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Bedienungsanleitung

1. Wenn B den mit synthetischem Material belegt sind muss die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Netzstromversorgung muss mindestens der in Krankenh usern blichen entsprechen Unterbrechung und Stromschwankungen an den Stromzuf hrenden Kabeln Stromspitzen kurzzeitige IEC 61000 4 11 gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 4096 U1 6096 dip in U for 5 cycles 70 Ur 30 dip in U for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in U for 5 sec gt 95 dip in U for 0 5 cycle 4096 U1 6096 dip in U for 5 cycles 70 Ur 30 dip in U for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in U for 5 sec Die Netzstromversorgung muss mindestens der im kommerziellen Bereich bzw in Krankenh usern blichen entsprechen Wird ein kontinuierlicher Betrieb des Operatherm OP3 auch w hrend eines Stromausfalles ben tigt muss das System an eine mit Notstrom versorgte Steckdose UPS angeschlossen werden magnetisches Feld Frequenzbereich 50 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Die magnetischen Felder der Frequenz des Stromes sollte der im kommerziellen Bereich bzw in Krankenh usern blichen entsprechen Achtung Uz ist die Wechselspannung des Hauptspannung vor der Anwendung des Testbereiches Seite 29 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Richtlinie und Herstellererkl rung Elektromagnetische Sicherheit Das System Operatherm OP3 ist entwickelt zur Anwendung in dem spe
2. cken der Taste Enter gt v4 TIPP Ein zus tzlicher Druck auf die Taste 4 bei niedrigen Temperatureinstellungen oder gt bei hohen Temperatureinstellungen erf llt den gleichen Zweck wie der Druck auf die Taste Enter Bildschirmansicht Temperatur und Leistungsmanagement P 1587 a i E 1wh 36 2 A e Tastendruck Y werden Systeminformationen sichtbar 4 1 P Aktuelle Heizleistung W rmematte 2 E Energietransfer seit Systemstart 3 Durchschnittstemperatur W rmematte 4 Solltemperatur der W rmematte 5 Individuelle Temperatur und Leistungsinformationen zu jeder einzelnen der acht bzw vier Heizzonen der W rmematte SLC gt 14 16 3 37 0 C 36 3 L JlW 2DW 21w ab 20 TUOT 36 3 14 Fl 21W Ein weiterer Druck auf die Taste V oder A erm glicht die R ckkehr zur Startbildschirmansicht HINWEIS In dieser Bildschirmansicht ist es nicht m glich die Solltemperatur der W rmematte zu ver ndern Bitte gehen Sie zur ck in die Startbildschirmansicht durch Dr cken der V wenn Sie die Solltemperatur der W rmematte ver ndern wollen Seite 12 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Reinigung Desinfektion Bevor Sie an dem W rmetherapiesystem Operatherm OP3 Reinigungs Wartungsma nahmen durchf hren muss der Netzstecker des Systems aus der Netzsteckdose gezogen werden Das Steuerger t kann mit einem feuchten Tuch und normalen Fl ch
3. hrliche sicherheitstechnische Kontrolle darf ausschlie lich von qualifizierten durch den Hersteller geschulten Medizintechniker durchgef hrt werden e Austausch des Connector Safer J hrliche berpr fung und Wartung des Systems Das System muss j hrlich einmal durch einen qualifizierten vom Hersteller geschulten Medizintechniker gewartet werden Bitte fordern Sie ggf von Ihrem nationalen Vertriebspartner das ausf hrliche Pr fprotokoll an Die folgenden Punkte m ssen berpr ft werden e Sichtkontrolle auf mechanische Besch digungen und Defekte des Steuerger ts und der W rmematte sowie aller Kabel Vollst ndiger elektrischer Sicherheitstest entsprechend der VDE 751 Teil II berpr fung der Systemsicherheitsfunktionen wie in Kurzform unten dargestellt Bitte beachten Sie f r ausf hrliche Reparatur Servicemanual Dieses erhalten Sie bei Ihrem nationalen Vertriebspartner und Wartungsinformationen das entsprechende Reparaturen und Wartungen d rfen nur von geschultem medizintechnischem Personal durchgef hrt werden Seite 25 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch a berpr fung der Systemkalibration Schlie en Sie den optional erh ltlichen Kalibrationsadapter am Steuerger t Anschluss W rmematte an Nach Anschluss des Kalibrationsadapters f hrt das System automatisch die Kalibration durch Auslesen der Referenzwerte im Kalibrationsadapter durch Die Ergebnisse werden am Bildschirm angeze
4. Durch dr cken der Taste Ww auf dem Navigationsfeld schaltet sich das System in die Bildschirmansicht Temperatur und Leistungsmanagement um Diese Bildschirmansicht dient der kontinuierlichen berwachung der Temperatur und Leistungsverteilung des Systems auf die verschiedenen Zonen der W rmematte und gibt weiter dar ber Aufschluss wie viel Energie w hrend der laufenden Behandlung bertragen wurde In dieser Bildschirmansicht kann die eingestellte Solltemperatur nicht ver ndert werden Dr cken Sie im Navigationsfeld die Taste A Das System kehrt dann zur vorherigen Bildschirmansicht zur ck Warmespeichermatte Gelpads Decken Sie grunds tzlich die W rmematte vollst ndig mit W rmespeichermatten Gelpads ab Die W rmespeichermatte dient der gleichm igen W rmeverteilung vergr ert die Kontaktoberfl che mit dem K rper des Patienten und reduziert das Risiko von Lagerungssch den durch Druck Daher sollte die W rmespeichermatte grunds tzlich eingesetzt werden Stellen Sie bitte Sicher dass die W rmespeichermatte vor Einsatz am Patienten vorgew rmt ist Kalte Speichermatten entziehen dem K rper des Patienten W rme w hrend der ersten 20 40 Minuten Die W rmespeichermatten sollten vorzugsweise bei 42 C der Kanmed W rmeschrank ist speziell f r diese Anwendung entwickelt vorgew rmt werden Sie k nnen allerdings auch bei eingeschaltetem Operatherm OP3 bei 39 C vorgew rmt werden In diesem Fall empfiehlt es sich da
5. Funktion darf ausschlie lich von autorisierten und geschulten Medizintechnikern benutzt werden Seite 17 von 30 KANMED OPERATHERM PAD Calibrated Yalues PAD Nr 23750 Ho a Ho i Mo 4 Mo 7 zH og 811 27906 2793 59 No 7 Ho 5 Mo 3 Mo 1 2p Hp 279 15 2556 275 95 OPERATHERM Bedienungshandbuch Kalibrationsdaten W rmematte Diese Bildschirmansicht gibt Ihnen Informationen zu den Kalibrationswerten der im Werk durchgef hrten Erstkalibration f r jedes der acht vier Heizelemente Durch Dr cken der Taste A kehren Sie zum Men punkt Technische Daten zur ck HINWEIS Diese Funktion darf ausschlieBlich von autorisierten und geschulten Medizintechnikern benutzt werden system Measurements PAD Number 23750 L 3 425 YOZ CH 2 I 158 230 A Calculated R 79 61 Ohm Calculated T 77 95 C OPERATHERM Messwerte des Systems Diese Funktion erm glicht die Messung und Tiefenanalyse der einzelnen Heizelemente der angeschlossenen W rmematte Neben der Messgenauigkeit jedes einzelnen Heizelements wird auch die weitere Zustandssituation jedes einzelnen Heizelements berpr ft Dr cken Sie bitte die Taste 4 oder gt zur Anzeige der einzelnen Heizelementdaten Durch Dr cken der Taste A kehren Sie zum Men punkt Technische Daten zur ck HINWEIS Diese Funktion darf ausschlie lich von autorisierten und geschulten Medizintechnikern benutzt werden CU Unit Log 46 Shur 2008 10 63 38 37 rd 2228 10 25
6. No6 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck und starten Sie das System neu berpr fen Sie die aktuelle Temperatur unter dem Patienten Gibt es keine ersichtlich ungew hnliche Betriebssituation z B die W rmematte wird durch eine andere Fremdw rmequelle zus tzlich beheizt muss die W rmematte und das Steuerger t berpr ft und oder ausgetauscht werden Alarm A D Konverter Der zur Kalkulation der W rmematten temperatur eingesetzte Konverter kommuniziert nicht korrekt mit dem System N No 63 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck und starten Sie das System erneut Gibt es keine ersichtlich ungew hnliche Betriebssituation oder wird der Alarm erneut ausgel st muss das Steuerger t durch einen autorisierten geschulten Medizintechniker berpr ft werden Bedienungshandbuch Das Sicherheitssystem wurde aktiviert 8 N No 60 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck Gibt es f r diese Situation eine logische Erkl rung z B ein massiv kaltes Objekt entzieht der W rmematte W rme diskonnektieren Sie die W rmematte vom Steuerger t und schlie en Sie sie danach erneut an Zur cksetzen des Sicherheitsrelais Starten Sie das Steuerger t nun erneut und beobachten Sie das Temperaturverhalten am Bildschirm Gibt es keine eindeutig erkl rende ungew hnliche Betriebssituation oder wird der Alarm erneut ausgel st muss die W rmematte oder das Steuerger t durch einen autorisierten geschulten Medizi
7. System erneut Wird der Alarm erneut aktiviert muss die W rmematte oder das Steuerger t berpr ft und oder ausgetauscht werden Kein freier Speicher beim Schreiben der Protokolldatei N NO 68 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck Das Steuerger t muss durch einen autorisierten und geschulten Medizintechniker berpr ft und der Speicher reorganisiert werden 7 ER No UQ Kurzschluss wurde gemessen in der Basis der W rmematte Dieser Fehler tritt auf wenn die W rmematte einen erheblichen mechanische Schaden aufweist z B durch Eindringen bzw Durchsto en der W rmematte mit einem scharfen Gegenstand Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck Die W rmematte muss sofort ausgetauscht und ggf das Steuerger t berpr ft werden Bedienungshandbuch Fehler beim Schreiben der internen Protokoll datei des Steuerger ts N No 67 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck und starten Sie das System erneut Sollte der Alarm erneut ausgel st werden muss das Steuerger t vor dem erneuten Einsatz berpr ft werden Die Messungen des Systems sind vor bergehend unzuverl ssig Dieser Fehler kann auftreten bei Interferenzen mit anderen leistungsstarken Ger ten N NO 69 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck und starten Sie das System neu Sollte der Alarm erneut auftreten muss das Steuerger t durch einen autorisierten geschulten Medizintechniker berpr ft werden Die j
8. W rmematte OP3 150 besteht aus acht einzelnen Heizzonen Elementen Die W rmematten OP3 063 und OP3 050 bestehen aus vier solchen Zonen Jede Zone der W rmematte wird separat reguliert Durch dieses einzigartige Leistungsmerkmal wird die W rme innerhalb der W rmematte immer in die Zone geleitet wo sie am meisten gebraucht wird Die einzelnen Elemente sind voneinander isoliert und eingebettet in eine Polyesterfolie Weiterhin sind sie hermetisch in eine spezielle medizinische Plastikfolie eingeschwei t Die W rmematte ist wasserdicht und einfach zu reinigen Die Heizelemente werden mit Niedervolt 30 V DC versorgt Die W rmematte wird an der Frontseite des Steuerger ts angeschlossen Der Anschlussstecker der W rmematte enth lt einen Flash Speicher Neben der Speicherung der Kalibrationsparameter der einzelnen Heizelemente werden hier auch die Daten des vorausgegangenen Einsatzes gespeichert Au erdem wird hier eine unabh ngige Sicherheitspr fung aller Heizelemente durchgef hrt Seite 8 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Vorbereitung zum Einsatz Die W rmematte Legen Sie die W rmematte mit der beschrifteten Seite nach oben auf den OP Tisch und stellen Sie sicher dass diese nicht geknickt ist Decken Sie die W rmematte vollst ndig mit vorgew rmten W rmespeichermatten Gelpads ab und legen Sie ein Tuch dar ber W rme Bestimmt f r W rmematten OP3 104 und OP3 150 speicher Art Nr 50 x 45 x 1 3
9. anh lt Ma nahme Normalerweise keine weitere Ma nahme notwendig Diese Warnung entsteht berwiegend bei Absenkung der Solltemperatur von einem h heren auf einen niedrigeren Wert Langsame Aufheizphase Eines oder mehrere Heizelemente der W rmematte haben 10 Min nach dem Betriebsstart nicht mind den Temperaturbereich von 29C unterhalb der eingestellten Solltemperatur erreicht Ma nahme Normalerweise ist keine weitere Ma nahme notwendig Diese Situation entsteht meistens wenn das System aus kalten Umgebungsbedingungen heraus gestartet wird Wenn Sie das System beim Erscheinen dieses Hinweises erneut starten wird erneut die Powerboost Aufheizphase aktiviert und das System erreicht schneller die gew nschte Solltemperatur Defekte Heizelemente Es wurde eine W rmematte an das System angeschlossen das ein oder zwei defekte Heizelemente aufweist HHH Ma nahme Best tigen Sie die Warnung Die W rmematte kann zwar weiterbenutzt werden Bitte wechseln Sie diese W rmematte nach der Anwendung schnellstm glich aus N No A Seite 21 von 30 KANMED OPERATHERM Bedienungshandbuch Mittelschwere Alarmsituationen Ein Fehler in dieser Alarmkategorie schaltet die Heizleistung des Systems ab erm glicht jedoch das nach dem Zur cksetzen des Alarms dass das System weiter betrieben werden kann Widerstand der Heizelemente auBerhalb der Grenzen Der Widerstand eines Heizelements weicht mehr als 20 9o vom zugelassene
10. cm Nutzen Sie zwei W rmespeichermatten auf der W rmematte matte GE 455015 OP3 104 und drei W rmespeichermatten auf der Matte OP3 Gelpad 150 W rme Pen N rec Nutzen Sie diese W rmespeichermatte f r die W rmematte matte GE 436315 OP3 063 Gelpad Warme Art Nr speicher a 32x55x1 5cm Nutzen Sie diese W rmespeichermatte f r die W rmematte GE 325020 matte OP3 050 Gelpad Schlie en Sie nun die W rmematte an das Steuerger t an und stellen Sie sicher dass der Anschlussstecker der W rmematte vollst ndig im Stecker am Steuerger t eingesteckt ist Stromanschluss Schlie en Sie das Netzkabel des Systems an einer geerdeten Steckdose an Die gr ne Anzeige Stromanschluss am Steuerger t blinkt wenn eine Netzstromverbindung hergestellt ist Nach Herstellung der Netzstromverbindung dauert es ca 30 Sekunden bis das System startbereit ist In dieser Zeit wird der Systemcomputer gestartet und die Software geladen Das System ist startbereit wenn die Anzeige Stromanschluss dauerhaft leuchtet Platzierung des Steuerger ts Platzieren Sie das Steuerger t so dass es Ihnen bei Ihrer T tigkeit einfach m glich ist dass Display des Systems zu berwachen Das Steuerger t kann an dem Handgriff aufgeh ngt werden Bitte beachten Sie dass der Handgriff und alle Teile des Steuerger ts am Schutzleiter angeschlossen sind Systemstart Schalten Sie das W rmetherapiesystem ein indem Sie den Ein Ausschalter an der Frontseite de
11. der Alarm zur ckgesetzt wurde schaltet sich das System automatisch in den Stand By Modus Das System muss erneut gestartet werden um einen automatischen Selbsttest zu durchlaufen Fehler im Mess Fehler interne schaltkreis Kommunikation Es wurden w hrend 20 Dieser Fehler wird verursacht durch defekte Komponenten Sek keine akzeptablen Daten empfangen Diese wurde m glicher einen fehlerhaften weise verursacht durch Speicher oder einen defekte Komponenten l Softwarefehler N No 51 A No 52 Ma nahme Das Steuerger t muss durch einen Ma nahme Das Steuerger t muss durch einen qualifizierten geschulten Medizintechniker berpr ft autorisierten und geschulten Medizintechniker berpr ft werden werden Softwarefehler Softwarefehler Steuerger t W rmematte Dieser Fehler wird Dieser Fehler wird verursacht durch a E verursacht durch defekte Komponenten defekte Komponenten einen defekten einen defekten Speicherschaltkreis Speicherschaltkreis oder einen oder einen A No 53 Softwarefehler AN No 54 Softwarefehler Ma nahme Das Steuerger t muss durch einen Ma nahme Die W rmematte muss durch einen autorisierten und geschulten Medizintechniker autorisierten geschulten Medizintechniker berpr ft berpr ft werden werden Anschluss W rmematte nicht W rmematte korrekt kalibriert fehlerhaft defekt Ez A No 55 No 56 Ma nahme berpr fen Sie den Anschluss stecker Ma nahme Die W rmematte muss
12. zur Fehleranalyse zwischen W rmematte und Steuerger t Verbinden Sie zum Lieferanten zur ck geschickt werden den Stecker fest mit dem Steuerger t und starten Sie das System Sollte dieser Fehler erneut auftreten muss die W rmematte und der Connector Safer am Steuerger t durch einen autorisierten geschulten Medizintechniker berpr ft und ggf gewechselt werden Die W rmematte ist Die W rmematte hat nach der Kalibration zu viele defekte nicht richtig validiert Heizelemente a MET N Ne 57 N No 58 Ma nahme Die W rmematte muss zur Fehleranalyse Ma nahme Die W rmematte muss ausgetauscht zum Lieferanten zur ck geschickt werden werden worden E drei von acht oder zwei von vier Heizelementen sind defekt Seite 23 von 30 KANMED OPERATHERM Die Durchschnitts temperatur hat f r einen Zeitraum von mehr als 30 Sek 414 C 41 C berschritten A No 59 Ma nahme Starten Sie das System erneut Beobachten Sie dabei das Temperaturverhalten des Systems am Bildschirm Gibt es keine erkl rbare ungew hnliche Betriebsbedingung oder wird der Alarm erneut ausgel st muss die W rmematte oder das Steuerger t durch einen autorisierten und geschulten Medizintechniker berpr ft und oder ausgetauscht werden Alarm schwerwiegende berw rmung 1 Eins oder mehrere Heizelemente der W rmematte weist eine kalkulierte Temperatur von mehr als 41 C ber einen Zeitraum von 3 Min auf 41 2 C N
13. 09 33 Time Im 148 nde No Ce D aeBrqy 2 W R Alarm b ar 2b8 12 D 0 38 OPERATHERM Verlaufsprotokoll In dieser Bildschirmansicht finden Sie Informationen zur letzten Anwendung am Patienten Dr cken Sie bitte die Taste 4 oder gt zur Anzeige der einzelnen Informationsdaten Durch Dr cken der Taste A kehren Sie zum Men punkt Technische Daten zur ck Seite 18 von 30 KANMED OPERATHERM Steuerger t Netzspannung Frequenz Stromverbrauch Temperaturbereich Temperaturgenauigkeit Temperaturaufl sung bertemperatur Alarm Abmessungen Gewicht Betriebsart G ltig f r alle W rmematten Spannungsversorgung Kabell nge Spritzwasserschutz Leitf higkeit W rmematte Standard 104 cm Anzahl der Heizelemente Spannung Max Heizleistung Abmessungen Gewicht W rmematte lang 150cm Anzahl der Heizelemente Spannung Max Heizleistung Abmessungen Gewicht W rmematte kurz 63cm Anzahl der Heizelemente Spannung Max Heizleistung Abmessungen Gewicht W rmematte schmal 50cm Anzahl der Heizelemente Spannung Abmessungen Gewicht Aufw rmzeit Heizelemente in der W rmematte Oberfl che der W rmematte Umgebungsbedingungen Betriebstemperatur Transport und Lagerbedingungen Feuchtigkeit Sicherheitsstandards Schutzart Schutzklasse MPG Eingruppierung Bedienungshandbuch Art Nr OP3 022 intern w hlbar 100 V AC 110 120 V AC 220 240 V AC 50 60 Hz 285 VA max 33 C bis 39
14. C in Schritten von 1 C Besser als 1 C 1 C Temperaturanzeige 0 1 C bei 41 0 C 0 5 C L255 mm B 150 mm H 120 mm 6 kg Dauerbetrieb 30 V DC 2900 mm Wasserdicht au er dem Anschlussstecker Nicht elektrisch leitf hig Art Nr OP3 104 8 30 V DC 200 W 8 x 25 W L 1040 mm B 450mm H 3 mm 2 kg Art Nr OP3 150 8 30 Volt DC 200 Watt 8 x 25W L 1500 mm B 450 mm H 3 mm 2 kg Art Nr OP3 063 4 30 Volt DC 100 W 4 x 25W L 630 mm B 430 mm H 3 mm 1 6 kg Art Nr OP3 050 4 100 W 4 x 25W L 500 mm W 300 mm H 3 mm 1 4 kg ca 8 10 Min von 20 C auf 37 C ca 25 Min von 20 C auf 37 C beim Test unter Standard Bedingungen bei hinreichender W rme bertragung nach IEC601 2 35 15 C bis 40 C 20 C bis 60 C 10 bis 85 rF nicht kondensierend EN60601 1 EN60601 1 2 IEC60601 2 35 BF Defibrillator sicher Klasse I Klasse II b Seite 19 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Funktionskontrolle und Alarme Neben dem vollst ndigen Selbsttest beim Einschalten des Systems bei dem alle wesentlichen Teile und Sicherheitsfunktionen getestet werden f hrt das Operatherm OP3 W rmesystem eine kontinuierliche berpr fung der Systemfunktionen w hrend des normalen Betriebs durch und alarmiert beim Auftreten der nachfolgend beschriebenen Fehlfunktionen Temperaturabweichungen Temperatur hoch niedrig Fehler W rmematte defekte W rmematte oder z
15. E CH 5 2 ERKL RUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE eet 5 3 SOICHERHEIISINFORMATIONEN ea 6 4 EINSATZ DES KANMED OPERATHERM OP3 1 eese nnne nnns 1 5 REINIGUNG FUNKTIONSKONTROLLE UND WARTUNG eene 13 o ZUBEHOR UND ERSATZTEILE ee en 14 7 TECHNISERE INFORMATIONEN seele ans 15 8 TEGHNESCHE DATEN en ae NN NEM MM 19 9 BROBLEMBERIEBUNG une ee ee 20 10 J HRLICHE SICHERHEITSTECHNISCHE KONTROLLE seetteees 25 MN CI C UE 26 12 ENTSORGUNG s censeo ID IU Sas Eee QE MUS 21 IS EMC KOMPATIBILITA es ee nen E Oa 21 Seite 3 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Zweckbestimmung Das KANMED Operatherm OP3 Patientenw rmesystem wurde f r den pr intra und postoperativen Einsatz entwickelt Es darf nur unter Beachtung der Bedienungsanweisung eingesetzt werden Das System dient der kontrollierten Reduzierung des Hypothermierisikos und der Patientenerw rmung Das System darf ausschlie lich von eingewiesenem qualifiziertem Fachpersonal eingesetzt werden WARNUNG Der falsche Einsatz von W rmetherapiesystemen kann gravierende Sch den verursachen Lesen Sie daher das Bedienungshandbuch vor dem Einsatz gr ndlich durch Vor dem Einsatz des Produktes m ssen die Anwender gem MPG eine Einweisung erhalten Vorbereitung Legen Sie die W rmematte auf den OP Tisch Legen Sie auf die W rmematte eine vorgew rmte W rmespeic
16. Hersteller KANMED OPERATHERM KanMed AB G rdsfogdev gen 18B SE 168 66 Bromma Schweden Tel 46 8 564 80 630 Fax 46 8 564 80 639 www kanmed se Vertrieb amp Service in Deutschland Gesellschaft Fir Beratungs Jile angs Planungs lanse agan and melizinlecmisdien Warlriel ub H Med Care Visions GmbH Bahnhofstr 2 D 37120 Bovenden Tel 49 0 5593 9294 0 Fax 49 0 5593 9294 99 www medcarevisions de e mail info medcarevisions de WICHTIGER HINWEIS Diese Gebrauchsanweisung f r das Operatherm OP3 enth lt wichtige Gebrauchs und Sicherheitsinformationen und muss f r die zuk nftigen Anwendung aufbewahrt werden BEDIENUNGSHANDBUCH KanMed W rmetherapiesystem OPERATHERM OP3 Art Nr OP3 050 1 DE KANMED OPERATHERM KANMED Operatherm OP3 Warnung Der falsche Einsatz von W rmetherapiesystemen kann gravierende Schaden verursachen Lesen Sie daher das Bedienungshandbuch vor dem Einsatz gr ndlich durch Vor dem Einsatz des Produktes m ssen die Anwender gem MPG eine Einweisung erhalten 0413 Dieses Bedienungshandbuch ist g ltig f r alle KANMED Operatherm OP3 Systeme mit der Serien Nr 0001 08 und h her sowie mit der Softwareversion 1 0 oder h her Das Bedienungshandbuch unterliegt nderungen Seite 2 von 30 KANMED OPERATHERM OP3 BERSICHT UND KURZBEDIENUNG nennen 3 BEDIEUNGSANWEISUNG muss een er IIS E FIPIMEE ee Rennen 5 MCA dze dscIBRId
17. brauchsmaterial einzustufen Die erwartete Lebensdauer h ngt unmittelbar von der Einsatzh ufigkeit und der Behandlung durch die Anwender ab und betr gt im Normalfall ein bzw maximal zwei Jahre Kanmed AB gew hrt f r das Operatherm OP3 Steuerger t sowie die W rmematten eine Garantie von 12 Monaten ab dem Kaufdatum Im Garantiefalle ist es allein Kanmed vorbehalten zu entscheiden ob e eine Reparatur der Einheit durchgef hrt wird mit neuen oder Austauschteilen e das System ausgetauscht wird e das System gegen Erstattung des Kaufpreises zur ckgenommen wird Seite 26 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Diese Garantie gilt nicht wenn _ e am System Reparaturen Anderungen oder Einstellungen vorgenommen wurden ohne dass dies schriftlich von Kanmed bzw dem autorisierten nationalen Vertriebspartner genehmigt wurde e das Produkt ver ndert repariert oder Einstellungen vorgenommen wurden ohne dass eine Technikerschulung absolviert wurde und die entsprechenden Kanmed Richtlinien beachtet wurden e das System nicht entsprechend seiner Zweckbestimmung eingesetzt bzw nicht entsprechend der Bedienungsanleitung behandelt wurde oder heruntergefallen ist Garantieanspr che m ssen schriftlich best tigt werden Kanmed ist nicht verantwortlich f r Sch den die durch bzw mit dem System verursacht werden wenn die Zweckbestimmung nicht eingehalten die Sicherheitshinweise und Alarme des Systems nicht beachtet wurden bz
18. eine W rmespeichermatte Gelpad abgedeckt werden Die W rmespeichermatte Gelpad vergr ert die Kontaktoberfl che und erlaubt dadurch einen erh hten Energietransfer zum Patienten Kalte W rmespeichermatten Gelpads entziehen dem Patienten Energie daher sollten W rmespeichermatten Gelpads nur vorgew rmt am Patienten angewendet werden e Systemver nderungen Nichtautorisierten Personen ist es untersagt dass Steuerger t oder den Anschluss der W rmematte zu ffnen Ver nderungen am System d rfen nicht vorgenommen werden da hierdurch die Systemsicherheit beeintr chtigt werden kann und dadurch gegebenenfalls erhebliche Patientensch den verursacht werden k nnen Es d rfen nur Originalersatzteile eingesetzt werden Das Anschlusskabel der W rmematte darf nicht in seiner L nge ver ndert oder repariert werden Bei Besch digungen an der W rmematte oder am Kabel der W rmematte muss die W rmematte vollst ndig ausgetauscht werden e Temperatureinstellungen Harte OP Tischauflagen verursachen eine schlechte Mikrozirkulation der Haut Bei allen Patienten mit Mikrozirkulationsst rungen wie z B bei Patienten mit Diabetes oder alten Patienten etc sollte als h chste Temperatureinstellung 37 C gew hlt werden Bei besonders langen Operationen und bei Patienten die sensibel f r statische Auflagebr cke sind z B Diabetiker kann die Kombination aus Immobilit t Auflagedruck der Haut und W rme zu Schwierigkeiten f hren In diesen F
19. en Bildschirmansicht Hauptmenu Main MENU Navigieren Sie durch dieses Men durch Dr cken der Tasten LAT oder V um die gew nschte Aktion zu hinterlegen ERIT Danach dr cken Sie Enter Der Men punkt Exit bringt Sie zum settings Startbildschirm zur ck Technical Log Data PERATHERM HINWEIS 1 Men beendet die Funktion des Hauptmen s und l sst Sie zur ckkehren in die Startbildschirmansicht System Einstellungen system Settings Zum Navigieren durch das Men benutzen Sie bitte die Taste LAT oder V Wenn der gew nschte Men punkt hinterlegt rs ERIT ist dr cken Sie zur Auswahl bitte die Taste Enter Durch Set kime and Date Auswahl des Men punkts Exit kehren Sie zur ck zum Seb Identifier Hauptmen Logs To USB OFERATHERM HINWEIS Die Taste A Men beendet diese Funktion und l sst Sie in das Hauptmen zur ckkehren Seite 15 von 30 KANMED OPERATHERM Set Date and Time 2008 97 12 13 19 58 PERATHERM Bedienungshandbuch Einstellung Datum und Uhrzeit Das Datum wird im Format JJJJ MM TT und die Zeit im 24 h Format HH MM SS eingestellt Navigieren Sie bitte durch dieses Men durch dr cken der Tasten oder P gt Hinterlegen Sie die Stelle die Sie ndern wollen und dr cken Sie dann die Taste V um den gew nschten Wert zu ver ndern Nachdem Sie alle nderungen vorgenommen haben speichern Sie die nderungen durch dr cken der Taste Enter
20. en Sie den Alarm zur ck und das System arbeitet wie gew hnlich Wenn die W rmematte sich warm anf hlt oder der Alarm erneut ert nt muss die W rmematte und oder das Steuerger t berpr ft und ggf ausgetauscht werden Langsame Abk hlung Die Durch schnittstemperatur der W rmematte weist ber einen Zeitraum von 5 Min eine h here kalkulierte Temperatur auf als die Solltemperatur 37 0 Q A No 26 Ma nahme Gibt es f r diese Situation eine logische Erkl rung z B eine Absenkung der Solltemperatur bei einem schweren Patienten auf der W rmematte der viel W rme speichert setzen Sie den Alarm zur ck und das System arbeitet normal weiter Gibt es keine ersichtliche ungew hnliche Betriebsbedingung oder wird der Alarm erneut ausgel st muss die W rmematte bzw das Steuerger t berpr ft und oder ggf ausgetauscht werden Abnorme Temperatur abweichungen Es wurde eine Temperaturabweichung in der W rmematte von mehr als 5 C in 3 Sek gemessen A No 28 Ma nahme Der Alarm kann zur ckgesetzt werden und das System arbeitet normal weiter Gibt es keine ersichtliche ungew hnliche Betriebsbedingung oder wird der Alarm erneut ausgel st muss die W rmematte oder das Steuerger t berpr ft und ggf ausgetauscht werden Seite 22 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Schwerwiegende Alarmursachen Ein Fehler in dieser Fehlerkategorie schaltet die Heizleistung des Ger ts aus Nachdem
21. endesinfektionsmittel gereinigt werden Bitte verwenden Sie keine alkoholischen Desinfektionsl sungen zum Reinigen des Steuerger ts Die Wasserdichte W rmematte kann mit normalen in Ihrem Krankenhaus gebr uchlichen Fl chendesinfektionsmittel gereinigt werden HINWEIS Die W rmematte darf nicht autoklaviert werden Tauchen Sie den Anschlussstecker der W rmematte niemals in Fl ssigkeiten ein Funktionskontrolle vor Inbetriebnahme Stellen Sie vor Anwendung an jedem Patienten sicher dass das System aufbereitet wurde und alle Komponenten ohne erkennbare Defekte sind berpr fen Sie beim Starten des W rmetherapiesystems dass der Selbsttest korrekt durchgef hrt wurde Sollten wahrend des Selbsttests Fehlercodes angezeigt werden die nicht durch Hinweise im Kapitel Fehlerbehebung dieses Dokuments behoben werden k nnen muss das System der qualifizierten berpr fung durch einen autorisierten Medizintechniker zugef hrt werden HINWEIS Sollten Sie bei der Funktionskontrolle vor Inbetriebnahme feststellen dass irgendeine Komponente des Systems mechanisch besch digt ist darf das System nicht eingesetzt werden bevor es nicht durch einen geschulten Medizintechniker berpr ft wurde Wartung Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 von Kanmed ben tigt neben einer j hrlichen STK deren Umfang im Kapitel 10 dieses Handbuchs beschrieben ist keine weitere Wartung Lagerung Die W rmematte sollte h ngend oder flach liegend gelagert w
22. er akustischer Hinweiston h rbar Seite 11 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Bildschirmansicht W rmespeichermatte s OD Diese Bildschirmansicht s oO fordert den Anwender auf mad BB CP zu best tigen dass die mb A W rmespeichermatten Nu un richtig unter den Patienten gelegt wurden Die positive Best tigung dieses 3 v Bildschirms erm glicht die Verwendung von Temperatureinstellungen ber 37 C HINWEIS Bei einer positiven Best tigung des Anwenders durch Verschieben der hervorgehobenen Auswahl zu den durch dr cken der Taste 4 oder und dr cken der Taste Enter wird der Startbildschirm sichtbar und das System wird mit der voreingestellten Temperatur von 379C gestartet Nun k nnen Sie h here Solltemperaturen einstellen Wenn die Auswahl X getroffen wird startet das System bei der voreingestellten Temperatur von 37 C H here Solltemperaturen k nnen nun nicht eingestellt werden Voreingestellte Bildschirmansicht Informationen zu 1 Vergangene Zeit seit Behandlungsbeginn 2 Leistung W rmematte 3 Ist Temperatur W rmematte 4 Soll Temperatur W rmematte 5 6 0000 00 o cor E 168W e35 5 c 3 7 Indikatoreinsatz W rmespeichermatte Statusanzeige Temperatureinstellung Bei Einstellungen der Temperatur unter 359C oder ber 379C fordert das O System den Anwender auf O 7 c seine Wahl zu best tigen gt Dieses geschieht durch v 2t dr
23. er vorausberechnet werden Um diese Dinge sicher mit in die elektromagnetische Planung einzubeziehen muss eine elektromagnetische Statusanalyse erstellt werden Sollte sich in einem solchen Fall herausstellen dass die Umgebungsbedingungen in dem das Operatherm OP3 eingesetzt wird nicht den empfohlenen entspricht muss das Operatherm OP3 w hrend des normalen Betriebes zus tzlich berwacht werden um eine sichern Betrieb zu gew hrleisten Es k nnen auch zus tzliche Umgebungsmessungen notwendig werden oder eine Standortver nderung des Operatherm OP3 Systems ber einem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz darf die Feldst rke 3 V m nicht berschreiten Seite 30 von 30
24. erden Die W rmematte darf weder geknickt noch gefaltet werden Seite 13 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Inkl W rmemattenhalter Anschlusskabel und OP3 022 Steuerger t OP3 Bedienungsanleitung fabrikseitig eingestellt auf 220 240 V AG OP3 104 Warmematre 104cm 1040 x 450 mm r ntgendurchl ssig W rmematte Standard ben tigt zwei W rmespeichermatten OP3 150 W rmematte 150c 1500 x 450 mm r ntgendurchl ssig ben tigt drei Standard W rmespeichermatten 630 x 430 mm r ntgendurchl ssig Einsatzbereich F r kleine Kinder w hrend der Operation zum OP3 063 W rmematte kurz postoperativen W rmen unter W rmestrahlern oder auf Reanimationstischen muss immer in Kombination mit W rmespeichermatte Art Nr GE 436315 eingesetzt werden 500 x 300 mm r ntgendurchl ssig Einsatzbereich F r kleine Kinder w hrend der Operation zum postoperativen W rmen unter W rmestrahlern oder auf Reanimationstischen muss immer in Kombination mit o W rmespeichermatte Art Nr GE 305020 eingesetzt werden GE 455015 all la 500 x 450 x 13 mm Standard SECOS W rmespeichermatte 320 x 5550 x 15 mm in Verwendung mit W rmematte Art Nr Kinder schmal OP3 050 mit einer Tasche f r die W rmematte GE 436315 W rmespeichermatte 630 x 430 x 13 mm in Verwendung mit W rmematte Art Nr Kinder OP3 063 OP3 005 W rmemattenhalter B gel zum Aufh ngen de
25. ftwareversion zur letzten Kalibration ber die Anzahl der Betriebsstunden und za vetu zm die Anzahl der Systemstarts durchgef hrte Operationen calibrated by Pelle Das Dr cken der Taste A l sst das System zur ckkehren in Calibrated date 2008 1044 das Men punkt Technische Daten Tatal running hrs 1137 No of sessions 183 GFERATHERM HINWEIS Diese Funktion darf ausschlie lich von autorisierten und geschulten Medizintechnikern benutzt werden Kalibrationsdaten Steuerger t Calibrated Values A No Mo A Mo d Mn 2 aA 5214 9214 9717 Mo 7 Mou Mo 3 Mo I Dag O230 9242 6241 OPERATHERM HINWEIS Diese Funktion darf ausschlie lich von autorisierten und geschulten Medizintechnikern benutzt werden Das Men beinhaltet die Information zu den Kalibrationswerten der Fabrikkalibration von jedem einzelnen der acht Heizkan le Durch dr cken der Taste A kehren Sie zum Men punkt Technische Daten zur ck Informations bersicht W rmematte Pad Data Summary PAD Nr 23758 PAD Lype GP3 10d In dieser Bildschirmansicht erhalten Sie Informationen zur Softwareversion letzten Kalibration Betriebsstunden und PAD SW 8 1 Anzahl der durchgef hrten Verfahren der angeschlossenen Calibrated by Pelle W rmematte Calibrabed dabo 2008 10 05 Durch Dr cken der Taste A kehren Sie zum Men punkt Total running hrs 778 Technische Daten zur ck No of sessions 13 SPERATHERM HINWEIS Diese
26. g oben nicht ber cksichtigt ist ist der empfohlenen Mindestabstand in Metern m gem der Gleichung die auf die Frequenz von Sendeanlagen anzuwenden ist bei der P als max Ausgangswert in W entsprechend der Herstellervorgaben eingesetzt wird Achtung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz muss der Mindestabstand f r die hochfrequenten Bereiche angewendet werden Achtung2 Diese Richtlinien sind nicht f r alle Situationen g ltig Die Verbreitung elektromagnetischer Strahlung ist abh ngig von Reflexion und Absorption von speziellen Strukturen Objekten und Menschen Seite 28 von 30 KANMED OPERATHERM Bedienungshandbuch Richtlinie und Herstellererkl rung Elektromagnetische Sicherheit Betreiber des Operatherm OP3 muss sicherstellen dass die empfohlenen Spezifikationen eingehalten werden Das System Operatherm OP3 ist entwickelt zur Anwendung in dem spezifizierten elektromagnetischen Umfeld Der Anwender und Richtlinien zum elektromagnetischen Umfeld Elektrostatische Ableitung ESD IEC 61000 4 2 Entladung Schnelle elektrische IEC 61000 4 4 Stromsto IEC 61000 4 5 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Strom zu f hrende Bereiche 1 kV f r input output Bereiche 1 kV Differenzmodus 2 kV Normalmodus 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Strom zu f hrende Bereiche 1 kV f r input output Bereiche 1 kV Differenzmodus 2 kV Normalmodus B den sollen aus Holz Beton oder mit Fliesen ausgestattet sein
27. hermatte Gelpad Verbinden Sie das kabel der W rmematte mit dem Stecker an der Vorderseite des Steuerger tes Verbinden Sie nun das Stromanschlusskabel des Steuerger tes mit einer geerdeten Steckdose Die gr ne LED am Steuerger t leuchtet auf nachdem die Netzstromverbindung hergestellt wurde Das Systemprogramm wird nun in den kommenden ca 30 Sekunden geladen bevor das System einsatzbereit ist Stand By Bildschirm wird danach angezeigt Start Stop 5 Zum Einschalten dr cken Sie nun den Start Stop Schalter an der Vorderseite des Steuerger tes Stellen Sie sicher dass der automatische Selbsttest vollst ndig durchgef hrt wird Bei der Bildschirmabfrage antworten Sie durch Auswahl der JA Option und best tigen damit dass die W rmematte mit W rmespeichermatten Gelpads abgedeckt ist Bei Auswahl der Nein Option wird die max Temperatur auf 379C begrenzt Das System wird durch Dr cken des Start Stopp Schalters f r 5 Sekunden in den Stand By Modus versetzt Wenn das System im Stand By Modus l uft kann das Netzkabel auch vom Stromnetz getrennt warden das versehentliche Ausl sen des Stromausfallalarms kann durch Dr cken des Start Stopp Schalters f r 2 Sekunden abgeschaltet werden Temperatur Einstellung Die werksseitig programmierte Anfangstemperatur ist 37 C Die durchschnittliche Temperatur der W rmematte kann zwischen 33 C und 39 C durch Dr cken des Schalters oder gt eingestellt werden bis die gew n
28. hinweise Das Steuerger t Das Steuerger t beinhaltet ein mikroprozessorgesteuertes Kontrollsystem dass die einzelnen W rmezonen in der W rmematte regulieren Die Temperatur wird durch dieses System kontinuierlich berwacht und ein kalkulierter Durchschnittstemperaturwert der W rmematte im Display angezeigt Automatischer Selbsttest Bei jedem Einschalten des W rmetherapiesystems Operatherm OP3 f hrt das System einen automatischen Selbsttest aller Funktionen inklusive der integrierten Sicherheitsschaltungen durch Registriert das System beim Selbsttest einen Fehler wird ein akustischer Alarm ausgel st und ein Fehlercode im Display angezeigt Das Aufheizen der W rmematte bleibt abgeschaltet Warnung Das W rmetherapiesystem darf nicht eingesetzt werden wenn der Selbsttest nicht fehlerfrei abgelaufen ist Frontansicht FE KANMED nr j a THERM Display Navigationstasten Anschluss W rmematte Anzeige Alarm Anzeige Stromanschluss Alarmstummschaltung Ein Ausschalter NOAUVURWNHM Seite 7 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch R ckansicht Auf der R ckseite finden Sie Informationen ber den Hersteller die Artikelnummer die Seriennummer sowie die zugelassene Stromversorgung Au erdem befinden sich auf der R ckseite der Stecker f r den Stromanschluss und ein zus tzlicher Potentialausgleich W rmematte Die 104 cm lange Standardw rmematte OP3 104 und die 150 cm lange
29. ichtbar gefolgt von einem leeren Bildschirm f r ca 10 Sekunden W hrend dieser Zeit wird der Systemcomputer gestartet Nachdem der leere Bildschirm angezeigt wurde geht das System ber in den Bereitschaftsmodus Bereitschaftsmodus Diese Bildschirmansicht wird sichtbar wenn das System seine Betriebsbereitschaft erreicht hat und durch dr cken der Ein Austaste in den aktiven Betrieb bergeht Au erdem kann aus dieser Bildschirmansicht das technische Men durch dr cken der Taste Men aufgerufen werden Um das Ger t vollst ndig abzuschalten muss das Stromkabel aus der Netzsteckdose gezogen werden Dieses ist ausschlieBlich m glich wenn das System im Modus Betriebsbereitschaft Stand By steht andernfalls wird ein Stromausfallalarm ert nen Diese Funktionen erreichen Sie nach dem dr cken der Taste Ein Aus im Bereitschaftsmodus System Self Test DPERATHERM Bildschirmansicht Selbsttest Der Selbsttest des Systems wird automatisch gestartet nachdem der Ein Ausschalter gedr ckt wurde Im Bildschirm erscheinen nun Diagnoseinformationen der berpr ften Komponenten getestete Komponenten werden gr n wenn in Ordnung Sollte w hrend des Selbsttests ein Fehler identifiziert werden wird ein Fehlercode im Bildschirm angezeigt Bitte im Kapitel 9 Problembehebung nachsehen Die Anzeige Alarm blinkt schnell orange rot w hrend die W rmematte getestet wird Nachdem der Selbsttest abgeschlossen ist wird ein kurz
30. igt Lassen Sie das System nun 5 Min eingeschaltet Wenn das Steuerger t beim Vergleich der aktuellen Widerstandswerte mit den Referenzwerten die vorgegebene Toleranz nicht berschreitet wird der gemessene Wert im Bildschirm gr n angezeigt Ist der gemessene Wert au erhalb der Toleranzen wird der Wert rot dargstellt b berpr fung des Stromausfallalarms Unterbrechen Sie die Netzstromverbindung zwischen dem Steuerger t und der Steckdose w hrend dem normalen Betrieb des Steuerger ts Der Alarm muss umgehend ausgel st werden Durch Dr cken der Taste Ein Aus f r ca 2 Sek k nnen Sie den Alarm unterdr cken c berpr fung des W rmemattensicherheitssystems Setzen Sie die W rmematte einer extremen thermischen Belastung aus z B rollen Sie die W rmematte ein und legen Sie sie danach in ein Gef mit kaltem Wasser Wasserbad Lassen Sie das Steuerger t mit einer Solltemperatur von 39 C f r ca 10 Min laufen beachten Sie bitte dass nach ca 10 Minuten die Ausgangsleistung jedes Heizelementes auf ca 10W abf llt Schalten Sie nun das System aus und starten Sie es erneut f r ca 10 Min Danach wiederholen Sie die Aktion zum dritten Mal und beobachten dass der Fehlercode 60 angezeigt und ein Alarm ausgel st wird um den Fehlercode 60 zur ckzusetzen m ssen Sie die W rmematte diskonnektieren d berpr fung des bertemperaturalarms Lassen Sie das System mit einer Solltemperatur von 39 C laufen berw rmen Sie nun ei
31. llen sollte das Operatherm OP3 System nur unter besonderer Indikationsstellung eingesetzt werden Bei solchen Patienten empfiehlt sich der Einsatz des Kanmed Warmcloud Systems e Temperaturanzeige Beachten Sie dass die Temperaturanzeige einen kalkulierten Durchschnittstemperaturwert wiedergibt Diese Temperatur kann abweichen von lokal gemessenen punktuellen Temperaturen auf der W rmematte Kinder und Fr hgeborene Die K rperkerntemperatur von Patienten mit geringer K rpermasse insbesondere Fr hgeborene werden einfach und unmittelbar durch die Umgebungstemperatur beeinflusst Diese Patienten k hlen schnell aus und entwickeln Fieber wenn sie berw rmt sind Einstellungen an W rmetherapiesystemen bei diesen Patienten ber 37 C erfordern von Ihnen besondere Vorsicht und besondere Kontrolle e Kompatibilit t Ausschlie lich W rmematten der Serie Kanmed OP3 d rfen in Kombination mit dem Steuerger t Operatherm OP3 eingesetzt werden Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 ist NICHT kompatibel mit Kanmed W rmematten der Serie OP200 e Elektromagnetische Kompatibilit t EMC Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 muss unter der Beachtung der zur Verf gung gestellten EMC Informationen installiert und gewartet werden Detaillierte EMC Informationen erhalten Sie auch unter http www kanmed se Seite 6 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch e Diathermiesysteme und Defibrillatoren Unter normalen Umst nden wird das W r
32. metherapiesystem Operatherm OP3 nicht durch diese Art von Ger ten gest rt Beim Einsatz besonders hoher Ausgangsspannungen bei Defibrillatoren und Diathermiesystemen kann es trotzdem dazu kommen dass beim Operatherm OP3 eine Alarmsituation auftritt In diesem Fall starten Sie das Operatherm OP3 erneut und beobachten Sie dass der Selbsttest des Systems korrekt durchgef hrt wird Beachten Sie bitte dass das Geh use des Steuerger ts elektrisch geerdet ist e EKG St rungen Unter ung nstigen Bedingungen besteht das Risiko dass im EKG Artefakte angezeigt werden EKG St rungen k nnen nur dann auftreten wenn die EKG Elektroden bzw die eingesetzten EKG Kabel nicht entsprechend der Herstelleranweisungen eingesetzt werden oder wenn die W rmematte des W rmetherapiesystems Operatherm OP3 falsch herum auf dem OP Tisch aufgelegt wurde Beschriftete Seite der W rmeseite liegt nach unten auf dem OP Tisch Einsatz im MRT Das System ist nicht geeignet zur Verwendung w hrend MRT Untersuchungen e Lagerung der W rmematte Die W rmematten m ssen zur Lagerung entweder an den mitgelieferten W rmemattenhalter geh ngt werden oder k nnen vorsichtig gerollt werden Beim Rollen darf der Durchmesser nicht kleiner als 150 mm sein Die W rmematten d rfen weder gefaltet noch geknickt werden e Aufbereitung Das System darf ausschlie lich nach den von Kanmed empfohlenen Methoden aufbereitet und desinfiziert werden Bitte beachten Sie die Aufbereitungs
33. n Wert ab Diese Fehlermeldung entsteht wenn bei W rmematten die nicht mehr voll funktionsf hig sind und kaputt gehen Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck Sollte der Alarm erneut auftreten muss die W rmematte berpr ft und ggf ersetzt werden berhitzte Stelle Eine oder mehrere Heizelemente der W rmematte weisen ber einen Zeitraum von 10 Min eine h here kalkulierte Temperatur auf als die eingestellte Solltemperatur 389 8 C X No 24 Ma nahme Gibt es f r diese Alarmsituation eine logische Erkl rung etwas hat zum W rmestau gef hrt setzen Sie den Alarm einfach zur ck und das System arbeitet normal weiter Gibt es keine ersichtliche ungew hnliche Betriebsbedingung oder wird der Alarm erneut ausgel st muss die W rmematte oder das Steuerger t berpr ft und oder ausgetauscht werden Protokolldatei Steuerger t zu gro Wartung STK am Ger t durchf hren lassen N No 27 Ma nahme Der Alarm kann zur ckgesetzt werden und das System arbeitet normal weiter Bevor das System erneut am Patienten eingesetzt wird muss das Steuerger t durch einen geschulten autorisierten Medizintechniker gewartet werden Niedrige initiale Temperatur W rme matte Das Steuerger t hat eine Temperatur der W rmematte errechnet die niedriger als 159C ist Ma nahme Gibt es eine logische Erkl rung f r diese Situation z B Start des Systems aus sehr kalten Umgebungsbedingungen heraus setz
34. nen beliebigen Punkt auf der W rmematte unter Zuhilfenahme eines Warmluftgebl ses z B Haartrockner Beobachten Sie dabei die Temperaturanzeigen in der Bildschirmansicht Messwerte des Systems Wenn das mit der berw rmungsstelle korrespondierende Heizelement den Wert von 43 C bersteigt muss der Fehlercode 62 angezeigt und ein Alarm ausgel st werden Technische Dokumentation Das Service Handbuch vermittelt qualifizierten Medizintechnikern die eine technische Schulung zu dem Produkt absolviert haben zus tzliche Informationen ber den Austausch von Teilen und die Reparaturm glichkeit des Systems HINWEIS Ausschlie lich Kanmed bzw autorisierten Servicepartnern ist es gestattet Reparaturen an den verwendeten Elektronikboards im System durchzuf hren Lebenserwartung Steuerger t OP3 Kanmed garantiert eine sichere Anwendungszeit des Produktes ber 10 Jahre gerechnet ab dem ersten Tag der Benutzung Diese Garantie bernimmt Kanmed nur wenn die j hrliche STK und sonstige vorgeschriebenen Kontrollen durch den autorisierten Servicepartner bzw durch geschulte Medizintechniker oder bei Funktionskontrollen durch geschulte Anwender entsprechend den Wartungsanweisungen von Kanmed Servicehandbuch Bedienungsanleitungen durchgef hrt wurden Au erdem darf das Steuerger t weder modifiziert werden noch mit Ersatzteilen repariert werden die nicht ausdr cklich von Kanmed freigegeben sind W rmematten Die W rmematte ist als Ver
35. ner Blutsperre sollte das System fr hzeitig in den Stand By Modus geschaltet werden e Das Operatherm OP3 W rmesystem darf nicht ohne W rmespeichermatten Gelpads verwendet werden Stellen Sie sicher dass keine geknitterten Materialien unter dem Patienten liegen Ansammlungen von Fl ssigkeiten insbesondere Desinfektionsmittel zwischen dem Patient und der W rmespeichermatte kann Hautsch digungen hervorrufen e Elektrischer Stromschlag Das System darf ausschlie lich an einem korrekt geerdeten Netzanschluss betrieben werden Bevor das System gereinigt wird muss das Netzkabel aus der Steckdose gezogen werden HINWEIS Das W rmesystem Operatherm OP3 sollte nicht fest mit einem anderen elektromedizinischen System verbunden werden Durch die Kombination zweier Ger te kann per Definition ein neues System entstehen die dann die Sicherheitseinstufung des Operatherm OP3 beeinflusst e K rperkerntemperatur W hrend der Verwendung des W rmetherapiesysteems OP3 muss die K rperkerntemperatur des Patienten konstant berwacht werden e Ger teschaden Wenn das Steuerger t des Operatherm OP3 W rmetherapiesystems heruntergefallen ist oder mechanische Geh usesch den sichtbar sind muss das System vor der n chsten Inbetriebnahme zun chst durch einen qualifizierten Techniker kontrolliert und repariert werden Achtung e W rmespeichermatten Gelpads Die W rmematte des W rmetherapiesystems Operatherm OP3 muss grunds tzlich komplett durch
36. ntechniker berpr ft und ggf ausgetauscht werden Alarm schwerwiegende berw rmung 2 Eins oder mehrere Heizelemente der W rmematte weisen eine kalkulierte Temperatur h her als 43 C auf 43 0 C N No 62 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck und starten Sie das System neu berpr fen Sie die aktuelle Temperatur unter dem Patienten Gibt es keine ersichtlich ungew hnliche Betriebssituation z B die W rmematte wird durch eine andere Fremdw rmequelle zus tzlich beheizt muss die W rmematte und das Steuerger t berpr ft und oder ausgetauscht werden Stromausfallalarm Tritt auf w hrend einer normalen Betriebssituation p AN No n L 5n Ma nahme Der Stromausfallalarm kann durch den Anwender durch dr cken der Taste Ein Aus f r ca 2 Sek abgeschaltet werden Starten Sie das System erneut sobald die Netzstromverbindung wieder hergestellt wurde HINWEIS Wird das Netzanschlusskabel herausgezogen bevor das Steuerger t in Stand By Modus geschaltet wurde oder wird die Taste Ein Aus gedr ckt ohne dass das System am Netzstrom angeschlossen ist wird der Stromausfallalarm aktiviert Dieser Fehl Alarm kann zur ckgesetzt werden indem die Ein Aus Taste f r ca 2 Sek gedr ckt gehalten wird Seite 24 von 30 KANMED OPERATHERM Fehler beim Schreiben der W rmematten protokolldatei ins Steuerger t N NO 66 Ma nahme Setzen Sie den Alarm zur ck und starten Sie das
37. nun in den Bereitschaftsmodus Um das System vollst ndig auszuschalten ziehen Sie bitte den Netzstecker aus der Steckdose HINWEIS Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 wurde zum kontinuierlichen Betrieb entwickelt Sie k nnen daher das System st ndig eingeschaltet lassen um die W rmespeichermatten Gelpads vorgew rmt f r den n chsten Einsatz bereit zu halten Seite 9 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Temperatureinstellungen Die im System voreingestellte Temperatur ist 37 C Die Durchschnittstemperatur der W rmematte kann zwischen 33 C und 39 C durch dr cken der Taste 4 oder gt in 0 1 C Schritten eingestellt werden bis die gew nschte Temperatur im Display angezeigt wird In normalen Anwendungsf llen wird eine Temperatur von 39 C empfohlen allerdings sollte die Temperatureinstellung immer unter Beachtung der speziellen Patientenbed rfnisse und Situationen durchgef hrt werden HINWEIS Bei Temperatureinstellungen ber 37 C oder unterhalb von 35 C wird durch das System eine zus tzliche Best tigung vom Anwender abgefragt Bildschirmansicht Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 verf gt im normalen Betrieb ber zwei unterschiedliche Bildschirmansichten Das System startet mit der voreingestellten Bildschirmansicht die Ihnen Informationen ber die eingestellte Solltemperatur und die tats chliche Temperatur sowie ber die aktuelle W rmeleistung und die Zeit seit dem Einschalten gibt
38. prozessorgesteuertes Kontrollsystem dass die Temperatur der acht Heizelemente der W rmematte reguliert Die Temperatur der einzelnen Heizelemente wird kontinuierlich berwacht und die kalkulierte Durchschnittstemperatur der W rmematte im Bildschirm des Systems angezeigt Das Sicherheitssystem im Steuerger t berwacht kontinuierlich den Netzstrom die internen Spannungen den laufenden Systembetrieb sowie die W rmematte und das Verhalten jedes der Heizelemente Zwei unabh ngig voneinander arbeitende Sicherheitssysteme die unabh ngig von dem operativen mikroprozessorgesteuerten Hauptsystem arbeiten k nnen zu jeder Zeit die W rmezufuhr stoppen sollten Bedingungen entstehen die Ubertemperatur verursachen Wird ein Fehler durch eines dieser Sicherheitssysteme identifiziert gibt es am Steuerger t einen optisch akustischen Alarm und die Heizleistung des Systems wird abgeschaltet Die Alarmursache wird im Bildschirm des Systems durch einen Fehlercode dargestellt Die Beschreibung der Fehlercodes und ihrer Ursachen werden im Kapitel 9 Problembehebungen dieses Dokuments dargestellt Men Diese Funktion wird erreicht durch Dr cken der Taste A wenn das System im Stand By Modus ist Das Hauptmen bzw die Funktionen des Hauptmen s sind nicht erreichbar w hrend des normalen operativen Systembetriebs Das Hauptmen wurde exklusiv entwickelt um Systemeinstellungen durchzuf hren bzw zur berpr fung technischer Fehlfunktion
39. quente elektronische Ger te zu st ren RF Strahlung CISPR 11 Nee mo Das System Operatherm OP3 ist geeignet f r alle Harmonierte Immissionen Klasse B Bereiche die direkt aus dem ffentlichen Stromnetz IEC 61000 3 2 Niedervolt gespeist werden das ebenso f r den Einsatz Spannungsschwankungen normaler Elektroger te geeignet ist Flickerimmissionen IEC 61000 3 3 Empfohlener Mindestabstand zwischen mobilen tragbaren Funk und Telekommunikationssystemen und dem Operatherm OP3 Das Operatherm OP3 ist zur Benutzung in Bereichen konzipiert in dem elektromagnetische Strahlung und St rungen kontrolliert sind Der Anwender und Betreiber des Operatherm OP3 kann durch Sicherstellung eines Mindestabstandes zwischen dem System und mobilen tragbaren Funk und Telekommunikationssystemen helfen Beeinflussung zwischen den Systemen zu verhindern Die Mindestabst nde sind unten stehend bezogen auf die maximale Abgangsstrahlung der elektronischen Kommunikationssendesysteme bezogen Seite 27 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch maximale Mindestabstand entsprechend der Frequenz der Sendesysteme in Meter Ausgangsstrahlung der Sendesysteme in W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 V P 0 01 0 2 m 0 2 m 0 3 m 0 1 0 4m 0 4 m 1 6m 1 12m 1 2m 23m 10 37m 37m 74m 100 117m 117m 23 3 m F r Sendeanlagen deren max Ausgangsstrahlun
40. r W rmematte OP3 050 1 DE Bedienungshandbuch Deutsch OP3 064 Servicehandbuch Englisch OP3 099 Kalibrationsadapter Zur berpr fung des Steuerger ts 700 0751 Kantenschutz HINWEIS Es werden zwei Teile pro System ben tigt 700 0766 Label f R ckseite 700 0748 icis Plastikgeh use 2 teilig f r W rmemattenstecker incl Schrauben W rmemattenstecker 700 0765 Label f r Frontseite 300 001 CPU und Displayeinheit OP303 1 Display und Computerboard 300 002 Hauptkontrollboard Op303 2 300 003 Powerkontrollboard OP303 3 300 004 Umwandler der gro e Stromumwandler 2 x 28 6 V 300 VA 300 005 Interner Umwandler Umwandler f r die interne Elektronik 10 3 V 9 VA 300 006 Anschluss Netzstrom mit RF Filter 300 007 Connector Saver 37 pin F F 300 008 ucn ellenpene ohne Label Steuerger t 300 011 Kabelbaum Interner Kabelbaum f r das Steuerger t 300 012 Handgriff Steuerger t 300 013 Bodengruppe Steuerger t 300 014 Geh use Steuerger t Geh use ohne Inhalt 700 0255 Elastosil A07 90ml Silikonkleber zur Fixierung des Kantenschutzes Die neueste Version des Bedienungshandbuchs sowie aktuelle Informationen ber Zubeh r und Ersatzteile erhalten Sie unter http www medcarevisions de Seite 14 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Das Steuerger t beinhaltet ein mikro
41. ragen technische Funktion Die Protokolldateien Logfiles des Systems k nnen auf einem USB Massenspeicher bertragen werden SchlieBen Sie einen USB Stick an dem internen USB Anschluss des Systems an und w hlen Sie die entsprechende Funktion im Bildschirm aus Durch Dr cken der Taste Enter starten Sie den Datentransfer Warten Sie bis im Bildschirm der Hinweis Writing data nicht mehr zu sehen ist bevor Sie die Funktion beenden Das Steuerger t hat nun eine Kopie der internen Protokolldatei auf dem USB Stick abgelegt HINWEIS Das Steuerger t muss ge ffnet werden um an den USB Anschluss zu gelangen Diese T tigkeit darf nur von autorisierten und geschulten Medizintechnikern durchgef hrt werden Seite 16 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Technische Daten Technical data Lo EXIT Control Unit Summar Control Unit Cal Data Verschiedene Systemfunktionen k nnen berwacht und kontrolliert werden wie z B Softwareversion letztes Kalibrationsdatum etc Diese Funktionen sind ausschlie lich f r l autorisiertes technisches Personal entwickelt worden die auf Heating Pad Summary die Wartung und Reparatur dieses Systems geschult sind Heating Pad Cal Data Sysbern Measurements DPERATHERM HINWEIS Diese Funktion darf ausschlieBlich von autorisierten und geschulten Medizintechnikern benutzt werden Informations bersicht Steuerger t Control Unit summary In diesem Men erhalten Sie Hinweise zur So
42. rmal hohe thermische Aufladung Im Falle einer Alarmierung durch das Operatherm OP3 Steuerger t beachten Sie bitte den angezeigten Fehlercode Fehlercode Erkl rungen finden Sie in diesem Kapitel nachstehend Sollte sich eine nachvollziehbare Erkl rung f r die Alarmursache finden stellen Sie diese bitte ab Danach starten Sie das W rmetherapiesystem OP3 erneut und berpr fen Sie dass der Selbsttest durch das Ger t wie beschrieben durchgef hrt wird Sollte der gleiche Alarm ohne erkl rbaren Grund erneut vom System angezeigt werden muss das Ger t au er Betrieb genommen werden und vor dem erneuten Einsatz am Patienten durch einen qualifizierten geschulten Medizintechniker berpr ft werden HINWEIS Sollten Sie das Netzstromkabel aus der Steckdose oder dem System ziehen bevor das Steuerger t in den Standby Modus versetzt wurde bzw sollte der Ein Ausschalter des Systems gedr ckt werden ohne dass eine Netzstromverbindung hergestellt ist ert nt ein Alarm am System Dieser Stromausfallalarm wird durch Tastendruck der Taste Ein Aus f r ca 2 Sek zur ckgestellt Seite 20 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Warnungen Hinweise Systeminformationen f r den Anwender dass System arbeitet normal weiter Langsame Abk hlung Die W rmematte weist eine h here Temperatur auf als die vorgew hlte Solltemperatur am Steuerger t Die Statusanzeige im Bildschirm zeigt so lange ein Thermometersymbol an wie die Situation
43. s Steuerger ts dr cken Kontrollieren Sie dass der Selbsttest durch das System korrekt durchgef hrt und beendet wird Best tigen Sie dass die W rmespeichermatten Gelpads richtig unter dem Patienten platziert wurden durch Auswahl V dr cken Sie das Symbol gt und Enter Das System startet nun das Aufheizen automatisch bei 37 C W hrend der ersten 10 Minuten nach einschalten und Starten des Systems wird automatisch die maximale Heizleistung in die W rmematte geleitet um eine schnelle Aufheizung der W rmespeichermatten zu gew hrleisten Nach 10 Minuten reduziert das System automatisch die W rmeleistung auf eine Erhaltungsdosis f r die vorgew hlte Temperatur HINWEIS 1 Sollte der Start des W rmetherapiesystems Operatherm OP3 nicht wie oben beschrieben ablaufen darf das System nicht benutzt und muss durch einen geschulten Medizintechniker berpr ft werden HINWEIS 2 W hrend der ersten 10 Minuten nach dem Start des Operatherm OP3 stellt das System seine maximale Ausgangsleistung ca 180 W der W rmematte zur Verf gung Dieses dient der schnellen Erw rmung der W rmespeichermatten Gelpads Nach 10 Minuten ist die maximale Ausgangsleistung des Operatherm begrenzt Die verschiedenen W rmemattentypen verf gen ber unterschiedliche maximale Ausgangsleistungen Systemstop Um das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 auszuschalten halten Sie bitte den Ein Ausschalter f r mehr als 5 Sekunden gedr ckt Das System schaltet
44. schte Solltemperatur erreicht ist 39 C ist die empfohlene Temperatur f r die meisten Situationen Allerdings sollte die Temperatureinstellung immer unter Beachtung der besonderen Bed rfnisse des einzelnen Patienten durchgef hrt werden Hinweis Bei Temperatureinstellungen ber 37 C oder unter 35 C verlangt das System vom Anwender eine Best tigung der besonderen Behandlungssituation Warnung Die K rperkerntemperatur des Patienten sollte grunds tzlich durch eine verl ssliche Methode w hrend der Behandlung berwacht werden Sicherheitsinformationen Bedienungsanleitung Vor dem Einsatz des Systems lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung vollst ndig Gest rte Teile des K rpers die keine oder eine gest rte Blutzirkulation aufweisen Blutzirkulation d rfen nicht gew rmt werden Beim Einsatz einer Blutsperre sollte das System fr hzeitig in den Stand By Modus geschaltet werden Seite 4 von 30 KANMED OPERATHERM Bedienungshandbuch Fehlercodes Wenn ein Fehler im System auftritt alarmiert das System mit einem akustischen Alarm und ein Fehlercode wird im Display des Steuerger ts angezeigt mit dem Hinweis Code XXX Die Bedeutung des Fehlercodes wird zus tzlich durch ein Bild angezeigt Vollst ndige Informationen zu dem angezeigten Fehlercode erhalten Sie in der Bedienungsanleitung des Systems System Betriebsst rung Wenn der Selbsttest des Operatherm OP3 nicht korrekt durchgef hrt und bestanden wird die Funk
45. ss die W rmespeichermatten kurz bevor der Patient auf dem OP Tisch gelagert wird umgedreht werden so dass die vorgew rmte Seite zum Patienten zeigt siehe Abb unten Die W rmespeichermatte darf auch mit einem d nnen Tuch abgedeckt werden bevor der Patient darauf gelagert wird Die effektivste Art und Weise des Vorw rmens von W rmespeichermatten oder anderen Materialien die am Patienten Einsatz finden ist der Kanmed W rmeschrank Alternativ dazu k nnen Sie die W rmematte mit aufgelegten W rmespeichermatten einrollen und das Operatherm OP3 System bei seiner maximalen Solltemperatur 39 C f r mehr als zwei Stunden laufen lassen Seite 10 von 30 KANMED OPERATHERM Bedienungshandbuch Erkl rung der Bildschirmansichten Das System ist mit einem Bildschirmschoner ausger stet der 30 Minuten nach der letzten Intervention am System das Hintergrundlicht des Bildschirms abdunkelt Diese Funktion dient dem Schutz des Bildschirms Um die Hintergrundbeleuchtung des Bildschirms erneut zu aktivieren dr cken Sie irgendeinen Knopf auf dem Bedienfeld des Systems Start Bildschirmansicht Diese Bildschirmansicht wird beim Verbinden des Systems mit dem Netzstrom angezeigt o KANMED UPERATHERIM Eysiu m starting KANMED PERATHERM 14 25 11 aca G7 L Normaler Systembetrieb Start Bildschirmansicht Diese Bildschirmansicht wird kurzfristig nach Herstellen der Netzstromverbindung f r einen Zeitraum von ca 20 Sekunden s
46. tions bersicht im Display Fehlermeldungen oder Fehlercodes anzeigt bzw das Steuerger t einen mechanischen Defekt aufweist muss dass System vor erneuter Inbetriebnahme durch einen qualifizierten geschulten Techniker untersucht werden Sollten Sie bei der Anwendung feststellen dass das Operatherm OP3 nicht richtig bzw situationsentsprechend funktioniert schalten Sie das System umgehend aus und lassen Sie es durch einen qualifizierten Techniker berpr fen BEDIENUNGSANWEISUNG Das KANMED Operatherm OP3 Patientenw rmesystem wurde f r den pr intra und postoperativen Einsatz entwickelt Es darf nur unter Beachtung der Bedienungsanweisung eingesetzt werden Das System dient der kontrollierten Reduzierung des Hypothermierisikos und der Patientenerw rmung Das System darf ausschlie lich von eingewiesenem qualifiziertem Fachpersonal eingesetzt werden Die neueste Version dieses Bedienungshandbuchs und zus tzliche Informationen ber Zubeh r k nnen Sie auch unter http www medcarevisions de einsehen Erh hung der Solltemperatur oder Anderung der hinterlegten Auswahl im Men Gr ne LED Anzeige Netzstrom Reduzierung der Solltemperatur lt oder nderung der hinterlegten Auswahl im Men Start Stop Schalter A Auswahl Hauptmen oder Rot Orange LED Anzeige Fehler MENU Anderung der hinterlegten Auswahl im Men u Auswahl alternative _ S Alarm Stummschaltung v Displayansicht oder Anderung 0413 Bi
47. tte lesen Sie die Hinweise in der Bedienungsanleitung Explosionsrisiko in der Umgebung von brennbaren Gasen Sicherheitsklasse BF Defibrillator sicher v 64 der hinterlegten Auswahl im Men Enter Best tigung des ausgew hlten Men punkts Potenzialausgleichsanschluss IPX7 W rmematte wasserdicht Entspricht MDD93 42 ECC Benannte Stelle 0413 Intertek Semko AB Schweden Seite 5 von 30 O KAN MED OPERATHERM Bedienungshandbuch Warnungen e Korrekte Anwendung Um die optimale Leistungsf higkeit des Produkts zu gew hrleisten und Anwendungsfehler vorzubeugen muss diese Bedienungsanleitung vor der Inbetriebnahme des Systems komplett gelesen werden Der Anwender muss entsprechend dem MPG eingewiesen sein e Betriebsst rungen Wenn der Selbsttest des Operatherm OP3 nicht korrekt durchgef hrt und bestanden wird die Funktions bersicht im Display Fehlermeldungen oder Fehlercodes anzeigt bzw das Steuerger t einen mechanischen Defekt aufweist muss dass System vor erneuter Inbetriebnahme durch einen qualifizierten geschulten Techniker untersucht werden Sollten Sie bei der Anwendung feststellen dass das Operatherm OP3 nicht richtig bzw situationsentsprechend funktioniert schalten Sie das System umgehend aus und lassen Sie es durch einen qualifizierten Techniker berpr fen e Gest rte Blutzirkulation Teile des K rpers die keine oder eine gest rte Blutzirkulation aufweisen d rfen nicht gew rmt werden Beim Einsatz ei
48. u hoher Energietransfer zur W rmematte Fehler Steuerger t interner Defekt des Steuerger tes Stromausfall Im Falle des Stromausfalls alarmiert das System optisch durch Blinken der Netzstrom LED sowie durch einen akustischen Alarm Der akustische Alarm ert nt kontinuierlich f r mind 10 Min wenn die Alarmursache nicht behoben wir Der Stromausfallalarm kann durch Dr cken des Ein Ausschalters f r ca 2 Sek stummgeschaltet werden Als zus tzliche Sicherheit gegen bertemperatur verursacht durch Kurzschluss Mehrfachfehler oder hnliche nicht vorhersehbare Systemfehler im Steuerger t verf gt jede W rmematte aus der Serie OP3 ber ein eigenes vollst ndig unabh ngiges Sicherheitssystem dass im Anschlussstecker der W rmematten integriert ist Dieses Sicherheitssystem berwacht kontinuierlich die Heizleistung jedes einzelnen Heizelements und schaltet sobald ein Fehler auftritt die Stromzufuhr vom Steuerger t durch Ausl sen des Sicherheitsrelais ab Dieses Sicherheitssystem kann durch zwei unterschiedliche Bedingungen aktiviert werden 1 Durch Messung einer ungew hnlich hohen Stromst rke durch die ein einzelnes Heizelement versorgt wird z B durch einen Systemfehler im Steuerger t der einen Kurzschluss verursacht 2 Wenn das Steuerger t mehr als 25 000 WS ber einen Zeitraum von 30 Min an eines der Heizelemente in der W rmematte liefert z B durch einen Fehler in der Temperatursteuerung oder durch eine abno
49. und kehren danach wieder automatisch ins Hauptmen zur ck Durch dr cken der Taste A werden die durchgef hrten Anderungen ignoriert und das System kehrt ohne Speicherung der durchgef hrten Anderungen zur ck in das Men Systemeinstellungen HINWEIS Das Dr cken der Taste A beendet diese Funktion und l sst das System in die Systemeinstellungen zur ckkehren ohne dass das Datum bzw die Uhrzeit ge ndert wurde Set Control Unit Name JPERATHERM SIPERATHERM Programmieren des Systemnamens Zur individuellen Identifikation jedes Systems ist es m glich dem System einen Namen mit maximal 10 Buchstaben zu geben Dieser Name wird untern links im Bildschirm angezeigt Durch dr cken der Tasten oder gt k nnen Sie die zu andernde Stelle hervorheben und dann durch dr cken der Taste V die entsprechenden Buchstaben ausw hlen A Z 0 9 Die durchgef hrten nderungen werden durch dr cken der Taste Enter gespeichert und das System kehrt automatisch zum Men Systemeinstellungen zur ck Durch Dr cken der Taste A werden die Anderungen ignoriert und das System kehrt automatisch zum Men Systemeinstellungen zur ck HINWEIS Das Dr cken der Taste A beendet die Funktion und das System kehrt ohne Speicherung der Anderungen des Ger tenamens wieder in das Men Systemeinstellungen zur ck System Settings EXIT Set time and Date et Identifier rn Logs To USG Protokolldatei auf USB bert
50. w das System nicht regelm ig einer j hrlichen sicherheitstechnischen Kontrolle unterzogen wurde dieses wenn m glich an den Hersteller zur ckgegeben werden Dieser f hrt die X Nachdem das Operatherm W rmesystem OP3 sein Nutzungsende erreicht hat sollte Wiederverwertung entsprechend der Richtlinie EU 2002 96 EC WEEE durch e Tragbare und mobile Funk und Telekommunikationssysteme k nnen Elektro medizinische Ger te st ren und Ihre Betriebssicherheit beeinflussen e Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 darf nicht in Angrenzung oder Kombination mit sol chen Systemen eingesetzt werden Wenn der Einsatz in Angrenzung oder Kombination zu sol chen Systemen unvermeidbar ist tr gt der Anwender die Verantwortung dass durch Beobach tung des Operatherm OP3 sichergestellt wird dass das System korrekt arbeitet Richtlinie und Herstellererkl rung Elektromagnetische Immissionen Das W rmetherapiesystem Operatherm OP3 ist gedacht zum Einsatz zum unten spezifizierten elektromagnetischen Umfeld Der Betreiber und Anwender ist verantwortlich darauf zu achten dass das Einsatzumfeld dem spezifizierten entspricht Immissionstest bereinstimmung Elektromagnetisches Umfeld Richtlinie CISPR 11 Strahlung nur f r interne Funktionen ein Aus diesem Gruppe 1 Grund ist die elektromagnetische Strahlung sehr gering und nicht ausreichend um in der Umgebung eingesetzte H F Strahlung Das System Operatherm OP3 setzt radiofre
51. zifizierten elektromagnetischen Umfeld Der Anwender und Betreiber des Operatherm OP3 muss sicherstellen dass die empfohlenen Spezifikationen eingehalten werden IEC 60601 o o S Testbereich Tragbares und mobiles Telekommunikationsger t darf nicht n her am Operatherm OP3 und seinen Teilen eingesetzt werden als der empfohlene Mindestabstand im Vergleich zur Frequenz des Senders Empfohlener Mindestabstand Empfangene RF 3 Vrms 3 Vrms d 1 17 VP IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 1 7NP 80 MHz to 800 MHz d 2 33N4 P 800 MHz to 2 5 GHz Abgestrahlte RF 3 V m 3 V m Where P is the maximum output power IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Die Gr e des Magnetfeldes die bei statischen RF Sendern durch die elektromagnetische Statusanalyse gebildet wird sollte kleiner sein als das Compiancespektrum in jedem Frequenzbereich Interferenzen k nnen in der Umgebung von Systemen auftreten die mit dem nachstehenden Symbol markiert sind Diese Richtlinien sind nicht zwangsl ufig f r alle Bereiche anwendbar Die Verbreitung elektromagnetischer Strahlung ist abh ngig von Reflexion und Absorption von speziellen Strukturen Objekten und Menschen Die Feldst rke von st ndigen Sendeanlagen wie Radiostationen Sendemasten f r Telefon und andere bertragungsarten k nnen nicht sich

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