Bedienungsanleitung Autolog (deutsch)
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1. Die Optik der Zentrifuge ist verschmutzt oder blockiert ffnen Sie die Zentrifugenabdeckung und reinigen Sie die Linse des Senders und des Empf ngers in der Zentrifuge mit entionisiertem Wasser Zur Wiederaufnahme des Betriebs dr cken Sie die Starttaste 14 Bedienungsanleitung In Vitro Spezifikation Voraussichtlicher H matokritwert 70 58 3 60 56 5 39 14 X 50 85 3 2 0 2 x o o fm 30 10 I 20 10 0 10 20 30 Einlass H matokritwert Abbildung 4 Die dargestellten Daten stammen aus in vitro Studien mit Rinderblut Klinische Daten k nnen signifikant von diesen Daten abweichen n 6 Einlass H matokritwert 10 und 20 bzw 12 Einlass H matokritwert 30 Die Genauigkeit des Einlass H matokritwerts betrug 0 5 Bedienungsanleitung 15 Verwendung Erforderliche Verbrauchsmaterialien m Wasch Set mit folgendem Inhalt Zentrifugenkammer 135 ml mit Schlauchleitungen Auffangbeutel 1000 ml Entsorgungsbeutel 10 Blutsammelreservoir Ausreichende Menge 0 9 prozentiger physiologischer Kochsalzl sung f r die Zellw sche Ausreichende Menge einer Antikoagulanzienl sung m Transfusionsbeutel Absaug Antikoagulanzienleitung Einrichtung Blutsammlung 1 Stellen Sie sicher dass das Ger t ausgeschaltet ist 2 ffnen Sie das sterile starre Reservoir und entnehmen Sie diesem die Reservoiranschlussleitung 3 Bringen Sie die sterile Reservoiran2. Die Standardantwort lautet NEIN Bei Bet tigung der Starttaste wird das Blut in der Trennkammer zur ck in das Reservoir bef rdert Indem man die Taste dr ckt um die Antwort in JA zu ndern startet das Ger t einen Waschzyklus Nach Abschluss des Waschvorgangs wird der Inhalt der Trennkammer in den Auffangbeutel bef rdert Wenn die Aufforderung Endzyklus erscheint werden 100 ml der Waschl sung in die Zentrifuge gepumpt Erfolgt keine Reaktion durch den Benutzer dreht sich die Zentrifuge noch 1 Minute lang weiter Diese Warnung wird ausgegeben wenn der Entsorgungsbeutel ca 7 enth lt Der Entsorgungsbeutel sollte ausgewechselt und dann die Starttaste gedr ckt werden um zum Normalbetrieb zur ckzukehren Diese Warnung erscheint wenn der F llvorgang beginnt Sie bedeutet dass die Zentrifuge die Trennkammer nicht drehen kann Nehmen Sie die Trennkammer vollst ndig aus der Zentrifuge und setzen Sie sie dann erneut ein Bedienungsanleitung 27 Angezeigte Meldung Erl uterung 28 SICHTKONTROLLE VERSCHMUTZT WASCHEN TRANSF 102 250 ml Oml LUFT IN WASCHLINIE ZUFLUSS TRANSF Oml Oml LEERUNG ZU KURZ ENTWEICHT LUFT LEERUNG ZU LANG VERSTOPFT AUFBEWAHRUNGSBEUTEL VOLL SET FALSCH IN VENTIL EINGESETZT ZENTRIFUGENDECKEL SCHLECHT GESCHLOSSEN BATTERIE ENTLADEN Bedienungsanleitung W hrend des ersten F llvorgangs wird die Optik des F llstandsensors einmal getest
3. halten Sie den Auffangbeutel mit der Anschluss ffnung nach oben und halten Sie die Starttaste gedr ckt um s mtliche Luft aus der Schlauchleitung zu treiben Anschlie end wird das Erythrozytenkonzentrat aus dem Auffangbeutel f r die Infusion in den Patienten in einen Transfusionsbeutel berf hrt Die Infusion muss ber eine Infusionsleitung mit Bluttransfusionsfilter erfolgen Das Erythrozytenkonzentrat darf keinesfalls aus dem autoLog Autotransfusionssystem direkt wieder in den Patienten infundiert werden siehe Abschnitt Warnhinweise Vorsichtsma nahmen Kontraindikationen und m gliche Komplikationen Postoperative Wunddrainage Erforderliche Verbrauchsmaterialien Blutsammelreservoir Ausreichende Menge einer Antikoagulanzienl sung Absaug Antikoagulanzienleitung Unterdruckquelle Einrichtung Blutsammlung 1 ffnen Sie das sterile starre Reservoir und entnehmen Sie diesem die Reservoiranschlussleitung Bringen Sie die sterile Reservoiranschlussleitung am Boden des Reservoirs an und klemmen Sie die Leitung ab Setzen Sie das Reservoir in die Halterung ein Schlie en Sie die Unterdruckleitung an dem mit einer gelben Kappe versehenen Anschluss an Schlie en Sie das andere Ende der Unterdruckleitung an eine geregelte Unterdruckquelle an 22 Bedienungsanleitung 5 ffnen Sie die Verpackung der Absaug Antikoagulanzienleitung und reichen Sie diese unter Einhaltung aseptischer Bedingungen in
4. 14 Mal geschehen bevor das Ger t nicht mehr funktioniert Dr cken Sie die Starttaste um die Meldung zu l schen Wechseln Sie anschlie end umgehend die Batterien aus M gliche benutzerseitig behebbare Fehler Diese Fehler verhindern den Ger tebetrieb Die empfohlenen Ma nahmen k nnen ergriffen werden bevor der Medtronic CardioVascular Kundendienst benachrichtigt wird Sollten die in diesem Abschnitt beschrieben Fehler h ufiger als einmal auftreten muss der technische Kundendienst umgehend benachrichtigt und die Benutzung des autoLog Autotransfusionssystems eingestellt werden Angezeigte Meldung Erl uterung A ABNORMAL RESET Diese Meldung kann angezeigt werden wenn eine Spannungsspitze UNNORMALER RESET in der Netzversorgung auftritt Diese Fehlermeldung kann durch Aus und wieder Einschalten des Ger ts gel scht werden Falls die Fehlermeldung nicht wieder erscheint kann das Ger t benutzt werden Sollte sie bei jedem Einschalten des Ger t erneut erscheinen darf das Ger t nicht benutzt werden B ERROR Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn die CENTRI SPEED FEHLER Zentrifugengeschwindigkeit unter 9500 U min absinkt Sie besagt ZENTRI GESCHW lt dass die Trennkammer nicht mehr in der Zentrifuge gedreht werden kann Entriegeln Sie die Trennkammer und lassen Sie sie erneut einrasten Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein und starten Sie die Prozessierung Sollte das Problem fortbestehen ersetzen Sie d
5. FEHLT ZENTRIF SCHLIESSEN an 11 Stellen Sie den Unterdruckregler auf ca 120 mm Hg ein Der Unterdruckregler darf keinesfalls h her als 200 mm Hg eingestellt werden 12 Stechen Sie den Beutel mit der Antikoagulanzienl sung an ffnen Sie die Klemme und bef llen Sie das Reservoir mit mindestens 100 bis 200 ml Antikoagulanzienl sung Reduzieren Sie den Fluss der Antikoagulanzienl sung dann auf ca 15 ml je 100 ml Blut Kontrollieren Sie das Sammelreservoir regelm ig auf korrekte Antikoagulation 16 Bedienungsanleitung 13 Wenn Sie nicht innerhalb der n chsten f nf bis zehn Minuten mit dem Aufnehmen des Blutes beginnen kann der Fluss der Antikoagulanzienl sung unterbrochen werden Achten Sie in diesem Fall darauf dass Sie den Fluss der Antikoagulanzienl sung wieder aufnehmen bevor Sie mit dem Aufnehmen des Blutes beginnen 14 Sie k nnen nun mit dem Aufnehmen des Blutes beginnen Bedienungsanleitung 17 1 Antikoagulanzienl sung 2 Zum Absauger 3 Sammelreservoir 4 Vom Sammelreservoir 5 Von der Kochsalzl sung 6 Auffangbeutel 7 Ein Aus Schalter 18 Bedienungsanleitung N Oo Abbildung 5 8 Kochsalzl sung 9 Reservoiranschlussleitung 10 Absaug Antikoagulanzienleitung 11 Zum Auffangbeutel 12 Zur geregelten Un
6. das Reservoir zur ck Sobald das Reservoir wieder ausreichend gef llt ist nimmt das Ger t den Betrieb wieder auf Sollte das Reservoir leer sein weil der letzte Zyklus der Blutr ckgewinnung erreicht wurde so w hlen Sie durch Dr cken der Beschleunigungstaste die Option JA aus Best tigen Sie diese Auswahl durch Dr cken der Starttaste Sollte der letzte Zyklus noch nicht erreicht sein so berpr fen Sie die vom Reservoir zum Ventil f hrende Leitung Zur anschlie enden Wiederaufnahme des Betriebs dr cken Sie die Starttaste LUFT IN WASCHLINIE Der Beutel mit der Kochsalzl sung ist leer oder nicht angeschlossen oder eine der Leitungen ist blockiert Tauschen Sie den leeren Beutel gegen einen vollen aus bzw berpr fen Sie die vom Beutel zum Ventil f hrende Leitung Zur Wiederaufnahme des Betriebs dr cken Sie die Starttaste LEERUNG ZU KURZ ENTWEICHT LUFT Zwischen der Trennkammer und dem Luftdetektor oder im Entsorgungsbeutel liegt ein Luftleck vor Kontrollieren Sie den Schlauch in der Schlauchpumpe Zur Wiederaufnahme des Betriebs dr cken Sie die Starttaste LEERUNG ZU LANG Die von der Pumpe zur Trennkammer f hrende Leitung ist blockiert VERSTOPFT berpr fen Sie diese Leitung ABFALLBEUTEL VOLL Der Entsorgungsbeutel ist voll Entleeren Sie den Entsorgungsbeutel AUFBEWAHRUNGSBEUTEL Der Auffangbeutel ist voll Wechseln Sie den Auffangbeutel aus VOLL SICHTKONTROLLE VERSCHMUTZT
7. erst unmittelbar vor der Verwendung aus der Schutzverpackung entnommen werden Unterziehen Sie die Einmalkomponenten einer sorgf ltigen Sichtkontrolle Sollten bei dieser Kontrolle oder bei der Einrichtung des Systems Sch den an den Einmalkomponenten auffallen d rfen diese nicht verwendet werden und m ssen zwecks Austausch an Medtronic zur ckgegeben werden Halten Sie die Einmalkomponenten von silikonhaltigen len und Fetten fern 10 Bei unversehrter Verpackung sind die Einmalkomponenten steril thylenoxid und pyrogenfrei Einmalkomponenten aus besch digten oder offenen Verpackungen d rfen nicht verwendet werden Einmalkomponenten sind an einem trockenen Ort zu lagern und vor extremen Temperaturbedingungen zu sch tzen 11 Das autoLog Autotransfusionssystem darf nicht in Gegenwart entflammbarer Substanzen verwendet werden 12 Das Grundkonzept der Zellw sche basiert darauf kontaminiertes Plasma und Zelltrf mmer aus dem zur ck gewonnenen Blut abzuscheiden und dabei die Erythrozyten in einer sauberen Kochsalzl sung in Suspension zu halten Die Entnahme gro er Mengen Plasmas w hrend der Autotransfusion kann beim Patienten zum Auftreten einer Hypovol mie f hren Da Plasma Thrombozyten und Gerinnungsfaktoren enth lt kann die Entnahme von Plasma auch zu einer pathologischen Absenkung der Gerinnungswerte f hren Wird das zur ck gewonnene Blut nicht ordnungsgem gewaschen besteht weiterhin die Gefahr einer unzureichenden Entfernun
8. prozentigen Bleichl sung oder einer vergleichbaren Desinfektionsl sung entfernt werden Nach der Reinigung muss das Ger t mit einem mit Wasser benetzten Tuch abgewischt werden um etwaige R ckst nde der Desinfektionsl sung zu entfernen Besteht der Verdacht dass Fl ssigkeit in das Ger t eingedrungen sein k nnte muss es umgehend von einem geschulten Techniker inspiziert werden F llstandssensor Durch Blut oder Fl ssigkeitsspritzer oder Staubablagerungen kann die Funktion des F llstandssensors beeintr chtigt werden Verwenden Sie zum Reinigen des Sensors ein in entionisiertes Wasser getauchtes Wattest bchen verwenden Sie keine filmbildenden Fl ssigkeiten wie Desinfektionsmittel oder Alkohol Wischen Sie mit dem Wattest bchen behutsam ber den Sensor um Blut Staub und andere Verschmutzungen zu beseitigen Wischen Sie anschlie end behutsam mit einem trockenen Wattest bchen ber den Sensor um s mtliche Feuchtigkeitsr ckst nde zu beseitigen Bei Blut oder Fl ssigkeitsspritzern in der Zentrifuge entnehmen Sie nach Abschluss der Blutr ckgewinnung die Trennkammer aus der Zentrifuge Platzieren Sie einen flachen Auffangbeh lter unter das Ger t um die bei der Reinigung verwendete Desinfektionsl sung aufzufangen Vorsicht Ergreifen Sie geeignete Vorsichts und Sicherheitsma nahmen zum Schutz vor Blut und Reinigungsfl ssigkeiten Schutzbrille OP Maske Handschuhe usw Die eingesetzten Fl ssigkeiten m ssen
9. wegf hrende Schlauch zum Entsorgungsbeutel weist Richten Sie die Einkerbungen an den Fl geln der Trennkammer an den Zentrifugenstegen aus Dr cken Sie die Trennkammer nach unten und drehen Sie sie im Uhrzeigersinn um sie in der Zentrifuge einrasten zu lassen das Einrasten ist deutlich zu h ren Wenn das Ger t eingeschaltet ist wird SET IN VENTIL UND PUMPE EINSETZEN angezeigt berzeugen Sie sich davon dass die Trennkammer vollst ndig in die Zentrifuge eingesetzt ist Nehmen Sie die Trennkammer ggf aus der Zentrifuge heraus reinigen Sie die Zentrifuge und setzen Sie die Trennkammer wieder ein 6 Schlie en Sie den seitlich wegf hrenden Schlauch an den Entsorgungsbeutel an berzeugen Sie sich davon dass der Schlauch nirgends geknickt ist Benutzen Sie den roten Streifen um zu berpr fen dass keine Knicke aufgetreten sind 7 Setzen Sie den Schlauchverteiler so in die ffnung zwischen Arm und Ventilkopf ein dass die drei abgehenden Schlauchleitungen zur R ckseite des Ger ts verlaufen und die Abschr gung nach oben weist Sobald Sie den Schlauchverteiler ordnungsgem eingelegt haben geben Sie den Ventilarm frei um die Installation abzuschlie en Jede der drei Schlauchleitungen muss in ihrer eigenen F hrung verlaufen Der Ventilarm muss den Schlauchverteiler zum Teil abdecken berzeugen Sie sich davon dass der Schlauch nirgends geknickt ist Korrigieren Sie dies gegebenenfalls 8 Halten Sie das Ger t fest lege
10. wenn d ist Dieser schwerwiegende Feh ie Pumpengeschwindigkeit zu gering er wird angezeigt wenn die Software aus irgendeinem Grund die Waschphase berspringt Dieser schwerwiegende Feh er wird angezeigt wenn die Software einen unerwarteten Sprung macht 30 Bedienungsanleitung Angezeigte Meldung Erl uterung ERROR PROGRAM COUNTER LOST FEHLER PROGRAMMZAEHLER VERLOREN ERROR TOO MUCH OVERHEAD FEHLER ZU STARKE UEBERLASTUNG Bestimmte unzul ssige Softwareaktionen f hren zu einem schwerwiegenden Fehler Bevor die Trennkammer leer ist berpr ft die Software dass die RAM und ROM Tests mindestens einmal durchgef hrt wurden Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn die Tests nicht abgeschlossen wurden Bedienungsanleitung 31 Kalibrierung Reinigung und Wartung Die Kalibrierung siehe autoLog Wartungshandbuch darf nur von geschultem Wartungspersonal qualifizierter Medizintechniker oder technischer Kundendienst durchgef hrt werden Die Sicherheit der Patienten erfordert dass das Ger t mindestens einmal j hrlich durch einen geschulten Techniker berpr ft wird Vor der Durchf hrung jeglicher Wartungsarbeiten muss das Ger t vom Stromnetz getrennt werden Komponente Bereich Reinigung Vorbeugende Wartung Ger tegeh use e Verschmutzungen an den Au enfl chen des Ger ts z B Blutspritzer m ssen entsprechend der etablierten Protokolle des Hauses mit einer 10
11. 9 Beschreibung und Spezifikationen des Ger ts Funktionsmerkmale und Spezifikationen Hinweis Alle in diesem Handbuch aufgef hrten technischen Daten Funktionsmerkmale und Optionen basieren auf den neuesten Informationen die zum Zeitpunkt der Drucklegung verf gbar waren Medtronic beh lt sich das Recht vor Spezifikationen ohne vorherige Ank ndigung zu ndern Elektrische Klassifizierung Klasse Normal Dauerbetrieb Stromversorgung Spannung 110 120 220 240 V Frequenz 50 60 Hz Phase Einphasig Stromaufnahme 1 6 0 8 A je nach Spannungseinstellung Sicherungen 4A 250V T Netzkabel Zweiadrig plus Schutzleiter 3 Stifte Medizinger t nur USA Drehzahl und Flussrate Zentrifuge 0 10 000 U min 5 Pumpe 0 600 ml min 5 Unterdruck 150 200 mm Hg Abmessungen Breite 33 cm H he 75 cm Tiefe 22 cm Gewicht 32 kg Temperaturbereich Betrieb 10 C 30 C 50 F bis 86 F Lagerung 5 C 50 C 41 F bis 122 F Luftfeuchtigkeitsbereich Betrieb 10 95 ohne Tr pfchenbildung Lagerung 10 95 ohne Tr pfchenbildung 10 Bedienungsanleitung Akustische Signale Das autoLog Autotransfusionssystem verf gt ber f nf verschiedene akustische Signale Akustisches Signal Bedeutung OK oder Best tigung 2 Signalt ne Signalisiert den Beginn oder das Ende eines automatischen Zyklus oder den st
12. Ger t f llt dann die nur teilweise gef llte Trennkammer mit Erythrozytenkonzentrat aus dem Auffangbeutel auf und beginnt mit der Waschphase des Zyklus Diese Funktion bei der das Blut in der Trennkammer durch bereits prozessierte Erythrozyten aufgef llt wird darf ausschlie lich zum Prozessieren des restlichen Blutes verwendet werden Vermeiden Sie es das Blut durch wiederholte Verwendung dieser Funktion f r dasselbe Blutvolumen berm ig zu prozessieren Sobald das restliche Blutvolumen unter Verwendung dieser Funktion prozessiert wurde muss es so schnell wie m glich in einen Transfusionsbeutel berf hrt und dem Patienten verabreicht werden Sollte das Volumen in der Trennkammer weiterhin nicht ausreichen wird die Meldung UNVOLLST FUELLUNG VERWERTBAR NEIN angezeigt In diesem Fall muss der Bediener die Anfrage durch Dr cken der Starttaste mit NEIN beantworten Medtronic liegen keinerlei hinreichende Daten vor die die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der R ckf hrung gewaschener Zellen aus nur partiell gef llten Zentrifugationskammern unterst tzen w rden Eine derartige Vorgehensweise wird daher nicht empfohlen 5 Sp len der Schlauchleitung Nach Abschluss des letzten Zyklus sp lt das Ger t die zum Auffangbeutel f hrende Schlauchleitung um den Schlauchinhalt in den Auffangbeutel zu treiben Anschlie end wird die Meldung PROZESS BEENDET ENTLUEFTEN FCT angezeigt Dr cken Sie die Funktionstaste
13. Medtronic autoLog Autotransfusionssystem mit Einmalkomponenten Bedienungsanleitung USA Vorsicht Nach US Recht darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder auf rztliche Anordnung verkauft werden C 0123 URHEBERSCHUTZVERMERK Der gesamte Inhalt dieses Handbuchs ist urheberrechtlich gesch tzt und alle diesbez glichen Rechte liegen bei Medtronic Inc Das Handbuch darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von Medtronic Inc auf keinerlei Art und Weise und in keiner Form genutzt vervielf ltigt oder in einem Datenbank oder Abfragesystem gespeichert werden auch nicht auszugsweise Gem Klassifizierung durch Underwriters Laboratories Inc erf llt dieses Produkt hinsichtlich Stromschlag Brandgefahr und mechanischer Gefahren lediglich die Anforderungen der Normen UL 2601 1 und CAN CSA C22 2 Nr 601 1 autoLog ist eine eingetragene Marke von Medtronic Inc Erl uterung der Symbole auf der Verpackung gt 8e Er ps m E elll STERILE EO USA Pyrscen sja Achtung Gebrauchsanweisung beachten Sicherung Potentialausgleich Ein Aus Ein Aus Unterdruckpumpe Wechselstrom Grenzwerte f r Luftfeuchtigkeit Temperaturgrenzwerte Nicht resterilisieren Nicht wiederverwenden Unsteril Katalognummer Losnummer Seriennummer Herstellungsdatum Zu verwenden bis einschlie lich Mit thylenoxid sterilisiert Nichtpyroge
14. aterial oder Verarbeitungsfehlers innerhalb einer Frist von einem 1 Jahr ab dem Tag der Auslieferung des Produkts an den K ufer nicht innerhalb der normalen Toleranzwerte arbeitet nach eigener Wahl a das jeweilige defekte Teil oder die defekten Teile des Produkts reparieren oder ersetzen b beim Kauf eines Ersatzprodukts eine Gutschrift in H he des urspr nglichen Kaufpreises h chstens jedoch in H he des Kaufpreises des Ersatzprodukts gew hren oder c kostenlos ein funktionell vergleichbares Produkt liefern B Reparatur Ersatz oder Gutschrift gem Abschnitt A k nnen ausschlie lich unter folgenden Bedingungen in Anspruch genommen werden 1 Das Produkt muss innerhalb von sechzig 60 Tagen nach Entdeckung des Fehlers an Medtronic zur ckgeschickt werden Es steht Medtronic frei das Produkt vor Ort zu reparieren 2 Das Produkt darf nicht in einer Weise die nach Auffassung von Medtronic die Stabilit t und Verl sslichkeit des Produkts beeinflusst von jemand anderem als Medtronic repariert oder ver ndert worden sein 3 Es darf weder eine vorschriftswidrige Benutzung noch ein Missbrauch des Produkts noch ein Unfall vorliegen C Diese GARANTIE ist auf ihren ausdr cklichen Wortlaut beschr nkt Insbesondere haftet Medtronic nicht f r mittelbare oder Folgesch den die sich aus dem Gebrauch Defekt oder Funktionsausfall der Konsole ergeben unabh ngig davon ob der Anspruch auf Haftungsbeschr nkung Vertrag uner
15. che Zum Einstellen der gew nschten Sprache f r die Anzeige schalten Sie das Ger t zun chst aus Schalten Sie es dann wieder ein und halten Sie dabei die Start und die Stopptaste zugleich gedr ckt Nun k nnen Sie die gew nschte Sprache ausw hlen CHOOSE YOUR LANGUAGE W hlen Sie durch ggf wiederholtes Dr cken der ENGLISH WAEHLEN SIE IHRE Funktionstaste die gew nschte Sprache aus SPRACHE DEUTSCH Zum Speichern der gew hlten Spracheinstellung schalten Sie das Ger t aus 6 Beschleunigungstaste Diese Taste erf llt zwei Funktionen 1 Auswahlfunktion Wenn eine Meldung des Ger ts mit JA oder NEIN beantwortet werden muss k nnen Sie durch Dr cken dieser Taste zwischen diesen beiden Optionen wechseln 2 Beschleunigung des Prozesses Durch zweimaliges schnelles Dr cken dieser Taste k nnen Sie von der Waschphase direkt zur Entleerungsphase bergehen 12 Bedienungsanleitung Komponenten des autoLog Autotransfusionssystems 1 Schlauchf hrung des Luftdetektors Zentrifugenkammer Zentrifugenstege Klemmventilabdeckung 2 3 4 5 Klemmventilkopf 6 Klemmventilarm 7 Anzeige 8 Funktionstaste 9 Starttaste 10 Halterung f r starres Reservoir 11 Beschleunigungstaste Abbildung 3 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Infusionsst nderverschluss Infusionsst nder Ein Aus Schalter Pumpenkopf Pumpenarm Pumpenarmaussparung Schlauc
16. d Bei einer autologen Transfusion erh lt der Patient somit ausschlie lich sein eigenes Blut Als Autotransfusion bezeichnet man ein Verfahren bei dem vom Patienten verlorenes oder ihm entnommenes Blut autologes Blut dem Blutkreislauf des Patienten wieder zugef hrt wird Vorz ge der Autotransfusion gegen ber der allogenen Transfusion Bedingt durch die m gliche bertragung von Erkrankungen ber das Blut geraten die Risiken der allogenen Transfusion zunehmend in das Blickfeld von rzten und Patienten Dies f hrt zu einem zunehmenden Interesse an der Autotransfusion Diese bietet verschiedene Vorz ge Minimales Risiko einer Infektion mit Hepatitis oder einer anderen ber das Blut bertragenen Erkrankung Ausschluss von Fehlern bei der Kreuzprobe Gr ere Sicherheit bei multiplen anti erythrozyt ren Antik rpersyndromen bzw seltenen erythrozyt ren Ph notypen Einsparung von Blutkonserven Verwendungszweck Das autoLog Autotransfusionssystem ist f r das R ckgewinnen Konzentrieren Waschen und Reinfundieren von autologem Blut vorgesehen Anwendungsgebiete sind unter anderem Allgemeinmedizinische kardiovaskul re orthop dische vaskul re plastische rekonstruktive geburtshilfliche gyn kologische und neurochirurgische Eingriffe Postoperative Nachsorge Funktionsprinzip Das autoLog Autotransfusionssystem trennt Vollblut durch Zentrifugation in seine einzelnen Bestandteile auf Aufgrund seiner Zusamm
17. das sterile Feld Reichen Sie dem Operateur unter Einhaltung aseptischer Bedingungen das blau gekennzeichnete Ende der Absaug Antikoagulanzienleitung und bringen Sie das mit einer blauen Kappe versehene gerade Ende wahlweise an dem mit einer blauen oder mit einer wei en Kappe versehenen Anschluss an der Oberseite des Reservoirs an 6 Schlie en Sie die Klemme an der Antikoagulanzienleitung Ist die Antikoagulanzienl sung nicht bel ftet so ffnen Sie die Bel ftungskappe des Tropfenz hlers 7 Stechen Sie den Beutel mit der Antikoagulanzienl sung an ffnen Sie die Klemme und bef llen Sie das Reservoir mit mindestens 100 bis 200 ml Antikoagulanzienl sung Reduzieren Sie den Fluss der Antikoagulanzienl sung dann auf ca 15 ml je 100 ml Blut 8 Wenn Sie nicht innerhalb der n chsten f nf bis zehn Minuten mit dem Aufnehmen des Blutes beginnen kann der Fluss der Antikoagulanzienl sung unterbrochen werden Achten Sie in diesem Fall darauf dass Sie den Fluss der Antikoagulanzienl sung wieder aufnehmen bevor Sie mit der Blutsammlung beginnen 9 Sie k nnen nun mit dem Aufnehmen des Blutes beginnen Sobald eine ausreichende Menge Blut aufgenommen wurde kann das Reservoir von der Unterdruckquelle getrennt und zum Prozessieren an das autoLog Autotransfusionssystem angeschlossen werden 10 Muss w hrend des Prozessierens des aufgenommenen Blutes weiter Blut aufgenommen werden kann dies mithilfe eines zweiten Reservoirs erfolgen Bedi
18. e zur Zersetzung von Erythrozyten f hren kann 20 Um eine berhitzung der Zentrifuge die zu einer H molyse f hren k nnte zu vermeiden darf der autoLog Autotransfusionssystem bei Temperaturen ber 30 C 86 F nicht eingesetzt werden 1 Betadine ist eine eingetragene Marke der Purdue Frederick Company 6 Bedienungsanleitung 21 Die im autoLog Autotransfusionssystem und den zugeh rigen Einmalkomponenten verwendete Kunststoffe k nnen empfindlich auf Chemikalien z B L sungsmittel und bestimmte Detergenzien reagieren Unter bestimmten ung nstigen Bedingungen k nnen derartige Kunststoffteile durch die Einwirkung solcher Chemikalien auch durch deren D mpfe in ihrer Funktion beeintr chtigt werden oder versagen 22 Beim Umgang mit Blut und K rperfl ssigkeiten sind die blichen Schutzma nahmen gegen durch Blut bertragbare Pathogene einzuhalten 23 Im unwahrscheinlichen Fall eines Stromausfalls oder eines sonstigen Ger teausfalls w hrend der Zellwaschphase des Zyklus liegt der H matokrit niedriger als normal Der H matokritwert des Blutes muss bestimmt werden damit der Operateur wei was dem Patienten infundiert wird 24 Der Fluss im Schlauchsystem darf an keiner Stelle eingeschr nkt werden Durch versehentliches Abklemmen oder Knicken einer Schlauchleitung w hrend des Eingriffs kann sich in der Zentrifugenkammer ein Druck aufbauen der zu Fehlfunktionen oder zum Austritt von Fl ssigkeit f hren kann Kontrollier
19. ehler wird angezeigt wenn die Batterie BATTERY LOW FEHLER nach 14 Warnungen wegen schwacher Batterie noch nicht BATTERIE SCHWACH ausgetauscht wurde F EXTERNAL WATCHDOG Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn der FAILURE EXTERNER Mikroprozessor Sicherheits Chip nicht einwandfrei funktioniert WATCHDOG FEHLER Bedienungsanleitung 29 Angezeigte Meldung Erl uterung G 24VS RELAY STUCK 24 VS RELAIS HAENGT H 24V SENSING 24V ERFASSUNG l 5V OFF BEFORE 24V OFF 5V AUS VOR 24V AUS J AIR DETECTOR TEST LUFTDETEKTOR TEST K ERROR VALVE TIME OUT FEHLER VENTIL ZEIT BERSCHR L ERROR VALVE POSITION FEHLER VENTILPOSITION M ERROR CENTRI SPEED FEHLER ZENTR GESCHW gt N ERROR CENTRI SPEED FEHLER ZENTR GESCHW gt O ERROR CENTRI DIRECTION FEHLER ZENTR RICHTUNG P ERROR NMI FEHLER NMI Q ERROR 24VS OVERLOAD FEHLER 24VS UEBERLAST R ERROR PUMP SPEED FEHLER PUMP GESCHW gt S ERROR PUMP SPEED FEHLER PUMP GESCHW gt T ERROR DIRTY BLOOD TRANSFER FEHLER VERSCHMUTZTER BLUTTRANSFER U UNEXPECTED INTERRUPT UNERWARTETE UNTERBRECHUNG Dieser schwerwiegende Feh 24 V Relais nicht ffnen l sst Dieser schwerwiegende Feh er wird angezeigt wenn sich das er wird angezeigt wenn sich das 24 V Relais nicht steuern l sst Dieser schwerwiegende Feh er wird angezeigt wenn sich die Netzteile nicht in der korrekten Reihenfolge abschalten Dieser
20. eichen St rke ausgewechselt werden Das Ger t ist sicherheitshalber intern geerdet 29 Obwohl dieses System ohne Beanstandungen auf elektromagnetische Kompatibilit t gepr ft wurde kann es in bestimmten Situationen zu elektromagnetischen St rungen zwischen dem autoLog Autotransfusionssystem und anderen Ger ten kommen Ergreifen Sie entsprechende Ma nahmen um dieser M glichkeit entgegen zu wirken 30 Die Zentrifuge des autoLog Autotransfusionssystem rotiert mit 10 000 Umdrehungen je Minute U min Sich schnell bewegende Teile k nnen eine Gefahr darstellen Die einschl gigen Sicherheitsvorschriften f r die Verwendung von Zentrifugen sind einzuhalten Vor dem ffnen der Zentrifuge und der Entnahme der Trennkammer muss die Zentrifuge zum v lligen Stillstand gekommen sein 31 Beim Auftreten von Leckstr men besteht Stromschlaggefahr bei der Ber hrung von freiliegenden Teilen des Ger ts Das autoLog Autotransfusionssystem wird bei der Herstellung im Rahmen der abschlie enden Qualit tskontrolle auf das Auftreten von Leckstr men berpr ft Dabei d rfen 100 pA nicht berschritten werden Lassen Sie das Ger t mindestens einmal j hrlich oder nach Vorgabe des zust ndigen Medizintechnikers oder qualifizierten Servicetechnikers auf das Auftreten von Leckstr men kontrollieren Dar ber hinaus sollten die Leckstr me und die Isolierung des Ger ts nach ungew hnlichen Ereignissen wie z B dem Versch tten von Fl ssigkeiten oder gr er
21. eldung ZUSTAND VOR UNTERBR AUFRUFEN angezeigt Sie k nnen nun durch Dr cken der Beschleunigungstaste zwischen den Optionen JA und NEIN w hlen Durch Dr cken der Starttaste wird die gew hlte Option best tigt JA Das Ger t setzt den Betrieb an der Stelle fort an der der Ausfall der Stromversorgung geschah Ger tezust nde gemessene Volumina aktuelle Phase des Waschzyklus usw werden wieder auf die Werte vor dem Ausfall der Stromversorgung gesetzt so dass der Betrieb so fortgesetzt wird als sei er nicht unterbrochen worden NEIN Die Ger teparameter werden f r die Verwendung f r einen neuen Patienten initialisiert Die Software geht davon aus dass das in das Ger t eingesetzte Wasch Set Trennkammer Schlauchsystem usw neu und leer ist Beachten Sie bitte dass die Bremse der Zentrifuge bei einem Ausfall der Stromversorgung nicht funktioniert Nehmen Sie die Zentrifugenabdeckung erst ab nachdem die Zentrifuge vollst ndig zum Stillstand gekommen ist Bedienungsanleitung 25 Vorgehensweise bei St rungen und Problemen Einf hrung Dieser Leitfaden enth lt eine bersicht ber die Meldungen die das autoLog Autotransfusionssystem w hrend des Betriebs anzeigt sowie eine kurze Beschreibung der jeweiligen Ursache Er ist in drei Abschnitte unterteilt normale Meldungen behebbare Warnungen und Fehler und schwerwiegende nicht behebbare Warnungen Normale Meldungen treten normalerweise w
22. en berspannungen sowie nach jeglichen Reparaturen am Ger t besonders aufmerksam kontrolliert werden 32 Sorgen Sie durch regelm ige Wartung und Kalibrierung f r die Erhaltung der Funktionst chtigkeit des autoLog Autotransfusionssystems Ger tetransport 1 Benutzen Sie die originale Versandverpackung des autoLog Autotransfusionssystems um m gliche Sch den beim Transportieren zu vermeiden 2 Legen Sie das autoLog Autotransfusionssystem nie auf die Seite weil dadurch die Zentrifuge besch digt werden k nnte 3 Transportieren Sie das autoLog Autotransfusionssystem nicht mithilfe des Infusionsst nders Mit der Zeit k nnte sich der obere Ger tedeckel l sen und zu dauerhaften Sch den f hren Kontraindikationen und Komplikationen 1 Die Anwendung von Antikoagulanzien auf Citrat Basis bei Patienten mit eingeschr nkter Leberfunktion erfordert m glicherweise eine zus tzliche berwachung und kann unter bestimmten Umst nden kontraindiziert sein Unsachgem prozessierte Erythrozyten k nnen R ckst nde der Citrat Basis aufweisen die in berm igen Mengen zu einer Citrat Toxizit t zu einem Abfall des Serumkalziums oder zu Blutungsneigungen f hren k nnen 2 Kontaminierte bzw septische Eingriffe 3 Chirurgische Eingriffe im malignen Bereich bei denen Tumor maligne Zellen freigesetzt und in das Autotransfusionssystem eingesaugt werden k nnten 4 Kaiserschnitt Kontamination des aspirierten Blutes mit amnioti
23. en Sie stets das gesamte Einmalkomponentenset und berzeugen Sie sich davon dass das Schlauchsystem an keiner Stelle stenosiert oder komprimiert wird Kontrollieren Sie den Pumpenkopf und das Waschset doppelt und stellen sie sicher dass der Fluss bei allen Komponenten in der vorgesehenen Richtung erfolgt 25 Der Standard Entsorgungsbeutel f r das autoLog Autotransfusionssystem fasst ca 10 berpr fen Sie regelm ig den F llstand des Entsorgungsbeutels und entleeren Sie diesen bei Bedarf Der Entsorgungsbeutel kann jederzeit entleert werden Um eine einwandfreie Expansion beim F llen und Entleeren sicherzustellen muss dabei jedoch eine geringe Fl ssigkeitsmenge 100 bis 200 ml im Beutel belassen werden Das Eindringen von Raumluft in den Entsorgungsbeutel muss vermieden werden Ein voller Beutel erzeugt Gegendruck und Undichtigkeiten in der Trennkammer 26 Die Richtlinien AABB Standards for Perioperative Blood Collection and Administration 3 Ausgabe 2007 Referenzrichtlinie 5 1 8A sehen f r interoperativ zur ck gewonnenes Blut das bei Raumtemperatur prozessiert und aufbewahrt wird eine Haltbarkeit von maximal vier Stunden ab dem Zeitpunkt der R ckgewinnung vor Das interoperativ zur ck gewonnene und prozessierte Blut kann jedoch bis zu 24 Stunden bei 1 C bis 6 C aufbewahrt werden wenn die Aufbewahrung bei diesen Temperaturen innerhalb von vier Stunden nach Abschluss der Prozessierung beginnt Die Transfusion von unter
24. ensetzung eignet sich Blut ideal f r eine solche Technik Da es sich um eine heterogene Suspension aus Bestandteilen von stark unterschiedlicher Dichte handelt k nnen diese auf einfache Weise voneinander getrennt werden Werden die Blutbestandteile einer Zentrifugalkraft ausgesetzt bewegen sie sich in Abh ngigkeit von ihrer jeweiligen Dichte unterschiedlich weit von der Rotationsachse weg wobei sich die Bestandteile mit h herer Dichte weiter von ihr entfernen Hier eine Einzelaufstellung der zur ckgewonnenen und entfernten Stoffe Zur ckgewonnen gewaschene gepackte rote Blutzellen Entfernte Stoffe mit geringerer Dichte als rote Blutzellen Lipide und Fett plasmafreies H moglobin pharmakologische Wirkstoffe aktivierte Thrombozyten Sp ll sungen aktivierte Gerinnungsfaktoren Bedienungsanleitung 3 W hrend das Blut in die rotierende Trennkammer eintritt nimmt das sich ansammelnde Erythrozytenkonzentrat einen zunehmend gr eren Anteil des Kammervolumens ein wobei das bersch ssige Plasma nach innen verdr ngt wird Ist das Fl ssigkeitsvolumen der Trennkammer ausgesch pft tritt das bersch ssige Plasma am Fl ssigkeitsauslass aus und gelangt ber den angeschlossenen Schlauch in den Entsorgungsbeutel Um das Erythrozytenkonzentrat von Kontaminationen zu befreien wird es mit einer isotonen 0 9 prozentigen Kochsalzl sung gewaschen Nach dem Waschen wird das Erythrozytenkonzentrat in den Auffangbeutel be
25. enungsanleitung 23 Einrichtung Zentrifugenkammer und der Schlauchleitungen Betrieb Die Einrichtung der Zentrifugenkammer und der Schlauchleitungen sowie der Betrieb entsprechen der Vorgehensweise bei der normalen Autotransfusion mit dem Ger t Abbildung 5 Abbildung 6 1 Antikoagulanzienl sung 2 Absauger 3 Sammelreservoir 4 Reservoiranschlussleitung 5 Absaug Antikoagulanzienleitung 24 Bedienungsanleitung Vorgehensweise bei St rungen Problem Erl uterung Abhilfema nahme Stellt das autoLog Autotransfusionssystem einen Ger tefehler fest wird der Betrieb unterbrochen In diesem Fall sind keine weiteren Eingaben ber das Bedienfeld m glich In manchen F llen kommt es dabei auch zu einem Ausfall der Anzeige M gliche Ger tefehler sind Ausfall der Stromversorgung Ausfall der internen 5 V Spannungsversorgung Interner CPU Fehler Schalten Sie das Ger t beim Auftreten eines Ger tefehlers aus und dann wieder ein Sollte das Problem fortbestehen notieren Sie die Art des Fehlers und wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Medtronic Ger tefehler Ausfall der Stromversorgung Normalerweise werden die Ger teparameter bei jedem Einschalten des Ger ts initialisiert um das Ger t f r die Verwendung f r einen neuen Patienten vorzubereiten Wird das Ger t jedoch innerhalb von sechs Stunden nach einem Ausfall der Stromversorgung wieder eingeschaltet wird die M
26. et Diese Meldung wird ausgegeben wenn der F llstandsensorausgang eine volle Trennkammer anzeigt Sollte die Trennkammer leer sein reinigen Sie die F llstandsensoren mit einem weichen feuchten Tuch Falls die Trennkammer Blut enth lt pumpen Sie das Blut manuell in das Reservoir und starten erneut Diese Meldung wird ausgegeben wenn das Ger t Blut w scht W hrend des Waschvorgangs wird das WASH Volumen st ndig aktualisiert Nachdem 250 ml bef rdert wurden geht die Software weiter zur Entleerungsphase Diese Meldung erscheint wenn das Ger t w hrend des Waschvorgangs Luft feststellt Bei Bet tigung der Starttaste berpr ft das Ger t die Waschleitung erneut Dieser Vorgang wiederholt sich solange bis eine angemessene Waschleitung festgestellt wird Erfolgt innerhalb von 1 Minute keine Reaktion h rt die Trennkammer auf sich zu drehen Diese Meldung erscheint wie beim F llvorgang wenn das Ger t Blut in den Auffangbeutel entleert Das TRANSF Volumen wird entsprechend der Menge der in den Auffangbeutel bef rderten gewaschenen roten Blutzellen aktualisiert Die Software berwacht den Luftdetektor w hrend die Zentrifuge in den Auffangbeutel entleert wird Diese Meldung wird ausgegeben falls Luft festgestellt wird bevor 100 ml in den Auffangbeutel gepumpt wurden Bei Bet tigung der Starttaste wird der Entleerungsvorgang von der Trennkammer in den Auffangbeutel fortgesetzt Die Software ermittelt die erforderliche Zei
27. g von Antikoagulantien und oder der Entwicklung von Koagulopathien bei der Reinfusion des Blutes in den Patienten Um m gliche Komplikationen zu vermeiden muss daher der Gerinnungsstatus des Patienten sorgf ltig berwacht werden 13 Medtronic empfiehlt dringend zur ck gewonnenes autologes Blut vor der Reinfusion einer W sche zu unterziehen 14 Medtronic liegen keinerlei hinreichende Daten vor die die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der R ckf hrung gewaschener Zellen aus nur partiell gef llten Zentrifugationskammern unterst tzen w rden Eine derartige Vorgehensweise wird daher nicht empfohlen 15 Blut darf nur dann aus K rper und Gelenkh hlen dem Operationsfeld oder dem Verletzungsbereich zur ck gewonnen werden wenn keinerlei klinische Hinweise auf Sepsis Malignit t oder Wundkontamination vorliegen 16 Blut bei dem der Verdacht auf eine hochgradige H molyse besteht darf unter keinen Umst nden transfundiert werden 17 Achten Sie darauf dass zu keinem Zeitpunkt Wasser oder sonstige Sp lung wie Betadine in das Autotransfusionssystem eingesaugt wird weil dadurch die roten Zellen h molysiert werden Um die H molyse zu minimieren muss eine Absaugspitze geeigneter Gr e verwendet werden 18 Bei Verwendung eines starren Kardiotomie oder Blutsammelreservoirs darf der Unterdruck 150 mm Hg nicht berschreiten 19 Die Verwendung von L sungen mit Temperaturen von mehr als 42 C 108 F ist nicht zul ssig da Hitz
28. handhaben etikettieren lagern vorhalten oder anderweitig prozessieren muss Die f r die Verwendung mit diesem Ger t vorgesehenen Einmalkomponenten d rfen nur f r einen einzigen Patienten verwendet werden Dieses Ger t ist zur Verwendung an nur einem Patienten bestimmt Dieses Produkt darf nicht wiederverwendet wiederaufbereitet oder resterilisiert werden Wiederverwendung Aufbereitung oder Resterilisation k nnen die strukturelle Integrit t des Produkts beeintr chtigen und oder unter Umst nden eine Kontamination des Produkts bewirken die wiederum zu Verletzung Erkrankung oder zum Tod des Patienten f hren kann Das autoLog Autotransfusionssystem darf nur mit den daf r vorgesehenen sterilisierten Einmalkomponenten von Medtronic verwendet werden Achten Sie auf die Erhaltung eines sterilen Felds an der Blutaufnahmestelle Um einer m glichen Kontamination der Einmalkomponenten und oder des Patienten entgegenzuwirken muss unter Einhaltung strikter aseptischer Bedingungen vorgegangen werden Das Produkt enth lt Phthalate Der Arzt muss den medizinischen Nutzen des Produkts gegen ber den Nachteilen einer Phthalatexposition bei Knaben Schwangeren oder Stillenden abw gen Bedienungsanleitung 5 8 Versuchen Sie keinesfalls die Einmalkomponenten wieder zu verwenden da dies nachteilige Auswirkungen auf die Leistungsf higkeit des Systems haben und die Sicherheit des Patienten gef hrden kann 9 Die Einmalkomponenten d rfen
29. hf hrung am Pumpenauslass Stopptaste Unterdruckschalter Aufh ngungen f r den Entsorgungsbeutel Bedienungsanleitung 13 Alarme Beim Auftreten eines Alarmzustands zeigt die Anzeige Informationen zur Ursache des Alarms an Gleichzeitig gibt das autoLog Autotransfusionssystem zwei Folgen von jeweils drei Signalt nen aus Alarmmeldung Abhilfema nahme SET FEHLT ZENTRIF SCHLIESSEN Die Trennkammer ist nicht oder nicht ordnungsgem in die Zentrifuge eingesetzt Setzen Sie die Trennkammer ein bzw berpr fen Sie die in die Zentrifuge eingesetzte Trennkammer SET FALSCH IN VENTIL EINGESETZT Der Schlauchverteiler ist nicht ordnungsgem in das Ventil eingesetzt Setzen Sie den Schlauchverteiler ordnungsgem in das Ventil ein Nachdem sich der Ventilkopf einmal gedreht hat dr cken Sie die Starttaste um den Prozess fortzusetzen SET ZENTRIFUGEN DECKEL SCHLIESSEN Die Zentrifugenabdeckung ist nicht ordnungsgem verriegelt Verriegeln Sie die Zentrifugenabdeckung indem Sie sie drehen bis die Verriegelung h rbar einrastet die Fl gel m ssen vor den beiden Pfeilen liegen LUFT IN RESERVOIRL ENDZYKLUS NEIN Das Reservoir ist leer oder nicht ordnungsgem angeschlossen oder die vom Reservoir zum Ventil f hrende Leitung ist blockiert Erfolgt keine Intervention des Bedieners siehe unten stoppt die Zentrifuge nach ca einer Minute und f hrt den Inhalt der Trennkammer automatisch in
30. hre Finger nicht im Pumpenarm einquetschen und ziehen Sie den Pumpenkopf vom Schaft ab Achtung Ergreifen Sie geeignete Vorsichts und Sicherheitsma nahmen zum Schutz vor Blut und Reinigungsfl ssigkeiten Schutzbrille OP Maske Handschuhe usw Die eingesetzten Fl ssigkeiten m ssen nach Verwendung entsorgt werden 3 Befreien Sie die Pumpe soweit wie m glich von verspritzten Fl ssigkeiten Verwenden Sie hierf r mit Wasser einer 10 prozentigen Bleichl sung oder einer anderen geeigneten Desinfektionsl sung befeuchtete T cher oder Wattest bchen Lassen Sie den gereinigten Bereich gr ndlich trocknen 4 ffnen Sie den Pumpenarm Richten Sie die Einkerbung an der Oberseite des Pumpenkopfs an der entsprechenden Markierung am Schaft aus und setzen Sie den Pumpenkopf wieder auf den Schaft auf 5 Schlie en Sie das Ger t wieder an eine Steckdose an Entsorgung des Ger ts x Dieses Produkt darf nicht ber den unsortierten kommunalen Abfall entsorgt werden Bei der Entsorgung dieses Produkts sind die relevanten rtlichen Vorschriften zu beachten Anweisungen zur korrekten Entsorgung dieses Produkts finden Sie unter http recycling medtronic com Bedienungsanleitung 33 GARANTIEERKL RUNG F r L nder au erhalb der USA A Aufgrund dieser GARANTIE wird Medtronic dem K ufer des Medtronic autoLog Autotransfusionssystems nachfolgend als Produkt bezeichnet f r den Fall dass das Produkt aufgrund eines M
31. hrend des Systembetriebs auf z B LUFT IN WASCHLINIE Behebbare Warnungen und Fehler lassen sich in der Regel durch eine kurze Ma nahme am Ger t oder an der Einmalkomponente beheben Bei einem schwerwiegenden Fehler sollte jedoch der Medtronic CardioVascular Kundendienst benachrichtigt und das Ger t erst nach erfolgreicher Reparatur wieder benutzt werden Normale Meldungen beim Start Angezeigte Meldung Erl uterung A MEDTRONIC AUTOLOG Nach Durchf hrung einiger interner Tests wird einige Sekunden lang VERSION X X die Softwareversion angezeigt B SET FEHLT Die Software berpr ft beim Start die Einmalkomponente Diese Warnung erfolgt wenn die Einmalkomponente nicht im Ventil UND in der Zentrifuge eingesetzt ist Dr cken Sie die Starttaste damit die Software das Ventil erneut berpr ft Die Warnung wird gel scht wenn die Einmalkomponente korrekt installiert ist C SET FEHLT ZENTRIF Diese Meldung wird begleitet von drei kurzen Signalt nen aus dem SCHLIESSEN Lautsprecher ausgegeben wenn die Software festgestellt hat dass zwar das Ventil korrekt installiert ist sich aber keine Trennkammer in der Zentrifuge befindet Die Software wartet dann so lange bis der Zentrifugendeckel ordnungsgem geschlossen ist Nachdem die Trennkammer eingesetzt ist testet die Software das Ventil erneut D SETIN VENTIL UND PUMPE Diese Meldung wird begleitet von drei kurzen Signalt nen aus dem EINSETZEN Lautsprecher ausgegeben we
32. ie Einmalkomponente Sollte das Problem auch dann nicht behoben sein benachrichtigen Sie den technischen Kundendienst C ERROR Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn die PUMP SPEED FEHLER PUMP Pumpengeschwindigkeit unter 5 der korrekten Geschwindigkeit GESCHW lt absinkt berpr fen Sie die Schlauchleitungen rund um den Pumpenkopf Schalten Sie das Ger t aus und wieder ein Sollte das Problem fortbestehen ersetzen Sie die Einmalkomponente Sollte das Problem auch dann nicht behoben sein benachrichtigen Sie den technischen Kundendienst Nicht behebbare Fehler Diese schwerwiegenden Fehler k nnen nicht vom System und oder Bediener behoben werden Das System sollte solange nicht benutzt werden bis es von einem qualifizierten Kundendiensttechniker berpr ft wurde Angezeigte Meldung Erl uterung A ROMCRC Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn der ROM FAILURE ROM CRC FEHLER Chip ung ltige Daten enth lt B RAM TEST Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn der RAM FAILURE RAM TEST FEHLER Speicher nicht einwandfrei funktioniert C EEPROM NOT ACCESSIBLE Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn nicht auf die EEPROM NICHT im EEPROM gespeicherten historischen Ger tedaten zugegriffen ZUGAENGLICH werden kann D RTC ACCESS Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn der Uhrzeit FAILURE RTC ZUGANG Chip nicht einwandfrei funktioniert FEHLER E ERROR Dieser schwerwiegende F
33. imbashi Minato ku Tokyo 105 0021 Japan Tel 81 3 6430 2011 Fax 81 3 6430 7140 Australien Medtronic Australasia Pty Ltd Gesch ftsadresse 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Postadresse PO Box 945 North Ryde NSW 1670 Australien Tel 61 2 9857 9000 Fax 61 2 9878 5100 Asien Medtronic International Ltd Suite 1602 16 F Manulife Plaza The Lee Gardens 33 Hysan Avenue Causeway Bay Hongkong Tel 852 2891 4068 Fax 852 2591 0313 8 M938156A 3 00 Amerika Lateinamerika Medtronic Latin America 3750 NW 87th Avenue Suite 700 Miami FL 33178 Tel 305 500 9328 Fax 786 709 4244 Kanada Medtronic of Canada Ltd 6733 Kitimat Road Mississauga Ontario L5N 1W3 Kanada Tel 905 826 6020 Fax 905 826 6620 Geb hrenfreie Rufnummer in Kanada 1 800 268 5346 Vereinigte Staaten Hersteller Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA Internet www medtronic com oder www perfusionsystems com Tel 763 391 9000 Fax 763 391 9100 Geb hrenfreie Rufnummer in den USA 1 800 433 4311 Technischer Support 1 800 854 3570 Kundendienst 2006 2010 Medtronic M938156A003 Rev 1 0
34. laubte Handlung oder eine andere Anspruchsgrundlage gest tzt wird D Die hier aufgef hrten Haftungsausschl sse und beschr nkungen sollen nicht gegen zwingende gesetzliche Bestimmungen versto en und sind nicht dahingehend auszulegen Sollte ein zust ndiges Gericht feststellen dass diese GARANTIE ganz oder teilweise unwirksam nicht durchsetzbar oder im Widerspruch zu zwingendem Recht ist ber hrt dies die G ltigkeit der restlichen Klauseln nicht und alle Rechte und Pflichten aus dieser GARANTIE sind so auszulegen und durchzusetzen als sei der f r ung ltig erkl rte Teil oder die ung ltige Vorschrift in der GARANTIE nicht enthalten 1 Diese Garantieerkl rung erfolgt durch Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 Au erhalb der USA erhalten Sie von Ihrem Medtronic Au endienstmitarbeiter Informationen ber die genauen Bedingungen dieser Garantie 34 Bedienungsanleitung SS Medtronic Europa Gesch ftszentrale Europa Afrika Naher Osten Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Schweiz Internet www medtronic co uk Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 EC REP Autorisierte Vertretung f r die Europ ische Gemeinschaft Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Niederlande Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Asien und Pazifischer Raum Japan Medtronic Japan Comodio Shiodome 5F 2 14 1 Higashi Sh
35. matisch in den Stoppmodus Die Software beendet den Stoppmodus erst wenn die Starttaste gedr ckt wird Wenn sich das Ger t im Stoppmodus befindet und die Starttaste einmal gedr ckt wird wechselt das Ger t in den Zustand Ger t bereit Das Ger t ist nun bereit Blut zu sammeln und zu waschen Normale Betriebsmeldungen Angezeigte Meldung Erl uterung A ZUFLUSS TRANSF Oml Oml B LUFT IN RESERVOIRL ENDZYKLUS NEIN LUFT IN RESERVOIRL ENDZYKLUS JA C UNVOLLST F LLUNG VERWERTBAR NEIN D ABFALLBEUTEL VOLL E ZENTRIFUGENDECKEL OEFFNEN SCHLIESSEN F llen ZUFLUSS bezieht sich auf die Menge an Blut die vom Reservoir in die Trennkammer gepumpt wird TRANSF bezieht sich auf die Menge an Blut die gewaschen und zum Auffangbeutel bef rdert wurde Das ZUFLUSS Volumen wird w hrend des F llvorgangs st ndig aktualisiert Die Software berpr ft w hrend des F llvorgangs ob Luft vorhanden ist Diese Warnung wird ausgegeben wenn 50 mi Luft gepumpt wurden Bei Bet tigung der Starttaste versucht das Ger t erneut aus dem Reservoir aufzuf llen Indem man die Taste dr ckt um die Antwort in JA zu ndern und dann die Starttaste bet tigt f llt das Ger t die Trennkammer aus dem Auffangbeutel konzentriert und startet einen Waschzyklus Diese Warnung wird ausgegeben wenn die aus dem Auffangbeutel entnommene Blutmenge noch nicht ausreicht um die Trennkammer zu f llen
36. n Sie Ihren Daumen in die Pumpenarmaussparung und ffnen Sie den Pumpenarm in Pfeilrichtung Achten Sie sorgf ltig darauf dass Sie Ihre Finger nicht im Pumpenarm einquetschen 9 Legen Sie den Pumpenschlauch in den Raum zwischen Pumpenkopf und Pumpenarm ein Ziehen Sie den Schlauch durch die Schlauchf hrung am Pumpenauslass in die Aussparung um den Pumpenkopfpositionierer im Sockel zu bet tigen Stellen Sie mit Hilfe des roten Streifens sicher dass keine Knicke oder Verdrehungen vorhanden sind Sobald Sie den Schlauch ordnungsgem eingelegt haben geben Sie den Pumpenarm frei um die Installation abzuschlie en Bedienungsanleitung 19 10 Legen Sie den Pumpenschlauch in die Schlauchf hrung des Luftdetektors ein Benutzen Sie ausschlie lich die blaue Kan len Einf hrhilfe weil andere Instrumente den Luftdetektor besch digen k nnen Achten Sie sorgf ltig darauf den Schlauch vollst ndig in die F hrung einzulegen 11 Dr cken Sie die Starttaste Das Ger t f hrt nun eine vollst ndige Drehung des Ventilkopfs durch Das Ger t zeigt die Meldung RESERVOIR WASCHLOES BEUTEL ABF ANSCHL an 12 Schlie en Sie die obere Schlauchleitung an den Auffangbeutel an 13 Stechen Sie die mittlere Schlauchleitung in den Beutel mit der Kochsalzl sung ffnen Sie die Klemme an dieser Schlauchleitung 14 Schlie en Sie die untere Schlauchleitung an die am Boden des Sammelreservoirs angebrachte Reservoiranschlussleitung an 15 Die Ei
37. nach Verwendung entsorgt werden Schalten Sie das Ger t aus Halten Sie die Starttaste gedr ckt und schalten Sie das Ger t wieder ein Auf diese Weise wird das Ger t in den Modus f r die Zentrifugenreinigung versetzt Dr cken Sie erneut die Starttaste um die Zentrifuge in Rotation zu versetzen Achtung Das Ger t verf gt ber keine Sicherheitsabschaltung Achten Sie darauf dass Ihre Finger nicht in die rotierende Zentrifuge geraten Sch tten Sie langsam ber ein bis zwei Minuten einen Liter einer 10 prozentigen Bleichl sung oder einer anderen geeigneten Desinfektionsl sung in die rotierende Zentrifuge Dr cken Sie die Stopptaste schalten Sie das Ger t aus und warten Sie bis die Zentrifuge vollst ndig zum Stillstand gekommen ist Trocknen Sie die Zentrifuge dann mit einem weichen Tuch Zentrifuge 32 Bedienungsanleitung Komponente Bereich Reinigung Vorbeugende Wartung Pumpenkopf e Die F hrungen f r die Schlauchleitungen und der Pumpenkopf m ssen regelm ig auf Grate und scharfe Kanten inspiziert werden die zu einer Besch digung der Schlauchleitungen f hren k nnten Defekte Teile m ssen unverz glich ausgetauscht werden e Gelegentlich kann sich die Notwendigkeit ergeben die Pumpe von au en wie von innen zu reinigen Gehen Sie dazu wie folgt vor 1 Schalten Sie das Ger t aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose 2 ffnen Sie den Pumpenarm achten Sie sorgf ltig darauf dass Sie I
38. ner Fl ssigkeitsweg Menge Gilt nur f r Leser in den USA Bedienungsanleitung 1 BO gt BR k E 3 lt REP m O Conformit Europ enne Europ ische Konformit t Dieses Symbol besagt dass das Ger t allen Vorschriften der Richtlinie 93 42 EWG des Europ ischen Rates entspricht autoLog Autotransfusionssystem Medizinisches Ger t erf llt bez glich Stromschlag Brandgefahr und mechanischer Gefahren nur die Anforderungen von UL2601 1 und CAN CSA C22 2 Nr 601 1 Dieses Produkt darf nicht ber den unsortierten kommunalen Abfall entsorgt werden Bei der Entsorgung dieses Produkts sind die relevanten rtlichen Vorschriften zu beachten Anweisungen zur korrekten Entsorgung dieses Produkts finden Sie unter http recycling medtronic com Diese Seite oben Trocken aufbewahren Vorsicht zerbrechlich Recyclebarer Karton Erdungsschutz China RoHS Standard SJ T11364 2006 Umweltkontrollzeichen f r EDV Produkte Die Zahl im Kreis gibt an wie viele Jahre das Produkt verwendet werden kann bevor es der Wiederverwertung zuzuf hren ist EPUP Environmental Protection Use Period Enth lt Bis 2 ethylhexyl phthalat DEHP Hersteller Gebrauchsanweisung beachten Autorisierte Vertretung f r die Europ ische Gemeinschaft 2 Bedienungsanleitung Einf hrung Unter autologem Blut versteht man Blut das von der Person gewonnen gesammelt oder entnommen wurde der es wieder zugef hrt wir
39. nn das Ventil nicht in den Ventilkopf eingesetzt ist Die Start LED blinkt dauerhaft Bei jeder Bet tigung der Starttaste testet die Software das Ventil erneut Diese Meldung wird begleitet von drei kurzen Signalt nen aus dem Lautsprecher ausgegeben wenn das Set nicht immer nicht korrekt installiert ist E RESERVOIR WASCHLOES Die Start LED blinkt dauerhaft Beim Bet tigen der Starttaste greift das BEUTEL ABF ANSCHL Ventil auf das Wasch Reservoir mit Kochsalzl sung zu die Pumpe l uft in Gegenrichtung und versucht die Kochsalzl sung in die Zentrifuge zu pumpen Wenn eine ausreichende Menge an Kochsalzl sung vorhanden ist wechselt das Ger t in den Stoppmodus Die Software kann nicht feststellen ob der Entsorgungsbeutel und der Auffangbeutel vorhanden sind oder nicht 26 Bedienungsanleitung Angezeigte Meldung Erl uterung F LUFT IN WASCHLINIE G STOP Oml 0 ml GERAET BEREIT Oml 0 ml Diese Meldung wird begleitet von drei kurzen Signalt nen aus dem Buzzer Tongeber ausgegeben wenn die Software Luft in der Waschleitung feststellt Bei Bet tigung der Starttaste versucht das Ger t erneut Kochsalzl sung in die Trennkammer zu pumpen Sollte das Ger t nie Kochsalzl sung feststellen berpr fen Sie den Luftdetektor Jumper J5 Wird keine Luft erkannt wechselt das System automatisch in den Stoppmodus Nach einem erfolgreichen Startvorgang sowie bei jeder Bet tigung der Stopptaste wechselt das System auto
40. nrichtung der Einmalkomponenten ist damit abgeschlossen Dr cken Sie die Starttaste um den Abschluss der Einrichtung zu best tigen Das Ger t bef llt das Schlauchsystem nun mit einer geringen Menge Kochsalzl sung und wechselt dann in den Standbymodus Auf der Anzeige steht STOP 0 ml 0 ml Im Standbymodus erfolgt kein automatischer Start des Ger ts Betrieb 1 Dr cken Sie die Starttaste um das Ger t aus dem Standbymodus in den Bereitschaftsmodus zu versetzen Auf der Anzeige steht GERAET BEREIT 0 ml 0 ml Manueller Start Um die Prozessierung des Blutes manuell zu starten dr cken Sie ein zweites Mal die Starttaste Automatischer Start Im Bereitschaftsmodus beginnt das Ger t automatisch mit der Prozessierung des Blutes sobald der F llstand des Sammelreservoirs ca 800 ml erreicht hat 2 Sofern das Blutvolumen im Reservoir hierf r ausreicht f hrt das Ger t automatisch eine Serie von mindestens sieben Waschzyklen durch 3 Jeder dieser Waschzyklen umfasst die folgenden Phasen Meldung in der Anzeige Phase Beispiel Erl uterung Bereit GERAET BEREIT Die Kontrollleuchte der Starttaste blinkt Das Ger t Oml Oml wartet auf einen automatischen Start oder einen Start durch Dr cken der Starttaste F llen ZUFLUSS TRANSF Zentrifuge und Pumpe drehen sich und die 32 ml Oml Trennkammer f llt sich mit einer Rate von ca 600 ml min Wenn bis zu dem Zeitpunkt an dem der F llstandssensor erstmalig feststellt das
41. on US Bundesgesetzen nur von rzten gekauft oder verordnet werden Die tats chliche Leistung des Ger ts kann aufgrund der Vielzahl m glicher Einflussfaktoren variieren Vor dem klinischen Einsatz des autoLog Autotransfusionssystems muss der Anwender unbedingt diese Bedienungsanleitung gelesen und verstanden haben und sich gr ndlich mit dem Prinzip des Zellwaschens vertraut gemacht haben Die Verantwortung f r den Gebrauch dieses Ger ts liegt in allen F llen einzig und alleine bei dem Arzt der seine Anwendung angeordnet hat Der sichere Betrieb des Autotransfusionssystems erfordert die Anwesenheit eines speziell f r diese Aufgabe abgestellten Bedieners Es liegt in der Verantwortung der jeweiligen Klinik sicherzustellen dass die hiermit betrauten Personen in der Bedienung des autoLog Autotransfusionssystems umfassend geschult und sich der m glichen Probleme bei der Verwendung des Ger ts bewusst sind Lassen Sie das Ger t w hrend des Betriebs nie unbeaufsichtigt da es sonst zu unwiderruflichen Sch den am Blut kommen kann Dieses Autotransfusionssystem ist f r die Anwendung in R umlichkeiten wie OP R umen Intensivstationen oder Aufwachr umen vorgesehen die f r die klinische Patientenversorgung vorgesehen sind Dieses Ger t ist WEDER f r die Verwendung in Blutbanken oder Apheresezentren NOCH f r die Verwendung an Orten vorgesehen an denen die Blutbank das f r die Reinfusion zu einem sp teren Zeitpunkt vorgesehene Blut
42. postoperativen oder posttraumatischen Bedingungen verlorenem Blut muss innerhalb von sechs Stunden nach Einleitung der R ckgewinnung erfolgen Im unwahrscheinlichen Falle eines Stromausfalls m ssen diese Richtlinien strikt eingehalten werden Ist das Blut weniger als vier Stunden alt ist die weitere Prozessierung des Blutes und die Transfusion des Blutes in den Patienten zul ssig 27 In bereinstimmung mit den Richtlinien AABB Standards for Perioperative Blood Collection and Administration 3 Ausgabe 2007 Referenzrichtlinie 5 4 5 1 F r die Transfusion vorgesehene perioperativ gewonnene Produkte sollten durch einen Filter transfundiert werden der f r die Zur ckhaltung von den Patienten m glicherweise gef hrdenden Partikeln vorgesehen ist empfiehlt Medtronic die Verwendung eines Bluttransfusionsfilters zwischen dem Transfusionsbeutel und dem Patienten Bedienungsanleitung 7 28 Im Inneren des autoLog Autotransfusionssystems befinden sich verschiedene elektrische Komponenten und Dr hte Wird auch nur eine dieser Komponenten ber hrt solange das Ger t an das Stromnetz angeschlossen ist kann es zu einem starken Stromschlag kommen Arbeiten im Inneren des Ger ts d rfen nur bei ausgeschaltetem Ger t und gezogenem Netzkabel durchgef hrt werden Dies gilt auch f r das Auswechseln von Sicherungen Zur dauerhaften Vermeidung von Brandgefahr d rfen durchgebrannte Sicherungen nur gegen Sicherungen des gleichen Typs und der gl
43. rf hrt Dazu wird die Rotationsrichtung der Fl ssigkeitspumpe gewechselt wodurch das Erythrozytenkonzentrat vom Boden der Trennkammer abgesaugt und ber den angeschlossenen Schlauch in den Auffangbeutel berf hrt wird Aus diesem wird das Erythrozytenkonzentrat dann f r die Infusion in den Patienten in einen Transfusionsbeutel berf hrt Abbildung 1 1 Fl ssigkeitsauslass 2 Plasma 3 Erythrozyten 4 Vollbluteinlass 4 Bedienungsanleitung Warnhinweise Vorsichtsma nahmen Kontraindikationen und m gliche Komplikationen N Lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Verwendung des autoLog Autotransfusionssystems vollst ndig durch Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen 1 Direkte Reinfusion Das autoLog Autotransfusionssystem darf keinesfalls f r die direkte Reinfusion d h aus dem Autotransfusionssystem direkt in den Patienten oder die direkte Abnahme von Blut d h aus dem Patienten direkt in das Autotransfusionssystem verwendet werden In diesen Situationen existieren keinerlei ad quate Sicherheitsma nahmen zum Schutz des Patienten Nach der Abf llung des prozessierten Blutes in Transfusionsbeutel kann die Reinfusion der gewaschenen Erythrozyten durch Gravitation oder als Druckinfusion erfolgen Das prozessierte Blut darf keinesfalls direkt aus dem Auffangbeutel in den Patienten reinfundiert werden da hierbei die Gefahr eines Luftembolus besteht Vorsicht In den USA darf dieses Produkt aufgrund v
44. rozessierung an der Stelle wieder aufzunehmen an der sie unterbrochen wurde dr cken Sie die durch die blinkende Kontrollleuchte gekennzeichnete Taste oder w hlen Sie eine der im Funktionsmodus verf gbaren Funktionen aus 3 Bedienfeldanzeige 20 Zeichen 2 Zeilen Bedienfeld Das Bedienfeld hat 4 Tasten jeweils mit einer gr nen LED Bedienungsanleitung 11 5 Funktionstaste Diese Taste ist nur dann in Funktion wenn das Ger t nicht l uft Durch wiederholtes Dr cken der Funktionstaste k nnen Sie durch die verschiedenen zur Verf gung stehenden Funktionen bl ttern Zum Verlassen des Funktionsmodus halten Sie die Taste f r einige Sekunden gedr ckt oder dr cken Sie die Stopptaste Wenn Sie zehn Sekunden lang keine Taste dr cken wird der Funktionsmodus automatisch verlassen Diese Funktionen erm glichen verschiedene manuelle Eingriffe in die Prozessierung z B das berf hren des Kammerinhalts aus der Zentrifuge LEEREN ZENTRIFUGE Diese Funktion erm glicht das berf hren des Inhalts der SAMMELBEUTEL Trennkammer zur ck in das Reservoir Halten Sie dazu die Starttaste gedr ckt LEEREN ZENTRI Diese Funktion erm glicht das berf hren des Inhalts der AUFBEWAHRUNGSBEUTEL Trennkammer in den Auffangbeutel Halten Sie dazu die Starttaste gedr ckt ZUM ENTLUEFTEN Diese Funktion erm glicht das Absaugen der Luft aus dem BEUTEL UMDREHEN invertierten Auffangbeutel Halten Sie dazu die Starttaste gedr ckt Spra
45. rungsfreien Betrieb Warnung 2 Folgen von 3 Signalt nen Dieses Signal weist auf eine Warnung in der Anzeige hin F hren Sie die geeigneten Abhilfema nahmen durch Starten Sie das Ger t dann neu indem Sie die blinkende Taste dr cken Ger tefehler 6 Signalt ne Es liegt ein Ger tefehler vor Schalten Sie das Ger t aus und anschlie end wieder ein Sollte das Problem fortbestehen notieren Sie die in der Anzeige angezeigte Fehlermeldung und wenden Sie sich an den technischen Kundendienst 5 V Spannungsversorgungs oder Prozessorfehler Dauerton Fehler in der 5 V Spannungsversorgung oder der CPU des Ger ts Schalten Sie das Ger t aus und anschlie end wieder ein Sollte das Problem fortbestehen wenden Sie sich an den technischen Kundendienst Stromversorgungsfehler ausklingender Dauerton Ausfall des Ger ts oder der Stromversorgung z B Stromausfall Gehen Sie wie im Abschnitt Vorgehensweise bei St rungen beschrieben vor Bedienfeld Abbildung 2 1 Starttaste gr n Diese Taste startet die Prozessierung oder nimmt sie an der Stelle wieder auf an der sie angehalten wurde Stopptaste rot Dr cken Sie diese Taste bei einem Notfall w hrend des F ll und Waschzyklus Das Ger t wird gestoppt und der Inhalt der Trennkammer automatisch zur ck in das Sammelreservoir bef rdert Das autoLog Autotransfusionssystem wird nicht automatisch neu gestartet Um die P
46. s die Trennkammer gef llt ist bereits mehr als 225 ml Vollblut in die Trennkammer gepumpt wurden erfolgt das F llen im zweiten Waschzyklus mit einer Flussrate von ca 250 ml min Wurden bis zu diesem Zeitpunkt nur 225 ml oder weniger Vollblut in die Trennkammer gepumpt erfolgt das F llen im zweiten Waschzyklus weiterhin mit einer Flussrate von ca 600 ml min 20 Bedienungsanleitung Meldung in der Anzeige Phase Beispiel Erl uterung Waschen WASCHEN TRANSF Die Waschphase beginnt sobald der F llstandssensor 105 250 ml Oml bei einer F llrate von 250 ml min erkennt dass die Trennkammer vollst ndig gef llt ist Die Anzeige zeigt das Volumen der f r das Waschen verwendeten Kochsalzl sung sowie das Gesamtvolumen verbrauchter Kochsalzl sung an Die Waschphase kann durch zweimaliges Dr cken der Beschleunigungstaste manuell abgebrochen werden Entleeren ZUFLUSS TRANSF Sobald das vollst ndige Waschvolumen prozessiert 1250 ml Oml wurde und die Zentrifuge vollst ndig zum Stillstand gekommen ist berf hrt die Pumpe die gewaschenen und konzentrierten Erythrozyten in den Auffangbeutel W hrend des Pumpens zeigt die Anzeige das gesamte berf hrte Volumen an Nach dem ZUFLUSS TRANSF Die Anzeige zeigt das gesamte berf hrte Volumen an Zyklus 1340 ml Oml Sofern das Volumen im Reservoir hierf r ausreicht startet automatisch ein weiterer Waschzyklus Bei unzureichendem F llstand des Reser
47. scher Fl ssigkeit 8 Bedienungsanleitung 5 Hohe Konzentrationen von Prostatafl ssigkeit 6 Kontamination des zur ck gewonnenen Blutes mit Arzneimitteln die nicht f r die intraven se Verabreichung vorgesehen sind 7 Bei Einsatz eines Autotransfusionssystems ist die Verwendung von H mostatika auf Kollagen Basis wie Gelfoam nicht zul ssig Bei Verwendung derartiger Substanzen muss die R ckgewinnung des verlorenen Blutes f r die Dauer der Verwendung dieser Substanzen eingestellt werden Nachdem die verwendete Substanz lange genug eingewirkt hat um die H mostase in der Wunde einzuleiten sp len Sie die Wunde ausgiebig mit Kochsalzl sung Aspirieren Sie anschlie end in einen nicht f r die Autotransfusion vorgesehenen Sammelbeh lter bevor Sie die R ckgewinnung des autologen Blutes wieder aufnehmen Wird der Wundbereich nicht ausgiebig und gr ndlich gesp lt kann das H mostatikum mit dem zur ck gewonnenen Blut in das Autotransfusionssystem gelangen Dies k nnte zu Komplikationen Koagulation des gesammelten Blutes oder disseminierte intravaskul re Koagulopathie beim Patienten f hren 8 Koagulopathie 9 Morbidit t und Mortalit t einer Autotransfusion korrelieren wie bei allogenen Transfusionen unmittelbar mit dem Volumen des infundierten Blutes sofern Plasma und Blutk rperchen nicht gleichzeitig infundiert werden 2 Gelfoam ist eine eingetragene Marke der Pharmacia amp Upjohn Company Bedienungsanleitung
48. schlussleitung am Boden des Reservoirs an und klemmen Sie die Leitung ab 4 Setzen Sie das Reservoir in die Halterung ein Schlie en Sie die Unterdruckleitung an dem mit einer gelben Kappe versehenen Anschluss an 5 Schlie en Sie das andere Ende der Unterdruckleitung an eine geregelte Unterdruckquelle VR702 an 6 Stellen Sie sicher dass die geregelte Unterdruckquelle an den Unterdruckanschluss des Raums angeschlossen ist 7 ffnen Sie die Verpackung der Absaug Antikoagulanzienleitung und reichen Sie die Schlauchleitung unter Einhaltung aseptischer Bedingungen in das sterile Feld Reichen Sie dem Operateur unter Einhaltung aseptischer Bedingungen das blau gekennzeichnete Ende der Absaug Antikoagulanzienleitung und bringen Sie das mit einer blauen Kappe versehene gerade Ende wahlweise an dem mit einer blauen oder mit einer wei en Kappe versehenen Anschluss an der Oberseite des Reservoirs an 8 Schlie en Sie die Klemme an der Antikoagulanzienleitung Ist die Antikoagulanzienl sung nicht bel ftet so ffnen Sie die Bel ftungskappe des Tropfenz hlers 9 Schlie en Sie das autoLog Autotransfusionssystem an eine Steckdose an 10 Schalten Sie das Ger t ein Bet tigen Sie dazu zun chst den Ein Aus Schalter und anschlie end den Unterdruckschalter Das Ger t schaltet sich nun ein f hrt einen schnellen Selbsttest durch und zeigt die Meldung AUTOLOG VERSION XX X an Sofern kein Set installiert ist zeigt das Ger t SET
49. schwerwiegende Feh er wird angezeigt wenn der Luftdetektor nicht mehr funktioniert Dieser schwerwiegende Feh er wird angezeigt wenn das Ventil nicht innerhalb von 3 Sekunden die erforderliche Position einnimmt oder eine Zeit berschreitung Dieser schwerwiegende Feh Fehlerroutine aktiviert wenn stattfindet er wird angezeigt und eine die Ventilposition falsch ist oder das Ventil schaltet w hrend die Pumpe l uft Dies wird alle 25 Millisekunden berpr ft Unkontrollierte Zentrifugenbewegung Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn gestoppt sein sollte Dieser schwerwiegende Feh die Zentrifuge l uft obwohl sie ler wird angezeigt wenn die Zentrifugengeschwindigkeit zu hoch ist Ein schwerwiegender Fehler wird auch angezeigt zu gering ist wenn die Zentrifugengeschwindigkeit Diese Fehlermeldung wird angezeigt wenn sich die Zentrifuge gegenl ufig bewegt Dieser schwerwiegende Feh ler wird angezeigt wenn sich ein Kurzschluss in der 5 V Versorgung ereignet Dieser schwerwiegende Feh ler wird angezeigt wenn ein Kurzschluss in der 24 V Versorgung auch vom Prozessor festgestellt wird Unkontrollierte Pumpenbewegung Dieser schwerwiegende Fehler wird angezeigt wenn die Pumpe l uft obwohl sie gestoppt sein sollte Dieser schwerwiegende Feh er wird angezeigt wenn die Pumpengeschwindigkeit zu hoch ist Ein schwerwiegender Fehler wird auch angezeigt
50. t um jede Trennkammer nach jedem Waschzyklus zu entleeren Im Normalfall ist die Trennkammer nach ca 37 Sekunden voll Diese Meldung wird ausgegeben wenn diese Zeit berschritten wird d h das Ger t hat keine Luft aus der Trennkammer festgestellt berpr fen Sie ob sich an der zum Auffangbeutel f hrenden Schlauchleitung eine Klemme befindet Bei Bet tigung der Starttaste wechselt die Software entweder in den Bereitschaftsmodus oder setzt den F llvorgang fort sofern sich ausreichend Blut im Reservoir befindet Wenn ca 1000 ml roter Blutzellen in den Auffangbeutel bef rdert wurden stoppt die Software und fordert den Benutzer auf den Beutel zu wechseln Dann wird diese Warnung ausgegeben Nachdem ein neuer Auffangbeutel installiert wurde dr ckt der Benutzer die Starttaste um den normalen Betrieb fortzusetzen Diese Warnung wird jedesmal ausgegeben wenn die Pumpe und die Zentrifuge laufen und die Ventilklemme zu weit ge ffnet oder geschlossen ist Bei Bet tigung der Starttaste wird das Set erneut berpr ft Diese Warnung wird ausgegeben wenn die Trennkammer nicht korrekt eingesetzt und in der Zentrifuge eingerastet ist Sie verschwindet automatisch nachdem Sie die Trennkammer korrekt in die Zentrifuge eingesetzt haben Die Starttaste braucht nicht gedr ckt zu werden Beim Start berpr ft die Software die Batteriespannung Ist sie zu gering l uft das Ger t zwar aber diese Warnung wird angezeigt Dies kann bis zu
51. terdruckquelle 13 Unterdruckschalter 14 Entsorgungsbeutel Einrichtung Zentrifugenkammer und Schlauchleitungen 1 H ngen Sie den Beutel mit der Kochsalzl sung f r das Waschen der Zellen an den unteren Arm des Infusionsst nders Verwenden Sie mindestens einen 2 Liter Beutel oder zwei 1 Liter Beutel 2 ffnen Sie die Verpackung des Wasch Sets entnehmen Sie den Auffangbeutel und h ngen Sie diesen an den oberen Arm des Infusionsst nders Schlie en Sie s mtliche Klemmen 3 Entnehmen Sie den Entsorgungsbeutel aus der Verpackung des Wasch Sets berzeugen Sie sich davon dass das Abflussventil geschlossen ist und h ngen Sie den Entsorgungsbeutel an die daf r vorgesehenen Aufh ngungen an der Seite des autoLog Autotransfusionssystem die Volumenmarkierungen m ssen vom Ger t weg weisen 4 Stellen Sie sicher dass sich keinerlei Staub Schmutz oder Fremdk rper in der Zentrifuge oder der Schlauchf hrung des Luftdetektors befinden F hren Sie erforderlichenfalls eine Reinigung durch siehe Abschnitt Kalibrierung Reinigung und Wartung Bei einer Verschmutzung der Zentrifuge kann die Trennkammer m glicherweise nicht ordnungsgem in die Zentrifuge eingesetzt werden wodurch es zum Auftreten von Vibrationen kommen kann Bei einer Verschmutzung der Schlauchf hrung des Luftdetektors funktioniert der Luftdetektor m glicherweise nicht einwandfrei 5 Setzen Sie die Trennkammer so in die Zentrifuge ein dass der seitlich
52. voirs geht das Ger t wieder in den Bereitschaftsmodus ber Sobald das Volumen im Reservoir wieder f r einen Waschzyklus ausreicht wird dieser automatisch gestartet Hat das Ger t den Auffangbeutel bis zur maximalen Aufnahmemenge ca 979 ml gef llt werden Sie durch eine entsprechende Meldung angewiesen den Auffangbeutel auszutauschen Nach dem Austausch des Auffangbeutels k nnen Sie das Ger t durch Dr cken der Starttaste wieder in den Bereitschaftsmodus versetzen und so eine weitere Serie von Waschzyklen einleiten 4 Letzter Zyklus Wenn das Reservoir keinen ausreichenden F llstand aufweist h lt das Ger t w hrend der F llphase des Waschzyklus an In diesem Fall haben Sie die drei folgenden Optionen Kein Eingreifen Die Zentrifuge rotiert noch f r ca eine Minute und h lt dann an Der Inhalt der Trennkammer wird wieder in das Sammelreservoir berf hrt Sobald dieses wieder einen ausreichenden F llstand aufweist beginnt das Ger t erneut mit einem Waschzyklus ODER Zyklus normal fortsetzen Diese Option wird blicherweise gew hlt um den Zyklus fortzusetzen wenn die Unterbrechung aufgrund der irrt mlichen Erkennung von Luft geschah Nach dem Dr cken der Starttaste versucht das Ger t die F llphase normal fortzusetzen ODER Bedienungsanleitung 21 Letzter Zyklus Dr cken Sie die Beschleunigungstaste und dann die Starttaste um zu best tigen dass dies der letzte Zyklus ist Das
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