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Alaris® PK Spritzenpumpe

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1. Bolus Beschleunigte Verabreichung eines kontrollierten Volumens einer Fl ssigkeit oder eines Medikamentes f r diagnostische oder therapeutische Zwecke Die Pumpe sollte eine kontinuierliche Infusion durchf hren und stets an den Patienten angeschlossen sein Medikamente die ber eine Bolusinfusion verabreicht werden k nnten unmittelbare und hohe Medikamentenspiegel erreichen Die Bolusfunktion kann zu Beginn einer Infusion oder w hrend einer Infusion eingesetzt werden Sie kann folgenderma en konfiguriert werden a BOLUS deaktiviert b BOLUS aktiviert i Mit Tastenbest tigung ii In Menge und F rderrate programmierbarer Freihandbolus BOLUS deaktiviert Bei Konfiguration Deaktiviert hat das Dr cken der Taste keinerlei Auswirkungen und die Pumpe setzt die Infusion mit der eingestellten Rate fort N Bolus mit Tastenbest tigung und Freihandbolus sind nicht m glich wenn die Funktion f r das ausgew hlte Profil oder Medikament gesperrt ist W hrend der Funktion BOLUS werden die Druckalarmgrenzen vor bergehend auf den H chstwert angehoben BOLUS aktiviert Mit Tastenbest tigung Bei einer Bolusinfusion mit Tastenbest tigung halten Sie die blinkende Multifunktionstaste BOLUS solange gedr ckt bis der erforderliche Bolus verabreicht wurde Die Bolusrate ist einstellbar Das Bolusvolumen wird ber die Konfiguration beschr nkt 1 Dr cken Sie w hrend der Infusion die Taste Go einmal um den Bolusbildschir
2. Fax 31 30 225 86 58 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 Aufzeichnungen ber Dokumentenversion NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA CareFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 Version 1 9683 CO Nummer Datum October 09 1000DF00400 Ausg 1 43 44 1000DF00400 Ausg 1 44 44 Alaris Guardrails IVAC SmartSite und Asena sind eingetragene Marken der CareFusion Corporation oder eine ihrer Tochtergesellschaften Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer 2000 2010 CareFusion Corporation oder eine ihrer Tochtergesellschaften Alle Rechte vorbehalten Dieses Dokument enth lt propriet re Informationen von CareFusion Corporation oder einer ihrer Tochtergesellschaften Sein Erhalt oder Besitz gew hrt keinerlei Rechte zur Vervielf ltigung des Inhalts oder zur Herstellung oder zum Verkauf eines darin beschriebenen P
3. Titrieren aktiviert ist NETZAUSFALL Die Pumpe ist vom Stromnetz getrennt und arbeitet im Batteriebetrieb Tritt dies w hrend einer Infusion auf erscheint die Meldung INFUSION FORTSETZEN Schlie en Sie die Pumpe wieder an das Stromnetz an oder dr cken Sie die Taste CS um den Alarm stumm zu stellen und im Batteriebetrieb fortzufahren Der Alarm wird automatisch gel scht wenn die Pumpe wieder an das Stromnetz angeschlossen wird Fehlfunktionscode und Das Alarmsystem hat eine interne Fehlfunktion erkannt Notieren Sie sich den Fehlfunktionscode Meldungen Nehmen Sie die Pumpe au er Betrieb um sie von einem qualifizierten Wartungstechniker untersuchen zu lassen ACHTUNG BEDIENEN mit 3 Drei Signalt ne sind zu h ren wenn die Pumpe mehr als zwei Minuten lang eingeschaltet Signalt nen gewesen ist ohne dass die Infusion gestartet wurde wird im Ereignisspeicher als BITTE BEDIENEN bezeichnet Dr cken Sie die Taste um den Alarm weitere 2 Minuten stumm zu schalten Alternativ dr cken und halten Sie die Taste und warten Sie auf 3 Signalt ne in Folge Hierdurch wird die Warnfunktion 60 Minuten lang in den Standby Betrieb versetzt Alarmanzeigefarbe Angezeigte Alarme GELB NETZAUSFALL INFUS BALD BEENDET ACHTUNG NEUE RATE NICHT BEST TIGT BATTERIE LEER ROT Alle sonstigen Konfigurationsoption 1000DF00400 Ausg 1 24 44 Bedienerhinweise Display Beschreibung und Fehlersuche DOSIS BER Die Infusionsrate wurde
4. Geschlecht m nnlich Wirkstoffkonzentration 50 pg ml Genauigkeit Plasmakonzentration 0 2 Wi Vorhergesehene Plasma Konzentration pg ml 0 H 35 3 5 304 3 0 25 25 20 Zeitintervall Min Sufentanil Gepts Modell BD 50 ml Spritze rkstoffkonzentration 5 0 pg ml Genauigkeit Plasmakonzentration 3 1 Vorhergesehene Plasma Konzentration pg ml 2 o o o o 5 H amp 0 00 000 25 30 35 o 5 50 55 60 o D 8 Zeitintervall Min 1000DF00400 Ausg 1 Ideale Plasma Konzentration pg ml Ideale Plasma Konzentration ug ml Ideale Plasma Konzentration pg ml i g 2 g a 5 5 Vorhergesehene Plasma Konzentration pg ml ze 5 5 Diprivan 2 Marsh Modell BD 50 mI Spritze Patientenalter 40 Jahre Patientengewicht 60 kg Wirkstoffkonzentration 20 mg ml Genauigkeit Plasmakonzentration 0 3 o 15 20 25 30 35 Zeitintervall Min 50 55 Remifentanil Minto Modell BD 50 ml Spritze Patientenalter 75 Jahre Patientengewicht 65 kg Patientengr e 175 cm Geschlecht m nnlich Wirkstoffkonzentration 50 ug ml Genauigkeit Plasmakonzentration 0 5 Vorhergesehene Plasma Konzentration pg ml 41 44 Zeitintervall Min Ideale Plasma Konzentration pg ml Ideale Plasma Konzentration pg ml Produkte und Ersatzteile Alaris Infusionssystem Zu der P
5. Infusionsspritzenpumpe 2b Ger tetyp ASENA PK Fabrikations Nr Softwarestand Betriebsstunden 1 SICHTPR FUNG 1 1 berpr fung auf mech Besch digungen 1 2 Pr fung der Spritzenklemme und Kolbenfixierung 1 3 Netzanschluss Netzkabel Sicherung 1 4 Einmalartikel 2 PR FUNG DER FUNKTIONSF HIGKEIT 2 1 Pr fung der Alarme 2 1 1 ALARM ANTRIEB LOSE 2 1 2 ALARM SPRITZENLAGE Plunger Sensor 2 1 3 ALARM SPRITZENLAGE Spritzendurchmesser 2 1 4 ALARM VERSCHLUSS 2 1 5 WARNHINWEIS INFUS BALD BEENDET 2 1 6 ALARM SPRITZE LEER 2 47 WARNHINWEIS NETZAUSFALL konfigurationsbedingt 2 1 8 WARNHINWEIS ZIV FERTIG nur GH 2 1 9 ALARM ACHTUNG BEDIENEN 3 Piept ne 2 1 10 WARNHINWEIS NEUE RATE NICHT BEST TIGT konfig Titration 22 Pr fung der Selbsttestroutine Code 123 2 3 Akkubetrieb 2 4 Pr fung des Schwesternrufanschlusses konfigurationsbedingt 3 MESSUNG DER AUSGANGSPARAMETER 3 1 F rderraten berpr fung 200 mI Std 2 volumetrisch gravimetrisch Alternativ Me uhr TG 0000TG00080 Rate 200 ml h BD Plastipak 15 mm auf der Uhr zwischen 2 min 27 01 sek und 2 min 30 59 sek 3 2 Messung des mechanischen Abschaltdruckes L3 300 mmHg 21 Alternativ Me uhr 0000TG00020 100 ml h 3 0 kgF 0 3 bei Stufe 3 Einstellung auf BD Plastipak 50 ml A PR FUNG DER ELEKTRISCHEN SICHERHEIT Elektrische Messungen nach IEC 601 1 1988 EN60601 1 1993 4 1 Geh useableitstrom lt 0 1 mA mA 4 2 Erdableitstrom lt 0 5
6. MFX 2260 2309E Infusionsleitung mit Ausflussstopventil Beutelstechdorn mit smartsite 200 cm nadelfreiem Ventil und R ckschlagventil EC f co T Gz em SS G40615 Polyethylen beschichtete Infusionsleitung geringe Ad Absorption mit Klemme 200 cm Polyethylen Infusionsleitung geringe Ad Absorption 150 cm e G t ES G40215 Lichtgesch tzte gelbe Infusionsleitung PVC 150 cm LE DB 30262E Infusionsleitung mit 2 SmartSite nadelfreien Ventilports 102 cm eo G40015 G40020B Standard Infusionsleitung PVC 150 cm Standard Infusionsleitung PVC 200 cm F llvolumen 2 6 ml F llvolumen 1 5 ml m G i PB m d Hp TE G40320 G40620 Lichtgesch tzte wei e Infusionsleitung PVC 200 cm Polyethylen Infusionsleitung geringe Ad Absorption 200 cm F llvolumen 3 6 ml F llvolumen 1 6 ml T gt gt an amp si Es empfiehlt sich die Infusionsleitungen entsprechend den Angaben in der Gebrauchsanweisung zu wechseln Lesen Sie die den Infusionsleitungen beiliegenden Gebrauchsanweisungen vor Gebrauch aufmerksam durch Diese Zeichnungen sind nicht ma stabsgetreu 1000DF00400 Ausg 1 32 44 Routinewartung Damit diese Pumpe in angemessenen Betriebszustand bleibt ist es wichtig sie sauber zu halten und die nachfolgend beschriebenen Routinewartungsarbeiten durchzuf hren Intervall Routine Wartungsprozedur Gem den krankenha
7. bei dem die Zielkonzentration unter der aktuellen wg Induktionsdauer angezeigt in der Protokollansicht 1000DF00400 Ausg 1 11 44 Vorsichtsma nahmen f r den Betrieb Einwegspritzen und Infusionsleitungen Diese Alaris PK Spritzenpumpe wurde f r die Verwendung mit Einmalspritzen kalibriert Um eine korrekte und genaue Funktion sicherzustellen verwenden Sie bitte nur die 3 teiligen Luer lock Versionen der im Pumpendisplay angegebenen oder in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Spritzenfabrikate Die Verwendung nicht angegebener Spritzen oder Infusionsleitungen kann die Funktion der Pumpe und die Genauigkeit der Infusion beeintr chtigen TE Luer Lock y lt Ein unkontrollierter Fluss oder R ckfluss kann auftreten wenn die Spritze nicht richtig in die Pumpe eingelegt wurde Al oder wenn sie aus der Pumpe genommen wird bevor die Infusionsleitung sachgem vom Patienten abgenommen gt wurde Die Isolierung vom Patienten kann durch Schlie en eines Hahns in der Patientenzuleitung oder Schlie en einer Klemme erfolgen DW Sichern Sie die Infusionsleitung mit Hilfe der Aufnahme f r die Infusionsleitung hinten an der Pumpe Dies bietet Cry einen Schutz gegen versehentliches Entfernen der Spritze aus der Pumpe s Wenn verschiedene Apparate und oder Ger te mit Infusionsleitungen und anderen Schl uchen z B ber einen a Dreiwegehahn kombiniert werden kann die Leistung der Pumpe beeintr chtigt sein u
8. oder berinfusion f hren und die Leistung der Pumpe beeintr chtigen Verwenden Sie nur die auf der Pumpe oder in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Spritzen Die Verwendung einer falschen Spritze kann die Genauigkeit der Infusionsrate und auch die Funktion der Pumpe beeintr chtigen F llen Sie genug Fl ssigkeit in die Spritze um am Ende der Infusion nicht infundiertes Totvolumen in der Infusionsleitung und in der Spritze auszugleichen L sehebel Kolbenflansch Kolbenfixierung Kolben Kolbenhalter Spritzenzylinder Zylinderflansch Spritzenklemme Spritzenflanschklemme Stellen Sie die Pumpe auf eine stabile horizontale Arbeitsfl che oder befestigen Sie sie wie zuvor beschrieben Bereiten Sie eine Einmalspritze vor legen Sie sie ein und bef llen Sie die Infusionsleitung gem den g ngigen aseptischen Techniken 1 Dr cken Sie die L sehebel am Spritzenkolbenhalter zusammen und schieben Sie den Mecha nismus nach rechts 2 Ziehen Sie die Spritzenklemme nach vorn und unten 1000DF00400 Ausg 1 16 44 3 Legen Sie die Spritze ein und achten Sie darauf dass der Zylinderflansch sich in den Schlitzen an der Flanschklemme befindet SC ege Um sicherzustellen dass die Spritze richtig eingelegt wurde wird der d Dm Zylinderflansch in die Aussparung zwischen der Spritzenklemme und der Flanschklemme in Position gebracht Die Spritze ist korrekt eingelegt wenn sie vor dem Schlie en
9. te Konfigurationseinstellungen und allgemeine Optionen w Pr fen genehmigen und freigeben mit Alaris PK Editor Software Pr fen und Genehmigen Der gesamte Datensetbericht muss ausgedruckt gepr ft und zur Genehmigung von einer autorisierten Person gem dem Klinikprotokoll unterzeichnet werden Die unterschriebenen Druckkopien sind an einem sicheren Ort im Krankenhaus zur Verwendung bei Verifikationsverfahren aufzubewahren Freigeben Der Status des Datensets ist jetzt Freigegeben Passwort erforderlich 4 Datenset auf die Alaris PK Spritzenpumpe hochladen mit Alaris PK Editor Transfer Tool Die bertragung eines Datensets darf nur von qualifiziertem technischen Personal durchgef hrt werden 5 Hochladen des Datensets berpr fen Erst berpr fung und Pr fung weiterer Pumpen Nach dem vollst ndigen Hochladen wird eine CRC Nummer auf der Alaris PK Spritzenpumpe angezeigt Datenset mit dem Alaris PK Verification Tool von der Pumpe herunterladen Heruntergeladenes Datenset mit dem genehmigten und unterschriebenen Datenset Ausdruck vergleichen Der Pr fer muss die CRC Nummer auf dem Ausdruck notieren und diesen unterschreiben Anschlie ende Ger te berpr fungen Bei den nachfolgenden Uploads des Datensets die CRC Nummer auf der Pumpe mit der bei der ersten Ger te Verifizierung protokollierten CRC Nummer vergleichen Hinweis Die Medikamentenparameter m ssen den rtlichen Vorschriften und der Pac
10. 10 15 20 25 30 35 Zeit Min Beobachtungsfenster Min Maximaler Fehler Minimaler Fehlerd Linearesit l 4 5 Anlauftrend 5 Trompetenkurve BD Plastipak 50 ml bei 1 0ml h BD Plastipak 50 ml bei 1 0ml h Rate ml h gt HA A o o o KS S Fehler a A H 10 20 30 40 so so 70 80 so 100 110 120 H 5 10 15 20 25 30 35 Zeit Min Beobachtungsfenster Min Maximaler Fehler Minimaler Fehlerd Linearest l 1 8 15 100 Anlauftrend Trompetenkurve Ge BD Plastipak 50 ml bei 5 0 ml h BD Plastipak 50 ml bei 5 0 ml h 8 0 70 6 0 o gt D wg a 5 0 9 Wo ver 4 0 Rate ml h Fehler 3 0 2 0 H i 15 H 10 20 30 40 50 60 70 80 ER 100 110 120 0 5 10 15 20 25 30 35 Zeit Min Beobachtungsfenster Min Maximaler Fehler Minimaler Fehler Linearesit l 0 1 1000DF00400 Ausg 1 38 44 Profile Verschlussdruckgrenzen Beim Ermitteln der Zielkonzentration im TCI Modus berechnet die Alaris PK Spritzenpumpe automatisch das dem spezifischen pharmakokinetischen pharmakodynamischen Modell entsprechende Flussratenprofil des jeweils ausgew hlten Medikaments Dieser Abschnitt der Gebrauchsanleitung dient den Anwendern zum Verst ndnis der profilierten Infusion und der von der TCI Pumpe erreichten Genauigkeit Induktionsbolus und Erhaltungsraten werden vor dem Start der Titration angezeigt Beim ersten Start der Infusion od
11. CH CareFusion Switzerland 221 S rl Critical Care A One Business Centre Zone d activities Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 CN CareFusion Shanghai Representative Office Suite A Floor 24 Shanghai Times Square Office Building N0 500 Zhangyang Road Shanghai 200122 China Tel 86 21 58368028 Fax 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 2401 604 0 Fax 49 2401 604 121 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Ren Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France T l 33 1 30 05 34 00 Fax 33 1 30 05 34 43 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion D brentei ter 1 H 1013 Budapest Magyarorsz g Tel 36 14 88 0232 Tel 36 14 88 0233 Fax 36 12 01 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia Tel 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 30 228 97 11
12. auf einen Wert ver ndert der ber einem Soft Alert liegt berpr fen Sie die Infusionseinstellung Um die Infusion mit der eingestellten Rate zu starten dr cken Sie die Taste und best tigen anschlie end LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen die Rate so ein dass sie unterhalb des Grenzwerts f r den Soft Alert liegt DOSIS UNTER Die Infusionsrate wurde auf einen Wert ver ndert der unter einem Soft Alert liegt berpr fen Sie die Infusionseinstellung Um die Infusion mit der eingestellten Rate zu starten dr cken Sie die Taste und best tigen anschlie end LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen die Rate so ein dass sie oberhalb des Grenzwerts f r den Soft Alert liegt DOSIS NICHT ERLAUBT Die Infusionsrate wurde auf einen Wert ver ndert der ber einem Hard Limit liegt berpr fen Sie die Infusionseinstellung und stellen Sie die Rate auf die geeignete erforderliche Rate ein ZIELWERT BER Das Ziel wurde auf einen Wert ver ndert der ber einem Soft Alert liegt berpr fen Sie die Infusionseinstellung Um die Infusion mit dem eingestellten Ziel zu starten dr cken Sie die Taste und best tigen anschlie end LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN
13. ber dem die Druckalarmgrenzen vor bergehend auf ihren H chstwert angehoben werden Raten Titrieren Hinweis Dies gilt nicht f r den TCI Modus Wenn Titrieren aktiviert ist kann die Rate bei laufender Infusion ge ndert werden 1 W hlen Sie die neue Rate ber die Pfeiltasten A2C Die Meldung lt MIT START BEST TIGEN gt blinkt auf dem Display und die Pumpe setzt die Infusion mit der urspr nglichen Rate fort 2 Dr cken Sie die Taste um die neue Infusionsrate zu best tigen und die Infusion mit der neuen Rate zu beginnen Wenn Titrieren deaktiviert ist kann die Rate nur ver ndert werden w hrend die Pumpe angehalten ist 1 Dr cken Sie die Taste um den Pumpenbetrieb auszusetzen 2 W hlen Sie die neue Rate ber die Pfeiltasten A2C 3 Dr cken Sie die Taste um die Infusion mit neu eingestellter Rate zu starten Volumen l schen Hinweis Volumen l schen ist im TCI Modus oder vorhersagbaren TIVA Modus nicht m glich Mit dieser Option kann das infundierte Volumen gel scht werden 1 Dr cken Sie die Multifunktionstaste VOLUMEN um die Option VOLUMEN L SCHEN anzuzeigen 2 Dr cken Sie die Multifunktionstaste JA um das Volumen zu l schen Dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN um das Volumen beizubehalten Die Auswahl JA setzt das infundierte Volumen unter der Option 24 H SPEICHER auf Null Zielkonzentrationen Titrieren Hinweis Dies trifft nur auf denTCI Modus zu Die Zielkonzentration Tit
14. ber die Alaris PK Editor Software auf PC konfigurierbar und werden von der Alaris PK Spritzenpumpe bernommen sobald ein Medikamentenname ausgew hlt wird Weitere Informationen zur Konfiguration der Profil Medikamentenauswahl finden Sie in der Gebrauchsanweisung zur Alaris PK Editor Software 1000CH00016 TCI Diese Optionen werden nur angezeigt wenn mit dem ausgew hlten Wirkstoff ein TCI Modell assoziiert ist Clinical Trial Indicator TIVA Predictive Mode Only Default Target Concentration Enable Effect Site Targeting Enable Target Swapping Enable TIVA TCI Switching Target Soft Alert Max Default Decrement Concentration TIVA Induktionsparameter Induction ON OFF Dosing Units Default Dose Default Induction Time Soft Alert Min Soft Alert Max Hard Limit Max Pause After Induction TIVA Erhaltungsparameter Dose Rate Units Default Dose Rate Soft Alert Min Soft Alert Max Hard Alert Max TIVA Bolusparameter Bolus Type Default Rate Dosing Units Default Dose nur FREIHAND Soft Alert Min nur FREIHAND Soft Alert Max nur FREIHAND Hard Limit Max nur FREIHAND Verschluss Alarme Occlusion Alarm Pressure Desensitise Threshold Rate Konzentrationsgrenzen Minimum Concentration Maximum Concentration Muss aktiviert werden damit die Alaris PK Spritzenpumpe erkennt dass ein ausgew hltes Medikament Modell unter der Verantwortung eines Arztes im Rahmen einer klinischen Erp
15. der Spritzenklemme in Position bleibt 4 Heben Sie die Spritzenklemme an bis sie am Spritzenzylinder einrastet 5 Dr cken Sie die L sehebel am Spritzenkolbenhalter und schieben Sie den Mechanismus nach links bis er das Ende des Spritzenkolbens erreicht 6 Lassen Sie die L sehebel los Achten Sie darauf dass die Kolbenhalter den Kolben an seinem Platz festhalten und die L sehebel in die urspr ngliche Position zur ckkehren 7 Achten Sie darauf dass der Spritzentyp und die Spritzengr e den auf der Pumpe angezeigten Angaben entsprechen Dr cken Sie anschlie end auf BEST TIGEN Sie k nnen den Spritzentyp bei Bedarf ndern indem Sie die Multifunktionstaste TYP dr cken IM HALT 3 04mi h gt 3 O00 mg kg h EINSTELLEN Hinweis Wenn die Option SPRITZE F LLEN aktiviert wurde wird die Aufforderung zum F llen angezeigt und die Infusionsleitung kann nach Bedarf gef llt werden Stellen Sie jedoch sicher dass die Infusionsleitung bei diesem Vorgang nicht mit einem Patienten verbunden ist CareFusion empfiehlt die Anzahl der auf der Pumpe ausw hlbaren konfigurierten Spritzentypen und gr en zu begrenzen Befestigen Sie die Infusionsleitung mithilfe der entsprechenden Aufnahme f r die Infusionsleitung Dies sch tzt vor einem versehentlichen Herausziehen der Spritze aus der Pumpe Achten Sie darauf dass beide Kolbenhalter richtig am Kolbenflansch sitzen und der obere L sehebel in die urspr ngliche Pos
16. mA mA 4 3 Schutzleiterwiderstand lt 0 20 Q 5 AKTUALISIERUNG DER WARTUNGSDATEN BER CODE 376 VERWENDETE PR FGER TE PR FKOFFER F R ELEKTRISCHE SICHERHEIT DRUCKMESSUHR 0000TG00020 oder 0000TG00200 MESSUHR 0000TG00080 STOPPUHR kalibrierte ABSCHLUSSBERICHT Ger t ist voll funktionsf hig und ohne M ngel Bemerkung Es d rfen nur zugelassene Einmalartikel verwendet werden Datum Unterschrift 1000DF00400 Ausg 1 inOrdnung Defekt De D De D xX D De D De D De D De D De De De xxx 35 44 Verschlussdruckgrenzen Die Zeit bis zum Alarm nach einem Verschluss betr gt weniger als 30 Minuten bei Infusionsraten von 1 ml h und erh ht sich entsprechend den gew hlten Abschaltdruckstufen In den folgenden Diagrammen werden die typischen Werte f r den Zeitraum bis zum Alarm und das Bolusvolumen gezeigt die im Fall eines Verschlusses erwartet werden k nnen wenn die BD Plastikpak 50 mI Spritze mit einer G40020B Standardinfusionsleitung verwendet wird 2 00 4 2 00 D i Zeit bis Alarm 1 0 ml h Zeit bis Alarm 5 0 ml h typisch typisch 1 30 E E 1 00 5 E 0 30 4 en 0 2 4 6 8 10 o 2 4 6 8 10 Abschaltdruckgrenze Abschaltdruckgrenze KR Bolusvolumen typisch 1 50 SE _ 10 E 0 50 0 00 0 2 4 6 8 10 Abschaltdruckgrenze Tests mit niedrigen Alarmwerten k nnen sofort zum Alarm f hren die Kraft bei diesen Werten liegt normalerweise unterhalb der Reibung i
17. ug kg min 2 ug kg h Vorgabe Bolusrate 600 ml h 600 ml h 1 200 ml h Vorgabe Bolus 1 0 mg kg 1 0 ug kg 1 0 ug kg 0 15 ug kg Bolus Soft Max 1 5 ug kg 1 5 ug kg 1 0 ug kg Bolus Hard Max 2 0 ug kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg Vorgabe Zielkonz 4 0 ug ml 3 0 ng ml 0 15 ng ml Zielkonz Soft Max 8 0 ng ml 1 0 ng ml Zielkonz Hard Max 20 ug ml 2 0 ng ml Dekrement Konz 1 ng ml 0 05 ng ml Grenzwerte Infusionsrate 1 200 ml h 1 200 ml h 1 200 ml h Dieses Medikament hat kein assoziiertes Modell und kann daher nicht im TCl Modus verwendet werden Referenz Es wird empfohlen dass vor dem Start der Infusion oder der Best tigung eines ge nderten Wertes alle Werte berpr ft werden um sicherzustellen dass sie dem Klinikprotokoll entsprechen N Die Vorgabewerte sind aus Publikationen und Expertenmeinungen abgeleitet und dienen ausschlie lich als 1000DF00400 Ausg 1 29 44 Spezifikationen Infusionsspezifikationen Die maximale Infusionsrate kann als Bestandteil der Konfiguration eingestellt werden 0 1 ml h 150 ml h 0 1 ml h 300 ml h 0 1 ml h 600 ml h 0 1ml h 900 ml h 30 ml Spritzen 0 1ml h 1200 ml h 50 ml Spritzen Das Infusionsvolumenbereich betr gt 0 0 ml 9990 ml Bolusspezifikationen Ausgew hlte maximal m gliche Raten sind unten aufgef hrt 5 ml Spritzen 10 ml Spritzen 20 ml Spritzen 150 ml h 5 ml Spritzen 300ml h 10 ml Spritzen 600ml h 20 ml Spritzen 900ml h 30 ml Spritzen 1 200ml h 50 ml Spritzen Das vorgegebene Bol
18. w hrend des Infusionsbetriebs die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option EINSTELLUNG F RDERRATE mit Hilfe der Pfeiltasten und dr cken Sie die Multifunktionstaste OK auf dem Bildschirm Dadurch wird die Option EINSTELLUNG F RDERRATE aufgerufen der Pfeil auf dem Display w hlt automatisch die F rderrate und diese kann nach Bedarf eingestellt werden Auswahl der Option EINSTELLUNG DOSISRATE 1 Dr cken Sie w hrend des Infusionsbetriebs die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option EINSTELLUNG DOSISRATE mit Hilfe der Pfeiltasten D amp D und dr cken Sie die Multifunktionstaste OK auf dem Bildschirm Dadurch wird die Option EINSTELLUNG DOSISRATE aufgerufen der Pfeil auf dem Display w hlt automatisch die Flussrate und diese kann nach Bedarf eingestellt werden CD WIRKORTKONTROLLIERTE TCI Im Modus PLASMA KONTROLL TCI kann der Anwender auf den Modus WIRKORTKONTROLLIERTE TCI umschalten soweit es die Konfiguration erlaubt 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie WIRKORTKONTROLLIERTE TCI ber die Tasten ADC 3 Dr cken Sie OK auf dem Bildschirm Es wird ein Best tigungsbildschirm angezeigt D PLASMA KONTROLL TCI Im Modus WIRKORTKONTROLLIERTE TCI kann der Anwender auf den Modus PLASMA KONTROLL TCI umschalten soweit es die Konfiguration erlaubt 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option
19. wurde nur mit dem empfohlenen Zubeh r getestet und entspricht hierbei den relevanten EMV Anforderungen Der Einsatz von Zubeh r Wandlern oder Kabeln die nicht von CareFusion empfohlen wurden kann zu erh hten Emissionen oder einer h heren Pumpenst ranf lligkeit f hren Diese Pumpe ist ein Ger t der Gruppe 1 nach CISPR 11 Klasse A und nutzt HF Energie nur f r den internen Betrieb im Rahmen des normalen Produktangebots Daher sind die HF St raussendungen sehr gering und somit ist das Risiko von St rungen elektronischer Ger te in der N he unbedeutend Dennoch gibt diese Pumpe eine bestimmte Menge elektromagnetischer Strahlung ab die innerhalb der Werte liegt die in IEC EN60601 2 24 und IEC EN60601 1 2 angegeben werden Wenn die Pumpe andere Ger te st rt sollten Ma nahmen ergriffen werden um diese Effekte zu minimieren beispielsweise durch Positionswechsel oder Standort nderung Unter bestimmten Umst nden kann die Pumpe durch elektrostatische Entladungen der Luft ber 15 KV oder durch Funkfrequenzstrahlung ber 10 V m gest rt werden Sollte dies der Fall sein arbeitet die Pumpe folgeschadensicher die Pumpe stoppt die Infusion und macht den Anwender durch Erzeugung einer Kombination aus optischen und akustischen Alarmen auf die Situation aufmerksam Sollte trotz Einschreiten des Anwenders eine Alarmsituation weiterbestehen wird empfohlen die jeweilige Pumpe auszutauschen und sie au er Betrieb zu nehmen bis sie von einem entsp
20. 95 der Pumpen Batteriespezifikationen Wiederaufladbare versiegelte NiMH Batterie Wird automatisch geladen wenn die Pumpe an das Stromnetz angeschlossen wird Die durchschnittliche Batterieentladezeit betr gt bei 5 ml h und 20 C unter normalen Bedingungen 6 Stunden 5 Stunden 50 Minuten bei einem Konfidenzintervall von 95 Das Laden dauert 2 Stunden vom Entladungszustand bis 90 O Ladung Im TCI Modus erm glicht eine voll aufgeladene Batterie die Infusion von mindestens einer vollen Spritze 1000DF00400 Ausg 1 Erhalt des Datenspeichers Der elektronische Datenspeicher der Pumpe bleibt ohne Einschalten mehr als 6 Monate erhalten Systemgenauigkeit Dauerbetrieb ml h und TIVA Volumetrisches Mittel 2 Nominalwert Ver ndert sich bei Temperatur 0 5 5 40 C H chste Rate 2 0 Raten gt Spritzen volumen h z B gt 50 ml h bei einer 50 ml Spritze Achtung Die Systemgenauigkeit betr gt normalerweise 2 des Volumens gemessen nach der Trompetenkurventestmethode wie sie in IEC60601 2 24 bei Raten von 1 0 ml h 23 C und dar ber definiert ist wenn die Pumpe mit den empfohlenen Spritzen verwendet wird Unterschiede in Faktoren wie Gr e und Kolbenkraft beikompatiblen Spritzen k nnen zu Schwankungen bei der Genauigkeit und den Trompetenkurven f hren Siehe auch Abschnitt Trompetenkurven in dieser Gebrauchsanweisung Sicherungstyp 2xT 1 25A tr ge W
21. Alaris PK Spritzenpumpe Gebrauchsanweisung DE Seite Einf hrung iere ee een ee 2 ber dieses Handbuch u a ee ee 2 berblick d DEE 3 Erstellen eines Datensets unnnn en a nn EE ENNER see 6 Funktionen der Alaris PK Spritzenpumpe ccsseesesessensnnsennnsnnnnnennnnnenen nenn nenn nee 7 Kontrollen amp Anzeigen 2sreseseeeonsnennnnesnnnneennnnnnnnnnenn nenn nnnnnnnenn nennen 8 Symboldefinitionen EE 9 RHauptdisplavtunktionep ege g eeh ZER Ne en een 10 Vorsichtsma nahmen f r den Betrieb e 12 Bedienung gg deeg geg Sege EE aan een 14 El TE EE 20 Bedienung EE 22 Alarme nd Warnhinweise uu u u 2 0 nee 24 Bedienerhinweise esse en ee ee ee een 25 Konfigurierbare Optionen EE 26 Spezifikationen n u 2u u 20 00 ee anne ee 30 Kompatible Spritzen r su un 31 KT 31 Kompatible Infusionsleitungen EE 32 Wartung ea 33 Verschlussdruckoarenzen EE R 36 IrDA RS232 und Schwesternruf Spezifikationen sssss0ssssossensnsnnnnsnnnnnnennnnnnen ne 37 Trompetenkurven amp Anlaufkurven ss0s0osssessnsnnnnnnnnnnnennnennn nennen nn nenne 38 Profile Verschlussdruckgrenzen ooreresonennnnnenennnennnenenenenenn nennen enenenn nenne 39 Produkte und Ers tzteile 0u e See ERR a a 42 K ndendienstk nt kte us nenne ee ee 43 Aufzeichnungen ber Dokumentenversion EE nenne 43 1000DF00400 Ausg 1 1 44 Die Alaris PK Spritzenpumpe in diesem Dokument als Pumpe bezeichne
22. Alert liegt berpr fen Sie die Gewichtseinstellung Dr cken Sie zum Fortfahren die Taste und best tigen Sie anschlie end LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen Sie den Wert innerhalb der Grenzwerte ein RATE NICHT ERLAUBT Die Infusionsrate wurde auf einen Wert ver ndert der ber einem Hard Limit liegt berpr fen Sie die Infusionseinstellung und stellen Sie die geeignete erforderliche Rate ein 1000DF00400 Ausg 1 25 44 Konfigurierbare Optionen Dieser Abschnitt beinhaltet eine Liste von Optionen die vom Benutzer konfiguriert werden k nnen Manche davon k nnen ber das Konfigurationsmen der Pumpe eingestellt werden verf gbar in der Techniker Betriebsart und andere ber die Alaris PK Editor Software Geben Sie den Zugangscode f r die Konfigurationsoptionen an der Alaris PK Spritzenpumpe ein Mehr Details im Technischen Wartungshandbuch Achtung Zugangscodes d rfen nur von qualifiziertem technischen Personal eingegeben werden Mit dem Alaris PK Editor k nnen Sie allgemeine Optionen einstellen die Medikamentenbibliothek und die aktivierten Einheiten f r jedes Profil sowie die Aktivierung von Spritzentypen und gr en konfigurieren Einstellen der Uhr 1 W hlen Sie aus dem Men Konfigurierbare Optionen UHRZEIT EINSTELLEN mithilfe der Pfeiltasten 2 und dr cken Sie anschlie end di
23. Die Alaris PK Spritzenpumpe verf gt ber ein anwenderfreundliches Interface das die Infusionsrate die gesamte verabreichte Wirkstoffdosis und die berechneten Konzentrationen im Plasma und am Wirkort anzeigt und dem Anwender erm glicht gem der Gebrauchsinformationen des jeweiligen Landes vorzugehen Verwendungszweck Die Pumpe erf llt die Infusionsanforderungen der in der Bedienungsanleitung angegebenen Betriebsumgebung einschlie lich allgemeinmedizinische Pflegestationen Intermediate Care und Intensivpflege Neonatalversorgung Ambulanzen Operations le und Unfall und Notfallaufnahmen Die Alaris PK Spritzenpumpe ist zu einer gro en Anzahl von 3 teiligen Luer lock Standardspritzen kompatibel Es k nnen Spritzengr en von 5 ml bis 50 ml verwendet werden Die Spezifikationen sind im entsprechenden Kapitel aufgef hrt Die Verwendung der Alaris PK Spritzenpumpe befreit den An sthesisten NICHT von seiner Verantwortung f r die Medikamentenverab reichung Anwender der Alaris PK Spritzenpumpe m ssen sich unbedingt mit den verf gbaren Unterlagen f r jedes Modell das zur Medikamentenverabreichung eingesetzt wird vertraut machen und dabei die Gebrauchsinformationen des Medikaments hinsichtlich Rate und Dosierung beachten Pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zwischen Narkosemedikamenten sind bekannt werden aber nicht bei der Berechnung der Konzentrationen im Plasma und am Wirkort ber cksichtigt Der Anw
24. Gleichungen zur Berechnung der erforderlichen Konzentrationen erfordern eine riesige Rechnerkapazit t Auf der Basis der Pionierarbeit von Kruger Thiemer und Schwilden et al wurde w hrend der 80er und fr hen 90er Jahre das TCI Konzept entwickelt zu dieser Zeit machten Fortschritte in der Computertechnologie die Berechnung von Wirkstoffkonzentrationen m glich Das pharmakokinetische Verhalten der meisten Narkotika kann mathematisch als ein 3 Kompartiment Modell beschrieben werden Normalerweise werden ein zentrales Kompartiment V1 ein gef reiches Kompartiment V2 und ein gef armes Kompartiment V3 beschrieben Der Transfer von Wirkstoffen zwischen den verschiedenen Kompartimenten Verteilung wird durch Ratenkonstanten kiz ka kz und k3 oder Clearances beschrieben Den Wirkstoffmetabolismus beschreibt die Ratenkonstante ka Abb 2 Das Ziel der TCI Techniken besteht in der Nutzung der pharmakokinetischen Modelle um die zum Erreichen einer gew nschten Plasmakonzentration erforderlichen Infusionsraten zu berechnen Deswegen gibt der Anwender statt einer Infusionsrate eine Ziel Konzentration an die auf der klinischen Beurteilung beruht Wenn eine Konzentration im Plasma Kompartiment angepeilt wird nennt man dies plasmazielgesteuerte TCI Wenn eine bestimmte Konzentration im Wirkungskompartiment angepeilt wird spricht man von einer wirkortzielgesteuerten TCI Input cl2 SE v2 Vi v3 Peripheres Zentrales P
25. IONEN mithilfe der Pfeiltasten A2C und dr cken Sie anschlie end die Multifunktionstaste OK 2 W hlen Sie die Option die Sie aktivieren bzw deaktivieren oder einstellen m chten und dr cken Sie die Multifunktionstaste NDERN 3 Wenn alle gew nschten Modifikationen durchgef hrt wurden dr cken Sie die Multifunktionstaste ABBRUCH 4 W hlen Sie entweder die n chste Konfigurationsoption aus dem Men oder schalten Sie die Pumpe AUS und nehmen Sie sie je nach Erforderlichkeit wieder in Betrieb SCHWESTERNRUF AN Aktiviert Schwesternruf Hardware Option SCHWESTERNRUF INVERT Wenn diese Funktion aktiviert ist wird die Polatit t des Schwesternrufausgangs umgekehrt RS232 AUSGEW HLT Aktiviert RS232 Hardware Option Abschaltsequenz Geben Sie den Zugangscode f r die alternative Abschaltsequenz an der Alaris PK Spritzenpumpe ein Mehr Details im Technischen Wartungshandbuch Achtung Zugangscodes d rfen nur von qualifiziertem technischen Personal eingegeben werden AKTIVIERT Im TCI oder TIVA Modus kann im vorausschauenden TCI Modus die Pumpe nur ausgeschaltet werden indem die Infusion gestoppt wird Dazu w hlen Sie NEUER BETRIEB aus dem Optionsmen best tigen die Auswahl und schalten die Pumpe anschlie end aus DEAKTIVIERT Im TCI oder TIVA Modus kann die Pumpe im vorausschauenden TCI Modus ausgeschaltet werden nachdem der Pumpenbetrieb ausgesetzt worden ist 1000DF00400 Ausg 1 26 44 Konfigurierbare Optionen Fortset
26. JA Midha KK Noordwijk Amsterdam Med Press BV 1989 pp 573 586 2 Kruger Theimer E Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation Eur J Pharmacol 1968 4 317 324 3 Schwilden H A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics Eur J Clin Pharmacol 1981 20 379 86 4 Shafer SL Towards optimal intravenous dosing strategies Seminars in Anesthesia 1993 12 222 234 5 Ausems ME Hug CC Jr Stanski DR Bum AG Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery Anesthesiology 1986 65 362 73 6 Schnider TW Minto CF Stanski DR The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling Anaesthetic Pharmacology Review 1994 2 204 213 7 Shafer SL Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics Principles and practice of anesthesiology 2nd Edition Edited by Longnecker DE Tinker JH Morgan GE New York Mosby Year Book 1998 pp 1159 1210 8 Shafer SL Gregg KM Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer controlled infusion pump J Pharmacokinet Biopharm 1992 20 147 69 TCI Vorsichtstma nahmen Beim ersten Start der Infusion werden die pharmakokinetischen pharmakodynamischen Modelle der Alaris PK Spritzenpumpe auf Null zur ckgesetzt Wenn die Pumpe w hrend der Operation aus irgendeinem Grund abgeschaltet wird gehen daher alle aktuellen pharmakokinetische
27. PLASMA KONTROLL TCI mit den Tasten ADDED aus 3 Dr cken Sie OK auf dem Bildschirm Es wird ein Best tigungsbildschirm angezeigt 1000DF00400 Ausg 1 23 44 Alarme und Warnhinweise Alarme werden durch eine Kombination von akustischen Signalen einer blinkenden Alarmanzeige und einer Beschreibung im Display angezeigt 1 Dr cken Sie zuerst die Taste um den Alarm f r maximal 2 Minuten stumm zu schalten und berpr fen Sie dann die Alarmmeldung im Display Dr cken Sie die Taste L SCHEN um die Alarmmeldung zu l schen 2 Wenn die Infusion gestoppt wurde beseitigen Sie die Ursache des Alarms und dr cken Sie dann die Taste um die Infusion wieder aufzunehmen Alarmanzeige und keine Fehlermeldung auf der Pumpe angezeigt wird nehmen Sie die Pumpe au er Betrieb und lassen Sie sie von einem qualifizierten Servicetechniker berpr fen N Wenn die Pumpe einen Sicherheitsalarmzustand ausl st einen h rbaren schrillen Dauerton in Verbindung mit einer roten Display Beschreibung und Fehlersuche ANTRIEB LOSE Das Antriebssystem hat sich w hrend des Betriebs gel st berpr fen Sie die Fingergriffe und die Position der Spritze VERSCHLUSS Am Spritzenkolben wurde zu hoher Druck gemessen der den Alarmgrenzwert bersteigt Suchen und entfernen Sie die Ursache der Blockierung im Antrieb in der Spritze oder dem Infusionsleitungssystem bevor Sie die Infusion erneut starten SPRITZENLAGE Es wurde eine Spritze in der falsche
28. Pumpe wird der Sprachauswahlbildschirm angezeigt 2 W hlen Sie mithilfe der Pfeiltasten G 27 Si die gew nschte Sprache aus der angezeigten Liste 3 Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK um die Auswahl zu best tigen Die Pumpe arbeitet automatisch im Batteriebetrieb wenn sie eingeschaltet wird ohne an die Stromversorgung angeschlossen zu sein Falls die Pumpe nicht richtig arbeitet legen Sie sie wieder in die Original Schutzverpackung falls verf gbar und wenden Sie sich zur berpr fung an einen qualifizierten Servicetechniker 1000DF00400 Ausg 1 14 44 Inbetriebnahme Fortsetzung Befestigen Sie die Pumpe nicht so dass der Netzanschluss oder die Spritze nach oben zeigt Dies kann die elektrische Sicherheit im Falle eines Versch ttens von Fl ssigkeit beeintr chtigen oder zur Infusion von sich m glicherweise in der Spritze befindlicher Luft f hren Stativklemme Installation Hinten an der Pumpe befindet sich eine Stativklemme die f r eine sichere Befestigung an einem vertikalen Standard Infusionsstativ mit einem Durchmesser von 15 bis 40 mm sorgt Einbuchtung 1 Ziehen Sie die eingeklappte Stativklemme zu sich und schrauben Sie die Klemme los um genug Platz f r das Stativ zu lassen 2 Positionieren Sie die Pumpe am Stativ und schrauben Sie die Klemme fest Achten Sie darauf dass die Stativklemme weggeklappt und in der daf r vorgesehenen Einbuchtung auf der R ckseite der Pumpe verstaut is
29. Softwareversion der P EE a o o A BBraunomnifix v vu u u v me Zu mn eese I II BD Plastik vv vv v En En en Ga _ enea e e 7 TI 1 Cem EI ER 7 EC EE GER ER RR RR RRE EE Die Rapiject 50 ml Spritze ist eine spezielle Spritze mit einem besonders gro en Durchmesser Um einem versehentlichen Herausziehen der Spritze vorzubeugen stellen Sie sicher dass die Infusionsleitung immer durch den Infusionsleitungshaken gesichert wird siehe Abschnitt Einlegen einer Spritze TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT IAM Alaris DS Docking Station Alaris Gateway Workstation ao z 2 E Ip d N N 1000DF00400 Ausg 1 31 44 Kompatible Infusionsleitungen Die Pumpe verwendet Standard Einmal Infusionsleitungen und Spritzen mit Luer lock Konnektoren zur Verwendung mit Spritzenpumpen Es liegt in der Verantwortung des Anwenders sicherzustellen dass nur die von CareFusion empfohlenen Produkte zur Anwendung kommen H 20038E 3 Wege Infusionsleitung mit 3 20062E 3 Wege Infusionsleitung mit 3 SmartSite nadelfrei
30. TCI Modus kann der Anwender vom TCI Modus in den voraussagenden TIVA Modus wechseln 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie mithilfe der Pfeiltasten den TIVA MODUS 3 Dr cken Sie OK auf dem Bildschirm Es wird ein Best tigungsbildschirm angezeigt Hinweis Beim Wechseln zum voraussagenden TCI Modus wird die anf ngliche Dosisrate auf Null gesetzt C DEKREMENTKONZ Im TCI und TIVA Modus mit Vorhersagefunktion 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie DEKREMENT KONZ 3 W hlen Sie die gew nschte DEKREMENT KONZ aus und dr cken Sie die Multifunktionstaste OK um die Funktion zu verlassen C2 TRENDGbOSSE Im TCI Modus kann der Anwender die Trendgr e im Diagramm der vorgesehenen Konzentration w hlen Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie mithilfe der Pfeiltasten A2CD die TRENDGR SSE 3 W hlen Sie mit den Tasten 2CD die gew nschte Option f r die TRENDGR SSE 5 Minuten 15 Minuten 30 Minuten oder 60 Minuten 4 Dr cken Sie AUSWAHL auf dem Bildschirm 5 Dr cken Sie die Multifunktionstaste GRAPH NEU um den Ma stab der vertikalen Achse des Diagrammes zu ver ndern Die erste Anzeige berechnet die Skala so dass der Spitzenwert das Diagramm ausf llt Wenn der Trend nach unten verl uft sind nur Werte im unteren Diagrammbereich vorhanden und die Option GRAPH NEU veranlasst eine Ma stabs nderung des Diag
31. UMM Taste Dr cken Sie diese Taste um den Alarm 2 Minuten lang auszuschalten konfigurierbar Nach Ablauf der 2 Minuten ert nt der Alarmton erneut Zum Abschalten f r einen Zeitraum von 60 Minuten dr cken und gedr ckt halten bis 3 Signalt ne zu h ren sind F LLEN BOLUS Taste Dr cken Sie diese Taste um auf die Multifunktionstasten F LLEN oder BOLUS zuzgreifen Halten Sie die Multifunktionstasten gedr ckt Bei gestoppter Pumpe dient die Funktion F LLEN zum Entl ften der Infusionsleitung Pumpe ist angehalten e Die Infusionsleitung ist nicht an den Patienten angeschlossen e Das Infusionsvolumen wird nicht im Speicher ber cksichtigt BOLUS Beschleunigte Abgabe von Fl ssigkeit oder Medikament Pumpe l uft e Die Infusionsleitung ist an den Patienten angeschlossen e Bolusvolumen wird zum Gesamtvolumen addiert OPTION Taste Dr cken Sie diese Taste um auf die Zusatzfunktionen zuzugreifen siehe Grundfunktionen DRUCK Taste Dr cken Sie diese Taste um den Pumpdruck und den Alarmdruckwert anzeigen zu lassen PFEIL Tasten Doppelt oder einfach zum schnelleren bzw langsameren Erh hen oder Heruntersetzen von Werten im Display LEERE MULTIFUNKTIONSTASTEN Werden in Verbindung mit den Anweisungen im Display verwendet BATTERIE Anzeige Wenn diese Anzeige aufleuchtet l uft die Pumpe ber die interne Batterie Wenn sie blinkt ist die Batterie fast leer und es verbleiben weniger als 30 Minut
32. ZC den Transport oder die Lagerung des Ger ts sollte nach M glichkeit die Originalverpackung verwendet werden EN Au erdem sind die Angaben zu Temperatur Feuchtigkeit und Druckbedingungen im Abschnitt Spezifikationen und auf der Verpackungsau enseite zu beachten Die integrierte Pumpensoftware enth lt Grenzwerte und Pumpenkonfigurationsparameter Das qualifizierte Personal muss daf r Sorge tragen dass die Grenzwerte f r die Medikamentendosierung angemessen sind Au erdem sind die Kompatibilit t der Medikamente und die Leistung jeder Pumpe als Teil der gesamten Infusion sicherzustellen M gliche Gefahrenquellen sind Wechselwirkungen von Medikamenten und unangemessene Zuf hrungsraten und Druckalarme 1000DF00400 Ausg 1 13 44 Inbetriebnahme N Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme der Pumpe sorgf ltig durch 1 berpr fen Sie ob die Pumpe vollst ndig und unbesch digt ist und ob die auf der R ckseite angegebene Spannungseinstellung zu Ihrer Stromversorgung kompatibel ist 2 Folgende Artikel sind im Lieferumfang enthalten Alaris PK Spritzenpumpe CD mit Anwenderinformationen Gebrauchsanweisung Netzkabel wie bestellt Schutzverpackung 3 Schlie en Sie die Pumpe mindestens 2 2 Stunden lang an das Stromnetz an um sicherzustellen dass die interne Batterie vor dem Einsatz voll geladen wird pr fen Sie ob das Symbol FOE leuchtet Sprachauswahl 1 Bei der ersten Inbetriebnahme der
33. arit t 1 Stopp Bit Pins 1 8 9 30 VDC 1 A Nennstrom 1 Schwesternruf normal geschlossen NC C Stromversorgung DSR Erde GND Nicht verwendet Stromversorgung CTS oa vu RAUN Ausgang Daten bertragung TXD Eingang empfangene Daten RXD Schwesternruf normal offen NC O Schwesternruf Nullleiter NC COM GND DSR RXD TXD NCC 9 NC COM 37 44 7 6 NCO CTS Trompetenkurven amp Anlaufkurven Bei dieser Pumpe f hren wie bei allen Infusionssystemen die Bewegung des Pumpenmechanismus und Variationen bei den einzelnen Spritzen zu kurzfristigen Schwankungen bei der Systemgenauigkeit Die folgenden Kurven zeigen das typische Verhalten des Systems auf zwei Arten 1 die Verz gerung beim Anlaufen der Fl ssigkeit wenn die Infusion beginnt Anlaufkurven und 2 die Genauigkeit der Fl ssigkeitsabgabe ber verschiedene Zeitr ume wird gemessen Trompetenkurven Die Anlaufkurven stellen den kontinuierlichen Fluss im Verh ltnis zur Betriebsdauer beim Start der Infusion dar Sie zeigen die Verz gerung zu Beginn der Infusion aufgrund mechanischer Faktoren und bieten eine optische Darstellung der Gleichf rmigkeit Die Trompetenkurven stammen aus der zweiten Stunde dieser Daten Die Tests wurden entsprechend der Norm IEC601 2 24 durchgef hrt Die Trompetenkurven sind nach ihrer charakteristischen Form benannt Sie zeigen den Durchschnitt aus diskreten Daten ber bestimmte Zeitr ume oder Beobachtungsfenster nicht
34. autern gro en Motoren tragbaren Radios Funkger ten Mobiltelefonen etc und ist so konzipiert dass auch im Fall ungew hnlich starker St rungen die Sicherheit erhalten bleibt Therapeutische Strahlenger te Verwenden Sie die Pumpe nicht in der N he von therapeutischen Strahlenger ten Die von dem Strahlenger t z B einem Linearbeschleuniger erzeugte Strahlung kann die Funktion der Pumpe erheblich beeintr chtigen Beachten Sie die Empfehlungen des Herstellers bez glich des Sicherheitsabstands sowie anderer Vorsichtsma nahmen Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrer lokalen CareFusion Vertretung Magnetresonanztomographie MRT Die Pumpe enth lt ferromagnetische Materialien die f r Interferenzen mit von MRT Ger ten erzeugten Magnetfeldern anf llig sind Daher ist die Pumpe nicht f r den Einsatz in MRT Umgebungen geeignet Sollte dies jedoch nicht zu vermeiden sein wird dringend empfohlen die Pumpe in ausreichendem Abstand zum Magnetfeld au erhalb des kontrollierten Zugangsbereichs zu positionieren um magnetische Interferenzen oder eine MRT Bildverzerrung zu verhindern Dieser Sicherheitsabstand sollte den Empfehlungen des Herstellers bez glich elektromagnetischer Interferenzen EMI entsprechen Weitere Informationen finden Sie im Technischen Wartungshandbuch oder wenden Sie sich an Ihre lokale CareFusion Vertretung Zubeh r Verwenden Sie f r die Pumpe kein Zubeh r das nicht eigens empfohlen wurde Die Pumpe
35. beibehalten Dosisrate Konzentration und Konzentration Vorhersage 16 Stopp Dr cken Sie um die Pumpe anzuhalten Es wird IM HALT angezeigt Anstelle der gr nen Anzeige A nn mn Ce 2 2ng m CD 14 3ml h 2 00 01 52 leuchtet die gelbe Anzeige auf Der Ce Wert wird nicht angezeigt wenn f r das ausgew hlte Modell kein k Ka Keo definiert ist Dekrement Aktueller Wirkort Trend Zeit Zeitpunkt Vorhersage Zeit 1000DF00400 Ausg 1 19 44 Grundfunktionen Ga F llen Die Taste erm glicht die Abgabe eines begrenzten Fl ssigkeitsvolumens um die Infusionsleitung vor dem Anschluss an einen Patienten oder nach dem Wechseln der Spritze zu f llen 1 Dr cken Sie die Taste Ca wenn die Pumpe nicht infundiert Achten Sie darauf dass die Infusionsleitung nicht an den Patienten angeschlossen ist 2 Dr cken und halten Sie die Multifunktionstaste F LLEN gedr ckt bis die Fl ssigkeit flie t und das F llen der Spritzeninfusionsleitung abgeschlossen ist Das Volumen das beim F llen ben tigt wird wird angezeigt aber nicht zum infundierten Volumen addiert 3 Wenn das F llen abgeschlossen ist lassen Sie die Multifunktionstaste F LLEN los Dr cken Sie die Multifunktionstaste ABBRUCH um zum Hauptdisplay zur ckzukehren W hrend die Funktion F LLEN aktiv ist werden die Druckalarmgrenzen vor bergehend auf den H chstwert angehoben Du Bolusinfusion BOLUS ist im TCI Modus nicht anwendbar
36. d nnungen und Plasma oder Wirkortzielkonzentrationen sollten dementsprechend gew hlt werden um Erhaltungsraten oberhalb dieser Grenze zu erzielen Die Leistungsdiagramme von Diprivan 1 Konzentration Diprivan 2 Konzentration Remifentenil 50 ug ml Konzentration und Sufentanil 5 ug ml Konzentration in diesem Kapitel dienen dem Vergleich Zur Darstellung des Effektes der Spritzengr e auf die Systemleistung wird Remifentanil 50 ug ml Konzentration mit einer 50 ml bzw einer 5 ml Spritze gezeigt Die Plasma oder Wirkortzielkonzentrationen dienen ausschlie lich der Veranschaulichung Hinweis 1 IEC60601 2 24 Besondere Festlegungen f r die Sicherheit von Infusionspumpen 2 95 Konfidenz 95 Population 1000DF00400 Ausg 1 39 44 Profile im TCI Modus Infusionsrate vs Zielkonzentration Diprivan 1 Marsh Modell BD 50 ml Spritze Diprivan 2 Marsh Modell BD 50 mI Spritze Patientenalter 40 Jahre Patientengewicht 60 kg Wirkstoffkonzentration 10 mg ml Volumetrische Genauigkeit 0 1 1200 8 0 1100 4 70 E E 1000 a E 900 co a S g mw 50 8 E o o H D co o N S E om N an E 00 v N 300 20 i 200 Ki 10 8 100 a 0 E E E H D 10 15 20 25 30 35 H 5 50 55 en Zeitintervall Min Remifentanil Minto Modell BD 5 mI Spritze Patientenalter 75 Jahre Patientengewicht 65 kg Patientengr e 175 cm Geschlecht m nnlich Wirkstoffkonzentration 50 pg ml Volumetrische Genauigke
37. e Multifunktionstaste OK N Verwenden Sie die Pfeiltasten amp ACV um das angezeigte Datum zu ndern und dr cken Sie anschlie end auf WEITER um ins n chste Feld zu gelangen Let Wenn die korrekte Uhrzeit und das korrekte Datum angezeigt werden dr cken Sie die Multifunktionstaste OK um zum Konfigurations optionsmen zur ckzukehren Diese Option wird verwendet um die Sprache f r die Meldungen einzustellen die im Pumpendisplay angezeigt werden 1 W hlen Sie aus dem Men Konfigurierbare Optionen SPRACHE mithilfe der Pfeiltasten amp C V und dr cken Sie anschlie end die Multifunktionstaste OK 2 Verwenden Sie die Pfeiltasten A2CD um die Sprache auszuw hlen 3 Wenn die gew nschte Sprache gew hlt wurde dr cken Sie AUSWAHL um zum Men der konfigurierbaren Optionen zur ckzukehren Diese Option wird verwendet um den Kontrast des Pumpendisplays einzustellen 1 W hlen Sie aus dem Men Konfigurierbare Optionen KONTRAST mithilfe der Pfeiltasten 2CD und dr cken Sie anschlie end die Multifunktionstaste OK H Verwenden Sie die Pfeiltasten 2 um den Kontrastwert auszuw hlen Der Kontrast des Displays wird ge ndert wenn Sie die Werte durchgehen w Wenn der gew nschte Wert erreicht ist dr cken Sie OK um zum Men Konfigurierbare Optionen zur ckzukehren Alaris PK Spritzenpumpe Allgemeine Optionen 1 W hlen Sie aus dem Men Konfigurierbare Optionen ALLGEMEINE OPT
38. echselstromversorgung 115 230 VAC 50 60Hz 20VA Nominalwert Abmessungen 310 mm B x 121 mm H x 200 mm T Gewicht 2 7 kg ohne Netzkabel Schutz vor Eindringen von Fl ssigkeiten IPX1 Gesch tzt gegen vertikal fallende Wassertropfen Alarmbedingungen Antrieb lose Verschluss Spritzenlage Batterie laden Batterie leer Infusion bald beendet Spritze Leer Netzausfall Interne Fehlfunktion Achtung Bedienen Neue Rate nicht best tigt Schwesternruf Dosis ber Dosis ber Dosis nicht erlaubt Dosis unter Bolusdosis unter Bolusdosis nicht erlaubt Konzentration nicht erlaubt Gewicht nicht im Limit Rate nicht erlaubt Bolusdosis ber Umweltbedingungen Betriebstemperatur Relative Luftfeuchte Betrieb Atmosph rischer Druck Lagerung 5 C 40 C 20 90 700 hPa 1060 hPa 30 C 50 C 10 95 Transport und Lagerungstemperatur Relative Luftfeuchte Transport amp Lagerung Atmosph rischer Druck Transport und Lagerung Elektrische mechanische Sicherheit Erf llt IEC EN60601 1 und IEC EN60601 2 24 Elektromagnetische Vertr glichkeit Erf llt IEC EN60601 1 2 und IEC EN60601 2 24 500 hPa 1060 hPa 30 44 Kompatible Spritzen Die Pumpe ist kalibriert und beschriftet zur Verwendung mit Luer lock Einmalspritzen Verwenden Sie nur die Gr en und Spritzenfabrikate die im Pumpendisplay angegeben werden Die vollst ndige Liste der zul ssigen Spritzenmodelle richtet sich nach der
39. en sind das Wohngeb ude versorgt Eine Verwendung in h uslicher Umgebung unter der Aufsicht medizinischen Fachpersonals ist m glich wobei zus tzliche angemessene Ma nahmen zu befolgen sind Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte dem Technischen Wartungshandbuch oder konsultieren Sie einen entsprechend geschulten Wartungstechniker oder CareFusion Die Pumpe soll nicht in Gegenwart entflammbarer An sthetikagemische mit Luft Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid Lachgas verwendet werden Betriebsdruck Dies ist eine Pumpe mit positivem Druck die eine sehr genaue Infusion von Fl ssigkeiten erm glicht indem automatisch die auftretenden Widerst nde im Infusionssystem kompensiert werden Das F rderdruckalarmsystem dient nicht zum Schutz vor oder zur Erkennung von m glicherweise auftretenden i v Komplikationen Alarmbedingungen In Verschiedene von dieser Pumpe erkannte Alarmbedingungen unterbrechen die Infusion und erzeugen visuelle und akustische Alarme Der Benutzer muss regelm ig berpr fen ob die Infusion ordnungsgem l uft und keine Alarme ausgel st wurden 1000DF00400 Ausg 1 12 44 Vorsichtsma nahmen f r den Betrieb Fortsetzung Elektromagnetische Vertr glichkeit amp St rungen DiesePumpeistgesch tztgegendieAuswirkungenexternerSt rungen wiez B gegenstarkeFunkfrequenzemissionen Magnetfelder und elektrostatische Entladungen wie z B solche die von elektrochirurgischen Ger ten und Elektrok
40. en Betriebsdauer NETZBETRIEB Anzeige Wenn diese Anzeige aufleuchtet ist die Pumpe an das Stromnetz angeschlossen und die Batterie wird geladen 1000DF00400 Ausg 1 8 44 Symboldefinitionen Etikettensymbole Symbol Beschreibung Achtung Begleitdokumente beachten Anschluss Potentialausgleich PE S RS232 Schwesternrufanschluss optional Defibrillationsgesch tztes Ger t des Typs CF Art des Schutzes gegen Stromschlag Gesch tzt gegen vertikal fallende Wassertropfen Das Ger t erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG des Rates in der ge nderten Fassung 2007 47 EC Herstellungsdatum Hersteller Nicht f r Siedlungsabf lle Wichtiger Hinweis Sicherungstyp Bevollm chtigter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft 1000DF00400 Ausg 1 9 44 Hauptdisplayfunktionen TIVA Modus Pumpenstatus Medikamentenname und Konzentration Drucksymbol INFUNDIERT 16 Ban E HO SD PAT ZU D Ur Sc e EINSTELLEN Cp Ce MS gt gt Gag Ee Flusrate und Infundierte Dosis Bedienung Dosisrate und Volumen TCI Modus Medikamentenname Induktions Pause vor Pumpenstatu und Konzentration dauer Erhaltung p O Ong m INDUKTION CD DIN 0 24ug kg 10 05 H FS 3 Ong m 0 3m1l 16 7ml h EINSTELLEN Plasma Plasmaziel Anf ngliche Anf ngliche Anf ngliches Induktionszeit Anf ngliche konzentration konzentration Induktionsdosis Induktionsrate Induktions Er
41. en Ventilen und einem R ckschlagventil 16 cm cc SmartSite nadelfreien Ventilen geringes F llvolumen 13 cm I mp Op e weg Th Pi w LI a m a MFX 2290 MFX 2291 3 Wege Set mit 2 Ausflussstopventilen und 1 R ckschlagventil geringes F llvolumen 209 cm 2 Wege Set mit Ausflussstop und R ckschlagventil geringes F llvolumen 209 cm A ea ur A oe 20061E Y Infusionsleitung mit 2 SmartSite nadelfreien Ventilen 18 cm MFX 2233E 3 Wege Infusionsleitung mit 2 R ckschlagventilen SmartSite nadelfreiem Ventil und Klemme geringes F llvolumen 10 cm i ee N as HEI CES 2205E Vial Adapter mit SmartSite nadelfreiem Ventil f r 20 mm Fl schchen F llvolumen 0 9 ml A Lo MFX 2293 Infusionsleitung mit R ckschlagventil 14 cm 640720 Informationen zur Verf gbarkeit erhalten Sie von einer CareFusion Alaris Products Vertretung in Ihrer N he Es werden st ndig neue Infusionsleitungen f r unsere Kunden entwickelt MFX 2271 2 Wege Set mit Ausflussstop und R ckschlagventil 210 cm MFX 2270 3 Wege Set mit 2 Ausflussstopventilen und 1 R ckschlagventil 210 cm MFX 2284 MFX 2280E 3 Wege Hahn blau mit Verl ngerung 3 Wege Hahn mit Verl ngerung und 100 cm SmartSite nadelfreiem Ventil 10 cm Tr e m J e el
42. ender muss ordnungsgem in den Gebrauch der Pumpe eingewiesen sein und die vorliegende Gebrauchsanweisung befolgen Insbesondere muss sich der Anwender bewusst sein dass beim Start der Pumpe in einem TCI Modus noch vor der Infusion automatisch vorberechnete Bolusdosen gegeben werden um die eingestellte Zielkonzentration zu erreichen Die urspr nglichen Parameter Berechnungen werden vor Beginn der Infusion auf dem Display angezeigt F r den Anwender ist es daher unerl sslich dass er die bereinstimmung der Patientencharakteristik der eingestellten Infusionsrate oder der gew hlten Zielkonzentration und der f r das jeweilige Land relevanten Gebrauchsinformationen sicherstellt CareFusion hat sowohl die Genauigkeit des zugrunde liegenden mathematischen Modells als auch die Pr zision der Pumpe validiert Spezifikationen und Genauigkeit der Pumpe sind in den Profilen des TCI Modus aufgef hrt Die verschiedenen Wirkstoffe sind mit bestimmten Modellen verbunden jedes Modell besteht aus einem Satz von pharmakokinetischen Standardparametern der zur Verwendung im integrierten 3 Kompartiment Modell der Alaris PK Spritzenpumpe ausgew hlt werden kann dort wird auch die Verwendung des Wirkstoffes im TCI Modus autorisiert Diprivan Disoprivan von ASTRA ZENECA ist gem der Gebrauchsinformation das einzige empfohlene Propofol Pr parat das im TCI Modus verwendet werden kann Die Pumpe beinhaltet das Marsh Modell zur Berechnung von Dipr
43. er nach Erh hung der Zielkonzentration Plasma oder Wirkort durch Titration gibt die Pumpe zun chst eine Bolusdosis in einer typischen kurzen Infusion mit hoher Rate Nach Abschluss der Bolusgabe schaltet die Pumpe sofort in eine niedrigere Erhaltungsrate bei Verwendung einer Plasma Zielkonzentration oder pausiert ber einen gewissen Zeitraum bevor sie in eine niedrigere Erhaltungsrate wechselt bei Verwendung einer Wirkort Zielkonzentration Sobald die Erhaltungsphase erreicht ist f hrt jede Reduzierung der Zielkonzentration Plasma oder Wirkort typischerweise zu einer Infusionsrate von Null bis die vorgesehene Plasma oder Wirkortkonzentration den neuen Zielwert reduziert Die Alaris PK Spritzenpumpe aktualisiert das pharmakokinetische Modell und steuert die Plasma oder Wirkortkonzentrationsvorhersage und die Infusionsrate alle 10 Sekunden Das Diagramm der Infusionsrate auf Seite 38 entstand bei Messungen gem Protokoll der Norm IEC60601 2 24 bei einer Reduzierung der Datenerfassungszeit von 30 auf 10 Sekunden Die Pumpe errechnet die pharmakokinetischen pharmakodynamischen Algorithmen so dass die Plasma oder Wirkortkonzentration so schnell und so genau wie m glich erreicht wird Der Anwender muss jedoch auch die Grenzen des physikalischen Systems mit in Betracht ziehen die beim Erreichen der Plasma oder Wirkortzielkonzentration eine Rolle spielen Die durch den Pumpmechanismus limitierte Flussrate Limitierung der Flussrate durc
44. erabreichten Dosis verringern Die Erhaltungsflussrate f r eine feste Zielkonzentration nimmt mit der Zeit ab 12 F llen falls erforderlich Dr cken Sie die Taste Da und halten Sie anschlie end die Multifunktionstaste F LLEN gedr ckt bis die Fl ssigkeit flie t und das F llen der Spritzeninfusionsleitung abgeschlossen ist Lassen Sie die Multifunktionstaste los Das zum F llen verwendete Volumen wird angezeigt 13 An Patienten anschlie en Schlie en Sie die Infusionsleitung an den Patientenzugang an 14 START Dr cken Sie die Taste um die Pumpe zu starten Es wird INFUNDIERT angezeigt Die gelbe Stop Anzeige wird durch die blinkende gr ne Start Anzeige abgel st um anzuzeigen dass die Pumpe arbeitet berpr fen Sie die Einstellungen falls die Infusionsrate die Soft Alerts berschreitet Um mit der Infusion fortzufahren dr cken Sie die Taste und best tigen Sie LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen die Rate so ein dass sie ber dem Grenzwert f r die Soft Alerts liegt Falls die laufende Zielkonzentration die Soft Alerts berschreitet oder darunter liegt wechselt die Anzeige zwischen Wirkstoffname und Aufw rtspfeilen 15 Durch Dr cken der Taste w hrend der Infusion werden das aktuelle Plasma bzw der aktuelle Wirkort Flusrateund Wirkor Medikamentenname Plasma Konzentration
45. erhalb der Soft Limits des Editors liegen m ssen vor dem Start einer Infusion best tigt werden Smart Best tigung der Einstellung ist nur bei der ersten Dosisrate oder Zielkonzentration erforderlich die au erhalb der Grenzwerte der Soft Alerts liegt Alle nachfolgenden nderungen erfordern keine Best tigung bis eine Dosisrate oder Zielkonzentration innerhalb der Soft Alerts des Editors best tigt wurde Zus tzlich m ssen alle nderungen der Dosierungsrate oder der Zielkonzentration best tigt werden die von einem Wert oberhalb des maximalen Soft Alerts auf einen Wert unterhalb des minimalen Soft Alerts oder von einem Wert unterhalb des minimalen Soft Alerts auf einen Wert oberhalb des maximalen Soft Limits eingestellt werden Grundeinstellung f r die Verschlussdruckalarmgrenze Aktiviert bzw deaktiviert das Drucksymbol in der Hauptanzeige Die zum F llen verwendete Rate Das maximal erlaubte F llvolumen Funktion zur Aufforderung des Benutzers das Verl ngerungsset vor dem Starten der Infusion zu f llen Die Bolusfunktion kann auf MANUELL oder FREIHAND eingestellt werden Der Vorgabewert der Bolusrate Der Vorgabewert des Bolusvolumens Erm glicht die Aktivierung oder Deaktivierung der Venenoffenhalterate KVO mit der die Pumpe arbeitet wenn das Ende der Infusion EOI erreicht ist Stellt die Venenoffenhalterate KVO ein mit der die Pumpe arbeitet wenn das Ende der Infusion EOI erreicht ist Verbleibende Ze
46. erhalb von 5 im Vergleich zu der durch das pharmakokinetische Modell errechneten ber einen Zeitraum von einer Stunde Die Ungenauigkeiten bei der Flussrate und die Anlaufverz gerungen k nnen die Genauigkeit der vorgesehenen Plasma oder Wirkortkonzentration verringern besonders bei hohen Wirkstoffkonzentrationen in der Spritze in Zusammenhang mit gro volumigen Spritzen und einer geringen Plasma oder Wirkortkonzentration da die Spritzenkolbenbewegung im Zeitverlauf proportional zur Genauigkeit der Flussrate erheblich reduziert ist Bei einer bestimmten Wirkstoffkonzentration ist der volumetrische Fehler proportional zum Dosisratenfehler Die Kenntnis der Systemgenauigkeit in verschiedenen Zeitintervallen ist besonders von Interesse wenn der Einfluss auf die Verabreichung von Substanzen mit kurzer Halbwertszeit beurteilt wird Unter diesen Umst nden k nnen kurzzeitige Ver nderungen der Infusionsrate eine klinische Auswirkung haben die durch die nachfolgend aufgef hrten Leistungsprofile nicht bestimmt werden kann Allgemein kommt es zu einem gr eren volumetrischen Fehler bei geringen Induktions und Erhaltungsraten z B mit gro volumigen Spritzen und hohen Wirkstoffkonzentrationen bei geringem Patientengewicht und niedriger Plasma oder Wirkortzielkonzentration F r Applikationen bei denen die Systemgenauigkeit besonders wichtig ist werden Erhaltungsraten unter 1 0 ml h nicht empfohlen Spritzengr en Wirkstoffkonzentrationen ver
47. eripheres Kompartiment Kompartiment Kompartiment Ko Clearance cl1 Abb 2 Schematische Darstellung des 3 Kompartiment Modells f r die TCI Target Controlled Infusion Bei Narkotika ist der Wirkort oder die Biophase nicht das Plasma sondern das Gehirn wo die Konzentrationen nicht direkt gemessen werden k nnen Bis in die fr hen 90er Jahre bestand die Meinung dass die Angleichung der Konzentrationen in Blut und Gehirn praktisch sofort stattfinden w rde Die fr hen TCI Systeme zielten daher alle auf die Plasmakonzentration ab F r viele Substanzen wurde die Beziehung zwischen Plasmakonzentration und klinischer Wirkung mithilfe des Cp50 oder Cp95 die erforderliche Konzentration um in 50 bzw 95 der Patienten eine klinische Wirkung auszul sen beschrieben Ein Beispiel finden Sie unter Ausems et al W hrend der 90er Jahre wurde zunehmend akzeptiert dass es zwischen dem Ausgleich der Konzentrationen im Plasma und am Wirkort eine zeitliche Verz gerung gibt Die klinische Wirkung ver ndert sich parallel zur Wirkort Konzentration deswegen kann f r die meisten Substanzen die Transferrate des Wirkstoffes am Wirkort als der Zeitverlauf der Substanzwirkung bezeichnet werden Das bedeutet dass die Wirkung auf die Konzentration und damit auf einen quantitativen Ansatz zur ckgef hrt werden kann Die Konzentration am Wirkort wird auch Wirkortkonzentration genannt und das entsprechende Kompartiment siehe Abb 3 Wirkor
48. h die Spritze Einschr nkungen durch den Patienten bzw die Wirkstoffdosis gem der Gebrauchsinformation zur Sicherheit der Applikation Unterschiedliche Patientenantworten beim Erreichen der Plasma oder Wirkortkonzentration Die modellspezifische Maximalrate Eine tats chliche Beurteilung der Leistung der Alaris PK Spritzenpumpe kann durch die Berechnung des volumetrischen Fehlers erfolgen d h des Unterschieds zwischen vorhergesagtem und tats chlich infundiertem Volumen In den Leistungsdiagrammen auf Seite 38 zeigt die Alaris PK Spritzenpumpe ber einen Zeitraum von einer Stunde eine mittlere volumetrische Genauigkeit imTCI Modus von mehr als 5 2 Durch Messung des Volumens des Flussratenprofils der Alaris PK Spritzenpumpe und Einbettung in ein umgekehrtes pharmakokinetisches Modell kann die vorgesehene Plasma oder Wirkortkonzentration aus der Flussrate errechnet werden Auf Seite 38 finden Sie die entsprechenden Darstellungen der typischen Systemleistung im Vergleich zur Ver nderung der Plasma oder Wirkortzielkonzentration f r ein typisches idealisiertes Profil F r dasselbe Zielprofil ergibt sich aus der volumetrischen Ungenauigkeit des Systems Pumpe und Spritze eine Abweichung der vorgesehenen Plasma oder Wirkortkonzentration aus dem gesammelten Volumen zur ckgerechnet von der erwarteten idealen Plasma oder Wirkortkonzentration Die Alaris PK Spritzenpumpe erreicht die vorhergesagte Plasma oder Wirkortkonzentration inn
49. haltungsrate volumen TCI Modus WEITER Informationsanzeige W hlen Sie die Multifunktionstaste WEITER um zus tzliche Informationen anzuzeigen Medikamentenname und Modell Infusionsdauer Infundierte Dosis und Volumen ALTER 40JAHRE GROSSE 180cm GESCHL M GEWICHT 70 0kg LBM 57 6kg BMI 21 6 Patientenparameter Zeit bis zum Ende der Dekrement Zeit Dekrement Infusion bei aktueller Rate Konzentration Dr cken Sie die Multifunktionstaste ZUR CK um zum TCI Bildschirm zur ckzukehren Die Anzeige kehrt nach 20 Sekunden automatisch zum TCI Bildschirm zur ck 1000DF00400 Ausg 1 10 44 Hauptdisplayfunktionen Fortsetzung Bildschirmsymbole Symbol Beschreibung ZH ANZEIGE DER VERBLEIBENDEN ZEIT Zeigt die Zeit an die verbleibt bis die Spritze gewechselt 00 00 werden muss BATTERIE Zeigt den Ladezustand an um auf die Notwendigkeit des Batterieladens hinzuweisen Induktionsdosis angezeigt in der Protokollansicht C Applikationszeit Freihandbolus angezeigt auf dem Bolusbildschirm r Erhaltungsdosis angezeigt in der Protokollansicht SOFT ALERT Zeigt an dass die Pumpe mit einer Rate ber Pfeil nach oben oder unter Pfeil nach unten einem Soft Alert l uft Die Anzahl der Pfeile variiert je nach L nge des Medikamentennamens GRENZWERT WARNUNG Zeigt an dass die eingegebene Einstellung unzul ssig ist da sie ber und unter einem Soft Alert oder ber einem Hard Limit liegt REDUKTIONSMODUS Infusionsstatus
50. ichter Dosis und Plasmakonzentration die pharmakokinetische Phase die Beziehung zwischen der Konzentration am Wirkorgan und der klinischen Wirkung die pharmakodnyamische Phase und die Kopplung von Pharmakokinetik und dynamik Um das eigentliche Ziel der Medika mentenverabreichung n mlich einen gew nschten klinischen Effekt zu erzielen ist eine bestimmte therapeutische Wirkstoffkonzentration am Wirkort dem Rezeptor erforderlich AUSSCHEIDUNG METABOLISMUS PLASMAKONZENTRATION BIOPHASE KONZENTRATION WECHSELWIRKUNG MIT DEM WIRKSTOFF REZEPTOR WIRKUNG Abb 1 Schematische Darstellung des pharmakokinetischen und dynamischen Prozesses der die Beziehung zwischen verabreichter Dosis und der resultierenden Wirkungsintensit t eines Wirkstoffes bestimmt Pharmakokinetische Faktoren wie z B Verteilung Metabolismus und oder Ausscheidung beeinflussen das Verh ltnis zwischen der Dosis eines Wirkstoffes und seiner Konzentration in Plasma und der Biophase Wirkort In der Biophase interagiert der Wirkstoff mit dem Rezeptor und erzielt so einen pharmakologischen Effekt Bis vor Kurzem wurden intraven se An sthetika die zur Einleitung oder Aufrechterhaltung der An sthesie verwendet wurden entweder manuell von Hand oder durch einfache Infusionspumpen verabreicht der An sthesist berechnete die Infusion auf der Basis des Patientengewichtes Eine Inline Messung der Konzentrationen ist nicht m glich und die polyexponenziellen
51. iell f r die Alaris Spritzenpumpe entwickelt wurde und in Verbindung mit der Alaris Spritzenpumpen Software die Batterienutzung ladung und temperatur steuert Jegliche Verwendung von Akkus in der Alaris Spritzenpumpe die nicht von CareFusion hergestellt wurden erfolgt auf Ihr eigenes Risiko CareFusion gibt keinerlei Garantie auf oder Zustimmung f r Akkus die nicht von CareFusion hergestellt wurden CareFusions Produktgarantie gilt nicht wenn die Alaris Spritzenpumpe aufgrund der Verwendung eines nicht von CareFusion hergestellten Akkus Sch den vorzeitige Abnutzungserscheinungen oder Funktionsst rungen aufweist oder anderweitig fehlerhaft arbeitet 1000DF00400 Ausg 1 33 44 Wartung Fortsetzung Reinigung und Lagerung Reinigen Sie die Pumpe bevor Sie sie bei einem neuen Patienten verwenden und regelm ig w hrend des Gebrauchs durch Abwischen mit einem fusselfreien Tuch das leicht mit warmen Wasser und einer empfohlenen Standard Desinfektions bzw Reinigungsl sung angefeuchtet ist Empfohlene Reinigungsmittel Marke Konzentration Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v Folgende Arten von Desinfektionsmitteln d rfen nicht verwendet werden e Desinfektionsmittel die Metall korrodieren lassen darunter e NaDcc z B Presept e Hypochlorite z B Chlorasol e Aldehyde z B Cidex e Kationische Mittel zur Behandlung von Oberfl chen z B Benzalkoniumchlorid e Die Verwendung iodhaltiger Substan
52. it 0 2 Rate ml h Plasma Ziel Konzentration pg ml Zeitintervall Min Sufentanil Gepts Modell BD 50 mI Spritze Plasmazielkonzentration Wirkstoffkonzentration 5 0 pg ml Volumetrische Genauigkeit 3 0 20 0 0 220 200 180 160 10 Rate ml h Plasma Ziel Konzentration pg ml Zeitintervall Min 1000DF00400 Ausg 1 Patientenalter 40 Jahre Patientengewicht 60 kg Wirkstoffkonzentration 20 mg ml Volumetrische Genauigkeit 0 4 600 8 0 550 500 350 300 o Rate ml h 250 200 Plasma Ziel Konzentration pg ml Zeitintervall Min Remifentanil Minto Modell BD 50 ml Spritze Patientenalter 75 Jahre Patientengewicht 65 kg Patientengr e 175 cm Geschlecht m nnlich Wirkstoffkonzentration 50 ug ml Volumetrische Genauigkeit 1 6 Rate ml h Plasma Ziel Konzentration pg ml o 5 10 15 20 25 30 35 o 5 50 55 60 Zeitintervall Min 40 44 Diprivan 1 Marsh Modell BD 50 ml Spritze Profile im TCI Modus Vorgesehene vs ideale Konzentration Patientenalter 40 Jahre Patientengewicht 60 kg wW irkstoffkonzentration 10 mg ml Genauigkeit Plasmakonzentration 0 2 Vorhergesehene Plasma Konzentration pg ml H 5 10 15 20 25 30 35 H 5 50 55 60 Zeitintervall Min Remifentanil Minto Modell BD 5 ml Spritze Patientenalter 75 Jahre Patientengewicht 65 kg Patientengr e 175 cm
53. it nach erster Warnung Inf bald beendet bis Alarm Ende der Infusion Einstellung f r das Ende der Infusion als Prozentsatz des Spritzenvolumens Vorgabe des Patientengewichtes in kg Das minimale Patientengewicht in kg Dies ist ein Soft Alert der umgangen werden kann Das maximale Patientengewicht in kg Dies ist ein Soft Alert der umgangen werden kann Vorgabe des Patientenalters in Jahren Das Mindestalter in Jahren Dies ist ein Soft Alert der umgangen werden kann Das H chstalter in Jahren Dies ist ein Soft Alert der umgangen werden kann Das genehmigte Datenset enth lt konfigurierbare Optionswerte f r jedes Profil Eswirdempfohlen dieErinnerungsalarmzeitnichtaufeinenWertzusetzen dergr eristalsdieStandardeinstellung von 2 Min wenn keine entsprechenden Sicherheitseinrichtungen vorhanden sind Dies w rde nicht der Norm IEC EN60601 2 24 1998 entsprechen 1 Die Boluskonfigurationen werden nur dann verwendet wenn die Alaris PK Spritzenpumpe in der Betriebsart ml h verwendet wird Falls ein Medikament ausgew hlt wird werden die Konfigurationseinstellungen des Medikaments verwendet 7 Obgleich f r Alter und Gewicht Soft Limits und eine Vorgabe eingestellt werden k nnen ist die Auswahl ggf durch Wirkstoff und Modell eingeschr nkt 1000DF00400 Ausg 1 27 44 Konfigurierbare Optionen Fortsetzung Alaris PK Editor Software Master Medikamente Die folgenden Medikamenten Optionen sind nur
54. ition zur ckgekehrt ist 1000DF00400 Ausg 1 17 44 Inbetriebnahme Fortsetzung Starten der Pumpe 1 Schlie en Sie die Pumpe mit dem Netzkabel an das Stromnetz an Dr cken Sie die Taste G Die Pumpe f hrt einen kurzen Selbsttest durch Achten Sie darauf dass w hrend dieses Tests zwei Signalt ne erzeugt werden Pr fen Sie das Testmuster auf dem Display und pr fen Sie ob alle farbigen Zeilen vorhanden sind berpr fen Sie schlie lich ob die angezeigte Uhrzeit und das Datum stimmen Hinweis Es kann ein Warnhinweis SPEICHERREPARATUR angezeigt werden wenn Daten des Ereignisspeichers vor dem letzten Ausschalten nicht vollst ndig gespeichert wurden Diese Meldung dient nur Ihrer Information die Pumpe f hrt ihren Inbetriebnahmeprozess wie blich fort 2 PROFIL BEST TIGEN Antwort NEIN zeigt PROFIL AUSWAHL an Profil ausw hlen und mit OK best tigen JA ruft den Bildschirm TCI MODUS auf 3 Die TCI MODUS Selektion wird angezeigt die Auswahl JA aktiviert denTCI Modus NEIN wechselt zum TIVA MODUS Die Alaris PK Spritzenpumpe erm glicht dem Anwender die Auswahl zwischen TCI oder TIVA Betrieb Der Nutzer kann zu jeder Zeit durch Anhalten der Infusion und Auswahl der entsprechenden Betriebsart aus dem Optionsmen den Modus wechseln Im TIVA Modus werden nach Auswahl des Medikaments und des damit verbundenen Modells die aktuellen Plasma und Wirkortkonzentrationen angezeigt Damit werden dem mit TCI nicht vertra
55. ivan Disoprivan Infusionsraten sowie der Plasma und Wirkortkonzentrationen Wenn Remifentanil und Sufentanil im TCI Modus verwendet werden dienen entsprechend das Minto und Gepts Modell zur Berechnung der erforderlichen Infusionsraten Der Markenname Asena wurde k rzlich in den Markennamen Alaris ge ndert Diese nderung des Markennamens hat keine Auswirkungen auf den Anwendungszweck oder die Funktionsweise des Produktes Empfohlene Einwegprodukte zur Verwendung mit diesem Produkt beziehen sich entweder auf den Markennamen Asena oder auf den Markennamen Alaris Beide Arten sind f r die Verwendung mit dieser Infusionsspritzenpumpe geeignet ber dieses Handbuch Der Anwender hat sich vor dem Gebrauch eingehend mit der in diesem Handbuch beschriebenen Alaris PK Spritzenpumpe vertraut zu machen Alle Zeichnungen in dieser Bedienungsanleitung zeigen typische Einstellungen und Werte die bei der Inbetriebnahme der Funktionen der Pumpe verwendet werden k nnen Diese Einstellungen und Werte sind nur f r Demonstrationszwecke bestimmt Wenn eine minimale Infusionsrate erw hnt wird entspricht diese 1 0 ml h und die mittlere Infusionsrate entspricht 5 0 ml h Die vollst ndigen Angaben zu Infusionsraten Einstellungen und Werten entnehmen Sie bitte dem Kapitel Spezifikationen 1000DF00400 Ausg 1 2 44 berblick TCI Die Dosis Wirkungs Beziehung kann in drei Bereiche unterteilt werden Die Beziehung zwischen verabre
56. kontinuierliche Daten ber die Betriebsdauer ber lange Beobachtungsfenster hinweg haben kurzzeitige Schwankungen nur geringe Auswirkungen auf Genauigkeit wie im flachen Teil der Kurve zu sehen ist Wenn das Beobachtungsfenster reduziert wird haben kurzzeitige Schwankungen gr ere Auswirkungen wie am Mund der Trompete zu sehen ist Die Kenntnis der Systemgenauigkeit ber verschiedene Beobachtungsfenster kann von Interesse sein wenn bestimmte Medikamente verabreicht werden Kurzzeitige Schwankungen der Ratengenauigkeit k nnen je nach Halbwertszeit des infundierten Medikaments klinische Bedeutung haben daher kann der klinische Effekt nicht nur durch die Trompetenkurven allein bestimmt werden Anlauf und Trompetenkurven sind m glicherweise nicht repr sentativ f r den Betrieb unter negativem Druck Unterschiede bei Faktoren wie Gr e und Kolbenkraft bei kompatiblen Spritzen von anderen Herstellern k nnen zu Variationen der Genauigkeit bei den Trompetenkurven im Vergleich zu den dargestellten Kurven f hren Zus tzliche Kurven f r kompatible Spritzen erhalten Sie auf schriftliche Anfrage Bei Anwendungen bei denen eine Gleichf rmigkeit der Infusion wichtig ist werden Raten von 1 0 ml h oder dar ber empfohlen Anlauftrend Trompetenkurve BD Plastipak 50 ml bei 0 1ml h n BD Plastipak 50 ml bei 0 1ml h z en 2 F So s Ss 10 f 5 TE a EN EN 0 02 50 o 10 20 30 40 50 60 70 80 so 100 110 120 o 5
57. kungsbeilage entsprechen Wichtige Informationen im Abschnitt Konfigurierbare Optionen beachten 1000DF00400 Ausg 1 6 44 Funktionen der Alaris PK Spritzenpumpe EIN AUS L sehebel der Gut sichtbare Display drehbaren Nocke Alarmanzeige F LLEN BOLUS STUMM Fingergriffe Aufname f r die STOP Absatz f r Spritzenklemme Aktive Infusionsleitung Pfeiltasten und Kolbenfixierung Multifunktionstasten Spezifikationsaufkleber siehe Symboldefinitionen zur Erkl rung L sehebel der drehbaren Nocke Drehbare Nocke zur Befestigung an horizontaler rechteckiger IR Kommunikations anschluss Tragegriff Halterung Anschluss f r Zusammengeklappte RS232 Aufnahme f r die Potentialausgleich Stativklemme Anschluss Infusionsleitung PE 1000DF00400 Ausg 1 7 44 Kontrollen amp Anzeigen Steuerungen EIN AUS Taste Dr cken Sie diese Taste einmal um die Pumpe einzuschalten Dr cken Sie diese Taste und halten Sie sie 3 Sekunden lang gedr ckt um die Pumpe auszuschalten Hinweis Die Pumpe kann nur IN bestimmten Betriebsphasen abgeschaltet werden Weitere Details finden Sie im Abschnitt Ausschaltvorgang unter Konfigurierbare Optionen START Taste Dr cken Sie diese Taste um die Infusion zu starten W hrend der Infusion blinkt die gr ne LED STOP Taste Dr cken Sie diese Taste um die Infusion anzuhalten W hrend die Pumpe angehalten ist leuchtet die gelbe LED ST
58. ll Gepts nicht gewichtsbezogen Altersbegrenzung ab 12 Jahren aufw rts Einheit der Plasmakonzentration ng ml Max Plasmakonzentration 2 ng ml V 14 31 kio 0 0645 min k2 0 1086 min k 0 0229 min kz 0 0245 min kz 0 0013 min Referenzliteratur Gepts et al Anesthesiology 1995 83 1194 1204 Au erdem ke berechnet durch die Zeit bis zur maximalen Wirkung t peak 5 6 min k 0 17559 min Referenz Shafer et al Anesthesiology 1991 Jan 74 1 53 63 1000DF00400 Ausg 1 5 44 Erstellen eines Datensets Um die Alaris PK Spritzenpumpe in vollem Umfang nutzen zu k nnen muss ein Datenset entwickelt gepr ft genehmigt freigegeben hochgeladen und nach folgendem Verfahren verifiziert werden Weitere Informationen und Vorsichtsma nahmen f r den Betrieb finden Sie in der Gebrauchsanweisung zur Alaris PK Editor Software 1000CH00016 1 Masterlisten erstellen mit der Alaris PK Editor Software Medikamenten Masterliste Eine Liste mit Medikamentennamen und Standardkonzentrationen Diese sind f r die TIVA Anwendung oder f r die TCI Anwendung mit einer entsprechenden PK PD Pumpe Alaris PK Spritzenauswahl F r die Konfiguration verwendbarer Spritzen 2 Profil erstellen mit der Alaris PK Editor Software Medikamentenauswahl F r dieses Profil verwendbare Medikamente und Konzentrationen mit Vorgaben unteren und oberen Grenzen und Zielen sowie Abschaltdruckgrenze Konfiguration Ger
59. m anzuzeigen 2 Verwenden Sie die Pfeiltasten A2C um ggf die erforderliche Bolusrate einzustellen 3 Zum Abgeben des Bolus dr cken Sie die Multifunktionstaste BOLUS und halten sie diese gedr ckt W hrend der Bolusverabreichung wird das zu infundierende Volumen angezeigt Wenn der gew nschte Bolus abgegeben oder der Volumengrenzwert f r den Bolus erreicht wurde lassen Sie die Multifunktionstaste los Das Bolusvolumen wird zum insgesamt infundierten Volumen addiert BOLUS aktiviert Freihandbolus Bei einem Freihandbolus wird der Bolus durch einmaliges Dr cken der blinkenden Multifunktionstaste BOLUS verabreicht Bolusrate und Bolusvolumen werden ber das Medikamentenprofil im Datenset eingestellt und k nnen innerhalb der vom Datenset festgelegten Grenzen ver ndert werden 1 Dr cken Sie w hrend der Infusion die Taste Go um den Bildschirm f r die Auswahl FREIHAND anzuzeigen 2 Verwenden Sie die Tasten ADC um die erforderliche Dosis und das erforderliche Volumen des Bolus einzustellen dr cken Sie ggf die Multifunktionstaste RATE um die Abgaberate des Bolus einzustellen 150 300 600 900 1200 ml h Hinweis Die Rate kann durch die Spritzengr e und die MAXIMALE BOLUSRATE beschr nkt sein 3 Dr cken Sie die blinkende Multifunktionstaste BOLUS einmal um mit der Abgabe des Freihandbolus zu beginnen Auf dem Display wird der zugef hrte Bolus angezeigt und bis zum Abschluss der Bolusgabe auf Null heruntergez hlt wo
60. n pharmakodynamischen Modellinformationen verloren Wenn unter diesen Bedingungen die Pumpe aus und wieder eingeschaltet wird und die Infusion startet obwohl der Patient noch erhebliche Restdosen des Wirkstoffes aufweist kann dies zu einer berinfusion f hren Die Pumpe sollte folglich nicht im TCI Modus gestartet werden 1000DF00400 Ausg 1 4 44 berblick TCI Fortsetzung Pharmakokinetische Modelle der Alaris PK Spritzenpumpe und ihre Parameter Medikament Diprivan Modell Marsh gewichtsbezogen Altersbegrenzung ab 16 Jahren aufw rts Einheit der Plasmakonzentration ug ml Max Plasmakonzentration 15 ug ml V 0 228 x Masse Liter x kg kio 0 119 min k2 0 112 min k 0 0419 min k 0 055 min kz 0 0033 min Keo 0 26 min Referenzliteratur Marsh et al Brit J Anaesth 1991 67 41 48 Medikament Remifentanil Modell Minto Altersbegrenzung ab 12 Jahren aufw rts Einheit der Plasmakonzentration ng ml Max Plasmakonzentration 20 ng ml V 5 1 0 0201 x Alter 40 0 072 x Ibm 55 V2 9 82 0 0811 x Alter 40 0 108 x Ibm 55 V3 5 42 cl1 2 6 0 0162 x Alter 40 0 0191 x Ibm 55 cl2 2 05 0 0301 x Alter 40 cl3 0 076 0 00113 x Alter 40 kio cl1 Ve k Cl2 V k CI3 V ka CI2 V2 kz CI3 V3 keo 0 595 0 007 x Alter 40 Referenzliteratur Minto et al Anesthesiology 1997 86 10 33 Medikament Sufentanil Mode
61. n Gr e eingelegt die Spritze wurde nicht richtig eingelegt oder die Position wurde w hrend des Betriebs ver ndert berpr fen Sie die Lage und die Position der Spritze BATTERIE LADEN Die Batterieladung ist niedrig und es verbleiben 30 Minuten Betriebsdauer Die Batterieanzeige blinkt und nach 30 Minuten zeigt ein kontinuierliches akustisches Signal an dass die Batterie leer ist Schlie en Sie die Pumpe wieder an das Stromnetz an um sie weiter zu betreiben und die interne Batterie zu laden BATTERIE LEER Die interne Batterie ist entladen Schlie en Sie die Pumpe wieder an das Stromnetz an INFUS BALD BEENDET Die Pumpe ist nahe dem Ende der Infusion Dieser Wert ist konfigurierbar SPRITZE LEER Die Pumpe hat das Ende der Infusion erreicht Ein vorher eingestelltes Volumen bleibt in der Spritze um das Risiko zu minimieren dass Luftblasen in die Infusionsleitung vordringen Dieser Wert kann konfiguriert werden NEUE RATE NICHT BEST TIGT Die Infusionsrate wurde zwar ver ndert aber nicht best tigt und 2 Minuten sind ohne Tastenbest tigung abgelaufen Dr cken Sie zum Abschalten des Alarmsignals die Taste gefolgt von L SCHEN Hiermit wird diese Meldung gel scht und der Alarm abgeschaltet berpr fen Sie die Infusionsrate und best tigen Sie durch Dr cken der Taste oder dr cken Sie die Taste 7 um wieder die alte Rate zu bernehmen Dr cken Sie die Taste um die Infusion zu starten Dieser Alarm wird nur gegeben wenn
62. n Infusionsparameter f r den gew hlten Wirkstoff Dr cken Sie die Taste OK zur Best tigung oder ANDERN um die Medikamenteneinstellungen zu ndern 6 INDUKTION Mit den Tasten geben Sie die Induktionsdosis pro Kilogramm Patientengewicht ein falls erforderlich Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK zur Eingabe Die Induktionsfunktion kann deaktiviert und die Dosis auf Null herabgesetzt werden bis AUS angezeigt wird Dr cken Sie zur Best tigung die Multifunktionstaste OK 7 ZEIT Geben Sie die Induktionszeit in Sekunden ein in der die Induktionsdosis verabreicht werden soll Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK zur Eingabe 8 ERHALTUNG Geben Sie die Erhaltungs Dosisrate gem den Protokolleinheiten des Medikamentes ein Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK zur Eingabe N Entl ften Sie das Infusionsset 9 Spritze einlegen Legen Sie die Spritze entsprechend dieser Gebrauchsanweisung ein 10 Spritze best tigen berpr fen Sie ob der verwendete Spritzentyp und die Gr e mit dem Display bereinstimmen Falls erforderlich kann das Spritzenfabrikat ge ndert werden indem die Taste TYP gedr ckt wird Dr cken Sie die Taste BEST TIGE wenn der richtige Typ und die richtige Gr e angezeigt werden 11 F llen falls erforderlich Dr cken Sie die Taste Go und halten Sie anschlie end die Multifunktionstaste F LLEN gedr ckt bis die Fl ssigkeit flie t und das F llen der Spritzeninfusionsleitung abgeschlo
63. n der Spritze ohne zus tzlichen Druck durch Fl ssigkeit Die Folge ist dass der Druck aufgrund der niedrigen Kr fte unterhalb des nominellen angegebenen Verschlussdrucks liegt 1000DF00400 Ausg 1 36 44 IrDA RS232 und Schwesternruf Spezifikationen IrDA RS232 Schwesternruf Funktion RS232 Schwesternrufanschlussdaten Die Funktion IrDA bzw RS232 Schwesternruf ist eine Funktion der Alaris Spritzenpumpe die den Anschluss der Pumpe an einen PC oder eine andere Alaris Spritzenpumpe erm glicht Dadurch k nnen Daten zwischen der Alaris Spritzenpumpe und einem PC oder einer anderen Alaris Spritzenpumpe ausgetauscht werden Die Schwesternrufschnittstelle hat ein remote backup des internen akustischen Alarms Sie sollten sich nicht darauf verlassen dass diese Fern berwachung den internen Alarm vollst ndig ersetzt Weitere Informationen ber die RS232 Schnittstelle finden Sie im Technischen Wartungshandbuch Da es m glich ist die Spritzenpumpe mit Hilfe der RS232 Schnittstelle in einiger Entfernung von der Pumpe und damit vom Patienten zu berwachen muss die Pumpe ber die Software dieaufdemComputerkontrollsystem verwendet wird gesteuert werden Die Kontrolle der Eignung jeglicher Software im klinischen Bereich zur Steuerung oder zum Empfang von Daten von der Pumpe obliegt dem Systemnutzer Diese Software muss eine Erkennung von Unterbrechungen oder anderen Fehlern im RS232 Kabel beinhalten Das P
64. n des Soft Alerts erforderlich ist Erhaltungswert oberhalb dessen eine Best tigung zum Ignorieren des Soft Alerts erforderlich ist Die maximal m gliche Erhaltungsdosis Bestimmt den Bolusbetrieb falls erforderlich Die vorgegebene Bolusrate Die Bolusdosiseinheit Kann auf das Patientengewicht bezogen sein Der vorgegebene Bolus Bolusdosiswert unterhalb dessen eine Best tigung zum Ignorieren des Soft Alerts erforderlich ist Bolusdosiswert oberhalb dessen eine Best tigung zum Ignorieren des Soft Alerts erforderlich ist Die maximal m gliche Bolusdosis Der vorgegebene Alarm Verschlussdruck Die Infusionsrate die bei berschreitung im TCI Modus eine Verschlusserkennung desensibilisiert Die minimale Wirkstoffkonzentration Die maximale Wirkstoffkonzentration 1000DF00400 Ausg 1 28 44 Konfigurierbare Optionen Fortsetzung Vorgabe Medikamenten Profilbibliothek Die folgenden Medikamentenparameter sind in die Pumpe einprogrammiiert Remifentanil Remifentanil TIVA Sufentanil Modell Minto k A Gepts Min Konzentration 20 ug ml 20 ug ml 0 2 ug ml Max Konzentration 50 ug ml 250 ug ml 5 0 ug ml Induktion Vorgabe 1 0 ug kg 1 0 ug kg 0 15 ug kg Induktion Soft Max 1 5 ug kg 1 5 ug kg 0 5 ug kg Induktion Hard Max 2 0 ug kg 2 0 ug kg 2 0 ug kg Induktionsszeit 45s 45s Erhaltung Vorgabe 0 2 ug kg min 0 2 ug kg min 0 1 ug kg h Erhaltung Soft Max 1 ug kg min 1 ug kg min 1 ug kg h Erhaltung Hard Max 2 ug kg min 2
65. nd das System muss genau EO berwacht werden Montage der Pumpe Die Pumpe muss innerhalb von 1 0 m oberhalb oder unterhalb des Herzens des Patienten angebracht sein Die Druck berwachung in der Infusionsleitung ist umso genauer desto n her die Pumpe auf H he des Patientenherzens angebracht wird Bringen Sie die Pumpe nicht in einer vertikalen Position an so dass die Spritze nach oben zeigt da dies zur Infusion von Luft f hren kann die sich m glicherweise in der Spritze befindet Um ein Eindringen von Luft zu verhindern sollte der Benutzer das Fortschreiten der Infusion die Spritze die Infusionsleitung und die Patientenanschl sse regelm ig berpr fen und den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen F llvorgang einhalten Betriebsumgebung Besondere Vorsicht ist geboten wenn eine Infusionsvorrichtung zusammen mit weiteren einen Gef zugang ben tigenden Pumpeneingesetztwird DasolchePumpenerheblicheDruckschwankungenin denFl ssigkeitskan len verursachen kann es zu unerw nschter und potentiell sch digender Zufuhr von Arzneimitteln oder Fl ssigkeiten kommen Typische Beispiele sind Pumpen die w hrend Dialyse Bypass oder Anwendungen zur Unterst tzung der Herzt tigkeit eingesetzt werden Diese Pumpe eignet sich f r den Gebrauch in Krankenh usern und klinischen Umgebungen bei denen es sich nicht um h usliche Einrichtungen oder Geb ude handelt die an das ffentliche Stromversorgungsnetz angeschloss
66. nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen die Dosis so ein dass sie unter dem Soft Alert liegt BOLUS DOSIS BER Die Bolusdosis wurde auf einen Wert ver ndert der ber einem Soft Alert liegt berpr fen Sie die Boluseinstellung Um die Infusion mit dem eingestellten Bolus fortzusetzen dr cken Sie die Multifunktionstaste BOLUS und best tigen anschlie end LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen Sie die Rate so ein dass sie unterhalb des Grenzwerts f r den Soft Alert liegt BOLUS DOSIS UNTER Die Bolusdosis wurde auf einen Wert ver ndert der unter einem Soft Alert liegt berpr fen Sie die Boluseinstellung Um die Infusion mit dem eingestellten Bolus fortzusetzen dr cken Sie die Multifunktionstaste BOLUS und best tigen anschlie end LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen Sie die Rate so ein dass sie oberhalb des Grenzwerts f r den Soft Alert liegt BOLUS DOSIS NICHT ERLAUBT Die Bolusdosis wurde auf einen Wert ver ndert der ber einem Hard Limit liegt berpr fen Sie die Boluseinstellung und stellen Sie sie auf die geeignete erforderliche Dosis ein GEWICHT NICHT IM LIMIT Das Patientengewicht wurde auf einen Wert ver ndert der ber oder unter einem Soft
67. peicher Diese Option erm glicht es den Ereignisspeicher zu berpr fen Sie kann aktiviert oder deaktiviert werden 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option EREIGNISSPEICHER mit Hilfe der Pfeiltasten G 227 und dr cken Sie die Multifunktionstaste OK 3 Bewegen Sie sich mit Hilfe der Pfeiltasten 2 durch die Speicherfunktion Dr cken Sie die Multifunktionstaste ABBRUCH um die Speicherfunktion zu verlassen DD DATENSETDETAILS Um die gegenw rtig eingestellten Datensetinformationen zu berpr fen 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie DATENSET DETAILS 3 berpr fen Sie die Daten und dr cken Sie dann ABBRUCH CD EINSTELLUNG DOSISRATE F RDERRATE nur im TIVA Modus Um die Dosisrate zur F rderrate in pr zisen Schritten einzustellen kann es erforderlich sein zwischen den Optionen EINSTELLUNG DOSISRATE und EINSTELLUNG F RDERRATE hin und her zu wechseln Ein Pfeil auf der linken Seite zeigt die ver nderte Rate wenn die Tasten verwendet werden um die Infusionsrate zu erh hen oder zu verringern Um die Dosisrate pr zise einzustellen muss der Pfeil auf die Dosisrate mg kg h zeigen die F rderrate wird dann aus der Dosisrate errechnet Um eine F rderrate pr zise einzustellen muss der Pfeil auf die F rderrate ml h zeigen die Dosisrate wird dann aus der F rderrate errechnet Auswahl der Option EINSTELLUNG F RDERRATE 1 Dr cken Sie
68. ramms DD TEXT GRAPH DISPLAY Im TCI Modus kann der Anwender zwischen numerischer oder graphischer Anzeige w hlen _ Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie mithilfe der Pfeiltasten A2C den Display Modus TEXT oder GRAPH DISPLAY Das Optionsmen zeigt die verf gbaren Anzeigeoptionen an 3 Dr cken Sie OK auf dem Bildschirm D Dosis bersicht 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option DOSIS BERSICHT mit Hilfe der Pfeiltasten ADD und dr cken Sie die Multifunktionstaste OK 3 Dr cken Sie die Multifunktionstaste ABBRUCH um das Men zu verlassen 1000DF00400 Ausg 1 22 44 Bedienung Fortsetzung DD 24H Speicher Diese Option erm glicht es den 24 Stunden Speicher des infundierten Volumens zu berpr fen 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option 24H SPEICHER mit Hilfe der Pfeiltasten GG 27 und dr cken Sie die Multifunktionstaste OK Das Display informiert ber das st ndlich infundierte Volumen Bei dem in Klammern angezeigten infundierten Volumen handelt es sich um das Gesamtvolumen das seit dem letzten Zur ckstellen des Volumens verabfolgt wurde Siehe unten stehendes Beispiel 07 48 08 00 4 34ml 4 34 ml 08 00 09 00 2 10ml 6 44ml 09 00 10 00 2 10ml 8 54 ml VOLUMEN GEL SCHT 3 Dr cken Sie die Multifunktionstaste ABBRUCH um die Speicherfunktion zu verlassen _ Ereigniss
69. ration erm glicht die nderung der Rate w hrend der Infusion 1 W hlen Sie das neue Ziel ber die Pfeiltasten ADC Der Pumpenstatus wird mit TITRIEREN angezeigt und die Pumpe f hrt mit der urspr nglichen Zielkonzentration fort D Dr cken Sie die Taste um die neue Zielkonzentration zu best tigen und mit der Infusion fortzufahren Wenn die neue Zielkonzentration einen Soft Alert berschreitet oder unterschreitet ist eine Best tigung erforderlich bevor die Infusion mit der neuen Rate begonnen werden kann 1000DF00400 Ausg 1 21 44 Bedienung Ende dieser Anwendung Diese Option ist im Optionsmen nur bei angehaltener Infusion verf gbar 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 W hlen Sie die Option ENDE DIESER ANWENDUNG mithilfe der Tasten G 27 Si 3 Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK auf dem Bildschirm Hinweis Die Auswahl dieser Option setzt die Parameter f r einen neuen Patienten zur ck TCI MODUS Bei angehaltener Infusion im TIVA Modus mit Vorhersagefunktion kann der Anwender vom TIVA MODUS in den TCI Modus wechseln 1 Dr cken Sie die Taste um das Optionsmen aufzurufen 2 Dr cken Sie G 227 Si und w hlen Sie den TCI MODUS 3 Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK auf dem Bildschirm Es wird ein Best tigungsbildschirm angezeigt Hinweis Beim Wechseln in den TCI Modus wird das anf ngliche Ziel auf Null gesetzt DD TIVA MODUS Bei angehaltener Infusion im
70. raufhin das Hauptinfusionsdisplay erscheint 4 Zur Beendigung einer Bolusinfusion dr cken Sie die Multifunktionstaste STOP Hierdurch wird die Bolusgabe beendet und die Infusion bei der eingestellten Rate fortgesetzt Dr cken Sie die Taste um die Bolusabgabe und die Pumpe anzuhalten 5 Wenn das Bolusvolumen den eingestellten Grenzwert erreicht stoppt der Bolus und die Pumpe kehrt zur Infusion mit der eingestellten Rate zur ck und setzt die Infusion fort Wenn die Bolusoption Freihandbolus aktiv ist wird diese Funktion nach einer Unterbrechung der Zuf hrung storniert und zwar auch dann wenn die Bolusgabe nicht abgeschlossen ist Einstellungen des Freihandbolus die ein Soft Alert bersteigen oder unterschreiten m ssen best tigt werden bevor der Pumpenbetrieb fortgesetzt werden kann Dies gilt nicht f r den TCI Modus 1000DF00400 Ausg 1 20 44 Grundfunktionen Fortsetzung 1 Dr cken Sie die Taste um den Druck zu berpr fen und einzustellen Es erscheint eine Balkengrafik die den Alarmdruck und den aktuellen Druck anzeigt 2 Dr cken Sie die Pfeiltasten 27 Si um den Alarmdruckwert zu erh hen oder zu verringern Der neue Wert wird im Display angezeigt 3 Dr cken Sie OK um den Bildschirm zu verlassen W hrend der Funktionen F LLEN BOLUS und INDUKTION werden die Druckalarmgrenzen vor bergehend auf den H chstwert angehoben F r den TCI Betrieb kann ein Grenzwert f r die Rate eingestellt werden
71. rechend geschulten Wartungstechniker gepr ft wird Weitere Hinweise sind dem Technischen Wartungshandbuch zu entnehmen Es besteht die Gefahr einer Explosion wenn die Pumpe in Gegenwart entflammbarer An sthetika verwendet wird Achten Sie darauf die Pumpe nicht in der N he solcher Gefahrenquellen zu betreiben Gef hrliche Spannung Es besteht die Gefahr eines Stromschlags wenn das Geh use der Pumpe ge ffnet oder AN entfernt wird berlassen Sie s mtliche Wartungsma nahmen qualifiziertem Servicepersonal Es muss eine dreiadrige Spannungsversorgung vorhanden sein Phase Nulleiter Erdung wenn das Ger t ber eine externe Stromquelle betrieben wird Ist die Verbindung zur Erde durch das Netzkabel oder die Installation fraglich betreiben Sie die Pumpe nur ber Batterie Lassen Sie die Schutzabdeckung des R232 Schwesternrufs bei Nichtgebrauch geschlossen Beim Anschluss des R232 Schwesternrufs sind Vorsichtsma nahmen gegen elektrostatische Entladung RS232 zu treffen Ber hren der Kontakte des Anschlusses kann dazu f hren dass die Vorsichtsma nahmen gegen elektrostatische Entladung an versagen Es wird empfohlen s mtliche Ma nahmen von entsprechend ausgebildetem Personal durchf hren zu lassen Bei Sturz berm iger Feuchtigkeit Luftfeuchte hohen Temperaturen oder anderweitigen Besch digungen EEE nehmen Sie die Pumpe au er Betrieb und lassen Sie sie durch einen qualifizierten Servicetechniker pr fen F r
72. ritzenpumpe sind anerkannt und wurden ausgiebig validiert Als n chstes muss das pharmakokinetische Parameter Set einer bestimmten Substanz das im Computer Modell verwendet wird mit der Pharmakokinetik des Patienten zusammenpassen es ist zu bedenken dass die in der Literatur beschriebenen Modelle auf Populations Daten durchschnittlicher Patienten beruhen Sie ziehen nicht die zwischen Patienten unterschiedliche Pharmakokinetik in Betracht Drittens muss die Pharmakodynamik der verabreichten Substanz gut bekannt sein damit der Anwender die f r die gew nschte Wirkung erforderliche Plasma oder Wirkort Konzentration ausw hlen kann f r die meisten Narkotika liegt eine breite Varianz in der Pharmakodynamik bei unterschiedlichen Patienten vor so dass der Anwender die pharmakodynamischen Daten der Allgemeinpopulation mit der sorgf ltigen Beobachtung des jeweiligen Patienten abstimmen muss um die individuelle Reaktion auf den Wirkstoff zu bestimmen und bei Bedarf nachzutitrieren Hinweis Spezifische Modellparameter sind im Kapitel berblick TCI aufgef hrt oder direkt auf der Pumpe nach Dr cken der Informationstaste bei der Wirkstoffauswahl ablesbar Der Anwender muss in der Gebrauchsinformation nachlesen ob das Medikament im jeweiligen Land f r den TCI Modus zugelassen ist Referenzen 1 Danhof M Does variability explain all variability in drug effects Topics in pharmaceutical science Edited by Breimer DD Crommelin D
73. robung verwendet wird Insbesondere bei publizierten Studien oder wenn die Packungsbeilage keine Hinweise auf den ausgew hltenTCl Modus gibt bzw wenn die ausgew hlten Parameter davon abweichen Erlaubt f r die Verwendung im voraussagendenTIVA Modus ausschlie lich Wirkstoffe mit assoziiertem TCI Modell Die vorgegebene Zielkonzentration bei Auswahl eines Medikaments Aktiviert das Men f r die Wirkortkonzentration sofern das mit dem Medikament assoziierte Modell dies unterst tzt Aktiviert den Wechsel zwischen Plasma und Wirkortkonzentration sofern das mit dem Medikament assoziierte Modell beide Optionen unterst tzt Aktiviert Wechsel zwischen TIVA und TCI Modus Zur Einstellung des maximalen Soft Alerts f r die Zielkonzentration Zur Einstellung der vorgegebenen Dekrementkonzentration Aktivierung Deaktivierung des Induktionsbolus im TIVA Protokoll Die Induktionsdosiseinheit Kann auf das Patientengewicht bezogen sein Die vorgegebene Induktionsdosis Zur Einstellung der vorgegebenen Induktionszeit Induktionswert unterhalb dessen eine Best tigung zum Ignorieren des Soft Alerts erforderlich ist Induktionswert oberhalb dessen eine Best tigung zum Ignorieren des Soft Alerts erforderlich ist Die maximal m gliche Induktionsdosis Aktivierung Deaktivierung der Pause nach Induktion Die Einheiten der Erhaltungsrate Die vorgegebene Erhaltungsdosis Erhaltungswert unterhalb dessen eine Best tigung zum Ignoriere
74. roduktes Vervielf ltigung Offenlegung oder Verwendung die nicht dem Verwendungszweck entsprechen sind ohne spezielle schriftliche Genehmigung von CareFusion Corporation oder einer ihrer Tochtergesellschaften streng untersagt ul CareFusion Switzerland 317 Sarl CH 1180 Rolle CareFusion U K 305 Ltd RG22 4BS UK 1000DF00400 Ausgabe 1 carefusion com
75. roduktfamilie der Alaris Infusionsysteme geh ren Alaris GH Spritzenpumpe mit Guardrails Sicherheitssoftware 1 Informationen ber Verf gbarkeit sowie Artikelnummern von Dockingstationen undWorkstation erhalten Sie von unserer Kundendienstvertretung vor Ort Ersatzteile Eine umfassende Liste von Ersatzteilen f r diese Pumpe finden Sie im Technischen Wartungshandbuch Das Technische Wartungshandbuch 1000SM00001 ist ab sofort im Internet unter folgender Adresse erh ltlich www carefusion com alaris intl F r den Abruf unserer Handb cher brauchen Sie einen Benutzernahmen und ein Kennwort Ausf hrliche Hinweise zur Anmeldung erhalten Sie von unserer Kundendienstvertretung vor Ort 1001FAOPT91 Netzkabel GB 1001FAOPT92 Netzkabel Europa 1000DF00400 Ausg 1 42 44 Kundendienstkontakte Wenn Sie eine Kundendienstleistung ben tigen wenden Sie sich bitte an eine unserer Niederlassung oder einen unserer Vertriebspartner vor Ort AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 2 9838 0255 Fax 61 2 9674 4444 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343
76. rotokoll wird detailliert im Technischen Wartungshandbuch beschrieben und dient nur der allgemeinen Information Alle angeschlossenen analogen und digitalen Komponenten m ssen die Norm EN60950 f r die Datenverarbeitung und EN60601 f r medizinische Ger te erf llen Jeder der zus tzliche Ger te an den Signaleingang oder ausgang anschlie t ist ein Systemkonfigurator und verantwortlich daf r dass die Anforderungen der Systemnorm EN60601 1 1 erf llt werden Baudrate 38 4 kBaud Start Bits 1 Start Bit Daten Bits 8 Daten Bits Parit t Keine Parit t Stopp Bits 1 Stopp Bit 1000DF00400 Ausg 1 Schwesternruf Spezifikationen Anschluss TXD RXD TXD Ausgangsspannungs bereich RXD Eingangsspannungs bereich RXD Eingangsschwellen werte RXD Eingangswiderstand Aktivieren Isolieranschluss Pumpe Baudrate Start Bits Daten Bits Parit t Stopp Bits Schwesternruf Typische Anschlussdaten TypD 9Pin EIA RS232 C Standard Minimum 5 V mark 5 V space Typischerweise 7 V mark 7 V space bei 3 kQ Last gegen Erde 30 V 30 V max Niedrig 0 6 V Minimum Hoch 3 0V Maximum 3 KQ Minimum Aktiv Niedrig 7 V bis 12 V Aktiv Hoch 7 V bis 12 V speist den isolierten RS232 Schaltkreis Inaktiv Flie end offener Kreis erm glicht Abschalten des isolierten RS232 Schaltkreises 1 5 kV Gleichstrom oder Wechselstromspitze 38 4 kBaud 1 Start Bit 8 Daten Bits Keine P
77. schen Wartungshandbuch Bei den Ma einheiten die bei der Kalibrierung verwendet werden handelt es sich um SI Einheiten Syst me International d unit s Batteriebetrieb Die interne wiederaufladbare Batterie erm glicht die Fortsetzung des Betriebs wenn kein Netzstrom verf gbar ist z B beim Transport von Patienten oder bei Stromausfall Eine voll geladene Batterie liefert ber 4 Stunden Betrieb bei normalen Infusionsraten Vom Alarm Batterie laden dauert es ca 2 1 2 Stunden bis zum vollst ndigen Aufladen wenn die Pumpe wieder an das Stromnetz angeschlossen wird gleichg ltig ob diese l uft oder nicht Bei der Batterie handelt es sich um eine wartungsfreie versiegelte Nickel Metall Hydrid Batterie die keine Routinewartung ben tigt F r einen optimalen Betrieb sollten Sie jedoch darauf achten dass die Batterie nach jeder vollen Entladung vor der Lagerung und regelm ig in Abst nden von 3 Monaten w hrend der Lagerung vollst ndig aufgeladen wird Die Ladung wird mit der Zeit abgebaut Wenn der Erhalt der Ladung kritisch ist sollte die interne Batterie alle 3 Jahre ersetzt werden Es wird empfohlen die Batterie nur von qualifizierten Technikern auswechseln zu lassen Weitere Informationen ber das Auswechseln der Batterie finden Sie im Technischen Wartungshandbuch Der in dieser Alaris Spritzenpumpe verwendete Akku wird von CareFusion hergestellt und enth lt eine urheberrechtlich gesch tzte Leiterplatte die spez
78. ssen ist Lassen Sie die Multifunktionstaste los Das zum F llen verwendete Volumen wird angezeigt 12 An Patienten anschlie en Schlie en Sie die Infusionsleitung an den Patientenzugang an 13 Start Dr cken Sie die Taste GE um die Pumpe zu starten Es wird INFUNDIERT angezeigt Die gelbe Stop Anzeige wird durch die blinkende gr ne Start Anzeige abgel st um anzuzeigen dass die Pumpe arbeitet berpr fen Sie die Einstellungen falls die Infusionsrate die Soft Alerts berschreitet Um mit der Infusion fortzufahren dr cken Sie die Taste und best tigen Sie LIMIT IGNORIEREN durch Dr cken der Multifunktionstaste JA Falls LIMIT IGNORIEREN nicht erforderlich ist dr cken Sie die Multifunktionstaste NEIN und stellen die Rate so ein dass sie ber dem Grenzwert f r die Soft Alert liegt N Sobald ein Modell ausgew hlt wurde wird die Multifunktionstaste VOLUMEN durch die Multifunktionstaste Ce Cp ersetzt Dies erm glicht dem Anwender den Aufruf der Anzeigen mit den berechneten Zielkonzentrationen In diesem Betriebsmodus kann das Volumen nicht gel scht werden 14 Stopp Dr cken Sie W um die Pumpe anzuhalten Es wird IM HALT angezeigt Anstelle der GR NEN Anzeige leuchtet die GELBE Anzeige auf 1000DF00400 Ausg 1 18 44 TCI Modus Inbetriebnahme Fortsetzung 1 Es wird eine Liste verf gbarer Substanzen und Modelle angezeigt Mit den Tasten ADD k nnen sie den gew nschten Wirkstoff ausw hlen und mit OK be
79. st tigen Dr cken Sie die Taste INFO wenn Sie mehr Informationen zur jeweiligen Auswahl w nschen 2 KONZENTRATION a W hlen Sie die erforderliche Konzentration aus und best tigen Sie mit OK nur wenn mehr als eine Konzentration verf gbar ist b Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK um die Konzentration zu best tigen oder dr cken Sie die Multifunktionstaste NDERN um die Wirkstoffmenge und das Verd nnungsvolumen zu ndern 3 ALTER Ver ndern Sie das Patientenalter mit den Tasten amp DCV und best tigen Sie mit der Multifunktionstaste OK Die brigen Patientenparameter f r die gew hlte Substanz m ssen mit den Tasten ADD eingegeben und mit OK best tigt werden Die erforderlichen Parameter umfassen je nach Modell folgende Daten GR SSE GESCHLECHT 5 GEWICHT Ver ndern Sie das Patientengewicht mit den Tasten amp ACV und best tigen Sie mit der Multifunktionstaste OK Es wird ein zul ssiger anhand der LBM Beschr nkungen des Modells berechneter Gewichtsbereich angezeigt LBM und BMI Fettfreie K rpermasse und K rpermasse Index Diese Werte dienen nur zur Information und k nnen nicht ver ndert werden 6 Soweit es die Konfiguration erlaubt w hlen Sie das jeweilige Men f r die Plasmazielkonzentration oder Wirkortzielkonzentration aus Entl ften Sie das Infusionsset Spritze einlegen Legen Sie die Spritze entsprechend dieser Gebrauchsanweisung ein Spritze best tigen berpr fen Sie ob der ver
80. t bevor Sie eine Dockingstation Workstation anschlie en oder wenn das System nicht in Betrieb ist Montieren Sie die Pumpe niemals so dass der Infusionsst nder instabil wird bzw sich sein Gewichtsschwerpunkt nach oben verlagert Dockingstation Workstation oder Ger teschiene Installation Rechteckige L sehebel zum Entriegeln dr cken Halterung Drehbare Nocke Die drehbare Nocke l sst sich an die rechteckige Halterung an der Dockingstation Workstation oder die Ger teschiene mit den Ma en 10x 25 mm anbringen 1 Richten Sie die drehbare Nocke an der R ckseite der Pumpe und die rechteckige Halterung an derDockingstation Workstation oder der Ger teschiene aufeinander aus 2 Halten Sie die Pumpe horizontal und dr cken Sie sie fest auf die rechteckige Halterung oder Ger teschiene Achten Sie darauf dass die Pumpe mit einem Klicken sicher in ihre Position auf der Ger teschiene oder Halterung einrastet 3 Zum Entriegeln dr cken Sie den L sehebel und ziehen Sie die Pumpe nach vorn Alaris DS Docking Station und Alaris Gateway Workstation 1000DF00400 Ausg 1 15 44 Inbetriebnahme Fortsetzung Einlegen und Best tigen einer Spritze Warnung Befolgen Sie die Schritte zum sicheren Einlegen und Best tigen einer Spritze sorgf ltig Ein falsches Einlegen der Spritze kann zur Fehlidentifizierung des Spritzentyps und der Spritzengr e f hren Wird diese anschlie end best tigt kann dies zu einer signifikanten Unter
81. t dient dem Anwender als Ger t zur Medikamentenapplikation f r die An sthesie Die integrierte Pumpensoftware l dt pharmakokinetische 3 Kompartiment Modelle zur Berechnung und verf gt ber 4 Betriebsmodi 1 Kontinuierliche Infusion ml h 2 Modus f r total intraven se An sthesie TIVA In diesem Modus kann der Anwender die Infusionsrate ausw hlen und bei Bedarf Bolusdosen verabreichen 3 Modus f r total intraven se An sthesie TIVA mit TCI Pr diktionsmodus In diesem Modus kann der Anwender die Infusionsrate ausw hlen und bei Bedarf Bolusdosen verabreichen Anhand des pharmakokinetischen Modells werden Sch tzwerte der Konzentration im Plasma und am Wirkort ermittelt 4 TCI Modus e Plasma TCI target controlled infusion In diesem Modus kann der Anwender die gew nschte Zielkonzentration des Wirkstoffes im Plasma ausw hlen Mithilfe des pharmakokinetischen Modells k nnen die erforderlichen Infusionsraten berechnet werden um diese Konzentration zu erreichen Ein graphisches Display zeigt die Kurve der berechneten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma und am Wirkort im Zeitverlauf Wirkort TCI target controlled infusion In diesem Modus stellt der Anwender die gew nschte Wirkort Zielkonzentration ein und das pharmakokinetische Modell berechnet die zum Erreichen der Konzentration erforderlichen Infusionsraten Ein graphisches Display zeigt die Kurve der berechneten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma und am Wirkort im Zeitverlauf
82. te nicht mit den blichen Siedlungsabf llen entsorgt werden d rfen Wenn Sie Altger te und elektronische Ausr stung entsorgen m chten wenden Sie sich bitte an eine Niederlassung von CareFusion oder einen unserer Vertriebspartner Die sachgerechte Entsorgung dieses Produktes tr gt dazu bei wertvolle Ressourcen zu erhalten und m gliche sch dliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt die m glicherweise infolge unsachgem er Abfallentsorgung entstehen k nnen zu verhindern Hinweise zur Abfallentsorgung in L ndern au erhalb der Europ ischen Union Dieses Symbol gilt nur in der Europ ischen Union Das Produkt muss unter Beachtung vom Umweltfaktoren entsorgt werden Um Risiken oder Gefahren zu vermeiden entfernen Sie die interne wiederaufladbare Batterie und die Nickel Metall Hydrid Batterie von der Steuerplatine und entsorgen Sie sie entsprechend den rtlichen Vorschriften Ihres Landes Alle anderen Komponenten k nnen auf bliche Art und Weise sicher entsorgt werden 1000DF00400 Ausg 1 34 44 berpr fungsprotokoll f r die sicherheitstechnische Kontrolle nach 56 MPBetreibV alle 24 Monate Zus tzlich zu der von CareFusion Alaris Products empfohlenen Routinewartung ist eine STK in den L ndern Deutschland sterreich und Schweiz durchzuf hren berpr fungsprotokoll f r die sicherheitstechnische Kontrolle nach 86 MPBetreibV alle 24 Monate Ident Nr Station Betreiber Ger t nach MPG
83. tkompartiment Da die tats chlich in das Gehirn vordringende Wirkstoffmenge sehr gering ist geht man davon aus dass im Wirkortkompartiment kein Volumen vorhanden ist kann die Ratenkonstante k vernachl ssigt werden und die Ratenkonstante keo zur Bestimmung der Ausgleichsrate zwischen Plasma und Wirkortkompartiment verwendet werden Die Kenntnis von keo von verschiedenen Substanzen hat wirkortbezogene TCI m glich gemacht Dabei berechnet das TCI System zun chst das erforderliche Plasmakonzentrationsprofil um die gew nschte Zielkonzentration am Wirkort so schnell wie m glich zu erreichen um anschlie end die erforderlichen Infusionsraten zum Erreichen des Plasmakonzentrationsprofils zu kalkulieren Abb 3 Das Verh ltnis zwischen der Wirkort und der Plasmakonzentrationerfordert eine h here Einleitungsdosis gefolgt von einer Infusionspause um einen Ausgleich zwischen Plasma und Wirkortkonzentration zu erm glichen Input v2 Vi v3 Peripheres Zentrales Peripheres Kompartiment Kompartiment Kompartiment Wirkungs Kompartiment Abb 3 Schematische Darstellung der Konzentration Wirkort Beziehung Clearance cl1 1000DF00400 Ausg 1 3 44 berblick TCI Fortsetzung TCI Infusionspumpen bieten eine optimale Steuerung der Narkose sofern die drei oben aufgef hrten Elemente pr zise definiert und in das Modell eingebaut wurden Zun chst muss das Modell das die Pumpe steuert pr zise arbeiten die Modelle in der Alaris PK Sp
84. us Volumen l sst sich ebenfalls im Rahmen der Konfiguration einstellen Minimum 0 1 ml Maximum 100 0 ml In Schritten von 0 1 ml Grundeinstellung 5 0 ml W hrend die Funktion BOLUS werden die Druckalarmgrenzen vor bergehend auf den H chstwert angehoben Kritisches Volumen Der maximale Bolus der unter einem einfachen internen Fehlerfall gegeben werden kann betr gt bei einer 50 ml Spritze Maximale berinfusion 0 5 ml F llspezifikationen Die F llrate ist auf die maximale Rate f r die jeweilige Spritze beschr nkt und l sst sich im Rahmen der Konfiguration einstellen 100 ml h 500 ml h Begrenzung des F llvolumens 0 5 ml 5 ml W hrend der Funktion F LLEN aktiv ist werden die Druckalarmgrenzen vor bergehend auf den H chstwert angehoben Rate wenn Spritze leer Stopp KVO 0 1 ml h bis 2 5 ml h oder eingestellte Rate falls niedriger als KVO Alarm Infusion bald beendet 5 Min bis Alarm Spritze leer aktiviert wird oder 10 vom Spritzenvolumen erreicht ist je nach dem welches eher eintritt Alarm Spritze leer 0 5 des Spritzenvolumens Elektrotechnische Klassifikation Ger t der Klasse I Dauerbetrieb portabel Maximale F rderdruckgrenze H chster Alarmwert 1000 mmHg Nominalwert bei L 10 Verschlussgenauigkeit des Vollausschlags Druck mmHg L 0 L 3 L 5 ca ca ca Bei Verwendung der g ngigsten 50 ml Spritzen unter Normalbedingungen 95 Vertrauensintervall
85. usinternen Die Au enfl chen der Pumpe vor und nach l ngerer Aufbewahrung gr ndlich reinigen Richtlinien Bei jeder Verwendung 1 berpr fen Sie den Netzstecker und das Stromkabel auf Besch digungen 2 berpr fen Sie das Geh use das Tastenfeld und die Spritzenkolbenhalterung auf Sch den 3 Pr fen Sie ob der Selbsttest beim Einschalten ordnungsgem durchgef hrt wird Vor der bergabe der Pumpe an Reinigen Sie die Pumpe mit einem fusselfreien Tuch das mit warmem Wasser und einer einen neuen Patienten und nach blichen Desinfizierungs bzw Reinigungsl sung angefeuchtet wurde Bedarf Nehmen Sie die Pumpe nach einem Sturz bei Besch digung berm iger Feuchtigkeit oder hohen Temperaturen unverz glich au er Betrieb und lassen Sie sie durch einen qualifizierten Servicetechniker pr fen Jegliche vorbeugende Wartung und Reparatur sowie alle damit verbundenen T tigkeiten sind an einem entsprechenden Arbeitsplatz gem den bereitgestellten Informationen durchzuf hren CareFusion haftet nicht wenn eine dieser T tigkeiten entgegen den Anweisungen in dem von CareFusion bereitgestellten Informationsmaterial durchgef hrt werden sollte Anweisungen f r die vorbeugende Wartung und Reparatur finden Sie im Technischen Wartungshandbuch Alle Wartungsarbeiten d rfen nur von qualifizierten Technikern unter Bezugnahme auf das Technische Wartungshandbuch durchgef hrt werden Angaben zur Kalibrierung entnehmen Sie bitte dem Techni
86. uten Anwender Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der Substanz auch w hrend des TIVA Betriebs dargestellt TIVA Modus mit oder ohne Berechnung 1 Es wird eine Liste verf gbarer Substanzen und Modelle angezeigt Mit den Tasten G ACV k nnen Sie den gew nschten Wirkstoff ausw hlen und mit OK best tigen Falls mit dem Wirkstoff ein Modell verbunden ist wird eine INFO Multifunktionstaste angezeigt Dr cken Sie die Taste INFO wenn Sie mehr Informationen zur jeweiligen Auswahl w nschen Die Option ml h erlaubt Infusionen ohne Berechnung der Dosisrate 2 KONZENTRATION a W hlen Sie die erforderliche Konzentration aus und best tigen Sie mit OK nur wenn mehr als eine Konzentration verf gbar ist b Dr cken Sie die Multifunktionstaste OK um die Konzentration zu best tigen oder dr cken Sie die Multifunktionstaste NDERN um die Wirkstoffmenge und das Verd nnungsvolumen zu ndern 3 GEWICHT Ver ndern Sie das Patientengewicht mit den Tasten 2 amp D und best tigen Sie mit der Multifunktionstaste OK Die brigen Patientenparameter f r die gew hlte Substanz m ssen mit den Tasten ADD eingegeben und mit OK best tigt werden Die erforderlichen Parameter umfassen je nach Modell folgende Daten ALTER GR SSE e GESCHLECHT LBM und BMI Fettfreie K rpermasse und K rpermasse Index Diese Werte dienen nur zur Information und k nnen nicht ver ndert werden 5 Der Medikamentenbildschirm BEST TIGE zeigt die anf ngliche
87. wendete Spritzentyp und die Gr e mit dem Display bereinstimmen Falls erforderlich kann das Spritzenfabrikat ge ndert werden indem die Taste TYP gedr ckt wird Dr cken Sie die Multifunktionstaste BEST TIGE wenn der richtige Typ und die richtige Gr e angezeigt werden 9 Der Induktionsbildschirm BEST TIGE zeigt die anf nglichen Infusionsparameter f r den gew hlten Wirkstoff und das gew hlte Modell Die Anzeige bleibt leer bis die Spritze eingelegt und best tigt wurde 10 Wenn eine langsamere Titration erforderlich ist kann die Induktionszeit ggf nur f r die Plasmazielkonzentration Cpt erh ht werden Dr cken Sie die Multifunktionstaste ZEIT und begrenzen Sie die Maximalinduktionsrate oder Dosisrate um die Induktionszeit zu erh hen Die maximale Rate wird mit der ersten Titration gel scht 11 Zielkonzentration Cpt oder Cet Bei Bedarf kann die Zielkonzentration ber die Tasten AP2XD ver ndert werden Best tigen Sie die Zielkonzentration und die vorgesehenen Parameter der Initialinfusion Falls die best tigte Zielkonzentration einen Grenzwert berschreiten w rde wird eine Warnmeldung angezeigt Die Infusion kann erst nach der Best tigung gestartet werden Die anf nglichen Infustionsparameter k nnen von den angezeigten vorgesehenen Werten aufgrund der Echtzeit Neuberechnung abweichen Falls die Induktionszeit mehr als 10 Sek betr gt kann sich die Flussrate in den letzten 10 Sekunden zur Korrektur der v
88. zen z B Betadin kann eine Verf rbung des Ger tegeh uses hervorrufen e Bei Reinigung der Plastikteile mit Isopropylalkohol in konzentrierter Form k nnen diese zerst rt werden Spritze und Infusionssets sind Einwegartikel und m ssen laut den Anweisungen der Hersteller nach einmaliger Verwendung entsorgt werden Wenn die Pumpe l ngere Zeit gelagert werden soll muss sie zuerst gereinigt und die interne Batterie vollst ndig aufgeladen werden Lagern Sie die Pumpe in einer sauberen trockenen Umgebung bei Zimmertemperatur und falls verf gbar zum Schutz in der Originalverpackung F hren Sie alle 3 Monate w hrend der Lagerung die im Technischen Wartungshandbuch beschriebenen Funktionstests durch und achten Sie darauf dass die interne Batterie vollst ndig aufgeladen ist Schalten Sie die Pumpe vor dem Reinigen immer AUS und trennen Sie sie vom Stromnetz Achten Sie darauf dass niemals Fl ssigkeit in das Geh use ger t und sich keine Fl ssigkeit auf der Pumpe ansammelt Verwenden Sie keine aggressiven Reinigungsmittel da diese die Oberfl che der Pumpe besch digen k nnen F hren Sie keine Dampfsterilisation oder Sterilisation mit Ethylenoxid durch und tauchen Sie diese Pumpe nicht in Fl ssigkeiten ein Entsorgung Hinweise zur Entsorgung von Altger ten amp elektronischer Ausr stung Dieses Zeichen auf dem Produkt und oder auf der Begleitdokumentation bedeutet dass Altger te und gebrauchte elektronische Produk
89. zung Alaris PK Editor Software Pumpenkonfiguration Die folgenden Optionen sind mit der Alaris PK Editor Software auf PC konfigurierbar weitere Informationen zur Modifizierung der Profilkonfigurationen finden Sie in der Gebrauchsanleitung zur Alaris PK Editor Software 1000CH00016 AC Fail Warning Audio Volume Auto Night Mode Battery Icon Callback Time Event Log Drug Override Mode Pressure Default Pressure Display Purge Rate Purge Volume Max Purge Syringe Prompt Bolus Bolus Rate Default Bolus Volume Default KVO KVO Rate Near End of Infusion Time End of Infusion Weight Default Weight Minimum Weight Maximum Age Default Age Minimum Age Maximum Der Alarm f r Stromausfall der Wechselstromversorgung kann so eingestellt werden dass er entweder ert nt oder nicht wenn die Verbindung zur Stromversorgung getrennt wird Einstellung der Alarmlautst rke der Pumpe auf laut mittel oder leise Hauptdisplay Hintergrundbeleuchtung dunkelt automatisch zwischen 21 00 und 06 00 Uhr ab Zeigt die gesch tzte verbleibende Batteriekapazit t an Stellt die Zeit ein zu der von der Pumpe der Erinnerungsalarm gegeben wird Das Ereignisprotokoll kann so eingestellt werden dass es auf dem Hauptdisplay angezeigt wird oder nicht Auch wenn diese Funktion nicht aktiviert ist werden Ereignisse aufgezeichnet Always Alle nderungen der Dosisrate oder einer Zielkonzentration die au

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