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1 1 einleitung

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1. Die Einstellung der Funktion Sweet Start sieht Eingaben in folgenden Feldern vor 1 Sweet StartIPAP PS Zum Einstellen des Anfangswertes f r das Druckniveau IPAP PS 2 SweetStartEPAP PEEP Zum Einstellen des Anfangswertes f r das Druckniveau EPAP PEEP 3 Sweet Start Zeit Zum Einstellen der Zeit in der die Werte IPAP und EPAP erreicht werden auf den vom Bediener eingestellten Beatmungsmodus bezogene Beatmungsparameter Die Einstellungen der Funktion Sweet Start k nnen nur vom Arzt Bediener vorgenommen werden AN Wird die Sweet Start F unktion w hrend der laufenden Beatmung aktiviert beginnt sie mit ca 1 Minute Verz gerung Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 5 19 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 7 1 Aktivieren der Sweet Start Funktion Die Funktion Sweet Start kann sowohl vom Bediener als auch vom Patienten wie nachfolgend beschrieben aktiviert werden 1 Den Encoder dr cken und den Cursor auf das Feld der Funktion Sweet Start stellen Sweet ik Start 30 2 Zum Aktivieren der Funktion erneut dr cken Die erfolgte Aktivierung der Funktion ist daran zu erkennen dass das Rampen symbol siehe Pfeil animiert wird und die Hintergrundfarbe sich ndert Nach Ablauf der eingestellten Dauer im abgebildeten Beispiel 30 Minuten wird die Option automatisch abgeschaltet Zur erneuten Aktivierung wie oben beschrieben verfahren Der Patient muss zur Nutzung d
2. Benutzeroberflache 3 2 2 3 8 Feld Allgemeine Informationen Bediener Modus Im oberen und unteren Teil der Bildschirmansicht Bediener Modus werden allgemeine Informationen angezeigt BILEVEL S Anzeige des mit der Funktion MEN ausgew hlten Beatmungsmodus e CPAP e Bilevel 5 e BilevelST e PCV e APCV e PSV e PS Tv Ansicht 1 Anzeige der Nummer der Bildschirmansicht f r die Auswahlseite e Ansicht P Bildschirmansicht Patient e Ansicht T Kontakt Techniker e Ansicht M Kontakt Klinik e Ansicht 1 Bildschirmansicht Bediener e Ansicht 2 Hauptmen Patientendaten Patientendaten l schen e Ansicht 3 Einstellungen Ger t einrichten e Ansicht 4 Alarm e Ansicht 5 Ereignisse e Ansicht 6 Trend e Ansicht 7 N chste Seite des Hauptmen s Einstellung DATUM UHRZEIT Zeitanzeige die ber das Untermen Setup Datum Uhrzeit eingestellt wird Die Zeitangaben werden vom System zur Bestimmung der TRENDS und EREIGNISSE verwendet BATTERIE Anzeige der Art der Stromversorgung NETZ e Batterie Anzeige des Ladezustandes e Netzstrom 3 Benutzeroberfl che SWEET Aktivierung Deaktivierung der Funktion Sweet Start e Anzeige der Dauer in Min der Softstart O ption e Anzeige der Aktivierung der Softstart F unktion ber die Darstellung der Beschleunigungsrampe siehe Abb oben Was insbesondere den Bereich
3. MEN betrifft siehe das Kapitel 4 das eine ausf hrliche Erl uterung der Einstellungen der Bedienung und der Auslegung der bereitgestellten Informationen enth lt 3 2 3 Anzeigebereich Einstellparameter Dem Feld der Beatmungsparameter kommt gr te Bedeutung zu da hier alle Beatmungsparameter des Systems eingestellt werden k nnen Die Abbildung und die dargestellten Beatmungsparameter dienen nur als Beispiel da die Anzeige der Parameter in Abh ngigkeit von dem vom Bediener gew hlten Betriebsmodus erfolgt siehe Abs 3 2 Q RAMPE Turbinen Anlauf Rampe Mit dieser Einstellung k nnen Sie das Anlaufverhalten der Turbine in den Schritten 1 4 ver ndern Die prozentuale Aufteilung stellt sich wie folgt dar 1 20 der max Steigung 2 25 der max Steigung 3 33 der max Steigung 4 100 der max Steigung Die Rampenfunktion istin allen Modis verf gbar IPAP POSITIVER INSPIRATORISCHER ATEMWEGSDRUCK Dieser Parameter erm glicht die Einstellung des W ertes f r den positiven Atemwegsdruck in der Einatemphase oder des Druckniveaus im Beatmungsmodus CPAP Der Einstellbereich dieses Parameters reicht von 6 bis 40 mbar in Schritten zu 1 mbar in den Beatmungsmodi Bilevel S Bilevel ST PCV APCV w hrend der Einstellbereich im Modus CPAP von 4 bis 20 mbar reicht Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 9 Benutzeroberflache 3 PS UNTERST TZUNGSDRUCK Dieser Parameter erm glicht die
4. P atientensystem Das gesamte Einatem und Ausatem Leitungssystem einschlie lich Schlauchen Befeuchter und Filter sofern vorgesehen PAW Gemessener Atemwegsdruck PCV Pressure Controlled Ventilation druckgesteuerte Ventilation Modus der gesteuerten Beatmung bei dem das Beatmungsger t einen vom Bediener eingestellten Inspirationsdruck f r eine ebenfalls vom Bediener eingestellte Inspirationszeit abgibt PEEP Positive Endexpiratory Pressure positiver endexspiratorischer Druck Minimales Druckniveau das w hrend der Beatmung im Patientensystem beibehalten wird Vom Bediener eingestellter und berwachter Parameter Pmax Maximaler Druck der mit dem Verfolgungsalgorithmus im Modus PS Tv zur Sicherung des eingestellten Volumens Vte erreichbar ist PS Tv Pressure Support Ventilation druckunterst tzte Beatmung Bei diesem Modus der Spontanbeatmung liefert das Beatmungsger t einen vom Bediener eingestellten Druck w hrend der Inspirationsphase Zus tzlich ist die Sicherstellung des eingestellten Tidalvolumens vorgesehen PSV Pressure Support Ventilation druckunterst tzte Beatmung Bei diesem Modus der Spontanbeatmung liefert das Beatmungsger t einen vom Bediener eingestellten Druck w hrend der Inspirationsphase RAM Random Access Memory Arbeits Speicher mit wahlfreiem Zugriff Resistance Ri Str mungswiderstand Die Resistance bezeichnet einen Druckabfall der beim Str men eines Flusses durch eine Leitung entst
5. Rev 3 05 01 2010 9 1 Anhang 9 9 1 Technische Daten Invasive und nichtinvasive Beatmung Beatmungsmodi CPAP Bilevel S Bilevel ST PCV APCV PSV PS Tv PSV Modus mit garantiertem Volumen IPAP PS CPAP 4 20 mbar Bilevel S Bilevel ST PCV APCV PSV PS Tv 6 40 mbar PEEP EPAP 0 20 mbar Atemfrequenz AF 5 50 Bpm In den Modi Bilevel S PSV und PS Tv wird die Atemfrequenz als Back Up Frequenz AF bk eingestellt Inspirationszeit Ti 0 4 3 s Pee frennen snows eevus OO Min Inspirationszeit Ti min 0 3 2 5 ne annoa siewss oimest psv wars Max Inspirationszeit Ti max 1 3 s im Modus Bilevel S In den Modi PSV und PS Tv wird die max Inspirationszeit als Back Up Inspirationszeit Ti bk eingestellt Beschleunigungsrampe des inspiratorischen F lows Rampe Einstellbar von 1 4 4 100 Option zur langsamen Druckerh hung bis hin zu den eingestellten Sweet Start Option Beatmungsdr cken IPAP und PEEP Einstellbar von 5 50 min Die er steht im Ps Tv Modus nicht zur Verf gung Apnoe Zeit Inspirationstrigger 9 l min Flow Trigger Exspirationstrigger 20 50 vom inspiratorischen P eakflow Flow Trigger J e kleiner die Prozentangabe ist desto l nger ist die Inspirationszeit Tidalvolumen mit Sicherung l 50 2500 ml nur im PS Tv Modus Atemwegsdruck IPAP PEEP 20 bis 80 mbar Atemfrequenz 0 99 Bpm l E 1 E Verh ltnis 000 4 A 4 4 1 e 0
6. chtigt wird 8 1 2 2 Filter Staub und Pollenfilter Auf der R ckseite des Ger tes befinden sich am Lufteinlass zwei Filter ein Staubfilter schwarz und ein Pollenfilter wei Beide Filter k nnen einfach herausgenommen und durch neue ersetzt werden Staubfilter schwarz Wechsel bei starken Verschmutzungen bei Patientenwechsel und sp testens nach 2000 Betriebsstunden bzw 6 Monaten Pollenfilter wei Wechsel bei mittelgradiger Ver nderung der wei en Grundfarbe bei Patientenwechsel und sp testens nach 2000 Betriebsstunden bzw 6 Monaten Filter f r K hll ftung Auf der Ger teunterseite befindet sich der Filter f r die K hll ftung Dieser Filter kann mit lauwarmen Wasser ausgewaschen werden und trocken wieder eingesetzt werden Wechsel bei starker Verschmutzung bei Patientenwechsel und sp testens nach 2000 Betriebsstunden bzw 6 Monaten N ACHTUNG e Wir empfehlen einen Ersatzfilter einzusetzen damit der gewaschene Filter ausreichend trocknen kann bevor er wieder in das Ger t Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 8 3 Wartung 8 eingesetzt wird e Bitte berpr fen Sie alle Filter mind 1 x Woche auf ihren Verschmutzungsgrad Bakterienfilter Es muss ein Bakterienfilter zwischen Ger t und Patientenschlauchsystem verwendet werden Dabei ist es ausreichend wenn dieser 1 x Woche gewechselt wird N ACHTUNG e Wird der Bakterienfilter anderweitig einge
7. 05 01 2010 7 u u Gebrauch des Beatmungsger tes 5 e Druck Hoch Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu hohen Druck e Manuell 20 40 mbar e Druck Tief Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu niedrigen Druck e Manuell 02 20 mbar Frequenz Hoch Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu hohe Frequenz e Manuell 10 70 Bpm e Frequenz Tief Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu niedrige Frequenz 5 12 e Manuell 01 70 Bpm V Exsp Min Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r das minimale exspiratorische Tidalvolumen e Manuell 20 2500 ml V Exsp Max Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r das maximale exspiratorische Tidalvolumen e Manuell 20 2500 ml Fehler Stromvers Der Alarm kann Ein oder Aus geschaltet werden Bei ausgeschaltetem Alarm gibt das Ger t bei Stromausfall einen Alarm Nach dem Best tigen der Alarm Stumm Taste gibt es keinen erneuten Alarm mehr Zur Einstellung eines Alarmschwellenwertes l 2 Den Encoder Drehknopf drehen Den Cursor durch eine wei e Linie markiert auf den Eintrag stellen der dem einzustellenden Alarmschwellenwert entspricht Den Encoder Drehknopf dr cken Die gelbe Hintergrundfarbe zeigt an dass das Feld nun aktiv ist Den Encoder Drehknopf drehen und den Wert ausw hlen der als Alarmschwellenwert bernommen werden soll Den Encoder Drehknopf dr cken um die Auswahl zu best tigen 5 Gebrauch des Beat
8. 2 1 Beschreibung 2 2 1 Gesamtansicht Ansicht des Beatmungsger tes in seiner Gesamtheit 2 2 2 Beschreibung 2 2 Frontansicht Ansicht des Beatmungsger tes von vorne l Geh use und 5 7 Zoll TFT Farbbildschirm LED Zustandsanzeige f r Netzanschluss Folientastatur mit Membrantasten und Auswahl Encoder Die Abbildung zeigt nur ein Anwendungsbeispiel f r eine m gliche Konfiguration des Beatmungsger tes Q F r eine Beschreibung der Schnellbedien Tastatur und des Encoder Drehknopfes siehe Kap 3 Benutzeroberfl che dieser Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 2 3 Beschreibung 2 3 Anschl sse f r Beatmungsschlauch und Sauerstoff 2 3 1 Anschlussblock f r Doppelschlauchsystem 2 4 Anschluss Patientenschlauchsystem Leitungsanschluss f r Referenzdruck des Ausatemventils Steckbuchse f r Ausatemventi mit Abnahme des vom Drucksensor des Ger tes gemessenen Druckwertes Exspirationsventilblock 2 Beschreibung 2 3 2 Anschlussblock f r Einschlauchsystem DAC A Anschluss Patientenschlauchsystem B Leitungsanschluss f r Referenzdruck des Ausatemventils Steckbuchse f r Ausatemventil mit Abnahme des vom Drucksensor des Ger tes gemessenen Druckwertes Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 2 5 Beschreibung 2 2 3 3 Sauerstoffanschluss Niederdruck Sauerstoffeingang Bei einer Sauerstoffbeimischung m
9. 7 BILEVEL S i AR am e y d A En i wer ARAZ ZA Eu um LG AWITEF jt r lt Ei 6 Pe EN g oae an ee SEEN aim PER Ci g j 4 az ma d a W Ar N en erh Li p e3 d 1 f p bi KA a j bA Y EI Pr Na m X P X Du 7 s A 7 m D d C et L An s G m taa um gt m 0000000 a mm nn nn nn DruckHoch 40 D K Frequenz Hoch Frequenz Tief V Exsp Min V Exsp Max Fehler Stromvers SCHLIESSEN Im Fenster Alarm sind folgende Einstellungen enthalten Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Druck Hoch Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu hohen Druck e Manuell 20 45 mbar 1 P ul Alarme Druck Tief Frequenz Hoch Frequenz TIEF V Exsp Max V Exsp Min Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu niedrigen Druck e Manuell 02 20 mbar Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu hohe Frequenz e Manuell 10 70 Bpm Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r zu niedrige Frequenz e Manuell 01 70 Bpm Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r das maximale exspiratorische Tidalvolumen e Manuell 20 2500 ml Zur Einstellung des Alarmschwellenwertes f r das minimale exspiratorische Tidalvolumen e Manuell 50 2500 ml Zur Einstellung eines Alarmschwellenwertes l 2 4 6 12 Den Encoder Drehknopf drehen Den Cursor durch eine wei e Linie markiert auf den Eintrag stellen der dem ein
10. Bereichen Elektromagnetische Ausstrahlungen elektromagnetische St rfestigkeit und Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem Ger t in jedem Fall und stets auf die in der Bedienungsanleitung des Beatmungsger tes enthaltenen Beschreibungen Bezug zu nehmen Dieses Beatmungsger t der neuen Generation wurde f r Patienten entwickelt bei denen sich die Entw hnung von der intensiven oder halbintensiven Beatmungstherapie als schwierig erweist Falco 101 istf r beatmungsabh ngige und beatmungsunabh ngigen Patienten bestimmt Das Beatmungsger t stellt druckkontrollierte und druckunterst tzende Beatmungsverfahren bereit detaillierte Beschreibung siehe Kap 5 Das Beatmungsger t ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten und Kindern geeignet und kann invasiv und nicht invasiv eingesetzt werden Der Falco 101 kann mit einem Einschlauchsystem mit Exspirationsventil und proximaler Druckmessung sowie mit einem Doppelschlauchsystem betrieben werden Die Einstellung der Beatmungsparameter darf nur vom Arzt vorgenommen werden 1 6 1 Einleitung Zum korrekten Verst ndnis der Funktionsweise des Heimbeatmungsger tes und um den sachgem en f r Patienten und Anwender sicheren Gebrauch zu gew hrleisten ist die Kenntnis der in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Empfehlungen und Anweisungen erforderlich 1 3 1 Indikationen St rungen des Atemzentrums z B Mu
11. Energiesparmodus aktiviert wird Nach Auswahl des Feldes Helligkeit kann der Helligkeitswert f r den Bildschirm eingestellt werden Einstellbereich 20 255 Nach Auswahl des Feldes Datum Uhrzeit k nnen Datum und Uhrzeit eingestellt werden Nach Dr cken des Encoder Drehknopfes k nnen die einzelnen Felder ausgew hlt und durch Drehen des Knopfes Datum und Uhrzeit eingestellt werden Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 5 15 Gebrauch des Beatmungsger tes Nach Auswahl des Feldes TCP Einstellungen kann TCP EINSTELLUNG die optionale Funktion zur Verbindung ber TCP IP aktiviert werden Diese Plug In F unktion kann nur aktiviert werden wenn zuvor eine Netzwerkkarte installiert wurde optionales Zubeh r Nach Auswahl des Feldes Grafik kann der Modus f r die Kurvenanzeige gew hlt werden e Im Bereich der Kurven Anzeige GUI Bediener Modus wird nur eine Kurve f r den gew nschten Parameter angezeigt siehe Abschnitt Einstellung des Kurventyps in diesem Kapitel e Im Bereich der Kurven Anzeige GUI Bediener Modus werden zwei Kurven f r die gew nschten Parameter angezeigt siehe Abschnitt Einstellung des Kurventyps in diesem Kapitel e Funktion ASSWORD grunds tzlich ist das Ger t mit einem Password gesch tzt Dieses muss eingeben werden um aus dem Patienten Modus in den Bediener Modus zu wechseln In diesem Menue Punkt kann das Password ge nde
12. Grafik e Doppel Grafik Eingabe eines Passwortes e Gef llt e Leer Eingabe Kundendienst Daten Eingabe Klinik Daten Einstellung der Dauer der S weet Start F unktion Druckwert IPAP PS zu Beginn der S weet Start F unktion Druckwert EPAP zu Beginn der S weet Start F unktion Befehl zur R ckkehr zur vorigen Bildschirmansicht Alarm Druck Hoch e Druck Tief e Frequenz Hoch e Frequenz Tief e YV Exsp Min e V Exsp Max e Fehler Stromvers Schliessen Benutzeroberfl che 20 bis 45 02 bis 20 10 70 1 70 20 bis 2500 50 bis 2500 Ein Aus Befehl zur R ckkehr zur vorigen Bildschirmansicht e Trend e Anzeige der Parameter Trends e Ereignisse e Anzeige des Ereignisarchivs Patienten daten Vorname e Zuname e Tel l e Tel 2 e Alter e K rpergewicht e Hinweise e Anschrift e Schliessen Befehl zur R ckkehr zur vorigen Bildschirmansicht Patienten daten loesch Die Daten des Patienten werden gel scht e Grundein stellungen Zum R cksetzen der Parameterwerte auf die Grundeinstellung Schliessen R ckkehr zur Bildschirmansicht im Bediener Modus Was insbesondere den Bereich MEN betrifft siehe das Kapitel 5 das eine ausf hrliche Erl uterung der Einstellungen der Bedienung und der Auslegung der bereitgestellten Informationen enth lt Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 7
13. HEUEHERIEEEEN ER EIREENEERNENNRER SEEN NEON SRUR ARE AREN ANER RE NERCNEERNERCR 3 25 4 VORBEREITUNG F R DEN GEBRAUCH eunsnsnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 4 1 4 1 Anschluss an das Stromnetz us224002240020n0nennenennenennenennnnennnnennnnennnnennnnennnnnnenennenennenn 4 2 4 2 BALICHEVELSOL gN ae ee a a an EI EEE EHE 4 4 4 2 1 Externe Versorgung ber 12 VDC Kfz Kabel u 44004440Hnenne nenn nnnne nenn nenne nenne nennen 4 6 4 22 SSCHULZSIENEL NDEN een 4 6 4 3 Anschluss des Patientensystems an das Beatmungsger t 2 002s022002000nnonnnennneenene 4 7 4 3 1 Doppelschlauchsystem u e4404ennenn nenn nenne nenn nen nennnnnenennnennnnnnenennnnnnenennnnnn nennen 4 7 4 3 2 ZEINSENIAUCHSVSIEN sirridir narindir ie En Ern EAEE AA A EEA a EEREN 4 8 4 3 3 Zus tzliche Anschl sse u 4404440044H nenn nnnnn nenne nennnnnnonennnnnenennnnnnnnnnennnnnnnnenennnnnn nennen 4 9 4 4 Selbsttest bei Initialisierung des Ger tes 22u022400222000ennonenne nenne nenne nenne nenne nennenenne nennen 4 9 5 GEBRAUCH DES BEATMUNGSGER TES ununensunnnsnnnnnnonnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnannnn 5 1 5 1 Einschalten und Ausschalten u0 00440440BRnn nennen nenn nennen nenn nene nenn nnnnene nenne nene nennen 5 2 5 2 Einstellung der Beatmungsparameter uu u000400en0ennnnenenennnnnnnnnenene nenn
14. Inbetriebnahme und vor jedem neuen Patienten e Nach der Reinigung oder dem Austausch von Zubeh r z B Schlauchsystem ist immer ein Funktionstest durchzuf hren e Reinigung und Desinfektion haben stets nach den Anweisungen der Hersteller zu erfolgen und sind gem der jeweiligen Hygieneprotokolle von Pflegediensten und Krankenh usern durchzuf hren 8 1 2 Reinigung Desinfektion 8 1 2 1 Ger teoberfl che Bitte sch tzen Sie das Ger t vor groben Verunreinigungen Medikamente Salben Blut etc Alle Anschl sse sauber und frei von Fremdk rpern halten Reinigen Geh use und Display gelegentlich mit einem sauberen fusselfreien leicht angefeuchtetem Tuch abwischen Bitte verwenden Sie keine aggressiven Reinigungsmittel Starke Verschmutzungen nicht abkratzen sondern mit einer warmen Seifenlauge anl sen und entfernen Mit einem feuchten Tuch nachwischen und vollst ndig trocknen lassen N ACHTUNG e ffnungen und Anschl sse vor Wassereintritt sch tzen 8 2 8 Wartung Desinfizieren Nach der Reinigung mit einem geeignetem Desinfektionsmittel behandeln N ACHTUNG e _Angewendete Verfahren und Produkte m ssen die Richtlinien z B des Robert Koch Instituts erf llen e Die Anweisungen des Herstellers der verwendeten Desinfektions und Reinigungsmittel sind einzuhalten e Es muss sichergestellt sein dass es keine Ansammlungen von Produktr ckst nden gibt und die Ger tefunktion nicht beeintr
15. Intervallen ausgef hrt werden Alle Eingriffe m ssen der blichen Praxis und den in den jeweiligen Strukturen geltenden Protokollen entsprechen In diesem Abschnitt werden folgende Vorg nge beschrieben Reinigung Desinfektion Wiedereinsatz und Wartung Reparatur und Ersatzteile Entsorgung Lagerung Wiederverpackung und Versand Die Anweisungen f r die Ausf hrung eingehenderer Pr fungen f r die St rungssuche und andere Eingriffsverfahren sowie die f r das technische Fachpersonal bestimmten Informationen sind im betreffenden Kapitel enthalten Um die Gefahr eines elektrischen Schlages w hrend der Wartungs und oder Reparatureingriffe auszuschlie en m ssen alle Versorgungsleitungen entfernt die Versorgungsquelle selbst getrennt entsprechende Gefahrenhinweisschilder anbringen und alle Schutzschalter des Ger tes deaktiviert werden Nach Abschluss der Wartung alle ausgebauten Teile nach den geltenden Entsorgungsnormen beseitigen Vor der nicht zerst renden Entsorgung die Teile sterilisieren Bez glich der ausgebauten Teile sind die geltenden Vorschriften und Entsorgungs bzw Recyclingpl ne zu beachten Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 8 1 Wartung 8 8 1 Reinigung Desinfektion Wiedereinsatz und Wartung 8 1 1 Allgemein N ACHTUNG e Verwenden Sie immer einen Bakterienfilter zwischen Ger t und Patientensystem e Reinigen und desinfizieren Sie das Ger t vor der ersten
16. Netzteil untergebrachte Batterie tritt nur in Funktion wenn ein Spannungsabfall auf der Versorgungsleitung eintritt oder die Netzversorgung getrennt wird Die Batterielaufzeit ist abh ngig von den eingestellten Beatmungsparametern Umgebungsbedingungen haupts chlich Temperatur und den Aktivit ten des Patienten Die angegebenen durchschnittlichen Batterielaufzeiten beziehen sich auf eine Temperatur von 25 C Die Laufzeit wird durch folgende Einstellungen beeinflusst IPAP Rampe AF und Energiesparmodus Einstellparameter Batterielaufzeit bei vollgeladener Batterie IPAP 10 mbar PEEP 3 mbar Rampe 1 AF 12 Bpm Ti 1 6 s Energiesparmodus 0 IPAP 30 mbar PEEP 10 mbar Rampe 4 AF 15 Bpm Ti 1 3 s Energiesparmodus 0 Das Wiederaufladen der Batterie erfolgt w hrend des Ger tebetriebs ber die Wechselstromversorgung VAC Um die maximale Laufzeit der Batterie des Netzteils sicherzustellen muss eine ausreichende Ladezeit vorgesehen werden Zur Akkuladung von 0 auf 90 sind etwa 12 Stunden Ladezeit mit Netzversorgung erforderlich Der Spannungszustand der Batterie im Netzteil wird st ndig berwacht Sobald die Spannung unter den zul ssigen Grenzwert absinkt werden entsprechende Alarme ausgel st siehe Kap Alarme Das Beatmungsger t hat eine Autonomie von etwa 10 Betriebsminuten ab Ausl sung des Batterie Alarms BATT TIEF Die Restlaufzeit der Batterie wurde nach folgenden Einstellparametern kalkuliert IPAP
17. Ur f r 5 Perioden 70 Ur 30 Einbruch der Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur BEREINSTIM MUNGSPEGEL 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Ein und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentakt 2 kV Gleichtakt lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 0 5 Perioden 40 Ur 60 Einbruch der Ur f r 5 Perioden 70 Ur 30 Einbruch der Ur f r 25 Perioden lt 5 Ur ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG LEITLINIEN Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikflie en versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Wohnumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Wohnumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Wohnumgebung entsprechen Wenn der Betreiber die fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das medizinische Ger t aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung USV oder einer mit Notsystemen mitgelieferte Akkus gepufferten Stromversorgung zu speisen Au erdem wird empfohlen eine oder mehrere Reservebatterien vorzusehen gt 95 Einbruch der Ur f r5 Sekunden Magnetfeld bei der Versorgungsfr
18. ber diesen Messwert kann kontrolliert werden ob das Beatmungsger t die eingestellte Frequenz einh lt und im assistierten Modus die Beurteilung der spontanen Atemaktivit t des Patienten erm glicht Atemfrequenz Tidalvolumen Dieses K rzel bezeichnet den Wert des Tidalvolumens Atemzugvolumens in der Ausatemphase des Patienten Die Ma einheit ist ml Milliliter In der Inspirationsleitung des Schlauchsystems ist ein Flowsensor vorgesehen der einerseits f r das korrekte Funktionieren des Pneumatikkreises sorgt und andererseits zur Messung des eingeatmeten Tidalvolumens dient Exspiralorisches Tidalvolumen Der in der Ausatemphase angezeigte Wert wird durch Tidalvolumen einen Algorhythmus aus dem gemessenen Inspirationswert kalkuliert 3 20 3 Benutzeroberfl che 3 3 Trend Das Beatmungsger t erm glicht dem Bediener ber die Funktion TREND die berwachung der aussagekr ftigsten Beatmungsparameter ber einen mittel bis langfristigen Zeitraum Zum Aktivieren der Funktion Hauptmen gt Trend wie folgt vorgehen 1 Den Encoder Drehknopf dr cken BILEVEL S 2 Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf MENU steht 3 Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken HAUPT MENUE 4 Auf dem Bildschirm erscheint EINSTELLUNGEN ALARM das Fenster Hauptmen 5 Den Encoder Drehknopf EREIGNISSE drehen PATIENTENDATEN PATIENDENDATEN LOESCH 6 Den Cursor durch eine GRUNDE INTELLUNGEN SCHL
19. darin dem Patienten im Notfall das Einatmen von Umgebungsluft zu erm glichen und die Turbine vor r ckstr mender Luft in der Inspirationsleitung zu sch tzen FLOW SENSOR Messwertgeber zur Aufnahme der Durchflussmenge Die Funktion des Durchflusssensors besteht darin die Luft und O gt Fl sse zu messen die dem Patienten verabreicht werden Der Messbereich des Sensors reicht von 0 1 bis 200 I min EV1 NA Magnet Vorsteuerventil stromlos ge ffnet 12 V Dieses Ventil wird ber den Mikroprozessor gesteuert und wird geschlossen wenn der PEEP Wert auf 0 eingestellt oder die berdruck Alarmgrenze erreicht wird FR S EXP Durchflussregler Die Funktion des Reglers besteht darin den erforderlichen Durchfluss f r die Steuerung des Ausatemventils und des Systems Flow Sensor Detect einzustellen PAW PRESSURE TRANSDUCER Halbleiter Drucksensor Dient zur kontinuierlichen Druckmessung im Beatmungskreislauf BLOWER Die Turbine wird von einem b rstenlosen Motor gesteuert und dient dazu dem Patienten Umgebungsluft zu verabreichen die zuvor in angemessener Weise durch einen Staubfilter und einen Pollenfilter am Eingang gefiltert wurde Die Drehzahl der Turbine wird ber eine Mikroprozessor Steuerung reguliert 9 3 Glossar A Alarm hoher Priorit t Alarm mittlerer Priorit t Alarme niedriger Priorit t Alarmmeldung Apnoe Atemz ge pro Minute bpm Bi Level CE cm cmH2O Compliance Cs CPU Druc
20. der Alarmglocke f r hohe Priorit t angezeigt sondern auch durch das Blinken des Netzstrom Symbols Der Ladezustand der Batterie wird durch farbige Felder im Batteriesymbol angezeigt die jeweils 25 der Ladung darstellen mittlere Priorit t gelb hohe Priorit t rot ausgesetzter Alarm gelb durchkreuzt Netzausfall Alarm Innenteil des Netzstrom Symbols blinkt rot Bei ALARM Fehler Stromvers AUS ist das Netzteil Symbol zus tzlich durchgekreuzt Der Alarm ist aber auch ein Alarm hoher Priorit t Batteriealarm 50 letzte 2 Felder orange Alarm mittlerer Priorit t Batteriealarm 25 letztes Feld blinkt rot Alarm hoher Priorit t Diese besonders schwerwiegende Alarmbedingung zeigt an dass die Batterie nahezu leer ist yN 4 A X 7 6 3 Alarme Die Meldung 2000 Betriebsstunden ist der einzige Alarm niedriger Priorit t des Beatmungsger tes 2000 Betriebsstunden Das Erreichen von 2000 Betriebsstunden wird mit der gelben Schrift 2000 Std im Alarm Bereich angezeigt Nehmen Sie Kontakt mit dem technischen Kundendienst auf um eine vorbeugende Wartung des Ger tes vornehmen zu lassen Mit der Taste T1 kann w hrend des Normalbetriebs des Beatmungsger tes der aktive Alarm stummgeschaltet werden T1 Zeigt der Ladezustand der Batterie 50 an und es liegt eine Beatmungsdruckeinstellung von mehr als 25 mbar vor muss die Batterie gewechselt werden da bei dies
21. die Zeitin Stunden 2 Die Ma einheit der Anzeige ist vom gew hlten Parameter abh ngig der im rechten Teil des Bildschirms angezeigt wird 3 24 Durch Drehen des Encoders nach rechts wird der orangefarbene Balken zur linken Bildschirmseite hin verschoben und im Info Feld siehe Abb im vorigen Abschnitt werden die Daten bezogen auf Uhrzeit und Datum der Abtastung aktualisiert Die Kurve beginnt mit dem zuletzt gespeicherten Ereignis und in Schritten von 4 Min Zeitintervall der Abtastung kann der zeitliche Verlauf der Parameter eingesehen werden Wie in der Abbildung zu erkennen ist eine durchgehende Anzeige des Parameterverlaufs ber 15 Stunden m glich um eine bessere Lesbarkeit der Kurve zu erhalten Beim weiteren Durchlaufen wird die Bildschirmansicht f r eine max Speicherzeit von 72 Stunden aktualisiert 3 Benutzeroberfl che 3 4 Ereignisse Das Beatmungsger t erm glicht dem Bediener ber die Funktion EREIGNISSE die Einsicht auf vorangegangene Alarme und Ereignisse Zum Aktivieren der Funktion Hauptmen Ereignisse wie folgt vorgehen 1 Den Encoder Drehknopf dr cken BILEVEL S 2 Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf MENU steht 3 Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken HAUPT MENUE 4 Auf dem Bildschirm erscheint EINSTELLUNGEN ALARM das Fenster Hauptmen TREND 5 Den Encoder Drehknopf drehen PATIENTENDATEN PATIENDENDATEN LOESCH 6 Den Cursor durch eine wei e GRU
22. rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standortes erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Beatmungsger t benutzt wird die obigen Ubereinstimmungspegel berschreitet sollte das Ger t beobachtet werden um die bestimmungsgem en Funktionen nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Ger ts ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke station rer Funksender gem einer Untersuchung vor Ort geringer als 3 V m sein 9 Anhang EMPFOHLENE SCHUTZABST NDE ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN HF TELEKOMMUNIKATIONSGER TEN UND DEM GER T Der Kunde oder Anwender des Beatmungsger ts kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem untersuchten Ger t abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten angegeben einh lt NENNLEISTUNG DES SENDERS Watt W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 Mhz bis 2 5 GH
23. und Anweisungen erforderlich e Das Beatmungsger t darf nur f r die in dieser Anleitung angegebenen Zwecke verwendet werden Die Betriebssicherheit des Ger tes ist daher nur gew hrleistet wenn es bestimmungsgem nach den Anweisungen dieser Anleitung betrieben wird e Die verwendeten Materialien wurden in der Entwicklungsphase sorgf ltig nach speziellen Pr fungen Versuchen und Vergleichstests ausgew hlt Au erdem werden die Werkstoffe standig innerhalb des Fertigungszyklus gepr ft um das bestm gliche Ergebnis im Hinblick auf die Zuverl ssigkeit und Sicherheit f r Patienten und Bediener zu erzielen Daher d rfen alle Bestandteile des Ger tes oder Schlauchsystems ausschlie lich gegen Originalersatzteile ausgetauscht werden die von SIARE geliefert oder gepr ft wurden 1 2 1 Einleitung e Der Betrieb des Beatmungsger tes ist ausschlie lich entsprechend qualifiziertem Personal erlaubt wie in den im Betreiberland geltenden Normen und Vorschriften vorgesehen e Um den fachgerechten Service sicherzustellen und die Gefahr von Gesundheitssch den f r den Patienten zu vermeiden ist der in dieser Anleitung vorgesehene Wartungsplan einzuhalten Nur qualifiziertes Personal darf mit der Wartung des Beatmungsger tes oder der Ausf hrung genehmigter nderungen an dem Ger t beauftragt werden Der Betreiber des Produktes haftet allein f r Betriebsst rungen infolge von unsachgem em Gebrauch oder Eingriffen die nicht von qualif
24. 00 Stunden Ladezustand der Batterie Batterie Tief Turbine Motorst rung Turbine bertemperatur Batterie getrennt Batterie heiss Kapitel Alarme Bei Akku Betrieb und ausgeschaltetem Netzstrom Alarm Innenteil des Netzstrom Symbols blinkt rot ist aber durchgekreuzt Benutzeroberfl che Bei Ausl sung des Netzausfall Alarms wird dies nicht nur im Alarm Bereich gemeldet sondern es beginnt auch der innere Teil des Symbols f r Netzstromversorgung unten rechts am Bildschirm zu blinken und wechselt die Farbe von Gr n auf Rot Alarm hoher Priorit t Der Ladezustand der Batterie wird durch farbige Felder im Batteriesymbol angezeigt die jeweils 25 der Ladung darstellen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Netzausfall Alarm Innenteil des Netzstrom Symbols blinkt rot Alarm hoher Priorit t Batteriealarm 50 letzten 2 F elder orange Alarm mittlerer Priorit t 3 17 Benutzeroberflache 3 e Batteriealarm 25 letztes Feld blinkt rot Alarm hoher Priorit t Diese besonders schwerwiegende I Alarmbedingung zeigt an dass die Batterie nahezu leer ist Bei Ausl sung des Ladezustand Alarms der Batterie wird dies nicht nur im Alarm Bereich gemeldet sondern das Batteriesymbol unten rechts im Bildschirm zeigt auch den Ladezustand der Batterie an 3 2 8 Feld Allgemeine Informationen Patienten Modus Im oberen und unteren Teil der Bil
25. 010 5 7 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 5 3 1 Beschreibung der Beatmungsmodi In diesem Abschnitt werden die verf gbaren Beatmungsmodi genauer beschrieben Die Abbildung zeigt wie der aktivierte Beatmungsmodus im oberen linken Bildschirmfeld sichtbar ist w hrend die einstellbaren Parameter f r den gew hlten Modus im unteren Bildschirmbereich erscheinen mpar Lmin 18 10 07 7 7 A Ta bp k f 42 33 Die Kombination der einstellbaren Beatmungsparameter ist bei den einzelnen Beatmungsmodi unterschiedlich Sie stellen jeweils die Parameter dar die der Bediener f r jede einzelne Betriebsphase des Beatmungsger tes einstellen kann e CPAP S pontanbeatmung mit positivem endexspiratorischem Einstellbare Parameter Druck Das Ger t h lt den eingestellten Druckwert konstant e CPAP In diesem Modus kann der Patient frei seine spontane Atemaktivit t innerhalb des Systems ausf hren jedoch bei einem h herem Druck als dem atmosph rischen mit einer erh hten funktionalen Restkapazit t e Rampe 5 8 Gebrauch des Beatmungsger tes Einstellbare Parameter Der PCV Modus liefert keine Beatmung mit konstantem Volumen da das dem Patienten verabreichte Tidalvolumen nicht nur von den Einstellwerten f r die Druckgrenze und die Frequenz abh ngt sondern auch von der Compliance Volumendehnbarkeit der Lunge und dem Beatmungs flow Das Tidalvolumen kann sich daher mit der nderung der physiopathologischen Atemmec
26. 10 mbar PEEP 3 mbar Rampe 1 AF 12 Bpm Ti 1 6 s Energiesparmodus 0 IPAP 20 mbar PEEP 5 mbar Rampe 1 gt 5h AF 12 Bpm Ti 1 6 s Energiesparmodus 0 Der Wechsel der zus tzlichen Batterien muss durch qualifiziertes technisches Personal vorgenommen werden Bei anderen Einstellungen kann die Laufzeit sich erheblich verk rzen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 4 5 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 2 1 Externe Versorgung ber 12 VDC Kfz Kabel Das Beatmungsger t kann ber ein spezielles Kfz Kabel an eine externe Spannungsquelle zu 12VDC 84 Watt angeschlossen werden Das mitgelieferte Kfz Kabel an den Steckverbinder A anschlie en siehe Abb unten Die Schmelzsicherung D zu 10 A sch tzt den 12 VDC Kreis 4 2 2 Schutzsicherungen Beim Auswechseln der Schutzsicherung die Daten auf dem Kennschild beachten Sicherungen mit falschen Werten k nnen die Unversehrtheit und Sicherheit des Ger tes beeintr chtigen Im Netzteil ist eine wiederherstellbare Sicherung in der 220V Leitung vorhanden F r den Zugriff auf die Sicherung der 12 VDC Gleichspannungsversorgung D muss der Sicherungshalter gedreht und herausgezogen werden siehe nebenstehende Abb Sicherungswert 12 VDC Kreis 10 Ampere 4 6 4 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 3 Anschluss des Patientensystems an das Beatmungsger t 4 3 1 Doppelschlauchsystem Die Inspirationsleitung INSP des Beatmu
27. 20 VAC ber das mitgelieferte Netzteil an das Stromnetz anschlie en A 3 Den I O Schalter B auf dem mitgelieferten Netzteil dr cken 4 Pr fen ob die Netzanzeige LED aufleuchtet 5 Die EIN AUS Taste C am Tastenfeld vorne am Beatmungsger t dr cken um das Ger t einzuschalten siehe Einschalten des Beatmungsger tes in Kap 5 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 3 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 Netzkabel des Beatmungsger tes an eine Netzsteckdose mit Erdungsanschluss angeschlossen werden N Um die Gefahr eines elektrischen Schlages auszuschlie en muss das 4 2 Batterieversorgung e Die herausnehmbare zus tzliche Batterie muss immer installiert sein e Bei Fehlen der Batterie ist das Beatmungsger t nicht vor Spannungsa bfall oder Unterbrechungen in der Netzversorgung gesch tzt e Bei getrennter oder nicht eingelegter Batterie wird ein Alarm mit akustischem Signal und einer Leuchtanzeige gemeldet um auf das Ereignis hinzuweisen s Kap Alarme e Das Beatmungsger t stets mit einer geladenen Batterie verwenden e Der Einsatz der Zusatzbatterie muss immer auf kurze Zeit begrenzt sein e Es istratsam eine Ersatzbatterie anzuschaffen um eventuell die entladene Batterie zu ersetzen 4 Vorbereitung f r den Gebrauch W hrend des Normalbetriebs wird das Beatmungsger t aus dem Hauptnetz ber das Netzteil mit VAC versorgt Die im
28. 3 05 01 2010 5 3 Gebrauch des Beatmungsger tes AUSSCHALTEN meno E28 4 Best tigen Sie diese Auswahl mit NEIN bleibt das Ger t im STAND BY Best tigen Sie diese Auswahl mit A schaltet sich das Ger t aus 5 2 Einstellung der Beatmungsparameter EIN En Lund IPAP 5 4 AMVe L min 6 a 3 5 Gebrauch des Beatmungsger tes Als Beispiel soll der Parameter MAX INSPIRATIONSZEIT ge ndert werden Die Beatmungsparameter k nnen sowohl im Modus STANDBY als auch im Betriebsmodus ge ndert werden doch empfehlen wir die Parameter nderung im STANDBY Modus vorzunehmen 1 Den Encoder Drehknopf dr cken Es leuchtet ein Parameterfeld Diesen Punkt berspringen auf wei wenn bereits ein GUI Bereich leuchtet 2 Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf dem Feld Timax Ti max steht Das Feld leuchtet 1 6 S z 3 Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken Die Hintergrundfarbe des Feldes ndert sich gelb und der Parameterwert kann ge ndert werden 4 Den Encoder Drehknopf drehen Den gew nschten W ert einstellen 5 Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken Der Ti max Parameterwert wird best tigt S 2 A 6 Zum ndern weiterer Parameterwerte die Schritte 2 3 4 5 wiederholen best tigt werden Falls ein falscher W ert gew hlt wurde muss das Verfahren zur Parameter nderung erneut durchgef hrt werden N Zum Verlassen des nderungsmodus f r Parameter muss die W
29. 3 Sw Star Da M O Nach Aufruf der Funktion MEN wird das Fenster Hauptmen ge ffnet siehe Abb Bei Auswahl eines Eintrags aus dem Hauptmen ffnen sich Fenster untergeordneter E bene mit weiteren Eintr gen und evtl einzustellenden Parametern Sobald das HAUPTMEN aufgerufen ist kann eine beliebige der verf gbaren Eintragsoptionen ausgew hlt werden o Den Encoder Drehknopf drehen den Cursor auf das Feld mit dem gew nschten Eintrag stellen durch wei en Hintergrund markiert und zum Best tigen der Auswahl den Encoder dr cken Vor dem Gebrauch des Beatmungsger tes ist es ratsam ber die Funktion MEN die f r den st rungsfreien Ger tebetrieb erforderlichen Men optionen einzustellen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 5 Benutzeroberflache 3 6 Die Funktion MEN umfasst folgende Eintragsoptionen und Parameter Hauptmen Einstellungen Beatmungsmodi Men Sprache Lautst rke Energiesparmodus Helligkeit Datum Uhrzeit TCP Einstellungen Grafik N chste Seite Passwort Grafik Kontakt Techniker Kontakt Klinik Sweet Start Zeit Sweet Start IPAP PS Sweet Start EPAP PEEP Vorherige Seite Schliessen e CPAP e BilevelS e BilevelST e PCV e APCV e PSV e PS Tv e Bediener Modus e Patienten Modus e Verf gbare Sprachen e Alarm Lautst rke e 0 bis 99 e 20 bis 255 e Einstellen von aktuellem Datum und Uhrzeit e Optional e Einzelne
30. 9000 A ee Vte 9 2 9 Anhang Exspiratorisches 0 40 l min Minutenvolumen AMVe Aufzeichnung aller gemessenen Parameter mit einer TRENDS Speicherkapazit t von 72 Stunden Aufzeichnung aller Ger teereignisse und Alarme mit einer Speicherkapazit t von 72 Stunden Atemwegsdruck Hoch Tief Atemfrequenz Hoch Tief bertemperatur Turbine Zeigt die berschreitung des zul ssigen Temperaturgrenzwertes in der Turbine an St rung in der Turbine Zeigt eine St rbedingung in der Turbine an Netzausfall Zeigt den Ausfall der Netzstromversorgung an Ladezustand der Zusatzbatterie Zeigt den Ladezustand der Batterie in Schritten zu 25 an NiMh Zeigt mit einem nicht r cksetzbaren Alarm an dass die verbleibende Batterie Tief Betriebszeit mit der restlichen Batterieladung lt 10 Minuten ist bertemperatur Batterie Zeigt die berschreitung des zul ssigen Temperaturgrenzwertes der Batterie an Zeigt mit einem nicht r cksetzbaren Alarm an dass die Versorgung ber die Batterie unterbrochen ist Falls in dieser Situation die Netzstromversorgung ausf llt kann das Ger t mangels Stromquelle Batterie getrennt keine Beatmung mehr ausf hren Betriebsstunden f r Zeigt mit einem Alarm niedriger Priorit t an dass das Ger t 2000 Ger tewartung Betriebsstunden erreicht hat Flowsensor Testet die einwandfreie Funktion des Flowsensors Drucksensor Testet die einwandfreie Funktion des Drucksensors 2 M
31. Beschreibungen in dieser Bedienungsanleitung wird die Marke SIARE als Abk rzung f r die Herstellerfirma SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l verwendet 0476 Richtlinie 93 42 EWG Inhalt Inhaltsverzeichnis ALLGEMEINE INFORMATIONEN 2 222222200 200220000000n0nan0nnnnanunannnnnnnnunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnn III Anmerkungen uensusssesesensnennnnenennnnnnnnenennnnnnnenennnnnnnenennnnnnnnenennnnnensnensnennnnsnensnesnensnennnnnne nennen IV Hersteller u004044404H0 Rene nennnn nenn nen ennn nenne nen nnnnnnennnennnnnnenenennnnenenenennnnenenenennnnsnenenennnnenennne nenn IV 1 EINLEITUNG en OEE AROR 1 1 1 1 Symbolerkl rung nnannennannennnnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnsnnnrrenrrnrrsrnsnrorrrnrrnrrnrrsnrnnrsrrnrnnrnrrrnrenrrnrennene 1 2 1 1 1 Achtung Vorsicht und Hinweise u u0s400240Benn nenn nenn nennen nen nnn nenn nenn nenn nene nennen 1 2 1 1 2 Allgemeine Sicherheitshinweise u02200224002000nenn anno nenne nnne nenne nenn nnnnenennnnnnenennnnnnenen 1 2 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV u22u044002400en RnB Ran nennen nenn nennen nn nnn nennen 1 6 1 3 Verwendungszweck usssussssensnenenonennnnnnnnnennnennnnnnnnnnnnennnennnennnnnnnnennnennnensnennnensnensnnnnnnenen 1 6 LoF NOIKAUONEN aena e ee 1 7 1 32 Kontaindikalonessrescui e a EE E einkeeerke 1 7 1 3 3 Unzul ssige Bereiche meiden nnnnnen
32. Betriebs R101000S0 stunden Staubfilter VE 10 St ck M53550309 10 Pollenfilter VE 10 St ck M53550409 10 Filter f r K hll ftung VE 10 M53550609 10 St ck Artikelbeschreibung Ventilblock f r Doppelschlauchsystem 15 000 Betriebsstunden sind nur als Empfehlung zu sehen 8 6 8 Wartung 8 2 1 Wartungs KIT Artikel Nr R101000S0 Wartungs KIT 2000 h Ersatzteile 15000 h 1 M53550309 10 Staubfilter VE 10 St ck Nr 1 2 000 h 2 M53550409 10 Pollenfilter VE 10 St ck Nr 1 2 000 h Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 8 7 Wartung 8 3 M53550609 10 Filter f r K hll ftung VE 10 St ck Nr 1 2 000 h 4 G00123210 Ventilblock f r Doppelschaluchsystem Nr 5 2 000 h 5 GM9101060 Zusatzbatterie Nr 1 15 000 h 6 P88000001 Turbine Nr 1 15 000 h 8 8 8 Wartung 8 3 Entsorgung Batterien Akkus elektronische Teile und im Allgemeinen Nicht ins Feuer werfen Explosionsgefahr Nicht ffnen Korrosionsgefahr Batterien nicht aufladen Freisetzung in die Umwelt vermeiden 0O Q F r weitere Informationen hierzu wenden Sie sich an die zust ndigen Stellen f r Umweltschutz und ffentlichen Gesundheitsschutz oder an die zust ndigen st dtischen Entsorgungsbetriebe Batterien und Akkus sind Sonderabf lle und m ssen in speziellen Beh ltern entsprechend der rtlich geltenden Normen f r die Entsorgung dieser Abf lle entsorgt werde
33. CO 101 CON CIRCUITO MONOTUBO REV 1 0 DATA 9 1 08 DISEGNATORE Marisaldi WEICH ans PAG t di 1 02 0 2 OXYGEN INLET PATIENT PAW TRANSDUCER ao Ei VALVE FILTRO T i SNTIF LWERE SIARE HCB SCHEMA PNEUMATICO VENTILATORE FALCO 101 CON CIRCUITO BITUBO REV 1 0 DATA 9 1 08 DISEGNATORE Marisaldi VIST siia PAG I di I Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 9 5 Anhang 9 9 2 1 9 6 Pneumatiksystem f r die Gaszufuhr und dosierung Das Pneumatiksystem f r die Gaszufuhr und dosierung ist in den beiliegenden Abbildungen schematisch und als mechanische Studie dargestellt Die Funktion des Systems besteht in der vollkommen elektronisch gesteuerten Versorgung des Patienten mit dem Atemgas auf korrekte und sichere Weise Das Ger t kann sowohl f r den Einsatz mit Einschlauch P atientensystem als auch mit Zweischlauch Patientensystem konfiguriert werden siehe die beigef gten Pneumatikpl ne BESCHREIBUNG DER FUNKTIONSWEISE siehe Pneumatikpl ne OXYGEN INLET Eingang f r medizinischen SAUERSTOFF der von einer Niederdruckquelle eingespeist wird O Anreicherungseinheit CHECK VALVE Das mechanische unidirektionale Absperrventil erm glicht das Einstr men von Sauerstoff verhindert aber das Ausstr men der Luft wenn die Sauerstoffquelle nicht angeschlossen ist INSP VALVE Mechanisches unidirektionales Ventil in der Inspirationsleitung Die Funktion des Ventils besteht
34. Einstellung des W ertes f r den positiven Atemwegsdruck in der Einatemphase Der Einstellbereich dieses Parameters reicht von 6 bis 40 mbar in Schritten zu 1 mbar Dieser Parameter wird in folgenden Betriebsmodi verwendet PSV PS Tv PEEP POSITIVER ENDEXSPIRATORISCHER DRUCK Dieser Parameter erm glicht die Einstellung des Wertes f r den positiven Atemwegsdruck in der Ausatemphase Der Einstellbereich dieses Parameters reicht von 4 bis 20 mbar in Schritten zu 1 mbar oder 0 mbar Dieser Parameter wird in folgenden Betriebsmodi verwendet PSV PS Tv Ti min MIN INSPIRATIONSZEIT Dieser Parameter erm glicht die Einstellung der Zeit zur Bestimmung der Mindestdauer der Einatmungsphase Wenn die Dauer der Einatemphase also k rzer ist als der hier eingestellte Wert wird der Patient gezwungen f r diese Zeitdauer die Einatemphase fortzusetzen ber diesen Parameter kann die Mindestdauer der Einatemphase bei den vom Ger t unterst tzten Spontanatmungen eingestellt werden Es k nnen Werte von 0 3 bis 2 5 s in Schritten zu 0 1 s eingestellt werden Dieser Parameter istfolgenden Modi zugeordnet Bilevel S Bilevel ST PSV und PS Tv Ti max MAX INSPIRATIONSZEIT Dieser Parameter erm glicht die Einstellung der Zeit zur Bestimmung der H chstdauer der E inatmungsperiode Wenn die Einatemphase also nicht innerhalb dieses Wertes endet wird die Ausatmung erzwungen ber diesen Parameter kann die H chstdauer der Einatemphase bei d
35. IESSEN wei e Linie markiert auf den a 30 DO m v gew nschten Eintrag stellen Sw Start T Trend 7 Den Encoder Drehknopf dr cken Das Fenster der gew hlten Option TREND wird aufgerufen BILEVEL S N BEL Eu BEN 21 06 07 Zeit 17 28 11 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 21 Benutzeroberflache 3 3 1 Die Anzeige ist in drei Teile gegliedert l Q Parameterfeld Im rechten Teil des Bildschirms ist ein vertikales Rollmen zur Auswahl der zu untersuchenden Parameter vorgesehen Info Feld Im unteren Teil des Bildschirms werden Datum und Uhrzeit des gew hlten Ereignisses angezeigt Der Wert des Ereignisses wird dagegen neben dem Namen des Parameters im rechten Teil des Bildschirms angezeigt Kurven Feld Im mittleren Teil der GUI erscheint das Fenster mit der Trend Kurve der zwei gew hlten Parameter Achtung nicht auf reale klinische F lle Parameterfeld Trend Die dem Bediener zur Verf gung stehenden Parameter sind in den folgenden Abbildungen dargestellt Durch Dr cken des Encoder Drehknopfs kann das Parameterfeld aufgerufen werden in dem durch Drehen des Encoders die anzuzeigenden Parameter Trends ausgew hlt werden k nnen Zum Best tigen der Auswahl muss der Encoder erneut gedr ckt werden Die Trends sind f r folgende Parameter verf gbar e IPAP PS P ositiver inspiratorischer Atemwegsdruck PEEP Positiver endexspiratorischer Atemwegsdr
36. Inhalt ALLGEMEINE INFORMATIONEN Die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Informationen sind ausschlie liches Eigentum von SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l und d rfen nicht ohne Genehmigung vervielf ltigt werden SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l beh lt sich das Recht vor die vorliegende Bedienungsanleitung jederzeit und ohne Vorank ndigung zu ndern oder zu ersetzen In jedem Fall ist zu pr fen ob die jeweils aktuellste Version der Anleitung vorliegt Bei Zweifeln wenden Sie sich bitte an SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l Anschrift siehe Seite IX Die hierin enthaltenen Informationen sind als korrekt anzusehen k nnen aber keinesfalls die professionelle Beurteilung des Ger tebetreibers ersetzen Betrieb und Wartung des Ger tes d rfen ausschlie lich technischem Personal mit entsprechender Qualifikation anvertraut werden Die Haftung von SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l f r das Beatmungsger t und seinen Gebrauch ist ausschlie lich auf den in der mit dem Ger t gelieferten Garantie angegebenen Umfang beschr nkt Die in dieser Anleitung enthaltenen Ausf hrungen schr nken in keiner Weise das Recht von SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l ein die hierin beschriebenen Ger te und Einrichtungen einschlie lich der zugeh rigen Software ohne Vorank ndigung zu berarbeiten oder anderweitig zu ver ndern oder zu modifizieren Sofern keine anderslautende und ausdr ckl
37. NDE INTELLUNGEN SCHLIESSEN Linie markiert auf den a 30 O n M Y gew nschten Eintrag stellen SW SH Ereignisse 7 Den Encoder Drehknopf dr cken Das Fenster der gew hlten Option Ereignisse wird aufgerufen i NET a 11 unm i l h A WG u u lt 7iy BE au Zus gt un me a i 1 p s am AN N il s LA j pus B ge nn Yy AARAL l vivo Fe m Pra alliim W s AE JA B OS R h a a s F EN zZ f D S l D es L i i h j n LATA m ar aa u a h AN ur I F 5 L3 N A m i Y Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 25 Benutzeroberflache 3 Die Anzeige ist in drei Teile gegliedert 1 Ereignisse Feld Im rechten Teil des Bildschirms wird die Liste der Ereignisse nach folgenden Farben unterschieden angezeigt Gr n Meldung des Ereignisses Einschalten und des STANDBY Modus Rot Meldung einer Alarmausl sung 2 Info Feld Anzeige von Datum und Uhrzeit des im Nachbarfeld angezeigten Ereignisses Durch Drehen des Encoders k nnen die Ereignisse durchlaufen werden Im Fenster werden jeweils sechs gleichzeitig angezeigt Achtung Alle Abbildungen in diesem Kapitel dienen nur als Beispiele und beziehen sich nicht auf reale klinische F lle Q 3 26 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 VORBEREITUNG F R DEN GEBRAUCH In diesem Kapitel wird die Installation des Beatmungsger tes erkl rt Anschluss an das Stromnetz Batteriev
38. Stummschalt Taste ausgesetzt werden Das Intervall f r die Aussetzung der akustischen Alarmmeldung ist je nach Alarmtyp unterschiedlich e Nurf r den Netzausfall Alarm ist auch die Unterdr ckung durch den Bediener ber ein entsprechendes Auswahlfenster in MENU gt ALARM Fehler Stromvers gt AUS m glich Ein unterdr ckter Alarm bleibt in diesem Zustand bis die Ausl sebedingung erf llt ist und kehrt dann in den Zustand inaktiv zur ck e Die Alarmbedingung wird im Eprom der Hauptplatine gespeichert und in dem vom Bediener einsehbaren Ereignisregister vermerkt siehe entsprechenden Abschnitt in Kap 3 Bei gleichzeitigem Eintreten mehrerer Alarme entspricht das ausgegebene akustische Signal dem des Alarms mit h chster Priorit t Die Aussetzung erfolgt f r alle zu diesem Zeitpunkt aktiven Alarme Ist dagegen die Ausl sebedingung nicht mehr erf llt kehren die Alarme nach vorheriger Aussetzung in den inaktiven Zustand zur ck 6 Alarme Das folgende Zustandsdiagramm erl utert anhand eines Beispiels die Logik zur Steuerung der Alarm berg nge Alarmbed nicht erf llt AUSL SE VERZ GERUNG Alarmbed erf llt Alarmbed nicht erf llt Stummschalt Taste u Verz g abgelaufen Beding nicht erf llt Stummschalt Taste gt UNTER DRUCKT Stummschalt Taste u Wahl des Beding erf llt Bedieners Die akustischen Alarmsignale f r die akustischen Alarmmeldungen e
39. ZEROBERFL CHE Dieses Kapitel enth lt die ausf hrliche Beschreibung der zwei grafischen Benutzeroberfl chen GUI mit Aufteilung und Darstellung der Bildschirmansicht in Bereiche und Felder sowie die Erl uterung der Befehl Benutzer Schnittstelle CUI Command User Interface mit genauer Funktionsbeschreibung der Tasten und des Auswahl Encoders e Befehl Benutzer Schnittstelle CUI e Grafische Benutzeroberfl che GUI e Trend e Ereignisse Zu jedem beschriebenen Teil werden die vorzunehmenden Einstellungen und Regulierungen hervorgehoben damit der Bediener das Beatmungsger t optimal nutzen kann Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 1 Benutzeroberflache 3 1 Befehl Benutzer Schnittstelle CUI Die Befehl Benutzer Schnittstelle CUI besteht aus einem Tastenfeld mit vier Membrantasten einer LED zur Anzeige der Netzstromversorgung und einem Encoder Drehknopf zum Navigieren in den GUI Men s und Ausw hlen E instellen der Parameter I T T2 T3 3 1 1 Beschreibung der CUI T1 Stummschalt Taste f r akustischen Alarm 72 Taste ESC 3 2 T1 Stummschalt Taste f r akustischen Alarm bzw L schung des optischen Alarms T2 Taste f r R ckkehr zum vorigen Menu Fenster T3 Taste f r Beatmungsstart T4 Taste f rEIN AUS und STANDBY 1 Auswahl Encoder 2 LED zur Netzanzeige T1 Bei Ausl sung einer Alarmbedingung kann durch Dr cken der Membrantaste T1 der ausge
40. ach berpr fung des korrekten Anschlusses aller Bestandteile siehe Kap 4 kann das Beatmungsger t eingeschalten werden Hierzu e Den Hauptschalter des Netzteils in Stellung I bringen e Die Membrantaste EIN AUS auf dem Bedientastenfeld an der Vorderseite des Beatmungsger tes etwa 3 Sekunden lang gedr ckt halten Das System beginnt mit der Initialisierung einer Sequenz von Selbsttests zur berpr fung der einwandfreien Funktion des Systems Die Initialisierung ist mit einer Reihe von Informationen verbunden die am Bildschirm angezeigt werden Initialisierung des Ger tes siehe Kap 4 2 Nach Abschluss der Initialisierungsphase Dauer ca 20 Sekunden zeigt das System den Startbildschirm an und geht in den Zustand 0 Konfiguration STANDBY falls am Ger t der Bediener Modus eingestellt ist 0 Betriebskonfiguration entsprechend der vom Bediener eingestellten Parameter falls am Ger t der Patienten Modus eingestellt ist Das Beatmungsger t sieht eine Reihe von akustischen und optischen Alarmen vor die nach Dringlichkeitsgrad und Schweregrad unterschieden werden Bei Ausl sung einer akustischen oder optischen Alarmmeldung ist das Kapitel Alarme und oder St rungssuche zu lesen Falls das Problem nicht behoben werden kann wenden Sie sich an Ihren Kundendienst Inder STANDBY Konfiguration verf gt das Ger t bereits ber voreingestellte P atientenparameter die in jedem Fall vor Aufnahme der Bea
41. agnetventil Testet die einwandfreie Funktion des Magnetventils Schlauchsystem Testet das Patientenschlauchsystem und das Ger t auf Leckagen Tonkapsel Testet die einwandfreie Funktion des Lautsprechers Patientensystem Ein oder Doppelschlauchsystem mit Exspirationsventil Stromversorgung 12 VDC Netzteil 100 240 VAC Imax 7 6 A Pmax 105 W Interne Batterie 12 VDC intern 1 herausnehmbarer NiMh Akku zu 4 5 Ah Laufzeit ca 2 30 h je nach P arametereinstellung Zus tzliche Batterie 12 VDC extern NiMh Laufzeitca 10 h Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 9 3 Testet die einwandfreie Funktion des K hlgebl ses Anhang 9 Externe Anschl sse 1 Anschluss RS232 1 Anschluss f r externen Alarm Sauerstoffzufuhr Sauerstoff Niederdruck Anschluss max 6 l min 120 min 35 dB 240 x 330 x 210 mm 3 9 kg Umgebungsbedingungen Betriebstemperatur 10 bis 40 C Relative Feuchtigkeit 15 bis 95 nicht kondensierend Max Inspirationsflow Ger uschpegel Ma e L x T x H Atmosph rischer Druck 70 bis 110 kPa Klasse und Typ nach IEC 601 1 Klasse I Typ B Klasse nach Richtlinie Klasse II Typ B 93 42 EWG IP Schutzgrad gegen eindringende Fl ssigkeiten Schutzart IP 44 9 Anhang 9 2 Pneumatikplan 02 a OXYGEN INLET PATIENT PAW TRANSDUCER nmo E EVI NA z ANTI u EXP VALVE FILTRO ANTIFOLWERE SIARE HCE SCHEMA PNEUMATICO VENTILATORE FAL
42. ahl zun chst Die Beatmungsparameter m ssen vor dem Einschalten der Beatmung in STANDBY und nach Auswahl des gew nschten Beatmungsmodus eingestellt werden Die Beatmungsparameter k nnen auch bei laufendem Beatmungsger t reguliert werden um sie dem klinischen Zustand des Patienten anzupassen Was die detaillierte Beschreibung der einstellbaren physiologischen Parameter betrifft wird auf das Kap 3 1 3 Anzeigebereich Einstellparameter verwiesen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 5 5 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 5 3 Einstellung der Betriebsart ber die MEN Funktion Zum Aufrufen des Hauptmen s wie folgt vorgehen 1 Den Encoder Drehknopf dr cken 2 Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf dem Eintrag MENU steht Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken Auf dem Bildschirm erscheint das Fenster Haupt Menue EINSTELLUNGEN Sobald das Haupt Menue aufgerufen ist kann der Eintrag EINSTELLUNG gt Beatmungs Modi gew hlt werden Die Hintergrundfarbe des aktiven Feldes ndert sich von wei auf gelb die verf gbaren Beatmungsmodi zu durchlaufen und den gew nschten Beatmungsmodus auszuw hlen 4 Durch Dr cken des Encoder Drehknopfes wird die Auswahl best tigt Die Option Einstellungen kann sowohl im STANDBY Zustand als auch w hrend des Ger tebetriebs nach entsprechender Best tigung ge ndert A werden E rfolgt keine Best tigung der n
43. allation des Beatmungs ger tes Fehlerhafte Anschl sse oder der Anschluss an unangemessene elektrische Anlagen k nnen die Sicherheit des Patienten und des Bedieners gef hrden Die elektrische Anlage muss die Anforderun gen der Normen ber die elektrische Sicherheit in zivil genutzten R umen erf llen Die Stromversorgung wird ber das Netzteil bereitgestellt Diese als Baugruppe zur Versorgung mit elektrischer Energie definierte Komponente beinhaltet e Einen Ladekreis zur Batterieaufladung ber die 220 VAC Netzversorgung e Einen zus tzlichen herausnehmbaren Akku Schnellwechselsystem 12 VDC 4 5 Ah NiMH Schmelzsicherungen in der 220 VAC Wechselstromleitung und in der 12VDC Gleichstromleitung Bei Nichtbenutzung ist es ratsam das Beatmungsger t nicht eingeschaltet zu lassen Sicherstellen dass die auf dem Kennschild des Ger tes angegebenen Daten mit den Daten der elektrischen Anlage bereinstimmen Q e Das Ger t entspricht den Normen IEC 60601 1 2 ber die elektromagnetische Vertr glichkeit e Um den st rungsfreien Betrieb des Beatmungsger tes dar ber hinaus sicherzustellen sollte es nur in Kombination mit anderen Ger ten installiert werden die ebenfalls den oben genannten Normen entsprechen Zum Anschluss an das Stromversorgungsnetz wie folgt vorgehen 1 Das Beatmungsger t auf einen Fahrwagen Ger tetisch oder einer ebenen Fl che aufstellen 2 Das mitgelieferte Netzkabel 2
44. der Batterie 25 der vollen Ladung betr gt e Korrekten Netzanschluss berpr fen e Batterie wieder aufladen e Tritt der Alarm auf wenn die Batterie nicht die in den technischen Daten angegebene Laufzeit erreicht hat bitte den technischen Kundendienstes kontaktieren Diese Alarmbedingung tritt ein wenn der Ladezustand der Batterie noch eine Restautonomie von etwa 10 Minuten gew hrleistet e _Korrekten Netzanschluss berpr fen e Batterie wieder aufladen e Tritt der Alarm auf wenn die Batterie nicht die in den technischen Daten angegebene Laufzeit erreicht hat bitte den technischen Kundendienstes kontaktieren Diese Alarmbedingung tritt ein wenn seit der letzten Z hlerr ckstellung 2000 Betriebsstunden berschritten sind e Zur Durchf hrung der vorgesehen Inspektion die n chstgelegene autorisierte Kundendiensistelle kontaktieren Diese Alarmbedingung tritt ein wenn eine Funktionsst rung am Sicherheitsgebl se auftritt e Das Ger t ausschalten e Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Diese Alarmbedingung tritt ein wenn die Batterie nicht korrekt in das Aufnahmefach eingesetzt ist e Die Batterie richtig in ihre Aufnahme einsetzen 7 St rungssuche Druck Hoch Bei diesem Alarm weist das System Beatmungsschlauchsystem Patient einen h heren Widerstand als erwartet oder eine geringere Compliance auf Dies f hrt zu einer Erh hung des Atemwegsdrucks die den eingestellte
45. derung wird die vorherige Einstellung wiederhergestellt Die Option Einstellungen erm glicht die Auswahl des geeignetsten Modus f r die Beatmung des Patienten Das Fenster Einstellungen enth lt folgende m gliche Auswahloptionen e CPAP Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck e BILEVELS Beatmung mit zwei positiven Druckniveaus synchron mit der Spontanatmung des Patienten mit Einstellung eines Frequenzwertes f r die Apnoe Beatmung Backup Beatmung beim Ausbleiben der 5 6 5 Gebrauch des Beatmungsger tes spontanen Atmungsaktivit t des Patienten e BILEVELST Beatmung mit zwei positiven Druckniveaus synchron mit der S pontanatmung des Patienten mit Einstellung eines gesicherten Mindestfrequenzwertes an Atemh ben f r den Patienten e PCV Druckkontrollierte Beatmung e APCV Assistierte druckkontrollierte Beatmung e PSV Druckunterst tzende Beatmung mit Einstellung eines Frequenzwertes f r die Apnoe Beatmung Backup Beatmung beim Ausbleiben der spontanen Atmungsaktivit t des Patienten e PS Tv Druckunterst tzende Beatmung mit einem garantierten Atemzugvolumen und mit Einstellung eines Frequenzwertes f r die Apnoe Beatmung Backup Beatmung beim Ausbleiben der spontanen Atmungsaktivit t des Patienten Weitere Informationen zum Funktionsprinzip und zur Einstellung der Betriebsparameter f r die Betriebsmodi sind dem nachfolgenden Abschnitt zu entnehmen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2
46. dschirmansicht P atienten Modus werden allgemeine Informationen angezeigt BILEVELS Anzeige des mit der Funktion MEN ausgew hlten Beatmungsmodus e CPAP e Bilevel S e BilevelST e PCV e APCV e PSV e PS Tv A Kontakte f r Nach Auswahl des Feldes der gew nschten Kontaktdaten mit dem Encoder Kundendienst erscheint ein Fenster mit folgenden Informationen 3 18 und Kranken haus B DATUM UHRZEIT E BATTERIE Benutzeroberfl che e Feld Schraubenschl ssel Kontaktinformationen f r den technischen Kundendienst die zuvor vom Bediener eingegeben wurden siehe Einstellverfahren f r Kontakt Techniker in Kap 5 e Feld H Kontaktinformationen f r Krankenhaus Pflegedienst die zuvor vom Bediener eingegeben wurde siehe Einstellverfahren f r Kontakt Klinik in Kap 5 Anzeige der Nummer der Bildschirmansicht f r die Auswahlseite e Ansicht P Bildschirmansicht Patient Die Zeitangaben werden vom System zur Bestimmung der TRENDS und EREIGNISSE verwendet Anzeige der Aktivierung der Funktion Sweet Start e Anzeige der Dauer in Min der Sweet Start O ption e Anzeige der Aktivierung der Sweet Start F unktion ber die Darstellung der Beschleunigungsrampe siehe Abb oben Anzeige der Art der Stromversorgung Nez e Batterie Anzeige des Ladezustandes en eo Nezsttom 0055555 3 2 9 Anzeigebereich Messparameter Patienten Modus Im mittleren Bildschirmbereich befinden sich die
47. e Uber diesen Parameter kann die Dauer der Einatemphase bei den mandatorischen Atemz gen eingestellt werden Es k nnen Werte von 0 4 bis 3 s in Schritten zu 0 1 eingestellt werden Dieser Parameter ist den Betriebsmodi Bilevel ST PCV und APCV zugeordnet Trig I INSPIRATORISCHER FLOW TRIGGER Dieser Parameter erm glicht die Einstellung der Erkennungsschwelle der S pontanatmungsaktivitat des Patienten im Verh ltnis zur Flow nderung entsprechend der Empfindlichkeitseinstellung des Triggers Ein Atmungsversuch des Patienten f hrt zu einer Verringerung des Basisflows der st ndig im Kreislauf zirkuliert Einstellbereich f r die Empfindlichkeitswerte 1 bis 9 l min in Schritten zu 1 l min Die Aktivierung des Triggers wird optisch durch einen festen roten Punkt im Feld Trig angezeigt Dieser Parameter ist einzustellen in Bilevel S Bilevel ST APCV PSV und PS Tv Trig E EXSPIRATORISCHER FLOW TRIGGER Dieser Parameter erm glicht die Einstellung des Prozentwertes des exspiratorischen Flusses im Verh ltnis zum inspiratorischen Spitzenfluss an dem die Einatmung endet Es ist m glich Prozentwerte von 20 bis 50 in Schritten zu 1 einzustellen Dieser Parameter ist einzustellen in Bilevel S Bilevel ST PSV und PS Tv Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 11 Benutzeroberflache 3 Pmax MAXIMALDRUCK Dieser Parameter erm glicht nur im Modus PS Tv die Einstellung des maximal erreichbaren Druckwertes da
48. e quenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 gt 95 Einbruch der Ur f r5 Sekunden Anhang Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in einer typischen Wohnumgebung vorzufinden sind entsprechen U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Pr fpegels Geleitete HF St rgr en ya nach 150 kHz 61000 4 6 bis 80 MHz Gestrahlte HF 10 V m St rgr en nach 80 MHz IEC 61000 4 3 bis 2 5 GHz Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum Beatmungsger t einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand d 1 2 P Anhang Gestrahlte HF St rgr en nach IEC 61000 4 3 9 14 150 kHz bis 80 MHz d 1 2 P 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 P 800 MHZ bis 2 5 GHz 3 V m mit Pals max 60 MHz Nennausgangsleistung des Senders in Watt W gem bis 2 5 GHz Angaben des Senderherstellers und dals empfohlenem Schutzabstand in Metern m In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Die Feldst
49. e Reduzierung erneuter Zustandsverschlechterungen e Senkung des Hospitalisierungsbedarfs e Verbesserung der kardiorespiratorischen Funktion e Verbesserung des neuro psychischen Zustandes Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 1 1 Einleitung 1 1 1 Symbolerkl rung In dieser Bedienungsanleitung werden drei Hinweissymbole zur Kennzeichnung besonderer Informationen verwendet ACHTUNG AN Bei Nichtbeachtung dieses Symbols besteht Gefahr f r den Patienten oder Bediener VORSICHT Bei Nichtbeachtung dieses Symbols besteht die M glichkeit der Besch digung des Ger tes HINWEIS Dieses Symbol hebt Tipps und Informationen hervor die f r den effizienteren und praktischen Betrieb des Ger tes n tzlich sind 1 1 1 Achtung Vorsicht und Hinweise Wir empfehlen dringend die mit den erkl rten Symbolen gekennzeichneten Informationen aufmerksam zu lesen da diese wichtige Hinweise zur Sicherheit zu besonderen Betriebsvoraussetzungen und zu den Normen enthalten die den Gebrauch des Beatmungsger tes regeln 1 1 2 Allgemeine Sicherheitshinweise e Verwenden Sie das Beatmungsger t nicht wenn es sichtbare au ere Sch den oder Funktionsst rungen aufweist e Zum korrekten Verst ndnis der Funktionsweise des Beatmungsger tes und um den sachgem en f r Patienten und Betreiber sicheren Gebrauch zu gew hrleisten ist die Kenntnis der in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Empfehlungen
50. e akustische und optische Einrichtung angezeigt Er kann stummgeschaltet werden Die Unterdr ckung der akustischen Anzeige dieses Alarms ist an die Unterdr ckung des Netzausfall Alarms gebunden die optische Anzeige im Alarm Bereich erfolgt in jedem Fall Dieser Alarm wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s ab dem Zeitpunkt an dem die Restautonomie der Batterie noch etwa 10 Minuten betr gt aktiviert Dieser Alarm hoher Priorit t wird durch eine akustische und optische Einrichtung angezeigt Er kann weder stummgeschaltet noch unterdr ckt werden Dieser Alarm niedriger Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s aktiviert und weist darauf hin dass 2000 Betriebsstunden erreicht wurden und daher die Durchf hrung einer berpr fung aller Filter und des Exspirationsblockes erfolgen sollte Es ist keine akustischer Anzeige vorgesehen sondern nur eine Textmeldung in gelber Schrift 2000 STD im Alarm Bereich Da es sich nur um eine optische Alarmmeldung handelt kann sie weder stummgeschaltet noch unterdr ckt werden 6 Alarme ST RUNG TURBINE Dieser Alarm hoher Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s aktiviert und meldet eine Funktionsst rung der TURBINE Der Alarm wird durch ein akustisches und optisches Signal gemeldet Er kann nicht stummgeschaltet oder unterdr ckt werden Nehmen Sie umgehend Kontakt mit dem technischen Kundendienst f r entsprechende Betriebspr fungen auf bertem
51. edienungsanleitung um das Ger t optimal nutzen zu k nnen Das Bildschirmmen der grafischen Benutzeroberfl che GUI ist in einzelne Bereiche aufgeteilt die Folgendes anzeigen e vom Bediener einstellbare Parameter und gemessene Werte denen ein System akustischer und optischer Alarme zugeordnet ist 1 8 1 Einleitung e Beatmungskurven e optische Alarmanzeigen e allgemeine Informationen Datum Uhrzeit usw e Das komplexe Alarmverwaltungssystem stellt spezifische Informationen ber die Alarmursachen und Tipps zur m glichen Abhilfe bereit Die Benutzeroberfl che sowie die Funktionen zur Beatmung und berwachung des Patienten sind f r eine einfache und intuitive Bedienung ausgelegt Die Elektronik zur berwachung und Steuerung des Beatmungsger tes ist auf einer einzigen Hauptplatine untergebracht die alle von den peripheren Einheiten ankommenden Informationen verwaltet Einstellungen der grafischen Benutzeroberfl che Sensoren Schnittstelle zwischen Monitor und Turbine und auf deren Grundlage die Beatmung reguliert Das Ger t verf gt ferner ber eine von der Hauptplatine separate Karte welche die Wiederaufladung der ger teinternen NiMh Akkus steuert und eine Karte mit unabh ngiger Spannungsversorgung die eine Alarmmeldung bei gleichzeitigem Auftreten von Netzstromausfall und leeren Akkus ausgibt Die Integration dieser Einheiten erm glicht die Bereitstellung eines effizienten und zugleich benutze
52. eht und wird in cmH2O l s oder hPa l s gemessen Spitzendruck Pausendruck Inspirationsflow S Sekunde Einheit f r die Zeit SIMV Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation synchronisierte intermitterende maschinelle mandatorische Beatmung SPONT S pontanbeatmung In diesem Modus verabreicht des Beatmungsger t nur spontane ausgel ste Atemz ge Im Modus SPONT aktiviert der Patient selbst die vom Beatmungsger t verabreichten Atemz ge und es ist keine gesteuerte Atemfrequenz eingestellt Der Patient f hrt spontane Atemz ge aus die dann druckunterst tzt werden STANDBY Pausezustand Bereitschaft des Beatmungssystems In diesem Zustand ist kein Beatmung aktiviert Stummschalt oder Taste zum Unterbrechen des akustischen Alarmsignals f r einen ber Aussetz Taste f r Software voreingestellten Wert ab der letzten Tastenbet tigung Alarme Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 9 9 Anhang 9 10 S ystemfehler T Exp T Insp T pausa Tidalvolumen TREND V AC V DC VA Wartung Diese Definition wird vom Sicherheitssystem des Beatmungsger tes verwendet Zu den Systemfehlern z hlen Hardware Fehler die innerhalb des Beatmungsger tes auftreten und dessen Leistung beeinflussen S oftware Fehler die vor bergehend im Beatmungsger t auftreten und sich auf den normalen Betrieb auswirken Fehler in der Spannungsversorgung oder Gaszufuhr und Integrit tsprobleme im Patientensystem b
53. elligkeit e Datum Zeit e TCP Einstellung optional e Grafik e N chste Seite e Passwort e Grafik e Kontakt Techniker e Kontakt Klinik e SweetStart Zeit e Sweet StartIPAP PS e SweetStartEPAP PEEP e Apnoe Zeit e Vorherige Seite e Schliessen 5 14 Gebrauch des Beatmungsger tes Nach Auswahl des Feldes Men Modus kann die Anzeige eingestellt werden f r e BEDIENER MODUS Dieser Modus erm glicht die Einstellung aller zul ssigen Einstellungen durch den Arzt Bediener e PATIENTEN MODUS In diesem Modus k nnen keinerlei nderungen vorgenommen werden Dem Patienten ist es nur erlaubt die Beatmung in dem vom Arzt voreingestellten Modus zu starten und die Funktion Sweet Start zu aktivieren Bei einem Versuch das Einstellungsmenu aufzurufen wird zur Eingabe eines Passwortes aufgefordert das nur dem Bediener bekannt ist Nach Auswahl des Feldes Sprache kann eine der verf gbaren Sprachen eingestellt werden e Englisch e Italienisch e Franz sisch e Deutsch e Spanisch Nach Auswahl des Feldes Energiesparmodus kann der Prozentwert Einstellbereich 0 99 f r die Energiespareinstellung des Ger tes gew hlt werden Die Bedingung Energiesparmodus wird nach 30 Minuten aktiviert gerechnet ab dem Zeitpunkt der letzten Bet tigung der Tasten des Bedienfeldes CUI bzw des Encoders Wird der Wert 0 eingestellt erscheint der Bildschirm schwarz sobald die Funktion
54. en vom Ger t unterst tzten Spontanatmungen eingestellt werden Dieser Schwellenwert dient auch als Sicherheit zur Vermeidung einer berm ig langen Dauer der Einatemphase Es k nnen Werte von 1 bis 3 s in Schritten zu 0 1 s eingestellt werden Dieser Parameter ist folgenden Modi zugeordnet Bilevel S Bilevel ST Ti bk In den Modis PSV und PS Tv wird die Ti max Einstellung als Ti bk bezeichnet und ist f r die Backup Beatmung einzustellen 3 10 3 Benutzeroberfl che AF ATEMFREQUENZ Dieser Parameter erm glicht die Einstellung der Atemfrequenz des Beatmungsger tes die mit der Spontanatmung des Patienten synchronisiert werden kann Es k nnen Werte von 5 bis 50 Atemh ben min mit Schritten zu 1 eingestellt werden Dieser Parameter wird in folgenden Betriebsmodi verwendet Bilevel ST PCV APCV AF bk BACKUP BEATMUNGSFREQUENZ Dieser Parameter erm glicht die Einstellung der Frequenz der Apnoe Beatmung Backup Beatmung die zum Einsatz kommt wenn ein Apnoe Zustand erkannt wird um einen ger tegesteuerten Beatmungsmodus zu aktivieren siehe Apnoe Zustand Der Einstellbereich dieses Parameters reicht von 5 bis 50 Bpm in Schritten zu 1 Bpm mit abnehmender Beschleunigung bei Erh hung des Wertes Dieser Parameter wird in folgenden Betriebsmodi verwendet Bilevel S PSV PS Tv Ti INSPIRATIONSZEIT Dieser Parameter erm glicht die Einstellung der Zeit zur Bestimmung der Dauer der mandatorischen Einatmungsphas
55. ennennn 3 4 321 MEN UFeld see een ENE EEEE EE ESE 3 5 3 2 2 Feld Allgemeine Informationen Bediener Modus 4 4HHHnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnne nn 3 8 3 2 3 Anzeigebereich Einstellparameter 222u000002222nsnnnnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnen 3 9 3 2 4 Anzeigebereich Messparameter uuneesssseeensennsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennennnn 3 12 3 2 5 Beschreibung der Messparameter uneeeesessssnensssnnnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnn 3 13 3 2 6 Anzeigebereich Kurven uueeeesssenssssnnnnssnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnsnnnnnnen 3 15 327 Alan BEREIT ee ee ee ee ee 3 16 3 2 8 Feld Allgemeine Informationen Patienten Modus s 44s4 4Hnnnnnenn nn nenn nnnen nn 3 18 3 2 9 Anzeigebereich Messparameter Patienten Modus u u0e40440Ren Ben nnn nennen nn nnn nen 3 19 3 2 10 Beschreibung der Messparameter uuneeeeeesssnnsnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneen 3 20 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 V Inhalt II TI A E S A 3 21 331 Parameterfeld TEoridlesncesune nennen ee an ne a Eee er 3 22 3 3 2 Info Feld Trend uuueeeeeesssesnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnensnnnnnnnnnnnnnnenenn 3 23 3 3 3 Kurven Feld Trend scannen aa ee na ar san ansehen nennen 3 24 A 33 0 10 O ene EEE EHE NER
56. er Beatmungseinstellung die Kapazit t der Batterie sehr schnell verloren geht Einteilung der Alarme Wie bereits erl utert werden die akustischen und optischen Alarmsignale unterschieden nach Dringlichkeitsgrad bezogen auf die Zeiten f r das manuelle und korrigierende Eingreifen des Bedieners und Schweregrad bezogen auf die Sch den die der Patient infolge einer Betriebsst rung des Ger tes erleiden k nnte Die am Beatmungsger t vorgesehenen Alarme sind in zwei Gruppen unterteilt e Alarme mit vom Bediener e Atemwegsdruck einstellbaren Grenzwerten oberer und unterer e Atemfrequenz Grenzwert f r jeden Alarm e _Exspiratorisches Tidalvolumen e Apnoe e Systemalarme e Stromversorgung e Ladezustand der Batterie e Batterie Tief e Wartung 2000 Stunden e Turbine Motorst rung e Turbine bertemperatur e Batterie getrennt Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 6 5 Alarme A O Die oben aufgef hrten Alarme werden alle im Alarm Bereich der GUI mit entsprechenden Textzeilen angezeigt werden Die Batterie immer in ihr Aufnahmefach einsetzen um zu verhindern dass bei einem Ausfall des Stromnetzes das Ger t abgeschaltet wird Die Abbildung und Alarmanzeige dienen nur als Beispiel da der Meldungstext von dem ausgel sten Alarmtyp abh ngig ist Beispiel der Abb Die Meldung Druck Hoch zeigt an dass der Alarm ausgel st wurde Das Symbol Alarmglocke leuchtet au
57. er tes 5 e PS Tv Dieser Modus ist identisch mit dem PSV Modus Einstellbare Parameter garantiert aber ein gesichertes minimales Tidalvolumen e Rampe e PS e PEEP e AFbk o V e Trig l e Trig E e Timin e Tibk e Pmax e Apnoe Zeit e BILEVEL Diese Beatmung ist ber ein Flow Trigger System mitder Einstellbare Parameter S spontanen Atmungsaktivit t des Patienten synchronisiert Dieses System erm glicht die Einstellung der e Rampe Empfindlichkeit f r die Erkennung des Inspirationsbeginns AF bk Trig I Einstellbereich 1 9 l min sowie auch des Inspirationsendes Trig E Einstellbereich 20 50 IPAP durch Einstellung des Prozentwertes vom inspiratorischen PEEP S pitzenflow o Ti min In der Einatemphase wird das eingestellte Druckniveau Ti max IPAP erreicht das dann wenn der Patient ausatmet auf den WertPEEP in der Ausatemphase sinkt Trig I Falls der Patient keine spontane Atmung ausf hren kann Trig E tritt die Bedingung f r APNOE BEATMUNG ein siehe Apnoe Zeit APNOE Alarm im Abschnitt Alarme und das Beatmungsger t schaltet automatisch in den kontrollierten Modus PCV mit der eingestellten Back up Atemfrequenz AF bk um BILEVEL Einstellbare Parameter 5 10 ST Der Beatmungsmodus ist gleich wie bei BILEVEL S doch kann in diesem Fall eine gesicherte Mindestfrequenz AF eingestellt werden Falls der Patient keine spontane Atmung ausf hren kann wird eine Mindestanzahl an Atemh ben entsp
58. erforderlich ist der in dieser Gebrauchsanleitung beschriebene Selbstdiagnose Test auszuf hren e Keine spitzen Gegenst nde wie Bleistifte Schraubendreher o verwenden um Auswahlen oder Einstellungen vorzunehmen da dadurch die Oberfl che der LCD Anzeige besch digt werden k nnte e Das Beatmungsger t in regelm igen Abst nden nach den Anweisungen im Kapitel Wartung berpr fen und nicht verwenden falls Defekte oder St rungen festgestellt werden Defekte fehlende abgenutzte verformte oder verunreinigte Teile m ssen umgehend durch Ersatzteile von SIARE ersetzt werden e Der st rungsfreie Betrieb des Beatmungsger tes kann beeintr chtigt werden wenn keine Original Ersatzteile und Zubeh rteile von SIARE verwendet werden In jedem Fall darf anderes Zubeh r nur nach vorheriger schriftlicher Genehmigung durch SIARE entsprechend der geltenden Sicherheitsvorschriften verwendet werden e SIARE bernimmt die gesetzlich vorgesehene Haftung sofern der Betrieb und die regelm ige Wartung des Beatmungsger tes nach den Anweisungen der vorliegenden Anleitung vorgenommen wird Als Nachweis f r die durchgef hrte Wartung gilt das von dem von SIARE autorisierten technischen Personal erstellte Service Protokoll e Obwohl das Beatmungsger t mit einem Notatemventil ausgestattet ist das dem Patienten bei Ausfall der Stromversorgung das spontane Atmen von Umgebungsluft erm glicht muss stets ein Ersatzbeatmungssystem zur Verf gu
59. ersorgung Anschluss des Patientensystems an das Beatmungsger t S elbsttest bei Initialisierung des Ger tes A Das Ger t vorsichtig auspacken und an dem hierzu vorgesehenen Tragegriff anheben berpr fen Sie das Ger t auf sichtbare Sch den Um Besch digungen und Fehlfunktionen zu vermeiden das Beatmungsger t sorgf ltig auf einen Fahrwagen Ger tetisch oder eine ebene Fl che stellen Die Montage und die Anschl sse aller Komponenten muss durch entsprechend qualifiziertes technisches Personal vorgenommen werden das von der Herstellerfirma geschult und formal autorisiert wurde Diese Art Beatmungsger t ist nicht f r den Einsatz in berdruckkammer geeignet und darf daher nicht zu diesem Zweck verwendet werden Keine Teile oder Komponenten anschlie en oder abh ngen wenn das Beatmungsger t eingeschaltet oder an die Netzstromversorgung angeschlossen ist Bei der Erstinstallation des Beatmungsger tes sind die mitgelieferten Aufstellungsanweisungen zu beachten Vor dem Gebrauch des Beatmungsger tes ist es ratsam das Ger tegeh use zu reinigen und die Bestandteile zu desinfizieren Hierzu die W artungsanweisungen in dieser Anleitung sowie die geltenden Normen und Vorschriften im Aufstellungsland des Ger tes befolgen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 4 1 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 4 1 Anschluss an das Stromnetz Der elektrische Anschluss ist eine wichtige Phase bei der Inst
60. ersorgung erlischt die LED und gleichzeitig wird der Netzausfall Alarm ausgel st siehe Abschnitt Alarme in Kap 6 Auswahl Encoder Das Drehen des Encoder Drehknopfes dient zum Navigieren in den GUI Men s Durch Auswahl des einzustellenden Parameterfeldes und Dr cken des Encoder Drehknopfes wird der Auswahlmodus aufgerufen Die nderung der Hintergrundfarbe des Feldes zeigt den Status f r die Parameter nderung an und durch erneutes Dr cken des Encoder Drehknopfes wird die getroffenen Auswahl best tigt siehe die Beschreibung der P arametereinstellung in Kap 5 Auch der Zugriff auf das Hauptmen ist m glich indem das Feld MENU an der GUI ausgew hlt und dann in der gew nschten Weise innerhalb des Men s navigiert wird 3 3 Benutzeroberflache 3 3 2 Grafische Benutzeroberfl che GUI GUI Bediener Modus 1 MEN Feld 2 Feld Allgemeine Informationen 3 Anzeigebereich Einstellparameter 4 Anzeigebereich Messparameter 5 Anzeigebereich Kurven 6 Alarm Bereich GUI Patienten Modus 6 Alarm Bereich 7 Feld Allgemeine Informationen 8 Anzeigebereich Messparameter 3 4 3 2 1 Benutzeroberfl che MEN Feld Zum Aufrufen des Hauptmen s wie folgt vorgehen 1 Den Encoder Drehknopf dr cken 2 Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf dem Eintrag MEN steht 3 Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken BILEVELS IT g TREND JEREIGNISSE E
61. ev 3 05 01 2010 9 17 Anhang F r Ihre Notizen 9 18
62. f und nimmt je nach Priorit t des ausgel sten Alarms verschiedene Farben an 6 3 1 Alarme mit vom Bediener einstellbaren Grenzwerten Druck Hoch Druck Tief Frequenz Hoch 6 6 Dieser Alarm zeigt die berschreitung des oberen Grenzwertes automatisch oder manuell eingestellt des Atemwegsdrucks an Dieser Alarm hoher Priorit t wird ausgel st wenn der Alarmschwellenwert des inspiratorischen Drucks in mehr als drei aufeinanderfolgenden Atemh ben erreicht wird In diesem Fall wird das Ausatemventil sofort ge ffnet Auf diese Weise wird die typische Alarmausl sung durch Hustenanfall verhindert Es erfolgt ein akustisches Signal sowie die optische Meldung des Alarms und dem Symbol der blinkenden Alarm Glocke Der Alarm kann f r 30 s stummgeschaltet und ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden Dieser Alarm zeigt die Unterschreitung des unteren Grenzwertes automatisch oder manuell eingestellt des Atemwegsdrucks an Dieser Alarm hoher Priorit t wird in den automatischen Modi nach 15 s und in den spontanen oder gemischten Modi z B PS Tv PSV nach 60 s aktiviert Es erfolgt ein akustisches Signal sowie die optische Meldung des Alarms und dem Symbol der blinkenden Alarm Glocke Der Alarm kann f r 30 s stummgeschaltet und ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden Dieser Alarm zeigt die berschreitung des oberen Grenzwertes der Atemfrequenz an Dieser Alarm hoher Priorit t wird ausgel st wenn der Alarmschwellenwert der Ate
63. gemessenen Parameter die im Patienten Modus angezeigt werden k nnen Im oberen Teil des Bildschirms zeigt eine Balkenanzeige in Echtzeit den Atemwegsdruck PAW an im Patienten Modus ist die Zahlenanzeige des gemessenen Momentanwertes nicht vorgesehen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 19 Benutzeroberflache 3 2 10 Beschreibung der Messparameter Auf Grundlage der eingestellten Beatmungsparameter und der Merkmale des beatmeten Patienten ist das Beatmungsger t in der Lage eine Reihe aussagekr ftiger Messgr en f r die klinische Beurteilung zu messen und zu berwachen In der Bildschirmansicht des Patienten Modus werden nur die Atemfrequenz des Patienten und das Tidalvolumen angezeigt Wie in der Abbildung zu sehen werden die Messwerte im mittleren Bildschirmteil angezeigt Die gemessenen Werte werden bei jedem Atemzyklus des Patienten aktualisiert Nachfolgend werden die von der GUI im Patienten Modus berwachten Parameter beschrieben Die neben angegebenen Werte dienen nur als Beispiel Q Atemwegsdruck PAW Dieses K rzel kennzeichnet den Wert des Atemwegs drucks des Patienten Die Ma einheit ist mbar Die Leuchtbalkenanzeige mit Skala von 0 bis 80 mBar zeigt in Echtzeit den Atemwegsdruck an Atemfrequenz Das Beatmungsger t istin der Lage die tats chliche Atemfrequenz zu messen und bei der Berechnung auch die eventuelle spontane Atemaktivit t zu ber cksichtigen
64. gger GUI hPa Hz l E Verh ltnis IEC IPAP ISO kg l min LOOP m min Minutenvolumen Electromagnetic compatibility Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Europ ische Normen die zur Verwirklichung des Europ ischen Binnenmarktes beitragen Expiratory Positive Airway Pressure positiver exspiratorischer Atemwegsdruck niedriges Druckniveau im Bi Level Modus Gruppe von w hrend des Systembetriebs erkannten Zustandsbedingungen die den offenen Sicherheitsstatus bedingt Ist an einem Beatmungsger t ein DEFEKT aufgetreten darf dieses nicht mehr klinisch eingesetzt werden und muss sofort gewartet werden Erkennungsmethode f r die Einatemanstrengung des Patienten bei der das Beatmungsger t den im Patientensystem str menden Basisflow kontrolliert Ein Einatemversuch des Patienten f hrt zur Verminderung dieses Basisflows Das Beatmungsger t erkennt dies als Spontanatmung und verabreicht einen synchronisierten Atemzug Graphics User Interface Die grafische Benutzeroberfl che ist der Teil des Beatmungsger tes der den Bildschirm das Tastenfeld und den Drehknopf beinhaltet Die grafische Benutzeroberfl che verf gt ber einen unabh ngigen Prozessor zur berwachung der Beatmungsger t und Patientendaten Am Bildschirm werden die Uberwachungsinformationen einschlie lich der Alarme die berwachten Parameter die Kurven die Ger teeinstellungen und Meldungen angezeigt Hektopascal Ma einheit f
65. hanik des Patienten ebenfalls andern In diesem druckkontrollierten Modus wird der Beginn der Einatmung durch die Auswahl der Atemfrequenz vorgegeben Die Aufgabe des Beatmungsger tes besteht darin w hrend der gesamten Einatemphase einen konstanten Flow in die Atemwege abzugeben Sobald der Kontrolldruck in den Atemwegen erreicht ist wird dieses Druckniveau vom Beatmungsger t konstant gehalten bis der Atemhub abgeschlossen ist Rampe IPAP PEEP AF Ti Dieser Modus ist ebenfalls druckkontrolliert aber auch assistiert In diesem Fall erfolgt eine Synchronisation mit der Spontanatmung des Patienten Die Erkennung der spontanen Atemaktivit t des Patienten erfolgt ber einen Flow Trigger Einstellbare Parameter Rampe IPAP PEEP AF Einstellbare Parameter PCV e APCV e PSV Der PSV Modus ist eine druckunterst tzende Beatmungsform J eder vom Patienten angeforderte getriggerte Atemzug wird vom Ger t mit dem eingestellten Druck unterst tzt Die Exspiration wird eingeleitet durch Ablauf der eingestellten Inspirationszeit oder der Peak Flow sinkt auf den eingestellten Wert des Exspirationstriggers Bei einer Apnoe wird durch Einstellung der Back up Frequenz und einer Back up Inspirationszeit die Beatmung als kontrollierte Beatmung sicher gestellt Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Rampe PS PEEP AF bk Trig Trig E Ti min Ti bk Apnoe Zeit 5 9 Gebrauch des Beatmungsg
66. iche schriftliche Vereinbarung vorliegt ist SSARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l nicht verpflichtet derartige berarbeitungen nderungen und Modifizierungen dem Eigent mer oder Betreiber der hier beschriebenen Ger teeinrichtungen einschlie lich der zugeh rigen Software bereitzustellen Die Informationen in dieser Anleitung beziehen sich auf die nach April 2008 hergestellten oder aktualisierten Modellversionen des Beatmungsger tes Falco 101 M glicherweise treffen einige Informationen nicht auf Vorg ngerversionen zu Wenden Sie sich an SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l wenn Sie diesbez glich Zweifel haben Bedienungsanleitung Version DU3101403 Revision 3 05 01 2010 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 III Inhalt Anmerkungen SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l dankt Ihnen dass Sie dieses Produkt erworben haben Ihre Meinung ber die Korrektheit und N tzlichkeit der vorliegenden Bedienungsanleitung w re uns sehr hilfreich um den Anwendern heute und in Zukunft ein hohes Qualit tsniveau unserer Anleitungen gew hrleisten zu k nnen Wir sind daher allen Kunden dankbar die uns ihre Anmerkungen zu dieser Anleitung an folgende Adresse schicken m chten Hersteller SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s r l Via Giulio Pastore 18 40056 Crespellano Bologna ITALY Tel 39 051 969802 Fax 39 051 969366 E Mail mail siare it Internet www siare it In den
67. ienten gef hrden kann Wir empfehlen eine maximale Wir weisen ausdr cklich darauf hin dass eine falsche Einstellung der Apnoe Einstellungszeit von 20 Sekunden 5 6 Einstellung des Kurventyps Die nderung der Auswahl der Kurve des gew nschten P arameters ist nur von der Bildschirmansicht GUI aus m glich Bediener Modus Um eine andere Kurve zu w hlen ist wie folgt zu verfahren 1 Den Encoder Drehknopf drehen bis das wei e Auswahlfeld die mit dem Pfeil markierte Stelle erreicht siehe Abb oben 2 Den Encoder Drehknopf dr cken um das Feld auszuw hlen Die Hintergrundfarbe der Markierung wird daraufhin gelb 3 Den Encoder drehen bis die Kurve des gew nschten Parameters angezeigt wird 4 Zum Best tigen der Auswahl den Encoder erneut dr cken Das gew hlte Beispiel bezieht sich auf die Auswahl im Anzeigemodus f r zwei Kurven doch das beschriebene Verfahren gilt auch f r den Anzeigemodus mit nur einer Kurve 5 18 5 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 7 Einstellung der Sweet Start Funktion Die Funktion Sweet Start wurde entwickelt um dem Patienten eine allm hliche Anpassung an die eingestellten Druckniveaus IPAP EPAP zu erm glichen Mit dieser Funktion kann sich der Patient allm hlich an die eingestellten Beatmungsbedingungen gew hnen Der Men pfad Hauptmen gt Einstellungen gt n chste Seite erm glicht den Zugriff auf die Einstellungen f r die Funktion Sweet Start
68. iert Dieses K rzel bezeichnet den Wert des vom Patienten ausgeatmeten Minutenvolumens Die Ma einheit ist l min Exspiratorisches Atemminutenvolumen 3 14 3 Benutzeroberfl che 3 2 6 Anzeigebereich Kurven Der mittlere Bildschirmbereich dient zur Darstellung der Zeitverlaufsdiagramme f r PAW Atemwegsdruck Flow und Vte exspiratorisches Tidalvolumen sowie Volumen Loops Druck und Volumen Flow Die Abbildung zeigt den Modus Zwei Kurven Als Beispiel sind in der Abbildung die zeitlichen Verlaufe von Atemwegsdruck und Flow dargestellt Zum Aufrufen der Einstellungen f r die Anzeige der Zeitdiagramme ist wie folgt vorzugehen MEN gt Einstellungen Grafik Nebenstehend sind die Anzeigemodi f r den e Einzelne Grafik Kurven Anzeigebereich aufgef hrt Der Modus mit nur einer Kurve oder mit 2 Kurven nebeneinander ist vom Hauptmen aus ber MEN Einstellungen Grafik einstellbar e Doppel Grafik Die Abbildung zeigt den Modus Eine Kurve Als Beispiel ist in der Abbildung der zeitliche Verlauf des Atemwegsdrucks dargestellt Was insbesondere den Bereich Einstellung des Kurventyps betrifft siehe das Kapitel 5 das eine ausf hrliche Erl uterung der Einstellungen der Bedienung und der Auslegung der bereitgestellten Informationen enth lt Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 15 Benutzeroberflache 3 2 7 Alarm Bereich Das Beatmungsger t hat optische und ak
69. ieses Modus die Anweisungen des Arztes genau befolgen Bei Ausl sung eines Apnoe Alarms wird die Sweet Start Funktion aus Sicherheitsgr nden automatisch abgeschaltet Die Sweet Start F unktion steht im PS Tv Modus nicht zur Verf gung 5 20 Alarme 6 ALARME Dieses Kapitel beschreibt den Teil des Systems der die Alarme verwaltet das Funktionsprinzip der Alarme und die Problematiken die zur Alarmausl sung f hren wobei besondere Aufmerksamkeit auf folgende P unkte verwendet wird e Alarm Logik e Symbole und Komponenten e Einteilung der Alarme Eine zusammenfassende Kurzbeschreibung dieses Themas wurde in Kapitel 3 Benutzeroberfl che gegeben um einen ersten berblick zu vermitteln Im Kapitel 5 Gebrauch des Beatmungsger tes wurden folgende alarmbezogenen Themen erl utert e Einstellung des Erkennungsmodus der Alarme AUTOMATISCH MANUELL e Einstellung der Alarmschwellenwerte e Verfahren zur Unterdr ckung des Netzausfall Alarms Was insbesondere den Bereich MEN Alarm betrifft siehe das Kapitel 5 das eine ausf hrliche Erl uterung der zur Verwendung der Alarme vorzunehmenden Einstellungen enth lt Vor dem Gebrauch des Beatmungsger tes ist es ratsam ber die Funktion MENU die f r den st rungsfreien Ger tebetrieb erforderlichen Men optionen einzustellen Q Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 6 1 Alarme 6 1 6 2 Alarm Logik Das Beatmungsger
70. izen 6 14 7 St rungssuche 7 _ST RUNGSSUCHE Dieses Kapitel stellt einen Leitfaden ohne Anspruch auf Vollst ndigkeit dar der den Bediener und Techniker dabei unterst tzen soll in m glichst kurzer Zeit die Ursachen zu ermitteln und zu beheben die zu einer Betriebsst rung oder Alarmausl sung gef hrt haben k nnen In diesem Kapitel werden die m glichen Ursachen f r die von den Alarmen angezeigten St rungen aufgef hrt die w hrend des Normalbetriebs ausgel st werden Falls die Fehlfunktion weiterhin bestehen bleibt ist eine vollst ndige berpr fung der Funktionst chtigkeit des Ger tes durchzuf hren um eventuelle andere St rungen zu ermitteln Falls das Problem nicht behoben werden kann wenden Sie sich an die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle Kein Einschalten Das Beatmungsger t l sst sich nicht einschalten e _Korrekten Netzanschluss berpr fen e Pr fen ob der Hauptschalter in Stellung Ein ist e Sicherungen der Stromversorgung berpr fen e Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Initialisierung Die Initialisierungsphase wird nicht abgeschlossen das System blockiert sich e Akku herausziehen und nach 1 Minute wieder einsetzen Initalisierung neu starten e Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren e Test korrekt ausgef hrt Beatmungsschlauchsystem korrekt angeschlossen und blockiert Stromversorgung Keine Netzstromver
71. iziertem Personal der Firma SIARE vorgenommen wurden e Falls eine Reparatur des Beatmungsger stes erforderlich wird wegen Funktionsst rungen Fehlern oder Defekten muss sich der Betreiber an SIARE oder die rtlich zust ndige Kundendienststelle wenden Bei der Reparaturanfrage sind die Kennschilddaten des Ger tes anzugeben Modell Seriennummer usw e Um die regelm ige Ger tewartung sicherzustellen die Voraussetzung f r den Betrieb unter den vorgesehenen Sicherheitsbedingungen ist wird der Abschluss eines Service und Wartungsvertrages mitSIARE oder der rtlich zust ndigen Kundendienststelle empfohlen e Zur Vermeidung von Brandgefahr ist darauf zu achten dass keine Zundquellen brennende Zigaretten oder andere brennbare Materialien und W rmequellen in die N he des Beatmungsger tes und oder der Sauerstoffschlauche gelangen e Die Verwendung von flexiblen Verbindungen antistatischen oder leitenden Schl uchen ist bei keiner Anwendung dieses Beatmungsger tes zul ssig e Bei Brand oder ungew hnlicher Geruchsentwicklung z B Brandgeruch das Beatmungsger t sofort vom Patienten vom Stromnetz und von der Batterieversorgung trennen e Beider Reinigung Sterilisation und Desinfektion der Ger tebestandteile sind die im Aufstellungsland geltenden Vorschriften zu beachten e Vorjedem Gebrauch des Beatmungsger tes und der daran angeschlossenen Komponenten ist die einwandfreie Funktion der Einrichtungen zu pr fen Falls
72. k Trigger Anhang Ampere Ma einheit der elektrischen Stromst rke Laut Definition der internationalen Normungsorganisationen handelt es sich hierbei um einen Alarm der das sofortige Ergreifen von Gegenma nahmen erfordert um einen m glichen Schaden vom Patienten abzuwenden Bei einem Alarm hoher Priorit t blinkt die entsprechende rote Anzeige schnell das akustische Signal f r Alarme hoher Priorit t wird ausgegeben eine Sequenz von f nf Alarmt nen wird zweimal wiederholt gefolgt von einer Pause und dann erneut wiederholt und im oberen Teil des Bildschirms wird eine Alarmmeldung angezeigt Laut Definition der internationalen Normungsorganisationen handelt es sich hierbei um eine St rung die das schnelle Ergreifen von Gegenma nahmen erfordert um einen m glichen Schaden vom Patienten abzuwenden Bei einem Alarm mittlerer Priorit t blinkt die entsprechende gelbe Anzeige Das akustische Signal f r Alarme mittlerer Priorit t wird ausgegeben eine wiederholte Sequenz von drei Warnt nen und im oberen Teil des Bildschirms wird eine Alarmmeldung angezeigt Laut Definition der internationalen Normungsorganisationen handelt es sich hierbei um einen Alarm der auf eine Anderung im System Patient Beatmungsger t hinweist Bei einem Alarm niedriger Priorit t leuchtet die entsprechende gelbe Anzeige und im oberen Teil des Bildschirms wird eine Alarmmeldung angezeigt Eine Meldung die zusammen mit einem Alarmsignal erscheint
73. l ste akustische Alarm f r die Zeitdauer stummgeschaltet werden die im Abschnitt Alarm Kap 6 der vorliegenden Anleitung beschrieben ist Wenn die Bedingung die zur Alarmausl sung gef hrt hat nicht mehr vorliegt kann durch erneutes Dr cken der Taste die optische Alarmanzeige im betreffenden Feld der GUI gel scht werden T2 Bei Dr cken dieser Taste wird die aktuelle Bildschirmansicht verlassen und zur vorherigen Ansicht zur ckgekehrt T3 Taste Beatmungsstart T4 Taste Standby EIN AUS as 2 Anzeige der Netzstromversorgung 1 Auswahl Encoder Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Benutzeroberfl che T3 Durch Dr cken dieser Taste kann die Beatmung im gew hlten Therapiemodus und mit den vom Bediener eingestellten Parametern gestartet werden T4 Diese Taste ist mit einer Doppelfunktion belegt e EIN AUS Durch l ngeres Dr cken 3 Sek wird das Ger t eingeschaltet Zum Ausschalten erfolgt eine J a Nein Abfrage die erst best tigt werden muss e Standby Mit einem Tastendruck w hrend der Beatmung kann der Bediener oder der Patient das Ger t vor bergehend anhalten und in den Bereitschaftszustand Standby versetzen Auch hier muss eine J a Nein Abfrage erst best tigt werden LED Netzanzeige Das Einschalten der gr nen LED unter dem Netzstrom Symbol zeigt an dass das Ger t an das Stromnetz angeschlossen ist Bei Ausfall der Netzstromv
74. lockierte oder getrennte Leitungen Systemfehler werden in der Regel nicht automatisch behoben Exspirationszeit Dauer des Ausatemintervalls eines Atemzuges Inspirationszeit Dauer des Einatemintervalls eines Atemzuges Pausenzeit Prozentanteil der Inspirationszeit w hrend der das Beatmungsger t den Atemwegsdruck konstant h lt Wird zur Berechnung der Parameter der Atemmechanik verwendet Compliance und Resistance Inspiratorisches und exspiratorisches Atemzugvolumen pro Atemhub Der vom System ausgegebene Wert ist ein vom Bediener eingestellter Parameter der das Volumen bestimmt das dem Patienten bei einer volumenkontrollierten Beatmung verabreicht wird Das Tidalvolumen beinhaltet die Kompensation f r die Compliance sowie f r Druck und K rpertemperatur Mittel und langfristige Trend berwachung der Atmungsparameter Wechselspannungsversorgung Gleichspannungsversorgung Voltampere Einheit f r die Leistung Alle erforderlichen Ma nahmen zur Erhaltung der F unktionsf higkeit der Einrichtungen oder zur Wiederherstellung der Sauberkeit Wartung Reparatur Anderungen Revision Kontrolle und berpr fung der Ger teleistungen 9 Anhang 9 4 Tabellen zur Elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV ELEKTROMAGNETISCHE AUSSTRAHLUNGEN Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Betreiber muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benu
75. ltiple Sklerose Hirnstamminfarkt Neuromuskul re Erkrankungen z B spinale Muskelatrophie amyotrophe Lateralsklerose St rungen der bertragung von Muskelkraft in Alveolardruck z B Skoliose St rungen der bertragung von Alveolardruck in Ventilation z B Atemwegsobstruktionen Ersch pfung der Atempumpe z B Mukoviszidose 1 3 2 Kontraindikationen Vor jeder Beatmungstherapie nach thoraxchirurgischen Eingriffen sollte grunds tzlich eine R cksprache mit den Chirurgen erfolgen Vermeidung von Organsch den Nach herzchirurgischen Eingriffen muss aufgrund der u U beeintr chtigten Hamodynamik jede Beatmungstherapie vorsichtig erfolgen Eine Beatmungstherapie mittels Nasenmaske sollte nach gesichtschirurgischen Eingriffen mit dem Operateur abgesprochen werden Aufgrund der ver nderten thorakalen abdominellen Druckverh ltnisse ist nach chirurgischen Eingriffen im Bauchraum ein vorsichtiger Einsatz der Beatmungstherapie anzuraten 1 3 3 Unzul ssige Bereiche meiden Falco 101 nicht verwenden e in der N he von Kernspintomografen e _ in berdruckkammern e in Neugeborenen Stationen e in R ntgenr umen e in Verbindung mit Narkosegasen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 1 7 Einleitung 1 e beilang anhaltender direkter Sonnen Einstrahlung e in unklimatisierten R umen mit ber 35 C oder extrem niedriger Raumtemperatur Gefahr von Lungensch den insbesondere bei tracheotomierten Patienten St rst
76. mfrequenz in mehr als drei aufeinanderfolgenden Atemh ben erreicht wird Er kann f r 30 s stummgeschaltet ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden 6 Alarme Frequenz Tief Dieser Alarm zeigt die Unterschreitung des unteren Grenzwertes der Atemfrequenz an Dieses Signal hoher Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 15 s aktiviert Er kann f r 30 s stummgeschaltet ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden V Exsp Max Dieser Alarm zeigt die berschreitung des oberen Grenzwertes des exspiratorischen Tidalvolumens an Dieses Signal hoher Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 15 s aktiviert Er kann f r 30 s stummgeschaltet ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden V Exsp Min Dieser Alarm zeigt die Unterschreitung des unteren Grenzwertes des exspiratorischen Tidalvolumens an Dieses Signal hoher Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 15 s aktiviert Er kann f r 30 s stummgeschaltet ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden APNOE Wenn in den assistierten Modi der Patient keine spontane Atemaktivit t ausf hren kann wird dieser Alarm aktiviert und das Beatmungsger t schaltet in den kontrollierten Modus PCV APNOE BEATMUNG Es wird ein akustischer und optischer Alarm ausgegeben Dieser Alarm hoher Priorit t kann f r 30 s stummgeschaltet ausgesetzt aber nicht unterdr ckt werden 6 3 2 Systemalarme oder nicht vom Bediener einstellbare Alarme Netzausfall Dieser Ala
77. mit das eingestellte gesicherte Volumen bereitgestellt wird Der Einstellbereich reicht von 6 bis 40 mbar mit der Bedingung dass der eingestellte W ert ber dem IP AP Wert liegt Vt GESICHERTES TIDALVOLUMEN Dieser Parameter erm glicht nur im Modus PS Tv die Einstellung des Wertes f r das sichergestellte Volumen bei jedem Atemzyklus Um diesen Wert zu erreichen wird der Druck so lange korrigiert bis der f r Vt eingestellte Wert erreicht ist Es k nnen Werte von 50 ml bis 2500 ml in Schritten zu 10 ml eingestellt werden Falls der f r Vt eingestellte W ert nicht erreicht wird weil es der Grenzwert P max nicht zul sst wird eine blinkende Meldung im Feld Vt ausgegeben 3 2 4 Anzeigebereich Messparameter In diesem Bildschirmbereich wird eine Liste mit den wichtigsten Parametern f r den Bediener und den entsprechenden Messwerten angezeigt Im oberen Teil des Bildschirms zeigt eine Balkenanzeige in Echtzeit den Atemwegsdruck PAW an Neben dem Leuchtbalken befindet sich das K rzel IPAP siehe 3 2 3 und die Zahlenanzeige des w hrend der Einatemphase gemessenen von den Atemwegen erreichten Momentanwertes Die in der Spalte aufgelisteten Parameter werden mit anderer Schriftfarbe angezeigt als die eingestellten Parameter im unteren Bildschirmteil so dass sie sofort optisch voneinander unterschieden werden k nnen 3 12 3 Benutzeroberfl che 3 2 5 Beschreibung der Messparameter Auf Grundlage der eingestellten Beat
78. mungsger tes 5 4 1 Verfahren zur Unterdr ckung des Netzausfall Alarms Das Verfahren zur Alarmunterdr ckung erm glicht das Deaktivieren des akustischen Alarms nur f r den Netzausfall Alarm Beachten Sie dass die optische Alarmmeldung weiterhin an der grafischen Benutzeroberfl che erscheint f r weitere Einzelheiten siehe das Kap 7 Alarme 1 Das Men ALARM wie oben beschrieben aufrufen 2 Das Fenster Fehler Stromvers durch Dr cken des Encoders ausw hlen die Hintergrundfarbe des Fensters wechselt von wei auf gelb 3 Durch Drehen des Encoder Drehknopfs kann der akustische Alarm zur Anzeige des Netzausfalls deaktiviert und damit unterdr ckt werden 4 Den Encoder Drehknopf dr cken um die Wahl zu best tigen 5 Im Hauptbildschirm Bediener Modus andert sich das Netzstrom Symbol von rot blinkend auf rotes Dauerlicht mit einem wei en Kreuz das auf die Alarmunterdr ckung hinweist 6 Im Alarm Bereich wird weiterhin die Meldung Fehler Stromversorgung angezeigt um auf die Ursache der Alarmausl sung hinzuweisen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 5 13 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 5 Allgemeine Einstellungen In diesem Abschnitt soll ein berblick ber die Einstellungen gegeben werden auf die ber den Men pfad Hauptmen Einstellungen der folgenden Felder zugegriffen werden kann e Beatmungs Modi e Menue e Sprache e Lautstaerke e Energiespar Modus e H
79. mungsparameter und der Merkmale des beatmeten Patienten ist das Beatmungsger t in der Lage eine Reihe aussagekr ftiger Messgr en f r die klinische Beurteilung zu messen und zu berwachen Wie in der Abbildung zu sehen werden die Messwerte im oberen Bildschirmteil angezeigt Die gemessenen Werte werden bei jedem Atemzyklus des Patienten aktualisiert Nachfolgend werden die von der GUI berwachten Parameter beschrieben Die neben dem K rzel angegebenen Werte dienen nur als Beispiel Q Atemwegsdruck PAW Dieses K rzel bezeichnet den W ert des Atemwegsdrucks des Patienten Die Ma einheit ist mbar Die Leuchtbalkenanzeige mit Skala von 0 bis 80 mbar zeigt in Echtzeit den Atemwegsdruck an Neben dem Leuchtbalken befindet sich das K rzel IPAP PS mit der Zahlenanzeige des w hrend der Einatemphase der Beatmung gemessenen Momentanwertes Diese Information ist nur im Bediener Modus verf gbar Dieses K rzel bezeichnet den positiven endexspiratori schen Druck PEEP Die Ma einheit ist mbar ber diesen Messwert kann der Bediener kontrollieren ob das Beatmungsger t in der Lage ist das f r PEEP eingestellte Niveau zu erreichen und zu halten Positiver endexspiratorischer Atemwegsdruck Das K rzel PEEP ist vom gew hlten Beatmungsmodus abh ngig siehe 3 2 3 Dieses K rzel bezeichnet den positiven inspiratorischen Atemwegsdruck IPAP oder den Unterst tzungsdruck PS Die Ma einheit ist mbar be
80. n Interne Komponenten von Elektronikplatinen k nnen gesundheitssch dliche Verbindungen enthalten wenn sie unkontrolliert in die Umgebung freigesetzt werden wie z B Arsen Blei Cadmium mutagene und cancerogene Stoffe 8 4 Lagerung Sollte das Beatmungsger t aus irgendeinem Grund ber l ngere Zeit nicht genutzt werden empfehlen wir die Lagerung in der Originalverpackung an einem gesch tzten trockenen Ort Wird das Beatmungsger t voraussichtlich f r mehr als 6 Monate nicht verwendet empfehlen wir die Batterie zu trennen oder alle 3 6 Monate je nach Lagerungstemperatur aufzuladen Siehe die Technischen Daten im Anhang QO 8 5 Wiederverpackung und Versand Falls das Ger t verschickt werden muss empfehlen wir die Verwendung der Originalverpackung um die Besch digung des Ger tes w hrend des Transports zu verhindern Sollte die Originalverpackung nicht mehr verf gbar sein kann ein Kit zur Neuverpackung bestellt werden Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 8 9 Wartung F r Ihre Notizen 8 10 Anhang 9 ANHANG Dieses Kapitel enth lt Informationen und Daten die zur Vervollst andigung der Kenntnis und zur Auslegung der vorliegenden Bedienungsanleitung f r das Beatmungsger t dienen e Technische Daten e Pneumatikplan e Glossar e Tabellen zur Elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV e Angewandte Normen e Lieferumfang und Artikelliste Bedienungsanleitung DU3101403
81. n Grenzwert berschreitet e Die korrekte Einstellung der betreffenden Alarmschwellenwerte pr fen e Sicherstellen dass Atemmaske Endotrachealtubus Beatmungsschlauchsystem nicht verstopft geknickt oder gequetscht sind Andernfalls die St rung beseitigen oder defekte Teile ersetzen e Die korrekte Einstellung der Beatmungsparameter des Patienten berpr fen je nach eingestelltem Betriebsmodus Frequenz E Trigger e Pr fen ob der Leuchtbalken auf der GUI Atemwegsdruckkurve korrekt dem Inspirations Exspirationszyklus folgt e Sicherstellen dass die Atmungskapazit t des Patienten nicht behindert wird e Andernfalls die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Druck Tief Bei diesem Alarm weist das System Beatmungsschlauchsystem Patient einen geringeren Widerstand als erwartet oder eine h here Compliance auf Dies f hrt zu einem ungen genden Beatmungsdruck e Die korrekte Einstellung der betreffenden Alarmschwellenwerte pr fen e Sicherstellen dass Atemmaske Endotrachealtubus Beatmungsschlauchsystem nicht undicht defekt abgezogen oder falsch angeschlossen sind Andernfalls die St rung beseitigen oder defekte Teile ersetzen e Die korrekte Einstellung der Beatmungsparameter des Patienten berpr fen je nach eingestelltem Betriebsmodus Volumen Flow Frequenz V E Trigger e Pr fen ob der Leuchtbalken auf der GUI Atemwegsdruckkurve korrekt dem Inspirations Exspira
82. n das Stromnetz muss unter Einhaltung der Hinweise in dieser Bedienungsanleitung vorgenommen werden Die Entwicklung und Konstruktion des Beatmungsger ts f r seinen Verwendungszweck erfolgt unter strengen Bedingungen der umfassenden Qualit tssicherung f r das Produkt und seine Bestandteile um die maximale Zuverl ssigkeit des Ger tes zur Sicherheit des Patienten und des Bedieners zu gew hrleisten In der vorliegenden Bedienungsanleitung ist die Verwendung des Beatmungsger tes und die Ausf hrung einiger einfacher W artungseingriffe beschrieben Um jederzeit die optimale Leistung das Heimbeatmungsger tes zu gew hrleisten empfehlen wir die regelm ige Wartung des Ventilators durch qualifiziertes technisches Personal Lesen Sie die vorliegende Bedienungsanleitung und die entsprechenden Hinweisschilder aufmerksam durch bevor Sie das Beatmungsger t in Betrieb nehmen oder Wartungseingriffe daran vornehmen Beschreibung 2 GER TEBESCHREIBUNG Dieses Kapitel enth lt die Beschreibung der wichtigsten Bestandteile des Beatmungsger tes e Gesamtansicht e Frontansicht e Anschl sse f r Beatmungsschlauch und Sauerstoff e Ansicht von hinten e Ansicht von oben und unten e Netzteil e Anwenderqualifikation Zur Durchf hrung der Montage der Anschl sse und der Wartung die Anweisungen der vorliegenden Anleitung befolgen oder Kontakt mit dem technischen Kundendienst aufnehmen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010
83. nenn nun nenenenennnnn 5 4 5 3 Einstellung der Betriebsart ber die MEN Funktion uueeaensssennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 5 6 5 3 1 Beschreibung der Beatmungsmodi uu444ssHnnnn nenne nnnnn nenne nnenn nenne nenne nnnnnenennennnnnnnennenn 5 8 9 4 EINSIEHUING der Alarmarenzeni susssessteestersteesbesrbeensee nern 5 11 5 4 1 Verfahren zur Unterdr ckung des Netzausfall Alarms u04440444004enn nn nennen nenn 5 13 5 5 Allgemeine Einstellungen u0 404440Rn0 Rene nen nnnnenn nen nnn nenne nen nnnnenennnennnnenenenennn nennen 5 14 5 6 Einstellung des Kurventyps 2022200224002000nnn nenn nenn ennne nenn nenn nenne nnne nenn nennnnnnennne nenn nennnnnnenen 5 18 5 7 Einstellung der Sweet Start Funktion 00224002240002n00nenn nenn nenne nenne nenne nenn ernennen 5 19 5 7 1 Aktivieren der Sweet Start Funktion 0 20002200020200nnnnnnennennnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnennennnnnnenn 5 20 6 ALARME meer EREEREER 6 1 o 21214 EO eE NL EEEE E 6 2 6 2 Symbole und Komponenten senssnnsnnnennenrenrsnrsnnnnrnrrrrrrrrrnrrsnronrnrrrnrrsrrnnrsnrnnrrnrrnrrnrrnrnnne 6 4 6 3 Einteilung der Alarme u uu224002n0nnnennnenennnnnnnnnennnenennnennnnnnenenenennnnnnnnnnenenenene nenn nennen 6 5 6 3 1 Alarme mit vom Bediener einstellbaren Grenzwerten u 404444044nennnn nennen nennen nennen 6 6 6 3 2 Systemalarme oder nicht vom Bediener ei
84. ng bereitstehen e Diese Komponente ist Bestandteil des Produktprogramms von SIARE ENGINEERING Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 1 3 Einleitung 1 INTERNATIONAL GROUP s r l ACHTUNG Das Ger t ist nicht f r den Betrieb in explosionsgef hrdeten R umen zugelassen ACHTUNG Das Ger t nicht in der N he entflammbarer Gase betreiben ACHTUNG Das Ger t darf nicht in der N he explosiver Gase betrieben werden ACHTUNG Vor dem Anschluss des Beatmungsger tes an andere elektrische Ger te die in dieser Anleitung nicht beschrieben sind bei Siare r ckfragen ACHTUNG Die Einstellung der Beatmungsparameter muss von qualifiziertem Personal vorgenommen werden SIARE bernimmt in folgenden F llen keine zivil oder strafrechtliche Haftung e Verwendung des Beatmungsger tes unter Bedingungen und f r Zwecke die nicht den Anweisungen in dieser Anleitung entsprechen 1 4 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 Einleitung Bedienung des Beatmungsger tes durch nicht qualifiziertes Personal oder Patienten die nicht durch qualifiziertes Personal z B Arzt oder Pflegedienst in die Bedienung des Ger tes eingewiesen wurden Unterlassung der in dieser Anleitung vorgeschriebenen regelm igen Wartung Wartungseingriffe durch nicht formal von SIARE autorisiertes Personal Verwendung von nicht originalen oder nicht von SIARE kontrollierten Ersatzteilen An
85. ngsschlauchsystems mit dem Anschluss G verbinden die Exspirationsleitung EXSP mit dem Ausatemventil E und der Steuerungsleitung des Ausatemventils F Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 4 7 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 3 2 Einschlauchsystem 4 8 Fa B A Anschluss Patientenschlauchsystem B Leitungsanschluss f r Referenzdruck des Ausatemventils Steckbuchse f r Ausatmenventil mit Abnahme des vom Drucksensor des Ger tes gemessenen Druckwertes A Um die Gefahr einer bakteriellen Kontamination und einer Besch digung der Komponenten zu vermeiden m ssen Bakterienfilter stets vorsichtig gehandhabt und w hrend des Betriebs an das Beatmungsger t angeschlossen werden Um die Gefahren f r den Patienten auf ein Mindestma zu reduzieren sind ausschlie lich Patientensysteme zu verwenden die f r den Einsatz in sauerstoffangereicherter Umgebung geeignet sind Es wird empfohlen nur Patientensysteme zu verwenden die den st rungsfreien Betrieb des Ger tes sicherstellen Das Ger t darf nicht ber antistatische leitende Schl uche an den Patienten angeschlossen werden Der Einsatz solcher Schl uche ist bei keiner Anwendung dieses Beatmungsger tes zul ssig 4 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 3 3 Zus tzliche Anschl sse Bakterienfilter Wird ger teseitig mit dem Beatmungsschlauch verbunden Der Filter ist mit einer antibakteriellen Membran zu 0 3 Mikr
86. nnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnne 8 9 9 ANHANG Senne ee ae ea aaa aan kun un nee EEE Ha ea Hann HEHE HE Freu Le Eu EEEE EAEE EEEE 9 1 IL TEC CNE DA Tees 9 2 9 2 E UMAURNPIAN A E A E Een E EERpn Ines Eee 9 5 9 2 1 Pneumatiksystem f r die Gaszufuhr und dosierung 444444444HRnn nenn nennen nennen nnnnnenn nn 9 6 9 3 Glossar UEEBPPENENEEEBENEEUEDLEEUEFEUPEEUENEBETERFEERFEUEPEEKEECHEECKEECHERTEEEENERTEEEEHERTEEEFEELT SEES SERFSPEE ERS EEEFSUREEEREENGE 9 7 9 4 Tabellen zur Elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV uu22u0su0nsnennnnenenenennn nennen 9 11 9 5 Angewandte Normen us sussssennnnnnnnnnnnnnn nenn nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnensnnnnnnnnnnnnennnnnnnn 9 16 9 6 Lieferumfang und Artikelliste uuueneneansenennnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenn 9 17 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 VII Inhalt Diese Seite wird absichtlich freigelassen um das beidseitige Kopieren zu erleichtern VIII Einleitung 1 EINLEITUNG Das Heimbeatmungsger t ist ein Beatmungsger t der neuen Generation mit erweiterten Funktionen das speziell f r die Anwendung zu Hause entwickelt wurde Das Beatmungsger t steuert die Kontrolle der Atemarbeit verf gt ber unterschiedliche Beatmungsmodi und vereinfacht die Auswahl der geeignetsten Einstellungen durch den Bediener Die Heimbeatmung dient folgenden Verwendungszwecken e Verbesserung der Lebensqualit t
87. noennennnnnornnenrrtrrrrrerrrrrterrerrrnrretrrnrrnntnarrnnrenrenneerne nne 1 7 1 4 Technische Daten 2 004440440 Ben nnn nenn nen ennn nenne nen nnn nenne nen nnnnene nen nnnnenennnennnnenennnenne nennen 1 8 2 GEHATEBESCHREIBUNG ee esse 2 1 2 1 Gesamtansicht u000400eneennnnenenenn nenn nnnnennne nenn nenn nnnnenenenennnnnnnnnnenenenenennnnnsnnenenenenen nen 2 2 2 2 FONAN C ae 2 3 2 3 Anschl sse f r Beatmungsschlauch und Sauerstoff n0nnannannnannannennennnnnnnnnnnnnnnnnnnnennne 2 4 2 3 1 Anschlussblock f r Doppelschlauchsystem seseesseeneenssnnnrrrerrerrrrrrnrrnrrrnrrrrrerrerrrnrrnrrenne 2 4 2 3 2 Anschlussblock f r Einschlauchsystem sssseeseesserseerssrrnrrrsrrerrtrrrsrrerrrerrrrrnrrnrrrnrrnrre nne 2 5 233 OAUELSION ANGE MIEIS See ee essen 2 6 2 4 Ansicht von hinten u0e40Bennnn nenn nen nnnnnnnnnnenennnnnnnenennn nenn nenennnennenenennnnnenenennnennnen 2 6 2 5 Ansicht von oben und unten u0224022400nnnnnne nenn nenn nnnne nen nenn nenn nun nenne nenn nnnnnnnnenene nennen 2 7 2 0 NEl2 Oil enen EE 2 9 27 ANWENGETOBANIKANON RER ber re 2 9 3 BENUTZEROBERFL CHE es ai a a e E A 3 1 3 1 Befehl Benutzer Schnittstelle CUI n0nnnann0nnnnnnennnnnnnnnnnnnnsnnnnrnnnresnnnnnnnnrnnnrrnnrrsnrnerrnnnene 3 2 341 Bescnreibung der OUl EE S EE 3 3 3 2 Grafische Benutzeroberfl che GU 00 2000220002000000n0 nenn nenn nenn nenn nenn nenn nnnn
88. nstellbare Alarme u2220022002220 nennen 6 7 6 3 3 bersichtstabelle der Alarmeigenschaften uunaneneseennnnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 6 10 6 3 4 Einstellung der Alarme u 40040400Hnnnn nenne nnnnn nenne nnenn nenne nenne nenne nenne nenne nenne nnnnnen een 6 11 6 3 5 Verfahren zur Unterdr ckung des Netzausfall Alarms u 444044440444 nn nnnn nn 6 13 7 STORUNGSSUCHE eesnereeeeneeenataareeeeee een 7 1 VI Inhalt O WARTUNG ee NE DEN MEINE FINE E ERDE ENDEN DEE EPEUREEENPEURESEREPEER EEE E BEEESUEEEEEEEEEEREREREBEEUDEER 8 1 8 1 Reinigung Desinfektion Wiedereinsatz und Wartung u2220220022000n0nnnnnnnnne nennen 8 2 oA AGG ses are ale ee ae Meere ae ee nee 8 2 8 12 Reinigung Desinfektion n0nnnennennonnnennernernrerrrrrrerrrrrrnrertrrrrsrtrnrtrrrttnrrrnternrnnrre nte nnrenre nne 8 2 812I Gerateopera CNE ocer aaa 8 2 OU A PO ee E E E 8 3 8 1 2 3 9CNlaAUCNSyS TEM EE 8 4 8 1 2 4Exspirationsventilblock euere 8 4 8 1 2 oMa SKE en E aa E ESEA 8 5 8 12 6WiedereinsalZ seen ee ee ee 8 5 81 22 04 aE aa ee ee 8 5 8 2 Reparatur und Ersatzteile u u044snnnnnnnenenn nenn nnnnnnne nenn nenn nnnnnnne nenn nenn nnnnnnne nenn nennen 8 6 8 2 1 SV ARUNGS SEI een ee ee ee 8 7 8 3 EN SOLOQUNG EOE error T TE ETT 8 9 8 4 age ING Eee 8 9 8 5 Wiederverpackung und Versand uunsssssnassunnnnunnnnnnnnnnnnnnn
89. ntsprechen den Anforderungen der Norm EN 475 e Bei gleichzeitigem Auftreten von zwei oder mehr Alarmen mit unterschiedlicher Priorit t wird das akustische Signal f r den Alarm h herer Priorit t aktiviert e Bei gleichzeitigem Auftreten von zwei oder mehr Alarmen mit gleicher Priorit t wird der Alarmtext zu dem zuletzt ausgel sten Alarm angezeigt Anschlie end werden in Intervallen von 4 Sekunden zyklisch die anderen ausgel sten Alarmbedingungen angezeigt Die optischen Alarmanzeigen f r die optischen Alarmmeldungen bestehen aus einer Textzeile und einem Alarmglocken Symbol je nach Alarmprioritat gelb oder rot im Alarm Bereich der GUI des Beatmungsger tes Die rote Farbe ist f r Alarme hoher Priorit t bestimmt Die gelbe Farbe ist f r Alarme mittlerer Priorit t bestimmt Die Netzausfall Meldung wird ferner durch das Blinken des Netzstrom Symbols und der Farb nderung im Innern des Symbols von gr n auf rot hervorgehoben siehe Kap 3 Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 6 3 Alarme 6 2 6 4 Symbole und Komponenten Das Symbol Alarmglocke erscheint im GUI Bereichen e Im Alarm Bereich neben dem Informationstext zu dem aufgetretenen Alarmtyp rechts oben am Bildschirm Das Symbol Alarmglocke nimmt je nach Priorit t und Status des ausgel sten Alarms verschiedene Farben an Der Netzausfall Alarm wird nicht nur optisch mit der entsprechenden Textzeile im Alarm Bereich und
90. on ausgestattet die einen hohen Wirkungsgrad bis zu 99 gew hrleistet Der Str mungswiderstand betr gt unter 1 cmH20 50lpm Aus Polycarbonat mit Anschlussbuchse 22 mm und Steckverbindung 22F 15M mm E rf llt die Anforderungen der Norm ISO 5356 1 4 4 Selbsttest bei Initialisierung des Ger tes Beim Einschalten f hrt das Ger t 5 Selbsttests zur berpr fung der korrekten Funktion der wichtigsten Bestandteile durch um die einwandfreie Beatmung des Patienten zu erm glichen Engineering International Group 1 Turbine Mit diesem Test wird die einwandfreie Funktion der Turbine berpr ft 2 Flow sensor Mit diesem Test wird die einwandfreie Funktion des Flowsensors berpr ft 3 Druck sensor Mit diesem Test wird die einwandfreie Funktion des Drucksensors berpr ft 4 Elektr Ventil Mit diesem Test wird die einwandfreie Funktion des Magnetventils Magnetventil berpr ft Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 4 9 Vorbereitung f r den Gebrauch 4 5 Schlauchsystem Mit diesem Test wird das mitgelieferte Patientenschlauchsystem auf Leckagen gepr ft 6 Batterie Mit diesem Test wird der Ladezustand der mitgelieferten Zusatzbatterie erkannt 7 K hlung Mit diesem Test wird die einwandfreie Funktion des Gebl ses berpr ft 8 Alarm Tonkapsel Mit diesem Test wird die einwandfreie Funktion des Lautsprechers berpr ft Es wird ein f r den Bediener und oder Patienten h rba
91. oppelschlauchsystem 1 80 m Netzteil Netzkabel Zusatzbatterie KizZ Anschlusskabel Ventilblock 1 Staubfilter 1 Pollenfilter 1 Filter f r 980101 Ku nhll ftung 1 Bakterienfilter Bedienungsanleitung Bediener und Patient Lieferung erfolgt im Hartschalenkoffer Einweg Doppelschlauchsystem PVC 1 80 m mit Exspirationsventil A36 049041 koaxiales Schlauchsystem PVC 1 80 m mit Exspirationsventil A58 049006 Einweg Beatmungsschlauch PVC 1 80 m mit Exspirationsventil A 70 049001 Ventilblock f r Doppelschlauchsystem oder koaxiales Schlauchsystem G00123210 Netzteil 13 8 V 7 6 A 105 W G 30217000 Netzkabel SHUKO VDE G30105100 Kiz Anschlusskabel 12 VDC mit Stecker f r G 30147200 Zigarettenanz nder Tr NiMh Batterie 4 5 Ah Laufzeit 2 5 GM9101060 Staubfilter VE 10 St ck M53550309 10 Pollenfilter VE 10 Stuck M53550409 10 Filter f r K hll ftung VE 1 St ck M53550609 10 Bakterienfilter VE 1 St ck A36 049011 KIT f r 2000 Betriebsstunden bestehend aus je 1 VE Staubfilter Pollenfilter Filter R10100050 f r K hll ftung sowie 5 Stuck Ventilblock f r Doppelschlauchsystem Transporttasche M29140209 Ger tewagen CASTOR LT 05048 incl Befestigungsm glichkeit f r Befeuchter externes Oxymeter 715000 Befeuchter VAPOUR 2 03000 z Zt nicht Ethernet Netzwerkanschluss ade externes Batterie Pack z Zt nicht NiMh Batterie Laufzeit 10 Std erh ltlich Bedienungsanleitung DU3101403 R
92. otrachealtubus Beatmungsschlauchsystem nicht undicht defekt abgezogen oder falsch angeschlossen sind Andernfalls die St rung beseitigen oder defekte Teile ersetzen e Pr fen ob die Empfindlichkeit des Triggers dem physiologischen Zustand des Patienten angemessen ist e Den korrekten Anschluss des Beatmungsschlauchsystem auf Ger te und Patientenseite pr fen e _ Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Bei diesem Alarm wird keine automatische oder spontane Atmungsaktivit t erkannt Frequenz 0 e Die korrekte Einstellung der Beatmungsparameter des Patienten berpr fen e Pr fen ob die Empfindlichkeit des Triggers dem physiologischen Zustand des Patienten angemessen ist e _ Sicherstellen dass Atemmaske Endotrachealtubus Patientenschlauchsystem nicht undicht defekt abgezogen oder falsch angeschlossen sind Andernfalls die St rung beseitigen oder defekte Teile ersetzen e Die einwandfreie Funktion des Beatmungsger tes mittels Kontrolle des Verlaufs des Atemwegsdrucks pr fen Falls das Beatmungsger t korrekt funktioniert den Flowsensor und den Sensorkabelanschluss pr fen e Den korrekten Anschluss des Beatmungsschlauchsystem auf Ger te und Patientenseite pr fen e _ Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Wartung WARTUNG Zur Sicherstellung des st rungsfreien Betriebs des Beatmungsger tes m ssen folgende Wartungseingriffe zu den angegebenen
93. peratur Dieser Alarm hoher Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s ab Turbine dem Erreichen des oberen Grenzwertes f r die Betriebstemperatur der Turbine 85 C aktiviert Es wird ein akustischer und optischer Alarm ausgegeben Er kann stummgeschaltet aber nicht unterdr ckt werden Das Ger t sofort ausschalten und umgehend Kontakt mit dem technischen Kundendienst aufnehmen Batterie getrennt Falls die Batterie nicht oder nicht richtig eingesetzt ist wird ein nicht vom Bediener r cksetzbares Alarmsignal und eine entsprechende Anzeige im Alarmmeldungsbereich aktiviert Der Alarm kann weder stummgeschaltet noch unterdr ckt werden A A Die Batterie sofort in ihr Aufnahmefach einsetzen Es wird dringend empfohlen eine Ersatzbatterie bereitzuhalten um eventuell die entladene Batterie zu ersetzen Dieser Alarm hoher Priorit t wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s ab BATTERIE HEISS dem Erreichen einer Betriebstemperatur von 70 C aktiviert Er kann weder stummgeschaltet noch unterdr ckt werden Ger t sofort ausschalten und den technischen Kundendienst kontaktieren Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 6 9 Alarme 6 3 3 bersichtstabelle der Alarmeigenschaften Alarmtyp Priorit t Ausl severz ge Aussetz Aussetzdauer Unter rung s barkeit S dr ckung KONFIGURIERBARE ALARME 3 Atemh be d D
94. r den Druck entspricht etwa 1 cmH2O Hertz Ma einheit f r die Frequenz gibt die Zyklen pro Sekunde an Das Verh ltnis zwischen Inspirationszeit und Exspirationszeit International Electrotechnical Commission Die Internationale elektrotechnische Kommission ist eine internationale Normierungsorganisation Inspiratory Positive Airway Pressure positiver inspiratorischer Atemwegsdruck International Standards Organization Internationale Organisation f r Normung Kilogramm Einheit f r das Gewicht Liter Einheitf r das Volumen Liter pro Minute Einheit f r den Durchfluss Schleife Zeitparametrisierte Kurve Meter L ngenma einheit Minute Einheit f r die Zeit Exspiratorisches Atemzugvolumen normalisiert auf eine Zeiteinheit Liter min Das System beurteilt den Gesamtminutenwert auf Grundlage der 60 Sekunden oder der vorhergehenden Beatmungen und zwar dem k rzeren Intervall von beiden Der angezeigte Wert beinhaltet die Kompensation f r die Compliance 9 Anhang ml Milliliter Einheit f r das Volumen ms Millisekunde Einheit f r die Zeit Netzteil Baugruppe zur Versorgung mit elektrischer Energie Die Batterie versorgt das System mit Gleichspannung VDC falls die Versorgung mitWechselspannung VAC nicht verf gbar ist J e nach Einstellung des Beatmungsger tes kann die Batterie unter Nennbetriebsbedingungen und bei voller Leistungsf higkeit das Ger t f r mindestens 3 Stunden versorgen
95. r diesen Messwert kann der Bediener kontrollieren ob das Beatmungsger t das eingestellte inspiratorische Positiver inspiratorischer Druckniveau erreicht Es erscheint die Zahlenanzeige Atemwegsaruck des w hrend der Einatemphase der Beatmung gemessenen Momentanwertes Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 13 Benutzeroberflache Das Beatmungsger t ist in der Lage die tats chliche Atemfrequenz zu messen und bei der Berechnung auch die eventuelle spontane Atemaktivit t zu ber cksichtigen Atemfrequenz ber diesen Messwert kann kontrolliert werden ob das Beatmungsger t die eingestellte Frequenz einh lt und im assistierten Modus die Beurteilung der spontanen Atemaktivit t des Patienten erm glicht Das System misst das Verh ltnis zwischen Inspirationszeit und Exspirationszeit Der gemessene Wert erm glicht die Beurteilung der Genauigkeit mit der das Beatmungsger t die I E Verh ltnis eingestellten Zeitwerte einh lt Dieses K rzel bezeichnet den Wert des exspiratorischen Tidalvolumens in der Ausatemphase des Patienten Die Ma einheit ist ml Milliliter In der Inspirationsleitung ist ein Flowsensor der einerseits f r das korrekte Funktionieren des Pneumatikkreises sorgt und andererseits zur Messung des eingeatmeten Tidalvolumens dient Exspitatorisches Tidalvolumen Der in der Ausatemphase angezeigte Wert wird durch einen Algorhythmus aus dem gemessenen Inspirationswert kalkul
96. rahlungen fern halten e starke elektromagnetische Strahlung e Mobiltelefone e Funkger te e _PC Funknetze Bluetooth und W LAN e Funk Fernbedienungen z B f r Audio Videoger te Garagentore 1 4 Technische Daten Das Beatmungsger t besteht aus folgenden Hauptgruppen e Die grafische Benutzeroberfl che GUI umfasst 5 7 TFT Bildschirm seitliche Folientastatur und Encoder Drehknopf Am Bildschirm wird der zeitliche Verlauf der Messwerte f r Druck Volumen und Flow sowie der Loops und Trends angezeigt Dies erm glicht die kurz und langfristige Beurteilung des Patientenzustands e Zur einfachen und intuitiven Bedienung des Ger tes kann der Bediener direkt und interaktiv ber das Tastenfeld und den Encoder Drehknopf auf der Frontseite des Monitors alle Funktionen verwenden die an der GUI vorgesehen und verf gbar sind Das Ger t bietet zwei Anzeigemodi e Der Bediener Modus erm glicht die Anzeige von Kurven und Trends sowie die Einstellung der auf den Patienten abgestimmten Beatmungsparameter e Der Patienten Modus erm glicht die Anzeige der nderung des Atemwegsdrucks und der gemessenen Parameter wie Atemfrequenz und Tidalvolumen jedoch k nnen keine Parameter nderungen vorgenommen werden F r Personen mit Grundkenntnissen ber die Funktionsweise von Beatmungsger ten und die Beatmung im Allgemeinen ist die Bedienung der grafischen Benutzeroberfl che intuitiv und es gen gt die Einsichtnahme in die vorliegende B
97. rechend der eingestellten Frequenz garantiert Rampe IPAP PEEP AF Ti Ti min Trig I Trig E Gebrauch des Beatmungsger tes 5 4 Einstellung der Alarmgrenzen Der Eintrag Alarm im HAUPTMEN erm glicht den Zugriff auf die Men seiten zur Einstellung der manuellen Grenzwerte der verschiedenen Ger tealarme Vor jeder Beatmungseinstellung m ssen diese Werte berpr ft und neu eingestellt werden Zum Aufrufen des Hauptmen s wie folgt vorgehen 1 Den Encoder Drehknopf dr cken 2 Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf dem Eintrag MENU steht 3 Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken Auf dem Bildschirm erscheint das Fenster Hauptmen 4 Das Feld ALARM ausw hlen und das gew nschte Untermen aufrufen ppi i Abm H BILEVEL S m l ig Diz An Aa nenn F i F Pa j P IEw il Em t E W Wa a BE ae rm HAUPT MENUE EINSTELLUNGEN TREND EREIGNISSE _ PATIENTENDATEN PATIENDENDATEN LOESCH GRUNDE INTELLUNGEN SCHLIESSEN Ram Im DAD DEED I nr pg m m en 5 i I i F y E E A N y t a Ah 3 g mr t i B ES j E 2 n S er Druck Hoch 40 Druck Tiet Frequenz Hoch Frequenz Tief V Exsp Min Fehler Stromvers A V Exsp Max SCHLIESSEN Der Bediener kann nach eigenem Ermessen die Alarmschwellenwerte einstellen Im Fenster ALARM sind folgende Einstellungen enthalten Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3
98. rer Ton ausgegeben Bitte folgen Sie beim Selbsttest den Aufforderungen des Ger tes Schlauch Bei negativem Testausgang muss dringend Kontakt mit dem technischen Kundendienst aufgenommen werden zuhalten Alarm Stumm Taste dr cken 4 10 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 GEBRAUCH DES BEATMUNGSGER TES In diesem Kapitel wird erkl rt wie der Bediener das Beatmungsger t zu bedienen hat damit die vorgesehenen Leistungsmerkmale bestm glich genutzt werden k nnen Einschalten und Ausschalten Einstellung der Beatmungsparameter o Einstellung der Betriebsart ber die ME N F unktion Einstellung der Alarmgrenzen Allgemeine Einstellungen Einstellung der S weet Start Funktion Vor der Beatmung des Patienten ist Folgendes erforderlich e Lesen der vorhergehenden Kapitel dieser Bedienungsanleitung e Einstellen in STANDBY der geeignetsten Beatmungsparameter f r den jeweiligen klinischen Zustand des Patienten nur im Bediener Modus N e Auswahl im MEN des zu verwendenden Betriebsmodus nur im Bediener Modus e Einstellen der auf den Patienten abgestimmten Beatmungsparameter nur im Bediener Modus e Einstellen der Steuerungslogik und Schwellenwerte der Alarme siehe Kap Alarme Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 5 1 Gebrauch des Beatmungsger tes 5 9 1 5 2 Einschalten und Ausschalten Q Nach erfolgreicher Durchf hrung der vorbereitenden Kontrollen und n
99. rfreundlichen Systems Das Beatmungsger t beinhaltet au erdem eine Reihe von Sensoren zur st ndigen berwachung des Patienten e einen Flowsensor in der Inspirationsleitung zur Kontrolle der vom Beatmungsger t abgegebenen Volumina e einen Drucksensor zur Kontrolle des Atemwegsdrucks Q Der Bediener muss vor dem Einsatz des Ger tes die einwandfreie Funktion aller Sensoren pr fen um Fehlbeurteilungen des Patientenzustandes zu vermeiden Der pneumatische Teil des Beatmungsger tes besteht aus mehreren pneumatischen Kreisl ufen die innerhalb des Ventilators und der Stellglieder f r die Durchfluss und Drucksteuerung der medizinischen Gase Sauerstoff und Luft verlaufen Das Beatmungsger t ist f r die Verabreichung von Niederdruck Sauerstoff Luft Gemischen vorgesehen Das Beatmungsger t erfordert keinen Anschluss an Versorgungsquellen f r medizinische Gase oder Einrichtungen f r die Druckluftzufuhr da es mit einer ger teinternen v llig unabh ngigen Turbine ausgestattet ist F r den einwandfreien Ger tebetrieb ist Folgendes erforderlich e fachgerechter Anschluss an das Patientensystem e Anschluss an eine Netzsteckdose mit einem Spannungswert der den Angaben auf dem Kennschild des mitgelieferten Netzteils entspricht und die allgemeinen Vorschriften der Norm f r medizinische elektrische Ger te IEC 60601 1 erf llt Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 1 9 Einleitung Der Anschluss a
100. rm hoher Priorit t wird bei einer Unterbrechung der Hauptstromversorgung sofort aktiviert Es wird ein akustischer und optischer Alarm ausgegeben Er kann f r 120 s stummgeschaltet ausgesetzt werden Der innere Teil des Netzstrom Symbols wechselt die Farbe von dauernd gr n auf rot blinkend siehe die Symbolbeschreibung in Abs 2 dieses Kapitels Der Alarm kann auch unterdr ckt werden siehe Verfahren zur Unterdr ckung des Netzausfall Alarms Wird die Stromzufuhr unterbrochen kommt es zu einer Alarmmeldung die einmal best tigt werden muss Danach ist das Netzteil Symbol zus tzlich durchgekreuzt LADEZUSTAND DER Dieser Alarm wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s ab dem Zeitpunkt BATTERIE 50 des Abfallens der Batteriespannung unter 50 der vollen Ladung aktiviert Dieser Alarm mittlerer Priorit t wird durch eine akustische und optische Batterie schwach Einrichtung angezeigt Er kann stummgeschaltet werden Die Unterdr ckung der akustischen Anzeige dieses Alarms ist an die Unterdr ckung des Netzausfall Alarms gebunden die optische Anzeige im Alarm Bereich erfolgt in jedem Fall Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 6 7 Alarme LADEZUSTAND DER Dieser Alarm wird nach einer Ausl severz gerung von 0 s ab dem Zeitpunkt BATTERIE 25 BATTERIE Tief 2000 BETRIEBS STUNDEN 6 8 des Abfallens der Batteriespannung auf 25 der vollen Ladung aktiviert Dieser Alarm hoher Priorit t wird durch ein
101. rmfunktionen und Beatmungsmodi testen 6 Im Fehlerfall sind die Fehler zu beheben Das Ger t ist nun einsatzbereit 8 1 2 7 Wartung Das Ger t muss alle 12 Monate durch qualifiziertes Personal gewartet werden Die Wartung beinhaltet messtechnische und sicherheitstechnische Kontrollen sowie den evtl Austausch von Verschlei teilen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 8 5 Wartung 8 Hinweis e Das gesamte Wartungsprotokoll wird in der Service Anleitung beschrieben 8 2 Reparatur und Ersatzteile Ausschlie lich Originalersatzteile oder vom Hersteller gepr fte und autorisierte Ersatzteile verwenden Q In der Tabelle ist aufgef hrt welche Teile Komponenten regelm ig zu ersetzen nach Bedarf bei Bruch oder Verschlei zu ersetzen oder einer regelm igen Wartung zu unterziehen sind Ohne anderslautende Angaben sind die Teile bei Defekten oder Verschlei zu ersetzen Die Tabelle enth lt alle erforderlichen Hinweise zur Erleichterung der Einsichtnahme und folgende Daten die in den Abbildungen und Beschreibungen verwendete Referenznummer die Artikel Nr des Herstellerwerks f r Bestellungen die Nr des Ersatzteil KITs und die vorgesehene St ckzahl das Wartungsintervall in Monaten f r die Verschlei teile AN Die Tabelle zeigt eine bersichtsicht der Teile die alle 2000 Betriebsstunden bzw sp testens nach 6 Monaten ausgetauscht werden m ssen Artikel Nr KIT
102. rt werden e Nach Auswahl des Feldes Grafik kann die Darstellungsart der angezeigten Kurve gew hlt werden e dGef llt Der Bereich unter der Kurvenlinie ist gef llt siehe Abb neben e Leer Die Kurvenlinie wird ohne F llung gezeichnet siehe Abb 5 16 5 Gebrauch des Beatmungsger tes Bei Aktivierung der Funktion Kontakt Techniker ffnet sich eine neue Oberfl che Hier k nnen in 6 KONTAKT TECHNIKER Zeilen entsprechende Daten eingegeben werden Bei Aktivierung der Funktion Kontakt Klinik ffnet sich eine neue Oberfl che Hier k nnen in 6 Zeilen entsprechende Daten eingegeben werden Funktion Sweet Start Zeit es ist m glich die Dauer der Funktion Zeit einzustellen Funktion Sweet Start IPAP PS es ist m glich den Anfangswert des inspiratorischen Druckes einstellen wenn die o g Funktion Sweet Start Zeit aktiviert ist m glich den Anfangswert des exspiratorischen Druckes einstellen wenn die 0 9 Funktion Sweet Start Zeit aktiviert ist Funktion Apnoe Zeit es ist m glich eine Apnoe Zeit zu hinterlegen erkennt das Ger t keine Patiententriggerung und die Apnoe Zeit 5 60 s ist abgelaufen wird die hinterlegte Back Up Funktion aktiv Funktion Sweet Start EPAP PEEP es ist SWEET ST EPAP PEEP Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 5 17 Gebrauch des Beatmungsger tes Zeit das Leben des Pat
103. ruck Hoch HOCH Ban JA 30 NEIN Druck Tief HOCH 15 JA 30 NEIN 3 Atemh be d Frequenz Hoch HOCH Paen JA 30 NEIN Frequenz Tief HOCH 15 JA 30 NEIN V Exsp Hoch HOCH 15 JA 30 NEIN V Exsp Niedrig HOCH 15 JA 30 NEIN APNOE HOCH 5 60 JA 30 NEIN SYSTEMALARME NETZVERSORG HOCH 0 JA 120 JA BATT 50 MITTEL 0 JA 120 NEIN BATT 25 HOCH 0 JA 60 NEIN BATT Tief HOCH 0 NEIN NEIN BATT Heiss HOCH 0 NEIN NEIN WARTUNG 2000 STD NIEDRIG 0 ST RUNG TURBINE HOCH 0 NEIN NEIN bertemp TURBINE HOCH 0 JA 30 NEIN BATTERIE GETRENNT HOCH 0 NEIN NEIN 6 10 Alarme 6 3 4 Einstellung der Alarme Der Eintrag Alarm im HAUPTMEN erm glicht den Zugriff auf die Men seiten zur Einstellung der Grenzwerte der verschiedenen Ger tealarme Das Ger t wird mit standardm ig eingestellten Alarmschwellenwerte ausgeliefert Es ist Aufgabe des Arztes manuell die einzelnen Alarme entsprechend des physiopathologischen Zustandes des Patienten einzustellen l 2 Zum Aufrufen des Hauptmen s wie folgt vorgehen BILEVELS Bu ENES Den Encoder Drehknopf dr cken Den Encoder Drehknopf drehen bis der Cursor auf dem Eintrag 12 LET Im 0520 umin 6 3 a HAUPT MENUE Den Encoder Drehknopf nochmals dr cken Auf dem EINSTELLUNGEN Bildschirm erscheint das Fenster Hauptmen EREIGNISSE Das Feld ALARM ausw hlen PATIENTENDATEN PATIENDENDATEN LOESCH und das gew nschte Untermen KonpS aufrufen FRE 2 Sw Start D UD
104. schluss an Ger te die nicht den geltenden Sicherheitsvorschriften f r den bestimmungsgem en Verwendungszweck entsprechen Bei unmittelbaren oder mittelbaren Sch den an Personen oder Sachen die auf nicht autorisierte technische Eingriffe oder unsachgem en Gebrauch der nicht den Vorschriften der Bedienungs und Wartungsanleitung entspricht zur ckzuf hren sind 1 5 Einleitung 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Das Beatmungsger t ist f r den Betrieb in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt siehe nachfolgenden Hinweis Der Kunde oder Betreiber des Beatmungsger tes muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Q QO 1 3 Verwendungszweck Dieses Beatmungsger t erf llt die Anforderungen der Norm EN 60601 1 2 ber die elektromagnetische Vertr glichkeit medizinischer elektrischer Ger te Dennoch sollte der Einsatz des Ger tes in unmittelbarer N he von Hochleistungsger ten vermieden werden die aufgrund ihrer Natur starke elektromagnetische Felder abstrahlen Die Verwendung von Handys Mobiltelefonen oder anderen F unkger ten in der N he des Ger tes kann zu Funktionsst rungen f hren Falls sich der Einsatz des Beatmungsger tes in der N he anderer Ger te nicht vermeiden l sst ist das Beatmungsger t zu beobachten um die bestimmungsgem e Funktion in dieser Konfiguration zu berpr fen Im Allgemeinen ist hinsichtlich der Vorschriften in den
105. setzt ist ein Wechsel nach Herstellerangaben erforderlich 8 1 2 3 Schlauchsystem Einwegschlauchsysteme sind nur f r einen Patienten bestimmt Sie d rfen weder gereinigt noch desinfiziert werden Ein Wechsel der Schlauchsysteme muss nach Angaben des Herstellers erfolgen N ACHTUNG e Bei jedem neuen Patienten muss das Schlauchsystem ausgetauscht werden 8 1 2 4 Exspirationsventilblock Der Exspirationsventilblock muss bei jedem Patientenwechsel alle 2000 Betriebsstunden bzw 6 Monaten ausgewechselt werden N ACHTUNG e Der Exspirationsventilblock muss alle 2000 Betriebsstunden oder nach 6 Monaten und bei jedem neuen Patienten ausgetauscht werden 8 4 8 Wartung 8 1 25 Masken Bei den verwendeten Masken befolgen Sie bitte die Anweisungen des Herstellers der Klinik und des Fachh ndlers 8 1 2 6 Wiedereinsatz Das Beatmungsger t ist f r den Wiedereinsatz geeignet Folgende Ma nahmen sind f r einen Wiedereinsatz zu beachten 1 Das Geh use ist zu reinigen und zu desinfizieren 2 Folgendes Zubeh r muss ausgetauscht werden e Exspirationsventilblock e Filter f r K hll ftung e Staub und Pollenfilter e Patientenschlauchsystem e Bakterienfilter 3 Eine Wartung Service entsprechend den Vorgaben ist bei F lligkeit der angegebenen Intervalle durchzuf hren 4 Eine abschlie ende Pr fung und Kalibrierung gem der Service Anleitung ist durchzuf hren 5 Das Ger t mit Schlauchsystem und Testlunge auf alle Ala
106. sorgung vorhanden Ger t wird aus der Batterie gespeist e Korrekten Netzanschluss berpr fen e Pr fen ob der Hauptschalter in Stellung Ein ist e Die sichere Verbindung von Netzstecker Sicherungen Steckverbinder und den Zustand des Kabels pr fen evtl neu anschlie en bzw defektes Kabel ersetzen e Funktion der Steckdose durch Anschlie en eines anderen Elektroger tes pr fen Falls an der Dose keine Elektrizit t anliegt eine andere Steckdose im Raum verwenden bzw im Schaltkasten den Schutzschalter des Raumes berpr fen Turbinen Der Sicherheitsgrenzwert f r die Betriebstemperatur der Turbine temperatur wurde berschritten Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 7 1 St rungssuche e Das Beatmungsger t schaltet automatisch aus um die Gef hrdung des Patienten zu vermeiden Funktionsst rung Es wurde eine Funktionsst rung im Antriebsmotor der Turbine der Turbine Bedientastenfeld und Encoder Ladezustand der Batterie 25 Batterie TIEF 2000 Betriebsstunden Gebl se l uft nicht Batterie getrennt festgestellt e Das Beatmungsger t schaltet automatisch aus um die Gef hrdung des Patienten zu vermeiden Diese Alarmbedingung tritt ein wenn Bedientastenfeld oder Encoder nicht funktionieren e Das Beatmungsger t aus und wieder einschalten e Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Diese Alarmbedingung tritt ein wenn der Ladezustand
107. t sieht eine Reihe akustischer und optischer Alarme vor die unterschieden werden nach 1 Dringlichkeitsgrad Bezieht sich auf die Zeiten f r das manuelle und korrigierende Eingreifen des Bedieners 2 Schweregrad Bezieht sich auf die Sch den die der Patient infolge einer Betriebsst rung des Ger tes erleiden k nnte Je nach Schwere und Dringlichkeit des Ereignisses wird dem entsprechenden Alarmsignal eine bestimmte Priorit t zugewiesen Die Ausl sungszeit das Vorhandensein oder Fehlen einer akustischen und oder leuchtenden Alarmanzeige die M glichkeit zur Stummschaltung Aussetzung oder Unterdr ckung des Alarmsignals sind von dieser Klassifikation abh ngig siehe Tab auf S 6 8 Die Logik zur Steuerung der Alarm berg nge sieht folgende Besonderheiten vor e Das System berpr ft den Zustand aller Alarme bei jedem Polling Zyklus gleich 50 ms e eder Alarm hat den Anfangszustand inaktiv Die Alarmbedingung ist nicht erf llt e Die Meldung des aktiven Zustandes eines Alarms erfolgt nach Ablauf einer Ausl sezeit w hrend der die Alarmbedingung andauern muss Die Ausl sezeit ist je nach Alarmtyp und aktuellem Betriebsmodus unterschiedlich e jeder Alarm sieht eine optische Meldung vor Textzeile und Symbol im Alarm Bereich e jeder Alarm sieht eine akustische Meldung auf zwei verschiedenen Priorit tsstufen vor hoch mittel Es sind keine Alarme niedriger Priorit t vorgesehen e jeder Alarm kann mit der
108. tionszyklus folgt e Den korrekten Anschluss des Beatmungsschlauchsystem auf Ger te und Patientenseite pr fen e Pr fen ob das Beatmungsger t das Gasgemisch korrekt ausgibt e Pr fen ob der untere Druckgrenzwert ber dem eingestellten PEEP Druckniveau liegt Andernfalls einen Wert ber dem Druckniveau PEEP einstellen e Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Frequenz Hoch Diese Alarmbedingung tritt ein wenn der Wert der Atemfrequenz ber dem eingestellten Wert liegt e _ Die korrekte Einstellung der betreffenden Alarmschwellenwerte pr fen e Die korrekte Einstellung der Beatmungsparameter des Patienten berpr fen e Pr fen ob die Empfindlichkeit des Triggers dem physiologischen Zustand des Patienten angemessen ist e _ Die n chstgelegene autorisierte Kundendienststelle kontaktieren Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 7 3 St rungssuche 7 4 Frequenz Tief Apnoe Diese Alarmbedingung tritt ein wenn der Wert der Atemfrequenz unter dem eingestellten Wert liegt e Die korrekte Einstellung der betreffenden Alarmschwellenwerte pr fen e Die korrekte Einstellung der Beatmungsparameter des Patienten berpr fen e Die einwandfreie Funktion des Beatmungsger tes mittels Kontrolle des Verlaufs des Atemwegsdrucks pr fen Falls das Beatmungsger t korrekt funktioniert den Flowensor und den Sensorkabelanschluss pr fen e _ Sicherstellen dass Atemmaske End
109. tmung vom Arzt Bediener berpr ft werden m ssen Die f r den Betrieb des Beatmungsger tes erforderlichen Parameter und Funktionen einstellen Im nachfolgenden Abschnitt wird mit der Einstellung der Beatmungsparameter und der Betriebsmodi fortgefahren Alle Beatmungsparameter werden auf gleiche Weise mit dem Encoder Drehknopf ausgew hlt ge ndert und best tigt Zum Ausschalten des Ger tes wie folgt verfahren l EIN AUS Soft Key Taste f r ungef hr 3 Sekunden dr cken es folgt die Bildschirmseite mit Best tigungs Anfrage STAND BY 5 Gebrauch des Beatmungsger tes STAND BY MENU Ea oE iaz 9 2 Entsprechende Soft Key Taste dr cken Best tigen Sie diese Auswahl mit NEIN fahrt das Ger t mit dem Beatmungsmodus fort Best tigen Sie diese Auswahl mit A erscheint die n chste G Sicherheitsabfrage zum endg ltigen Ausschalten des Ger tes 3 Entsprechende Soft Key Taste dr cken Der STANDBY Modus ist ein Wartezustand Das Beatmungsger t ist in dieser Betriebsbereitschaft gleich nach dem Einschalten falls der Bediener Modus eingestellt ist oder nachdem der aktive Beatmungsmodus durch Anw hlen der Taste START STOP deaktiviert wurde In dieser Phase k nnen alle Parameter ge ndert werden die f r den gew hlten Betriebsmodus relevant sind Um die Beatmung erneut zu starten muss die Taste START STOP gedr ckt werden Bedienungsanleitung DU3101403 Rev
110. tzt wird AUSSENDUNGS PR FPEGEL ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG MESSUNGEN IEC 60601 1 2 LEITLINIEN Das Beatmungsger t verwendet Hochfrequenz Energie ausschlie lich zu seiner internen HF Aussendungen Funktion Gruppe 1 nach CISPR 11 Daher ist seine H Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendungen Klasse B nach CISPR 11 Das Ger t ist f r den Gebrauch in allen Oberschwingungen nach Einrichtungen einschlie lich Wohnbereichen Klasse A und solchen bestimmt die unmittelbar an ein IEC 61000 3 2 ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die f r Spannungsschwankungen Wohnzwecke genutzt werden Flicker nach erf llt IEC 61000 3 3 Das Beatmungsger t erf llt die Anforderungen der Norm CEI EN 60601 1 2 ber die elektromagnetische Vertr glichkeit medizinischer elektrischer Ger te Dennoch sollte der Einsatz des Ger tes in unmittelbarer N he von Hochleistungsger ten vermieden werden die aufgrund ihrer Natur starke elektromagnetische Felder abstrahlen Die Verwendung von Handys Mobiltelefonen oder anderen F unkger ten in der N he des Ger tes kann zu Funktionsst rungen f hren Falls sich der Einsatz des Beatmungsger tes in der N he anderer Ger te nicht vermeiden l sst ist das Beatmungsger t zu beobachten um die bestimmungsgem e Funktion in dieser Konfiguration zu berpr fen Keine Verl nger
111. uck AMVe exspiratorisches Atemminutenvolumen Vte exspiratorisches Tidalvolumen AF Atemfrequenz Im Parameterfeld wird angezeigt 3 22 Gew hlter Parameter Ma einheit des Parameters Zahlenwert des Parameters bezogen auf den gew hlten Zeitpunkt Alle Abbildungen in diesem Kapitel dienen nur als Beispiele und beziehen sich 3 Benutzeroberfl che Die Taste ESC dr cken um die TRENDS zu verlassen und zur Ansicht Hauptmen zur ckzukehren Es kann jeweils der zeitliche Verlauf von zwei Parametern gleichzeitig angezeigt werden Zur Anderung der Auswahl ist wie oben beschrieben zu verfahren W hrend der Anzeige der TRENDS sind die Zeitdiagramme und die Loops nicht sichtbar Zum Wiederherstellen des Startbildschirms der diese Diagramme enth lt die Taste ESC an der CUI dr cken 3 3 2 Info Feld Trend Das Info Feld zu dem Verlauf der Parameter enth lt e Datum und Uhrzeit der Messung Nach Auswahl der zu untersuchenden Parameter kann durch Drehen des Encoders die Kurve des Parameter Trends durchlaufen werden und in diesem Feld werden Datum und Uhrzeit der Abtastung des Ereignisses aktualisiert Das Zeitintervall f r die Abtastung zur Aufzeichnung der Parameter Trends betr gt 4 Min Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 3 23 Benutzeroberflache 3 3 3 3 Kurven Feld Trend Die Kurve 1 istim linken Teil der Bildschirmansicht siehe Abb unten Die Ma einheit der Abst nde ist
112. und aus einer Basisnachricht zur Kennung des Alarmtyps besteht Aussetzen der Atmung Das Beatmungssystem meldet die Apnoe und beginnt mit der entsprechenden Beatmung wenn das Intervall zwischen zwei Atemzyklen die eingestellte zul ssige Apnoe Zeit berschreitet Einheit der Atemfrequenz Atemz ge min Spontaner Beatmungsmodus auf zwei Druckniveaus IPAP und EPAP Ein Ursprungszertifikat des Europ ischen Binnenmarktes das auf die Konformit t des Ger tes mit der Richtlinie Medizinprodukte 93 42 EWG Medical Device Directive MDD hinweist Zentimeter L ngenma einheit Zentimeter W assers ule Ma einheit f r Druck 1 cm H20 0 98068 mbar 1 hPa Die Compliance Volumendehnbarkeit ist definiert als die Volumen nderung des Atemapparates in Abh ngigkeit von einer Druck nderung und wird in ml cmH20 gemessen Sie stellt ein Ma f r die Dehnbarkeit des gesamten respiratorischen Systems und seiner Bestandteile dar inspiratorisches Tidalvolumen Pausendruck Zentrale Verarbeitungseinheit Prozessor Erkennungsmethode f r die Einatemanstrengung des Patienten bei der das Beatmungsger t den Druck im Patientensystem kontrolliert Das Beatmungsger t aktiviert eine Beatmung wenn der Atemwegsdruck in einer vorgegebenen Zeit um einen Betrag sinkt der zumindest gleich dem gew hlten Schwellenwert ist Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 9 7 Anhang 9 8 EMC EN EPAP Fehler Flow Tri
113. ungskabel oder Adapter zum Anschluss des Netzkabels verwenden Keinesfalls den Erdungskontakt des Netzsteckers abschneiden oder entfernen Das Ger t darf nur mit seinem 2 m langen mitgelieferten Netzkabel an das Stromnetz angeschlossen werden da mit diesem Kabel die bereinstimmung des Ger tes mit den Normen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV gepr ft wurde Die Verwendung von Kabeln anderer L nge kann zur Erh hung der Ausstrahlungen oder zur Verminderung der St rfestigkeit gegen ber Funkst rungen f hren Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 9 11 Anhang ELEKTROMAGNETISCHE ST RFESTIGKEIT Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Betreiber muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird ST RFESTIG KEITSPR FUNGEN Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbre chungen und bei Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 9 12 PR FPEGEL IEC 60601 1 2 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Ein und Ausgangsleitungen 1 kV Gegentakt 2 kV Gleichtakt lt 5 Ur gt 95 Einbruch der Ur f r 0 5 Perioden 40 Ur 60 Einbruch der
114. uss zus tzlich ein O2 berwachungsmonitor mit Alarm Bedingung zwischen Patientenluftausgang und Patient zur berwachung des FIO2 verwendet werden Dieser muss der ISO 21647 entsprechen 2 4 Ansicht von hinten Ansicht des Beatmungsger tes von der R ckseite 10 8 NiMh Akku 9 Anschlussfeld auf der R ckseite 2 6 2 Beschreibung 10 Staub und Pollenfilter am Lufteintritt der Turbine 11 Schild mitKenndaten des Ger tes F r eine Beschreibung der elektrischen und pneumatischen Anschl sse siehe den entsprechenden Abschnitt der vorliegenden Bedienungsanleitung 2 5 Ansicht von oben und unten Ansicht des Beatmungsger tes von oben Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 2 7 Beschreibung 2 Schild mit Kurzanleitung f r den Anschluss des entsprechenden Beatmungsschlauchsystems 13 Tragegriff 12 Ansicht des Beatmungsger tes von unten 14 Filter f r K hll ftung 15 Bodenabdeckung 2 8 2 Beschreibung 2 6 Netzteil R ckansicht mit Netzteil des Beatmungsger tes Erna m NM 0003 DN 2 7 Anwenderqualifikation Das medizinische Ger t darf nur von einem Arzt eingestellt werden Bei der bergabe an den Patienten muss der Arzt oder das Pflegedienstpersonal eine Einweisung in die Bedienung des Ger tes erteilen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 2 9 Beschreibung F r Ihre Notizen 2 10 Benutzeroberfl che 3 BENUT
115. ustische Alarmsignale die unterschieden werden nach Dringlichkeitsgrad bezogen auf die Zeiten f r das manuelle und korrigierende Eingreifen des Bedieners und Schweregrad bezogen auf die Sch den die der Patient infolge einer Betriebsst rung des Ger tes erleiden k nnte Dem Bediener werden bei Ausl sung eines Alarms eine Reihe von Informationen und Signalen bereitgestellt die sowohl im Bediener Modus als auch im Patienten Modus im Alarm Bereich oben rechts an der GUI angezeigt werden J e nach Art des Alarms siehe Kap 5 und Verhalten des Bedieners werden akustische und optische Meldungen entsprechend der Priorit t und Art des ausgel sten Alarms aktiviert bzw deaktiviert Im Alarm Bereich wird sowohl ein Informationstext zur Art des ausgel sten Alarms als auch die Alarmglocke angezeigt Was insbesondere den Bereich ALARM betrifft siehe das Kapitel 5 das eine ausf hrliche Erl uterung der Einstellungen der Bedienung und der Auslegung der bereitgestellten Informationen enth lt Das Symbol Alarmglocke leuchtet auf und e mittlere Priorit t gelb nimmt je nach Priorit t des ausgel sten Alarms verschiedene Farben an hohe Priorit t rot e ausgesetzter Alarm gelb durchkreuzt A 3 16 Die in diesem GUI Bereich gemeldeten Alarme sind F r weitere Einzelheiten hierzu siehe das Druck Hoch Tief Frequenz Hoch Tief V Exsp Min Max Netzausfall Apnoe Wartung 20
116. z d 1 2P d 1 2P d 2 3VP SCHUTZABSTAND ABH NGIG VON DER SENDEFREQUENZ m Meter F r Sender deren maximale Nennausgangsleistung oben nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Senderfrequenz geh rt wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W gem Angabe des Senderherstellers ist Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 9 15 Anhang 9 9 5 Angewandte Normen Das Heimbeatmungsger t wurde in bereinstimmung mit den Anforderungen folgender Normen konstruiert Medizinische elektrische Ger te e IEC 60601 1 Teil 1 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Medizinische elektrische Ger te e IEC 60601 1 l l nn l 2 Teil 1 Allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Teil 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit e IEC 60601 1 Erg nzungsnorm Programmierbare elektrische medizinische 4 Systeme e ENISO Beatmungsger te Teil 2 Heimbeatmungsger te f r vom Ger t 10651 2 2004 nh ngige Patienten e RICHTLINIE u u 93 42 EWG Medizinprodukte EG Richtlinie 9 16 9 Anhang 9 6 Lieferumfang und Artikelliste Artikel Beschreibung Arien Heimbeatmungsger t Falco 101 incl Einweg D
117. zustellenden Alarmschwellenwert entspricht Den Encoder Drehknopf dr cken Die gelbe Hintergrundfarbe zeigt an dass das Feld nun aktiv ist Den Encoder Drehknopf drehen und den Wert ausw hlen der als Alarmschwellenwert bernommen werden soll Den Encoder Drehknopf dr cken um die Auswahl zu best tigen 6 Alarme 6 3 5 Verfahren zur Unterdr ckung des Netzausfall Alarms Das Verfahren zur Alarmunterdr ckung erm glicht das Deaktivieren des akustischen Alarms nur f r den Netzausfall Alarm Beachten Sie dass die optische Alarmmeldung weiterhin an der grafischen Benutzeroberfl che erscheint f r weitere Einzelheiten siehe das Kap 7 Alarme 1 Das Men ALARM wie oben beschrieben aufrufen 2 Das Fenster Fehler Stromvers durch Dr cken des Encoders ausw hlen die Hintergrundfarbe des Fensters wechselt von wei auf gelb 3 Durch Drehen des Encoder Drehknopfs kann der akustische Alarm zur Anzeige des Netzausfalls deaktiviert und damit unterdr ckt werden 4 Den Encoder Drehknopf dr cken um die Wahl zu best tigen 5 Im Hauptbildschirm ndert sich das Netzstrom Symbol von rot blinkend auf rotes Dauerlicht mit einem wei en Kreuz das auf die Alarmunterdr ckung hinweist 6 Im Alarm Bereich wird weiterhin die Meldung Fehler Stromversorgung angezeigt um auf die Ursache der Alarmausl sung hinzuweisen Bedienungsanleitung DU3101403 Rev 3 05 01 2010 6 13 Alarme F r Ihre Not

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