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LEEP System 1000® Workstation, 220 VAC Model KH1000A

1. Nadel Zubeh rteile Abmessung Kuael HINWEIS g elektroden x elektroden Wenn der Modus Cut Makro Mikro gew nscht wird sollten die CUT glatter empfohlenen Einstellungen f r Schnitt den Modus Blend gew hlt BLEND ver werden schorfter Schnitt COAG Die Leistungseinstellung kann Koagulation auf ber 56 erh ht werden um Blutungsstellen bei Bedarf zu koagulieren Empfehlungen f r die Stromleistung f r den Fischer Cone Biopsy Excisor Artikel Abmessung Stromleistung Artikel Abmessung Stromleistung nummer nummer 900 150 klein 30 35 Watt 900 152 gro 45 50 Watt 900 151 mittelgro 40 45 Watt 900 157 klein und breit 40 45 Watt 900 154 mittel 40 45 Watt 900 158 klein und breit 40 45 Watt verl ngert verl ngert 900 155 gro 40 45 Watt und oberfl chlich Die oberen Einstellungen dienen nur als Referenz und k nnen je nach den spezifischen Situationen und der Erfahrung des Bedieners ver ndert werden e Haut an Haut Kontakt zum Beispiel zwischen Arm und K rper des Patienten sollte vermieden werden indem eine angemessene Trennvorrichtung z B Trockengaze ca 5 bis 8 cm dick dazwischen gelegt wird Dadurch werden potenzielle Verbrennungen an diesen Stellen reduziert e Beigleichzeitiger Anwendung von Ger ten zur berwachung zur Stimulation und f r bildgebende Verfahren bzw von hnlichen Ger ten w hrend der elektrochirurgischen Operat
2. Artikel Abmessung Stromleistung Artikel Abmessung Stromleistung nummer nummer 900 150 klein 30 35 Watt 900 152 grok 45 50 Watt 900 151 mittelgroR 40 45 Watt 900 157 klein und breit 40 45 Watt 900 154 mittel 40 45 Watt 900 158 klein und breit 40 45 Watt verl ngert verl ngert 900 155 gro und 40 45 Watt oberfl chlich Die oberen Einstellungen dienen nur als Referenz und k nnen je nach den spezifischen Situationen und der Erfahrung des Bedieners ver ndert werden Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts x 49 BITTE BEACHTEN DASS DIESES DOKUMENT NICHT DAZU DIENT DAS ELEKTROCHIRURGISCHE VERFAHREN ZU LEHREN Anwender ohne jegliche Erfahrung d rfen die nachfolgend beschriebenen Verfahren nicht allein anhand dieser Angaben durchf hren und m ssen die erforderlichen Kenntnisse durch praktische Unterweisung erwerben Informationen ber Schulungskurse zur Vermittlung der sachgerechten Anwendung von elektrochirurgischen Generatoren und Zubeh rteilen erhalten Sie telefonisch von CooperSurgical HINWEIS Die beste anf ngliche Wirkung wird dadurch erzielt dass der Schneidedraht nur leicht in Kontakt mit dem Gewebe gebracht wird Starker Druck kann zur Desikkation des Gewebes f hren und den Beginn der Schneidewirkung hinausz gern Bei voraussichtlicher Anwendung anderer Ausgangsmodi m ssen die Schritte in Abschnitt 6 1 3 6 1 4 und 6 2 bei Bedarf wiederholt w
3. 2 7 Installieren der Elektroden und der neutralen Patientenplatte 2 7 1 Platzieren der Elektrode e Das Handst ck der Aktivelektrode an die Buchse 3 anschlie en wie in Abb 2 dargestellt und die ausgew hlte Elektrode im Handst ck befestigen 2 7 2 Anbringen der Patientenplatte oder der Neutralelektrode Bei Anwendung des elektrochirurgischen Systems ist es sehr wichtig dass der gesamte Strom der zur R ckflusselektrode geleitet wird nur ber die neutrale Patientenplatte wieder zum elektrochirurgischen Generator zur ckflie t e Neutrale Patientenplatte in die Buchse einstecken 4 Siehe Abb 2 e Der Patient muss ordnungsgem auf dem Operationstisch gelagert werden Der Patient und der Bediener d rfen nicht mit leitf higen Metallfl chen in Kontakt kommen e Die Patientenplatte muss sicher an einem vaskul ren Bereich in der Nahe der Operationsstelle anliegen Bei einem gyn kologischen Verfahren ist die bevorzugte Stelle der Oberschenkel der Patientin Einweg Klebeelektroden oder unter dem Ges wiederverwendbare Metallplatte Die Kontaktfl che muss sauber frei von K rperlotionen rasiert und gut durchblutet sein Massage Die Kontaktfl che der Patientenplatte muss maximiert werden und der gleichm ige Kontakt w hrend des Verfahrens oft berpr ft werden insbesondere wenn sich die Patientin bewegt hat oder die Patientenplatte mit Fl ssigkeiten in Ber hrung gekommen ist DIE ANWENDUNG EINES LEITGELS WI
4. Entorno electromagn tico Gu a Los suelos deben ser de madera de hormig n o de baldosas de cer mica Si los suelos est n revestidos de un material sint tico la humedad relativa deber ser del 30 96 como m nimo La calidad de la red principal de suministro debe ser la t pica de un entorno comercial u hospitalario La calidad de la red principal de suministro debe ser la t pica de un entorno comercial u hospitalario La calidad de la red principal de suministro debe ser la t pica de un entorno comercial u hospitalario Si el usuario del generador electroquir rgico necesita que el sistema siga funcionando en el caso de interrupci n del suministro se recomienda conectar el generador electroquir rgico a una fuente de alimentaci n ininterrumpible o a una bater a Los niveles de los campos magn ticos a la frecuencia de alimentaci n deben ser los t picos de un entorno comercial u hospitalario Li U7 es el voltaje de red de CA antes de la aplicaci n del nivel de la prueba Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 89 Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico Guia inmunidad IEC 60601 conformidad No se deben utilizar equipos de comunicaciones de RF portatiles y m viles en las proximidades de cualquier parte del generador electroquir rgico incluidos los cables salvo que se respete la distancia de separaci
5. Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish continuaci n e I 19 2 Especificaciones generales Generador electroquir rgico LEEP System 10009 CONDICIONES AMBIENTALES Uso TEMPERATURA AMBIENTAL Entre 50 F y 113 F 10 C y 45 C HUMEDAD RELATIVA nn nan Entre el 30 96 y el 75 96 Env o y almacenamiento TEMPERATURA AMBIENTAL Entre 40 F y 158 F 40 C y 70 C HUMEDAD RELATIVA c nenn Entre el 10 y el 100 CARACTER STICAS F SICAS Generador electroquir rgico DIMENSIONES ett bee eene 13 pulg an x 14 pulg prof x 7 1 4 pulg alt 330 mm x 356 mm x 184 mm PESO usam lele s eee te s a sac den 30 libras 14 kg SALIDA ELECTROQUIR RGICA FRECUENCIA DE SALIDA DE RF 450 kHz POTENCIA DE SALIDA DE RF Vpp m x Ciclo de Factor de circuito abierto trabajo cresta CORTE 0 100 W RMS 830 1 4 COMBINADO 0 100 W RMS 1200 60 96 2 0 COAG 0 80 W RMS 3800 10 96 5 5 estable a gt 800 O calibraci n sobre 500 Q AISLAMIENTO RF Menos de 150 mA a 200 Q CLASIFICACI N I Tipo BF CIRCUITO DE SALIDA Salida flotante Protegido contra los efectos del desfibrilador MODO DE TRABAJO s Ciclo de trabajo m ximo discontinuo 10 30 s REFRIGERACI N Por convecci n sin ventilador CONTROL sus asas HH ED Re RR Yn Por pedal n
6. 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 U1 gt 95 dip in U7 for 0 5 cycle 40 U 60 dip in U7 for 5 cycles 70 U7 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U1 gt 95 dip in U7 for 5 seconds Electromagnetic Environmental guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Electrosurgical Generator requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the Electrosurgical Generator be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment U7 is the AC mains voltage prior to application of the test level LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 25 26 Immunity IEC 60601 Compliance Electromagnetic Environmental guidance Test Test Level Level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer
7. 3 Partielle Koagulation des endozervikalen Epithels aufgrund lateraler W rmestrahlung Daher kann das Verfahren der elektrochirurgischen Schlingenexzision LEEP zu thermischen Wirkungen an der Peripherie des exzidierten Gewebes f hren und eine histopathologische Interpretation erschweren oder nicht erm glichen und daher eine akkurate Diagnosestellung unm glich machen und ggf den Bedarf nach weiterer Behandlung verschleiern Abschnitt 7 Vorsichtsma nahmen f r die Elektrochirurgie Die Sicherheit und Wirksamkeit der Elektrochirurgie hangt stark von der Fahigkeit des Anwenders Bedieners ab Es ist wichtig dass der Anwender Bediener die Bedienungsanweisungen die mit dem elektrochirurgischen Generator des CooperSurgical LEEP System 1000 geliefert werden liest versteht und befolgt und die Prinzipien und die Anwendungsweise von elektrochirurgischen Hochfrequenz Systemen HF Systemen gr ndlich versteht WARNHINWEIS In der Elektrochirurgie wird Gewebe mit Hochfrequenzenergie geschnitten und koaguliert Aufgrund der Funken und W rmebildung in Verbindung mit der Elektrochirurgie nicht zusammen mit entz ndlichen An sthetika oder anderen entz ndlichen Gasen in der Nahe von entz ndlichen Fl ssigkeiten oder mit oxidierenden Stoffen anwenden e Elektrochirurgische Verfahren NICHT in Anwesenheit von entz ndlichen Gasen entz ndlichen Fl ssigkeiten oder entz ndlichen Objekten in mit Sauerstoff oder Distickstoffoxid N2O Lachgas angereiche
8. BLEND MISTURA COAG Sugest es de pot ncia para o Fischer Cone Biopsy Excisor NOTA Se pretender utilizar o modo de corte utilize as defini es recomendadas para o modo de mistura A defini o da pot ncia pode ser aumentada para al m dos 56 para coagular quaisquer pontos de hemorragia conforme necess rio Refer ncia Tamanho Classifica o Refer ncia Tamanho Classifica o da pot ncia da pot ncia 900 150 Pequeno 30 35 Watts 900 152 Grande 45 50 Watts 900 151 M dio 40 45 Watts 900 157 Pequeno Largo 40 45 Watts 900 154 M dio 40 45 Watts 900 158 Pequeno Largo 40 45 Watts Estendido Estendido 900 155 Grande 40 45 Watts Baixo As defini es acima s o apresentadas apenas a t tulo de refer ncia e podem variar com base em situa es espec ficas e na experi ncia do operador e Deve evitar se qualquer contacto pele com pele por exemplo entre o brago e o corpo do paciente atrav s da coloca o de um dispositivo de separa o apropriado como por exemplo uma gaze seca de 5 a 7 5 cm Isto ir reduzir o potencial de queimaduras alternadas no local e Seforem utilizados simultaneamente com a electrocirurgia dispositivos de monitoriza o estimula o e imagiologia ou similares os el ctrodos de monitoriza o devem ser colocados o mais afastados poss vel do local de electrocirurgia e do el ctrodo de retorno do pa
9. COAG sin divisi n del tejido 80 Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Variando el impulso hasta una duraci n intermedia es posible conseguir un efecto cl nico que combine o mezcle las caracter sticas cl nicas de CORTE y COAG provocando el efecto denominado COMBINADO en el que el tejido se escinde con la cantidad deseada de hemostasia a lo largo de los m rgenes del tejido dividido El efecto electroquir rgico puede variar a lo largo de la intervenci n lo que requerir que el operador ajuste el valor de potencia relativa del generador electroquir rgico 6 1 3 Seleccione el modo de salida es decir CORTE COMBINADO o COAG mediante la pulsaci n de los botones correspondientes Modo de salida Descripci n de la forma de onda Efecto general CORTE Sinusoidal continua de 450 kHz Corte sin hemostasia con modulaci n m nima COMBINADO Sinusoidal discontinua de 450 kHz Corte con hemostasia m nima con ciclo de trabajo intermedio COAG R fagas sinusoidales de 450 kHz Coagulaci n sin corte con ciclo de trabajo corto 6 1 4 Ajuste el nivel de potencia de salida confirmado en la pantalla digital usando los botones de selecci n de potencia de salida seg n se desee ADVERTENCIA El grado y la velocidad del efecto electroquir rgico dependen en gran medida de la densidad de corriente en el punto de contacto del electrodo
10. Elettrodo di ritorno paziente coscia i Monitor di continuita elettrodo paziente a due conduttori Involucro in metallo con messa a terra Si pud eseguire la messa a terra della paziente Figura 3 SCORRETTO Si verificano ustioni in prossimit di un lieve Generatore elettrochirurgico ESU isolata Il chirurgo tocca l elettrodo verso Flusso di corrente RF da terra un oggetto con messa a terra attraverso l elettrodo ECG attraverso emm la paziente verso l elettrodo di ritorno Figura 4 SCORRETTO Si verificano ustioni in prossimit di un lieve contatto con messa a terra Generatore elettrochirurgico Flusso di corrente RF dall elettrodo ESU isolata o con messa a terra La corrente RF torna verso l elettrodo di ritorno paziente tramite il percorso di messa a terra L elettrodo di ritorno paziente tocca il tavolo con messa a terra Figura 5 138 Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Sezione 3 Caratteristiche del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 e Controllo tramite microprocessore per maggiore precisione accuratezza ripetibilit e sicurezza e Potenza adeguata per tutte le procedure elettrochirurgiche monopolari LEEP e Selezione accurata dei livelli di energia discreti e Display digitale dei livelli di energia in uscita e Selezione de
11. Flush faceplate membrane facilitates operation and cleaning Microprocessor controlled for increased precision accuracy reproducibility and safety Provides a choice of CUT BLEND and COAG waveforms to accommodate subtle differences in technique and electrode performance Pneumatic Foot Pedal for maximum safety Audible safety features include distinct tones for each operating setting Automatic self test mechanism ensures accurate system operation Integrated Smoke Evacuator controls 1 4 LEEP Cart Description Advantages of this style cart Added mobility and functionality for transporting the Electrosurgical Generator and Smoke Evacuator in one unit Designed to work in small exam rooms Heavy duty casters ensure easy mobility Convenient interior storage shelves Elegant design for modern medical facilities LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued TT 5 Section 2 Unpacking and Assembly Locate all three product boxes 2 1 Unpacking the LEEP Cart box 1 When it comes to unpacking the carton that contains the Cart great care must be taken The box must be on its side following the markings on the carton for which side is up and the Cart rolled out Orient the box as shown in Photo A CAUTION DO NOT PICK THE CART UP OUT OF THE SHIPPING BOX BY ITS HANDLES THE HANDLES ARE NOT DESIGNED TO ACCOMMODATE THE FULL WEIGHT OF THE CART 1 After removing the Cart from the shippin
12. Manuel d utilisation Fran ais French suite mn 109 5 2 Indications La proc dure LEEP est indiqu e pour le diagnostic et le traitement de la n oplasie intra pith liale cervicale NIC chez les patientes qui pr sentent Une suspicion cytologique ou colposcopique de NIC 2 ou pire y compris une micro invasion Une NIC 1 chronique d une dur e sup rieure 12 mois Une NIC 1 pour laquelle la probabilit de suivi est faible ou lorsque la patiente demande un traitement Une suspicion cytologique ou colposcopique d anomalie intra pith liale glandulaire Une disparit entre les diagnostics cytologique et colposcopique Une l sion anog nitale externe Des l sions n oplasiques intra pith liales vaginales Vaginal intraepithelial neoplasia VAIN tendues Des signes de conisation du col ut rin 5 3 Contre indications Les contre indications suivantes sont habituelles la proc dure LEEP Le m decin doit imp rativement peser les risques et les b n fices du traitement chez les patientes pr sentant des contre indications Grossesse Carcinome invasif du col de l ut rus Trouble h mostatique Inflammation aig e ou active du col de l ut rus de l endom tre des trompes de Fallope des ovaires ou du p ritoine cervicite endom trite affection ovario tubaire ou infection g nitale haute Curetage endocervical positif ou l sion lors de laquelle la limite endocervicale ne peut tre visualis e colposcopiq
13. O OU ADEQUA O PARA UM DETERMINADO FIM EM CASO ALGUM SER A COOPERSURGICAL RESPONSABILIZADA POR QUAISQUER DANOS DECORRENTES DA PERDA DE UTILIZA O DO PRODUTO OU QUAISQUER OUTROS DANOS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS INDEPENDENTEMENTE DE A COOPERSURGICAL TER OU N O CONHECIMENTO PR VIO DA POSSIBILIDADE DE OCORR NCIA DESSES MESMOS DANOS Nenhuma pessoa agente distribuidor revendedor ou empresa est autorizada a alterar ou modificar os termos desta garantia limitada Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 183 Seccao 17 Assist ncia e reparac o Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 N o possui quaisquer pecas que possam ser reparadas pelo utilizador Aspirador de fumos N o possui quaisquer pe as que possam ser reparadas pelo utilizador excluindo as altera es peri dicas dos filtros Carrinho LEEP N o possui quaisquer pe as que possam ser reparadas pelo utilizador Apenas a CooperSurgical Inc est autorizada a realizar procedimentos de manuten o ou repara o no Gerador electrocir rgico ou no Aspirador de fumos Se tentar proceder repara o dos mesmos fora da f brica a garantia considerada nula A CooperSurgical n o respons vel por quaisquer les es resultantes de repara es realizadas por outros indiv duos ou organiza es n o certificadas pela CooperSurgical Inc Se for necess rio proceder a uma repara
14. V1 3 Vrms Ey 3V m NOTA 1 A80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia superior para a distancia de separa o NOTA 2 Estas directrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absorg o e reflex o de estruturas objectos e pessoas Seccao 19 Especificagoes 19 1 El ctricas Esta o de Trabalho LEEP System 1000 TENS O DE ENTRADA 190 250 V CA 50 Hz CORRENTE 2 4 24 Su ads de eti a Nue et 3 0 amps no m x FUS VEIS 8 0 amps 250 V tipo T FREQU NCIA DE FUNCIONAMENTO 450 kHz POT NCIA DE SA DA 100 watts RMS carga de 500 ohm CICLO DE FUNCIONAMENTO Intermitente 10 30 segundos FUGA DE BAIXA FREQU NCIA Inferior a 50 micro amps CABO DE ALIMENTA O Diversos PESO sena ienes wine e a atk Desa Aproximadamente 44 kg Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 187 19 2 Especifica es gerais Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 CONDI ES AMBIENTAIS Utiliza o TEMPERATURA DE FUNCIONAMENTO Entre 10 C e 45 C HUMIDADE RELATIVA Entre 30 e 75 Transporte e armazenamento TEMPERATURA DE FUNCIONAMENTO Entre 40 C e 70 C HUMIDADE RELATIVA Entre 10 e 100 F SICAS Gerad
15. e Eine scheinbar geringe Ausgangsleistung oder Funktionsst rungen bei chirurgischer Hochfrequenzausr stung unter normalen Betriebsbedingungen k nnten ein Hinweis auf eine fehlerhafte Anwendung der Neutralelektrode oder schlechten Kontakt in deren Verbindungen sein In diesem Fall sollte die Anwendung der Neutralelektrode und deren Verbindungen berpr ft werden bevor eine h here Ausgangsleistung ausgew hlt wird e Das Zubeh r einschlie lich Elektrodenkabel und s mtliches endoskopisch verwendete Zubeh r regelm ig auf m gliche Besch digungen untersuchen e Funktionsst rungen bei chirurgischer Hochfrequenzausr stung k nnen zu einer unbeabsichtigten Erh hung der Ausgangsleistung f hren Vorsichtsmafinahmen beim Zubeh r e Die Nennspannungen der Zubeh rteile sollten als Fl sse bestimmt werden wobei f r jeden Hochfrequenzchirurgie Modus die maximale Nennspannung verwendet wird gt n Situationen in denen die MAXIMALE NENNSPANNUNG weniger als oder gleich 1600 V betr gt sollten die ANGESCHLOSSENEN GERATE und das AKTIVE ZUBEH R so gew hlt werden dass die NENNSPANNUNG DER ZUBEHORTEILE der MAXIMALEN NENNSPANNUNG entspricht oder dar ber liegt gt ANGESCHLOSSENE GERATE und AKTIVES Zubeh r sollten so ausgew hlt werden dass die NENNSPANNUNG DER ZUBEHORTEILE der MAXIMALEN NENNSPANNUNG ist wenn die kleinere Variable y siehe unten oder die Zahl 6 lt dem SCHEITELFAKTOR f r den jeweiligen Hochfrequenz CHIRURGIE MODUS
16. lectrochirurgical et l vacuateur de fum e ensemble Taille adapt e aux petites salles d examen Roulettes robustes pour faciliter la mobilit tag res de rangement int rieures pratiques Conception l gante adapt e aux tablissements m dicaux modernes Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite mm 101 Section 2 D ballage et assemblage V rifiez qu il y a bien trois bo tes 2 1 D ballage du chariot LEEP bo te n 1 D ballez le carton contenant le chariot avec beaucoup de pr caution Placez la bo te sur le c t suivez les indications sur le carton pour savoir o est le haut Sortez le chariot en le faisant rouler Orientez la bo te comme sur la Photo A MISE EN GARDE NE SORTEZ PAS LE CHARIOT DE LA BO TE DE TRANSPORT PAR LES POIGN ES ELLES NE SONT PAS CON UES POUR SUPPORTER TOUT LE POIDS DU CHARIOT 1 Apr s avoir sorti le chariot du carton d emballage bloquez les deux roulettes avant 2 Installez ensuite l vacuateur de fum e Photo A 102 m Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite gt Vers la prise murale B Panneau de commandes du g n rateur E lectrochirurgical du G n rateur lectrochirurgical syst me LEEP 1000 du syst me LEEP 1000 Chariot LEEP A Charni re vacuateur de fum e 8 Ins rez deux
17. o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o m 189 19 3 Aspirador de fumos TENSAO DE ENTRADA 93 120 V CA 50 Hz CORRENTE sines db RI RR des nes 3 15 amps FUSIVEIS tt ade Cris de ditt ru Meer 6 25 amps 250 V tipo T DIMENS ES 216 mm L x 229 mm P x 559 mm A PESO ateo std ne ne ME 2e 11 kg FLUXO DEAR 35 CFM no minimo na definic o m xima FILTRO Pr filtro filtro de carvao para elimina o de odores e filtro ULPA hidrof bico com um n vel de efici ncia para part culas de 0 014 microns avaliada em 99 999 Com base em avalia es de CNC padr o 19 4 Carrinho LEEP DIMENS ES 190 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Sec o 20 Explica o dos S mbolos Refer ncia para encomenda Este lado para cima SN Numero de S rie A Cuidado risco de choque el ctrico ATENC O Consultar as instru es de utiliza o 2 SAI Equipamento m dico APENAS NO QUE DIZ Fr gil S 2 RESPEITO AO RISCO DE CHOQUE ELECTRICO ragi C US INC NDIO E AVARIA MEC NICA EM CONFORMIDADE COM UL60601 1 E CAN CSA D 6D33 C22 2 N 601 1 T Manter seco S MBOLO PROVA DE DESFIBRILHADOR indica que o dispositivo n o ser danificado E seodesfibrilhador estiver activo EQUIP
18. o superior a 12 meses NIC 1 em que a probabilidade de seguimento baixa ou quando a paciente solicita tratamento H uma suspeita citol gica ou colposc pica de uma anomalia intraepitelial glandular H uma disparidade entre os diagn sticos citol gico e colposc pico Les o anogenital externa Les es neopl sicas intraepiteliais vaginais de grande escala NIVA Indica es de coniza o cervical 5 3 Contra indica es Apresentamos em seguida as contra indica es t picas para a realiza o do procedimento LEEP imperativo que o m dico pondere cuidadosamente os riscos e benef cios do tratamento em rela o a n o realizar o tratamento em pacientes contra indicadas e Gravidez e Carcinoma invasivo flagrante do colo do tero e Um dist rbio hemorr gico e inflama o aguda ou activa do colo do tero endom trio trompas de fal pio ov rios ou peritoneu cervicite endometrite doen a inflamat ria dos ov rios trompas ou doen a inflamat ria p lvica Curetagem endocervical positiva ou les o na qual o limite endocervical n o pode ser visualizado colposcopicamente P s parto inferior a tr s meses Anomalia cervical equ voca 5 4 Procedimento e t cnica LEEP Recomenda se que apresente ao paciente uma breve descri o do procedimento e do equipamento que ser utilizado a ACOG CooperSurgical e outras organiza es profissionais e fabricantes de equipamentos criaram brochuras de informa o para os
19. tincelles ou une carbonisation superficielle du tissu peuvent avoir lieu et la puissance fournie peut baisser cause de l isolation lectrique provoqu e par la carbonisation du tissu Un r glage de puissance tr s lev permet une proc dure chirurgicale plus courte mais peut provoquer des d charges et ou une carbonisation superficielle des tincelles des arcs etc Poste de travail pour systeme LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite me 117 Section 12 Nettoyage de l vacuateur de fum e et du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 G n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 L appareil peut tre nettoy avec une solution savonneuse douce mais assurez vous qu aucun liquide n entre dans le syst me Essuyez le avec un chiffon jusqu ce qu il soit sec vacuateur de fum e La partie ext rieure de l vacuateur de fum e peut tre nettoy e si n cessaire avec un tissu doux humidifi ne pas le tremper avec de l isopropanol Comme pour le g n rateur lectrochirurgical n introduisez aucun liquide dans l appareil Section 13 D pannage En cas de d faillance pendant l AUTOTEST l cran affichera un des codes d erreur list s ci dessous SIGNAUX D ALARME PROBL ME SON AFFICHAGE M moire RAM 1 kHz ACTIF 100ms COUP 250 ms Er0 pendant la phase d autotest M moire EPROM 1 kHz ACTIF 100ms COUP 250 ms Er1 pendant l
20. vacuateur de fum e Bouton de commande de l aspiration Commutateur de l vacuateur de fum e marche arr t Symboles apparaissant sur le g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 1 Classification Type BF prot g contre les effets des d fibrillateurs Circuit sortie flottante partie appliqu e Mises en garde Consulter ce manuel pour les pr cautions de s curit Connexion p dale Connexion par poign e active Connexion par plaque patient Haute tension Sa TIPS RI 45 C Limitation de temp rature 108 m Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Francais French suite IMPORTANT L utilisateur du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 doit tre parfaitement form aux techniques des proc dures d excision lectrochirurgicales anse Cet quipement a t concu pour tre utilis avec les accessoires lectrochirurgicaux LEEP N utilisez PAS cet quipement dans un but autre que celui pour lequel il a t concu Reportez vous aux avertissements et mises en garde tout au long de ce manuel Section 5 Mode d emploi professionnel 5 1 Ce manuel contient des informations sur les proc dures correctes de v rification et de pr paration du g n rateur lectrochirurgical avant son utilisation et d entretien et de stockage apr s son utilisation Ce manuel ne d crit pas comment une proc dure
21. 2 conducteurs permettant minimum la surveillance de la continuit e Crit res du crayon lectrochirurgical Usage unique Filserti pour connexion au g n rateur lectrochirurgical Activation par r gulateur p dale Conforme la norme CEI 60601 2 2 116 m Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Section 8 KH1000A accessoires REMARQUE N utilisez que des accessoires CooperSurgical pour KH1000A authentiques tampons de retour patient crayons lectrodes et parties jetables de l vacuateur de fum e afin d assurer une performance du syst me ainsi qu une s curit du patient optimales L utilisation d accessoires non authentiques et non autoris s par CooperSurgical n est pas recommand e de tels accessoires n ont pas fait l objet de tests ni de v rifications d terminant leur degr de s curit et de performance par rapport aux accessoires CooperSurgical authentiques Veuillez contacter CooperSurgical pour obtenir la liste des accessoires actuels pour KH1000A authentiques Section 9 Contr les de s curit r guliers et maintenance 9 1 G n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 Les contr les de s curit suivants doivent tre effectu s au moins tous les 24 mois par une personne qualifi e ayant suivi une formation et poss dant les connaissances adapt es ainsi qu une exp rience pratique pour effectuer ceux ci V rifiez q
22. Espafiol Spanish continuaci n Secci n 20 Explicaci n de s mbolos N de referencia para nuevos Este lado para arriba pedidos SN Numero de serie A Precauci n riesgo de descarga el ctrica ATENCI N Consultar las instrucciones de uso SIS Equipo m dico SOLAMENTE CON RESPECTO Fr gil S ADESCARGA EL CTRICA INCENDIO Y RIESGO us MEC NICO SEG N LAS NORMAS UL60601 1 Y CAN CSA C22 2 No 601 1 Mantener seco el desfibrilador x S MBOLO A PRUEBA DE DESFIBRILADOR Indica que el dispositivo no sufrir dafios si se activa E EQUIPO DE TIPO BF Tipo de equipo B con una pieza aplicada de tipo F El equipo de tipo B es una pieza del equipo que ofrece un grado determinado de protecci n contra descargas el ctricas particularmente en lo referente a Corriente de fugas admisible Fiabilidad de la conexi n de protecci n a tierra Tipo F Pieza aplicada aislada Pieza aplicada aislada del resto de piezas del equipo de tal manera que no se supera la corriente de fugas admisible en la paciente ante un solo fallo cuando entre la pieza aplicada y la tierra se aplique una tensi n igual a 1 1 veces la tensi n nominal m s alta de la red el ctrica FI S MBOLO DE PARTE APLICADA El electrodo est aislado de otras partes del equipo R ONLY PRECAUCI N las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a m dicos X o por prescripci n m dica LEEP System 1000 es una marca comer
23. Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 165 Sec o 2 Desembalagem e montagem Localize as tr s caixas de produtos 2 1 Desembalagem do carrinho LEEP caixa n 1 Deve ter muito cuidado ao retirar a embalagem que cont m o carrinho A caixa deve estar posicionada na lateral seguindo as marca es no lado da embalagem virado para cima e o carrinho deve ser deslizado para o exterior da caixa Posicione a caixa conforme apresentado na Fotografia A CUIDADO NAO RETIRE O CARRINHO DA CAIXA DE TRANSPORTE UTILIZANDO AS RESPECTIVAS PEGAS AS PEGAS NAO FORAM CONCEBIDAS PARA SUPORTAR TODO O PESO DO CARRINHO 1 Depois de remover o carrinho da caixa de transporte trave as duas rodas dianteiras 2 Em seguida instale o Aspirador de fumos Fotografia A 166 mum Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o gt Para a tomada B Painel de Controlo do gt Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 A Carrinho LEEP Dobradi a articulada amp Aspirador de fumos Trav o de rod zio roda 8 Inserir dois parafusos 1 de 2 em cada dobradi a N Figura 1 2 2 Desembalagem e instala o do Aspirador de fumos caixa n 2 Ferramentas necess rias Chave de fendas Phillips Depois de de
24. Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre d au moins 30 96 La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier type Si l utilisateur du g n rateur lectrochirurgical n cessite un fonctionnement continu m me en cas de coupure de courant brancher le g n rateur sur un onduleur ou sur une batterie Les champs magn tiques dus la fr quence du r seau doivent correspondre au niveau caract ristique d un emplacement normal dans un environnement commercial ou hospitalier type 121 Test Niveau de test Niveau de Environnement lectromagn tique conseils d immunit CEI 60601 conformit Lorsqu ils sont utilis s pr s du g n rateur lectrochirurgical c bles inclus les quipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s une distance inf rieure celle applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e RF transmise par 3 Vrms conduction De 150 kHz 80 MHz CEI 61000 4 6 RF mise 3 V m CEI 61000 4 3 De 80 MHz 2 5 GHz De 80 MHz 800 MHz gz Ed y E De 800 MHz 2 5 GHz o P correspond la puissance nominale maximum
25. Test d missions Conformit m lectromagn tique Conseils Les g n rateurs lectrochirurgicaux CooperSurgical n utilisent missions de RF Groupe 1 de l nergie RF que pour leur fonctionnement interne Par CISPR 11 cons quent leurs missions RF sont tr s faibles et ne devraient pas causer d interf rence avec les quipements lectroniques proximit missions de RF CISPR 11 Classe A L utilisation des g n rateurs lectrochirurgicaux CooperSurgical est adapt e tous les tablissements y compris les tablissements domestiques ainsi que ceux directement connect s au r seau d alimentation public basse tension qui missions 2 re au Classe A alimente les b timents r sidentiels d harmoniques CEI 61000 3 2 Fluctuations de tension Papillotement CEI 61000 3 3 Conforme 120 Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Conseils et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le g n rateur lectrochirurgical est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur final du g n rateur lectrochirurgical doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit D charge lectromagn tique DEM CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Ondes de choc CEI 61000 4 5
26. digung des chirurgischen Materials zu vermeiden Die von diesem Ger t aus der Abluft entfernten Materialien sind potenziell gef hrlich Sie sind gem R den Standards von 29 CFR 1910 1030 und der OSHA Richtlinie 3127 1992 Occupational Exposure to Blood Borne Pathogens zu handhaben Um einer Feuer oder Explosionsgefahr vorzubeugen darf das System nicht in Anwesenheit von entz ndlichen oder potenziell entz ndlichen Materialien verwendet werden Darauf achten dass keine Fl ssigkeit in das System gelangt Um ein vorzeitiges Versagen des ULPA Filter Zylinders zu verhindern darf dieses Ger t nicht ohne Einweg Vorfilter betrieben werden 6 1 2 Elektrochirurgische Gewebewirkung Die Abgabe kontinuierlicher sinusf rmiger Str me mit entsprechender elektrischer Leistung durch eine kleine Elektrode kann ein schnelles Erw rmen der Intrazellularfl ssigkeit in unmittelbarer N he der Elektrode verursachen wodurch diese Fl ssigkeit in Dampf umgewandelt wird Die erhebliche Volumenzunahme ungef hr um das F nffache verursacht ein Zerrei en der Zellstruktur was der klinischen Wirkung eines CUT glatter Schnitt entspricht mit geringer oder keiner h mostatischen Wirkung entlang des Rands des geschnittenen Gewebes Durch die Abgabe von HF Strompulsen mit kurzer Dauer durch eine kleine Elektrode bei angemessener Leistung ist eine langsamere Erw rmung der intrazellul ren Fl ssigkeit m glich Dadurch k nnen diese Fl ssigkeiten ver
27. lavoro LEEP System 1000 superiore al livello di conformit RF applicabile sopra indicato occorre verificare il corretto funzionamento del generatore elettrochirurgico Se vengono rilevate prestazioni anomale occorrer impiegare misure aggiuntive come riorientare o riposizionare la stazione di lavoro LEEP System 1000 Oltre la gamma di frequenza compresa tra 150 kHz e 80 MHz le intensit dei campi devono essere inferiori a 3 V m 154 mm Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Distanza di separazione consigliata tra apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza mobili e portatili e il generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 Il generatore elettrochirurgico indicato per l uso in ambienti elettromagnetici in cui le interferenze RF irradiate siano controllate Il cliente o l utente del generatore elettrochirurgico possono aiutare a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza mobili e portatili trasmettitori e il generatore elettrochirurgico come consigliato di seguito in base alla potenza massima in uscita delle apparecchiature di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Potenza nominale massima in uscita Metri del trasmettitore Da 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz Per i trasmettit
28. lectrochirurgie est d pendante dans une large mesure des comp tences de l utilisateur op rateur Il est important que l utilisateur op rateur lise comprenne et suive les instructions de fonctionnement fournies avec le g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 CooperSurgical et comprenne parfaitement les principes et l utilisation des radiofr quences RF AVERTISSEMENT L lectrochirurgie utilise l nergie des radiofr quences pour couper et coaguler les tissus cause des tincelles et de la chaleur associ es l lectrochirurgie n utilisez pas avec des agents anesth siques ou d autres gaz inflammables proximit de fluides ou d objets inflammables ou avec des agents oxydants e N UTILISEZ PAS l lectrochirurgie en pr sence de gaz de liquides ou d objets inflammables dans des atmosph res enrichies en oxyg ne en protoxyde d azote N20 ou en pr sence d autres agents oxydants e vitez l accumulation d oxygene de protoxyde d azote N20 et de gaz inflammables sous des champs chirurgicaux ou dans la zone ou l lectrochirurgie est effectu e De plus elle doit tre vit e en cas d op rations du thorax ou de la t te except avec un syst me d aspiration sans danger e V rifiez qu aucune connexion d oxyg ne ne fuit avant et pendant l utilisation de l lectrochirurgie e N UTILISEZ PAS l lectrochirurgie en pr sence de gaz inflammables d origine naturelle qui peuvent s accumuler dans les cavit
29. nico y exclusivo remedio bajo esta garant a limitada ser la reparaci n o el reemplazo seg n se establece en el presente documento La garant a limitada anterior constituye la nica garant a ofrecida por CooperSurgical para el producto y todas las piezas del mismo y reemplaza cualquier otra garant a de CooperSurgical con respecto al producto COOPERSURGICAL NO FORMULA NI OTORGA NINGUNA OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA CON RESPECTO AL PRODUCTO LO QUE INCLUYE SIN LIMITACI N LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROP SITO PARTICULAR EN NING N CASO PODR CONSIDERARSE A COOPERSURGICAL RESPONSABLE DE DANOS DERIVADOS DE LA P RDIDA DE USO DEL PRODUCTO O DE OTROS DANOS FORTUITOS O CONSECUENTES INDEPENDIENTEMENTE DE QUE COOPERSURGICAL TUVIERA CONOCIMIENTO PREVIO DE LA POSIBILIDAD DE DICHOS DANOS No se autoriza a ninguna persona agente distribuidor comerciante o empresa a cambiar o modificar los t rminos de esta garant a limitada Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n c a7 Secci n 17 Servicio y reparaci n Generador electroquir rgico LEEP System 1000 no hay piezas cuyo mantenimiento pueda realizar el cliente Extractor de humos no hay piezas cuyo mantenimiento pueda realizar el usuario excepto los cambios intermitentes de los filtros Carro LEEP no hay piezas cuyo mantenimiento pueda realizar el usuario Solo la firma Cooper
30. o o equipamento deve ser desinfectado antes de ser devolvido f brica e cuidadosamente embalado numa embalagem de protec o Na nota inserida na caixa forne a as seguintes informa es Informa es de contacto e do cliente no Formul rio de Autoriza o de Repara o transferido a partir do s tio Web da CooperSurgical ou em papel timbrado da empresa Natureza do problema Descri o do artigo devolvido N mero de s rie se aplic vel Todas as expedi es devem ser pr pagas N o ser o aceites embalagens enviadas a contra reembolso Devolva o artigo para CooperSurgical Inc Attention Repair Department 95 Corporate Drive e Trumbull CT 06611 USA Tel 1 203 601 5200 1 800 444 8456 Fax 1 203 601 4743 Sec o 18 Informa o acerca da conformidade CEM do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 Devem ser tomadas precau es especiais relativamente norma CEM ao utilizar EQUIPAMENTO M DICO EL CTRICO Este tipo de equipamento tem de ser instalado e utilizado de acordo com a informa o CEM fornecida nos DOCUMENTOS EM ANEXO Os equipamentos de comunica o m veis e port teis de RF podem afectar o EQUIPAMENTO M DICO EL CTRICO Orienta o e declara o do fabricante Emiss es electromagn ticas O Gerador Electrocir rgico da CooperSurgical destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador final do Gerador Electrocir
31. s corporelles comme les intestins e N UTILISEZ PAS l lectrochirurgie en pr sence de liquides inflammables comme les agents de pr paration de la peau Evitez les m langes et l accumulation de liquides inflammables pr s du lieu de l lectrochirurgie ou dans les cavit s corporelles telles que l ombilic ou le vagin 114 Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais French suite NE PLACEZ PAS d lectrode active d lectrochirurgie pr s ou en contact avec des mat riaux inflammables comme du coton de la laine ou de la gaze L lectrode active est chaude pendant son utilisation et peut provoquer un incendie Il est possible que les radiofr quences puissent interf rer avec le circuit lectronique d un stimulateur cardiaque Pour r duire le risque placez l lectrode de retour patient le plus pr s possible du lieu de traitement et assurez vous que le passage du courant entre le champ op ratoire et l lectrode de retour patient est le plus loin possible du coeur Pour les proc dures gyn cologiques placez l lectrode de retour patient sur le haut de la cuisse ou sous le fessier de la patiente Surveillez toujours les patientes quip es d un stimulateur cardiaque pendant l op ration En cas de doute adressez vous au fabricant du stimulateur cardiaque et ou au service de cardiologie En cas de panne de courant mettez le syst me hors tension Il est possible que les radiofr
32. 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Secci n8 KH1000A accesorios NOTA Utilice solo accesorios originales del modelo KH1000A de CooperSurgical almohadillas de retorno de la paciente bistur s manuales electrodos y desechables para evacuaci n de humos que ofrecen niveles ptimos de rendimiento del sistema y de seguridad para la paciente Se desaconseja utilizar accesorios no originales ni autorizados por CooperSurgical por no haberse comprobado que ofrecen los niveles de seguridad y rendimiento de los aut nticos productos de CooperSurgical Solicite a CooperSurgical una lista actualizada de los accesorios originales para KH1000A Secci n 9 Comprobaciones peri dicas de seguridad y mantenimiento 9 1 Generador electroquir rgico LEEP System 1000 Las comprobaciones de seguridad siguientes deben realizarse al menos cada 24 meses por parte de una persona cualificada con formaci n conocimientos y experiencia pr ctica adecuados para llevarlas a cabo e Inspeccione el equipo y los accesorios para detectar cualquier da o mec nico y funcional e nspeccione las etiquetas de seguridad pertinentes para verificar su legibilidad e Inspeccione el fusible para verificar su conformidad con las caracter sticas nominales de corriente y de ruptura e nspeccione las alarmas pantallas ac sticas y visuales e Verifique que el dispositivo funcione correctamente seg n se describe en las instruccion
33. 1K 11K 12K 13K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 1 8K 19K 2K Q Potencia w 1 CORTE COMBINADO POTENCIA 100 2 CORTE COMBINADO POTENCIA 50 Impedancia 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 iK 11K 1 2K 1 3K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 1 8K 19K 2K Q Potencia W 1 COAGULACION POTENCIA 100 2 COAGULACION POTENCIA 50 Impedancia 50 100 200 300 400 500 600 700 B00 900 1K 11K 12K 13K 14K 15K 16K 17K 18K 19K 2K Q Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 93 19 3 Extractor de humos TENSI N DE ENTRADA 93 120 V CA 50 Hz CORRIENTE en tug fte ed 3 15A FUSIBLES 6 25 A 250 V tipo T DIMENSIONES 8 1 2 pulg an x 9 pulg prof x 22 pulg alt 216 mm x 229 mm x 559 mm PESO ui bed ala cx e oo oe Ru 24 libras 11 kg ELUJO DE AIRE iine mem M nimo 35 pies3 minuto con ajuste m ximo FIETRO caco aa Filtro previo filtro de carb n vegetal para la eliminaci n del mal olor y filtro ULPA hidr fobo con un nivel de eficacia del 99 999 para part culas de 0 014 micr metros Basado en evaluaciones CNC est ndares 19 4 Carro LEEP DIMENSIONES 14 pulg an x 23 pulg prof x 37 pulg alt 356 mm x 584 mm x 940 mm PESO ma ANN RS UR DUE Mam dee Eae ds 44 libras 20 kg 94 m n Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento
34. AccessorieSs iii 21 9 Periodic Safety Checks and Maintenance iii 21 9 1 LEEP System 1000 Electrosurgical Generalitat 21 9 2 SMOKE EVACUALON ci ii a 21 10 Irure iii 21 11 Practical Suggestions iui sees sao de ceeessetie cxess scien anna nn 22 12 Cleaning the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator and Smoke Evacuator 22 LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English memm 3 13 14 15 16 17 18 19 Table of Contents continued Section Content Page LG 22 PACCOSS OMICS qe a coo en aan ica 23 Liability Statement m 23 IVANA a 23 Service and RepalLE eerte rmn nent A 24 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator EMC Compliance Information 25 SpecificatiOns eeiiie erii A e 27 19 1 Electrical LEEP System 1000 Workstation 21 19 2 General Specifications LEEP System 1000 Electrosurgical Generator 28 19 3 SMOKE EVACUALON Dm 30 19 4 LEEP Call m 30 Explanation of Symbols E 400800000 422 Ex EIRAERRRI i 31 20 GoperSurgical 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Phone 800 243 2974 Fax 800 262 0105 www coopersurgical com International Phon
35. Anwender und oder Patienten vorgebeugt werden 8 Die Gebrauchsanleitungen in diesem Handbuch m ssen befolgt werden weil sonst die Sicherheit gef hrdet oder Funktionsst rungen Verletzungen des Bedieners und oder Patienten oder kostspielige Besch digungen des elektrochirurgischen Generators auftreten k nnen 9 In dem Geh use befinden sich keine Teile die vom Anwender gewartet werden k nnen Reparaturen am Ger t d rfen nur vom autorisierten Kundendienst von CooperSurgical durchgef hrt werden Wenn Sie Fragen zum Kundendienst haben wenden Sie sich an CooperSurgical siehe Abschnitt 15 5 6 Elektrochirurgische Verfahren Dieser Abschnitt enth lt allgemeine Informationen ber die Anwendung von elektrochirurgischen Ger ten Nur der Anwender kann die bei jedem Patienten vorliegenden klinischen Faktoren beurteilen und bestimmen ob die Anwendung dieses Ger ts indiziert ist Der Anwender muss dann ber die spezifische Technik und das Verfahren entscheiden das zum gew nschten klinischen Effekt f hrt WARNHINWEIS Elektrochirurgische Generatoren dienen zur kontrollierten Gewebezerst rung und sind bei unsachgem er Bedienung von Natur aus gef hrlich ES WURDEN DIE FOLGENDEN PROBLEME IM ZUSAMMENHANG MIT UNSACHGEM SSER BEDIENUNG BEI ELEKTROCHIRURGISCHEN VERFAHREN BERICHTET Ein unbeabsichtigtes Einschalten mit resultierender Gewebesch digung an der falschen Stelle und oder Ger tesch digung Sekund re Stromkreise die zu Ve
36. CT 06611 USA Phone 1 800 243 2974 Fax 1 800 262 0105 www coopersurgical com Internacional Tel 1 203 601 9818 Fax 1 203 601 4747 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continuac o Sec o 1 Descri o 1 1 Introdu o Parab ns por ser propriet rio da Esta o de Trabalho LEEP System 1000 que inclui os seguintes componentes Acess rios Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 Aspirador de Carrinho filtros tubagem etc 220 V CA fumos 220 V CA LEEP Antes de utilizar este equipamento deve efectuar a montagem do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 e do Aspirador de fumos no carrinho LEEP Consulte a Sec o 2 para instru es de desembalagem e montagem 1 2 Descri o do Aspirador de fumos O Sistema de aspira o de fumos CooperSurgical um sistema de filtra o de ar em tr s fases utilizado para remover part culas suspensas no ar produzidas durante procedimentos de escrit rio e cir rgicos que possui as seguintes caracter sticas Baixo n vel de ru do Tripla filtra o de ar oferecendo um n vel de efici ncia de 0 014 microns avaliada em 99 999 Isto inclui um pr filtro um filtro de carv o para elimina o de odores e um filtro de seguran a final colocado depois do filtro de carv o Fluxo de ar elevado ajust vel para uma recolha eficaz da fuma a Praticamente n o necessita de manuten
37. Elegantes Design f r moderne medizinische Einrichtungen Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts sm 37 Abschnitt 2 Entpacken und Montage Alle drei Produktkartons bereitstellen 2 1 Entpacken des LEEP Wagens Karton Nr 1 Beim Entpacken des Kartons der den Wagen enth lt muss sehr vorsichtig vorgegangen werden Der Karton muss auf der richtigen Seite stehen entsprechend den Kennzeichnungen auf dem Karton und der Wagen wird herausgerollt Den Karton wie in Foto A gezeigt ausrichten VORSICHT DEN WAGEN NICHT AN DEN GRIFFEN AUS DEM VERSANDKARTON HEBEN DIE GRIFFE SIND NICHT DAF R VORGESEHEN DAS GESAMTE GEWICHT DES WAGENS ZU TRAGEN 1 Nach der Entnahme des Wagens aus dem Versandkarton die beiden vorderen Laufrollen verriegeln 2 Dann den Rauchabsauger installieren 38 mm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts zur Steckdose B Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 q Bedienfeld Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 A LEEP Wagen Scharnier amp Rauchabsauger verriegelbare Laufrolle Rad 1 von 2 N 8 in jedes Scharnier zwei Schrauben einsetzen Abb 1 2 2 Entpacken und Installieren des Rauchabsaugers Karton Nr 2 Erforderliche Werkzeuge Kreuzschraubendreher Nach dem Entpacken
38. Ger teleistungsf higkeit f hren k nnen 3 Das Gerat darf nur an einen sachgerecht geerdeten Stecker angeschlossen werden NIEMALS einen Adapter verwenden der nicht vorschriftsm ig geerdet ist 4 Beim Umgang mit Fl ssigkeiten in der N he elektrischer Ger te Vorsicht walten lassen Das Ger t NICHT bedienen wenn Fl ssigkeit auf dem elektrochirurgischen Generator versch ttet wurde KEINE entz ndlichen Fl ssigkeiten in die Nahe des elektrischen Ger ts bringen 5 Dieses Ger t darf niemals in Verbindung mit Ger ten verwendet werden die keinen Schutz gegen Leckstrom aufweisen 46 Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts 6 Bei der Bedienung dieses Ger ts muss Folgendes beachtet werden a Eine R ckflusselektrode Neutralelektrode mit ausreichend gro er Fl che MUSS sorgf ltig am Patienten angebracht werden da sonst das Risiko von unbeabsichtigten Verbrennungen besteht b Die R ckflusselektrode Neutralelektrode muss so nah wie m glich am Anwendungsort des aktiven Zubeh rs angebracht werden DARF JEDOCH NIEMALS so angebracht werden dass sich das Herz des Patienten im Stromkreis zwischen aktivem Zubeh r und R ckflusselektrode befindet 7 Der Anwender muss vor der Nutzung dieses Ger ts die Prinzipien und die Anwendung von Hochfrequenzger ten HF gr ndlich verstanden haben Nur dadurch kann einer Gefahr von elektrischen Schocks oder Verbrennungen beim
39. LEEP System 1000 o Produto n o cont m quaisquer defeitos de materiais e m o de obra durante um per odo de um 1 ano a partir da data de compra original Se o produto deixar de funcionar devido a um defeito de material ou m o de obra durante este per odo de garantia de um ano a CooperSurgical ir a seu crit rio proceder repara o ou substitui o do produto Esta garantia limitada n o inclui a substitui o ou servi o para repara o de danos resultantes de instala o inadequada falha el ctrica externa acidente desastre uso para outro fim que n o aquele para o qual foi originalmente concebido ou indicado neste manual neglig ncia modifica o assist ncia ou repara o por pessoal n o autorizado pela CooperSurgical ou desgaste normal e tamb m n o se aplica aos itens ou componentes descart veis ou que se destinam a uma nica utiliza o ou t m um per odo de utiliza o limitado A nica e exclusiva solu o ao abrigo desta garantia limitada ser a repara o ou substitui o tal como previsto no presente documento A garantia limitada mencionada declara a nica garantia feita por CooperSurgical em rela o ao produto e a todas as suas pecas e substitui qualquer outra garantia fornecida pela CooperSurgical referente ao produto A COOPERSURGICAL N O FAZ NEM CONCEDE QUALQUER OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPL CITA RELATIVAMENTE AO PRODUTO INCLUINDO SEM QUALQUER LIMITA O GARANTIAS DE COMERCIALIZA
40. La membrana de la placa frontal empotrada facilita el uso y limpieza Controlado por microprocesador para una mayor precisi n exactitud capacidad de reproducci n y seguridad Permite seleccionar formas de onda de CORTE COMBINADO y COAG para ajustarse a sutiles diferencias en la t cnica y el rendimiento del electrodo Pedal neum tico para m xima seguridad Las funciones de seguridad audibles incluyen diferentes tonos para cada ajuste de funcionamiento El mecanismo de autodiagn stico autom tico garantiza un funcionamiento preciso del sistema Controles del extractor de humos integrados 1 4 Descripci n del carro LEEP Ventajas de este tipo de carro Mayor movilidad y funcionalidad para transportar el generador electroquir rgico y el extractor de humos conjuntamente Disefiado para funcionar en salas de reconocimiento pequefias Las ruedas orientables de gran resistencia aseguran su f cil movilidad C modos estantes de almacenamiento interior Disefio elegante para centros m dicos modernos Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 69 Secci n 2 Desembalaje y montaje Localice las tres cajas del producto 2 1 Desembalaje del carro LEEP caja N 1 Debe procederse con mucho cuidado al vaciar la caja de cart n que contiene el carro Debe apoyarse la caja por su lado correcto siguiendo las marcas que indican en el cart n la cara que va hacia arriba y sa
41. MODUS COAGULATION Akustisches Signal mit hoher Tonh he blaues Licht HINWEIS Anderungen der Spezifikationen vorbehalten AUSGANGSLEISTUNG BEI 500 OHM Pure Cut glatter Schnitt 100 W RMS offener Stromkreis 830 V Spitze Spitze Scheitelfaktor 1 43 Wellenform sinusf rmig bei 450 kHz Blend Cut verschorfter Schnitt 100 W RMS offener Stromkreis 1200 V Spitze Spitze Scheitelfaktor 2 Wellenform sinusf rmig bei 450 kHz Tastverh ltnis 60 96 Koagulation 80 W RMS offener Stromkreis 3800 V Spitze Spitze Scheitelfaktor 5 5 Wellenform sinusf rmig bei 450 kHz Tastverh ltnis 10 96 60 mm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Diagramme der Ausgangsleistung nach PAR 6 8 3 IEC 601 2 2 Toleranz 20 nach PAR 50 2 IEC 601 2 2 Leistung 500 Ohm PURE CUT BLEND CUT Einstellung Leistung 500 Ohm W 80 KOAGULATION 60 40 20 Einstellung Leistung 1 PURE CUT LEISTUNG 100 2 PURE CUT LEISTUNG 50 Impedanz 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1K 11K 12K 13K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 1 8K 19K 2K Ohm Leistung w 1 BLEND CUT LEISTUNG 100 2 BLEND CUT LEISTUNG 50 96 Impedanz Ohm 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 iK 1 1K 19K 1 3K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 1 8K 19K 2K Leistung 1 KOAGULATION LEISTUNG 100 96 2 KOAGULATION LEISTUNG 50 Impedanz 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1K 11K 12
42. USING ELECTRICAL EQUIPMENT TO PREVENT OPERATOR PATIENT SHOCK FIRE HAZARD AND EQUIPMENT DAMAGE CAUTION U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician This device SHOULD NOT be used without proper training and preceptorship If any questions arise regarding the information contained in this manual the operation or safety of the equipment or service please contact CooperSurgical LEEP Cart Use VERY IMPORTANT The LEEP System 1000 Workstation must only be moved by grasping and holding firmly onto the Cart Handles to ensure the Cart does not tip over The Cart must only be pushed or pulled using the handles on the front or back of the Cart to ensure stability during transportation LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued RT 13 5 2 Indications The LEEP procedure is indicated in the diagnosis and treatment of some Cervical Intraepithelial Neoplasia CIN in patients where there is Cytological or colposcopic suspicion of CIN 2 or worse including micro invasion Persistent CIN 1 of more than 12 months duration CIN 1 where the likelihood of follow up is low or when the patient requests treatment A suspicion cytological or colposcopic of a glandular intraepithelial abnormality A disparity between the cytological and colposcopic diagnoses External anogenital lesion Large vaginal intraepithelial neoplastic VAIN lesions Cervical conization indicatio
43. activo Los electrodos de la intervenci n de escisi n electroquir rgica de bucle producidos por otros fabricantes pueden variar en cuanto a di metro tamafio y configuraci n del cable de corte Esto puede dar lugar a cambios SIGNIFICATIVOS en el efecto electroquir rgico para un ajuste de nivel de potencia de salida concreto Se recomienda el uso de los electrodos de LEEP de CooperSurgical 6 2 Directrices para los ajustes de potencia Las siguientes directrices para los ajustes de potencia pueden variar en funci n de la t cnica las circunstancias cl nicas el tipo de accesorio el di metro del cable de corte el tamafio la configuraci n y las preferencias del usuario Ajustes de potencia recomendados vatios para los electrodos del LEEP System 1000 de CooperSurgical Anchura del bucle Electrodos NOTA cm Electrodos de aguja ie n de bola Si desea utilizar el modo de 1 5 Macro Micro corte aplique los ajustes recomendados para el modo 14 24 combinado El ajuste de potencia puede elevarse mas alla de 56 para coagular cualquier punto hemorragico en caso necesario Potencias en vatios sugeridas para el Fischer Cone Biopsy Excisor Numero Potencia en N mero Pi Potencia en Tamafio Tamafio B de pieza vatios de pieza vatios 900 150 Pequefio 30 35 W 900 152 Grande 45 50 W 900 151 Mediano 40 45 W 900 157 Amplitud 40 45 W peque a Extensi n 900 154
44. aguas us dew gia tr 24 pounds 11 kg AIR FLOW sites EE hex 35 CFM minimum at maximum setting FILTER 34444 ead 4 ease on at RR Pre Filter charcoal filter for odor removal and hydrophobic ULPA filter rated at 99 999 efficiency level for 0 014 micron particles Based on Standard CNC Evaluations 19 4 LEEP Cart DIMENSIONS 129 hex e 14 wide x 23 deep x 37 high 356 mm x 584 mm x 940 mm WEIGHT iii 44 pounds 20 kg 30 LEEP System 1000 Workstation e Model KH1000A Operating Manual English continued Section 20 gt 3 298 FI Rx Onty Explanation of Symbols Reorder Number This side up YAN Caution risk of electric shock le Medical equipment WITH RESPECT TO Ur ELECTRICAL SHOCK FIRE AND MECHANICAL US Serial Number ATTENTION See instructions for use Fragil THES C HAZARD ONLY IN ACCORDANCE WITH 6D33 UL60601 1 AND CAN CSA C22 2 No 601 1 Keep Dry DEFIBRILLATOR PROOF SYMBOL indicates that the device will not be damaged if the defibrillator is active TYPE BF EQUIPMENT Type of equipment is a Type B equipment with an F Type applied part Type B equipment is a piece of equipment providing a particular degree of protection against electric shock particularly regarding Allowable leakage current Reliability of the protective earth connection Type F Isolated applied part Applied part isolated from all other parts of the equipment to such a degree that the patient leakage curren
45. at etant let andam 9 Manutenzione e controlli di sicurezza periodici 9 1 Generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 9 2 Evacuatore del fumo een Ease etn et db were 10 Circuiti di sicurezza 00m aaa 11 Suggerimenti pratiCi 4 2 rrr laica Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian memm 131 Indice continuazione Sezione Contenuto Pagina 12 Pulizia del generatore elettrochirurgico del LEEP System 10009 e dell evacuatore del fUMO sasicisecccnecsencenasssodnapaneonsntscnensnseednnnesasnojsseesseuadans SSL asd ranma nas nada Dana 150 13 Risoluzione dei problemi 1 ile ai iaia 150 14 ACCESSOrI P OR 151 15 Dichiarazione di responsabilit seien enne nnne nnne nnn nennen 151 16 Garanzia mE 151 17 Manutenzione e riparazione eme 152 18 Informazioni di conformit EMC del generatore elettrochirurgico del LEEP System 10006 153 19 Specifi he iii 155 19 1 Elettriche Stazione di lavoro LEEP System 1000 155 19 2 Specifiche generali Generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 156 19 3 Evacuatore del umo Suita ARR eiie t HE da 158 19 4 Sis 158 20 Spiegazione dei simboli essen ennemi
46. avec un niveau d efficacit de 99 999 pour particules de 0 014 microm tre Le syst me comprend un pr filtre un filtre charbon actif pour absorber les odeurs et un dernier filtre de s curit plac apr s celui ci D bit d air lev ajustable permettant une r cup ration efficace du panache Pratiquement sans entretien Fixation pratique au poste de travail CooperSurgical pour syst me LEEP 1000 1 3 Description du g n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 Les caract ristiques du g n rateur lectrochirurgical sont les suivantes Puissance de sortie isol e et affichage DEL situ sur la facade avant pour une s lection et sortie pr cises de la puissance et une facilit d utilisation Ringage de la membrane facilitant le fonctionnement et le nettoyage Commande par microprocesseur pour une meilleure pr cision fiabilit reproductibilit et s curit Choix entre les formes d onde CUT BLEND et COAG pour s adapter aux subtiles diff rences de technique et de performance des lectrodes R gulateur p dale pneumatique assurant une s curit maximale Fonctions de s curit sonore incluant des sonneries distinctes pour chaque r glage M canisme d autotest automatique pour un fonctionnement fiable Commandes de l vacuateur de fum e int gr s 1 4 Description du chariot LEEP Ce type de chariot pr sente les avantages suivants Mobilit et fonctionnalit pour transporter le g n rateur
47. bei den Strom 60 Einbruch der U7 60 Einbruch der UT bei Stromausfall ben tigt wird empfohlen versorgungs f r 5 Zyklen f r 5 Zyklen den elektrochirurgischen Generator ber eingangsleitungen eine unterbrechungsfreie Stromversorgung 70 UT 70 UT oder eine Batterie zu versorgen IEC 61000 4 11 30 Einbruch der U7 30 Einbruch der U7 f r 25 Zyklen f r 25 Zyklen 596 UT 5 96 UT gt 95 Einbruch der gt 95 Einbruch der UT f r 5 Sekunden U7 f r 5 Sekunden Magnetfeld bei einer Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten Versorgungsfrequenz den typischen Werten wie sie in der 50 60 Hz nach Gesch fts oder Krankenhausumgebung blich sind entsprechen IEC 61000 4 8 UT ist die AC Netzspannung vor Applikation des Pr fpegels Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts cn 57 St rfestigkeits IEC 60601 Konformit ts Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pr fung Pr fpegel stufe Tragbare und mobile HF Kommunikationsgerate d rfen nicht in geringerem Abstand zum elektrochirurgischen Generator einschlieBlich Kabel verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand ve 35 vp Gestrahlte HF 3 Vim E IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz 80 MHz bis 800 MHz ie Lo E 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Nenn A
48. berschreiten der inneren Betriebstemperatur ber die Sicherheitsgrenzwerte ein Abschalten des Ger ts bewirkt Sollte der elektrochirurgische Generator ohne Abgabe eines Alarms pl tzlich nicht mehr funktionieren sicherstellen dass das System ausreichend bel ftet wird und dass das empfohlene Tastverh ltnis von 10 30 Sekunden nicht berschritten wurde Sollte der bertemperaturschutz unter normalen Betriebsbedingungen aktiviert worden sein muss der elektrochirurgische Generator zur Reparatur an CooperSurgical zur ckgegeben werden siehe Abschnitt 15 Abschnitt 14 Zubehor HINWEIS Nur authentisches Zubeh r von CooperSurgical KH1000A R ckflusselektroden Stifte Elektroden und Verbrauchsmaterialien f r den Rauchabsauger verwenden um eine optimale Systemleistung und Patientensicherheit zu gew hrleisten Der Einsatz von Zubeh r das nicht von CooperSurgical zugelassen wurde oder nicht authentisch ist wird nicht empfohlen Auch wurde nicht gepr ft und verifiziert ob solches Zubeh r dem Sicherheits und Leistungsniveau von authentischem Zubeh r von CooperSurgical entspricht Eine Liste derzeitiger authentischer KH1000A Zubeh rteile erhalten Sie bei CooperSurgical Abschnitt 15 Haftungserkl rung CooperSurgical garantiert die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistungsfahigkeit der Workstation des LEEP System 1000 nur dann wenn Installation Neukalibrierungen und Reparaturen von autorisiertem Personal von CooperSurgical durchgef hrt
49. ctrodo do paciente mas a uma frequ ncia superior Sec o 11 Sugest es pr ticas Para optimizar o desempenho aquando da utiliza o de uma unidade electrocir rgica o el ctrodo activo deve estar sempre limpo e deve ser utilizada a defini o de pot ncia menor poss vel necess ria Poder o surgir algumas fa scas ou ocorrer uma carboniza o superficial do tecido e uma diminui o da pot ncia administrada em caso de isolamento el ctrico causado pela carboniza o do tecido Uma defini o de pot ncia demasiado elevada resulta num procedimento cir rgico mais curto podendo por m causar descargas e ou carboniza o superficial fa scas arcos etc Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 181 Seccao 12 Limpeza do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 e do Aspirador de fumos Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 O Gerador electrocir rgico pode ser limpo com uma solu o de sab o neutro tendo cuidado para nao permitir a entrada de fluidos no sistema Seque o gerador Aspirador de fumos A superf cie exterior do Aspirador de fumos pode ser limpa conforme necess rio com um pano suave embebido n o molhado em alcool isopropilico A semelhan a do Gerador electrocir rgico n o permita a entrada de l quidos na unidade Sec o 13 Resolu o de problemas Em caso de falha durante o AUTO TESTE o visor apresenta um do
50. d passer la limite Les mesures doivent tre not es dans un registre d quipement Si le dispositif ne fonctionne pas correctement ou choue un des tests ci dessus il doit tre r par 9 2 vacuateur de fum e Aucune maintenance n est n cessaire pendant une utilisation normale toutefois assurez vous que l espace autour de l vacuateur de fum e est d gag afin de permettre une bonne circulation de l air et un refroidissement appropri MISE EN GARDE Assurez vous que l vacuateur de fum e ne fonctionne pas plus de 15 minutes cons cutives Laissez l vacuateur de fum e refroidir pendant au moins 15 minutes avant de le remettre sous tension Section 10 Circuits de s curit Le g n rateur lectrochirurgical est quip de deux circuits de s curit Le premier v rifie le branchement de la plaque patient passive Le deuxi me met le syst me hors tension en cas de d faillance interne Quand vous activez le g n rateur lectrochirurgical avec le r gulateur p dale une puissance plus importante que celle s lectionn e va interrompre la puissance de sortie et en m me temps met un signal sonore similaire l alarme de plaque patient mais une fr quence sup rieure Section 11 Suggestions pratiques Pour optimiser les performances quand vous utilisez un appareil lectrochirurgical l lectrode active doit tre maintenue propre et utiliser le r glage de puissance requis le plus faible possible Des
51. de alta frequ ncia nas defini es de funcionamento normais pode indicar uma aplica o incorrecta do el ctrodo neutro ou um mau contacto nas respectivas liga es Neste caso a aplica o do el ctrodo neutro e das respectivas liga es dever ser verificada antes de seleccionar uma pot ncia de sa da superior Inspeccione regularmente os acess rios incluindo os cabos dos el ctrodos e quaisquer acess rios utilizados endoscopicamente quanto a poss veis danos Uma avaria do equipamento cir rgico de alta frequ ncia pode resultar num aumento indesejado da pot ncia de sa da Precau es relativamente aos acess rios As tens es nominais dos acess rios devem ser determinadas enquanto fluxos utilizando a tens o de sa da m xima para cada modo cir rgico de alta frequ ncia gt Em situa es em que a TENS O DE SA DA M XIMA igual ou inferior a 1600 V devem ser seleccionados EQUIPAMENTOS ASSOCIADOS e ACESS RIOS ACTIVOS com uma TENS O NOMINAL DE ACESS RIO inferior ou superior TENS O DE SA DA M XIMA gt Devem ser seleccionados EQUIPAMENTOS ASSOCIADOS e ACESS RIOS ACTIVOS com uma TENS O NOMINAL DE ACESS RIO gt TENS O DE SA DA M XIMA quando a vari vel y inferior ver em baixo ou o n mero 6 for lt FACTOR DE PICO para esse MODO CIR RGICO de alta frequ ncia gt Quando a TENS O DE SA DA M XIMA U m x for gt 1600 V e o FACTOR DE PICO for lt vari vel y calculada em baixo significa que qua
52. de la plaie L effet lectrochirurgical peut varier pendant la proc dure obligeant l op rateur ajuster le r glage de puissance relative du g n rateur lectrochirurgical 6 1 3 S lectionnez le mode de sortie COUPURE COUP COAG ou COAG en appuyant sur le bouton correspondant Mode de sortie Description de la forme d onde Effet g n ral COUPURE Sinusoidale 450 kHz continue Coupure sans h mostase avec modulation minimale COUP COAG Sinusoidale 450 kHz interrompue Coupure avec h mostase minimale cycle de service interm diaire COAG Bouff es sinusoidales 450 kHz Coagulation sans coupure cycle de service court 6 1 4 R glez le niveau de puissance de sortie confirm sur l affichage num rique avec le s lecteur de puissance de sortie comme d sir AVERTISSEMENT Le degr et la vitesse de l effet lectrochirurgical d pendent largement de la densit du courant au point de contact de l lectrode active Les lectrodes de proc dure d excision lectrochirurgicale anse d autres fabricants peuvent varier en terme de diam tre de taille et de configuration du fil coupant Cela peut provoquer des changements SIGNIFICATIFS dans l effet lectrochirurgical un r glage donn du niveau de puissance de sortie L utilisation d lectrodes LEEP CooperSurgical est recommand 6 2 R glages de la puissance Les r glages de la puissance peuvent varier selon la technique les circonstances cliniques le type de
53. de trabajo LEEP System 1000 220 V CA Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol 37864 Rev A 4 13 65 66 Esta p gina se ha dejado en blanco intencionadamente Estaci n de trabajo LEEP System 1000 220 V CA Modelo KH1000A Indice Secci n Contenido P gina 1 DeSTTIPCION cc a irrar env iri darain Aar E ai darei daara Ariaan Aera errai S auaa dindaa 69 1 1 IO UCI ac DOT S TUE 69 1 2 Descripci n del extractor de humos erre enne ener 69 1 3 Descripci n del generador electroquir rgico LEEP System 1000 69 1 4 Descripci n del carro LEBP ini endend 69 2 Desembalaje y monta e s np ia 70 2 1 Desembalaje del carro LEEP caja N 1 70 2 2 Desembalaje e instalaci n del extractor de humos caja N 2 71 2 3 Desembalaje e instalaci n del generador electroquir rgico LEEP System 1000 caja N 3 71 24 Instalaci n de los filtros y tubos para el extractor de humos sse 72 2 5 Conexi n del extractor de humos con el generador electroquir rgico LEEP System 1000 y con la toma de corriente de pared 2 unciis erede ta atenuada e 73 2 6 Instalaci n del interruptor de pedal en el generador electroquir rgico LEEP System 1000 73 2 7 Instalaci n de los electrodos y la placa dispersiva de la paciente 73 3 Caracter sticas del generador electroquir rgico LEEP System 10009 75 4 P
54. des Kartons mit dem Rauchabsauger 1 Die Schrauben an der Grundplatte des Wagens entfernen und den Rauchabsauger befestigen 2 Dann die Schwenkscharniere am Rauchabsauger mit den Schraubl chern am Wagen ausrichten und den Rauchabsauger am Wagen befestigen Sicherstellen dass die Schrauben gut festgezogen sind aber NICHT BERDREHEN 3 Die Schrauben an der Seite des Rauchabsaugers entfernen und dann die Halterung des Klappbeschlags am Rauchabsauger befestigen Siehe Abb 1 HINWEIS Die Steuerelemente des Rauchabsaugers befinden sich f r einen einfachen Zugang oben an der Vorderseite des LEEP Wagens 4 Denelektrochirurgischen Generator installieren 2 3 Entpacken und Installieren des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 Karton Nr 3 Nach dem Entpacken des Kartons mit dem elektrochirurgischen Generator die Stifte am Boden des elektrochirurgischen Generators an den entsprechenden L chern auf der Oberseite des Wagens ausrichten Siehe Abb 1 Den elektrochirurgischen Generator zur Vorderseite des Wagens hin ausrichten die Seite an der sich die T r befindet und das Kabel durch den rechteckigen Ausschnitt an der Oberseite des Wagen stecken Das Kabel erst dann anschlieRen wenn der Filter und die Schl uche am Rauchabsauger installiert sind Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts me 39 2 4 Installieren der Filter und Schl uche am Rauchabsauger 2 4
55. die Leistungsabgabe gestoppt wenn die ausgew hlte Leistung berschritten wird Gleichzeitig wird ein akustischer Alarmton ausgegeben der dem Alarmton der Patientenplatte hnelt jedoch eine h here Frequenz hat Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts em 53 Abschnitt 11 Praktische Hinweise F r eine optimale Leistung beim Betrieb der elektrochirurgischen Einheit muss die Aktivelektrode sauber gehalten werden und es muss die geringstm gliche erforderliche Leistungseinstellung gewahlt werden Es k nnen Funken oder eine oberfl chliche Gewebekarbonisierung auftreten und die abgegebene Leistung f llt aufgrund der durch die Gewebeverkohlung erfolgten elektrischen Isolierung m glicherweise ab Eine zu hohe Leistungseinstellung f hrt zu einem k rzeren chirurgischen Verfahren kann jedoch Entladungen und oder oberfl chliche Karbonisierung Funkenbildung B gen usw verursachen Abschnitt 12 Reinigung des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 und des Rauchabsaugers Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 Der elektrochirurgische Generator kann mit milder Seifenl sung gereinigt werden jedoch muss sichergestellt werden dass keine Fl ssigkeit in das System eindringt Trocken wischen Rauchabsauger Die AuBenseite des Rauchabsaugers kann bei Bedarf mit einem mit Isopropylalkohol angefeuchteten nicht nassen weichen Tuch gereinigt werden Darauf achten d
56. entra ner des blessures graves chez la patiente et ou l utilisateur Le non respect des instructions fournies dans le manuel peut entrainer des dommages ou un dysfonctionnement du dispositif Aucune tude de suivi sur le long terme n a t effectu e avec cet appareil en ce qui concerne les taux de r cidive Les effets de la proc dure d excision lectrochirurgicale anse sur le r sultat d une grossesse ne sont pas connus RESPECTEZ TOUJOURS LES CONSIGNES DE S CURIT LORS DE L UTILISATION D UN QUIPEMENT LECTRIQUE POUR VITER LES CHOCS SUR LES OP RATEURS ET PATIENTS LES INCENDIES OU L ENDOMMAGEMENT DE L QUIPEMENT MISE EN GARDE Selon la loi f d rale am ricaine ce produit ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance Cet appareil NE DOIT PAS tre utilis sans formation et pr ceptorat adapt s Si vous avez des questions concernant les informations contenues dans ce manuel le fonctionnement ou la s curit de l quipement veuillez contacter CooperSurgical Utilisation du chariot LEEP TR S IMPORTANT Afin de ne pas renverser le chariot assurez vous de d placer le poste de travail pour syst me LEEP 1000 uniquement par les poign es en les tenant fermement Le chariot ne doit tre pouss ou tir qu l aide des poign es situ es l avant ou l arri re de celui ci afin de s assurer qu il soit stable lors des d placements Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A
57. frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata RF condotta 3 Vrms IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz RF irradiata 3 V m IEC 61000 4 3 Da 80 MHz a 2 5 GHz Da 80 MHz a 800 MHz ier E Da 800 MHz a 2 5 GHz dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m Le intensit dei campi da trasmettitori RF fissi come determinate da una prova sul campo elettromagnetico devono essere inferiori al livello di conformit in ogni gamma di frequenza Le interferenze possono verificarsi in prossimit di apparecchiature contrassegnate con il simbolo seguente gt NOTA 1 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 Queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso da parte di strutture oggetti e persone Le intensit dei campi che provengono da trasmettitori fissi come stazioni base per radiotelefoni cellulari cordless e radio mobili terrestri apparecchi radioamatoriali radiodiffusione AM ed FM e telediffusione non possono essere calcolate con precisione in modo teorico Per valutare un ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi occorre realizzare una prova sul campo Se l intensit del campo misurata nel luogo in cui viene usata la stazione di
58. impulsos de corrente de RF de curta dura o atrav s de um pequeno el ctrodo a n veis de pot ncia apropriados pode causar um aquecimento dos fluidos intracelulares a um ritmo mais gradual Isto permite a evapora o destes fluidos sem que haja uma ruptura da estrutura celular criando o efeito cl nico de exsica o ou COAG sem divis o do tecido 176 m Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Variando o impulso para uma dura o interm dia poss vel obter um efeito clinico que combina ou mistura as caracteristicas clinicas de CUT CORTE e COAG produzindo o efeito mencionado como BLEND MISTURA em que o tecido dividido com um n vel desejado de hem stase ao longo das margens do tecido dividido O efeito electrocir rgico pode variar ao longo do procedimento obrigando o operador a ajustar a defini o de pot ncia relativa do Gerador electrocir rgico 6 1 3 Selec o do modo de sa da ou seja CUT CORTE BLEND MISTURA ou COAG COAGULAGAO premindo os bot es correspondentes Modo de sa da CUT CORTE Descri o da forma de onda Efeito geral Sinus ide cont nua de 450 kHz Corte sem hem stase com modula o m nima Sinus ide de 450 kHz com interrup es ciclo de funcionamento interm dio COAG COAGULAGAO Impulsos de 450 kHz Coagulag o sem corte ciclo sinus ide de curta d
59. intraepiteliales vaginales NIVA grandes Indicaciones de conizaci n cervicouterina 5 3 Contraindicaciones A continuaci n se detallan las contraindicaciones habituales para la realizaci n de una intervenci n LEEP Es imprescindible que el m dico sopese cuidadosamente los riesgos y las ventajas del tratamiento y de la ausencia del mismo en pacientes contraindicadas Embarazo Carcinoma invasor macrosc pico del cuello uterino Un trastorno hemorr gico Inflamaci n aguda o activa del cuello uterino el endometrio la trompa de Falopio el ovario o el peritoneo cervicitis endometritis infecci n ov rica o infecci n genital femenina e Legrado endocervicouterino positivo o una lesi n cuyo l mite endocervicouterino no se pueda visualizar por m todos colposc picos Menos de tres meses de puerperio Anomal a cervicouterina ambigua 5 4 Intervenci n y t cnica LEEP Se recomienda ofrecer a la paciente una breve descripci n de la intervenci n y del equipo que se va a utilizar ACOG CooperSurgical y otras organizaciones profesionales y fabricantes de equipos han publicado folletos sobre la intervenci n LEEP que tratan muchas de las preguntas y preocupaciones que las pacientes pueden tener con respecto a la intervenci n 5 5 Precauciones de seguridad Este equipo solo debe utilizarlo un m dico bien formado y en una instituci n m dica correctamente equipada 2 Deben tenerse a mano accesorios de repuesto y almohadilla
60. la patiente d autres c bles ou s entrecroiser e Enlevez tout objet m tallique de la patiente par exemple les bagues chaines etc e Utilisez les accessoires fournis par CooperSurgical ils sont sp cialement con us pour le poste de travail pour syst me LEEP 1000 e N tilisez pas d accessoires vieux ou us s e vitez de r gler la sortie haute fr quence de sorte que la tension de sortie maximale puisse d passer la tension nominale de l accessoire e Pour les proc dures chirurgicales o le courant haute fr quence pourrait circuler travers des parties du corps ayant une petite aire de section transversale le recours des techniques bipolaires peut tre souhait afin d viter toute l sion tissulaire involontaire e Une sortie faible ou un dysfonctionnement de l quipement chirurgical haute fr quence alors qu il est r gl correctement peut indiquer une mauvaise application de l lectrode neutre ou un mauvais contact de ses connexions Dans ce cas v rifiez si l application de l lectrode neutre et ses connexions sont bonnes avant de s lectionner une puissance de sortie plus lev e e V rifiez r guli rement que les accessoires y compris les cables de l lectrode et tout accessoire utilis par endoscopie ne sont pas endommag s e Un dysfonctionnement de l quipement chirurgical haute fr quence peut provoquer une augmentation accidentelle de la puissance de sortie Pr cautions d utilisat
61. large 40 45 watts 900 154 Moyen 40 45 watts 900 158 Petit large 40 45 watts long long 900 155 Grand 40 45 watts profond Les r glages ci dessus sont titre indicatif et peuvent tre modifi s en fonction des situations sp cifiques et de l exp rience de l op rateur Le contact peau peau surtout entre le bras de la patiente et son corps doit tre vit en plagant une s paration adapt e par exemple quelques centim tres de gaze s che Cela r duira les risques de br lures sur d autres zones Si un syst me de surveillance de stimulation d imagerie ou d autres dispositifs similaires sont utilis s simultan ment avec l lectrochirurgie les lectrodes de surveillance doivent tre plac es aussi loin que possible du champ op ratoire et de l lectrode de retour patient Placez l lectrode de retour patient proche de la zone o est pratiqu e l lectrochirurgie par exemple sur la cuisse pendant le traitement du col de l ut rus REMARQUE Les lectrodes pointues de surveillance ne sont pas recommand es Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais French suite X 115 e Le cordon lectrique du g n rateur lectrochirurgical doit tre branch sur une prise correctement reli e la terre N utilisez pas de rallonge et ou d adaptateur de prise e Les cables de connexion aux lectrodes d lectrochirurgie doivent tre plac s de mani re ne pas toucher
62. lato verso l alto Numero di serie A Attenzione rischio di scosse elettriche ATTENZIONE Fare riferimento alle istruzioni per l uso SAI Apparecchiatura medica PER QUANTO RIGUARDA Fragile S o SCOSSE ELETTRICHE INCENDI E PERICOLI C US MECCANICI UNICAMENTE IN CONFORMITA A UL60601 1 E CAN CSA C22 2 No 601 1 6D33 Mantenere asciutto SIMBOLO A PROVA DI DEFIBRILLATORE Indica che il dispositivo non subir danni se il defibrillatore attivo APPARECCHIATURA DI TIPO BF L apparecchiatura di tipo B con una parte applicata di tipo F Un apparecchiatura di tipo B una parte di apparecchiatura che offre un particolare grado di protezione contro le scosse elettriche in particolare per quanto riguarda Dispersioni di corrente lecite Affidabilit della connessione protettiva a terra Tipo F Parte applicata isolata Parte applicata isolata da tutte le altre parti dell apparecchiatura a un livello tale che non venga superata la corrente di dispersione paziente ammissibile in condizioni di guasto singolo quando si applichi tra la parte applicata e la terra una tensione pari a 1 1 volte la pi alta tensione nominale della rete di alimentazione SIMBOLO PARTE APPLICATA L elettrodo isolato da altre parti dell apparecchiatura ATTENZIONE la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica LEEP System 1000 un marchio registrato di CooperSurgica
63. lectrodes anse rre 114 Pr cautions lectrochirurgicales ceeeeeeee eene nennen nnne nnn 114 KH1000A AAA mz uA xu nun a dm nam caca nanda Yn RR SER RR ERR RI 117 Contr les de s curit r guliers et maintenance ss 117 G n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 iii 117 vacuateur de fum e aca 117 Circuits de s curit Poe i iadaaa da sapi ahaa Anadara apinaa EPA S RR nsain 117 Suggestions pratiques io dias 117 Nettoyage de l vacuateur de fum e et du g n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 ceca atn o ente e tni Ai 118 Poste de travail pour systeme LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French meme 99 Table des mati res suite Section Contenu Page 13 D pannage R 118 14 ACCESSO NeS C nettes 119 15 D claration de responsabilit sise 119 16 Erici e O O O 119 17 EL 1 1 0621er ic 11 gt 1 PPERSREARERFEFPEEPEASEEEURERAENTERENPEEFEEPELRBEEEELEEEEELEEFEFELFEEEREEREEEEEEREFEFSERPFERGERERFELEEFER 120 18 Informations sur la conformit CEM du g n rateur lectrochirurgical pour syst me LEEP 1000 121 19 A nn 123 19 1 Sp cifications lectriques Poste de travail pour syst me LEEP 1000 123 19 2 Sp cifications g n rales G n rateur lectroch
64. ligeiro contacto gt ul liga o terra Gerador electrocir rgico Corrente de RF flui do el ctrodo UDE isolada ou com liga o terra Corrente de RF regressa placa de retorno da paciente atrav s do trajecto com ligac o terra Placa de retorno da paciente toca na mesa com ligac o terra Figura 5 170 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Sec o 3 Caracter sticas do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 e Controlado por um microprocessador para uma precis o exactid o repetibilidade e seguran a optimizadas e Pot ncia adequada para todos os procedimentos electrocir rgicos monopolares LEEP e Selec o precisa de n veis de pot ncia discretos e Apresenta o digital dos n veis de pot ncia de sa da e Selec o de formas de onda de radiofrequ ncia incluindo CUT CORTAR BLEND MISTURAR e COAG para acomodar diferen as subtis na t cnica e desempenho dos acess rios e Monitoriza o cont nua da placa do paciente com sinal sonoro e Sinais sonoros distintos para os modos CUT CORTAR BLEND MISTURAR e para o modo COAG com ilumina o MODE MODO associada e Pot ncia de sa da isolada totalmente regulada e Cumpre ou excede a norma IEC 601 2 2 segunda edi o e Pedal pneum tico n o el ctrico para maximizar a seguran a e Selec o de placa do paciente reu
65. luz azul e NOTA As especifica es est o sujeitas a altera es POT NCIA DE SA DA A 500 OHMS Corte puro 100 W RMS circuito aberto 830 Vp p factor de pico 1 43 Forma de onda sinusoidal a 450 kHz Corte de mistura 100 W RMS circuito aberto 1200 Vp p factor de pico 2 Forma de onda sinusoidal a 450 kHz Ciclo de funcionamento 60 Coagula o 80 W RMS circuito aberto 3800 Vp p factor de pico 5 5 Forma de onda sinusoidal a 450 kHz Ciclo de funcionamento 10 188 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Diagramas de pot ncia de sa da de acordo com PAR 6 8 3 IEC 601 2 2 Toler ncia 20 de acordo com PAR 50 2 IEC 601 2 2 Pot ncia 500 ohm CORTE PURO CORTE DE MISTURA Defini o Pot ncia 500 ohm W 80 COAGULA O 60 40 20 Defini o 80 Pot ncia 1 CORTE PURO POT NCIA 100 2 CORTE PURO POT NCIA 50 Imped ncia 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 tK 11K 12K 13K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 18K 19K 2K ohm Pot ncia w a 1 CORTE DE MISTURA POT NCIA 100 2 CORTE DE MISTURA POT NCIA 50 Imped ncia 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 iK 11K 1 2K 1 3K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 1 BK 19K 2K ohm Pot ncia Ww 1 COAGULAGAO POT NCIA 100 2 COAGULAGAO POT NCIA 50 Imped ncia 50 100 200 300 400 500 600 700 B00 900 1K 11K 12K 13K 14K 15K 16K 17K 18K 19K 2K Esta
66. may occur 9 There are no user serviceable parts within the housing Repairs to this equipment should only be performed by authorized CooperSurgical service personnel For service information please contact CooperSurgical refer to Section 15 5 6 Electrosurgical Procedures This section provides only general information about the use of electrosurgical devices Only the user can evaluate the clinical factors involved with each patient and determine if the use of this equipment is indicated The user must then decide on the specific technique and procedure that will accomplish the desired clinical effect WARNING Electrosurgical generators are designed to allow the controlled destruction of tissue and are inherently dangerous if operated improperly REPORTED PROBLEMS DUE TO IMPROPER OPERATION DURING ELECTROSURGICAL PROCEDURES HAVE INCLUDED nadvertent activation with resultant tissue damage at the wrong site and or equipment damage Alternate current pathways resulting in burns where the patient or physician or assistant is in contact with exposed metal Explosions caused by electrosurgical sparking in a flammable gas mixture i e explosive anesthetic gases and the inappropriate use of alcohol and other flammable liquids Perforation and massive hemorrhage A proper patient return pad pathway is extremely important during any monopolar electrosurgical procedure Every effort must be made to ensure that throughout the electr
67. n 2 5 Conexi n del extractor de humos con el generador electroquir rgico LEEP System 1000 y con la toma de corriente de pared 1 Enchufe el cable que sale del generador electroquir rgico al recept culo en la parte posterior del extractor de humos consulte A en la Figura 1 2 Aseg rese de que ambos interruptores de activaci n desactivaci n del generador electroquir rgico est n en la posici n desactivada OFF Consulte 1 y 12 en la Figura 2 A continuaci n fije el cable de alimentaci n al recept culo en la parte posterior del generador electroquir rgico y luego a la toma de corriente de pared de uso hospitalario para obtener corriente consulte B en la Figura 1 2 6 Instalaci n del interruptor de pedal en el generador electroquir rgico LEEP System 1000 Conecte el interruptor de pedal al enchufe hembra 2 mostrado en la Figura 2 sin activar el pedal y apriete el enchufe roscado Se trata de un control activado por aire neum tico No hay corriente el ctrica para ofrecer la m xima seguridad LEEP System 1000 Controles del extractor de humos O m _ i N 11 Intensidad del bot n de control de la aspiraci n Smoke Evacuator Controls Figura 2 2 7 Instalaci n de los electrodos y la placa dispersiva de la paciente 2 7 1 Colocaci n del electrodo e Conecte la pieza manual del electrodo activo 3 mostrado en la Figura 2 y apriete el electrodo elegido en la pieza
68. n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 boite n 3 103 Installation des filtres et tuyaux sur l vacuateur de fum e i 104 Connexion de l vacuateur de fum e au g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 et branchement sur la prise murale 105 Installation du r gulateur p dale sur le g n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 105 Installation des lectrodes et de la plaque patient passive renret nsere rrenr enee 105 Caract ristiques du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 107 Panneau frontal du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 10009 108 Mode d emploi professionnel iii 109 Utilisation du charlot LEER scene e iaia e ede een aene rete ds 109 Indications eA CR RPI ES ana i d dn PE RR I 110 Contr INdICAIONS t 110 Proc dure et technique de LEEP eene nnne nnne 110 Precautions de S CULO circa A le da assada 110 Proc dures lectrochirurgicales ss 111 Mise sous tension de l vacuateur de fum e et du g n rateur lectrochirurgical du sys EME LEEP OOO TS 111 Fonctionnement du Syst me ss nn cnn 112 R glages des commandes et du mode de sortie 112 R glages de la puissance ursa ii cis dd 113 Effets thermiques sur le tissu trait avec les
69. n recomendada la cual se calcula mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms d Ed VP IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz Vi RF radiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 800 MHz ie Lo Ei 800 MHz a 2 5 GHz donde P es el valor de potencia de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de Separaci n en metros m Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos determinadas mediante un estudio electromagn tico del sitio 2 deben ser menores que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencias Pueden producirse interferencias en las proximidades del equipo marcado con el s mbolo siguiente gt NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias m s alto NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas Las intensidades de campo de los transmisores fijos como en estaciones base de radiotel fonos m viles inal mbricos y radios m viles terrestres emisoras de radioaficionados emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV no se pueden predecir te ricamente con exactitud Para determinar el entorno electromagn tico generado por los transmisores fijos de RF debe consider
70. nen nn nrn innen rint ne nennen nn 159 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Phone 1 800 243 2974 Fax 1 800 262 0105 www coopersurgical com Internazionale Tel 1 203 601 9818 Fax 1 203 601 4747 132 mms Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Sezione 1 Descrizione 1 1 Introduzione Congratulazioni per aver acquistato la stazione di lavoro LEEP System 1000 che comprende i seguenti componenti Accessori Generatore elettrochirurgico del LEEP System Evacuatore del Carrello del filtri tubi ecc 1000 220 V c a fumo 220 V c a LEEP Prima di poter usare questa apparecchiatura occorre assemblare il generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 e l evacuatore del fumo sul carrello del LEEP Fare riferimento alla Sezione 2 per le istruzioni di disimballaggio e assemblaggio 1 2 Descrizione dell evacuatore del fumo Il sistema di filtrazione dell aria in tre stadi CooperSurgical Smoke Evacuator System viene usato per rimuovere i pennacchi di fumo contenenti particolato veicolato dall aria e prodotti durante le procedure d ufficio e quelle chirurgiche e presenta le seguenti caratteristiche Basso livello di rumore La tripla filtrazione dell aria offre un livello di efficienza per 0 014 micron stimato al 99 999 Ci comprende un prefiltro un filtro a carbone per rimuovere gli odori e un filtro finale di sicurezza posizio
71. pacientes acerca do procedimento LEEP que abordam muitas das quest es e preocupa es que os seus pacientes possam ter relativamente ao procedimento 5 5 Precau es de seguran a 1 Este equipamento s deve ser utilizado por um m dico com a devida forma o numa instala o m dica adequadamente equipada Dever ter acess rios e p s de retorno do paciente de substitui o devem estar sempre m o uma vez que acess rios activos ou p s de retorno com defeitos podem resultar num desempenho inferior do equipamento Este equipamento s deve ser ligado a um recept culo devidamente ligado terra NUNCA utilize um adaptador que derrote a liga o terra da ficha incorporada de tr s 3 pinos Deve ter cuidado aquando do manuseamento de l quidos junto do equipamento el ctrico N O tente utilizar este equipamento em caso de derrames de l quidos no Gerador electrocir rgico N O utilize l quidos inflam veis junto do equipamento el ctrico Este equipamento nunca deve ser utilizado com outro equipamento cuja seguran a contra correntes de fuga n o tenha sido estabelecida 174 ne Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continuac o 6 Aquando da utilizac o deste equipamento a Uma placa de retorno do paciente placa dispersiva de superf cie adequada DEVE ser devidamente colocada no paciente caso contr rio existir risco de queimaduras aci
72. placed so that they do not come in contact with the patient or with other cables or cross each other e Remove any metal items from the patient for example rings chains etc e Use accessories supplied by CooperSurgical they are specifically designed for the LEEP System 1000 Workstation e Do not use old or worn accessories e Avoid High Frequency output settings where the Maximum Output Voltage may exceed the Rated Accessory Voltage e For surgical procedure where the High Frequency current could flow through parts of the body having a small cross sectional area the use of Bipolar techniques may be desirable in order to avoid unwanted tissue damage e Apparent low output or failure of the High Frequency surgical equipment to function correctly at normal operating settings may indicate faulty application of the Neutral Electrode or poor contact in its connections In this case the application of the Neutral Electrode and its connections should be checked before selecting a higher output power e Regularly inspect the accessories including the electrode cables and any endoscopically used accessories for possible damage e Failure of the High Frequency Surgical Equipment could result in an unintended increase of output power Accessory Precautions e Rated Accessory Voltages should be determined as flows using the Maximum Output Voltage for each High Frequency Surgical Mode gt For situations where the MAXIMUM OUTPUT VOLTAGE is
73. poche 40 45 W 900 158 deamplitud 40 45 W mediana pequefia 900 155 Grande 40 45 W superficial Los ajustes anteriores son exclusivamente de referencia y pueden modificarse en funci n de cada situaci n espec fica y de la experiencia del operador Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 81 RECUERDE QUE AQU NO SE INTENTA ENSENAR LA T CNICA ELECTROQUIR RGICA El m dico sin experiencia deber abstenerse de realizar las intervenciones descritas m s abajo bas ndose nicamente en esta informaci n por el contrario deber adquirir las habilidades necesarias a trav s de un tutor experimentado Llame a CooperSurgical para informarse sobre los cursos que ensefian el uso correcto de generadores y accesorios electroquir rgicos NOTA el mejor efecto inicial se logra mediante solo un leve contacto del cable de corte con el tejido Una fuerte presi n puede causar la desecaci n del tejido y retrasar el comienzo del efecto de corte Si se prev el uso de otros modos de salida repita los pasos de las secciones 6 1 3 6 1 4 y 6 2 seg n sea necesario Los ajustes del nivel de potencia de salida seleccionados para cada modo de salida se mantendr n mientras el generador electroquir rgico permanezca encendido IMPORTANTE El uso inicial de cualquier generador electroquir rgico siempre implica un cierto grado de ensayo y error Esto es
74. possono variare in base alla tecnica alle circostanze cliniche al modello degli accessori al diametro dimensioni e configurazione del filo di taglio e alle preferenze dell operatore Impostazioni di potenza consigliate watt per gli elettrodi del LEEP System 1000 CooperSurgical Larghezza del circuito chiuso cm NOTA Se si desidera la modalit di Elettrodi Elettrodi ad ago a sfera Macro Micro taglio utilizzare le impostazioni 14 24 consigliate per la modalit mista L impostazione di potenza pu essere aumentata oltre 56 per coagulare qualsiasi punto di sanguinamento quanto necessario Wattaggi suggeriti per il Fischer Cone Biopsy Excisor Numero Dimensioni Wattaggio Numero Dimensioni Wattaggio pezzo nominale pezzo nominale 900 150 Piccole 30 35 watt 900 152 Grandi 45 50 watt 900 151 Medie 40 45 watt 900 157 Piccole e larghe 40 45 watt 900 154 Medieed 49 45 watt 900 158 Piccole larghe 40 _ 45 watt estese ed estese 900 155 Srandie poco 40 _ 45 watt profonde Le impostazioni precedenti sono solo per riferimento e possono essere variate a seconda delle situazioni specifiche e dell esperienza dell operatore Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione RICORDARSI CHE QUESTO MANUALE NON FINALIZZATO A INSEGNARE LE TECNICHE E
75. pr matur du cylindre filtre ULPA veillez ne pas faire fonctionner cet appareil sans qu un pr filtre jetable soit install 6 1 2 Effet lectrochirurgical sur les tissus L application de courants continus de forme d onde sinusoidale via une petite lectrode des niveaux de puissance adapt s peut provoquer un chauffement rapide des fluides intra cellulaires dans les cellules proches de l lectrode en les vaporisant L augmentation significative du volume environ 5 fois provoque la rupture de la structure cellulaire cr ant un effet clinique de COUPURE avec peu ou pas d effet h mostatique sur les bords de la plaie L application d impulsions de RF de courte dur e via une petite lectrode des niveaux de puissance adapt s peuvent provoquer un chauffement rapide des fluides intra cellulaires un rythme plus graduel Cela permet l vaporation de ces fluides sans rompre la structure cellulaire cr ant l effet clinique de dessiccation ou COAG sans la division des tissus 112 mm Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais French suite En faisant varier l impulsion une dur e interm diaire il est possible d obtenir un effet clinique qui combine ou m lange les caract ristiques cliniques de COUPURE et de COAG ce qui donne l effet appel COUP COAG dans lequel le tissu est divis avec une quantit d sir e d h mostase sur les bords
76. prefiltro monouso RIF 6081 mediante un leggero movimento di torsione Collegare un estremit di una lunghezza appropriata di tubazione per l evacuazione con diam int da di pollice RIF 6084 al connettore del riduttore e dirigere l altra estremit verso la paziente e qualsiasi dispositivo opportuno da usare come ad esempio uno specolo vaginale fornito di un adattatore per l evacuazione del fumo fare riferimento alla Foto D Foto D Per le procedure che richiedono di eliminare i pennacchi di fumo in un area aperta vale a dire le lesioni esterne Assemblare la tubazione per l evacuazione con diam int da 174 di pollice RIF 6085 sterile monouso direttamente nella parte superiore del prefiltro Posizionare l estremit opposta sul sito da trattare 136 ri Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione 2 5 Collegamento tra l evacuatore del fumo e il generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 tra loro e alla presa della parete 1 Collegare il cavo che passa dal generatore elettrochirurgico alla presa posta sul retro dell evacuatore del fumo consultare A nella Figura 1 2 Assicurarsi che entrambi gli interruttori On Off posizionati sul pannello del generatore elettrochirurgico siano in posizione OFF Consultare 1 e 12 nella Figura 2 Quindi collegare il cavo di alimentazione alla presa posta sul retro del generatore elettrochir
77. quences interf rent avec d autres quipements m dicaux quand le syst me lectrochirurgical est en fonctionnement Pour r duire l interf rence s parez physiquement les appareils utilisez diff rentes prises lectriques reli s une masse de type hospitalier ne laissez pas les c bles au contact les uns des autres et utilisez autant que possible des dispositifs blind s Le niveau de puissance de sortie fix doit tre ajust au r glage de puissance le plus bas permettant la r alisation de la proc dure Consultez les r glages de puissance recommand s suivants pour les lectrodes du syst me CooperSurgical LEEP 1000 R glages de puissance recommand s en watts pour les lectrodes du syst me CooperSurgical LEEP 1000 lectrodes REMARQUE pointues Sile mode coupure est souhait Largeur de l anse cm lectrodes boule COUPURE coup coag COUP COAG Le r glage de puissance peut utilisez les r glages recommand s pour le mode COAG tre augment au del de 56 pour coaguler les points de saignement le cas ch ant Suggestions de puissance pour le dispositif d excision pour conisation Fischer Cone Biopsy Excisor Num ro de n i Puissance Num ro de Puissance BE Dimensions Ee Dimensions A r f rence nominale r f rence nominale 900 150 Petit 30 35 watts 900 152 Grand 45 50 watts 900 151 Moyen 40 45 watts 900 157 Petit
78. recommand e d en m tres m peut tre d termin e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la classe de puissance de sortie maximum de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur Pour le g n rateur lectrochirurgical V1 3 Vrms Ey 3 V m REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la gamme de fr quences sup rieures s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Section 19 Sp cifications 19 1 Sp cifications lectriques Poste de travail pour systeme LEEP 1000 TENSION D ENTR E 190 250 V 50 Hz COURANT tt DPI ipe eed 3 0 amp res max FUSIBLES i tte mamans het 8 0 amp res 250 V type T FR QUENCE DE FONCTIONNEMENT 450 kHz PUISSANCE DE SORTIE 100 watts RMS charge de 500 ohms CYCLE DE SERVICE Intermittence 10 30 secondes FUITE DE BASSE FR QUENCE Moins de 50 micro amp res C BLE D ALIMENTATION Divers POIDS ss quis 22 2222 fi nt Environ 44 kg 98 livres Poste de travail pour systeme LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite 123 19 2 Specifications g n rales G n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1
79. rgico da CooperSurgical deve assegurar que este utilizado nesse ambiente ia N vel de Ambiente electromagn tico Orienta o Teste de emiss es conformidade Os Geradores Electrocir rgicos da CooperSurgical utilizam energia RF Emiss es RF Grupo 1 apenas para as suas fun es internas Por essa raz o as suas emiss es CISPR 11 RF s o muito baixas e n o prov vel que causem interfer ncia em equipamentos electr nicos que se localizem em seu redor Emiss es RF CISPR 11 Classe A Os Geradores Electrocir rgicos da CooperSurgical podem ser utilizados em qualquer lado incluindo em casa e em locais que estejam ligados a m DE uma rede de fornecimento el ctrico publica de baixa tens o que fornece Emiss es harm nicas Classe A edif cios utilizada para fins dom sticos IEC 61000 3 2 Flutua es de tens o Emiss es intermitentes Cumpre IEC 61000 3 3 184 m Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Orienta o e declara o do fabricante Imunidade electromagn tica O Gerador electrocir rgico destina se a ser utilizado no ambiente electromagn tico especificado abaixo O cliente ou o utilizador final do Gerador electrocir rgico deve assegurar que este utilizado nesse ambiente Teste de IEC 60601 N vel de Ambiente electromagn tico imunidade N vel de teste conformidade orienta o Descarga 6 kV contacto 6 kV contac
80. salida con apagado autom tico e Clase 1 tipo BF protegido para su uso con un desfibrilador e Conmutaci n por membrana para potenciar al m ximo la limpieza y la facilidad de empleo Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n ON 75 Secci n 4 Panel frontal del generador electroquir rgico LEEP System 1 000 Los recuadros numerados y coloreados tambi n se encuentran m s adelante en este manual e z fa No se muestra el carro LEEP System 1000 Figura 6 Controles de la estaci n de trabajo 1 Interruptor principal On Off B Gantolide made 2 Enchufe hembra para el interruptor de pedal e Corte puro 3 Enchufe hembra para los electrodos activos eu o Corte combinado O Coag 4 Enchufe hembra para el electrodo neutro 5 Luz de advertencia de la alarma del electrodo 9 Control de potencia neutro roja 10 Pantalla 6 Luz de coagulaci n azul Controles del extractor de humos 7 Luzdecorte puro y combinado amarilla 11 Bot n de control de la aspiraci n 12 Interruptor de la alimentaci n del extractor de humos On Off S mbolos del generador electroquir rgico LEEP System 1000 Clasificaci n tipo BF protegido contra los efectos del desfibrilador Circuito de salida flotante parte aplicada Precauciones consulte las precauciones de seguridad en este manual Conexi n del pedal Conexi n de
81. schermati ove possibile Il livello fisso di potenza in uscita deve essere regolato sull impostazione di potenza pi bassa per completare la procedura con successo Fare riferimento alle seguenti impostazioni di potenza consigliate per gli elettrodi del LEEP System 1000 CooperSurgical Impostazioni di potenza consigliate watt per gli elettrodi del LEEP System 1000 CooperSurgical Larghezza del circuito Elettrodi Elettrodi ad ago NOTA chiuso cm a sfera Se si desidera la modalit di Macro Micro taglio utilizzare le impostazioni consigliate per la modalit mista L impostazione di potenza pu essere aumentata oltre 56 per coagulare qualsiasi punto di sanguinamento quanto necessario Wattaggi suggeriti per il Fischer Cone Biopsy Excisor Numero Dimensioni Wattaggio Numero Dimensioni Wattaggio pezzo nominale pezzo nominale 900 150 Piccole 30 35 watt 900 152 Grandi 45 50 watt 900 151 Medie 40 45 watt 900 157 Piccole e larghe 40 45 watt 900 154 Nodo 40 45 watt 900 158 Piccole larghe 4o 45 watt ed estese ed estese 900 155 Srandiepoco 40 _ 45 watt profonde Le impostazioni precedenti sono solo per riferimento e possono essere variate a seconda delle situazioni specifiche e dell esperienza dell operatore Evitare il contatto da pelle a pelle per esempio tra il braccio e il corpo della paziente posizionando u
82. to any part of the Electrosurgical Generator including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Conducted RF 3 Vrms dz hi VP IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz FA g 3 5 vp Radiated RF 3V m ae 7 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Pl g Ed VP 800MHzto2 5 GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol gt NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured fie
83. u otros cables ni se crucen entre s e Retire cualquier elemento met lico de la paciente por ejemplo anillos cadenas etc e Utilice los accesorios suministrados por CooperSurgical est n espec ficamente dise ados para la estaci n de trabajo LEEP System 1000 e Noutilice accesorios viejos o desgastados Evite ajustes de salida de alta frecuencia en los que la tensi n m xima de salida pueda superar la tensi n nominal del accesorio e Parauna intervenci n quir rgica en la que pueda fluir corriente de alta frecuencia por partes del cuerpo que tengan una secci n transversal pequefia puede ser conveniente utilizar t cnicas bipolares a fin de evitar dafios indeseables en el tejido Una salida baja aparente o el funcionamiento incorrecto del equipo quir rgico de alta frecuencia en los ajustes operativos normales puede indicar una aplicaci n defectuosa del electrodo neutro o un mal contacto en sus conexiones En este caso compruebe la aplicaci n del electrodo neutro y sus conexiones antes de seleccionar una potencia de salida m s alta e Compruebe regularmente si hay da os en los accesorios incluidos los cables de los electrodos y cualquier accesorio de uso endosc pico e Elfallo del equipo quir rgico de alta frecuencia puede generar un aumento inesperado de la potencia de salida Precauciones con los accesorios e Lastensiones nominales de los accesorios deben determinarse como flujos utilizando la tensi n de sali
84. und die rote Warnleuchte leuchtet muss berpr ft werden ob die neutrale Patientenplatte ordnungsgem an den elektrochirurgischen Generator angeschlossen wurde C Wenn das System nach richtiger Systemeinstellung nicht funktioniert unregelm ig funktioniert oder nach einigen Sekunden aufh rt zu funktionieren ohne einen akustischen Alarm abzugeben den richtigen Anschluss des Pedals und dessen Zustand berpr fen Das Pedal ist pneumatisch daher kann selbst ein kleines Leck die Leistung beeintr chtigen 54 mmm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Wie folgt vorgehen 1 Das Gewinde des Fu pedalsteckers festziehen 2 Dann das Pedal mehrfach stark durchdr cken um m gliche Br che in den Schl uchen oder im Pedal zu erkennen D Wenn der elektrochirurgische Generator bei richtigem Anschluss eine geringere Ausgangsleistung abgibt als normalerweise Folgendes berpr fen 1 Vollst ndiger Kontakt der neutralen Patientenplatte siehe Abschnitte ber die neutrale Platte 2 Zustand der Aktivelektroden siehe Abschnitt 10 Praktische Hinweise 3 Den Zustand des Handst cks Kabelunversehrtheit Elektrodenkontakt im Handst ck und Konnektor durch Bewegen des Kabels und des Konnektors und der Elektrode um m gliche Br che und schlechten Kontakt in der Ger tebuchse zu erkennen E Der elektrochirurgische Generator hat einen bertemperaturschutz der beim
85. vis dans chaque Roulette blocage 1 sur 2 charni re N Figure 1 2 2 D ballage et installation de l vacuateur de fum e boite n 2 Outil n cessaire tournevis cruciforme Apr s avoir d ball l vacuateur de fum e 1 Enlevez les vis la base du chariot en vue de l installation de l vacuateur de fum e 2 Alignez ensuite les charni res de l vacuateur de fum e sur les trous des vis du charriot et attachez les ensemble Assurez vous que les vis sont serr es mais NE LES SERREZ PAS TROP 3 Enlevez les vis sur les c t s de l vacuateur de fum e puis attachez le crochet de la charni re l vacuateur de fum e Reportez vous la Figure 1 REMARQUE Les commandes de l vacuateur de fum e sont situ es en haut de la face avant du chariot LEEP afin d tre facilement accessibles 4 Installez ensuite le g n rateur lectrochirurgical 2 3 D ballage et installation du g n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 boite n 3 Apr s avoir d ball le g n rateur lectrochirurgical alignez les chevilles au bas du g n rateur lectrochirurgical sur les trous correspondants sur le haut du chariot Voir la Figure 1 Positionnez le g n rateur lectrochirurgical de facon ce que le panneau avant soit l avant du chariot l o se trouve la porte puis ins rez le c ble dans le trou rectangulaire en haut du chariot Ne connectez pas le c ble tant que le filtre e
86. yA e Teste a corrente de fuga de acordo com a norma IEC 601 1 1988 Limite de 100 yA BF e Teste a corrente de fuga do paciente ao abrigo de uma Unica condi o de avaria com tens o el ctrica na pe a aplicada de acordo com a norma IEC 601 1 1988 Limite 5 mA BF A corrente de fuga nunca deve exceder o limite Os dados devem ser anotados no registo do equipamento Se o dispositivo n o estiver a funcionar correctamente ou nao for aprovado num dos testes acima este deve ser submetido a repara o 9 2 Aspirador de fumos N o necess rio efectuar qualquer manuten o durante o funcionamento normal para al m de assegurar um espa o amplo em redor do Aspirador de fumos para permitir a livre circula o de ar e uma refrigera o adequada CUIDADO Certifique se de que a unidade do Aspirador de fumos n o utilizada durante mais de 15 minutos de cada vez Deixe o Aspirador de fumos arrefecer durante pelo menos 15 minutos antes de o ligar novamente Sec o 10 Circuitos de seguran a O Gerador electrocir rgico est equipado com dois circuitos de seguran a O primeiro circuito verifica a liga o da placa de dispers o do paciente A segunda desliga a alimenta o em caso de avaria interna Aquando da activa o do Gerador electrocir rgico utilizando o pedal a administra o de uma pot ncia superior seleccionada interrompe a administra o de pot ncia e ao mesmo tempo emite um sinal sonoro similar ao alarme do el
87. 000 CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES Utilisation TEMP RATURE ENVIRONNEMENTALE Entre 10 C et 45 C 50 F et 113 F HUMIDIT RELATIVE Entre 30 et 75 Transport et stockage TEMP RATURE ENVIRONNEMENTALE Entre 40 C et 70 C 40 F et 158 F HUMIDIT RELATIVE Entre 10 et 100 CARACT RISTIQUES PHYSIQUES G n rateur lectrochirurgical DIMENSIONS 2 22 rs oa 330 mm x 356 mm x 184 mm 13 po x 14 po x 7 po largeur x profondeur x hauteur POIDS sucia edi ose aa 14 kg 30 livres SORTIE LECTROCHIRURGICALE FR QUENCE DE SORTIE RF 450 kHz PUISSANCE DE SORTIE RF Volts cr te cr te Max Cycle Facteur circuit ouvert de service de cr te COUPURE 0 100 watts RMS 830 1 4 COUP COAG 0 100 watts RMS 1 200 60 2 0 COAG 0 80 watts RMS 3 800 10 96 5 5 Stable gt 800 ohms calibration 500 ohms ISOLATION RE 2 453430 Ru Rene Moins de 150 milli amp res 200 ohms CLASSIFICATION I Type BF CIRCUIT DE SORTIE Sortie flottante Prot g contre les effets des d fibrillateurs MODE DE FONCTIONNEMENT Cycle de service discontinu maximal 10 30 s REFROIDISSEMENT Refroidissement par convection sans ventilateur COMMANDE Par p dale pneumatique avec signaux sonores et voyants lumineux de mode SIGNAUX SONORES ET VO
88. 0A genu nos Sec o 9 Verifica es peri dicas de seguran a e manuten o 9 1 Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 As verifica es de seguran a que se seguem devem ser realizadas pelo menos a cada 24 meses por uma pessoa qualificada com forma o adequada conhecimentos e experi ncia pr tica na realiza o destes testes e Inspeccione o equipamento e acess rios quanto a danos mec nicos e funcionais e Inspeccione as etiquetas de seguran a relevantes quanto sua elegibilidade e Inspeccione o fus vel para verificar a conformidade com as caracter sticas de corrente nominal e circuito e Inspeccione os alarmes visores sonoros e visuais e Verifique se o dispositivo est a funcionar correctamente conforme descrito nas Instru es de Utiliza o e Verifique se o dispositivo fecha o circuito da pe a aplicada se o el ctrodo neutro for desligado e Teste a resist ncia de protec o terra de acordo com a norma IEC 601 1 1988 Limite de 0 2 ohm e Verifique se a pot ncia de sa da est dentro do intervalo de toler ncia vs a defini o de controlo de sa da a uma resist ncia de carga espec fica e Verifique a pot ncia de sa da defini o m xima e interm dia do controlo de sa da de acordo com o intervalo de resist ncia de carga conforme especificado nas instru es de utiliza o o desvio m ximo de 20 e Teste a corrente de fuga da caixa de acordo com a norma IEC 601 1 1988 Limite de 100
89. 1 Einsetzen des ULPA Filters Den Rauchabsauger nach vorn kippen und den groBen ULPA Filter Zylinder mit dem Pfeil der Luftstromrichtung nach unten einf hren siehe Foto B Foto B 2 4 2 Installieren des Vorfilters Einen sauberen Einweg Vorfilter auf den ULPA Filter Zylinder aufsetzen siehe Foto C Gew hrleisten dass die Vorrichtung fest sitzt Foto C 2 4 3 AnschlieBen der Schl uche F r das AnschlieRen der Schl uche gibt es zwei Optionen a F r Verfahren die eine Abluftentfernung in unmittelbarer N he erfordern d h Scheidenspekulum b F r Verfahren die eine Abluftentfernung in der freien Umgebung erfordern d h externe L sionen F r Verfahren die eine Abluftentfernung in unmittelbarer Nahe erfordern d h Scheidenspekulum Mit einer leichten Drehbewegung das Zoll Reduzierst ck REF 6083 am Anschluss an der Oberseite des Einweg Vorfilters REF 6081 befestigen Das eine Ende eines Absaugschlauchs geeigneter Lange mit einem Innendurchmesser von Zoll REF 6084 am Reduzierst ck befestigen und das andere Ende zum Patienten und dem jeweils verwendeten Ger t f hren wie beispielsweise ein mit einem Rauchabsaugungsadapter ausgestattetes Scheidenspekulum siehe Foto D Foto D F r Verfahren die eine Abluftentfernung in der freien Umgebung erfordern d h externe L sionen Den sterilen Einweg Absaugschlauch mit einem Innendurchmesser von 174 Zoll REF 6085 direkt oben in den Vorfilte
90. ACTIVO 125 ms PANTALLA Ero Ep Er Er Erg Erg Ers Ere Er7 np y luz roja A Si al terminar el autodiagn stico la pantalla del generador electroquir rgico muestra Er0 Er1 Er2 Er3 Er5 Er6 o Er7 debe devolverse a CooperSurgical para su reparaci n consulte la p gina 15 B Si al terminar el autodiagn stico o antes el generador electroquir rgico deja de funcionar la pantalla muestra nP y se enciende la luz de advertencia roja compruebe que la placa dispersiva de la paciente est bien conectada al generador electroquir rgico C Si tras configurar correctamente el sistema este no funciona lo hace con intermitencias o deja de funcionar despu s de unos segundos sin una sefial audible compruebe la correcta conexi n del pedal y su estado Como el pedal es neum tico la m s leve fuga puede perjudicar su funcionamiento Proceda como se indica a continuaci n 1 Apriete el enchufe roscado en el enchufe hembra del pedal 2 Acontinuaci n pise a fondo el pedal varias veces para detectar posibles roturas en los tubos o en el pedal D Siel generador electroquir rgico correctamente conectado parece suministrar una salida de potencia inferior a la habitual compruebe lo siguiente 1 La placa dispersiva de la paciente hace un contacto completo consulte las secciones sobre la placa dispersiva 2 El estado de los electrodos activos consu
91. AGLIO MISTO POTENZA AL 100 2 TAGLIO MISTO POTENZA AL 50 Impedenza 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 iK 1 1K 1 2K 1 3K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 18K 19K 2K ohm Potenza 1 COAGULAZIONE POTENZAAL 10096 2 COAGULAZIONE POTENZA AL 50 Impedenza 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1K 11K 12K 13K 14K 15K 16K 17K 18K 19K 2K ohm Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione me 157 19 3 Evacuatore del fumo TENSIONE IN INGRESSO 93 120 V c a 50 Hz CORRENTE culi reg me 3 15A FUSIBILI LL 6 25 A 250 V tipo T DIMENSIONI 216 mm di larghezza x 229 mm di profondit x 559 mm di altezza 8 x 9 x 22 pollici PESO ash aaa Seay a ee a 11 kg 24 libbre FLUSSO D ARIA Ra m Minimo di 35 CFM all impostazione massima FILTRO cos ias RI RA ba ee Prefiltro filtro a carbone per rimuovere gli odori e filtro ULPA idrofobico stimato al 99 999 di livello di efficienza per particelle da 0 014 micron n base alle valutazioni dello Standard CNC 19 4 Carrello del LEEP DIMENSIONI E RS Sd RE 356 mm di larghezza x 584 mm di profondit x 940 mm di altezza 14 x 23 x 37 pollici EA i 20 kg 44 libbre Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Sezione 20 Rx Onty Spiegazione dei simboli Numero di riordine Questo
92. AMENTO DE TIPO BF Trata se de um equipamento de tipo B com uma pe a aplicada de tipo F Um equipamento de tipo B um equipamento que oferece um determinado grau de protec o contra choques el ctricos principalmente relativamente ao seguinte Corrente de fuga permitida Fiabilidade da liga o de protec o terra Tipo F Pega aplicada isolada Pega aplicada isolada de todas as outras pecas do equipamento de tal forma que a corrente de fuga do paciente permitida numa nica condi o de avaria n o excedida quando uma tens o equivalente a 1 1 vezes a tens o nominal mais elevada da rede el ctrica aplicada entre a peca aplicada e a terra Fl S MBOLO DE PE A APLICADA O el ctrodo encontra se isolado das outras pe as do equipamento Rx ONLY ATENGAO A lei federal dos EUA s permite a venda deste dispositivo sob receita m dica LEEP System 1000 uma marca comercial registada da CooperSurgical Inc Fischer Cone Biopsy Excisor uma marca comercial da CooperSurgical Inc CooperSurgical uma marca comercial registada da CooperSurgical Inc 2013 CooperSurgical Inc Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 191 NOTAS 192 sn Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Gopersuroical ain te USA 95 Corporate Drive International Tru
93. Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation lectrique CEI 61000 4 11 Champ magn tique de la fr quence d alimentation 50 60 Hz CEI 61000 4 8 Niveau de test CEI 60601 contact 6 kV air 8 kV 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie mode diff rentiel 1 kV mode commun 2 kV 596 UT creux gt 95 au niveau de U7 pendant un demi cycle 40 UT creux gt 60 au niveau de U7 pendant 5 cycles 70 UT creux gt 30 au niveau de U7 pendant 25 cycles lt 5 UT creux gt 95 au niveau de U7 pendant 5 secondes Niveau de conformit contact 6 kV air 8 kV 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie mode diff rentiel 1 kV mode commun x 2 kV lt 5 UT creux gt 95 au niveau de UT pendant un demi cycle 40 UT creux gt 60 au niveau de U7 pendant 5 cycles 70 96 UT creux 30 96 au niveau de U7 pendant 25 cycles lt 5 UT creux 95 96 au niveau de UT pendant 5 secondes i U7 est la tension du secteur CA avant l application du niveau de test Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Environnement lectromagn tique conseils Les sols doivent tre en bois en b ton ou carreaux de c ramique
94. Das Ausma und die Geschwindigkeit der elektrochirurgischen Wirkung h ngen stark von der Stromdichte am Kontaktpunkt der Aktivelektrode ab Die Elektroden anderer Hersteller zur Durchf hrung der elektrochirurgischen Schlingenexzision k nnen sich in Bezug auf Durchmesser Gr Re und Konfiguration der Drahtschlaufe unterscheiden Das kann bei gleicher Ausgangsleistung zu ERHEBLICHEN Unterschieden der elektrochirurgischen Wirkung f hren Die Anwendung der LEEP Elektroden von CooperSurgical wird daher empfohlen 6 2 Leitlinien f r die Einstellung der Stromleistung Die folgenden Leitlinien f r die Einstellung der Stromleistung k nnen je nach technischer Ausf hrung klinischen Umst nden Ausf hrung der Zubeh rteile Durchmesser Gr e und Konfiguration der Drahtschlaufe und Pr ferenzen des Anwenders schwanken Empfohlene Einstellungen der Stromleistung in Watt f r die Elektroden des LEEP System 1000 von CooperSurgical Zubeh rteile Schlingengr ke cm Kugel pod HINWEIS elektroden Wenn der Modus Cut Makro Mikro gew nscht wird sollten die CUT glatter ica empfohlenen Einstellungen f r Schnitt den Modus Blend gew hlt en werden COAG Die Leistungseinstellung kann in na auf ber 56 erh ht werden um Blutungsstellen bei Bedarf zu koagulieren Empfohlene Einstellungen der Stromleistung in Watt f r den Fischer Cone Biopsy Excisor
95. EEP System 1000 60 19 3 Rauchabsauger mm 62 19 4 zz Ie Ue M 62 20 Symbolo AAA O 63 CoperSurajcal 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Phone 1 800 243 2974 Fax 1 800 262 0105 www coopersurgical com International Tel 1 203 601 9818 Fax 1 203 601 4747 36 Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Abschnitt 1 Beschreibung 1 1 Einleitung Die Workstation des LEEP System 1000 enth lt die folgenden Komponenten Zubeh r Elektrochirurgischer Generator des Rauchabsauger Filter LEEP System 1000 220 V AC 220 V AC Schl uche usw Bevor das Ger t verwendet werden kann m ssen der elektrochirurgische Generator des LEEP System 1000 und der Rauchabsauger auf den LEEP Wagen montiert werden Anweisungen zum Entpacken und zur Montage enth lt Abschnitt 2 1 2 Beschreibung des Rauchabsaugers Das dreistufige Luftfiltrationssystem des Rauchabsaugsystems von CooperSurgical wird verwendet um Luftpartikel die w hrend der B roabl ufe und der chirurgischen Verfahren erzeugt werden zu entfernen Es weist folgende Merkmale auf Niedriger Ger uschpegel Die dreifache Luftfiltration sorgt f r eine Effizienz bei 0 014 Mikrometern die mit 99 999 angegeben ist Hierzu geh ren ein Vorfilter ein Aktivkohlefilter zur Geruchsbeseitigung und ein abschlieRender Sicherheitsfilter der hinter dem Koh
96. Einzelteile dar und gilt anstelle aller anderen Garantien von CooperSurgical in Bezug auf das Produkt COOPERSURGICAL BIETET KEINERLEI ANDERE GEWAHRLEISTUNGEN WEDER AUSDR CKLICH NOCH STILLSCHWEIGEND HINSICHTLICH DES PRODUKTS EINSCHLIESSLICH ABER NICHT BESCHRANKT AUF GEWAHRLEISTUNGEN F R DIE MARKTF HIGKEIT ODER EIGNUNG FUR EINEN BESTIMMTEN ZWECK IN KEINEM FALL IST COOPERSURGICAL HAFTBAR F R SCHADEN DIE SICH AUS DEM BETRIEBSVERLUST DES PRODUKTS ERGEBEN ODER AUS ANDEREN NEBEN ODER FOLGESCHADEN AUCH DANN NICHT WENN COOPERSURGICAL IM VORAUS VON DER M GLICHKEIT SOLCHER SCHADEN IN KENNTNIS GESETZT WIRD Keine anderen Personen Auftragnehmer Handler oder Unternehmen sind dazu berechtigt die Bedingungen dieser beschr nkten Garantie zu andern oder zu modifizieren Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts tl 55 Abschnitt 17 Wartung und Reparatur Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 10009 Keine Teile die vom Kunden gewartet werden m ssen Rauchabsauger Keine Teile die vom Anwender gewartet werden m ssen auRer Filterwechsel bei Bedarf LEEP Wagen Keine Teile die vom Anwender gewartet werden m ssen Nur CooperSurgical Inc ist f r Wartungs und Reparaturarbeiten am elektrochirurgischen Generator bzw am Rauchabsauger befugt Wenn Reparaturen auBerhalb des Betriebs durchgef hrt werden wird die Garantie ung ltig CooperSurgical ist nicht f r Verletzungen verantwortli
97. Explication des symboles Num ro de r f rence Ce c t vers le haut Num ro de s rie A Prudence risque de choc lectrique ATTENTION Consulter le mode d emploi SSS Fe quipement m dical VALU EN CE QUI CONCERNE S 2 LES CHOCS LECTRIQUES INCENDIES ET C US DANGERS M CANIQUES CONFORM MENT AUX NORMES UL60601 1 ET CAN CSA C22 2 No 601 1 6D33 UNIQUEMENT Fragile Conserver au sec PROTECTION CONTRE LA D FIBRILLATION indique que l appareil ne sera pas endommag si le d fibrillateur est actif QUIPEMENT DE TYPE BF quipement de type B ayant une partie appliqu e de type F Les quipements de type B fournissent un certain degr de protection contre les chocs lectriques et concernant particuli rement Le courant de fuite tol r La fiabilit du conducteur de terre protectrice Type F Partie appliqu e isol e Partie appliqu e isol e toutes les autres parties de l quipement afin que ne pas d passer le courant de fuite tol r de la patiente en tat de d faillance simple lorsqu une tension gale 1 1 fois la tension de secteur nominale la plus haute est appliqu e entre la partie appliqu e et la terre PARTIE APPLIQU E L lectrode est isol e des autres parties de l quipement MISE EN GARDE Selon la loi f d rale am ricaine ce produit ne peut tre vendu que par un m decin ou sur son ordonnance LEEP System 1000 est une marque d pos e de CooperSurgical Inc Fisch
98. GUIENTES Activaci n inadvertida con resultado de tejido dafiado en el lugar incorrecto y o dafios en el equipo Trayectorias alternativas de la corriente que provocan quemaduras all donde la paciente el m dico o el ayudante est n en contacto con el metal expuesto Explosiones causadas por las chispas electroquir rgicas en una mezcla de gases inflamable es decir gases anest sicos explosivos y el uso inadecuado de alcohol y otros l quidos inflamables Perforaci n y hemorragia masiva Una trayectoria adecuada de la almohadilla de retorno de la paciente es de suma importancia en cualquier intervenci n electroquir rgica monopolar Deben realizarse todos los esfuerzos posibles para asegurarse de que a lo largo de toda la intervenci n electroquir rgica haya superficie de contacto suficiente y adecuada con la paciente a fin de reducir la densidad de corriente por debajo del nivel que podr a causar dafios inadvertidos al tejido donde se ha aplicado la almohadilla de retorno de la paciente 5 7 Encendido del extractor de humos y del generador electroquir rgico LEEP System 1000 NOTA los n meros en los cuadros azules hacen referencia a los componentes mostrados en la Figura 6 Empuje el interruptor POWER 12 situado debajo del generador electroquir rgico para el extractor de humos hasta la posici n activada ON Esto encender el extractor de humos Encienda el generador electroquir rgico utilizando el interruptor d
99. GoperSuraical LEEP System 1000 Workstation 220 VAC Model KH1000A Goper Su gical Operating Manual English Bedienungsanleitung Deutsch German Manual de funcionamiento Espanol Spanish Manuel d utilisation Frangais French Manuale di funzionamento Italiano Italian Manual de Funcionamento Portugu s Portuguese 37864 Rev A 4 13 zo csi Page 1 Deutsch German 2 t RR gestes Seite 33 Espa ol Spanish 12 usc er eee ewer E CREE P gina 65 Fran ais French salino 2 Renee Page 97 Italiano 7 Italian zes Mie emi ees RR RR rn Pagina 129 Portugu s Portuguese P gina 161 GoperSurgical LEEP System 1000 Workstation 220 VAC Model KH1000A Operating Manual English 37864 Rev A 4 13 This page left blank intentionally LEEP System 1000 Workstation 220 VAC Model KH1000A Table of Contents Section Content Page 1 Id PU OM eP 5 1 1 NTOdUCION EE 5 1 2 Smoke Evacuator Description 5 1 3 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Description 5 1 4 LEEP Cart D SCNPUlOM T ri 5 2 Unpacking and Assembly rettet rnnt ani 6 2 1 Unpacking the LEER Cart DOX 9 ainia 6 2 2 Unpacking and Installing the Smoke Evacuator box 2 i 7 2 3 Unpacking and Installing the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator box 3 7 24 Installing the Filters and
100. HMS Pure Cut 100 W RMS open circuit 830 Vp p crest factor 1 43 Waveform sinusoidal at 450 kHz Blend Cut 100 W RMS open circuit 1200 Vp p crest factor 2 Waveform sinusoidal at 450 kHz Duty cycle 6096 Coagulation 80 W RMS open circuit 3800 Vp p crest factor 5 5 Waveform sinusoidal at 450 kHz Duty cycle 1096 28 LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued Output Power Diagrams according to PAR 6 8 3 IEC 601 2 2 Tolerance 20 according to PAR 50 2 IEC 601 2 2 Power 500 ohm W PURE CUT BLEND CUT Power 500 ohm W 80 COAGULATION 60 40 20 Setting 80 1 PURE CUT POWER 100 2 PURE CUT POWER 50 Impedance 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1K 11K 12K 13K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 18K 19K 2K ohm 1 BLEND CUT POWER 100 2 BLEND CUT POWER 5096 Impedance 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1K 1 1K 1 2K 13K 14K 15K 1 6K 1 7K 1 8K 19K 2K ohm 1 COAGULATION POWER 100 2 COAGULATION POWER 50 Impedance 50 100 200 300 400 500 600 700 B00 900 1K 11K 12K 13K 14K 15K 16K 17K 18K 19K 2K ohm LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 29 19 3 Smoke Evacuator INPUT VOLTAGE 93 120 VAC 50 Hz CURRENT 3 15 amps FUSES am ee een 6 25 amps 250V T Type DIMENSIONS 52k cR ia 872 wide x 9 deep x 22 high 216 mm x 229 mm x 559 mm WEIGHT
101. Hz 40ms ON 60ms OFF Er3 during activation phase Power Output 1 kHz 100ms ON 250ms OFF Er5 during activation phase Foot Pedal Circuit 1 kHz 100ms ON 250ms OFF Er6 during self test phase Microcontroller Power Supply 1 kHz 100ms ON 250ms OFF Er Dispersive Electrode 1 kHz 80ms ON 125ms OFF nP amp Red Light A If upon completion of Self Test the Electrosurgical Generator display reads Er0 Er1 Er2 Er3 Er5 Er6 or Er7 it must be returned to CooperSurgical for repair refer to Section 15 B If upon completion of Self Test or before if the Electrosurgical Generator stops functioning and the display reads nP and the red warning light is on check the Dispersive Patient Plate to ensure that it is properly connected to the Electrosurgical Generator C If following correct set up of the system it does not operate works in an intermittent way or stops working after a few seconds without an audible signal check for correct connection of pedal and its condition The pedal is pneumatic so even a slight leak can cause a performance problem 22 EEP System 1000 Workstation e Model KH1000A Operating Manual English continued Proceed as follows 1 Tighten the threaded plug into the Foot Pedal Socket 2 Then push the pedal hard repeatedly to detect possible breaks in the tubing or in the pedal D If the Electrosurgical Generator correctly connected appears to deliver a lower power output than
102. K 13K 14K 15K 16K 17K 18K 19K 2K Ohm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts me 19 3 Rauchabsauger EINGANGSSPANNUNG 93 120 V AC 50 Hz STROMSTARKE 3 15 Ampere SICHERUNGEN 6 25 Ampere 250 V T Typ ABMESSUNGEN 216 mm breit x 229 mm tief x 559 mm hoch GEWICHT 11 kg L FTSTROM spor Seed wee ee 2 mindestens 35 CFM bei Maximaleinstellung FILTER suites a Vorfilter Aktivkohlefilter zur Geruchsbeseitigung und hydrophober ULPA Filter mit einer Effizienz von 99 999 f r Mikropartikel von 0 014 Mikrometern Auf der Grundlage von Standard CNC Pr fungen 19 4 LEEP Wagen ABMESSUNGEN 356 mm breit x 584 mm tief x 940 mm hoch GEWICHT 20 kg 62 mu Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Abschnitt 20 Symbole cw A ar R FI Rx Onty Nachbestellnummer Diese Seite nach oben YAN Vorsicht Stromschlaggefahr ASSE Medizinische Ger te IN BEZUG AUF STROMSCHLAG Zerbrechlich UL FEUER UND DIE GEFAHR MECHANISCHER U ea Seriennummer ACHTUNG Siehe Gebrauchsanleitung S EINWIRKUNGEN NUR IN BEREINSTIMMUNG MIT UL60601 1 UND CAN CSA C22 2 Nr 601 1 Trocken halten SYMBOL DEFIBRILLATORSICHER gibt an dass das Ger t n
103. LETTROCHIRURGICHE Un medico non esperto non deve tentare di eseguire le procedure descritte di seguito basandosi unicamente su queste informazioni Le capacit richieste devono essere acquisite con l aiuto di un medico specializzato nei tempi necessari Rivolgersi a CooperSurgical per le informazioni sui corsi per l apprendimento dell uso corretto di generatori e accessori elettrochirurgici NOTA l effetto iniziale migliore si ottiene con il filo di taglio leggermente a contatto con il tessuto Una pressione eccessiva pu causare la disidratazione del tessuto e ritarder l inizio dell effetto di taglio Se si prevede l impiego di altre modalit in uscita ripetere le fasi nelle Sezioni 6 1 3 6 1 4 e 6 2 come desiderato Le impostazioni del livello di potenza in uscita selezionate per ogni modalit in uscita verranno conservate finch il generatore elettrochirurgico rimane acceso IMPORTANTE L uso iniziale di qualsiasi generatore elettrochirurgico implica sempre una certa sperimentazione Ci riguarda persino la semplice modifica dai modelli con quadranti numerati a quelli con display digitale all interno della linea di prodotti dello stesso produttore Come con qualsiasi altro dispositivo terapeutico molto utile sperimentare IN VITRO o su tessuti campione animali prima di utilizzare un generatore o metodi elettrochirurgici non abituali Il sistema di comando con microprocessore del generatore elettrochirurgico stato sviluppato a
104. Le praticien qui manque d exp rience ne doit pas tenter d utiliser les proc dures d crites ci dessous en se basant uniquement sur ces informations Les connaissances requises doivent tre acquises par un pr ceptorat d une dur e suffisante Contactez CooperSurgical pour obtenir des informations sur les cours formant une utilisation correcte des g n rateurs et des accessoires lectrochirurgicaux REMARQUE Le meilleur effet initial est obtenu avec le fil coupant par simple contact l ger avec le tissu Une pression trop forte peut provoquer la dessiccation du tissu et retarder le d but de l effet de coupe Si l utilisation d autres modes de sortie est anticip r p tez les tapes d crites dans les sections 6 1 3 6 1 4 et 6 2 comme d sir Les r glages de niveau de puissance de sortie s lectionn s pour chaque mode de sortie seront conserv s tant que le g n rateur lectrochirurgical est sous tension IMPORTANT La premi re utilisation d un g n rateur lectrochirurgical implique toujours un certain degr d essai et d erreur Cela est vrai m me en passant simplement d un mod le cadran num rot un mod le affichage num rique de la m me gamme de produits d un fabricant Comme avec n importe quel dispositif th rapeutique exp rimenter IN VITRO ou sur un chantillon de tissu animal peut se r v ler tr s utile avant d utiliser un g n rateur lectrochirurgical ou des m thodes qui ne vous sont pas famil
105. NDIO Y DANOS AL EQUIPO PRECAUCI N las leyes federales de EE UU limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n m dica Este dispositivo NO SE DEBE utilizar sin la formaci n y la tutor a adecuadas Dir jase a CooperSurgical para cualquier pregunta relativa a la informaci n contenida en este manual el funcionamiento o la seguridad del equipo o del servicio Uso del carro LEEP MUY IMPORTANTE la estaci n de trabajo LEEP System 1000 solamente debe desplazarse agarrando y sosteniendo firmemente las asas del carro para asegurar que el carro no se vuelque Solo se debe empujar o tirar del carro utilizando las asas de su parte frontal o posterior para garantizar la estabilidad durante el transporte Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 77 5 2 Indicaciones La intervenci n LEEP est indicada en el diagn stico y tratamiento de ciertas neoplasias intraepiteliales cervicouterinas NIC en pacientes en las que exista e Sospecha citol gica o colposc pica de NIC 2 o m s grave incluida microinvasi n NIC 1 persistente de m s de 12 meses de duraci n NIC 1 donde la probabilidad de seguimiento sea baja o cuando la paciente solicite tratamiento Sospecha citol gica o colposc pica de una anormalidad intraepitelial glandular Disparidad entre los diagn sticos citol gico y colposc pico Lesi n anogenital externa Lesiones neopl sicas
106. O VOLTAGGIO IN USCITA gt Devono essere scelti APPARECCHIATURE ASSOCIATE e accessori ATTIVI che abbiano un VOLTAGGIO NOMINALE DELL ACCESSORIO 2 MASSIMO VOLTAGGIO IN USCITA quando la variabile pi piccola y si veda pi avanti oppure il numero 6 sono lt FATTORE DI PICCO per tale MODALIT CHIRURGICA ad alta frequenza gt Quando il MASSIMO VOLTAGGIO IN USCITA Umax gt 1600 V e il FATTORE DI PICCO lt della variabile y calcolata pi avanti indicando che ogni APPARECCHIATURA ASSOCIATA e ACCESSORIO ATTIVO usato con tale modalit o impostazione deve essere calcolato in modo da sostenere la combinazione di voltaggio effettivo e FATTORE DI PICCO U max 400 volt ig 600 volt e Requisiti dell elettrodo di ritorno paziente dell elettrodo neutro Elettrodo dispersivo singolo per adulti Solo monouso Elettrodo con supporto in gommapiuma e sostegno Area di superficie minima del gel pari adesivo a 19 pollici quadrati Collegamento dei fili a due conduttori per un monitoraggio continuo e Requisiti della penna ESU Pencil Monouso Connettore del generatore elettrochirurgico con filo ondulato Attivazione mediante interruttore a pedale Conforme alla norma IEC 60601 2 2 148 m Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Sezione 8 KH1000A accessori NOTA per avere un rendimento ottimale del sistema e ai fini della
107. P System 1000 37 Beschreibung des LEEP Wagens siennes 37 Entpacken und Montage 0GGiGGiiii nnns ENEAN NEANS RR RR BER GR RR ER Hanna 38 Entpacken des LEEP Wagens Karton Nr 1 38 Entpacken und Installieren des Rauchabsaugers Karton Nr 2 39 Entpacken und Installieren des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 Karton NE 3 ae pe 39 Installieren der Filter und Schl uche am Rauchabsauger sse 40 Verbinden des Rauchabsaugers und des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 und Anschlie en an die Wandsteckdose ereenn 41 Installieren des FuRpedalschalters am elektrochirurgischen Generator des EEEP System TODO iii 41 Installieren der Elektroden und der neutralen Patientenplatte i 41 Merkmale des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 43 Bedienfeld des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 44 Bedienungsanieitungi cn 45 Gebrauch des LEEP Wagens e 45 Indikationen Kane ii 46 LE LLP RR RE eTe ran ee 46 KEEP Verfahren und Technik oce ee iaia 46 SichemeitsmaBnahmen e ee en 46 Elektrochirurgische Verfahren seen 47 Einschalten des Rauchabsaugers und des elektrochirurgischen Generators des BEEP System 10005 rain a 47 Betrieb des SYSTEMS 2 2 2000 Hl essen aaa I En rare ee Eee 48 Einstellung der Steuerelemente und d
108. P System 1000 CONDIZIONI AMBIENTALI utilizzo TEMPERATURA AMBIENTALE Tra 10 C e 45 C 50 F e 113 F UMIDIT RELATIVA Tra 30 e 75 spedizione e conservazione TEMPERATURA AMBIENTALE Tra 40 C e 70 C 40 F e 158 F UMIDIT RELATIVA Tra 10 e 100 FISICHE Generatore elettrochirurgico DIMENSION 330 mm di larghezza x 356 mm di profondit x 184 mm di altezza 13 x 14 x 7 pollici PESO aad tare cad een 14 kg 30 libbre EMISSIONE ELETTROCHIRURGICA FREQUENZA IN USCITARF 450 kHz POTENZA IN USCITA RF Volt p p Max Ciclo Fattore circuito aperto di servizio di picco TAGLIO 0 100 watt RMS 830 1 4 MISTA 0 100 watt RMS 1200 60 2 0 COAG 0 80 watt RMS 3800 10 5 5 stabile fino a gt 800 ohm taratura a 500 ohm ISOLAMENTO RF Meno di 150 mA a 200 ohm CLASSIFICAZIONE Tipo BF CIRCUITO DI USCITA Uscita flottante Protetto contro gli effetti da defibrillatore MODALIT DI FUNZIONAMENTO Ciclo di servizio massimo discontinuo 10 30 s RAFFREDDAMENTO Raffreddamento convettivo senza ventilatore COMANDO sus vex a Pedale azionato pneumatico con segnali acustici e spie di modalit SEGNALI ACUSTICI E SPIE PER IL FUNZIONAMENTO E L ALLARME PRINCIPALE assa ee Spia ver
109. RD EMPFOHLEN Die Patientenplatte DARF NIEMALS so platziert werden dass das Herz der Patientin im Stromweg der Aktivelektrode liegt e Die Leistungsabgabe an die Operationsstelle kann drastisch reduziert sein wenn alternative Stromkreise bestehen z B durch den metallischen Operationstisch berkreuzte Handst ck Patientenplatten Kabel usw Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts 41 In Abb 3 bis 5 ist die richtige und falsche Weise des AnschlieRens und der Verwendung der verschiedenen Elektroden am Patienten dargestellt RICHTIG elektrochirurgischer Generator HF Strom durch Patientin zur R ckflusselektrode R ckflusselektrode Oberschenkel i Durchgangs berwachung Zweileiterpatientenelektrode geerdetes Metallgeh use Patientin kann geerdet sein Abb 3 FALSCH elektrochirurgischer Generator Verbrennung tritt bei geringem geerdeten Kontakt auf isolierte elektro chirurgische Einheit Chirurg ber hrt geerdetes Objekt HF Strom flieRt von der Erde durch die mit Elektrode EKG Elektrode durch die Patientin zur R ckflusselektrode Abb 4 FALSCH Verbrennung tritt bei geringem geerdeten Kontakt auf HF Strom flieBt von der Elektrode elektrochirurgischer Generator isolierte oder geerdete elektrochirurgische Einheit R ckflusselektrode ber hrt geerdeten
110. RE Between 40 F and 158 F 40 C and 70 C RELATIVE HUMIDITY Between 10 and 100 PHYSICAL Electrosurgical Generator DIMENSIONS 13 wide x 14 deep x 7 high 330 mm x 356 mm x 184 mm WEIGHT u ses as au e is 30 pounds 14 kg ELECTROSURGICAL OUTPUT RF OUTPUT FREQUENCY 450 kHz RF OUTPUT POWER Volts p p Max Duty Crest open circuit Cycle Factor CUT 0 100 watts RMS 830 14 CS BLEND 0 100 watts RMS 1200 60 2 0 COAG 0 80 watts RMS 3800 10 5 5 Stable to gt 800 ohms calibration at 500 ohms RF ISOLATION 22 22 2220 Less than 150 milliamps at 200 ohms CLASSIFICATION I Type BF OUTPUT CIRCUIT Floating output Protected against the effects of the defibrillator WORKING MODE Discontinuous maximum duty cycle 10 30 sec COOLING q gas nanda sors n Convection cooling without fan CONTROL iii ila Foot pedal operated pneumatic with audible signals and mode lights AUDIBLE SIGNALS AND LIGHTS FOR OPERATION AND ALARM MAIN cocco ia lena a Green light ALARM PATIENT PLATE CONTINUITY Low pitch intermittent audible alarm red light 5 ALARM OUTPUT POWER Higher pitch intermittent audible alarm CUT AND BLEND MODES Low pitch audible signal yellow light 7 COAGULATION MODE High pitch audible signal blue light NOTE Specifications subject to change OUTPUT POWER AT 500 O
111. SURGICAL NE SERA TENU POUR RESPONSABLE DE DOMMAGES MERGEANT DE LA PERTE DE JOUISSANCE DU PRODUIT OU DE TOUT AUTRE DOMMAGE ACCESSOIRE OU INDIRECT QUE COOPERSURGICAL AIT CONNAISSANCE OU NON EN AVANCE D UNE TELLE POSSIBILIT Aucune personne aucun agent distributeur revendeur ni aucune entreprise n est autoris changer ou modifier les conditions de cette garantie limit e Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite 119 Section 17 Entretien et r paration G n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 Ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur vacuateur de fum e Ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur seuls les filtres peuvent tre remplac s de fa on pisodique Chariot LEEP Ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur Seul CooperSurgical Inc est autoris r parer le g n rateur lectrochirurgical ou l vacuateur de fum e Si une r paration est tent e l ext rieur de l usine la garantie est consid r e comme nulle CooperSurgical n est responsable d aucune blessure r sultant des r parations faites par des personnes ou des organisations non agr s par CooperSurgical Inc Si une r paration est n cessaire l quipement doit tre d sinfect avant d tre envoy et emball avec soin dans un carton protecteur Sur la fiche pr sente dans la boite veuillez indiquer les informations
112. Surgical Inc est autorizada a realizar el mantenimiento o la reparaci n del generador electroquir rgico o el extractor de humos Si se intenta realizar una reparaci n al margen de la f brica la garant a se considerar anulada CooperSurgical no es responsable de ninguna lesi n derivada de las reparaciones realizadas por personas u organizaciones no certificadas por CooperSurgical Inc Si se necesita una reparaci n el equipo deber desinfectarse antes de devolverlo a la f brica y empaquetarse cuidadosamente en un embalaje de cart n protector Por favor indique la siguiente informaci n en la nota introducida en la caja Nombre del cliente e informaci n de contacto en el formulario de autorizaci n de reparaci n descargado de la p gina web de CooperSurgical o en una carta con membrete de la empresa Naturaleza del problema Descripci n del art culo que se devuelve N mero de serie si procede Todos los env os deben ser con prepago No se aceptar n paquetes a portes debidos Devuelva el embalaje de cart n a CooperSurgical Inc Attention Repair Department 95 Corporate Drive e Trumbull CT 06611 USA Tel fono 1 203 601 5200 1 800 444 8456 Fax 1 203 601 4743 Secci n 18 Informaci n sobre compatibilidad electromagn tica del generador electroquir rgico LEEP System 1000 ESTE EQUIPO EL CTRICO necesita precauciones especiales con respecto a la CEM por lo que debe instalarse y ponerse en serv
113. TION O controlo 8 selecciona o modo de coagula o LED inferior e o controlo configura a COAGULA O pot ncia As defini es de pot ncia s o armazenadas quando o sistema est ligado e s o automaticamente apresentadas no visor 1o de acordo com a selecc o do modo de pot ncia pelo controlo 8 durante o procedimento A pot ncia pode ser alterada a qualquer momento durante a operag o excepto quando o Gerador electrocir rgico for activado pelo pedal No final do procedimento desligue o Gerador electrocir rgico e armazene em seguranga o equipamento e os acess rios A pot ncia ser reposta para zero 6 1 Configura o dos controlos e modo de sa da 6 1 1 Utiliza o do Aspirador de fumos e elimina o dos filtros Ajuste o bot o de controlo de aspirac o 11 para o n vel pretendido Ap s a conclus o de cada procedimento active o sistema para assegurar a conten o segura das part culas Utilizando luvas e uma m scara remova o pr filtro o redutor e a sec o utilizada da tubagem de aspira o e elimine os para um recipiente de res duos infecciosos consulte a caixa CUIDADOS O Aspirador de fumos deve ser armazenado com um novo pr filtro e um redutor no filtro ULPA NOTA A vida til prevista do filtro ULPA de tr s a seis meses dependendo da sua utiliza o Este deve ser eliminado para um recipiente de res duos infecciosos em caso de detec o de odor da fuma a ou diminui o do n vel de aspir
114. Tisch HF Strom kehrt ber Erdpfad zur R ckflusselektrode zur ck Abb 5 42 ni Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Abschnitt 3 Merkmale des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 e Mikroprozessorsteuerung f r bessere Pr zision Genauigkeit Wiederholbarkeit und Sicherheit e Angemessene Leistung f r alle monopolaren elektrochirurgischen LEEP Verfahren e Richtige Auswahl einzelner Leistungsstufen e Digitale Anzeige der Ausgangsleistung e Wahl der Hochfrequenzwellenformen z B CUT BLEND und COAG um feine Unterschiede beim Verfahren und bei der Leistung der Zubeh rteile zu ber cksichtigen e Durchflussmonitor f r die Patientenplatte mit akustischem Alarm e Verschiedene akustische T ne beim Betrieb des Modus CUT BLEND und COAG mit assoziiertem MODUS Licht e Vollst ndig regulierte und isolierte Ausgangsleistung e Erf llt oder bertrifft IEC 601 2 2 zweite Auflage e Nicht elektrisches pneumatisches FuBpedal f r maximale Sicherheit e Wahl zwischen wiederverwendbarer oder Einweg Patientenplatte e Wahl zwischen wiederverwendbarem oder Einweg Handst ck e Wahl zwischen wiederverwendbaren oder Einweg Elektroden e Ausgangsleistungs berwachung mit akustischem Alarm und automatischer Sicherheitsabschaltung e Schutzklasse 1 Typ BF Schutz bei Gebrauch mit Defibrillator e Membranschalter zur Maximierung von Sauberkeit und leichter Bedie
115. Tous les efforts doivent tre faits pour s assurer que tout au long de la proc dure lectrochirurgicale une surface adapt e est utilis e et reste en contact permanent avec la patiente pour conserver la densit de courant en dessous d un niveau pouvant causer une l sion des tissus par inadvertance l endroit ou le tampon de retour patient t appliqu 5 7 Mise sous tension de l vacuateur de fum e et du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 REMARQUE Les nombres crits dans des cases bleues se r f rent aux composants repr sent s en Figure 6 Appuyez sur le commutateur 12 situ sous le g n rateur lectrochirurgical pour l vacuateur de fum e afin de le mettre sur la position marche L vacuateur de fum e d marre alors Mettez le g n rateur lectrochirurgical sous tension l aide du commutateur 1 Le g n rateur lectrochirurgical effectue automatiquement un AUTOTEST qui contr le la m moire RAM la m moire EPROM la tension d alimentation la modulation de signal et les affichages suivants voyants lumineux verts du s lecteur de fonctions affichage num rique voyant lumineux jaune des modes Coupure et Coagulation voyant lumineux bleu de coagulation et signal sonore Quand l AUTOTEST est r ussi l affichage donne la version actuelle du logiciel r2A r2B pendant quelques secondes puis s teint Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utili
116. Tubing to the Smoke Evacuator a 8 2 5 Connecting the Smoke Evacuator and LEEP System 1000 Electrosurgical Generator together and to the Wall Outlet nee a E 9 2 6 Installing the Foot Pedal Switch on the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator 9 2 7 Installing the Electrodes and Dispersive Patient Plate nen 9 3 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Features iiee 11 4 Front Panel of the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator 12 5 Professional Use Guide uuuussrnresnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnnnnnsnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnn 13 5 1 LEEF CaM USE nine ee icons rs ces ip taa 13 5 2 Tale Lo SLR da 14 5 3 G ntraindications ie cod dod teo d eco E be e or dec aa ea 14 5 4 LEEP Procedure and Technique sis 14 5 5 Safety PrECAUIONS e lia iaia iaia 14 5 6 Electrosurgical Procedures coccion a alien 15 5 7 Turning on the Smoke Evacuator and LEEP System 1000 Electrosurgical Generator 15 6 Operating the System 5 caesi taire kk auia ERR ARR RE RR E 16 6 1 Setting the Controls and Output Mode sss enne 16 6 2 Guidelines tor Power Settings e to Dn dea ci e RH rende ete 17 6 3 Thermal Effects on Tissue Treated with Loop Electrodes nennen 18 T Electrosurgical Precautions eeeeeeeeeeeeeeseeeeeeee nennen nnne nnne ENEKEN NRK EN KEKA nnne 18 8 KH1000A
117. U7 queda 30 em UT durante 25 ciclos durante 25 ciclos 5 UT 5 UT queda gt 95 em UT queda gt 95 em UT durante 5 segundos durante 5 segundos Campos magn ticos Os campos magn ticos da frequ ncia de da frequ ncia de alimenta o devem ter os n veis alimentag o caracteristicos de um local tipico num 50 60 Hz ambiente tipicamente comercial ou hospitalar IEC 61000 4 8 U1 a tens o CA da rede el ctrica antes da aplicac o do n vel de teste Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 185 Teste de IEC 60601 Nivel de Ambiente electromagn tico orientac o imunidade N vel de teste conformidade Os equipamentos de comunica o m veis e port teis de RF n o devem ser utilizados mais pr ximo de qualquer parte do Gerador electrocir rgico incluindo os cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada a partir da equa o aplic vel frequ ncia do transmissor Distancia de separa o recomendada RF conduzida 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz RF irradiada 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz 80 MHz a 800 MHz ier E 800 MHz a 2 5 GHz em que P a pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m A intensidade dos campos de transmissores de RF fixos confo
118. YANTS LUMINEUX POUR LE FONCTIONNEMENT ET L ALARME PRINCIPAL s cocina aida Voyant lumineux vert ALARME CONTINUIT DE PLAQUE PATIENT Alarme sonore grave intermittente voyant lumineux rouge ALARME PUISSANCE DE SORTIE Alarme sonore plus aig e intermittente MODES COUPURE ET COUP COAG Signal sonore grave voyant lumineux jaune 7 MODE COAGULATION 2222222 Signal sonore aigu voyant lumineux bleu 6 REMARQUE Sp cifications sujettes modifications PUISSANCE DE SORTIE 500 OHMS Coupure 100 W RMS circuit ouvert 830 Vc c facteur de cr te 1 43 Forme d onde sinusoidale 450 kHz Coup Coag 100 W RMS circuit ouvert 1200 Vc c facteur de cr te 2 Forme d onde sinusoidale 450 kHz Cycle de service 60 96 Coagulation 80 W RMS circuit ouvert 3800 Vc c facteur de cr te 5 5 Forme d onde sinusoidale 450 kHz Cycle de service 10 96 124 a Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Diagrammes de puissance de sortie conformes PAR 6 8 3 CEI 601 2 2 Tol rance 20 selon PAR 50 2 CEI 601 2 2 Puissance 500 ohms W COUPURE COUP COAG R glage Puissance 500 ohms W 80 COAGULATION 60 40 20 R glage 80 Puissance 1 COUPURE PUISSANCE 100 2 COUPURE PUISSANCE 50 Imp dance 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 tK 11K 12K 13K 14K 1 5K 1 6K 17K 18K 19K 2K ohm Puissan
119. a o CUIDADOS Este dispositivo produz uma for a de v cuo significativa pelo que deve se ter cuidado para assegurar que o controlo da aspira o e a posi o da extremidade de entrada da tubagem de aspira o est o devidamente ajustados para prevenir les es no paciente ou danos inadvertidos nos materiais cir rgicos Os materiais removidos da fuma a por este dispositivo s o potencialmente perigosos Manuseie de acordo com as directrizes 29 CFR 1910 1030 e OSHA 3127 1992 Exposi o ocupacional a agentes patog nicos transmitidos pelo sangue Para prevenir o perigo de inc ndio ou explos o n o utilize o sistema na presen a de materiais inflam veis ou potencialmente inflam veis N o permita a entrada de fluidos no sistema Para prevenir uma avaria prematura do cilindro do filtro ULPA n o utilize este dispositivo sem um pr filtro descart vel 6 1 2 Efeito electrocir rgico no tecido A administra o de correntes de formas de onda sinus ides cont nuas atrav s de um pequeno el ctrodo a n veis de pot ncia apropriados pode causar um r pido aquecimento dos fluidos intracelulares nas c lulas pr ximas do el ctrodo transformando esses fluidos em vapor O aumento significativo do volume aproximadamente cinco vezes causa uma ruptura da estrutura celular criando o efeito cl nico de CUT CORTE sem nenhum ou praticamente nenhum efeito hemost tico ao longo da margem do tecido dividido A administra o de
120. a phase d autotest Modulation de signal 1 kHz ACTIF 200ms COUP 250 ms Er2 pendant la phase d autotest Modulation de signal 1 kHz ACTIF 40ms COUP 60 ms Er2 pendant la phase d activation Tension d alimentation 1 kHz ACTIF 100ms COUP 250 ms Er3 pendant la phase d autotest Tension d alimentation 1 kHz ACTIF 40ms COUP 60 ms Er3 pendant la phase d activation Puissance de sortie 1 kHz ACTIF 100ms COUP 250 ms Er5 pendant la phase d activation Circuit du r gulateur p dale 1 kHz ACTIF 100ms COUP 250 ms Er6 pendant la phase d autotest Alimentation du microcontr leur 1 kHz ACTIF 100ms COUP 250 ms Er7 lectrode passive 1 kHz ACTIF 80ms COUP 125 ms nP amp voyant lumineux rouge A Si la fin de l autotest l affichage du g n rateur lectrochirurgical indique ErO Er1 Er2 Er3 Er5 Er6 ou Er7 l appareil doit tre renvoy CooperSurgical pour r paration reportez vous la section 15 B Siavant ou la fin de l autotest le g n rateur lectrochirurgical s arr te ou que l affichage indique nP et que le voyant lumineux rouge s allume v rifiez que la plaque patient passive est correctement branch e au g n rateur lectrochirurgical C Si apr s le r glage correct du syst me il ne fonctionne pas fonctionne d une mani re intermittente ou s arr te au bout de quelques secondes sans signal sonore v
121. actitioner who lacks experience should not attempt the procedures described below based solely on this information instead the skills required should be acquired in the time honored preceptor manner Call CooperSurgical for information on courses that offer instruction on the proper use of electrosurgical generators and accessories NOTE The best initial effect is accomplished with the cutting wire in only light contact with tissue Tight pressure may cause desiccation of the tissue and will delay the start of the cutting effect If the use of other output modes is anticipated repeat steps in Sections 6 1 3 6 1 4 and 6 2 as desired The output power level settings selected for each output mode will be retained as long as the Electrosurgical Generator remains ON IMPORTANT The initial use of any electrosurgical generator always involves some degree of trial and error This is true even when only changing from numbered dials to digital display models within the same manufacturer s product line As with any other therapeutic device it is very helpful to experiment IN VITRO or on animal sample tissue before using any electrosurgical generator or methods which are not familiar The microprocessor control system of the Electrosurgical Generator was developed specifically to provide the best possible performance for loop electrosurgical excision procedures By exhibiting patience and following the guidelines offered the practitioner should ea
122. af a C Aseg rese de que este dispositivo est firmemente asentado Fotograf a C 2 4 3 Conexi n de los tubos Hay dos opciones para enganchar los tubos a Para intervenciones que requieran una eliminaci n muy cercana de la columna a saber esp culo vaginal b Para intervenciones que requieran una eliminaci n de la columna en una zona abierta a saber lesiones externas Para intervenciones que requieran una eliminaci n muy cercana de la columna a saber esp culo vaginal Monte el reductor de 3 8 pulg REF 6083 en el puerto de la parte superior del filtro previo desechable REF 6081 con un ligero movimiento giratorio Fije al conector reductor un extremo de un trozo apropiado de tubo del extractor con un di metro interno de 3 8 pulg REF 6084 y dirija el otro extremo a la paciente y a cualquier dispositivo adecuado que se est utilizando por ejemplo a un esp culo vaginal equipado con un adaptador del extractor de humos Consulte la fotograf a D Fotograf a D Para intervenciones que requieran una eliminaci n de la columna en una zona abierta a saber lesiones externas Monte el tubo est ril desechable del extractor con un di metro interno de 1 1 4 pulg REF 6085 directamente en la parte superior del filtro previo Coloque el extremo opuesto sobre el lugar a tratar T2 A O A Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish continuaci
123. ag o i N 12 Alimenta o Figura 2 2 7 Instalac o dos el ctrodos e da placa de dispers o do paciente 2 7 1 Coloca o do el ctrodo e Ligue a pe a de m o do el ctrodo activo tomada 3 apresentada na Figura 2 e aperte o el ctrodo de sua escolha na pega de mao 2 7 2 Coloca o da placa do paciente ou do el ctrodo dispersivo Aquando da utilizag o de um sistema electrocir rgico muito importante que toda a corrente administrada ao paciente retorne correctamente ao Gerador electrocir rgico somente atrav s da placa de dispers o do paciente e e Ligue a placa de dispers o do paciente tomada 4 Veja a Figura 2 O paciente tem de estar correctamente posicionado na mesa de opera es O paciente e o operador n o devem entrar em contacto com quaisquer superf cies met licas condutoras A Placa do paciente deve estar em contacto de forma segura com uma rea vascular pr xima do local da opera o Num procedimento ginecol gico os locais mais adequados s o a coxa da paciente p s adesivas descart veis ou sob as n degas da paciente placa met lica reutiliz vel A rea de contacto deve ser limpa n o deve conter quaisquer creme de corpo p los e deve ser massajada para uma boa circula o A rea de contacto da placa do paciente deve ser maximizada e frequentemente verificada quanto a um contacto uniforme durante o procedimento especialmente se o paciente se mover ou se l quidos e
124. ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente finale del generatore elettrochirurgico devono assicurarsi che l unit venga utilizzata in tale ambiente Test di Livello di test Livello di Linee guida Ambientali immunit IEC 60601 conformit elettromagnetiche Scarica 6 kV contatto elettromagnetica ESD 8 kV aria IEC 61000 4 2 Burst transitori elettrici veloci 2 kV per linee di alimentazione elettrica IEC 61000 4 4 1 kV per linee di ingresso uscita 1 kV modalit differenziale Sovratensione IEC 61000 4 5 2 kV modalit comune Cadute di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione nelle linee di ingresso di alimentazione elettrica 596 UT gt 95 caduta in UT per 0 5 ciclo 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli IEC 61000 4 11 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli 5 UT gt 95 caduta in UT per 5 secondi Campo magnetico della frequenza di alimentazione 50 60 Hz IEC 61000 4 8 6 kV contatto 8 kV aria 2 kV per linee di alimentazione elettrica 1 KV per linee di ingresso uscita 1 kV modalit differenziale 2 kV modalit comune lt 5 UT gt 95 caduta in UT per 0 5 ciclo 40 UT 60 caduta in UT per 5 cicli 70 UT 30 caduta in UT per 25 cicli 5 UT gt 95 caduta in UT per 5 secondi pavimenti devono essere di legno cemento o piastrelle di ceramica Se i pavi
125. ambos tomada de parede i 169 2 6 Instala o do interruptor de pedal no Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 169 2 7 Instala o dos el ctrodos e da placa de dispers o do paciente rene 169 3 Caracter sticas do Gerador electrocir rgico LEEP System 10009 171 4 Painel frontal do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 172 5 Guia do utilizador profissional ss 173 5 1 Utiliza o do carrinho LEEP einen 173 5 2 INdICAGOBS ete rte ecdesiae edente aa 174 5 3 Contra INdICa ES eR E EUER 174 5 4 Procedimento e t cnica LEEP anne inkl iii 174 5 5 Precau es de seguran a ii 174 5 6 Procedimentos electrocir rgleos miocardio 175 5 7 Ligar o Aspirador de fumos e o Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 175 6 Utiliza o do Sistema eene e 176 6 1 Configura o dos controlos e modo de safda eee araaearareeaeanmanas 176 6 2 Directrizes para as defini es de pot ncia eae nn arcano 177 6 3 Efeitos t rmicos em tecidos tratados com el ctrodos de lago nennen 178 7 Precau es electrocir rgicas screen 178 8 KH1000A acess rFlosS nennen nra nin enne orn ith a PX RRRRR ia 181 9 Verifica es peri dicas de s
126. and blend light yellow Smoke Evacuator Controls 11 Suction Control Knob 12 Smoke Evacuator Power Switch On Off Symbols on the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator E T Classification Type BF protected against defibrillator effects Floating output circuit Applied Part Pedal connection Active handle connection A Cautions consult this manual for safety precautions N eo m Patient Plate connection High voltage 45 C Temperature limitation 10 C LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued IMPORTANT The user of the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator should be thoroughly trained in the techniques of Loop Electrosurgical Excision Procedures This equipment has been designed for use with LEEP Electrosurgical Accessories DO NOT use this equipment for any purpose other than that for which it has been designed See warnings and caution statements throughout this manual Section 5 Professional Use Guide 5 1 This manual contains information about the proper procedures for inspecting and preparing the Electrosurgical Generator before its use and for its care and storage after use This manual does not describe how an actual procedure is to be performed nor is it meant to teach a beginner the proper technique or any of the medical considerations regarding the use of this equipment CooperSurgical recommends th
127. anel frontal del generador electroquir rgico LEEP System 1000 76 5 Gu a de USO profesional su isn staaten ae anne ea EEEa ite rain 77 5 1 Uso del carro EEEP etr eti roe hua eene reote Rete o HA IUE E E eI Pe tite 77 5 2 iel e Iolonee e FSESEREEBEENPEELREEREFEFICERERBFEEILTEREIESEFFERENFEEELEEFFEFLERTEERFFENBEEREEERTFLERFETFRNREFER 78 5 3 Contraindicaciones oen e a Ria 78 5 4 Intervenci n y t cnica LEEP iii 78 5 5 Precauciones de Seguridad vicios 78 5 6 Intervenciones electroquir rgicas ii 79 5 7 Encendido del extractor de humos y del generador electroquir rgico LEEP System 1000 79 6 Funcionamiento del sisteMa iii 80 6 1 Configuraci n de los controles y del modo de salida ren 80 6 2 Directrices para los ajustes de potencia endana nean 81 6 3 Efectos t rmicos sobre el tejido tratado con electrodos de bucle 82 7 Precauciones de la electrocirugia rin 82 8 KH1000A accesorios 85 9 Comprobaciones peri dicas de seguridad y mantenimiento 85 9 1 Generador electroguir rgico LEEP System TODO usina 85 9 2 Extractor de hUMos ella RR a 85 10 Circuitos de seguridat cti rn 85 11 Sugerencias practicas i ici 85 12 Limpieza del generador electroquir rgico LEEP Sy
128. appareil adapt utilis comme un sp culum vaginal avec raccord pour vacuation de la fum e Voir la Photo D Photo D Pour les proc dures n cessitant une vacuation du panache de fum e en plein air c d l sions externes Connectez le tuyau d vacuation jetable st rile REF 6085 de 174 pouce de diam tre interne directement en haut du pr filtre Positionnez l extr mit oppos e du tuyau vers l endroit traiter 104 m Poste de travail pour systeme LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite 2 5 Connexion de l vacuateur de fum e au g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 et branchement sur la prise murale 1 Branchez le cable partant du g n rateur lectrochirurgical la prise l arri re de l vacuateur de fum e A Figure 1 2 Assurez vous que les commutateurs Marche Arr t situ s sur le panneau du g n rateur lectrochirurgical soient sur la position d arr t O Reportez vous 1 et 12 Figure 2 Branchez ensuite le c ble d alimentation la prise l arri re du g n rateur lectrochirurgical puis une prise murale reli e la masse de type hospitalier afin d alimenter le g n rateur B Figure 1 2 6 Installation du r gulateur p dale sur le g n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 Branchez le r gulateur p dale la prise 2 Figure 2 sans activer la p dale et serrez la fiche filet
129. ar de la operaci n puede reducirse de forma apreciable si existen trayectorias alternativas por ejemplo a trav s de una mesa de operaciones met lica cables de la pieza manual placa de la paciente cruzados etc Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n _ rr___ 73 Las Figuras 3 a 5 muestran las formas correctas e incorrectas de conectar y usar los distintos electrodos y almohadillas en la paciente CORRECTO Generador electroquir rgico Corriente de RF a trav s de la paciente hasta la almohadilla de retorno amp and activo Almohadilla de retorno de la paciente muslo i Monitor de continuidad del electrodo de la paciente de dos conductores Carcasa met lica La paciente puede puesta a tierra conectarse a tierra Figura 3 INCORRECTO Se producen quemaduras Generador electroquir rgico fe en el peque o contacto Electrobis turi aislado El cirujano toca el electrodo La corriente de RF fluye desde con un objeto puesto a tierra tierra y pasa por la almohadilla de ECG y por la paciente hasta la almohadilla de retorno Figura 4 INCORRECTO Generador electroquir rgico Se producen quemaduras en el pequefio contacto puesto a tierra La corriente de RF fluye desde el electrodo Electrobistur aislado o puesto a tier
130. arse la realizaci n de un estudio electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la cual se utiliza la estaci n de trabajo LEEP System 1000 supera el nivel de conformidad de RF aplicable indicado arriba deber observarse el generador electroquir rgico para verificar su funcionamiento normal Si se observa un funcionamiento anormal pueden necesitarse medidas adicionales como la reorientaci n o reubicaci n de la estaci n de trabajo LEEP System 1000 En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser menores de 3 V m 90 Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Distancia de separaci n recomendada entre equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el generador electroquir rgico LEEP System 1000 El generador electroquir rgico est disefiado para su uso en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones de la RF radiada est n controladas El cliente o el usuario del generador electroquir rgico pueden contribuir a evitar las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles transmisores y el generador electroquir rgico como se recomienda seguidamente seg n la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaci n Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmiso
131. ass genau wie beim elektrochirurgischen Generator keine Fl ssigkeit in das Innere des Ger ts gelangt Abschnitt 13 Problembehebung Bei St rungen w hrend des SELBSTTESTS wird auf dem Display einer der nachfolgenden Fehlercodes angezeigt ALARMSIGNALE PROBLEM AKUSTISCHES SIGNAL ANZEIGE RAM Speicher 1 kHz 100 ms EIN 250 ms AUS Ero w hrend der Selbsttestphase EPROM Speicher 1 kHz 100 ms EIN 250 ms AUS Er1 w hrend der Selbsttestphase Signalmodulation 1 kHz 200 ms EIN 250 ms AUS Er2 w hrend der Selbsttestphase Signalmodulation 1 kHz 40 ms EIN 60 ms AUS Er2 w hrend der Aktivierungsphase Spannungsversorgung 1 kHz 100 ms EIN 250 ms AUS Er3 w hrend der Selbsttestphase Spannungsversorgung 1 kHz 40 ms EIN 60 ms AUS EIS w hrend der Aktivierungsphase Ausgangsleistung 1 kHz 100 ms EIN 250 ms AUS Er5 w hrend der Aktivierungsphase FuRpedal Stromkreis 1 kHz 100 ms EIN 250 ms AUS Er6 w hrend der Selbsttestphase Spannungsversorgung Microcontroller 1 kHz 100 ms EIN 250 ms AUS Er7 Neutralelektrode 1 kHz 80 ms EIN 125 ms AUS nP und rote Leuchte A Wenn nach Abschluss des Selbsttests auf dem elektrochirurgischen Generator Er0 Er1 Er2 Er3 Erb Er6 oder Er7 angezeigt wird muss dieser zur Reparatur an CooperSurgical zur ckgegeben werden siehe Abschnitt 15 B Wenn nach Abschluss des Selbsttests oder bei Funktionsst rung des elektrochirurgischen Generators davor nP auf der Anzeige angezeigt wird
132. at the prospective user obtain appropriate training before using this equipment as improper use could be potentially hazardous to the patient and the user This device SHOULD NOT be used without proper training Training in the use of electrosurgical equipment should include 1 Areview of the published literature regarding the procedure of interest 2 Areview of the Loop Electrosurgical Excision Procedure LEEP Syllabus available from CooperSurgical 3 Attendance at a course or courses offered by physicians experienced with the Loop Electrosurgical Excision Procedure 4 Hands on preceptor training from an experienced practitioner Read this entire manual carefully to become familiar with each of the controls and features before making any attempt to use the equipment clinically Instructions contained in the operating manuals of any equipment to be used in conjunction with this equipment must be followed to avoid any possible hazard from incompatibility Failure to thoroughly understand and follow the instructions given in this manual may result in serious injury to the patient and or the operator Failure to follow the instructions given in this manual may result in damage to or malfunction of this equipment No long term follow up studies with this device have been performed as to recurrence rates The effects of Loop Electrosurgical Excision Procedure on pregnancy outcome are not known SAFETY PRECAUTIONS MUST ALWAYS BE EXERCISED WHEN
133. ation 11 au niveau souhait la fin de chaque proc dure activez le syst me afin d assurer un confinement des particules sans risque En utilisant des gants et un masque retirez le pr filtre le raccord et la partie utilis e du tuyau d aspiration puis jetez les dans un r cipient pour d chets infectieux reportez vous l encadr MISES EN GARDE L vacuateur de fum e doit tre entrepos avec un nouveau pr filtre et un raccord en place sur le filtre ULPA REMARQUE La dur e de vie pr vue du filtre ULPA est de trois six mois selon son utilisation Il doit tre jet dans un r cipient pour d chets infectieux si une odeur de fum e est d tect e ou si l aspiration diminue MISES EN GARDE Cet appareil produit une importante force d aspiration Assurez vous que l aspiration ainsi que la position de l extr mit d entr e du tuyau d aspiration sont ajust s de facon ad quate afin d viter de blesser la patiente ou d endommager par inadvertance le mat riel chirurgical Les substances issues du panache de fum e par cet appareil sont potentiellement dangereuses Manipulez les conform ment aux directives 29 CFR 1910 1030 et OSHA 3127 1992 exposition professionnelle aux pathog nes du sang Afin d emp cher tout incendie ou explosion n utilisez pas le syst me en pr sence de produits inflammables ou potentiellement inflammables N introduisez aucun liquide dans le syst me Afin d viter un dysfonctionnement
134. ation Adapter See Photo D Photo D For procedures requiring open area plume removal i e external lesions Assemble the sterile disposable 1 ID Evacuation Tubing REF 6085 directly into the top of the Pre Filter Position the opposite end over the site to be treated 8 J LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 2 5 Connecting the Smoke Evacuator and LEEP System 1000 Electrosurgical Generator together and to the Wall Outlet 1 Plugin the cord running from the Electrosurgical Generator to the receptacle at the back of the Smoke Evacuator refer to A in Figure 1 2 Make sure both On Off Switches on the Electrosurgical Generator panel are in the OFF position Refer to 1 and 12 in Figure 2 Next attach the power cord to the receptacle at the back of the Electrosurgical Generator and then into a hospital grade grounded wall outlet to obtain power refer to B in Figure 1 2 6 Installing the Foot Pedal Switch on the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Connect the Foot Pedal Switch to the socket 2 shown in Figure 2 without activating the Foot Pedal and tighten the threaded plug This is an air pneumatic operated control There is no electric current offering maximum safety 5 e 7 Ed LEEP System 1000 lt lt Smoke Evacuator Controls i 11 Suction Control Knob Intensity Figure 2 1412 Power 2 7 Installing t
135. bbrica la garanzia sar nulla CooperSurgical non responsabile di lesioni risultanti da riparazioni effettuate da altri individui o organizzazioni non certificati da CooperSurgical Inc Se una riparazione necessaria l apparecchiatura deve essere disinfettata prima di essere restituita alla fabbrica e imballata con cura in un cartone protettivo Fornire le seguenti informazioni sul foglio inserito nella confezione Informazioni riguardanti il cliente e di contatto sul modulo di autorizzazione alla riparazione scaricabile dal sito Web di CooperSurgical o su carta intestata aziendale Natura del problema Descrizione dell articolo riconsegnato Numero di serie ove di pertinenza Tutte le spedizioni devono essere pagate in anticipo Non si accettano confezioni con pagamento in contanti alla consegna Inviare la confezione a CooperSurgical Inc Attention Repair Department 95 Corporate Drive e Trumbull CT 06611 USA Tel 1 203 601 5200 1 800 444 8456 Fax 1 203 601 4743 Sezione 18 Informazioni di conformit EMC del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 Le APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI necessitano di speciali precauzioni per quanto riguarda la conformit elettromagnetica EMC e devono essere installate e messe in funzione secondo le informazioni EMC fornite nei DOCUMENTI DI ACCOMPAGNAMENTO e Le APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI possono essere influenzate dalle apparecchiature di comunicazio
136. bisagra basculante al extractor de humos Consulte la Figura 1 NOTA los controles del extractor de humos se encuentran en la parte frontal superior del carro LEEP para facilitar su acceso 4 Acontinuaci n instale el generador electroquir rgico 2 3 Desembalaje e instalaci n del generador electroquir rgico LEEP System 1000 caja N 3 Despu s de abrir la caja del generador electroquir rgico alinee los pasadores de la parte inferior del generador electroquir rgico con los orificios correspondientes situados en la parte superior del carro Consulte la Figura 1 Oriente el generador electroquir rgico hacia la parte frontal del carro donde est la puerta y baje el cable a trav s del recorte rectangular situado en la parte superior del carro No enganche este cable hasta que haya instalado el filtro y los tubos en el extractor de humos Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish continuaci n 1 2 4 Instalaci n de los filtros y tubos en el extractor de humos 2 4 1 Instalaci n del filtro ULPA filtro de aire de penetraci n ultrabaja Incline el extractor de humos hacia adelante e introduzca el cilindro del filtro ULPA grande con la flecha del flujo de aire apuntando hacia abajo Consulte la fotograf a B Fotograf a B 2 4 2 Instalaci n del filtro previo Introduzca un filtro previo limpio desechable en el cilindro del filtro ULPA Consulte la fotogr
137. campo dever ser inferior a 3 V m 186 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Distancia de separac o recomendada entre equipamentos de comunica o m veis e port teis de RF e o Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 O Gerador electrocir rgico destina se a ser utilizado num ambiente electromagn tico em que as interfer ncias por RF irradiada s o controladas O cliente ou o utilizador do Gerador electrocir rgico pode ajudar a prevenir a interfer ncia electromagn tica mantendo uma dist ncia m nima entre os equipamentos de comunica o m veis e port teis de RF transmissores e o Gerador electrocir rgico conforme recomendado em baixo de acordo com a pot ncia de sa da m xima do equipamento de comunica o NERE Dist ncia de separa o de acordo com a frequ ncia do transmissor Pot ncia nominal de sa da m xima do Metros transmissor Wists 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz dz EA YE d 35 VP d L vP Fi Er T Er Relativamente a transmissores com uma pot ncia de sa da m xima n o listada acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser calculada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P corresponde pot ncia nominal de sa da m xima do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor Para o Gerador electrocir rgico
138. car el carro rod ndolo Oriente la caja como se muestra en la fotograf a A PRECAUCI N NO SAQUE EL CARRO DE LA CAJA DE EMBALAJE TIRANDO DE SUS ASAS HACIA ARRIBA LAS ASAS NO EST N DISENADAS PARA SOPORTAR TODO EL PESO DEL CARRO 1 Una vez retirado el carro de la caja de embalaje bloquee las dos ruedas orientables delanteras 2 Acontinuaci n instale el extractor de humos Fotograf a A 70 IE Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n gt Ala sali Panel de control del generador E a salida B electroquir rgico E E LEEP System 1000 Generador electroquir rgico LEEP System 1000 A Carro LEEP Bisagra giratoria Extractor de humos Orientable de bloqueo 8 Introducir dos tornillos rueda 1 de 2 en cada bisagra N Figura 1 2 2 Desembalaje e instalaci n del extractor de humos caja N 2 Herramientas necesarias destornillador de estrella Despu s de desembalar la caja del extractor de humos 1 Retire los tornillos de la base del carro para preparar la fijaci n del extractor de humos 2 Despu s alinee las bisagras giratorias del extractor de humos con los orificios de los tornillos del carro y fije el extractor de humos al carro Aseg rese de que los tornillos est n bien apretados pero NO DEMASIADO 3 Retire los tornillos del lado del extractor de humos y sujete el soporte de la
139. caso de corte del suministro de energ a apague el sistema e Existe la posibilidad de que la radiofrecuencia interfiera otros equipos m dicos durante el funcionamiento del sistema electroquir rgico Para reducir la interferencia separe f sicamente el dispositivo use tomas el ctricas diferentes conectadas al circuito de tierra del hospital no permita que los cables entren en contacto entre s y utilice dispositivos blindados siempre que sea posible e El nivel de potencia de salida elegido debe ajustarse al valor de potencia m s bajo que permita realizar correctamente la intervenci n Consulte los siguientes ajustes de potencia recomendados para los electrodos del LEEP System 1000 de CooperSurgical Ajustes de potencia recomendados vatios para los electrodos del LEEP System 1000 de CooperSurgical Electrodos NOTA Electrodos de aguja pe Ra de bola Si desea utilizar el modo de Macro Micro corte aplique los ajustes recomendados para el modo combinado El ajuste de potencia puede elevarse m s all de 56 para coagular cualquier punto hemorr gico en caso necesario Potencias en vatios sugeridas para el Fischer Cone Biopsy Excisor Numero z Potencia N mero Potencia pl Tama o Tamafio de pieza en vatios de pieza en vatios 900 150 Pequefio 30 35 W 900 152 Grande 45 50 W 900 151 Mediano 40 45 W 900 157 Amplitud peque a 40 45 W 900 154 Extens
140. ccurate selection of discrete power levels e Digital display of output power levels e Choice of radio frequency waveforms including CUT BLEND and COAG to accommodate subtle differences in technique and accessory performance e Patient Plate continuity monitoring with audible alarm e Distinct audible tones for CUT BLEND modes and COAG mode with associated MODE light e Fully regulated isolated output power e Meets or exceeds IEC 601 2 2 second edition e Non electric pneumatic Foot Pedal to maximize safety e Choice of reusable or disposable Patient Plate e Choice of reusable or disposable Handpiece e Choice of reusable or disposable electrodes e Output power safety audible alarm with automatic power shut off e Class 1 type BF protected for use with defibrillator e Membrane switching to maximize cleanliness and ease of use LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 4 Section 4 Front Panel of the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Colored numbered boxes are also located later in this manual Cart not shown Ga EM LEEP System 1000 Figure 6 Workstation Controls 1 Main Switch On Off 8 Mode control 2 Socket for pedal switch e Pure Cut 3 Socket for active electrodes eu e Blend Cut OF Coag 4 Socket for neutral electrode 5 Warning light of neutral electrode alarm red 9 Power control 6 Coagulation light blue 10 Display 7 Pure cut
141. ce w 1 COUP COAG PUISSANCE 100 2 COUP COAG PUISSANCE 50 Imp dance 200 300 400 500 600 700 800 900 IK 1 1K 1 2K 1 3K 14K 15K 1 6K 1 7K 1 BK 19K 2K ohm Puissance w 1 COAGULATION PUISSANCE 100 2 COAGULATION PUISSANCE 50 Imp dance 200 300 400 500 600 700 B00 900 1K 11K 12K 13K 14K 15K 16K 17K 18K 19K 2K ohm Poste de travail pour systeme LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais French suite lt lt 19 3 vacuateur de fum e TENSION D ENTR E 93 120 V 50 Hz COURANT 4242 ss iss ee ee 3 15 amp res FUSIBLES assassina VERRE 6 25 amp res 250 V type T DIMENSIONS 24434 RR PER E ER 216 mm x 229 mm x 559 mm 8 po x 9 po x 22 po largeur x profondeur x hauteur A eg whe 11 kg 24 livres D BIT D AIR 35 CFM pieds cube par minute minimum un r glage maximal A ne Lin Pr filtre filtre au charbon actif pour l absorption des odeurs et filtre hydrophobe ULPA avec un taux d efficacit de 99 999 96 pour particules de 0 014 microm tres D apr s des mesures par CNC standard 19 4 Chariot LEEP DIMENSIONS ah 20 me 356 mm x 584 mm x 940 mm 14 po x 23 po x 37 po largeur x profondeur x hauteur POIDS Lenna ie Eu RUE 20 kg 44 livres 126 mm Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Section 20 ar R FI Rx On y
142. ch die aus Reparaturen resultieren die von anderen Personen oder Organisationen vorgenommen wurden die von CooperSurgical Inc nicht zertifiziert wurden Wenn eine Reparatur erforderlich ist muss die Ausr stung keimfrei gemacht und sorgf ltig in einem Schutzkarton verpackt werden bevor sie an das Werk zur ckgegeben wird Der Sendung ist eine Mitteilung beizuf gen die folgende Informationen enth lt Kunden und Kontaktinformationen auf dem Formular zur Genehmigung der Reparatur Repair Authorization Form bitte von der Website von CooperSurgical herunterladen oder auf Briefpapier mit Briefkopf des Unternehmens Art des Problems Beschreibung des zur ckgeschickten Artikels Seriennummer falls zutreffend Die Versandkosten m ssen im Voraus bezahlt werden Nachnahmesendungen werden nicht akzeptiert Karton schicken an CooperSurgical Inc Attention Repair Department 95 Corporate Drive e Trumbull CT 06611 USA Tel 1 203 601 5200 1 800 444 8456 Fax 1 203 601 4743 Abschnitt 18 Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 EMV Konformit t e MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GER TE erfordern besondere Vorsichtsma nahmen in Bezug auf EMV und die Installation und Inbetriebnahme muss entsprechend den EMV Informationen in der BEGLEITDOKUMENTATION erfolgen e Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GER TE beeintr chtigen Leitlinien und Erkl rung des Herstellers E
143. ci e Puissance de sortie isol e int gralement stabilis e e Conforme ou sup rieur la norme CEI 601 2 2 deuxi me version e R gulateur p dale pneumatique non lectrique pour am liorer la s curit e Choix de plaque patient r utilisable ou jetable e Choix d embout main r utilisable ou jetable e Choix d lectrodes r utilisables ou jetables e Alarme sonore de s curit de puissance de sortie avec dispositif d arr t automatique e Classe 1 type BF prot g pour l utilisation avec un d fibrillateur e Commutation de membrane pour maximiser la propret et la facilit d utilisation Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais French suite 2 107 Section 4 Panneau frontal du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 Les cases de couleur num rot es sont galement pr sentes sur les pages suivantes Chariot non repr sent 5 s LEEP System 1000 Figure 6 Commandes du poste de travail 1 Commutateur principal marche arr t 8 2 Prise pour la p dale 3 Prise pour les lectrodes actives 4 Prise pour l lectrode neutre 5 Voyant lumineux d avertissement d alarme d lectrode 9 neutre rouge 40 6 Voyant lumineux de coagulation bleu 7 Voyant lumineux Coupure et Coup Coag jaune 11 12 Commande de mode e Coupure eu e Coup Coag 0 Coag Commande de puissance Affichage Commandes de l
144. cial registrada de CooperSurgical Inc Fischer Cone Biopsy Excisor es una marca comercial registrada de CooperSurgical Inc CooperSurgical es una marca comercial registrada de CooperSurgical Inc 2013 CooperSurgical Inc Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n pr A A lt 95 NOTAS 96 Estacion de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish continuaci n Goper Surgical Poste de travail pour syst me LEEP 1000 220 V Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais 37864 R v A 4 13 97 98 Page intentionnellement vierge Section 1 10 11 12 1 1 1 2 1 3 1 4 2 1 2 2 2 3 24 2 9 2 6 2 7 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 6 1 6 2 6 3 9 1 9 2 Poste de travail pour syst me LEEP 1000 220 V Mod le KH1000A Table des mati res Contenu Page DESTCTIPEION iii iii 101 INtroductioni inni LET 101 Description de l vacuateur de fum e sss 101 Description du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 eee 101 Description du chariot EEEP un anne iii 101 D ballage et assemblage eese ieri 102 Deballage du chariot LEEP boite n 1 tintni ra nnne 102 D ballage et installation de l vacuateur de fum e bo te n 2 103 D ballage et installation du g
145. ciente Coloque o el ctrodo de retorno da paciente pr ximo do local de electrocirurgia por exemplo na coxa aquando do tratamento do colo do tero NOTA N o recomendada a utiliza o de el ctrodos de monitorizac o com agulha Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continuac o A ficha el ctrica do Gerador electrocir rgico deve ser ligada a um recept culo devidamente ligado terra Nao devem ser utilizados cabos de extens o e ou fichas adaptadoras Os cabos de liga o aos el ctrodos da electrocirurgia devem ser colocados de forma a n o entrarem em contacto com o paciente ou com outros cabos bem como de forma a n o se cruzarem Remova quaisquer itens met licos do paciente por exemplo an is correntes etc Utilize os acess rios fornecidos pela CooperSurgical estes foram especificamente concebidos para a Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Nao utilize acess rios antigos ou com desgaste Evite defini es de sa da de alta frequ ncia em que a tens o de sa da m xima possa exceder a tens o nominal dos acess rios Para procedimentos cir rgicos em que a corrente de alta frequ ncia pode fluir pelas partes do corpo com uma rea transversal pequena poder ser desej vel utilizar t cnicas bipolares para evitar danos indesejados no tecido Uma sa da de pot ncia aparentemente baixa ou o funcionamento inadequado do equipamento cir rgico
146. cierto incluso cuando solo se cambian los modelos con diales numerados por otros con pantalla digital dentro de la l nea de productos del mismo fabricante Como ocurre con cualquier otro dispositivo terap utico es muy til experimentar IN VITRO o sobre tejidos animales de prueba antes de usar un generador o m todo electroquir rgico con el que no se est familiarizado El sistema de control por microprocesador de este generador electroquir rgico se cre espec ficamente para proporcionar el mejor rendimiento posible en las intervenciones de escisi n electroquir rgica de bucle Con paciencia y siguiendo las directrices indicadas el m dico deber a acostumbrarse f cilmente a las caracter sticas de funcionamiento del generador electroquir rgico LEEP System 1000 6 3 Efectos t rmicos sobre el tejido tratado con electrodos de bucle Los efectos t rmicos sobre muestras de tejido pueden incluir 1 Lesi n del cuello uterino por coagulaci n t rmica de hasta un tercio del grosor del epitelio normal del cuello uterino 2 Fragmentaci n del epitelio escamoso del cuello uterino atribuible a periodos de larga exposici n a lo largo del sitio de escisi n que permite la disipaci n lateral del calor 3 Coagulaci n parcial del epitelio endocervicouterino producida por la radiaci n lateral de calor Por lo tanto la intervenci n de escisi n electroquir rgica de bucle LEEP puede producir efectos t rmicos en la periferia del tejido es
147. cindido as como dificultar o hacer imposible la interpretaci n histopatol gica y en consecuencia impedir un diagn stico exacto y ocultar la necesidad de un tratamiento adicional Secci n 7 Precauciones de la electrocirug a La seguridad y la eficacia de la electrocirug a dependen en gran medida de la habilidad del usuario operador Es importante que el usuario operador lea entienda y siga las instrucciones de funcionamiento suministradas con el generador electroquir rgico LEEP System 1000 de CooperSurgical y que comprenda a fondo los principios y el uso de los sistemas electroquir rgicos de radiofrecuencia RF ADVERTENCIA la electrocirug a utiliza energ a de radiofrecuencia para cortar y coagular tejido Debido a las chispas y al calor asociados a la electrocirug a no se debe utilizar con anest sicos u otros gases inflamables cerca de fluidos u objetos inflamables o con agentes oxidantes e NO utilice la electrocirug a en presencia de gases l quidos u objetos inflamables en atm sferas ricas en ox geno atm sferas de xido nitroso N2O o en presencia de otros agentes oxidantes e No permita la acumulaci n de ox geno xido nitroso N2O y gases inflamables debajo de las s banas quir rgicas o dentro del rea donde se realice la electrocirug a adem s evite tales acumulaciones en caso de operaciones de t rax o cabeza salvo que exista un sistema de aspiraci n seguro e Verifique que las conexiones de ox gen
148. cluir lo siguiente 1 Una revisi n de la documentaci n publicada sobre la intervenci n que interese 2 Unarevisi n del programa de estudios de la intervenci n de escisi n electroquir rgica de bucle LEEP disponible en CooperSurgical 3 Asistencia a uno o m s cursos ofrecidos por m dicos experimentados en la intervenci n de escisi n electroquir rgica de bucle 4 Formaci n pr ctica con un m dico experimentado como tutor Lea este manual completa y detenidamente para familiarizarse con cada uno de los controles y caracter sticas antes de cualquier tentativa de utilizar el equipo cl nicamente Deben seguirse las instrucciones contenidas en los manuales de funcionamiento de cualquier dispositivo que se utilice conjuntamente con este equipo para evitar cualquier posible riesgo de incompatibilidad Si las instrucciones de este manual no se comprenden y no se siguen en su totalidad podr an ocasionarse lesiones graves a la paciente y o al operador El incumplimiento de las instrucciones de este manual podr a provocar dafios o un mal funcionamiento de este equipo No se han realizado estudios de seguimiento a largo plazo con este dispositivo en cuanto a los ndices de recurrencia Se desconocen los efectos de una intervenci n de escisi n electroquir rgica de bucle en el caso de embarazo AL USAR EQUIPO EL CTRICO DEBEN TOMARSE SIEMPRE MEDIDAS DE SEGURIDAD PARA EVITAR DESCARGAS EL CTRICAS AL OPERADOR O LA PACIENTE RIESGO DE INCE
149. coagular quaisquer pontos de hemorragia conforme Sugest es de pot ncia para o Fischer Cone Biopsy Excisor necess rio Refer ncia Tamanho Classifica o Refer ncia Tamanho Classifica o da pot ncia da pot ncia 900 150 Pequeno 30 35 Watts 900 152 Grande 45 50 Watts 900 151 M dio 40 45 Watts 900 157 Pequeno Largo 40 45 Watts M dio Pequeno Largo 900 154 Estendido 40 45 Watts 900 158 Estendido 40 45 Watts 900 155 Grande 40 45 Watts Baixo As defini es acima s o apresentadas apenas a t tulo de refer ncia e podem variar com base em situa es espec ficas e na experi ncia do operador Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continuac o LEMBRE SE O OBJECTIVO NAO TENTAR ENSINAR UMA DETERMINADA T CNICA ELECTROCIR RGICA Um profissional que tenha pouca experi ncia nao deve tentar realizar os procedimentos descritos abaixo somente com base nestas informa es as compet ncias necess rias devem ser adquiridas num per odo e com um orientador adequados Contacte a CooperSurgical para obter informa es sobre cursos que ofere am forma o sobre a utiliza o apropriada de geradores electrocir rgicos e acess rios NOTA O melhor efeito inicial obtido com o fio de corte em apenas um ligeiro contacto com o tecido Uma press o forte pode causar exsica o do tecido e retardar o i
150. ct of desiccation or COAG without the division of tissue 16 EEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued By varying the pulse to an intermediate duration it is possible to get a clinical effect that combines or blends the clinical characteristics of CUT and COAG yielding the effect referred to as BLEND where tissue is divided with a desirable amount of hemostatis along the margins of the divided tissue The electrosurgical effect may vary throughout the procedure requiring the operator to adjust the relative power setting of the Electrosurgical Generator 6 1 3 Select the Output Mode i e CUT BLEND or COAG by Pushing the Corresponding Buttons Output Mode Waveform Description General Effect CUT Continuous 450 kHz sinusoid Cutting without Hemostatis with minimal modulation BLEND Interrupted 450 kHz sinusoid Cutting with minimal intermediate duty cycle Hemostatis COAG Bursts of 450 kHz sinusoid Coagulation without Cutting short duty cycle 6 1 4 Set the level of Output Power confirmed on the digital display by using the Output Power Selector Buttons as Desired WARNING The degree and speed of electrosurgical effect is largely dependent on Current Density at the point of contact of the active electrode Loop electrosurgical excision procedure electrodes from other manufacturers may vary in the diameter thickness size and configuratio
151. ctrochi rurgie isol Le chirurgien touche un objet Le courant RF circule de la terre au mis la terre avec l lectrode bloc de l lectrocardiogramme via la patiente vers le tampon de retour Figure 4 INCORRECT G n rateur lectrochirurgical Des br lures apparaissent au petit gt i reli la terre Le courant RF vient de l lectrode Appareil d lectrochirurgie isol ou reli la terre Le courant RF revient au tampon Le tampon de retour patient de retour patient via la masse touche la table reli e la terre Figure 5 106 Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Section 3 Caract ristiques du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 e Commande par microprocesseur pour une meilleure pr cision fiabilit reproductibilit et s curit e Puissance adapt e pour toutes les proc dures lectrochirurgicales monopolaires LEEP e S lection fiable des niveaux de puissance discrets e Affichage num rique des niveaux de puissance de sortie e Choix des formes d onde de radiofr quence comprenant CUT BLEND et COAG pour s adapter aux subtiles diff rences de technique et de performances des accessoires e Surveillance de la continuit de la plaque patient par alarme sonore e Sonneries distinctes pour les modes CUT BLEND et le mode COAG avec un t moin lumineux MODE asso
152. da m xima para cada modo quir rgico de alta frecuencia gt Para situaciones en las que la TENSI N DE SALIDA M XIMA sea inferior o igual a 1600 V debe seleccionarse una TENSI N NOMINAL DEL ACCESORIO para el EQUIPO ASOCIADO y los ACCESORIOS ACTIVOS igual o superior a la TENSI N DE SALIDA M XIMA gt Debe seleccionarse una TENSI N NOMINAL DEL ACCESORIO gt TENSI N DE SALIDA M XIMA para el EQUIPO ASOCIADO y los accesorios ACTIVOS cuando la variable y m s peque a consulte abajo o el n mero 6 sea lt FACTOR DE CRESTA para ese MODO QUIR RGICO de alta frecuencia gt Cuando la TENSI N DE SALIDA M XIMA Umax sea gt 1600 V y el FACTOR DE CRESTA sea lt la variable y calculada abajo indicando que el EQUIPO ASOCIADO y los ACCESORIOS ACTIVOS usados con dicho modo o ajuste deben poder soportar la combinaci n de la tensi n real y el FACTOR DE CRESTA Umax 400 V Be 600 V e Requisitos de la almohadilla de retorno de la paciente de electrodos neutros Almohadilla de un solo electrodo dispersivo para adultos Un solo uso exclusivamente Almohadilla de espuma con reverso adhesivo rea espec fica m nima del gel de 50 cm Conexi n de dos cables conductores para monitorizaci n continua e Requisitos para el electrobisturi Un solo uso Conector del generador electroquir rgico de alambre ondulado Activado por pedal Cumple la norma IEC 60601 2 2 84 Estaci n de trabajo LEEP System
153. dampfen ohne dass die Zellstruktur zerrei t was zu der klinischen Wirkung der Desikkation bzw COAG Koagulation f hrt ohne dass Gewebe getrennt wird 48 Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Durch Einstellung auf eine mittlere Pulsdauer kann die klinische Wirkung einer Kombination bzw Mischung der klinischen Merkmale von CUT und COAG erzielt werden was zu einer als BLEND verschorfter Schnitt bezeichneten Wirkung f hrt bei der das Gewebe mit einem w nschenswerten Anteil an H mostase entlang der R nder des Gewebes getrennt wird Die elektrochirurgische Wirkung kann w hrend des Verfahrens schwanken so dass die Einstellung der relativen Stromst rke des elektrochirurgischen Generators vom Bediener angepasst werden muss 6 1 3 Den Ausgangsmodus d h CUT BLEND oder COAG durch Dr cken der entsprechenden Taste w hlen Ausgangsmodus Wellenform Allgemeine Wirkung CUT kontinuierlicher Sinusstrom von 450 kHz Schneiden ohne H mostase mit minimaler Modulation BLEND unterbrochener Sinusstrom von 450 kHz Schneiden mit minimaler Hamostase mittleres Tastverh ltnis COAG Stromstof von Sinusstrom von 450 kHz Koagulation ohne Schneiden kurzes Tastverh ltnis 6 1 4 Einstellen der H he der Ausgangsleistung auf der Digitalanzeige best tigt durch Verwendung der Wahltasten f r die gew nschte Ausgangsleistung WARNHINWEIS
154. de ALLARME CONTINUIT PIASTRA PAZIENTE Allarme acustico intermittente a bassa tonalit Spia rossa 5 ALLARME POTENZA IN USCITA Allarme acustico intermittente a tonalit pi alta MODALIT DI TAGLIO E MISTA Segnale acustico a bassa tonalit Spia gialla 7 MODALIT DI COAGULAZIONE Segnale acustico ad alta tonalit Spia blu e NOTA specifiche soggette a cambiamenti POTENZA IN USCITA A 500 OHM Taglio puro 100 W RMS circuito aperto a 830 V p p fattore di picco 1 43 Forma d onda sinusoidale a 450 kHz Taglio misto 100 W RMS circuito aperto a 1200 V p p fattore di picco 2 Forma d onda sinusoidale a 450 kHz Ciclo di servizio 6096 Coagulazione 80 W RMS circuito aperto a 3800 V p p fattore di picco 5 5 Forma d onda sinusoidale a 450 kHz Ciclo di servizio 1096 156 Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Grafici della potenza in uscita conformemente a PAR 6 8 3 IEC 601 2 2 Tolleranza 20 conformemente a PAR 50 2 IEC 601 2 2 Alimentazione 500 ohm W TAGLIO PURO TAGLIO MISTO Impostazione Alimentazione 500 ohm W 80 COAGULAZIONE 60 40 20 Impostazione Potenza 1 TAGLIO PURO POTENZA AL 100 2 TAGLIO PURO POTENZA AL 50 Impedenza 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1K 11K 12K 13K 14K 1 5K 1 6K 1 7K 1 8K 19K 2K ohm Potenza w 1 T
155. de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d la distance de s paration recommand e en m tres m La puissance du champ magn tique provenant de metteurs RF fixes comme indiqu par une tude du site lectromagn tique doit tre inf rieure au niveau de conformit de chaque gamme de fr quencet Une interf rence peut se produire proximit de tout quipement marqu du symbole suivant gt REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la gamme des fr quences sup rieures s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes La puissance du champ magn tique provenant d metteurs fixes tels que des postes de t l phones sans fil cellulaires sans fil et des installations radio mobiles radio amateur diffusion de radio AM et FM et diffusion TV ne peut pas tre calcul e th oriquement l avance avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs radiofr quence fixes un relev des missions lectromagn tiques du site doit tre envisag Si la puissance du champ magn tique mesur e l endroit o le poste de travail pour syst me LEEP 1000 est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable ci dessus il faut v rifier que le g n rateur lectrochirurgical fonctionne correctement E
156. de evacua o descart vel esterilizada com um DI de 31 75 mm REF 6085 directamente na parte superior do pr filtro Posicione a extremidade oposta sobre o local a ser tratado 168 mm Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 2 5 Liga o do Aspirador de fumos ao Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 e de ambos tomada de parede 1 Ligue a ficha que vai do Gerador electrocir rgico para o recept culo na parte posterior do Aspirador de fumos consulte A na Figura 1 2 Certifique se de que ambos os interruptores de ligar desligar no painel do Gerador electrocir rgico est o na posi o DESLIGADA Consulte 1 e 12 na Figura 2 Em seguida encaixe o cabo de alimenta o no recept culo na parte posterior do Gerador electrocir rgico e em seguida numa tomada de parede com liga o terra de grau hospitalar para obter alimenta o consulte B na Figura 1 2 6 Instalagao do interruptor de pedal no Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 Ligue o interruptor de pedal tomada 2 apresentada na Figura 2 sem activar o pedal e aperte a ficha roscada Trata se de um controlo operado por ar pneumatico N o existe qualquer corrente el ctrica oferecendo a m xima seguran a 5 e 7 Ed LEEP System 1000 Controlos do Aspirador de fumos ul O 2 Smoke Evacuator Controls do botao de controlo i de aspir
157. de recorr ncia Desconhecem se ainda os efeitos do Procedimento de excis o electrocir rgica em espiral no resultado da gravidez DEVEM SER SEMPRE IMPLEMENTADAS PRECAU ES DE SEGURAN A AQUANDO DA UTILIZA O DE EQUIPAMENTO EL CTRICO PARA PREVENIR CHOQUES NO OPERADOR PACIENTE PERIGO DE INC NDIO E DANOS NO EQUIPAMENTO ATEN O A lei federal dos EUA s permite a venda deste dispositivo sob receita m dica Este dispositivo N O DEVE ser utilizado sem a forma o e orienta o adequadas Se surgir alguma d vida ou quest o relativamente informa o contida neste manual o funcionamento ou seguran a do equipamento ou servi o contacte a CooperSurgical Utiliza o do carrinho LEEP MUITO IMPORTANTE A Esta o de Trabalho LEEP System 1000 s deve ser movida agarrando e segurando firmemente nas pegas do carrinho para assegurar que o carrinho n o tomba O carrinho s deve ser empurrado ou puxado utilizando as pegas na parte frontal ou traseira para assegurar a estabilidade durante o transporte Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continuac o TI 1 T3 5 2 Indica es O procedimento LEEP est indicado para utiliza o no diagn stico e tratamento de algumas Neoplasias intraepiteliais cervicais NIC em pacientes em que H uma suspeita citol gica ou colposc pica de NIC 2 ou mais grave incluindo micro invas o NIC 1 persistente com dura
158. dentais b A placa de retorno do paciente placa dispersiva deve ser colocada o mais pr ximo poss vel do local de utiliza o do acess rio activo mas NUNCA DEVE ser colocada de forma a que o cora o do paciente esteja no trajecto do acess rio activo para o el ctrodo de retorno 7 O utilizador deve compreender integralmente os princ pios e utiliza o de corrente de radiofrequ ncia RF antes de utilizar este equipamento Esta compreens o essencial para evitar o risco de choques ou queimaduras no utilizador e ou no paciente 8 As instru es de utiliza o descritas neste manual devem ser seguidas caso contr rio a seguran a poder ser comprometida e poder o ocorrer avarias les es no operador e ou paciente ou danos dispendiosos no Gerador electrocir rgico 9 O alojamento n o cont m quaisquer pe as cuja repara o possa ser efectuada pelo utilizador As repara es deste equipamento devem ser realizadas apenas por t cnicos de assist ncia autorizados da CooperSurgical Para obter informa es sobre a assist ncia contacte a CooperSurgical consulte a Sec o 15 5 6 Procedimentos electrocir rgicos Esta sec o fornece apenas informa es gerais acerca da utiliza o de dispositivos electrocir rgicos Somente o utilizador pode avaliar os factores cl nicos envolvidos para cada paciente e determinar se a utiliza o deste equipamento indicada O utilizador deve ent o decidir qual a t cnica e o procedi
159. donn e doit tre effectu e il n a pas non plus pour but d expliquer un d butant les techniques correctes ni les consid rations m dicales concernant l utilisation de cet quipement CooperSurgical recommande que l utilisateur pr vu regoive une formation adapt e avant d utiliser cet quipement car une utilisation incorrecte peut potentiellement tre dangereuse pour la patiente et l utilisateur Cet appareil NE DOIT PAS tre utilis sans formation adapt e La formation pour l utilisation de l quipement lectrochirurgical doit comprendre 1 Une tude de la litt rature publi e concernant la proc dure en question 2 Une tude du programme de proc dure d excision lectrochirurgicale anse Loop Electrosurgical Excision Procedure LEEP disponible aupr s de CooperSurgical 3 La participation un cours prodigu par des m decins exp riment s dans la proc dure d excision lectrochirurgicale anse 4 Une formation pratique en pr ceptorat avec un praticien exp riment Veuillez lire avec attention ce manuel dans son int gralit pour vous familiariser avec chacune des commandes et fonctions avant d essayer d utiliser l quipement cliniquement Suivez les instructions contenues dans les manuels d utilisation d un quipement utiliser conjointement avec cet quipement pour viter tout danger d incompatibilit Une mauvaise compr hension ou un non respect des instructions fournies dans le manuel peuvent
160. e 203 601 9818 Fax 203 601 4747 LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued Section1 Description 1 1 Introduction Congratulations on owning the LEEP System 1000 Workstation which includes the following components Accessories LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Smoke Evacuator LEEP Cart filters tubing etc 220 VAC 220 VAC i Before you can use this equipment you must assemble the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator and the Smoke Evacuator onto the LEEP Cart Refer to Section 2 for Unpacking and Assembly instructions 1 2 Smoke Evacuator Description The CooperSurgical Smoke Evacuator System three stage air filtration system is used to remove airborne particulate plume produced during office and surgical procedures and has the following features Low noise level Triple filtration of air provides efficiency level for 0 014 microns rated at 99 999 This includes a pre filter a charcoal filter for odor removal and a final safety filter placed after the charcoal filter Adjustable high air flow for effective collection of plume Virtually maintenance free Conveniently attaches to the CooperSurgical LEEP System 1000 Workstation 1 3 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Description The Electrosurgical Generator has the following features Isolated power output and LED display located in the front for precise power selection delivery and ease of use
161. e Il s agit d une commande air pneumatique Il n y a pas de courant lectrique offrant ainsi une s curit maximale 5 e 7 Ed LEEP System 1000 Smoke Evacuator Controls lt Commandes de l vacuateur de fum e o Hg B Intensit du boutbn de commande de l aspiration Power Figure 2 i 12 Alimentation 2 7 Installation des lectrodes et de la plaque patient passive 2 7 1 Positionnement de l lectrode e Branchez l embout main de l lectrode active sur la prise 3 Figure 2 et serrez l lectrode de votre choix dans l embout main 2 7 2 Positionnement de la plaque patient ou de l lectrode passive Quand un syst me lectrochirurgical est utilis il est tr s important que tout le courant fourni la patiente revienne correctement au g n rateur lectrochirurgical seulement via la plaque patient passive e e Branchez la plaque patient passive sur la prise 4 Figure 2 La patiente doit tre positionn e correctement sur la table d op ration La patiente et l op rateur ne doivent entrer en contact avec aucune surface m tallique conductrice La plaque patient doit tre fermement en contact avec une zone vasculaire proche du champ op ratoire Pour une proc dure gyn cologique les zones pr f r es sont la cuisse de la patiente blocs adh sifs jetables ou sous le fessier plaque m tallique r utilisable La zone de contact doit tre propre sans lotion c
162. e Perle procedure chirurgiche in cui la corrente ad alta frequenza potrebbe scorrere attraverso parti del corpo nelle quali l area trasversale ridotta l utilizzo di tecniche bipolari pu essere auspicabile allo scopo di evitare danni tissutali indesiderati e Un apparente bassa uscita o il mancato funzionamento corretto dell apparecchiatura chirurgica ad alta frequenza alle impostazioni di funzionamento normali possono indicare un errata applicazione dell elettrodo neutro o uno scarso contatto dei suoi collegamenti In tal caso l applicazione dell elettrodo neutro e dei suoi collegamenti deve essere verificata prima di selezionare una potenza in uscita superiore e spezionare con cadenza regolare gli accessori compresi i cavi degli elettrodi e ogni accessorio utilizzato per via endoscopica per verificare la possibile presenza di danni e mancato funzionamento dell apparecchiatura chirurgica ad alta frequenza pu avere come effetto un aumento non intenzionale della potenza in uscita Precauzioni riguardanti gli accessori e voltaggi nominali degli accessori devono essere determinati come flussi usando il massimo voltaggio in uscita per ogni modalit chirurgica ad alta frequenza gt Perle situazioni nelle quali il MASSIMO VOLTAGGIO IN USCITA inferiore o equivalente a 1600 V occorre optare per APPARECCHIATURE ASSOCIATE e ACCESSORI ATTIVI dotati di un VOLTAGGIO NOMINALE DELL ACCESSORIO equivalente o superiore rispetto al MASSIM
163. e alimentaci n 1 El generador electroquir rgico realiza autom ticamente un AUTODIAGN STICO que comprueba la memoria RAM la memoria EPROM el suministro de tensi n la modulaci n de las sefiales y las siguientes indicaciones luces verdes del selector de funciones pantalla digital luz amarilla de corte y coagulante luz azul de coagulaci n y sefial audible Cuando el generador electroquir rgico supera el AUTODIAGN STICO la pantalla muestra la revisi n actual del software es decir r2A r2B durante unos segundos y despu s se queda en blanco Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish continuaci n sm 9 Secci n 6 Funcionamiento del sistema NOTA los n meros en los cuadros azules hacen referencia a los componentes mostrados en la Figura 6 MODO CORTE El control 8 ajusta la salida de potencia del modo de corte El generador electroquir rgico se activa autom ticamente en el modo de corte al encenderlo El LED superior ilumina el selector 8 y el control ajusta la potencia MODO COMBINADO El control 8 selecciona el modo combinado LED central y el control 9 ajusta la potencia MODO COAGULACI N El control selecciona el modo de coagulaci n LED inferior y el control 9 ajusta la potencia Los ajustes de potencia se almacenan cuando el sistema est encendido y aparecen autom ticamente en la pantalla 10 de acuerdo con la selecci n del modo de potencia
164. e elettrochirurgico del LEEP System 1000 CooperSurgical e comprenda a fondo i principi e l uso dei sistemi elettrochirurgici a radiofrequenza RF AVVERTENZA l elettrochirurgia impiega energia a radiofrequenza per tagliare e coagulare il tessuto A causa delle scintille e del calore associati all elettrochirurgia non utilizzare con anestetici infiammabili o altri gas infiammabili vicino a liquidi o oggetti infiammabili o con agenti ossidanti e NON utilizzare l elettrochirurgia in presenza di gas infiammabili liquidi infiammabili o oggetti infiammabili in atmosfere arricchite di ossigeno in un atmosfera con protossido di azoto N20 o in presenza di altri agenti ossidanti e Prevenire l accumulo di ossigeno protossido di azoto N2O e gas infiammabili sotto i teli chirurgici o all interno dell area dove viene eseguita l elettrochirurgia inoltre evitare tale accumulo in caso di operazioni alla testa o al torace a meno che non vi sia un aspirazione sicura e Verificare che tutti i collegamenti di ossigeno non presentino perdite prima e durante l uso dell elettrochirurgia e NON utilizzare l elettrochirurgia in presenza di gas infiammabili che si formano naturalmente e che possono accumularsi nelle cavit corporee come l intestino e NON utilizzare l elettrochirurgia in presenza di liquidi infiammabili come agenti di preparazione cutanea Evitare il ristagno di liquidi infiammabili vicino al sito di elettrochirurgia o nelle cavit cor
165. ected to a properly grounded receptacle NEVER use an adapter that defeats the ground of the built in three 3 prong plug Care must be exercised when handling liquids around electrical equipment DO NOT attempt to operate this equipment if liquids have spilled on the Electrosurgical Generator DO NOT use flammable liquids around electrical equipment This equipment should never be used in conjunction with other equipment for which safety against leakage current has not been established 14 EEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 6 When this equipment is operated a APatient Return Pad dispersive pad of adequate surface area MUST be properly attached to the patient or the risk of accidental burns will exist b The Patient Return Pad dispersive pad should be placed as close as possible to the site of use of the active accessory but MUST NEVER be placed so as to allow the patient s heart to be in the pathway from the active accessory to the return electrode 7 The user should thoroughly understand the principles and use of radio frequency RF current before using this equipment This understanding is essential to avoid the hazard of shocks or burns to the user and or the patient 8 The instructions for use described in this manual must be followed otherwise compromised safety malfunction injury to the operator and or patient or costly damage to the Electrosurgical Generator
166. egamento tra l evacuatore del fumo e il generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 tra loro e alla presa della parete ooooooiooionionoccocencccocrancancnnnonos 2 6 Installazione dell interruttore a pedale sul generatore elettrochirurgico del Biz esito 2 7 Installazione degli elettrodi e della piastra paziente dispersiva 3 Caratteristiche del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 4 Pannello anteriore del generatore elettrochirurgico del LEEP System 10009 5 Guida all uso professionale iii 5 1 Uso del carrello del LEEP nennen nnne nenne 5 2 Indicazioni M T 5 3 CONTFOIMAIGAZIONIE rectae e ete qe IRE ee een a a 5 4 Procedura e tecnica del LEEP i 5 5 Precauzioni dl sSICUFeZZa aan ana ep Re Pad een RAM NNNM ee eA RU 5 6 Procedure elettrochirurgiche nemen enne 5 7 Accensione dell evacuatore del fumo e del generatore elettrochirurgico del LEEP Systemi 1000 iii ORE one 6 Funzionamento del sistema eee 6 1 Impostazione dei comandi e della modalit di uscita nennen 6 2 Linee guida per le impostazioni di potenza areas 6 3 Effetti termici sui tessuti trattati con elettrodi a circuito chiuso nn 7 Precauzioni elettrochirurgiche ss 8 KH1000A acCessOrl erri rae Rx aanere rada MURS FRURARRARRRRRS ERAN manne miens
167. eguran a e manuten o s 181 9 1 Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 i 181 9 2 Aspirador de TUMOS u een ae ae aha 181 10 Circuitos de seguranga arrani iii 181 11 Sugest es pr tiCas SUPPERERNEREERREREEERERPEEREENEEREREEEEEFEEREEEEEFEEREREEEFEEFEEEEEFEEFFEEEREEEEEREREEEREEFREEEEEFEREREEEEERRER 181 12 Limpeza do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 e do Aspirador de fumos 182 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese mam 63 Sec o 13 14 15 16 17 18 19 20 19 1 19 2 19 3 19 4 ind ice continua o Conte do P gina Resolu o de problemas Gna 182 A calare 183 Termo de responsabilidade iiiia 183 Garantiamo 183 Assist ncia e repara o nien LL 184 Informa o acerca da conformidade CEM do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 185 Especifica es 187 El ctricas Esta o de Trabalho LEEP System 1000 serias 187 Especifica es gerais Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 188 Aspirador de TUMOS sense LR RES TA EL PEA ANNAN LIA 190 Caminho EEEP aan nenne a en Vv FA Ea ed eere dn 190 Explica o d s simbolos sa rss i ii 191 GoperSurgical 95 Corporate Drive Trumbull
168. electromagn tica El generador electroquir rgico est disefiado para su uso en el entorno electromagn tico especificado abajo El cliente o el usuario final del generador electroquir rgico deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de conformidad Nivel de prueba IEC 60601 Descarga Contacto 6 kV Contacto 6 kV electrost tica DES Aire 8 kV Aire 8 kV IEC 61000 4 2 Rafagas transitorios el ctricos rapidos 2 kV para las l neas de alimentaci n 2 kV para las l neas de alimentaci n IEC 61000 4 4 1 kV para las l neas de entrada salida 1 kV para las l neas de entrada salida Sobretensi n Modo diferencial 1 kV Modo diferencial 1 kV IEC 61000 4 5 Modo comun 2 kV Modo comun 2 kV Ca das de tensi n breves interrupciones y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de alimentaci n lt 5 UT ca da de gt 95 en UT durante medio ciclo lt 5 UT ca da de gt 95 en U7 durante medio ciclo 40 o UT ca da de 60 en U7 durante 5 ciclos 40 UT ca da de 60 en U7 IEC 61000 4 11 durante 5 ciclos 70 UT caida de 30 en UT durante 25 ciclos 70 UT ca da de 30 en U7 durante 25 ciclos lt 5 UT ca da de gt 95 en UT durante 5 segundos lt 5 UT ca da de gt 95 en UT durante 5 segundos Campo magn tico de la frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8
169. ell allarme dell elettrodo neutro rossa gt Spia di coagulazione blu 7 Spia taglio puro e misto gialla 8 11 12 Controllo modalit e Taglio puro e e Taglio misto O Coag Controllo potenza Display Comandi dell evacuatore del fumo Quadrante di controllo dell aspirazione Interruttore di alimentazione dell evacuatore del fumo On Off Simboli presenti sul generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 1 Classificazione tipo BF protetto contro gli effetti da defibrillatore Circuito di uscita flottante parte applicata Attenzione Consultare il presente manuale per le precauzioni di sicurezza Collegamento del pedale Collegamento dell impugnatura attiva g rtv Em Collegamento della piastra paziente Alta tensione 45 C A MM Limite di temperatura 140 mm Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione IMPORTANTE L operatore del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 deve conoscere scrupolosamente le tecniche delle procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso Questa apparecchiatura indicata per l uso con gli accessori elettrochirurgici LEEP Utilizzare la presente apparecchiatura SOLO allo scopo per cui stata progettata Fare riferimento alle avvertenze e alle frasi che richiamano l attenzione in tutto il presente manuale Sezione 5 Gu
170. ement CooperSurgical guarantees the safety reliability and performance of the LEEP System 1000 Workstation only if the installation recalibrations and repairs are performed by personnel authorized by CooperSurgical and if it is used in compliance with given instructions in an area that meets all the applicable IEC requirements Section 16 Warranty CooperSurgical Inc warrants that the LEEP System 1000 Workstation the Product will be free from defects in materials and workmanship for a period of one 1 year from the original date of purchase If the product should become inoperable due to a defect in material or workmanship during this one year warranty period CooperSurgical will at its option repair or replace the product This limited warranty does not include replacement or service to repair damage resulting from improper installation external electrical fault accident disaster use for a purpose other than that for which originally designed or indicated in this manual negligence modification service or repair by personnel not authorized by CooperSurgical or normal wear and tear and also does not apply to disposable or single or limited use items or components The sole and exclusive remedy under this limited warranty shall be repair or replacement as provided herein The foregoing limited warranty states the sole warranty made by CooperSurgical with respect to the product and all parts thereof and is in lieu of any other
171. ement pour lequel la s curit contre les fuites de courant lectrique n a pas t tablie 110 mm Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite 6 Lors de l utilisation de cet quipement a Un tampon de retour patient lectrode indiff rente d une surface ad quate DOIT tre fix correctement ou un risque de br lure accidentelle sera pr sent b Le tampon de retour patient lectrode indiff rente doit tre plac aussi pr s que possible de l endroit ou l accessoire actif est utilis mais DOIT TOUJOURS tre plac de mani re ce que le coeur de la patiente ne Soit pas sur le passage entre l accessoire actif et l lectrode de retour 7 L utilisateur doit comprendre parfaitement les principes et l utilisation du courant par radiofr quence RF avant d utiliser l quipement Cette compr hension est essentielle pour viter les risques de choc ou de br lure de l utilisateur et ou de la patiente 8 Suivez les instructions d utilisation d crites dans ce manuel pour viter tout risque concernant la s curit le dysfonctionnement de l appareil une blessure de l op rateur et ou de la patiente ou d endommager gravement le g n rateur lectrochirurgical 9 Le boitier ne contient aucune pi ce r parable par l utilisateur Toute r paration de cet quipement ne doit tre effectu e que par le personnel d entretien autoris de CooperSurgical P
172. ente ligada ao Gerador electrocir rgico C Se ap s a configura o correcta do sistema este n o funcionar funcionar de forma intermitente ou parar de funcionar ap s alguns segundos sem emitir qualquer sinal sonoro verifique o estado e a liga o correcta do pedal O pedal pneum tico pelo que mesmo uma ligeira fuga pode causar um problema de desempenho Prossiga da seguinte forma 1 Aperte a ficha roscada na tomada do pedal 2 Em seguida empurre o pedal com forga repetidas vezes para detectar poss veis fugas na tubagem ou no pedal D Seo Gerador electrocir rgico ligado correctamente aparentar administrar uma pot ncia de sa da inferior ao normal verifique 1 A placa de dispers o do paciente para se certificar de que o contacto adequado consulte as sec es acerca do El ctrodo dispersivo 2 Oestado dos el ctrodos activos consulte a Sec o 10 Sugest es pr ticas 3 O estado da pe a de m o continuidade do cabo contacto do el ctrodo na pe a de m o e o conector movendo o cabo o conector e o el ctrodo para detectar poss veis fugas e mau contacto na tomada do sistema 182 mu Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o E O Gerador electrocir rgico possui um circuito de protec o t rmico que encerra quando as temperaturas de funcionamento internas excedem os limites de seguran a Caso o Gerador el ctrico pa
173. equente forma o apropriada antes de utilizar este equipamento uma vez que uma utilizag o incorrecta pode ser prejudicial para o paciente e para o utilizador Este dispositivo N O DEVE ser utilizado sem a forma o adequada A forma o na utiliza o de equipamento electrocir rgico dever incluir 1 Uma an lise da literatura publicada relativamente ao procedimento de interesse 2 Uma an lise do Programa referente ao Procedimento de excis o electrocir rgica em espiral LEEP disponibilizado pela CooperSurgical 3 Frequ ncia de um curso ou cursos ministrados por m dicos com experi ncia no Procedimento de excis o electrocir rgica em espiral 4 Forma o pr tica com um m dico experiente Leia atentamente este manual na ntegra para se familiarizar com os controlos e funcionalidades antes de tentar utilizar o equipamento em contexto cl nico Dever seguir as instru es contidas nos manuais de funcionamento de quaisquer equipamentos utilizados em conjunto com este equipamento para evitar qualquer potencial perigo decorrente de incompatibilidade A incapacidade de compreender integralmente e de seguir as instru es contidas neste manual pode resultar em les es graves para o paciente e ou para o operador O n o cumprimento das instru es contidas neste manual pode resultar em danos ou avaria deste equipamento N o foram realizados estudos de seguimento a longo prazo com este dispositivo para determinar os ndices
174. er o da espessura normal do epit lio do colo do tero 2 Fragmenta o do epit lio escamoso do colo do tero que pode ser atribu da a per odos de longa exposi o ao longo do local de excis o que permite que o calor se dissipe lateralmente 3 Coagula o parcial do epit lio endocervical devido radia o lateral do calor Por conseguinte o procedimento de excis o electrocir rgica em espiral LEEP pode produzir efeitos t rmicos na periferia do tecido excisado podendo dificultar ou impossibilitar a interpreta o histopatol gica e por conseguinte n o permitir um diagn stico preciso e obscurecer a necessidade de tratamento adicional Sec o 7 Precau es electrocir rgicas A seguran a e efic cia da electrocirurgia depende em grande escala das compet ncias do utilizador operador importante que o utilizador operador leia compreenda e siga as instru es de funcionamento fornecidas com o Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 da CooperSurgical e compreenda integralmente os princ pios e a utiliza o de sistemas electrocir rgicos de radiofrequ ncia RF ADVERT NCIA A electrocirurgia utiliza energia de radiofrequ ncia para cortar e coagular o tecido Devido s fa scas e calor associados electrocirurgia n o utilize com gases anest sicos inflam veis ou outros gases inflam veis junto de fluidos ou objectos inflam veis ou com agentes oxidantes e NAO utilize electrocirurgia na presen a de gas
175. er Cone Biopsy Excisor est une marque de commerce de CooperSurgical Inc CooperSurgical est une marque d pos e de CooperSurgical Inc 2013 CooperSurgical Inc Poste de travail pour systeme LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Frangais French suite 127 REMARQUES 128 mu Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite GoperSurgical Stazione di lavoro LEEP System 1000 220 V c a Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano 37864 Rev A 4 13 129 Questa pagina stata lasciata in bianco intenzionalmente 130 Stazione di lavoro LEEP System 1000 220 V c a Modello KH1000A Indice Sezione Contenuto 1 Descrizione ai 1 1 Introduzione 5 EE 1 2 Descrizione dell evacuatore del fumo sss 1 3 Descrizione del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 1 4 Descrizione del carrello del LEEP nennen 2 Disimballaggio e assemblaggio eene nennen 2 1 Disimballaggio del carrello del LEEP confezione n 1 2 2 Disimballaggio e installazione dell evacuatore del fumo confezione n 2 2 3 Disimballaggio e installazione del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 CONTEZIONE IS fected S 2 4 Installazione dei filtri e della tubazione per l evacuatore del fumo 2 5 Coll
176. erden Die f r jeden Ausgangsmodus gew hlten Ausgangsleistungen bleiben so lange erhalten wie der elektrochirurgische Generator auf ON Ein geschaltet ist WICHTIG Die erste Anwendung eines elektrochirurgischen Generators geht zu einem bestimmten Grad immer auch mit systematischem Ausprobieren einher Dies trifft selbst dann zu wenn innerhalb derselben Produktlinie eines Herstellers von Modellen mit Nummernscheibe auf digitale Anzeige gewechselt wird Wie bei jedem anderen therapeutischen Produkt ist es sehr n tzlich vor der Anwendung von elektrochirurgischen Generatoren oder Methoden die einem nicht vertraut sind Versuche IN VITRO bzw an Gewebeproben vom Tier durchzuf hren Die Mikroprozessorsteuerung des elektrochirurgischen Generators wurde speziell f r die bestm gliche Leistung von elektrochirurgischen Schlingenexzisionsverfahren entwickelt Geduld und die Befolgung der Leitlinien werden den Anwender zu einer schnellen Vertrautheit mit den Leistungsmerkmalen des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 verhelfen 6 3 Thermische Wirkungen auf das mit Schlingenelektroden behandelte Gewebe Zu den thermischen Wirkungen auf die Gewebeproben geh ren u a 1 Thermische Koagulationsverletzung der Zervix bis zu einem Drittel der Dicke des normalen Zervixepithels 2 Fragmentierung des Plattenepithels der Zervix aufgrund lang andauernder Exposition entlang der Exzisionsstelle was zu einer lateralen W rmedissipation f hrt
177. erfici conduttive metalliche e La piastra paziente deve essere saldamente a contatto con un area vascolare vicina al sito di intervento Per le procedure ginecologiche i siti preferibili sono la coscia della paziente elettrodi adesivi monouso o sotto i glutei della paziente piastra in metallo riutilizzabile L area di contatto deve essere pulita priva di lozioni per il corpo rasata e massaggiata per una buona circolazione L area di contatto della piastra paziente deve essere massimizzata e controllata di frequente perch il contatto sia uniforme durante la procedura specialmente se la paziente si spostata o dei liquidi sono entrati in contatto con la piastra SI CONSIGLIA L USO DI UN GEL CONDUTTIVO NON posizionare MAI la piastra paziente in modo da lasciare che il cuore della paziente si trovi sul percorso dall elettrodo attivo e L erogazione di potenza al sito di intervento pu essere diminuita notevolmente se esistono percorsi alternativi per esempio attraverso il tavolo operatorio in metallo cavi incrociati per manipolo piastra paziente ecc Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione me 137 Le Figure dalla 3 alla 5 mostrano il modo giusto e quello non corretto di allacciare e utilizzare i vari elettrodi e tamponi sulla paziente CORRETTO Generatore elettrochirurgico Corrente RF attraverso paziente verso elettrodo di ritorno
178. erifiziert ob solches Zubeh r dem Sicherheits und Leistungsniveau von authentischem Zubeh r von CooperSurgical entspricht Eine Liste derzeitiger authentischer KH1000A Zubeh rteile erhalten Sie bei CooperSurgical Abschnitt 9 Regelm ige Sicherheits berpr fungen und Wartung 9 1 Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 Die folgenden Sicherheits berpr fungen m ssen mindestens alle 24 Monate von einer qualifizierten Person durchgef hrt werden die ber ausreichende Schulung praktische Erfahrung sowie ausreichendes Wissen zur Durchf hrung dieser Tests verf gt e Ger tund Zubeh r auf mechanische und funktionale Sch den untersuchen e Die entsprechenden Sicherheitsetiketten auf Lesbarkeit berpr fen e Die Sicherung auf Konformit t mit Nennstrom und Abschaltcharakteristik berpr fen e Akustische und visuelle Alarmsignale Anzeigen berpr fen e berpr fen dass das Ger t ordnungsgem und wie in der Gebrauchsanleitung beschrieben funktioniert e berpr fen dass der Stromkreis der angeschlossenen Teile ausgeschaltet wird wenn die Neutralelektrode abgetrennt wird e Widerstand der Schutzerdung nach IEC 601 1 1988 testen Grenzwert 0 2 Ohm e berpr fen dass die Ausgangsleistung innerhalb der Toleranzwerte liegt im Vergleich zur Ausgangseinstellung bei einer spezifizierten Ausgangslast e berpr fen dass die Ausgangsleistung bei voller und halber Leistungseinstellung innerhalb 20 des Nennwert
179. es l quidos ou objectos inflam veis em ambientes ricos em oxig nio xido nitroso N50 ou na presen a de outros agentes oxidantes e Previna a acumula o de oxig nio xido nitroso N20 e gases inflam veis sob len is cir rgicos ou na zona em que a electrocirurgia realizada al m disso evite tal acumula o em opera es ao t rax e cabe a excepto se existir uma aspira o segura e Certifique se de que as liga es de oxig nio n o possuem fugas antes e durante a utiliza o de electrocirurgia e N O utilize electrocirurgia na presen a de gases inflam veis que ocorram naturalmente que se possam acumular nas cavidades corporais como o intestino e N O utilize electrocirurgia na presen a de l quidos inflam veis tais como agentes de prepara o da pele Evite a acumula o de l quidos inflam veis junto do local da electrocirurgia ou nas cavidades corporais como o umbigo ou a vagina 178 n Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o e N O coloque o el ctrodo activo da electrocirurgia pr ximo de ou em contacto com materiais inflam veis tais como algod o l ou gaze O el ctrodo activo est quente devido sua utiliza o e pode causar um inc ndio e poss vel que a radiofrequ ncia interfira com o circuito electr nico dos pacemakers Para reduzir o risco coloque o el ctrodo de retorno do paciente o mais pr xi
180. es Ausgangsmodus 48 Leitlinien f r die Einstellung der Stromleistung me 49 Thermische Wirkungen auf das mit Schlingenelektroden behandelte Gewebe 50 Vorsichtsma nahmen f r die Elektrochirurgie eee 50 KH1000A Zubehor a e 53 Regelm ige Sicherheits berpr fungen und Wartung eene 53 Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 seen 53 RAUCH AU 21 EL 53 Sicherheitsschaltungi liceali 53 Praktische Hinweise 54 35 Inhaltsverzeichnis Forts Abschnitt Inhalt Seite 12 Reinigung des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 10009 und des Rauchabsaugers rrrscecee iii 54 13 ProblembeNebuUNd ii EA AEAEE CEEE EEEREN 54 14 PAT 110 E stsccedvenvaacuesezessniue es 55 15 Haftungserklarungi asia tai 55 16 Garantie iii trek akku aue EXER E RR SRR ARR RS SNR RR RR RR RR RR R tien 55 17 Wartung und Reparatur niri eiit etin analogia 56 18 Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 EMV Konformit t 57 19 Technische Daten iere s 59 19 1 Elektrische Daten Workstation des LEEP System 1000 59 19 2 Allgemeine technische Daten Elektrochirurgischer Generator des L
181. es de uso e Verifique que el dispositivo apague el circuito de la pieza aplicada si se desconecta el electrodo neutro e Pruebe la resistencia de la protecci n de tierra seg n IEC 601 1 1988 limite 0 2 O e Compruebe que la potencia de salida est dentro de tolerancia respecto al ajuste del control de salida con una resistencia de carga especificada e Compruebe la salida de potencia con el control de salida en los ajustes m ximo e intermedio del intervalo de resistencias de carga como especifiquen las instrucciones de uso la desviaci n m xima es 20 96 e Pruebe la corriente de fugas de la carcasa de acuerdo con IEC 601 1 1988 l mite 100 yA e Pruebe la corriente de fugas de acuerdo con IEC 601 1 1988 limite 100 pA BF e Pruebe la corriente de fugas de la paciente bajo una condici n de fallo nico con voltaje de red en la pieza aplicada de acuerdo con IEC 601 1 1988 limite 5 mA BF La corriente de fugas nunca debe superar el l mite Los datos deben guardarse en un registro del equipo Si el dispositivo no funciona correctamente o no supera alguna de las pruebas anteriores deber repararse 9 2 Extractor de humos No se necesita ning n mantenimiento durante el uso normal excepto asegurarse de que haya un espacio amplio alrededor del extractor de humos para permitir un flujo libre de aire y una refrigeraci n adecuada PRECAUCI N Asegurese de que el extractor de humos no funcione m s de 15 minutos seguidos Deje e
182. eum tico con sefiales audibles y luces de modo SENALES AUDIBLES Y LUCES DE FUNCIONAMIENTO Y DE ALARMA VOLTAJE DE RED Luz verde ALARMA CONTINUIDAD DE LA PLACA DE LA PACIENTE uiii ient 2d Alarma audible intermitente de tono grave luz roja 5 ALARMA POTENCIA DE SALIDA Alarma audible intermitente de tono m s agudo MODOS DE CORTE Y COMBINADO Se al audible de tono grave luz amarilla MODO DE COAGULACI N Sefial audible de tono agudo luz azul e NOTA especificaciones sujetas a cambios POTENCIA DE SALIDA A 500 O Corte puro 100 W RMS circuito abierto 830 Vp p factor de cresta 1 43 Forma de onda sinusoidal a 450 kHz Corte combinado 100 W RMS circuito abierto 1200 Vp p factor de cresta 2 Forma de onda sinusoidal a 450 kHz Ciclo de trabajo 60 Coagulaci n 80 W RMS circuito abierto 3800 Vp p factor de cresta 5 5 Forma de onda sinusoidal a 450 kHz Ciclo de trabajo 10 96 92 Pa Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Diagramas de potencia de salida de acuerdo con PAR 6 8 3 IEC 601 2 2 Tolerancia 20 de acuerdo con PAR 50 2 IEC 601 2 2 Potencia 500 Q CORTE PURO COMBINACI N CORTE Potencia 500 O W 80 COAGULACI N 60 40 20 Potencia 1 CORTE PURO POTENCIA 100 2 CORTE PURO POTENCIA 50 Impedancia 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900
183. feitos do desfibrilhador Circuito de sa da flutuante Peca aplicada Cuidado consulte este manual para informa es acerca das precau es de seguran a Ligac o do pedal Ligac o da pega activa 8 tv PP Liga o da placa do paciente Alta tens o 45 C Limite de temperatura A MM 172 Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o IMPORTANTE O utilizador do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 deve ter forma o extensiva nas t cnicas utilizadas nos procedimentos de excisao electrocir rgica em espiral Este equipamento foi concebido para ser utilizado com acess rios electrocir rgicos LEEP N O utilize este equipamento para qualquer outro fim que n o o fim para o qual foi concebido Consulte os avisos e cuidados ao longo deste manual Sec o 5 Guia do utilizador profissional 5 1 Este manual cont m informag es acerca dos procedimentos adequados para inspec o e prepara o do Gerador electrocir rgico antes da sua utiliza o bem como para a sua manuten o e armazenamento ap s a utiliza o Este manual nao descreve efectivamente a forma como um procedimento deve ser realizado nem se destina a ensinar a um principiante a t cnica apropriada ou qualquer uma das considera es m dicas relativamente utiliza o deste equipamento A CooperSurgical recomenda que o potencial utilizador fr
184. fiammabili vicino all apparecchiatura elettrica Non utilizzare mai questa apparecchiatura insieme ad altri dispositivi per i quali non stata stabilita la sicurezza contro le perdite di corrente 142 Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione 6 Quando l apparecchiatura in funzione a Un elettrodo di ritorno paziente elettrodo dispersivo con adeguata area di superficie DEVE essere collegato correttamente alla paziente onde evitare il rischio di ustioni accidentali b Posizionare l elettrodo di ritorno paziente elettrodo dispersivo il pi vicino possibile al sito di utilizzo dell accessorio attivo ma NON posizionarlo MAI in modo da lasciare che il cuore della paziente si trovi sul percorso dall accessorio attivo all elettrodo di ritorno 7 L operatore deve comprendere a fondo i principi e l utilizzo della corrente a radiofrequenza RF prima di utilizzare l apparecchiatura Questo essenziale per evitare il rischio di scosse e ustioni all operatore e o alla paziente 8 Attenersi alle istruzioni per l uso descritte nel presente manuale onde evitare problemi di sicurezza malfunzionamenti lesioni all operatore e o alla paziente e danni costosi al generatore elettrochirurgico 9 Nell alloggiamento non sono presenti parti con manutenzione eseguibile dall utente Le riparazioni dell apparecchiatura devono essere eseguite solo da personale di assi
185. g box lock the front two casters 2 Install the Smoke Evacuator next Photo A LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued LEEP System 1000 Electrosurgical TEE GUNA B Generator Control Panel LEEP System 1000 Electrosurgical Generator A LEEP Cart Pivot Hinge 4 Smoke Evacuator Locking Caster wheel 1 1 of 2 i Insert two screws in each hinge e e b Figure 1 2 2 Unpacking and Installing the Smoke Evacuator box 2 Required Tools Phillips Screwdriver After unpacking the Smoke Evacuator box 1 Remove the screws on the base of the Cart in preparation for attaching the Smoke Evacuator 2 Then align the pivot hinges on the Smoke Evacuator with the screw holes on the Cart itself and fasten the Smoke Evacuator to the Cart Make sure that the screws are tight but DO NOT OVERTIGHTEN 3 Remove the screws on the side of the Smoke Evacuator and then fasten down the bracket of the drop hinge to the Smoke Evacuator See Figure 1 NOTE The Smoke Evacuator Controls are located at the top front of the LEEP Cart for easy access 4 Install the Electrosurgical Generator next 2 3 Unpacking and Installing the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator box 3 After unpacking the Electrosurgical Generator box align the pins on the bottom of the Electrosurgical Generator with the corresponding holes located on
186. g oder Umsetzung der Workstation des LEEP System 1000 ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz muss die Feldst rke kleiner als 3 V m sein 58 mm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem elektrochirurgischen Generator des LEEP System 1000 Der elektrochirurgische Generator ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators kann zur Vermeidung elektromagnetischer St rungen dadurch beitragen dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommuni kationseinrichtungen Sendern und dem elektrochirurgischen Generator einh lt wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen Maximale Nennleistung des Senders Meter Schutzabstand gem Sendefrequenz Watt 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz _ 35 _ 35 ET dz 38 yp le da El AR A E F r Sender deren maximale Nenn Ausgangsleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden die auf die Frequenz des Senders zutrifft wobei P die maximale Nenn Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Sendeherstellers
187. garanzia di CooperSurgical per quanto riguarda il prodotto e tutte le sue parti e sostituisce qualsiasi altra garanzia di CooperSurgical sul prodotto COOPERSURGICAL NON OFFRE N CONCEDE ALCUNA ALTRA GARANZIA SIA ESPRESSA CHE IMPLICITA PER QUANTO RIGUARDA IL PRODOTTO INCLUSE A TITOLO ESEMPLIFICATIVO GARANZIE DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER UNO SCOPO PARTICOLARE COOPERSURGICAL NON SAR RESPONSABILIE IN ALCUN CASO DI DANNI SCATURITI DALLA PERDITA DELL USO DEL PRODOTTO O DI QUALSIASI ALTRO DANNO INCIDENTALE O CONSEQUENZIALE SIA CHE COOPERSURGICAL SIA A CONOSCENZA IN ANTICIPO DELLA POSSIBILIT DI TALE DANNO O MENO Nessuna persona agente distributore concessionario o azienda autorizzato a modificare i termini della presente garanzia limitata Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione mee 151 Sezione 17 Manutenzione e riparazione Generatore elettrochirurgico del LEEP System 10009 non sono presenti parti con manutenzione eseguibile dall utente Evacuatore del fumo non sono presenti parti con manutenzione eseguibile dall utente escluse le occasionali sostituzioni dei filtri Carrello del LEEP non sono presenti parti con manutenzione eseguibile dall utente Solo CooperSurgical Inc autorizzata a effettuare la manutenzione o la riparazione del generatore elettrochirurgico o dell evacuatore del fumo Se la riparazione viene tentata fuori della fa
188. gni apparecchiatura da utilizzare insieme a questo sistema per evitare possibili rischi dovuti a incompatibilit La mancata comprensione e osservanza delle istruzioni fornite in questo manuale potrebbe causare gravi lesioni alle pazienti e o all operatore La mancata osservanza delle istruzioni fornite in questo manuale potrebbe causare danni o il malfunzionamento dell apparecchiatura Non sono stati eseguiti studi di follow up a lungo termine con questo dispositivo per quanto riguarda i tassi di recidiva Gli effetti delle procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso sui risultati delle gravidanze non sono noti APPLICARE SEMPRE LE PRECAUZIONI DI SICUREZZA DURANTE L UTILIZZO DI APPARECCHIATURE ELETTRICHE PER EVITARE SCOSSE ALL OPERATORE ALLE PAZIENTI RISCHI DI INCENDIO E DANNI AI DISPOSITIVI ATTENZIONE la legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su presentazione di prescrizione medica Questo dispositivo NON DEVE essere utilizzato senza una formazione adeguata da parte di un medico esperto Per qualsiasi domanda riguardo alle informazioni contenute in questo manuale per il funzionamento o la sicurezza dell apparecchiatura o per ricevere assistenza rivolgersi a CooperSurgical Uso del carrello del LEEP MOLTO IMPORTANTE la stazione di lavoro LEEP System 1000 deve essere spostata solamente afferrando le maniglie del carrello e tenendole saldamente per essere sicuri che questo non s
189. guientes componentes Accesorios Generador electroquir rgico LEEP System Extractor de Carro filtros tubos etc 1000 220 V CA humos 220 V CA LEEP Antes de poder usar este equipo debe montar el generador electroquir rgico LEEP System 1000 y el extractor de humos en el carro LEEP Consulte las instrucciones de desembalaje y montaje en la secci n 2 1 2 Descripci n del extractor de humos El sistema de filtraci n de aire y extractor de humos de tres etapas de CooperSurgical se utiliza para eliminar la columna de part culas atmosf ricas producida durante las intervenciones ambulatorias y quir rgicas y presenta las siguientes caracter sticas Bajo nivel de ruido Triple filtraci n de aire que proporciona un nivel de eficiencia del 99 999 para 0 014 micr metros Esto incluye un filtro previo un filtro de carb n vegetal para la eliminaci n de malos olores y un ltimo filtro de seguridad colocado despu s del filtro de carb n vegetal Flujo de aire ajustable en altura para la captaci n eficaz de la columna Pr cticamente no requiere mantenimiento Se acopla f cilmente a la estaci n de trabajo LEEP System 1000 de CooperSurgical 1 3 Descripci n del generador electroquir rgico LEEP System 1000 El generador electroquir rgico presenta las siguientes caracter sticas Monitor con salida de corriente aislada y LED situado en la parte frontal para la selecci n precisa de corriente administraci n y facilidad de uso
190. he Electrodes and Dispersive Patient Plate 2 7 1 Placement of the Electrode Connect the active Electrode Handpiece to the socket 3 shown in Figure 2 and tighten the electrode of choice in the Handpiece 2 7 2 Placement of the Patient Plate or Dispersive Electrode When using an electrosurgical system it is very important that all the current delivered to the patient returns correctly to the Electrosurgical Generator via the Dispersive Patient Plate only Connect Dispersive Patient Plate to the socket 4 Refer to Figure 2 The patient must be positioned correctly on the operating table The patient and operator must not come in contact with any metal conductive surfaces The Patient Plate must securely contact a vascular area close to the operating site For a gynecology procedure the preferred sites are the patient s thigh disposable adhesive pads or under the patient s buttocks reusable metal plate The contact area must be clean free of body lotions shaved and massaged for good circulation The contact area of the Patient Plate must be maximized and frequently checked for uniform contact during the procedure especially if the patient has moved or if liquids have contacted the Patient Plate A CONDUCTIVE GEL IS RECOMMENDED The Patient Plate MUST NEVER be placed so as to allow the patient s heart to be in the pathway from the active electrode Power delivery to the operative site may be decreased appreciably if alternate pathway
191. hen Schaltkreis von Herzschrittmachern st ren Um das Risiko zu reduzieren die R ckflusselektrode des Patienten so nah wie m glich an die Behandlungsstelle bringen und gew hrleisten dass der Stromweg zwischen der Operationsstelle und der R ckflusselektrode so weit wie m glich vom Herzen entfernt liegt Bei gyn kologischen Verfahren die R ckflusselektrode auf dem Oberschenkel oder unter dem Ges der Patientin anbringen W hrend der Operation Patienten mit Herzschrittmacher immer berwachen In Zweifelsfallen den Hersteller des Herzschrittmachers und oder die Abteilung f r Kardiologie zu Rate ziehen e Bei Leistungsabfall das System abschalten e Es besteht die M glichkeit dass bei Betrieb des elektrochirurgischen Systems durch die Hochfrequenz andere medizinische Ger te gest rt werden Um St rungen zu reduzieren das Ger t von anderen Ger ten getrennt aufstellen verschiedene krankenhausgerecht geerdete Steckdosen benutzen den Kontakt zwischen Kabeln vermeiden und wo m glich abgeschirmte Ger te verwenden e Die Ausgangsleistung sollte auf die niedrigste Stufe eingestellt werden mit der das Verfahren erfolgreich durchgef hrt werden kann Es sollte auf die folgenden empfohlenen Einstellungen der Ausgangsleistung f r die Elektroden des LEEP System 1000 von CooperSurgical Bezug genommen werden Empfohlene Einstellungen der Stromleistung in Watt f r die Elektroden des LEEP System 1000 von CooperSurgical
192. hlingenexzision Loop Electrosurgical Excision Procedure LEEP 3 Teilnahme eines Fortbildungskurses ber elektrochirurgische Schlingenexzision der von Arzten mit entsprechender Ausbildung angeboten wird 4 Praktische Schulung durch einen erfahrenen Anwender Vor der klinischen Anwendung des Ger ts muss der Anwender das gesamte Handbuch sorgf ltig durchlesen und alle Bedienelemente und Merkmale kennen Um m gliche Gefahren durch Inkompatibilit t zu vermeiden m ssen die Anweisungen aller Bedienungsanleitungen der Ger te die zusammen mit diesem Ger t verwendet werden befolgt werden Ein falsches Verst ndnis oder die Missachtung der Anweisungen in diesem Handbuch kann zu schweren Verletzungen des Patienten und oder Bedieners f hren Bei Missachtung der Anweisungen dieses Handbuchs kann es zur Besch digung oder Funktionsst rung dieses Ger ts kommen Es liegen keine Langzeitstudien ber die Rezidivraten mit diesem Ger t vor Die Wirkungen des Verfahrens der elektrochirurgischen Schlingenexzision auf den Schwangerschaftsverlauf sind unbekannt BEI DER ANWENDUNG ELEKTROCHIRURGISCHER GER TE M SSEN IMMER DIE SICHERHEITSMASSNAHMEN BEFOLGT WERDEN UM ELEKTROSCHOCKS BEIM PATIENTEN BEDIENER FEUERGEFAHR UND GERATESCHADEN ZU VERHINDERN VORSICHT Laut US Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur an Arzte oder im Auftrag von Arzten erlaubt Dieses Ger t DARF NICHT ohne entsprechende Schulung und entsprechende Praxisanleitung angewe
193. i res Le syst me de commande par microprocesseur du g n rateur lectrochirurgical a t d velopp sp cifiquement pour fournir les meilleures performances possibles pour les proc dures d excision lectrochirurgicales anse En faisant preuve de patience et en suivant les conseils ici fournis le praticien devrait se familiariser avec les performances du g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 6 3 Effets thermiques sur le tissu trait avec les lectrodes anse Les effets thermiques sur les chantillons tissulaires peuvent inclure 1 L sion du col de l ut rus par thermocoagulation atteignant jusqu un tiers de l paisseur de l pith lium normal du col de l ut rus 2 Fragmentation de l pith lium pavimenteux du col de l ut rus imputable de longues p riodes d exposition sur la zone excis e permettant la chaleur de se dissiper lat ralement 3 Coagulation partielle de l pith lium endocervical due une mission lat rale de chaleur Ainsi la proc dure d excision lectrochirurgicale anse Loop Electrosurgical Excision Procedure LEEP peut produire des effets thermiques la p riph rie du tissu excis rendre l interpr tation histopathologique difficile ou impossible et par cons quent ne pas permettre un diagnostic fiable ou ne pas combler les besoins n cessaires un traitement approfondi Section 7 Pr cautions lectrochirurgicales L innocuit et l efficacit de l
194. i ribalti Il carrello deve essere spinto o tirato usando esclusivamente le maniglie poste sulla sua parte anteriore o sul retro per essere sicuri che sia stabile durante il trasporto Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione memm 141 5 2 Indicazioni La procedura LEEP indicata per la diagnosi e il trattamento di alcune neoplasie intraepiteliali cervicali CIN Cervical Intraepithelial Neoplasia in pazienti che presentano Sospetto citologico o colposcopico di CIN 2 o pi grave compresa una microinvasione CIN 1 persistente della durata di oltre 12 mesi CIN 1 con bassa probabilit di follow up o situazione in cui la paziente richiede trattamento Sospetto citologico o colposcopico di un anomalia intraepiteliale ghiandolare Disparit tra diagnosi citologica e colposcopica Lesione anogenitale esterna Grandi lesioni neoplastiche intraepiteliali vaginali VAIN Vaginal Intraepithelial Neoplastic Indicazioni di conizzazione cervicale 5 3 Controindicazioni Le seguenti sono le controindicazioni tipiche per la procedura LEEP fondamentale che il medico valuti attentamente i rischi e i benefici del trattamento rispetto al mancato trattamento nelle pazienti controindicate Gravidanza Grande carcinoma invasivo della cervice uterina Patologia emorragica Infiammazione acuta o attiva di cervice endometrio tuba di Falloppio ovaia o peritoneo cervicite e
195. icht besch digt wird wenn der Defibrillator aktiv ist AUSR STUNGSTYP Dem Ausr stungstyp nach handelt es sich um ein Ger t des Typs B mit einem angeschlossenen Teil des Typs F Ausr stungen vom Typ B sind Ger te die einen bestimmten Grad an Schutz vor Stromschlag bieten insbesondere in Bezug auf den zul ssigen Leckstrom Zuverlassigkeit der Schutzleiterverbindung Typ F Isoliertes angeschlossenes Teil Das angeschlossene Teil ist von allen anderen Teilen der Ausr stung soweit isoliert dass der zul ssige Patienten Leckstrom unter einer einzelnen Fehlerbedingung nicht berschritten wird wenn zwischen dem angeschlossenen Teil und der Erde eine Spannung angelegt wird die 1 1 Mal so hoch ist wie die h chste Netznennspannung SYMBOL F R ANGESCHLOSSENES TEIL Die Elektrode ist von anderen Teilen der Ausr stung isoliert VORSICHT Laut US Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts nur an Arzte oder im Auftrag von Arzten erlaubt LEEP System 1000 ist eine registrierte Marke von CooperSurgical Inc Fischer Cone Biopsy Excisor ist eine Marke von CooperSurgical Inc CooperSurgical ist eine eingetragene Marke von CooperSurgical Inc 2013 CooperSurgical Inc Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts DIEU 63 NOTIZEN 64 m Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts GoperSurgical Estaci n
196. icio seg n la informaci n sobre CEM proporcionada en los DOCUMENTOS ADJUNTOS Los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles pueden afectar al EQUIPO EL CTRICO M DICO Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El generador electroquir rgico CooperSurgical est previsto para su uso en el entorno electromagn tico especificado abajo El cliente o el usuario final del generador electroquir rgico CooperSurgical deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno Conformidad Entorno electromagn tico Gu a Emisiones de RF Los generadores electroquir rgicos CooperSurgical usan energ a de RF Grupo 1 solamente para su actividad interna Por lo tanto sus emisiones de RF CISPR 11 son muy bajas y es improbable que provoquen interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF TN CISPR 41 Clase A Los generadores electroquir rgicos CooperSurgical son adecuados para usar en todos los establecimientos incluidos los establecimientos dom sticos y aquellos conectados directamente a la red de suministro eer eee de energia de baja tension publica que suministra a los edificios usados EC 6100032 Clase A con fines dom sticos Fluctuaciones de tensi n I Emisiones Conforme intermitentes IEC 61000 3 3 88 _11_11 rr Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad
197. ida all uso professionale 5 1 Questo manuale contiene informazioni sulle procedure corrette di ispezione e preparazione del generatore elettrochirurgico prima dell uso e di manutenzione e conservazione dopo l uso Il manuale non descrive come eseguire una vera e propria procedura n deve essere utilizzato per insegnare a un principiante la tecnica adatta o qualsiasi altra considerazione medica riguardo all uso dell apparecchiatura CooperSurgical consiglia agli eventuali operatori di ottenere una formazione appropriata prima di utilizzare l apparecchiatura poich un utilizzo errato potrebbe essere rischioso sia per le pazienti che per l operatore Questo dispositivo NON DEVE essere utilizzato senza una formazione adeguata La formazione nell uso di apparecchiature elettrochirurgiche deve includere 1 Il riesame della letteratura medica pubblicata sulla procedura di interesse 2 Il riesame del compendio sulle procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso LEEP Loop Electrosurgical Excision Procedure disponibile presso CooperSurgical 3 La partecipazione a uno o pi corsi offerti da medici esperti in procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso 4 Formazione pratica con un medico esperto Prima di utilizzare l apparecchiatura clinicamente leggere con attenzione l intero manuale per imparare a conoscere ogni comando e funzionalit Seguire le istruzioni contenute nei manuali di funzionamento di o
198. idad y rendimiento de los aut nticos productos de CooperSurgical Solicite a CooperSurgical una lista actualizada de los accesorios originales para KH1000A Secci n 15 Declaraci n de responsabilidad CooperSurgical garantiza la seguridad fiabilidad y rendimiento de la estaci n de trabajo LEEP System 1000 nicamente si la instalaci n las recalibraciones y las reparaciones han corrido a cargo de personal autorizado por CooperSurgical y si se utiliza seg n las instrucciones indicadas en un rea que cumpla todos los requisitos de la IEC aplicables Secci n 16 Garant a CooperSurgical Inc garantiza que la estaci n de trabajo LEEP System 1000 el Producto carecer de defectos en materiales y fabricaci n durante un per odo de un 1 afio a partir de la fecha de compra original Si el producto queda inservible por un defecto en materiales o fabricaci n durante este per odo de garant a de un afio CooperSurgical lo reparar o reemplazar a su entera discreci n Esta garant a limitada no incluye el reemplazo o la reparaci n de dafios derivados de una instalaci n incorrecta aver a el ctrica externa accidente desastre uso para un prop sito distinto al del disefio original o al indicado en este manual negligencia modificaci n mantenimiento o reparaci n a cargo de pe4rsonal no autorizado por CooperSurgical o desgaste normal tampoco se aplica a los art culos o componentes desechables de un solo uso o de uso limitado El
199. ignalmodulation und die folgenden Anzeigen gepr ft werden Funktionsauswahl gr ne Leuchten Digitalanzeige CUT und COAG gelbe Leuchte Koagulation blaue Leuchte und akustischer Alarmton Nach erfolgreichem Abschluss des SELBSTTESTS am elektrochirurgischen Generator wird auf der Anzeige einige Sekunden lang die gegenw rtige Software Revisionsnummer angezeigt d h r2A r2B Danach wird die Anzeige leer Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts mm 47 Abschnitt 6 Betrieb des Systems HINWEIS Die Zahlen in den blauen K stchen beziehen sich auf die in Abb 6 dargestellten Komponenten MODUS CUT Mit der Steuertaste 8 wird die Ausgangsleistung f r den Modus Cut eingestellt Beim Einschalten ON f hrt der elektrochirurgische Generator automatisch in den Modus Cut hoch H he der Leistung eingestellt MODUS BLEND Mit der Steuertaste 8 wird der Modus Blend eingestellt mittlere LED Anzeige und mit der Steuertaste wird die H he der Leistung eingestellt MODUS COAG Mit der Steuertaste 8 wird der Modus Coag eingestellt untere LED Anzeige und mit der Steuertaste 9 wird die H he der Leistung eingestellt Die Leistungseinstellungen werden gespeichert wenn das System eingeschaltet ON ist und w hrend des Verfahrens 10 entsprechend des mit der Steuertaste 8 ausgew hlten Leistungsmodus automatisch auf dem Display angezeigt Die Lei
200. ion 40 45 W 900 158 Extensi n de oe mediana amplitud pequefia 900 155 tnde 40 45 W superficial Los ajustes anteriores son exclusivamente de referencia y pueden modificarse en funci n de cada situaci n espec fica y de la experiencia del operador e Debe evitarse el contacto de piel con piel por ejemplo entre el brazo y el cuerpo de la paciente colocando un dispositivo de separaci n adecuado como una gasa seca de entre 5 y 7 5 cm De este modo se reducir la posibilidad de quemaduras en otros sitios e Sise utilizan simult neamente dispositivos de monitorizaci n estimulaci n generaci n de im genes u otros similares con la electrocirug a los electrodos de monitorizaci n deben colocarse tan alejados como sea posible del sitio de la electrocirug a y del electrodo de retorno de la paciente Coloque el electrodo de retorno de la paciente cerca del sitio de la electrocirug a por ejemplo en el muslo cuando se est tratando el cuello uterino NOTA no se recomiendan los electrodos de aguja de monitorizaci n Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 83 e El cable el ctrico del generador electroquir rgico debe conectarse a una toma correctamente puesta a tierra No deben utilizarse prolongadores ni enchufes adaptadores e Los cables de conexi n de los electrodos de electrocirug a deben colocarse de modo que no entren en contacto con la paciente
201. ion des accessoires e Lestensions nominales des accessoires doivent tre d termin es comme suit en utilisant la tension de sortie maximale pour chaque mode chirurgical haute fr quence gt Pour les situations o la TENSION DE SORTIE MAXIMALE est inf rieure ou gale 1600 V l QUIPEMENT ASSOCI ainsi que les ACCESSOIRES ACTIFS doivent tre r gl s de fa on ce que leur TENSION NOMINALE ACCESSOIRE soit gale ou sup rieure la TENSION DE SORTIE MAXIMALE gt L QUIPEMENT ASSOCI ainsi que les accessoires ACTIFS doivent tre r gl s de fa on ce que leur TENSION NOMINALE ACCESSOIRE soit sup rieure ou gale la TENSION DE SORTIE MAXIMALE lorsque la plus petite variable y voir ci dessous ou le chiffre 6 est inf rieur ou gal au FACTEUR DE CR TE pour ce MODE CHIRURGICAL haute fr quence gt Quand la TENSION DE SORTIE MAXIMALE Umax est sup rieure 1600 V et que le FACTEUR DE CR TE est inf rieur la variable y calcul e ci dessous indiquant que tout QUIPEMENT ASSOCI et ACCESSOIRE ACTIF utilis avec un tel mode ou r glage doit pouvoir supporter la combinaison de la tension r elle et du FACTEUR DE CR TE ve U max 400 volts 600 volts e Crit res de l lectrode neutre du tampon de retour patient Tampon d lectrode passive unique pour adulte Usage unique seulement Tampon en mousse avec dos adh sif Surface enduite de gel de 122 6 cm 19 pouces Connexion filaire
202. ion m ssen die berwachungselektroden so weit entfernt wie m glich von der elektrochirurgischen Operationsstelle und der R ckflusselektrode platziert werden Die R ckflusselektrode nahe der elektrochirurgischen Operationsstelle positionieren z B bei Behandlung der Zervix auf den Oberschenkel HINWEIS Keine Nadelelektroden f r die berwachung verwenden Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts sm 51 e Das Stromkabel des elektrochirurgischen Generators muss an einen vorschriftsm ig geerdeten Stecker angeschlossen werden Keine Verl ngerungskabel und oder Adapterstecker verwenden e Die Verbindungskabel zu den elektrochirurgischen Elektroden so platzieren dass sie nicht in Kontakt mit dem Patienten oder mit anderen Kabeln kommen oder sich kreuzen e Metallobjekte vom Patienten entfernen z B Ringe Ketten e Von CooperSurgical geliefertes Zubeh r verwenden es ist spezifisch f r die Workstation des LEEP System 1000 ausgelegt e Altes oder abgenutztes Zubeh r nicht verwenden e Konstellationen mit Hochfrequenz Ausgangsleistungen vermeiden bei denen die maximale Nennspannung die Nennspannung der Zubeh rteile bersteigen kann e Bei chirurgischen Verfahren bei denen die Hochfrequenzspannung durch K rperteile mit einer kleinen Querschnittsflache flieRen k nnte ist die Verwendung bipolarer Verfahren ggf w nschenswert um ungewollte Gewebesch digungen zu vermeiden
203. ios a los materiales quir rgicos Los materiales eliminados de la columna con este dispositivo son potencialmente peligrosos Manip lelos siguiendo las directrices 29 CFR 1910 1030 y OSHA 3127 1992 Contacto profesional con microbios pat genos de transmisi n hem tica Para evitar el riesgo de incendio o explosi n no utilice el sistema en presencia de materiales inflamables o potencialmente inflamables No permita la entrada de l quidos en el sistema Para evitar un fallo prematuro del cilindro del filtro ULPA no utilice este dispositivo sin haber colocado antes un filtro previo desechable 6 1 2 Efecto electroquir rgico sobre el tejido La administraci n de corrientes continuas con forma de onda sinusoide a trav s de un peque o electrodo a niveles de potencia apropiados puede calentar r pidamente los fluidos intracelulares de las c lulas muy pr ximas al electrodo y transformarlos en vapor El aumento significativo de volumen aproximadamente cinco veces provoca la ruptura de la estructura celular creando el efecto clinico de CORTE con poco o ning n efecto hemost tico a lo largo del margen del tejido dividido La aplicaci n de breves impulsos de corrientes de RF a trav s de un pequefio electrodo a niveles de potencia adecuados puede calentar los fluidos intracelulares a un ritmo m s gradual Esto permite la evaporaci n de estos fluidos sin romper la estructura celular creando el efecto cl nico de desecaci n o
204. irurgical du syst me LEEP 1000 124 19 3 vyacuateur de fum e siii ii 126 19 4 ChanotLEER EM te 126 20 Explication des symboles nennen nennen nnn nnne nenne nennen 127 GoperSurgical 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Phone 1 800 243 2974 Fax 1 800 262 0105 www coopersurgical com International T l phone 1 203 601 9818 Fax 1 203 601 4747 100 zm Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Francais French suite Section1 Description 1 1 Introduction Merci d utiliser le poste de travail pour systeme LEEP 1000 qui comprend les l ments suivants Accessoires G n rateur lectrochirurgical 220 V vacuateur de Chariot filtres tuyaux etc du syst me LEEP 1000 fum e 220 V LEEP i i Avant d utiliser cet quipement vous devez installer le g n rateur lectrochirurgical du syst me LEEP 1000 et l vacuateur de fum e sur le chariot LEEP reportez vous la section 2 D ballage et assemblage 1 2 Description de l vacuateur de fum e Le syst me de filtration d air trois tages de l vacuateur de fum e CooperSurgical est utilis pour enlever le panache de particules en suspension produit au cours de proc dures chirurgicales ou en cabinet Ses caract ristiques sont les suivantes Niveau de bruit faible Triple filtration d air
205. ist gt Wenn die MAXIMALE NENNSPANNUNG Umax gt 1600 V und der SCHEITELFAKTOR lt als die unten ermittelte Variable y ist weist das darauf hin dass s mtliche in dem entsprechenden Modus oder diesen Einstellungen verwendeten ANGESCHLOSSENEN GERATE und AKTIVES ZUBEH R so festgelegt werden m ssen dass sie der tats chlichen Spannung in Verbindung mit dem SCHEITELFAKTOR standhalten U max 400 Volt y 600 Volt e Anforderungen an die R ckflusselektrode Neutralelektrode Neutralelektrode zum Einmalgebrauch f r Erwachsene Nur f r den Einmalgebrauch Schaumstoffelektrode selbsthaftend Mindestfl che des Gels etwa 123 cm Zweileiterdraht Anschluss zur Durchgangs berwachung 19 square inch e Anforderungen an den Stift f r die elektrochirurgische Einheit Einmalgebrauch Crimp Leitungsverbinder des elektrochirurgischen Generators Fufischalter eingeschaltet IEC 60601 2 2 konform 52 mu Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Abschnitt 8 KH1000A Zubeh r HINWEIS Nur authentisches Zubeh r von CooperSurgical KH1000A R ckflusselektroden Stifte Elektroden und Verbrauchsmaterialien f r den Rauchabsauger verwenden um eine optimale Systemleistung und Patientensicherheit zu gew hrleisten Der Einsatz von Zubeh r das nicht von CooperSurgical zugelassen wurde oder nicht authentisch ist wird nicht empfohlen Auch wurde nicht gepr ft und v
206. ist F r den elektrochirurgischen Generator V1 3 Vrms E 3 V m HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien treffen m glicherweise nicht in allen Situationen zu Die Ausbreitung magnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflektionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Abschnitt 19 Technische Daten 19 1 Elektrische Daten Workstation des LEEP System 1000 EINGANGSSPANNUNG 190 250 V AC 50 Hz STROMSTARKE 3 0 Ampere max SICHERUNGEN 8 0 Ampere 250 V T Typ BETRIEBSFREQUENZ 450 kHz AUSGANGSLEISTUNG 100 Watt RMS 500 Ohm TASTVERHALTNIS Intermittierend 10 30 Sekunden NIEDRIGFREQUENZ LECKSTR ME Weniger als 50 Mikroampere NETZKABEL aguas ae eave tate wee es Verschiedene GEWICHT iride Etwa 44 kg Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts 59 19 2 Allgemeine technische Daten Elektrochirurgischer Generator des LEEP System 1000 UMGEBUNGSBEDINGUNGEN Gebrauch UMGEBUNGSTEMPERATUR zwischen 10 C und 45 C RELATIVE FEUCHTIGKEIT zwischen 30 und 75 96 Versand und Lagerung UMGEBUNGSTEMPERATUR zwischen 40 C und 70 C RELATIVE FEUCHTIGKEIT zwischen 10
207. kage current according to IEC 601 1 1988 Limit 100pA BF e Test the patient leakage current under single fault condition with main voltage on the applied part according to IEC 601 1 1988 Limit 5mA BF The leakage current should never exceed the limit The data should be recorded in an equipment log If the device is not functioning properly or fails any of the above tests the device must be repaired 9 2 Smoke Evacuator No maintenance is required during normal operation other than ensuring that ample space is maintained around the Smoke Evacuator to allow for free air flow and adequate cooling CAUTION Make sure that the Smoke Evacuator unit is not operated for more than 15 minutes at a time Allow the Smoke Evacuator to cool off a minimum of 15 minutes before turning back on Section 10 Safety Circuits The Electrosurgical Generator is equipped with two safety circuits The first one checks the Dispersive Patient Plate connection The second one turns off the power in case of an internal failure When activating the Electrosurgical Generator by the Foot Pedal a power delivery higher than the one selected will stop power delivery and at the same time give an audible signal similar to the Patient Plate alarm but at a higher frequency LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 21 Section 11 Practical Suggestions To optimize the performance when using an electrosurgical unit the ac
208. l Inc Fischer Cone Biopsy Excisor un marchio di commercio di CooperSurgical Inc CooperSurgical un marchio registrato di CooperSurgical Inc 2013 CooperSurgical Inc Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione r 59 NOTE 160 ri Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione GoperSurgical Esta o de Trabalho LEEP System 1000 220 V CA Modelo KH1000A Manual de Funcionamento Portugu s 37864 Rev A 4 13 161 P gina intencionalmente em branco 162 Estac o de Trabalho LEEP System 1000 220 V CA Modelo KH1000A Indice Secc o Conteudo Pagina 1 DESCII O E 165 1 1 IntrodU O rem 165 1 2 Descri o do Aspirador de fumos nnne 165 1 3 Descri o do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 165 14 Descri o do caminho LEEP san iaia 165 2 Desembalagem e montagem rin 166 2 1 Desembalagem do carrinho LEEP caixa n 1 166 2 2 Desembalagem e instala o do Aspirador de fumos caixa n 2 nn 167 2 3 Desembalagem e instala o do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 CELERON OOO 167 2 4 Instala o dos filtros e tubagens do Aspirador de fumos en 168 2 5 Liga o do Aspirador de fumos ao Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 e de
209. l accessoire le diam tre la taille la configuration du fil coupant et les pr f rences de l utilisateur R glages de puissance recommand s en watts pour les lectrodes du syst me CooperSurgical LEEP 1000 Style Largeur de l anse cm lectrodes boule lectrodes pointues Macro Micro COUPURE 14 24 COUP COAG COAG REMARQUE Sile mode sect est souhait utilisez les r glages recommand s pour le mode sect coag Le r glage de puissance peut tre augment au del de 56 pour coaguler les points de saignement le cas ch ant Suggestions de puissance pour le dispositif d excision pour conisation Fischer Cone Biopsy Excisor Num ro de _ Puissance Num ro de r 3 Puissance vee Dimensions 5 ier Dimensions if r f rence nominale r f rence nominale 900 150 Petit 30 35 watts 900 152 Grand 45 50 watts 900 151 Moyen 40 45 watts 900 157 Petit large 40 45 watts 900 154 Moyen 40 45 watts 4002198 URSI cius vats long long 900 155 Grand 40 45 watts profond Les r glages ci dessus sont titre indicatif et peuvent tre modifi s en fonction des situations sp cifiques et de l exp rience de l op rateur Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite 113 N OUBLIEZ PAS CECI N EST PAS UN COURS SUR LA TECHNIQUE LECTROCHIRURGICALE
210. l mango activo Conexi n de la placa de la paciente aM gt ae Alto voltaje 45 C Limitaci n de temperatura a MM 76 Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n IMPORTANTE El usuario de este generador electroquir rgico LEEP System 1000 debe estar bien formado en las t cnicas de las intervenciones de escisi n electroquir rgica de bucle LEEP por su sigla en ingl s Este equipo se ha dise ado para su uso con accesorios electroquir rgicos de LEEP NO utilice este equipo para ning n prop sito distinto del que origin su dise o Consulte las advertencias y precauciones en este manual Secci n 5 Guia de uso profesional 5 1 En este manual encontrar informaci n sobre los procedimientos correctos de inspecci n y preparaci n del generador electroquir rgico antes de su uso as como sobre su cuidado y almacenamiento tras el uso Este manual no describe c mo se realiza una intervenci n real ni tiene como objeto ensefiar a un principiante la t cnica adecuada o las consideraciones m dicas relativas al uso de este equipo CooperSurgical recomienda que el futuro usuario reciba la formaci n adecuada antes de utilizar este equipo pues su uso incorrecto podr a ser peligroso para la paciente y el usuario Este dispositivo NO SE DEBE utilizar sin la formaci n adecuada La formaci n en el uso de equipos electroquir rgicos deber a in
211. ld strength in the location in which the LEEP System 1000 Workstation is used exceeds the applicable RF compliance level above the Electrosurgical Generator should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the LEEP System 1000 Workstation Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m mm EEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator The Electrosurgical Generator is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Electrosurgical Generator can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Electrosurgical Generator as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according Rated maximum to frequency of transmitter output power of transmitter Meters 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz Watts SE a 3 5 36 SITE 7 gz 29 VP z Eak E Fak E E ME For transmitters rated at a maximum output power not listed above the
212. le anesthetics or other flammable gases near flammable fluids or objects or with oxidizing agents e DO NOT use electrosurgery in the presence of flammable gases flammable liquids or flammable objects in oxygen enriched atmospheres in nitrous oxide N O atmosphere or in the presence of other oxidizing agents e Prevent accumulation of oxygen nitrous oxide N30 and flammable gases under surgical drapes or within the area where electrosurgery is performed moreover avoid such accumulation in cases of thorax or head operations unless safely aspirated e Verify that all oxygen connections are leak free before and during the use of electrosurgery e DO NOT use electrosurgery in the presence of naturally occurring flammable gases which may accumulate in body cavities such as the bowel 18 LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued e DO NOT use electrosurgery in the presence of flammable liquids such as skin prepping agents Avoid pooling of flammable liquids near the electrosurgery site or in human body cavities such as the umbilicus or vagina e DO NOT place the electrosurgery active electrode near or in contact with flammable materials such as cotton wool or gauze The active electrode is hot from use and can cause fire e Itis possible that the radio frequency can interfere with the electronic circuitry in pacemakers To reduce the risk locate the patient return electrode as close as pos
213. lefilter angeordnet ist Anpassbare H he des Luftflusses f r eine wirksame Erfassung der Abluftfahne Praktisch wartungsfrei L sst sich bequem an der CooperSurgical LEEP Workstation des Systems 1000 befestigen 1 3 Beschreibung des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 Der elektrochirurgische Generator weist folgende Merkmale auf Isolierte Ausgangsleistung und LED Anzeige an der Vorderseite f r eine genau Auswahl der Leistungsstufen Abgabe und leichte Bedienbarkeit B ndig abschlief endes Folienbedienfeld zur einfacheren Bedienung und Reinigung Mikroprozessorsteuerung f r bessere Pr zision Genauigkeit Reproduzierbarkeit und Sicherheit Bietet eine Auswahl an CUT BLEND und COAG Wellenformen an um feine Unterschiede beim Verfahren und bei der Leistung der Elektroden zu ber cksichtigen Pneumatisches FuBpedal f r maximale Sicherheit Akustische Sicherheitsfunktionen umfassen unterschiedliche T ne f r die einzelnen Betriebseinstellungen Automatischer Selbsttest Mechanismus gew hrleistet akkuraten Systembetrieb Integrierte Steuerelemente f r den Rauchabsauger 1 4 Beschreibung des LEEP Wagens Vorteile dieser Wagenausf hrung Bessere Mobilit t und Funktionsweise zum Transportieren des elektrochirurgischen Generators und des Rauchabsaugers in einer Einheit F r den Einsatz in kleinen Untersuchungszimmern Strapazierf hige Laufrollen gew hrleisten einfache Mobilit t Praktische Regalf cher im Innenraum
214. lektromagnetische Strahlung Der CooperSurgical elektrochirurgische Generator ist zum Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Kunde oder Endanwender des CooperSurgical elektrochirurgischen Generators muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung angewendet wird Strahlungstest Konformit t Eieiiramagneuselis Umgebung Leitlinien HF Strahlung Gruppe 1 CooperSurgical elektrochirurgische Generatoren verwenden HF Energie nur f r interne Funktionen CISPR 11 Daher ist die HF Strahlung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass sie sich st rend auf in der Nahe befindliche elektronische Ger te auswirkt HF Strahlung CISPR 11 Klasse A CooperSurgical elektrochirurgische Generatoren sind zum Einsatz in allen Einrichtungen geeignet einschlie lich h uslichen Einrichtungen und in Oberschwingungen Klasse Einrichtungen die direkt an ffentliche IEC 61000 3 2 Niederspannungsnetze angeschlossen sind die in f r h usliche Zwecke genutzte Geb ude eingespeist werden Spannungsschwankungen Flicker konform IEC 61000 3 3 56 mm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit Der elektrochirurgische Generator ist f r den Betrieb in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Endverbraucher des elektrochirurgischen Ge
215. less than or equal to 1600V ASSOCIATED EQUIPMENT and ACTIVE ACCESSORIES should be selected that have a RATED ACCESSORY VOLTAGE equal to or greater than the MAXIMUM OUTPUT VOLTAGE gt ASSOCIATED EQUIPMENT and ACTIVE accessories should be selected with RATED ACCESSORY VOLTAGE 2 MAXIMUM OUTPUT VOLTAGE when the smaller variable y see below or the number 6 is lt CREST FACTOR for that High Frequency SURGICAL MODE gt When MAXIMUM OUTPUT VOLTAGE Umax is gt 1600V and the CREST FACTOR is lt the variable y calculated below indicating that any ASSOCIATED EQUIPMENT and ACTIVE ACCESSORIES used with such mode or setting must be rated to withstand the combination of actual voltage and CREST FACTOR _ U max 400 volts 600 volts e Neutral Electrode Patient Return Pad requirements Adult Single Dispersive Electrode Pad Single Use only Foam pad with adhesive backing 19 square inch gel surface area minimum 2 conductor wire connection for continuity monitoring e ESU Pencil requirements Single Use Crimped wire Electrosurgical Generator Connector Footswitch Activated IEC 60601 2 2 Compliant 20 LEFP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued Section 8 KH1000A Accessories NOTE Use only genuine CooperSurgical KH1000A accessories patient return pads hand pencils electrodes and smoke evacuation disposables for optimal system performance and patient safe
216. li esami Rotelle robuste che assicurano una mobilit agevole Comodi scaffali interni di conservazione Disegno elegante pensato per strutture mediche moderne Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione memm 133 Sezione 2 Disimballaggio e assemblaggio Individuare tutte e tre le confezioni del prodotto 2 1 Disimballaggio del carrello del LEEP confezione n 1 Occorre prestare molta attenzione al momento di togliere dalla confezione lo scatolone contenente il carrello La confezione deve trovarsi di lato seguendo i contrassegni sullo scatolone per cui la direzione verso l alto a questo punto estrarre il carrello facendone scorrere le ruote Orientare la confezione come mostrato nella Foto A ATTENZIONE NON TIRARE FUORI IL CARRELLO DALLA CONFEZIONE USATA PER LA SPEDIZIONE USANDO LE MANIGLIE DI QUEST ULTIMO LE MANIGLIE NON SONO PROGETTATE PER SORREGGERE IL PESO DELL INTERO CARRELLO 1 Dopo aver estratto il carrello dalla confezione usata per la spedizione bloccare le due rotelle anteriori 2 Quindi installare l evacuatore del fumo 134 m Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Verso lo scarico B Pannello di controllo del E generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 Generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 A Carre
217. lle forme d onda a radiofrequenza fra cui TAGLIO MISTA e COAG per soddisfare le sottili differenze nelle prestazioni di tecniche e accessori e Monitoraggio di continuit della piastra paziente con allarme acustico e Toni acustici distinti per le modalit TAGLIO MISTA e modalit COAG con spia MODALIT associata e Potenza in uscita isolata completamente regolamentata e Conformit pari o superiore alla norma IEC 601 2 2 seconda edizione e Pedale pneumatico non elettrico per massimizzare la sicurezza e Selezione di piastra paziente riutilizzabile o monouso e Selezione di manipolo riutilizzabile o monouso e Selezione di elettrodi riutilizzabili o monouso e Allarme acustico di sicurezza della potenza in uscita con spegnimento automatico e Classe 1 tipo BF protetto per l uso con defibrillatore e Cambiamento della membrana per massimizzare la pulizia e la facilit d uso Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione mem 139 Sezione 4 Pannello anteriore del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 Il carrello non mostrato LEEP System 1000 In questo manuale sono anche inseriti pi avanti riquadri colorati e numerati 5 Figura 6 Comandi della stazione di lavoro 1 Interruttore principale On Off Presa per interruttore a pedale Presa per elettrodi attivi Presa per elettrodo neutro HE o d Spia di avvertenza d
218. llo del LEEP Cerniera a perno Sportello amp Evacuatore del fumo Rotella di bloccaggio ruota 1 di 2 N 8 Inserire due viti in ogni cerniera Figura 1 2 2 Disimballaggio e installazione dell evacuatore del fumo confezione n 2 Attrezzi necessari cacciavite Phillips Dopo aver disimballato la confezione dell evacuatore del fumo 1 Togliere le viti sulla base del carrello per preparare l attacco dell evacuatore del fumo 2 Quindi allineare le cerniere a perno sull evacuatore del fumo ai fori delle viti sul carrello stesso e fissare l evacuatore del fumo al carrello Assicurarsi che le viti siano ben serrate SENZA per STRINGERE ECCESSIVAMENTE 3 Rimuovere le viti dal lato dell evacuatore del fumo quindi chiudere il supporto della cerniera a goccia sull evacuatore del fumo Fare riferimento alla Figura 1 NOTA i comandi dell evacuatore del fumo sono posizionati nella parte anteriore superiore del carrello del LEEP per essere facilmente accessibili 4 Quindi installare il generatore elettrochirurgico 2 3 Disimballaggio e installazione del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 confezione n 3 Dopo aver disimballato la confezione del generatore elettrochirurgico allineare i piedini sul fondo di quest ultimo ai corrispondenti fori situati nella parte superiore del carrello Fare riferimento alla Figura 1 Posizionare il generatore elettrochirurgico rivo
219. lquer EQUIPAMENTO ASSOCIADO e ACESS RIO ACTIVO utilizado nesse modo ou defini o deve estar classificado como sendo capaz de suportar a combina o da tens o real e do FACTOR DE PICO U m x 400 volts m y 600 volts Requisitos do el ctrodo de retorno do paciente do el ctrodo neutro P de el ctrodo dispersivo individual de adulto Para uma Unica utiliza o Pade espuma com parte adesiva rea de superf cie m nima de gel de 19 pol Liga o de 2 fios condutores para uma quadradas monitoriza o cont nua Requisitos do L pis UDE Para uma nica utiliza o Conector do Gerador electrocir rgico com fio ondulado Activado por pedal Em conformidade com a norma IEC 60601 2 2 180 m Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o Sec o 8 KH1000A acess rios NOTA Utilize apenas acess rios CooperSurgical KH1000A genu nos placas de retorno do paciente l pis manuais el ctrodos e produtos descart veis de aspira o de fumos para garantir o melhor desempenho do sistema e a seguran a do paciente N o se recomenda a utiliza o de acess rios n o genuinos n o autorizados pela CooperSurgical visto que n o foram testados nem verificados para garantir o grau de seguran a e desempenho de um acess rio CooperSurgical genu no Contacte a CooperSurgical para obter uma lista actualizada de acess rios KH100
220. lte la secci n 10 Sugerencias pr cticas 3 Elestado de la pieza manual continuidad del cable contacto del electrodo en la pieza manual y el conector moviendo el cable con el conector y el electrodo para detectar posibles roturas y un mal contacto en el enchufe hembra del sistema 86 ln Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n E El generador electroquir rgico tiene un circuito de protecci n t rmica que lo apaga cuando las temperaturas de funcionamiento internas superan unos l mites seguros Si el generador electroquir rgico deja de funcionar sin emitir sefial de alarma alguna aseg rese de que el sistema tenga una ventilaci n adecuada y de que no se haya superado el ciclo de trabajo recomendado de 10 30 segundos Si el circuito de protecci n t rmica se activa en condiciones de funcionamiento normales el generador electroquir rgico debe devolverse a CooperSurgical para su reparaci n consulte la secci n 15 Secci n 14 Accesorios NOTA Utilice solo accesorios originales del modelo KH1000A de CooperSurgical almohadillas de retorno de la paciente bistur s manuales electrodos y desechables para evacuaci n de humos que ofrecen niveles ptimos de rendimiento del sistema y de seguridad para la paciente Se desaconseja utilizar accesorios no originales ni autorizados por CooperSurgical por no haberse comprobado que ofrecen los niveles de segur
221. lto verso la parte anteriore del carrello dove si trova lo sportello e far passare il cavo attraverso il ritaglio rettangolare posto nella parte superiore del carrello Non allacciare questo cavo se non dopo aver installato il filtro e la tubazione nell evacuatore del fumo Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione A 1 35 2 4 Installazione dei filtri e della tubazione per l evacuatore del fumo 2 4 1 Installazione del filtro ULPA Inclinare in avanti l evacuatore del fumo e inserire il cilindro del filtro ULPA grande con la freccia del flusso d aria rivolta verso il basso fare riferimento alla Foto B Foto B 2 4 2 Installazione del prefiltro Inserire un prefiltro monouso pulito sul cilindro del filtro ULPA fare riferimento alla Foto C Assicurarsi che questo dispositivo sia collocato in modo saldo Foto C 2 4 3 Collegamento della tubazione Ci sono due possibilit per il collegamento alla tubazione a Perle procedure che richiedono di eliminare i pennacchi di fumo in stretta vicinanza ossia lo specolo vaginale b Perle procedure che richiedono di eliminare i pennacchi di fumo in un area aperta vale a dire le lesioni esterne Per le procedure che richiedono di eliminare i pennacchi di fumo in stretta vicinanza ossia lo specolo vaginale Assemblare il riduttore da di pollice RIF 6083 sulla parte superiore del portello del
222. manual 2 7 2 Colocaci n de la placa de la paciente o del electrodo dispersivo Es muy importante cuando utilice un sistema electroquir rgico que toda la corriente suministrada a la paciente vuelva correctamente al generador electroquir rgico solamente a trav s de la placa dispersiva de la paciente e e Conecte la placa dispersiva de la paciente al enchufe hembra 4 Consulte la Figura 2 La paciente debe colocarse correctamente en la mesa de operaciones La paciente y el operador no deben entrar en contacto con ninguna superficie conductora de metal La placa de la paciente debe hacer buen contacto con un rea vascular pr xima al lugar de la operaci n En las intervenciones ginecol gicas los lugares preferidos son el muslo de la paciente almohadillas adhesivas desechables o debajo de sus nalgas placa de metal reutilizable El rea de contacto debe estar limpia sin lociones corporales rasurada y masajeada para facilitar una buena circulaci n El rea de contacto de la placa de la paciente debe ser lo mayor posible y ha de comprobarse con frecuencia para verificar el contacto uniforme durante la intervenci n especialmente si la paciente se ha movido o si alg n l quido ha entrado en contacto con la placa de la paciente SE RECOMIENDA UTILIZAR UN GEL CONDUCTOR La placa de la paciente NUNCA SE DEBE colocar de forma que el coraz n de la paciente quede en la trayectoria del electrodo activo La corriente suministrada al lug
223. massima sicurezza dei pazienti usare solo accessori originali di CooperSurgical per KH1000A elettrodi di ritorno paziente penne manuali elettrodi e materiale monouso per l evacuazione del fumo L uso di accessori non originali e non autorizzati da CooperSurgical non consigliato n stato testato e verificato al livello di sicurezza e di rendimento di un accessorio CooperSurgical originale Contattare CooperSurgical per l elenco attuale degli accessori originali per KH1000A Sezione 9 Manutenzione e controlli di sicurezza periodici 9 1 Generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 seguenti controlli di sicurezza devono essere eseguiti almeno ogni 24 mesi da parte di un operatore qualificato con formazione e conoscenze adeguate ed esperienza pratica per eseguire questi test e Controllare l apparecchiatura e gli accessori per l eventuale presenza di danni meccanici e operativi e Verificare che le etichette di sicurezza pertinenti siano leggibili e Controllare il fusibile per verificarne la conformit con la corrente nominale e le caratteristiche di interruzione e Ispezionare gli allarmi display acustici e visivi e Verificare che il dispositivo funzioni correttamente come descritto nelle Istruzioni per l uso e Verificare che il dispositivo spenga il circuito della parte applicata se l elettrodo neutro scollegato e Collaudare la resistenza di protezione di terra secondo la norma IEC 601 1 1988 limite 0 2 ohm e Contr
224. mbull CT 06611 USA Phone 203 601 9818 Phone 800 243 2974 Fax 203 601 4747 Fax 800 262 0105 www coopersurgical com 37864 Rev A 4 13
225. menti sono ricoperti di materiale sintetico l umidit relativa deve essere almeno del 3096 La qualit della rete di alimentazione principale deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della rete di alimentazione principale deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della rete di alimentazione principale deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l operatore del generatore elettrochirurgico necessita di un funzionamento ininterrotto durante le interruzioni della rete di alimentazione principale si consiglia di alimentare il generatore elettrochirurgico a batteria o con un gruppo di continuit campi magnetici della frequenza di alimentazione devono essere a livelli tipici di una normale ubicazione in un tradizionale ambiente commerciale o ospedaliero li U7 la tensione della rete di alimentazione in c a prima dell applicazione del livello di test Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Test di Livello di test Livello di Linee guida Ambientali elettromagnetiche immunit IEC 60601 conformit L apparecchiatura di comunicazione RF mobile e portatile non deve essere utilizzata pi vicino a qualsiasi parte del generatore elettrochirurgico inclusi i cavi della distanza di separazione consigliata calcolata con l equazione applicabile alla
226. mento espec ficos que ir o desencadear o efeito cl nico pretendido ADVERT NCIA Os geradores electrocir rgicos foram concebidos para permitir a destrui o controlada de tecido e s o inerentemente perigosos se utilizados de forma incorrecta ALGUNS PROBLEMAS REPORTADOS DEVIDO A UTILIZA O INCORRECTA DURANTE PROCEDIMENTOS ELECTROCIR RGICOS INCLUEM Activa o inadvertida com danos resultantes no tecido num local incorrecto e ou danos no equipamento Trajectos de corrente alternada resultando em queimaduras quando o paciente o m dico ou o assistente entram em contacto com metal exposto Explos es causadas por fa scas do dispositivo electrocir rgico numa mistura de gases inflam vel ou seja gases anest sicos explosivos e uma utiliza o inapropriada de lcool e outros l quidos inflam veis e Perfura o e hemorragia massiva Um el ctrodo de retorno do paciente adequado extremamente importante durante qualquer procedimento electrocir rgico monopolar Devem ser feitos todos os esfor os para assegurar que durante o procedimento electrocir rgico disponibilizada uma rea de superf cie adequada e que esta permanece em contacto com o paciente para reduzir a densidade da corrente para baixo de um n vel que possa causar danos inadvertidos no tecido onde foi aplicado o el ctrodo de retorno do paciente 5 7 Ligar o Aspirador de fumos e o Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 NOTA Os n meros nas caixas az
227. mo poss vel do local de tratamento e certifique se de que o trajecto da corrente entre o local cir rgico e o el ctrodo de retorno do paciente est o mais afastado poss vel do cora o Relativamente a procedimentos ginecol gicos coloque o el ctrodo de retorno da paciente na parte superior da coxa ou sob as n degas Monitorize sempre os pacientes com pacemaker durante a cirurgia Em caso de d vida contacte o fabricante do pacemaker e ou o departamento de cardiologia e Em caso de falha de alimenta o desligue o sistema e poss vel que a radiofrequ ncia interfira com outros equipamentos m dicos durante o funcionamento do sistema electrocir rgico Para reduzir a interfer ncia separe fisicamente o dispositivo utilize sa das el ctricas distintas devidamente ligadas terra e de grau hospitalar n o permita que os cabos entrem em contacto uns com os outros e utilize dispositivos blindados sempre que poss vel e O n vel de pot ncia de sa da fixa deve ser ajustado para a defini o de pot ncia mais baixa que permita concluir o procedimento com xito Consulte as defini es de pot ncia recomendadas que se seguem para os el ctrodos LEEP System 1000 da CooperSurgical Defini es de pot ncia recomendadas Watts para os el ctrodos LEEP System 1000 da CooperSurgical Estilo Largura do la o cm El ctrodos esf ricos 1 5 El ctrodos de agulha Macro Micro CUT CORTE 14 24
228. mpiar con una soluci n jabonosa suave pero aseg rese de que no entre l quido en el sistema Seque con un pafio Extractor de humos el exterior del extractor de humos puede limpiarse como sea necesario con un pa o suave humedecido no empapado con alcohol isoprop lico AI igual que con el generador electroquir rgico no permita que entre l quido en la unidad Secci n 13 Resoluci n de problemas Si se produce un fallo durante el AUTODIAGN STICO la pantalla mostrar uno de los c digos de error siguientes PROBLEMA Memoria RAM durante fase de autodiagn stico Memoria EPROM durante fase de autodiagn stico Modulaci n de sefial durante fase de autodiagn stico Modulaci n de sefial durante fase de activaci n Voltaje de alimentaci n durante fase de autodiagn stico Voltaje de alimentaci n durante fase de activaci n Salida de potencia durante fase de activaci n Circuito del pedal durante fase de autodiagn stico Fuente de alimentaci n del microcontrolador Electrodo dispersivo SENALES DE ALARMA TONO AUDIBLE 1 kHz ACTIVO 100 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 100 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 200 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 40 ms INACTIVO 60 ms 1 kHz ACTIVO 100 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 40 ms INACTIVO 60 ms 1 kHz ACTIVO 100 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 100 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 100 ms INACTIVO 250 ms 1 kHz ACTIVO 80 ms IN
229. n cio do efeito de corte Se estiver prevista a utiliza o de outros modos de sa da repita os passos apresentados nas Sec es 6 1 3 6 1 4 e 6 2 conforme pretendido As defini es do n vel de pot ncia de sa da seleccionadas para cada modo de sa da ser o retidas enquanto o Gerador electrocir rgico permanecer ligado IMPORTANTE A utiliza o inicial de qualquer gerador electrocir rgico envolve sempre algum grau de tentativa e erro Isto aplica se mesmo aquando da transi o de mostradores numerados para modelos de visores digitais dentro da linha de produtos do mesmo fabricante semelhan a de qualquer outro dispositivo terap utico muito til fazer uma experi ncia IN VITRO ou num tecido de amostra animal antes de utilizar qualquer gerador electrocir rgico ou m todos com os quais n o se est familiarizado O sistema de controlo com microprocessador do Gerador electrocir rgico foi desenvolvido especificamente para oferecer o melhor desempenho poss vel para procedimentos de excis o electrocir rgica em espiral Exercitando a sua paci ncia e seguindo as directrizes apresentadas o profissional deve familiarizar se facilmente com as caracter sticas de desempenho do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 6 3 Efeitos t rmicos em tecidos tratados com el ctrodos de la o Alguns efeitos t rmicos observados em amostras de tecido podem incluir 1 Les o de coagula o t rmica do colo do tero at um t
230. n cas de fonctionnement incorrect il faut alors appliquer des mesures suppl mentaires telles que la r orientation ou le repositionnement du poste de travail pour syst me LEEP 1000 Pour une gamme de fr quence de 150 kHz 80 MHz la puissance du champ magn tique ne doit pas d passer 3 V m 122 mm Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite Distance de s paration recommand e entre les quipement de communication RF portables et mobiles et le g n rateur lectrochirurgical du systeme LEEP 1000 Le g n rateur lectrochirurgical est concu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations des RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du g n rateur lectrochirurgical peut viter les perturbations lectromagn tiques en maintenant une distance minimum entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le g n rateur lectrochirurgical comme recommand ci dessous selon la puissance de sortie maximum de l quipement de communication Distance de s paration selon la fr quence de l metteur Puissance de sortie maximum de l metteur M tres Watts De 150 kHz 80 MHz De 80 MHz 800 MHz De 800 MHz 2 5 GHz d EA VF ge A yP d Ea yP f Fi E Pour les metteurs class s une puissance de sortie maximum non indiqu e ci dessus la distance de s paration
231. n dispositivo di separazione appropriato come 2 3 pollici di garza asciutta Questo ridurr il rischio di ustioni a siti alterni Se dispositivi di monitoraggio stimolazione imaging o simili vengono utilizzati contemporaneamente con l elettrochirurgia posizionare gli elettrodi di monitoraggio il pi lontano possibile dal sito di elettrochirurgia e dall elettrodo di ritorno paziente Collocare l elettrodo di ritorno paziente vicino al sito di elettrochirurgia per esempio sulla coscia durante il trattamento della cervice NOTA gli elettrodi di monitoraggio ad ago non sono consigliati Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione mem 147 e Collegare il cavo elettrico del generatore elettrochirurgico a una presa con messa a terra adeguata Non utilizzare prolunghe e o spine di adattatori e Posizionare i cavi di collegamento agli elettrodi di elettrochirurgia in modo che non entrino in contatto con la paziente con altri cavi o si incrocino l uno con l altro e Far togliere alla paziente ogni oggetto in metallo per esempio anelli catenine ecc e Utilizzare accessori forniti da CooperSurgical poich sono indicati appositamente per la stazione di lavoro LEEP System 1000 e Non usare accessori vecchi o usurati e Evitare impostazioni di uscita ad alta frequenza in cui il massimo voltaggio in uscita possa superare il voltaggio nominale dell accessorio
232. n of the cutting wire This may result in SIGNIFICANT changes in the electrosurgical effect at a given output power level setting The use of CooperSurgical LEEP Electrodes is recommended 6 2 Guidelines for Power Settings The following guidelines for power settings may vary due to the technique clinical circumstances accessory style cutting wire diameter size configuration and user preference Recommended Power Settings Watts for the CooperSurgical LEEP System 1000 Electrodes Needle Electrodes NOTE If the cut mode is desired use the recommended Loop Width cm Ball Electrodes settings for the blend mode The power setting can be increased beyond 56 to coagulate any bleeding points as required Wattage Suggestions for Fischer Cone Biopsy Excisor Part Part Number Size Wattage Rating Number Size Wattage Rating 900 150 Small 30 35 Watts 900 152 Large 45 50 Watts 900 151 Medium 40 45 Watts 900 157 Small Wide 40 45 Watts Medium Small Wide 900 154 Extended 40 45 Watts 900 158 Extended 40 45 Watts 900 155 Large 40 45 Watts Shallow The above settings are for reference only and can be varied based on specific situations and the experience of the operator LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued REMEMBER THIS IS NOT AN ATTEMPT TO TEACH ELECTROSURGICAL TECHNIQUE The pr
233. n the box please provide the following information e Customer and contact information on the Repair Authorization Form download from CooperSurgical Web site or on company letterhead e Nature of the problem Description of the item returned Serial Number if applicable All shipments must be prepaid COD packages will not be accepted Return carton to CooperSurgical Inc Attention Repair Department 95 Corporate Drive e Trumbull CT 06611 USA Phone 203 601 5200 800 444 8456 Fax 203 601 4743 Section 18 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator EMC Compliance Information e MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in the ACCOMPANYING DOCUMENTS e Portable and mobile RF communications equipment can affect MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Emissions The CooperSurgical Electrosurgical Generator is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the end user of the Electrosurgical Generator should assure that it is used in such an environment CooperSurgical Electrosurgical Generators use RF energy RF Emissions only for their internal function Therefore RF emissions CISPR 11 are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions Class A CooperSurgical Electrosu
234. nato dopo il filtro a carbone Flusso ad alta portata d aria regolabile per raccogliere efficacemente i pennacchi di fumo Praticamente senza necessit di manutenzione Si collega comodamente alla stazione di lavoro CooperSurgical LEEP System 1000 1 3 Descrizione del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 Le caratteristiche del generatore elettrochirurgico sono le seguenti Uscita di corrente dotata di isolamento e display LED situato nella parte anteriore per selezionare con precisione la potenza e l erogazione e per facilit di utilizzo La membrana del portapezzo per il lavaggio agevola il funzionamento e la pulizia Controllo tramite microprocessore per maggiore precisione accuratezza riproducibilit e sicurezza Offre la possibilit di selezionare le forme d onda TAGLIO MISTA e COAG per soddisfare le sottili differenze nelle prestazioni di tecniche ed elettrodi Pedale pneumatico per massimizzare la sicurezza Le funzioni di sicurezza udibili comprendono toni distinti per ogni impostazione di funzionamento Il meccanismo di autotest automatico garantisce un preciso funzionamento del sistema Comandi integrati dell evacuatore del fumo 1 4 Descrizione del carrello del LEEP Vantaggi di questo carrello dal profilo moderno Miglioramento della mobilit e della funzionalit per trasportare in un unica unit il generatore elettrochirurgico e l evacuatore del fumo Progettato per funzionare in stanze piccole dove svolgere g
235. nbarkeit Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts me 43 Abschnitt 4 Bedienfeld des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 Farbige mit Nummern versehene K stchen sind auch at telle in di H h zu fi E Wagen nicht abgebildet an sp terer Stelle in diesem Handbuch zu finden e 7 fo LEEP System 1000 Abb 6 Steuerelemente der Workstation 1 Netzschalter Ein Aus 8 Steuerung der Modi 2 Buchse f r Pedalschalter o Pure Cut 3 Buchse f r Aktivelektroden e e Blend Cut e Coag 4 Buchse f r Neutralelektrode 5 Warnleuchte f r Neutralelektrodenalarmsignal rot 9 Steuertaste f r Stromleistung 6 Leuchte f r Koagulation blau 10 Anzeige 7 Leuchte f r Pure Cut und Blend gelb Steuerelemente des Rauchabsaugers 11 Absaugsteuerknopf 12 Netzschalter des Rauchabsaugers Ein Aus Symbole auf dem elektrochirurgischen Generator des LEEP System 1000 1 Klassifikation I Typ BF Schutz gegen Defibrillator Wirkungen Erdfreie Ausgangsstufe Anwendungsteil Vorsicht SicherheitsvorsichtsmaRnahmen in diesem Handbuch beachten Pedalanschluss Anschluss f r aktiven Griff Anschluss f r Patientenplatte Hochspannung ong LEN EP ER 45 C y Temperaturbegrenzung 10 C 44 m Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts WICHTIG Der Anwender des elekt
236. ndet werden Bei allen Fragen zu den Informationen in diesem Handbuch der Bedienung oder Sicherheit des Ger ts oder der Serviceleistung wenden Sie sich an CooperSurgical 5 1 Gebrauch des LEEP WAGENS SEHR WICHTIG Die Workstation des LEEP System 1000 darf nur bewegt werden indem die Wagengriffe gefasst und gut festgehalten werden um sicherzustellen dass der Wagen nicht umkippt Der Wagen darf nur an den Griffen an der Vorder oder R ckseite geschoben oder gezogen werden um die Stabilit t w hrend des Transports zu gew hrleisten Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts mee 45 5 2 Indikationen Das LEEP Verfahren ist f r die Diagnose und Behandlung bestimmter Arten der zervikalen intraepithelialen Neoplasie CIN bei Patientinnen vorgesehen auf die Folgendes zutrifft e Zytologischer oder kolposkopischer Verdacht auf CIN 2 oder schlechter einschlie lich Mikroinvasion Persistierende CIN 1 Dauer mehr als 12 Monate CIN 1 wo die Wahrscheinlichkeit von Nachuntersuchungen gering ist oder wenn die Patientin eine Behandlung w nscht Verdacht zytologisch oder kolposkopisch auf glandul re intraepitheliale Anomalien Abweichung zwischen der zytologischen und kolposkopischen Diagnose Externe anogenitale L sion GroRe vaginale intraepitheliale neoplastische VAIN Lasionen Indikationen f r zervikale Konisation 5 3 Kontraindikationen Die folgenden Kontraindikationen sind
237. ndometrite malattia infiammatoria tubo ovarica o malattia infiammatoria pelvica Raschiamento endocervicale positivo o lesione in cui il limite endocervicale non pu essere visualizzato colposcopicamente Meno di tre mesi post parto Anomalia cervicale ambigua 5 4 Procedura e tecnica del LEEP Si consiglia di fornire alla paziente una breve descrizione della procedura e dell apparecchiatura che verr usata ACOG CooperSurgical e altri produttori di apparecchiature e organizzazioni professionali hanno creato opuscoli informativi per le pazienti sulla procedura LEEP che affrontano molte domande e dubbi che le pazienti potrebbero avere sulla procedura 5 5 Precauzioni di sicurezza Questa apparecchiatura deve essere utilizzata solo da medici esperti in una struttura medica adeguatamente attrezzata Tenere a portata di mano gli accessori di ricambio e gli elettrodi di ritorno paziente poich un accessorio attivo o elettrodi di ritorno paziente difettosi possono causare prestazioni dell apparecchiatura inferiori allo standard Collegare la presente apparecchiatura solo a una presa con corretta messa a terra Non utilizzare MAI un adattatore che annulli la messa a terra di spine a tre 3 poli incorporate Prestare attenzione durante la manipolazione di liquidi nei pressi dell apparecchiatura elettrica NON tentare di azionare questa apparecchiatura se sono stati versati liquidi sul generatore elettrochirurgico NON utilizzare liquidi in
238. ne a radiofrequenza mobili e portatili Linee guida e dichiarazione del produttore Emissioni elettromagnetiche Il generatore elettrochirurgico CooperSurgical indicato per l uso nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente finale del generatore elettrochirurgico CooperSurgical devono assicurarsi che l unit venga utilizzata in tale ambiente Test delle emissioni Ambiente elettromagnetico Linee guida generatori elettrochirurgici CooperSurgical utilizzano energia a Emissioni RF Gruppo 1 radiofrequenza unicamente per il proprio funzionamento interno Per questo CISPR 11 motivo le loro emissioni in radiofrequenza sono molto basse ed improbabile che causino interferenze sulle apparecchiature elettroniche circostanti Emissioni RF T CISPR 11 Classe A generatori elettrochirurgici CooperSurgical sono adatti per l uso in ogni costruzione comprese quelle a uso domestico e gli edifici collegati direttamente alla rete pubblica di alimentazione elettrica a bassa tensione che rifornisce gli Emissioni armoniche cala edifici usati per scopi domestici IEC 61000 3 2 Fluttuazioni di tensione emissioni flicker Conforme IEC 61000 3 3 152 mu Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Linee guida e dichiarazione del produttore Immunit elettromagnetica Il generatore elettrochirurgico indicato per l uso nell
239. nerators muss sicherstellen dass er in einer solchen Umgebung angewendet wird St rfestigkeits IEC 60601 Konformit ts Elektromagnetische Umgebung pr fung Pr fpegel stufe Leitlinien Elektromagnetische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Fu b den sollten aus Holz oder Beton Entladung ESD bestehen oder mit Keramikfliesen versehen 8 kV Luft t 8 kV Luft sein Wenn der FuBboden mit synthetischem IEC 61000 4 2 Material versehen ist muss die relative Feuchtigkeit mindestens 30 96 betragen Schnelle elektrische 2 kV f r t 2 kV f r Die Qualit t der Netzleistung sollte einer St rungsgr en Stromversorgungs Stromversorgungs typischen Gesch fts oder Bursts leitungen leitungen Krankenhausumgebung entsprechen IEC 61000 4 4 1 kV f r Eingangs 1 kV f r Eingangs Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen StoRspannung 1 kV Differenzialmodus 1 kV Die Qualit t der Netzleistung sollte einer Surge Differenzialmodus typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen IEC 61000 4 5 2 kV Gleichtaktmodus 2 kV Gleichtaktmodus Spannungseinbr che lt 5 UT lt 5 UT Die Qualitat der Netzleistung sollte einer Kurzzeitunter gt 95 Einbruch der gt 95 Einbruch der typischen Geschafts oder Kranken brechungen UT f r 0 5 Zyklen U7 f r 0 5 Zyklen hausumgebung entsprechen Wenn der und Spannungs Anwender des elektrochirurgischen schwankungen 40 UT 40 UT Generators einen kontinuierlichen Betrieb
240. nettore e l elettrodo per rilevare possibili rotture e un contatto insufficiente nella presa del sistema 150 m Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione E Il generatore elettrochirurgico dotato di un circuito di protezione termica che lo spegne se le temperature interne di funzionamento superano i limiti di sicurezza Se il generatore elettrochirurgico smette di funzionare senza segnale di allarme assicurarsi che il sistema sia sufficientemente ventilato e di non avere superato il ciclo di servizio consigliato di 10 30 secondi Se il circuito di protezione termica si attiva in condizioni normali di funzionamento il generatore elettrochirurgico deve essere restituito a CooperSurgical per la manutenzione fare riferimento alla Sezione 15 Sezione 14 Accessori NOTA per avere un rendimento ottimale del sistema e ai fini della massima sicurezza dei pazienti usare solo accessori originali di CooperSurgical per KH1000A elettrodi di ritorno paziente penne manuali elettrodi e materiale monouso per l evacuazione del fumo L uso di accessori non originali e non autorizzati da CooperSurgical non consigliato n stato testato e verificato al livello di sicurezza e di rendimento di un accessorio CooperSurgical originale Contattare CooperSurgical per l elenco attuale degli accessori originali per KH1000A Sezione 15 Dichiarazione di responsabilit CooperSurgical ga
241. nfriar el extractor de humos un m nimo de 15 minutos antes de volver a utilizarlo Secci n 10 Circuitos de seguridad El generador electroquir rgico est equipado con dos circuitos de seguridad El primero comprueba la conexi n de la placa dispersiva de la paciente El segundo corta la alimentaci n en caso de fallo interno AI activar el generador electroquir rgico con el pedal si se suministra una potencia superior a la seleccionada el suministro se interrumpir y se oir al mismo tiempo una sefial similar a la alarma de la placa de la paciente pero de frecuencia m s alta Secci n 11 Sugerencias pr cticas Para optimizar el rendimiento de la unidad electroquir rgica el electrodo activo debe mantenerse limpio y se debe utilizar el ajuste de potencia m s bajo posible Pueden producirse ciertas chispas o la carbonizaci n superficial del tejido por lo que la potencia suministrada puede disminuir debido al aislamiento el ctrico causado por la carbonizaci n del tejido Un ajuste de potencia demasiado alto acorta la intervenci n quir rgica pero puede causar descargas y o carbonizaci n superficial chispas arcos etc Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n a 85 Secci n 12 Limpieza del generador electroquir rgico LEEP System 1000 y del extractor de humos Generador electroquir rgico LEEP System 1000 el generador electroquir rgico se puede li
242. ns 5 3 Contraindications The following are typical contraindications for performing the LEEP procedure It is imperative that the physician carefully weigh the risks and benefits of treatment versus non treatment in contraindicated patients Pregnancy Gross invasive carcinoma of the cervix A bleeding disorder Acute or active inflammation of the cervix endometrium fallopian tube ovary or peritoneum cervicitis endometritis tubo ovarian inflammatory disease or pelvic inflammatory disease Positive endocervical curettage or a lesion in which the endocervical limit cannot be visualized colposcopically Less than three months postpartum Equivocal cervical abnormality 5 4 LEEP Procedure and Technique It is recommended that the patient be provided with a brief description of the procedure and the equipment that will be used ACOG CooperSurgical and other professional organizations and equipment manufacturers have produced patient information brochures on the LEEP procedure that address many of the questions and concerns that your patients may have regarding the procedure 5 5 Safety Precautions 1 This equipment should only be used by a thoroughly trained physician in an adequately equipped medical facility Replacement accessories and patient return pads should be kept on hand since defective active accessory or patient return pads can result in substandard performance of this equipment This equipment should only be conn
243. ntrarem em contacto com a placa do paciente RECOMENDA SE A UTILIZA O DE UM GEL CONDUTOR A placa do paciente NUNCA DEVE ser colocada de forma a permitir que o cora o do paciente esteja no caminho do el ctrodo activo A administra o de pot ncia no local de opera o pode ser sensivelmente diminu da caso exista um trajecto alternativo por exemplo atrav s da mesa de opera es met lica cruzando os cabos da pe a de m o placa do paciente etc Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 169 As Figuras 3 a 5 mostram as formas adequadas e inadequadas de ligar e utilizar os diversos el ctrodos e p s na paciente CORRECTO Gerador electrocir rgico Corrente de RF atrav s da paciente para o el ctrodo M EE activo de retorno Placa de retorno da paciente coxa Monitor de continuidade de dois el ctrodos condutores da paciente Caixa met lica com liga o terra Paciente poder ter liga o terra Figura 3 INCORRECTO Ocorrem queimaduras com um ligeiro contacto com liga o terra Gerador electrocir rgico UDE isolada Cirurgi o toca com o el ctrodo Corrente de RF flui do solo atrav s do em objecto com ligac o terra el ctrodo do ECG atrav s da paciente para a placa de retorno Figura 4 INCORRECTO Ocorrem queimaduras com um
244. o Encaixa se convenientemente na Esta o de Trabalho CooperSurgical LEEP System 1000 1 3 Descri o do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 O Gerador electrocir rgico possui as seguintes caracter sticas Pot ncia de sa da isolada e visor LED situado na parte frontal para uma selec o e aplica o precisas da pot ncia e para ser f cil de utilizar Placa de irriga o dianteira que facilita o funcionamento e a limpeza Controlado por um microprocessador para uma precis o exactid o reprodutibilidade e seguran a optimizadas Disp e de uma selec o de op es de formas de onda CUT CORTAR BLEND MISTURAR e COAG para acomodar diferen as subtis na t cnica e desempenho dos el ctrodos Pedal pneum tico para m xima seguran a Funcionalidades de seguran a sonoras que incluem diferentes sons para cada defini o de funcionamento Mecanismo de auto teste autom tico que assegura o funcionamento preciso do sistema Controlos integrados do Aspirador de fumos 1 4 Descri o do Carrinho LEEP Vantagens deste carrinho caracter stico Mobilidade e funcionalidade acrescidas para transporte do Gerador electrocir rgico e do Aspirador de fumos numa s unidade Concebido para utiliza o em salas de exame pequenas Rodas de carga pesada que asseguram uma f cil mobilidade Prateleiras de armazenamento interiores convenientes Design elegante para instala es m dicas modernas Esta o de Trabalho LEEP System 1000
245. o senza che sia in sede un prefiltro monouso 6 1 2 Effetto elettrochirurgico sui tessuti L erogazione di correnti di forme d onda sinusoidali continue tramite un piccolo elettrodo a livelli appropriati di potenza pu causare il riscaldamento rapido dei liquidi intracellulari nelle cellule molto vicine all elettrodo trasformando questi liquidi in vapore L aumento significativo del volume cinque volte circa causa la rottura della struttura cellulare creando l effetto clinico di TAGLIO con effetto emostatico lieve o assente lungo il margine del tessuto diviso L erogazione di impulsi di breve durata di correnti RF tramite un piccolo elettrodo a livelli appropriati di potenza pu causare il riscaldamento dei liquidi intracellulari pi gradualmente Ci consente l evaporazione dei liquidi senza la rottura della struttura cellulare creando l effetto clinico di disidratazione o COAG senza la divisione del tessuto 144 mm Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione Variando gli impulsi su una durata intermedia possibile ottenere un effetto clinico che unisca o misceli le caratteristiche cliniche di TAGLIO e COAG fornendo l effetto conosciuto come MISTO in cui il tessuto viene diviso con una quantit opportuna di emostasi lungo i margini del tessuto diviso L effetto elettrochirurgico pu variare durante l intera procedura rendend
246. o necessario che l operatore regoli la relativa impostazione della potenza del generatore elettrochirurgico 6 1 3 Selezione della modalit di uscita vale a dire CUT TAGLIO BLEND MISTA o COAG premendo i pulsanti corrispondenti Descrizione della forma d onda Modalit di uscita Effetto generale TAGLIO Onde sinusoidali continue da 450 kHz Taglio senza emostasi con modulazione minima MISTA Onde sinusoidali interrotte da 450 kHz Taglio con emostasi minima Ciclo di servizio intermedio COAG Burst di onde sinusoidali da 450 kHz Coagulazione senza taglio Ciclo di servizio breve 6 1 4 Impostazione del livello desiderato di potenza in uscita confermato sul display digitale tramite i pulsanti di selezione di potenza in uscita AVVERTENZA Il livello e la velocit dell effetto elettrochirurgico dipendono in gran parte dalla densit di corrente nel punto di contatto dell elettrodo attivo Gli elettrodi delle procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso di altri produttori possono variare per quanto riguarda lo spessore del diametro le dimensioni e la configurazione del filo di taglio Ci pu causare cambiamenti SIGNIFICATIVI nell effetto elettrochirurgico in una determinata impostazione di livello di potenza in uscita Si consiglia l utilizzo di elettrodi LEEP CooperSurgical 6 2 Linee guida per le impostazioni di potenza Le linee guida seguenti per le impostazioni di potenza
247. o no presenten fugas antes y durante el uso de la electrocirug a e NO utilice la electrocirug a en presencia de gases inflamables naturales que pueden acumularse en cavidades corporales como el intestino e NO utilice la electrocirug a en presencia de l quidos inflamables como los agentes de preparaci n de la piel Evite la acumulaci n de l quidos inflamables cerca del sitio de la electrocirug a o en cavidades del cuerpo humano como el ombligo o la vagina 82 CC Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish continuaci n e NO coloque el electrodo activo de electrocirug a cerca o en contacto con materiales inflamables como algod n lana o gasa El electrodo activo est caliente por el uso y puede provocar fuego e Laradiofrecuencia puede interferir en la circuiter a electr nica de los marcapasos Para reducir el riesgo sit e el electrodo de retorno de la paciente lo m s cerca posible del sitio de tratamiento y aseg rese de que la trayectoria de la corriente entre el sitio quir rgico y el electrodo de retorno de la paciente est tan alejada del coraz n como sea posible Para las intervenciones ginecol gicas situe el electrodo de retorno de la paciente en la parte superior del muslo o debajo de las nalgas Supervise siempre a las pacientes con marcapasos durante la cirug a En caso de duda pregunte al fabricante del marcapasos y o al departamento de cardiolog a e En
248. ofrecuencia RF antes de utilizar este equipo Dicha comprensi n es esencial para evitar el peligro de descargas el ctricas o quemaduras al usuario y o a la paciente 8 Deben seguirse las instrucciones de uso descritas en este manual en caso contrario la seguridad quedar a comprometida y podr a producirse un mal funcionamiento una lesi n al usuario y o a la paciente o un dafio costoso al generador electroquir rgico 9 Lacarcasa no contiene piezas cuyo mantenimiento pueda realizar el usuario Las reparaciones de este equipo debe realizarlas Unicamente personal de mantenimiento autorizado por CooperSurgical CooperSurgical le facilitar la informaci n sobre el servicio que necesite consulte la secci n 15 5 6 Intervenciones electroquir rgicas En esta secci n solo se ofrece informaci n de car cter general sobre el uso de dispositivos electroquir rgicos Solo el usuario puede evaluar los factores cl nicos que afectan a cada paciente y determinar si el uso de este equipo est indicado El usuario deber decidir a continuaci n la t cnica y la intervenci n espec ficas que permitir n lograr el efecto cl nico deseado ADVERTENCIA Los generadores electroquir rgicos est n disefiados para permitir la destrucci n controlada de tejido y son intr nsecamente peligrosos si se utilizan de manera inadecuada ENTRE LOS PROBLEMAS NOTIFICADOS DE FUNCIONAMIENTO INCORRECTO DURANTE INTERVENCIONES ELECTROQUIR RGICAS SE INCLUYEN LOS SI
249. ollare che la potenza in uscita rientri nella tolleranza rispetto all impostazione del comando di uscita a una resistenza di carico specificata e Controllare l uscita di potenza con impostazione completa e a met del comando di uscita nella gamma di resistenza di carico come specificato nelle istruzioni per l uso la deviazione max 20 e OCollaudare la corrente di dispersione dell alloggiamento secondo la norma IEC 601 1 1988 limite 100 pA e Collaudarela corrente di dispersione secondo la norma IEC 601 1 1988 limite 100 yA BF e Collaudare la corrente di dispersione paziente in condizioni di guasto singolo con la tensione principale sulla parte applicata secondo la norma IEC 601 1 1988 limite 5 mA BF La corrente di dispersione non deve superare mai il limite Annotare i dati in un registro dell apparecchiatura Il dispositivo deve essere riparato se non funziona correttamente o non supera i test precedenti 9 2 Evacuatore del fumo Nel corso del normale funzionamento non viene richiesta alcuna attivit di manutenzione eccetto che assicurarsi di mantenere uno spazio ampio intorno all evacuatore del fumo per consentire il libero flusso dell aria e un adeguato raffreddamento ATTENZIONE Assicurarsi che l unit dell evacuatore del fumo non rimanga in funzione per pi di 15 minuti alla volta Lasciare che l evacuatore del fumo si raffreddi per almeno 15 minuti prima di accenderlo di nuovo Sezione 10 Circuiti di sicu
250. or electrocir rgico DIMENS ES 330 mm L x 356 mm P x 184 mm A PESO cobra et ates at en mate Aproximadamente 14 kg SA DA ELECTROCIR RGICA FREQU NCIA DE SA DA DE RF 450 kHz POT NCIA DE SA DA DE RF M x volts p p Ciclo de Factor circuito aberto funcionamento de pico CUT CORTE 0 100 watts RMS 830 1 4 BLEND MISTURA 0 100 watts RMS 1200 60 2 0 COAG COAGULA O 0 80 watts RMS 3800 10 5 5 Est vel a gt 800 ohms calibra o a 500 ohms ISOLAMENTO DE RF Inferior a 150 miliamps a 200 ohms CLASSIFICA O I Tipo BF CIRCUITO DE SA DA Saida flutuante Protegido contra os efeitos do desfibrilhador MODO DE FUNCIONAMENTO Ciclo de funcionamento m ximo descont nuo 10 30 seg REFRIGERA O Refrigera o por convecc o sem ventoinha CONTROLO 2 2 2 penar ee ie Operador por pedal pneum tico com sinais sonoros e luzes de modo SINAIS SONOROS E LUZES DE FUNCIONAMENTO E ALARME REDE EL CTRICA Luz verde ALARME CONTINUIDADE DO EL CTRODO DO PACIENTE sue Rm RR ee de Sinal sonoro intermitente de tom baixo luz vermelha 5 ALARME POT NCIA DE SA DA Alarme sonoro intermitente de tom superior MODOS DE CORTE E MISTURA Sinal sonoro de tom baixo luz amarela 7 MODO DE COAGULA O Sinal sonoro de tom alto
251. ori classificati per una potenza massima in uscita non elencata in precedenza la distanza di separazione consigliata d in metri m pu essere stimata usando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore dove P rappresenta la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W in base ai valori specificati dal produttore del trasmettitore Per il generatore elettrochirurgico V1 3 Vrms Er 3 V m NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per la gamma di frequenza pi elevata NOTA 2 queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica influenzata dall assorbimento e dal riflesso da parte di strutture oggetti e persone Sezione 19 Specifiche 19 1 Elettriche Stazione di lavoro LEEP System 1000 TENSIONE IN INGRESSO 190 250 V c a 50 Hz CORRENTE yen deere seta os 3 0A max EUSIBILI casa ita 8 0 A 250 V tipo T FREQUENZA OPERATIVA 450 kHz POTENZA IN USCITA 100 W RMS 500 ohm di carico CICLO DI SERVIZIO Intermittente 10 30 secondi PERDITA A BASSA FREQUENZA Inferiore a 50 uA CAVI DI ALIMENTAZIONE Vari PESO prr EE Circa 44 kg 98 libbre Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione mem 155 19 2 Specifiche generali Generatore elettrochirurgico del LEE
252. orporelle ras e et mass e pour permettre une bonne circulation La zone de contact de la plaque patient doit tre maximis e et fr quemment v rifi e pour que le contact soit uniforme pendant la proc dure surtout si la patiente a boug ou si des liquides ont touch la plaque patient UN GEL CONDUCTEUR EST RECOMMAND La plaque patient ne DOIT JAMAIS tre plac e de mani re ce que le coeur du patient soit sur le passage de l lectrode active La puissance fournie sur le champ op ratoire peut tre r duite si d autres passages existent par exemple au travers de la table d op ration m tallique par un embout main c bles de plaque patient crois s etc Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Francais French suite mm 105 Les Figures 3 5 montrent les fa ons correcte et incorrectes de relier les diff rents blocs et lectrodes la patiente et de les utiliser CORRECT G n rateur lectrochirurgical Courant RF circulant dans la patiente vers le tampon de retour Nero active Tampon de retour patient cuisse Moniteur de continuit d lectrode de patient deux conducteurs Boitier m tallique reli la terre La patiente peut tre reli e la terre Figure 3 INCORRECT G n rateur lectrochirurgical Des br lures apparaissent au petit contact reli la terre Appareil d le
253. osurgical procedure an adequate surface area is provided and remains in proper contact with the patient to reduce the current density below a level that might cause inadvertent tissue damage where the patient return pad has been applied 5 7 Turning on the Smoke Evacuator and LEEP System 1000 Electrosurgical Generator NOTE Numbers in blue boxes refer to those component parts shown in Figure 6 Push the POWER switch 12 located under the Electrosurgical Generator for the Smoke Evacuator to the On position This will start the Smoke Evacuator Turn ON the Electrosurgical Generator using the power switch 1 The Electrosurgical Generator automatically performs a SELF TEST that checks RAM memory EPROM memory supply voltage signal modulation and the following displays function selector green lights digital display cut and coagulant yellow light coagulation blue light and the audible signal When the Electrosurgical Generator passes SELF TEST the display will show current software revision i e r2A r2B for several seconds then will go blank LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued mes 15 Section 6 Operating the System NOTE Numbers in blue boxes refer to those component parts shown in Figure 6 CUT MODE Control 8 sets the cut mode power output The Electrosurgical Generator automatically powers up to cut mode when turned ON The top LED lights on the Selector 8 and Cont
254. our des informations sur les r parations veuillez contacter CooperSurgical reportez vous la section 15 5 6 Proc dures lectrochirurgicales Cette section fournit des informations g n rales sur l utilisation des dispositifs lectrochirurgicaux Seul l utilisateur peut valuer les facteurs cliniques impliqu s pour chaque patiente et d terminer si l utilisation de l quipement est indiqu e L utilisateur doit alors choisir la technique et la proc dure sp cifiques qui vont permettre l effet clinique souhait AVERTISSEMENT Les g n rateurs lectrochirurgicaux sont congus pour permettre la destruction contr l e de tissus et sont donc dangereux s ils ne sont pas utilis s correctement PROBL MES SIGNAL S DUS UNE UTILISATION INCORRECTE AU COURS DE PROC DURES LECTROCHIRURGICALES Activation par inadvertance causant des l sions de tissus au mauvais endroit et ou un endommagement de l quipement Passages de courant alternatif causant des br lures l o la patiente le m decin ou l assistant est en contact avec du m tal Explosions caus es par une d charge disruptive lectrochirurgicale dans un m lange gazeux inflammable par exemple des gaz anesth siques explosifs et l utilisation inadapt e d alcool et d autre liquides inflammables e Perforation et h morragie importante Un passage correct du tampon de retour patient est extr mement important pendant une proc dure lectrochirurgicale monopolaire
255. pirador de fumos 2 4 1 Instala o do filtro ULPA Incline o Aspirador de fumos para a frente e insira o cilindro grande do filtro ULPA com a seta de fluxo de ar a apontar para baixo Veja a Fotografia B Fotografia B 2 4 2 Instalagao do pr filtro Insira um pr filtro descart vel limpo no cilindro do filtro ULPA Veja a Fotografia C Certifique se de que o dispositivo est devidamente encaixado Fotografia C 2 4 3 Liga o da tubagem Existem duas op es de acoplamento de tubagens a Para procedimentos que requeiram uma remo o da fuma a na proximidade por ex esp culo vaginal b Para procedimentos que requeiram uma remo o da fuma a numa rea aberta por ex les es externas Para procedimentos que requeiram uma remo o da fuma a na proximidade por ex esp culo vaginal Monte o redutor de 9 5 mm REF 6083 na porta situada na parte superior do pr filtro descart vel REF 6081 com um ligeiro movimento de tor o Encaixe uma extremidade de comprimento apropriado da tubagem de evacua o com um DI de 9 5 mm REF 6084 no conector do redutor e encaminhe a outra extremidade para o paciente e qualquer dispositivo apropriado em utiliza o como por exemplo um esp culo vaginal equipado com um adaptador de aspira o de fumos Veja a Fotografia D Fotografia D Para procedimentos que requeiram uma remo o da fuma a numa rea aberta por ex les es externas Monte a tubagem
256. poree delle pazienti come l ombelico o la vagina 146 mm Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione NON posizionare l elettrodo attivo per elettrochirurgia vicino o a contatto con materiali infiammabili come cotone lana o garza L elettrodo attivo si riscalda con l uso e pu causare incendi possibile che la radiofrequenza interferisca con la circuiteria elettronica nei pacemaker Per ridurre questo rischio posizionare l elettrodo di ritorno paziente il pi vicino possibile al sito di trattamento e assicurarsi che il percorso della corrente tra il sito chirurgico e l elettrodo di ritorno paziente sia il pi lontano possibile dal cuore Per le procedure ginecologiche posizionare l elettrodo di ritorno paziente sulla parte superiore della coscia o sotto i glutei della paziente Monitorare sempre le pazienti con pacemaker durante l intervento In caso di dubbi rivolgersi al produttore del pacemaker e o al reparto di cardiologia In caso di perdita di alimentazione spegnere il sistema Esiste la possibilit che la radiofrequenza interferisca con altre apparecchiature mediche durante il funzionamento del sistema elettrochirurgico Per ridurre le interferenze separare fisicamente il dispositivo utilizzare prese elettriche diverse con messa a terra per ambienti ospedalieri non lasciare che i cavi entrino in contatto l uno con l altro e impiegare dispositivi
257. ppositamente per fornire le migliori prestazioni possibili per le procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso Con pazienza e attenendosi alle linee guida fornite il medico dovrebbe apprendere facilmente le caratteristiche di prestazione del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 6 3 Effetti termici sui tessuti trattati con elettrodi a circuito chiuso Gli effetti termici sui campioni di tessuto possono comprendere 1 Lesioni della cervice dovute alla coagulazione termica fino a un terzo dello spessore del normale epitelio della cervice 2 Frammentazione dell epitelio squamoso della cervice ascrivibile a periodi di esposizione protratta lungo il sito di asportazione che permette al calore di dissiparsi lateralmente 3 Coagulazione parziale dell epitelio endocervicale per via dell irradiazione laterale di calore Pertanto le procedure di asportazione elettrochirurgica con circuito chiuso LEEP possono produrre effetti termici al margine del tessuto asportato e rendere difficile o impossibile l interpretazione istopatologica e quindi possono non consentire una diagnosi precisa e far accantonare la necessit di un trattamento ulteriore Sezione 7 Precauzioni elettrochirurgiche La sicurezza e l efficacia dell elettrochirurgia dipendono in gran parte dalle capacit dell utente operatore importante che l utente operatore legga comprenda e segua le istruzioni di funzionamento fornite con il generator
258. r Potencia nominal de salida m xima Metros del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz dz EA YE d 35 VP d L vP Fi Er Vatios T Er Para los transmisores con una potencia de salida m xima no indicada arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede estimarse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor siendo P el valor de salida m ximo del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Para el generador electroquir rgico V1 3 Vrms Ey 3 V m NOTA1 A80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n del intervalo de frecuencias m s alto NOTA 2 Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de las estructuras los objetos y las personas Secci n 19 Especificaciones 19 1 Datos el ctricos Estaci n de trabajo LEEP System 1000 TENSI N DE ENTRADA 190 250 V CA 50 Hz CORRIENTE 423 ue reo i b e ern 3 0 A m x FUSIBLES oiran PIER Rb exa 8 0 A 250 V tipo T FRECUENCIA DE TRABAJO 450 kHz POTENCIA DE SALIDA 100 W RMS 500 ohmios de carga CICLO DE TRABAJO 2 2 n cn Intermitente 10 30 segundos FUGA DE BAJA FRECUENCIA Menos de 50 pA CABLE DE ALIMENTACI N Varios PESO NS paira een dta dun U Aproximadamente 98 libras 44 kg
259. r einsetzen Das gegen berliegende Ende ber der zu behandelnden Stelle positionieren 40 mm Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts 2 5 Verbinden des Rauchabsaugers und des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 und Anschlie en an die Wandsteckdose 1 Das Kabel das vom elektrochirurgischen Generator zur Anschlussbuchse an der R ckseite des Rauchabsaugers f hrt einstecken siehe A in Abb 1 2 Sicherstellen dass sich beide Ein Aus Schalter auf dem Bedienfeld des elektrochirurgischen Generators in der Position OFF Aus befinden Siehe 1 und 12 in Abb 2 Dann das Netzkabel in die Anschlussbuchse auf der R ckseite des elektrochirurgischen Generators stecken und dann zum Herstellen der Stromversorgung in eine geerdete Wandsteckdose zum Einsatz in Krankenh usern siehe B in Abb 1 2 6 Installieren des Fu pedalschalters am elektrochirurgischen Generator des LEEP System 1000 FuBpedalschalter an die Buchse 2 anschiiegen wie in Abb 2 dargestellt ohne das FuRpedal einzuschalten und den Gewindestopfen festschrauben Es handelt sich um ist ein luftbetriebenes pneumatisches Bedienteil Das Bedienteil verwendet keinen elektrischen Strom und bietet dadurch maximale Sicherheit 5 e 7 Ed LEEP System 1000 Steuerelemente des 7 Rauchabsaugers ____Absaugsteuerknopfs Abb 2 Nr 12 Stromleistung Smoke Evacuator Controls
260. ra La corriente de RF vuelve a la almohadilla de retorno de la paciente a trav s de la v a de tierra La almohadilla de retorno de la paciente toca la mesa puesta a tierra Figura 5 74 Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Secci n 3 Caracter sticas del generador electroquir rgico LEEP System 1000 e Controlado por microprocesador para una mayor precisi n exactitud capacidad de repetici n y seguridad e Potencia adecuada para todas las intervenciones electroquir rgicas monopolares de LEEP e Selecci n exacta de los distintos niveles de potencia e Pantalla digital con los niveles de potencia de salida e Selecci n de formas de onda de radiofrecuencia CORTE COMBINADO y COAG para ajustarse a sutiles diferencias en la t cnica y el rendimiento del accesorio e Supervision de la continuidad de la placa de la paciente con alarma audible e Claros tonos audibles para los modos CORTE COMBINADO y el modo COAG con luz de MODO asociada e Potencia de salida aislada y completamente regulada e Cumple o supera los requisitos de la norma IEC 601 2 2 segunda edici n e Pedal neum tico no el ctrico para potenciar al m ximo la seguridad Opci n de placa de la paciente reutilizable o desechable e Opci n de pieza manual reutilizable o desechable e Opci n de electrodos reutilizables o desechables e Alarma audible de seguridad de la potencia de
261. rantisce la sicurezza l affidabilit e le prestazioni della stazione di lavoro LEEP System 1000 solo se l installazione le ritarature e le riparazioni vengono eseguite da personale autorizzato da CooperSurgical e se la stazione di lavoro viene utilizzata conformemente alle istruzioni fornite in un area che soddisfi tutti i requisiti IEC applicabili Sezione 16 Garanzia CooperSurgical Inc garantisce che la stazione di lavoro LEEP System 1000 il Prodotto sar priva di difetti di materiali e di manodopera per un periodo di un 1 anno dalla data originale di acquisto Se il prodotto diventa inutilizzabile a causa di difetti di materiali o di manodopera durante questo periodo in garanzia di un anno CooperSurgical riparer o sostituir il prodotto a propria discrezione Questa garanzia limitata non include la sostituzione o la riparazione per danni risultanti da un installazione inadeguata guasti elettrici esterni incidenti calamit utilizzi per scopi diversi da quelli per cui il prodotto stato originariamente progettato o indicati nel presente manuale negligenza modifiche manutenzione o riparazione da parte di personale non autorizzato da CooperSurgical o normale usura e non si applica inoltre ad articoli o componenti per uso limitato o monouso L unico ed esclusivo rimedio ai sensi della presente garanzia limitata sar la riparazione o sostituzione come qui disposto La garanzia limitata summenzionata stabilisce l unica
262. rbrennungen f hren bei denen der Patient bzw der Arzt oder Helfer das exponierte Metall ber hrt Explosionen aufgrund von elektrochirurgischer Funkenbildung in einem entz ndlichen Gasgemisch d h explosive An sthesiegase und unsachgem er Gebrauch von Alkohol oder anderen entz ndlichen Fl ssigkeiten Perforation und starke H morrhagie Ein ordnungsgem geschlossener Stromkreis der R ckflusselektrode ist bei jedem monopolaren elektrochirurgischen Verfahren u erst wichtig W hrend des gesamten elektrochirurgischen Verfahrens muss gew hrleistet sein dass eine ausreichend gro e Fl che vorhanden ist und in angemessenem Kontakt mit dem Patienten verbleibt damit die Stromdichte unter einem Wert bleibt bei dem eine unbeabsichtigte Gewebesch digung am Anbringungsort der R ckflusselektrode verursacht werden kann 5 7 Einschalten des Rauchabsaugers und des elektrochirurgischen Generators des LEEP System 1000 HINWEIS Die Zahlen in den blauen K stchen beziehen sich auf die in Abb 6 dargestellten Komponenten Den NETZSCHALTER t2 der sich unter dem elektrochirurgischen Generator befindet beim Rauchabsauger in die Position ON Ein stellen Hierdurch wird der Rauchabsauger gestartet Den elektrochirurgischen Generator mithilfe des Netzschalters 1 einschalten ON Der elektrochirurgische Generator f hrt automatisch einen SELBSTTEST durch bei dem der RAM Speicher der EPROM Speicher die Spannungsversorgung die S
263. rcised to ensure that the suction control and the position of the inlet end of the Suction Tubing are adjusted properly to prevent injury to the patient or inadvertent damage to surgical materials The materials removed from the plume by this device are potentially hazardous Handle according to 29 CFR 1910 1030 and OSHA 3127 1992 Occupational Exposure to Blood Borne Pathogens guidelines To prevent a fire or explosion hazard do not use the system in the presence of flammable or potentially flammable materials Do not allow fluid to be pulled into the system To prevent premature failure of the ULPA Filter Cylinder do not operate this device without a disposable Pre Filter in place 6 1 2 Electrosurgical Tissue Effect Delivery of continuous sinusoid waveform currents through a small electrode at appropriate power levels can cause rapid heating of the intracellular fluids in the cells in close proximity to the electrode turning these fluids to steam The significant increase in volume approximately five times causes cellular structure to rupture creating the clinical effect of CUT with little or no hemostatic effect along the margin of the divided tissue Delivery of short duration pulses of RF currents through a small electrode at appropriate power levels can cause heating of intracellular fluids at a more gradual pace This allows evaporation of these fluids without rupturing the cellular structure creating the clinical effe
264. re de funcionar sem emitir qualquer sinal de alarme certifique se de que o sistema possui ventilac o adequada e que nao excedeu o ciclo de funcionamento recomendado de 10 30 segundos Caso o circuito de protec o t rmica seja activado sob condi es de funcionamento normais o Gerador electrocir rgico deve ser devolvido CooperSurgical para assist ncia consulte a Sec o 15 Seccao 14 Acess rios NOTA Utilize apenas acess rios CooperSurgical KH1000A genu nos placas de retorno do paciente l pis manuais el ctrodos e produtos descart veis de aspira o de fumos para garantir o melhor desempenho do sistema e a seguran a do paciente N o se recomenda a utiliza o de acess rios n o genu nos n o autorizados pela CooperSurgical visto que n o foram testados nem verificados para garantir o grau de seguran a e desempenho de um acess rio CooperSurgical genu no Contacte a CooperSurgical para obter uma lista actualizada de acess rios KH1000A genuinos Sec o 15 Termo de responsabilidade A CooperSurgical garante a seguran a fiabilidade e desempenho da Esta o de Trabalho LEEP System 1000 apenas se a instala o as recalibra es e as repara es forem efectuadas por pessoal autorizado pela CooperSurgical e se esta for utilizada em conformidade com as instru es apresentadas numa rea que cumpra todos os requisitos IEC aplic veis Sec o 16 Garantia A CooperSurgical Inc garante que a Esta o de Trabalho
265. realizada mediante el control 8 durante la intervenci n La potencia puede cambiarse en cualquier momento de la operaci n excepto cuando el generador electroquir rgico se activa con el pedal AI final de la intervenci n apague el generador electroquir rgico y almacene de forma segura el equipo y los accesorios La potencia se restablecer a cero 6 1 Configuraci n de los controles y del modo de salida 6 1 1 Uso del extractor de humos y eliminaci n de los filtros Ajuste el bot n de control de la aspiraci n 11 al nivel deseado Cuando complete cada intervenci n active el sistema para asegurar la contenci n segura de las particulas Utilizando guantes y una mascarilla retire el filtro previo el reductor y la secci n usada del tubo de aspiraci n y des chelos en un recept culo para residuos infecciosos consulte el recuadro de PRECAUCIONES El extractor de humos debe almacenarse con un nuevo filtro previo y reductor colocados en el filtro ULPA NOTA a vida til prevista del filtro ULPA es de tres a seis meses en funci n de su uso Debe desecharse en un recept culo para residuos infecciosos si se detecta mal olor en la columna o si la aspiraci n disminuye PRECAUCIONES Como este dispositivo produce una potente fuerza de vac o deber asegurarse de que el control de la aspiraci n y la posici n del extremo de entrada del tubo de aspiraci n est n bien ajustados para evitar lesiones a la paciente o dafios involuntar
266. recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer For the Electrosurgical Generator V 3 Vrms E 3 Vim NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Section 19 Specifications 19 1 Electrical LEEP System 1000 Workstation INPUT VOLTAGE 190 250 VAC 50 Hz CURRENT 2 RE ERE ERA 3 0 amps max FUSES zo nU a Su au 8 0 amps 250 V T type WORKING FREQUENCY 450 kHz OUTPUT POWER 100 watts RMS 500 ohm load DUTY CYCLE sien Rr ee Intermittent 10 30 seconds LOW FREQUENCY LEAKAGE Less than 50 micro amps POWER CORD Various WEIGHII eth ana ESAE Approximately 98 pounds 44 kg LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued mm 27 19 2 General Specifications LEEP System 1000 Electrosurgical Generator ENVIRONMENTAL CONDITIONS Usage ENVIRONMENTAL TEMPERATURE Between 50 F and 113 F 10 C and 45 C RELATIVE HUMIDITY Between 3096 and 7596 Shipping and Storage ENVIRONMENTAL TEMPERATU
267. rezza Il generatore elettrochirurgico dotato di due circuiti di sicurezza Il primo controlla il collegamento della piastra paziente dispersiva Il secondo toglie l alimentazione in caso di guasto interno Durante l attivazione del generatore elettrochirurgico tramite il pedale l erogazione di potenza pi elevata di quella selezionata fa interrompere l erogazione e allo stesso tempo attiva un segnale acustico simile all allarme della piastra paziente ma a una frequenza maggiore Sezione 11 Suggerimenti pratici Per ottimizzare le prestazioni durante l utilizzo di un unit elettrochirurgica mantenere pulito l elettrodo attivo e utilizzare l impostazione di potenza richiesta pi bassa possibile Potrebbero verificarsi alcune scintille o una carbonizzazione superficiale del tessuto e la potenza erogata potrebbe diminuire come conseguenza dell isolamento elettrico causato dalla carbonizzazione del tessuto Un impostazione di potenza troppo elevata porta come risultato una procedura chirurgica pi breve ma pu causare scariche e o carbonizzazione superficiale scintille archi voltaici ecc Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione mee 149 Sezione 12 Pulizia del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 e dell evacuatore del fumo Generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 il generatore elettrochirurgico pu essere pulito con una soluzione a ba
268. rgical Generators are suitable for CISPR 11 use in all establishments including domestic establishments E ER and those directly connected to the public low voltage power THEO IC Emissions Class supply network that supplies buildings used for domestic IEC 61000 3 2 purposes Voltage Fluctuations Flicker Emissions Complies IEC 61000 3 3 24 EEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued Guidance and Manufacturer s Declaration Electromagnetic Immunity The Electrosurgical Generator is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the end user of the Electrosurgical Generator should ensure that it is used in such an environment Immunity Test IEC 60601 Compliance Test Level Level Electromagnetic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 6 kV contact t 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines t 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 U1 gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 U7 60 dip in U7 for 5 cycles 70 U1 30 dip in U7 for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in U for 5 seconds 3 Alm 6 kV contact t 8 kV air
269. rifiez que la p dale est bien branch e et en bon tat La p dale est pneumatique donc m me une l g re fuite peut provoquer un probl me Observez la proc dure suivante 1 Serrez la fiche filet e dans la prise du r gulateur p dale 2 Ensuite appuyez fort sur la p dale plusieurs fois pour d tecter si quelque chose est cass dans le tuyau ou dans la p dale D Sile g n rateur lectrochirurgical bien branch fournit une puissance de sortie plus faible que d habitude v rifiez 1 Que la plaque patient passive a un contact complet reportez vous aux les sections concernant la plaque passive 2 L tat des lectrodes actives reportez vous la section 10 Suggestions pratiques 3 L tat de l embout main continuit du c ble contact de l lectrode dans l embout main et le connecteur en bougeant le c ble le connecteur et l lectrode pour d tecter si quelque chose est cass ou s il y a un mauvais contact dans la prise du syst me 118 Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Fran ais French suite E Le g n rateur lectrochirurgical poss de un circuit de protection thermique qui mettra l appareil hors tension si les temp ratures de fonctionnement internes d passent les limites de s curit Si le g n rateur lectrochirurgical s arr te de fonctionner sans signal d alarme assurez vous que le syst me est bien ventil et que vous n avez pa
270. rimuovere il prefiltro il riduttore e la sezione utilizzata del tubo di aspirazione e smaltire in un recipiente per i rifiuti infettivi fare riferimento al riquadro AVVERTIMENTI L evacuatore del fumo deve essere conservato in sede con un nuovo prefiltro e riduttore sul filtro ULPA NOTA a durata attesa del filtro ULPA compresa fra tre e sei mesi a seconda dell utilizzo Questo deve essere smaltito in un contenitore per rifiuti infettivi in caso si rilevi odore di pennacchi di fumo oppure l aspirazione sia diminuita AVVERTIMENTI Il presente dispositivo genera una potente forza di vuoto per cui occorre prestare attenzione per garantire che il controllo dell aspirazione e la posizione dell estremit di entrata del tubo di aspirazione siano regolati in maniera opportuna al fine di prevenire lesioni alla paziente o un danno involontario ai materiali chirurgici materiali rimossi dai pennacchi di fumo mediante questo dispositivo sono potenzialmente pericolosi Manipolare conformemente alle linee guida 29 CFR 1910 1030 e OSHA 3127 1992 Esposizione professionale ai patogeni veicolati dal sangue Occupational Exposure to Blood Borne Pathogens Per prevenire il rischio di incendio o di esplosione non utilizzare il sistema in presenza di materiali infiammabili o potenzialmente tali Nel sistema non devono penetrare sostanze liquide Per prevenire un guasto prematuro del cilindro del filtro ULPA non far funzionare il presente dispositiv
271. rme determinado por um levantamento electromagn tico no locale dever ser inferior ao n vel de conformidade em cada intervalo de frequ ncia Poder o ocorrer interfer ncias na proximidade de equipamentos etiquetados com o seguinte s mbolo gt NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz aplica se o intervalo de frequ ncia superior NOTA 2 Estas directrizes podem n o se aplicar em todas as situa es A propaga o electromagn tica afectada pela absor o e reflex o de estruturas objectos e pessoas A intensidade de campo de transmissores fixos tais como esta es de base para radiotelefones celulares sem fios e r dios m veis emissoras de radio amadoras transmiss o via radio AM e FM e transmiss o televisiva n o pode ser prevista teoricamente com precis o Para avaliar o ambiente electromagn tico devido a transmissores de RF fixos dever ser ponderada a realiza o de um levantamento electromagn tico no local Se a intensidade de campo medida no local onde a Esta o de Trabalho LEEP System 1000 utilizada exceder o n vel de conformidade de RF aplic vel mencionado acima o Gerador electrocir rgico dever ser inspeccionado para verificar se est a funcionar normalmente Se se observar um desempenho anormal poder o ser necess rias medidas adicionais como a reorienta o ou desloca o da Esta o de Trabalho LEEP System 1000 para outro local No intervalo de frequ ncia entre 150 kHz e 80 MHz a intensidade de
272. rochirurgischen Generators des LEEP System 1000 muss in dem Verfahren der elektrochirurgischen Schlingenexzision Loop Electrosurgical Excision Procedures LEEP sorgf ltig geschult sein Dieses Ger t ist zur Anwendung mit dem elektrochirurgischen LEEP Zubeh r vorgesehen Dieses Ger t darf NUR f r den vorgesehenen Zweck verwendet werden Siehe Warn und Vorsichtshinweise im gesamten Handbuch Abschnitt 5 Bedienungsanleitung Dieses Handbuch enth lt Informationen ber die richtigen Verfahren zur berpr fung und Vorbereitung des elektrochirurgischen Generators vor der Anwendung sowie zur Pflege und Lagerung nach der Anwendung In diesem Handbuch wird nicht die Durchf hrung eines tats chlichen Verfahrens beschrieben Auch ist es nicht als Handbuch zur Schulung der richtigen Technik f r Anf nger oder der medizinischen Aspekte bei der Anwendung dieses Ger ts vorgesehen CooperSurgical empfiehlt dass der prospektive Anwender vor der Anwendung dieses Ger ts entsprechend geschult wird weil eine unsachgem e Anwendung eine potenzielle Gefahr f r den Patienten und den Anwender darstellt Dieses Ger t DARF NICHT ohne entsprechende Schulung angewendet werden Die Schulung f r die Anwendung von elektrochirurgischen Ger ten muss Folgendes beinhalten 1 Durchsicht der ver ffentlichten Literatur ber das jeweilige Verfahren 2 Durchsicht der bei CooperSurgical erhaltlichen Schulungsbrosch re ber das Verfahren der elektrochirurgischen Sc
273. rol 9 sets the power BLEND MODE Control 8 selects blend mode center LED and Control 9 sets the power COAGULATION MODE Control 8 selects coagulation mode bottom LED and Contro 9 sets the power Power settings are stored when the system is ON and will appear automatically on the Display 10 according to the selection of power mode by the Control 8 during the procedure Power may be changed at any time during the operation except when the Electrosurgical Generator is activated by the Foot Pedal At the end of the procedure turn the Electrosurgical Generator OFF and safely store the equipment and accessories Power will reset to zero 6 1 Setting the Controls and Output Mode 6 1 1 Using the Smoke Evacuator and Disposing of the Filters Adjust the Suction Control Knob t1 to the desired level At the completion of each procedure activate the system to ensure safe particle containment Using gloves and a mask remove the Pre Filter the Reducer and the used section of Suction Tubing and discard into an infectious waste receptacle See the CAUTIONS box The Smoke Evacuator should be stored with a new Pre Filter and Reducer in place on the ULPA Filter NOTE The expected life of the ULPA Filter is three to six months depending on usage It must be discarded into an infectious waste receptacle if plume odor is detected or the suction is diminished CAUTIONS This device produces a strong vacuum force and care should be exe
274. rter Atmosph re oder in Anwesenheit anderer oxidierender Mittel durchf hren e Eine Akkumulation von Sauerstoff Distickstoffoxid N20 und entz ndlichen Gasen unter Operationst chern oder innerhalb der Zone in der die elektrochirurgische Operation durchgef hrt wird sollte verhindert werden Dar ber hinaus sollte bei Thorax oder Kopfoperationen eine solche Ansammlung vermieden werden sofern diese Gase nicht vorher sicher abgesaugt werden k nnen e Vorund w hrend der elektrochirurgischen Operation sicherstellen dass alle Sauerstoffanschl sse leckfrei sind e Eine elektrochirurgische Operation NICHT in Anwesenheit von nat rlich vorkommenden entz ndlichen Gasen durchf hren die sich in K rperh hlen z B Darm ansammeln k nnen e Eine elektrochirurgische Operation NICHT in Anwesenheit von entz ndlichen Fl ssigkeiten z B hautvorbereitende Mittel durchf hren Die Ansammlung von entz ndlichen Fl ssigkeiten in der N he der elektrochirurgischen Operationsstelle oder in K rperh hlen des menschlichen K rpers z B Bauchnabel oder Vagina verhindern 50 Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German Forts e Die elektrochirurgischen Aktivelektroden NICHT in die Nahe oder in Kontakt mit entz ndlichen Materialien z B Baumwolle Wolle oder Gaze platzieren Die Aktivelektrode wird bei Betrieb heif und kann Feuer verursachen e Die Hochfrequenzwellen k nnen den elektrisc
275. s bei verschiedenen Ausgangslasten liegt wie in der Gebrauchsanleitung beschrieben e Den Geh useleckstrom nach IEC 601 1 1988 testen Grenzwert 100 pA e Den Leckstrom nach IEC 601 1 1988 testen Grenzwert 100 pA BF e Den Patienten Leckstrom unter einer einzelnen Fehlerbedingung mit einer Versorgungsspannung am angeschlossenen Teil nach IEC 601 1 1988 testen Grenzwert 5 mA BF Der Leckstrom darf den Grenzwert niemals berschreiten Die Daten in ein Ger te Protokoll aufzeichnen Wenn das Ger t nicht ordnungsgem funktioniert oder einen der o a Tests nicht besteht muss das Ger t repariert werden 9 2 Rauchabsauger W hrend des Normalbetriebs sind keine Wartungsma nahmen erforderlich Es muss lediglich sichergestellt werden dass um den Rauchabsauger herum ausreichend Platz zur Verf gung steht damit ein ungehinderter Luftstrom und eine angemessene K hlung m glich sind VORSICHT Sicherstellen dass der Rauchabsauger jeweils nicht langer als 15 Minuten lang betrieben wird Den Rauchabsauger jeweils mindestens 15 Minuten lang abk hlen lassen bevor er wieder eingeschaltet wird Abschnitt 10 Sicherheitsschaltung Der elektrochirurgische Generator ist mit zwei Sicherheitsschaltungen ausgestattet Die erste Schaltung berpr ft den Anschluss der neutralen Patientenplatte Die zweite Schaltung schaltet den Strom im Fall einer inneren St rung ab Beim Einschalten des elektrochirurgischen Generators ber das Fu pedal wird
276. s c digos de erro listados em baixo SINAIS DE ALARME PROBLEMA SINAL SONORO VISOR Mem ria RAM 1 kHz 100 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Ero durante a fase de auto teste Mem ria EPROM 1 kHz 100 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Er1 durante a fase de auto teste Modula o do sinal 1 kHz 200 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Er2 durante a fase de auto teste Modula o do sinal 1 kHz 40 ms LIGADO 60 ms DESLIGADO Er2 durante a fase de activa o Tens o de fornecimento 1 kHz 100 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Er3 durante a fase de auto teste Tens o de fornecimento 1 kHz 40 ms LIGADO 60 ms DESLIGADO Er3 durante a fase de activa o Pot ncia de sa da 1 kHz 100 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Er5 durante a fase de activa o Circuito do pedal 1 kHz 100 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Ere durante a fase de auto teste Fonte de alimenta o do microcontrolador 1 kHz 100 ms LIGADO 250 ms DESLIGADO Er7 El ctrodo dispersivo 1 kHz 80 ms LIGADO 125 ms DESLIGADO nP e Luz vermelha A Se ap s a conclus o do Auto teste o Gerador electrocir rgico apresentar o c digo Er0 Er1 Er2 Er3 Er5 Er6 ou Er7 este deve ser devolvido CooperSurgical para repara o consulte a Sec o 15 B Se ap s a conclus o do Auto teste ou antes o Gerador electrocir rgico parar de funcionar e o visor apresentar nP e a luz de aviso vermelha estiver ligada verifique a placa de dispers o do paciente para assegurar que est devidam
277. s d pass le cycle de service recommand de 10 30 secondes Si le circuit de protection thermique s active en conditions de fonctionnement normales le g n rateur lectrochirurgical doit tre renvoy CooperSurgical pour r paration reportez vous la section 15 Section 14 Accessoires REMARQUE N utilisez que des accessoires CooperSurgical pour KH1000A authentiques tampons de retour patient crayons lectrodes et parties jetables de l vacuateur de fum e afin d assurer une performance du syst me ainsi qu une s curit du patient optimales L utilisation d accessoires non authentiques et non autoris s par CooperSurgical n est pas recommand e de tels accessoires n ont pas fait l objet de tests ni de v rifications d terminant leur degr de s curit et de performance par rapport aux accessoires CooperSurgical authentiques Veuillez contacter CooperSurgical pour obtenir la liste des accessoires actuels pour KH1000A authentiques Section 15 D claration de responsabilit CooperSurgical ne garantit la s curit la fiabilit et les performances du poste de travail pour syst me LEEP 1000 que si l installation les r talonnages et les r parations sont effectu es par le personnel autoris par CooperSurgical et si l appareil est utilis conform ment aux instructions donn es dans un endroit qui respecte les conditions CEI applicables Section 16 Garantie CooperSurgical Inc garantit que le poste de travail pour s
278. s de retorno de la paciente ya que los accesorios activos o las almohadillas de retorno de la paciente con defectos pueden perjudicar el rendimiento de este equipo 3 Este equipo solo se debe conectar a una toma correctamente puesta a tierra No utilice NUNCA un adaptador que anule la puesta a tierra de los enchufes de tres 3 clavijas incorporados 4 Ponga especial cuidado al manejar l quidos cerca de los equipos el ctricos NO intente hacer funcionar este equipo si se han derramado l quidos sobre el generador electroquir rgico NO utilice l quidos inflamables cerca de los equipos el ctricos 5 Este equipo nunca se debe utilizar conjuntamente con otro equipo cuya seguridad contra el riesgo de corriente de fugas no se haya establecido 78 et Estacion de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n 6 Al hacer funcionar este equipo a DEBE colocarse correctamente a la paciente una almohadilla de retorno almohadilla dispersiva de superficie adecuada en caso contrario existe riesgo de quemaduras accidentales b La almohadilla de retorno de la paciente almohadilla dispersiva debe colocarse tan cerca como sea posible del lugar de uso del accesorio activo pero NUNCA de forma que el coraz n de la paciente quede en la trayectoria entre el accesorio activo y el electrodo de retorno 7 El usuario debe comprender perfectamente los principios y el uso de la corriente de radi
279. s exist for example through the metal operating table crossed Handpiece Patient Plate Cables etc LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 9 Figures 3 through 5 show the proper and improper ways of hooking up and using the various electrodes and pads on the patient PROPER Electrosurgical Generator RF current through patient to return pad Nievo Electrode Patient return pad Thigh Two conductor patient electrode continuity monitor Grounded Metal Case Patient may be grounded Figure 3 IMPROPER Burn occurs at small grounded contact Electrosurgical Generator Isolated ESU Surgeon touches electrode RF current flows from ground to grounded object through EKG pad through patient to return pad Figure 4 IMPROPER Burn occurs at small grounded contact RF current flows from electrode Electrosurgica Isolated or grounded ESU Patient return pad touches RF current returns to patient grounded table return pad via ground path Figure 5 10 LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued Section 3 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator Features e Microprocessor controlled for increased precision accuracy repeatability and safety e Adequate power for all LEEP monopolar electrosurgical procedures e A
280. sation Fran ais French suite 111 Section 6 Fonctionnement du syst me REMARQUE Les nombres crits dans des cases bleues se r f rent aux composants repr sent s en Figure 6 MODE COUPURE La commande 8 r gle la puissance de sortie du mode COUPURE Le g n rateur lectrochirurgical se met automatiquement en mode COUPURE lorsqu il est mis sous tension Les DEL sur le haut du s lecteur 8 s allument et la commande 9 permet de r gler la puissance MODE COUPURE COAGULATION La commande s lectionne le mode COUP COAG DEL du milieu et la commande permet de r gler la puissance MODE COAGULATION La commande 8 s lectionne le mode COAG DEL du bas et la commande 9 permet de r gler la puissance Les r glages de puissance sont enregistr s quand le syst me est sous tension et vont s afficher automatiquement sur l affichage 10 selon la s lection du mode de puissance de la commande pendant la proc dure La puissance peut tre modifi e tout moment pendant le fonctionnement sauf quand le g n rateur lectrochirurgical est activ par le r gulateur p dale la fin de la proc dure mettez le g n rateur lectrochirurgical hors tension et entreposez l quipement et les accessoires en s curit La puissance sera remise z ro 6 1 R glages des commandes et du mode de sortie 6 1 1 Utilisation de l vacuateur de fum e et limination des filtres Ajustez le bouton de commande de l aspir
281. se di detergente delicato ma assicurarsi che il liquido non entri nel sistema Asciugare con un panno Evacuatore del fumo la parte esterna dell evacuatore del fumo pu essere pulita secondo le esigenze con un panno morbido inumidito non bagnato con alcol isopropilico Come nel caso del generatore elettrochirurgico non deve penetrare liquido all interno dell unit Sezione 13 Risoluzione dei problemi In caso di guasto durante l AUTOTEST il display mostrer uno dei codici di errore elencati di seguito SEGNALI DI ALLARME PROBLEMA TONO UDIBILE DISPLAY Memoria RAM 1 kHz 100 ms ON 250 ms OFF Ero durante la fase di autotest Memoria EPROM 1 kHz 100 ms ON 250 ms OFF Er1 durante la fase di autotest Modulazione di segnale 1 kHz 200 ms ON 250 ms OFF Er2 durante la fase di autotest Modulazione di segnale 1 kHz 40 ms ON 60 ms OFF Er2 durante la fase di attivazione Tensione di alimentazione 1 kHz 100 ms ON 250 ms OFF Er3 durante la fase di autotest Tensione di alimentazione 1 kHz 40 ms ON 60 ms OFF Er3 durante la fase di attivazione Uscita di potenza 1 kHz 100 ms ON 250 ms OFF Er5 durante la fase di attivazione Circuito del pedale 1 kHz 100 ms ON 250 ms OFF Ere durante la fase di autotest Fonte di alimentazione del microcontrollore 1 kHz 100 ms ON 250 ms OFF Er7 Elettrodo dispersivo 1 kHz 80 ms ON 125 ms OFF nP e spia rossa A Se a completamento dell autotest sul display del generatore ele
282. sembalar a caixa do Aspirador de fumos 1 Retire os parafusos que se encontram na base do carrinho como prepara o para o encaixe do Aspirador de fumos 2 Em seguida alinhe as dobradi as articuladas no Aspirador de fumos com os orif cios dos parafusos no pr prio carrinho e aparafuse o Aspirador de fumos ao carrinho Certifique se de que os parafusos est o bem apertados mas N O OS APERTE DEMASIADO 3 Retire os parafusos do lado do Aspirador de fumos e em seguida fixe o suporte da dobradi a flex vel ao Aspirador de fumos Veja a Figura 1 NOTA Os controlos do Aspirador de fumos est o situados na parte superior frontal do carrinho LEEP para um f cil acesso 4 Em seguida instale o Gerador electrocir rgico 2 3 Desembalagem e instala o do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 caixa n 3 Depois de desembalar a caixa do Gerador electrocir rgico alinhe os pinos na parte inferior do gerador com os orif cios correspondentes situados na parte superior do carrinho Veja a Figura 1 Posicione o Gerador electrocir rgico de frente para a parte frontal do carrinho onde se encontra a porta e solte o cabo pelo recorte rectangular situado na parte superior do carrinho N o ligue este cabo at instalar o filtro e a tubagem no Aspirador de fumos Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o 167 2 4 Instalagao dos filtros e tubagens do As
283. si riferiscono ai componenti mostrati nella Figura 6 MODALIT TAGLIO il comando 8 imposta l uscita di potenza della modalit di taglio Il generatore elettrochirurgico si imposta automaticamente sulla modalit di taglio quando acceso Il LED superiore sul selettore 8 si accende e il comando 9 imposta la potenza MODALIT MISTA il comando 8 seleziona la modalit mista LED centrale e il comando 9 imposta la potenza MODALIT COAGULAZIONE il comando 8 seleziona la modalit coagulazione LED inferiore e il comando 9 imposta la potenza Le impostazioni di potenza vengono memorizzate quando il sistema acceso e compaiono automaticamente sul display 16 in base alla selezione della modalit di potenza tramite il comando 8 durante la procedura La potenza pu essere modificata in qualsiasi momento durante l operazione eccetto quando il generatore elettrochirurgico viene attivato tramite il pedale AI termine della procedura spegnere il generatore elettrochirurgico e conservare l apparecchiatura e gli accessori in un luogo sicuro La potenza verr resettata su zero 6 1 Impostazione dei comandi e della modalit di uscita 6 1 1 Utilizzo dell evacuatore del fumo e smaltimento dei filtri Regolare al livello desiderato il quadrante di controllo dell aspirazione 11 Al termine di ciascuna procedura attivare il sistema per garantire il sicuro contenimento delle particelle Utilizzando i guanti e una mascherina
284. sible to the treatment site and ensure that the current path between the surgical site and the patient return electrode is as far removed from the heart as possible For the gynecology procedures locate the patient return electrode on the patient s upper thigh or under the buttocks Always monitor pacemaker patients during surgery In case of doubt ask the pacemaker manufacturer and or cardiology department e Incase of loss of power turn the system off e The possibility exists that the radio frequency can interfere with other medical equipment when the electrosurgical system is operating To reduce the interference physically separate the device utilize different electrical outlets that are hospital grounded do not allow cables to come in contact with each other and utilize shielded devices where possible e The fixed output power level should be adjusted to the lowest power setting that will successfully complete the procedure Refer to the following recommended power settings for the CooperSurgical LEEP System 1000 Electrodes Recommended Power Settings Watts for the CooperSurgical LEEP System 1000 Electrodes Needle NOTE Electrodes Ifthe cut mode is desired Macro Micro use the recommended settings for the blend mode Loop Width cm Ball Electrodes 14 24 The power setting can be increased beyond 56 to coagulate any bleeding points as required Wat
285. sily become familiar with the performance characteristics of the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator 6 3 Thermal Effects on Tissue Treated with Loop Electrodes Thermal effects on tissue specimens may include 1 Thermal coagulation injury of the cervix up to one third the thickness of normal epithelium of the cervix 2 Fragmentation of squamous epithelium of the cervix attributable to long exposure periods along the excision site that allows heat to dissipate laterally 3 Partial coagulation of the endocervical epithelium because of lateral radiation of heat Therefore the Loop Electrosurgical Excision Procedure LEEP may produce thermal effects at the periphery of the excised tissue and may make histopathologic interpretation difficult or impossible and therefore may not allow accurate diagnosis and may obscure the need for further treatment Section 7 Electrosurgical Precautions The safety and effectiveness of electrosurgery is dependent to a large degree upon the skill of the user operator It is important that the user operator read understand and follow the operating instructions supplied with the CooperSurgical LEEP System 1000 Electrosurgical Generator and thoroughly understand the principles and use of radio frequency RF electrosurgical systems WARNING Electrosurgery uses radio frequency energy to cut and coagulate tissue Because of the sparking and heat associated with electrosurgery do not use with flammab
286. stem 1000 y del extractor de humos 86 Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espa ol Spanish a 67 ind ice continuaci n Secci n Contenido P gina 13 Resoluci n de problemas iii 86 14 o 87 15 Declaraci n de responsabilidad nen nennnnnnn 87 16 Garantia ee PE 87 17 Servicio y reparacion iii 88 18 Informaci n sobre compatibilidad electromagn tica del generador electroquir rgico LEEP System 10005 nire ana 89 19 Especificaciones ecrit YR o 91 19 1 Datos el ctricos Estaci n de trabajo LEEP System 1000 i 91 19 2 Especificaciones generales Generador electroquir rgico LEEP System 10006 92 19 3 Extractor de humos H HR 94 19 4 Carro LEEP 94 20 SA aan ade nn a non han RANA 95 68 m GoperSurgical 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA Phone 1 800 243 2974 Fax 1 800 262 0105 www coopersurgical com Internacional Tel fono 1 203 601 9818 Fax 1 203 601 4747 Estaci n de trabajo LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamiento Espafiol Spanish continuaci n Secci n 1 Descripci n 1 1 Introducci n Felicidades por la adquisici n de la estaci n de trabajo LEEP System 1000 que incluye los si
287. stenza autorizzato CooperSurgical Per informazioni sull assistenza rivolgersi a CooperSurgical consultare la Sezione 15 5 6 Procedure elettrochirurgiche Questa sezione fornisce solo informazioni generali sull uso di dispositivi elettrochirurgici Solo l operatore pu valutare i fattori clinici relativi a ogni paziente e determinare se l uso dell apparecchiatura consigliato Quindi l operatore deve scegliere la tecnica e la procedura specifiche per ottenere l effetto clinico desiderato AVVERTENZA generatori elettrochirurgici sono indicati per consentire la distruzione controllata del tessuto e sono inerentemente pericolosi se utilizzati in modo scorretto TRA PROBLEMI RIFERITI DOVUTI A UN FUNZIONAMENTO SCORRETTO DURANTE PROCEDURE ELETTROCHIRURGICHE RIENTRANO Attivazione accidentale con conseguenti danni ai tessuti nel sito errato e o danni all apparecchiatura Percorsi di corrente alternata con conseguenti ustioni nel punto in cui la paziente il medico o l assistente erano a contatto con il metallo esposto Esplosioni causate da scintille elettrochirurgiche in una miscela di gas infiammabile vale a dire gas anestetici esplosivi e uso inappropriato di alcol e altri liquidi infiammabili Perforazione e ampia emorragia Un percorso adeguato per l elettrodo di ritorno paziente estremamente importante durante qualsiasi procedura elettrochirurgica monopolare Tentare in ogni modo di assicurare che durante l intera proced
288. stungseinstellung kann jederzeit w hrend des Verfahrens ge ndert werden es sei denn der elektrochirurgische Generator wird durch das FuBpedal eingeschaltet Am Ende des Verfahrens den elektrochirurgischen Generator ausschalten OFF und Ger t und Zubeh r an einem sicheren Ort aufbewahren Der Netzstrom wird auf Null zur ckgesetzt 6 1 Einstellung der Steuerelemente und des Ausgangsmodus 6 1 1 Gebrauch des Rauchabsaugers und Entsorgung der Filter Den Absaugsteuerknopf 11 auf den gew nschten Wert einstellen Nach Abschluss jedes Verfahrens das System aktivieren um eine sichere Partikeleind mmung zu gew hrleisten Unter Verwendung von Handschuhen und einer Maske den Vorfilter das Reduzierst ck und den benutzten Abschnitt des Absaugschlauchs entfernen und im Beh lter f r infekti sen Abfall entsorgen siehe Textfeld VORSICHTSMASSNAHMEN Den Rauchabsauger mit einem neuen Vorfilter und Reduzierst ck auf dem ULPA Filter lagern HINWEIS Die erwartete Nutzungszeit des ULPA Filters betr gt je nach Gebrauch drei bis sechs Monate Er muss in einem Beh lter f r infekti sen Abfall entsorgt werden wenn Abluftgeruch festgestellt wird oder die Absaugung vermindert wird VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Ger t erzeugt eine starke Saugkraft und es muss sorgf ltig darauf geachtet werden dass die Absaugsteuerung und die Position des Ansaugendes des Schlauchs richtig ausgerichtet ist um eine Verletzung der Patientin oder eine unbemerkte Besch
289. suivantes Informations client et coordonn es sur le formulaire d autorisation de r paration t l chargeable depuis le site Internet de CooperSurgical ou sur une lettre comportant un en t te de votre entreprise Nature du probl me Description du dispositif renvoy Num ro de s rie le cas ch ant Tous les frais d exp dition doivent tre pr pay s Les envois contre remboursement ne seront pas accept s Renvoyez le carton CooperSurgical Inc Attention Repair Department 95 Corporate Drive Trumbull CT 06611 USA T l phone 1 203 601 5200 1 800 444 8456 Fax 1 203 601 4743 Section 18 Informations sur la conformit CEM du g n rateur lectrochirurgical pour syst me LEEP 1000 L QUIPEMENT LECTRIQUE M DICAL n cessite des pr cautions sp ciales concernant la CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations relatives la CEM fournies dans les DOCUMENTS ANNEXES Les quipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter l QUIPEMENT LECTRIQUE M DICAL Conseils et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le g n rateur lectrochirurgical CooperSurgical est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur final du g n rateur lectrochirurgical CooperSurgical doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement EU eee ni Environnement
290. t allowable in single fault condition is not exceeded when a voltage equals to 1 1 times the highest rated mains voltage is applied between the applied part and earth APPLIED PART SYMBOL Electrode is isolated from other parts of the equipment CAUTION U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician LEEP System 1000 is a registered trademark of CooperSurgical Inc Fischer Cone Biopsy Excisor is a trademark of CooperSurgical Inc CooperSurgical is a registered trademark of CooperSurgical Inc 2013 CooperSurgical Inc LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 31 NOTES 32 r LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued GoperSurgical Workstation des LEEP System 1000 220 VAC Modell KH1000A Bedienungshandbuch Deutsch 37864 Rev A 4 13 33 34 Leerseite Abschnitt 1 10 11 Workstation des LEEP System 1000 Modell KH1000A Bedienungsanleitung Deutsch German 1 1 1 2 1 3 1 4 2 1 2 2 2 3 24 2 5 2 6 2 7 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 5 7 6 1 6 2 6 3 9 1 9 2 Workstation des LEEP System 1000 220 V AC Modell KH1000A Inhaltsverzeichnis Inhalt Seite Beschreibung 37 Einleitung ur ne ee A ia H 37 Beschreibung des Rauchabsaugers nn 37 Beschreibung des elektrochirurgischen Generators des LEE
291. t les tuyaux ne sont pas reli s l vacuateur de fum e Poste de travail pour syst me LEEP 1000 Mod le KH1000A Manuel d utilisation Francais French suite m 103 2 4 Installation des filtres et tuyaux sur l vacuateur de fum e 2 4 1 Installation du filtre ULPA Inclinez l vacuateur de fum e vers l avant et ins rez le grand cylindre filtre ULPA en veillant ce que la fl che indiquant le d bit pointe vers le bas Voir la Photo B Photo B 2 4 2 Installation du pr filtre Ins rez un pr filtre jetable propre dans le cylindre filtre ULPA Voir la Photo C Assurez vous que le dispositif est bien en place Photo C 2 4 3 Branchement des tuyaux Il est possible de brancher les tuyaux de deux fagons a Pourles proc dures n cessitant une vacuation du panache de fum e de proximit c d sp culum vaginal a Pourles proc dures n cessitant une vacuation du panache de fum e en plein air c d l sions externes Pour les proc dures n cessitant une vacuation du panache de fum e de proximit c d sp culum vaginal Connectez le raccord pouce REF 6083 l embout situ sur le dessus du pr filtre jetable REF 6081 en le faisant l g rement tourner Fixez l une des extr mit s d un tuyau d vacuation REF 6084 d une longueur appropri e et d un diam tre interne de pouce au connecteur du raccord et positionnez l autre extr mit vers la patiente et l
292. tage Suggestions for Fischer Cone Biopsy Excisor Part Part Number Size Wattage Rating Number Size Wattage Rating 900 150 Small 30 35 Watts 900 152 Large 45 50 Watts 900 151 Medium 40 45 Watts 900 157 Small Wide 40 45 Watts Medium Small Wide 900 154 Extended 40 45 Watts 900 158 Extended 40 45 Watts 900 155 Large 40 45 Watts Shallow The above settings are for reference only and can be varied based on specific situations and the experience of the operator e Skin to skin contact for instance between the patient s arm and body should be avoided by the placement of an appropriate separating device such as two to three inches of dry gauze This will reduce the potential for alternate site burns e If monitoring stimulation imaging or similar devices are used simultaneously with electrosurgery the monitoring electrodes must be placed as far as possible from the electrosurgery site and the patient return electrode Position the patient return electrode close to the electrosurgery site for example on the thigh when treating the cervix NOTE Monitoring needle electrodes are not recommended LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued 19 e The electrical cord of the Electrosurgical Generator should be connected to a properly grounded receptacle Extension cords and or adapter plugs should not be used e The connecting cables to the electrosurgery electrodes should be
293. the top of the Cart See Figure 1 Face the Electrosurgical Generator toward the front of the Cart where the door is and drop the cord through the rectangular cutout located at the top of the Cart Do not hook up this cord until you have installed the filter and tubing in the Smoke Evacuator LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued mem 7 2 4 Installing the Filters and Tubing to the Smoke Evacuator 2 4 1 ULPA Filter Installation Tilt the Smoke Evacuator forward and insert the large ULPA Filter Cylinder with the air flow arrow pointing down See Photo B Photo B 2 4 2 Installing the Pre Filter Insert a clean disposable Pre Filter onto the ULPA Filter Cylinder See Photo C Be sure this device is firmly seated Photo C 2 4 3 Connecting the Tubing There are two tubing hookup options a For procedures requiring close proximity plume removal i e Vaginal Speculum b For procedures requiring open area plume removal i e external lesions For procedures requiring close proximity plume removal i e Vaginal Speculum Assemble the Reducer REF 6083 onto the port on the disposable Pre Filter REF 6081 top with a slight twisting motion Attach one end of an appropriate length of ID Evacuation Tubing REF 6084 to the Reducer connector and direct the other end to the patient and any appropriate device being used such as a Vaginal Speculum equipped with a Smoke Evacu
294. tiliz vel ou descart vel e Selec o de pe a de m o reutiliz vel ou descart vel e Selec o de el ctrodos reutiliz veis ou descart veis e Alarme sonoro de seguran a de pot ncia de sa da com interrup o autom tica da administra o de pot ncia e Classe 1 tipo BF protegido para utiliza o com desfibrilhador e Interruptores de membrana para maximizar a limpeza e facilitar a utiliza o Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continua o mun 171 Sec o 4 Painel frontal do Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 Carrinho n o apresentado Figura 6 A cores as caixas numeradas tamb m se encontram a seguir neste manual Controlos da Esta o de Trabalho 1 Interruptor de alimenta o Ligado Desligado 8 2 Tomada para interruptor de pedal 3 Tomada para el ctrodos activos 4 Tomada para el ctrodo neutro 5 Luz de aviso de alarme de el ctrodo neutro 9 vermelha 10 6 Luz de coagula o azul 7 Luz de corte puro e de mistura amarela 11 12 Controlo de modo e Corte puro eu e Corte de mistura 0 Coag Controlo da pot ncia Visor Controlos do Aspirador de fumos Bot o de controlo da aspira o Interruptor de alimenta o do Aspirador de fumos Ligado Desligado S mbolos no Gerador electrocir rgico LEEP System 1000 Classifica o Tipo BF protegido contra os e
295. tive electrode must be kept clean and use the lowest possible power setting required Some sparks or superficial carbonization of the tissue may occur and the delivered power may decrease as a result of the electrical insulation caused by the tissue charring Too high of a power setting results in a shorter surgical procedure but may cause discharges and or superficial carbonization sparking arcs etc Section 12 Cleaning the LEEP System 1000 Electrosurgical Generator and Smoke Evacuator LEEP System 1000 Electrosurgical Generator The Electrosurgical Generator may be cleaned with mild soap solution but be sure that fluid does not enter the system Wipe dry Smoke Evacuator The outside of the Smoke Evacuator may be cleaned as necessary with a soft cloth dampened not wet with isopropyl alcohol Just as for the Electrosurgical Generator do not allow liquid to get inside of the unit Section 13 Troubleshooting In the event of a failure during SELF TEST the display will show one of the error codes listed below ALARM SIGNALS PROBLEM AUDIBLE TONE DISPLAY RAM Memory 1 kHz 100ms ON 250ms OFF Ero during self test phase EPROM Memory 1 kHz 100ms ON 250ms OFF Er1 during self test phase Signal Modulation 1 kHz 200ms ON 250ms OFF Er2 during self test phase Signal Modulation 1 kHz 40ms ON 60ms OFF Er2 during activation phase Supply Voltage 1 kHz 100ms ON 250ms OFF Er3 during self test phase Supply Voltage 1 k
296. to O chao dever ser de madeira cimento ou electromagn tica azulejo Se o chao estiver coberto com ESD 8kV ar 8kV ar material sint tico a humidade relativa deve ser igual ou superior a 30 IEC 61000 4 2 Transiente el ctrico 2 kV para linhas 2 kV para linhas A qualidade da rede de alimenta o el ctrica r pido ruptura el ctricas el ctricas deve ser a qualidade t pica de um ambiente comercial ou hospitalar IEC 61000 4 4 t 1 kV para linhas de t 1 kV para linhas de entrada sa da entrada sa da Sobretens o 1 kV modo diferencial 1 kV modo diferencial A qualidade da rede de alimenta o el ctrica deve ser a qualidade t pica de um ambiente IEC 61000 4 5 2 kV modo comum 2 kV modo comum comercial ou hospitalar Quedas de tens o lt 5 UT lt 5 UT A qualidade da rede de alimentac o el ctrica interrup es curtas e queda gt 95 em U7 queda gt 95 em U7 deve ser a qualidade tipica de um ambiente varia es de tens o durante 0 5 ciclos durante 0 5 ciclos comercial ou hospitalar Se o utilizador do nas linhas el ctricas Gerador electrocir rgico precisar de de entrada 40 UT 40 UT continuar a utilizar o equipamento durante queda 60 em U7 queda 60 em UT interrupc es da rede el ctrica recomenda IEC 61000 4 11 durante 5 ciclos durante 5 ciclos se que o Gerador electrocir rgico seja ligado a uma fonte de alimenta o ininterrupta ou 70 UT 70 UT a uma bateria queda 30 em
297. ttrochirurgico visualizzato Er0 Er1 Er2 Er3 Er5 Er6 o Er7 il generatore deve essere restituito a CooperSurgical per le riparazioni consultare la Sezione 15 B Seacompletamento dell autotest o prima o se il generatore elettrochirurgico smette di funzionare e sul display compare nP e la spia di avvertenza rossa si accende controllare la piastra paziente dispersiva per verificare che sia collegata correttamente al generatore elettrochirurgico C Se dopo la corretta impostazione del sistema esso non funziona o funziona in modo discontinuo oppure smette di funzionare dopo qualche secondo senza un segnale acustico controllare il collegamento corretto del pedale e il suo stato Il pedale pneumatico quindi persino una lieve perdita pu causare problemi di prestazioni Procedere come segue 1 Serrare la presa filettata nella presa del pedale 2 Quindi premere il pedale con forza e ripetutamente per rilevare possibili rotture nella tubazione o nel pedale D Seil generatore elettrochirurgico collegato correttamente sembra erogare un uscita di potenza inferiore rispetto al solito controllare 1 La piastra paziente dispersiva per un contatto completo consultare le sezioni relative alla piastra dispersiva 2 La condizione degli elettrodi attivi consultare la sezione 10 Suggerimenti pratici 3 La condizione del manipolo continuit del cavo contatto dell elettrodo nel manipolo e nel connettore spostando il cavo e il con
298. ty The use of non CooperSurgical authorized and genuine accessories is not recommended nor have been tested and verified to the level of safety and performance of a genuine CooperSurgical accessory Contact CooperSurgical for a list of current genuine KH1000A accessories Section9 Periodic Safety Checks and Maintenance 9 1 LEEP System 1000 Electrosurgical Generator The following safety checks should be performed at least every 24 months by a qualified person who has adequate training knowledge and practical experience to perform these tests e Inspect the equipment and accessories for mechanical and functional damage e Inspect the relevant safety labels for legibility e Inspect the fuse to verify compliance with rated current and breaking characteristics e Inspect acoustical and visual alarms displays e Verify that the device functions properly as described in the Directions for Use e Verify that the device shuts down the applied part circuit if the neutral electrode is disconnected e Test the protection earth resistance according to IEC 601 1 1988 Limit 0 2 ohm e Check that the output power is within tolerance versus the output control setting at a specified load resistance e Check the power output at full and half setting of the output control over the range of load resistance as specified in the instructions for use max deviation is 20 e Test the enclosure leakage current according to IEC 601 1 1988 Limit 100pA e Test the lea
299. typisch f r die Durchf hrung des LEEP Verfahrens Es ist entscheidend dass der Arzt bei Patientinnen mit Kontraindikationen die Risiken und Vorteile der Behandlung gegen eine Nichtbehandlung abw gt Schwangerschaft GroRes invasives Zervixkarzinom Blutungsst rung Akute oder aktive Entz ndung der Zervix des Endometriums Eileiters Eierstocks oder Peritoneums Zervizitis Endometritis Eileiter und Eierstockentz ndung oder entz ndliche Beckenerkrankung e Positive endozervikale K rettage oder L sion bei der der endozervikale Rand kolposkopisch nicht dargestellt werden kann e Weniger als drei Monate postpartum e Verd chtige abnorme zervikale Ver nderung 5 4 LEEP Verfahren und Technik Der Patient sollte eine kurze schriftliche Beschreibung des angewendeten Verfahrens sowie des angewendeten Ger ts erhalten ACOG CooperSurgical und andere professionelle Organisationen und Ger tehersteller haben Patienteninformationsbrosch ren ber das LEEP Verfahren erstellt in denen viele Fragen und Bedenken besprochen werden die Ihre Patienten m glicherweise bez glich des Verfahrens haben 5 5 Sicherheitsma nahmen 1 Dieses Ger t darf nur von einem gr ndlich ausgebildeten Arzt in einer entsprechend eingerichteten medizinischen Einrichtung angewendet werden 2 Ersatzzubeh r und R ckflusselektroden m ssen jederzeit verf gbar sein weil fehlerhaftes aktives Zubeh r und fehlerhafte R ckflusselektroden zu einer minderwertigen
300. ue l quipement et les accessoires n ont pas subi de dommages m caniques ou fonctionnels V rifiez que les tiquettes de s curit pertinentes soient lisibles V rifiez que le fusible est conforme au courant nominal et aux caract ristiques de rupture Inspectez les alarmes sonores et les affichages visuels V rifiez que le dispositif fonctionne correctement tel que d crit dans les instructions d utilisation V rifiez que l appareil met hors tension le circuit de la partie appliqu e si l lectrode neutre est d branch e Testez la r sistance de terre protectrice conform ment la norme CEI 601 1 1988 Limite 0 2 ohm V rifiez que la puissance de sortie est comprise dans la tol rance compar e au r glage de la commande de sortie pour une r sistance de charge sp cifi e V rifiez que la puissance de sortie de la commande de sortie au r glage maximum et la moiti de celui ci se trouve sur la plage de r sistance de charge comme sp cifi dans les instructions d utilisation la d viation maximale est de 20 96 Testez le courant de fuite du bo tier conform ment la norme CEI 601 1 1988 Limite 100 pA Testez le courant de fuite conform ment la norme CEI 601 1 1988 Limite 100 pA BF Testez le courant de fuite de la patiente en tat de d faillance simple avec la tension courante sur la partie appliqu e conform ment la norme CEI 601 1 1988 Limite 5 mA BF Le courant de fuite ne doit jamais
301. uement Post partum de moins de 3 mois Anomalie cervicale quivoque 5 4 Proc dure et technique de LEEP Il est recommand de donner la patiente une courte description de la proc dure et de l quipement qui sera utilis ACOG CooperSurgical ainsi que d autres organisations professionnelles et fabricants d quipement ont cr des brochures d information sur la proc dure LEEP qui r pondent beaucoup de questions et inqui tudes que vos patientes peuvent avoir concernant celle ci 5 5 Pr cautions de s curit 1 Cet quipement ne doit tre utilis que par un m decin parfaitement form dans un tablissement m dical quip de mani re ad quate Les accessoires de rechange et les blocs de retour patient doivent tre conserv s port e de main car un accessoire actif ou une lectrode de retour patient d fectueuse peut avoir un impact sur les performances de cet quipement Cet quipement ne doit tre branch que sur une prise de terre adapt e N UTILISEZ JAMAIS d adaptateur qui annule la masse de la prise trois 3 broches int gr e Faites attention si vous manipulez des liquides autour de l quipement lectrique N ESSAYEZ PAS de faire fonctionner l quipement si des liquides ont t renvers s sur le g n rateur lectrochirurgical N UTILISEZ PAS de liquides inflammables proximit de l quipement lectrique Cet quipement ne doit jamais tre utilis en m me temps qu un autre quip
302. uis referem se aos componentes apresentados na Figura 6 Coloque o interruptor de alimenta o t2 situado sob o Gerador electrocir rgico para o Aspirador de fumos na posi o Ligada Isto liga o Aspirador de fumos Ligue o Gerador electrocir rgico utilizando o interruptor de alimenta o 1 O Gerador electrocir rgico efectua automaticamente um AUTO TESTE que verifica a mem ria RAM a mem ria EPROM a tens o de alimenta o a modula o do sinal e os seguintes visores luzes verdes do selector de fun es visor digital luz amarela das fun es de corte e coagulante luz azul de coagula o e o sinal sonoro Depois de o Gerador electrocir rgico concluir o AUTO TESTE o visor apresenta a vers o actual do software ou seja r2A r2B durante v rios segundos e em seguida fica em branco Esta o de Trabalho LEEP System 1000 Modelo KH1000A Manual de funcionamento Portugu s Portuguese continuac o m 1 5 Sec o 6 Utiliza o do Sistema NOTA Os n meros nas caixas azuis referem se aos componentes apresentados na Figura 6 MODO CUT CORTE O controlo 8 configura a pot ncia de sa da do modo de corte O Gerador electrocir rgico acciona automaticamente o modo de corte quando ligado As luzes LED superiores no Selector e no controlo 9 configuram a pot ncia MODO BLEND MISTURAR O controlo 8 selecciona o modo de mistura LED central e o controlo 9 configura a pot ncia MODO COAGULA
303. und 100 PHYSISCHE EIGENSCHAFTEN Elektrochirurgischer Generator ABMESSUNGEN 330 mm breit x 356 mm tief x 184 mm hoch GEWICHT Li bue th ran 14 kg ELEKTROCHIRURGISCHER AUSGANG HF AUSGANGSFREQUENZ 450 kHz HF AUSGANGSLEISTUNG Volt Spitze Spitze maximal Tast Scheitel offener Stromkreis verh ltnis faktor CUT 0 100 Watt RMS 830 1 4 BLEND 0 100 Watt RMS 1200 60 2 0 COAG 0 80 Watt RMS 3800 10 5 5 Stabil bis gt 800 Ohm Kalibrierung bei 500 Ohm HF ISOLIERUNG Weniger als 150 Milliampere bei 200 Ohm KLASSIFIKATION I Typ BF AUSGANGSSTUFE Erdfreier Ausgang Schutz gegen die Wirkungen des Defibrillators ARBEITSMODUS Unterbrochenes maximales Tastverh ltnis 10 30 s K HLUNG Konvektionsk hlung ohne L fter STEUERUNG Betrieb des FuRpedals pneumatisch mit akustischen Signalen und Modus Leuchten AKUSTISCHE SIGNALE UND BETRIEBS UND ALARMLEUCHTEN NETZSPANNUNG massas xo by ak De Gr nes Licht ALARM DURCHFLUSSMONITOR F R DIE PATIENTENPLATTE Unterbrochenes akustisches Signal mit niedriger Tonh he rotes Licht 5 ALARM AUSGANGSLEISTUNG Unterbrochenes akustisches Signal mit h herer Tonh he MODUS CUT UND BLEND Akustisches Signal mit geringer Tonh he gelbes Licht 7
304. ura o 6 1 4 Defini o do nivel de pot ncia de sa da confirmado no visor digital utilizando os bot es do selector de pot ncia de sa da conforme pretendido ADVERT NCIA O grau e velocidade do efeito electrocir rgico depende fortemente da densidade da corrente no ponto de contacto do el ctrodo activo Os el ctrodos para procedimentos de excis o electrocir rgica em espiral de outros fabricantes podem variar no di metro espessura tamanho e configurag o do fio de corte Isto pode resultar em altera es SIGNIFICATIVAS no efeito electrocir rgico a uma determinada defini o do n vel de pot ncia de sa da Recomenda se a utiliza o de el ctrodos LEEP da CooperSurgical 6 2 Directrizes para as defini es de pot ncia As directrizes que se seguem referentes s defini es de pot ncia podem variar consoante a t cnica circunst ncias cl nicas estilo do acess rio di metro do fio de corte tamanho configura o e prefer ncia do utilizador Defini es de pot ncia recomendadas Watts para os el ctrodos LEEP System 1000 da CooperSurgical Estilo El ctrodos de agulha Largura do la o cm NOTA Se pretender utilizar o Modo El ctrodos esf ricos 1 5 Macro Micro de corte utilize as defini es CUT CORTE recomendadas para o modo de mistura 14 24 BLEND MISTURA A defini o da pot ncia pode COAG ser aumentada para al m dos 56 para
305. ura elettrochirurgica sia fornita un adeguata area di superficie che rimanga correttamente a contatto con la paziente per ridurre la densit di corrente sotto un livello che potrebbe causare danni accidentali ai tessuti nel punto in cui stato applicato l elettrodo di ritorno paziente 5 7 Accensione dell evacuatore del fumo e del generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 NOTA i numeri nei riquadri blu si riferiscono ai componenti mostrati nella Figura 6 Premere l interruttore di ALIMENTAZIONE t2 posto sotto il generatore elettrochirurgico per l evacuatore del fumo fino alla posizione On Ci consentir di avviare l evacuatore del fumo Accendere il generatore elettrochirurgico usando l interruttore di alimentazione 1 Il generatore elettrochirurgico esegue automaticamente un AUTOTEST che verifica la memoria RAM la memoria EPROM il voltaggio di alimentazione la modulazione del segnale e i seguenti display luci verdi del selettore di funzione display digitale luce gialla per il taglio e la coagulazione luce blu per la coagulazione e segnale udibile Se il generatore elettrochirurgico supera l AUTOTEST il display mostra la revisione del software attuale come r2A o r2B per diversi secondi e poi rimane vuoto Stazione di lavoro LEEP System 1000 Modello KH1000A Manuale di funzionamento Italiano Italian continuazione mm 143 Sezione 6 Funzionamento del sistema NOTA i numeri nei riquadri blu
306. urgico e poi in una presa a parete dotata di messa a terra e di grado ospedaliero per ricevere l alimentazione consultare B nella Figura 1 2 6 Installazione dell interruttore a pedale sul generatore elettrochirurgico del LEEP System 1000 Collegare l interruttore a pedale alla presa 2 mostrata nella Figura 2 senza attivare il pedale e stringere la spina filettata Questo un comando azionato ad aria pneumatico Non vi corrente elettrica per offrire la massima sicurezza LEEP System 1000 Comandi dell evacuatore Smoke Evacuator Controls del fumo O N 11 Intensit del quadrante di controllo dell aspirazione N 12 Potenza Figura 2 2 7 Installazione degli elettrodi e della piastra paziente dispersiva 2 7 1 Posizionamento dell elettrodo e Collegare il manipolo dell elettrodo attivo alla presa 3 mostrata nella Figura 2 e serrare l elettrodo prescelto nel manipolo 2 7 2 Posizionamento della piastra paziente o dell elettrodo dispersivo Quando si utilizza un sistema elettrochirurgico molto importante che tutta la corrente erogata alla paziente torni correttamente al generatore elettrochirurgico soltanto tramite la piastra paziente dispersiva e Collegare la piastra paziente dispersiva alla presa 4 Consultare la Figura 2 e La paziente deve essere posizionata correttamente sul tavolo operatorio La paziente e l operatore non devono entrare in contatto con sup
307. usgangsleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Sende herstellers und d der empfohlene Schutzabstand in Metern m ist Geleitete HF 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d d Die Feldst rke station rer HF Sender ist gem R einer Untersuchung vor Ort bei allen Frequenzen geringer als der Konformit tspegel In der Umgebung von Ger ten die das folgende Symbol tragen sind St rungen m glich gt HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Diese Leitlinien treffen m glicherweise nicht in allen Situationen zu Die Ausbreitung magnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflektionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen mobil schnurlos und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern kann theoretisch nicht genau vorhergesagt werden Um die elektromagnetische Umgebung und Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standorts zu empfehlen Wenn die ermittelte St rke am Standort der Workstation des LEEP System 1000 den oben angegebenen HF Konformit tspegel berschreitet muss der elektrochirurgische Generator hinsichtlich seines normalen Betriebs beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierun
308. usual check 1 The Dispersive Patient Plate for complete contact refer to Dispersive Plate sections 2 The condition of active electrodes refer to Section 10 Practical Suggestions 3 The condition of the handpiece cable continuity contact of the electrode in the handpiece and the connector by moving the cable and the connector and electrode to detect possible breaks and poor contact in the socket of the system E The Electrosurgical Generator has a thermal protection circuit which will shut it off when internal operating temperatures exceed safe limits Should the Electrosurgical Generator stop functioning with no alarm signal ensure that the system has adequate ventilation and that you have not exceeded the recommended duty cycle of 10 30 seconds Should the thermal protection circuit be activated under normal operating conditions the Electrosurgical Generator must be returned to CooperSurgical for servicing see Section 15 Section 14 Accessories NOTE Use only genuine CooperSurgical KH1000A accessories patient return pads hand pencils electrodes and smoke evacuation disposables for optimal system performance and patient safety The use of non CooperSurgical authorized and genuine accessories is not recommended nor have been tested and verified to the level of safety and performance of a genuine CooperSurgical accessory Contact CooperSurgical for a list of current genuine KH1000A accessories Section 15 Liability Stat
309. warranty by CooperSurgical with respect to product COOPERSURGICAL NEITHER MAKES NOR GRANTS ANY OTHER WARRANTY EITHER EXPRESS OR IMPLIED WITH RESPECT TO THE PRODUCT INCLUDING WITHOUT LIMITATION WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE IN NO EVENT WILL COOPERSURGICAL BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ARISING OUT OF THE LOSS OF USE OF THE PRODUCT OR ANY OTHER INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES WHETHER OR NOT COOPERSURGICAL HAS ADVANCE KNOWLEDGE OF THE POSSIBILITY OF SAME No person agent distributor dealer or company is authorized to change or modify the terms of this limited warranty LEEP System 1000 Workstation Model KH1000A Operating Manual English continued D3 Section 17 Service and Repair LEEP System 1000 Electrosurgical Generator There are no customer serviceable parts Smoke Evacuator There are no user serviceable parts excluding intermittent filter changes LEEP Cart There are no user serviceable parts Only CooperSurgical Inc is authorized to service or repair the Electrosurgical Generator or Smoke Evacuator If repair is attempted outside the factory the warranty is considered void CooperSurgical is not responsible for any injury resulting from repairs made by other individuals or organizations not certified by CooperSurgical Inc If a repair is needed the equipment must be sanitized before it is returned to the factory and carefully packaged in a protective carton On the note inserted i
310. werden und diese in bereinstimmung mit den gegebenen Anweisungen in einer Umgebung angewendet wird die alle IEC Anforderungen erf llt Abschnitt 16 Garantie CooperSurgical Inc gew hrleistet f r einen Zeitraum von einem 1 Jahr ab urspr nglichem Kaufdatum dass die Workstation des LEEP System 1000 das Produkt frei von Material und Verarbeitungsfehlern ist Falls das Produkt wahrend dieser einj hrigen Garantie aufgrund eines Material oder Verarbeitungsfehlers betriebsunf hig wird wird CooperSurgical das Produkt nach eigenem Ermessen reparieren oder ersetzen Diese beschr nkte Garantie deckt keinen Produktersatz bzw keine Reparaturdienste f r Sch den ab die durch unsachgem e Installation ger teexterne elektrische St rung Unfall Katastrophen Betrieb des Ger ts f r andere Zwecke als die im Handbuch beschriebenen oder angegebenen Fahrl ssigkeit Ver nderungen Wartung oder Reparatur durch Personal das nicht von CooperSurgical autorisiert wurde oder die durch normale Abnutzung entstanden sind und gilt nicht f r Einweggegenst nde bzw komponenten oder Gegenst nde bzw Komponenten f r den einmaligen bzw begrenzten Gebrauch Das einzige und ausschlieRliche Recht unter dieser beschr nkten Garantie besteht in der Reparatur oder dem Ersatz wie es hier erw hnt wurde Die vorhergehende beschr nkte Garantie stellt die einzige von CooperSurgical abgegebene Garantieerkl rung in Bezug auf das Produkt sowie aller seiner
311. yst me LEEP 1000 le Produit sera exempt de d faut de mat riau et de fabrication pendant une p riode d un 1 an partir de la date d achat Si le produit devenait inop rant cause d un d faut mat riel ou de fabrication pendant cette p riode de garantie d un an CooperSurgical sa discr tion r parera ou remplacera le produit Cette garantie limit e n inclut pas le remplacement ou la r paration dus un dommage r sultant d une installation inad quate d une d faillance lectrique externe d un accident d un sinistre d une utilisation dans un but autre que celui pour lequel il a t congu ou pour lequel il est indiqu dans ce manuel d une n gligence d une modification d une r paration par du personnel non autoris par CooperSurgical ou d une usure normale et ne s applique pas aux articles ou pi ces jetables usage unique ou limit Le seul et unique recours dans le cadre de cette garantie limit e sera la r paration ou le remplacement comme explicit ci dessus La garantie limit e suscit e expose la seule garantie donn e par CooperSurgical par rapport au produit et aux pi ces et remplace toute autre garantie de CooperSurgical en ce qui concerne le produit COOPERSURGICAL NE FAIT NI N ACCORDE AUCUNE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE EN CE QUI CONCERNE LE PRODUIT INCLUANT SANS LIMITATION LES GARANTIES DE QUALIT MARCHANDE OU D ADAPTATION DU PRODUIT UNE UTILISATION PARTICULI RE EN AUCUN CAS COOPER

LEEP System 1000® Workstation, 220 VAC Model KH1000A

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