Home

Gebrauchsanweisung OPTI™ CCA-TS Analysator

Contents

1. Probenart Ma einheiten Messbereich Anzeige Aufl sung Parameter Vollblut Plasma Serum Vorgabe Andere Vorgabe Niedrig Einheiten Hoch pH x x x pH 6 6 7 8 0 01 0 001 pCO x mmHg kPa 10 200 1 0 1 pO x mmHg kPa 10 700 1 0 1 Na x x x mmol L mg dL 100 180 1 0 1 Kr x x x mmol L mg dL 0 8 9 99 0 1 0 01 Ca x x x mmol L mg dL 0 2 3 0 0 01 CT x x x mmol L mg dL 50 160 1 0 1 Glu D D D mg dL mmol L 30 400 1 7 22 1 0 1 BUN Urea x x x mg dL mmol L 2 8 112 0 1 40 0 1 0 01 Lac x mmol L mg dL 0 3 17 5 0 01 0 01 tHb x g dL mmol L g L 5 25 0 1 sO D K 60 100 1 0 1 Messprinzipien Der OPTI CCA TS Analysator ist ein mikroprozessor gesteuertes Ger t zur Messung von optischer Fluoreszenz Eine Einwegkassette enth lt alle zur Kalibrierung Probenmessung und Probenentsorgung notwendigen Elemente Mit Hilfe des Barcodescanners werden die kassettenspezifischen Kalibrierinformationen von der Kassettenverpackung in das Ger t eingelesen Danach wird die Kassette in die Messkammer eingef hrt Der Analysator w rmt die Kassette auf 37 0 0 1 C auf und f hrt dann einen Kalibriertest der pCO und pO Sensoren durch indem eine Gasmischung ber die Optodensensoren geleitet wird Die pH und Ionenkan le werden mit einer Pr zisions pH Pufferl sung in der Kassette kalibriert Die tHb und SO Kan le werden bei der Herstellung kalibriert Wenn die Kalibrierung best tigt wird saugt der Analys
2. Moscbereit 10 40 1 12 Nov mehrerer Ergebnisse wird die erste Messung ren SE markiert dann die Schaltfl che ekeren bet tigt 1 1 12 Fe ja und dann das letzte zu druckende Ergebnis WE markiert Damit werden alle dazwischen L schen liegenden Ergebnisse gew hlt ron Zum Drucken aller verf gbaren Ergebnisse kann Qrariern die Schaltfl che gedr ckt werden 7 Ri 4 Dr cken Sie auf amp 0ucken und der Druck T 1 2 Fe Auf vorgang der gew hlten Ergebnisse beginnt Statistiken La 5 Dr cken Sie auf lt Statistiken gt zum Drucken O Krome eines Statistikprotokolls der letzten 30 QC Messungen oder mehr wenn verf gbar 6 Nach dem Drucken der Protokolle kann die Daten gt QC Messung gt Ansicht Datenbank durch Dr cken von x L schen gel scht werden Abb 4 30 QC Ergebnisse SEET Bereich Teig 7 Wenn die Passwortfunktion im SE lt Einstellungen gt Men gew hlt wurde muss zur Aktivierung des L schvorgangs der Datenbank das Passwort eingegeben werden 7 417 7 431 8 Dr cken Sie auf Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige 150 5 5 07 Auf Home Abb 4 31 QC Ergebnisansicht 4 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 5 5 Daten bertragung an einen Computer Messbereit 10 40 12 Nov Messprotokolle Statistiken T e ja Patien
3. Level Bereiche 1 Unterwert Oberwe Ca zes Heat k nnen auch Ihre eigenen Zielbereiche Cu gal sem aus mehrfachen Messungen in mu bereinstimmung mit den geltenden ee Vorschriften erstellen Lac Zedt Zro tH zem f gE HINWEIS Obwohl es sich empfiehlt die so gal g Zielbereiche f r alle Parameter zu i berpr fen k nnen Sie nach der en Barcode Eingabe jederzeit e Sieten O Au Home dr cken und die eingelesenen Bereiche werden automatisch bernommen Abb 3 12 Zielwerte best tigen f d Um mit dem Programmieren der QC Einstellungen fortzufahren wiederholen Sie den oben beschriebenen Vorgang f r QC Level 2 und 3 3 6 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 2 Programmieren der Patienteninformationen 3 3 2 1 Wahl der anzuzeigenden und zu druckenden Patienteninformationen Syatem gt Einstelingen Mit dieser Funktion k nnen Sie festlegen welche ten 10 40 J AAN Patienteninformationen w hrend der Messung Patienten aC i en Demi angezeigt und nach der Messung gedruckt werden ac 7 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt SE KSE Rechen 2 Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Patientendaten gt Abb 3 13 er Korrelation Einheiten Auf Fy Home Abb 3 13 Patientendaten 3 Im lt Info 1 gt Men w hlen Sie die gew nschten Optionen Abb 3 14
4. ALT NEU F1 1 023 1 014 F2 1 087 1 080 F3 1 089 1 094 F4 0 000 0 000 F5 0 000 0 000 Abb 2 23 tHb Kalibrierprotokoll Bei einem neuen Analysator sollten vor Beginn der Patientenmessungen Kontrollmessungen durchgef hrt werden Dazu m ssen zuerst die Chargeninformationen der Standardreferenz kassetten SRCs und OPTI Check Kontrollmittel in das Ger t eingegeben werden Die SRCs befinden sich im Aufbewahrungsfach auf der R ckseite des Ger tes Informationen zu den QC Einstellungen finden Sie in Abschnitt 3 3 1 der Gebrauchsanweisung Anweisungen zur Durchf hrung von QC Messungen sind im Kapitel 4 5 enthalten Ihr OPTI CCA TS ist jetzt betriebsbereit 2 10 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES A PROGRAMMIEREN DES GER TES 422444400000000nnnn nenn nnnn nenn 3 1 31 Jiet rshkteoeE eege Eege 3 1 3 2 Zeit und Datumseinstellung uuuusunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 3 1 3 3 EE E 3 2 3 3 1 SC ele E EE 3 3 3 3 1 1 Einstellung der Standard Referenzkassette GbRC nennen nennen 3 3 3 3 1 2 Eingabe der Chargen und Levelinformationen des Kontrollmittels 00seeceeeneecreeeeen 3 4 3 3 2 Programmieren der Patienteninformationen ursr4 Henne 3 7 3 3 2 1 Wahl der anzuzeigenden und zu druckenden Patienteninformationen s s s 3 7 3 3 2 2 Wahl der zu deaktivierenden Parameter 3 9 3 3 2 3 Wahl der zu druckenden Hechenwerte n
5. BE Basen berschuss bei aktueller Sauerstoffs ttigung BE 1 0 0143 tHb 1 63 tHb 9 5 pH 7 4 24 26 HCO SO BEE 100 mmol L 15 BB Die Pufferbase gibt die Konzentration von gepufferten Anionen an die im Vollblut enthalten sind um starke S uren zu puffern und enth lt haupts chlich Proteinanionen und Bikarbonat Von den Proteinanionen ist H moglobin das signifikanteste BB BE 41 7 0 42 tHb mmol L 6 SO c Das prozentuale Verh ltnis zwischen Oxyh moglobin mit Sauerstoff ges ttigtes H mglobin und Desoxyh moglobin sauerstoffarmes H moglobin wird als Sauerstoffs ttigung bezeichnet Die Sauerstoff H moglobin Dissoziationskurve erm glicht theoretisch dass die Sauerstoffs ttigung aus dem verf gbaren H moglobin berechnet werden kann vorausgesetzt die Form der Kurve ist bekannt Bekannte Faktoren die diese Kurve beeinflussen sind H moglobin pH pCO Temperatur und 2 3 Diphosphogluterat Konzentrationen 2 3 DPG Obwohl es m glich ist diesen Wert zu berechnen k nnen die Annahmen die in diesen Berechnungen gemacht werden zu signifikanten Fehlern in den daraus resultierenden Werten f hren speziell f r jene Patienten die in einem kritischen Zustand sind Mit dem OPTI CCA TS kann der SO Wert in der Blutprobe gemessen werden Die Verwendung des gemessenen SO Wertes soweit vorhanden ist dem eines berechneten SO Wertes vorzuziehen Wenn kein Messwert vorhanden ist kann der Wert folgenderma
6. QC Einstellung Alte QC Daten drucken Ja Nein QC Einstellung Alte QC Daten l schen Ja Nein Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Beim ffnen einer neuen Packung OPTI CHECK OPTI CHECK PLUS oder eines anderen von OPTI Medical empfohlenen Produkts sollten die Chargennummer und die Zielwerte in den Analysator eingegeben werden Jeder QC Level hat eine eigene Chargennummer die auf der Packungsbeilage der Kontrollmittelpackung aufgedruckt ist HINWEIS HINWEIS HINWEIS OPTI CHECK und OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel sind f r den OPTI CCA TS Analysator hergestellt und haben bestimmte Zielwerte f r alle Messwerte Benutzen Sie keine Kontrollmittel die Farbstoffe Fluorkohlenwasserstoffe oder Silikone enthalten da diese Bestandteile die Ergebnisse nachhaltig beeinflussen Der im nachstehenden Abschnitt beschriebene Vorgang zum Programmieren der Kontrollbereiche ist f r alle Level identisch 1 Best tigen Sie die Richtigkeit der zuvor mit Barcode eingelesenen Chargennummer des Verfallsdatums und der Kontrollmittelart siehe Packungsbeilage Abb 3 10 Steht kein Barcode zur Verf gung dr cken Sie auf lt Manuelle Eingabe gt in der Anzeige lt Barcode einlesen gt und geben die Kontrollmittelinformationen manuell ein 2 Best tigen Sie die Eingabe mit Dr cken von HINWEIS HINWEIS Wenn im System bereits OC Daten bestehen wird der Benutzer aufgefordert diese D
7. Henry JB Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 19th Edition Philadelphia W B Saunders Co 1996 Shapiro BA Peruzzi WT Kozelowski Templin R Clinical Application of Blood Gases 5th Ed Chicago Mosby 1994 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A 5 ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Datenverwaltung Ausdruck Kommunikation Format Speicher eingebauter Thermodrucker 1x RS232C 1x CF Kartenschlitz 1 x Ethernet Port ASCII und ASTM Der Datenspeicher des OPTI CCA TS ist dynamisch Typische Speicherkapazi t gt 150 Patientendatens tze und 3 Level QC und SRC Daten f r 1 Monat RS232C Buchsenbelegung fe 3 2 1 p rert i d RR 98 7 6 R CKANSICHT DES OPTI CCA TS Pin 1 kein Anschluss Pin2 RxD Pin 3 TxD Pin 4 DTR Pin 5 GND Pin 6 DSR Pin 7 kein Anschluss Pin 8 CTS Pin 9 kein Anschluss Stromversorgung Netzteil 100 10 VAC bis 240 10 VAC 50 60 Hz berspannungskategorie berspannungskategorie II bei Anschluss an einen Zweigschaltkreis Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Ma e und Gewicht H he 12 0 cm Breite 36 2 cm Tiefe 23 0 cm Gewicht mit Batterie 4 5 kg ohne Batterie 5 5 kg Klassifikationen Pr fzeichen UL3101 1 CAN CSA C22 2 NO 1010 1 CE FCC Klasse A Betriebsart Dauerbetrieb Laser Klassifikation Das Ger t ist ein Klasse 1 Laserger t gem IEC 60825 1
8. 3 15 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 3 1 1 Eingabe eines Passworts System gt Einstellungen gt Schutz Nicht bereit 10 40 12 Nov Passwort QC Sperre Benutzer ID Passwort aktivieren brechen H Speichern Auf L Home Abb 3 32 Passwort aktivieren 3 16 Der OPTI CCA TS hat eine Passwortfunktion mit der der Zugriff auf die Einstellungsmen s und bestimmte Datenbankfunktionen gesperrt werden kann Wird diese Passwortfunktion aktiviert k nnen diese Funktionen erst nach Eingabe eines Passworts aufgerufen werden Mit dieser Passwortfunktion kann sicher gestellt werden dass nur zugriffsberechtigte Benutzer nderungen an den System Einstellungen vornehmen k nnen Der werkseingestellte Wert f r das Passwort ist 404 Dieses Vorgabe Passwort kann auf jede beliebige Zahl zwischen 0 und 9999 bis zu 4 Ziffern ge ndert werden 1 W hlen Sie lt Passwort aktivieren gt im lt Schutz gt Men Abb 3 32 2 Sie k nnen dann eine Zahl mit bis zu 4 Ziffern im Feld lt Einstellungs Passwort gt eingeben Dr cken Sie auf Ei Edit La Eingabe der Zahl und dr cken Sie auf tn zum Akzeptieren der nderungen HINWEIS Das Passwort sollte vertraulich behandelt und an einem sicheren Ort hinterlegt werden Passw rter k nnen nicht zur ckgewonnen werden 3 Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home z r R ckkehr in die lt Messbereit gt
9. HINWEIS Die Patientendatenmen s k nnen im Einstellungsmen siehe Abschnitt 3 3 2 1 konfiguriert werden Es ist nicht notwendig all diese Parameter einzugeben und Sie k nnen jederzeit Fertig dr cken um das Men zu verlassen Wenn kein Wert eingegeben wird wird ein vorprogrammierter Wert verwendet und gedruckt 5 11 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5 12 Messung gt Ergebnisse C wen 8 henwerte Kalibrierwerte pH 7 188 PCO2 70 6 mmHg PO2 70 5 mmHg tHb 8 1 g dL so2 20 Na 126 0 mmol L br 3 01 mmol Cat 1 55 mmol L Auf Fy Home Abb 5 21 Messwerte Messung gt Ergebnisse 3 8 mmol L 28 4 mmol L 26 2 mmol L 44 2 mmol L 4 5 mmol L 2 0 mme 20 7 mmol L Zur ck Seite 1 von 2 gvo Auf L i Home Abb 5 22 Rechenwerte Nach Beendigung der Messung h rt die Statusanzeige auf zu blinken und ein Signalton k ndigt den Abschluss des Messvorgangs an Sie k nnen jetzt weiterhin Patienteninformationen eingeben oder ndern oder sofort die Ergebnisse durch Dr cken von Aut aufrufen Abb 5 21 Die Ergebnisse werden automatisch angezeigt wenn der Tastbildschirm nicht innerhalb von ca 3 Minuten bet tigt wird Das zweite Register zeigt die Rechenwerte an Abb 5 22 e Dr cken Sie Auf um direkt zur n chsten Probenanzeige weiterzugehen e Wenn die Patiententemperatur eingegeben wurde wird diese anstelle eines Reche
10. Inge 4 W hlen Sie lt Fakultativ gt oder Bias lt Obligatorisch gt f r Fakultativ Obligatorisch r c Patienten ID M Patienten ID Benutzer ID Fakultativ Obligatorisch c c Benutzer ID T Fakultativ Obligatorisch c c Auftagsnr 7 Auftragsnr Temperatur M s i f Geschlecht 5 Weitere Optionen in diesem Men sind Geb r Tt r Temperatur amp rporechen Vorgabewerte NM Speichem Geschlecht Om mM Geburtsdatum i Hb Art Abb 3 14 Patienteninfo 1 6 Dr cken Sie auf das Register lt Info 2 gt zum Aufrufen und Aktivieren der folgenden System gt Einstellungen gt Patienteninfo Nicht bereit d Info 1 i Aktivieren Parameter Abb 3 15 Punkt stelle M Flussrate r Bypass 7 TVOL VT Punktionsstelle Flussrate erebenen ai Bypass TVOL VT 02 Mode M PEEP f VE Verh ltnis F Frequenz f Probenart PS Vent mode M CPAP O Mode PEEP Pplat Benutzerfeid f Iii WOL VE DN VE Verh ltnis Frequenz f Pip eg Vent Mode CPAP toreen Vorgabe ja Speichem Pplat Benutzerdef Feld Qa Ty Home MVOL VE Bilevel Druck PIP Abb 3 15 Patienteninfo 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 7 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES System gt Einstellungen gt Patienteninfo Das lt Vorgabe gt Men erm glicht das Nicht bereit 10 49 rn e DM ven Programmieren von Vorgabewerten f r die Eingabeparameter mit Ausnahme der Temperatur Das Ger t wird mit Vorgabewerten vom Hersteller werk geliefe
11. beginnen Abb 7 31 Laktat Einstellung Ethemet Auf Home Abb 7 31 Touch Test w hlen System gt Diagnostik gt Touch Test nn nn 1 e Bei Ber hren des Bildschirms sollte ein Punkt unter der ber hrten Stelle erscheinen Abb 7 32 Touchkalibrierung verifizieren e Sollte das nicht der Fall sein dr cken Sie auf o lt Kalibrieren gt H Speichem e Es wird dann ein Kalibrierkreuz am oberen linken Bildschirmrand angezeigt Abb 7 33 Abb 7 32 Touch Test Halten Sie das Zentrum des Kalibrierkreuzes mit dem Finger einem Stift oder hnlichen Gegenstand z B Spritzenadapter gedr ckt bis dieses an anderer Stelle des Bildschirms erscheint und wiederholen Sie diesen Vorgang an den verschiedenen Kalibrierpunkten HINWEIS Keine scharfkantigen Gegenst nde verwenden da diese den Bildschirm besch digen k nnen Ziel ber hren und gedr ckt halten e Nach Abschluss der Kalibrierung auf S rie dr cken e Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt System gt Men Abb 7 33 Touch Kalibrierung Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 25 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 19 Gastest System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Barcode Drucker Optik Pumpen Pumpen Wale f rderung motor Duch u Laktat Auf Fy Home Abb 7 34 Gastest ili 7 26 Der lt Gastest gt Abb 7 34 darf nur von OPTI Me
12. pO in Vollblut Level 1 Level 2 Level 3 Durchschnitt 48 4 83 3 398 8 Std Abw 1 5 2 7 13 6 CV 3 1 6 0 3 4 n 18 18 18 Linearit t Die Linearit t des pO Trockensensors wurde mit Vollblutproben erstellt die mit verschiedenen Gasmischungen einer bekannten gravimetrischen Zusammensetzung tonometriert wurden Die pO Referenzwerte der tonometrierten Blutproben wurden aus der Gaszusammensetzung nach der folgenden Gleichung berechnet pO Luftdruck 47 O Linearit t bei Vollblutproben Achsen Korrelations Steigung Abschnitt koeffizient Sy x Bereich n 0 98 4 00 0 998 8 05 7 701 191 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pO2 B 3 pO Trockensensor MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Vollblutmessungen im OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pO Messger ten unter typischen Bedingungen Die pO Analyse von heparinisierten Vollblutproben wurde an mehreren klinischen Standorten durchgef hrt Die Proben wurden im OPTI CCA TS und parallel dazu in Laborger ten vom Krankenhauspersonal nach geltenden Krankenhausvorschriften gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy X Bereich n OPTIR 1 04 2 76 0 968 8 72 27 288 148 Analysator A 0 97 3 73 0 992 5 24 27 0 423 8 110 Vollblutmessungen im OPTI CCA TS mit B Lac Kassette im Vergleich zu anderen pO Messger ten hausinterne Messungen Vollblutproben mehrerer Probanden wurden mit Gasmischungen mit unterschiedli
13. A Fiber Optic pH Probe for Physiological Use Anal Chem 53 p 864 1980 3 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 4 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pH 3 MESSPARAMETER pH Trockensensor pH Trockensensor B Lac Kassette Klinische Bedeutung Der pH Wert im Blut Serum oder Plasma ist einer der wichtigsten Faktoren bei der Beurteilung des S ure Basenhaushalts eines Patienten Der pH Wert ist ein Indikator des Gleichgewichts zwischen Puffer Blut Nieren und Atmungssystem Lungen Die Ursachen eines abnormalen Blut pH Wertes werden im Allgemeinen wie folgt klassifiziert a Prim rer Abfall der Bikarbonatkonzentration metabolische Azidose b Prim rer Anstieg der Bikarbonatkonzentration metabolische Alkalose c Prim re Hypoventilation respiratorische Azidose d Prim re Hyperventilation respiratorische Alkalose Eine Erh hung des pH Werts im Blut Serum oder Plasma Alkali mie kann durch eine erh hte Bikarbonatkonzentration im Plasma verursacht werden oder ein Zeichen einer respiratorischen Alkalose auf Grund einer erh hten Abatmung von CO als Folge von Hyperventilation sein Eine Verminderung des pH Werts Azid mie im Blut Serum oder Plasma kann als Folge
14. Abb 6 18 Neue Pumpenkassette installieren Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 7 6 WARTUNG Abb 6 19 Pumpenrolle eindr cken Dr cken Sie die Pumpenrolle nach unten bis sie fest auf der Pumpenmotorachse aufsitzt siehe Abb 6 19 F hren Sie einen lt Pumpenmotortest gt durch siehe Kapitel 7 2 16 um ein einwandfreies Funktionieren sicherzustellen Stellen Sie sicher dass sich die Pumpe gleichm ig und ohne ber m ige Ger uschentwicklung dreht F hren Sie dann eine QC Messung durch und stellen Sie sicher dass diese fehlerfrei verl uft 6 4 2 Ersetzen der Gas Eingangs Ausgangsbuchsen Abb 6 20 Gas E A Buchsen 6 8 ffnen Sie die Messkammerklappe Entfernen Sie die schwarzen E A Buchsen indem Sie sie mit einer Gef klemme oder Pinzette ergreifen und fest nach oben ziehen Abb 6 20 Installieren Sie die neuen Gasanschlussbuchsen mit der abgerundeten Fl che nach oben und dr cken Sie sie in die Ausnehmung Die vollst ndig eingesetzten Anschlussbuchsen sollte ca 3 mm ber die Umrandungsfl chen hervorstehen F hren Sie einen lt Pumpenmotortest gt durch siehe Kapitel 7 2 16 um ein einwandfreies Funktionieren sicherzustellen Stellen Sie sicher dass sich die Pumpe gleichm ig und ohne berm ige Ger uschentwicklung dreht F hren Sie dann eine QC Messung durch und stellen Sie sicher dass diese fehlerfrei verl uft Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 5 Bedarfswartung
15. Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der Natriumwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter auf N I S T r ckf hrbarer w ssriger Standardl sungen Natrium und durch Messung von N I S T Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum Natrium erstellt Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Natrium 0 9788 2 456 0 99911 1 32 104 188 30 Natrium 1 0172 3 244 0 99957 0 55 121 161 18 NIST Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Na 3 NATRIUM MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vollblut 0 6500 50 15 0 5721 2 21 126 14
16. H Dr cken Sie auf arme lt Messbereit gt Anzeige zur R ckkehr zur Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 WARTUNG 6 4 J hrliche Wartung Zur Gew hrleistung der Spitzenleistung des Analysators m ssen einmal im Jahr die Peristaltik pumpenkassette und die Gas Eingangs Ausgangsbuchsen ersetzt werden 6 4 1 Ersetzen der Peristaltikpumpenkassette Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen zum Auswechseln der Kassette 1 ffnen Sie die Druckerklappe Die Peristaltikpumpe befindet sich rechts neben dem Drucker Ergreifen Sie die beiden Enden des Geh uses und ziehen Sie die Pumpe nach oben siehe Abb 6 16 2 Ersetzen Sie die Pumpendichtungen nur bei Bedarf Entfernen Sie dazu die alten Pumpendichtungen indem Sie sie mit einer Gef klemme oder Pinzette vorsichtig ergreifen und nach oben ziehen Abb 6 17 Entsorgen Sie die alten Dichtungen VORSICHT Beim Entfernen der Dichtungen ist darauf zu achten dass die Anschlussnippel in der Ausnehmung nicht besch digt werden Abb 6 17 Pumpendichtungen 3 Dr cken Sie die neuen Pumpendichtungen fest in die Ausnehmung ein mit der gr eren Fl che nach oben 4 Installieren Sie die neue Pumpenkassette indem Sie die flache Seite der Motorachse so drehen dass sie auf die flache Seite der Pumpenrollen ffnung Keilnut ausgerichtet ist Dr cken Sie die Kassette fest nach unten bis sie vollst ndig im Geh use eingesetzt ist siehe Abb 6 18 mn
17. Nar 1801 00 33 105 lt Daten gt Men K 452 4 7 2 33 93 cu 12913 09 9 108 om o Fig 7 51 QC Protokoll Ansicht 7 32 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 22 4 Fehlerprotokoll Messbereit 10 40 12 Nov In diesem Men haben Sie die M glichkeit Messprotokelle Stadkken Fehlermeldungen zu drucken und aus der Datenbank Patienten SRC ac zu l schen Kalibrierprotokolle e Zum Drucken eines Fehlerprotokolls w hlen Patienten SRC ac Sie lt Kalibrierprotokolle gt lt Fehler gt im lt Daten gt Men Abb 7 52 2 Konfiguration Wartung Auf Fy Home Abb 7 52 Fehlerprotokoll w hlen Daten gt Fehler Messbereit 10 40 12 Nov e Dr cken Sie auf M e zum Drucken des Fehlerprotokolls Abb 7 53 Fehlerprotokoll e Zum L schen der Fehler Datenbank dr cken Sie au f X L schen j 2 Drucken X L schen om oml Abb 7 53 Fehlerprotokoll EENG e Best tigen Sie Ihre Wahl durch Dr cken von Fehlerprotokoll l schen SS in der Anzeige lt Fehlerprotokoll l schen gt Abb 7 54 Ja Nein n e Dr cken Sie auf amp Auf zur R ckkehr in das lt Daten gt Men Abb 7 54 L schbest tigung Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 33 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 22 5 Konfigurationsprotokoll Messbereit 10 40 12 Nov Messprotokolle Statistiken Patienten SRC OC Kalibrierprotoko
18. Patienten Messwerte Rechen daten werte Normal Alsmmhareiche Korrelation Einheiten Auf Fy Home Abb 3 9 QC w hlen 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Geben Sie das Passwort ein wenn diese Funktion im Einstellungsmen aktiviert wurde 3 W hlen Sie lt QC gt Abb 3 9 4 Lesen Sie zuerst lt SCAN A gt des Barcodes f r den entsprechenden OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Level ein 5 Lesen Sie dann lt SCAN B gt des Barcodes derselben OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Charge ein Diese beiden Barcodes enthalten alle wichtigen Chargeninformationen f r alle Level und k nnen in den nachfolgenden Anzeigen best tigt werden 6 Bei der Verwendung von OPTI CHECK PLUS wird der dritte Barcode lt SCAN C gt f r den entsprechenden Level eingelesen HINWEIS Wenn kein Barcode zur Verf gung steht dr cken Sie lt Manuelle Eingabe gt in der Anzeige lt Barcode einlesen gt und geben die Barcode Daten manuell ein Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 1 2 1 Eingabe von Verfalldatum Art und Zielbereichen des Kontrollmittels System gt Einstellungen gt QC Nicht bereit 10 40 12 Nov Level Bereiche 1 Bereiche 2 1 2 3 Level e r Chargennr d Edit Verfallsdatum Z Eat Art Opti_Check Plus Andere Abbrechen H Speichem Auf Py Home Abb 3 10 Chargeninformationen best tigen
19. Touch Screen Abb 1 2 Tastbildschirm Statusanzeige Abb 1 3 Statusanzeige Probenmesskammer Abb 1 4 Messkammer ffnen Die Aktivit ten des Analysators werden auf einem Tastbildschirm Touch Screen angezeigt Abb 1 2 Hier werden die Aktivit ten des Analysators Probenergebnisse und andere wichtige Informationen angezeigt Die Kommunikation mit dem Analysator erfolgt ber eine Benutzeroberfl che mit Tastbildschirm mit deren Hilfe alle Funktionen des Analysators durchgef hrt werden k nnen Rechts neben der Sichtanzeige befindet sich eine zweifarbige Statusanzeige Abb 1 3 W hrend des Betriebs sind die folgenden Anzeigen sichtbar e Gr nes Licht Der Analysator ist messbereit e Blinkendes Gr nes Licht Das System f hrt einen Kalibrier oder Messvorgang durch Die Klappe darf nicht ge ffnet werden e Rotes Licht Fehleranzeige Systemstopp e Blinkendes Rotlicht Das System hat ein Problem festgestellt und ben tigt die Hilfe des Benutzers bevor die Messung fortgef hrt werden kann Unter der Messkammerklappe befindet sich die Probenmesskammer f r die OPTI Kassette Die Klappe kann durch Dr cken der Taste ge ffnet werden Abb 1 4 Im Innern der Messkammer befinden sich mehrere Leuchtdioden und zwei Infrarot Laser Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 EINLEITUNG Barcodescanner Auf der rechten Seite des Ger tes befindet sich ein Barcodescanner mit dem Chargennummern Ver
20. e Probe noch einmal gr ndlich mischen e Dr cken Sie OK und wiederholen Sie den Einsaugvorgang Der angezeigte Messwert ist instabil HINWEIS Bei dieser Meldung handelt es sich um WARNUNG pH instabil eine Warnung Der Analysator zeigt Kassette pr fen jedoch das Ergebnis f r den betreffenden OK Parameter an e Entfernen Sie die Kassette und berpr fen Sie sie auf Luftblasen e Wenn sich ber einem Sensor Luftblasen befinden sollten die Messwerte f r diesen Parameter nicht verwendet werden Der angezeigte Sensor ist defekt 8 e Dr cken Sie Ur um mit der Messung fortzufahren oder ee um diese zu beenden Wenn Sie mit der Messung fortfahren erhalten Sie weder Ergebnisse f r den defekten Sensor noch Rechenergebnisse die auf dieser Messung basieren WARNUNG Defekter Sensor pH OK Abbrechen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 1 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE WARNUNGI Batterie leer Noch 1 Test OK WARNUNG Gas l uft ab OK WARNUNG Gasflasche leer Noch 1 Test O i WARNUNG Pumpe pr fen O 7 2 Die Batteriespannung ist niedrig e Beenden Sie den laufenden Test durch Dr cken von OK e Wechseln Sie die Batterie aus oder laden Sie sie durch Anschluss an Netzstrom wieder auf Diese Meldung erscheint 2 Wochen vor Ablauf des Verfallsdatums der Gasflasche e Dr cken Sie OK und fahren Sie mit der Messung fort Stellen Si
21. 4 7 Ein Statusbalken zeigt den Verlauf des Vorgangs an ca 60 Sekunden 7 Nach Beendigung der Messung werden die Ergebnisse angezeigt Abb 4 8 und 4 9 HINWEIS Die Ergebnisse werden f r die verwendete Kassettenart angezeigt e Das Ger t vergleicht die Ergebnisse automatisch mit den Messbereichen und speichert die Werte in der internen Datenbank e Bei Parametern innerhalb der Messbereiche wird lt G ltig gt angezeigt und gedruckt e Bei Parametern au erhalb der Messbereiche oder bei internen Abweichungen wird lt Ung ltig gt angezeigt 8 ffnen Sie die Klappe und entfernen Sie die SRC 9 Legen Sie die SRC sofort nach der Entnahme aus dem Ger t wieder in die Packung zur ck 10 Schlie en Sie die Klappe e Wenn der SRC Test ung ltig ist reinigen Sie die SRC das Optikfenster und die Innenseite der Messkammerklappe vorsichtig mit Alkohol und einem fusselfreien Tuch und wiederholen Sie dann den Vorgang Wenn der Test ein zweites Mal nicht zul ssig ist suchen Sie die Ursache in Kapitel 7 Fehlerdiagnose e F hren Sie die Messung des 2 SRC Levels auf die gleiche Art und Weise durch Wenn beide SRC Tests zul ssig sind ist der Analysator messbereit HINWEIS Zur Anwendung der OC Sperre siehe Abschnitt 3 3 3 1 2 HINWEIS Die Anzahl und H ufigkeit der zu messenden SRC Levels richtet sich nach den geltenden Labor und Krankenhausvorschriften Eine dritte SRC Normalbereich ist als Option
22. 7 2 22 1 Patientenkalibierprotokoll Daten gt Patientendiagnostik Messbereit 10 40 12 Nov S Patienten ID Datum P 422556776 21 Jun 2010 lt 793824543 17 Mai 2010 SA 987432647 15 Mai 2010 x 787356987 15 Apr 2010 F Gaj am Abb 7 44 Patientendiagnostik Daten gt Patientendiagnostik gt Ansicht Messbereit 10 40 12 Nov F Para mv Drift T w pH 223 0 24 33 102 I PO2 6259 2 8 33 112 K 452 4 T 33 93 Glu 491 3 0 9 9 108 Auf Fy Home Abb 7 45 Patientendiagnostik 7 30 Mit dieser Funktion k nnen Sie verschiedene Kalibrierprotokolle drucken In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt Daten Manager gt um das lt Daten gt Men aufzurufen Abb 7 43 Der Bereich lt Kalibrierprotokolle gt enth lt die folgenden Protokolle lt Patienten gt lt SRC gt lt QC gt und lt Fehler gt Patientenkalibrierprotokolle enthalten Informationen zu Messsignalen und m glichen Abweichungen Zum Drucken eines Patientenprotokolls w hlen Sie lt Diagnoseprotokolle gt lt Patienten gt im lt Daten gt Men Abb 7 43 Im Men lt Daten Patientendiagnostik gt Abb 7 44 w hlen Sie die gew nschte Messung und dr cken Sie auf die Schaltfl che Ansicht zur Anzeige der Ergebnisse Abb 7 45 Benutzen Sie die Schaltfl chen Sat und zur Anzeige der vorhe
23. An mie Harnwegsobstruktion Niereninsuffizienz als Folge von Nephritis oder Schock metabolische oder respiratorische Azidose renal tubul re Azidose mit KH Austausch und H molyse des Blutes Niedrige Kaliumwerte Hypokali mie erfolgen durch berm igen Kaliumverlust bei Durchfall oder Erbrechen bei verminderter Kaliumaufnahme Malabsorption schweren Verbrennungen und einer erh hten Aldosteronausscheidung Hohe oder niedrige Kaliumwerte k nnen Ver nderungen in der Muskelempfindlichkeit der Atmung und der Myokardfunktion hervorrufen Der gemessene Kaliumwert dient zur berwachung von Elektrolytst rungen bei der Diagnose und Behandlung von Infusionstherapie Schock Herz und Kreislaufinsuffizienz S ure Basenst rungen Behandlung mit Diuretika allen Arten von Nierenerkrankungen Durchfall ber und Unterfunktion der Nebennierenrinde und anderen Erkrankungen mit Elektrolytst rungen Messprinzip Die Kalium Ionen Optoden basieren auf dem Prinzip der ionenselektiven Elektrodenmessungen ISE Die Optoden verwenden ionenselektive Erkennungselemente Ionophore hnlich derer die in ionenselektiven Elektroden verwendet werden Die Ionophoren sind jedoch anstatt mit Elektroden mit fluoreszierenden Farbstoffen verbunden Diese Arten von Farbstoffen sind seit den 1970er Jahren zur Sichtbarmachung und Quantifizierung von zellul ren Ionengehalten bei der Fluoreszenz Mikroskopie und Zellz hlung in Gebrauch Mit dem Ansteigen der Ione
24. Anzeige Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 3 1 2 QC Sperre System gt Einstellungen gt Schutz Nicht bereit 12 Nov Pass Binutzer ID SRC Sperfeak f Anzahl der zu 1 2 3 messenden SRC Level r 8h 12h 24h 7 Tage Zeitraum i 3 gt QC Sperre aktivieren j Anzahl der zu 1 2 3 messenden QC Level r r 8h 12h 24h 7 Tage Zeitraum e P e e 2 Neue Chargen Sperre aktivieren amp Abbrechen H Speichem Auf Home Abb 3 33 QC Sperre Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES Mit diesem Men kann die Benutzung des Ger tes gesperrt werden bis eine Qualit tskontrollmessung durchgef hrt wird OPTI Medical empfiehlt die im Folgenden beschriebenen Optionen 1 und 3 Qualit tskontrollmessungen sollten in berein stimmung mit den geltenden Laborvorschriften durchgef hrt werden In der Werkseinstellung sind die Sperrfunktionen deaktiviert Zum Aktivieren dieser Funktion f hren Sie die folgenden Schritte durch e W hlen Sie lt QC Sperre gt im lt Schutz gt Men Abb 3 33 Option 1 lt SRC Sperre aktivieren gt Mit dieser Funktion k nnen Sie w hlen ob ein zwei oder drei SRC Level in regelm igen Abst nden gemessen werden sollen Ohne die Durchf hrung der erforderlichen Anzahl von Kontrollmessungen sind keine Patientenmessungen m glich Die SRC Messungen k nnen in den folgenden Zeitabst nden durchgef hrt werden lt 8h gt alle 8
25. E D 6 Konfigurationsprotokoll 0 0 EE D 7 KE ge UE D 8 SET ele ee EE D 9 EE e EEN D 10 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A i ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Messbereiche Parameter Bereich Anzeige Einh Aufl sung Nied Hoch pH 6 6 bis 7 8 0 01 0 001 pH Einheiten pCO 10 bis 200 1 0 1 mmHg pO 10 bis 700 1 0 1 mmHg Na 100 bis 180 170 1 mmol L K 0 8 bis 10 0 1 0 01 mmol L Ca 0 2 bis 3 0 0 01 mmol L CT 50 bis 160 170 1 mmol L Glu 30 bis 400 0 1 mg dL 70 400 mg dL f r Proben mit pO Gehalt von 401 700 mmHg Glu 1 7 bis 22 0 01 mmol L BUN 2 8 bis 112 0 1 mg dL Urea 1 bis 40 0 01 mmol L Lac 0 3 bis 17 5 0 01 mmol L tHb 5 bis 25 0 1 g dL SO 60 bis 100 1 0 1 Luftdruck 300 bis 800 mmHg Betriebsh he bis 3048m Verschmutzungsgrad Verschmutzungsgrad 2 normale Laborumgebung Es tritt nur nichtleitf hige Verschmutzung auf Gelegentlich muss mit vor bergehender Leitf higkeit durch Betauung gerechnet werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Betriebsparameter Mindestprobenvolumen Probenart Probenentnahme Probeneingabe Messzeit Umgebungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit Messverfahren Eingabewerte A 2 Benutzer ID Patienten ID Auftragsnummer Patiententemperatur Patientengeschlecht Geburtsdatum H moglobinart Punktionsstelle Bypass Probenart Gesamth moglobin tHb Mittle
26. G trechen Vorgabe NW Speichern Auf Fy Home Abb 3 46 Druckerfunktionen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES In der lt Messbereit gt Anzeige wird angezeigt ob Compact Flash Karte und Netzverbindung aktiviert sind Abb 3 44 E CF Karte beschreibbar CF Karte nicht beschreibbar da Netzwerk angeschlossen d i Netzwerk nicht angeschlossen Mit diesem Men k nnen Sie die Drucker funktionen des Analysators programmieren e Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt e Im lt System gt Einstellungen gt Menu w hlen Sie lt Drucker gt im Register lt Verschiedenes gt Abb 3 45 Das lt Einstellungen gt Men Abb 3 46 gibt Ihnen die M glichkeit den Ausdruck eines Messprotokolls nach jeder Messung zu w hlen Mit Wahl der zweiten Option kann jedem Messprotokoll ein Kalibrierprotokoll hinzugef gt werden Die n chste Option erm glicht die Angabe der Referenzbereiche auf dem Messprotokoll Die letzte Option legt die Anzahl der zu druckenden Exemplare fest 1 W hlen Sie die gew schten Optionen 2 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von ai rzsieben 3 Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home eum R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige HINWEIS Diese Einstellung betrifft nur das Messprotokoll Die anderen Drucker funktionen
27. Glucose Harnstoff Stickstoff in Serum und Plasmaproben Aufgrund seiner einfachen Handhabung kann der Analysator ohne aufwendige Schulung des Bedienpersonals betrieben werden 8 2 Messverfahren Lumineszenz ist die Lichtenergie die ausgestrahlt wird wenn angeregte Molek le in den Ruhezustand zur ckkehren Lumineszenz die durch Lichtenergie angeregt wird wird im allgemeinen als Fluoreszenz bezeichnet Wenn eine fluoreszierende Chemikalie einer Lichtenergie einer entsprechenden Farbe ausgesetzt ist werden die Elektronen in den Molek len der fluoreszierenden Chemikalie angeregt Kurz darauf kehren die Elektronen in einen Ruhezustand zur ck und strahlen bei diesem Vorgang eine kleine Menge Lichtenergie aus Die ausgestrahlte Energie ist kleiner als die Anregungsenergie und hat deshalb eine andere Farbe Das bedeutet dass das ausgestrahlte Licht Fluoreszenzemission rotverschoben vom Anregungslicht und daher weniger intensiv ist Fluoreszierende Optoden optische Elektroden messen im Wesentlichen die Lichtenergie die von fluoreszierenden Farbstoffen emittiert wird Das emittierte Licht wird vom Anregungslicht durch optische Filter unterschieden Da die Energie des Anregungslichts konstant bleibt wird die Menge des resultierenden Emissionslichtes nur von der Konzentration des zu analysierenden Parameters beeinflusst Die Konzentration des Parameters wird durch die Berechnung der Differenz der an einem bekannten Kalibrierpunkt gemessenen
28. Mit diesem Test wird das Funktionieren des Peristaltikpumpenmbotors berpr ft In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt e W hlen Sie das Register lt Tests gt e Dr cken Sie auf lt Pumpenmotor gt um mit dem Test zu beginnen Abb 7 28 e Die Pumpe durchl uft automatisch alle Geschwindigkeiten 50 800 PPS Pulse pro Sekunde die w hrend des Normalbetriebs benutzt werden Abb 7 29 und kehrt dann zur lt Tests gt Anzeige zur ck Mit diesem Test kann das Funktionieren der Sichtanzeige gepr ft werden In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt e W hlen Sie das Register lt Tests gt e Dr cken Sie auf lt Anzeige gt um mit dem Test zu beginnen Abb 7 30 e Die Anzeige sollte dann rot gr n und blau werden Wenn das nicht der Fall ist ist die Anzeige defekt und muss ersetzt werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 18 Tastbildschirm Touch Screen pr fen System gt Diagnostik EESE TETA Mit diesem Test wird das einwandfreie Sensoren Steuerung Tss Funktionieren des Tastbildschirms gepr ft Barcode Drucker Optik In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Pumpen Pumpen Wales f rderung motor e W hlen Sie das Register lt Tests gt Seen e Dr cken Sie auf lt Touch gt um mit dem Test zu
29. OPTI Medical OPTI CCA TS HbCal Protokoll TT MMM JJ HH MM S N XXXXX Version ABCX XX Benutzer ID HbCal Art tHb Kalibrator HbCal Ch HbCal Datum TT MMM JJ Kalibrierergebnisse GEMESS KALIBR tHb g dL 12 9 13 0 S02 74 6 74 9 Kalibrierfaktoren ALT NEU F1 1 023 1 014 F2 1 087 1 080 F3 1 089 1 094 F4 0 000 0 000 F5 0 000 0 000 Abb 6 11 tHb Kalibrierprotokoll Alte SRC Daten l schen und SRC Barcodes neu einlesen T Abb 6 12 Alte SRC Daten l schen und SRC Barcodes neu einlesen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 13 14 15 6 WARTUNG Das Ger t druckt dann das tHb Kalibrier protokoll mit den alten und neuen Kalibrierergebnissen und Faktoren Abb 6 11 Nach Beendigung der Hb Kalibrierung ist es notwendig die aktuellen SRC Daten f r alle Level zu l schen und neu zu laden Siehe Abschnitt 3 3 1 1 Einstellung der Standard Referenzkassette Dr cken Sie auf or Abb 6 12 um in das lt SRC Einstellungen gt Men zu gelangen F hren Sie dann zur berpr fung der Leistung des Ger tes SRC Messungen und 3 Level OPTI Check Messungen durch 6 5 6 WARTUNG 6 3 2 HbCal Letzte Probe Nicht bereit 10 40 12 Nov ac SRC tHb Kalibrator seg Auf Py Home Abb 6 13 tHb Kalibrator w hlen QC gt tHb Kalibrator Messbereit tHb Kalibriermethode w hlen tHb Kalibrator Abb 6 14 Letzte Probe w hlen tHb Wert
30. PROTOKOLLFORMATE uuzzuuuusrreennnn REENEN EEN D 1 Allgemeines Messprolok ll unseren ea D 1 SRC Messprotokell un e een eu en ke D 2 GC ZGtattetkorotokol nn D 3 Re Eet an ae D 4 QC StatistikprotoKo EE D 5 Ko ntig urationsprotokoll I GE D 6 Konfigurationsprotokoll 1 EEN D 7 Wartungsprotok ll u uu ne ne EEERAEEORSR EERSTEN EES D 8 SET ele ee RE D 9 E TT E D 10 INDEX nn l 1 VI Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 EINLEITUNG 1 EINLEITUNG Ee 1 1 1 1 Anwendungsbereich EE 1 1 1 2 MESSPRFINZIBIEN nee 1 1 1 3 Lieferungsinhalt se ee 1 2 1 4 Ger tek mp nenten u a 1 3 1 5 N erbroauchsateraleggegsugugsgegeggeg eg as aa aaa aaa 1 7 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 i 1 1 1 2 1 EINLEITUNG EINLEITUNG Anwendungsbereich Der OPTI CCA TS Analysator ist f r die folgenden Messungen im klinischen Laborumfeld und in der Notfallmedizin konzipiert pH pCO pO Natrium Kalium Calcium Chlorid Glucose Harnstoff Stickstoff Laktat Gesamth moglobinkonzentration und H moglobinsauerstoffs ttigung in Vollblutproben und pH Natrium Kalium Calcium Chlorid Glucose Harnstoff Stickstoff in Serum und Plasmaproben Aufgrund seiner einfachen Handhabung kann der Analysator ohne aufwendige Schulung des Bedienpersonals betrieben werden Die nachfolgende Tabelle enth lt wichtige Informationen bez glich Probenart Ma einheiten und Messbereichen der einzelnen Parameter
31. Trockansensor B Lac Kasselle unseren snssnenssnnneneeintar ns enrea rennen pO2 B 1 Natun Na E Na 1 Kaluni K E K 1 lonisiertes Calcium tee ME Ca 1 Chlorid Ch Cl 1 Bluesse GIU Jaeno A E A E Glu 1 Harnst ff Stickstoff BUN Urea unsinnig BUN 1 Laktat BE LacR as EE Lac 1 Gesamth moglobinkonzentration ctHb und FH amoglobinsauersioffsattigung SO asian entstandenen ann dern THB SO2 1 SOFTWARE UPGRADES Zur Aufbewahrung von Software Upgrade Anweisungen TECHNISCHE BULLETINS Zur Aufbewahrung von Technischen Bulletins Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS V INHALTVERZEICHNIS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 244444222000000 000 A 1 Kiessbereiche n ceeneeee A 1 L ntdrUC E A 1 re assoi ertai a E EE A 1 VE e TE DEE A 1 BeiriebSparamelern22 2 25 2 532 Ee Ee A 2 REDIENWEIIE anne einen A 4 Re enen EE Het nen ten ernennen nee A 4 E TE A 5 Datenverw atun genra aa a een A 6 RS2320 B chsenbele g ng E A 6 Str mvers rg ng N tzt il NODDRPENADERRNEINEERERRENE EEEBEIHEREERREERDEERNEULEREEEEERFEEEHEUEEHERTERURREUELTEEURERELWEREREFEIEHRERER A 6 berspannungskategorie eegene A 6 Nabe Und BeWicht E A 7 eeben Segen A 7 FREE TEE Te ee nee ae Seen iA A eaa aaao Eiaa A 7 Temperatur en A 7 Einheiten der in den Berechnungen verwendeten Mess und Emmoabewerte A 8 fue rees ET A 8 ANHANG B MENUSTRUKTUR au B 1 ANHANG C WARTUNGSTABELLE uuusuusueeneennnnn ann nnnnnnnnnn nenne EEN C 1 ANHANG D
32. Vollblut 1 0816 0 138 0 9857 0 13 2 1 6 4 103 Analysator B Vollblut 1 0225 0 008 0 9673 0 15 2 4 6 0 173 Analysator C Vollblut 1 021 0 019 0 087 0 077 0 9830 0 197 2 3 9 4 105 Analysator D Vollblut 1 050 0 126 0 062 0 055 0 9879 0 055 2 2 9 4 174 Analysator E Serum 1 084 0 315 0 9855 0 181 2 9 7 5 68 Analysator F Serum 1 126 0 397 0 9784 0 108 3 0 5 4 102 un F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 3 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS K 3 MESSPARAMETER CALCIUM lonisiertes Calcium Car Klinische Bedeutung 50 Prozent des im Blut vorkommenden Calciums tritt in der Form von freien Calciumionen auf 40 sind an Proteine haupts chlich Albumin gebunden und 10 an Anionen wie z B Bikarbonate Zitrate Phosphate und Laktate Der K rper benutzt jedoch nur ionisiertes Calcium zu lebensnotwendigen Vorg ngen wie z B Muskelkontraktion Herzfunktion bertragung von Nervenimpulsen und Blutgerinnung Der OPTI CCA TS m
33. angezeigt Auf dem Druckprotokoll wird zu jedem Pfeil eine Beschreibung zusammen mit der hier programmierten Bezeichnung gedruckt HINWEIS Falls die Patiententemperatur ge ndert wurde werden sowohl die unkorrigierten als auch die korrigierten Werte gegen die hier vorprogrammierten Bereiche gepr ft und entsprechend angezeigt 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Im lt System Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Normal Alarmbereiche gt Abb 3 21 3 Im Men lt Bereiche 1 gt w hlen Sie w hlen Sie die gew nschte Bereichsbezeichnung Abb 3 22 Referenz Normal Physiologisch Alarm Kritisch 4 Dr cken Sie auf das Register lt Bereiche 2 gt um in das n chste Men zu gelangen Abb 3 23 5 W hlen Sie den zu ndernden Parameter und dr cken Sie auf ZE um den neuen Wert einzugeben 6 Dr cken Sie auf zeien zum Akzeptieren des neuen Wertes 3 11 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 7 Dr cken Sie auf das Register lt Bereiche 3 gt um zum n chsten Men mit den verbleibenden Parametern zu gelangen Abb 3 24 System gt Einstellungen gt Normalbereiche Nicht bereit j Bereiche 1 Bereiche 2 Unterwert Can gem Ara Die folgenden Bereiche sind vorprogrammiert Glu Zedt Let pH 7 2 _ 7 6 BUN gest Heat DO 30 50 mmHg Lac gest Heat D 70 700 mmHg tHb eat Ara Na 135 145 mmol L soz se
34. chen Jat und a zur Anzeige der vorherigen oder n chsten Ergebnisseiten 3 Zum Drucken von Einzelergebnissen markieren Sie die jeweilige Messung durch Dr cken der entsprechenden Zeile Abb 4 11 Zum Drucken mehrerer Ergebnisse wird die erste Messung markiert dann die Schaltfl che Q Markieren bet tigt und dann das letzte zu druckende Ergebnis markiert Damit werden alle dazwischen liegenden Ergebnisse gew hlt Zum Drucken aller verf gbaren Ergebnisse kann die Schaltfl che Gi gedr ckt werden 4 Dr cken Sie auf Pre und der Druckvorgang der gew hlten Ergebnisse beginnt 5 Dr cken Sie auf lt Statistiken gt zum Drucken eines Statistikprotokolls der SRC Messungen der letzten 30 Tage f r alle Level 6 Nach dem Drucken der Protokolle kann die Datenbank durch Dr cken von X L schen gel scht werden 7 Wenn die Passwortfunktion im lt Einstellungen gt Men gew hlt wurde muss zur Aktivierung des L schvorgangs der Datenbank das Passwort eingegeben werden Das System l scht dann alle SRC Daten aus der Datenbank H 8 Dr cken Sie auf Size zur R ckkehr zur lt Messbereit gt Anzeige 4 7 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 5 3 Messung einer QC Probe Vorschriften bez glich der Durchf hrung von Qualit tskontrollmessungen liegen im Ermessen des jeweiligen Krankenhauses OPTI Medical empfiehlt die Durchf hrung von Kontrollmessungen zumindest bei jeder neuen Kassettencharge und danach in
35. ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf T Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige 3 9 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 2 3 Wahl der zu druckenden Rechenwerte System gt Einstellungen Mit diesem Men k nnen Sie w hlen welche zg end ap BR Rechenwerte auf dem Messprotokoll gedruckt m ee werden sollen Die Reihenfolge ist festgelegt es ist jedoch m glich bestimmte Rechenwerte auf dem SRC ac Druckprotokoll ein oder auszuschlie en Pat nfo programmieren HINWEIS In der Anzeige werden jederzeit alle Patienten zur Verf gung stehenden Rechenwerte es angezeigt werden Horse ve Il muss 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie Alarmbereiche H lt System Manager gt lt Einstellungen gt Gel Fees 2 Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Rechenwerte gt Abb 3 19 Abb 3 19 Rechenwerte w hlen Geesse Eed 3 W hlen Sie die Kassettenart Abb 3 20 Nicht bereit 10 40 12 Nov Kassettenart HINWEIS F r jede Kassettenart k nnen a E verschiedene Rechenwerte gew hlt Aktivieren Aktivieren Aktivieren werden BE T stcos T soae MT S N E een Ti aoe 4 W hlen Sie die zu druckenden Parameter 11 IR on a 5 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken BB E AnGap M P50Ct r von fa Speichen j BEact M was M ee BEect Hetek M Dr cken Sie auf 3 zur R ckkehr in das 6 Dr cken S f bg Auf R ckkehr md secher vorgatewene fg Speichen lt Einstellungen gt M
36. e Abb 5 9 Kapillarprobe anstecken Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG HINWEIS Wenn die Probenklappe ge ffnet wird w hrend die gr ne Statusanzeige aufleuchtet wird die Kassetten kalibrierung abgebrochen und die Kassette muss ungenutzt entsorgt werden 5 Das System pr ft jetzt die Unversehrtheit der Kassette und kalibriert dann Abb 5 7 Weitere Informationen zur Kalibrierung finden Sie in Kapitel 4 Kalibrierung und Qualit tskontrolle HINWEIS HINWEIS Die Kalibrierung bleibt f r alle Kassettenarten mit Ausnahme der B Lac Kassette 10 Minuten lang g ltig Bei B Lac Kassetten bleibt die Kalibrierung nur 2 Minuten lang g ltig 1 Minute vor dem Ablaufen der Kalibrierung ert nt ein Signalton Danach erscheint die Aufforderung die Kassette ungenutzt zu entsorgen Wenn tHb SO deaktiviert sind siehe Abschnitt 3 3 2 2 kann die Probe jederzeit w hrend des Kalibriervorganges angesteckt werden Nach Dr cken von ck wird die Probe dann automatisch eingesaugt und der Messvorgang beginnt 6 Nach einer erfolgreichen Kalibrierung h rt die Statusanzeige auf zu blinken und der Benutzer wird aufgefordert die Probe zu mischen und einzugeben Abb 5 8 Mischen Sie die Spritzenprobe gr ndlich indem Sie sie zwischen den Handfl chen hin und herrollen und sie mehrere Male umdrehen HINWEIS Die Sedimentation der roten Blutk rperchen ver ndert die
37. e Schlie en Sie die Messkammerklappe e Warten Sie auf die Ergebnisse Abb 7 25 Testvorgang Abb 7 25 Testvorgang e Die beiden Zahlen geben die tats chlichen Flussraten im Uhrzeigersinn und entgegen dem Uhrzeigersinn an Abb 7 26 Pumpenf rderung 4 48 99 9 Wenn sich eine der beiden Raten au erhalb der EE Grenzwerte befindet ist die Pumpenkassette oK defekt lt Ung ltig gt e Ist der Test ung ltig wiederholen Sie den Abb 7 26 Test ung ltig Vorgang oder ersetzen Sie die Pumpenkassette nach den Anweisungen in Kapitel 6 HINWEIS Es ist m glich dass der Test trotz einer Bille Kasseiie enfemen einwandfreien Pumpenkassette beim ersten Versuch ung ltig ist e Entfernen Sie die Kassette Abb 7 27 Abb 7 27 Kassette entfernen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 23 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 16 Pumpenmotor pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Barcode Drucker Optik Pumpen Pumpen a Anzeige Touch Gastest Laktat Einstellung Ethemet Q Auf Fy Home Abb 7 28 Pumpenmotortest Pumpenmotortest Pumpengeschwindigkeit 800 Abb 7 29 Pumpengeschwindigkeit 7 2 17 Anzeige pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Barcode Drucker Optik Pumpen Pumpen De f rderung motor t e a Laktat Einstellung Ethemet Q Auf Fy Home Abb 7 30 Anzeigetest 7 24
38. fen System gt Diagnostik Mit diesem Men k nnen Sie die Batteriespannung Nicht bereit 10 40 12 Nov ee a Ges ZZ berpr fen uerung Tests essen 3 00 0020 2 00 0001 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie modul TIC2H e D Goen 2000020 2000001 lt System Manager gt lt Diagnostik gt Temperaturanzeige d S N ol PI 31 7 C Umgebung H i i i i Opan PHE Se e Die zweite Anzeige im Abschnitt Gaslevel lt Verschiedenes gt zeigt die Batteriespannung Gasdruck Hoch 99 Neu LEDs an Abb 7 7 Vordere 1534 Kass n einges Ja e a A e Wenn die Spannung unter 11 8V liegt muss die Batterie aufgeladen oder ersetzt werden rschiedenes Luftdruck 723 4 mbar kPa Batteriespannung 156 V ee 2 Au Peng Abb 7 7 Batteriespannung 7 2 7 K hlungsventilator pr fen Mit diesem Test kann die Funktion des Ventilators gepr ft werden System gt Diagnostik SE vi In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie Sensoren Steuerung Tests lt System Manager gt lt Diagnostik gt Ventilator Gasventil S S e W hlen Sie das Register lt Steuerung gt us u e Dr cken Sie die Schaltfl che lt Ein Aus gt unter Guer der lt Ventilator gt Anzeige zum Durchf hren Posion 00 geat des Tests Abb 7 8 e Wird der Ventilator eingeschaltet sollte am FSet Ventilator an der R ckseite des Ger tes ein Luftzug sp rbar sein Qm Sien e Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das S l lt System
39. gt FEHLER Gas abgelaufen OK Zwei oder mehr Sensoren sind defekt e Dr cken Sie OK entsorgen Sie die Kassette und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette Auftreten eines Probenfehlers infolge einer Verstopfung die die Probenaufnahme verhindert e Dr cken Sie OK und entsorgen Sie die Kassette Diese Meldung erscheint wenn die Reproduzierbarkeit der OPTI Check Kontrollen w hrend der Laktateinstellung au erhalb des zul ssigen Bereichs liegt e Wiederholen Sie die Laktateinstellung Stellen Sie sicher dass die Kontrollmittel direkt aus der Ampulle aspiriert werden e Wiederholen Sie die Laktateinstellung mit einer anderen Kassettencharge e Wenden Sie sich an den Kundendienst W hrend der Laktateinstellung wurde eine falsche Kassettenart oder charge eingescannt e Alle w hrend der Laktateinstellung verwendeten Kassetten m ssen aus der selben Charge stammen e Die verwendete Kassette muss eine B Lac Kassette sein Diese Anzeige erscheint wenn das Verfallsdatum der Gasflasche berschritten ist oder ein ung ltiger Barcode benutzt wird HINWEIS Die Gasflasche l uft 9 Monate nach Installation oder nach berschreiten des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ab e berpr fen Sie das Barcode Etikett der Gasflasche Ist das Verfallsdatum berschritten installieren Sie eine neue Gasflasche e berpr fen Sie die Datumseinstellung im lt Zeit und Datum gt Me
40. unter 100 umoV L und bei Hyperammon mie Plasmagehalt von 300 umol L keine St reinwirkung durch Ammoniak oder Ammoniumionen auf Bei extremer Hyperammon mie Plasmagehalt von 3000umol L zeigt der BUN Urea Sensor des OPTI CCA TS eine Abweichung von 4 8 mg dL BUN 1 7 mmol L Urea Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt BUN Werte werden in mg dL und Ureawerte in mmol L angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTICHECK PLUS Level 1 BUN mg dL 60 5 0 07 0 1 0 42 0 7 0 43 0 7 w ssriges Kontrollmittel Urea mmol L 21 6 0 02 0 1 0 15 0 7 0 15 0 7 OPTI CHECK PLUS Level2 BUN mg dL 20 3 0 02 0 1 0 12 0 6 0 12 0 6 w ssriges Kontrollmittel Ureammol L 7 2 0 01 0 1 0 04 0 6 0 04 0 6 OPTI CHECK PLUS Level 3 BUN mg dL 4 4 0 01 0 2 0 10 2 2 0 10 2 2 w ssriges Kontrollmittel Urea mmol L 1 57 0 003 0 2 0 035 2 2 0 035 2 2 Serum BUN mg dL 11 2 0 01 0 1 0 1 0 8 0 1 0 8 Urea mmol L 4 0 0 004 0 1 0 04 0 8 0 04 0 8 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen
41. 2 Rinderh moglobin L sung 43 6 0 09 0 2 0 44 1 0 0 45 1 0 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Pr zision und Wiederfindung in Vollblutmessungen Vollblut wurde bei 37 C auf verschiedene Level gravimetrisch erstellter Gase mit CO Konzentrationen mit einer vom Hersteller zertifizierten Pr zision von 0 03 tonometriert F r jeden tonometrierten Level wurden je 3 Replikate auf je 3 OPTI CCA TS Systemen gemessen Alle Werte sind in mmHg angegeben Erwartungswert n Beobachtungswert Swr Fehler Wiederfindung 10 4 9 10 9 0 28 0 5 105 27 6 9 29 3 0 36 1 7 106 27 8 9 29 1 0 41 1 3 105 45 0 9 44 2 0 33 0 8 98 60 6 9 60 3 0 55 0 3 100 69 2 9 69 4 0 55 0 2 100 80 1 9 81 2 0 68 1 1 101 100 8 9 102 4 1 15 1 6 102 201 3 9 195 5 1 21 5 8 97 pCcO2 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pCO Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der pCO Werte wurden in Vollblut erstellt das auf gravimetrisch erstellte Gase mit vom Hersteller auf 0 03 zertifizierten CO Ko
42. A TVol 0 mL MVol 0 L PIP 0 Pplat 0 0 PS 68 PEEP 0 CPAP 0 Rate f 0 bpm L Flow 0 Lpm TAB 1 1 0 BiLevel 0 0 0 0 Punkt LR Bypass Pumpe Ein Barometer 739 6 mmHg Benutzer ID 123456789012 S N 123456 LOT 123456 Ref Lim pH 7 20 7 60 PCO2 30 50 mmHg PO2 70 700 mmHg Na 135 145 mmol L K 3 5 5 1 mmol L Cl 95 115 mmol L Ca 1 12 1 32 mmol L Glu 60 0 120 0 mg dL BUN 5 9 19 9 mg dL tHb 12 0 17 0 g dL 502 90 100 MELDUNGEN Heute SRCs messen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS D 1 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE SRC Messprotokoll Beispiel E Ca D 2 OPTI Medical OPTI CCA TS SRC Messung TT MMM Level 3 SRC ID XXXXX Verf pH PCO2 PO2 Nat Ki Catt tHb S02 ERGEBNIS 7 601 20 0 170 0 165 1 7 00 0 70 8 5 98 6 JJ HH MM LIMITS 17 580 7 620 18 0 22 0 167 0 173 0 142 148 6 70 7 30 0 60 0 80 6 0 9 9 96 0 100 0 SRC Testergebnis OK Benutzer ID 123456789012 S N 123456 MMMJIJ OC CO CO CH CH CH CH CH NN ch NN ch ch N N t Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG D PROTOKOLLFORMATE SRC Statistikprotokoll Beispiel ABG OPTI Medical OPTI CCA TS SRC Statistik TT MMM JJ HH MM Level 1 SRCID XXXXXXX Verf TTMMMJJ S N XXXXX Anzahl gemessen 26 Anzahl ok 26 ABG Grenzwerte pH 7 100 7 150 PCO2 68 0 72 0 mmHg PO2 57 0 63 0 mmHg Datum pH PCcO2 PO2 OK 08Aug 7 13 67
43. AG 3 bis 30 l mmol L Pa 15 bis 35 0 1 mmHg na 0 1 bis 3 0 0 1 mmol L 8 5 5 Kalibrierung Alle OPTI Kassettenchargen werden w hrend des Herstellungsprozesses kalibriert Dieser Vorgang wird mit Standardl sungen h chster Pr zision durchgef hrt die den gesamten Messbereich f r pH und Ionen abdecken F r die Bestimmung der Kalibrierparameter f r O CO tHb und SO werden Kalibrierstandardl sungen verwendet die auf die klinisch kritischen Bereiche abgestimmt sind Die Kassettenpackungen werden dann mit einem Barcode Etikett versehen das sowohl diese Kalibrierinformationen als auch die Chargennummer und das Verfallsdatum enth lt Vor der Durchf hrung einer Probenanalyse wird der Barcode der Kassette in den Analysator eingelesen indem die Kassettenpackung vor den Barcodescanner gehalten wird Die Kassette wird dann installiert und eine Kalibrierpr fung mit Hilfe einer Pr zisionsgasmischung und der internen Pufferl sung hnlich wie bei herk mmlichen kombinierten Blutgas Elektrolytanalysatoren durchgef hrt Zus tzlich wird eine optische Nullpunktkalibrierung aller optischen Kan le durchgef hrt W hrend des Kalibrier und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests durchgef hrt um ein einwandfreies Funktionieren des Ger tes und eine einwandfreie Messung der Kassette sicherzustellen Diese Tests berpr fen die Kassette automatisch auf eventuelle Besch digung der Verpackung f hren eine Temperatur und Str mungskont
44. BErSIENt s s nennen ee 4 1 4 3 Externe Qualit tskontrolle Ringversuche nnnnnnnnnnnnn nenn nnnnnnnn nn 4 2 E WR e E e TL inserieren 4 2 4 5 Empfehlungen zur Qualit tskontrolle unsennnsennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 4 3 4 5 1 Messung einer Standardreferenzkassette SRC uss 44224444444000nn mann 4 4 4 5 2 Drucken von SRC Protokellen scan annia 4 7 4 5 3 Messung einer DC Probe 4 8 4 5 3 1 Kontrollmittel Messungen OPTI CHECK OPTI CHECK PLUS eessen 4 8 4 54 Drucken von QC ProtokolleN aan seniii neiaie 4 14 4 5 5 Daten bertragung an einen Computer sessssssssesiiriettteettierittteeeeirrinrnnssssttnnnnnnnsseent 4 15 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG uuuussnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 5 1 5 1 Probenentnahme und Handhabung nezsssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 5 1 5 1 1 Slcherheilsv orkehrungen EE 5 1 5 1 2 ProbenanforderuUngenN scrissi ne 5 1 5 1 3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegef se rsursrsasa24assnnnn nennen 5 1 514 SPONZEN i e E EE E AE E E E E ES 5 2 5 1 5 kapillarr brchen tbtt EEEtEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE EEn 5 2 5 1 6 OPTI Medical ComtortGampler 5 2 5 1 7 Handhabung und Lagerung der Proben ee eEeEEEe 5 3 2 1 8 TestbedingUNgenN ensure 5 4 5 2 Probenvarbereitung 3 2 nee 5 4 5 2 1 Vollblutproben ssssssosssesenesnesneessnesrtertterrttttttrtttttttttttttttttttttttttttttttttttEtEtEEEEEEEEEEEEEEEEEEE
45. BUN Urea Klinische Bedeutung Harnstoff ist ein Nebenprodukt der Leber das durch den Abbau von Aminos uren entsteht Diese werden zu Ammoniak einem Giftstoff desaminiert oder transaminiert Die Entgiftung von Ammoniak findet im Harnstoffzyklus statt wobei sich zwei Molek le Ammoniak mit einem Molek l Kohlendioxyd zur Bildung von Harnstoff verbinden Bei einer Ern hrung mit durchschnittlichem Eiwei gehalt werden im Urin pro Tag 12 bis 20 g Harnstoff Stickstoff ausgeschieden Abnormale Werte Der Harnstoffwert im Blut stellt das Gleichgewicht zwischen Harnstoffproduktion und Abbau dar Ursachen erh hter Harnstoffwerte im Blut gt 7 1 mmol L Harnstoff 20 mg dl BUN Erh hte Harnstoffwerte k nne die Folge einer erh hten Harnstoffproduktion oder eines verminderten Harnstoffabbaus sein Eine erh hte Harnstoffproduktion kann durch eine hohe Eiwei aufnahme bedingt sein durch Magen Darmblutungen mit Absorption von Aminos uren und Peptiden oder durch einen erh hten Gewebeabbau aufgrund schwerwiegender Krankheiten Verletzungen oder bestimmter Medikamente wie z B Tetrazykline oder Glukokortikoide bedingt sein Eine verminderte Ausscheidung wird mit einer niedrigen glomerul ren Filtrationsrate GFR assoziiert Hierf r gibt es mehrere Ursachen die als pr renale Ur mie aufgrund von Dehydrierung klassifiziert werden k nnen als renale Ur mie aufgrund eines prim ren Nierenversagens oder postrenale Ur mie aufgrund einer Ostruk
46. Das Netzger t wird ber die Anschluss buchse auf der linken Seite an das Ger t angeschlossen Schlie en Sie das Stromkabel an das Netzger t an e Stecken Sie das Kabel in eine Steckdose mit Schutzkontakt Abb 2 1 HINWEIS Zum Vermeiden von ber spannungssch den am OPTI CCA TS und anderen elektronischen Ger ten wird die Verwendung von berspannungsschutzger ten empfohlen Batterie installieren e Die Batterie wird in das Geh use auf der linken Seite des OPTI CCA TS geschoben Abb 2 2 HINWEIS Die Batterie muss mindestens 6 Stunden vor Batteriebetrieb des OPTI CCA TS geladen werden Sie l dt sich automatisch bei Netzbetrieb des Analysator s Die Statusdiode auf der R ckseite des Ger tes leuchtet ununterbrochen wenn die Batterie geladen wird Die Diode blinkt schnell 4 mal pro Sekunde wenn die Batterie voll aufgeladen ist Bei defekter Batterie blinkt sie langsam alle 1 5 Sekunden Strom einschalten e Bet tigen Sie den Ger teschalter auf der linken Seite und schalten Sie das Ger t ein Abb 2 3 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS OPTI Medical OPTI CCA TS Version 3 00 _ NE WOOO O O STOP Memoryfehler Datenbank gel scht OK Be OPTIMedical Aufw rmphase jener 18 Abb 2 4 Systemstart 2 INBETRIEBNAHME Die nebenstehende Anzeige erscheint nach Einschalten des Stroms Abb 2 4 Dr cken Sie auf OK 4 Zeit und Datum einstellen B
47. Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Ca 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER CALCIUM Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der Calciumwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter auf N I S T r ckf hrbarer w ssriger Standardl sungen Calcium 1 und durch Messung von N I S T Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum Calcium sp erstellt Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n ionisiertes Calcium 1 0022 0 0025 0 99983 0 017 0 2 3 0 24 ionisiertes Calcium 0 9938 0 0081 0 99843 0 016 1 07 1 71 12 NIST Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vol
48. Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet BUN 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER BUN UREA Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der BUN Urea Werte wurde mit N I S T SRM 909b Humanserum erstellt Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy X Bereich n 1 0046 1 58 0 99919 1 75 16 86 6 Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Serum 0 940 2 97 0 9975 1 05 8 89 68 Analysator B Serum 1 058 3 04 0 9988 1 12 4 106 102 Analysator C Plasma 0 993 0 44 0 9953 1 00 6 65 47 Analysator D Plasma 0 971 0 27 0 9822 0 98 5 42 50 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinic
49. Diese speziellen Testkassetten enthalten einen stabilen optischen Sensor Simulator der vom Ger t wie jede andere Kassette gemessen wird und die Sicherheit gibt dass die vom Ger t gemessenen Messwerte konsistent sind Die erhaltenen Ergebnisse sollten innerhalb der Bereiche liegen die mit den SRCs erstellt wurden Bei Erhalt einer Lieferung neuer Kassetten und danach in monatlichen Abst nden sollte eine Validierung durch Analyse von OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Blutgas Kontrollmitteln oder entsprechenden von OPTI Medical empfohlenen Materialien durchgef hrt werden Diese Materialien sollten Zielwerte f r alle Messwerte liefern wie sie typischerweise in dem betreffenden Labor beobachtet werden Die Ergebnisse sollten innerhalb der Grenzen liegen die durch die im Labor gemessene t gliche Streuung festgelegt werden OPTI Medical empfiehlt die Durchf hrung von QC Messungen in den folgenden Zeitabst nden Kontrollmittel Frequenz SRC Level 1 und Level 3 Mindestens 1x pro Tag wenn das Ger t in Betrieb ist OPTI Check oder OPTI Check Plus Monatlich und bei Erhalt einer neuen w ssrige L sungen Kassettenlieferung Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 3 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 5 1 Messung einer Standardreferenzkassette SRC Nicht bereit 10 40 12 Nov ac tHb Kalibrator ar Zi Home Abb 4 1 SRC w hlen Benutzer ID eingeben Peer ara ES ol E 1 ee a D
50. Eine Verminderung des pH Werts Azid mie im Blut Serum oder Plasma kann als Folge einer erh hten Bildung organischer S uren einer erh hten Ausscheidung von H Ionen bei bestimmten Nierenerkrankungen einer erh hten S ureaufnahme z B bei Salicylatvergiftung oder durch den Verlust alkalischer K rperfl ssigkeiten eintreten Eine respiratorische Azidose wird durch eine verminderte alveolare Beatmung verursacht und ist entweder akut als Folge eines Lungen dems einer Atemwegsobstruktion oder der Verabreichung von Medikamenten oder chronisch als Folge obstruktiver oder restriktiver Atemwegserkrankungen Messprinzip Das Messprinzip der pH Optode basiert auf pH abh ngigen Ver nderungen der Lumineszenz eines Farbstoffmolek ls das in der Optode immobilisiert wurde Derartige pH Indikatorfarbstoffe wurden von Chemikern ber viele Jahre bei S ure Basen Titrierungen in optisch tr ben Stoffen verwendet Die Beziehung zwischen Lumineszenz und pH wird durch eine Variante des chemischen Massenwirkungsgesetzes quantifiziert I I 1 10 PKeo welche beschreibt wie die Intensit t der Fluoreszenzemission sich erh ht wenn der Blut pH Wert ber dem charakteristischen pKa Wert des Farbstoffes liegt pH Optoden ben tigen keine Referenzelektrode zur pH Messung Sie zeigen jedoch eine leichte Sensitivit t gegen ber der Ionenst rke der gemessenen Probe Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 6 6 7 8 0 01 0 001 pH G
51. Gesamth moglobinkonzentration ctHb und H moglobinsauerstoffs ttigung SO Klinische Bedeutung Gesamth moglobinkonzentration ctHb H moglobin ist der Hauptbestandteil der roten Blutk rperchen Seine Aufgabe besteht darin den Sauerstofftransport des K rpers zu gew hrleisten wobei ein einziges Gramm H moglobin bis zu 1 39 ml Sauerstoff transportieren kann Die Sauerstoffbindung im Blut ist direkt proportional zur H moglobinkonzentration und nicht zur Anzahl der roten Blutk rperchen RBC da einige rote Blutk rper mehr H moglobin enthalten k nnen als andere H moglobin spielt auch eine wichtige Rolle als Puffer im extrazellul ren Raum Eine Verminderung der H moglobinwerte kann als Folge einer verminderten H moglobinkonzentration in den roten Blutk rperchen oder als Folge einer verminderten Anzahl von Blutk rperchen mit einer normalen H moglobinkonzentration auftreten Verminderte Werte treten auf bei An mie Hyperthyreoidismus schweren Blutungen und h molytischen Reaktionen nach Transfusionen mit inkompatiblem Blut Reaktionen auf chemische infekti se und physische Wirkstoffe sowie bei einer Anzahl systemischer Erkrankungen Erh hte Werte sind pr sent bei H mokonzentration des Bluts bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen und kongestiver Herzinsuffizienz Die Gesamth moglobinkonzentration liefert wichtige Informationen in Notfallsituationen wenn sie nicht isoliert sondern in Verbindung mit anderen w
52. Gro Q Zur ck Seite 5 von 7 Q vor KS Abb 5 18 Patientendaten 5 Messung gt Patientendaten Messung 10 40 12 Nov ga g 1 Z Edit g Bilevel Druck VIE Verh ltnis Zur ck Seite 6 von 7 g Vor Gr ES Abb 5 19 Patientendaten 6 Messung gt Patientendaten 10 40 12 Nov Benutzerfeld 1 G Edit Benutzerfeld 2 g Edit Benutzerfeld 3 Edit Deaktivierung pH Cl L PCO2 r Cat PO2 r Glu r Na r Urea BUN 8 K r Lac tHb SO2 P Q Zur ck Seite 7 von 7 vor Abb 5 20 Patientendaten 7 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 14 Das n chste Patientenmen enth lt die folgenden Informationen Abb 5 18 PEEP Vorgabewert 0 CPAP Vorgabewert 0 Frequenz f Vorgabewert 0 bpm Flussrate Vorgabewert 000 00 Lpm TVol VT Vorgabewert 0 mL Mvol VE Vorgabewert OL PIP Vorgabewert 0 Pplat Vorgabewert 0 PS Vorgabewert 0 15 Dr cken Sie auf V Abb 5 19 zur Eingabe der foldenden Parameter BiLevel Druck Vorgabewert 0 00 0 00 V E Verh ltnis Vorgabewert 0 16 Das letzte Patientenmen enth lt die folgenden Informationen Abb 5 20 Benutzerfeld 1 9 alphanumerische Zeichen Benutzerfeld 2 9 alphanumerische Zeichen Benutzerfeld 3 9 alphanumerische Zeichen Deaktivierung HINWEIS Die hier gew hlten Parameter werden nicht auf dem Druckprotokoll gedruckt siehe Abschnitt 3 3 2 2
53. HA zur Anzeige der folgenden Patienten Informationen Abb 5 16 e Hb Art erwachsen fetal Vorgabe erwachsen e Probenart Art Ven MixVen Cap Cord CPB wobei Art arteriell Ven ven s Mix Ven gemischt ven s Cap Kapillar Schnur Schnur CPB kardiopulmonaler Bypass e Punktionsstelle LR RR LB RB LF RF Schnur Skalp wobei LR links radial LB links brachial LF links femoral Schnur Schnur 13 Durch Dr cken von Vor RR rechts radial RB rechts brachial RF rechts femoral Skalp Skalp werden die folgenden Informationen aufgerufen Abb 5 17 e Vent Mode No SIMV PSV PCV CMV AC CPAP PCIVR BIPAP wobei Kein keine Einstellung SIMV synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung PSV druckunterst tzte Beatmung PCV druckkontrollierte Beatmung CMV AC kontrollierte mechanische Beatmung assistierte Spontanbeatmung CPAP kontinuierliche Beatmung gegen erh hten Druck PCIVR PCIVR Beatmung BIPAP BIPAP Beatmung e 02 Mode Luft Maske T P NC Vent Beut Haube And wobei Luft Luft Maske Maske T P T St ck NC Nasenkan le Vent Beatmungsger t Beutel Beutel manuelle Wiederbelebung Haube Haube And Andere e Bypass Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Messung gt Patientendaten Messung 10 40 12 Nov pe wen CPAP gest Frequenz f ges Flussrate Gro wa vn ur MVol VE Geo PIP gen Pplat
54. Hardware gt Schnittstelle gt Abb 3 42 zur ck W hlen Sie lt ASCII gt oder lt ASTM gt als Kommunikationsformat ndern Sie die Verbindung von lt Seriell gt auf lt Ethernet gt W hlen Sie dann das lt Ethernet gt Register Abb 3 43 Stellen Sie den lt TCP Port gt auf den vom Datenmanager vorgegebenen Port ein Diese Porteinstellung kann f r jeden Analysator anders sein Geben Sie dann die lt Host IP gt Adresse des Computers ein Dr cken Sie auf E Sieten Bei lt Format gt E1394 lt IP Typ gt Dynamisch und lt UDP Port gt bleiben die Vorgabewerte unver ndert Dr cken Sie auf 7 Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf home Sur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Mesbe 1040 Zu Gas 83 Kassettenbarcode einlesen Luftdruck 732 4 a al _ N Manuelle Letzte Eingabe Eingabe Daten QC System Manager Manager Manager S Abb 3 44 Messbereitanzeige 3 3 3 6 Drucker einstellen System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes Schutz Hardware ou rd Wartung Sprache Auf Fy Home Abb 3 45 Drucker w hlen System gt Einstellungen gt Drucker bereit 10 40 12 Nov Einstellunge Aktivieren Konfiguration Messprotokolle w Kalibrierprotokolle Referenzbereiche angeben a 1 2 Exemplare e f
55. Informationen korrekt Charge XXXXXX Level X Ja Nein Abb 4 16 QC Informationen best tigen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 3 Geben Sie Ihre Benutzer ID oder vierstellige PIN Nummer ein Abb 4 14 oder umgehen Sie diese Funktion durch Dr cken von OK HINWEIS HINWEIS HINWEIS Wurde die Benutzer ID in der Einstellung als obligatorisch konfiguriert k nnen Sie erst nach Eingabe einer g ltigen Benutzer ID zum n chsten Schritt weitergehen Wenn im Einstellungsmen die Option Gesicherte Benutzer ID aktiviert ist werden Sie hier aufgefordert anstelle der Benutzer ID Ihre vierstellige PIN Nummer einzugeben Barcodierte Benutzer IDs k nnen ber den Barcoscanner eingegeben werden 4 W hlen Sie den gew nschten Level und dr cken Sie auf ok Abb 4 15 5 Dr cken Sie auf Ja wenn die Chargennnummer korrekt ist Abb 4 16 HINWEIS Bei Eingabe einer neuen Chargen nummer versichern Sie sich dass vor der Probenmessung die Zielbereiche eingegeben wurden siehe Kapitel 3 Programmieren Wenn das Passwort aktiviert ist werden Sie aufgefordert dieses einzugeben bevor die Datenbank f r die alte Chargennummer gel scht wird 4 9 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 10 Messbereit Gas 83 Kassettenbarcode einlesen Luftdruck 732 4 e GEET b N x Manuelle Eingabe Abbrechen Abb 4 17 Barcode einlese
56. K 1 Messprinzip KI Reproduzierbarkeit K 2 Kapillarr hrchen 5 2 8 3 Klassifikationen A 7 Kommunikation Einstellungen 3 23 Konfigurationsprotokoll 7 34 Korrelationsfaktoren einstellen 3 13 K hlungsventilator pr fen 7 17 L Laktat B Lac Kassette Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC Lac 2 Interferenzen Lac 2 Klinische Bedeutung Lac 1 Korrelation mit anderen Methoden Lac 4 Literaturhinweise Lac 4 Messbereich Lac 1 Messprinzip Lac 1 Reproduzierbarkeit Lac 3 Laktateinstellung 7 27 LEDs pr fen 7 16 Lieferungsinhalt 1 2 Luftdruck A 1 eingeben 3 20 pr fen 7 16 M Ma einheiten einstellen 3 14 Ma e und Gewicht A 7 Men struktur B 1 Messbereiche A 1 Messprinzipien 1 1 Messprotokolle drucken 5 14 Messverfahren 8 1 N Natrium Na Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC Na 2 Interferenzen Na 2 Klinische Bedeutung Na 1 Korrelation mit anderen Methoden Na 4 Linearit t Na 3 Literaturhinweise Na 4 Messbereich Na 1 Messprinzip Na 1 Reproduzierbarkeit Na 3 Netzger tanschlussbuchse 1 7 Normal oder Alarmbereiche einstellen 3 11 O Optik pr fen 7 21 P Parameter deaktivieren 3 9 Ma einheiten 1 1 Messbereiche 1 1 Passwort einstellen 3 16 Patientendaten eingeben 5 9 Patientendiagnoseprotokoll 7 30 Patienteninformationen programmieren 3 7 pco2 Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC pCO2 1 Klinische Bedeutung pCO2 1 Korrelation mit anderen Methoden p
57. Medical empfiehlt die Durchf hrung einer SRC Messung f r beide Level einmal pro Tag wenn der Analysator in Betrieb ist Diese Spezialtestkassetten enthalten einen optischen Sensorsimulator der vom Ger t gemessen wird und mit einem g ltigen Messergebnis best tigt dass die Parameter innerhalb der zul ssigen Bereiche liegen Die Messergebnisse sollten innerhalb der mit den SRCs gelieferten Zielbereiche liegen SRCs Level 1 und Level 3 sind im Lieferumfang des Ger tes enthalten und liefern Werte f r alle Parameter Eine zu tzliche SRC f r den Normalbereich Level 2 ist von OPTI Medical erh ltlich Alle in dieser bersicht beschriebenen Leistungsspezifikationen wurden auf der Basis der obengenannten Mindestempfehlungen zur Qualit tskontrolle erstellt Das vom OPTI CCA TS verwendete alternative Qualit tskontrollverfahren der Standardreferenzkassetten SRC ist ein relativ neues Konzept in der Qualit tskontrolle In herk mmlichen Blutgasger ten werden mehrmals t glich fl ssige Qualit tskontrollmittel zur Kontrolle des Messvorgangs und der Reagenzien gemessen In diesen Ger ten werden mehrere Patientenmessungen mit ein und demselben Reagenziensystem durchgef hrt Der OPTI CCA TS ist ein Ger t der neuen Generation bei dem alle zu einer Patientenmessung notwendigen Reagenzien in einer einzigen Einweg Kassette enthalten sind Jede Kassette stellt ein separates Reagenzien und Sensorensystem dar Bei den herk mmlichen Verfahren be
58. Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 30 400 0 1 mg dL 70 400 f r Proben mit pO Gehalt zwischen 401 700 mmHg 1 7 22 0 01 mmol L Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 40 0 4 110 0 4 300 0 4 mg dL 2 2 0 22 6 1 0 22 16 65 0 22 mmol L Interferenzen Beim Glucose Sensor des OPTI CCA TS tritt bei zur Gerinnungshemmung verwendeten Konzentrationen eine Interferenz durch Oxalat und EDTA auf Es sollten daher ausschlie lich Heparinsalze zur Gerinnungshemmung verwendet werden Beim OPTI CCA TS Glucose Sensor tritt eine Interferenz durch pO Konzentrationen ber 700 mmHg auf Der Glu Sensor korrigiert pO Werte bis zu 700 mmHg Bei pO Werten gt 700 mmHg werden die Glucosewerte unterdr ckt Glu 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER GLUCOSE Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS Levell mg dL 44 9 0 28 0 6 1 38 3 1 1 42 3 2 w ssriges Kontrollmittel mmol L 2 49 0 02 0 6 0 08 3 1 0 08 3 2 OPTI CHECK PLUS Level2 mg dL 102 8 0 38 0 4 2 87 2 8 2 90 2 8 w ssriges Kontrollmittel mmol L 5 70 0 02 0 4 0 16 2 8 0 16 2 8 OPTI CHECK PLUS Level3 mg dL 252 4 1 7 0 7 12 4
59. Packung BP7586 9 3 Kontrollmittel Kalibratoren Standardreferenzkassette SRC Level 1 BP7536 Standardreferenzkassette SRC Level 2 BP7554 Standardreferenzkassette SRC Level 3 BP7543 OPTI CHECK Trilevel HC7008 OPTI CHECK PLUS Trilevel HC7009 tHb Kalibrierkassette BP7542 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 9 1 9 VERBRAUCHSMATERIAL Beschreibung Artikelnummer 9 4 Bedarfsartikel Druckerpapier 1Rolle HP0070 Kalibriergasflasche 1 Flasche BP7001 Kapillarr hrchen 250 Stck MC0024 Spritzenadapter 250 Stck BP7600 ComfortSampler mit Zubeh r BP0600 ComfortSampler Grundausstattung BP0610 ComfortSampler mit Kan le Gro packung BP0620 ComfortSampler ohne Kan le Gro packung BP0630 ComfortSampler mit Kan le mit Schutzkappe BP0640 Gro packung 9 5 Zubeh r Batterielader BP7036 Wiederaufladbare Batterie BP7007 CF Export Kit BP7140 Tragetasche YB7025 9 6 Gebrauchsanweisungen Gebrauchsanweisung PD7042 Serviceanleitung Englisch PD7041 9 7 Ersatzteile Peristaltikpumpenkassette BP7012 Netzteil EI7007 Stromkabel Schuko EX0173 Dichtungen Messkammer Gas E A Port RE7030 Drucker BP7090 9 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 9 VERBRAUCHSMATERIAL 9 8 Technische Unterst tzung F r technische Unterst tzung wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 9 3 MESSPARAMETER MESSPARAMETER ele BEE pH 1 pH Trockensensor B Lac K
60. Probenfl ssigkeit in den OPTI CCA TS ist f r Spritzen ComfortSampler und Kapillarproben identisch Aufnahmezeit Volumen und Geschwindigkeit bleiben unver ndert Es treten daher keine methodenabh ngigen systematischen Fehler oder Ungenauigkeiten auf Bei Spritzenproben muss jedoch ein ausreichendes Probenvolumen vorhanden sein 0 25 ml in einer 1 ml Spritze um zu vermeiden dass der Spritzenkolben den Spritzenadapter ber hrt Fehler in der Blutanalyse k nnen trotz korrekter Entnahme durch unzureichendes Mischen der Probe nach der Entnahme und vor der Messung durch Kontaminierung durch Raumluft wenn Luftblasen nach der Entnahme nicht rechtzeitig entfernt wurden oder durch Stoffwechselver nderungen in der Probe auftreten F r Serumproben sollte das Blut in einem nichtpr parierten Probengef entnommen werden Die Probe sollte 30 Minuten gelagert und nach Eintreten der Spontangerinnung zentrifugiert werden Dabei wird das Serum vom Blutkuchen getrennt und in ein geeignetes Probengef berf hrt und versiegelt Sollte eine Lagerung der Probe erforderlich sein kann der Probenbeh lter verschlossen bei einer Temperatur von 4 bis 8 C bis zu 48 Stunden im K hlschrank gelagert werden Gek hlte Proben sollten vor der Analyse auf Raumtemperatur 15 30 C erw rmt werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 3 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG Die Zul ssigkeit der verwendeten Probenbeh lter sollte von den einzelnen Labors fest
61. Sie OK as Wiederholen Wenn die Fehlermeldung wieder erscheint berpr fen Sie den Verwendungszweck auf der Produktverpackung e Pr fen Sie den Barcodescanner s Abschnitt 7 2 11 e Reinigen Sie das Fenster des Scanners mit einem in verd nntem Alkohol oder ammoniakhaltigen Reinigungsmittel getr nkten faserfreien Tuch e Wiederholen Sie die Barcode Eingabe Der Barcode ist ung ltig Der OPTI CCA TS hat entweder den Barcode falsch gelesen oder das Verfallsdatum des Produkts z B Gasflasche Kassette oder SRC ist abgelaufen e Dr cken Sie OK a Wiederholen e Wenn die Fehlermeldung wieder erscheint pr fen Sie ob die Datumsanzeige im Men lt System gt Zeit und Datum gt korrekt ist e Pr fen Sie das Verfallsdatum Das Verfallsdatum der Kassette ist berschritten e Dr cken Sie OK a Wiederholen e Wenn die Fehlermeldung wieder erscheint pr fen Sie ob die Datumsanzeige im lt Zeit und Datum gt Men korrekt ist e Pr fen Sie das Verfallsdatum 7 7 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE y FEHLER Ung ltiger Barcode Unterschiedliche QC Charge K f FEHLER Ung ltiger tHb Kalibrator OK F FEHLER Ung ltige QC Charge OK f FEHLER Ung ltige SRC OK R A FEHLER SRC abgelaufen Zeit und Datum pr fen K 7 8 Der Barcode ist ung ltig e berpr fen Sie ob lt Scan A gt und lt Scan B gt des Barcodes des QC Materials vom selben Level
62. Sie den Analysator mit Netzstrom Die Batterie ist leer e Installieren Sie eine neu aufgeladene Batterie oder laden Sie die alte Batterie 6 Stunden lang e Betreiben Sie das Ger t mit Netzstrom e Schalten Sie das Ger t aus warten Sie 30 Sekunden und schalten Sie dann das Ger t wieder ein Die Gasflasche ist leer e Ersetzen Sie die Gasflasche und dr cken Sie OK Wenn im Einstellungsmen eine SRC Sperre aktiviert wurde erscheint diese Meldung wenn in den vorgegebenen Zeitabschnitten keine SRCs gemessen wurden e Dr cken Sie ok und messen Sie SRCs Das Ger t hat einen internen Fehler festgestellt e Entfernen Sie die Kassette e Schalten Sie den Strom aus warten Sie 30 Sekunden und schalten Sie dann den Strom wieder ein Alle Patienten QC und anderen Datenbanken wurden gel scht e Dr cken Sie OK zur Reinitialisierung des Ger tes 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE STOP Laktat einstellen O A STOP Neue QC Daten sind n tig QC Messungen durchf hren O e p j STOP Temperatur au erhalb des zul ssigen Bereichs O 7 12 Diese Meldung erscheint wenn versucht wird Laktat Kassetten ohne vorherige Laktateinstellung zu messen e F hren Sie eine Laktateinstellung gem Abschnitt 7 2 20 durch Wenn im Einstellungsmen die QC Sperre f r Kontrollmittel aktiviert wurde erscheint diese Anzeige wenn zu den vorbestimmten Zeiten keine Kontr
63. Sie den Barcode mit Hilfe des numerischen Tastaturfelds ein HINWEIS Die Gasflasche sollte immer mit verschlossener Kappe gelagert werden HINWEIS Der Barcode enth lt das Verfallsdatum der Flasche 2 Wochen vor Ablauf des Verfallsdatums wird eine Warnmeldung ausgegeben 5 Dr cken Sie auf or _ zum Installieren der neuen Gasflasche Abb 6 23 6 Drehen Sie die Flasche im Uhrzeigersinn fingerfest in das Geh use Abb 6 24 6 9 6 WARTUNG 6 10 Neue Gasflasche Ja Nein Abb 6 25 Neue Gasflasche Gassystem wird gesp lt 100 Abb 6 26 Sp lung des Gassystems Benutzungsdauer der Flasche in Wochen 7 8 9 tr aj s 6 MA di Abbrechen OK Abb 6 27 Benutzungsdauer eingeben Messbereit za X 10 40 22 Ju Gas 3 Kassettenbarcode einlesen Luftdruck 732 4 Manuelle Letzte Eingabe Eingabe Daten QC System Manager Manager Manager A Abb 6 28 Messbereit Anzeige 7 Inder Anzeige lt Neue Gasflasche gt Abb 6 25 dr cken Sie Ja Der Analysator f hrt dann eine Sp lroutine durch was durch einen Statusbalken am unteren Bildschirmrand angezeigt wird Abb 6 26 HINWEIS Wenn Sie eine gebrauchte Gasflasche entfernen und dann wieder einsetzen beantworten Sie die Frage lt Neue Gasflasche gt mit Men Geben Sie auf die n chste Anfrage lt Benutzungsdauer der Flasche in Wochen gt die Anzahl der Wochen ein seit der d
64. TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vollblut ctHb 1 0285 0 375 0 9778 0 47 6 0 16 1 103 SO2 0 8678 12 99 0 9738 0 73 73 100 103 Analysator B Vollblut ctHb 0 9866 0 14 0 9715 0 37 6 9 14 8 173 SO2 0 7972 18 80 0 9064 1 81 64 100 173 Analysator C Vollblut ctHb 1 077 0 020 0 284 0 227 0 9650 0 739 54 174 215 SO2 1 021 0 016 2 920 1 522 0 9752 1 470 62 100 215 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 3 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 p 1004 4 NCCLS Reference and Selected Procedure
65. TS tritt eine signifikante gr er als 2 1 positive Interferenz durch Bromid Iodid Interlipid und Nitrit auf Geringf gige St reinwirkungen durch Phenylessigs ure Salicylat und Thiocyanat wurden beobachtet Im OPTI CCA TS System sollten nur klare farblose Qualit tskontrollmittel wie z B OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden Gef rbte Materialien einschlie lich Ringversuch Testmaterialien k nnen eine st rende Einwirkung auf die Ionenmessung haben oder nicht richtig eingesaugt werden Als Gerinnungshemmer sollten nur Heparinsalze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie z B Citrat EDTA Oxalat und Fluorid k nnen ernsthafte St reinwirkungen auf die Elektrolytsensoren haben Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt Chloridwerte werden in mmol L angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level 1 76 8 0 12 0 2 0 51 0 7 0 53 0 7 Level 2 100 2 0 10 0 1 0 74 0 7 0 75 0 8 Level 3 116 8 0 11 0 1 0 45 0 4 0 47 0 4 Serum 97 6 0 06 0 1 1 03 1 1 1 03 1 1 Rinderh moglobin L sung 79 2 0 07 0 1 0 78 1 0 0 80 1 0 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oual
66. Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vollblut mg dL 1 0079 0 7539 0 9932 6 509 30 400 138 mmol L 1 0079 0 04 0 9932 0 36 1 7 22 2 138 Analysator B Plasma mg dL 0 9986 2 34 0 9866 8 5 44 398 167 mmol L 0 9986 0 13 0 9866 0 47 2 4 22 1 167 OPTI CCA mg dL 1 058 2 36 0 97 21 6 37 395 103 Vollblut Plasma mmol L 1 058 0 13 0 97 1 20 2 1 21 9 103 Analysator C Serum 0 950 5 73 0 9784 10 51 78 294 68 Analysator D Serum 0 991 3 99 0 9772 10 74 36 344 102 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Glu 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER BUN UREA Harnstoff Stickstoff
67. ZEdit und geben die gew nschten Ozean seie Gs Informationen mit Hilfe der Bildschirm Tastatur SE ein Sr B Dr cken Sie auf f Setem zum Speichern der Abb 5 14 Patientendaten 1 Informationen HINWEIS Barcodierte Patienten Benutzer Identifikationen und Auftragsnummern k nnen auch mit Hilfe des Barcode Messung gt Patientendaten ee a scanners eingegeben werden SH Gre 11 Dr cken Sie auf V zum Aufrufen weiterer FIO2 gea Patientendaten Eingabemen s Abb 5 15 MCHC u e tHb Vorgabewert 15 0 g dL e FIO Vorgabewert 0 21 Ra Aal e MCHC Vorgabewert 33 3 P50 pea e RO Vorgabewert 0 84 e P Vorgabewert 26 7 mmHg Q Zur ck Seite 2 von 7 Vor reg E Abb 5 15 Patientendaten 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 9 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG Messung gt Patientendaten Messung 10 40 12 Nov Hb Art Erwachsen Fetal ce e Probenart Art Ven MixVen c c c Cap Schnur CPB D e e Punktionsstelle LR RR LB RB c e c LF RF Schnur Skalp e e c rc Q Zur ck Seite 3 von 7 Q vor rege Abb 5 16 Patientendaten 3 lessung gt Patientendaten Messung 10 40 12 Nov Vent Mode Kein SIMV PSV Pev e e e c CMV AC CPAP PCIVR BIPAP c e C c 02 Mode Luft Maske TP NC lt e c e Vent Beutel Haube Andere G e C C Bypass Pumpe aus Pumpe ein ce Q Zur ck Seite 4 von 7 Ever Greg Abb 5 17 Patientendaten 4 5 10 12 Dr cken Sie auf
68. angemessenen Zeitraum nicht in die lt Messbereit gt Anzeige zur ck berpr fen Sie die Temperatur im lt Diagnostik gt Men berpr fen Sie ob sich die Umgebungstemperatur innerhalb der vorgegebenen Betriebsspezifikationen befindet s S 2 1 Die Batteriespannung ist niedrig Schlie en Sie den Analysator an das Netzteil an und laden Sie die Batterie 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 Diagnostik CG Nicht bereit 10 40 12 Nov Diagnostik Einstellungen Wartung Zeit und Datum Auf Fy Home Abb 7 1 Diagnostik 7 2 1 Versionen pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensors 3 00 0020 2 00 0001 Optikmodul OPTIC2H 3 00 0020 2 00 0001 Temperat Obere Platte 31 7 C Umgebung 31 7 Untere Platte 31 7 C Gaslevel Gasdruck Hoch 99 Neu LEDs Vordere 1534 Kass n einges Ja Hintere 1436 Kass Sensor 760 lonen 1246 Klappe Zu Verschiedenes Luftdruck 723 4 mbar kPa Batteriespannung 156 V Auf Home Abb 7 2 Versionen 7 14 Der OPTI CCA TS enth lt eine Reihe von hilfreicher Diagnostikprogramme In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Abb 7 1 Das lt Diagnostik gt Men enth lt drei Register mit verschiedenen Diagnostikfunktionen lt Sensoren gt lt Steuerung gt und lt Tests gt In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt
69. auch ung ltige Ergebnisse werden nach Beendigung der Dateneingabe gedruckt Beachten Sie die geltenden Vorschriften bez glich der Dokumentation von Korrekturma nahmen bei abgelehnten Werten Ergebnisse die au erhalb des Messbereiches des OPTI CCA TS liegen und als NIEDRIG oder HOCH angezeigt werden k nnen nicht in der Datenbank gespeichert werden 17 ffnen Sie die Messkammerklappe und entfernen Sie die Kassette Abb 4 28 Zur Messung weiterer Kontroll Level wiederholen Sie den obigen Vorgang f r die gew nschten QC Level 4 13 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 5 4 Drucken von QC Protokollen reer TIET Der OPTI CCA TS Analysator gibt Ihnen die SS M glichkeit QC Protokolle und Statistiken Messprotokolle Statistiken drucken bee SRC i In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie nenesa lt Daten Manager gt lt QC gt Abb 4 29 Patient SRC ac Petr ae se 2 Im Men lt Daten QC Messung gt Fehler Abb 4 30 dr cken Sie auf die Schaltfl che Ansicht zur Anzeige der QC Ergebnisse Verschiedene Protokolle KAT AT e Abb 4 31 Benutzen Sie die Schaltfl chen Konfiguration Wartung SR und ga zur Anzeige der OA Home vorherigen oder n chsten Ergebnisseiten 3 Zum Drucken von Einzelergebnissen markieren Sie die jeweilige Messung durch Dr cken der entsprechenden Zeile Abb 4 30 Zum Drucken Abb 4 29 QC w hlen Daten gt QC Messung
70. auf die Elektrolytsensoren haben In tonometriertem Plasma besteht eine Sensitivit t gegen ber Farbstoffen mit kurzer Halbwertszeit im K rper vor der Metabolisierung durch die Leber Hierbei wurden die folgenden exogenen St rsubstanzen wie folgt quantifiziert Substanz Menge K Abweichung mmol L Natrium Fluoreszein 26 mg dL 0 7 Indozyanin Gr n 0 5 mg dL 0 4 Methylen Blau 25 mg dL 2 4 Im OPTI CCA TS System sollten nur klare farblose Qualit tskontrollmittel wie z B OPTICHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden Gef rbte Materialien einschlie lich Ringversuch Testmaterialien k nnen eine st rende Einwirkung auf die Ionenmessung haben oder nicht richtig eingesaugt werden Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt Kaliumwerte werden in mmol L angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level 1 2 61 0 004 0 2 0 026 1 0 0 026 1 0 Level 2 4 50 0 005 0 1 0 030 0 7 0 030 0 7 Level 3 5 58 0 006 0 1 0 048 0 9 0 47 0 4 Serum 7 11 0 010 0 1 0 08 1 1 0 08 1 1 Rinderh moglobin L sung 2 92 0 004 0 1 0 02 0 8 0 02 0 8 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oualit tsk
71. bleiben unabh ngig von der Aktivierung oder Deaktivierung des Messprotokolls weiterhin aktiviert 3 25 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 3 7 3 26 Wartung System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes Schutz Hardware Drucker SS Auf Fy Home Abb 3 47 Wartung w hlen System gt Einstellungen gt Wartung Nicht bereit 10 40 12 Nov Pumpenwechsel D Hinweis Reinigungshinweis je Ke S W chentlich Monatlich Reinigung e C Abbrechen Auf Home Abb 3 48 Wartungsfunktionen Vorgabe f Speichem In diesem Men k nnen Erinnerungshilfen f r Wartungsma nahmen eingestellt werden Alle hier gew hlten Wartungsma nahmen werden nach ihrer Durchf hrung auf dem Wartungsprotokoll ausgedruckt e In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt es Im lt System gt Einstellungen gt Menu w hlen Sie lt Drucker gt im Register lt Verschiedenes gt Abb 3 47 Im lt Wartungs gt Men Fig 3 48 k nnen Sie die Funktion lt Pumpenwechsel Hinweis gt w hlen um bei einem erforderlichen Pumpenwechsel eine Benachrichtigung zu erhalten Wird die Funktion lt Reinigungshinweis gt aktiviert erhalten Sie eine Benachrichtigung wenn die w chentliche oder monatliche Reinigung f llig ist W hlen Sie lt Monatlich gt wenn der Analysator nicht jede Woche benutzt wird Weitere Inf
72. dL b PO2 70 0 700 0 mmHg Lac 3 60 5 40 mmol L diagnostischen Verfahren Na 135 0 145 0 mmol L tHb 8 1 11 1 g dL Een Repor K 3 50 5 10 mmol L SO2 94 0 99 0 DO MEIE e SE c1 95 115 0 mmol L QCLot 9369 Exp Mar2012 S N XXXX Ca 1 12 1 32 mmol L Printouts Version ABCX XX Glu 60 0 120 0 mg dL Patient ON copies 1 BUN 5 9 19 9 mg dL Calib OFF Baro Factor 0 0 mmHg Lac 0 90 1 70 mmol L Ref Rng ON l tHb 12 0 17 0 g dL Se S02 90 0 100 0 Dest Both en ON Opt Controls Info Connect Ethernet en ON Opt Lev 1 LimMin LimMax IP Port 9100 AccNum ON Opt pH 7 120 7 240 IP Addr 192 168 13 211 DOB ON PCO2 60 0 76 0 mmHg Security Tempi ON PO2 62 0 86 0 mmHg Password ENABLED Sex ON Na 121 0 131 0 mmol L QC Lockout AD Type D K 2 60 3 40 mmol L SRC Levels 0 Sample Type ON Gis 84 0 94 0 mmol L QC Levels 0 ice ON Ca 1 44 1 74 mmol L New Lot OFF Ge ON Glu 30 0 400 0 mg dL Miscellaneous 02 Mode HR BUN 2 8 112 0 mg dL Units 102 ON Lac 0 70 1 10 mmol L Units Conventional SC ES tHb 18 2 22 2 g dl Temp Celcius so2 76 0 82 0 Time 24 hour Vent Mode ON QCLot 9169 Exp Mar2012 tHb g dL Tvol ON Lev 2 LimMin LimMax Ca mmol L u pH 7 360 7 480 Glu mg dL 5 en Si PCO2 37 0 45 0 mmHg BUN mg dL SS SE PO2 90 0 114 0 mmHg Lac mmol L EREE ON Na 137 0 151 0 mmol L Resolution High K 4 40 5 20 mmol L Correlation Factors CPAP ON Cl 102 0 112 0 mmol L Normal Cassettes Rare
73. dem Barcode Etikett Eine bereinstimmung dieser Zahlen best tigt das ordnungsgem e Funktionieren des Barcodelesers Dr cken Sie auf OK zur R ckkehr in das lt Tests gt Men Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt System gt Men 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 12 Drucker pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Barcode me P Optik Pumpen Pumpen Dez f rderung motor Anzeige Touch Gastest Laktat Einstellung ili Ethemet Q Auf Fy Home Abb 7 15 Druckertest 7 20 Mit dieser Funktion kann der integrierte Thermo drucker berpr ft werden In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt W hlen Sie das Register lt Tests gt Dr cken Sie auf lt Drucker gt Abb 7 15 Der Drucker druckt dann ein Testprotokoll Pr fen Sie ob der alphanumerische Ausdruck leserlich ist und ob alle Zeichen richtig drucken Wenn der Ausdruck fehlerhaft ist muss m glicherweise der Drucker ersetzt werden Zum Auswechseln des Druckers folgen Sie den nachstehenden Anweisungen Schalten Sie den OPTI CCA TS aus Entfernen Sie Papierrolle und Pumpenkassette L sen Sie die zwei Befestigungsschrauben des Druckers Ziehen Sie den Drucker hoch und in Richtung Papierschale heraus Ziehen Sie das Kabel aus der Buchse Installieren Sie den neuen Drucker in umgekehrter Reihenfolge Gebr
74. ein Dr cken Sie sie fest nieder um sicherzustellen dass sie richtig eingesetzt ist Abb 4 4 6 Nach Aufforderung schlie en Sie die Klappe Abb 4 5 Nach Schlie en der Klappe stellt das Ger t automatisch den SRC Level fest und fordert Sie auf die Level und Chargennummer zu best tigen Abb 4 6 Diese Informationen sind sowohl auf der SRC Kassette selbst als auch auf der Verpackung zu finden Wenn die angezeigten Informationen korrekt sind dr cken Sie Ja Wenn nicht dr cken Sie Nein zum Unterbrechen des Vorgangs und zur R ckkehr zum lt QC Manager gt siehe Abschnitt 3 3 3 1 Einstellung der Standard Referenzkassette SRC 4 5 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 6 SRC Messung Bitte warten Messvorgang Ergebnis Bereich 7 42 40 1 7 417 7 431 G ltig ung ltig G LTIG 89 7 GULT GULTIG 1 17 GULT 4 93 1 17 G GULTIG GULTIG Zur ck Seite 1 von 2 ver Auf Home Abb 4 8 SRC Ergebnisse 1 QC gt SRC gt Ergebnisse Messbereit Para Ergebnis Bereich meter BUN 28 4 26 6 29 4 G ltig ung ltig GULTIG Zur ck Seite 2 von 2 ver Auf Fy Home Abb 4 9 SRC Ergebnisse 2 Nachdem die Richtigkeit der SRC Informationen best tigt wurde f ngt der Messvorgang an was auf der Anzeige entsprechend angezeigt wird Abb
75. einer erh hten Bildung organischer S uren einer erh hten Ausscheidung von H Ionen bei bestimmten Nierenerkrankungen einer erh hten S ureaufnahme z B bei Salicylatvergiftung oder durch den Verlust alkalischer K rperfl ssigkeiten eintreten Eine respiratorische Azidose wird durch eine verminderte alveolare Beatmung verursacht und ist entweder akut als Folge eines Lungen dems einer Atemwegsobstruktion oder der Verabreichung von Medikamenten oder chronisch als Folge obstruktiver oder restriktiver Atemwegserkrankungen Messprinzip Das Messprinzip der pH Optode basiert auf pH abh ngigen Ver nderungen der Lumineszenz eines Farbstoffmolek ls das in der Optode immobilisiert wurde Derartige pH Indikatorfarbstoffe wurden von Chemikern ber viele Jahre bei S ure Basen Titrierungen in optisch tr ben Stoffen verwendet Die Beziehung zwischen Lumineszenz und pH wird durch eine Variante des chemischen Massenwirkungsgesetzes quantifiziert welche beschreibt wie die Intensit t der Fluoreszenzemission des pH Trockensensors sich reduziert wenn der Blut pH Wert ber dem charakteristischen pKa Wert des Farbstoffes liegt lo 1 10 PP RIO R stellt das Verh ltnis der minimalen Fluoreszenzintensit t pH gt gt pKa zur maximalen Fluoreszenzintensit t pH lt lt pKa dar pH Optoden ben tigen keine Referenzelektrode zur pH Messung Sie zeigen jedoch eine leichte Sensitivit t gegen ber der Ionenst rke der gemessenen Probe M
76. eingeben gldL Gilels Al sj 6 GE Ei Abbrechen OK Abb 6 15 tHb Wert eingeben 6 6 F hren Sie vor der Messung lt HbCal Letzte Probe gt eine tHb Kalibrierung mit der tHb Kalibrierkassette vgl Abschnitt 6 3 1 durch F hren Sie eine normale Probenanalyse mit einer zuvor in einem zweiten tHb Analysator gemessenen Probe durch Versichern Sie sich dass die Probe vor der Messung gut gemischt wird In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt QC Manager gt Dr cken Sie auf lt tHb Kalibrator gt Abb 6 13 W hlen Sie lt Letzte Probe gt Abb 6 14 Geben Sie den neuen tHb Wert mit Hilfe der numerischen Tastatur ein Abb 6 15 und dr cken Sie ok zum Speichern des Werts Nach der Durchf hrung einer HbCal Routine mit tHb Kalibrator stehen die letzten gemessenen tHb und SO Werte nicht zur Verf gung Eine neue Blutprobe muss zur Durchf hrung der HbCal Routine mit Blut gemessen werden OPTI Medical empfiehlt die Verwendung des tHb Kalibrators anstelle einer Blutprobe zur Kalibrierung von tHb und SC HINWEIS Eine maximale Korrektur von 3g dL tHb und 3 SO ist auf Grund von ger teinternen Beschr nkungen zul ssig HINWEIS Das System l t die Eingabe von Werten au erhalb der zul ssigen Einstell und Messbereiche des Ger ts nicht zu Geben Sie den neuen SO Wert mit Hilfe der numerischen Tastatur ein und dr cken Sie ok zum Speichern des Werts 8
77. entfernt und entsorgt Reagenzien Blut oder Abwasser gelangen nie in das Innere des Analysators W hrend der Messung wird Licht das von den Leuchtdioden im Analysator erzeugt wird durch optische Filter geleitet so dass bestimmte Wellenl ngen an die Sensoren bertragen werden wodurch diese fluoreszieren Die Intensit t des Emissionslichtes ist vom Sauerstoff Partialdruck pO Kohlendioxyd Partialdruck pCO der Wasserstoffionenkonzentration pH der Elektrolytkonzentration Na K Ca CF oder der Metabolitkonzentration Glu BUN Urea Lac des Blutes im direkten Kontakt mit den Sensoren abh ngig Bestimmte Farben werden vom Emissionslicht durch einen optischen Filter und eine Linse zur Messung durch einen Lichtdetektor isoliert F r tHb und SO wird Rot und Infrarotlicht von drei Laserdioden ber dichroitische Strahlungsteiler und optische Wellenleiter durch ein optisch geschliffenes Fenster zum Blut in der Kassette ber dem O Sensor geleitet Dieses Licht wird teilweise absorbiert und von den Erythrozyten und dem Sensor berzug ins Ger t reflektiert indem es ber einen optischen Wellenleiter zu einer Photodiode gef hrt wird Die Intensit t des reflektierten Lichts unterscheidet sich auf allen Wellen ngen deutlich f r tHb und SO und wird zu deren Messung benutzt Das optische Signal der Detektoren wird vom Mikroprozessor in eine numerische Anzeige in konventionellen Ma einheiten umgewandelt und auf der Vorderseite de
78. gt Einstellungen gt Hardware Nicht bereit 10 40 12 Nov Einstellungen Schnittstelle Ethernet Luftdruck Aktuell Ausgleich ausgleich 740 mmHg Zedit Signalton aktivieren F Laut Leise e C Lautst rke Autom Abschalten der r Displavbeleuchtung Aus 10Min 60 Min ce e e Fe Speichem Fig 3 38 Batteriesparschaltung Dieses Men enth lt Stromsparfunktionen um die Lebensdauer der Batterie zu verl ngern Diese Funktionen sind nur bei Batteriebetrieb aktiv 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Hardware gt im Register lt Verschiedenes gt Das lt Hardware gt Men enth lt die folgenden Optionen Abb 3 38 lt Autom Abschalten der Displaybeleuchtung gt Wenn diese Funktion mit der Batteriesparschaltung aktiviert ist schaltet sich die Hintergrundbeleuchtung der Anzeige automatisch nach dem gew hlten Zeitraum aus HINWEIS Bei Wahl dieser Funktion verdunkelt sich die Anzeige im Standby Betrieb Durch Druck auf den Tastbildschirm kann das Ger t vom Standby Modus wieder in den Normalbetrieb geschaltet werden lt Batteriesparmodus gt Mit dieser Funktion schaltet das Ger t in den Standby Betrieb bei dem die Heizung der Probenmesskammer augeschaltet wird um Batteriestrom zu sparen Diese Funktion bietet die folgenden Optionen lt Aus gt Das Ger t bleib
79. hinter einer ionen undurchl ssigen Membran positioniert entsprechend dem Konstruktionsprinzip der Severinghaus CO Elektroden das bei herk mmlichen pCO Blutgaselektroden benutzt wird Die pCO Optoden sind f r unselektive St rungen durch fl chtige S uren und Basen genauso anf llig wie herk mmliche pCO Elektroden Der pCO Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst Der OPTI CCA TS hat einen integrierten Drucktransducer der den lokalen Luftdruck genau mi t und automatisch ausgleicht Der OPTI CCA TS wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 10 200 1 0 1 mmHg 1 30 26 66 0 1 0 01 kPa Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 70 042 40 0 2 20 0 2 mmHg 9 33 0 27 5 33 0 27 2 67 0 27 kPa Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pCO2 1 pCO MESSPARAMETER Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt pCO Werte werden in mmHg angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level I 74 2 0 07 0 1 0 70 1 0 0 71 1 0 Level 2 45 5 0 05 0 1 0 27 0 6 0 28 0 6 Level 3 22 8 0 04 0 2 0 21 0 9 0 22 1 0 Serum 40 9 0 09 0 2 0 47 1 2 0 48 1
80. hrchen entnommen muss die Probe durch mehrmaliges Umdrehen oder Rollen der Spritze zwischen den H nden gr ndlich mit Gerinnungshemmer gemischt werden Dann ist die Probe nach den geltenden Bestimmungen entsprechend zu etikettieren Die Spritze mit der Probe muss auf Eis gelagert werden da auf Grund des Zellstoffwechsels bei Raumtemperatur nach 5 Minuten eine Ver nderung der Blutgas pH und Glucosewerte der Probe eintritt nderungen des pO Werts auf Grund von Sauerstoffverbrauch k nnen durch mehrere Faktoren beeinflusst werden u a die Anzahl der wei en Blutk rperchen und Retikulozyten die Lagerungstemperatur und den urspr nglichen pO Wert Bei Lagerungstemperaturen zwischen 1 und 5 C bleiben die Ergebnisse der Blutprobe bis zu 2 Stunden g ltig Proben bei denen eine hohe Anzahl wei er Blutk rperchen oder Retikulozyten oder hohe pO Werte vermutet werden sollten so bald wie m glich nach der Entnahme analysiert werden In Spritzen mit pathologischen Blutproben kann sehr schnell eine Aggregation und Sedimentation der Erythrozyten eintreten die die ctHb Messung beeintr chtigen k nnen Zur Vermeidung derartiger Fehler sollte zuerst die OPTI Kassette zum Einleiten der Kalibrierung in den Analysator eingelegt werden Dann wird nach Entfernen eventueller Luftblasen die Probe durch Rollen der Spritze mindestens 60 Sekunden gr ndlich gemischt Daran anschlie end sollte sofort die Messung im Analysator erfolgen Die Aufnahme der
81. pr fen u Re 7 19 7 2 11 Barcodescanner pr fen nn nn nnn nn nn nsn sn 7 19 7 2 12 Dr cker pr fen ann in 7 20 7 2 13 Optik pr fen ns 7 21 7 2 14 RS232 Schnittstelle puten 7 22 7 2 15 Pumpenf rderung pr fen sssnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn nnn nn nn nn nn nsn an 7 23 7 2 18 Pumpenmotor pr fen a aan 7 24 BEZ ANZEIGE DELETE E 7 24 7 2 18 Tastbildschirm Touch Screen pr fen 7 25 72 19 Gaslest anne E 7 26 TEN I Retro Unger ee ee erinnere 7 27 7 2 21 Ethernet Schnittstelle pr fen nn nnn nn 7 29 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS II INHALTVERZEICHNIS 1 2 22 E eeler ele E 7 30 7 2 22 1 Patientenkalibrierprotokoll sriain a anaanatae aaa 7 30 T 2 22 2 SRC Ka librierproto kol norinni annn aaa eg a Pa gan ana aE 7 31 7 2 22 3 QC Kalibrierprotokoll osseossessnnnnnenssaeseensttrntrnnttesteeterttnnnnanntnentttttnnntnnnnnennentennnnn nnn 7 32 E E ere lte el 7 33 73223 bkonfouratonsprotokol nennen 7 34 7 2 22 6 Wartungsprotokoll RRE AE EEN 7 34 7 3 Fehlersuche THbISD nn 7 35 7 4 Fehlersuche BareegdeseranpgtesgusekEek CERS geeecgEEEEEgee EEN dEeere 7 36 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN uuusnunssnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn KEEN KEEN 8 1 81 Anwendungsbereich EE 8 1 82 Messverfahren u i2 002 0 nn na nn nn neun Annan una 8 1 8 3 Wu EE 8 2 8 4 Probenentnahme und Handhabung nrzseessnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 8 3 8 4 1 Sicherheitsvorkehningen iss
82. roten Papiervorschubknopfs auf der linken Seite des Druckers weitergef hrt werden Abb 2 12 HINWEIS Der Papiervorschubknopf wird erst aktiviert wenn der Drucker das Vorhandensein von Papier feststellt Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Nicht bereit 10 40 12 Nov ac SRC tHb Kalibrator p Auf Fy Home Abb 2 13 tHb Kalibrator Passwort eingeben 7 4 8 5 Rz 0 Abbrechen OK Abb 2 14 Passwort eingeben Benutzer ID eingeben o ee Ee Are Sana a E E p a az s sl vl wl Abbrechen Abb 2 15 Benutzer ID eingeben Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 INBETRIEBNAHME 7 tHb Kalibrierung durchf hren Bei der Erst Inbetriebnahme des Analysators sollte vor der Durchf hrung von Patientenmessungen die tHb Kalibrierkassette gemessen werden Danach sollte die tHb Kalibrierung in viertelj hrlichen Abst nden durchgef hrt werden Der Analysator zeigt an wenn die n chste tHb Kalibrierung f llig ist Die Kalibrierkassette befindet sich im Aufbewahrungsfach auf der R ckseite des Ger tes e Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt QC Manager gt e W hlen Sie lt tHb Kalibrator gt Abb 2 13 e Geben Sie mit Hilfe der numerischen Tastatur Abb 2 14 das Passwort ein Werkseinstellung 404 e Geben Sie mit Hilfe der alphanumerischen Tastatur die Benutzer ID ein oder dr cken Sie ok
83. schen der Datenbank bestehen Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Kundendienst In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt e W hlen Sie das Register lt Tests gt e Dr cken Sie auf lt Laktat Einstellung gt um mit dem Vorgang zu beginnen Abb 7 35 e Geben Sie das Passwort 404 Werkseinstellung ein um die Einstellungsfunktionen aufzurufen e Geben Sie Ihre Benutzer ID oder vierstellige PIN Nummer ein Abb 7 36 oder umgehen Sie diese Funktion durch Dr cken von OK e Wurde die Benutzer ID in der Einstellung als obligatorisch konfiguriert k nnen Sie erst nach Eingabe einer g ltigen Benutzer ID zum n chsten Schritt weitergehen Wenn im Einstellungsmen die Option Gesicherte Benutzer ID aktiviert ist werden Sie hier aufgefordert anstelle der Benutzer ID Ihre vierstellige PIN Nummer einzugeben Die nebenstehende Anzeige erscheint wenn der Laktat Parameter bereits eingestellt wurde Abb 7 37 e Dr cken Sie auf Nein um die aktuelle Einstellung beizubehalten und den Vorgang abzubrechen e Dr cken Sie auf Ja um mit der Einstellung zu beginnen 7 27 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 28 System gt Diagnostik gt Laktateinstellung Zur Laktateinstellung m ssen bis zu8 OPTI Check Level2 gemessen werden OK Abbrechen Fig 7 38 Kontrollmittel messen System gt Diagnostik gt Laktateinstellung Kontrollmittel Level 2 messen N
84. 00 180 1 0 1 mmol L Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Na 1 NATRIUM MESSPARAMETER Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 125 0 2 145 0 2 165 0 2 mmol L Interferenzen Der Na Sensor des OPTI CCA TS zeigt keine messbare Interferenz durch Kaliumabweichungen im Bereich von 0 8 10 mmol L Beim Na Sensor des OPTI CCA TS kann eine geringf gige Interferenz durch Li auftreten Li Werte von 1 0 2 5 und 6 4 mmol l verursachen eine positive Na Abweichung von respektive 0 9 1 2 und 1 3 mmol l Eine mit typischen Mengen Lithiumheparin pr parierte Spritze enth lt 1 4 mmol l Lithium was eine Na Abweichung von weniger als 1 versursacht Um St reinwirkungen durch Lithium zu minimieren sollten Spritzen mit dem niedrigst m glichen Heparingehalt verwendet werden Folgen Sie den Anweisungen des Herstellers zur ordnungsgem en Handhabung der Spritze Eine nur teilweise gef llte Spritze kann eine berm ige Lithiumkonzentration zur Folge haben Als Gerinnungshemmer sollten nur Heparinsalze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie z B Citrat EDTA Oxalat und Fluorid k nnen ernsthafte St reinwirkungen auf die Elektrolytsensoren haben Die Na Ergebnisse des OPTI CCA TS beinhalten eine pH Korrektur f r alle pH Werte Diese Korrektur kann eine zus tzliche Ursache f r eine Streuung bei Extremwerten sein In tonometriertem Plasma besteht eine Sensitivit t gegen ber Farbstoffen mit kurzer Ha
85. 1 6 WARTUNG 6 5 3 Routinereinigung Die Wartungsanforderungen des OPTI CCA TS Analysators sind minimal Bei einer Routine reinigung werden die Au enfl chen des Analysators mit einem weichen feuchten Tuch abgewischt HINWEIS Benutzen Sie keine scharfen Reinigungsmittel f r den OPTI CCA TS Analysator 6 12 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 22222 2220000022000n2nnn0nnnn nn 7 1 e WK Ee ET E 7 1 2 Diagnostik sssi eaa seinen 7 14 7 2 1 Versionen pr fen en 7 14 7 2 2 Systemtemperaturen pr fen nn nn nn nsn ann 7 15 1 2 3 Gasdr ck pr fen aan 7 15 7 2 4 LEDs por ten ns 7 16 1 2 5 Luftdruck pr fen kn 7 16 7 2 6 Batteriespannung Dr fen nn nnn nn nnn nn nsn nn nsn nn 7 17 7 22 Kuhlungsventilator Pr fen E 7 17 7 2 8 Gasventil pDr fen sn 7 18 7 2 9 Drehventiil pr fen nennen 7 18 7 2 10 Werkseinstellungen FSet pr fen ee 7 19 Zell Barcodesc nneripr fen u daanos kaaa aAA aAA KERA REAREA E DADANE 7 19 7 2 12 Drucker DrOfen A 7 20 T 2 139 Optik ln EE 7 21 7 2 14 RS232 Schnittstelle pr fen Mi in eee Tn ian EEs EnEn nn nn nn nn sn an 7 22 7 2 15 Pumpenf rderung pr fen snsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn nn nnn nn nn sn sn nn nn 7 23 7 2 16 Pumpenmotor pDr fen sn 7 24 1 2 17 Anzeige Pr fen ee 7 24 7 2 18 Tastbildschirm Touch Screen pr fen nn ae 7 25 12 19 GaStest uni AAE EEN 7 26 7 2 20 EE e GI e GE 7 2
86. 17 1 25 G LTIG Li Home Abb 5 23 Kalibrierdaten Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG WARNUNG Messergebnisse die auf dem Mess protokoll als au erhalb der zul ssigen Bereiche markiert werden sollten unter keinen Umst nden als Behand lungsgrundlage dienen Das dritte Register zeigt Kalbrierdaten der Gaskalibrierung die vor der Messung durchgef hrt wurde Abb 5 23 17 ffnen Sie die Klappe oder dr cken Sie Home L und entfernen Sie die Kassette um mit der n chsten Probe fortzufahren Zum ndern der Patientendaten dr cken Sie lt Patienten Informationen gt HINWEIS Der Ausdruck beginnt automatisch wenn die ersten Ergebnisse angezeigt werden Das automatische Drucken von Messprotokollen nach einer Messung kann im Einstellungsmen ausgeschaltet werden siehe Abschnitt 3 3 3 6 5 13 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5 4 Drucken von Messprotokollen Mit diesem Men k nnen Messprotokolle gedruckt werden Es k nnen entweder einzelne Messergebnisse Gruppen von Messergebnissen oder alle im Systemspeicher vorhandenen Ergebnisse gedruckt werden Messbereit 10 40 12 Nov akglie Statistiken OC al bnerprotokolle Patienten SRC OC 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt Daten Manager gt Fehler 2 W hlen Sie lt Patienten gt Abb 5 24 Seen 3 Im Men lt Patientenmessung gt Abb 5 25 Konfiguration War
87. 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 Marsoner HJ Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis AVL Medizintechnik Graz Glucose BUN Urea Laktat Gleichungen CH st pH st pH p 46 1995 A 8 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN HCO Bikarbonatkonzentration im Plasma pH 6 105 HCO 0 0307 PCO 10 mmol L st HCO Standard Bikarbonatkonzentration von Blut definiert als die Plasmabikarbonatkonzentration im Blut die bei 37 C mit einer Gasmischung mit pCO 40 mmHg quillibriert wurde _ 1 n st pH 6 022 st HCO 10 mmol L 6 HO Gesamtkonzentration von CO in Plasma die Summe von gel stem CO und Bikarbonat tCO HCO 0 0307 PCO mmol L 7 BE Basen berschuss des Blutes die Konzentration titrierbarer Base wenn das Blut mit einer starken Base oder S ure auf Plasma pH 7 40 titriert ist mit pCO 5 33 kPa 40mmHg bei 37 C BE 1 0 014 tHb 1 43 tHb 7 7 pH 7 4 24 8 HCO mmol L 7 BE ecf Der Basen berschuss der extrazellul ren Fl ssigkeit ist eine Gr e die nur die nicht respiratorischen Komponenten des S ure Basen Gleichgewichtes angibt tHb 5 g dL BE 16 2 pH 7 4 24 8 HCO mmol L 7 7 NCCLS Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guideline NCCLS document C46 A 2001 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A 9 ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
88. 4 9 12 5 5 0 w ssriges Kontrollmittel mmol L 14 01 0 09 0 7 0 69 4 9 0 69 5 0 Serum mg dL 71 9 0 3 0 4 1 7 2 4 1 8 2 5 mmol L 3 94 0 02 0 4 0 09 2 4 0 10 2 5 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Qualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der Glucosewerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter auf N I S T r ckf hrbarer w ssriger Standardl sungen Glucose erstellt Die Linearit t der Glucosewerte in Serum wurde durch Messung von N I S T Standardreferenzmaterial 965 Glucose in gefrorenem Humanserum Glucose sp erstellt Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Glucose mg dL 0 9874 3 26 0 9959 7 57 30 400 126 Glucose mmol L 0 9874 0 181 0 9959 0 420 1 6 23 0 126 Glucose Old 1 0256 7 79 0 9912 8 13 97 306 36 Glucose mmol L 1 0256 0 432 0 9912 0 451 5 4 17 36 NIST Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Glu 3 GLUCOSE MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im
89. 4 H 7 4 mmol L 10 Simmons A ed Hematology A Combined Theoretical amp Technical Approach pp 28 29 Philadelphia W B Saunders 1989 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A 13 ANHANG B MEN STRUKTUR ANHANG B MENUSTRUKTUR ywaylg sul3jepje seg uU H YUIYEN HL ley sa L yono uoneja ulo ablezuy ayolassquueny Jojowusdundg lewuon plgyuedung n souapa yas a aye ds SlJamUay9ay ey ZECSY a ei SC BunyeMm P MSS N J y 4 Nick Nuenyaug jenejseg Jeyon q oyu us usned 90 ch JSONIQ nuonseg Igel SIEWDIEL 90 Bunye yS INS apooeg JoyeiNuaA U UOISI A Zmu0e R CK UogIn UUON Ueueg Ueueg A A A 5 A 5 A A ji Buniong uslosug sauapa yos a Ueueng Re ajoyojo dueng e uaynspels Isa 3S S EIERE 90 Ned BEE IO UOIEN trag dese A gt A A A A A A t n BunyeM u funjj sug Ap usrepuajuaned S ass ugabus uau Ned yysouberq wmeq pun 17 qH JYS t 7 Do N Bunssayy Jsbeueyy weIsig Jsbeuey IO Jo eueyy uejeq elsgssayy B 1 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG C WARTUNGSTABELLE ANHANG C WARTUNGSTABELLE Monat Jahr W CHENTLICH Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4 Datum Initial Datum Initial Datum Initial Datum I
90. 6 5 1 Ersetzen der Gasflasche N bereit A 120 120v Batterie OK tunduck Nicht bereit Gasflasche leer Neue Gasflasche QC Manager Daten Manager Abb 6 21 Neue Gasflasche w hlen System Manager Barcode f r neue Gasflasche einlesen Manuell Abbrechen Abb 6 22 Barcode einlesen Bitte Gasflasche einsetzen OK Abbrechen Abb 6 23 Gasflasche einsetzen Abb 6 24 Gasflasche installieren Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 WARTUNG Die Kalibriergasflasche ist f r ca 100 Proben messungen je nach Betriebsart ausgelegt Wenn die nebenstehende Meldung erscheint muss die Flasche ersetzt werden Abb 6 21 Folgen Sie dazu den nachstehenden Anweisungen 1 Dr cken Sie lt Neue Gasflasche gt 2 Drehen Sie die Flasche entgegen dem Uhrzeigersinn und entfernen Sie sie aus dem Geh use 3 Entfernen Sie die Kappe von der neuen Gasflasche 4 Nach Aufforderung Abb 6 22 lesen Sie den Barcode der neuen Gasflasche ein Halten Sie hierzu den Barcode auf der Packungsbeilage in einem Abstand von 5 8 cm vor den Barcode scanner auf der rechten Seite des Ger tes e Dierote Linie des Barcodescanners sollte den gesamten Barcode abdecken e Bei einem g ltigen Barcode ert nt ein Signalton e Noperen Sie das Installationsdatum auf der Flasche zu Kontrollzwecken HINWEIS Zur manuellen Eingabe des Barcodes dr cken Sie auf lt Manuell gt und geben
91. 7 7 2 21 Ethernet Schnittstelle pr fen nn nnne nn 7 29 7 2 22 Kalibrierprotok lle naeran E selbe 7 30 7 2 22 1 Patientenkalibrierprotokoll nen 7 30 1 2 22 2 EH le ere ee UE 7 31 7 2 22 3 OC kalbrterprotokoll nennen 7 32 1 2 22 4 WE ere ee 7 33 7 2 22 5 Kkonfouratonsprotokol nn 7 34 12 226 Warungsprotokol eet 7 34 7 3 Fehlersuche tHb SO ssssssssssssrsnusnunnununnnunnununnunnunnununnunnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 7 35 7 4 Fehlersuche Barcodescanner s sssssssssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn ennnen nnna 7 36 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 i 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Der OPTI CCA TS ist f r einen st rungsfreien Betrieb konzipiert Es k nnen jedoch in jedem Messger t von Zeit zu Zeit Funktionsst rungen auftreten die vom Benutzer erfordern die Ursache des Problems ausfindig zu machen und Abhilfema nahmen zu ergreifen Das folgende Kapitel beschreibt Fehlermeldungen des OPTI CCA TS und empfiehlt Abhilfema nahmen die den Analysator wieder betriebsbereit machen sollten Sollten die in diesem Kapitel beschriebenen Ma nahmen keine Abhilfe schaffen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst 7 1 Fehleranzeigen Die Sensoren konnten keine Probe feststellen Stellen Sie sicher dass die Probe richtig angesteckt WARNUNG Keine Probe wurde nicht koaguliert hat und sich keine Luftblasen gebildet haben Warten Sie bis das System oK nachkalibriert
92. 8 59 3 OK 09Aug 7 12 72 2 59 7 OK 10Aug 7 11 69 8 58 7 OK l1lAug 7 10 69 2 58 6 OK 12Aug 7 07 67 8 58 8 OK 13Aug 7 08 67 3 57 3 OK 14Aug 7 09 67 4 57 4 OK 15Aug 7 11 71 5 56 8 OK l6Aug 7 09 68 0 56 3 OK 17Aug 7 08 68 0 57 1 OK 19Aug 7 10 68 0 56 2 OK 20Aug 7 11 68 1 55 4 OK 2lAug 7 12 68 8 55 6 OK 22Aug 7 13 69 3 55 5 OK 23Aug 7 12 70 1 54 5 OK 24Aug 7 11 70 2 54 5 OK 25Aug 7 10 70 5 53 7 OK 26Aug 7 10 71 5 53 7 OK 27Aug 7 11 68 0 54 1 OK 28Aug 7 11 71 8 54 2 OK 29Aug 7 12 72 7 55 3 OK 30Aug 7 13 72 7 55 4 OK 3lAug 7 13 72 5 56 9 OK 0lSep 7 11 71 1 57 0 OK 02Sep 7 12 72 1 58 0 OK 03Sep 7 11 72 1 57 0 OK MW 7 107 70 0 56 6 SD 0 015 1 9 1 7 CV 0 21 2 8 3 0 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS D 3 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE QC Messprotokoll Beispiel E Ca OC Messung TT MMM JJ HH MM Level 2 OPTI check Probennr 2345 ERGEBNIS LIMITS In Datenbank speichern Barometer 744 5 mmHg S N 1234 Ch 123456 Heute SRCs messen OPTI Medical OPTI CCA TS Ch nr 1234 Verf MMMJJ pH 7 551 7 48 7 56 PCO2 69 8 65 75 PO2 99 8 96 105 Na 144 2 142 148 K 4 46 4 0 4 8 Ca 1 10 1 0 1 2 tHb 14 7 14 0 15 3 SO2 98 3 96 99 OC Testergebniss PASS Benutzer ID 123456789012 CO OO OO OO OO N ch ch ch ch hh ch N JA N Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS QC Statistikprotokoll Beispiel ABG Kassette OPTI Level OCCh KassC S N Anzah Anzah ABG G
93. 8 SRC Protokoll Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Das lt SRC gt Kalibrierprotokoll enth lt detaillierte Angaben zu Messsignalen in Millivolt und Messabweichungen Zum Drucken eines SRC Protokolls w hlen Sie lt Kalibrierprotokolle gt lt SRC gt im lt Daten gt Men Abb 7 46 Im Men lt Daten SRC Diagnostik gt Abb 7 47 w hlen Sie die gew nschte Messung und dr cken Sie auf die Schaltfl che Ansicht zur Anzeige der Ergebnisse Abb 7 48 Benutzen Sie die Schaltfl chen Jat und a zur Anzeige der vorherigen oder n chsten Seiten Zum Drucken eines Einzelergebnisses w hlen Sie die gew nschte Messung Abb 7 47 Zum Drucken mehrerer Ergebnisse wird die erste Messung markiert dann die Schaltfl che arieren bet tigt und dann das letzte zu druckende Ergebnis markiert Damit werden alle dazwischen liegenden Ergebnisse gew hlt Zum Drucken aller verf gbaren Ergebnisse kann die Schaltfl che Gi gedr ckt werden Dr cken Sie auf Me zum Drucken der gew hlten Ergebnisse Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Daten gt Men 7 31 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 22 3 QC Kalibrierprotokoll Messbereit 10 40 12 Nov ST Das lt QC gt Kalibrierprotokoll enth lt detaillierte Messprotokolle Statistiken Angaben zu Messsignalen in Millivolt und Patienten SRo ae Messabweichungen EE e Zum Drucken eines QC Protokolls w hlen Sie Patienten S
94. 855 E C1 K False 9151 pH PCO2 PO2 Nat Na False 2335 K GI tHb so2 Low Limit 278 E Ca Up Limit 1985 pH PCO2 PO2 Na Low offset 500 000 K Catt tHb so2 Up factor 0 800 E Glu Home offset 240 pH PCO2 PO2 Nat PHR Correction 160 K Glu tHb so2 PCR Correction 75 E BUN GAS Opsi HEEN pH PCO2 PO2 Nat GAS 140psi 3611 K BUN tHb so2 pH Dry Scalar 0 000000 Printer Fix No Calculated Parameters Laser Parameters B HbCal Life 3 BE tco2 HCO3 W C SETTLE 0 1000 st HCO3 Hct c WOC NU Z B Lac SAM SETTLE 0 1000 BE tco2 HCO3 SAM NU 275 st HCO3 Hct c Kl 3 5711 Fl 0 9717 B 60 K2 3 2248 F2 1 0010 BE tco2 HCO3 K3 0 8407 F3 0 9825 st HCO3 K4 9 2500 F4 0 0000 E Ki 17 5040 F5 0 0000 BE tco2 HCO3 K6 5 0090 F6 7 9000 st HCO3 Hcet c K7 12 3660 F7 44 7000 E C1 K8 121 3850 F8 11 4000 BE tco2 HCO3 K9 0 1321 F9 41 4000 st HCO3 AnGap K10 0 1428 F10 15 8000 E Ca K11 0 0040 F11 2 0000 BE tco2 HCO3 K12 1 2586 F12 48 5000 st HCO3 Hct c Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS D 7 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE Wartungsprotokoll OPTI Medical OPTI CCA TS WARTUNGSPROTOKOLL DD MMM YY HH MM S N XXXX Version ABCX XX DDMMMYY HH MM Pumpe ersetzt DOMO213D DDMMMYY HH MM Reinigung beendet D 8 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG D PROTOKOLLFORMATE Fehlerprotokoll OPTI Medical OPTI CCA TS Fehlerprotokoll TT MMM JJ HH MM S N XXXXX Version ABC
95. 9 103 Analysator B Vollblut 0 9313 9 34 0 9180 1 95 129 156 173 Analysator C Vollblut 1 084 0 226 14 929 3 176 0 9784 1 826 128 174 105 Analysator D Vollblut 1 080 0 021 6 382 2 855 0 9678 2 007 117 163 174 Analysator E Serum 0 873 15 49 0 8911 1 77 128 149 68 Analysator F Serum 1 025 4 57 0 9376 1 57 127 148 102 u F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 3 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Na 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER KALIUM Kalium Kt Klinische Bedeutung Kalium ist das Hauptkation im intrazellul ren Raum und fungiert als prim rer Puffer innerhalb der Zelle Neunzig Prozent des Kaliums befinden sich innerhalb der Zelle Bei einer Zellbesch digung wird Kalium ins Blut freigegeben Kalium spielt eine wichtige Rolle bei der Nervenleitung Muskelfunktion und tr gt zur Aufrechterhaltung des S ure Basenstatus und des osmotischen Drucks bei Erh hte Kaliumwerte Hyperkali mie treten bei den folgenden Erkrankungen auf Oligurie
96. 96 0 015 6 582 7 701 174 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Wolfbeis OS Offenbacher H Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values Sensors and Actuators 9 p 85 1986 3 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b pH B 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pCO pco 2 Klinische Bedeutung Mit Hilfe des Kohlendioxid Partialdrucks pCO im arteriellen Blut kann die Abatmung von Kohlendioxid einem Stoffwechselprodukt beurteilt werden Ein pCO Wert unter dem Normalbereich wird als respiratorische Alkalose bezeichnet und ist ein Zeichen von Hypokapnie einer Stoffwechselst rung die durch eine erh hte alveolare Beatmung als Folge von Hyperventilation eintreten kann Ein arterieller pCO Wert ber dem Normalbereich wird als respiratorische Azidose bezeichnet und ist ein Zeichen von Hyperkapnie einer Hypoventilation und respiratorischen Insuffizienz als Folge von Herzstillstand chronischer obstruktiver Atemwegserkrankungen Drogen berdosis oder chronischer metabolischer S ure Basen St rungen Messprinzip Beim Messprinzip der pCO Optode wird eine pH Optode
97. A Vollblut 0 9965 0 95 0 9246 1 96 92 117 173 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 3 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Cl 3 MESSPARAMETER GLUCOSE Glucose Glu Klinische Bedeutung Glucose ist die Hauptenergiequelle des K rpers und vor allem des Hirngewebes und der Erythrozyten Der Blutzuckerwert spielt daher eine zentrale Rolle im Energiestoffwechsel und seine Erhaltung ist lebenswichtig Die Glucosekonzentration im Blut wird bestimmt durch das Gleichgewicht zwischen Glucoseverbrauch und Glucoseaufnahme durch die Nahrung oder Synthese im K rper nderungen dieses Gleichgewichts k nnen entweder eine Hyperglyk mie erh hte Blutzuckerwerte oder Hypoglyk mie niedere Blutzuckerwerte hervorrufen Beide Zust nde haben schwere Folgen f r die Gesundheit und erfordern medizinische Behandlung weshalb die Messung von Glucose einer der am h ufigsten angeforderten Labortests ist Die Behandlung einer Hyperglyk mie kann ohne sorgf ltige K
98. Abstand von 5 8 cm vor den Barcodescanner rechts unten am Ger t Abb 3 7 e Dierote Linie des Scanners sollte den gesamten Barcode abdecken e Ein g ltiger Barcode wird durch einen Signalton best tigt e Ein ung ltiger Barcode wird durch eine rote Statusanzeige angezeigt z B SRC abgelaufen HINWEIS Wenn der Barcode besch digt oder unleserlich ist geben Sie die Barcodeziffern mit Hilfe der Tastatur ein 5 Das Ger t zeigt dann die eingelesenen Daten f r Level Chargennummer und Verfallsdatum an Wenn diese korrekt sind dr cken Sie Et zum Akzeptieren der Daten Abb 3 8 3 3 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES QC Einstellung Alte SRC Daten drucken Ja Nein QC Einstellung Alte SRC Daten l schen Ja Nein HINWEIS Wenn im System bereits SRC Daten bestehen wird der Benutzer aufgefordert diese Daten zu drucken bzw aus der Datenbank zu l schen HINWEIS Wenn in der Datenbank keine SRC Daten gespeichert sind werden die Anzeigemen s zum Drucken und L schen von alten Daten nicht angezeigt 6 Dr cken Sie Ja zum Drucken bzw L schen der Daten Um mit dem Programmieren der QC Einstellungen SRC fortzufahren wiederholen Sie den oben beschriebenen Vorgang f r alle SRC Level 3 3 1 2 Eingabe der Chargen und Levelinformationen des Kontrollmittels System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes O Pat info programmieren
99. Aufforderung Ihre Benutzer ID oder vierstellige PIN Nummer ein 4 Folgen Sie den nachstehenden Anweisungen zum Einlegen der Kassette ffnen Sie die OPTI Kassettenpackung und entnehmen Sie die Kassette Abb 5 5 Nach dem ffnen der Packung muss die Kassette sofort wie folgt in die Messkammer eingelegt werden HINWEIS Die Kassette sollte sofort nach ffnen der Packung sp testens aber innerhalb von 15 Minuten gemessen werden HINWEIS Wenn die Probe mit einem Kapillar r hrchen oder einem ComfortSampler eingegeben wird entfernen Sie vor dem Einlegen der Kassette den Spritzen adapter HINWEIS Achten Sie darauf dass der Barcode beim Aufrei en der Packung nicht besch digt wird Wischen Sie vorsichtig beide Seiten der Kassette mit einem trockenen sauberen Tuch ab um berm ige Feuchtigkeit zu entfernen Legen Sie die Kassette in die Kammer ein Abb 5 5 und dr cken Sie sie fest nieder um einen festen Sitz zu garantieren Schlie en Sie die Messkammerklappe indem Sie sie fest nach unten dr cken Abb 5 6 Die gr ne Statusanzeige blinkt was bedeutet dass die Probenkammerklappe jetzt nicht ge ffnet werden darf Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Luftdruck 732 4 Kassette wird kalibriert Bitte warten Kalibriervorgang Abb 5 7 Kassettenkalibrierung Probe mischen und Luftdruck eingeben e Se ES Abb 5 8 Probe mischen und eingeben m N Be y F L
100. Bikarbonat Pufferl sung 0 2 mL mit Bioziden Lagerung siehe Verpackung Haltbarkeit Verfallsdatum und Chargennummer sind auf der Produktetikettierung angegeben Standardreferenzkassetten SRC s Anwendung Zur Diagnose und t glichen Qualit tskontrolle des OPTI CCA TS Inhalt Eine Mehrfach SRC Kassette pro Packung Wirkstoffe Stabilisierte Optoden Sensoren mit Zielwerten Level 1 Level 2 Optional Level 3 BP7536 BP7554 BP7543 pH 7 080 7 120 7 380 7 420 7 580 7 620 pH pCO 68 0 72 0 38 0 42 0 18 0 22 0 mmHg pO 57 0 63 0 97 0 103 0 167 0 173 0 mmHg Na 123 0 127 0 143 0 147 0 163 0 167 0 mmol L K 2 2 2 8 4 2 4 8 6 7 7 3 mmol L Ca 1 7 1 9 1 0 1 2 0 6 0 8 mmol L CT 78 0 82 0 103 0 107 0 128 0 132 0 mmol L Glu 36 0 44 0 106 0 114 0 296 0 304 0 mg dL Glu 2 00 2 44 5 88 6 33 16 43 16 87 mmol L BUN 4 2 7 0 26 6 29 4 68 6 71 4 mg dL Urea 1 5 2 5 9 5 10 5 24 5 25 5 mmol L Lac 0 70 1 30 2 00 3 00 4 50 5 50 mmol L Lac 6 3 11 7 18 0 27 0 36 0 54 0 mg dL tHb 18 5 21 5 12 5 15 5 6 5 9 5 gdL SO 68 0 72 0 88 0 92 0 96 0 100 0 Lagerung siehe Verpackung Haltbarkeit Verfallsdatum und Chargennummer sind auf der Produktetikettierung angegeben und im Barcode Etikett codiert 8 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN Kalibriergas BP7001 Anwendung Zur Kalibrierung von pH pCO und pO im OPTI CCA TS Inhalt Niederdruck Einwegkartusche enth lt ca 2 L
101. Blood Gas Systems OPTI CCA TS Analysator Gebrauchsanweisung gt OPTIMedica NDERUNGSVERZEICHNIS Bitte alle nderungen an diesem Handbuch hier eintragen Version Freigabedatum Gepr ft von Beschreibung A Dez 2004 s CO 040404 B Apr 2006 s CO 060171 C Okt 2007 s CO 070249 D Dez 2010 s PCR100339 E Jan 2011 s PCR110016 Eigentumsrechtliche Hinweise nderungen vorbehalten Die in Beispielen verwendeten Firmen Namen und Daten sind wenn nicht anders angegeben rein fiktiv Kein Teil dieser Ver ffentlichung darf in irgendeiner Form ohne ausdr ckliche schriftliche Genehmigung von OPTI Medical Systems reproduziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbeitet vervielf ltigt oder verbreitet werden Patente und Patentanmeldungen Warenzeichen Urheberrechte oder andere geistige und industrielle Eigentumsrechte die dieses Dokument oder dessen Inhalt betreffen geh ren OPTI Medical Systems Inc Die Bereitstellung dieses Dokuments gew hrt keinerlei Anspruch auf diese Eigentumsrechte es sei denn dies ist ausdr cklich in einem schriftlichen Lizenzvertrag mit OPTI Medical Systems festgelegt 2011 OPTI Medical Systems Inc Alle Rechte vorbehalten OPTI das OPTI Medical Firmenzeichen und ComfortSampler sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von OPTI Medical Systems Inc in den USA und anderen L ndern Andere Warenzeichen sind das Eigentum der jeweiligen Be
102. Blutgas Elektrolytanalysatoren durchgef hrt Zus tzlich wird eine optische Nullpunktkalibrierung aller optischen Kan le durchgef hrt W hrend des Kalibrier und Messvorgangs werden automatisch diagnostische Tests durchgef hrt um ein einwandfreies Funktionieren des Ger tes und eine einwandfreie Messung der Kassette sicherzustellen Diese Tests berpr fen die Kassette automatisch auf eventuelle Besch digung der Verpackung f hren eine Temperatur und Str mungskontrolle w hrend der Kalibrierung durch pr fen das Ausgleichverhalten des Sensors w hrend der Kalibrierung und Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung Sie stellen unzureichende Probenvolumen w hrend der Probenaufnahme fest erkennen automatisch eine ungen gende Gasversorgung einen niedrigen Batteriestand eine verschmutzte Optik verschmutzte Str mungselemente oder Pumpenteileverschlei Der tHb Kanal muss alle 3 Monate kalibriert werden Diese Kalibrierung wird mit Hilfe der tHb Kalibrierkassette hnlich wie bei anderen Ger ten zur optischen Messung von tHb und oder H moglobinderivaten durchgef hrt Die tHb Kalibrierung pr ft die Messoptik und elektronik und korrigiert m gliche Abweichungen Der OPTI CCA TS hat eine zweite Hb Kalibrieroption Die Option HbKal Letzte Probe erm glicht eine Korrelation des OPTI CCA TS mit einer anderen tHb Messmethode Bei der Durchf hrung dieser Option gleicht der OPTI CCA TS m gliche Messfehler aus so da
103. Blutgas und Elektrolytanalyse sollte ausschlie lich Lithiumheparin verwendet werden F r die Blutgasanalyse k nnen Lithiumheparin Natriumheparin oder andere Heparin salze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie EDTA Citrat Oxalat und Fluorid haben einen signifikanten Einfluss auf den Blut pH Wert und die Elektrolytwerte und sollten daher nicht verwendet werden Lithiumheparin sollte zur Messung von Lithium nicht verwendet werden 8 4 4 Spritzen Bei der Verwendung von Fl ssigheparin zur Gerinnungshemmung sollten die Entnahmegef e nicht gr er als die erforderliche Blutmenge sein um eine Verd nnung des Blutes durch die gerinnungs hemmende L sung zu minimieren Obwohl die Anwendung von Kunststoffspritzen zur Entnahme von Blutproben f r die Blutgasanalyse weit verbreitet ist gibt es Hinweise in der Literatur bez glich der Verwendung von Kunststoffspritzen bei pO Werten ber dem Normalwert Bei K hlung der Probe mit Eiswasser ist besonders auf die CO und Sauerstoffl slichkeit in bestimmten Kunststoffen zu achten Bei Blutproben bei denen sehr hohe pO Werte erwartet werden sollte die Analyse so schnell wie m glich nach der Entnahme erfolgen um eine K hlung zu vermeiden Vollblutproben sollten vor der Analyse gr ndlich gemischt werden da die Sedimentation der Blutzellen die Messung des Gesamt h moglobins beeinflusst 8 4 5 Kapillarr hrchen Bei der Entnahme von Kapillarblutproben sollten Kapillarr hrchen mit einem
104. CO2 3 Linearit t pCO2 3 Literaturhinweise pCO2 3 Messbereich pCO2 1 Messprinzip pCO2 1 Pr zision und Wiederfindung in Vollblutmessungen pCO2 2 Reproduzierbarkeit pCO2 2 pCO2 Trockensensor B Lac Kassette Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC pCO2 B 1 Interferenzen pCO2 B 2 Klinische Bedeutung pCO2 B 1 Korrelation mit anderen Methoden pCO2 B 4 Linearit t pCO2 B 3 Literaturhinweise pCO2 B 4 Messbereich pCO2 B 1 Messprinzip pCO2 B 1 Reproduzierbarkeit pCO2 B 3 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Peristaltikpumpe Beschreibung 1 5 Peristaltikpumpenkassette ersetzen 6 7 pH Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC pH 2 Interferenzen pH 2 Klinische Bedeutung pH 1 Korrelation mit anderen Methoden pH 3 Linearit t pH 3 Literaturhinweise pH 3 Messbereich pH 1 Messprinzip pH 1 Reproduzierbarkeit pH 2 pH Trockensensor B Lac Kassette Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC pH B 2 Interferenzen pH B 2 Klinische Bedeutung pH B 1 Korrelation mit anderen Methoden pH B 4 Linearit t pH B 4 Literaturhinweise pH B 4 Messbereich pH B 1 Messprinzip pH B 1 Reproduzierbarkeit pH B 3 DC Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC pO2 1 Klinische Bedeutung pO2 1 Korrelation mit anderen Methoden pO2 3 Linearit t pO2 3 Literaturhinweise pO2 3 Messbereich pO2 1 Messprinzip pO2 1 Pr zision und Wiederfindung in Vollblutmessungen pO2 2 Reproduzierbarkeit pO2 2 pO2
105. Die erste Option im lt Sensoren gt Men lt Versionen gt Abb 7 2 zeigt die Version der in diesem Ger t verwendeten Software des Optikmoduls und der Benutzeroberfl che GUD an Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 2 2 Systemtemperaturen pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Versionen OPTICCA 3 00 0020 2 00 0001 Optikmodul Temperaturanzeige Obere Platte 31 7 C Umgebung 31 7 Untere Platte 31 7 C 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Der Abschnitt lt Temperaturanzeige gt zeigt die verschiedenen Systemtemperaturen an lt Obere Platte gt lt Untere Platte gt und Umgebung I Abb 7 3 Gasdruck H SCT Neu e EH HINWEIS Wenn sich die Temperaturen der oberen De ie Bea und unteren Platte au erhalb des Verschiedenes zul ssigen Bereiches befinden wird die Luftdruck 723 4 mbar kPa S Batteriespannung 156 V Temperatur in rot angezeigt Auf Home Abb 7 3 Temperatur 7 2 3 Gasdruck pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Versionen OPTICCA 3 00 0020 2 00 0001 Optikmodul OPTIC2H GUI 3 00 0020 2 00 0001 Temperaturanzeige Obere Platte Platte 31 7 C Gaslevel Gasdruck Hoch Op 524 Hintere 1436 Kass Sensor 760 lonen 1246 Klappe Zu Verschiedenes Luftdruck 723 4
106. Ent 5 4 5 3 EE 5 5 5 4 Drucken von Messprotokollen uss40044000000000nnn nn nenn nun nn annnnnnnnnnnnnnnne 5 14 II Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS INHALTVERZEICHNIS 6 WARTUNG una peiin baes ransana naaiden ranni 6 1 6 1 Tagliehe Wartung uses een 6 1 6 2 W chentliche Wartung E 6 1 6 3 Viertelj hrliche Wartung tHb Kalibrierung uu 2222000004400nnnnannn nennen 6 1 6 3 1 HbCal tHb Kalibrator u u uu ene aaa 6 1 6 3 2 HbCal Letzte Probe nn 6 6 6 4 Jahrliche Wartung E 6 7 6 4 1 Ersetzen der Peristaltikpumpenkassette nn 6 7 6 4 2 Ersetzen der Gas Eingangs Ausgangsbuchsen uuussssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 6 8 6 3 Bedarfswarlundg unsere ee 6 9 6 5 1 Ersetzen der Gasflasche 22444444nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnennnnnnnennnnnnn nn nn 6 9 6 5 2 Ersetzen des Druckerpapiers AAA 6 11 6 5 3 IROUINBFEINIGUNG EE 6 12 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE EC 7 1 71 Fehleranzeigei E 7 1 12 Diagnosuk u a ee anne 7 14 7 2 1 Versionen Dr fen nn 7 14 7 2 2 Systemtemperaturen pr fen nnnnnnnnnnnnnnnnnenn nn nn nnn nn nnn nn sn mnnn nn an 7 15 FZS G sdr ck DEE Dee 7 15 7 2 4 PEDS DEU aan aa 7 16 7 2 5 Luftdruck por ten nn 7 16 7 2 6 Batteriespannung pr fen nn nn nnn nn nnn nn sn sn nsn nn 7 17 221 K hlungsventlator Pr fen ee 7 17 T2 Gasventil PrUTe aaa 7 18 7 2 9 Drehventil por ten nn 7 18 1 2 10 Werkseinstellungen FSet
107. Explosionsschutz Das Ger t darf nicht in explosionsf higer Umgebung betrieben werden Rechenwerte Die Rechenwerte des OPTI CCA TS richten sich nach dem NCCLS Standard C12 A soweit vorhanden Temperatur 9 rer 7 ec 32 r ec rber 32 wl wu 4 Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2 Ed Philadelphia W B Saunders 1994 p 2165 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A 7 ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Einheiten der in den Berechnungen verwendeten Mess und Eingabewerte D ege pH unit PCO E mmHg Pi ses mmHg e mmol L SUPPEN mmol L E eget geerd mmol L Umrechnungstabelle ctO Oct tCO tHb Luftdruck PCO PO ionisiertes Calcium Ca Cl mmol L Glesia mmol L BUN mg dL E OET mmol L tb g dL SO 1 vol 1 ml dl 0 4464 mmol l 1 g dl 10 g l 0 6206 mmol l 1 mmHg 1 3333 mbar 0 1333 kPa 1 mmol L 4 008 mg dL 2mEq L 1 mmol L 18 02 mg dL 1 mg dL 0 0555 mmol L 1 mmol L Urea 2 801 mg dL BUN 1 mmol L 9 01 mg dL 1 mg dL 0 111 mmol L Wasserstoffionenkonzentration Aktivit t im Plasma cH 109 nmol L Standard pH Wert von Blut definiert als der pH Wert einer Blutprobe die bei 37 C mit einer Gasmischung mit pCO 40 mmHg quilibriert wurde 0 8262 0 01296 tHb 0 006942 BE Ig 0 025 PCO pH pH Einheiten Burtis AB Ashwood ER Tietz Textbook of Clinical Chemistry
108. Fluoreszenz und der mit einer unbekannten Konzentration des Parameters gemessenen Fluoreszenz erstellt Eine Beschreibung der Messgrundlagen der einzelnen Parameter finden Sie im Abschnitt Messparameter der Gebrauchsanweisung l Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Ed Marcel Dekker 1990 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 1 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 3 Arbeitsweise Der OPTI CCA TS Analysator ist ein mikroprozessor gesteuertes Ger t zur Messung von optischer Fluoreszenz Eine Einwegkassette enth lt alle zur Kalibrierung Probenmessung und Probenentsorgung notwendigen Elemente Mit Hilfe des Barcodescanners werden die kassettenspezifischen Kalibrierinformationen von der Kassettenverpackung in das Ger t eingelesen Danach wird die Kassette in die Messkammer eingef hrt Der Analysator w rmt die Kassette auf 37 0 0 1 C auf und f hrt dann einen Kalibriertest der pCO und pO Sensoren durch indem eine Gasmischung ber die Optodensensoren geleitet wird Die pH und Ionenkan le werden mit einer Pr zisions pH Pufferl sung in der Kassette kalibriert Die tHb und SO Kan le werden bei der Herstellung kalibriert Wenn die Kalibrierung best tigt wird saugt der Analysator die Blutprobe in die Kassette und ber die Optodensensoren und misst die Fluoreszenzemission der Optoden nachdem diese mit der Blutprobe quilibriert sind Nach einer Einzelmessung wird die Kassette mit der sicher verschlossenen Blutprobe aus dem Analysator
109. H Speichem Auf Home Abb 3 30 Einheiten w hlen 3 14 Mit diesem Men k nnen die Ma einheiten f r Druck Temperatur Anzeige Aufl sung Gesamt H moglobin Ca Glu Urea BUN und Lac ge ndert werden 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Einheiten gt Abb 3 28 3 Im lt Einheiten gt Men w hlen Sie die Ma einheiten f r die angezeigten Parameter Abb 3 29 4 Mit der Option lt Aufl sung gt k nnen Sie die Anzahl der Dezimalstellen der anzuzeigenden und zu druckenden Messwerte w hlen HINWEIS Diese Auswahlm glichkeit gilt nur f r Probenergebnisse Kontroll und SRC Ergebnisse werden immer in hoher Aufl sung angezeigt Beispiele werden in der nachfolgenden Tabelle gezeigt Niedrig Hoch pH 7 34 pH 7 341 pCO 43 mmHg pCO 43 2 mmHg pO 87 mmHg pO 86 8 mmHg Na 143 mmol L Na 143 3 mmol L K 4 6 mmol L K 4 57 mmol L Ca 1 21 mmol L Ca 1 21 mmol L CT 103 mmol L CT 103 1 mmol L Glu 5 71 mmol L Glu 5 71 mmol L BUN 18 5 mg dL BUN 18 5 mg dL Lac 14 5 mg dL Lac 14 5 mg dL tHb 14 6 g dL tHb 14 6 g dL SO 90 SO 89 8 HINWEIS Bei pO und pCO Werten ber 5 100 mmHg werden keine Dezimalstellen angezeigt Dr cken Sie auf das Register lt Parameter gt um den n chsten Bildschirm aufzurufen Abb 3 30 und w hlen Sie die Ma einheiten f r die weiteren
110. Luft Maske Maske T P T St ck NC Nasenkan le Vent Beatmungsger t Beutel Beutel manuelle Wiederbelebung Haube Haube And Andere 0 21 1 0 0 70 2 00 15 40 mmHg 2 0 5 3 kPa Kein SIMV PSV PCV CMV AC CPAP PCIVR BIPAP wobei Kein keine Einstellung SIMV synchronisierte intermittierende mandatorische Beatmung PSV druckunterst tzte Beatmung PCV druckkontrollierte Beatmung CMV AC kontrollierte mechanische Beatmung assistierte Spontanbeatmung CPAP kontinuierliche Beatmung gegen erh hten Druck PCIVR PCIVR Beatmung BIPAP BIPAP Beatmung 0 4000 0 120 0 140 0 100 0 99 9 0 50 0 50 0 155 0 300 0 2 9 9 0 2 9 9 0 2 9 9 0 2 9 9 9 stellig alphanumerisch A 3 ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Rechenwerte Bikarbonat HCO Basen berschuss BE Basen berschuss ecf BEecf Basen berschuss act BEact Pufferbasen BB Gesamt CO tCO Standardbikarbonat st HCO Standard pH st pH Sauerstoffs ttigung SO Sauerstoffgehalt O ct Wasserstoffionenkonzentration cH H matokrit Alveolar arterielle Sauerstoff partialdruckdifferenz AaDO Anionenl cke anion gap AG P50 Normalisiertes ionisiertes Calc um Ca Temperaturkorrigierte Werte A 4 1 0 200 0 mmol l 40 4 40 4 40 4 0 0 1 40 mmol l 40 mmol l 40 mmol l 00 0 mmol l 1 0 200 0 mmol l 1 0 200 0 mmol l 6 500 8 000 0 0 100 0 0 0 56 0
111. Messung wurde ber einen Zeitraum von 20 Tagen bewertet in zwei OPTI CCA TS Systemen mit zwei Replikaten pro Messung unter Anwendung von handels blichem Rinderh moglobin dass mit tonometriertem Vollblut vergleichbar ist Das OPTI CCA TS System ist zur Messung von Vollblut Serum oder Plasma konzipiert und sollte t glich mit Standardreferenzkassetten und zu Beginn einer neuen Kassettencharge mit w ssrigen Kontrollmitteln berpr ft werden W ssrige Kontrollmittel sind einfach im OPTI CCA TS System zu handhaben sind jedoch f r ihre geringe Sauerstoff Transportf higkeit und Temperaturanf lligkeit bekannt Messungen derartiger Materialien haben eine gr ere Sensitivit t gegen ber pr analytischen und ger tespezifischen Fehlern als vergleichbare Vollblutmessungen Das OPTI CCA TS System bildet hierbei keine Ausnahme und weist ein geringf gig niedrigere pO Pr zision bei w ssrigen Kontrollmitteln als bei Vollblut auf was auf den hohen Anteil an Kunststoffmaterial der das Messsystem umschlie t zur ckzuf hren ist Die tHb Messung mit dem OPTI CCA TS zeigt ein gewisse Sensitivit t gegen ber der pathologisch raschen Sedimentation der Erythrozyten die oft durch die berm ige Geldrollen oder Rouleau Bildung hervorgerufen wird Dies zeigt sich in der raschen Sedimentation und Kl rung bei der sich Erythrozyt Aggregate im unteren Teil der Spritze wenige Minuten nach dem Mischen absetzen Der OPTI CCA TS bricht den Gro teil der Geldr
112. Mindestf llvolumen von 125 ul verwendet werden Die Kapillarr hrchen von OPTI Medical Systems MC0024 mit einem Mindestf llvolumen von 200 ul sind dazu ideal geeignet Die OPTI Medical Kapillarr hrchen f r pH Blutgas und Elektrolyte eignen sich nicht f r die Lithiumanalyse Vor der Entnahme sollte die Punktionsstelle erw rmt oder anderweitig zur Anregung der arteriellen Blutzirkulation stimuliert werden Die Punktion sollte tief genug sein um einen ungehinderten und schnellen Blutfluss zu gew hrleisten Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 3 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN Kapillarr hrchen mit Tonverschlusskappen sollten nicht benutzt werden da die scharfen Kanten den Einf llmund der OPTI Kassette besch digen k nnten Es sollten nur Kapillarr hrchen mit feuerpolierten Spitzen verwendet werden um eine Besch digung der Kassette zu vermeiden Bei Verwendung eines Stahlstifts wie er bei bestimmten Kapillarr hrchen benutzt wird muss dieser vor der Probeneingabe in das Ger t entfernt werden um eine Besch digung der Kassette zu vermeiden Kapillarproben k nnen bei Raumtemperatur durch die rasche K hlung bei der Entnahme bis zu 30 Minuten gelagert werden In gek hlten Proben bleiben die Glucosewerte bis zu 30 Minuten konstant in ungek hlten Proben bis zu 10 Minuten Serum muss innerhalb dieser Zeitspannen abgeschieden werden 8 4 6 OPTI Medical ComfortSampler Zur Blutentnahme f r den OPTI CCA TS kann der OPTI Medical ComfortS
113. NG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 16 Passwort eingeben SI H Abbrechen Le ln a je o le OK Abb 4 35 Passwort eingeben Wenn die Passwort Funktion im lt Einstellungen gt Men aktiviert wurde werden Sie aufgefordert das Passwort zur Einleitung des Vorgangs einzugeben 4 Geben Sie das Passwort mit Hilfe des numerischen Tastaturfeldes ein Abb 4 35 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG uzuuuuennunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 5 1 5 1 _Probenentnahme und Handhabung nurseeresnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 5 1 5 1 1 Sicherheilsvorkehrungen een eine 5 1 1 2 Probenanf rderingen a 5 1 5 1 3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegef e 44242440an00n0nnnnnnnnnnnnennen 5 1 3 ee EE 5 2 515 Kapillarr hrchen auneesnane nun 5 2 5 1 6 OPTI Medical ComtortGampler ern 5 2 5 1 7 Handhab ng und Lagerung der Proben aaa 2a aa 5 3 a IE ag gt 15 1012101 11210 CT EE 5 4 5 2 Probenvorbereitung zum ee ee 5 4 5 2 1 Vollbl tpr benessuusennuenee een u een 5 4 5 3 BProbenanalyse z rsssesssizaneiseesee ee 5 5 5 4 Drucken von Messprotokollen 2444000000000000nn nun nnnnnnnnnnnnn nn nn 5 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 i 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG Der OPTI CCA TS Analysator erstellt eine schnelle und einfach
114. Parameter Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 3 Verschiedenes 3 3 3 1 Systemschutz System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes Hardware Drucker Wartung Sprache Auf Fy Home Abb 3 31 Schutz w hlen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES Die werkseingestellten Einheiten sind wie folgt Luftdruck Partialdruck mmHg Aufl sung niedrig Temperatur C tHb g dL Elektrolyte mmol L Glucose mmol L BUN mg dL Laktat mmol L HINWEIS Wenn Einheiten ge ndert werden werden automatisch alle verwandten Werte auf die neue Einheit umgerechnet Nach Wahl der Einheiten akzeptieren Sie diese durch Dr cken von Rz Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home z t R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige Der OPTI CCA TS hat drei Systemschutz funktionen 1 Passwortfunktion die den Zugriff auf bestimmte Systemfunktionen beschr nkt siehe 3 3 3 1 1 OQOC Sperren zur Einhaltung von Qualit tskontrollvorschriften siehe 3 3 3 1 2 Benutzer Identifikationen die sicherstellen dass nur ausgebildetes und berechtigtes Personal den Analysator benutzen kann siehe 3 3 3 1 3 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Schutz gt im Register lt Verschiedenes gt Abb 3 31
115. RC lt Kalibrierprotokolle gt lt QC gt im lt Daten gt Men Abb 7 49 Fehler Verschiedene Protokolle Konfiguration Wartung Q Auf H Home Abb 7 49 QC w hlen Daten gt QC Diagnostik Messbereit 10 40 12 Nov e Im Men lt Daten QC Diagnostik gt ansicht Abb 7 50 w hlen Sie die gew nschte Eh Drucken Messung und dr cken Sie auf die Schaltfl che Ansicht zur Anzeige der Ergebnisse Abb 7 51 Benutzen Sie die Schaltfl chen Level Datum 12 Feb 2 1 12 Feb 3 1 12 Feb 4 1 12 Feb rr gi Jat und a zur Anzeige der Fel larkieren nn 5 KE vorherigen oder n chsten Seiten 6 1 12 Feb DS Alle 418 7 ge SS e Zum Drucken eines Einzelergebnisses w hlen ee IC Sie die gew nschte Messung Abb 7 50 d BI Zum Drucken mehrerer Ergebnisse wird die Qar Dee erste Messung markiert dann die Schaltfl che Yarieren bet tigt und dann das letzte zu druckende Ergebnis markiert Damit werden alle dazwischen liegenden Ergebnisse gew hlt Zum Drucken aller verf gbaren Ergebnisse kann die Schaltfl che Gi gedr ckt werden Abb 7 50 QC Diagnostik Daten gt QC Diagnostik gt Ansicht Messbereit be Tv Tom T w e Dr cken Sie auf zum Drucken der pH 2280 24 33 102 gew hlten Ergebnisse Pco2 301 3 04 33 103 Poz 625581238135 112 e Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das
116. S 6 WARTUNG Passwort eingeben 3 Geben Sie mit Hilfe der numerischen Tastatur 7 8 9 e Abb 6 2 das Passwort ein Werkseinstellung 404 aj sjel WA D Abbrechen OK Abb 6 2 Passwort eingeben Benutzer ID eingeben 4 Geben Sie mit Hilfe der alphanumerischen Bde Tastatur die Benutzer ID ein oder dr cken Sie EA Ta a ok um diese Funktion zu umgehen fall FE Bl Abb 6 3 aea A HINWEIS Wenn im Einstellungsmen die Option oE T E E Gesicherte Benutzer ID aktiviert ist siehe Abschnitt 3 3 3 4 3 werden Sie hier aufgefordert anstelle der Benutzer ID Ihre vierstellige PIN Nummer einzugeben 5 W hlen Sie lt tHb Kalibrator gt Abb 6 4 tHb Kalibriermethode w hlen Letzte Probe tHb Kalibrator Abb 6 4 tHb Kalibrator w hlen 6 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 WARTUNG Chargennummer eingeben m 6 Geben Sie die auf der Oberseite der tHb Kalibrator Kassette befindliche Chargennummer ein und dr cken Sie or Abb 6 5 SEE EEE aaz Abbrechen OK Abb 6 5 Chargennr eingeben QC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov 7 Nach Aufforderung dr cken Sie die Ausl setaste IRRE otimen zum ffnen Sie die Messkammerklappe Abb 6 6 e ze e Abbrechen Abb 6 6 Klappe ffnen SEN 8 Reinigen Sie das Optikfenster und die Innenseite Optik und Klappeninnenseite reinigen der Messkammerklappe vorsichti
117. Stunden lt 12h gt alle 12 Stunden lt 24h gt alle 24 Stunden lt 7Tg gt alle 7 Tage 1 W hlen Sie die gew nschten Optionen 2 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von Ed rosicban 3 Dr cken Sie auf amp Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige HINWEIS Der gew hlte Zeitraum beginnt sobald die Funktion aktiviert wird Option 2 lt QC Sperre aktivieren gt Mit dieser Funktion k nnen Sie w hlen ob ein zwei oder drei Fl ssig kontrollmittel Level in regelm igen Abst nden gemessen werden sollen Ohne die Durchf hrung der erforderlichen Anzahl von Kontrollmessungen sind keine Patientenmessungen m glich 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 18 Die QC Messungen k nnen in den folgenden Zeitabst nden durchgef hrt werden lt 8h gt alle 8 Stunden lt 12h gt alle 12 Stunden lt 24h gt alle 24 Stunden lt 7Tg gt alle 7 Tage 1 W hlen Sie die gew nschten Optionen 2 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von Ed rosicban 3 Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige e Es besteht die M glichkeit eine Kombination dieser Funktionen zu aktivieren die sowohl SRC als auch Kontrollmittelmessungen QC vor der Durchf hrung von Patientenmessungen erforderlich macht In der Werkseinstellung sind d
118. TI CCA TS Fy Home 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Verschiedenes Hardware Schnittstelle gt Das lt Schnittstellen gt Men enth lt die folgenden Optionen Abb 3 39 lt Externen Barcode aktivieren gt lt Format gt ASCII gt Daten in leicht lesbarem OPTI Medical Standardformat Der OPTI CCA TS exportiert Datenketten die mit der internen Druckausgabe identisch sind lt Format gt ASTM gt ASTM Standardformat Weitere Informationen hierzu finden Sie in den OPTI CCA TS Schnittstellen Spezifikationen lt Format gt CF gt Zum Speichern von Daten auf einer Compact Flash Karte OPTI Medical bietet ein Export Kit BP7140 mit formatierter Karte Anweisungen und Kartenleser an Die Datenbank kann im CSV Format auf die CF Karte exportiert und dann auf einen Computer bertragen werden W hlen Sie als Trennzeichen lt Komma gt oder lt Semikolon gt f r ihre CSV Datei in MS Excel lt Verbindung gt lt Seriell gt oder lt Ethernet gt Das lt Ethernet gt Men Abb 3 40 wird zum Konfigurieren der Ethernet Einstellungen benutzt lt Format gt lt IP Typ gt lt IP Adresse gt lt Teilnetzmaske gt lt UDP Port gt lt TCP Port gt und lt Host IP gt HINWEIS Zur Aktivierung dieses Men s muss der Analysator an einem aktiven Netzwerk an
119. TI CCA TS gemessene Signal oder die optischen Eigenschaften des Sensors ausgew hlt Um eine Interferenz bei den optischen Sensoren hervorzurufen m ssen diese Substanzen sehr mobil niedriges Molekulargewicht und stark gef rbt sein um die Optodenmembran schnell zu durchdringen innerhalb von 90 Sek und dann das Licht der richtigen Farbe zu absorbieren oder emitieren Um eine Interferenz bei tHb und SO Messungen Reflexion hervorzurufen m ssen die Substanzen im Vergleich zu normalem Vollblut Rot und Infrarotlicht stark absorbieren oder streuen Die folgenden Substanzen wurden im Vollblut mit von CLSI empfohlenen oder h heren Testkonzentrationen analysiert und zeigten keine Interferenz bei den gemessenen Parametern einschlie lich Blutgasen Elektrolyten und tHb SO Gallens ure 30 umol dL Bilirubin 40 mg dL Betakarotin 3 0 mg dL H molyse 10 W hrend der H molyse wird K aus den Blutzellen freigegeben wodurch sich der gemessene K Wert erh ht Auf die gleiche Weise bindet das von den Zellen freigegebene Protein ionisiertes Ca und verringert damit die Calcium Konzentration Der gemessene Wert ist zwar genau stellt aber die durch die H molyse verursachten tats chlichen Ver nderungen dar Lip mie entsprechend 3000 mg dL Triglyzeriden Erh hte wei e Blutk rperchen 30000 WBC uL Die folgenden Substanzen wurden im Plasma mit von CLSI empfohlenen oder h heren Testkonzentrationen analysiert und verursachten k
120. Trockensensor B Lac Kas sette Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC pO2 B 1 Klinische Bedeutung pO2 B 1 Korrelation mit anderen Methoden pO2 B 4 Linearit t pO2 B 3 Literaturhinweise pO2 B 4 Messbereich pO2 B 1 Messprinzip pO2 B 1 Reproduzierbarkeit pO2 B 3 Probenanalyse 5 5 Probenanforderungen 5 1 8 3 Probeneinf llmund Beschreibung 1 7 Probenentnahme 5 1 Probenentnahmegef e 5 1 8 3 Probenentnahme und Handhabung 8 3 Probenhandhabung 5 1 Probenmesskammer Beschreibung 1 4 Probenmessung 5 1 Probenvorbereitung 5 4 Programmieren Ger t 3 1 Protokolle Fehlerprotokoll D 9 Konfigurationsprotokoll D 6 D 7 Laktat Einstellung D 10 Messprotokoll D 1 QC Messprotokoll D 4 QC Statistikprotokoll D 5 SRC Messprotokoll D 2 SRC Statistikprotokoll D 3 Wartungsprotokoll D 8 Protokollformate D 1 Pumpenf rderung pr fen 7 23 Pumpenmotor pr fen 7 24 Q QC Diagnoseprotokoll 7 32 QC Einstellungen 3 3 QC Probe Messung OPTI CHECK 4 8 QC Protokolle drucken 4 14 QC Sperre einstellen 3 17 QC bersicht 4 1 Qualit tskontrolle 4 1 8 10 Empfehlungen 4 3 externe Ringversuche 4 2 R Rechenwerte 3 10 8 9 A 4 Referenzbereiche 8 11 A 5 Reinigung Routine 6 12 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS INDEX RS232C Buchsenbelegung A 6 RS232 Schnittstelle pr fen 7 22 RS232 Schnittstellenanschluss 1 6 S Sensorkassette Beschreibung 1 7 Sicherheitshinweise 2 1 Sicherheitstechn
121. X XX TTMMJJ HH MM FEHLER Kassette n eingel 1 TTMMJJ HH MM FEHLER Kassette n eingel 2 TTMMJJ HH MM FEHLER Gas leer TTMMJJ HH MM Warnung Luftblase TTMMJJ HH MM Stop Gas leer Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS D 9 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE Laktat Einstellung D 10 OPTI Medical OPTI CCA TS Laktat Einstellung DD MMM YY HH MM Level 2 OPTI check OCCharge XXXX Verf MMMYY pH Einstellpunkt Messung vor nach 1 7 4232 7 4336 2 7 4250 7 4354 3 7 4037 7 4142 4 7 4251 7 4356 5 7 4208 7 4313 AVG pH 7 4196 7 4300 SD 0 00805 Ausrei er O Skalar 1 011741 Skalar Einst OK S N 2999 Charge 020651 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS INDEX A Anwendungsbereich 8 1 Anzeige pr fen 7 24 Arbeitsweise 8 2 B Barcodescanner Beschreibung 1 5 Fehlersuche 7 36 pr fen 7 19 Batterie Beschreibung 1 6 Sparschaltung 3 22 Batteriespannung pr fen 7 17 Benutzeridentifikationen einstellen 3 19 Betriebsh he A 1 Betriebsparameter A 2 BUN Urea BUN I C Calcium Ca Ca 1 Chlorid Cl Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC CL Interferenzen Cl 2 Klinische Bedeutung CI 1 Korrelation mit anderen Methoden C1 3 Linearit t C1 2 Literaturhinweise C1 3 Messbereich CL Messprinzip Cl 1 Reproduzierbarkeit C1 2 ComfortSampler 5 2 8 4 Compact Flash Kartensc
122. a f gen Ki 3 5 5 1 mmol L CT 95 115 mmol L Eechen wesen Rees Cat 1 12 1 32 mmol L Or Some Glu 60 00 120 00 mg dL Glu 3 3 6 6 mmol L Abb 3 24 Bereiche 3 eingeben BUN 5 9 19 9 mg dL Urea 2 1 7 1 mmol L Lac 0 90 1 70 mmol L tHb 12 17 g dL SO 90 100 e Zum ndern der Ma einheiten siehe Kapitel 3 3 2 6 e Wenn in den Eingabemen s ung ltige Werte eingegeben werden erscheint eine Fehlermeldung und der g ltige Bereich wird angezeigt e Um das Kennzeichnen der Grenzbereiche zu deaktivieren m ssen die Systemgrenzwerte f r alle Parameter eingegeben werden z B 6 600 f r den unteren und 7 800 f r den oberen Grenzwert von pH Angaben zu Messwert bereichen siehe Anhang e Die hier eingegebenen Grenzwerte bleiben auch nach Abschalten des Ger tes im Systemspeicher 8 Dr cken Sie amp Auf zur R ckkehr zum lt Einstellungen gt Men oder Home zur R ckkehr zu lt Messbereit gt 3 12 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 2 5 Korrelationsfaktoren System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes DC SRC oc Pat info programmieren Patienten Rechen daten Messwerte Sie Normal u ar fy Home Abb 3 25 Korrelation w hlen System gt Einstellungen gt Korrelation Faktoren 2 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES Mit Hilfe von Korrelationsfaktoren k nnen mit dem OPTI CCA TS erhaltene Ergebnisse mit
123. al Schnur Nabelschnur Skalp Skalp Bypass Pumpe Aus Pumpe Ein Pumpe Aus 8 6 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN Parameter Bereich Vorgabe Anzeige Einh Aufl sung Probenart Gesamth moglobin tHb Mittlere korpuskul re H moglobinkonzentration MCHC O2 Mode FIO 2 Respirationsquotient RQ P 50 Vent Mode Art Ven MixVen Cap Art Cord CPB wobei Art arteriell Ven ven s Mix Ven gemischt ven s Cap kapillar Cord Schnur CPB cardiopulmonaler Bypass 1 26 15 0 10 260 0 6 16 1 29 0 37 0 33 3 Luft Maske T P NC Vent Beut Haube od And wobei Luft Raumluft Maske Maske T P T St ck NC Nasenkan le Vent Beatmungsger t Beutel Beutel manuelle Wiederbelebung Haube Haube And Andere 0 21 1 0 0 21 0 70 2 00 0 84 15 40 26 7 No SIMV PSV PCV CMV AC CPAP PCIVR BIPAP oder PRVC wobei No kein SIMV synchronisierte intermittierende mandatorische Ventilation Luft Kein Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 0 1 g dL 1 mg dL 0 01 mmol L 0 1 0 01 0 10 0 1 mmHg 8 7 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN Parameter Bereich Vorgabe Anzeige Einh Aufl sung PSV druckunterst tzte Beatmung PCV druckkontrollierte Beatmung CMV AC kontrollierte mechanische Beatmung assistierte Spontanbeatmung CPAP kontinuierliche Beatmung g
124. al Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Tietz Burtis C Ed Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics A5 Ed Elsevier Saunders 2006 p 802 3 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS BUN 3 MESSPARAMETER LAKTAT Laktat B Lac Kassette Klinische Bedeutung Milchs ure ist ein Zwischenprodukt des Kohlenhydratstoffwechsels Die Laktatkonzentration im Blut wird haupts chlich von der Laktatprodutionsrate der wei en Skelettmuskulatur des Hirns des Nierenmarks der Erythrozyten und der Laktat Stoffwechselrate der Leber und Nieren beeinflusst Ein hoher Laktatgehalt verbunden mit einem pH Wert unter 7 25 kann ein Anzeichen einer Laktatazidose sein Man unterscheidet zwei Arten der Laktatazidose 1 hypoxische Laktatazidose als Folge einer verringerten Sauerstoffabgabe an das Gewebe 2 metabolische Laktatazidose verursacht durch Krankheit Medikamente Giftstoffe oder angeborene Stoffwechselst rungen Hypoxie ist die h ufigste Ursache einer Laktatazidose und kann ein Anzeichen von Sepsis Schock Hypovol mie Mangeldurchblutung und Insuffizienz der linken Herzkammer sein Man unterscheidet verschiedene Arten der Hypoxie e An mische Hypoxie verminderter Sauerstofftransport im Blut entweder durch eine Verminderung des Ge
125. ampler verwendet werden Nach der Entnahme sollte der ComfortSampler wie auch andere Kapillarr hrchen mit der Verschlusskappe verschlossen und innerhalb von 30 Minuten in horizontaler Lage zur Analyse im Ger t gebracht werden In gek hlten Proben bleiben die Glucosewerte bis zu 30 Minuten konstant in ungek hlten Proben bis zu 10 Minuten Serum muss innerhalb dieser Zeitspannen abgeschieden werden 8 4 7 Handhabung und Lagerung der Proben Ausf hrliche Informationen und Richtlinien zur Probenentnahme Ger tekalibrierung und Qualit tskontrolle bei der pH und Blutgasanalyse mit Angabe m glicher Fehlerquellen die ungenaue Ergebnisse hervorrufen k nnen sind im CLSI Dokument H18 A3 Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline Third Edition November 2004 enthalten Vollblutproben sollten mit heparinisierten Spritzen ComfortSampler oder Kapillaren entnommen und so schnell wie m glich nach der Entnahme analysiert werden Luftblasen sind sofort nach der Entnahme aus dem Probenentnahmegef zu entfernen Es ist extreme Vorsicht geboten um Nadelverletzungen zu vermeiden Wird die Probe in einer Spritze oder einem Vakuumr hrchen entnommen muss die Probe durch mehrmaliges Umdrehen oder Rollen der Spritze zwischen den H nden gr ndlich mit Gerinnungshemmer gemischt werden Dann ist die Probe nach den geltenden Bestimmungen entsprechend zu etikettieren Die Spritze mit der Probe muss auf Eis gela
126. anderen Blutgasanalysatoren korreliert werden Korrelationsfaktoren stehen f r alle Parameter zur Verf gung HINWEIS Die Steigung ist ein multiplikativer und der Achsenabschnitt ein additiver Faktor siehe folgende Formel Korrelationswert Originalwert Steigung Achsenabschnitt 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Korrelation gt Abb 3 25 3 W hlen Sie die zu ndernden Werte durch Dr cken von Edit und geben Sie die neuen Werte ein Abb 3 26 4 Dr cken Sie auf lt Faktoren 2 gt um in das feTgung Achsenabschnitt pH gest Zran PCO2 gest Heat PO2 Geo Ze t Na gest Zeait K Kc Ges gea CL gea Heat Abbrechen Vorgabewerte je Speichem O Aut Abb 3 26 Korrelationsfaktoren 1 Nicht bereit System gt Einstellungen gt Korrelation 3 Wi Faktoren 1 Steigung Aensertaus gd zl gem BUN pen gea Lac gea Za mm ol s S02 gea gest amp YApprechen Vorgabewerte je Speichem Qar Abb 3 27 Korrelationsfaktoren 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Home n chste Men zu gelangen Abb 3 27 Bei Eingabe des Achsenabschnitts kann mit Hilfe der Schaltfl chen angegeben werden ob dieser Wert additiv oder subtraktiv ist HINWEIS Die Werkseinstellung ist 1 000 f r alle Steigu
127. as Ger t aus und warten Sie 30 Sekunden Schalten Sie dann das Ger t wieder ein und wiederholen Sie den Vorgang Die Optik oder Kassette ist verschmutzt e Entfernen Sie die Kassette und untersuchen Sie diese und das Optikmodul der unteren und oberen Platte Wenn n tig reinigen Sie diese e Legen Sie die Kassette neu ein und dr cken Sie o zur Wiederholung des Testvorgangs Seit der Kalibrierung sind 10 Minuten vergangen ohne dass eine Probe eingegeben wurde e Dr cken Sie OK lund entsorgen Sie die Kassette Auftreten eines Probenfehlers Wenn zwei oder mehr Sensoren instabil sind kann das an einer Verstopfung oder Luftblase liegen e Dr cken Sie OK und entsorgen Sie die Kassette e Pr fen Sie die Probe und wiederholen Sie die Messung mit einer neuen Kassette Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS P FEHLER Probe zu klein Kassette entsorgen k g X FEHLER Ung ltiger Barcode 7 FEHLER Ung ltiger Barcode Zeit und Datum pr fen 7 N d FEHLER Barcode abgelaufen Zeit und Datum pr fen K Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Das System konnte nach mehrfachen Aspirations versuchen kein ausreichendes Probenvolumen aufnehmen e Dr cken Sie OK und entsorgen Sie die Kassette Der Barcode war ung ltig Der OPTI CCA TS hat entweder das Barcode Etikett falsch gelesen oder der Barcode hat ein ung ltiges Format e Dr cken
128. aten zu drucken bzw aus der Datenbank zu l schen Wenn in der Datenbank keine OC Daten gespeichert sind werden diese Optionen nicht angezeigt 3 Dr cken Sie Ja zum Drucken bzw L schen der Daten 3 5 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES HINWEIS Wenn Sie die aktuellen Chargen informationen nicht ndern sondern nur die aktuellen OC Bereiche berpr fen m chten d cken Sie lt Nein gt f r die beiden vorherigen Optionen System gt Einstellungen gt QC 4 Dr cken Sie auf das Register lt Bereiche 1 gt Best tigen Sie die Richtigkeit der zuvor mit Barcode eingelesenen Zielbereiche siehe Nicht bereit S 12 Nov Level ne Bereiche 2 Unterwe Oberwert pH Lea LE Packungsbeilage des Kontrollmaterials PCO2 SI SI Abb 3 1 1 l Be ee FR Steht kein Barcode zur Verf gung dr cken Sie s it it o d SE auf ZE und geben Sie die Werte ber die m Bildschirmtastatur ein Ch E pelt 5 Akzeptieren Sie die Eingabe durch Dr cken von rovrechen H Speichem Bienen Ca Se 6 Dr cken Sie auf das Register lt Bereiche 2 gt und geben Sie hier die Werte f r die Abb 3 11 Zielwerte best tigen verbleibenden Messparameter ein siehe Packungsbeilage Abb 3 12 Geben Sie 0 0 f r Parameter ohne Zielbereiche ein HINWEIS Die Zielbereiche sind auf dem Datenblatt das der Kontrollmittel packung beigelegt ist angegeben Sie System gt Einstellungen gt QC Nicht bereit
129. ator die Blutprobe in die Kassette und ber die Optodensensoren und misst die Fluoreszenzemission der Optoden nachdem diese mit der Blutprobe quilibriert sind Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 1 1 EINLEITUNG 1 3 1 2 Nach einer Einzelmessung wird die Kassette mit der sicher verschlossenen Blutprobe aus dem Analysator entfernt und entsorgt Reagenzien Blut oder Abwasser gelangen nie in das Innere des Analysators Lieferungsinhalt Bevor Sie mit dem Installieren Ihres Systems beginnen vergewissern Sie sich ob alle Bestandteile die zum Aufbau des Analysators ben tigt werden vorhanden sind Netzger t mit Stromkabel Batterie 2 Standardreferenzkassetten SRC Level 1 und Level 3 Druckerpapier Kalibrierkassette Des Weiteren werden die folgenden Verbrauchsmaterialien zur Inbetriebnahme ben tigt OPTI Sensorkassetten Gasflasche Qualit tskontrollmaterial OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS f r Glucose oder BUN Urea Kassetten Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 EINLEITUNG 1 4 Ger tekomponenten Bevor Sie mit der Inbetriebnahme Ihres OPTI CCA TS Analysators beginnen ist es wichtig dass Sie sich mit den Bestandteilen des Ger tes vertraut machen Drucker Ger teschalter Tastbildschirm Statusanzeige Probenmesskammer Gasflasche Barcodescanner Ger teschalter Batterie Abb 1 1 Hauptkomponenten des OPTI CCA TS Analysators Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 3 1 EINLEITUNG
130. auchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 13 Optik pr fen System gt Diagnostik Diese Funktion pr ft die 6 Optikkan le Dieser Bu on Test wird von OPTI Medical Servicepersonal Sensoren Steuerung Tests durchgef hrt Barcode Drucker In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie RS232 Pompa Cumpar lt System Manager gt lt Diagnostik gt R i u e W hlen Sie das Register lt Tests gt SCH e Dr cken Sie auf lt Optik gt um mit dem Test zu Einstellung Peng beginnen Abb 7 16 Auf Fy Home Abb 7 16 Optiktest ili e Legen Sie eine SRC ein und dr cken Sie auf SRC einlegen OK Abb 7 17 OK Abbrechen Abb 7 17 SRC einlegen Optiktest Testvorgang e Das Ger t pr ft jetzt die Optik Abb 7 18 Abb 7 18 Optiktest e Nach Beendigung des Tests werden die Ergebnisse ausgedruckt und in der Anzeige ERC omine erscheint lt SRC entfernen gt Abb 7 19 Abb 7 19 SRC entfernen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 21 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 14 RS232 Schnittstelle pr fen 7 22 System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Barcode Drucker Optik Pumpen Pumpen f rderung motor Anzeige Touch Gastest Laktat Einstellung Ethemet Q Auf Fy Home Abb 7 20 RS232 Schnittstelle RS232 Test Pin 2 und 3 berbr cken T Abb 7 21 Anschluss 2 und 3
131. aufnahme bereit Abb 4 22 e Nehmen Sie eine Ampulle aus der Kontrollmittelpackung und drehen Sie diese vorsichtig zur Freisetzung der Streupartikel um ohne sie dabei mit Ihren H nden zu erw rmen HINWEIS Ein zu heftiges Sch tteln der Ampulle ist zu vermeiden da es zu einer berm igen Luftblasenbildung f hren und die Ergebnisse nachhaltig beeinflussen kann e Klopfen Sie leicht mit dem Fingernagel an die Oberseite der Ampulle um sicherzustellen dass sich alle Fl ssigkeit im unteren Teil befindet e ffnen Sie die Ampulle vorsichtig indem Sie den Deckel abbrechen HINWEIS Sch tzen Sie beim ffnen der Ampulle Ihre Finger mit Handschuhen oder Verbandsmull Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 11 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE Abb 4 23 Direktes Einsaugen Abb 4 24 Kapillarr hrchen Messung Gas 83 Luftdruck 732 4 QC Messung Bitte warten Messvorgang en Abb 4 25 QC Messung 4 12 15 e Sie k nnen die Kontrollfl ssigkeit entweder direkt aus der Ampulle eingeben oder ein Kapillarr hrchen mit einer kleinen Menge Kontrollfl ssigkeit f llen 13 Halten Sie die Ampulle w hrend des Einsaugens in einem Winkel von 45 Abb 4 23 Benutzen Sie f r jede Probe eine neue Ampulle 14 Wird ein Kapillarr hrchen verwendet Dr cken Sie dieses fest in den Einf llmund Abb 4 24 Dr cken Sie ok Die QC Probe wird in die Kassette eingesaugt und d
132. berbr cken RS232 Test RS232 OK 7 Abb 7 22 Schnittstellentest OK Mit diesem Test kann die serielle Schnittstelle gepr ft werden In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt e W hlen Sie das Register lt Tests gt e Dr cken Sie auf lt RS232 gt um mit dem Test zu beginnen Abb 7 20 e Anschluss 2 und 3 Senden und Empfangen siehe Anhang A S A 6 m ssen berbr ckt werden Abb 7 21 e Dr cken Sie auf 0K hand das Ger t sendet eine Testzeile und pr ft ob diese empfangen wird e Inder Anzeige erscheint eine lt OK gt oder lt nicht OK gt Meldung Abb 7 22 e Dr cken Sie auf OK ine das Ger t kehrt zum lt Tests gt Men zur ck Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 15 Pumpenf rderung pr fen ISystem gt Diagnostik Mit dieser Funktion kann die Pumpenkassette deier 10 40 AED gepr ft werden Sensoren Steuerung Tests In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Barcode Drucker Optik EES Ca j e W hlen Sie das Register lt Tests gt Anzeige Touch Gastest e Dr cken Sie auf lt Pumpenf rderung gt um mit dem Test zu beginnen Abb 7 23 Laktat Einstellung Ethemet Auf Fy Home Abb 7 23 Pumpenf rderung Pumpenf rderung Kassette einlegen T Abb 7 24 Kassette einlegen e Legen Sie eine neue Kassette ein Abb 7 24
133. blau 0 125 mM 17 mmHg NEIN S 83 mmHg NEIN Natriumchlorid 20 mM 17 mmHg NEIN pCO2 B 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pCO Trockensensor Reproduzierbarkeit Kontrollmittel Die typische Pr zision in der Serie Swr und Gesamt ST wurde mit 2 Serien pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen nach der CLSI Richtlinie EP5 A2 bestimmt Die nachfolgende Tabelle zeigt typische Ergebnisse f r 3 verschiedene Chargen von B Lac Kassetten Material MW Charge 1 Charge 2 Charge 3 OPTI CHECK Swr ST Swr ST Swr ST w ssriges Kontrollmittel Level 1 68 1 73 1 73 2 49 2 87 1 02 1 23 Level 2 42 0 44 0 51 1 11 1 20 0 45 0 59 Level 3 23 0 91 0 93 2 08 2 36 0 91 0 92 Vollblut Die Pr zision in der Serie wurde in Vollblutproben mit 3 verschiedenen pCO Konzentrationen mit mehreren Instrumenten und Kassettenchargen bewertet pCO in Vollblut Level 1 Level 2 Level 3 Durchschnitt 78 6 39 3 17 0 Std Abw 1 8 1 7 1 8 CV 2 3 4 4 10 6 n 18 18 18 Linearit t Die Linearit t des pCO Trockensensors wurde mit Vollblutproben erstellt die mit verschiedenen Gasmischungen einer bekannten gravimetrischen Zusammensetzung tonometriert wurden Die pCO Referenzwerte der tonometrierten Blutproben wurden aus der Gaszusammensetzung nach der folgenden Gleichung berechnet pCO Luftdruck 47 CO Linearit t bei Vo
134. bschnitt genannten Leistungsdaten wurden unter Anwendung von OPTI CCA TS Systemen erstellt wobei t glich SRC Messungen zur Qualit tskontrolle durchgef hrt wurden Fl ssige Qualit tskontrollmittel wurden jeweils zu Beginn einer neuen Kassettencharge gemessen 2 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 11 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 5 9 Einschr nkungen Die Leistungmerkmale werden durch die folgenden Umst nde beeinflusst Die Analysefl ssigkeit der Wahl f r alle Parameter ist menschliches Vollblut Das Blut muss tonometriert werden um Werte zu erhalten mit denen die Richtigkeit der pO und pCO Werte bewertet werden kann da die Patientenproben als unbekannt anzusehen sind Bei der Tonometrie von Blut k nnen m gliche Fehlerquellen unabh ngig von dem zu pr fenden Blutgassystem auftreten Die Genauigkeit der verwendeten Gaswerte Temperaturkontrolle und Thermostatisierung des Tonometers Befeuchtung der Tonometriegase Dauer der Tonometrie und berf hrung der Probe vom Tonometer in das Ger t zur Analyse sind Beispiele f r m gliche pr analytische Fehler Der Blut pH Wert kann nicht tonometrisch bestimmt werden Alle in diesen Untersuchungen analysierten tonometrierten Proben wurden im Duplikat auf einem AVL 995 als Vergleichsger t gemessen Die Pr zision der pCO und pO Messungen sowie der pH
135. ch dass Patienten ID Benutzer ID und alle anderen Eingabeparameter auf die aktuelle Messung zutreffen Wird die Option lt Letzte Patienten Informationen gt gew hlt werden alle Patientendatenfelder mit den zuletzt eingegebenen Patientendaten einschlie lich Patienten ID und Benutzer ID aufgef llt Ist der Benutzer ID Schutz aktiviert wird die Benutzer ID der letzten Probenmessung aufgerufen Alle Vorgabe Patientendaten der letzten Messung k nnen bearbeitet werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG e Dr cken Sie die Schaltfl che lt Patienten Informationen gt zur Eingabe neuer Patientendaten wenn Sie die Patientendaten Be der letzten Messung nicht bernehmen oder Home f r Bereit dr cken bearbeiten m chten Abb 5 13 Letzte Patienten Patienten Informationen Informationen Auf Home Abb 5 13 Patientendaten 9 Das erste Men zur Patientendaten Eingabe enth lt die folgenden Informationen Messung gt Patientendaten Abb 5 1 4 Messung 10 40 12 Nov e Benutzer ID 11 alphanumerische Zeichen Benutzer ID ll e Patienten ID 15 alphanumerische Zeichen Patienten ID e Auftragsnr 12 alphanumerische Zeichen Geb a e Geburtsdatum Auftraasnr gt e Temperatur Vorgabewert 37 0 C Temperatur wear e Geschlecht unbekannt m nnlich weiblich Geschlecht 7 1 Mannich Weiblich 10 Zur Eingabe von Patientendaten dr cken Sie auf
136. chem O Gehalt tonometriert um eine breites Spektrum an pO Werten zu erhalten Die Proben wurden parallel mit B Lac Kassetten und anderen Laborger ten gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy X Range n OPTI CCA Std pO Sensor 0 94 4 84 0 998 9 77 19 9 642 8 161 Analysator B 0 95 6 32 0 992 18 25 17 0 635 7 161 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Kautsky H Quenching of Luminescence by Oxygen Transactions Faraday Society 35 p 216 1939 3 CDI 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Monitor See for example Lubbers DW Gehrich J Opitz N Fiber Optics Coupled Flourescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood Gases in the Extracorporeal Circuit Life Supports Systems 4 p 94 1986 4 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b pO2 B 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER NATRIUM Natrium Na Klinische Bedeutung Natrium ist das Hauptkation der extrazellul ren Fl ssigkeit Seine Hauptfunktion im K rper ist die chemische Aufrechterhaltung des osmotischen Drucks und des S ure Basen Gleichgewichts und die bertragung von Ne
137. chen von Feuchtigkeit mit einem sauberen trockenen Tuch ab HINWEIS Wird die OC Probe mit einem Kapillarr hrchen eingegeben entfernen Sie den Spritzenadapter bevor Sie die Kassette in die Messkammer einlegen 9 Legen Sie die Kassette in die Messkammer ein Dr cken Sie sie fest nieder um einen korrekten Sitz zu garantieren Abb 4 19 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Messung Gas 83 Luftdruck Klappe schlie en 732 4 Abbrechen Abb 4 20 Klappe schlie en Messung Gas 83 Luftdruck e 732 4 QC Kalibrierung Bitte warten Kalibriervorgang mm Abb 4 21 Kassettenkalibrierung Messung Gas 83 g e QC mischen und eingeben Luftdruck 732 4 OK Abb 4 22 Kontrollmittel eingeben 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE HINWEIS Die Kassette sollte wenn m glich sofort nach ffnen der Packung gemessen werden sp testens aber innerhalb von 15 Minuten 10 Schlie en Sie die Messkammerklappe Abb 4 20 11 Das System beginnt mit der Kalibrierung Abb 4 21 Die gr ne Statusanzeige blinkt um anzuzeigen dass eine Messung stattfindet und die Messkammerklappe geschlossen bleiben soll HINWEIS Wenn die Messkammerklappe ge ffnet wird w hrend die gr ne Statusanzeige blinkt wird die Kassettenkalibrierung abgebrochen und die Kassette muss ungenutzt entsorgt werden 12 Die Kalibrierung ist beendet und das Ger t ist zur Proben
138. den folgenden Sustanzen St reinwirkungen auf den pH Trockensensor festgestellt Substanz Test Level Abweichung Natriumbisulfat 11 5mM 0 16 Phenylacetyls ure 10 0mM 0 12 Methylenblau 25mg dL instabil Fluoreszein 25mg dL instabil Reproduzierbarkeit Kontrollmittel Die typische Pr zision in der Serie Swr und Gesamt ST wurde mit 2 Serien pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen nach der CLSI Richtlinie EP5 A2 bestimmt Die nachfolgende Tabelle zeigt typische Ergebnisse f r 3 verschiedene Chargen von B Lac Kassetten Material MW Charge 1 Charge 2 Charge 3 OPTI CHECK Swr ST Swr ST Swr ST w ssriges Kontrollmittel Level 1 7 17 0 011 0 014 0 008 0 007 0 005 0 006 Level 2 7 44 0 010 0 010 0 010 0 010 0 004 0 005 Level 3 7 65 0 011 0 011 0 007 0 007 0 004 0 006 Vollblut Die Pr zision in der Serie wurde in Vollblutproben mit 3 verschiedenen pH Konzentrationen mit mehreren Instrumenten und Kassettenchargen bewertet pH in Vollblut Level 1 Level 2 Level 3 Durchschnitt 7 170 7 306 7 610 Std Abw 0 008 0 007 0 011 CV 0 12 0 10 0 14 n 18 18 18 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pH B 3 pH Trockensensor MESSPARAMETER Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t des pH Trockensensors wurde im Vergl
139. des Standorts Die Wahl des Standortes ist f r den st rungsfreien Betrieb des Analysators wichtig Bevor mit der Inbetriebnahme begonnen wird muss ein Standort gew hlt werden der f r die Probenentnahme zweckm ig ist und den folgenden Anforderungen entspricht Vorhandensein einer Steckdose mit Schutzkontakt Schutz vor direktem Sonnenlicht Raumtemperatur von 10 32 C Maximale relative Luftfeuchtigkeit von 95 Ausreichend Platz damit Luft frei um das Ger t zirkulieren kann Nicht in der N he von starken elektromagnetischen Feldern wie sie z B von elektrischen Motoren oder R ntgenger ten erzeugt werden Nicht in der N he von explosiven Gasen oder D mpfen Eine feste Stellfl che mit ausreichendem Abstand zu den Bel ftungs ffnungen auf der Bodenplatte des Analysators um ein berhitzen des Ger tes zu vermeiden HINWEIS Die obengenannten Anforderungen gelten auch dann wenn der OPTI CCA TS mit Batterie au erhalb eines Labors betrieben wird Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 1 2 INBETRIEBNAHME 2 3 Inbetriebnahme 2 2 Der OPTI CCA TS Analysator kann jetzt f r die Inbetriebnahme vorbereitet werden Zun chst wird der Analysator auf eine feste Tischoberfl che mit ausreichender Arbeitsfl che in der N he eines Stromanschlusses gestellt Abb 2 1 Netzger t anschlie en Abb 2 2 Batterie installieren Te Kite un 1 Abb 2 3 Ger teschalter Netzger t anschlie en e
140. dessen Hilfe die Zeit und Datumseinstellungen ge ndert werden Automatisch auf Sommerzeit umstellen x k nnen SC u 3 Um das lt Zeitformat gt von einer lt 12 h gt Anzeige in eine lt 24 h gt Anzeige zu ndern dr cken Sie auf das jeweilige Optionsfeld Abbrechen L Speichem om Zu 4 Wird die Option lt Automatisch auf Sommerzeit umstellen gt gew hlt stellt das Abb 3 4 Zeit und Datum System automatisch auf Sommerzeit um 5 Mit der Option lt Sommerzeit aktivieren gt kann manuell von Normalzeit auf Sommerzeit umgestellt werden 6 Dr cken Sie auf zeien zum Akzeptieren der nderungen 7 Zur R ckkehr in die lt System gt Anzeige dr cken Sie 7 Auf zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige dr cken Sie Home 3 3 Einstellungen Mit den Einstellungsmen s k nnen Sie Maine En Qualit tskontroll Materialien einrichten die Einstellung der Druckprotokolle programmieren den Systemschutz aktivieren und andere Systemfunktionen programmieren 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige dr cken Sie auf Einstellungen Wartung lt System Manager gt um das lt System gt Wm A Men aufzurufen Zeit und Datum Diagnostik 2 W hlen Sie lt Einstellungen gt Abb 3 5 3 Geben Sie das Passwort 404 Werkseinstellung Can T Home l zum Aufrufen der Einstellungsmen s ein HINWEIS Wenn das Passwort deaktiviert wurde Abb 3 5 Einstellungen erscheint keine Aufforderung zur Ein gabe des Passw
141. dical Servicepersonal zur berpr fung des Gas systems benutzt werden HINWEIS Dieser Test dauert 2 Stunden und kann nur durch Ausschalten des Ger tes abgebrochen werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 2 20 Laktateinstellung System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Barcode Drucker Optik Pumpen Pumpen RS232 f rderung motor Touch Gastest Ethemet Auf Home Abb 7 35 Laktateinstellung Anzeige Benutzer ID eingeben E T E Gel Eerhts faa Bel EeHFerle Kar land ale a p a E Abb 7 36 Benutzer ID eingeben System gt Diagnostik gt Laktateinstellung Kontrollmittel Level 2 messen Neue Ampulle Laktateinstellung Laktateinstellung beendet M chten Sie wirklich r cksetzen R Beendet 2 von 8 OK Abbrechen Fig 7 37 Laktateinstellung Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Das Men lt Laktat Einstellung gt wird zur Aktivierung der Laktatkassetten benutzt Bei neuen OPTI Medical Analysatoren ist dieser Vorgang nicht erforderlich da diese bereits auf Laktat eingestellt sind Dieser Vorgang dient nur zur Einstellung der Laktatkassetten und nicht zur Fehlerdiagnose Die Laktat Einstellung muss nur einmal zur Aktivierung von B Lac Kassetten durchgef hrt werden Danach bleibt diese Aktivierung auch nach Stromausfall Aktualisierung der Software und L
142. dungsbereich E 8 1 SE ET E 8 1 8 EE 8 2 8 4 Probenentnahme und Handhabung unrsessssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 8 3 8 4 1 Sicherheilsv rkehrungen anna ee 8 3 Ee ee E e Ce EE 8 3 8 4 3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegef e umuunmnnnsnssnnenennnsnnnnanannennnnnnn 8 3 8 4 4 Gporttzen nn 8 3 8 4 5 Kapillarr hrchen u useisn aan 8 3 8 4 6 OPTI Medical ComtortGampler nn 8 4 8 4 7 Handhabung und Lagerung der Proben aus aa a ERSEgee 8 4 8 9 Vefahte M riinas nennen ea aa OR EHEN EEE AED EE EEE aera Naana 8 5 8 5 1 Ertordeniche teen 8 5 er Mt ee E 8 6 E E na nase nee 8 6 8 5 4 Berechnete Werle u u uuu uen ie 8 9 9 2 3 Kallblier ng 2 32 sahen 8 9 8 5 6 EE Ee TE 8 10 8 5 7 Referenzbereiche RSCRERERRERNER RURLERNEREEVEREREENETENSRTRURRIEDRTTEEFEURDERGIEUEURTELFEERCEREDOENELHENIEENREGEETEEDE 8 11 8 5 8 Spezifische Leistungsmerkmale u ea a 8 11 9 23 EINSEhrankungen EE 8 12 8 5 10 Interfefenzen EE 8 13 EL ZUBE NOT ee Eee a nee ee 8 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 i 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 _FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 1 Anwendungsbereich Der OPTI CCA TS Analysator ist f r die folgenden Messungen im klinischen Laborumfeld und in der Notfallmedizin konzipiert pH pCO pO Natrium Kalium Calcium Chlorid Glucose Harnstoff Stickstoff Laktat Gesamth moglobinkonzentration und H moglobinsauerstoffs ttigung in Vollblutproben und pH Natrium Kalium Calcium Chlorid
143. e Analyse von pH pCO pO Na K Ca Cr Glu BUN Urea Lac tHb und SO Werten in Vollblut so wie von pH Na K Ca CF Glu und BUN Urea in Serum und Plasma Der Analysator nimmt Proben direkt aus Spritzen Kapillarr hrchen und OPTI Medical ComfortSamplern durch den Einf llmund in die OPTI Sensorkassette auf HINWEIS Die Handhabung von biologischen Proben muss unter Beachtung der geltenden Sicherheitsvorschriften erfolgen 5 1 Probenentnahme und Handhabung 5 1 1 Sicherheitsvorkehrungen Bei der Entnahme von Blutproben m ssen die allgemein g ltigen Sicherheitsvorkehrungen befolgt werden Bei der Handhabung von Blutproben besteht immer die Gefahr der bertragung von HIV Hepatitis B oder C Viren oder anderer durch Blut bertragbarer Pathogene Geeignete Blutentnahmetechniken m ssen angewandt werden um das Risiko f r das Bedienpersonal zu minimieren Schutzhandschuhe und geeignete Schutzkleidung m ssen getragen werden Richtlinien und weitere Informationen zur Handhabung von Blutproben sind z B im CLSI Dokument M29 A3 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition M rz 2005 zu finden 5 1 2 Probenanforderungen Die Blutentnahme zur Analyse muss von qualifiziertem Personal durchgef hrt und entsprechend protokolliert werden Siehe auch CLSI Dokument H11 A4 Procedures for the Collection of Arterial Blood Specimens Approved Standard F
144. e Anzeige erscheint nach einer Erstinbetriebnahme wenn keine Gasflasche installiert ist Abb 2 8 e Dr cken Sie lt Neue Gasflasche gt e Schrauben Sie die Verschlusskappe zum ffnen der Flasche ab e Lesen Sie den Barcode der neuen Gasflasche ein Halten Sie hierzu den Barcode auf der Packungsbeilage in einem Abstand von 5 8 cm vor den Barcodescanner auf der rechten Seite des Ger tes e Die rote Linie des Barcodescanners sollte den gesamten Barcode abdecken e Bei einem g ltigen Barcode ert nt ein Signalton e Notieren Sie das Installationsdatum auf der Flasche zu Kontrollzwecken HINWEIS Zur manuellen Eingabe des Barcodes dr cken Sie auf die Schaltfl che lt Manuell gt und geben Sie den Barcode mit Hilfe des numerischen Tastaturfelds ein e Dr cken Sie OK l wenn die Aufforderung zum Einsetzen der Gasflasche erscheint Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS en Abb 2 9 Gasflasche installieren Neue Gasflasche Ja Nein Gassystem wird gesp lt 100 Mesebereit 29 X 10 40 EST Gas 83 Kassettenbarcode einlesen Luftdruck 732 4 V Manuelle Letzte Eingabe Eingabe Daten System Manager Manager Abb 2 10 Messbereit Anzeige Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 INBETRIEBNAHME e Schieben Sie die Flasche ins Geh use und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn fingerfest Abb 2 9 HINWEIS Die Gasflasche l uft 9 Monate nach Installation oder nac
145. e DW TIE s D H al il Se Steckel Klappe ffnen a K Abbrechen Auf Fy Home Abb 4 3 Klappe ffnen 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt QC Manager gt 2 W hlen Sie lt SRC gt Abb 4 1 3 Geben Sie Ihre Benutzer ID oder die vierstellige PIN Nummer ein Abb 4 2 oder umgehen Sie diese Funktion durch Dr cken von o HINWEIS Wenn die Benutzer ID in der Einstellung als obligatorisch konfiguriert ist k nnen Sie erst nach Eingabe einer g ltigen Benutzer ID zum n chsten Schritt weitergehen HINWEIS Wenn im Einstellungsmen die Option Gesicherte Benutzer ID aktiviert ist werden Sie hier aufgefordert anstelle der Benutzer ID Ihre vierstellige PIN Nummer einzugeben HINWEIS Benutzer Identifikationen k nnen auch mit dem internen Barcodescanner eingegeben werden 4 ffnen Sie die Klappe der Messkammer durch Dr cken der ffnungstaste Abb 4 3 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Nicht bereit 10 40 12 Nov SRC einlegen Abbrechen Auf Py Home Abb 4 4 SRC einlegen Klappe schlie en Abbrechen Auf n Abb 4 5 Klappe schlie en eese Sind die SRC Informationen korrekt Charge XXXXXX Level X Eu Digg Abb 4 6 SRC Informationen best tigen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 5 Pr fen Sie ob die SRC sauber ist und legen Sie sie in die Kammer
146. e Einwirkung auf die Ionenmessung haben oder nicht richtig eingesaugt werden In tonometriertem Plasma besteht eine Sensitivit t gegen ber Farbstoffen mit kurzer Halbwertszeit im K rper vor der Metabolisierung durch die Leber Hierbei wurden die folgenden exogenen St rsubstanzen wie folgt quantifiziert Substanz Menge Ca Abweichung mmol L Natrium Fluoreszein 26 mg dL instabil Indozyanin Gr n 0 5 mg dL 0 01 Methylen Blau 25 mg dL instabil Als Gerinnungshemmer sollten nur Heparinsalze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie z B Citrat EDTA Oxalat und Fluorid k nnen ernsthafte St reinwirkungen auf die Elektrolytsensoren haben Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt Calcumwerte werden in mmol L angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level 1 1 26 0 001 0 1 0 007 0 6 0 007 0 6 Level 2 1 16 0 002 0 2 0 010 0 9 0 011 0 9 Level 3 0 79 0 001 0 1 0 005 0 7 0 005 0 7 Serum 0 64 0 001 0 1 0 01 1 8 0 01 1 8 Rinderh moglobin L sung 0 81 0 001 0 2 0 007 0 9 0 007 0 9 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung
147. e sicher dass eine Ersatzgasflasche vorr tig oder bestellt ist F llt der Gasgehalt in der Flasche auf 4 erscheint die folgende Warnung e Beenden Sie den laufenden Test durch Dr cken von OK e Ersetzen Sie die Gasflasche nach Beendigung des Tests siehe Abschnitt 6 5 1 HINWEIS Wenn Sie die Gasflasche bei der n chsten Warnung auswechseln f hrt der OPTI CCA TS automatisch eine 2 min tige Gassp lung durch Ansonsten f hren Sie eine Gassp lung nach Abschnitt 6 5 1 durch HINWEIS Die Gasflasche l uft 9 Monate nach Installation oder nach berschreiten des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ab Die Peristaltikpumpe ist abgenutzt e Dr cken Sie OK und fahren Sie mit der Messung fort F hren Sie einen Pumpenf rderungstest durch siehe Abschnitt 7 2 16 wenn diese Warnung bestehen bleibt e Wenn der Test nicht erfolgreich ist ersetzen Sie die Pumpenkassette siehe Abschnitt 6 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS WARNUNG Pumpe pr fen Bitte Kassette entfernen En OK gt je P WARNUNG Luftblase Kassette pr fen OK WARNUNG tHb Kalibrierung l uft ab OK gt FEHLER Die Liste ist voll OK i P FEHLER Keine Patienten ID K Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Die Peristaltikpumpe ist abgenutzt e Kassette entfernen e Messung mit neuer Sensorkassette wiederholen e Peristaltikpumpe
148. e und saubere Entsorgung der Probe gew hrleistet Abb 1 12 Der Probeneinf llmund befindet sich in der Kassette und steht aus der Messkammer hervor was eine einfache automatische Probeneingabe erm glicht Er enth lt einen abnehmbaren Spritzenadapter f r Probeneingaben mit einer Spritze F r Probeneingaben mit Kapillarr hrchen wird der Adapter entfernt Abb 1 13 HINWEIS Der Spritzenadapter kann entfernt werden w hrend sich die Kassette in der Messkammer befindet HINWEIS Die Probe darf nicht in den F llmund eingespritzt werden Sie wird automatisch aspiriert 1 7 1 EINLEITUNG 1 8 Standardrererenzkassetten SRC Abb 1 14 Standardreferenzkassette Kalibrierkassette Abb 1 15 Kalibrierkassette Gasflasche 7 _ A Abb 1 16 Gasflasche Die Standardreferenzkassetten SRCs Abb 1 14 sind Mehrweg Sensorkassetten die f r die t gliche Qualit tskontrolle benutzt werden Die SRCs befinden sich im Aufbewahrungsfach des Analysators Alle neuen Ger te werden mit einer Level 1 und Level 3 SRC geliefert Level 2 SRCs sind auf Wunsch erh ltlich Bei Nichtbenutzung sollten die SRCs im Verpackungsbeutel aufbewahrt werden weitere Anweisungen siehe Kapitel 4 5 Die Mehrweg Kalibrierkassette Abb 1 15 wird zur viertelj hrlichen Kalibrierung des OPTI CCA TS Analysators benutzt s Abschnitt 6 3 Viertelj hrliche Wartung Kalibratormessung Zur Kalibrierung des OPTI CCA TS w
149. ebrauchsanweisung OPTI CCA TS pH 1 pH MESSPARAMETER Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 7 100 0 02 7 400 0 02 7 600 0 02 pH Interferenzen Messungen mit pH Optoden haben eine bekannte Sensitivit t gegen ber der Ionenst rke des Blutes die haupts chlich durch eine Abweichung im Serum Natriumgehalt bestimmt ist Der OPTI CCA TS benutzt einen internen Na Sensor zum Ausgleich dieser Sensitivit t Das bedeutet dass bei vom OPTI CCA TS gemessenen pH Werten keine wesentlichen St rungen durch hypo oder hypernatri mische Proben oder Abweichungen der Ionenst rke innerhalb des physiologischen Bereichs von 100 bis190 mmol L auftreten Als Gerinnungshemmer sollten nur Heparinsalze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie z B Citrat EDTA Oxalat und Fluorid k nnen ernsthafte St reinwirkungen auf die pH Sensoren haben In tonometriertem Plasma besteht eine Sensitivit t gegen ber Farbstoffen mit kurzer Halbwertszeit im K rper vor der Metabolisierung durch die Leber Hierbei wurden die folgenden exogenen St rsubstanzen wie folgt quantifiziert Substanz Menge pH Abweichung Natrium Fluoreszein 26 mg dL instabil Indozyanin Gr n 0 5 mg dL 0 04 Methylen Blau 25 mg dL 0 16 Im OPTI CCA TS System sollten nur klare farblose Qualit tskontrollmittel wie z B OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden Gef rbte Materialien einschlie lich Ringversuchs Testmateria
150. effizient R2 Sy X Bereich n 0 93 0 08 0 993 0 47 0 3 17 5 107 Die Linearit t wurde auch im Vergleich zum I STAT Analysator bestimmt Zum Abdecken des Mess bereichs wurden mit Milchs ure versetzte Vollblutproben verwendet Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient R2 Sy X Bereich n 1 00 0 00 0 978 0 67 1 06 16 91 405 Korrelation mit anderen Methoden Vollblutmessungen im OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen Laktat Messger ten unter typischen Bedingungen Die Laktat Analyse von heparinisierten Vollblutproben wurde an mehreren klinischen Standorten durchgef hrt Die Proben wurden im OPTI CCA TS und parallel dazu in Laborger ten vom Krankenhauspersonal nach geltenden Krankenhausvorschriften gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient R2 Sy x Bereich n Analysator A 0 96 0 01 0 944 0 64 0 75 13 96 175 Analysator B 1 18 0 54 0 953 0 55 0 40 11 3 49 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz 2006 Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4th Edition ed C A Burtis E R Ashwood amp D E Burns Eds St Louis Missouri Elseview Saunders 2 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Lac 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER tHb SO
151. egen erh hten Druck PCIVR PCIVR Beatmung BIPAP BIPAP Beatmung PRVC Druckregulierte Volumenkontrolle Atemzugvolumen VT 0 4000 0 1 mL Atemminutenvolumen VE 0 120 0 l L Spitzendruck PIP 0 140 0 l Plateaudruck Pplat 0 to 100 0 0 1 Druckunterst tzung PS 0 to 99 9 0 0 1 Positive endexspiratorische Druckbeatmung PEEP 0 50 0 1 Kontinuierliche Beatmung gegen erh hten Druck CPAP 0 50 0 1 Frequenz f 0 155 0 1 bpm Flussrate Liter FR 0 300 0 l LPM Inspirations Exspirations verh ltnis V E Ratio 0 2 9 9 0 2 9 9 0 0 0 1 Bilevel Druck 0 2 9 9 0 2 9 9 0 0 0 1 Benutzerfeld 1 2 3 9 stellig alphanumerisch 0 8 8 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 5 4 Berechnete Werte Parameter Bereich Anzeige Einheiten Aufl sung aktuelles Bikarbonat HCO 1 bis 200 0 1 mmol L Basen berschuss BE 40 bis 40 0 1 mmol L Basen berschuss ecf BE 40 bis 40 0 1 mmol L Aktueller Basen berschuss BE y 40 bis 40 0 1 mmol L Pufferbasen BB 0 bis 100 0 1 mmol L Gesamt CO tCO 1 bis 200 0 1 mmol L Standardbikarbonat st HCO 1 bis 200 0 1 mmol L Standard pH st pH 6 5 bis 8 0 0 001 pH units Sauerstoffs ttigung SO c 0 bis 100 0 1 Sauerstoffgehalt O ct 0 bis 56 0 1 mL dL H matokrit Hct c 15 bis 75 1 Wasserstoffionenkonzentration CH 1000 bis 10 0 1 nmol L Alveolar arterielle Sauerstoffpartialdruck 0 bis 800 0 1 mmHg differenz AaDO Anionenl cke
152. eich zum herk mmlichen pH Sensor erstellt der bereits f r die Anwendung im OPTI CCA TS zugelassen ist Zur Bestimmung der Korrelation wurden mit verschiedenen CO Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben benutzt i Linearit t bei Vollblutproben Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n 0 99 0 09 0 996 0 016 6 59 7 86 189 Korrelation mit anderen Methoden Vollblutmessungen im OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Messger ten unter typischen Bedingungen Die pH Analyse von heparinisierten Vollblutproben wurde an mehreren klinischen Standorten durchgef hrt Die Proben wurden im OPTI CCA TS und parallel dazu in Laborger ten vom Krankenhauspersonal nach geltenden Krankenhausvorschriften gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n OPTI R 0 96 0 27 0 984 0 019 6 78 7 54 147 Analysator A 1 03 0 20 0 968 0 015 7 091 7 538 111 Vollblutmessungen im OPTI CCA TS mit B Lac Kassette im Vergleich zu anderen pH Messger ten hausinterne Messungen Vollblutproben mehrerer Probanden wurden mit Gasmischungen mit unterschiedlichem CO Gehalt tonometriert um ein breites Spektrum an pH Werten zu erhalten Die Proben wurden parallel mit B Lac Kassetten und anderen Laborger ten gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy X Range n Analysator B 1 03 0 21 0 996 0 016 6 578 7 766 174 Analysator C 1 03 0 19 0 9
153. eine Interferenz bei Blutgas und Elektrolytparametern Coumadin Warfarin 12 mg dL Dicumarol Dicoumarin 11 mg dL Prokain Novakain 13 mg dL Acetaminophen Paracetamol 20 mg dL Das OPTI CCA TS System wurde auf St reinwirkungen durch die Probentemperatur eisgek hlte Proben untersucht Es wurde keine messbare Sensitivit t gegen ber der Probentemperatur beobachtet Weitere Informationen zu Interferenzen sind in der Parameter bersicht dieser Gebrauchsanweisung zu finden 5 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSD Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 13 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 5 11 Zubeh r OPTI Sensorkassetten Typ B BP7562 pH pCO pO tHb SO Typ E BP7587 pH pCO pO Na K tHb SO Typ E Ca BP7560 pH pCO pO Na K Co tHb SO Typ E Cl BP7559 pH pCO pO Na K CH tHb SO Typ E Glu BP7564 pH pCO pO Na E Glu tHb SO Typ E BUN Urea BP7588 pH pCO pO Na K BUN Urea tHb SO Typ B Lac BP7561 pH pCO pO Lac tHb SO Typ B60 BP7586 pH pCO pO Anwendung Zur Messung verschiedener Parameter im OPTI CCA TS Analysator Inhalt 25 einzeln verpackte Kassetten pro Karton Die Kunststoff Einwegkassetten enthalten Puffersubstanzen und optische Sensoren Wirkstoffe w ssrige HEPES
154. en Das Ger t ist f r Dauerbetrieb geeignet Der Netzstecker darf nur in eine Steckdose mit Schutzkontakt eingesteckt werden Die Schutzwirkung darf nicht durch eine Verl ngerungsschnur ohne Schutzleiter aufgehoben werden Jegliche Unterbrechung des Schutzleiters innerhalb oder au erhalb des Ger tes oder L sen des Schutzleiteranschlusses kann dazu f hren dass das Ger t gefahrbringend wird Absichtliche Unterbrechung ist nicht zul ssig Es ist sicherzustellen dass nur Sicherungen vom angegebenen Typ und der angegeben Nennstromst rke als Ersatz verwendet werden Die Verwendung geflickter Sicherungen oder Kurzschlie en des Sicherungshalters ist unzul ssig Dieses Ger t ist ein Klasse 1 Laserprodukt gem IEC 60825 1 Maximale Leistung 670 nm LED max 40 Mikrowatt 400ms 780 nm Laser max 40 Mikrowatt 400ms 850 nm Laser max 40 Mikrowatt 400ms Vorsicht Nichtbeachtung der hier beschriebenen Einstell und Servicevorschriften kann zu gef hrlichen Strahlungsbelastungen f hren Sicherheitstechnische Hinweise Symbole Die im Nachfolgenden beschriebenen Symbole werden auf den Verpackungen von OPTI CCA TS Produkten verwendet Symbol A EXP H LOT US PFTG Bedeutung Achtung Weitere Anweisungen siehe Gebrauchsanweisung oder Serviceanleitung Dieses Symbol befindet sich auf der Innenseite des Ger tes und auf Produktverpackungen Verfallsdatum Verwendbar bis Das Produk
155. en oder auf Home zur Es pis R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige Abb 3 20 Rechenwerte w hlen 3 10 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 2 4 Einstellen der Normal oder Alarmbereiche System gt Einstellungen Nicht bereit Patienten QC Verschiedenes ac SRC 10 40 12 Nov E Pat Info programmieren Patienten Rechen daten Messwerte Sieg Normal t O a Py Home Abb 3 21 Normal Alarmbereiche System gt Einstellungen gt Normalbereiche Bereiche 2 Bereiche3 Bereichsbezeichnung w hlen Referenz Normal Physiologisch Alarm Kritisch Oar Abb 3 22 Bereichsbezeichnung Nicht bereit Zi Home e C System gt Einstellungen gt Normalbereiche 12 Nov Bereiche reiche 3 ve Oberwert pH gea Z PCO2 Zra Edit PO2 Heat Edit Na Edit Lea K Gro edit Cl dest edit Abbrechen Vorgabewerte H Speichem 7 Au Zi Home Abb 3 23 Bereiche eingeben Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Mit diesem Men k nnen Sie verschiedene Messbereiche f r pH pO und alle anderen Messwerte einstellen Diese Werte k nnen nach den geltenden Vorschriften Referenz Normal physiologische Alarm oder kritische Bereiche sein Ein Ergebnis das sich au erhalb der eingegebenen Bereiche befindet wird mit einem Aufw rts hoch oder Abw rtspfeil niedrig
156. en berechnet werden 50 H 100 Di Oil 6 Erwachsen S 18Q 2 9 1gPO 1 661 102074 A1 P oO 1gPO 0 48 pH 7 4 LE 0 0013 BE Pa 26 7 Fetal 1gQ 2 9 1g PO 1 3632 10 05 _4 113 P eo 1gPO 0 48 pH 7 2 Jet 0 0013 BE P 21 5 l 8 Zander R Die korrekte Bestimmung des Base Excess BE mmol l im Blut Anesthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther A 10 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ctO P50 ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Die Sauerstoffkonzentration ist die Summe des an H moglobin gebundenen Sauerstoffes und der Menge an gel stem Sauerstoff im Plasma Dieser Wert wird aus dem gemessenen O Hb und falls vorhanden aus ctHb berechnet Er wird aus dem berechneten SO abgeleitet wenn der gemessene O Hb Wert nicht direkt verf gbar ist Wenn ein gemessener O Hb und tHb Wert verf gbar ist O Hb ctO 1 39 tHb 0 00314 PO 100 vol HINWEIS Ist pO nicht verf gbar wird ctO mit pO 90 mmHg berechnet Wenn kein O Hb und ctHb Messwert zur Verf gung steht und ein SO Rechenwert vorhanden ist so tO 1 39 tHb 0 00314 PO 100 vol HINWEIS Ist pO nicht verf gbar wird ctO mit pO 90 mmHg berechnet Der Sauerstoffpartialdruck bei Halbs ttigung P50 ist definiert als der pO Wert f r eine Blut probe bei der 50 des H moglobins mit Sauerstoff ges ttigt sind Der aktuelle P50 Wert kann nach Messung der a
157. entilantrieb richtig funktioniert e Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt System gt Men Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 10 Werkseinstellungen FSet pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Ventilator Gasventil Aus Zu Drehventil Position 00 Gro Au Home Abb 7 11 Werkseinstellungen FSet 7 2 11 Barcodescanner pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov rei Steuerung Tests Barcode Drucker Pumpen Pumpen f rderung motor Anzeige Touch Gastest Optik Laktat Einstellung Eihiemet Auf Py Home Abb 7 12 Barcodetest Barcode Test Barcode einlesen Abb 7 13 Barcode einlesen Barcode Test 012345678901234567890123456789 z Abb 7 14 Barcode Test Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Diese Funktion lt FSet gt Factory Settings Werkseinstellungen darf nur von OPTI Medical Servicepersonal benutzt werden Mit diesem Test wird der Barcodescanner gepr ft In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt W hlen Sie das Register lt Tests gt Dr cken Sie auf lt Barcode gt um mit dem Test zu beginnen Abb 7 12 Lesen Sie einen beliebigen Barcode ein Abb 7 13 In der Anzeige erscheint eine Zahlenreihe Abb 7 14 Vergleichen Sie diese mit der auf
158. er Messvorgang beginnt Abb 4 25 Die Statusanzeige f ngt an zu blinken was bedeutet dass die Klappe nicht ge ffnet werden darf Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS QC gt QC gt Ergebnisse Ergebnis Bereich G ltig ung ltig 7 417 7 42 7 431 40 1 89 7 GULT Zur ck Seite 1 von 2 ver Auf Fy Home Abb 4 26 QC Ergebnisse Luftdruck 732 4 OC Ergebnisse G ltig Abb 4 27 QC Ergebnisse akzeptieren Bitte Messkammerklappe ffnen und Kassette entfernen Abb 4 28 Klappe ffnen und Kassette entfernen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE Nach Beendigung der Messung werden die Ergebnisse angezeigt Abb 4 26 e Der OPTI CCA TS Analysator zeigt an ob sich die Werte innerhalb der vorprogrammierten Bereiche befinden mit einer G LTIG oder UNG LTIG Anzeige neben dem jeweiligen Parameter e Die Ergebnisse werden je nach verwendeter Kassettenart angezeigt Beispiel E Ca 16 Dr cken Sie auf f zum Akzeptieren oder Ablehnen der Ergebnisse e Dr cken Sie auf lt Akzeptieren gt zum Speichern der Ergebnisse in der Datenbank Abb 4 27 e W hlen Sie lt Ablehnen gt zum Ablehnen der Ergebnisse Abgelehnte Ergebnisse werden nicht in der Datenbank gespeichert e W hlen Sie lt berpr fen gt wenn Sie die Ergebnisse zur berpr fung noch einmal sehen m chten Sowohl g ltige als
159. er ionenselektiven Elektrodenmessungen ISE Die Optoden verwenden ionenselektive Erkennungselemente Ionophore hnlich derer die in ionenselektiven Elektroden verwendet werden Die Ionophoren sind jedoch anstatt mit Elektroden mit fluoreszierenden Farbstoffen verbunden Diese Arten von Farbstoffen sind seit den 1970er Jahren zur Sichtbarmachung und Quantifizierung von zellul ren Ionengehalten bei der Fluoreszenz Mikroskopie und Zellz hlung in Gebrauch Mit dem Ansteigen der Ionenkonzentration binden diese Ionophore gr ere Mengen von Ionen und erh hen oder reduzieren damit je nach Ion die Intensit t der Fluoreszenz So wie die pH Optode ben tigen auch die Ionen Optoden keine Referenzelektrode bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH Sensititvit t die im OPTI CCA TS automatisch durch den gemessenen pH Wert ausgeglichen wird Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 0 2 3 0 0 01 mmol L Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Ca 1 CALCIUM MESSPARAMETER Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 1 8 0 1 1 1 ES 0 1 0 7 0 1 mmol L Interferenzen Beim Ca Sensor des OPTI CCA TS tritt eine Interferenz durch Bisulfat und Phenylessigs ure auf Im OPTI CCA TS System sollten nur klare farblose Qualit tskontrollmittel wie z B OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden Gef rbte Materialien einschlie lich Ringversuch Testmaterialien k nnen eine st rend
160. erh ltlich Artikelnr BP7554 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 5 2 Drucken von SRC Protokollen Messbereit 10 40 12 Nov Messprotokolle Statistiken CEOE Kalibrierprotokolle Patienten SRC OC Fehler Verschiedene Protokolle Konfiguration Wartung Q Auf Fy Home Abb 4 10 SRC w hlen Daten gt SRC Messung Messbereit 10 40 12 Nov JP Ansicht Ga Drucken IE L schen w Expor Markieren Alle 7 1 12 Feb d Auf Statistiken 2 Ab Auf Fy Home Abb 4 11 SRC Ergebnisse Level Datum 1 1 12 Feb Li Daten gt SRC Messung gt Ansicht Messbereit 10 40 12 Nov Para Ergebnis Bereich G ltig meter ung ltig 7 42 7 417 7 431 G LTIG 40 1 391 411 Jee 89 7 886 926 G LTIG 81 6 00 6 10 UNG 20 131 135 une 149 3 148 5 150 5 G LTIG 5 01 4 93 5 07 G LTIG 1 21 1 17 1 25 G LTIG Auf Lei Home Abb 4 12 SRC Ergebnisansicht Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Der OPTI CCA TS Analysator gibt Ihnen die M glichkeit SRC Protokolle und Statistiken zu drucken 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt Daten Manager gt lt SRC gt Abb 4 10 2 Im Men lt Daten SRC Messung gt Abb 4 11 dr cken Sie auf die Schaltfl che J gt Ansicht zur Anzeige der SRC Ergebnisse Abb 4 12 Benutzen Sie die Schaltfl
161. essbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 6 6 7 8 0 01 0 001 pH Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pH B 1 pH Trockensensor MESSPARAMETER Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 7 100 0 02 7 400 0 02 7 600 0 02 pH Interferenzen Bei dem Interferenztest wurde tonometriertes Vollblut mit bestimmten endogenen und exogenen Substanzen nach Angaben der CLSI Richtlinie EP7 A2 versetzt und auf Interferenzen gepr ft Substanz Konzentration pH Wert Interferenz 7 170 NEIN Paracetamol 1 66 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Acetyl Salicyl S ure 3 33 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Ascorbins ure 0 23 mM 7 520 NEIN R 7 170 NEIN B Hydroxy Butters ure 16 03 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Bilirubin 0 26 mM 7 520 NEIN E 7 170 NEIN Indozyanin Gr n 0 0065 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Zystein 6 41 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Ethanol 86 8 mM 7 520 NEIN 7 170 0 140 Evans Blau 0 0104 mM 7 520 NEIN S 7 170 NEIN Glycols ure 10 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Halothan 0 759 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Ibuprofen 2 43 mM 7 520 NEIN 7 170 NEIN Intralipid 1 7 520 NEIN 7 170 NEIN Methylenblau 0 125 mM 7 520 0 033 7 170 NEIN Natriumchlorid 20 mM 7 520 NEIN pH B 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pH Trockensensor In einer Interferenzstudie f r die OPTI LION Zulassung USA wurden bei
162. essen Die nderung der Wasserstoffionenkonzentration ist proportional zum Kohlendioxidpartialdruck der Probe Messbereich Bereich Aufl sung Nierig Hoch Einheiten 10 200 1 0 1 mmHg 1 30 26 66 0 1 0 01 kPa Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 70 042 40 0 2 20 0 2 mmHg 9 33 0 27 5 33 0 27 2 67 0 27 kPa Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pCO2 B 1 pCO Trockensensor Interferenzen MESSPARAMETER Bei dem Interferenztest wurde tonometriertes Vollblut mit bestimmten endogenen und exogenen Substanzen nach Angaben der CLSI Richtlinie EP7 A2 versetzt und auf Interferenzen gepr ft Substanz Konzentration pCO Gehalt Interferenz 83 mmHg NEIN Paracetamol 1 66 mM 17 mmHg NEIN s 83 mmHg NEIN Acetyl Salicyl S ure 3 33 mM 17 mmHg NEIN ec 83 mmHg NEIN Ascorbins ure 0 23 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN B Hydroxy Butters ure 16 03 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Bilirubin 0 26 mM 17 mmHg NEIN E 83 mmHg NEIN Indozyanin Gr n 0 0065 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Zystein 6 41 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Ethanol 86 8 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg 24 68 mmHg Evans Blau 0 0104 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Glycols ure 10 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Halothan 0 759 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Ibuprofen 2 43 mM 17 mmHg NEIN Di 83 mmHg NEIN Intralipid 1 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Methylen
163. eue Ampulle Beendet 2 von 8 OK Abbrechen Abb 7 39 Kontrollmittel messen System gt Diagnostik gt Laktateinstellung Kontrollmittel Level 2 messen Neue Ampulle Laktateinstellung Vorgang beendet Laktat aktiviert OK Beendet 2 von 8 OK Abbrechen Abb 7 40 Laktat aktiviert Zur Laktat Einstellung m ssen bis zu 8 Ampullen OPTI Check Level 2 gemessen werden Abb 7 38 Stellen Sie sicher dass Sie vor Beginn des Einstellungsvorgangs mindestens 8 Ampullen OPTI Check und 8 Laktatkassetten aus der selben Charge zur Verf gung haben Dr cken Sie auf OK um mit der ersten Messung zu beginnen Weitere Anweisungen zur Durchf hrung von Kontrollmessungen finden Sie in Abschnitt 4 5 3 1 Nach Beendigung jeder einzelnen OPTI Check Messung erscheint diese Anzeige Abb 7 39 Die Anzeige der Ergebnisse oder die Ausgabe eines Druckprotokoll erfolgt erst wenn der gesamte Vorgang beendet ist Fahren Sie mit den OPTI Check Messungen mit Kassetten und Kontrollmitteln aus derselben Charge fort bis eine Meldung anzeigt dass der Vorgang beendet ist Bei diesem Vorgang k nnen 5 8 OPTI Check Messungen erforderlich sein Nach der Durchf hrung der erforderlichen Anzahl an Messungen ist der Laktat Parameter aktiviert Abb 7 40 Dr cken Sie auf 0K um dieses Men zu verlassen Das System druckt dann ein Protokoll zur Laktat Einstellung Nach Beendigung des Vorgangs wird empfohlen zur Kontro
164. fallsdatum Kontrollbereiche von Kassetten Kontrollmitteln SRCs und Gasflaschen sowie Benutzer und Patienten Identifikationen eingelesen werden k nnen Abb 1 5 Abb 1 5 Barcodescanner Thermodrucker Der Thermodrucker ist ber die Klappe links oben auf dem Ger t zug nglich Abb 1 6 Der Drucker benutzt Thermopapier zum Drucken von Informationen mit 27 Zeichen pro Zeile Der Analysator druckt Messwerte QC Werte Kalibrierwerte Patienteninformation und Diagnosewerte Abb 1 6 Thermodrucker Peristaltikpumpe Innerhalb desselben Faches befindet sich eine Peristaltikpumpen Kassette die zum Transport von Fl ssigkeiten und Gasen benutzt wird Abb 1 7 HINWEIS Die Kassette ist auswechselbar Siehe Kapitel 6 4 1 Wartung Abb 1 7 Peristaltikpumpe Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 5 1 EINLEITUNG 1 6 Typen und Seriennummern Abb 1 8 Typen und Seriennummern Ger ter ckseite CF Kartenschlitz Aufbewahrungs RS232 Ethernet fach Port LED Port Abb 1 9 R ckseite des OPTI CCA TS Batterie Abb 1 10 Batterie Die Typen und Seriennummern befinden sich auf dem Ger teschild auf der Unterseite des Ger tes Abb 1 8 Auf der R ckseite des Ger tes befinden sich Abb 1 9 e ein RS232 Schnittstellenanschluss e ein Ethernet Anschluss e eine Leuchtdiode LED die den Ladestatus der Batterie anzeigt e Ein Fach zur Aufbewahrung einer Ersatzpapierrolle de
165. g mit einem weichen faserfreien Tuch Abb 6 7 OK Ps Dr cken Sie ox Abb 6 7 Optik reinigen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 3 6 WARTUNG DC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov Packung ffnen und Kassette abwischen Le Kassette einlegen E Abbrechen Abb 6 8 Kassette abwischen und einsetzen DC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov Klappe schlie en Abb 6 9 Klappe schlie en QC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov tHb Kalibrierung Bitte warten Kalibriervorgang p Abb 6 10 tHb Kalibrierung 9 Wischen Sie beide Seiten der tHb Kalibrator Kassette mit einem sauberen trockenen Tuch ab und versichern Sie sich dass die Kassette sauber ist Legen Sie die Kassette in die Messkammer ein und dr cken Sie diese nach unten Stellen Sie sicher dass die Kassette richtig eingesetzt ist Abb 6 8 10 Schlie en Sie die Messkammerklappe Abb 6 9 Das Ger t stellt dann automatisch die Anwesenheit der Kalibrierkassette fest und beginnt mit dem Kalibriervorgang Abb 6 10 11 Nach Abschluss der Kalibrierung werden Sie aufgefordert die Messkammerklappe zu ffnen und die Kassette zu entfernen 12 Legen Sie die Kalibrierkassette sofort nach der Entnahme aus dem Ger t wieder in die Packung zur ck HINWEIS Kalibrierkassetten d rfen nur im selben Ger t wieder verwendet werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS
166. ge von Koma oder hypothalamischer Erkrankungen Dehydratation oder berm ige Behandlung mit Kochsalzl sung Der gemessene Natriumwert wird zur Diagnose oder berwachung aller St rungen des Wasserhaushalts benutzt bei Infusionstherapie Durchfall Erbrechen Verbrennungen Herz und Niereninsuffizienz zentralem oder renalem Diabetes Insipidus endokrinen St rungen und prim rer oder sekund rer Nebennierenrindeninsuffizienz oder anderen Erkrankungen mit Elektrolytst rungen Messprinzip Die Natrium Ionen Optoden basieren auf dem Prinzip der ionenselektiven Elektrodenmessungen ISE Die Optoden verwenden ionenselektive Erkennungselemente Ionophore hnlich derer die in ionenselektiven Elektroden verwendet werden Die Ionophoren sind jedoch anstatt mit Elektroden mit fluoreszierenden Farbstoffen verbunden Diese Arten von Farbstoffen sind seit den 1970er Jahren zur Sichtbarmachung und Quantifizierung von zellul ren Ionengehalten bei der Fluoreszenz Mikroskopie und Zellz hlung in Gebrauch Mit dem Ansteigen der Ionenkonzentration binden diese Ionophore gr ere Mengen von Ionen und erh hen oder reduzieren damit je nach Ion die Intensit t der Fluoreszenz So wie die pH Optode ben tigen auch die Ionen Optoden keine Referenzelektrode bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH Sensititvit t die im OPTI CCA TS automatisch durch den gemessenen pH Wert ausgeglichen wird Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 1
167. gelegt werden Produkte variieren von Hersteller zu Hersteller und manchmal von Charge zu Charge HINWEIS Serum eignet sich nicht als Probenmaterial f r die Glucoseanalyse da die Retentionszeit der Erythrozyten in der Probe zu lang ist Die eintretende Glykolyse kann zu verminderten Glucosewerten in Serumproben f hren 5 1 8 Testbedingungen Mindestprobenvolumen 125 ul 60uL f r B60 Kassette Probenart heparinisiertes Vollblut Serum oder Plasma Probenentnahme Spritze Kapillare und ComfortSampler Umgebungstemperatur 10 32 C Relative Luftfeuchtigkeit 5 bis 95 nicht kondensierend Messverfahren optische Fluoreszenz pH pO pCO Na K Ca CT Glu BUN Urea Lac und Reflexion tHb SO 9 2 Probenvorbereitung 5 2 1 Vollblutproben Entnehmen Sie das Blut in einer heparinisierten Spritze einem Kapillarr hrchen oder einem ComfortSampler Vollblutproben sollten so schnell wie m glich innerhalb von 5 Minuten nach Blutentnahme analysiert werden F r eine kurze Lagerung bis zu 1 Stunde sollten die Proben im Eis gek hlt werden VORSICHT Zur Gerinnungshemmung bei Vollblutproben muss die entsprechende Menge Heparin benutzt werden Dabei sollten nur Heparinsalze und unter KEINEN Umst nden die folgenden Gerinnungshemmer EDTA Zitrat Oxalat etc verwendet werden VORSICHT Die Sedimentation der roten Blutk rperchen erfolgt in heparinisiertem Vollblut sehr schnell was einen nachhaltigen Einfluss auf die tHb Ergebni
168. gert werden da auf Grund des Zellstoffwechsels bei Raumtemperatur nach 5 Minuten eine Ver nderung der Blutgas und pH Werte der Probe eintritt nderungen des pO Werts auf Grund von Sauerstoffverbrauch k nnen durch mehrere Faktoren beeinflusst werden u a die Anzahl der wei en Blutk rperchen und Retikulozyten die Lagerungs temperatur und den urspr nglichen pO Wert Bei Lagerungstemperaturen zwischen 1 und 5 C bleiben die Ergebnisse der Blutprobe bis zu 2 Stunden g ltig Proben bei denen eine hohe Anzahl wei er Blut k rperchen Retikulozyten oder hohe pO Werte vermutet werden sollten so bald wie m glich nach der Entnahme analysiert werden In Spritzen mit pathologischen Blutproben kann sehr schnell eine Aggregation und Sedimentation der Erythrozyten eintreten die die ctHb Messung beeintr chtigen kann Zur Vermeidung derartiger Fehler sollte nach Entfernen eventueller Luftblasen die Probe durch Rollen der Spritze mindestens 60 Sekunden gr ndlich gemischt werden Daran anschlie end sollte sofort die Messung im Analysator erfolgen 8 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN Die Aufnahme der Probenfl ssigkeit in den OPTI CCA TS ist f r Spritzen ComfortSampler und Kapillarproben identisch Aufnahmezeit Volumen und Geschwindigkeit bleiben unver ndert Es treten daher keine methodenabh ngigen systematischen Fehler oder Ungenauigkeiten auf Bei Spritzenproben muss jedoch ein ausreichendes Probenvolume
169. geschlossen sein 3 23 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 24 System gt Diagnostik gt Ethernet Nicht bereit 10 40 12 Nov Anschluss Stand Verbunden Dauer 23 Tage 03 00 00 Geschwindigkeit 100 0 Mbps IP Adresse 192 168 1 101 Aktivit t Gesendet Ea Empfangen Pakete 1432 2634 a Auf Home Abb 3 41 Ethernet Test System gt Einstellungen gt Hardware Nicht bereit IR Einstellunden Schnittstelle JEthernet Externen Barcode aktivieren j Kommunikations ASCII ASTM CF format ce e Verbindung Seriell Ethemet c c Compact Flash Komma Semikolon Trennzeichen c c Abbrechen Vorgabe Fe Speichem raw Abb 3 42 Schnittstelle System gt Einstellungen gt Hardware Nicht bereit ei 12 Nov Einstellungen Schnittstell Format e IP Typ Ge isch Siasah IP Adresse 0000 BE Teilnetzmaske 255 2552550 Meat UDP Port 6700 gea TCP Port 6700 Gre Host IP 192 168 1 100 gea E atzer hen Vorgabe el Speichem Fam Abb 3 43 Ethernet Einstelllungen Ethernet Einstellen der Ethernet Verbindung Schlie en Sie das Ger t an ein aktives Netzwerk an Rufen Sie das Men lt System gt Diagnostik gt Tests gt Ethernet gt auf Stellen Sie sicher dass der Teststand lt Verbunden gt anzeigt und dass Sie eine g ltige IP Adresse haben die nicht nur aus Nullen besteht Abb 3 41 Kehren Sie dann in das Men lt System gt Einstellungen gt
170. gt Men Abb 7 8 K hlungsventilator Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 17 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 8 Gasventil pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Ventilator Aus Drehventil Position 0 Ein FSet Auf Py Home Abb 7 9 Gasventil 7 2 9 Drehventil pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Ventilator Gasventil Aus Zu Drehventil Position 00 Eat FSet Abb 7 10 Drehventil 7 18 Mit diesem Test kann das Funktionieren des Gasventils berpr ft werden In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt e W hlen Sie das Register lt Steuerung gt e Dr cken Sie auf die Schaltfl che lt Auf Zu gt unter der lt Gasventil gt Anzeige zur Durchf hrung des Tests Abb 7 9 e Ein leises Zischen ist h rbar wenn die Pumpenkassette entfernt wird und das Gasventil ge ffnet ist e Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt System gt Men Mit diesem Test kann das einwandfreie Funktionieren des Drehventilantriebs berpr ft werden In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt e W hlen Sie das Register lt Steuerung gt e Dr cken Sie auf Edit Tests Abb 7 10 zur Durchf hrung des e Geben Sie die verschiedenen Positionen ein 1 6 und berpr fen Sie ob der Drehv
171. h berschreiten des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ab HINWEIS Das Barcode Etikett enth lt das Verfallsdatum der Flasche Der Analysator gibt 2 Wochen vor Ablauf des Verfallsdatums eine Warnmeldung aus e Wenn diese Anzeige erscheint dr cken Sie Ja zum Installieren einer neuen Gasflasche HINWEIS Wird nach der Erstinstallation eine gebrauchte Gasflasche entfernt und wieder eingesetzt w hlen Sie ___Nein als Antwort auf die Frage lt Neue Gasflasche gt Dann werden Sie aufgefordert die Benutzungsdauer der Gasflasche in Wochen mit Hilfe des numerischen Tastaturfelds einzugeben siehe Kapitel 6 5 3 Hier erweist sich das auf der Gasflasche notierte Installationsdatum als n tzlich Der OPTI CCA TS beginnt jetzt mit der Aufw rmphase mit anschlie ender Gassp lung was durch einen Statusbalken am unteren Bildschirmrand angezeigt wird Nach Abschluss der Aufw rmphase erscheint die lt Messbereit gt Anzeige Abb 2 10 2 5 2 INBETRIEBNAHME 2 6 Abb 2 12 Papiervorschubknopf Installieren des Druckerpapiers ffnen Sie die Druckerklappe und legen Sie das Papier in die Papierschale ein Bei eingeschaltetem Ger t f deln Sie das Papier in den Zufuhrschlitz ein wie aus der Zeichnung auf dem Analysator ersichtlich ist Abb 2 11 Das Papier wird automatisch eingef hrt sobald der Drucker das Vorhandensein von Papier feststellt Bereits installiertes Papier kann durch Dr cken des
172. halten eine stabile Suspension von Polystyrol K gelchen die hnlich der Erythrozyten Rot und Infrarotlicht reflektieren und teilweise absorbieren womit eine realistische Messung von tHb und SO erm glicht wird Die drei Kontroll Level enthalten unterschiedliche Kugel Konzentrationen zur Simulation niedriger mittlerer und hoher H moglobingehalte 8 5 7 Referenzbereiche Referenzbereiche beschreiben typische Ergebnisse in einer bestimmten Gruppe gesunder Menschen Sie sollten jedoch aufgrund von Unterschieden zwischen Methoden Labors Standorten und anderen Faktoren nicht als absolute Indikatoren f r Gesundheit oder Krankheit angesehen werden Die hier aufgef hrten Referenzbereiche werden nur zur allgemeinen Information angegeben Richtlinien zur Bestimmung von Referenzbereichen sind in der CLSI Richtlinie C28 A2 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline Second Edition angegeben Referenzbereiche sollten jeweils von den einzelnen Labors erstellt werden Die im Analysator vorprogrammierten Referenzbereiche basieren auf den bei Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4th Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 angegebenen Referenzbereichen Die vorgegebenen Bereiche und Verfahren zur nderung dieser Bereiche finden Sie in Kapitel 3 3 2 4 der Gebrauchsanweisung 8 5 8 Spezifische Leistungsmerkmale Alle in diesem A
173. hlitz CF 1 6 ctHb THB SO2 1 D Daten Manager Beschreibung 3 1 Daten bertragung an einen Computer 4 15 Formate 3 23 Datenverwaltung A 6 Diagnostik 7 14 Diagnostik und Fehlersuche 7 1 Drehventil pr fen 7 18 Drucker Beschreibung 1 5 einstellen 3 25 Konfiguration 3 25 pr fen 7 20 Druckerpapier ersetzen 6 11 installieren 2 6 E Eingabewerte 8 6 A 2 Einschr nkungen 8 12 Einstellungen System 3 2 Ethernet Anschluss 1 6 Ethernet Schnittstelle pr fen 7 29 F Fehleranzeigen 7 1 Fehlerprotokoll 7 33 Fehlersuche 7 1 Fehlersuche tHb SO2 7 35 FSet Werkseinstellungen pr fen 7 19 Funktionsgrundlagen 8 1 G Gasdruck pr fen 7 15 Gasflasche Beschreibung 1 8 ersetzen 6 9 installieren 2 4 Gas I O Port ersetzen 6 8 Gastest 7 26 Gasventil pr fen 7 18 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS INDEX Ger tekomponenten 1 3 Ger teschalter 1 7 Ger teschild 1 6 Gerinnungshemmer 5 1 Gerinnungshemmer und Proben entnahmegef e 8 3 Gesamth moglobinkonzentration ctHb Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC THB SO2 2 Interferenzen THB SO2 2 Klinische Bedeutung THB SO2 1 Korrelation mit anderen Methoden THB SO2 4 Linearit t THB SO2 3 Literaturhinweise THB SO2 4 Messbereich THB SO2 2 Messprinzip THB SO2 2 Referenzbereiche THB SO2 2 Reproduzierbarkeit THB SO2 3 Gleichungen A 8 Glucose Glu Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC Glu 2 Interferenzen Glu 2 Klinische Bedeutung G
174. hsmaterialien und Ersatzteilen empfohlen Diese sind speziell f r die Verwendung in diesem Ger t hergestellt und entsprechen den h chsten Qualit tsanforderungen Beim Betrieb des Ger tes mit Reagenzien deren Zusammensetzung nicht denjenigen der OPTI Medical Originalreagenzien entspricht kann vor allem die Messgenauigkeit beeintr chtigt werden Da die Messergebnisse des Ger tes nicht nur von der korrekten Eigenfunktion abh ngen sondern auch von einer Reihe von Randbedingungen z B Pr analytik sollten die vom Ger t gelieferten Resultate einer Begutachtung durch einen Fachman unterzogen werden bevor auf den gelieferten Messwert bezogene weiterf hrende Ma nahmen getroffen werden Messergebnisse die auf dem Messprotokoll als au erhalb der zul ssigen Bereiche markiert werden sollten unter keinen Umst nden als Behandlungsgrundlage dienen Wichtige Mitteilung Wichtige Mitteilung Sicherheitstechnische Hinweise e berspannungskategorie Il bei Anschluss an einen Zweigschaltkreis e Das Ger t wurde gepr ft und liegt innerhalb der Grenzbereiche eines Klasse A Digitalger ts nach Teil 15 der FCC Vorschriften USA Vorsicht e Das Ger t ist als gew hnliches Ger t ausgef hrt geschlossenes Ger t ohne Schutz gegen Eindringen von Wasser Das Ger t darf nicht in explosionsf higer Atmosph re oder in der Umgebung von explosionsf higen Gemischen von An sthesiemitteln mit Sauerstoff oder Lachgas betrieben werd
175. i denen mehrmals t glich Fl ssigkontrollmittel gemessen werden werden die einzelnen Reagenzien und Sensoren nicht berpr ft Es wurden daher von einigen Herstellern alternative Methoden zur berpr fung aller Systemelemente entwickelt OPTI Medical verwendet ein duales Verfahren Zun chst berpr ft die SRC ein elektronischer optischer Simulator die Elektronik Optik Thermostate usw des Systems Dann wird nach Einlegen der Probenkassette vor der Messung eine umfassende Qualit tskontrolle durchgef hrt bei der sichergestellt wird dass sich das in der Kassette befindliche Reagenziensystem innerhalb der vorgeschriebenen Grenzwerte befindet Ist das nicht der Fall erscheint eine Fehlermeldung und die Kassette wird entsorgt Weiterhin wird automatisch die Unversehrtheit der Kassettenverpackung die Temperatur Str mungselemente und das Vorhandensein von Luftblasen berpr ft Dieses Verfahren bietet eine Qualit tskontrolle im Sinne der herk mmlichen Fl ssigkontrollmittel ohne zus tzliche Kosten f r das Labor Die SRC Grenzwerte der einzelnen Parameter sind im Abschnitt Messparameter dieser Gebrauchsanweisung angegeben 8 10 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN F r Labors die Qualit tskontrollen mit fl ssigen Kontrollmaterialien durchf hren bietet OPTI Medical speziell formulierte w ssrige Kontrollmittel OPTI CHECK und OPTI CHECK PLUS an die alle im OPTI CCA TS gemessenen Parameter enthalten Sie ent
176. ichtigen Labordaten interpretiert wird Die Gesamth moglobinkonzentration wird zur Feststellung von Erkrankungen die als Folge von An mie auftreten zur Einsch tzung der Schwere der An mie zur berwachung des Behandlungsverlaufs und zur Bestimmung von Polyzyth mie benutzt H moglobinsauerstoffs ttigung SO H moglobin wird zu Oxyh moglobin O Hb wenn jede einzelne H mgruppe des H moglobinmolek ls je ein Sauerstoffmolek l bindet Der Konzentrationsanteil des Oxyh moglobins an der gesamt vorliegenden H moglobinkonzentration wird als H moglobinsauerstoffs ttigung SO bezeichnet Der gr te Teil ca 98 des Blutsauerstoffgehalts ist der an H moglobin gebundene Sauerstoff Der Referenzbereich f r arterielles Blut eines gesunden Erwachsenen liegt bei 94 bis 98 Verminderte SO Werte unterhalb des f r die Sauerstoffs ttigung des Gewebes kritischen Werts stellen eine schwere klinische Situation dar Niedrige Sauerstoffs ttigungswerte k nnen durch die gleichen Faktoren verursacht werden die auch f r eine arterielle Hypox mie verantwortlich sind Eine niedrige Oxyh moglobin Fraktion des Gesamth moglobins OO H kann die folgenden Ursachen haben ungew hnlich hohe Anteile an nicht funktionellem H moglobin hohe Konzentrationen von Desoxyh moglobin chemisch modifiziertes H moglobin oder Faktoren die die Sauerstoffaffinit t des H moglobins beeinflussen darunter Temperatur pH pCO 2 3 DPG Konzentration und Ar
177. ie Flasche in Gebrauch ist Abb 6 27 Hier erweist sich das auf der Flasche notierte Erstinstallations datum als n tzlich 8 Das System kehrt dann zur lt Messbereit gt Anzeige zur ck Abb 6 28 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 5 2 Ersetzen des Druckerpapiers Abb 6 29 Papiervorschubknopf Abb 6 30 Neue Papierrolle einsetzen g 7 i Abb 6 31 berstehendes Papier abrei en Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS W 6 WARTUNG Das Papier f r den Thermodrucker enth lt einen roten Anzeigestreifen der das Ende der Rolle anzeigt Zum Einsetzen einer neuen Papierrolle f hren Sie die folgenden Schritte durch 1 ffnen Sie die Klappe auf der Oberseite des Analysators Dr cken Sie den Papiervorschubknopf um das verbleibende Papier zu entfernen Abb 6 29 Entfernen Sie die alte Rolle Bei eingeschaltetem Ger t legen Sie eine neue Rolle in die Kammer und f hren Sie das Papier in die Zufuhr ffnung ein Richten Sie sich dabei nach dem Diagramm im Papierschacht um sicherzustellen dass das Papier richtig eingelegt wird Abb 6 30 Das Papier wird automatisch eingef hrt sobald der Drucker die Anwesenheit von Papier feststellt Bereits installiertes Papier kann durch Dr cken des roten Papiervorschubknopfs auf der linken Seite des Druckers weitergef hrt werden Abb 6 29 Schlie en Sie die Klappe des Analysators und rei en Sie das berstehende Papier ab Abb 6 31 6 1
178. ie Kassette in die Messkammer ein und dr cken Sie diese nach unten Stellen Sie sicher dass die Kassette richtig eingesetzt ist Abb 2 20 Kassette einlegen Abbrechen Abb 2 20 Kassette abwischen und einsetzen QC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov Klappe schlie en e Schlie en Sie die Messkammerklappe Abb 2 21 Abb 2 21 Klappe schlie en Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 9 2 INBETRIEBNAHME QC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov Das Ger t stellt dann automatisch die Anwesenheit der Kalibrierkassette fest und beginnt mit dem Kalibriervorgang Abb 2 22 tHb Kalibrierung Bitte warten e Nach Abschluss der Kalibrierung werden Kalibriervorgang Sie aufgefordert die Messkammerklappe zu Comes ffnen und die Kassette zu entfernen e Legen Sie die Kalibrierkassette sofort nach der Entnahme aus dem Ger t wieder in die Packung zur ck HINWEIS Kalibrierkassetten d rfen nur im selben Ger t wieder verwendet Abb 2 22 tHb Kalibrierung werden OPTI Medical OPTI CCA TS HbCal Protokoll TT MMM JJ HH MM S N XXXXX SES Version ABCX XX e Das Ger t druckt dann das tHb Kaalibrier protokoll mit den alten und neuen Kalibrier Benutzer ID ergebnissen und Faktoren Abb 2 23 HbCal Art tHb Kalibrator HbCal Ch HbCal Datum TT MMM JJ Kalibrierergebnisse GEMESS KALIBR tHb g dL 12 9 13 0 502 74 6 74 9 Kalibrierfaktoren
179. ie QC Sperren deaktiviert e QC Sperren richten sich nach den Daten die in der QC Datenbank gespeichert sind siehe Kapitel 4 Diese Datenbank kann Daten beinhalten die mit jeder beliebigen Kassettencharge oder Kassettenart gemessen wurden Patientenproben k nnen erst durchgef hrt werden wenn alle Parameter die gew hlten Anforderungen bez glich QC Level und Zeitr umen erf llt haben Option 3 lt Neue Chargen Sperre aktivieren gt Eine Aktivierung dieser Funktion macht Kontrollmessungen bei jeder neuen Kassettencharge erforderlich Zur Durchf hrung von Patienten messungen muss mindestens ein g ltiger Level innerhalb der letzten 60 Tage gemessen werden 1 W hlen Sie die gew nschte Funktion 2 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von Ed rosicban 3 Dr cken Sie auf 7 Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 3 1 3 Einstellen gesicherter Benutzeridentifikationen System gt Einstellungen gt Schutz Nicht bereit 10 40 Passwort QC Sperre Gesicherte Benutzer ID aktivieren Benutzer ID PIN SC gt Drucken Le Zuf gen 00000000000 00000000000 Aut 00000000000 00000000000 z Auf Fy Home Abb 3 34 Benutzer ID w hlen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Mit diesem Men k nnen Benutzer Identifikatio
180. iert wurden e Dr cken Sie OK hna fahren Sie mit dem Vorgang fort e Konfigurieren Sie die SRC oder das Kontrollmaterial im Einstellungsmen und wiederholen Sie den Vorgang Aufgrund einer verschmutzten Optik oder Kassette war der Analysator nicht in der Lage die Proben lichtschranken zu kalibrieren e Entfernen und entsorgen Sie die Kassette berpr fen und reinigen Sie das Optikglas und die Innenseite der Messkammerklappe e Dr cken Sie OK und fahren Sie mit dem Vorgang fort e berpr fen Sie die Leuchtdioden siehe Abschnitt 7 2 4 Die gew hlte Benutzer ID besteht bereits in der Datenbank e Dr cken Sie OK Vorgang fort und fahren Sie mit dem e Geben Sie eine neue Benutzer ID ein Die eingegebene PIN Nummer existiert nicht in der aktuellen Datenbank f r gesicherte Benutzer IDs e Dr cken Sie OK und fahren Sie mit dem Vorgang fort e Wiederholen Sie den Vorgang mit einer g ltigen PIN Nummer 7 9 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE FEHLER PIN Eintrag besteht bereits FEHLER Keine Antwort Wiederholen Ja Nein FEHLER Host nicht bereit Wiederholen Ja Nein FEHLER Kalibrierung au erhalb des zul ssigen Bereichs 7 7 10 Die gew hlte PIN Nummer besteht bereits in der Datenbank e Dr cken Sie OK Vorgang fort und fahren Sie mit dem e Geben Sie eine neue PIN Nummer ein Der OPTI CCA TS hat vom Host Computer keine Antw
181. in angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS Level ctHb 19 7 0 009 0 1 0 049 0 3 0 05 0 3 w ssriges Kontrollmittel SO2 77 8 0 03 0 03 0 13 0 2 0 13 0 2 OPTI CHECK PLUS Level2 ctHb 14 2 0 02 0 1 0 07 0 5 0 08 0 5 w ssriges Kontrollmittel SO2 86 8 0 03 0 1 0 11 0 1 0 11 0 1 OPTI CHECK PLUS Level3 ctHb 8 84 0 009 0 1 0 05 0 5 0 05 0 6 w ssriges Kontrollmittel 502 95 4 0 02 0 1 0 14 0 1 0 14 0 2 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Qualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t des Gesamth moglobingehalts wurde durch photometrische Bestimmung von Zyanmeth moglobin erstellt 4 F r die Messung der Sauerstoffs ttigung gibt es keine Standardmethode Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Gesamth moglobin 0 9839 0 165 0 99483 0 59 5 2 22 0 84 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS THB SO2 3 tHb SO MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA
182. ingelesenen 0 Barcodes an Abbrechen OK e Eine rote Statusanzeige zeigt einen ung ltigen Barcode an z B berschreiten des Kassettenverfallsdatums Die Analysatoranzeige gibt detaillierte Informationen zum Kassettenstatus an siehe Kapitel 7 Fehlerdiagnose Abb 5 2 Passwort eingeben HINWEIS Zur Handhabung der gek hlten Kassetten beachten Sie bitte die Anweisungen auf dem Beipackzettel der Kassettenpackung HINWEIS Wenn der Barcode besch digt oder unleserlich ist dr cken Sie auf lt Manuelle Eingabe gt und geben die Barcodeziffern mit Hilfe der Bildschirm Tastatur ein Abb 5 3 Barcode einlesen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 5 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG Abbrechen Abb 5 4 Messkammer ffnen Gas Packung ffnen und Er Kassette abwischen Luftdruck 14 Kassette einlegen Abbrechen Abb 5 5 Kassette einlegen Klappe schlie en A zu Abbrechen Abb 5 6 Klappe schlie en 5 6 Dr cken Sie die Ausl setaste zum ffnen der Probenmesskammer Abb 5 4 Wenn die Kassette aus derselben Charge wie die vorhergehende Kassette stammt k nnen die Kassetteninformationen durch Dr cken der Schaltfl che lt Letzte Eingabe gt in der lt Messbereit gt Anzeige aufgerufen werden Das Ger t identifiziert die Chargennummer und fordert Sie auf die Klappe zu ffnen die Kassette abzuwischen und einzulegen und die Klappe zu schlie en Geben Sie nach
183. ird ein Pr zisionsgas verwendet das sich in einer separaten Niederdruck Einwegflasche befindet Nach Einlesen des Barcodes wird die Flasche auf der rechten Seite des Ger tes installiert Abb 1 16 Sie kennen jetzt die Grundeinheiten des Analysators und k nnen das System installieren Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 INBETRIEBNAHME 2 INBETRIEBNAHME 3 2 1 2 1 Wichtige Sicherheitshinweise unnnnnnnen nenne nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nun 2 1 2 2 Wahl des Standorts une 2 1 2 3 Inbetriebnahme seen a 2 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 i 2 INBETRIEBNAHME 2 INBETRIEBNAHME 2 1 Wichtige Sicherheitshinweise Bevor Sie mit der Inbetriebnahme Ihres OPTI CCA TS Analysators beginnen ist es wichtig dass Sie die Informationen die in der bersicht in diesem Kapitel enthalten sind sorgf ltig lesen Zu Ihrer eigenen Sicherheit und zur fachgerechten Bedienung des Ger tes sollten Sie die folgenden Ma nahmen beachten Der Analysator muss in einer trockenen Umgebung betrieben werden fern von Wasch und Ausgussbecken Der Analysator muss von explosiven Gasen und D mpfen ferngehalten werden Blutproben und Entnahmegef e m ssen immer mit Vorsicht gehandhabt werden Es sollten gepr fte Schutzhandschuhe getragen werden um einen direkten Kontakt mit der Blutprobe zu vermeiden Die Entsorgung der OPTI Kassette muss unter Beachtung der geltenden Sicherheitsvorschriften erfolgen 2 2 Wahl
184. is sosisini onani aaen eana iA AARE 8 3 84 2 Probenaniorder nge AEN 8 3 8 4 3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegef e uurmuunnnnnnnnsanenennnennannnannnnnnnen 8 3 844 Gporttzen eerie ie area aara aaa aaa a da ra aa EaR aa aE EE A Ea AERA aaa ana AAA AEAEE EE aa RRS 8 3 8 4 5 Kapillarr hrchen scissa a a ER TSERE 8 3 8 4 6 OPTI Medical ComtortGampler 8 4 8 4 7 Handhabung und Lagerung der Proben u ueneasannanken aaa ooer dere 8 4 WE EE 8 5 8 5 1 Erforderliche Materialien 8 5 Ba e ET re EE 8 6 8 5 3 ET nt nee engen 8 6 854 Berechnete Werle eege E E A Ee 8 9 Be leet 8 9 8 5 6 Oualt tskontrolle 8 10 8 5 7 Referenzbereiche u eek 8 11 8 5 8 Spezifische Leist ngsmerkmale a a 8 11 8 5 9 JEINSENTARKUNGEN EE 8 12 8 5 10 Interferenzen ss 8 13 8 5 11 Zubeh r eek 8 14 IV Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS INHALTVERZEICHNIS 9 VERBRAUCHSMATERIAL 04 4 55000RRRR anne anna 9 1 91 E Eu E 9 1 CS E 9 1 9 3 Kontrollmittel Kalibratoren u sen een 9 1 CR RE nee asin use iiaiiaaaeaiue takabari ninaapa idinaan 9 2 95 HIE 9 2 9 6 Gebrauchsanweisungen unnsssssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 9 2 C Era snee ee a ee 9 2 9 8 Technische Unterst tzung unse ea 9 3 MESSPARAMETER el WEE pH 1 pH Trockensensor B La6 Kasselte ne aaa pH B 1 PCO iesse EE pCO2 1 PCO Trockensensor BL ac Kasselle E pCO2 B 1 NEE pO2 1 PO
185. ische Hinweise VI Sicherheitsvorkehrungen 8 3 Probenentnahme 5 1 Signalton einstellen 3 21 SO2 THB SO2 1 Sommerzeit aktivieren 3 2 Sprache einstellen 3 27 Spritzen 5 2 8 3 Spritzenadapter Beschreibung 1 7 SRC Diagnoseprotokoll 7 31 SRC Protokolle drucken 4 7 Standardreferenzkassette SRC einstellen 3 3 Messung 4 4 Statusanzeige Beschreibung 1 4 Stromversorgung A 6 Symbole Beschreibung VII Systemschutz 3 15 Systemtemperaturen pr fen 7 15 T Tastbildschirm Touch Screen Beschreibung 1 4 pr fen 7 25 Technische Spezifikationen A 1 Temperatur Umrechnung A 7 Temperaturen pr fen 7 15 Temperaturkorrigierte Werte A 4 Testbedingungen 5 4 8 6 tHb Kalibrator 6 1 tHb Kalibrierung 6 1 Thermodrucker INDEX Beschreibung 1 5 Touch Screen Beschreibung 1 4 pr fen 7 25 Troubleshooting bar code scanner 7 36 Typen und Seriennummern 1 6 U Umrechnungstabelle Ma einheiten A 8 V Verbrauchsmaterial 9 1 Verschmutzungsgrad A 1 Versionen pr fen 7 14 Vollblutproben 5 4 W Wartung Bedarfs 6 9 einstellen 3 26 j hrlich 6 7 t glich 6 1 viertelj hrlich 6 1 w chentlich 6 1 Wartungsprotokoll 7 34 Wartungstabelle C 1 Werkseinstellungen FSet pr fen 7 19 Z Zeit und Datum Einstellung 2 3 3 1 Zubeh r 8 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS
186. isst den ionisierten Teil des Gesamtcalciums Bei bestimmten Erkrankungen wie z B Pankreatitis und Hyperparathyreoidismus ist das ionisierte Calcium besser zur Diagnose geeignet als das Gesamtcalcium Erh hte Calciumwerte Hyperkalzi mie kommen bei verschiedenen Malignit ten vor und Calciummessungen k nnen als biochemische Marker dienen Trotz der etwas h heren Empfindlichkeit des ionisierten Calciums sind Messungen von ionisiertem Calcium oder von Gesamtcalcium im Allgemeinen gleichwertig bei der Erkennung von okkulten Malignit ten Eine Hyperkalzi mie tritt h ufig bei Patienten im kritischen Zustand auf bei St rungen des S ure Basenhaushalts und Protein und Albuminverlusten wobei hier die berwachung des Calciumgehalts mit Hilfe des ionisierten Calciums einen klaren Vorteil bietet Patienten mit Nierenleiden auf Grund glomerul rer St rungen weisen h ufig ver nderte Calcium Phosphat Albumin Magnesium und pH Konzentrationen auf Da sich bei diesen Zust nden das ionisierte Calcium unabh ngig vom Calcium Gesamtgehalt ver ndert wird die Messung des ionisierten Calciums bevorzugt zur berwachung des Calciumstatuses bei Nierenerkrankungen angewandt Ionisiertes Calcium spielt eine wichtige Rolle bei der Diagnose oder berwachung von Hypertension Parathyreoidismus Nierenerkrankungen Unterern hrung Nierensteinen multiplem Myelom und Diabetes mellitus Messprinzip Die Caleium Ionen Optoden basieren auf dem Prinzip d
187. istungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Pr zision und Wiederfindung in Vollblutmessungen Vollblut wurde bei 37 C auf verschiedene Level gravimetrisch erstellter Gase mit O Konzentrationen mit einer vom Hersteller zertifizierten Pr zision von 0 03 tonometriert F r jeden tonometrierten Level wurden je 3 Replikate auf je 3 OPTI CCA TS Systemen gemessen Alle Werte sind in mmHg angegeben Erwartungswert n Beobachtungswert Swr Fehler Wiederfindung 20 8 7 21 2 0 97 0 4 102 41 5 7 39 9 1 03 1 6 96 48 6 7 50 0 0 84 1 4 103 75 4 7 75 1 1 04 0 3 100 120 4 9 121 2 2 06 0 8 101 201 3 8 206 3 2 67 5 0 102 300 5 9 296 8 4 91 3 7 99 489 4 7 489 5 12 92 0 1 100 499 5 7 485 9 16 22 13 6 97 pO2 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pO Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der pO Werte wurden in Vollblut erstellt das auf gravimetrisch erstellte Gase mit vom Hersteller auf 0 03 zertifizierten O Konzentrationen tonometriert und in drei OPTI CCA TS Systemen gemessen wurde Achse
188. it tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der Chloridwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter auf N LST r ckf hrbarer w ssriger Standardl sungen Chlorid erstellt Die Linearit t der Chloridwerte in Serum wurde durch Chloridometrie Chlorid bestimmt Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Chlorid 1 0076 0 56 0 99984 0 68 58 160 15 Chlorid 1 0064 2 44 0 99823 1 66 74 142 16 Cl 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER CHLORID Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator
189. it nach NIST r ckf hrbaren pH Puffern standardisiert und in drei OPTI CCA TS Systemen gemessen Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n 1 0174 0 1099 0 99972 0 006 6 85 7 67 81 Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt Koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vollblut 0 9269 0 534 0 9789 0 013 7 17 7 52 103 Analysator B Vollblut 1 0800 0 579 0 9954 0 009 7 01 7 55 173 Analysator C Vollblut Analysator D Vollblut Analysator E Vollblut 1 126 0 018 0 946 0 134 0 9868 0 018 7 09 7 58 105 1 003 0 008 0 032 0 058 0 9947 0 014 6 86 7 63 174 1 104 0 010 0 739 0 077 0 9919 0 014 6 81 7 62 183 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Peterson JI et al
190. iter Gas mit weniger als 145 psi bei 21 C Wirkstoffe Sauerstoff 14 0 0 02 Kohlendioxid 6 0 0 02 Stickstoff Rest Lagerung Siehe Verpackung Batterielader BP7036 optional Anwendung Zum schnellen Aufladen einer Batterie f r den OPTI CCA TS Inhalt Batterielader mit Netzteil und Anschl ssen Eingangsspannung 100 240 V AC 50 60 Hz Lagerung Siehe Verpackung Warnhinweise Die Verwendung von nicht f r OPTI Medical hergestellten Kalibrierl sungen Kalibriergasen oder Optoden kann zur Aufhebung der Garantie f hren Nach Gebrauch enth lt die Kassette potentiell infekti se K rperfl ssigkeiten Bei Handhabung Hautkontakt und versehentliche Einnahme vermeiden F r den in vitro diagnostischen Gebrauch Nur f r den professionellen Gebrauch Literaturhinweise 1 Guilbault GG Ed Practical Fluorescence 2nd Edition Marcel Dekker 1990 2 Tietz Burtis C et al Eds Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics 4 Ed Elsevier Saunders 2006 pps 2252 2302 3 Mahoney JJ Wong RJ Van Kessel AL Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a Blood Gas Quality Control Material Clin Chem 39 5 874 79 1993 4 J B Henry Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 19th Ed 1996 p 590 777 5 Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI Interference Testing in Clinical Chemistry Approved Guideline 2nd Edition CLSI document EP7 A2 CLSI Wayne PA 2005 Gebrauchsa
191. itte Zeit eingeben Std Minute u 20 elle else EE Abbrechen Ok Abb 2 5 Zeiteingabe Bitte Datum eingeben Monat Tag Jahr Jun Okt Nov m Abbrechen OK Abb 2 6 Wahl des Monats D N Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Jan Feb M r Li Das System fordert Sie jetzt auf die aktuelle Uhrzeit mit Hilfe des numerischen Tastenblocks einzugeben Abb 2 5 Geben Sie Stunde und Minuten ein und dr cken Sie auf K Dann werden Sie aufgefordert das Datum einzugeben Abb 2 6 W hlen Sie den Monat aus dem Tastaturfeld und dr cken Sie auf Dk 2 3 2 INBETRIEBNAHME Bitte Datum eingeben Monat Tag Jahr Jun 30 2010 Gigs aj s 6 ANG Abbrechen OK Abb 2 7 Datumseingabe N bereit A 10 40 12 Nov Batterie OK Ligne Nicht bereit Gasflasche leer Neue Gasflasche QC Manager Daten Manager p Abb 2 8 Neue Gasflasche System Manager 12 Nov 10 13 Gastlasche eer Barcode f r neue Gasflasche einlesen Manuell Abbrechen Bitte Gasflasche einsetzen OK Abbrechen e Danach wird der Tag eingegeben Abb 2 7 e Dr cken Sie auf Dk DS geben Sie dann das Jahr ein vierstellig e Nach Eingabe der aktuellen Zeit und des aktuellen Datums dr cken Sie auf 0K um diese Einstellungen im System zu speichern Installieren der Gasflasche e Die nebenstehend
192. k hlten Proben bis zu 10 Minuten Serum muss innerhalb dieser Zeitspannen abgeschieden werden 5 1 6 OPTI Medical ComfortSampler 5 2 Zur Blutentnahme f r den OPTI CCA TS kann der OPTI Medical ComfortSampler verwendet werden Nach der Entnahme sollte der ComfortSampler wie auch andere Kapillarr hrchen mit der Verschlusskappe verschlossen und innerhalb von 30 Minuten in horizontaler Lage zur Analyse im Ger t gebracht werden In gek hlten Proben bleiben die Glucosewerte bis zu 30 Minuten konstant in ungek hlten Proben bis zu 10 Minuten Serum muss innerhalb dieser Zeitspannen abgeschieden werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5 1 7 Handhabung und Lagerung der Proben Ausf hrliche Informationen und Richtlinien zur Probenentnahme Ger tekalibrierung und Qualit tskontrolle bei der pH und Blutgasanalyse mit Angabe m glicher Fehlerquellen die ungenaue Ergebnisse hervorrufen k nnen sind im CLSI Dokument H18 A3 Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens Approved Guideline Third Edition November 2004 enthalten Vollblutproben sollten mit heparinisierten Spritzen ComfortSampler oder Kapillaren entnommen und so bald wie m glich nach der Entnahme analysiert werden Luftblasen sind sofort nach der Entnahme aus dem Probenentnahmegef zu entfernen Es ist extreme Vorsicht geboten um Nadelverletzungen zu vermeiden Wird die Probe in einer Spritze oder einem Vakuumr
193. kelnr Sensorkassetten in verschiedenen siehe Zubeh r Kapitel 9 Parameterkonfigurationen Standardreferenzkassette Level 1 BP7536 Standardreferenzkassette Level 3 BP7543 Kalibriergasflasche BP7001 Druckerpapier HP0070 Die Probe wird automatisch im OPTI CCA TS gemessen und die Ergebnisse werden angzeigt und gedruckt Informationen zum Betrieb des Analysators finden Sie in Kapitel 5 der Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 5 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 5 2 Testbedingungen Mindestprobenvolumen Probenart Probenentnahme 125 ul 60uL f r B60 Kassette heparinisiertes Vollblut Serum oder Plasma Umgebungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit Messverfahren Spritze Kapillare und ComfortSampler 10 32 C 5 bis 95 nicht kondensierend optische Fluoreszenz pH pO pCO Na K Ca CT Glu BUN Urea Lac und Reflexion tHb SO 8 5 3 Eingabewerte Parameter Bereich Vorgabe Anzeige Einh Aufl sung Patienten ID 15 stellig alphanumerisch 0 Benutzer ID 11 stellig alphanumerisch 0 Auftragsnummer 12 stellig alphanumerisch 0 Patiententemperatur T 14 44 37 0 0 1 RS 58 111 0 1 F Patientengeschlecht m nnlich weiblich oder H moglobinart erwachsen oder fetal erwachsen Geburtsdatum TT MMM JJJJ Punktionsstelle LR RR LB RB LF RF LR Schnur Skalp wobei LR Links Radial RR Rechts Radial LB Links Brachial RB Rechts Brachial LF Links Femoral RF Rechts Femor
194. ktuellen Sauerstoffs ttigung durch Interpolation berechnet werden wenn die Blutprobe mit Sauerstoff so tonometriert wird dass ein Oxyh moglobin von 50 bei einem pH Wert von 7 4 und einem pCO Wert von 5 33 kPa 40 mmHg erreicht wird Der OPTI CCA erm glicht die Ableitung des P50 aus SO pO und pH Ist ein gemessener SO Prozentsatz nicht verf gbar kann der P50 Wert extern eingegeben werden F r Erwachsenenh moglobin Pu 26 7 10leP0 1ero wobei pro BOTAN 2 9 SO H 100 50 mmHg NCCLS Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements Approved Guideline NCCLS document C46 A 2001 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A 11 ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN AaDO pH cH pCO A 12 F r Fetalh moglobin P 25 0 10 8P02 1sP0 wobei _ 8Q 4 113 lg PO Se SO l ron 50 mmHg Der alveolararterielle Sauerstoffpartialdruckgradient pAO paO ist die Differenz zwischen dem alveolaren Sauerstoffpartialdruck wie oben berechnet und dem gemessenen Sauerstoffpartialdruck von arteriellem Blut PAO Pesan 47 FIO pACO FIO 1 FIO R mmHg pACO paCO alveolarer pCO obige Gleichung gilt f r pAO gt pO ansonsten pAO pO 2 pH Wert bei einer von 37 C abweichenden Patiententemperatur pH pH 0 0147 0 0065 pH 7 4 t 37 pH Einheit 7 Wasserstoffionenkonzentration bei einer von 37 C abweiche
195. lblut 0 8732 0 064 0 8392 0 07 0 7 1 3 103 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Burritt MF Pierides AM Offord KP Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders Mayo Clinic proc 55 606 1980 3 Tsien R New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons Biochemistry 19 p 2396 2404 1980 4 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Ca 3 MESSPARAMETER CHLORID Chlorid CH Klinische Bedeutung Chlorid ist ein Anion das haupts chlich im extrazellul ren Raum vorkommt Chlorid dient zur Aufrechterhaltung der zellul ren Integrit t durch seinen Einfluss auf den osmotischen Druck und spielt eine wichtige Rolle in der berwachung des S ure Basen Gleichgewichts und Wasserhaushalts Bei einer metabolischen Azidose erh ht sich die Chloridkonzentration im umgekehrten Verh ltnis zum Abfall der Bikarbonatkonzentration Verminderte Chloridwerte sind oft eine Folge von schwerem Erbrechen schwerem Durchfall Colitis ulcerosa Pylorusobstruktion schweren Verbrennungen Hitzek
196. lbwertszeit im K rper vor der Metabolisierung durch die Leber Hierbei wurden die folgenden exogenen St rsubstanzen wie folgt quantifiziert Substanz Menge Na Abweichung mmol L Natrium Fluoreszein 26 mg dL instabil Indozyanin Gr n 0 5 mg dL 18 Methylen Blau 25 mg dL 2 Im OPTI CCA TS System sollten nur klare farblose Qualit tskontrollmittel wie z B OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden Gef rbte Materialien einschlie lich Ringversuch Testmaterialien k nnen eine st rende Einwirkung auf die Ionenmessung haben oder nicht richtig eingesaugt werden Na 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER NATRIUM Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt Natriumwerte werden in mmol L angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level 1 117 3 0 10 0 1 0 49 0 4 0 50 0 4 Level 2 142 3 0 11 0 1 0 50 0 4 0 51 0 4 Level 3 158 6 0 11 0 1 0 70 0 4 0 72 0 5 Serum 151 9 0 08 0 1 0 92 0 6 0 92 0 6 Rinderh moglobin L sung 122 3 0 09 0 1 0 64 0 5 0 65 0 5 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Oualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung
197. liche Wartung ei 6 1 6 3 Viertelj hrliche Wartung tHb Kalibrierung us22220000044000nnR0n nn nn nn nn 6 1 6 3 1 HbCal Hb kalbrator nn 6 1 6 3 2 HbCal Letzte Probe kenn 6 6 64 J hrliche Wartung u ee 6 7 6 4 1 Ersetzen der Peristaltikpumpenkassette nn 6 7 6 4 2 Ersetzen der Gas Eingangs Ausgangsbuchsen uussusrssnnnnannnnennn nennen 6 8 n Tu ee 6 9 6 5 1 Ersetzen der Gasflasche nn nn 6 9 6 5 2 Ersetzen des Druckerpapiers 44nnnnnnnnnnnnnn nennen nn ns nenne nennen 6 11 6 52 RODUNETEINIgUNG E 6 12 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 i 6 WARTUNG 6 WARTUNG 6 1 T gliche Wartung Das OPTI CCA TS System erfordert keine t gliche Wartung 6 2 W chentliche Wartung Einmal pro Woche muss die Probenmesskammer gereinigt werden ffnen Sie die Klappe und reinigen Sie die Oberfl che der Optik und die Unterseite der Klappe mit einem in verd nntem Alkohol oder ammoniakhaltigen Reinigungsmittel getr nkten faserfreien Tuch Stellen Sie sicher dass jegliche Blutreste entfernt werden F r die Reinigung der kleineren Teile der Messkammer kann ein Wattestab benutzt werden 6 3 Viertelj hrliche Wartung tHb Kalibrierung 6 3 1 HbCal tHb Kalibrator 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt QC Manager gt ac 2 W hlen Sie lt tHb Kalibrator gt Abb 6 1 SRC Auf Fy Home Abb 6 1 tHb Kalibrator w hlen Gebrauchsanweisung OPTI CCA T
198. lien k nnen eine st rende Einwirkung auf die pH Messung haben oder nicht richtig eingesaugt werden Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt pH Werte werden in pH Einheiten angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level 1 7 166 0 003 0 003 0 003 Level 2 7 414 0 0003 0 002 0 002 Level 3 7 620 0 0005 0 003 0 006 Serum 7 524 0 001 0 003 0 003 Rinderh moglobin L sung 7 44 0 0005 0 002 0 003 Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard Ger tekalibrierung und nach Durchf hrung der empfohlenen Qualit tskontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet pH 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pH Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Zur Bestimmung der Linearit t des pH Werts in Vollblut wurden auf verschiedene CO Werte tonometrierte Blutproben in einem AVL 995 pH Blutgasanalysator m
199. llblutproben Achsen Korrelations Steigung Abschnitt koeffizient Sy x Bereich n 0 97 2 26 0 992 3 82 7 205 177 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pCO2 B 3 pCO Trockensensor MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Vollblutmessungen im OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pCO Messger ten unter typischen Bedingungen Die pCO Analyse von heparinisierten Vollblutproben wurde an mehreren klinischen Standorten durchgef hrt Die Proben wurden im OPTI CCA TS und parallel dazu in Laborger ten vom Krankenhauspersonal nach geltenden Krankenhausvorschriften gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy X Bereich n OPTIR 0 99 4 15 0 984 3 53 21 184 146 Analysator A 0 94 1 88 0 982 1 62 22 7 93 2 112 Vollblutmessungen im OPTI CCA TS mit B Lac Kassette im Vergleich zu anderen pCO Messger ten hausinterne Messungen Vollblutproben mehrerer Probanden wurden mit Gasmischungen mit unterschiedlichem CO Gehalt tonometriert um eine breites Spektrum an pCO Werten zu erhalten Die Proben wurden parallel mit B Lac Kassetten und anderen Laborger ten gemessen Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy X Range n OPTI CCA Std pCO Sensor 1 00 2 12 0 994 3 52 13 196 162 Analysator B 0 96 1 75 0 986 3 34 13 104 153 Analysator C 1 01 0 47 0 994 3 74 15 199 162 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an de
200. lle Patienten SRC OC Fehler chiedene Prot Konfiguration Fy Home Abb 7 55 Konfiguration w hlen 7 2 22 6 Wartungsprotokoll Daten gt Wartung Messbereit 10 40 12 Nov Wartungsprotokoll Ei Drucken x L schen Fig 7 56 Wartungsprotokoll Wartungsprotokoll l schen Ja Nein Abb 7 57 L schbest tigung 7 34 Das Konfigurationsprotokoll enth lt alle Einstellungen wie z B QC Bereiche Referenzbereiche Korrelationsfaktoren Patienteninformationen Druckereinstellungen usw Zum Drucken eines Konfigurationsprotokolls w hlen Sie lt Konfiguration gt im lt Daten gt Men Abb 7 55 Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Daten gt Men HINWEIS Nach der Ersteinstellung des Ger tes sollte ein Konfigurationsprotokoll gedruckt und an einem sicheren Ort aufbewahrt werden Das Wartungsprotokoll zeigt alle Wartungsereignisse an Zum Drucken eines Wartungsprotokolls w hlen Sie lt Wartung gt im lt Daten gt Men Abb 7 55 Dr cken Sie auf e zum Drucken des Wartungsprotokolls Abb 7 56 Zum L schen der Wartungs Datenbank dr cken Sie auf A sde Best tigen Sie Ihre Wahl durch Dr cken von Ja in der Anzeige lt Wartungs protokoll l schen gt Abb 7 57 Dr cken Sie auf Aut zur R ckkehr in das lt Daten gt Men Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 3 Fehlersuche tHb SO Trit
201. lle 2 Level OPTI Check mit B Lac Kassetten zu messen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 21 Ethernet Schnittstelle pr fen s Mit diesem Test kann die Ethernet Schnittstelle ystem gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov gepr ft werden Sensoren Steuerung Tests e e BS S In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie SE See SE lt System Manager gt lt Diagnostik gt ee e W hlen Sie das Register lt Tests gt jerung motor e Dr cken Sie auf lt Ethernet gt um mit dem Test Anzeige Touch Gastest zu beginnen Abb 7 41 Laktat Einstellung Auf Fy Home Abb 7 41 Ethernet Test System gt Diagnostik gt Ethernet Nicht bereit 10 40 12 Nov f Anschluss Stand Verbunden e Das Ger t sendet Daten und pr ft ob diese Dauer 23 Tage 03 00 00 d s En empfangen werden Abb 7 42 IP Adresse 192 168 1 101 8 AN Auf e e Dr cken Sie auf und das Ger t kehrt j ivit t 8 z zur lt Tests gt Anzeige zur ck Gesendet Ka Empfangen Pakete 1432 2634 DO Au Py Home Abb 7 42 Ethernet Test Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 29 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 22 Kalibrierprotokolle Messbereit 10 40 12 Nov Messprotokolle Statistiken Patienten SRC OC Kalibrierpggia SRC Patienten Fehler Verschiedene Protokolle Konfiguration Wartung Auf Fy Home Abb 7 43 Daten Manager
202. lu 1 Korrelation mit anderen Methoden Glu 4 Linearit t Glu 3 Literaturhinweise Glu 4 Messbereich Glu 2 Messprinzip Glu 2 Reproduzierbarkeit Glu 3 H H moglobinsauerstoffs ttigung SO2 Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC THB SO2 2 Interferenzen THB SO2 2 Klinische Bedeutung THB SO2 1 Korrelation mit anderen Methoden THB SO2 4 Linearit t THB SO2 3 Literaturhinweise THB SO2 4 Messbereich THB SO2 2 INDEX Messprinzip THB SO2 2 Referenzbereiche THB SO2 2 Reproduzierbarkeit THB SO2 3 Harnstoff Stickstoff BUN Urea Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC BUN 2 Interferenzen BUN 2 Klinische Bedeutung BUN 1 Korrelation mit anderen Methoden BUN 3 Linearit t BUN 3 Literaturhinweise BUN 3 Messbereich BUN 2 Messprinzip BUN I Reproduzierbarkeit BUN 2 HbCal Letzte Probe 6 6 I Inbetriebnahme 2 1 Interferenzen 8 13 Ionisiertes Calcium Ca Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC Ca 2 Interferenzen Ca 2 Klinische Bedeutung Ca 1 Korrelation mit anderen Methoden Ca 3 Linearit t Ca 3 Literaturhinweise Ca 3 Messbereich Ca 1 Messprinzip Ca 1 Reproduzierbarkeit Ca 2 K Kalibrierkassette Beschreibung 1 8 Kalibrierprotokolle 7 30 Kalibrierpr fung 4 2 Kalibrierung 4 1 8 9 tHb 6 1 Kalium K Grenzwerte der Standardreferenz kassetten SRC K 1 Interferenzen K 2 Klinische Bedeutung K 1 Korrelation mit anderen Methoden K 3 Linearit t K 3 Literaturhinweise K 3 Messbereich
203. m Ma e verringert in dem sich der Partialdruck P des pO erh ht Im Gegensatz zu herk mmlichen elektrochemischen Clark pO Elektroden verbraucht die Sauerstoffoptode w hrend der Messung keine Sauerstoffmolek le Der pO Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst Der OPTI CCA TS hat einen integrierten Drucktransducer der den lokalen Luftdruck genau mi t und automatisch ausgleicht Der OPTI CCA TS wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 10 700 1 0 1 mmHg 1 30 93 31 0 1 0 01 kPa Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 60 0 3 100 0 3 170 0 3 mmHg 8 00 0 40 13 33 0 40 22 66 0 40 kPa Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pO2 1 pO MESSPARAMETER Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt pO Werte werden in mmHg angegeben Material MW Swr CV Bad CV ST CV OPTI CHECK PLUS w ssriges Kontrollmittel Level I 68 9 0 13 0 2 0 59 0 9 0 61 0 9 Level 2 100 6 0 09 0 1 0 87 0 9 0 87 0 9 Level 3 142 7 0 13 0 1 1 37 1 0 1 38 1 0 Serum 92 2 0 08 0 1 0 72 0 8 0 73 0 8 Rinderh moglobin L sung 83 1 0 15 0 2 0 61 0 7 0 63 0 8 Alle spezifischen Le
204. mL dL 10 0 1000 0 nmol L 15 75 0 0 800 0 mmHg 3 30 15 0 mmol L 35 0 mmHg 0 1 3 0 mmol L Parameter Bereich Anzeige Einh Aufl sung Nied Hoch pH 6 6 7 8 0 01 0 001 pH EE 10 200 1 0 1 mmHg PO 10 700 1 0 1 mmHg Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Referenzbereiche Parameter Einheiten Bereich Quelle Bikarbonat HCO mmol L 18 23 Tietz S 2179 Basen berschuss BE mmol L 2 3 Tietz S 2179 Basen berschuss ecf BE mmol L 2 3 Tietz S 2179 Basen berschuss act BE 9 mmol L 2 3 Tietz S 2179 Pufferbasen BB mmol L 46 52 Henry S 152 Gesamt CO tCO mmol L 22 29 Tietz S 2181 Standardbikarbonat st HCO mmol L 22 24 Shapiro S 175 Standard pH st pH pH 7 35 7 45 Tietz S 2201 Sauerstoffs ttigung SO c 95 0 98 0 Henry S 1453 Sauerstoffgehalt O ct vol 15 0 23 0 Tietz S 2200 H matokrit Hct c 34 51 Tietz S 2192 Wasserstoffionenkonzentration cH nmol L 36 44 Tietz S 2201 Alveolar arterielle Sauerstoff mmHg 5 20 Henry S 157 partaildruckdifferenz AaDO Anionenl cke AG mmol L 10 20 Tietz S 2178 P50 mmHg 25 29 Tietz S 1392 nai mmol L 0 1 3 0 Tietz Norbert W Reference Intervals pp 2175 2217 Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Edition Philadelphia W B Saunders Co 1994
205. mM 416 mmHg NEIN PER 48 mmHg NEIN Bilirubin 0 26 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Indozyanin Gr n 0 0065 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Zystein 6 41 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Ethanol 86 8 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg 31 16 mmHg Evans Blau 0 0104 mM 416 mmHg NEIN S 48 mmHg NEIN Glycols ure 10 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Halothan 0 759 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Ibuprofen 2 43 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Intralipid 1 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Methylenblau 0 125 mM 416 mmHg 27 62 mmHg 48 mmHg NEIN Natriumchlorid 20 mM 416 mmHg NEIN pO2 B 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pO Trockensensor Reproduzierbarkeit Kontrollmittel Die typische Pr zision in der Serie Swr und Gesamt ST wurde mit 2 Serien pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen nach der CLSI Richtlinie EP5 A2 bestimmt Die nachfolgende Tabelle zeigt typische Ergebnisse f r 3 verschiedene Chargen von B Lac Kassetten Material MW Charge 1 Charge 2 Charge 3 OPTI CHECK Swr ST Swr ST Swr ST w ssriges Kontrollmittel Level 1 72 1 25 1 38 1 07 1 10 0 69 0 75 Level 2 109 1 73 1 97 1 77 2 04 1 36 1 63 Level 3 155 1 48 1 89 1 76 2 19 1 31 1 69 Vollblut Die Pr zision in der Serie wurde in Vollblutproben mit 3 verschiedenen pO Konzentrationen mit mehreren Instrumenten und Kassettenchargen bewertet
206. mbar kPa e Batteriespannung 156 V E Auf Home Abb 7 4 Gasdruck EEN a Gassp lung OK Abbrechen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Im Abschnitt lt Gasdruck gt wird der in der Gasflasche vorhandene Gasgehalt in Prozent a angegeben Abb 7 4 Nach der Installation einer neuen Gasflasche sollte der Druck ca 99 betragen bei einer entfernten Flasche sollte der Druck 00 sein Zum Installieren einer neuen Gasflasche dr cken Sie auf Neu Lesen Sie den Barcode der Gasflasche ein und installieren Sie die neue Gasflasche siehe Abschnitt 6 5 1 Dr cken Sie auf OK und das System f hrt eine automatische Gassp lung durch Dr cken Sie auf zum Abbrechen des Vorgangs und zur R ckkehr zum lt Diagnostik gt Men 7 15 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 4 LEDs pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sensoren Steuerung Tests Versionen OPTICCA 3 00 0020 2 00 0001 Optikmodul OPTC2H GUI 3 00 0020 2 00 0001 Temperaturanzeige Obere Platte 31 7 C Umgebung 31 7 Untere Platte 31 7 C Vordere Kass n einges Ja Hintere 1436 Kass Sensor 760 1246 Klappe Zu lonen Verschie de Luftdruck Batteriespannung Auf Home Abb 7 5 LEDs 723 4 mbar kPa 156 V 7 2 5 Luftdruck pr fen System gt Diagnostik Nicht bereit 10 40 12 Nov Sens
207. monatlichen Abst nden Es sollten nur von OPTI Medical empfohlene Kontrollmittel wie z B OPTICHECK oder OPTI CHECK PLUS verwendet werden die keine Farbstoffe oder andere Farbzus tze enthalten Beim ffnen einer neuen Kontrollmittel Charge m ssen die Chargeninformationen in das Ger t eingegeben werden siehe in Kapitel 3 Programmieren HINWEIS Kontrollmittel sollten bei den vom Hersteller empfohlenen Temperaturen gelagert werden HINWEIS Der Zielwert f r pO reagiert sehr empfindlich auf Lagertemperatur und Luftdruck In oberen H henlagen k nnen Werte au erhalb der Zielbereiche auftreten Das Kontrollmaterial sollte Zielwerte f r alle Messwerte in Messwertbereichen die normaler weise in einem Labor gemessen werden liefern Die Ergebnisse sollten innerhalb der Bereiche liegen die im Labor des Benutzers erstellt wurden 4 5 3 1 Kontrollmittel Messungen OPTI CHECK OPTI CHECK PLUS Nicht bereit 10 40 12 Nov 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt QC Manager gt 2 W hlen Sie lt QC gt Abb 4 13 tHb Kalibrator Auf Home Abb 4 13 QC w hlen 4 8 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Benutzer ID eingeben Che Ee El ec ee ees a kee Soller wl sl zl del A D a Bl al Abb 4 14 Benutzer ID eingeben Nicht bereit Gas 83 Luftdruck 732 4 Level w hlen Abbrechen OK Abb 4 15 QC Level w hlen Sind die QC
208. n Messung Gas 83 Luftdruck Klappe ffnen 732 4 Abbrechen Abb 4 18 Klappe ffnen Messung Gas 83 Luftdruck Kassette einlegen 732 4 Abbrechen Abb 4 19 Kassette einlegen Halten Sie den Barcodestreifen der OPTI Kassettenpackung in einem Abstand von 5 8 cm vor den Barcodescanner auf der rechten Seite des Analysators und die Chargen und Kalibrierinformationen der Kassette werden automatisch eingelesen Abb 4 17 e Die rote Linie des Scanners sollte den gesamten Barcode abdecken e Ein Signalton ert nt und die Statusanzeige leuchtet zur Best tigung eines g ltigen Barcodes gr n auf e Bei einer abgelaufenen Kassette leuchtet die Anzeige rot auf HINWEIS Zur Handhabung der gek hlten Kassetten beachten Sie bitte die Anweisungen auf dem Beipackzettel der Kassettenpackung HINWEIS Wenn der Barcodestreifen besch digt oder unleserlich ist dr cken Sie auf lt Manuelle Eingabe gt und geben die auf dem Barocode Etikett angegebene Barcodenummer ber die Tastatur ein HINWEIS Eine Qualit tskontrollmessung kann mit Jeder beliebigen Kassettencharge oder Kassettenart durchgef hrt werden ffnen Sie die Klappe der Messkammer durch Dr cken der ffnungstaste Abb 4 18 ffnen Sie die Kassettenverpackung Dabei ist Vorsicht geboten um eine Besch digung des Barcodes zu vermeiden Entnehmen Sie die Kassette und wischen Sie diese bei Anzei
209. n Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE EE Die Kassette wurde entweder nicht richtig in die eg Messkammer eingelegt oder es handelt sich um eine FEHLER Kassette nicht eingelegt 1 h Kassette neu einlegen gebrauchte Kassette e ffnen Sie die Klappe legen Sie die Kassette neu ein und schlie en Sie die Klappe Dr cken Sie o ODER e Dr cken Sie bon um zur lt Messbereit gt Anzeige zur ckzukehren und den Vorgang mit einer neuen Kassette zu wiederholen OK Abbrechen Die Kassette wurde entweder nicht richtig in die Messkammer eingelegt oder es handelt sich um eine gebrauchte Kassette FEHLER Kassette nicht eingelegt 2 Kassette neu einlegen e ffnen Sie die Klappe legen Sie die Kassette neu ein und schlie en Sie die Klappe Wahlweise klopfen Sie die Kassette zur Freisetzung von Luftblasen fest auf eine Tischoberfl che ODER e Dr cken Sie ez um eine neue Kassette zu benutzen Vor dem Einsetzen in die Messkammer sollte die Kassette abgewischt werden um sicherzustellen dass sie trocken ist OK Abbrechen e Wenn die Meldung auch mit einer neuen Kassette erscheint schalten Sie das Ger t aus und warten Sie 30 Sekunden Schalten Sie dann das Ger t wieder ein und wiederholen Sie den Vorgang Die Kassette wurde entweder nicht richtig in die Messkammer eingelegt oder es handelt sich um eine FEHLER Kassette nicht eingelegt 2 Kasseile e
210. n Korrelations Steigung abschnitt Koeffizient Sy x Bereich n 0 9844 1 864 0 99974 4 52 21 500 68 Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vollblut 0 9419 3 28 0 9976 18 27 36 563 103 Analysator B Vollblut 1 0192 4 13 0 9969 4 10 34 291 173 Analysator C Vollblut Analysator D Vollblut Analysator E Vollblut 0 918 0 087 8 083 1 402 0 9954 8 032 29 407 105 1 041 0 006 6 244 0 931 0 9969 6 379 37 598 174 0 993 0 009 1 646 0 89 0 9925 A458 34 322 183 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Kautsky H Quenching of Luminescence by Oxygen Transactions Faraday Society 35 p 216 1939 3 CDI 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Mo
211. n 3 10 3 3 2 4 Einstellen der Normal oder Alarmbereiche nn 3 11 3 3 2 9 K rrelationstakl ren u re ala 3 13 KEE ln EE 3 14 3 3 08 Melschliedefies essen een euere au 3 15 3 3 3 1 E EE 3 15 3 3 3 2 Eingabe des Luffdr cks nu een nern 3 20 Ke NEIE EE EE 3 21 3 93 34 Batteriesparsch lt ung uun n ea ee men 3 22 3 3 3 5 kommunikattonseimstellungen nn 3 23 3 3 3 6 Drucker einstellen ernir een 3 25 Sdr WANUN eege enee 3 26 3 3 3 8 Spracheneinstellung 2 een 3 27 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 i 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES Der OPTI CCA TS Analysator ist darauf ausgelegt einfach und effizient Probenanalysen durchzuf hren ber den Tastbildschirm k nnen Sie Patientendaten eingeben und Mess QC und Kalibrierprotokolle drucken so wie zus tzliche Informationen eingeben um die Leistung des Ger tes den Anforderungen Ihres Labors anzupassen Aus Sicherheitsgr nden kann die Programmeinstellung des OPTI CCA TS mit einem Passwort gesch tzt werden Die programmierten Werte k nnen dann nur nach Eingabe des korrekten Passwortes ge ndert werden Alle hier eingegebenen Systemeinstellungen verbleiben auch nach Ausschalten des Ger tes im Systemspeicher 3 1 Daten Manager Mit diesem Men k nnen Sie Patienten SRC und QC Informationen drucken Es gibt Ihnen auch die M glichkeit Informationen an einen Computer zu exportieren Beschreibungen zum Drucken von Informationen finde
212. n Kassette ersetzen Die Lichtschranken haben eine Luftblase festgestellt e Entfernen Sie die Kassette e Dr cken Sie OK zum Fortsetzen des Vorgangs e berpr fen Sie die Kassette auf Luftblasen Wenn sich ber einem Sensor Luftblasen befinden wiederholen Sie die Proben oder QC Messung Diese Meldung erscheint nur einmal vor Ablauf der 3 monatigen tHb Kalibrierung zur Erinnerung daran eine tHb Kalibrierkassette zu messen e Dr cken Sie OK zum Fortsetzen des Vorgangs Die Zahl der gesicherten Benutzer Identifikationen im Systemspeicher hat das Maximum von 300 erreicht e Dr cken Sie OK zum Fortsetzen des Vorgangs e L schen Sie nicht benutzte Benutzer Identifikationen aus dem Systemspeicher siehe Abschnitt 3 3 3 1 3 Wenn die Patienten Benutzer ID bzw Auftragsnr obligatorisch ist und nicht eingegeben wird erscheint eine Fehlermeldung e Dr cken Sie Ok zum ndern der Patientendaten und zur Eingabe der erforderlichen Informationen HINWEIS Wird die fehlende Information nicht eingegeben werden die Ergebnisse angezeigt und gedruckt das System kehrt jedoch nicht zur lt Messbereit gt Anzeige zur ck 7 3 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE FEHLER Defekte Sensoren Kassette entsorgen e FEHLER Verstopfung Kassette entsorgen S Laktateinstellung FEHLERI Laktateinstellung ung ltig Wiederholen Abbrechen FEHLER Falsche andere Charge O i
213. n OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b pCO2 B 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER pO po 2 Klinische Bedeutung Der pO Wert im arteriellen Blut wird zur Beurteilung der Sauerstoffabsorption durch die Lungen benutzt Werte unterhalb eines normalen arteriellen pO arterielle Hypox mie werden normalerweise durch St rungen des Lungen Kreislauf oder Atemwegssystems verursacht z B bronchiale Obstruktion Gef st rungen verminderte Herzfunktion erh hter Sauerstoffbedarf anatomischer Herzfehler verminderter O Gehalt der Einatmung Im Allgemeinen haben O Werte ber 100 mmHg keine wesentlichen Auswirkungen auf den Sauerstoffgehalt da bei einer normalen H moglobin konzentration zwischen 80 und 100 mmHg der pO Wert eine 97 Sauerstoffs ttigung liefert Messprinzip Das Messprinzip der pO Optode basiert auf Lumineszenzmessungen wie sie zuerst in den 1930er Jahren dokumentiert und kommerziell zur Messung von Blut pO im Jahre 1983 benutzt wurden Die Beziehung zwischen Lumineszenz und pO wird durch die Stern Volmer Gleichung quantifiziert I I 1 kP welche beschreibt wie die Fluoreszenz Emissionsintensit t I sich in de
214. n Sie in Kapitel 4 Kalibrieren und Qualit tskontrolle und Kapitel 5 Probenmessung 3 2 Zeit und Datumseinstellung 1 Im Hauptmen dr cken Sie auf die Schaltfl che lt System Manager gt um das lt System gt Men aufzurufen Abb 3 1 e W hlen Sie lt Zeit und Datum gt Abb 3 2 e Geben Sie nach Aufforderung das Passwort ein Werkseinstellung 404 und die Anzeige lt System gt Zeit und Datum gt erscheint Abb 3 3 Messbereit za X 10 40 22 Jul System gt Zeit und Datum CS Nicht bereit 10 40 12 Nov Nicht bereit 10 40 12 Nov s 83 Kassettenbarcode einlesen Zeitformat Luftdruck 732 4 Zeit und Datum Diagnostik gt i Zeit Edit EA RI f Datum Eat vi Einstellungen Wartung gt Automatisch auf Sommerzeit umstellen P 12h 24h e e Manuelle Sommerzeit aktivieren RN Eingabe Daten QC System Manager Manager Manager Pe t Erwin A Apprechen a Speichem A4 O Aut Home Or DEM Abb 3 1 System Manager Abb 3 2 Zeit und Datum Abb 3 3 Zeit und Datum Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 1 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES System gt Zeit und Datum 2 In der Anzeige lt System gt Zeit und Nicht bereit 10 40 12 Nov i x Datum gt Abb 3 4 dr cken Sie auf amp Auf Zeittormat E Zo um die Vorgabe Einstellungen unver ndert zu zeit za lassen oder auf Edit zum Aufrufen eines Datum gem numerischen Tastaturfelds mit
215. n vorhanden sein 0 25 ml in einer 1 ml Spritze um zu vermeiden dass der Spritzenkolben den Spritzenadapter ber hrt Fehler in der Blutanalyse k nnen trotz korrekter Entnahme durch unzureichendes Mischen der Probe nach der Entnahme und vor der Messung durch Kontaminierung durch Raumluft wenn Luftblasen nach der Entnahme nicht rechtzeitig entfernt wurden oder durch Stoffwechselver nderungen in der Probe auftreten F r Serumproben sollte das Blut in einem nichtpr parierten Probengef entnommen werden Die Probe sollte 30 Minuten gelagert und nach Eintreten der Spontangerinnung zentrifugiert werden Dabei wird das Serum vom Blutkuchen getrennt und in ein geeignetes Probengef berf hrt und versiegelt Sollte eine Lagerung der Probe erforderlich sein kann der Probenbeh lter verschlossen bei einer Temperatur von 4 bis 8 C bis zu 48 Stunden im K hlschrank gelagert werden Gek hlte Proben sollten vor der Analyse auf Raumtemperatur 15 30 C erw rmt werden Die Zul ssigkeit der verwendeten Probenbeh lter sollte von den einzelnen Labors festgelegt werden Produkte variieren von Hersteller zu Hersteller und manchmal von Charge zu Charge Hinweis Serum eignet sich nicht als Probenmaterial f r die Glucoseanalyse da die Retentionszeit der Erythrozyten in der Probe zu lang ist Die eintretende Glykolyse kann zu verminderten Glucosewerten in Serumproben f hren 8 5 Vefahren 8 5 1 Erforderliche Materialien Beschreibung Arti
216. nden Patiententemperatur cH 10 9 nmol L pCO Wert bei einer von 37 C abweichenden Patiententemperatur PCO PCO 10 mmHg pO Wert bei einer von 37 C abweichenden Patiententemperatur 5 4910 11 2023 88 0 071 van t 9 721079 PO23 88 2 30 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN AaDO Alveolararterielle Sauerstoffpartialdruckdifferenz bei einer von 37 C abweichenden Patiententemperatur AaDO PAO PaO mmHg wobei pAO p pH 0 FIO pA CO FIO 1 FIO J R 0 0237 0 0001 t 37 t 37 gesamt mit pH O 47 10 und pACO paCO alveolarer pCO arterieller pCO obige Gleichung gilt f r pPAO gt pO ansonsten PAO pO Hct c Hct c als Funktion von tHb Hotel tHb g di MCHC 100 d H wobei MCHC die mittlere korpuskulare H moglobinkonzentration d h die durchschnittliche H moglobinkonzentration nach Gewicht in einem durchschnittlichen roten Blutk rperchen darstellt Vorgabewert f r MCHC 33 3 Eingabebereich 29 0 bis 37 0 Anionenl cke AG Die Anionenl cke AG Anion Gap ist die Differenz zwischen den Summen der Konzentrationen der wichtigsten Kationen und Anionen in der Blutprobe AG Na K CI HCO mmol L nat Der ionisierte Calciumwert bei pH 7 40 F r Blut na pH 7 4 Ca 10 0 22 pH 7 4 mmol L F r Plasma oder Serum nCa pH 7 4 Ca 10 02
217. nen und PIN Nummern eingegeben werden um Benutzern ohne Zugriffsberechtigung den Zugriff auf den Analysator zu verweigern e W hlen Sie lt Benutzer ID gt im lt Schutz gt Men Abb 3 34 e W hlen Sie lt Gesicherte Benutzer ID aktivieren gt HINWEIS Wird diese Funktion nicht aktiviert ist die Eingabe einer PIN Nummern zum Betrieb des Analysators nicht erforderlich 1 Zur Eingabe einer Benutzer ID dr cken Sie auf 57 und geben Sie die Benutzeridentifikation 11 stellig und die dazugeh rige PIN Nr 4 stellig ein Abb 3 34 Im Speicher des Analystors k nnen bis zu 300 Benutzeridentifikationen mit PIN Nummern gespeichert werden HINWEIS Wird diese Funktion aktiviert ist die Eingabe der vierstelligen PIN Nummer f r den Zugriff auf Analysatorfunktionen erforderlich Die Benutzer ID wird auf alle mit der entsprechenden PIN Nummer assoziierten Protokolle gedruckt 2 Zum L schen einer Benutzer ID w hlen Sie diese aus der Liste der zul ssigen Benutzer und dr cken Sie auf A Leen um die Benutzer ID aus dem Ger tespeicher zu l schen 3 Zum Drucken einer Liste aller im System gespeicherten ID Nummern und zugeh rigen Drucken PIN Nummern Dr cken auf Le B A Dr cken Sie auf Home Zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige 3 19 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 3 2 Eingabe des Luftdrucks System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes Sch
218. ngen und 0 0 00 f r die Achsenabschnitte Damit werden die Korrelationsfaktoren deaktiviert Geben Sie dann die Korrelationsfaktoren f r die weiteren Parameter ein Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von Zei Feschen Dr cken Sie auf 7 Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige HINWEIS Da die Eingabe von Korrelations faktoren zu einer nderung der Messergebnisse f hrt ist bei der Eingabe der Werte Vorsicht geboten F hren Sie 10 Vergleichsmessungen zwischen dem OPTI CCA TS und dem zu korrelierenden Ger t zur Best tigung der ge nderten Einstellungen durch 3 13 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 2 6 Ma einheiten System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes DC SRC OC Pat Info programmieren Patienten daten Rechen werte Normmal Abb 3 28 Einheiten w hlen Messwerte System gt Einstellungen gt Ma einheiten Nicht bereit 10 40 12 Nov System Parameter mmHg mbarkPa Luftdruck e e Partialdruck c F Temperatur c e Aufl sung Lo Geen Abbrechen Vorgabewerte H Speichem Q Auf Fy Home Abb 3 29 Ma einheiten w hlen System gt Einstellungen gt Ma einheiten Nicht bereit x au Parameter od gL mmal e e mmol L mod c c mmal mod e ce mma L mg dl Urea BUN e e mmal mod Laktat r C Abbrechen Vorgabewerte
219. nitial Probenmesskammer reinigen VIERTELJ HRLICH Datum Initial Datum Initial Datum Initial Datum Initial tHb Kalibrierung durchf hren J HRLICH Datum Initial Datum Initial Datum Initial Datum lnitial Peristaltikpumpen kassette ersetzen NACH BEDARF Datum Initial Datum Initial Datum Initial Datum lnitial Oberfl chen reinigen Gasflasche ersetzen Druckerpapier ersetzen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS C 1 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE ANHANG D PROTOKOLLFORMATE Allgemeines Messprotokoll Beispiel E Glu OPTI Medical OPTI CCA TS Messprotokoll TT MMM JJ HH MM Pat ID 123456789012345 Auftragsnr 123456789012 Probennr 2345 S URE BASEN 37 C 38 5 C pH 1 343 71 322 PCO2 41 0 43 8mmHg PO2 84 9 93 5mmHg BE 3 7 mmol L tCOo2 23 0 mmol L HCO3 21 0 mmol L LEKTROLYTE Nat 140 2 mmol L K 3 67 mmol L HA MOGLOBIN SAUERST STATUS tHb 14 4 g dL Sso2 95 7 Retter 43 2 METABOLITE Glu 62 1 mg dL E INGABEPARAMETER Temp 38 5 C Geschl M nnl Hb Art Erw Prob artArt MCHC E 02 Mode Room Air FIO2 0 21 RO 0 84 P50 26 7 mmHg VntMode N
220. nitor See for example Lubbers DW Gehrich J Opitz N Fiber Optics Coupled Flourescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood Gases in the Extracorporeal Circuit Life Supports Systems 4 p 94 1986 4 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pO2 3 MESSPARAMETER pO Trockensensor pO Trockensensor B Lac Kassette Klinische Bedeutung Der pO Wert im arteriellen Blut wird zur Beurteilung der Sauerstoffabsorption durch die Lungen benutzt Werte unterhalb eines normalen arteriellen pO arterielle Hypox mie werden normalerweise durch St rungen des Lungen Kreislauf oder Atemwegssystems verursacht z B bronchiale Obstruktion Gef st rungen verminderte Herzfunktion erh hter Sauerstoffbedarf anatomischer Herzfehler verminderter O Gehalt der Einatmung Im Allgemeinen haben O Werte ber 100 mmHg keine wesentlichen Auswirkungen auf den Sauerstoffgehalt da bei einer normalen H moglobin konzentration zwischen 80 und 100 mmHg der pO Wert eine 97 Sauerstoffs ttigung liefert Messprinzip Das Messprinzip der pO Optode basiert auf Lumineszenzmessungen wie sie zuerst in den 1930er Jahren dokumentiert und kommerziell zur Messung von Blut pO im Jahre 1983 benutzt wurden Die Beziehung zwischen Lumineszenz und pO wird durch die Stern Volmer Gleichung quantifiziert I I 1 kP
221. nkonzentration binden diese Ionophore gr ere Mengen von Ionen und erh hen oder reduzieren damit je nach Ion die Intensit t der Fluoreszenz So wie die pH Optode ben tigen auch die Ionen Optoden keine Referenzelektrode bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH Sensititvit t die im OPTI CCA TS automatisch durch den gemessenen pH Wert ausgeglichen wird Messbereich Bereich Aufl sung Nierig Hoch Einheiten 0 8 10 0 1 0 01 mmol L Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 2 5 0 3 4 5 0 3 7 0 40 3 mmol L Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS K 1 KALIUM MESSPARAMETER Interferenzen Der K Sensor des OPTI CCA TS zeigt keine messbare Interferenz durch Natriumabweichungen im Bereich von 100 190 mmol l Die K Ergebnisse des OPTI CCA TS beinhalten eine pH Korrektur f r alle pH Werte Diese Korrektur kann eine zus tzliche Ursache f r eine Streuung bei Extremwerten sein Beim K Sensor des OPTI CCA TS tritt bei normalen physiologischen Werten unter 100 umol l keine wesentliche Interferenz durch Ammoniak oder Ammoniumionen auf Bei Hyperammon mie Plasmagehalt von 300 mol l zeigt der K Sensor eine Abweichung von 0 4 mmol l bei extremer Hyperammon mie Plasmagehalt von 3000 umol l tritt eine Abweichung von 4 4 mmol l auf Als Gerinnungshemmer sollten nur Heparinsalze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie z B Citrat EDTA Oxalat und Fluorid k nnen ernsthafte St reinwirkungen
222. nsierung Daher tritt bei dem in der B Lac Kassette gemessenene Laktatwert keine wesentliche Interferenz durch Gesamt h moglobin im Bereich von 5 20 g dL auf Bei Proben mit tHb Werten ber 20mg dL werden keine Laktatergebnisse angegeben Die folgenden Substanzen wurden nach den Vorgaben der CLSI Richtlinie EP7 A2 auf Interferenzen gepr ft Substanz Konzentration d max Laktatgehalt Interferenz mM 2 NEIN Paracetamol 1 66 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN Acetyl Salicyl S ure 3 33 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN Ascorbins ure 0 23 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN B Hydroxy Butters ure 16 03 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN Bilirubin 0 26 mM 0 2mM 5 NEIN 2 0 4 mM Indozyanin Gr n 0 0065 mM 0 2mM 5 1 1 mM 2 NEIN Zystein 6 41 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN Ethanol 86 8 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN Evans Blau 0 0104 mM 0 2mM 5 NEIN 2 1 4 mM Glycols ure 10 mM 0 2mM 5 1 0 mM 2 NEIN Halothan 0 759 mM 0 2mM 5 NEIN Lac 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS LAKTAT MESSPARAMETER Substanz Konzentration d max Laktatgehalt Interferenz mM 2 NEIN Ibuprofen 2 43 mM 0 2mM 5 NEIN 2 NEIN Intralipid 1 0 2mM 5 NEIN 2 0 6 mM Methylenblau 0 125 mM 0 2mM 5 1 1 mM 2 NEIN Natriumchlorid 20 mM 0 2mM 5 NEIN Weitere Interferenzen wurden bei der Verwendung von Natriumfluorid R hrchen festgestellt Bei Messungen mit der B Lac Kassette sollten
223. ntsorgen gebrauchte Kassette o e Dr cken Sie Dk entsorgen Sie die Kassette und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette e Wenn die Meldung auch mit einer neuen Kassette erscheint schalten Sie das Ger t aus und warten Sie 30 Sekunden Schalten Sie dann das Ger t wieder ein und wiederholen Sie den Vorgang Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 5 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE FN FEHLER Defekte Kassette Kassette entsorgen OK FEHLER Ung ltige Kalibrierung Kassette entsorgen Ol E FEHLER Verschmutzte Optik Kassette Optik reinigen OK i P FEHLER Kalibrierung abgelaufen Kassette entsorgen S K KC FEHLER Instabile Sensoren Kassette entsorgen OK j 7 6 Die Kassette oder Kassettenverpackung ist defekt e Dr cken Sie OK entfernen Sie die Kassette und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette Vor dem Einsetzen in die Messkammer sollte die Kassette abgewischt werden um sicherzustellen dass sie trocken ist e Wenn die Meldung auch mit einer neuen Kassette erscheint schalten Sie das Ger t aus und warten Sie 30 Sekunden Schalten Sie dann das Ger t wieder ein und wiederholen Sie den Vorgang Das Ger t hat auf Grund von Kassettenproblemen nicht kalibriert e Dr cken Sie OK entfernen Sie die Kassette und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette e Wenn die Meldung auch mit einer neuen Kassette erscheint schalten Sie d
224. nur Heparinsalze als Gerinnungshemmer verwendet werden Reproduzierbarkeit Kontrollmittel Die typische Pr zision in der Serie Swr und Gesamt ST wurde mit 2 Serien pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen nach der CLSI Richtlinie EP5 A2 bestimmt Die nachfolgende Tabelle zeigt typische Ergebnisse f r 3 verschiedene Chargen von B Lac Kassetten Laktatwerte in mmol L Material MW Charge 1 Charge 2 Charge 3 OPTI CHECK Swr ST Swr ST Swr ST w ssriges Kontrollmittel Level 1 0 89 0 12 0 14 0 09 0 1 0 06 0 09 Level 2 2 39 0 17 0 19 0 16 0 18 0 09 0 13 Level 3 4 20 0 28 0 31 0 17 0 22 0 22 0 26 Vollblut Die Pr zision in der Serie wurde in Vollblutproben mit 3 verschiedenen Laktatkonzentrationen mit mehreren Instrumenten und Kassettenchargen bewertet Laktat in Vollblut Level 1 Level 2 Level 3 Durchschnitt 2 81 4 03 5 44 Std Abw 0 16 0 18 0 32 CV 5 6 4 6 5 9 n 12 12 12 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Lac 3 LAKTAT MESSPARAMETER Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t f r die Laktatmessung wurde im Vergleich zu der gravimetrischen Laktat Konzentration in einer Verd nnungsfolge w ssriger Pufferl sungen nach der CLSI Richtlinie EP6 A bestimmt Achsen Korrelations Steigung abschnitt ko
225. nweisung OPTI CCA TS 8 15 9 VERBRAUCHSMATERIAL 9 VERBRAUCHSMATERIAL aassasaanssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nenne nennen 9 1 91 AnalysatOr eege eege Ee 9 1 92 Kassetten E 9 1 9 3 Kontrollmittelikalibratoren u een 9 1 9 4 Bedlarfsartikel unni nun nennen 9 2 E zes ee Ei ee ie 9 2 96 Gebrauchsanweisungen 2 unse neben 9 2 91 Ersatzteile nn 9 2 9 8 Technische Unterst tzung uurssnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 9 3 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 9 i 9 VERBRAUCHSMATERIAL 9 _VERBRAUCHSMATERIAL Alle OPTI CCA TS Analysatoren werden mit Wartungsmaterialien und Zuberh r geliefert Nachstehend finden Sie eine Liste aller notwendigen Bedarfsartikel Zum Bestellen von Ersatz oder Zubeh rteilen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Ihre OPTI Medical Vertreter werden Ihnen gerne bei der Auftragsstellung behilflich sein Beschreibung Artikelnummer 9 1 Analysator OPTI CCA TS mit Zubeh rkit GD7013 9 2 Kassetten OPTI Sensorkassette B 25 pro Packung BP7562 OPTI Sensorkassette E 25 pro Packung BP7587 OPTI Sensorkassette E Ca 25 pro Packung BP7560 OPTI Sensorkassette E Cl 25 pro Packung BP7559 OPTI Sensorkassette E Glu 25 pro Packung BP7564 OPTI Sensorkassette E BUN Urea 25 pro Packung BP7588 OPTI Sensorkassette B Lac 25 pro Packung BP7561 OPTI Sensorkassette B60 25 pro
226. nwertes angezeigt In diesem Fall werden die temperatur korrigierten Blutgaswerte angezeigt e Die Anzeige zeigt die Ergebnisse der benutzten Kassettenart an Kapitel 9 2 Sensorkassetten e Die Aufl sung der Messwerte kann im Ein stellungsmen als HOCH z B Na 156 4 mmol L oder NIEDRIG z B Na 156 mmol L konfiguriert werden Siehe Kapitel 3 3 2 6 e Der OPTI CCA TS Analysator markiert Werte die die vorprogrammierten Bereiche ber oder unterschreiten durch auf oder abw rts zeigende Pfeile Wenn sich der Wert au erhalb des Anzeigebereiches befindet wird HOCH oder NIEDRIG angezeigt und gt oder lt mit Angabe des zul ssigen Bereiches auf das Messprotokoll gedruckt e Kann f r einen bestimmten Parameter kein Wert ermittelt werden erscheint die folgende Anzeige und auf dem Druckprotokoll erscheint eine Fehlermeldung die besagt dass das Ergebnis unterdr ckt wurde e M gliche Messfehler werden durch eine blinkende Erbegnisanzeige mit und entsprechender Markierung auf dem Druckprotokoll angezeigt In diesem Fall sollte die Messung wiederholt werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Messung gt Ergebnisse Messung 10 40 12 Nov Messwerte Rechenwerte Kalibrierwerte Ergebnis Bereich G ltig ung ltig 7 417 7 431 GULTIG 39 1 41 1 G LTIG 886 926 G LTIG 6 00 6 10 UNG 13 1 13 5 UNG 148 5 150 5 GULTIG 4 93 5 07 GULTIG 1
227. nzentrationen tonometriert und in drei OPTI CCA TS Systemen gemessen wurde Achsen Korrelations Steigung Abschnitt koeffizient Sy x Bereich n 0 9681 2 148 0 99967 1 53 11 201 81 Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A Vollblut 0 9751 1 623 0 9871 1 16 28 72 103 Analysator B Vollblut 0 9740 2 66 0 9937 1 12 24 92 173 Analysator C Vollblut Analysator D Vollblut Analysator E Vollblut 0 988 0 022 0 807 1 015 0 9750 2 584 23 81 105 1 073 0 011 2 785 0 521 0 9910 2 050 17 122 174 1 067 0 009 4 41 0 468 0 9936 1 817 22 120 183 F r detaillierte Informationen zu Vergleichsmethoden wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Literaturhinweise 1 Tietz Norbert W Ed Clinical Guide to Laboratory Tests 2nd Ed Philadelphia W B Saunders Co 1990 p 436 2 Vurek GG Feustel PJ Severinghaus JW A Fiber Optic PCO Sensor Ann Bi
228. oN Ca 1 14 1 34 mmol L Slope Offset Liter Flow ON Glu 30 0 400 0 mg dL pH 000 0 000 I E Ratio ON BUN 2 8 112 0 mg dL PCO po 2 0 Bilevel ON PO2 000 0 0 User Def ON Lac 1 90 3 30 mmol L Na 1 000 0 0 tHb 12 8 15 8 g dL User Def 2 ON S SC GE 05 00 ee Er so2 87 0 93 0 Cl 1 000 0 0 en EON OCLot 9269 Exp Mar2012 Ca 1 000 0 00 Bypass f En Lev 3 LimMin LimMax a SSC e Def tHb 15 0 g dL a ac mmHg Lac 1 000 0 0 Def MCHC 33 3 PO2 131 0 155 0 mmHg tHb 1 000 0 0 Def FIO2 0 21 so2 1 000 0 0 Def RO Se Na 151 0 165 0 mmol L Hier a IS K 5 30 6 30 mmol L F z Def P50 26 7 mmHg cl 118 0 128 0 Ext Barcode OFF dm 0 mmol L CF Delimiter D 6 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG D PROTOKOLLFORMATE Konfigurationsprotokoll 2 Communications E Glu Baud 9600 BE tco2 HCO3 Format RS232 ASCII st HCO3 Hct c Link RS232 E BUN Language English BE tco2 HCO3 Battery Saver st HCO3 Hct c Autooff Always On Display Always On FSET Values Measured Parameters System Version 3 00 0037 Blanking OFF GUI App 3 00 0037 B CCA App 3 00 0037 pH PCO2 PO2 tHb GUI Boot 3 00 0000 so2 CCA Boot 3 00 0001 B Lac IDAC1 1464 pH Pco2 POo2 Lac IDAC2 2024 tHb SO2 IDAC3 708 B 60 S N XXXX pH PCO2 PO2 pH False 583 E 02 False 2116 pH PCO2 PO2 Nat co2 False 663 K tHb so2 Ca False 1
229. ollaps diabetischer Azidose Addison Krankheit Fieber und akuten Infektionen wie z B Lungenentz ndung Erh hte Werte sind eine Folge von Dehydratation Cushing Sydrom Hyperventilation Eklampsie An mie und kardialer Dekompensation Messprinzip Die Chlorid Ionen Optoden basieren auf dem Prinzip der ionenselektiven Elektrodenmessungen ISE Die Optoden verwenden ionenselektive Erkennungselemente Ionophore hnlich derer die in ionenselektiven Elektroden verwendet werden Die Ionophoren sind jedoch anstatt mit Elektroden mit fluoreszierenden Farbstoffen verbunden Diese Arten von Farbstoffen sind seit den 1970er Jahren zur Sichtbarmachung und Quantifizierung von zellul ren Ionengehalten bei der Fluoreszenz Mikroskopie und Zellz hlung in Gebrauch Mit dem Ansteigen der Ionenkonzentration binden diese Ionophore gr ere Mengen von Ionen und erh hen oder reduzieren damit je nach Ion die Intensit t der Fluoreszenz So wie die pH Optode ben tigen auch die Ionen Optoden keine Referenzelektrode bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH Sensititvit t die im OPTI CCA TS automatisch durch den gemessenen pH Wert ausgeglichen wird Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 50 160 1 0 1 mmol L Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 80 0 2 105 0 2 130 042 mmol L Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Cl 1 CHLORID MESSPARAMETER Interferenzen Beim Cl Sensor des OPTI CCA
230. ollen und anderen Aggregate durch ein rasches Einsaugen der Vollblutbrobe mit hoher Scherrate auf In einigen seltenen pathologischen F llen bleiben die Rollenaggregate jedoch bestehen oder bilden sich w hrend des Einsaugens neu und versursachen eine positive tHb Abweichung von bis zu 3g dL normalerweise in einem Bereich von 7 12 g dL Messungen au erhalb des Messbereiches werden auf der Anzeige als NIED bei Werten unterhalb des Bereiches und HOCH bei Werten ber dem Messbereich angezeigt Das Druckprotokoll zeigt jedoch Werte au erhalb des Bereiches mit Verweis auf den Grenzwert des Bereichs z B ein pCO Wert von 220 mmHg wird auf dem Protokoll folgenderma en ausgedruckt pCO gt 200 mmHg Messbereich Die Messbereiche der einzelnen Parameter sind im Abschnitt Messparameter dieser Gebrauchs anweisung angegeben 3 Mahoney JJ Wong RJ Van Kessel AL Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a Blood Gas Quality Control Material Clin Chem 39 5 874 79 1993 4 J B Henry Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 19th Ed 1996 p 590 777 8 12 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 5 10 Interferenzen Ausgew hlte endogene und exogene Substanzen wurden auf Interferenz in bereinstimmung mit der CLSI Richtlinie EP7 A23 gepr ft Diese Substanzen wurden aufgrund ihrer optischen Absorptions oder Fluoreszenzeigenschaften und deren m gliche Auswirkungen auf das vom OP
231. ollmessungen durchgef hrt werden e Dr cken Sie 0K und f hren Sie eine QC Messung durch Die Temperatur befindet sich w hrend einer beliebigen Messung au erhalb des zul ssigen Bereiches e Dr cken Sie OK Vorgang fort und fahren Sie mit dem e Wenn die Meldung wiederholt angezeigt wird pr fen Sie die Temperatur im lt Diagnostik gt Men Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS N bereitt A 1040 120v Batterie OK tutu Nicht bereit Gasflasche leer Neue Gasflasche Daten QC System Manager Manager Manager N bereit 10 40 12 Nov Batterie 13 0 OK an A 83 Luftdruck m DH 732 4 Nicht bereit Im Temp au erh des zul Bereichs Daten QC System Manager Manager Manager SG 1013 Temperatur au erhalb des 1 zul ssigen Bereichs Batterie niedrig Nicht bereit Batterie leer Daten QC System Manager Manager Manager 12 Nov 10 13 Batterie ke Ai Gas 83 Luftdruck 732 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Der Gasdruck ist niedrig Ersetzen Sie die Gasflasche s Abschnitt 6 5 1 Die Temperatur befindet sich au erhalb des zul ssigen Bereiches Warten Sie bis der Analysator die richtige Temperatur erreicht hat Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein wenn der Analysator nach ein paar Minuten immer noch nicht lt Messbereit gt ist Kehrt der Analysator nach einem
232. ome zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige HINWEIS Vergewissern Sie sich dass hier der absolute und nicht der h henkorrigierte Luftdruck verwendet wird Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 3 3 Signalton einstellen System gt Einstellungen gt Hardware Nicht bereit 10 40 12 Nov Einstellungen Schnittstelle Ethernet Luftdruck Aktuell Ausgleich ausgleich 740 mmHg g Edit ignalton aktivieren F Laut Leise Lautst rke r e Autom Abschalten der r Displaybeleuchtung Batterie Aus 10Min 60 Min sparmodus ei K c Abbrechen Vorgabe je Speichem Auf Fy Home Abb 3 37 Signalton aktivieren Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES Mit diesem Men kann die Lautst rke des Signaltons eingestellt werden 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Hardware gt im Register lt Verschiedenes gt Im lt Hardware gt Men w hlen Sie lt Signalton aktivieren gt Abb 3 37 W hlen Sie lt Laut gt oder lt Leise gt f r die lt Lautst rke gt Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von F Sieten Dr cken Sie auf 7 Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home z r R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige 3 21 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 3 4 Batteriesparschaltung 3 22 System
233. omed Eng 11 p 499 1983 3 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pCO2 3 MESSPARAMETER pCO Trockensensor pCO Trockensensor B Lac Kassette Klinische Bedeutung Mit Hilfe des Kohlendioxid Partialdrucks pCO im arteriellen Blut kann die Abatmung von Kohlendioxid einem Stoffwechselprodukt beurteilt werden Ein pCO Wert unter dem Normalbereich wird als respiratorische Alkalose bezeichnet und ist ein Zeichen von Hypokapnie einer Stoffwechselst rung die durch eine erh hte alveolare Beatmung als Folge von Hyperventilation eintreten kann Ein arterieller pCO Wert ber dem Normalbereich wird als respiratorische Azidose bezeichnet und ist ein Zeichen von Hyperkapnie einer Hypoventilation und respiratorischen Insuffizienz als Folge von Herzstillstand chronischer obstruktiver Atemwegserkrankungen Drogen berdosis oder chronischer metabolischer S ure Basen St rungen Messprinzip Beim Messprinzip der pCO Optode wird eine pH Optode hinter einer gas durchl ssigen Membran positioniert zur Messung der nderung der Wasserstoffkonzentration in der internen L sung wenn co die gasdurchl ssige Membran durchdringt Die Reaktionsfolge gestaltet sich folgenderma en CO H O H CO gt H HCO Die nderung der Wasserstoffkonzentration wird von einem optischen pH Sensor gem
234. ontrolle eine Hypoglyk mie des Patienten zur Folge haben Abnormale Werte Hyperglyk mie kann eine Vielzahl von Ursachen haben die in zwei Hauptkategorien eingeteilt werden k nnen Hyperglyk mie als Folge von Diabetes mellitus und Hyperglyk mie als Folge nicht diabetischer Ursachen Diabetes mellitus ist ein Zeichen einer chronischen Hyperglyk mie die entweder auf einem totalen Insulinmangel oder einer verminderten Gewebereaktion auf Insulin oder beidem beruht Es handelt sich hierbei um eine weitverbreitete Krankheit die nach strikten Kriterien durch Messung des Blutzuckerwertes diagnostiziert wird Nicht diabetische Ursachen der Hyperglyk mie sind u a postprandiale Hyperglyk mie tritt sofort nach einer kohlehydrathaltigen Mahlzeit ein Hyperglycaemie factitia Blutentnahme nach Glucose Infusion medikament s verursachte Hyperglyk mie verursacht eine Unempfindlichkeit des Gewebes gegen ber Insulin nicht pankreatische endokrine Krankheit berm ssige Produktion von Anti Insulin Hormonen Pankreaserkrankungen sekund rer Diabetes mellitus und Stress physisch und psychisch bedingt mit berm iger Ausscheidung von Kortisol und Katecholaminen Hypoglyk mie ist eine akute Erkrankung mit einer Vielzahl charakteristischer Anzeichen und Symptome die von einer biochemischen Hypoglyk mie begleitet werden und kann durch die Verabreichung von Glucose behandelt werden Die Ursachen der Hypoglyk mie k nnen in drei Gruppen einge
235. ontrollmessungen durchgef hrt s Gebrauchsanweisung Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten ber einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet K 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER KALIUM Linearit t Soweit m glich wurde die Linearit t der OPTI CCA TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder Methoden bestimmt Die Linearit t der Kaliumwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter auf N I S T r ckf hrbarer w ssriger Standardl sungen Kalium und durch Messung von N LS T Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum Kalium erstellt Achsen Korrelations Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Kalium 0 9964 0 116 0 99893 0 14 1 0 9 0 30 Kalium 0 9723 0 135 0 99956 0 05 2 0 6 0 18 NIST Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA TS im Vergleich zu anderen pH Butgasger ten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasger t Benutzern in Krankenhauslabors untersucht Das Blut wurde mit dem OPTI CCA TS analysiert nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsger te die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und berpr ft wurden Achsen Korrelations Vergleichsmethode Steigung abschnitt koeffizient Sy x Bereich n Analysator A
236. oren Steuerung Tests Versionen OPTICCA 3 00 0020 2 00 0001 Optikmodul OPTC2H GUI 3 00 0020 2 00 0001 Temperaturanzeige Obere Platte 31 7 C Umgebung 31 7 Untere Platte 31 7 C Gaslevel Gasdruck Hoch 99 Neu LEDs Vordere 1534 Kass n einges Ja Hintere 1436 Kass Sensor 760 Verschiedenes Luftdruck 723 4 mbar kPa Batteriespannung Abb 7 6 Luftdruck 7 16 Mit diesem Test kann die LED Funktion berpr ft werden Dieser Test sollte nur von OPTI Medical Fachpersonal durchgef hrt werden In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Die folgenden Informationen werden im Abschnitt lt LEDS gt angezeigt Abb 7 5 lt Vordere gt lt Hintere gt lt lonen gt Lichtschranken lt Kassette nicht eingesetzt gt befindet sich in der Klappe lt Kassettensensor gt lt Klappe gt Diese Funktion zeigt an ob die Messkammerklappe auf oder zu ist Dr cken Sie auf Qa zur R ckkehr in das lt System gt Men Dieses Men zeigt den aktuellen Luftdruck an In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Diagnostik gt Die erste Anzeige im Abschnitt lt Verschiedenes gt zeigt den aktuellen Luftdruck Abb 7 6 an Angaben zur Einstellung des Luftdrucks finden Sie in Abschnitt 3 3 3 2 Eingabe des Luftdrucks Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 2 6 Batteriespannung pr
237. ormationen zu Wartungsma nahmen siehe Kapitel 6 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 3 8 Spracheneinstellung System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes Schutz Hardware Drucker Wartung Abb 3 49 Sprache w hlen System gt Einstellungen gt Sprache Nicht bereit 10 40 12 Nov Sprache w hlen em Frangais 5 Jezyrper Portugu s Espa ol c Japanese Chinese e IS Speichem Auf Home Abb 3 50 Sprache w hlen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES Mit diesem Men kann die Betriebssprache des OPTI CCA TS gew hlt werden 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Im lt System gt Einstellungen gt Menu w hlen Sie lt Drucker gt im Register lt Verschiedenes gt Abb 3 49 3 W hlen Sie die gew nschte Sprache Abb 3 50 4 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von reen 5 Dr cken Sie auf Q Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf T Home Ss R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige 3 27 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 KALIBRIERUNG UND OUALITATSKONTROLLE EEN 4 1 4 1 ET ee 4 1 42 MEe bersich en nasse 4 2 4 3 Externe Qualit tskontrolle Ringversuche 222200000H000nnnnnnnnnnnnnn 4 2 44 Kalibrierprufung u u ee 4 3 4 5 Empfehlungen zur Qualit t
238. ort erhalten e Dr cken Sie Ja zum Wiederholen des Vorgangs Wenn das Problem weiterhin besteht e berpr fen Sie die Verbindung zwischen OPTI CCA TS und Host Computer e berpr fen Sie die Daten bertragungs konfiguration des Analysators unter lt System Hardware gt e berpr fen Sie den Host Computer Der OPTI CCA TS hat eine negative R ckmeldung NAK vom Host Computer empfangen e Dr cken Sie Ja zum Wiederholen des Vorgangs Wenn das Problem weiterhin besteht e berpr fen Sie den Host Computer oder setzen Sie sich mit Ihrem Systemverwalter in Verbindung Dieser Fehler tritt auf wenn die internen Korrekturen bei der Hb Kalibrierung 10 berschreiten e tHb Kalibrator ersetzen e Kalibrierung mit der Funktion lt Letzte Probe gt durchf hren Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS P CH STOP Batterie leer Bitte aufladen OK R d STOP Batterie leer Aufladen und Strom aus einschalten K Al STOP Gasflasche leer Bitte auswechseln K f STOP Neue SRC Daten sind n tig SRC Messungen durchf hren K kb I STOP Systemfehler Strom aus einschalten zum R cksetzen e STOP Memoryfehler Datenbank gel scht OK i Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Die Batterie ist leer e Installieren Sie eine neu aufgeladene Batterie oder laden Sie die alte Batterie 6 Stunden lang e Betreiben
239. orts Siehe Abschnitt 3 3 3 1 1 HINWEIS Bei ge ndertem Passwort geben Sie das aktuelle Passwort ein siehe auch 3 3 3 1 1 Eingabe eines Passwortes 3 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 1 QC Einstellungen 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 1 1 Einstellung der Standard Referenzkassette SRC System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patienten QC Verschiedenes DC Pat info programmieren daten a Normmal Auf Home Abb 3 6 SRC w hlen Abb 3 7 Barcode einlesen System gt Einstellungen gt SRC Nicht bereit 10 40 12 Nov 1 2 3 Level c C c Chargennr BER Verfallsdatum ZEo YAvrechen H Speichem Q Auf Home Abb 3 8 SRC Daten best tigen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Beim ffnen einer neuen SRC Kassette sollte die Chargennummer und das Verfallsdatum in den Analysator eingegeben werden Jeder SRC Level hat eine eigene Chargennummer die auf der Verpackung aufgedruckt ist HINWEIS Der im Folgenden beschriebene Vorgang zum Programmieren der SRC Bereiche ist f r alle Level identisch 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Geben Sie das Passwort ein wenn diese Schutzfunktion in den lt Einstellungen gt aktiviert wurde 3 Im Men lt System gt Einstellungen gt w hlen Sie lt SRC gt Abb 3 6 4 Nehmen Sie eine SRC Packung und halten Sie das Barcode Etikett in einem
240. ourth Edition September 2004 f r ausf hrliche Informationen zur Probenentnahme Lagerung und Handhabung 5 1 3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegef e Zur Gerinnungshemmung bei der Blutgas und Elektrolytanalyse sollte ausschlie lich Lithiumheparin verwendet werden F r die Blutgasanalyse k nnen Lithiumheparin Natriumheparin oder andere Heparinsalze verwendet werden Andere Gerinnungshemmer wie EDTA Citrat Oxalat und Fluorid haben einen signifikanten Einfluss auf den Blut pH Wert und die Elektrolytwerte und sollten daher nicht verwendet werden Lithiumheparin sollte zur Messung von Lithium nicht verwendet werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 1 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5 1 4 Spritzen Bei der Verwendung von Fl ssigheparin zur Gerinnungshemmung sollten die Entnahmegef e nicht gr er als die erforderliche Blutmenge sein um eine Verd nnung des Blutes durch die gerinnungshemmende L sung zu minimieren Obwohl die Anwendung von Kunststoffspritzen zur Entnahme von Blutproben f r die Blutgasanalyse weit verbreitet ist gibt es Hinweise in der Literatur bez glich der Verwendung von Kunststoffspritzen bei pO Werten ber dem Normalwert Bei K hlung der Probe mit Eiswasser ist besonders auf die CO und Sauerstoffl slichkeit in bestimmten Kunststoffen zu achten Bei Blutproben bei denen sehr hohe pO Werte erwartet werden sollte die Analyse so schnell wie m glich nach der Entnahme erfolgen um eine K hlung zu
241. pH PCO2 PO2 Datum Medical OPTI CCA TS OC Statistik TT MMM JJ HH MM 1 OPTI check XXXX Verf MMMJJ h XXXXXX XXXX l gemessen 26 L ok 26 renzwerte 7 070 7 130 63 0 77 0 mmHg 60 0 80 0 mmHg pH PCOo2 PO2 123 71 5 73 N O 7 6 OK 1 113 73 6 7445 OK 7 090 76 2 73 7 OK 1 1201 70 3 T52 OK 17 123 67 8 68 0 OK 7 101 69 7 66 8 OK 7 076 67 9 75 9 OK T080 73 7 78 5 OK 7 093 7225 66 3 OK 7099 71 5 69 0 OK 7 105 73 5 68 1 OK 1 1219 76 7 710 7 OK 7 104 69 3 77 6 OK 17 098 67 0 65 9 OK 7 079 66 9 77 0 OK 7 084 70 5 62 9 OK 17 123 709 2 11 1 OK 17 078 73 9 68 9 OK 7 129 71 9 97 0 OK 1 109 71 3 62 8 OK 7 103 64 8 78 6 OK 1 113 69 9 70 2 OK 7 107 71 9 79 0 OK 17 093 67 8 67 6 OK 71 079 75 2 78 0 OK 17 083 74 2 78 9 OK 123 69 7 376 0 017 1 6 1 2 0 23 0 3 0 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG D PROTOKOLLFORMATE D 5 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE Konfigurationsprotokoll 1 HINWEIS Die nachstehenden Werte sind nur als Beispiele gedacht F r korrekte Werte und Einstellungen drucken Sie ein Konfigurationsprotokoll des jeweiligen Analysators aus OPTI Medical OPTI CCA TS Reference Limits Ca 0 66 0 90 mmol L Nur t r Fors hungszwecke pH 7 200 7 600 Glu 30 0 400 0 mg dL ne t r den EE PCO2 30 0 50 0 mmHg BUN 2 8 112 0 mg
242. r SRCs oder anderer Zubeh rteile e Ein Compact Flash Kartenschlitz CF f r Software Upgrades und zur Datenarchivierung Auf der linken Seite des Ger tes befindet sich die aufladbare Batterie Sie kann durch Dr cken des Griffs und Herausziehen entfernt werden Abb 1 10 Die Batterie ist zum Betrieb des OPTI CCA TS ohne Netzanschluss vorgesehen Die Batterie kann entweder im OPTI CCA TS selbst siehe Abschnitt 6 5 4 dieser Anleitung oder separat im optionellen Batterieladeger t Artikelnr BP7036 aufgeladen werden Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Netzger tanschlussbuchse und Ger teschalter l Abb 1 11 Netzger tanschlussbuchse und Ger teschalter 1 5 Verbrauchsmaterialien OPTI Sensorkassette Abb 1 12 OPTI Sensorkassette Probeneinf llmund und Spritzenadapter e Sa a Abb 1 13 Probeneinf llmund und Spritzenadapter Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 1 EINLEITUNG Auf der linken Seite des Ger tes befindet sich die Ger teanschlussbuchse mit welcher der OPTI CCA TS ber ein Netzteil an ein externes Stromnetz angeschlossen werden kann Abb 1 10 Neben der Anschlussbuchse befindet sich der Ger teschalter Abb 1 10 HINWEIS Nach dem Ausschalten des Ger tes sollte mindestens 30 Sekunden gewartet werden bevor das Ger t wieder eingeschaltet wird Die separate OPTI Kassette enth lt ein integrales Drehventil das die Probe nach der Messung einschlie t und somit eine sicher
243. rchf hrung von allgemeinen pH PCO PO Na K Ca CI Glu BUN Urea Lac tHb und SO Analysen je nach Kassetten konfiguration in Ihrem Labor behilflich zu sein Die vorliegende Gebrauchsanweisung enth lt Anweisungen f r den Aufbau des Analysators und die Durchf hrung von Probenanalysen Nachdem sich der Benutzer mit dem Ger t vertraut gemacht hat kann die Bedienungsanleitung als Nachschlagdokument f r allt gliche Routinen und als Anleitung zur Wartung und Fehlersuche benutzt werden Zu dieser Anleitung Falls Ihr Analysator noch nicht in Betrieb genommen ist sollten Sie mit Kapitel 1 und 2 beginnen Zum Programmieren und zur Qualit tskontrolle lesen Sie Kapitel 3 und 4 Informationen zur Bedienung und Wartung des Analysators finden Sie in Kapitel 5 und 6 Detaillierte Informationen zu Service und Bedienungsgrundlagen sind in Kapitel 7 und 8 enthalten INHALTVERZEICHNIS Inhaltsverzeichnis Symbole nee V Ken essen VII WIIK OM Ei Veen aeaa aa ee Ea eaea aaa aaee eaaa Eea Naane VII Zu dieser nlellUng usa ash nn VII 1 EINLEITUNG nl 1 1 1 1 Anwendungsbereich sssssssssssssnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 1 1 K ReeepreNuEt gege e Eege Geer ai aia aaa a dee e 1 1 13 ET E 1 2 1 4 Ger tekomponenten uuuuuunnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn 1 3 1 5 Verbrauchsmaterialien een 1 7 2 INBETRIEBNAHME user 2 1 2 1 Wichtige Sicherhei
244. re korpuskul re H moglobinkonzentration MCHC 125 uL 60uL f r B60 Kassette heparinisiertes Vollblut Plasma oder Serum Spritze Kapillare oder ComfortSampler automatische Aspiration lt 2 Minuten 10 C 32 C 5 95 nicht kondensierend optische Fluoreszenz f r tHb SO optische Absorption Reflexion 11 stellig alphanumerisch 15 stellig alphanumerisch 12 stellig alphanumerisch 14 44 C m nnlich weiblich MMM TT JJJJ erwachsen fetal LR RR LB RB LF RF Schnur Skalp wobei LR links radial RR rechts radial LB links brachial RB rechts brachial LF links femoral RF rechts femoral Schnur Schnur Skalp Skalp Pumpe Ein Pumpe Aus Art Ven MixVen Cap Cord CPB wobei Art arteriell Ven ven s MixVen gemischt ven s Cap Kapillar Cord Schnur CPB kardiopulmonaler Bypass 1 26 g dL 1 260 mg dL 1 16 mmol L 29 0 37 0 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS O Mode FIO 2 RQ P 50 Vent Mode Atemzugvolumen VT Atemminutenvolumen VE Spitzendruck PIP Plateaudruck Pplat Druckunterst tzung PS Positive endexspiratorische Druckbeatmung PEEP Kontinuierliche Beatmung gegen erh hten Druck CPAP Frequenz f Flussrate FR Inspirations Exspirationsverh ltnis VE Ratio Bilevel Druck Benutzerfeld 1 2 3 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Luft Maske T P NC Vent Beut Haube And wobei Luft
245. rigen oder n chsten Seiten Zum Drucken eines Einzelergebnisses w hlen Sie die gew nschte Messung Abb 7 44 Zum Drucken mehrerer Ergebnisse wird die erste Messung markiert dann die Schaltfl che Yarkieren bet tigt und dann das letzte zu druckende Ergebnis markiert Damit werden alle dazwischen liegenden Ergebnisse gew hlt Zum Drucken aller verf gbaren Ergebnisse kann die Schaltfl che Gi gedr ckt werden Dr cken Sie auf e zum Drucken der gew hlten Ergebnisse Dr cken Sie auf O Auf zur R ckkehr in das lt Daten gt Men Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 2 22 2 SRC Kalibrierprotokoll Messbereit 10 40 12 Nov Messprotokolle Statistiken Patienten SRC OC Kalibrierprotokg Verschiedene Protokolle Konfiguration Wartung Q Auf Fy Home Abb 7 46 SRC w hlen Daten gt SRC Diagnostik Messbereit 10 40 12 Nov Nr Level Datum Casse 12 Feb L I sc z o ara Bien 3 1 12 Feb 4 1 12 Feb 5 1 12 Feb Markieren 6 1 12 Feb OO Alle STT E Au 8 1 12 Feb oi Ab Auf Fy Home Abb 7 47 SRC Diagnostik Daten gt SRC Diagnostik gt Ansicht Messbereit 10 40 Sensor mV Drift SEE 1 31 1 0 09 0 03 2 49 4 0 08 0 01 3 357 0 09 0 02 A 35 0 0 03 0 00 5 92 8 0 04 0 00 6 94 9 0 02 0 00 Auf Fy Home Fig 7 4
246. rolle w hrend der Kalibrierung durch pr fen das Ausgleichverhalten des Sensors w hrend der Kalibrierung und Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung Sie stellen unzureichende Probenvolumen w hrend der Probenaufnahme fest erkennen automatisch eine ungen gende Gasversorgung einen niedrigen Batteriestand eine verschmutzte Optik verschmutzte Str mungselemente oder Pumpenteileverschleiss Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 9 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 5 6 Qualit tskontrolle Nach Erhalt einer Lieferung neuer Kassetten und danach in monatlichen Abst nden sollte eine Validierung der Charge durch Analyse von OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Blutgas Kontrollmitteln oder entsprechenden von OPTI Medical empfohlenen Materialien durchgef hrt werden Diese Materialien sollten Zielwerte f r alle Messwerte liefern wie sie typischerweise in dem betreffenden Labor beobachtet werden Die Ergebnisse sollten innerhalb der Grenzen liegen die durch die im Labor gemessene t gliche Streuung festgelegt werden Es wird empfohlen die Qualit tskontrollmittel direkt aus der Ampulle in das Ger t einzusaugen Damit wird die Sensitivit t gegen ber pr analytischen und anderen mit dem Gebrauch von w ssrigen Kontrollmitteln assozierten Fehlern siehe Abschnitt Einschr nkungen minimiert Zur Kontrolle der Messung und Funktion des Analysators sollten mindestens 2 Standardreferenzkassetten SRCs verschiedener Level verwendet werden OPTI
247. rt die typische Werte darstellen Info 1 Aktivieren tHb m 150 geat Foz e on gear Diese Standardwerte werden gedruckt und f r wwen m ss gea die Rechenwerte benutzt wenn sie nicht w hrend RQ m os gear einer Messung vom Benutzer ge ndert werden sen m ar gem Sie k nnen die Vorgabewerte w hrend einer Messung nur ndern wenn der betreffende Parameter aktiviert ist Nach einer Messung gee RE oder nach Ausschalten des Ger tes werden alle Srel Werte auf die Werkseinstellung zur ckgesetzt Eine Ausnahme bilden Hb Art und P die Abb 3 16 Vorgabewerte den gew hlten Wert beibehalten bis das Ger t ausgeschaltet wird Der erste Eingabeparameter ist tHb Abb 3 16 Dieser tHb Wert wird zur Berechnung verschie dener Parameter benutzt wenn kein gemessener tHb Wert vorliegt e Dr cken Sie auf lt Aktivieren gt zur Anzeige des Vorgabewerts f r diesen Parameter 15 0 g dL dann dr cken Sie auf Edit um die Vorgabewerte mit Hilfe der numerischen Tastatur zu ndern HINWEIS Die nderung der Einheiten f r tHb und P wird in Abschnitt 3 3 2 6 beschrieben Die weiteren Vorgabewerte sind wie folgt MCHC 33 3 SEA 0 21 RQ 0 84 Pso 26 7 mmHg HINWEIS Die obengenannten Werte sind vom Werk eingestellte Werte Falls Werte au er halb des g ltigen Bereiches eingegeben werden erscheint eine Fehlermeldung und der zul ssige Bereich wird angezeigt e Akzeptieren Sie die nderungen d
248. rt werden Diese Anforderung wird von verschiedenen Zulassungs und Pr fbeh rden gestellt Der Abschnitt Messparameter dieser Gebrauchsanweisung enth lt P zisions und Wiederfindungsdaten f r alle Parameter in Bereichen die normalerweise bei Patientenmessungen auftreten Sollte ein Labor Kalibrierpr fungen f r Messwerte au erhalb der breiten Messbereiche durchf hren wollen empfiehlt OPTI Medical Tonometrie von Vollblut f r pO und pCO Korrelation mit Flammenphotomtetrie f r Elektrolyte Korrelation mit Zyanmeth moglobin methoden f r tHb und Blut pH Korrelation mit herk mmlichen Blutgasanalysatoren OPTI Medical bietet ein Kalibrier Kit f r alle Parameter mit der Ausnahme von tHb und SO an Zur Kalibrierpr fung von tHb und SO wird die Analyse von Vollblut im Vergleich zu einem Referenzger t empfohlen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 5 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE Zur Kalibrierpr fung von Glucose wird die Hexokinasemethode empfohlen siehe FDA Federal Register 39 No 126 24136 24147 F r BUN Urea wird die Korrelation mit der von Sampson und Baird et al beschriebenen enzym gekoppelten Endpunktmethode Clinical Chemistry 26 816 826 1980 empfohlen Empfehlungen zur Qualit tskontrolle OPTI Medical empfiehlt die Verwendung von zwei Standardreferenz Kassetten SRC zur t glichen Qualit tskontrolle f r den OPTI CCA TS Die Level 1 und 3 SRCs stellen hohe und niedrige Werte dar
249. rvenimpulsen Natrium agiert auf Zellmembranebene und erzeugt ein elektrisches Potential zwischen verschiedenen Zellmembranen das f r die bertragung von Nervenimpulsen und die neuromuskul re Anregung verantwortlich ist Natrium spielt bei verschiedenen enzymkatalysierten Reaktionen als Cofaktor eine Rolle Der K rper hat eine starke Tendenz zur Erhaltung des gesamten Basengehalts daher treten auch unter pathologischen Bedingungen nur leichte Ver nderungen auf Verminderte Natriumwerte eine Hponatri mie ist im Allgemeinen eher ein Zeichen berm iger Wasserretention als eines niedrigen Gesamtnatriumgehalts im K rper Ursachen f r niedrige Natriumwerte sind im Allgemeinen eine niedrige Natriumaufnahme Natriumverlust als Folge von Durchfall und Erbrechen mit ausreichendem Wasser und unzureichendem Salzaustausch Missbrauch von Diuretika oder Nephropathie mit Salzverlust osmotische Diurese metabolische Azidose Nebennierenrindeninsuffizienz kongenitale adrenale Hyperplasie Dilution als Folge von dembildung Herzinsuffizienz Leberinsuffizienz und Schilddr senunterfunktion Ursachen f r erh hte Natriumwerte oder Hypernatri mie sind wie folgt profuses Schwitzen bei dem der Wasserverlust den Salzverlust bersteigt anhaltende Hyperpnoe starker Durchfall und Erbrechen Diabetes Insipidus oder diabetische Azidose erh hte Natriumretention in der Niere bei Hyperaldosteronismus Cushing Syndrom unzureichende Wasseraufnahme als Fol
250. s Ger tes angezeigt Andere klinische Parameter die generell zur Einsch tzung des Sauerstoff und S ure Basen Status verwendet werden werden auf der Grundlage dieser Messwerte berechnet 8 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 4 Probenentnahme und Handhabung 8 4 1 Sicherheitsvorkehrungen Bei der Entnahme von Blutproben m ssen die allgemein g ltigen Sicherheitsvorkehrungen befolgt werden Bei der Handhabung von Blutproben besteht immer die Gefahr der bertragung von HIV Hepatitis B oder C Viren oder anderer durch Blut bertragbarer Pathogene Geeignete Blutentnahme techniken m ssen angewandt werden um das Risiko f r das Bedienpersonal zu minimieren Schutzhandschuhe und geeignete Schutzkleidung m ssen getragen werden Richtlinien und weitere Informationen zur Handhabung von Blutproben sind z B im CLSI Dokument M29 A3 Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition M rz 2005 zu finden 8 4 2 Probenanforderungen Die Blutentnahme zur Analyse muss von qualifiziertem Personal durchgef hrt und entsprechend protokolliert werden Siehe auch CLSI Dokument H11 A4 Procedures for the Collection of Arterial Blood Specimens Approved Standard Fourth Edition September 2004 f r ausf hrliche Informationen zur Probenentnahme Lagerung Handhabung und Dokumentation 8 4 3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegef e Zur Gerinnungshemmung bei der
251. s for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard 3 Edition NCCLS document H15 A3 NCCLS Wayne PA 2000 5 Modellgleichung der Regressionsstatistik Ergebnisse des OPTI Analysators Steigung m Ergebnisse der Vergleichsmethode Achsenabschnitt b THB SO2 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS ANHANG ANHANG A TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN uu44444444en Rn A 1 Messbereiche san een A 1 Luftdruck nn EEE EEE EEEE A 1 Belriebsh he ana ne A 1 Verschmutzungsgrad nee enge A 1 Befriebsparameler aan namen na nern A 2 Rechenwerte eccerre ennari anaE e a aE ea Eaa nr aii EEE ne aa Eea EE anaiari ia A 4 Temperaturkorrigierte Werte une ai A 4 Referenzbereiches eege A 5 IR E A 6 RS232C Buchsenbelegung E A 6 stromvers rgung Netzteil en a inar AEE EE EE EE NENE EaR A 6 berspannundskalegatie aneinander A 6 Ma e und GEWIEh E A 7 Klaseittkattonen nennen nennen nennen A 7 Rechenwerte au nee ein A 7 et Hl Ee A 7 Einheiten der in den Berechnungen verwendeten Mess und Emmoabewerte A 8 fue ewe EE A 8 ANHANG B MENUSTRUKTUR seen B 1 ANHANG C WARTUNGSTABELLE 222440044400000000nnnnnnnnnn nn een nn C 1 ANHANG D PROTOKOLLFORMATE aasaasssesssssnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne D 1 Allgemeines Neseprotsk ll za een a NN V D 1 SRE Messprotok ll n aneunnie nennen ha D 2 GC ZGtattetkorotokol nn D 3 GEB MESspro TEE D 4 Ile ee el E D 5 Kontigurationsprotokoll T
252. samth moglobins oder durch eine Ver nderung der H moglobinkomponenten e Stagnierende Hypoxie verminderter Sauerstofftransport im Blut durch reduzierten Blutfluss wie z B bei Herzversagen e Histotoxische Hypoxie Sauerstoffmangel im Gewebe e Hypox mische Hypoxie Sauerstoffmangel mit Folge der Unterversorgung von Organen e Isch mische Hypoxie Einschr nkung der Gewebedurchblutung Messprinzip Der Laktat Biosensor enth lt das Enzym Laktatoxidase zur selektiven Katalysierung der Reaktion zwischen Laktat und Sauerstoff wie in der nachstehenden Reaktionsfolge veranschaulicht wird L Laktat O Laktatoxidase Pyruvat H O Der Sauerstoffverbrauch wird mit einem optischen Sensor photochemisch gemessen Die Sauerstoffverbrauchsrate ist proportional zur Laktatkonzentration in der Probe Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 0 3 17 5 0 01 0 01 mmol L 27215772 0 170 mg dL Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Lac 1 LAKTAT MESSPARAMETER Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH Einheiten 1 00 0 30 2 50 0 50 5 00 0 50 mmol L 9 0 ES 27 22 5 zZ 4 5 45 0 zZ 9 0 mg dL Interferenzen Die Reaktion des Laktatsensors im Vollblut wird von der H moglobinkonzentration der Probe beeinflusst Der zur Analyse der Fluoreszenzdaten des Laktatsensors verwendete Algorithmus verwendet daher einen auf dem Gesamth moglobinwert tHb basierenden Korrekturwert zur Kompe
253. siehe Interferenzen Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten tHb 5 25 0 1 g dL SO2 60 100 1 0 1 Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH tHb 20 0 1 5 14 0 1 5 8 0 1 5 g dL SO 70 02 90 042 GEIER Interferenzen Bei Vollblut wurde eine Sensitivit t gegen ber Farbstoffen festgestellt die bei den meisten CO Oximetern auftritt Substanz Menge etHb Abweichung SO Abweichung g dL EXOGEN Indozyanin Gr n 0 5 mg dL 4 7 4 Evans Blau 5 0 mg dL Zl 17 Methylen Blau 25 mg dL 3 0 37 ENDOGEN Carboxyh moglobin 10 2 0 lt 2 Carboxyh moglobin 20 3 3 lt 2 Meth moglobin 13 1 9 7 THB SO2 2 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS MESSPARAMETER tHb SO Schnell sedimentierende Blutproben sollten gr ndlich gemischt und sofort in die OPTI Kassette eingegeben werden vgl Abschnitt Probenhandhabung und Lagerung Kapitel 5 um genaue tHb Messungen sicherzustellen Nach Eintreten der Sedimentation k nnen falsche hohe oder niedrige tHb Werte auftreten Fetales H moglobin aus Nabelschnurblutextrakten wurde getestet und zeigte keine Sensitivit t bei tHb und SO Messungen Reproduzierbarkeit Die typische Pr zision in der Serie Swr von Tag zu Tag Sdd und Gesamt ST wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie ber einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA TS Ger ten bestimmt ctHb Werte werden in g dL und SO2 Werte
254. sitzer Made in U S A OPTI Medical Systems Inc 235 Hembree Park Drive Roswell GA 30076 USA www optimedical com Art Nr PD7042 REV E Wichtige Mitteilung Wichtige Mitteilung Diese Gebrauchsanweisung enh lt wichtige Warn und Sicherheitshinweise deren Beachtung unerl sslich f r die fehlerfreie Funktion des Ger tes ist Das Ger t ist nur f r einen ganz bestimmten in der Anleitung beschriebenen Einsatzzweck vorgesehen Im folgenden werden die wichtigsten f r den Einsatz und Betrieb des Ger tes erforderlichen Voraussetzungen und Sicherheitsma nahmen erl utert damit das Ger t die spezifizierte Leistung erbringen kann Anwendungen au erhalb des beschriebenen Einsatzzweckes und ohne Beachtung der erforderlichen Voraussetzungen und Sicherheitsma nahmen erfolgen auf eigene Gefahr Das Ger t sollte nur durch Personal betrieben werden das aufgrund seiner Qualifikationen in der Lage ist die beim Betrieb des Ger tes notwendigen Sicherheitsma nahmen einzuhalten Einstell und Wartungsarbeiten am ge ffneten Ger t unter Spannung d rfen nur von dem daf r ausgebildeten Fachpersonal durchgef hrt werden das sich der damit verbundenen Gefahr bewusst ist Die Reparatur des Ger tes sollte nur im Lieferwerk oder durch das daf r ausgebildete Fachpersonal durchgef hrt werden Um auf Dauer die Leistungsf higkeit und Messgenauigkeit des Ger tes sicherzustellen wird die ausschlie liche Verwendung von OPTI Medical Verbrauc
255. skontrolle uuuuuursssssnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 4 3 4 5 1 Messung einer Standardreferenzkassette SRC susm44224444444H0 Rn nnnnnn nenne 4 4 4 5 2 Drucken von SRG Protokollen u een 4 7 4 5 2 Messung einer OB Probe es 4 8 4 5 3 1 Kontrollmittel Messungen OPTI CHECK OPTI CHECK PLUS 4 8 4 5 4 Drucken von OCG Protokollen een 4 14 4 5 5 Daten bertragung an einen Computer 2 uses nes nnnnssnnnnnnnnen nun nannn 4 15 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 i 4 1 4 2 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE Kalibrierung Alle OPTI Kassettenchargen werden w hrend des Herstellungsprozesses kalibriert Diese Kalibrierung wird mit Hilfe von Pr zisionsl sungen und gravimetrisch hergestellten Gasmischungen durchgef hrt die das Messverhalten der Kassette an mehreren Punkten ber den gesamten Messbereich des Messwerts berpr fen Die Kassettenpackungen werden dann mit einem Barcode Etikett versehen das sowohl diese Kalibrierinformationen als auch die Chargennummer und das Verfallsdatum enth lt Vor der Durchf hrung einer Probenanalyse wird der Barcode der Kassette in den Analysator eingelesen indem die Kassettenpackung vor den Barcodescanner gehalten wird Die Kassette wird dann installiert und eine Kalibrierpr fung mit Hilfe einer Pr zisionsgasmischung und der internen Pufferl sung hnlich wie bei herk mmlichen kombinierten
256. ss zuk nftige Proben mit dem Vergleichsger t abgestimmt werden k nnen Weitere Informationen zu den HbKal Optionen finden Sie in Abschnitt 6 3 Viertelj hrliche Wartung QC bersicht Der Zweck eines Qualit tskontrollprogramms ist die Sicherung zuverl ssiger Patientenwerte ber die klinisch wichtigen Bereiche f r alle Messwerte Das Qualit tskontrollprogramm sollte den gesamten Bereich der Probenentnahme Vorbereitung Ergebnisanalyse Protokoll und Diagnose so wie die Ausbildung des Personals das an all diesen Verfahren teilnimmt umfassen Ein Qualit tskontrollprogramm f r Blutgasanalyse umfasst die Analyse von Materialien mit bekannten Werten oder Bereichen und einen Vergleich dieser Werte mit den Messwerten des Analysators Mit einem solchen Programm wird die analytische Leistung des Labors bewertet und dokumentiert Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 4 1 4 KALIBRIERUNG UND QUALIT TSKONTROLLE 4 3 4 4 4 2 Ein effektives Qualit tskontrollprogramm sollte die folgenden Punkte beinhalten e Bewertung der Pr zision ber den gesamten analytischen Bereich e Einsch tzung der Fehlerarten und ihrer Folgen und Handhabungsmethoden ber den gesamten Ablauf hinweg e einfache statistische Berechnungen zur Feststellung der Pr zision e Kontrolltabellen oder Diagramme mit Warnbereichen zur Vereinfachung der Ergebnisbewertung durch das technische Personal e klare Richtlinien die festlegen wann Messergebnisse zu ak
257. sse haben kann Stellen Sie sicher dass die Probe keinerlei Gasblasen enth lt und gr ndlich gemischt ist indem Sie mindestens eine Minute lang vor der Probeneingabe die Spritze zwischen den Handfl chen hin und herrollen und sie mehrmals umdrehen 5 4 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 9 3 Probenanalyse Vollblut Serum und Plasma Mossberet z3 X 1040 TSM Der OPTI CCA TS Analysator zeichnet sich durch seine schnelle und einfache Handhabung aus Kassettenbarcode einlesen i e i See Wenn die lt Messbereit gt Anzeige erscheint ist das eg Ger t betriebsbereit i 1 Schalten Sie den OPTI CCA TS ein und warten E t Sie bis diese Anzeige erscheint Abb 5 1 N 2 Nach Aufforderung geben Sie das Passwort ein w Abb 5 2 en S Ge Seier e W hrend der Aufw rmphase berpr ft der Se N Analysator den Gasdruck Ist der Gasdruck i niedrig erscheint eine entsprechende Warnung Ist die Gasflasche leer installieren Abb 5 1 Bereitanzeige Sie eine neue Gasflasche siehe Kapitel 6 5 1 Passwort eingeben 3 Nehmen Sie eine Kassettenpackung und halten Sie den Barcode in einem Abstand von 5 8 cm vor den Barcodescanner auf der rechten Seite des Ger tes zum Einlesen der 7 8 A e Kassetteninformationen Abb 5 3 4 5 6 e Dierote Linie des Scanners sollte den gesamten Barcode abdecken 1 2 3 e Fin Signalton und eine gr ne Statusanzeige zeigen die G ltigkeit des e
258. ssette scan pH B 1 EE Ee pCO2 1 PCO Ifockensensor B Lar Kasselle nennen engen pCO2 B 1 EE pO2 1 PO drockensensor B Lac kassel seien pO2 B 1 Natum NA este een era Na 1 Kaltim K Joce a E E E E E E E N K 1 lonisiertes Calcium Ca NEE Ca 1 Chlorid Cl een Cl 1 Glucose GIU a an a a E Glu 1 Harnstoff Stickstoff BUN UreA ones BUN 1 Lee Laer Kasselle 2 n hen ce ne enandakngeeneeeenp ie Lac 1 Gesamth moglobinkonzentration ctHb und H megl binsauersioffs tigung SO E THB SO2 1 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS A i MESSPARAMETER pH pH Klinische Bedeutung Der pH Wert im Blut Serum oder Plasma ist einer der wichtigsten Faktoren bei der Beurteilung des S ure Basenhaushalts eines Patienten Der pH Wert ist ein Indikator des Gleichgewichts zwischen Puffer Blut Nieren und Atmungssystem Lungen Die Ursachen eines abnormalen Blut pH Wertes werden im Allgemeinen wie folgt klassifiziert a Prim rer Abfall der Bikarbonatkonzentration metabolische Azidose b Prim rer Anstieg der Bikarbonatkonzentration metabolische Alkalose c Prim re Hypoventilation respiratorische Azidose d Prim re Hyperventilation respiratorische Alkalose Eine Erh hung des pH Werts im Blut Serum oder Plasma Alkali mie kann durch eine erh hte Bikarbonatkonzentration im Plasma verursacht werden oder ein Zeichen einer respiratorischen Alkalose auf Grund einer erh hten Abatmung von CO als Folge von Hyperventilation sein
259. t lt Messbereit gt bis es vom Benutzer ausgeschaltet wird lt 10 Min gt Standby Betrieb nach 10 Minuten der Nichtbenutzung des Ger ts lt 60 Min gt Standby Betrieb nach 60 Minuten Nichtbenutzung des Ger ts Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von irren Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home Zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 3 3 5 Kommunikationseinstellungen Der OPTI CCA TS hat eine standardm ige serielle RS232 Schnittstelle mit einer festen Baudrate von 9600 einen Ethernet Anschluss und einen CF Port Diese Anschl sse k nnen f r bertragungen im ASCII und ASTM Format konfiguriert werden 3 3 3 8 1 Daten bertragungsformate System gt Einstellungen gt Hardware Externen Barcode aktivieren E Kommunikations ASCII ASTM CF format c e Verbindung Seriell Ethemet e C Compact Flash Komma Semikolon Trennzeichen c c Abbrechen Vorgabe Fe Speichem Abb 3 39 Schnittstelle System gt Einstellungen gt Hardware Nicht bereit 1044 12 Nov Einstellungen Schnittstell Ethernet Format e IP Typ Opener ERC IP Adresse 000000 o Teilnetzmaske 255 255 2550 gest UDP Port 6700 gear TCP Port em gEdt Host IP 192 188 1 100 gest E atzer ben Vorgabe Speichem Q Auf Abb 3 40 Ethernet Einstelllungen Gebrauchsanweisung OP
260. t beim OPTI eine ung ltige tHb Kalibrierung oder QC Messung f r tHb oder SO auf wird empfohlen die Messkammerklappe des Ger tes zu reinigen und die Messung zu wiederholen Die beiden kleinen Optikkan le s Abb 7 56 und 7 57 sind f r die tHb und SO Messungen verantwortlich Eine Verstopfung oder Verschmutzung dieser Kan le kann ung ltige tHb SO Kalibrierungen oder OPTI Check Kontrollmessungen verursachen Als Abhilfe kann die folgende einfache Reinigungsroutine benutzt werden 1 ffnen Sie die Messkammerklappe Die beiden Optikkan le befinden sich an der Klappeninnenseite Abb 7 58 Abb 7 58 Optikkan le 2 Reinigen Sie die Optikkan le mit einem in alkohol oder ammoniakhaltigen Reinigungsmittel getr nkten Wattest bchen oder fusselfreien Tuch Abb 7 59 Abb 7 59 Optikkan le reinigen Bei Fragen oder Problemen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 35 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7 4 Fehlersuche Barcodescanner Sollten beim Einscannen von Barcodes Schwierigkeiten auftreten reinigen Sie den Barcode scanner mit Alkohol und einem fusselfreien Tuch Bleibt das Problem weiterhin bestehen untersuchen Sie das Scanner Fenster auf Kratzer Zur Bestellung eines Ersatzfensters wenden Sie sich bitte an den Kundendienst 7 36 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN sees KEE NRRRREEEEEEERRRER anne 8 1 81 Anwen
261. t des H moglobins Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS THB SO2 1 tHb SO MESSPARAMETER Messprinzip Die Messung des Gesamth moglobins tHb und der Sauerstoffs ttigung SO basiert auf dem Prinzip der optischen Reflexion Rotlicht und Infrarotlicht wird auf drei Wellenl ngen auf nicht h molysiertes Vollblut innerhalb eines genau definierten Teils der Kassette ber der O Optode ausgestrahlt Die Photonen werden teilweise absorbiert und von den Erythrozyten in einem Verh ltnis proportional zum H moglobingehalt reflektiert Bei einem niedrigen H moglobingehalt treffen die nicht absorbierten Photonen auf den rosa berzug der O Optode auf und werden ein zweites Mal durch das Blut reflektiert Ein Teil des reflektierten Lichts verl sst die Kassette am oberen Ende und wird von einem Detektor im Ger t gemessen Die Infrarot Wellenl ngen eignen sich zur H moglobinmessung weil sie weitgehend unabh ngig vom SO sind d h die Absorption der vorherrschenden Form von Erwachsenen und Neugeborenen H moglobin ist im Wellenl ngenbereich von 750 850 nm hnlich Die Wellenl nge des Rotlichts wird zur Messung von SO benutzt weil sie von Desoxyh moglobin viel st rker absorbiert wird als von anderen H moglobinen und wird in der N he des isosbestischen Punktes f r Oxy und Carboxyh moglobin gew hlt Die Anf lligkeit zur Rollenbildung der Erythrozyten wird durch die Erhaltung einer hohen Scherkraft direkt vor der Messung minimiert
262. t muss vor dem rechts neben diesem Symbol angegebenen Verfallsdatum verwendet werden Chargenbezeichnung Die Chargennummer des Herstellers befindet sich rechts neben diesem Symbol Nicht wiederverwendbar Produkte mit diesem Symbol k nnen nur f r den in der Produktanleitung spefizierten Zeitraum verwendet werden Plastik Recycling Die Verpackung der mit diesem Symbol gekenn zeichneten Produkte enth lt Polyethylenterephthalat Glykol und wird als Recycling Material angesehen WEEE Symbol Dieses Produkt enspricht den Anforderungen der WEEE Richtlinie 2002 96 EC zur Handhabung Sammlung und Wiederaufbereitung von Elektro und Elektronikger ten Symbol ce REF Bedeutung Biologischer Sonderm ll Bei Produkten bzw Komponenten mit diesem Symbol besteht nach dem Gebrauch eine m gliche Infektionsgefahr Entsprechende Vorsichtma nahmen beachten Lagerung bei Produkte bzw Komponenten mit diesem Zeichen m ssen innerhalb des angegebenen Temperaturbereiches gelagert werden In vitro Diagnosticum Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie ber In Vitro Diagnostika 98 79 EG Artikelnummer Bitte Packungsbeilage beachten Gebrauchsanweisung des Ger tes beachten Hergestellt von Autorisierter EU Repr sentant VORWORT VORWORT Willkommen Der OPTI CCA TS Analysator ist ein leistungsf higes Instrument das darauf ausgelegt ist Ihnen schnell pr zise und effizient bei der Du
263. tHb Werte Die Probe muss daher vor der Analyse sehr gr ndlich gemischt werden 5 7 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG Abb 5 10 Spritzenprobe anstecken Messung 10 40 12 Nov Gas 83 Luftdruck 732 4 Probenaufnahme Bitte warten Abb 5 11 Probenaufnahme Kassettenmessung Bitte warten Messvorgang Letzte Patienten Informationen Abb 5 12 Probenmessung 5 8 7 Die Probe wird mit einem Kapillarr hrchen einer Spritze oder einem ComfortSampler an den Einf llmund der Kassette angesteckt Abb 5 9 und 5 10 Dr cken Sie ox Die Probe wird dann eingesaugt HINWEIS Die Probe darf nicht injiziert werden Sie wird automatisch eingesaugt HINWEIS Bei Benutzung einer Spritze muss sichergestellt werden dass die Spitze des Einsaugadapters den Spritzenkolben nicht ber hrt Dann beginnt die Probenaufhnahme Abb 5 11 W hrend der Messung leuchtet die Statusanzeige und die verbleibende Messzeit wird mit einem Statusbalken angezeigt Ab b 5 12 Wird die Probenklappe w hrend der Messung ge ffnet m ssen sowohl Kassette als auch Probe ungenutzt entsorgt werden 8 Zur Eingabe von Patientendaten w hrend des Messvorgangs dr cken Sie auf die Schaltfl che lt Patienten Informationen gt Abb 5 12 Zum Aufrufen der vorherigen Patientendaten als Vorgabe f r die aktuelle Messung dr cken Sie die Schaltfl che lt Letzte Patienten Informationen gt Abb 5 12 Versichern Sie si
264. teilt werden Medikamente Toxine reaktive Hypoglyk mie und Fastenhypoglyk mie Hypoglyk mie als Folge von berm igen Mengen bestimmter Medikamente oder Toxine kann durch Insulin verursacht werden Insulin berdosis ist die h ufigste Ursache einer Hypoglyk mie durch orale Hypoglyk mika oder Sulfonylharnstoffe Ethanol und andere Medikamente wie z B Salicylat und Propanalol Reaktive Hypoglyk mie tritt innerhalb von 5 Stunden nach einer kohlenhydrathaltigen Mahlzeit in anderweitig normalen Patienten in Patienten mit nicht insulinabh ngigem Diabetes mellitus und bei Patienten nach Magenoperationen auf Eine Fastenhypoglyk mie kann als Folge von Insulinomen nicht pankreatischen Tumoren endokrinen Erkrankungen Leberinsuffizienz Sepsis Niereninsuffizienz oder Autoimmunerkrankungen auftreten Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Glu 1 GLUCOSE MESSPARAMETER Messprinzip Das Messprinzip der Glucose Optode basiert auf der enzymatischen Oxidation der Glucose Glucose O gt Glucons ure H O Glucose Oxidase Der Glucosesensor ist ein von einer Enzymschicht umgebener Sauerstoffsensor Wenn die Glucose in der Probe mit dem Sensor in Kontakt kommt wird der im Sensor vorhandene Sauerstoff durch den Oxidationsprozess der Glucose verbraucht Diese Sauerstoffabnahme wird nach dem f r die pO Optode beschriebenen Prinzip Lumineszenzl schung festgestellt Der Glucoseanteil wird proportional zum Sauerstoffverbrauch festgestellt
265. ten SRC KalibrierprotOr SRC ile Patienten Fehler Verschiedene Protokolle Konfiguration Wartung Q Auf Z Home Abb 4 32 Daten w hlen i R Daten gt QC Messung Messbereit 10 40 12 Nov Level Datum Ansicht 1 t 12 feb A b Ka Drucken X L schen Markieren B Alle 7 1 12 Feb s Auf zi Statistiken WI Ab Auf Home Abb 4 33 Daten exportieren WARNUNG Gew hlte QC Daten exportieren Ja Nein Abb 4 34 Datenexport best tigen Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Der OPTI CCA TS erm glicht eine Daten bertragung von Patienten und QC Informationen an einen angeschlossenen Computer oder ein KIS LIS Bevor Daten an einen Computer gesendet werden k nnen muss der Daten bertragungsanschluss des OPTI CCA TS konfiguriert siehe Abschnitt 3 3 3 5 und das Ger t an einen Computer angeschlossen werden Vor dem Datenexport auf die Compact Flash CF Card versichern Sie sich dass diese richtig im CF Port eingesetzt ist 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt Daten Manager gt 2 W hlen Sie lt Patienten gt lt SRC gt oder lt QC gt Abb 4 32 3 W hlen Sie die zu exportierenden Daten und dr cken Sie auf Pot zum bertragen der gew hlten Daten Abb 4 33 Eine Warnmeldung wird angezeigt und fordert Sie auf den Datenexport zu best tigen Abb 4 34 4 15 4 KALIBRIERU
266. tion der Harnwege Ursachen verminderter Harnstoffwerte im Blut lt 2 1 mmol L Harnstoff 6 mg dL BUN Verminderte Harnstoffwerte treten weniger h ufig als erh hte Werte auf und sind durch eine verminderte Harnstoffproduktion oder eine erh hte Harnstoffausscheidung bedingt Eine verminderte Harnstoffproduktion kann als Folge einer Ern hrung mit niedrigem Eiwei gehalt schwerem Leberversagen und nur bei S uglingen angeborenen Defekten im Harnstoffzyklus auftreten Eine erh hte Harnstoffausscheidung kann als Folge einer berm igen Gabe von intraven sen Fl ssigkeiten unzureichender ADH Absonderung oder w hrend der Schwangerschaft auftreten Messprinzip Das Messprinzip der BUN Urea Optode basiert auf der enzymatischen Hydrolyse des Harnstoffs durch das Enzym Urease Urea H O 2H 2 NH co Urease Die Ammonium Ionen werden von einem ammonium selektiven optischen Fluoreszenz Sensor Optode gemessen Der Harnstoffgehalt verh lt sich proprotional zur Ammonium Konzentration Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS BUN 1 BUN UREA MESSPARAMETER Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten BUN 2 8 112 0 0 1 mg dL Urea 1 40 0 01 mmol L Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH BUN 5 6 zZ 1 4 28 0 zZ 1 4 70 0 zZ 1 4 mg dL Urea KEE 0 5 10 0 5 25 0 5 mmol L Interferenzen Beim BUN Urea Sensor des OPTI CCA TS tritt bei normalen physiologischen Konzentrationen
267. tshinweise unnsuunsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 2 1 2 2 Wahl des Stand orls e ee 2 1 K WR TE En 2 2 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES uuunensensensensonnonnnnnonnnnnnnnennnnnenn 3 1 31 Daten Manager una ee 3 1 32 Zeit und Datumseinstellung er Hm ee 3 1 33 Einstellungen u2ee 2ee een 3 2 3 9 1 MI ere EE 3 3 3 3 1 1 Einstellung der Standard Referenzkassette GbRC ns snnnnnnnen nennen nenn 3 3 3 3 1 2 Eingabe der Chargen und Levelinformationen des Kontrollmittels 00ssscenenescreeeeen 3 4 3 3 2 Programmieren der Patienteninformationen usssr44 Henna 3 7 3 3 2 1 Wahl der anzuzeigenden und zu druckenden Patienteninformationen s s s 3 7 3 3 2 2 Wahl der zu deaktivierenden Parameter 3 9 3 3 2 3 Wahl der zu druckenden Hechenwerte nn 3 10 3 3 2 4 Einstellen der Normal oder Alarmbereiche nn 3 11 3 39 29 K rrelationstakt ren zu senken 3 13 EE Il EE 3 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS INHALTVERZEICHNIS 3 33 Verschiedenes cn enter 3 15 KEE 3 15 3 3 3 2 Eingabe des L ffdr cks u a ea een 3 20 3 3 3 3 Signalton einstellen nen 3 21 3 3 3 4 B tteriesparschaltung u nennen 3 22 3 3 3 5 kommunikattonseimstellungen nn 3 23 3 3 3 6 Dr cker einstellen u ennn nee 3 25 Ko Pro Be e WANUN NEE 3 26 3 3 3 8 Spracheneinstellung uu een 3 27 4 KALIBRIERUNG UND OUALITATSKONTROLLE ENEE 4 1 4 1 Ka librierung esesssenasassee ee 4 1 42
268. tung 7 S STT Eeer GES dr cken Sie auf die Schaltfl che zur Q Ger Anzeige der Messergebnisse Die Sortierfolge innerhalb der einzelnen Spalten kann durch Dr cken der Spalten berschrift von aufsteigend auf absteigend ge ndert werden Abb 5 24 Patientenprotokoll Daten gt Patientenmessung 4 Zum Drucken von Einzelergebnissen markieren Messbereit 10 40 12 No b ns d das entsprechende Ergebnis Zum Drucken mehrerer Ergebnisse markieren Sie das erste zu Ai 10011 422 55 6776 21 Jun 2010 Se keet n K druckende Ergebnis dr cken auf dann GH w hlen Sie das letzte zu druckende Ergebnis Go Bes Kass Damit werden alle dazwischen liegenden KA Ergebnisse gew hlt ER Dr cken Sie auf zur Wahl aller oe Ergebnisse Ze 5 Dr cken Sie auf Ge um die gew hlten Ergebnisse zu drucken Ce Aut Fy Home 6 Nach Beendigung des Druckvorgangs k nnen Abb 5 25 Messergebnisse die Patientendaten durch Dr cken von X gel scht werden e Nach dem L schen der Daten kehrt das Ger t in das lt Daten Manager gt Men zur ck 7 Zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige dr cken Sie auf Home e Wenn die Passwortfunktion im Einstellmen aktiviert wurde muss das Passwort eingegeben werden bevor Daten aus der Datenbank gel scht werden k nnen 5 14 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 6 WARTUNG 6 WARTUNG EE 6 1 61 T gliche Wartung essen ee 6 1 6 2 W chent
269. um diese Funktion zu umgehen Abb 2 15 e Wenn im Einstellungsmen die Option Gesicherte Benutzer ID aktiviert ist siehe Abschnitt 3 3 3 4 3 werden Sie hier aufgefordert anstelle der Benutzer ID Ihre vierstellige PIN Nummer einzugeben 2 7 2 INBETRIEBNAHME 2 8 QC gt tHb Kalibrator Messbereit tHb Kalibriermethode w hlen Letzte Probe tHb Kalibrator Abb 2 16 tHb Kalibrator w hlen Chargennummer eingeben SEE ALE 0 Abbrechen OK Abb 2 17 Chargennr eingeben QC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov Klappe ffnen Abbrechen Abb 2 18 Klappe ffnen e W hlen Sie lt tHb Kalibrator gt Abb 2 16 e Geben Sie die auf der Oberseite der tHb Kalibrator Kassette befindliche Chargennummer ein und dr cken Sie ok Abb 2 17 e Nach Aufforderung dr cken Sie die Ausl setaste zum ffnen der Messkammerklappe Abb 2 18 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 2 INBETRIEBNAHME e Reinigen Sie das Optikfenster und die Optik und Klappeninnenseite reinigen Innenseite der Messkammerklappe vorsichtig mit einem weichen faserfreien ax Tuch Abb 2 19 Dr cken Sie x Abb 2 19 Optik und Klappeninnenseite reinigen QC gt tHb Kalibrator Nicht bereit 10 40 12 Nov G kee ie me e Wischen Sie beide Seiten der tHb Kalibrator Kassette mit einem sauberen Ca trockenen Tuch ab und versichern Sie sich ag dass die Kassette sauber ist Legen Sie d
270. und der selben Chargennummer stammen e Dr cken Sie OK Vorgang fort und fahren Sie mit dem Die Kassette in der Messkammer ist ung ltig e berpr fen Sie ob es sich bei der Kassette um eine g ltige tHb Kalibratorkassette handelt e Dr cken Sie OK Vorgang fort und fahren Sie mit dem Die QC Charge ist ung ltig e Dr cken Sie IK und fahren Sie mit dem Vorgang fort e Konfigurieren Sie das Kontrollmaterial im Einstellungsmen und wiederholen Sie den Vorgang Die SRC ist ung ltig e Dr cken Sie OK Vorgang fort und fahren Sie mit dem e Entfernen Sie die SRC e Konfigurieren Sie die SRC Daten im Einstellungsmen und wiederholen Sie den Vorgang Das Verfallsdatum der SRC ist berschritten OK e Dr cken Sie und entfernen Sie die SRC e Wenn die Fehlermeldung wieder erscheint pr fen Sie ob die Datumsanzeige im lt Zeit und Datum gt Men korrekt ist e Konfigurieren Sie eine neue SRC im Einstellungsmen und wiederholen Sie den Vorgang Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS FEHLER QC einstellen S d FEHLER Verschmutzte Optik Kassette entsorgen OK d FEHLER Benutzer ID besteht bereits A FEHLER PIN ung ltig S Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Es wurde versucht eine Messung mit fl ssigen Kontrollmitteln oder SRCs durchzuf hren ohne dass diese zuvor im Einstellungsmen konfigur
271. urch Dr cken von Ed Ficken e Dr cken Sie auf Auf zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf Home zur R ckkehr in die lt Messbereit gt Anzeige 3 8 Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS 3 PROGRAMMIEREN DES GER TES 3 3 2 2 Wahl der zu deaktivierenden Parameter System gt Einstellungen Nicht bereit 10 40 12 Nov Patiente QC Verschiedenes Pat info programm iggeu Patienten Rechen daten RER Normal Auf Hong DC Abb 3 17 Messwerte w hlen System gt Einstellungen gt Messwerte Parameter tHb SO2 Ca r Cl r Abbrechen Speichem Q ag Home Abb 3 18 Parameter deaktivieren Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS Mit dieser Funktion k nnen bestimmte Parameter deaktiviert werden Die hier deaktivierten Parameter werden dann w hrend einer Proben oder Kontrollmessung nicht angezeigt 1 In der lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Messwerte gt Abb 3 17 3 Dr cken Sie auf lt Deaktivieren gt um die gew nschten Parameter zu deaktivieren Abb 3 18 Wird z B Ca deaktiviert werden die Ergebnisse f r diesen Parameter weder nach der Messung angezeigt noch auf dem Protokoll gedruckt 4 W hlen Sie die zu deaktivierenden Parameter 5 Akzeptieren Sie die nderungen durch Dr cken von Briet 6 Dr cken Sie auf Auf zur R
272. utz Co Drucker Wartung Sprache Abb 3 35 Hardware w hlen System gt Einstellungen gt Hardware Nicht bereit 10 40 12 Nov Aus a hernet Luftdruck Aktuell Ausgleich ausgleich 740 mmHg g Edit Einstellunggp Signalton aktivieren F ee Laut Leise Lautst rke es c Autom Abschalten der r Displaybeleuchtuna Batterie Aus 10Min 60Min sparmodus ce e c Abbrechen Vorgabe B Speichem Auf Home Abb 3 36 Luftdruck eingeben 3 20 Das lt Hardware gt Men enth lt die folgenden Funktionen lt Einstellungen gt lt Schnittstelle gt und lt Ethernet gt Im lt Einstellungen gt Men kann der rtliche Luftdruck Signalton und die Batteriesparschaltung eingestellt werden Die Men s lt Schnittstelle gt und lt Ethernet gt dienen zum Konfigurieren der Kommunikations einstellungen Zur Einstellung des Luftdrucks gehen Sie folgenderma en vor 1 Inder lt Messbereit gt Anzeige w hlen Sie lt System Manager gt lt Einstellungen gt 2 Im lt System gt Einstellungen gt Men w hlen Sie lt Hardware gt im Register lt Verschiedenes gt Abb 3 35 3 Im lt Hardware gt Einstellungen gt Men dr cken Sie auf Edit zur Korrektur des Luftdrucks Abb 3 36 4 Geben Sie die Abweichung vom wahren Luftdruckwert ein und dr cken Sie auf S Spsichem zum Akzeptieren des Werts 5 Dr cken Sie auf Auf Zur R ckkehr in das lt Einstellungen gt Men oder auf H
273. vermeiden Vollblutproben sollten vor der Analyse gr ndlich gemischt werden da die Sedimentation der Blutzellen die Messung des Gesamth moglobins beeinflusst 5 1 5 Kapillarr hrchen Bei der Entnahme von Kapillarblutproben sollten Kapillarr hrchen mit einem Mindestf llvolumen von 125 ul verwendet werden Die Kapillarr hrchen von OPTI Medical Systems MC0024 mit einem Mindestf llvolumen von 200 ul sind dazu ideal geeignet Die OPTI Medical Kapillarr hrchen f r pH Blutgas und Elektrolyte eignen sich nicht f r die Lithiumanalyse Vor der Entnahme sollte die Punktionsstelle erw rmt oder anderweitig zur Anregung der arteriellen Blutzirkulation stimuliert werden Die Punktion sollte tief genug sein um einen ungehinderten und schnellen Blutfluss zu gew hrleisten Kapillarr hrchen mit Tonverschlusskappen sollten nicht benutzt werden da die scharfen Kanten den Einf llmund der OPTI Kassette besch digen k nnten Es sollten nur Kapillarr hrchen mit feuerpolierten Spitzen verwendet werden um eine Besch digung der Kassette zu vermeiden Bei Verwendung eines Stahlstifts wie er bei bestimmten Kapillarr hrchen benutzt wird muss dieser vor der Probeneingabe in das Ger t entfernt werden um eine Besch digung der Kassette zu vermeiden Kapillarproben k nnen bei Raumtemperatur durch die rasche K hlung bei der Entnahme bis zu 30 Minuten gelagert werden In gek hlten Proben bleiben die Glucosewerte bis zu 30 Minuten konstant in unge
274. welche beschreibt wie die Fluoreszenz Emissionsintensit t I sich in dem Ma e verringert in dem sich der Partialdruck P des pO erh ht Im Gegensatz zu herk mmlichen elektrochemischen Clark pO Elektroden verbraucht die Sauerstoffoptode w hrend der Messung keine Sauerstoffmolek le Der pO Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst Der OPTI CCA TS hat einen integrierten Drucktransducer der den lokalen Luftdruck genau mi t und automatisch ausgleicht Der OPTI CCA TS wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert Messbereich Bereich Aufl sung Niedrig Hoch Einheiten 10 700 1 0 1 mmHg 1 30 93 31 0 1 0 01 kPa Grenzwerte der Standardreferenzkassetten SRC NIEDRIG NORMAL HOCH 60 0 3 100 0 3 170 0 3 mmHg 8 00 0 40 13 33 0 40 22 66 0 40 kPa Gebrauchsanweisung OPTI CCA TS pO2 B 1 pO Trockensensor MESSPARAMETER Interferenzen Bei dem Interferenztest wurde tonometriertes Vollblut mit bestimmten endogenen und exogenen Substanzen nach Angaben der CLSI Richtlinie EP7 A2 versetzt und auf Interferenzen gepr ft Substanz Konzentration pO Gehalt Interferenz 48 mmHg NEIN Paracetamol 1 66 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Acetyl Salicyl S ure 3 33 mM 416 mmHg NEIN a 48 mmHg NEIN Ascorbins ure 0 23 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN b Hydroxy Butters ure 16 03
275. zeptieren oder abzulehnen sind e klare Korrekturma nahmen f r Werte au erhalb der Kontrollbereiche Externe Qualit tskontrolle Ringversuche Die externe Qualit tskontrolle in der Form von Ringversuchen erg nzt die oben genannte interne Qualit tskontrolle und ist ein wichtiger Bestandteil eines umfangreichen Qualit tssicherungs systems in der Labormedizin Mit der Messung unbekannter Proben k nnen vor allem systematische Fehler die durch interne Qualit tskontrollen manchmal nur schwer zu erkennen sind ausfindig gemacht und beseitigt werden Weiterhin ist die Analyse dieser Proben vergleichbar mit der Analyse von Patientenproben Die Durchf hrung von Ringversuchen erweitert das Qualit tssicherungssystem dahingehend dass bei diesen Untersuchungen oft Proben verwendet werden deren Analytgehalt sich von dem der t glichen internen Kontrollmessungen unterscheidet Die relative Testleistung der einzelnen an Ringversuchen teilnehmenden Laboratorien wird an Hand eines Leistungsvergleichs bestimmt bei dem Testergebnisse aus einer relativ gro en Gruppe von Laboratorien mit gleichen oder hnlichen Messger ten verglichen werden VORSICHT Im OPTI CCA TS sollten nur klare Ringversuchsmaterialien ohne Farbstoffe oder Emulsionen verwendet werden Kalibrierpr fung Mit Kalibrierpr fungen kann die F higkeit eines Blutgasanalysators bekannte Werte an bestimmten Punkten innerhalb der Protokollbereiche aller Parameter zu liefern validie

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

  LMS User Manual  NDS eDirectory  Configuration Tool Installation/Operation Manual  Fault Code Reader  取 扱 説 明 書  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file