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1. Die Kontakte der Anschl sse des Lichtrings sind defekt Die Kontakte der Anschl sse des Lichtrings reinigen Die Polarit t des Lichtrings ist umgekehrt Den Lichtring gem den Markierungen positionieren Die Kontakte der Anschl sse des Handst cks und oder des Kabels sind defekt Die Kontakte der Anschl sse des Handst cks und oder des Kabels reinigen Sonstige Das Ger t dem SATELEC Kundendienst bergeben Leck zwischen dem Handst ck und dem Handst ckschlauch Verschlei der Dichtung 1 15x1 des Handst cks Dichtung auswechseln Set F12304 Unter dem Ger t tritt Fl ssigkeit aus Ein Schlauch ist defekt Das Ger t dem SATELEC Kundendienst bergeben Am Anschluss des Sp ll sungsbeh lters tritt Fl ssigkeit aus Die Dichtungen sind abgenutzt Die 2 Dichtungen auswechseln E15121 Das Ger t dem SATELEC Kundendienst bergeben X ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITAT A wichtig Das Netzkabel das Mikromotorkabel die Kabel des Ultraschall Handstiicks und das Kabel des Multifunktions Fu schalters m ssen voneinander getrennt verlaufen F r das Ger t m ssen besondere Vorkehrungen hinsichtlich der elektromagnetischen Kompatibilit t getroffen werden Das Ger t muss gem den Anweisungen in Kapitel 4 installiert und in Betrieb genommen werden Bei bestimmten Arten von Mobilfunkger ten wie Handys kann es zu Interferenzen mit dem Ge2. a control unit Fig 1 1 a footswitch Fig 1 2 a cable with connector for handpiece Fig 1 3 a tank for irrigation solution Fig 1 4 an irrigation solution tank cover Fig 1 5 The device control unit has a control dial on the upper side marked Ol ON OFF and marks ranging from 1 to 20 power level Located at the back of the unit are a power cord socket with ground pin Fig 2 1 a non disconnectable footswitch cord Fig 2 2 On the righthand side is located the scaler cord not detachable with the connector for Fig 1 3 a SUPRASSON NEWTRON handpiece for P5 NEWTRON XS or a SUPRASSON NEWTRON LED light handpiece for P5 NEWTRON XS LED The handpiece connector can be placed on the holder Fig 3 4 The irrigation flow adjustment and Flush Prime button is located on the left hand side Fig 2 3 The device has ventilation vents on the lower side The device has four rubber feet to allow proper air flow The accessories SUPRASSON NEWTRON handpiece or SUPRASSON NEWTRON LED handpiece and tips have their own individual instructions manuals 3 2 TECHNICAL DESCRIPTION a Control unit upper panel Dial Fig 3 1 on the top is used to Switch the machine on and off Ol Fig 3 2 Adjust operating power 1 to 20 The display is separated into four colored sections each with five positions fig 3 2 The ON indicator Fig 3 3 lights up with the color and number corresponding to the
3. 230 VAC Abschaltverm gen 35 A 5 mm x 20 mm 400 mATT 115 VAC Abschaltverm gen 35 A 5 mm x 20 mm 400 mATT 100 VAC Abschaltverm gen 35 A 1 Sicherung FU3 unzug nglich CMS 2 AT Abmessungen Steuereinheit Breite 158 mm H he 88 mm H he mit Sp ll sungsbeh lter 125 mm Tiefe 290 mm Gewicht 1700 g Fu schalter Breite 70 mm H he 30 mm Tiefe 95 mm Gewicht 150 g Handst ckkabel 2000 mm Fassungsverm gen des Sp ll sungsbeh lters 300 ml Temperaturen Betrieb 10 C bis 40 C Lagerung 20 C bis 70 C Luftfeuchtigkeit Betrieb 30 bis 75 Lagerung 10 bis 100 inkl Kondensation Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa IV INSTALLATION INBETRIEBNAHME 4 1 AUSPACKEN DES GER TES berpr fen Sie das Ger t bei Empfang auf eventuelle Transportsch den Falls n tig wenden Sie sich dann an Ihren Lieferanten 4 2 EMPFEHLUNGEN Die Anschl sse an das elektrische Leitungsnetz m ssen von einem autorisierten Installateur f r zahnmedizinische Ger te ausgef hrt werden Der elektrische Anschluss des Ger tes muss den geltenden Normen entsprechen Es muss obligatorisch der Netzstecker mit Erdung verwendet werden 4 3 INSTALLATION A Wichtig F hren Sie niemals eine Drehbewegung des Anschlusses f r das Handstiick und dem Schlauch aus da Ihr Ger t dadurch besch digt werden k nnte Achten Sie darauf dass das Ger t nicht in der N he eines anderen Ger tes oder auf einem anderen
4. Das Ger t wurde mit seinen Zubeh rteilen konzipiert und entwickelt um maximale Sicherheit und Leistung zu gew hrleisten Die Verwendung von Zubeh rteilen von anderen Herstellern stellt eine Gefahr f r Sie Ihre Patienten oder Ihr Ger t dar Reparatur Ohne die vorherige Genehmigung von SATELEC d rfen keine Reparaturen oder Ver nderungen an dem Ger t ausgef hrt werden Wenden Sie sich bei St rungen an den Lieferanten Ihres Ger tes und nicht an irgendeinen Reparaturbetrieb durch dessen Intervention das Ger t f r Sie und f r Ihre Patienten gef hrlich werden k nnte Im Zweifelsfall und bei Fragen wenden Sie sich bitte an einen autorisierten H ndler oder unseren Kundendienst www acteongroup com E Mail satelec acteongroup com Ill BESCHREIBUNG 3 1 BESCHREIBUNG DES GERATES Das Gerat umfasst folgende Bestandteile eine Steuereinheit Abb 1 1 einen Fu schalter Abb 1 2 einen Schlauch mit Stecker f r das Handst ck Abb 1 3 einen Beh lter f r die Sp ll sung Abb 1 4 einen Deckel f r den Sp ll sungsbeh lter Abb 1 5 Auf der Oberseite der Steuereinheit des Ger tes befindet sich ein Drehknopf mit Markierungen Ol Ein Aus und den Nummern 1 bis 20 Leistungsstufen Auf der R ckseite der Steuereinheit befinden sich verschiedene Elemente 1 Buchse f r Netzkabeleingang mit Erdungsstift Abb 2 1 1 Fu schalterkabel nicht aussteckbar Abb 2 2 Auf der re
5. P5 Newtron XS P5 Newtron XS LED 1 EINLEITUNG 2 BESONDERE HINWEISE WARNUNGEN 3 BESCHREIBUNG Beschreibung des Ger tes Technische Beschreibung 4 INSTALLATION INBETRIEBNAHME Auspacken des Ger tes Empfehlungen Installation Erste Inbetriebnahme 5 SP LL SUNGEN 6 DIE BENUTZUNG DES GER TES 7 ABSCHALTEN DES GER TES 8 WARTUNG STERILISIERUNG Wartung des Sp lkreislaufs Sp ll sungsbeh lters Wartung des Handst cks Wartung der Spitzen Wartung des Ger tes 9 INSTANDHALTUNG Auswechseln der Sicherungen Auswechseln der Pumpe Betriebsst rungen 10 ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILIT T Elektromagnetische Emissionen Elektromagnetischer Schutz Elektromagnetischer Schutz tragbare Hochfrequenzger te Empfohlene Trennabst nde L nge der Kabel 11 ENTSORGUNG UND RECYCLING 12 HERSTELLERHAFTUNG 13 VORSCHRIFTEN 14 SYMBOLE 15 KUNDENDIENST Identifikation des Herstellers Adressen der Tochtergesellschaften Die in dieser Gebrauchsanleitung aufgef hrte Zubeh rliste ist nicht ersch pfend Ihr Fachh ndler ber t Sie gerne bei jeglichen Zusatzfragen EINLEITUNG Sie sind soeben Besitzer eines P5 NEWTRON XS oder P5 NEWTRON XS LED geworden herzlichen Gl ckwunsch Der von der Firma SATELEC entwickelte piezoelektrische Ultraschall Generator verwendet Ultraschall Spitzen um zahnmedizinische Behandlungen auszuf hren P5 NEWTRON XS LED ist mit einem SUPRASSON NEWTRON LED Handst ck mit Licht ausger st
6. lt 5 UT gt 95 UT R ckgang f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT R ckgang f r 5 Zyklen 70 UT 30 UT R ckgang f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 UT R ckgang f r 250 Zyklen lt 5 UT gt 95 UT R ckgang f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT R ckgang f r 5 Zyklen 70 UT 30 UT R ckgang f r 25 Zyklen lt 5 UT gt 95 UT R ckgang f r 250 Zyklen Die Qualit t der Stromversorgung muss quivalent sein zu derjenigen einer typischen Gewerbeumgebung oder einem Krankenhaus Wenn die Verwendung des Ger tes eine unterbrechungsfreie Stromversorgung erfordert wird dringend empfohlen das Produkt mit einer autonomen Stromversorgung auszustatten Wechselrichter 10 3 ELEKTROMAGNETISCHER SCHUTZ TRAGBARE HOCHFREQUENZGER TE Das Ger t ist f r eine Verwendung in elektromagnetischer Umgebung gem nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass P5 NEWTRON XS in einer solchen elektromagnetischen Umgebung benutzt wird Testniveau Schutztest gem Konformit tsniveau IEC60601 Elektromagnetische Umgebung Hinweise Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationsger te d rfen in der N he des Ger tes einschl der Kabel in einer Entfernung unter der empfohlenen die gem der Frequenz und der Senderleistung berechnet wird nicht benutzt werden St rung 3 V m s Hochfrequenzleitung 150 KHz bis
7. 1 und auf die maximale Durchflussmenge Den Sp lkreislauf durch Dr cken des Fu schalters bet tigen Wenn die Sp ll sung am Ende des Handst cks angekommen ist den Fu schalter loslassen Die gew nschte Spitze aufsetzen Mit dem Schl ssel m ig anziehen um ein optimales Funktionieren des Ultraschalls zu gew hrleisten Mit dem Steuerknopf die gew nschte Leistungsstufe einstellen gem Farbe und Nr Falls n tig finden Sie die Leistungsstufen f r die Verwendung der SATELEC Spitzen im TipBook Stellen Sie die Durchflussmenge der Sp ll sung mit dem Drehknopf f r die Einstellung der Durchflussmenge ein Dr cken Sie auf den Fu schalter um Ihr Ger t zu benutzen VII ABSCHALTEN DES GER TES Am Ende des Arbeitstags sind folgende Ma nahmen auszuf hren Den Sp lkreislauf und die Sp ll sungsbeh lter vollst ndig leeren indem Sie auf den Einstellknopf f r die Durchflussmenge dr cken Abb 2 3 Den Sp lkreislauf und den Sp ll sungsbeh lter mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser durchsp len siehe Abschnitt 4 4 Das Handst ck abziehen Das Ger t ausschalten Schalterstellung O Vill WARTUNG STERILISIERUNG A wichtig Vor dem Reinigen Desinfizieren muss das Ger t unbedingt abgeschaltet werden Zur Erhaltung der sterilen und aseptischen Bedingungen der Zubeh rteile Handst ck Spitzen ist darauf zu achten dass sie in verschlossenen Beuteln oder Beh ltern aufbewa
8. Desinfizierung und Sterilisierung des Handst cks finden Sie in der Bedienungsanleitung dieses Produkts 8 3 WARTUNG DER SPITZEN A Wichtig W hrend der Sterilisierung d rfen sich Metallteile verschiedener Art nicht ber hren Bei Kontakt w rden Elektrolytpaare entstehen die eine lokale Besch digung verursachen Legen Sie deshalb die Teile in einen sterilisierbaren Beutel um diese Erscheinung zu vermeiden a Lebensdauer Die Form und die Masse der Spitzen sind die entscheidenden Merkmale um die maximale Leistung des Ultraschallgenerators zu erzielen Der Benutzer muss auf diese beiden Merkmale achten um die Leistungsf higkeit des Ger tes bestm glich zu erhalten Folglich wird dringend davon abgeraten die Struktur der Spitzen durch Feilen Verdrehen oder andere Arten von nderungen zu ver ndern Ferner hat das Alter einer Spitze durch den normalen Verschlei eine nderung ihrer Merkmale zur Folge Eine Spitze die durch Abnutzung oder einen ungewollten Sto Sturz Deformation besch digt wurde muss systematisch durch eine neue ersetzt werden Verwenden Sie die TIPCARD um den Verschlei von Spitzen f r die Zahnsteinentfernung zu berpr fen Ersetzen Sie die h ufig verwendeten Spitzen mindestens ein bis dreimal pro Jahr durch neue Spitzen b Vordesinfektion chemische Reinigung Dieser Arbeitsgang wird unmittelbar nach dem Eingriff mit dichten Handschuhen durchgef hrt In Einhaltung der vom L sungshers
9. Replace routinely used tips at least one to three times a year b Pre disinfection Chemical Cleaning To be carried out immediately after treatment wearing thick gloves Immerse in an ultrasonic bath enzymatic quaternary ammonium base detergent disinfectant solution carefully respecting the concentration and contact time recommended by the manufacturer of the solution Use a solution that bears the CE marking or that is in compliance with any standard required by the national regulations Rinse under running water for at least 30 seconds c Mechanical Chemical Cleaning To be carried out immediately after pre disinfection chemical cleaning wearing thick gloves Scrub the products in a new bath of enzymatic quaternary ammonium base detergent disinfectant solution for at least 30 seconds and in any case until all remaining traces of contamination have been removed Rinse again under running water for at least 30 seconds d Drying Dry with a clean non woven single use cloth so as to remove any traces of liquid Keep in single use sterilization sleeves or pouches in compliance with the specifications defined in standard EN ISO 11607 1 or in any equivalent standard required by the national regulations e Sterilization The tips must be sterilized individually in an autoclave according to the following parameters autoclave type B compliant with standard EN 13060 sterilization temperature 134 C sterilizat
10. 2328 7480 E mail info in acteongroup com COSTA RICA ACTEON LATIN AMERICA Apdo Postal 978 2070 Sabanilla COSTA RICA Tel Fax 506 2273 4033 Celular 506 8981 5815 e mail amlatina es acteongroup com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 Building 1 office 253 125445 Moscow RUSSIA Tel Fax 7 495 451 80 50 E mail info acteongroup ru AUSTRALIA NEW ZEALAND ACTEON AUTRALIA NEW ZEALAND L3 Suite 23 6 8 Crewe Place 2018 Rosebery NSW Australia Tel 612 966 24400 Fax 612 966 24600 E mail sandy junior au acteongroup com FIG 1 FIG 2 FIG 3 FIG 5
11. 3 V m en Abstand IEC61000 4 6 80 MHz d 1 2 80 MHz bis 800 MHz Abgestrahltes d 7 ed 800 AT pis 232 He elektromagnetisches 3 V m 80 P ist die maximale Nennleistung des MHZ bis 2 5 3 V m Senders in Watt W gem den HF Feld BE IEC61000 4 3 GHz Spezifikationen des Herstellers und d ist die empfohlene Mindestentfernung in Meter m Die Intensit ten der elektromagnetischen Felder der festen HF Sender wie sie durch eine Messung der elektromagnetischen Umgebung a ermittelt werden m ssen f r jeden Frequenzbereich b unter dem Konformit tsniveau liegen In der N he von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind k nnen Interferenze auftreten Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der hohere Frequenzbereich Hinweis 2 Es ist m glich dass diese Spezifikationen nicht f r alle Situationen gelten Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion der Strukturen Gegenst nde und Personen beeinflusst a Die Intensit ten der elektromagnetischen Felder von festen HF Sendern wie Basisstationen f r tragbare Telefone Handys drahtlose Mobilfunkger te Amateurfunkger te Radiosender AM FM und TV Sender k nnen in der Theorie nicht exakt bestimmt werden Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung infolge von festen Hochfrequenz Sendern muss eine Messung der elektromagnetischen Umgebung ausgef hrt werden Wenn die gemessene Intensit t des Hochfrequen
12. chosen power level Green 1 to 9 very low to low power mainly used for periodontics Yellow 6 to 14 medium power mainly used for endodontics Blue 12 to 18 high power mainly used for scaling Orange 17 to 20 very high power used mainly for prosthesis removal The technology of this device allows the practitioner to work at constant amplitude depending on the power selected with compensation according to the effort applied The use of a SUPRASSON NEWTRON LED light handpiece improves visibility of the operating field Note The tip usage power level is selected according to the directions in the TiPBook and the Color Coding System CCS b Control unit back panel The device power receptacle with its grounding pin is connected to the power network using the disconnectable power cable The practitioner switches on the device using the ON OFF footswitch Pressing the footswitch automatically switches on the ultrasonic handpiece the light function P5 NEWTRON XS LED and the irrigation function if this is not set to 0 The light function remains activated for nine seconds approx after releasing the footswitch P5 NEWTRON XS LED The weight of the device and its anti slip pad guarantee good stability c Right hand side of the control unit The cord connecting the device and the handpiece connector governs Fluid circulation for the spray The electric connection between the device and the handpiece d L
13. lter ist leer Den Sp ll sungsbeh lter f llen Die Pumpe ist defekt Die Pumpe auswechseln Der Sp lvorgang ist nicht eingeschaltet Sp lvorgang einschalten Der Sp lkreislauf ist verstopft Das Ger t dem SATELEC Kundendienst bergeben Die Spitze oder die Feile ist verstopft Die Verstopfung in der Spitze oder der Feile entfernen Die Spitze ist falsch gew hlt Die Spitze ist abgenutzt oder Die Spitze berpr fen Die Spitze auswechseln schwache Vibrationen verformt Die Leistung ist schlecht eingestellt Siehe Tipbook mit den erforderlichen Informationen Schlechte Benutzung Der Ansatzwinkel ist falsch oder der Druck auf den Zahn ist schlecht gew hlt Siehe Tipbook mit den erforderlichen Informationen Schlechte Benutzung Der Ansatzwinkel ist falsch oder der Druck auf den Zahn ist schlecht Die elektrischen Kontakte gut trocknen Kein Ultraschall gew hlt Die Spitze ist nicht richtig Die Spitze mit dem Schl ssel festgezogen festziehen Der Kontakt am Stecker ist mangelhaft Die Kontakte der Stecker reinigen Den Handst ck Schlauch ist durchgetrennt Das Ger t zum Auswechseln des Schlauchs dem SATELEC Kundendienst bergeben Kein Licht P5 Newtron XS Led Der Lichtring des Handst cks fehlt Den Lichtring anbringen Fig 5 Der Lichtring ist defekt Den Lichtring auswechseln Fig 5
14. of fixed radiofrequency emitters as determined by an electromagnetic environment measurement a must be less than the compliance level in each frequency range b 5 Interference may occur near equipment marked with the symbol below a The electromagnetic field strengths of fixed radiofrequency emitters such as base stations for mobile telephones cellular cordless mobile radios amateur radios AM FM radio broadcasts and TV broadcasts cannot be determined exactly by theory To assess the electromagnetic environment due to fixed radiofrequency emitters an electromagnetic environment measurement must be made If the measured radiofrequency field strength in the immediate environment where the product is used exceeds the compliance level specified above the performance of the product must be tested to verify whether it conforms to the specifications If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the product b In the 150 kHz to 80 MHz frequency range the electromagnetic field strengths must be less than 3 V m 10 4 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated radiofrequency disturbances are controlled The device user and or installer can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile radiofrequency communications equipment emitter
15. out by wiping then blowing with the multifunction syringe Connect according to model e the SUPRASSON NEWTRON P5 NEWTRON XS handpiece to the cord connector by lining up the electrical contacts taking care not to twist the two parts e the SUPRASSON NEWTRON LED P5 NEWTRON XS LED light handpiece to the cord connector by lining up the marks on the handpiece and the cord connector taking care not to twist the two parts Caution do not connect a SUPRASSON NEWTRON handpiece to the scaler cord of a P5 NEWTRON XS LED nor a SUPRASSON NEWTRON LED handpiece to the scaler cord of a P5 NEWTRON XS Place the handpiece on its rest Install the irrigation solution tank on its support after removing the protection cap on the device s receiving connector Fig 2 5 Place the cover on the irrigation tank 4 4 FIRST USE Before using the device for the first time you are advised to carry out the following operations Remove the tank from the device Remove the cap from the tank Fill the irrigation solution tank with disinfectant without exceeding the level indicated by the border Fig 4 1 Place the cover on the irrigation solution tank Replace the tank on the device Connect the handpiece to the handpiece cord Set the device to minimum power 1 Press the irrigation flow setting button Fig 2 3 to rinse the irrigation circuit on the device Completely empty the disinfectant solution from the tank Remove t
16. vibration Incorrect tip tightening Tighten the tip with the wrench Faulty connector contact Clean the connector contacts Handpiece cord wire cut Return to SATELEC after sales to replace the cord No light P5 Newtron XS Led Handpiece light ring is missing Install the light ring Fig 5 Faulty light ring Replace the light ring Fig 5 Faulty light ring connector contacts Clean the connector light ring contacts Light ring reversed polarity Position the light ring by lining up the lug Faulty cord handpiece connector contacts Clean the handpiece and or connector contacts Other Contact your installer integrator Leak between the handpiece cord and the connector on the device Worn handpiece 1 15x1 seal Replace the seal kit F12304 Leak of liquid under the device Tube rupture Return to SATELEC after sales Leak of liquid at the tank connector level Worn seals Replace the two seals E15121 Return to SATELEC after sales X ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY A Important The power cable the handpiece cable and the footswitch cable must be kept apart The device requires special precautions to be taken with regard to electromagnetic compatibility It must be installed and prepared for use as described in chapter 4 Certain types of mobile telecommunication devices such as mobile telephones are likely
17. 1 H Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT BARCELONA SPAIN Tel 34 93 715 45 20 Fax 34 93 715 32 29 E mail info es acteongroup com U K SATELEC UK LIMITED Unit 1B Steel Close Eaton Socon St Neots CAMBS PE19 8TT UK Tel 44 1480 477 307 Fax 44 1480 477 381 E mail info uk acteongroup com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST Numan Center 1st Floor N 111 Gardens Street PO Box 468 AMMAN 11953 JORDAN Tel 962 6 553 4401 Fax 962 6 553 7833 E mail info me acteongroup com CHINA ACTEON CHINA Office 401 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District BEIJING 100027 CHINA Tel 86 10 646 570 11 2 3 Fax 86 10 646 580 15 E mail beijing cn acteongroup com PHILIPPINES ACTEON PHILIPPINES 4th Floor Alco Building No 391 Sen Gil Puyat Avenue Makati City 1200 PHILIPPINES Tel 632 899 78 66 or 67 Fax 632 899 78 43 E mail info ph acteongroup com THAILAND ACTEON THAILAND LTD 23 45 Sorachai Building 16th floor Sukumvit 63 Road Klongton Nua Wattana BANGKOK 10110 THAILAND Tel 66 2 714 3295 Fax 66 2 714 3296 E mail info th acteongroup com KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132 4 1Ga Bongrae dong JOONG GU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 41 93 E mail info kr acteongroup com INDIA ACTEON INDIA E 145 G I D C Electronic Estate Sector 26 GANDHINAGAR 382028 Gujarat INDIA Tel 91 79 2328 7473 Fax 91 79
18. Die sterilisierten Produkte anschlie end in einer trockenen und staubgesch tzten Umgebung lagern Sollte die Verpackung besch digt und somit nicht konform sein vor der Wiederverwendung gem dem festgelegten Protokoll neu verpacken und neu sterilisieren Bei sichtbarer Kontaminierung im Beutel das Produkt vernichten g Entsorgung des Produkts Das Produkt in Abfallbeh ltern f r medizinische Produkte mit Infektionsgefahr vorschriftsm ig entsorgen ACHTUNG Nicht alle Autoklaven k nnen 134 C erreichen Nicht alle Autoklaven stellen ein Pr vakuum sicher Wenden Sie sich an den Autoklav Hersteller um spezifische Anweisungen zur Sterilisierung zu erhalten 8 4 WARTUNG DES GER TES A Wichtig Bei Verdacht auf einen Defekt darf das Ger t nicht benutzt werden Verwenden Sie fiir die Reinigung des Ger tes keine Scheuer oder Schleifmittel Verwenden Sie fiir die Reinigung des Ger tes keine Spriihreiniger a Wartung Die Steuereinheit des Ger tes der Handst ck Schlauch und der Fu schalter m ssen t glich gereinigt und desinfiziert werden Alkohol Desinfektionsmittel Desinfektionst cher f r Zahnarztpraxen des Typs SEPTOL b Uberwachung Eine regelm ige berwachung der Zubeh rteile und Kabel ist notwendig um jede mangelhafte Isolierung festzustellen Bei Bedarf m ssen sie ausgewechselt werden Die berwachung der Sauberkeit der L ftungs ffnungen der Steuereinheit ist wichtig um eine anormale Erhitz
19. ED und kein SUPRASSON NEWTRON LED Handst ck an das Zahnsteinentferner Kabel des P5 NEWTRON XS anschlie en Legen Sie das Handst ck auf die Handst ckablage Installieren Sie den Sp ll sungsbeh lter auf seinem Halter nachdem Sie von der Anschluss ffnung am Ger t Abb 2 5 die Schutzkappe entfernt haben Bringen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters an 4 4 ERSTE INBETRIEBNAHME Vor der ersten Benutzung des Ger tes sollten die folgenden Anweisungen ausgef hrt werden Nehmen Sie den Sp ll sungsbeh lter vom Ger t ab Entfernen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters F llen Sie den Sp ll sungsbeh lter mit einer Desinfektionsl sung und achten Sie dabei darauf dass die durch die umlaufende Markierung angegebene F llgrenze nicht berschritten wird Abb 4 1 Bringen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters an Bringen Sie den Sp ll sungsbeh lter wieder am Ger t an Verbinden Sie das Handst ck mit dem Handst ck Schlauch Stellen Sie das Ger t auf die kleinste Leistungsstufe 1 Dr cken Sie den Einstellknopf f r die Durchflussmenge Abb 2 3 um den Sp lkreislauf des Ger tes durchzusp len Entfernen Sie die Desinfektionsl sung vollst ndig aus dem Sp ll sungsbeh lter Nehmen Sie den Sp ll sungsbeh lter vom Ger t ab Nehmen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters ab F llen Sie den Sp ll sungsbeh lter mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser Set
20. Ger t aufgestellt wird Das Netzkabel und das Fu schalterkabel d rfen nicht unter einer Kabelabdeckung oder in einer Kabeldurchf hrung verborgen werden Stellen Sie die Steuereinheit am vorgesehenen Ort auf einer festen Fl che horizontal oder mit maximal 5 Neigung auf berpr fen Sie dass der Drehknopf f r die Einstellung der Leistungsstufe tats chlich auf der Position O Aus steht Stecken Sie das Netzkabel in die Buchse f r Netzkabeleingang des Ger tes Stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose des Stromversorgungsnetzes die mit einem Erdungsstift ausgestattet ist Positionieren Sie den Fu schalter so dass es mit dem Fu leicht zu erreichen ist berpr fen Sie dass im Bereich der Anschl sse des Handst cks keine Spuren von Feuchtigkeit vorhanden sind Wenn doch m ssen sie zuerst getrocknet werden abwischen und mit der Multifunktions Spritze trocknen Stecken Sie je nach Modell e das SUPRASSON NEWTRON Handst ck P5 NEWTRON XS Handst ck auf den Kabelstecker nachdem Sie zuvor die elektrischen Kontakte ohne Ausf hrung einer Drehbewegung ausgerichtet haben e das SUPRASSON NEWTRON LED Handst ck mit Licht P5 NEWTRON XS LED Handst ck mit Licht auf den Kabelstecker nachdem Sie die Indexierungspunkte des Handst cks und der Kabelt lle ohne Ausf hrung einer Drehbewegung ausgerichtet haben Achtung Sie d rfen kein SUPRASSON NEWTRON Handstiick an das Zahnsteinentferner Kabel des P5 NEWTRON XS L
21. chten Seite befindet sich der Zahnsteinentferner Schlauch nicht aussteckbar mit einem Anschluss f r Abb 1 3 ein SUPRASSON NEWTRON Handst ck f r P5 NEWTRON XS oder ein SUPRASSON NEWTRON LED Handst ck mit Licht f r P5 NEWTRON XS LED Der Stecker f r das Handst ck kann auf einer Ablage abgelegt werden Abb 3 4 Auf der linken Seite befindet sich der Einstellknopf f r die Durchflussmenge und f r die Entleeren Ansaugen der Sp ll sung Abb 2 3 Auf der Unterseite ist das Ger t mit L ftungs ffnungen ausgestattet Zur Optimierung der Luftzirkulation besitzt es 4 Gummif e die die L ftungs ffnungen unten frei legen Zubeh r f r das Handst ck SUPRASSON NEWTRON oder SUPRASSON NEWTRON LED und die Spitzen gibt es eigene Gebrauchsanleitungen 3 2 TECHNISCHE BESCHREIBUNG a Oberseite der Steuereinheit Der Drehknopf Abb 3 1 auf der Oberseite erm glicht das Ein und Ausschalten des Ger tes Ol Abb 3 2 das Einstellen der Leistungsstufe 1 bis 20 Die Anzeige ist in 4 Farbsektoren unterteilt die jeweils 5 Positionen besitzen Abb 3 2 Die Betriebsanzeige Abb 3 3 zeigt die Farbe an die der eingestellten Leistungsstufe entspricht Gr n 1 bis 9 sehr niedrige bis niedrige Leistung die haupts chlich f r die Parodontologie verwendet wird Gelb 6 bis 14 mittlere Leistung die haupts chlich f r die Endodontie verwendet wird Blau 12 bis 18 hohe Leistung die haupts chlich f r die Zahn
22. device is a potential hazard lf the device needs to be taken from a cold area to a hot area allow it to reach room temperature before use The device is not designed to work near ionizing radiation Do not insert metal objects into the device risk of electric shock short circuit or emission of hazardous substances Maintenance The device must be rinsed before and after each use with distilled or demineralized water To avoid any reaction between different irrigation solutions which may be used crystallization precipitation etc the irrigation solution tank and irrigation circuit must be rinsed with distilled or demineralized water each time the irrigation solution is changed Accessories The device has been designed and developed with its accessories to meet maximum standards of safety and performance The use of any other manufacturer s accessories presents a potential hazard for the practitioner the patient and the device Repair Do not repair or modify the device without prior authorization from SATELEC In the case of a fault contact the supplier of your device Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients If you have any doubt contact an approved dealer or the SATELEC customer support department www acteongroup com E mail satelec acteongroup com III DESCRIPTION 3 1 PHYSICAL DESCRIPTION The device is composed of five elements
23. eft hand side of the control unit The knob Fig 2 3 governs Switching off the irrigation function when turned completely counterclockwise Irrigation flow rate adjustment from min to max FLUSH PRIME function when pressed Press this button to start draining with a delay of 8 min approx time required to empty a full tank press again to stop the draining and delay Note e Knob in position MIN corresponds to a flow of around 5ml min e Knob in position MAX corresponds to a flow of around 40ml min e FLUSH PRIME function corresponds to a flow of around 40ml min e Technical characteristics Device name P5 NEWTRON XS or P5 NEWTRON XS LED Electrical power supply Voltage 100VAC 115VAC 230VAC factory set Frequency 50Hz 60Hz Rated power 50VA E 230VAC Operating Intermittent service 10min ON 5min OFF Output characteristics Vibration min frequency 28kHz Votage of ultrasonics output 150 VAC Voltage of light output P5 NEWTRON XS LED 35 VDC Irrigation flow rate 7ml min nominal value to 40ml min nominal value Flush flow rate 40 ml min nominal value Protection Electrical safety Class 1 type BF 2 fuses power receptacle 5 mm x 20 mm 315mAT 230 V rating 35A 5 mm x 20 mm 400mATT 115 VAC rating 35A 5 mm x 20 mm 400mATT 100 VAC rating 35A 1 FU3 fuse not accessible CMS 2AT Overall dimensions Control unit Width 158mm Height 88mm Height with tank 125mm Dept
24. equipped with a SUPRASSON NEWTRON LED light handpiece which improves visibility of the clinical site In order to get the most out of this high technology device and ensure it has a long working life please read this manual carefully before using or maintaining the device Points preceded by the symbol A should paid particular attention Il WARNINGS A caution United States Federal Law restricts the use of this device solely to qualified trained and competent dental health practitioners or under their supervision To reduce the risks of accidents the precautions stipulated below must be taken Device users Use of these devices is restricted solely to qualified trained and competent dental health practitioners in the normal context of their work or under their supervision If you have received this device by error please contact the supplier so that it can be removed Interactions The device must not be used if the patient and or the operator has a cardiac stimulator pacemaker or any other active implant e g a cochlear implant The devices comply with applicable electromagnetic compatibility standards The user should nevertheless ensure that any potential electromagnetic interference does not cause an additional risk presence of radiofrequency emitters electronic devices etc The devices are not designed to withstand shocks delivered by an electric defibrillator Electrical connection Your device mus
25. et das den Eingriffsbereich besser sichtbar macht Bitte vor jeder Inbetriebnahme Benutzung und Wartung des Ger tes diese Bedienungsanleitung aufmerksam durchlesen um die Spitzentechnologie des Ger tes f r lange Zeit zu garantieren Alle Abschnitte mit dem Symbol A enthalten Hinweise auf die wir Sie besonders aufmerksam machen m chten Il BESONDERE HINWEISE WARNUNGEN acutunc Durch das Bundesgesetz Federal Law der Vereinigten Staaten von Amerika wird die Benutzung dieses Ger tes ausschlie lich auf bef higte geschulte Fachleute f r Zahnmedizin oder ihrer Aufsicht unterstehende Personen beschr nkt Die folgenden Vorsichtsma nahmen m ssen zwingend eingehalten werden um Unfallgefahren einzuschr nken Benutzer des Ger tes Die Verwendung des Ger tes ist ausschlie lich bef higten geschulten Fachleuten f r Zahnmedizin im normalen Rahmen ihrer T tigkeit oder unter ihrer Kontrolle vorbehalten Wenn Sie dieses Ger t f lschlicherweise erhalten haben wenden Sie sich bitte an dessen Lieferanten um es abholen zu lassen Interaktionen Das Ger t darf nicht verwendet werden wenn der Patient und oder die behandelnde Person einen Herzschrittmacher oder ein anderes aktives Implantat kochl res Implantat tragen Das Ger t entspricht den geltenden Normen f r elektromagnetische Kompatibilit t Dennoch muss sich der Benutzer vergewissern dass bei eventuellen elektromagnetischen Interferenzen kein zus
26. evice VII SHUTTING DOWN THE DEVICE At the end of the working day you must Empty the irrigation solution out of the irrigation circuit and the irrigation solution tanks by pressing the irrigation flow setting button Fig 2 item 3 Rinse the circuit and irrigation tank see chapter IV 4 4 with distilled or demineralized water Disconnect the handpiece Switch the device off O VIII ROUTINE MAINTENANCE STERILIZATION A Important The device must be switched OFF for cleaning disinfection To maintain the sterility or asepsis of the accessories handpiece tips etc store them in sealed pouches or leak proof containers suitable for medical practice The handpiece cord and tank are not sterilizable The following maintenance sterilization instructions should be followed before using for the first time any of the accessories delivered with the device and before each subsequent use Avoid using cleaning agents and disinfectants containing inflammable substances If this is not possible make sure that all of the product has evaporated and that there is no combustible matter on the device or its accessories before it is switched on 8 1 MAINTAINING THE IRRIGATION CIRCUIT IRRIGATION TANK In preparation for a long period of disuse of your device the tank and irrigation circuit of the device must be rinsed see 4 4 After a period of disuse of your device bacteria may develop on the inside of the irrigati
27. f a fault you are advised to contact the supplier of your device Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients IX MAINTENANCE 9 1 FUSE REPLACEMENT The device is protected by two fuses located in the mains receptacle Fig 2 1 The replacement procedure is as follows Switch the device off position O Unplug the power cord from the electric supply Unplug the power cord from the power receptacle Fig 2 1 Insert the tip of a flat screwdriver into the notch above the fuse drawer to release it Fig 2 4 Remove the old fuses Replace with new fuses of the same type and rating Push the fuse drawer back into its housing until it clicks to indicate the correct position Plug the power cord into the receptacle Fig 2 1 Plug the power cord into the electric supply Note The device also has an internal fuse ref FU3 on the printed circuit which is not accessible to the user Contact the SATELEC after sales service refer to chapter 2 Repairs All the information necessary for the repair of faulty components is made available by SATELEC to the technical personnel of the SATELEC approved dealer network who carry out the work 9 2 PUMP REPLACEMENT A Important It is essential to replace a worn pump with a pump supplied by SATELEC In case of difficulty you can contact the SATELEC after sales service see Chapter 2 Repairs The device pump i
28. h 290mm Weight 1700 g Footswitch Width 70mm Height 30mm Depth 95mm Weight 1509 Handpiece cable 2 000mm Tank capacity 300ml Temperatures Operating 10 C to 40 C Storage 20 C to 70 C Humidity Operating 30 to 75 Storage 10 to 100 including condensation Atmospheric pressure Between 500 hPa and 1060 hPa IV INSTALLATION FIRST USE 4 1 UNPACKING THE DEVICE Upon receipt of the device check for any damage caused in transit Contact your supplier if necessary 4 2 RECOMMENDATIONS Have your device connected to the electric supply by a certified dental installation technician The device s electrical connections must be in compliance with current standards A grounded power socket must be used 4 3 INSTALLATION important Never rotate the handpiece connector on its cord otherwise you may damage the device Do not place the device close to or on top of another device Do not place the power cord and the footswitch cord in a wire cover or in a cable gland Place the control unit in position on a fixed horizontal surface or with a slope of no more than 5 Check that the power control dial is on Ol stop Connect the power cord to the power receptacle of the device Connect the power cord to a socket with a ground pin Position the footswitch so that it is easily accessible for your feet Check that there is no humidity in the handpiece connections If there is dry it
29. he tank from the device Remove the cover from the irrigation solution tank Fill the irrigation solution tank with distilled water or demineralized water Place the cover on the irrigation solution tank Replace the tank on the device Press the irrigation flow setting button Fig 2 3 to rinse the irrigation circuit on the device Completely empty the tank Disconnect the handpiece Remove the cover from the irrigation solution tank Remove the irrigation solution tank Perform maintenance sterilization on all the material according to the instructions in chapter 8 V IRRIGATION SOLUTIONS The device is not designed to administer drugs However it can perform irrigation circuit rinsing and operating field irrigation with medical products such as Physiological saline Hypochlorite Chlorexidine Dakin Eludril E D T A Salvizol VI USING THE DEVICE A Important Do not disconnect the handpiece from the cord while the machine is plugged in and the footswitch is pressed For your safety and that of your patient the device must not be used with accessories other than those supplied by SATELEC For correct tip vibration the tip must be correctly screwed in and not forced past its stop point To avoid tip self blockage it must always be removed after use If it is screwed too far the tip or handpiece can fracture The irrigation tank cover must always be in place whi
30. hrt werden die f r medizinische Zwecke geeignet sind Der Sp ll sungsbeh lter und sein Deckel sind nicht sterilisierbar Die folgenden Wartungs und oder Sterilisierungsanweisungen m ssen vor der ersten Benutzung der mit dem Ger t gelieferten Zubeh rteile und vor jeder weiteren Benutzung ausgef hrt werden Die Verwendung von Reinigungs und Desinfektionsmitteln die entflammbare Stoffe enthalten ist zu vermeiden Andernfalls ist vor jeder Inbetriebnahme zu berpr fen dass das Produkt verdunstet ist und auf dem Ger t und seinem Zubeh r kein brennbares Material vorhanden ist 8 1 WARTUNG DES SPULKREISLAUFS SPULLOSUNGSBEHALTERS Wenn Sie damit rechnen dass Sie das Ger t ber l ngere Zeit nicht benutzen m ssen der Sp ll sungsbeh lter und der Sp lkreislauf durchgesp lt werden siehe 4 4 Nach einer mehr oder weniger langen Zeit der Nichtbenutzung des Ger tes k nnen sich im Inneren des Sp ll sungsbeh lters und im Sp lkreislauf des Ger tes Bakterien entwickeln Deshalb wird dringend empfohlen den Sp ll sungsbeh lter und den Sp lkreislauf des Ger tes vor jeder erneuten Benutzung zu desinfizieren siehe 4 8 2 WARTUNG DES HANDST CKS Nach jeder Benutzung muss der Sp lkreislauf von Handst ck und Spitze mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser 20 bis 30 Sekunden lang durchgesp lt werden Das Kabel des Handst cks vor der Reinigung Desinfektion und Sterilisation entfernen Alle Angaben zur Reinigung
31. ion stabilization time 18 minutes pressure 2 Bars min f Storage Then store the sterilized products in a dry place protected from dust Before re use if the integrity of the packaging is not conformable recondition the re sterilize in accordance with the defined protocol If contamination is visible inside the bag destroy the product g Disposal of the product Dispose of the product in receptacles for waste materials of healthcare activities involving infectious risks CAUTION Not all autoclaves can reach 134 C Not all autoclaves draw a pre vacuum Please refer to your autoclave manufacturer for specific sterilization instructions 8 4 DEVICE MAINTENANCE A Important Do not use the device if it appears to be faulty Do not use an abrasive cleaning agent on the device Do not use any cleaning agent in spray form on the device a Maintenance The device control unit the handpiece cord and the footswitch must be cleaned and disinfected on a daily basis using alcohol or disinfectants dental practice wipes such as SEPTOL wipes b Monitoring The accessories and cords should be regularly checked for faulty insulation Replace them if necessary It is important to keep the control unit ventilation vents clean in order to avoid abnormal heating Check that there is no humidity in the handpiece connector If there is dry it out by wiping then blowing with the multifunction syringe Note In the case o
32. le the device is in use Check the integrity of the device and its accessories before and after each use in order to detect any problem If necessary replace all faulty parts Always remove the irrigation tank from the device before filling it The device is started as follows Make sure that the device is connected correctly and properly insulated Check that there is no humidity in the handpiece connections or the handpiece cord connector Otherwise dry it out by wiping and blowing with a multifunction syringe Plug the handpiece into the handpiece cord connector Remove the tank from the device Remove the irrigation tank cover Fill the tank with irrigation solution without exceeding the level indicated by the border Fig 4 1 Replace the cover on the irrigation tank Install the filled tank on its support Set the device to minimum power 1 and maximum flow Start up the irrigation current by pressing the footswitch When the irrigation solution reaches the end of the handpiece release the footswitch Screw in the desired tip Tighten the tip with moderate force using the wrench to ensure optimal ultrasonic operation Set the device to the required power according to color and number using the control dial If necessary refer to the TipBook for ideal SATELEC tip power settings Adjust the irrigation solution flow using the flow adjustment knob Press the footswitch to use the d
33. lla according to European Directive relevant to Medical Devices currently in force This equipment is manufactured in compliance with the current IEC 60601 1 standard This equipment has been designed and manufactured according to an ISO 13485 certified quality assurance system XIV SYMBOLS FOO Alternating current BF device 4 A Warning please refer to the accompanying documentation Bi Not to be disposed of as household waste CE Marking Irrigation XV ANSCHRIFTEN CUSTOMER RELATIONS 15 1 IDENTIFIKATION DES HERSTELLERS MANUFACTURER IDENTIFICATION SATELEC A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France CE T l 33 0 556 34 06 07 0459 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com 15 2 ADRESSEN DER TOCHTERGESELLSCHAFTEN SUBSIDIARIES FRANCE SATELEC ACTEON GROUP 17 av Gustave Eiffel B P 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com U S A ACTEON NORTH AMERICA 124 Gaither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA Tel 1 856 222 9988 Fax 1 856 222 4726 E mail info us acteongroup com GERMANY ACTEON GERMANY Industriestrasse 9 40822 METTMANN GERMANY Tel 49 21 04 95 65 10 Fax 49 21 04 95 65 11 E mail info de acteongroup com SPAIN ACTEON IBERICA Avda Principal n 1
34. mit FU3 bezeichnet die f r den Benutzer nicht zug nglich ist Wenden Sie sich bei Bedarf an den SATELEC Kundendienst siehe Kapitel 2 Reparaturen F r die Techniker der autorisierten SATELEC H ndler h lt SATELEC auf Anfrage alle Informationen bereit die f r die Reparatur der defekten Teile die von ihnen repariert werden k nnen notwendig sind 9 2 AUSWECHSELN DER PUMPE A Wichtig Die defekte Pumpe muss zwingend durch eine Pumpe von SATELEC ersetzt werden Bei Problemen k nnen Sie sich an den SATELEC Kundendienst wenden siehe Kapitel 2 Reparaturen Die Pumpe des Ger tes ist ein mechanisches Verschlei teil Zur Erhaltung der optimalen Betriebsf higkeit auszuwechseln Beachten Sie die Bedienungsanleitung die den Ersatzpumpen beiliegt 9 3 BETRIEBSST RUNGEN Siehe Tabelle auf der n chsten Seite Ihres Ger tes empfiehlt SATELEC sie j hrlich St rung M gliche Ursachen L sung Das Ger t funktioniert nicht keine Betriebsanzeige Netzanschluss defekt Netzstecker berpr fen Das Ger t dem SATELEC Kundendienst bergeben Netzschalter steht auf der Position O Netzschalter einschalten Position Sicherung en der Buchse f r Netzkabeleingang nicht intakt Die Sicherungen der Buchse f r Netzkabeleingang auswechseln Interne Sicherung nicht intakt Retour au S A V SATELEC Kein Spray Mangelhafte Leistung Der Sp ll sungsbeh
35. n Durch bertriebenes Anziehen der Spitze kann sie abbrechen oder das Handst ck besch digt werden W hrend der Benutzung des Ger tes muss der Deckel des Sp ll sungsbeh lters immer aufgesetzt sein berpr fen Sie vor und nach jeder Nutzung die Funktionsf higkeit des Ger tes und seines Zubeh rs um eventuell auftretende Probleme festzustellen Im Zweifelsfall ist jedes defekte Element zu ersetzen Vor dem F llen des Sp ll sungsbeh lters muss dieser immer vom Ger t abgenommen werden Zur Vorbereitung des Ger tes sind folgende Schritte auszuf hren berpr fen Sie dass das Ger t korrekt eingesteckt und gut isoliert ist berpr fen Sie dass im Bereich der Anschl sse des Handst cks und des Anschlusses am Handst ck Schlauch keine Spuren von Feuchtigkeit vorhanden sind Wenn doch m ssen sie zuerst getrocknet werden abwischen und mit der Multifunktions Spritze trocknen Stecken Sie das Handst ck in den Anschluss am Handst ck Schlauch Nehmen Sie den Sp ll sungsbeh lter vom Ger t ab Entfernen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters F llen Sie den Beh lter mit Sp ll sung und achten Sie dabei darauf dass die durch die umlaufende Markierung angegebene F llgrenze nicht berschritten wird Abb 4 1 Setzen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters wieder auf Installieren Sie den gef llten Beh lter auf seinem Halter Stellen Sie das Ger t auf die kleinste Leistungsstufe
36. n it is recommended that the product be powered from a separate power supply UPS etc 10 3 ELECTROMAGNETIC IMMUNITY MOBILE RADIOFREQUENCY EQUIPMENT The device is intended for use in the electromagnetic environment specified in the table below The user and or installer must ensure that the device is used in such an electromagnetic environment Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note 2 These specifications may not be applicable in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and persons Immunity test IEC 60601 Compliance test level level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile radiofrequency communications devices must not be used near the device including its cables at a distance less than that recommended and calculated according to the frequency and power of the emitter Conducted 3 V m disturbance 150 KHZ Recommended separation distance 3 V m radiofrequency fields to 80 d 1 2 JP IEC61000 4 6 MHZ d 1 2 P 80MHz to 800MHz Radiated 3 V m d 2 34 P_ 800MHz to 2 5GHz radiofrequency 80 MHz Seyi Where P is the maximum power rating of the electromagnetic field to 2 5 emitter in watts W according to the 1EC61000 4 3 GHz manufacturer s specifications and d is the recommended minimum separation distance in meters m The electromagnetic field strengths
37. nstaller must ensure that the device is used in such an electromagnetic environment Immunity test IES a ee fest aa tae Electromagnetic environment guidance Floors must be wood concrete cement or Pectrostatie 6 KV contact 6 KV contact bs discharge ESD N 8 KV air in 8 KV air If floors are covered with synthetic IEC 61000 4 2 material carpet etc the relative humidity must be at least 30 Electrical fast 2KV for power 2KV for power Mains power quality should be that of a transients sippi nes suppiylines typical commercial or hospital IEC 61000 4 4 environment hospital clinic Surges 1KV 1KV Mains power quality should be that of a IEC 61000 4 5 differential differential typical commercial or hospital mode 2KV mode 2KV environment common mode common mode Voltage dips short interruptions and voltage variations IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycles 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 250 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycles 40 U 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Uy 30 dip in Uy for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 250 cycles Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the use of the device requires continued operation during power mains interruptio
38. on solution tank and irrigation solution circuit You are therefore strongly advised to disinfect the irrigation solution tank and irrigation circuit of the device see 4 4 before using it again 8 2 SUPRASSON NEWTRON HANDPIECE MAINTENANCE After each use the whole of the handpiece irrigation circuit and the tip must be rinsed with distilled or demineralized water for 20 to 30 seconds Disconnect the handpiece from its cord before cleaning disinfection and sterilization For cleaning disinfecting and sterilizing the handpiece see its specific instructions manual 8 3 TIP MAINTENANCE A Important During sterilization items made of different metals must not come into contact Any contact would establish galvanic couples and cause local damage To avoid this happening place the objects in a sterilization pouch a Lifetime Tip shape and weight are the determining characteristics for obtaining maximal efficiency of the ultrasonic generator Careful monitoring of these two characteristics by the user will ensure that optimum performance of the device is maintained Consequently you are strongly advised not to alter the structure of the tips by filing or twisting them or modifying them in any other way Similarly tip aging leads to alteration of its characteristics through normal wear Always replace a tip that has been damaged by wear or by accidental impact dropped deformed etc Use the TIPCARD to check scaler tip wear
39. r t kommen Deshalb m ssen die Abst nde die in diesem Abschnitt empfohlen werden eingehalten werden Das Ger t darf nicht in der N he eines anderen Ger tes verwendet werden oder auf ein anderes Ger t gestellt werden Wenn dies nicht vermieden werden kann muss sein einwandfreier Betrieb vor der Benutzung unter Betriebsbedingungen berpr ft werden Die Verwendung von anderen Zubeh rteilen als diejenigen die von SATELEC als Ersatzteil benannt oder verkauft werden kann einen Anstieg der Emission oder eine Senkung des Schutzes des Ger tes zur Folge haben 10 1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN Das Ger t ist f r eine Verwendung in elektromagnetischer Umgebung gem nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass das Ger t in der im folgenden beschriebenen Umgebung benutzt wird Emissionstest Konformit t Elektromagnetische Umgebung Hinweise Das Ger t benutzt HF Energie f r seinen internen Betrieb uns Folglich sind seine Hochfrequenz Emissionen sehr niedrig ne Emissions EIER uppe und d rften zu keiner Interferenz mit benachbarten Ger ten f hren HF Emission CISPR 11 Klasse B Aussendung von Das Ger t ist f r die Verwendung in allen Einrichtungen Oberschwingungen Klasse A bestimmt einschlie lich dem h uslichen Gebrauch und dem IEC61000 3 2 Gebrauch in allen Geb uden die direkt an das ffentliche Spannungsschwankungen Niederspannungs Stromversorg
40. rad neigen Das Ger t nicht in die N he einer W rmequelle stellen Auf Kabel und Schl uche am Fu boden achten um jede Stolpergefahr auszuschlie en Die Lagerung des Ger tes muss in der Originalverpackung in einem geeigneten Raum und ohne Personengef hrdung erfolgen Das Ger t ist nicht ausgelegt um bei Anwesenheit von An sthesiegas oder anderen entz ndbaren Gasen betrieben zu werden Das Ger t nicht Wasserdunst oder Wasserspritzern aussetzen Kondensbildung in elektrischen Ger ten kann gef hrlich sein Wenn das Ger t von einem kalten in einen warmen Raum gebracht wird muss mit der Inbetriebnahme gewartet werden bis es Raumtemperatur erreicht hat Das Ger t ist nicht ausgelegt um in der N he von ionisierender Strahlung betrieben zu werden Keine metallische Gegenst nde in das Ger t einf hren um jede Gefahr eines Stromschlags eines Kurzschlusses oder die Freisetzung von gef hrlichen Substanzen auszuschlie en Wartung und Pflege Vor und nach jeder Verwendung muss das Ger t zur Reinigung vollst ndig mit destilliertem oder demineralisiertem Wasser durchgesp lt werden Um jede Interaktion zwischen verschiedenen Sp ll sungen die verwendet werden k nnten zu vermeiden Kristallisierung Bodensatz m ssen der Sp ll sungsbeh lter und der Sp llkreislauf des Ger tes vor jedem Wechsel der Sp ll sung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser durchgesp lt werden Zubeh r
41. rkt gem der Richtlinie Nr 2002 96 CE vom 27 01 2003 Wenn Ihr Ger t entsorgt werden soll empfehlen wir Ihnen deshalb den n chstgelegenen H ndler f r Dentaltechnik oder andernfalls die Website von ACTEON GROUP siehe Liste in Kapitel 15 zu konsultieren der Ihnen die Vorgehensweise mitteilt XII HERSTELLERHAFTUNG Die Haftung des Herstellers kommt nicht zum Tragen wenn die Anweisungen des Herstellers bei der Installation Netzspannung elektromagnetische Umgebung nicht beachtet werden wenn Interventionen oder Reparaturen von Personen ausgef hrt werden die vom Hersteller nicht autorisiert wurden wenn das Ger t mit einer elektrischen Anlage benutzt wird die die geltenden Vorschriften nicht erf llt wenn das Ger t zu anderen Zwecken gebraucht wird als sie in dieser Bedienungsanleitung angegeben sind wenn Zubeh r Spitzen Handst ck Pumpe verwendet wird das nicht von SATELEC geliefert wurde wenn die in diesem Dokument enthaltenen Anweisungen nicht beachtet werden Hinweis Der Hersteller beh lt sich das Recht vor das Ger t und oder die Bedienungsanleitung ohne Vorank ndigung zu ndern XIII VORSCHRIFTEN Diese medizinische Vorrichtung ist eingestuft in die Klasse lla gem der geltenden europ ischen Richtlinie ber medizinische Ger te Dieses Ger t ist hergestellt gem der folgenden Norm IEC60601 1 Dieses Ger t wurde entwickelt und hergestellt unter einem Qualit tssicher
42. s and the device according to the maximum output power of the equipment as recommended in the table below Separation distance in metres m according to emitter frequency Rated max power of the emitter 150 KHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz my d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 m 0 12 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 38 m 0 73m 1 1 2m 1 2m 2 3m 10 3 8m 3 8m 7 3m 100 12m 12m 23m For emitters rated at max power not listed above the recommended separation distance d in meteres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the emitter where P is the max power rating of the emitter in watts W according the manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies Note 2 These specifications may not be applicable in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and persons 10 5 CABLE LENGTHS Cables and accessories Maximum length Complies with Handpiece cords Footswitch cord Power supply cord Less than 3m 1EC61000 4 3 RF emission CISPR 1 Class B Group 1 Harmonic current emission IEC61000 3 2 Voltage fluctuation IEC61000 3 3 Immunity to electrostatic discharge IEC61000 4 2 Immunity to electrical fast transients bursts IEC61000 4 4 Immunity to surges IEC61000 4 5 Immunity to voltage dips short interruptions and vol
43. s a wearing mechanical part To maintain your device in perfect working order SATELEC advises you to change the pump every year Please refer to the accompanying documents supplied with the replacement pump 9 3 OPERATION FAULTS Please refer to the following table Fault detected Possible causes Solutions Device does not operate LED indicator off Power cord not plugged in properly Check the power socket Return to SATELEC after sales Power power switch in position O Place the power switch in position I Power receptacle fuse s blown Replace the power receptacle fuses Internal fuse blown Return to SATELEC after sales No spray Irrigation solution tank empty Fill the irrigation solution tank Faulty pump Replace the pump Irrigation deactivated Return to SATELEC after sales Blocked irrigation circuit Return to SATELEC after sales Blocked tip or file Unblock the tip or file Wrong choice of tip Check the tip Power fault low vibrations Tip worn or distorted Replace the tip Incorrect power adjustment Refer to the TipBook for the necessary information Incorrect use incorrect angle of attack or inadequate pressure on the tooth Refer to the TipBook for the necessary information Liquid or moisture present between handpiece and cord Dry the electrical contacts thoroughly No ultrasonic
44. steinentfernung verwendet wird Orange 17 bis 20 sehr hohe Leistung die haupts chlich f r spezielle Anwendungen verwendet wird Die Technologie dieses Ger tes erm glicht es dem Behandler je nach gew hlter Leistungsstufe mit konstanter Amplitude und einer Kompensation entsprechend der angewendeten Kraft zu arbeiten Bei Verwendung des SUPRASSON NEWTRON LED Handst cks mit Licht ist der Eingriffsbereich besser sichtbar Hinweis Die Leistungsstufe f r die Verwendung der Spitzen wird gem den Angaben im Tipbook und gem dem SATELEC Farbcode System der Spitzen CCS gew hlt b R ckseite der Steuereinheit Die Buchse f r den Netzkabeleingang mit dem Erdungsstift erm glicht den Anschluss des Ger tes an das Stromnetz ber ein aussteckbares Netzkabel Das Ger t wird vom Behandler ber den Fu schalter des Typs ON OFF bedient Durch Dr cken des Fu schalters werden der Ultraschall des Handst cks die Licht Funktion nur beim P5 NEWTRON XS LED und die Sp lfunktion sofern sie sich nicht auf der Position O befindet ausgel st Die Licht Funktion bleibt nach Loslassen des Fu schalters noch ca 9 Sekunden aktiv nur beim P5 NEWTRON XS LED Sein Gewicht und seine rutschfeste Unterlage gew hrleisten dem Fu schalter eine gute Stabilit t c Rechte Seite der Steuereinheit Der Schlauch zwischen dem Ger t und dem Anschluss f r das Handst ck erm glicht die Zirkulation der Fl ssigkeit f r das Spray die Stromverbind
45. t be connected to the electric power supply by a certified dental installation technician To avoid any risk of electric shock these devices must be connected to an electric supply with a protective ground The electric supply to which the device is connected must comply with the standards in force in your country Using the devices Do not use the device if it appears to be damaged or faulty Turn the device off before unplugging the power cord To unplug the power cord grip the cord plug and hold the wall socket Never fill the irrigation solution tank while it is placed on the device Do not fill the irrigation solution tank beyond the level indicated by the border of the tank When the device is not to be used for a long period of time rinse thoroushly then unplug the device from the electric supply Do not attempt to move the device during use Environment Do not cover the device or obstruct the ventilation vents Do not immerse the device in liquid and do not use it outdoors Do not tilt the device at an angle greater than 5 Do not place the device near a heat source Make sure that the cords are not in the traffic path The device should be stored in its original packaging in a safe place The device is not designed for use in the presence of anesthetic gases or any other flammable gas Do not expose the device to water vapor or splashes Any condensation inside an electrical
46. t ist kann der empfohlene Abstand in Meter m gesch tzt werden mit der Gleichung f r die Frequenz des Senders wobei P die maximale Leistung des Senders in Watt W laut Herstellerangaben ist Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Hinweis 2 Es ist m glich dass diese Spezifikationen nicht f r alle Situationen gelten Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und die Reflexion der Strukturen Gegenst nde und Personen beeinflusst 10 5 L NGE DER KABEL Kabel und Maximale Konform zu Zubeh r L nge HF Emission CISPR 1 Klasse B Gruppe 1 Begrenzung der St raussendungen Oberschwingungen IEC61000 3 2 Begrenzung der St raussendungen Spannungsschwankungen Handst ckkabel IEC61000 3 3 Schutz vor elektrostatischen Entladungen IEC61000 4 2 Fu schalterkabel Unter 3m Schutz vor schnellen elektrischen Transienten in Salve IEC61000 4 4 Schutz vor Sto spannungen IEC61000 4 5 Schutz vor Spannungseinbr chen kurzen Stromausf llen und Spannungsschwankungen IEC61000 4 11 Leitungsschutz Leitungsgef hrte HF Signale IEC61000 4 6 Strahlungsschutz elektromagnetische Felder IEC61000 4 3 Netzkabel XI ENTSORGUNG UND RECYCLING Da es sich bei diesem Ger t um ein Elektro und Elektronikger t handelt muss das Ger t gem dem besonderen Verfahren f r Sammlung Abtransport und Recycling oder Vernichtung entsorgt werden insbesondere auf dem europ ischen Ma
47. tage variations IEC61000 4 11 Immunity to conducted disturbances induced by radiofrequency fields IEC61000 4 6 Immunity to radiated radiofrequency electromagnetic fields XI DISPOSAL AND RECYCLING As electrical and electronic equipment the device must be disposed of according to a specialized procedure for collection pick up and recycling or destruction in particular on the European market with reference to Directive 2002 96 EC of 27 01 2003 When your device reaches the end of its life we consequently recommend that you contact your dental equipment dealer or failing this the nearest ACTEON GROUP office the list of which is given in chapter 15 for information on how to proceed XII LIABILITY The manufacturer is not liable if the manufacturers installation recommendations have not been followed supply voltage electromagnetic environment etc repairs have been performed by persons not authorized by the manufacturer the device has been used in an electrical installation which does not comply with current standards the device has been used in a way which is not stipulated in this manual accessories tips handpiece pump etc other than those supplied by SATELEC have been used the instructions in this document have not been followed Note The manufacturer reserves the right to modify the device and or the user manual without notice XIII REGULATIONS This medical device is classified as class
48. teller vorgegebenen Konzentration und Kontaktzeit in einen Ultraschallbad eintauchen Sp ll sung quaternares ammonium basiertes und enzymhaltiges Desinfektionsmittel Eine L sung verwenden die das CE Zeichen tr gt oder mit einer eventuell von den nationalen Vorschriften vorgeschriebenen Norm konform ist Mit flie endem Wasser mindestens 30 s absp len c Mechanische chemische Reinigung Dieser Arbeitsgang wird unmittelbar nach der Vordesinfektion chemischen Reinigung mit dichten Handschuhen durchgef hrt Die Produkte in einem neuen Ultraschallbad das dieselbe Sp ll sung quatern res ammonium basiertes und enzymhaltiges Desinfektionsmittel enth lt mit einer B rste mindestens 30 s und auf alle F lle bis zur vollst ndigen Beseitigung der eventuell verbleibenden Kontaminierungsspuren abb rsten Erneut mit flie endem Wasser mindestens 30 s absp len d Trocknung Trocknung mittels eines Einwegtuches aus Vlies bis zur Entfernung s mtlicher Fl ssigkeitsspuren In sterilisierten Einwegbeuteln oder h llen entsprechend den Spezifikationen der Norm EN ISO 11607 1 oder einer eventuell von den nationalen Vorschriften vorgeschriebenen Norm verpacken e Sterilisation Spitzen werden individuell im Autoklav sterilisiert wobei die nachstehenden Parameter eingehalten werden Autoklav Typ B gem der Norm EN 13060 Sterilisierungstemperatur 134 C Sterilisationsdauer 18 min Druck mind 2 bar f Lagerung
49. to interfere with the device The recommended separation distances in this paragraph must therefore be complied with The device must not be used near or on top of another device If this cannot be avoided its operation under the conditions of use must be checked beforehand The use of accessories other than those specified or sold by SATELEC as replacement parts may have the consequence of increasing the emissions or decreasing the immunity of the device 10 1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS The device is intended for use in the electromagnetic environment specified in the table below The user and or installer must ensure that the device is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emission CISPR The device uses RF energy for internal operation 11 Group 1 Therefore its radiofrequency emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby equipment u emission CISPR Class B Harmonic current The device is suitable for use in all establishments including emission Class A domestic establishments and those directly connected to the IEC 61000 3 2 public low voltage power supply network that supplies buildings Voltage fluctuation used for domestic purposes and flicker Complies IEC 61000 3 3 10 2 ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The device is intended for use in the electromagnetic environment specified in the table below The user and or i
50. tzliches Risiko entsteht N he von Hochfrequenzsendern elektronischen Ger ten Das Ger t ist nicht f r Stromst e eines elektrischen Defibrillators ausgelegt Elektroanschluss Der Anschluss Ihres Ger tes an das elektrische Leitungsnetz muss von einem autorisierten Installateur f r zahnmedizinische Ger te ausgef hrt werden Um jedes Risiko eines Stromsto es auszuschlie en darf dieses Ger t nur an ein Stromnetz angeschlossen werden das durch Erdung gesch tzt ist Das Stromnetz an das das Ger t angeschlossen wird muss den geltenden Normen Ihres Landes entsprechen Betrieb des Ger tes Bei Verdacht auf Besch digung oder Defekt darf das Ger t nicht benutzt werden Vor Abziehen des Netzkabels muss das Ger t ausgeschaltet werden Zum Abziehen des Netzkabels den Kabelstecker ergreifen und die Wandsteckdose festhalten Den Sp ll sungsbeh lter niemals f llen wenn dieser auf dem Ger t steht Den Sp ll sungsbeh lter nur bis zu der umlaufenden Markierung auf dem Beh lter f llen Das Ger t bei l ngerer Nichtbenutzung oder Abwesenheit vom Stromnetz trennen nachdem ein vollst ndiger Reinigungslauf durchgef hrt wurde Das Ger t w hrend der Benutzung nicht verr cken oder umstellen Umgebungsbedingungen Das Ger t nicht abdecken oder die L ftungs ffnungen versperren Das Ger t nicht in Fl ssigkeit eintauchen und nicht im Freien verwenden Das Ger t nicht um mehr als 5 G
51. ung zu vermeiden berpr fen Sie dass im Bereich des Handst ck Anschlusses keine Spuren von Feuchtigkeit vorhanden sind Wenn doch m ssen sie zuerst getrocknet werden abwischen und mit der Multifunktions Spritze trocknen Hinweis Wenden Sie sich bei St rungen an den Lieferanten des Ger tes und nicht an irgendeinen Reparaturbetrieb durch dessen Intervention das Ger t f r Sie und f r Ihre Patienten gef hrlich werden k nnte IX INSTANDHALTUNG 9 1 AUSWECHSELN DER SICHERUNGEN Das Ger t ist durch zwei Sicherungen in der Buchse f r Netzkabeleingang gesch tzt Abb 2 1 Zum Auswechseln der Sicherungen gehen Sie wie folgt vor Das Ger t ausschalten Position O Das Netzkabel vom Stromnetz trennen Den Stecker des Netzkabels aus der Buchse f r Netzkabeleingang abziehen Abb 2 1 Die Spitze eines Flachschraubendrehers in den Schlitz ber dem Sicherungsfach einf hren um es zu ffnen Abb 2 4 Die defekten Sicherungen herausnehmen Die defekten Sicherungen durch Sicherungen des gleichen Typs und der gleichen St rke ersetzen Das Sicherungsfach wieder einsetzen und zuschieben bis ein Klicken h rbar ist das die korrekte Position best tigt Das Netzkabel wieder an die Buchse f r den Netzkabeleingang anschlie en Abb 2 1 Den Stecker des Netzkabels wieder in die Steckdose des Stromnetzes stecken Hinweis Das Ger t enth lt auch eine interne Sicherung auf dem gedruckten Schaltbild
52. ung zwischen Ger t und Handst ck d Linke Seite der Steuereinheit Der Drehknopf Abb 2 3 erm glicht das Ausschalten der Sp lfunktion durch komplettes Drehen im Gegenuhrzeigersinn das Einstellen der Durchflussmenge von min bis max die Funktion Entl ften Sp len wenn diese gedr ckt ist Mit einem Knopfdruck wird der Beh lter innerhalb von ca 8 Min geleert diese Zeit ist zum Leeren eines vollst ndig gef llten Beh lters notwendig Bei erneutem Dr cken wird der Entleervorgang gestoppt Hinweis e Die Position min des Drehknopfs entspricht einer Durchflussmenge von ca 5 ml min e Die Position max des Drehknopfs entspricht einer Durchflussmenge von ca 40 ml min e Die Funktion Entl ften Sp len entspricht einer Durchflussmenge von ca 40 ml min e Technische Daten Name des Ger tes P5 NEWTRON XS Stromversorgung Spannung 100 VAC 115 VAC 230 VAC werksseitig eingestellt Frequenz 50 Hz 60 Hz Nennleistung 50 VA 230 VAC Betrieb Intermittierender Betrieb 10 Min Betrieb 5 Min Pause Ausgangsleistung Min Frequenz der Schwingungen 28 KHz Leerlaufspannung des Ultraschallausgangs 150 VAC Leerlaufspannung des Lichtausgangs nur beim P5 NEWTRON XS LED 35 VDC Durchflussmenge 7 bis 40 ml min Nennwert Entleerungsmenge 40 ml min Nennwert Schutz Elektrische Sicherheitsklasse Klasse 1 Typ Niederfrequenz BF 2 Sicherungen Buchse f r Netzkabeleingang 5 mm x 20 mm 315 mAT
53. ungsnetz angeschlossen sind und Flicker Konform welches die Privathaushalte versorgt 1EC61000 3 3 10 2 ELEKTROMAGNETISCHER SCHUTZ Das Ger t ist f r eine Verwendung in elektromagnetischer Umgebung gem nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass P5 NEWTRON XS in einer solchen elektromagnetischen Umgebung benutzt wird Testhiyeau Elektromagnetische Schutztest gem Konformit tsniveau Uinsebun a IEC60601 run Die B den m ssen aus Holz l 6 KV bei Beton Zement oder gefliest Elektrostatische sein Wenn die B den mit Kontakt 6 KV bei Kontakt ee Entladungen ESD 8 KV in der 8 KV in der Luft synthetischen Materialien 1EC61000 4 2 lt Teppichboden belegt sind Luft E RE muss die relative Feuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t der Stromversorgung muss Schnelle elektrische 2 KV f r die 2 KV f r die aquivalent sein zu derjenigen Transienten Stromleitungen Stromleitungen einer typischen 1EC61000 4 4 Gewerbeumgebung oder einer Krankenanstalt Krankenhaus Klinik Die Qualit t der 1 KV bei Stromversorgung muss StoBspannungen Gegentakt 1 KV bei Gegentakt quivalent sein zu derjenigen 1EC61000 4 5 2 KV bei 2 KV bei Gleichtakt einer typischen Gleichtakt Gewerbeumgebung oder einem Krankenhaus Spannungseinbr che kurze Stromausf lle und Spannungsschwankungen 1EC61000 4 11
54. ungssystem das gem ISO 13485 zertifiziert wurde XIV SYMBOLE FOO Wechselstrom Ger t des Typs Niederfrequenz BF IN Achtung siehe mitgelieferte Unterlagen E Nicht mit dem Hausm ll entsorgen Bi CE Kennzeichnung Sp len 1 INTRODUCTION 2 WARNINGS 3 DESCRIPTION Physical description Technical description 4 INSTALLATION FIRST USE Unpacking the device Recommendations Installation First use 5 IRRIGATION SOLUTIONS 6 USING THE DEVICE 7 SHUTTING DOWN THE DEVICE 8 ROUTINE MAINTENANCE STERILIZATION Maintaining the irrigation circuit irrigation tank Handpiece maintenance Tip maintenance Device maintenance 9 MAINTENANCE Fuse replacement Pump replacement Operation faults 10 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Electromagnetic emissions Electromagnetic immunity Electromagnetic immunity radiofrequency mobile equipment Recommended separation distances Cable lengths 11 DISPOSAL AND RECYCLING 12 MANUFACTURER S LIABILITY 13 REGULATIONS 14 SYMBOLS 15 CUSTOMER RELATIONS Manufacturer identification Subsidiaries The list of accessories referred to in this manual is non exhaustive Consult your local dealer for further details INTRODUCTION Congratulations You have just taken possession of your P5 NEWTRON XS or P5 NEWTRONO XS LED Designed by SATELEC these piezoelectric ultrasonic generators use ultrasonic tips for dentistry P5 NEWTRON XS LED is
55. zen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters wieder auf Bringen Sie den Sp ll sungsbeh lter wieder am Ger t an Dr cken Sie den Einstellknopf f r die Durchflussmenge Abb 2 3 um den Sp lkreislauf des Ger tes durchzusp len Leeren Sie den Sp ll sungsbeh lter vollst ndig Entfernen Sie das Handst ck Nehmen Sie den Deckel des Sp ll sungsbeh lters ab Entfernen Sie den Sp ll sungsbeh lter F hren Sie die Wartung und oder Sterilisierung der gesamten Ausr stungen gem den in Kapitel 8 genannten Verfahren durch V SPULLOSUNGEN Das Ger t ist nicht ausgelegt um Arzneimittel oder hnliche Substanzen zu verabreichen Dennoch erm glicht das Ger t das Durchsp len des Sp lkreislaufs und die Sp lung des Operationsgebiets mit medizinischen Produkten wie physiologische Kochsalzl sung Hypochlorit Chlorexidin Dakin Eludril Salvizol E D T A VI DIE BENUTZUNG DES GER TES wichtig Das Handst ck darf nicht vom Kabel getrennt werden w hrend das Ger t eingeschaltet und der Fu schalter gedr ckt ist F r Ihre Sicherheit und die Sicherheit Ihres Patienten darf das Ger t nur mit Zubeh rteilen von SATELEC verwendet werden F r ein korrektes Vibrieren muss die Spitze perfekt angezogen sein was bedeutet dass sie nicht gewaltsam ber den Anschlagpunkt hinaus angezogen wurde Um eine Selbstblockierung zu verhindern muss die Spitze ferner nach jedem Gebrauch abgenommen werde
56. zfeldes in der unmittelbaren Benutzungsumgebung des Produkts h her ist als das oben genannte HF Konformit tsniveau m ssen die Leistungen des Produkts getestet werden um ihre Konformit t zu den Spezifikationen zu berpr fen Wenn hierbei anormale Leistungen festgestellt werden k nnen zus tzliche Ma nahmen wie eine Neuorientierung oder Umstellung des Produkts erforderlich werden b Im Frequenzbereich 150 KHz bis 80 Mhz m ssen die elektromagnetischen Felder geringer sein als 3 V m 10 4 EMPFOHLENE TRENNABST NDE Das Ger t ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der durch HF Strahlung verursachte St rungen kontrolliert werden Der Benutzer und oder der Installateur des Ger tes k nnen zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen beitragen indem sie einen Mindestabstand einhalten der von der maximalen Leistung des tragbaren und mobilen HF Ubertragungsger tes Sender zwischen den Ger ten abh ngt N here Angaben entnehmen Sie den Empfehlungen in der nachfolgenden Tabelle Trennabstand entsprechend der Frequenz des Senders in y i Meter m Maximale Nennleistung des Senders in 150 KHz bis 80 80 MHZ bis 800 800 MHZ bis 2 5 Wal MHz MHz GHz d 1 2 4P d 1 2 4P d 2 3 4P 0 01 0 12 m 0 12 m 0 23 m 0 1 0 38 m 0 38 m 0 73 m 1 1 2 m 1 2 m 2 3 m 10 3 8 m 3 8 m 7 3 m 100 12m 12m 23m F r Sender mit einer maximalen Leistung die hier nicht aufgef hr
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