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Bedienungsanleitung, deutsch

1. Stromeinschaltebildschirm NEUSIONSSET FEHLT T R FFNEN UM ALARM AUSZUSCHALTEN INFUSIONSSET EINSETZEN T R SCHLIESSEN STUMM MONTAGE DES INFUSIONSSBEUTELS UND BEF LLEN Peritoneal Kristalloide Sterile normale Kochsalzl sung dialyse L sung oder andere L sungen auf Rezept INFUSIONSBEUTEL ANSCHLIESSEN LEITUNGSKLEMMEN FFNEN UND ZUM STARTEN F LLEN DR CKEN DA F Tu Ir x 2 F LLEN Kapitel 2 Betrieb Schalten Sie das Ger t ein indem Sie den Hauptschalter in die Position ON dr cken Das System f hrt einen Selbsttest durch um die Funktion der Systemparameter zu berpr fen Hinweis Nur f r Hyperthermiebehandlung Nicht zur Infusion in das Blutsystem erscheint berpr fen Sie das Netzkabel und Steckdosen Verbindungen falls die Anweisung nicht angezeigt wird Wenn JA gedr ckt wird erscheint auf dem Bildschirm die Passwort Anzeige Bitte geben Sie das werkseitige Kennwort 111111 ein HINWEIS Wenn NEIN gedr ckt wird wird angezeigt Strom abschalten Prozedur beendet Wenn Sie das Passwort PW ndern m chten dr cken Sie P WORT AENDERN und geben Sie das alte Passwort ein Geben Sie das neue PW ein und best tigen Sie dieses 2 Belmont Logo mit Software Version und Pr fsumme 3 wird angezeigt F LLEN Bildschirm erscheint HINWEIS Wenn das Einwegset nicht korrekt installiert ist erscheint der Hinweis Fehlendes Einwe
2. ZEIT 23 59 DATUM 08 29 14 DRUCK LIMIT 300mmHg NETZBETRIEB AN ZEIT LAUTST Eur kak diraka KAL KAL KAL TASTEN DRUCK HARD DISPLAY ENDE LIMIT WARE HELL SERVICE Kalibrierung Setup Bildschirm 44 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung FO RDERRATE PUMPE O ML MIN INPUT TEMPERATUR 24 2 OUTPUT TEMPERATUR 25 4 DRUCK 15 MMHG FL UESSIGKEIS SENSOR LUFT LUFT SENSOR LUFT BATTERIE WOLT 28 4 ELEKTRONIK TEMPERATUR 29C PUMPE GESCHW L SCHEN VENTIL VENTIL VENTIL LINKS OFFEN RECHTS Hardware Status Bildschirm Statuszeile Ausgabe DRUCK Druck in mmHg FL SSIGKEITS LUFT oder FL SSIGKEIT SENSOR LUFTSENSOR LUFT oder FL SSIGKEIT BATTERIE VOLT Ladezustand des Akkus in Volt ELEKTRONIK Temperatur der Leiterplatte im Inneren des Geh uses TEMPERATUR Funktionstaste Aktion PUMPE GESCHW ndern der Pumpendrehzahl Bewegen Sie die Absperrklemme Ventil nach links in die R cklauf Position Bewegen Sie die Absperrklemme Ventil nach rechts in die Infusions Position Hardware Status beenden und zur ck zur Kalibrierung Setup Bildschirm 45 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Hardware berpr fung a A rrklemme Ventil Dr cken Sie VENTIL LINKS vergewissern Sie sich dass die Absperrklemme sich nach links Absperrklemmen Andruckelement bewegt Dr cken Sie VENTIL OFFEN vergewissern Sie sich dass
3. dern vYakuumregulator unbel ftete Vakuumquell Ge schlauch mit Filter 3 pf IV Beutel Va gegabelter Abfluss zum Reservoir Yakuumbrecher ventil 3 0 Liter Reservoir IW WE Aussen Po D durchmesser U Schlauf 3 16 Aussendurch messer Schlauch ZG W rmetauscher F hrungs dj d NA Uruckkammer Zufluss zum Patienten IV Beutel f dorm di E di d Dm Bu in Fa ei fe V f d ri Idi WI Medikatiors eingang _ _R ckfl vom Patienten vakuumbrecher l wentil Entsorgungsleitung re VB mg _ Abfluss zum AA Liter 44Liter M Reservoir ef Reservoir i d e U 3 16 Aussendurch d d 3 8 Aussen messer Schlauch d V durchmesser p7 i V schlauf F hrungs d black F4 iN W rmetauscher d Ki d dr Wi N o d HA N Druckkammer d o L Wees s Zufluss zum Patienten Einzel Reservoir 3 0 oder 4 4 Liter mit geradem Mittelzufluss gegabelt abfliessender Patientenleitung 3 Kapitel 1 System bersicht BEDIENFELD DISPLAY UND TASTEN Das Bedienfeld besteht aus dem Touchscreen Display welches aus einem hellen grafischen Display und aus Touch Pad Tasten besteht Das Display zeigt Status und Alarmmeldungen oben und in der Mitte an und enth lt die Touch Tasten am unteren Rand Zusammenfassung Bedienfeld Status Display m Fliessrate in ml min m Infundiertes Volumen in Liter m erw rmte Fl ssigkeitstemperatur SOLL T in C m Patienten
4. mangelsensor und stellen Sie sicher dass dieser fest sitzt Hohe Mengen an Partikeln k nnen die Grobfilter in dem Reservoir verstopfen Ersetzen Sie das Reservoir falls verstopft Schalten Sie die Maschine aus und warten Sie das Ger t falls der Fehler weiterhin auftritt 26 Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung MOGLICHE s FEHLERMELDUNG URSACHE PROBLEMLOSUNG HOHER DRUCK Patientenleitung ist Stellen Sie sicher dass der geknickt oder Str mungsweg nicht versehentlich blockiert ist HOHER DRUCK FESTGESTELLT SERERNE BE R CKLAUFLEITUNG AUF VERSTOPFUNG re len ey le PR FEN R cklaufleitung ist R cklaufleitung nicht blockiert behindert ist HOHER DRUCK FESTGESTELLT PATIENTENLEITUNG AUF VERSTOPFUNG Einlasskan le ist berpr fen Sie ob die PR FEN u verstopft Einlasskan le nicht verstopft ist Der eingestellte Erh hen Sie den Drucklimit Drucklimit ist zu niedrig gew hlt WEITER dr cken um den Alarm auszuschalten und fortzusetzen Bildschirm Hoher Druck Alarm berpr fen Sie die Funktionalit t des Drucksensors durch leichtes Dr cken des gelben Sensors Anzeige des Drucks am Bildschirm sollte sich ndern Wenn nicht ist er defekt warten Sie die Maschine Kein Einwegset in der Korrektes Einlegen des FEHLENDES EINWEGSET Einheit Einwegesets KRRRRRRRFFIN IE ISIONSSET FEHLT T R FFNEN UM ALARM AUSZUSCHALTEN Dr cken Sie WEITER um INFUSIONSSET EINSETZEN weite
5. nur in der berpr fen Sie dass das System sicher Ausf hrung Dual Reservoir ein paar Zentimeter an einem Infusionsst nder befestigt ist und ber dem Reservoirhalter an Wenn der Vakuum nicht umkippen kann regulator REF 403 00341 verwendet wird schrauben Sie die Falle direkt in den Regler danach befestigen Sie diesen Aufbau ein paar Zentimeter ber dem Reservoirhalter Stellen Sie sicher dass nichts die L ftungs schlitze an der Unterseite des Ger tes blockieren kann Kontrolle des Systems berpr fen Sie das System um sicherzustellen dass Sie ber alle erforderlichen Komponenten verf gen Externe Temperatursonden sind nicht im Lieferumfang enthalten Diese werden aber als Zubeh r angeboten Stellen Sie sicher dass Sie diese haben falls ben tigt 4 Interface Kabel werden mitgeliefert diese sind kompatibel mit einer Vielzahl von Temperatursonden 4 4 Liter Dual Reservoir Option 3 0 Liter Reservoir mit gerader Zufluss Abfluss Option Kapitel 2 Betrieb F r die 3 0 Liter Dual Reservoir Option REF 902 00005 1 Netzkabel Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel Externes Temperatur Interface Kabel W rmetauscher REF 902 00006P 3 0 Liter Reservoir REF 903 00018P Y Set Kit REF 902 00004P enth lt o 1 Y Reservoirschlauch 3 8 Schlauch Au endurchmesser o 1 Y R cklaufleitung 3 16 Schlauch Au endurchmesser o 1 16 ft Patientenleitung mit Y an einem Ende
6. o 1 Vakuumleitung mit Falle 1 Dual Reservoirhalter REF 403 00303 1 Vakuumfallenhalter REF 403 00247 Krankenhaus betriebene Vakuumaquelle Leistung bis 160 mmHg 4 1 2 1 St Dt Dt nt F r die 4 4 Liter Dual Reservoir Option REF 902 00046 1 Netzkabel Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel Externes Temperatur Interface Kabel W rmetauscher REF 902 00006P 4 4 Liter Reservoir REF 902 00034P Y Set Kit REF 902 00047P enth lt o 1 Y Reservoirschlauch 3 8 Schlauch 4 1 2 1 Au endurchmesser o 1 Y R ckf hrungsleitung 3 16 Schlauch Au endurchmesser o 1 16 ft Patientenleitung mit Y an einem Ende o 1 Vakuumleitung mit Falle 1 Dual Reservoirhalter REF 403 00303 1 Vakuumfallenhalter REF 403 00247 Krankenhaus betriebene Vakuumaquelle Leistung bis 160 mmHg F r 3 0 Liter Reservoir mit geradem Abgang Kit REF 902 00007 nicht mehr lieferbar 1 Netzkabel Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel Externe Temperatur Interface Kabel W rmetauscher REF 902 00006P 3 0 Liter Reservoir REF 903 00018P Patientenzuf hrungsset REF 902 00010P enth lt o 1 Vakuum Sicherheitsventil o 1 Nicht bel ftete Kappe o 1 Vakuumquellenschlauch mit Filter o 1 16 ft Patientenleitung mit geradem Zufluss Abfluss 1 Reservoirhalter REF 403 00252 1 Vakuumreglereinheit REF 403 0034 1 Krankenhaus betriebene Vakuumaquelle Leistung bis 160 m
7. Anschlussleitungen k nnen Str mungseinschr nkungen verursachen Schlie en Sie alle Klemmen und die ON OFF Quetschklemmen INSTALLIEREN DER PATIENTENR CKLEITUNG 1 Bringen Sie die 8 ft Patientenleitung und die 8 ft gabelf rmige Patientenleitung in den sterilen Bereich Entnehmen Sie beide Enden der Patientenr ckleitung aus dem sterilen Bereich Verbinden Sie das LUER Ende der Patientenr ckleitung mit dem LUER Lock am W rmetauscher Beachten Sie den aufgedruckten Richtungspfeil auf der Patientenleitung Y Verbindungsende der gabelf rmigen Abfluss Patientenleitung aus dem sterilen Bereich nehmen und ein Ende mit dem Anschluss auf der Oberseite des Reservoirs auf der Reservoirauflage beschriftet mit PATIENT RETURN LINE verbinden Das andere Ende verwenden um am Ende des Verfahrens die verwendete Fl ssigkeit zu entsorgen STELLEN SIE SICHER DASS DIE ON OFF KLEMME AN DIESEM SCHLAUCHENDE FEST VERSCHLOSSEN IST DAS SYSTEM EINSCHALTEN Pr fen Sie ob das abnehmbare Netzkabel fest in der Hauptsteckdose sitzt Stecken Sie das Netzkabel in eine geerdete 3 polige 20 Amp Steckdose Verwenden Sie keine Adapter f r ungeerdete Steckdosen Stecken Sie das externe Temperatur Interface Kabel an die Hyperthermie Pumpe beschriftet mit T1 T2 T3 und T4 so wie Sie es ben tigen Benutzung ausschliesslich f r Hyperthermie Anwendung Ger t darf nicht f r Infusionen Kreislauf verwendet werden
8. Ausschalter Pumpen auf STANDBY geschaltet p g zur ck auf die Position ON und der Betrieb wird fortgesetzt en seen BATTERIEBETRIEB BILDSCHIRM Ein akustischer Alarm ert nt alle 10 Sekunden um den I 1 Anwender zu alarmieren dass sich das System im Batteriebetrieb befindet und dass nun eine Benutzeraktion notwendig ist Dr cken Sie STUMM um RATE 50 ml den Alarm abzustellen Alle Bedientasten funktionieren ee nicht bis de STUMM Taste gedr ckt wurde Die SE komplette Sicherheits berwachung bleibt jedoch aktiv Das System stoppt nach 90 Sekunden wenn das System nicht wieder in die Steckdose eingesteckt wird RATE Oml BATTERIE Der eingebaute Akku wird automatisch geladen DEEN wenn das System an das Stromnetz angeschlossen ist Perfusions Bildschirm im Batterie Betrieb 24 Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung FEHLERMELDUNGEN UND FEHLERBEHEBUNG Dieses Kapitel beschreibt die m glichen Ursachen f r Alarmmeldungen mit Vorschl gen f r entsprechende Aktionen Erkennt die Hyperthermie Pumpe eine St rung stoppt diese die Pump und Heizleistung Die Absperrklemme geht in die R cklaufposition zur ck zeigt eine Alarmnachricht gibt displayseitig Anweisungen und es ert nt ein akustischer Alarm Um den Alarm auszuschalten und zum normalen Betrieb zur ckzukehren folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm A BETRIEBSFEHLER MELDUNGEN FEHLERMELDUNG a PROBLE
9. Blockaden Stellen Sie sicher dass die Fenster am Einwegset und dem IR Temperatur messf hler sauber und trocken sind Wenn notwendig Oberfl chen mit feuchtem weichen Tuch reinigen Bevor weitergearbeitet wird die Oberfl chen trocknen Stellen Sie sicher dass die Beutelklammern offen sind und der Fl ssigkeitsweg nicht behindert wird Stellen Sie sicher dass der Filter nicht verstopft ist Wenn Fl ssigkeit fehlt mehr Fl ssigkeit hinzuf gen Maschine warten wenn das Problem weiter besteht Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung C GER TE FEHLERMELDUNGEN FEHLER LUFTSENSOR STROM ABSCHALTEN GERAT WARTEN BLOCKIERUNG WEGEN HEIZFEHLER AN PUNKTEN A B C D ERNEUT VERSUCHEN DR CKEN UM FORTZUFAHREN _ FALLS FEHLER ANH LT GER T WARTEN W RMEMELDER DEFEKT EIN AUS FEHLER AM W RMEMELDERMODUL NEUSTART ERFORDERLICH SYSTEM WARTEN FALLS FEHLER BESTEHEN BLEIBT FEHLER DURCH UBERHITZUNG DER HEIZUNG ERNEUT VERSUCHEN UM FORTZUFAHREN FALLS FEHLER ANH LT GER T WARTEN BERHITZUNG STROMMODUL LUFTEINLASS UNTEN AM GER T FREI LASSEN BITTE WARTEN SIE BIS DAS SYSTEM DAS PROBLEM KORRIGIERT HAT FALLS PROBLEM ANH LT F RDERRATE REDUZIEREN ODER W RMERE FL SSIGKEIT VERWENDEN Fehler im Luftsensor Extremes Netzleitungs rauschen oder interner Fehler Heizleistungs Abtastspule offen Fehlfunktion in der Schaltung Heizger t Hardware Fehler Stromtreiber Modul
10. EUER Zu e r j Luftsensor pi A S Pumponkopt 3 W i Wi DA i i 7 A Absperrklemme 7 __ iza 1 er p Ventil gel z N Vie A K d umpen Serdusionalsitung al II j schlauch nn N Zu pra r H Rearkulationsleitung Be 2 e IR Tempsraturmess hlar 8 System Diagramm zeigt die Hauptkomponenten mit einem Doppel Reservoir Wichtige Komponenten des Steuer systems dargestellt mit Dual Reservoir Version 1 Fl ssigkeitsmangeldetektor erkennt und alarmiert wenn Fl ssigkeit fehlt Ein Ausschalter schaltet das System ein und aus Die Roll Pumpe ist f r eine genaue und zuverl ssige Pumpleistung konzipiert Display und Bedienfeld zeigen den Status und Alarmmeldungen mit Touch Tasten an der Unterseite des Bildschirms an IR Temperaturmessf hler Ausgangs sensoren berwachen die ausgehende Fl ssigkeitstemperatur gekennzeichnet als SOLL T am W rmetauscherausgang SOLL T ist ber den Touchscreen von 37 C bis 48 C einstellbar Luftsensor erkennt Luft in der Leitung Wenn Luft erkannt wird wird das Ventil sofort geschlossen um zu verhindern dass Luft in den Patienten gelangt Pumpen und Heizen stoppt ein Alarm ert nt und eine LUFT ERKANNT Nachricht wird auf dem Display angezeigt Die Absperrklemme verschlie t die R cklaufleitung wenn das System im Perfusions modus arbeitet und schlie t die Perfusionsleitung wenn das System im R cklaufbetrieb arbeitet Es schlie
11. Ger t um sicherzustellen dass es in gutem Zustand ist Pr fen Sie auch die Dichtung um den Touchscreen und den Keramikscheiben Verwenden Sie Dow Corning 732 Mehrzweck RTV Dichtmittel oder gleichwertige wenn n tig um den Fl ssigkeitwiderstand aufrecht zu erhalten Instrumentent re und Keramikscheiben Die Instrumentent re muss richtig passen damit das System richtig funktioniert Der Walzenteil der Rollenpumpe befindet sich an der T r Die Platte muss an den richtigen Stellen mit der Pumpe abschlie en a Pr fen Sie die Scharniere auf Ablagerungen s ubern Sie jede getrocknete Ablagerung im Bereich der Scharniere b Pr fen Sie die Kunststoffnieten und die Unversehrtheit der T r Stellen Sie sicher dass der T r Rahmen nicht verbogen ist C berpr fen Sie die Keramikscheiben an der T r und in der Mitte des Ger ts auf Risse Schicken Sie diese zum Hersteller um Ersatz zu erhalten bei Besch digung Keramikscheiben Gummif e berpr fen Sie die Gummif e an der Unterseite des Ger ts auf defekte oder fehlende Gummif e Bei Bedarf austauschen 39 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung D TEST SYSTEM BETRIEBS BERPR FUNG Das Ger t sollte regelm ig von einem qualifizierten Techniker in bereinstimmung mit Wartungsplan 1 und 2 gewartet werden Ben tigtes Material z 3 Spike Einweg Set REF 903 00006 a Sicherheits Analyzer oder gleichwertig z Saline oder andere kris
12. Sie Knicke oder Druck betr gt 300mm Hg Kapitel 4 Seite 36 konstante Piepton h rt auf Wenn der Alarm weiterhin besteht Lassen Sie die Tastatur los und der abschalten und Ger t warten Stellen Sie die Tastatur Empfindlichkeit im System Setup ein Kapitel 4 Seite 36 Wenn das Problem weiterhin besteht Dr cken Sie den Ein Ausschalter komplett ersetzen Sie den Membranschalter unmittelbar nach Einschaltvorgang Das System schaltet sich f r 2 3 Sekunden ein dann Abschaltung automatisch ab Pumpe ist zu laut die physiologische System heizt nicht auf Temperatur auf Unm glich das Ger t auszuschalten Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung IGBTs auf Treiber A und B kurz geschlossen EPROM sitzt nicht korrekt im Sockel Rollpumpe trifft die T r oder Pumpenschlauch ist nicht ordnungsgem installiert Fenster auf dem Einwegset oder IR Temperaturmessf hler ist nass oder verschmutzt Power Modul ist nicht richtig kalibriert Strommodul Fehlfunktion oder Temperaturmess f hler sind falsch Kalibiriert Eine der Komponenten auf der Tochterplatine ist ausgefallen 32 Falls das Problem weiterhin besteht Ein Ausschalter auf AUS Warten Sie die Maschine Warten Sie die Maschine 1 ffnen Sie die T r und setzen Sie den Pumpenschlauch erneut ein 2 Vergewissern Sie sich dass es keine Blut oder andere Ablagerungen um die T re herum gibt die die T
13. T SOLL T Tasten Patiententemperatur auf Position 1 Patiententemperatur auf Position 2 Patiententemperatur auf Position 3 Patiententemperatur auf Position 4 Dr cken Sie um die Ausgangstemperatur im Bereich von 37 C bis 48 C um je 0 1 C zu erh hen Dr cken und halten um die Temperatur schneller zu erh hen Dr cken Sie um die Ausgangstemperatur im Bereich von 37 C bis 48 C um je 0 1 C zu senken Dr cken und halten um die Temperatur schneller zu senken Pumpen und Heizen wird vor bergehend angehalten Die Statusanzeige bleibt weiterhin aktiv Kapitel 2 Betrieb Reduzieren Sie gegebenenfalls die periodisches Piepen wenn das System den eingestellten Drehzahl der Pumpe um den Druck H chstwert erreicht hat Standard 300mmHg Schlauchdruck unter dem vom Die Druckregelung kontrolliert die kleine ffnung des Benutzer eingestellten Druck zu Katheters und jegliche Einschl sse in der Leitung halten Die Standardeinstellung f r das Druckregelung Die Druck Statuszeile blinkt und es ert nt ein Drucklimit ist 300 mmHg beh lter erh hen Erh hen des Vakuums zum Beh lter durch Drehen des Vakuumreglers im Uhrzeigersinn Die Vakuumerh hung ist eventuell nur f r eine kurze Zeit notwendig Das Vakuum sollte zwischen 0 bis 160 mmHg eingestellt sein Vakuumregler einstellen verbunden mit der Vakuumquelle Erm glicht das Vakuum im Reservoir zu steigern und somit erh ht das R ckkehr volumen a
14. Zufluss F r 4 4 Liter Reservoir mit geradem Zufluss gabelf rmiger Abfluss Option gabelf rmigem Abfluss Kit REF 902 00038 1 Netzkabel Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel 4 Externe Temperatur Interface Kabel 1 W rmetauscher REF 902 00006P 1 4 4 Liter Reservoir REF 902 00034P enth lt o 1 Schlauch mit Beuteldorn o 1 Schlauch mit Medikationseingang o 1 Vakuumaquellenschlauch mit Filter 1 Patientenleitung Set REF 902 00040P enth lt o 1 8 ft Patientenleitung mit geradem Zufluss o 1 8 ft gabelf rmigem Abfluss 1 Reservoirhalter REF 403 00252 1 Vakuumreglereinheit REF 403 00341 Krankenhaus betriebene Vakuumauelle Leistung bis 160 mmHg Kapitel 2 Betrieb INSTALLIEREN DES EINWEGSETS ffnen Sie die T r Legen Sie den W rmetauscher mit dh q dem rotem Pfeil nach oben SA 7 N ein der rot gef rbte W rmetauscher g m Eg N Schlauch zur roten r1 d fi Markierung auf der Einheit a Rot gef rbter Schlauch IR wir CG 2 Befestigen Sie den F hrungs kammer Ce A ar RQ 3 block sicher auf dem D Fl ssigkeitssensor Una F hrungs d T block CES F hren Sie das ge f schwungene St ck des Pumpenschlauches blau gef rbter Schlauch ber den Pumpenkopf Pr fen Sie ob die d nne Aki 3 R cklaufleitung 3 16 schlauch Ferfusor schlauch Au endurchmesser in der R cklauf Ka Nut auf der rechten Seite SES Tagen eingeleg
15. die Sammelbeh lter unter aseptischen Bedingungen wie folgt Oben an jedem Reservoir Entfernen Sie alle bel fteten Kappen vom oberen Teil des Reservoirs Y an STERILE SOLUTION Vakuumbegrenzungsventil Unbel ftete Kappe Y f r die Vakuumquelle an den u eren Anschluss au erhalb des Filters An der Unterseite jedes Reservoirs Y zum Reservoirauslass 3 8 Au endurchmesser Y zur R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser Setzen Sie die Vakuumfalle in die Halterung Unter aseptischen Bedingungen verbinden Sie den Reservoirausgang und die R cklaufleitung mit den Anschl ssen am W rmetauschers Justieren Sie die Dual Reservoirhalter um sicherzustellen dass die beiden Leitungen unter dem Reservoir nicht gedehnt oder geknickt sind Gedehnte oder geknickte Anschlussleitungen k nnen HEH mit Dual Reservoir zu Str mungseinschr nkungen f hren Pumpe mit Dual R 7 Schlie en Sie alle Klemmen Ee MONTAGE PATIENTENR CKLEITUNG 1 Bringen Sie die 16 ft Patientenr ckleitung in den sterilen Bereich Hyperthermia Pump TERILE SOLUTION SE Entnehmen Sie beide Enden der Patientenr ckleitung aus dem sterilen Bereich Verbinden Sie das LUER Ende der Patientenr ckleitung mit dem LUER Lock am ak Gate W rmetauscher Beachten Sie den aufgedruckten E n Richtungspfeil auf der Patientenleitung nl VACUUM SOURCE Verbinden Sie einen Arm des Y Endes mit jeweils einem der beiden 2 Re
16. durch berm ige Kraft besch digt werden Verwenden Sie das System nicht wenn der Drucksensor besch digt ist Untersuchen Sie den Drucksensor auf Sch den Stellen Sie sicher dass die Oberfl che des Sensors nicht durchtrennt oder besch digt ist Der Drucksensor muss ersetzt werden wenn die Oberfl che besch digt ist Stellen Sie sicher dass die Druckkammer richtig installiert ist siehe Kapitel 2 Installieren des Einwegset und der Str mungsweg nicht blockiert ist Stellen Sie sicher dass die Fl ssigkeit warm ist 37 C 42 C Die Druckkammer der Einwegsets ist bei Raumtemperatur weniger nachgiebig Die berpr fung muss mit einem warmen Einwegset durchgef hrt werden Im Hardware Modus Schlie en Sie die T r die Beutelklemmen und blockieren das Luftventil auf der Oberseite des Reservoirs Trennen Sie die Patientenleitung verbinden Sie die Druckquelle mit dem LUER Anschluss an der Patientenleitung des Einwegsets und legen Sie den Druck an w hrend Sie den Druck mit einem Manometer berwachen berpr fen Sie die Genauigkeit des Drucksensors Legen Sie 300mmHg an das Einwegset Die Druck Statuszeile sollte bei 300mmHg vV 50mmH g liegen Wiederholen Sie die gleiche Druck berpr fung f r 200 und 100mmhdg 48 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung rn Pumpenkopf m D E A Rollpumpe e a bet AC s F VW d d KL A Bee Ns Halteschraube TEN Se e l Der Pumpenko
17. f r den Kunden oder Anwender die f r die Bestimmung der Eignung der Ger te oder Systeme zur elektromagnetischen Vertr glichkeit der Nutzung und bei der Verwaltung der elektromagnetischen Umgebung der Nutzung des Ger tes oder Systems zu erm glichen seinen beabsichtigten Gebrauch ohne durchf hren st ren andere Ger te und Systeme oder nicht medizinischen elektrischen Ger ten 52 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Tabelle 201 Anleituna und Herstellererkl runa Emissionen aller Ger te und Svsteme Die Hyperthermie Pumpe ist f r die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Anwender der Hyperthermie Pumpe sollte sicherstellen dass er sich in dieser Umgebung befindet Die Hyperthermie Pumpe verwendet RF Energie ausschlie lich f r seine internen Funktion Daher ist seine RF Aussendung sehr gering und es ist wahrscheinlich dass St rungen in der N he von befindlichen elektronischen Ger ten verursacht RF Emissions CISPR Group 1 11 Class A erf llt oder Harmonics nicht IEC 61000 3 2 anwendbar erf llt oder Flicker nicht IEC 61000 3 3 anwendbar Tabelle 202 Anleitung und Erkl rung des Herstellers Unanf lligkeit aller Ger te und Systeme Die Hyperthermie Pumpe ist f r die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Anwender der Hyperthermie Pumpe sollte sicherstellen dass er sich in dieser Umgebung befindet Immun
18. k nnen zu Str mungseinschr nkungen f hren Schlie en Sie alle Klemmen und die ON OFF Sperrklemmen INSTALLIEREN DER PATIENTENR CKLEITUNG 1 Bringen Sie die 16ft Patientenr ckleitung in den sterilen Bereich Entnehmen Sie beide Enden der Patientenr ckleitung aus dem sterilen Bereich Verbinden Sie das LUER Ende der Patientenzuleitung mit dem LUER Lock am W rmetauscher Beachten Sie den aufgedruckten Richtungspfeil auf der Patientenleitung Verbinden Sie einen Arm des Y Endes der Patientenleitung mit der Oberseite des Reservoirs beschriftet mit PATIENT RETURN LINE auf der Reservoirauflage Das andere Ende verwenden um am Ende des Verfahrens die verwendete Fl ssigkeit zu entsorgen STELLEN SIE SICHER DASS DIE ON OFF KLEMME AN DIESEM SCHLAUCHENDE FEST VERSCHLOSSEN IST INSTALLATION DES 4 4 LITER RESERVOIRS MIT GERADER MITTELZU ABFLUSS PATIENTENLEITUNG IV Beuteldeorn y d Patientenleitung g Medikations eingang R ckfl vom Fatienten __ Entsorgungs wi leitung Vakuum Se berdruckventil z sn A4Lliter i Reservoir alle Aussen Jurchmesser joa CG JE Au endurch Schlauch messer Schlauch em ez F hrungsblock Warmetauscher f Patientenzuleitung Gerade Mittelzufluss abfluss Patientenleitungs konfiguration mit 4 4 Liter Reservoir W rmetauscher und Vakuumregulator Kapitel 2 Betrieb 4 4 Liter Reservoir mit gerader Mittelzufluss abfluss Patien
19. t auch sofort die Perfusionsleitung zum Patienten falls ein Fehler auftritt welcher ein Eingreifen des Benutzers erfordert IR Temperaturmessf hler Eingangsf hler berwacht die Fl ssigkeitstemperatur beim Eintritt in den W rmetauscher Druckammer und Drucksensor Kapitel 1 System bersicht Vier 4 andere Einweg Sets sind verf gbar Einzel Reservoir mit geradem Mittelzufluss Mittelabfluss 2 und Einzel Reservoir mit geradem Mittelzufluss zu gegabelt abfliessender Patientenleitung 2 Yakuumregler Zu Patientenleitung IV Beuteldam gt Vakuumguellen schlauch mit Filter unbel ftete Yakuum ae verschl sskappe berdruckwentil 5 0 Liter Resemoir yE Au endurch messer Schlauch E tere Ausser durchmesser Schlauch W rmetauscher F hrungsblock Druck kammer Patientenzuleitung fi IN Beuteldaorn Fi A Fa d i e e e if d Sh a Patientenleitung A Z Medikations A eingang wa F M R ckfl vom A Pig Patienten TA Pi k Entsorgungs vaum We Vi CT leitung berdruckventil 1 Fa aiin N 4 4 Liter f z d Reservoir u 3 16 Aussen durchmesser JE Au endurch x Sopiah messer Schlauch l d e E mg Ti W rmetauscher d D d d d F hrungsbiock Patientenzuleitung Einzel Reservoir 3 0 oder 4 4 Liter mit geradem Mittelzufluss Mittelabfluss zum Patienten EN Verschluskappe IV Beutel dern
20. um Patientenabfluss Konfiguration mit 3 0 Liter sicherzustellen dass die zwei Anschlussleitungen Reservoir W rmetauscher und unterhalb des Reservoirs nicht gedehnt oder Vakuumregler geknickt sind Gedehnte oder geknickte Anschlussleitungen k nnen zu Str mungs einschr nkungen f hren 6 Schlie en Sie alle Klemmen und die ON OFF Sperrklemmen AT ENT KR IORN LINZ INSTALLIEREN DER PATIENTENR CKLEITUNG Hyperthermia Pump 1 Bringen Sie die 8 ft Patientenleitung und die 8 ft gabelf rmige Patientenleitung in den sterilen F ERILE SOLUT ION Bereich Anr Gel var d apran Drang a Ken Figntud Dar 2 Entnehmen Sie beide Enden der Patientenr ckleitung aus dem sterilen Bereich VAZUUM RELIEF 3 Verbinden Sie das LUER Ende der VALVE Patientenr ckleitung mit dem LUER Lock am W rmetauscher Beachten Sie den aufgedruckten der Richtungspfeil auf der Patientenzuleitung xoy d Y Verbindungsende der gabelf rmigen Patienten ableitung aus dem sterilen Bereich nehmen und ein Ende mit dem Anschluss auf der Oberseite des Reservoirs auf der Reservoirauflage beschriftet mit PATIENT RETURN LINE verbinden Das andere Ende verwenden um am Ende des Verfahrens die verwendete Fl ssigkeit zu entsorgen STELLEN SIE SICHER DASS DIE ON OFF KLEMME AN DIESEM SCHLAUCHENDE FEST m AL N Reservoirauflage Kapitel 2 Betrieb INSTALLATION DES 4 4 LITER RESERVOIRS UND DER GERADEN MITTELZUFLUSS 4 4 Liter Res
21. 00sa0nonnsnennsnnnennnnennnnn N 49 E gel 50 E Elektromagneltische Vertr glichkeit nenne nenne nennen 52 G SICHELUNG ee ee E ee 54 H Service NUMME anne n r E 54 KAPITEL 5 TECHNISCHE DATEN DER BELMONT HYPERTHERMIE PUMPE ABMESSUNG EE 55 Beigrlenl E 55 SUORIVEL Orn EE 55 Batterie YD a a a heine 55 LIIIOE DEU re EE 56 BEINIEDSPAr ameler ee ee ee ee 56 Bedienpane lestes 56 Sicherhell UNd beIWachUNg zer ee 57 Alarm Zustande und Uberwach Ng EE 57 S lt le NEEN 58 Symbole und Defmtionen nennen nenne nnnnnnnnne nenne nnnnnnnnennnenenne nenn nen 59 Kapitel 1 System bersicht Es ist wichtig dass Sie diese Bedienungsanleitung vor Inbetriebnahme des Systems lesen und verstehen N Das System darf nur von Fachpersonal bedient werden Die Belmont Hyperthermie Pumpe wird in therapeutischen Verfahren verwendet um die Temperatur des Brust oder Bauchraumes auf die gew nschte Soll Temperatur durch eine kontinuierliche Sp lung zu erh hen indem der Hohlraum mit steriler L sung erw rmt wird Die erw rmte sterile L sung wird in die K rperh hle gepumpt und wieder herausgezogen wieder erhitzt und f r einen durch den Arzt spezifizierten Zeitraum zur ck in die K rperh hle abgegeben Um einen sicheren Betrieb zu gew hrleisten berwacht das System die Temperatur der sterilen L sung den Leitungsdruck und ob sich Luft in der Fl ssigkeit befindet Im Problemfall gibt das System einen Alarm Vier 4 sterile Temperatursonden
22. 02 00006P 2 Sets 3 0 Liter Reservoir REF 903 00018P 1 Set Y Set Patientenleitung REF 902 00004P Einwegset Kit f r 4 4 Liter Dual Reservoir REF 902 00046 besteht aus 1 Set W rmetauscher REF 902 00006P 2 Sets 4 4 Liter Reservoir REF 902 00034P 1 Set Y Set Patientenleitung REF 902 00047P Einwegset Kit f r 4 4 Liter Reservoir mit gerader Mittelzufluss abfluss Patientenleitung REF 902 00037 besteht aus 1 Set W rmetauscher REF 902 00006P 1 Set 4 4 Liter Reservoir REF 902 00034P 1 Set gerade Patientenabflussleitung REF 902 00039P Einwegset Kit f r 4 4 Liter Reservoir mit geradem Miittelzufluss gegabelt abfliessender Patientenleitung REF 902 00038 besteht aus 1 Set W rmetauscher REF 902 00006P 1 Set 4 4 Liter Reservoir REF 902 00034P 1 Set gerade Zufluss gegabelte Patientenabflussleitung REF 902 00040P Kapitel 2 Betrieb BETRIEB Dieses Kapitel erl utert die Vorgehensweise zum Einrichten und zur ersten sicheren und effektiven Inbetriebnahme der Belmont Hyperthermie Pumpe A Verwenden Sie dieses Produkt nie in der N he von entflammbaren An sthetika Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden darf dieses Ger t nur an einen Netzanschluss mit Schutzleiter angeschlossen werden Nicht mit Druckinfusern oder Beutelpressen arbeiten Die Pumpe bietet ausreichend Druck um Fl ssigkeit infundieren zu lassen Die Belmont Hyperthermie Pumpe ist nicht f r di
23. 50V Schnell 5x20mm Betriebsfrequenz 50 60 Hz Maximale Leistung 1440 VA Kabel Isolation 1500V gegen Erde lt 300 A F r 110V Einheit lt 500 PA F r 230 V Einheit Elektrische Konformit t U S 3 Leiter 14 AWG type SJT Cord mit krankenhausgem em Stecker Netzkabel Au erhalb der U S A 3x 1 5 mm international harmonisiertes Kabel mit krankenhausgem em Stecker Batteriettyp Wiederaufladbare Blei S ure Laufzeit Sehr kurze Zeit ohne W rme Ladezeit 8 Stunden Kapitel 5 Technische Daten Kassa Betriebstemperatur 10 C to 32 C 50 F to 90 F Lagertemperatur 15 C to 40 C Relative Luftfeuchtigkeit 10 to 90 Pressure Ersch tterung und Vibration H lt MIL STD 810E Methode 514 4 normaler Transport LI m j I m UJ LU U gt II gt Ss m m I F rderrate 10 1000 ml min in 10 ml min Schritten Toleranz V10 20 1000 ml min y 25 for 10 ml min Ausgangstemperatur Benutzer einstellbar f r Soll Temperatur von 37 C bis 48 C Heizleistung Min 1400 Watt zu Fl ssigkeit 20 C Temperatur anstieg bei 1000 ml min Leitungsdruck 0 300 mm Hg ber Drucksensor BEDIENPANEL berwachungspanel und Display Statusanzeige Durchfluss ml min Gesamtvolumen infundiert ml Leitungsdruck mmHg Output Fl ssigkeitstemperatur Tpump o Patiententemperatur Position 1 T1 Patiententemperatur Po
24. 601 1 CAN CSA C22 2 Nr 601 1 ANSI AAMI ES60601 1 2005 ANSI AAMI ES60601 1 2005 3 Aufl CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 CAN CSA C22 2 Nr 60601 1 2008 58 Kapitel 5 Technische Daten Einhaltung der Richtlinie f r medizinische 0843 Ger te 93 42 EWG Lesen Sie die Begleitdokumente beziehen Sie sich auf das Handbuch Defibrillator getestet Typ CF Ausr stung REP Autorisierte Vertretung in Europa Hergestellt durch 59
25. A SYSTEM EINSTELLUNG nderungen im System Setup k nnen vorgenommen werden f r z Datum und Uhrzeit Stellen Sie die Echtzeit und das Datum ein Lautst rke akustischer Alarm Stellen Sie die akustische Alarm Lautst rke ein Helligkeit ndern Sie die Display Helligkeit Tastendruckempfindlichkeit Andern Sie die Empfindlichkeit der Tasten Drucklimit f r Hochdruck Alarm Stellen Sie den maximal zul ssigen Schlauchinnendruck ein Der m gliche Einstellbereich liegt zwischen 100 und 300 mmHg Parameter Setup nderungen werden im Service Modus durchgef hrt Benutzung ausschliesslich f r Rev CKSUM Hyperthermie Anwendung Belmont Ger t darf nicht f r Infusionen INSTRUMENT CORPORATION Kreislauf verwendet werden AC POWER PRESENT Dr cken der Taste SERVICE greift auf den Kalibrierungs Setup Modus Diese Taste erscheint auf dem BELMONT Logo Bildschirm nur beim Systemstart Diese Ansicht bleibt f r 4 5 Sekunden aktiv bevor das System in den FULLEN Modus gelangt KALIBRATION EINSTELLUNGEN ZEIT 23 59 DATUM 08 29 14 DRUCKLIMIT 300mmHg NETZBETRIEB AN DATUM ALARM ZEIT LAUTST TEMP DRUCK POWER MITTL KAL KAL KAL TASTEN DRUCK HARD DISPLAY ENDE LIMIT WARE HELL SERVICE 34 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung 1 Datum Zeit Dr cken Sie DATUM ZEIT im Kalibrierungs SETUP Bildschirm um die Zeit und das Datum einzustellen Dr cken Sie entweder die Zeit oder die Datum
26. Die Hyperthermie Pumpe von Belmont BEDIENUNGSANLEITUNG n Crealing a New Standard of Care Gel Corporation 780 Boston Road Billerica MA 01821 USA 1 978 663 0212 Weltweit 41 0 554203355 Deutschland Schweiz Verkauf Belmontinstrument com Imont Instrument Corporation Creating a New Standard of Care Die Hyperthermie Pumpe von Belmont 0843 BEDIENUNGSANLEITUNG Belmont Instrument Corporation 780 Boston Road Billerica MA 01821 USA EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299 F r den Kundendienst und f r allgemeine Fragen wenden Sie sich bitte an 1 978 663 0212 Weltweit USA 41 0 554203355 Deutschland Schweiz Verkauf Belmontinstrument com Inhaltsverzeichnis Seite KAPITEL 1 EINF HRUNG SYSTEM BERSICHT EINIUNTUNG an ee ee 1 VErWENAUNGSZWECK une 1 el re 1 berblick ber die Belmont Hyperthermie Pumpe 2 Bedienfeld Display Und EE EE 4 BESIEIINIOLNAUON seele nee eteiilaiiueii nen 5 KAPITEL 2 BETRIEB EINIURLUNG rennen A 6 Zusammenfassung der Montageschritte nenn nenne nenn nenne ne nnnne nennen 7 Montage am Infusionsst nder 0000 0nnnn nenn nenn nenn anne nnnnnnenennennnne nenn nennen 7 Kontrolle des Systems Dual Reservoir Option 8 Kontrolle des Systems Einzel Reservoir mit gerader Zufluss Abfluss Option 8 Kontrolle des Systems Einzel Reservoir mit geradem Zufl
27. KEN EE Honen DUCK nee reinen Fenlendes EiNWEgS EE EE EECHER Fener peim Eu EK WEE Temperatur ZU NOC E C Ger te Fehlermeldungen n nnnnnnnnnnnnnnnesnnnnenennnsnrnsrnrrrnrrsnrrrnrrrrrrrnrnnrrnrrrosnrrnnrrnnnrrenrrnnnene Feler EEGEN Blockierung wegen Heztehler 0200000000000 0nnnnnnn nun nnnn nn nnnnn anne nnnn nennen EE EE Fehler auren Ubernitzung der Heizung eege berhitzung Er gei re e EE Fener nn Fehler Veni Ree E E DELWACHUNgSSCHAallUNgEe er eat Behebung anderer Funktonsprobleme neuen nun nnnnennennnne nennen KAPITEL 4 PARAMETEREINSTELLUNG SERVICE VORBEUGENDE WARTUNG Sigi are EE A Systemes telnr E AA UE Dam Zote Eee 2 Aam LAUAK O reso EEEE RE EEES 3 Display Relig Ke EE 4 Tastenemptindlichke EE S2 Druck Eee B Service Und Warungsplan aeen een YVALLUNGSPIAN HE Edi ee Te WEE C EE e e ln Le EE Aussenteile reinigen und oder desinfizieren nenn nenn nennen Fl ssigkeitsmangel und Leitungsluftsensoren onen nenne nennen EE e EE ak nl e dn E EE EE Eeer EIERE DR wtf le E WE Instrumentent re und Keramikscheiben 04 BB0n Rene nnnn nenn nano nennen K itietut ET O OO JO Om RPOD D Test System Beirebeberporutung nenne Ea E 40 1 SICHIPFUTUNG sr ae ee 40 2 SYVStEMDEIIEDSUDELDL TUNg ee 41 3 Elektrischer Sicherheitstest Leckstrom ueuuuuessnnsnnnennnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnennnnnnnn 42 4 Hardw are berpr fung 44 5 S ubern des Pumpenkopfes 2 2u00002000000000a0
28. Komponente Nachstehende Tabelle beschreibt mehrere von diesen m glichen Problemen welche einen Alarm ausl sen wenn berhaupt k nnen und die entsprechenden Korrekturma nahmen Alarmlautst rke zu niedrig Batterie keine Heizleistung kein Strom Schwache Displayanzeige Durchfluss verlangsamt oder l uft nicht auf der eingestellten Geschwindigkeit Tastatur reagiert nicht auf Eingabe Tastatur ist zu empfindlich oder nicht ansprechbar Keine Nachricht kein Piepton Alarmlautst rke wurde in der Setuproutine auf minimal heruntergesetzt Displayhelligkeit in Setup wurde auf die unterste Helligkeitseinstellung eingestellt Das System h lt den Druck in der Leitung unter dem Drucklimit indem es die Infusionsrate verringert Die Tastatur wird st ndig gedr ckt Tastatur Ausfall Tastatur Empfindlichkeit im Setup wurde auf zu schnell oder zu langsam eingestellt Einschaltknopf nicht komplett gedr ckt oder Membranschalter fehlerhaft Lautst rke im Systemsetup erh hen Kapitel 4 Seite 36 Wechseln Sie die Steckdose Halten Sie das Stecker in Steckdose Netzkabel pr fen System am Netz um den Akku aufzuladen Erh hen Sie die Display Helligkeit im System Setup Kapitel 4 Seite 36 Verstopfungen in den Schl uchen Erh hen Sie den Durchfluss durch Erh hung des Drucklimites Andern Sie den Druckgrenz wert in Setup auf einen h heren Grenzwert maximaler Pr fen und entfernen
29. ML SUNG LUFT ERKANNT Luftin der Leitung Dr cken Sie STUMM um den Alarm abzustellen LUFT ERKANNT RESERVOIR PR FEN FL SSIGKEIT Leck im berpr fen Sie das Schlauchset auf Ha Einwegset Luftblasen und m gliche Lecks E Dr cken Sie den Schlauch direkt unter Ve dem Luftsensor um eventuell dh eingeschlossene Luft aus dem Sensor zu _STUMM _ NEU FULLEN entfernen Es sollten keine Luftbl schen innerhalb des Luftsensors sein Luft entdeckt Alarmmeldung Luftsensor berpr fen Sie den Luft Detektor und ZUM ENTFERNEN DER LUFT NEU F LLEN verschmutzt stellen Sie sicher dass dieser sauber und DR CKEN en nicht blockiert ist Schlauch sitzt Setzen Sie den Schlauch in den nicht fest im Luftsensor und stellen Sie sicher dass Luftsensor dieser fest im Sensor sitzt Dr cken NEU F LLEN um den Haupt Nachf llen zur Entl ftung fl ssigkeitskreislauf zu bef llen Luftsensor Schalten Sie die Maschine aus und Elektronik defekt lassen Sie diese warten wenn der Fehler weiterhin auftritt T R OFFEN T r ist offen T r schlie en um Alarm zu beenden o und weiterzumachen BITE T RE SCHLIESSEN Kein Magnet in der Magnet in der T rverriegelung T rverriegelung berpr fen FESTHALTEN ZUM Wenn die T r ge ffnet wird w hrend das Pr System pumpt stoppt das System sofort STUMM das Heizen und Pumpen Das Ventil bewegt sich in die R cklaufposition zur ck Bildschirm Alarm bei offener T r und ein akustische
30. TEL und LANGSAM Das gegenw rtige Empfindlichkeitsniveau der wird auf der Taste selbst angezeigt Die SCHNELL Einstellung erfordert die geringste Menge an Zeit um auf eine Eingabe zu reagieren Die MITTEL Einstellung erfordert mehr Zeit und LANGSAM erfordert die meiste Zeit und macht die Touch Tasten am unempfindlichsten Die werksseitige Einstellung ist MITTEL Beachten Sie dass diese Einstellung die notwendige Aufdruckzeit ver ndert um eine Reaktion einer Taste hervorzurufen Der erforderliche Druck auf die Taste wird dabei nicht beeinflusst Drucklimit Der Benutzer kann den maximal zul ssigen Schlauchinnendruck einstellen Der m gliche Einstellbereich betr gt 100 bis 300 mm Hg Das aktuelle Drucklimit wird auf der DRUCK LIMIT Statuszeile angezeigt auf dem Kalibrierungs Setup Bildschirm Dr cken und halten Sie diese Taste um das in Schritten von 50 mmHg zu ndern W hrend der Infusion h lt das System den Druck im Schlauch unter dem Drucklimit indem die Infusionsrate reduziert wird wenn sich der Druck dem Grenzwert n hert Das Drucklimit wird jedes Mal automatisch auf 300 mmHg zur ckgestellt wenn das System eingeschaltet wird 36 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung B SERVICE UND WARTUNGSPLAN Wartungsplan 1 Durchzuf hren von einem klinischen Benutzer oder einem biomedizinischen Techniker BMET IT Jntenvell Regelm ige Wartung Vor oder nach Jedes Alle 6 IL Gebrauch Monat Monate 1 Au
31. Taste ZEIT HH MM DATUM MM DD YY ZEIT DATUM WEITER Bildschirm nach dem Dr cken DATUM ZEIT Taste Eine numerische Tastatur wird angezeigt Geben Sie die richtige Uhrzeit oder Datumsinformationen ein Geben Sie die entsprechende Uhrzeit im 24 Stunden Format dh 1 00 13 00 LOSCHEN l scht den eingegebenen Wert und kehrt zum vorherigen Datum Uhrzeit Bildschirm zur ck Dr cken Sie auf UPDATE um den neuen Wert zu speichern und zum vorherigen DATE TIME Bildschirm zur ck Dr cken Sie WEITER um zur ck zum Kalibrierungs Setup Bildschirm zu gelangen DATUM MM DD YY 1 2 3 4 5 6 7 B g L SCHEN 0 UPDATE Bildschirm nach Dr cken auf DATE ZEIT MM DD YY 1 2 3 4 5 3 7 B g L SCHEN 0 UPDATE Bildschirm nach Dr cken auf TIME 35 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Alarm Lautst rke ALARM LAUTST wird verwendet um die Lautst rke des akustischen Alarms einzustellen Es gibt sieben verschiedene Lautst rkeeinstellungen Jedes Mal wenn die Taste gedr ckt wird ert nt ein akustisches Signal um die vorliegenden Alarm Lautst rke anzuzeigen Display Helligkeit Es gibt neun Stufen der Display Helligkeit Dr cken Sie auf DISPLAY HELL zum ndern der Helligkeit auf die n chste Stufe Tastenempfindlichkeit Die Key Rate legt die Empfindlichkeit der Touch Tasten fest Es gibt drei verschiedene Empfindlichkeitsstufen SCHNELL MIT
32. as F LLEN gestoppt werden muss dr cken Sie STOPP Der Countdown wird angehalten und ACHTUNG bleibt auf dem Bildschirm zu sehen Dr cken Sie Sofort versch ttete Fl ssigkeit abwischen FORTFAHREN um die Bef llung fortzusetzen BEF LLEN DER PATIENTENLEITUNG Um Luft aus der Patientenleitung zu entfernen 8 ffnen Sie die Klemme in der N he des LUER Lock Endes und die ON OFF Schlauchklemme in der Patientenleitung zum Reservoir Dr cken P LEIT F LLEN Das System bef llt mit 400ml min SYSTEM BEF LLT PATIENTENLEITUNG P LEIT VORBEREITEN lt P LEIT F LLEN gt DR CKEN SYSTEM F LLT MIT 400MLI MIN 9 berpr fen Sie dass keine Luft in der Patientenleitung ist Wenn keine Luft mehr sichtbar tn un ist dr cken Sie STOPP P LEIT LFULLEN Wenn Luftblasen nach dem Abzweigventil vorhanden sind dr cken Sie PT LEIT FULLEN System bef llt Bildschirm um erneut Luft zu entfernen BEI CEF LLTER PATIENTENLEITUNG lt STOPP gt DR CKEN ANSCHLIESSEND lt SP HLEN gt WARNUNG DRUCKEN Bevor Sie fortfahren m ssen Sie sicherstellen dass die Patientzuf hrung komplett bef llt und frei von Luft ist und die ON OFF Klemme am Entsorgungsschlauch geschlossen ist Verbinden Sie externe Temperatursonden Nehmen Sie die externen Temperatur Verbinder aus Temperatursonden sind als Zubeh r dem sterilen Feld entgegen und verbinden Sie diese mit erh ltlich Stellen Sie sicher dass Sie sie den exter
33. berhitzung Schalten Sie die Maschine aus und warten Sie das Ger t Schalten Sie die Maschine aus und warten Sie Dr cken Sie START f r einen neuen Versuch das Ger t falls Fehler weiterhin besteht Sie es erneut Schalten Sie den Strom ab und warten Sie das Starten Sie das System neu und versuchen Ger t falls der Fehler weiterhin besteht versuchen Schalten Sie den Strom ab und warten Sie das Dr cken Sie START um es erneut zu Ger t falls der Fehler weiterhin besteht der Unterseite der Maschine nicht blockiert sind Warten Sie bis das Ger t das Problem korrigiert hat Das Display kehrt zum Infusionsschirm zur ck wenn der Fehler behoben ist Dr cken Sie STUMM um den Alarm abzustellen Schalten Sie das Ger t ab und warten Sie die Stellen Sie sicher dass die L ftungsschlitze an Maschine wenn der Fehler weiterhin auftritt Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung FEHLERMELDUNG M GLICHE URSACHE PROBLEML SUNG Pumpschlauchverbindung berpr fen Sie ob die Pumpschlauchverbindung FEHLER PUMPE ist falsch installiert richtig auf dem Pumpenkopf sitzt PRUFEN OB FUMPE Ausfall der Pumpe berpr fen Sie dass die Pumpe sich frei BLOCKIERT IST SYSTEM NEU bewegen kann und der Kopf sauber ist STARTEN ODER ERNEUT Drehzahlr ckmeldung der Dr cken Sie ERNEUT VERSUCHEN um es VERSUCHEN Pumpe ist ausgefallen erneut zu versuchen DRUCKEN FALLS A eeh A vi Pumpe l uft unkontrolli
34. die innerhalb eines sterilen Feldes liegen welches durch einen Arzt festgelegt wird berwachen die Hohlraumtemperatur des Patienten Die sterilen Temperatursonden sind nur als Zubeh r erh ltlich aber die Interface Kabel werden zusammen mit dem System geliefert Ein Touchscreen Display zeigt die Durchflussrate an die Gesamtmenge an zirkulierter Fl ssigkeit die Ausgangstemperatur die Temperatur des Patienten 4 Messpunkte den Leitungsdruck Alarm und Statusmeldungen und geeignete Schritte um nach einem Alarm den Betrieb sicher fortf hren zu k nnen Auf dem Touchscreen werden die dazugeh rigen Tasten je nach Bearbeitungsschritt eingeblendet Eine _ Hardware bersteuerungsschaltung _ verhindert einen gef hrlichen Betrieb im Falle eines Systemfehlers Ein Vakuumregler regelt die F llst nde des gro en Reservoirs und regelt dadurch die F llst nde im K rper des Patienten Eine Batterie sorgt als Backup f r einen unterbrechungsfreien Betrieb falls der Strom kurzzeitig unterbrochen sein sollte Ein akustischer Alarm ert nt nach 10 Sekunden um den Benutzer zu warnen dass das System sich im Batteriebetrieb befindet und nun Handlungsbedarf besteht Wenn das Ger t nicht wieder an den Stromkreis angeschlossen wird schaltet das System nach 90 Sekunden ab und es wird im Batteriebetrieb keine W rme produziert Geeignete chirurgische Verfahren und Techniken liegen in der Verantwortung des medizinischen Personals Die beschriebene Vorgehe
35. e Erw rmung von Blut Blutbestandteilen oder Blutprodukten f r Transfusionszwecken zu verwenden A Die Belmont Hyperthermie Pumpe wurde nicht auf Eignung f r die Verabreichung von Chemotherapeutika berpr ft A Wischen Sie sofort jegliche Fl ssigkeit vom Ger t Kapitel 2 Betrieb ZUSAMMENFASSUNG DER MONTAGESCHRITTE MONTAGE AM INFUSIONSST NDER Verwenden Sie den mitgelieferten Infusionsst nder 5 R der maximaler Durchmesser 1 Lo Stangen klemmhebel Plastikunter legscheibe 1 Installieren Sie die Haltevorrichtung St tzklemme und Unterlegscheibe etwa 30cm bis 45cm ber der Basis des Infusionsst nders W hrend Sie die St tzklemme geschlossen halten l sen Sie die Schraube und ffnen Sie die Klemme Installieren Sie die Klemme am Infusionsst nder halten Sie die St tzklemme geschlossen und ziehen Sie die Schraube mit dem mitgelieferte 3 16 Inbusschl ssel an Lassen Sie die Plastikunterlegscheibe auf den Infusionsst nder ber der St tzklemme einrasten 2 Ziehen Sie die Stangenklemmhebel nach oben um ihn zu ffnen Montieren Sie das Ger t auf dem Infusionsst nder direkt ber der Haltevorrichtung indem Sie den Stangenklemmhebel hinunter dr cken Bevor Sie fortfahren pr fen Sie ob das System verriegelt ist 3 Klemmen Sie den Reservoirhalter etwa 25cm ber der Hyperthermie Pumpe auf den Infusions st nder ACHTUNG 4 Klemmen Sie den Vakuumfallenhalter
36. en Anschl ssen des W rmetauschers Stellen Sie die Dual Reservoirhalter ein um sicherzustellen dass die beiden Leitungen unter dem Reservoir nicht gedehnt oder geknickt sind Gedehnte oder geknickte Anschlussleitungen k nnen zu Str mungseinschr nkungen f hren Schlie en Sie alle Klemmen MONTAGE PATIENTENR CKLAUF Bringen Sie die 16 ft Patientenr ckleitung in den sterilen Bereich Entnehmen Sie beide Enden der Patientr ckleitung aus dem sterilen Bereich Verbinden Sie das LUER Ende der Patientenr ckleitung mit dem LUER Lock am W rmetauscher Beachten Sie den aufgedruckten Richtungspfeil auf der Patientenzuleitung Verbinden Sie einen Arm des Y Endes mit jeweils einem der beiden 2 Reservoirs am Anschluss beschriftet mit PATIENT RETURN Kapitel 2 Betrieb SET VAKUUM _ QUELLE V SET STERILE R CKFLUSS VOM L SUNG NS PATIENTEN CH M K VAKUUMBEGRENZUNGSVENTIL __ MEDIKATIONSEINGANG RESERVOIR _ 4 4 LITER Se AUSGANG en u R CKLAUFLEITUNG 3 16 W RMETAUSCHER F HRUNGS Ae BLOCK DRUCK f KAMMER SR 4 4 Liter Dual Reservoir und Y Sets Best ckungsplan 14 INSTALLATION DES 3 0 LITER RESERVOIRS MIT GERADER MITTELZU ABFLUSS PATIENTENLEITUNG Fu r U EI X Patientenleitung e wakuumregler IV Beuteldorn e vYakuumguellen IV Beuteldorn schlauch mit Filter ntsorgungs leitung unbel ftete m vVerschlusskappe 3 0 Liter Vakuum berdruckwent
37. er TL Drucksensor 5 Pumpenkopf s ubern d wenn OK Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Elektrischer Sicherheit Test Leckstrom Ergebnis Blatt a Schutzleiterstrom alle Angaben in A Polarit t N Polarit t R Polarit t R Polarit t N Masse N Masse N Masse O Masse O Ger t im Bereitschaftsmodus nicht Einheit auf ON Infusion 1000 ml min Polarit t N Polarit t R Polarit t R Polarit t N Masse N Masse N Masse O Masse O Ger t im Bereitschaftsmodus nicht Einheit auf ON Infusion 1000 ml min 51 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung F ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT WARNUNG Medizinisch elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich EMV und m ssen nach den Angaben zur Elektromagnetischen Vereinbarkeit EMV welche in den Begleitpapieren zu finden sind eingerichtet und in Betrieb genommen werden WARNUNG Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen medizinische Elektroger te beeintr chtigen WARNUNG Das Ger t oder System sollte nicht neben auf oder unter anderen Ger ten aufgestellt werden und falls doch erforderlich sollten die Ger te oder das System beobachtet werden um den normalen Betrieb in dieser Konfiguration zu berpr fen HINWEIS Die EMC Tabellen und andere Richtlinien die in der Bedienungsanleitung enthalten sind bieten wichtige Informationen
38. er Bildschirm angezeigt WOL 16 2L T1 42 3 C T2 42 3 C Jeder Tastendruck erh ht verringert die P 125mmHg 1T3 42 0 C T4 42 3 C Zieltemperatur um 0 1 C RATE ns 4 Pumpen Sie die verschriebene L sung wie vom 2 STOPP Chirurgen verordnet Stellen Sie das Vakuum ein SOLL T um die Fl ssigkeitsr ckf hrung zu unterst tzen und NET TEN zu regeln weniger Vakuum weniger R ckfluss zum Reservoir 21 BERWACHUNG UND STEUERUNG DER HYPERTHERMIE SP LUNG Perfusions Bildschirm Kapitel 2 Betrieb Pr fen Sie regelm ig Patienten und Systemparameter auf dem Bildschirm Reagieren Sie auf Systemmeldungen Je nach Bedarf durch den Operateur zus tzliche sterile Kristalline L sung anstechen HAUPTARBEITSBILDSCHIRM RATE VOL P 1000 ml min RATE Tpump 22 Die Pumprate Das gepumpte Volumen Zeigt den internen Schlauchdruck RATE dr cken Sie um den Durchfluss von 10 ml min zu erh hen Dr cken und halten um die Geschwindigkeit schneller zu erh hen Die maximale Pumprate betr gt 1000ml min RATE dr cken Sie um den Durchfluss von 10 ml min zu verringern Dr cken und halten um die Geschwindigkeit schneller zu senken Die minimale Pumprate betr gt 10ml min Dr cken um das Systempumpleistung auf 1000 ml min einzustellen Die aktuelle Fl ssigkeitstemperatur wenn sie aus dem W rmetauscher austritt Die gew nschte Austrittstemperatur kann eingestellt werden mit den SOLL
39. ert Schalten Sie das Ger t ab und warten Sie die i oder gar nicht Maschine wenn der Fehler weiterhin auftritt FEHLER VENTIL versagen blockiert ist PR FEN OB VENTIL Absperrklemmen Ventil Starten Sie das System und versuchen Sie es BLOCKIERT IST Positionssensor erneut SYSTEM NEU Fehlfunktion STARTEN ODER Schalten Sie das Ger t ab und warten Sie die ERNEUT VERSUCHEN Maschine wenn der Fehler weiterhin auftritt DR CKEN FALLS FEHLER ANH LT GER T WARTEN ACHTUNG Bei einem Fehlerzustand der die Absperrklemme betrifft und wenn sich Fl ssigkeit im Einwegset befindet halten Sie die Patientenzuleitung beim ffnen der T r geschlossen um unkontrollierten Fl ssigkeitsaustritt zu verhindern BERWACHUNGS Interne Computer Schalten Sie das Ger t ab und warten Sie Absperrklemme Ventil berpr fen Sie dass die Absperrklemme nicht SCHALTUNG Fehlfunktion die Maschine wenn der Fehler weiterhin keine Meldung auftritt ACHTUNG Gibt es einen berwachungsschaltung Alarmzustand und befindet sich Fl ssigkeit im Einwegset halten Sie die Patientenzuleitung beim Offnen der T r geschlossen um unkontrollierten Fl ssigkeitsaustritt zu verhindern 30 Installation fehlerhafter Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung BEHEBUNG ANDERER FUNKTIONSPROBLEME Probleme k nnen au erhalb des berwachungssystems auftreten aufgrund unsachgem er Zusatzger te oder eines internen Ausfalls einer
40. ervoir mit gerader Mittelzufluss gegabelter Abfluss Patientenleitungs Version GEGABELT ABFLUSS PATIENTENLEITUNG dr 2 IV Beutel dan eingang _ R ck vorm fe A A d Medikations DA f u A ai pe 1 we K e 7 Patienter N Je d N Entsorgungsleitun ll NW sti S gegabelter i e Zei Abfluss zum Aal x 4A Liter M W d Reservoir ei Reservoir j V H WM JE Aussendurch d ae Aussen messer Schlauch d Jurchmesser Be Schlauf F hrungs block Zem Warmetauscher Eruskkammer Zufluss zum Fatienten Gerade Mittelzufluss gegabelte Abfluss Patientenleitungskonfiguration mit 4 4 Liter Reservoir W rmetauscher und Vakuumregulator Setzen Sie das Reservoir in die Halterung Montieren Sie das Reservoir unter aseptischen Bedingungen wie folgt Oberseite des Reservoirs Entfernen Sie alle bel fteten Kappen von der Oberseite des Reservoirs und installieren Sie folgende Teile an den markierten Orte Beuteldorn an STERILE SOLUTION Schlauch mit Injektionsport an MEDICATION Regulatorquellenschlauch von der Vakuumfalle zu VACUUM Unter aseptischen Bedingungen verbinden Sie den Reservoirausgang 3 8 Au endurchmesser und die R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser mit den Anschl ssen des W rmetauschers Adjustieren Sie die Reservoirhalter um sicherzustellen dass die zwei Anschlussleitungen unterhalb des Reservoirs nicht gedehnt oder geknickt werden Gedehnte oder geknickte
41. flussrate ein durch Dr cken von RATE i berpr fen Sie den Vakuumregler i Schlie en Sie die Vakuumquelle oder die Vakuumpumpe an dem Einlass hinter dem Regler an ii Schlie en Sie einen Entw sserungsschlauch an der Vakuumfalle an jii Klemmen Sie den Entw sserungsschlauch zu ver ndern Sie die Vakuumregler Einstellung iV Stellen Sie sicher dass die Anzeige reagiert 41 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung 3 Elektrischer Sicherheitstest Leckstrom ben tigte Ausr stung Sicherheitstester Fluke Modell 505 oder gleichwertig Setup 2 Liter Kochsalzl sung mit Raumtemperatur Stecken Sie die Hyperthermie Pumpe in einen Wechselstrom Anschluss auf dem Bedienfeld des Sicherheits berpr fers ACHTUNG Vor dem Anlegen von Spannung an den Sicherheits berpr fer stellen Sie sicher dass die GERATESPANNUNG zur Spannung des Pr fger tes passt a Schutzleiterstrom vi vil viii Stecken Sie den Sicherheits Analyzer in eine geeignete Stromquelle schalten Sie den Analyzer ein Hyperthermie Pumpen Ein Ausschalter auf Standby Drehen Sie den Schalter am Analyzer auf CHASSIS oder LEAKAGE A Verbinden Sie ein einzelnes rotes Kabel mit der SINGLE LEAD Eingangsbuchse und verbinden Sie eine gro e Klemme zum Potentialerdungspunkt der Hyperthermie Pumpe Notieren Sie den angezeigten Fehlerstrom f r jede der folgenden Bedingungen mit dem Neutral Schalter in Position NORM Tests s
42. gset und ein Alarm ert nt Offnen Sie die T r oder dr cken Sie STUMM um den Alarm zu deaktivieren dann installieren Sie das Einwegset wie oben beschrieben Dr cken Sie WEITER F LLEN Anzeige zu gelangen um zur H ngen Sie 1 2 Liter Fl ssigkeitsbeutel an den Infusionsst nder Beutelklemmen komplett schlie en entfernen Sie die Beuteldornkappe auf der Leitung in der N he des Benutzers Stechen Sie in den Fl ssigkeitsbeutel an und durchbohren sie diesen vollst ndig um zu gew hrleisten dass die Fl ssigkeit frei flie en kann ffnen Sie die Klemme auf dem Schlauch der den sterilen Fl ssigkeitsbeh lter durchbohrt hat und auf den Reservoirausg ngen f r Dual Reservoir Version Lassen Sie gen gend Menge flie Ben um das gesamte System zu f llen ca 500 ml Kapitel 2 Betrieb BEF LLEN DES HAUPTSYSTEMS 5 Dr cken Sie F LLEN um 100 mi Fl ssigkeit bei 500ml min zirkulieren zu lassen um Luft zu entfernen und Hauptsystem mit Fl ssigkeit zu f llen Der 100ml Bef llungscountdown erscheint auf dem Bildschirm angezeigt Die Pumpe stoppt automatisch wenn der Countdown Oml erreicht hat F LLEN DES INFUSIONSSETS STOPPT AUTOMATISCH NOCH 100 ML 6 Wenn nach 30 Sekunden der F llstand bei 100 ml bleibt stoppt das System ein Alarm ert nt und der Benutzer wird angewiesen die Schlauchklemmen zu ffnen und mit der Bef llung fortzufahren STOPP System Bef llen Bildschirm 7 Wenn d
43. ieb um und will eine kurze Zeit weiterlaufen bevor es sich abschaltet Nachdem alles aufgefangen wurde die Patientenr ckleitung und Beuteldorne abklemmen Zufluss R ckflussleitung und externe entfernbare Temperatursonden wenn verwendet werden ordnungsgem aus dem sterilen Bereich entnommen Entsorgen nach Um das Ger t wieder einzuschalten den Spitalsrichtlinienen Ein Ausschalter auf STANDBY stellen Netzstecker anstecken ca 20 Sekunden 5 Netztrenner Ein Ausschalter auf STANDBY warten und Ein Ausschalter auf ON 6 System Vakuumregulator Vakuumfalle stellen Infusionsst nder und den Reservoirhalter reinigen BEENDEN DES VORGANGS 1 Pumpe anhalten Klammer am gro en und mit 70 Isopropylalkohol desinfizieren Kapitel 2 Betrieb By 1000 mi Tpumpe 420 VERSEHENTLICHES ABSCHALTEN min voL 162L t1 a2solt2 42 0 0 Wenn der Ein Ausschalter in STANDBY Position geschaltet wird w hrend das System pumpt wird das P 125 mmHg NW S ge i ger System mit dem Pumpen aufh ren Alarm geben und auf TT dem Display eine Warnmeldung anzeigen Diese PUMPE ANHALTEN BEVOR i Funktion sch tzt das System vor versehentlicher DAS GERAT ABGESCHALTET GERAT 5 WIRD ERNEUT EINSCHALTEN Ai Abschaltung w hrend eines Vorgangs I Um das System herunterzufahren dr cken Sie die Leistungsschalter wurde beim GER T AUS Taste auf dem Bildschirm Um das Verfahren fortsetzen schalten Sie den Ein
44. il 38 Au endurch messer Schlauch J 3 18 Aussen durchmesser Schlauch W rmetauscher F hrungsblock kammer Patientenzuleitung Gerade Mittelzufluss abfluss Patientenschlauch Konfiguration mit 3 0 Liter Reservoir W rmetauscher und Vakuumregler ene er Pa FAI ENI K INN LINZ Hyperthermia Pump STFRIIF FIUT Ob LA _ Selmont ring ir VA IM ELIZF VAC SOU Reservoirauflage Kapitel 2 Betrieb 3 0 Liter Reservoir mit gerader Mittelzufluss abfluss Patientenleitungs Version Legen Sie das Reservoir in die Halterung Entsorgen Sie alles au er einem 1 Y set Beutel Dorn aus der Reservoirverpackung Montieren Sie die Reservoirauflage mit dem Sammelbeh lter nach oben Montieren Sie den Sammelbeh lter unter aseptischen Bedingungen wie folgt Oben an jedem Reservoir Entfernen Sie alle bel fteten Kappen vom oberen Teil des Reservoirs Beuteldorn an STERILE SOLUTION Vakuumbegrenzungsventil nicht bel ftete Kappen Regulatorquellschlauch von der Vakuumfalle zum u eren Anschluss au erhalb des Filters Unter aseptischen Bedingungen Verbinden Sie den Reservoirausgang 3 8 Au endurchmesser und die R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser mit den Anschl ssen des W rmetauschers Stellen Sie den Reservoirhalter ein um sicherzustellen dass die zwei Anschlussleitungen unterhalb des Reservoirs nicht gedehnt oder geknickt sind Gedehnte oder geknickte Anschlussleitungen
45. it tstest IEC 60601 Test Level Electrostatische 6kV Kontakt Entladung ESD IEC 61000 4 2 8kV Luft Einhaltungsniveau 6kV Kontakt 8kV Luft Elektromagnetische Umwelt a Zzon egeegf Fu b den sollten aus Holz Beton oder Fliesen sein Wenn die B den synthetische sind sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 abgestrahlte 3 V m RF IEC 61000 El schnelle St r signale Ladungsst e IEC 61000 4 4 Abgestrahlte RF Frequenz ist vernachl ssigbar in jeder einzelnen Frequenz Die Qualit t der Versorgungs spannung sollte der einer typischen kommerziellen Umgebung oder der eines Krankenhauses entsprechen Stromsto 1kV Differential IEC 61000 4 5 2kV Common 1kV Differential 2kV Common Netzversorgungsqualit t soll auf blichem krankenhausstandard gt 95 Dip f r 0 5 Cycle 3 Vrms von 150 kHz to 80 MHz Leitungsgebund dene RF IEC 61000 4 6 Stromfrequenz 50 60Hz Magnetfeld IEC 61000 4 8 Spannungsein br che kurzfristig Unterbrechungen und Spannungs Variationen im gt 95 Dip f r 0 5 Cycle 60 Dip f r 5 Cycles 30 Dip f r 25 Cycles Eingangs Netzteil IEC gt 95 Dip f r 61000 4 11 5 Sekunden V1 3 Vrms 60 Dip f r 5 Cycles 30 Dip f r 25 Cycles gt 95 Dip f r 5 Sekunden es notwendig sein die Hyperthermie Pumpe aus dem Bereich der energietechnischen Frequenz magnetfeldern zu Elektrische Magnetfelder sollten einer typischen
46. klemme in die Infuse Position zu ziehen und f llen Sie die Patientenleitung Verwenden Sie einen Messzylinder um den Durchfluss in der Patientenleitung f r zehn Minuten zu messen und berpr fen Sie die mittlere Str mungsgeschwindigkeit in diesem Zeitraum Das gesammelt Volumen sollte 100 V 25 ml bei einer durchschnittlichen Flie geschwindigkeit von 10 V 2 5 ml min betragen Dr cken Sie PUMPE GESCHW erneut um die Drehzahl der Pumpe auf 100 ml min zu ndern und messen Sie den Durchfluss mit einem Messzylinder f r eine Minute Die akzeptierte Toleranz ist 100 y 10 ml min Ver ndern Sie noch einmal die Geschwindigkeit auf 500 ml min und wiederholen Sie die Messung Die akzeptierte Toleranz ist 500 V 50 ml min Erh hen Sie noch einmal die Geschwindigkeit auf 750 ml min und wiederholen Sie die Messung Die akzeptierte Toleranz ist 750 V 50 ml min Dr cken Sie noch einmal um die Geschwindigkeit auf 1000 ml min zu ndern und wiederholen Sie die Messung Die akzeptierte Toleranz betr gt 1000 yY 100ml min 46 e Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Messen mit einem Tachometer Schlie en Sie die T r Stellen Sie die Pumpe auf 10 ml min Verwenden Sie einen Drehzahlmesser f r die Messung der Drehgeschwindigkeit des Pumpenkopfes Die akzeptierte Toleranz betr gt 1 95 rpm V 25 Dr cken Sie PUMPE GESCHW erneut um die Drehzahl der Pumpe auf 100 ml min zu ndern Dr cken Sie noch einmal die Geschwi
47. kommerziellen Umgebung oder der eines Krankenhauses entsprechen Haupts chliche Stromqualit t sollte der einer typischen kommerziellen Umgebung oder der eines Krankenhauses entsprechen Falls der Benutzer der Hyperthermie Pumpe mehrfach den Betrieb bei Stromausfall fortsetzt wird empfohlen dass die Hyperthermie Pumpe von einer unterbrechungsfrei angetriebenen Stromversorgung oder Batterie gespeist wird Wenn St rungen auftreten kann Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung G SICHERUNG Die Sicherung der AC DC Versorgung markiert als F1 ist eine schnelle 1 25A 250V Sicherung 5x20mm H SERVICE NUMMER 1 855 397 4547 US Canada 1 978 663 0212 weltweit Bevor Sie ein Produkt zur cksenden fragen Sie bitte nach einer Return Goods Authorization RGA Nummer Vor dem Anruf halten Sie bitte die Seriennummer des Ger tes bereit Die Seriennummer befindet sich auf der Markierung ber der Steckdose an 54 Kapitel 5 Technische Daten Technische Daten der Belmont Hyperthermie Pumpe ABMESSUNG Gr e 13 5 x 12 x 7 5 34 29cm x 30 48cm x 19 05cm Gewicht 28 5 Ibs 13 0 Kg y O JJ cl gt S D gt Tragegriff auf der Oberseite des Ger tes f r einfachen Transport An Infusionsst nder montierbar oder freistehend Rohrdurchmesser Bereich Infusionsst nder 1 1 1 4 STROMVERSORGUNG Eingangsspannung 115 120V or 230V Sicherung 1 25A 2
48. mHg 4 1 1 1 St St St Net CO Kapitel 2 Betrieb 4 4 Liter Reservoir mit gerader Zufluss F r 4 4 Liter Reservoir mit geradem Abfluss Kit Abfluss Option REF 902 00037 1 Netzkabel Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel 4 Externes Temperatur Interface Kabel 1 W rmetauscher REF 902 00006P 1 4 4 Liter Reservoir REF 902 00034P enth lt o 1 Schlauch mit Beuteldorn o 1 Schlauch mit Medikationseingang o 1 Vakuumaquellenschlauch mit Filter 16 ft Patientenleitung Set REF 902 00039P Reservoirhalter REF 403 00252 Vakuumreglereinheit REF 403 00341 Krankenhaus betriebene Vakuumauelle Leistung bis 160 mmHg di 4 4 1 3 0 Liter Reservoir mit gerader Zufluss F r 3 0 Liter Reservoir mit geradem Zufluss gabelf rmiger Abfluss Option gabelf rmigem Abfluss Kit REF 902 00008 nicht mehr lieferbar 1 Netzkabel Verwenden Sie nur das mitgelieferte Netzkabel Externes Temperatur Interface Kabel W rmetauscher REF 902 00006P 3 0 Liter Reservoir REF 903 00018P Patientenleitung Set REF 902 00009P enth lt o 1 Vakuum Sicherheitsventil o 1 Nicht bel ftete Kappe o 1 Vakuumauellenschlauch mit Filter o 1 8 ft Patientenleitung mit geradem Zufluss o 1 8 ft gabelf rmigem Abfluss 1 Reservoirhalter REF 403 00252 1 Vakuumreglereinheit REF 403 00341 Krankenhaus betriebene Vakuumaquelle Leistung bis 160 mmHg 4 4 Liter Reservoir mit gerader
49. ndigkeit auf 500 ml min ndern und wiederholen Sie die Messung Die akzeptierte Toleranz liegt bei 97rpm v 10 Eingangs und Ausgangs Temperaturmessf hler Bereiten Sie mindestens 2 Liter Fl ssigkeit mit einer Temperatur von 37 43 C vor vi Verbinden Sie die Fl ssigkeitszufuhr mit dem Einwegset Entfernen Sie die Patientenleitung vom LUER Verbindungselement Legen Sie das Thermoelement etwa 2 in das Verbindungselement indem vorher die Patientenleitung war Dr cken Sie VENTIL RECHTS um die Absperrklemme in die Infuse Position zu stellen Offnen Sie die Fl ssigkeitszufuhr und stellen Sie die Pumpe auf 500 ml min Lassen Sie die Temperatur stabilisieren warten Sie deshalb mindestens 2 Minuten Der abgelesene Wert der INPUT TEMPERATUR und OUTPUT TEMPERATUR nicht die Werte zwischen den Klammern sollte innerhalb von 2 C sein Vergleichen Sie die angezeigten Zahlen mit dem Thermoelement Die akzeptierte Toleranz liegt bei 1 C f r die Temperatur der Fl ssigkeit zwischen 30 C bis 40 C und 2 C au erhalb dieses Bereichs Dr cken Sie PUMPE GESCHW um die Drehzahl der Pumpe wieder auf 0 ml min zu verringern Dr cken Sie L SCHEN um zum Kalibrierung Setup Bildschirm zur ckzukehren 47 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Drucksensor WARNUNG ben Sie keinen berm igen Druck auf die Druckkammer oder den Drucksensor aus Der Drucksensor ist ein elektromechanisches Pr zisionsger t und kann
50. nen Temperatur Interface Kabeln der haben falls sie gebraucht werden Hyperthermie Pumpe Dr cken Sie fest um vollen Kontakt zu erhalten Gewaltsames Zusammenf gen der Verbinder kann zu St rung und Unterbrechungen f hren 20 Kapitel 2 Betrieb VERBINDEN ZUM PATIENTEN 1 Chirurgisches Personal schneidet die Patientenzuleitung im sterilen Bereich auf eine bestimmte L nge zur Anpassung des Zuflusses und des Abflusses au er der gabelf rmigen Abfluss Version 2 Leiten Sie die verordnete L sung zum Reservoir 3 Informieren Sie das OP Team dass die verordnete L sung bereit ist um sicherzustellen dass sich nur Fachpersonal im Raum befindet INITIEREN DER HYPERTHERMISCHEN SP LUNG 1 Dr cken Sie zum Starten SP LEN STARTEN Die Pumpe f rdert mit 10 ml min E TES O ELEND 2 Dr cken Sie 1000 ml min RATE um mit 1000 wur URUGREN ml min zu pumpen oder stellen Sie die Durchfluss DANACH lt SPULEN gt DRUCKEN menge bei Bedarf durch dr cken der RATE RATE Taste auf die gew nschte Menge ein 3 ndern Sie die Ausgangstemperatur von 37 C auf 48 C durch dr cken der Tasten SOLL T und SOLL T um die gew nschte Temperatur einzustellen Die eingestellte Temperatur wird in beiden Tasten SOLL T und SOLL T Tasten Bildschirm Patientenleitung f llen angezeigt Die aktuelle Temperatur der Fl ssigkeit beim Austritt aus dem RATE 1000 mi Tpumpe 42 0 C W rmetauscher Tpumpe wird auch auf dem gi
51. ngskriterium Bietet einen Str mungsweg zum Patienten oder eine R cklaufleitung der Fl ssigkeit direkt innerhalb des Systems Der R cklaufweg wird verwendet um das System zu f llen und Luft zu beseitigen nachdem ein Lufterkennungsalarm gegeben wurde Die R cklaufleitung wird in allen Alarmzust nden aktiviert ALARM ZUST NDE UND BERWACHUNG Operator Setting korrigierbar durch Benutzer FEHLEN DES EINWEGSETS BITTE T R SCHLIESSEN KEINE FL SSIGKEIT LUFT ERKANNT HOHER DRUCK FESTGESTELLT Systemausf lle FEHLER LUFTSENSOR FEHLER PUMPE FEHLER VENTIL BLOCKIERUNG WEGEN HEIZFEHLER W RMEMELDER DEFEKT EIN AUS FEHLER AM W RMEMODUL FEHLER DURCH BERHITZUNG DER HEIZUNG BERHITZUNG IM STROMMODUL FEHLER BEIM AUFHEIZEN BERWACHUNGSSCHALTUNG TEMPERATUR ZU HOCH 57 Kapitel 5 Technische Daten Art des Schutzes gegen Stromschlag Grad des Schutzes gegen Stromschlag Grad des Schutzes gegen IPX2 Tropfwassergesch tzt sch dliches Eindringen von Wasser Verfahren zur Sterilisation Ethylenoxid Einwegset steril geliefert mit Pyrogen freier Flie strecke nur zum einmaligen Gebrauch Ma an Sicherheit in Nicht geeignet Gegenwart von brennbaren An sthetika Betriebsart Dauerbetrieb Medizinisches Ger t E Medizinisch Allgemeine medizinische Ger te ne us Bzgl elektrischem Schlag Brand und mechanische F Gefahren im Einklang mit 49WEB UL 60601 1 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 No
52. nsweise wird nur zu Informationszwecken dargestellt Jeder Chirurg muss die Eignung des verwendeten Verfahrens auf der Grundlage seiner eigenen medizinischen Ausbildung und Erfahrung beurteilen und abh ngig von der Art des chirurgischen Eingriffs VERWENDUNGSZWECK Die Temperatur des Brust oder Bauchraumes durch kontinuierliches Sp len des Hohlraumes mittels zirkulierender erw rmter steriler L sung auf die gew nschte Zieltemperatur zu steigern entsprechend eines vom Arzt gew hlten Protokolls ANWENDUNGSAUSSCHLUSS z Die Belmont Hyperthermie Pumpe ist nicht f r den Einsatz gedacht um Blut Blutkomponente oder Blutprodukte f r Transfusionszwecke zu erw rmen esch Kapitel 1 System bersicht BERBLICK BER DIE BELMONT HYPERTHERMIE PUMPE Das komplette System besteht aus einem Steuersystem welches auf einem Infusionsst nder befestigt wird und aus einem Einwegsystem Set Die Hyperthermie Pumpe kann nur mit dem mitgelieferten Einwegset verwendet werden Dieses Einwegset ist vorgefertigt und hat einen sterilen Fl ssigkeitsweg Es ist jeweils nur f r einen einzelnen Patienten verwendbar Resenwoilr _ Ba ef el E D Bez f CAE F ssigkeits Display 4 mangeldatektor 1 be I Se j IR Tempeiaturmessf hlen 3 F hrungsblock K Fa an e 3 Se Er Pa W rmstauscher N Py 8 TE mi D vlt fy a Je d e E St Netzec halter 2 a ch au SE AR ef Druckkammer 891 zl
53. ollten in der folgenden Reihenfolge durchgef hrt werden Polarit t NORM Erde NORM Polarit t REVERSE Erde NORM Polarit t REVERSE Erde OPEN Polarit t NORM Erde OPEN Wiederholen Sie die ersten beiden Normal Polarit t und Reverse Polarit t geerdet mit dem Neutral Schalter in Stellung OPEN Installieren Sie das Einwegset f llen es mit Kochsalzl sung und gehen auf den Infuse Bildschirm Dr cken Sie STOPP um die Pumpe auf 0 ml min einzustellen kein Heizen oder Pumpen Wiederholen Sie Schritt iii amp iv mit der Hyperthermie Pumpe im ON Modus Ein Ausschalter ein Infuse Bildschirm wird angezeigt nicht Pumpen oder Heizen Wiederholen iii amp iv mit der Hyperthermie Pumpe und Heizung bei 750 ml min Alle Messungen sollten lt 300 A sein f r 110V Ger tet und lt 500 A f r 230V Ger te betragen 42 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Patienten Fehlerstrom Installieren Sie das Einwegset f llen Sie es mit Kochsalzl sung und fahren Sie fort mit dem Infuse Bildschirm Bringen Sie eine 12mm bis 16mm Edelstahl Kan le oder Injektionsnadelspitze im Ende der Patientenleitung an und befestigen Sie die gro en Sicherheitstester Klemmen an der Kan le oder Nadelspitze Hyperthermie Pumpe mit Kochsalzl sung f llen Stellen Sie sicher dass die gesamte Patientenleitung einschlie lich der Kan le entl ftet wurde Wiederholen von a wu und a iv mit der Hyperthermie Pumpe in Mod
54. pf kann wenn n tig entfernt und gereinigt werden a Schalten Sie die Pumpe auf Standby und ziehen Sie das Netzkabel b L sen Sie die Halteschraube die den Pumpenkopf h lt C Entnehmen Sie den Pumpenkopf und reinigen diesen mit Wasser und Seife Wasserstoffperoxid oder eine milde Lauge kann verwendet werden um diese zu desinfizieren d Lassen Sie den Pumpenkopf trocknen bevor Sie diesen wieder einsetzen und stellen Sie sicher dass der Pumpenkopf sicher mit der Befestigungsschraube befestigt ist e Wenn der Pumpenkopf quietscht spr hen Sie die Walze mit Silikonspray ein Heavy Duty reines Silikon 49 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung E CHECKLISTE ans Ger t Sicherheitsanalyseger t F lligkeitsdatum Kal SN el Druckouelle S N F lligkeitsdatum Kal Thermometer S N F lligkeitsdatum Kal Tachometer S N F lligkeitsdatum Kal e lU Ergebnis 1 Sichtpr fung a rechte Seite y wenn OK b R ckseite c Verriegeln Entriegeln 2 Funktionstest d FULLEN entl ften e P LEIT FULLEN Patientenschlauch entl ften f INFUSE wenn OK g AC to DC umschalten h DC to AC umschalten i Vakuumregler 3 Elektrische Sicherheit pr fen Siehe beigef gtes Ergebnisblatt wenn OK a Schutzleiterstrom D Patientenfehlerstrom 4 Hardware Pr fung a Absperrklemmeen Betrieb b Fl ssigkeitsmangel und Luftsensoren c Batteriespannung d Durchflussrate y wenn OK e Input und Output Temperaturmessf hl
55. r Alarm ert nt STUMM NEU F LLEN Alarmbildschirm wenn Fl ssigkeit fehlt KEINE FL SSIGKEIT ZUGANGSLEITUNG UND FILTER PR FEN MEHR FL SSIGKEIT ZUF HREN NOCH 100 ML Bildschirm NEU F LLEN _STUMM STOPP Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung M GLICHE URSACHE Keine Fl ssigkeit Beutelklemmen nicht vollst ndig ge ffnet oder Beutel nicht komplett angestochen Schlauch ist nicht fest genug in den Fl ssigkeitsmangel sensor gesteckt oder Schlauch ist gedehnt oder zieht vom Sensor weg wegen Vakuum im Schlauch Verstopfte Filter Reservoir oder R cklaufleitung ist verstopft Detektorelektronik defekt Dr cken Sie STUMM um den Alarm abzustellen Wenn Fl ssigkeit fehlt zus tzliche Fl ssigkeit nachf llen NEU F LLEN dr cken Falls der Entl ftungs Volumen Countdown nicht von 100 auf 0 ml z hlt dann gilt e berpr fen Sie ob der Fl ssigkeitsbeutel korrekt angestochen ist und Klemmen vollst ndig ge ffnet wurden e Pr fen Sie ob der Pumpenkopf Schlauch nicht gedehnt und fest im Fl ssigkeitsmangel sensor sitzt e berpr fen Sie den Fl ssigkeit mangelsensor und stellen sicher dass dieser sauber ist und nichts den Kontakt mit dem Sensor behindert e Falls Fl ssigkeit im Reservoir bitte berpr fen Sie die Vakuumquelle Vakuumdruck sollte nicht h her als 100mmHg sein Setzen Sie den Schlauch nochmals in den Fl ssigkeits
56. r anheben was dazu f hren kann dass die Rollpumpe an die T r schl gt Untersuchen Sie das Fenster auf dem Einwegset auf N sse oder Verunreinigungen Reinigen Sie das IR Temperaturmessf hler Fenster mit einem weichen Tuch und Alkohol wenn n tig Warten Sie die Maschine wenn das Problem weiterhin besteht Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung PARAMETEREINSTELLUNG SERVICE VORBEUGENDE WARTUNG Die Belmont Hyperthermie Pumpe erfordert eine nur minimale Wartung und Pflege Eine vorbeugende Wartung sollte regelm ig durchgef hrt werden um die Leistung zu optimieren und die Wahrscheinlichkeit von Ausfallzeiten zu reduzieren Im Folgenden sehen Sie die routinem ige Wartung bei Bedarf regelm ige Wartung mindestens einmal j hrlich und Parameter Einstellung Das Ger t ben tigt keine regelm ige Kalibrierung WARNUNG In der Praxis bliche Vorsichtsma nahmen beim Umgang mit tzenden L sungen einhalten Sofort alle vergossene Fl ssigkeiten gem ss Sicherheitsbestimmungen der Klinik aufwischen und fachgerecht entsorgen WARNUNG Kriechstromtest routinem ig durchf hren um die Gefahr eines Stromschlags zu verringern ACHTUNG Schalten Sie die Anlage auf Standby und ziehen Sie das Netzkabel vor der Reinigung um einen Stromschlag zu vermeiden ACHTUNG Sofort alle auf das Ger t vergossenen Fl ssigkeiten abwischen 33 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung
57. rzumachen T R SCHLIESSEN STUMM Bildschirm Fehlendes Einwegset 2 Kapitel 3 Alarmmeldungen und Felhlerbehebung B HEIZUNGS FEHLERMELDUNGEN Folgende Heizungs Fehlermeldungen k nnen auftreten FEHLERMELDUNG M GLICHE URSACHE PROBLEML SUNG FEHLER BEIM Nasses schmutziges oder Pr fen Sie das Einwegset und den Str mungsweg AUFHEIZEN blockiertes Fenster des IR auf Blockaden Stellen Sie sicher dass das F Temperaturmessf hlers Fenster am Einwegset und am IR PRUFEN OB Temperaturmessf hler sauber und trocknen ist FENSTER DES S ubern Sie die Oberfl chen mit einem TEMPERATUR angefeuchteten weichen Tuch wenn erforderlich F HLRS BLOCKIERT SIND FENSTER GGFS REINIGEN ERNEUT VERSUCHEN DR CKEN UM FEHLER ZU BEHEBEN FALLS FEHLER ANH LT STROM AUSSCHALTEN UND GER T WARTEN TEMPERATUR ZU HOCH RESERVOIRSTAND PR FEN LEITUNGEN AUF VERSTOPFUNG PR FEN ZU BEACHTEN FALLS SIE VORGEW RMTEN L SUNGEN VERWENDEN KANN DIESE MELDUNG ERSCHEINEN IR Temperaturmessf hler Heizungsfehler Fl ssigkeitsbeh lter ist 3 C ber der eingestellte Grenztemperatur Temperaturmessf hler sind nass schmutzig oder blockiert Begrenzter Durchfluss oder keine Fl ssigkeit 28 Oberfl chen abtrocknen bevor Sie fortfahren START dr cken um fortzufahren Schalten Sie das System aus und warten Sie die Maschine falls der Fehler andauert berpr fen Sie Einwegset und Leitung auf
58. schlitze an der Unterseite des Ger tes Fl ssigkeitsmangel und Leitungsluftsensoren Halten Sie die Fl ssigkeitsmangel und Luftsensoren sauber und trocken Bei Verschmutzung und N sse s ubern Sie diese mit einem angefeuchteten Wattest bchen und trocken diese danach Luftsensoroberfl chen sind empfindlich Seien Sie vorsichtig bei der Durchf hrung Netzkabel Pr fen Sie das Netzkabel entlang seiner L nge und Anschl sse auf Schnitte und Br che Ersetzen Sie Netzkabel bei Besch digung Temperaturmessf hler Halten Sie die Sensoren sauber und trocken Wenn sie verschmutzt oder nass sind s ubern Sie diese mit einem befeuchteten Wattest bchen und trocken diese danach Seien Sie vorsichtig damit die Sensor Oberfl che nicht besch digt wird L ftergitter berpr fen Sie die L ftergitter auf der Unterseite des Ger ts auf Ablagerungen die den Luftstrom behindern k nnten Gitter entfernen durch L sen der 4 Befestigungsschrauben und mit Wasser und Seife s ubern falls erforderlich Stellen Sie sicher dass die Gitter nicht besch digt werden Trocknen Sie die L ftergitter vor dem erneuten Einsetzen Vakuumfalle berpr fen Sie die Vakuumfalle Bei Verschmutzung entfernen Sie die Falle durch drehen der Mutter im Uhrzeigersinn Reinigen Sie die Innenfl chen mit Wasser und Seife Trocknen und wieder zusammenbauen 38 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Dichtungen berpr fen Sie die Dichtung am
59. servoirs am Eingang der mit PATIENT RETURN LINE auf der Reservoirauflage beschriftet ist Reservoirauflage Kapitel 2 Betrieb R ckfluss vom Patienten j V Ee _ von Yakuum quelle 3 0 Liter Reservoir vakuumbegren zungsventl Ausgang HE JI CH Zi SU E j OD Er Druck kammer 3 0 Liter Dual Reservoir und Y Sets Best ckungsplan 12 INSTALLATION DES 4 4 LITER RESERVOIRS UND DES Y SET KIT Hyperthermie Pumpe mit Dual Reservoir PATIENT RETURN STERILE SOLUTION MEDICATION VACUUM Reservoir Ansicht von oben Kapitel 2 Betrieb 4 4 Liter Dual Reservoir Version 1 Legen Sie beide Reservoirs in die Halterung Entsorgen Sie die Reglerleitungseinheit 403 00342 aus jeder Reservoirverpackung Montieren Sie die Sammelbeh lter unter aseptischen Bedingungen wie folgt Oben an jedem Reservoir Entfernen Sie alle bel fteten Kappen von der Oberseite des Reservoirs Installieren Sie wie folgt Y am Eingang STERILE SOLUTION Medikations Eingang am Eingang mit der Bezeichnung MEDICATION Y f r Vakuumquele am Eingang bezeichnet mit VACUUM An der Unterseite jedes Reservoirs Y an den Reservoirauslass 3 8 Au endurchmesser Y an die R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser Setzen Sie die Vakuumfalle in die Halterung Unter aseptischen Bedingungen verbinden Sie den Reservoirausgang und die R cklaufleitung mit d
60. sich die Absperrklemme in die Mitte bewegt Dr cken Sie VENTIL RECHTS vergewissern Sie sich dass sich die Absperrklemme nach rechts bewegt Lassen Sie die Absperrklemme in der linken Position bevor Sie mit dem n chsten Schritt fortfahren b Fl ssigkeitsmangel und Luftsensoren Vergewissern Sie sich dass die Fl ssigkeitsmangel und Luftsensorenanzeige am Bildschirm FLUSSIGKEIT anzeigt wenn das System gef llt wurde und keine Luft in den Sensoren ist ffnen Sie die T r und ziehen Sie den Schlauch von den Detektoren Schlie en Sie die T r und best tigen dass die Statusanzeige LUFT anzeigt wenn der Schlauch vom Sensor entfernt wurde c Batteriespannung Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose Batterie Spannung sollte im Men HARDWARE angezeigt werden und die Spannung sollte etwa 24 Volt betragen Wenn nicht laden Sie den Akku f r mindestens 8 Stunden und pr fen Sie erneut Stecken Sie das Ger t wieder in die Steckdose d Durchflussrate Der Volumenstrom kann durch die Messung der tats chlichen Str mung mit einem abgestuften Zylinder und Zeitschaltuhr oder mit einem Drehzahlmesser berpr ft werden W hlen Sie eine Methode die am besten zu Ihrem Setup passt Messen Sie den Durchfluss direkt Bevor Sie Messen stellen Sie sicher dass die Patientenleitung und das gesamte Einwegsystem vollst ndig gef llt und ohne Luft ist Stellen Sie die Pumpe auf 10 ml min Dr cken Sie VENTIL RECHTS um die Absperr
61. sichern Sie sich dass die Verriegelung und Entriegelung richtig funktioniert und das System nicht unerwartet herunterfallen kann Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung Systembetriebs berpr fung a Installieren Sie das 3 Spikes Einwegset REF 903 00006 b Schalten Sie das Ger t ein und akzeptieren Sie die volle Haftung bei Inbetrieonahme Warten bis FULLEN Bildschirm angezeigt wird Schlie en Sie alle Beutelklemmen Aufh ngen und Anstechen der Fl ssigkeitsbeutel d ffnen der Beutelklemme n Dr cken Sie F LLEN um System zu f llen R cklauf von 100ml Fl ssigkeit mit 500ml min durchf hren Noch 100ml Countdown wird auf dem Bildschirm angezeigt und stoppt automatisch wenn Countdown Oml erreicht e Dr cken P LEIT F LLEN Dr cken Sie STOPP wenn die Leitung frei von Luftblasen ist f Dr cken Sie zum Starten des Pumpvorganges mit 10 ml min SP LEN STARTEN Dr cken Sie RATE um die Durchflussrate zu ndern g Entfernen Sie das Netzkabel Stellen Sie sicher dass das System automatisch auf Batterie schaltet wenn der Strom getrennt wird BATTERIE KEIN W RMEN Meldung wird angezeigt um zu zeigen dass das System jetzt im Batteriebetrieb ist und eine Erw rmung nicht stattfindet Uberpr fen Sie ob der Alarm alle 10 Sekunden ert nt Dr cken Sie STUMM und STOPP h Schlie en Sie das Ger t wieder an das Stromnetz an und berpr fen Sie ob der Betrieb unterbrochen wurde Stellen Sie die Durch
62. sition 2 T2 Patiententemperatur Position 3 T3 Patiententemperatur Position 4 T4 Soll Temperatur C Alarmmeldungen Funktionstasten Tasten werden entsprechend dem Men punkt angezeigt Grafische Alarmmeldungen um anzuzeigen in welchem Bereich Fehler aufgetreten sind 56 SICHERHEIT UND UBERWACHUNG Leitungsdruck Lufterkennungssystem Kapitel 5 Technische Daten Die Temperatur der Infusionsl sung wird ber Infrarot Temperaturmessf hler am Eingang und Ausgang des W rme tauschers berwacht Ein Drucksensor berwacht den Schlauchinnendruck Wenn der Druck den Schwellenwert erreicht der durch den Benutzer festgelegt wurde verlangsamt sich die Pumpe bis der Druck unter die Schwelle f llt Wenn Schlauchdruck schneller steigt als 40mm Hg ml oder mehr als 400 mmHg wird durch einen akustischen Alarm die Hochdruck Meldung angezeigt die Leitung zum Patienten geschlossen und die Pumpe kommt zu einem sofortigen Stillstand Zwei Ultraschall Luftsensoren berwachen Luft im Fl ssigkeits weg Der Fl ssigkeitsmangelsensor ist in der N he des Fl ssigkeitsbeutels angebracht Es ert nt ein Alarm wenn keine Fl ssigkeit in das System eintritt Die anderen Luftsensoren berwachen ob Luft in der Fl ssigkeitsleitung ist bevor es in die Patientenleitung eintritt Kriterium f r Fl ssigkeitsmangel Erkennen von 0 8ml Luft im Eingangsschlauch Erkennen von 0 1ml Luft im Fl ssigkeitsschlauch Luft Erkennu
63. ssen reinigen und oder desinfizieren falls y erforderlich 2 Reinigen Sie Ausgangsfl ssigkeits und y Lufteingangsdetektor 3 Pr fen Sie das Netzkabel X 4 Reinigen Sie die IR Temperaturmessf hler A 5 berpr fen Reinigen Sie das L ftergitter X 6 berpr fen Reinigen Sie die Vakuumfalle X 7 berpr fen Sie die Systemdichtung X 8 Pr fen Sie die Ger tet r und Keramikscheibe X 9 Pr fen Sie die Gummif e X Wartungsplan 2 Durchzuf hren von einem klinischen Benutzer oder einem biomedizinischen Techniker BMET IT neva Erforderlicher Test Nachweis Alle 6 J hrlich 1 Sichtpr fung A einschlie lich akustischem Alarm Test 3 F hren Sie den elektrischen Sicherheitstest di X 4 Hardware Best tigung X 5 S ubern des Pumpenkopfes X Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung C GER TEWARTUNG 1 Aussenteile reinigen und oder desinfizieren Reinigen Sie die Au enfl chen des Systems und in der T r nach jedem Gebrauch a Schalten Sie die Pumpe in den Standby Modus und ziehen Sie das Netzkabel b Wischen Sie die Oberfl che mit einem Tuch benetzt mit Wasser oder Isopropylalkohol Hinweis Vermeiden Sie die Verwendung von Aceton oder anderen L sungsmitteln die die Oberfl che besch digen k nnte C Reinigen Sie auch rund um die T re versichern Sie sich dass die T r nach unten in die Scharniere gedr ckt ist d Spr hen Sie keine Reinigungsmittel in oder auf die L ftungs
64. t ist Den Schlauch dabei nicht knicken oder verdrehen Setzen Sie die Druck kammer sicher in die Druck W rmetauscher mit den zentralen kammerhalterung Stecken Komponenten SR Sie die breitere Perfusions leitung 3 8 Au endurch messer sicher in den Luftsensor und neben die f linke Seite der Absperr klemme Das Einwegset ist nur f r einen d 4 ben Sie keinen Patienten zu verwenden FE o berm igen Druck auf Nicht wiederverwenden H den Drucksensor aus Der Drucksensor kann durch Bewahren Sie das Einwegset in einem NW berm ige Kraft be trockenen gut bel fteten Bereich auf x sch digt werden setzen Sie das Set nicht chemischen Verwenden Sie das D mpfen aus Bedenken Sie das First U System nicht wenn der In First out Prinzip um die Lagerungs N Re Drucksensor besch digt zeit zu minimieren EE m Ist Legen Sie die d nnere R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser auf die rechte Seite des Luftsensors und zur rechten Seite der Absperrklemme Schlie en und verriegeln Sie die T r Stellen Sie sicher dass der Pumpenschlauch nicht eingeklemmt ist 10 Kapitel 2 Betrieb INSTALLATION DES 3 0 LITER 3 0 Liter Dual Reservoir Version RESERVOIRS UND DES Y SET KITS 1 Legen Sie beide Reservoirs in die Halterung Entsorgen Sie alle au er einem 1 Y Set von jeder Reservoirverpackung Legen Sie die Reservoirauflage auf die Oberseite eines der Sammelbeh lter Montieren Sie
65. talloide Fl ssigkeiten zum Testen a 2 Liter 35 42 C Fl ssigkeit z Manometer 2 mmHg Aufl sung m Druckquelle n Digital Thermometer mit Thermoelement 0 1 C Aufl sung a Messzylinder ASTM Klasse B Genauigkeit Stoppuhr Tachometer optional m vom Krankenhaus bereitgestellte Vakuumquelle oder Vakuumpumpe 1 Sichtpr fun a T r ffnen rechte Seite i berpr fen Sie dass Luft und Fl ssigkeitsmangelsensoren sauber sind ii Pr fen Sie ob alle Kunststoff Druck Anschl sse auf der T r an Ort und Stelle sind iii Pr fen Sie ob die Stellschraube des Ventil Andruckelementes dicht ist IV Sicherstellen dass sich keine Risse im Eisenkern entweder auf der T r oder auf der rechten Seite befinden v Uberpr fen Sie dass die Drucksensormembran keine Br che oder Risse hat vi berpr fen Sie dass jede Pumpenrolle sich frei dreht Wenn nicht entfernen und reinigen yii Uberpr fen Sie dass die T r nach unten gedr ckt ist und sich kein getrockneter Schmutz oder Fl ssigkeit in oder rund um die Scharniere befindet b R ckseite i berpr fen Sie dass der AC Stecker IEC Buchse sauber ist Falls es einige R ckstand von Kochsalzl sung gibt s ubern Sie diese C berpr fen der Ver Entriegelung i berpr fen Sie die Gummi Pads auf den Infusionsst nderklemmen Wenn sie sich glatt anf hlen reinigen und putzen mit Isopropylalkohol ii Montieren und demontieren Sie das System auf einen Infusionsst nder ver
66. temperatur T1 in C m Patiententemperatur T2 in C Patiententemperatur T3 in C m Patiententemperatur T4 in C Druck in der Fl ssigkeitsleitung in mmHg m Zieltemperatur SOLL T in C Zieltemperatur SOLL T in C Funktionstasten Die Tasten die alle Systemfunktionen steuern werden auf dem Bildschirm angezeigt Der Einstellwert ver ndert sich nach jedem Druck einer Funktions taste Nur Tasten f r relevante Funktionen werden dargestellt Die aktive Taste wird hervorgehoben Es gibt drei 3 verschiedenen Empfindlichkeitsstufen f r die Einstellung der Funktionstasten Schnell Mittel und Langsam Die Empfindlichkeit ist werksseitig auf Mittel eingestellt kann aber durch den Anwender im SERVICE Modus eingestellt werden Siehe Kapitel 4 Tastenempfindlichkeit einstellen Alarm Display Graphische Alarmmeldungen zeigen an wo Fehler aufgetreten sind und empfehlen die entsprechende Anwenderaktion VAKUUMREGLER Display 0 bis 160 mmHg analog Messger t Steuerung Multidrehknopf Kapitel 1 System bersicht BESTELLINFORMATION Hyperthermie Pumpe REF 902 00001 120 Volt Pumpe mit Zubeh r Hyperthermie Pumpe REF 902 00001A 230 Volt Pumpe mit Zubeh r Zubeh r Kit f r Dual Reservoir REF 902 00002 Zubeh r Kit f r Einzel Reservoir mit gerader und gegabelter Patientenabflussleitung REF 902 00013 Einwegset Kit f r 3 0 Liter Dual Reservoir REF 902 00005 besteht aus 1 Set W rmetauscher REF 9
67. tenleitungs Version 1 2 Setzen Sie das Reservoir in die Halterung Unter aseptischen Bedingungen montieren Sie das Reservoir wie folgt Deckel des Reservoirs Entfernen Sie alle bel fteten Kappen von der Oberseite des Reservoirs und installieren Sie folgende Teile an die markierten Stellen Beuteldorn an STERILE SOLUTION Schlauch mit Injektionseingang an MEDICATION Regulatorquellschlauch von der Vakuumfalle an VACUUM Unter aseptischen Bedingungen verbinden Sie den Reservoirausgang mit dem Schlauch mit 3 8 Au endurchmesser und die R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser mit den Anschl ssen des W rmetauschers Stellen Sie die Reservoirhalter ein um sicherzustellen dass die zwei Anschlussleitungen unterhalb des Reservoirs nicht gedehnt oder geknickt sind Gedehnte oder geknickte Anschlussleitungen k nnen zu Str mungseinschr nkungen f hren Schlie en Sie alle Klemmen und die ON OFF Sperrklemmen INSTALLIEREN DER PATIENTENR CKLEITUNG 1 Bringen Sie die 16ft Patientenr ckleitung in den sterilen Bereich Entnehmen Sie beide Enden des Patientenr cklaufes aus dem sterilen Bereich Verbinden Sie das LUER Ende der Patientenr ck leitung mit dem LUER Lock am W rmetauscher Beachten Sie den aufgedruckten Richtungspfeil auf der Patientenleitung Verbinden Sie einen Arm des Y Endes mit der Oberseite des Reservoirs beschriftet mit PATIENT RETURN LINE Das andere Ende wird verwendet
68. um am Ende des Verfahrens die verwendete Fl ssigkeit zu entsorgen STELLEN SIE SICHER DASS DIE ON OFF KLEMME AN DIESEM SCHLAUCHENDE FEST VERSCHLOSSEN IST 16 Kapitel 2 Betrieb INSTALLATION DES 3 0 LITER RESERVOIRS 3 0 Liter Reservoir mit gerader Mittelzufluss UND DER GERADEN MITTELZUFLUSS gegabelter Abfluss Patientenleitungs Version GEGABELTEN ABFLUSS PATIENTENLEITUNG 1 Setzen Sie das Reservoir in die Halterung Entsorgen Sie alles au er einem 1 Y Satz gt aii N Beuteldorn aus der Reservoirverpackung geng E p aouit 2 Legen Sie die Reservoirauflage auf die Oberseite verschluskappe des Reservoirs 3 Montieren Sie das Reservoir unter aseptischen Bedingungen wie folgt Yakuumguell schlauch 7 Oberseite des Reservoirs Entfernen Sie alle gegabeiter Abfluss bel ftete Kappen von der Oberseite des HESS D I non Reservoirs i Beuteldorn an STERILE SOLUTION ee AA akuumbegrenzungsventil ser S f H Unbel ftete Kappe Sen d 2116 Aussendung Regulatorquellschlauch von der Vakuumfalle W rmetauscher h A d zum u eren Anschluss au erhalb des dw Ia Filters f 4 Unter aseptischen Bedingungen verbinden Sie den Druckkammer gro en Reservoirausgang mit dem 3 8 Au endurchmesser Schlauch und die R cklaufleitung 3 16 Au endurchmesser mit den Anschl ssen des W rmetauschers Zufluss zum Patienten Gerade Mittelzufluss gegabelter D Gielen Sie den Reservoirhalter ein
69. us STANDBY ON und mit einer Pumpleistung von 750 ml min Der maximale zul ssige Strom ist wie folgt Mit NORMAL NEUTRAL Normale Polarit t Geerdet 10 A Umgekenhrte Polarit t Geerdet 10 A Umgekehrte Polarit t nicht geerdet 50 A Normale Polarit t nicht geerdet 50 A Mit OPEN NEUTRAL Anmerkung Das System schaltet automatisch auf Batterie mit 50 ml min Normale Polarit t Geerdet 50 A Umgekehrte Polarit t Geerdet 50 A 43 Kapitel 4 Einstellung und vorbeugende Wartung 4 Hardware berpr fung Installieren und f llen Sie das 3 Spike Einwegset REF 903 00006 vor Beginn des Hardware Verifizierungsprozesses Hardware Modus berpr ft Absperrklemmenfunktion Fl ssigkeitsmangel und Luftsensoren Batteriespannung Fliessrate Pumpendrehzahl Eingangs und Ausgangstemperaturmessf hler und Drucksensor SE Ein Passwort ist erforderlich um auf den Service Bildschirm zuzugreifen um sicherzustellen dass dieser Modus nicht versehentlich abgerufen wird Dr cken Sie die Taste SERVICE beim Einschalten um auf den Kalibrierung Setup Bildschirm zuzugreifen Dieser Bildschirm bleibt 4 5 Sekunden aktiviert bevor das System in den FULLEN Modus Bildschirm wechselt WARNUNG Starten Sie die Hardware Verifikation nicht w hrend das Ger t mit dem Patienten verbunden ist m Dr cken Sie HARDWARE im Kalibrierung Setup Bildschirm Geben Sie das Kennwort 013192 ein KALIBRATION SETUP
70. us dem Patienten in das Reservoir z Das Volumen zum Patienten erh hen Durch Drehen des Vakuumreglers gegen den Uhrzeigersinn f hren Sie mehr Volumen zum Vakuumkontrolle Patienten Das R ckkehrvolumen in den Sammel Der Bildschirm zeigt LUFT ENTFERNEN an Liegt die Str mungsrate unterhalb von 500 ml min Nach jedem Liter Fl ssigkeit wird ne S automatisch Luft aus dem System dann wird die R ckflussrate vor bergehend auf 500 ml Automatische Entl ftung min erh ht Wenn die Flie geschwindigkeit ber 500 enigmi ml min ist wird die R ckflussrate auf die aktuelle Durchflussrate gesetzt Wenn das Pumpen fortgesetzt wird kehrt das System zum zuvor eingestellten Volumenstrom zur ck Reservoirausgang schlie en EDA 2 Bei Bedarf Vakuum erh hen aber nicht mehr als 1 H K h hl Halten Sie die Patientenzuf hrung SN BIN SSSERUESTEIESSTSOTPEINANIENZU geschlossen wenn Fl ssigkeit im Einwegset ist und das System nicht 3 Wenn das Gesamtvolumen 6 Liter beim Dual eingeschaltet ist wenn Sie die T r Reservoir oder 3l beim Einzel Reservoir bersteigt ffnen um ein unkontrolliertes wird ein Wechselbeh lter ben tigt um alle Fl ssigkeit Ausstr men von Fl ssigkeit zu aufzunehmen K rperfl ssigkeit kann direkt durch verhindern ffnen der ON OFF Klemm der Entsorgungsleitung entsorgt werden Achtung Wird der Ein Ausschalter nicht 4 auf STANDBY geschaltet schaltet das Ger t automatisch auf Batteriebetr
71. uss gabelf rmigem Abfluss 9 Installieren des Einwegsels u Nein 10 3 0 Liter Dual Reservoir Vereion 0200 onnn nun n nenn nnnn nenn nenne nn nenn nenn nenne name nnnnen 11 4 4 Liter Dual Reservoir Vereion nenn nnno anne nnnn nenn nenne nn nenn nenn nenne nnne nenn 13 3 0 Liter Reservoir mit gerader Zufluss Abfluss Patientenleitungs Version 15 4 4 Liter Reservoir mit gerader Zufluss Abfluss Patientenleitungs Version 16 3 0 Liter Reservoir mit gerader Zufluss gegabelter Abfluss Patientenleitungs Version 17 4 4 Liter Reservoir mit gerader Zufluss gegabelter Abfluss Patientenleitungs Version 18 Das System emschalten nenne nennen nenne nnnnne ann nnenne nenne nenne nnennenennn nn 19 Montage des Infusionsbeutels und beiullen nenn nenne nennen nennen 19 BEr llen des E lee EE 20 Ber llen der Patientenleitung suu nssrs 20 Verbinden mit externen Temperatursonden nu nenn nenn nun nun nenn nenn nenne nenn 20 Verbinden z m Patenten na innere 21 initiieren der Hypernhermischen Sp lung EE 21 berwachen der Hyperthermischen GpOlung en 22 DIUCKTEgEIUNG EE 23 VAKUUKOHMIO Se ee ee ee ee 23 Automatische ENUUNUNO a na seines 23 Beenden des Vorgangs sense 23 Versehentliches Abschalten none nenn nenne nn nnnne nenne nenne nenne nennen 24 Bildschirm Balteriebetried u etka a eea e as 24 KAPITEL 3 ALARMMELDUNGEN UND FEHLERBEHEBUNG Se ONUN WEE EE eelere DEIER Bug TE E EE KEINE FIUSSIG

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