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BioWelder® Total Containment

1. Grupo de Control de operador Funci n Comentarios ce Grupo o elemento de menu Detalle Operador Pantalla t ctil y Initialise navegador web Sold r Log in Log out Parameter Administraci n de usuarios Solo la contrase a propia del usuario sin asignaci n por inicio de sesi n autom tico Pantalla t ctil Info SD card Supervisor Pantalla t ctil y Validate navegador web Parameter Tube Type Language User Mangmt Sin restricci n para el proce samiento de usuarios del grupo propio o de un nivel subordinado Navegador web DHCP MAC address Static IP address Static subnet mask Static default gateway address Static server address Info Pantalla t ctil Time Date 216 Ap ndice 9 6 Registro BioWelder TC registra y guarda las operaciones durante su funcionamiento Para este fin lleva integrada una memoria tampon buffer circular Cuando la memoria se llena y se necesita grabar un nuevo registro se elimina de forma permanente el registro mas antiguo y en su lugar se guarda el nuevo registro Dependiendo de la configuraci n y del modo de funcionamiento puede que nunca sea necesario sobrescribir grabaciones aunque el dispositivo haya ejecutado miles de soldaduras Estas grabaciones se pueden copiar a un medio de almacenamiento a trav s del navegador web o a trav s de la pantalla t ctil Consulte el capitulo 6 2 10 Registro para pantalla t ctil o el capitulo 6 3 9 R
2. 212 8 1 Desconexi n del dispositivo 212 8 2 Objetos extra os en el dispositivo 212 8 3 Insertado un tipo incorrecto de tubo 212 8 4 Dimension incorrecta del tubo en el portatubos 212 8 5 Tarjeta de memoria 212 8 6 Dispositivo revertido 213 A hoon teen bea ee eae ene tee 213 8 8 Ajustes del navegador web 213 8 9 He olvidado mi contrase a 213 9 Ap ndice 214 9 1 Copyright oi Saree aiid dea ad 214 9 2 Desechado rsase a a 214 9 3 Datos tecnieds run nee 214 9 4 Tama o exterior del dispositivo 215 9 5 Grupos de usuarios e interfaces de usuario 216 9 6 Registro iis sas ataca pida da does 217 9 7 Identificadores de los portatubos 218 9 8 Declaraci n de conformidad 219 9 9 Informes de errores 220 Contenido 179 Informacion sobre seguridad t cnica para el usuario 180 Informacion t cnica sobre seguridad Informacion sobre seguridad tecnica para el usuario Esta descripci n contiene la informacion necesaria para utilizar el producto descrito de la forma prevista Esta dirigido a personal t cnico cualificado Por personal cualificado se entienden personas que tanto por su formaci n y experiencia como por sus conocimientos sobre normas y esp
3. Wird die Klinge nicht in einem Anlauf aus dem Klingendispenser gestossen und der Dr cker wieder zur ckgezogen blockiert der Klingendispenser Bitte dr cken Sie in diesem Fall die Klinge von Hand so weit wie m glich zur ck und stellen Sie ihn in die Halterung Der Klingendispenser ist nun wieder voll funktionsf hig Tragen Sie bei diesem Vorgang Sicherheitshandschuhe zum Schutz Ihrer H nde und der Klinge 58 Inbetriebnahme 5 9 SchweiBen Das Ger t ist auf Standardparameters tze zum Schwei en von C Flex AdvantaFlex PharMed BPT und SaniPure BDF programmiert Diese Parameters tze wurden bei Umgebungstemperatur validiert Um eine Schwei ung durchzuf hren befolgen Sie die Anweisungen auf dem Touch screen Wenn das Ger t vorher nicht initialisiert worden ist kann an dieser Stelle keine Schwei ung durchgef hrt werden Gehen Sie wie folgt vor Es stehen Schlauchhalter und Schl uche zur Verf gung und der richtige Schlauchtyp ist eingestellt Siehe Kapitel 6 2 7 Schlauchtyp 1 Klinge mit dem Klingendispenser installieren Stellen Sie sicher dass die Klinge bis an den Anschlag in die daf r vorgesehene Halterung richtig eingelegt ist Siehe Kapitel 5 8 Klingendispenser Hand habung 2 Schlauchhalter Set einlegen Die Schlauchhalter sind so einzulegen dass die Abklemmstege einander zugewandt sind
4. 20 6 2 4 User login logout 21 6 2 5 Date andtime 21 626 Language sro etnie 22 6 2 7 Typeoftube 22 6 2 8 Network parameters for reset 22 6 2 9 User management 23 6 2 10 109 4 een 24 62 11 Info a Sean ek 25 6 3 Web br WSer u 25 6 3 1 Establish connection 26 6 3 2 gt Menu tree un een 26 6 3 3 Operator controls 27 6 3 4 Browser representation 28 6 3 5 General settings manner 28 6 3 6 User login logout 29 6 3 7 Date andtime 30 6 3 8 User management 30 639 LOG asia deu Tanne 31 63 10 Info soi de e bela 31 T SEQUENCES une un ee ae 32 PA InitialiS axes es ass mes 32 T2 O 32 72 1 Critical section 32 7 2 2 Abort in the critical section 33 7 2 3 Reweldi sera len 34 ES RES aa rn re due 34 7 4 Temperature Validation 35 8 Operational problems 36 8 1 Switching off device 36 8 2 Foreign objects in the device 36 8 3 Wrong type of tube inserted 36 8 4 Wrong tube dimension in the tube holder 36 8 5 Memory Card saines manne 36 8 6 D vic r v rted sss ssassusonanesoseskiten 37 8
5. Lors de l dition des journaux de donn es sur la carte SD toutes les donn es LB sauvegard es sur l appareil sont dit es Lors de l dition via le navigateur web seule une partie des donn es sauvegard es est dit e Voir le chapitre 9 6 Journal de donn es 112 Operation 6 2 11 Info 6 3 Navigateur web Dans ce menu l tat actuel est affich selon le tableau suivant Page 1 Pos Signification IP address adresse IP Adresse IP actuellement utilis e DHCP Oui ou non selon si DHCP est utilis Serial number Num ro de s rie de l appareil num ro de s rie Page 2 Option Signification Firmware Version du microprogramme microprogramme File system Version du systeme de fichier systeme de fichier Weld Cycles Nombre de cycles de soudure effectu s jusqu pr sent par cycles de soudure l appareil Tube Holder Cycles Nombre de cycles effectu s avec le s support s de tube s cycles de supports de utilis s actuellement tubes Wear usure Indicateur d usure de l quipement Si l usure d un ou de plusieurs l ments a atteint 100 un message appara t sur l cran de commande Reportez vous au chapitre 5 5 Maintenance Les utilisateurs Operator et Supervisor peuvent effectuer leurs t ches aussi bien avec l cran tactile qu avec le navigateur web Avantages du travail avec le navigateur web Il n est pas n cessaire d i
6. 3 Die Schl uche in die Schlauchhalter einlegen und Deckel schlieBen Reinigen Sie die AuBenseite der zu verbindenden Schl uche mit einem geeigne ten Desinfektionsmittel Legen Sie die Schl uche sorgf ltig bis an den Anschlag in die Halterungen ein gt VORSICHT Achten Sie darauf dass die Durchmesser der Schlauchhalter und der Schl uche bereinstimmen gt VORSICHT Aus Sicherheitsgriinden sind vor jedem SchweiBen die zu verschweiBenden Schl uche allseitig mit einer Klammer einem St psel oder einem anderen Verschluss abzuschn ren Die Klemmen sind m glichst nahe am Ger t aber au erhalb des geschlossenen Deckels anzubringen gt VORSICHT Achten Sie darauf dass die Schl uche auf der linken Seite des Ger tes frei rotieren k nnen Ansonsten kann es zu einem Abbruch der Schwei ung kommen Inbetriebnahme 59 K be Inbetriebnahme t 9 4 SchweiBablauf starten Kontrollieren Sie auf dem Touchscreen dass der eingestellte Schlauchtyp mit dem eingelegten Schlauchtyp bereinstimmt Innen und AuBendurchmesser sind ebenfalls zu berpr fen Stimmen alle Angaben berein dr cken Sie die Start Taste um den Schwei ablauf zu starten Die Schwei ung ist abgeschlossen wenn der Deckel sich ffnet Danach gehen Sie wie folgt vor 1 Klinge entfernen Die Klingenk hlung bleibt eingeschal
7. 5 8 Maneggiamento del Il dispenser delle lame viene utilizzato per inserire le lame stesse dispenser delle lame Per assicurare la sicurezza di processo l utente non deve inserire le lame CB manualmente Per inserire una lama all interno del dispositivo procedere come segue Estensione Estendere il dispenser delle lame prima di inserirlo all interno del dispositivo Assicurarsi che si estenda completamente fino all arresto meccanico Posizionamento La freccia sul lato superiore del dispenser delle lame deve essere evidenziata come indicato nell immagine Il dispenser delle lame viene quindi inserito nelle apposite scanalature guida Pressione Sul dispenser delle lame esteso deve essere esercitata una pressione fino all arresto meccanico Il dispenser delle lame non deve essere nuovamente esteso per met lunghezza poich questo pu causare il blocco delle lame Stoccaggio Dopo aver utilizzato il dispenser delle lame ricollocare la copertura di protezione per proteggere le lame da contaminazione Rimozione Il dispenser delle lame chiuso pu ora essere rimosso dalla modalit di posizionamento Se in un passaggio il dispenser non stato premuto fino all arresto meccanico CB puo verificarsi un blocco della lama In tal caso spingere a fondo la lama nel dispense Il dispenser dovrebbe quindi tornare in funzione Utilizzare guanti di sicurezza per questa procedura al fine di proteggere le
8. Prima di spegnere il dispositivo l utente deve interrompere il processo in corso mediante il comando operativo Per maggiori dettagli vedere il Capitolo 7 2 1 Sezione critica Il BioWelder TC un dispositivo completamente automatico dotato di diversi meccanismi elettromeccanici che talvolta generano forze estremamente elevate necessario assicurarsi che oggetti estranei non raggiungano accidentalmente le parti meccaniche Questo pu comportare un blocco o addirittura un difetto nel dispositivo Il tipo di tubo non viene riconosciuto automaticamente dal dispositivo e deve essere impostato mediante il comando operativo Solo il gruppo utenti Supervisor pu modificare il tipo di tubo Pertanto esiste sempre la possibilit che un utente possa inserire il tipo di tubo errato La conseguenza pu essere una qualit di saldatura insufficiente o l interruzione della saldatura stessa Assicurarsi di inserire nel reggitubo esclusivamente il tipo di tubo visualizzato sul comando operativo Esistono parametri di saldatura speciali per i tubi pretrattati irradiati autoclavati ecc ATTENZIONE 8 2 Oggetti estranei nel dispositivo ATTENZIONE 8 3 Inserimento del tipo di tubo errato ATTENZIONE Se viene scelto il tipo di tubo errato pu verificarsi un errore 8 4 Errata dimensione del tubo nel reggitubo Le dimensioni del tubo non vengono riconosciute automaticamente
9. operativo con i meccanismi nelle posizioni corrette per la validazione In seguito il coperchio si apre automaticamente 3 Premere il validation set Il sensore di validazione viene premuto nel supporto appositamente fornito vedere Capitolo 5 2 Descrizione del dispositivo Dopo aver bloccato il sensore nella sua posizione chiudere il coperchio e premere il tasto Start Il cavo del sensore termico deve essere libero di muoversi Utilizzare esclusivamente un indicatore calibrato per la misurazione termica Una sequenza automatica controlla la temperatura predefinita di tre lame per 10 secondi l una Quando vengono raggiunte le temperature predefinite vengono visualizzate sul touch screen La validazione viene completata quando il coperchio si apre 4 Rimuovere il validator set Il sensore pu essere ora rimosso dal supporto Chiudere il coperchio meccanismi vengono riportati alla posizione iniziale 5 Rimuovere la lama Per terminare il processo di validazione necessario rimuovere la lama e uscire dal menu Validate premendo il tasto Cancel Qualora l utente interrompa il processo seguire le istruzioni sul comando operativo Sequenze 167 8 Problemi operativi 8 1 Spegnimento dispositivo 8 Problemi operativi L utente non deve spegnere il dispositivo BioWelder TC in nessun caso Assicurarsi che il dispositivo rimanga acceso durante l esecuzione del processo
10. 6 3 1 Stabilimento della L indirizzo IP attuale viene richiesto dal touch screen nel menu Info e deve essere connessione inserito nella casella URL del browser come indicato nello schema sottostante Vedere anche Capitolo 6 2 11 Informazioni Esempio l indirizzo IP del dispositivo 192 168 1 104 Immissione nella casella URL 192 168 1 104 seguito da tasto Enter Invio La homepage del dispositivo appare quindi come segue Sartorius BioWelder TC Windows Internet Explorer G e E tetp 1192 160 1 104Pome tid Pres Deorbeten Anscht Esvorten Extras 72 He Favorten BP sartorius Bowelde TC g f 3 Sete Schuhe bym A BioWelder TC sartorius stedim LoginfOut Weld Vehdebon Generel Parameters User Management In base al browser usato i tasti e i comandi di scelta rapida possono essere configurati per operare efficientemente in diversi dispositivi BioWelder con un solo browser Se il dispositivo viene inizializzato con il web browser al momento della CB connessione la voce di menu Initialise Axes Inizializzazione assi viene visualizzata in grigio In caso contrario vengono visualizzate in grigio le voci di menu Weld Saldatura e Validation Validazione 6 3 2 Struttura menu Menu Significato na Login o logout utente La Login out vedere Capitolo 6 3 6 Login logout utente m Inizializzazione assi l vedere Capitolo 7 1 Inizializzazione assi Weld Saldatura vedere
11. 63 6 2 3 Symbol Lisa dd Han eaten Moines 64 6 2 4 Benutzer an abmelden 65 6 2 5 Datum und Uhrzeit 65 6 2 6 Sprache van en 66 6 2 7 Schlauchtyp 66 6 2 8 Netzwerkparameter zur cksetzen 66 6 2 9 Benutzerverwaltung 67 6210 LOG vita A ae 68 6 2 11 no Senke 69 6 3 WebbrOWsery ccc eier 69 6 3 1 Verbindung herstellen 70 6 3 2 Men baum 70 6 3 3 Bedienelemente 71 6 3 4 Browser Darstellung 72 6 3 5 Allgemeine Einstellungen 72 6 3 6 Benutzer an abmelden 73 6 3 7 Datum und Uhrzeit 74 6 3 8 Benutzerverwaltung 74 A a nn 75 6 3 10 Info ne aaa 75 1 Ablaufe aora dit 76 7 1 Achseninitialisieren 76 72 Schwei en rire a aA 76 72 1 Kritische Phase 76 7 2 2 Abbruch in der kritischen Phase 77 7 2 3 NachschweiBen 78 1 3 Reversi parola are mean 78 74 Temperatur validieren 79 8 Bedienungsprobleme 80 8 1 Geradt ausschalten 80 8 2 Fremdk rper im Ger t 80 8 3 Falscher Schlauchtyp eingelegt 80 8 4 Falsche Schlauchabmessung im Schlauchhalter 80 85 Speicher
12. HE Sartorius biotech Operating Manual Bedienungsanleitung Mode d emploi Manuale d uso Manual de funcionamiento BioWelder Total Containment AAA LULU 85032 541 88 Vers 09 2014 Contents English aa Page 3 Deutsch enti anne us page 47 FRAN AIS ue nada een een Page 91 alano Lp O A p gina 135 ESO iii pagina 179 Table of contents Hazard Information 5 Conventions used in this document 7 General un aan rer era 7 3 1 Liability disclaimer 7 Introductiori irsa difesa spal as 9 41 Features ars as da ran AR Aaa 9 AZ Safe ne bade and Wace dee wee arom arene BERS ded 9 4 3 Limitations 10 AA FUNCOM s2242saes ad dea depp 10 4 5 Blocked device 11 Start Up aid ai ia dd 12 5 1 Deliverykiticssa sorio dale bile pae eri 12 5 2 Familiarizing yourself with the device 12 5 3 Installations ass este 13 54 Logi areas 13 5 5 Maintenance sus des palpa pie eni 13 5 6 Entering Settings sas a ass sante ber a re 13 5 7 Initializing axes ic ii a a 13 5 8 Handling the blade dispenser 14 5 9 Welding asce sica bra 15 Operation aria 17 6 1 Mutual exclusion 17 6 2 TOUCHSCHEEN recrea 18 62 1 MENUT eE a 18 6 2 2 Operator controls 19 6 2 3 Summary of symbols
13. Netzwerkparameter zur cksetzen siehe Kapitel 6 2 8 Netzwerk parameter zur cksetzen E OWE GS p H 6 2 4 Benutzer an abmelden 6 2 5 Datum und Uhrzeit Anmelden Wenn kein Benutzer das Attribut automatische Anmeldung besitzt muss sich der Benutzer mit Benutzernamen und Passwort anmelden Bildschirm Bedeutung 1604200 153031 User nane Example Geben Sie im Dialog Benutzer anmelden den Login Benutzernamen und das entsprechende User name Password Passwort ein Best tigen Sie die Eingaben Example 1234 durch Dr cken der Taste OK Besitzt ein Benutzer das Attribut automatische Anmeldung wird dieser nach jedem Aufstarten des Ger tes oder nach einem Wechsel der Bedienung zwischen Touchsereen lt gt Webbrowser automatisch eingeloggt Abmelden Nach Abschluss der Arbeit am Ger t meldet sich der Benutzer ab um sicherzustellen dass kein anderer Benutzer unter falschem Benutzernamen am Ger t Manipulationen vornehmen kann Bildschirm Bedeutung Ein Benutzer meldet sich ber den Men punkt Benutzer abmelden durch Dr cken der Taste OK am Ger t ab Datum und Uhrzeit werden als Zeitstempel f r Log verwendet Die Einstellung ist auf dem Touchscreen und dem Webbrowser unterschiedlich Bildschirm Bedeutung Datum Mittels der Pfeiltaste k nnen Tag Monat oder Jahr verstellt werden Durch einmalige Bet ti gung wird die Zahl um einen Z hler erh ht Wir
14. Rimuovere la lama Blade not inserted Lama non inserita 176 Appendice La lama non ancora stata inserita Inserire la lama Messaggi di avviso Causa Eliminazione There are no valid parameters on this machi Parametri assenti sul dispositivo ne Questa macchina non presenta parametri validi Caricare parametri Spegnere e accendere la macchina Qualora non vi fossero ancora dati attuali contattare il proprio rappre sentante Sartorius Stedim Biotech SD missing SD assente Please insert SD and Nessuna scheda SD inserita retry Inserire una SD e riprovare Inserire la scheda in uno slot SD e ripetere nuovamente l operazione SD not valid SD non valida Inserita scheda SD errata Utilizzare la scheda SD fornita da Sartorius Stedim Biotech Login failed Login fallito Inseriti nome utente o password errati Inserire il nome utente corretto e la relativa password Insert validation holder Inserire supporto di validazione 1 Supporto di validazione non inserito 2 Supporto di validazione inserito identificazione difettosa 1 Inserire supporto di validazione 2 Contattare il rappresentante Sartorius Stedim Biotech Remove validation holder Rimuovere il supporto di validazione 1 Il supporto di validazione non stato rimosso 2 Supporto di validazione rimosso identificazione difettosa 1 Rimuovere il supporto di validazione 2 Contattare il pro
15. Status Counter The current status of the device can be downloaded and viewed via the Download button Download log files A log file can be downloaded and opened by pressing the corresponding selection button Further details can be found in Chapter 6 3 9 Log Maintenance Informs you about the abrasion condition of maintaining parts If the wearing down of one or more parts has reached gt 100 an information will occur on the operator screen Refer to Chapter 5 5 Maintenance Date and Time see Chapter 6 3 7 Date and time Operation 31 7 Sequences 7 1 Initialise axes 7 2 Weld 7 2 1 Critical section 32 Sequences 7 Sequences Sequences are fully automatic processes in which drives are moved and or the blade is heated when the cover is closed A sequence is terminated if the cover of the BioWelder TC opens Only sequences for which the user has authorization and which the user can execute with the current machine status are available on the user inter face For example an Operator cannot start a validation or the welding is possible only after an initialisation is successfully run The following chapter explains the special features of the various sequences All axes are initialised in this sequence During initialisation all component systems are tested to ensure greater process safety in the welding process The device decides when an initialisation is needed and prompts the user to do it
16. e g after the machine is switched on Closing the cover starts the initialisation and it can be stopped at any time The initialisation sequence is aborted Initialisation can be restarted at any time The welding process is described in Chapter 4 4 Function Read Chapter 5 9 Welding to find out how a welding process is started A welding process can be aborted by the user through the Stop button It is impossible to stop the sequence during the critical section During this section the Stop button in the operator control disappears If the user aborts a welding process through the Stop button the device automatically reverts to the starting position Read more about it in Chapter 7 3 Reverse The critical section of a welding process is that range in which the automatic sequence of the welding process should in no way be discontinued The critical section begins when the tubes are separated by the blade and ends after they are welded The user cannot abort the critical section of the welding process through the Stop button An abort during this section is possible only when there is network failure Such a network failure must be avoided Therefore never switch off the device We recommend the use of an uninterrupted power supply UPS A network failure during the critical section of the welding process must absolutely be avoided If the welding process was nonetheless discontinued during thi
17. technique pour l utilisateur Cette description contient les informations n cessaires permettant d utiliser le produit d crit de mani re conforme Elle est destin e au personnel technique qualifi Un membre du personnel qualifi est une personne qui de par sa formation son exp rience et les instructions qu elle a re ues ainsi que par ses connaissances des normes sp cifications r glementations relatives la pr vention des accidents et conditions d exploitation pertinentes a t autoris e par les responsables de la s curit du syst me effectuer les op rations n cessaires et est en mesure de reconna tre et d viter les risques potentiels de telles op rations 1 Consignes de s curit 1 Consignes de securite Les consignes suivantes sont destin es a assurer la s curit du personnel utilisateur ainsi que la s curit du produit d crit Risque de blessures des mains Ne jamais introduire les mains dans les ouvertures pendant le fonctionnement Le non respect de cette consigne peut provoquer de graves blessures gt gt Dispositifs sensibles aux decharges lectrostatiques ESD Des tresses de terre des tapis de table et des outils munis de poign es conductrices sont utilises pour mettre les personnes a la terre pour obtenir une soudure quipotentielle et pour viter les d charges lectrostatiques Cette mesure est toujours obligatoire si des composants lectroniques ou lectriques
18. 193 6 2 Pantalla t ctil 194 6 2 1 rbol de men s 194 6 2 2 Controles del operador 195 6 2 3 Resumen de simbolos 196 6 2 4 Inicio y cierre de sesi n 197 6 2 5 Fecha y hora 197 62 6 IDIOMA sora dent tal em eee es 198 6 2 7 TIPO d tubo 3 4 nen ee 198 6 2 8 Par metros de red para restablecer 198 6 2 9 Administraci n de usuarios 199 6 2 10 Registi O i ei vat eed di 200 21I A rare 201 6 3 Navegador Web tsi 4482454258 smic deere rd e 201 6 3 1 Establecer la conexi n 202 6 3 2 rbol de men s 202 6 3 3 Controles del operador 203 6 3 4 Representaci n en el navegador 204 6 3 5 Ajustes generales 204 6 3 6 Inicio y cierre de sesi n 205 6 3 7 Fechayhora 206 6 3 8 Administraci n de usuarios 206 63 9 Registro siii sata sure 207 6310 TO essen 207 Te Secuencias cip aaa 208 7 1 Inicializar ejes 208 1 21 SOMA sise ananas anne 208 7 2 1 SECCI N CI ed er 208 7 2 2 Interrumpir en la secci n critica 209 7 2 3 Resoldadura 210 73 ReVESION Sue saone ere smart 210 7 4 Validaci n de la temperatura 211 8 Problemas funcionales
19. 9 9 Fehlermeldungen Fehlermeldung Alle Abl ufe blockiert X Die folgende Tabelle listet alle Fehlermeldungen auf die in der Bedienung erscheinen k nnen M gliche Ursache Nr Fehler Abhilfe Siehe Kapitel 4 5 Blockiertes Ger t X Fehlernummer o Drehachse SchlieBachse Dreh SchlieBachse starr Schneidachse Zustellachse Heizung L fter Platzhalter Platzhalter Deckelverschluss 00 JO 01 AUN gt Durch Stromausfall gestoppt Befolgen Sie die Anweisungen der Benutzerschnittstelle Die Fehlermeldung Heizung 5 wird ausgel st wenn die Klingentemperatur die Sterilisierungstemperatur von lt 400 C nicht erreicht hat Warnmeldungen Mogliche Ursache Behebung Schlauchhalter entfernen Schlauchhalter eingelegt Schlauchhalter entfernt Kein Schlauchhalter eingesetzt Kein entsprechender Schlauch 1 Keine Schlauchhalter eingelegt 2 Kontaktierungsflache der Schlauchhalter oder die Federkontakte sind verschmutzt Es sind keine SchweiBparameter f r den 1 Schlauchhalter Set einlegen 2 Reinigen Sie die Kontaktierungsflachen der Schlauchhalter und die der Federkontakte mit einem geeigneten Reinigungsmittel Wurde der richtige Schlauchtyp gewahlt gefunden ausgewahlten Schlauchtyp und das ein gelegte Schlauchhalter Set vorhanden Neue SchweiBparameter bei Sartorius Stedim Biotech anfordern Nur ein Schlauchhalter eingesetzt 1 Nur ein Schlauchhalt
20. Consulte el cap tulo 6 2 7 Tipo de tubo 1 Instale la cuchilla con el dispensador de cuchillas Aseg rese de que la cuchilla est correctamente insertada hasta su tope en el soporte previsto para tal efecto Consulte el capitulo 5 8 Manejo del dispensador de cuchillas 2 Inserte el kit del portatubos Los portatubos se insertan de manera confrontando las barras de fijaci n por abrazadera 3 Introduzca los tubos en el portatubos y cierre la tapa Limpie el exterior de los tubos con un desinfectante adecuado Inserte los tubos con cuidado en los soportes hasta alcanzar el tope PN iCUIDADO Aseg rese de que los diametros de los tubos coincidan con el del portatubos gt iCUIDADO Por seguridad selle los tubos por todos los lados con una pinza tapon o con otro tipo de sello antes de cada soldadura Fije las abrazaderas lo mas cerca posible del dispositivo pero fuera de la tapa cerrada gt iCUIDADO Asegurese de que los tubos del lado izquierdo del dispositivo puedan girar libremente De lo contrario el proceso de soldadura podria interrumpirse Puesta en marcha 191 192 Re be Puesta en marcha t 9 4 Inicie la secuencia de soldadura Compruebe en la pantalla tactil si el tipo de tubo indicado coincide con el colocado Compruebe tambi n los diametros interior y ext
21. Questo documento concepito per gli utenti del BioWelder TC appartenenti al gruppo utenti Supervisor o Operator Gli screenshot del web browser sono stati creati utilizzando Internet Explorer 8 Attenzione situazioni con pericolo di lesioni e informazioni relative alla sicurezza di processo ATTENZIONE CR Informazione consiglio o informazione aggiuntiva gt Questo simbolo indica altri aspetti o informazioni degni di nota 1 2 paragrafi numerati indicano i passaggi operativi che devono essere eseguiti nell ordine indicato 3 Informazioni generali Si prega di leggere attentamente questo manuale di istruzioni operative Esso consente di mettere in funzione e attivare il dispositivo in modo sicuro e corretto In principio Sartorius Stedim Biotech responsabile dei difetti per il periodo di un anno dalla consegna Questa garanzia esclude il contatto elastico e il coperchio il sistema di sblocco del reggitubo con testa a croce e il sistema di fissaggio delle lame sull albero Qualora si verificasse un difetto Sartorius Stedim Biotech pu a discrezione intervenire in un secondo momento per effettuare una consegna sostitutiva o per rimuovere il difetto In caso di difetto di costruzione Sartorius Stedim Biotech sar autorizzata a risolvere tale difetto modificando l articolo fornito con modalit ragionevolmente accettabili per il cliente Il cliente avr diritto esclusivamente al reclamo p
22. Sich selber kann er nicht l schen Benutzername hinzuf gen Hier kann ein neuer Benutzer hinzugef gt werden Bitte beachten dass maximal 9 Zeichen f r einen Benutzernamen verwendet werden k nnen Passwort Ein Passwort muss vergeben werden Das Passwort muss zweimal eingegeben werden Bitte beachten dass maximal 9 Zeichen f r ein Passwort verwendet werden k nnen Benutzergruppe Jeder Benutzer muss einer Benutzergruppe zugeh ren Die Benutzergruppe definiert die Berechtigungen Der aktuelle Benutzer kann seine Benutzergruppe nicht ndern Kapitel 9 5 Benutzergruppen und Benutzerschnittstellen zeigt alle Benutzer und ihre Berechtigung auf Automatische Anmeldung Einem einzigen Benutzer kann exklusiv automatische Anmeldung zugeordnet werden Beim Einschalten und beim Wechseln der Benutzerschnittstelle siehe Kapitel 6 1 Gegenseitiger Ausschluss wird der Anmeldedia log in diesem Fall bersprungen und der Benutzer mit automatischer Anmeldung ist angemeldet Nur ein Benutzer kann automatische Anmeldung besitzen Wenn ein Benutzer LB automatische Anmeldung hat verliert er diese wenn die automatische Anmel dung einem anderen Benutzer zugeordnet wird 74 Bedienung 6 3 9 Log 6 3 10 Info F r allgemeine Informationen zu Log lesen Sie bitte das Kapitel 9 6 Log Unter dem Men Info k nnen die Log auf den Rechner geladen werden Auswahl Bedeutung Schweissen Schwei log
23. Yes See chapter Operation y Insert blade and close cover Press start button Device is executing Reversing from non critical a reweld section Y Remove blade Y Remove tubes carefully C End The blade is brought to the starting position with Device reverted from the CB critical section Both welding axes remain closed so that fluid can not flow out Clamp the tubes very close to the housing but outside the cover This minimizes CAUTION damage in case of failure Sequences 33 7 2 3 Reweld 7 3 Reverse 34 Sequences Rewelding can be executed only after the welding process is aborted in the critical section It is the attempt to limit the ensuing damage and should prevent the medium from leaking out the tubes If rewelding is selected the user is given the possibility before welding to clamp the tubes and to choose the right type of tube in the settings The user must check the quality of welding after a welding The welding must be repeated if needed CAUTION Make sure that the rewelding is not discontinued by a network failure If this mon occurs have the device fixed by a technician During a reverse all drives are brought back to the starting position and the blade cooled off to the release temperature This sequence is started if the user has pressed the Stop button or after a power failure or
24. me ordre que dans le navigateur web Param tre Signification Select or delete user name Tous les utilisateurs que l utilisateur connect peut s lectionner ou supprimer changer sont propos s pour la s lection L utilisateur nom utilisateur peut galement supprimer un utilisateur Les utilisa teurs ne peuvent pas se supprimer eux m mes Add user name Il est possible d ajouter un nouvel utilisateur ici ajouter nom utilisateur Notez qu un nom d utilisateur peut tre compos d au maximum 9 caract res Password mot de passe Un mot de passe doit tre affect Le mot de passe doit tre entr deux fois Notez qu un mot de passe peut tre compos d au maximum 9 caract res User group Chaque utilisateur doit faire partie d un groupe groupe d utilisateurs d utilisateurs Le groupe d utilisateurs d finit les droits L utilisateur actuel ne peut pas changer son groupe d utilisateurs Vous trouverez une liste de tous les utilisateurs et de leurs droits au chapitre 9 5 Groupes d utilisateurs et interfaces utilisateur Automatic login La connexion automatique Automatic Login peut connexion automatique tre assign e exclusivement un seul utilisateur Quand on met l appareil en marche et qu on change d interface utilisateur voir le chapitre 6 1 Exclusion mutuelle le dialogue de connexion n apparait pas et l utilisateur qui dispose de la connexion automatique est connect U
25. n Modo de uso 197 6 2 6 Idioma 6 2 7 Tipo de tubo 6 2 8 Parametros de red para restablecer 198 Modo de uso Pantalla Significado 604200 53931 Language Choose language English A 2 Pantalla Idioma El idioma se cambia con el bot n de flecha y se confirma con OK Para que el nuevo idioma aparezca en el control del operador la maquina deber reiniciarse Significado Tube Type Choose tube C Flex y 2 1 User name Example Tipo de tubo El tipo de tubo se cambia con el bot n de flecha y se confirma con OK Significado Reset network parameter MEI Parametros de red para restablecer AI pulsar el bot n OK los parametros de red se ajustan a los siguientes valores DHCP desact Direcci n IP est tica 192 168 1 199 Mascara de subred est tica 255 255 255 0 Direcci n estatica de la puerta de enlace predeterminada 192 168 1 1 Direcci n estatica del servidor 192 168 1 1 En caso de conflicto de red este menu permite restablecer los parametros de red ajustados en fabrica 6 2 9 Administracion de usuarios Parametro La administraci n de usuarios contiene todos los usuarios Los usuarios pueden modificar tanto sus propios datos de usuario como los datos del mismo grupo o de un grupo de usuarios subordinado El operador solo puede cambiar su propia contrase a En la pantalla tactil la administraci n de usuarios esta div
26. sont manipul s ou install s A Assurez vous que les tubes rotatifs ne pr sentent aucun risque pour la s curit ann Pendant le processus de soudure A Respectez les r glements de pr vention des accidents et de s curit qui aim Concernent votre application sp cifique A Les connexions des conducteurs de protection doivent tre en parfait tat de armen fonctionnement A L appareil ne doit pas tre utilis dans avec des atmosph res explosibles ATTENTION A Eviter toute interruption lors de la phase critique du processus de soudure car ann Cela peut provoquer un dommage L appareil essaie de limiter le dommage Il est imp ratif de suivre les instructions d utilisation Lisez le chapitre correspondant 7 2 2 Interruption pendant la phase critique En cas de dommages un sp cialiste agr doit nettoyer et v rifier l appareil ATTENTION L appareil doit tre d contamin avant d tre r exp di au revendeur ou au armen fabricant gt La surface de l appareil a cet endroit pr cis peut atteindre des temp ratures tr s lev es Le contact avec la peau peut provoquer des br lures blessures Evitez tout contact direct avec la peau cet endroit de l appareil et portez des v tements quipements de protection adapt s Hazard Information 93 94 Hazard Information Avant la mise en service v rifiez
27. 6 2 2 Comandi operativi E possibile trovare schermate differenti e i relativi parametri nella seguente tabella Significato 16 04 2000 53031 User name Example User Managment sor nino Password Example v 1234 M Supervisor k AMO User name Example 1 Schermata 1 la schermata cambia usando la freccia verso il basso Tutti gli utenti hanno a disposizione una selezione che pu essere modificata dagli utenti registrati L utente pu selezionare un utente da cancellare o aggiungere un nuovo utente allo spinner con funzione di immissione Gli utenti non possono cancellare se stessi Ogni utente deve appartenere a un gruppo utenti Il gruppo utenti definisce i diritti L utente attuale non pu modificare il proprio gruppo utenti Capitolo 9 6 Gruppi e interfacce utenti mostra tutti gli utenti e i loro diritti E necessario assegnare una password La password deve essere inserita una volta sola Delete User fer Mamo Example v Schermata 2 la schermata cambia usando la freccia verso il basso Tutti gli utenti hanno a disposizione una selezione che pu essere eliminata dagli utenti registrati Gli utenti non possono cancellare se stessi Schermata 3 la schermata cambia usando la freccia verso il basso L Automatic Login login automatico pu essere assegnato esclusivamente a un uten te singolo In questo caso accendendo il dispositivo e cambiando l interfaccia utente la finestra di
28. Abl ufe zur Verf gung gestellt f r die der Benutzer die Berechtigung hat und die er mit dem aktuellen Maschinenstatus ausf hren kann Beispiel Ein Operator kann keine Vali dierung starten oder das Schwei en ist erst m glich nachdem eine Initialisierung erfolgreich durchlaufen ist Die folgenden Kapitel erl utern die besonderen Merkmale der einzelnen Abl ufe Bei diesem Ablauf werden alle Achsen initialisiert W hrend des Initialisierens werden alle Komponenten des Systems getestet um beim Schwei en eine h here Prozess sicherheit zu gew hrleisten Das Ger t entscheidet wann eine Initialisierung n tig ist und fordert den Benutzer auf diese durchzuf hren z B nach dem Einschalten des Ger tes Durch Schlie en des Deckels wird die Initialisierung gestartet und kann zu jedem Zeitpunkt gestoppt werden Der Initialisierungsablauf wird abgebrochen Eine Initialisierung kann jederzeit neu gestartet werden Der Schwei prozess wird im Kapitel 4 4 Funktion beschrieben Wie ein Schwei prozess gestartet wird kann im Kapitel 5 9 Schwei en nachgelesen werden Eine Schwei ung kann vom Benutzer durch die Stopp Taste abgebrochen wer den W hrend der kritischen Phase ist es nicht m glich den Ablauf zu stoppen W hrend dieser Phase verschwindet die Stopp Taste im Bedienfeld Wird eine Schwei ung durch den Benutzer mit der Stopp Taste abgebrochen reversiert das Ger t automati
29. Axes Weld Instructions Validation Instructions Vv v v1 Roset network paramoter vix 62 Bedienung 6 2 2 Bedienelemente Der Touchscreen hat nur wenige verschiedene standardisierte Bedienelemente die auch in anderen Benutzerschnittstellen blich sind Bedienung Beispiel Bedeutung Taste Start Prozess starten Taste Stopp Prozess abbrechen Taste Tasten haben ein Symbol k nnen aber auch mit einem Text beschriftet sein Siehe Kapitel 6 2 3 Symbole Spinbox Eine Spinbox bietet eine Auswahl an durch die man sich mit der Pfeil Taste durchw hlen kann Spinbox mit Mit dieser Spinbox mit Eingabe ist zus tzlich noch eine Eingabe Eingabe m glich Man ber hrt dazu den Text der Auswahl und wechselt in das Eingabefenster Textbox Eine nderung der Zeichen in der Textbox wird gleich wie die pinbox mit Eingabe behandelt Eine Textbox ist mit einem Rahmen versehen Eine Beschriftung verweist auf die Bedeutung in diesem Fall Passwort Eine Ber hrung innerhalb des Rahmens ffnet das Eingabefenster Eingabefenster Es sind alphanumerische Eingaben ohne Sonderzeichen aber mit Gro und Kleinschreibung m glich Mit der Taste 1 gt A gt a wird von Zahleneingabe auf gro oder klein geschriebene Buchstabeneingabe umgeschaltet Die Tastatur ndert sich entsprechend Mit Del wird die ganze Eingabe gel scht Mit wird die letzte Ziffer gel sch
30. Capitolo 7 2 Saldatura Validation Validazione vedere Capitolo 7 4 Validazione i TE i General Parameters mpostazioni genera e vedere Capitolo 6 3 5 Impostazioni generali ii Gestione utente 9 vedere Capitolo 6 2 9 Gestione utente Info vedere Capitolo 6 3 10 Informazioni Info 158 Funzionamento 6 3 3 Comandi operativi Elemento Esempio Significato Tasto OK accettazione modifiche Tasto Cancel rifiuto modifiche Tasto Login login utente Tasto Logout logout utente Tasto p Start avvio del processo Tasto u Stop interruzione del processo Spinner uno spinner offre una selezione Choose tube type C Flex Choose language Spinner con User name Questo spinner con funzione di immissione consente un funzione di Supervisor Y inserimento aggiuntivo o o immissione Selezionare Type e inserire in seguito il testo corrispondente mediante tastiera Casella di Auto Login Enables auto login D Mediante la casella di controllo possibile attivare o controllo disattivare una funzionalita Casella di testo Type mac address Type address Type subnet mask Type address Type address 00 0E 34 10 00 1B 192 168 1 227 192 168 1 1 192 168 1 1 L immissione nella casella di testo deve avere un significato L immissione verr controllata nei termini del suo campo di valori Funzionamento 159 6 3 4 Rappresentazione del L interfaccia utente consiste di un tit
31. Cry recen Coma Rules for activating switching over to a user interface The touch screen becomes immediately active if it is touched CB The Web browser only becomes active if no user has logged in on the device or after start up if an operational control in the Web browser is activated If you wish to activate the Web browser user interface you must log out of the touch screen What they have in common is that switching over from one user interface to the other logs out the current user If a user has activated automatic login this user is logged in otherwise the login dialogue appears Operation 17 6 2 Touch screen The touch screen operates through a touch sensitive screen The operator controls displayed can be pressed directly in the same way as buttons 6 2 1 Menu tree The following diagram shows the menu tree of the touch screen for the Supervisor user group Power on Initialize Axes Weld Instructions Validation Instructions Vv v v1 Roset network paramoter vix 18 Operation 6 2 2 Operator controls The touch screen has only a few different standardized operator controls which are also common in other user interfaces Operator control Example Meaning Button Start Start process Button Stop Discontinue process Button Buttons have a symbol but they can also be labelled with a text See Chapter 6 2 3 Summary of symbols S
32. Ereignis Ereignislog Fehler und Warnungen Fehler und Warnungslog Roh Schwei log Ereignislog Fehler und Warnungslog Alle Rohlog Bei der Ausgabe der Log via Webbrowser werden nicht alle im Ger t gespeicher ten Daten ausgegeben Es werden die aktuellsten Log bis zu einer Dateigr e von ca 40kByte ausgegeben In diesem Men k nnen detaillierte Informationen heruntergeladen werden Die folgende Tabelle listet diese auf Funktion Bedeutung Status Counter ber die Taste Herunterladen kann der aktuelle Status des Ger tes heruntergeladen und angeschaut werden Lade Protokoll herun Durch Bet tigung der entsprechenden Auswahltaste kann ter eine Log Datei heruntergeladen und ge ffnet werden Weitere Details finden Sie unter Kapitel 6 3 9 Log Unterhalt Wartung Informationen ber den Abnutzungsstatus der Wartungs teile Erreichen eine oder mehrere Komponenten eine Abnut zung 100 wird im Bedienfeld eine Meldung angezeigt Siehe Kapitel 5 5 Wartung Datum und Zeit siehe Kapitel 6 3 7 Datum und Uhrzeit Bedienung 75 7 Ablaufe 7 1 Achsen initialisieren 7 2 SchweiBen 7 2 1 Kritische Phase 76 Abl ufe 7 Abl ufe Abl ufe sind vollautomatische Vorg nge bei denen bei geschlossenem Deckel Antrie be bewegt werden und oder die Klinge erhitzt wird Ein Ablauf ist beendet wenn der Deckel des BioWelder TC ffnet Auf der Benutzerschnittstelle werden nur
33. G 2 10 Registro sini pipi pi 156 6 2 11 Informazioni 157 6 3 Web browser copar e 157 6 3 1 Stabilimento della connessione 158 6 3 2 Struttura MENUizzisazin ne bisi 158 6 3 3 Comandioperativi 159 6 3 4 Rappresentazione del web browser 160 6 3 5 Impostazioni generali 160 6 3 6 Login logout utente 161 637 Data ra senior rada ncaa 162 6 3 8 Gestione utente 162 6 3 9 ReGISWO ui RER EA 163 6 3 10 Informazioni 163 TESEQUENZ misc 164 7 1 Inizializzazione degli assi 164 7 21 Salle 164 7 2 1 Sezione critica 164 7 2 2 Interruzione nella sezione critica 165 7 2 3 Risaldatura 166 7 3 Sequenza inversa 166 7 4 Validazione della temperatura 167 8 Problemi operativi 168 8 1 Spegnimento dispositivo 168 8 2 Oggetti estranei nel dispositivo 168 8 3 Inserimento del tipo di tubo errato 168 8 4 Errata dimensione del tubo nel reggitubo 168 8 5 Scheda di memoria 168 8 6 Inversione dispositivo 169 87 Rear mreueresen ane 169 8 8 Impostazioni del web browser 169 8 9 Password dimenticata 169
34. Sartorius Stedim Biotech La responsabilit de Sartorius Stedim Biotech sera engag e conform ment aux dispositions l gales en cas d atteinte volontaire l int grit physique ou de risques pour la vie ou la sant Si la faute doit tre tablie en cas de r clamation du client il incombera ce dernier d en apporter la preuve sauf disposition contraire de la loi et sauf si cela ne peut pas raisonnablement tre demand au client BioWelder Total Containment est une marque d pos e de Sartorius Stedim Biotech GmbH Le fabricant se r serve le droit de modifier et d am liorer a tout moment et sans pr avis le produit et le processus d crits dans ce manuel Toutes les marques et brevets d pos s sont la propri t de leurs propri taires respectifs 4 Introduction 4 1 Caracteristiques 4 2 S curit 4 Introduction La BioWelder TC fonctionne selon un proc d de soudure thermique qui n utilise pas de flux laminaire Cette m thode de soudure maintient la lame st rile et sans endotoxines pendant le processus de soudure Cela se d roule selon l quation de r action ou loi d Arrhenius au moyen d une constante de temp rature et de temps Wallh user L indicateur de r sistance de la valeur D pour bacillus subtilis est inf rieur 1 sec avec une chaleur s che de 200 C Les tubes ins r s sont s par s par la lame et soud s thermiquement l un l autre par l appareil L ensemble du proc d de soudure s
35. Sartorius Stedim Biotech no sera responsable en modo alguno de ningun incumplimiento de obligaciones contractuales menores por parte de otros empleados ni en caso de negligencia leve de representantes legales ni de empleados a nivel ejecutivo Sartorius Stedim Biotech no sera responsable en modo alguno de las p rdidas que no est n habitualmente relacionadas con este tipo de contrato o que sean dificilmente previsibles Esto es aplicable especialmente aunque no exclusivamente a las reclamaciones por lucro cesante y da os consecuentes En cuanto a reclamaciones realizadas al amparo de la Ley de Responsabilidad por Productos dicha ley sera aplicable sin ninguna restricci n Las reclamaciones por da os solo ser n admisibles si dichos da os son causados intencionadamente o por negligencia grave Este principio tambi n se aplicar a las acciones de agentes ejecu tivos de Sartorius Stedim Biotech Sartorius Stedim Biotech asumir la responsabili dad que establezca la ley en caso de ser culpable de lesiones y peligros para la vida y la salud Si para cualquier reclamaci n de un cliente fuese necesario determinar la culpabilidad la carga de la prueba recaer en el cliente salvo que exista alguna disposici n legal en contra o que no sea razonable esperar que el cliente asuma la carga de la prueba BioWelder Total Containment es una marca comercial registrada de Sartorius Stedim Biotech GmbH El fabricante se reserva el derecho a incorpo
36. address 192 168 1 1 En cas de conflit de r seau ce menu permet de remettre les param tres du r seau sur les r glages d usine 6 2 9 Gestion des utilisateurs Parametre La gestion des utilisateurs comprend tous les utilisateurs Un utilisateur peut modifier ses donn es d utilisateur ou celles du m me groupe ou d un groupe d utilisateurs inf rieur L Operator peut uniquement changer son propre mot de passe La gestion des utilisateurs est divis e en trois crans diff rents sur l cran tactile Pour la saisie reportez vous au chapitre 6 2 2 El ments de commande Vous pouvez trouver les diff rents crans et leurs param tres dans le tableau suivant Signification 604200 53031 User name Example User Managment Password Example v 1234 uper visor AMO Ecran 1 appuyer sur la fl che vers le bas pour changer l cran User name Example i Tous les utilisateurs que l utilisateur connect peut changer sont propos s pour la s lection L utilisateur peut s lectionner un utilisateur pour le supprimer ou ajouter un nouvel utilisateur la bo te de dialogue avec saisie Les utilisateurs ne peuvent pas se supprimer eux m mes Chaque utilisateur doit faire partie d un groupe d utilisateurs Le groupe d utilisateurs d finit les droits L utilisateur actuel ne peut pas changer son groupe d utilisateurs Vous trouverez une liste de tous les utilisateurs et de leurs
37. be queried from the Info menu item See Chapter 6 2 11 Info The network configuration of the BioWelder TC can be reset to the factory settings via the Reset Network Parameters menu Read more about this in Chapter 6 2 8 Network parameters for reset DHCP activated Use DHCP only if there is a DHCP server in your network Make sure that the network configuration was done correctly If no connection can be established with the Web server of the device via the network and the settings are correct it is possible that your network has a device with the same MAC address as the BioWelder TC To resolve this conflict change the MAC address of the BioWelder TC so that it is unique DHCP deactivated Make sure that the network to which you connect the BioWelder TC has no second device with the same IP address The BioWelder TC device is delivered by Sartorius Stedim Biotech with the static IP address of 192 168 1 199 There are various solution approaches to resolve this conflict Network Parameter The network parameters of the device can be set to the Reset original state via the Reset Network Parameters menu If the network already has a device with the IP address 192 168 1 199 the IP address of one of the two clients must be changed Isolated network The network settings of the BioWelder TC can be changed only via the operator control via Web browser You might need to switch the device in an isolated network to a unique IP ad
38. characters can be used for a user name Password A password must be assigned The password must be entered twice Please note that a maximum of 9 characters can be used for a password User group Every user must belong to a user group The user group defines the rights The current user cannot change his or her user group Chapter 9 5 User groups and user interfaces shows all users and their rights Automatic login Automatic Login can be assigned exclusively to one single user When switching on the device and when changing the user interface see Chapter 6 1 Mutual exclusion the login dialogue in this case is skipped and the user with Automatic Login is logged in Only one user can have automatic login If a user has automatic login this user CB loses it if the automatic login is assigned to another user 30 Operation 6 3 9 Log 6 3 10 Info For general information about logs please read Chapter 9 6 Log Through the Info menu logs can be uploaded to the computer Selection Meaning Weld Weld log Event Event log Error and warning Error and warning log Raw Weld log Event log Error and warning log All raw logs When outputting logs via Web browser not all data saved in the device is out putted The most current log is output up to a file size of around 40 kB Detailed information can be downloaded in this menu The following table lists this information Function Meaning
39. con el dispositivo Una vez colocado el sensor en su lugar cierre la tapa y pulse el bot n Start El cable del sensor de temperatura debe tener libertad de movimientos Utilice exclusivamente un medidor calibrado para medir la temperatura Una secuencia autom tica controla tres temperaturas de cuchilla predefinida durante 10 segundos cada una Las temperaturas predefinidas se muestran en la pantalla t ctil tan pronto como se alcanzan La apertura de la tapa significa que la validaci n ha terminado 4 Extraiga el kit de validaci n Ahora puede retirar el sensor del soporte Cierre la tapa Las unidades regresan a la posici n inicial 5 Retire la cuchilla Para finalizar el proceso de validaci n deber extraer la cuchilla y salir del men Validate pulsando el bot n Cancel Si el usuario interrumpe el proceso siga las instrucciones que aparezcan en el control del operador Secuencias 211 8 Problemas funcionales 8 1 Desconexi n del dispositivo 8 Problemas funcionales El usuario no puede apagar el dispositivo BioWelder TC ebn ning n momento Asegurese de que el dispositivo permanezca encendido durante todo proceso en curso Antes de que el usuario apague el dispositivo el proceso en curso debera interrumpirse a traves del control del operador Para mas informacion al respecto consulte el capitulo 7 2 1 Secci n critica El dispositivo BioWel
40. criteria are listed in the following table Selection criterion Meaning Today s Weld The welds from the current day from today Weld Complete All weld logs Detailed All weld logs All event logs All error und warning logs All All weld logs All event logs All error und warning logs All raw logs The current status The saving process is shown by a progress display and as a sequence can be stopped When outputting logs to the SD card all data saved on the device are output ted When outputting logs via Web browser only a portion of the saved data is outputted See Chapter 9 6 Log 6 2 11 Info 6 3 Web browser In this menu the current status is displayed according to following table Page 1 Item Meaning IP address Currently used IP address DHCP Yes or no depending on whether DHCP is used Serial number Serial number of the device Page 2 Item Meaning Firmware Firmware version File system File system version Weld Cycles Number of welding cycles which the device has executed so far Tube Holder Cycles Number of cycles that were executed with the currently installed tube holder s Wear Equipment abrasion indicator If the wearing down of one or more parts has reached 100 information will appear on the operator screen Refer to Chapter 5 5 Maintenance The Operator and Supervisor users can perform their tasks equally with the touch screen or the Web browse
41. dal dispositivo Pertanto esiste sempre la possibilit che un utente possa inserire un tubo dalle dimensioni errate La conseguenza pu essere una qualit di saldatura insufficiente o l interruzione della saldatura stessa I reggitubi sono marcati con la dimensione del diametro interno ed esterno del tubo Possono essere inseriti esclusivamente i tipi di tubi di dimensioni identiche Le dimensioni sono indicate in pollici 8 5 Scheda di memoria 168 Problemi operativi La scheda di memoria SD non viene riconosciuta dal dispositivo Possibili cause la scheda difettosa oppure non stata eseguita la formattazione in FAT 8 6 Inversione dispositivo 8 7 Rete 8 8 Impostazioni del web browser 8 9 Password dimenticata Vedere Capitolo 7 3 Sequenza inversa L indirizzo IP attuale e l impostazione del client DHCP del BioWelder TC possono essere richiesti alla voce di menu Info Vedere Capitolo 6 2 11 Info La configurazione di rete del BioWelder TC pu essere ripristinata alle impostazioni di fabbrica mediante il menu Reset Network Parameters Maggiori dettagli nel Capitolo 6 2 8 Parametri di rete per ripristino DHCP attivato Utilizzare un DHCP solo in presenza di un server DHCP nella Vostra rete Assicurarsi che la configurazione di rete venga eseguita correttamente Qualora attraverso la rete non venga stabilita alcuna connessione con il server web del dispositivo e le impostazioni siano corr
42. der Bedienung Die Sprache wird im Bedienfeld aktualisiert wenn das Ger t aus und wieder eingeschaltet wird DHCP Wird das Ger t mit einem DHCP Server verbunden und der Benutzer m chte mit einer dynamisch zugewiese nen IP arbeiten muss die Checkbox aktiviert werden MAC Adresse Diese Adresse muss nur dann verstellt werden wenn zwei Ger te in demselben Netzwerk die gleiche MAC Adresse haben Die MAC Adressen werden vom Herstel ler vergeben jedes Ger t hat seine eigene Adresse Statische IP Adresse Ist der DHCP aus kann der Benutzer sich mit dieser Adresse via Webbrowser an der Maschine anmelden Statische Subnetzmaske Subnetzmaske des lokalen Netzwerkes Statische Standard Gateway Adresse Adresse eines allf lligen Gateways Statische Server Adresse Adresse des DHCP Servers Wird verwendet wenn DHCP aktiviert ist Die Netzwerkeinstellungen d rfen nur von einer Fachkraft modifiziert werden Bei unsachgem er Anwendung kann es dazu kommen dass das Ger t ber den Webbrowser nicht mehr ansprechbar ist Die neuen Netzwerkparameter werden bernommen wenn das Ger t aus und wieder eingeschaltet wird Anmelden Wenn kein Benutzer das Attribut automatische Anmeldung besitzt muss sich der Benutzer mit Benutzernamen und Passwort anmelden W hlen Sie dazu im Dialog An Abmelden den Benutzernamen und geben Sie das entsprechende Passwort ein Best tigen Sie die Einga
43. der angemeldete Benutzer l schen darf Sich selber kann er nicht l schen User name Exargle Bildschirm 3 Bildschirmwechsel mit Pfeil nach unten Einem einzigen Benutzer kann exklusiv automatische Anmeldung zugeordnet werden Beim Einschalten und beim Wechseln der Benutzerschnittstelle wird der Anmelde dialog in diesem Fall bersprungen und der Benutzer mit automatischer Anmeldung ist angemeldet Wenn ein Benutzer automatische Anmeldung hat verliert er diese wenn einem anderen Benutzer automatische Anmeldung zugeordnet wird Bedienung 67 6 2 10 Log 68 Bedienung F r allgemeine Informationen zu Log lesen Sie bitte das Kapitel 9 6 Log Hinweis Der BioWelder TC steht nicht im Einklang mit CFR Teil 11 Die Ausgabe von Log ber den Touchscreen wird immer auf der SD Karte gespeichert Die SD Karte dient einzig dazu Log zu speichern Das Ger t unterst tzt nicht jede Speicherkarte Deshalb wird eine kompatible Karte mitgeliefert die zwingend verwendet werden muss Nicht kompatible Speicherkarten k nnen zu einem Fehlverhalten der Maschine f hren Auf eine Karte k nnen Log von mehreren Ger ten gespeichert werden Sie werden jeweils in verschiedene Verzeichnisse abgelegt Der Verzeichnisname beinhaltet die Seriennummer des Ger ts und ist somit eindeutig Die folgende Tabelle zeigt ein Beispiel wie der Inhalt einer Speicherkarte aussehen kann Verzeichnisname Log F
44. di rete Qualora questo si verifichi far riparare il dispositivo da un tecnico ATTENZIONE 7 3 Reverse Sequenza inversa Durante una sequenza inversa tutti i meccanismi vengono riportati alla posizione iniziale e la lama viene raffreddata fino a raggiungere la temperatura di rilascio Questa sequenza viene avviata per ottenere le impostazioni di default quando l utente preme il tasto Stop in seguito a un interruzione dell alimentazione elettrica oppure in caso di guasto di un meccanismo o del riscaldamento Dopo l inversione del dispositivo a causa di un interruzione del processo di saldatura durante la sezione critica si presenta il rischio di errore ATTENZIONE 166 Sequenze 7 4 Temperature Validation Validazione della temperatura La validazione consiste nel controllo del sensore termico integrato mediante un sistema di misurazione esterno Il validation set composto da una termocoppia di tipo K e da un supporto progettato appositamente La validazione aiuta ad aumentare la riproducibilit delle saldature Il processo di validazione comprende diversi passaggi ovvero 1 Scelta della temperatura nel menu Validation Per poter eseguire una validazione necessario inizializzare il dispositivo La sequenza Validate viene richiamata mediante il simbolo corrispondente nel menu 2 Montare la lama con il dispenser delle lame Chiudere il coperchio dopo aver inserito la lama Ora il dispositivo
45. die Klinge w hrend des sterilen Schwei prozesses Temperaturen von ber 400 C erreichen kann und Antriebe sich mit hohen Kr ften bewegen darf der Deckel w hrend des Prozesses nicht ge ffnet werden um Verletzungen zu vermeiden Die Freigabe des Deckels erfolgt automatisch vom Ger t sobald die Klinge gen gend abgek hlt wurde Verwenden Sie nur Schl uche die mit dem Ger t kompatibel sind Verwenden Sie nur BioWelder TC Klingen Die Klingen d rfen nur einmal verwendet werden um optimale Ergebnisse zu erzielen Einleitung 53 4 3 Einschrankungen Die mit dem BioWelder TC durchgef hrten Schwei ungen garantieren ausreichende Qualit t und St rke f r den sterilen Transfer Letztendlich liegt es aber in der Verant wortlichkeit des Endverbrauchers das Ger t auf seine Eignung zu verifizieren und zu validieren Unter keinen Umst nden d rfen ohne die schriftliche Zustimmung von Sartorius Stedim Biotech Daten aus dieser Bedienungsanleitung als Referenz zur Herstellung eines klinischen Produktes bei einer offiziellen Stelle eingereicht werden Der BioWelder TC wurde f r den industriellen Einsatz konzipiert und darf nicht f r medizinische Anwendungen verwendet werden Weitere Einschr nkungen sind im Kapitel 1 Gefahrenhinweise aufgef hrt Die durch den BioWelder TC hergestellte Verbindung kann den Anforderungen Ihrer Anwendung nicht gen gen Es liegt in der Verantwortlichkeit des Anwenders ber die Eignung des Ger tes zu entsc
46. droits au chapitre 9 5 Groupes d utilisateurs et interfaces utilisateur Un mot de passe doit tre affect Le mot de passe doit tre entr une seule fois Delete User or name k xample M Ecran 2 appuyer sur la fleche vers le bas pour changer l cran Tous les utilisateurs que l utilisateur connect peut supprimer sont propos s pour la s lection Les utilisateurs ne peuvent pas se supprimer eux m mes 200 530931 User name Exargle Login User name Actual for this use Example Vv es No Ecran 3 appuyer sur la fl che vers le bas pour changer l cran La connexion automatique Automatic Login peut tre assign e exclusivement a un seul utilisateur Quand on met l appareil en marche et qu on change d interface utilisateur le dialogue de connexion n apparait pas et l utilisateur qui dispose de la connexion automatique est connect Un utilisateur perd la connexion automatique si elle est assign e a un autre utilisateur Operation 111 6 2 10 Rapport de donn es Vous trouverez davantage d informations sur les journaux de donn es dans le chapitre 9 6 Rapport de donn es Remarque la BioWelder TC n est pas conforme a CFR Part 11 L dition du journal de donn es via l cran tactile est toujours enregistr e sur la carte SD La carte SD sert uniquement enregistrer les journaux de donn es L appareil ne supporte pas tous les types de carte m moire Voil p
47. du processus ATTENTION CR Remarque conseil ou remarque suppl mentaire gt Ce symbole indique d autres aspects ou informations importants 1 2 Les paragraphes num rot s indiquent les tapes effectuer dans l ordre donn 3 Remarques g n rales Veuillez lire attentivement ce mode d emploi Il vous permet de mettre l appareil en service et de le faire fonctionner correctement et en toute s curit Sartorius Stedim Biotech est en principe responsable des d fauts pendant une p riode d un an compter de la livraison de la marchandise Cette garantie ne couvre pas le contact et le capuchon du ressort l assemblage de lib ration des supports de tubes en croix et la fixation de la lame de la tige En cas de d faut Sartorius Stedim Biotech devra par cons quent sa discr tion proc der au remplacement ou bien rem dier au d faut En cas de recours Sartorius Stedim Biotech devra rem dier audit d faut en modifiant l article livr de mani re satisfaire le client dans la mesure du raisonnable Le client pourra demander des dommages int r ts au lieu de la prestation uniquement en cas de faute lourde ou intentionnelle de Sartorius Stedim Biotech Si en cas de recours la modification n est pas raisonnablement r alisable pour des raisons de co t ou de d lai tant le client que Sartorius Stedim Biotech a le droit de se d sister du contrat Lorsque la garantie fournie par Sartorius Stedim Biotec
48. est affich sur l cran Si une tape au cours d un processus ne peut pas tre achev e pour une quelconque raison cela ne signifie pas obligatoirement que l appareil est d fectueux Il se peut par exemple que l utilisateur n ait pas choisi le type de tube adapt Un appareil bloqu ne contient PAS obligatoirement un composant d fectueux Il est possible qu un processus n ait pas pu tre termin correctement Si l appareil est bloqu cause d un processus qui a chou le probl me est r versible dans la plupart des cas Dans un tel cas il est g n ralement possible de supprimer le blocage en teignant l appareil et en le remettant en marche ATTENTION Si aucun composant n est d fectueux on peut la plupart du temps rem dier un blocage du BioWelder TC en l teignant et en le remettant en marche ATTENTION Si un composant est d fectueux l appareil doit tre r par Dans ce cas contactez le service apr s vente de Sartorius Stedim Biotech CF Avant de contacter le service apr s vente de Sartorius Stedim Biotech d crivez l erreur en detail et sauvegardez le journal de donn es All Tout sur la carte SD comme d crit au chapitre 6 2 10 Journal de donn es Envoyez ces fichiers avec la description de l erreur au service apr s vente de Sartorius Stedim Biotech Service Introduction 99 5 Mise en service 5 Mise en ser
49. folgenden Hinweise dienen sowohl der pers nlichen Sicherheit des Bedienungs personals als auch der Sicherheit des beschriebenen Produktes Warnung vor Handverletzungen W hrend des Betriebes darf niemals mit den H nden in ffnungen gegriffen werden Nichtbeachtung kann schwere Verletzungen verursachen Db Elektrostatisch gefahrdete Bauelemente ESD Zur Vorbeugung gegen elektrostatische Entladung werden zur Erdung von Per sonen und zum Potenzialausgleich Erdungsbander Tischmatten und Werkzeuge mit ableitenden Griffen verwendet Dies ist immer dann erforderlich wenn Elek tronik oder elektronische Bauelemente gehandhabt oder montiert werden gt lt S RD Ez o a Stellen Sie sicher dass w hrend des SchweiBprozesses die rotierenden Schl uche kein Sicherheitsrisiko darstellen gt lt o Poi s G Beachten Sie die im spezifischen Einsatzfall geltenden Unfallverh tungs und Sicherheitsvorschriften Schutzleiterverbindungen m ssen einwandfrei funktionieren Das Ger t ist nicht f r den Einsatz in mit explosiven Atmosph ren vorgesehen Eine Unterbrechung w hrend der kritischen Phase des Schwei ens kann zu einer Havarie f hren und ist zwingend zu vermeiden Das Ger t versucht den Schaden zu begrenzen Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen der Bedienungsanlei tung Lesen Sie das entsprechende Kapitel 7 2 2 Abbruch in der kritischen P
50. formato di esportazione CSV Diversi programmi di calcolo tabulare come Microsoft Excel o OpenOffice Calc possono aprire questi file senza problemi o possono essere scritte funzioni di importazione per i database La seguente tabella elenca tutti i file di registro e il relativo contenuto esportato dal dispositivo Registro Contenuto File di registro Il file di registro delle saldature viene sempre esportato nella lingua delle saldature attualmente selezionata Il file di registro delle saldature una tabella con le seguenti colonne Data Ora Utente nome dell utente che ha eseguito la saldatura Tipo di tubo ad esempio C Flex Descrizione tubo as esempio OD 1 ID 3 4 Identificazione del reggitubo Ciclo n contatore incrementato dopo ogni saldatura Temperatura di depirogenazione Temperatura di saldatura Tempo di processo Evento evento importante durante la saldatura come interruzione da parte dell utente condizione di blocco ecc File di registro Il file di registro degli eventi viene sempre esportato nella lingua degli eventi attualmente selezionata Il file di registro degli eventi indica i seguenti eventi Login e logout Aggiornamento file system Aggiornamento firmware Modifiche parametri Download file di registro Modifica ora e data Commutazione comando operativo Sequenze quali inizializzazione validazione ecc Registro degli Il contenuto di questo file di registro non applicabi
51. funzionamento La non osservanza puo comportare serie lesioni gt A Dispositivi a sensibilita elettrostatica ESD Per la messa a terra delle persone per ottenere una saldatura equipotenziale e per evitare le scariche elettrostatiche vengono utilizzati piattine di terra tappetini e strumenti con prese per l arresto della conduzione Questo un requisito fondamentale in caso di maneggiamento o montaggio di componenti elettronici gt ATTENZIONE Assicurarsi che i tubi rotanti non rappresentino un rischio per la sicurezza durante il processo di saldatura gt Seguire le norme sulla prevenzione degli infortuni e di sicurezza relative all applicazione specifica I collegamenti dei conduttori di terra devono funzionare perfettamente gt gt m z N 2 m Il dispositivo non concepito per l utilizzo in con atmosfere esplosive gt gt m zZ N 2 m La discontinuit durante la sezione critica del processo di saldatura pu comportare danni e deve essere assolutamente evitata II dispositivo tenter di limitare il danno necessario seguire le istruzioni operative Leggere il corrispondente Capitolo 7 2 2 Interruzione nella sezione critica gt In caso di danno occorre che il dispositivo venga pulito ed esaminato da uno specialista autorizzato ATTENZIONE Il dispositivo deve essere decontaminato pr
52. interfaccia utente L errore 5 Riscaldamento viene innescato quando la temperatura della lama non raggiunge la temperatura di sterilizzazione di lt 400 C Messaggi di avviso Possibile causa Eliminazione Please remove tube holder Rimuovere il reggitubo Reggitubo inserito Rimuovere reggitubo No tube holder inserted Nessun reggitubo inserito 1 Nessun reggitubo inserito 2 La superficie di contatto del reggitubo o i contatti elastici sono sporchi 1 Inserire il gruppo del reggitubo 2 Pulire le superfici di contatto dei reggitubi e quelle dei contatti elastici con un detergente adatto No matching tube was found Non stato trovato nessun tubo adatto Non sono presenti parametri di saldatura per il tipo di tubo selezionato e per il gruppo di reggitubi inserito stato scelto il tipo di tubo corretto Richiedere nuovi parametri di saldatura a Sartorius Stedim Biotech Only one tube holder inserted Inserito solo un reggitubo 1 stato inserito solo un reggitubo 2 Viene riconosciuto solo un reggitubo 1 Inserire entrambi i reggitubi 2 Pulire le superfici di contatto dei reggitubi e quelle dei contatti elastici con un detergente adatto Tube holders do not match ID I reggitubi non coincidono ID Sono stati inseriti reggitubi con ID differenti Inserire un reggitubo con lo stesso ID Remove blade Rimuovere la lama La lama non ancora stata rimossa
53. l appareil 505 555 Appendix 127 9 5 Groupes d utilisateurs et interfaces utilisateur Groupe Commande d utilisateurs Le tableau suivant montre les autorisations des groupes d utilisateurs et des interfaces utilisateur Les deux groupes d utilisateurs sont indiqu s dans la colonne Groupe d utilisateurs Le groupe des op rateurs dispose d autorisations du niveau inf rieur et le groupe des superviseurs d autorisations d un niveau sup rieur La colonne Commande indique quelle interface utilisateur supporte quelle fonction L tat de la machine d termine si une fonction peut tre utilis e ou pas La soudure est par exemple impossible si l initialisation n a pas t effectu e ou si l appareil est bloqu Ces limitations ne sont pas visibles ici Exemple un utilisateur du groupe des superviseurs peut valider mais un utilisateur du groupe des op rateurs ne le peut pas Fonction Groupe ou option de menu D tails Remarques Ecran tactile et navigateur web Op rateur Initialisation Soudure Connexion D connexion Param tre Gestion des utilisateurs Seulement le mot de passe de l utilisateur pas d affectation de connexion automatique Ecran tactile Info Carte SD Superviseur Ecran tactile et Validation navigateur web Param tre Type de tube Langue Gestion des utilisateurs Pas de
54. le en marche S il n y a toujours pas de donn es actuelles contactez votre repr sen tant SAV Sartorius Stedim Biotech SD missing Please insert SD and retry Aucune carte SD n est ins r e Ins rez une carte dans le logement SD et recommencez l action SD not valid Une mauvaise carte SD est ins r e Utilisez la carte SD fournie par Sartorius Stedim Biotech Saisissez le nom d utilisateur correct Vous avez saisi un mauvais nom d utilisateur Login failed ou un mauvais mot de passe avec le mot de passe correspondant Insert validation holder 1 Le support de validation n est pas ins r 2 Le support de validation est ins r mais l identification est d fectueuse 1 Ins rez le support de validation 2 Contactez le repr sentant de SAV de Sartorius Stedim Biotech Remove validation holder 1 Le support de validation n a pas t enlev 2 Le support de validation a t enlev mais l identification est d fectueuse 1 Enlevez le support de validation 2 Contactez le repr sentant de SAV de Sartorius Stedim Biotech Run stopped by user L utilisateur a interrompu le processus Confirmez le message avec OK Log transfer stopped by user Interruption par l utilisateur pendant l criture des donn es sur la carte SD Confirmez le message avec OK Appendix 133 Sommario Informazioni sui rischi 137 Convenzioni utilizzate in questo doc
55. login automatico lo perde qualora questo venga assegnato a un altro utente 6 3 9 Registro 6 3 10 Informazioni Per informazioni generali sui file di registro leggere il Capitolo 9 6 Registro file di registro possono essere caricati sul computer attraverso il menu Info Selezione Significato Weld File di registro delle saldature Event File di registro degli eventi Error and warning File di registro degli errori e delle avvertenze Raw File di registro delle saldature File di registro degli eventi File di registro degli errori e delle avvertenze Tutti i file di registro non elaborati Durante l esportazione dei file di registro attraverso web browser non tutti i dati memorizzati nel dispositivo vengono esportati II file di registro pi comune viene esportato per una dimensione massima di circa 40 kB Informazioni dettagliate possono essere scaricate in questo menu La seguente tabella elenca queste informazioni Funzione Significato State Counter Stato Contatore Lo stato attuale del dispositivo pu essere scaricato visua lizzato con il tasto Download Download log files Scarica i file di registro Un file di registro pu essere scaricato e aperto premendo il tasto di selezione corrispondente Maggiori dettagli si trovano nel Capitolo 6 3 9 Registro Maintenance Manutenzione Informazioni circa le condizioni di usura delle parti oggetto di manuten
56. mani e la lama 146 Messa in funzione 5 9 Saldatura Il dispositivo programmato con gruppi di parametri standard per la saldatura di tubi C Flex AdvantaFlex PharMed BPT e SaniPure BDF Questi gruppi di parametri sono stati validati a temperatura ambiente Per eseguire la saldatura seguire le istruzioni sul touch screen Se il dispositivo non stato precedentemente inizializzato in questa fase non possibile eseguire la saldatura Procedere come segue Il reggitubo e i tubi sono disponibili ed stato inserito il tipo di tubo corretto CB Vedere Capitolo 6 2 7 Tipo di tubo 1 Montare la lama con il dispenser delle lame Assicurarsi che la lama sia inserita correttamente fino a all arresto nell apposito supporto Vedere Capitolo 5 8 Maneggiamento del dispenser delle lame 2 Inserire il gruppo del reggitubo reggitubi vengono inseriti in modo che le barre dei morsetti siano rivolte una verso l altra 3 Inserire i tubi nel reggitubo e chiudere il coperchio Pulire l esterno dei tubi utilizzando un disinfettante adatto Inserire delicatamente i tubi nei reggitubi fino all arresto Assicurarsi che il diametro dei reggitubi coincida con il diametro dei tubi PN ATTENZIONE Per ragioni di sicurezza prima di ogni saldatura sigillare i tubi su tutti i lati con un morsetto un tappo o un altra guarn
57. message Failed in critical section de l appareil partir Y Enlever la lame Inversion du fonctionnement D cider d inverser le fonctionnement ou de ressouder Ressouder Y Enlever la lame uniquement apres coupure du courant Y Enlever la lame Y V rifier la soudure et fermer le capot ype de tube correct s lectionn 2 Non Y R gler le type de tube Qui Voir chapitre Fonctionnement y Ins rer la lame Fermer le capot Appuyer sur le y bouton de d marrage Inversion du fonctionnement de l appareil partir Y ied L appareil ressoude de la phase non critique Y Enlever la lame Enlever tubes avec pr caution C Fin CF La lame retourne dans sa position initiale avec Device reverted from the criti cal section inversion de l appareil pendant la phase critique Les deux axes de soudure restent ferm s si bien qu il ne peut pas y avoir de fuites de liquide ATTENTION Obturez les tubes proximit du bo tier mais l ext rieur du capot pour diminuer les dommages en cas de probl me Sequences 121 7 2 3 Ressouder 7 3 Inversion du fonctionnement 122 Sequences Il est possible de ressouder si le processus de soudure a t interrompu
58. n consulte el capitulo 7 4 Validaci n Configuraci n general General Parameters consulte el capitulo 6 3 5 Ajustes generales a PE Administracion de usuarios 3 consulte el capitulo 6 3 8 Administraci n de usuarios Info consulte el capitulo 6 3 10 Info Info Initialize Axes 202 Modo de uso 6 3 3 Controles del operador Elemento Ejemplo Significado Bot n OK Aceptar los cambios realizados Bot n Cancel Descartar los cambios realizados Cancel Bot n Login Iniciar sesi n de usuario Bot n Logout Cerrar sesi n de usuario Bot n p Start Iniciar el proceso Bot n u Stop Detener el proceso Lista Las listas desplegables ofrecen diversas opciones seleccionables desplegable Choose tube type C Flex v Choose language Lista desplega User name Esta lista desplegable tambi n permite introducir un dato ble con entrada Supervisor J Seleccione el texto Type e introduzca el texto correspon de datos diente mediante el teclado Casilla de Auto Login Enables auto login O Permite activar o desactivar una funci n verificaci n Cuadro de texto Tyne mac address 0 0E 3A 10 00 18 El valor introducido en el cuadro de texto debe tener un T dd significado v lido A 92 168 1 227 Se controlara si corresponde al rango de valores definido Type subnet mask 55 255 255 0 Type address 192 168 1 1 Type address 192 168 1 1 Modo de uso 203 6 3 4 Representaci n en e
59. nach jeder Schwei ung inkrementiert wird Depyrogenisierungstemperatur Schwei temperatur Prozesszeit Ereignis Wichtiges Ereignis w hrend der Schwei ung wie z B Abbruch durch Benutzer Zustand Blockiert usw Ereignislog Das Ereignislog wird immer in der Sprache die aktuell gew hlt ist ausgegeben Im Ereignislog werden folgende Ereignisse aufge f hrt Anmelden und Abmelden Dateisystem wurde aktualisiert Firmware wurde aktualisiert Parameter nderungen Log File wurde heruntergeladen Zeit oder Datum ge ndert Umschalten der Bedienung Abl ufe wie Initialisierung Validieren usw Warnung und Der Inhalt dieser Log ist f r Benutzer aus den Gruppen Aufseher Errorlog und Operator nicht relevant Rohlog Status Anhang 85 9 7 Schlauchhalter Die folgende Liste zeigt alle derzeit unterst tzten Schlauchhalter Identifikationen Identifikation und deren Schlauchgeometrien Schlauchhalter Schlauchgeometrie an Innendurchmesser Au endurchmesser mm Zoll mm Zoll 1 blau 19 0 3 4 25 4 1 2 gr n 15 9 5 8 22 2 7 8 3 grau 12 7 1 2 19 0 3 4 4 wei 9 5 3 8 15 9 5 8 12 rot 6 4 1 4 11 1 7 16 9 orange 6 4 1 4 9 5 3 8 11 gelb 3 2 1 8 6 4 1 4 86 Anhang 9 8 Konformitatserklarung PRODUCT IDENTITY Control Number Issue Number or Serial LISTED Number Reach WEEE Rohs Hinweis Der BioWelder TC steht nicht im Einklang mit 21CFR Teil 11 Anhang 87
60. non pu essere usato per applicazioni mediche sulle persone Si declina ogni responsabilit per errori verificatisi durante il collegamento del dispositivo a una rete Il sistema concepito esclusivamente per lo scopo descritto nel manuale Un uso differente oltre o al di fuori di quello citato o retrofitting del dispositivo senza un accordo scritto con la Sartorius Stedim Biotech sono considerati uso improprio Sartorius Stedim Biotech declina ogni responsabilit per eventuali danni da ci derivanti Il rischio ricade esclusivamente sull operatore Responsabilit Nel caso di negligenza intenzionale o grave da parte dei rappresentanti legali o dei dirigenti e nel caso di inadempienza colposa dei doveri contrattuali materiali da parte degli stessi o di altri dipendenti Sartorius Stedim Biotech sar responsabile conformemente alle clausole legali Per quando attiene un eventuale inadempienza di doveri contrattuali minori da parte di altri dipendenti Sartorius Stedim Biotech non sar responsabile come non lo sar in caso di negligenza lieve dei rappresentanti legali o dei dirigenti Sartorius Stedim Biotech non sar responsabile per perdite che non siano tipicamente associate al tipo di contratto o che siano difficilmente prevedibili Ci avviene in particolare ma non esclusivamente in caso di reclami dovuti a profitti mancati e conseguenti danni Per quanto attiene i reclami compresi nella Legge sulla Responsabilit dei Prodotti tale
61. per mezzo di un tempo e di una temperatura costanti Wallh user l indicatore della resistenza del valore D per il bacillus subtilis inferiore a 1 secondo con un calore secco alla temperatura di 200 C tubi inseriti vengono separati dalla lama e saldati termicamente l uno con l altro per mezzo del dispositivo L intero processo di saldatura avviene in condizioni sterili La saldatura completamente automatizzata e viene sbloccata solo in seguito al completamento di un ciclo gt Modalita completamente automatica gt Saldatura di tubi termoplastici di differenti produttori di massimo 1 25 4 mm gt Saldatura di tubi pieni gt Saldatura di tubi di scarico senza fuoriuscite di liquido D Utilizzabile per il prelievo di campioni gt Impostazioni standard pre installate per i tubi pi comuni gt Dispenser delle lame per un inserimento sterile delle stesse gt Saldatura termica sicura gt Collegamenti asettici senza sponda per scorrimento laminare gt Registrazione ed esportazione dei dati su scheda di memoria o mediante web browser sul computer D Validazione semplice con validation set opzionale gt Design compatto e portatile gt Facilmente espandibile per tubi con nuovi materiali e geometrie gt Semplice funzionamento mediante touch screen gt Semplice funzionamento mediante web browser senza installazione di software aggiuntivi gt Lingue pre installate lingue aggiuntive su richiesta Poich la lama p
62. permet de naviguer vers le menu suivant Un Operator ne dispose que d une seule page de menu Pour quitter le menu appuyez sur le bouton d annulation Operation 107 6 2 3 R capitulatif Les tableaux suivants expliquent la signification des symboles repr sent s sur l cran des symboles tactile Symboles g n raux Signification Annuler quitter l cran actuel Les modifications ne sont pas enre gistr es OK Les modifications sont accept es et enregistr es par l utilisateur La signification d pend du contexte Avec une bo te de s lection l objet suivant est s lectionn Dans un menu l cran suivant du m me niveau est s lectionn KINE Fen tre du menu 1 2 Connexion de l utilisateur voir le chapitre 6 2 4 Connexion d connexion de l utilisateur D connexion de l utilisateur voir le chapitre 6 2 4 Connexion d connexion de l utilisateur Informations g n rales voir le chapitre 6 2 11 Info Enregistrer les donn es du journal sur la carte m moire voir le chapitre 6 2 10 Journal de donn es Gestion des utilisateurs voir le chapitre 6 2 9 Gestion des utilisateurs S lection du type de tube voir le chapitre 6 2 7 Type de tube SH ILS Fen tre du menu 2 2 Validation voir le chapitre 7 4 Validation de la temp rature Langue des interfaces utilisateur voir le chapitre 6 2 6 Langue R gler la date voir le ch
63. sesi n y el usuario se conecta mediante el inicio de sesi n autom tico Solo un usuario puede acceder autom ticamente Si un usuario tiene acceso autom tico lo perder en el momento en que se asigne a otro usuario 6 3 9 Registro 6 3 10 Info Para obtener informacion general sobre los registros consulte el capitulo 9 6 Registro El menu Info permite cargar los registros en el ordenador Selecei n Significado Weld Registro de soldaduras Event Registro de eventos Error and warning Registro de errores y advertencias Raw Registro de soldaduras Registro de eventos Registro de errores y advertencias Todos los registros en bruto Cuando se emiten registros a trav s del navegador web no se emiten todos los datos guardados en el dispositivo Se emite el registro mas reciente hasta un tamano de unos 40 kB Este menu permite descargar informacion detallada La siguiente tabla muestra esta informacion Funcion Significado State Counter El bot n Download permite descargar y visualizar el estado actual del dispositivo Download log files Permite descargar y abrir un archivo de registro pulsando el bot n de selecci n correspondiente Encontrara mas detalles en el capitulo 6 3 9 Registro Maintenance Informa sobre el estado de desgaste de las piezas sujetas a mantenimiento Si el desgaste de al menos una pieza ha alcanzado 100 se generar la informaci n correspo
64. si la tension assign e de l appareil correspond la tension sur le lieu d installation L appareil est destin tre utilis en laboratoire et doit tre prot g contre tout liquide ou toute vapeur de quelque type que ce soit Assurez vous que la temp rature ambiante est comprise entre 5 C et 40 C L humidit relative optimale est de 60 L appareil est programm avec des param tres standard pour souder C Flex AdvantaFlex PharMed BPT et SaniPure BDF Ces jeux de parametres ont t valid s a temp rature ambiante L appareil est conforme l indice de protection IP20 Assurez vous que l appareil n est pas teint pendant le processus de soudure V rifiez que l alimentation lectrique n est pas interrompue Utilisez uniquement les lames fournies par le fabricant Ins rez les lames l aide du distributeur de lames et jamais la main Utilisez uniquement des c bles de commande et des accessoires test s Coupez l alimentation lectrique avant de remplacer un fusible L appareil est dot d une connexion Ethernet Seules les personnes qualifi es sont autoris es connecter l appareil un r seau Seules les personnes qualifi es sont autoris es configurer l appareil pour le connecter un r seau Pendant les s quences de fonctionnement il est recommand de faire fonctionner l appareil via l cran tactile L appareil contient des moteu
65. siguiente objeto El menu permite seleccionar la siguiente pantalla del mismo nivel EIEN ES Ventana de menu 1 2 Usuario conectado consulte el capitulo 6 2 4 Inicio y cierre de sesi n Usuario desconectado consulte el capitulo 6 2 4 Inicio y cierre de sesi n Informacion general consulte el capitulo 6 2 11 Info Guardar datos del registro en la tarjeta de memoria consulte el capitulo 6 2 10 Registro Administraci n de usuarios consulte el capitulo 6 2 9 Administraci n de usuarios Selecci n del tipo de tubo consulte el cap tulo 6 2 7 Tipo de tubo SE Ventana de men 2 2 Validaci n consulte el cap tulo 7 4 Validaci n de la temperatura Idioma de las interfaces de usuario consulte el cap tulo 6 2 6 Idioma Establecer la fecha consulte el capitulo 6 2 5 Fecha y hora Establecer la hora consulte el cap tulo 6 2 5 Fecha y hora Par metros de red para el restablecimiento reset consulte el capitulo 6 2 8 Par metros de red para restablecer p H 196 Modo de uso 6 2 4 Inicio y cierre de sesi n 6 2 5 Fecha y hora Iniciar sesi n Si el usuario no tiene activado el atributo de inicio de sesion autom tico deber iniciar sesi n con un nombre de usuario y una contrase a Pantalla 16 04 2010 15 39 31 Login User name Significado Introduzca el nombre de usuario y la contrase a correspondiente en el cuadro
66. t fonctionner la livraison l appareil est r gl de mani re ce qu un utilisateur portant le nom de Supervisor du groupe d utilisateurs Supervisor soit automatiquement connect Dans ce cas les instructions n cessaires pour effectuer une initialisation s affichent sur l cran tactile Si aucun utilisateur ne poss de l attribut de connexion automatique l utilisateur doit se connecter avec un nom d utilisateur et un mot de passe Voir le chapitre 6 2 4 Connexion d connexion de l utilisateur Aucune maintenance p riodique n est requise pour le BioWelder TC Un message appara t sur l cran d exploitation si une maintenance est n cessaire Vous devez appuyer sur le bouton OK sur l cran pour confirmer ce message Contactez le technicien SAV de Sartorius Stedim Biotech si une maintenance est n cessaire Le menu permet d effectuer diff rents r glages tels que la langue la date l heure et le type de tube Lisez le chapitre correspondant 6 2 Ecran tactile Une initialisation doit tre effectu e apr s la mise en marche de l appareil Suivez les instructions qui apparaissent sur l cran tactile Les supports de tubes et la lame doivent tre enlev s de l appareil Ensuite l utilisateur ferme le capot Start up 101 5 8 Utilisation du Le distributeur de lames permet d ins rer des lames distributeur de lames CR Pour assurer la s curit
67. used shortcuts or buttons can be set up to operate several BioWelder TC devices efficiently from one browser If the device is initialised with the Web browser at the time of welding the LB Initialise Axes menu item is greyed out If not the Weld and Validation menu items are greyed out 6 3 2 Menu tree Menu Meaning pw LoginOut en login logout Initialize Axes iii Initialise axes Wed Weld see Chapter 7 2 Weld Validation Validation see Chapter 7 4 Validation _ General Parameters i a General settings User Management ii management info Info see Chapter 6 3 10 Info 26 Operation 6 3 3 Operator controls Element Example Meaning Button OK Accept changes OK Button Cancel Reject changes Cancel Button Login User login Button Logout User logout Button p Start Start process Button u Stop Discontinue process Spinner Choose tube type OFlex spinner offers a selection Choose language Spinner User name One more input is possible with this Spinner with Input with input Supervisor Y You select the text Type and then enter the corresponding text via the keyboard Check box Auto Login Enables auto login o A functionality can be switched on or off with the Check box Text box Type mac address 00 0E 3A 10 00 16 The input in the text box must be meaningful The input will be checked in terms of its value range Type address 19
68. werden 6 2 9 Benutzerverwaltung Parameter Benutzerverwaltung beinhaltet alle Benutzer Ein Benutzer kann seine Benutzerda ten oder diejenigen aus der gleichen oder einer tieferen Benutzergruppe bearbeiten Der Operator kann nur sein Passwort ndern Die Benutzerverwaltung ist auf dem Touchscreen in drei verschiedene Bildschirme aufgeteilt F r die Eingabe lesen Sie bitte Kapitel 6 2 2 Bedienelemente In der folgenden Tabelle finden Sie die verschiedenen Bildschirme und deren Parameter Bedeutung 16 04 2000 53031 User name Example User Managment ce Password Example v 1234 M Supervisor y AMO Bildschirm 1 Bildschirmwechsel mit Pfeil nach unten Es werden alle Benutzer zur Auswahl geboten die der angemeldete Benutzer andern darf Er kann einen Benutzer zum L schen ausw hlen oder einen neuen Benutzer in pinbox mit Eingabe hinzuf gen Sich selber kann er nicht l schen Jeder Benutzer muss einer Benutzergruppe zugeh ren Die Benutzergruppe definiert die Berechtigungen Der aktuelle Benutzer kann seine Benutzergruppe nicht ndern Kapitel 9 6 Benutzergruppen und Benutzerschnittstellen zeigt alle Benutzer und ihre Berechtigung auf Ein Passwort muss vergeben werden Das Passwort muss einmal eingegeben werden 5 4200 15 30 31 Delete User er name le xample MM Bildschirm 2 Bildschirmwechsel mit Pfeil nach unten Es werden alle Benutzer zur Auswahl angeboten die
69. 1 Gew hrleistung 2 Konventionen in diesem Dokument Dieses Dokument richtet sich an Benutzer des BioWelder TC aus der Benutzergruppe Aufseher und Operator Screenshots vom Webbrowser wurden mit Internet Explorer 8 erstellt VORSICHT Warnhinweis Situationen in denen Sie oder andere verletzt werden k nnten Au erdem Hinweise zur Prozesssicherheit Hinweis Tipp oder Zusatzinformation F gt 142 Dieses Symbol weist auf andere beachtenswerte Aspekte oder Informationen hin Nummerierte Abschnitte zeigen an dass Bedienabl ufe in der angegebenen Reihen folge ausgef hrt werden m ssen 3 Allgemein Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgf ltig durch Sie erm glicht Ihnen das Ger t sicher und erfolgreich in Betrieb zu nehmen Die von uns bernommene M ngelhaftung betr gt grunds tzlich ein Jahr nach Lieferung Von dieser Garantie ausgeschlossen sind Federkontakt und Kappe der Verbindungs riegel f r den Schlauchhalter und die Achse f r die Klingenauflage Schiene Im Falle eines Mangels sind wir nach unserem eigenen Ermessen berechtigt auf dem Wege der Nachbesserung entweder Ersatz zu liefern oder den Mangel zu korrigieren Im Falle eines Rechtsmangels sind wir berechtigt den Mangel durch Modifizieren des gelieferten Produkts in einer f r den Kunden annehmbaren Weise zu beheben Nur im Falle vors tzlicher oder grob fahrl ssiger Pflichtverletzung seitens Sartorius St
70. 16811 Static server address Type address 19216811 Cancel N Operation 6 3 6 User login logout General parameters Description Tube type Preset standard tube type Language Operator control language The language is updated in the operator control when the machine is switched on and switched off DHCP If the device is connected to a DHCP server and the user would like to work with a dynamically assigned IP the check box must be activated MAC address This address only needs to be adjusted if two devices in the same network have the same MAC address The MAC addresses are assigned by the manufacturer and every device has its own address Static IP address If the DHCP is off then the user with this address can log in on the machine via Web browser Static subnet mask Subnet mask of the local network Static default Address of a possible gateway gateway address Static server address Address of the DHCP server Is used if DHCP is activated Only a specialist can modify the network settings Improper use can cause the machine to stop responding via the Web browser New network parameters are accepted when the machine is switched on and off Login If no user has the automatic login attribute the user must log in with a user name and password To do this select the user name in the Login Logout dialogue and enter the corresponding password Confirm the entries by pressing the l
71. 2 168 1 227 Type subnet mask 255 255 255 0 Type address 192 168 1 1 Type address 192 168 1 1 Operation 27 6 3 4 Browser representation The user interface consists of a heading with product name and logo The selectable menu items are located on the left side of the browser window Device status or information is displayed in the main window depending on the selected menu The following screen section shows an example of an initialised machine Axis Initiali sation is greyed out and hence cannot be selected The Login Logout menu is selected A user with the Supervisor user name from the Supervisor group is logged in BioWelder TC sartorius stedim mia mit Log In Out User Supervisor of group Supervisor is logged in Type or choose user name and password User name Password Ce I my 6 3 5 General settings The general settings are used to connect the device to a network The language and the standard tube type can also be selected here General settings can be found under Web Browser gt General Parameters BioWelder TC sartorius stedim Log In Out General Parameters Tube Type Choose tube type C Flex Y Language Choose language English M DHCP Click to enable O MAC address Type mac address 00 0E 3A 10 00 1B Static IP address Type address 1192168 1 227 Static subnet mask Type subnet mask 2552552550 Static default gateway address Type address 192
72. 227 Static subnet mask Type subnet mask 255 255 255 0 Static default gateway address Type address 19216811 Static server address Type address 19216811 Cancel 6 3 6 Inicio y cierre de sesi n Par metros generales Descripci n Tube type Tipo de tubo est ndar predeterminado Language Idioma de control del operador Para que el nuevo idioma aparezca en el control del operador la m quina deber reiniciarse DHCP Esta casilla de verificaci n debe activarse si el dispositi vo se va a conectar a un servidor DHCP y el usuario desea trabajar con una direcci n IP din mica MAC address Solo es necesario definir esta direcci n cuando en la misma red dos dispositivos tienen la misma direcci n MAC Las direcciones MAC son asignadas por el fabri cante y cada dispositivo tiene su propia direcci n Static IP address Con DHCP desactivado el usuario que tenga esta direcci n podr iniciar sesi n en la m quina a trav s del navegador web Static subnet mask M scara de subred de la red local Static default Direcci n de una posible puerta de enlace gateway address Static server address Direcci n del servidor DHCP Se utiliza solo cuando DHCP est activado Solo un especialista puede modificar la configuraci n de red Un ajuste inadecuado de estos par metros puede provocar que la m quina deje de responder a trav s del navegador web Los nuevos par metros de red entrar n en vig
73. 5 7 Initialisation des axes 101 5 8 Utilisation du distributeur de lames 102 5 9 SOUdUPE 4454220008 isses 103 Fonctionnement 105 6 1 Exclusion mutuelle 105 6 2 Ecran tactile u rada 106 6 2 1 Arborescence du menu 106 6 2 2 El ments de commande 107 6 2 3 R capitulatif des symboles 108 6 2 4 Connexion d connexion de l utilisateur 109 6 2 5 Dateetheure 109 6 26 LANQU vaci a aia 110 6 2 7 Type de tube 110 6 2 8 Reset des param tres du r seau 110 6 2 9 Gestion des utilisateurs 111 6 2 10 Rapport de donn es 112 62 11 INTO sas ion are 113 6 3 N vigateur WED iii sum aaa 113 6 3 1 Etablissement de la connexion 114 6 3 2 Arborescence du menu 114 6 3 3 El ments de commande 115 6 3 4 Repr sentation du navigateur 116 6 3 5 R glages g n raux 116 6 3 6 Connexion d connexion de l utilisateur 117 6 3 7 Dateetheure 118 6 3 8 Gestion des utilisateurs 118 6 3 9 Rapport de donn es 119 6 310 Info asian taste 119 TEPrOCESSUS cancer tonnes 120 7 1 Initialisation des axes 120 7 2 SOUE eile tin
74. 53 6 2 6 Lingua 6 2 7 Tipo di tubo 6 2 8 Parametri di rete per il ripristino 154 Funzionamento Schermata Significato 604200 53931 Language Choose language English 2 Schermata Lingua la lingua viene modificata con il tasto freccia confermata con OK La lingua viene aggiornata nel comando operativo quando la macchina viene spenta e accesa Significato Tube Type Choose tube C Flex y 2 1 User name Example Schermata Tipo di tubo il tipo di tubo viene modificato con il tasto freccia e confermato con OK Significato Reset network parameter MEI Parametri di rete per il ripristino utilizzando il tasto OK i parametri di rete vengono impostati sui seguenti valori DHCP off Indirizzo IP statico 192 168 1 199 Maschera subnet statica 255 255 255 0 Indirizzo gateway di default statico 192 168 1 1 Indirizzo server statico 192 168 1 1 In caso di conflitto di rete i parametri di rete possono essere ripristinati alle impostazioni di fabbrica mediante questo menu 6 2 9 Gestione utente Parametro User management Gestione utente comprende tutti gli utenti Un utente pud modificare i propri dati utente o dati dello stesso o un pi ampio gruppo utenti L Operator pu cambiare esclusivamente la propria password La voce User management divisa in tre schermate differenti sul touch screen Per l immissione leggere il Capitolo
75. 6 2 10 Registro Inviare tali file insieme alla descrizione dell errore al proprio rappresentate Sartorius Stedim Biotech Introduzione 143 5 Messa in funzione 5 1 Composizione della fornitura 5 2 Descrizione del dispositivo 5 Messa in funzione Questo capitolo una guida passo dopo passo per la messa in funzione del BioWelder TC gt Dispositivo BioWelder TC gt Dispenser delle lame gt Gruppo del reggitubo gt Validation set opzionale gt Cavo elettrico D Campioni QC realizzati con la Vostra unit gt Scheda di memoria SD inserita in uno slot opzionale gt Manuale operativo gt Certificato BioWelder TC gt Rapporto di accettazione gt Dichiarazione di conformit CE Elemento Descrizione 1 Dispenser delle lame Gruppo del reggitubo in coppia Sensore di validazione con supporto Slot per scheda di memoria SD Terminale con cavo Ethernet Connettore femmina per dispositivo con interruttore principale e portafusibili Touch screen Maniglia di chiusura per coperchio o Jo nN al Ro IN Maniglia per il trasporto anteriore o Maniglia per il trasporto posteriore Piastrina con nome e numero di serie 144 Messa in funzione 5 3 Installazione 5 4 Login 5 5 Manutenzione 5 6 Inserimento impostazioni 5 7 Inizializzazione assi Il BioWelder TC portatile e pu essere utilizzato in ogni luogo Utilizza
76. 7 NetWork ociosa ar oran 37 8 8 Web browser settings 37 8 9 Password forgotten 37 9 Appendix isteria eee 38 91 Copyright russo en 38 92 DISPOSA u a ern rat ans 38 9 3 Technical dat 4u nnas tendente een 38 9 4 External size of device 39 9 5 User groups and user interfaces 40 96 LOG a nennen ee 41 9 7 Tube holder identification 42 9 8 Declaration of conformity 43 9 9 Error reports 2 2 2 0 aa dee degen Ree Une 44 Table of contents 3 Technical Safety Information for the User 4 Technical Safety Information Technical Safety Information for the User This description contains the necessary information for the designated use of the product described herein It is intended for technically qualified personnel Qualified personnel are persons who because of their education experience and training as well as their knowledge of relevant standards specifications accident prevention regulations and operating conditions have been authorized by persons responsible for system safety to execute the necessary activities and can recognize and avoid possible dangers in such activities 1 Hazard Information 1 Hazard Information The following information is for the personal safety of operating personnel as well as the safety of the described product Hand injury warning Never g
77. Explorer G e E Map 140 1 104 rome htm Pres Desrbeten Anadt Emoten Extras 7 We Favorten P Sartons Bowelder TC gt Sowtete Extras e A BioWelder TC sartorius stedim Login out Weld Vehdebon Generel Parameters User Management En fonction du navigateur utilis des raccourcis ou des boutons peuvent tre configur s afin de commander efficacement plusieurs appareils BioWelder TC partir d un seul navigateur Si l appareil est initialis avec le navigateur au moment de la connexion l option TZ de menu Initialise Axes initialiser les axes est repr sent e en gris Dans le cas contraire ce sont les options de menu Weld soudure et Validation qui sont repr sent es en gris 6 3 2 Arborescence du menu Menu Signification Log In Out Connexion ou d connexion de l utilisateur voir le chapitre 6 3 6 Connexion d connexion de l utilisateur Initialiser les axes mm voir le chapitre 7 1 Initialiser les axes Weld Soudure voir le chapitre 7 2 Soudure Validation Validation voir le chapitre 7 4 Validation Real ur General Parameters a MN 2 voir le chapitre 6 3 5 Reglages g n raux mm Gestion des utilisateurs g voir le chapitre 6 3 8 Gestion des utilisateurs Info voir le chapitre 6 3 10 Info Info 114 Operation 6 3 3 Elements de commande El ment Exemple
78. Hz 60 Hz Input current 1 2 A max 2 4 A max Power input 276 VA max 276 VA max Power connection of fuse 2x3 15AT Fuse motherboard 1x3 15AT Operating temperature 5 C 40 C Storage temperature 33 C 75 C Humidity 80 up to 31 C linearly diminishing to 50 relative humidity at 40 C Degree of protection IP20 Weight 15 9 kg External size L x W x H 555 mm x 261 mm x 269 mm The device is programmed with standard parameter sets for welding C Flex AdvantaFlex PharMed BPT and SaniPure BDF These parameter sets have been validated at ambiant temperature 9 4 External size of device 555 505 Appendix 39 9 5 User groups and The following table shows the authorizations of user groups and the user interfaces user interfaces The two user groups are indicated in the User Group column Operator group has CB lower level authorizations and Supervisor group has higher level authorizations The Operator Control column indicates which user interface supports which function Whether a function is usable depends on the machine status Welding for example is impossible if no initialisation is done or if the device is blocked These limitations are not visible here Key A user from the Supervisor group can validate but a user from the Operator group cannot User group Operator control Function Comments Group or menu item Det
79. IP Adresse erfragt welche in der URL Leiste des Browsers eingegeben werden muss wie in der Abbildung unten dargestellt Siehe dazu auch Kapitel 6 2 11 Info Beispiel Die IP Adresse des Ger tes ist 192 168 1 104 Eingabe in der URL Leiste 192 168 1 104 gefolgt von der Eingabetaste Enter Danach erscheint die Homepage des Ger tes wie folgt Sartorius BioWelder TC Windows Internet Explorer G e E tap 192 160 1 104home htm Cet Deorbeten Anscht Esvorten Extras 72 de Favorten P satos Bowelder TC 3 dp Ste Stat byme BioWelder TC sartorius stedim Login out Weld Vahdehon User Management Je nach Browser k nnen Shortcuts oder Tasten eingerichtet werden um mehrere BioWelder TC effizient aus einem Browser zu bedienen Ist das Ger t zum Zeitpunkt der Verbindung mit dem Webbrowser initialisiert FT so ist der Men punkt Achsen initialisieren grau hinterlegt Wenn nicht sind die Men punkte Schwei en und Validieren grau hinterlegt 6 3 2 Men baum Men Bedeutung Benutzer anmelden bzw abmelden Log InfOut siehe Kapitel 6 3 6 Benutzer an abmelden ST Achsen initialisieren Initialize Axes siehe Kapitel 7 1 Achsen initialisieren Weld Schwei en siehe Kapitel 7 2 Schwei en Validation Validieren siehe Kapitel 7 4 Validieren Allgemeine Einstellungen General Parameters siehe Kapitel 6 3 5 Allgemeine Einstellungen Benut
80. In una casella di selezione viene selezionato l oggetto successivo in un menu viene selezionata la schermata successiva dello stesso livello KINE Finestra di menu 1 2 User login login utente fare riferimento al Capitolo 6 2 4 Login Logout utente User logout logout utente fare riferimento al Capitolo 6 2 4 Login Logout utente General information Informazioni generali vedere Capitolo 6 2 11 Informazioni Save log data to memory card Memorizzare i dati di registro sulla scheda di memoria fare riferimento al Capitolo 6 2 10 Registro User management Gestione utente fare riferimento al Capitolo 6 2 9 Gestione utente Selection of tube type Selezione del tipo di tubo fare riferimento al Capitolo 6 2 7 Tipo di tubo SE ILS Finestra di menu 2 2 Validation Validazione vedere Capitolo 7 4 Validazione della temperatura Language of user interfaces Lingua delle interfacce utente fare riferimento al Capitolo 6 2 6 Lingua Set date Impostazione data fare riferimento al Capitolo 6 2 5 Data e ora Set time Impostazione ora fare riferimento al Capitolo 6 2 5 Data e ora Network parameters for reset Parametri di rete per ripristino vedere Capitolo 6 2 8 Parametri di rete per ripristino LOER p H 152 Funzionamento 6 2 4 Login logout utente 6 2 5 Data ora Login se nessun utente possiede l autorizzazione per l accesso automatico l utente deve registrarsi con un
81. J Appendice cold cn ara 170 9 1 Copyright sn ee ar 170 9 2 Smaltimento fesen ii 170 93 D titechidi runs nase bt 170 9 4 Dimensione esterna del dispositivo 171 9 5 Gruppie interfacce utenti 172 9 61 Reg Minsa ba 173 9 7 Identificazione dei reggitubi 174 9 8 Dichiarazione di conformit 175 9 9 Rapporti degli errori 176 Sommario 135 Informazioni tecniche sulla sicurezza per l utente 136 Informazioni tecniche per la sicurezza Informazioni tecniche sulla sicurezza per l utente Questa descrizione contiene le informazioni necessarie per l uso corretto del prodotto descritto ed rivolta a personale tecnico qualificato Il personale qualificato comprende persone che grazie alla loro istruzione esperienza e formazione nonch alla loro conoscenza degli standard delle specifiche delle norme per la prevenzione degli infortuni e condizioni operative principali siano state autorizzate da persone responsabili del sistema della sicurezza a eseguire le attivit necessarie e siano in grado di riconoscere ed evitare eventuali pericoli nel corso di tali attivit 1 Informazioni sui rischi 1 Informazioni sui rischi Le seguenti informazioni riguardano la sicurezza personale degli operatori e la sicurezza del prodotto descritto A Pericolo di lesioni alle mani Non toccare nessun elemento all interno delle aperture durante il
82. La direcci n IP actual se solicita en el menu Info de la pantalla t ctil y debe introducirse en el cuadro URL del navegador segun se ilustra en el diagrama siguiente Consulte tambi n el capitulo 6 2 11 Info Ejemplo La direcci n IP del dispositivo es 192 168 1 104 En el cuadro URL introduzca el valor 192 168 1 104 y pulse el bot n Enter Aparecer la p gina principal del dispositivo Sartorius BioWelder TC Windows Internet Explorer G e LE terp 1192 140 1 104Pome teed Datei Gewteten Anscht Emoten Extras 2 We Favorten Satans BoWwekder TC gt Sowtete Em e BioWelder TC sartorius stedim Login out Weld Vehdebon Generel Parameters User Management Los accesos directos o botones se pueden configurar en funci n del navegador empleado para manejar varios dispositivos BioWelder TC de manera eficiente desde un mismo navegador Si el dispositivo se inicializa desde el navegador web durante la conexi n el CB elemento de men Initialise Axes aparecer sombreado inaccesible En caso contrario aparecer n sombreados los elementos de menu Weld y Validation 6 3 2 rbol de men s Menu Significado Te Inicio o cierre de sesi n de usuario 9 consulte el cap tulo 6 3 6 Inicio y cierre de sesi n Inicializar ejes consulte el capitulo 7 1 Inicializar ejes Weld Soldadura consulte el cap tulo 7 2 Soldar Validation Validaci
83. Legge dovr essere applicata senza restrizioni reclami per danni dovuti a fatti illeciti saranno validi solo se essi vengano provocati intenzionalmente o per negligenza grave Ci sar valido anche relativamente alle azioni di agenti ausiliari di Sartorius Stedim Biotech In caso di lesione fisica colposa e di pericoli per la vita e la salute Sartorius Stedim Biotech sar responsabile conformemente alle clausole statutarie Qualora sia necessaria la determinazione della colpa per un eventuale reclamo del cliente l onere della prova spetter al cliente se non diversamente prescritto dalla legge e qualora questi non possa ragionevolmente farsi carico dell onere della prova BioWelder Total Containment un marchio registrato di Sartorius Stedim Biotech GmbH Il costruttore si riserva il diritto di apportare modifiche o miglioramenti al prodotto e al processo descritto nel presente manuale in ogni momento e senza preavviso alcuno Tutti i marchi registrati e i brevetti sono di propriet dei legittimi proprietari 140 Convenzioni utilizzate in questo documento 4 Introduzione 4 1 Caratteristiche 4 2 Sicurezza 4 Introduzione Il BioWelder TC funziona per mezzo di una tecnica di saldatura termica che utilizza lo scorrimento laminare Questa tecnica di saldatura consente di mantenere la lama sterile e priva di endotossine durante il processo di saldatura Cid avviene in base all equazione di reazione o alla legge di Arrhenius
84. Reset Network Parameters Si le r seau comprend d j un appareil ayant l adresse IP 192 168 1 199 l adresse IP de l un des deux clients doit tre chang e R seau isol Les r glages du r seau du BioWelder TC peuvent uniquement tre changes via les l ments de commande a l aide du navi gateur web Il peut tre n cessaire de commuter l appareil dans un r seau isol sur une adresse IP unique Un ping peut tre envoy au BioWelder TC pour voir s il est present dans le r seau Java Scripts doit tre autoris pour permettre de travailler avec le navigateur web V rifiez galement que le r glage Automatic ou Western Europe a t s lectionn sous Encoding pour que les caract res soient correctement affich s Il y a deux moyens d obtenir un mot de passe oubli Un utilisateur peut demander un autre utilisateur du groupe d utilisateurs Supervisor de r initialiser le mot de passe ou une entr e d urgence peut tre utilis e Le technicien responsable doit demander les donn es d acc s pour l entr e d urgence Les utilisateurs du groupe d utilisateurs Operator ne peuvent changer que leur propre mot de passe Operational problems 125 9 Annexe 9 1 Copyright 9 2 Elimination de l appareil 9 Annexe Certaines parties de l appareil sont brevet es Toute reproduction diffusion traduction ou transmission des parties de cet
85. Reversieren des Ger tes infolge eines Abbruchs der Schwei ung in der if kritischen Phase besteht die Gefahr eines Funktionsfehlers 78 Ablaufe 7 4 Temperatur validieren Unter Validieren versteht man das Uberpriifen des eingebauten Temperatursensors mit einem externen Messsystem Das Validier Set bestehend aus einem Thermo element Typ K und einer Halterung die fiir diesen Zweck konzipiert wurde Validieren hilft die Reproduzierbarkeit von Schwei ungen zu erh hen Der Validierprozess besteht aus mehreren Phasen Diese Phasen sind 1 Men Temperatur validieren w hlen Um eine Validierung durchf hren zu k nnen wird ein initialisiertes Ger t voraus gesetzt ber das entsprechende Symbol im Men wird der Ablauf Validieren aufgerufen 2 Klinge mit dem Klingendispenser installieren Nach dem Einlegen der Klinge schlie en Sie den Deckel Nun f hrt das Ger t mit den Antrieben in die Positionen zum Validieren Anschlie end ffnet der Deckel automatisch 3 Validier Set einklicken Der Validiersensor wird in die daf r vorgesehene Halterung eingeklickt siehe Kapitel 5 2 Mit dem Ger t vertraut machen Wenn der Sensor richtig eingerastet ist schlie en Sie den Deckel und dr cken Sie die Start Taste Das Kabel des Temperatursensors muss frei beweglich sein Verwenden Sie f r die Temperaturmessung nur ein kalibriertes Messger t Ein automatischer Ablauf regelt drei vordefinier
86. S Il faut absolument viter toute coupure de courant pendant la phase critique du processus de soudure Si le processus de soudure a n anmoins t interrompu au cours de cette phase en raison d une coupure de courant ou d un autre probl me essayez de minimiser les dommages en ressoudant les tubes ou en inversant le fonctionnement Vous trouverez davantage d informations a ce sujet au chapitre 7 2 2 Interruption pendant la phase critique 7 2 2 Interruption pendant la phase critique En principe le processus de soudure pendant la phase critique peut s arr ter selon deux cas Si le message Power has failed le courant a t coup une coupure de courant a interrompu le processus de soudure pendant la phase critique Si le message Failed in critical section appara t le processus de soudure a t arr t pendant la phase critique en raison d un blocage du systeme d entrainement Sartorius Stedim Biotech vous recommande de ressouder les tubes pour diminuer les risques d erreur Suivez les instructions du syst me de commande Proc dez selon le sch ma suivant D marrage apr s coupure 7 courant Validation messages Power has failed et Failed in critical section Y Inversion du fonctionnement D marrage apr s Failed in Section Inversion du E de l appareil partir de la phase critique Y Validation du
87. Signification Bouton OK enregistrer les modifications o Bouton Annuler ne pas enregistrer les modifications i d Bouton Connexion connexion de l utilisateur Bouton D connexion d connexion de l utilisateur Bouton p D marrage d marrer le processus Bouton u Arr t arr ter le processus n Choose tube type OFlex Une bo te de dialogue offre une s lection Choose language Bo te de User name La bo te de dialogue avec saisie permet de faire une saisie dialogue Supervisor J en plus Vous s lectionnez le texte Type et ensuite vous avec saisie saisissez le texte correspondant avec le clavier Case cocher Auto Login Enables auto login O La case cocher permet d activer ou de d sactiver une fonction Bo te de texte Type mac address 000 3410 0018 La saisie dans la bo te de texte doit tre pertinente La plage de valeurs de la saisie sera contr l e Type address 192 168 1 227 Type subnet mask 255 255 255 0 Type address 192 168 1 1 Type address 192 168 1 1 Operation 115 6 3 4 Repr sentation L interface utilisateur est compos e d un en t te avec le nom du produit et le logo du navigateur Les options de menu s lectionnables se trouvent dans la partie gauche de la fen tre du navigateur L tat de l appareil ou des informations sont affich s dans la fen tre principale en fonction du menu s lectionn La capture d cran partielle ci dessous montre l exemple d un appareil initiali
88. The blade dispenser is then inserted into the guiding slots provided Pressing The drawn out blade dispenser must be pressed up to the mechanical stop The blade dispenser must not be drawn out again halfway as this can block the blades Storage After use of the blade dispenser reconnect the protecting cap to the dispenser to prevent the blades from pollution Removal The closed blade dispenser can now be removed from the positioning mode If the dispenser has not been pushed down in one step until the mechanical stop a blockage of the blade can occure Under this circumstance push the blade back into the dispenser as far as possible The dispenser should then be func tional again Use safety gloves for this procedure to protect the hands and blade 14 Start up 5 9 Welding The device is programmed with standard parameter sets for welding C Flex AdvantaFlex PharMed BPT and SaniPure BDF These parameter sets have been validated at ambiant temperature To execute welding follow the instructions on the touch screen If the device has not been previously initialised no welding can be executed at this point Proceed as follows Tube holder and tubes are available and the right type of tube is inserted See Chapter 6 2 7 Type of tube 1 Install blade with the blade dispenser Make sure that the blade is correctly inserted u
89. a tionen angezeigt Der folgende Bildschirmausschnitt zeigt als Beispiel eine initialisierte Maschine Die Achseninitialisierung ist grau hinterlegt und somit nicht mehr anw hlbar Das Men An Abmelden ist angew hlt Ein Benutzer mit dem Benutzernamen Aufseher aus der Gruppe Aufseher ist angemeldet BioWelder TC sartorius stedim NIIA Log In Out User Supervisor of group Supervisor is logged in Type or choose user name and password Supervisor i togn J Logout User Management User name Password 6 3 5 Allgemeine Einstellungen Die allgemeinen Einstellungen dienen dazu das Ger t in ein Netzwerk einzubinden Zudem k nnen hier die Sprache und der Standard Schlauchtyp ausgew hlt werden Allgemeine Einstellungen finden Sie unter Webbrowser gt Allgemeine Einstellungen BioWelder TC sartorius stedim Log In Out General Parameters Tube Type Choose tube type C Flex v Language Choose language English i DHCP Click to enable O MAC address Type mac address 00 0E 34 10 00 1B Static IP address Type address 1192168 1 227 t Static subnet mask Type subnet mask 255 255 255 0 Static default gateway address Type address 19216811 Static server address Type address 119216811 Cancel N N Bedienung 6 3 6 Benutzer an abmelden Allgemeiner Parameter Beschreibung Schlauchtyp Voreingestellter Standard Schlauchtyp Sprache Sprache
90. a Randa a 120 7 2 1 Phase critique ur 120 7 2 2 Interruption pendant la phase critique 121 1 2 3 RESSOUDED ici cd vee dy tau nets 122 7 3 Inversion du fonctionnement 122 7 4 Validation de la temp rature 123 8 Probl mes de fonctionnement 124 8 1 Arr t de l appareil 124 8 2 Corps trangers dans l appareil 124 8 3 Insertion d un mauvais type de tube 124 8 4 Tube de mauvaises dimensions dans le support de tube 124 8 5 Carle MEMOIFE sure ne 124 8 6 Inversion du fonctionnement de l appareil 125 87 R SEAU ira nr 125 8 8 R glages du navigateur web 125 8 9 Mot de passe oubli 125 9 ANNEXE oo ici ed Wade Adda ae ewe do ole 126 9 1 COPYHGON Esc HE denn tenais date 126 9 2 Elimination de l appareil 126 9 3 Caract ristiques techniques 126 9 4 Dimensions ext rieures de l appareil 127 9 5 Groupes d utilisateurs et interfaces utilisateur 128 9 6 Rapport de donn es 129 9 7 Identification des supports de tubes 130 9 8 D claration de conformit 131 99 listedes erre ca diseases 132 Table des mati res 91 Consignes de s curit technique pour l utilisateur 92 Consignes de s curit technique Consignes de s curit
91. a de funcionamiento 5 C 40 C Temperatura de almacenamiento 33 C 75 C Humedad 80 a temp hasta 31 C con disminuci n lineal hasta el 50 de humedad relativa a 40 C Nivel de protecci n IP20 Peso 15 9 kg Dimensiones exteriores largo x ancho x alto 555 mm x 261 mm x 269 mm El dispositivo est programado con juegos de par metros est ndar para soldaduras C Flex AdvantaFlex PharMed BPT y SaniPure BDF Estos conjuntos de parametros han sido validados a temperatura ambiente 9 4 Tama o exterior del dispositivo 555 505 Ap ndice 215 9 5 Grupos de usuarios e interfaces de usuario La tabla siguiente muestra los permisos de los grupos de usuarios y sus correspondientes interfaces de usuario Los dos grupos de usuarios se indican en la columna Grupo de usuarios El grupo Operator tiene un nivel de permisos limitado mientras que Supervisor dispone de mas permisos La columna Control del operador indica qu interfaz de usuario ofrece qu funci n El estado de la m quina condiciona si se puede ejecutar una determinada funci n Por ejemplo es imposible soldar si no se ejecuta una inicializaci n o si el dispositivo est bloqueado Estas limitaciones no se indican en esta tabla Clave Un usuario del grupo Supervisor puede validar pero un usuario del grupo Operator no
92. a direcci n MAC del dispositivo BioWelder TC y aseg rese de asignarle una direcci n nica DHCP desactivado Aseg rese de que en la red a la que desea conectar el dispositivo BioWelder TC no haya un segundo dispositivo con la misma direcci n IP Sartorius Stedim Biotech suministra el dispositivo BioWelder TC con la direcci n IP est tica 192 168 1 199 Existen diversas soluciones para resolver este conflicto Restauraci n de los Los par metros de red del dispositivo se pueden devolver a su par metros de red estado original a trav s del men Reset Network Parameters Si la red ya contiene un dispositivo con la direcci n IP 192 168 1 199 deber cambiar la direcci n IP de uno de los dos clientes Aislamiento de la red Los ajustes de red del dispositivo BioWelder TC solo se puede cambiar a trav s del control del operador y a trav s del nave gador web Podr a ser necesario cambiar el dispositivo en una red aislada asign ndole una direcci n IP nica El dispositivo BioWelder TC acepta comandos ping para confirmar su presencia en la red Para trabajar con el navegador web JavaScript debe estar habilitado Aseg rese tambi n de seleccionar el ajuste Automatic o Western Europe en el apartado Encoding para evitar problemas de representaci n incorrecta de caracteres Existen dos formas de recuperar una contrase a olvidada Una de ellas consiste en pedir a otro usuario del
93. age ou m me un d faut dans l appareil L appareil ne reconna t pas automatiquement le type de tube et l utilisateur doit le r gler sur l cran de commande Seul le groupe d utilisateurs Supervisor peut changer le type de tube Il est donc toujours possible qu un utilisateur ins re le mauvais type de tube Par cons quent que la qualit de la soudure peut tre insuffisante ou que le processus de soudure peut tre interrompu Ca Veillez ins rer dans les supports de tubes uniquement le type de tubes affich sur l cran Les param tres de soudure sont sp cifiques aux tubes et leur mode de st rilisation irradi s autoclav s etc ATTENTION Un mauvais type de tube peut entra ner une panne L appareil ne reconna t pas automatiquement les dimensions des tubes Il est donc toujours possible qu un utilisateur ins re un tube avec de mauvaises dimensions Par cons quent la qualit de la soudure peut tre insuffisante ou que le processus de soudure peut tre interrompu Les diam tres int rieur et ext rieur des tubes sont inscrits sur les supports de tubes Seuls des types de tube ayant les m mes dimensions doivent tre ins r s Les dimensions sont indiqu es en pouces L appareil ne reconna t pas la carte m moire SD Causes possibles la carte pr sente un d faut ou n a pas t format en FAT 8 6 Inversion du fonctionne ment de l ap
94. ail Operator Touch screen and Initialise Web browser Weld Log in Log out Parameter User management Only the user s own password no assignment by auto login Touch screen Info SD card Supervisor Touch screen and Validate Web browser Parameter Type of tube Language User management No restriction for the processing of users from the user s own group or those of a lower level Web browser DHCP MAC address Static IP address Static subnet mask Static default gateway address Static server address Info Touch screen Time Date 40 Appendix 9 6 Log BioWelder TC records operations for its on going operation and saves them A circular buffer is provided for this purpose If the memory is full and a new log appears the oldest log is deleted permanently and the new log is saved Depending on setting and operating mode it is possible that recordings are never overwritten even if the device has executed thousands of welds These recordings can be copied to a storage medium through the Web browser or through the touch screen See Chapter 6 2 10 Log for touch screen or Chapter 6 3 9 Log for the Web browser The output format is CSV Various tabular calculation programs such as Microsoft Excel or OpenOffice Calc can open these files without problem or import functions for databases can be written The following table lists all logs and their content which the device outputs Log Content Weld log The w
95. ally logged in In this case the instructions needed to execute initialisation are displayed on the touch screen If no user has the automatic login attribute the user must log in with a user name and password See Chapter 6 2 4 User login logout There is no periodic maintenance required for the BioWelder TC If maintenance is required it will be displayed on the operating screen This information has to be confirmed with the OK button on the screen Contact your Sartorius Stedim Biotech Service Representative if maintenance is needed Different settings such as the following can be entered via the menu language date time and type of tube Read the corresponding Chapter in 6 2 Touch screen After the device starts up an initialisation must be executed Follow the instructions on the touch screen The tube holder and the blade are removed from the device The user then closes the cover Start up 13 5 8 Handling the blade dispenser The blade dispenser is used to insert blades To ensure process safety the user must not insert the blades by hand To insert a blade into the device proceed as follows Pulling apart Pull the blade dispenser apart before inserting it into the device Make sure that it is completely drawn out until the mechanical stop Positioning The arrow on the top side of the blade dispenser must be pointing up as shown on the figure
96. ande La langue est mise jour dans la commande utilisateur quand on teint l appareil et qu on le remet en marche DHCP Si l appareil est connect un serveur DHCP et que l utilisateur souhaite travailler avec une IP assign e de mani re dynamique la case doit tre coch e MAC address L adresse MAC doit seulement tre ajust e si deux appareils du m me r seau ont la m me adresse MAC Les adresses MAC sont assign es par le fabricant et chaque appareil a sa propre adresse Static IP address Si le DHCP est d sactiv l utilisateur ayant cette adresse peut se connecter sur l appareil via le navigateur web Static subnet mask Masque de sous r seau du r seau local Static default Adresse d un gateway possible gateway address Static server address Adresse du serveur DHCP Elle est utilis e si DHCP est activ Seul un sp cialiste est autoris modifier les r glages du r seau Une utilisation non conforme peut avoir pour cons quence que l appareil ne r ponde plus via le navigateur web Les nouveaux param tres du r seau sont enregistr s quand on teint l appareil et qu on le remet en marche Connexion Si aucun utilisateur ne poss de l attribut de connexion automatique l utilisateur doit se connecter avec un nom d utilisateur et un mot de passe Pour cela s lectionnez le nom de l utilisateur dans le dialogue Log In Out et saisissez le mot de passe corres pondant Appuyez
97. apitre 6 2 5 Date et heure R gler l heure voir le chapitre 6 2 5 Date et heure Reset des param tres du r seau voir le chapitre 6 2 8 Reset des param tres du r seau im p H 108 Operation 6 2 4 Connexion d connexion de l utilisateur 6 2 5 Date et heure Connexion si aucun utilisateur ne poss de l attribut de connexion automatique l utilisateur doit se connecter avec un nom d utilisateur et un mot de passe Ecran Signification Saisir le nom de l utilisateur et le mot de passe correspondant dans la bo te de dialogue Login connexion Appuyez sur OK pour Example A 1234 confirmer les saisies Si un utilisateur dispose de l attribut de connexion automatique il est auto matiquement connect chaque fois que l appareil est d marr ou apr s la commutation entre le mode cran tactile et le mode navigateur web D connexion Apr s avoir travaill avec l appareil l utilisateur se d connecte pour viter qu un autre utilisateur ne puisse effectuer des manipulations sur l appareil sous un faux nom d utilisateur Ecran Signification Un utilisateur se d connecte via l option de menu User Logout d connexion utilisateur en appuyant sur le bouton OK de l appareil La date et l heure servent d estampille temporelle pour les enregistrements Le r glage sur l cran tactile diff re de celui sur le navigateur web Ecran Signif
98. appareil sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit lectronique ou m canique y compris la photocopie l enregistrement ou la sauvegarde sur un syst me de stockage et de r cup ration des informations est interdite sans autorisation crite de la soci t Sartorius Stedim Biotech GmbH Le fabricant est charg d liminer la BioWelder TC ATTENTION L appareil doit tre d contamin avant d tre renvoy la soci t Sartorius Stedim Biotech 9 3 Caract ristiques techniques 126 Appendix D signation du type BioWelder TC BWTC Alimentation lectrique 230 VAC 10 115 VAC 10 Total Harmonic Distorsion THD lt 3 Fr quence d entr e 50 Hz 60 Hz Courant d entr e 1 2 A max 2 4 A max Puissance absorb e 276 VA max 276 VA max Alimentation lectrique 2x3 15AT du fusible Fusible de la carte m re 1x3 15AT Temp rature de fonctionnement 5 C 40 C Temp rature de stockage 33 C 75 C Humidite 80 jusqu 31 C d croissant de mani re lin aire jusqu 50 d humidit relative 40 C Indice de protection IP20 Poids 15 9 kg Dimensions ext rieures 555 mm x 261 mm x 269 mm L x x H L appareil est programme avec des param tres standard pour souder C Flex AdvantaFlex PharMed BPT et SaniPure BDF Ces jeux de param tres ont t valid s temp rature ambiante 9 4 Dimensions exterieures de
99. aration of conformity PRODUCT IDENTITY Control Number Issue Number or Serial LISTED Number Reach WEEE Rohs Note The BioWelder TC is not compliant with the 21CFR part 11 Appendix 43 9 9 Error reports Error report All runs blocked X X Error number The following table lists all error reports which can appear in the operator control Possible cause Error Turning axis Turning squeeze axis Fixed squeeze axis Cutting axis Forward axis Heating Fan Placeholder Placeholder Cover lock YX OO 01 BB ND Run stopped by power fail Remedy see Chapter 4 5 Blocked device Follow the instructions on the user interface The 5 Heating Error is triggered when the blade temperature has not reached the sterilisation teperature of lt 400 C Warning messages Possible cause Elimination Please remove tube holder Tube holder inserted Tube holder removed No tube holder inserted 1 No tube holder inserted 2 Contact surface of tube holder or the spring contacts are dirty 1 Insert tube holder set 2 Clean the contact surfaces of the tube holders and those of the spring contacts with a suitable cleansing agent No matching tube was found No welding parameters available for the selected type of tube and the inserted tube holder set Was the right type of tube chosen Request new welding parameters from Sartorius Stedim Biotech Onl
100. atur validiert 9 4 AuBenmaBe Gerat 505 555 Anhang 83 9 5 Benutzergruppen und Benutzerschnittstellen Die folgende Tabelle zeigt die Berechtigungen der Benutzergruppen und der Benutzerschnittstellen In der Spalte Benutzergruppe sind die beiden Benutzergruppen aufgef hrt Gruppe Operator mit der tieferen Berechtigung und Gruppe Aufseher mit der h heren Berechtigung In der Spalte Bedienung ist angegeben welche Benutzerschnittstelle welche Funktion unterst tzt Ob eine Funktion benutzbar ist h ngt vom Status der Maschine ab Schwei en ist beispielsweise nicht m glich wenn keine Initialisierung erfolgt oder das Ger t blockiert ist Diese Einschr nkungen sind hier nicht sichtbar Taste Ein Benutzer aus der Gruppe Aufseher kann validieren aber ein Benutzer der Gruppe Operator nicht Benutzer Bedienung Funktion Bemerkung gruppe Gruppe oder Men punkt Detail Operator Touchscreen und Initialisieren Webbrowser een Anmelden Abmelden Parameter Benutzerverwaltung Nur eigenes Passwort keine Zuordnung von Automati sches Anmelden Touchscreen Info SD Karte Aufseher Touchscreen und Validieren Webbrowser Parameter Schlauchtyp Sprache Benutzerverwaltung Keine Einschr nkung f r die Bearbeitung von Benutzern aus eigener Gruppe oder tiefer Webbrowser DHCP MAC Adresse Statische IP Adresse S
101. ben durch Dr cken der Taste Anmelden Log In Out User Superuser of group Superuser is logged in Type or choose user name and password User name Passw Pitsch ord Logout Besitzt ein Benutzer das Attribut automatische Anmeldung wird dieser nach jedem Aufstarten des Ger tes oder nach einem Wechsel der Bedienung zwischen Touchsereen lt gt Webbrowser automatisch eingeloggt Bedienung 73 6 3 7 Datum und Uhrzeit Unter dem Men Info siehe Kapitel 6 3 10 Info steht eine Synchronisation auf Tastendruck mit dem Rechner auf dem der Browser l uft zur Verf gung Synchronisiere BioWelder TC mit dem Rechner Date and Time On BioWelder TC Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 30 On this host Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 33 Synch BioWelder TC with this Host CF Datum und Uhrzeit auf dem Rechner m ssen richtig eingestellt sein 6 3 8 Benutzerverwaltung Die Benutzerverwaltung beinhaltet alle Benutzer Ein Benutzer kann seine Benutzerda ten oder diejenigen aus der gleichen oder einer tieferen Benutzergruppe bearbeiten Der Operator kann nur sein Passwort ndern Die folgende Tabelle zeigt alle Parameter der Benutzerverwaltung in der Reihenfolge wie sie im Webbrowser aufgelistet sind Parameter Bedeutung Benutzername ausw hlen Es werden alle Benutzer zur Auswahl geboten die der oder l schen angemeldete Benutzer ndern darf Er kann auch einen Benutzer l schen
102. ccesso automatico l utente deve registrarsi con un nome utente e una password A questo scopo selezionare il nome utente nella finestra di dialogo Login Logout e inserire la password corrispondente Confermare le voci premendo il tasto Login Logout l utente pu effettuare il logout premendo il tasto Logout sulla macchina Log In Out User Superuser of group Superuser is logged in Type or choose user name and password User name Password Pitsch Se l utente possiede l autorizzazione per il login automatico tale utente effettua l accesso automaticamente ogni volta in cui viene avviato il dispositivo o dopo un passaggio di modalit fra il touch screen e il web browser Funzionamento 161 6 3 7 Data ora 6 3 8 Gestione utente 162 Funzionamento E possibile sincronizzare il tocco del tasto con il computer su cui attivo il browser nel menu Info vedere Capitolo 6 3 10 Informazioni Synch BioWelder TC with this Host Date and Time On BioWelder TC Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 30 On this host Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 33 Synch BioWelder TC with this Host La data e l ora sul computer devono essere impostate correttamente La voce User management comprende tutti gli utenti Un utente pu modificare i propri dati utente o dati dello stesso o di un pia ampio gruppo utenti L Operator pu cambiare esclusivamente la propria password La seguente tabella m
103. cessi in corso vengono interrotti e il comando operatore visualizza questo messaggio Tutte le operazioni bloccate X Il dispositivo bloccato se il comando operatore visualizza il seguente messaggio Tutte le operazioni bloccate X Il fatto che una sequenza di un processo non possa essere terminata per qualche ragione non significa necessariamente che il dispositivo sia difettoso Potrebbe essere dovuto alla scelta del tubo sbagliato da parte dell utente ad esempio Un dispositivo bloccato NON contiene necessariamente un componente difettoso E possibile che una sequenza possa non essere completata con successo Qualora il dispositivo sia bloccato a causa di una sequenza errata in molti casi il dispositivo pu subire un inversione In tal caso generalmente il bloccaggio pu essere risolto spegnendo eri accendendo il dispositivo ATTENZIONE Qualora non vi sia alcun difetto negli apparecchi in molti casi il blocco nel BioWelder TC pu essere risolto spegnendo e riaccendendo il dispositivo ATTENZIONE Nel caso vi sia un difetto negli apparecchi il dispositivo deve essere riparato In tal caso contattare il proprio rappresentante Sartorius Stedim Biotech 7 Prima di contattare il proprio rappresentante Sartorius Stedim Biotech descrivere l errore nel dettaglio e salvare il file di registro All sulla scheda SD come descritto nel capitolo
104. cionar perfectamente iCUIDADO El dispositivo no esta dise ado para ser utilizado en atm sferas explosivas ni en no aplicaciones relacionadas con ellas i N Por los danos que se podrian ocasionar deber evitarse a toda costa cualquier imma discontinuidad en la secci n critica del proceso de soldadura El dispositivo 1 LA m intentara limitar los da os Es imprescindible que se sigan las instrucciones de funcionamiento Consulte el capitulo correspondiente 7 2 2 Interrumpir durante la secei n critica En caso de averia encargar a un especialista autorizado la limpieza y el analisis emo del dispositivo i El dispositivo deber descontaminarse antes de enviarlo a cualquier proveedor no fabricante i La superficie de esta zona puede calentarse a temperaturas muy elevadas El contacto con la piel puede producir quemaduras o lesiones Evite que esta zona entre en contacto directo con la piel y utilice la ropa o el equipo de protecci n correspondiente Informaci n sobre peligros 181 182 Informacion sobre peligros Antes de la puesta en marcha comprobar si la tensi n nominal del dispositivo coincide con la de la red el ctrica local El dispositivo esta disenado para aplicaciones de laboratorio y debe protegerse de todo tipo de liquidos y vapores Asegurese de que la temperatura ambiente se encuentre entre 5 C y 40 C La humedad relativa optima es del 60 El disp
105. consumidor final Bajo ninguna circunstancia se presentar n datos de este manual a ning n organismo oficial como referencia para la fabricaci n de productos cl nicos sin el consentimiento previo y por escrito de Sartorius Stedim Biotech El dispositivo BioWelder TC ha sido dise ado para usos industriales y no debe emplearse en aplicaciones m dicas Consulte el cap tulo 1 Informaci n sobre peligros para conocer las dem s limitaciones La conexi n creada por el dispositivo BioWelder TC no puede cumplir los requisitos de su aplicaci n Es responsabilidad del usuario decidir sobre la idoneidad del dispositivo para el fin previsto Examine detenidamente las soldaduras antes de usarlas The BioWelder TC permite soldar dos piezas tubulares en condiciones est riles Cada pieza tubular se conecta a un extremo de un contenedor bolsa o unidad de proceso El otro extremo se sella con una abrazadera tap n u otro tipo de sello Para crear una conexi n est ril coloque primero ambos tubos en el portatubos del dispositivo BioWelder TC A continuaci n inserte una nueva cuchilla en los porta cuchillas del dispositivo con ayuda del dispensador de cuchillas Cierre la tapa y presione el bot n de arranque para iniciar el programa de soldadura En el primer paso la cuchilla se calienta y se mantiene durante 5 segundos a m s de 400 C Este paso garantiza que la cuchilla quede esterilizada y libre de pir genos A continuaci n la cuch
106. d roul es correctement Le processus est totalement reproductible L appareil est programm avec des param tres standard pour souder C Flex AdvantaFlex PharMed BPT et SaniPure BDF Ces param tres de soudure ont t valid s temp rature ambiante L utilisation d une nouvelle lame apr s chaque soudure vite les contaminations crois es Pour simplifier l enregistrement des donn es de soudure la BioWelder TC est dot d une carte m moire sur laquelle il est possible d enregistrer les donn es si n cessaire Les donn es peuvent galement tre charg es sur un ordinateur l aide d un navigateur web Pour simplifier la validation ou pour permettre l utilisateur d effectuer le processus de validation un kit de validation adapt au BioWelder TC est disponible en option 4 5 Appareil bloqu V rifiez constamment toutes les parties qui se trouvent l int rieur du BioWelder TC pour voir s ils fonctionnent de mani re fiable Contr lez galement toutes les tapes pendant un processus Si un composant tel que le dispositif d entra nement ou le chauffage tombe en panne ou si l ex cution d une tape du processus ne r ussit pas cela indique la pr sence d une erreur Dans ce cas l appareil se bloque Quand l appareil est bloqu tous les processus en cours sont arr t s et le message All runs blocked X s affiche L appareil est bloqu si le message All runs blocked X
107. d die Pfeiltaste gehalten erh ht sich die Zahl solange um 5 Z hler bis die Taste losge lassen wird Uhrzeit Mittels der Pfeiltaste k nnen Stunde Minute oder Sekunde verstellt werden Durch einmali ge Bet tigung wird die Zahl um einen Z hler erh ht Wird die Pfeiltaste gehalten erh ht sich die Zahl solange um 5 Z hler bis die Taste losgelassen wird Bedienung 65 6 2 6 Sprache 6 2 7 Schlauchtyp 6 2 8 Netzwerkparameter zur cksetzen 66 Bedienung Bildschirm Bedeutung 604200 53931 Language Choose language English A 2 VAE Bildschirm Sprache ber die Pfeiltaste wird die Sprache ver ndert und mit OK best tigt Die Sprache wird im Bedienfeld aktualisiert wenn das Ger t aus und wieder eingeschaltet wird Bedeutung 604200 153 Tube Type C Flex y 2 1 User name Example Bildschirm Schlauchtyp Uber die Pfeiltaste wird der Schlauchtyp ver ndert und mit OK best tigt Bedeutung Reset network parameter MEI Netzwerkparameter zurticksetzen Mit der OK Taste werden die Netzwerkparame ter auf die folgenden Werte gesetzt DHCP off aus Statische IP Adresse 192 168 1 199 Statische Subnetzmaske 255 255 255 0 Statische Standard Gateway Adresse 192 168 1 1 Statische Server Adresse 192 168 1 1 Im Falle eines Netzwerk Konfliktes k nnen die Netzwerkparameter ber dieses Men auf die Werkseinstellungen zur ckgesetzt
108. dadura t rmica fiable gt Conexiones as pticas sin banco de flujo laminar gt Registro de datos y salida a tarjeta de memoria o al ordenador a trav s de un navegador web gt F cil de validar con el kit de validaci n opcional gt Dise o compacto y port til gt F cilmente ampliable para nuevos materiales y nuevas geometr as de tubos gt Manejo sencillo a trav s de una pantalla t ctil gt Manejo sencillo a trav s de un navegador web sin necesidad de instalar software adicional gt Idiomas preinstalados idiomas adicionales bajo pedido Dado que la cuchilla puede alcanzar temperaturas superiores a 400 C durante el proceso de soldadura est ril y que las unidades el ctricas desarrollan fuerzas elevadas para evitar lesiones la tapa deber permanecer cerrada durante todo el proceso El dispositivo libera la tapa autom ticamente tan pronto como la cuchilla se ha enfriado a una temperatura adecuada Utilice exclusivamente tubos compatibles con el dispositivo Utilice exclusivamente cuchillas BioWelder TC Para obtener resultados ptimos utilice las cuchillas una sola vez Introducci n 185 4 3 Limitaciones 4 4 Funcion 186 Introducci n Las soldaduras realizadas con el dispositivo BioWelder TC garantizan la calidad y resistencia necesarias para la transferencia est ril Aun as la responsabilidad de comprobar y validar el dispositivo para determinar su idoneidad corresponde en ltima instancia al
109. de di logo User Login Confirme los datos introducidos pulsando el bot n OK Si el usuario tiene activado el atributo de inicio de sesi n autom tico el sistema le conectar autom ticamente cada vez que se inicie el dispositivo o cuando el usuario conmute entre los modos de pantalla t ctil y de navegador web Cerrar sesi n Cuando haya terminado de trabajar con el dispositivo el usuario cerrar su sesi n para asegurarse de que ning n otro usuario pueda manipular el dispositivo bajo un nombre de usuario indebido Pantalla Significado Para cerrar su sesi n los usuarios deben utilizar el men de cierre de sesi n pulsando el bot n OK de la m quina La fecha y la hora utilizadas como marca de tiempo en los registros El ajuste de la pantalla t ctil difiere del del navegador web Pantalla Significado Fecha El d a el mes y el a o se pueden definir con el bot n de flecha El recuento aumenta en uno cada vez que se pulsa el n mero Manteniendo presionado el bot n de flecha el n mero aumentar en 5 por cada pulsaci n autom tica consecutiva hasta que se suelte el bot n Hora La combinaci n de hora minutos y segundos se puede definir con el bot n de flecha El recuento aumenta en uno cada vez que se pulsa el n mero Manteniendo presionado el bot n de flecha el n mero aumentar en 5 por cada pulsaci n autom tica consecutiva hasta que se suelte el bot
110. del gruppo Operator Gruppo uten Comando operativo Funzione Commenti ti Elemento menu o gruppo Dettagli Operator Touch screen Initialise e web browser Weld Log in Log out Parameter User management Solo password personale dell utente no assegnazione con login automatico Touch screen Info Scheda SD Supervisor Touch screen Validate e web browser Parameter Tipo di tubo Lingua User management Nessuna restrizione per l elaborazione di utenti del proprio gruppo utenti o di quelli di livello inferiore Web browser DHCP Indirizzo MAC Indirizzo IP statico Maschera subnet statica Indirizzo gateway di default statico Indirizzo server statico Info Touch screen Time Date 172 Appendice 9 6 Registro BioWelder TC registra le operazioni per l operazione in corso e le memorizza A questo scopo previsto un buffer circolare Se la memoria piena e appare un nuovo file di registro il vecchio file di registro viene cancellato in modo permanente mentre quello nuovo viene memorizzato In base alle impostazioni e al modo operativo possibile che le registrazioni non vengano mai sovrascritte anche se il dispositivo ha eseguito migliaia di saldature Queste registrazioni possono essere copiate su un unit di memorizzazione attraverso il web browser o il touch screen Vedere Capitolo 6 2 10 Registro per il touch screen oppure il Capitolo 6 3 9 Registro per il web browser Il
111. dem Klingendispenser und nicht von Hand einzusetzen Es d rfen nur gepr fte Steuerungsleitungen und Zubeh r verwendet werden Trennen Sie die Versorgungsspannung vor einem Sicherungswechsel Das Ger t besitzt einen Ethernet Anschluss Der Anschluss des Ger tes an ein Netzwerk darf nur von Fachpersonal ausgef hrt werden Die Konfiguration des Ger tes f r den Anschluss an ein Netzwerk darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden Bei Abl ufen wird empfohlen das Ger t ber den Touchscreen zu bedienen Das Ger t enth lt elektrische Antriebe die durch Fremdk rper blockiert zerst rt werden k nnen Achten Sie darauf dass keine Fremdk rper in das Innere des Ger tes gelangen Nach Gebrauch des BioWelder TC sollten Sie sich stets ausloggen Ansonsten ist es einem anderen Benutzer m glich unter Ihrem Account das Ger t zu manipulieren Das Autologin wird verwendet um mit dem BioWelder TC effizienter arbeiten zu k nnen Das Autologin kann nur f r einen Benutzer aktiviert werden Dieser Benutzer wird nach jedem neuen Start der Maschine oder nach einem Wechsel der Bedienung ohne Eingabe von Benutzername und Passwort AUTOMATISCH eingeloggt Ein User der Benutzergruppe Supervisor sollte aus Sicherheitsgr nden KEIN Autologin verwenden sonst kann jeder Benutzer unter diesem Account wesentliche Anderungen am BioWelder TC vornehmen 2 Konventionen in diesem Dokument 3 Allgemein 3
112. der TC es un dispositivo totalmente automatizado y est equipado con varias unidades electromec nicas que en ocasiones generan fuerzas muy elevadas Es imprescindible garantizar que ning n objeto extra o entre en contacto accidentalmente con las piezas mec nicas Esto podr a producir una obstrucci n o incluso un defecto en el dispositivo El dispositivo no reconoce autom ticamente el tipo de tubo que debe definirse a trav s del control del operador Solo el grupo de usuarios Supervisor puede cambiar el tipo de tubo En consecuencia siempre existe la posibilidad de que un usuario introduzca un tipo de tubo err neo Un error de esta naturaleza podr a reducir la calidad de la soldadura o incluso interrumpirla Aseg rese de que solo se coloque en el portatubos el tipo de tubo indicado en el control del operador Existen par metros de soldadura especiales para tubos pretratados irradiados autoclavados etc CUIDADO 8 2 Objetos extra os en el dispositivo CUIDADO 8 3 Insertado un tipo incorrecto de tubo CUIDADO Si se elige un tipo de tubo incorrecto puede producirse un fallo 8 4 Dimensi n incorrecta del tubo en el portatubos El dispositivo no reconoce autom ticamente las dimensiones de los tubos En consecuencia siempre existe la posibilidad de que un usuario introduzca dimensiones err neas Un error de esta naturaleza podr a reducir la calidad d
113. der Einheit Zoll ange geben 8 5 Speicherkarte 80 Bedienungsprobleme Die SD Speicherkarte wird vom Ger t nicht erkannt M gliche Ursachen Die Karte ist defekt oder wurde nicht FAT formatiert 8 6 Ger t reversiert 8 7 Netzwerk 8 8 Webbrowser Einstellungen 8 9 Passwort vergessen Siehe Kapitel 7 3 Reversieren Die aktuelle IP Adresse und die Einstellung des DHCP Client des BioWelder TC k nnen ber den Men punkt Info abgefragt werden Siehe Kapitel 6 2 11 Info Die Netzwerkkonfiguration des BioWelder TC kann ber das Men Netzwerkpara meter zur cksetzen auf die Werkseinstellungen zur ckgesetzt werden Lesen Sie dazu das Kapitel 6 2 8 Netzwerkparameter zur cksetzen DHCP aktiviert Verwenden Sie DHCP nur wenn sich in Ihrem Netzwerk ein DHCP Server befindet Stellen Sie sicher dass die Netzwerkkonfiguration korrekt vorgenommen wurde Kann bei korrekter Einstellung keine Verbindung mit dem Webserver des Ger tes ber das Netzwerk hergestellt werden befindet sich in Ihrem Netzwerk m glicherweise ein Ger t mit der gleichen MAC Adresse wie der BioWelder TC Um diesen Konflikt zu l sen ndern Sie die MAC Adresse des BioWelder TC so dass diese eindeutig ist DHCP deaktiviert Stellen Sie sicher dass sich in Ihrem Netzwerk in dem Sie den BioWelder TC anschlie en kein zweites Ger t mit der derselben IP Adresse befindet Der BioWelder TC wird von Sartorius Stedim Biotech m
114. der was removed identifica tion defective 1 Remove validation holder 2 Contact your Sartorius Stedim Biotech Service Representative Run stopped by user User interrupts a sequence Confirm message with OK Log transfer stopped by user Abort by the user while data being written to the SD card Confirm message with OK Appendix 45 Inhaltsverzeichnis 1 Gefahrenhinweise 49 2 Konventionen in diesem Dokument 51 32 Allgemein soria raras 51 3 1 Haftungsausschluss 51 4 Einleitung u 4 30 2440 een 53 4 1 Merkmale cic acer ans 53 4 2 Sicherhelter res este 53 4 3 Einschr nkungen 54 4 4 FUNKU Oese corran sehe 54 4 5 Blockiertes Ger t 55 5 Inbetriebnahme 56 5 1 Lieferumfang iii ian es 56 5 2 Mit dem Ger t vertraut machen 56 bo Aufstellen an e daa 57 54 Anmelden 228 21222 aaa 57 5 5 Wartung ssid cases een 57 5 6 Einstellungen vornehmen 57 5 7 Achsen initialisieren 57 5 8 Klingendispenser Handhabung 58 5 9 Schwei en Labbe date casali eri 59 6 Bedienung 2 22252 mhm02 tease 61 6 1 Gegenseitiger Ausschluss 61 6 2 TOUChSCreEN user 62 6 2 1 Men baum 62 6 2 2 Bedienelemente
115. dialogo del login viene saltata e l utente effettua l accesso con l Automa tic Login Un utente perde l Automatic Login se questo viene assegnato a un altro utente Funzionamento 155 6 2 10 Registro 156 Funzionamento Per informazioni generali sui file di registro leggere il Capitolo 9 6 Registro Nota il BioWelder TC non conforme alle norme del 21 CFR Part 11 L esportazione del file di registro viene sempre memorizzata sulla scheda SD mediante il touch screen Lo scopo unico della scheda SD la memorizzazione dei file di registro Non tutti i tipi di scheda di memoria sono supportati dal dispositivo Pertanto viene fornita una scheda compatibile ed necessario che venga usata tale scheda Schede di memoria non compatibili possono causare il comportamento errato della macchina Sulla stessa scheda possono essere memorizzati i file di registro di diversi dispositivi Questi file di registro vengono memorizzati in cartelle diverse Il nome della cartella contiene il numero di serie del dispositivo ed pertanto unico La seguente tabella mostra un esempio di come pu apparire il contenuto di una scheda di memoria Nome della cartella File di registro nella cartella BWTC 101 Event cvs ErrWarn cvs Raw cvs Weld cvs BWTC 102 Weld cvs BWTC 156 Event cvs Weld cvs BWTC 166 Weld cvs Come si pu notare il contenuto delle cartelle in questo esempio differente poich l utente non ha
116. die Ausgangs position gebracht Beide Schlie achsen bleiben geschlossen sodass ein Auslau fen der Fl ssigkeit nicht m glich ist VORSICHT Klemmen Sie die Schl uche ganz nah am Geh use aber au erhalb des Deckels ab Damit wird der Schaden bei einer Havarie minimiert Abl ufe 77 7 2 3 NachschweiBen Das Nachschwei en kann nur nach einem Abbruch der Schwei ung in der kritischen Phase durchgef hrt werden Es ist der Versuch den entstandenen Schaden zu begrenzen und soll verhindern dass Medium aus den Schl uchen ausl uft Wird Nachschwei en gew hlt erh lt der Benutzer die M glichkeit die Schl uche vor dem Schwei en abzuklemmen und in den Einstellungen den richtigen Schlauchtyp zu w hlen Nach dem Nachschwei en ist die Qualit t der Schwei ung durch den Benutzer v ser Zu berpr fen Gegebenenfalls muss die Schwei ung wiederholt werden Achten Sie darauf dass das Nachschwei en nicht durch einen Netzausfall unterbrochen wird Tritt dieser Fall ein muss das Ger t durch einen Techniker wieder retabliert werden VORSICHT 7 3 Reversieren Beim Reversieren werden alle Antriebe in die Startposition zur ckgefahren und die Klinge auf die Freigabetemperatur abgek hlt Dieser Ablauf wird gestartet wenn der Benutzer die Stopp Taste gedr ckt hat oder nach einem Stromausfall oder wenn ein Antrieb oder die Heizung die Vorgabe nicht erreicht hat Nach dem
117. dress The BioWelder TC device can be sent a ping to see if it is present in the network To work with the Web browser Java Scripts must be allowed Make sure as well that the Automatic or Western Europe setting is chosen under Encoding otherwise characters may be incorrectly displayed There are two ways to receive a forgotten password A user can ask another user from the Supervisor user group to reset the password or the emergency input is used The technician in charge must request the access data for the emergency input Users from the Operator user group can change only their own password Operational problems 37 9 Appendix 9 1 Copyright 9 2 Disposal 9 3 Technical data 38 Appendix 9 Appendix Parts of the device are patented No part this device may be reproduced distributed translated or transferred in any form or through any means electronically or mechanically including photocopying recording or saving to an information storage and retrieval system without the previous written approval of Sartorius Stedim Biotech GmbH The manufacturer disposes of the BioWelder TC CAUTION The device must be decontaminated before being sent back to Sartorius Stedim Biotech Type designation BioWelder TC BWTC Power connection 230 VAC 10 115 VAC 10 Total Harmonic Distorsion THD lt 3 Input frequency 50
118. dress 192 168 1 1 Static Server address 192 168 1 1 In case of a network conflict the network parameters can be reset to the factory settings through this menu 6 2 9 User management Parameter User management contains all users A user can edit their user data or data from the same or a deeper user group The Operator can only change their own password User management is divided into three different screens on the touch screen For the input please read Chapter 6 2 2 Operator controls You can find the different screens and their parameters in the following table Meaning 16 04 2000 53031 User name Example User Managment ce Password Example v 1234 M Supervisor k AMO Screen 1 Screen change with the down arrow All users are offered for selection which the logged in user can change The user can select a user for deletion or add a new user to the spinner with Input Users cannot delete themselves Every user must belong to a user group The user group defines the rights The current user cannot change his or her user group Chapter 9 6 User groups and user interfaces displays all users and their rights A password must be assigned The password must be entered once Delete User or name xample v Screen 2 Screen change with the down arrow All users are offered for selection which the logged in user can delete Users can not delete themselves Screen 3 Scr
119. du processus l utilisateur ne doit pas ins rer les lames la main Pour ins rer une lame dans l appareil proc dez comme suit Tirer Tirez le distributeur de lames pour l ouvrir avant de l ins rer dans l appareil V rifiez qu il est enti rement ouvert jusqu l arr t m canique Mettre en place La fl che plac e sur le c t sup rieur du distributeur de lames doit tre dirig e vers le haut comme sur la figure ci dessous Ensuite ins rez le distributeur de lames dans les fentes de gui dage pr vues cet effet Enfoncer Enfoncez le distributeur de lames ouvert jusqu l arr t m ca nique Ne tirez pas sur le distributeur de lames mi chemin pour le rouvrir car cela peut bloquer les lames Conserver Apr s avoir utilis le distributeur de lames remettez le bouchon de protection sur le distributeur pour prot ger les lames Enlever Maintenant vous pouvez enlever le distributeur de lames ferm de son emplacement Si vous n enfoncez pas le distributeur d un seul coup jusqu l arr t m canique CB la lame peut se bloquer Dans ce cas renfoncez la lame le plus loin possible dans le distributeur Le distributeur peut alors fonctionner a nouveau Pour cela utilisez des gants pour prot ger vos mains et la lame 102 Start up 5 9 Soudure L appareil est programme avec des param tres standard pour souder C Flex AdvantaFlex PharMed BPT
120. durante el a o siguiente al suministro del dispositivo Esta garant a no incluye el contacto ni la tapa de resorte como tampoco el conjunto de desenganche del portatubos de cruceta ni la sujeci n de cuchillas al eje En caso de detectarse un defecto podremos a nuestra entera discreci n suministrar un dispositivo de sustituci n o subsanar el defecto En caso de detectarse un defecto tendremos derecho a subsanarlo modificando el producto suministrado en unas condiciones razonablemente aceptables para el cliente El cliente solo tendr derecho a reclamar da os y perjuicios en caso de incumplimiento intencional o negligencia grave por parte de Sartorius Stedim Biotech Si la subsanaci n de un defecto no fuese realizable en condiciones eco n micamente razonables o en un plazo razonable tanto el cliente como nosotros tendremos derecho a rescindir el contrato Siempre que Sartorius Stedim Biotech haya dado alguna garant a en cuanto a durabilidad el cliente estar obligado a demostrar fehacientemente que el defecto material exist a en el momento de la transferencia del riesgo salvo que en casos excepcionales no sea razonable esperar que el cliente pueda aportar las pruebas correspondientes Por lo dem s las disposiciones expresadas m s adelante en el apartado Responsabilidad tambi n ser n aplicables a la garant a Convenciones utilizadas en este documento 183 3 2 Descargo de responsabilidades 3 3 Patentes Uso previst
121. e blade temperature is controlled during the cutting process Once the tubes have been cut through the device turns the tubes so that they line up The blade is then pulled back the tubes pressed together and the weld cooled off The release of the cover signals the end of the welding and the device can be opened The welded tube is taken out and is now ready for use The used blade and the waste tube are removed The BioWelder TC is a fully automatic unit and displays the successful conclusion of the welding if all steps were followed properly The process is completely reproducible The device is programmed with standard parameter sets for welding C Flex AdvantaFlex PharMed BPT and SaniPure BDF These parameter sets have been validated at ambiant temperature The use of a new blade after each welding prevents cross contamination To simplify the logging of welding data for the user the BioWelder TC has a memory card to which data can be written as needed In addition data can be loaded to a computer through a Web browser To simplify the validation or to facilitate the validation process for the customer a validation set matching the device can be acquired for the BioWelder TC as an option 4 5 Blocked device Check all equipment inside the BioWelder TC device continuously for operational reliability In addition monitor every step during a sequence If equipment such as a drive or the heating gives out or the execu
122. e d roule dans des conditions st riles La soudure est enti rement automatis e et elle n est valid e qu une fois le cycle achev gt Fonctionnement enti rement automatique gt Soudure de tubes thermoplastiques de diff rents fabricants jusqu 1 pouce env 2 5 cm gt Soudure de tubes remplis gt Soudure de tubes de d chets sans coulement de liquide gt Adapt au pr l vement d chantillons gt Param tres standard pr install s pour les tubes les plus courants gt Distributeur de lames pour l insertion st rile de lames gt Soudure thermique fiable gt Connexions aseptiques sans banc flux laminaire gt Enregistrement des donn es et dition sur une carte m moire ou via navigateur web sur l ordinateur gt Validation facile avec kit de validation option gt Forme compacte appareil portable gt Facilement extensible pour de nouvelles mati res et g om tries de tube gt Utilisation simple via cran tactile gt Utilisation simple via un navigateur web sans qu il soit n cessaire d installer un logiciel suppl mentaire gt Langues pr install es langues suppl mentaires disponibles sur demande Etant donn e que la lame peut atteindre des temp ratures sup rieures 400 C pendant le proc d de soudure st rile et que les m canismes d entra nement peuvent tres mus par des forces importantes il ne faut pas ouvrir le capot pendant le processus afin d viter tout risque de blessure L ap
123. e de type K et d un support a t con u cet effet La validation permet d augmenter la reproductibilit des soudures Le processus de validation comprend les diff rentes tapes suivantes 1 S lectionner le menu de validation de la temp rature Pour pouvoir effectuer une validation il est n cessaire que l appareil soit initialis Le processus de validation peut tre appel via le symbole correspondant dans le menu 2 Installer une lame l aide du distributeur de lames Fermez le capot apr s avoir ins r la lame L appareil se met alors avec les syst mes d entra nement dans les positions requises pour la validation Le capot s ouvre automatiquement 3 Enclencher le dispositif de validation Enclenchez le capteur de validation dans le support fourni voir le chapitre 5 2 Se familiariser avec l appareil Une fois que le capteur est parfaitement enclench fermez le capot et appuyez sur le bouton de d marrage Le c ble du capteur de temp rature doit pouvoir bouger librement Pour mesurer la temp rature utilisez uniquement un appareil de mesure calibr Un processus automatis r gle trois temp ratures pr d finies pour les lames pendant 10 secondes chacune Les temp ratures pr d finies sont affich es sur l cran tactile d s qu elles sont atteintes La validation est termin e quand le capot s ouvre 4 Enlever le dispositif de validation Vous pouvez d sormais enlever le capteu
124. e for suitability Under no circum stances can data from this operating manual be presented to an official body as reference to manufacture a clinical product without the written consent of the Sartorius Stedim Biotech The BioWelder TC was designed for industrial use and may not be used for medical applications Please refer to Chapter 1 Hazard Information for additional limitations The connection created by the BioWelder TC cannot meet the requirements for medical applications It is the responsibility of the user to decide whether the device is suitable Examine welds thoroughly before using them The BioWelder TC is used for the sterile welding of two tube pieces Every piece of tube is connected on one end to a container bag or process unit The other end is sealed with a clamp plug or another seal To create a sterile connection first place the two tubes in the tube holder of the BioWelder TC Then a new blade is inserted into the blade holders of the device with the help of the blade dispenser Closing the cover and pressing the start button activates the steps in the welding programme In the first step the blade is heated to over 400 C and held for 5 seconds at this temperature This step guarantees that the blade is sterile and pyrogen free Then the blade is cooled to the required cutting and welding temperature which depends on the type of tube Afterwards the heated blade simultaneously cuts through the two pieces of tube Th
125. e la soldadura o incluso interrumpirla Los portatubos est n etiquetados con los di metros interior y exterior de las dimensiones del tubo Deben insertarse exclusivamente tipos de tubos con dimensiones id nticas Las dimensiones se indican en pulgadas 8 5 Tarjeta de memoria 212 Problemas funcionales El dispositivo no reconoce la tarjeta de memoria SD Posibles causas La tarjeta est defectuosa o no est formateada con el sistema de archivos FAT 8 6 Dispositivo revertido 8 7 Red 8 8 Ajustes del navegador web 8 9 He olvidado mi contrasena Consulte el capitulo 7 3 Reversion El punto de menu Info permite consultar la direcci n IP actual y la configuraci n del cliente DHCP del dispositivo BioWelder TC Consulte el capitulo 6 2 11 Info La configuraci n de red del dispositivo BioWelder TC se puede restablecer a los ajustes de fabrica con el men Reset Network Parameters Encontrar mas informaci n al respecto en el capitulo 6 2 8 Par metros de red para restablecer DHCP activado Utilice DHCP solo si en su red hay algun servidor DHCP Compruebe si la configuraci n de red se ha realizado correctamente Si surgen problemas para establecer conexi n con el servidor web del dispositivo a trav s de la red y la configuraci n es correcta puede que en su red haya un dispositivo con la misma direcci n MAC que el dispositivo BioWelder TC Para resolver este conflicto cambie l
126. e option vous renseigne sur l tat d usure des compo sants Si l usure d un ou de plusieurs l ments a atteint 100 un message appara t sur l cran de commande Reportez vous au chapitre 5 5 Maintenance Date and Time Voir le chapitre 6 3 7 Date et heure Operation 119 7 Processus 7 1 Initialisation des axes 7 2 Soudure 7 2 1 Phase critique 120 Sequences 7 Processus Les processus sont des proc dures entierement automatis es au cours desquelles les dispositifs d entra nement sont mis en mouvement etlou la lame est chauff e quand le capot est ferm Un processus est termin si le capot du BioWelder TC s ouvre Seuls les processus pour lesquels l utilisateur dispose de l autorisation et qu il peut effectuer avec l tat actuel de la machine sont disponibles sur l interface utilisateur Par exemple un Operator ne peut d marrer une validation ou la soudure est uniquement apr s qu une initialisation ai t effectu e avec succ s Le chapitre suivant explique les caract ristiques sp ciales des diff rents processus Tous les axes sont initialis s au cours de ce processus Pendant l initialisation tous les composants sont test s pour garantir une plus grande s curit du processus de soudure L appareil d cide quand une initialisation est n cessaire et demande l utilisateur d en effectuer une par ex apr s que l appareil a t teint L initialisat
127. ecificaciones t cnicas normas de prevenci n de accidentes y condiciones de funcionamiento han sido autorizadas por las personas responsables de la seguridad del sistema para ejecutar las actividades necesarias y est n en disposici n de reconocer y evitar posibles peligros en dichas actividades 1 Informacion sobre peligros 1 Informacion sobre peligros La siguiente informacion esta orientada tanto a la seguridad del personal de operaciones como a la del producto descrito A Advertencia de posibles lesiones en las manos Nunca sujetar ningun objeto dentro de las aperturas durante el funcionamiento El incumplimiento de esta instrucci n puede provocar lesiones graves A Dispositivos sensibles a cargas electrost ticas ESD Deber n emplearse cintas de puesta a tierra cubremesas y herramientas con mangos conductores para conectar a tierra a las personas obtener equipotenciales para soldaduras y prevenir descargas electrost ticas Esta norma ser de obligatorio cumplimiento siempre que se vayan a manipular o montar componentes el ctricos o electr nicos N Aseg rese de que los tubos giratorios no representen un riesgo para la seguridad no durante el proceso de soldadura i N Siga las normas de prevenci n de accidentes y de seguridad aplicables a cada imma tipo de aplicaci n i A Las conexiones a tierra deben fun
128. edim Biotech ist der Kunde berechtigt Schadenersatz anstelle Erf llung zu beanspruchen Sollte bei einem Rechtsmangel Modifizieren des gelieferten Produkts nicht wirt schaftlich vertretbar oder innerhalb angemessener Frist durchf hrbar sein sind sowohl der Kunde als auch wir zum Vertragsr cktritt berechtigt In denjenigen F llen in denen Sartorius Stedim Biotech eine Gew hrleistung im Hinblick auf die Haltbar keit erteilt hat ist der Kunde verpflichtet nachzuweisen dass der Materialmangel bereits zum Zeitpunkt des Gefahren bergangs bestand sofern dies f r den Kunden nicht in Einzelf llen unzumutbar ist In allen brigen F llen gelten die im Abschnitt Haftung enthaltenen Bestimmungen ebenfalls f r die Gew hrleistung Konventionen in diesem Dokument 51 3 2 Haftungsausschluss 3 3 Patent Konventionen in diesem Dokument Sachgem e Handhabung und bestimmungsgem e Verwendung Sartorius Stedim Biotech bernimmt keine Haftung f r M ngel und Sch den die durch unsachgem e Handhabung und nicht bestimmungsgem e Verwendung des Produkts verursacht wurden Unsachgem e Handhabung liegt vor bei Nichteinhaltung der Bedienungsanleitung insbesondere der Inbetriebnahmeanweisungen Das Ger t ist nur in der Originalverpa ckung oder in entsprechender Sicherheitsverpackung zur ckzuschicken Wir haften nicht f r Transportsch den Der BioWelder TC wurde f r den industriellen Einsatz entwickelt und darf nicht f r
129. een change with the down arrow Automatic Login can be assigned exclusively to one single user When switching on the device and when changing the user interface the login dialogue in this case is skipped and the user with Automatic Login is logged in A user loses Automatic Login if Automatic Login has been assigned to another user Operation 23 6 2 10 Log 24 Operation For general information about logs please read the Chapter 9 6 Log Note The BioWelder TC is not CFR Part 11 compliant The log output via the touch screen is always saved to the SD card The sole purpose of the SD card is to save logs The device does not support every type of memory card Therefore a compatible card is supplied and it is imperative that this card be used Incompatible memory cards can cause the machine to behave erroneously Logs of several devices can be saved to one card These logs are saved in different folders The folder name contains the serial number of the device and is hence unique The following table shows an example of how the content of a memory card can look Folder name Log files in the folder BWTC 101 Event cvs ErrWarn cvs Raw cvs Weld cvs BWTC 102 Weld cvs BWTC 156 Event cvs Weld cvs BWTC 166 Weld cvs As you can see the content of the folders in this example is different the reason being that the user has not always made the same selection in the output Details about the selection
130. effettuato sempre la stessa selezione durante le esportazioni dettagli sui criteri di selezione sono elencati nella seguente tabella Criterio di selezione Significato Saldatura odierna Saldature dal giorno attuale da oggi Saldatura completa Tutti i file di registro delle saldature Dettagli Tutti i file di registro delle saldature Tutti i file di registro degli eventi Tutti i file di registro di errori e avvertenze Tutti i file di registro Tutti i file di registro delle saldature Tutti i file di registro degli eventi Tutti i file di registro di errori e avvertenze Tutti i file di registro non elaborati Stato attuale Il processo di memorizzazione viene mostrato da un display nel corso dell operazione e come una sequenza pu essere interrotto Durante l esportazione dei file di registro sulla scheda SD vengono esportati tutti i dati memorizzati sul dispositivo Durante l esportazione dei file di registro mediante web browser viene esportata solo una parte dei dati memorizzati Vedere Capitolo 9 6 Registro 6 2 11 Informazioni 6 3 Web browser In questo menu viene visualizzato lo stato attuale in base alla seguente tabella Pagina 1 Elemento Significato Indirizzo IP Indirizzo IP attualmente in uso DHCP Si o no in base all utilizzo o meno di un DHCP Numero di serie Numero di serie del dispositivo Pagina 2 Elemento Significato Firmware Versione firmware File sys
131. egistro para el navegador web El formato del archivo de salida es CSV Estos archivos se pueden abrir sin problema con diversos programas de hoja de c lculo como Microsoft Excel u OpenOffice Calc Tambi n se pueden programar funciones para importarlos en bases de datos La siguiente tabla muestra todos los registros y los contenidos que el dispositivo emite Registro Contenido Registro de El registro de soldaduras siempre se emite en el idioma activo en ese soldaduras momento El registro de soldaduras es una tabla con las siguientes columnas Fecha Hora Usuario Nombre del usuario que ejecut la soldadura Tipo de tubo por ejemplo C Flex Descripci n del tubo por ejemplo OD 1in ID 3 4in Identificaci n del portatubos N de ciclo Un contador que se incrementa despu s de cada soldadura Temperatura de despirogenaci n Temperatura de soldadura Tiempo de procesamiento Evento Evento importante ocurrido durante la soldadura como una interrupci n por parte del usuario una situaci n de bloqueo etc Registro de El registro de eventos siempre se emite en el idioma activo en ese eventos momento El registro de eventos indica los siguientes eventos Inicio o cierre de sesi n Se ha actualizado el sistema de archivos Se ha actualizado el firmware Cambios de par metros Se ha descargado un archivo de registro Se ha cambiado la hora o la fecha Conmutaci n del control del operador Secuencias como inicializac
132. eld log is always output in the language that is currently chosen The weld log is a table with the following columns Date Time User Name of the user who performed the welding Type of tube for example C Flex Tube description for example OD 1in ID 3 4in Tube holder identification Cycle No A counter that is incremented after every welding Depyrogenation temperature Welding temperature Process time Event Important event during the welding such as abort by user blocked condition etc Event log The event log is always outputted in the language that is currently chosen The event log indicates the following events Login and logout File system was updated Firmware was updated Parameter changes Log file was downloaded Time or date changed Operator control switched over Sequences such as initialisation validate etc Warning and The content of this log is not applicable to users from the Supervisor error log and Operator group Raw log Status Appendix 41 9 7 Tube holder identification The following list shows all currently supported tube holder identifications and their tube geometries Tube holder Tube geometry a Inside diameter Outside diameter mm inches mm inches 1 blue 19 0 3 4 25 4 1 2 green 15 9 5 8 22 2 7 8 3 grey 12 7 1 2 19 0 3 4 4 white 9 5 3 8 15 9 5 8 12 red 6 4 1 4 11 1 7 16 9 orange 6 4 1 4 9 5 3 8 11 yellow 3 2 1 8 6 4 1 4 42 Appendix 9 8 Decl
133. emente con el dispositivo BioWelder TC Esta funci n solo se puede activar para un nico usuario Este usuario no necesitar indicar su nombre de usuario ni su contrase a tras cada reinicio de la m quina o tras cada cambio de turno sino que ser conectado AUTOM TICAMENTE Por motivos de seguridad NING N usuario del grupo de usuarios Supervisor deber a utilizar la funci n de inicio de sesi n autom tico con el fin de impedir que cualquier otro usuario pueda realizar modificaciones sustanciales en el BioWelder TC 2 Convenciones utilizadas en este documento 3 General 3 1 Garantia 2 Convenciones utilizadas en este documento Este documento esta dirigido a los usuarios de la soldadora BioWelder TC desde el grupo de usuarios Supervisores y Operadores Para generar las capturas de pantalla de navegadores web se utiliz Internet Explorer 8 Advertencia Situaciones que pueden causar lesiones a personas Lea la informacion correspondiente sobre seguridad de procesos iCUIDADO Le Informaci n Consejo o informaci n adicional Este simbolo indica otros aspectos o informaciones importantes 1 2 Los p rrafos numerados indican pasos operativos que deben ejecutarse en el orden indicado 3 General Lea este manual atentamente Le permite iniciar y utilizar el dispositivo de forma segura y correcta En principio asumiremos la responsabilidad por cualquier defecto
134. ene attivato un comando operativo nel web browser Se si desidera attivare l interfaccia utente web browser necessario effettuare il logout dal touch screen Entrambe le interfacce hanno in comune il fatto che il passaggio da un inter faccia utente all altra comporta il logout dell utente attuale Se un utente ha attivato il login automatico tale utente registrato in caso contrario appare una finestra di dialogo per il login Funzionamento 149 6 2 Touch screen Il touch screen funziona mediante uno schermo sensibile al tocco comandi operativi visualizzati possono essere premuti in modo diretto cos come avviene per i tasti 6 2 1 Struttura menu Il seguente schema mostra la struttura del menu del touch screen per il gruppo utenti Supervisor Power on Initialize Axes Weld Instructions Validation Instructions Delete User t xample Reset network paramoter in vix 150 Funzionamento 6 2 2 Comandi operativi Comando operativo Esempio Il touch screen dispone solo di alcuni comandi operativi standardizzati differenti comuni anche ad altre interfacce utenti Significato Tasto Start avvio del processo Tasto Stop interruzione del processo Tasto tasti hanno un simbolo ma possono essere etichettati anche con un testo Vedere Capitolo 6 2 3 Sintesi dei simboli Spinner Uno spinner offre una selezione che si pu scorrere mediante un tasto frecc
135. er 3 Check quality of welding For an optimal connection let the tube cool for about one minute before checking the welding and before the thermal weld is mechanically loaded 4 Dispose of waste tube appropriately The welding is now finished and a new welding sequence can be started 6 Operation 6 Operation The BioWelder TC comes with two user interfaces which cover some of the common functionalities The device can either be operated via the touch screen integrated into the device or via Ethernet through a Web browser Wherever possible the user should operate the device using the local touch CB screen Switching between touch screen and Web browser is not recommended The following chapter describes the differences between the two user interfaces 6 1 Mutual exclusion The following rules are implemented so that it becomes clear which user interface has control of the device The other user interface remains inactive When the device is started neither user interface is active or inactive Web browser and touch screen become active by pressing an operational control i e by pressing any button CR You can only work with one user interface at a time Display in an inactive touch screen user interface Remote control Touch to take control BioWelder TC Display in an inactive Web browser user interface Lapau Be aun que rta aed
136. er tes f hren Der Schlauchtyp wird vom Ger t nicht automatisch erkannt und muss ber die Bedienung eingestellt werden Eine nderung des Schlauchtyps kann nur von der Benutzergruppe Aufseher vorgenommen werden Es ist also grunds tzlich m glich dass durch den Benutzer ein falscher Schlauchtyp eingelegt wird Die Folge daraus kann sein dass die SchweiBqualitat ungen gend ist oder die Schwei ung abgebrochen wird Achten Sie darauf dass Sie nur denjenigen Schlauchtyp in die Schlauchhalter einlegen der auf der Bedienung angezeigt wird F r vorbehandelte Schl uche bestrahlt autoklaviert usw stehen spezielle Schwei parameter zur Verf gung VORSICHT 8 2 Fremdk rper im Ger t VORSICHT 8 3 Falscher Schlauchtyp eingelegt VORSICHT Wird ein falscher Schlauchtyp gew hlt kann als Folge ein Funktionsfehler entstehen 8 4 Falsche Schlauchabmessung im Schlauchhalter Die Schlauchabmessungen werden vom Ger t nicht automatisch erkannt Es ist also grunds tzlich m glich dass durch den Benutzer ein Schlauchtyp mit falschen Abmessungen eingelegt wird Die Folge daraus kann sein dass die SchweiBqualit t ungen gend ist oder die Schwei ung abgebrochen wird Die Schlauchhalter sind mit dem Innen und Au endurchmesser der Schlauch abmessung beschriftet Ausschlie lich Schlauchtypen mit identischen Abmessun gen d rfen eingelegt werden Die Abmessungen sind in
137. er danni in luogo di adempimento nel caso di inadempienza intenzionale o di negligenza grave dei doveri contrattuali da parte di Sartorius Stedim Biotech Qualora nel caso di un difetto di costruzione la modifica non sia fattibile in termini economici ragionevoli o in un intervallo di tempo ragionevole il cliente e Sartorius Stedim Biotech avranno il diritto di recedere dal contratto Nei casi in cui Sartorius Stedim Biotech abbia fornito una garanzia relativa alla durabilit al cliente potr essere richiesto di provare l esistenza del difetto materiale al momento del trasferimento del rischio eccetto casi singoli nei quali questo non possa essere ragionevolmente richiesto al cliente In tutti gli altri casi le clausole contenute di seguito alla voce Responsabilit saranno valide ai fini della garanzia Convenzioni utilizzate in questo documento 139 3 2 Dichiarazione di non responsabilita 3 3 Brevetto Uso improprio Sartorius Stedim Biotech declina ogni responsabilita per difetti e danni manifestatisi a causa di maneggiamento scorretto e di uso improprio del dispositivo Il maneggiamento scorretto si verifica in caso di non osservanza del manuale operativo in particolare delle istruzioni per la messa in funzione Restituire il dispositivo solo nella confezione originale o con un imballaggio sicuro e adeguato Si declina ogni responsabilit per danni dovuti al trasporto Il BioWelder TC stato progettato per uso industriale e
138. er ist eingelegt 2 Nur ein Schlauchhalter wird erkannt 1 Beide Schlauchhalter einlegen 2 Reinigen Sie die Kontaktierungsflachen der Schlauchhalter und die der Federkontakte mit einem geeigneten Reinigungsmittel Schlauchhalter stimmen nicht berein ID Schlauchhalter mit unterschiedlicher Identifikation wurden eingelegt Schlauchhalter mit der gleichen Identifikation einlegen Messer entfernen Klinge wurde bis jetzt noch nicht entfernt Klinge entfernen Messer nicht eingesetzt 88 Anhang Klinge wurde bis jetzt noch nicht eingelegt Klinge einlegen Warnmeldungen Ursache Behebung Keine g ltigen Parameter Parameter laden Es befinden sich keine Parameter auf dem Ger t Ger t aus und wieder einschalten Sind immer noch keine Daten vor handen nehmen Sie Kontakt mit Sartorius Stedim Biotech auf SD Karte fehlt Einsetzen und nochmals versuchen Keine SD Karte eingelegt Karte in SD Slot einlegen und die Aktion nochmals wiederholen SD Karte ung ltig Anmeldung fehlgeschlagen Falsche SD Karte eingelegt Benutzername oder Passwort falsch eingegeben Verwenden Sie die von Sartorius Ste dim Biotech mitgelieferte SD Karte Richtigen Benutzernamen mit dem dazugeh rigen Passwort eingeben Validierungshalter einsetzen 1 Validierungshalter nicht eingelegt 2 Validierungshalter eingelegt Erkennung defekt 1 Validierungshalter einlegen 2 S
139. er login refer to Chapter 6 2 4 User login logout User logout refer to Chapter 6 2 4 User login logout General information see Chapter 6 2 11 Info Save log data to memory card refer to Chapter 6 2 10 Log User management refer to Chapter 6 2 9 User management Selection of tube type refer to Chapter 6 2 7 Type of tube SHC Menu window 2 2 Validation see Chapter 7 4 Temperature Validation Language of user interfaces refer to Chapter 6 2 6 Language Set date refer to Chapter 6 2 5 Date and time Set time refer to Chapter 6 2 5 Date and time Network parameters for reset see Chapter 6 2 8 Network parameters for reset LOER p H 20 Operation 6 2 4 User login logout 6 2 5 Date and time Login If no user has the automatic login attribute the user must log in with a user name and password Screen Meaning 104 200 153031 User name E Enter the user name and the corresponding Login password in the User Login dialogue Confirm User name te the entries by pressing the OK button Fxanpie Y E If a user has the automatic login attribute then this user is automatically logged in every time the device is started or after switching modes between the touch screen and Web browser Logout After finishing work on the device the user logs out to ensure that no other user can tamper with the device under a wrong user name Sereen Meaning A user logs out via t
140. erior Si todas las especificaciones coinciden presione el bot n de arranque para iniciar la secuencia de soldadura La apertura de la tapa significa que la soldadura ha terminado A continuaci n proceda como sigue 1 Retire la cuchilla El sistema de enfriamiento de la cuchilla permanece activo hasta que el usuario retira la cuchilla o durante el tiempo de enfriamiento posterior de dos minutos Cada cuchilla solo debe usarse una vez 2 Retire los tubos del soporte 3 Compruebe la calidad de la soldadura Para conseguir uniones ptimas antes de comprobar la soldadura t rmica o de cargarla mec nicamente deje que el tubo se enfr e durante aproximadamente un minuto 4 Deseche el tubo sobrante siguiendo las normas pertinentes La soldadura ha terminado y se puede iniciar una nueva secuencia de soldadura 6 Modo de uso 6 Modo de uso El dispositivo BioWelder TC incorpora dos interfaces de usuario que ofrecen algunas de las funciones mas habituales El dispositivo puede manejarse a trav s de la pantalla tactil integrada o a trav s de un navegador web via Ethernet Siempre que sea posible el usuario debera utilizar la pantalla tactil integrada en el dispositivo Se recomienda no cambiar entre la pantalla tactil y el navegador web 6 1 Exclusion mutua El siguiente capitulo describe las diferencias entre ambas interfaces de usuario Hemo
141. es Ger tes ist keine Benutzerschnittstelle aktiv oder passiv Webbrowser und Touchscreen werden aktiv durch das Bet tigen eines Bedienelementes d h durch Dr cken irgendeiner Taste Remote control Touch to take control BioWelder TC Another user interface has taken control Lapau Be active que rta and Cry recen Cours Anzeige bei einer passiven Touchscreen Benutzerschnittstelle Anzeige bei einer passiven Webbrowser Benutzerschnittstelle Regeln zum Aktivieren Umschalten einer Benutzerschnittstelle Der Touchscreen kann immer sofort aktiv werden wenn der Touchscreen ber hrt wird Der Webbrowser kann nur aktiv werden wenn am Ger t kein Benutzer einge loggt ist oder nach dem Aufstarten wenn ein Bedienelement im Webbrowser betatigt wird M chten Sie die Webbrowser Benutzerschnittstelle aktivieren ist das Ausloggen auf dem Touchscreen zwingend n tig Gemeinsam ist dass durch das Umschalten der aktuelle Benutzer ausgeloggt wird Falls ein Benutzer automatisches Anmelden aktiviert hat wird dieser Benutzer angemeldet andernfalls erscheint der Anmeldedialog Bedienung 61 6 2 Touchscreen Der Touchscreen ist mit einer ber hrungsempfindlichen Folie ausgestattet Die darge stellten Bedienelemente k nnen direkt wie Tasten bedient werden 6 2 1 Men baum Die folgende Darstellung zeigt den Men baum des Touchscreen f r die Benutzer gruppe Aufseher Power on Initialize
142. et SaniPure BDF Ces param tres ont t valid s temp rature ambiante Pour r aliser la soudure suivez les instructions qui apparaissent sur l cran tactile Si l appareil n a pas t initialis auparavant il n est pas possible de souder ce moment l Proc dez comme suit Vous disposez de supports de tubes et de tubes et vous voulez ins rer le type de tube adapt Voir le chapitre 6 2 7 Type de tube 1 Installez une lame l aide du distributeur de lames V rifiez que la lame est correctement ins r e jusqu l arr t dans le support pr vu cet effet Voir le chapitre 5 8 Utilisation du distributeur de lames 2 Ins rez le set de supports de tubes Ins rez les supports de tubes de mani re ce que les barrettes des brides soient face face 3 Ins rez les tubes dans les supports de tubes et fermez le capot Nettoyez l ext rieur des tubes avec un produit d sinfectant adapt Ins rez les tubes avec pr caution sur les supports jusqu l arr t PN Verifiez que le diametre des supports de tubes corresponde a celui des tubes gt Pour des raisons de s curit obturez les tubes toutes les extr mit s l aide d un clamp d un bouchon ou d un autre dispositif de fermeture avant chaque op ration de soudure Installez les clamps le plus pr s possible de l appareil mais l ext r
143. ette possibile che in rete vi sia un dispositivo con lo stesso indirizzo MAC del BioWelder TC Per risolvere tale conflitto modificare l indirizzo MAC del BioWelder TC in modo che sia unico DHCP disattivato Assicurarsi che nella rete alla quale viene collegato il dispositivo BioWelder TC non vi siano altri dispositivi con lo stesso indirizzo IP Il dispositivo BioWelder TC viene consegnato da Sartorius Stedim Biotech con l indirizzo IP statico 192 168 1 199 Esistono diversi approcci per risolvere questo conflitto Network Parameter parametri di rete del dispositivo possono essere impostati sui Reset valori dello stato originale mediante il menu Reset Network Parameters Se nella rete gi presente un dispositivo con l indirizzo IP 192 168 1 199 necessario cambiare l indirizzo IP di uno dei due client Isolated network Le impostazioni di rete del BioWelder TC possono essere rete isolata modificate esclusivamente mediante il comando operativo attraverso il web browser Potrebbe essere necessario far passare il dispositivo in una rete isolata per poter disporre di un indirizzo IP unico Il dispositivo BioWelder TC pu essere sottoposto a un impulso per verificarne la presenza in rete Per poter lavorare con il web browser necessaria l autorizzazione per Java Scripts Assicurarsi inoltre che venga selezionata l impostazione Automatic o Western Europe alla voce Encoding in caso contrar
144. etzen Sie sich mit Ihrem zust ndi gen Sartorius Stedim Biotech Techni ker in Verbindung Validierungshalter entfernen 1 Validierungshalter wurde nicht entfernt 2 Validierungshalter wurde entfernt Erkennung defekt 1 Validierungshalter entfernen 2 Kontaktieren Sie Ihren zust ndigen Sartorius Stedim Biotech Techniker Ablauf von Benutzer gestoppt Benutzer unterbricht einen Ablauf Meldung mit OK best tigen Protokolltransfer vom Benutzer gestoppt Abbruch durch den Benutzer beim Schreiben von Daten auf die SD Karte Meldung mit OK best tigen Anhang 89 Table des matieres Consignes de s curit 93 Conventions utilis es dans ce manuel 95 Remarques g n rales 95 3 1 Exclusion de responsabilit 95 Introduction iaia sus 97 4 1 Caract ristiques 97 4 2 SECUN panna ar 97 4 3 RestrictOnS cocida 98 4 4 Fonctionnement 98 4 5 Appareil bloqu 99 Mise en service 100 5 1 Contenu de la livraison 100 5 2 Se familiariser avec l appareil 100 5 3 Installation rss as een 101 5 4 Connexion 101 5 5 Malnt enane amp es connais nds cow barnes oe 103 5 6 Effectuer des r glages 101
145. g konsultieren angezeigt wird wurde die Schwei ung aufgrund einer Blockade eines Antriebs in der kritischen Phase abgebrochen Sartorius Stedim Biotech empfiehlt Nachschwei en zu w hlen um die Gefahr einer Havarie zu minimieren Folgen Sie den Anweisungen der Bedienung Gehen Sie gem folgendem Diagramm vor Start nach Fehlschlagen Star nach Stromausfall C N an Phase gt Quittieren i Meldung Stromausfall Anleitung konsultieren Ger t reversiert aus der kritischen Phase Y Ger t reversiert aus Quittieren der Meldung der kritischen Phase Fehlgeschlagen in kritischer Phase Anleitung konsultieren Y Messer entfernen Nachschw Entscheidung Reversieren Reversieren oder NachschweiBen Y Y Messer entfernen Messer entfernen nur bei Power fail Schl uche Sa und Nein _ Haube schlieBen Richtiger Schlauchtyp gew hlt Y Schlauchtyp w hlen Ja Siehe Kapitel Bedienung Y Messer einlegen und Haube schlie en Start Taste dr cken Y Y Ger t f hrt eine Ger t reversiert aus NachschweiBung durch unkritischer Phase Y Messer entfernen Y Schlauche vorsichtig entfernen Ende G Mit Ger t reversiert aus der kritischen Phase wird die Klinge in
146. grupo de usuarios Supervisor que restablezca la contrase a La otra consiste en utilizar la entrada de emergencia Para la entrada de emergencia el t cnico a cargo debe solicitar los datos de acceso Los miembros del grupo de usuarios Operator solo pueden cambiar su propia contrase a Problemas funcionales 213 9 Ap ndice 9 1 Derechos de autor 9 2 Eliminaci n 9 3 Datos t cnicos 214 Ap ndice 9 Ap ndice Algunas piezas del dispositivo est n patentadas Queda prohibido reproducir distribuir traducir o transferir cualquier parte de este documento en cualquier forma o por cualquier medio ya sea electr nico o mec nico e incluyendo el fotocopiado la grabaci n o el guardado en un sistema de almacenamiento y recuperaci n de informaci n sin contar con la correspondiente autorizaci n previa y por escrito de Sartorius Stedim Biotech GmbH El fabricante se encargar de desechar el dispositivo BioWelder TC CUIDADO Antes de devolverlo a Sartorius Stedim Biotech deber descontaminar el dispositivo Caracter stica BioWelder TC BWTC Alimentaci n el ctrica 230 V CA 10 115 V CA 10 Total Harmonic Distorsion THD lt 3 Frecuencia de entrada 50 Hz 60 Hz Corriente de entrada 1 2 A m x 2 4 A m x Consumo 276 VA m x 276 VA m x Especificaciones del fusible 2x3 15AT Fusible de la placa base 1x3 15AT Temperatur
147. h porte sur la durabilit le client devra apporter la preuve de la pr sence du d faut mat riel lors du transfert du risque moins que cela ne puisse pas raisonnablement tre demand au client dans certains cas particuliers tout autre gard les provisions ci apr s l article Responsabilit s appliqueront galement la garantie Conventions used in this document 95 3 2 Exclusion de responsabilit 3 3 Brevet 96 Conventions used in this document Utilisation conforme Sartorius Stedim Biotech d cline toute responsabilit en cas de fautes et de dom mages r sultant d une manipulation incorrecte et dus a une utilisation inappropri e de l appareil On parle de manipulation incorrecte en cas de non respect du mode d emploi particuli rement des instructions de mise en service Retournez l appareil uniquement dans son emballage d origine ou dans un emballage s curis de mani re ad quate Nous d clinons toute responsabilit en cas de dommages durant le transport La BioWelder TC a t con u pour une utilisation dans le secteur industriel et ne peut pas tre utilis pour des applications de m decine humaine Nous d clinons toute responsabilit en cas d erreurs lors de la connexion de l appareil un r seau Le syst me est uniquement destin l utilisation mentionn e dans ce manuel Toute utilisation allant au del de celle indiqu e ou toute modification de l appareil effectu e sans l a
148. hall only be entitled to claim damages in lieu of performance in the event of intentional or grossly negligent breach of duty on the part of Sartorius Stedim Biotech If in the event of a defect in title modification is not feasible on economically reasonable terms or within a reasonable period both the customer and we Shall be entitled to withdraw from the contract Where Sartorius Stedim Biotech has provided a warranty as to durability the customer shall be required to furnish evidence that the material defect existed at the time of transfer of risk unless the customer cannot reasonably be expected to do so in individual cases In all other respects the provisions contained below under Liability shall also apply to the warranty Conventions used in this document 3 2 Liability disclaimer 3 3 Patent 8 Conventions used in this document Proper use Sartorius Stedim Biotech will not accept any liability for faults and damage that occur through improper handling and because of inappropriate use of the device Improper handling takes place in the case of noncompliance with the operating manual especially instructions for start up Return the device only in the original packaging or in appropriately secure packaging We accept no liability for transit damage The BioWelder TC was designed for industrial use and may not be used for human medical applications We accept no liability for errors made when connecting the device to a netwo
149. hase Im Falle einer Havarie ist das Ger t durch eine autorisierte Fachkraft zu reinigen und zu berpr fen Das Ger t muss vor jedem Versand an den Lieferanten oder Hersteller dekonta miniert werden gt Die Oberfl chen in diesem Bereich k nnen sehr hohe Temperaturen aufweisen Hautkontakt kann zu Verbrennungen Verletzungen f hren Vermeiden Sie direkten Hautkontakt in diesem Bereich und tragen Sie entsprechende Schutzkleidung ausr stung Gefahrenhinweise 49 50 Gefahrenhinweise Vor Inbetriebnahme ist zu kontrollieren ob die Nennspannung des Ger tes mit der rtlichen Netzspannung bereinstimmt Das Ger t wurde f r den Einsatz im Labor entwickelt und muss vor jeder Art von Fl ssigkeiten oder D mpfen gesch tzt werden Stellen Sie sicher dass die Umgebungstemperaturen innerhalb 5 C und 40 C liegen Relative Luftfeuchtigkeit ist bei 60 optimal Das Ger t ist auf Standardparameters tze zum Schwei en von C Flex AdvantaFlex PharMed BPT und SaniPure BDF programmiert Diese Parameters tze wurden bei Umgebungstemperatur validiert Der Schutzgrad ist IP20 Stellen Sie sicher dass das Ger t w hrend des Schwei prozesses nicht ausge schaltet wird Es ist zu gew hrleisten dass eine unterbrechungsfreie Stromversorgung vorhanden ist Es d rfen nur die vom Hersteller gelieferten Klingen verwendet werden Diese sind mit
150. he User Logout menu item by pressing the OK button on the machine The date and the time are used as a time stamp for logs The setting on the touch screen differs from that on the Web browser Screen Meaning Date The day month and year can be adjusted using the arrow button Pressing the number once increases it by one count Holding down arrow button increases the number by 5 counts until the button is released Time The hour minute and second can be adjusted using the arrow button Pressing the number once increases it by one count Holding down arrow button increases the number by 5 counts until the button is released Operation 21 6 2 6 Language 6 2 7 Type of tube 6 2 8 Network parameters for reset 22 Operation Screen Meaning 504200 153931 User nane Language Language The language is changed via the arrow ten cine button and confirmed with OK The language English is updated in the operator control when the machine is switched on and switched off Screen Meaning 1 User name Example Type of tube The type of tube is changed via the arrow button and confirmed with OK 4200 153 Tube Type C Flex y 2 Meaning Network parameters for reset Using the OK button the network parameters are set to the following values Reset network parameter DHCP off Static IP address 192 168 1 199 ME Static subnet mask 255 255 255 0 Static default gateway ad
151. he statutory provisions in the event of culpable physical injury and hazards to life and health If determination of fault is required for any claim of the customer the burden of evidence shall rest with the customer unless otherwise prescribed by law and the customer cannot reasonably be expected to bear the burden of evidence BioWelder Total Containment is a registered trademark of Sartorius Stedim Biotech GmbH The manufacturer reserves the right to make any changes and improvements in the product and process described in this manual at any time without notice All registered trademarks and patents are the property of their respective owners 4 Introduction 4 1 Features 4 2 Safety 4 Introduction The BioWelder TC works by means of a thermal welding technique that uses no laminar flow In this welding technique the blade is kept sterile and pyrogen free during the welding process This occurs according to the reaction equation or Arrhenius s law by means of a temperature and time constant Wallh user The D value resistance indicator for bacillus subtilis is less than 1 sec at 200 C of dry heat The inserted tubes are separated by the blade and thermally welded to each other by the device The entire welding process takes place under sterile conditions The welding is completely automated and is released only after a finished cycle gt Fully automatic mode gt Welds thermoplastic tubes from different manufacturers up
152. heiden Schwei ungen m ssen vor ihrem Einsatz gr ndlich berpr ft werden 4 4 Funktion Der BioWelder TC wird f r das sterile Verschwei en von zwei Schlauchst cken ver wendet Jedes St ck Schlauch wird mit einem Ende eines Containers eines Beutels oder einer Prozesseinheit verbunden Das andere Ende wird verschlossen mit einer Klammer einem St psel oder einem anderen Verschluss Um eine sterile Verbindung zu erstellen legen Sie zuerst die zwei zu verbindenden Schl uche in den Schlauchhal ter des BioWelder TC ein Danach wird eine neue Klinge mit Hilfe des Klingendispen sers in die Klingenhalterungen des Ger tes eingesetzt Das Schlie en des Deckels und Bet tigen der Start Taste aktiviert die Schritte im Schwei programm Im ersten Schritt wird die Klinge auf ber 400 C aufgeheizt und f r 5 Sekunden bei dieser Tem peratur gehalten Dieser Schritt garantiert die Sterilit t und die Pyrogenfreiheit der Klinge Dann wird die Klinge auf die ben tigte Schneide und Schwei temperatur abgek hlt welche vom zu verbindenden Schlauchtyp abh ngig ist Anschlie end schneidet die erhitzte Klinge gleichzeitig die zwei Schlauchst cke durch W hrend des Schneidens wird die Klingentemperatur kontrolliert Wenn die Schl u che durchgeschnitten sind verdreht das Ger t die Schl uche so dass sie bereinstim men Dann werden die Klinge zur ckgezogen die Schl uche zusammengepresst und die Schwei ung abgek hlt Die Freigabe des Deckel
153. hsen initialisieren Der BioWelder TC ist tragbar und kann an jedem beliebigen Ort eingesetzt werden Verwenden Sie zum Aufstellen eine sichere Unterlage Verbinden Sie das Netzkabel mit der Ger testeckdose und schalten Sie das Ger t ein Nach einer kurzen Aufstart phase ist das Ger t betriebsbereit Das Ger t ist bei der Auslieferung so eingestellt dass ein Benutzer mit dem Namen Aufseher aus der Benutzergruppe Aufseher automatisch angemeldet wird In diesem Fall werden auf dem Touchscreen die Instruktionen angezeigt die notwendig sind um die Initialisierung durchzuf hren Wenn kein Benutzer das Attribut automatische Anmeldung besitzt muss sich der Benutzer mit Benutzernamen und Passwort anmelden Siehe Kapitel 6 2 4 Benutzer an abmelden F r das Ger t BioWelder TC ist keine periodische Wartung vorgeschrieben Ein Hin weis im Bedienfeld zeigt an wenn eine Wartung durchgef hrt werden sollte Diese Meldung muss vom Benutzer mit der OK Taste im Bedienfeld best tigt werden um weiterarbeiten zu k nnen Setzen Sie sich mit Ihrem zust ndigen Sartorius Stedim Biotech Service Representative in Verbindung wenn Wartungsarbeiten erforderlich sind ber das Men k nnen verschiedene Einstellungen vorgenommen werden wie Sprache Datum Uhrzeit und Schlauchtyp Lesen Sie dazu die entsprechenden Kapitel unter 6 2 Touchscreen Nach dem Aufstarten des Ger tes muss zwingend eine Initialisie
154. humanmedizinische Anwendungen verwendet werden Wir haften nicht f r Fehler die auf den Anschluss des Ger ts an ein Netzwerk zur ck zuf hren sind Das System darf nur f r den in der Bedienungsanleitung angegebenen Verwendungszweck eingesetzt werden Jegliche hiervon abweichende Verwendung oder das Nachr sten des Ger ts ohne schriftliche Genehmigung von Sartorius Stedim Biotech gelten als nicht bestimmungsgem e Verwendung Sartorius Stedim Biotech bernimmt keine Haftung f r hieraus entstandene Sch den Das Risiko tr gt allein der Betreiber Haftung Im Falle vors tzlicher oder grob fahrl ssiger Handlung seitens gesetzlicher Vertreter oder leitender Mitarbeiter und im Falle erheblicher Verst e gegen vertragliche Pflichten durch dieselben bzw andere Mitarbeiter haftet Sartorius Stedim Biotech im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen Sartorius Stedim Biotech haftet weder bei geringf gigen Verst en gegen vertragliche Pflichten durch andere Mitarbeiter noch im Falle leicht fahrl ssiger Handlungen gesetzlicher Vertreter oder leitender Mitarbei ter Sartorius Stedim Biotech haftet keinesfalls f r nicht typischerweise mit dieser Art von Vertrag verbundene oder kaum vorhersehbare Verluste Dies gilt insbesondere ohne hierauf begrenzt zu sein f r Anspr che aufgrund entgangener Gewinne oder Folgesch den Bei Anspr chen im Rahmen des Produkthaftungsgesetzes gilt das Gesetz einschr nkungslos Schadenersatzanspr che wegen unerlaubte
155. i n al cliente ofrecemos un kit de validaci n opcional especifico de cada dispositivo BioWelder TC 4 5 Dispositivo bloqueado Revise continuamente todo el equipo contenido en el dispositivo BioWelder TC para garantizar la fiabilidad funcional Supervise tambi n todos los pasos de cualquier secuencia de trabajo Si dejase de funcionar alguno de los equipos como una unidad motriz o el calefactor o si fallase la ejecuci n de alguno de los pasos de una secuencia significa que hay alg n error Este tipo de fallo bloquear el dispositivo Cuando se bloquea el dispositivo todos los procesos activos se detienen y en el puesto de control del operador aparece el mensaje correspondiente All runs blocked X Si en el puesto de control del operador aparece el texto All runs blocked X significa que el dispositivo est bloqueado Si por alg n motivo no se puede completar la secuencia de un proceso ello no necesariamente indica que el dispositivo est defectuoso Puede deberse por ejemplo a que el usuario haya elegido un tipo de tubo incorrecto El bloqueo del dispositivo no necesariamente indica que contiene un componente defectuoso Puede deberse a que una secuencia no se haya completado correctamente Cuando se bloquea alg n dispositivo a causa de una secuencia fallida casi siempre es posible revertir el dispositivo Generalmente el bloqueo se puede resolver encendiendo y apagando e
156. i n validaci n etc Registro de El contenido de este registro no es aplicable a los usuarios de los errores y grupos Supervisor y Operator advertencias Registro en bruto Estado Ap ndice 217 9 7 Identificadores La siguiente lista muestra todos los identificadores de portatubos actualmente de los portatubos compatibles y sus geometrias de tubos Identificacion Geometria del tubo del portatubos c digo de color Di metro interior Di metro exterior mm pulgadas mm pulgadas 1 azul 19 0 3 4 25 4 1 2 verde 15 9 5 8 22 2 718 3 gris 12 7 1 2 19 0 3 4 4 blanco 9 5 3 8 15 9 5 8 12 rojo 6 4 1 4 11 1 7 16 9 naranja 6 4 1 4 9 5 3 8 11 amarillo 3 2 1 8 6 4 1 4 218 Ap ndice 9 8 Declaraci n de conformidad PRODUCT IDENTITY Control Number Issue Number or Serial LISTED Number Reach WEEE Rohs Nota El dispositivo BioWelder TC no cumple las especificaciones de 21CFR Parte 11 Apendice 219 9 9 Informes de errores Informe de error All runs blocked X N o X n mero de error OAN 00n_ gt 0N Posible causa La siguiente tabla muestra todos los informes de error que pueden aparecer en el control del operador Soluci n Error Eje de giro Eje de compresi n giratorio Eje de compresi n fijo Eje de corte Eje de avance Calefacci n Ventilador Comodin Comodin Cerradura de la tapa consulte el capitulo 4 5 Dispositivo blo
157. ia Spinner con Questo spinner con funzione di immissione consente un inserimento funzione di aggiuntivo A tale scopo toccare il testo della selezione e passare alla immissione finestra di immissione Casella di testo Password Una modifica dei caratteri nella casella di testo viene trattata allo stesso modo dello spinner con funzione di immissione La casella di testo ha un bordo Un etichetta ne indica il significato in questo caso la password Toccando l area all interno del bordo si apre la finestra di immissione Finestra di Sono consentite le immissioni alfanumeriche prive di caratteri immissione speciali ma con maiuscole e minuscole Passare dall immissione di numeri all immissione di maiuscole e minuscole utilizzando il tasto 1 gt A gt a La tastiera cambia di conseguenza Premendo il tasto Del viene cancellata l intera immissione cancella l ultimo numero Menu L utente pu navigare fra funzioni differenti del Menu Navigare nel menu successivo utilizzando il tasto freccia Ogni Operator ha a disposizione una sola pagina di menu Uscire dal menu con il tasto Cancel Funzionamento 151 6 2 3 Sintesi dei simboli Le seguenti tabelle indicano il significato dei simboli che si trovano sul touch screen Simboli generali Simbolo Significato Cancellare uscita dalla schermata attuale Le modifiche sono annullate OK le modifiche vengono accettate e memorizzate dall utente Il significato dipende dal contesto
158. ializzazione che pu essere interrotta in ogni momento La sequenza di inizializzazione viene interrotta l inizializzazione pu essere riavviata in ogni momento Il processo di saldatura viene descritto nel Capitolo 4 4 Funzione Per sapere come viene avviato un processo di saldatura leggere il Capitolo 5 9 Saldatura Un processo di saldatura pu essere interrotto da ogni utente mediante il tasto Stop impossibile interrompere la sequenza durante la sezione critica Durante tale sezione il tasto Stop del comando operativo scompare Qualora l utente interrompa un processo di saldatura con il tasto Stop il dispositivo ritorna automaticamente alla posizione iniziale Maggiori dettagli nel Capitolo 7 3 Sequenza inversa La sezione critica del processo di saldatura il campo in cui la sequenza automatica del processo di saldatura non deve essere interrotta in nessun caso La sezione critica inizia quando i tubi vengono separati dalla lama e termina dopo la loro saldatura L utente non pu interrompere la sezione critica del processo di saldatura con il tasto Stop Un interruzione nel corso di questa sezione possibile solo in caso di un interruzione di rete che deve essere evitata Pertanto non spegnere il dispositivo in nessun caso Si consiglia l utilizzo di un gruppo di continuit UPS E assolutamente necessario evitare un interruzione di rete durante la sezione critica del processo di saldatu
159. ication Date Les boutons de fl ches permettent de r gler le jour le mois et l ann e Si vous appuyez une fois sur le bouton le chiffre augmente de 1 Si vous maintenez le bouton enfonc le chiffre augmente de 5 jusqu ce que vous rel chiez le bouton Heure Les boutons de fl ches permettent de r gler les heures les minutes et les secondes Si vous appuyez une fois sur le bouton le chiffre augmente de 1 Si vous maintenez le bouton enfonc le chiffre augmente de 5 jusqu ce que vous rel chiez le bouton Operation 109 6 2 6 Langue 6 2 7 Type de tube 6 2 8 Reset des parametres du r seau 110 Operation Ecran Signification 604200 53931 Language Choose language English A 2 Ecran Langue Pour changer la langue appuyez sur la fleche et confirmez avec OK La langue sera mise a jour dans la commande utilisateur quand vous teindrez l appareil et le remettrez en marche Signification Tube Type Choose tube C Flex y 2 1 User name Example Type de tube Pour changer le type de tube appuyez sur la fleche et confirmez avec OK Signification Reset network parameter MEI Reset des param tres du r seau Le bouton OK permet de r gler les param tres du r seau sur les valeurs suivantes DHCP off Static IP address 192 168 1 199 Static subnet mask 255 255 255 0 Static default gateway address 192 168 1 1 Static Server
160. ici n inicial y la cuchilla se enfr a hasta alcanzar la temperatura de liberaci n Esta secuencia se inicia cuando el usuario pulsa el bot n Stop al producirse un fallo de alimentaci n o cuando una unidad o la calefacci n no alcanzan el preajuste nominal Despu s de la reversi n del dispositivo a causa de una interrupci n del proceso imm de soldadura durante la secci n cr tica existe un riesgo de que se produzca i alg n fallo 7 4 Validacion de la temperatura Validar es comprobar el sensor de temperatura integrado con ayuda de un sistema de medici n externa El kit de validaci n consiste en un termopar de tipo K y de un soporte dise ado para este fin La validaci n ayuda a aumentar la reproducibilidad de las soldaduras El proceso de validaci n consta de varias fases Estas fases son 1 Seleccione el menu de validaci n de la temperatura Temperature Validation Para poder ejecutar una validaci n se precisa un dispositivo inicializado La secuencia Validate se ejecuta a trav s del simbolo correspondiente en el men 2 Instale la cuchilla con el dispensador de cuchillas Cierre la tapa despu s de insertar la cuchilla Ahora el dispositivo funciona con las unidades en las posiciones de validaci n La tapa se abre autom ticamente 3 Coloque el kit de validaci n Coloque el sensor de validaci n hasta que haga clic en el soporte previsto para ello Consulte el cap tulo 5 2 Familiarizaci n
161. idida en tres pantallas diferentes Consulte los detalles en el capitulo 6 2 2 Controles del operador Encontrar las diferentes pantallas y sus par metros en la tabla siguiente Significado 4200 5 1 User name Example User Managment er word Example v 1234 M Supervisor k 2 User name Example k 2 Pantalla 1 Cambio de pantalla con la flecha hacia abajo Se ofrece una lista de todos los usuarios modificables por el usuario conectado El usuario puede seleccionar un usuario para su eliminaci n o a adir un nuevo usuario a la lista desplegable con entrada de datos Los usuarios no se pueden borrar a si mismos Group Supervisor N y Cada usuario debe pertenecer a un grupo de usuarios Los permisos de acceso se definen a nivel de grupos de usuarios El usuario actual no puede cambiar su propio grupo de usuarios En el cap tulo 9 6 Grupos de usuarios e interfaces de usuario se enumeran todos los usuarios y sus respectivos permisos Debe asignarle una contrase a La nueva contrase a se debe introducir una vez Delete User sor mamo le xample v Pantalla 2 Cambio de pantalla con la flecha hacia abajo Se ofrece una lista de todos los usuarios borrables por el usuario conectado Ning n usuario se puede borrar a s mismo User nano Exargle Pantalla 3 Cambio de pantalla con la flecha hacia abajo El inicio de sesi n autom tico se puede asignar exclusivamente a un
162. ieur du capot ferm gt ATTENTION V rifiez que les tubes plac s sur le c t gauche de l appareil peuvent tourner librement pour viter que la soudure ne soit interrompue Start up 103 4 D marrez l op ration de soudure Sur l cran tactile v rifiez que le type de tube r gl correspond au type de tube CB que vous avez ins r V rifiez galement le diam tre int rieur et ext rieur Si toutes les sp cifications sont conformes appuyez sur le bouton de d marrage pour commencer la soudure e La soudure est termin e quand le capot s ouvre Ensuite proc dez comme suit 1 Enlevez la lame Le dispositif de refroidissement de la lame reste activ jusqu ce que l utilisa teur enl ve la lame ou quand la dur e de post refroidissement de deux minutes s est coul e Chaque lame ne doit tre utilis e qu une seule fois 2 Enlevez les tubes des supports t 9 K Pour garantir une connexion optimale laissez le tube refroidir pendant environ FT une minute avant de v rifier la soudure et avant de charger m caniquement la soudure thermique O 3 Contr lez la qualit de la soudure 4 Eliminez les morceaux de tubes coup s de mani re appropri e La soudure est d sormais termin e et vous pouvez d marrer un nouveau CB processus de soudure 104 Start up 6 Fonctionnement 6 Fonc
163. if a drive or the heating fails to reach the default setting After the reverse of the device due to an abort of the welding process in the mor Critical section there is risk of weld failure and damage to the device 7 4 Temperature Validation To validate is to check the built in temperature sensor using an external measuring system The validation set consisting of a type K thermocouple and a holder was designed for this purpose Validation helps boost the reproducibility of welds The validation process consists of several stages These stages are 1 Choose temperature Validation menu To be able to execution a validation an initialised device is required The Validate sequence is called up via the corresponding symbol in the menu Only the Supervisor user group has access to the validation icon in the menu 2 Install blade with the blade dispenser Close the cover after the blade is inserted The device now runs with the drives to the positions for validation The cover then opens automatically 3 Click in validation set The validator sensor is clicked into the holder provided for it see Chapter 5 2 Familiarizing yourself with the device Once the sensor is locked into place close the cover and press the Start button The cable of the temperature sensor must be free to move Use only a calibrated gauge for the temperature measurement An automatic sequence controls three predefined blade temperature
164. if des symboles El ment de Exemple Signification commande Bouton gt D marrage d marrer le processus Bouton Arr t arr ter le processus Bouton v Ces boutons ont un symbole mais peuvent aussi avoir un texte Bo te de dialogue Choose tube type Une bo te de dialogue offre une s lection que vous pouvez faire d filer l aide de la fl che Bo te de dialogue avec saisie User nave Yy La bo te de dialogue avec saisie permet de faire une saisie en plus Pour cela touchez le texte de la s lection et passez la fen tre de saisie Bo te de texte Fen tre de saisie Password La modification des caracteres dans la boite de texte est trait e de la m me maniere que la boite de dialogue avec saisie Une boite de texte a un cadre Une inscription indique la signification dans l exemple il s agit d un mot de passe Touchez la zone l int rieur du cadre pour ouvrir la fen tre de saisie Il est possible d effectuer des saisies alphanum riques sans caract res sp ciaux mais avec des lettres majuscules et minuscules Le bouton 1 gt A gt a permet de commuter de la saisie de chiffres a la saisie de majuscules puis a celle de minuscules Le clavier change en cons quence Le bouton Del permet de supprimer toute la saisie lt supprime le dernier chiffre Menu L utilisateur peut naviguer vers diff rentes fonctions partir du menu Le bouton avec la fl che
165. iles im Verzeichnis BWTC 101 Ereignis cvs ErrWarn cvs Roh cvs Schweiss cvs BWTC 102 Schweiss cvs BWTC 156 Ereignis csv Schweiss cvs BWTC 166 Schweiss cvs Wie man sieht ist der Inhalt der Verzeichnisse in diesem Beispiel unterschiedlich Grund Der Benutzer hat bei der Ausgabe nicht immer die gleiche Auswahl getroffen Details der Auswahlkriterien sind in der folgenden Tabelle aufgelistet Auswahlkriterium Bedeutung Heutige Die Schwei ungen vom aktuellen Tag von heute Schwei ungen Alle SchweiBungen Alle Schwei log Detailliert Alle Schwei log Alle Ereignislog Alle Error und Warnungslog Alle Alle Schwei log Alle Ereignislog Alle Error und Warnungslog Alle Rohlog Der aktuelle Status Der Prozess der Speicherung wird durch eine Fortschrittsanzeige dargestellt und kann wie ein Ablauf gestoppt werden Bei der Ausgabe der Log auf die SD Karte werden alle auf dem Ger t gespei cherten Daten ausgegeben Bei der Ausgabe der Log via Webbrowser wird nur ein Teil der gespeicherten Daten ausgegeben Siehe Kapitel 9 6 Log 6 2 11 Info 6 3 Webbrowser In diesem Men wird der aktuelle Status gem folgender Tabelle angezeigt Seite 1 Begriff Bedeutung IP Adresse Aktuell verwendete IP Adresse DHCP Ja oder Nein je nachdem ob DHCP verwendet wird Seriennummer Seriennummer des Ger ts Seite 2 Begriff Bedeutung Firmware Version Firmware Filesystem Version Filesy
166. illa se enfr a a la temperatura necesaria para cortar y soldar la cual depende de cada tipo de tubo Seguidamente la cuchilla caliente corta simult neamente ambas piezas tubulares La temperatura de la cuchilla se controla durante todo el proceso de corte Una vez cortados los tubos el dispositivo los gira para alinearlos La cuchilla se retrae los tubos se presionan uno contra otro y la soldadura se enfr a La liberaci n de la tapa se ala el fin del proceso de soldadura y permite abrir el dispositivo El tubo soldado se saca y est listo para ser utilizado La cuchilla usada y los restos de tubo se desechan El dispositivo BioWelder TC es una unidad totalmente autom tica que indica la correcta finalizaci n del proceso de soldadura cuando todos los pasos se han ejecutado correctamente El proceso es completamente reproducible El dispositivo est programado con juegos de par metros est ndar para soldaduras C Flex AdvantaFlex PharMed BPT y SaniPure BDF Estos conjuntos de parametros han sido validados a temperatura ambiente El uso de una cuchilla nueva despu s de cada soldadura evita la contaminaci n cruzada Para simplificar al usuario la labor de registrar los datos de soldadura el dispositivo BioWelder TC dispone de una tarjeta de memoria para guardar dichos datos Estos datos tambi n se pueden cargar en un ordenador a trav s de un navegador web Para simplificar la validaci n y facilitar el proceso de validac
167. ima di essere inviato ai fornitori o ai oa Costruttori gt In quest area la superficie pud avere temperature molto elevate Il contatto con la pelle pu comportare ustioni lesioni Evitare il contatto diretto con la pelle in quest area e indossare i vestiti l attrezzatura di protezione adatti Informazioni sui rischi 137 138 Informazioni sui rischi Prima della messa in funzione verificare che la tensione nominale del dispositivo coincida con il voltaggio della rete locale Il dispositivo stato sviluppato per l utilizzo in laboratorio e deve essere protetto da ogni tipo di fluido o vapori Assicurarsi che la temperatura ambiente sia compresa fra 5 C e 40 C L umidita relativa ottimale pari al 60 Il dispositivo programmato con gruppi di parametri standard per la saldatura con tubi C Flex AdvantaFlex PharMed BPT e SaniPure BDF Questi gruppi di parametri devono essere validati a temperatura ambiente Il grado di protezione IP20 Assicurarsi che il dispositivo non sia spento durante il processo di saldatura Assicurarsi che non vi siano interruzioni nell alimentazione di corrente Utilizzare esclusivamente le lame fornite dal costruttore Inserire le lame utilizzando il dispenser delle lame e mai manualmente Utilizzare esclusivamente cavi di comando e accessori collaudati Interrompere l alimentazione elettrica prima della sost
168. ins r s Enlevez les supports de tubes No tube holder inserted 1 Aucun support de tube n est ins r 2 La surface de contact des supports de tubes ou les contacts du ressort sont sales 1 Ins rez le set de supports de tubes 2 Nettoyez les surfaces de contact des supports de tubes et celles des contacts du ressort avec un produit de nettoyage adapt No matching tube was found Aucun param tre de soudage n est dispo nible pour le type de tube s lectionn et pour le set de supports de tubes ins r Avez vous choisi le bon type de tube Demandez de nouveaux param tres de soudage Sartorius Stedim Biotech Only one tube holder inserted 1 Un seul support de tube est ins r 2 Un seul support de tube est reconnu 1 Ins rez les deux supports de tubes 2 Nettoyez les surfaces de contact des supports de tubes et celles des contacts du ressort avec un produit de nettoyage adapt Tube holders do not match ID Des supports de tubes ayant diff rents ID ont t ins r s Ins rez des supports de tubes ayant le m me ID Remove blade La lame n a pas encore t enlev e Enlevez la lame Blade not inserted 132 Appendix La lame n a pas encore t ins r e Ins rez la lame Messages d erreur Cause Remede There are no valid parameters on this machine Please load parameters Il n y a pas de param tres sur l appareil Eteignez l appareil puis remettez
169. io i caratteri potrebbero essere visualizzati in modo errato Esistono due modi per recuperare una password dimenticata Un utente pu chiedere a un altro utente del gruppo utenti Supervisor di ripristinare la password oppure pu essere utilizzata l immissione di emergenza Il tecnico incaricato deve richiedere i dati di accesso per l immissione di emergenza Gli utenti del gruppo utenti Operator possono modificare esclusivamente la propria password personale Problemi operativi 169 9 Appendice 9 1 Copyright 9 2 Smaltimento 9 Appendice Alcune parti del dispositivo sono brevettate Nessuna parte di questo dispositivo pu essere riprodotta distribuita tradotta o trasferita in nessuna forma o con nessun mezzo elettronicamente o meccanicamente compresi fotocopie registrazioni o salvataggi su un sistema di memorizzazione e recupero informazioni senza previo consenso scritto di Sartorius Stedim Biotech GmbH Lo smaltimento del BioWelder TC spetta al produttore ATTENZIONE Il dispositivo deve essere decontaminato prima di essere restituito a Sartorius Stedim Biotech 9 3 Dati tecnici 170 Appendice Modello BioWelder TC BWTC Collegamento elettrico 230 VAC 10 115 VAC 10 Total Harmonic Distorsion THD lt 3 Frequenza in entrata 50 Hz 60 Hz Corrente in entrata max 1 2 A max 2 4 A Alimentazione elettrica max 276 VA max 276 VA Collegament
170. ion commence quand on ferme le capot et peut tre arr t e tout moment si le processus d initialisation est annul Il peut tre red marr e tout moment Le processus de soudure est d crit au chapitre 4 4 Fonctionnement Lisez le chapitre 5 9 Soudure pour savoir comment d marrer un processus de soudure L utilisateur peut arr ter un processus de soudure en appuyant sur le bouton Stop Il est impossible d arr ter le processus pendant la phase critique Au cours de cette phase le bouton Stop dispara t des l ments de commande Si l utilisateur appuie sur le bouton Stop pour annuler un processus de soudure l appareil retourne automatiquement dans sa position initiale Pour plus de d tails reportez vous au chapitre 7 3 Inversion du fonctionnement La phase critique du processus de soudure est le moment o le processus automatique de la soudure ne doit en aucun cas tre interrompu La phase critique commence quand les tubes sont s par s par la lame et se termine quand ils sont soud s l un l autre L utilisateur ne peut pas arr ter la phase critique du processus de soudure en appuyant sur le bouton Stop Seule une coupure de courant peut entra ner un arr t au cours de cette phase Il faut donc viter qu une coupure de courant puisse se produire C est pourquoi il ne faut jamais mettre l appareil hors tension Nous vous conseillons d utiliser un syst me d alimentation sans coupure UP
171. it der statischen IP Adresse 192 168 1 199 ausgeliefert Um diesen Konflikt zu l sen gibt es verschiedene L sungsans tze e Netzwerkparameter Uber das Men Netzwerkparameter zur cksetzen k nnen zur cksetzen die Netzwerkparameter des Ger tes in den Auslieferzustand gesetzt werden Falls sich im Netzwerk bereits ein Ger t mit der IP Adresse 192 168 1 199 befindet muss die IP Adresse bei einem der beiden Clients ge ndert werden Isoliertes Netzwerk Die Netzwerkeinstellungen des BioWelder TC k nnen nur ber die Bedienung via Webbrowser ver ndert werden Es ist eventuell n tig das Ger t in einem isolierten Netzwerk auf eine eindeutige IP Adresse umzustellen Der BioWelder TC kann im Netzwerk mit einem Ping auf seine Pr senz angesprochen werden Um mit dem Webbrowser zu arbeiten muss Java Scripts zugelassen sein Beachten Sie zudem dass unter Codierung die Einstellung automatisch oder westeurop isch gew hlt wird da ansonsten Zeichen nicht korrekt dargestellt werden k nnen Es gibt zwei M glichkeiten das vergessene Passwort zu erhalten Ein Benutzer kann einen anderen Benutzer aus der Benutzergruppe Aufseher bitten das Passwort neu zu setzen oder es wird der Noteingang benutzt Die Zugangsdaten f r den Notein gang m ssen vom zust ndigen Techniker beantragt werden Benutzer aus der Benutzergruppe Operator k nnen nur ihr eigenes Passwort nde
172. ituzione di un fusibile Il dispositivo dotato di un collegamento Ethernet Il collegamento del dispositivo a una rete pu essere eseguito esclusivamente da personale qualificato La configurazione del dispositivo per il collegamento a una rete pu essere eseguita esclusivamente da personale qualificato Si consiglia di attivare il dispositivo mediante il touch screen durante le sequenze Il dispositivo contiene elettrotrazioni che possono essere bloccate distrutte da sostanze estranee Assicurarsi che nessuna sostanza estranea raggiunga l interno del dispositivo Dopo ogni utilizzo del BioWelder TC occorre effettuare il logout In caso contrario un altro utente pu lavorare con il dispositivo utilizzando il Vostro account Per poter lavorare in modo efficiente con il BioWelder TC viene utilizzato il login automatico Il login automatico pu essere attivato per un solo utente Tale utente effettua l accesso AUTOMATICAMENTE senza dover inserire nome utente e password dopo ogni riavvio dell apparecchio o dopo un cambio di modo operativo Per ragioni di sicurezza gli utenti del gruppo utenti Supervisor NON dovrebbero utilizzare il login automatico in caso contrario ogni utente pu apportare le modifiche in corso nel BioWelder TC utilizzando tale account 2 Convenzioni utilizzate in questo documento 3 Informazioni generali 3 1 Garanzia 2 Convenzioni utilizzate in questo documento
173. ive auf Bevor Sie mit Ihrem Sartorius Stedim Biotech Service Representative Kontakt aufnehmen beschreiben Sie den Fehler im Detail und speichern Sie das Log Alles gem Kapitel 6 2 10 Log auf die SD Karte bermitteln Sie diese Dateien zusammen mit der Fehlerbeschreibung an Ihren Sartorius Stedim Biotech Service Representative Einleitung 55 5 Inbetriebnahme 5 1 Lieferumfang 5 2 Mit dem Ger t vertraut machen 5 Inbetriebnahme Dieses Kapitel ist eine Schritt f r Schritt Anleitung f r die Inbetrieonahme des BioWelder TC gt Ger t BioWelder TC gt Klingendispenser gt Schlauchhalterset gt Validier Set optional gt Netzkabel gt Mit Ihrem Ger t gemachte Proben f r die Qualitatskontrolle gt SD Speicherkarte in Slot eingelegt optional gt Bedienungsanleitung gt Produktzertifikat BioWelder TC gt Abnahmebericht gt EG Konformit tserkl rung Pos Beschreibung Klingendispenser Schlauchhalterset paarweise Validiersensor mit Halterung Slot SD Speicherkarte Anschluss Ethernet Kabel Ger testeckdose mit Hauptschalter und Sicherungshalter Touchscreen Verschlussgriff fiir Deckel o Jo NI I IN Tragegriff vorne o Tragegriff hinten Typenschild mit Seriennummer 56 Inbetriebnahme 5 3 Aufstellen 5 4 Anmelden 5 5 Wartung 5 6 Einstellungen vornehmen 5 7 Ac
174. ives which can be blocked destroyed by foreign substances Make sure that no foreign substances reach the interior of the device 2 Conventions used in this document 3 General 3 1 Warranty 2 Conventions used in this document This document is intended for users of the BioWelder TC from the Supervisor and Operator user group Screenshots from a Web browser were created using Internet Explorer 8 Warning Situations in which you or others could be injured as well as information about process safety CAUTION CR Information Tip or additional information gt This symbol indicates other noteworthy aspects or information 1 2 Numbered paragraphs indicate operating steps that should be performed in the order given 3 General Please read this operating manual carefully It allows you to start up and operate the device safely and successfully We shall in principle be liable for defects for a period of one year after delivery This warranty excludes the spring contact and cap the crosshead tube holder disengaging assembly and the shaft blade fixing In the event of a defect we shall at our own discretion be entitled by way of subsequent performance to effect a replacement delivery or to rectify the defect In the event of a defect in title we shall be entitled to remedy such defect by modifying the delivered item in a manner reasonably acceptable for the customer The customer s
175. izione Attaccare i morsetti il pi vicino possibile al dispositivo ma all esterno del coperchio chiuso gt ATTENZIONE Assicurarsi che i tubi sul lato sinistro del dispositivo possano ruotare liberamente In caso contrario questo pu comportare una discontinuit della saldatura gt ATTENZIONE Messa in funzione 147 4 Avvio della sequenza di saldatura Controllare sul touch screen che il tipo di tubo inserito coincida con il tipo di tubo introdotto Controllare anche il diametro interno ed esterno Se tutte le specifiche coincidono premere il tasto di avvio per avviare la sequenza di saldatura e La saldatura completata quando si apre il coperchio Poi procedere come segue 1 Rimuovere la lama Il raffreddamento della lama rimane attivo fino alla rimozione della lama da parte dell utente o allo scadere dei due minuti del tempo di raffreddamento Ogni lama pu essere utilizzata solo una volta 2 Rimuovere i tubi dal supporto 3 Controllare la qualit della saldatura be Per un collegamento ottimale fare raffreddare il tubo per circa un minuto prima di controllare la saldatura e prima di caricare meccanicamente la termosaldatura 4 Smaltire gli scarti di tubo in modo adeguato La saldatura ora terminata e pu essere avviata una nuova sequenza di saldatura Messa in funzione 6 Funzioname
176. k rte u n aka 80 8 6 Ger t r v rsiert ss aus nds sense 81 87 Netzwerk scorie era oras 81 8 8 Webbrowser Einstellungen 81 8 9 Passwort vergessen 81 g Anhang escasas tras 82 9 1 Copyright ser ai 82 92 Entsorgung sera nn er sans 82 9 3 Technische Daten socorrista cagarse 82 9 4 AuBenmaBe Ger t 83 9 5 Benutzergruppen und Benutzerschnittstellen 84 96 Logan ande ne ain a re ee 85 9 7 Schlauchhalteridentifikation 86 9 8 Konformit tserkl rung 87 9 9 Fehlermeldungen 88 Inhaltsverzeichnis 47 Sicherheitstechnische Hinweise fiir den Benutzer 48 Sicherheitstechnische Hinweise Sicherheitstechnische Hinweise f r den Benutzer Diese Beschreibung enth lt die erforderlichen Informationen f r den bestimmungs gem en Gebrauch des darin beschriebenen Produktes Sie wendet sich an technisch qualifiziertes Personal Qualifiziertes Personal sind Personen die aufgrund ihrer Ausbildung Erfahrung und Unterweisung sowie ihrer Kenntnisse ber einschl gige Normen Bestimmungen Unfallverh tungsvorschriften und Betriebsverh ltnisse von dem f r die Sicherheit der Anlage Verantwortlichen berechtigt worden sind die jeweils erforderlichen T tigkei ten auszuf hren und dabei m gliche Gefahren erkennen und vermeiden k nnen 1 Gefahrenhinweise 1 Gefahrenhinweise Die
177. k bei 200 C trockener Hitze Die eingelegten Schl uche werden durch die Klinge getrennt und durch das Ger t thermisch miteinander verschwei t Der ganze Schwei prozess findet unter sterilen Bedingungen statt Die Schwei ung ist vollst ndig automatisiert und wird erst nach vollendetem Ablauf freigegeben Das Ger t wurde auf die Standard Parameters tze zum Schwei en von C Flex AdvantaFlex PharMed BPT und SaniPure BDF programmiert Diese Parameter wurden bei Umgebungstemperatur validiert gt Voll automatischer Betrieb gt Schwei t thermoplastische Schl uche verschiedener Hersteller bis zu 1 Zoll gt Schwei t bef llte Schl uche gt Schwei t Abfallschlauche ohne austretende Fl ssigkeit gt Geeignet f r die Entnahme von Proben gt Vorinstallierte Standardeinstellungen f r die gebr uchlichsten Schl uche gt Klingendispenser f r das sterile Einsetzen der Klingen gt Zuverl ssige thermische Schwei ung gt Aseptische Verbindungen ohne Laminarflow Bank gt Datenprotokollierung und Ausgabe auf Speicherkarte oder ber Webbrowser auf den Rechner D Leicht zu validieren mit Validier Set optional gt Kompaktes Design portabel D Leicht erweiterbar f r neue Schlauchmaterialien und Schlauchgeometrien gt Einfaches Bedienen ber Touchscreen gt Einfaches Bedienen ber einen Webbrowser ohne zus tzliche Installation einer Software gt Vorinstallierte Sprachen weitere Sprachen auf Anfrage Da
178. l dispositivo CUIDADO Si no hay ning n componente defectuoso el dispositivo BioWelder TC casi siempre se puede desbloquear apag ndolo encendi ndolo de nuevo CUIDADO Si hay alg n equipo defectuoso el dispositivo debe ser reparado En este caso p ngase en contacto con su representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech CF Antes de ponerse en contacto con su representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech describa el fallo detalladamente y guarde el registro All en la tarjeta SD segun se describe en el capitulo 6 2 10 Registro Envie estos archivos junto con la descripcion del fallo a su representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech Introducci n 187 5 Puesta en marcha 5 1 Kit de entrega 5 2 Familiarizacion con el dispositivo 5 Puesta en marcha Este capitulo es una guia paso a paso para la puesta en marcha del dispositivo BioWelder TC gt Dispositivo BioWelder TC gt Dispensador de cuchillas gt Conjunto del portatubos gt Kit de validaci n opcional gt Cable de alimentaci n gt Muestras de control de calidad realizadas con su unidad gt Tarjeta de memoria SD insertada en la ranura opcional gt Manual de funcionamiento gt Certificado de BioWelder TC gt Informe de aceptaci n gt Declaraci n de conformidad de la CE Pos Descripci n Dispensador de cuchillas Conj
179. l navegador BioWelder TC Log In Out 6 3 5 Ajustes generales BioWelder TC La interfaz de usuario consta de un encabezado con el nombre y el logotipo del producto Los elementos de menu seleccionables aparecen en el lado izquierdo de la ventana del navegador En la ventana principal aparece el estado o la informacion del dispositivo dependiendo del men seleccionado La siguiente secci n de pantalla muestra un ejemplo de una m quina inicializada La inicializaci n de ejes aparece sombreada por lo que no es seleccionable Se ha seleccionado el men Login Logout Hay un usuario conectado cuyo nombre de usuario es Supervisor y que pertenece al grupo Supervisor sartorius stedim Log In Out User Supervisor of group Supervisor is logged in Type or choose user name and password User name Password Supervisor i La Los ajustes generales se utilizan para conectar el dispositivo a una red Aqu tambi n se pueden seleccionar el idioma y el tipo de tubo est ndar Los ajustes generales se encuentran en Web Browser gt General Parameters E sartorius stedim Log In Out Weld Validation General Parameters User Management N 04 Modo de uso General Parameters Tube Type Choose tube type CFlex Language Choose language English M DHCP Click to enable O MAC address Type mac address 00 0E 34 10 00 1B Static IP address Type address 192 168 1
180. l tubo di scarto vengono rimossi Il BioWelder TC un unit completamente automatica e visualizza la corretta conclusione della saldatura se tutti i passaggi sono stati seguiti correttamente Il processo completamente riproducibile Il dispositivo programmato con gruppi di parametri standard per la saldatura di tubi C Flex AdvantaFlex PharMed BPT e SaniPure BDF Questi gruppi di parametri devono essere validati a temperatura ambiente L utilizzo di una nuova lama dopo ogni saldatura impedisce la contaminazione incrociata Per semplificare la registrazione dei dati di saldatura per l utente il BioWelder TC dispone di una scheda di memoria sulla quale possono essere scritti i dati se necessario Inoltre i dati possono essere caricati su un computer mediante un web browser Per semplificare la validazione o facilitare il processo di validazione per il cliente insieme al dispositivo pu essere acquistato un validation set opzionale per il BioWelder TC 4 5 Blocco del dispositivo Controllare la sicurezza operativa di tutti gli apparecchi all interno del dispositivo BioWelder TC in modo costante Inoltre monitorare ogni passaggio durante la sequenza Qualora un componente come ad es un meccanismo o il riscaldamento cedano o l esecuzione di un passaggio della sequenza non vada a buon fine si in presenza di un errore Tale errore comporta il blocco del dispositivo Quando il dispositivo bloccato tutti i pro
181. le a utenti del errori e delle gruppo Supervisor e Operator avvertenze File di registro non elaborato Stato Appendice 173 9 7 Identificazione Il seguente elenco mostra tutti le identificazioni dei reggitubi attualmente supportati dei reggitubi e le geometrie dei tubi Identificazione Geometria dei tubi di reggitubi Diametro interno Diametro esterno codice colore mm pollici mm pollici 1 blu 19 0 3 4 25 4 1 2 verde 15 9 5 8 22 2 7 8 3 grigio 12 7 1 2 19 0 3 4 4 bianco 9 5 3 8 15 9 5 8 12 rosso 6 4 1 4 11 1 7 16 9 arancione 6 4 1 4 9 5 3 8 11 giallo 3 2 1 8 6 4 1 4 174 Appendice 9 8 Dichiarazione di conformita PRODUCT IDENTITY Control Number Issue Number or Serial LISTED Number Reach RAEE Rohs Nota il BioWelder TC non conforme alle norme del 21CFR Part 11 Appendice 175 9 9 Rapporti degli errori Rapporto errori Tutte le operazioni bloccate X X numero errore La seguente tabella elenca tutti i rapporti degli errori che appaiono nel comando operativo Possibile causa N Errore Asse di rotazione Asse rotante di schiacciamento Asse fisso di schiacciamento Asse di taglio Asse anteriore Riscaldamento Ventilatore Metacarattere Metacarattere Blocco coperchio o ONDUIODSWNWN Operazione interrotta a causa di interruzione della corrente Soluzione vedere Capitolo 4 5 Blocco del dispositivo Seguire le istruzioni sull
182. n diente en la pantalla del operador Consulte el cap tulo 5 5 Mantenimiento Date and Time consulte el capitulo 6 3 7 Fecha y hora Modo de uso 207 7 Secuencias 7 1 Inicializaci n de los ejes 7 2 Soldadura 7 2 1 Seccion critica 208 Secuencias 7 Secuencias Las secuencias son procesos totalmente automaticos en los que las unidades se mueven ylo la cuchilla se calienta mientras la tapa est cerrada Las secuencias se interrumpen si se abre la tapa del dispositivo BioWelder TC La interfaz de usuario solo muestra las secuencias para las que el usuario tiene autorizaci n y permiso de ejecuci n en el estado actual de la maquina Ejemplos un operador no puede iniciar una validaci n y la soldadura solo es posible despu s de haberse ejecutado correcta mente una inicializaci n El siguiente capitulo explica las particularidades de las diversas secuencias En esta secuencia se inicializan todos los ejes Durante la inicializaci n todos los componentes del sistema se comprueban para garantizar la seguridad del proceso de soldadura El dispositivo decide cuando se necesita una inicializaci n y pide al usuario que la ejecute es decir una vez que la maquina est encendida La inicializaci n comienza al cerrar la tapa y se puede detener en cualquier momento La secuencia de inicializaci n se interrumpe La inicializaci n se puede reiniciar en cualquier momento El proceso de soldad
183. n seul utilisateur peut disposer de la connexion automatique Si un utilisateur LB dispose de la connexion automatique il la perd si elle est assign e a un autre utilisateur 118 Operation 6 3 9 Rapport de donn es 6 3 10 Info Vous trouverez davantage d informations sur les journaux de donn es dans le chapitre 9 6 Journal de donn es Les journaux de donn es peuvent tre charg s dans l ordinateur dans le menu Info S lection Signification Weld Journal des soudures Event Journal des v nements Error and warning Journal des erreurs et avertissements Raw Journal des soudures Journal des v nements Journal des erreurs et avertissements Tous les journaux bruts Lors de l dition des journaux via le navigateur web toutes les donn es enregistr es dans l appareil ne sont pas dit es Le journal le plus r cent est dit jusqu une taille de fichier d environ 40 Ko Des informations d taill es peuvent tre t l charg es dans le menu Le tableau suivant regroupe ces informations Fonction Signification State Counter Appuyez sur le bouton Download pour t l charger et visualiser l tat actuel de l appareil Download log files Appuyez sur le bouton de s lection correspondant pour t l charger et ouvrir un fichier journal Vous trouverez d autres d tails ce sujet au chapitre 6 3 9 Journal de donn es Maintenance Cett
184. nico usuario Al encender el dispositivo o al cambiar de interfaz de usuario se omite el cuadro de di logo de inicio de sesi n y el usuario se conecta mediante el inicio de sesi n autom tico Si un usuario tiene acceso autom tico lo perder en el momento en que se asigne a otro usuario Modo de uso 199 6 2 10 Registro 200 Modo de uso Para obtener informaci n general sobre los registros lea el capitulo 9 6 Registro Nota El dispositivo BioWelder TC no cumple las especificaciones CFR Parte 11 La salida del registro emitida a trav s de la pantalla tactil siempre se guarda en la tarjeta SD El Unico fin de la tarjeta SD es guardar los registros El dispositivo no admite todos los tipos de tarjeta de memoria Por ello se suministra una tarjeta compatible que debe utilizar obligatoriamente Las tarjetas de memoria incompatibles pueden provocar un comportamiento incorrecto de la maquina En una misma tarjeta se pueden guardar registros de varios dispositivos Cada uno de estos registros se guarda en una carpeta distinta El nombre de la carpeta contiene el numero de serie del dispositivo y por lo tanto es Unico e irrepetible La siguiente tabla muestra un ejemplo del contenido de una tarjeta de memoria Nombre de la Archivos de registro en la carpeta carpeta BWTC 101 Event cvs ErrWarn cvs Raw cvs Weld cvs BWTC 102 Weld cvs BWTC 156 Event cvs Weld cvs BWTC 166 Weld cvs Como puede
185. nome utente e una password Schermata Significato Inserire il nome utente e la password corri spondente nella finestra di dialogo User Login Confermare le voci premendo il tasto OK Example y 1234 Se l utente possiede l autorizzazione per il login automatico tale utente effettua l accesso automaticamente ogni volta in cui viene avviato il dispositivo o dopo un passaggio di modalit fra il touch screen e il web browser Logout dopo aver concluso le operazioni sul dispositivo l utente effettua il logout per assicurarsi che nessun altro utente possa manomettere il dispositivo con un nome utente errato Schermata Significato L utente effetta il logout alla voce di menu User Logout premendo il tasto OK sulla macchina La data e l ora vengono usate come registro temporale degli accessi L impostazione sul touch screen differisce da quella sul web browser Schermata Significato Data il giorno il mese e l anno possono essere regolati con il tasto freccia Premendo il numero una volta questo viene aumentato di un unit Tenendo premuto il tasto freccia il numero aumenta di 5 unit quando il tasto viene rilasciato Ora l ora il minuto e il secondo possono essere regolati con il tasto freccia Premendo il numero una volta questo viene aumentato di un unit Tenendo premuto il tasto freccia il numero aumenta di 5 unit quando il tasto viene rilasciato Funzionamento 1
186. nstaller un logiciel suppl mentaire Un navigateur web peut commander plusieurs appareils BioWelder TC en m me temps Il est possible de commander les op rations via des appareils mobiles tels que des ordinateurs portables des smartphones des tablettes etc Le syst me supporte tous les navigateurs courants sur diff rentes plates formes Conditions pour travailler via un navigateur web Vous disposez d un ordinateur avec un navigateur web et d un c ble r seau Le r seau a t correctement configur conform ment aux instructions qui se trouvent au chapitre 6 3 5 R glages g n raux N Nous conseillons d utiliser les navigateurs web suivants Internet Explorer a partir de la version 8 Firefox Web a partir de la version 7 Google Chrome a partir de la version 16 S Les options de menu sur fond gris ne peuvent pas tre s lectionn es car les conditions n cessaires ne sont pas remplies Operation 113 6 3 1 Etablissement L adresse IP actuelle est demand e dans le menu Info de l cran tactile et elle doit tre de la connexion saisie dans la barre URL du navigateur comme indiqu sur la figure ci dessous Voir galement le chapitre 6 2 11 Info Exemple l adresse IP de l appareil est 192 168 1 104 Saisie dans la barre URL 192 168 1 104 suivi de la touche Entr e La page d accueil de l appareil appara t alors Sartorius BioWelder TC Windows Internet
187. nto 6 Funzionamento Il BioWelder TC possiede due interfacce utente che ricoprono alcune delle comuni funzionalit Il dispositivo pu essere attivato o con il touch screen integrato o via Ethernet mediante un web browser Quando possibile l utente dovrebbe attivare il dispositivo utilizzando il touch screen locale Non opportuno il passaggio fra touch screen e web browser 6 1 Mutua esclusione Il seguente capitolo descrive le differenze fra le due interfacce utente Le seguenti regole vengono implementate in modo che sia chiaro quale sia l interfaccia utente che controlla il dispositivo possibile lavorare solo con un interfaccia alla volta L altra interfaccia utente rimane inattiva Quando il dispositivo viene avviato nessuna interfaccia utente attiva o inattiva Il web browser e il touch screen si attivano premendo un comando operativo ad es premendo qualunque tasto Remote control Touch to take control BioWelder TC Another user interface has taken control Lapau Be aun que rta aed Cry recen Coma Display con l interfaccia utente touch screen inattiva Display con l interfaccia utente web browser inattiva Regole per attivare cambiare un interfaccia utente Il touch screen si attiva immediatamente se toccato Il web browser si attiva solo se nessun utente ha effettuato il login al dispositivo o se dopo la messa in funzione vi
188. o Sartorius Stedim Biotech no asumira ninguna responsabilidad por los defectos o da os que puedan derivarse de un uso indebido o de un manejo inadecuado del dispositivo Se produce un manejo inadecuado cuando se incumplen las instrucciones de uso especialmente las de puesta en marcha Devuelva el dispositivo solo en su embalaje original o en un embalaje de seguridad adecuado No asumimos ninguna responsa bilidad por da os de transporte El dispositivo BioWelder TC ha sido dise ado para usos industriales y no debe emplearse en aplicaciones m dicas para humanos No asumiremos ninguna responsabilidad por los errores que puedan cometerse al conectar el dispositivo a una red El sistema esta dise ado exclusivamente para los fines mencionados en el manual Se considerara uso inadecuado cualquier uso no contemplado en este documento y cualquier instalaci n posterior de accesorios en el dispositivo sin mediar el correspondiente acuerdo previo y por escrito con Sartorius Stedim Biotech Sartorius Stedim Biotech no asumir ninguna responsabilidad por los da os que puedan derivarse de este incumplimiento El operador asume integramente el riesgo Responsabilidad En caso de dolo o negligencia grave por parte de representantes legales o empleados a nivel ejecutivo o en caso de incumplimiento doloso de las obligaciones contractua les por parte de dichos u otros empleados Sartorius Stedim Biotech asumir las res ponsabilidades establecidas por ley
189. o elettrico 2x3 15AT del fusibile Scheda madre con fusibili 1x3 15AT Temperatura d esercizio 5 C 40 C Temperatura di stoccaggio 33 C 75 C Umidita 80 fino a 31 C diminuzione lineare fino a un umidit relativa del 50 con una temperatura di 40 C Grado di protezione IP20 Peso 15 9 kg Dimensione esterna Lx Lx A 555 mm x 261 mm x 269 mm Il dispositivo programmato con gruppi di parametri standard per la saldatura con tubi C Flex AdvantaFlex PharMed BPT e SaniPure BDF Questi gruppi di parametri devono essere validati a temperatura ambiente 9 4 Dimensione esterna del dispositivo 505 555 Appendice 171 9 5 Gruppi e interfacce utenti La seguente tabella mostra le autorizzazioni dei gruppi e delle interfacce utente I due gruppi utente vengono indicati nella colonna User Group Il gruppo Operator possiede autorizzazioni di livello inferiore e il gruppo Supervisor autorizzazioni di livello superiore La colonna Operator Control indica quale sia la funzione supportata dall interfaccia utente L utilizzabilit della funzione dipende dallo stato della macchina La saldatura ad esempio impossibile se non stata eseguita nessuna inizializzazione o se il dispositivo bloccato Tali limitazioni non sono visibili qui Tasto un utente del gruppo Supervisor pu eseguire una validazione a differenza di un utente
190. ogin button Logout A user logs out by pressing the Logout button on the machine Log In Out User Superuser of group Superuser is logged in Type or choose user name and password User name Pitsch Logout If a user has the automatic login attribute then this user is automatically logged in every time the device is started or after switching modes between touch screen and Web browser Operation 29 6 3 7 Date and time Synchronization at the touch of a button with the computer on which the browser is running is available under the Info menu see Chapter 6 3 10 Info Synch BioWelder TC with this Host Date and Time On BioWelder TC Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 30 On this host Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 33 Synch BioWelder TC with this Host CF Date and time on the computer must be correctly set 6 3 8 User management The user management contains all users A user can edit their user data or data from the same or a deeper user group The Operator can only change their own password The following table shows all parameter values of user management in the same order as they are listed in the Web browser Parameter Meaning Select or delete user name All users are offered for selection which the logged in user can change The user can also delete a user Users can not delete themselves Add user name A new user can be added here Please note that a maximum of 9
191. olo con il nome del prodotto e il logo Le voci di web browser menu selezionabili si trovano sul lato sinistro della finestra del browser Lo stato o le informazioni sul dispositivo vengono visualizzati nella finestra principale in base al menu selezionato La seguente sezione di schermata mostra un esempio di macchina inizializzata La voce Axis Initialisation Inizializzazione assi viene visualizzata in grigio e pertanto non pu essere selezionata Il menu Login Logout selezionato Un utente con la user name Supervisor del gruppo Supervisor ha effettuato l accesso BioWelder TC sartorius stedim Log In Out User Supervisor of group Supervisor is logged in Weld Type or choose user name and password Validation General Parameters User name Password Supervisor Y Cm I mer 6 3 5 Impostazioni generali La voce General Settings Impostazioni generali utilizzata per collegare il dispositivo a una rete Qui possono essere selezionati anche la lingua e il tipo di tubo standard La voce General Settings si trova sotto Web Browser gt General Parameters BioWelder TC sartorius stedim General Parameters Tube Type Choose tube type C Flex v Language Choose language English M DHCP Click to enable O MAC address Type mac address 00 0E 34 10 001B Static IP address Type address 1192168 1 227 r l Static subnet mask Type subnet mask 255 255 255 0 Static default gateway address T
192. om ticamente A los dem s se les mostrar el di logo de inicio de sesi n Modo de uso 193 6 2 Pantalla tactil La pantalla t ctil funciona a trav s de una pantalla sensible al tacto pantalla t ctil Los controles del operador se pueden pulsar directamente como si fuesen botones 6 2 1 rbol de men s El siguiente diagrama muestra el rbol de men s de la pantalla t ctil correspondiente al grupo de usuarios Supervisor Power on Initialize Axes Weld Instructions Validation Instructions Delete User t xample Reset network paramoter vix 194 Modo de uso 6 2 2 Controles del operador La pantalla tactil solo contiene unos cuantos controles de operador estandarizados que tambi n son comunes en otras interfaces de usuario Control de Ejemplo Significado operador Boton gt Inicio Iniciar el proceso Boton Paro Detener el proceso Bot n Cada bot n tiene asociado un simbolo aunque tambi n se le puede asociar un texto Consulte el capitulo 6 2 3 Resumen de s mbolos Lista desplegable Choose tube type Las listas desplegables permiten seleccionar una entre multiples opciones tras desplegarla con el bot n de flecha User nave EN Y Lista desplegable con entrada de datos Esta lista desplegable tambi n permite introducir un dato Para ello toque el texto de la selecci n y cambie a la ventana de entrada de datos Pa
193. or cuando se reinicie la m quina Login Si el usuario no tiene activado el atributo de inicio de sesi n autom tico deber iniciar sesi n con un nombre de usuario y una contrase a Para ello seleccione el nombre de usuario en el cuadro de di logo Login Logout e introduzca la contrase a correspondiente Confirme los datos introducidos pulsando el bot n Login Logout Para desconectarse pulse el bot n Logout en la m quina Log In Out User Superuser of group Superuser is logged in Ty pe or choose user name and password Password Pitsch Si el usuario tiene activado el atributo de inicio de sesi n autom tico el sistema le conectar autom ticamente cada vez que se inicie el dispositivo o cuando el usuario conmute entre los modos de pantalla t ctil y de navegador web Modo de uso 205 6 3 7 Fecha y hora 6 3 8 Administracion de usuarios 206 Modo de uso Para sincronizarse con un solo toque de bot n con el ordenador en el que se ejecuta el navegador acceda al men Info consulte el capitulo 6 3 10 Info Synch BioWelder TC with this Host Date and Time On BioWelder TC Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 30 On this host Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 33 Synch BioWelder TC with this Host El ordenador debe tener correctamente configuradas la fecha y la hora La administraci n de usuarios contiene todos los usuarios Los usuario
194. ositivo est programado con juegos de par metros est ndar para solda duras C Flex AdvantaFlex PharMed BPT y SaniPure BDF Estos conjuntos de par metros han sido validados a temperatura ambiente El grado de protecci n es IP20 Aseg rese de que el dispositivo no se apague durante el proceso de soldadura Aseg rese de que haya un sistema de alimentaci n ininterrumpida SAI Utilice exclusivamente las cuchillas suministradas por el fabricante Inserte las cuchillas mediante el dispensador de cuchillas nunca con la mano Utilice exclusivamente cables y accesorios de control verificados Interrumpa la alimentaci n antes de cambiar un fusible El dispositivo dispone de una conexi n Ethernet Solo personal debidamente formado puede conectar el dispositivo a una red Solo personal debidamente formado puede configurar el dispositivo para su conexi n a una red Durante las secuencias se recomienda manejar el dispositivo a trav s de la pantalla t ctil El dispositivo contiene unidades el ctricas que pueden ser destruidas o quedar bloqueadas por sustancias extra as Aseg rese de que no penetren sustancias extra as dentro del dispositivo Cierre su sesi n despu s de cada uso del dispositivo BioWelder TC Asi evitar que otros usuarios puedan manipularlo con su nombre de usuario La funci n de inicio de sesi n autom tico Autologin permite trabajar m s eficient
195. ostra tutti i valori dei parametri di User management nello stesso ordine in cui vengono elencati nel web browser Parametro Significato Select or delete user name Tutti gli utenti hanno a disposizione una selezione Selezionare o cancellare un che pu essere modificata dagli utenti registrati nome utente L utente pu anche cancellare un altro utente Gli utenti non possono cancellare se stessi Add user name Aggiungere Qui possibile aggiungere un nuovo utente Si noti un nome utente che pu essere utilizzato un massimo di 9 caratteri per ogni nome utente Password E necessario assegnare una password La password deve essere inserita due volte Si noti che pu essere utilizzato un massimo di 9 caratteri per ogni password User group Gruppo utenti Ogni utente deve appartenere a un gruppo utenti Il gruppo utenti definisce i diritti L utente attuale non pu modificare il proprio gruppo utenti Il Capitolo 9 5 Gruppi e interfacce utenti mostra tutti gli utenti e i loro diritti Automatic login L Automatic Login login automatico pu essere Login automatico assegnato esclusivamente a un utente singolo In questo caso accendendo il dispositivo e cambiando l interfaccia utente vedere Capitolo 6 1 Mutua esclusione la finestra di dialogo del login viene saltata e l utente effettua l accesso con il login automatico Z Solo un utente singolo pu disporre del login automatico Un utente che dispone del
196. ourquoi il faut obligatoirement utiliser la carte qui est fournie car elle est compatible Les cartes m amp moires incompatibles peuvent provoquer des erreurs de fonctionnement de l appareil Des journaux de plusieurs appareils peuvent tre enregistr s sur une seule carte Ces journaux de donn es sont enregistr s dans diff rents dossiers Le nom du dossier contient le num ro de s rie de l appareil et est ainsi unique Le tableau suivant montre un exemple de contenu d une carte m moire Nom du dossier Fichiers journaux dans le dossier BWTC 101 Event cvs ErrWarn cvs Raw cvs Weld cvs BWTC 102 Weld cvs BWTC 156 Event cvs Weld cvs BWTC 166 Weld cvs Comme vous le constatez le contenu des dossiers de cet exemple est diff rent car l utilisateur n a pas toujours fait la m me s lection lors de l dition Le tableau suivant contient les d tails des crit res de s lection Crit re de s lection Signification Today s Weld Les soudures du jour actuel d aujourd hui Weld Complete Tous les journaux de soudures Detailed Tous les journaux de soudures Tous les journaux d v nements Tous les journaux d erreur et d avertissement All Tous les journaux de soudures Tous les journaux d v nements Tous les journaux d erreur et d avertissement Tous les journaux bruts Etat actuel La progression du processus d enregistrement est affich e et le processus peut tre arr t comme une proc dure
197. p to the stop in the holder provided for it See Chapter 5 8 Handling the blade dispenser 2 Insert tube holder set The tube holders are inserted so that the clamp bars are facing each other 3 Insert the tubes into the tube holder and close cover Clean the exterior of the tubes using a suitable disinfectant Insert the tubes carefully on the holders up to the stop Make sure that the diameters of the tube holder and of the tubes match For reasons of safety seal off the tubes on all sides with a clamp plug or another seal before every welding Attach the clamps as near as possible to the device but outside the closed cover CAUTION Make sure that the tubes on the left side of the device can rotate freely Otherwise this can lead to a discontinuation of welding Start up 15 4 Start welding sequence Check on the touch screen whether the type of tube entered matches with the type of tube inserted Check inside and outside diameter as well If all specifica tions match press the start button to start the welding sequence The welding is finished when the cover opens Afterwards proceed as follows 1 Remove blade The blade cooling remains switched on until the blade is removed by the user or the after cooling time of two minutes have elapsed Each blade may only be used once 2 Remove tubes from the hold
198. pareil 8 7 R seau 8 8 R glages du navigateur web 8 9 Mot de passe oublie Voir le chapitre 7 3 Inversion du fonctionnement L adresse IP actuelle et le r glage du client DHCP du BioWelder TC peuvent tre v rifi s dans l option du menu Info Voir le chapitre 6 2 11 Info Les r glages d usine de la configuration du r seau du BioWelder TC peuvent tre restaur s via le menu Reset Network Parameters Reportez vous cet effet au chapitre 6 2 8 Reset des param tres du r seau DHCP activ Utilisez DHCP seulement si votre r seau contient un serveur DHCP Assurez vous que le r seau a t correctement configur Si vous ne pouvez pas tablir de connexion avec le serveur web de l appareil via le r seau et si les r glages sont corrects il se peut qu un appareil ayant la m me adresse MAC que la BioWelder TC se trouve dans votre r seau Pour r soudre le conflit changez l adresse MAC du BioWelder TC de mani re ce qu elle soit unique DHCP d sactiv Assurez vous que le r seau auquel vous connectez la BioWelder TC ne comprend pas un autre appareil ayant la m me adresse IP La BioWelder TC est livr par Sartorius Stedim Biotech avec l adresse IP statique 192 168 1 199 Il existe diff rentes approches de solutions pour r soudre ce conflit Reset des param tres Les param tres du r seau du l appareil peuvent tre r gl s sur du r seau l tat la livraison via le menu
199. pareil d verrouille auto matiquement le capot d s que la lame a suffisamment refroidi Utilisez uniquement des tubes qui sont compatibles avec l appareil Utilisez uniquement des lames BioWelder TC Utilisez les lames une seule fois pour obtenir des r sultats optimaux Introduction 97 4 3 Restrictions 4 4 Fonctionnement 98 Introduction Les soudures r alis es avec la BioWelder TC garantissent une qualit et une r sistance suffisantes pour le transfert st rile Toutefois il rel ve en fin de compte de la responsabilit de l utilisateur final de contr ler et de valider l aptitude de l appareil Des donn es provenant de ce mode d emploi ne peuvent en aucun cas tre pr sent es un organisme officiel en tant que r f rence afin de fabriquer un produit clinique sans l autorisation crite de Sartorius Stedim Biotech La BioWelder TC a t con u pour une utilisation dans le secteur industriel et ne peut pas tre utilis pour des applications m dicales Veuillez vous reporter au chapitre 1 Consignes de s curit pour conna tre les autres restrictions d utilisation Il rel ve de la responsabilit de l utilisateur de d cider si l appareil est adapt V rifiez soigneusement les soudures avant d utiliser les tubes La BioWelder TC permet la connexion st rile de deux tubes par soudure Une extr mit de chaque tube est raccord e une cuve une poche ou une unit de processus L autre extr mit es
200. pendant la phase critique Il s agit d une tentative destin e a limiter les dommages provoqu s et emp cher que du liquide ne s chappe des tubes Si l utilisateur s lectionne la fonction de ressoudage il a la possibilit d obturer les tubes avant la soudure et de choisir le type de tube correct dans les r glages Vous devez contr ler la qualit de la soudure apr s un processus de soudure et rennen si n cessaire recommencer la soudure Assurez vous que le nouveau processus de soudure n est pas interrompu par aio Une coupure de courant Si c tait le cas l appareil doit tre r par par un technicien Pendant une inversion du fonctionnement tous les syst mes d entra nement sont ramen s dans leur position initiale et la lame est refroidie jusqu ce qu elle atteigne la temp rature autoris e Ce processus d marre si l utilisateur a appuy sur le bouton Stop ou apr s une coupure de courant ou bien si un syst me d entra nement ou le chauffage n ont pas r ussi atteindre les valeurs par d faut ATTENTION Apres l inversion du fonctionnement de l appareil due une interruption du processus de soudure pendant la phase critique il risque d y avoir des dommages 7 4 Validation de la temp rature Valider signifie contr ler le capteur de temp rature int gr a l aide d un syst me de mesure externe Le dispositif de validation compos d un thermocoupl
201. pensador de cuchillas extraido debe presionarse hacia arriba hasta que alcance su tope mec nico El dispensador de cuchillas no debe volver a extraerse hasta la mitad ya que las cuchillas se podrian bloquear Almacenamiento Despu s de utilizar el dispensador de cuchillas vuelva a colocar el capuch n protector en el dispensador para evitar que las cuchillas se contaminen Extracci n Ahora se puede retirar el dispensador de cuchillas del modo de posicionamiento Si el dispensador no ha sido presionada en un solo paso hacia abajo hasta CB alcanzar su tope mec nico la cuchilla puede quedar bloqueada En este caso vuelva a empujar todo lo posible la cuchilla hacia dentro del dispensador El dispensador deberia volver a funcionar Durante este procedimiento prot jase las manos y tambi n la cuchilla utilizando guantes de seguridad 190 Puesta en marcha 5 9 Soldadura El dispositivo esta programado con juegos de par metros est ndar para soldaduras C Flex AdvantaFlex PharMed BPT y SaniPure BDF Estos conjuntos de parametros han sido validados a temperatura ambiente Para comenzar la soldadura siga las instrucciones que aparecer n en la pantalla tactil Si el dispositivo aun no ha sido inicializado la soldadura no podra comenzar todavia Proceda de este modo El portatubos y los tubos estan disponibles y se ha insertado el tipo de tubo correcto
202. pinner A spinner offers a selection which you can scroll through using the arrow button Spinner with input RER User name input is possible with this spinner which allows for text input To do so touch the text of the selection and switch to the input window Text box Password Changing the characters in a text box is treated in the same way as the spinner with input A text box has a frame A label indicates the meaning in this case password Touching the area inside the frame opens the input window Input window Alphanumeric inputs without special characters but with upper and lower case are possible Switch from number input to upper and lower case input using the 1 gt A gt a button The keyboard changes accordingly Pressing Del deletes the whole input deletes the last number Menu The user can navigate to different functions from the Menu Navigate to the next menu using the arrow button An Operator has only one menu page available Exit the menu through the Cancel button Operation 19 6 2 3 Summary of symbols The following tables show the meaning of the symbols found on the touch screen General symbols Symbol Meaning Cancel Exit the current screen Changes are discarded OK Changes are accepted and saved by the user Meaning depends on the context In a selection box the next object is selected in a menu the next screen of the same level is selected KINE Menu window 1 2 Us
203. pprofondito prima dell utilizzo Il BioWelder TC viene utilizzato per la saldatura sterile di due pezzi di tubo Ogni pezzo di tubo viene collegato a un estremit di un contenitore di una sacca o dell unit di processo L altra estremit viene sigillata con un morsetto un tappo o un altro tipo di guarnizione Per creare un collegamento sterile come prima cosa posizionare i due tubi nel reggitubo del BioWelder TC Dopodich nel supporto delle lame del dispositivo viene inserita una nuova lama con l ausilio del dispenser delle lame Chiudendo il coperchio e premendo il tasto di avvio vengono attivati i passaggi del programma di saldatura Nel primo passaggio la lama viene riscaldata oltre i 400 C e mantenuta a tale temperatura per 5 secondi Questo passaggio garantisce la sterilit e l apirogenicit della lama In seguito la lama viene raffreddata alla temperatura necessaria per il taglio e la saldatura in base al tipo di tubo Poi la lama riscaldata taglia contemporaneamente i due pezzi di tubo Durante il processo di taglio la temperatura della lama viene controllata Dopo aver tagliato i tubi il dispositivo li ruota in modo che vengano allineati Quindi la lama viene ritratta i tubi vengono pressati l uno con l altro e il giunto saldato viene raffreddato Il rilascio del coperchio segnala il termine della saldatura e il dispositivo pu essere aperto Il tubo saldato viene estratto ed ora pronto per l uso La lama usata e i
204. prio rappresen tante Sartorius Stedim Biotech Run stopped by user Operazione interrotta dall utente Sequenza interrotta dall utente Confermare il messaggio con OK Log transfer stopped by user Trasferimento file di registro interrotto dall utente Interruzione dell utente durante la scrittura dei dati sulla scheda SD Confermare il messaggio con OK Appendice 177 Contenido 1 Informacion sobre peligros 181 2 Convenciones utilizadas en este documento 183 3 GEener l usa ersehen 183 3 1 Descargo de responsabilidades 183 4 Introducci n 244 su tee 185 4 1 Caracteristicas rn anaes ae 185 4 2 SQQUIIAAD issus snama msi Semen ee pas 185 43 LimitaciOnes sas ass insert 186 44 FUNCION 2224 2er rer 186 4 5 Dispositivo bloqueado 187 5 Puesta en marcha 188 5 1 Componentes del suministro 188 5 2 Familiarizaci n con el dispositivo 188 53 Instalaci n caia ee deed ann 189 5 4 Iniciar SESION 189 5 5 Mantenimiento 189 5 6 CONFIQUIACIONI capes bague ones ae 189 5 7 Inicializaci n de los ejes 189 5 8 Manejo del dispensador de cuchillas 190 5 9 Soldadur Haas RR an 191 6 Modo de uso 193 6 1 Exclusi n Mutua
205. queado Siga las instrucciones que aparezcan en la interfaz de usuario Ciclo detenido por fallo de alimentaci n El error 5 Calefacci n se activa si la temperatura de la cuchilla no ha alcanzado la temperatura de esterilizaci n de lt 400 C Mensajes de advertencia Posible causa Correcci n Please remove tube holder Portatubos insertado Extraiga el portatubos No tube holder inserted 1 No tube holder inserted 2 La superficie de contacto del portatubos o los contactos del resorte est n sucios 1 Inserte el kit del portatubos 2 Limpie las superficies de contacto de los portatubos y las de los contactos de resorte con un producto de limpieza adecuado No matching tube was found No hay par metros de soldadura disponibles para el tipo de tubo seleccionado y para el conjunto de portatubos insertado Ha elegido el tipo de tubo correcto Solicite nuevos par metros de soldadura a Sartorius Stedim Biotech Only one tube holder inserted 1 Solo se ha insertado un portatubos 2 Solo se ha reconocido un portatubos 1 Inserte ambos portatubos 2 Limpie las superficies de contacto de los portatubos y las de los contactos de resorte con un producto de limpieza adecuado Tube holders do not match ID Se han insertado portatubos con diferentes ID Introduzca portatubos con el mismo ID Remove blade La cuchilla aun no ha sido extra da Retire la cuchilla Blade not in
206. r Advantages of working with the Web browser No additional software needs to be installed Several BioWelder TC devices can be operated simultaneously over a Web browser Operation via mobile devices such as laptop smartphones tablet PCs etc is possible All known browsers on different platforms are supported The prerequisites for working via Web browser are A computer with Web browser and a network cable are available The network configuration in Chapter 6 3 5 General settings was correctly done N The following Web browsers are recommended Internet Explorer from version 8 Firefox from version 7 Google Chrome from version 16 S Greyed out menu items cannot be chosen as the prerequisites have not been met Operation 25 6 3 1 Establish connection The current IP address is requested from the touch screen in the Info menu and it must be entered in the URL box of the browser as shown in the diagram below See also Chapter 6 2 11 Info Example The IP address of the device is 192 168 1 104 Input in the URL box 192 168 1 104 followed by the Enter key The homepage of the device then appears as follows Sartorius BioWelder TC Windows Internet Explorer G e E tet 192 106 1104 poe Html Pres Deorbeten Anscht Fsworken Extras 7 Favorten E sortorus Bowelder TC n 3 Sete Sjah Extras A BioWelder TC sartorius stedim Depending on the browser
207. r Handlung gelten nur bei vors tzlicher oder grob fahrl ssiger Verursachung Dies gilt ebenfalls im Hinblick auf Handlungen der Erf llungsgehilfen von Sartorius Stedim Biotech Sartorius Stedim Biotech haftet im Einklang mit den gesetzlichen Bestimmungen im Falle schuldhafter physischer Verletzung und Gefahren f r Leben und Gesundheit Sollte bei Kundenanspr chen die Feststellung der Schuldhaftigkeit erforderlich sein obliegt die Nachweispflicht dem Kunden es sei denn dass das Gesetz anders lautende Bestimmungen vorsieht oder die Beweislast dem Kunden nicht zugemutet werden kann BioWelder Total Containment ist eine eingetragene Handelsmarke der Sartorius Stedim Biotech GmbH Der Hersteller beh lt sich das Recht vor jederzeit und ohne vorherige Ank ndigung nderungen und Verbesserungen an dem Produkt und dem in dieser Anleitung beschriebenen Prozess vorzunehmen Alle eingetragenen Handelsmarken und Patente sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber 4 Einleitung 4 1 Merkmale 4 2 Sicherheit 4 Einleitung Der BioWelder TC arbeitet mittels eines thermischen Schwei verfahrens ohne den Einsatz eines Laminar Flows Bei diesem Schwei verfahren wird die Klinge w hrend des Schwei prozesses steril und endotoxinfrei gehalten Dies geschieht gem der Reaktionsgleichung bzw des Arrheniussatzes mittels einer Temperatur und Zeit konstante Wallh user Der D Wert Widerstandsindikator f r bacillus subtilis ist kleiner als 1 se
208. r du support Fermez le capot Les syst mes d entra nement retournent dans leur position initiale 5 Enlever la lame Pour achever le processus de validation vous devez enlever la lame et ensuite quitter le menu de validation en appuyant sur le bouton d annulation Si vous interrompez le processus suivez les instructions qui apparaissent sur l cran Sequences 123 8 Probl mes de fonctionnement 8 1 Arr t de l appareil 8 2 Corps trangers dans l appareil 8 3 Insertion d un mauvais type de tube 8 4 Tube de mauvaises dimen sions dans le support de tube 8 5 Carte m moire 124 Operational problems 8 Probl mes de fonctionnement L utilisateur ne doit pas teindre l appareil BioWelder TC n importe quel moment Veillez ce que l appareil reste allum pendant un processus en cours ATTENTION Avant d teindre l appareil l utilisateur doit interrompre le processus en cours l aide des l ments de commande Vous trouverez davantage de renseignements ce sujet au chapitre 7 2 1 Phase critique La BioWelder TC est un appareil enti rement automatique quip de plusieurs syst mes d entra nement lectrom caniques qui g n rent parfois des forces tr s lev es ATTENTION Vous devez imp rativement veiller ce qu aucun corps tranger de parvienne accidentellement dans les parties m caniques Cela pourrait provoquer un bloc
209. r sur une autre interface utilisateur L cran tactile passe imm diatement l tat actif quand vous le touchez Le navigateur web ne devient actif que si aucun utilisateur n est connect sur l appareil ou apr s la mise en marche si un l ment de commande du navigateur web est activ Si vous souhaitez activer l interface utilisateur du navigateur web vous devez vous d connecter sur l cran tactile Les deux interfaces ont en commun que la commutation d une interface utilisateur vers l autre d connecte l utilisateur actuel Si un utilisateur a activ la connexion automatique cet utilisateur est connect sinon le dialogue de connexion appara t Operation 105 6 2 Ecran tactile L cran tactile est dot d une membrane tactile Il est possible d appuyer directement sur les l ments de commande affich s de la m me mani re que sur des boutons 6 2 1 Arborescence du menu Le diagramme suivant montre l arborescence du menu de l cran tactile pour le groupe d utilisateurs Supervisor Power on Initialize Axes Weld Instructions Validation Instructions Delete User t xample Reset network paramoter vix 106 Operation 6 2 2 Elements de commande L cran tactile ne dispose que de quelques l ments de commande standardis s diff rents que l on trouve habituellement sur d autres interfaces utilisateur Voir le chapitre 6 2 3 R capitulat
210. ra Se il processo di saldatura venisse comunque interrotto durante tale sezione a causa di un interruzione di rete o di un altro problema si tenti di minimizzare il danno per mezzo di una conseguente risaldatura o sequenza inversa Per maggiori dettagli vedere il Capitolo 7 2 2 Interruzione nella sezione critica 7 2 2 Interruzione nella sezione critica Sostanzialmente esistono due modi per interrompere il processo di saldatura durante la sezione critica Se il comando operativo mostra il messaggio Power has failed un interruzione di rete ha interrotto il processo di saldatura durante la sezione critica Se il comando operativo mostra il messaggio Failed in critical section il processo di saldatura stato interrotto nella sezione critica a causa di un blocco dei meccanismi Sartorius Stedim Biotech consiglia di selezionare una risaldatura per minimizzare il rischio di errore Seguire le istruzioni operative Procedere in base al seguente schema E Start after Start after power fail in critical 7a y y Reversing from critical section Acknowledge the message Power failure Read manual Y Reversing from critical section Acknowledge the message Failed in critical section Read manual Y Remove blade y Reweld Choose option Rever
211. rab hold of anything inside openings during operation Noncompliance can lead to serious injury gt gt Electrostatic sensitive devices ESD Ground straps table mats and tools with conducting grips are used to ground people to achieve equipotential welding and to prevent electrostatic discharge This is always a requisite measure if electronics or electronic components are handled or mounted gt o gt zZ Make sure that rotating tubes do not pose a safety risk during the welding process o gt zZ Follow the accident prevention and safety regulations relating to the specific application o gt Ground conductor connections must function perfectly o gt z The device is not intended for use in with explosive atmospheres o gt Cc 3 Z A discontinuity during the critical section of the welding process can result in damage and is to be absolutely avoided The device will attempt to limit the damage It is imperative that you follow the operating instructions Read the corresponding Chapter 7 2 2 Abort in the critical section gt o gt Z In case of damage have the device cleaned and examined by an authorized specialist gt o gt Z The device must be decontaminated before being sent to suppliers or manufacturers gt The s
212. rar en cualquier momento y sin previo aviso cualquier cambio o mejora que considere oportunos tanto en el producto como en los procesos descritos en este manual Todas las marcas registradas y patentes son propiedad de sus respectivos propietarios 184 Convenciones utilizadas en este documento 4 Introduccion 4 1 Caracteristicas 4 2 Seguridad 4 Introduccion BioWelder TC funciona mediante una t cnica de soldadura t rmica que no utiliza ningun flujo laminar En esta t cnica de soldadura la cuchilla se mantiene est ril y libre de endotoxina durante el proceso de soldadura Esto se produce segun la ecuaci n de reacciones o ley de Arrhenius mediante una temperatura y un tiempo constantes Wallh user El indicador de resistencia del valor D para bacillus subtilis es inferior a 1 s a 200 C de calor seco Los tubos insertados son separados por la cuchilla y soldados t rmicamente por el dispositivo Todo el proceso de soldadura se realiza en condiciones est riles La soldadura es totalmente automatica y se libera solo una vez finalizado el ciclo gt Modo totalmente automatico gt Suelda tubos termoplasticos de hasta 1 pulgada y de diferentes fabricantes gt Suelda tubos llenados gt Suelda tubos de desecho sin derramar l quido gt Adecuado para la toma de muestras gt Ajustes preconfigurados para los tubos m s habituales gt Dispensador de cuchillas para la inserci n est ril de las cuchillas gt Sol
213. re there is always the possibility that a user could insert the wrong type of tube The consequence of this can be that the welding quality is insufficient or the welding is aborted Make sure that you only insert the type of tube displayed on the operator control into the tube holder There are special welding parameters for pre treated tubes irradiated autoclaved etc CAUTION 8 2 Foreign objects in the device CAUTION 8 3 Wrong type of tube inserted CAUTION If the wrong type of tube is chosen a failure may occur 8 4 Wrong tube dimension in the tube holder The tube dimensions are not automatically recognized by the device Therefore there is always the possibility that a user could insert a tube with the wrong dimensions The consequence of this can be that the welding quality is insufficient or the welding is aborted The tube holders are labelled with the inside and outside diameter of the tube dimension Only tube types with identical dimensions must be inserted Dimensions are indicated in inches 8 5 Memory card 36 Operational problems The SD memory card is not recognized by the device Possible causes The card is defective or was not FAT formatted 8 6 Device reverted 8 7 Network 8 8 Web browser settings 8 9 Password forgotten See Chapter 7 3 Reverse The current IP address and the setting of the DHCP client of the BioWelder TC can
214. re una base sicura per l installazione Collegare il cavo elettrico al connettore femmina del dispositivo e accendere il dispositivo Dopo una breve fase di avvio il dispositivo pronto per il funzionamento Il dispositivo viene impostato al momento della consegna in modo che un utente con il nome Supervisor del gruppo utenti Supervisor possa effettuare il login automaticamente In tal caso le istruzioni necessarie per eseguire l installazione vengono visualizzate sul touch screen Se nessun utente possiede l autorizzazione per l accesso automatico l utente deve registrarsi con un nome utente e una password Vedere Capitolo 6 2 4 Login logout utente Il BioWelder TC non richiede alcuna manutenzione periodica Qualora fosse necessaria la manutenzione verr segnalato sullo schermo operativo Tale informazione deve essere confermata con il tasto OK sullo schermo Qualora sia necessario effettuare la manutenzione contattare il proprio rappresentante Sartorius Stedim Biotech Mediante il menu possibile inserire impostazioni differenti fra cui le seguenti lingua data ora e tipo di tubo Leggere il Capitolo 6 2 Touch screen corrispondente Dopo la messa in funzione del dispositivo necessario eseguire un inizializzazione Seguire le istruzioni sul touch screen Il reggitubo e la lama vengono rimossi dal dispositivo In seguito l utente chiude il coperchio Messa in funzione 145
215. restriction pour le traitement des utilisateurs de son propre groupe d utilisateurs ou de ceux d un niveau inf rieur Navigateur web DHCP Adresse MAC Adresse IP statique Masque sous r seau statique Adresse gateway par d faut statique Adresse de serveur statique Info Ecran tactile Heure Date 128 Appendix 9 6 Rapport de donn es BioWelder TC enregistre des op rations pendant le fonctionnement et les sauvegarde Une m moire tampon circulaire est pr vue pour cela Si la m moire est pleine et si un nouveau journal est cr le journal le plus ancien est supprim en permanence et le nouveau journal est sauvegard En fonction des r glages et du mode de fonctionne ment il est possible que les enregistrements ne soient jamais cras s m me si l appa reil a effectu des milliers de soudures Ces enregistrements peuvent tre copi s sur un support de m moire l aide du navigateur web ou de l cran tactile Voir le chapitre 6 2 10 Journal de donn es pour l cran tactile ou le chapitre 6 3 9 Journal de donn es pour le navigateur web Le format de sortie est CSV Diff rents tableurs tel que Microsoft Excel ou OpenOffice Calc peuvent ouvrir ces fichiers sans probl mes ou des fonctions d importation pour bases de donn es peuvent tre crites Le tableau suivant regroupe tous les journaux de donn es que l appareil dite et leur contenu Journal de Contenu donn es Journal des Le journal des soud
216. ription to your Sartorius Stedim Biotech Service Representative Introduction 11 5 Start up 5 1 Delivery kit 5 2 Familiarizing yourself with the device 5 Start up This Chapter is a step by step guide for the start up of the BioWelder TC gt BioWelder TC device gt Blade dispenser gt Tube holder set gt Validation set optional gt Power cord gt QC samples made with your unit gt SD memory card inserted into slot optional gt Operating manual gt BioWelder TC certificate gt Acceptance report gt EC declaration of conformity Item Description 1 Blade dispenser Tube holder set by pair Validation sensor with holder SD memory card slot Ethernet cable terminal Device socket with main switch and fuse carrier Touch screen Closing handle for cover aI al Al wl nrn Carrying handle front o Carrying handle rear Nameplate with serial number Start up 5 3 Installation 5 4 Login 5 5 Maintenance 5 6 Entering settings 5 7 Initializing axes The BioWelder TC is portable and can be used in any location Use a secure base for the installation Connect the power cord to the device socket and switch on the device After a brief start up section the device is ready to operate The device is set upon delivery so that a user with the name Supervisor from the Supervisor user group is automatic
217. rk The system is intended only for the purpose mentioned in the manual Another use above and beyond this or retrofitting of the device without a written agreement with the Sartorius Stedim Biotech is considered improper use Sartorius Stedim Biotech is not liable for any damage resulting from this The operator alone bears the risk Liability In the event of intent or gross negligence on the part of legal representatives or employees at executive level and in the event of culpable breach of material contrac tual duties by the same or other employees Sartorius Stedim Biotech shall be liable in accordance with the legal provisions With regard to any breach of minor contractual duties by other employees Sartorius Stedim Biotech shall not be liable nor in the event of slight negligence of legal representatives or of employees at executive level Sartorius Stedim Biotech shall not be liable for losses that are not typically associated with this type of contract or that are scarcely foreseeable This shall apply in particu lar without being limited to claims due to missed profit and consequential damages With regard to claims under Product Liability Law such Law shall apply without restriction Claims for damages in tort shall only apply if they are caused intentionally or by gross negligence This shall also apply with regard to actions of vicarious agents of Sartorius Stedim Biotech Sartorius Stedim Biotech shall be liable in accordance with t
218. rn Bedienungsprobleme 81 9 Anhang 9 1 Copyright 9 2 Entsorgung 9 Anhang Teile des Ger tes sind patentiert Kein Teil dieses Ger tes darf ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von Sartorius Stedim Biotech GmbH in irgendeiner Form oder durch irgendwelche Mittel elektronisch oder mechanisch einschlie lich Fotokopieren Aufzeichnen oder Speichern in einem Informationsspeicher und abrufsystem reproduziert verteilt bersetzt oder bertragen werden Die Entsorgung des BioWelder TC erfolgt durch den Hersteller VORSICHT Das Ger t muss vor jedem Versand an Sartorius Stedim Biotech dekontaminiert werden 9 3 Technische Daten 82 Anhang Typenbezeichnung BioWelder TC BWTC Netzanschluss 230 VAC 10 115 VAC 10 Total Harmonic Distorsion THD lt 3 Eingangsfrequenz 50 Hz 60 Hz Eingangsstrom max 1 2 A max 2 4 Leistungsaufnahme max 276 VA max 276 VA Netzanschluss Sicherung 2x3 15AT Sicherung Motherboard 1x3 15AT Betriebstemperatur 5 C 40 C Lagerungstemperatur 33 C 75 C Feuchtigkeit 80 bis 31 C linear abnehmend bis 50 relative Luftfeuchtigkeit bei 40 C Schutzgrad IP20 Gewicht 15 9 kg AuBenmaBe L x B x H 555 mm x 261 mm x 269 mm Das Ger t ist auf Standardparameter zum Schwei en von C Flex AdvantaFlex PharMed BPT und SaniPure BDF programmiert Diese Parameters tze wurden bei Umgebungstemper
219. rs lectriques qui peuvent tre bloqu s d truits par des corps trangers Veillez qu aucun corps tranger ne p n tre l int rieur de l appareil Vous devez toujours vous d connecter quand vous ne vous servez plus du BioWelder TC pour viter qu un autre utilisateur ne puisse utiliser l appareil en tant connect sous votre compte La connexion automatique permet de travailler de mani re plus efficace avec le BioWelder TC La connexion automatique ne peut tre activ e que pour un seul utilisateur Apr s chaque nouveau d marrage de l appareil ou apr s un change ment de commande cet utilisateur est connect AUTOMATIQUEMENT sans saisir son nom d utilisateur et son mot de passe Pour des raisons de s curit un utilisateur du groupe d utilisateurs Supervisor ne doit PAS utiliser la connexion automatique pour viter que chaque utilisateur ne puisse effectuer des modifications essentielles sur le BioWelder TC sous ce compte 2 Conventions utilis es dans ce manuel 3 Remarques g n rales 3 1 Garantie 2 Conventions utilis es dans ce manuel Ce manuel est destin aux utilisateurs de BioWelder TC faisant partie des groupes Supervisor et Operator Les captures d cran du navigateur web ont t cr es l aide d Internet Explorer 8 Attention Situations dans lesquelles vous ou d autres personnes pouvez vous blesser Egalement information sur la s curit
220. rung durchgef hrt werden Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Touchscreen Die Schlauchhalter und die Klinge sind aus dem Ger t zu entfernen Danach wird der Deckel vom Benutzer geschlossen Inbetriebnahme 57 5 8 Klingendispenser Handhabung Der Klingendispenser wird zum Einlegen von Klingen verwendet Damit die Prozesssicherheit gew hrleistet ist d rfen die Klingen durch den Benutzer nicht von Hand eingelegt werden Um eine Klinge in das Ger t einzulegen gehen Sie wie folgt vor Auseinanderziehen Bevor Sie den Klingendispenser in das Ger t einlegen muss er auseinander gezogen werden Achten Sie darauf dass er komplett bis an den mechanischen Anschlag aufgezogen ist Positionieren Der Pfeil auf der Oberseite des Klingendispensers muss wie auf der Abbildung nach oben gerichtet sein Anschlie end wird der Klingendispenser in die daf r vorgesehenen F hrungsschlitze eingesetzt Dr cken Der aufgezogene Klingendispenser muss in einem Anlauf bis an den mechanischen Anschlag gedr ckt werden Auf keinen Fall darf der Klingendispenser auf halbem Weg wieder aufgezogen werden da hierdurch die Klingen blockiert werden k nnen Aufbewahrung Nach Gebrauch des Klingendispensers muss die Schutzkappe wieder auf diesen aufgesetzt werden Sie dient als Schutz vor Verschmutzung Entfernen Der geschlossene Klingendispenser kann nun aus der Positionie rung herausgenommen werden
221. s L initialisation des axes est repr sent e en gris et ne peut donc pas tre s lectionn e Le menu de connexion d connexion Log In Out est s lectionn Un utilisateur avec le nom d utilisateur Supervisor du groupe Supervisor est connect BioWelder TC sartorius stedim i Log In Out User Supervisor of group Supervisor is logged in Weld Type or choose user name and password Validation General Parameters Info User name Password mer Ce 6 3 5 R glages g n raux Les r glages g n raux servent connecter l appareil un r seau La langue Language et le type de tube standard Tube Type peuvent galement tre s lectionn s dans ce menu Les r glages g n raux se trouvent sous Navigateur Web gt General Parameters BioWelder TC sartorius stedim General Parameters Tube Type Choose tube type C Flex v Language Choose language English M DHCP Click to enable O MAC address Type mac address 00 0 34 10 00 1B Static IP address Type address 1192168 1 227 i Static subnet mask Type subnet mask 2662662660 Static default gateway address Type address 19216811 Static server address Type address 119216811 16 Operation 6 3 6 Connexion d connexion de l utilisateur Param tres g n raux Description Tube type Type de tube standard pr d fini Language Langue de l unit de comm
222. s Numero de ciclos de soldadura que el dispositivo lleva ejecutados Ciclos del portatubos Numero de ciclos ejecutados con los portatubos utilizados actualmente Wear Indicador de abrasion del equipo Si el desgaste de al menos una pieza ha alcanzado 100 se generara la informacion correspondiente en la pantalla del operador Consulte el capitulo 5 5 Mantenimiento Los usuarios Operator y Supervisor pueden ejecutar sus tareas por igual con la pantalla t ctil o con el navegador web Ventajas de utilizar el navegador web No requiere instalar software adicional A trav s de un navegador web se pueden manejar varios dispositivos BioWelder TC simult neamente Permite trabajar a trav s de dispositivos m viles como port tiles tel fonos inteligentes tabletas etc Se puede utilizar cualquier navegador popular en diferentes plataformas Requisitos para trabajar a trav s del navegador web Ordenador con navegador web y un cable de red La configuraci n de red descrita en el cap tulo 6 3 5 Ajustes generales debe haberse realizado correctamente N Navegadores web recomendados Internet Explorer a partir de la versi n 8 Firefox a partir de la version 7 Google Chrome a partir de la versi n 16 S Los elementos de men desactivados no se pueden elegir porque alguno de los requisitos aun no se cumple Modo de uso 201 6 3 1 Establecer la conexi n
223. s Ausf hren eines Schrittes in einem Ablauf liegt ein Fehler vor Ein solcher Fehler f hrt zu einem blockierten Ger t Bei einer Blockade des Ger tes werden alle laufen den Prozesse gestoppt und auf dem Bedienfeld wird eine Meldung mit folgendem Wortlaut ausgegeben Alle Abl ufe blockiert X Ein blockiertes Ger t liegt vor wenn auf dem Bedienfeld folgender Text ausgegeben wird Alle Abl ufe blockiert X Kann ein Ablauf eines Prozesses aus irgendeinem Grund nicht fertig gestellt werden so muss nicht zwingend ein defektes Ger t vorliegen Beispielsweise kann der Benut zer einen falschen Schlauchtyp gew hlt haben Ein blockiertes Ger t muss NICHT zwingend eine defekte Komponente enthalten Es kann sein dass ein Ablauf nicht erfolgreich abgeschlossen werden konnte Liegt ein blockiertes Ger t aufgrund eines misslungenen Ablaufs vor kann das Ger t in den meisten F llen reversiert werden Die Blockade kann in einem solchen Fall meist durch Aus und Einschalten des Ger tes gel st werden Liegt kein Betriebsmittel Defekt vor kann eine Blockade des BioWelder TC in den meisten F llen durch Ausschalten und anschlie endes Einschalten VORSICHT aufgehoben werden Liegt ein Betriebsmittel Defekt vor muss das Ger t zwingend repariert werden veran Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall Kontakt mit Ihrem Sartorius Stedim Biotech Service Representat
224. s for 10 seconds each The predefined temperatures are displayed on the touch screen as soon as they are reached The validation is finished when the cover opens 4 Remove validator set The sensor can now be removed from the holder Close the cover The drives are brought back to the starting position 5 Remove blade To finish the process of validation you must remove the blade and then exit the Validate menu by pressing the Cancel button If the user executes an abort please follow the instructions on the operator control Sequences 35 8 Operational problems 8 1 Switching off device 8 Operational problems The user must not switch off the BioWelder TC device at any time Make sure that the device remains switched on during an on going process Before the user switches off the device the on going process must be aborted via the operator control For more about this see Chapter 7 2 1 Critical section The BioWelder TC is a fully automated device with several electromechanical drives which sometimes generate very high forces It is imperative that you ensure that no foreign objects accidentally reach the mechanical parts This can lead to a blockage or even a defect in the device The type of tube installed is not automatically recognized by the device and must be set through the operator control Only the Supervisor user group can change the type of tube Therefo
225. s implementado las siguientes reglas para que en cualquier momento el usuario pueda identificar claramente qu interfaz de usuario tiene el control del dispositivo Solo se puede utilizar una interfaz de usuario a la vez Mientras tanto la otra interfaz de usuario permanecera inactiva Al arrancar el dispositivo no hay ninguna interfaz de usuario activo ni inactiva Tanto el navegador web como la pantalla tactil se activan pulsando un mando es decir pulsando cualquier boton Remote control Touch to take control BioWelder TC Another user interface has taken control Logout Be aun eun ria and Cry recen Come Presentacion con la interfaz de usuario de la pantalla tactil inactiva Presentaci n con la interfaz de usuario del navegador web inactiva Reglas para activar una de las interfaces de usuario o conmutar entre ellas La pantalla t ctil se activa inmediatamente al tocarla El navegador web solo se activa mientras ning n usuario inicie sesi n en el dispositivo o despu s de la puesta en marcha al activar un control operacional en el navegador web Si desea activar la interfaz de usuario del navegador web deber cerrar su sesi n en la pantalla t ctil Ambas interfaces de usuario tienen en com n que desconectan cierran la sesi n del usuario actual cuando ste activa la otra interfaz Los usuarios que tengan activado el inicio de sesi n autom tico se conectar n aut
226. s pueden modificar tanto sus propios datos de usuario como los datos del mismo grupo o de un grupo de usuarios subordinado El operador solo puede cambiar su propia contrasena La siguiente tabla muestra todos los valores posibles de los parametros de administra ci n de usuarios en el mismo orden en el que aparecen en el navegador web Parametro Significado Select user name o Se ofrece una lista de todos los usuarios modificables Delete user name por el usuario conectado El usuario tambi n puede borrar otros usuarios Ningun usuario se puede borrar a si mismo Add user name Aqui se pueden a adir nuevos usuarios Los nombres de usuario pueden tener una longitud maxima de 9 caracteres Password Debe asignarle una contrase a La nueva contrase a se debe introducir dos veces Las contrase as pueden tener una longitud maxima de 9 caracteres User Group Cada usuario debe pertenecer a un grupo de usuarios Los permisos de acceso se definen a nivel de grupos de usuarios El usuario actual no puede cambiar su propio grupo de usuarios En el capitulo 9 5 Grupos de usuarios e interfaces de usuario se enu meran todos los usuarios y sus respectivos permisos Automatic login El inicio de sesi n autom tico se puede asignar exclu sivamente a un nico usuario Al encender el dispositi vo o al cambiar de interfaz de usuario consulte el cap tulo 6 1 Exclusi n mutua se omite el cuadro de di logo de inicio de
227. s section because of a network failure or another problem try to minimize the damage by means of a subsequent rewelding or reverse For more about this see Chapter 7 2 2 Abort in the critical section 7 2 2 Abort in the Basically there are two ways to abort the welding process in the critical section If the critical section operator control shows the Power has failed message a network interruption has discontinued the welding process in the critical section If the operator control shows the Failed in critical section message the welding process was aborted in the critical section because of a drive blockage Sartorius Stedim Biotech recommends that a rewelding be selected to minimize CB the risk of failure Follow the operating instructions Proceed according to the following diagram E Start after Start after power fail es in eritical a y Acknowledge the message Reversing trom Power failure critical Section Read manual Y Reversing from Acknowledge the message critical section Failed in critical section Read manual Y Remove blade y Reweld Choose option Reverse Reweld or Reverse Y Y Remove blade Remove blade only after power fail x Y Check tubes sealing and close Right tube No cover to reverse type chosen y Adjust tube type
228. s zeigt das Ende der Schwei ung an und das Ger t kann ge ffnet werden Der verschwei te Schlauch wird entnommen und ist gebrauchsfertig Die gebrauchte Klinge und der Abfallschlauch werden ent fernt Der BioWelder TC ist eine vollautomatische Einheit und zeigt den erfolgreichen Abschluss der Schwei ung an wenn alle Schritte ordnungsgem durchlaufen wur den Der Prozess ist vollst ndig reproduzierbar Das Ger t ist auf Standardparameters tze zum Schwei en von C Flex AdvantaFlex PharMed BPT und SaniPure BDF programmiert Diese Parameters tze wurden bei Umgebungstemperatur validiert Der Einsatz einer neuen Klinge nach jeder Schwei ung verhindert das Auftreten von Kreuzkontaminationen Um dem Benutzer die Protokollierung der Schwei daten zu vereinfachen ist der BioWelder TC mit einer Speicherkarte ausgestattet auf welche die Daten nach Bedarf geschrieben werden k nnen Zus tzlich k nnen die Daten mit einem Webbrowser auf einen Rechner geladen werden Zur Vereinfachung der Vali dierung bzw um sie dem Kunden zu erm glichen kann zum BioWelder TC optional ein dem Ger t angepasstes Validier Set erworben werden 54 Einleitung 4 5 Blockiertes Gerat Alle Betriebsmittel innerhalb des Ger tes BioWelder TC st ndig auf ihre Funktions t chtigkeit berpr fen Zudem wird w hrend eines Ablaufs jeder Schritt berwacht F llt ein Betriebsmittel wie z B ein Antrieb oder die Heizung aus oder misslingt da
229. sch in die Ausgangslage Lesen Sie dazu Kapitel 7 3 Reversieren Die kritische Phase einer Schwei ung ist jener Bereich in welchem der automatisierte Ablauf der Schwei ung auf keinen Fall unterbrochen werden sollte Die kritische Phase beginnt mit dem Trennen der Schl uche durch die Klinge und endet nach dem Schwei en Die kritische Phase der Schwei ung kann durch den Benutzer mit der Stopp Taste nicht abgebrochen werden Ein Abbruch in dieser Phase ist nur durch einen Netzaus fall m glich Ein solcher Netzausfall ist zu vermeiden Schalten Sie das Ger t daher keinesfalls aus Empfohlen wird der Einsatz einer unterbrechungsfreien Stromversorgung USV Ein Netzausfall w hrend der kritischen Phase des Schwei prozesses ist unbedingt zu vermeiden Wurde die Schwei ung in dieser Phase durch einen Netzausfall oder ein anderes Problem trotzdem unterbrochen wird versucht den Schaden mit anschlie endem Nachschwei en oder Reversieren zu minimieren Siehe dazu das Kapitel 7 2 2 Abbruch in der kritischen Phase 7 2 2 Abbruch in der kritischen Phase Grunds tzlich gibt es zwei M glichkeiten die Schwei ung in der kritischen Phase abzubrechen Wenn im Bedienfeld die Meldung Stromausfall Anleitung konsultie ren angezeigt wird hat eine Netzunterbrechung die SchweiBung in der kritischen Phase unterbrochen Wenn auf der Bedienung die Meldung Fehlgeschlagen in kriti scher Phase Anleitun
230. se Reweld or Reverse Y Y Remove blade Remove blade only after power fail x Y Check tubes sealing and close Right tube No cover to reverse type chosen y Adjust tube type Yes See chapter Operation y Insert blade and close cover Press start button Device is executing Reversing from non critical a reweld section Y Remove blade Y Remove tubes carefully C End G La lama viene portata in posizione iniziale con il comando Device reverted from the critical section Gli assi di saldatura rimangono chiusi in modo che non vi siano fuoriuscite di liquido ATTENZIONE Serrare i tubi contro l housing ma all esterno del coperchio In questo modo possibile minimizzare i danni in caso di errore Sequenze 165 7 2 3 Reweld Risaldatura La risaldatura pu essere eseguita solo dopo l interruzione del processo di saldatura durante la sezione critica In questo modo si tenta di limitare il danno conseguente e di prevenire la fuoriuscita del liquido all esterno dei tubi Se viene selezionata la risaldatura l utente ha la possibilit di serrare i tubi prima della saldatura e di scegliere il tipo di tubo adatto nelle impostazioni L utente deve controllare la qualit della saldatura al termine della stessa r el Se necessario la saldatura deve essere ripetuta Assicurarsi che la risaldatura non venga fermata da un interruzione
231. sen y Adjust tube type Yes See chapter Operation y Insert blade and close cover Press start button Device is executing Reversing from non critical a reweld section Y Remove blade Y Remove tubes carefully C End G La cuchilla se lleva a la posici n inicial con el mensaje Device reverted from the critical section Ambos ejes de soldadura permanecen cerrados para impedir el derrame de liquido iCUIDADO Fije los tubos muy cerca de la carcasa pero fuera de la tapa Asi minimizar los danos en caso de fallo Secuencias 209 7 2 3 Resoldadura 7 3 Reversion 210 Secuencias La resoldadura solo se puede ejecutar si el proceso de soldadura se interrumpe durante la secci n critica Es un intento de limitar los dahos consecuentes y deberia impedir que el medio se salga de los tubos Al seleccionar la resoldadura el usuario tiene la posibilidad de fijar los tubos con abrazaderas antes de la soldadura y elegir el tipo de tubo correcto en la configuraci n El usuario debe comprobar la calidad de la soldadura despu s del proceso La soldadura debe repetirse si fuese necesario iCUIDADO Aseg rese de que la resoldadura no sea interrumpida por un fallo en la red Ao Si aun as ocurriese pida a un t cnico que arregle el dispositivo i Durante una reversi n todas las unidades se devuelven a la pos
232. serted 220 Ap ndice La cuchilla aun no ha sido insertada Inserte la cuchilla Mensajes de advertencia Causa Correccion There are no valid parameters on this machine Please load parameters No hay par metros en el dispositivo Apague y encienda la maquina Si sigue sin haber datos actualizados consulte a su representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech SD missing Please insert SD and retry No hay ninguna tarjeta SD insertada Inserte la tarjeta en la ranura SD y repita la accion SD not valid La tarjeta SD insertada es incorrecta Utilice la tarjeta SD suministrada por Sartorius Stedim Biotech Login failed Combinaci n incorrecta de nombre de usuario Introduzca el nombre de usuario y contrase a correcto con la contrase a correspondiente Insert validation holder 1 Soporte de validaci n no insertado 2 Soporte de validaci n insertado identificaci n defectuosa 1 Inserte el soporte de validaci n 2 Consulte al representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech Remove validation holder 1 Soporte de validaci n no extra do 2 Soporte de validaci n extraido identificaci n defectuosa 1 Extraiga el soporte de validaci n 2 Consulte a su representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech Run stopped by user El usuario ha interrumpido una secuencia Confirme el mensaje pulsando el bot n OK Log transfer stopped by
233. sions des tubes Identification des Dimensions du tube supports de tubes ale Diametre int rieur Diametre exterieur mm pouces mm pouces 1 bleu 19 0 3 4 25 4 1 2 vert 15 9 5 8 22 2 7 8 3 gris 12 7 1 2 19 0 3 4 4 blanc 9 5 3 8 15 9 5 8 12 rouge 6 4 1 4 11 1 7 16 9 orange 6 4 1 4 9 5 3 8 11 jaune 3 2 1 8 6 4 1 4 130 Appendix 9 8 Declaration de conformite PRODUCT IDENTITY Control Number Issue Number or Serial LISTED Number Reach WEEE Rohs Remarque la BioWelder TC n est pas conforme a CFR Part 11 Appendix 131 9 9 Liste des erreurs Rapport d erreur All runs blocked X X num ro de l erreur Le tableau suivant contient tous les rapports d erreur qui peuvent appara tre sur l cran de commande Cause possible N Erreur Axe de rotation Axe de compression rotatif Axe de compression fixe Axe transversal Axe avant Chauffage Ventilateur Espace r serv Espace r serv Verrou du capot o JO 01 AUN gt Fonctionnement arr t par une coupure de courant Rem de Voir le chapitre 4 5 Appareil bloqu Suivez les instructions qui apparaissent sur l interface utilisateur L erreur du chauffage 5 est d clench e quand la temp rature de la lame n a pas atteint la temp rature de st rilisation de lt 400 C Messages d erreur Cause possible Rem de Please remove tube holder Les supports de tubes sont
234. ssword Cuadro de texto Ventana de entrada User name Example Del LA MEI 7 e IE 0 ETERNA Cualquier cambio efectuado en los caracteres contenidos en el cuadro de texto recibe el mismo tratamiento que la lista desplegable con entrada de datos Los cuadros de texto tienen un marco Una etiqueta indica el prop si to del campo En este ejemplo una contrase a Al tocar el rea dentro del cuadro se abre la ventana de entrada de datos Pueden introducirse datos alfanum ricos sin caracteres especiales pero con may sculas y min sculas Para cambiar del teclado num rico al de letras may sculas y luego al de min sculas utilice el bot n 1 gt A gt a El teclado cambiar con cada pulsaci n de este bot n Al presionar Del se borra todo el dato introducido lt borra el ltimo n mero Menu Desde el men el usuario puede navegar a diferentes funciones Para pasar al siguiente men pulse el bot n de flecha Los operadores solo disponen de una p gina de men Para salir del men pulse el bot n Cancel Modo de uso 195 6 2 3 Resumen de simbolos Las siguientes tablas muestran el significado de los simbolos que pueden aparecer en la pantalla tactil Simbolos generales Significado Cancelar Sale de la pantalla actual Los cambios se descartan OK El usuario acepta y guarda los cambios El significado depende del contexto Los cuadros de selecci n permiten seleccionar el
235. stem Schwei zyklen Anzahl Schwei zyklen die das Ger t bisher ausgef hrt hat Schlauchhalter Zyklen Anzahl Zyklen die mit dem oder den aktuell eingesetzten Schlauchhalter n durchgef hrt wurden Abnutzung Die Abnutzung der Komponenten wird hier dargestellt Erreichen eine oder mehrere Komponenten 100 Abnutzung wird am Bedienfeld eine Meldung angezeigt Siehe Kapitel 5 5 Wartung Die Benutzer Operator und Aufseher k nnen ihre Aufgaben gleichwertig mit dem Touchscreen oder dem Webbrowser erledigen Vorteile beim Arbeiten im Webbrowser Es muss keine zus tzliche Software installiert werden ber einen Webbrowser k nnen mehrere BioWelder TC gleichzeitig bedient werden Bedienung ber mobile Ger te wie Laptop Smartphones Tablet PCs usw ist m glich Es werden alle g ngigen Browser auf verschiedenen Plattformen unterst tzt Vorbedingungen f r das Arbeiten im Webbrowser sind Ein Rechner mit Webbrowser und ein Netzwerkkabel sind vorhanden Die Netzwerkparametrierung unter Kapitel 6 3 5 Allgemeine Einstellungen wurde korrekt vorgenommen N Es werden folgende Webbrowser empfohlen Internet Explorer ab Version 8 Firefox ab Version 7 Google Chrome ab Version 16 S Grau hinterlegte Men punkte k nnen nicht gew hlt werden da die Vorbedingungen nicht erf llt sind Bedienung 69 6 3 1 Verbindung herstellen Im Men Info des Touchscreen wird die aktuelle
236. sur le bouton Login pour confirmer les saisies D connexion Pour se d connecter un utilisateur doit appuyer sur le bouton Logout de l appareil Log In Out User Superuser of group Superuser is logged in Type or choose user name and password User name Password Pitsch Si un utilisateur dispose de l attribut de connexion automatique il est auto matiquement connect a chaque fois que l appareil est d marr ou apr s la commutation entre le mode cran tactile et le mode navigateur web Operation 117 6 3 7 Date et heure Dans le menu Info voir le chapitre 6 3 10 Info se trouve une fonction qui sur simple pression sur un bouton permet de synchroniser la date et l heure avec celles de l ordinateur sur lequel le navigateur est install Synch BioWelder TC with this Host Date and Time On BioWelder TC Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 30 On this host Dienstag 11 Oktober 2011 15 14 33 _ Synch BioWelder TC with this Host CR La date et l heure de l ordinateur doivent tre correctement r gl es 6 3 8 Gestion des utilisateurs La gestion des utilisateurs comprend tous les utilisateurs Un utilisateur peut modifier ses donn es d utilisateur ou celles du m me groupe ou d un groupe d utilisateurs inf rieur L Operator peut uniquement changer son propre mot de passe Le tableau suivant montre tous les param tres de la gestion des utilisateurs dans le m
237. t Men Aus dem Men kann der Benutzer in andere Funktionen navigieren Mit der Pfeil Taste navigiert man zum n chsten Men Ein Operator hat nur eine Men seite zur Verf gung ber die Abbruch Taste wird das Men verlassen Bedienung 63 6 2 3 Symbole 64 Bedienung Die folgenden Tabellen zeigen die Bedeutung der Symbole welche auf dem Touchscreen dargestellt werden Allgemeine Symbole Symbol Bedeutung Abbruch Der aktuelle Bildschirm wird verlassen Anderungen werden verworfen OK Anderungen werden vom Benutzer akzeptiert und gespeichert Bedeutung h ngt vom Kontext ab Bei einer Auswahlbox wird das n chste Objekt im Men wird der n chste Bildschirm der gleichen Ebene gew hlt KINE Men fenster 1 2 Benutzer anmelden siehe Kapitel 6 2 4 Benutzer an abmelden Benutzer abmelden siehe Kapitel 6 2 4 Benutzer an abmelden Allgemeine Informationen siehe Kapitel 6 2 11 Info Logdaten speichern auf Speicherkarte siehe Kapitel 6 2 10 Log Benutzerverwaltung siehe Kapitel 6 2 9 Benutzerverwaltung Auswahl Schlauchtyp siehe Kapitel 6 2 7 Schlauchtyp SH SOLI Men fenster 2 2 Validieren siehe Kapitel 7 4 Temperatur validieren Sprache der Benutzerschnittstellen siehe Kapitel 6 2 6 Sprache Datum einstellen siehe Kapitel 6 2 5 Datum und Uhrzeit Uhrzeit einstellen siehe Kapitel 6 2 5 Datum und Uhrzeit
238. t obtur e par un clamp un bouchon ou un autre dispositif de fermeture Pour r aliser une connexion st rile placez les deux tubes dans les supports de tubes du BioWelder TC Ins rez ensuite une nouvelle lame dans les supports de lame de l appareil l aide du distributeur de lames Fermez le capot et appuyez sur le bouton de d marrage pour activer les tapes du programme de soudure Au cours de la premi re tape la lame est chauff e jusqu ce qu elle atteigne une temp rature sup rieure 400 C et elle est maintenue cette temp rature pendant 5 secondes Cette tape garantit la st rilit et l apyrog nicit de la lame Ensuite la lame est refroidie pour atteindre la temp rature de coupe et de soudure n cessaire en fonction du type de tube La lame coupe en m me temps les deux morceaux de tubes La temp rature de la lame est contr l e tout au long du processus de coupe Une fois que les tubes sont coup s l appareil les tourne de mani re ce qu ils soient align s La lame est alors r tract e les tubes sont press s l un contre l autre et la soudure est refroidie Le d verrouillage du capot signale que la soudure est termin e et vous pouvez ouvrir l appareil Enlevez le tube soud qui est d sormais pr t tre utilis Enlevez la lame utilis e et les morceaux de tube coup s La BioWelder TC est un appareil enti rement automatis qui indique que la soudure a r ussi une fois que toutes les tapes se sont
239. talla de funcionamiento aparecer el mensaje correspondiente Esta informaci n deber confirmarse pulsando el bot n OK en la pantalla P ngase en contacto con su representante de mantenimiento de Sartorius Stedim Biotech si su dispositivo precisa mantenimiento A trav s del men se pueden introducir diferentes ajustes como los siguientes idioma fecha hora y tipo de tubo Consulte el correspondiente cap tulo 6 2 Pantalla t ctil Una vez puesto en marcha el dispositivo debe ejecutarse una inicializaci n Siga las instrucciones que aparecer n en la pantalla t ctil El portatubos y la cuchilla se retiran del dispositivo A continuaci n el usuario cierra la tapa Puesta en marcha 189 5 8 Manejo del dispensador El dispensador de cuchillas permite introducir las cuchillas de cuchillas CF Para garantizar la seguridad del proceso el usuario no debe insertar las cuchillas a mano Proceda de esta manera para insertar una cuchilla en el dispositivo Separaci n Tire y separe el dispensador de cuchillas antes de insertarlo en el dispositivo Asegurese de extraerlo completamente hasta que alcance su tope mecanico Posicionamiento La flecha de la parte superior del dispensador de cuchillas debe apuntar hacia arriba segun se ilustra A continuaci n el dispensador de cuchillas se inserta en las ranuras guia previstas para tal efecto Presionado El dis
240. tatische Subnetzmaske Statische Standard Gateway Adresse Statische Server Adresse Info Touchscreen Uhrzeit Datum 84 Anhang 9 6 Log Der BioWelder TC zeichnet im laufenden Betrieb Operationen auf und speichert diese Dafiir ist ein Ringspeicher vorgesehen Ist der Speicher voll und eine neue Log steht an wird das lteste Log dauerhaft gel scht und das neue gespeichert Je nach Einstellung und Arbeitsweise kann es sein dass die Aufzeichnungen nie berschrieben werden auch wenn das Ger t tausende von Schwei ungen durchgef hrt hat Durch den Webbrowser oder durch den Touchscreen k nnen diese Aufzeichnungen auf ein Speichermedium kopiert werden Siehe Kapitel 6 2 10 Log f r Touchscreen oder Kapitel 6 3 9 Log f r den Webbrowser Das Ausgabeformat ist CSV Verschiedene Tabellenkalkulationsprogramme wie Microsoft Excel oder OpenOffice Cale k nnen diese Dateien problemlos ffnen oder es k nnen Importfunktionen f r Datenbanken geschrieben werden Die folgende Tabelle listet alle Log und deren Inhalt auf die das Ger t ausgibt Log Inhalt Schwei log Das Schwei log wird immer in der Sprache die aktuell gew hlt ist ausgegeben Das Schwei log ist eine Tabelle mit den folgenden Spalten Datum Uhrzeit Benutzer Name des Benutzers der die Schwei ung durchgef hrt hat Schlauchtyp Beispiel C Flex Schlauchbeschreibung Beispiel OD 1 ID 3 4 Schlauchhalter Identifikation Zyklus Nr Ein Z hler der
241. te Klingentemperaturen f r jeweils 10 Sekunden Die vordefinierten Temperaturen werden auf dem Touchscreen angezeigt sobald diese erreicht werden Wenn der Deckel ffnet ist die Validierung abgeschlossen 4 Validier Set entfernen Nun kann der Sensor aus der Halterung entfernt werden Schlie en Sie den Deckel Die Antriebe werden in die Ausgangsposition zur ckgefahren 5 Klinge entfernen Um den Prozess des Validierens abzuschlie en m ssen Sie die Klinge entfernen und anschlie end das Men Validieren durch Dr cken der Abbruch Taste verlassen Wird ein Abbruch durch den Benutzer durchgef hrt folgen Sie bitte den Anweisungen in der Bedienung Abl ufe 79 8 Bedienungsprobleme 8 1 Ger t ausschalten 8 Bedienungsprobleme Der BioWelder TC darf nicht zu jedem beliebigen Zeitpunkt durch den Benutzer ausgeschaltet werden Achten Sie darauf dass w hrend eines laufenden Prozesses das Ger t eingeschaltet bleibt Bevor das Ger t durch den Benutzer ausgeschaltet wird ist der laufende Prozess ber die Bedienung abzubrechen Siehe dazu Kapitel 7 2 1 Kritische Phase Der BioWelder TC ist ein voll automatisiertes Ger t mit mehreren elektromechani schen Antrieben die teilweise sehr hohe Kr fte erzeugen Es ist unbedingt darauf zu achten dass keine Fremdk rper ungewollt in die Mechanik gelangen Dies kann zu einer Blockade oder sogar zu einem Defekt des G
242. tem Versione del file system Cicli di saldatura Numero dei cicli di saldatura eseguiti dal dispositivo Cicli dei reggitubi Numero di cicli eseguiti con i reggitubi attualmente in uso Usura Indicatore dell usura degli apparecchi Se l usura di una o pi parti ha raggiunto un valore 100 appariranno delle informazioni sullo schermo operativo Fare riferimento al Capitolo 5 5 Manutenzione Gli utenti Operator e Supervisor possono eseguire le loro mansioni sia con il touch screen che con il web browser Vantaggi delle operazioni con il web browser Non necessario installare alcun software aggiuntivo Possono essere attivati diversi dispositivi BioWelder TC contemporaneamente con lo stesso web browser possibile il funzionamento mediante dispositivi mobili come laptop smartphone tablet PC ecc Vengono supportati tutti i browser conosciuti su diverse piattaforme prerequisiti per le operazioni mediante web browser sono Disponibilit di un computer con web browser e un cavo di rete Corretta esecuzione della configurazione di rete descritta nel Capitolo 6 3 5 Impostazioni generali N Si consigliano i seguenti web browser Internet Explorer versione 8 e superiori Firefox versione 7 e superiori Google Chrome versione 16 e superiori x Non possibile scegliere gli elementi di menu visualizzati in grigio poich non soddisfano i prerequisiti Funzionamento 157
243. tet bis die Klinge durch den Benutzer entfernt oder die Nachk hlzeit von zwei Minuten abgelaufen ist Jede Klinge darf nur einmal verwendet werden 2 Schl uche aus der Halterung entnehmen 3 Qualit t der Schwei ung berpr fen F r eine optimale Verbindung lassen Sie vor der Kontrolle der Schwei ung den Schlauch ca eine Minute abk hlen bevor die Thermoschwei verbindung mechanisch belastet wird 4 Abfallschlauch fachgerecht entsorgen Die Schwei ung ist nun abgeschlossen und eine neue Schwei ung kann gestartet werden 6 Bedienung 6 Bedienung Der BioWelder TC wird mit zwei Benutzerschnittstellen ausgeliefert die teilweise gemeinsame Funktionalit ten abdecken Einerseits kann das Ger t ber den im Ger t integrierten Touchscreen bedient werden andererseits via Ethernet ber einen Web browser Soweit m glich bedient der Benutzer das Ger t mit dem lokalen Touchscreen Das Hin und Herwechseln zwischen Touchscreen und Webbrowser wird nicht empfohlen 6 1 Gegenseitiger Ausschluss In den folgenden Kapiteln wird auf die Unterschiede der beiden Benutzerschnitt stellen hingewiesen Damit klar ist welche Benutzerschnittstelle die Kontrolle ber das Ger t hat sind Regeln implementiert Es kann gleichzeitig nur mit einer Benutzerschnittstelle aktiv gearbeitet werden Die andere Benutzerschnittstelle ist passiv Nach jedem Start d
244. tion of a step in a sequence fails then an error is present Such a fault leads to a blocked device When the device is blocked all on going processes are stopped and the operator control displays this message All runs blocked X A blocked device is present if the operator control displays the following text All runs blocked X If a sequence of a process cannot be finished for some reason this does not necessarily indicate a defective device It could be that the user has chosen a wrong type of tube for example A blocked device does NOT necessarily contain a defective component It is possible that a sequence could not be completed successfully If there is a blocked device because of a failed sequence in most cases the device can be reversed In such a case the blockage can usually be resolved by switching the device on and off CAUTION If there is no equipment defect in most cases a blockage in the BioWelder TC can be remedied by switching it off and then switching it on again CAUTION If there is an equipment defect the device must be repaired In this case contact your Sartorius Stedim Biotech Service Representative CF Before you contact your Sartorius Stedim Biotech Service Representative describe the fault in detail and save the All log to the SD card as described in Chapter 6 2 10 Log Send these files together with the fault desc
245. tionnement La BioWelder TC est livr avec deux interfaces utilisateur qui couvrent certaines des fonctionnalit s communes L appareil peut tre command via l cran tactile qui y est int gr ou via Ethernet l aide d un navigateur web A chaque fois que cela est possible l utilisateur devrait commander l appareil l aide de l cran tactile local Il n est pas recommand de passer de l cran tactile au navigateur web et inversement 6 1 Exclusion mutuelle Le chapitre suivant d crit les diff rences entre les deux interfaces utilisateur Les r gles suivantes sont impl ment es de mani re ce qu il soit clair quelle interface utilisateur a le contr le de l appareil Vous ne pouvez travailler qu avec une seule interface utilisateur la fois L autre interface utilisateur reste inactive Quand l appareil est d marr aucune des deux interfaces n est active ou inactive Le navigateur web et l cran tactile passent l tat actif quand vous appuyez sur un l ment de commande c est dire quand vous appuyez sur un bouton quel qu il soit Remote control Touch to take control BioWelder TC Another user interface has taken control Lapau Be ace que rito and typ Raciam Come Affichage quand l interface utilisateur de l cran tactile est inactive Affichage quand l interface utilisateur du navigateur web est inactive R gles pour activer commute
246. to 1 inch gt Liquid filled tubes gt Welds waste tubes without spilling fluid gt Suitable for the taking of samples gt Pre installed standard settings for the most common tubes gt Blade dispenser for the hands free insertion of blades gt Reliable thermal welding gt Aseptic connections without laminar flow bank gt Data logging and output to memory card or via Web browser to the computer gt Easy to validate with temperature validation set option D Compact and portable design gt Easily expandable for new tube materials and tube geometries gt Simple operation via a touch screen gt Simple operation via a Web browser without additional installation of software gt Pre installed languages additional languages upon request As the blade can reach temperatures of over 400 C during the sterile welding process and drives move with high forces the cover must not be opened during the process to avoid injury The device releases the cover automatically as soon as the blade has cooled off adequately Use only tubes that are compatible with the device Use only BioWelder TC blades Use the blades only once to obtain optimum results Introduction 9 4 3 Limitations 4 4 Function 10 Introduction The welds made with the BioWelder TC are guaranteed to be of sufficient quality and strength for sterile fluid transfer However it is ultimately the responsibility of the end consumer to check and validate the devic
247. u raggiungere temperature superiori ai 400 C durante il processo di saldatura sterile e poich i meccanismi si muovono esercitando forze elevate il coperchio non deve essere aperto nel corso del processo per evitare lesioni Il dispositivo rilascia il coperchio in modo automatico non appena la lama si adeguatamente raffreddata Utilizzare esclusivamente tubi compatibili con il dispositivo Utilizzare esclusivamente lame per BioWelder TC Per ottenere risultati ottimali utilizzare le lame solo una volta Introduzione 141 4 3 Restrizioni 4 4 Funzione 142 Introduzione Le saldature realizzate con BioWelder TC garantiscono qualit e forza sufficienti per il trasferimento sterile Tuttavia la responsabilit finale di controllare e validare la conformit del dispositivo ricade sul consumatore finale In nessun caso i dati di questo manuale operativo possono essere presentati a un organismo ufficiale come riferimento per la produzione di prodotti per uso clinico senza previo consenso scritto di Sartorius Stedim Biotech Il BioWelder TC stato progettato per uso industriale e non pu essere usato per applicazioni mediche Per maggiori dettagli sulle restrizioni fare riferimento al Capitolo 1 Informazioni sui rischi Il collegamento creato con BioWelder TC potrebbe non soddisfare i requisiti della Vostra applicazione responsabilit dell utente decidere se il dispositivo sia adatto Esaminare le saldature in modo a
248. umento 139 Informazioni generali 139 3 1 GaranZld sass nasse einen 139 3 2 Dichiarazione di non responsabilit 140 33 BrevellO cosinsino esla agraria 140 Introduzione usa 141 4 1 Caratteristiche ss saga paria 141 4 2 SICUTEZZA aviones here ee 141 4 3 Restrizioni 142 AA FUNZIONE st a ra 142 4 5 Blocco del dispositivo 143 Messa in funzione 144 5 1 Composizione della fornitura 144 5 2 Descrizione del dispositivo 144 53 Installazione osorno dira 145 54 LOGIN corriera iaia 145 5 5 Manutenzione 145 5 6 Inserimento impostazioni 145 5 7 Inizializzazione degli assi 145 5 8 Maneggiamento del dispenser delle lame 146 5 9 Saldatura suicida 147 Funzionamento 149 6 1 Mutua esclusione 149 6 2 Touch sereen sciare na 150 6 2 1 Strutturi MENU eect 2e sae a 150 6 2 2 Comandi operativi 151 6 2 3 Sintesi dei simboli 152 6 2 4 Login logout utente 153 6 25 Data COn nek maid on seen 153 6 26 Lingua ici ee es 154 6 2 7 Tipo di tUDO nun sine rn 154 6 2 8 Parametri di rete per il ripristino 154 6 2 9 Gestione utente 155
249. unto del portatubos por parejas Sensor de validaci n con soporte Ranura para tarjeta de memoria SD Cable Ethernet Toma de corriente del dispositivo con interruptor principal y portafusibles Pantalla tactil Palanca de cierre de la tapa Ola l nN ali IN Asa de transporte delantera o Asa de transporte trasera Placa de identificaci n con numero de serie 188 Puesta en marcha 5 3 Instalacion 5 4 Inicio de sesion 5 5 Mantenimiento 5 6 Configuraci n 5 7 Inicializaci n de los ejes El dispositivo BioWelder TC es port til y puede utilizarse en cualquier lugar Debe colocarlo sobre una superficie estable y segura Enchufe el cable de alimentaci n a la toma de corriente y encienda el dispositivo Despu s de un breve proceso de arranque el dispositivo est listo para funcionar El dispositivo sale de f brica configurado para que un usuario con el nombre Supervisor del grupo de usuarios Supervisor inicie una sesi n autom ticamente En este caso las instrucciones necesarias para ejecutar la inicializaci n aparecen en la pantalla t ctil Si el usuario no tiene activado el atributo de inicio de sesi n autom tico deber iniciar sesi n con un nombre de usuario y una contrase a Consulte el cap tulo 6 2 4 Inicio y cierre de sesi n El dispositivo BioWelder TC Si aun as fuese necesario alg n tipo de mantenimiento en la pan
250. ura se describe en el capitulo 4 4 Funci n Consulte el capitulo 5 9 Soldadura para averiguar c mo se inicia un proceso de soldadura El usuario puede cancelar el proceso de soldadura mediante el bot n Stop La secuencia no se puede detener durante la secci n cr tica Durante esta secci n el bot n Stop del control del operador desaparece Si el usuario cancela un proceso de soldadura pulsando el bot n Stop el dispositivo regresa autom ticamente a la posici n inicial M s informaci n en el cap tulo 7 3 Reversion La secci n cr tica es la fase del proceso de soldadura en la que la secuencia auto m tica no debe interrumpirse bajo ning n concepto La secci n cr tica comienza cuando los tubos son separados por la cuchilla y termina cuando han sido soldados El usuario no puede interrumpir la secci n cr tica del proceso de soldadura pulsando el bot n Stop Solo se puede interrumpir esta secci n cuando se produce un fallo en la red Dicho fallo de red debe evitarse Por lo tanto nunca apague el dispositivo Se recomienda utilizar un sistema de alimentaci n ininterrumpida SAI Debe evitarse a toda costa un fallo de red durante la secci n cr tica del proceso de soldadura Si aun asi se interrumpiese el proceso de soldadura durante esta secci n a causa de un fallo en la red o de otro problema intente minimizar el da o ejecutando una operaci n de resoldadura o de re
251. ures est toujours dit dans la langue soudures actuellement s lectionn e Le journal des soudures est un tableau qui contient les colonnes suivantes Date Heure Utilisateur nom de l utilisateur qui a effectu la soudure Type de tube par exemple C Flex Description du tube par exemple OD 1in ID 3 4in diam ext 1 diam int 3 4 Identification des supports de tubes N du cycle nombre qui augmente de un apr s chaque soudure Temp rature de d pyrog nation Temp rature de soudage Dur e du processus Ev nement v nement important pendant la soudure tel que interruption par l utilisateur blocage etc Journal des Le journal des v nements est toujours dit dans la langue v nements actuellement s lectionn e Le journal des v nements contient les v nements suivants Connexion et d connexion Mise jour du syst me de fichier Mise jour du microprogramme Modifications des param tres T l chargement du fichier journal Heure ou date modifi es Commutation de la commande Processus tels que l initialisation la validation etc Journal des Le contenu de ce journal ne concerne pas les utilisateurs du groupe avertissements des superviseurs et du groupe des op rateurs et des erreurs Journal brut Etat Appendix 129 9 7 Identification des supports La liste suivante montre toutes les identifications de supports de tubes actuellement de tubes disponible et les dimen
252. urface in this area can have very high temperatures Skin contact can result in burns injury Avoid direct contact with skin in this area and wear corresponding protective clothing equipment Hazard Information Hazard Information Before start up check whether the rated voltage of the device coincides with the local line voltage The device was developed for laboratory use and must be protected from every type of fluid or vapour Make sure that the ambient temperature is between 5 C and 40 C Optimal relative humidity is 60 The device is programmed with standard parameter sets for welding C Flex AdvantaFlex PharMed BPT and SaniPure BDF These parameter sets have been validated at ambiant temperature The degree of protection is IP20 Make sure that the device is not switched off during the welding process Ensure that there is an uninterrupted power supply Use only the blades provided by the manufacturer Insert the blades using the blade dispenser and never by hand Use only tested control cables and accessories Isolate the supply voltage before replacing a fuse The device has an Ethernet connection Only skilled personnel may connect the device to a network Only skilled personnel may configure the device for connection to a network It is recommended to operate the device via the touch screen during sequences The device contains electric dr
253. user El usuario interrumpi el proceso mientras se escrib an datos en la tarjeta SD Confirme el mensaje pulsando el bot n OK Ap ndice 221 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifications and illustrations in this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology features specifications and design of the equipment without notice Status September 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany Printed in the EU on paper bleached without chlorine W Publication No SGI6106 p140903 Ver 09 2014
254. utorisation crite de Sartorius Stedim Biotech est consid r e comme une utilisation non conforme Sartorius Stedim Biotech n est pas tenu responsable des dommages pouvant en r sulter Seul l op rateur en assume le risque Responsabilit En cas de faute lourde ou intentionnelle commise par des repr sentants juridiques ou des employ s de niveau cadre et en cas de violation fautive d obligations contractuelles importantes par ledit employ ou un autre Sartorius Stedim Biotech sera responsable conform ment aux dispositions de la loi La responsabilit de Sartorius Stedim Biotech ne sera en revanche pas engag e en cas de violation d obligations contractuelles mineures commises par d autres employ s ni en cas de n gligence l g re de repr sentants juridiques ou d employ s de niveau cadre Sartorius Stedim Biotech ne pourra tre tenu responsable de pertes g n ralement non associ es ce type de contrat ou pratiquement impr visibles Cela s applique notamment sans toutefois s y limiter aux r clamations d coulant d un manque gagner ou de dommages indirects Aucune restriction ne s appliquera la loi relative la responsabilit du fait des produits d fectueux en cas de r clamations pr sent es en vertu de ladite loi Les r clamations fond es sur le principe de la responsabilit civile d lictuelle seront recevables uniquement en cas de faute lourde ou intentionnelle Il en va de m me pour les actes de tout mandataire de
255. ver el contenido de cada carpeta de este ejemplo es distinto lo cual se debe a que el usuario no ha seleccionado siempre los mismos datos de salida En la tabla siguiente se indican los diferentes criterios de selecci n Criterio de selecci n Significado Today s Weld Las soldaduras del dia de hoy desde hoy Weld Complete Todos los registros de soldadura Detailed Todos los registros de soldadura Todos los registros de eventos Todos los registros de errores y advertencia All Todos los registros de soldadura Todos los registros de eventos Todos los registros de errores y advertencia Todos los registros en bruto El estado actual El proceso de guardado se muestra en una pantalla de progreso y al ser una secuencia se puede detener Cuando se guardan registros en la tarjeta SD se emiten todos los datos guardados en el dispositivo Cuando se emiten registros a trav s del navegador web solo se emite una parte de los datos guardados Consulte el cap tulo 9 6 Registro 6 2 11 Info 6 3 Navegador web En este menu se muestra el estado actual de acuerdo con la tabla siguiente Pagina 1 Pos Significado IP address La direccion IP utilizada actualmente DHCP Si o no dependiendo de si se utiliza DHCP Serial number Numero de serie del dispositivo Pagina 2 Pos Significado Firmware Version del firmware Sistema de archivos Version del sistema de archivos Weld Cycle
256. versi n Para m s informaci n al respecto consulte el capitulo 7 2 2 Interrumpir en la secci n cr tica 7 2 2 Interrumpir en la seccion critica Existen dos maneras b sicas de interrumpir el proceso de soldadura durante la secci n critica Si el control del operador muestra el mensaje Power has failed significa que una interrupci n de red ha interrumpido el proceso de soldadura durante la secci n critica Si el control del operador muestra el mensaje Failed in critical section significa que el bloqueo de una unidad ha interrumpido el proceso de soldadura durante la secci n critica Sartorius Stedim Biotech recomienda seleccionar una resoldadura para minimizar el riesgo de fallo Siga las instrucciones de funcionamiento Proceda de acuerdo con el siguiente diagrama Start after Start after power fail Chia in critical in Y Y Acknowledge the message Power failure Read manual Reversing from critical section Y Y Reversing from Acknowledge the message critical section Failed in critical section Read manual Y Remove blade Reweld Choose option Reverse Reweld or lt lt lt e Y Y Remove blade Remove blade only after power fail X Y Check tubes sealing and close Right tube No cover to reverse type cho
257. vice 5 1 Contenu de la livraison Ce chapitre est destin a vous guider pas pas lors de la mise en service du BioWelder TC gt Appareil BioWelder TC gt Distributeur de lames gt Set de supports de tubes gt Kit de validation en option gt Cordon d alimentation gt Echantillons de contr le qualit faits avec votre unite gt Carte m moire SD ins r e dans le logement en option gt Mode d emploi gt Certificat de BioWelder TC gt Rapport d acceptation gt D claration CE de conformit 5 2 Se familiariser avec Pos Description l appareil Distributeur de lames Set de supports de tubes par deux Capteur de validation avec support Logement pour carte m moire SD Prise du cable Ethernet Prise de l appareil avec interrupteur principal et porte fusible Ecran tactile Poign e de fermeture pour capot OI IN Poign e de transport avant o Poign e de transport arri re Plaque signal tique avec num ro de s rie 100 Start up 5 3 Installation 5 4 Connexion 5 5 Maintenance 5 6 Effectuer des r glages 5 7 Initialisation des axes La BioWelder TC est un appareil portable et peut donc tre utilis n importe quel endroit Installez le sur une surface s re Raccordez le cordon d alimentation la prise de l appareil et mettez l appareil en marche Apr s une br ve phase de mise en marche l appareil est pr
258. y one tube holder inserted 1 Only one tube holder is inserted 2 Only one tube holder is recognized 1 Insert both tube holders 2 Clean the contact surfaces of the tube holders and those of the spring contacts with a suitable cleansing agent Tube holders do not match ID Tube holders with different ID were inserted Insert tube holder with the same ID Remove blade Blade has not yet been removed up to now Remove blade Blade not inserted 44 Appendix Blade has not yet been inserted up to now Insert blade Warning messages Cause Elimination There are no valid parameters on this machine Please load parameters There are no parameters on the device Switch machine on and off If there is still no current data contact your Sartorius Stedim Biotech Service Representative SD missing Please insert SD and retry No SD card inserted Insert card in SD slot and repeat the action again SD not valid Wrong SD card inserted Use the SD card supplied by Sartorius Stedim Biotech Login failed Wrong user name or password entered Enter correct user name with the associated password Insert validation holder 1 Validation holder not inserted 2 Validation holder inserted identification defective 1 Insert validation holder 2 Contact Sartorius Stedim Biotech Service Representative Remove validation holder 1 Validation holder was not removed 2 Validation hol
259. ype address 19216811 Static server address Type address 119216811 60 Funzionamento 6 3 6 Login logout utente Parametri generali Descrizione Tipo di tubo Preimpostazione del tipo di tubo standard Lingua Lingua comandi operativi La lingua viene aggiornata nel comando operativo quando la macchina viene spenta e accesa DHCP Se il dispositivo collegato a un server DHCP e l utente intende operare con un IP assegnato dinamicamente necessario attivare la casella di controllo Indirizzo MAC Questo indirizzo deve essere regolato solo se due dispositivi nella stessa rete hanno lo stesso indirizzo MAC Gli indirizzi MAC vengono assegnati dal produt tore e ogni dispositivo possiede il proprio indirizzo personale Indirizzo IP statico Se il DHCP non attivo l utente pu effetture l accesso alla macchina con questo indirizzo mediante web browser Maschera subnet statica Maschera subnet della rete locale Indirizzo gateway Indirizzo di un eventuale gateway di default statico Indirizzo server statico Indirizzo del server DCHP utilizzato se il DHCP attivo Le impostazioni di rete possono essere modificate esclusivamente da uno specialista L uso improprio pu comportare la mancata risposta della macchina mediante il web browser nuovi parametri di rete vengono accettati accendendo e spegnendo la macchina Login se nessun utente possiede l autorizzazione per l a
260. zerverwaltung User Management siehe Kapitel 6 3 8 Benutzerverwaltung Info siehe Kapitel 6 3 10 Info Info 70 Bedienung 6 3 3 Bedienelemente Element Beispiel Bedeutung Taste OK nderungen bernehmen Taste Abbruch nderungen verwerfen Cancel Taste Anmelden Benutzer anmelden Taste Abmelden Benutzer abmelden Taste p Start Prozess starten Taste u Stopp Prozess abbrechen Spinbox Eine Spinbox bietet eine A hl an p Choose tube type OFlex ine Spinbox bietet eine Auswahl an Choose language Spinbox User name Mit dieser Spinbox mit Eingabe ist zus tzlich noch eine mit Eingabe Supervisor Eingabe m glich i Man w hlt dazu den Text Eingeben und gibt den entsprechenden Text Uber die Tastatur ein Checkbox Auto Login Enables auto login D Mit der Checkbox kann eine Funktionalit t ein bzw ausgeschaltet werden Textbox Die Eingabe in der Textbox muss sinnvoll sein Type mac address Type address Type subnet mask Type address Type address 00 0E 34 10 00 1B 92 168 1 227 192 168 1 1 192 168 1 1 Die Eingabe wird auf ihren Wertebereich berpr ft Bedienung 71 6 3 4 Browser Darstellung Die Benutzerschnittstelle besteht aus einer Kopfleiste mit Produktnamen und Logo Auf der linken Seite des Browserfensters befinden sich die w hlbaren Men punkte Im Hauptfenster werden abh ngig vom gew hlten Men Ger testatus oder Inform
261. zione Se l usura di una o pi parti ha raggiunto un valore 100 appariranno delle informazioni sullo schermo operativo Fare riferimento al Capitolo 5 5 Manutenzione Date and Time Data e ora Vedere Capitolo 6 3 7 Data e ora Funzionamento 163 7 Sequenze 7 1 Initialise axes Inizializzazione assi 7 2 Weld Saldatura 7 2 1 Critical section Sezione critica 164 Sequenze 7 Sequenze Le sequenze sono processi completamente automatici in cui i meccanismi vengono messi in movimento elo la lama viene riscaldata a coperchio chiuso Ogni sequenza viene terminata con l apertura del coperchio del BioWelder TC Nell interfaccia utente sono disponibili esclusivamente le sequenze per cui l utente possiede un autorizzazione e che l utente pu eseguire con lo stato in corso della macchina Ad esempio un Operator non pu avviare una validazione o la saldatura possibile solo dopo aver attivato con successo un inizializzazione Il seguente capitolo illustra le caratteristiche speciali delle varie sequenze In questa sequenza vengono inizializzati tutti gli assi Durante l inizializzazione tutti i sistemi dei componenti vengono testati per garantire una maggiore sicurezza di processo durante la saldatura II dispositivo stabilisce quando sia necessaria un inizializzazione e suggerisce all utente di eseguirla ad es dopo l accessione della macchina Chiudendo il coperchio viene avviata l iniz

BioWelder® Total Containment

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