avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement vertical jusqu ce que la position verticale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement vertical 2 Desserrer les vis d ajustement horizontal avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement horizontal jusqu ce que la position horizontale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement horizontal 1 Vis d ajustement vertical Bouton d ajustement vertical III Vis d ajustement horizontal IV Boutons d ajustement horizontal D MONTAGE DU GRADUATEUR EX3 AVANT RETRAITEMENT 1 Placer le graduateur EX3 sur une surface plane 2 Desserrer les vis de fixation 3 en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce que le couvercle sup rieur puisse tre retir verticalement 33 Frangais Graduateur EX3 1 Vis de fixation Couvercle sup rieur 3 Retourner le graduateur desserrer les vis de fixation 2 en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce que le couvercle inf
199. k n Ge meli montaj plakas n masaya montaj par as n n zerindeki e leyici dengeleyici montaj plakas na tak n Dengeleyici h zl ba lant koluyla sabitleyin 50 Micro Touch Dengeleyici LP Tek Tarafl Masaya Montajl T rk e 3 T m FAM kontrollerinin hareket aral klar n n yakla k olarak orta noktalar na ayarland ndan emin olun I X Kolu Probu prostat n orta ekseni boyunca apraz g r nt y ise zgaran n zerine merkezler YR Kolu Probu prostat orta izgisi ile paralel olacak ekilde d nd r r Ill ZR Kolu apraz g r nt de prostat n yatay seviyesini belirler Stepper H zl Ba lant Kolu Stepper FAM ye sabitler V Dengeleyici ara plakas VI XR Kolu Probu sagittal d zlemdeki prostat n arka y zeyine paralel olacak ekilde e er VII 2 Kolu mplantasyon i in taban plakas n ayarlamak zere mesane boynundaki kademe birimini s f rlamak i in kullan l r VIII Y Kolu Tohum yerle tirme i in arka s ray tan mlamak zere zgaran n zerindeki g r nt y ksekli ini ayarlar Ray kelep esinin d taki ucunda bulunur NOT Baz masalardaki sabit par alarla ilgili k zakl masa st n n d k mesafesinden dolay ultrason transd seri rektumdayken ift tarafl masaya montaj par as ameliyat konumundayken tabla hareketinin tamamen serbest olmas n sa lamak amac yla k p kten bir yatak yast gerekli olabilir LEVSEL
200. l hettimen taajuudelle soveltuvaa yht l miss P on l hettimen suurin l hetysteho watteina W l hettimen valmistajan mukaisesti HUOMAUTUS 1 Taajuuksille 80 ja 800 MHz p tee suuremman taajuusalueen kohdalla annettu et isyys HUOMAUTUS 2 suuntaviivat eiv t kaikissa tilanteissa S hk magneettisten suureiden levitt ytymiseen vaikuttavat rakennusten esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastuminen 30 Graduateur EX3 Frangais UTILISATION PREVUE L quipement est destin au soutien la manipulation et l valuation du positionnement de sondes d chographie dans le cadre d une curieth rapie de la prostate d une cryoth rapie de la prostate ou d une biopsie transp rin ale choguid e et ou de proc dures de mise en place de marqueurs fiduciaires notamment la d termination du volume de la prostate et ou de l implantation de radionucl ides dans le corps humain lors d une curieth rapie Caract ristiques du dispositif Caract ristiques Classification Type B Protection contre la p n tration de l eau Protection ordinaire Position longitudinale Pr cision de base de 0 5 mm sur toute l amplitude de mouvement Position de rotation Pr cision de 1 degr sur toute l amplitude de mouvement AVANT UTILISATION m L utilisateur est tenu de s assurer que la mise en oeuvre et l utilisation du dispositif ne portent pas pr judice l utilisation par le patient des autres quipements u
201. len saha kuvvetinin yukar da belirtilen ge erli RF uyum d zeyinin zerinde olmas halinde EX3 Stepper normal olarak al t n n do rulanmas i in g zetim alt nda bulundurulmal d r Anormal performans g zlemlenirse EX3 Stepper cihaz n n y n n n veya yerinin de i tirilmesi gibi ek nlemlerin al nmas gerekebilir b 150 kHzile 80 MHz aras ndaki frekans aral n n zerinde saha kuvvetleri 3 V m den d k olmal d r Yukar da belirtilen ba kl k d zeyleri test s ras nda g zetim alt nda tutulan temel i levler i in ge erlidir Bu b l mde tarif edilen i levlerin t m temel i levler olarak addedilir 141 T rk e EX3 Stepper TABLO 4 Ta nabilir RF haberle me ekipman ile EX3 Stepper aras nda b rak lmas tavsiye edilen ay rma mesafesi EX3 Stepper yay lan RF bozulmalar n n kontrol alt nda bulunduruldu u bir elektromanyetik ortamda kullan ma y neliktir EX Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s ta nabilir ve mobil RF haberle me cihaz vericiler ile EX3 Stepper aras nda haberle me cihaz n n maksimum k g c ne g re a a da tavsiye edilen minimum ay rma mesafesini koruyarak elektromanyetik parazitlerin nlenmesine katk da bulunabilir Verici frekans na g re ay rma mesafesi Vericinin nominal maksimum k per 150 kHz ila 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2 5 GHz d 1 2 VP Yukar da s ralananlar n d
202. produsent og d er anbefalt separasjonsavstand i meter m Feltstyrker fra faste RF sendere som fastsl tt ved en elektromagnetisk stedsunders kelse b r v re mindre enn overholdelsesniv et i hvert frekvensomr de b Interferens kan inntreffe i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol 00 MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det h yere frekvensomr det MERK 2 Disse retningslinjene vil kanskje ikke gjelde i alle situasjoner Elektromagnetisk spredning p virkes av absorbering og refleksjon fra strukturer gjenstander og mennesker Feltstyrker fra faste sendere som basestasjoner for radio mobil tr dl s telefoner og landmobile radioer amatorradio AM og FM radiosending og TV sending kan ikke forutsis teoretisk med n yaktighet For vurdere det elektromagnetiske milj et grunnet faste RF sendere b r en elektromagnetisk stedsunders kelse vurderes Hvis den m lte feltstyrken p stedet hvor EX3 Stepper brukes overskrider gjeldende RF samsvarsniv over b r EX3 Stepper observeres for bekrefte normal drift Hvis unormal drift observeres kan ytterligere tiltak v re n dvendig som reorientere eller flytte EX3 Stepper Over frekvensomr det 150 kHz til 80 MHz b r feltstyrker v re under 3 V m Immunitetsniv ene over gjelder vesentlige funksjoner overv ket under test Alle funksjoner beskrevet i denne delen anses som vesentlige funksjoner TABELL 4 Anbefalte separasjonsavstander mellom b rbart og mobilt RF ko
203. r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning ombearbetning eller omsterilisering kan medf ra risk f r att produkten kontamineras vilket kan leda till att patienter infekteras eller korsinfekteras Anv nd inte gallret om det ser ut att vara sprucket eller trasigt Gallret kan inte tersteriliseras efter anv ndning S kerst ll att grafik p ultraljudsmonitor matchar grafik p galler Var f rsiktig vid inf randet av n lar i gallret f r att undvika n lbrott MONTERING AV GALLER 1 Ta ut gallret ur f rpackningen med en steril teknik 2 V lj l mplig grafik p gallret f r att st mma med ultraljudsmonitorn 3 Dra t l srattarna o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 transduktorer Acuson ER7B transduktorer o Hitachi Aloka Medical CAIL47RP EUP U533 transduktorer Best Sonalis TRT TriView transduktorer Esaote TRT33 transduktorer GE Healthcare ERB transduktorer Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 transduktorer Siemens Endo PII transduktorer Terason 8B4S transduktorer ABCDEFGHIJKLM 12 11 0 nuera 00 17 18GA 17 18GA BORTSKAFFANDE WARNING m eng ngskomponenter som infekti st avfall 64 Aksesuarlar T rk e Endokavite Balonu KULLANIM AMACI Transd ser ay rma cihaz v cut y zeyi ve endokavite tan sal ultrasonu i in tarama ve i ne k lavuzlu unda prosed rler ger ekle tirmek i in kullan labilir D KKAT Federal Amerika Birl
204. re risiko for kontaminering av anordningen og f re til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon Bruk ikke gitteret hvis det har sprekker eller brudd Gitteret kan ikke steriliseres p nytt etter bruk S rg for at grafikken p ultralydmonitoren er den samme som grafikken p rasteret V r forsiktig n r du setter n ler inn i gitteret slik at n len ikke brekker MONTERING AV GITTER 1 Bruk steril teknikk og fjern gitteret fra forpakningen 2 Velg riktig grafikk p gitteret slik at den stemmer med grafikken p ultralydmonitoren 3 Stram l seknappene o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 transducere Acuson ER7B transducere o Hitachi Aloka Medical CAIL47RP EUP U533 transducere Best Sonalis TRT TriView transducere Esaote TRT33 transducere GE Healthcare ERB transducere Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 transducere Siemens Endo PII transducere Terason 8B4S transducere ABCDEFGHIJKLM 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17 18GA 17 18GA AVHENDING ADYARSEL m Deponer engangsbruk komponenter som smittefarlig avfall 44 Acess rios Portugu s Bal o para Endocavidade UTILIZAGAO PREVISTA O dispositivo passivo de transdu o pode ser utilizado para realizar procedimentos com agulha e por imagem na superficie do corpo e ecografia endocavit ria de diagn stico ATEN O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autoriza o de um m dico AMso m Antes de utilizar deve te
205. siga as precau es de opera o descritas nesta sec o 96 Stepper EX3 Portugu s Ayso m O uso do EX3 Stepper restrito apenas a profissionais de sa de Este equipamento pode causar interfer ncias de r dio ou prejudicar o funcionamento de equipamentos pr ximos Pode ser necess ria a adop o de medidas atenuantes como a reorienta o ou realoca o do EX3 Stepper ou ainda o isolamento da rea m Justifica o para o N vel de Imunidade Este dispositivo exige precau es especiais para descargas electrost ticas Electrostatic Discharges ESD Este dispositivo compat vel com um n vel de imunidade a ESD de AkV Podem ocorrer descargas electrost ticas ao EX3 Stepper levando que se desconectem os indicadores de posi o Se o dispositivo perder a conex o aparecer uma mensagem de erro no monitor e a posi o do codificador ser desactivada Se isso acontecer o operador dever retornar o EX3 posi o inicial e reinicializar o programa de controlo para poder prosseguir O procedimento poder ent o ser reiniciado Para reduzir as chances de ocorrer um erro decorrente de ESD siga as precau es descritas seguidamente o Antes de utilizar o EX3 Stepper toque a base do Stepper e a mesa de procedimentos Essa ac o dever reduzir uma poss vel acumula o electrost tica diminuindo a probabilidade de uma descarga electrost tica o Tecidos sint ticos e tapetes s o materiais isolantes el ctricos e
206. 6cm 3 up and 3 down Going down it will bottom out as lower plates come into contact and it is shipped in this position To setup for use turn Knob Y until lower plates are separated by 2 3cm FUNCTIONAL PREUSE CHECKS WARNING m Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance 1 Attach the table mount at a suitable clasping point on the table rails to ensure it remains securely in position 2 Ensure stabilizer moves freely when locking control knob is loosened and secures firmly when locking control knob is tightened 3 Move each of the knobs on the FAM through its full range and then center each knob in position Dansk Micro Touch Stabilizer dobbeltsidet bordmontering TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at yde fastg relse support og manipulering af sonder til transrektale ultralydsbilleddannelse under indf relse og endelig placering SAMLING AF TRANSPORTSTATIV Til brug med Micro Touch Stabilizer dobbeltsidet bordmontering 1 Inds t r rets gevindende gennem midten af rullebunden 2 Skub sp ndeskiven over gevindtappen og placer den i midten af hullet i rullebunden 3 Drej l seh ndtaget p gevindtappen og fastsp nd I Gevindtap Il Rullebund Sp ndeskive IV L seh ndtag 4 Transportstativet giver en bekvem og mobil platform der muligg r nem reng ring og h ndtering i det kirurgiske milj Stativet vises med stabilisator og bordstativ monteret 1 S
207. Abdeckung 3 Stepper drehen Halteschrauben 2 gegen den Uhrzeigersinn l sen bis die Bodenabdeckung abgenommen werden kann Sicherstellen dass kein USB Kabel an der Abdeckung befestigt ist 1 Bodenabdeckung Halteschrauben 4 Anschlussschrauben 2 durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn l sen 5 Am Sperrfinger ziehen und den hinteren Teil um 20 Grad drehen um die Verbindung zu l sen I Hinterer Teil Anschlussschrauben Sperrfinger 6 Im Abschnitt Wiederaufbereitung amp Wartung finden Sie weitere Anweisungen f r die Wiederaufbereitung des Stepper Vorderteils A WARNHINWEIS m Das hintere Teil an einem trockenen Ort aufbewahren bis es mit dem Vorderteil zusammengesetzt wird m Vor Montage des EX3 sicherstellen dass alle Kabel an den entsprechenden Steckern oder Modularbuchsen befestigt bleiben MONTIEREN DES EX3 STEPPERS NACH DER WIEDERAUFBEREITUNG 1 Den hinteren Teil im 20 Grad Winkel mit dem Vorderteil verbinden und bis zum Anschlag drehen Sicherstellen dass der Sperrfinger vollst ndig eingerastet ist 2 Anschlussschrauben 2 durch Drehen im Uhrzeigersinn festziehen 43 Deutsch EX3 Stepper 1 Hinterer Teil Anschlussschrauben Sperrfinger 3 Stepper drehen und Bodenabdeckung ber dem hinteren Teil platzieren Die Halteschrauben 2 f r den Boden im Uhrzeigersinn festziehen Sicherstellen dass die Zugentlastung des USB Kabels mit der Einkerbung in der Abdeckung ausgerichtet ist
208. Aksesuarlar b l m ne bak n 5 Uzunlamas na l e i el ile ayarlamak i in tambur kilitleme kolunu gev etin ve d ner l ekli tamburu s f r konumuna getirin Sabitlemek i in tambur kilitleme kolunu s k n NUNES Monte edilen ekipman kullanmadan nce i ne konumunun ultrason monit r ndeki zgara ekran yla do ru bir ekilde hizaland n do rulay n ne konumu zgara ekran yla do ru bir ekilde hizalanmad ysa zgara platformunu ayarlay n ON IZGARA PLATFORMUNU AYARLAMA VE SABITLEME 1 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Dikey Ayar Vidalar n gev etin Dikey i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Dikey Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Dikey Ayar Vidalar n s k n 2 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Yatay Ayar Vidas n gev etin Yatay i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Yatay Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Yatay Ayar Vidas n s k n I Dikey Ayar Vidalar Dikey Ayar Kolu Yatay Ayar Vidas IV Yatay Ayar Kollar EX3 STEPPER YENIDEN ISLEMEK ICIN SOKME 1 EX3 Stepper d z bir y zeye yerle tirin 2 stkapak dikey olarak kald r labilene kadar tutma vidalar n 3 saat y n n n tersine evirerek gev etin 136 EX3 Stepper T rk e Tutma Vidalar st
209. CIVCO per ottenere ulteriori informazioni EX3 COMEBDI P E EE FE O BL EJER DU ET ARE BESEDI FRED KON DREIER ETF EXIL EX3 Micro Touch B UMicro Touch HEV FELL FP AOL TA AL CHB LEW E N 1 2 RR Ex He BA EL CUL TEE BARES EEE MALET CIVCO CINCO NAS EX3 HAS HAE
210. DE AA X SUS ONO YA IO AS BAIN IPI FANI NEC DAA CIVCO 801 SUIS Generell utstyrsinformasjon Norsk FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege ADVARSEL m Du b r ha oppl ring i ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksanvisningen for systemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes m For bruk m alle instruksjoner og advarsler leses og forst s m For bruk m utstyret unders kes for tegn p skade Ved skade m utstyret ikke brukes m Utstyr skal ikke modifiseres uten CIVCO autorisering INDIKASJONER FOR BRUK Denne enheten er indikert for bruk hos voksne menn med kjent eller mistenkt prostatakreft Informag es Gerais do Equipamento Portugu s ATEN O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autoriza o de um m dico AVISO m Antes de utilizar deve ter forma o em ecografia Para indica es sobre a utiliza o do seu transdutor consulte o guia de utilizador do sistema Antes da utilizag o leia e entenda todas as instrug es e avisos LJ m Inspeccione o dispositivo antes de o usar para ver se o mesmo tem sinais de danos e n o o use se apresentar danos evid
211. E CO EX3 m om 4
212. FAM genom dess fulla intervall och centrera sedan varje ratt 48 Micro Touch Dengeleyici ift Tarafl Masaya Montajl T rk e KULLANIM AMACI Ekipman ekleme ve son yerle tirme s ras nda transrektal ultrason g r nt leme problar n n sabitlenmesini desteklenmesini ve kullan lmas n sa lamak i in retilmi tir TA IMA STANDINI MONTE ETME Micro Touch Dengeleyici ift Tarafl Masaya Montajl ile kullan m i in 1 T p n di li saplamal ucunu d ner taban n merkezine sokun 2 Konumland rma pulunu di li saplaman n zerine do ru kayd r n ve d ner tabandaki deli in ortas na yerle tirin 3 Kilitleme kolunu di li saplaman n zerine do ru evirin ve s k ca sabitleyin 1 Di li saplama ll D ner taban III Konumland rma pulu IV Kilitleme kolu 4 Ta ma stand cerrahi ortam nda temizleme ve kullan m kolayl sa lamak amac yla rahat ve ta nabilir bir platform sunar Stant dengeleyici ile ve yerine kelep elenmi masaya montajl olarak g sterilmi tir I Dengeleyici Masaya montaj par as lll Ta ma stand 49 T rk e Micro Touch Dengeleyici ift Tarafl Masaya Montajl MICRO TOUCH DENGELEYICI GIFT TARAFLI MASAYA MONTAJ KURMA 1 Ta ma stand ndan s kmeden nce masaya montaj par as n n zerindeki t m kollar gev etin Ray kelep elerini tutun ve t m aparat masan n ucundaki konuma kayd r n ki taraftaki ray kelep esi
213. Gruppe 1 Emissionen sehr schwach und erzeugen normalerweise keine Interferenzen mit einem in der N he befindlichen elektronischen Ger t HF Emissionen Klasse A Der EX3 Stepper eignet sich f r den Einsatz in jedem beliebigen Betrieb auBer in h uslichen Betrieben CISPR 11 und jenen die direkt mit dem ffentlichen Netz verbunden sind das h usliche Bauten versorgt Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Nicht zutreffend Spannungsschwankungen Flicker Nicht zutreffend IEC 61000 3 3 45 Deutsch TABELLE 2 EX3 Stepper Anwendungsvorschriften und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers muss sicherstellen dass er in einer Umgebung dieser Art eingesetzt wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Testpegel Konformit tspegel Elektromagnetische Umgebung Anwendungsvorschriften Elektrostatische IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr Ben Burst IEC 61000 4 4 StoBspannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen in Eingangsleitungen des Versorgungsnetzes IEC 61000 4 11 Netzfrequenz 50 60 Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 HINWEIS UT ist die Wechselspannung vor Anlegen des Testpegels 6 kV bei Kontakt 8 kV in der Luft 2 kV f r Stromleitungen Nicht zutreffend 1 kV f r Eing
214. Harmoniserede nationale standarder Overhold alle sikkerhedsforholdsregler anbefalet af tilbeh rets producent i brugervejledningen der er leveret sammen med udstyret Opbevar denne manual sammen med apparatet s du kan bruge den som reference efter behov BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo Pil GE Healthcare ERB o Terason 8B4S 1 Samlestativets platform VI Knap til l ngdebev gelse Holderpal til vugge VII Roterende skalatromle Vugge Samlestativets skinne IV L sepalens justeringsknap til IX L sepalsknap til rotationsbev gelser l ngdebev gelse X Samlestativl seknapper V Tromlens l seknap Vogn FASTG RELSE AF TRINBEV GELSESMODULET TIL ST TTEN 1 Fer trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade ind i stottens mellemliggende plade Fastg res ved at tilsp nde knappen til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet EX3 Stepper Dansk I Trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade Knap til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet Stettens mellemliggende plade PLACERING AF SONDEN I TRINBEV GELSESMODULET OG OPTIMERING AF INDF RELSESPROFILEN BEMARK Til GE Healthcare ERB transducer Transducerens h ndtag skal aftages bn holderpalen til vuggen Anbring og orient r transduceren i vuggen Luk holderpalen til vuggen og tilsp nd drejeknappen L sn samlestativl seknapperne og tr k
215. Kapak 3 Stepper d nd r n alt kapak kar labilene kadar tutma vidalar n 2 saat y n n n tersine evirerek gev etin USB kablosunun kapaktan kar ld ndan emin olun I Alt Kapak Tutma Vidalar 4 Ara vidalar 2 saat y n n n tersine evirerek gev etin 5 Konum kiliteme parma n ekin ve arka b l m karmak i in 20 derece d nd r n I Arka B l m Il Ara Vidalar III Konum Kilitleme Parma 6 Stepper n arka b l m n yeniden i leme talimatlar i in Yeniden leme ve Bak m b l m ne bak n JANEN m n b l me takmak i in haz r olana kadar arka b l m kuru bir yere yerle tirdi inizden emin olun EX3 monte etmeyi denemeden nce t m kablolar n ilgili konekt rlerinde veya mod ler jaklar nda kald ndan emin olun YENIDEN ISLEMEDEN SONRA EX3 STEPPER MONTE ETME 1 Arka b l m n b l me g re 20 derece a yla ba lay n ve yerine do ru d nd r n Konum kilitleme parma n n tamamen tak ld ndan emin olun 2 Ara vidalar 2 saat y n nde evirerek s k n 137 EX3 Stepper I Arka B l m Il Ara Vidalar Konum Kilitleme Parma 3 Stepper d nd r n alt kapa arka b l m n zerine yerle tirin ve alt tutma vidalar n 2 saat y n nde evirerek s k n USB kablosu gerilim nleyici yivinin kapaktaki entikle hizal olmas n sa lay n 1 Alt Kapak Tutma Vidalar 4 Stepper
216. MONTIEREN DES GITTERS 1 Unter Anwendung steriler Technik das Gitter aus der Verpackung entnehmen 2 Eine geeignete Grafik auf dem Gitter ausw hlen die dem Ultraschallmonitor entspricht 3 Verriegelungsknopfe festziehen o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 Schallk pfe Acuson ER7B Schallk pfe o Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Schallk pfe Best Sonalis TRT TriView Schallk pfe Esaote TRT33 Schallk pfe GE Healthcare ERB Schallk pfe Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Schallk pfe Siemens Endo PII Schallk pfe Terason 8B4S Schallk pfe ABCDEFGHIJKLM 828 b J 54 s 9 bd bd 9 T ne raoseo 17 18GA 17 18GA ENTSORGUNG INWARNHINWEIS m Die Einwegteile m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden 24
217. Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII Faire coulisser le transducteur de nouveau dans le berceau jusqu ce qu il s arr te Pour les transducteurs BK Medical 8558 8658 8848 Faire coulisser l extr mit du cable du transducteur de nouveau dans le berceau en s assurant que l accessoire de positionnement rentre bien dans l encoche Fermer le loquet de berceau et serrer le bouton Replacer le berceau accompagn du transducteur nouveau dans le graduateur en le faisant tourner dans le support Centrer le transducteur en le faisant tourner et en sentant la ligne de centrage se verrouiller pendant la rotation Positionner le support sur un emplacement central de la graduation de support en faisant tourner le bouton de support jusqu ce que le rep re de graduation de support indique 60 Desserrer les boutons de verrouillage du rail de la grille et tirer sur la poign e de rail de mani re ce que la plate forme ne g ne pas le positionnement initial du transducteur AJUSTEMENT DU GRADUATEUR ET DU STABILISATEUR 1 Saisir les poign es du MRF et desserrer le bouton de contr le de verrouillage sur le stabilisateur Pour le stabilisateur Micro Touch Stabilizer Ajuster le poids en tournant le bouton d ajustement de poids sur le stabilisateur de maniere ce que l quipement fournisse la sensation souhait e 2 Obtenir un positionnement satisfaisant du transducteur et de l image de d part 3 Installer un champ st rile et
218. Prima di utilizzare il prodotto leggere e comprendere tutte le istruzioni e le avvertenze Prima dell uso ispezionare il dispositivo per rilevare la presenza di danni In caso di danno evidente non utilizzarlo L apparecchiatura non deve essere modificata senza l autorizzazione di CIVCO INDICAZIONI D USO Questo dispositivo indicato per l uso nei soggetti maschi adulti con cancro alla prostata conclamato o sospetto BAR KE HERE AO MRE 52177 METAL TEKEE PRIVAT IA VORAAIC TIJ AT AO TR JA VETEEN gt Zale CORRAHET EE Ei CER LT STU AALS 12914488 REED FIAT PIESE CIVCO DATAA F RRE GE LUCK TEL AAO OL HUE OJ AFO O 01215 S MELC AS HON ESI USE SUC ASO MAE AISI AS AO
219. Probe positioning locator Cradle latch Cradle Grid rail locking knobs Grid rail handle Carriage scale Carriage scale marker Carriage knob Carriage English Classic Stepper INTENDED USE The equipment is intended to hold and manipulate ultrasound imaging probes during prostate brachytherapy cryotherapy transperineal template guided biopsy and or fiducial marker placement procedures including volume determination of the prostate gland and or the application of radionuclide source s into the body during brachytherapy SETTING UP STEPPER 1 Slide stepper interface plate into stabilizer interface plate Secure by tightening stepper quick connect knob 1 Stepper interface plate Stepper quick connect knob III Stabilizer interface plate 2 Rotate cradle out of carriage 3 Open the cradle latch 4 For Esaote TRT33 GE Healthcare ERB transducers Place and orient transducer into the cradle sliding transducer forward until it stops For Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView transducers Place and orient transducer into the cradle For Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII transducers Slide transducer back into the cradle until it stops For BK Medical 8558 8658 8848 transducers Slide cable end of transducer back into the cradle ensuring locating feature fits into notch 5 Close cradle latch and tighten knob 6 Replace cradle with transducer back into stepper by rotating i
220. Sondepositionsindikator Holderpal til vugge Vugge Samlestativets l seknapper Samlestativets h ndtag Vognskala Mark r til vognskala Vogndrejeknap Vogn Klassisk trinbevaegelsesmodul Dansk TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at holde og manipulere sonder til ultralydsbilleddannelse under procedurer til prostata brakyterapi kryoterapi transperineal tr dguidet biopsi og eller placering af referencemark rer inklusive fasts ttelse af prostatakirtlens st rrelse og eller anvendelsen af radionuklide kilder i kroppen under brakyterapi INSTALLATION AF TRINBEV GELSESMODULET 1 N F r trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade ind i st ttens mellemliggende plade Fastg res ved at tilsp nde knappen til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet Trinbev gelsesmodulets mellemliggende plade Knap til hurtig p s tning af trinbev gelsesmodulet III Stottens mellemliggende plade Drej vuggen ud af vognen bn holderpalen til vuggen Til Esaote TRT33 GE Healthcare ERB transducere Plac r og vend transduceren i vuggen mens transduceren f res frem til den stopper Til Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView transducere Anbring og orient r transduceren i vuggen Til Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII transducere Lad transduceren glide tilbage ind i vuggen indtil den stopper Til BK Medical 8558 8658 8848 transducere Lad kabelenden af transduceren
221. Symphony Varian VariSeed III Ordenador Varian Vitesse NOTA Consulte fabricante del software para planificaci n de tratamientos sobre la compatibilidad de versiones AJUSTE DEL CONTROLADOR GRADUAL Y EL ESTABILIZADOR 1 Agarre las asas del FAM y afloje la perilla del control de bloqueo del estabilizador Para estabilizador Micro Touch Ajuste el peso girando la perilla de ajuste de peso del estabilizador para conseguir el tacto deseado en el equipo 2 Obtenga la posici n del transductor la imagen inicial satisfactorias Apriete la perilla del control de bloqueo del estabilizador Utilice el FAM para optimizar la posici n de la sonda 4 Instale el pa o est ril y la rejilla sit e la plataforma de la rejilla correctamente aseg rela con las perillas de bloqueo del riel de la rejilla consulte la secci n Accesorios 5 Para ajustar manualmente la escala longitudinal afloje la perilla de bloqueo del tambor y sit e el tambor de escala giratoria en cero Apriete la perilla de bloqueo del tambor para asegurarla APE RTENCIA m Antes de utilizar el equipo ya montado verifique que la posici n de la aguja est bien alineada con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico Si la posici n de la aguja no est bien alineada con la pantalla de la rejilla ajuste la plataforma de la rejilla AJUSTE Y SEGURIDAD DE LA PLATAFORMA DE LA REJILLA 1 Afloje los tornillos de ajuste vertical con la Ilave hexagona
222. TOU TOU 3 Ol 4 UE TO 5 30 luer K TW YENIOTE 10 20cc Mn 6 25 30 A m 25
223. Uyumlu emisyonlar d ndaki t m yap larda kullan lmaya uygundur Ge erli De il IEC 61000 3 2 Voltajda dalgalanmalar Ge erli De il titremeli emisyonlar IEC 61000 3 3 139 T rk e TABLO 2 b yle bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r EX3 Stepper K lavuz ve imalat n n bildirimi elektromanyetik ba kl k EX3 Stepper a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmaya y neliktir EX3 Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s onun Ba kl k testi 60601 test Compliance Electromagnetic environment guidance level level Elektrostatik IEC 61000 4 2 H zl ge ici elektrik ak m patlamas IEC 61000 4 4 Ani y kselme IEC 61000 4 5 Elektrik kayna giri hatlar ndaki voltaj d leri k sa kesintiler ve voltaj de i kenlikler IEC 61000 4 1 1 Elektrik frekans 50 60 Hz manyetik alan IEC 61000 4 8 4 kV temas noktas 6 kV temas noktas 8 kV hava 8 kV hava elektrik kayna Ge erli De il hatlar i in 2 kV Ge erli De il Ge erli De il 29095 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT UT de 60 d 5 d ng i in 70 UT UT de 30 d 25 d ng i in lt 5 UT UT de gt 95 d 5 saniye i in EX3 stepper cihaz n al t rmadan nce stepper taban na ve prosed r masas na dokunun Sentetik kuma lar ve hal lar en d k orana indirilmeli
224. Vitesse TM 1 Micro Touch 2 3 4
225. anterior section of stepper N WARNING m Be certain to place the posterior section in a dry place until prepared to engage it with the anterior section m Make certain all cables have remained in their respective connectors or modular jacks before attempting to assemble the EX3 ASSEMBLING EX3 STEPPER AFTER REPROCESSING 1 Connect posterior section at 20 degree angle to anterior and rotate into place Ensure location lock finger has fully engaged 2 Tighten interface screws 2 by turning clockwise 1 Posterior Section Il Interface Screws III Location Lock Finger 3 Rotate stepper place bottom cover over posterior section and tighten bottom hold screws 2 by turning clockwise Ensure USB cord strain relief groove is aligned with notch in cover 1 Bottom Cover Hold Screws EX3 Stepper English 4 Rotate stepper Place top cover over posterior section aligning locating tabs on top and bottom covers 5 Tighten hold screws 3 by turning clockwise I Hold Screws Il Top Cover 6 Stepper is now assembled Perform pre use checks to ensure device is functioning properly ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY EMC PRECAUTIONS NOTE m EX3 Stepper needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in this document m Portable and mobile RF communications equipment can affect the EX3 Stepper Recommended separation distances between the EX3 Steppe
226. anv ndning F r bruksanvisning f r transduktorn se ditt systems anv ndarmanual L s och se till att du f rst r alla instruktioner och varningar f re anv ndning Inspektera utrustningen avseende tecken p skada f re anv ndning Anv nd inte om skada observeras Utrustningen r inte avsedd att modifieras utan auktorisering fr n CIVCO INDIKATIONER Denna enhet r avsedd att anv ndas p vuxna m n med k nd eller misst nkt prostatacancer Ekipmanla ilgili Genel Bilgiler T rk e D KKAT Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir UYARI Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transduserinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin kullanma k lavuzuna bak n Kullan mdan nce t m talimatlar ve uyar lar okuyun ve anlay n Cihaz kullanmadan nce hasarl olup olmad n inceleyin hasarl ise kullanmay n Bu ekipman CIVCO nun izni olmaks z n de i tirilemez KULLANIM TAL MATLARI Bu cihaz prostat kanseri oldu u bilinen veya oldu undan phelenilen yeti kin erkeklerde kullan lmak zere endikedir Notes Micro Touch Stabilizer Dual Sided Table Mount English INTENDED USE The equipment is intended to provide fixation support and manipulation of transrectal ultrasound imaging probes during insertion and final placement ASSEMBLING TRANSPORTATI
227. asegurarse de que se utilice en dicho tipo de entorno Nivel de prueba Miye ae Entorno electromagn tico instrucciones inmunidad IEC60601 conformidad 3 RF conducida 3 Vrms 3 Vrms No deben utilizarse en la proximidad de ninguna pieza del Controlador gradual EX3 IEC 61000 4 6 entre 150 kHz y 80 lentre 150 kHz y 80 lequipos port tiles ni m viles de RF incluidos cables a una distancia de separaci n RF radiada MHz MHz inferior a la recomendada que se calcula con la ecuaci n correspondiente a la frecuencia IEC 61000 4 3 3 V m 3V m del transmisor entre 80 MHz y 2 5 Separaci n recomendada Ghz d 1 2 VPWatts m 150 kHz entre 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz entre 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz entre 2 5 GHz donde P es el r gimen de potencia m xima de salida del transmisor en vatios V seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La potencia de los campos de transmisores de RF est ticos seg n lo establecido mediante un estudio electromagn tico del rea 9 debe ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia b Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con este simbolo 00 NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicaci n en todo tipo de situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n provoc
228. at alle FAM kontroller er posisjonert n r midten av bevegelsesbanen 1 Knapp X Sentrerer sonden langs midtaksen av prostataen og sentrerer det tverrg ende bildet p rutepanelet 11 Knapp YR Roterer sonden for parallell posisjonering med prostataens senterlinje III Knapp ZR Jevner prostataen horisontalt for tverrg ende bilder IV Stepper hurtigkoblingsknapp sikrer stepperen til FAM Stabiliserer grensesnittplaten VI Knapp XR Vipper sonden parallelt med bakre overflate av prostataen til sagittalt niv VII Knapp Z Brukes for nullstille stepperen ved bl rehalsen for stille inn grunnplaten for implantasjon VIII Knapp Y tilpasser bildeh yden p rutenettet for definere bakre rekke for plassering av fr Befinner seg p utsiden p enden av skinneklemmen MERK P grunn av liten klaring n r bordplaten skyves n r de stasjon re komponentene p noen bord kan en skumpute v re n dvendig for gi full frihet til bevegelse av bordet n r enkeltsidig bordmontering er i driftsposisjon med ultralyd transduser i rektum FUNKSJONSTESTER F R BRUK A ADVARSEL m For hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt Koble til bordmonteringen til et passende punkt p bordskinnene og s rg for at den holder seg i posisjon S rg for at stabilisatoren kan bevege seg fritt n r l seknappen l snes og ikke rikkes n r l seknappen er strammet Beveg hver av knappene p FAM i alle
229. cortado Coloque o pano sobre o stepper com o lado cortado aberto para o doente Prenda com fita adesiva sob o transdutor Alinhe os furos aos pares em pano cir rgico com furos na plataforma de grelha Fixe a plataforma de grelha para grelha ir fixar o pano cir rgico OO A 9 ELIMINAG O AVISO m descarte os componentes de uso nico devem ser tratados como lixo hospitalar 46 Acess rios Portugu s Grelha de modelo 14GA UTILIZAG O PREVISTA Este dispositivo serve para auxiliar no posicionamento e coloca o percut neos de agulhas ou de sondas terap uticas tipo agulha ATEN O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autorizag o de um m dico ASO m Para utilizar este dispositivo o utilizador deve ser especializado em crioterapia Para obter instrug es sobre a preparag o funcionamento seguro e cuidados a ter com o transdutor e o sistema de crioterapia consulte o manual do sistema m N o reutilizar reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o reprocessamento ou reesteriliza o podem criar um risco de contaminag o do dispositivo podendo provocar infecg o ou infec o cruzada nos doentes NOTA m Os componentes elimin veis s o embalados esterilizados e servem para ser utilizados uma s vez N o deve utilizar estes artigos caso a integridade da embalagem tenha sido violada ou caso o prazo de validade
230. d nd r n Konumland rma t rnaklar n st ve alt kapaklar zerinde hizalayarak st kapa arka b l m n zerine yerle tirin 5 Tutma vidalar n 3 saat y n nde evirerek s k n Tutma Vidalar ll st Kapak 6 Stepper art k monte edilmi tir Cihaz n d zg n al t ndan emin olmak i in n kullan m kontrolleri ger ekle tirin ELEKTROMANYET K UYUMLULUK EMU NLEMLER NOT EX3 Stepper cihaz nda EMU ile ilgili zel nlemlere gereksinim vard r ve cihaz n bu belgede sa lanan EMU bilgilerine uygun olarak kurulmas ve hizmete al nmas gerekmektedir Ta nabilir ve mobil RF haberle me ekipmanlar EX3 Stepper cihaz n etkileyebilir EX3 Stepper ve RF haberle me ekipmanlar aras nda b rak lmas tavsiye edilen ay rma mesafeleri Tablo 4 te verilmi tir Bu b l mde tan mlanmam olan EMU sorunlar i in CIVCO ile 319 248 6757 800 445 6741 numaral telefondan ileti ime ge in D KKAT EX3 Stepper cihaz n n belirli b l mleri tasar ma g re serbest bi imde hareket etmelidir Elektriksel olarak topraklanmamis bu par alarda Elektrostatik Bo alma meydana gelebilir ve EX3 Stepper i indeki elektronik bile enlerin al mas n sekteye u ratabilir Kullan c bu b l mde yer alan al t rma nlemlerini izleme konusunda uyar l r 138 EX3 Stepper T rk e EX3 Stepper sadece sa l k uzmanlar taraf ndan kullan lmaya y neliktir Bu ekipman radyo p
231. de communication RF portables et mobiles et le graduateur EX3 Le graduateur EX3 est congu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF par rayonnement sont contr l es Le client ou l utilisateur du graduateur EX3 peut contribuer viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et le graduateur EX3 tel que recommande amp ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur Puissance de sortie nominale maximale de l metteur M 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 Pour les amp metteurs dont la puissance de sortie nominale maximale ne figure pas dans le tableau ci dessus la distance de separation recommand e d en metres peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant de ce dernier REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de stru
232. de la mesa Aseg rela con la perilla de conexi n r pida del estabilizador 44 Estabilizador Micro Touch LP Montura de mesa de un lado Espanol 3 Compruebe que todos los controles del mecanismo de ajuste fino FAM est n en la mitad de su recorrido 1 Mando X centra la sonda en el eje intermedio de la pr stata y centra la imagen transversal en la rejilla Mando YR gira la sonda hasta obtener una posici n paralela con respecto al central de la pr stata III Mando ZR regula la pr stata en horizontal en la imagen transversal IV Mando de acoplamiento r pido del graduador fija el graduador al mecanismo de ajuste fino V de interfaz del estabilizador VI Mando XR inclina la sonda en paralelo a la superficie posterior de la pr stata en el plano longitudinal VII Mando Z utilizado para poner a cero el graduador en el cuello de la bolsa para definir el plano base para la implantaci n VIII Mando Y ajusta la altura de la imagen en la rejilla para definir la fila posterior donde se colocar n las semillas ubicada en el extremo externo de la abrazadera del riel NOTA Debido a la reducida luz que ofrece el tablero deslizante de la mesa en relaci n con los componentes fijos de algunas mesas podr a ser necesaria una almohadilla de espuma para proporcionar una total libertad de movimiento a la mesa cuando la montura de la mesa de un lado est en la posici n de operaci n con el transductor de ecograf a e
233. del morsetto a binario NOTA A causa del gioco del piano scorrevole in relazione ai componenti fissi di alcuni tavoli potrebbe essere necessario l utilizzo di un materassino in gommapiuma per garantire la piena libert di movimento del tavolo quando il supporto da tavolo a lato singolo si trova in posizione di funzionamento con il trasduttore a ultrasuoni nel retto CONTROLLI PRELIMINARI FUNZIONALI AWERTENZA m Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo 1 Fissare il supporto tavolo ad adeguato punto di presa sui binari tavolo per garantire che resti saldo in posizione 2 Assicurarsi che lo stabilizzatore scorra liberamente quando la manopola di bloccaggio allentata e che sia assicurato saldamente quando la manopola di bloccaggio serrata 3 Spostare ciascuna manopola sul FAM per l intero intervallo di spostamento e quindi centrare ogni manopola in posizione Controllare il gioco del tavolo Prima di indicizzare il tavolo assicurarsi che lo stabilizzatore e il supporto da tavolo non interferiscano l uno con l altro 24 Micro Touch LP
234. den entsprechenden harmonisierten nationalen Normen IEC 60601 1 und oder IEC 60601 1 1 ausgef hrt wurde Belege dass die EMV Zertifizierung des Zubeh rs gem den harmonisierten nationalen Normen IEC 60601 1 2 ausgef hrt wurde m Alle in der Bedienungsanleitung des Zubeh rs empfohlenen Sicherheitsbestimmungen des Herstellers m ssen beachtet werden m Diese Anleitung sollte ggf zu Referenzzwecken beim Ger t verbleiben BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo Pil GE Healthcare ERB Terason 8B4S 1 Gitterplattform L ngsbewegungsknopf Gestellriegel VII Drehwaagezylinder Gestell VIII Gitterschiene IV Verriegelungsknopf f r die Justierung der IX Drehbewegungs Verriegelungsknopf L ngsbewegung X Gitterschienenverriegelungskn pfe Zylinderverriegelungsknopf XI Wagen 40 EX3 Stepper Deutsch ANBRINGEN DES STEPPERS AN DEN STABILISATOR 1 Die Stepper Anschlussplatte in die Stabilisator Anschlussplatte schieben Durch Anziehen des Schnellanschlussknopfes am Stepper befestigen Stepper Anschlussplatte Il Stepper Schnellanschlussknopf Stabilisator Anschlussplatte PLATZIEREN DES ULTRASCHALLKOPFES IM STEPPER UND OPTIMIEREN DES INSERTIONSPROFILS HINWEIS F r den GE Healthcare ERB Schallkopf Der Schallkopfgriff muss abgenommen werden A 9 ml Gestellriegel ffnen Schallkopf in das Gestell legen und au
235. der Mitte der Wagenskala durch Drehen des Wagenknopfes positionieren bis das Wagenskalenzeichen sich bei 60 befindet 8 Die Gitterschienenverriegelungskn pfe lockern und die Gitterplattform an der Gitterschiene zur ckziehen so dass die Gitterplattform beim ersten Positionieren des Schallkopfes nicht im Wege steht N EINSTELLEN VON STEPPER UND STABILISATOR 1 Griff des Feineinstellmechanismus fassen und Verriegelungsknopf am Stabilisator l sen F r Micro Touch Stabilizer Gewicht durch Drehen des Gewichteinstellknopfes am Stabilisator einstellen um das gew nschte Gef hl f r die Ausr stung zu bekommen 2 Eine angemessene Schallkopfposition und ein angemessenes Startbild einstellen 3 Steriles Tuch und Gitter sowie Gitterplattform entsprechend positionieren und mit Gitterschienenverriegelungskn pfen fixieren AN WARNHINWEIS m Vor Benutzung der zusammengebauten Einrichtung die korrekte Ausrichtung der Nadelposition an der Anzeige des Gitters auf dem Ultraschallmonitor berpr fen Falls die Nadelposition nicht richtig an der Gitteranzeige ausgerichtet ist Gitterplattform einstellen Deutsch Klassischer Stepper AUSRICHTEN UND SICHERN DER GITTERPLATTFORM 1 Vertikale Einstellschrauben mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschl ssels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den vertikalen Einstellknopf so lange drehen bis die vertikale Nadelposition korrekt an der Gitteranzeige ausgerichtet ist
236. deseado una dos placas Consulte las ilustraciones 3 S lo para el Modo F desencaje la sujeci n para extraer la placa Consulte la ilustraci n 4 Monte la gu a en la plataforma Consulte la ilustraci n 11 5 Aseg rese de que la gula est fijada en la plataforma del graduador Consulte la ilustraci n II MODO D DOS PLACAS MODO F UNA PLACA I EXTRACCI N DE LA PLACA Il MONTAJE DE LA GU A EN LA PLATAFORMA DESECHADO ADYERTENCIA m Deseche los componentes que se usan una sola vez como desechos infecciosos 59 Espafiol Accesorios Rejilla de plantilla 17 18GA USO PREVISTO La rejilla admite y guia agujas de hasta 1 3 mm de di metro calibre 18 y proporciona coordenadas de ayuda para cargar y posicionar agujas durante procedimientos como la implantaci n de semillas radiactivas la crioterapia la biopsia transperineal ecoguiada o la colocaci n de marcadores de referencia PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica ANADVERTENCIA m Antes de utilizarla debe tener conocimientos de braquiterapia Para leer las instrucciones sobre preparaci n funcionamiento y mantenimiento seguros de su transductor as como del sistema de braquiterapia consulte el manual del sistema m Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son para usar una sola vez No utilizar si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido
237. dovesse verificarsi l operatore deve reimpostare l EX3 sulla posizione iniziale e inizializzare nuovamente il programma di controllo per continuare Quindi possibile riavviare la procedura Per ridurre la probabilit di un errore ESD attenersi alle seguenti precauzioni o Prima di mettere in funzione il dispositivo passo passo EX3 toccare la base del dispositivo passo passo e il tavolo operatorio Ci dovrebbe ridurre qualsiasi accumulo statico e ridurre le probabilit di una scarica elettrostatica tessuti e i tappeti sintetici sono materiali elettroisolanti e mantengono la carica statica sulle loro superfici L utilizzo di tali materiali deve essere ridotto nei luoghi in cui verr usato il dispositivo passo passo EX3 o Anche livelli molto ridotti di umidit contribuiscono all accumulo di cariche elettrostatiche Il dispositivo passo passo EX3 deve essere utilizzato in un ambiente a temperatura umidit controllata ove sia mantenuta un umidit relativa di almeno il 20 L uso di parti di ricambio non fornite da CIVCO potrebbe causare una maggiore quantit di emissioni o una riduzione dell immunit del dispositivo passo passo EX3 Il dispositivo passo passo EX3 non deve essere utilizzato in prossimit di altre apparecchiature n impilato con esse Se necessario l utilizzo in posizione di prossimit o sovrapposizione il dispositivo passo passo EX3 deve essere tenuto sotto osservazione per verificarne il normale funzionamento nell
238. draagt bij aan de opbouw van statische elektriciteit De EX3 stepper moet worden gebruikt in een omgeving met gecontroleerde temperatuur vochtigheid waarin een relatieve vochtigheid van minimaal 20 wordt gehandhaafd Gebruik van vervangende onderdelen die niet door CIVCO zijn geleverd kan leiden tot hogere emissies of een lagere immuniteit van de EX3 stepper De EX3 stepper mag niet naast andere apparatuur worden gebruikt of bovenop andere apparatuur worden gezet Als een dergelijke opstelling wel noodzakelijk is moet de EX3 stepper in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat deze in die specifieke opstelling normaal werkt TABEL 1 Advies en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissies De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de EX3 stepper dient te verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Elektromagnetische omgeving advies RF emissies De EX3 stepper maakt uitsluitend gebruik van RFenergie voor zijn interne werking Daarom zijn de RF CISPR 11 Groep 1 emissies van de EX3 stepper zeer laag en is het niet aannemelijk dat deze in naburige elektronische apparatuur enige interferentie veroorzaken RF emissies Klasse A De EX3 stepper is geschikt voor gebruik in alle inrichtingen die geen huiselijke inrichting zijn en die niet CISPR 11 rechtstreeks verbonden zijn met het openbare laagspanningsnetwerk waarmee g
239. durch die von Geb uden Gegenst nden und Personen ausgehende Absorption und Reflexion beeinflusst Die St rke der von station ren Sendern ausgehenden Felder wie z B Basisstationen von schnurlosen Telefonen und an Land stationierte Mobilfunkger te Amateurfunkanlagen AM und FM Radiosendungen und Fernsehsendungen kann theoretisch nicht pr zise vorausgesagt werden Um die von station ren HF Sendern stammende elektromagnetische Umgebung zu beurteilen sollte eine elektromagnetische Standortanalyse in Betracht gezogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an der Stelle wo der EX3 Stepper eingesetzt wird die oben angef hrten HF Konformit tspegel berschreitet muss der EX3 Stepper beobachtet werden um einen normalen Betrieb zu best tigen Wenn anormale Leistungen beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein 7 eine nderung der Ausrichtung oder des Standortes des EX3 Steppers Au erhalb des Frequenzbereichs 150 kHz bis 80 MHz sollte die St rke der Felder weniger als 3 V m betragen Die oben aufgef hrten St rfestigkeitswerte gelten f r die wesentlichen Funktionen die w hrend des Tests beobachtet wurden Alle in diesem Abschnitt beschriebenen Funktionen werden als wesentlich betrachtet 47 Deutsch EX3 Stepper TABELLE 4 Empfohlener Abstand zwischen einem tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger t und dem EX3 Stepper Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vo
240. empurre a calha da grelha de forma a gue a plataforma figue fora do caminho do posicionamento inicial do transdutor NOTA m O movimento longitudinal livre obtido com o desengate total do manipulo de paragem do movimento longitudinal atrav s da rota o no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio Permitir a fun o do stepper apertando o man pulo no sentido dos ponteiros do rel gio m rota o livre do apoio alcan ada desactivando o manipulo de paragem do movimento longitudinal atrav s da rota o no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio Permitir a paragem da rota o apertando o man pulo no sentido dos ponteiros do rel gio INSPEC O DO DISPOSITIVO IR O stepper deve manter o transdutor seguro permitir rota o a suave e um movimento preciso ao longo do eixo longitudinal do transdutor VERIFICA ES FUNCIONAIS DE PR UTILIZA O AM la 2 SO Antes de cada utilizag o efectuar as seguintes verificag es para garantir o desempenho ideal do processador Rode o manipulo de movimento longitudinal para assegurar que o carro se move livremente na dist ncia total do curso linear e realiza a fung o do stepper Rode o apoio para assegurar o movimento ao longo de todo o percurso rotacional LGARA UM COMPUTADOR AMso N o utilize uma entrada USB O Stepper EX3 devia ser ligado apenas a um computador aprovado pela norma IEC 60950 1 N o utilize o computador no ambiente de trat
241. endast anv ndas med kompatibla stegare fr n CIVCO MONTERING AV GALLER Anv nd vedertagna sterila tekniker och ta ut guiden fr n f rpackningen Konfigurera guiden f r nskat l ge en platta eller tv se illustration Lossa sp nnet f r att ta bort en platta f r endast l ge F se illustration I Montera guiden p plattformen se illustration Il Se till att guiden r f st p stegarplattformen se illustration II ARON L GE D TV PLATTOR L GE F EN PLATTA BORTTAGNING AV PLATTA Il BORTSKAFFANDE VARNING eng ngskomponenter som infekti st avfall 63 Svenska Tillbeh r Mallgaller 17 18GA AVSEDD ANV NDNING Gallret passar f r och guidar n lar p upp till 1 3 mm 18 gauge i diameter och tillhandah ller koordinater som hj lp vid n lladdning och positionering under implantation av str lk lla kryoterapi transperineal gallerguidad biopsi och eller placering av fiduciella mark rer OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare NVARNING m Utbildning i brakyterapi kr vs f re anv ndning Anvisningar f rberedelser s ker drift och v rd av transduktor och brakyterapisystem finns i systemmanualen m De komponenter som kan sl ngas r sterilt f rpackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte om f rpackningen r bruten eller om utg ngsdatum har passerats m Eng ngsprodukter f
242. excep o do ambiente dom stico e de CISPR 11 locais conectados directamente rede el ctrica p blica de baixa tens o que abastece pr dios residenciais Voltage fluctuations flicker emissions N o Aplic vel IEC 61000 3 3 97 Portugu s TABELA 2 Stepper EX3 Directrizes e declara o do fabricante imunidade electromagn tica O EX3 Stepper foi projectado para uso no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper devem certificar se de que o dispositivo seja utilizado num ambiente com essas caracteristicas Nivel de teste IEC N vel de Teste de imunidade 60601 electromagn tico directrizes Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transiente estouro el ctrico r pido IEC 61000 4 4 Picos de Corrente IEC 61000 4 5 Baixas de tens o interrupg es de curta dura o e varia es de tens o nas linhas de entrada de Campo magn tico de frequ ncia 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV contacto 8 KV ar 8 kV ar 2 kV para linhas de alimenta o N o Aplic vel 1 kV para linhas de entrada sa da 1 kV em modo diferencial N o Aplic vel 2 kV em modo comum lt 5 UT queda gt 95 em UT para ciclo de 0 5 40 UT queda de 60 em UT para 5 ciclos 70 UT queda de 30 em UT para 25 ciclos lt 5 UT queda gt 95 em UT para 5 seg N o Aplic vel 4 kV contacto Antes de utilizar o
243. glide tilbage ind i vuggen og s rg for at dens placeringsm rke passer ind i hullet Luk holderpalen til vuggen og tilsp nd knappen S t vuggen med transduceren tilbage ind i trinbev gelsesmodulet ved at rotere vognen Centr r transduceren under rotationen ved at f le midterlinjestoppet under rotationen Plac r vognen i en midterposition p vognskalaen ved at dreje vognknappen indtil vognskalamark ren er p 60 L sn samlestativets l seknapper og tr k samlestativets skinneh ndtag ud s samlestativets platform ikke er i vejen under transducerplacering INDSTILLING AF TRINBEV GELSESMODULET OG ST TTEN 1 Tag FAM h ndtagene og l sn l sedrejeknappen p st tten Til Micro Touch Stabilizer Juster v gt ved at dreje v gtjusteringsknappen p st tten for at opn den nskede f ling med udstyret 2 S rg for tilfredsstillende placering af transduceren og tilfredsstillende startbillede 3 Installer steril drapering og samlestativ plac r samlestativets platform p en passende m de og fastg r med samlestativets l seknapper N ADVARSEL Inden du bruger samlet udstyr bekraeftes det at kanylepositionen er korrekt rettet ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren Hvis kanylepositionen ikke er korrekt rettet ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren skal samlestativets platform justeres Dansk Klassisk trinbev gelsesmodul JUSTERING OG FASTG RELSE AF SAMLESTATIVETS PLATFORM
244. kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Above immunity levels apply to essential functions monitored during test All functions described in this section are considered essential functions TABLE 4 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the EX3 Stepper The EX3 Stepper is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the EX3 Stepper can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the EX3 Stepper as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter M 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2vP d 1 2 d 2 3 VP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflectionfrom structures objects and people
245. kollar n raylar n ucundan e it mesafede s karak ray kelep esini masaya sabitleyin Masa mekanizmalar ile ak malar nlemek i in ba lama ubu unu masan n ucundan istedi iniz mesafeye yerle tirin ve sabitlemek i in iki ba lama ubu u konumland rma kolunu da s k n ANTE Bu sistem tak l ray kelep eleri bulunan ba lama ubu u ve dengeleyici i in kirlangigli montaj plakas ndan olu ur Ray kelep eleri standart boyutlu ameliyat ve sitoskopi masalar n n dikd rtgen yan raylar na uyacak ekilde tasarlanm t r IL Ill IV V VI Ray kelep esi kollar Dengeleyici h zl ba lant kolu Ray kelep esi Dengeleyici montaj plakas Ba lama ubu u Ba lama ubu u konumland rma kollar 2 Dengeleyiciyi ta ma stand ndan s k n Ge meli montaj plakas n masaya montaj par as n n zerindeki e leyici dengeleyici montaj plakas na tak n Dengeleyici h zl ba lant koluyla sabitleyin Kilitleme kontrol kolunu gev etin ve ince ayar mekanizmas n FAM el ile ince ayar kontrollerinin ve stepper ekinin konumland r lmas n kolayla t rmak i in uygun bir konuma getirin Sabitlemek i in kilitleme kontrol kolunu s k n 1 nce Ayar Mekanizmas FAM Kilitleme kontrol kolu A rl k ayar kolu IV Kirlangicli montaj plakas 50 Micro Touch Dengeleyici ift Tarafl Masaya Montajl T rk e 3 T m FAM kontrollerinin hareket aral klar n
246. komen In deze stand wordt het geheel verzonden Voor ingebruikname draait u knop Y tot de onderste platen 2 3 cm van elkaar zijn gescheiden WERKINGSCONTROLES V R GEBRUIK A WAARSCHUWING m Doorloop voor elk gebruik de onderstaande controles om ervoor te zorgen dat de stepper optimaal werkt 1 Bevestig de tafelbevestiging aan een geschikt bevestigingspunt aan de tafelrails om er zeker van te zijn dat deze goed op zijn plaats blijft 2 Ensure stabilizer moves freely when locking control knob is loosened and secures firmly when locking control knob is tightened 3 Beweeg alle knoppen op het FAM over het volledige bewegingsbereik en centreer daarna alle knoppen Suomi Micro Touch stabilaattori Kaksipuolinen p yt jalusta K YTT TARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu transrektaalisten ultra nikuvantamiskoettimien kiinnitt miseen tukemiseen ja k ytt miseen asettamisen ja lopullisen sijoittamisen aikana KULJETUSTELINEEN KOKOAMINEN K ytt kohde Micro Touch stabilaattori Kaksipuolinen p yt jalusta 1 Ty nn putken kierteinen nastap rullapy r alustan keskustan l pi 2 Liu uta kohdistusaluslevy kierteisen nastan yli ja asemoi rullapy r alustan rei n keskelle 3 Kierr lukitusnuppia kierteiseen nastaan kunnes kiinnitys on pit v 1 Kierteinen nasta Il Rullapy r alusta Kohdistusaluslevy IV Lukitusnuppi 4 Kuljetusteline tarjoaa helppok ytt isen liikuteltavan alustan joka helpottaa puhdi
247. la fecha de caducidad m No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas No utilice la rejilla si parece estar da ada o rota No puede reesterilizarse despu s de utilizarla Aseg rese de que los gr ficos del monitor de ultrasonido se corresponden con los gr ficos de la cuadr cula Procure no romper la aguja al introducirla en la rejilla MONTAJE DE LA REJILLA 1 Extraiga la rejilla del envase mediante una t cnica est ril 2 Seleccione las gr ficas adecuadas de la rejilla para que coincidan con el monitor ecogr fico 3 Apriete las perillas de bloqueo o Transductores BK Medical 8558 8658 88086 8818 8848 Transductores Acuson ER7B o Transductores Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Transductores Best Sonalis TRT TriView Transductores Esaote TRT33 Transductores GE Healthcare ERB Transductores Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Transductores Siemens Endo PII Transductores Terason 8B4S ABCDEFGHIJKLM 12 11 0 17 18GA 17 18GA DESECHADO A ADVERTENCIA m Deseche los componentes que se usan una sola vez como desechos infecciosos 60 Tillbeh r Svenska Endokavitetsballong AVSEDD ANV NDNING Transduktorns ballongenhet kan anv ndas vid skanning och f r att utf ra n lguidade procedu
248. le retraitement ou la rest rilisation peuvent entra ner la contamination de l appareil provoquer une infection chez le patient ou conduire une infection crois e Ne pas utiliser la grille si elle semble tre fissur e ou cass e La grille ne peut pas tre rest rilis e apr s utilisation S assurer que les graphiques sur le moniteur ultrasonore correspondent aux graphiques sur la grille Lors de l insertion des aiguilles dans la grille agir avec pr caution afin d viter de les casser MONTAGE DE LA GRILLE 1 Enutilisant une technique st rile retirer la grille de son emballage 2 S lectionner les graphiques de la grille qui correspondent au moniteur ultrasonore 3 Serrer les boutons de verrouillage Transducteurs BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 Transducteurs Acuson ER7B Transducteurs Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Transducteurs Best Sonalis TRT TriView Transducteurs Esaote TRT33 Transducteurs GE Healthcare ERB Transducteurs Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Transducteurs Siemens Endo PII Transducteurs Terason 8B4S ABCDEFGHIJKLM 12 30 8 8 8 8 7 7 6 6 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 17 18GA 17 18GA MISE AU REBUT AVERTISSEMENT m Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux 20 Zubeh r Deutsch Endokavit ts Ballon VERWENDUNGSZWECK Das Abstandsger t f r Schallk pfe kann verwendet werden um Scans und nadelgef hrte diagnostische Ultrascha
249. m Per problemi di CEM non descritti in questa sezione contattare CIVCO al 319 248 6757 800 445 6741 ATTENZIONE Il design del dispositivo prevede che alcune parti del dispositivo passo passo EX3 debbano essere lasciate svincolate Su queste parti senza messa a terra possono verificarsi scariche elettrostatiche che disturbano il funzionamento dei componenti elettronici all interno del dispositivo passo passo EX3 Si raccomanda all utente di seguire le precauzioni per l uso riportate nella presente sezione 62 Dispositivo passo passo EX3 Italiano RTENZA Il dispositivo passo passo EX3 deve essere usato esclusivamente da professionisti sanitari Questo dispositivo potrebbe causare radiointerferenza o disturbare il funzionamento delle apparecchiature circostanti Potrebbe essere necessario prendere misure di attenuazione come riorientare o riposizionare il dispositivo passo passo EX3 o schermare la postazione Giustificazione del livello di immunit Questo dispositivo richiede precauzioni speciali relativamente alle scariche elettrostatiche Electrostatic Discharges ESD Questo dispositivo conforme al livello di immunit ESD di 4kV possibile che sul dispositivo passo passo EX3 si verifichino scariche elettrostatiche in grado di disconnettere gli indicatori di posizione Se il dispositivo perde la connessione un messaggio di errore verr visualizzato sullo schermo e la posizione del codificatore sar disabilitata Se ci
250. mekanismi FAM manuaalisesti sopivaan asentoon jotta hienos t ohjaimien s t minen ja askeltimen liitt minen on helppoa Kiinnit kirist m ll lukituksen s t nuppi 1 Hienos t mekanismi FAM Il Lukituksen s t nuppi Painon s t nuppi IV Lohenpyrst kiinnityslevy Suomi Micro Touch stabilaattori Kaksipuolinen p yt jalusta 3 Tarkista ett kaikki FAM hienos timet on asetettu niiden alueen keskivaiheille 1 Nuppi YR Kiert anturin yhdensuuntaiseksi eturauhasen keskilinjan kanssa Il Nuppi ZR Sijoittaa eturauhasen vaakasuunnassa poikittaiskuvaan Askelluslaitteen pikakytkent nuppi Kiinnitt askelluslaitteen FAM hienos t mekanismiin IV Vakaajan k ytt levy Nuppi X Keskitt anturin eturauhasen akselin keskilinjaan ja keskitt poikittaiskuvan ristikkoon Nuppi XR Kallistaa anturin samansuuntaiseksi eturauhasen posteriorisen pinnan kanssa sagittaalitasolla VII Nuppi Z K ytet n askelluslaitteen nolla askellukseen rakon kaulassa N in voidaan asettaa perustaso implantointia varten VIII Nuppi Y S t kuvan korkeutta ristikossa N in voidaan m ritt posteriorinen rivi siemenen seed sijoitusta varten HUOMAUTUS Nuppi Y s t pystyliikett ja sen toiminnallinen liikealue on noin 6 cm 3 yl s ja 3 alas Jos t st siirryt n alasp in se pohjaa koska alalevyt koskettavat toisiaan T m on toimitusasento K ytt n
251. n yakla k olarak orta noktalar na ayarland ndan emin olun Il Ill IV V VI VII VIII YR Kolu Probu prostat orta izgisi ile paralel olacak ekilde d nd r r ZR Kolu apraz g r nt de prostat n yatay seviyesini belirler Stepper H zl Ba lant Kolu Stepper FAM ye sabitler Dengeleyici ara plakas X Kolu Probu prostat n orta ekseni boyunca apraz g r nt y ise zgaran n zerine merkezler XR Kolu Probu sagittal d zlemdeki prostat n arka y zeyine paralel olacak ekilde e er Z Kolu mplantasyon i in taban plakas n ayarlamak zere mesane boynundaki kademe birimini s f rlamak i in kullan l r Y Kolu Tohum yerle tirme i in arka s ray tan mlamak zere zgaran n zerindeki g r nt y ksekli ini ayarlar NOT Y Kolu dikey hareketi kontrol eder ve yakla k 6 cm lik 3 yukar 3 a a kullan l bir aral a sahiptir A a ya gittik e alt plakalar birbirine temas edece inden dibe de er ve bu konumda ta n r Kullan m i in kurmak zere Y Kolunu alt plakalar 2 3 cm ayr lana kadar evirin LEVSEL N KULLANIM KONTROLLER ANTE Her kullanimdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in u kontroller gerceklestirilmelidir 1 Masaya montaj par as n sabit bir ekilde konumunda kalaca ndan emin olacak ekilde masan n zerinde uygun bir tutturma noktas na tak n 2 Dengeleyicinin kilitleme kontr
252. nico devem ser tratados como lixo hospitalar 45 Portugu s Acess rios Len ol do sistema UTILIZAGAO PREVISTA O pano cir rgico destina se a ser utilizado como cobertura do instrumento para dispositivos m dicos e ajuda a evitar a transfer ncia de microorganismos fluidos corporais e material particulado ATEN O A lei federal dos EUA limita este dispositivo venda por ou com a autoriza o de um m dico AMso Antes de utilizar deve ter formag o em ecografia Para indicag es sobre a utiliza o do seu transdutor consulte guia de utilizador do sistema m Os componentes descart veis s o embalados esterilizados e s o apenas para uma nica utiliza o N o utilizar se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se a data de validade tiver sido ultrapassada m N o reutilizar reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o reprocessamento ou reesteriliza o podem criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes APLICAR O PANO CIR RGICO NOTA Para garantir um procedimento esterilizado utilize um pano cir rgico ap s o transdutor ser correctamente posicionado no recto e o planeamento de radia o estar completo Tira de Pano 1 Utilizando a t cnica de esteriliza o retire o pano da embalagem Desdobre o pano com as marcas das margens viradas para cima Rasgue a aba no lado
253. nnitteiseen s hk kotitalouksien k ytt miin rakennuksiin jakelevaan verkkoon CISPR 11 IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions Ei sovellu IEC 61000 3 3 28 EX3 askellin Suomi TAULUKKO 2 Opastus ja valmistajan ilmoitus s hk magneettisen h iri n vastustuskyky EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist ss joka on m ritelty j ljemp n EX3 askeltimen asiakkaan tai k ytt j n t ytyy varmistaa ett laitetta k ytet n sellaisessa ymp rist ss Vastustuskyvyn Vaatimuksia kyvy IEC 60601 testitaso S hk magneettiset ymp rist t opastus testaaminen noudattava taso S hk staattinen 6 kV kosketus 4 kV kosketus Kosketa EX3 askeltimen kantaa ja toimenpidep yt ennen EX3 askeltimen k ytt purkaus 8 kV ilma 8 kV ilma Synteettisi kankaita ja mattoja on oltava mahdollisimman v h n Suhteellisen Electrostatic ilmankosteuden on oltava v hint n 20 IEC 61000 4 2 S hk inen nopea 2 kV virtajohdoille Ei sove Verkkovirran laadun t ytyy olla kaupalliselle tai sairaalaymp rist lle tyypillisell tasolla transientti purkaus 1 kV sy tt IEC 61000 4 4 l ht johdoille Sy ksyj nnite 1 kV differential Ei sovellu ovirran laadun t ytyy olla kaupalliselle tai sairaalaymp rist lle tyypillisell tasolla IEC 61000 4 5 mode 2 kV common mode J nnitteen lt 5 UT Ei sovell Verkkovirran laadun t y
254. o Siemens Endo PII o Terason 8B4S VI l Vil I IX IV V 67 EX3 1 Il GE ERB 1 2 3
255. of op de transducerkop om de scankwaliteit het aanbrengen en het verwijderen van de ballon te verbeteren 2 Breng de transducer in de ballon met de vulslang gericht op de middenbovenzijde van de transducer Trek de ballon strak over het transduceroppervlak om kreukels en luchtbellen te verwijderen 3 Ori nteer de ballon visueel zodat de laterale naden op een symmetrische afstand van de longitudinaal array liggen 4 Plak de ballon stevig vast en zorg er voor dat deze rond de plastic flappen vastgezet wordt plakband niet meegeleverd 5 Vul de injectiespuit met 30 cc zoutoplossing Vul de ballon via de Luer Lock poort en houd daarbij de sondetip naar onderen vul en aspireer de ballon met 10 20 cc tot alle lucht is verwijderd Vul de ballon niet te veel 6 Laat de ballon leeglopen met de injectiespuit van 25 30 cc eraan verbonden WEGWERPEN WAARSCHUWING m Verwijder componenten voor eenmalig gebruik als infectie afval Nederlands Accessoires Systeemlaken BEOOGD GEBRUIK De doek dient gebruikt te worden als een instrumentenafdekking voor medische apparaten en draagt bij tot het vermijden van de overdracht van micro organismen lichaamsvloeistoffen en deeltjes LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat vitsluitend worden verkoc door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING V r gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw systeem voor
256. passo EX3 richiede un funzionamento continuativo durante le interruzioni dell alimentazione principale si raccomanda di alimentare il dispositivo passo passo EX3 tramite gruppo statico di continuit o batteria I campi magnetici a frequenza di rete devono essere ai livelli caratteristici di una tipica locazione in un ambiente commerciale o ospedaliero tipico NOTA UT l alimentazione principale in c a prima dell applicazione del livello di prova 64 Dispositivo passo passo EX3 Italiano TABELLA3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Il dispositivo passo passo EX3 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 devono assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Livello di test CEI 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida RF condotta 3 Vrms 3 Vrms Le apparecchiature portatili e mobili di CEI 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz comunicazione RF non devono essere utilizzate a RF irradiata 3V m 3V m distanze inferiori alla distanza di separazione CEI 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 2 5 GHz raccomandata per qualsiasi parte del dispositivo i passo passo EX3 inclusi i cavi tale distanza di separazione calcolata a partire dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 2 VPWatts m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz
257. por conseguinte ret m carga est tica nas suas superf cies Deve se evitar o uso desses materiais no local de utiliza o do EX3 Stepper o N veis muito baixos de humidade tamb m contribuem para a acumula o de carga est tica O EX3 Stepper deve ser utilizado num ambiente de temperatura humidade controladas com a manuten o de pelo menos 20 de humidade relativa O uso de pe as de reposi o n o fornecidas pela CIVCO pode resultar num aumento das emiss es ou numa redu o da imunidade do EX3 Stepper The EX3 Stepper should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the EX3 Stepper should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used TABELA 1 Directrizes e declara o do fabricante emiss es electromagn ticas O EX3 Stepper foi projectado para uso no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper devem certificar se de que o dispositivo seja utilizado num ambiente com essas caracter sticas Conformidade Ambiente electromagn tico directrizes Emiss es de RF O EX3 Stepper utiliza energia de RF somente para o seu funcionamento interno Portanto as suas emiss es de CISPR 11 Grupo 1 RF s o muito baixas sendo pouco prov vel que causem qualquer interfer ncia em equipamentos electr nicos nas suas proximidades Cen cima 0 EX3 Stepper adequado para uso em todos os estabelecimentos
258. prostata e o procedure di posizionamento marker fiduciali inclusa determinazione del volume della ghiandola prostatica e o l inserimento di fonti di radionuclidi nel corpo durante brachiterapia Specifiche del dispositivo Specifiche olar contra iniezioni di acqua 0 PE Passo di accuratezza di 0 5 mm nella gamma completa dei Posizione longitudinale movimenti PRIMA DI PROCEDERE ALL UTILIZZO m L utilizzatore si assume la responsabilit di verificare che l applicazione e l uso del dispositivo non compromettano il livello di contatto con il paziente di qualsiasi apparecchiatura impiegata nelle vicinanze del o insieme al sistema m TL uso di apparecchiature e o hardware accessori non conformi ai requisiti di sicurezza equivalenti e ai requisiti CEM del prodotto potrebbe determinare un livello ridotto di sicurezza e o delle prestazioni CEM del sistema risultante Le considerazioni da tenere presente nella scelta dell apparecchiatura accessoria da impiegare con il prodotto includono quanto segue L uso dell apparecchiatura accessoria nelle vicinanze del paziente o La verifica che la certificazione di sicurezza dell apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard nazionali armonizzati IEC 60601 1 e o IEC 60601 1 1 La verifica che la certificazione CEM dell apparecchiatura accessoria sia stata rilasciata conformemente agli standard nazionali armonizzati IEC 60601 1 2 m Osservare tutte le misure di
259. quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the EX3 Stepper requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the EX3 Stepper be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment NOTE UT is the a c mains voltage prior to application of the test level EX3 Stepper English TABLE 3 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The EX3 Stepper is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EX3 Stepper should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF 3 Vrms 150 kHz to 3 Vrms 150 kHz to Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of IEC 61000 4 6 80 MHz 80 MHz the EX3 Stepper including cables than the recommended separation distance calculated Radiated RF 3 V m 80 MHzto 3 V m 80 MHz to from the equation applicable to the frequency of the transmitter IEC 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz Recommended separation distance d
260. rieur puisse tre retir Veiller ce que le cordon USB soit d sengag du couvercle I Couvercle inf rieur Il Vis de fixation 4 Desserrer les vis de l interface 2 en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre 5 Tirer sur la languette de verrouillage de position et faire pivoter la section post rieure de 20 degr s pour d sengager I Section post rieure Il Vis de l interface Languette de verrouillage de position 6 Se reporter la section Retraitement et entretien pour des instructions relatives au retraitement de la section ant rieure du graduateur A AVERTISSEMENT m S assurer de placer la section post rieure dans un endroit sec jusqu son engagement avec la section ant rieure m S assurer que tous les c bles sont rest s dans leurs connecteurs ou prises modulaires respectifs avant toute tentative de montage du EX3 MONTAGE DU GRADUATEUR EX3 APR S RETRAITEMENT 1 Raccorder la section post rieure la section ant rieure selon un angle de 20 degr s et tourner pour fixer S assurer que la languette de verrouillage de position est compl tement engag e 2 Serrer les vis de l interface 2 en tournant dans le sens des aiguilles d une montre 34 Graduateur EX3 Frangais I Section post rieure Il Vis de l interface Languette de verrouillage de position 3 Tourner le graduateur placer le couvercle inf rieur sur la section post rieure et serrer les vis de fixation inf ri
261. sicurezza consigliate dal produttore dell apparecchiatura accessoria nella documentazione rilasciata a corredo della stessa m Conservare il presente manuale assieme al dispositivo per eventuali consultazioni future BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo PII GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Piattaforma griglia VI Manopola movimento longitudinale 11 Leva culla VII Tamburo scala rotante Culla VIII Guida della griglia IV Manopola di regolazione arresto movimento IX Manopola di arresto del movimento rotatorio longitudinale X Manopole di bloccaggio guida griglia V Manopola di bloccaggio tamburo XI Carrello 58 Dispositivo passo passo EX3 Italiano APPLICAZIONE DEL DISPOSITIVO PASSO PASSO ALLO STABILIZZATORE 1 Far scorrere la piastra di interfaccia del dispositivo passo passo nella piastra di interfaccia dello stabilizzatore Fissare serrando la manopola di fissaggio rapido del dispositivo passo passo 1 Piastra di interfaccia dispositivo passo passo Manopola di fissaggio rapido dispositivo passo passo III Piastra interfaccia stabilizzatore POSIZIONAMENTO DELLA SONDA NEL DISPOSITIVO PASSO PASSO E OTTIMIZZAZIONE DEL PROFILO DI INSERIMENTO NOTA Per trasduttori GE Healthcare ERB rimuovere l impugnatura del trasduttore 1 2 3 A Aprirela leva della culla Posizionare e orientare il trasduttore nella culla Ab
262. t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest AN VAROITUS m J rjestelm k ytt v ll henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Ultra nianturin k ytt ohjeet l ytyv t j rjestelm n k ytt oppaasta m l k yt k sittele tai steriloi uudelleen kertak ytt ist laitetta Uudelleen k ytt minen k sittely tai sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen potilaan infektion tai risti infektion riskin PALLON KIINNITT MINEN ULTRAAANIANTURIIN 1 Laita ontelonsis isen pallon ja tai ultra nianturin p lle sopiva m r geeli kuvanlaadun parantamiseksi sek pallon asettamisen ja poistamisen helpottamiseksi 2 Vieultra nianturi palloon t ytt putki suunnattuna ultra nianturin yl osan keskelle Ved pallo tiukasti ultra nianturin p lle v ltt ksesirypyt ja ilmakuplat 3 Suuntaa pallo silm m r isesti lateraalisesti siten ett saumat asettuvat symmetriselle et isyydelle pituussuuntaisesta linjasta 4 Teippaa pallo tukevasti kiinnitt m ll teippi muoviosien ymp rille Teippi ei kuulu pakkaukseen 5 T yt ruisku 30cc suolaliuoksella T yt pallo Luer lock portin kautta ja pid anturin k rke alasp in t yt ja ime 10 20cc kunnes kaikki ilma on poistettu l t yt palloa liikaa 6 P st ilmaa pallosta j tt en 25 30cc ruisku paikoilleen H VITT MINEN AN VAROITUS m H vit ke
263. table un c t 1 Ins rer l extr mit goujon filet du tube travers le centre de la base roulante 2 Faire glisser la rondelle lisse sur le goujon filet et la loger au centre de l orifice de la base roulante 3 Tourner le bouton de verrouillage sur le goujon filet et fixer solidement 1 Goujon filet 11 Base roulante Rondelle lisse IV Bouton de verrouillage 4 Lensemble de transport constitue une plate forme pratique et mobile pour faciliter le nettoyage et la manipulation en environnement chirurgical L ensemble est pr sent avec le stabilisateur et la structure de table fix s I Stabilisateur Montage sur table Ensemble de transport Frangais Micro Touch Stabilizer LP support de table un c t MISE EN PLACE DE MICRO TOUCH STABILIZER LP SUPPORT DE TABLE UN C T Desserrer les leviers des pinces rails du support de la table avant de le retirer du support de transport Faire glisser le support de la table sur le rail et serrer les leviers des pinces rails pour fixer Centrer le r glage Y 1 Bouton de connexion rapide du stabilisateur Il Bouton Y III Pince rails IV Leviers des pinces rails V Plaque de montage du stabilisateur 2 Retirer le stabilisateur du support de transport Fixer la plaque de montage en queue d aronde la plaque de montage du stabilisateur sur le support de la table Maintenir en place avec le bouton de connexion rapide du stabil
264. tenha terminado A Guia do Instrumento Percut neo guia n o pode voltar a ser esterilizada ap s a sua utilizag o N o utilize a guia caso esta aparente estar danificada Certifique se de que a guia est totalmente ajustada e devidamente fixa na plataforma A guia deve ser utilizada com uma sonda terap utica de 2 4 mm Deve apenas ser utilizada com steppers CIVCO compativeis MONTARA GRELHA Utilizando a t cnica de esteriliza o remova a guia da embalagem Configure a guia para o modo pretendido uma ou duas placas consulte as ilustra es Abra o clipe para remover a placa para o Modo F apenas consulte a figura I Monte a guia na plataforma consulte a figura II Certifique se de que a guia est devidamente fixa na plataforma do stepper consulte a figura Il i MODO D DUAS PLACAS MODO UMA PLACA I REMOVER A PLACA Il MONTAR A GUIA NA PLATAFORMA ELIMINAG O AVISO m Ap s o descarte os componentes de uso nico devem ser tratados como lixo hospitalar 47 Portugu s Acess rios Grelha de modelo 17 18GA UTILIZAGAO PREVISTA A grelha aceita e guia agulhas at 1 3 mm calibre gauge 18 de di metro e fornece coordenadas para ajudar ao carregamento e posicionamento da agulha durante a implanta o das sementes radioactivas a crioterapia a bi psia transperineal guiada por template e ou a coloca o de marcadores fiduciais ATEN O A lei federal dos EUA limita este disposi
265. teranv ndning enligt EU direktiv AB Direktifleri uyar nca geri d n t rmek i in CIVCO ile ileti ime ge in Consult instructions for use Se instruktioner vedr rende anvendelse Raadpleeg de gebruiksaanwijzingen Tutustu k ytt ohjeisiin Consulter le mode d emploi Siehe Bedienungsanleitung Consultare le istruzioni per l uso NES Se bruksanvisning Consulte as instrug es de uso Consulte las instrucciones de uso Se bruksanvisningen Kullan m talimatlar na bak n Type B applied part Type B anvendt del Toegepast onderdeel van type B B tyypin liitynt osa Pi ce appliqu e de type B Anwendungsteil vom Typ B Parte applicata di tipo B B 8 Type B anvendt del Pe a aplicada de tipo B B Parte aplicada del tipo B Applicerad del typ B Tip B uygulanan par a General Equipment Information English CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician WARNING m Before use you should be
266. to 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz ove P ela potenza massima di uscita del trasmettitore espressa in watt W indicata dal fabbricante del trasmettitore e d ela distanza di separazione consigliata espressa in metri m La potenza dei campi generati da trasmettitori RF fissi determinata da un analisi del campo elettromagnetico in loco deve essere inferiore al livello di compatibilit per ogni intervallo di frequenza 5 Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature marcate con il seguente simbolo 00 NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone NOTA 1 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi alto La potenza dei campi generati da trasmettitori fissi postazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radiomobili stazioni di radioamatori postazioni radio AM e FM ed emittenti televisive non pu essere prevista teoricamente con precisione Per valutare l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori a radiofrequenza fissi prendere in considerazione l opportunit di effettuare un analisi elettromagnetica del luogo Qualora la potenza del campo elettromagnetico misurata nel luogo di utilizzo del dispositivo passo passo EX3 superi il livello di compatibilit RF applicabile di cui sopra il dispositivo passo passo EX3 deve es
267. trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s user guide m Prior to use read and understand all instructions and warnings m Prior to use inspect device for signs of damage if damage is evident do not use m Equipment is not to be modified without CIVCO authorization INDICATIONS FOR USE This device is indicated for use in adult males with known or suspected prostate cancer Generelle oplysninger om udstyret Dansk FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADVARSEL m For anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i dit systems brugervejledning m F r brug skal alle anvisninger og advarsler l ses og forst s m F r brug skal udstyret inspiceres for tegn p skader Hvis der konstateres skader m det ikke anvendes m Udstyret m ikke ndres uden tilladelse fra CIVCO ANVENDELSESANVISNINGER Dette udstyr er indiceret til anvendelse hos voksne m nd med kendt eller formodet prostatacancer Algemene informatie over de apparatuur Nederlands LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING m V r gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw systeem voor instructies over het gebruik van uw transduce
268. uniquement pour son fonctionnement interne Ses missions RF sont CISPR 11 Groupe 1 donc tr s faibles et peu susceptibles de causer des interf rences avec les appareils lectroniques situ s proximit Emissions RF Class A Le graduateur EX3 convient une utilisation dans tous les tablissements l exception de ceux usage CISPR 11 d habitation et de ceux directement raccord s au r seau d alimentation public basse tension destin aux Emissions de courant b timents d habitation harmonique Non Applicable CEI 61000 3 2 Fluctuations de tension papillotements Non Applicable CEI 61000 3 3 36 Graduateur EX3 Frangais TABLEAU 2 Directives et declaration du fabricant immunit lectromagn tique Le graduateur EX3 est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il revient au client ou l utilisateur du graduateur EX3 de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Niveau de Essai d immunit Essai d immunit pe de environnement lectromagn tique directives conformit 6 kV contact 4 kV contact Avant d utiliser le graduateur EX3 toucher sa base et la table viter d utiliser des tapis et 8 KV air 8 kV air des mat riaux synth tiques L humidit relative doit tre d au moins 20 Transitoires 2 kV pour les Non Applicable La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou lectriques lignes hospital
269. vermogen van zender M w 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 2 2 3 Voor zenders met een nominaal maximaal afgegeven vermogen dat hierboven niet wordt genoemd kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter m worden ingeschat op basis van de formule die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het nominaal maximaal afgegeven vermogen van de zender in watt W is overeenkomstig de gegevens van de fabrikant van de zender OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische propagatie wordt beinvloed door absorptie en reflectie van bouwsels objecten en personen 23 Suomi EX3 askellin K YTT TARKOITUS TLaitteisto on tarkoitettu ultra nikuvannusanturien pit miseen ja k sittelemiseen prostatan paikallisessa s teilyl hdehoidossa kylm hoidossa transperineaalisessa malliohjatussa biopsiassa ja tai fidusiaalisen merkkiaineen sijoitustoimenpiteiss sis lt en eturauhasen tilavuuden m rityksen ja tai radioaktiivisten atomil hteiden asettamisessa elimist n paikallisessa s teilyl hdehoidossa Laitteen tekniset tiedot Tekniset tiedot Eos Suojaus veden p semiselt Tavallinen suojaus Pitkitt issuuntainen asento T yden liikeradan askeltarkkuus 0 5 mm Kiertoliikett tukeva asento T yden liikeradan tarkkuus 1 astetta ENNEN K YTT
270. voimakkuus ylitt sovellettavissa olevan radiotaajuuden vaatimustenmukaisuustason paikassa miss EX3 askellin on k yt ss EX3 askellinta tulee tarkkailla normaalitoiminnon varmentamiseksi Mik li toiminta poikkeaa normaalista lis toimenpiteet kuten EX3 askeltimen suunnan tai sijainnin muuttaminen saattavat olla tarpeen Taajuusalueen 150 kHz 80 MHz yl puolella kent nvoimakkuuden tulee olla alle 3 V m H iri nsietotason ylitt v t tasot soveltuvat olennaisiin toimintoihin joita seurataan testin aikana Kaikki t ss osiossa kuvatut toiminnot katsotaan olennaisiksi toiminnoiksi TAULUKKO 4 Suositellut et isyydet kannettavien radiotaajuusviestint laitteiden ja EX3 askeltimen v lill EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi elektromagneettisessa ymp rist ss jonka radiotaajuush iri t ovat hallinnassa Asiakas tai EX3 askeltimen k ytt j voi ehk ist s hk magneettisia h iri it s ilytt m ll alla mainitun suositellun v himm iset isyyden kannettavien radiotaajuusviestint laitteiden l hettimien ja EX3 askeltimen v lill viestint laitteen maksimitehon mukaisesti L hettimen taajuuden mukainen et isyys L hettimen suurin nimellisl hetysteho 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 1 2 1 2 d 2 3 Niille l hettimille joiden suurinta nimellisl hetystehoa ei ole lueteltu yll suositeltu erotusv li d metreiss m voidaan arvioida k ytt m ll
271. 0 3 114 2 EX3 EX3 IEC 60601 ESD 6 kV 4 kV EX3 20 EC 61000 4 2 8 kV 8 kV Mx UE kV XT H amp R EX3 BERRE gt 95 EX3 UT 0 5 Wit IEC 61000 4 11
272. 0 X SH AlOl DEY SM AFS 1 SIS 2 YME ESTI SYN 3 RE 28 Il Il IV Micro Touche JO MICRO TOUCH 2 1 EUC ET BOA AXO HOSA HAL 401011 ASI O MAHE
273. 0 kHz 80 150 kHz 80 RF MHz MHz RF IEC 61000 4 3 3 V m 3 V m 80 MHz 2 5 80 MHz 2 5 ld 1 2 VPWatts m 150 kHz 80 MHz GHz GHz d 1 2 VPWatts m 80 kHz 800 MHz 2 3 VPWatts m 800 kHz 2 5 MHz P W m RE a 0 1 80 MHz 800 MHz 2 nn a HERA i Ein SARA RI AM FM AZ TE ATA RF EX3 2 de LAI RF EX3 EX3
274. 1 2 VPWatts m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as deter mined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 00 NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless teleohones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the EX3 Stepper is used exceeds the applicable RF compliance level above the EX3 Stepper should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the EX3 Stepper Over the frequency range 150
275. 3 Tighten locking knobs o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 transducers Acuson ER7B transducers o Hitachi Aloka Medical CAIL47RP EUP U533 transducers Best Sonalis TRT TriView transducers Esaote TRT33 transducers GE Healthcare ERB transducers Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 transducers Siemens Endo PII transducers Terason 8B4S transducers ABODEFGHIJKLM 12 11 0 NIE B Y eN de SO 10 17 18GA 17 18GA DISPOSAL A WARNING m Dispose of single use components as infectious waste Tilbeh r Dansk Endokavitetsballon TILSIGTET ANVENDELSE Transducerens fastl sningsmekanisme kan anvendes til at foretage scanning og kanyleguidede procedurer p kropsoverfladen og diagnostisk ultralyd af endokavitet FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADYARSEL m Far anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i dit systems brugervejledning m Undlad at genbruge genklarg re eller gensterilisere engangsudstyr Genbrug genklarg ring eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes hvilket kan for rsage patientinfektion eller krydsinfektion ANVENDELSE AF BALLON SAMMEN MED TRANSDUCEREN 1 Pefgr en passende m ngde gel p indersiden af endocavity ballonen og elle p transducerhovedet for at forbedre scanningkvaliteten applikationen og udtagn
276. 3 Urms Portabel och mobil RF kommunikationsutrustning b r inte anv ndas n rmare n gon del IEC 61000 4 6 150 kHz till 80 MHz 150 kHz till 80 MHz av EX3 stegmotorn inklusive kablar n det rekommenderade separationsavst ndet som Utstr lad RF ber knats med den ekvation som g ller f r s ndarens frekvens IEC 61000 4 3 80 MHz till 2 5 GHz 80 MHz till 2 5 GHz Rekommenderat separationsavst nd d 1 2 VPWatts m 150 kHz till 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz till 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz till 2 5 GHz d r P r s ndarens maximala nominella uteffekt i watt W enligt s ndarens tillverkare och d r det rekommenderade separationsavst ndet i meter m F ltstyrkor fr n fasta RF s ndare enligt best mning genom en elektromagnetisk m tning p platsen 9 ska vara l gre n verensst mmelseniv n i varje frekvensintervall b St rningar kan f rekomma i n rheten av utrustning som m rkts med f ljande symbol 00 OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller det h gre frekvensintervallet OBS 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte under alla omst ndigheter Elektromagnetisk v gutbredning p verkas av absorption och reflektion fr n strukturer f rem l och m nniskor F ltstyrkor fr n fasta s ndare s som basstationer f r radiotelefoner mobil tr dl s och mobil landradio amat rradio AM och FM radiouts ndningar och TV uts ndningar kan inte f rutses teoretiskt med precision F r att fastst lla den elektromagnet
277. 5 UT Ikke relevant Hovedstr mforsyningskvaliteten b r v re beregnet til typisk afbrydelser og gt 95 tyk i UT til 0 5 handels eller hospitalsmilj Hvis brugeren af EX3 Stepper kr ver spaendingsvariationer p cyklus fortsat drift under afbrydelser af str mforsyningen anbefales det at stromforsyningsinputledninger EX3 Stepper str mforsynes fra en str mforsyning der ikke kan IEC 61000 4 11 RO UT afbrydes eller et batteri 60 tyk i UT til 5 cyklus 70 UT 30 tyk i UT for 25 cyklus lt 5 UT gt 95 tyk i UT for 5 sek Stromfrekvens 50 60 Hz Stromfrekvens magnetfelter bor vaere p et niveau der er magnetfelt IEC 61000 4 8 karakteristisk for en typisk placering i et handels eller hospitalsmilj BEM RK UT er AC str msp nding f r anvendelse af testniveau Dansk EX3 Stepper TABEL 3 Vejledning og fabrikanterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske milj Kunden eller brugeren af EX3 Stepper b r sikre at den anvendes i et s dant milj Ledet RF 3 Vrms 150 kHz to 80 3 Vrms 150 kHz to 80 B rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr b r ikke anvendes n rmere nogen del IEC 61000 4 6 af EX3 Stepper inklusive kabler end den anbefalede adskillelse beregnet med den ligning der er g ldende for transmitterens frekvens Udstr let RF IEC 61000 4 3 Anbefalet adskillelsesdistance d 1 2 VPWatts m 150 kHz t
278. 50 I goedgekeurde computer De computer mag niet worden gebruikt in de behandelingsomgeving van pati nten Om informatie over de positie van de sonde door te sturen sluit u de USB 2 0 kabel vanuit de EX3 stepper rechtstreeks aan op de computer met goedgekeurde behandelingssoftware Om de bediening op veilige wijze af te ronden de USB 2 0 kabel uit de computer verwijderen EX3 stepper Nederlands Goedgekeurde behandelingssoftware MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed I EX3 stepper USB 2 0 kabel Computer Varian Vitesse OPMERKING Raadpleeg de fabrikant van de behandelingssoftware om de compatibiliteit te weten AANPASSEN VAN DE STEPPER EN STABILISATOR 1 Pak de hendels van het FAM en draai de vergrendelknop op de stabilisator los Voor Micro Touch stabilisator pas het gewicht aan door de knop voor het aanpassen van het gewicht op de stabilisator te draaien om het gewenste gevoel voor de apparatuur te bereiken 2 Vind een geschikte transducerpositie en beginbeeld en draai de vergrendelknop op de stabilisator vast Gebruik FAM om de sonde optimaal te positioneren 4 nstalleer het steriele deken en het rooster zet het roosterplatform op zijn plek en zet hem vast met de vergrendelknoppen zie hoofdstuk Accessoires 5 Om de lengteschaal handmatig in te stellen draait u de vergrendelknop voor de trommel los en stelt u de trommel met schaalindeling op nul in Draai de vergrendelknop stevig vast WAA
279. A VERWENDUNGSZWECK Nadeln von bis zu 1 3 mm 18 Gauge Durchmesser k nnen vom Gitter angenommen und gef hrt werden Das Gitter liefert Koordinaten als Hilfe f r die Nadelladung und positionierung w hrend der Implantation radioaktiver Seeds Kryotherapie transperinealer gef hrter Biopsie und oder der Platzierung von Bezugsmarkern ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden WARNHINWEIS m Vor Gebrauch m ssen Sie in Brachytherapie geschult werden Hinweise zur Vorbereitung zum sicheren Betrieb und zur Pflege des Schallkopfes und des Brachytherapie Systems finden Sie im Systemhandbuch m Die Einwegteile sind steril verpackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist m Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen Gitter bei m glicher Besch digung oder Bruch nicht verwenden Gitter kann nach der Verwendung nicht resterilisiert werden Sorgen Sie daf r dass die Grafiken auf dem Ultraschallmonitor mit denen auf dem Gitter bereinstimmen Gehen Sie beim Einf hren von Nadeln in das Gitter vorsichtig vor um ein Brechen der Nadeln zu vermeiden
280. Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures d objets et de personnes a Les intensit s de champ provenant d metteurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellulaires sans fil et les radios mobiles terrestres la radio amateur la radiodiffusion AM et FM et la diffusion t l visuelle ne peuvent pas tre anticip es th oriquement avec exactitude Une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e afin d valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes Si l intensit de champ mesur e l endroit o le graduateur EX3 est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus il convient de surveiller le graduateur EX3 afin de s assurer de son bon fonctionnement En cas de fonctionnement anormal des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le d placement du graduateur EX3 b Dans la plage de fr quences de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m Les niveaux d immunit indiqu s ci dessus s appliquent aux fonctions essentielles observ es pendant l essai Toutes les fonctions d crites dans cette section sont consid r es comme des fonctions essentielles 38 Graduateur EX3 Frangais TABLEAU 4 Distances de s paration recommand es entre les appareils
281. D Fo MIRAGE ERA TEKE DEA VERA 41 1 3 32 TAE YA RET N 2 LT Aer 3 32 IT IV 1 AFF DAT PIU RA 1 2
282. Draai de interfaceschroeven 3 vast door ze rechtsom te draaien 1 Borgschroeven Il Bovenpaneel 6 De stepper is nu klaar Voer alle nodige controles uit om ervoor te zorgen dat het apparaat correct werkt VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT EMC OPMERKING m Voor de EX3 stepper moeten speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC worden getroffen Ook moeten installatie en inbedrijfstelling van de stepper overeenkomstig de EMC informatie in dit document plaatsvinden m Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur kunnen de werking van de EX3 stepper be nvloeden De geadviseerde afstand tussen de EX3 stepper en RF communicatieapparatuur is terug te vinden in tabel 4 m Wanneer er zich EMC problemen voordoen die niet in dit hoofdstuk worden beschreven dient u contact op te nemen met CIVCO tel 319 248 6757 800 445 6741 LET OP Op basis van het ontwerp moeten bepaalde onderdelen van de EX3 stepper vrij kunnen bewegen Bij deze onderdelen die niet geaard zijn kan zich een elektrostatische ontlading voordoen waardoor de werking van elektronische componenten binnenin de EX3 stepper verstoord kan raken De gebruiker wordt er op gewezen de in dit hoofdstuk vermelde voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de bediening in acht dient te nemen Nederlands EX3 stepper AN WAARSCHUWING CDe EX3 stepper is uitsluitend bedoeld voor gebruik door professionele zorgverleners Deze apparatuur kan evenee
283. E ER FILL BRYSTER A PEE ER XXI NAHE 1 2 3 e FRAM 4 5 6 Denta kig VETTE SET RAR Se 54 14GA BA RED KRAGE BE EE ER BEE W Ass a GERZE ENESTE AREIA TT RARE KORTER RIV HER Mo a ai FEIN LEER KEKE ERE BIL PRB ENE EA LENGRE MM SARAR BUDA
284. EX3 toucher sa base et la table Cela permet de r duire l accumulation d lectricit statique ainsi que le risque de d charge lectrostatique L lectricit statique s accumule la surface des tapis et mat riaux synth tiques en raison de leurs propri t s isolantes viter l utilisation de tels mat riaux l endroit o le graduateur EX3 est utilis o Un tr s faible niveau d humidit contribue galement l accumulation d lectricit statique Utiliser le graduateur EX3 dans un environnement temp rature et humidit amp contr l es et pr amp sentant un niveau d humidit amp relative d au moins 20 L utilisation de pi ces de rechange non fournies par CIVCO peut augmenter les missions ou r duire l immunit du graduateur EX3 Le graduateur EX3 ne doit pas tre utilis empil avec d autres appareils ou proximit de ceux ci Si une telle configuration d utilisation est in vitable il convient d observer le graduateur EX3 afin de s assurer de son bon fonctionnement TABLEAU 1 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le graduateur EX3 est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il revient au client ou l utilisateur du graduateur EX3 de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d missions Conformit Environnement lectromagn tique directives Emissions RF Le graduateur EX3 utilise de l nergie RF
285. EX3 Stepper toque a base do Stepper e a mesa de procedimentos Deve se evitar o uso de tecidos e tapetes sint ticos A humidade relativa do ambiente deve ser de pelo menos 20 A qualidade da rede de energia deve ser tipica de um ambiente comercial ou hospitalar A qualidade da rede de energia deve ser tipica de um ambiente comercial ou hospitalar qualidade da rede de energia deve ser tipica de um ambiente comercial ou hospitalar Se o utilizador do EX3 Stepper precisar de funcionamento continuo durante interrup es geradas por falhas da rede de energia recomenda se que o EX3 Stepper seja alimentado por uma fonte de alimentag o n o sujeita a interrup es ou por uma bateria Os campos magn ticos de frequ ncia de corrente devem permanecer em niveis caracteristicos de uma instalag o tipica de ambiente comercial ou hospitalar NOTA UT a tens o AC da rede el ctrica antes da aplica o do n vel de teste 98 Stepper EX3 Portugu s TABELA 3 Directrizes e declara o do fabricante imunidade electromagn tica O EX3 Stepper foi projectado para uso no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper devem certificar se de que o dispositivo seja utilizado num ambiente com essas caracteristicas Nivel de teste IEC N vel de E Teste de imunidade 60601 electromagn tico directrizes RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms N o se deve utilizar nenhum equipamento port
286. Einstellbereich und stellen Sie die Kn pfe dann in die mittlere Position 4 Hindernisfreie Bewegungsm glichkeit im Gesamtbereich des Tisches berpr fen Vor dem Indexieren des Tisches sicherstellen dass sich der Stabilisator und die Tischbefestigung nicht gegenseitig behindern Micro Touch LP TN KAI Micro Touch LP 1 2 TOV 3 Il I
287. GGIO DELLA GRIGLIA 1 Rimuovere la guida dalla confezione mediante tecnica sterile 2 Configurare la guida per la modalit desiderata a una o due piastre fare riferimento alle figure 3 Per rimuovere la piastra sganciare il fermo solo per la modalit F fare riferimento alla figura I 4 Fissarela guida sulla piattaforma fare riferimento alla figura II 5 Accertarsi che la guida sia fissata sulla piattaforma del meccanismo di posizionamento a passi fare riferimento alla figura II MODALIT D DUE PIASTRE MODALIT F UNA PIASTRA I RIMOZIONE PIASTRA SMALTIMENTO AWERTENZA m Smaltire i componenti usa e getta come rifiuti infettivi 31 Italiano Accessori Griglia template 17 18GA USO PREVISTO La griglia consente di utilizzare aghi con un diametro massimo di 1 3 mm 18 gauge e di coordinare il caricamento e il posizionamento dell ago durante impianti di semi radioattivi crioterapie biopsie transperineali con modello e o posizionamento di marker fiduciali ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica AVVERTENZA L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in brachiterapia Per istruzioni su preparazione funzionamento sicuro e manutenzione del trasduttore e del sistema di brachiterapia consultare il manuale del proprio sistema I componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclu
288. IG TO m 26 14GA NPOBAENOMENH AT mv JOPPOTPOTT A KAI TOU
289. LICI Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII HE BK Medical 8588 8658 8848 21501 A Po 5 ZAS LHS 6 SE SOW 7 60 S MAIO 8 LES MES SENA ENZO 1 FAM
290. LSE Samlestativet kan tage og guide kanyler med en diameter p op til 1 3 mm 18 gauge og det har koordinater som et hj lpemiddel til kanyleis tning og placering under implantation af radioaktivt fr kryoterapi transperineal tr dguidet biopsi og eller placering af referencemark rer FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADYARSEL m Far anvendelse b r du have deltaget i undervisning i brakyterapi For vejledning til klarg ring sikker brug og pleje af din transducer og brakyterapisystemet henvises der til din systemmanual Komponenterne er pakket sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug M ikke benyttes hvis der er tvivl om emballagens integritet eller hvis holdbarhedsdatoen er overskredet m Undlad at genbruge genklarg re eller gensterilisere engangsudstyr Genbrug genklarg ring eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes hvilket kan for rsage patientinfektion eller krydsinfektion Samlestativet m ikke anvendes hvis det er revnet eller i stykker Samlestativet kan ikke resteriliseres efter brug S rg for at grafikken p ultralydsskanneren og gitter matcher V r forsigtig under indf relse af kanyler i samlestativet for at undg at kanylen kn kker SAMLING AF SAMLESTATIVET 1 Fjern med en steril teknik samlestativet fra pakken 2 V lg passende grafik p samlestativet til at matche ultralydss
291. MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed Graduateur EX3 C ble USB 2 0 III Ordinateur Varian Vitesse REMARQUE Se renseigner qupres du fabricant du logiciel de planification de traitement pour conna tre les versions compatibles AJUSTEMENT DU GRADUATEUR ET DU STABILISATEUR 1 Saisir les poign es du MRF et desserrer le bouton de contr le de verrouillage sur le stabilisateur Pour le stabilisateur Micro Touch Stabilizer ajuster le poids en tournant le bouton d ajustement de poids sur le stabilisateur de maniere ce que 6guipement fournisse la sensation souhait e 2 Obtenir un positionnement satisfaisant du transducteur et de l image de d part serrer le bouton de commande du verrouillage sur le stabilisateur Utiliser le MRF pour optimiser la position de la sonde 4 Installer un champ st rile et la grille positionner la plate forme de la grille de mani re appropri e et fixer l aide des boutons de verrouillage du rail de la grille consulter la section Accessoires 5 Pour r gler manuellement la graduation longitudinale desserrer le bouton de verrouillage du tambour et r gler le tambour de graduation rotatif sur z ro Serrer solidement le bouton de verrouillage du tambour ANE RTISSEMENT w m Avant toute utilisation de l quipement mont v rifier que l aiguille est correctement align e avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore Si la position de l aiguille n est pas correctement align
292. Micro Touch SYS 2 AXE 942 3 ABT FEE SHE LIE 9240 HAZL LIS CIA EHO HHO EYES 40 1 29 3 32 LUE SUCK SAS I USS UUS 2 3 32 LUE SUC SAS HE USS V 1
293. ON STAND For use with Micro Touch Stabilizer Dual Sided Table Mount 1 nsert threaded stud end of tube through center of rolling base 2 Slide locating washer over threaded stud and nest into center of hole in rolling base 3 Turn locking knob onto threaded stud and secure firmly 1 Threaded stud Il Rolling base III Locating washer IV Locking knob 4 The transportation stand provides a convenient and mobile platform to allow ease of cleaning and handling within the surgical environment Stand shown with stabilizer and table mount clamped in place 1 Stabilizer Il Table mount III Transportation stand English Micro Touch Stabilizer Dual Sided Table Mount SETTING UP AICRO TOUCH STABILIZER DUAL SIDED TABLE MOUNT 1 Loosen all knobs and levers on table mount before removing from transportation stand Grasp rail clamps and slide entire apparatus into position on end of table Lock rail clamps onto table by tightening rail clamp levers on both sides at similar distance from the end of rails Position crossbar at desired distance from end of table to avoid any interference with table mechanisms and tighten both crossbar positioning knobs to secure NWARNING m This system consists of crossbar with attached rail clamps and dovetailed mounting plate for stabilizer The rail clamps are designed to fit the rectangular side rails of standard sized operating and cystoscopy tables 1 Rail clamp levers Il Stabilizer qu
294. ORDMONTERING 1 Lesn h ndtaget p sp ndestykkerne til p s tning p skinnen inden den fjernes fra transportstativet F r bordmonteringen over p bordets skinne og tilsp nd skinneh ndtagene s monteringen sidder fast Centr r Y justeringen I Knap til hurtig p s tning af st tten H ndtaget Y Justerer billedh jden p gitteret for at definere den bageste r kke til placering af partikler III Spaendestykke til p s tning p skinne Skinneh ndtag Stottens monteringsplade 2 Fjern st tten fra transportstativet S t den V formede monteringsplade p monteringspladen til st tten p bordmonteringen Den fastg res med knappen til hurtig p s tning af st tten Dansk Micro Touch Stabilizer LP enkeltsidet bordmontering 3 Kontroll r at alle FAM kontroller er indstillet t t ved midtpunktet for deres bev gelsesomr de Il IN IV VI VII VIII H ndtaget X Centrerer sonden p midteraksen af prostata og centrerer tvaerbilledet i gitteret H ndtaget YR Drejer sonden til parallelt med midterlinjen af prostata H ndtaget ZR Justerer prostata vandret p tv rbilledet Hurtigtilslutningsh ndtag til stepper Fastg r stepperen til FAM Stabilisatorinterfaceplade H ndtaget XR Vipper sonden parallelt med bagsiden af prostata i sagittalplan H ndtaget Z Bruges til at nulstille stepperenheden ved bl rehalsen for at angive grundplanet for implantation H ndt
295. OTE m Device should be stored to keep all components together and secure m f device does not function per instructions contact CIVCO SHIPPING AND TRANSPORTATION NOTE All product to be returned must be in its original packaging Contact CIVCO for further instructions as needed Genklarg ring og vedligeholdelse Dansk BEM RK Der henvises afsnittet EX3 Stepper for vejledning til demontering og samling inden genklarg ring GENKLARG RING ADYARSEL m Brugere af dette produkt har pligt til og ansvar for at yde den h jest mulige grad af infektionskontrol over for patienter medarbejdere og sig selv For at undg krydskontamination skal hospitalets retningslinier for infektionskontrol f lges n je EXII EX3 Micro Touch og Micro Touch LP modellerne m ikke ibl ds ttes eller neddyppes Det m ikke komme i en mekanisk opvaske vaskemaskine Der m ikke bruges tylenoxid eller autoklaveres for at sterilisere produktet 1 Alle overflader desinficeres med et almindeligt bakteriedr bende eller antiseptisk middel s som alkohol eller brintoverilte 2 Ter efter med en fnugfri klud eller lad produktet t rre i luften inden genmontering og brug BORTSKAFFELSE ADYARSEL m Bortkast engangskomponenter som smitsomt affald Renger og steriliser dele til genbrug efter hver anvendelse VEDLIGEHOLDELSE BEM RK m Udstyret skal opbevares med alle komponenter samlet og i sikker forvaring m Hvis udstyret ikke fungerer som anvist
296. Para transdutores Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII Fa a deslizar o transdutor para tr s dentro do apoio at parar Para transdutores BK Medical 8558 8658 8848 Fa a deslizar a extremidade do cabo do transdutor para tr s para dentro do apoio certificandose de gue o acess rio de localiza o encaixa na ranhura Feche a lingueta de apoio e aperte o manipulo 6 Voltea colocar o apoio com o transdutor dentro do stepper rodando para dentro do transportador Centre o transdutor em rota o tacteando o limitador da linha central durante a rotag o 7 Posicione o transportador num local central na escala do transportador rodando o manipulo do transportador at amp o marcador da escala do transportador se encontrar em 60 8 Desaperte os manipulos de bloqueio da grade de grelha e puxe para tr s pela pega da grade de grelha para que a plataforma de grelha fique fora do caminho para o posicionamento inicial do transdutor gi AJUSTAR O STEPPER E O ESTABILIZADOR 1 Agarre as pegas de FAM e desaperte o manipulo de controlo de blogueio no estabilizador Para estabilizador Micro Touch Ajuste o peso rodando o manipulo de ajuste do peso do estabilizador para obter a sensa o pretendida no equipamento 2 Encontre a posig o ideal para o transdutor e uma imagem inicial satisfat ria 3 Instale a cobertura e a grelha esterilizadas posicione a plataforma de grelha adequadamente e fixe com os manipulos de bloqueio da ca
297. Passa in de parvisa h len i draperiet med h len i gallerplattformen F st gallret p gallerplattformen s f sts draperiet p plats BORTSKAFFANDE N VARNING eng ngskomponenter som infekti st avfall On YA 62 Tillbeh r Svenska Mallgaller Grid 14GA AVSEDD ANV NDNING Utrustningen r avsedd att anv ndas som hj lp vid perkutan positionering och placering av n lar eller n lliknande terapeutiska sonder OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare ge Utbildning i kryoterapi erfordras f re anv ndning Se systemmanualen f r instruktioner avseende f rberedelse s kert handhavande och underh ll av transduktorn och kryoterapisystemet m Eng ngsprodukter f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning ombearbetning eller omsterilisering kan medf ra risk f r att produkten kontamineras vilket kan leda till att patienter infekteras eller korsinfekteras OBS m Eng ngskomponenter r sterilt f rpackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte inneh llet om dess f rpackning r skadad eller om utg ngsdatumet passerats Den perkutana instrumentguiden guiden kan inte tersteriliseras efter anv ndning Anv nd inte guiden om den verkar skadad Se till att guiden r ordentligt f st och att den sitter s kert p plattformen Guiden r avsedd att anv ndas med en 2 4 millimeters sond F r
298. Proceduren kan sedan startas om Minska risken f r att ett ESD fel intr ffar genom att observera f ljande f rsiktighets tg rder o R r vid stegmotorns bas och procedurbord innan EX3 stegmotorn anv nds Detta b r minska eventuell statisk ansamling och minska risken f r en elektrostatisk urladdning Syntetiska tyger och mattor r elektriskt isolerande material och h ller statisk laddning p ytan Anv ndning av dessa material b r minimeras d r EX3 stegmotorn ska anv ndas Mycket l ga luftfuktighetsniv er bidrar ocks till statisk ansamling EX3 stegmotorn b r anv ndas i en temperatur fuktighetskontrollerad milj d r minst 20 relativ luftfuktighet bibeh lls Anv ndning av tillbeh r som inte levererats av CIVCO kan medf ra kade emissioner eller minskad immunitet f r EX3 stegmotorn EX3 stegmotorn b r inte anv ndas i n rheten av eller staplad p annan utrustning Om EX3 stegmotorn m ste anv ndas i n rheten av eller staplad p annan utrustning m ste man ha den under observation f r att verifiera normal drift i den konfiguration i vilken den anv nds 131 Svenska EX3 stegmotor TABELL 1 V gledning och tillverkares utl tande elektromagnetisk str lning EX3 stegmotorn r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som specificeras nedan Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Eletromagnetick milj v gledning RF emission EX3 s
299. RSCHUWING m Voordat u het apparaat gebruikt dient u te controleren of de naald correct is uitgelijnd met de roosterweergave op het echografiescherm Als de naaldpositie niet juist is uitgelijnd met de weergave past u het roosterplatform aan HET ROOSTERPLATFORM AANPASSEN EN VASTZETTEN 1 Draai de verticale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Liin de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de verticale regelknop te draaien tot de verticale naaldpositie correct is uitgelijnd met het scherm Zet de schroeven voor verticale verstelling vast 2 Draai de horizontale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de horizontale regelknop te draaien tot de horizontale naaldpositie correct is uitgeliind met het scherm Zet de schroef voor horizontale verstelling vast 1 Schroeven voor verticaal verstellen Knop voor verticaal verstellen II Schroef voor horizontaal verstellen IV Knoppen voor horizontaal verstellen Nederlands EX3 stepper EX3 STEPPER DEMONTEREN VOOR HERVERWERKING 1 Plaats de EX3 stepper op een horizontaal oppervlak 2 Draai de borgschroeven 3 los door ze linksom te draaien tot het bovenpaneel verticaal kan worden opgetild I Borgschroeven Il Bovenpaneel 3 Roteer de stepper draai de borgschroeven 2 los door ze linksom te draaien tot het onderpaneel kan worden verwijd
300. RT TriView Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP Esaote TRT33 U533 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Terason 8B4S ABODEFGHIJKLM 12 11 0 gt NI G Be ON OG D NS LS 2 4 0 i 17 18GA 17118GA AIAOEZH A m wc 28 Accessori Italiano Palloncino endocavitario USO PREVISTO possibile utilizzare il supporto del trasduttore per eseguire scansioni e procedure guidate mediante ago per ecografie diagnostiche endocavitarie e della superficie corporea ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica AVVERTENZA m L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del proprio sistema m Non riutilizzare rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso Il riutilizzo la rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente APPLICAZIONE DEL PALLONCINO AL TRASDUTTORE 1 Per una migliore qu
301. RTSKAFFANDE NVARNING eng ngskomponenter som infekti st avfall 61 Svenska Tillbeh r Systemdrapering AVSEDD ANV NDNING Draperiet r avsett att anv ndas som ett instrumentskydd f r medicinska enheter och bidrar till att verf ring av mikroorganismer kroppsv tskor och partikelmaterial minskar OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare N VARNING m Utbildning i ultrasonografi kr vs f re anv ndning F r bruksanvisning f r transduktorn se ditt systems anv ndarmanual m De komponenter som kan sl ngas r sterilt f rpackade och endast avsedda f r eng ngsbruk Anv nd inte om f rpackningen r bruten eller om utg ngsdatum har passerats m Eng ngsprodukter f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning ombearbetning eller omsterilisering kan medf ra risk f r att produkten kontamineras vilket kan leda till att patienter infekteras eller korsinfekteras ANV NDNING AV DRAPERI OBS Drapera enheten efter att transduktorn r korrekt placerad i rektum och str lningsplaneringen r slutf rd f r att p s s tt tillf rs kra en steril procedur Tejpat draperi 1 Taut draperiet ur f rpackningen med steril teknik Vik ut draperiet med kantmarkeringarna upp t Riv bort fliken p sk rsidan Placera draperiet ver stegmotorn med sk rsidan ppen mot patienten F st med tejp under transduktorn
302. Rejilla de plantilla 14GA USO PREVISTO Este dispositivo tiene como fin servir de ayuda en la colocaci n percut nea de agujas o sondas terap uticas parecidas a stas PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por receta m dica A ADVERTENCIA m Para poder usar este dispositivo debe haber recibido formaci n sobre crioterapia Para obtener instrucciones sobre la preparaci n la seguridad y el mantenimiento del transductor y el sistema de crioterapia consulte el manual del sistema m No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento o la reesterilizaci n podrian contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas NOTA m Las piezas desechables se entregan en envase est ril y son para un solo uso No las utilice si observa que el envase tiene desperfectos o si ha transcurrido la fecha de caducidad La Gu a de instrumental percut nea guia no se puede volver a esterilizar despu s de su uso No utilice la guia si tiene desperfectos Aseg rese de que la gula est correctamente acoplada y que encaje de manera segura en la plataforma La gufa s lo debe usarse con una sonda terap utica de 2 4 mm S lo debe usarse con Graduadores CIVCO compatibles MONTAJE DE LA REJILLA Mediante t cnicas est riles extraiga la guia del envase 1 2 Configure la gufa para modo
303. SPRENG m 2 4mm CIVCO 1 2 F BZ EINES DAWN Il LEA m E tri Ruan RETA ER ann man LA han m muuna EH Tal RT R NE L TRERL lt STEEL 35 n 17 18GA
304. TEPPER TIL STABILISATOR 1 Skyv stepperens grensesnittplate inn i stabilisatorens grensesnittplate L s fast ved stramme stepperens hurtigkoblingsknapp 85 EX3 Stepper I Stepper grensesnittplate Stepper hurtigkoblingsknapp Stabilisatorens grensesnittplate PLASSERE PROBE I STEPPER OG OPTIMALISERE INNSETTINGSPROFILEN MERK For GE Healthcare ERB transduser Transduserh ndtaket m fjernes 1 Apne fundamentl sen 2 Plasser og innrett transduseren i fundamentet 3 Lukk fundamentl sen og stram til knotten 4 L sne l seknotter for gitterskinne og dra tilbake p skinnen slik at plattformen ikke er i veien for den forberedende transduserplasseringen MERK m Fri langsg ende bevegelse oppn s ved frigj re langsg ende sperreknapp helt ved skru den mot klokken Aktiver stepping funksjonen ved stramme knappen godt med klokken m Fri rotasjon av fundamentet oppn s ved deaktivere sperreknappen for rotasjonsbevegelse ved skru den mot klokken Aktiver rotasjonssperring ved stramme knappen godt med klokken INSPISERE APPARATET 1 Stepperen skal holde fast transduseren gi jevn rotasjon og presise bevegelser langs transduserens lengdeakse FUNKSJONSTESTER F R BRUK AN ADVARSEL m For hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt 1 Vri langsg ende knapp for sikre for at b reren beveger seg fritt og stepperfunksjonen utf res 2 Roter fundamentet for
305. TIONNEMENT AVANT UTILISATION A AVERTISSEMENT m Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur 1 Fixer le syst me de montage de la table un point de fixation appropri sur les rails de la table pour s assurer qu il reste parfaitement en place 2 S assurer que le stabilisateur bouge librement lorsque le bouton de verrouillage est desserr et qu il reste solidement en place lorsque le bouton de verrouillage est serr 3 D placer chaque bouton sur le MRF dans toute son amplitude de mouvement puis centrer chaque bouton dans la position voulue 4 Effectuer une v rification du d gagement autour de la table Avant de r gler la table v rifier que le stabilisateur et le support de la table ne se g nent pas Deutsch Micro Touch Stabilizer LP Einseitige Tischbefestigung VERWENDUNGSZWECK Die Ausr stung dient der Befestigung St tzung und Handhabung von transrektalen Ultraschallk pfen w hrend der Insertion und finalen Platzierung MONTAGE DES TRANSPORTST NDERS F r die Verwendung mit Micro Touch Stabilizer LP Einseitige Tischbefestigung 1 F hren Sie das Rohrende mit dem Gewindebolzen durch die Mitte des Rollgestells 2 Schieben Sie die Passscheibe ber den Gewindebolzen und passen Sie sie mittig in die ffnung des Rollgestells ein 3 Drehen Sie den Verriegelungsknopf auf den Gewindebolzen und ziehen Sie ihn fest an I Gewindebolzen Il Rollges
306. UNGSZWECK Die Ausr stung dient der Befestigung St tzung und Handhabung von transrektalen Ultraschallk pfen w hrend der Insertion und finalen Platzierung MONTAGE DES TRANSPORTST NDERS F r die Verwendung mit Micro Touch Stabilizer Doppelseitige Tischbefestigung 1 F hren Sie das Rohrende mit dem Gewindebolzen durch die Mitte des Rollgestells 2 Schieben Sie die Passscheibe ber den Gewindebolzen und passen Sie sie mittig in die ffnung des Rollgestells ein 3 Drehen Sie den Verriegelungsknopf auf den Gewindebolzen und ziehen Sie ihn fest an I Gewindebolzen Rollgestell Passscheibe IV Verriegelungsknopf 4 Der Transportst nder ist eine praktische mobile Plattform die eine einfache Reinigung und Handhabung in der chirurgischen Umgebung erm glicht Die Abbildung zeigt den St nder mit Stabilisator und fixiertem Tischmontagesystem 1 Stabilisator Tischmontagesystem Transportst nder Micro Touch Stabilizer Doppelseitige Tischbefestigung Deutsch EINRICHTEN VON AICRO TOUCH STABILIZER DOPPELSEITIGE TISCHBEFESTIGUNG 1 L sen Sie alle Kn pfe und Hebel an der Tischbefestigung bevor Sie sie vom Transportgestell entfernen Greifen Sie die Schienenklemmen und schieben Sie die gesamte Apparatur an ihre Position am Tischende Schlie en Sie die Schienenklemmen am Tisch indem Sie die Schienenklemmenhebel auf beiden Seiten im gleichen Abstand zum Schienenende anziehen Platzieren Sie die Querstange im ge
307. UTUS Kaikkien palautettavien tuotteiden on oltava niiden alkuper isiss pakkauksissaan Kysy tarvittaessa lis tietoa ottamalla yhteys CIVCOon Retraitement et entretien Frangais REMARQUE Se reporter la section Graduateur EX3 pour les instructions de montage et d montage avant retraitement RETRAITEMENT AVERTISSEMENT m Les utilisateurs de ce produit ont l obligation et la responsabilit de fournir le plus haut niveau de contr le des infections aux patients au personnel et eux m mes Pour viter toute contamination crois e suivre les principes de contr le des infections Ne pas tremper ni immerger les modeles EXII EX3 Micro Touch et Micro Touch LP Ne pas placer dans un laveur m canique Ne pas utiliser d oxyde d thyl ne ou d autoclave pour st riliser 1 Desinfecter toutes les surfaces avec un germicide ou un antiseptique g n rique comme de l alcool ou du peroxyde d hydrog ne 2 S cher avec un tissu non pelucheux ou laisser s cher l air avant r assemblage et utilisation MISE AU REBUT ANAVERTISSEMENT m Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux Nettoyer et st riliser les composants r utilisables apr s chaque utilisation ENTRETIEN REMARGUE m L appareil doit tre stock en r unissant de maniere s curis e tous ses composants m Si l appareil ne fonctionne pas d apr s les instructions contacter CIVCO EXP DITION ET TRANSPORT REMARQUE Tout produ
308. Vertikale Einstellschrauben anziehen Horizontale Einstellschraube mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschl ssels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den horizontalen Einstellknopf so lange drehen bis die horizontale Nadelposition an der Gitteranzeige richtig ausgerichtet ist Horizontale Einstellschraube anziehen 1 Vertikale Einstellschrauben Il Vertikaler Einstellknopf Horizontale Einstellschraube IV Horizontale Einstellkn pfe UBERPRUFUNG DES GER TS 1 Der Stepper soll den Schallkopf sicher halten eine sanfte Rotation und eine pr zise Bewegung entlang der L ngsachse des Schallkopfes erm glichen FUNKTIONSPRUFUNG VOR VERWENDUNG A WARNHINWEIS m F hren Sie vor jeder Verwendung die folgenden berpr fungen durch um die optimale Leistung des Steppers zu gew hrleisten 1 Wagenknopf drehen um sicherzustellen dass sich der Wagen im Gesamtbereich der linearen Bewegung frei bewegen und die Schrittfunktion ausf hren kann 2 Gestell drehen um sicherzustellen dass sich das Gestell im Gesamtbereich der Drehbewegung frei drehen kann Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView VI VII VIII IX Il VI VII VIII IX XI XII Il
309. a configurazione in cui verr utilizzato TABELLA 1 Guida e dichiarazione del costruttore emissioni elettromagnetiche Il dispositivo passo passo EX3 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 devono assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Test sulle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico guida elettromagnetiche Emissioni RF Il dispositivo passo passo EX3 utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Le sue emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1 sono quindi molto basse e hanno una probabilit minima di interferire con le apparecchiature elettroniche circostanti abitativi Emissioni RF Classe A Il dispositivo passo passo EX3 adatto all uso in tutti gli ambienti a eccezione di quelli domestici e quelli CISPR 11 collegati direttamente alla rete elettrica pubblica a bassa tensione che rifornisce edifici utilizzati per fini Emissioni armoniche e IEC 61000 3 2 Not applicabile Fluttuazioni di tensione emissioni Not applicabile flicker IEC 61000 3 3 63 Italiano TABELLA 2 Dispositivo passo passo EX3 Guida e dichiarazione del costruttore immunit elettromagnetica Il dispositivo passo passo EX3 destinato all uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 devono assicurarsi che l utilizzo avvenga in tale ambiente Es sui Liv
310. a de safda dos equipamentos de comunica o em quest o Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia nominal m xima de safda do transmissor M 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz 1 2 1 2 2 3 VP Para transmissores com pot ncia m xima de sa da n o indicada anteriormente a dist ncia de separa o d recomendada em metros m pode ser estimada pela equa o aplic vel frequ ncia do transmissor na qual P o valor nominal da pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 estas directrizes poder o n o aplicar se a todas as situa es propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas 100 EX3 Stepper
311. a pr paration le maniement et l entretien de votre transducteur et de votre syst me de cryoth rapie en toute s curit veuillez vous r f rer au manuel de votre syst me m Ne pas r utiliser retraiter rest riliser l appareil usage unique La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation peuvent entra ner la contamination de l appareil provoquer une infection chez le patient ou conduire une infection crois e REMARQUE m Les composants jetables sont emball s st riles et sont strictement usage unique Ne pas utiliser si l int grit de l emballage est compromise ou si la date limite d utilisation est d pass e Le guide pour instrument percutan guide ne peut tre rest rilis apr s utilisation Ne pas utiliser le guide s il semble endommag S assurer que le guide est totalement engag et qu il s adapte solidement sur la plate forme Le guide doit tre utilis avec une sonde chirurgicale de 2 4 mm utiliser uniquement avec des unit s pas pas compatibles CIVCO MONTAGE DE LA GRILLE En utilisant une technique st rile retirer le guide de l emballage Configurer le guide selon le mode d sir avec une plaque ou deux Se r f rer aux illustrations D sengager la pince pour retirer la plaque pour le mode F uniquement Se r f rer l illustration I Monter le guide sur la plate forme Se r f rer l illustration Il S assurer que le guide est bien fix sur la plate forme de l unit
312. a una potenza massima in uscita non elencata la distanza di separazione consigliata espressa in metri m puo essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore ove P ela potenza massima in uscita del trasmettitore espressa in watt W indicata dal fabbricante del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi alto NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide per tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone 66 EX3 0 5mm 1 EN
313. aan ja tukevasti kiinnitetty alustaan Ohjain on tarkoitettu k ytett v ksi 2 4 mm n terapeuttisen anturin kanssa Ohjainta tulee k ytt vain yhteensopivien CIVCO askelluslaitteiden kanssa HILAN KOKOAMINEN 1 Poista ohjain pakkauksesta k ytt m ll steriili tekniikkaa 2 S d ohjain haluttuun tilaan joko yksi tai kaksi levy katso kuvat 3 Irrota kiinnike jos haluat poistaa levyn F tilaa varten katso kuva I 4 Kiinnit ohjain alustaan katso kuva 11 5 Varmista ett ohjain on tukevasti kiinni askelluslaitteen alustassa katso kuva 11 D TILA KAKSI LEVY F TILA YKSI LEVY I LEVYN IRROTTAMINEN H VITT MINEN AN VAROITUS m H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen Suomi Lis laitteet Malliruudukko 17 18GA KAYTTOTARKOITUS Hilaan sopii ja se pystyy ohjaamaan halkaisijaltaan enint n 1 3 mm n 18 mitta neuloja Hilassa on koordinaatit helpottamaan neulan kiinnitt mist ja asettamista radioaktiivisia jyv si asetettaessa kylm hoidossa transperineaalisessa malliohjatussa biopsiassa ja tai fidusiaalisen merkkiaineen sijoittamisessa HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest AN VAROITUS m Henkil ll on oltava koulutus paikallisen s teilyl hdehoidon antamiseen ennen k yt n aloittamista J rjestelm n k ytt ohjeessa on ohjeet anturin ja paikallisen s teilyl hdehoitoj rjestelm n valmistelua
314. abrazaderas del riel est n dise adas para encajar en los rieles laterales rectangulares de las mesas citosc picas y de operaciones de tama o est ndar Il Ill IV V VI Palancas de las abrazaderas del riel Perilla de conexi n r pida del estabilizador Abrazadera del riel Placa de montaje del estabilizador Barra transversal Perillas de posicionamiento de la barra transversal 2 Extraiga el estabilizador del soporte de transporte Encaje la placa de montaje con ranuras cola de milano en la correspondiente placa de montaje del estabilizador incluida en la montura de la mesa Aseg rela con la perilla de conexi n r pida del estabilizador Afloje la perilla del control de bloqueo y sit e manualmente el mecanismo de ajuste fino FAM en una posici n que permita situar los controles del ajuste fino y acoplar el controlador gradual Apriete la perilla del control de bloqueo para asegurarla I Mecanismo de ajuste fino FAM Perilla del control de bloqueo Perilla de ajuste de peso IV de montaje con ranuras cola de milano 44 Estabilizador Micro Touch Montura de mesa de dos lados Espanol 3 Compruebe que todos los controles del mecanismo de ajuste fino FAM est n en la mitad de su recorrido 1 Mando YR gira la sonda hasta obtener una posici n paralela con al central de la pr stata Mando ZR regula la pr stata en horizontal en la imagen transversal Mando de acopla
315. ada por estructuras objetos y personas La potencia de los campos de transmisores de RF est ticos como estaciones base de radiotel fonos m viles inal mbricos radios terrestres m viles radios de aficionado emisoras de radio en AM y FM y emisoras de televisi n no puede predecirse te ricamente con precisi n Para valorar el entorno electromagn tico atribuible a transmisores de RF est ticos debe plantearse la realizaci n de un estudio electromagn tico del rea Si la potencia del campo medido en el rea en que se usa el Controlador gradual EX3 supera el nivel de conformidad de RF antes indicado deber observarse el equipo para comprobar si funciona correctamente Si se observa un funcionamiento an malo puede ser necesario adoptar medidas adicionales como reorientar o reubicar el Controlador gradual EX3 En el intervalo de frecuencias entre 150 kHz y 80 MHz las potencias de campo deben ser inferiores a 3 V m Los niveles de inmunidad anteriores corresponden a funciones esenciales controladas durante las pruebas Todas las funciones descritas en esta secci n se consideran funciones esenciales 125 Espafiol Controlador gradual EX3 TABLA 4 Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles y el Controlador gradual EX3 Controlador gradual EX3 ha sido disefiado para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones debido a RF radiada est n bajo c
316. afstandsskinnen ud s samlestativets platform er v k mens transduceren anbringes ROD gt BEM RK m Fri l ngdebev gelse opn s ved at l sne l sepalsknappen for fastholdelse a l ngdebev gelser ved at dreje t lleren mod urets retning Aktiv r den trinvise funktion ved at dreje knappen med uret til den er tilsp ndt m Fri rotation af vuggen opn s ved at sl l sepalsknappen til rotationsbevaegelser fra ved at dreje den mod urets retning Aktiv r rotationsl sepalen ved at dreje knappen med uret til den er tilsp ndt INSPEKTION AF UDSTYRET 1 Trinbevaegelsesmodulet skal holde transduceren p sikker vis samt tillade uhindret rotation og pr cis bev gelse langs transducerens l ngdeakse FUNKTIONELLE KONTROLLER INDEN BRUG AN ADVARSEL m For hver anvendelse udf res de f lgende eftersyn for at sikre optimal stepperfunktion 1 Drej p knappen til l ngdebev gelse for at sikre at vognen kan bev ge sig frit over hele sin line re vandring og kan udf re den trinvise funktion 2 Drej vuggen rundt for at sikre at den kan dreje hele vejen rundt FORBINDELSE TIL EN COMPUTER AN ADVARSEL m Undlad at bruge en USB hub m EX3 Stepperen b r kun v re forbundet med en IEC 60950 1 godkendt computer m Computeren m ikke bruges i patientbehandlingsmiljget 1 For at sende informationer vedr rende sondeposition forbindes USB 2 0 kablet fra EX3 Stepperen direkte til computeren med valideret software til behandlingsplanl gning
317. aget Y Justerer billedh jden p gitteret for at definere den bageste r kke til placering af partikler sidder p p h ngsenden af spaendestykket til p s tning p skinne BEM RK P grund af den glidende bordplades lave afstand i forhold til fastgjorte komponenter p nogle borde kan der v re behov for et skumunderlag for at tillade fuldst ndig fri bordbev gelse n r den enkeltsidede bordmontering er i arbejdsposition med ultralydstransduceren i rektum FUNKTIONELLE KONTROLLER INDEN BRUG A ADVARSEL m For hver anvendelse udf res de f lgende eftersyn for at sikre optimal stepperfunktion SONS Fastg r bordstativet p et passende fastsp ndingspunkt p bordskinnerne til at sikre at det bliver sikkert p plads Kontroll r at monteringspladen kan bev ges frit n r l seknappen er l snet og at det sidder godt fast n r l seknappen er spaendt til Flyt hvert af h ndtagene p FAM gennem hele omr det og midterstil derefter hvert h ndtag i stilling Kontroll r afstanden til bordet Inden bordet indekseres kontrolleres det at st tten og bordmonteringen ikke er i karambolage med hinanden Micro Touch stabilisator LP enkelzijdige tafelhouder Nederlands BEOOGD GEBRUIK De apparatuur is bedoeld voor het bevestigen ondersteunen en hanteren van transrectale echografische sondes tijden het aanbrengen en de definitieve plaatsing TRANSPORTSTANDAARD MONTEREN Voor gebruik met Micro Touch stabilisator LP enk
318. ak de klem uitsluitend los om een plaat te verwijderen voor modus F zie afbeelding I 4 Bevestig de voerder aan het platform zie afbeelding II 5 Controleer of de voerder stevig aan het platform van de stappeneenheid vastzit zie afbeelding Il MODUS D TWEE PLATEN MODUS F N PLAAT I PLAAT VERWIJDEREN Il DE VOERDER AAN HET PLATFORM BEVESTIGEN WEGWERPEN A WAARSCHUWING m Verwijder componenten voor eenmalig gebruik als infectie afval Nederlands Accessoires Gridsjabloon 17 18GA BEOOGD GEBRUIK Het rooster accepteert en geleidt naalden met een diameter tot 1 3 mm 18 gauge en biedt co rdinaten als hulp om naalden te laden en te positioneren tijdens het implanteren van radioactieve zaadjes cryotherapie transperineale sjabloongebaseerde biopsie en of plaatsing van ijkountmarkeringen LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat vitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts N WAARSCHUWING m Voordat u dit product gebruikt dient u zich te hebben bekwaamd in brachytherapie Voor instructies over de voorbereiding het veilig gebruik en het onderhoud van uw transducer en brachytherapiesysteem raadpleegt u de handleiding van uw systeem m Wegwerpbare onderdelen zijn steriel verpakt en mogen slechts nmaal worden gebruikt Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verlopen m Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of sterilise
319. alinhado com a ranhura da cobertura I Cobertura inferior Parafusos de fixa o 4 Rodeo stepper Coloque a cobertura superior sobre a sec o posterior alinhando as abas nas coberturas superiores e inferiores 5 Aperte os parafusos de fixa o 3 rodando os no sentido dos ponteiros do rel gio 1 Parafusos de fixa o Il Cobertura superior 6 O Stepper ja est montado Fa a as verifica es pr utiliza o para garantir que o dispositivo est a funcionar correctamente PRECAU ES DE COMPATIBILIDADE ELECTROMAGN TICA ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY EMC NOTA m O EX3 Stepper requer precau es especiais em rela o EMC e portanto precisa de ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es de EMC fornecidas neste documento m Equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF podem afectar o EX3 Stepper As dist ncias de separa o recomendadas entre o EX3 Stepper e os equipamentos de comunica o por RF est o dispon veis na Tabela 4 m Para problemas de EMC n o descritos nesta sec o entre em contacto com a CIVCO atrav s do telefone 319 248 6757 800 445 6741 ATEN O Algumas pe as do EX3 Stepper devem ter liberdade de movimento de acordo com sua finalidade Pode ocorrer Descarga Electrost tica nessas pe as sem liga o el ctrica terra prejudicando o funcionamento de componentes electr nicos situados no interior do EX3 Stepper Recomenda se gue o utilizador
320. alit della scansione e per facilitare l applicazione e la rimozione del palloncino applicare una quantit appropriata di gel all interno del palloncino endocavitario e o sulla superficie del trasduttore 2 Inserire il trasduttore nel palloncino con il tubo di riempimento orientato verso la parte superiore centrale del trasduttore Stendere bene il palloncino sulla superficie del trasduttore rimuovendo increspature e bolle d aria 3 Orientare visivamente il palloncino in modo che le giunture laterali siano a distanza simmetrica dalla disposizione longitudinale 4 Applicare accuratamente del nastro al palloncino verificando di fissarlo intorno alle linguette di plastica nastro non incluso 5 Riempire la siringa con 30 cc di soluzione salina Riempire il palloncino attraverso la porta luer lock con la punta della sonda rivolta verso il basso riempire aspirando 10 20 cc fino a completa rimozione dell aria Non gonfiare eccessivamente il palloncino 6 Sgonfiare il palloncino lasciando collegata la siringa da 25 30 cc SMALTIMENTO AVVERTENZA m Smaltire i componenti usa e getta come rifiuti infettivi 29 Italiano Accessori Telo per sistema USO PREVISTO Il telo destinato a rivestire gli strumenti medicali e serve a prevenire il trasferimento di microrganismi fluidi corporei e particolati ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizion
321. amento de doentes Para transmitir informa es sobre a posi o da sonda ligue o cabo USB 2 0 do Stepper EX3 directamente a um computador com software de plano de tratamentos validado Para encerrar a opera o com seguran a retire o cabo USB 2 0 do computador 93 Portugu s Stepper EX3 Software de Plano de Tratamento Validado MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed 1 Stepper EX3 Cabo USB 2 0 Computador Varian Vitesse NOTA Consulte o fabricante do software de plano de tratamentos para uma vers o de compatibilidade AJUSTAR O PROCESSADOR E O ESTABILIZADOR 1 Agarre as pegas de FAM e desaperte o manipulo de controlo de bloqueio no estabilizador Para estabilizador Micro Touch Ajuste o peso rodando o manipulo de ajuste do peso do estabilizador para obter a sensa o pretendida no equipamento 2 Encontrea posig o ideal para o transdutor e uma imagem inicial satisfat ria apertando o manipulo de controlo do bloqueio do estabilizador Utilize o FAM para optimizar o posicionamento da sonda 4 nstalea cobertura e a grelha esterilizadas posicione a plataforma de grelha adeguadamente e fixe com os manipulos de blogueio da calha da grelha consulte a sec o Acess rios 5 Para regular manualmente a escala longitudinal desaperte o manipulo de bloqueio do tambor e posicione o tambor da escala rotativa em zero Aperte o manipulo de blogueio do tambor para fixar AMso m Antes de utilizar o equipam
322. angs Ausgangsleitungen 1 kV Differenzialbetrieb 2 kV Gleichtakt lt 5 UT gt 95 Abfall von UT w hrend 0 5 Zyklen 40 UT 60 Abfall von UT w hrend 5 Zyklen 70 UT 30 Abfall von UT w hrend 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Abfall von UT w hrend 5 Sek 3A m Nicht zutreffend Nicht zutreffend 4 kV bei Kontakt Vor der Bedienung des EX3 Steppers den Sockel des Steppers und des 8 kV in der Luft Behandlungstisches ber hren Stoffe und Teppichb den aus Kunststoff sollten m glichst vermieden werden Die relative Luftfeuchtigkeit muss mindestens 20 betragen Die Qualit t des Versorgungsnetzes sollte die einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung sein Die Qualit t des Versorgungsnetzes sollte die einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung sein Die Qualit t des Versorgungsnetzes sollte die einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung sein Es wird empfohlen den EX3 Stepper mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einem Akku zu betreiben wenn der EX3 Stepper w hrend einer Stromunterbrechung verwendet werden muss Die Magnetfelder in den Netzfrequenzen m ssen jene Pegel aufweisen die f r eine typische Gesch fts oder Krankenhausumgebung charakteristisch sind 46 EX3 Stepper Deutsch TABELLE 3 Anwendungsvorschriften und Herstellererkl rung elektromagnetische St rfestigkeit Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in der nachstehend beschr
323. ansduserleri Terason 8845 transd serleri ABCDEFGHIJKLM 2 1 0 oc 7 6 1 5 9 8 4 7 6 3 5 4 2 3 2 1 1 17 18GA 17 18GA ATMA An ld m Tek kullan ml k par alar bula c at k olarak imha ediniz 68 EI REP Australian Sponsor Address MPS GmbH SCANMEDICS Borngasse 20 Unit 6 15 17 Gibbes St 35619 Braunfels Germany St Chatswood NSW 2067 Fax 49 6442 32578 Australia DEUTSCHER SICHERHEITSVERTRETER Produktversagen K rperverletzung oder Todesfall CORPORATE HEADQUARTERS USA OFFICE 2301 Jones Blvd Coralville IA 52241 102 First Street South 01000 IA 52247 9589 319 248 6757 800 445 6741 319 248 6757 800 445 6741 Fax 319 248 6660 877 329 2482 Fax 319 248 6660 877 329 2482 COPYRIGHT 2015 ALLRIGHTS RESERVED CINCO IS AREGISTERED TRADEMARK OF CIVCO MEDICALSOLUTIO NS ACCUCARE AND MICRO TO UCH ARE TRADEMARKS OF CNCO MEDICALSOLUTIO NS ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS PRINTED IN USA ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW WWW CIVCO COM 043 658P
324. ant kolu III Dengeleyici ara plakas PROBU STEPPER A YERLE T RME VE TAKMA PROFILINI EN YI HALE GET RME NOT GE Healthcare ERB transd seri i in Transd serin kulbu kar lmal d r 1 2 3 4 K zak mandal n a n Transd seri k za a yerle tirin ve y n n ayarlay n K zak mandal n kapat n ve kolu s k n Izgara ray kilitleme kollar n gev etin ve zgara platformunu ilk transd ser konumland rmas i in yoldan ekecek ekilde zgara ray n n kulbunu geri ekin NOT m Serbestuzunlamas na hareket uzunlamas na hareket kolunu saat y n n n tersine evirerek tamamen karmak suretiyle sa lan r Kolu saat y n nde yerine tamamen oturana dek s karak kademelendirme fonksiyonunu devreye al n K za n serbest hareketi d ner hareket mandal kolunu saat y n n n tersine evirerek devre d b rakmak suretiyle sa lan r Kolu saat y n nde yerine tamamen oturana dek s karak d ner mandal devreye al n CIHAZIN NCELENMES 1 Stepper transd seri sa lam bir ekilde tutmal transd serin uzunlamas na ekseni boyunca rahat d nmesini ve tam hareketini sa lamal d r LEVSEL N KULLANIM KONTROLLER NES 1 2 Her kullan mdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in u kontroller ger ekle tirilmelidir Ta y c n n t m do rusal hareket yolu boyunca serbest e hareket ederek kademelendirme fonksiyonunu ger ekle
325. arazitine neden olabilir veya yak ndaki ekipman n n al mas n sekteye u ratabilir EX3 Stepper cihaz n n y n n n veya yerinin de i tirilmesi ya da bulundu u yerin perdelenmesi gibi hafifletici nlemlerin al nmas gerekebilir Ba kl k D zeyi Gerek elendirmesi Bu cihaz Elektrostatik Bo alma ESB ile ilgili zel baz nlemleri gerektirmektedir Bu cihaz 4kV olan ESB ba kl k d zeyi ile uyumludur EX3 Stepper cihaz nda statik bo almalar meydana gelebilir ve konum g stergelerinin ba lant s n n kesilmesine neden olabilir Eger cihaz n ba lant s kesilirse bu durumda ekranda bir hata mesaj g r nt lenir ve ifreleme cihaz konumu devre d b rak l r E er bu durum meydana gelirse operat r n EX3 ba lang konumuna d nd rmesi ve devam etmek i in kontrol program n yeniden ba latmas gerekir Ard ndan prosed r yeniden ba lat labilir ESB hatas n n olu mas olas l n azaltmak i in a a daki nlemleri g z n ne al n o EX3 stepper cihaz n al t rmadan nce stepper taban na ve prosed r masas na dokunun B ylece biriken her t rl statik y k azal r ve elektrostatik bo alma olas l da azalt l r o Yapay kuma lar ve hal lar elektrik yal tan malzemelerdir ve y zeylerinde statik y k tutmaktad rlar EX3 stepper cihaz n n kullan laca her ortamda bu malzemelerin kullan m en aza indirilmelidir o ok d k nemlilik d zeyler
326. auspuoli on auki potilasta kohti 4 Kiinnit teipeill anturin alle 5 Kohdista peiteliinassa olevat parilliset rei t hilan alustassa oleviin reikiin 6 Hilan kiinnitt minen hilan alustaan kiinnitt peiteliinan paikalleen H VITT MINEN AN VAROITUS m H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen Lis laitteet Suomi Malliruudukko 14GA K YTT TARKOITUS T m laite on tarkoitettu k ytett v ksi apuna neulojen ja neulamaisten terapeuttisten anturien perkutaanisessa asettelussa ja sijoittamisessa HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest AN VAROITUS m K ytt j ll on oltava koulutus kryoterapiaan J rjestelm n k ytt ohjeesta l ytyv t valmisteluohjeet turvallisen k yt n ohjeet ja huolto ohjeet anturille ja kryoterapiaj rjestelm lle m l k yt k sittele tai steriloi uudelleen kertak ytt ist laitetta Uudelleen k ytt minen k sittely tai sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen potilaan infektion tai risti infektion riskin HUOMAUTUS m Kertak ytt iset osat on pakattu steriilein ja niit saa k ytt vain kerran l k yt jos pakkauksen eheys on kyseenalainen tai viimeinen k ytt p iv on mennyt Perkutaanista instrumenttiohjainta ohjain ei voi steriloida uudelleen k yt n j lkeen l k yt ohjainta jos se n ytt olevan vahingoittunut Varmista ett ohjain on kokon
327. bassare la leva della culla e serrare la manopola Allentare le manopole di bloccaggio e tirare indietro la guida della griglia in modo che la piattaforma non interferisca durante il posizionamento iniziale del trasduttore NOTA m Il movimento longitudinale libero si ottiene disimpegnando completamente la manopola di arresto del movimento longitudinale ruotandola in senso antiorario Abilitare la funzione passo passo ruotando la manopola in senso orario fino a serrarla saldamente m La rotazione libera della culla si ottiene disabilitando la manopola di arresto del movimento rotatorio ruotandola in senso antiorario Abilitare l arresto della rotazione ruotando la manopola in senso orario fino a serrarla saldamente ISPEZIONE DEL DISPOSITIVO il Il dispositivo passo passo deve sostenere saldamente il trasduttore la rotazione deve essere scorrevole e il movimento lungo l asse longitudinale del trasduttore deve essere preciso CONTROLLI PRELIMINARI FUNZIONALI AVVERTENZA 1 2 Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo Ruotare la manopola del movimento longitudinale per garantire un movimento libero lungo l intera corsa lineare e un esecuzione ottimale del movimento passo passo del carrello Ruotare la culla per assicurare il movimento lungo l intera corsa di rotazione COLLEGAMENTO A UN COMPUTER AVVERTENZA Non utilizzare un hub USB Il disposit
328. cador da escala do transportador Man pulo do transportador Transportador Plataforma de grelha Localizador de posicionamento da sonda Lingueta de apoio Apoio Man pulos de bloqueio da calha da grelha Pega da calha da grelha Escala do transportador Marcador da escala do transportador Man pulo do transportador Transportador Stepper Cl ssico Portugu s UTILIZAG O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o e manipula o de testes de imagem de ecografia durante a braquiterapia prost tica a crioterapia a bi psia transperineal guiada por template e ou procedimentos de coloca o de marcadores fiduciais incluindo a determinag o do volume da gl ndula prost tica e ou a aplica o de fonte s de radionuclideo no corpo durante a braquiterapia INSTALAR O STEPPER 1 Fa a deslizar a placa de interface do stepper para dentro da placa de interface do estabilizador Fixe apertando o manipulo de liga o r pida do stepper I Placa de interface do stepper Man pulo de liga o r pida do stepper III Placa de interface do estabilizador 2 Rodeo apoio para fora do transportador 3 Abraalingueta de apoio 4 Paratransdutores Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Coloque e oriente o transdutor para dentro do apoio fazendo o deslizar para a frente at amp parar Para transdutores Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Coloque e oriente o transdutor para dentro do apoio
329. chtsma nahmen zu halten 44 EX3 Stepper Deutsch AN WARNHINWEIS m Der EX3 Stepper ist nur f r die Verwendung durch medizinische Fachkr fte gedacht Dieses Ger t kann Funkst rungen verursachen oder den Betrieb nahegelegener Ger te st ren M glicherweise m ssen MaBnahmen zur Abhilfe getroffen werden wie z B eine nderung der Ausrichtung oder des Standortes des EX3 Steppers oder eine Abschirmung des Standortes m Begr ndung der St rfestigkeit Dieses Ger t erfordert spezielle Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektrostatischen Entladung ESD Die ESDSt rfestigkeit dieses Ger ts betr gt 4 kV Am EX3 Stepper kann es zu einer elektrostatischen Entladung kommen die dazu f hrt dass die Verbindung zu den Positionsanzeigern unterbrochen wird Wenn die Verbindung unterbrochen wird erscheint eine Fehlermeldung auf der Anzeige und die Encoder Position wird deaktiviert In dem Fall muss der Bediener den EX3 in die Ausgangsposition zur ckf hren und das Steuerungsprogramm neu ffnen um fortzufahren Danach kann das Verfahren neu gestartet werden Beachten Sie bitte die folgenden Vorsichtsma nahmen um die M glichkeit eines ESD Fehlers zu reduzieren o Vor der Bedienung des EX3 Steppers den Sockel des Steppers und des Behandlungstisches ber hren Dies sollte die statische Aufladung reduzieren und die M glichkeit einer elektrostatischen Entladung mindern o Stoffe und Teppichb den aus Kunststoff sind elektrisch isolierende Mate
330. ctures d objets et de personnes 39 Deutsch EX3 Stepper VERWENDUNGSZWECK Die Ausr stung unterst tzt w hrend Brachytherapie Kryotherapie transperinealer gef hrter Biopsie und oder Verfahren zum Platzieren von Bezugsmarkern einschlie lich der Volumenbestimmung der Vorsteherdr se und oder der Anwendung von Radionuklid Quelle n das Halten und Bedienen des Ultraschallkopfes sowie die Positionsbestimmung Technische Daten des Ger ts Technische Daten Klassifizierung Typ B Schutz gegen das Eindringen von Wasser Normaler Schutz L ngsposition 0 5 mm Schrittgenauigkeit im gesamten Bewegungsumfang Rotationsposition 1 Grad Genauigkeit im gesamten Bewegungsumfang VOR DER BENUTZUNG m Der Benutzer ist daf r verantwortlich dass der Einsatz und Gebrauch des Ger ts die Patienten Kontaktbelastung von in der N he des Systems oder in Verbindung mit dem System genutzter Ausr stung nicht beeintr chtigt Der Gebrauch von Zubeh rausr stungs und oder ausstattungsgegenst nden welche die Anforderungen an die Produktsicherheit und elektromagnetische Vertr glichkeit EMV nicht erf llen kann eine verringerte Sicherheit und oder elektromagnetische Vertr glichkeit des betreffenden Systems zur Folge haben Bei der Auswahl der in Verbindung mit diesem Produkt verwendeten Zubeh rausr stung sollte beachtet werden o Verwendung des Zubeh rs in der N he des Patienten Belege dass die Sicherheitszertifizierung des Zubeh rs gem
331. d adecuada de gel dentro del bal n de endocavidad o en la cara del transductor para mejorar la calidad de la exploraci n y facilitar la aplicaci n y extracci n del bal n 2 Introduzca el transductor en el bal n con el tubo de llenado orientado hacia la parte superior central del transductor Tire con fuerza del bal n sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas y las burbujas de aire 3 Oriente el bal n visualmente de forma que las costuras laterales tengan una distancia sim trica desde la alineaci n longitudinal 4 Fije bien el bal n con cinta asegur ndose de acoplarlo alrededor de las leng etas de pl stico cinta no incluida 5 Llene la jeringa con 30 cc de soluci n salina Llene el bal n mediante un puerto Luer Lock que sujete la punta de la sonda hacia abajo A continuaci n llenela y aspirela con 10 20 cc hasta eliminar todo el aire No infle el bal n en exceso 6 Desinfle el bal n dejando la jeringa de 25 30 cc conectada DESECHADO AN ADVERTENCIA m Deseche los componentes que se usan una sola vez como desechos infecciosos 57 Espafiol Accesorios Pa o de cobertura del sistema USO PREVISTO pafio protector est disefiado para utilizarse como cubierta del instrumento en dispositivos m dicos y sirve para evitar la transferencia de microorganismos fluidos corporales y material particulado PRECAUCI N Las leyes federales de los Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a m
332. de TV n o podem ser previstas teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente electromagn tico decorrente de transmissores de RF fixos deve considerar se a possibilidade de realizar um estudo electromagn tico do local Se a for a de campo medida no local de utiliza o do EX3 Stepper exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel mencionado acima ser necess rio verificar se o EX3 Stepper est a funcionar normalmente Caso se verifiquem anormalidades no funcionamento poder haver a necessidade de adoptar medidas adicionais como a reorienta o ou realoca o do EX3 Stepper Acima da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as for as de campo devem ser inferiores a 3 V m Os n veis de imunidade mencionados anteriormente aplicam se s fun es essenciais monitorizadas durante o teste Todas as fun es descritas nesta sec o s o consideradas essenciais 99 Portugu s Stepper EX3 TABELA 4 Dist ncias de separag o recomendadas entre equipamentos port teis e m veis de comunicag o por RF e o EX3 Stepper O EX3 Stepper foi projectado para uso num ambiente electromagn tico no qual as perturbag es por RF irradiada s o controladas O cliente ou o utilizador do EX3 Stepper podem ajudar a evitar a interfer ncia electromagn tica ao manter uma dist ncia minima entre equipamentos port teis e m veis de comunica o por RF transmissores e o EX3 Stepper conforme recomendado a seguir de acordo com a pot ncia m xim
333. de nederste plader er adskilt med 2 3 cm FUNKTIONELLE KONTROLLER INDEN BRUG A ADVARSEL m Inden brug hver gang kontrolleres f lgende momenter for at sikre optimal funktion af trinbevaegelsesmodulet 1 Fastg r bordstativet p et passende fastspaendingspunkt p bordskinnerne til at sikre at det bliver sikkert p plads 2 Kontroller at stabilisatoren bev ger sig frit n r l seh ndtaget l snes og fastg res forsvarligt n r l seh ndtaget strammes 3 Flyt hvert af h ndtagene p FAM gennem hele omr det og midterstil derefter hvert h ndtag i stilling Micro Touch stabilisator dubbelzijdige tafelhouder Nederlands BEOOGD GEBRUIK De apparatuur is bedoeld voor het bevestigen ondersteunen en hanteren van transrectale echografische sondes tijden het aanbrengen en de definitieve plaatsing TRANSPORTSTANDAARD MONTEREN Voor gebruik met de Micro Touch stabilisator dubbelzijdige tafelhouder 1 Steek het draadtapeinde van de buis door het midden van de rolvoet 2 Schuif de pasring over de draadtap en druk deze in het midden van de opening in de rolvoet vast 3 Draai de vergrendelknop op de draadtap en zet deze stevig vast 1 Draadtap inzetstuk Il Rolvoet III Pasring IV Vergrendelknop 4 Detransportstandaard voorziet in een handig en mobiel platform dat gemakkelijk reinigen en hanteren binnen de chirurgische omgeving mogelijk maakt De standaard is afgebeeld met stabilisator en tafelbevestiging die op hun plaats zi
334. den bakre delen p ett torrt st llen tills den r redo att s ttas ihop med den fr mre delen m Kontrollera att alla kablar fortfarande r kopplade till respektive anslutningar eller modularjack innan n gra f rs k g rs att montera ihop EX3 MONTERING AV EX3 STEGMOTOR EFTER RENG RING 1 Anslut den bakre delen till den fr mre delen med 20 graders vinkel och vrid p plats Se till att l gesl sningsfingret ligger an helt 2 Lossa gr nssnittsskruvarna 2 genom att vrida medurs I Bakre del Gr nssnittsskruvar L gesl sningsfinger 130 EX3 stegmotor Svenska 3 Rotera stegmotorn placera den nedre k pan ver den bakre delen och dra t de nedre h llskruvarna 2 genom att vrida medurs Kontrollera att sk ran f r att undvika slitningar i USB kabeln sitter i j mnh jd med jacket i k pan 1 Nedre k pa H llskruvar 4 Vrid stegmotorn Placera den vre k pan ver den bakre delen genom att passa ihop lokaliseringsflikar p vre och nedre k pan 5 Lossa h llskruvarna 3 genom att vrida medurs I H llskruvar Il vre 6 Stegmotorn r nu hopmonterad Genomf r kontrollerna f re anv ndning f r att s kerst lla att utrustningen fungerar som den ska F RSIKTIGHETS TG RDER F R ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET EMC OBS EX3 stegmotorn kr ver speciella s kerhets tg rder f r elektromagnetisk kompatibilitet och m ste installeras och s ttas i drift enligt den EMC informati
335. der innsetting og endelig plassering MONTERING AV TRANSPORTSTATIV For bruk med Micro Touch stabilisator LP Enkeltsidig bordmontering 1 Sett den gjengede endebolten av r ret inn gjennom midten av rullestativet 2 Sett tetningsskiven over den gjengede bolten og sett den inn i midten av rullestativet 3 Skru l seknappen p den gjengede bolten og stram det godt 1 Gjenget bolt Il Rullestativ Tetningsskive IV L seknapp 4 Transportstativet gir en egnet og mobil plattform som er enkel rengj re og h ndtere i kirurgiske omgivelser Stativet vist med stabilisator og bordmontasje spent fast I Stabilisator 11 Bordmontasje III Transportstativ 31 Norsk Micro Touch stabilisator LP Enkeltsidig bordmontering MONTERING AV MICRO TOUCH STABILISATOR LP ENKELTSIDIG BORDMONTERING 1 Lesne alle h ndtak fra bordmontasjen f r den fjernes fra transportstativet Skyv bordmonteringen p bordskinnene og stram skinneklemmenes h ndtak for feste Sentrer Y tilpasningen Il Ill IV Knott til hurtigkobling av stabilisator Knapp Y Skinneklemme H ndtak til skinneklemmene Monteringsplate for stabilisator 2 Fjern stabilisatoren fra transportstativet Tilpass den svalehaleformede monteringsplaten til monteringsplatens kontaktstabilisator p bordmonteringen Sikre med stabilisatorens knott for hurtigkobling 32 Micro Touch stabilisator LP Enkeltsidig bordmontering Norsk 3 Kontroller
336. dicos o por receta m dica ANADVERTENCIA m Antes de usarlo debe tener conocimientos de ultrasonografia Para obtener instrucciones sobre el uso de su transductor consulte la guia de usuario del sistema m Los componentes desechables est n en envases esterilizados y son para usar una sola vez No utilizar si se ha vulnerado la integridad del envase o si ha vencido la fecha de caducidad m No reutilice reprocese ni reesterilice dispositivos de un solo uso La reutilizaci n el reprocesamiento la reesterilizaci n podr an contaminar el dispositivo causar infecciones en el paciente o infecciones cruzadas USO DEL PANO PROTECTOR NOTA Para asegurar un procedimiento est ril cubra la unidad despu s de posicionar correctamente el transductor en el recto y de completar el plan de radiaci n Fijaci n del pafio con cinta 1 Extraiga el pafio del envase mediante una t cnica est ril 2 Extienda el pafio con las marcas de los bordes hacia arriba Rasgue la leng eta en el lado cortado 3 Coloque el pa o sobre el controlador gradual con el lado cortado abierto hacia el paciente 4 Aseg relo con tiras de cinta bajo el transductor 5 Alinee los orificios pareados del pa o con los orificios de la plataforma de la rejilla 6 Asegure la rejilla a su plataforma para fijar el pa o en su posici n DESECHADO AN ADVERTENCIA m Deseche los componentes que se usan una sola vez como desechos infecciosos 58 Accesorios Espanol
337. dir Ba l nem en az 20 olmal d r Elektrik ebekesinin kalitesi tipik bir i letme veya hastane ortam ndakiyle ayn olmal d r Elektrik ebekesinin kalitesi tipik bir i letme veya hastane ortam ndakiyle ayn olmal d r Elektrik ebekesi kalitesinin tipik bir i letme veya hastane ortam ndakiyle ayn olmas gerekir E er EX3 Stepper kullan c s n n elektrik ebekesindeki kesintiler s ras nda cihaz al t rmaya devam etmesi gerekliyse EX3 Stepper cihaz n n kesintisiz bir g kayna veya ak den g alarak al t r lmas nerilir Elektrik frekans manyetik alanlar tipik bir i letme veya hastane ortam ndaki tipik bir konuma zg olan alanlar ile ayn olmal d r NOT UT test d zeyinin uygulanmas ndan nceki dalgal ak m ebeke voltaj d r 140 EX3 Stepper T rk e TABLO 3 K lavuz ve imalat n n bildirimi elektromanyetik ba kl k EX3 Stepper a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmaya y neliktir EX3 Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s onun b yle bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Ba kl k testi IEC 60601 test Uyum d zeyi Elektromanyetik ortam kilavuzluk d zeyi letilen RF 3 Vrms 150 kHz 3 Vrms 150 kHz Ta nabilir ve RF haberle me ekipman EX3 Stepper in kablolar da dahil IEC 61000 4 6 80 MHz ila 80 MHz olmak zere herhangi bir par as na vericinin frekans i in ge e
338. du syst me Avant toute utilisation assurez vous d avoir lu et compris l ensemble des instructions et avertissements Avant toute utilisation examiner le dispositif la recherche de dommages et si des dommages sont d tect s ne pas l utiliser Ne pas modifier l quipement sans l autorisation de CIVCO INDICATIONS L utilisation de ce dispositif est indiqu e chez les hommes adultes atteints d un cancer de la prostate confirm ou suspect Allgemeine Informationen zur Ausr stung Deutsch ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden WARNHINWEIS Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch Vor der Verwendung alle Anweisungen und Warnhinweise lesen Uberpr fen Sie das Ger t vor der Benutzung auf Anzeichen von Besch digungen Falls Sie Besch digungen feststellen verwenden Sie das Ger t nicht m Die Ausr stung nicht ohne die Genehmigung von CIVCO ver ndern INDIKATIONEN F R DIE VERWENDUNG Dieses Ger t ist zur Verwendung bei erwachsenen M nnern mit einem bekannten oder Verdacht auf Prostatakrebs vorgesehen
339. ducerpositie en begin met de beeldvorming 3 Breng een steriele doek en het rooster aan zet het roosterplatform in de juiste positie en zet het vast met behulp van de vergrendelknoppen van de roosterrail A WAARSCHUWING m Voordat u het apparaat gebruikt dient u te controleren of de naald correct is uitgelijnd met de roosterweergave op het echografiescherm Als de naaldpositie niet juist is uitgelijnd met de weergave van de roostersoftware past u het roosterplatform aan Klassieke stepper Nederlands HET ROOSTERPLATFORM AANPASSEN EN VASTZETTEN 1 Draai de verticale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de verticale regelknop te draaien tot de verticale naaldpositie correct is uitgeliind met het scherm Zet de schroeven voor verticale verstelling vast 2 Draai de horizontale verstelschroeven los met de bijgeleverde zeskantsleutel 3 32 Lijn de naald uit op de roosterweergave op het echografiescherm door de horizontale regelknop te draaien tot de horizontale naaldpositie correct is uitgeliind met het scherm Zet de schroef voor horizontale verstelling vast I Schroeven voor verticaal verstellen Knop voor verticaal verstellen III Schroef voor horizontaal verstellen IV Knoppen voor horizontaal verstellen CONTROLE VAN HET INSTRUMENT 1 De stepper moet de transducer stevig ingeklemd houden en een vloeiende draaibeweging en precieze bew
340. e aprieta 3 Desplace cada uno de los mandos del FAM en todo el intervalo de movimiento y a continuaci n c ntrelos en su posici n 45 Svenska Micro Touch stabilisering dubbelsidigt bordsf ste AVSEDD ANV NDNING Utrustningen r avsedd att tillhandah lla fixering st d och manipulation av ultraljudssonder f r transrektalt ultraljud under inf rande och slutlig placering MONTERING AV TRANSPORTST LLNING F r anv ndning tillsammans med Micro Touch stabilisering dubbelsidigt bordsf ste 1 F r in den g ngade nden av r ret genom mitten p den hjulf rsedda basen 2 F r p styrbrickan p g ngan och in i mitten av h let i basen 3 G nga p l sratten p den g ngade r r nden och dra t ordentligt I G ngad r r nde Il Hjulf rsedd bas Styrbricka IV L sratt 4 Transportst llningen r en bekv m och praktisk mobil plattform f r att f renkla reng ring och hantering i en kirurgmilj St llningen visad med stabilisator och bordsf ste p plats Stabilisator Bordsf ste III Transportst llning 46 Micro Touch stabilisering dubbelsidigt bordsf ste Svenska INST LLNING AV AICRO TOUCH STABILISERING DUBBELSIDIGT BORDSF STE 1 Lossa alla vred och spakar p bordsf stet innan det tas loss fr n transportstativet Fatta tag i r ckeskl mmorna och skjut hela apparaten p plats vid bords nden L s fast r ckeskl mmorna p bordet genom att dra t r ckeskl m
341. e ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir UYARI Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transduserinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin kullanma k lavuzuna bak n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin ve tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir TRANSD SERE BALON UYGULAMA 1 Tarama kalitesine uygulamaya ve balonun kar lmas na yard mc olmak i in endokavite balonu ve veya transd ser y z n n i ine uygun miktarda jel s r n 2 Doldurma t p transd serin st k sm nda merkezde olacak ekilde transd seri balona tak n K r kl klar ve hava kabarc klar n gidermek i in balonu transd ser y z n n zerine s k ca ekin 3 Balonu yan diki ler boylamas na dizilimden simetrik mesafede kalacak ekilde yerle tirin 4 Etraf na plastik k nt lar ekledi inizden emin olarak balonu s k ca yap t r n Bant dahil de ildir 5 r ngay 30 cc salin sol syonu ile doldurun Prob ucunu a a da tutarak balonu luer lock ba lant noktas yla doldurun t m hava kana kadar 10 20 ccile doldurun ve aspire edin Balonu fazla i irmeyin 6 25 30 cc r ngay ba l b rakarak balonun ha
342. e debe seguir las precauciones de uso que figuran en esta secci n 122 Controlador gradual EX3 Espafiol A ADVERTENCIA El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para su uso exclusivo por profesionales sanitarios Este equipo puede producir interferencias de radio o alterar el funcionamiento de equipos que est n en las proximidades Puede ser necesario adoptar medidas para reducir este problema como reorientar o reubicar el Controlador gradual EX3 o bien proteger la zona Justificaci n del nivel de inmunidad Este dispositivo requiere la adopci n de precauciones especiales en t rminos de Descargas electrost ticas DE El dispositivo cumple con el nivel de inmunidad a DE 4kV Pueden producirse descargas de electricidad est tica en el Controlador gradual EX3 que provocarian la desconexi n de los indicadores de posici n Si el dispositivo pierde la conexi n se mostrar en pantalla un mensaje de error y se desactivar la posici n del codificador Si asi sucede el operario deber situar el EX3 de nuevo en posici n inicial y reiniciar el programa de control para continuar Ser entonces posible reiniciar el procedimiento Para limitar las posibilidades de que se produzca un error por una DE siga estas precauciones Antes de trabajar con el Controlador gradual EX3 toque la base del controlador y la mesa de procedimientos Con ello reducir la acumulaci n de electricidad est tica limitando las posibilidades de que se produzca
343. e den Ballon durch den Luer Lock Anschluss und halten Sie die Schallkopfspitze dabei nach unten F llen Sie den Ballon mit 10 bis 20 cm und saugen Sie an bis keine Luft mehr darin enthalten ist Blasen Sie den Ballon nicht zu stark auf 6 Lassen Sie die Luft aus dem Ballon w hrend die 25 bis 30 cm3 Spritze daran angeschlossen bleibt ENTSORGUNG WARNHINWEIS m Die Einwegteile m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden 21 Deutsch Zubeh r Systemabdeckung VERWENDUNGSZWECK Das Tuch dient als ein Instrumentenabdeckung f r medizinische Ger te und verhindert die bertragung von Mikroorganismen K rperfl ssigkeiten und Partikeln ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden AN WARNHINWEIS Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch Die Einwegteile sind steril verpackt und nur f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt oder das Haltbarkeitsdatum abgelaufen ist Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen ANBRINGEN DES TUCHS HINWEIS Zur Sicherstellung eines sterilen Verfahrens die Ei
344. e il corretto allineamento dell ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni Se l ago non risulta allineato correttamente con la griglia regolare la piattaforma della griglia 23 Italiano Dispositivo passo passo classico REGOLAZIONE E SERRAGGIO DELLA PIATTAFORMA DELLA GRIGLIA 1 Allentare le viti di regolazione verticale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni girando la manopola di regolazione verticale finch l ago verticale non risulta allineato con la griglia Serrare le viti di regolazione verticale 2 Allentarela vite di regolazione orizzontale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni girando la manopola di regolazione orizzontale finch l ago orizzontale non risulta allineato con la griglia Serrare la vite di regolazione orizzontale 1 Viti di regolazione verticale Manopola di regolazione verticale III Vite di regolazione orizzontale IV Manopole di regolazione orizzontale ISPEZIONE DEL DISPOSITIVO 1 ll dispositivo passo passo deve mantenere saldamente il trasduttore la rotazione deve essere scorrevole e il movimento lungo l asse longitudinale del trasduttore deve essere preciso CONTROLLI PRELIMINARI FUNZIONALI A AVVERTENZA m Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo 1 Ruotare la manopola del carrello per ga
345. e medica AVVERTENZA m L operatore addetto all uso deve essere in possesso di formazione specifica in ultrasonografia Per le istruzioni relative all utilizzo del trasduttore consultare il manuale del proprio sistema m componenti usa e getta vengono confezionati sterili e sono esclusivamente monouso Non utilizzare se l integrit della confezione stata compromessa o se la data di scadenza stata superata m Non riutilizzare rigenerare risterilizzare il dispositivo monouso Il riutilizzo la rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente APPLICAZIONE DEL TELO NOTA Per una procedura sterile coprire l unit con un telo dopo che il trasduttore stato accuratamente inserito nel retto e dopo aver completato la pianificazione delle radiazioni Telo adesivo 1 Adottando una tecnica sterile rimuovere il telo dalla confezione 2 Stendere il telo con i contrassegni dei bordi rivolti verso l alto Strappare la linguetta dove indicato 3 Posizionare il telo sul dispositivo passo passo con la parte strappata aperta verso il paziente 4 Assicurarlo sotto il trasduttore con del nastro adesivo 5 Allinearei fori accoppiati del telo con i fori della piattaforma griglia 6 Assicurare la griglia alla relativa piattaforma consente di fissare il telo in posizione SMALTIMENTO AVVERTENZA m Smaltire i componenti usa e get
346. e problar n tutmak ve kullanmak ve veya brakiterapi s ras nda radyon klit kaynaklar v cuda uygulamak i in retilmi tir STEPPER KURMA 1 Stepper ara plakas n dengeleyici ara plakas n n i ine do ru kayd r n Stepper h zl ba lant kolunu s karak sabitleyin 1 Stepper ara plakas Stepper h zl ba lant kolu Il Dengeleyici ara plakas K za d nd rerek ta y c dan kar n K zak mandal n a n Esaote TRT33 GE Healthcare ERB transduserleri i in Transd seri k za a yerle tirin ve duruncaya kadar ileriye do ru iterek oturtun Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView transduserler i in Transd seri k za a yerle tirin ve y n n ayarlay n Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII transduserler i in Transd seri duruncaya kadar k za n i inde kayd r n BK Medical 8558 8658 8848 transduserler i in Transd serin kablo ucunu tekrar k za n i inde kayd rarak yerle tirme par as n n di e oturmas n sa lay n 5 K zak mandal n kapat n ve kolu s k n 6 Transd serli k za ta y c n n i ine do ru d nd rerek stepper a yerle tirin D nd rme s ras nda orta izgi k nt s n hissederek transd seri ortalay n 7 Ta y c l e i i areti 60 a gelinceye kadar ta y c kolunu evirerek ta y c y merkezi bir konuma yerle tirin 8 Izgararaykilitleme kollar n gev
347. ebouwen voor IEC 61000 3 2 Harmonische emissies Niet van huishoudelijke doeleinden van stroom worden voorzien toepassing Spanningsschommelingen flikkeremissies Niet van toepassing IEC 61000 3 3 20 EX3 stepper TABEL 2 Nederlands Advies en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de EX3 stepper dient te verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt IEC 60601 alo i Immunitetstest EC 60800 fOverensstemmelsesnivecl Elektromagnetisk milj vejledning testniveau Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 Elektrische puls met korte tijdsduur piek IEC 61000 4 4 Strroomstoten IEC 61000 4 5 Spanningsdalingen korte onderbrekingen en spanningsvariaties op ingaande voedingskabels IEC 61000 4 11 Stroomfrequentie 50 60 Hz magnetisch veld IEC 61000 4 8 4 kV contact 8 kV lucht 6 kV contact 8 kV lucht 2 kV vtoor voedingskabels Niet van toepassing 1 kV voor ingaande uitgaande kabels 1 kV differenti le modus Niet van toepassing 2 kV common modus lt 5 UT gt 95 daling in UT til 0 5 cyclus 40 UT 60 daling in UT til 5 cycli 70 UT 30 daling in UT for 25 cycli lt 5 UT gt 95 daling in UT for 5 ses Niet van toepassing Raak voorafgaande aan het b
348. ecau es de seguran a recomendadas pelo fabricante do equipamento acess rio contidas na documenta o do utilizador fornecida com o equipamento Conserve este manual junto do dispositivo para consulta sempre que necess rio BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo Pil GE Healthcare ERB o Terason 8B4S 1 Plataforma de grelha VI Man pulo de movimento longitudinal Il Lingueta de apoio VII Tambor de escala rotativa Apoio VIII Calha da grelha IV Manipulo de ajuste de paragem do movimento IX Man pulo de paragem com movimento de rota o longitudinal X Man pulos de bloqueio da calha da grelha Man pulo de bloqueio do tambor XI Transportador 92 Stepper EX3 Portugu s LIGAR O STEPPER AO ESTABILIZADOR 1 Faga deslizar a placa de interface do stepper para dentro da placa de interface do estabilizador Fixe apertando o manipulo de ligag o r pida do stepper 1 de interface do stepper Manipulo de liga o r pida do stepper III Placa de interface do estabilizador COLOCA O DA SONDA NO STEPPER E OPTIMIZA O DO PERFIL DE INSER O NOTA Para transdutor GE Healthcare ERB A pega do transdutor tem de ser removida Abra lingueta de apoio Coloque e oriente o transdutor para dentro do apoio Feche a lingueta de apoio e aperte o bot o Desaperte os manipulos de blogueio da calha da grelha e
349. ecchiatura stata progettata per fornire fissaggio supporto e manipolazione di sonde transrettali per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante l inserimento e il posizionamento finale ASSEMBLAGGIO DELLO STATIVO DI TRASPORTO Per l utilizzo con Micro Touch Stabilizzatore LP supporto da tavolo a lato singolo 1 Inserire l estremit del tubo con perno zigrinato attraverso il centro della base con rotelle 2 Far scivolare la rondella di posizione sul perno zigrinato ed inserire entrambi al centro del foro nella base con rotelle 3 Ruotare la manopola di bloccaggio sul perno zigrinato e fissarla saldamente I Pernozigrinato 11 Base con rotelle Rondella di posizione IV Manopola di bloccaggio 4 Lo stativo di trasporto rappresenta un idonea piattaforma mobile per facilitare pulizia e uso nell ambiente chirurgico Stativo con stabilizzatore e supporto tavolo bloccati al loro posto I Stabilizzatore Supporto tavolo Stativo di trasporto 22 Micro Touch Stabilizzatore LP supporto da tavolo a lato singolo Italiano INSTALLAZIONE DEL AICRO TOUCH STABILIZZATORE LP SUPPORTO DA TAVOLO LATO SINGOLO 1 Prima di rimuovere il supporto da tavolo dal piedistallo di trasporto allentare tutte le levette dei morsetti a binario Far scorrere il supporto da tavolo lungo la guida del tavolo e serrare le levette del morsetto a binario per bloccarlo Centrare la regolazione Y I Manopola di fissaggio rapido stabili
350. edienen van de EX3 stepper de voet van de stepper en de behandeltafel aan De aanwezigheid van synthetische Weefsels en tapijt dient tot een minimum te worden beperkt De relatieve vochtigheid moet ten minste 20 zijn De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le omgeving of ziekenhuisomgeving De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le of ziekenhuisomgeving De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die van een typische commerci le omgeving of ziekenhuisomgeving Als de gebruiker van de EX3 stepper wil dat de EX3 stepper tijdens onderbrekingen in de netvoeding toch blijft werken wordt geadviseerd om de EX3 stepper door een ononderbroken energievoorziening UPS of een accu van stroom te voorzien De stroomfrequentie van magnetische velden moet op een niveau liggen dat karakteristiek is voor een typische locatie in een typische commerci le omgeving of een ziekenhuisomgeving OPMERKING UT is de wisselstroomspanning van het elektriciteitsnet v r toepassing van het testniveau 21 Nederlands EX3 stepper TABEL 3 Advies en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de EX3 stepper dient te verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Elektromagnetische omge
351. eging langs de lengteas van de transducer mogelijk maken WERKINGSCONTROLES V R GEBRUIK WAARSCHUWI NG m Doorloop voor elk gebruik de onderstaande controles om ervoor te zorgen dat de stepper optimaal werkt 1 Draai de sledeknop om er zeker van te zijn dat de slede zich vrij door het gehele bereik van lineaire beweging kan bewegen en de stapfunctie kan uitvoeren 2 Draai de houder om er zeker van te zijn dat verplaatsing door het gehele bereik van de draaibeweging mogelijk is Suomi Perinteinen askellin 1 Hilan alusta 11 Kelkan lukitus Kehikko IV Kehikon kahva ei kaikissa malleissa Hilan kiskojen lukitusnupit VI Hilan kiskon kahva VII Vaunun asteikko VIII Vaunu IX Vaunun asteikon merkki X Vaunun nuppi Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII 1 Hilan alusta Koettimen sijoituskohdistin III Koettimen sijoituslovi IV Kelkan lukitus V Kehikko VI Kehikon kahva VII Hilan kiskojen lukitusnupit VIII Hilan kiskon kahva IX Vaunun asteikko X Vaunun asteikon merkki Vaunun nuppi XII Vaunu 1 Hilan alusta Koettimen sijoituskohdistin Kelkan lukitus IV Kehikko Hilan kiskojen lukitusnupit Hilan kiskon kahva VII Vaunun asteikko VIII Vaunun asteikon merkki IX Vaunun nuppi X Vaunu Best Sonalis TRT TriView Perinteinen askellin K YTT TARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu ultra nikuva
352. ejledning til omarbejdning af trinbev gelsesmodulets forreste del AN ADVARSEL m S rg for at placere den bageste del p et t rt sted til den er klar til at blive forbundet med den forreste del m S rg for at alle kablerne stadig sidder i deres respektive konnektorer eller modul re stik inden du fors ger at samle EX3 SAMLING EX3 STEPPEREN EFTER GENKLARG RING 1 Forbind den bageste del i en 20 graders vinkel i forhold til den forreste del og drej den p plads S rg for at centreringsl sestiften er helt tilkoblet 2 Tilsp nd de mellemliggende skruer 2 ved at dreje dem med uret I Bageste del Mellemliggende skruer lll Centreringsl sestift Dansk EX3 Stepper 3 Drej trinbev gelsesmodulet s t bunddaekslet over den bageste del og tilsp nd den nederste holders skruer 2 ved at dreje dem med uret S rg for at USB kablets udl sningsrille er p linje med hakket i d kslet I Bunddaeksel Holdeskruer 4 Drej trinsbev gelsesmodulet S t topdaekslet over den bageste del ved at s tte centreringsfanerne p top og bunddeekslet ud for hinanden 5 Tilspaend holdeskruerne 3 ved at dreje dem med uret 1 Holdeskruer Topd ksel 6 Nu er trinbev gelsesmodulet samlet Udf r kontroller f r brug for at sikre at instrumentet fungerer som det skal FORHOLDSREGLER FOR ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET EMC BEM RK m EX3 Stepper kr ver s rlige forholdsregler vedr rende EMC og skal installeres
353. ektmark r st r p 60 8 L sne l seknotter for gitterskinne og dra tilbake gitterskinne h ndtaket slik at plattformen ikke er i veien for den forberedende transduserplasseringen JUSTERE STEPPEREN OG STABILISATOREN 1 Tataki h ndtakene p FAM og l sne l seknotten p stabilisatoren For Micro Touch stabilisator Juster vekten ved vri p vektjusteringsknotten p stabilisatoren for oppn nsket f ling med utstyret 2 Finn en tilfredsstillende transduserposisjon og et startbilde 3 Installer steril duk og gitter plasser gitterplattformen riktig og fest med l seknotter for gitterskinne A ADVARSE L m For det monterte utstyret brukes m det s rges for at n lens posisjon er korrekt innrettet i forhold til rutedisplayet p ultralydskjermen Hvis n len ikke er riktig justert i forhold til rutedisplayet m gitter plattformen justeres 32 Klassisk Stepper Norsk JUSTERE OG SIKRE GITTER PLATTFORMEN 1 L sne de vertikale justeringsskruene med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 Rett inn n len med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie de vertikale justeringsskruene til n lens vertikale posisjonen er korrekt innrettet med displayet Stram til de vertikale justeringsskruene 2 L sne den horisontale justeringsskruen med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 N len rettes inn med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie knappen for horisontal justering til den horisontale posisjo
354. el pestillo de localizaci n y gire 20 la secci n posterior para desengancharlo I Secci n posterior Tornillos de interfaz Pestillo de localizaci n 6 Consulte las secciones Reprocesamiento y Mantenimiento para leer las instrucciones de reprocesamiento de la secci n anterior del controlador gradual A ADVERTENCIA m Aseg rese de colocar la secci n posterior en un lugar seco hasta que est lista para engancharse a la secci n anterior m Aseg rese de que todos los cables siguen en sus correspondientes conectores o tomas modulares antes de montar el controlador gradual EX3 MONTAJE DEL CONTROLADOR GRADUAL EX3 DESPUES DEL REPROCESAMIENTO 1 Conecte la secci n posterior en un ngulo de 20 respecto a la secci n anterior g rela hasta su posici n Aseg rese de que el pestillo de localizaci n est totalmente enganchado 2 Apriete los tornillos de interfaz 2 gir ndolos en el sentido de las agujas del reloj 121 Espafiol Controlador gradual EX3 I Secci n posterior Tornillos de interfaz Pestillo de localizaci n 3 Gire el controlador gradual coloque la cubierta inferior sobre la secci n posterior y apriete los tornillos de sujeci n inferiores 2 gir ndolos en el sentido de las agujas del reloj Aseg rese de que la estria para liberaci n de tensi n del cable USB est alineada con la ranura de la cubierta I Cubierta inferior Tornillos de sujeci n 4 Gire el controlador gradual
355. elet VI Knapp XR Vipper sonden parallelt med bakre overflate av prostataen til sagittalt niv VII Knapp Z Brukes for nullstille stepperen ved bl rehalsen for stille inn grunnplaten for implantasjon VIII Knapp Y tilpasser bildeh yden p rutenettet for definere bakre rekke for plassering av fr MERK Knapp Y kontrollerer vertikal bevegelse og har en bruksintervall p omtrent 6 cm 3 opp og 3 ned N r den g r ned vil den n det laveste punktet n r de nedre platene kommer i kontakt og den sendes i denne posisjonen For stille inn for bruk skru knapp Y inntil nedre plater er 2 3 cm fra hverandre FUNKSJONSTESTER F R BRUK A ADVARSEL m For hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt 1 Koble til bordmonteringen til et passende punkt p bordskinnene og s rg for at den holder seg i posisjon 2 S rg for at stabilisatoren kan bevege seg fritt n r l seknappen l snes og ikke rikkes n r l seknappen er strammet 3 Beveg hver av knappene p FAM i alle retninger og sentrer s hver knapp i posisjon 33 Portugu s Estabilizador Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa Dupla Face UTILIZAG O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o apoio e manipulag o de testes de imagem de ecografia transrectal durante a inserg o e colocag o final MONTAGEM DO SUPORTE DE TRANSPORTE Para utilizar com o Estabilizador Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa D
356. ello di test CEI Livello di 7 elettromagnetico guida Scarica elettrostatica ESD CEI 61000 4 2 Transitori treni elettrici veloci CEI 61000 4 4 ensione 1000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso CEI 61000 4 11 Campo magnetico a frequenza di rete 50 60 Hz CEI 61000 4 8 4 kV contatto 8 kV aria 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per linee di alimentazione Not applicabile 1 kV per linee di ingresso uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 UT gt 95 di calo in UT per 0 5 cicli 40 UT 60 di calo in UT per 5 cicli 70 UT 30 di calo in UT per 25 cicli lt 5 UT gt 95 di calo in UT per 5 sec Not applicabile Not applicabile Prima di mettere in funzione il dispositivo passopasso EX3 toccare la base del dispositivo passo passo e il tavolo della procedura La presenza di tessuti e tappeti sintetici deve essere ridotta al minimo L umidit relativa deve essere almeno del 20 La gualit dell energia di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La gualit dell energia di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La gualit dell energia di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente del dispositivo passo
357. elzijdige tafelhouder 1 Steek het draadtapeinde van de buis door het midden van de rolvoet 2 Schuif de pasring over de draadtap en druk deze in het midden van de opening in de rolvoet vast 3 Draai de vergrendelknop op de draadtap en zet deze stevig vast 1 Draadtap inzetstuk Rolvoet Pasring IV Vergrendelknop 4 Detransportstandaard voorziet in een handig en mobiel platform dat gemakkelijk reinigen en hanteren binnen de chirurgische omgeving mogelijk maakt De standaard is afgebeeld met stabilisator en tafelbevestiging die op hun plaats zijn vastgeklemd I Stabilisator Tafelbevestiging Transportstandaard Nederlands Micro Touch stabilisator LP enkelzijdige tafelhouder DE MICRO TOUCH STABILISATOR LP ENKELZIJDIGE TAFELHOUDER OPSTELLEN Draai de hendels van de tafelhouder los voordat u hem verwijdert van de transportstandaard Schuif de tafel op de tafelrail en zet de hefbomen van de railklemmen vast Centreer de Y knop 1 Il Ill IV Snelkoppeling stabilisator Y knop Railklem Hendels van railklemmen Montageplaat stabilisator 2 Haal de stabilisator uit de transportstandaard Bevestig de montageplaat met zwaluwstaart op de bijpassende montageplaat van de stabilisator op de tafel Zet vast met de snelkoppeling van de stabilisator Micro Touch stabilisator LP enkelzijdige tafelhouder Nederlands 3 Controleer of alle bedieningselementen voor het FAM zijn ingesteld nabij hun m
358. en entsprechend funktioniert mit CIVCO in Kontakt treten LIEFERUNG UND TRANSPORT HINWEIS Alle Produkte m ssen in ihrer Originalverpackung zur ckgeschickt werden Falls n tig weitere Anweisungen bei CIVCO erfragen EX3 AN m TOUS TOUS va EXII EX3 Micro Touch Micro Touch LP 1 TIG
359. entes m O equipamento n o deve ser modificado sem a autoriza o da CIVCO INDICAG ES DE USO Este dispositivo indicado para adultos do sexo masculino com diagn stico ou suspeita de cancro da pr stata m m CIVCO
360. ento montado verifique se a posi o da agulha est correctamente alinhada o ecr da grelha no monitor do ec grafo Se a posi o da agulha n o estiver correctamente alinhada com o ecr ajuste a plataforma da grelha AJUSTAR E APERTAR A PLATAFORMA DA GRELHA 1 Desaperte os parafusos de ajuste vertical com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Man pulo de Ajuste Vertical at que a posi o vertical da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte os parafusos de ajuste vertical 2 Desaperte o parafuso de ajuste horizontal com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Man pulo de Ajuste Horizontal at que a posi o horizontal da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte o parafuso de ajuste horizontal Parafusos de ajuste vertical Manipulo de ajuste vertical III Parafuso de ajuste horizontal IV Manipulos de ajuste horizontal DESMONTAR O STEPPER EX3 PARA REPROCESSAR 1 Coloque o Stepper EX3 numa superf cie plana 2 Solte os parafusos de fixa o 3 rodando os no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio at que a cobertura superior possa ser levantada verticalmente 94 Stepper EX3 Portugu s 1 Parafusos de fixa o Cobertura superior 3 Rodeo stepper solte os parafusos de fixa o 2 rodando os no sentido contr
361. er Prostata 11 Drehknopf ZR Richtet die Prostata auf dem Querbild horizontal aus III Stepper Schnellanschlussknopf Zur Befestigung des Steppers am FAM IV Stabilisator Anschlussplatte V Drehknopf X Zentriert die Sonde entlang der Mittellinienachse der Prostata und zentriert das Querbild auf dem Raster VI Drehknopf XR Neigt die Sonde parallel zur posterioren Oberfl che der Prostata in der Sagittalebene VII Drehknopf Z Setzt die Stepper Einheit am Blasenhals auf Null um die Basisebene f r die Implantation einzustellen VIII Drehknopf Y Stellt die Bildh he auf dem Raster ein um die posteriore Zeile f r die Seed Platzierung zu definieren HINWEIS Drehknopf Y steuert die vertikale Bewegung und verf gt ber eine Reichweite von etwa 6 cm 3 aufw rts und 3 abw rts Bei der Abw rtsbewegung zeigt er ganz nach unten wenn die unteren Platten sich ber hren Er wird in dieser Position geliefert Um ihn f r die Verwendung einzustellen drehen Sie den Drehknopf Y bis die unteren Platten 2 3 cm voneinander entfernt sind FUNKTIONSPR FUNG VOR VERWENDUNG INWARNHINWEIS m F hren Sie vor jeder Verwendung die folgenden berpr fungen durch um die optimale Leistung des Steppers zu gew hrleisten 1 Befestigen Sie das Tischmontagesystem an einer geeigneten Klemmstelle an den Tischschienen sodass es sicher an seiner Position bleibt 2 Stellen Sie sicher dass der Stabilisator frei beweglich ist wenn der Verriegelungsdrehknopf gelocke
362. erar i den anv ndardokumentation som medf ljer utrustningen m Spara denna handbok tillsammans med enheten f r att kunna referera till den vid behov BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo PII GE Healthcare ERB o Terason 8B4S 1 Gallerplattform VI Knopp f r l ngdr relse Vaggl s VII Vridbar skalratt Vagga VIII Gallerskena IV Sp rrknopp f r justering av IX Sparrknopp f r rotationsr relse l ngdr relse X Gallerl sningsvred Rattens l sknopp XI Vagn MONTERING AV STEGMOTOR P STABILISERARE 1 Skjut in stegmotorns gr nssnittsplatta i stabiliserarens gr nssnittsplatta L s fast genom att dra t stegmotorns snabbkopplingsvred 127 Svenska EX3 stegmotor Stegmotorns gr nssnittsplatta Stegmotorns snabbkopplingsvred III Stabiliserarens gr nssnittsplatta PLACERING AV SOND I STEGMOTORN OCH OPTIMERING AV INF RNINGSPROFIL OBS F r transduktor av typen GE Healthcare ERB Transduktorns handtag m ste avl gsnas 1 ppna vaggl set 2 Placera och rikta in transduktorn i vaggan 3 St ng vaggl set och dra t vredet 4 Lossa gallerl sningsvreden och drag tillbaka p gallerr ckena s att gallerplattformen inte r i v gen f r transduktorns inledande positionering OBS m Fri l ngdr relse stadkoms genom att helt koppla ur sp rrknoppen f r l ngdr relse genom att vrida moturs Aktivera steg
363. erd Controleer of de USB kabel niet op het paneel zit 1 Onderpaneel Borgschroeven 4 Draai de interfaceschroeven 2 los door ze linksom te draaien 5 Trek aan de vergrendelvinger en roteer het achterdeel 20 graden om het los te koppelen I Achterdeel 11 Interfaceschroeven Vergrendelvinger 6 Raadpleeg het hoofdstuk Herverwerken en onderhouden voor instructies over hoe het voorste deel van de stepper te hergebruiken N WAARSCHUWING m Zorg ervoor dat u het achterste deel op een droge plek plaatst tot u klaar bent om het vast te koppelen aan het voorste deel m Controleer of alle kabels in hun respectieve ingangen of modulaire poorten zijn gebleven voordat u de EX3 ineenzet EX3 stepper Nederlands DE EX3 STEPPER INEENZETTEN NA HERVERWERKING 1 Plaats het achterdeel in een hoek van 20 graden op het voorste deel en roteer het op zijn plek Controleer of de vergrendelvinger volledig is vastgeklikt 2 Draai de interfaceschroeven 2 vast door ze rechtsom te draaien I Achterdeel 11 Interfaceschroeven Vergrendelyinger 3 Roteer de stepper plaats het onderpaneel over het achterdeel en draai de borgschroeven 2 vast door ze rechtsom te draaien Zorg ervoor dat de rekpreventiegleuf van de USB kabel is uitgelijnd met het gat in het paneel I Onderpaneel Borgschroeven 4 Roteer de stepper Plaats het bovenpaneel over het achterdeel en lijn de positielipjes van de boven en onderpanelen uit 5
364. es English Endocavity Balloon INTENDED USE The transducer standoff device can be used to perform scanning and needle guided procedures for body surface and endocavity diagnostic ultrasound CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician N WARNING m Before use you should be trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s user guide m Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection APPLYING BALLOON TO TRANSDUCER 1 Place an appropriate amount of gel inside endocavity balloon and or on transducer face to aid in scan quality application and removal of balloon 2 Insert transducer into balloon with fill tube oriented in top center of transducer Pull balloon tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles Visually orient balloon so lateral seams are symmetrical distance from longitudinal array 4 Tape balloon securely making sure to attach around plastic tabs Tape not included 5 Fill syringe with 30cc of saline solution Fill balloon through luer lock port holding prove tip down fill and aspirate with 10 20cc until all air is removed Do not over inflate balloon 6 Deflate balloon leaving 25 30cc syringe connected DISPOSAL N WARNING m Dispose of single u
365. etin ve zgara platformu ilk transd seri konumland rmak i in yoldan ekilecek ekilde zgara ray n n kulbunu geri ekin BON STEPPER VE DENGELEYICIYI AYARLAMA 1 FAM kulplar n kavray n ve dengeleyici zerindeki kilitleme kontrol topuzunu gev etin Micro Touch Dengeleyici i in Ekipman zerinde arzu edilen hissi elde etmek i in dengeleyicideki a rl k ayar kolunu evirerek a rl ayarlay n 2 Memnun edici bir transd ser konumu ve ba lang g r nt s elde edin 3 Steril perde ve zgaray tak n zgara platformunu uygun ekilde yerle tirin ve zgara ray kilitleme kollar ile sabitleyin UYARI Monte edilen ekipman kullanmadan nce i ne konumunun ultrason monit r ndeki zgara ekran yla do ru bir ekilde hizaland n do rulay n ne konumu zgara ekran yla do ru bir ekilde hizalanmad ysa zgara platformunu ayarlay n 50 Klasik Stepper T rk e IZGARA PLATFORMUNU AYARLAMA VE SABITLEME 1 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Dikey Ayar Vidalar n gev etin Dikey i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Dikey Ayar Kolunu evirerek ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Dikey Ayar Vidalar n s k n 2 Cihazla birlikte verilen alt gen anahtar 3 32 kullanarak Yatay Ayar Vidas n gev etin Yatay i ne konumu ekranla do ru bir ekilde hizalanana kadar Yatay Ayar Kolunu evirerek
366. eur V Barre transversale VI Boutons de positionnement de la barre transversale 2 Retirer le stabilisateur du support de transport Ajuster la plaque de montage en queue d aronde la plaque de montage du stabilisateur sur le support de la table Maintenir en place avec le bouton de connexion rapide du stabilisateur Rel cher le bouton de commande du verrouillage et placer le m canisme de r glage fin MRF dans une position correcte afin de faciliter le positionnement des commandes de r glage fin et la fixation du graduateur Serrer le bouton de commande du verrouillage pour maintenir en place I M canisme de r glage fin MRF Bouton de commande du verrouillage Bouton de r glage du poids IV Plaque de montage en queue d aronde Micro Touch Stabilizer support de table deux c t s Frangais 3 Verifier que toutes les commandes du MRF sont r gl es proximit des points m dians de leur plage de d placement VI VII VIII Bouton YR Fait tourner la sonde parall lement axe de la prostate Bouton ZR Place la prostate horizontalement sur l image transversale Bouton de connexion rapide du dispositif pas pas Fixe le dispositif pas pas au MRF Plaque de jonction du stabilisateur Bouton X Centre la sonde sur l axe m dian de la prostate et centre l image transversale sur le r seau de lignes guides Bouton XR Incline la sonde parall lement la surface post rieure de la prostate da
367. eures 2 en tournant dans le sens des aiguilles d une montre S assurer que le passe c ble du cordon USB est align avec l encoche du couvercle I Couvercle inf rieur Vis de fixation 4 Retourner le graduateur Placer le couvercle sup rieur sur la section post rieure en alignant les tiquettes de positionnement situ es sur les couvercles sup rieur et inf rieur 5 Serrer les vis de fixation 3 en tournant dans le sens des aiguilles d une montre I Vis de fixation Couvercle sup rieur 6 Le montage du graduateur est d sormais effectu Effectuer des v rifications avant utilisation afin de s assurer du bon fonctionnement du dispositif PR CAUTIONS RELATIVES LA COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE CEM REMARQUE m Le graduateur EX3 requiert des pr cautions particuli res concernant la CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives la CEM fournies dans ce document m Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement du graduateur EX3 Les distances de s paration recommand es observer entre le graduateur EX3 et les appareils de communication RF sont indiqu es dans le tableau 4 m Contacter CIVCO au 319 248 6757 800 445 6741 pour tout probl me concernant la CEM non trait dans cette section ATTENTION En raison de leur conception certaines parties du graduateur EX3 doivent pouvoir bouger librement Une d charge lec
368. eurig worden voorspeld Om de elektromagnetische omgeving door vaste RF zenders te kunnen bepalen dient een elektromagnetische inventarisatie van de locatie te worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de EX3 stepper wordt gebruikt het bovengenoemde toepasselijke RF complianceniveau overschrijdt moet de EX3 stepper in de gaten worden gehouden teneinde zijn normale werking te verifieren Als een abnormale werking wordt waargenomen zijn er mogelijk aanvullende maatregelen noodzakelijk zoals het verdraaien of verplaatsen van de EX3 stepper Voor het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V m De bovenstaande immuniteitsniveaus gelden voor essenti le functies die tijdens de test worden bewaakt Alle in dit hoofdstuk beschreven functies worden als essenti le functies beschouwd 22 EX3 stepper Nederlands TABEL 4 Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur en de EX3 stepper De EX3 stepper is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF storingen worden gecontroleerd De klant of de gebruiker van de EX3 stepper kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door tussen draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur zenders en de EX3 stepper een minimale afstand aan te houden zoals hieronder geadviseerd overeenkomstig het maximaal afgegeven vermogen van de communicatieapparatuur Nominaal maximaal afgegeven
369. euvent entra ner la contamination de l appareil provoquer une infection chez le patient ou conduire une infection crois e PLACEMENT DU CHAMP REMARQUE Pour garantir une proc dure st rile couvrir l unit avec le champ une fois le transducteur soigneusement positionn dans le rectum et le traitement par radiation termin Fixation du champ l aide de bandes adh sives 1 En utilisant une technique st rile retirer le champ de son emballage 2 D plier le champ marques du bord vers le haut D chirer la languette sur le c t coup 3 Placer le champ sur le graduateur partie coup e tourn e vers le patient 4 Fixer l aide de bandes adh sives plac es sous le transducteur 5 Aligner les trous du champ avec ceux de la plate forme de la grille 6 La fixation de la grille la plate forme permettra de maintenir le champ en place MISE AU REBUT A AVERTISSEMENT m Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux Accessoires Frangais Grille de repere 14GA UTILISATION PREVUE Ce dispositif est destin tre utilis pour permettre le positionnement percutan et la pose d aiguilles ou de sondes chirurgicales en forme d aiguille ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin A AVERTISSEMENT m Avant utilisation il convient de poss der une bonne exp rience en cryoth rapie Pour des instructions sur l
370. f reren fra forpakningen med steril teknikk 2 Still inn f reren til nsket modus n plate eller to se illustrasjoner 3 Koble kun ut klemmen for fjerne platen for F modus se illustrasjon 4 Slik monteres f reren til plattformen se illustrasjon 11 5 S rg for at f reren er godt festet til stepperens plattform se illustrasjon II D MODUS TO PLATER F MODUS N PLATE I FJERNING AV PLATEN MONTERING AV PLATEN TIL PLATTFORMEN AVHENDING ADYARSEL m Deponer engangsbruk komponenter som smittefarlig avfall 43 Norsk Tilbeh r Malrutenett 17 18GA TILTENKT BRUK Rutenettet aksepterer og guider n ler opptil 1 3 mm 18 gauge i diameter og gir koordinater som et hjelpemiddel til n l lasting og posisjonering under implantasjon av radioaktivt korn kryoterapi transperineal mal guidet biopsi og eller fiducial mark r plassering FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege A ADVARSEL m Far bruk skal du ha f tt oppl ring i brakyterapi Se bruksanvisningen for f instruksjoner om klargj ring sikker betjening og vedlikehold av transduserog brakyterapisystemet m Engangskomponenter er pakket sterilt og skal bare brukes en gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller de er g tt ut p dato Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes reprosesseres eller resteriliseres Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan medf
371. finir a fila posterior para coloca o das sementes localizado na extremidade do gancho da calha NOTA Devido a uma pequena folga de deslizamento do tampo da mesa relativamente a componentes fixos em algumas mesas pode ser necess rio um colch o de espuma para permitir uma liberdade total de movimentos da mesa quando a montagem da mesa est na posi o operacional com o transdutor ec grafo no recto VERIFICA ES FUNCIONAIS DE PR UTILIZA O ANAVISO m Antes de cada utiliza o efectuar as seguintes verifica es para garantir o desempenho ideal do processador Fixe o suporte de mesa num ponto de fixa o adequado nos var es da mesa de modo a garantir que n o se mexa Assegure que o estabilizador se move livremente quando o man pulo est solto e fica bem preso quando o man pulo est apertado Experimente cada um dos man pulos no mecanismo de afina o at ao m ximo e depois centre cada man pulo na devida posi o Realize a verifica o de adequa o da mesa Antes de indexar a mesa certifique se de que o estabilizador e a mesa n o interferem SONS 36 Micro Touch LP
372. funktionen genom att vrida vredet medurs till det sitter h rt fast Fri rotation av vaggan stadkoms genom att koppla ur sp rrknoppen f r rotationsr relse genom att vrida moturs Aktivera rotationssp rren genom att vrida vredet medurs till det sitter h rt fast INSPEKTION AV APPARATEN 1 Stegmotorn b r h lla fast transduktorn p ett s kert s tt samt till ta friktionsfri rotation och exakt r relse utmed transduktorns l ngdaxel FUNKTIONSKONTROLLER F RE ANV NDNING A VARNING m Utf r f ljande kontroll f re varje anv ndning f r att f rs kra dig om att stegmotorn fungerar optimalt 1 Vrid knoppen f r l ngdr relse f r att tillf rs kra att vagnen r r sig fritt genom hela den linj ra v gens frekvens och utf r stegningsfunktionen 2 Rotera vaggan f r att f r att f rs kra dig om full r rlighet genom hela rotationsv gen ANSLUTNING TILL DATOR AN VARNING Anv nd inte en USB hubb EX3 stegmotor f r endast anslutas till IEC 60950 1 godk nd dator Datorn f r inte anv ndas i den milj d r patienten behandlas 1 F r att verf ra information om sondens l ge ansluts en USB 2 0 kabel fr n EX3 stegmotor direkt till dator med validerad programvara f r behandlingsplanering 2 Avsluta driften p ett s kert s tt genom att ta ut USB 2 0 kabe In ur datorn Validerad programvara f r behandlingsplanering I EX3 stegmotor USB 2 0 kabel MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed III Da
373. g the Horizontal Adjustment Knob until the horizontal needle position is correctly aligned with display Tighten Horizontal Adjustment Screw 1 Vertical Adjustment Screws Il Vertical Adjustment Knob Horizontal Adjustment Screw IV Horizontal Adjustment Knobs DEVICE INSPECTION 1 Stepper should hold transducer securely allow smooth rotation and precise movement along longitudinal axis of the transducer FUNCTIONAL PREUSE CHECKS A WARNING m Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance 1 Rotate carriage knob to ensure carriage moves freely through full range of linear travel and performs stepping function 2 Rotate cradle to ensure movement through full range of rotational travel Dansk VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView VI VII VIII Klassisk trinbev gelsesmodul Samlestativets platform Holderpal til vugge Vugge Vuggeh ndtag ikke inkluderet p alle modeller Samlestativets l seknapper Samlestativets h ndtag Vognskala Vogn Mark r til vognskala Vogndrejeknap Samlestativets platform Sondepositionsindikator Sondepositionshul Holderpal til vugge Vugge Vuggeh ndtag Samlestativets l seknapper Samlestativets h ndtag Vognskala Mark r til vognskala Vogndrejeknap Vogn Samlestativets platform
374. gen r en bekv m och praktisk mobil plattform f r att f renkla reng ring och hantering i en kirurgmilj St llningen visad med stabilisator och bordsf ste p plats I Stabilisator Bordsf ste III Transportst llning 46 Micro Touch stabilisering LP enkelsidigt bordsf ste Svenska INST LLNING AV AICRO TOUCH STABILISERING LP ENKELSIDIGT BORDSFASTE 1 2 bordsf stet L s fast med stabiliserarens snabbkkopplingsvred Il Ill IV Lossa r ckeskl mmornas spakar p bordsf stet innan det tas loss fr n transportstativet L t bordsf stet glida upp p bordsr cket och sp nn r ckeskl mmornas spakar f r att l sa fast Centrera Y justeringen Snabbkopplingsvred f r stabiliseraren Y ratt R ckeskl mma R ckeskl mmornas spakar Monteringsplatta f r stabiliseraren Lossa stabiliseraren fr n transportstativet Passa in den solfj derformade monteringsplattan i motsvarande monteringsplatta f r stabiliseraren p 47 Svenska Micro Touch stabilisering LP enkelsidigt bordsf ste 3 Kontrollera att alla FAM kontroller r inst llda n ra mittpunkterna f r deras respektive justeringsintervall X ratt Centrerar sonden l ngs mittlinjen av prostatan och centrerar tv rvyn p gallret YR ratt Roterar sonden till parallellt med prostatans centrumlinje III ZR ratt R tar upp prostatan horisontellt p tv rvyn IV Stegarens l sratt L ser stegaren p FAM Stabilisato
375. gen og la en 25 30 ml spr yte v re tilkoplet AVHENDING ADYARSEL m Deponer engangsbruk komponenter som smittefarlig avfall 41 Norsk Tilbeh r Systemduk TILTENKT BRUK Duken brukes som et instrumentovertrekk for medisinske anordninger Den bidrar med hindre overf ringer av mikroorganismer kroppsv sker og partikler FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege ADYARSEL m Du b r ha oppl ring i ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksanvisningen for systemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes m Engangskomponenter er pakket sterilt og skal bare brukes en gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller de er g tt ut p dato m Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes reprosesseres eller resteriliseres Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan medf re risiko for kontaminering av anordningen og f re til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon BRUK AV DUKEN MERK For sikre steril prosedyre legges duken p enheten etter at transduseren er n yaktig plassert i rektum og planleggingen av str lingen er fullf rt Teipet duk 1 Fjern duken fra forpakningen med steril teknikk 2 Brett ut duken med kantmerkene opp Riv av tappen p skj residen 3 Legg duken over stepperen med skj residen pen mot pasienten 4 Fest med teipr under transduseren 5 Rett inn de pa
376. gens de instructies werkt neemt u contact op met CIVCO VERZENDEN EN TRANSPORT OPMERKING Alle producten moeten in hun originele verpakking teruggestuurd worden Neem indien nodig contact op met CIVCO voor verdere instructies Uudelleenk sittely ja yll pito Suomi HUOMAUTUS Katso purkamis ja kokoamisohjeet EX3 askellinta k sittelev st osasta ennen k sittely uudelleenk ytt varten UUDELLEENK SITTELY AN VAROITUS m T m n tuotteen k ytt j on velvoitettu varmistamaan potilaille ty ntekij ille ja itselleen mahdollisimman hyv infektiosuoja Ristikontaminaation ehk isemiseksi noudata laitoksesi infektiontorjuntak yt nt j l kastele tai upota nesteeseen malleja EXII EX3 Micro Touch ja Micro Touch LP l laita pesukoneeseen l k yt eteenioksidia tai autoklaavissa sterilointia 1 Desinfioi kaikki pinnat tavallisella taudinaiheuttajia tappavalla tai antiseptisell pyyhinliinalla jossa on esim alkoholia tai vetyperoksidia 2 Pyyhi kuivaksi nukkaamattomalla pyyhkeell tai anna kuivua huoneilmassa ennen uudelleenkokoamista ja k ytt H VITT MINEN AN VAROITUS m H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen Puhdista ja steriloi uudelleen k ytett v t komponentit jokaisen k ytt kerran j lkeen YLL PITO HUOMAUTUS Laitteen kaikki osat on s ilytett v samassa varmassa paikassa m Jos laite ei toimi ohjeiden mukaisesti ota yhteytt CIVCO on TOIMITUS JA KULJETUS HUOMA
377. gsvredet tills n lens vertikala position r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra t de vertikala justeringsskruvarna Lossa den horisontella justeringsskruven med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in n len i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn genom att vrida det horisontella justeringsvredet tills n lens horisontala position r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra t den horisontella justeringsskruven Vertikala justeringsskruvar Il Vertikalt justeringsvred III Horisontell justeringsskruv IV Horisontella justeringsvred DEMONTERA EX3 STEGMOTOR FOR RENGORING 1 2 Placera EX3 stegmotor p en plan yta Lossa h llskruvarna 3 genom att vrida moturs tills den vre delen av k pan kan lyftas rakt upp I H llskruvar vre k pa 129 Svenska EX3 stegmotor 3 Vrid stegmotorn lossa h llskruvarna 2 genom att vrida moturs tills den nedre delen av k pan kan tas bort Se till att USB kabeln har kopplats bort fr n k pan 1 Nedre k pa Il H llskruvar 4 Lossa gr nssnittsskruvarna 2 genom att vrida moturs 5 Dra l gesl sningsfingret och vrid den bakre delen 20 grader f r att lossa I Bakre del Gr nssnittsskruvar L gesl sningsfinger 6 Se avsnittet Reng ring mellan anv ndningstillf llen och underh ll f r instruktioner om hur den fr mre delen av stegmotorn reng rs A VARNING m Var noga med att placera
378. his should reduce any static buildup and reduce chances of an electrostatic discharge o Synthetic fabrics and carpets are electrical insulating materials and hold static charge on their surfaces Use of these materials should be minimized where the EX3 stepper will be used o Very low levels of humidity also contribute to static charge buildup The EX3 stepper should be used in a temperature humidity controlled environment where at least 20 relative humidity is maintained Use of replacement parts not provided by CIVCO may result in increased emissions or decreased immunity of the EX3 Stepper The EX3 Stepper should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the EX3 Stepper should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used TABLE 1 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The EX3 Stepper is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EX3 Stepper should assure that it is used in such an environment Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The EX3 Stepper uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are CISPR 11 not likely to cause any interference in nearby electrionic equipment RF emissions Ces me EX3 Stepper is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected
379. holdbarhedsdatoen er overskredet m Undlad at genbruge genklarg re eller gensterilisere engangsudstyr Genbrug genklarg ring eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes hvilket kan for rsage patientinfektion eller krydsinfektion ANVENDELSE AF DRAPERING BEM RK For at sikre en steril procedure draperes enheden n r transduceren er placeret n jagtigt i rektum og radiationsplanl gning er gennemf rt Drapering med tape 1 Fjern med en steril teknik draperingen fra pakken 2 Fold draperingen ud med kantmarkeringerne opad Riv i fanen p den tilsk rne side 3 Anbring draperingen over trinbev gelsesmodulet med den tilsk rne side ben mod patienten 4 Fastg r med tapestrimler under transduceren 5 F hulpar i draperingen til at flugte med huller i samlestativets platform 6 Ved at fastg re samlestativet p samlestativets platform fastg res draperingen p plads BORTSKAFFELSE ADYARSEL Komponenter til engangsbrug bortskaffes som smittefarligt affald Tilbeh r Dansk Skabelonen 14GA TILSIGTET ANVENDELSE Dette udstyr er beregnet til brug til at hj lpe til under den perkutane positionering og placering af n le eller n lelignende terapeutiske sonder FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering A ADVARSEL m Far nogen fors ger at anvende dette udstyr skal vedkommende v re opl rt i cryoterapi For instrukse
380. i 32 KE HEIE Y ARBOL BARS JE E MOIETICK SEREN TO 9 AES EKRA ADIRESI lt FEEL BEERTA AE BA BUE EREL lt RE BRA B E BRST NAA ERS HERD BY BEORREIANREABROREICE VES 1 2 3 4
381. i k nt y y rt n Perdeyi kesik kenar hastaya bakacak sekilde stepper n zerine yerle tirin Transd serin alt ndan bant eritleri ile sabitleyin Perdedeki ift delikleri zgara platformundaki deliklerle hizalay n Izgaradan zgaraya platform sabitleme perdeyi uygun konumda sabitleyecektir ATMA UYARI m Tek kullan ml k par alar bula c at k olarak imha ediniz D gum oO 66 Aksesuarlar T rk e ablon Izgaras 14GA KULLANIM AMACI Bu cihaz i nelerin veya i ne benzeri terap tik problar n perk tan konumland r lmas ve yerle tirilmesine yard mc olmak i in kullan l r D KKAT Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir a Kullanmadan nce kriyoterapi e itimi alman z gerekir Haz rlama g venli kullan m ve transd serinizin bak m ve kriyoterapi sistemiyle ilgili talimatlar i in sistem k lavuzunuza bak n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin ve tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir NOT Tekkullan ml k bile enler steril olarak ambalajlanm olup sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu veya son kullanma tarihi ge mi se kullanmay n Perk tan Gere K lavu
382. i n con este m El uso de equipo accesorio o hardware que no cumpla los correspondientes requisitos de CEM de seguridad de este producto podr a dar lugar un nivel reducido de seguridad o de rendimiento de CEM del sistema resultante En la elecci n del equipo accesorio utilizado con este producto se deben tener en cuenta los siguientes aspectos o El uso del accesorio cerca del paciente o Comprobar que el certificado de seguridad del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales armonizadas IEC 60601 1 o IEC 60601 1 1 o Comprobar que el certificado de CEM del accesorio se ha obtenido de conformidad con las correspondientes normas nacionales armonizadas IEC 60601 1 2 m Seguir todas las precauciones de seguridad recomendadas por el fabricante del equipo accesorio en la documentaci n entregada al usuario con el equipo Conservar este manual con el dispositivo por si hiciera falta consultarlo BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo Pil GE Healthcare ERB Terason 8B4S A G y 1 Plataforma de la rejilla VI Perilla de movimiento longitudinal Cerrojo del bastidor VII Tambor de escala giratoria Bastidor VIII Riel de la rejilla IV Perilla de ajuste del bloqueo del movimiento IX Perilla de bloqueo del movimiento giratorio longitudinal X Perillas de bloqueo del riel de la rejilla V Per
383. i de statik y k n birikmesine katk da bulunabilir EX3 stepper cihaz en az 9620 ba l nemin korundu u s cakl k nem ko ullar n n denetim alt nda tutuldu u bir ortamda kullan lmal d r CIVCO taraf ndan saglanmayan yedek par alar n kullan lmas EX3 Stepper cihaz n n emisyonlar n n artmas na veya sa laml n n azalmas na neden olabilir EX3 Stepper di er ekipmanlarla biti ik veya st ste olacak ekilde kullan lmamal d r E er biti ik ya da st ste kullan lmas gerekirse EX3 Stepper kullan laca yap land rmada normal olarak al t n n do rulanmas i in g zetim alt nda bulundurulmal d r TABLO 1 K lavuz ve imalat n n bildirimi elektromanyetik emisyonlar EX3 Stepper a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmaya y neliktir EX3 Stepper cihaz n n al c s veya kullan c s onun b yle bir ortamda kullan ld ndan emin olmal d r Emisyon testi Elektromanyetik ortam k lavuzluk RF emisyonlar Grup 1 EX3 Stepper RF enerjisini yaln zca dahili i leyi i i in kullan r Dolay s yla RF emisyonlar ok CISPR 11 d kt r ve yak ndaki elektronik ekipman ile herhangi bir parazite neden olmas olas de ildir RF emisyonlar A Sinifi EX3 Stepper yerlesim amac yla kullan lan binalar ile yerlesim amac yla kullan lan binalara CISPR 11 elektrik sa layan kamusal d k voltajl elektrik kayna a na do rudan ba l olan binalar
384. ick connect knob Rail clamp IV Stabilizer mounting plate V Crossbar VI Crossbar positioning knobs 2 Remove stabilizer from transportation stand Fit dovetailed mounting plate to mating stabilizer mounting plate on table mount Secure with stabilizer quick connect knob Release locking control knob and manually position the fine adjustment mechanism FAM in a convenient position to facilitate positioning of fine adjustment controls and attachment of stepper Tighten locking control knob to secure 1 Fine Adjustment Mechanism FAM 11 Locking control knob III Weight adjustment knob IV Dovetail mounting plate Micro Touch Stabilizer Dual Sided Table Mount English 3 Check to see all FAM controls are set near midpoints of their range of travel 1 Knob YR Rotates probe to parallel with prostate centerline Il Knob ZR Levels prostate horizontally on transverse image III Stepper Quick Connect Knob Secures stepper to FAM IV Stabilizer interface plate Knob X Centers probe along midline axis of the prostate and centers the transverse image on grid VI Knob XR Tilts probe parallel to the posterior surface of the prostate in the sagittal plane VII Knob Z Used to zero the stepping unit at the bladder neck to set the base plane for implantation VIII Knob Y Adjusts image height on grid to define posterior row for seed placement NOTE Knob Y controls vertical movement and has a useful range of about
385. idaan m ritt posteriorinen rivi siemenen seed sijoitusta varten sijaitsee kiskojen lukituksen ulommassa p ss HUOMAUTUS Liukuvan p yt tason pienen liikkumisvaran takia suhteessa joissakin p ydiss oleviin kiinteisiin osiin voidaan tarvita vaahtopehmuste jonka avulla p yt voidaan liikuttaa vapaasti kun yksipuolinen p yt jalusta on k ytt asennossa ja ultra nimuuntaja on per suolessa TOIMIVUUDEN ESIK YTT TARKISTUKSET A VAROITUS m Tee seuraavat tarkistustoimenpiteet ennen jokaista k ytt kertaa askeltimen optimaalista toimintaa varten Kiinnit p yt teline sopivaan kiinnityspisteeseen p yd n kiskoihin N in varmistetaan ett se pysyy varmasti paikallaan Varmista ett vakaaja liikkuu vapaasti kun lukitusnuppia l ys t n ja lukittuu paikalleen kun nuppia kiristet n Liikuta kutakin FAM hienos t mekanismi nuppia koko liikealueen l pi ja keskit kukin nuppi sitten oikeaan asentoonsa Suorita p yd n liikkumisvarojen tarkistus Ennen p yd n numerointia varmista etteiv t vakaaja ja p yt kiinnitysteline osu toisiinsa SONS Micro Touch Stabilizer LP support de table un c t Frangais UTILISATION PREVUE L quipement est destin la fixation au soutien et la manipulation de sondes d chographie transrectale lors de l insertion et du positionnement final MONTAGE DE L ENSEMBLE DE TRANSPORT Pour une utilisation avec Micro Touch Stabilizer LP support de
386. iddenbereik 1 Knop X Hiermee wordt de sonde langs de middenas van de prostaat gecentreerd en wordt het transversale beeld op het raster gecentreerd Knop YR Hiermee wordt de sonde parallel aan de middellijn van de prostaat gedraaid III Knop ZR Hiermee wordt de prostaat horizontaal gericht in het transversale beeld IV Snelkoppelingsknop stappeneenheid Hiermee wordt de stappeneenheid aan het FAM vastgezet Interfaceplaat stabilisator VI Knop XR Hiermee wordt de sonde parallel gezet aan het achteroppervlak van de prostaat in het sagittale vlak VII Knop Z Hiermee wordt de stappeneenheid bij de blaashals op nul gesteld om het basisvlak voor implantatie in te stellen Knop Y Hiermee wordt de beeldhoogte op het raster aangepast om de achterste rij voor plaatsing van de capsule s te defini ren bevindt zich op het buitenboordeinde van de railklem OPMERKING Wegens de geringe vrije ruimte tussen het schuifbare tafelblad en de vaste componenten van sommige tafels is mogelijk een schuimrubberen kussen nodig om ervoor te zorgen dat de tafel vrij kan bewegen wanneer de enkelzijdige tafelhouder in positie staat met een echografische transducer in rectum WERKINGSCONTROLES V R GEBRUIK WAARSCHUWING m Voer voorafgaand aan elk gebruik de volgende controles uit om een optimale prestatie van de stepper te garanderen 1 Bevestig de tafelbevestiging aan een geschikt bevestigingspunt aan de tafelrails om er zeker van te
387. idscertificering van het accessoire is uitgevoerd in overeenstemming met de betreffende geharmoniseerde nationale normen IEC 60601 1 en of IEC 60601 1 1 Bewijs dat de EMC certificering van het accessoire is uitgevoerd in overeenstemmingmet de geharmoniseerde nationale normen IEC 60601 1 2 Neem alle veiligheidsmaatregelen in acht die door de fabrikant van het accessoire in de gebruikersdocumentatie worden aanbevolen m Bewaar deze handleiding bij het apparaat voor referentie indien vereist BK Medical 8558 8658 8848 Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Siemens Endo PII GE Healthcare ERB o Terason 8B4S 1 Roosterplatform VI Knop voor lengteverplaatsing Houdersluiting VII Trommel met schaalindeling III Houder VIII Roosterrail IV Knop voor het palletje van de IX Knop voor palletje draaibeweging lengteverplaatsing X Vergrendelknoppen voor roosterrail Vastzetknop trommel XI Slede Nederlands EX3 stepper DE STEPPER OP DE STABILISATOR BEVESTIGEN 1 Schuif de interfaceplaat van de stepper in de interfaceplaat van de stabilisator Zet vast met de snelkoppeling van de stepper I Interfaceplaat stepper Il Snelkoppeling stepper II Interfaceplaat stabilisator DE SONDE IN DE STEPPER PLAATSEN EN HET INSTEEKPROFIEL OPTIMALISEREN OPMERKING Voor GE Healthcare ERB transducers de transducerhendel moet worden verwijderd m m imi Open de houdersluiting Plaats de transd
388. iebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers muss sicherstellen dass er in einer Umgebung dieser Art eingesetzt wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Testpegel Konformit tspegel Elektromagnetische Umgebung Anwendungsvorschriften Geleitete HF 3 Ueff 3 Ueff Tragbare und mobile HFKommunikationsger te d rfen nur in dem Abstand zum EX3 IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 1150 kHz to 80 MHz Stepper und den dazugeh rigen Kabeln verwendet werden der unter Verwendung der Ausgestrahlte HF 3 V m 3 Wm auf die Senderfrequenz anwendbaren Gleichung berechnet wird IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz 80 MHz to 2 5 GHz Empfohlener Abstand d 1 2 VPWatts m 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Bemessungsleistung des Senders in Watt W nach dem Senderhersteller ist und d der empfohlene Abstand in Metern m Die in einer elektromagnetischen Untersuchung des Standorts ermittelten Feldst rken station rer HF Sender sollten geringer sein als die Konformit tspegel der einzelnen Frequenzbereiche b Interferenzen k nnen in der N he von Einrichtungen auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind 4 HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Benutzungsrichtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Verbreitung der elektromagnetischen Wellen wird
389. ier typique rapides en salves d alimentation CEI 61000 4 4 1 kV pour les lignes entr e sortie Surtension 1 kV en mode Non Applicable La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou diff rentiel hospitalier typique IEC 61000 4 5 2 kV en mode commun Creux de tension lt 5 UT Non Applicable La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou coupures br ves et creux gt 95 de hospitalier typique Si le fonctionnement continu du graduateur EX3 lors des coupures de variations de UT pendant 0 5 courant secteur est n cessaire l utilisateur il est recommand de l alimenter partir d une tension sur les cycle source d alimentation sans interruption ou d une batterie lignes d entr e 40 UT Se creux de 60 de UT pendant 5 cycles 70 UT creux de 30 de UT pendant 25 cycles lt 5 UT creux gt 95 de UT pendant 5 seconds Les champs magn tiques la fr quence du r seau doivent tre des niveaux caract ristiques d un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique EMARQUE UT correspond la tension secteur CA avant l application du niveau d essai 37 Frangais Graduateur EX3 TABLEAU 3 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le graduateur EX3 est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il re
390. ila sijoita hilan alusta oikein ja kiinnit se hilan kiskojen lukitusnupeilla katso lis tietoja lis laitteita koskevasta osasta 5 Jos haluat asettaa pitkitt isasteikon manuaalisesti l ys rummun lukitusnuppi ja k nn kiert misasteikon rumpu nollaan Kiinnit kirist m ll rummun lukitusnuppi AN VAROITUS m Varmista ennen kootun laitteiston k ytt mist ett neulan asema on kohdistettu oikein ultra nin yt n hilan ohjelman yt ss Jos neulan asema ei ole oikein kohdistettu hilan ohjelman ytt n s d hilan alustaa HILAN ALUSTAN S T MINEN JA KIINNITT MINEN 1 L ys pystys t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll pystys t nuppia kunnes neulan pystysuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist pystys t ruuvit L ys vaakas t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll vaakas t nuppia kunnes neulan vaakasuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist vaakas t ruuvi Pystys t ruuvit Il Pystys t nuppi Vaakas t ruuvi IV Vaakas t nupit EX3 ASKELTIMEN PURKAMINEN OSIIN UUDELLEENK SITTELY VARTEN 1 2 di Laita EX3 askellin tasaiselle pinnalle L ys kiinnitysruuvit 3 k nt m ll niit vastap iv n kunnes yl kan
391. ill bilden av gallret p ultraljudsmonitorn Om n lens position inte r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden ska gallerplattformen justeras 47 Svenska Classic stegmotor JUSTERING OCH FASTL SNING AV GALLERPLATTFORMEN 1 Lossa de vertikala justeringsskruvarna med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in n len i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn genom att vrida det vertikala justeringsvredet tills n lens vertikala position r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra t de vertikala justeringsskruvarna 2 Lossa den horisontella justeringsskruven med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in n len i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn genom att vrida det horisontella justeringsvredet tills n lens horisontala position r korrekt inriktad i f rh llande till monitorbilden Dra t den horisontella justeringsskruven I Vertikala justeringsskruvar Il Vertikalt justeringsvred Horisontell justeringsskruv IV Horisontella justeringsvred INSPEKTION AV ENHETEN 1 Stegmotorn b r h lla fast transduktorn p ett s kert s tt samt till ta friktionsfri rotation och exakt r relse utmed transduktorns l ngdaxel FUNKTIONSKONTROLLER F RE ANV NDNING AN VARNING m Utf r f ljande kontroller f re varje anv ndning f r att tillf rs kra att stegmotorn fungerar optimalt 1 Vrid p vagnvredet f r att f rs kra dig om att vagnen r r
392. illa de bloqueo del tambor XI Carro 118 Controlador gradual EX3 Espafiol ACOPLAMIENTO DEL CONTROLADOR GRADUAL AL ESTABILIZADOR 1 Deslice la placa de interfaz del controlador gradual dentro de la placa de interfaz del estabilizador Aseg rela apretando la perilla de conexi n r pida del controlador gradual I de interfaz del controlador gradual Il Perilla de conexi n r pida del controlador gradual de interfaz del estabilizador COLOCACI N DE LA SONDA EN EL CONTROLADOR GRADUAL Y OPTIMIZACI N DEL PERFIL DE INTRODUCCI N NOTA Para transductor GE Healthcare ERB Se debe extraer el asa del transductor Abra el cerrojo del bastidor Coloque y oriente el transductor en el bastidor Cierre el cerrojo del bastidor y apriete la perilla ENE Afloje las perillas de bloqueo del riel de la rejilla y tire hacia atr s del riel de la rejilla de forma que la plataforma de la rejilla no estorbe en el posicionamiento inicial del transductor NOTA m El movimiento longitudinal libre se logra desenganchando totalmente la perilla de bloqueo del movimiento giratorio y gir ndola en sentido contrario a las agujas del reloj Active la funci n de controlador gradual girando la perilla en el sentido de las agujas del reloj hasta que est bien apretada m La libre rotaci n del bastidor se logra desactivando la perilla de bloqueo del movimiento giratorio y gir ndola en sentido contrario a las agujas del reloj Active el bloq
393. ing af ballonen 2 lsaet transduceren i ballonen med p fyldningsslangen placeret i toppen af transduceren Tr k ballonen stramt over transducerhovedet for at undg rynker og luftbobler 3 Anbring ballonen s ledes at de laterale s mme er symmetrisk distanceret fra den l ngdeg ende opstilling 4 Tape ballonen forsvarligt og s rg for at fastg re den med plastikfligene tape medf lger ikke 5 Fyld injektionssprejten med 30 cc saltopl sning Fyld ballonen gennem Luer Lock porten ved at holde sondespidsen nedad fyld og aspir r med 10 20 cc til al luft er lukket ud Undg at overfylde ballonen 6 Luk luften ud af ballonen men efterlad 25 30 cc injektionsspr jten forbundet BORTSKAFFELSE ADYARSEL Komponenter til engangsbrug bortskaffes som smittefarligt affald Dansk Tilbeh r Systemdrapering TILSIGTET ANVENDELSE Draperingen er beregnet til brug som instrumentovertr k til medicinsk udstyr og den bidrager til at forhindre overf rsel af mikroorganismer kropsv sker og partikler FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m denne anordning kun s lges af l ger eller p l gers ordinering ADYARSEL m Far anvendelse b r du have deltaget i undervisning i ultrasonografi Vejledning i brugen af din transducer findes i dit systems brugervejledning m Komponenterne er pakket sterilt og er udelukkende beregnet til engangsbrug M ikke benyttes hvis der er tvivl om emballagens integritet eller hvis
394. instructies over het gebruik van uw transducer Wegwerpbare onderdelen zijn steriel verpakt en mogen slechts nmaal worden gebruikt Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd of als de houdbaarheidsdatum is verlopen Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben AFDEKLAKEN AANBRENGEN OPMERKING Om te zorgen voor een steriele procedure moet de eenheid afgedekt worden nadat de transducer correct geplaatst is in het rectum en de planning van de straling compleet is Vastgemaakt afdeklaken 1 ee ND Met een steriele techniek verwijdert u het afdeklaken uit het pakket Vouw het afdeklaken uit met de markeringen aan de rand naar boven Trek de lip aan de snijkant weg Plaats het afdeklaken over de stepper met snijkant open naar de pati nt toe gericht Maak goed vast met kleefstrips onder transducer Breng gepaarde openingen op n lijn met openingen in roosterplatform Het goed vastmaken van het rooster aan het roosterplatform zal het afdeklaken goed op zijn plaats houden WEGWERPEN AN WAARSCHUWING Verwijder componenten voor eenmalig gebruik als infectie afval Accessoires Nederlands Gridsjabloon 14GA BEOOGD GEBRUIK Dit instrument is bedoeld om de percutane positionering en plaatsing van naalden of naaldachtige the
395. iotaajuus l hettimen taajuudelle sovelletusta yht l st laskettua suositeltua et isyytt IEC 61000 4 6 l hemp n mit n EX3 askeltimen osaa mukaan lukien kaapelit S teilev Suositeltu et isyys radiotaajuus W IEC 61000 4 3 d 1 2 VPWatts m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz jossa P on l hettimen suurin l hetysteho watteina W l hettimen valmistajan mukaisesti ja d on suositeltu et isyys metrein m Elektromagneettisella mittauksella m ritetty kiinteiden radiotaajuusl hettimien kentt voimakkuus tulee olla pienempi kuin jokaisen taajuusalueen vaatimustenmukaisuustaso P H iri it voi esiinty sellaisten laitteiden ymp rist ss jotka on merkitty seuraavalla symbolilla 00 HUOMAUTUS 2 suuntaviivat eiv t kaikissa tilanteissa S hk magneettisten suureiden levitt ytymiseen vaikuttavat rakennusten esineiden ja ihmisten absorptio ja heijastuminen HUOMAUTUS 1 80 ja 800 MHz lle p tee suurempi taajuusalue Kiinteiden l hettimien kuten radiopuhelimien k nnyk t langattomat ja irrallisten maaradioiden tukiasemien amat riradion AM ja FM l hetysten sek TV l hetysten kentt voimakkuutta ei voida tarkkuudella ennakoida teoreettisin menetelmin Kiinteiden radiotaajuusl hettimien s hk magneettiset olosuhteet on m ritelt v paikan p ll suoritettavan s hk magneettisen tutkimuksen avulla Mik li mitattu kentt
396. isateur Micro Touch Stabilizer LP support de table un c t Frangais 3 Verifier que toutes les commandes du MRF sont r gl es proximit des points m dians de leur plage de d placement 1 Bouton X Centre la sonde sur l axe m dian de la prostate et centre l image transversale sur le r seau de lignes guides Bouton YR Fait tourner la sonde parall lement l axe de la prostate III Bouton ZR Place la prostate horizontalement sur l image transversale IV Bouton de connexion rapide du dispositif pas pas Fixe le dispositif pas pas au MRF V Plaque de jonction du stabilisateur VI Bouton XR Incline la sonde parall lement la surface post rieure de la prostate dans le plan sagittal VII Bouton Z Sert remettre z ro le dispositif pas pas au niveau du col de la vessie afin de r gler le plan de base de l implantation VIII Bouton Y R gle la hauteur d image sur le r seau de lignes guides afin de d finir la rang e post rieure pour le placement du grain situ sur l extr mit ext rieure de la pince rails REMARQUE En raison du faible d gagement du dessus de table coulissant par rapport aux composants fixes de certaines tables l utilisation d un couvrematelas en mousse peut tre n cessaire pour offrir une libert totale de mouvement la table lorsgue le support de table un c t est en position d intervention avec le transducteur ultrasonore dans le rectum VERIFICATIONS DE FONC
397. iska milj n orsakad av fasta RF s ndare b r en elektromagnetisk m tning p platsen verv gas Om den uppm tta f ltstyrkan p platsen d r EX3 stegmotorn anv nds verskrider g llande verensst mmelseniv avseende radiofrekvent str lning enligt ovan b r EX3 stegmotorn observeras s att det s kerst lls att driften r normal Om onormal drift observeras kan ytterligare tg rder vara n dv ndiga s som omorientering eller omflyttning av EX3 stegmotorn ver frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz b r f ltstyrkorna vara l gre n 3 V m ver immunitetsniv erna g ller f r v sentliga funktioner som vervakas under test Alla funktioner som beskrivs i detta avsnitt anses vara v sentliga funktioner TABELL 4 EX3 stegmotorn r avsett f r anv ndning i en elektromagnetisk milj i vilken utstr lade RF st rningar r kontrollerade Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn kan hj lpa till att f rhindra elektromagnetisk st rning genom att bibeh lla ett minsta avst nd mellan portabel och mobil RF kommunikationsutrustning s ndare och EX3 stegmotorn enligt nedanst ende rekommendationer i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt Separationsavst nd efter s ndarens frekvens S ndares maximala uteffekt M 150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2 5 GHz 1 2 d 1 2 2 3 VP F r sandare med en maximal uteffekt som inte anges ovan kan det rekommenderade separatio
398. it renvoyer doit tre plac dans son emballage d origine Contacter CIVCO pour tout renseignement compl mentaire Wiederaufbereitung und Wartung Deutsch HINWEIS Anweisungen zur Montage und Demontage vor der Wiederaufbereitung finden Sie im Abschnitt EX3 Stepper WIEDERAUFBEREITUNG AN WARNHINWEIS m Die Benutzer dieses Produkts sind verpflichtet f r die Patienten Mitarbeiter und sich selbst den h chsten Grad des Infektionsschutzes zu gew hrleisten Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden die in Ihrer Organisation vorgeschriebene Infektionsschutzverfahren strengstens einhalten Die Modelle EXII EX3 Micro Touch und Micro Touch LP nicht benetzen und nicht in Fl ssigkeiten eintauchen Das Ger t nicht in mechanische Waschanlagen setzen Zum Sterilisieren keine Athylenoxide verwenden Nicht in Autoklaven sterilisieren 1 Alle Oberfl chen mit gew hnlichen keimt tenden oder antiseptischen Mitteln wie Alkohol oder Wasserstoffperoxid desinfizieren 2 Vor dem Wiederzusammenbau und vor der Wiederbenutzung mit einem sauberen fusselfreien Tuch abwischen oder mit Luft trocknen ENTSORGUNG AN WARNHINWEIS m Die Einweg Komponenten m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden Reinigen und sterilisieren Sie wiederverwendbare Teile nach jedem Gebrauch WARTUNG HINWEIS m Das Ger t unter Bedingungen lagern die gew hrleisten dass alle Komponenten zusammen und sicher aufbewahrt werden m Falls das Ger t nicht den Anweisung
399. ivo passo passo EX3 deve essere collegato esclusivamente a un computer approvato IEC 60950 1 Non utilizzare il computer nell ambiente di trattamento del paziente Per la trasmissione di informazioni sulla posizione della sonda collegare un cavo USB 2 0 dal dispositivo passo passo EX3 direttamente a un computer con un software di pianificazione del trattamento convalidato Per terminare l operazione in sicurezza rimuovere il cavo USB 2 0 dal computer 59 Italiano Dispositivo passo passo EX3 Software di pianificazione del trattamento convalidato I Dispositivo passo passo EX3 Cavo USB 2 0 MIM Software MIM Symphony Computer Varian VariSeed Varian Vitesse NOTA Fare riferimento al produttore del software di pianificazione per la compatibilit della versione REGOLAZIONE DEL DISPOSITIVO PASSO PASSO E DELLO STABILIZZATORE 1 Afferrare le impugnature del FAM e allentare la manopola di bloccaggio sullo stabilizzatore Per Micro Touch Stabilizzatore regolare il peso ruotando la manopola di regolazione del peso sullo stabilizzatore per conferire all apparecchiatura il bilanciamento desiderato 2 Ottenere un posizionamento del trasduttore e un immagine iniziale soddisfacenti quindi serrare la manopola di bloccaggio sullo stabilizzatore 3 Utilizzare il FAM per ottimizzare il posizionamento della sonda 4 Predisporre il telo sterile e la griglia posizionare correttamente la piattaforma della griglia e assicura
400. jn vastgeklemd 1 Stabilisator Tafelbevestiging III Transportstandaard Nederlands Micro Touch stabilisator dubbelzijdige tafelhouder MICRO TOUCH STABILISATOR DUBBELZIJDIGE TAFELHOUDER OPSTELLEN 1 Draai alle knoppen en hendels op de tafelhouder los voordat u deze uit de transportstandaard verwijdert Grijp de railklemmen vast en schuif het hele apparaat op zijn plek op het uiteinde van de tafel Vergrendel de railklemmen op de tafel door de hendels ervan op beide zijden vast te draaien op een gelijke afstand van het einde van de rails Plaats de dwarsstang op de gewenste afstand van het einde van de tafel om interferentie met het tafelmechanisme te voorkomen en draai de beide positioneringsknoppen van de dwarsstang vast WAARSCHUWING m Dit systeem bestaat uif een dwarsstang met daaraan railklemmen en een montageplaat met zwaluwstaart voor de stabilisator De railklemmen zijn bedoeld om te passen in de rechthoekige laterale rails van operatie en cystoscopietafels van standaardgrootte Il II IV V VI Hendels van railklemmen Snelkoppeling stabilisator Railklem Montageplaat stabilisator Dwarsstang Positioneringsknoppen dwarsstang 2 Haal de stabilisator uit de transportstandaard Bevestig de montageplaat met zwaluwstaart op de bijpassende montageplaat van de stabilisator op de tafel Zet vast met de snelkoppeling van de stabilisator Draai de vergrendelknop los en plaats handmatig het FAM mechanisme vo
401. justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den lodrette justeringsknap til den lodrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til lodret justering L sn skruerne til vandret justering med den medf lgende unbrakon gle 3 32 Ret kanylen ind i forhold til samlestativets visning p ultralydsskanneren ved at dreje den vandrette justeringsknap til den vandrette kanyleposition er korrekt rettet ind med visningen Stram skruerne til vandret justering 1 Skruer for lodret justering Drejeknap til lodret justering III Skrue til vandret justering IV Drejeknapper til vandret justering DEMONTERING AF EX3 STEPPEREN TIL GENKLARG RING 1 2 Anbring EX3 Stepperen p en plan overflade L sn holdeskruerne 3 ved at dreje dem mod uret til topdaekslet kan l ftes lodret I Holdeskruer Topdaeksel EX3 Stepper Dansk 3 Drej trinbev gelsesmodulet l sn holdeskruerne 2 ved at dreje dem mod uret til bunddaekslet kan fjernes S rg for at USB kablet er frigjort fra daekslet I Bunddaeksel Holdeskruer 4 Losn de mellemliggende skruer 2 ved at skrue dem mod uret 5 Tr k i centreringsl sestiften og drej den bageste del 20 grader for at frig re den I Bageste del Mellemliggende skruer Centreringsl sestift 6 Der henvises til afsnittet Genklarg ring og vedligeholdelse for v
402. k t y og tepper b r minimeres Relativ fuktighet b r v re minst 20 Str mkvaliteten b r v re som for et typisk n rings eller sykehusmilj Str mkvaliteten b r v re som for et typisk n rings eller sykehusmilj Str mkvaliteten b r v re som for et typisk n rings eller sykehusmilj Hvis brukeren av EX3 Stepper krever fortsatt drift under str mbrudd anbefales det at EX3 Stepper drives fra en uavbrytelig str mkilde eller et batteri Str mfrekvens magnetfelt b r v re p niv er karakteristisk for et typisk n rings eller sykehusmilj MERK UT er vekselstr mspenningen f r applikasjon av testniv et 90 EX3 Stepper Norsk TABELL 3 Veiledning og produsenterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske milj et spesifisert under Kunden eller brukeren av EX3 Stepper b r sikre at den brukes i et slikt milj Ledende RF 3 Vrms 3 Vrms B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr EEE bor ikke brukes naermere noen del av EX3 Stepper inkludert kabler enn anbefalt Utstr lt RF 3 V m 3 V m separasjonsavstand beregnet fra ligningen som gjelder for senderens frekvens IEC 61000 4 3 80 MHz til 2 5 GHz 80 MHz til 2 5 GHz Anbefalt separasjonsavstand d 1 2 VPWatts m 150 kHz til 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz til 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz til 2 5 GHz hvor P er maksimal nominell ut effekt for senderen i watt W i henhold til senderens
403. kanneren 3 Tilsp nd l seknapperne o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 transducere Acuson ER7B transducere o Hitachi Aloka Medical CAIL47RP EUP U533 transducere Best Sonalis TRT TriView tranducere Esaote TRT33 transducere GE Healthcare ERB transducere Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 transducere Siemens Endo Pll transducere Terason 8B4S transducere ABCDEFGHIJKLM 2 1 0 T ne raoseo 17 18GA 17 18GA BORTSKAFFELSE ADYARSEL Komponenter til engangsbrug bortskaffes som smittefarligt affald Accessoires Nederlands Endocaviteitballon BEOOGD GEBRUIK De transducer afstandhouder kan worden gebruikt om beeldvormings en naaldgestuurde procedures voor echografische diagnose van lichaamsoppervlakken en endocaviteiten uit te voeren LET OP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts WAARSCHUWING m V r gebruik dient u zich te hebben bekwaamd in de echografie Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van uw systeem voor instructies over het gebruik van uw transducer m Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben AANBRENGEN VAN DE BALLON OP DE TRANSDUCER 1 Plaats een geschikte hoeveelheid gel binnen de ballon voor de endoholte en
404. ke skape forstyrrelse i n rliggende elektronisk utstyr RF utstr linger EX3 Stepper er passende for bruk i andre virksomheter enn hjemlige og de som er direkte knyttet til offentlig Klasse A er gt CISPR 11 lavspent str mforsyningsnettverk som forsyner bygninger brukt for hjemlige form l Harmoniske emisjoner IEC 61000 3 2 Ikke gjeldende Spenningssvingninger flimmeremisjoner Ikke gjeldende IEC 61000 3 3 89 Norsk TABELL 2 EX3 Stepper Veiledning og produsenterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske milj et spesifisert under Kunden eller brukeren av EX3 Stepper b r sikre at den brukes i et slikt milj Immunitetstest IEC 60601 testniv Overholdelsesniv Elektromagnetisk milj veiledning Elektrostatisk utlading 6 kV kontakt 4 kV kontakt V luft 8 kV luft sk rask V for Ikke gjeldende transient stot str mforsyningslinjer 1000 4 4 V for inn utlinjer V Ikke gjeldende differensialmodus 2 KV fellesmodus Str mfall korte lt 5 UT Ikke gjeldende avbrudd og gt 95 fall i UT spenningsvariasjoner 0 5 syklus innledninger for 40 UT str mforsyning IEC i 61000 4 11 60 fall i UT i 5 sykluser 70 UT 30 fall i UT i 25 sykluser lt 5 UT gt 95 fall i UT i 5 sek Str mfrekvens 50 60 3 A m Hz magnetfelt IEC 61000 4 8 F r drift av EX3 Stepper ber r basen p Stepper og prosedyrebordet Syntetis
405. kningar Kontakta vid behov CIVCO f r vidare instruktioner Yeniden leme ve Bak m T rk e NOT Yeniden i lemeden nce s kme ve montaj talimatlar i in EX3 Stepper a bak n YENIDEN LEME ree Bu r n kullananlar hastalar is arkada lar ve kendileri a s ndan en y ksek d zeyde enfeksiyon kontrol sa lamak y k ml l ndedir apraz kontaminasyonu nlemek i in kurumunuzun belirledi i enfeksiyon kontrol i lemlerine uyun EXII EX3 Micro Touch ve Micro Touch LP modellerini s v i ine dald rmay n ve slatmay n Mekanik y kama makinesine atmay n Sterilizasyon i in etilen oksit veya otoklav kullanmay n 1 T m y zeyleri alkol veya hidrojen peroksit gibi normal mikrop ld r c veya antiseptik ile dezenfekte edin 2 Par alar birle tirmeden ve kullanmadan nce t y b rakmayan bir bezle silerek kurulay n ya da havan n kurutmas n bekleyin ATMA UYARI m Tek kullan ml k bile enleri bula c at k olarak at n Yeniden kullan labilir bile enleri her kullan mdan sonra temizleyin ve sterilize edin BAKIM NOT Cihaz t m bile enleri bir arada ve g venli tutacak ekilde muhafaza edilmelidir Cihaz n talimatlar do rultusunda al mamas halinde CIVCO ile ileti ime ge in SEVKIYAT VE NAKLIYE NOT ade edilecek t m r nler orijinal ambalajlar nda olmal d r Gerekli di er talimatlar i in CIVCO ile ileti ime ge in Notes Accessori
406. l provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste vertical hasta que la aguja est bien alineada en posici n vertical Apriete los tornillos de ajuste vertical 2 Afloje el tornillo de ajuste horizontal con la llave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste horizontal hasta que la aguja est bien alineada en posici n horizontal Apriete el tornillo de ajuste horizontal Tornillos de ajuste vertical Il Perilla de ajuste vertical Tornillo de ajuste horizontal IV Perillas de ajuste horizontal DESMONTAJE DEL CONTROLADOR GRADUAL EX3 PARA EL REPROCESAMIENTO 1 Coloque el controlador gradual EX3 sobre una superficie plana 2 Afloje los tornillos de sujeci n 3 gir ndolos en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que pueda levantar la cubierta superior verticalmente 120 Controlador gradual EX3 Espafiol 1 Tornillos de sujeci n Cubierta superior 3 Gire el controlador gradual y afloje los tornillos de sujeci n 2 gir ndolos en sentido contrario a las agujas del reloj hasta que pueda extraer la cubierta inferior Aseg rese de que el cable USB est desenganchado de la cubierta 1 Cubierta inferior Tornillos de sujeci n 4 Afloje los tornillos de interfaz 2 gir ndolos en sentido contrario a las agujas del reloj 5 Tire d
407. la grille positionner la plate forme de la grille de mani re appropri e et fixer l aide des boutons de verrouillage du rail du r seau de lignes guides A AVERTISSEMENT m Avant toute utilisation de l quipement mont v rifier que l aiguille est correctement align e avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore Si la position de l aiguille n est pas correctement align e avec l cran de la grille ajuster la plate forme Graduateur classique Frangais AJUSTEMENT ET FIXATION DE LA PLATE FORME DE LA GRILLE 1 Desserrer les vis d ajustement vertical avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement vertical jusqu ce que la position verticale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement vertical 2 Desserrer les vis d ajustement horizontal avec la clef hexagonale de 2 38 mm 3 32 po fournie Aligner l aiguille avec l cran de la grille sur le moniteur ultrasonore en tournant le bouton d ajustement horizontal jusqu ce que la position horizontale de l aiguille soit correctement align e avec l cran Serrer les vis d ajustement horizontal 1 Vis d ajustement vertical Il Bouton d ajustement vertical III Vis d ajustement horizontal IV Boutons d ajustement horizontal INSPECTION DE L APPAREIL 1 Le graduateur doit maintenir fermement le transducteur pour pe
408. la perilla de ajuste vertical hasta que la aguja est bien alineada en posici n vertical Apriete los tornillos de ajuste vertical Afloje el tornillo de ajuste horizontal con la Ilave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando la perilla de ajuste horizontal hasta que la aguja est bien alineada en posici n horizontal Apriete el tornillo de ajuste horizontal 1 1 Tornillos de ajuste vertical Il Perilla de ajuste vertical Tornillo de ajuste horizontal IV Perillas de ajuste horizontal INSPECCI N DEL DISPOSITIVO 1 El controlador gradual deber sujetar el transductor con seguridad permitir una rotaci n suave y un movimiento preciso a lo largo del eje longitudinal del transductor CONTROLES DEL FUNCIONAMIENTO PREVIOS AL USO A ADVERTENCIA m Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual 1 Girela perilla del carro para asegurar que el carro se mueve libremente por todo el recorrido lineal y que realiza la funci n de controlador gradual 2 Gire el bastidor para asegurar el movimiento por todo el recorrido rotacional 45 Svenska VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView 46 VI VII VIII Classic stegmotor Galle
409. languettes en plastique bande adh sive non fournie Remplir la seringue de 30 cc de solution saline Remplir le ballonnet par le port Luer Lock en maintenant l extr mit de la sonde vers le bas remplir et aspirer avec 10 20 cc jusqu ce que l air soit expuls en totalit Ne pas gonfler le ballonnet de mani re excessive D gonfler le ballonnet en laissant la seringue 25 30 cc connect e MISE AU REBUT A AVERTISSEMENT Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux Fran ais Accessoires Champ du systeme UTILISATION PREVUE Le champ est concu pour tre utilis comme une protection d instrument destin e aux dispositifs m dicaux il permet d viter le transfert de micro organismes liquides corporels et mati res particulaires ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AN AVERTISSEMENT m Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation l chographie Pour obtenir des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le manuel du syst me m Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si l int grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e m Ne pas r utiliser retraiter ou rest riliser l appareil usage unique La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation p
410. lassering og roter bakre del 20 grader for frigj ring I Bakre del Il Grensesnittskruer L sefinger for plassering 6 Se punkt om reprosessering og vedlikehold for instruksjoner om reprosessering av fremre del av stepperen AN ADVARSEL m S rg for at bakre del plasseres p et tort sted til det er klart for kobling med den fremre delen m S rg for at alle ledninger befinner seg i sine respektive kontakter eller modularkontakter f r EX3 monteres MONTERE EX3 STEPPER ETTER REPROSESSERING 1 Koble bakre del ved 20 graders vinkel til fremre del og roter p plass S rg for at l sefingeren for plassering er helt tilkoblet 2 Stram grensesnittskruene 2 ved dreie med klokken I Bakre del Il Grensesnittskruer L sefinger for plassering 3 Roter stepperen plasser bunndekselet over bakre del og stram nedre holdeskruer 2 ved dreie med klokken S rg for at sporet for USB ledningens strekkavlastning er rett inn med hakket i dekselet 1 Bunndeksel Holdeskruer 4 Roter stepperen Plasser topp dekselet over bakre del rett inn plasseringstappene p vre og nedre deksel 5 Stram holdeskruene 3 ved dreie med klokken 88 EX3 Stepper Norsk 1 Holdeskruer Toppdeksel 6 Stepperen er n montert Utf r funksjonstester f r bruk for sikre at utstyret fungerer korrekt FORHOLDSREGLER FOR ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET EMC MERK m EX3 Stepper beh ver spesielle forholdsregler n r de
411. le sens inverse des aiguilles d une montre Activer le verrouillage de rotation en serrant le bouton dans le sens des aiguilles d une montre INSPECTION DE L APPAREIL ir Le graduateur doit maintenir fermement le transducteur pour permettre une rotation souple et un mouvement pr cis le long de l axe longitudinal du transducteur VERIFICATIONS DE FONCTIONNEMENT AVANT UTILISATION A AVERTISSEMENT 1 2 Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur Faire tourner le bouton de mouvement longitudinal pour v rifier que le support bouge librement sur toute la port e lin aire et qu il effectue la fonction de graduation Faire pivoter le berceau pour assurer le mouvement sur toute la port e rotationnelle RACCORDEMENT UN ORDINATEUR ANE RTISSEMENT Ne pas utiliser de concentrateur USB Le graduateur EX3 doit uniquement tre raccord un ordinateur conforme la norme IEC 60950 1 L ordinateur ne doit pas tre utilis au sein de l environnement de traitement du patient Pour transmettre des informations relatives la position de la sonde brancher un c ble USB 2 0 partir du graduateur EX3 directement l ordinateur l aide d un logiciel de planification de traitement approuv Debrancher le cable USB 2 0 de l ordinateur pour mettre fin l op ration 32 Graduateur EX3 Frangais Logiciel de planification de traitement approuv amp
412. lering til null Stram valsens l seknapp for sikre AN ADVARSEL m F r det monterte utstyret brukes m det s rges for at n lens posisjon er korrekt innrettet i forhold til rutedisplayet p ultralydskjermen Hvis n len ikke er riktig justert i forhold til rutedisplayet m gitter plattformen justeres JUSTERE OG SIKRE GITTER PLATTFORMEN L sne de vertikale justeringsskruene med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 Rett inn n len med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie de vertikale justeringsskruene til n lens vertikale posisjonen er korrekt innrettet med displayet Stram til de vertikale justeringsskruene L sne den horisontale justeringsskruen med den medf lgende sekskantn kkelen 3 32 N len rettes inn med rutedisplayet p ultralydskjermen ved dreie knappen for horisontal justering til den horisontale posisjonen til n len er korrekt innrettet med displayet Stram til den horisontale justeringsskruen 1 2 Vertikale justeringsskruer Vertikal justeringsknott III Horisontal justeringsskrue IV Horisontal justeringsknott DEMONTERE EX3 STEPPER FOR REPROSESSERING 1 2 Plasser EX3 Stepper p flatt underlag L sne holdeskruer 3 ved dreie mot klokken til toppdekselet kan l ftes vertikalt I Holdeskruer Toppdeksel 1 Bunndeksel Holdeskruer 87 Norsk EX3 Stepper 4 L sne grensesnittskruene 2 ved dreie mot klokken 5 Trekk i l sefingeren for p
413. lha da grelha NAVSO m Antes de utilizar o equipamento montado verifique se a posi o da agulha est correctamente alinhada o 0070 da grelha no monitor do ec grafo Se a posi o da agulha n o estiver correctamente alinhada com o ecr da grelha ajuste a plataforma da grelha 35 Portugu s Stepper Cl ssico AJUSTAR E APERTAR A PLATAFORMA DA GRELHA 1 Desaperte os parafusos de ajuste vertical com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Manipulo de Ajuste Vertical at amp gue a posi o vertical da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte os parafusos de ajuste vertical 2 Desaperte o parafuso de ajuste horizontal com a chave hexagonal fornecida 3 32 Alinhe a agulha com o ecr da grelha no monitor do ec grafo virando o Man pulo de Ajuste Horizontal at que a posi o horizontal da agulha esteja correctamente alinhada com o ecr Aperte o parafuso de ajuste horizontal 1 Parafusos de ajuste vertical Manipulo de ajuste vertical III Parafuso de ajuste horizontal IV Manipulos de ajuste horizontal INSPEC O DO DISPOSITIVO 1 O stepper deve manter o transdutor seguro permitir rota o a suave e um movimento preciso ao longo do eixo longitudinal do transdutor VERIFICA ES FUNCIONAIS DE PR UTILIZA O NAVSo m Antes de cada utiliza o realize as seguintes verifica es para assegurar um desempenho ideal do ste
414. ll IV 4 TO Micro Touch LP TOY MICRO TOUCH LP BAZH ZEOPIETE OPIETE TOUG Y 1 Il Ill IV
415. llverfahren auf der K rperoberfl che und endokavit r durchzuf hren ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden AN WARNHINWEIS m Vor Gebrauch m ssen Sie in Ultrasonographie geschult werden Hinweise zur Verwendung des Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch m Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen ANBRINGEN DES BALLONS AM SCHALLKOPF 1 Geben Sie eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite des Endokavit ts Ballons und oder die Schallkopf Oberfl che um die Scan Qualit t zu verbessern sowie das Anbringen und Entfernen des Ballons zu vereinfachen 2 F hren Sie den Schallkopf in den Ballon ein wobei der F llschlauch in Richtung der oberen Mitte des Schallkopfes ausgerichtet sein muss Ziehen Sie den Ballon fest ber die Schallkopf Oberfl che und vermeiden Sie dabei die Bildung von Falten und Luftblasen 3 Richten Sie den Ballon optisch so aus dass die seitlichen N hte sich in gleichem Abstand zur L ngsachse befinden 4 Kleben Sie den Ballon fest und achten Sie dabei darauf ihn ber den Kunststofflaschen zu platzieren Klebeband nicht im Lieferumfang enthalten 5 F llen Sie die Spritze mit 30 cm Kochsalzl sung F llen Si
416. ltsidig bordmontering Norsk TILTENKT BRUK Utstyret skal anvendes til feste st tte og h ndtere prober for transrektale ultralydbilder under innsetting og endelig plassering MONTERING AV TRANSPORTSTATIV For bruk med Micro Touch stabilisator Dobbeltsidig bordmontering 1 Sett den gjengede endebolten av r ret inn gjennom midten av rullestativet 2 Sett tetningsskiven over den gjengede bolten og sett den inn i midten av rullestativet 3 Skru l seknappen p den gjengede bolten og stram det godt I Gjenget bolt Il Rullestativ Tetningsskive IV L seknapp 4 Transportstativet gir en egnet og mobil plattform som er enkel rengj re og h ndtere i kirurgiske omgivelser Stativet vist med stabilisator og bordmontasje spent fast 1 Stabilisator Bordmontasje HI Transportstativ 31 Norsk Micro Touch stabilisator Dobbeltsidig bordmontering MONTERING AV MICRO TOUCH STABILISATOR DOBBELTSIDIG BORDMONTERING 1 L sne alle knotter og h ndtak fra bordmontasjen f r den fjernes fra transportstativet Hold skinneklemmene og skyv hele apparatet inn i posisjon p enden av bordet L s skinneklemmene til bordet ved stramme h ndtakene p begge sider med samme avstand fra enden av skinnene Posisjoner tverrstangen til nsket avstand fra enden av bordet for unng hindringer med bordmekanismene og stram begge tverrstengenes knotter for feste den A ADVARSEL m Dette systemet best r av tverrs
417. merkki on numeron 60 kohdalla 8 L ys hilan kiskojen lukitusnupit ja ved hilan kiskoista niin ett hilan alusta ei ole tiell anturia aluksi asetettaessa ASKELTIMEN JA VAKAAJAN S T MINEN 1 Ota kiinni FAM n kahvoista ja l ys lukituksen s t nuppi vakaajassa Micro Touch stabilaattori S d paino k nt m ll painon s t nuppia vakaajassa jotta laitteisto tuntuu halutulta 2 Aseta anturi ja aloituskuva tyydytt viksi 3 Asenna steriili peiteliina ja hila suuntaa hilan alusta oikein ja kiinnit hilan kiskojen lukitusnupeilla N N VAROITUS m Varmista ennen laitteiston k ytt mist ett neulan asema on kohdistettu oikein ultra nin yt n hilan ohjelman yt ss Jos neulan asema ei ole oikein kohdistettu hilan ohjelman ytt n s d hilan alustaa Suomi Perinteinen askellin HILAN ALUSTAN S T MINEN JA KIINNITT MINEN 1 L ys pystys t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll pystys t nuppia kunnes neulan pystysuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist pystys t ruuvit 2 L ys vaakas t ruuveja toimitetulla kuusioavaimella 3 32 Kohdista neula hilan ohjelman yt n avulla ultra nin yt ss k nt m ll vaakas t nuppia kunnes neulan vaakasuuntainen asento on kohdistettu oikein n yt ss Kirist vaakas t ruuvi 1 Pystys t ruuvit
418. miento r pido del graduador fija el graduador al mecanismo de ajuste fino IV de interfaz del estabilizador V Mando X centra la sonda en el eje intermedio de la pr stata centra la imagen transversal en la rejilla VI Mando XR inclina la sonda en paralelo a la superficie posterior de la pr stata en el plano longitudinal VII Mando Z utilizado para poner a cero el graduador en el cuello de la bolsa para definir el plano base para la implantaci n VIII Mando Y ajusta la altura de la imagen en la rejilla para definir la fila posterior donde se colocar n las semillas NOTA El mando Y controla el movimiento vertical del elemento y dispone de una amplitud de movimiento de 6 cm 3 cm hacia arriba y 3 cm hacia abajo El tope inferior viene determinado por el contacto de las placas inferiores El producto se suministra en esta posici n Para configurar el elemento para su utilizaci n gire el Mando Y hasta que las placas inferiores tengan una separaci n de 2 6 3 cm CONTROLES DEL FUNCIONAMIENTO PREVIOS AL USO A ADVERTENCIA m Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual 1 Coloque el montaje para mesas en un punto de sujeci n adecuado de los carriles de la mesa para asegurarse de que se queda en una posici n segura 2 Compruebe que el estabilizador se desplaza libremente cuando se afloja el mando de control de bloqueo y que se sujeta con firmeza cuando ste s
419. mitterer pasientkontakten til utstyr som brukes i n rheten av eller sammen med dette systemet TBruk av tilbeh r og eller maskinvare som ikke oppfyller samme krav til produktsikkerhet og elektromagnetisk forenlighet som dette produktet kan f re til lavere niv er av sikkerhet og eller elektromagnetisk ytelse i det resulterende systemet Ved valg av utstyr som skal brukes med dette produktet m det tas hensyn til o Bruken av tilbeh r i n rheten av pasienten o Kontroll av at sikkerhetssertifisering av tilbeh ret er utf rt i samsvar med relevante harmoniserte nasjonale standarder under IEC 60601 1 og eller IEC 60601 1 1 Kontroll av at sertifisering av elektromagnetisk forenlighet for tilbeh r er utf rt i samsvar med relevante harmoniserte nasjonale standarder under IEC 60601 1 2 m Observer alle sikkerhetsmessige forholdsregler som anbefales av utstyrsleverand ren i brukerdokumentasjonen som f lger med utstyret m Oppbevar denne manualen sammen med utstyret for n dvendige referanser Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Terason 8B4S BK Medical 8558 8658 8848 o Best Sonalis TRT TriView GE Healthcare ERB 1 Gitterplattform VI Langsg ende knapp 11 Fundamentl s VII Valse for rotasjonsskalering Fundament VIII Gitterskinne IV Langsg ende IX Knapp for rotasjonssperring sperrejusteringsknapp X L seknotter for gitterskinne L seknapp for valse XI B rer KOBLE S
420. mmunikasjonsutstyr og EX3 Stepper EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i et elektromagnetisk milj hvor utstr lte RF forstyrrelser er kontrollerte Kunden eller brukeren av EX3 Stepper kan hjelpe med forhindre elektromagnetisk interferens ved opprettholde en minimumsavstand mellom b rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr sendere og EX3 Stepper som anbefalt under i henhold til maksimal uteffekt for kommunikasjonsutstyret Nominell maksimal Separasjonsdistanse if lge senderens frekvens sender 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2 5 GHz For sendere beregnet til maksimal utgangseffekt som ikke er oppf rt over kan den anbefalte separasjonsdistansen d i meter m beregnes ved bruk av ligningen som passer for frekvensen til senderen hvor P er maksimal nominell ut effekt for senderen i watt W i henhold til senderens produsent MERK 1 Ved 80 MHz til 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det h yeste frekvensomr det MERK 2 Disse retningslinjene vil kanskje ikke gjelde i alle situasjoner Elektromagnetisk spredning p virkes av absorbering og refleksjon fra strukturer gjenstander og mennesker 91 Portugu s Stepper EX3 UTILIZAG O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o e manipula o de testes de imagem de ecografia durante a braquiterapia prost tica a crioterapia a bi psia transperineal guiada por template e ou procedimentos de colocag o de marcadores fiduciais incluindo a dete
421. mornas spakar p b da sidor p ungef r samma avst nd fr n r ckenas ndar Placera tv rstaget p nskat avst nd fr n bords nden f r att undvika att det hindrar bordets mekanismer och dra t tv rslagets b da positionsvred f r att l sa fast N VARNING m Detta system best r av ett tv rstag med monterade r ckeskl mmor och en solfj derformad monteringsplatta f r stabiliseraren R ckeskl mmorna har utformats f r att passa de rektangul ra sidor ckena p operations och cytoskopibord av standardstorlek 1 R ckeskl mmornas spakar Il Snabbkopplingsvred f r stabiliseraren R ckeskl mma IV Monteringsplatta f r stabiliseraren Tv rstag VI Tv rstagets positionsvred 2 Lossa stabiliseraren fr n transportstativet Passa ihop den solfj derformade monteringsplattan med motsvarande monteringsplatta f r stabiliseraren p bordsf stet L s fast med stabiliserarens snabbkkopplingsvred Lossa l sningskontrollvredet och placera manuellt finjusteringsmekanismen FJM i ett bekv mt l ge som underl ttar placering av finjusteringskontrollerna och montering av stegmotorn L s fast genom att dra t l sningskontrollvredet 1 Finjusteringsmekanism FJM L sningskontrollvred Viktjusteringsvred IV Solfj derformad monteringsplatta 47 Svenska Micro Touch stabilisering dubbelsidigt bordsf ste 3 Kontrollera att alla FAM kontroller r inst llda n ra mittpunkterna f r deras respektive jus
422. n m kullan m ortaya kan sistemin g venlik seviyesinin veya EMU performans n n azalmas na neden olabilir Bu r nle birlikte kullan lacak aksesuar n se iminde a a dakiler dikkate al nmal d r Aksesuarin hastan n evresinde kullan m Aksesuarin g venlik sertifikasyonunun ilgili IEC 60601 1 ve veya IEC 60601 1 1 Uyumla t r lm Ulusal Standartlara g re yap ld n n kan t Aksesuarin EMU sertifikasyonunun ilgili IEC 60601 1 2 Uyumla t r lm Ulusal Standartlara g re yap ld n n kan t Aksesuar ekipman n reticisinin ekipmanla birlikte verdi i belgelerde nerilen t m g venlik nlemlerini al n Gerekti inde ba vurulmas i in bu el kitab n cihazla bir arada tutun BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 Best Sonalis TRT TriView 5 7 5 GE Healthcare ERB o Siemens Endo PII o Terason 8B4S V Izgara platform VI Uzunlamas na hareket kolu K zak Mandal VII D ner l ekli tambur K zak VIII Izgara ray IV Uzunlamas na hareket mandal IX D ner hareket mandal kolu ayar kolu X Izgara ray kilitleme kollar V Tambur kilitleme kolu XI Ta y c 134 EX3 Stepper T rk e STEPPER DENGELEYICIYE TAKMA 1 Stepper ara plakas n dengeleyici ara plakas n n i ine do ru kayd r n Stepper h zl ba lant kolunu s karak sabitleyin I Stepper ara plakas 1 Stepper h zl ba l
423. n descargas electrost ticas o Los tejidos alfombras sint ticos son materiales aislantes y conservan carga el ctrica en su superficie Debe reducirse al m nimo el uso de estos materiales en zonas en que se vaya a utilizar en Controlador gradual EX3 Niveles de humedad muy bajos pueden tambi n contribuir a la acumulaci n de electricidad est tica El Controlador gradual EX3 debe utilizarse en un entorno con la humedad y la temperatura controladas y en el que se mantenga al menos un 20 de humedad relativa El uso de piezas de repuesto no suministradas por CIVCO puede producir un aumento de emisiones o reducir la inmunidad del Controlador gradual EX3 El Controlador gradual EX3 no debe utilizarse adyacente a otros equipos ni apilado sobre ellos Si fuese necesario utilizarlo adyacente a otros equipos o sobre ellos debe observarse el equipo para asegurar un correcto funcionamiento con la configuraci n en que vaya a ser usado TABLA 1 Instrucciones y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El Controlador gradual EX3 ha sido dise ado para su uso en el entorno electromagn tico abajo descrito El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 debe asegurarse de que se utilice en dicho tipo de entorno Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico instrucciones Emisiones por RF El Controlador gradual EX3 emplea energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por consiguiente sus CISPR 11 Grupo 1 emisione
424. n el recto CONTROLES DEL FUNCIONAMIENTO PREVIOS AL USO A ADVERTENCIA 1 Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual Coloque el montaje para mesas en un punto de sujeci n adecuado de los carriles de la mesa para asegurarse de que se queda en una posici n segura Aseg rese de que el estabilizador se desplaza libremente cuando afloja la perilla de bloqueo y de que gueda bien asegurado cuando aprieta dicha perilla Desplace cada uno de los mandos del FAM en todo el intervalo de movimiento y a continuaci n c ntrelos en su posici n Verifique la luz de la mesa Antes de indexar la mesa aseg rese de que no haya interferencias entre el estabilizador y la montura de la mesa 45 Svenska Micro Touch stabilisering LP enkelsidigt bordsf ste AVSEDD ANV NDNING Utrustningen r avsedd att tillhandah lla fixering st d och manipulation av ultraljudssonder f r transrektalt ultraljud under inf rande och slutlig placering MONTERING AV TRANSPORTST LLNING F r anv ndning med Micro Touch stabilisering LP enkelsidigt bordsf ste 1 F r in den g ngade nden av r ret genom mitten p den hjulf rsedda basen 2 F r p styrbrickan p g ngan och in i mitten av h let i basen 3 G nga p l sratten p den g ngade r r nden och dra t ordentligt I G ngad r r nde Il Hjulf rsedd bas III Styrbricka IV L sratt 4 Transportst llnin
425. n g r nt leme problar n n sabitlenmesini desteklenmesini ve kullan lmas n sa lamak i in retilmi tir TA IMA STANDINI MONTE ETME Micro Touch Dengeleyici LP Tek Tarafl Masaya Montajl ile kullan m i in 1 T p n di li saplamal ucunu d ner taban n merkezine sokun 2 Konumland rma pulunu di li saplaman n zerine do ru kayd r n ve d ner tabandaki deli in ortas na yerle tirin 3 Kilitleme kolunu di li saplaman n zerine do ru evirin ve s k ca sabitleyin 1 Di li saplama Il D ner taban IN Konumland rma pulu IV Kilitleme kolu 4 Ta ma stand cerrahi ortam nda temizleme ve kullan m kolayl sa lamak amac yla rahat ve ta nabilir bir platform sunar Stant dengeleyici ile ve yerine kelepcelenmis masaya montajl olarak g sterilmi tir I Dengeleyici Masaya montaj par as Ta ma standi 49 T rk e Micro Touch Dengeleyici LP Tek Tarafl Masaya Montajl MICRO TOUCH DENGELEYICI LP TEK TARAFLI MASAYA MONTAJ KURMA 1 Ta ma stand ndan s kmeden nce masaya montaj par as n n zerindeki ray kelep esi kollar n gev etin Masaya montaj par as n masa ray n n zerine do ru kayd r n ve sabitlemek i in ray kelep esi kollar n s k n Y ayar n merkezleyin Il Ill IV Dengeleyici hizli baglanti kolu Y Kolu Ray kelepgesi Ray kelep esi kollar Dengeleyici montaj plakas 2 Dengeleyiciyi ta ma stand ndan s
426. nen til n len er korrekt innrettet med displayet Stram til den horisontale justeringsskruen I Vertikale justeringsskruer Il Vertikal justeringsknott Horisontal justeringsskrue IV Horisontal justeringsknott INSPISERE UTSTYRET 1 Stepperen skal holde fast transduceren gi jevn rotasjon og presise bevegelser langs transducerens lengdeakse FUNKSJONSTESTER F R BRUK A ADVARSEL m For hver gangs bruk m f lgende tester utf res for sikre at stepperen fungerer optimalt 1 Roter b rerknotten slik at b reren beveger seg fritt gjennom hele lengdespekteret og utf rer stepperfunksjonen 2 Roter fundamentet for sikre bevegelse gjennom hele spekteret av rotasjon 33 Portugu s VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView 34 VI VII VIII Stepper Cl ssico Plataforma de grelha Lingueta de apoio Apoio Pega do apoio n o inclu da em todos os modelos Man pulos de bloqueio da calha da grelha Pega da calha da grelha Escala do transportador Transportador Marcador da escala do transportador Man pulo do transportador Plataforma de grelha Localizador de posicionamento da sonda Ranhura de posicionamento da sonda Lingueta de apoio Apoio Pega do apoio Man pulos de bloqueio da calha da grelha Pega da calha da grelha Escala do transportador Mar
427. nen voi nostaa pois I Kiinnitysruuvit Yl kansi Kierr askellinta l ys kiinnitysruuvit 2 k nt m ll niit vastap iv n kunnes alakannen voi irrottaa Varmista ett USB johto on irrotettu kannesta 1 Alakansi Il Kiinnitysruuvit 26 EX3 askellin Suomi 4 L ys liitynt ruuvit 2 k nt m ll niit vastap iv n 5 Ved aseman lukitussalvasta ja kierr taaempaa osaa 20 astetta jotta se irtoaa Takaosa Il Liitynt ruuvit Aseman lukitussalpa 6 Katso ohjeet askeltimen etuosan uudelleenk sittelyyn uudelleenk sittely ja yll pitoa k sittelev st osasta AN VAROITUS m Muista laittaa takaosa kuivaan paikkaan kunnes se on valmis liitett v ksi etuosaan m Varmista ett kaikki kaapelit ovat edelleen niille tarkoitetuissa liittimiss tai moduulirasioissa ennen kuin yrit t koota EX3 askeltimen EX3 ASKELTIMEN KOKOAMINEN UUDELLEENK SITTELYN J LKEEN 1 Liit takaosa 20 asteen kulmassa etuosaan ja kierr se paikalleen Varmista ett aseman lukitussalpa on kytkeytynyt 2 Kirist liitynt ruuvit 2 k nt m ll niit my t p iv n I Takaosa Il Liitynt ruuvit Aseman lukitussalpa 3 Kierr askellinta aseta alakansi takaosan p lle ja kirist alakiinnitysruuvit 2 k nt m ll niit my t p iv n Varmista ett USB johdon ura on samassa kohdassa kuin kannen kolo Alakansi Il Kiinnitysruuvit 4 Kierr askellinta A
428. ng knob XI Carriage ATTACHING STEPPER TO STABILIZER 1 Slide stepper interface plate into stabilizer interface plate Secure by tightening stepper quick connect knob English EX3 Stepper 1 Stepper interface plate Il Stepper quick connect knob III Stabilizer interface plate PLACING PROBE IN STEPPER AND OPTIMIZING INSERTION PROFILE NOTE For GE Healthcare ERB transducer Transducer handle must be removed 1 Open the cradle latch 2 Place and orient transducer into the cradle 3 Close cradle latch and tighten knob 4 Loosen grid rail locking knobs and pull back on grid rail so grid platform is out of the way for initial transducer positioning NOTE m Free longitudinal movement achieved by fully disengaging longitudinal movement detent knob by turning counterclockwise Enable stepping function by turning knob clockwise until tight m Free rotation of cradle achieved by disabling rotational movement detent knob by turning counterclockwise Enable rotational detent by turning knob clockwise until tight DEVICE INSPECTION 1 Stepper should hold transducer securely allow smooth rotation and precise movement along longitudinal axis of the transducer FUNCTIONAL PREUSE CHECKS N WARNING m Prior to each use perform the following checks to ensure optimal stepper performance 1 Rotate longitudinal movement knob to ensure carriage moves freely through full range of linear travel and performs stepping function 2 Rotate cradle to e
429. nheit nach ordnungsgem er Positionierung des Schallkopfes im Rektum und abgeschlossener Bestrahlungsplanung abdecken Tuch mit Klebeband 1 Unter Anwendung steriler Technik das Tuch aus der Verpackung nehmen 2 Tuch mit den Randmarkierungen nach oben auseinanderfalten Die Schlaufe auf die Schnittseite ziehen 3 Das Tuch mit der Schnittseite nach oben und in Richtung des Patienten ber dem Stepper anbringen 4 Mit Klebestreifen unter dem Schallkopf befestigen 5 Die L cher im Tuch an den dazugeh rigen L chern in der Gitterplattform ausrichten 6 Gitter an der Gitterplattform sichern um das Tuch an seinem Platz zu halten ENTSORGUNG WARNHINWEIS Die Einwegteile m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden 22 Zubeh r Deutsch Schablonengitter 14GA VERWENDUNGSZWECK Dieses Ger t wird zur perkutanen Ausrichtung und Positionierung von Nadeln oder nadel hnlicher therapeutischer Sonden verwendet ACHTUNG Nach US amerikanischem Recht darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden INWARNHINWEIS m Sie sollten im Cryotherapie Verfahren unterwiesen worden sein bevor Sie das Ger t verwenden Anweisungen zur Vorbereitung zum sicheren Betrieb und zur Pflege des Transducers und des Cryotherapie Systems finden Sie im Systemhandbuch m Einwegger te nicht wieder verwenden aufbereiten oder erneut sterilisieren Die Wiederverwendung Aufbereitung oder Resterilisier
430. nica N o utilize xido de etileno ou autoclave para esterilizar 1 Desinfecte todas as superf cies com um produto de limpeza germicida ou anti s ptico como lcool ou per xido de hidrog nio 2 Limpar com um pano sem p los ou deixar secar ao ar antes de voltar a montar e utilizar ELIMINA O ANAVISO m A elimina o de componentes de uma nica utiliza o deve ser efectuada como lixo contaminado Limpe e esterilize os componentes reutiliz veis depois de cada utiliza o MANUTEN O NOTA m O dispositivo deve ser guardado de forma a manter os componentes juntos e em seguran a m Seo dispositivo n o funcionar de acordo com as instru es contacte a CIVCO EXPEDI O E TRANSPORTE NOTA Todos os produtos a serem devolvidos t m de estar na embalagem original Contacte a CIVCO para mais instru es se necess rio EX3 m
431. nie der Prostata lll Drehknopf ZR Richtet die Prostata auf dem Querbild horizontal aus IV Stepper Schnellanschlussknopf Zur Befestigung des Steppers am FAM Stabilisatorkontaktplatte VI Drehknopf XR die Sonde parallel zur posterioren Oberfl che der Prostata in der Sagittalebene VII Drehknopf Z Setzt die Stepper Einheit am Blasenhals auf Null um die Basisebene f r die Implantation einzustellen VIII Drehknopf Y Stellt die Bildhohe auf dem Raster ein um die posteriore Zeile f r die Seed Platzierung zu definieren befindet sich am u eren Ende der Schienenklemme HINWEIS Aufgrund des bei einigen Tischen geringen Abstands zwischen der Gleittischplatte und den festen Komponenten kann ein Schaumkissen erforderlich sein um eine vollst ndig freie Bewegung des Tisches zu gew hrleisten wenn sich die einseitige Tischbefestigung in Betriebsposition mit rektal eingef hrtem Schallkopf befindet FUNKTIONSPR FUNG VOR VERWENDUNG A WARNHINWEIS m Vor jedem Gebrauch folgende Pr fungen durchf hren damit eine optimale Funktion des Steppers gew hrleistet ist 1 Befestigen Sie das Tischmontagesystem an einer geeigneten Klemmstelle an den Tischschienen sodass es sicher an seiner Position bleibt 2 Sicherstellen dass sich der Stabilisator frei bewegen kann wenn der Arretierknopf gelockert ist und dass er sich nicht mehr bewegen kann wenn der Arretierknopf angezogen wird 3 Drehen Sie alle FAM Drehkn pfe durch den gesamten
432. nnect knob Il Ill IV Loosen rail clamp levers on table mount before removing from transportation stand Slide table mount onto table rail and tighten rail clamp levers to secure Center the Y adjustment Stabilizer quick connect knob Knob Y Rail clamp Rail clamp levers Stabilizer mounting plate Micro Touch Stabilizer LP Single Sided Table Mount English 3 Check to see all FAM controls are set near midpoints of their range of travel Knob X Centers probe along midline axis of the prostate and centers the transverse image on grid Knob YR Rotates probe to parallel with prostate centerline Knob ZR Levels prostate horizontally on transverse image Stepper Quick Connect Knob Secures stepper to FAM V Stabilizer interface plate VI Knob XR Tilts probe parallel to the posterior surface of the prostate in the sagittal plane VII Knob Z Used to zero the stepping unit at the bladder neck to set the base plane for implantation VIII Knob Y Adjusts image height on grid to define posterior row for seed placement Located on the outboard end of the rail clamp NOTE Due to low clearance of sliding tabletop in relation to fixed components in some tables a foam mattress pad may be required to allow complete freedom of table movement when the single sided table mount is in operating position with ultrasound transducer in rectum FUNCTIONAL PREUSE CHECKS N WARNING m Prior to each use perform the following checks to e
433. nnusanturien pit miseen ja k sittelemiseen prostatan paikallisessa s teilyl hdehoidossa kylm hoidossa Suomi transperineaalisessa malliohjatussa biopsiassa ja tai fidusiaalisen merkkiaineen sijoitustoimenpiteiss sis lt en eturauhasen tilavuuden m rityksen ja tai radioaktiivisten atomil hteiden asettamisessa elimist n paikallisessa s teilyl hdehoidossa ASKELTIMEN ASENNUS 1 Liu uta askeltimen k ytt levy vakaajan k ytt levyyn Kiinnit kirist m ll askeltimen pikakytkent nuppi I Askeltimen k ytt levy Askeltimen pikakytkent nuppi Vakaajan k ytt levy 2 Kierr kehikko ulos vaunusta 3 Avaa kelkan lukitus 4 Esaote TRT33 GE Healthcare ERB anturit Aseta ja suuntaa anturi kelkkaan liu uttamalla anturia eteenp in kunnes se pys htyy Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView anturit Aseta ja suuntaa anturi kelkkaan Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII anturit Liu uta anturi takaisin kelkkaan kunnes se pys htyy BK Medical 8558 8658 8848 anturit Liu uta anturin kaapelip kelkkaan ja varmista ett kohdistuskohta osuu koloon 5 Sulje kelkan lukitus ja kirist nuppi 6 Aseta kelkka ja anturi takaisin askeltimeen kiert m ll se kehikkoon Keskit anturi kiert misess tunnustelemalla keskilinjan lukitus kiert misen aikana Kohdista kehikko kehikon asteikon keskikohtaan k nt m ll kehikon nuppia kunnes kehikon asteikon
434. ns le plan sagittal Bouton Z Sert remettre z ro le dispositif pas pas au niveau du col de la vessie afin de r gler le plan de base de l implantation Bouton Y R gle la hauteur d image sur le r seau de lignes guides afin de d finir la rang e post rieure pour le placement du grain REMARQUE Le bouton Y commande le mouvement vertical et poss de une plage utile d environ 6 cm 3 cm vers le haut et 3 cm vers le bas En allant vers le bas il atteint son niveau plancher lorsque les plaques inf rieures entrent en contact il est d ailleurs livr dans cette position Pour le pr parer l emploi tourner le bouton Y jusqu ce que les plaques inf rieures soient s par es de 2 3 cm V RIFICATIONS DE FONCTIONNEMENT AVANT UTILISATION A AVERTISSEMENT m Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur 1 Fixer le syst me de montage de la table un point de fixation appropri sur les rails de la table pour s assurer qu il reste parfaitement en place 2 S assurer que le stabilisateur se d place librement lorsque le bouton de commande du verrouillage est desserr et qu il reste solidement en place lorsque le bouton de commande du verrouillage est serr 3 D placer chaque bouton sur le MRF dans toute son amplitude de mouvement puis centrer chaque bouton dans la position voulue Deutsch Micro Touch Stabilizer Doppelseitige Tischbefestigung VERWEND
435. ns radiointerferentie veroorzaken en de werking van apparatuur in de directe omgeving verstoren Het kan nodig zijn om maatregelen te treffen om dit te voorkomen bijvoorbeeld het verdraaien of verplaatsen van de EX3 stepper of het afschermen van de locatie Verantwoording immuniteitsniveau Dit apparaat vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektrostatische ontladingen ESD Het apparaat voldoet aan het immuniteitsniveau 4 kV ESD Er kunnen statische ontladingen naar de EX3 stepper optreden waardoor de positieindicatoren geen verbinding meer hebben Als het apparaat geen verbinding meer heeft verschijnt er een foutmelding op de display en wordt de positie van het codeerapparaat uitgeschakeld Als dit het geval is moet de bediener de EX3 weer in de beginpositie terugzetten en het besturingsprogramma opnieuw opstarten om door te gaan De procedure kan dan opnieuw worden gestart Om de kans op een ESD fout te beperken dienen de volgende voorzorgsmaatregelen te worden genomen Raak voorafgaande aan het bedienen van de EX3 stepper de voet van de stepper en de behandeltafel aan Hierdoor moet eventuele statische elektriciteit afnemen en de kans op een elektrostatische ontlading reduceren Synthetische weefsels tapijt zijn elektrisch isolerende materialen en bouwen statische lading op Op plaatsen waar de EX3 stepper wordt gebruikt moet toepassing van deze materialen zoveel mogelijk worden beperkt o Ook een zeer lage vochtigheid
436. nsavst ndet d i meter m uppskattas genom att anv nda den till mpliga ekvation f r s ndarens frekvens d r P r s ndarens maximala uteffekt i watt W enligt s ndarens tillverkare OBS 1 Vid 80 MHz och 800 MHz g ller separationsavst ndet f r den h gre frekvensen OBS 2 Dessa riktlinjer g ller eventuellt inte under alla omst ndigheter Elektromagnetisk v gutbredning p verkas av absorption och reflektion fr n strukturer f rem l och m nniskor 133 T rk e EX3 Stepper KULLANIM AMACI Ekipman prostat brakiterapi kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu unda biyopsi ve veya l m i areti yerle tirme prosed rleri prostat bezinin hacminin belirlenmesi dahil s ras nda ultrason g r nt leme problar n tutmak ve kullanmak ve veya brakiterapi s ras nda radyon klit kaynaklar v cuda uygulamak i in retilmi tir Cihaz n Teknik zellikleri Teknik zellikleri Su Giri ine Kar Koruma Uzunlamas na Konum Hareket aral n n tamam boyunca 0 5 mm basamak do rulu u D n l Konum Hareket aral n n tamam boyunca 1 mm do ruluk KULLANMADAN NCE Kullan c uygulaman n ve cihaz n kullan m n n sistemin evresinde veya sistemle ba lant l olarak kullan lan herhangi bir ekipman n hasta temas derecesini tehlikeye atmad ndan emin olmal d r Bu r n n e de er r n g venli i ve EMU gerekliliklerine uygun olmayan aksesuar ekipman ve veya dona
437. nsure movement through full range of rotational travel CONNECTING TO A COMPUTER WARNING Do not use a USB hub The EX3 Stepper should only be connected to an IEC 60950 1 approved computer The computer is not to be used in the patient treatment environment 1 Totransmit information on probe position connect USB 2 0 cable from EX3 Stepper directly to computer with validated treatment planning software 2 To safely terminate operation remove USB 2 0 cable from computer Validated Treatment Planning Software MIM Software MIM Symphony Varian VariSeed 1 EX3 Stepper USB 2 0 Cable III Computer Varian Vitesse NOTE Refer to treatment planning software manufacturer for version compatibility EX3 Stepper English ADJUSTING THE STEPPER AND STABILIZER 1 Grasp handles of FAM and loosen locking control knob on stabilizer For Micro Touch Stabilizer Adjust weight by turning weight adjustment knob on stabilizer to achieve desired feel to equipment Obtain satisfactory transducer position and starting image tighten locking control knob on stabilizer Use FAM to optimize position of probe Install sterile drape and grid position grid platform appropriately and secure with grid rail locking knobs refer Accessories section 5 To manually set longitudinal scale loosen drum locking knob and position rotary scale drum at zero Tighten drum locking knob to secure N WARNING m Before using assembled equipment verif
438. nsure optimal stepper performance gt ONT Attach the table mount at a suitable clasping point on the table rails to ensure it remains securely in position Ensure stabilizer moves freely when locking knob is loosened and secures firmly when locking knob is tightened Move each of the knobs on the FAM through its full range and then center each knob in position Perform table clearance check Before indexing the table make sure stabilizer and table mount do not interfere Dansk Micro Touch Stabilizer LP enkeltsidet bordmontering TILSIGTET ANVENDELSE Udstyret er beregnet til at yde fastg relse support og manipulering af sonder til transrektale ultralydsbilleddannelse under indf relse og endelig placering SAMLING AF TRANSPORTSTATIV Til brug sammen med Micro Touch Stabilizer LP enkeltsidet bordmontering 1 Inds t r rets gevindende gennem midten af rullebunden 2 Skub sp ndeskiven over gevindtappen og placer den i midten af hullet i rullebunden 3 Drej l seh ndtaget p gevindtappen og fastspaend I Gevindtap Il Rullebund Sp ndeskive IV L seh ndtag 4 Transportstativet giver en bekvem og mobil platform der muligg r nem reng ring og h ndtering i det kirurgiske milj Stativet vises med stabilisator og bordstativ monteret 1 Stabilisator Bordstativ III Transportstativ Micro Touch Stabilizer LP enkeltsidet bordmontering Dansk OPS TNING AF AICRO TOUCH STABILIZER LP ENKELTSIDET B
439. nterne funktion Derfor er dens RF emissioner meget lave og vil CISPR 11 PP sandsynligvis ikke skabe interferens i naertst ende elektronisk udstyr EX3 Stepper er egnet til brug i alle andre institutioner end boliger og dem der er direkte tilsluttet det offentlige CISPR 11 lavsp ndings str mforsyningsnet der forsyner bygninger der anvendes til boligform l IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions Ikke relevant IEC 61000 3 3 TABEL 2 Vejledning og fabrikanterkl ring elektromagnetisk immunitet EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske milj Kunden eller brugeren af EX3 Stepper b r sikre at den anvendes i et s dant milj IEC 60601 testniveau Elektromagnetisk milj vejledning Elektrostatisk 6 kV kontakt 4 kV kontakt F r drift af EX3 Stepper skal basis af stepper og procedure tabellen udladning ESD 8 kV luft 8 KV luft ber res Anvendelse af syntetiske materialer og t pper b r IEC 61000 4 2 minimeres Relativ fugtighed b r v re mindst 20 Elektrisk hurtigt 2 kV til Ikke relevant Hovedstr mforsyningskvaliteten b r v re beregnet til typisk forbig ende udbrud sstr mforsyningsledninger handels eller hospitalsmilj IEC 61000 4 4 1 kV til input output ledninger 1 differentialmode Ikke relevant Hovedstr mforsyningskvaliteten b r v re beregnet til typisk 2 kV f llesmode handels eller hospitalsmilj Sp ndingsdyk korte lt
440. nto carriage Center transducer in rotation by feeling the center line detent during rotation Position carriage in a central location on carriage scale by turning carriage knob until carriage scale marker is at 60 8 Loosen grid rail locking knobs and pull back on grid rail handle so grid platform is out of the way for initial transducer positioning N ADJUSTING THE STEPPER AND STABILIZER 1 Grasp handles of FAM and loosen locking control knob on stabilizer For Micro Touch Stabilizer Adjust weight by turning weight adjustment knob on stabilizer to achieve desired feel to equipment 2 Obtain satisfactory transducer position and starting image 3 Install sterile drape and grid position grid platform appropriately and secure with grid rail locking knobs A WARNING m Before using assembled equipment verify needle position is correctly aligned with grid display on the ultrasound monitor If needle position is not correctly aligned with display adjust grid platform Classic Stepper English ADJUSTING AND SECURING GRID PLATFORM 1 Loosen Vertical Adjustment Screws with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turning the Vertical Adjustment Knob until the vertical needle position is correctly aligned with display Tighten Vertical Adjustment Screws 2 Loosen Horizontal Adjustment Screw with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turnin
441. ntral durante la rotaci n Sit e el carro en una posici n central en la escala del carro girando la perilla del carro hasta que el marcador de la escala del carro se encuentre en 60 Afloje las perillas de bloqueo del riel de la rejilla y tire hacia atr s del asa del riel de la rejilla de forma que la plataforma de la rejilla no estorbe en el posicionamiento inicial del transductor AJUSTE DEL CONTROLADOR GRADUAL Y DEL ESTABILIZADOR 1 Agarre las asas del FAM y afloje la perilla del control de bloqueo del estabilizador Para estabilizador Micro Touch Ajuste el peso girando la perilla de ajuste de peso del estabilizador para conseguir el tacto deseado en el equipo 2 Obtenga la posici n del transductor y la imagen inicial satisfactorias 3 Instale el pa o est ril y la rejilla sit e la plataforma de rejilla correctamente y asegure con las perillas de bloqueo del riel de la rejilla ADYERTENCIA m Antes de utilizar el equipo ya montado verifique que la posici n de la aguja est bien alineada con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico Si la posici n de la aguja no est bien alineada con la pantalla de la rejilla ajuste la plataforma de la rejilla 44 Controlador gradual cl sico Espafiol AJUSTE Y SEGURIDAD DE LA PLATAFORMA DE LA REJILLA Afloje los tornillos de ajuste vertical con la Ilave hexagonal provista 3 32 pulgadas Alinee la aguja con la pantalla de la rejilla en el monitor ecogr fico girando
442. o 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz hvor P er maksimal outputeffekt fra transmitteren i Watt W i henhold til transmitterfabrikanten og d er den anbefalede adskillelsesdistance i meter m Feltstyrker fra faste RF transmittere som fastsat ved en elektromagnetisk feltundersogelse b r v re mindre end overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensomr de b Interferens kan forekomme i n rheden af udstyr der er m rket med f lgende symbol 00 BEMARK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gaelder det h jeste frekvensomr de BEM RK 2 Disse vejledninger g lder muligvis ikke i alle situationer Elektromagnetisk spredning p virkes af absorption og reflektion fra konstruktioner genstande og mennesker Feltstyrker fra faste transmittere som f eks basisstationer til radio mobil tr dl s telefoner og Iandmobile radioer amat rradioer AM og FM radioudsendelser og TV udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med n jagtighed For at vurdere det elektromagnetiske milj der skyldes faste RF transmittere b r der overvejes en elektromagnetisk feltunders gelse Hvis den m lte feltstyrke p stedet hvor EX3 Stepper anvendes overstiger det relevante ovenn vnte RF kompliansniveau b r EX3 Stepper overv ges for at kontrollere at den k rer normalt Hvis der ses unormal pr station kan yderligere foranstalininger v re n dvendige som f eks gen orientering eller flytning af EX3 Stepper Over frekvensomr
443. o 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz W d 1 2 VP Ba n d m P TOU Watt W UE TOV TOU 3 3 1 80 MHz 800 MHz TO 2 TIG H 57 Italiano Dispositivo passo passo EX3 USO PREVISTO Questa apparecchiatura amp stata progettata per sostenere manipolare e riportare la posizione di sonde per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante brachiterapia crioterapia biopsia transperineale con modello della
444. o apparato in posizione all estremit del tavolo Bloccare i morsetti a binario sul tavolo serrando le relative levette su entrambi i lati a una distanza simile dall estremit delle guide Posizionare la barra trasversale alla distanza desiderata dall estremit del tavolo per evitare qualsiasi interferenza con i meccanismi del tavolo quindi serrare entrambe le manopole della barra trasversale per bloccarla AN AVVERTENZA m l presente sistema composto da una barra trasversale con morsetti a binario e da una piastra di montaggio dello stabilizzatore unita al sistema tramite un incastro a coda di rondine morsetti a binario sono progettati per adattarsi alle guide laterali rettangolari di tavoli operatori e tavoli per cistoscopia di dimensioni standard 1 Levette dei morsetti a binario Manopola di fissaggio rapido stabilizzatore Morsetto a binario IV Piastra di montaggio stabilizzatore V Barra trasversale VI Manopole di posizionamento barra trasversale 2 Rimuovere lo stabilizzatore dal piedistallo di trasporto Accoppiare la piastra di montaggio a coda di rondine alla piastra di montaggio stabilizzatore sul supporto del tavolo Bloccare avvitando la manopola di fissaggio rapido stabilizzatore Rilasciare la Manopola di bloccaggio e posizionare manualmente il meccanismo di regolazione fine FAM Fine Adjustment Mechanism in modo da favorire il posizionamento dei controlli della regolazione fine e l applicazione del dispositivo
445. ocare il dispositivo passo passo EX3 su una superficie piana 2 Allentare le viti di tenuta 3 ruotandole in senso antiorario finch non e possibile sollevare verticalmente il coperchio superiore 60 Dispositivo passo passo EX3 Italiano 1 Viti di tenuta Coperchio superiore 3 Ruotare il dispositivo passo passo allentare le viti di tenuta 2 ruotandole in senso antiorario finch non possibile rimuovere il coperchio inferiore Assicurarsi che il cavo USB sia disimpegnato dal coperchio I Coperchio inferiore Il Viti di tenuta 4 Allentare le viti dell interfaccia 2 ruotandole in senso antiorario 5 Tirare il perno di blocco posizione e ruotare la sezione posteriore di 20 gradi per garantirne lo sblocco 1 Sezione posteriore Il Viti di interfaccia Perno di blocco posizione 6 Fare riferimento alla sezione Rigenerazione e manutenzione per istruzioni sulla rigenerazione della sezione anteriore del dispositivo passopasso AWERTENZA m Assicurarsi di collocare la sezione posteriore in un luogo asciutto fino al ricongiungimento con la sezione anteriore m Prima di tentare di montare I EX3 assicurarsi che tutti i cavi siano rimasti nei rispettivi connettori o prese modulari MONTAGGIO DEL DISPOSITIVO PASSO PASSO EX3 DOPO LA RIGENERAZIONE 1 Collegarela sezione posteriore alla sezione anteriore con un angolo di 20 gradi e ruotarla in posizione Assicurarsi che il perno di blocco posizione sia completamen
446. og idrifts ttes i henhold til de EMC oplysninger der er angivet i dette dokument m B rbart og mobilt RF kommunikationsudstyr kan p virke EX3 Stepper Den anbefalede adskillelsesdistance mellem EX3 Stepper og RFkommunikationsudstyret er angivet i Tabel 4 m Kontakt CIVCO p 319 248 6757 800 445 6741 for EMC problemer der ikke er beskrevet i dette afsnit FORSIGTIG Visse dele af EX3 Stepper skal kunne bev ge sig frit Der kan ske elektrostatisk udladning for disse elektriske ujordede dele hvilket kan afbryde driften af elektroniske komponenter i EX3 Stepper Brugeren tilr des at f lge driftsforholdsreglerne i dette afsnit A ADVARSEL m EX3 Stepper er kun beregnet til anvendelse af fagfolk inden for sundhedssektoren Udstyret kan for rsage radiointerferens eller afbryde driften af udstyr i n rheden Det kan v re n dvendigt at foretage afhj lpende foranstaltninger som f eks at nyorientere eller flytte EX3 Stepper eller at afsk rme placeringen m Immunitetsniveau justering Dette udstyr kr ver specielle forholdsregler i forhold til elektrostatiske udladninger ESD Dette udstyr overholder 4 kV ESD immunitetsniveauet Statiske udladninger til EX3 Stepper kan ske og de kan f positionsindikatorerne til at afbryde Hvis udstyret mister forbindelsen vil der blive vist en fejlmeddelelse p displayet og indkoderforbindelsen vil blive deaktiveret Hvis dette sker skal operat ren s tte EX3 tilbage i startposition og nulstille kontrolp
447. ol kolu gev etildi inde serbest e hareket etti inden s k ld nda ise s k ca sabitlendi inden emin olun 3 Kollardan her birini t m aral boyunca FAM nin zerinde hareket ettirin ard ndan her mandal konumunda merkezleyin 51 Notes 52 Micro Touch Stabilizer LP Single Sided Table Mount English INTENDED USE The equipment is intended to provide fixation support and manipulation of transrectal ultrasound imaging probes during insertion and final placement ASSEMBLING TRANSPORTATION STAND For use with Micro Touch Stabilizer LP Single Sided Table Mount 1 nsert threaded stud end of tube through center of rolling base 2 Slide locating washer over threaded stud and nest into center of hole in rolling base 3 Turn locking knob onto threaded stud and secure firmly 1 Threaded stud Il Rolling base Locating washer IV Locking knob 4 The transportation stand provides a convenient and mobile platform to allow ease of cleaning and handling within the surgical environment Stand shown with stabilizer and table mount clamped in place 1 Stabilizer Table mount III Transportation stand English Micro Touch Stabilizer LP Single Sided Table Mount SETTING UP AICRO TOUCH STABILIZER LP SINGLE SIDED TABLE MOUNT 1 2 Remove stabilizer from transportation stand Fit dovetailed mounting plate to mating stabilizer mounting plate on table mount Secure with stabilizer guick co
448. on som tillhandah lls i detta dokument m Portabel och mobil utrustning f r RF kommunikation kan p verka EX3 stegmotorn Rekommenderade separationsavst nd mellan EX3 stegmotorn och RF kommunikationsutrustning anges i Tabell 4 m F r EMC problem som inte beskrivs i detta avsnitt kontakta CIVCO p 1 319 248 6757 OBSERVERA Vissa delar av EX3 stegmotorn m ste kunna r ra sig fritt enligt dess design Elektrostatisk urladdning kan f rekomma i dessa elektriskt ojordade delar och st ra driften av elektroniska komponenter inuti EX3 stegmotorn Anv ndaren r ds att f lja driftf rsiktighets tg rderna i detta avsnitt AN VARNING m EX3 stegmotorn r endast avsedd f r anv ndning av sjukv rdspersonal Denna utrustning kan orsaka radiost rningar eller st ra funktionen hos n rliggande utrustning Det kan bli n dv ndigt att vidta tg rder s som att rikta om eller placera om EX3 stegmotorn eller att sk rma av platsen m Immunitetsniv justering Denna enhet kr ver speciella f rsiktighets tg rder avseende elektromagnetisk urladdning Denna enhet r kompatibel med 4 kV ESD immunitetsniv Statiska urladdningar till EX3 stegmotorn kan intr ffa och g ra att positionsindikatorerna kopplas fr n Om enheten f rlorar anslutningen visas ett meddelande p sk rmen och kodomvandlarpositionen avaktiveras Om detta intr ffar m ste anv ndaren terf ra EX3 till startpositionen och terinitialisera kontrollprogrammet f r att forts tta
449. ontrol El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 puede contribuir a evitar interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia minima entre los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles transmisores y el Controlador gradual EX3 como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia mama de Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor salida de r gimen M del transmisor 150 kHz y 80 MHz 80 MHz y 800 MHz 800 MHz y 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 VP En el caso de transmisores con un r gimen a potencia m xima de salida que no figure arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse mediante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida de r gimen del transmisor en vatios V seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 80 MHz y 800 MHz debe aplicarse la distancia de separaci n correspondiente al intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Estas directrices pueden no ser de aplicaci n en todo tipo de situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n provocada por estructuras objetos y personas 126 EX3 stegmotor Svenska AVSEDD ANV NDNING Utrustningen r avsedd att h lla och manipulera sonder f r ultraljudsavbildning f r brakyterapi av prostata kryoterapi transperineal gallerg
450. or fijne instelling in een gepaste positie om het plaatsen van de verstelknoppen en het monteren van de stepper zo gemakkelijk mogelijk te maken Draai de vergrendelknop vast I FAM mechanisme voor fijne instelling Vergrendelknop Gewichtregelaar IV Montageplaat met zwaluwstaart Micro Touch stabilisator dubbelzijdige tafelhouder Nederlands 3 Controleer of alle bedieningselementen voor het FAM zijn ingesteld nabij hun middenbereik VI VII VIII OPMERKING Knop YR Hiermee wordt de sonde parallel aan de middellijn van de prostaat gedraaid Knop ZR Hiermee wordt de prostaat horizontaal gericht in het transversale beeld Snelkoppelingsknop stappeneenheid Hiermee wordt de stappeneenheid aan het FAM vastgezet Interfaceplaat stabilisator Knop X Hiermee wordt de sonde langs de middenas van de prostaat gecentreerd en wordt het transversale beeld op het raster gecentreerd Knop XR Hiermee wordt de sonde parallel gezet aan het achteroppervlak van de prostaat in het sagittale vlak Knop Z Hiermee wordt de stappeneenheid bij de blaashals op nul gesteld om het basisvlak voor implantatie in te stellen Knop Y Hiermee wordt de beeldhoogte op het raster aangepast om de achterste rij voor plaatsing van de capsule s te defini ren Knop Y regelt de verticale verplaatsing en heeft een nuttig bereik van ongeveer 6 cm 3 omhoog en 3 omlaag De laagste stand wordt bereikt wanneer de onderste platen met elkaar in contact
451. oram concebidos para caber na calha lateral rectangular de mesas de cirurgia e de cistoscopia de tamanho padr o Il Ill IV V VI Alavancas do gancho da calha Manipulo de ligag o r pida do estabilizador Gancho da calha Placa de montagem do estabilizador Barra Manipulos de posicionamento da barra 2 Retire o estabilizador do suporte de transporte Coloque a placa de montagem em leque para corresponder placa do estabilizador na montagem da mesa Fixe com o manipulo de liga o r pida do estabilizador Solte o manipulo de controlo de bloqueio e posicione manualmente o mecanismo de ajuste preciso FAM numa posig o pr tica para facilitar o posicionamento de comandos de ajuste e do stepper adjacente Aperte o manipulo de controlo de blogueio para prender I Mecanismo de Ajuste Preciso FAM Manipulo de controlo de bloqueio III Manipulo de ajuste da altura IV de montagem encaixada 35 Portugu s Estabilizador Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa Dupla Face 3 Verifigue se todos os controlos do mecanismo de afina o est o posicionados pr ximo dos pontos m dios do seu curso I Man pulo YR Roda a sonda para ficar paralela com a linha central da pr stata Manipulo ZR Nivela a pr stata na horizontal na imagem transversal Man pulo de liga o r pida do stepper Fixa o stepper ao mecanismo de afina o IV de interface do estabilizador V Manipulo X Cen
452. ores Best Sonalis TRT TriView Transdutores Esaote TRT33 Transdutores GE Healthcare ERB Transdutores Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Transdutores Siemens Endo PII Transdutores Terason 8B4S ABCDEFGHIJKLM 12 11 0 17 18GA 17 18GA ELIMINAG O AVISO m descarte os componentes de uso nico devem ser tratados como lixo hospitalar 48
453. otto tapahtuu k nt m ll nuppia Y kunnes alalevyjen v linen et isyys on 2 3cm TOIMIVUUDEN ESIK YTT TARKISTUKSET AN VAROITUS m seuraavat tarkistukset ennen jokaista k ytt kertaa taataksesi askeltimen optimaalisen toiminnan 1 Kiinnit p yt teline sopivaan kiinnityspisteeseen p yd n kiskoihin N in varmistetaan ett se pysyy varmasti paikallaan 2 Varmista ett vakautin liikkuu vapaasti kun lukituksen s t nuppia l ysennet n ja ett se kiinnittyy kunnolla kun lukituksen s t nuppia tiukennetaan 3 Liikuta kutakin FAM hienos t mekanismi nuppia koko liikealueen l pi ja keskit kukin nuppi sitten oikeaan asentoonsa Micro Touch Stabilizer support de table deux c t s Frangais UTILISATION PREVUE L quipement est destin la fixation au soutien et la manipulation de sondes d chographie transrectale lors de l insertion et du positionnement final MONTAGE DE L ENSEMBLE DE TRANSPORT Pour une utilisation avec Micro Touch Stabilizer support de table deux c t s 1 Ins rer l extr mit goujon filet du tube travers le centre de la base roulante 2 Faire glisser la rondelle lisse sur le goujon filet et la loger au centre de l orifice de la base roulante 3 Tourner le bouton de verrouillage sur le goujon filet et fixer solidement 1 Goujon filet 11 Base roulante Rondelle lisse IV Bouton de verrouillage 4 Lensemble de transport constitue
454. outon de verrouillage du mouvement de rotation mouvement longitudinal X Boutons de verrouillage du rail de la grille V Bouton de verrouillage du tambour Support 31 Frangais Graduateur EX3 FIXATION DU GRADUATEUR AU STABILISATEUR 1 Faire glisser la plaque de jonction du graduateur dans la plaque de jonction du stabilisateur Fixer solidement en serrant le bouton de connexion rapide du graduateur 1 Plaque de jonction du graduateur Bouton de connexion rapide du graduateur III Plague de jonction du stabilisateur POSITIONNEMENT DE LA SONDE SUR LE GRADUATEUR ET OPTIMISATION DU PROFIL D INSERTION REMARQUE Pour le transducteur GE Healthcare ERB retirer la poign e du transducteur OD REMARQUE Ouvrir le loquet de berceau Placer et orienter le transducteur dans le berceau Fermer le loquet de berceau et serrer le bouton Desserrer les boutons de verrouillage du rail de la grille et tirer sur le rail de la grille de mani re ce que la plate forme de la grille ne gene pas le positionnement initial du transducteur Le libre mouvement longitudinal s obtient en d sengageant compl tement le bouton de verrouillage du mouvement longitudinal en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Activer la fonction pas pas en serrant le bouton dans le sens des aiguilles d une montre m La libre rotation du berceau s obtient en d sactivant le bouton de verrouillage du mouvement de rotation en tournant dans
455. pas pas Se r f rer l illustration Il Or PRON MODE D DEUX PLAGUES MODE F UNE PLAGUE I RETRAIT DE LA PLAQUE MONTAGE DU GUIDE SUR LA PLATE FORME MISE AU REBUT AVERTISSEMENT m Mettre au rebut les composants usage unique comme d chets infectieux Fran ais Accessoires Grille de rep re 17 18GA UTILISATION PREVUE La grille fournit des guides aiguilles pour des aiguilles dont le diam tre peut atteindre 1 3 mm calibre 18 et offre des reperes permettant de faciliter le chargement et le positionnement de l aiguille lors de l implantation de grains radioactifs d une cryoth rapie d une biopsie transp rin ale choguid e et ou la mise en place de margueurs fiduciaires ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin ANAVERTISSEMENT m Avant toute utilisation vous devez avoir b n fici d une formation la curieth rapie Pour des instructions relatives la preparation au maniement correct et l entretien de votre transducteur et de votre syst me de curieth rapie veuillez vous r f rer au manuel de votre syst me m Les l ments jetables sont emball s st rilement et destin s un usage unique exclusivement Ne pas utiliser si l int grit de l emballage a t compromise ou si la date de p remption est d pass e m Ne r utiliser retraiter ou rest riliser l appareil usage unique La r utilisation
456. passo passo Serrare saldamente la manopola di bloccaggio I Meccanismo di regolazione fine FAM Fine Adjustment Mechanism Manopola di bloccaggio III Manopola di regolazione peso IV Piastra di montaggio coda di rondine 23 Italiano Micro Touch Stabilizzatore supporto da tavolo a due lati 3 Controllare che tutti i controlli FAM siano disposti in prossimit dei punti centrali del loro intervallo di spostamento VI VII VIII Manopo Manopo Manopo Piastra d Manopo Manopo Manopo a YR ruota la sonda perch corrisponda alla linea centrale della prostata ZR livella la prostata orizzontalmente sull immagine trasversale a di connessione rapida a meccanismo di posizionamento a passi fissa il meccanismo di posizionamento a passi sul FAM i interfaccia stabilizzatore a X centra la sonda lungo l asse centrale della prostata e centra l immagine trasversale sulla sagoma a XR inclina la sonda parallelamente alla superficie posteriore della prostata nel piano sagittale a si usa per azzerare l unit di posizionamento a passi sul collo della vescica per impostare il piano di base dell impianto Manopo a Y regola l altezza dell immagine sulla sagoma per definire la fila posteriore per la collocazione dei semi NOTA La manopola Y controlla il movimento verticale e possiede un range utile di circa 6 cm 3 su e 3 gi Scendendo arriver fino al livello pi basso quando le pias
457. pper 1 Rodeo man pulo do transportador para se certificar de que este se movimenta livremente ao longo de todo o percurso linear e desempenha a fun o de processamento 2 Rodeo apoio para assegurar o movimento ao longo de todo o percurso rotacional 36 Classic Stepper Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView 37 Il IV VI VII VIII IX Il VI VII VIII IX XI XII Il VI VII VIII IX
458. r Lees en begrijp alle instructies en waarschuwingen voordat u het product gebruikt Controleer het instrument v r gebruik op tekenen van schade Bij schade het instrument niet gebruiken Apparatuur mag zonder toestemming van CIVCO niet worden aangepast GEBRUIKSAANWIJZINGEN Dit apparaat is ge ndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met bekende of vermoede prostaatkanker Laitteiston yleiset tiedot Suomi HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest VAROITUS m J rjestelm k ytt v ll henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Ultra nianturin k ytt ohjeet l ytyv t j rjestelm n k ytt oppaasta Perehdy ennen k ytt tarkasti kaikkiin ohjeisiin ja varoituksiin Tarkasta ennen k ytt onko laite vioittunut Jos vikoja n kyy laitetta ei saa k ytt Laitetta ei saa muunnella ilman CIVCOn antamaa lupaa K YTT AIHEET Laite on tarkoitettu k ytett v ksi aikuisilla miehill joilla on todettu tai ep ilty olevan eturauhassy p Informations g n rales sur amp guipement Frangais ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AVERTISSEMENT m Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation l chographie Pour obtenir des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le manuel
459. r and RF communications equipment are provided in Table 4 m For EMC problems not described within this section contact CIVCO at 319 248 6757 800 445 6741 CAUTION Certain parts of the EX3 Stepper must be free to move by design Electrostatic Discharge can occur to these electrically ungrounded parts and disrupt operation of electronic components inside the EX3 Stepper The user is cautioned to follow operating precautions within this section N WARNING m The EX3 Stepper is intended for use by healthcare professionals only This equipment may cause radio interference or may disrupt the operation of nearby equipment It may be necessary to take mitigation measures such as re orienting or relocating the EX3 Stepper or shielding the location m Immunity Level Justification This device requires special precautions regarding Electrostatic Discharges ESD This device is compliant to 4kV ESD immunity level Static discharges to the EX3 Stepper can occur and cause the position indicators to disconnect If the device loses connection then an error message will be shown on the display and the encoder position will be disabled If this occurs the operator must return the EX3 to thestarting position and reinitialize the control program to continue The procedure can then be restarted To reduce the chance of an ESD error occurring observe the following precautions o Prior to operating the EX3 stepper touch the base of the stepper and procedure table T
460. r forma o em ecografia Para indica es sobre a utiliza o do seu transdutor consulte o guia de utilizador do sistema m N o reutilizar reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados apenas uma vez reutiliza o reprocessamento ou reesteriliza o podem criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes ARUGAGAO DO BAL O NO TRANSDUTOR Coloque uma quantidade apropriada de gel no interior do bal o de endocavidade e ou face do transdutor para auxiliar qualidade da medi o aplica o e remog o do bal o 2 Introduza o transdutor dentro do bal o com o tubo de enchimento orientado na zona central superior do transdutor Puxe o bal o ligeiramente por cima da face do transdutor para remover rugas e bolhas de ar Oriente visualmente o bal o de maneira a que as costuras laterais estejam a uma dist ncia sim trica do conjunto longitudinal Fixe bal o firmemente com fita adesiva certificando se de que prende em torno das patilhas de pl stico Fita n o inclufda 5 Encha a seringa com 30 cc de solu o salina Encha o bal o atrav s da porta do luer lock segurando a sonda virada para baixo encha e aspire com 10 a 20 cc at que todo o ar tenha sido removido N o insufle excessivamente o bal o 6 Esvazie bal o deixando a seringa de 25 a 30 cc encaixada RO ELIMINA O AVISO m Ap s o descarte os componentes de uso
461. r om forberedelse sikker betjening og vedligeholdelse af transduceren og cryoterapi systemet se systemets h ndbog m Undlad at genbruge genklarg re eller gensterilisere engangsudstyr Genbrug genklarg ring eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes hvilket kan for rsage patientinfektion eller krydsinfektion BEMARK m De komponenter der kan kasseres er sterilt indpakkede og kun beregnet til engangsbrug Brug dem ikke hvis indpakningen er blevet brudt eller hvis udl bsdatoen er overskredet Den perkutane instrumentguide kan ikke resteriliseres efter brug m Hvis beskadigelse er tydelig skal brug af guiden oph re m S rg for at guiden er helt i indgreb og sidder fast p platformen m Guiden skal anvendes med en 2 4 mm terapeutisk sonde m M kun anvendes sammen med kompatible CIVCO steppere SAMLING AF SAMLESTATIVET 1 Tag guiden ud af emballagen ved hj lp af steril teknik 2 Konfigurer guiden til den nskede funktion n eller to plader se illustrationerne 3 Udlos klemmen for kun at fjerne pladen til F funktionen se illustration 4 Mont r guiden p platformen se illustration II 5 S rg for at guiden sidder fast p stepperplatformen se illustration 11 D FUNKTION TO PLADER F FUNKTION N PLADE FJERNELSE AF PLADEN BORTSKAFFELSE INADVARSEL Komponenter til engangsbrug bortskaffes som smittefarligt affald Dansk Tilbeh r Skabelonen 17 18GA TILSIGTET ANVENDE
462. rantirne un movimento libero lungo l intera corsa lineare e un esecuzione ottimale del movimento passo passo 2 Ruotare la culla per assicurare il movimento lungo l intera corsa di rotazione 24 Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView 25 II Ill IV VI VII VIII IX Il Ill IV VI VII VIII IX XI XII Il Ill IV VI VII VIII IX ETMEL LER
463. rapeutische sondes te vereenvoudigen LETOP Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts N WAARSCHUWING Voorafgaand aan gebruik dient u te zijn opgeleid in cryotherapie Raadpleeg voor instructies over de voorbereiding verzorging en veilig gebruik van de transducer en het cryotherapiesysteem de gebruikershandleiding van uw systeem m Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben OPMERKING Wegwerpbare componenten zijn steriel verpakt en uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik Gebruik dit product niet als de verpakking is beschadigd of de vervaldatum is verlopen De percutane instrumentvoerder voeder mag na gebruik niet opnieuw worden gesteriliseerd Gebruik de voerder niet als deze beschadigd lijkt te zijn Zorg ervoor dat de voerder volledig aan het platform is gekoppeld en goed vastzit De voeder dient te worden gebruikt met een therapeutische sonde van 2 4 mm Dit product mag uitsluitend met compatibele CIVCO stappeneenheden worden gebruikt HET ROOSTER INEENZETTEN 1 Gebruik een steriele techniek om de voeder uit de verpakking te verwijderen 2 Configureer de voerder voor de gewenste modus n plaat of twee platen zie de afbeeldingen 3 Ma
464. referencia incluida la determinaci n del volumen de la gl ndula prost tica o como la aplicaci n de emisiones radionuclidicas en el cuerpo durante la braquiterapia CONFIGURACI N DEL CONTROLADOR GRADUAL 1 a Deslice la placa de interfaz del controlador gradual dentro de la placa de interfaz del estabilizador Aseg rela apretando la perilla de conexi n r pida del controlador gradual I Placa de interfaz del controlador gradual 11 Perilla de conexi n r pida del controlador gradual III Placa de interfaz del estabilizador Gire el bastidor hacia fuera del carro Abra el cerrojo del bastidor Para transductores Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Ponga y oriente el transductor en el bastidor desliz ndolo hacia delante hasta se que pare Para transductores Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Coloque y oriente el transductor en el bastidor Para transductores Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII Deslice el transductor nuevamente en el bastidor hasta que se pare Para transductores BK Medical 8558 8658 8848 Deslice el extremo del cable del transductor nuevamente en el bastidor asegur ndose de que la funci n de localizaci n encaja correctamente en la ranura Cierre el cerrojo del bastidor y apriete la perilla Vuelva a colocar el bastidor con el transductor en el controlador gradual girando el carro Centre el transductor en rotaci n tocando el bloqueador de la l nea ce
465. ren Opnieuw gebruiken verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op verontreiniging wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben Gebruik het rooster niet als het gescheurd of kapot lijkt Het rooster kan na gebruik niet opnieuw worden gesteriliseerd Waarborg dat beelden op de echomonitor overeenkomen met die op het raster Wees voorzichtig bij het insteken van de naalden in het rooster om te voorkomen dat de naald breekt HET ROOSTER INEENZETTEN 1 Met een steriele techniek verwijdert u het afdeklaken uit het pakket 2 Kies geschikte tekeningen op het rooster die overeenkomen met het echografiescherm 3 Draai de vergrendelknoppen vast o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 transducers Acuson ER7B transducers o Hitachi Aloka Medical CAIL47RP EUP U533 transducers Best Sonalis TRT TriView transducers Esaote TRT33 transducers GE Healthcare ERB transducers Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 transducers Siemens Endo PII transducers Terason 8B4S transducers ABCDEFGHIJKLM 12 10 9 9 B 8 7 7 6 6 5 5 4 3 7 17 18GA 17 18GA WEGWERPEN AN WAARSCHUWING m Verwijder componenten voor eenmalig gebruik als infectie afval Lis laitteet Suomi Sis ontelon pallo K YTT TARKOITUS Ultra nianturityyny voidaan k ytt skannaukseen ja neulalla ohjattuihin toimenpiteisiin kehon pintaan ja ontelonsis isesti ultrad nidiagnoosissa HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa
466. rer vid diagnostiskt ultraljud f r kroppsyta och endokavitet OBSERVERA Enligt federal lag i USA f r utrustningen endast s ljas av eller p ordination av l kare N VARNING m Utbildning i ultrasonografi kr vs f re anv ndning F r bruksanvisning f r transduktorn se ditt systems anv ndarmanual m Eng ngsprodukter f r inte teranv ndas ombearbetas eller omsteriliseras teranv ndning ombearbetning eller omsterilisering kan medf ra risk f r att produkten kontamineras vilket kan leda till att patienter infekteras eller korsinfekteras APPLICERA BALLONG P TRANSDUKTOR 1 Placera en l mplig m ngd gel inuti endokavitetsballongen och eller p transduktorns nde f r att f rb ttra skanningskvalitet applicering och borttagning av ballongen 2 F r in transduktorn i ballongen med p fyllningsslangen riktad mot transduktorns vre mitt Dra ballongen t tt ver transduktorns framsida f r att ta bort veck och luftbubblor 3 Rikta in ballongen visuellt s att de laterala s mmarna r p symmetriskt avst nd fr n l ngsg ende str len 4 Tejpa fast ballongen ordentligt och var noga med att f sta runt plastflikarna Tejp medf ljer inte 5 Fyll sprutan med 30 ml koksaltl sning Fyll ballongen via luerl sanslutningen genom att h lla sondspetsen ned t Fyll och lufta med 10 20 ml tills all luft har f rsvunnit Bl s inte upp ballongen f r mycket 6 T m ballongen och l mna 25 30 ml sprutan ansluten BO
467. resta Per i trasduttori BK Medical 8558 8658 8848 Far scorrere l estremit del cavo del trasduttore all indietro nella culla assicurandosi che il dispositivo di posizionamento si inserisca nella sede Abbassare la leva della culla e serrare la manopola Riposizionare culla e trasduttore nel dispositivo passo passo attraverso una rotazione all interno del carrello Centrare il trasduttore in rotazione individuando l arresto della linea centrale durante la rotazione Posizionare il carrello centralmente nella scala di misurazione girando la relativa manopola finch l indicatore si trova su 60 Allentare le manopole di bloccaggio e tirare l impugnatura della guida della griglia in modo che la piattaforma non interferisca durante il posizionamento iniziale del trasduttore REGOLAZIONE DEL DISPOSITIVO PASSO PASSO E DELLO STABILIZZATORE Afferrare le impugnature del FAM allentare manopola di bloccaggio sullo stabilizzatore Per Micro Touch Stabilizzatore regolare il peso ruotando la manopola di regolazione del peso sullo stabilizzatore per conferire all apparecchiatura il bilanciamento desiderato 2 Ottenere un posizionamento del trasduttore e un immagine iniziale soddisfacenti 3 Predisporre il telo sterile e la griglia posizionare correttamente la piattaforma della griglia e assicurarla tramite le Manopole di bloccaggio della guida della griglia AVVERTENZA Prima di utilizzare l apparecchiatura assemblata verificar
468. retninger og sentrer s hver knapp i posisjon Utf r en klareringssjekk p bordet F r bordet indekseres s rg for at stabilisatoren og bordmonteringen ikke kolliderer PON 33 Portugu s Estabilizador Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face nica UTILIZAG O PREVISTA O equipamento destina se a proporcionar fixa o apoio e manipulag o de testes de imagem de ecografia transrectal durante a inser o e colocag o final MONTAGEM DO SUPORTE DE TRANSPORTE Para utilizar com Estabilizador Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face Unica 1 nsira a extremidade roscada da haste no centro da base deslizante 2 Insira a anilha de fixa o no perno roscado at amp ao centro do orificio na base deslizante 3 Enrosque o manipulo de fixa o no perno roscado e fixe com firmeza I Perno roscado 11 Base deslizante Anilha de fixa o IV Manipulo de fixa o 4 O suporte de transporte proporciona uma plataforma m vel e pr tica para facilitar a limpeza e manuseamento no ambiente cir rgico figura ilustra o suporte com o estabilizador e o suporte de mesa fixos pelos grampos 1 Estabilizador Suporte de mesa III Suporte de transporte 34 Estabilizador Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face Unica Portugu s MONTAR O ESTABILIZADOR MICRO TOUCH LP SUPORTE DE MONTAGEM DA MESA FACE NICA 1 Solte as alavancas dos ganchos da calha da montagem da mesa antes de remo
469. rgesehen in der gestrahlte HF St rgr Ben kontrolliert werden Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers kann elektromagnetischen Interferenzen vorbeugen indem er den nachstehend empfohlenen Mindestabstand zwischen dem tragbaren oder mobilen HF Kommunikationsger t Sender und dem EX3 Stepper beibeh lt der der maximalen Leistung der Kommunikationseinrichtung entspricht Abstand je nach der Frequenz des Senders Maximale Bemessungsleistungdes Senders M 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2 d 1 2 d 2 3 VP F r Sender deren maximale Bemessungsleistung nicht oben aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand in Metern m unter Verwendung der auf die Senderfreguenz anwendbaren Gleichung gesch tzt werden wobei P die maximale Bemessungsleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand des h heren Frequenzbereichs HINWEIS 2 Diese Benutzungsrichtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Verbreitung der elektromagnetischen Wellen wird durch die von Geb uden Gegenst nden und Personen ausgehende Absorption und Reflexion beeinflusst 48 EX3 O
470. rialien auf deren Oberfl che es zu einer statischen Aufladung kommt Die Verwendung solcher Materialien sollte dort wo der EX3 Stepper verwendet wird m glichst vermieden werden o Sehr niedrige Luftfeuchtigkeit tr gt ebenfalls zu einer statischen Aufladung bei Der EX3 Stepper sollte m glichst in einer Umgebung mit kontrollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit verwendet werden in der eine relative Luftfeuchtigkeit von mindestens 20 aufrechterhalten wird m Die Verwendung von Ersatzteilen die nicht von CIVCO bezogen wurden kann zu h heren Emissionen oder einer verringerten St rfestigkeit des EX3 Steppers f hren m Der EX3 Stepper darf nicht in der N he anderer Ger te verwendet oder mit anderen Ger ten gestapelt werden Falls die Verwendung in der N he anderer Ger te oder eine gestapelte Verwendung notwendig ist muss der normale Betrieb des EX3 Steppers unter den endg ltigen Einsatzbedingungen berpr ft werden TABELLE 1 Anwendungsvorschriften und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Der EX3 Stepper ist f r den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Benutzer des EX3 Steppers muss sicherstellen dass er in einer Umgebung dieser Art eingesetzt wird Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anwendungsvorschriften HF Emissionen Der EX3 Stepper verwendet die HF Energie nur f r seinen internen Betrieb Folglich sind seine HF CISPR 11
471. rio ao dos ponteiros do rel gio at que a cobertura inferior possa ser removida Certifigue se de que o cabo USB n o est preso cobertura I Cobertura inferior Parafusos de fixa o 4 Solte os parafusos de interface 2 rodando os no sentido contr rio ao dos ponteiros do rel gio 5 Puxea patilha de bloqueio e rode a sec o posterior 20 para soltar I Sec o posterior 11 Parafusos de interface Patilha de bloqueio 6 Consulte a sec o de Reprocessamento e Manuten o para instru es sobre como reprocessar a sec o anterior do stepper NAVISO m Certifique se de que coloca a sec o posterior num local seco at que esteja pronta para prender a sec o anterior m Certifique se de que todos os cabos permanecem nos seus respectivos conectores ou tomadas modulares antes de tentar montar o EXS MONTAR O STEPPER EX3 AP S O REPROCESSAMENTO 1 Liguea sec o posterior num ngulo de 20 com a sec o anterior e rode para o lugar Certifique se de que a patilha de bloqueio est totalmente presa 2 Aperte os parafusos de interface 2 rodando os no sentido dos ponteiros do rel gio 95 Portugu s Stepper EX3 I Sec o posterior 11 Parafusos de interface Patilha de bloqueio 3 Rodeo stepper coloque a cobertura superior sobre a sec o posterior e aperte os parafusos de fixa o 2 rodando os no sentido dos ponteiros do rel gio Certifique se de que o cabo USB est esticado e
472. rla tramite le Manopole di bloccaggio della guida della griglia fare riferimento alla sezione Accessori 5 Per impostare manualmente la scala longitudinale allentare la manopola di bloccaggio del tamburo e posizionare il tamburo della scala rotativa su zero Serrare saldamente la manopola di bloccaggio del tamburo AVVERTENZA m Prima di utilizzare l apparecchiatura assemblata verificare il corretto allineamento dell ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni Se l ago non risulta allineato correttamente con il display regolare la piattaforma della griglia REGOLAZIONE E SERRAGGIO DELLA PIATTAFORMA DELLA GRIGLIA 1 Allentare le viti di regolazione verticale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni g g girando la manopola di regolazione verticale finch l ago verticale non risulta allineato con la griglia Serrare le viti di regolazione verticale Allentare la vite di regolazione orizzontale con la chiave esagonale in dotazione 3 32 Allineare l ago con la griglia sul monitor a ultrasuoni g g girando la manopola di regolazione orizzontale finch l ago orizzontale non risulta allineato con la griglia Serrare la vite di regolazione orizzontale 1 Viti di regolazione verticale Manopola di regolazione verticale III Vite di regolazione orizzontale IV Manopole di regolazione orizzontale SMONTAGGIO DEL DISPOSITIVO PASSO PASSO EX3 PER RIGENERAZIONE 1 Coll
473. rli olan denklemle hesaplanan tavsiye edilen ay rma mesafesinden daha yak nda Yay lan RF 3 V m 80 MHz 3 V m 80 MHz ila asla kullan lmamal d r IEC 61000 4 3 2 5 GHz 2 5 GHz Tavsiye edilen ay rma mesafesi d 1 2 m 150 kHz ila 80 MHz d 1 2 PWatts m 80 MHz ila 800 MHz 4 2 3 NPWatts m 800 MHz ila 2 5 GHz burada P iverici imalat s na g re vericinin watt W olarak l lm olan maksimum k g c de eri ve d tavsiye edilen metre m cinsinden ay rma mesafesidir Elektromanyetik saha tetkiki ile belirlenen sabit RF vericilerinin alan g leri her bir frekans alan na ait uyum d zeyinin altinda olmal d r zerinde a a daki i aret bulunan ekipman n evresinde parazit meydana gelebilir 00 NOT 1 80 MHz ve 800 MHz de daha y ksek olan frekans aral ge erlidir NOT 2 Bu k lavuz ilkeler her durumda ge erli olmayabilir Elektromanyetik yay l m yap lar nesneler ve insanlar taraf ndan ger ekle tirilen emilim ve yans madan etkilenmektedir a Radyo cep kablosuz telefonlar ve kara mobil radyolar amat r radyolar AM ve FM radyo yay nlar ve TV yay nlar i in baz istasyonlar gibi sabit vericilerin saha kuvvetleri teorik olarak kesin bir ekilde tahmin edilemez Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik alan n de erlendirilebilmesi i in bir elektromanyetik saha tetkiki yap lmal d r Cihaz n EX Stepper cihaz n n kullan ld yerde l
474. rmettre une rotation souple et un mouvement pr cis le long de l axe longitudinal du transducteur V RIFICATIONS DE FONCTIONNEMENT AVANT UTILISATION AVERTISSEMENT m Avant toute utilisation r aliser les v rifications suivantes pour garantir une performance optimale du graduateur 1 Faire tourner le bouton de support pour v rifier que le support bouge librement sur toute la port e lin aire et qu il effectue la fonction de graduation 2 Faire pivoter le berceau pour assurer le mouvement sur toute la port e rotationnelle Deutsch VI VII VIII Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII VI VII VIII XI XII Best Sonalis TRT TriView VI VII VIII Klassischer Stepper Gitterplattform Gestellriegel Gestell Gestellgriffe nicht bei allen Modellen vorhanden Gitterschienenverriegelungskn pfe Gitterschienengriff Wagenskala Wagen Wagenskalenzeichen Wagenknopf Gitterplattform Positionierelement f r Sonde Positionier Einkerbung f r Sonde Gestellriegel Gestell Gestellgriff Gitterschienenverriegelungskn pfe Gitterschienengriff Wagenskala Wagenskalenzeichen Wagenknopf Wagen Gitterplattform Positionierelement f r Sonde Gestellriegel Gestell Gitterschienenverriegelungskn pfe Gitterschienengriff Wagenskala Wagenskalenzeichen Wagenknopf Wagen Klassischer Stepper Deutsch VERWENDUNGSZWECK Die Ausr
475. rmina o do volume da gl ndula prost tica e ou a aplica o de fonte s de radionuclideo no corpo durante a braquiterapia Especificag o do dispositivo Especifica o Classficogao Protec o contra a entrada da gua SER dt Precis o de passo de 0 5 mm ao longo de toda a amplitude de Posig o Longitudinal movimento Posig o Rotacional Precis o de 1 grau ao longo de toda a amplitude de movimento ANTES DE UTILIZAR m utilizador respons vel por assegurar que a aplica o e a utiliza o do dispositivo n o comprometem a classifica o de contacto com o doente de qualquer equipamento utilizado nas imedia es do ou em conjunto com o sistema m A utiliza o de equipamento acess rio e ou material que n o esteja em conformidade com os requisitos CEM e seguran a do produto equivalentes aos deste produto pode dar origem a um n vel reduzido de seguran a e ou desempenho CEM do sistema resultante As considera es a ter em mente em rela o selec o do equipamento acess rio a ser utilizado com este produto devem incluir o A utiliza o do acess rio nas imedia es do doente o Evid ncia de que a certifica o de seguran a do acess rio foi efectuada em conformidade com as devidas normas nacionais harmonizadas IEC 60601 1 e ou IEC 60601 1 1 o Evid ncia de que a certifica o CEM do acess rio foi efectuada em conformidade com as normas nacionais harmonizadas IEC 60601 1 2 m Cumprimento de todas as pr
476. rns gr nssnittsplatta VI Viker sonden parallellt med prostatans bakre yta i sagittalplanet VII Z ratt Anv nds f r att nolla stegaren vid bl shalsen f r att st lla in basplanet f r implantationen Y ratt Justerar bildens h jd p gallret f r definition av bakre rad f r placering ympning Sitter p r ckeskl mmans utstickande nde OBS P grund av l g frig ng f r den skjutbara bordsskivan i f rh llande till fasta komponenter p vissa bord kan det beh vas en skummadrassdyna f r att bordet ska kunna f rflyttas fritt n r det enkelsidiga bordsfundamentet sitter i operationsl ge med ultraljudstransduktor i rektum FUNKTIONSKONTROLLER F RE ANV NDNING A VARNING m Utf r f ljande kontroll f re varje anv ndning f r att f rs kra dig om att stegmotorn fungerar optimalt Montera bordsf stet p en l mplig f stpunkt p bordets skenor f r att vara s ker p att den f rblir p plats Kontrollera att stabiliseraren r r sig fritt n r l svredet har lossats och sitter fast n r l svredet dras t Flytta varje ratt p FAM genom dess fulla intervall och centrera sedan varje ratt Utf r frig ngskontroll f r bordet Kontrollera att stabiliserare och bordsf ste inte r i v gen f r varandra innan bordet indexeras ww 48 Micro Touch Dengeleyici LP Tek Tarafl Masaya Montajl T rk e KULLANIM AMACI Ekipman ekleme ve son yerle tirme s ras nda transrektal ultraso
477. ro de la base m vil 2 Deslice la arandela localizadora sobre el pivote roscado y en el centro del orificio de la base m vil 3 Gire el mando de bloqueo en el pivote roscado y fijelo 1 Pivote roscado Base m vil Arandela localizadora IV Mando de bloqueo 4 El soporte m vil constituye una plataforma m vil que facilita la limpieza y el manejo del sistema en entornos guir rgicos Soporte con acoplamientos de montaje de mesa y estabilizador I Estabilizador Montaje en mesa Soporte m vil 43 Espafiol Estabilizador Micro Touch Montura de mesa de dos lados CONFIGURACI N DE ESTABILIZADOR MICRO TOUCH MONTURA DE MESA DE DOS LADOS 1 Afloje todas las perillas palancas de la montura de la mesa antes de extraerlas del soporte de transporte Agarre las abrazaderas del riel deslice todo el aparato hasta situarlo en el extremo de la mesa Bloquee las abrazaderas del riel Para ello apriete las palancas de las abrazaderas del riel desde ambos lados a una distancia similar de los extremos de los rieles Sit e la barra transversal a la distancia deseada del extremo de la mesa para evitar cualquier interferencia con los mecanismos de la mesa Apriete las dos perillas de posicionamiento de la barra transversal para asegurarlas A ADVERTENCIA m Este sistema consta de una barra transversal con abrazaderas del riel acopladas y una placa de montaje con ranuras cola de milano para el estabilizador Las
478. rogrammet for at forts tte Proceduren kan herefter genstartes For at reducere risikoen for at der sker en ESD fejl skal f lgende forholdsregler overholdes o F r drift af EX3 Stepper skal basis af stepper og procedure tabellen ber res Dette burde reducere eventuel statisk opbygning og reducere risikoen for en elektrostatisk udladning Syntetiske materialer og t pper er el isolerende materialer og holder statisk udladning p overfladen Brug af disse materialer b r minimers hvor EX3 Stepper skal anvendes o Meget lave fugtniveauer bidrager ogs til opbygning af statisk ladning EX3 Stepper b r anvendes i et temperatur fugt kontrolleret milj hvor der opretholdes mindst 20 relativ fugtighed Brug af udskiftningsdele der ikke leveres af CIVCO kan resultere i gede emissioner eller mindsket immunitet for EX3 Stepper EX3 Stepper b r ikke anvendes ved siden af eller stablet med andet udstyr Hvis anvendelse ved siden af eller stablet er n dvendig b r EX3 Stepper v re under observation for at verificere den normale drift i den konfiguration den skal anvendes i EX3 Stepper Dansk TABEL 1 Vejledning og fabrikanterkl ring elektromagnetiske emissioner EX3 Stepper er beregnet til anvendelse i det nedenfor specificerede elektromagnetiske milj Kunden eller brugeren af EX3 Stepper b r sikre at den anvendes i et s dant milj Eidkromognetisk milj vejledning RF emissions Gr 1 EX3 Stepper bruger kun RF energi til den i
479. rolknappen og anbring manuelt finjusteringsmekanismen FAM i en bekvem stilling der letter placering af finjusteringsknapper og fastg relsen af et trinbevasgelsesmodul Tilsp nd l sekontrolknappen for at fastg re det 1 Finjusteringsmekanisme FAM 11 L sekontrolknap Vaegtjusteringsknap IV V formet monteringsplade Dansk Micro Touch Stabilizer dobbeltsidet bordmontering 3 Kontroller at alle FAM kontroller er indstillet t t ved midtpunktet for deres bev gelsesomr de I H ndtaget YR Drejer sonden til parallelt med midterlinjen af prostata H ndtaget ZR Justerer prostata vandret p tv rbilledet Hurtigtilslutningsh ndtag til stepper Fastg r stepperen til FAM IV Stettens mellemliggende plade V H ndtaget X Centrerer sonden p midteraksen af prostata og centrerer tv rbilledet i gitteret VI H ndtaget XR Vipper sonden parallelt med bagsiden af prostata i sagittalplan VII H ndtaget Z Bruges til at nulstille stepperenheden ved bl rehalsen for at angive grundplanet for implantation VIII H ndtaget Y Justerer billedh jden p gitteret for at definere den bageste r kke til placering af partikler BEM RK H ndtaget Y styrer den vertikale bev gelse og har en r kkevidde p cirka 6 cm 3 op og 3 ned Hvis det k res ned n r det bunden n r de nederste plader kommer i kontakt med hinanden og det leveres i denne position Klarg r til brug ved at dreje h ndtaget Y indtil
480. rplattform Vaggl s Vagga Vagghandtag ej inkluderat f r alla modeller Gallerl sningsvred Handtag f r gallerskena Vagnskala Vagn Vagnskalans mark r Vagnvred Gallerplattform Placeringsguide f r sonden Sondens positioneringssk ra Vaggl s Vagga Vagghandtag Gallerl sningsvred Handtag f r gallerskena Vagnskala Vagnskalans mark r Vagnvred Vagn Gallerplattform Placeringsguide f r sonden Vaggl s Vagga Gallerl sningsvred Handtag f r gallerskena Vagnskala Vagnskalans mark r Vagnvred Vagn Classic stegmotor Svenska AVSEDD ANVANDNING Utrustningen r avsedd att h lla och manipulera sonder f r ultraljudsavbildning f r brakyterapi av prostata kryoterapi transperineal gallerguidad biopsi och eller procedurer f r utplacering av fiduciella mark rer inklusive volymbest mning av prostatak rteln och eller applicering av radionuklidk lla k llor i kroppen under brakyterapi INST LLNING AV STEGMOTOR 1 Skjut in stegmotorns gr nssnittsplatta i stabiliserarens gr nssnittsplatta L s fast genom att dra t stegmotorns snabbkopplingsvred 1 Stegmotorns gr nssnittsplatta Il Stegmotorns snabbkopplingsvred Stabiliserarens gr nssnittsplatta 2 Vrid vaggan ut ur vagnen 3 ppna vaggl set 4 F r Esaote TRT33 GE Healthcare ERB transduktorer Placera och orientera transduktorn i vaggan skjut transduktorn fram t tills det tar stopp F r Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis
481. rs l sen und die Drehwaage auf Null drehen Den Zylinderknopf wieder festziehen AN WARNHINWEIS m Vor Benutzung der zusammengebauten Ausr stung die korrekte Ausrichtung der Nadelposition der Anzeige des Gitters auf dem Ultraschallmonitor berpr fen Falls die Nadelposition nicht richtig mit der Anzeige ausgerichtet ist Gitterplattform einstellen AUSRICHTEN UND SICHERN DER GITTERPLATTFORM 1 Vertikale Einstellschrauben mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschl ssels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den vertikalen Einstellknopf so lange drehen bis die vertikale Nadelposition korrekt an der Gitteranzeige ausgerichtet ist Vertikale Einstellschrauben anziehen 2 Horizontale Einstellschraube mit Hilfe des mitgelieferten Sechskantschl ssels 3 32 lockern Die Nadel an der Gitteranzeige ausrichten Dazu den horizontalen Einstellknopf so lange drehen bis die horizontale Nadelposition an der Gitteranzeige richtig ausgerichtet ist Horizontale Einstellschraube anziehen 1 Vertikale Einstellschrauben Vertikaler Einstellknopf Horizontale Einstellschraube IV Horizontaler Einstellkn pfe DEMONTIEREN DES EX3 STEPPERS FUR DIE WIEDERAUFBEREITUNG 1 Den EX3 Stepper auf einer ebenen Oberfl che platzieren 2 Halteschrauben 3 gegen den Uhrzeigersinn l sen bis die obere Abdeckung in vertikaler Richtung abgenommen werden kann 42 EX3 Stepper Deutsch 1 Halteschrauben Obere
482. rt wird und dass er sicher und fest sitzt wenn der Verriegelungsdrehknopf festgezogen wird 3 Drehen Sie alle FAM Drehkn pfe durch den gesamten Einstellbereich und stellen Sie die Kn pfe dann in die mittlere Position Micro Touch KAI Micro Touch 1 2 Tn TOV 3 TO 1
483. rtak ytt iset osat tartuntaj tteen Suomi Lis laitteet J rjestelm n peiteliina K YTT TARKOITUS Peiteliina on tarkoitettu k ytett v ksi l kinn llisten laitteiden v linesuojana ja se auttaa est m n mikro organismien elimist n nesteiden sek hiukkasaineiden levi mist HUOMIO Liittovaltion laki USA rajoittaa t m n laitteen myynnin l k rille tai l k rin m r yksest AN VAROITUS m J rjestelm k ytt v ll henkil ll on oltava koulutus ultra nitutkimuksiin ennen k yt n aloittamista Ultra nianturin k ytt ohjeet l ytyv t j rjestelm n k ytt oppaasta m H vitett v t osat on pakattu steriilein ja tarkoitettu ainoastaan kertak ytt n l k yt jos pakkaus ei ole ehj tai jos viimeinen k ytt p iv m r on ohitettu m l k yt k sittele tai steriloi uudelleen kertak ytt ist laitetta Uudelleen k ytt minen k sittely tai sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen potilaan infektion tai risti infektion riskin PEITELIINAN K YTT MINEN HUOMAUTUS Varmista steriili toiminta peitt m ll yksikk peiteliinalla kun anturi on laitettu oikein rektumiin ja s teilysuunnitelma on valmis Teipattava peiteliina 1 Poista peiteliina pakkauksesta steriilitekniikalla 2 Avaa peiteliinan taitokset siten ett reunamerkit ovat yl sp in Ved leikkauspuolella olevasta kielest 3 Aseta peiteliina askeltimen p lle siten ett leikk
484. rvise hullene i duken med hullene i gitterplattformen 6 N r gitteret festes til gitterplattformen festes duken p plass AVHENDING ADYARSEL m Deponer engangsbruk komponenter som smittefarlig avfall 42 Tilbeh r Norsk Malrutenett 14GA TILTENKT BRUK Denne enheten er ment brukes til hjelpe med perkutan posisjonering og plassering av n ler og n leliknende terapeutiske sonder FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege A ADVARSEL m Du b r v re oppl rt i kryoterapi f r bruk av utstyret Se bruksanvisningen for f instruksjoner om klargj ring sikker betjening og vedlikehold av transducer og kryoterapisystemet m Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes reprosesseres eller resteriliseres Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan medf re risiko for kontaminering av anordningen og f re til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon MERK m Engangskomponenter er pakket sterilt og skal bare brukes n gang Skal ikke brukes hvis innpakningen er brutt eller holdbarhetsdatoen er g tt ut Den perkutane instrumentf reren guiden kan ikke steriliseres p nytt etter bruk Ikke bruk f reren om den synes v re skadet S rg for at f reren er helt koblet inn og passer godt til plattformen F reren kan brukes med 2 4 mm terapeutisk sonde M kun brukes med kompatible CIVCO steppere MONTERING AV GITTER 1 Fjern
485. s kontakt CIVCO FORSENDELSE OG TRANSPORT BEM RK Alle produkter der skal returneres skal v re i originalemballagen Kontakt CIVCO for yderligere instrukser hvis det er n dvendigt Hergebruik en onderhoud Nederlands OPMERKING Raadpleeg het hoofdstuk EX3 stepper voor instructies voor het monteren en demonteren ervan v r herverwerking VOORBEREIDING VOOR HERGEBRUIK A WAARSCHUWING m De gebruikers van dit product hebben een verplichting en een verantwoordelijkheid om de hoogste graad van infectiecontrole voor pati nten medewerkers en zichzelf te bieden Om kruiscontaminatie te voorkomen dient u de infectiecontrolepolicies zoals deze zijn opgezet door uw instituut op te volgen De EX3 Micro Touch en Micro Touch LP modellen niet natmaken of onderdompelen Plaats ze niet in een mechanische wasmachine Gebruik geen ethyleenoxide en gebruik ook geen autoclaaf om het te steriliseren 1 Desinfecteer alle oppervlakken met een standaard kiemdodend middel of antiseptisch doekje zoals alcohol of waterstofperoxide 2 Veeg droog met een pluisvrije doek of laat aan de lucht drogen voordat u het instrument weer in elkaar zet en gaat gebruiken WEGWERPEN AN WAARSCHUWING m Gooi wegwerponderdelen weg als besmettelijk afval Reinig en desinfecteer het herbruikbare materiaal na elk gebruik ONDERHOUD OPMERKING m Het instrument moet zodanig bewaard worden dat alle onderdelen bij elkaar blijven m Als het instrument niet vol
486. s por RF son muy bajas y no es probable que produzcan ning n tipo de interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones por RF Clase A El Controlador gradual EX3 es adecuado para su uso en cualquier tipo de instalaci n excepto para uso CISPR 11 dom stico conect ndose directamente a la red el ctrica p blica de baja tensi n que se utiliza en edificios Harmonic emissions si adliced n normales IEC 61000 3 2 P Voltage fluctuations flicker emissions Sin aplicaci n IEC 61000 3 3 123 Espafiol Controlador gradual EX3 TABLA 2 Instrucciones y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Controlador gradual EX3 ha sido disefiado para su uso en el entorno electromagn tico abajo descrito El cliente o usuario del Controlador gradual EX3 debe asegurarse de que se utilice en dicho tipo de entorno Erueba de Nivel de prueba Entorno electromagn tico instrucciones inmunidad IEC60601 conformidad 3 i Antes de trabajar con el Controlador gradual EX3 toque la base del controlador y la mesa Descarga electrost tica DE IEC 61000 4 2 Transitorios r fagas el ctricas IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Huecos de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en l neas de suministro Frecuencia de red 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 6 kV contacto 8 kV aire 8 kV aire 2 kV para l neas Sin aplicaci n de corrientr 1 kV para l neas
487. se components as infectious waste English Accessories System Drape INTENDED USE Drape is to be used as an instrument cover for medical devices and helps to prevent transfer of microorganisms body fluids and particulate material CAUTION Federal United States law restricts this device to sale by or on the order of a physician N WARNING m Before use you should be trained in ultrasonography For instructions on the use of your transducer see your system s user guide m Disposable components are packaged sterile and are single use only Do not use if integrity of packaging is violated or if expiration date has passed m Do not reuse reprocess or resterilize single use device Reuse reprocessing or resterilization may create a risk of contamination of the device cause patient infection or cross infection APPLYING DRAPE NOTE To ensure sterile procedure drape unit after transducer is accurately positioned in rectum and radiation planning is completed Taped Drape 1 Using sterile technique remove drape from package Unfold drape with edge markings up Tear tab on cut side Place drape over stepper with cut side open toward patient Secure with tape strips under transducer Align paired holes in drape with holes in grid platform Securing grid to grid platform will secure drape in position SUREN DISPOSAL N WARNING m Dispose of single use components as infectious waste Accessories English Template Grid 14GA
488. se en contacto con CIVCO ENV O Y TRANSPORTE NOTA Todos los productos que se devuelvan deben llegar en su envase original P ngase en contacto con CIVCO si necesita m s instrucciones Reng ring mellan anv ndningstillf llen och underh ll Svenska OBS Se avsnittet EX3 stegmotor f r instruktioner om is rmontering och hops ttning f re reng ring RENG RING N VARNING m Anv ndare av den h r produkten har skyldighet och ansvar att tillhandah lla den h gsta graden av infektionskontroll f r patienter medarbetare och sig sj lva F lj facilitetens best mmelser f r infektionskontroll f r att undvika korskontaminering Bl tl gg eller s nk inte ned EXII EX3 Micro Touch och Micro Touch LP modellerna i v tska Placera inte i diskmaskin Anv nd inte etylenoxid eller autoklavering f r sterilisering 1 Desinficera alla ytor med vanlig bakteried dande eller antiseptisk avtorkning s som alkohol eller v teperoxid 2 Torka torrt med en luddfri trasa eller l t lufttorka f re hops ttning och anv ndning BORTSKAFFANDE JN VARNING m Avyttra eng ngskomponenter som infekti st avfall Reng r och sterilisera teranv ndbara komponenter efter varje anv ndning UNDERH LL OBS m Enheten ska f rvaras p ett s kert s tt med alla komponenter samlade m Kontakta CIVCO om enheten inte fungerar enligt anvisningarna FRAKT OCH TRANSPORT OBS Alla produkter som skall returneras m ste vara i sina originalf rpac
489. sere mantenuto sotto osservazione per verificarne il corretto funzionamento In caso di prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare misure aggiuntive come riorientare o riposizionare il dispositivo passo passo EX3 Al di sopra dell intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz la potenza dei campi deve essere inferiore 3 V m livelli di immunit di cui sopra sono valide per le funzioni essenziali monitorate durante il test Tutte le funzioni descritte in questa sezione sono considerate funzioni essenziali 65 Italiano Dispositivo passo passo EX3 TABELLA 4 Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF e il dispositivo passo passo EX3 Il dispositivo passo passo EX3 progettato per l utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF irradiati sono controllati Il cliente o l utente del dispositivo passo passo EX3 pu contribuire a prevenire l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione RF trasmettitori e il dispositivo passo passo EX3 come raccomandato di seguito a seconda della potenza massima di uscita dell apparecchiatura di comunicazione Potenza nominale Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore massima in uscita M del trasmettitore 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz W d 1 2vP d 1 2vP d 2 3 VP Per i trasmettitori classificati
490. seta yl kansi takaosan p lle ja kohdista yl ja alakansien kohdistuskielet 5 Kirist kiinnitysruuvit 3 k nt m ll niit my t p iv n 27 Suomi EX3 askellin I Kiinnitysruuvit Yl kansi 6 Askellin on koottu Suorita k ytt edelt v t tarkistukset ja varmista ett laite toimii oikein S HK MAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA ECM KOSKEVAT VAROTOIMET HUOMAUTUS m EX3 askellin edellytt erityisi EMC t koskevia varotoimia ja on tarpeellista ett se otetaan k ytt n t ss asiakirjassa tarjotun EMC t koskevan tiedon mukaisesti m Kannettavat radiotaajuutta RF k ytt v t viestint laitteet voivat vaikuttaa EX3 askeltimeen Taulukossa 4 annetaan suositellut et isyydet joita tulee pit EX3 askeltimen ja radiotaajuusviestint laitteiden v lill S hk magneettista yhteensopivuutta koskevissa ongelmissa joita ei k sitell t ss osassa soita CIVCOon numeroon 319 248 6757 800 445 6741 HUOMIO Tietyt EX3 askeltimen osat on j tett v liikkumaan vapaasti tarkoituksella S hk staattinen purkaus voi kohdistua n ihin maadoittamattomiin osiin ja voi h irit EX3 askeltimen sis ll olevia s hk ll toimivia osia K ytt j kehotetaan t ss osassa noudattamaan k ytt koskevia varotoimia N VAROITUS m EX3 askellin on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten k ytt n T m laite saattaa aiheuttaa radioh iri it tai se saattaa h irit l hettyvill ole
491. sig fritt utmed hela den linj ra str ckan och att den utf r stegningsfunktionen 2 Rotera vaggan f r att f rs kra dig om full r rlighet genom hela rotationsv gen 48 Klasik Stepper Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Siemens Endo PII Best Sonalis TRT TriView 49 VI VII VIII IX Il VI VII VIII IX Ta y c l e i i areti Il VI VII VIII IX Ta y c T rk e Izgara platform K zak mandal K zak K zak kulbu t m modellerde bulunmamaktad r Izgara ray kilitleme kollar Izgara ray kulbu Ta y c l e i Ta y c Ta y c l e i i areti Ta y c kolu Izgara platform Prob konumland rma yer bulucusu Prob konumland rma enti i K zak mandal K zak K zak kulbu Izgara ray kilitleme kollar Izgara ray kulbu Ta y c l e i Ta y c kolu Ta y c Izgara platform Prob konumland rma yer bulucusu K zak mandal K zak Izgara ray kilitleme kollar Izgara ray kulbu Ta y c l e i Ta y c l e i i areti Ta y c kolu T rk e Klasik Stepper KULLANIM AMACI Ekipman prostat brakiterapi kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu unda biyopsi ve veya l m i areti yerle tirme prosed rleri prostat bezinin hacminin belirlenmesi dahil s ras nda ultrason g r nt lem
492. situationer Elektromagnetisk spredning p virkes af absorption og reflektion fra konstruktioner genstande og mennesker EX3 stepper Nederlands BEOOGD GEBRUIK Het apparaat is bedoeld om beeldvormingssondes vast te houden en te hanteren tijdens prostaatbrachytherapie cryotherapie transperineale sjabloongebaseerde biopsie en of plaatsingsprocedures voor ijkpuntmarkeringen waaronder volumebepaling van de prostaatklier en of de toepassing van radionuclide bron nen op het lichaam tijdens brachytherapie Specificaties van het instrument Specificaties Classificatie Type B Positie in de lengte Stapnauwkeurigheid van 0 5mm voor het volledige bewegingsbereik Draaistand Tot op 1 graad nauwkeurig voor het volledige bewegingsbereik Bescherming tegen binnentreden van VOOR GEBRUIK m De gebruiker is ervoor verantwoordelijk dat de toepassing en het gebruik van het instrument de pati ntcontactscore van apparatuur die in de nabijheid van of in combinatie met het systeem wordt gebruikt niet beinvloedt Het gebruik van accessoires en of hardware die niet voldoen aan dezelfde veiligheids en EMC eisen waaraan dit product moet voldoen kan leiden tot een mindere mate van veiligheid en of een verminderde EMC prestatie van het verkregen systeem Bij de keuze voor accessoires voor gebruik in combinatie met dit product moet rekening worden gehouden met o Het gebruik van het accessoire in de nabijheid van de pati nt o Bewijs dat de veilighe
493. sivamente monouso Non utilizzare se l integrit della confezione stata compromessa o se la data di scadenza stata superata Non riutilizzare rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso II riutilizzo la rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente Non utilizzare la griglia in presenza di segni di incrinatura o rottura Dopo l utilizzo non possibile risterilizzare la griglia Verificare che la grafica sul monitor ultrasonico corrisponda alla grafica sulla griglia Prestare attenzione durante l inserimento degli aghi nella griglia per evitare la rottura degli stessi ASSEMBLAGGIO DELLA GRIGLIA 1 2 3 Adottando una tecnica sterile rimuovere la griglia dalla confezione Selezionare le grafiche appropriate sulla griglia in modo che corrispondano a quanto visualizzato sul monitor a ultrasuoni Serrare le manopole di bloccaggio o Trasduttori BK Medical 8558 8658 88086 8818 8848 Trasduttori Acuson ER7B o Trasduttori Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Trasduttori Best Sonalis TRT Tri View Trasduttori Esaote TRT33 Trasduttori GE Healthcare ERB Trasduttori Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Trasduttori Siemens Endo PII Trasduttori Terason 8B4S ABCDEFGHIJKLM S meruascoa 17 18GA 17 18GA SMALTIMENTO AVVERTENZA m Smaltire i componenti usa e getta come rifiuti infettiv
494. skellinta tulee k ytt ymp rist ss jonka l mp tila ja ilmankosteus on hallittua ja ilmankosteus pidet n v hint n 20 n tasolla m Muiden kuin CIVCOn toimittamien varaosien k ytt saattaa aiheuttaa EX3 askeltimen lis ntyneit h iri p st j tai sen heikentyneen h iri nsiedon m EX3 askellinta ei pit isi k ytt muiden laitteiden vieress eik pinottuna niiden p lle Jos EX3 askeltimen k ytt toisen laitteen vieress tai p ll on v ltt m t nt sit tulee tarkkailla sen asetusten mukaisen normaalin k yt n vahvistamiseksi TAULUKKO 1 Opastus ja valmistajan ilmoitus s hk magneettiset p st t EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi s hk magneettisessa ymp rist ss joka on m ritelly j ljemp n EX3 askeltimen asiakkaan tai k ytt j n t ytyy varmistaa ett laitetta k ytet n t m nkaltaisessa ymp rist ss Vaatimusten P st testi hk ttiset rist t t a st testi en On S hk magneettiset ymp rist t opastus Radiotaajuiset RF EX3 askellin k ytt radiotaajuusenergiaa vain sis iseen toimintaansa Siksi sen RF p st t ovat eritt in h iri p st t Ryhm 1 alhaisia eiv tk todenn k isesti aiheuta h iri it l hell olevien elektronisten laitteiden kanssa CISPR 11 Radiotaajuiset RF EX3 askellinta voidaan k ytt kaikissa tiloissa paitsi kodeissa ja tiloissa jotka on liitetty julkiseen h iri p st t Luokka A matalaj
495. sponsible for ensuring the application and use of the device does not compromise the patient contact rating of any equipment used in the vicinity of or in conjunction with the system m The use of accessory equipment and or hardware not complying with the equivalent product safety and EMC requirements of this product may lead to a reduced level of safety and or EMC performance of the resulting system Consideration relating to the choice of accessory equipment used with this product shall include o The use of the accessory in the patient vicinity o Evidence the safety certification of the accessory has been performed in accordance with the appropriate IEC 60601 1 and or IEC 60601 1 1 Harmonized National Standards o Evidence the EMC certification of the accessory has been performed in accordance to the IEC 60601 1 2 Harmonized National Standards Observe all safety precautions recommended by the accessory equipment manufacturer in the user documentation provided with the equipment Keep this manual with device for reference as required BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Siemens Endo Pil GE Healthcare ERB Terason 8B4S I Grid platform VI Longitudinal movement knob Cradle latch VII Rotary scale drum Cradle VIII Grid rail IV Longitudinal movement detent IX Rotational movement detent knob adjustment knob X Grid rail locking knobs V Drum locki
496. srichten Gestellriegel schlie en und den Knopf anziehen Die Gitterschienenarretierkn pfe lockern und die Gitterplattform an der Gitterschiene zur ckziehen so dass die Gitterplattform beim ersten Positionieren des Schallkopfes nicht im Wege steht HINWEIS m Freie L ngsbewegung wird durch vollst ndiges Auskuppeln des L ngsbewegungs Verriegelungsknopfs durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn erzielt Aktivieren der Stepper Funktion durch Festdrehen des Knopfes m Freie Rotation des Gestells wird durch Deaktivieren des Drehbewegungs Verriegelungsknopfes durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn erzielt Aktivieren der Rotationsverriegelung durch Festdrehen des Knopfes im Uhrzeigersinn BERPR FUNG DES GER TS IR Der Stepper soll den Schallkopf sicher halten eine sanfte Rotation und eine pr zise Bewegung entlang der L ngsachse des Schallkopfes erm glichen FUNKTIONSPRUFUNG VOR VERWENDUNG A WARNHINWEIS 1 2 Vor jedem Gebrauch folgende Pr fungen durchf hren damit eine optimale Funktion des Steppers gew hrleistet ist L ngsbewegungsknopf drehen um sicherzustellen dass sich der Wagen ber den gesamten linearen Verfahrweg frei bewegen und die Stufenfunktion ausf hren kann Gestell drehen um sicherzustellen dass sich das Gestell im Gesamtbereich der Drehbewegung frei drehen kann ANSCHLIEBEN AN EINEN COMPUTER A WARNHINWEIS Keinen USB Anschluss verwenden Der EX3 Stepper sollte nur an einen Computer angeschlossen werden
497. stamista ja k sittely kirurgisessa toimintaymp rist ss Telineess on vakautin ja p yt kiinnike paikoillaan 1 Vakautin P yt asennusteline Kuljetusteline Micro Touch stabilaattori Kaksipuolinen p yt jalusta Suomi ASENTAMINEN AICRO TOUCH STABILAATTORI KAKSIPUOLINEN POYTAJALUSTA 1 L ys kaikki p yt jalustan nupit ja vivut ennen sen irrottamista kuljetustelineest Ota kiinni kiskojen lukituksista ja liu uta koko laite jalustan toiseen laitaan Lukitse kiskojen lukitukset p yt n kirist m ll kummankin p n kiskojen lukitusvivut saman et isyyden p h n kiskojen p ist Aseta poikkiputki halutun et isyyden p h n p yd n p dyst jotta se ei vaikuta p yd n mekanismeihin Kiinnit kirist m ll kumpikin poikkiputken asetusnuppi AN VAROITUS m J rjestelm koostuu poikkiputkesta johon on kiinnitetty kiskojen lukitukset sek vakaajalle tarkoitetusta lohenpyrst kiinnityslevyst Kiskojen lukitukset on suunniteltu kiinnitett viksi vakiokokoisten leikkaus ja kystoskooppip ytien sivukiskoihin I Kiskojen lukitusvivut Vakaajan pikakytkent nuppi III Kiskojen lukitus IV Vakaajan kiinnityslevy V Poikkiputki VI Poikkiputken asetusnupit 2 Irrota vakaaja kuljetustelineest Sovita lohenpyrst kiinnityslevy vastakappaleeseensa p yt kiinnitystelineen vakaajan kiinnityslevyyn Lukitse vakaajan pikakytkent nupilla Vapauta lukituksen s t nuppi ja aseta hienos t
498. stung unterst tzt w hrend Brachytherapie Kryotherapie transperinealer gef hrter Biopsie und oder Verfahren zum Platzieren von Bezugsmarkern einschlie lich der Volumenbestimmung der Vorsteherdr se und oder der Anwendung von Radionuklid Quelle n das Halten und Bedienen des Ultraschallkopfes AUFSTELLEN DES STEPPERS 1 Die Stepper Anschlussplatte in die Stabilisator Anschlussplatte schieben Durch Anziehen des Schnellanschlussknopfes am Stepper befestigen 1 Stepper Anschlussplatte Il Stepper Schnellanschlussknopf Stabilisator Anschlussplatte 2 Das Gestell aus dem Wagen drehen 3 Gestellriegel ffnen 4 F r Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Schallk pfe Schallkopf in das Gestell legen ausrichten und so weit wie m glich vorschieben F r Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Schallk pfe Schallkopf in das Gestell legen und ausrichten F r Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII Schallk pfe Schallkopf zur ck in das Gestell schieben bis er auf Widerstand st t F r BK Medical 8558 8658 8848 Schallk pfe Das Kabelende des Schallkopfes so zur ck in das Gestell schieben dass die Verriegelung sich in der Einkerbung befindet 5 Gestellriegel schlie en und den Knopf anziehen 6 Gestell mit Schallkopf durch Eindrehen in den Wagen zur ck in den Stepper legen Schallkopf mit Drehbewegung zentrieren die Mittellinie sollte w hrend des Drehens f hlbar einrasten Wagen in
499. t gjelder EMC og m installeres og settes i drift i henhold til EMC informasjonen i dette dokumentet m B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr kan p virke EX3 Stepper Anbefalt separasjonsavstand mellom EX3 Stepper og RFkommunikasjonsutstyr finnes i tabell 4 m For EMC problemer ikke beskrevet i denne delen kontakt CIVCO p 319 248 6757 800 445 6741 FORSIKTIG Visse deler av EX3 Stepper m v re frie til bevege seg etter designet Elektrostatisk utladning kan inntreffe til disse ujordede delene og avbryte drift av elektroniske komponenter i EX3 Stepper Bruker advares om f lge driftsforholdsregler i denne delen AN ADVARSEL m EX3 Stepper er kun tiltenkt for bruk av profesjonelle helsearbeidere Dette utstyret kan f re til radioforstyrrelse eller avbryte driften av utstyr i n rheten Det kan v re n dvendig foreta skadebegrensningsforetak som dreie eller flytte EX3 Stepper eller skjerme stedet m Immunitetsniv begrunnelse Denne enheten krever spesielle forholdsregler n r det gjelder elektrostatiske utladninger ESD Denne enheten overholder et 4kV ESD immunitetsniv Statiske utladninger til EX3 Stepper kan inntreffe og f re til at posisjonsindikatorene frakobles Hvis enheten mister tilkobling vil en feilmelding vises p displayet og omkoder posisjonen vil bli deaktivert Hvis dette skjer m operat ren returnere EX3 til startposisjon og reinitialisere kontrollprogrammet for fortsette Prosedyren kan dere
500. ta come rifiuti infettivi 30 Accessori Italiano Griglia template 14GA USO PREVISTO Questo dispositivo ha la funzione di aiutare nel posizionamento percutaneo e nel collocamento degli aghi o di sonde terapeutiche aghiformi ATTENZIONE Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita del presente dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione medica AWERTENZA m l dispositivo deve essere usato solo da personale addestrato in materia di crioterapia Per le istruzioni su preparazione funzionamento sicuro e manutenzione del trasduttore e del sistema per crioterapia fare riferimento al manuale del sistema m Non riutilizzare rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso Il riutilizzo la rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione del dispositivo provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente NOTA m componenti monouso sono confezionati sterili e devono essere utilizzati una sola volta Non utilizzare il prodotto se la confezione non integra o se il termine di validit scaduto La guida per strumento percutaneo guida non pu essere risterilizzata dopo l uso m Non usare la guida se appare danneggiata m Accertarsi chela guida sia perfettamente agganciata alla piattaforma e vi aderisca saldamente m Guida da usare con sonda terapeutica di 2 4 mm m Da utilizzare esclusivamente con meccanismo di posizionamento a passi CIVCO compatibile ASSEMBLA
501. tabilisator Bordstativ III Transportstativ Micro Touch Stabilizer dobbeltsidet bordmontering Dansk OPS TNING AF AICRO TOUCH STABILIZER DOBBELTSIDET BORDMONTERING 1 Lgsn alle knapper og h ndtag p bordmonteringen inden den fjernes fra transportstativet Tag fat om spaendestykkerne til p s tning p skinnen og f r hele apparatet p plads p enden af bordet Fastl s sp ndestykkerne til p s tning p skinnen ved at tilsp nde h ndtagene p begge sider af spaendestykkerne til p s tning p skinnen med en lignende afstand fra skinnernes ende Anbring tv rstangen ved den nskede afstand fra bordets ende for at undg eventuel interferens med bordmekanismerne og tilsp nd begge positionsknapper p tv rstangen for at fastg re den ADYARSEL m Dette system best r af en tv rstang med fastgjorte sp ndestykker til p s tning p skinnen og V formet monteringsplade til st tten Skinneklemmerne er designet s de passer til de rektangul re sideskinner p operations og cystoskopiborde af standardst rrelse Il II IV V VI Skinneh ndtag Knap til hurtig p s tning af st tten Sp ndestykke til p s tning p skinne St ttens monteringsplade Tv rstang Tv rstangens positionsknapper 2 Fjern st tten fra transportstativet S t den V formede monteringsplade p monteringspladen til st tten p bordmonteringen Den fastg res med knappen til hurtig p s tning af st tten Udl s l sekont
502. tang med tilkoblede skinneklemmer og monteringsplate med svalehaleform for stabilisering Skinneklemmene er utformet for passe inn i de firkantede sideskinnene til operasjons og cystoskopibord av standard st rrelse I H ndtak til skinneklemmene Il Knott til hurtigkobling av stabilisator III Skinneklemme IV Monteringsplate for stabilisator Tverrstang VI Posisjonsknotter til tverrstangen 2 Fjern stabilisatoren fra transportstativet Tilpass den svalehaleformede monteringsplaten til monteringsplatens kontaktstabilisator p bordmonteringen Sikre med stabilisatorens knott for hurtigkobling L s ut l seknappen og posisjoner fininnstillingsmekanismen FAM manuelt til en bekvemmelig posisjon for tillate enkel posisjonering av finjusteringskontrollene og tilkobling av stepper Stram l seknappen for sikre 1 Finjusteringsmekanisme FAM Kontroll l seknapp Vektjusteringsknapp IV Svalehaleformet monteringsplate 32 Micro Touch stabilisator Dobbeltsidig bordmontering Norsk 3 Kontroller at alle FAM kontroller er posisjonert n r midten av bevegelsesbanen I Knapp YR Roterer sonden for parallell posisjonering med prostataens senterlinje 11 Knapp ZR Jevner prostataen horisontalt for tverrg ende bilder Stepper hurtigkoblingsknapp sikrer stepperen til FAM IV Stabilisatorens grensesnittplate V Knapp X Sentrerer sonden langs midtaksen av prostataen og sentrerer det tverrg ende bildet p rutepan
503. te inserito 2 Serrare le viti di interfaccia 2 ruotandole in senso orario 61 Italiano Dispositivo passo passo EX3 1 Sezione posteriore Il Viti di interfaccia Perno di blocco posizione 3 Ruotare il dispositivo passo passo posizionare il coperchio inferiore sulla sezione posteriore e serrare le viti di tenuta inferiori 2 ruotandole in senso orario Assicurarsi che la scanalatura passacavi del cavo USB sia allineata con l intaglio del coperchio I Coperchio inferiore Il Viti di tenuta 4 Ruotare il dispositivo passo passo Posizionare il coperchio superiore sulla sezione posteriore allineando le linguette di posizionamento sui coperchi superiore e inferiore 5 Serrare le viti di tenuta 3 ruotandole in senso orario 1 Viti di tenuta Coperchio superiore 6 Montaggio dispositivo passo passo completato Eseguire i controlli preliminari per assicurare un corretto funzionamento del dispositivo PRECAUZIONI PER LA COMPATIBILIT ELETTROMAGNETICA CEM NOTA m Il dispositivo passo passo EX3 necessita di particolari precauzioni di CEM e deve essere installato e attivato in conformit alle informazioni di CEM fornite nel presente documento m Le apparecchiature portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza RF possono influire sul dispositivo passo passo EX3 Le distanze di separazione raccomandate tra il dispositivo passo passo EX3 e le apparecchiature di comunicazione RF sono fornite nella Tabella 4
504. tegmotorn anv nder RF energi endast f r dess interna funktion Dess RF emission r CISPR 11 d rf r mycket l g och det r inte troligt att den kommer att orsaka st rning av n rbel gen elektronisk utrustning RF emission Klass A EX3 stegmotorn r l mpad f r anv ndning i alla institutioner f rutom i bost der och CISPR 11 institutioner som r direkt anslutna till det allm nna l gsp nningsn tet som levererar str m vertonsemissioner I till byggnader som anv nds som bost der Ej till mpligt IEC 61000 3 2 Sp nningsfluktuationer flimmeremissioner Ej till mpligt IEC 61000 3 3 TABELL 2 V gledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk immunitet EX3 stegmotorn r avsedd f r anv ndning i den elektromagnetiska milj som specificeras nedan Kunden eller anv ndaren av EX3 stegmotorn b r s kerst lla att den anv nds i en s dan milj Immunitetstest IEC 60601 testniv Elektromagnetisk milj v gledning Elektrostatisk 6 kV kontakt 4 kV kontakt R r vid stegmotorns bas och procedurbord innan EX3 stegmotorn anv nds Syntetiska urladdning ESD 8 kV luft 8 kV luft tyger och mattor b r minimeras Relativ luftfuktighet b r vara minst 20 IEC 61000 4 2 Elektriska snabba 2 kV f r till mpli Kvaliteten p eln tet skall vara kompatibel med kvaliteten hos en normal kommersiell transienter pulsskurar n tstr msledningar milj eller sjukhusmilj IEC 61000 4 4 1 kV f r ineffekt
505. tell III Passscheibe IV Verriegelungsknopf 4 Der Transportst nder ist eine praktische mobile Plattform die eine einfache Reinigung und Handhabung in der chirurgischen Umgebung erm glicht Die Abbildung zeigt den St nder mit Stabilisator und fixiertem Tischmontagesystem 1 Stabilisator 11 Tischmontagesystem Transportst nder Micro Touch Stabilizer LP Einseitige Tischbefestigung Deutsch EINRICHTEN VON AICRO TOUCH STABILIZER LP EINSEITIGE TISCHBEFESTIGUNG 1 L sen Sie alle Schienenklemmenhebel an der Tischbefestigung bevor Sie sie vom Transportgestell entfernen Tischbefestigung auf die Tischschiene hinaufschieben und Schienenklemmenhebel zur Sicherung festziehen In Y Richtung zentrieren 2 Il III IV Schnellbefestigungsknopf des Stabilisators Knopf Y Schienenklemme Schienenklemmenhebel Stabilisator Montageplatte Entfernen Sie den Stabilisator vom Transportgestell Die mit Schwalbenschwanzf hrung versehene Montageplatte an der Stabilisator Montageplatte der Tischbefestigung anbringen Mit dem Schnellbefestigungsknopf des Stabilisators sichern Deutsch Micro Touch Stabilizer LP Einseitige Tischbefestigung 3 Stellen Sie sicher dass alle FAM Bedienelemente etwa in der Mitte des W hlbereichs stehen I Drehknopf X Zentriert die Sonde entlang der Mittellinienachse der Prostata und zentriert das Querbild auf dem Raster Drehknopf YR Dreht der Sonde parallel zur Mittelli
506. terapi konusunda e itim alm olman z gerekir Transd ser ve brakiterapi sisteminizin haz rlanmas g venli bir ekilde al t r lmas ve bak m ile ilgili talimatlar i in sisteminizin el kitab na bak n a Atilabilir bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmussa veya son kullanma tarihi ge mi se r n kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin ve tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir atlak veya k r k oldu u g r n yorsa zgaray kullanmay n Izgara kullan mdan sonra tekrar sterilize edilemez Ultrason monit r ndeki grafiklerin k lavuzdaki grafiklerle e le ti inden emin olun nelerin k r lmas n nlemek i in zgaraya i ne bat r rken dikkatli olun IZGARA MONTAJI 1 Steril teknik kullanarak zgaray paketten kar n 2 Izgaran n zerinde ultrason monit r ile uyumlu grafikleri se in 3 Kilitleme kollar n s k n o BK Medical 8558 8658 8808e 8818 8848 transd serleri Acuson ER78 transd serleri o Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Best Sonalis TRT TriView transd serleri transd serleri Esaote TRT33 transd serleri GE Healthcare ERB transd serleri Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 transd serleri Siemens Endo PII tr
507. teringsintervall Il II IV V VI VII VIII YR ratt Roterar sonden till parallellt med prostatans centrumlinje ZR ratt R tar upp prostatan horisontellt p tv rvyn Stegarens l sratt L ser stegaren p FAM Stabiliserarens gr nssnittsplatta X ratt Centrerar sonden l ngs mittlinjen av prostatan och centrerar tv rvyn p gallret XR ratt Viker sonden parallellt med prostatans bakre yta i sagittalplanet Z ratt Anv nds f r att nolla stegaren vid bl shalsen f r att st lla in basplanet f r implantationen Y ratt Justerar bildens h jd p gallret f r definition av bakre rad f r placering ympning OBS Y ratten styr den vertikala r relsen och har ett r relseomr de p cirka cm 3 upp och ner Vid justering ned t kommer den att n botten d de undre plattorna kommer i kontakt med varandra och den levereras i denna position F r att st lla in den f r anv ndning vrider man p Y ratten tills det att de l gre plattorna r separerade med 2 3 cm FUNKTIONSKONTROLLER F RE ANV NDNING VARNING m Utf r f ljande kontroller f re varje anv ndning f r att tillf rs kra att stegmotorn fungerar optimalt 1 Montera bordsf stet p en l mplig f stpunkt p bordets skenor f r att vara s ker p att den f rblir p plats 2 Setill att stabilisatorn kan r ra sig fritt n r l sratten lossas och att den inte kan r ra sig n r l sratten dras t 3 Flytta varje ratt p
508. teur de positionnement de sonde Loguet de berceau Berceau Boutons de verrouillage du rail de la grille Poign e du rail de la grille Graduation de support Rep re de graduation de support Bouton de support Support Frangais Graduateur classique UTILISATION PR VUE L quipement est destin au soutien et la manipulation de sondes d chographie dans le cadre d une curieth rapie de la prostate d une cryoth rapie de la prostate ou d une biopsie transp rin ale choguid e et ou de proc dures de mise en place de marqueurs fiduciaires notamment la determination du volume de la prostate et ou de l implantation de radionucl ides dans le corps humain lors d une curieth rapie INSTALLATION DU GRADUATEUR Faire glisser la plaque de jonction du graduateur dans la plaque de jonction du stabilisateur Fixer solidement en serrant le bouton de connexion rapide du graduateur 1 won 1 Plaque de jonction du graduateur Bouton de connexion rapide du graduateur III Plague de jonction du stabilisateur Faire tourner le berceau hors du support Ouvrir le loquet de berceau Pour les transducteurs Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Placer et orienter le transducteur dans le berceau faire coulisser le transducteur vers l avant jusqu ce qu il s arr te Pour les transducteurs Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Placer et orienter le transducteur dans le berceau Pour les transducteurs Hitachi Aloka
509. til utf re skanning og n lstyrte diagnostiske ultralydunders kelser p kroppsoverflater og i kroppshulrom FORSIKTIG I f lge amerikansk lov er salg av dette utstyret begrenset til salg av lege eller etter rekvisisjon fra lege ADYARSEL m Du b r ha oppl ring i ultralydunders kelser f r du tar enheten i bruk Se bruksanvisningen for systemet for finne anvisninger for hvordan transduseren brukes m Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes reprosesseres eller resteriliseres Gjenbruk reprosessering eller resterilisering kan medf re risiko for kontaminering av anordningen og f re til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon P F RING AV BALLONG TIL TRANSDUSER 1 Plasser en passende mengde med gel p innsiden endokavitetsballongen og eller p transduserhodet for hjelpe til med skannekvaliteten bruken og fjerningen av ballongen 2 Sett transduseren inn i ballongen med fyllingsslangen orientert i det vre midtpunktet av transduseren Dra ballongen tett over transduserhodet for fjerne rynker og luftbobler 3 Orienter ballongen visuelt slik at de laterale s mmene er i symmetrisk avstand fra langsg ende oppstilling 4 Fest ballongen godt og p se at du fester rundt plastikktappene teip ikke inkludert 5 Fyll spr yten med 30 cc saltl sning Fyll ballongen gjennom luer l seport med probespissen ned fyll og sug med 10 20cc til all luft er fjernet Bl s ikke opp ballongen for mye 6 Slipp ut luften av ballon
510. til e m vel de comunicag o por RF nas IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz proximidades de qualquer componente do EX3 Stepper incluindo os cabos do dispositivo RF irradiada 3 V m 3 V m a uma dist ncia de separa o abaixo da recomendada calculada pela egua o aplic vel IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 2 5 GHz Frequ ncia do transmissor Dist ncias de separa o recomendadas d 1 2 VPWatts m 150 kHz a 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz a 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz a 2 5 GHz onde P amp o valor nominal da pot ncia m xima de safda do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m forgas de campo provenientes de transmissores de RF fixos de acordo com um estudo electromagn tico do local devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada faixa de frequ ncia Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades de equipamentos marcados com o seguinte NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a faixa de frequ ncia mais alta NOTA 2 estas directrizes poder o n o aplicar se a todas as situa es propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas As for as de campo provenientes de transmissores fixos como bases de telefones m veis sem fios que utilizam radiofrequ ncia e r dios m veis r dio amador transmiss o de r dio AM e FM e transmiss o de sinais
511. tilis s proximit du syst me ou en association avec celui ci m L utilisation d accessoires et ou de mat riel ne satisfaisant pas aux exigences de s curit et compatibilit lectromagn tique quivalentes pour ce produit peut entra ner une diminution du niveau de s curit et ou de performance lectromagn tique du syst me En ce qui concerne le choix des accessoires utilis s avec ce produit il faut prendre en consid ration lea aspects suivants o L utilisation de l accessoire proximit du patient Justificatif de l tablissement du certificat de s curit de l accessoire en conformit avec les normes nationales harmonis es 60601 1 et ou IEC 60601 1 1 appropri es Justificatif de l tablissement du certificat de compatibilit lectromagn tique de l accessoire en conformit avec les normes nationales harmonis es IEC 60601 1 2 Respecter toutes les pr cautions de s curit recommand es par le fabricant des accessoires dans la documentation fournie avec l quipement m Conserver ce manuel avec le dispositif pour vous y r f rer au besoin BK Medical 8558 8658 8848 o Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView o Siemens Endo Pil GE Healthcare ERB Terason 8B4S 1 Plate forme de la grille VI Bouton de mouvement longitudinal Loquet de berceau VII Tambour de graduation rotatif III Berceau VIII Rail de la grille IV Bouton de r glage du verrouillage du IX B
512. tirmesini sa lamak i in uzunlamas na hareket kolunu d nd r n T m d n yolu boyunca hareketi sa lamak i in k za d nd r n BILGISAYARA BA LAMA INES n USB hub kullanmayin EX3 Stepper yalnizca IEC 60950 1 onayli bilgisayara baglanmalidir Bilgisayar hastan n tedavi ortam nda kullan lmamal d r Prob konumu hakk nda bilgi iletmek i in USB 2 0 kablosunu do rulanm tedavi planlama yaz l m yla do rudan EX3 Stepper dan bilgisayara ba lay n lemi g venle sonland rmak i in bilgisayardan USB 2 0 kablosunu kar n 135 T rk e EX3 Stepper Do rulanm Tedavi Planlama Yaz l m Software MIM Symphony Varian VariSeed M 1 EX3 Stepper USB 2 0 Kablosu III Bilgisayar Varian Vitesse NOT S r m uyumlulu u i in tedavi planlama yaz l m reticisine ba vurun ADIMLAYICI ILE DENGELEYICININ AYARLANMASI 1 FAM kulplar n kavray n ve dengeleyicinin zerindeki kilitleme kontrol kolunu gev etin Micro Touch Dengeleyici i in Ekipman zerinde arzu edilen hissi elde etmek i in dengeleyicideki a rl k ayar kolunu evirerek a rl ayarlay n Memnun edici bir transd ser konumu ve ba lang g r nt s elde edin dengeleyicideki kilitleme kontrol kolunu s k n Prob konumunu en iyi hale getirmek i in FAM yi kullan n Steril perde ve zgaray tak n zgara platformunu uygun ekilde yerle tirin ve zgara ray kilitleme kollar ile sabitleyin
513. tivo venda por ou com a autorizag o de um m dico NAVSO Antes da utiliza o deve obter forma o em braquioterapia Consulte o manual do sistema para instruc es sobre a prepara o o funcionamento seguro e cuidado a ter com o seu sistema de transdug o e de braquioterapia m Os componentes descart veis s o embalados esterilizados e s o apenas para uma nica utiliza o N o utilizar se a integridade da embalagem tiver sido violada ou se a data de validade tiver sido ultrapassada m N o reutilizar reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados apenas uma vez A reutiliza o reprocessamento ou reesteriliza o podem criar um risco de contamina o do dispositivo podendo provocar infec o ou infec o cruzada nos doentes N o utilize a grelha se esta parecer estar rachada ou partida A grelha n o pode ser reesterilizada ap s a utiliza o Certifique se de que os gr ficos no monitor de ultra sons correspondem aos gr ficos na grelha Tenha cuidado ao inserir as agulhas na grelha para evitar que estas se partam MONTAR A GRELHA 1 Utilizando a t cnica de esteriliza o retire o pano da embalagem 2 Seleccione os gr ficos apropriados na grelha para fazer corresponder ao monitor do ec grafo 3 Aperte os man pulos de bloqueio Transdutores BK Medical 8558 8658 88086 8818 8848 Transdutores Acuson ER7B o Transdutores Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 Transdut
514. to CISPR 11 the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions Not Applicable IEC 61000 3 3 Not Applicable English TABLE 2 EX3 Stepper Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The EX3 Stepper is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the EX3 Stepper should assure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD 1000 4 2 cal fast transient burst 1000 4 4 Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 4 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power Not Applicable supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode Not Applicable 2 kV common mode lt 5 UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles lt 5 UT gt 95 dip in UT for 5 sec Not Applicable Prior to operating the EX3 stepper touch the base of the stepper and procedure table Synthetic fabrics and carpets should be minimized Relative humidity should be at least 20 Mains power
515. tor Varian Vitesse OBS Tillverkaren av programvaran f r behandlingsplanering tillhandah ller information om kompatibla versioner 128 EX3 stegmotor Svenska JUSTERA STEGMOTORN OCH STABILISERAREN 1 UF UN Fatta tag i handtagen f r FJM och lossa l sningskontrollvredet p stabiliseraren F r Micro Touch stabilisering Justera vikten genom att vrida p viktjusteringsvredet p stabiliseraren tills nskad k nsla uppn s i utrustningen St ll in en tillfredsst llande position f r transduktorn och startbild dra t l sningskontrollknoppen p stabiliseraren Anv nd FJM f r att optimera sondens l ge Installera sterilt f rh nge och galler placera gallerplattformen korrekt och f st med gallerl sningsvreden se avsnittet Tillbeh r St ll in l ngdskalan manuellt genom att lossa rattens l sknopp och st lla den vridbara skalratten p noll Fixera genom att dra t rattens l sknopp AN VARNING Innan den monterade utrustningen anv nds r det n dv ndigt att kontrollera att n lens position r korrekt riktad i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn Justera gallerplattformen om n lpositionen inte r korrekt j mf rt med monitorbilden JUSTERING OCH FASTL SNING AV GALLERPLATTFORMEN 1 Lossa de vertikala justeringsskruvarna med den inkluderade insexnyckeln 3 32 Rikta in n len i f rh llande till bilden av gallret p ultraljudsmonitorn genom att vrida det vertikala justerin
516. tra a sonda ao longo do eixo da linha m dia da pr stata e centra a imagem transversal na grelha VI Manipulo XR Vira a sonda para que fique paralela superf cie posterior da pr stata no plano sagital VII Manipulo Z Utilizado para colocar o stepper a zero no colo da bexiga para definir o plano base para a implanta o Manipulo Y Ajusta a altura da imagem na grelha para definir a fila posterior para coloca o das sementes NOTA O Man pulo Y controla o movimento vertical e tem um alcance til de cerca de 6 cm 3 para cima e 3 para baixo Ao descer atinge o ponto mais baixo medida que as placas inferiores entram em contacto e fornecido nesta posi o Para preparar para ser utilizado rode o Manipulo Y at que as placas inferiores estejam separadas por 2 a 3 cm VERIFICA ES FUNCIONAIS DE PR UTILIZA O Aso m Antes de cada utiliza o realize as seguintes verifica es para assegurar um desempenho ideal do stepper 1 Fixe o suporte de mesa num ponto de fixa o adequado nos var es da mesa de modo a garantir que n o se mexa 2 Verifique se o estabilizador se move livremente quando o man pulo de controlo de fixa o desapertado e se fica firmemente fixo quando o man pulo de controlo de fixa o apertado 3 Experimente cada um dos man pulos no mecanismo de afina o at ao m ximo e depois centre cada man pulo na devida posi o 36 Micro Touch
517. tralydbilder under prostata brachyterapi kryoterapi transperineal malguidet biopsi og eller prosedyrer for fiducial mark r formidling inkludert volumfastsettelse av prostatakjertelen og eller anvendelse av radionuklid e kilde r inn i kroppen under brachyterapi MONTERING AV STEPPER 1 Skyv stepperens grensesnittplate inn i stabilisatorens grensesnittplate L s fast ved stramme stepperens hurtigkoblingsknapp 1 Stepper grensesnittplate Il Stepper hurtigkoblingsknapp Stabilisatorens grensesnittplate 2 Roter fundamentet ut av b rer 3 Apne fundamentl sen 4 For Esaote TRT33 GE Healthcare ERB transdusere Plasser og innrett transduseren i fundamentet ved skyve transduseren fremover til den stopper For Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView transdusere Plasser og innrett transduseren i fundamentet For Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII transdusere Skyv transduseren tilbake i fundamentet til den stopper For BK Medical 8588 8658 8848 transdusere Skyv kabelenden p transduseren tilbake inn i fundamentet og s rg for at lokaliseringsfunksjonen passer inn i sporet Lukk fundamentl sen og stram til knotten 6 Erstatt fundamentet med transduseren tilbake i stepperen ved rotere den inn i b reren Sentrer transduseren mens den roteres ved kjenne etter midtlinjen 7 Plasser b reren p et sentralt sted p b rer vekten ved vri b rerknotten til b rer v
518. tre inferiori vengono a contatto il dispositivo inviato in questa posizione Per preparare il dispositivo all uso girare la manopola Y finch le piastre inferiori non si separano di 2 3 cm CONTROLLI PRELIMINARI FUNZIONALI AWERTENZA m Prima di ogni utilizzo effettuare i seguenti controlli per garantire una prestazione ottimale del dispositivo passo passo 1 Fissare il supporto tavolo ad adeguato punto di presa sui binari tavolo per garantire che resti saldo in posizione 2 Controllare che lo stabilizzatore si muova liberamente quando la manopola di bloccaggio rilasciata e che stia ben fermo quando la manopola viene stretta 3 Spostare ciascuna manopola sul FAM per l intero intervallo di spostamento e quindi centrare ogni manopola in posizione 24 Micro Touch E3 4 5 Micro Touch HET ZIE EAT 35 1 2
519. trostatique peut se produire au niveau de ces parties non mises la terre et perturber le fonctionnement des composants lectroniques l int rieur du graduateur EX3 L utilisateur est tenu d observer les pr cautions d utilisation indiqu es dans cette section 35 Fran ais Graduateur EX3 ANAVERTISSEMENT m utilisation du graduateur EX3 est r serv e aux professionnels de la sant uniquement Cet quipement est susceptible de causer des interf rences radio ou de perturber le fonctionnement d appareils situ s proximit Des mesures d att nuation peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le deplacement du graduateur EX3 ou la mise en place d un blindage m Justification du niveau d immunit Ce dispositif requiert des pr cautions particuli res concernant les d charges lectrostatiques DES Ce dispositif est conforme au niveau d immunit DES de 4 kV Des d charges lectrostatiques peuvent se produire au niveau du graduateur EX3 et provoquer la d connexion des indicateurs de positionnement Si le dispositif perd la connexion un message d erreur s affiche et la position de l encodeur est d sactiv e Le cas ch ant replacer le graduateur EX3 en position de d part et r initialiser le programme de contr le pour continuer Reprendre ensuite la procedure Observer les pr cautions suivantes pour r duire le risque d erreur due une d charge lectrostatique o Avant d utiliser le graduateur
520. ts de transducer in de houder en ori nteer deze door de transducer naar voren te schuiven tot deze niet verder gaat Voor Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView transducers Plaats de transducer in de houder en ori nteer deze Voor Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII transducers Schuif de transducer naar achteren in de houder tot deze niet verder gaat Voor BK Medical 8558 8658 8848 transducers Schuif het kabeluiteinde van de transducer naar achteren in de houder waarbij u ervoor zorgt dat de plaatsingsindicator in de inkeping past Sluit de houdersluiting en draai de knop vast Zet de houder met de transducer terug in de stepper door deze in de slede te draaien Centreer de transducer in rotatie door de middelste lijn tijdens rotatie in de klink te voelen gaan Zet de slede in een centrale positie op de sledeschaal door de sledeknop te draaien tot de markeerder op de sledeschaal op 60 zit Draai de vergrendelknoppen van de roosterrail los en trek de roosterrailhendel naar achteren zodat het roosterplatform uit de weg is voor de initi le transducerplaatsing AANPASSEN VAN DE STEPPER EN STABILISATOR 1 Pak de hendels van het FAM en draai de vergrendelknop op de stabilisator los Voor Micro Touch stabilisator Pas het gewicht aan door de knop voor het aanpassen van het gewicht op de stabilisator te draaien om het gewenste gevoel voor de apparatuur te bereiken 2 Zorg voor een goede trans
521. tt isen liikkeen lukituksen IX Kiertoliikkeen lukitsimen nuppi s t nuppi X Hilan kiskojen lukitusnupit V Rummun lukitusnuppi XI Vaunu ASKELTIMEN KYTKEMINEN VAKAAJAAN 1 Liu uta askeltimen k ytt levy vakaajan k ytt levyyn Kiinnit kirist m ll askeltimen pikakytkent nuppi 24 EX3 askellin Suomi I Askeltimen k ytt levy Askeltimen pikakytkent nuppi Vakaajan k ytt levy ANTURIN ASETTAMINEN ASKELTIMEEN JA ASETTAMISPROFIILIN OPTIMOIMINEN HUOMAUTUS GE terveydenhuollon ERB anturille Anturin kahva tulee poistaa 1 Avaa kelkan lukitus 2 Aseta ja suuntaa anturi kelkkaan 3 Sulje kelkan lukitus ja kirist nuppi 4 L ys hilan kiskojen lukitusnupit ja ved hilan kiskoista niin ett hilan alusta ei ole tiell anturia aluksi asetettaessa HUOMAUTUS m Vapaa pitkitt isliike saadaan aikaan vapauttamalla pitkitt isliikkeen lukitsin kokonaan k nt m ll vastap iv n Ota askellus k ytt n k nt m ll nuppia my t p iv n kunnes se kiristyy m Vapaa kiertoliike saadaan aikaan vapauttamalla kiertoliikkeen lukitsin kiert m ll nuppia my t p iv n Ota k ytt n kiert mislukitus k nt m ll nuppia my t p iv n kunnes se kiristyy LAITTEEN TARKASTUS 1 Askeltimen tulee pit anturi varmasti kiinni sujuvan py rimisen ja tarkan anturin pituusakselin suuntaisen liikkeen varmistamiseksi TOIMIVUUDEN ESIK YTT TARKISTUKSET N VAROITUS m Tee seuraavat tarkist
522. tter gjenstartes For redusere sjansen for at en ESD feil inntreffer overhold f lgende forholdsregler o F r drift av EX3 Stepper ber rer du basen p Stepper og prosedyrebordet Dette b r redusere evt statisk oppbygging og redusere sjansen for en elektrostatisk utlading o Syntetisk t y og tepper er elektrisk isolerende materialer og holder statisk ladning p overflatene Bruk av disse materialene b r minimaliseres n r EX3 stepper vil bli brukt Sv rt lave fuktighetsniv er bidrar ogs til oppbygging av statisk elektrisitet EX3 stepper b r brukes i et temperatur fuktighetskontrollert milj hvor minst 20 relativ fuktighet opprettholdes Bruk av reservedeler ikke levert av CIVCO kan f re til kte emisjoner eller minsket immunitet for EX3 Stepper EX3 Stepper b r ikke brukes i n rheten av eller stablet med annet utstyr Hvis n rliggende eller stablet bruk er n dvendig b r EX3 Stepper observeres for bekrefte normal drift i konfigurasjonen den vil bli brukt i TABELL 1 Veiledning og produsenterkl ring elektromagnetiske emisjoner EX3 Stepper er tiltenkt for bruk i det elektromagnetiske milj et spesifisert under Kunden eller brukeren av EX3 Stepper b r sikre at den brukes i et slikt milj Emisjonstest Overholdelse Elektromagnetisk milj veiledning RF utstr linger Gruppe 1 EX3 Stepper bruker RF energi kun for dets interne funksjon Derfor er dets RF utstr linger sv rt lave og vil CISPR 11 PP sannsynligvis ik
523. turvallista k ytt ja yll pitoa varten m H vitett v t osat on pakattu steriilein ja tarkoitettu ainoastaan kertak ytt n l k yt jos pakkaus ei ole ehj tai jos viimeinen k ytt p iv m r on ohitettu m l k yt k sittele tai steriloi uudelleen kertak ytt ist laitetta Uudelleen k ytt minen k sittely tai sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen potilaan infektion tai risti infektion riskin l k yt hilaa jos se n ytt haljenneelta tai rikkin iselt Hilaa ei voi steriloida uudelleen k yt n j lkeen Varmista ett ultra nimonitorin grafiikka vastaa ristikon grafiikkaa Ole varovainen asettaessasi neuloja hilaan jotta neula ei rikkoudu HILAN KOKOAMINEN 1 Poista hila pakkauksesta steriilitekniikalla 2 Valitse hilasta sopiva kuva joka vastaa ultra nin ytt 3 Kirist lukitusnupit BK Medical 8558 8658 88086 8818 8848 anturit Acuson ER7B anturit o Hitachi Aloka Medical C4IL47RP EUP U533 anturit Best Sonalis TRT TriView anturit Esaote TRT33 anturit GE Healthcare ERB anturit Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 anturit Siemens Endo PII anturit Terason 8B4S anturit ABCDEFGHIJKLM 12 11 0 9 9 8 8 7 7 B 6 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 17 18GA 17 18GA H VITT MINEN AN VAROITUS m H vit kertak ytt iset osat tartuntaj tteen Accessoires Frangais Baallonnet endocavitaire UTILISATION PREVUE Ce dispositif de co
524. tyy olla kaupalliselle tai sairaalaymp rist lle tyypillisell tasolla pudotukset gt 95 n pudotus UT Mik li EX3 askeltimen k ytt j tarvitsee jatkuvaa k ytt toimintaa verkkovirran katkojen lyhytaikaiset for 0 5 jakson ajan aikana on suositeltavaa ett EX3 askellin kytket n katkottomaan virtal hteeseen tai keskeytykset ja 40 UT k y paristovoimalla j nnitteen vaihtelut 60 26 n pudotus UT virtal hteen 5 jak E akson ajan sy tt johdoissa IEC 61000 4 11 70 UT 30 n pudotus UT 25 jakson ajan lt 5 UT gt 95 n pudotus UT 5 sekunnin ajan Verkkotaajuuden 3A m Verkkotaajuuden megneettikenttien tulisi olla tasoilla jotka ovat tyypillisi kaupallisille 50 60 Hz tiloille tai sairaalaymp rist jen tiloille magneettikentt IEC 61000 4 8 HUOMIO UT on verkon vaihtovirta ennen testitason soveltamista 29 Suomi EX3 askellin TAULUKKO 3 Opastus ja valmistajan ilmoitus s hk magneettisen h iri n vastustuskyky EX3 askellin on tarkoitettu k ytett v ksi alla m ritellyn mukaisessa s hk magneettisessa ymp rist ss EX3 askeltimen asiakkaan tai k ytt j n t ytyy taata ett laitetta k ytet n t m nkaltaisessa ymp rist ss Vastustuskyvyn E Rn kwy IEC 60601 testitaso Vaatimustenmukaisuustaso S hk magneettiset ymp rist t opastus testaaminen Johtuva Radiotaajuuksisia kannettavia ja siirrett vi viestint laitteita ei tule k ytt rad
525. ucer in de houder en ori nteer deze Sluit de houdersluiting en draai de knop vast Maak alle vergrendelknoppen van de roosterrail los en trek ze terug op de rail zodat het platform uit de weg is en de transducer kan worden geplaatst OPMERKING m Een vrije lengtebeweging wordt verkregen door de knop voor het palletje van de lengtebeweging los te maken Draai daartoe linksom Schakel de stepper in door de knop rechtsom te draaien tot hij vastzit m Een vrije draaibeweging van de houder kan verkregen worden door de knop voor het palletje van de draaibeweging uit te schakelen Draai daartoe linksom Activeer het draaien door de knop volledig rechtsom te draaien tot hij vastzit INSPECTIE VAN HET INSTRUMENT ils De stepper moet de transducer stevig ingeklemd houden en een vloeiende draaibeweging en precieze beweging langs de lengteas van de transducer mogelijk maken WERKINGSCONTROLES VOOR GEBRUIK WAARSCHUWING 1 2 Voer voorafgaand aan elk gebruik de volgende controles uit om een optimale prestatie van de stepper te garanderen Draai de knop voor verplaatsing in lengterichting om te controleren of de slede zich door het gehele lineaire bereik vrij kan verplaatsen en de stapfunctie uitvoert Draai de houder om er zeker van te zijn dat verplaatsing door het gehele bereik van de draaibeweging mogelijk is AANSLUITEN OP EEN COMPUTER N WAARSCHUWING Gebruik geen USB hub De EX3 stepper mag alleen worden aangesloten op een IEC 609
526. ueo giratorio girando la perilla en el sentido de las agujas del reloj hasta que est bien apretada INSPECCI N DEL APARATO 1 controlador gradual deber sujetar el transductor con seguridad permitir una rotaci n suave y un movimiento preciso a lo largo del eje longitudinal del transductor CONTROLES DEL FUNCIONAMIENTO PREVIOS AL USO A ADVERTENCIA m Antes de cada uso realice los siguientes controles para asegurar un rendimiento ptimo del controlador gradual 1 Gire la perilla del movimiento longitudinal para asegurarse de que el carro se mueve libremente por todo el recorrido lineal y de que realiza la funci n de controlador gradual 2 Gire el bastidor para asegurar el movimiento por todo el recorrido rotacional CONEXI N A UN ORDENADOR INADVERTENCIA No utilice un concentrador USB El controlador gradual EX3 solo deber conectarse a un ordenador aprobado IEC 60950 1 No deber utilizarse el ordenador en el entorno de tratamiento del paciente 1 Para transmitir la informaci n sobre la posici n de la sonda conecte directamente un cable USB 2 0 desde el controlador gradual EX3 al ordenador con un software para la planificaci n de tratamientos validado 2 Al acabar de utilizar el equipo para mayor seguridad desconecte el cable USB 2 0 del ordenador 119 Espafiol Controlador gradual EX3 Software para planificaci n de tratamientos validado 1 Controlador gradual EX3 BEER Cable USB 2 0 MIM Software MIM
527. uidad biopsi och eller procedurer f r utplacering av fiduciella mark rer inklusive volymbest mning av prostatak rteln och eller applicering av radionuklidk lla k llor i kroppen under brakyterapi Enhetsspecifikation Specifikation Klassificering Skydd mot intr ngande vatten Standardskydd Longitudinell position Etapprecision p 0 5 mm genom hela r relseomr det Rotationsposition Precision p I grad genom hela r relseomr det F RE ANV NDNING m Anv ndaren ansvarar f r att till mpningen och anv ndningen av enheten inte strider mot m rkning g llande patientkontakt f r n gon utrustning som anv nds i n rheten av eller tillsammans med systemet Om tillbeh rsutrustning och eller maskinvara anv nds som inte uppfyller motsvarande krav p produkts kerhet och EMC som denna produkt g r kan det medf ra f rs mrad s kerhet och eller EMC prestanda f r det slutliga systemet Beaktanden vid valet av den tillbeh rsutrustning som ska anv ndas tillsammans med denna produkt ska inkludera Anv ndning av tillbeh ret i patientens n rhet Bevis p att tillbeh rets s kerhetscertifiering har utf rts i enlighet med de l mpliga harmoniserade nationella standarderna enligt IEC 60601 1 och eller IEC 60601 1 1 o Bevis p att tillbeh rets EMC certifiering har utf rts i enlighet med de harmoniserade nationella standarderna enligt IEC 60601 1 2 lakttag alla s kerhets tg rder som tillverkaren av tillbeh ren rekommend
528. ultrason monit r nde i neyi zgara ekran yla hizalay n Yatay Ayar Vidas n s k n I Dikey Ayar Vidalar Dikey Ayar Kolu Yatay Ayar Vidas IV Yatay Ayar Kollar CIHAZIN NCELENMES 1 Stepper transd seri sa lam bir ekilde tutmal transd serin uzunlamas na ekseni boyunca rahat d nmesini ve tam hareketini sa lamal d r LEVSEL N KULLANIM KONTROLLER AND Her kullanmdan nce en uygun stepper performans n n sa lanmas i in u kontroller ger ekle tirilmelidir 1 Ta y c n n t m do rusal hareket yolu boyunca serbest e hareket ederek kademelendirme fonksiyonunu ger ekle tirmesini sa lamak i in ta y c kolunu d nd r n 2 T m d n yolu boyunca hareketi sa lamak i in k za d nd r n 51 Notes 52 EX3 Stepper English INTENDED USE The equipment is intended to hold and manipulate ultrasound imaging probes and report position during prostate brachytherapy cryotherapy transperineal template guided biopsy and or fiducial marker placement procedures including volume determination of the prostate gland and or the application of radionuclide source s into the body during brachytherapy Device Specification Protection Against Ingress of Water Ordinary Protection Longitudinal Position Step accuracy of 0 5mm through full range of motion Rotational Position Accuracy of 1 degree through full range of motion PRIORTO USE m The user is re
529. une plate forme pratique et mobile pour faciliter le nettoyage et la manipulation en environnement chirurgical L ensemble est pr sent avec le stabilisateur et la structure de table fix s I Stabilisateur Montage sur table Ensemble de transport Frangais Micro Touch Stabilizer support de table deux c t s MISE EN PLACE DE AICRO TOUCH STABILIZER SUPPORT DE TABLE DEUX COTES 1 Desserrer tous les boutons et leviers du support de la table avant de le retirer du support de transport Saisir les pinces rails et faire glisser l ensemble de l appareil en place l extr mit de la table Verrouiller les pinces rails sur la table en serrant les leviers des pinces rails de chaque c t gale distance de l extr mit des rails Placer la barre transversale la distance souhait e de l extr mit de la table afin d viter toute interf rence avec les m canismes de la table et serrer les deux boutons de positionnement de la barre transversale pour verrouiller A AVERTISSEMENT m Ce syst me est compos d une barre transversale avec des pinces rails fix es et d une plaque de montage en queue d aronde pour le stabilisateur Les pinces rails sont con ues pour s adapter aux rails lat raux rectangulaires des tables d op ration et de cystoscopie de dimension standard 1 Leviers des pinces rails Bouton de connexion rapide du stabilisateur III Pince rails IV Plaque de montage du stabilisat
530. ung kann ein Kontaminationsrisiko f r das Ger t darstellen und Infektionen bzw Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen HINWEIS Die Einwegkomponenten sind steril verpackt und d rfen nur einmal verwendet werden Verwenden Sie sie nicht wenn die Verpackung besch digt oder das Verfallsdatum abgelaufen ist Die F hrung f r perkutane Instrumente kann nach Gebrauch nicht mehr sterilisiert werden Die Nadelf hrung darf nicht verwendet werden wenn Sie den Eindruck haben dass sie besch digt ist Stellen Sie sicher dass die F hrung vollst ndig eingerastet und sicher an der Plattform befestigt ist Die F hrung ist mit therapeutischen 2 4 mm Sonden zu verwenden Sie darf nur zusammen mit CIVCO Steppern verwendet werden MONTIEREN DES GITTERS 1 Nehmen Sie die F hrung aus der Packung und wenden Sie dabei eine sterile Methode 2 Konfigurieren Sie die F hrung f r den gew nschten Modus mit 1 oder 2 Platte n siehe dazu die Abbildungen 3 L sen Sie den Clip um die Platte nur f r den Modus F zu entnehmen siehe Abbildung I 4 Befestigen Sie die F hrung an der Plattform siehe Abbildung II 5 Stellen Sie sicher dass die F hrung an der Stepper Plattform befestigt ist siehe Abbildung II MODUS D ZWEI PLATTEN MODUS F EINE PLATTE I ENTFERNEN DER PLATTE Il ENTSORGUNG INWARNHINWEIS m Die Einwegteile m ssen als infekti ser Abfall entsorgt werden 23 Deutsch Zubeh r Schablonengitter 17 18G
531. upeur de transducteur peut servir r aliser des scanners et des examens guid s par aiguilles pour le diagnostic de la surface du corps et de la cavit interne par ultrasons ATTENTION La loi f d rale am ricaine n autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un m decin AN AVERTISSEMENT Avant utilisation vous devez avoir b n fici d une formation l chographie Pour obtenir des instructions relatives l utilisation du transducteur voir le manuel du syst me Ne pas r utiliser retraiter ou rest riliser l appareil usage unique La r utilisation le retraitement ou la rest rilisation peuvent entra ner la contamination de l appareil provoquer une infection chez le patient ou conduire une infection crois e APPLICATION DU BALLONNET AU TRANSDUCTEUR 1 Placer une quantit ad quate de gel l int rieur du ballonnet endocavitaire et ou sur la surface du transducteur pour optimiser la qualit du scanner ainsi que l application et le retrait du ballon Ins rer le transducteur dans le ballonnet avec le tube de remplissage orient vers le milieu sup rieur du transducteur Tirer l g rement le ballonnet au dessus de la surface du transducteur pour retirer les plis et les bulles d air Orienter visuellement le ballonnet de mani re ce que les lignes lat rales soient distance gale de l axe longitudinal Fixer le ballonnet l aide de bande adh sive en veillant bien attacher les
532. upla Face 1 nsira a extremidade roscada da haste no centro da base deslizante 2 Insira a anilha de fixa o no perno roscado at ao centro do orif cio na base deslizante 3 Enrosque manipulo de fixa o no perno roscado e fixe com firmeza 1 Perno roscado Base deslizante Anilha de fixa o IV Manipulo de fixa o 4 O suporte de transporte proporciona uma plataforma m vel e pr tica para facilitar a limpeza e manuseamento no ambiente cir rgico A figura ilustra o suporte com o estabilizador e o suporte de mesa fixos pelos grampos 1 Estabilizador Il Suporte de mesa Suporte de transporte 34 Estabilizador Micro Touch Suporte de Montagem da Mesa Dupla Face Portugu s MONTAR O ESTABILIZADOR MICRO TOUCH SUPORTE DE MONTAGEM DA MESA DUPLA FACE 1 Solte todos os man pulos e alavancas da montagem da mesa antes de remover o suporte de transporte Agarre o gancho da calha e deslize todo dispositivo para a extremidade da mesa Bloqueie os ganchos da calha na mesa apertando as alavancas dos ganchos da calha dos dois lados mesma dist ncia da extremidade da calha Posicione a barra dist ncia desejada da extremidade da mesa para evitar interfer ncia com mecanismos da mesa e aperte ambas as barras posicionando os man pulos para prender NAVSo m Este sistema composto por uma barra com ganchos de calha adjacentes e com placa de montagem do estabilizador encaixada Os ganchos de calha f
533. ura guida griglia Scala di misurazione Indicatore della scala di misurazione Manopola carrello Carrello Dispositivo passo passo classico Italiano USO PREVISTO Questa apparecchiatura stata progettata per sostenere e manipolare sonde per l acquisizione di immagini a ultrasuoni durante brachiterapia crioterapia biopsia transperineale con modello della prostata e o procedure di posizionamento marker fiduciali inclusa determinazione del volume della ghiandola prostatica e o l inserimento di fonti di radionuclidi nel corpo durante brachiterapia MONTAGGIO DEL DISPOSITIVO PASSO PASSO Far scorrere la piastra di interfaccia del dispositivo passo passo nella piastra di interfaccia dello stabilizzatore Fissare serrando la manopola di fissaggio rapido del dispositivo passo passo 1 1 Piastra di interfaccia dispositivo passo passo Manopola di fissaggio rapido dispositivo passo passo III Piastra di interfaccia stabilizzatore Ruotare la culla ed estrarla dal carrello Aprire la leva della culla Per i trasduttori Esaote TRT33 GE Healthcare ERB Posizionare e orientare il trasduttore nella culla facendolo scorrere in avanti finch non si arresta Per i trasduttori Hitachi Aloka Medical UST 672 5 7 5 Best Sonalis TRT TriView Posizionare e orientare il trasduttore nella culla Per i trasduttori Hitachi Aloka Medical C41L47RP EUP U533 Siemens Endo PII Far scorrere all indietro il trasduttore nella culla finch non si ar
534. ustoimenpiteet ennen jokaista k ytt kertaa askeltimen optimaalista toimintaa varten 1 Py rit vaunun nuppia taataksesi ett vaunu liikkuu vapaasti pitkitt issuunnassa koko liikeratansa pituuden ja suorittaa askellustoimintonsa 2 Py rit kelkkaa varmistaaksesi sen py rimisliikkeen koko matkaltaan KYTKEMINEN TIETOKONEESEEN AN VAROITUS l k yt USB keskitint EX3 askeltimen saa kytke vain IEC 60950 1 hyv ksynn ll varustettuun tietokoneeseen Tietokonetta ei ole tarkoitettu k ytett v ksi potilashoitotilassa 1 Joshaluat l hett anturin asennon kytke USB 2 0 kaapeli EX3 askeltimesta suoraan tietokoneeseen jossa on validoitu hoitosuunnitelmaohjelmisto 2 P tt ksesi k yt n turvallisesti poista USB 2 0 kaapeli tietokoneesta Validoitu hoitosuunnitelmaohjelmisto 1 EX3 askellin USB 2 0 kaapeli MIM Software MIM Symphony Ill Tietokone Varian VariSeed Varian Vitesse HUOMAUTUS Tarkista versioiden yhteensopivuus hoitosuunnitelmaohjelmiston valmistajalta 25 Suomi EX3 askellin ASKELTIMEN JA VAKAIMEN S T 1 Ota kiinni FAM n kahvoista ja l ys lukituksen s t nuppi vakaajassa Micro Touch stabilaattori S d paino k nt m ll painon s t nuppia vakaajassa jotta laitteisto tuntuu halutulta 2 Aseta anturi ja aloituskuva tyydytt viksi Kirist vakaajan lukituss t nuppi 3 Optimoi anturin asento FAM n avulla 4 Asenna steriili peiteliina ja h
535. vas n bo alt n ATMA UYARI Tek kullan ml k par alar bula c at k olarak imha ediniz 65 T rk e Aksesuarlar Sistem Perdesi KULLANIM AMACI Perde t bbi cihazlar i in bir alet k l f olacak ekilde tasarlanm t r ve mikroorganizmalar v cut s v lar ve partik ll materyalin transferini nler D KKAT Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir UYARI Kullan mdan nce ultrasonografi konusunda e itim alm olman z gerekir Transduserinizin kullan m yla ilgili talimatlar i in sisteminizin kullanma k lavuzuna bak n Atilabilir bile enler steril olarak paketlenmi tir ve sadece tek kullan m i indir Ambalaj n b t nl bozulmu sa veya son kullanma tarihi ge mi se r n kullanmay n Tek kullan ml k cihaz tekrar kullanmay n tekrar i lemden ge irmeyin ve tekrar sterilize etmeyin Tekrar kullan m i leme veya sterilizasyon cihaz n kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya apraz enfeksiyona yol a abilir PERDEYI UYGULAMA NOT Steril prosed r sa lamak i in transd ser rektuma do ru bir bi imde yerle tirildikten ve radyasyon planlamas tamamland ktan sonra birime perde uygulay n Bantl Perde Steril teknik kullanarak perdeyi paketten kar n Perdeyi kenar i aretleri yukar gelecek ekilde a n Kesim kenar ndak
536. ver o suporte de transporte Fa a deslizar a montagem da mesa para a calha da mesa e aperte as alavancas dos ganchos da calha para prender Centrar o ajuste Y Il Ill IV Manipulo de liga o rapida do estabilizador Manipulo Y Gancho da calha Alavancas do gancho da calha Placa de montagem do estabilizador 2 Retire o estabilizador do suporte de transporte Coloque a placa de montagem em leque para corresponder placa do estabilizador na montagem da mesa Fixe com o manipulo de ligag o r pida do estabilizador 35 Portugu s Estabilizador Micro Touch LP Suporte de Montagem da Mesa Face nica 3 Verifique se todos os controlos do mecanismo de afina o est o posicionados pr ximo dos pontos m dios do seu curso I Manipulo X Centra a sonda ao longo do eixo da linha m dia da pr stata e centra a imagem transversal na grelha Manipulo YR Roda a sonda para ficar paralela com a linha central da pr stata III Manipulo ZR Nivela a pr stata na horizontal na imagem transversal IV Manipulo de liga o r pida do stepper Fixa o stepper ao mecanismo de afina o V Placa de interface do estabilizador VI Man pulo XR Vira a sonda para que fique paralela superf cie posterior da pr stata no plano sagital VII Manipulo Z Utilizado para colocar o stepper a zero no colo da bexiga para definir o plano base para a implanta o VIII Manipulo Y Ajusta a altura da imagem na grelha para de
537. vien laitteiden toimintaa Saattaa olla v ltt m t nt suorittaa lievent vi toimenpiteit kuten EX3 askeltimen suuntaaminen uudelleen tai sijainnin muuttaminen tai sijainnin suojaaminen m H iri nsietotason perustelut Laite edellytt erityisi varotoimia s hk staattisten purkausten suhteen Laite t ytt staattisille purkauksille asetetut vaatimukset h iri nsietotasolle 4 kV EX3 askeltimeen voi kohdistua staattisia purkauksia jotka voivat aiheuttaa sijainnin ilmaisimien yhteyden katkeamisen Jos laitteen yhteys katkeaa n ytt n tulee virheviesti ja kooderin sijainti poistuu k yt st Jos t m tapahtuu k ytt j n on jatkaakseen palautettava EX3 aloitusasentoon ja alustettava uudelleen ohjausohjelma Toimenpide voidaan sitten aloittaa uudelleen V hent ksesi staattisten purkausten ESD aiheuttamien virheiden mahdollisuutta esiinty noudata seuraavia varotoimia Kosketa askeltimen kantaa ja toimenpidep yt ennen EX3 askeltimen k ytt T m n pit isi v hent mit tahansa staattisen s hk n kertymist ja pienent s hk staattisen purkauksen mahdollisuutta Synteettiset kankaat ja matot ovat s hk erist vi materiaaleja ja pid ttelev t staattista s hk varausta pinnallaan N it materiaaleja tulisi k ytt mahdollisimman v h n paikoissa joissa EX3 askellinta tullaan k ytt m n o Hyvin alhaiset kosteuden tasot my s edesauttavat staattisen s hk varauksen kertymist EX3 a
538. vient au client ou l utilisateur du graduateur EX3 de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement ZIR er Niveau d essai CEI Niveau de N N er Essai d immunit gui Environnement lectromagn tique directives 60601 conformit RF conduites 3 Veff 3 Veff La distance entre les appareils de communication RF portables et mobiles et toute partie du CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz lgraduateur EX3 y compris les c bles ne doit pas tre inf rieure la distance de s paration REtay nn es 3 V m 3 V m recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz Distance de s paration recommand e d 1 2 VPWatts m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz o P correspond la puissance de sortie nominale maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant de ce dernier et d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ provenant d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit d appareils portant le symbole suivant n REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2
539. ving advies Geleide RF 3 Vrms 3 Vrms Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur mogen niet op een kortere IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 150 kHz to 80 MHz afstand van enig deel van de EX3 stepper inclusief kabels worden gebruikt dan de Uitgestraalde RF 3 V m 3 V m aanbevolen scheidingsafstand berekend op basis van de formule die voor de IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz 80 MHz to 2 5 GHz Aanbevolen scheidingsafstand d 1 2 VPWatts m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 VPWatts m 80 MHz to 800 MHz d 2 3 VPWatts m 800 MHz to 2 5 GHz waarbij P het volgens de fabrikant van de zender maximaal uitgaande vermogen van de zender in watt W is en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter m Veldsterktes van vaste RF zenders zoals bepaald door een elektromagnetische inventarisatie van de locatie moeten lager zijn dan het complianceniveau in elk frequentiebereik b Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur die met het volgende symbool zijn gemarkeerd 00 BEMARK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gaelder det h jeste frekvensomr de BEM RK 2 Disse vejledninger g lder muligvis ikke i alle situationer Elektromagnetisk spredning p virkes af absorption og reflektion fra konstruktioner genstande og mennesker Veldsterktes van vaste zenders zoals basisstations voor draadloze mobilofoons en mobiele radio s voor gebruik op het land amateurradiozenders AM en FM radiozenders en televisiezenders kunnen theoretisch niet nauwk
540. w nschten Abstand zum Tischende um St rungen am Tischmechanismus zu vermeiden Ziehen Sie die beiden Querstangen Arretierkn pfe fest WARNHINWEIS m Dieses System besteht aus einer Querstange mit angebrachten Schienenklemmen und einer mit Schwalbenschwanz versehenen Stabilisator Montageplatte Die Schienenklemmen passen genau in die rechteckigen Seitenschienen von standardm Bigen Operations und Zystoskopie Tischen I Schienenklemmenhebel Il Schnellbefestigungsknopf des Stabilisators Schienenklemme IV Stabilisator Montageplatte Querstange VI Guerstangen Arretierkn pfe 2 Entfernen Sie den Stabilisator vom Transportgestell Die mit Schwalbenschwanzf hrung versehene Montageplatte an der Stabilisator Montageplatte befestigen Mit dem Schnellbefestigungsknopf des Stabilisators sichern L sen Sie den Verriegelungsdrehknopf und bringen Sie den Fein Einstellmechanismus FEM manuell in eine komfortable Position um die Positionierung der Fein Einstellkn pfe und das Anbringen des Steppers zu erleichtern Drehen Sie zur Sicherung den Verriegelungsdrehknopf fest zu 1 Fein Einstellmechanismus FEM Verriegelungsdrehknopf Gewichtseinstellknopf IV Montageplatte mit Schwalbenschwanzf hrung Deutsch Micro Touch Stabilizer Doppelseitige Tischbefestigung 3 Stellen Sie sicher dass alle FAM Bedienelemente etwa in der Mitte des W hlbereichs stehen 1 Drehknopf YR Dreht der Sonde parallel zur Mittellinie d
541. y needle position is correctly aligned with grid display on the ultrasound monitor If needle position is not correctly aligned with display adjust grid platform ADJUSTING AND SECURING GRID PLATFORM 1 Loosen Vertical Adjustment Screws with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turning the Vertical Adjustment Knob until the vertical needle position is correctly aligned with display Tighten Vertical Adjustment Screws 2 Loosen Horizontal Adjustment Screw with the provided hex wrench 3 32 Align needle with the grid display on ultrasound monitor by turning the Horizontal Adjustment Knob until the horizontal needle position is correctly aligned with display Tighten Horizontal Adjustment Screw AN I Vertical Adjustment Screws Il Vertical Adjustment Knob Horizontal Adjustment Screw IV Horizontal Adjustment Knobs DISASSEMBLING EX3 STEPPER FOR REPROCESSING 1 Place EX3 Stepper onto flat surface 2 Loosen hold screws 3 by turning counterclockwise until top cover can be lifted vertically I Hold Screws Top Cover 1 Bottom Cover II Hold Screws English EX3 Stepper 4 Loosen interface screws 2 by turning counterclockwise 5 Pull location lock finger and rotate posterior section 20 degrees to disengage 1 Posterior Section Il Interface Screws III Location Lock Finger 6 Refer to Reprocessing and Maintenance section for instructions to reprocess
542. zijn dat deze goed op zijn plaats blijft 2 Zorg ervoor dat de stabilisator vrij kan bewegen wanneer de vergrendelknop is losgedraaid en stevig vastzit wanneer de vergrendelknop wordt vastgedraaid 3 Beweeg alle knoppen het FAM over het volledige bewegingsbereik en centreer daarna alle knoppen 4 Voer een tafelcontrole uit Voor het indexeren van de tafel gaat u na of stabilisator en tafel elkaar niet hinderen Suomi Micro Touch stabilaattori LP Yksipuolinen p yt jalusta K YTT TARKOITUS Laitteisto on tarkoitettu transrektaalisten ultra nikuvantamiskoettimien kiinnitt miseen tukemiseen ja k ytt miseen asettamisen ja lopullisen sijoittamisen aikana KULJETUSTELINEEN KOKOAMINEN K ytt kohde Micro Touch stabilaattori LP Yksipuolinen p yt jalusta 1 Ty nn putken kierteinen nastap rullapy r alustan keskustan l pi 2 Liu uta kohdistusaluslevy kierteisen nastan yli ja asemoi rullapy r alustan rei n keskelle 3 Kierr lukitusnuppia kierteiseen nastaan kunnes kiinnitys on pit v 1 Kierteinen nasta Il Rullapy r alusta Kohdistusaluslevy IV Lukitusnuppi 4 Kuljetusteline tarjoaa helppok ytt isen liikuteltavan alustan joka helpottaa puhdistamista ja k sittely kirurgisessa toimintaymp rist ss Telineess on vakautin ja p yt kiinnike paikoillaan I Vakautin P yt asennusteline Kuljetusteline Micro Touch stabilaattori LP Yksipuolinen p yt jalusta Suomi
543. zu k lavuz kullan ld ktan sonra yeniden steril hale getirilemez E er hasarl g r n yorsa k lavuzu kullanmay n K lavuzun tam olarak ba land ndan ve platforma sa lam bir ekilde oturdu undan emin olun K lavuz 2 4 mm lik terap tik probla birlikte kullan lmal d r Sadece uyumlu CIVCO Stepper larla kullan lmal d r IZGARA MONTAJI 1 Steril tekni ini kullanarak k lavuzu paketinden kar n 2 stenen mod i in k lavuzu yap land r n bir veya iki levha Resimlere bak n 3 Sadece Mod i in plakay karmak zere klipsi a n Resim bak n 4 K lavuzu platforma monte edin Resim Il ye bakin 5 K lavuzun stepper platformuna sabitlendi inden emin olun Resim bakin MOD D IKI PLAKA MOD F TEK PLAKA 1 Il 70434 gi UE ATMA ANTE m Jekkullan ml k par alar bula c at k olarak imha ediniz 67 T rk e Aksesuarlar ablon Izgaras 17 18GA KULLANIM AMACI Izgara 1 3 mm 18 l ek ap ndaki i neleri kabul eder ve y nlendirir ve radyoaktif tohum implantasyonu kriyoterapi transperineal ablon k lavuzlu unda biyopsi ve veya l m i areti yerle tirme s ras nda i ne y kleme ve konumland rmaya yard mc olacak koordinatlar sa lar D KKAT Federal Amerika Birle ik Devletleri yasalara g re bu cihaz sadece bir hekim taraf ndan kullan labilir veya hekim izniyle sat labilir UYARI Kullan mdan nce braki
544. zzatore Manopola Y III Morsetto a binario IV Levette dei morsetti a binario V Piastra di montaggio stabilizzatore 2 Rimuovere lo stabilizzatore dal piedistallo di trasporto Accoppiare la piastra di montaggio a coda di rondine alla piastra di montaggio dello stabilizzatore sul supporto del tavolo Bloccare avvitando la manopola di fissaggio rapido stabilizzatore 23 Italiano Micro Touch Stabilizzatore LP supporto da tavolo a lato singolo 3 Controllare che tutti i controlli FAM siano disposti in prossimit dei punti centrali del loro intervallo di spostamento I Manopola X centra la sonda lungo l asse centrale della prostata e centra l immagine trasversale sulla sagoma Manopola YR ruota la sonda perch corrisponda alla linea centrale della prostata III Manopola ZR livella la prostata orizzontalmente sull immagine trasversale IV Manopola di connessione rapida a meccanismo di posizionamento a passi fissa il Meccanismo di posizionamento a passi sul FAM V Piastra interfaccia stabilizzatore VI Manopola XR inclina la sonda parallelamente alla superficie posteriore della prostata nel piano sagittale VII Manopola Z si usa per azzerare l unit di posizionamento a passi sul collo della vescica per impostare il piano di base dell impianto VIII Manopola Y regola l altezza dell immagine sulla sagoma per definire la fila posteriore per la collocazione dei semi ubicata sull estremit esterna
Download Pdf Manuals
Related Search