Home

BEDIENUNGSANLEITUNG

1. IK Via Lisbona 32 34 50065 Pontassieve FI Tel 055 8315658 FAX 055 8323516 Emailakem akem com www akem com Akern S r l BIA 101 Akern S r l Inhaltverzeichnis 1 Kapitel WICHTIGE SIC HERHEITSVO RSC HRIFTEN RISIKO O RDNUNG Symbole und Definitionen 2 Kapitel WICHTIGE INFO RMATIO NEN i Garantie ji Beschreibung ili Sensoren Schaltbild IV Stromversorgung V Interne Sicherung vi Ersatzteile vii Akku Ladeger t vili Tetrapolares Kabelset ix Reinigung X Wartung xi Lagerung xii Gebrauch xiii Kalibrierung und Kontrolle xiv Eigenschaften und Spezifikationen XV Klassifikation Class II Typ B Xvi Elektroden xvii Serielle Schnittstelle 3 Kapitel BEDIEN UNG SAN LEITUN G Starten des BIA101 G er tes Akku laden Kabelset Display Warn LEDs Bedeutung der Warn LEDs 4 Kapitel Wie man einen gultigen Test durchfuhrt Klinische Indikationen und Kontraindikationen 5 Kapitel Anleitung fur die Zurucksendung des G erates Ruckgaberecht Verpackung Unterlagen die mit zuruckgesendet werden mussen 6 Kapitel DUMMY Kalibrierungs Schaltkreis Kabelset Alarm und Messkontrolle Elektroden Kontrolle Konformitatserklarung Lieferumfang BIA 101 Seite 4 Seite 4 Seite 5 Seite 6 Seite 7 Seite 7 Seite 8 Seite 9 Seite 9 Seite 9 Seite 9 Seite 10 Seite 10 Seite 10 Seite 10 Seite 10 Seite 10 Seite 11 Seite 12 Seite 13 Seite 14 Seite 13 Seite 13 Seite
2. Um den ganzen K rper mit einem konstanten Mikrostrom zu s ttigen werden die zwei roten Versorgungsklemmen die mit der G leichstromquelle verbunden sind am Patienten befestigt Dazu werden bliche transkutane EEG Elektroden distal platziert Die Sensoren schwarze Klemmen werden mit einem Voltmeter und einem Phasenverschiebungs Detektor verbunden und am Patienten mit blichen transkutanen EEG Elektroden innerhalb des erzeugten konstanten Stromfeldes befestigt siehe Abbildung 1 Figur 1 Abbildung 1 Abbildung 1 Der menschliche K rper ist obwohl er ein 3 Zylindersystem ist vereinfacht als ein Ein Zylindersystem dargestellt Bioelektrisches Volumen ergibt sich aus N yboer s G leichung Volumen K rpergr sse Impedanz Akern S r l BIA 101 Die Impedanz Z des menschlichen Korpers ist eine Funktion von spezifischen Widerstand p rho des fettfreien G ewebes seiner Q uerschnittsflache a und seiner Lange L a 1 wobei Z Impedanz in Ohm p rho spez Widerstand in Ohm cm Lin cm und a in cm2 angegeben sind Wenn das fettfreie G ewebe als Zylinder angenommen wird dann l sst sich G leichung 1 durch Multiplikation mit L L umformen gem ss ze es aL 2 wobei V das Volumen des mageren G ewebes ist Umformung von Gleichung 2 ergibt 3 p V Spa Wenn rho also konstant ist dann ist L 2 Z direkt proportional zum Volumen des mageren Gewebes Die Grundlagen der elektrischen Impedanz Plethymographie finden
3. keine austauschbaren Ersatzteile Wenden Sie sich f r alle Reparaturen an zugelassenes qualifiziertes Fachpersonal 11 In den folgenden Fallen laden Sie nicht bzw benutzen Sie das G erat nicht und kontaktieren Sie qualifiziertes Fachpersonal a Wenn das Zuleitungskabel des Batterie Ladeger tes oder der Stecker besch digt oder ausgefranst ist b wenn Fl ssigkeit auf das Ladeger t oder das BIA101 G erat gekommen ist c wenn das Ladeger t oder das BIA101 G erat Regen oder Wasser ausgesetzt war d wenn das Produkt trotz dem Befolgen der Bedienungsanleitung nicht ordnungsgem arbeitet e wenn das BIA101 G erat heruntergefallen ist oder das G eh use des G erates besch digt ist f wenn das Ger t in seiner Leistungsf higkeit eine deutliche Einschr nkung zeigt darauf hinweist das Wartung erforderlich ist 12 Wechseln Sie die Batterie nicht eigenst ndig aus Die Benutzung einer anderen Batterie kann ein Feuerrisiko oder Explosion bedeuten F r den Austausch der Batterie wenden Sie sich bitte an die Firma Akern oder ein autorisiertes Akern Service Center 13 Warnung Die Batterie kann explodieren wenn Sie unsachgem behandelt wird Die Batterie enth lt Blei und muss daher entsorgt werden RISIKO O RDNUNG Das BIA101 Gerat wird an den Patienten mit C E zertifizierten Haut Elektroden angeschlossen und ausschlie lich mit einer 12 Volt Batterie betrieben Eine m gliche Gefahr ergibt sich bei Verwendung von 12 V Gleichstro
4. t die nachgewiesenerweise w hrend der G ew hrleistungszeit aufgetreten sind durch Reparatur oder Ersatz beheben Die G arantie schlie t Ersatzteile und Arbeitsstunden ein Die R cknahme des Ger tes f r Garantie bedingte Reparaturen muss vor Versendung des Ger tes von der Firma Akern Srl genehmigt werden und auf der Au enseite der Verpackung vermerkt werden Ohne diese R cknahme G enehmigung RA werden keine Ger tschaften angenommen Akern Srl kommt f r die Kosten des R cktransportes an den Eigent mer auf Die bernahme der Transportkosten betrifft alle Teile die in die G arantie eingeschlossen sind Akern geht davon aus dass der Inhalt der Bedienungsanleitung korrekt ist F r den Fall dass technische Fehler auftreten beh lt sich Akern das Recht vor in der nachfolgenden Auflage ohne vorherige Mitteilung der Eigent mer der vorliegenden Auflage nderungen vorzunehmen Wenn Sie Fehler vermuten sind Sie gehalten Akern zu benachrichtigen In keinem Fall kommt Akern f r Sch den auf die mit vorliegendem Dokument oder damit verbundenen Informationen in Zusammenhang stehen Akern garantiert weder ausdr cklich noch implizit f r die Benutzung des BIA101 G erates Das Recht des K ufers Sch den die durch Fehler oder Fahrl ssigkeit seitens Akern bedingt sind werden gedeckt sind jedoch nur auf die H he begrenzt die von dem Kunden daf r bezahlt worden sind Akern haftet nicht f r Sch den die durch Verlust von Daten Benutzun
5. 1 schalten Der Schalter ist mit PO WER ON beschriftet Achten Sie darauf dass die Batterie vollst ndig aufgeladen ist Sollte die Batterie entladen sein leuchtet die gelbe LED Leuchtdioden Warnlampe Low battery sofort nach dem Einschalten des G erates auf Akku laden Benutzen Sie das Batterieladegerat CE zertifziert das mit dem G erat geliefert wurde indem Sie den Anschlussstecker des Ladeger tes in die gleiche Anschlussbuchse DB 15 stecken in die Sie auch das Patientenkabel einf hren SENSO R CHARGE wie die Abbildung zeigt Benutzen Sie 220 V AC Wechselstrom 2 Amp Anmerkung Die Batterie des BIA101 G erates ist ein Bleis ure Typ folglich keine Batterie mit Erinnerungs Problemen deshalb ist es auch nicht notwendig die Batterie vollst ndig zu entladen wie einige NCD Typen verlangen bevor Sie die Batterie aufladen wollen 13 Akern S r l BIA 101 Dazu ist das Ladeger t stromgeregelt und verhindert das Risiko des berladens der Batterie Das Ladeger t ist mit einer roten LED ausgestattet die erlischt wenn die Batterie aufgeladen ist Die gr ne LED auf der Vorderseite des BIA101 G erates laden zeigt dass die Spannung 12V DC das G erat erreicht Mit einer vollstandig aufgeladenen Batterie arbeitet das G erat kontinuierlich fur 4 Stunden Das bedeutet wenn Sie das Ger t nur fur die ben tigte Zeit des Messens einschalten Sie bis zu 300 Messungen vornehmen k nnen ohne das G erat aufladen zu m
6. 13 Seite 14 Seite 14 Seite 14 Seite 15 Seite 16 Seite 17 Seite 18 Seite 18 Seite 18 Seite 18 Seite 20 Seite 20 Seite 21 Seite 22 Seite 23 Akern S r l BIA 101 1 Kapitel WIC HTIG E SIC HERHEITSVO RSC HRIFTEN 1 Lesen Sie diese Bedienungsanleitung aufmerksam durch und bewahren Sie diese auch fur die Zukunft auf 2 Befolgen Sie alle Warnungen und Anweisungen 3 F r die Reinigung des Ger tes ziehen Sie bitte den Netzstecker aus der Wandsteckdose Benutzen Sie keine fl ssigen oder Spr hreiniger Benutzen Sie zur Reinigung ein feuchtes Tuch 4 Benutzen Sie das BIA101 G erat nicht in der N he von Wasserstellen 5 Stellen Sie das BIA101 G erat nicht auf instabile Tische St nder oder Wagen Der Sturz des G erates kann schwere Sch den verursachen 6 Um ein zuverl ssiges Arbeiten des Ger tes zu gew hrleisten sch tzen Sie das G er t vor berhitzung 7 Achten Sie darauf dass kein Gegenstand auf dem Kabel des Ladeger tes steht Stellen Sie das BIA101 Gerat so auf dass das Kabel nicht betreten werden kann 8 Wenn Sie ein Verl ngerungskabel f r das Ladeger t benutzen vergewissern Sie sich dass die G esamtstromzufuhr nicht h her ist als die Kapazit t des Verl ngerungskabel 9 F hren Sie keine Gegenst nde in die DB15 Kabelset Ladeger te Anschlussbuchse oder gie en Sie keine Fl ssigkeiten ber das BIA101 G erat 10 Unterlassen Sie eigenst ndige Reparaturen am BIA101 Gerat Das BIA101 Ger t hat
7. Sie in der Monographie Electric Impedance plethysmography N yboer J Springfield Illinois Charles C Thomas 1959 ili Sensoren Schaltbild Das Ger t besteht aus einem Impedanz Sensor der mit einer internen wieder aufladbaren 12 Volt Bleis ure Batterie betrieben wird und einem Sensorkabelset mit isolierten Krokodilklemmen Das Blockdiagramm der internen Elektroteile istin Abbildung 2 dargestellt Abbildung 2 Blockdiagramm BIA Anschlussbuchse Schaltkreis DB15 f r Patientenkabel und Akkuladeger t Sicherung Akern S r l BIA 101 Die Hauptteile sind Sensorplatte und C PU Display Batterie 12V 1 2Ah und relevante Sicherung T2A An Aus Kippschalter Patientenkabel Ladeger t Anschluss DB 15 Ein detailliertes Schaltbild der Elektronik sowie Montageskizzen k nnen offiziellen Einrichtungen wie Krankenh usern Universit ten Regierungsorganisationen und hnlichen Einrichtungen auf schriftliche Anfrage zur Verf gung gestellt werden sofern diese eine Nichtverbreitungs Vereinbarung unterzeichnen iv_ Stromversorgung Das BIA101 Gerat ist vom Hersteller mit einer versiegelten 12 Bleis ure Batterie 1 2 Ah ausgestattet Batterien d rfen nicht von dem Benutzer selbstst ndig ausgetauscht oder ersetzt werden Sollte ein Batterie Austausch f r n tig gehalten werden wenden Sie sich bitte an die Firma Akern oder Ihre Verkaufsstelle Vermeiden Sie die vollst ndige Entladung der Batterie da irreversible Sch d
8. M Stra hlung EN60601 1 2 1998 02 EN 55011 Gruppe 1 Klasse B 1999 05 EN60601 1 2 1998 02 CEI EN 61000 4 2 1966 09 RF EN60601 1 2 1998 02 CEIEN 61000 4 3 1997 11 Magnetfeld bei 50 Hz Frequenz EN60601 1 2 1998 02 CEI EN 61000 4 8 1997 06 Die bereinstimmung mit derDirektive 93 42 CEE CE Marke 051 f r elektromedizinische Ger te Klasse II A ist mit der Zertifizierungsprozedur best tigt Die CE Zertifizierung wurde durchgef hrt von der Zertifizierungsstelle IMQ Istituto italiano dei Marchi di Qualit Via Quintiliano 43 20138 Mailand Italien Antonio Ta llur 0051 22 Akern S r l Via Lisbona 32 34 50065 Ponta ssie ve FI Tel 39 055 8315658 FAX 39 055 8323516 Email akem akem com Modell BIA 101 Verpackungskoffer Batterie Ladegerat BIA 101 Lieferumfang Seriennummer Tetrapolares Kabelset Patientenkabel 1 Serielles Kabel Elektroden 1 Kuvert x 100 Stk 1 Bedienungsanleitung BIA 101 EG Konformitatserklarung Kalibrierungs Schaltkreis Dummy 1 Bodygram C D Rom Bodygram Bedienungsanleitung 1 Packliste gepr ft und vervollst ndigt von 23
9. en Fur eine sichere Lagerung stellen Sie das Ger t in den Verpackungskoffer das G er t sollte ebengelagert und in aufrechter Position stehen Setzen Sie das G er t keinen Temperaturen unter 5 und ber 45 Celsius aus Lagern Sie es an einem trocknem Platz mit weniger als 80 Luftfeuchtigkeit xii Gebrauch Das BIA101 Gerat ist fur den kontinuierlichen Gebrauch geeignet Eine vollst ndig aufgeladene Batterie erlaubt eine max Arbeitsdauer von 4 Stunden Wenn Sie keine Messungen vornehmen empfehlen wir Ihnen das Gerat auszuschalten Das BIA101 G erat darf nicht in Pr senz von entz ndlichen G asen und oder Bet ubungsmitteln oder mit Luft vermischtem O xygen oder anderen entz ndlichen Substanzen verwendet werden xiii Kalibrierung und Kontrolle Jedes BIA101 Ger t ist mit einem kleinen Schaltkreis Dummy ausgestattet der eine Standard RC parallele Impedanz simuliert Dieser Schaltkreis ist mit kommerziellen Widerst nden und Kapazit ten ausgestattet jedoch nicht zur pr zisen Kalibrierung Eichung der Messger te gedacht Seine haupts chliche Aufgabe ist die Kontrolle d h er kontrolliert ob die ausgelesenen Daten mit oder ohne Elektroden innerhalb eines akzeptablen Messbereichs liegen siehe Kapitel 6 Der Schaltkreis sieht wie folgt aus 10 Akern S r l BIA 101 xiv_ Eigenschaften und Spezifikationen G er te Typ Impedanz Analysator MO DELL BIA 101 RESISTANZ Rz Messbereich Q 0 999 Ohm M essaufl
10. en verursacht werden k nnen Um eine entladene Batterie wieder vollst ndig zu laden sind mehr als 20 Stunden n tig v inteme Sicherung Der Stromkreis des BIA101 Ger tes und die Batterie sind durch eine T2A Sicherung 5 x 20mm die sich im G er t befindet gesichert Wenn diese Sicherung ausgewechselt werden muss darf diese nur von einem qualifizierten Techniker ausgetauscht werden F r den Austausch dieser Sicherung wenden Sie sich bitte an den TECHNISCHE SERVICE der Firma Akern vi Ersatzteile Mit Ausnahme der internen Sicherung hat das BIA101 Ger t keine Ersatzteile Wenn Reparaturen und oder Ersatz f r notwendig gehalten werden muss das G erat in jedem Fall an die Firma Akern zur ckgeschickt werden Die Z r cksende und Verpackungsanleitung finden Sie unter Zur cksendung in der Bedienungsanleitung vii Akku Ladeger t Das BIA101 Gerat darf ausschlie lich mit dem vom Hersteller angelieferten Ladeger t aufgeladen werden Bei Benutzung von anderen Ladeger ten entf llt die Garantie Ersatz Ladeger te sind bei der Firma Akern erh ltlich Das Ladeger t arbeitet mit 220 Volt AC Wechselstrom 50 Hz 8 5 W Die Ausgangsleistung des Ladeger tes betr gt regulierte 300mA Die Leerlaufspannung ist auf 13 8 V DC Gleichstrom festgesetzt Wenn das Ladeger t an das BIA101 G erat angeschlossen ist muss das G erat ausgestellt sein Ein gesamter Auflade Zyklus ist in 12 14 Stunden abgeschlossen Das Ger t kann nich
11. endung des G erates fur Wartungs und oder Reparaturzwecke Wenn Sie das BIA101 G erat zur Wartung oder Reparatur an die Firma Akern oder an Ihre zustandige Vertretung schicken mussen beachten Sie bitte aufmerksam folgende Anleitung fur die Zurucksendung a Ruckgaberecht Bevor Sie das G erat zurucksenden fordern Sie per Fax oder telefonisch bei der Firma Akern eine Ruckgabe Autorisationsnummer RA an Diese Nummer muss in die Rucknahme Verschickungs Liste eingetragen werden b Verpackung Das BIA101 G erat wird in einem eigenen Verpackungskoffer angeliefert Dieser Koffer muss fur die Rucksendung benutzt werden Er ist fur die Verschickung auf dem Land oder Seeweg geeignet um jedoch Schaden am Verpackungskoffer oder Diebstahl vorzubeugen sollten Sie den Verpackungskoffer in einen weiteren Karton verpacken oder ihn mit Luftpolster Folie umhullen und ihn mit Klebeband zukleben oder mit Paketband fest verschnuren c Unterlagen die mit zur ckgesendet werden m ssen Bitte vergewissern Sie sich dass Sie all die in der Rucknahme Verschickungs Liste aufgez hlten Teile und Unterlagen eingepackt haben Machen Sie zwei Kopien von dieser Liste eine zu Ihrem Verbleib und die andere Liste ben tigen wir f r unsere Referenzen die f r uns bestimmte Kopie muss mit den anderen Unterlagen zusammengeheftet werden Zur c ksendungs Packliste R ckgabe Autorisations N ummer Verpackungskoffer 1 BIA101 G erat 1 Batterie Ladeger t 1 Tetra
12. fert der fur die routinem ige Kontrolle der G enauigkeit der Messwerte der Integrit t des Patientenkabels und der Leitf higkeit der gekoppelten Teile Elektroden benutzt werden kann Die elektronischen Teile die Widerstand und reaktive Ladungen erzeugen sind kommerzielle Standardteile Deshalb sind die Ergebnisse nur indikativ und eine geringf gige Abweichung der O hmwerte zwischen theoretischen und den gemessen Werte ist absolut normal Im allgemeinen haben die Resistanz Werte eine Genauigkeit von 5 und Reaktanz Werte eine Genauigkeit von10 Gerate Kontolle Stecken Sie den Dummy in die DB15 Anschlussbuchse wie auf der Abbildung demonstriert schalten Sie das BIA G erat ein und lesen Sie die Werte die auf dem Display angezeigt werden berpr fen Sie die gemessenen Werte RZ Werte zwischen 3798 384 und Xc Werte zwischen 43 48 sind normal Kabelset Alarm und Messkontrolle 1 Befestigen Sie die Krokodilklemmen wie auf dem Dummy aufgezeigt 2 Schalten Sie das BIA101 Ger t ein und nehmen Sie 3 vollstandige Mess Zyklen vor 3 Prufen Sie ob ein Alarmsignal aktiv ist Wenn kein Alarmsignal erscheint ist das Kabelset nicht beschadigt 4 Entfernen Sie die roten Kabelklemmen jetzt musste die Alarmleuchte C urrent Source erscheinen 5 Schliessen Sie erneut die roten Kabelklemmen an die Alarmleuchte sollte erl schen und weist daraufhin dass das kontrollierte System funktioniert 6 Pr fen Sie ob d
13. g von Produkten Gewinne Unf lle aufgetreten sind oder daraus folgende Sch den Die Garantie deckt keine Sch den Defekte Fehlfunktionen oder Wartungsfaktoren die durch Nichtbefolgen der Bedienungs Arbeits und Unterhaltsanleitung entstanden sind Au erdem ist Akern nicht haftbar und die Garantie erlischt wenn der Eigent mer das G er t eigenm chtig ver ndert falsch gebraucht missbraucht oder fahrl ssig handelt Die Garantie deckt keine Fehler die durch Feuer in der Stromversorgung oder berschl ge Feuer Flut Unfall Einwirkung Dritter oder anderer unkontrollierbarer Ereignisse bedingt sind Akern S r l BIA 101 ii Beschreibung Das BIA101 Ger t ist ein Bio Impedanz Analyseger t das zur Analyse der K rperzusammensetzung eingesetzt wird Die Messung der K rperzusammensetzung durchgef hrt mit der K rper Impedanz Analyse ist eine anerkannte und etablierte Technik und wir empfehlen dem Anwender den Artikel Methods for assessment of human body composition traditional and new von HenryC Lukaski PhD zu lesen der 1987 im amerikanischen Journal of Clinical Nutrition 46 537 56 erschienen ist Die Impedanz Analyse mit dem BIA101 Ger t wird mit der klassischen Tetrapolar Technik durchgef hrt bei der konstant sinusf rmige Strominjektionen mit einer festen Frequenz von 50 KHz angewendet werden Die Stromleistung wird bei 800 Mikroampere konstant gehalten mit einer Gesamtladung die von 1 bis zu 4000 O hm rangiert
14. ie Reaktanz und Resistanz W erte in einem akzeptablen Bereich liegen Akern S r l BIA 101 Hektoden Kontolle Prufen Sie die Elektroden erst nachdem Sie das Kabelset gepruft haben 1 Plazieren Sie 4 Elektroden auf dem Schaltkreis wie auf dem Bild demonstriert 2 Schliessen Sie die Krokodilklemmen an die Elektroden wie auf dem Dummy aufgezeigt 3 Schalten Sie das BIA101 G erat ein und fuhren Sie 3 Mess Zyklen durch 4 Pr fen Sie ob ein Alarmsignal aktiv ist Wenn kein Alarmsignal erscheint sind die Elektroden leitfahig 5 Es m ssen Reaktanz und Resistanz Werte erscheinen die identisch mit den erzielten Werte ohne Elektroden sind 21 Akern S r l BIA 101 7 A KE RM Via Lisbona 32 34 50065 Pontassieve Fl Tel 39 055 8315658 FA X 39 055 8323516 Email akem akem com Konformit tserkl rung Name desHerstellers Akem Sr Adresse des Herstellers Via Lisbona 32 34 50065 Pontassieve Fi Italien Verantwortliche Person Antonio Ta llur Gesch ftsf hrer Produktname BIA 101 DerHerstellererkl rt dassdasbeschriebene Ger t mit den aufgelisteten Normen bereinstimmt und alle essenziellen Requisiten erf llt die erforderlich f rdie EG Richtlinien 89 336 EMC Richtlinien und die nachfolgenden Erg nzungen 92 31 EWG 93 68 EWG und 93 42 EWG sind Folgende elektromagnetische Messungen EM wurden von der autorisierten Firma gsd Sr Via Marmiceto 8 56014 Pisa Ita lien mit Erfolg durchgef hrt E
15. kann dass die innere Sicherung herausspringt Immer wenn dieses Alarmzeichen erscheint umgehend das BIA101 G erat ausschalten L sung Laden Sie die Batterie f r 12 Stunden O ut of Phase Alarm wird enthemmt von einer gegenphasigen Stromquelle die durch bergreifende Funkfrequenzen bewegt wird In diesem Fall ist die G ltigkeit der REAKTANZ Werte fraglich Das bedeutet dass nur die Gesamtk rperwasser Werte g ltig sind da dieser Parameter nur von der Resistanz Messung abgeleitet wird Alle anderen Parameter sind ung ltig L sung Untersuchen Sie die Orientierung des Patienten oder ob Funkfrequenzen im Raum vorhanden sind oder ob der Patient ausversehen erdet Entfernen Sie alle anderen im Raum befindlichen elektrischen G erate oder bringen Sie das G erat in einen Funkfrequenz freien Raum Current Source Alarm wird enthemmt wenn die Stromstimulation nicht ausreichend ist und warnt Sie dass die erforderliche konstante Stromversorgung von 800 Mikroampere aus einem oder mehreren der nachstehend aufgelisteten Grunde nicht injiziert wird Schlecht koppelnde Kontakte Haut mit hoher Impedanz Fettige Haut Krokodilklemmen die nicht sorgf ltig an die Elektroden angeschlossen sind Defekte Kabel oder Klemmen die gesamte Impedanz liegt au erhalb des konstanten Strombereiches des BIA101 G erates Abhilfe berpr fen Sie die Leitf higkeit der Haut reinigen Sie sie mit Alkohol tauschen Sie die Elektroden aus befestigen Sie da
16. m DC oder bei Verwendung von Wechselstrom AC bei einem geerdeten Patienten wenn eine der Kabelklemmen des Patientenkabels ausversehen das AC Netzger t ber hrt Das DC Risiko ist jedoch gering da die Elektroden einen starken Widerstand darstellen Um zuf lligen Kontakt der Krokodilklemmen mit m glichen AC Stromquellen zu vermeiden gehen Sie Akern S r l BIA 101 bitte mit Sorgfalt um Vor der Durchf hrung eines Tests vergewissern Sie sich dass der Patient nicht geerdet ist Sofern der Patient geerdet ist ist nicht nur er gefahrdet sondern es l sst sich auch keine Reaktanz messen Symbole und Definitionen Rz steht f r Resistanz Widerstand eines elektrischen Leiters der dem Wechselstrom einen rein ohmschen Widerstand entgegensetzt Rz ist umgekehrt proportional zum G esamtk rperwasser XC steht fur Reaktanz Kapazitiver Widerstand der Kondensatoren im W echselstromfeld Conformit Europ enne CE Zeichen Konformitat mit europaischen Richtlinien der Verordnung fur elektromedizinische G erate A Bitte G ebrauchsanweisung beachten Schutzklasse gegen direkten und indirekten Kontakt Akern S r l BIA 101 2 Kapitel WICHTIGE INFO RMATIO NEN i Garantie Auf fehlerhaftes M aterial oder Verarbeitungsm ngel des BIA101 G erates werden vom Zeitpunkt der Versendung 24 Monate Garantie gew hrt nachgewiesen durch Empfangsbest tigung Warenrechnung und oder andere Dokumente Die Fima Akern Srl wird Sch den am Ger
17. osung 1 vom Skalenendwert Anzeige Prazision 1 Digit Ziffern REAKTANZ Xc Messbereich Q 0 200 Ohm M essauflosung 2 vom Skalenendwert Anzeige Prazision 1 Digit STRO MVERSO RGUNG UND LADUNG Blei Akku wiederaufladbar 12 V 1 2 Ah Akku Ladegerat AC DC Eingang 220 VAC Ausgang 13 5 VDC 300 mA AKKU AUTO NO MIE Circa 4 Stunden kontinuierlich AUSG ANG SSIG NAL FUR DIE MESSUNG Signal Typ Sinusf rmige ohne DC Komponente Ausgangsstrom 0 8mA bei 50 kHz Mess Frequenz Sinusf rmiges Signal bei 50 kHz SCHUTZKLASSE GEGEN EKLEKTRISCHE GEFAHREN G erat mit interner Stromversorgung G erat Klasse Il SCHUTZKLASSE GEGEN DIREKTEN UND INDIREKTEN KO N TAKT G erat der Klasse BF G ERAT G RO SSE Lange 25 cm Breite 15 cm Hohe 12 cm Gewicht 1 8 Kg ARBEITSBEDING UNGEN Temperatur Ambiente 10 25 C Relative Luftfeuchtigkeit lt 65 ohne Kondensbildung 11 Akern S r l BIA 101 Das BIA101 Ger t ist als Class Il Typ BApparat Wassifiziert Class Il bedeutet dass Schutz gegen direkten und indirekten Kontakt doppelt isoliert ist und Erdung ausschlie t Typ B bedeutet dass ein adaquater Schutz gegen direkten und oder indirekten elektrischen Kontakt und vor Erdung besteht und dass der Patient isoliert ist Da das Ger t nicht eingangsgeschutzt ist darf es nicht in Verbindung mit Defribillatoren oder anderen aktiven Vorrichtungen benutzt werden ohne dem Risiko ernste Sch den des Stromkreises des Ger tes zu ve
18. polares Kabelset Patientenkabel 1 Kalibrierungs Schaltkreis Dummy 1 Die aufgelisteten Materialen ben tigen wir um einen kompletten Test des G erates und all seinen Zubehorteilen durchfuhren zu konnen 18 Akern S r l BIA 101 Unterlagen Bitte senden Sie uns mit dem BIA101 G erat alle Dokumente die Sie von Ihrem lokalen Vertreter erhalten haben Dazu ben tigen wir eine Kopie ihrer Warenrechnung Empfangsquittung Lieferschein oder anderen Dokumente die uns bei der Ermittlung und Bestimmung der G arantiezeit behilflich sein k nnen Wir ben tigen ebenfalls einen Bericht oder eine Liste ber die Fehler oder Defekte die aufgetreten sind Bevor eine Reparatur und oder ein Ersatzteilaustausch vorgenommen wird erhalten Sie eine Proforma der Sie entnehmen k nnen welche Ma nahmen wir unternehmen werden um die vollst ndige Funktionalit t des G er tes und seiner Zubeh rteile wieder herzustellen Wenn Sie das G erat aus L ndern die nicht der Europ ischen G emeinschaft angeh ren zur cksenden wollen kontaktieren Sie uns bitte damit wir die n tigen Schritte f r die Formalit ten in Erfahrung bringen k nnen Zur c ksendungs Adresse AKERN Srl Via Lisbona 32 34 50065 Pontassieve Fl Italien Telefon 39 055 8315658 Fax 39 055 8323515 e mail akern akern com 19 Akern S r l BIA 101 DUMMY Kalibrierungs Schaltkreis Jedes Impedanz Analysegerat wird mit einem kleinen Kalibrierungs Schaltkreis Dummy angelie
19. rursachen xvi Hektroden Das Gerat wird mit nicht sterilen Einweg Hautelektroden geliefert siehe Abbildung 3 die mit der Direktive 93 42 CEE konform sind und den entspr EU Normen EN980 1996 EN 1441 1996 ISO 10993 1 1997 xvii Serielle Schnittstelle Das BIA101 Ger t kann die Messdaten Rz und Xc direkt an den PC mit Standard Protokoll RS232 kommunizieren Auf der R ckseite des Ger tes befindet sich die Ausgangsbuchse die optisch isoliert ist gt 4800V Das serielle Computer Verbindungskabel mit DB9 Steckern male female wird mit der Anschluss Buchse verbunden Das Kabel kann durch ein normales C E zertifiziertes Serielles Kabel ersetzt werden A Achtung Das BIA101 G erat darf nur mit Computern verbunden werden die mit der EN60950 Norm konform sind Die Kommunikation findet nur mit Akern Software z B Bodygram statt Kontaktieren Sie Akern fur weitere Informationen und Autorisation bezuglich anderer Software Programme 12 Akern S r l BIA 101 3 Kapitel BEDIENUNG SANLEITUNG Einschalten des BIA101 Ger tes 1 Schlie en Sie das Patientenkabel an indem Sie es in die DB15 Anschlussbuchse die sich links unten auf der Frontseite des G erates befindet stecken Die Anschlussbuchse ist mit SENSO R CHARGE beschriftet wie auf der folgenden Abbildung zu sehen ist Ein Aus Sc halter 2 Schalten Sie das BIA101 G erat ein indem Sie den Kippschalter oben links auf der Vorderseite auf Position
20. s Kabelset oder tauschen Sie es aus Anmerkung Bioelektrische Daten konnen nicht als gultig bezeichnet werden wenn eine der gelben Alarmlampen aufleuchtet Seit Februar 2002 besitzen die BIA101 Ger te ein weiteres Alarmsystem SONITRON dass die schnelle Entladung der Batterie verhindern soll Sobald das BIA101 Ger t kein Kontakt mit dem Sensorkabel rote Krokodilklemmen oder Dummy hat ert nt ein Signalton der Se erinnern soll das Ger t auszuschalten 15 Akern S r l BIA 101 4 Kapitel Wie fuhrt man einen gultigen Test an einem Patienten durch Impedanz Werte m ssen zwischen den hervorstehenden Gelenkknochen der Hand und Fu gelenke gemessen werden ipsi lateral Bevor Sie die Impedanz Messwerte als g ltig ansehen k nnen muss der Patient mindestens 5 Minuten oder l nger in der Horizontalen liegen um eine gleichm ige Verteilung der K rperfl ssigkeiten zu erzielen In Pr senz von Fieber ist das bioelektrische extrapolierte Ergebnis ung ltig da die Konduktanz der elektrolytischen Fl ssigkeiten proportional mit der Temperatur variiert und den Standard spezifischen Widerstand ver ndert Da das zu messende Volumen von der gesamten Lange zwischen Fu und Arm abh ngig ist vermeiden Sie jeglichen Kontakt der zu Kurzschluss f hren kann Wenn der Patient nicht bekleidet ist m ssen Arme und Beine getrennt voneinander liegen oder isoliert sein Die Abbildung zeigt deutlich wie die Position des Patienten sein sollte Pa
21. ssen Wir raten Ihnen das G erat immer an das Ladeger t anzuschlie en wenn Sie es nichtf r Messungen benutzen Kabelset Das BIA 101 Ger t wird mit einem tetrapolaren Patientenkabel geliefert das mit farbigen Krokodilklemmen ausstattet ist Die roten Klemmen sind an den Stromgenerator die schwarzen Klemmen an den Volt und Phasendetektor angeschlossen Display Das BIA101 G erat ist mit einem kontrastreichen Display ausgestattet das alternierend folgende Daten anzeigt Rx Resistanz in O hm Xc Reaktanz in Ohm Die alternierenden Modi Resistanz und Reaktanz des Displays werden durch zwei gelbe LED angezeigt die mit RZ und Xc beschriftet sind Diese LED befinden sich oben rechts auf der Vorderseite des BIA101 G erates wie Sie der Abbildung entnehmen k nnen Wam LEDs Das BIA101 G erat ist mit einem exklusiven System ausgestattet das die eigenleitende Q ualitat der Messungen kontrolliert und das den Benutzer auf m gliche Fehlerzustande hinweist Wenn eine oder mehrere der gelben Warn LEDs aufleuchten ist die Zuverl ssigkeit der Messergebnisse eingeschr nkt 14 Akern S r l BIA 101 Warn LEDs Bedeutung der Wam LEDs Battery Low Alarm ist enthemmt wenn der Batterie Ladezustand schwach ist weniger als 12 Volt In diesem Fall ist die G ltigkeit der Messung fraglich da eine insuffiziente Stromversorgung falsche Ergebnisse hervorbringen kann Dazu kommt dass ein schwacher Ladezustand der Batterie dazufuhren
22. t berladen werden Warnung W hrend der Aufladung ist das BIA101 G erat ein Class Il Equipment Akern S r l BIA 101 vili Tetrapolares Kabelset Das Kabelset besteht aus zwei Doppelkabeln Jedes Kabel ist mit einer isolierten Krokodilklemme ausgestattet Wenn eine Messung vorgenommen werden soll mussen die vier Kabel komplett entwirrt sein Achten Sie darauf dass jede Form von Kabelquetschungen und Verschlingungen die zu Induktanz fuhren kann vermieden wird Benutzen Sie zur Reinigung des BIA101 Ger tes ein weiches mit Wasser befeuchtetes Tuch Vermeiden Sie Sprays und L sungsmittel Das Patientenkabel sollte mit einem Alkohol getr nktem Tuch gereinigt werden Entfernen Sie regelm ig das Elektroden Gel da esan den Krokodilklemmen Kl mpchen bilden kann Die Sterilisation des Patientenkabel wird nicht empfohlen es kann jedoch durch eine Standard Ethylen O xid Prozedur sterilisiert werden Nicht mit einem Autoklav Apparat zum Sterilisieren erhitzen oder Radiationen aussetzen x Wartung und Pflege Bei vor bergehender Nichtbenutzung des BIA101 Ger tes empfehlen wir das Ger t in der Aufladestellung zu lassen Eine spezielle Wartung des G erates ist nicht erforderlich Es wird eine monatliche Kontrolle des G erates und des Kabelsets mit Hilfe des Dummy empfohlen xi Lagerung Bei Nichtbenutzung des Ger tes achten Sie bitte darauf dass die Batterie monatlich geladen wird da starke Entladungen den Akku sch digen k nn
23. tientenpositionierung Schnell aufeinander folgende Testwiederholungen k nnen nur bei sorgf ltiger Positionierung der Elektroden vorgenommen werden Die folgende Zeichnung zeigt deutlich wie die Elektroden angebracht und wie die Krokodilklemmen angeschlossen werden m ssen ARTICULATION Schwarze ARTICULATION BISECTING na Krokodilklemmen cod i gus BISECTING LINE LINE sensing sun A sensing electrode A Rote ACTIVE wh f a Krokodil sha klemmen ELECTRODE ACTIVE ELECTRODE pei oe ee ets ieee AKS Um ein sicheres Ergebnis zu erzielen f hren Sie mindestens zwei M essungen durch 16 Akern S r l BIA 101 KLINISC HE INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN Die bioelektrische Impedanzanalyse ist allgemein als sicher angesehen Wissenschaftliche Literatur ist erh ltlich ber die Benutzung des G erates von Fr hgeborenen bis zu schwangeren Frauen Kindern Erwachsenen lteren Menschen und bei diversen Krankheitsbildern In 20 j hriger Benutzung mit mehr als 15 000 BIA101 Geraten in der ganzen Welt sind keine G egenanzeigen bekannt geworden Trotzdem empfehlen wir Ihnen das G er t nicht in Pr senz und in Zusammenhang mit Defibrillatoren bei Bedarf von Herz Schrittmachern oder anderen implantierten automatischen elektronischen Kontroll Vorrichtungen wie Z B implantierte Systeme die Substanzen verabreichen DDD Herzschrittmacher etc 17 Akern S r l BIA 101 5 Kapitel Anleitung f r die Zur cks

BEDIENUNGSANLEITUNG

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents