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BiliChek

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1. 33 Directives de recyclage DEEE ROHS s isme 33 Mise AU TODUE PR RR 33 Annexe A Informations sur la CEM ssssssssssssessssscsssesesccssseesecsnsssseesssessecsnseesseesssessecsusesescesssesessnsssescensseeseeenseescenees 34 Annexe B Garantie BiliChek Manuel de l utilisateur BiliChek Manuel de I utilisateur 1 Introduction propos de ce manuel Ce manuel de I utilisateur est destin aux utilisateurs novices ou exp riment s du syst me BiliChek Il d crit le mode d emploi et les proc dures de d pannage du syst me Pour une utilisation sans risque de ce produit nous vous recommandons de lire attentivement et compl tement ce manuel avant d utiliser l appareil Rangez ce manuel en lieu s r afin de pouvoir vous y reporter ult rieurement Description Le BiliChek fournit une mesure num rique du taux pr dit de bilirubine en mg dl ou umol l l int rieur d une plage cliniquement b n fique ayant t corr l e avec une concentration s rique de bilirubine totale mesur e par chromatographie liquide haute pression HPLC L appareil est destin tre utilis en environnement hospitalier ou institutionnel y compris cliniques cabinets de m decins et organismes de soins infirmiers domicile pour aider les m decins surveiller le d veloppement ventuel d un hyperbilirubin mie chez les nouveau n s d o N 17 Utilisation L analyseur non invasif de la bilirubine
2. RESPIRONICS Children s 7 Medical Ventures BiliChek USER MANUAL MANUEL DE L UTILISATEUR MANUALE DELL UTENTE BENUTZERHANDBUCH MANUAL DEL USUARIO MANUAL DO UTILIZADOR 1005175 0123 HM 9 7 09 Manufactured for 1062275 1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA Respironics Deutschland H90610622750A Gewerbestrasse 17 C Children s Medical Ventures LLC LEC REP 82211 Herrsching Germany BiliChek user manual BiliChek BiliCal and BilEclipse are trademarks of Respironics Inc and its affiliates 2009 Respironics Inc and its affiliates BiliChek user manual Table of Contents 1 Introduction aa colata About This Manual BiliChek Description intended Use unica iaia iaia A DO Theory OF Operation arranca litio italia Protecting a Measurement Site iaia Components of the BiliChek system 2 Warnings Cautions Contraindications and Symbols RR ii Cautions nta A A Las T Contraindications risaie 7 Notes ri AA AAA cenas 8 Attaching the Hand Held Unit Battery Connecting the Charger Base Power Cord sn 11 Connecting the Charger Base Ethernet Cable su 12 Charging the Hand Held Unit Battery 12 4 Viewing and Changing Settings BiliChek Hand Held Unit HHU BiliChek Keypad seem iia Turning the Unit Oficina ER R
3. 2 AT amoglehin E komponenten der Haut E 03 E Melanin E as T 2 2 E 4 2 02 E ot T Haut 0 1 HH HE 300 400 500 600 700 800 900 Jacques S Saidi Il Ladner Al and D Oelberg Developing an optical fiber reflectance spectrometer to monitor bilirubinemia in neonates Bei der Entwicklung des Algorithmus mit dem BiliChek die Bilirubinmessung berechnet wurde jede dieser Komponenten ber cksichtigt Durch Messung der Intensit t des reflektierten Lichts auf mehr als 100 einzelnen Frequenz b ndern im sichtbaren Spektrum l sst sich eine Spektralanalyse durchf hren Durch Vergleich mit dem BiliCal Referenzwert werden die zeitlichen Schwan kungen der Gl hbirne und des Photodetektors eliminiert Die maximale Absorption des Bilirubin bei ungef hr 460 nm wird durch Subtraktion der Absorption der anderen Komponenten von der Gesamtabsorption der Haut gemessen Hierf r wird die folgende Gleichung verwendet OD OD OD re OD sno OD Bili Gesamt H mo Haut Die Lichtabsorption eines Molek ls ist proportional zu seiner Konzentration Daher ist die oben berechnete Bilirubinabsorption proportional zu der Biliru binkonzentration in den subkutanen Kapillarbetten und im Subkutangewe be Durch Subtraktion des Beitrags der oben erw hnten Komponenten l sst sich die Bilirubinabsorption messen und wird mit den im Labor gemessenen Gesamtserumbilirubinkonzentrationen korreliert SPIE Proceedings
4. 1 Seifenwasser eine 10 ige Bleichmittell sung oder unverd nntes Ammoniak verwenden 2 Das Reinigungsmittel mit einem feuchten weichen Schwamm oder Lappen auftragen 3 Die Reinigungsl sung auf den Schwamm oder Lappen auftragen und das Ger t oder die Ladestation abwischen 4 Das Ger t an der Luft trocknen lassen 5 Das Handger t und die Ladestation mit einem trockenen Tuch abwischen AX warnunG Beim Reinigen folgende Substanzen NICHT VERWENDEN Antibakterielle Reinigungs Desinfektionsmittel auf Phenolbasis Gluteraldehyd Desinfektions Sterilisationsmittel Normale handels bliche Reinigungs oder Waschmittel Jodl sungen starke S uren oder stark alkalische L sungen Diese L sungen k nnen R ckst nde auf den Oberfl chen hinterlassen und oder die Haut des S uglings aufscheuern oder reizen AX WARNUNG Das BiliChek Ger t nicht in Wasser oder andere Fl ssig keiten eintauchen Falls Fl ssigkeiten auf das Ger t tropfen mit einem feuchten Tuch abwischen und vor Gebrauch trocknen lassen A WARNUNG BiliCal Einweg Kalibrierspitzen nach Gebrauch entsorgen Nicht reinigen oder wiederverwenden VORSICHT Die optische Messspitze nur mit 90 igem oder h herprozenti gem Isopropylalkohol reinigen der auf ein weiches Reinigungs tuch f r optische Oberfl chen aufgebracht wurde Wartung Auswechseln der Gl hbirne f r die Messoptik Wenn eine Fehleranzeige angibt dass die Gl hbi
5. esscsssssscsseccsssscessseecsnsecssseceesuseersuesessuseccsuseeesssceesssecesueeeecuseessaseeesneeesass 5 2 Advertencias precauciones contraindicaciones y simMbolos nn 6 AN A II A 6 PIECAUCIONES visir rici is 7 CONTrAIN ICAGION S suicidio 7 INTEL ER TS 8 S mbolos 18 3 nStala cio Nana iones 10 Instalaci n idad iii sia 10 Colocaci n de la bater a de la unidad de mano 10 Conexi n del cable de alimentaci n del cargador nn 11 Conexi n del cable Ethernet del cargador nn 12 Carga d la bateria de ajustes iii ana 12 4 Visualizaci n y cambio de la configuraci n enr 13 Unidad de mano UM BIEN cui 13 Teclado del sistema BiliChek ssihisissnenenenneneneenenenimnennnsse 13 Puesta enmarcha dela Ud viii rina 14 Navegaci n por las pantallas de MENU nr 14 Acceso a la ayuda en pantalla Regreso a la pantalla de inicio Cambio de JUE ai di 15 Personalizaci n de los jui iniciada 16 Selecci n del idioma 16 Selecci n del formato de hora y fecha inner 17 Ingreso de la h ra yla fecha iran Ajustes adicionales iii Calibraci n y toma de lecturas Uso de otras TUNCIOneS ainsi nissan sense Histotial a asian E E A RN Recomendaciones de uso durante y despu s de la fototerapia Durante la Toto triana aia A O O Despu s dellafototerapia rica i 5 Limpieza mantenimiento y servicio t cnico LIMPIEZA ariani
6. Hilfetaste auf der BiliChek Tastatur Eine Hilfe Meldung f r diese Aktion wird angezeigt Hilfetaste ne Starttaste Zur ckkehren zum Startbildschirm Durch Dr cken der Taste fi Starttaste k nnen Sie zu einem beliebigen Zeitpunkt zum Start bildschirm zur ckkehren Wenn Sie w hrend einer Messung zum Startbildschirm zur ckkehren m ssen Sie die Messung erneut von vorn beginnen ndern der Einstellungen Vor der erstmaligen Verwendung des BiliChek k nnen Sie bestimmte Werkseinstellungen berpr fen bzw ndern Sie k nnen die Einstel lungen auch zu einem sp teren Zeitpunkt ndern W hlen Sie Einrichtung auf dem Startbildschirm um Einstellungen zu ndern Sie k nnen die Taste 2 Hilfetaste unten rechts auf der Tastatur zu einem beliebigen Zeitpunkt bei der Einrichtung verwenden um Bildschirm Anweisungen aufzurufen 15 01 ax 08 05 09 lt gt TcB Messwert gt Protokoll 4 Einrichtung 1 Standby 15 O BiliChek Tastatur Hinweis Zum Verlassen des Modus Einrichtung dr cken Sie die Taste PAE Starttaste unten links auf der Tastatur Alle nicht gespeichterten Daten gehen verloren WICHTIG Ihre Praxis oder Klinik legt fest welche Informationen Sie eingeben m ssen Auswahl Einrichtung Kapitel 4 Anzeigen und ndern der Einstellungen 16 Anpassung der Einstellungen Es wird empfohlen die BiliChek Anzeige vor dem
7. A ATTENZIONE Impiegare il sistema BiliChek solo con l apposito kit di ricambio fornito dal produttore Non stringere eccessivamente l attacco della lampadina Rimozione del coperchio della batteria O Scollegamento della batteria O Scollegamento del connet tore del cablaggio della lampadina Nota potrebbe essere neces sario sollevare leggermente il portalampada per rimuovere il connettore del cablaggio relativo Capitolo 5 Pulizia manutenzione e assistenza 30 4 Svitare l attacco della lampadina con un cacciavite a punta piatta o a croce Rimozione dell attacco della lampadina 5 Estrarre il gruppo della lampadina per rimuoverlo Rimozione del gruppo della lampadina 6 Inserire il gruppo lampadina di ricambio indicato dal produttore Inserimento di una nuova lampadina 7 Montare l attacco della lampadina di ricambio allegato alla lampadina Non serrare eccessivamente 8 Collegare di nuovo il connettore del cablaggio della lampadina 9 Collegare di nuovo la batteria e chiudere il vano batteria 10 Posizionare una nuova punta BiliCal 11 Accendere il dispositivo 12 Eseguire pi calibrazioni finch l unit non accetta la calibrazione BiliChek manuale dell utente 31 Sostituzione della batteria 1 Togliere il coperchio del vano batteria Aprire il coperchio inserendo un cacci
8. IM Formal 12 Hour 24 Hour Time Format Selections Date Format 1 From the Setup menu select Date Format Setup Date Format Current Date Language Time Format Date Format O a gt Done Date Format 2 Select either Month Day Year mm dd yyyy or Day Month Year dd mm yyyy mm dd yyyy is the default Date Format MM DD YY MM DD YY O DD MMIYY Date Format Selections BiliChek user manual Entering the Current Time and Date Current Time 1 Select Current Time from the Setup menu tur Current Time K Sound Level Current Time O Current Date Language a gt Done Current Time Selection 2 Using the keypad type in the Time Time 12 Hour 03 27 am O HH Entering the Time 3 Press the up arrow to place the cursor on the on screen display If you are using the 12 hour clock go to step 4 Otherwise go to step 5 4 Using the arrow keys scroll to highlight am or pm and then press the Enter key to select am or pm Selecting am pm 5 Press the down arrow to highlight Done and then press the Enter key The display will exit back to the Home screen and the time will now be displayed Chapter 4 Viewing and Changing Settings 20 Current Date 1 Select Current Date from the Setup menu Setul Current Date CK Sound Level D Current Time FEL curentdate I Language Current Date Selection 2 Using the keypad type
9. Modification des r glages Avant d utiliser le BiliChek pour la premi re fois il est possible de v rifier ou de modifier certains r glages effectu s en usine Il est galement possible de les modifier ult rieurement Choisissez Configuration dans l cran d accueil pour modifier les r glages tout moment durant le processus de configuration il est possible d appuyer sur la touche 2 Aide au bas droite du clavier pour afficher des instructions sur l cran lt gt Relev Bte gt Historique 4 Configuration Pause 15 BiliChek Remarque Pour quitter le mode Configuration tout moment appuyez sur la touche Accueil dans le coin inf rieur gauche du clavier Toutes les donn es non enregistr es seront perdues IMPORTANT L tablissement d terminera quelles informations doivent tre saisies S lection de Configuration Chapitre 4 Visualisation et modification des r glages 16 Personnalisation des r glages Avant de modifier tout r glage il est recommand de s lectionner d abord la langue souhait e pour l affichage du BiliChek Il est ensuite possible de s lectionner le format de l heure et de la date puis de saisir l heure et la date actuelles Les sections ci dessous expliquent en d tail comment effectuer ces r glages S lection de la langue Avant de personnaliser les r glages du BiliChek s lectionnez la langue d affichage souhait e L ang
10. VE LG ER Re RATE Sustituci n de la bombilla de medici n ne 29 Cambio de la bateria Mantenimiento ciiiianl airone Servicio de atencionial cliente u ii 31 GTESP CIRCACIOM S casam ata ia ana rn 32 Ambientales 32 Caracteristicas T SICAS circa aan 32 Sistema Blend 32 Unidad d mano BiliGhek sise 32 Cargador Bombilla Cumplimiento de normati ES eiii dodecenvancctasonsioeanans 33 Requisitos el ctricos iii 33 Directivas de reciclado RAEE RUSP 33 Eliminaci n Ap ndice A Informaci n de compatibilidad electromagn tica remessas 34 Ap ndice Bi an ARI R In 38 BiliChek Manual del usuario BiliChek Manual del usuario 1 Introducci n Acerca de este manual Este manual del usuario fue preparado tanto para usuarios principiantes como para usuarios avanzados del Sistema BiliChek En este manual se proporcionan las instrucciones b sicas de uso as como los procedimientos de soluci n de problemas Para garantizar el funcionamiento seguro de este producto el usuario debe leer el manual de instrucciones completo antes de utilizar la unidad Conserve este manual para utilizarlo como referencia en el futuro Descripci n del sistema BiliChek BiliChek ofrece una medici n num rica del nivel pronosticado de bilirrubina en mg dL o umol L dentro de un intervalo cl nicamente beneficioso correlacionado con la concentraci n de bilirrubina s rica total determinada mediante cromatograf a l
11. a acumula o de bilirrubina na pele especialmente em concentra es elevadas de bilirrubina s rica total gt 15 mg dL ou 255 umol L Por conseguinte a interpreta o das medi es do BiliChek em pacientes com doen as ou complica es graves como septicemia Canal arterial persistente CAP Hemorragia intraventricular HIV e S ndrome de dificuldade respirat ria SDR deve ser feita com cautela Nestes pacientes deve ser considerada a realiza o de uma medi o distinta da bilirrubina s rica se o BiliChek indicar valores elevados Existem dados limitados sobre a utiliza o do BiliChek em pacientes sob fototerapia intensiva gt 30 uW cm nm ou 1 5 m Wem fototerapia dupla ou ap s transfus es sangu neas Os resultados do BiliChek devem ser interpretados com cautela nestas condi es S mbolos Os s mbolos seguintes aparecem na unidade ou nos acess rios do BiliChek S mbolo Descri o S mbolo Descri o Aten o consultar as Utiliza o de interior instru es de utiliza o Utilizado com Pe a aplicada tipo BF N o reutilizar Tecla de confirma o BiliChek manual do utilizador Descricao ANTERTE4 CD C digo do lote N mero de s rie Declarac o de conformidade europeia Corrente Alterna CA Tecla ajuda Descric o De acordo com as directivas de reciclagem de equipamento el ctrico e electr nico restric es de uso de determinadas subst ncias perigosas em equ
12. Ayuda en el teclado BiliChek para obtener m s informaci n durante cualquiera de estos pasos Nota La unidad est equipada con una funci n de apagado cr tico Una vez finalizada la calibraci n la unidad emitir un pitido a menos que el nivel de sonido est en 0 sino se realiza ninguna medici n en un per odo de tiempo establecido previamente La unidad se apagar a los 2 minutos si no se presiona ninguna tecla En caso de que la unidad se apagara autom ticamente ser a necesario realizar otra calibraci n una vez reiniciada la unidad Nota Si desea salir de un pro ceso de calibraci n o medici n pulse Inicio para volver a la pantalla de inicio No se guardardn los datos Nota La unidad no emitir el pitido si el nivel de sonido est configurado en 0 6 Nota La unidad no emitir el pitido si el nivel de sonido est configurado en 0 10 Cuando finalice las lecturas el sistema BiliChek visualiza y guarda toda la 11 23 Presione 2 Ayuda para ver las instrucciones en pantalla y obtener ADVERTENCIA informaci n adicional Coloque una nueva punta BiliCal en la unidad de mano Presi nela firmemente en la unidad para garantizar un ajuste adecuado Es sumamente importante calibrar la unidad e instalar una nueva punta para Seleccione Finalizar para comenzar la calibraci n La unidad emitir un calibraci n individual BiliCal pitido y la pantalla indicar que la calibraci n se rea
13. certaines substances dangereuses dans les quipements lectriques et lectroniques RoHS R f rence catalogue TER TER Certification de s curit dI canadienne am ricaine c us Conforme la norme UL 60601 1 ss Homologu selon la norme CAN CSA C22 2 n 601 1 R f rence du lot Repr sentant europ en Num ro de s rie Plage de temp rature D claration de conformit Plage d humidit relative 3 non condensing europ enne Alimentation secteur Courant continu di Touche Aide DEI Touches fl ch es de navigation Chapitre 2 Avertissements mises en garde contre indications et symboles BiliChek Manuel de l utilisateur 3 R glages R glages initiaux Inspectez visuellement tous les composants pour la pr sence ventuelle d un endommagement physique En cas d endommagement contactez le distributeur local ou Respironics Insertion de la batterie dans l appareil portatif 1 Enfichezle connecteur de batterie dans le connecteur de l appareil portatif 2 Repliezles fils de la batterie sous le compartiment de l ampoule Glissez la batterie dans l appareil portatif Compartiment de l ampoule A AVERTISSEMENT La batterie est con ue pour fonctionner exclusivement avec le BiliChek N essayez pas d utiliser le bloc batterie avec d autres produits Branchement de la batterie Insertion de la batterie 3 Fixezle couvercle du compartiment de la batterie en le faisant
14. concepito per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito responsabilit dell utente assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente Test delle emissioni Conformit Ambiente elettromagnetico Linee guida Emissioni di radiofrequenza Gruppo 1 Il sistema utilizza energia RF esclusivamente per il CISPR11 proprio funzionamento interno Pertanto le emissioni a radiofrequenza sono molto basse e non provocano alcuna interferenza con le apparecchiature elettroniche situate in prossimit Emissioni di radiofrequenza Classe B Questo dispositivo indicato per l uso in tutti gli CISPR11 ambienti inclusi quelli residenziali e quelli direttamente NS E collegati alla rete pubblica di alimentazione in bassa Emissioni armoniche Classe A Variazioni di tensione Flicker Conforme IEC 61000 3 3 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Questo dispositivo concepito per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito responsabilit dell utente assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente Test di immunit Scariche elettrostatiche ESD IEC 61000 4 2 Transitori elettrici veloci e ripetitivi IEC 61000 4 4 Sovracorrente momentanea IEC 61000 4 5 Cadute di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di alimentazione in ingresso IEC 61000 4 11 Campi magnetici alla frequenza di rete 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Livello di test I
15. funcionamiento anormal es posible que haya que tomar medidas adicionales tales como volver a orientar y ubicar el dispositivo b En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber n ser inferiores a 3 V m BiliChek Manual del usuario 37 Distancias recomendadas entre este dispositivo y los equipos de comunicaciones RF port tiles y m viles El dispositivo est dise ado para usarlo en un entorno electromagn tico donde se controlan las perturbacio nes originadas por RF radiada El cliente o usuario de este dispositivo puede contribuir a evitar la interferencia electromagn tica al mantener una distancia m nima entre los equipos de comunicaciones de RF transmisores port tiles y m viles y este dispositivo tal como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia de salida Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m xima nominal del transmisor de 800 MHz a 2 5 GHz De 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz Para los transmisores con una potencia de salida m xima nominal no indicada en la lista anterior la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede calcular mediante la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distan
16. if necessary Periodically inspect the power cord for damage or signs of wear Discontinue use and replace if damaged Attaching the Plug 2 Plug the socket end of the power cord into the power inlet on the bottom of the charger base Connecting the Power Supply to the Charger Base 3 Plug the pronged end of the cord into a wall outlet Ensure all connections are secure Chapter 3 Set Up Connecting the Charger Base Ethernet Cable The BiliChek unit can send data to your laboratory information system if you have the necessary software To allow this capability you must connect the ethernet cable included with your BiliChek system 1 Connect one end of the Ethernet cable into the connector on the bottom of the charger base Connecting the Ethernet Cable 2 Connectthe other end of the cable to your network connection Charging the Hand Held Unit Battery Before initial use the battery should be fully charged 1 Place the BiliChek onto the charger base A lightning bolt icon will appear on the battery icon to indicate the battery is charging 2 Charge for eight hours or until the battery status icon on the screen indicates a full charge do di da da amo Fully Battery Status Charged Charge BiliChek user manual BiliChek user manual 4 Viewing and Changing Settings BiliChek Hand Held Unit HHU Barcode scanner The BiliChek Hand Held Unit consists of the Cali
17. quida de alta presi n HPLC El dispositivo est dise ado para su uso en un entorno hospitalario o institucional incluidas las cl nicas consultorios m dicos y agencias de enfermer a a domicilio para asistir a los terapeutas en el control del estado de los neonatos en el desarrollo de hiperbilirrubinemia Uso previsto El Analizador de bilirrubina no invasivo BiliChek es un bilirrubin metro transcut neo no invasivo cuya finalidad es actuar como ndice predictivo de los niveles totales de bilirrubina s rica en neonatos antes durante y despu s de la fototerapia independientemente del sexo edad gestacional o peso Los neonatos cuyos resultados de la prueba con BiliChek indiquen hiperbilirrubinemia se someten a un examen m dico tras el que recibir n el tratamiento adecuado Ictericia La ictericia es una enfermedad que se caracteriza por un amarillamiento de la piel y de los ojos provocado por un exceso de bilirrubina en la sangre La bilirrubina es una sustancia de desecho que resulta de la degradaci n de los gl bulos rojos y el cuerpo la elimina a trav s del h gado Antes del nacimiento el h gado de la madre se encarga de procesar y excretar la bilirrubina del beb Despu s de nacer el beb debe eliminar la bilirrubina sin la ayuda de su madre Es posible que pasen algunos d as antes de que el sistema del beb comience a eliminar la bilirrubina de la sangre a un ritmo mayor que el ritmo al que se produce En el caso de los n
18. s au r seau lectrique public basse tension CEI 61000 3 2 Fluctuations de tension Conforme scintillement CEI 61000 3 3 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Cet appareil est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique ci dessous Il incombe l utilisateur de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit D charge lectrostatique ESD CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides pics de tension CEI 61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 Chutes de tension courtes interruptions et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 Niveau de test CEI 60601 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation lectrique 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 U baisse gt 95 de U pendant 0 5 cycle 40 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse gt 95 de U pendant 5 s Niveau de conformit 6 kV au contact 8 kV dans l air 2 kV pour l alimentation secteur 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode commun lt 5 U baisse gt 95 de U pendant 0 5 cycle 40 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70
19. 0 4 A Output 5V DC 2 0A Battery Hand Held Unit Type Lithium lon Voltage 3 7V INIA ca Internally Powered Degree of Protection Against Electrical Type BF Applied Part Shock Degree of Protection Against Ingress of Ordinary Protection IPXO Water WEEE RoHS Recycling Directives If you are subject to the WEEE RoHS recycling directives refer to www respironics com for the passport for recycling this product Disposal Dispose of device in accordance with local regulations Chapter 6 Specifications BiliChek user manual Appendix A EMC Information Guidance and Manufacturer Declaration Electromagnetic Emissions This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance RF emissions Group 1 The device uses RF energy only for its internal function CISPR 11 Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The device is suitable for use in all establishments CISPR 11 i including domestic establishments and those directly Harmonic emissions Class A connected to the public low voltage power supply IEC 61000 3 2 A network Voltage fluctuations Flicker Complies emissions IEC 61000 3 3 Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immuni
20. 04 hemoglobin gt E da melanin 58 f 2 T oot SE BX 0 38 n OV i o dermis 0 1 HH Non Invasive Skin Spectral 300 400 500 600 700 800 900 P um Components Jacques S Saidi Il Ladner Al and D Oelberg Developing an optical fiber reflectance spectrometer to monitor bilirubinemia in neonates Each of these components have also been considered in the development of the algorithm by which the BiliChek computes the bilirubin measurement By measuring the intensity of the reflected light at more than 100 individual wavelength bands across the visible spectrum a spectral analysis can be performed By normalizing against a reference standard the BiliCal the variations over time of the bulb and the photo detectors are eliminated The peak absorption of the bilirubin at approximately 460 nm is measured by subtracting the absorption of the other components from the total skin absorption This is represented by the equation below DD OD a OD bili t OD cine OD I derm The absorption of light by a molecule is proportional to its concentration Therefore the absorption of bilirubin as calculated above is proportional to the concentration of bilirubin in the subcutaneous capillary beds and subcutaneous tissue By subtracting the contribution of the aforementioned components the bilirubin absorbance can be quantified and is correlated to the laboratory total serum bilirubin levels SPIE Pr
21. 17 15668 8550 USA 82211 Herrsching Deutschland Kapitel 5 Reinigung Wartung und Kundendienst BiliChek Benutzerhandbuch 6 Technische Daten Technische Daten Umgebung Aufbewahrung Betrieb Temperatur 20 bis 50 C 5 bis 35 C EA TAGE 15 95 nicht kondensierend 15 95 nicht kondensierend Abmessungen und Gewicht BiliChek System Gesamtgewicht 390g BiliChek Handger t Gewicht inklusive Akku 250g Abmessungen 5 23 cm B x 20 45 cm Lx 5 94 cm H Ladestation Gewicht 140g Abmessungen 9 14 cm Bx 9 01 cm L x 4 30 cm H Gl hbirne Typ Wolfram Lebensdauer der Gl hbirne Mindestens 30 000 Messungen 33 Einhaltung von Normen Das Ger t ist so ausgelegt dass es die Anforderungen der folgenden Normen erf llt e IEC 60601 1 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen IEC 60601 1 2 Allgemeine Sicherheitsanforderungen Kollaterale Richtlinie Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Tests Elektrische Anforderungen Wechselstrom Ladestation Eingang 100 240 V Wechselstrom 50 60 Hz 04A Ausgang 5V Gleichstrom 2 0 A Akku Handger t Typ Lithium lonen Spannung 3 7 V Schutz gegen elektrische Schl ge Interne Stromversorgung Grad des Schutzes gegen elektrische Schl ge Anwendungsteil Typ BF A ea later SEN essa Normaler Schutz IPXO WEEE RoHS Richtlinien f r das Recycling Wenn Sie den WEEE RoHS Recyclingrichtlinien unterli
22. 2 Warnings Cautions Contraindications and Symbols Notes Note A note places emphasis on an operating characteristic Certain medical conditions and medications are known to disrupt bilirubin albumin carrying capacity and binding These factors may alter the transcutaneous bilirubin measurement by increasing or decreasing the bilirubin deposition in the skin especially at high total serum bilirubin concentrations gt 15 mg dL or 255 umol L Therefore additional caution should be used in interpreting the BiliChek measurement in patients with serious illnesses or complications such as septicemia Patent Ductus Arteriosus PDA Intravetricular Hemorrhage IVH and Respiratory Distress Syndrome RDS In these patients a separate serum bilirubin measurement should be considered if the BiliChek indicates elevated bilirubin levels There is limited data on use of the BiliChek on patients under intensive phototherapy gt 30 uW cm nm or 1 5 m Wcm double sided phototherapy or after exchange transfusions Caution should be used in interpreting BiliChek results under these conditions Symbols The following symbols appear on the BiliChek unit or accessories Description Description Attention consult Indoor Use instructions for use Use With Type BF Applied Part Do Not Reuse Enter Key BiliChek user manual Description Description Use By prg Compliant with the Waste E Electrical and Electronics Equipment R
23. 2975 Laser Tissue Interactions San Jose CA Feb 1997 1 7 Kapitel 1 Einf hrung Schutz der Messstelle Aufgrund der therapeutischen Wirkung des bei der Phototherapie einge setzten Lichts gehen Anderungen in der Haut vonstatten Wird ein kleiner Hautbereich des Neugeborenen von der therapeutischen Wirkung der Photo therapie ausgespart bleibt die Beziehung zwischen dem Hautbilirubin in der gesch tzten Hautstelle und dem Blutbilirubin mit hoher Wahrscheinlichkeit erhalten Die Genauigkeit der transkutanen BiliChek Bilirubinmessung die w hrend und nach der Phototherapie an einer gesch tzten Hautstelle vorge nommen wurde wurde in einer kontrollierten klinischen Studie ermittelt Die Empfehlungen in der Bedienungsanleitung beruhen auf den Ergebnissen dieser Studie Ohne Phototherapie Mit Phototherapie Bilirubin Haut Bilirubin lt Bilirubin Photoprodukte Bilirubin Bilirubin Photoprodukte Bilirubin BiliChek Benutzerhandbuch Komponenten des BiliChek Systems Das BiliChek System besteht aus den folgenden Komponenten Einige dieser Komponenten und Zubeh rteile sind in separaten Kartons verpackt D Pe Zur Bestellung von Ersatz und Zubeh rteilen besuchen Sie bitte die Respironics Webseite unter www respironics com oder wenden Sie sich an den Kundendienst von Respironics unter 1 724 387 4000 oder 49 8152 93060 N so WARNUNG ON oi De BiliChek Handger t Akkufach Abdeckung Akku Schutzkap
24. 2NP d 1 2NP d 23NP e E E SEEN Pour les metteurs dont le courant nominal de sortie maximum n est pas indiqu ci dessus la distance d de s paration recommand e en m tres m peut tre calcul e a partir de l quation applicable la fr quence de l metteur ou P est le courant nominal de sortie maximum de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur Remarque 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration correspondant la plage sup rieure de fr quence s applique Remarque 2 Ces directives ne s appliquent pas toutes les situations L absorption et la r flexion caus es par les structures objets et personnes affectent la propagation lectromagn tique d SIESULA Annexe A Informations sur la CEM BiliChek Manuel de I utilisateur Annexe B Garantie Respironics Inc garantit le syst me BiliChek contre les d fauts de fabrication et de main d oeuvre pour une du r e d un 1 an a partir de la date d achat Cette garantie ne couvre pas les dommages caus s par un accident une utilisation abusive une modification ou un acte de n gligence comme le non respect des instructions fournies dans ce guide Dans l ventualit o l appareil ne fonctionnerait pas correctement durant la p riode de la garantie et suivant ses conditions Respironics Inc s engage r parer ou a remplacer l appareil sans frais de remplacement ou de main d ceuvre La pr sente garantie
25. Actual a gt Terminado 2 Utilizando o teclado num rico digite a Data 11 05 09 DD IM A A Introduc o da Data Terminado 3 Primaatecla V de confirmag o para seleccionar Terminado O visor volta para o ecr da p gina inicial e a Data apresentada Definic es adicionais As seguintes funcionalidades podem ser personalizadas a partir do ecr Defini es Para seleccionar uma defini o realce a selec o e prima a tecla de confirma o Nivel Som Seleccione 0 para n o ter som seleccione 1 2 ou 3 para ter som em que 3 o mais alto Unidades de medi o Seleccione mg dl ou umol I BiliChek manual do utilizador Nota Se efectuar a ligag o ao sistema de informac es do laborat rio deve configurar cada uma das seguintes defini es ID Enfermeira Seleccione um m todo de introdu o Introduza a ID efectuando a leitura de um c digo de barras ou digitando a informa o utilizando o teclado num rico do BiliChek 1 e 2 Paciente ID Seleccione a forma como gostaria de introduzir a ID do paciente Pode introduzir a ID efectuando a leitura de um c digo de barras ou digitando a informa o utilizando o teclado num rico no ecr Para al m disso pode seleccionar Nenhuma se n o quiser introduzir a ID de um paciente 1 e 2 Tipo ID Seleccione o tipo de ID de paciente que vai intro duzir As op es s o n mero registo m dico nome paciente ou data nascimento
26. Andern von Einstellungen auf Ihre Muttersprache zu ndern Danach sollten Sie das entsprechende Zeitformat und Datumsformat ausw hlen und dann erst die aktuelle Zeit und das aktuelle Datum eingeben Die folgenden Schritte enthalten Anweisungen f r diese Einstellungen Ausw hlen einer Sprache Vor dem Anpassen der BiliChek Einstellungen sollten Sie die Anzeige auf Ihre Muttersprache einstellen Die BiliChek Anzeige ist standardm ig auf Englisch eingestellt Zum ndern der Sprache sollten Sie wie folgt vorgehen 1 Wahlen Sie vom Startbildschirm aus ber die Abw rtspfeiltaste die AX 15 01 dl DX 03105109 lt gt TcB Messwert Funktion Einrichtung aus gt Protokoll 4 Einrichtung Auswahl Einrichtung Standby 2 Wahlen Sie vom Bildschirm Einrichtung ber die Abw rtspfeiltaste die Funktion Sprache aus Einrichtung Sprache CK Ger uschpegel Aktuelle Zeit Akt Datum Sprache Auswahl Sprache a gt Fertig BiliChek Benutzerhandbuch 3 Scrollen Sie nach unten bis Ihre Sprache markiert ist Dr cken Sie die Taste Eingabetaste um diese Einstellung zu speichern pra Deutsch Dansk English Espa ol a Y 4 Es wird ein Bildschirm angezeigt auf dem Sie die ausgew hlte Sprache best tigen m ssen haben eing Sprache soll sein Deutsch Ausw hlen von Zeit und Datumsformat Zeitformat 1 W hlen Sie Zeitformat im Men Einric
27. Ao comparar a absor o com o comprimento de onda poss vel visualizar um espectro de absor o caracter stico de certas mol culas Por exemplo a melanina tem um espectro de absorc o quase linear no espectro vis vel e tal como no fen meno de dispers o existe maior absorc o de fot es com comprimentos de onda mais curtos do que aqueles na regi o vermelha do espectro Pelo contr rio a hemoglobina tem propriedades de absorc o mais complexas visto que a oxihemoglobina e a desoxihemoglobina t m caracter sticas diferentes O valor mais elevado de absorc o de fot es pela bilirrubina atingido a um comprimento de onda de 460 nm Este comprimento situa se na porc o azul do espectro e por este motivo que por vezes prefer vel utilizar luzes azuis na fototerapia Para al m disso uma regi o do espectro com uma absorc o relativamente baixa pela hemoglobina A luz reflectida pela pele das crian as e captada pelo BiliChek analisada com um algoritmo patenteado altamente sofisticado de forma a gerar uma medi o da bilirrubina s rica Os componentes principais da pele consulte a figura que afectam o espectro de reflex o nas crian as s o a 1 maturidade d rmica 2 a melanina 3 a hemoglobina e 4 a bilirrubina A intensidade da luz reflectida convertida em unidades de absorv ncia Densidade ptica OD para an lise Para cada comprimento de onda medido a OD total igual soma das ODs dos componentes Num
28. BiliChek est un bilirubinom tre transcutan non invasif qui sert d index pour pr dire les taux de bilirubine s rique totale avant pendant et apr s une phototh rapie chez le nouveau n ind pendamment de son sexe de son age gestationnel et de son poids Tout nourrisson dont les r sultats du test BiliChek indiquent une hyperbilirubin mie doit faire l objet d un examen m dical afin d envisager une prise en charge appropri e Jaunisse La jaunisse est une maladie caract ris e par une coloration jaune de la peau et des yeux provoqu e par un exc s de bilirubine dans le sang La bilirubine est un d chet naturel provenant de la d gradation des globules rouges qui est limin de l organisme par le foie Avant la naissance la bilirubine de l enfant est trait e et excr t e par le foie de sa m re Apr s la naissance le nourrisson doit liminer la bilirubine sans l aide de sa m re Plusieurs jours sont parfois n cessaires avant que l organisme du nourrisson commence liminer la bilirubine du sang plus vite qu il ne la produit Les enfants pr matur s sous aliment s ou appartenant certains groupes ethniques pr sentent un risque accru de d veloppement d une jaunisse Le d pistage initial de la jaunisse repose sur l observation d une coloration jaune de la peau Il s agit toutefois d une valuation subjective sujette erreur en raison des diff rences de pigmentation de la peau ou d ge gestationnel Chez les enfants
29. BiliChek in dotazione da difetti di lavorazione e dei materiali per un periodo di un 1 anno dalla data di acquisto Tale garanzia non copre i danni causati da incidenti uso improprio manomissione o negligenza come la mancata osservanza delle istruzioni riportate nel presente manuale Nel caso l unit non fornisca prestazioni soddisfacenti nel periodo di garanzia in base alle condizioni di garanzia Respironics Inc riparer o sostituir il dispositivo senza alcun costo aggiuntivo per le parti o la manodopera Le suddette garanzie sostituiscono qualsiasi altra garanzia espressa o implicita incluse in via esemplificativa le garanzie implicite di commerciabilit e di idoneit a uno scopo particolare BiliChek Benutzerhandbuch BiliChek BiliCal und BilEclipse sind Marken von Respironics Inc und angeschlossenen Unternehmen 2009 Respironics Inc und angeschlossene Unternehmen BiliChek Benutzerhandbuch Inhaltsverzeichnis 1 Einf hrung Ra ni aa aa nai nana ia aaa men o 1 Hinweise zu diesem HandbUC hs 1 Beschreibung des BiliChek Systermns nn 1 VerW ndungszWeCk RE iera a Ruinen eier ee 1 Gelbs cht aio carnes gra a 2 FUNKTONSWE SE smart 2 Sch tzider Messstelle n unsuseneieennne een 4 Komponenten des BiliChek Systems users 5 2 Warnungen Sicherheitshinweise Gegenanzeigen und Symbole erre 6 VE RR Re RR RR 6 Sicherheitshinweis au re 7 100 3011 33 AE 7 AAA A is
30. Densidad ptica DO para su an lisis La DO total correspondiente a cada longitud de onda medida es igual que la suma de las DO de los componentes Esto se representa matem ticamente del siguiente modo OD OD am OD net OD imo OD total d rm hemo bili BiliChek Manual del usuario Si se utilizan las caracteristicas espectrales conocidas de cada componente la aportaci n de cada uno de ellos a la DO total puede restarse secuencialmente hasta que la nica que quede sea la de la bilirrubina 0 6 HH bilirrubina E sangre hemoglobina Componentes espectrales de la piel no invasivos melanina Densidad ptica log Reflexi n dermis I HH I 1 0 1 PH HH 300 400 500 600 700 800 900 nm Jacques S Saidi Il Ladner Al y D Oelberg Developing an optical fiber reflectance spectrometer to monitor bilirubinemia in neonates Cada uno de estos componentes ha sido considerado adem s en el desarrollo del algoritmo mediante el que BiliChek calcula el nivel de bilirrubina Si se mide la intensidad de la luz reflejada en m s de cien bandas de longitud de onda individuales del espectro visible puede realizarse un an lisis espectral Las variaciones en la l mpara y en los fotodetectores producidas por el transcurso del tiempo se eliminan mediante normalizaci n con un est ndar de referencia BiliCal El pico de absorci n de bilirrubina a aproximadamente 460
31. Guida sul tastierino numerico O Attesa dell unit BiliChek Nota qualora nel menu Conf si siano impostate la ID infermiere e le ID paziente su Nessuno le fasi 2 e 3 non sono necessarie 2 Immettere l ID infermiere e due delle forme di ID paziente riportate di seguito Nome paziente Numero cartella clinica del paziente i Nota l unit dotata di una Data di nascita del paziente funzione di spegnimento 3 Per immettere le informazioni effettuare la scansione del codice critico Una volta completata la a barre corretto o digitare i dati servendosi della tastiera su schermo calibrazione se non si esegue Per effettuare la scansione del codice a barre alcuna misurazione entro un periodo di tempo predefinito l unit emetter un segnale acustico se il volume non impostato su 0 Se non viene a Evidenziare Scansione per attivare lo scanner per codice a barre Puntare lo scanner dell unit portatile verso il codice a barre e premere il tasto Invio b Le informazioni scansionate verranno visualizzate sulla premuto alcun tasto entro schermata Se le informazioni sono corrette selezionare Conferma 2 minuti l unit si spegne Dopo premendo il tasto y Invio lo spegnimento automatico dell unit al riavvio del sistema Per digitare le informazioni e f sar necessario eseguire una a Immettere l ID infermiere e o paziente tramite la tastiera su nuova calibrazione schermo Servirsi dei tasti f
32. O dispositivo destina se a ser utilizado num ambiente electromagn tico em que os dist rbios por irradia o de RF estejam controlados O cliente ou o utilizador deste dispositivo pode ajudar a prevenir a interfer ncia electromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre o equipamento de comunicac o por RF port til e m vel transmissores e este dispositivo tal como recomendado a seguir de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunicag o Pot ncia de saida Dist ncia de separac o de acordo com a frequ ncia do transmissor nominal m xima do m transmissor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2NP d 23NP e ese ese a A Para transmissores com uma pot ncia de sa da nominal m xima n o indicada na lista acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m poder ser estimada utilizando a equac o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a pot ncia de sa da nominal m xima do transmissor em Watts W de acordo com o fabricante do mesmo Nota 1 A 80 MHz e a 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a faixa de frequ ncia mais elevada Nota 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar em todas as situac es A propagac o electromagn tica afectada pela absorc o e reflex o a partir de estruturas objectos e pessoas Hod gt e Ce MD n Ap ndice A Informac es da compatibilidade electromagn tica BiliChek ma
33. Relev Btc Heure actuelle 2 15 01 J 08 05 09 Historique 4 Configuration Pause Navigation entre les diff rents crans de menu Pour naviguer entre tous les crans de menu et les r glages Utilisez les touches fl ch es vers le haut et vers le bas pour faire d filer les options de menu et les r glages e Utilisez les touches fl ch es vers la gauche et vers la droite pour ex cuter les actions indiqu es dans les crans Utilisez la touche le r glage sur l cran BiliChek Manuel de I utilisateur Entr e pour enregistrer Date actuelle Touches fl ch es Touche Entr e Remarque L appareil portatif BiliChek ne poss de pas de commutateur d arr t Le BiliChek s teint automatiquement s il est inactif pendant 2 minutes Remarque Des tirets s affichent pour la date et l heure actuelles jusqu ce qu elles soient r gl es cran Accueil Touche Entr e et touches fl ch es Acc s l aide sur l cran Dans tout cran appuyez sur la touche P Aide sur le clavier du BiliChek Un message d aide pour cette action s affiche Retour l cran d accueil Il est possible de revenir l cran d accueil tout moment en appuyant sur la touche Accueil En cas de retour l cran d accueil au cours d un relev le processus de mesure doit tre recommenc Touche Aide Touche Accueil
34. TV Pour valuer un environnement dont l lectromagn tisme est d des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit du champ mesur l emplacement d utilisation d passe le niveau de conformit RF applicable ci dessus le bon fonctionnement de l appareil doit tre v rifi En cas de performances anormales des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles qu une modification de l orientation ou du positionnement de l appareil Dans la plage des fr quences de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m BiliChek Manuel de l utilisateur 37 Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et cet appareil Cet appareil est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF rayonn es sont contr l es L acheteur ou l utilisateur de cet appareil peut r duire le risque d interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les quipements de communication RF metteurs mobiles et portables et cet appareil tel que sp cifi ci dessous en fonction du courant de sortie maximum de l quipement de communication en question Courant nominal de Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur sortie maximum de m l metteur W 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 1
35. Unit is to be used only with these and approved Respironics replacement parts and accessories ov tn e so N Chapter 1 Introduction BiliChek user manual 2 Warnings Cautions Contraindications and Symbols Caution US federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician Warnings WARNING The BiliChek Hand Held Unit is to be operated only in A warning indicates the possibility conjunction with Respironics approved charger base battery for injury to the user or operator packs power supply and BiliCal Individual Calibration Tips Do not point at eyes while taking a measurement Do not use on areas of the skin with visible bruising If you suspect BiliChek is interfering with other electronic devices or vice versa try the following measures to correct it Relocate the device until the interference stops Move the BiliChek farther away from the device Plug the BiliChek Power Supply into a different power outlet so that the BiliChek Power Supply and the device are on different breaker or fuse circuits Do not use in the presence of flammable substances such as anesthetics cleaning agents or gases that support combustion e g oxygen nitrous oxide Do not puncture or incinerate the battery pack or dispose of in a landfill Batteries should be disposed of properly according to local regulations Do not use outdoors or place in direct sunlight e The charger
36. Utilice agua jabonosa una soluci n de lej a al 10 o amon aco sin diluir Utilice una esponja o un pa o suave h medos para aplicar el limpiador Coloque la soluci n de limpieza en la esponja o en el pa o y limpie la unidad o el cargador Deje que el equipo se seque al aire Limpie la unidad y el cargador con un pa o seco AS ADVERTENCIA Para limpiar NO UTILICE e Un limpiador o desinfectante bactericida a base de compuesto fen lico Esterilizantes o desinfectantes con glutaraldehido Limpiadores o jabones para ropa habituales de marcas comerciales Soluciones yodadas cidos fuertes o soluciones alcalinas fuertes Estas soluciones pueden dejar restos en las superficies o ser abrasivas o nocivas para el beb ADVERTENCIA No sumerja el BiliChek en agua ni en ning n otro l quido Si se derrama algun liquido sobre la unidad limpiela con un trapo h medo y espere a que se seque antes de utilizarla ADVERTENCIA No intente limpiar ni reutilizar las puntas para calibraci n individuales BiliCal PRECAUCI N Limpie la punta de medici n ptica nicamente con alcohol isoprop lico a una concentraci n del 90 o superior utilizando una toallita suave para limpiar superficies pticas Mantenimiento Sustituci n de la bombilla de medici n Si una pantalla de error indica que la bombilla no funciona reempl cela con el conjunto de bombilla de repuesto comun quese con Respironics pa
37. Verbrennung f rdern z B Sauerstoff Distickstoffoxid Akkus nicht durchbohren oder verbrennen und nicht im Hausm ll entsor gen Akkus nur gem den geltenden Richtlinien entsorgen Nicht im Freien verwenden oder direkter Sonneneinstrahlung aus setzen Die Akku Ladestation nur in eine ordnungsgem geerdete Steckdose einstecken Bei besch digtem Stecker oder Kabel nicht verwenden Sicherheitshinweise Die BiliCal Einweg Kalibrierspitze nicht l ngere Zeit dem Licht aussetzen BiliCa vor der Verwendung in der vorgesehenen Verpackung aufbewahren Falls das Ger t zu Boden gefallen ist und mehrfach Fehlermeldungen ausgibt sollte es an Respironics zur ckgegeben werden Ger t nicht in Wasser oder andere Fl ssigkeiten eintauchen Das Netzkabel nicht frei herunterh ngen lassen z B von einer Tischkante um Stolpergefahr zu vermeiden Stifte an Steckern die mit dem ESD Warnsymbol gekennzeichnet sind sollten nicht ber hrt werden An diese Stecker sollte nichts angeschlos sen werden es sei denn die ESD Vorsichtsma nahmen werden ergriffen Zu diesen Vorsichtsma nahmen geh ren Methoden zur Vermeidung elektrostatischer Entladung z B durch Klimaanlagen Luftbefeuchtung leitf hige Bodenbel ge oder Kleidung aus nicht synthetischen Fasern die Entladung des K rpers am Ger te bzw Systemgeh use oder an die Erde oder einen gro en metallenen Gegenstand und das Verbinden des K rpers mit dem Ger t bzw System o
38. a la pantalla Tecla de Ayuda es de Inicio de inicio Puede regresar a la pantalla de inicio en cualquier momento al presionar la tecla fb Inicio Si vuelve a la pagina de inicio en medio de una lectura debe volver a comenzar el proceso de medici n Cambio de ajustes Antes de utilizar el sistema BiliChek por primera vez puede revisar o modificar algunas configuraciones predeterminadas Tambi n puede cambiar cualquiera de los ajustes cuando lo desee Elija Configurar en la pantalla de inicio para modificar los ajustes En cualquier momento durante el proceso de configuraci n puede presionar la tecla 2 Ayuda en la parte inferior derecha del teclado para acceder a las instrucciones en pantalla 15 01 3 08 05 09 lt gt Lectura BTC gt Historial l En espera 15 O Teclado del sistema BiliChek Nota Para salir del modo Configurar presione la tecla Inicio en la parte inferior izquierda del teclado Perder todos los datos que no haya guardado IMPORTANTE La instituci n determinar qu informaci n debe ingresar O Selecci n de la opci n Configurar Cap tulo 4 Visualizaci n y cambio de ajustes 16 Personalizaci n de ajustes Antes de modificar ajustes se recomienda que configure la pantalla del sistema BiliChek con su idioma Luego debe seleccionar el formato adecuado de fecha y hora e ingresar la fecha y la hora actual En las siguientes s
39. aehentnnaEeHrnsrrenhndr he hBerEn Teenie 8 Symbole nement nee em nn re Rana 8 3 Einni cmenn des Grate Ssnan a EEEE RARO 10 Erstmaliges Einrichten des Ger tes nn 10 Anschlie en des Akkus am Handger t nn 10 Anschlie en des Ladestation Netzkabels nn 11 Anschlie en des Ladestation Ethernetkabels nn 12 Laden des Handgerat Akkus une 12 4 Anzeigen und ndern der Einstellungen BiliChek Handger t HG BiliChek Tastatur sissccccssasesscccaiscconssscsssdscvuesccnnasntddasssussctcnusesecnssveossensianinensusconasessueveseovicsotasstansssscvanecanssssedelgeobe Einschalten des Ger tes ee ee nennen Navigieren auf den Men bildschirmen Aufrufen der Bildschirm Hilfe nn Zur ckkehren zum Startbildschirm Andern der Einstellungen 15 Anpassung der Eimstel lumen iii iii 16 Auswahlen CE Pri Ausw hlen von Zeit und Datumsformat Eingabe von Zeit und Datum inner Weitere EinstelluNgeni ivan Kalibrieren und Durchf hren einer Messung Verwendung anderer Funktionen seen ProtOKOll ar RR Stand LS lean Benutzerempfehlungen f r den Gebrauch w hrend und nach der Phototherapie 25 W hrend der Phototherapie nn 25 O 26 Nachider Phototherapi e assoni 27 5 Reinigung Wartung und Kundendienst sun 28 REINIGUNO imma 28 Wartung 29 Auswechseln der Gl hbirne f r die Messoptik ss 29 A
40. base di carica 4 Lasciare asciugare all aria 5 Asciugare l unit e la base di carica con un panno asciutto AVVERTENZA Durante la pulizia NON USARE Detergenti disinfettanti germicidi a base di composti fenolici Sterilizzanti disinfettanti con glutaraldeide e Comuni detergenti o detersivi per il bucato in commercio Soluzioni iodate soluzioni fortemente acide o alcaline Tali soluzioni potrebbero lasciare residui sulle superfici e o essere corrosive o pericolose per il neonato AVVERTENZA Non immergere il sistema BiliChek in acqua o in altri liquidi In caso di versamento di liquidi sull unit pulire con un panno umido e far asciugare l unit prima di utilizzarla AVVERTENZA Non pulire e o riutilizzare le punte singole di calibrazione BiliCal d ATTENZIONE Pulire solo la punta di misurazione ottica con alcool isopropilico al 90 o superiore usando un panno morbido adatto per la pulizia delle superfici ottiche Manutenzione Sostituzione della lampadina di misurazione Se una schermata di errore indica che la lampadina non funziona sostituirla con un apposito kit di ricambio per l ordinazione contattare Respironics 1 2 3 Togliere il coperchio del vano batteria Aprire il coperchio inserendo un cacciavite piccolo a testa piana nella parte superiore del coperchio e facendo scorrere il coperchio fino a rimuoverlo Scollegare la batteria 29
41. base unit battery charger should be plugged into a properly grounded outlet Do not operate with damaged plug or cord Cautions CAUTION A caution indicates the possibility for damage to the package prior to use device The BiliCal Individual Calibration Tip should not be exposed to light for extended periods of time Keep the BiliCal in its e If the product is dropped and frequent error messages occur it should be returned to Respironics e Do not immerse in water or other liquid Do not let the power cord hang over the edge of counter or table as this may pose a tripping hazard e Pins of connectors identified with the ESD warning symbol should not be touched Connections should not be made to these connectors unless ESD precautionary procedures are used Precautionary procedures include methods to prevent build up of electrostatic discharge e g air conditioning humidifications conductive floor coverings and non synthetic clothing discharging one s body to the frames of the equipment or system or to earth or a large metal object and bonding oneself by means of a wrist strap to the equipment or system or to earth Contraindications e The BiliChek should not be used in patients who have undergone an exchange transfusion e Avoid using measurement sites with the following conditions since they can produce erroneous results Bruising Birthmarks Hematomas Excessive Hairiness Chapter
42. das Brustbein des Patienten gedr ckt wird und dort bis zum Abschluss der Messung so verbleibt Nal Pa Einwegspitze flach auf die Stirn oder das Brustbein setzen Vor Beginn der Phototherapie muss die Messstelle mit einem lichtundurchl ssigen Material z B mit dem BilEclipse Phototherapy Protective Patch oder selbstklebenden Hautpflastern abgedeckt Hinweis Wenden Sie sich an werden Alle erforderlichen Vorsichtsma nahmen sind zu ergreifen Respironics um Empfehlungen die sicherstellen dass dieses Pflaster nicht verrutscht und die Uber bei der Phototherapie Messstelle nicht dem Phototherapielicht ausgesetzt wird zu verwendendes Zubeh r zu erhalten Kapitel 4 Anzeigen und Andern der Einstellungen 26 W hrend der BiliChek Messung sind alle Phototherapielampen auszuschalten Vergewissern Sie sich dass die bevorzugte Messstelle nach wie vor bedeckt ist ffnen Sie das BilEclipse Phototherapy Protective Patch und f hren Sie die BiliChek Messung an der soeben freigelegten Hautstelle durch SchlieBen Sie die BilEclipse Klappe und setzen Sie die Phototherapie fort oder nehmen Sie BilEclipse ab und beenden Sie die Phototherapie wie beschrieben Sie k nnen BilEclipse nach Abbruch der Phototherapie am Patienten belassen um die richtige Messstelle zu kennzeichnen Hinweis Studien zur Wiederholbarkeit der BiliChek Messung haben Spezifikationen f r die Pr zision ergeben Die Varianzursache bei der Messung ist die heterogene Natur
43. e Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Directives Les quipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s par rapport a toute partie de l appareil y compris les cables une distance inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e JP 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz o P est le courant nominal de sortie maximum de l metteur en Watts W selon le fabricant de ce dernier et o d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ produites par des metteurs RF fixes d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit pour chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit des appareils marqu s du symbole suivant lo A Remarque 2 Ces directives ne s appliquent pas toutes les situations L absorption et la r flexion caus s par les structures objets et personnes affectent la propagation lectromagn tique a llestimpossible de pr dire avec exactitude l intensit des champs produits par les metteurs fixes tels que les stations de base pour la radiot l phonie cellulaire sans fil la radiocommunication terrestre mobile la radio amateur et les missions radio AM FM et
44. e em seguida repita o processo mais quatro vezes emitido um nico som depois de cada leitura para indicar que foi bem sucedida Se ocorrer um erro durante a leitura aparece um ecr de erro amarelo com uma descri o do erro Siga as instru es para a resolu o do problema no ecr para corrigir o problema Nota A unidade n o emitir um alerta sonoro se o n vel do som estiver definido como 0 10 Quando as leituras s o conclu das o BiliChek apresenta e guarda todas 11 as informac es introduzidas Remova e elimine a ponta BiliCa e coloque novamente a unidade port til na base de carregamento Se a sua unidade estiver ligada a um sistema inform tico de laborat rio todos os novos dados introduzidos desde a ltima transfer ncia ser o enviados assim que a unidade for novamente colocada na base de carregamento 15 01 Ca X 08 05 09 4 Configurag o l Espera 23 A ADVERT NCIA absolutamente necess rio calibrar a unidade e aplicar uma nova Ponta de Calibra o Individual BiliCal imediatamente antes de efectuar um teste Caso contr rio os resultados do teste ser o imprecisos A remo o da ponta ap s a calibra o e antes da medi o a um paciente resultar na perda de calibra o Toda a sequ ncia de calibra o dever ser repetida com uma Ponta BiliCal nova Nota A unidade BiliCheck deve ser sempre armazenada na base de carregamento quando n o estiver a ser utiliz
45. et modification des r glages 18 2 S lectionnez le format d horloge 12 ou 24 heures 12 heures est le r glage par defaut Format heure 24 heures 12 heures S lection du format de l heure Format de la date 1 Dans le menu Configuration s lectionnez Format date Configuratior Format date Date actuelle Langue Format heure Format date O 2 tm Format date gt Termin 2 S lectionnez Mois Jour Ann e mm jj aaaa ou Jour Mois Ann e jj mm aaaa Le format par d faut est mm jj aaaa JUMMIAA MM UUAA mm S lection du format de la date BiliChek Manuel de l utilisateur 19 Saisie de l heure et de la date Heure actuelle 1 S lectionnez Heure actuelle dans le menu Configuration J Tal ral Heure actuelle Niveau sonore Heure actuelle Date actuelle Selection de l heure actuelle Langue A ES gt Termin 2 Tapez l heure en utilisant le clavier 06 30 pm HH MM me Saisie de l heure 3 Appuyez sur la fl che vers le haut pour placer le curseur sur l affichage sur cran Si vous utilisez le format horaire 12 heures passez l tape 4 Sinon passez l tape 5 4 Avec les touches fl ch es faites d filer pour mettre am ou pm en surbrillance puis appuyez sur la touche Entr e pour s lectionner am ou pm Termine S lection du format am pm S lection de la date 5 Appuyez sur la fl che vers le bas pour mettre Termin en sur
46. l oxyh moglobine et la d soxyh moglobine poss dent des profils diff rents Le pic d absorption des photons par la bilirubine est observ une longueur d onde de 460 nm Cette longueur d onde se situe dans la r gion bleue du spectre ce qui explique pourquoi des lumi res bleues sont parfois choisies pour la phototh rapie C est galement une r gion du spectre o l absorption de l h moglobine est relativement faible La lumi re r fl chie par la peau des nouveau n s et recueillie par le BiliChek est analys e au moyen d un algorithme exclusif extr mement sophistiqu qui g n re une mesure de la bilirubine s rique Les principaux composants de la peau consultez la figure ayant une incidence sur la r flectance spectrale chez les nouveau n s sont 1 la maturit du derme 2 la m lanine 3 l h moglobine et 4 la bilirubine Vintensit de la lumi re r fl chie est convertie en unit s d absorbance ou Densit Optique DO afin d tre analys e La DO totale chaque longueur d onde mesur e est gale la somme des DO de chaque composant Ceci est repr sent math matiquement par la formule suivante OD rate OD jerm OD 4 OD OD totale derm h mo bili BiliChek Manuel de l utilisateur En utilisant les propri t s spectrales connues des diff rents composants il est possible de d duire la contribution de chacun d entre eux la DO totale jusqu ce qu il ne reste plus que la bilirubine 0
47. luz por uma mol cula proporcional a respectiva concentrac o Por conseguinte a absorc o da bilirrubina calculada com a equac o anterior proporcional concentrac o de bilirrubina nos capilares subcut neos e tecido subcut neo Ao subtrair a contribui o dos componentes indicados anteriormente poss vel quantificar a absorv ncia da bilirrubina e correlacionar este valor com os n veis laboratoriais de bilirrubina s rica total Mod gt total mel heme derm Ce MD un ISPIE Proceedings 2975 Laser Tissue Interactions San Jose CA Feb 1997 1 7 Capitulo 1 Introdu o Protec o de um local de medi o A exposic o de uma crianga fototerapia provoca alterac es na pele devido aos efeitos terap uticos das luzes utilizadas Se uma pequena porc o da pele da crianca for protegida dos efeitos terap uticos das luzes de fototerapia a relac o entre a bilirrubina da pele no local protegido e a bilirrubina em circulag o dever manter se A precis o da medic o transcut nea de bilirrubina BiliChek obtida num local protegido durante e ap s fototerapia foi determinada num estudo cl nico controlado As recomendac es nas Instruc es do Utilizador s o baseadas nos resultados desse estudo Sem fototerapia Com fototerapia Pele Pele Foto produtos lt Bilirrubina da bilirrubina Bilirrubina Sangue Bilirrubina Foto produtos da bilirrubina Bilirrubina BiliChek manua
48. n s terme le taux de bilirubine conna t normalement un pic 4 5 jours apr s la naissance Ce pic peut avoir lieu plus tard chez les enfants pr matur s Si le taux s rique de bilirubine continue d augmenter le nouveau n risque de d velopper un ict re nucl aire d p t de bilirubine dans le cerveau des taux toxiques pouvant provoquer des atteintes neurologiques irr versibles Principes de fonctionnement Le BiliChek fonctionne en dirigeant une lumi re blanche sur la peau du nouveau n et en mesurant l intensit des longueurs d onde sp cifiques qui sont r fl chies En connaissant les propri t s spectrales des composants de la peau il est possible de d duire les composants perturbateurs et de d terminer la concentration de la bilirubine C est ce que l on appelle une mesure transcutan e de la bilirubine En outre les photons de longueurs d onde sp cifiques sont absorb s pr f rentiellement par certaines mol cules Le trac de la courbe d absorption en fonction de la longueur d onde permet de visualiser le spectre d absorption caract ristique de mol cules donn es Par exemple la m lanine poss de un spectre d absorption pratiquement lin aire dans le spectre visible et tout comme le ph nom ne de diffusion l absorption des photons de courtes longueurs d onde est plus importante dans la r gion rouge du spectre Inversement le ph nom ne d absorption est beaucoup plus complexe dans le cas de l h moglobine car
49. ou no esterno Hod gt Ce D un Um material foto opaco tal como o Emplastro Protector de Fototerapia BilEclipse ou adesivos dever ser posicionado sobre o local da medic o antes do in cio da fototerapia Quaisquer Nota Contacte a Respironics precauc es necess rias dever o ser tomadas de modo a assegurar para a aquisic o dos acess rios que o material n o deslocado expondo o local de medic o as luzes recomendados a serem utiliza da fototerapia dos com a fototerapia Cap tulo 4 Visualiza o e altera o das defini es 26 Todas as luzes da fototerapia dever o ser desligadas durante a uma medic o com a unidade BiliChek Certifique se de que o local preferencial de medic o permanece coberto Abra o material opaco do emplastro protector BilEclipse e efectue a medi o com a unidade BiliChek no local preferencial Feche a patilha do emplastro BilEclipse e continue a fototerapia ou remova o emplastro BilEclipse e interrompa a fototerapia conforme indicado Pode optar por deixar o emplastro BilEclipse no s tio ap s a fototerapia ser interrompida para identificar o local de medic o correcto para medic es futuras Nota Os estudos sobre a repeti o das medi es com a unidade BiliChek estabeleceram especifica es quanto precis o A origem da varia o na medi o a natureza heterog nea da pele e o dep sito de bilirrubina Pequenas altera es em medi es transcut neas sucessiv
50. para aprovado pelo fabricante N o as informa es de encomenda aperte demasiado a tampa da l mpada 1 Remova a tampa do compartimento da bateria Force a abertura da tampa introduzindo uma chave de fendas plana na parte superior da tampa e fazendo a deslizar para fora Retirar a tampa da bateria 2 Desligue a bateria Mod O Desligar a bateria gt te D Un 3 Desligue o conector da cablagem da l mpada O Desligar o conector da cablagem da l mpada Nota Poder ter que levantar ligeiramente o alojamento da lampa para remover o conector da cablagem da l mpada Cap tulo 5 Limpeza manuten o e assist ncia 30 4 Remova a tampa da l mpada utilizando uma chave de fendas de ponta lisa ou Phillips Remover a tampa da l mpada 5 Puxe a estrutura de l mpada para remover Remover a estrutura da l mpada 6 Inserir a nova l mpada 7 Instale a tampa da l mpada de substitui o com a l mpada N o aperte demasiado 8 Ligue novamente o conector da cablagem da l mpada 9 Ligue novamente a bateria e feche o compartimento da bateria 10 Aplique uma nova ponta BiliCal 11 Ligue a unidade 12 Efectue v rias calibra es at que a unidade aceite a calibra o BiliChek manual do utilizador 31 Substituicao da bateria 1 Removaatampa do co
51. rfestigkeitstest Elektrostatische Entla dung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Burst IEC 61000 4 4 Spannungssto Surge IEC 61000 4 5 Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen der Stromzufuhr und Span nungsschwankungen in den Stromversorgungs Eingangsleitungen IEC 61000 4 11 Magnetfeld der Netzfrequenz 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Hinweis U ist die Netzspannung der Wechselstromversorgung vor Anwendung des Testniveaus IEC 60601 Testniveau 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromversor gungsleitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Differentialmodus 2 kV Gleichtakt lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfallin U f r 5 s Konformit tsstufe 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Netzstromver sorgung 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Differentialmodus 2 kV Gleichtakt lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U fur 25 Zyklen lt 5 U gt 95 Abfallin U fur5s Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Der Bodenbelag sollte Holz Beton oder Keramikfliesen sein Handelt es sich beim Bodenbelag um ein synthetisches Material sollte die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30 liegen Die Qualit t der Netzstromver sor
52. seating Select Done to begin calibration The unit will beep and the display will indicate Calibration successful Note The unit will not beep if the sound is set to level 0 6 Pull on the BiliCal tab and peel away the protective covering and calibration material from the tip and dispose leaving only the clear film on the BiliCal tip Press the Jf Enter key to select Done Gently press the BiliCal tip against the patient s forehead or sternum Lift the BiliCal tip from the patient s forehead or sternum and then repeat the process four more times A single tone sounds after each reading to indicate that it was successful If an error occurs during the reading a yellow error screen will appear with a description of the error Follow the on screen troubleshooting instructions to correct the problem Note The unit will not beep if the sound is set to level 0 10 When the readings are complete the BiliChek displays and saves 11 all entered information Remove and dispose of the BiliCal tip and return the hand held unit to the charger base If your unit is linked to a laboratory information system all new data entered since the last transfer will be sent once the unit is placed back on the charger base 4 Setup 1 Stand by 23 AX WARNING It is critical to calibrate the unit and apply a new BiliCal Individual Calibration Tip immediately prior to performing a test Inaccurate test results will occur if t
53. trova in modalit sospensione per iniziare premere il tasto Invio 3 L unit si accende e viene visualizzata la schermata iniziale Liv sonoro Ora attuale Indicatore della Data attuale batteria Misuraz BTc gt Cronologia 4 Conf l Attesa Spostamento tra le schermate dei menu Per scorrere le schermate dei menu e delle impostazioni e Utilizzare i tasti freccia su gi per scorrere fra le opzioni dei menu e le impostazioni e Per eseguire le azioni specificate sul display usare i tasti freccia destra e sinistra Per salvare le impostazioni su schermo usare il tasto y invio Tasti freccia Tasto invio BiliChek manuale dell utente Nota l unit portatile BiliChek non dispone di interruttore di spegnimento e si spegne auto maticamente dopo 2 minuti di inattivit Nota fino a quando la data e ora non vengono impostate vengono visualizzati dei trattini Schermata iniziale Tasti invio e freccia Accesso alla guida su schermo Da qualsiasi schermata premere il tasto 2 Guida del tastierino numerico del sistema BiliChek Verr visualizzato un messaggio per l azione richiesta Ritorno alla schermata Tasto home iniziale Premere il tasto A Home in qualsiasi momento per tornare alla schermata iniziale Se si torna alla schermata iniziale nel corso di una misurazione sar necessario ricominciare il processo di misurazione dall inizio Tasto
54. 2 0 mg dl o a 34 umol l aumento o decremento non vanno interpretate come tendenze certe BilEclipse 1 Pulire sempre la zona della cute del neonato prima di applicare il cerotto BilEclipse Respironics non ha speciali raccomandazioni in merito al tipo di detergente da usare Tutti i liquidi le lozioni e le creme riducono l adesivita del cerotto aumentando la probabilit di distacco durante la fototerapia 2 Per sollevare il LEMBO del cerotto per eseguire una misurazione potrebbe essere utile posizionare il dito sul bordo della BASE per assicurarsi di non rimuovere interamente il cerotto dalla cute del neonato 3 Mentre si chiude il LEMBO assicurarsi che sia ben a contatto con la BASE lungo tutta la circonferenza del cerotto Anche se improbabile che la luce penetri ai lati se la luce riesce a raggiungere la cute pu interferire con la misurazione del sistema BiliChek BiliChek manuale dell utente BilEclipse Nota studi clinici indicano che sono necessarie almeno 48 ore prima che la cute sottoposta a fototerapia ritorni alle concentrazioni di bilirubina di un sito non esposto Nota i neonati che vengono posti vicino alla finestra con un elevata esposizione alla luce solare possono essere soggetti ad una fototerapia naturale in particolare se sono gi stati dimessi e ritornano in ospeda le clinica ambulatorio per la misurazione 27 4 Una volta terminata la fototerapia se sono previste alt
55. 4 cm A Base de carregamento Peso 140g Dimens es 9 14 cm Lx 9 01 cm C x 4 30 cm A L mpada Tipo de l mpada Tungst nio Vida til da l mpada M nimo de 30 000 medi es 33 Cumprimento das normas Este dispositivo foi concebido de acordo com as seguintes normas IEC 60601 1 Equipamento el ctrico m dico Parte 1 Requisitos gerais de seguran a IEC 60601 1 2 Requisitos gerais de seguran a norma colateral Compatibilidade electromagn tica requisitos e testes Requisitos El ctricos Corrente Alterna CA Entrada 100 a 240 V CA 50 60 Hz 0 4 A Sa da 5V CC 2 0 A Bateria Tipo l es de l tio Tens o 3 7 V Tipo de protecc o contra choques el ctricos Alimentac o interna Grau de protecc o contra choques el ctricos Peca aplicada tipo BF Grau de protecc o contra infiltrac o de gua Protecc o normal IPXO Directivas de Reciclagem REEE RoHS Se estiver sujeito s directivas de reciclagem WEEE RoHS consulte www respironics com para obter permiss o para reciclar este produto Hod Elimina o gt Elimine o dispositivo de acordo com as normas locais Ce M n Cap tulo 6 Especificac es BiliChek manual do utilizador Ap ndice A Informac es da compatibilidade electromagn tica Orientac o e declarac o do fabricante emiss es electromagn ticas Este dispositivo destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O utiliz
56. 6 HAHAHAH O bilirubine an Composants spectraux Mhemoglobine E cutan s non invasifs m lanine Densit optique log r flectance derme 0 1 HH 300 400 500 600 700 800 900 nm Jacques S Saidi Il Ladner Al and D Oelberg Developing an optical fiber reflectance spectrometer to monitor bilirubinemia in neonates L ensemble de ces composants a galement t pris en compte dans le d veloppement de l algorithme utilis par le BiliChek pour calculer la mesure de bilirubine En mesurant l intensit de la lumi re r fl chie plus de 100 bandes individuelles de longueurs d onde travers le spectre visible il est possible de conduire une analyse spectrale Une normalisation par reference a un talon le BiliCal permet d liminer les variations dans le temps de l ampoule et des photod tecteurs Le pic d absorption de la bilirubine a environ 460 nm est mesur en soustrayant l absorption des autres composants de l absorption cutan e totale Ceci est repr sent par l quation ci dessous OD OD au 7 OD mai OD OD L absorption de la lumi re par une mol cule est proportionnelle sa concentration Par cons quent l absorption de la bilirubine telle qu elle est calcul e ci dessus est proportionnelle la concentration de la bilirubine dans les lits capillaires sous cutan s et le tissu sous cutan En soustrayant la contribution des composants mentionn s ci dessus il
57. A A Eingabe der Zeit 3 Dr cken Sie die Aufw rtspfeiltaste um den Cursor auf die Bildschirm anzeige zu setzen Wenn Sie das 12 Stunden Format verwenden mit Schritt 4 fortfahren Ansonsten weiter mit Schritt 5 4 Verwenden Sie die Pfeiltasten um am vormittags oder pm nachmit tags hervorzuheben und dr cken Sie dann die Taste vi Eingabetaste um diese Einstellung zu speichern Auswahl von am pm vor nachmitags 5 Dr cken Sie die Abw rtspfeiltaste um Fertig hervorzuheben und dr cken Sie dann die Taste Eingabetaste Die Anzeige kehrt wieder zum Startbildschirm zur ck und die Zeit wird angezeigt Kapitel 4 Anzeigen und Andern der Einstellungen 20 Akt Datum 1 Wahlen Sie Akt Datum im Men Einrichtung aus Einrichtung O Akt Datum Auswahl Akt Datum K Ger uschpegel Aktuelle Zeit Akt Datum Sprache a gt Fertig 2 Geben Sie das Datum ber die Tastatur ein EC lt gt 1 1 j 0 a f 09 Eingabe Datum MM 1234 5678 904 3 Dr cken Sie die Taste Y Eingabetaste um Fertig auszuw hlen Die Anzeige kehrt wieder zum Startbildschirm zur ck und das Datum wird angezeigt Weitere Einstellungen Die folgenden Funktionen k nnen vom Bildschirm Einrichtung aus angepasst werden Zum Ausw hlen einer Einstellung markieren Sie diese Einstellung und dr cken Sie dann die Taste Y Eingabetaste Ger uschpegel W hlen Sie 0 um den Ton auszuscha
58. Austauschtransfusion erhalten haben liegen nur begrenzte Daten vor Unter diesen Umst nden sollten die BiliChek Ergeb nisse mit Vorsicht interpretiert werden Symbole Die folgenden Symbole werden auf dem BiliChek Ger t oder dessen Zubeh r verwendet Beschreibung Hinweis Ein HINWEIS weist auf ein bestimmtes Betriebs merkmal hin Beschreibung Achtung siehe Nur in Innenr umen verwenden Gebrauchsanweisung Verwenden mit Anwendungsteil Typ BF Nicht wiederverwenden Eingabetaste BiliChek Benutzerhandbuch Symbol Beschreibung Beschreibung Verwenden bis 2 Konform mit den Richtlinien f r das Recycling von Elektro und Elektronik Altger ten und zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gefahrlicher Stoffe in Elektro und Elektronikger ten WEEE RoHS Katalognummer Ser Sicherheitszertifizierung Kanada USA El Entspricht UL Std 60601 1 Zulassung c US gem CAN CSA Std C22 3 Nr 601 1 OT Europ ische Vertretung Seriennummer Temperaturbereich Europ ische Bereich der relativen Feuchte Konformit tserkl rung non condensing Wechselstrom Gleichstromversorgung u Hilfetaste nu Navigationspfeiltasten Kapitel 2 Warnungen Sicherheitshinweise Gegenanzeigen und Symbole BiliChek Benutzerhandbuch 3 Einrichten des Ger tes Erstmaliges Einrichten des Ger tes A WARNUNG Kontrollieren Sie alle Komponenten auf Anzeichen von Besch digung Der Akku wurde eigens f r den Falls ei
59. Data Actual Idioma Formato Hora Formato Data O Formato Data a Terminado 2 Seleccione entre M s Dia Ano MM DD AAAA ou Dia M s Ano DD MM AAAA a predefini o MM DD AAAA DD MM MM DD AA om Selec es do Formato Data BiliChek manual do utilizador 19 Introduzir a Hora e a Data Actuais Hora Actual 1 Seleccione a Hora Actual no menu Configura o mig Hora Actual KC N vel Som Hora Actual Data Actual Selecc o do Hora Actual Idioma a gt Terminado 2 Utilizando o teclado num rico digite a Hora Hora 12 Horas 06 30 pm O al dal mms Introdu o da hora 3 Prima a seta para cima para colocar o cursor na apresenta o no ecr Se estiver a utilizar o rel gio de 12 horas siga para o passo 4 Caso contr rio siga para o passo 5 Mod 4 Utilizando as teclas das setas percorra para real ar am ou pm e em seguida prima a tecla y de confirmac o para seleccionar am ou pm gt Ce D nu Seleccionar am pm Terminado 5 Prima a seta para baixo para real ar Terminado e em seguida prima a tecla y de confirmac o O visor volta para o ecr da p gina inicial e a hora apresentada Cap tulo 4 Visualiza o e altera o das defini es 20 Data Actual 1 Selecccione a Data Actual no menu Configura o niguracao Data Actual K N vel Som Hora Actual El Data Actual O Idioma Seleccao da Data
60. EC 60601 contatto 6 kV aria 8 kV 2 kV per linee di alimentazione 1 kV per linee di ingresso uscita Modalit differenziale 1kV Modalita comune 2 kV lt 5 U caduta gt 95 in U per 0 5 cicli 40 U caduta 60 in U per 5 cicli 70 U caduta 30 in U per 25 cicli lt 5 U caduta gt 95 in U per 5 sec Livello di conformit contatto 6 kV aria 8 kV 2 kV per l alimentazione di rete 1 KV per linee di ingresso uscita Modalit differenziale 1 kV Modalit comune 2 kV lt 5 U caduta gt 95 in U per 0 5 cicli 40 U caduta 60 in U per 5 cicli 70 U caduta 30 in U per 25 cicli lt 5 Ur caduta gt 95 in U per 5 sec Nota U la tensione di linea in c a precedente all applicazione del livello del test Ambiente elettromagnetico Linee guida pavimenti devono essere di legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono coperti con materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 30 La qualit della linea di alimentazione principale deve essere quella tipica dell ambiente domestico o ospedaliero La qualit della linea di alimentazione principale deve essere quella tipica dell ambiente domestico o ospedaliero La qualit della linea di alimentazione principale deve essere quella tipica dell ambiente domestico o ospedaliero campi magnetici della frequenza della corrente devono essere quelli car
61. Entrar La pantalla regresar al Inicio y se visualizar la hora configurada Cap tulo 4 Visualizaci n y cambio de ajustes 20 Fecha actual 1 Seleccione Fecha actual en el men Configurar nigurar Fecha actual CK Nivel sonido D Hora actual El Fecha actual O Idioma Selecci n de Fecha actual A tinali gt Finalizar 2 Introduzca la fecha mediante el teclado 5 09 O MA A Ingreso de la fecha actual aak i DD M Finalizar 3 Presione la tecla Entrar para seleccionar Finalizar La pantalla regresara al Inicio y se visualizara la fecha configurada Ajustes adicionales Desde la pantalla Configurar puede personalizar las siguientes funciones Para seleccionar un ajuste resalte la selecci n y presione la tecla Y Entrar Nivel sonido Seleccione 0 si desea silenciar o seleccione el nivel de sonido 1 2 3 donde 3 es el m s alto Unidades de medida Seleccione mg dL o umol L BiliChek Manual del usuario Nota Si va a conectar el dispositivo a su sistema de informaci n de laboratorio debe configurar cada uno de los siguientes ajustes Id enfermera Seleccione un m todo de entrada Ingrese la Id escaneando un c digo de barra o ingresando informaci n con el teclado de BiliChek Id 1 y 2 pacient Seleccione c mo desea ingresar la Id del paciente Puede hacerlo a trav s del escaneo de un c digo de barra o el ingreso de informaci n por medio del teclado en la pan
62. Potrebbero verificarsi interferenze in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo a Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz vale la gamma di frequenza pi alta Nota 2 queste linee guida potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone a non possibile fare una previsione teorica accurata dell intensit dei campi generati dai trasmettitori fissi quali stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless radio mobili terrestri apparecchi per radioamatori diffusione radio AM e FM e diffusione televisiva Per valutare l ambiente elettromagnetico creato da trasmettitori fissi a radiofrequenze si consiglia di avvalersi di una perizia del sito in questione Se la forza del campo misurata nella localit di utilizzo del dispositivo supera il livello di conformit RF applicabile il sistema deve essere monitorato per verificarne il corretto funzionamento Se vengono rilevate prestazioni anomale potrebbe essere necessario adottare misure aggiuntive quali il riorientamento o riposizionamento del dispositivo nella gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz le intensit dei campi devono essere inferiori a 3 V m BiliChek manuale dell utente 37 Distanze consigliate tra apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili e questo dispositivo Questo dispositivo da intendersi per l u
63. R Navigatingthe Menu Screens i ia ea Accessing On Screen Help iii Returning to the Home Screen accionista Changing the Settings Customizing the Settings Selecting a Language Selecting a Time and Date Formati aci 17 Entering the Current Time and Date 19 Additional Settings asirio aaa e 20 Calibrating and Taking a Reading isis ia 22 Using Other Features 24 History ssssaiza Stand by Recommendations for Use During and After Phototherapy seenensenennenneen 25 D ring Phototherapy ss a a BIIEclipser aprrataia aiar After Phototherapy sense idas 5 Cleaning Maintenance and Service us istriani Cleaning ss alla Rai Maintenance Changing the Measurement Light Bulb Changing the Battery aaa T E EAR EEA calar Customer Service Information siii eai 6 Specifications Environmental Physical u ea iaia BiliChek Systemis ili BiliChek Hand Held Unit rari ChargeriBas a nia iii lai Light Bulbo Standards Compliance eric aiar Electrical Requirements WEEE RoHS Recycling Directives BIE o oE RERA AT AE A E E AEA A TETE EE Appendix A EMC Information ara ai Appendix B Warranty aaa aaa BiliChek user manual BiliChek user manual 1 Introduction About This Manual This User manual has been prepared for both first time and experienced users of the BiliChek System This manual provides basic instructions for use and troubleshooting procedures To ensure safe
64. Respironics appelez le service client le de Respironics au 1 724 387 4000 ou au 49 8152 93060 Lune des adresses suivantes peut aussi tre utilis e Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 tats Unis 82211 Herrsching Allemagne Chapitre 5 Nettoyage entretien et r paration BiliChek Manuel de l utilisateur 6 Sp cifications techniques Caract ristiques ambiantes En stockage En fonctionnement Temp rature de 20 50 C de 5 35 C Humidit relative 15 95 sans condensation 15 95 sans condensation Caract ristiques physiques Syst me BiliChek Poids total 390g Appareil portatif BiliChek Poids avec bloc batterie 250g Dimensions 5 23 cm I x 20 45 cm L x 5 94 cm h Chargeur Poids 140g Dimensions 9 14 cm I x 9 01 cm L x 4 30 cm h Ampoule Type d ampoule Tungst ne Dur e de vie de l ampoule Minimum 30 000 mesures 33 Conformit aux normes La conception de cet appareil est conforme aux normes suivantes CEI 60601 1 Mat riel m dical lectrique Section 1 Crit res de s curit g n raux CEI 60601 1 2 Crit res g n raux de s curit R glementation collat rale Compatibilit lectromagn tique Crit res et tests Sp cifications lectriques Alimentation secteur Entr e 100 240 V c a 50 60 Hz 0 4 A Sortie 5 V c c 2 0 A Batterie
65. Se introduziu Nenhuma na defini o anterior de ID 1 e 2 Paciente n o ter de introduzir o tipo de ID Alerta Rede Se a unidade perder a liga o ou n o conseguir ligar se rede esta a quantidade de tempo durante o qual a unidade se tenta ligar novamente antes de gerar um alerta no ecr nenhuma 1 minuto 5 minutos ou 30 minutos Para al m disso quando a unidade BiliChek est na base de carregamento as seguintes op es s o vis veis no menu Configura o e necess rias para a liga o Contacte o seu departamento de sistemas inform ticos para receber as defini es correctas de liga o Endere o IP M sc sub rede Gateway IP anfitri o Porta anfitr Importante As definic es de rede est o guardadas na base de carregamento Se utilizar uma unidade BiliChek diferente com a base de carregamento n o ter necessidade de configurar novamente as defini es de rede 21 Nota Para configurar a unidade de forma a que funcione de forma semelhante unidade BiliChek original defina ID Enfermeira e ID 1 e 2 Paciente como Nenhuma Nota Se receber um alerta de rede verifique se o cabo Ethernet est ligado Se estiver ligado e mesmo assim receber o alerta contacte o seu departamento de sistemas inform ticos Mod Co D gt un Cap tulo 4 Visualiza o e alterac o das definic es 22 Calibrar e efectuar uma leitura 1 No ecr da p gina Inicial selec
66. T USE Phenolic compound based germicide cleaner disinfectant Gluteraldhyde disinfectant sterilants e Regular commercial cleaners or laundry detergents lodine solutions strong acids or strong alkali solutions These solutions could leave residue on the surfaces and or be abrasive or harmful to the infant WARNING Do not immerse the BiliChek system in water or other liquid If liquid spills onto the unit wipe with a damp cloth and let dry before using WARNING Do not attempt to clean and or reuse BiliCal Individual Calibration Tips CAUTION Clean the optical measurement tip only with 90 or higher Isopropyl Alcohol using a soft optical surface cleaning wipe Maintenance Changing the Measurement Light Bulb If an error screen indicates the light bulb is not operating replace it using a Replacement Bulb Kit contact Respironics for ordering information 1 Remove the battery compartment cover Pry the cover open by inserting a small flat head screwdriver into the top of the cover and sliding the cover off 2 Disconnectthe battery 3 Disconnect the lamp harness connector 29 CAUTION The BiliChek is to be used only with an approved Replacement Bulb Kit from the manufacturer Do not over tighten the lamp cap Removing the Battery Cover Disconnecting the Battery Disconnecting the lamp harness connector Note You may need to slightly lift the
67. Type Lithium ion Tension 3 7V Type de protection contre les d charges Alimentation interne lectriques Degr de protection contre les d charges Piece appliqu e du type BF lectriques PERSA EAN Appareil ordinaire IPXO Directives de recyclage DEEE RoHS Si vous tes soumis aux directives WEEE RoHS sur le recyclage consultez ventuellement en anglais le site de Respironics www respironics com pour obtenir le passeport de recyclage de ce produit Mise au rebut L appareil doit tre mis au rebut conform ment aux r glementations locales Chapitre 6 Sp cifications techniques BiliChek Manuel de I utilisateur Annexe A Informations sur la CEM Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Cet appareil est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique ci dessous Il incombe l utilisateur de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives missions de RF Groupe 1 Cet appareil utilise l nergie RF uniquement pour CISPR 11 son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences avec l quipement lectronique a proximit Emissions de RF Classe B Cet appareil peut tre utilis dans tous les CISPR 11 tablissements y compris les immeubles r sidentiels et ceux directement reli
68. U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse gt 95 de U pendant 5 s Remarque U correspond la tension secteur avant l application du courant de test Environnement lectromagn tique Directives Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement hospitalier ou domestique normal La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement hospitalier ou domestique normal La qualit du secteur doit tre celle d un environnement hospitalier ou domestique normal Les champs magn tiques a la fr quence du r seau doivent se situer aux niveaux caract ristiques d un emplacement type l int rieur d un environnement hospitalier ou domestique 35 Annexe A Informations sur la CEM 36 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Cet appareil est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique ci dessous Il incombe a l utilisateur de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau de test CEI 60601 RF transmise 3V eff CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz RF rayonn e 3 V m CEI 61000 4 3 De 80 MHz 2 5 GHz Remarque 1 80 et 800 MHz la plage des fr quences sup rieure est utilis
69. Vellosidad excesiva PRECAUCI N Una precauci n indica la posibilidad de que se produzcan da os en el dispositivo Cap tulo 2 Advertencias precauciones contraindicaciones y s mbolos Notas Nota Una nota resalta una caracteristica operativa Se sabe que determinadas enfermedades y medicamentos afectan a la capacidad de transporte y fijaci n de la bilirrubina por parte de la alb mina Estos factores pueden alterar la medici n de bilirrubina transcut nea aumentando o reduciendo el dep sito de bilirrubina en la piel especialmente en casos de concentraciones altas de bilirrubina s rica total gt 15 mg dL o 255 umol L Por lo tanto la interpretaci n de la medici n realizada con BiliChek debe ser aun m s cautelosa en el caso de pacientes que padezcan enfermedades graves o complicaciones como septicemia conducto arterial persistente CAP hemorragia intraventricular HIV o disnea En el caso de estos pacientes deber considerarse la posibilidad de realizar una medici n de la bilirrubina s rica diferente si el sistema BiliChek indica niveles elevados de bilirrubina No existe mucha informaci n sobre el uso del sistema BiliChek en pacientes sometidos a tratamientos intensivos de fototerapia gt 30 uW cm nm o 1 5 mWcm o fototerapia doble y pacientes que hayan sido sometidos a transfusiones de intercambio En estos casos la interpretaci n de los resultados obtenidos mediante el sistema BiliChek debe ser cautelos
70. a S mbolos Los siguientes s mbolos aparecen en la unidad BiliChek o los accesorios Simbolo Descripci n Simbolo Descripci n Atenci n consultar las Uso en interiores instrucciones de uso Utilizar con Pieza aplicada de tipo BF No reutilice Tecla Entrar BiliChek Manual del usuario Descripci n i Descripci n Utilice antes de a Cumple con las directivas sobre reciclaje de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos y las restricciones a la utilizaci n de determinadas sustancias peligrosas en aparatos el ctricos y electr nicos RAEE RUSP y en los EE UU Cumple con la norma UL 60601 1 Certificado seg n la N mero de cat logo Certificaci n de seguridad en Canad is norma CAN CSA C22 2 N 601 1 C digo de lote Representante en Europa N mero de serie Rango de temperatura Declaraci n de conformidad Rango de humedad relativa europea Corriente alterna Alimentaci n de corriente continua Tecla de ayuda Flechas de navegaci n Cap tulo 2 Advertencias precauciones contraindicaciones y s mbolos BiliChek Manual del usuario 3 Instalaci n Instalaci n inicial AX ADVERTENCIA Inspeccione visualmente que ning n componente presente da os f sicos La bater ia est dise ada para Si observa alg n da o p ngase en contacto con el distribuidor local o con utilizarla nicamente con la Respironics unidad BiliChek No trate de utilizar esta bater a con otros Conexi n
71. a representa o matem tica OD OD am OD net OD ame OD total derm heme bili BiliChek manual do utilizador Ao utilizar as caracteristicas espectrais conhecidas de cada componente poss vel subtrair sequencialmente as contribui es para a OD total at que reste apenas o valor para a bilirrubina 0 6 HAHAHAHA O bilirrubina E sangue Componentes Espectrais hemoglobina FT E E N o Invasivos da Pele melanina Densidade ptica log Reflect ncia derme I HH 1 pit I 1 0 1 EEE 300 400 500 600 700 800 900 nm Jacques S Saidi Il Ladner Al and D Oelberg Developing an optical fiber reflectance spectrometer to monitor bilirubinemia in neonates Todos estes componentes foram considerados no desenvolvimento do algoritmo utilizado pelo BiliChek para calcular a medic o de bilirrubina Ao medir a intensidade da luz reflectida de mais de 100 bandas distintas de comprimentos de onda do espectro visivel poss vel realizar uma an lise espectral Atrav s de uma normalizac o com um padr o de refer ncia o BiliCal as variac es ao longo do tempo da l mpada e dos fotodetectores s o eliminadas O valor mais elevado de absorc o para a bilirrubina a aproximadamente 460 nm medido atrav s da subtracc o da absorc o dos outros componentes da absorc o total da pele Este c lculo representado pela equa o seguinte OD OD OD OD OD A absorc o da
72. acci n de la tapa de la bater a 31 Cap tulo 5 Limpieza mantenimiento y servicio t cnico BiliChek Manual del usuario 6 Especificaciones Ambientales Almacenamiento Funcionamiento Temperatura 20 a 50 C 5 a 35 C Humedad relativa de un 15 a un 95 de un 15 a un 95 sin condensaci n sin condensaci n Caracter sticas f sicas Sistema BiliChek Peso total 390g Unidad de mano BiliChek Peso con bateria 250g Dimensiones 5 23 cm A x 20 45 cm L x 5 94 cm Alt Cargador Peso 140g Dimensiones 9 14 cm A x 9 01 cm Lx 4 30 cm Alt Bombilla Tipo de bombilla Tungsteno Vida til de la bombilla M nimo de 30 000 mediciones 33 Cumplimiento de normativas Este dispositivo se ha dise ado de modo que cumpla con los siguientes est ndares CEI 60601 1 Equipos m dicos el ctricos Parte 1 Requisitos generales de seguridad CEI 60601 1 2 Requisitos generales de seguridad Norma secundaria Compatibilidad electromagn tica Requisitos y pruebas Requisitos el ctricos Corriente alterna cargador Entrada 100 a 240 VCA 50 60 Hz 0 4 A Salida 5 VCC 2 0 A Bater a unidad de mano Tipo lon de litio Voltaje 3 7 V Tipo de protecci n contra descargas el ctricas Alimentaci n interna NA ANNE Pieza aplicada de tipo BF Grado de protecci n contra la entrada de agua Protecci n ordinaria IPXO Directivas de reciclado RAEE RUSP Si debe cumplir con los requisitos de las directr
73. ada Ecr Registos TcB Enviados Cap tulo 4 Visualiza o e altera o das defini es 24 Utilizar outras funcionalidades Hist rico Seleccione Hist rico para aceder aos dados do paciente que est o armazenados na unidade port til A unidade armazena at 30 registos Assim que o limite de registos for atingido o registo mais antigo ser eliminado cia X Selec o do Hist rico 4 Configura o 1 Espera O canto superior direito de cada ecr tem o estado de envio que indica um dos seguintes 1 O registo foi enviado 13 9 55 mg dL 08 05 09 2 O registo n o foi enviado 13 9 mg dL 08 05 09 3 O registo cont m um erro e n o pode ser enviado 1393 mg dL 08 05 09 BiliChek manual do utilizador 25 Espera Seleccione Espera no ecr da p gina inicial para desligar o ecr entre as leituras Leitura TcB gt Hist rico 4 Configurag o O Es JO Selec o de Espera Recomenda es para utiliza o durante e ap s a fototerapia Durante a fototerapia Seleccione o local no qual a medi o com o BiliChek ser efectuada Os locais preferenciais s o a superf cie lisa da testa entre as sobrancelhas da crianga ou o esterno Certifique se de que posiciona a Ponta de Calibra o Individual BiliCal directamente sobre a testa do paciente ou no esterno at completar o teste AY P X Coloque a Ponta Descart vel directamente na testa
74. ade de les es no electr nicos ou vice versa tente as seguintes medidas de correc o utilizador ou no operador Reposicione o dispositivo at a interfer ncia desaparecer Afaste o BiliChek do dispositivo Ligue a fonte de alimenta o do BiliChek a outra tomada para que a fonte de alimenta o do BiliChek e a do dispositivo estejam em circuitos de disjuntores ou fus veis diferentes N o utilize na presen a de subst ncias inflam veis tais como anest sicos agentes de limpeza ou gases que causem combust o por ex oxig nio xido nitroso N o perfure nem queime as baterias nem as elimine com res duos destinados a um aterro As baterias devem ser eliminadas correctamente de acordo com as normas locais N o utilize em exteriores nem com exposi o a luz solar directa A unidade de base de carregamento carregador das baterias deve ser ligada a uma tomada com ligac o de terra N o utilize em caso de danos na ficha ou cabo el ctrico Precauc es Contra indica es A Ponta de Calibra o Individual BiliCal n o deve ser exposta a luz PRECAU O durante per odos de tempo prolongados Mantenha a BiliCal na respectiva embalagem antes de utilizar Se deixar cair o produto e aparecerem mensagens de erro frequentemente deve devolv lo Respironics N o mergulhar em gua ou noutro l quido N o deixe o cabo el ctrico pendurado numa mesa ou balc o algu m poder trope ar Os pinos do
75. ador deste dispositivo dever certificar se de que o mesmo utilizado num ambiente deste tipo Teste de emiss es Conformidade Ambiente electromagn tico Orientac o Emiss es de radiofrequ ncia RF Grupo 1 Este dispositivo utiliza energia de RF apenas para o seu CISPR 11 funcionamento interno Assim sendo as suas emiss es de RF s o muito baixas e n o prov vel que provoquem qualquer interfer ncia em qualquer equipamento electr nico situado nas proximidades Emiss es de radiofrequ ncia RF Classe B O dispositivo adequado para ser utilizado em todas CISPR 11 as instalac es incluindo instalag es dom sticas e Ra Da as directamente relacionadas com a rede publica de Elsa harmonicas alimentac o de baixa voltagem IEC 61000 3 2 A Flutua es na tens o emiss es Em conformidade intermitentes IEC 61000 3 3 Orientac o e declarac o do fabricante imunidade electromagn tica Este dispositivo destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O utilizador deste dispositivo dever certificar se de que o mesmo utilizado num ambiente deste tipo Teste de imunidade Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Tens o transit ria de sobretens o IEC 61000 4 4 Pico de corrente IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o nas linhas de entrada do fornecimento de corrente IEC 61000 4 11 Campo magn tico da frequ ncia da corren
76. aia ra 1 Descric o do BiliChek MEINE ZACAG Prevista eiia nan id een nee ie RR ica 2 Teoria dO TUNCIONAMENCO sisisisesscsssussosssasacssssosneeonsesastesseonnososeesuapssseosnesossesuapavsebunssoseesuspassebuanesheeduspisseoeasesccesuapicie 2 Proteccao de Um local de medica miii ida 4 Componentes do Sistema BiliChek nn 5 2 Advert ncias precau es contra indica es e simMbolos res 6 o NE itv lite 6 RR iii iii 7 mi CONLIAINAICACOES a ee 7 AAA o E E A T E 8 Q em SIMBOLOS ie 8 M gt RN 10 N Configuracion 10 Fixa o da bateria da unidade port til nn 10 Liga o do cabo el ctrico da base de carregamento nn 11 Liga o do cabo Ethernet da base de carregamento nn 12 Carregamento da bateria da unidade port til nn 12 4 Visualiza o e altera o das defini es ssesscsssssscsssescsneecssseeccsnsecssscessusecssusecesusceesnsecssnseeesueessueceesnsecesaseessaeses 13 Unidade port til UP BIIICheR accidents Teclado num rico BiliCheks acriamisemmisiimisoceeiie se rice cortaron catas MiG CANA UI E NN Navega o nos ecr s dos menus Acesso Ajuda no CFA rennes Voltar paraio ecr da pagina inicial sas nana aio 15 Alteracao das definic es siria ii 15 Personalizar as CEMMICGES micci n 16 Seleccionar um idioma 16 Seleccionar um formato de Hora e de Data sen 17 Introduzira Hora ea Data aaa een innere 18 Defihi es adiciona
77. ans le commerce une solution d iode un acide fort ou une solution alcaline forte Ces solutions peuvent laisser des r sidus sur les surfaces et ou tre abrasives ou nuisibles au patient Entretien Remplacement de l ampoule de la lampe de mesure Si un cran d erreur indique que l ampoule ne fonctionne pas remplacez la en utilisant un kit de remplacement de l ampoule contactez Respironics pour les informations de commande 1 Retirez le couvercle du compartiment de la batterie Ouvrez le couvercle en faisant levier avec un petit tournevis plat dans le haut du couvercle et en faisant glisser ce dernier 2 D branchezla batterie 3 D branchez le connecteur du faisceau de l ampoule 29 MISE EN GARDE Le BiliChek est congu pour tre utilis exclusivement avec le kit de remplacement de l ampoule agr fourni par le fabricant Veillez ne pas trop serrer la calotte de lampe Retrait du couvercle de la batterie D branchement de la batterie D branchement du connecteur du faisceau de l ampoule Remarque Il peut tre n cessaire de soulever l g rement le logement de l ampoule pour retirer le connecteur du faisceau de l ampoule Chapitre 5 Nettoyage entretien et r paration 30 4 Retirez la calotte de lampe au moyen d un tournevis plat ou Phillips Retrait de la calotte de l ampoule 5 Tirez sur l ampoule pour la re
78. antit l utilisation du m me site pour les mesures BiliChek suivantes Chapitre 4 Visualisation et modification des r glages BiliChek Manuel de l utilisateur 5 Nettoyage entretien et r paration Nettoyage dh AVERTISSEMENT N immergez pas le BiliChek Le Syst me BiliChek est dot d une surface lisse facile nettoyer Suivez les dans l eau ni un autre liquide instructions de cette section des que l appareil ou le chargeur sont sales En cas d claboussures essuyez l appareil avec un linge humide et laissez le s cher avant de l utiliser 1 Nettoyez l eau savonneuse avec de l eau de Javel 10 ou de l ammoniaque pure 2 Appliquez le nettoyant avec une ponge ou un linge doux humide 3 Imbibez l ponge ou le linge de produit de nettoyage et essuyez l appareil ou le chargeur AVERTISSEMENT Nessayez pas de nettoyer et ou 4 Laissez le mat riel s cher l air de r utiliser lecembouts d s 5 Essuyez l appareil et le chargeur avec un linge sec lonnage individuels BiliCal AVERTISSEMENT MISE EN GARDE Pour le nettoyage N UTILISEZ PAS LES PRODUITS SUIVANTS Nettoyez l embout de mesure optique uniquement isopropanol 90 ou plus un st rilisant ou du d sinfectant contenant du glutarald hyde en utilisant une lingette douce sp cialement concue pour les surfaces optiques un germicide ou un d sinfectant base de compos s ph noliques un produit nettoyant ou une lessive vendus d
79. any screen press the 2 Help key on the BiliChek keypad A help message for that action will appear Returning to the Home Screen You can return to the home screen at any point by pressing the Mii Home key If you return to the home screen in the middle of a reading you must start the measurement process over Changing the Settings Before you use the BiliChek for the first time you may review or change Home key Help key certain factory settings You can also change any of the settings at a later time Choose Setup on the home screen to change settings At any time during the setup process you can press the 2 Help key on the bottom right of the keypad to access on screen instructions 05 08 09 lt gt TcB Reading History Stand by 15 BiliChek Keypad Note To exit the Setup mode at any time press the fk Home key on the bottom left of the keypad Any unsaved data will be lost IMPORTANT Your institution will determine which information you are required to enter Setup Selection Chapter 4 Viewing and Changing Settings Customizing the Settings Before changing any settings it is recommended that you first change the BiliChek display to your native language Next you should select the appropriate Time Format and Date Format and then enter the current Time and Date The sections below will walk you through each of these setti
80. are i fili della batteria e riporli sotto il vano lampadina Far scorrere la batteria all interno dell unit portatile Vano lampadina Inserimento della batteria 11 3 Collegare il coperchio del vano batteria facendolo scorrere verso l alto fino a quando non si blocca saldamente in sede Posizionamento del coperchio Collegamento del cavo di alimentazione della base Ad AVVERTENZA di carica Ispezionare periodicamente 1 Se necessario inserire il tipo di spina adatto nell alimentatore il cavo di alimentazione per identificare eventuali danni o segni di usura Interrom perne l uso e sostituirlo se danneggiato Collegamento della spina 2 Inserire il connettore femmina del cavo di alimentazione nella presa di alimentazione sul fondo della base di carica O Collegamento dell alimen tatore alla base di carica 3 Inserire il connettore maschio del cavo in una presa a muro Accertarsi che tutti i collegamenti siano sicuri Capitolo 3 Configurazione 12 Collegamento del cavo Ethernet della base di carica L unit BiliChek abilitata all invio di dati al sistema informatico del labora torio in presenza del software necessario Per abilitare questa funzione necessario collegare il cavo Ethernet allegato al sistema BiliChek 1 Inserire un estremit del cavo Ethernet nel connettore sul fondo della base di carica Collegamento del cavo Ethernet 2 Inserire l alt
81. are riferimento alle Usare in ambienti chiusi istruzioni per l uso Da impiegare con Parte applicata di tipo BF Non riutilizzare Tasto invio BiliChek manuale dell utente Descrizione i Descrizione Data di scadenza a Conforme alle direttive in materia di riciclaggio dei rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche restrizione dell uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE RoHS Codice catalogo ap Omologazione di sicurezza Canada U S A Conforme allo Std UL 60601 1 Certificazione CAN CSA ii Std C22 2 n 601 1 Codice lotto Rappresentante per l Europa Numero di serie Gamma di temperatura Dichiarazione di conformit Gamma di umidit relativa europea Alimentazione in c a Alimentazione in c c a VE non condensing Capitolo 2 Avvertenze precauzioni controindicazioni e simboli oueije BiliChek manuale dell utente 3 Configurazione Prima configurazione AX AVVERTENZA Eseguire un controllo visivo per accertare l integrit di tutti i componenti Se si La batteria progettata per notano segni di danni contattare il proprio rivenditore distributore locale o funzionare solo con il sistema Respironics BiliChek Non usare la batteria con altri prodotti Collegamento della batteria dell unit portatile 1 Collegare il connettore della batteria al connettore dell unit portatile Collegamento della batteria 2 Pieg
82. as de bilirrubina de menos de 2 0 mg dL ou 34 umol L aumentos ou decr scimos n o dever o ser interpretadas como tend ncias definidas BilEclipse 1 N o se esque a de limpar a zona da pele antes de colocar o emplastro BilEclipse na crian a A Respironics n o faz quaisquer recomenda es acerca do tipo de agente de limpeza utilizado Quaisquer l quidos lo es ou cremes reduzir o a adesividade do emplastro e aumentar o a probabilidade de que este caia durante a fototerapia Quando levantar a PATILHA do emplastro para efectuar uma medi o ser til colocar um dedo no bordo da BASE de modo a garantir que o resto do emplastro n o seja removido da pele da crian a Quando fechar a PATILHA certifique se de que esta efectua um contacto correcto com a BASE que contorna todo o emplastro Embora seja improv vel que a luz penetre pelos lados qualquer luz que atinja a pele poder afectar a medi o com a unidade BiliChek BiliChek manual do utilizador O BilEclipse Nota Estudos cl nicos indicam que poder o ser necess rias at 48 horas para que a pele tratada por fototerapia regresse aos niveis de bilirrubina de um local n o exposto Nota Rec m nascidos que sejam colocados pr ximos de janelas com elevada exposi o luz solar poder o sofrer foto terapia natural Isto poder ser especialmente verdadeiro quando o rec m nascido j recebeu alta e regressa a um hospital cl nica o
83. as peque as variaciones observadas en mediciones de bilirrubina transcut nea sucesivas inferiores a 2 0 mg dL o 34 umol L aumentos y disminuciones no deben interpretarse como tendencias definitivas BilEclipse 1 Limpie siempre la zona de la piel del beb sobre la que va a situar el parche BilEclipse antes de colocarlo Respironics no hace ninguna recomendaci n relativa al tipo de limpiador que debe utilizarse Los l quidos lociones y cremas reducen el poder adhesivo del parche y aumentan la probabilidad de que se desprenda durante la fototerapia Cuando vaya a levantar la SOLAPA del parche para tomar una medici n puede resultarle til colocar un dedo sobre el borde de la BASE para asegurarse de que no se despega todo el parche de la piel del beb Cuando cierre de nuevo la SOLAPA aseg rese de que sta se adhiera completamente a la BASE del parche Aunque no es probable que la luz penetre por los lados tenga en cuenta que la luz que consiga llegar a la piel podr a afectar los resultados de la medici n con BiliChek BiliChek Manual del usuario O BilEclipse Nota Algunos estudios cl nicos indican que pueden necesitar se hasta 48 horas para que la piel tratada con fototerapia recupere el nivel de bilirrubina de una zona no expuesta al tratamiento Nota Los reci n nacidos situados cerca de una ventana y expuestos en gran medida a la luz solar pueden experimentar fototerapia natural Esto pue
84. atteristici di una postazione tipica in un ambiente domestico o ospedaliero tipico 35 Appendice A Informazioni EMC 36 Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Questo dispositivo concepito per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito responsabilit dell utente assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente Test di immunit Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico Linee guida IEC 60601 conformit Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono essere usate a una distanza da qualsiasi componente del dispositivo inclusi i cavi che non sia inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata in base all equazione applicabile alla frequenza dell apparecchio trasmettitore Distanza di separazione consigliata Radiofrequenze 3 Vrms d 1 2NP da 150 kHz a 80 MHz condotte Da 150 kHz IEC 61000 4 6 a 80 MHz Radiofrequenze 3V m d 1 2NP da 80 MHz a 800 MHz irradiate Da 80 MHz d 2 3NP da 800 MHz a 2 5 GHz IEC 61000 4 3 a 2 5 GHz dove P la potenza nominale massima in uscita dal trasmettitore espressa in W secondo il produttore del trasmettitore stesso e d la distanza di separazione in metri consigliata La forza dei campi generati dai trasmettitori RF fissi determinata da una perizia dei valori elettromagnetici deve essere inferiore al livello di conformit in ciascuna gamma di frequenzab
85. avite piccolo a testa piana nella parte superiore del coperchio e facendo scorrere il coperchio fino a rimuoverlo Rimozione del coperchio della batteria 2 Scollegare la batteria 3 Per montare una batteria nuova attenersi alle istruzioni precedenti in Collegamento della batteria Assistenza La lampadina di misurazione l unico componente la cui manutenzione pu essere effettuata sul posto ed accessibile dall apertura del pacco batteria Non separare il corpo superiore dal corpo inferiore dell unit e non rimuo vere la vite di congiunzione onde evitare di danneggiare le fibre ottiche e di rendere nulla la garanzia del produttore Informazioni sull Assistenza clienti Per contattare Respironics direttamente chiamare il reparto Assistenza clienti Respironics al numero 1 724 387 4000 o 49 8152 93060 E inoltre possibile scrivere ai seguenti indirizzi Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 USA 82211 Herrsching Germania Capitolo 5 Pulizia manutenzione e assistenza BiliChek manuale dell utente 6 Specifiche Ambientali Immagazzinaggio Esercizio Temperatura da 20 a 50 C da 5 a 35 C Umidit relativa da 15 a 95 senza condensa da 15 a 95 senza condensa Fisiche Sistema BiliChek Peso complessivo 3909 Unit portatile BiliChek Peso con pacco batteria 2509 Dimensioni 5 23 cm profondit x 20 45 cm
86. bration tip following components Display O window BiliChek Hand Held Unit Components e Display window E Keypa Keypad e Calibration Tip e Barcode Scanner e Battery compartment compartment e Charging Pins BiliChek Keypad Use the keypad to navigate Arrow through the on screen menus keys Enter key Number keys Keypad Home key Help key IN Ala 14 Turning the Unit On 1 Ensure the battery is connected to the unit and fully charged 2 Ifthe unit is in sleep mode press the Y Enter key to begin 3 The unit will power up and then will display the home screen Sound Level Current Time Current Date Battery Indicator NE A sans lt gt TcB Reading gt History Stand by Navigating the Menu Screens Arrow keys To navigate through all of the menu screens and settings e Use the Up and Down arrow keys to scroll through the menu options and settings Use the Left and Right arrow keys to perform the actions specified on the screens Enter key e Use the Enter key to save the setting on the screen BiliChek user manual Note The BiliChek Hand Held Unit does not have an off switch The BiliChek will automatically turn off if it is idle for 2 minutes Note Dashes will display for the current date and time until they are set Home Screen Enter and Arrow Keys Accessing On Screen Help From
87. brillance puis appuyez sur la touche Entr e L affichage revient l cran d accueil et l heure est maintenant affich e Chapitre 4 Visualisation et modification des r glages 20 Date actuelle 1 S lectionnez Date actuelle dans le menu Configuration nfiguratior Date actuelle CK Niveau sonore Heure actuelle El Date actuelle Langue O E S lection de la date actuelle e Termin 2 Avec le clavier saisissez la date Date actuelle 5 09 MA A Saisie de la date Termin 3 Appuyez sur la touche V Entr e pour selectionner Termine L affichage revient l cran d accueil et la date est maintenant affich e R glages suppl mentaires Les fonctions suivantes peuvent tre personnalis es partir de l cran Configuration Pour s lectionner un r glage mettez le en surbrillance et appuyez sur la touche Y Entr e Niveau sonore S lectionnez 0 pour ne pas avoir de son ou bien 1 2 ou 3 pour avoir du son 3 tant le niveau sonore le plus lev Unit s de mesure S lectionnez mg dl ou umol l BiliChek Manuel de l utilisateur Remarque Si la connexion au syst me informatique du laboratoire va tre effectu e chacun des r glages suivants doit tre configur ID pers Sgnt S lectionnez une m thode d entr e Saisissez l identifiant en scannant un code barres ou en saisissant les informations avec le clavier BiliChek 1er et 2e ID patient S le
88. ci n Fecha actual an Idioma Formato hora O Formato hora A Einmal gt Finalizar Cap tulo 4 Visualizaci n y cambio de ajustes 18 2 Seleccione el reloj de 12 24 horas el de 24 horas es el predeterminado 24 horas 12 horas 24 horas Selecciones de Formato hora Formato fecha 1 Desde el men Configurar seleccione Formato fecha mfigurar Formato fecha Fecha actual Idioma Formato hora O Formato fecha Formato fecha A Finali gt Finalizar 2 Seleccione Mes D a A o MM DD AA o D a Mes A o DD MM AA DD MM AA es el predeterminado DD MM AA MM DD AA DD MM AA Selecciones de Formato fecha BiliChek Manual del usuario 19 Ingreso de hora y fecha actual Hora actual 1 Seleccione Hora actual en el men Configurar al Hora actual CK Nivel sonido Hora actual Fecha actual Selecci n de Hora actual Idioma qe gt Finalizar 2 Introduzca la hora mediante el teclado CAT 05730 pm Ingreso de la hora actual HH MM 3 Presione la flecha hacia arriba para colocar el cursor en la pantalla Si utiliza el reloj de 12 horas vaya al paso 4 De lo contrario vaya al paso 5 4 Con las teclas de flecha despl cese hasta resaltar am o pm y luego presione la tecla Entrar para confirmar la selecci n Finalizar O Selecci n de am pm 5 Presione la flecha hacia abajo para resaltar Finalizar y luego presione la tecla
89. cia de separaci n para el intervalo de frecuencia mayor Nota 2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas Ap ndice A Informaci n de EMC Compatibilidad electromagn tica BiliChek Manual del usuario Ap ndice B Garant a Respironics Inc garantiza que el sistema BiliChek no presentar defectos de material ni mano de obra durante el plazo de un 1 a o a partir de la fecha de compra La presente garant a no cubre los da os ocasionados por accidentes uso incorrecto o negligencia como por ejemplo el no seguir las instrucciones proporcionadas en esta gu a En caso de que la unidad no proporcione un rendimiento satisfactorio dentro del per odo y de las condiciones de la garant a Respironics Inc reparar o reemplazar el dispositivo sin cargo por los repuestos O la mano de obra Las garant as mencionadas anteriormente sustituyen a cualquier otra garant a expresa o impl cita incluidas entre otras cualquier garant a impl cita de comercializaci n o idoneidad para un fin espec fico BiliChek manual do utilizador Portugu s BiliChek BiliCal e BilEclipse s o marcas registadas da Respironics Inc e suas afiliadas O 2009 Respironics Inc e suas afiliadas BiliChek manual do utilizador 1 INtrOdU O ess aeg a Ren 1 PR i
90. cio GIN A o gt lt o D 14 Puesta en marcha de la unidad 1 Aseg rese de que la bater a est conectada a la unidad y completa mente cargada 2 Sila unidad est en modo de suspensi n presione la tecla Jf Entrar para comenzar 3 La unidad se encender y aparecer la pantalla de inicio Nivel de sonido Hora actual Indicador de Fecha actual la bater a lt gt Lectura BTC Historial Configurar l En espera Navegaci n por las pantallas de men Teclas de navegaci n Para navegar por todos los ajustes y las pantallas de men e Utilice las flechas arriba y abajo para desplazarse por los ajustes y las opciones del men Utilice las flechas izquierda y derecha para realizar las acciones especificadas en las pantallas e Utilice la tecla Entrar para guardar el ajuste en la pantalla Tecla Entrar BiliChek Manual del usuario Nota La unidad de mano BiliChek no dispone de un interruptor de apagado La unidad BiliChek se apagar autom ticamente si permanece inactiva durante 2 minutos Nota Hasta que configure la fecha y la hora aparecer n guiones en su lugar Pantalla de Inicio Teclas Entrar y de navegaci n Acceso a la ayuda en pantalla Desde cualquier pantalla presione la tecla P Ayuda en el teclado de BiliChek Despu s de esto aparecer un mensaje de ayuda para ejecutar esa acci n Tecla Regreso
91. cione Leitura TcB 1501 mX 08 05 09 lt gt Leitura TcB gt Hist rico 4 Configura o Espera Nota Se definiu a ID Enfermeira e a ID Paciente como Nenhuma no menu Configura o os passos 2 e 3 n o s o necess rios 2 3 Pode introduzir uma ID Enfermeira e dois dos seguintes formatos de ID Paciente Nome do paciente N mero do registo m dico do paciente Data de nascimento do paciente Para introduzir as informa es efectue a leitura do c digo de barras adequado ou digite as informa es utilizando o teclado no ecr Para efectuar a leitura de um c digo de barras a Realce Digitalizar para activar o scanner de c digos de barras Aponte o scanner na unidade port til em direc o ao c digo de barras e prima a tecla de confirma o b As informa es digitalizadas aparecem no ecr Se estiverem correctas seleccione Validar premindo a tecla af de confirmac o Para digitar as informac es a Utilizando o teclado no ecr digite o ID Enfermeira e ou Paciente adequado Utilize as teclas das setas para mover at a posic o adequada no teclado e prima a tecla V de confirmag o para seleccionar cada letra n mero b Realce Terminado e prima a tecla de confirma o para guardar as defini es BiliChek manual do utilizador O Selecc o de Leitura TcB Nota Prima a tecla 2 Ajuda no teclado num rico do BiliChek para mais informac es sobre qualquer
92. ction du mode Pause Recommandations concernant l utilisation du syst me pendant et apr s une phototh rapie Pendant la phototh rapie S lectionnez le site de mesure BiliChek Les sites pr f r s sont la r gion plane du front entre les sourcils du nourrisson ou le sternum Veillez poser l embout d talonnage individuel BiliCa bien plat sur le front ou le sternum du patient et le maintenir en place jusqu la fin du test NL o Placez l embout jetable plat sur le front ou le sternum Un cache photo opaque tel qu un timbre protecteur pour phototh rapie BilEclipse ou un timbre cutan adh sif doit tre positionn sur le site de mesure avant le d but de la phototh rapie Toutes les pr cautions n cessaires doivent tre prises pour viter un d placement du cache pouvant conduire l exposition du site de mesure aux rayonnements de phototh rapie Remarque Contactez Respironics pour les accessoires recommand s avec la phototh rapie Chapitre 4 Visualisation et modification des r glages 26 Toutes les lampes de phototh rapie doivent tre teintes durant une mesure BiliChek V rifiez que le site de mesure pr f r est toujours couvert Ouvrez le cache photo opaque du timbre protecteur BilEclipse et r alisez la mesure BiliChek sur le site pr f r Selon le cas fermez le rabat du BilEclipse et poursuivez la phototh rapie ou retirez le BilEclipse et arr tez la phototh rapi
93. ctionnez la m thode de saisie de l identifiant du patient Un code a barres peut tre scann ou l information peut tre saisie avec le clavier affich En outre il est possible de s lectionner Aucun si vous ne souhaitez pas entrer un identifiant patient Type 1er et 2e ID S lectionnez le type d identifiant saisir Les options sont num ro de dossier m dical nom du patient ou date de naissance Si Aucun est s lectionn pour le r glage du 1er ou 2e ID patient ci dessus il n est pas n cessaire de saisir un type d ID patient Alerte r seau Si l appareil perd la connexion r seau ou ne peut pas se connecter au r seau ceci correspond la dur e durant laquelle l appareil tente de se reconnecter au r seau avant de g n rer une alerte sur l cran aucune 1 minute 5 minutes ou 30 minutes En outre lorsque l appareil BiliChek est sur le chargeur les options suivantes sont visibles dans le menu Configuration et requises pour la connectivit Contactez le d partement Informatique pour obtenir les r glages de connectivit ad quats Adresse IP Masq ss r s e Passerelle IP h te Port h te Important Les r glages de r seau sont enregistr s dans le chargeur Si un appareil BiliChek different est utilis avec le chargeur il n est pas n cessaire de configurer de nouveau les r glages de r seau 21 Remarque Pour r gler l appareil de fa on ce qu il fonctionne comme l appareil Bil
94. ctrostatiques N effectuez pas de branchements sur ces connecteurs sans avoir pris les pr cautions n cessaires contre les d charges lectrostatiques ESD Ces mesures de pr cautions consistent utiliser des m thodes permettant d emp cher l accumulation de charges lectrostatiques par exemple climatisation humidification rev tements de sol conducteurs v tements non synth tiques en touchant le ch ssis de l quipement ou du syst me ou encore la terre o un objet m tallique volumineux ou en portant un bracelet antistatique reli l quipement ou au syst me ou la terre Contre indications Le BiliChek ne doit pas tre utilis chez les patients ayant subi une exsanguino transfusion N effectuez pas de mesure sur des sites pr sentant les conditions suivantes susceptibles de conduire des r sultats erron s Contusions Taches de vin H matomes Pilosit excessive A MISE EN GARDE Une mise en garde signale un risque d endommagement de l appareil Chapitre 2 Avertissements mises en garde contre indications et symboles Rema rques Remarque Une remarque met l accent sur une caract ristique Certaines affections et certains m dicaments sont connus pour perturber de fonctionnement la capacit de transport et la liaison bilirubine albumine Ces facteurs peuvent modifier la mesure transcutan e de la bilirubine en augmentant ou en diminuant le d p t de bilirubine dans la peau
95. d Wobei P die nach Angaben des Sender Herstellers maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W und d der empfohlene Trennabstand in Metern m ist Feldst rken von station ren HF Sendern die durch eine elektromagnetische Umgebungsmessung 4 ermittelt wurden m ssen schw cher sein als die Konformit tsstufe in jedem Frequenzbereich b St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit dem folgenden Symbol auftreten 9 A Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird von Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Personen beeinflusst a Feldst rken feststehender Sender wie z B Basisstationen f r Funktelefone Handys schnurlose Telefone sowie f r Radiofunk Amateurfunk AM und FM Radio bertragung und Fernseh bertragungen k nnen theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Eine Untersuchung des Einsatzortes elektromagnetischer Ger te sollte in Betracht gezogen werden um die durch Hochfrequenzsender erzeugte elektromagnetische Umgebung zu bewerten Wenn die gemessene Feldst rke am Einsatzort des Ger tes die oben aufgef hrten geltenden HF Grenzwerte berschreitet sollte das Ger t auf einen einwandfreien Betrieb berwacht werden Wird ein ungew hnlich erscheinender Betrieb beobachtet sind ggf zus tzliche Ma nahmen erforderlich wie beispielsweise
96. das Akkufach 10 Setzen Sie eine neue BiliCal Spitze auf das Ger t auf 11 Schalten Sie die Stromversorgung ein 12 F hren Sie mehrere Kalibrierungen durch bis das Ger t die Kalibrierung annimmt BiliChek Benutzerhandbuch 31 Auswechseln des Akkus 1 Nehmen Sie die Akkufach Abdeckung ab Hebeln Sie die Abdeckung mit einem schmalen Schlitzschraubendreher ab Stecken Sie diesen oben an der Abdeckung ein und schieben Sie die Abdeckung vom Ger t Entfernen der Akku Abdeckung 2 Trennen Sie den Akku vom Ger t 3 Zum Einlegen des neuen Akkus befolgen Sie die Anleitungen unter Anschlie en des Akkus weiter vorn in dieser Anleitung Kundendienst Die Gl hbirne f r die Messoptik ist die einzige wartbare Komponente auf die von der Akkufach ffnung aus zugegriffen werden kann Versuchen Sie nicht Ober und Unterteil voneinander zu trennen oder die Verbindungsschraube zu l sen Dadurch kann die Faseroptik besch digt werden was zum Erl schen der Herstellergarantie f hrt Kundendienstinformationen Wenn Sie mit Respironics direkt Kontakt aufnehmen m chten rufen Sie bitte die Kundendienstabteilung von Respironics unter der Telefon nummer 1 724 387 4000 USA oder die Kundendienstabteilung von Respironics Deutschland unter der Nummer 49 8152 93060 an Sie erreichen Respironics auch unter folgenden Adressen Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse
97. das Neuausrichten oder Umstellen des Ger tes b ber dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 3 V m betragen BiliChek Benutzerhandbuch 37 Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und diesem Ger t Das Ger t ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der gestrahlte HF St rungen unter Kontrolle sind Der Kunde oder der Bediener des Ger tes kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und diesem Ger t wie unten empfohlen einh lt entsprechend der maximalen Leistung des Kommunikationsger tes Maximale Erforderlicher Abstand entsprechend der Frequenz des Senders Ausgangsnennleistung in Metern m des Senders in Watt W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2NP d 23NP AR F r Sender deren maximale Nennleistung oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung f r die Frequenz des Senders gesch tzt werden wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Ger teherstellers ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird von Absorption und R
98. de ocurrir especialmente cuando el reci n nacido una vez dado de alta vuelve al hospital cl nica o consulta para ser sometido a alguna prueba 4 Una vez que ha finalizado la fototerapia se recomienda dejar BilEclipse sobre la piel hasta estar seguros de que no se van a realizar m s mediciones con BiliChek Aunque la piel no experimentar ning n cambio adicional una vez que se hayan apagado las l mparas de fototerapia conviene no retirar el parche de la piel para garantizar que cualquier medici n futura se toma en el mismo lugar ya protegido Despu s de la fototerapia Tome las medidas necesarias para garantizar que cualquier medici n tomada a los reci n nacidos despu s de recibir una sesi n de fototerapia se toma en una zona de la frente o el estern n que no haya estado expuesta a las luces de la fototerapia Los procedimientos concretos que deben utilizarse depender n del tipo de protecci n a la fototerapia utilizado Aunque no es necesario que el parche protector de fototerapia BilEclipse permanezca sobre la piel una vez apagadas las l mparas de fototerapia hacerlo garantiza que las posteriores mediciones con BiliChek se tomen en el mismo lugar BiliChek Manual del usuario 5 Limpieza mantenimiento y servicio t cnico Limpieza La superficie del sistema BiliChek es una superficie suave f cil de limpiar Siga las instrucciones en esta secci n cuando la unidad o el cargador se ensucien 1 2 3
99. de la bater a de la unidad de mano pr duttos 1 Enchufe el conector de la bater a en el conector de la unidad de mano O Conexi n de la bater a 2 Pliegue los cables de la bater a debajo del compartimento de la bombilla Deslice la bater a dentro de la unidad de mano Compartimento de la bombilla i A Introducci n de la bater a 11 3 Acople la tapa del compartimento de la bater a desliz ndola hacia arriba hasta que se ajuste en su lugar O Acoplamiento de la tapa ADVERTENCIA Inspeccione peri dicamente el cable de alimentaci n para detectar se ales de desgaste o da o Si presentan da os suspenda el uso y c mbielos Conexi n del cable de alimentaci n del cargador 1 Acople el enchufe del estilo adecuado al suministro el ctrico si fuera necesario O Acoplamiento del enchufe 2 Conecte el extremo con el enchufe hembra del cable de alimentaci n en la entrada de alimentaci n en la parte inferior del cargador Conexi n de la fuente de alimentaci n al cargador 3 Enchufe el extremo con patillas del cable en una toma de corriente Compruebe que todas las conexiones est n bien hechas Cap tulo 3 Instalaci n Conexi n del cable Ethernet del cargador La unidad BiliChek puede enviar datos a su sistema de informaci n de laboratorio si tiene el software necesario Para permitir esta funci n debe conectar el cable Ethernet inc
100. dei problemi Per assicurare il funzionamento del prodotto a norma di sicurezza leggere l intero manuale di istruzioni prima di azionare l unit Conservare il manuale per la consultazione in futuro Descrizione di BiliChek L analizzatore BiliChek fornisce una misurazione numerica dei livelli di bilirubina previsti espressi in mg dl o umol l entro un intervallo di valori clinici favorevoli raffrontato alla concentrazione di bilirubina sierica totale misurata mediante cromatografia liquida ad alta pressione HPLC Il dispositivo stato realizzato per l uso in strutture mediche e ospedaliere compresi le cliniche gli studi medici e gli enti per assistenza domiciliare per assistere il personale medico nel monitoraggio delle condizioni dei neonati relative allo sviluppo dell iperbilirubinemia Uso previsto L analizzatore BiliChek un bilirubinometro transcutaneo non invasivo che fornisce una previsione dei livelli di bilirubina sierica nei neonati prima durante e dopo la fototerapia indipendentemente dal sesso dall et gestazionale o dal peso corporeo del paziente neonati i cui risultati del test BiliChek sono indice di iperbilirubinemia vanno esaminati dal medico curante per l avvio di una terapia adeguata Itterizia Litterizia una manifestazione caratterizzata dalla comparsa di colorito giallo sulla cute e gli occhi provocata da un eccessiva concentrazione di bilirubina nel sangue La bilirubina un normale prodotto
101. della misurazione transcutanea della bilirubina con BiliChek su un sito protetto durante e dopo la fototerapia stata valutata nell ambito di uno studio clinico controllato Le indicazioni contenute all interno delle istruzioni per l utente si basano sui risultati di questo studio Senza fototerapia Con fototerapia Bilirubina Cute prodotti per 4 Bilirubina fototerapia per bilirubina Sangue Sangue Bilirubina Prodotti per fototerapia Bilirubina per bilirubina BiliChek manuale dell utente Componenti del sistema BiliChek Il sistema BiliChek comprende i componenti seguenti Alcuni componenti ed accessori sono contenuti in confezioni d imballaggio separate 1 6 A Per l ordinazione di pezzi di ricambio e accessori consultare il sito web Respironics all indirizzo www respironics com oppure rivolgersi al servizio di assistenza clienti Respironics al numero 1 724 387 4000 o 49 8152 93060 Unit portatile BiliChek Coperchio vano batteria Batteria Punta protettiva Alimentatore Cerotti protettivi per fototerapia BilEclipse sacchetto da 10 Base di carica Manuale dell utente non in figura Guida rapida non in figura A AVVERTENZA Usare l unit portatile BiliChek solo con questi pezzi e con i pezzi di ricambio e gli accessori approvati da Respironics O US D O a O N so Capitolo 1 Introduzione BiliChek manuale dell utente 2 Avvertenze precauzioni controindicazioni e simb
102. der Haut und die Bilirubindisposition Leichte Ver nderungen Zu oder Abnahme von weniger als 2 0 mg dl bzw 34 umol l in einer sukzessiven transkutanen Bilirubinmessung sollten nicht als endg ltige Trends interpretiert werden BilEclipse 1 Die vorgesehene Hautstelle vor dem Aufsetzen von BilEclipse unbedingt reinigen Respironics empfiehlt keine besonderen Reinigungsmittel zu diesem Zweck Das Auftragen von Fl ssigkeiten Lotionen oder Cremes verringert die Klebkraft des Pflasters und erh ht die Wahrscheinlichkeit dass es w hrend der Phototherapie abf llt Dr cken Sie beim Anheben der Schutzpflaster KLAPPE mit den Fingern leicht auf den RING um zu verhindern dass das gesamte Pflaster von der Haut abgezogen wird Beim Schlie en der KLAPPE ist darauf zu achten dass sie b ndig mit dem RAND des Pflasters abschlie t Obwohl es unwahrscheinlich ist dass Licht durch die Seiten eintritt kann jedes auf die Haut fallende Licht die BiliChek Messung beeintr chtigen BiliChek Benutzerhandbuch O BilEclipse Hinweis Klinische Studien haben ergeben dass bis zu 48 Stunden erforderlich sein k nnen bis die mit Photo therapie behandelte Haut wieder den Bilirubinspiegel einer unbehandelten Hautstelle erreicht Hinweis Neugeborene in der N he von Fenstern mit starker Sonneneinstrahlung erhalten sozusagen eine nat rliche Phototherapie Dies gilt besonders dann wenn das Neugeborene bereits aus der Klinik en
103. der mit der Erde mittels eines Handgelenkbands Gegenanzeigen Der BiliChek darf nicht bei Patienten angewendet werden die eine Austauschtransfusion erhalten haben Nicht an folgenden K rperstellen messen da dies zu fehlerhaften Ergebnissen f hren kann Prellungen und Bluterg sse Muttermale H matome Starke K rperbehaarung VORSICHT Der Sicherheitshinweis VORSICHT weist darauf hin dass das Ger t evtl besch digt werden kann Kapitel 2 Warnungen Sicherheitshinweise Gegenanzeigen und Symbole Hinweise Bestimmte medizinische Behandlungen und Medikamente unterbrechen die Transportf higkeit und Bindung von Bilirubin Albumin Durch Erh hung oder Verringerung der Bilirubinablagerung in der Haut insbesondere bei hohen Bilirubinkonzentrationen gt 15 mg dl bzw 255 umol l k nnen diese Faktoren die transkutane Bilirubinmessung ver ndern Bei der Interpretation von BiliChek Messungen an Patienten mit ernsten Krankheiten oder Kompli kationen wie Septik mie Patent Ductus Arteriosus PDA intraventrikul rer Blutung IVH und Atemnotsyndrom RDS ist daher zus tzliche Vorsicht geboten Bei diesen Patienten sollte eine separate Serumbilirubinmessung in Betracht gezogen werden wenn der BiliChek erh hte Bilirubinspiegel anzeigt ber die Verwendung des BiliChek an Patienten die mit intensiver Photothe rapie gt 30 HW cm nm oder 1 5 m Wcm oder doppelseitiger Phototherapie behandelt wurden oder eine
104. di degradazione derivato dalla distruzione degli eritrociti che il fegato provvede ad espellere dall organismo Prima del parto la bilirubina del bambino viene smaltita ed escreta dal fegato della madre mentre dopo la nascita il bambino deve provvedere ad eliminarla autonomamente Potrebbero essere necessari diversi giorni prima che il sistema del neonato cominci a smaltire la bilirubina nel sangue pi velocemente di quanto questa venga prodotta bambini prematuri sottoalimentati o appartenenti a determinati gruppi etnici sono pi a rischio di sviluppare Vitterizia Il primo controllo quello dell osservazione della cute per accertarsi della comparsa di colorito giallo Si tratta comunque di un analisi soggettiva ed incline ad errori a causa della variet dei colori di pelle esistenti e della diversit delle et gestazionali Generalmente nei neonati a termine la bilirubinemia raggiunge livelli di picco da 4 a 5 giorni dopo il parto mentre nei bambini prematuri i livelli di picco possono essere raggiunti pi tardi In caso di continuo aumento dei livelli sierici di bilirubina il neonato a rischio di ittero nucleare o encefalopatia bilirubinica deposito di bilirubina nel cervello a livelli tossici in grado di provocare un danno neurologico permanente Istruzioni teoriche Lanalizzatore BiliChek va impiegato orientando la luce bianca sulla cute del neonato e misurando l intensit delle specifiche lunghezze d onda riflesse dalla cu
105. e Il est possible de laisser le BilEclipse en place apr s la phototh rapie afin d identifier le site de mesure correct lors des mesures ult rieures Remarque Les tudes de r p tabilit des mesures BiliChek ont permis d tablir des sp cifications de pr cision Les causes de variation de la mesure sont la nature h t rogene de la peau et le d p t de bilirubine De petites variations de moins de 2 0 mg dl ou 34 umol l augmentations ou diminutions observ es lors de mesures transcutan es successives de la bilirubine ne doivent pas tre interpr t es comme des tendances formelles BilEclipse 1 Nettoyez toujours la peau du nourrisson avant de positionner le BilEclipse Aucun produit nettoyant en particulier n est recommand par Respironics Tous les liquides lotions ou cr mes r duiront l adh sivit du timbre et augmenteront le risque de d collement durant la phototh rapie Lorsque le COUVERCLE du timbre est soulev pour effectuer une mesure il est recommand de poser un doigt sur le bord de la BASE afin d emp cher qu il se d colle totalement de la peau de l enfant Lors de la fermeture du COUVERCLE assurez vous que toute sa circonf rence est bien en contact avec la BASE Bien que la p n tration de la lumi re par les c t s soit peu probable tout rayonnement atteignant la peau est susceptible d influer sur la mesure du BiliChek BiliChek Manuel de l utilisateur BilEclipse Remarq
106. e bilirrubina em mg dL ou umol L num intervalo clinicamente ben fico correlacionado com a concentrac o de bilirrubina s rica total medida por Cromatografia L quida de Alta Press o HPLC High Pressure Liquid Chromatography O dispositivo destina se a ser utilizado num ambiente hospitalar ou institucional incluindo cl nicas consult rios de m dicos e ag ncias de enfermagem a domicilio para auxiliar os m dicos na monitorizac o do estado das criangas relativamente ao desenvolvimento de hiperbilirrubin mia Mod gt Ce M n Utiliza o Prevista O Analisador de Bilirrubina N o Invasivo BiliChek um bilirrubin metro transcut neo n o invasivo utilizado como um ndice para previs o dos n veis de bilirrubina antes da fototerapia pr fototerapia durante e ap s a fototerapia em criancas independentemente do sexo idade gestacional ou peso Quando os resultados dos testes BiliChek em crian as s o indicativos de hiperbilirrubin mia necess ria uma avalia o m dica para encaminhar o paciente de forma adequada Ictericia A ictericia uma condic o caracterizada por uma tonalidade amarela da pele e dos olhos sendo provocada por um excesso de bilirrubina no sangue A bilirrubina um produto metab lico normal que resulta da decomposic o dos gl bulos vermelhos e removido do organismo pelo figado Antes do nascimento a bilirrubina do beb processada no figado materno e excretada Ap s o nasci
107. e de la batterie pour indiquer que la batterie est en cours de charge 2 Chargez pendant huit heures ou jusqu ce que l ic ne d tat de la batterie sur l cran indique la pleine charge dt di da da uno Pas de charge Compl tement tat de la batterie charg e BiliChek Manuel de l utilisateur BiliChek Manuel de I utilisateur 4 Visualisation et modification des r glages Appareil portatif Scanneur de Le code barres BiliChek Embout d talonnage cran L appareil portatif BiliChek est dafichage constitu des composants Broches suivants de charge cran d affichage Clavier Clavier Embout d talonnage O Pi ana de a Dares Compartiment Appareil portatif BiliChek Compartiment de la de la batterie Composants batterie LT Broches de charge Touches fl ch es Touche Entr e Clavier du BiliChek Utilisez le clavier pour naviguer To th s parmi les menus s affichant E ae num riques l cran Clavier Touche Accueil Touche Aide ojo aN 9 O IN Aja N 14 Mise en marche de l appareil 1 Assurez vous que la batterie est connect e a l appareil et compl tement charg e 2 Sil appareil est en mode de veille appuyez sur la touche V Entr e pour d marrer 3 L appareil se met sous tension et affiche l cran d accueil Niveau sonore Indicateur de la batterie lt gt
108. e forehead between the infant s eyebrows or the sternum Be sure to hold the BiliCal Individual Calibration Tip flat against the patient s forehead or sternum until the test is complete Place Disposable Tip A photo opaque material such as BilEclipse Phototherapy Flat on Forehead or Protective Patch or adhesive skin patches must be Sternum positioned over the measurement site prior to the start of Note Contact Respironics for recommended accessories to be used with phototherapy phototherapy Any necessary precautions should be taken to ensure that the material does not move and expose the measurement site to the phototherapy lights Chapter 4 Viewing and Changing Settings 26 e All phototherapy lights should be turned off while a BiliChek measurement is taken Ensure that the preferred measurement site is still covered Open the BilEclipse protective patch light blocking material and take the BiliChek measurement from the preferred site Close the BilEclipse flap and continue the phototherapy or remove the BilEclipse and discontinue the phototherapy as indicated You may choose to leave the BilEclipse in place after phototherapy is discontinued to identify the correct measurement site for future measurements Note Studies on the repeatability of the BiliChek measurement have established precision specifications The source of variation in the measurement is the heterogeneous nature of skin and the bilirubin depositio
109. e uma esponja ou pano macios e h midos para aplicar o agente de limpeza 3 Aplique a solu o de limpeza na esponja ou pano e limpe a unidade ou a base de carregamento 4 Permita que o equipamento seque ao ar livre 5 Limpe a unidade e a base de carregamento com um pano seco AX aDvertenc a Ao limpar N O UTILIZE Agente de limpeza germicida desinfectante base de composto fen lico Desinfectante esterilizantes de glutaraldeido Agentes de limpeza normais venda ao p blico ou detergentes para a roupa Solu es de iodo cidas ou alcalinas fortes Estas solu es podem deixar res duos nas superf cies e ou ser abrasivas ou nocivas para o rec m nascido dh ADVERT NCIA N o mergulhar o BiliChek em gua ou noutro l quido Se forem derramados l quidos sobre a unidade limpe com um pano h mido e deixe secar antes de utilizar novamente 4h ADVERT NCIA N o tente limpar e ou reutilizar as Pontas de Calibra o Individual BiliCal PRECAU O Limpe a ponta de medi o ptica apenas com lcool Isopropil a 90 ou superior utilizando um pano macio para limpeza de superf cies pticas 29 Manutenc o PRECAUGAO Ve az A unidade BiliChek s deve Substituic o da l mpada de medic o ser utilizada com um Kit de Se um ecr de erro indicar que a l mpada n o est a funcionar substitua Substitui o da L mpada utilizando um Kit de Substitui o da L mpada contacte a Respironics
110. eburtsdatum des Patienten 3 Zum Eingeben der Informationen k nnen Sie den entsprechenden Barcode einscannen oder die Informationen mit der Bildschirmtastatur eingeben Barcode einscannen a Markieren Sie Einscannen um den Barcode Scanner zu aktivie ren Richten Sie den Scanner am Handger t auf den Barcode und dr cken Sie die Taste Eingabetaste b Die eingescannten Informationen werden auf dem Bildschirm angezeigt Wenn diese korrekt sind w hlen Sie Best tigen aus indem Sie die Taste Y Eingabetaste dr cken Eingeben von Informationen a Geben Sie die entsprechende Pfleger ID und oder Patient ID Uber die Bildschirmtastatur ein Verwenden Sie die Pfeiltasten um den Cursor an die entsprechende Position auf der Tastatur zu bewegen und dr cken Sie dann die Taste Y Eingabetaste um die einzelnen Buchstaben Nummern auszuw hlen b Markieren Sie Fertig und dr cken Sie die Taste Eingabetaste um die Einstellungen zu speichern BiliChek Benutzerhandbuch Auswahl TcB Messwert Hinweis Dr cken Sie die Taste 2 Hilfetaste auf der BiliChek Tastatur wenn Sie weitere Informationen zu diesen Schritten ben tigen Hinweis Das Ger t verf gt ber eine Strom Aus Funktion Nach Abschluss der Kalibrie rung ert nt ein Piepton sofern der Ger uschpegel nicht auf O eingestellt ist wenn innerhalb eines bestimmten voreingestell ten Zeitraums keine Messung vorgenommen wird Das Ger t schaltet s
111. ecciones se explicar cada uno de estos ajustes Selecci n del idioma Antes de comenzar a personalizar los ajustes de BiliChek debe configurar su idioma nativo El idioma predeterminado de la pantalla de BiliChek es el ingl s Para cambiar el idioma debe hacer lo siguiente 1 Desde la pantalla de inicio utilice la flecha hacia abajo para seleccionar Configurar J SS 08 05 09 lt gt Lectura BTC Historial E Config O Selecci n de la opci n Configurar 1 En espera 2 Cuando est en la pantalla Configurar utilice la flecha hacia abajo para seleccionar Idioma nfigurar Idioma CK Nivel sonido Hora actual Fecha actual idiom PO Selecci n de idioma A cali gt Finalizar BiliChek Manual del usuario 17 3 Despl cese hasta que su idioma quede resaltado Presione la tecla Y Entrar para guardar la configuraci n 4 Se visualizar una pantalla para verificar el idioma que seleccion Selecci n del formato de hora y fecha Formato hora 1 Desde el men Configurar seleccione Formato hora Espa ol Dansk Deutsch English Lista de idiomas Ha configurado Idioma Espa ol O Idioma seleccionado Nota Despu s de cambiar el nivel de sonido la fecha o la nfigurar hora volver autom ticamente Formato hora a la pantalla de Inicio Despu s de cambiar cualquier otra Hora actual opci n la unidad volver a la 31 pantalla principal de la op
112. ectrum in the visible spectrum and like the scattering phenomenon there is greater absorption of photons with shorter wavelengths than in the red region of the spectrum Conversely hemoglobin is a much more complicated absorber which is compounded by the fact that oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin have different profiles The peak absorption of photons by bilirubin occurs at a wavelength of 460 nm This is in the blue portion of the spectrum and is the reason why blue lights are sometimes preferred for phototherapy It is also in a region of the spectrum at which hemoglobin absorption is relatively low The light reflected from the skin of neonates and collected by the BiliChek is analyzed with a highly sophisticated proprietary algorithm to generate a serum bilirubin measurement The major skin components see figure which impact the spectral reflectance in newborns are 1 dermal maturity 2 melanin 3 hemoglobin and 4 bilirubin The intensity of the reflected light is converted to absorbance units Optical Density OD for analysis The total OD at each measured wavelength is equal to the sum of the component ODs This is represented mathematically as OD OD OD OD OD total I bili BiliChek user manual By utilizing known spectral characteristics of each component the contribution to the total OD can be sequentially subtracted until bilirubin is all that is remaining 0 6 He os bilirubin blood
113. eflexion durch Geb ude Gegenst nde und Personen beeinflusst Anhang A Elektromagnetische Vertr glichkeit BiliChek Benutzerhandbuch Anhang B Garantie Respironics Inc garantiert dass Ihr BiliChek System f r die Dauer von einem 1 Jahr ab Kaufdatum frei von Material oder Verarbeitungsfehlern ist Diese Garantie deckt keine Sch den die durch einen Unfall falsche Anwendung Missbrauch Fahrl ssigkeit wie z B Nichtbeachtung der in dieser Anleitung enthaltenen Anweisungen entstanden sind Wenn Ihr Ger t w hrend der Garantiezeit und im Rahmen der Garantie bedingungen keine zufrieden stellende Leistung erbrinat repariert oder ersetzt Respironics Inc das Ger t ohne Berechnung von Material oder Lohnkosten Die vorstehend genannten Garantien treten an Stelle aller sonstigen ausdr cklichen oder stillschweigenden Garantien wie u a Garantien f r die Marktg ngigkeit oder Eignung f r einen bestimmten Zweck BiliChek Manual del usuario BiliChek BiliCal y BilEclipse son marcas comerciales de Respironics Inc y sus filiales O 2009 Respironics Inc y empresas afiliadas BiliChek Manual del usuario 1 Introducci n sl Acerca d este man al ninio 1 Descripci n del sistema BiliChek rana 1 Uso previsto A ai Teor a delfuncionamiento iii inci 2 Protecci n de la zona en la que se toma la medici n ren 4 Componentes del sistema BiliChek
114. egen finden Sie unter www respironics com das entsprechende Dokument zum Recycling dieses Produkts Entsorgung Gem den rtlichen Bestimmungen entsorgen Kapitel 6 Technische Daten BiliChek Benutzerhandbuch Anhang A Elektromagnetische Vertr glichkeit Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emissionen Das Ger t ist f r den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionstest Einhaltung Elektromagnetische Umgebung Anleitung HF Strahlung Gruppe 1 Das Ger t nutzt HF Energie nur f r interne Funktionen CISPR11 Daher treten nur sehr geringe HF Emissionen auf die in der Regel keine St rungen bei benachbarten elektronischen Ger ten verursachen HF Strahlung Klasse B Das Ger t ist f r den Einsatz in allen Einrichtungen CISPR 11 geeignet einschlie lich h uslichen Umgebungen E vr und Umgebungen die direkt mit dem ffentlichen Obersehwingungsemissionen Niederspannungsnetzwerk verbunden sind IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen Konform Flickeremissionen IEC 61000 3 3 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird St
115. en Optionen im Men Einrichtung zu sehen Diese sind f r die Herstellung der Verbindung erforderlich Wenden Sie sich an Ihre IT Abteilung wenn Sie Fragen zu den ben tigten Einstellungen f r die Netzwerkverbindung haben IP Adresse Subnet Maske Gateway HostIP Host Port Wichtig Netzwerkeinstellungen werden in der Ladestation gespeichert Wenn Sie ein anderes BiliChek Ger t mit der Ladestation verwenden m ssen Sie die Netzwerkeinstellungen nicht erneut konfigurieren 21 Hinweis Damit das Ger t hnlich wie das originale BiliChek Ger t funktioniert m ssen Sie die Angaben f r Pfleger ID und 1 und 2 Patient ID auf Keine einstellen Hinweis Wenn ein Netzwerk Alarm aktiviert wird m ssen Sie sicherstellen dass das Ethernetkabel angeschlossen ist Wenden Sie sich an Ihre IT Abteilung wenn das Kabel an geschlossen ist und der Alarm weiterhin aktiviert bleibt Kapitel 4 Anzeigen und ndern der Einstellungen 22 Kalibrieren und Durchf hren einer Messung 1 W hlen Sie vom Startbildschirm aus die Funktion TcB Messwert lt gt TcB Messwert Protokoll 4 Einrichtung Standby Hinweis Wenn Sie die Pfleger ID und Patient ID im Men Einrichtung auf Keine eingestellt haben sind die Schritte 2 und 3 nicht erforderlich 2 Sie k nnen eine Pfleger ID und zwei der folgenden Arten einer Patient ID eingeben Patientenname Nummer der Patientenakte G
116. en particulier aux concentrations lev es en bilirubine s rique totale gt 15 mg dl ou 255 umol l Par cons quent une attention particuli re doit tre port e l interpr tation des mesures du BiliChek chez les patients pr sentant des maladies ou complications graves telles que septic mie persistance du canal art riel PDA h morragie intraventriculaire IVH et syndrome de d tresse respiratoire RDS Chez ces patients une mesure s par e de la bilirubine s rique doit tre envisag e si l appareil BiliChek indique un taux lev de bilirubine Les donn es concernant l utilisation du BiliChek chez des patients trait s par phototh rapie intensive gt 30 uW cm nm ou 1 5 m Wem ou phototh rapie bilat rale ou apr s une exsanguino transfusion sont limit es Linterpretation des r sultats fournis par le BiliChek chez ces patients doit faire l objet d une prudence particuli re Symboles Les symboles suivants sont pr sents sur l appareil ou les accessoires BiliChek Symbole Description Symbole Description Attention consulter le mode Utilisation en int rieur d emploi Utiliser avec Piece appliqu e du type BF Q Ne pas r utiliser Touche Entr e BiliChek Manuel de l utilisateur Symbole Description Symbole Description Utiliser avant le a Conforme aux directives relatives au recyclage des d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE et la limitation de l utilisation de
117. equ ncia b Poder ocorrer interfer ncia na proximidade de equipamento portador do seguinte s mbolo 1 A Nota 1 A 80 e 800 MHz aplic vel a faixa de frequ ncia mais elevada Nota 2 Estas directrizes poder o n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o a partir de estruturas objectos e pessoas a n o poss vel prever teoricamente com precis o a intensidade de campos criados por transmissores fixos tais como bases para telefones de radiofrequ ncia telem veis sem fio servi os de r dio m veis terrestres r dios amadores emiss es de r dio AM e FM assim como emiss es de TV Para avaliar o ambiente electromagn tico por causa de transmissores de RF fixos dever ser considerado um levantamento do local electromagn tico Se a intensidade do campo medida no local onde o dispositivo est a ser utilizado ultrapassar o n vel de conformidade de RF aplic vel o dispositivo deve ser observado para verificar o funcionamento normal Caso seja observado um desempenho fora do normal poder ser necess rio tomar medidas adicionais como a reorienta o ou reposicionamento do dispositivo b Para al m da faixa de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V m BiliChek manual do utilizador 37 Dist ncias de separac o recomendadas entre equipamento de comunica es de RF port til e m vel e este dispositivo
118. equency range P Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol 1 9 A NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above the device should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the device b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz the field strengths should be less than 3 V m BiliChek user manual 37 Recommended Separation Distances between Portable and Mobile RF Communications Equipment and this Device The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum dis
119. es r glages seen 13 AppareilportatifBiliChek i iaia 13 Clavier du BiliCHek cacscsvassssccsssescsnssacesacessieccecnssussacessivscasonsnseenestiveconnsanieegsiSavecacenansastbasecoentaniegstounsangonanizesdioe 13 Mis en marche d l appareil alii 14 Navigation entre les diff rents crans de MENU ren 14 Acc s l aide sur l cran Retour l cran d accueil Modification desr gla gesuita 15 Personnalisation dest glageS i cuu ici iaia 16 Selection de la langue 16 Selection du format de l heure et de la date 17 Saisie de l heure etdeladate ruina inici 18 R glages suppl mentaires usa iii 20 talonnage et prise de relev Utilisation des autres fonctions RR RO ira a o Recommandations concernant l utilisation du syst me pendant et apr s une phototh rapie 25 Pendantila phototh rapie inirarniri narici A E TER Apr s l Photo ii ada 5 Nettoyage entretien et r paration sis Nettoya 0 PR D II ne RR UE EE Remplacement de l ampoule de la lampe de mesure nn 29 Remplacement de la batterie viciosas dies 31 REPAMAR ii 31 Coordonn es du service client le REA RR RR TA 31 6 Specifications techniques sen nis ine 32 Caract ristiques ambiantes usines 32 Caract ristiques Physiques 22455 iii dias 32 Systeme BI RES rr 32 Appareil portatifBiliChek anca 32 Chargeur 32 Ampoules asnar iene 32 Conformit AUX NOMMES cirie 33 Sp cifications lectriques
120. espironics e No dirija el dispositivo hacia los ojos cuando est realizando una ADVERTENCIA medici n Una advertencia indica la e No utilice el dispositivo en reas de la piel con magulladuras visibles posibilidad de que el usuario Si sospecha que el sistema BiliChek est interfiriendo con otros o el operador sufran da os dispositivos electr nicos o viceversa tome las siguientes medidas para corregir esta situaci n Sit e el dispositivo en otro lugar hasta que la interferencia desaparezca Aleje el sistema BiliChek del otro dispositivo Conecte la fuente de alimentaci n del sistema BiliChek en otra toma el ctrica de modo que la fuente de alimentaci n del sistema BiliChek y el dispositivo con el que interfiere se encuentren en diferentes circuitos de interruptores y fusibles Nolo utilice en presencia de sustancias inflamables tales como anest sicos soluciones limpiadoras o gases combustibles por ejemplo ox geno y xido nitroso No perfore ni incinere la bater a ni la deseche en un vertedero Las bater as deben desecharse de acuerdo con las regulaciones locales No utilice el dispositivo en exteriores ni lo exponga a la luz solar directa La unidad del cargador cargador de bater as debe conectarse a una toma el ctrica debidamente instalada con toma de tierra No haga funcionar el dispositivo si el enchufe o el cable presenta alg n da o Precauciones Las puntas para calibraci n ind
121. est possible de quantifier l absorbance de la bilirubine et de la corr ler avec la concentration s rique totale de bilirubine d termin e en laboratoire bili totale h mo derm SPIE Proceedings 2975 Laser Tissue Interactions San Jose CA Feb 1997 1 7 Chapitre 1 Introduction Protection d un site de mesure Lexposition d un nouveau n a la phototh rapie entra ne des modifications dans la peau dues aux effets th rapeutiques des rayonnements Si une petite portion de la peau du nouveau n est prot g e des effets th rapeutiques des lampes de phototh rapie on peut penser que la relation entre la bilirubine cutan e du site prot g et la bilirubine sanguine sera conserv e Une tude clinique contr l e a t men e afin d tablir la pr cision de la mesure transcutan e de la bilirubine sur un site prot g au moyen du BiliChek pendant et apr s une phototh rapie Les recommandations fournies dans le manuel d utilisation reposent sur les r sultats de cette tude Sans phototh rapie Avec phototh rapie pedu Photoproduits 4 Bilirubine de la bilirubine Bilirubine Bilirubine Photoproduits de la bilirubineBilirubine BiliChek Manuel de l utilisateur Composants du syst me BiliChek Le syst me BiliChek comprend les l ments suivants Certains composants et accessoires sont emball s dans des bo tes s par es Appareil portatif BiliChek Couvercle de la batterie Batterie Embout de pro
122. estriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronics Equipment WEEE RoHS recycling directives Catalog Number l Canadian US Safety Certification Conforms to UL Std 60601 1 Certified to CAN CSA Std C22 2 ani No 601 1 3172518 Batch Code European Representative Serial Number Temperature Range European Declaration of Relative Humidity Range Conformity non condensing Help Key du Navigation Arrow Keys Chapter 2 Warnings Cautions Contraindications and Symbols BiliChek user manual Initial Set Up Visually inspect all components for physical damage If damage is noted please contact your local dealer distributor or Respironics Attaching the Hand Held Unit Battery 1 Clip the battery connector into the connector on the hand held unit 2 Foldthe battery wires underneath the light bulb compartment Slide the battery inside the hand held unit Light Bulb Compartment Ea e Nai ml a USS WARNING The battery is designed to work only with the BiliChek Do not attempt to use the battery pack with other products Connecting the Battery Inserting the Battery 11 3 Attach the battery compartment cover by sliding the cover up until it clicks securely in place Attaching the Cover Connecting the Charger Base Power Cord WARNING 1 Attach the appropriate plug style to the power supply
123. gia Per accedere ai dati del paziente memorizzati nell unit portatile selezionare Cronologia L unit in grado di memorizzare fino a 30 registrazioni Raggiunto il limite la registrazione meno recente viene eliminata past BI 08 05 09 Selezione Cronologia lt gt Misuraz BTc Cronologia 4 Conf Attesa L angolo in alto a destra di ogni schermata contiene un indicatore di stato dell invio indicante quanto segue 1 Larilevazione stata inviata km I lt 15 01 mg dl 58 05 09 2 Larilevazione non stata inviata 13 9 0 mg dL 08 05 09 3 La rilevazione contiene un errore e non pu essere inviata 13 9 mg dL 55 05 09 BiliChek manuale dell utente 25 Attesa Dalla schermata iniziale selezionare Attesa per spegnere lo schermo tra una misurazione e l altra Selezione Attesa lt gt Misuraz BTc Cronologia 4 Conf Indicazioni per l impiego durante e dopo la fototerapia Durante la fototerapia e Selezionare il sito su cui eseguire la misurazione con il sistema BiliChek siti elettivi sono la zona piana della fronte tra le sopracci glia del neonato oppure lo sterno Assicurarsi di tenere la punta singola di calibrazione BiliCa piatta contro la fronte o lo sterno del paziente fino al termine della misura zione y x Posizionare la punta monouso piatta sulla fronte o sullo sterno Prima di iniziare la fototerapia posizionare materia
124. glisser vers le haut jusqu ce qu il soit bien enclench en position Branchement du cordon d alimentation du chargeur 1 Fixezla prise de type appropri l alimentation lectrique si n cessaire 2 Branchez l extr mit femelle du cordon d alimentation sur la prise situ e au bas du chargeur 3 Branchez l extr mit m le du cordon d alimentation sur une prise de courant murale V rifiez que tous les branchements sont s rs 11 Fixation du couvercle AX AVERTISSEMENT V rifiez r gulierement que le c ble d alimentation n est ni use niendommage Si des elements sont endommag s cessez de les utiliser et remplacez les Fixation de la prise Branchement du bloc d alimentation lectrique sur le chargeur Chapitre 3 R glages 12 Branchement du cable Ethernet du chargeur L appareil BiliChek peut envoyer des donn es au syst me informatique du laboratoire si le logiciel requis est install Pour ce faire le c ble Ethernet inclus avec le syst me BiliChek doit tre connect 1 Connectezune extr mit du c ble Ethernet dans le connecteur au bas du chargeur Raccordement du cable Ethernet 2 Connectez l autre extr mit du c ble la connexion r seau Charge de la batterie de l appareil portatif Avant la premiere utilisation la batterie doit tre totalement charg e 1 Placez le BiliChek sur le chargeur Une ic ne repr sentant un clair s affiche sur l ic n
125. guida Modifica delle impostazioni Quando si utilizza l analizzatore BiliChek per la prima volta pu essere necessario esaminare o modificare alcune impostazioni di fabbrica Le impostazioni possono anche essere modificate in seguito Per modificare le impostazioni selezionare Conf nella schermata iniziale In qualsiasi momento durante il processo di configurazione premere il tasto 2 Guida per visualizzare le istruzioni su schermo lt gt Misuraz BTc Cronologia Attesa 15 Tastierino numerico di BiliChek Nota per uscire dalla modalit Conf in un qualsiasi momento premere il tasto fk Home in basso a sinistra sul tastierino numerico dati non salvati andranno perduti IMPORTANTE Le informazioni da immettere sono determinate dalla struttu ra sanitaria O Selezione Conf Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni 16 Personalizzazione delle impostazioni Prima di modificare le impostazioni si consiglia di impostare il display dell analizzatore BiliChek sulla propria lingua A questo punto possibile selezionare Formato ora e Formato data corretti quindi immettere Ora e Data attuali Nei paragrafi seguenti viene fornita una guida alle singole impostazioni Selezione di una lingua Prima di procedere alla personalizzazione delle impostazioni del sistema BiliChek impostare la schermata del display sulla propria lingua L imposta
126. gung sollte der einer typischen h uslichen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstromver sorgung sollte der einer typischen h uslichen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Die Qualit t der Netzstromver sorgung sollte der einer typischen h uslichen oder Krankenhaus umgebung entsprechen Magnetische Felder mit Netz frequenz sollten die typischen Werte f r eine Anlage in einer blichen Haushalts oder Kranken hausumgebung aufweisen 35 Anhang A Elektromagnetische Vertr glichkeit 36 Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das Ger t ist f r den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Benutzer des Ger tes sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Konformit ts Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Testniveau stufe Bei der Verwendung von tragbaren und mobilen Hochfrequenz Kommunikationsger ten sollte der empfohlene Abstand zu jedem Teil des Ger tes einschlieBlich Kabel der anhand der auf die Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung berechnet wurde nicht unterschritten werden Empfehlungen zum Abstand Leitungsgef hrte 3 Veff d 1 2 P 150 kHz bis 80 MHz Hochfrequenz 150 kHz bis 80 MHz IEC 61000 4 6 Ausgestrahlte 3V m Hochfrequenz 80 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 1 2 JP 80 MHz bis 800 MHz 2 3P 800 MHz bis 2 5 GHz d
127. his is not done Removal of the tip after calibration and prior to a patient measurement will result in loss of calibration The entire calibration sequence must be repeated with a new BiliCal Tip Note The BiliChek unit should always be stored on the charger base when it is not in use TcB Records Sent Screen Chapter 4 Viewing and Changing Settings 24 Using Other Features History Select History to access patient data that is stored in the hand held unit The unit stores up to 30 records Once the record limit is 8 01am 05 08 09 lt gt TeB Reading reached the oldest record will be deleted Hey I Set 4 setup History Selection Stand by The top right hand corner of each screen will contain a sent status which indicates one of the following 1 The record has been sent 13 9 12 32pm mg dL 10 16 08 2 The record has not been sent EX mg dL 10 16 08 3 The record contains an error and cannot be sent 13 9 2 mg dl 10 16 08 BiliChek user manual 25 Stand by Select Stand by from the Home screen to turn the screen off between readings a A EEEL d CI 05 08 09 AN TcB Reading gt History 4 Setup 1 Stand by O Stand by Selection Recommendations for Use During and After Phototherapy During Phototherapy Select the site at which the BiliChek measurement will be taken The preferred sites are the flat area of th
128. htung aus Zeitformat Aktuelle Zeit Akt Datum Sprache ya gt Fertig 17 O Liste der Sprachen O Eingestellte Sprache Hinweis Nachdem Sie nde rungen an den Einstellungen f r Ger uschpegel Datum oder Zeit vorgenommen haben wird automatisch der Start bildschirm angezeigt Wenn Sie Anderungen an anderen Einstellungen vorgenommen haben kehrt das Ger t wieder zum Hauptbildschirm Einrich tung zur ck Zeitformat Kapitel 4 Anzeigen und Andern der Einstellungen 18 2 Wahlen Sie die Zeitanzeige im 12 oder 24 Stunden Format 12 Stunden ist die Standardeinstellung 24 Stunden 12 Stunden Auswahl Zeitformat Datumsformat 1 Wahlen Sie Datumsformat im Men Einrichtung aus Einrichtung Datumsformat Datumsformat Akt Datum Sprache Zeitformat Datumsformat A gt Fertig 2 W hlen Sie entweder Monat Tag Jahr MM TT JJ oder Tag Monat Jahr TT MM JJ MM TT JJ ist die Standardeinstellung Datumsform TT MMAJJ MMITTIJJ Auswahl Datumsformat TT MMIJJ BiliChek Benutzerhandbuch 19 Eingabe von Aktuelle Zeit und Akt Datum Aktuelle Zeit 1 Wahlen Sie Aktuelle Zeit im Men Einrichtung aus Aktuelle Zeit K Ger uschpegel Aktuelle Zeit E Akt Datum Auswahl Aktuelle Zeit Sprache a gt Fertig 2 Geben Sie die Zeit ber die Tastatur ein 06 30 pm
129. i os prematuros generalmente desnutridos y de los que pertenecen a determinados grupos tnicos el riesgo de que desarrollen ictericia es mayor El primer paso para la detecci n de la ictericia es observar si la piel presenta un tono amarillento Se trata de un procedimiento de determinaci n subjetivo que se presta a errores debido a la variedad de colores de la piel y edades gestacionales Normalmente en el caso de los beb s nacidos a t rmino los niveles de bilirrubina alcanzan el pico transcurridos de 4 a 5 d as despu s del nacimiento en el caso de los beb s prematuros estos niveles pueden alcanzar el pico incluso m s tarde Si los niveles de bilirrubina en suero contin an aumentando el beb corre el riesgo de desarrollar kernicterus dep sito de bilirrubina en el tejido cerebral a niveles t xicos que puede provocar da os neurol gicos permanentes Teor a del funcionamiento El funcionamiento del sistema BiliChek se basa en dirigir luz blanca hacia la piel del reci n nacido y medir a continuaci n la intensidad de las longitudes de onda espec ficas devueltas Si se conocen las propiedades espectrales de los componentes de la piel pueden restarse los componentes que causan interferencia y determinar la concentraci n de bilirrubina A este proceso se le denomina medici n transcut nea de la bilirrubina Determinadas mol culas absorben de forma preferente los fotones de longitudes de onda espec ficas Si se representa gr f
130. i 8 9 07 14 Einschalten des Ger tes 1 Stellen Sie sicher dass der Akku an das Ger t angeschlossen und vollst ndig geladen ist 2 Wenn sich das Ger t im Standby Modus befindet dr cken Sie auf die Taste Y Eingabetaste um mit der Messung zu beginnen 3 Das Ger t wird hochgefahren und der Startbildschirm wird angezeigt Ger uschpegel Aktuelle Zeit Y 15 01 EN D 08 05 09 lt gt TcB Messwert Protokoll 4 Einrichtung Akku Ladeanzeige Akt Datum 1 Standby Navigieren auf den Men bildschirmen Pfeiltasten Navigieren durch alle Men bildschirme und Einstellungen e Verwenden Sie die Aufw rts Abw rtspfeil taste um die Men optionen und die Einstellungen zu durchlaufen e Mithilfe der rechten und linken Pfeiltaste k nnen Sie die auf den Bildschirmen angegebenen Aktionen durchf hren Verwenden Sie die Taste Eingabetaste um die auf dem Bildschirm dargestellte Einstellung zu speichern Eingabetaste BiliChek Benutzerhandbuch Hinweis Das BiliChek Hand ger t hat keinen AUS Schalter Das BiliChek Handger t schaltet sich nach einem Leerlauf von 2 Minuten automatisch aus Hinweis Es werden Striche f r die aktuelle Zeit und das aktuelle Datum angezeigt bis diese Funktionen eingestellt werden Startbildschirm Eingabe und Pfeiltasten Aufrufen der Bildschirm Hilfe Dr cken Sie von einem beliebigen Bildschirm aus auf die Taste
131. i sise 15 Personalizzazione delle impostazioni sise 16 Selezione di una lingua 16 Selezione di Formato ora e Formato data 17 Immissione di Data Ordinarias ticas Altre impostazioni di Calibrazione ed esecuzione di una misurazione Uso dialtre funzionil cda Gionologia scarsa aste Attesa ille Indicazioni per l impiego durante e dopo la fototerapia Durante lafototerapia ciclina BIlEclipsea rr Dopola toto tia n 5 Pulizia manutenzione e assistenza Pula adriana A E NON Sostituzione della lampadina di misurazione en 29 Sostituzione della batteria Assistenza Informazioni sull Assistenza clienti ss 31 6 SPECiNche ssaa a RAR ti 32 Ambientali Fisiche Lampadina Conformit AL Sta Ga sizes estadias in 33 Requisiticletidiasiocann annalu 33 Direttive sul riciclaggio RAEE RoHS 33 Smaltimento assa es raia AS Ia E a iaa 33 Appendice A informazioni EMC sissssscscsescsosssssssssstsessscoisesssecscannvecesassecsosesazesseseadessenssezensetansbesanasadecseduadhisssuaneeseasnstods 34 Appendice B Garanzia e RR RR n 38 BiliChek manuale dell utente BiliChek manuale dell utente 1 Introduzione Informazioni sul manuale Questo manuale dell utente intende rivolgersi sia a utenti esperti sia a coloro che utilizzano per la prima volta il sistema BiliChek Oltre a fornire le istruzioni di base per l impiego del sistema il manuale descrive anche le procedure per la risoluzione
132. i verifica un errore nel corso della misurazione viene visualizzata una schermata di errore gialla con una descrizione dell errore Per correggere il problema seguire le istruzioni per la risoluzione dei problemi su schermo Nota se il volume impostato su 0 non verr emesso alcun segnale acustico 10 Completate le misurazioni il sistema BiliChek visualizza e salva tutte le informazioni immesse 11 Togliere ed eliminare la punta BiliCal e collocare di nuovo l unit portatile nella base di carica Se l unit in dotazione collegata al sistema informatico del laboratorio tutti i nuovi dati immessi dall ultimo trasferimento vengono inviati una volta che l unit viene riposizionata sulla base di carica tia YAN Cia XX sn Cronologia 4 Conf Attesa 23 A AVVERTENZA Prima di eseguire una misura zione fondamentale calibrare l unit ed applicare una nuova punta singola di calibrazione BiliCal In caso contrario si avranno risultati non attendibili La rimozione della punta dopo la calibrazione e prima di una misurazione sul paziente provo cher la perdita della calibrazio ne Con una nuova punta BiliCal l intera sequenza di calibrazione deve essere ripetuta Nota quando non in uso l unit BiliChek deve essere sempre riposta sulla base di carica O Schermata Cartelle BTc inviate Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni 24 Uso di altre funzioni Cronolo
133. iChek d origine r glez ID pers Sgnt et ID patient Ter et 2e sur Aucun Remarque En cas d alerte r seau v rifiez que le c ble Ethernet est branch S il est branch et que l alerte persiste contactez le d partement Informatique Chapitre 4 Visualisation et modification des r glages 22 talonnage et prise de relev 1 Dans l cran d accueil s lectionnez Relev Btc NA on X 08 05 09 lt gt Relev Btc gt Historique 4 Configuration l Pause Remarque Si ID pers Sgnt et ID patient sont r gl s sur Aucun dans le menu Configuration les tapes 2 et 3 ne sont pas requises 2 Il est possible de saisir un ID pers Sgnt et deux des m thodes d ID patient suivantes Nom du patient Numero de dossier medical du patient Date de naissance du patient Pour entrer les informations scannez le code barres appropri ou saisissez les informations l aide du clavier affich Pour scanner un code barres a Mettez Analyser dans en surbrillance pour activer le scanneur de code barres Orientez le scanneur de l appareil portatif vers le code barres et appuyez sur la touche Entr e b Vinformation scann e s affiche sur l cran Si elle est correcte s lectionnez Confirmer en appuyant sur la touche Entr e Pour saisir les informations a Avec le clavier affich saisissez l ID pers Sgnt ou l ID patient appropri s Utilisez les touches fl ch es
134. iChek manual do utilizador BiliChek manual do utilizador 4 Visualizacao e alterac o das definic es BiliChek UP Scanner de A unidade port til BiliChek age barras constituida pelos seguintes Janela de componentes Ponta de visualiza o ai calibrac o Janela de visualiza o pinos de Teclado num rico carregamento Ponta de calibra o Teclado Scanner de c digos num rico de barras I Compartimento BiliChek Componentes da bateria Compartimento funcionais mi Pinos de carregamento da pilha sa Co D gt un Teclas das Tecla de BiliChek setas confirma o Utilize o teclado num rico para navegar pelos menus no ecr J Teclas num ricas O Teclado num rico Tecla p gina 11 2 3 inicial 4 5 6 Tecla ajuda 7 8 9 01 14 Ligar a unidade 1 Certifique se de que a bateria est ligada unidade e completamente carregada 2 Sea unidade estiver no modo de suspens o prima a tecla de confirma o para come ar 3 A unidade liga se e em seguida apresenta o ecr da p gina inicial N vel Som Hora Actual Y 19 01 Indicador 08 05 09 Data Actual da bateria lt gt Leitura TcB Hist rico 4 Configura o Espera Navegac o nos ecr s dos menus Teclas das setas Para navegar atrav s de todos os ecr s e definic es dos menus e Utilize as teclas das setas Para cima e Para baix
135. ica Le componenti principali della cute vedere la figura che influiscono sulla riflettanza spettrale nei neonati sono 1 maturit dermica 2 melanina 3 emoglobina e 4 bilirubina L intensit della luce riflessa viene convertita in unit di assorbanza Densit Ottica OD per l analisi OD totale a ciascuna lunghezza d onda misurata equivale alla somma delle OD delle singole componenti A livello matematico viene rappresentata come segue OD OD germ OD no OD OD totale derm bili BiliChek manuale dell utente Impiegando le caratteristiche spettrali note di ciascuna componente si pu sottrarre in modo sequenziale il relativo contributo all OD totale fino a far restare solo la bilirubina 0 6 AHHH O 1 bilirubina E 0 5 sa 1 sangue 04 emoglobina Componenti spettrali A i 1 non invasive della cute i 03 melanina F Densit Ottica log Riflettanza derma I I 1 0 1 HAHAHAH 300 400 500 600 700 800 900 nm Jacques S Saidi Il Ladner Al and D Oelberg Developing an optical fiber reflectance spectrometer to monitor bilirubinemia in neonates Ciascuna di queste componenti stata inoltre presa in considerazione durante lo sviluppo dell algoritmo con il quale l analizzatore BiliChek calcola la misurazione della bilirubina Misurando l intensit della luce riflessa a pi di 100 singole bande di lunghezze d onda attraverso lo spettr
136. icamente la absorci n frente a la longitud de onda pueden observarse los espectros de absorci n caracter sticos de cada mol cula particular Por ejemplo el espectro de absorci n de la melanina es pr cticamente lineal en el espectro visible y como en el caso del fen meno de dispersi n la absorci n de fotones de longitud de onda m s corta es mayor que la absorci n en la regi n roja del espectro Por el contrario la hemoglobina es un absorbente mucho m s complicado esta complicaci n se acent a adem s por el hecho de que la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina tienen perfiles diferentes El pico de absorci n de fotones por parte de la bilirrubina se alcanza a una longitud de onda de 460 nm Esta longitud de onda corresponde a la parte azul del espectro y por esta raz n en determinados casos es preferible utilizar luz azul en la fototerapia Se trata adem s de una regi n del espectro en la que la absorci n de hemoglobina es relativamente baja La luz reflejada de la piel de los neonatos y recogida por el sistema BiliChek se analiza mediante un complejo algoritmo patentado que finalmente genera una medici n de la bilirrubina s rica En el caso de los reci n nacidos los componentes de la piel principales consulte la figura que afectan a la reflexi n espectral son 1 el grado de desarrollo d rmico 2 la melanina 3 la hemoglobina y 4 la bilirrubina La intensidad de la luz reflejada se convierte a unidades de absorbancia
137. ices de reciclado RAEE RUSP consulte la p gina www respironics com para obtener informaci n sobre c mo reciclar este producto Eliminaci n Deseche el dispositivo de acuerdo con las normativas locales Cap tulo 6 Especificaciones BiliChek Manual del usuario Ap ndice A Informaci n de EMC Compatibilidad electromagn tica Gu a orientativa y declaraci n del fabricante sobre emisiones electromagn ticas Este dispositivo se ha dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario de este dispositivo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de emisiones Est ndares Gu a sobre entorno electromagn tico Emisiones de RF Grupo 1 El dispositivo s lo utiliza energia de RF para su CISPR 11 funcionamiento interno Por consiguiente las emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase B El dispositivo puede usarse en todo tipo de CISPR 11 instalaciones incluidos hogares e instalaciones Tai directamente conectadas a la red p blica de energ a CEI 61000 3 2 J Fluctuaciones de voltaje Cumple con la norma Emisiones fluctuantes CEI 61000 3 3 35 Guia orientativa y declaraci n del fabricante sobre inmunidad electromagn tica Este dispositivo se ha dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario de este disp
138. ich 2 Minuten sp ter aus sofern keine Taste gedriickt wird Nach dem automatischen Abschalten des Ger tes muss die Kalibrierung nach dem Neustart erneut durchgef hrt werden Hinweis Um die Kalibrierung oder einen Messvorgang ab zubrechen dr cken Sie auf die Taste A Starttaste um zum Startbildschirm zur ckzugelan gen Die Daten werden nicht gespeichert Dr cken Sie die Taste 2 Hilfetaste um Bildschirm Anweisungen mit weiteren Informationen zu erhalten Setzen Sie eine neue BiliCal Spitze auf das Handger t Dr cken Sie die Spitze fest auf das Ger t um den richtigen Sitz der Spitze sicherzustellen W hlen Sie Fertig aus um mit der Kalibrierung zu beginnen Das Ger t gibt einen Piepton ab und die Anzeige meldet dass die Kalibrierung erfolgreich war Hinweis Das Ger t gibt keinen Piepton ab wenn der Ger uschpegel auf O eingestellt ist 6 Fassen Sie die BiliCa Lasche und ziehen Sie die Schutzh lle und das Kalibriermaterial von der Spitze ab und entsorgen Sie diese Teile Es darf nur der durchsichtige Film auf der BiliCal Spitze zur ckbleiben Dr cken Sie die Taste V Eingabetaste um Fertig auszuw hlen Dr cken Sie die BiliCal Spitze vorsichtig auf die Stirn oder das Brustbein des Patienten Nehmen Sie die BiliCal Spitze von der Stirn oder vom Brustbein des Patienten und wiederholen Sie dann diesen Vorgang noch vier Mal Nach jeder Messung ert nt ein einzelner Ton und zeigt an dass die Messu
139. il n met aucun bip sonore si le son est r gl sur 0 6 Tirez sur la languette BiliCal et d collez la protection et le mat riel d talonnage de l embout et jetez les ne laissant que le film transparent sur l embout BiliCal Appuyez sur la touche Entr e pour s lectionner Termin Pressez doucement l embout BiliCal sur le front ou le sternum du patient Retirez l embout BiliCa du front ou du sternum du patient et r p tez la proc dure quatre fois de plus Une seule tonalit retentit apr s chaque relev pour indiquer qu il a r ussi Si une erreur se produit durant le relev un cran d erreur jaune s affiche avec une description de l erreur Suivez les instructions de d pannage sur l cran pour corriger le probl me Remarque Lappareil n met aucun bip sonore si le son est r gl sur 0 10 Lorsque les relev s sont termin s le BiliChek affiche et enregistre toutes 11 les informations entr es Retirez et jetez l embout BiliCal et remettez l appareil portatif sur le chargeur Si l appareil est reli au syst me informatique du laboratoire toutes les nouvelles donn es entr es depuis le dernier transfert seront envoy es une fois que l appareil est replac sur le chargeur gt Historique 4 Configuration l Pause 23 dh AVERTISSEMENT Il est extr mement important d talonner l appareil et d appliquer un nouvel embout d talonnage individuel BiliCal imm diatement avant d effec
140. imeira vez poder consultar ou alterar A sua institui o determinar D algumas das defini es de f brica Tamb m poder alterar qualquer as informa es que ter e uma das defini es mais tarde Escolha Configura o no ecr da p gina de introduzir inicial para alterar as defini es Em qualquer altura durante o processo e de configura o pode premir a tecla 2 Ajuda na parte inferior direita do teclado num rico para aceder s instru es no ecr e D gt wn lt gt Leitura TeB gt Hist rico 4 Configurag o O Espera Selec o de Configura o Cap tulo 4 Visualiza o e altera o das defini es 16 Personalizar as definic es Antes de alterar qualquer uma das defini es recomendamos que altere primeiro a visualizac o do BiliChek para o seu idioma materno Depois deve seleccionar o Formato Hora e Formato Data e em seguida introduzir a Hora e a Data actuais As sec es seguintes mostram cada uma destas defini es Seleccionar um idioma Antes de iniciar a personaliza o das defini es do BiliChek deve alterar o ecr do visor para o seu idioma materno A predefini o do ecr do visor do BiliChek o idioma ingl s Para alterar o idioma tem de fazer o seguinte 1 No ecr da p gina Inicial utilize a tecla da seta para baixo para seleccionar Configura o Q Leitura TeB Historico 4 Configurag o Selecg o de Configurac o 1 Espera 2 Assi
141. in the Date a Sh hey ta MM DD Nanay E Entering the Date 1 3 5 7 9043 3 Press the yY Enter key to select Done The display will exit back to the Home screen and the Date will now be displayed Additional Settings The following features can be customized from the Setup screen To select a setting highlight the selection and press the V Enter key Sound level Select 0 for no sound select 1 2 or 3 for sound with 3 being the loudest Units of measure Select mg dL or umol L BiliChek user manual Note If you are going to connect to your laboratory information system you must configure each of the following settings e Nurse ID Select a method of entry Enter the ID by scanning a barcode or typing information using the BiliChek keypad 1st and 2nd Patient ID Select how you would like to enter the patient ID You can enter the ID by scanning a barcode or typing the information using the on screen keyboard In addition you can select None if you do not want to enter a patient ID 1st and 2nd ID Type Select which type of patient ID you will be entering The options are medical record number patient name or date of birth If you entered None for the 1st and or 2nd patient ID setting above you will not need to enter the ID type Network alert If the unit loses network connectivity or is unable to connect to the network this is the amount of time during which the unit tries to reconnect to
142. ioni e Non esporre la punta singola di calibrazione BiliCa alla luce per periodi ATTENZIONE di tempo prolungati Prima dell uso lasciare la punta BiliCal nella confezione Se il prodotto cade e di conseguenza si visualizzano frequenti messaggi di errore restituire il prodotto a Respironics Non immergere in acqua o altri liquidi Non lasciar pendere il cavo di alimentazione sopra il bordo del tavolo onde evitare di inciamparvi Non toccare i pin dei connettori contrassegnati con il simbolo di avvertenza ESD Non effettuare collegamenti a questi connettori se non sono state adottate procedure cautelative contro le scariche elettrostatiche Le procedure cautelative comprendono l adozione di metodi che impediscano l accumulo di scariche elettrostatiche ad esempio aria condizionata umidificazione rivestimenti del pavimento conduttivi indumenti non sintetici lo scaricamento dell elettricit statica del corpo sull alloggiamento esterno dell apparecchiatura o del sistema a terra oppure su un oggetto metallico di grandi dimensioni e il collegamento tramite un bracciale all apparecchiatura al sistema o alla messa a terra Le precauzioni qui indicate hanno lo scopo di evitare possibili danni al dispositivo Controindicazioni e Non usare BiliChek su pazienti che siano stati sottoposti ad exsanguino trasfusione Per prevenire risultati poco attendibili evitare di usare siti di misurazione che presentino ecchim
143. ipamento el ctrico e electr nico REEE RSP Certificado de seguran a do Canad EUA Em conformidade com a norma UL 60601 1 Certificado de acordo com a norma CAN CSA C22 2 n 601 1 Representante na Europa Intervalo de temperaturas Intervalo de humidade relativa 140d Corrente Continua CC sanbn Teclas das setas de navegac o Cap tulo 2 Advert ncias precauc es contra indicac es e s mbolos BiliChek manual do utilizador 3 Instalacao Configurac o inicial A ADVERT NCIA Inspeccione visualmente todos os componentes para detectar eventuais A bateria foi concebida para danos f sicos Se forem detectados danos contacte o seu representante fi e le ie local distribuidor ou a Respironics unidade BiliChek N o tente utilizar a bateria com outros Fixa o da bateria da unidade port til prados 1 Prenda o conector da bateria ao conector da unidade port til Ligar a bateria 2 Dobre os fios da bateria debaixo do compartimento da l mpada Deslize a bateria para dentro da unidade port til Compartimento da l mpada O Inserir a bateria 11 3 Fixe a tampa do compartimento da bateria deslizando a para cima at que fique bem fixa com um clique Fixar a tampa ADVERT NCIA Ligacao do cabo el ctrico da base de carregamento o ni i Inspeccione periodicamente 1 Se necessario fixe a ficha adequada fonte de alimentac o o cabo de alimen
144. is u sn 20 Calibrar e efectuar uma leitura 22 Utilizaroutras funcionalidades iii east 24 HIStOrCO siriani 24 A RN 25 Recomendag es para utilizac o durante e ap s a fototerapia 25 Durante a fOLOtera laa iia 25 A O O 26 ADOS a TOLOtera rc dci 27 5 Limpeza manuteng o e assist ncia 28 LIMPEZA zarina 28 E NON 29 Substitui o da l mpada de medi o rennes 29 Substitui o da bateria Assist ncia Informa es sobre o servi o de apoio AO cliente inner 31 OJESPECIACACOOS ren R O RR at Ambientais F sicas Base de carregamento 32 LM lla 32 Cumprimentodas noimas si aaa 33 Requisitos el ciricOS anal 33 Directivas de Reciclagem REEE RoHS 33 Elimina o Ap ndice A Informa es da compatibilidade electromagn tica erre 34 Ap ndice B Garantia ssa iara ads anne 38 BiliChek manual do utilizador BiliChek manual do utilizador 1 Introdu o Acerca deste manual Este Manual do utilizador foi preparado tanto para os novos utilizadores como para os utilizadores experientes do Sistema BiliChek Este manual fornece instruc es b sicas para procedimentos de utilizac o e de resoluc o de problemas Para assegurar um funcionamento seguro deste produto o utilizador dever ler o manual de instru es na ntegra antes de utilizar a unidade Guarde este manual para consultas posteriores Descric o do BiliChek O BiliChek fornece uma medic o num rica da contagem prevista d
145. ividuales BiliCa no deben exponerse a la luz solar durante per odos prolongados Conserve las puntas BiliCa en su envase hasta el momento en que vaya a utilizarlas Siel dispositivo se cae y ocurren mensajes de error frecuentes debe reenviarlo a Respironics No sumerja el dispositivo en agua ni en ning n otro l quido Procure que el cable no cuelgue del mostrador o la mesa ya que esto puede suponer un riesgo de tropiezo Nose deben tocar las clavijas de los conectores identificadas con el s mbolo de advertencia ESD descarga electrost tica No se debe realizar ninguna conexi n a estos conectores a no ser que se utilicen medidas de precauci n contra las descargas electroest ticas ESD Las medidas de precauci n incluyen m todos para impedir la generaci n de descargas electrost ticas por ejemplo aire acondicionado humidificaci n revestimientos de suelo conductores vestimenta no sint tica descargar la electricidad del cuerpo a los bastidores del equipo o sistema a tierra o a un objeto met lico de grandes dimensiones y protegerse mediante una mu equera de descarga al equipo o sistema o a tierra Contraindicaciones El sistema BiliChek no debe utilizarse con pacientes que hayan sido sometidos a una exanguinotransfusi n Procure evitar tomar mediciones en zonas que presenten las siguientes condiciones pues podr an producirse resultados err neos Magulladuras Manchas o marcas de nacimiento Hematomas
146. l invalidate the manufacturer s warranty Customer Service Information If you need to contact Respironics directly call the Respironics Customer Service department at 1 800 345 6443 1 724 387 4000 or 49 8152 93060 You can also use one of the following addresses Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 USA 82211 Herrsching Germany Chapter 5 Cleaning Maintenance and Service BiliChek user manual 6 Specifications Environmental Storage Operating Temperature 20 to 50 C 4 to 122 F 5 to 35 C 41 to 95 F Relative Humidity 15 to 95 Non condensing 15 to 95 Non condensing Physical BiliChek System Total Weight 390 g BiliChek Hand Held Unit Weight with battery pack 250 g Dimensions 5 23 cm W x 20 45 cm L x 5 94 cm H 2 1 in W x 8 1 in Lx 2 3 in H Charger Base Weight 140 g Dimensions 9 14 cm W x 9 01 cm L x 4 30 cm H 3 6 inW x 3 5 in Lx 1 7 in H Light Bulb Bulb Type Tungsten Bulb Life Minimum 30 000 measurements 33 Standards Compliance This device is designed to conform to the following standards e IEC 60601 1 Medical electrical equipment Part 1 General requirements for safety e IEC 60601 1 2 General requirements for safety Collateral standard Electromagnetic compatibility Requirements and tests Electrical Requirements AC Power Charger Base Input 100 240 V AC 50 60 Hz
147. l do utilizador Componentes do Sistema BiliChek O sistema BiliChek inclui os seguintes elementos Alguns componentes e acess rios ser o embalados em caixas separadas Unidade port til BiliChek Tampa da bateria Bateria Ponta de protecc o Fonte de alimentag o Emplastros protectores de fototerapia BilEclipse Y saco de 10 El i Base de carregamento 8 Manual do utilizador n o apresentado 9 Guia de inicia o r pida n o apresentado Para efectuar uma nova encomenda de pecas e acess rios visite o Web site ADVERTENCIA da Respironics em www respironics com ou contacte o Apoio ao Cliente da A unidade BiliChek port til Respironics atrav s de 1 724 387 4000 ou 49 8152 93060 D DI D Mu N deve ser utilizada apenas com estes componentes e com acess rios e pecas de substituic o Respironics aprovados Mod Co D gt un Capitulo 1 Introdu o BiliChek manual do utilizador 2 Advert ncias precauc es contra indica es e s mbolos Advert ncias A unidade port til BiliChek deve ser utilizada apenas com a base de carregamento baterias fonte de alimenta o e as Pontas de Calibra o Individual BiliCal aprovadas pela Respironics N o aponte para os olhos ao efectuar uma medi o ADVERT NCIA N o utilize em reas da pele com les es vis veis Uma advert ncia indica a Se suspeitar que o BiliChek est a interferir com outros dispositivos possibilid
148. l tastierino numerico Immissione della data 3 Per selezionare Chiudi premere il tasto af Invio Verr visualizzata di nuovo la schermata iniziale con la data Altre impostazioni Dalla schermata Conf possibile personalizzare le seguenti funzioni Per selezionare un impostazione evidenziarla e premere il tasto Invio Liv sonoro selezionare O per impostare il volume su muto oppure 1 203 laddove 3 il volume massimo Unita di misura selezionare mg dl o umol l BiliChek manuale dell utente Nota per il collegamento al sistema informatico del laboratorio necessario configurare tutte le impostazioni seguenti ID infermiere scegliere un metodo di immissione Immettere l ID tramite scansione di un codice a barre oppure digitando le informazioni con il tastierino numerico del sistema BiliChek ID 1 paziente e ID 2 paziente scegliere il metodo di immissione dell ID del paziente Per immettere ID effettuare la scansione del codice a barre oppure digitare le informazioni servendosi della tastiera su schermo Se non si desidera immettere l ID del paziente selezionare Nessuno 1 tipo ID e 2 tipo ID selezionare il tipo di ID da immettere Le opzioni sono le seguenti Cartella clinica Nome paziente o Data di nascita Immettendo Nessuno per la prima o la seconda ID paziente sopra non necessario immettere il tipo di ID e Allarme rete se la connessione alla rete viene interrotta o non pos
149. lais est la langue d affichage par d faut de BiliChek Pour modifier la langue effectuez les tapes suivantes 1 Dans l cran d accueil utilisez la fl che vers le bas pour s lectionner Configuration lt gt Relev Btc gt Historique 4 Configuration O O Pause S lection de Configuration 2 Une fois dans l cran Configuration utilisez la fl che vers le bas pour s lectionner Langue Configuratior Langue CK Niveau sonore Heure actuelle Date actuelle une To A ine Selection de la langue gt Termin g BiliChek Manuel de l utilisateur 17 3 Faites d filer jusqu ce que la langue souhait e soit mise en surbrillance Appuyez sur la touche Entr e pour enregistrer le r glage Frangais Deutsch English O Espa ol Liste des langues 4 Un cran s affiche pour v rifier la langue choisie z d fini Fran ais R glage de la langue S lection du format de l heure et de la date Remarque Une fois que des modifications sont apport es 1 Dans le menu Configuration s lectionnez Format heure au niveau sonore la date ou l heure l cran d accueil s affiche automatiquement Format heure Pour les modifications Heure actuelle apport es toute autre s lection l appareil revient a Date actuelle l cran Configuration principal Format de l heure nfiguratior Langue a mm Y Termin Format heure Chapitre 4 Visualisation
150. lamp housing to remove the lamp harness connector Chapter 5 Cleaning Maintenance and Service 30 4 Remove the lamp cap using a flat tip or Phillips head screw driver E o O KAIN LE 5 Pull the light bulb assembly to remove ee so uN ii 1 6 Insert the factory specified replacement lamp assembly E gt 3 7 Install the replacement lamp cap supplied with the bulb Do not over tighten 8 Reconnect the lamp harness connector 9 Reconnect the battery and close the battery compartment 10 Apply a new BiliCal tip 11 Turn the power on 12 Perform multiple calibrations until the unit accepts calibration BiliChek user manual O Removing the lamp cap O Removing the bulb assembly O Inserting the new lamp 31 Changing the Battery 1 Remove the battery compartment cover Pry the cover open by inserting a small flat head screwdriver into the top of the cover and sliding the cover off Removing the Battery Cover 2 Disconnect the battery 3 To install the new battery follow the Attaching the Battery instructions earlier in this manual Service The measurement light bulb is the only field serviceable component which can be accessed from the battery pack opening Do not attempt to separate the upper and lower bodies or remove the junction screw Doing so could damage the fiber optics and wil
151. le foto opaco come ad esempio un cerotto protettivo per fototerapia BilEclipse o cerotti adesivi sopra il sito di misurazione Prendere tutte le precauzioni necessarie per assicurare che il materiale non si sposti esponendo il sito di misurazione alle luci per fototerapia Nota per gli accessori consig liati per l uso con la fototerapia contattare Respironics Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni 26 Durante la misurazione con il sistema BiliChek necessario che tutte le luci per fototerapia siano spente Assicurarsi che il sito di misura zione sia ancora coperto Aprire il materiale di blocco della luce del cerotto protettivo BilEclipse ed effettuare la misurazione con il sistema BiliChek dal sito prescelto Chiudere il lembo del cerotto BilEclipse e continuare la fototerapia o rimuovere il cerotto BilEclipse ed interrompere la fototerapia come indicato Una volta interrotta la fototerapia si pu scegliere di lasciare applicato il cerotto BilEclipse per poter identificare il sito di misurazione corretto per le future misurazioni Nota gli studi condotti sulla ripetibilit delle misurazioni con il sistema BiliChek hanno consentito la determinazione di specifiche di precisione Levidente varia bilit delle misurazioni trova giustificazione nella natura eterogenea della cute e dei depositi di bilirubina Eventuali piccole variazioni nelle misurazioni transcu tanee consecutive della bilirubina inferiori a
152. liz correctamente inmediatamente antes de realizar una prueba En caso de no hacerlo los resultados Tire de la pesta a de la punta y retire y deseche la tapa protectora y el obtenidos no ser n precisos material de calibraci n de la punta BiliCal s lo deje la pel cula sobre la En caso de retirar la punta punta BiliCal Presione la tecla Presione delicadamente la punta BiliCal sobre la frente o el estern n del paciente Levante la punta BiliCal y repita el proceso cuatro veces m s Al terminar correctamente cada lectura suena un pitido Si ocurre un la secuencia completa de error aparecer una pantalla de error en amarillo con la descripci n calibraci n con una nueva del mismo Siga las instrucciones para la soluci n de problemas en la punta BiliCal pantalla para corregir el problema informaci n ingresada Entrar para seleccionar Finalizar despu s de la calibraci n y antes de tomar una medici n a un paciente se perder la calibraci n Deber repetirse Retire y deseche la punta BiliCal y vuelva a colocar la unidad de mano en el cargador Si su unidad est conectada a un sistema de informaci n de laboratorio se enviar n todos los datos nuevos desde la ltima transferencia cuando regrese la unidad al cargador Nota La unidad BiliChek debe guardarse siempre colocada en X 15 01 el cargador cuando no se utilice mien 08 05 09 ES S Ha 4 Configurar Pantalla Registros BTC enviado
153. lten oder 1 2 oder 3 wobei 3 die h chste Lautst rke ist Ma einheiten W hlen Sie mg dl oder umol l BiliChek Benutzerhandbuch Hinweis Wenn Sie das Ger t an Ihr Labor Informationssystem anschlieBen m chten m ssen Sie jede der folgenden Einstellungen konfigurieren Pfleger ID W hlen Sie eine Eingabeart aus Sie k nnen die ID durch Sannen eines Barcodes oder durch Eingabe der Informationen ber die BiliChek Tastatur eingeben 1 und 2 Patient ID Sie m ssen ausw hlen wie Sie die Patient ID eingeben m chten Sie k nnen die ID durch Scannen eines Barcodes oder durch Eingabe der Informationen ber die Bildschirmtastatur eingeben Zudem k nnen Sie Keine ausw hlen wenn Sie keine Patient ID eingeben m chten e 1 und 2 ID Typ W hlen Sie die Art der ID die Sie eingeben m chten Folgende Optionen sind verf gbar Nummer der Patientenakte Patientenname oder Geburtsdatum Wenn Sie oben Keine f r die 1 und oder 2 Patient ID eingegeben haben m ssen Sie nun keinen ID Typ eingeben Netzw Alarm Wenn die Verbindung des Ger tes mit dem Netzwerk unterbrochen wird oder das Ger t die Verbindung mit dem Netz werk nicht herstellen kann ist dies die Zeitdauer in der das Ger t versucht die Verbindung mit dem Netzwerk erneut herzustellen bevor ein Alarm auf dem Bildschirm ausgel st wird keine 1 Minute 5 Minuten oder 30 Minuten Wenn das BiliChek Ger t auf der Ladestation sitzt sind die folgend
154. luido con el sistema BiliChek 1 Conecte un extremo del cable Ethernet al conector de la parte inferior del cargador Conexi n del cable Ethernet 2 Conecte el otro extremo del cable a la conexi n de red Carga de la bater a de la unidad de mano Antes de empezar a utilizar la unidad la bater a debe estar completamente cargada 1 Coloque el sistema BiliChek sobre el cargador Un simbolo de rayo aparecer en el icono de la bater a para indicar que la bater a se est cargando 2 Cargue la bater a durante ocho horas o hasta que el icono de estado de la bater a indique que la carga est completa ch di da da am Sin carga Completamente Estado de la bateria cargada BiliChek Manual del usuario BiliChek Manual del usuario 4 Visualizaci n y cambio de ajustes Unidad de mano E UM BiliChek c digo de barras La unidad de mano BiliChek Punta para est formada por los calibraci n siguientes componentes Ventana de visualizaci n Wenisnade Clavijas de carga visualizaci n 5 Teclado Teclado O e Punta para calibraci n x sai Unidad de mano BiliChek Esc ner de c digo Componente de barras Compartimento p Compartimento de la bateria de la bateria Clavijas de carga Teclas de navegacion Tecla Entrar Teclado del sistema BiliChek Teclas Y Utilice el teclado para navegar num ricas O por los men s en pantalla Teclado Tecla de Ini
155. lunghezza x 5 94 cm altezza Base di carica Peso 140g Dimensioni 9 14 cm profondit x 9 01 cm lunghezza x 4 30 cm altezza Lampadina Tipo di lampadina al tungsteno Durata della lampadina minimo 30 000 misurazioni 33 Conformit agli standard Questo dispositivo stato progettato in conformit alle norme seguenti IEC 60601 1 apparecchiature elettromedicali parte 1 requisiti generali di sicurezza e IEC 60601 1 2 requisiti generali di sicurezza standard collaterale compatibilit elettromagnetica requisiti e test Requisiti elettrici Alimentazione in c a base di carica Ingresso 100 240 V c a 50 60 Hz 0 4 A Uscita 5 V c c 2 0 A Batteria unit portatile Tipo ioni di litio Tensione 3 7 V Tipo di protezione dalle scosse elettriche Ad alimentazione interna Livello di protezione dalle scosse elettriche Parte applicata di tipo BF Livello di protezione dall ingresso di liquidi Protezione ordinaria IPXO Direttive sul riciclaggio RAEE RoHS Se nell area d uso si applicano le direttive di riciclaggio RAEE RoHS fare riferimento al sito Internet www respironics com per ottenere il documento necessario al riciclaggio del prodotto Smaltimento Smaltire il dispositivo in conformit alle norme locali Capitolo 6 Specifiche BiliChek manuale dell utente Appendice A Informazioni EMC Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Questo dispositivo
156. m que estiver no ecr Configura o utilize a tecla da seta para baixo para seleccionar Idioma Configurac o Idioma K N vel Som Hora Actual Data Actual 2 f d Terminado Selecc o do Idioma BiliChek manual do utilizador 17 3 Percorra para baixo at que o seu idioma seja real ado Prima a tecla de confirma o para guardar a defini o Idiom Portugu s Italiano Lista de idiomas Nederlands Norsk A N 4 Ser apresentado um ecr de verifica o do idioma seleccionado Definiu O Idioma Selecc o do idioma para Portugu s Mod gt Ce D un Seleccionar um formato de Hora e de Data Formato Hora 1 A partir do menu Configura o seleccione Formato Hora Nota Depois de efectuar as al terac es s selec es n vel som data ou hora voltar automa nfigura o Formato Hora Hora Actual ticamente para o ecr da p gina inicial Depois de efectuar altera Data Actual c es a qualquer outra selecc o Idi a unidade volta para o ecr loma principal de Configura o Formato Hora gt Terminado Formato Hora Cap tulo 4 Visualiza o e altera o das defini es 18 2 Seleccione o rel gio de 12 ou 24 horas a predefini o 12 horas Formato Hora 24 Horas 12 Horas Selec es do Formato Hora Formato Data 1 A partir do menu Configura o seleccione Formato Data Configura o Formato Data
157. mento a bilirrubina deve ser eliminada sem a ajuda maternal O organismo do beb poder demorar v rios dias at comegar a eliminar a bilirrubina no sangue a uma velocidade superior a da produc o de bilirrubina Os beb s prematuros em condic es de subnutric o ou que pertencem a certos grupos tnicos t m maior risco de desenvolver icter cia A triagem inicial da ictericia consiste na detecc o de pele amarelada Esta determinac o subjectiva e pode estar sujeita a erros devido as diferentes cores de pele e idades gestacionais Os n veis de bilirrubina normalmente atingem o valor mais elevado 4 a 5 dias ap s o nascimento dos beb s de gesta o completa podendo este valor ser atingido mais tarde nos beb s prematuros Se os n veis s ricos de bilirrubina do beb continuarem a subir existe risco de kernicterus dep sito em quantidades t xicas de bilirrubina no c rebro podendo provocar les es neurol gicas permanentes Teoria do funcionamento O BiliChek funciona atrav s da emiss o de luz branca contra a pele da crianga e medic o da intensidade dos comprimentos de onda espec ficos devolvidos Ao conhecer as propriedades espectrais dos componentes da pele poss vel retirar os componentes interferentes e determinar a concentrac o de bilirrubina Este procedimento denomina se medic o transcut nea de bilirrubina Os fot es de comprimentos de onda espec ficos s o absorvidos preferencialmente por certas mol culas
158. mento de Inform tica Cap tulo 4 Visualizaci n y cambio de ajustes 22 Calibraci n y toma de lecturas 1 Desde la pantalla de inicio seleccione Lectura BTC A q 15 01 ax 08 05 09 lt gt Lectura BTC gt Historial 4 Configurar En espera Nota Si configura Id enfermera e Id del paciente en Ninguna en el men Configuraci n no es necesario seguir los pasos 2 y 3 2 Puede ingresar una Id enfermera y dos de las siguientes formas de Id del paciente Nombre del paciente N mero de registro m dico Fecha de nacimiento del paciente Para ingresar informaci n escanee el c digo de barras correspondiente o ingrese la informaci n con el teclado en pantalla Para escanear un c digo de barras a Resalte Escanear para activar el esc ner de c digos de barras Apunte el esc ner en la unidad de mano hacia el c digo de barras y presione la tecla b La informaci n escaneada aparecer en la pantalla Si es correcto seleccione Confirmar al presionar la tecla Para ingresar la informaci n y Entrar Entrar a Con el teclado en pantalla ingrese la Id enfermera ld del paciente Utilice las flechas para desplazarse hasta la posici n adecuada en el teclado y presione cada letra o n mero b Resalte Finalizar y presione V Entrar para guardar los ajustes BiliChek Manual del usuario Entrar para seleccionar O Selecci n de Lectura BTC Nota Presione 2
159. mpartimento da bateria Force a abertura da tampa introduzindo uma chave de fendas plana na parte superior da tampa e fazendo a deslizar para fora Retirar a tampa da bateria 2 Desligue a bateria 3 Para instalar a nova bateria siga as instru es para a Fixa o da bateria fornecidas anteriormente neste manual Assist ncia A l mpada de medi o o nico componente repar vel a que se pode aceder atrav s da bateria N o tente separar as partes superior e inferior ou remover o parafuso de liga o Tal poder danificar a fibra ptica e invalidar a garantia do fabricante Mod Informa es sobre o servi o de apoio ao cliente gt Se necessitar de contactar directamente a Respironics contacte o departamento do Servico de Apoio ao Cliente da Respironics atrav s do n mero 1 724 387 4000 ou 49 8152 93060 te D nu Pode tamb m utilizar um dos seguintes endere os Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 EUA 82211 Herrsching Alemanha Cap tulo 5 Limpeza manuten o e assist ncia BiliChek manual do utilizador 6 Especifica es Ambientais Armazenamento Funcionamento Temperatura 20 a 50 C 5 a 35 C Humidade Relativa 15 a 95 sem condensac o 15 a 95 sem condensac o Fisicas BiliChek Peso total 390g BiliChek Peso com a bateria 250g Dimens es 5 23 cm Lx 20 45 cm Cx 5 9
160. n Kapitel 4 Anzeigen und ndern der Einstellungen 24 Verwendung anderer Funktionen Protokoll W hlen Sie Protokoll um die im Handger t gespeicherten Patientendaten aufzurufen Das Ger t kann bis zu 30 Datens tze speichern Nachdem diese Grenze erreicht wurde wird der lteste Datensatz gel scht CI 08 05 09 lt gt TcB Messwert Protokoll 4 Einrichtung Standby In der oberen rechten Ecke der Bildschirme wird der Status der bertra gungen angezeigt Dieser kann eine der folgenden Angaben enthalten 1 Daten wurden gesendet 15 01 08 05 09 13 9 2 Daten wurden nicht gesendet 13 958 mg dL 08 05 09 3 Daten enthalten einen Fehler und k nnen nicht gesendet werden 13 98 08 05 09 mg dL BiliChek Benutzerhandbuch Auswahl Protokoll 25 Standby W hlen Sie Standby im Startbildschirm aus um den Bildschirm zwischen den Messungen auszuschalten Auswahl Standby lt gt TcB Messwert Protokoll 4 Einrichtung Standby Benutzerempfehlungen f r den Gebrauch w hrend und nach der Phototherapie W hrend der Phototherapie e Wahlen Sie die Hautstelle aus an der die BiliChek Messung vorge nommen werden soll Zu bevorzugen ist der flache Bereich in der Mitte der Stirn zwischen den Augenbrauen des Kindes oder in der Mitte des Brustbeins Achten Sie darauf dass die BiliCa Einweg Kalibrierspitze flach auf die Stirn oder
161. n Small changes in successive transcutaneous bilirubin measurement of less than 2 0 mg dL or 34 umollL increases or decreases should not be interpreted as definite trends BilEclipse 1 Always clean the skin site before you place the BilEclipse on the infant Respironics makes no recommendations on the type of cleaning agent that is used Any liquids lotions or creams will reduce the adhesiveness of the patch and increase the likelihood that it will fall off during phototherapy 2 When you lift the LID of the patch to take a measurement it may be helpful to place your finger on the edge of the BASE in order to make sure that the entire patch is not pulled off of the infant s skin 3 When you close the LID make sure that it is in good contact with the BASE around the entire patch Although it is unlikely that light will penetrate the sides any light that does reach the skin could affect the BiliChek measurement BiliChek user manual BilEclipse Note Clinical studies indicate that as many as 48 hours may be required before the skin treated by phototherapy returns to the bilirubin level of an unexposed site Note Newborns that are placed near windows with high exposure to sunlight may experience natural phototherapy This may be particularly true when the newborn has already been discharged home and is returning to a hospital clinic or office facility for testing 4 After phototherapy has bee
162. n completed it is recommended that the BilEclipse be left on the skin until no future BiliChek measurements are likely to be made Although no further changes in the skin will occur after the phototherapy lights are turned off leaving the patch in place will ensure that future measurements are made from the same protected location After Phototherapy Appropriate measures should be taken to ensure that any measurements taken from newborns after they have received phototherapy are taken from a site on the forehead or sternum that was not exposed to the phototherapy lights The exact procedures that should be used will depend on the type of phototherapy protection used Although leaving a BilEclipse Phototherapy Protective Patch in place is not necessary once the phototherapy lights are removed it will ensure that the same site is used for subsequent BiliChek measurements BiliChek user manual 5 Cleaning Maintenance and Service Cleaning The BiliChek System is made of a smooth easy to clean surface Follow the instructions in this section any time the unit or charger base is dirty 1 Use soapy water a 10 bleach solution or full strength ammonia 2 Use a damp soft sponge or cloth to apply the cleaner 3 Apply the cleaning solution to the sponge or cloth and wipe down the unit or charger base 4 Allow the equipment to air dry 5 Wipe the unit and charger base with a dry cloth warninc When cleaning DO NO
163. n keyboard To scan a barcode a Highlight Scan In to activate the barcode scanner Point the scanner on the hand held unit towards the barcode and press the vA Enter key b The scanned information will appear on the screen If it is correct select Confirm by pressing the Y Enter key To type in the information a Using the on screen keyboard type in the appropriate Nurse and or Patient ID Use the arrow keys to move to the appropriate position on the keyboard and press the Enter key to select each letter number b Highlight Done and press the Enter key to save the settings BiliChek user manual TcB Reading Selection Note Press the 2 Help key on the BiliChek keypad for more information during any of these steps Note This unit is equipped with a Critical Power off feature After completing the calibration the unit will beep unless the sound is set to level 0 if no measurement is performed within a preset period of time The unit will power off 2 minutes later if no key is pressed If the unit automatically shuts off it is necessary to perform another calibration after restarting Note To exit during calibration or measurement press the Home key to return to the home screen Data will not be saved Press the 2 Help key to see the on screen instructions for additional information Apply a new BiliCal tip to the hand held unit Firmly press it on to the unit to ensure proper
164. ndada d 1 2 JP de 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la m xima potencia nominal de salida del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos determinadas mediante un estudio electromagn tico del emplazamiento 4 deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias b Puede haber interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente s mbolo 6 A Nota 2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n por parte de estructuras objetos y personas a Lasintensidades de campo de transmisores fijos tales como estaciones base para radiotel fonos m viles o inal mbricos y radios port tiles aparatos de radioaficionado emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no pueden predecirse con precisi n a nivel te rico Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos deber considerarse un estudio electromagn tico del emplazamiento Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo excede el nivel de conformidad RF correspondiente indicado m s arriba el dispositivo deber observarse para verificar que su funcionamiento es normal Si se observa un
165. ne Komponente Sch den aufweist wenden Sie sich bitte an Ihren BiliChek konzipier t Er l sst Respironics H ndler vor Ort oder an Respironics sich nicht f r andere Produkte verwenden AnschlieBen des Akkus am Handger t 1 Schlie en Sie den Akku Anschluss an den Anschluss am Handger t an Anschlie en des Akkus 2 Legen Sie die Kabel des Akkus unter das Gl hbirnenfach Schieben Sie den Akku in das Handger t Fach f r die Gl hbirne S 0 O Einlegen des Akkus 11 3 Zum Anbringen der Akkufach Abdeckung schieben Sie die Abdeckung nach oben bis diese sicher einrastet O Anbringen der Abdeckung WARNUNG Das Netzkabel regelm ig auf Besch digung oder Anzeichen von Abnutzung berpr fen Bei Besch digung nicht weiter verwenden und ersetzen Anschlie en des Ladestation Netzkabels 1 Sofern erforderlich bringen Sie den passenden Stecker am Netzteil an Anbringen des Steckers 2 Schlie en Sie das Buchsenende des Netzkabels an den Anschluss an der Unterseite der Ladestation an AnschlieBen des Netzteils an die Ladestation 3 Stecken Sie den Stecker des Netzkabels in eine Steckdose berpr fen Sie alle Anschl sse auf ihren festen Sitz Kapitel 3 Einrichten des Ger tes 12 AnschlieBen des Ladestation Ethernetkabels Das BiliChek Handger t kann Daten an Ihr Labor Informationssystem senden wenn Sie die entsprechende Software ins
166. ng erfolgreich war Wenn w hrend der Messung ein Fehler auftritt wird eine gelbe Fehleranzeige mit einer Beschreibung des Fehlers angezeigt Befolgen Sie die Bildschirmanweisungen zur Fehlerbehebung um das Problem zu beheben Hinweis Das Ger t gibt keinen Piepton ab wenn der Ger uschpegel auf O eingestellt ist 10 Wenn die Messungen abgeschlossen sind werden s mtliche eingege 11 benen Informationen auf dem BiliChek angezeigt und gespeichert Entfernen und entsorgen Sie die BiliCal Spitze und setzen Sie das Handger t wieder auf die Ladestation Wenn Ihr Ger t mit einem Labor Informationssystem verbunden ist werden s mtliche neuen Daten die seit der letzten bertragung eingegeben wurden gesendet sobald das Ger t wieder auf die Ladestation gesetzt wurde a 15 01 Fa X oso Protokoll 4 Einrichtung Standby 23 A WARNUNG Es ist wichtig das Ger t unmit telbar vor der Durchf hrung eines Tests zu kalibrieren und dazu eine neue BiliCal Einweg Kalibrierspitze zu verwenden Andernfalls werden ungenaue Testergebnisse angezeigt Wird die Spitze nach der Kalibrierung und vor einer Patientenmessung entfernt geht die Kalibrierung verloren In diesem Fall muss der gesamte Kalibriervorgang mit einer neuen BiliCal Spitze wiederholt werden Hinweis Das BiliChek Ger t muss stets auf der Ladestation aufbewahrt werden wenn es nicht in Gebrauch ist Auswahl TcB Daten wurden bertrage
167. ngs Selecting a Language Before you begin to customize your BiliChek settings you must change the display screen to your native language The BiliChek display screen is defaulted to the English language To change the language you will need to do the following 1 From the Home screen use the down arrow key to select Setup lt gt TeB Reading gt History o O Stand by Setup Selection 2 Once in the Setup screen use the down arrow key to select Language Setup Language CK Sound Level Current Time Current Date Cir TO A Language Selection gt Done guag BiliChek user manual 17 3 Scroll down until your language is highlighted Press the Enter key to save the setting Language Frangais ros Italiano Language List Nederlands Norsk A 4 A screen will display to verify the language you have selected Lanuage Set Selecting a Time and Date Format Time Format Note After changes are made to the sound level date or time selections you will automatically DELL be exited back to the Home Time Format screen After changes are made 7 to any other selection the unit O Current Time will exit back to the main Setup Current Date Screen 1 From the Setup menu select Time Format Language time format y NX gt Done Time Format Chapter 4 Viewing and Changing Settings 18 2 Select 12 or 24 hour clock 12 hour is the default
168. nm se mide restando la absorci n de los otros componentes de la absorci n cut nea total Esto se representa mediante la ecuaci n siguiente OD OD 7 OD met OD emo 7 OD La absorci n de luz por una mol cula es proporcional a su concentraci n Por lo tanto la absorci n de bilirrubina tal como se ha calculado anteriormente es proporcional a la concentraci n de bilirrubina en el lecho capilar subcut neo y en el tejido subcut neo Si se resta la aportaci n de los componentes citados puede cuantificarse la absorbancia de la bilirrubina y correlacionarse despu s con los niveles de bilirrubina s rica total del laboratorio bili total hemo d rm SPIE Proceedings 2975 Laser Tissue Interactions San Jose CA Feb 1997 1 7 Cap tulo 1 Introducci n Protecci n de la zona en la que se toma la medici n La exposici n de un neonato a la fototerapia provoca cambios en la piel producidos por los efectos terap uticos de las luces utilizadas Incluso si se protege una peque a parte de la piel del reci n nacido de los efectos terap uticos de las luces utilizadas en la fototerapia es probable que se mantenga la relaci n entre la bilirrubina cut nea de la zona protegida y la bilirrubina en sangre Un estudio cl nico controlado ha determinado la precisi n de la medici n transcut nea de bilirrubina realizada con el sistema BiliChek en una zona protegida durante y despu s de la fototerapia Las recomendaciones indicada
169. nual do utilizador Ap ndice B Garantia A Respironics Inc garante que o seu Sistema BiliChek n o tem defeitos de material nem de fabrico durante um per odo de um 1 ano a partir da data de compra Esta garantia n o cobre danos causados por acidentes utilizac o indevida alterac o ou neglig ncia como o n o seguimento das instruc es fornecidas neste guia Na eventualidade da unidade n o apresentar um desempenho satisfat rio dentro do per odo e das condic es da garantia a Respironics Inc ir reparar ou substituir o dispositivo sem qualquer custo pelas pe as ou m o de obra As garantias anteriores substituem todas as outras garantias expressas ou impl citas incluindo sem limita o qualquer garantia implicita de comercializa o ou adequa o a um determinado fim
170. o para percorrer as opc es e definic es do menu e Utilize as teclas das setas Para a esquerda e Para a direita para efectuar as ac es especificadas nos ecr s e Utilize a tecla y de confirma o para guardar a definic o no ecr Tecla de confirmac o BiliChek manual do utilizador Nota A Unidade Port til BiliChek n o possui um interruptor para desligar A unidade BiliChek desligar se automaticamente se estiver inactiva durante 2 minutos Nota At a data e a hora actuais serem definidas ser o apresentados tracos O Ecr da P gina Inicial O Teclas de confirmag o e das setas 15 Acesso ajuda no ecr A partir de qualquer ecr prima a tecla P Ajuda no teclado num rico do BiliChek Ser apresentada uma mensagem de ajuda para essa acc o Voltar para o ecr da p gina inicial Tecla p gina inicial Tecla ajuda O BiliChek Pode voltar para o ecr da p gina inicial em qualquer altura premindo a tecla P gina Inicial Se voltar para o ecr da p gina inicial durante uma leitura ter de come ar novamente o processo de medi o do in cio Nota Para sair do modo Configura o em qualquer altura prima a tecla P gina Inicial na parte inferior do lado esquerdo do teclado num rico Todos os dados n o guardados ser o perdidos Altera o das defini es IMPORTANTE Antes de utilizar o BiliChek pela pr
171. o visibile si pu eseguire un analisi spettrale Normalizzandole in base ad uno standard di riferimento BiliCal si eliminano le variazioni nel tempo della lampadina e dei fotorilevatori l assorbimento massimo della bilirubina a circa 460 nm si misura sottraendo l assorbimento delle altre componenti dall assorbimento cutaneo totale Questa operazione viene rappresentata dall equazione seguente OD OD Lassorbimento di luce di una molecola direttamente proporzionale alla sua concentrazione Pertanto l assorbimento della bilirubina come dalla formula sopra riportata proporzionale alla concentrazione di bilirubina nei letti capillari e nel tessuto sottocutaneo Sottraendo il contributo delle componenti summenzionate possibile quantificare l assorbanza della bilirubina mettendola a confronto con i livelli di bilirubina sierica totale determinata dalle analisi di laboratorio bili totale OD n OD smo OD em SPIE Proceedings 2975 Laser Tissue Interactions San Jose CA Feb 1997 1 7 Capitolo 1 Introduzione Protezione di un sito di misurazione L esposizione di un neonato alla fototerapia genera alterazioni cutanee dovute agli effetti terapeutici delle luci impiegate Proteggendo una piccola zona della cute del neonato dagli effetti terapeutici delle fonti luminose per fototerapia probabile che venga mantenuto il rapporto tra la bilirubina cutanea del sito protetto e quella presente nel sangue La precisione
172. oceedings 2975 Laser Tissue Interactions San Jose CA Feb 1997 1 7 Chapter 1 Introduction Protecting a Measurement Site Exposure of a neonate to phototherapy creates changes in the skin due to the therapeutic effects of phototherapy lights If a small portion of the newborn skin is protected from the therapeutic effects of phototherapy lights the relationship between the skin bilirubin in the protected skin site and blood bilirubin is likely to be maintained The accuracy of the BiliChek transcutaneous bilirubin measurement taken from a protected site during and after phototherapy has been determined in a controlled clinical study The recommendations in the User Instructions are based on the results of this study With Phototherap Skin Bilirubin Bilirubin Photo Products Bilirubin Bilirubin Photo Products BiliChek user manual Components of the BiliChek System The BiliChek system includes the following components Some components and accessories will be packaged in separate boxes BiliChek Hand Held Unit Battery Door Cover Battery Protective Tip Power Supply BilEclipse Phototherapy Protective Patches Bag O of 10 Charger Base User Manual not shown Quick Start Guide not a shown To reorder parts and accessories visit the Respironics web site at www respironics com or contact Respironics Customer Service at 1 724 387 4000 or 49 8152 93060 WARNING The BiliChek Hand Held
173. oli Avvertenze e Usare l unit portatile BiliChek solamente insieme ai seguenti componenti base di carica pacchi batteria alimentatore e punte singole di calibrazione BiliCal approvati da Respironics In fase di misurazione non dirigere lo strumento verso gli occhi AVVERTENZA Non impiegare su zone della cute che presentano lividi evidenti Un avvertenza indica la Se si sospetta che BiliChek interferisca con altri dispositivi elettronici possibilit di lesioni per l utente o viceversa provare a correggere l interferenza come segue o l operatore Spostare il dispositivo fino ad eliminare l interferenza Spostare BiliChek ad una maggiore distanza dal dispositivo Collegare l alimentatore del sistema BiliChek ad una presa diversa in modo che l alimentatore del sistema BiliChek e il dispositivo si trovino su circuiti di interruttori o fusibili diversi Non utilizzare in presenza di sostanze infiammabili quali anestetici prodotti per la pulizia o gas che possano alimentare la combustione come ossigeno o protossido di azoto Non perforare o incenerire il pacco batteria n smaltirlo in una discarica Le batterie vanno smaltite correttamente in base alle normative locali Non usare all aperto n esporre alla luce solare diretta e Collegare l unit base di carica caricabatteria ad una presa funzionante e dotata di messa a terra Non azionare il sistema se la spina o il cavo sono danneggiati Precauz
174. onment Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical hospital or home environment Appendix A EMC Information 35 36 Guidance and Manufacturer Declaration Electromagnetic Immunity This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 Test Compliance Electromagnetic Environment Guidance Level Level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the device including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Conducted RF 3 Vrms Recommended separation distance IEC 61000 4 6 150 kHz to d 1 2NP 150 kHz to 80 MHz 80 MHz Radiated RF IEC 61000 4 3 3V m d 1 2 XP 80 MHz to 800 MHz 80 MHz to 2 5 GHz d 2 3 JP_800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey 2 should be less than the compliance level in each fr
175. operation of this product the user should read the entire instruction manual before operating the unit Save this manual for future reference BiliChek Description The BiliChek provides a numerical measurement of predicted bilirubin count in mg dL or umol L within a clinically beneficial range that has been correlated with total serum bilirubin concentration measured by High Pressure Liquid Chromatography HPLC The device is intended for use in the hospital or institutional environment including clinics physician s offices and home nursing agencies to assist clinicians in monitoring the status of neonates for the development of hyperbilirubinemia Intended Use The BiliChek Non Invasive Bilirubin Analyzer is a non invasive transcutaneous bilirubinometer which is intended as an index to predict serum bilirubin levels prior to phototherapy pre phototherapy during and post phototherapy in neonates without regard to gender gestational age or body weight Neonates whose BiliChek test results are indicative of hyperbilirubinemia are evaluated by their physician s for appropriate patient management Jaundice Jaundice is a condition characterized by yellowing of the skin and eyes that is caused by an excess of bilirubin in the blood Bilirubin is a normal waste product resulting from the breakdown of red blood cells and is removed from the body by the liver Prior to birth bilirubin in an infant is processed by the mother s liver and exc
176. ormato ora Formato data 2 hii gt Chiudi 2 Selezionare il formato mese giorno anno MM GG AA o giorno mese anno GG MM AA l impostazione predefinita MM GG AA Hie A it 1 GG MM AA Selezioni Formato ora MMIGGIAA GG MMIAA BiliChek manuale dell utente 19 Immissione di Data attuale e Ora attuale Ora attuale 1 Selezionare Ora attuale dal menu Conf Selezione ora attuale Ora attuale CK Liv sonoro Ora attuale Data attuale Lingua amp tha gt Chiudi 2 Immettere l ora con il tastierino numerico 05 30 bm Immissione dell ora HH M M 3 Per posizionare il cursore sul display premere il tasto freccia su Se si uti lizza l orologio a 12 ore passare alla fase 4 Altrimenti passare alla fase 5 4 Passare da am a pm servendosi dei tasti freccia per selezionare una delle due opzioni quindi premere il tasto y invio 06 30 m HH IM Selezione am pm 34 78 a fam m NV 1 2 56 9 0 Chiudi 5 Per evidenziare Chiudi premere il tasto freccia gi quindi selezionare il tasto invio Verr visualizzata di nuovo la schermata iniziale con l ora Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni 20 Data attuale 1 Selezionare Data attuale dal menu Conf ini ata attuale Liv sonoro Selezione Data attuale Ora attuale El Data attuale Lingua D 2 Chia gt Chiudi 2 Immettere la data con i
177. osi voglie ematomi ipertricosi Capitolo 2 Avvertenze precauzioni controindicazioni e simboli Note Nota una nota mette in rilievo le caratteristiche operative Alcune patologie e determinati farmaci interferiscono con la capacit di del dispositivo trasporto e di legame bilirubina albumina Tali fattori possono alterare la misurazione della bilirubina transcutanea aumentando o riducendo il deposito cutaneo di bilirubina specialmente in caso di alte concentrazioni di bilirubina sierica totale gt 15 mg dl o 255 umol l Pertanto necessario adoperare ulteriore cautela nell interpretazione della misurazione con BiliChek nei pazienti affetti da complicazioni o malattie gravi quali setticemia dotto arterioso pervio PDA emorragia intraventricolare e sindrome da insufficienza respiratoria In questi pazienti se l analizzatore BiliChek indica concentrazioni di bilirubina elevate bisogna valutare la possibilit di una misurazione della bilirubina sierica separata Sono disponibili solo dati limitati relativamente all impiego dell analizzatore BiliChek su pazienti in fototerapia intensiva gt 30 UW cm nm oppure 1 5 m Wem fototerapia bilaterale o a seguito di exsanguinotrasfusioni In questi casi interpretare i risultati dell analizzatore BiliChek con la dovuta cautela Simboli seguenti simboli sono presenti sull unit BiliChek o sugli accessori Simbolo Descrizione Simbolo Descrizione Attenzione f
178. ositivo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de conformidad Gu a sobre entorno CEl 60601 electromagn tico Los suelos deben ser de madera cemento o baldosas cer micas Si los suelos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber ser del 30 como m nimo 6 kV por contacto 8 kV por aire Descarga electrost tica ESD CEl 61000 4 2 6 kV por contacto 8 kV por aire La calidad de la alimentaci n principal debe ser la de un entorno dom stico u hospitalario normal 2 kV para redes de suministro 1 kV para l neas de entrada salida Transitorios el ctricos r pidos Descarga CEI 61000 4 4 2 kV para l neas de alimentaci n 1 KV para l neas de entrada salida Sobretensi n 1 kV modo diferencial 1 kV modo diferencial La calidad de la alimentaci n CEI 61000 4 5 2 kV modo comun 2 kV en modo com n principal debe ser la de un entorno dom stico u hospitalario normal Ca das de tensi n lt 5 U lt 5 U La calidad del suministro principal interrupciones cortas y ca da gt 95 en U ca da gt 95 en U debe ser la t pica de un entorno variaciones de voltaje en durante 0 5 ciclos durante 0 5 ciclos privado u hospitalario l neas de entrada de la 40 U 40 U fuente de alimentaci n ca da del 60 en U ca da del 60 en U CEI 61000 4 11 durante 5 ciclo
179. pe Netzteil BilEclipse Phototherapie Schutzpflaster Beutel mit 10 St ck Ladestation Benutzerhandbuch nicht abgebildet Kurzanleitung nicht abgebildet Das BiliChek Handger t darf nur zusammen mit den oben aufgef hrten Artikeln und zugelassenen Zubeh r und Ersatzteilen von Respironics verwendet werden Kapitel 1 Einf hrung BiliChek Benutzerhandbuch 2 Warnungen Sicherheitshinweise Gegenanzeigen und Symbole Warnungen Das BiliChek Handger t darf nur in Verbindung mit dem von Respironics zugelassenen Zubeh r Ladestation Akkus Netzteil und BiliCal Einweg Kalibrierspitzen betrieben werden e Beim Messen mit dem Ger t nicht auf die Augen zeigen WARNUNG Nicht auf Hautstellen mit sichtbarem Bluterguss verwenden Eine WARNUNG weist auf Wenn Sie vermuten dass das BiliChek andere Ger te elektromagnetisch ein Verletzungsrisiko f r den st rt oder von ihnen gest rt wird versuchen Sie folgende Gegenma Patienten oder Bediener hin nahmen Stellen Sie das Ger t an einen anderen Ort so dass keine St rungen mehr auftreten Halten Sie mehr Abstand zwischen dem BiliChek und der St rquelle Stecken Sie das BiliChek Netzteil in eine andere Steckdose so dass das BiliChek Netzteil und das Ger t an verschiedenen Stromkreisen angeschlossen sind Das System darf nicht in der N he von entflammbaren Substanzen wie An sthetika Reinigungsmitteln oder Gasen verwendet werden die die
180. pour vous d placer vers l emplacement appropri sur le clavier et appuyez sur la touche Entr e pour s lectionner chaque lettre chiffre b Mettez Termin en surbrillance et appuyez sur la touche vi Entr e pour enregistrer les r glages BiliChek Manuel de l utilisateur O S lection du relev Btc Remarque Appuyez sur la touche 2 Aide sur le clavier BiliChek pour obtenir plus d informations tout moment durant ces tapes Remarque Cet appareil est quip d une fonction de mise hors tension critique Apr s un talonnage le syst me met une alarme sonore moins que le niveau sonore ne soit r gl sur 0 si aucune autre mesure n est r alis e dans un d lai pr d fini Lappareil s teint apr s 2 minutes si aucune touche nest actionn e Si l appareil s teint automatiquement il est n cessaire de proc der un nouvel talonnage apr s son red marrage Remarque Pour quitter un talonnage ou une mesure appuyez sur la touche Accueil pour revenir l cran d accueil Les donn es ne seront pas enregistr es Appuyez sur la touche 2 Aide pour afficher les instructions offrant des informations suppl mentaires Appliquez un nouvel embout BiliCal sur l appareil portatif Appuyez pour assurer une mise en place correcte S lectionnez Termin pour commencer l talonnage L appareil met un bip sonore et l affichage indique que l talonnage a r ussi Remarque L appare
181. pr vaut sur toute autre garantie explicite ou im plicite y compris notamment les garanties relatives la qualit marchande et l adaptation un but particulier BiliChek manuale dell utente BiliChek BiliCal e BilEclipse sono marchi depositati di Respironics Inc e delle sue affiliate 2009 Respironics Inc e le sue affiliate BiliChek manuale dell utente LOTO UL Ne aaa a RR Ana n 1 Informazioni sul manuale ad Descrizione di BiliChek aN E A Raman unid 1 USO PreViStO EEEE AET AATA E AE E chacota A ira 1 EAU AP AE PA O 2 Istruzioni teoriche 12 Prot zione di unisito di MISURAZIONE ss cerner 4 Componenti del sistema BiliChek inner 5 2 Avvertenze precauzioni controindicazioni e simboli es 6 Simboli 3 Configurazione Prima configurazione uan 10 Collegamento della batteria dell unit portatile nn 10 Collegamento del cavo di alimentazione della base di carica eres 11 Collegamento del cavo Ethernet della base di Carica sens 12 Carica della batteria dell unit portatile nn 12 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni ess 13 Unita portatile BIlIEhr iii dada 13 Tastierino numerico di Bili Chek 13 Accensione dell nit i s sense 14 Spostamento tra le schermate dei MENU rennes 14 Accesso alla guida a schermo rennes 15 Ritorno alla s hermataniziale sss sssssssis nissan 15 Modifica delle impostazion
182. qu ce que l interf rence cesse loignez le BiliChek de l autre appareil Branchez le bloc d alimentation du BiliChek sur une autre prise afin que le BiliChek et l autre appareil soient reli s un disjoncteur ou un fusible diff rents e N utilisez pas l appareil en pr sence de substances inflammables comme des anesth siants des produits de nettoyage ou des gaz qui provoquent la combustion par exemple l oxyg ne l oxyde d azote e Ne percez pas ni ne br lez le bloc batterie et ne le jetez pas dans une d charge Les batteries doivent tre limin es de mani re appropri e conform ment la r glementation locale e N utilisez pas l appareil en ext rieur et ne l exposez pas la lumi re solaire directe Le chargeur doit tre branch sur une prise correctement reli e a la terre N utilisez pas l appareil avec une fiche ou un cordon d alimentation endommag s Mises en garde vitez l exposition prolong e de l embout d talonnage individuel BiliCa la lumi re Conservez le BiliCal dans son emballage avant utilisation En cas de chute du produit et d affichage r p t de messages d erreurs renvoyez le produit Respironics N immergez pas l appareil dans l eau ni dans un autre liquide Ne laissez pas le cordon d alimentation pendre sur le bord d une table afin d viter les risques de chute Ne touchez pas les broches des connecteurs identifi s par le symbole d avertissement ESD d charges le
183. que descanse plana sobre la frente Antes de iniciar la fototerapia coloque un material opaco como o el estern n un parche protector de fototerapia BilEclipse o un parche cut neo adhesivo sobre la zona en la que tomar la medici n Tome todas Nota Comun quese con las precauciones necesarias para garantizar que este material no se Respironics para consultar mueva y exponga la zona de medici n a la luz de fototerapia sobre los accesorios recomen dados para utilizar con la fototerapia Cap tulo 4 Visualizaci n y cambio de ajustes 26 Todas las l mparas de fototerapia deben permanecer apagadas mientras se toma la medici n con BiliChek Aseg rese de que el lugar seleccionado para la medici n contin a cubierto Retire la solapa de material que bloquea el paso de la luz del parche protector BilEclipse y tome la medici n con BiliChek en el lugar seleccionado Cierre de nuevo la solapa de BilEclipse y prosiga con la fototerapia o retire el parche BilEclipse e interrumpa la fototerapia tal como se le indique si lo desea una vez que se haya interrumpido la fototerapia puede dejar sobre la piel el parche BilEclipse para poder identificar el punto de medici n exacto en futuras mediciones Nota Los estudios sobre la repetici n de las mediciones con BiliChek han establecido especificaciones de precisi n El origen de las variaciones entre mediciones es la naturaleza heterog nea de la piel y el dep sito de bilirrubina L
184. r t picos Os campos magn ticos da frequ ncia de alimenta o dever o situar se a n veis caracter sticos de um ambiente residencial ou hospitalar t pico A er sanbn Orientac o e declarac o do fabricante imunidade electromagn tica Este dispositivo destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado a seguir O utilizador deste dispositivo dever certificar se de que o mesmo utilizado num ambiente deste tipo Teste de imunidade N vel de teste N vel de Ambiente electromagn tico Orienta o IEC 60601 conformidade Qualquer equipamento de comunica es de RF port til e m vel n o deve ser utilizado mais perto de qualquer parte do dispositivo incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada e calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada RF conduzida 3 Vrms JP 150 kHz a 80 MHz IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz RF irradiada 3 V m 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 800 MHz a 2 5 GHz Em que P a classifica o m xima da corrente de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separac o recomendada em metros m As intensidades dos campos provenientes de transmissores de RF fixos tal como determinado por um levantamento do local electromagn tico 4 dever o ser inferiores ao n vel de conformidade de cada faixa de fr
185. ra obtener informaci n sobre c mo hacer el pedido 1 2 3 Retire la tapa del compartimento de la bater a Para abrir debe apalan car la tapa colocando un peque o destornillador de cabeza plana en la punta de la tapa y desliz ndola hacia afuera Desconecte la bater a Desconecte el conector del arn s de la l mpara 29 AR PRECAUCI N El sistema BiliChek debe utilizarse nicamente con el conjunto de bombilla de repuesto del fabricante No apriete demasiado el capuch n de la l mpara O Extracci n de la tapa de la bater a O Desconexi n de la bater a O Desconexi n del conector del arn s de la l mpara Nota Es posible que necesite levantar un poco la caja protectora de la l mpara para retirar el conector del arn s de la l mpara Cap tulo 5 Limpieza mantenimiento y servicio t cnico 30 4 Retire el capuch n de la l mpara utilizando un destornillador de punta plana o Phillips O Extracci n del capuch n de la l mpara 5 Tire del conjunto de la bombilla para retirarla O Extracci n del conjunto de bombilla 6 Introduzca el conjunto de l mpara de repuesto especificado por el fabricante O Inserci n de la l mpara nueva 7 Instale el capuch n de repuesto de la l mpara suministrado con la bombilla No la apriete demasiado 8 Vuelva a conec
186. ra estremit del cavo nel collegamento di rete Carica della batteria dell unit portatile Quando si utilizza il sistema per la prima volta necessario caricare completamente la batteria 1 Inserire l analizzatore BiliChek nella base di carica Sull icona della batteria appare un icona a forma di fulmine ad indicare che la batteria si sta caricando 2 Caricare per otto ore o fino a quando l icona di stato della batteria sullo schermo non indica la carica completa EH di da da m Stato della batteria Scarica Completamente carica BiliChek manuale dell utente BiliChek manuale dell utente 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni Unita portatile E De canner per BiliChek codici a barre L unit portatile BiliChek Punta di cali comprende i componenti brazione riportati di seguito Finestra display e Finestra display Tastierino numerico Punta di calibrazione e Scanner per codice a barre Vano batteria Vano batteria Pin di caricamento a Tastierino numerico O Unit portatile BiliChek Componenti Tasti Tastierino numerico freccia Tasto invio di BiliChek Per scorrere i menu su schermo Tasti servirsi del tastierino numerico numerici O Tastierino numerico Tasto home 14 Accensione dell unit 1 Controllare che la batteria sia collegata all unit e completamente carica 2 Se l unit si
187. rbung der Haut Aufgrund unterschiedlicher Hautfarben und Gestationsalter ist dieser subjektive Bestimmungsfaktor fehleranf llig Bei Termingeborenen erreicht der Bilirubinpegel seinen Spitzenwert in der Regel vier bis f nf Tage nach der Geburt Bei Fr hgeborenen kann dies auch nach diesem Zeitraum erfolgen Steigt der Serumbilirubinspiegel des S uglings noch weiter an besteht das Risiko eines Kernikterus Bilirubinenzephalopathie d h Einlagerung von zytotoxisch wirkendem Bilirubin im Gehirn was zu dauerhaften neurologischen Sch den f hren kann Funktionsweise BiliChek bestrahlt die Haut des Neugeborenen mit weiBem Licht und misst die Intensit t der einzelnen Wellenl ngen die dabei reflektiert werden Da die Spektraleigenschaften der Haut bekannt sind kann man die St rfaktoren abziehen und die Bilirubinkonzentration bestimmen Dies wird als eine transkutane Bilirubinmessung bezeichnet Photonen bestimmter Wellenl nge werden von bestimmten Molek len bevorzugt absorbiert Durch eine grafische Gegen berstellung von Absorption und Wellenl nge lassen sich die charakteristischen Absorptionsspektren dieser Molek le sichtbar machen Melanin beispielsweise weist ein nicht lineares Absorptionsspektrum im sichtbaren Spektrum auf und wie bei dem Ph nomen der Streuung findet auch hier eine st rkere Absorption von Photonen mit kurzen Wellenl ngen statt als im roten Bereich des Spektrums Umgekehrt ist das H moglobin ein wesentlich komplexe
188. re misurazioni con il sistema BiliChek si consiglia di lasciare il cerotto BilEclipse applicato a livello cutaneo Anche se una volta spente le luci della fototerapia non si verificano altre alterazioni cutanee lasciando il cerotto in sede si assicura che le future misurazioni vengano effettuate nello stesso punto protetto Dopo la fototerapia Prendere le dovute misure per assicurare che tutte le misurazioni sui neonati dopo la fototerapia vengano effettuate su un sito della fronte o dello sterno che non sia stato esposto alle luci per fototerapia Le procedure esatte da seguire dipendono dal tipo di protezione utilizzato Anche se non necessario lasciare applicato un cerotto protettivo per fototerapia BilEclipse una volta rimosse le luci per la fototerapia in questo modo si assicura di impiegare lo stesso sito per le misurazioni successive con il sistema BiliChek Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni BiliChek manuale dell utente 5 Pulizia manutenzione e assistenza Pulizia Il sistema BiliChek ha una superficie liscia e facile da pulire Se l unit o la base di carica sono sporche attenersi alle istruzioni riportate in questo paragrafo 1 Utilizzare acqua saponata una soluzione di ipoclorito di sodio al 10 o ammoniaca pura 2 Per applicare il detergente utilizzare una spugna o un panno morbidi e inumiditi 3 Applicare la soluzione detergente su una spugna o un panno e pulire l unit o la
189. reccia per portarsi alla posizione corretta sulla tastiera quindi premere il tasto V Invio per selezionare Nota durante la calibrazione ciascuna lettera o numero o la misurazione premere il ue MIO 7 tasto Home per tornare b Per salvare le impostazioni evidenziare Chiudi e premere il tasto Il Lil P letal V Invio alla schermata iniziale dati non verranno salvati BiliChek manuale dell utente Per ulteriori informazioni premere il tasto 2 Guida per visualizzare le istruzioni su schermo 4 Posizionare una nuova punta BiliCa sull unit portatile Spingerla salda mente sull unit per assicurarsi che sia alloggiata correttamente nella sede 5 Selezionare Chiudi per iniziare la calibrazione L unit emetter un segnale acustico e sul display verr indicato che la calibrazione riuscita Nota se il volume impostato su 0 non verr emesso alcun segnale acustico 6 Strappare la linguetta della punta BiliCal e rimuovere il rivestimento protettivo e il materiale di calibrazione dalla punta eliminandolo e lasciando solo la pellicola trasparente sulla punta BiliCal Premere il tasto Invio per selezionare Chiudi 7 Premere con delicatezza la punta BiliCa sulla fronte o sullo sterno del paziente Sollevare la punta BiliCal dalla fronte o dallo sterno del paziente e ripetere la procedura altre quattro volte 8 Ad indicare il successo della misurazione viene emesso un singolo segnale acustico Se s
190. rer Absorber was dadurch verst rkt wird dass Oxyh moglobin und Desoxyh moglobin unterschiedliche Profile aufweisen Die maximale Photonenabsorption durch Bilirubin tritt bei einer Wellenl nge von 460 nm auf Hierbei handelt es sich um den blauen Bereich des Spektrums weswegen blaue Strahler zur Phototherapie manchmal bevorzugt werden Dar ber hinaus ist die H moglobinabsorption in diesem Bereich des Spektrums relativ gering Das von der Haut eines Neugeborenen reflektierte und mit dem BiliChek erfasste Licht wird mittels eines hochentwickelten herstellerspezifischen Algorithmus analysiert um so eine Serumbilirubinmessung zu erzeugen Die Hauptfaktoren siehe Abbildung die eine Auswirkung auf das Spektralreflexionsverm gen der Haut von Neugeborenen haben sind 1 Hautalter 2 Melanin 3 H moglobin und 4 Bilirubin Die Intensit t des reflektierten Lichts wird zu Analysezwecken in die Absorptionseinheit optische Dichte OD umgerechnet Die Gesamt OD bei jeder gemessenen Wellenl nge ist gleich der Summe der einzelnen ODs Als mathematische Formel ausgedr ckt OD 0D OD ya OD ying OD Gesamt Haut H mo Bili BiliChek Benutzerhandbuch Durch Nutzung bekannter Spektraleigenschaften jeder Komponente l sst sich der jeweilige Beitrag zur Gesamt OD so lange subtrahieren bis nur noch das Bilirubin brig bleibt 0 6 pay H HH Hu E 14 H H L 1 Bilirubin E z nn Blut E Nichtinvasive Spektral E 4 3
191. reted After birth an infant must eliminate bilirubin without the mother s help lt may take the infant s system several days to begin eliminating bilirubin from the blood faster than it is produced Infants who are born prematurely who are underfed or who belong to certain ethnic groups are at increased risk of developing jaundice The initial screening of jaundice is the observation of yellow skin This is a subjective determination prone to errors due to differing skin colors and gestational ages Bilirubin levels normally peak in full term infants 4 to 5 days after birth and may peak later in premature infants If the infant s serum bilirubin levels continue to rise the infant is at risk for kernicterus the deposit of bilirubin in the brain at toxic levels which can cause permanent neurologic impairment Theory of Operation The BiliChek works by directing white light into the skin of the newborn and measuring the intensity of the specific wavelengths that are returned By knowing the spectral properties of the components within the skin one can subtract out the interfering components and determine the concentration of bilirubin This is called a transcutaneous bilirubin measurement Photons of specific wavelengths are preferentially absorbed by certain molecules By plotting the absorption against the wavelength one can visualize characteristic absorption spectra of the particular molecules For example melanin has a near linear absorption sp
192. rne nicht funktioniert muss diese durch ein Ersatzgl hbirnenset ausgetauscht werden bei Respironics bzgl der Bestellinformationen nachfragen 1 Nehmen Sie die Akkufach Abdeckung ab Hebeln Sie die Abdeckung mit einem schmalen Schlitzschraubendreher ab Stecken Sie diesen oben an der Abdeckung ein und schieben Sie die Abdeckung vom Ger t 2 Trennen Sie den Akku vom Ger t 29 A VORSICHT Das BiliChek Handger t darf nur zusammen mit dem vom Her steller zugelassenen Ersatzgl h birnenset verwendet werden Ziehen Sie die Lampenkappe nicht zu fest an Entfernen der Akku Abdeckung Trennen des Akkus Trennen des Lampenkabel baum Steckers Hinweis Sie m ssen evtl die Lampenfassung leicht anheben um den Lampenkabelbaum Stecker zu entfernen Kapitel 5 Reinigung Wartung und Kundendienst 30 4 Entfernen Sie die Lampenkappe mithilfe eines Schlitz oder Kreuzschlitz Schraubendrehers Entfernen der Lampenkappe 5 Die Gl hbirne durch Ziehen entfernen Entfernen der Gliihbirne 6 Setzen Sie die vom Hersteller empfohlene Ersatzlampenbaugruppe ein Einsetzen der neuen Lampe 7 Installieren Sie die mit der Gl hbirne gelieferte Ersatzlampenkappe Nicht zu fest anziehen 8 Schlie en Sie den Lampenkabelbaum Stecker wieder an 9 Schlie en Sie den Akku wieder an und schlie en Sie dann
193. s l En espera Cap tulo 4 Visualizaci n y cambio de ajustes 24 Uso de otras funciones Historial Seleccione Historial para acceder a los datos del pacientes guardados en la unidad de mano La unidad guarda hasta 30 registros Cuando se alcanza el l mite de registro se borrar el registro m s antiguo 15 01 08 05 09 lt gt Lectura BTC Hstota 4 Configurar Selecci n de Historial 1 En espera La esquina superior derecha de cada pantalla contendr el estado de env o que indica lo siguiente 1 El registro fue enviado OK 08 05 09 2 El registro no fue enviado 08 05 09 3 El registro contiene un error y no se puede enviar 13957 mg dL 08 05 09 BiliChek Manual del usuario 25 En espera Seleccione En espera en la pantalla de inicio para apagar la pantalla entre las lecturas lt gt Lectura BTC gt Historial Configurar O Enesa O Selecci n de En espera Recomendaciones de uso durante y despu s de la fototerapia Durante la fototerapia Seleccione el lugar preciso en el que tomar la medici n con BiliChek Los puntos id neos son la zona plana de la frente que se encuentra entre las cejas del beb o el estern n Aseg rese de que la punta para calibraci n individual BiliCal descansa plana sobre la frente o el estern n del paciente hasta que la prueba haya finalizado O y x Coloque la punta desechable de manera
194. s conectores identificados com o s mbolo de aviso ESD n o devem ser tocados N o devem ser efectuadas liga es a estes conectores excepto no caso de serem utilizados os procedimentos de precau o contra descarga electrost tica Os procedimentos de precau o incluem m todos para impedir a acumula o de descargas electrost ticas por exemplo ar condicionado humidifica es revestimentos condutores do ch o e vestu rio n o sint tico descargas provindas do nosso corpo para as arma es do equipamento ou do sistema ou para a terra ou para um objecto met lico grande bem como a liga o da pessoa atrav s de uma pulseira ao equipamento ao sistema ou terra Uma precauc o indica a possibilidade de ocorr ncia de danos no dispositivo Mod gt Ce MD un O BiliChek n o deve ser utilizado em pacientes que tenham sido sujeitos a uma transfus o sangu nea Evite a utiliza o de locais de medi o com as caracter sticas seguintes uma vez que poder o provocar erros nos resultados Les es Sinais de nascen a Hematomas P los abundantes Cap tulo 2 Advert ncias precau es contra indica es e s mbolos Notas Nota Uma nota salienta uma caracteristica de Algumas condi es m dicas e medicamentos perturbam a capacidade funcionamento de transporte e de associa o bilirrubina albumina Estes factores podem alterar a medi o transcut nea de bilirrubina ao aumentar ou diminuir
195. s durante 5 ciclos 70 U 70 U ca da del 30 en U ca da del 30 en U durante 25 ciclos durante 25 ciclos lt 5 U lt 5 U ca da gt 95 en U ca da gt 95 en U durante 5 segundos durante 5 segundos Campo magn tico de Los campos magn ticos de frecuencia el ctrica frecuencia de alimentaci n deben 50 60 Hz tener niveles propios de un entorno CEI 61000 4 8 dom stico u hospitalario normal Nota U es el voltaje de la red principal de c a antes de la aplicaci n del nivel de prueba Ap ndice A Informaci n de EMC Compatibilidad electromagn tica 36 Guia orientativa y declaraci n del fabricante sobre inmunidad electromagn tica Este dispositivo se ha dise ado para usarse en el entorno electromagn tico que se describe a continuaci n El usuario del dispositivo debe garantizar su utilizaci n en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de CEI 60601 conformidad RF conducida 3 Vrms CEl 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz RF irradiada 3 V m CEl 61000 4 3 de 80 MHz a2 5 GHz Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior Gu a sobre entorno electromagn tico Los equipos de comunicaciones RF port tiles y m viles deben usarse a una distancia de cualquier componente del dispositivo incluidos los cables no inferior a la distancia recomendada y calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recome
196. s en la secci n Instrucciones de uso est n basadas en los resultados de este estudio Sin fototerapia Con fototerapia Piel Bilirrubina Bilirrubina Productos protectores Bilirrubina Sangre Bilirrubina Bilirrubina Bilirrubina Productos protectores BiliChek Manual del usuario Componentes del sistema BiliChek El sistema BiliChek incluye los siguientes componentes Algunos compo nentes y accesorios se suministran en cajas separadas D ARA Para pedir piezas y accesorios visite el sitio Web de Respironics en www respironics com o comun quese con el Servicio de atenci n al cliente al 1 724 387 4000 49 8152 93060 N O N Au Pw Unidad de mano BiliChek Cubierta de la puerta de la bateria Bateria Punta protectora Fuente de alimentaci n Parches protectores de fototerapia BilEclipse bolsa de 10 Cargador Manual del usuario no se muestra Gu a de inicio r pido no se muestra A ADVERTENCIA La unidad de mano BiliChek debe utilizarse nicamente con estos componentes y con las piezas de repuesto y los accesorios aprobados por Respironics Cap tulo 1 Introducci n BiliChek Manual del usuario 2 Advertencias precauciones contraindicaciones y s mbolos Advertencias La unidad de mano del sistema BiliChek debe utilizarse nicamente con el cargador las bater as la fuente de alimentaci n y las puntas para calibraci n individuales BiliCal aprobadas por R
197. sibile questo allarme indica il periodo di tempo durante il quale l unit tenta di ricollegarsi alla rete prima di generare un allarme su schermo Nessuno 1 minuto 5 minuti o 30 minuti Inoltre quando l unit BiliChek si trova sulla base di carica nel menu Conf vengono visualizzate le seguenti opzioni necessarie per la connessione Per ottenere le impostazioni corrette per la connessione contattare il dipartimento IT della propria struttura Indirizzo IP Subnet mask Gateway e IP host Porta host Importante le impostazioni di rete sono memorizzate nella base di carica Se si usa un unit BiliChek con la base di carica non necessario configurare di nuovo le impostazioni di rete 21 Nota per impostare l unit in modo che funzioni in modo simile all unit BiliChek originale impostare ID infermiere ID 1 paziente e ID 2 paziente su Nessuno Nota se si ricevuto un allarme di rete controllare il collegamento Ethernet Se il collegamento attivo e l allarme compare di nuovo contattare il dipartimento IT Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni 22 Calibrazione ed esecuzione di una misurazione 1 Dalla schermata iniziale selezionare Misuraz BTc EW 15 01 mula 08 05 09 Selezione Misurazione BTc lt gt Misuraz BTc Cronologia Nota per ulteriori informazioni E A 4 Conf nel corso di una qualsiasi a queste fasi premere il tasto
198. so in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati a radiofrequenza sono controllati L acquirente o l operatore del dispositivo possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche garantendo la distanza minima tra il dispositivo e le eventuali apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili trasmettitori consigliata di seguito in base alla potenza nominale massima in uscita da tali apparecchi Potenza nominale Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore massima in uscita del m trasmettitore W da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2NP d 23NP e o ce O TES Per trasmettitori a una potenza nominale massima in uscita non sopraelencata la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W in base al produttore del trasmettitore Nota 1 a 80 MHz e 800 MHz applicare la distanza di separazione consigliata per la gamma di frequenza pi alta Nota 2 queste linee guida potrebbero risultare inapplicabili in alcune situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Appendice A Informazioni EMC BiliChek manuale dell utente Appendice B Garanzia Respironics Inc garantisce il sistema
199. tac o para detectar quaisquer sinais de desgaste ou danos Suspenda autilizac o e substitua se estiverem danificados O Fixar a ficha Mod 2 Deve ligar a extremidade f mea do cabo el ctrico entrada de alimenta o na parte inferior da base de carregamento Co D gt wn Ligar a fonte de alimentacao a base de carregamento 3 Ligue a extremidade longa do cabo tomada de parede Certifique se de que todas as liga es se encontram seguras Cap tulo 3 Instala o 12 Liga o do cabo Ethernet da base de carregamento A unidade BiliChek pode enviar dados para o seu sistema inform tico de laborat rio se tiver o software necess rio Para permitir esta funcionalidade deve ligar o cabo Ethernet inclu do no seu sistema BiliChek 1 Ligue uma extremidade do cabo Ethernet ao conector na parte inferior da base de carregamento Ligar o cabo Ethernet 2 Ligue a outra extremidade do cabo sua liga o de rede Carregamento da bateria da unidade port til Antes da primeira utiliza o a bateria dever ser completamente carregada 1 Coloque o BiliChek na base de carregamento O cone de rel mpago aparece no cone da bateria para indicar que a bateria estar a carregar 2 Carregue durante oito horas ou at que o cone de estado da bateria no ecr indique que o carregamento est completo dt di da da n Sem carga Completamente O carregada Estado da bateria Bil
200. talla Adem s puede seleccionar Ninguna si no desea ingresar la Id del paciente Tipo 1 y 2 Id Seleccione qu tipo de Id de ingresar Las opciones son n mero de registro m dico nombre del paciente o fecha de nacimiento Si seleccion Ninguna en el ajuste de Id 1 o 2 pacient anteriormente no tendr que ingresar un tipo de Id Alerta de red Si la unidad pierde conectividad de red o no puede conectarse a la red sta es la cantidad de tiempo durante el cual la unidad intenta volver a conectarse a la red antes de generar una alerta en pantalla Ninguno 1 minuto 5 minutos o 30 minutos Adem s cuando la unidad BiliChek est sobre el cargador las siguientes opciones est n visibles en el men Configurar y son necesarias para la conectividad Comun quese con el departamento de inform tica para recibir la configuraci n adecuada para tener conectividad Direcci n IP M scara sub Pasarela IP del host Puerto host Importante Las configuraciones de red se guardan en el cargador Si utiliza una unidad diferente de BiliChek con el cargador no tendr que configurar nuevamente la red 21 Nota Para configurar la unidad para que funcione de manera similar a la unidad original BiliChek configure ld enfermera e ld 1 y 2 pacient en Ninguna Nota Si recibe una alerta de red verifique que el cable Ethernet est conectado Si est conectado e igualmente recibe la alerta comun quese con el departa
201. talliert haben Zur Aktivierung dieser Funktion m ssen Sie das Ethernetkabel das im Lieferumfang des BiliChek Systems enthalten ist anschlieBen 1 Schlie en Sie das eine Ende des Ethernetkabels am Anschluss an der Unterseite der Ladestation an Anschlie en des Ethernet kabels 2 Schlie en Sie das andere Ende des Kabels an Ihrem Netzwerkanschluss an Laden des Handger t Akkus Vor der ersten Verwendung sollte der Akku vollst ndig aufgeladen werden 1 Setzen Sie den BiliChek auf die Ladestation Ein Blitz Symbol wird auf dem Akku Symbol angezeigt und weist so darauf hin dass der Akku geladen wird 2 Laden Sie den Akku acht Stunden lang auf oder bis das Ladezustands symbol auf dem Bildschirm eine volle Ladung anzeigt ce Jr der im VANA Au Ladezustand Entladen Vollst ndig geladen BiliChek Benutzerhandbuch BiliChek Benutzerhandbuch 4 Anzeigen und Andern der Einstellungen BiliChek Handger t Barcode HG Scanner Das BiliChek Handger t Kalibrierspitze besteht aus den folgenden Anzeige Komponenten Anzeige Tastatur Tastatur Kalibrierspitze O Barcode Scanner BiliChek Handger t Akkufach Komponenten Ladekontakte Akkufach li Pfeiltasten Eingabetaste BiliChek Tastatur 9 Mithilfe der Tastatur k nnen Sie durch die Men s auf den Bildschirmen navigieren Numerische Tasten 11213 Tastatur Starttaste 4 5 6 Hilfetaste
202. tance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and this device as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated Maximum Power Separation Distance According to Frequency of Transmitter Output of Transmitter m W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2NP d 23NP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Appendix A EMC Information BiliChek user manual Appendix B Warranty Respironics Inc warrants your BiliChek System against defects in material and workmanship for a period of one 1 year from the date of purchase This warranty does not cover any damage caused by accident misuse tampering or negligence such as failure to follow the instructions pro vided in this guide In the event your unit fails to give satisfactory performance within the
203. tar el conector del arn s de la l mpara 9 Vuelva a conectar la bater a y cierre el compartimento de la bater a 10 Aplique una nueva punta BiliCal 11 Encienda la energ a 12 Realice las calibraciones que sean necesarias hasta que la unidad acepte la calibraci n BiliChek Manual del usuario Cambio de la bateria 1 Retire la tapa del compartimento de la bater a Para abrir debe apalancar la tapa colocando un peque o destornillador de cabeza plana en la punta de la tapa y desliz ndola hacia afuera 2 Desconecte la bater a 3 Para instalar la bater a nueva siga las instrucciones de la secci n Conexi n de la bater a de este manual Servicio La bombilla de medici n es el nico componente que requiere servicio t cnico y al cual se puede acceder al abrir el compartimento de la bater a No trate de separar los cuerpos superior e inferior de la unidad ni de extraer el tornillo que los une En caso de hacerlo los elementos de fibra ptica pueden resultar da ados y se anular la garant a del fabricante Servicio de atenci n al cliente Si necesita ponerse en contacto directamente con Respironics llame al Servicio de atenci n al cliente de Respironics al 1 724 387 4000 o 49 8152 93060 Tambi n puede utilizar una de las siguientes direcciones Respironics Respironics 1001 Murry Ridge Lane Deutschland Murrysville Pennsylvania Gewerbestrasse 17 15668 8550 EE UU 82211 Herrsching Alemania Extr
204. te 50 60 Hz IEC 61000 4 8 Nivel de teste IEC 60601 6 kV de contacto ar 8 kV 2 kV para linhas de fornecimento de corrente 1 kV para linhas de entrada saida 1 kV para o modo diferencial 2 kV para o modo comum lt 5 U gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U 60 de queda em U para 5 ciclos 70 U 30 de queda em U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda em U para 5 segundos Nivel de conformidade 6 kV de contacto ar 8 kV 2 kV para a rede de fornecimento 1 KV para linhas de entrada saida 1 kV para o modo diferencial 2 kV para o modo comum lt 5 U gt 95 de queda em U para 0 5 ciclo 40 U 60 de queda em U para 5 ciclos 70 U 30 de queda em U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 de queda em U para 5 segundos Nota U a tens o CA da rede publica antes da aplica o do nivel de teste Ap ndice A Informa es da compatibilidade electromagn tica Ambiente electromagn tico Orienta o O ch o deve ser de madeira bet o ou tijoleira cer mica Se o ch o estiver coberto com um material sint tico a humidade relativa dever ser de pelo menos 30 O tipo de tens o da corrente deve ser semelhante ao utilizado em casa ou nos hospitais O tipo de tens o da corrente deve ser semelhante ao utilizado em casa ou nos hospitais A qualidade da alimenta o de rede deve ser semelhante de um ambiente residencial ou hospitala
205. te Conoscendo lo spettro di assorbimento dei componenti della cute possibile sottrarre le componenti interferenti determinando di conseguenza la concentrazione di bilirubina Questa operazione viene denominata misurazione transcutanea della bilirubina fotoni di determinate lunghezze d onda sono assorbiti in modo preferenziale da alcune molecole Tracciando graficamente l assorbimento in funzione della lunghezza d onda possibile visualizzare gli spettri di assorbimento caratteristici delle specifiche molecole Ad esempio la melanina ha uno spettro di assorbimento quasi lineare nello spettro visibile e come avviene per il fenomeno di scattering esiste un maggiore assorbimento dei fotoni con lunghezze d onda pi brevi rispetto a quello della zona rossa dello spettro Al contrario l emoglobina una sostanza assorbente molto pi complessa in quanto l ossiemoglobina e la deossiemoglobina hanno profili differenti L assorbimento massimo dei fotoni da parte della bilirubina avviene ad una lunghezza d onda di 460 nm e si verifica nella porzione blu dello spettro Questo il motivo per cui per la fototerapia si preferiscono spesso le luci blu A livello di questa zona dello spettro tra l altro l assorbimento di emoglobina relativamente basso La luce riflessa dalla cute dei neonati e raccolta dall analizzatore BiliChek viene analizzata con un algoritmo brevettato ed altamente sofisticato per generare una misurazione della bilirubina sier
206. tection 7 D Bloc d alimentation lectrique nap a Timbres protecteurs pour phototh rapie BilEclipse El i poche de 10 unit s Chargeur 8 Manuel de l utilisateur non illustr 9 Guide de d marrage rapide non illustr N Pour commander ces pi ces et des accessoires de rechange visitez le site Web AVERTISSEMENT Respironics l adresse www respironics com ventuellement en anglais ou contactez le service clientele Respironics au 1 724 387 4000 ou au Lappareil portatif BiliChek 49 8152 93060 est con u pour tre utilis exclusivement avec les pi ces de rechange et accessoires agr s Respironics Chapitre 1 Introduction BiliChek Manuel de l utilisateur 2 Avertissements mises en garde contre indications et symboles Avertissements e L appareil portatif BiliChek est con u pour fonctionner exclusivement avec le chargeur les blocs batteries et le bloc d alimentation agr s par Respironics ainsi qu avec les embouts d talonnage individuel BiliCal e Ne dirigez pas l instrument sur les yeux pendant la mesure AVERTISSEMENT e N utilisez pas l instrument sur les surfaces cutan es pr sentant des Un avertissement signale contusions visibles un risque de blessure pour Lorsque des interf rences entre le BiliChek et d autres appareils m dicaux l utilisateur ou l op rateur sont suspect es essayez de corriger le probl me de la mani re suivante D placez l appareil jus
207. the network before generating an on screen alert none 1 minute 5 minutes or 30 minutes In addition when the BiliChek unit is on the charger base the following options are visible in the Setup menu and required for connectivity Contact your Information Technology department to receive the proper settings for connectivity IP address Subnet mask Gateway Host IP Host Port Important Network settings are stored in the charger base If you use a different BiliChek unit with the charger base you will not need to configure the network settings again 21 Note To set the unit so it works similar to the original BiliChek unit set the Nurse ID and 1st and 2nd Patient ID to None Note If you receive a network alert verify that the ethernet cable is connected If it is connected and you still receive the alert contact your Information Technology department Chapter 4 Viewing and Changing Settings 22 Calibrating and Taking a Reading 1 From the Home screen select TcB Reading AN 05 08 09 lt gt TcB Reading gt History 4 Setup Stand by Note If you set Nurse ID and Patient ID to None in the Setup menu Steps 2 and 3 are not required 2 Youcanentera Nurse ID and two of the following forms of Patient ID Patient Name Patient Medical Record Number Patient Date of Birth 3 To enter information scan the appropriate barcode or type the information using the on scree
208. tirer Retrait de l ampoule 6 Introduisez l ampoule de rechange indiqu e Insertion de l ampoule neuve 7 Installez la calotte de l ampoule de rechange fournie avec cette derni re Ne serrez pas de mani re excessive 8 Rebranchez le connecteur du faisceau de l ampoule 9 Rebranchez la batterie et fermez le compartiment de la batterie 10 Appliquez un nouvel embout BiliCal 11 Mettez l appareil sous tension 12 Effectuez plusieurs talonnages jusqu ce qu ils soient accept s par l appareil BiliChek Manuel de l utilisateur 31 Remplacement de la batterie 1 Retirez le couvercle du compartiment de la batterie Ouvrez le couvercle en faisant levier avec un petit tournevis plat dans le haut du couvercle et en faisant glisser ce dernier Retrait du couvercle de la batterie 2 D branchez la batterie 3 Pour installer la nouvelle batterie suivez les instructions de la section Insertion de la batterie indiqu es pr c demment dans ce manuel R paration L ampoule de mesure est le seul composant remplagable sur site dont l acc s se fait par l ouverture du bloc batterie Ne tentez pas de s parer les parties sup rieure et inf rieure ni de retirer la vis de jonction Cette op ration est susceptible d endommager les fibres optiques et d invalider la garantie du fabricant Coordonn es du service clientele Pour contacter directement
209. tlassen und zuhause gepflegt wurde und dann zu weiteren medizinischen Tests in die Praxis oder Klinik gebracht wird 27 4 Nach Abschluss der Phototherapie sollte das BilEclipse Pflaster auf der Haut bleiben bis keine weiteren BiliChek Messungen mehr durch gef hrt werden Nach dem Ausschalten der Phototherapielampen finden in der Haut zwar keine weiteren Ver nderungen mehr statt doch wenn Sie das Pflaster an Ort und Stelle lassen k nnen Sie zuk nftige Messungen wieder an derselben gesch tzten Stelle vornehmen Nach der Phototherapie Es sind geeignete Ma nahmen zu ergreifen die sicherstellen dass s mtliche Messungen bei Neugeborenen die eine Phototherapie erhielten an einer Stelle auf der Stirn oder auf dem Brustbein vorgenommen werden die keinem phototherapeutischen Licht ausgesetzt wurde Die genaue Vorgehensweise h ngt von den eingesetzten phototherapeutischen Schutzma nahmen ab Das Klebenlassen eines BilEclipse Phototherapy Protective Patch ist nach Abschalten der Phototherapielampen zwar nicht notwendig stellt aber sicher dass dieselbe Hautstelle bei nachfolgenden BiliChek Messungen weiterhin verwendet wird Kapitel 4 Anzeigen und ndern der Einstellungen BiliChek Benutzerhandbuch 5 Reinigung Wartung und Kundendienst Reinigung Das BiliChek System hat eine glatte pflegeleichte Oberfl che Befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt wenn das Ger t bzw die Ladestation verschmutzt ist
210. tuer un test Dans le cas contraire les r sultats obtenus seront inexacts En cas de retrait de l embout entre l talonnage et la mesure l talonnage sera perdu L int gralit de la proc dure d talonnage devra tre r p t e avec un nouvel embout BiliCal Remarque Toujours ranger le BiliChek sur le chargeur lorsqu il n est pas utilis cran Enregistrements Btc envoy s Chapitre 4 Visualisation et modification des r glages 24 Utilisation des autres fonctions Historique S lectionnez Historique pour acc der aux donn es patient enregistr es dans l appareil portatif Cet appareil peut contenir jusqu 30 enregistrements Une fois la limite atteinte l enregistrement le plus ancien est supprim 15 01 08 05 09 lt gt Relev Btc S Historiae T Confi ti 4 configuration S lection de l historique Pause Le coin sup rieur doit de chaque cran contient un tat d envoi qui indique l une des informations suivantes 1 Lenregistrement a t envoy 15 01 08 05 09 13 9577 2 L enregistrement n a pas t envoy 1 3 9 15 01 mg dL 08 05 09 3 L enregistrement contient une erreur et ne peut pas tre envoy 130 mg dL 08 05 09 BiliChek Manuel de l utilisateur 25 Pause S lectionnez Pause sur l cran d accueil pour teindre l cran entre les relev s lt gt Relev Btc gt Historique 4 Configuration Opus JO S le
211. ty This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The user of this device should make sure it is used in such an environment Immunity Test Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical Fast Transient Burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 IEC 60601 Test Level 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 KV differential mode 2 kV common mode lt 5 U gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec Compliance Level 6 kV contact 8 kV air 2 kV for supply mains 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV for common mode lt 5 U gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 sec NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level Electromagnetic Environment Guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical home or hospital envir
212. u consult rio para um teste 27 4 Ap s completar a fototerapia recomend vel que o emplastro BilEclipse permane a na pele at n o serem efectuadas mais medi es com a unidade BiliChek Embora n o ocorram altera es na pele posteriormente a serem desligadas as luzes da fototerapia deixar o emplastro no s tio garantir que futuras medi es sejam efectuadas no mesmo local protegido Ap s a fototerapia Dever o ser tomadas medidas adequadas de modo a garantir que quaisquer medi es a rec m nascidos ap s estes terem recebido fototerapia s o efectuadas num local da testa ou no esterno que n o foi exposto s luzes da fototerapia Os procedimentos exactos a utilizar depender o do tipo de protec o para fototerapia utilizado Embora n o seja necess rio deixar o Emplastro Protector de Fototerapia BilEclipse no s tio ap s a remo o das luzes de fototerapia tal garantir que o mesmo local seja utilizado para medi es subsequentes com a unidade BiliChek Mod Co D gt n Cap tulo 4 Visualizac o e alterac o das definic es BiliChek manual do utilizador 5 Limpeza manutenc o e assist ncia Limpeza O Sistema BiliChek feito com uma superf cie lisa de limpeza f cil Siga as instru es nesta sec o sempre que a unidade ou a base de carregamento estiver suja 1 Utilize gua com detergente uma solu o de lix via a 10 ou uma solu o de amon aco 2 Utiliz
213. ue Les tudes cliniques indiquent qu un d lai maximum de 48 heures peut tre n ces saire pour que la peau trait e par phototh rapie retrouve le taux de bilirubine d un site non expos Remarque Les nouveau n s plac s pr s de fen tres forte ment expos es aux rayons du soleil peuvent b n ficier d une phototh rapie naturelle Ceci est particulierement vrai lorsque le nourrisson est d j rentr la maison et revient l h pital la clinique ou au cabinet m dical pour un examen 27 4 Une fois la phototh rapie termin e il est recommand de laisser le BilEclipse sur la peau jusqu ce qu aucune autre mesure BiliChek ne soit pr vue Bien qu aucune modification suppl mentaire de la peau ne soit attendue une fois les lampes de phototh rapie teintes le maintien du timbre en place permettra de garantir la r alisation des mesures ult rieures sur le m me site prot g Apr s la phototh rapie Des mesures appropri es doivent tre prises pour s assurer que toute mesure r alis e chez un nouveau n apr s un traitement par phototh rapie est effectu e sur un site du front ou du sternum qui n a pas t expos aux lampes de phototh rapie Les proc dures exactes a suivre d pendent du type de protection employ lors de la phototh rapie Bien qu il ne soit pas n cessaire de laisser un timbre protecteur pour phototh rapie BilEclipse en place lorsque les lampes ont t retir es ceci gar
214. um destes passos Nota Esta unidade est equipada com uma funcionalidade de Desligar em Estado Cr tico Ap s completar a calibra o a unidade emitir um alerta sonoro excepto se o n vel do som estiver definido como 0 se nenhuma medi o for efectuada dentro de um per odo de tempo espec fico A unidade desligar se ap s 2 minutos se n o for premida nenhuma tecla Se a unidade se desligar automaticamente necess rio efectuar outra calibra o ap s a reinicializa o Nota Para sair da calibra o ou da medi o prima a tecla P gina Inicial para regressar ao ecr da p gina inicial Os dados n o ser o guardados Prima a tecla 2 Ajuda para ver instruc es no ecr para obter mais informac es Aplique uma ponta BiliCal na unidade port til Prima firmemente na unidade para garantir uma coloca o correcta Seleccione Terminado para iniciar a calibra o A unidade emitir um alerta sonoro e o visor indicar Calibra o com xito Nota A unidade n o emitir um alerta sonoro se o n vel do som estiver definido como 0 6 Puxe a lingueta do BiliCal e remova a cobertura protectora e o material de calibra o da ponta e elimine deixando apenas a pel cula transparente na ponta BiliCa Prima a tecla Y de confirmag o para seleccionar Terminado Prima cuidadosamente a ponta BiliCa contra a testa ou o esterno do paciente Retire a ponta BiliCal da testa ou do esterno do paciente
215. uswechseln ides Akkus iii inicie 31 Kundendienst Kundendienstinformationen 6 Technische DA carnada Technische Daten UMgebung iii ieri 32 Abmessungenind GeWic Eunice inca 32 A O 32 BiliChekK HaAndg rA tiennent 32 Ladestation ae ia arie 32 GI NDITNE sii aai aaia 32 Einhaltung von Nor Mei iia 33 Elektrische Anforderungen WEEE RoHS Richtlinien f r das Recycling Entsorgung aa in ehe Anhang A Elektromagnetische Vertr glichkeit Anhang B Gi BiliChek Benutzerhandbuch BiliChek Benutzerhandbuch Hinweise zu diesem Handbuch Dieses Benutzerhandbuch wurde sowohl f r Erstanwender als auch erfahrene Benutzer des BiliChek Systems erstellt Es enth lt grundlegende Informationen zur Bedienung des Ger tes sowie Vorgehensweisen zur Feh lerbehebung Lesen Sie das gesamte Handbuch vor Gebrauch sorgf ltig durch um den sicheren Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten Bewahren Sie dieses Handbuch zu Referenzwecken auf Beschreibung des BiliChek Systems BiliChek liefert eine numerische Messung der erwartungsgem en Bilirubinkonzentration in mg dl oder umol l innerhalb eines klinisch nutzbaren Bereichs der mit der anhand von Hochdruck Fl ssigkeitschromatographie bestimmten Gesamtserumbilirubinkonzentration korreliert wurde Das Ger t ist f r die Verwendung in Krankenh usern und hnlichen Gesundheitseinrichtungen bestimmt einschlie lich Kliniken Arztpraxen sowie in der Heimpflege und unterst t
216. war ranty period and conditions Respironics Inc will repair or replace your device at no charge for parts or labor The foregoing warranties are in lieu of all other warranties expressed or implied including without limitation any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose BiliChek Manuel de l utilisateur BiliChek BiliCal et BilEclipse sont des marques de Respironics Inc et de ses soci t s apparent es 2009 Respironics Inc et ses soci t s apparent es BiliChek Manuel de l utilisateur Table des matieres 1 Introduction ol Propos de ce MANU L issmussirsnennnnnntit 1 DESCHPtioh uaar 1 Utilisation el A A 2 Principes de fonction nee Eiicninicicinici ici ici 2 Protection d un Site de MESULE sssascisinssssessonssscasecasssonannsssoseesaeananvsssendessaseesccuansodssessssssetsasssiesuasecncebusedednndessasceee 4 Composants du syst me BiliChek 2 Avertissements mises en garde contre indications et symboles 6 NP i 6 TI Mises NDA dE 7 y O ORO SD O RO 7 gt R MATQUES austin RR RR RR GR RR RS tienne AAE 8 T Symboles 2 8 nw eTe E nananana nai art 10 ReglagesinitiauX allora Ra 10 Insertion de la batterie dans l appareil portatif 10 Branchement du cordon d alimentation du chargeur 11 Branchement du cable Ethernet du chargeur nn 12 Charge de la batterie de l appareil portatif nn 12 4 Visualisation et modification d
217. zione predefinita della schermata del display del sistema BiliChek l inglese Per cambiare lingua attenersi alla procedura seguente 1 Dalla schermata iniziale usare il tasto freccia gi per selezionare Conf Selezione Conf lt gt Misuraz BTc gt Cronologia Attesa 2 Dalla schermata Conf usare il tasto freccia gi per selezionare Lingua Conf O Lingua E Selezione Lingua CK Liv sonoro Ora attuale BiliChek manuale dell utente 17 3 Scorrere le opzioni fino a evidenziare la lingua prescelta Per salvare l impostazione premere il tasto y invio ngu O Italiano Elenco lingue English Espa ol Frangais O Impostazione lingua Selezione di Formato ora e Formato data Nota una volta effettuate le modifiche al livello sonoro alla data o all ora il sistema Conf ritorna automaticamente alla Formato ora schermata iniziale Una volta Formato ora 1 Dal menu Conf selezionare Formato ora effettuate le modifiche ad Ora attuale un altra selezione l unit torna Data attuale alla schermata Conf principale Lingua Formato ora Formatoora A Chiudi gt Chiudi Capitolo 4 Visualizzazione e modifica delle impostazioni 18 2 Selezionare il formato a 12 o 24 ore l impostazione predefinita 12 ore O Selezioni Formato ora Formato data 1 Dal menu Conf selezionare Formato data Conf Formato data O Data attuale Formato data Lingua F
218. zt das medizinische Fachpersonal bei der berwachung von Neugeborenen im Hinblick auf die Entwicklung von Hyperbilirubin mie Verwendungszweck Der nichtinvasive BiliChek Bilirubintester ist ein nicht eindringendes transkutanes Bilirubinometer das dazu bestimmt ist einen Anhaltspunkt f r den Serumbilirubinspiegel von Neugeborenen vor w hrend und nach der Phototherapie bereitzustellen unabh ngig von Geschlecht Gestationsalter oder K rpergewicht Neugeborene deren BiliChek Testergebnis auf Hyperbilirubin mie hindeutet werden vom Kinderarzt untersucht um die richtigen Behandlungsma nahmen einzuleiten Gelbsucht Gelbsucht ist eine Krankheit die an der Gelbf rbung von Haut und Augen zu erkennen ist welche durch einen Bilirubin berschuss im Blut verursacht wird Bilirubin ist ein nat rliches Abfallprodukt das beim Abbau der roten Blutzellen entsteht und ber die Leber aus dem K rper ausgeschieden wird Vor der Geburt wird das Bilirubin des Kindes ber die Leber der Mutter verarbeitet und ausgeschieden Nach der Geburt muss das Baby sein Bilirubin selbstst ndig ausscheiden Es kann einige Tage dauern bis der K rper des Neugeborenen in der Lage ist das Bilirubin schneller aus dem Blut auszuscheiden als es produziert wird Bei Fr hgeburten unterern hrten Neugeborenen oder Neugeborenen bestimmter ethnischer Gruppen besteht ein erh htes Risiko eine Gelbsucht zu entwickeln Erstes Anzeichen f r eine Gelbsucht ist die Gelbf

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