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M.I.R. Spirodoc

1. 94 NOD 89 lt 89 00 00 00 Mean Desaturation 94 NOD 90 lt 90 Nadir lt 86 00 00 00 SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 43 48 Oximetry Walk Test Name A B Age 38 Height cm SpO2 Graph 6MWT Date 182 Wheight kg 27 03 06 Time 10 17 70 Sex M 1 140 100 6 20 2 3 4 Pulse Rate Graph 1 2 3 4 Recording Time 00 05 22 Baseline Time 00 02 06 SoPO2 Mean 96 5 Baseline 96 8 End 96 Minimum 95 Maximum 99 T 2 Delta SpO2 gt 2 22 09 03 T 4 Delta SpO2 gt 4 17 02 01 time hh mm ss T90 SpO2 lt 90 0 00 00 00 T89 SpO2 lt 89 0 00 00 00 T88 SpO2 lt 88 0 00 00 00 T87 SpO2 lt 87 0 00 00 00 Distance m Walked Predicted Standard 754 0 Predicted Minimum 601 0 AUC Distance mu SPIRODOC cod 980156 5 6 7 8 Analysis Time 00 202518 Walking Time 00 0218 Recovery Time 00 00 00 BPM Mean 66 6 Baseline 65 7 End T2 Minimum 63 Maximum 73 N Bradycardia Events lt 40 BPM 6 N Tachycardia Events gt 120 BPM 0 time hh mm ss T lt 40 BPM 0 00 00 00 T gt 120 BPM 00 00 00 Dyspnea Borg scale Baselin O End 0 CHG O Fatigue Borg scale Baselin O End CHG Rev 2 3 DEU 44 48 DEUTCH Oximetry SpO2 BPM T O Name A B Date 22 03 06 Time 14 48 5 m Age 38 Height cm 182 wheight kg 70 sex M SpO2 Graph d 2 3 4 5 6 7 8 Pulse Rate Graph 140 100 60 20 Recording Time 00 00 00 Analysis Time 00 04 10 5PO2 BPM Baseline 0 Mean 97
2. 2 6 1 e ee ee erkennen 18 2 6 2 Patienten ee ERR 22 2 6 9 Kalibrierung Re Ee len et 23 2 7 ae ae ed 24 2 7 1 Dateneingabe eines neuen Patienten zu eu000s0200nonnonnnnnnnennonnnnnnnnnnennunnnnennensnnnnnennensnnonnenssnnunnnnensunsnnennsnnensunnnnenssnsunsnnennunen 24 2 7 2 Anderung der Patientendaten sul Hua ce ee eegen Ee ee 25 2 8 Visualisierung der gespeicherten Daflen a ade 25 2 8 1 Datenbank Such Modalit len a lea RS sn 25 2 8 2 Visualisierung der Databank Info Snoei a EE 26 2 9 Anzeige der letzten Test Session des aktuellen Patienten nenne nnns nnne nnns 27 2 10 PC On Line Modus angeschlossen an einen PDC 27 2 11 Spirometrie Untersuchung oen a ee ee E 28 2 11 1 EN E Bi Bi qu il 28 Zelle Ne C TRE 29 2 11 3 MVV KEE 29 2 11 4 POST Test nach Medikamenten Verabreichung en 29 2 12 Anzeigen der Spirometrie Ergebnisse 29 2 12 1 Spirometrie Testinterprelation Se RT 29 2 13 PuUlS0xymetle U nlersuchUng u nenn ee a an V Da nice apu EI oiv DIT RE TY 30 2 13 1 GEH Test A E HM 32 2 13 2 Senar IEN nee se sel serien a ehe 34 2 13 3 g rer ior RE 35 2 13 4 Patienten Puls9 melie ModUusa EE 35
3. Sch tteln Sie das bersch ssige Wasser aus den Turbinen und lassen Sie sie trocknen positionieren Sie die Turbine vertikal auf einer trockenen Oberfl che Bevor Sie die Mehrweg Turbine in das Ger t einsetzen ist es gute Praxis visuell zu berpr fen dass der Rotor im Inneren frei dreht Halten Sie die Turbine horizontal und bewegen Sie sie langsam nach links und rechts und umgekehrt Sie sollten in der Lage sein zu sehen dass der mobile Rotor Bl tter frei dreht Wenn dies nicht der Fall ist dann kann die Mef3genauigkeit nicht mehr garantiert und somit muss die Turbinen ersetzt werden Nach Abschluss des Turbinen Reinigungsverfahren legen Sie die Turbine in ihr Geh use und achten Sie darauf dass sie im Uhrzeigersinn wie vom Schloss Symbol angezeigt auf SPIRODOC aufgedruckt eingelegt ist Die Turbine ist richtig eingelegt wenn sie ganz eingef hrt wird anschlie end im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag gedreht wird dieser Bajonettmechanismus garantiert dass die Turbine im Kunststoffgeh use blockiert ist Um absolut sicher zu sein dass die Turbine ordnungsgem funktioniert f hren Sie die Checkliste in Abschnitt 4 1 1 aus falls die Turbine noch immer nicht richtig funktioniert ersetzen Sie sie durch eine Neue A WARNUNG F hren Sie keine Reinigungsverfahren bei der Verwendung der Einweg Turbinen durch f r jeden neuen Patienten muss eine neue Einweg Turbinen verwendet werden 4 1 1 berpr fung der korrekten Turbin
4. folgenden Screenshots sehen und soll die folgenden Daten eingeben Sauerstoff eingenommen Baseline Dyspnoe Finale Dyspnoe Baseline FATIGUE Finale FATIGUE Diastolische Grundlinie Sistolische Grundlinie End Diastolisch End Sistolisch Durch Ber hren des NEIN Symbols zeigt das Ger t sofort die Testparameter an WARNUNG Wenn die eingestellten Parameter des Service Men s die Parameter der Dyspnoe der Fatigue der diastolischen und systolischen deaktiviert sind erfragt am Ende des Tests das Ger t nur die Eingabe der zur ckgelegten Distanz SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 33 48 Zur Sauerstoff Verwaltung erm glicht das Ger t folgende Auswahl Nicht verabreicht Verabreicht in L Minuten Verabreicht in DEUTCH Wenn der Sauerstoff dem Patienten vor dem Test verabreicht wurde kann der Nutzer einen Wert unter Verwendung des Bildschirms auf der rechten Seite eingeben Durch die Verwendung der L min Einheit k nnen Dezimalwerte eingegeben werden Symbol bei Verwendung k nnen nur ganze Werte verwendet werden k nnen Die zul ssigen Werte f r die beiden Einheiten sind 0 VERABREICHT Oxygen L min Einheit Minimum Maximum WEN u NK m 2 20 20 99 Die Atemnot und M digkeits Parameter sind in der Borg Skala dargestellt und k nnen die Schweregrad folgenden Werte in der Tabelle auf der rechten Seite haben Die Koeffizienten der Borg Skala wird in folgenden Schweregrads Werten darg
5. 0 Baseline 0 Mean 91 0 Minimum 97 Maximum 97 Minimum 91 Maximum 91 N SpO2 Events 895 0 N Bradycardia Events lt 40 BPM 0 Delta Index 12 sec 0 N Tachycardia Events 2120 BPM 0 time hh mm ss time hh mm ss T90 5002 lt 90 0 00 00 00 T 40 BPM 00 00 00 T89 SpO2 lt 89 00 00 00 T 120 BPM 00 00 00 T88 SpO2 lt 88 0 00 00 00 T87 SpO2 lt 87 0 00 00 00 SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 45 48 ANHANG 2 SPIROMETRIE TESTBERICHT BEISPIEL Test Datum 15 09 09 11 36 Name Geburtsdatum 04 11 1967 Alter 41 Gr sse cm 182 Gewicht 70 Geschl M BTPS 1 082 Standard ERS ATS 7 PRE File 7 Sollwert ERS FLUSS L s Parameter PRE Sollwert FVC 6 06 5 08 119 4 49 4 15 108 PEF 6 38 9 56 67 FVC 6 06 5 08 119 FEVI 4 49 4 15 108 FEV1 FVC 74 1 79 8 93 PEF 6 38 9 56 67 F2575 3 88 4 47 aT FEF25 6 21 8 28 75 FEF50 4 16 5 28 79 FEF75 1 98 2 34 85 FEV3 5 99 4 83 124 FEV3 FVC 98 8 95 1 104 FEV6 6 06 5 08 119 FEV1 FEV6 74 1 81 7 91 FET 3 71 6 00 62 EVol 140 FIVC 6 49 5 08 128 FIVI 6 49 4 15 156 FIVL FIVC 100 0 79 8 125 PIF 6 11 9 56 54 MVV 157 2 145 6 108 VOLUMEN L INTERPRETATION Normale Spirometrie QUALITATSKONTROLLE GRAD D WIEDERHOLBARKEIT Keine SPIRODOC cod 980156 Bestwert Errechneter Wert Rev 2 3 DEU 46 48 DEUTCH ANHANG 3 INFORMATION F R EINE KORREKTE NUTZUNG IN ELEKTROMAGNETISCHER UMGEBUNG Der SPIRODOC ist f r den
6. Bluetooth Kommunikation wird als Add On Funktion gesehen Im Falle dass die Bluetooth bertragung fehlschl gt empfehlen wir den Einsatz der zuverl ssigeren USB Technologie 3 1 Daten bertragung durch Handy via Bluetooth an einen SERVER Um diese Funktion zu aktivieren wenden Sie sich bitte an den Hersteller 3 2 Daten bertragung via Bluetooth zum Ausdrucken WARNUNG berpr fen Sie ob die Bluetooth Funktion ist ihrem Ger t vorgesehen ist diese Funktion ist in einigen Modellen nur optionell Datenausdruck von der Patienten Management Funktion funktioniert nur mit einem eingebetteten Bluetooth Drucker oder mit der Verwendung einesauf dem Drucker installierten USB Adapters so dass eine Bluetooth Verbindung aktiviert werden kann Das Bluetooth System erm glicht dem SPIRODOC Testdaten direkt zu einem Bluetooth f higen Drucker zu bertragen Das Verfahren ist nachstehend aufgef hrt SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 36 48 3 2 1 Wie man einen in der Datenbank gespeicherten Test druckt DEUTCH e Vom Hauptbildschirm tippen Sie das Symbol an e W hlen Sie eine Suchmethode e _ W hlen Sie eine Untersuchung in der der ausgew hlte Test durchgef hrt wurde e Beim Betreten der Test Session w hlen Sie den Test und ber hren Sie das Symbol KE Wenn kein Ger t eingerichtet wurde um via Bluetooth zudrucken wird eine Nachricht auf dem Bildschirm erscheinen die dem Ger t erm glicht nach einem kompatiblen Ger
7. IEC 61000 4 2 within 30 s according to ISO 9919 Die Fu b den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Im Falle einer St rung aufgrund des ESD w hrend des Pulsoxymetrie Tests erholt sich das Ger t von jeder St rung innerhalb von 30 s gem der ISO 9919 St rfestigkeit bzgl schneller 1 KV f r Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Spannungsspitzen Eingangs Ausgangs Krankenhausumgebung sein Linien IEC 61000 4 4 Spannungsanstieg 1 kV differential mode Nicht Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder anwendbar Krankenhausumgebung sein IEC 61000 4 5 2 kV common mode Spannungseinbr che kurze lt 5 UT gt 95 Nicht Unterbrechungen und Einbruch der UT f r anwendbar Spannungsschwankungen 0 5 Zyklen an der Stromversorgung der Eingangsleitungen 40 UT 60 Einbruch in UT f r 5 Zyklen IEC 61000 4 11 70 UT 30 Einbruch in UT f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 Einbruch der UT f r 5 Sek 5 UT Netzfrequenz Magnetfelder der Netzfrequenz sollten charakteristische Werte einer typischen Gesch fts oder 50 60 Hz Krankenhaus Umgebung sein magnetisches Feld IEC 61000 4 8 HINWEIS UT ist die Netzspannung vor der Anwendung der Pr fspannung Empfehlungen und Erkl rungen des Herstellers Elektromagnetische Immunit
8. Je h her die Qualit t des Signals desto mehr Balken werden angezeigt maximal 7 Legen Sie einen Finger in den Sensor um die h chstm gliche Signalqualit t zuerhalten Geh Phase Zu Beginn der Geh Phase ist der Timer auf Null zur ckgesetzt so dass der Anwender jede Dauer der einzelnen Phasen sofort sehen kann Das Datum auf dem Display ist das gleiche wie zuvor angezeigt Diese Phase wird f r ein Minimum von 2 Minuten andauern daraufhin erscheint folgendes Symbol Wi auf dem Bildschirm Um sich zur n chsten Phase Erholung zu begeben ber hren Sie das Symbol Wenn die Gehen Phase weiterhin f r mehr als 6 Minuten fortf hrt ert nt ein akustisches Signal piep und nach 6 Minuten begibt sich das Ger t automatisch weiter zur Erholungs Phase und der Timer wird erneut auf Null zur ckgesetzt werden Erholungs Phase Die Dauer dieser Phase h ngt komplett vom Arzt ab und ist nirgends aufgef hrt Am Anfang der Phase ist der Timer auf Null eingestellt Um den Test zu beenden die EIN AUS Taste dr cken Am Ende des Tests wird eine gesch tzte Entfernung der gegangenen Entfernung w hrend der Phase angezeigt Der Nutzer kann diesen Wert akzeptieren oder manuell die zur ckgelegte Entfernung eingeben durch Antippen des Symbols Anschliessend fordert das Ger t den Nutzer auf weitere Entfernung meter Daten bezogen auf den Gesundheitszustand des Patienten einzugeben Durch Ber hren des Ja Symbols wird der Nutzer die Geschatzt
9. Messungen f hren Pulsoxymetriemessungen k nnen in Gegenwart von starkem Umgebungslicht ungenau sein Schirmen Sie die Sensorfl che ab wenn n tig mit einem chirurgischen Tuch zum Beispiel A WARNUNG Die Einf hrung von Farbstoffen in die Blutbahn z b zur Durchf hrung eines Diagnosetests wie Methylenblau Indocyaningr n Indigo Carmin Patentblau V PBV und Fluorescein kann sich negativ auf die Genauigkeit der Pulsoxymetrie Lesung auswirken Jede Kondition die den Blutfluss beschr nkt wie die Verwendung einer Blutdruckmanschette oder eines Ger ts zur Messung sea systematischen vaskul ren Widerstands kann zu ungenauen SpO2 und Pulsfrequenz Messungen f hren Entfernen Sie Nagellack und oder falsche Fingern gel bevor Sie SpO2 Sensoren anwenden Beide Umst nde k nnen zu ungenauen Pulsoxymetrie Messungen f hren Erhebliche Mengen von dysfunktionalem H moglobine wie Carboxyh moglobin oder Meth moglobin k nnen sich negativ auf die Genauigkeit der Pulsoxymetrie Messung auswirken Optische berlappung kann auftreten wenn zwei oder mehrere Sensoren in unmittelbarer N he angeordnet sind Die optische berlappung kann sich negativ auf die Genauigkeit der Pulsoxymetrie Messungen auswirken Das kann durch das Abdecken jedes Standorts mit undurchsichtigem Material vermieden werden Schmutz auf dem Sensor Sender und oder des Detektors kann einen Ausfall des Sensors oder zu ungenauen Messungen f hren Stellen Sie sich
10. Screen Stifts durchgef hrt werden die m glichst senkrecht zum Bildschirm gehalten werden muss Wenn die Kalibrierung korrekt durchgef hrt wurde wird folgende Meldung am Ende angezeigt Die Kalibrierung ist OK Andernfalls werden Sie aufgefordert den Vorgang zu wiederholen W hrend der Kalibrierung ist es nicht m glich den Vorgang abzubrechen f hren Sie somit das Verfahren korrekt durch um zum Service Menu zur ckzukehren Bluetooth Einstellungen Sobald Sie im Men sind ist es m glich den Aktivierungsmodus der Bluetooth Funktion auszuw hlen Mit den Aktivierungs Symbole k nnen folgende Optionen ausgew hlt werden auf Anfrage und immer eingeschaltet im ersten Fall wird die Funktion nur auf Anfrage aktiviert z B eine Testseite drucken ansonsten bleibt sie aus sodass man Energie spart indem Sie die Option immer eingeschaltet w hlen ist diese Funktion immer aktiviert und einsatzbereit zum Beispiel um Daten an ein Mobiltelefon zu bertragen werden Mit dem Zugriff auf dieses Men k nnen Sie aktive Bluetooth Ger ten suchen ber hren Sie die Option Ger tesuche und der SPIRODOC beginnt nach Bluetooth Ger ten in der Umgebung zusuchen wenn ein oder mehrere Ger te gefunden worden sind wird eine Liste dieser Ger te mit ihren SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 18 48 jeweiligen Namen auf dem Bildschirm angezeigt Durch Ber hrung des Ger ts Ihreres Interesses wird es als Drucker Telefon oder als PC gespei
11. als Pulsoxymeter verwenden wird der Spirodoc Stichproben durchf hren zum Nacht Schlaf Screening und oder zur kontinuierlichen berwachung Daf r ist eine Anwendung von einem ausgebildeten Arzt vorgesehen 1 1 3 Betriebsumgebung SPIRODOC wurde f r den Einsatz in der Arztpraxis konzipiert in einem Krankenhaus oder zur kontinuierlichen berwachung des physikalischen Zustands des Patienten w hrend seiner t glichen Aktivit ten durch den Patienten selbst Alle notwendigen Informationen f r die ordnungsgem e Verwendung des Ger ts in einer elektromagnetischen Umgebung wie laut der EN 60601 1 2 Norm erforderlich sind im Anhang 3 dieses Handbuchs erh ltlich Bei der Anwendung zu Hause bei der Arbeit in der Schule oder bei k rperlicher Aktivit t Tag f r Tag zeichnet das Ger t die Daten und die funktionellen respiratorischen Parameter wochen oder sogar monatelang auf und hilft so dem Patienten zu einer besseren Beurteilung seiner eigenen Gesundheit zugelangen Die Anleitungen f r die Verwendung des Ger ts zu Hause sind je nach Art des vorzunehmenden Tests beschrieben der Bildschirm zeigt alle Anweisungen Nachrichten Anregungen etc Schritt f r Schritt an das erm glicht dem Patienten eine korrekte Test Durchf hrung und richtige Ergebnisse die dann vom Arzt analysierter werden Das Ger t ist nicht f r den Einsatz in einem Operationssaal oder in der N he von brennbaren Fl ssigkeiten noch in der Gegenwart von entz ndliche
12. als Pulsoxymeter verwendet hat der Spirodoc begrenzte Warnalarme deshalb ben tigt das Ger t eine h ufige Beobachtung des Bildschirms der SpO2 und Pulsfrequenzwerte 1 2 Wichtige Sicherheitshinweise Der SPIRODOC wurde von einem unabh ngigen Labor untersucht und zertifiziert Das Ger t entspricht den europ ischen Sicherheitsnormen EN 60601 1 sowie den EMV Anforderungen im Rahmen der europ ischen Norm EN 60601 1 2 SPIRODOC wird kontinuierlich w hrend seiner Fertigung berpr ft und entspricht daher den Sicherheitsstufen und Qualit tsstandards der 93 42 EWG Richtlinie f r Medizinprodukte Nachdem Sie das Ger tes aus seiner Verpackung entfernt haben berpr fen Sie dass keine sichtbaren Sch den vorhanden sind Im Falle einer Besch digung verwenden Sie das Ger t nicht und senden Sie es an den Hersteller zur Reparatur zur ck A WARNUNG Die Sicherheit und die korrekte Funktion des Ger tes kann nur dann gew hrleistet werden wenn der Benutzer alle relevanten Sicherheitsbestimmungen und Anweisungen einh lt Der Hersteller haftet nicht f r Sch den die infolge einer nicht korrekten Einhaltung der Anweisungen entstehen Das Ger t darf ausschliesslich als Spirometer verwendet werden und nur nach den Angaben des Herstellers mit besonderem Augenmerk auf dem Absatz des VERWENDUNGSZWECKSs und nur unter Verwendung von Original Ersatzteilen und Zubeh r Die Verwendung von Nicht Original Teile wie Turbinen Flusssensor und Pulso
13. auftritt oder wenn die Installation nicht den aktuellen Sicherheitsnormen des Land entspricht in dem die Installation vorgenommen worden ist e Wenn das Produkt anders verwendet wird als in den Bedienungsanleitung beschrieben Wenn eine Ver nderung Anpassung nderung oder Reparatur von Personen die nicht vom Hersteller autorisiert sind durchgef hrt worden sind Wenn der Fehler durch fehlende oder falsche routinem ige Wartung des Ger ts verursacht wurde Wenn das Ger t fallen gelassen wurde besch digt oder physischen oder elektrischen Belastungen ausgesetzt worden ist Wenn der Fehler durch Netz St rungen oder von einem Produkt an das dasGer t angeschlossen worden ist verursacht wurde Wenn die Seriennummer des Ger ts fehlt manipuliert und oder nicht eindeutig lesbar ist Die Reparatur oder der Ersatz der in dieser Garantie beschrieben gelieferten Waren bezieht sich auf Waren die auf Kosten des Kunden zur ck zu unseren zertifizierten Service Zentern geschickt werden F r Einzelheiten zu diesen Zentren kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Spirometrie Lieferanten oder direkt den Hersteller Der Kunde ist verantwortlich f r den Transport und f r alle Transport und Zollgeb hren sowie f r die Anlieferungs Kosten der Ware sowohl zum und alsauch vom Service Zenter zur ck Jedes Ger t oder Zubeh r die zur ckgegeben werden m ssen ein Begleit Schreiben haben indem eine klare und detaillierte Erl uterung des Mangels od
14. der ethnischen Gruppe Zugeh rigkeit des SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 24 48 Patienten es ist m glich sich f r ohne Korrektur Option zu entscheiden Standard ATS ERS Gruppe Korrektur Standard NAHNES lll EES Im Fall des Standard ATS ERS Je nach eingestellter ethnischen Gruppe wird der Korrektur Anteil sich auf den Soll Wert der folgenden Parameter auswirken FVC FEV1 FEV3 FEV6 FIVC FIV1 EVC IC VC ERV TV TV ti Bei Verwendung des NAHNES III Standards wird die Korrektur auf mehrere theoretische Formeln basiert gem ss dem NAHNES III Standards Sobald die ethnische Gruppe eingestellt ist speichert das Ger t die Daten und kehrt automatisch auf den Hauptbildschirm zur ck Um die Dateneingabe zu unterbrechen dr cken Sie das ESC Symbol wm und das Ger t wird automatisch auf den Hauptbildschirm zur ckkehren 2 7 2 nderung der Patientendaten Das Symbol Ca erm glicht die aktuellen Patientendaten zu ndern durch Zugriff zu dieser Funktion werden die Patientendaten auf den verschiedenen Bildschirm Fenstern angezeigt ndern Sie die Daten mit dem alphanumerischen Schl ssel der immer wieder angezeigt wird Tippen Sie auf das Symbol um zum Hauptbildschirm ohne nderung der Daten zur ckgehen demm WARNUNG Ein neuer Patient wird nicht aus der ID des vorherigen Patientenerstellt wenn diese Funktion gew hlt wird Die Patienten Information kann jedoch ge ndert werden Zuk nftige Tests werde
15. des Displays zeigt das Ger t nach ein paar Sekunden automatisch den Hauptbildschirm an MI B Durch Antippen des Symbols L der unterschiedlichen Informationen wird Spi rodoc 2 2 je nach gew nschtem Modus der Patienten oder Arzt Modus visualisiert 4 SPIRO OXY BLUETOOH 08 11 12 Donnerstag 12 45 Arzt Modus 2 Spirometrie Die angezeigten Informationen sind 8 e Einstellung der Spirometrie Parameter Oximetrie e Einstellung der Pulsoxymetrie Parameter Spi ro 2 Oxy 9 Gespeicherte Spirometrie and Pulsoxymetrie Tests Freie Datenspeicher Kapazit t pel cher frei SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 15 48 Patienten Modus DEUTCH Angezeigte Informationen Manuel e Anzahl der aktivierten Symptome Symptome 0 F hi gen 4 e Anzahl der aktivierten Fragen i e _ Gespeicherte Spirometrie and Pulsoxymetrie Tests SA ro 2 i oxy 1 e _ Freie Datenspeicher Kapazit t Spe1 cher frei 99 Zum Ausschalten des SPIRODOCS dr cken Sie die Taste oberhalb des Ger ts und ber hren Sie anschlie end OK auf der rechten unteren Seite des Bildschirms platziert Es ist m glich das Ger t auszuschalten indem Zu beenden POWER Sie die obere Taste gedr ckt halten Die Meldung auf der rechten Seite wird nach Dr cken der oberen Taste Taste halten oder OK angezeigt Sie dient als Leitfaden f r korrekte Durchf hrung des Dr cken Verfahren 2 3 Energiesparmodus WARNUNG Wenn das Ger t eingeschaltet ist nach ca 1 Minute der Nichtnu
16. in den verschiedenen Funktions Bildschirmanzeigen verwendet werden sind in der folgenden Tabelle angezeigt Elie BESCHREIBUNG Um auf die Standardeinstellungen Service Men zu zugreifen SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 16 48 SYMBOLE BESCHREIBUNG EI Or eut Patentensaten aut dem Zeg H Ur siren neven Test eines aus dem Datenspeicher aufgerufenen Patienten durchzuf hren Um den zuletzt durchgef hrten Test zu zeigen Um zur ck zugehen T DEUTCH REC Y us Um Daten an ein Mobiltelefon via Bluetooth zusenden Um auf die Datenbank der durchgef hrten Tests zu zugreifen TEST um n Ge L Um einen Spirometrie Test mit einem Bronchodilatator durchzuf hren Pulsoxymetrie Tests Suche im Datenspeicher die l nger als 12 Stunden sind Um via Bluetooth Verbindung zu drucken uu Um eine max Atemgrenzwert MVV Spirometrieuntersuchung MVV Untersuchungs Suche im Datenspeicher durchzuf hren h i l Um die pletismographische Kurven in Echtzeit zusehen w hrend der Durchf hrung eines Pulsoxymetrie Test Um die Alarme und Alarmschwellen w hrend des Pulsoxymetrie Tests zu berpr fen Um die Alarme und Alarmschwellen einzustellen w hrend des Pulsoxymetrie Tests wenn nur ein Parameter ausgeschaltet ist Vi Wi d CA Ka piy Alarmmeldung aktivieren w hrend des Pulsoxymetrie Tests so deaktivieren Sie vor berg
17. und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zwei ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die Feldst rke an dem Standort gemessen wird an dem der Spirodoc benutzt wird geltenden die oben aufgef hrten HF Grenzwerte der Spirodoc sollte beobachtet werden um eine normale Funktion zu berpr fen Wenn ungew hnliche Funktionsmerkmale beobachtet werden k nnten zus tzliche Ma nahmen notwendig sein wie beispielsweise die Neuausrichtung oder Umstellen des Spirodoc HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m sein SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 47 48 DEUTCH Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem SPIRODOC Die SPIRODOC ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die abgestrahlten HF St rungen kontrolliert sind Der Kunde oder der Nutzer des SPIRODOC k nnen vorsorglich helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem sie einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und dem SPIRODOC einhalten wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te angegeben ist Abstand je nach Frequenz des Senders m 150 kHz zu 80 MHz 80 MHz zu 800 MHz 800
18. zu produzieren die n tzlich sind um die Qualit t und Reproduzierbarkeit des durchgef hrten Man vers zubestimmen Die Qualit tskontrolle erstellt einen Brief f r die aktuelle Spirometrie Sitzung wie unten beschrieben PRA Test A Mindestens ein akzeptables Man ver wobei die h chsten zwei FEV1 Werte kongruent innerhalb von 100 ml sind und die beiden gr ten FEV6 Werte innerhalb von 100 mL B Mindestens zwei akzeptable Man ver mit den FEV1 Werten die kongruent von 101 bis 150 ml sind C Mindestens zwei akzeptable Man ver mit FEV1 Werten kongruent innerhalb von 151 bis 200 ml D Nur ein akzeptables Man ver oder mehr als eins aber die FEV1 Werte nicht bereinstimmend bis 200 mL ohne Interpretation F Keine akzeptables Man ver ohne Interpretation POST Test A Zwei akzeptable FEV1 wertkongruent in 100 mL B Zwei akzeptable FEV1 wertkongruent in 200 mL C Zwei akzeptable FEV1 Werte die nicht innerhalb von 200 ml bereinstimmen D Nur ein akzeptables FEV1 Man ver F Keine akzeptables FEV1 Man ver Ein akzeptables Man ver bedeutet Guter Start und eine zufriedenstellende Ausatmung Dauer und Fluss Mehrere Kommentare in Bezug auf die einzelnen Tests werden berechnet jedoch weist der SPIRODOC nur auf die Wichtigsten hin um die Test Interpretation zu erleichtern FEHLER IN Vext und PEFT Wenn das extrapolierte Volumen Vext gr er als 500 ml oder mehr als 5 des FVC ist oder wenn die PEFT time to pe
19. 2 13 5 Anleitung f r den Erwachsenen Einzel Gensor nenne nnennnnnennennennennennennennennennnnnsnnnnnsnnennennennsnnesnsnnenssnnennnnnen 35 2 14 Testen onne Patienten RE KEE 36 DATEN BERTRAGUNG EE 36 3 1 Daten bertragung durch Handy via Bluetooth an einen SERVER ssssseee ee eene eene nnn nennen nens etre tren enr enn 36 3 2 Daten bertragung via Bluetooth zum AUSCOFUCKGT iioii oth ea idc ke RC EERSTEN 36 3 2 1 Wie man einen in der Datenbank gespeicherten Test druckt nnne nnne nnne 37 3 2 2 Wie Sie den Test der letzten Sitzung drucken ute ee 37 3 3 55 via USB BUCH SE C mE 37 3 4 Interne Software Aktualisierung ete e ak 37 liuc EC 37 4 1 Reinigung und berpr fung der Mehrweg Turbine menn nennen nenne nnns nenne serine rns an seen n 38 4 1 1 berpr fung der korrekten Turbinen Funktion eere See nn EE oen EUR UR 38 4 2 Reinigung des Pulsoxyrmelrie Sensors EE 38 4 3 Wechseln des anheftenden Wickel Sensors AA 38 4 4 c 99 PROBEEMLEOSUNG seen E 39 ANHANG 1 PUESOXYMETRIE TESTBERICHTE BEISPIEL EE Re else ee 43 SPIRODOC c
20. Archiv aufgerufen wird wird das Ger t automatisch die aktuelle POST Sitzung verlassen 2 12 Anzeigen der Spirometrie Ergebnisse Nach einem FVC Test werden die Spirometrie Test Ergebnisse angezeigt Die erste Bildschirm Anzeige Eine Fluss Volumen Kurve der forcierten Vitalkapazit t e Wichtigsten Parameter FVC FEV1 FE1 PEF in Bezug zum besten Test der durchgef hrten Testreihe Prozentuale Ver nderung im Vergleich zu den Soll Werten Durch Scrollen auf der rechten Seite des Bildschirms ist es m glich alle Parameter neben den gew hlten Soll Werte anzuzeigen 2 12 1 Spirometrie Testinterpretation Spirometrie Test Interpretation basiert auf dem forcierten Vitalkapazit ts FVC Test Die Test Interpretation wird mit einer der folgenden Meldungen angezeigt 9 Normale Spirometrie Leichte Obstruktion e Mittlere Obstruktion SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 29 48 Fast schwere Obstruktion Schwere Obstruktion Sehr schwere Obstruktion Leichte Restriktion Mittlere Restriction Fast schwere Restriction Schwere Restriction Sehr schwere Restriction Obstruct Restrict DEUTCH F r einen POST Test sind die angezeigten Meldungen die gleichen aber anstatt sich auf einer Obstruktion bezieht sich der auf eine Restriktion Durch die Verwendung einer mathematischen Analyse die auf bestimmte Indizien und Parameter des FVC Test berechnet ist ist der SPIRODOC in der Lage eine Liste von Qualit tskontrollen Anmerkungen
21. D A M MC M AP 8 1 4 1 TDB leiqin e peer Mert Lr ET P Pr HC 8 1 4 2 CE Kennzeichnung Tur MedizIBnpEFOGHKIO siia ostenta ter lass on ee 8 1 4 3 Elekirisches sicherbielts eSVITIDOL o oiim t Er Pss 8 1 4 4 USB Wanm sse tote rat n PO oA otc tuc Poena Poena o dc Pe Mod e 8 1 4 5 Warn Symbol f r die SpO2 Buchse f r Pulsovwvmetrte nenne nenne nnennennennunnennennennennennennennennsnnennsnne nennen 8 1 4 6 Warne VADOU die WEEE t Ter 8 1 4 7 tee een 9 1 4 8 ESD Elektrostatische Entladungs Empfindlichkeits Symbol 9 1 5 Produkt Beschreibung am editos a ae 10 1 6 Technische Let EI DE 10 1 6 Eigenschaften des Spiromelers N A ee ee eier ie eignen ee ken ne 10 1 6 2 Pulsoxymeter Eigenschaften EE 11 1 6 3 Andere EUNKUONEN WEE 14 an FUNKTION DESSSPIRODOGC S eer ee eege ee re 15 2 1 Dildschinm ANZEeIge EE 15 2 2 Em und Ausschalten des TE EE 15 2 3 Energiesparmodus aan ea aa en ee n EE 16 2 4 ee nee 16 2 5 SYMBOlE Und IKONE a ee M esas cadat a LR Sa Sa qtu Ra Sua CDU Du NEL 16 2 6 SEENEN 17
22. EAK ja BPMidx BPMIDEX OD B HauptUnters tigung HAUPTUNTERS TTIGUNG ja SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 13 48 Symbol Symbole in Menu Parameter Tests Optional P MaxGef le MAX GEF LLE MOD OD P NOD nooo tNOD toaa OD a tNODEV6 tNODOS LI OD ji tNOD05 tNODO A DELTA Erforderliche Parameter zur Analyse des 6 Min tigen Gehtests Symbol Beschreibung Einheit 0 99 mit 1 Anstieg 1 2 zwischen 70 100 SpO2 8Sekunden Durchschnittliche Intervall zur Berechnung des Herzpulses 8 Sekunden Anzeige der Signalqualit t 0 8 Spalten auf dem Bildschirm Akkustische Signale Beep mit der Frequenz des Herzimpuls Beep Alarm mit spezieller Frequenz im Falle dass entweder Herz oder SpO2 Puls au erhalb der programmierten Alarmschwellen geraten e Beep mit spezieller Alarmh ufigkeit w hrend einer Pulsoxymetrie Messung im Falle eines niedrigen Ladezustands der Batterie e Falls der Patient den Finger nicht richtig eingelegt hat oder der Sensor nicht richtig befestigt ist wird ein intermittierender Piepton f r 10 Sekunden zu h ren sein e Wenn der Test durch unerwartete Ereignisse unterbrochen wird wird ein unterbrochener Piepton 5 Sekunden lang zu h ren sein wenn das Ger t wieder eingeschal
23. Einsatz in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt Der Kunde oder der Nutzer des SPIRODOCS sollte gew hrleisten dass er ist in einer solchen Umgebung verwendet wird Der SPIRODOC nutzt HF Energie nur f r interne Funktionen Daher sind seine HF Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Emissionen CISPR 11 SPIRODOC ist geeignet f r den Einsatz in jeder Umgebung einschlie lich inl ndischer und die direkt an das prc e ffentliche Niederspannungs Versorgungsnetzen die Geb ude f r Wohnzwecke genutzt werden verbunden Harmonische Emissionen Nicht anwendbar IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen Nicht anwendbar Flimmernde Emissionen IEC 61000 3 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Storfestigkeit Der SPIRODOC ist f r den Einsatz in den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungen bestimmt Der Kunde oder der Nutzer des SPIRODOCS sollte gew hrleisten dass er in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeits Test IEC 60601 Konformit ts Elektromagnetische Umgebungs Leitlinien Pr fpegel Niveau Elektrostatische Entladung 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the ESD relative humidity should be at least 30 8 kV Luft 8 kV Luft In the event of disruption due to ESD during oximetry test the device recovers from any disruption
24. Luftfeuchtigkeit MIN 10 RH MAX 95 RH Betriebsbedingungen Angewandte Normen Elektrische Sicherheit Norm IEC 60601 1 Elektro Magnetische Kompatibilit t IEC 60601 1 2 esentliche Leistungen in Konformit t Konformit t mit dem ATS Standard mit der EN 60601 1 2007 Messung der Oxymetrie Parameter mit der in der Tabelle auf Seite 13 angegebenen Pr zision 2 FUNKTION DES SPIRODOC S DEUTCH 2 1 Bildschirm Anzeige Das Ger t verf gt nicht ber eine Tastatur Der Touch Screen Bildschirm erm glicht den Zugriff auf alle Funktionen durch einfaches Ber hren des Bildschirms Die Bedienelemente auf dem Touchscreen ndern sich dynamisch je nach den durchgef hrten Funktionen Um Zugriff auf eine bestimmte Funktion zu haben ber hren Sie das entsprechende Symbol auf dem Bildschirm Um die Liste der Informationen zu visualisieren bl ttern Sie durch den linken Teil des Bildschirms Arzt Patienten ie Datum Zeit Einstell j Lcd Einstellung Les 2 2 Ein und Ausschalten des SPIRODOC Um den SPIRODOC einzuschalten dr cken und lassen Sie anschliessend die Einschalt Taste die sich mittig auf einer Seite des Ger tes befindet los Wenn der Spirodoc ber USB oder einer anderen Stormquelle angeschlossen ist ist es nicht m glich ihn auszuschalten Nach dem Einschalten des Ger tes bezieht sich das erste angezeigte Bild auf den Hersteller einschlie lich Einstellung des Datums und Uhrzeit Ohne Ber hrung
25. MHz zu 2 5 GHz DEUTCH Mit maximaler Leistung d 3 5 NP d 7 NP 3 des Senders 3 W F r Sender mit einer maximalen Ausgangsleistung die nicht oben aufgef hrt sind kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung f r die Frequenz des Senders bewertet werden wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt werden W gem den Angaben des Herstellers HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Richtlinien m ssen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Geb uden von Gegenst nden und Menschen beeinflusst SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 48 48
26. N AUS Taste Um die Test Ergebnisse zudrucken entnehmen Sie bitte dem Absatz 4 2 die Informationen ein Beispiel f r den Ausdruck steht in den beigef gten Berichten dieses Handbuchs zur Verf gung 2 13 4 Patienten Pulsoxymetrie Modus Der Patienten Pulsoxymetrie Modus Tests wirden durch das Ger t gem bestimmter Parameter Aufnahmen klassifiziert Die Einstufungskriterien sind im Flussdiagramm dargestellt Test duration gt 12 hours YES HOLTER TEST Movement gt 60 n YES YES 22 00 test starting time 3 00 EXERCISE TEST d YES SLEEP TEST test starting time c 17 00 7 NO 5 2905 BPM TEST P Test duration gt NO 23 00 TEST starting time 2 13 5 Anleitung f r den Erwachsenen Einzel Sensor WARNUNG Der Pulsoxymetriesensor der im Handbuch verwendet wird ist nur einer der verschiedenen Arten von Sensoren mit denen der SPIRODOC in Absatz 2 2 4 aufgef hrt wird MIR empfiehlt keinen bestimmten Sensor die Entscheidung ist dem Arzt berlassen der den Sensor den sie er glaubt besser geeignet zu sein ausw hlen kann Um eine nicht invasive berwachung der arteriellen Sauerstoffs ttigung kontinuierlich durchzuf hren ist es empfehlenswert den wiederverwendbaren Klett Sensor verwenden A WARNUNG Die Materialien die zur Herstellung des Sensors verwendet werden sind von einer PROTEIN freien Naturlatex und unterliegen einem Biokompatibilit tstests A WARNUNG Der erwachsenen Einzel P
27. Pulston EIN AUS Standard Alarme Alarm Einstellung Der Zugriff auf diese Funktion erlaubt es Referenzwerte f r SpO2 und BPM zu erhalten ein akustischer Alarm warnt den Nutzer falls w hrend der Tests die SpO2 und BPM Werte unter die Mindestgrenze fallen oder ber den maximalen Grenzwert steigen der vorherig eingestellten SpO2 und BPM Werte SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 19 48 Der erste konfigurierbare Parameter ist der Klang Es ist m glich die Art von Klang und Lautst rke zu w hlen Beide Parameter haben zwei Werte 2 Art des Klangs 1 kHz 4 kHz Pulsoxy T ne R Min und Max Volumen m Wie aus dem Bild auf der rechten Seite erkennbar Typ 4 KHz Volumen min Tippen Sie auf die entsprechenden Quadrate um die gew nschten Werte auszuw hlen Durch Ber hren der OK Taste in der unteren rechten Seite erh lt der Nutzer Zugriff auf die minimalen und maximalen Grenzwerte der beiden Pulsoxymetrie Parameter F r jeden Parameter erm glicht der Display den Alarm ein oder auszuschalten Durch Ber hren der EIN Pulsoxy Alarme und AUS Symbole oder den Schwellenwert mit dem Symbol zu SP02 Min ES o ABL ndern Die Reihenfolge der Werte ist Folgende _ Parameter Min Werteinstellung Max Werteinstellung Spoomx 60 OB BPMmn 60 X 120 X BPMmx 60 J 120 A WARNUNG Wenn der maximale Wert eines Parameters SpO2 BPM niedriger oder gleich
28. SPIRODOC Bedienungsanleitung Rev 2 3 Ausgestellt am 25 03 2013 Genehmigt am 25 03 2013 INDEX EINLEITUNG SHE 3 1 1 Verwendungszweck naar een ne een ee he 3 1 1 1 INUEZer Kate gorIe D daten a EEE r 3 1 1 2 Fahigkeit und ertorderliche Erfahrung t a ea 3 1 1 3 Betniebsumgebundg E ET UNE 4 1 1 4 Wer kann oder sollte die Installation durchf hren 4 1 155 Patientenauswirkung bei Ger teanwendung nenne nenne nennen nennen nnne nn nnne nnn ska nn rine i risa arise ir isa arise asina sa sese sirena saria nis 4 1 1 6 Gebrauchs Einschr nkungen Nebenwrkungen nennen nennen nnne nnne nnns nns 4 1 2 MAacht uge SicherheltshimwWelse s ite oe ee ee ne pe od c 4 1 2 1 Gefahr von KreuzkontarmlilTallOEy iocos roro ope rei t Roth n annee ye a ER YAT REPE ba uS ba aka ve a uta bes aa SOL TU ERA Ee EROR x i EDI YR E PE ee 5 1 2 2 UND IE ee Rer MP near RC p AUR 5 1 2 3 MUNES e 5 1 2 4 Sensore eraa ist 5 1 2 5 EIC an ia 6 1 3 LithitammistenensAKKuU VV uictor n Pd a pm enr cde rm tua Pena cow C Fu ET 6 1 4 Bezeichnungen und Symbole c laser EE ee AS icu NADA OIM AD M RAM MINA D ME AM M V
29. Sie bitte diesen Richtlinien e Schicken Sie das komplette Ger t in der Originalverpackung zur ck e Versandkosten und eventuelle Z lle m ssen vom Absender gezahlt werden Adresse des Herstellers MIR SRL VIA DEL MAGGIOLINO 125 00155 ROME ITALY Tel 39 0622754777 Fax 39 0622754785 Web site www spirometry com Email mir spirometry com MIR verfolgt eine kontinuierliche Produktentwicklung und Verbesserung MIR beh lt sich das Recht vor nderungen und Aktualisierungen der in diesem Handbuch enthaltenden Informationen falls notwendig erachtet durchzuf hren Anregungen und oder Kommentare zu diesem Produkt sind gern gesehen und k nnen per E Mail an folgende Adresse gesendet werden mir spirometry com MIR bernimmt keine Verantwortung f r Verluste oder Sch den die durch den unsachgem en Gebrauch des Ger tes und oder nicht Beachtung der in diesem Handbuch aufgewiesenen Anweisungen durch den Nutzer verursacht werden Bitte beachten Sie dass durch Druckbeschr nkungen die Screenshots in diesem Handbuch sich von der Ger te Anzeige und oder von den Tastatur Symbolen unterscheiden k nnen Die Vervielf ltigung dieser Bedienungsanleitung ganz oder teilweise ist strengstens untersagt LAUT GESETZ DARF DIESES GER T NUR DURCH ODER AUF ANORDNUNG EINES ARZTES VERKAUFT WERDEN 1 EINLEITUNG 1 1 Verwendungszweck Das SPIRODOC Spirometer und Pulsoxymeter soll von einem Arzt oder von einem Patienten unter Anleitung ei
30. Sie das Kabel nicht oder wenden Sie berm ige Kraft bei Verwendung Verbindung Trennung oder Lagerung des Sensors Vermeiden Sie zu starkes Anziehen des Klebebandes wickelt man einen Sensor zu fest k nnen ungenaue S ttigungs Messungen zuproduziert werden Um die M glichkeiten der Verdrehungen zu verringern empfiehlt es sich das Kabel bis zum Handgelenk zubefestigen 2 14 Testen ohne Patienten Daten Diese Funktion steht nur im Arzt Modus zur Verf gung der Nutzer kann die Spirometrie und Pulsoxymetrie Tests ohne Eingabe von Patienten Daten des zu testenden Patienten durchf hren Der Nutzer erh lt Zugriff zu dieser Funktio durch Antippen dieses Symbols auf dem Haupt Bildschirm Im Bildbereich kann der Nutzer zugreifen auf die folgenden OHNE PATIENTIEN DATEN Funktionen v Spirometrie Test 5 E42 6MWT iPulsoxymetrie Test SPIRO OXY NACHT SEND u Geh Test l Schlaf Pulsoxymetrie quam Daten Versendung via Bluetooth A WARNUNG Die Spirometrie Testergebnisse beinhalten keine automatische Interpretation verglichen mit den Soll Werten da keine anthropometrischen Daten des Patienten vorher aufgenommen wurden F r Pulsoxymetrie Tests einschlie lich des Gehtest siehe Absatz 3 13 1 und 3 13 3 3 DATEN BERTRAGUNG WARNUNG Bitte lesen Sie sorgf ltig die Anleitungen und stellen Sie sicher vor Beginn der Daten bertragung dass Sie sie richtig verstanden haben WARNUNG Die drahtlose
31. Sie ihn mit einem trockenen Tuch vor dem Gebrauch Der Akku kann innerhalb eines Temperaturbereichs zwischen 0 C und etwa 40 6 aufgeladen werden Der Akku kann innerhalb von einem Temperaturbereich zwischen 20 C und etwa 60 C eingesetzt werden Der Akku kann innerhalb von einem Temperaturbereich zwischen 20 C und etwa 60 C gelagert werden 1 4 Bezeichnungen und Symbole 1 4 1 Typ Bezeichnung A23 0W 00000 spirodoc E MIR via del Maggiolino125 00155 Roma Italy FCC ID TUKMIRO40 IPX1 Rx ONLY Die Bezeichnung zeigt Seriennummer des Ger ts Produktnamen Name und Anschrift des Herstellers Elektrisches Sicherheits Symbol CE Kennzeichnung in bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG WEEE Symbol Schutzgrad gegen das Eindringen von Fl ssigkeiten IPX1 Dieses Produkt ist zertifiziert und entspricht den Klasse Il Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG der medizintechnischen Ger te 1 4 2 CE Kennzeichnung f r Medizinprodukte 0476 Dieses Produkt ist zertifiziert und entspricht den Klasse Il Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG der medizintechnischen Ger te H In bereinstimmung mit der IEC 60601 1 Norm sind das Produkt und seine Komponenten vom Typ BF und daher gegen die Gefahren des direkten und indirekten Kontakt mit elektrischem Strom gesch tzt 1 4 3 Elektrisches Sicherheits Symbol 1 44 USB Warn Symbol Um andere Ger te wie PC oder Drucker anzuschlie en Verwenden Sie
32. ak flow gr er ist als 200 ms wird diese Meldung angezeigt Wiederholen Sie den Test und pusten Sie schneller FET FEHLER Wenn der FET geringer ist als das Minimale 6 Sekunden wird diese Meldung angezeigt Ausatmungszeit unzureichend 6s FLUSS FEHLER Wenn der letzte Punkt der F V Kurve gr er als 200 ml s ist zeigt dies an dass der Ablauf nicht vollst ndig war und somit wird diese Meldung angezeigt Gesamte Luft aus den Lunge ausatmen Zwischen den Tests pr ft der SPIRODOC die Wiederholbarkeit der folgenden Parameter PEF wiederholbar wenn die Differenz zwischen den beiden gr ten PEF ist 0 67 L s VC wiederholbar wenn die Differenz zwischen den beiden gr ten VC x 150 mL VC Wenn 1 0 L dann FEV1 wiederholbar wenn die Differenz zwischen den beiden gr ten FEV1 x 150 mL liegt FVC wiederholbar wenn die Differenz zwischen den beiden gr ten FVC x 150 mL liegt wenn FVC s 1 0 L dann FEV1 wiederholbar wenn die Differenz zwischen den beiden gr ten FEV1 x 100 mL liegt FVC wiederholbar wenn die Differenz zwischen den beiden gr ten FVC x 100 mL liegt 2 13 Pulsoxymetrie Untersuchung A WARNUNG Pr fen Sie ob die Pulsoxymetrie Funktion in Ihrem Ger t zur Verf gung steht diese Funktion ist ein Extra in einigen Modellen SPIRODOC kann 3 verschiedene Pulsoxymetrie Tests durchf hren die in den folgenden Abs tzen beschrieben werden A WARNUNG Der Pulsoxymetriesensor im Handbuch besc
33. and des Akkus angezeigt auf der rechten Seite des ESC Symbol Nach dem n tzlichen Phase kann der Test wie zuvor beschrieben unterbrochen werden Die Ergebnisse k nnen wie in den Erl uterung in Abschnitt 4 2 gedruckt werden ist ein Beispiel f r den Ausdruck ist im Handbuch in den beigef gten Berichten enthalten A WARNUNG W hrend eines Schlaf Pulsoxymetrie Test im Stand Alone Modus zeigt der Display den Ladezustand der Batterie durch die Angabe der verbleibenden Stunden oder der brigen Minuten wenn die Akku Betriebszeit weniger als eine Stunde betr gt Die Batterie Autonomie kann je nachdem ob sich das Ger t im Energiesparmodus befindet oder mit maximaler Bildschirm Hintergrundbeleuchtung arbeitet variieren SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 34 48 2 13 3 Pulsoxymetrie SpO2 BPM Um Zugriff zum Pulsoxymetrie Bereich vom Haupt Bildschirm zuerhalten dr cken das n chste Symbol Ak Die Testdauer ist unbegrenzt und das Ziel ist es Variationen der Pulsoxymetrie Werte f r eine Zeitdauer nach den Anforderungen des Arztes aufzunehmen W hrend des Tests zeigt der Bildschirm die Informationen die in dem Bild auf der rechten Seite angezeigt werden an Die beiden Symbole unten erm glichen die Pletismographische Kurve zu E 00 04 34 visualisieren erm glicht die im Service Men eingestellten Alarmeinstellungen zu berpr fen OXYMETRIE 65 DEUTCH u H SP0 gg Zum Beenden des Tests dr cken Sie die EI
34. are Sensoren Wechseln Sie das Klebeband von des Wrap Pulsoxymetriesensors Aufladen des internen Akkus Die Wartungsarbeiten die in der Bedienungsanleitung beschrieben sind m ssen mit u erster Sorgfalt durchgef hrten werden Bei Nichtbeachtung dieser Hinweise kann es zu Fehlern bei der Messung oder Fehlinterpretation der gemessenen Werte kommen Anderungen Anpassungen Reparaturen und Rekonfigurationen m ssen vom Hersteller oder von qualifiziertem Personal durchgef hrt werden In dem unwahrscheinlichen Fall eines Problems versuchen Sie nicht das Ger t zu reparieren Die Einstellungs Konfigurations Parameter m ssen von qualifiziertem Personal durchgef hrt werden In jedem Fall gef hrden die Risiken einer falschen Konfigurationseinstellung in keiner Weise den Patienten SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 37 48 4 1 Reinigung und berpr fung der Mehrweg Turbine Zwei Arten von Turbinen k nnen mit dem Spirodoc verwendet werden Die Einweg oder die Mehweg Turbine Beide garantieren eine pr zise Messungen und haben den Vorteil keine regelm ige Kalibrierung zu erfordern Zur Erhaltung der Standardeigenschaften der Mehrweg Turbine ist ein einfaches Reinigungs Verfahren vor der Anwendung erforderlich Die Reinigung der Einweg Turbine ist nicht erforderlich da sie in einem verschlossenen saubern Plastikbeutel geliefert wird Nach dem Gebrauch muss sie entsorgt werden A WARNUNG berpr fen Sie regelm ig das Innere der Turbine um s
35. atienten Sensor ist ideal f r Patienten mit einem Gewicht von mehr als 30 kg Es sollte nicht bei Patienten verwendet werden die unter allergischen Reaktionen auf Klebeband leiden Der Sensor ist speziell f r den einmaligen Gebrauch konzipiert e W hlen Sie eine Applikationsstelle am Finger oder Zehs des Patienten wo die Lichtquelle direkt ber oder in line mit dem Detektor ist Die bevorzugten Stellen sind am Zeigefinger oder kleinen Finger e Entfernen Sie Nagellack oder k nstliche Fingern gel SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 35 48 Legen Sie den Finger des Patienten in den Sensor mit der Nagel Seite nach oben stellen Sie den Finger ber den Detektor Die Sensor Positionierung verl uft ber die mittlere Achse der Fingerspitze DEUTCH Wickeln Sie das Klebeband um den unteren Finger passen Sie auf nicht den Nagel zu verdecken e Befestigen Sie den Sensor ber den Finger sorgen Sie daf r das die Lichtquelle direkt dar ber und in line mit dem Detektor ist Wickeln Sie das Klebeband um den Finger oder Zeh um den Sensor zu befestigen Verlegen Sie das Kabel entlang der Handfl che oder der Unterseite des Fu es und befestigen Sie es mit dem Klebeband wenn n tig e Schlie en Sie den Sensor an das Ger t an Stecken Sie den Stecker mit dem Pfeil an den Stecker face up und berpr fen Sie das ordnungsgem e Funktionsf higkeit des Sensors wie in den bisherigen Anweisungen beschrieben A WARNUNG Verdrehen
36. ation erfolgt nach den neuesten 11 ATS Richtlinien American Thoracic Society und Klassifikationen Jeder Test kann nach Bedarf wiederholt werden Die besten Parameter sind immer zur berpr fung zur Verf gung Die normalen Soll Werte k nnen aus mehreren normalen Sets ausgew hlt werden Zum Beispiel innerhalb der Europ ischen Union verwendet die Mehrheit der rzte die ERS European Respiratory Society Soll Werte Pulsoxymetrie Funktion Der Pulsoxymetrie Sensor hat zwei lichtemittierende Dioden LEDs eine emittiert im sichtbaren Spektrum und eine Infrarot Beide Leuchten dann durch einen Finger hindurch und werden von dem Empf nger gelesen Da diese Lichter durch den Finger hindurch gehen wird ein Teil des Lichts vom Blut und vom weichen Gewebe absorbiert je nach H moglobin Konzentration Die Menge des absorbierten Lichts bei jeder Frequenz h ngt von dem Grad der Sauerstoffs ttigung des H moglobins im Weichgewebe ab Dieses Messprinzip garantiert Genauigkeit und Reproduzierbarkeit ohne regelm ige Kalibrierung Der Pulsoxymetrie Sensor kann mit Isopropyl Alkohol desinfiziert werden 1 6 Technische Eigenschaften Eine umfassende Beschreibung der wichtigsten Funktionen des Ger ts die Fluss und Volumenmessungs Turbine und auch der Pulsoxymetrie Sensor sind hier aufgef hrt 1 6 1 Eigenschaften des Spirometers Gemessene Parameter BEST Beschreibung Einheiten SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 10 48 Symbol Beschr
37. ausgew hlten Tests anzuzeigen SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 26 48 In den FVC Tests werden die Fluss Volumen und Zeit Volumen Kurven angezeigt wie in dem Bild auf der rechten Seite gezeigt um die Test Parameter zu sehen einfach den Bildschirm ber hren Die folgenden Screenshots zeigen die zuvor ausgew hlten Parameter aus dem Service Men inklusive der prozentualen Ver nderung von den Soll Werten DEUTCH Die Pulsoxymetrie Tests zeigen die ausgew hlten Parameter aus dem Service Men und werden ebenso wie die Spirometrie Parameter oben gezeigt Der Nutzer kann zum vorherigen Bildschirm zur ckkehren indem er das Symbol ber hrt m Die Symbole 4 a und gt werden nur angezeigt wenn mehr als 32 Tests im Datenspeicher sind Diese Symbole erm glichen dem Nutzer Scroll Bl cke von 32 Sitzungen gleichzeitig zuscrollen A WARNUNG Drucken ber Bluetooth ist nur nach der Einstellung von mindestens einem Drucker aus der Bluetooth Drucker Liste m glich Siehe Abschnitt 3 6 f r die richtige Einstellung dieser Funktion Wenn kein Drucker ausgew hlt wurde zeigt das Ger t die folgende Meldung an Leere Liste Ger tesuche Tippen Sie auf OK um zu best tigen Durch Ber hren des OK Symbols wird Ihr Ger t alle Ger te in der N he suchen wenn alle Ger te gefunden worden sind k nnen diese in der spezifischen Bluetooth Liste gespeichert werden 2 9 Anzeige der letzten Test Session des aktuellen Patienten Um die let
38. bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 50 ist der BTPS Faktor 1 102 eine Korrektur von 10 2 Die Korrektur des eingeatmeten Volumens und Fluss wird automatisch vom Ger t durch einen internen Temperatursensor erstellt und die BTPS Werte werden damit automatisch berechnet Wenn ein 3L Spritze zur Kalibrierung verwendet wird und wenn der SPIRODOC richtig kalibriert wird dann sind die FVC Spritzen Werte folgende 3 00 FVC x 1 026 BTPS 3 08 L FVC bei BTPS Wenn die Umgebungstemperatur 20 C betr gt snd die FIVC Spritzen Werte 3 00 FIVC x 1 102 BTPS 3 31 L FIVC bei BTPS Der Anwender muss sich bewusst sein dass das Volumen der Spritze das vom Ger t angezeigt wird eine BTPS Konvertierung beinhaltet so dass der Anstieg der Ergebnisse in Bezug auf die erwarteten Werte kein Fehler darstellt Zum Beispiel wenn die Kalibrierung mit den gemessenen Daten erfolgt FVC 3 08 und 3 31 L FIVC bei einer Umgebungstemperatur von 20 C wird der resultierende Korrekturfaktor folgender sein EXPIRATION 0 00 INSPIRATION 0 00 Dies gilt nicht als Fehler sondern ist die logische Konsequenz der obigen detaillierten Erkl rung HINWEIS Eine Kalibrierung kann auch mit dem WinspiroPRO Software des Ger t durchgef hrt werden F r weitere Informationen zur Online Kalibrierung mit WinspiroPRO lesen Sie bitte das On line WinspiroPRO Handbuch 2 7 Patienten Daten Vom Hauptbildschirm kann der Nutzer Zugriff zur Verwa
39. c etc verwendet werden Anders als die blichen Spirometrie Parameter und die F V in Echtzeit erstellt der SPIRODOC auch raffinierteste Kategorien wie das Beatmungs Profil und das extrapolierte Volumen Vext Die PC Software enth lt die aktuellsten bronchialen Provokations Protokoll Darstellung der Dosis und Zeit Wirkung des FEV1 SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 27 48 A WARNUNG Wenn das Ger t an den PC angeschlossen ist kann es nicht fern von dem Ger t selbst gesteuert werden Die Standardeinstellungen der PC Software werden auf das Ger t bertragen und verbleiben im Ger t auch wenn im Stand Alone Modus verwendet zum Beispiel DEUTCH wenn der SPIRODOC an den PC angeschlossen ist und der Nutzer die Turbinenart Einweg oder Mehrweg w hlt wird die Auswahl im Ger t gespeichert und bleibt auch dann wirksam wenn der SPIRODOC in Stand alone Modus verwendet wird Also achten Sie auf die Art der Turbine Einstellung 2 11 Spirometrie Untersuchung Um eine richtige Spirometrie durchf hren sind folgende Anweisungen sorgf ltig zu beachten e Legen Sie die Turbine in das entsprechende Geh use bis sie den mechanischen Anschlag erreicht und danach drehen Sie die Turbine im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag e Legen Sie das Mundst ck mindestens 0 5 cm in die Nut der Turbine e Passen Sie den Nasenclips auf die Nase so an da keine Luft aus den Nasenl cher des Patienten entweicht e Halten Sie den SPIRODOC an beiden Enden
40. chert werden w hlen Sie eine Option In dem Bluetooth Einstellungs Men k nnen alle zuvor gespeicherten Ger te in der Listen Drucker Telefone oder PC betrachtet werden Neben dem Ger tenamen erscheint ein entsprechendes Symbol Telefon Drucker oder PC Jedes Ger t aus dieser Listen kann als Standard Ger t eingestellt werden das Ger t wird dann automatisch mit dem SPIRODOC via Bluetooth angebunden ber hren Sie den Bildschirm und w hlen Sie somit ein Ger t der Liste aus Ein aufgef hrtes Ger t kann aus der Liste entfernt werden In diesem speziellen Fall wird der Nutzer das L schen mit dem Symbol OK best tigen DEUTCH Um keine nderungen auszuf hren ber hren Sie das Symbol in der unteren linken Seite Einschalt Modus Diese Funktion erm glicht dem Ger t sich automatisch zu einer vorgegebenen Zeit einzuschalten Das Ger t schaltet sich automatisch ein und beginnt eine Schlaf Pulsoxymetrie Untersuchung Dieser Test ist auch in der Lage einen Patienten einen ganzen Tag lang zu berwachen und enth lt einen Schritt Z hler und einen Dreiachsigen Beschleunigungsmesser zur VMU Messung Das Ger t schaltet sich automatisch zu einem vorgegebenen Zeitpunkt aus WARNUNG Wenn die automatische Einschalt Funktion eingestellt ist ist es unm glich das Ger t w hrend des Tests OB EEN Zi auszuschalten Das geschlossene Schloss Symbol in der oberen Mitte des Bildschirms warnt den Nutzer vor der ak
41. chgef hrt zu haben es ist nicht m glich einen POST Test auf einen PRA VC oder MVV Test durchzuf hren es ist jedoch m glich einen POST VC oder MVV Test durchzuf hren falls die Datenbank bereits mindestens einen PR Test enth lt der am selben Tag durchgef hrt wurde Zur Durchf hrung eines POST Tests um Zugang zum Spirometrie Bereich zuerhalten ber hren Sie das Symbol bei auf dem Hauptbildschirm Ein POST Test ist ein Spirometrie Test nach der Verabreichung eines Medikaments in der Regel Bronchodilatator zur Erweiterung der Bronchien Das Zeichen POST wird auf dem Bildschirm des Ger tes oben rechts w hrend der folgenden Tests gezeigt Auf dem RHS des Bildschirms befindet sich das Symbol EN mit dem Sie alle Ergebnisse aus dem PR Tests sowie den entsprechenden Soll Werten sehen k nnen Die folgenden Tests die vom Patienten durchgef hrt worden sind zeigen die folgenden Parameter Diese Werte im Zusammenhang mit dem durchgef hrten Test 9 Diese Werte beziehen sich auf den besten PR Test des gleichen Patienten der am selben Tag durchgef hrt worden ist d h in der gleichen Test Session Die prozentuale Abweichung zwischen den PR und POST Werten in der CHG Spalte Wenn es nicht m glich ist einen POST Test mit einem Patienten durchzuf hren wurde dessen PR Test nicht am selben Tag durchgef hrt Wenn w hrend einer POST Sitzung ein neuer Patient eingegeben wird oder ein anderer Patient aus dem Ger te
42. chte Verwendung der Vorrichtung f r die h usliche Pflege f r die Verwendung durch einen Patienten In diesem Modus kann der Arzt auch bestimmte n tzliche Funktionen einstellen visualisieren um den Gesundheitszustand eines Patienten und seine Entwicklung mit der Zeit besser zu begreifen Durch Antippen des Symbols ps f r ein paar Sekunden erh lt der Nutzer Zugriff auf das vereinfachte Service Men das aus den folgenden Symbolen zusammengestellt wird Datum Uhrzeit ndern LCD Einstellungen Konfiguration Bluetooth Einstellungen Info Firmware Um auf das Patienten Modus Service Men zugreifen zuk nnen w hlen Sie das Symbol Konfiguration und geben Sie folgendes Passwort ein 122333 Das Service Men zeigt folgende Symbole an e Arzt Patient SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 22 48 Modus einschalten Patientendaten Pulsoxymetrie Einstellung Fragen Einstellung Symptome Einstellung Pers nliche Bestzeit Sollwert ausw hlen Standard ausw hlen Turbine ausw hlen Turbinen Kalibrierung W hlen Sie eine Sprache Datumsformat Einheits Format Speicher l schen DEUTCH Einige der Symbole im Patienten Modus k nnen im Arzt Modus gesehen werden siehe Symbole mit Diese Symbole sind in Abschnitt 3 6 1 erl utert Arzt Modus Alle anderen Symbole sind exklusiv f r den Patienten Modus und werden im Folgenden beschrieben PERS NLICHE Bestwerte Der Nutzer kann die Bezugsparameter verwendet um sie mit
43. den Material erfordert mehr Zeit als bei einem leitf higen Material gleicher Abmessungen Einige Isoliermaterialien sind normaler Kunststoff und Glas Ein Isoliermaterial h lt die Ladungen zur ck die nicht mehr auf den Boden bertragen werden k nnen Sowohl Leiter als Isoliermaterialien k nnen elektrostatisch geladen werden und diese Ladung entladen Die Erdung ist eine wirksame Ma nahme gegen ESD jedoch k nnen nur Leiter geerdet werden Die wesentlichen Schutzma nahmen gegen ESD sind Erdung aller Leiter Personen eingeschlossen Entfernen des Isoliermaterials und Ersetzen desselben durch gegen ESD sch tzende Materialien Verwendung von lonisierern Achten auf nicht gegen ESD gesch tzte Bereiche wie zum Beispiel die Verpackung der Produkte die m glichst Anti ESD Eigenschaften aufweisen sollte SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 9 48 1 5 Produkt Beschreibung Der SPIRODOC ist ein Taschen Spirometer mit einem optionalem Pulsoxymetriemodul Es kann entweder im Stand Alone Modus oder es kann an einen PC oder an einen Drucker unter Verwendung eines beliebigen Verfahrens wie USB Bluetooth angeschlossen werden DEUTCH Die Vorrichtung ist speziell entworfen um eine Reihe von respiratorischen Parameter zu messen und die S ttigung des Sauerstoffs im Blut und den Herzschlag zu berwachen Eine Qualit tskontrolle der gemessenen Parameter wird intern durchgef hrt dar ber hinaus verf gt das Ger t ber einen internen Daten S
44. den minimalen Werten ist ist die Einstellung nicht wirksam Das Ger t gibt ein akustisches Warnsignal ab und kehrt automatisch zur Einstellung der minimalen Wert zur ck Nachdem Sie den maximalen BPM Wert eingestellt haben tippen Sie auf OK um den akustischen Alarm einzustellen Die Reihenfolge ist wie folgt Pulsoxy Alarme Finger nicht eingesetzt e Sensor nicht eingesetzt Finger E e Batterie entladen Das Bild auf der rechten Seite ist ein Beispiel f r den An Aus Alarm bei der Verwendung eines Fingersensors zur Pulsoxymetrie Untersuchung SpO2 Abtastrate Diese Funktion erm glicht es die Zeit zwischen der Probenahme Aufnahme von zwei aufeinander folgenden Pulsoxymetrie Messungen einzustellen ber hren Sie eine der beiden visualisierten Symbole 2 Sekunden oder 4 Sekunden dann tippen Sie auf OK um den ausgew hlten Wert einzustellen und das Ger t kehrt automatisch zum Service Men zur ck Pulston EIN AUS Diese Einstellung erm glicht den Herzfrequenz Signalton Piepton w hrend des Pulsoxymetrie Tests Pulsetone ein aus Beep 6 E A WARNUNG Der Herzfrequenz Signalton Piepton ist immer w hrend des Schlafs Pulsoxymetrie Tests deaktiviert Bitte lesen Sie Abschnitt 3 13 2 SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 20 48 Standard Alarme Diese Funktion erm glicht es alle Standardeinstellungen wiederherzustellen Best tigen Sie es durch Ber hrung des Ja Symbols Die Einstellunge
45. der Nutzer ausw hlen welche Parameter angezeigt werden Die Parameter in wei hervorgehoben werden angezeigt Um einen Parameter aus der Liste zu entfernen ber hren Sie einfach den wei markierten Parameter und er wird grau Im kompletten Modus am Ende einer Untersuchung werden alle Parameter angezeigt die das Ger t in der Lage ist zu berechnen WARNUNG Die Parameter des vereinfachten Modus werden immer angezeigt unabh ngig davon welcher Modus ausgew hlt wurde WARNUNG Bestimmte Pulsoxymetrie Parameter sind nach der Art der angezeigten Informationen gruppiert durch Auswahl eines Parameters einer Gruppe werden die anderen Parameter der dazu geh rigen Gruppe automatisch ausgew hlt WARNUNG Wenn der NHAHES Ill Standard ausgew hlt ist wird die Spirometrie Parameter Einstellungs Funktion automatisch deaktiviert Turbinen Auswahl W hlen Sie die Optionen durch Ber hren des Displays W hlen Sie die Art der anzuwendenden Turbine Mehrweg oder Einweg und dr cken Sie OK Die Turbinen Auswahl wird automatisch gespeichert und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck Turbinen Kalibrierung W hlen Sie das Turbinen Kalibrierungs Symbol und w hlen Sie aus den folgenden Optionen aus e Aktuelle Werte anzeigen e Kalibrierungs nderung e Werkseinstellungen Die Auswahl des ersten Symbols zeigt die prozentuale Korrektur die in diesem Moment angewendet wird Das Symbol Kalibrierungs Anderung erm glicht neu ber
46. der Spirometrie Untersuchungen zuvergleichen Folgende Parameter k nnen eingestellt werden FVC FEV1 PEF FEF2575 Jeder der vier Parameter kann entweder mit einem pers nlichen Best Wert des Patienten oder einem Soll Wert verglichen werden durch Auswahl einer der beiden folgenden Symbole Einstellung des pers nlichen Best Wert e _ Verwenden der Soll Wert Fragen Einstellung Diese Option erlaubt es spezifische Fragen auszuw hlen die der Patient beim Einschalten die Vorrichtung beantwortet Die folgende Tabelle zeigt die Symbole die eingestellt werden k nnen und die m glichen Antworten des Patients Fragen M gliche Antworten Medikamenten Einnahme Nein Ja Sauerstoff Einnahme Arbeiten Sie se BR Symptom Einstellung Diese Einstellung enth lt eine Liste von Fragen die ein Patient jedes Mal bei einer Test Aufzeichnung beantworten Die folgende Tabelle zeigt alle Symbole die ausgew hlt werden k nnen und die m glichen Antworten des Patienten Sobald ein Symptom vom Arzt ausgew hlt wird kann der Patient die Frage berspringen und zur N chsten gehen Symptom Antwort Zunehmen Sputum JA 2 6 3 Kalibrierung der Mehrweg Turbine A WARNUNG Der Turbinen Flusssensor erfordert keine Kalibrierung aber eine regelm ige Reinigung der Turbine ist erforderlich Falls eine Kalibrierung durchgef hrt werden muss sollten die folgenden Richtlinien sorgf ltig beachtet werden Das Kalibrierve
47. det ist 5 PROBLEML SUNG Hier finden Sie eine Liste der Probleme die bei Verwendung des SPIRODOCS entstehen k nnen Diagnosemeldungen werden auf dem Display angezeigt und erkl ren die Art der angezeigten Fehlfunktion PROBLEM MELDUNG M GLICHE URSACHEN GEGEN MABNAHMEN SPIRODOC schaltet sich Ladeger t an nicht ein BEE Akku wurde nicht richtig in das Ger t eingelegt Center Das Ger t hat evtl eine interne Software Schlie en Sie das Ger t mit dem USB Kabel verloren an den PC und aktualisiert die interne Software F r weitere Informationen konsultieren Sie bitte die WinspiroPRO Bedienungsanleitung die Online verf gbar ist sowie die Software selbst Fehler im RAM Der Daten Speicher im Ger t wurde besch digt Wenn die Daten korrekt wiederhergestellt Speicher worden sind wird der Standard Einschaltungs Probleme beim Wiederherstellen Prozesses das Verfahren abschliessen Einschalten des Ger ts von Daten Wenn dieser Prozess sich nicht abschliessen Bitte warten la t wenden Sie sich an einen autorisierten technischen Kundendienst Ein interner Fehler ist aufgetreten berpr fen Sie die folgende Website www spirometry com um eine neuere interne Software Version des Ger tes zuerhalten Aktualisierung Sie die interne Software durch Herunterladen der neuesten Version mit Hilfe der WinspiroPRO Software F r weitere Informationen konsultieren Sie das WinspiroPRO Handbuch das Online verf gbar ist zusammen mit der Software selbs
48. e Wandsteckdose oder an einen Zigarettenanz nder im Auto an Unter der Hochspannung kann der Akku S ure abgeben berhitzen Rauch abgeben explodieren und oder Feuer fangen Verwenden Sie den Akku nicht f r andere nicht vorgesehene Zweck da sonst seine Funktionen beeintr chtigt werden k nnen und sich die angegebene Nutzungsdauer reduziert Wenn die Batteries ure versehentlich in die Augen gelangt reiben Sie sich nicht die Augen sondern waschen Sie die Augen mit klarem Wasser aus und rufen Sie sofort einen Arzt WARNUNG Lassen Sie den Akku nicht l nger als die durchschnittlich angegebene Zeit aufladen Legen Sie den Akku nicht in einem Mikrowellenherd oder in einen unter Druck stehenden Beh lter Schnelle berhitzung kann austretende S ure berhitzung Rauch Bruch und oder Feuer verursachen Falls der Akku einen schlechten Geruch aufweist W rme erzeugt wenn er verblasst deformiert oder wenn etwas Ungew hnliches passiert w hrend der Lagerung Nutzung oder Aufladung entfernen Sie umgehend den Akku aus dem Ger t oder dem Ladeger t und benutzen Sie ihn nicht mehr da ansonsten diese Ereignisse austretende S ure berhitzung Rauch Bruch und oder Feuer verursachen k nnen HINWEIS Der Akku verf gt ber einen internen Sicherheits Sensor Verwenden Sie den Akku nicht in Umgebung mit statischer Elektrizit t h her als vom Hersteller deklariert Falls die aus dem Akku ausgetretende S ure in Kontakt mit Haut
49. e besch digt sein Center oder einfach falsch positioniert DEUTCH Unvorhersehbare Fehler Fehler im Daten Die Daten im Archiv sind besch digt Kontaktieren Sie das technische Service im Daten Speicher Speicher Center S A A Dr cken Sie die Einschalt Taste EIN AUS 3 Das Ger t ist aufgrund lund Si ier Sekund eines unvorhergesehenen mal un warten ie etwa vier ekun en Eius wie dI dS ER danach stellt sich das Ger t von selbst wieder 9 9 ein und schaltet sich wieder ein A WARNUNG Bevor Sie sich an ein technisches Service Center wenden versuchen Sie bitte die Datenbank vom Ger t auf den PC mit Hilfe der WinspiroPRO Software runterzuladen Dies ist notwendig um eine Sicherungskopie zu speichern f r den Fall dass alle Daten versehentlich w hrend der Ger te Reparatur verloren gehen sollten Dar ber hinaus k nnte die Datenbank vertraulicher Natur sein und nicht zug nglich f r nicht autorisiertes Personal sein und somit auch Gegenstand des Datenschutzgesetzes sein SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 40 48 MIR E IAN srl MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH MAY Via del Maggiolino 125 00155 Roma ITALY ke Z DEUTCH EG KONFORMIT TSERKL RUNG Anhang II OHNE Abs 4 Wir erkl ren hiermit dass das folgende Ger t Typ Spirometer Pulsoxymeter Markenname MIR Medical International Research Ger te Namen spirodoc Klasse IIa Entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG gegen be
50. echendem Alarm wird kein akustisches Signal f r 2 Minuten abgegeben In diesem Fall wird das Symbol un angezeigt um dann zum vorhergehenden Symbol zur ckzukehren wenn die zwei Minuten vorr ber sind Informationen bez glich der korrekten Einstellung dieser Funktion finden Sie in Abschnitt 3 6 A WARNUNG Ein Test wird mit dem Namen des letzten Patienten angezeigt gespeichert Wenn ein Test sich auf einen zuvor gespeicherten Patienten bezieht dann muss vor der Durchf hrung eines Tests der Nutzer den Patienten aus der Datenbank aufrufen wie im Absatz 3 8 2 beschriebenen A WARNUNG W hrend eines Pulsoxymetrie Tests 6MWT oder SpO2 zeigt der Bildschirm immer das Batterie Ladungslevel an Sodass eine Sch tzung des tats chlichen Ladezustand erstellt wird die von einer Funktion zur Anderen variiert oder auch davon abh ngt ob sich das Ger t im Energiesparmodus befindet oder mit der maximalen Display Beleuchtung arbeitet W hrend eines Tests erscheint auf dem Display die folgenden Informationen Momentanwert der BPM Dauer des brechen Sie Akku Ansicht Pleth Tests den Test Ladezustand Wellenform 5 00 04 34 AA OS 65 SpO 76 Momentanwert berpr fen Perfusionsindex SpO2 Sie Alarme Um einen Pulsoxymetrie Tests zubeenden dr cken Sie die EIN AUS Taste Wenn das ESC Symbol ber hrt wird das Bild auf der rechten Seite f r ein paar Sekunden angezeigt E 00 04 34 4 wapvuNG Zu sto
51. echnete Werte einzuf gen um eine neue Kalibrierung durchzuf hren Ein Passwort ist erforderlich um auf diese Option zu zugreifen geben Sie folgendes Passwort ein indem Sie die Zahlen von links nach rechts ber hren 122333 Das Symbol Werkseinstellungen l scht die vorherigen Kalibrierungswerte und stellt die zwei Prozentpunkte Korrekturen auf null Prozent Korrekturfaktor in diesem Fall ist ein Passwort erforderlich wie oben erl utert Die korrekte Durchf hrung des Verfahrens entnehmen Sie bitte Abschnitt 3 6 2 SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 21 48 W hlen Sie eine Sprache W hlen Sie das gew nschte Symbol durch Ber hren des Displays und dr cken Sie OK die Sprache ist nun eingestellt und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck DEUTCH DATUM Format W hlen Sie das Symbol durch Ber hren des Bildschirms Tag Monat Jahr Monat Tag Jahr e Jahr Monat Tag W hlen Sie das gew nschte Format und dr cken Sie das Symbol OK Ihre Auswahl wird automatisch gespeichert und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck EINHEITS Format W hlen Sie eine Mass Option durch Ber hren des Displays Imperial in Ib Metrisch cm kg W hlen Sie das gew nschte Format und dr cken Sie OK Ihre Auswahl wird automatisch gespeichert und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck L schen des Speicher W hlen Sie das gew nschte Symbol durch Ber hren des Displays Um den Speicher des Ger tes zul schen geben Sie fo
52. ehend den Alarm Deaktivierte Alarmmeldung w hrend des Pulsoxymetrie Tests um vor bergehend den Alarm zuaktivieren Symptom Auswahl im PATIENTEN Voir 2 6 Service Men Um Zugriff auf das Service Men zuerhalten ber hren Sie den Bildschirm sobald folgendes Symbol erscheint halten Sie es f r ein paar Sekunden gedr ckt Das Service Men zeigt verschiedene Symbole an je nachdem ob das Ger t im Patienten oder Arzt Modus eingestellt ist Das Symbol Spirodoc Mode ist das Erste dass in beiden Modalit ten angezeigt wird Die Men Konfiguration der beiden Modalit ten ist folgende Patienten Modus Arzt Modus Arzt Patient Arzt Patient Einschalt Modus Datum Uhrzeit ndern Patienten Daten LCD Einstellungen Pulsoxymetrie Einstellung Bluetooth Einstellungen Fragen Einstellung Einschalt Modus oymptom Einstellung Pulsoxymetrie Einstellung Pers nliche Bestwerte Sollwerte ausw hlen Sollwerte ausw hlen W hlen Sie die Standardwerte W hlen Sie die Standardwerte Parameter Einstellung W hlen Sie die Turbinen W hlen Sie die Turbinen Turbinen Kalibrierung Turbine Kalibrierung W hlen Sie die Sprache W hlen Sie die Sprache Datumsformat Datumsformat Einheits Format Einheits Format Speicher l schen Speicher l schen Info Firmware Pulsoxymetrie Demo SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 17 48 Bl ttern Sie durch die verschiedenen Men punkte wie in Absatz 2 1 beschrieben wenn das Symbol Ihres Interesses angeze
53. eibung Einheiten FVC Forcierte Vitalkapazit t SE O FEV1 Ausgeatmetes Volumen in der 1 Test Sekunde JL Durchschnittliche Str mungsgeschwindigkeit zwischen 25 und 75 der FVC Forcierter exspiratorische Fluss bei 25 der FVC Forcierter exspiratorische Fluss bei 75 der FVC EV3 L EV3 FVC EV6 L FEV6 Vol L IVC IV1 FIVC IVC Langsam inspiratorischen Vitalkapazit t JL IC _ Inspiratorische Kapazit t max zwischen EVC und IVC ERV 44 1 RV E Min RR Atemfrequenz Atem Min t S DEUTCH FEV6 o rjr m Best Wert 1 6 2 Pulsoxymeter Eigenschaften Definition Unters ttigungens Ereignis SpO2 Fall gt 4 in einem begrenzten Zeitraum von 8 40 Sek und anschlie ender Anstieg gt Ereignis 2 innerhalb eines Zeitraum von insgesamt 150 Sek esamte Pulsfrequenz Erh hung der Pulsrate gt 10 BPM in einem begrenzten Zeitraum von 8 40 Sek und anschlie ender R ckgang gt 8 BPM Variation w hrend einer Dauer von insgesamt 150 Sek Parameters des Pulsoxymetrie Tests Symbol Beschreibung Einheiten BPM BPM BPM Sue Sc Stc Min Sek EE EE EE EE EE EE Ev lt 40BPM Hohe Herzfrequenz Ereignisse w hrend des Analyse Zeitraums SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 11 48 Symbol Beschreibung Einheiten Ev gt 120BPM Tachykardie hohe Herzfrequenz Ereignisse w hrend des Analyse Zeitraums SPO2 Start Anfangsphase SpO2 Basis Wert vo
54. ein Einschalten des Ger t folgende Meldung angezeigt WARNUNG Falsche Unterbrechung des letzten Pulsoxymetrie Test Gleichzeitig wird ein intermittierendes akustisches Signal f r 4 Sekunden abgegeben Anschlie end kehrt der SPIRODOC zum Hauptbildschirm zur ck A WARNUNG Vermeiden Sie das Verdrehen des Sensorkabels da dies die Messgenauigkeit und die Integrit t des Sensors selbst beeintr chtigen k nnte wenden Sie auch nicht berm ige Kraft an bei der Verwendung beim anbinden trennen oder speichern des Pulsoxymetriesensors Die ersten paar Sekunden werden verwendet um das best m gliche Signal zu finden danach setzt sich der SPIRODOC Timer zur ck und das Ger t beginnt mit der Daten Aufnahme F r jede Art von Pulsoxymetrie Test wird nach ein paar Sekunden die folgende Meldung auf dem Bildschirm angezeigt wenn der Sensor nicht richtig angeschlossen ist WARNUNG Sensor nicht angebunden Gleichzeitig gibt der SPIRODOC einen akustischen Alarm ab wenn er vorher im Service Men eingestellt wurde Wenn der Sensor richtig angeschlossen ist aber der Finger nicht richtig in den Sensor eingesetzt worden ist wird folgende Meldung auf dem Bildschirm angezeigt WARNUNG Finger nicht eingesetzt Gleichzeitig gibt der SPIRODOC einen akustischen Alarm ab wenn er vorher im Service Men eingestellt wurde SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 31 48 Wenn das Signal den Sensor korrekt erreicht wird das Ger t nach ein paar S
55. einen doppelten Piepton signalisiert Die Datenbank Suche wird von der letzten Sitzung wieder aufgenommen Patientensuche nach Nachnamen Erfordert die Eingabe des Patienten Namens oder den Anfang des Nachnamens nach Eingabe des Nachnames ber hren Sie die OK Symbol Die angezeigten Daten entsprechen allen Test Sessions des jeweiligen Patienten HINWEIS Die Test Session im Arzt Modus bezieht sich auf Spirometrie PR POST und Pulsoxymetrie gesammelten Tests von einem Patienten am selben Tag So kann eine angezeigte Sitzung in der Datenbank aus verschiedenen Tests zusammengesetzt sein die als Ganzes dem Arzt erm glichen den gesamten Gesundheitsheits Zustand eines Patienten zu diesem bestimmten Zeitpunkt zu bewerten Die Test Session im Patienten Modus bezieht sich auf die Spirometrie PR Tests und die Pulsoxymetrie Tests die innerhalb einer 20 min tigen Zeitspanne durchgef hrt werden Eine neue Sitzung wird beim Einschalten der Vorrichtung aktiviert wird wenn der Zeitpunkt des Beginns der vorherigen Sitzung mehr als zwanzig Minuten von der tats chlichen aktuellen Zeit zur ckliegt SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 25 48 DEUTCH Wenn das Ger t f r mehr als 20 Minuten eingeschaltet bleibt wird die aktuelle Testsitzung fortgesetzt bis die Vorrichtung ausgeschaltet wird DEUTCH Der Nutzer muss die Art der Testergebnisse die angezeigt werden sollen durch Nutzung des Bildschirms auf der rechten Seite bestimmen De
56. eingetragenen Parameter auf unter Parameter Einstellung ist die Beschreibung der einzelnen Test und ob diese optional sind ame Symbole in Menu Parameter Tests Optional 9SPO2Mi N Ale Nen SPOMax Li Ale Nein BP MMn LA Ale Wen BPMmax LA J Al Nein Hapt SPO2 IA Ale Wen HaptBPM N Ale T Total T 876 Ale Ev SPO2 lt 89 Aldex AINDEX Ale T 0BPM t dBPM Ale T gt 120BPM t gt 120BPM Ale LS Ev 40BPM Ev 40BPM SPOEne Li 1 ewr Men BPMEde N ewwr Nei WSPO2Gud 2 J J ewr Nin X BPMSat Li J ewr Ni TOnndne Z4 ewr Men TGeen N J ewr Ni TEmodng Li ewr Nein Ditne A4 ewr Ninh Lee Ja ei we Lee Le Joe Le men Leen R VW vU Lt Fb eP coge Laut B 0 0 Lamb SPO2Bass J A op min BPMBss Lil op mn e ex e Haupt Dauer Unters tigung HAUPT UNTERS TTIGUNGS DAUER ja TotaleUnters tigung TOTALEUNTERSATTIGUNG ja L ngesteUnters tigung L NGSTEUNTERS TTIGUNG o ja Unters tigungs Peak UNTERSATTIGUNGSP
57. ekunden ein akustisches Signal abgeben w hrend dessen werden die Werte auf dem Bildschirm angezeigt Die Alarme k nnen angepasst werden wie in Absatz 3 6 beschrieben W hrend des Pulsoxymetrie Tests wenn die SpO2 Puls und Blutwerte die untere Schwelle unterschreiten oder erh ht sind und oberhalb der oberen Schwelle liegen wird der SPIRODOC einen akustischen Alarm abgeben wenn zuvor im Service Men eingestellt so lange wie solche Situation andauert F r Schlaf Pulsoxymetrie Untersuchung ist der Herzfrequenz Ton immer deaktiviert Wenn alle Pulsoxymetrie Alarme w hrend des Tests aktiviert sind DEUTCH wird folgendes Symbol i immer auf dem Bildschirm angezeigt Durch Ber hren dieses Symbol w hrend eines Tests wird das Ger t Pulsoxy Alarme f r einige Sekunden die Alarm Einstellungen anzeigen wie auf dem Bild auf der rechten Seite zu sehen ist Die Alarmschwellen die 5 02 min 85 max 99 zuvor im Service Men eingestellt wurden sind ebenfalls sichtbar BPM min 60 max 120 Nach ein paar Sekunden kehrt das Ger t wieder zum aktuellen Bildschirm Test zur ck Ch IK A Der Nutzer kann jederzeit die Alarmsituation durch Antippen des Symbols oben kontrollieren di Wenn das Symbol ESY erscheint w hrend eines Tests sind einer oder mehrere Alarme in der OFF Position im Service Men deaktiviert worden Beim Aktivieren eines Alarms werden die bereits gew hlten visualisiert werden Beim Antippen des Symbols Al mit entspr
58. en Funktion e Schalten Sie den SPIRODOC ein und stellen Sie das Ger t zur Durchf hrung einer Spirometrie zB FVC ein e Halten Sie die SPIRODOC mit einer Hand und bewegen Sie ihn langsam seitw rts sodass die Luft durch die Turbine fliesst Wenn der Rotor richtig dreht gibt das Ger t eine Reihe von akustischen Signalen Piep T ne ab Der Piepton Frequenz ist je Luftstrom der durch die Turbine fliesst e Wenn keine T ne zu h ren sind w hrend Sie das Ger t bewegen fahren Sie mit der Reinigung der Turbine fort 4 2 Reinigung des Pulsoxymetrie Sensors Der wiederverwendbare Oxymetriesensor muss nach jedem Gebrauch d h vor der Anwendung bei einem neuen Patienten gereinigt werden Reinigen Sie den Sensor mit einem weichen Tuch mit Wasser oder einer milden Seifenl sung Um den Sensor zu desinfizieren reiben Sie mit Isopropyl Alkohol Lassen Sie den Sensor vollst ndig trocknen nach der Reinigung Verwenden Sie keine tzenden oder scheuernden Mittel um den Sensor zu reinigen A WARNUNG Nicht durch Bestrahlung Dampf oder mit Ethylenoxid sterilisieren Ziehen Sie den Sensor aus dem Ger t vor der Reinigung oder Desinfektion Der Sensor der SPIRODOC enthalten ist ist Latex frei hergestellt 4 3 Wechseln des anheftenden Wickel Sensors Das Einmal Klebeband wird aus Latex freien Material hergestellt ist e Entfernen Sie vorsichtig das verwendete Klebeband vom Sensor und entsorgen Sie es e Die R ckseite des Sensors weist Pass
59. er dass sich keine Verschmutzungen im Sensor befinden und der Sensor sauber ist Autoklave Ethylenoxid oder sterilisieren kann Sch den am Sensor bewirken Versuchen Sie nicht den Sensor zu sterilisieren St pseln Sie den Sensor vor der Reinigung oder Desinfektion aus dem Spirodoc aus um vorsorglich Sch den am Sensor oder am Ger t zu verhindern und Sicherheitsrisiken f r den Anwender auszuschliessen 1 2 5 Ger t WARNUNG Die in diesem Handbuch beschriebenen Wartungsarbeiten m ssen vollst ndig und genau durchgef hrt werden Wenn diese Anweisungen nicht befolgt werden kann dies zu ungenauen Messungen und oder falschen Testinterpretationen f hren Jegliche nderungen Anpassungen Reparaturen oder Rekonfigurationen m ssen durch den Hersteller oder vom Hersteller autorisierte Personen durchgef hrt werden Versuchen Sie niemals eine Reparatur auf eigene Faust durchzuf hren Das Set up der konfigurierbaren Parameter sollte nur von qualifiziertem Personal vorgenommen werden Allerding beeintr chtigt eine falsche Rekonfiguration der Parameter in keiner Weise die Gesundheit des Patienten Hochfrequenz Emissionen aus elektronischen Vorrichtungen k nnen den korrekten Betrieb des Ger ts beeintr chtigen Aus diesem Grund sollten bestimmte Mindestabst nde wenige Meter zu Hochfrequenz Ger ten wie TV Radio Mobiltelefon etc und anderen elektronischen Einheiten die zur gleichen Zeit im gleichen Raum in Betrieb sind eingehalten we
60. er des Problems zu finden sind Werden Ger te an den Hersteller zur ckgegeben muss vorher eine schriftliche oder m ndliche Genehmigung eingegangen sein bevor die Ger te an MIR zur ckgegeben werden MIR Medical International Research beh lt sich das Recht vor das Ger t zu ver ndern wenn erforderlich und eine Beschreibung bez glich aller durchgef hrten nderungen zusammen mit der R cksendung zuliefern SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 42 48 ANHANG 1 PULSOXYMETRIE TESTBERICHTE BEISPIEL DEUTCH Oximetry Sleep Test Name A B Date 30 03 06 Time 10 10 Age 38 Height cm 182 Wheight kg 70 Sex M SpO2 Graph Ka 90 80 70 80 28 2 3 4 5 6 7 8 Pulse Rate Graph Minutes 140 100 60 20 1 2 3 4 5 6 7 8 Recording Time 00 04 10 Analysis Time 00 04 10 SG DC BPM Baseline 97 Mean 97 5 Baseline 85 Mean 84 9 Minimum 94 Maximum 99 Minimum 75 Maximum 104 N SpO2 Events lt 89 N Bradycardia Events lt 40 0 Delta Index 12 secl 0 9 N Tachycardia Events 2120 BPM O time hh mm ss time hh mm ss T90 SpO2 lt 90 0 00 00 00 T lt 40 BPM 0 00 00 00 T89 SpO2 lt 839 0 00 00 00 T gt 120 BPM 0 00 00 00 T88 SpO2 lt 88 0 00 00 00 T87 SpO2 lt 37 0 EI 00500 Total Desaturation Events 1 Total Pulse Rate Variations 5 ODI Desaturation Index 14 3 Pulse Rate Variation Index 24 Mean Duration s 50 0 Longest Duration s 50 NOD 4 Baseline 4 00 00 00 Desaturation Peak Nadir
61. ersteller Code Beschreibung BCI 1300 Erwachsenen Sensor Einweg BCI 3026 Wickel Sensor f r S uglinge BCI 3043 Universaler Y Sensor BCI Ohr Sensor BCI BCI BCI Diese Sensoren erfordern die Verwendung eines Verl ngerungskabels Artikel Nr 919 200 zur korrekten Anbindung des SPIRODOCS Zwei Kabel L ngen stehen zur Verf gung Cod 919200 L nge1 5 m Cod 919210_INV L nge 0 5 m L ngere Verwendung und oder der Zustand des Patienten kann den Wechsel der Sensor Seite periodisch erfordern Wechseln Sie Sensor Seite und pr fen Sie die Integrit t der Haut die Durchblutung und die richtige Ausrichtung des Sensors mindestens alle 4 Stunden SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 5 48 DEUTCH A WARNUNG Falsch angewendet Pulsoxymetriesensoren oder besch digte Kabel k nnen zu ungenauen Messungen f hren Die Verwendung eines besch digten Pulsoxymetriesensors kann zu ungenauen Messungen f hren was m glicherweise zu Verletzungen des Patienten oder Tod f hren kann berpr fen Sie jeden Pulsoxymetriesensor vor dem Gebrauch Wenn ein Pulsoxymetriesensor besch digt ist benutzen Sie ihn nicht Verwenden Sie einen anderen Pulsoxymetriesensor oder kontaktieren Sie Ihren autorisierten Reparatur Service Verwenden Sie nur MIR Pulsoxymetriesensoren mit speziell bestimmter Anwendung f r den Spirodoc Verwendung von Pulsoxymetriesensoren die nicht f r die Verwendung mit dem Spirodoc bestimmt sind k nnen zu ungenauen
62. ese neben dem neuen FVC und neuen FIVC Parameter angezeigt Die Meldung ZUR BEST TIGUNG OK DR CKEN erscheint DEUTCH Durch Antippen des Symbols kehrt das Ger t zum vorherigen Stand zur ck Wenn die FVC und FIVC Korrekturfaktoren gt 10 der FVC und FIVC Werte sind werden sie nicht akzeptiert Dies bedeutet dass das Ger t nicht in der Lage ist einen derart gro en Kalibrierungsfehler zu korrigieren in diesem Fall berpr fen Sie die korrekte Funktion des SPIRODOC S mit einer neuen Turbine und oder Reinigen Sie die Turbine Um die aktuelle Kalibrierung zu l schen und die Original Werkskalibrierung wiedereinzusetzen verwenden Sie den Punkt Werkseinstellungen aus dem Kalibrierungs Men A WARNUNG Im Einklang mit der Publikation Standardisierte Lungen Funktions Untersuchungen der European Respiratory Society Vol 6 Supplement 16 M rz 1993 bel uft sich die aus dem Mund ausgeatmete Luft auf eine Temperatur von ca 33 34 C Der ausgeatmete Fluss und Volumen muss zur BTPS Konvertierung 37 C um 2 6 erh ht werden dies wird vom BTPS Faktor 1 026 bei einer Temperatur von 33 C abgeleitet und stellt somit eine Korrektur von 2 6 dar In der Praxis ist der BTPS Faktor f r Ausatmungsfluss und Volumen daher konstant und betr gt 1 026 F r den eingeatmeten Atemfluss und Volumen h ngt der BTPS Faktor von der eingeatmeten Umgebungstemperatur der Luft ab Zum Beispiel bei einer Umgebungstemperatur von 20 C
63. estellt Die von dem Patienten zur ckgelegte Distanz ausgedr ckt in Metern wird automatisch durch Sehr leicht den Beschleunigungsmesser des Ger ts gesch tzt und die Anzahl der Schritte berechnet EI 2 Tp Jedoch ist es m glich die gesch tzte zur ckgelegte Entfernung ber das Symbol ME zuver ndern Die systolischen und diastolischen Werte werden in Millimeter der Quecksilbers ule mmHg angegeben Die Daten werden mit Hilfe den visualisierten Zahlen eingegeben um zum n chsten Wert zugelangen Tippen Sie auf das OK Symbol LOU Die Testdaten eines Geh Tests k nnen in folgender Massen wie in Absatz 4 2 erl utert gedruckt 9 Sehr sehr schwer fast maximal werden Wenn die Testergebnisse gedruckt werden werden nur die Daten im Zusammenhang mit dem Geh Test angezeigt Ein Beispiel entnehmen Sie bitte den beigef gten Berichten die in diesem Handbuch enthalten sind A WARNUNG Am Ende eines 6MWT zeigt das Ger t auch die Erholungs Zeit an dies ist die Zeit die erforderlich ist f r SpO2 um zuzur ck zukehren zu 2 99 im Vergleich zum Durchschnittlich erfassten SpO2 w hrend der Anfangsphase der Ruhephase des Tests 2 13 2 Schlaf Pulsoxymetrie Der Beschleunigungsmesser im Ger t erfasst auch die Position des Patienten w hrend der Untersuchung und die Art der Bewegung des Patienten Der SPIRODOC erkennt ob der Patient die Bauch oder R ckenlage einnimmt oder ob der Patient auf der linken oder rechten Seite
64. ften m ssen eingehalten werden Falls eine dieser Anweisungen nicht befolgt wird lehnt MIR jede Verantwortung f r direkte oder indirekte Sch den ab Zur Stromversorgung des Ger ts benutzen Sie nur den in den S Technischen Daten beschriebenen Batterie Typ Das Ger t kann ber einen PC mit einem USB Kabel mit Strom versorgt werden Auf diese Weise arbeitet das Ger t sowohl online mit dem PC oder einzeln vom PC mit Strom versorgt Halten Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern und von Personen mit geistiger Behinderung 1 3 Lithium lonen Akku Warnung Das Ger t wird von einem aufladbaren Lithium lonen Akku mit einer Versorgungsspannung von 3 7 V betrieben F r die ordnungsgem e Verwendung des Akkus lesen Sie bitte die Warnung unten AN WARNUNG SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 6 48 DEUTCH Verwenden Sie nur von MIR angelieferte Akkus Bei unsachgem em Gebrauch des Akkus kann austretende S ure berhitzung Rauch Bruch eine Explosion und oder Feuer verursachen Folglich kann der Akku besch digt werden oder einen Verlust der Gesamtperformance erleiden Die Sicherheitssensoren der internen Batteriepackung k nnen ebenso durch eins der obigen Ereignisse besch digt werden Ferner k nnte sowohl der Nutzer der Vorrichtung alsauch andere Ger te in der N he besch digt werden DEUTCH Bitte lesen Sie folgenden Anweisungen sorgf ltig GEFAHR Zerlegen oder modifizieren Sie nicht den Akku Der Ak
65. gnal abgegeben um zu best tigen dass die Atmungs Profile gemessen wurde und dass der Patient sofort die VC oder IVC Test durchf hren kann Expiratorische langsame Vitalkapazit t VC Nachdem akustischen Signal langsam so viel Luft wie m glich einatmen und langsam so viel Luft wie m glich ausatmen Inspiratorische langsame Vitalkapazit t IVC Nachdem akustischen Signal langsam so viel Luft wie m glich ausatmen und langsam so viel Luft wie m glich einatmen Zur Beendigung des Tests ber hren Sie das OK Symbol Folgen Sie genau den Hinweisen auf dem Bildschirm um den Test korrekt durchzuf hren A WARNUNG Um einen Test im Service Men mit dem Men punkt Parameter Einstellung durchzuf hren muss zumindest ein Parameter in Bezug auf diesen Test aktiviert ausgew hlt werden andernfalls wird das Symbol deaktiviert empfohlene Frequenz sind 30 Atemz gen pro Minute Der Test endet automatisch nach 12 Sekunden A WARNUNG Um einen Test im Service Men mit dem Men punkt Parameter Einstellung durchzuf hren muss zumindest ein Parameter in Bezug auf diesen Test aktiviert ausgew hlt werden andernfalls wird das Symbol deaktiviert A WARNUNG Das Einweg Mundst ck und die Einweg Turbine m ssen nach jeder einzelnen Patienten Testsitzung ersetzt werden 2 11 4 POST Test nach Medikamenten Verabreichung WARNUNG Zur Durchf hrung eines POST Tests ist es notwendig mindestens einen PR FVC Test am selben Tag dur
66. hrieben ist nur einer der verschiedenen Arten von Sensoren die verwendet werden k nnen siehe Absatz 2 2 4 dort aufgef hrt MIR empfehlen keinen bestimmten Sensor der Arzt w hlte den Sensor der sie er glaubt besser geeignet zusein W hrend des Puloxymetrie Tests kann der Spirodoc nicht ausgeschaltet werden Um das Ger t auszuschalten muss zuerst der Pulsoxymetrie Test gestoppt werden Dies wurde bewusst so implementiert umso unerw nschte Unterbrechungen zuvermeiden die die Richtigkeit der Daten gef hrden k nnten SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 30 48 F r nicht invasive Messung der Sauerstoffs ttigung und der SpO2 Blut Pulsfrequenz nutzen Sie den Mehrweg Fingersensor Dieser Sensor ist f r Patienten mit einem Gewicht von mehr als 20 kg empfohlen die w hrend eines Tests still halten F r den 6 Minuten Gehtest sind andere Arten von Sensoren empfohlen die weniger durch die Bewegung der Hand beeinflusst werden Zur Durchf hrung einer Pulsoxymetrie Test Schlie en Sie den Sensor an das Ger t an Stecken Sie den Stecker mit dem Pfeil auf dem Stecker nach oben wie folgt DEUTCH Den Sensor an das Ger t anschlie en Den Stecker mit nach oben weisendem Pfeil einsetzen Einen gut perfundierten Bereich ausw hlen der sich dem Sensor anpasst Den Finger bis an den speziellen Anschlag in den Sensor stecken Sicherstellen dass die Unterseite des Fingers den Detektor vollst ndig bedeckt Wenn der Finger nicht korrekt positi
67. icherzustellen dass sich keine Fremdk rper Blutk rperchen oder Fremdk rper wie Haare befinden die ungewollt das mobile Innenleben in der Turbine blockieren oder verlangsamen k nnen und dem zu folge die Spirometrie Messgenauigkeit beeintr chtigen k nnen Vor dem Gebrauch f hren Sie den Test wie in Absatz 4 1 1 beschrieben durch dies erm glicht die Effizienz der Turbine zu berpr fen Wenn das Testergebnis negativ ist f hren Sie folgendes Verfahren durch Um die Mehrweg Turbine zureinigen entfernen Sie sie aus ihrem Geh use durch Drehen entgegen des Uhrzeigersinns und mit leichtem Druck des Fingers unterhalb der Turbine und heben sie so aus ihrem Geh use Tauchen Sie die Turbine in eine kalte fl ssige L sung und sch tteln Sie sie so dass eventuelle Verunreinigungen entfernen werden Belassen Sie die Turbine f r die in der Anweisung angegebenen Zeit in der L sung eingetaucht A WARNUNG Um irreparable Sch den an der Mehrweg Turbine zu vermeiden verwenden Sie bitte keine alkoholischen oder ligen Reinigungsmittel L sungen und tauchen Sie die Turbine nicht in hei es Wasser oder in hei e Fl ssigkeiten Stellen Sie die Turbine nicht unter einen direkten Wasserstrahl oder andere Fl ssigkeiten Wenn kein Reinigungsmittel verf gbar ist reinigen Sie die Turbine in sauberem Wasser Verwenden Sie keine Druckluft um die Turbine zu reinigen Sp len Sie die Turbine durch Eintauchen in sauberem Wasser nicht hei
68. igt wird ber hren das entsprechende Symbol Arzt Patienten m Datum Zeit Einstell f DEUTCH Lcd Einstellung qeu 2 6 1 Arzt Modus In Arzt Modus hat der Anwender Zugriff auf alle Funktionen des Ger tes f r den professionellen Einsatz im Gegensatz zum Patienten Modus in dem nur eine vereinfachte und beschr nkte Nutzung des Ger tes vorgesehen ist Bitte lesen Sie Abschnitt 3 6 2 Die folgenden Symbole sind die die das Service Men anzeigt wenn es sich im Arzt Modus befindet Arzt Patient Diese Funktion erm glicht es eine der beiden Modalit ten einzustellen e Patienten Modus e Arzt Modus Die erste Einstellung des Modus erfolgt durch den Arzt bei dem Patienten Modus wird das Ger t vom Patienten zur Homecare Nutzung verwendet der zweite Modus erlaubt vollen Zugriff auf alle Funktionen des Ger tes und wird direkt durch den Arzt verwendet W hlen Sie den gew nschten Modus dr cken Sie das OK Symbol der gew hlte Modus wird automatisch eingestellt und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck Das Service Men wird eine andere Konfiguration aufweisen je nach gew hlter Modalit t F r weitere Informationen bez glich der Funktion des Ger ts im Patienten Modus lesen Sie Abschnitt 3 6 2 Datum Uhrzeit ndern W hlen Sie das Symbol durch Ber hren des Displays Beim Einstellen des Datums und der Uhrzeit zeigt der Cursor _ das Datensymbol das ge ndert wird Verwenden Sie die angezeigten Zahlen um da
69. in Absatz 3 8 2 beschriebenen Zum Beenden des Tests halten Sie den EIN AUS Schalter auf der Oberseite des Ger tes platziert gedr ckt 2 11 1 FVC Test Zur ordnungsgem en Durchf hrung eines FVC Test m ssen die Phasen wie auf dem Bildschirm beschrieben genau ber cksichtigt werden EINATMEN schnell AUSATMEN kr ftig EINATMEN kr ftig Es ist m glich und k nnte hilfreich sein den Test mit einer Ruhe Atmung f r ein paar Momente zu beginnen Wenn Sie bereit sind atmen Sie langsam so viel Luft wie m glich ein erleichtert durch das Anheben der Arme weit auseinander und atmen Sie dann vollst ndig und kraftvoll so schnell wie m glich aus Dann mit dem Mundst ck immer fest im Mund komplettieren Sie den Zyklus und atmen Sie wieder so schnell wie m glich ein Diese letzte Inspiration kann weggelassen werden wenn die inspiratorischen Parameter FIVC FIV1 FIV1 PIF nicht von Interesse sind Die optionale erste Inspiration Phase kann auch vor dem Einsetzen des Mundst cks in den Mund durchgef hrt werden Nachdem langsamen und tiefen einatmen muss die anschliessende Ausatmung mit maximaler Kraft die gesamte Luft in den Lunge so schnell wie m glich ausstossen Nach 6 Sekunden der Exspiration wird das Ger t einen kontinuierlichen Piepton abgeben dies hilft dem Nutzer zu verstehen ob die minimale Ablaufzeit erreicht ist wie er von den internationalen respiratorischen Einrichtungen empfohlen A WARNUNG Genaue Spiromet
70. k nnen DEUTCH Alle nderungen die nicht ausdr cklich von diesem Unternehmen genehmigt wurden k nnten die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Ger ts in Frage stellen HINWEIS Dieses Ger t wurde getestet und entspricht den Grenzwerten f r Digitalger te der Klasse B gem Teil 15 der FCC Bestimmungen Diese Grenzwerte sollen einen angemessenen Schutz vor sch dlichen St rungen in einer Wohnumgebung bieten Dieses Ger t erzeugt verwendet und kann Hochfrequenzenergie abstrahlen und wenn nicht richtig installiert und nicht im Einklang mit den Bedienungsanleitungen verwendet kann es St rungen im Funkverkehr verursachen Allerdings gibt es keine Garantie dass keine St rungen in einer bestimmten Installation auftreten Wenn dieses Ger t St rungen beim Radio oder Fernsehempfang aufweist was durch einfaches An und Ausschalten des Ger ts festgestellt werden kann wird der Benutzer aufgefordert die St rungen durch eine oder mehrere der folgenden Arten zu korrigieren ndern Sie Ausrichtung der Empfangsantenne Vergr ern Sie den Abstand zwischen dem Ger t und dem Empf nger Schlie en Sie das Ger t an eine Steckdose an die mit einem anderen Stromkreis als der Empf nger verbunden ist Wenden Sie sich an den H ndler oder einen erfahrenen Radio TV Techniker Bezeichnung und Symbole werden auf dem Ger t angezeigt wie im folgenden Bild dargestellt SpO2 1 4 8 ESD Elektrostatische Entladungs E
71. ku wird mit einem internen Sicherheits Sensor geliefert der bei Manipulation S ure Undichtigkeiten berhitzung Rauch Bruch eine Explosion und oder Feuer verursachen kann Schlie en Sie nicht positiven und negativen Pol mit metallischen Gegenst nden kurz Tragen Sie den Akku nicht in der Hosentasche oder in einer Tasche mit anderen metallischen Gegenst nden wie Halsketten Haarnadeln M nzen oder Schrauben Bewahren Sie den Akku nicht in der N he von solchen Objekten auf Erw rmen Sie den Akku nicht und werfen Sie ihn nicht in ein Feuer Verwenden oder lagern Sie den Akku nicht in der N he eines Feuers oder in einem Fahrzeug wo die Temperatur 60 C oder h her erreichen kann Tauchen Sie den Akku nicht in Wasser oder Salzwasser und lassen Sie ihn nicht nass werden Solche Ereignisse k nnen Sch den am internen Batterie Sicherheits Sensor verursachen wodurch die Batterie falls bei einer h heren Spannung aufgeladen zur Ausl sung abnormaler chemischer Reaktionen wie S ure Undichtigkeiten berhitzung Rauch Explosion und oder Feuer f hren kann Laden Sie den Akku nicht in der N he eines Feuers oder in einer extrem hei en Umgebung auf Hohe Temperaturen k nnen den internen Batterie Sicherheits Sensor aktivieren und verhindern somit die Aufladung Die hohen Temperaturen k nnen den internen Batterie Sicherheits Sensor besch digen und einen extrem hohen Stromsto verursachen der folglich abnormale chemische Reak
72. lgendes Passwort ein indem Sie den unten gezeigten Nummern ber hren 122333 Wenn das Passwort nicht richtig eingegeben wird wird die folgende Nachricht angezeigt Passwort Fehler Dr cken Sie auf OK um es erneut zu versuchen Wenn der Nutzer dreimal in Folge ein falsches Passwort eingibt schaltet sich das Ger t automatisch aus Falls das richtige Passwort eingegeben wurde wird folgende Meldung angezeigt Bitte warten Speicher wird gel scht Speicher gel scht Nach ca 30 Sekunden wird folgende Meldung angezeigt Das Ger t kehrt nun zum Service Men zur ck Info Firmware In diesem Men kann der Nutzer die aktuelle Software Version der folgenden Komponenten sehen e 5 e Bluetooth Pulsoxymeter Nach ca 10 Sekunden kehrt das Ger t automatisch zum Service Men zur ck ansonsten ber hren Sie den Display mmm Sobald alle Symbole im Service Men eingestellt wurden ist es m glich das Men durch Ber hren der unteren linken Seite des Bildschirms zu verlassen m Pulsoxymetrie Demo Diese Funktion ist eine Demonstration Simulation eines Pulsoxymetrie Test Wenn eine Spirometrie durchgef hrt wurde und anschlie end die Pulsoxymetrie Demo Funktion gestartet wird wird w hrend der Demonstration des Pulsoxymetrie Tests anschliessend auch der FVC Test mit Einbeziehung der Fluss Volumen und Volumen Zeit Diagramm angezeigt werden 2 6 2 Patienten Modus Der Patientenmodus erm glicht eine vereinfa
73. liegt Wenn der Patient aufsteht zeichnet der SPIRODOC die Art der einzelnen Bewegung auf ob sich der Patient er sie langsam mittel oder mit hoher Geschwindigkeit bewegt Wenn der Patient beginnt zu Fu los zugehen z hlt das Ger t wie viele Schritte er sie gelaufen ist und berechnet dem entsprechend die zur ckgelegte Entfernung Abgesehen vom SpO2 und der BPM Messungen stehen dem Arzt auf dem PC auch folgende Daten zur Verf gung Patient w hrend der Schlaf Position Art der Bewegung Pulsoxymetrie Perfusionsindex gesch tzter Schrittz hler VMU In grafischer Form Zur berwachung und Aufzeichnung solcher Informationen muss das Ger t auf den Patienten gelegt werden wie vorher auf die in Absatz 3 13 1 beschrieben Um diesen Test durchzuf hren w hlen Sie vom Haupt Bildschirm den Test mit dem entsprechenden Symbol MEAE Nach ca 5 Minuten nach dem Beginn des Tests f hrt der SPIRODOC automatisch in den Energiespar Modus und die Hintergrundbeleuchtung des Displays wird heruntergefahren Wenn das Signal w hrend des Energiesparmodus verloren geht verl sst das Ger t automatisch den Standby Modus und wird eine Nachricht mit der Beschreibung des Problems Sensor nicht eingef gt oder Finger nicht richtig eingef gt visualisiert Das angezeigte Datum ist das gleiche des vorherigen Tests abgesehen von der M glichkeit den Trend der Pletismographischen Kurve zusehen Auf dem oberen Teil des Bildschirms ist der Ladezust
74. ltung von Patientendaten erhalten indem er das Symbol amp diesem Men ist es m glich klicken Durch Zugriff zu nderung der aktuellen Patientendaten Einen neuen Patienten eingeben Diese Funktion ist sichtbar nur wenn ein Patienten Datei zuvor in die Datenbank eingef gt wurde Wenn die Datenbank leer ist wird das Ger t automatisch den Nutzer darauf hinweisen den Namen des Patienten einzusetzen 2 7 1 Dateneingabe eines neuen Patienten Ber hren Sie das Symbol 8 und geben Sie die Patientendaten in der erw nschten Reihenfolge ein Erstes Fenster Name Schreiben Sie den Namen des Patienten mit der Touchscreen Tastatur Tippen Sie auf die Schaltfl che OK um weiter zum n chsten Fenster zu gelangen Zweites Fenster Familienname Wie oben geben Sie den Nachnamen des Patienten ein und ber hren Sie das OK Symbol Drittes Fenster Geburtsdatum Gewicht Gr e und Geschlecht Durch die Verwendung der angezeigten Zahlen im unteren Bereich des Bildschirms stellen Sie den Tag Monat Jahr der Geburt Gr e und Gewicht des Patienten ein Die zuletzt eingetragenen Daten sind das Geschlecht des Patienten das durch die Auswahl eines der folgenden Symbole gew hlt wird F M nnlich T Weiblich Um von einem Symbol zum N chsten zugelangen ber hren Sie das OK Symbol Viertes Fenster Ethnische Zugehorigkeits Gruppe Einstellen des Korrekturfaktors Diese Werte erm glichen eine Anpassung der Testdaten als Funktion
75. mit beiden H nden oder halten Sie ihn wie ein Handy Der Touchscreen muss immer gegen ber dem Patient sein der den Test durchf hrt e Legen Sie den oberen Teil des Mundst ck in den Mund achten Sie darauf dass keine Luft an den Seiten des Mundes entweicht WARNUNG Die korrekte Positionierung des Mundst cks unter dem Zahnbogen im Mund des Patienten ist grundlegend um so jegliche Fehler zu vermeiden die irrt mlich die Spirometrie Ergebnisse in Mitleidenschaft ziehen k nnten A WARNUNG Wenn m glich empfiehlt es sich aufzustehen w hrend der Durchf hrung des Tests W hrend der Exspiration ist es empfehlenswert den Oberk rper nach vorne zubeugen sodass die gesamte Luft mit Hilfe der Bauchmuskulatur entweicht Durch Antippen des Symbols kann der Nutzer Zugriff auf den Spirometrie Test bei Bereich erhalten welcher die folgenden Tests beinhaltet FVC Spirometrie Untersuchung VC Typ Spirometrie HIE MVV Typ Spirometrie Test mit Bronchodilatator Nachdem ein Test ausgew hlt wurde zeigt der Bildschirm Informationen ber die Art der benutzten Turbine an Mehrweg oder Einweg einschlie lich der erforderlichen Informationen um den Test korrekt zu vervollst ndigen WARNUNG Ein Test wird mit dem Namen des letzten Patienten angezeigt gespeichert Wenn sich ein Test auf einen vorherig gespeicherten Patienten bezieht muss der Nutzer vor der Ausf hrung des Tests den Patienten aus der Datenbank aufrufen wie
76. mpfindlichkeits Symbol ta Das ESD Symbol ist von der internationalen Norm EN 60601 1 2 gewollt und ist notwendig zur Verwendung in der N he jedes Anschluss der nicht einer elektrostatischen Entladungs Pr fung unterzogen wurde ACHTUNG Die Kontakte der mit dem ESD Warnsymbol gekennzeichneten Steckverbindungen d rfen nicht ber hrt werden und die Verbindungen sollten nicht hergestellt werden bevor geeignete Vorsichtsma nahmen gegen elektrostatische Entladungen getroffen wurden Beispiele f r solche Vorsichtsmaf3nahmen sind unten aufgef hrt Vorsichtsma nahmen in der Aufstellumgebung Klimaanlage Befeuchtung Bedecken des Fu bodens mit leitf higen Stoffen Tragen von nicht aus Kunstfasern bestehender Kleidung Vorsichtsma nahmen an den Anwendern Entladung durch die Anwendung gro er Gegenst nde aus Metall Anwendung von Erdungsb ndern Das durch elektrostatische Entladungen beeinflusste Ger te bedienende Personal muss angemessen ber dass sich auf elektrostatische Entladungen beziehende Symbol unterrichtet werden und muss bez glich der Wirkung elektrostatischer Entladungen sowie bez glich der zur Vermeidung solcher Wirkungen zu treffenden Maf3nahmen geschult werden Elektrostatische Entladungen werden als elektrische Ruheladung bezeichnet Dabei handelt es sich um einen pl tzlichen Stromfluss zwischen zwei sich ber hrenden Gegenst nden einen Kurzschluss oder den Bruch eines Dielektrikums ESD k nnen durch die Ansamml
77. n kommen Staub oder Fremdk rper die in die Turbine gelangen k nnen deren korrekte Funktion ver ndern und m glicherweise zu Sch den f hren Die Anwesenheit von Verunreinigungen wie Haare Spucke F den etc im Turbinen K rper des Sensor k nnen ernsthaft die Messungsgenauigkeiten gef hrden 1 2 3 Mundst ck Alle Einweg Mundst cke die mit dem Spirometer mitgeliefert werden sind nur als Referenz zum Kauf der richtigen Gr e der Mundst ck gedacht Diese Mundst cke sind sauber aber nicht steril Um geeignete Mundst cke zuerwerben in der Regel entweder aus Papier oder Kunststoff einweg oder mehrweg empfehlen wir Ihnen Ihren rtlichen H ndler zukontaktieren A WARNUNG Verwenden Sie ein bio kompatibles Mundst ck um Probleme f r den Patienten zu vermeiden ungeeignete Materialien k nnen zu Fehlfunktionen des Ger ts f hren damit zu falschen Testergebnissen Der Benutzer ist verantwortlich f r den Erwerb des richtigen Mundst ckes f r das Ger t Die erforderlichen Mundst cke sind Standard Typen mit einem Au endurchmesser von 30 mm f r eine generelle Nutzung und im allgemeinen leicht zubeschaffen A WARNUNG Um Umweltverschmutzung durch die Entsorgung von Einweg Mundst cken zu vermeiden muss der Anwender alle relevanten rtlichen Vorschriften beachten 1 24 Pulsoxymeter Sensoren Die mitgelieferten Sensor Code 919024 INV und die folgenden Pulsoxymeter Sensoren k nnen mit dem SPIRODOC verwendet werden H
78. n An sthetika Sauerstoff oder Stickstoff geeignet Das Ger t ist nicht geeignet f r die Anwendung in direkter Zugluft zb Wind itze oder K lte Quellen direktem Sonnenlicht oder anderen Lichtquellen oder Energie Staub Sand oder jeglichen chemischen Substanzen Der Nutzer und oder Arzt ist daf r verantwortlich dass das Ger t unter geeigneten Umweltbedingungen aufbewahrt und verwendet wird hierzu die Angaben im Absatz 2 7 3 A WARNUNG Die Aussetzung ungeeigneter Umgebungsbedingungen kann zu Fehlfunktionen des Ger ts und zu falschen Ergebnissen f hren 1 1 4 Wer kann oder sollte die Installation durchf hren Die Ger te Installation erfordert qualifiziertes Personal Der Arzt wird das Ger t vor der bergabe an den Patienten f r den h usliche Pflege Gebrauch konfigurieren 1 1 5 Patientenauswirkung bei Gerateanwendung Ein Spirometrie Test sollte nur durchgef hrt werden wenn der Patient ausgeruht und bei guter Gesundheit ist und in geeigneten Testbedingungen Ein Spirometrie Test erfordert die volle Kooperation des Patienten da er sie eine vollst ndig forcierte Exspiration durchf hren muss um ein zuverl ssiges Testergebnisse zuerhalten 1 1 6 Gebrauchs Einschr nkungen Nebenwirkungen Eine Analyse der Ergebnisse des Spirometrie Tests selbst ist nicht ausreichend um eine korrekte Diagnose des klinischen Zustand des Patienten durchzuf hren Eine ausf hrliche Anamnese des Patienten zusammen mit den Ergebnissen anderer v
79. n dem Patienten immer vom selben ID Code zugeteilt der speziell f r diesen spezifischen Patienten identifiziert ist 2 8 Visualisierung der gespeicherten Daten 2 8 1 Datenbank Such Modalitaten WARNUNG Die Datenbank enth lt nur Tests die vor der aktuellen Test Session durchgef hrt worden sind Datenanalyse in Bezug auf die aktuelle Test Session entnehmen Sie bitte dem Absatz 2 9 Vom Hauptbildschirm ist es m glich auf die Datenbank des Ger ts durch die Ber hrung des Symbol zuzugreifen Vier Such M glichkeiten stehen zur Verf gung Patientensuche durch Geburtsdatum Suche nach Untersuchungsdatum Anzeige aller Tests der Datenbank angefangen des zuletzt durchgef hrten Patientensuche nach Nachnamen Patientensuche nach Geburtsdatum Das Geburtsdatum des Patienten muss eingegeben warden nachdem alle Daten eingegeben worden sind ber hren Sie das OK Symbol Alle angezeigten Daten der durchgef hrten Tests beziehen sich auf die Patienten deren Geburtsdaten den eingegebenen Daten entsprechen Suche nach Untersuchungsdatum Erfordert die Eingabe des Datums an dem die Untersuchung durchgef hrt worden ist wenn alle aktuellen Informations Daten eingegeben worden sind ber hren Sie das OK Symbol Die von dem Ger t angezeigten Daten stellen alle Untersuchungen dar die an dem spezifischen Tag durchgef hrt worden sind Komplette Datenbanksuche Zeigt die Daten ab der letzten Untersuchung an Das Ende der Datenbank wird durch
80. n kehren zu den Standardwerte zur ck Das Pulsoxy Alarme Bild auf der rechten Seite zeigt die Werks Standardeinstellungen SpO2 min 85 DEUTCH max 99 BPM min 60 max 120 Set A d Nach ein paar Sekunden wird das Ger t auf die Einstellung des Bildschirms der Pulsoxymetrie zur ckzukehren Sollwerte W hlen Sie das Symbol durch Ber hren des Displays Eine Liste der Soll Werte wird angezeigt w hlen Sie den gew nschten Soll Wert Erwachsene EE EIE W hlen Sie das zu verwendende Paar und ber hren Sie OK Die Soll Werte sind eingestellt und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck W hlen Sie den Standard W hlen Sie das Symbol durch Antippen des Displays W hlen Sie den Standard der anzuwenden ist ATS ERS oder NHANES und tippen Sie auf OK die Einstellung wird wirksam und das Ger t kehrt zum Service Men zur ck A WARNUNG Wenn der NHANES Wl Standard ausgew hlt wurde ist es nicht m glich die Soll Werte einzustellen oder zu ver ndern Parameter Einstellung Es ist m glich den Typ der berechneten Parameter w hrend Spirometrie und Pulsoxymetrie Untersuchungen auszuw hlen F r jede der beiden Kategorien kann der Nutzer drei Optionen w hlen 9 Vereinfacht 9 Pers nlich e Komplett Der vereinfachte Modus zeigt nur die wichtigsten Parameter im Einklang mit den wichtigsten aktuellen Normen an In den Abs tze 2 7 1 und 2 7 2 werden diese Parameter angezeigt Im pers nlichen Modus kann
81. nen vom Kontrollfeldfeld klicken Sie auf System wo die Art des Betriebssystems das auf dem PC installiert ist berpr ft werden kann Wenn winspiroPRO bereits auf dem PC installiert ist dann ist eine neue Installation nicht erforderlich Um die Verbindung herzustellen stecken Sie den Mini USB Stecker der mit dem SPIRODOC mitgeliefert wird wie in der Abbildung dargestellt und befestigen Sie den anderen Stecker an die USB Buchse des PC s Bei der erstmaligen Herstellung einer Verbindung wird je nach Version des Betriebssystems des PC s entweder eine automatische Treiberinstallation erstellt f r Windows 98 2000 ME oder einige Informationen erfragt f r Windows XP Vista und Seven Um zu vermeiden dass Fehler in dieser Phase auftreten lesen Sie bitte den erweiterten Abschnitt der WinspiroPRO Bedienungsanleitung sorgf ltig durch 902 3 4 Interne Software Aktualisierung Die interne Software des SPIRODOCS kann von einem PC ber USB Anschluss aktualisiert werden Upgrades k nnen durch die Registrierung auf Www spirometry com heruntergeladen werden F r weitere Informationen ber das Aktualisieren der Software lesen Sie bitte das WinspiroPRO Software Handbuch 4 Wartung SPIRODOC erfordert sehr wenig Wartung Die Operationen die regelm ig durchzuf hren sind Reinigung und Kontrolle der wiederverwendbaren Turbine Wechsel der Einweg Turbinen vor jedem Test Reinigen des Pulsoxymetriesensors f r wiederverwendb
82. nes Arztes verwendet werden Das Ger t ist f r Lungenfunktionsuntersuchungen vorgesehen und kann Folgendes e Spirometrie Tests bei Menschen aller Altersgruppen mit Ausnahme von Kleinkindern und Neugeborenen e Pulsoxymetrie Tests bei Menschen aller Altersgruppen Es kann in jeder Umgebung eingesetzt werden mit Ausnahme w hrend Patiententransporte au erhalb medizinischer Einrichtungen 1 1 4 Nutzer Kategorien SPIRODOC Spirometer Pulsoxymeter berechnet eine Reihe von Parametern in Bezug auf die menschliche Atemfunktion Normalerweise verschreibt der Arzt einen Spirometrie Test und ist verantwortlich f r Analyse und berpr fung der erzielten Ergebnisse 1 1 2 F higkeit und erforderliche Erfahrung Die korrekte Verwendung des Ger tes die Interpretation der Ergebnisse und die Wartung des Ger tes erfordern qualifiziertes Personal Im Falle dass das Ger t durch einen Patienten bet tigt werden soll mu erst eine ausreichende Schulung des Patienten durch den Arzt vorgenommen werden A WARNUNG Der Hersteller haftet nicht f r Sch den die durch den Nutzer des Ger ts infolge der nicht Beachtung der in diesem Handbuch enthalten Anweisungen und Warnungen verursacht werden Wenn der Nutzer des Ger tes eine kognitiv beeintr chtigt Person ist so muss der Betrieb des Ger tes unter der Aufsicht und Verantwortung des geseztlich bestimmten Vormunds erfolgen SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 3 48 WARNUNG Wenn Sie das Ger t
83. nschaften der Turbine unver ndert im Laufe der Zeit bleiben F r die Einweg Turbine Muss immer nach jedem Patienten ausgetauscht werden 9 F r die Mehrweg Turbine Die Turbine muss immer vor jeder Untersuchung eines Patientens desinfiziert werden um ein H chstma an Hygiene und Sicherheit zu gew hrleisten Um eine korrekte Spirometrietest Interpretation zuerhalten m ssen die Messwerte verglichen werden entweder mit den sogenannten normalen oder Soll Werten die aus den anthropometrischen Angaben des Patienten zuentnehmen sind oder alternativ dazu mit den pers nlichen Best Werten aus der Krankengeschichte des Patienten Die pers nlichen Best Werte k nnen erheblich von den Soll Werten der gesunden Patienten variieren Der SPIRODOC kann auch an einen PC oder einem anderen EDV System angeschlossen werden um das Ger t zu konfigurieren Alle Spirometrie Daten einschlie lich der zugeh rigen Patientendaten die im Ger te gespeichert sind k nnen vom Ger t auf den PC bertragen werden und dann auf dem PC betrachtet werden Fluss Volumen Kurven Spirometrie Parameter plus optional Pulsoxymetrie Parameter Die Verbindung zum WinspiroPRO kann ber USB Verbindung erstellt werden Der SPIRODOC kann FVC VC amp IVC MVV und Atmungs Profil Untersuchungen durchf hren und berechnet einen Index der Test Akzeptanz Qualit tskontrolle sowie die Reproduzierbarkeit des durchgef hrten Spirometrie Tests Die automatische Test Interpret
84. nur das vom Hersteller gelieferte USB Kabel und beachten Sie die Sicherheitshinweise der IEC 60601 1 1 1 4 5 Warn Symbol f r die SpO2 Buchse f r Pulsoxymetrie SpO2 H In der europ ischen Richtlinie 2002 96 EG sind die Anforderungen zur korrekten Entsorgung von elektrischen und elektronischen Ger ten WEEE niedergelegt Am Ende der Nutzungsdauer darf dieses Produkt nicht mit dem normalem Hausm ll zusammen weggeworfen werden da es Materialien enth lt die die Umwelt sch digen und oder Gesundheitsrisiken darstellen Stattdessen muss das Altger te zur autorisierten Sammelstelle gelangen wo das Ger t korrekt entsorgt wird Eine Alternative dazu ist das Ger t an den H ndler oder Grossh ndler zur ckzugeben und ein dementsprechendes neues Ger t stattdessen zukaufen Aufgrund der Materialien die bei der Herstellung des Ger ts verwendet werden kann die Entsorgung als normales Abfall Produktes zu Sch den der Umwelt und oder der Gesundheit f hren Nichtbeachtung dieser Vorschriften kann zur Strafverfolgung f hren 1 4 6 Warn Symbol f r die WEEE SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 8 48 1 4 4 FDA und FCC Warnung SPIRODOC ist im Einklang mit Teil 15 der FCC Regeln Der ordnungsgem e Betrieb unterliegt den folgenden Bedingungen 1 Dieses Ger t darf keine sch dlichen St rungen verursachen 2 Dieses Ger t muss jede empfangene St rung akzeptieren einschlie lich St rungen die einen unerw nschten Betrieb verursachen
85. od 980156 Rev 2 3 DEU 1 48 DEUTCH ANHANG 2 SPIROME TRIE TESTBERICHT BEISPIEL EE 46 ANHANG 3 INFORMATION F R EINE KORREKTE NUTZUNG IN ELEKTROMAGNETISCHER 47 SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 2 48 Danke da Sie ein MIR Produkt gew hlt haben MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH DEUTCH WARNUNG Das Papier Mundst ck die Nasenklemme und die Einweg Turbinen mit dem Mundst ck in der Anlage sollten als Einweg Produkte verwendet werden Bevor Sie Ihren SPIRODOC benutzen e Lesen Sie Ihre Bedienungsanleitung sorgf ltig und achten Sie auf alle Warnungen und Etiketten die Produkt relevante Informationen enthalten e Stellen Sie die Ger tekonfiguration ein Datum Uhrzeit Sollwerte Sprache etc wie in Absatz 3 6 beschrieben WARNUNG Vor dem Anschlie en des Spirodocs an den PC muss die WinspiroPRO PC Software die mit dem Ger t mitgeliefert wird korrekt am PC installiert werden Das Ger t kann am PC angeschlossen werden erst nachdem die WinspiroPRO Software installiert wurde Sobald die neue Hardware vom PC erkannt worden ist kann das Ger t nun mit der WinspiroPRO Software verwendet werden Bewahren Sie die Originalverpackung auf In dem unwahrscheinlichen Fall dass Sie ein Problem mit Ihrem Ger t haben verwenden Sie bitte die Originalverpackung und senden Sie es damit an den H ndler oder Hersteller zur ck Sollte dies der Fall sein folgen
86. oder Kleidung kommt sofort mit flie endem Wasser auswaschen um Entz ndungen der Haut zu vermeiden Bewahren Sie den Akku fern der Reichweite von Kindern auf um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden Falls ein Kind den Akku nutzt muss ein Erwachsener dem Kind die ordnungsgem e Verwendung erkl ren SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 7 48 Bevor Sie den Akku benutzen lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgf ltig und mit grosser Aufmerksamkeit beachten Sie die Empfehlungen zur richtigen Handhabung Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgf ltig zur korrekten Einsetzung und Entfernung des Akkus im Ger t Vor dem Aufladen des Akkus lesen Sie die Anleitung sorgf ltig durch DEUTCH Die Lebendsdauer des Akku ist begrenzt und angegeben Falls Sie eine viel k rzere Nutzungs Zeit zwischen den Ladevorg ngen bemerken ersetzen Sie bitte die Batterie mit einer Neuen Entfernen Sie den Akku wenn seine Lebensdauer abgelaufen ist Sobald der Akku aus dem Ger t entfernt worden ist stellen Sie sicher dass die und Leitungen mit Isolierband isoliert worden sind Zur richtigen Entsorgung des Akku s beachten Sie bitte die lokalen Vorschriften oder bringen den Akku zum n chsten Batterie Recycling Zentrum Vor dem Einlagern oder l ngerem Nichtgebrauch des Ger tes den Akku entfernen und an einem Ort lagern wo die Temperatur und Luftfeuchtigkeit in bestimmten Bereichen verbleibt Falls der Akku verschmutzt ist reinigen
87. om Arzt empfohlenen Untersuchungen sind erforderlich Test Kommentare und Interpretation sowie therapeutische Behandlungs Vorschl gen m ssen von einem Arzt vorgenommen werden Vor Durchf hrung des Spirometrie Tests m ssen die Symptome des Patienten zum Test Zeitpunkt sorgf ltig ber cksichtigt werden Der Nutzer ist daf r verantwortlich sowohl die geistige alsauch die k rperliche Verfassung des Patienten zu bewerten um so einen korrekten Test durchzuf hren dar ber hinaus muss bei der Auswertung der Testergebnisse auch der Grad der Zusammenarbeit des Patienten w hrend jeder Untersuchung bewertet werden Ein Spirometrie Test erfordert die volle Mitarbeit des Patienten Die Ergebnisse h ngen von der F higkeit des Patienten ab so viel Luft wie m glich einzuatmen und anschlieBend die gesamte Luft so schnell wie m glich und so lange wie m glich auszuatmen Wenn diese grundlegenden Bedingungen nicht eingehalten werden k nnen die w hrend des Spirometrie Tests erhaltenen Ergebnisse nicht als genau ber cksichtigt werden und deshalb gelten die Testergebnisse als nicht akzeptabel Die Akzeptanz eines Tests liegt in der Verantwortung des Arztes Besondere Aufmerksamkeit sollte beim Testen lterer Patienten Kindern und Behinderten geschenkt werden Beim Auftreten tats chlicher Anomalien oder St rungen die die Genauigkeit der Ergebnisse beeintr chtigen k nnen sollte das Ger t nicht verwendet werden WARNUNG Wenn Sie den SPIRODOC
88. oniert werden kann einen anderen Finger w hlen Den Sensor derart positionieren dass das Kabel auf dem Handr cken zu liegen kommt Auf diese Weise bleibt die Lichtquelle auf der Fingernagelseite und der Detektor an der Fingerunterseite Einen der mit SPIRODOC ausf hrbaren Tests ausw hlen zur p Um Zugriff auf den Pulsoxymetrie Bereich zuerhalten ber hren Sie das Symbol Lm auf dem Hauptbildschirm und anschlie end w hlen Sie die Art des Pulsoxymetrie Test aus den Sie durchf hren wollen SpO2 BPM Spot test Schlaf Pulsoxymetrie Test ODI BE 6 min tiger Lauf Test Wenn die folgende Meldung beim Start up erscheint WARNUNG Pulsoxymeter NICHT VORHANDEN Das bedeutet dass Ihr Ger t nicht ber diese Funktion verf gt Wenn Sie stattdessen folgende Meldung erscheint Warnung der Pulsoxymeter ist NICHT AKTIVIERT Dies bedeutet dass die Pulsoximetrie Funktion enthalten ist jedoch die interne Anwendung erst noch aktiviert werden muss In diesem Fall wenden Sie sich bitte an ein Kundendienstzentrum oder den Hersteller WARNUNG Vor der Durchf hrung eines Tests wenn die Stromversorgung einen niedrigen Stand hat wird die folgende Meldung erscheinen Niedrigen Ladezustand der Batterie Tippen Sie auf das Symbol ESC um den Test zu beenden ansonsten beginnt nach einer Sekunde beginnt der Test In dem Fall dass ein Test wegen einer vollst ndigen Entladung der Batterie vorzeitig unterbrochen wird wird das n chste Mal b
89. peicher der ausreichend f r ca 10 000 Spirometrie Tests oder mindestens 300 Stunden Pulsoxymetrie Uberwachung ist SPIRODOC ist ein leistungsf higes und kompaktes Messger t zur Verwendung durch einen Pneumologen oder durch einen entsprechend geschulten Hausarzt bestimmt Das Spirometer errechnet bis zu 30 funktionelle respiratorische Parameter und erstellt somit eine pharmakodynamische Wirkungen dh einen Datenvergleich nach der Verabreichung eines Arzneimittels PR POST f r einen Bronchodilatator Test oder f r einen bronchialen Methacholin Reizungstest Der Vergleich der Daten wird zwischen POST nach der Verabreichung eines Arzneimittels und PR vor der Verabreichung eines Arzneimittels erstellt Der Fluss Volumenmessungs Sensor ist eine digitale Turbine die sich auf das Infrarot Unterbrechungs Prinzip basiert Dieser Sensor sorgt f r die Genauigkeit und die Reproduzierbarkeit der Messungen ohne dass eine regelm ige Kalibrierung vorgenommen werden muss Die Sensor Funktionen sind im Folgenden aufgelistet Genaue Messung auch bei sehr niedrigen Flussraten Am Ende der Exspiration e Wird nicht durch Feuchtigkeit und Dichte der Luft beeinflusst e StoR und Bruchfest Kosteng nstig zu ersetzen Der Turbinen Flussmessungs Sensor ist sowohl als Mehrweg oder Einweg Version f r den einzel Patienten Gebrauch erh ltlich MEHRWEG TURBINE EINWEG TURBINE Folgende Hinweise sind zu beachten um sicherzustellen dass die Eige
90. ppen dr cken Sie die Ein Aus Taste 2 13 1 Geh Test 6MWT Um Zugriff auf den Pulsoxymetrie Bereich zu erhalten ber hren Sie das Symbol Lm auf dem Hauptbildschirm und w hlen Sie dann den Test mit dem Symbol R SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 32 48 Der Gehtest besteht aus drei Stufen I e Anf nglicher Ruhezustand m e Gehen LLI e Erholung 2 WARNUNG W hrend des Tests wird der richtige Schritt Z hlerstand durch Positionierung des Ger ts auf der Brust erzielt wie in dem Bild auf der rechten Seite angezeigt The Holder ist optional und wird nur bereitgestellt wenn gew nscht Anf nglicher Ruhe Zustand An diesem Punkt zeigt der Bildschirm die folgenden Daten an Test Zeitdauer E 00 04 34 Signalqualit t Anzeige e Aktuelle Stufe OXYMETRIE e SPO2 Prozentwert und die kardiale Pulsfrequenz BPM Herz n5 Sek A Die erste Ruhe Phase muss f r mindestens 2 Minuten andauern danach wird das Symbol IE auf dem Bildschirm angezeigt Ber hren Sie einfach das Symbol um sich zur n chsten Phase zubewegen Gehen Wenn der Nutzer sich nicht zur n chsten Phase Gehen begibt wird nach ein paar Sekunden vor dem Erreichen des 6 Minuten Tests der SPIRODOTC ein akustisches Signal Beep als Warnung abgeben und begibt sich automatisch zur Gehen Phase Die Anzahl der Balken Symbol an der oberen rechten Ecke des Bildschirms ist proportional zur Qualit t der Pulsoxymetrie Signals
91. r Medizinprodukten und ihren nderungen und ihre Umsetzung in den Mitgliedstaaten Diese Aussage basiert auf der Grundlage des EG Zertifikat Nr MED 9826 von Cermet ausgestellt benannte Stelle Nr 0476 Rom 01 01 2012 p Paolo Sacco Boschetti Der Vorsitzende SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 41 48 GARANTIE BEDINGUNGEN DEUTCH SPIRODOC zusammen mit seinem Standard Zubeh r hat einen Garantie Zeitraum von e 12 Monate wenn f r den professionellen Einsatz rzte Krankenh user etc bestimmt 24 Monate wenn das Produkt direkt durch den Endverbraucher gekauft wurde Die Garantie gilt ab dem Datum des Kaufs auf der entsprechenden Verkaufsrechnung oder Kaufbeleg Die Garantie gilt ab dem Datum des Verkaufs das auf der entsprechenden Verkaufsrechnung oder Kaufbeleg ist Das Ger t muss zum Zeitpunkt des Erwerbs berpr ft werden oder bei Lieferung Etwaige Anspr che m ssen unverz glich schriftlich an den Hersteller gestellt werden Diese Garantie deckt die Reparatur oder den Ersatz des Produkts im Ermessen des Herstellers oder der defekten Teile kostenlos ab sowohl die Ersatz Teile alsauch die Reparatur Arbeit Alle Batterien und andere Verschlei teile sind speziell aus den Bedingungen dieser Garantie ausgeschlossen Turbine enthalten In folgenden F llen gilt diese Garantie nicht und unterliegt dem Ermessen des Herstellers _ Wenn der Fehler aufgrund einer unsachgem en Installation oder Nutzung des Ger ts
92. r Nutzer kann mehrere Suchbegriffe wie nachfolgend gezeigt verwenden DI NACHT 6 MWT Sobald die gew nschten Tests ausgew hlt wurden werden die entsprechenden Symbole hervorgehoben und beleuchtet Durch Dr cken des OK Symbols erscheint eine Liste der entsprechenden Testergebnisse in der Datenbank Mit dem Symbol ALLE werden alle Tests gleichzeitig auszuw hlen 24h Das Symbol beschr nkt die Suche auf alle Pulsoxymetrie Tests die l nger als 12 Stunden zur ck liegen 2 8 2 Visualisierung der Databank Infos Das Ergebnis einer Suche die nach einer in Absatz 2 8 1 beschriebenen Arten durchgef hrt wurde kann im nebenstehenden Bild betrachtet werden Durch Ber hren der gew nschten D Martini Untersuchung kann man Zugriff auf die durchgef hrten Tests Gen NA erhalten i J Smith FVC VC B Brown FVC NACHT Sobald eine Test Session ausgew hlt wurde zeigt der Datenbank Bildschirm das nebenstehende Bild Durch das Scrollen des Bildschirms wie in Absatz 3 1 beschrieben kann der Nutzer den gew nschten Test einer Sitzung w hlen D Martini 08 11 09 Die drei Symbole auf dem unteren Teil des Bildschirms erlauben den Gehen 0005 12 59 Zugriff auf folgende Funktionen 16 04 73 ID 0007 OM 178 KG 84 c DDI e Eine neue Test Session mit dem ausgew hlten Patienten durchzuf hren Via Bluetooth an einen Drucker die Parameter eines ausgew hlten Tests zu senden Die Parameter eines
93. r dem Finale Gehtest SPO2 Ende SPO2 Messung w hrend des Geh Tests BPM Ende Finale BPM Lesung w hrend der Geh Phase Basis SPO2 SPO2 Basiswert f r die SPO2 und ODI Tests Basis BPM Basiswert f r die SPO2 und ODI Tests op Ents ttigungs Ereignis pro Stunde der Analyse 1 Std Haupt Unters ttigungs Durchschnittliche Dauer der Ents ttigungs Ereignisse Dauer Tees Anzahl der Unts ttigungs Ereignisse w hrend des gesamten Untersuchungszeitraums Unters ttigung L ngeste bus Ze Unters ttigung Dauer des l ngsten Unters ttigungs Ereignis Minimaler SpO2 Wert w hrend eines Unters ttigungs Ereignis BPM Index Anzahl der Ereignisse der Variationen der Pulsfrequenz pro Stunde einer Analyse Haupt Ge R Unters ttigung Durchschnitt der Unters ttigungs Tr ge Haupt Gef lle Durchschnittliche SpO2 Abfall im Vergleich zum Basiswert w hrend Unters ttigungs Ereignisse ENE END Max Gef lle Maximaler R ckgang des SpO2 im Vergleich zu den S ttigungs Ereignissen 5 BPM Variation Anzahl der Variationen in der Pulsfrequenz w hrend des gesamten Untersuchungszeitraums NOD4 Anzahl der Ereignisse mit SpO2 496 im Vergleich zum SpO2 Basiswert f r einen ununterbrochenen DEUTCH 9 NJO Zeitraum von mindestens 5 Minuten NOD89 Anzahl der Ereignisse mit SpO2 lt 89 f r einen ununterbrochenen Zeitraum von mindestens 5 Minuten NOD90 Anzahl der Ereignisse mit SpO2 lt 90 f r einen ununterbrochenen Zei
94. rden Das Ger t kann ungenaue Messungen in Gegenwart von starken elektromagnetischen Quellen wie elektrochirurgischen Ger ten oder in der Gegenwart von Computertomographie CT Ger ten abgeben Verwenden Sie nicht das Ger t in Gegenwart von Magnet Resonanz Tomographie MRT Ger ten MRT Ger te k nnen den Strom zum Pulsoxymetriesensor kanalisieren und event zu Verletzungen des Patienten f hren Der Gebrauch von anderem Zubeh r und anderen Kabeln als vom Hersteller spezifiziert kann zu einem Anstieg der Emissionen oder zu einer Verringerung der Immunit t des Ger tes f hren SPIRODOC darf nicht in der N he oder auf anderen Ger ten verwendet werden Wenn der Gebrauch in der N he oder auf anderen Ger ten notwendig ist sollte genau kontrolliert werden dass SPIRODOC in der verwendeten Konfiguration einwandfrei funktioniert Im Fall des Anschlusses an andere Ger te ist es zur Gew hrleistung der Sicherheitseigenschaften des Systems gem der Norm CEIEN 60601 1 erforderlich ausschlie lich den geltenden Sicherheitsvorschriften entsprechende Ger te zu verwenden Daher muss der PC oder der Drucker an den SPIRODOC angeschlossen wird der Norm CEI EN 60601 1 entsprechen Um den Spirodoc das Zubeh r alle Kunststoff Verbrauchsmaterialien Mundst cke sowie die Batterien zuentsorgen benutzen Sie nur geeignete Beh lter oder schicken Sie diese Teile an den H ndler zur ck oder zu einem Recycling Zentrum Alle geltenden lokalen Vorschri
95. rfahren kann nur mit einer Mehrweg Turbine durchgef hrt werden Die Kalibrierung der Turbine wird mit einer Kalibrationspumpe durchgef hrt um einen FVC Test mit den Ausatmungs Parametern und einem FIVC Test mit den Einatmungs Parametern zusimulieren Um die Kalibrierungs Funktion aufzurufen w hlen Sie die Turbine Kalibrierungs Option aus dem Service Men aus wie in Absatz 3 6 beschrieben SPRITZENVOLUMEN FVC FIVC 1234567890 KL CANC LOK Um neue Kalibrierwerte einzugeben w hlen Sie den Punkt Andern im Untermen und geben Sie das Passwort ein und geben Sie die neuen Kalibrierwerte ein SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 23 48 Vor dem Einsetzen der neuen Kalibrierwerte berpr fen Sie ob das Volumen der Spritze dem Wert in der oberen rechten Seite des Bildschirms entspricht Um das Volumen der Spritze zu ndern ber hren Sie das Symbol auf diese Weise erm glicht der Kursor das korrekte Volumen der Spritze zur Verwendung des Kalibrierungs Test einzugeben In den FVC und FIVC Bereichen geben Sie die FVC und FIVC Parameter ein die w hrend des Kalibrierungs Tests mit der Kalibrierung Spritze gemessen wurden indem Sie die Zahlen die auf der Unterseite des Bildschirms angezeigt werden nutzen Sobald die Daten f r jeden Parameter eingegeben worden sind ber hren Sie das OK Symbol Geben Sie sowohl die FVC alsauch die FIVC Werte ein Wenn die berechneten Korrekturfaktoren akzeptabel lt 10 sind werden di
96. rie Tests erfordern dass der Patient die gesamte Luft in den Lunge ausatmet Der Test kann mehrmals durch wiederholen des Zyklus durchgef hrt werden ohne das das Mundst ck aus dem Mund genommen werden muss in diesem Fall erkennt der SPIRODOC den besten Test gr te FVC FEV1 und zeigt automatisch die Ergebnisse des besten durchgef hrten Tests an Zur Beendigung des Tests ber hren Sie das OK Symbol W hrend der Untersuchung gibt der SPIRODOC ein Piep Signal ab dessen Frequenz direkt proportional zu der ein und ausgeatmeten Geschwindigkeit der Luft sind Dies hilft dem Arzt zu verstehen wenn die Geschwindigkeit der Luft fast gleich Null ist und der Patient fast das Gesamte Volumen der eingeatmenten oder ausgeatmeten Luft ersch pft hat In Abschnitt Wartung ist eine Erkl rung aufgef hrt wie diese Funktion auch als einfache System Kontrolle f r den korrekten Betrieb des mobilen Rotors der Turbine agiert SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 28 48 Damit ein FVC Test als akzeptabel gilt abgesehen davon so tief wie m glich zuatmen ist es ebenfalls erforderlich dass die forcierte Ausatmungszeit FET ausreichend lang ist f r eine komplette Ausatmung der gesamten Luft die in der Lungen enthalten ist 2 11 2 VC Test DEUTCH ER Ventilations Profile Der langsame Vitalkapazit t Test kann durch die Durchf hrung mehrerer Atemz ge in Atemvolumen gestartet werden Nach drei oder vier solcher Atemz ge wird ein akustisches Si
97. rwendet werden Die Verwendung eines antibakteriellen Filters liegt im Ermessen des Arztes Wird die Einweg Turbine verwendet so muss eine Neue f r jeden Patienten verwendet werden 1 2 2 Turbinen Einweg Turbine WARNUNG F r Spirometrie Untersuchungen mit einer Einweg Turbine ist es wichtig eine neue Turbine f r jeden neuen Patienten zu verwenden Die Genauigkeit und Hygiene der Einweg Turbine kann nur gew hrleistet werden wenn sie in ihrer verschlossenen Orginal Verpackung aufbewahrt wird Die Einweg Turbine ist aus Kunststoff und deren Entsorgung ist nach dem Gebrauch an die lokalen Vorschriften und Normen gebunden Mehrweg Turbine WARNUNG Die korrekte Funktion der Mehrweg Turbinen kann nur gew hrleistet werden wenn sie in der richtigen Weise gereinigt wird und frei von Fremdk rpern ist die ihre Bewegungsabl ufe ver ndern k nnten Wenn die Turbine nicht hinreichend gereinigt wird k nnte dies eine Kreuzkontamination von einem Patienten zum Anderen bewirken Periodische Reinigung sollte nur erfolgen wenn das Ger t f r den pers nlichen Gebrauch bestimmt ist und nur von einem Patienten verwendet wird Die Reinigung der Turbine sollte nach den in der Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen durchgef hrt werden Die folgenden Informationen beziehen sich auf beide Turbinenarten Die Turbine darf niemals unter flle endem Wasser oder direktem Luftdruck gehalten werden und darf nie in Kontakt mit hei en Fl ssigkeite
98. ss des Datensymbols Ihreres Interesses zu ndern gehen Sie zum n chsten Datensymbol indem Sie OK ber hren Tippen Sie auf OK damit die neue Einstellungen wirksam wird und Sie zum Service Men zur ckzukehren Um zum Service Men ohne nderung zur ck zukehren ber hren Sie das Datum m LCD Einstellung In diesem Men k nnen Sie Die Helligkeit und den Kontrast des Displays auf zwei Skalen von 0 bis 31 einstellen Weiterhin k nnen Sie die Einstellung der Display Parameter vornehmen und den erzielten Effekt in Echtzeit sehen wenn die f r Sie am besten geeignete Kombination erreicht ist tippen Sie auf OK unten rechts im Display Die Touch Screen Funktion kalibrieren Diese Funktion erm glicht es Ihnen die richtige funktionweise des Touch Screens zu berpr fen wird diese Funktion ausgew hlte wird folgende Best tigungsmeldung angezeigt ber hren Sie OK um zur Kalibrierung zu gelangen Das Verfahren besteht aus vier Phasen Tippen Sie dreimal nacheinander auf den Punkt links oben Tippen Sie dreimal nacheinander auf den Punkt rechts oben 3 Tippen Sie dreimal nacheinander auf den Punkt rechts unten Tippen Sie dreimal nacheinander auf den Punkt links unten Mit einem Stift l 3 Mal die Mitte Bezugspunkt ist der in der Zeichnung blinkende Punkt Auf diese Weise wird der Touch Screen entsprechend der Gr e des der leuchtenden Bildschirms kalibriert Ecke ber hren Das Verfahren muss mit der Spitze eines Touch
99. stifte auf Platzieren Sie den Sensors mit den Ausrichtstiften so dass sie dem Klebstoff Teil des Bandes zugewand sind und die Ausrichtung der Stifte den L chern im Band entspricht e Schieben Sie den Sensor so dass die Stifte in die L cher im Band passen Heben Sie beide den Sensor und das Band und berpr fen Sie das die Stifte des Sensors richtig ausgerichtet sind A WARNUNG SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 38 48 DEUTCH Da es sich um ein Einmal Klebeband handelt wird nachdr cklich empfohlen ein neues St ck Klebeband f r jeden Patienten zu verwenden oder wie angegeben DEUTCH 4 4 Batterieladung Schalten Sie SPIRODOC ein und das folgende Symbol wird auf dem Hauptbildschirm angezeigt uns zeigt den Ladezustand des Akkus an Der maximale Ladezustand wird mit allen 6 Balken im Inneren der Batterie angezeigt Wenn nur ein Balken angezeigt ist oder wenn das Ger t sich noch nicht einmal einschalten l sst muss der Akku folgenden Ma en aufgeladen werden Stecken Sie das Ladeger t in eine Steckdose und das Ladeger t an den Micro USB Anschluss des Ger ts in dieser Phase ist das Ger t immer eingeschaltet d Wenn der Ladevorgang abgeschlossen ist zeigt das Batterie Symbol alle sechs Balken an An diesem Punkt trennen Sie das Ladeger t vom Ger t A WARNUNG Es wird empfohlen das Ger t nicht zu benutzen w hrend der Akku aufgeladen wird Trennen Sie das Ladeger t vom Ger t wenn der Ladevorgang been
100. t Das Ger t SPIRODOC ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender von SPIRODOC muss gew hrleisten dass das Ger t in einer solchen Umgebung verwendet wird Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zu Teilen des SPIRODOCS einschlie lich der Leitungen verwendet werden Als empfohlener Abstand ist berechnet von der Gleichung f r die Frequenz des Senders Empfohlener Abstand d 3 5 NP d 3 5 NP 80 MHz zu 800 GHz d 7 NP 800 MHz zu 2 5 GHz Geleitete HF 3 Vrms 3 IEC 61000 4 6 150 kHz zu 80 MHz Wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W ist wie im Sender des Herstellers vorgesehen und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Abgestrahlte HF 3 V m 5 V m Die Feldst rken vom festen HF Sender sind durch eine elektromagnetische Untersuchung vor Ort bestimmt und sollte weniger als das Konformit ts Niveau in jedem Frequenzbereich IEC 61000 4 3 80 MHz zu 2 5 GHz betragen St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit dem folgenden Symbol angezeigt werden ANMERKUNG 2 Diese Richtlinien m ssen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen von Gegenst nden und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie zB Basisstationen f r Funktelefone Handys schnurlose Telefone Walkie Talkies CB Funk AM und FM Rundfunk
101. t ist Die Turbinen k nnte Schmutz oder Fremdk rperReinigen Sie die Turbine wie in Abschnitt 5 1 Die Spirometri enthalten beschrieben wenn n tig ersetzen Sie Turbine one mit einer Neuen Das Ger t schaltet sich aus und anschlie end wieder einschaltet ou san Der Test ist nicht korrekt durchgef hrt worden Wiederholen Sie den Test und folgen Sie aufmerksam den Hinweisen die auf dem Bildschirm angezeigt werden unzuverl ssig Personalisierte Parameter Einstellung im Pr fen Sie die Parameter Einstellung unter Service Men Parameter Einstellung im Service Men wie in Absatz 3 6 1 beschrieben Bestimmte Spirometrie und oder Pulsoxymetrie Parameter werden nicht am Ende eines Tests angezeigt Pulsoxymetrie Test werden Patienten Perfusion ist unzureichend di Werte in Der Patient hat sich bewegt Um genaue Pulsoxymetrie Messwerte zu unregelm igen erhalten ist es wichtig dass der Patient sich Abst nden unterbrochen nicht abrupt bewegt oder einfach falsch zur ckgegeben SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 39 48 PROBLEM MELDUNG M GLICHE URSACHEN GEGEN MABNAHMEN W hrend des Nach ein paar Minuten wird die Keine Pulsoxymetrie Test ist der Hintergrundbeleuchtung automatisch Bildschirm kaum lesbar ausgeschaltet um Batterie Energie zu sparen ZE EE dos Besch digte The battery pack could be damaged or simply Kontaktieren Sie das technische Service Aa AKKUS Akkus mispositioned Der Akku k nnt
102. ten zu suchen Sobald das Ger t eingerichtet ist beginnt automatisch die Verbindung f r den Ausdruck W hrend der Suche nach kompatiblen Ger ten um sich ber Bluetooth zuverbinden berpr ft der SPIRODOC immer die Adresse des Ger tes Wenn ein zuvor registriertes Ger t den Ger tenamen ndern wird es automatisch aktualisiert werden Sollte irgendwelche Fehler w hrend der Daten bertragung auftreten wird die Meldung auf der rechten Seite auf dem Bildschirm angezeigt werden Das Ger t wird automatisch zum Hauptbildschirm zur ckzukehren wiederholen Sie den Vorgang erneut Service not found 3 2 2 Wie Sie den Test der letzten WI drucken e Vom Hauptbildschirm ber hen Sie das Symbol f r einen Spirometrie Test Lm f r einen Puloxymetrie Test e Anschliessend das Symbol ber hren MEAE Das Symbol ber hren das einem der Test der letzten Sitzung entspricht mit dem via 9 In der folgenden Anzeige screen ber hren Sie das Symbol das das Datum des Tests anzeigt oder das Symbol E Bluetooth Verbindung der Test gedruckt wird 3 3 PC Anbindung via USB Buchse WARNUNG Vor dem Anschlie en des SPIRODOCS per USB an den PC muss zuerst die WinspiroPRO Software auf dem PC installiert werden umso die Software Schnittstelle mit dem Ger t zu aktivieren Vor Beginn des folgenden Verfahrens ist es wichtig die Version des Betriebssystems dass zur Anbindung genutzt wird und auf dem PC installiert ist zu ken
103. tet wird Die Technischen Eigenschaften sind sowohl f r die Pulsoxymetrie sowie f r den Puls gleich unabh ngig davon welche der oben genannten Pulsoxymetriesensoren verwendet werden 1 6 3 Andere Funktionen Speicherkapazit t f r ber 10000 spirometrischen Tests Die genaue Zahl h ngt von der individuellen Konfiguration ab so kann diese genauer bestimmt werden Fehlend Touch Screen Display LCD Touch Screen Display r 128x64 schwarz weiss Aufl sung Frequenzbereich 2402 2480 MHz Ausgangsleistung 0 00 1W Bluetooth Schnittstelle Frequenztoleranz 20 ppm Antennentyp Durchgehend angeschlossen Gewinn der Antenne 0 max dBi Dauer der 3 7V Lithium Batterie Ca 10 Jahre unter normalen Einsatzbedingungen Stromversorgung Akku Li lon 3 7 V 1100mAh Spannung 5VDC Stecker Micro USB Typ B gp enger Turbinengeh use 46x47x24 mm Gewicht Zentraleinheit 99 g Inkl Batterien Turbinengeh use 17g Art des elektrischen Schutz Ger t der Klasse Art des elektrischen Schutz Der Schutzgrad gegen das Eindringen von IPX1 Ger t gesch tzt gegen Wassertropfen Wasser Sicherheitsniveau in Gegenwart von brennbaren Narkosegas Sauerstoff oder Ger t nicht geeignet Stickstoff Nutzungsbedingungen Vorrichtung f r den Dauereinsatz EE Temperatur MIN 20 C MAX 60 C 9 gung Luftfeuchtigkeit MIN 10 RH MAX 95 RH SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 14 48 DEUTCH Temperatur MIN 10 C MAX 40 C
104. tionen im Akku ausl sen kann wie austretende S ure berhitzung Rauch Bruch Explosion und oder Feuer Das Aufladen mit einem ungeeigneten Ladeger t in ungeeigneten Konditionen kann den Akku berladen oder den Ladestrom extrem ansteigen lassen wodurch abnormale chemische Reaktionen im Akku ausgel st werden k nnen wie austretende S ure berhitzung Rauch Bruch Explosion und oder Feuer Durchstechen Sie den Akku nicht mit scharfen Gegenst nden wie zb mit N geln In Bezug auf den Akku benutzen Sie keinen Hammer nicht darauf stellen oder treten nicht hinwerfen und vemeiden Sie jeglichen kraftvollen Aufprall des Akku s Ein deformierter oder besch digter Akku kann interne Kurzschl sse ausl sen und damit austretende S ure berhitzung Rauch Bruch und oder Feuer erzeugen Verwenden Sie keine stark zerkratzten oder verformten Akku s da dies wieder Ursache f r S ure Undichtigkeiten berhitzung Rauch Bruch und oder Feuer sein kann Nicht direkt am Akku l ten Montieren Sie den Akku nicht mit vertauschten und Polen in das Ger t Falls das Batteriekabel sich nicht leicht an das Ladeger t oder an das Ger t anbinden l t keine Gewalt anwenden berpr fen Sie ob die Leitungen korrekt ausgerichtet sind Wenn die Leitungen invertiert werden kann die vertauschte Polarisierung S ure Undichtigkeiten berhitzung Rauch Bruch und oder Feuer verursachen Schlie en Sie den Akku nicht an ein
105. traum von mindestens 5 Minuten mit min Wert lt 86 Nadir tNOD4 Zeit mit SpO2 lt 4 im Vergleich zum SpO2 Basiswert f r einen ununterbrochenen Zeitraum von mindestens Std Min Sek 5 Minuten t NOD899 Zeit mit SpO2 lt 89 f r einen ununterbrochenen Zeitraum von mindestens 5 Minuten Std Min Sek Std Min Sek t NOD90 Zeit mit SpO2 lt 90 f r kontinuierliche Zeitr ume von mindestens 5 Minuten mit mim Wert lt 86 Nadir Es folgt eine Beschreibung des Verfahrens zur Berechnung des Bereichs unterhalb des SpO2 Grundlinie Kurve SpO2 SpO2 baseline AREA CALCULATED time SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 12 48 Index Bewegung Der Parameter wird in VMU ausgedr ckt und wird verwendet um die Bewegung des Patienten w hrend des Pulsoxymetrie Tests zu quantifizieren O2 Gap Index sch tzt den Prozentsatz des Sauerstoffs der einem Patienten w hrend eines 6MWT verabreicht werden sollte Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Pubblikation Der 6 Min tiger Gehtest GMWT kann die O2 ben tigte Flussmenge errechnen um einer durch Physischen bungen induzierten O2 Unters ttigung vorzubeugen Autoren G Pezzuto L Calzetta MC Basili MA Porretta L Senis P Rogliani M Cazzola C Saltini der Universit t Rom Tor Vergata Italien vorgestellt auf ERS European Society Respiratoty Congress Barcelona Spanien 21 September 2010 DEUTCH Die folgende Tabelle listet alle Symbole der im Men
106. tuellen Einstellung SCHLAFPHASE bS o Spo gg W hlen Sie das Symbol durch Ber hren des Displays und w hlen Sie zwischen den folgenden Optionen Manuelle Automatische Manuelles Einschalten Erm glicht das Einschalten des Ger tes mit der spezifischen ON OFF Taste Automatisches Einschalten Erm glicht die Programmierung der H ufigkeit und Dauer mit der sich das Ger t einschaltet W hlen Sie das gew nschte Symbol und dr cken Sie OK W hlt der Nutzer das automatische Einschalten kann sie er folgende Optionen w hlen Nur einmal Einmal in der Woche Montag bis Freitag Samstag Sonntag Jeden Tag F r jeden Men punkt erscheint eine Einstellung um den Tag und die Zeit zu bestimmen indem sich das Ger t ein und ausschalten l sst TT MM JJ HH MM 01 04 10 15 00 AUTO ON 23 141415 7 M 0 CANC LOK Wenn wiederum der Einschalt Modus zuvor aktiviert wurde und der Nutzer das Ger t zu einem anderen Zeitpunkt als der programmierten Zeit einschaltet zeigt das Ger t dies im Bildschirm auf der rechten Seite an Um fortzufahren ber hren Sie das OK Symbol und geben N WARNUNG Sie das Passwort 1 2 2 3 3 3 ein i Durch Ber hrung wird das Ger t ausgeschaltet m Auto Anschaltung Eingestellt OK dr cken Zu fortsetzen Pulsoxymetrie Einstellung Beim Zugriff auf das Einstellungsmen des Pulsoxymeters werden die folgenden Symbole angezeigt Alarme Einstellung SpO2 Abtastrate
107. tzung des Displays schaltet sich der Energiesparmodus automatisch ein wodurch die Display Kontraste reduziert werden Wenn das Ger t f r ca 5 Minuten ungenutzt bleibt und es nicht an einen PC oder Ladeger t angeschlossen wird gibt das Ger t ein akustisches Warnsignal ab und schaltet sich aus Wenn das Ger t eingeschaltet wird wird der Ladezustand der Batterie mit einem Symbol dargestellt Dieses Bild zeigt an dass der Akku vollst ndig aufgeladen ist 6 Balken Die Entladung des Akkus wird mit einem R ckgang der Balken angezeigt 2 4 Hauptbildschirm Auf dem Hauptbildschirm w hrend des Arzt Modus kann man auf folgende Bereiche zugreifen D MARTINI K Patienten Daten Management Bereich Pulsoxymetrie Bereich bei gt gt Spirometrie Bereich ID OXY SPIRO FILE FAST Archiv Bereich gt gt Untersuchen ohne Patienten Daten Bereich Wenn das Ger t auf Patienten Modus eingestellt ist siehe Abschnitt 3 6 1 wird der Hauptbildschirm eine andere Konfiguration wie auf der rechten Seite angezeigt darstellen Symptom Abfragung Pulsoxymetrie Test bei Spirometrie Test DIARY SPIRO DATEN SEND D MARTINI BB letztes Test Archiv Daten bertragung ber Bluetooth Diese Bildschirm Anzeige erm glicht dem Patienten einen schnelleren Zugriff auf die gew nschten Funktionen F r weitere Informationen lesen Sie bitte Abschnitt 3 6 1 2 5 Symbole und Ikonen Die Symbole die
108. ung statischer Ladungen oder durch elektrostatische Induktion verursacht werden Bei niedriger relativer Feuchtigkeit d h trockener Umgebung steigt die Erzeugung elektrostatischer Ladung signifikant an Normale Kunststoffe erzeugen die st rksten Ladungen Durch elektrostatische Entladungen verursachte typische Spannungswerte sind in der Folge aufgef hrt Gehen auf einem Teppich 1500 35000 Volt Gehen auf einem Fu boden aus unbehandeltem Vinyl 250 12000 Volt Zum Sammeln von Unterlagen verwendete Schutzh llen 600 7000 Volt Arbeiter auf einem Tisch 700 6000 Volt Wenn zwei Elemente eine unterschiedliche Ladung aufweisen kann es durch eine elektrostatische Entladung zu Funkenschlag kommen sobald diese zwei Elemente miteinander in Ber hrung geraten Diese schnelle und spontane bertragung von Ladungen kann zu einer berhitzung oder zum Schmelzen von Schaltkreisen elektronischer Komponenten f hren Ein latenter Defekt kann auftreten wenn ein ESD empfindliches Ger t einem ESD Ereignis ausgesetzt und durch dieses teilweise besch digt wird Das Ger t kann weiterhin normal funktionieren und der Schaden wird eventuell erst bei einer normalen Kontrolle festgestellt doch kann eine intermittierende oder anhaltende Besch digung auch nach l ngerer Zeit auftreten Statische Ladungen ableitende Materialien erlauben die Ladungs bertragung auf den Boden oder andere leitf hige Gegenst nde Die bertragung der Ladung von einem statische Ladungen ableiten
109. xymetersensor oder anderem Zubeh r kann zu Fehlern in der Messung f hren und oder die richtige Funktion des Ger tes gef hrden und sind daher nicht zul ssig Das Ger t sollte nicht ber die angegebene Lebensdauer hinaus verwendet werden Die Lebensdauer h ngt strikt von der Lebensdauer des internen Lithium Akkus ab Unter normalen Bedingungen wird die Lebensdauer des Akkus auf rund 10 Jahre gesch tzt Das Ger t berwacht st ndig den Ladezustand der Batterie und eine Nachricht informiert den Benutzer wenn die Batterie entladen ist SPIRODOC cod 980156 Rev 2 3 DEU 4 48 DEUTCH Im Falle eines Zwischenfalls oder Unfalls jeglicher Art der aus der Nutzung des Ger ts resultiert ist der Nutzer gehalten den Hersteller ohne Verz gerung zu informieren Dieses Vorgehen ist im Artikel 9 der Europ ischen Verordnungen Nr 46 1997 niedergelegt die die EG Richtlinie Nr 93 42 implementiert 1 2 1 Gefahr von Kreuzkontamination Zwei unterschiedliche Typen von Fluss Sensoren k nnen mit dem Ger t verwendet werden die Eine ist die Mehrweg Turbine und die Andere ist die Einweg Turbine zur Anwendung eines einzelnen Patienten Ein Einweg Mundst ck ist erforderlich damit der einzel Patient den Spirometer nutzen kann Um zu vermeiden da der Patient der Gefahr einer Kreuzkontamination ausgesetzt wird muss die Mehrweg Turbine immer vor jedem Spirometrietest gereinigt werden und eine neues Einweg Mundst ck muss stets f r jeden Patienten ve
110. zten Spirometrie Tests durchgef hrt vom aktuellen Patienten anzuzeigen ber hren Sie das Symbol bei Innerhalb des Spirometrie Men erm glicht das Symbol L auf die zuletzt durchgef hrten Tests zuzugreifen Um die letzten Pulsoxymetrie Tests des aktuellen Patienten anzuzeigen ber hren Sie das Symbol auf dem Hauptbildschirm Innerhalb des Pulsoxymetrie Men erm glicht das Symbol LO auf alle Daten der j ngsten Test zu zugreifen Wenn jetzt keine Untersuchung durchgef hrt wurde aber ein fr here Test Session des Patienten mit jeweiliger Untersuchung bereits in der Datenbank vorhanden ist ist es m glich die vorherigen Test Session zu sehen Wenn Sie stattdessen sowohl dife letzten Untersuchungen alsauch die fr heren Untersuchungen zur Verf gung stehen haben ist es m glich eine Auswahl zutreffen welche der Session zu sehen sein soll wie auf dem Bildschirm auf der rechten Seite zu sehen ist 18 15 D Martini 2 10 PC On Line Modus angeschlossen an einen PC Im PC Online Modus wird der SPIRODOC ein voll funktionsf higes Labor Ger t das in Echtzeit arbeitet mit einer PC Anbindung Die PC Schnittstelle ist via USB Kabel Der SPIRODOC wird zum intelligenten Wandler f r die Messung von Volumen und Fluss w hrend der PC das Ger t steuert einschlie lich der Ein und Ausschaltfunktion Verbunden mit einem tragbaren PC kann der SPIRODOC f r epidemiologische Studien im beruflichen Umfeld Schulen et

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