Was ist BioBravo
Contents
1. Ramp downtime ses 1 Jif Worktime scs 6 J 5 Resttime ses 15s Altemating f po y Synchronous J So Overall me 30min Treatment of mixed urethal incontinence Both the overactive bladder and the weakened pelvic muscle are treated 38 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programmes Progr 07 fFaecalincontnence 1 P Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time mn 20 J Mode WR Frequency work Hz 40 Frequency rest Hz TI Pulse duration us 200 Modulation time secs Ramp uptime secs 1 J Ramp downtime secs 1 Synchronous Overall time en J TT Training the sphincter muscle This program can be used with stress incontinence as well Progr 08 Faecalincontnence2 P Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time mim 5 10 5 Mode WR WR w Frequency work Hz 40 35 3 Frequency rest Hz TI Pulse duration us 300 400 450 Modulation time secs Soo Rampuptime secs 1 1 Ramp downtime secs 1 1 J Wokt me ses 5 6 5 J Training the sphincter muscle This program can be used with stress incontinence as well BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programmes Progr2. After acute bleeding or bone fractures with a tendency to bleed In the case of the menstruation If in the case of damage to the perception nerves the normal sensation in the skin has been lost If at the same time the connection is made with a surgical high frequency appa ratus this could result in burn marks underneath the electrodes If device operation occurs close to short waves or a microwave discrepancies of the initial values of the stimulator could occur The application of the electrodes nearby the thorax can increase the risk of ventricle cilia In the case of pregnancy stimulation should only be applied after consultation with the general practitioner If in the case of treatment with the incontinence probe pain or irritation appear in the area of the pelvis or bleeding in between menstruation interrupt the therapy and consult your doctor Should skin irritation occur whilst using the BioBravo please interrupt the application and inform your doctor so that an allergic reaction can be ruled out Patients with implants should stimulate only after a previous consultation of an experienced doctor Please keep this device stored out of the reach of children 25 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Advice on Application of Electrodes Please empty the urinary bladder and clean the area to be treated Make sure that BioBravo is turned off no display on the LCD display Now connect the single poled end
3. bet tigen Sie bitte einmal die PRG Taste Durch erneutes Dr cken der Taste n arbeitet das Programm wieder Die Intensit t mu auch in diesem Fall wieder neu eingestellt werden 5 Durch Dr cken der SET Taste beenden Sie die jeweils aktuelle Phase und wechseln zur n chsten 6 BioBravo wird durch das Dr cken der On Off Taste ausgeschaltet oder schaltet sich automatisch eine Minute nach Programmende aus 11 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellung der individuellen Programme 10 12 1 BioBravo mit On Off Taste einschalten 2 Mit PRG Taste gew nschtes Programm 10 12 anwahlen 3 Halten Sie die SET Taste drei Sekunden gedr ckt BioBravo wechselt in den Programmiermodus und die linke Uhr f r die Anzeige der Phasendauer blinkt zum Zeichen dass diese Funktion ver ndert werden kann Im folgenden nutzen Sie bitte die linke Taste immer dann wenn Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln wollen Die rechten Tasten sind anschlie end jeweils f r die Ver nderung des gew hlten und blinkenden Parameters bestimmt 4 W hlen Sie ber die rechten Tasten nun die gew nschte Zeit f r die erste Phase aus 5 Durch Dr cken der linken Taste k nnen Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln Im Display blinkt jetzt die Betriebsart die Sie durch Dr cken der rechten Tasten entsprechend Ihre
4. 1 MPBetreibV durch Datum Name Vorname Unterschrift 3 Ersteinweisungen beauftragte Personen nach S 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Name Vorname Unterschrift Datum Name Vorname Einweiser Unterschrift Einweiser 4 Einweisungen Anwender Personal nach S 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Einweiser Anwender Unterschrift Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 5 Sicherheitstechnische Kontrollen nach S 6 MPBetreibV Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate Datum Durchgef hrt durch Person Firma Ergebnis Unterschrift 6 Instandhaltungen nach S 4 MPBetreibV Datum Durchgef hrt durch Person Firma Beschreibung der Ma nahme 7 Funktionsstorungen Datum Beschreibung der Art und Folgen 8 Meldungen von Vorkommnissen nach S 3 MPBetreibV Datum Beh rde Hersteller BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 46 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 47 Not for sale or use in the USA
5. Befolgen Sie bitte trotzdem die nachfolgenden Hinweise Reinigen Sie BioBravo und ggf die benutzten Sonden bei Bedarf mit milden Reinigungsmitteln Wasser und einem feuchten Tuch Halten Sie BioBravo nicht unter Wasser und setzen Sie es keiner extremen Feuchtigkeit aus Die Kabel k nnen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden Eine gelegentliche Behandlung mit Talcum Pulver verhindert Br chigkeit und verlangert die Lebensdauer Wird BioBravo f r langere Zeit nicht benutzt entfernen Sie bitte die Batterie aus dem Ger tegeh use Unterziehen Sie das Ger t in regelm igen Abst nden einer technischen Sicherheitskontrolle gem den rtlichen Vorschriften in Deutschland derzeit alle zwei Jahre Gew hrleistung Die Firma MTR Vertriebs GmbH bernimmt f r die Dauer von 24 Monaten vom Tage unserer Lieferung Rechnungsdatum an gerechnet eine Gew hr derart dass w hrend dieser Zeit BioBravo kostenlos ersetzt oder instandgesetzt wird falls ein Fehler auftreten sollte Die Zusendung des BioBravo bedarf der vorherigen Erlaubnis des Herstellers Ausgeschlossen von der M ngelhaftung sind Fehler aufgrund von berm iger Beanspruchung nachl ssiger oder unsachgem er Behandlung sowie gewaltsamer Besch digung Werden am BioBravo ohne vorherige schriftliche Genehmigung der Firma MTR Vertriebs GmbH irgendwelche Arbeiten oder Eingriffe am gelieferten Ger t vorgenommen so erlischt jeglicher Gew hrleistungsanspruch
6. Dr cken der gelangen Sie zur ck in das Startmen und die gespeicherten Werte werden gel scht 21 Content Please read the Operators Manual carefully before using the device and pay attention to important references I Incontinence Therapy BioBravo Delivery amp Accessories Measurement amp Weight EC Introduction What is BioBravo Indication Contraindication Advice on Application of Electrodes Technical Data Safety Adjustments Maintenance Warranty II Display Elements of the BioBravo Display and Operating Elements Description of the Device III Application of the BioBravo Settings of The Preset Programmes asus Settings of the Individual Programmes ege VE KEREN re IV Therapy for Incontinence What is Incontinence Different Types of Incontinence Programmes 01 09 V Control of Therapy VI Literature VII Waste Disposal VIII Copyright 22 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Page 24 25 26 27 28 29 30 al 32 33 34 35 36 40 4l 42 43 43 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Delivery amp Accessories Included in the delivery 010E 003 1 device BioBravo 2 lead wires 4 self adhesive electrodes 40 x 40 mm 4 self adhesive electrodes 40 x 80 mm two 9 V bat
7. Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit mm 10 10 10 Betriebsart WR Con WR Arbeitsfrequenz Hz 12 10 35 Ruhefrequenz Hz oOo Pulsweite uS 400 200 300 Modulationszeit_ se Anstiegszeit se 1 J Abs egszeit se 1 DO 1 J Arbeitszeit se 6 5 J Pause Leet 12 J Kanileim Wechsel Kan le synchron J J Gesamtzeit 30min J TI Therapie der gemischten Urininkontinenz Sowohl die beraktive Blase als auch die geschw chte Beckenbodenmuskulatur werden behandelt BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programme Training des Enddarmverschlu systems Sphinkter anus externus Dieses Programm ist auch bei Stressinkontinenz nutzbar Progr 08 Stuhlinkoninenz2 Phase 1 Phase2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit 5 10 5 Betriebsart WR WR WR Arbeitsfrequenz Hz 40 35 30 Ruhefrequenz P Pulsweite uS 300 400 450 J Modulationszeit sec Jo Anstiegszeit se 1 1 J Abstiegszeit se 1 fJ Arbeitszeit sec s 6 5 Kanileim Wechsel J Kan le synchron J f Gesamtzeit mn Training des Enddarmverschlu systems Sphinkter anus externus Dieses Programm ist auch bei Stressinkontinenz nutzbar BioBravo Bedienu
8. Phasen eines Programmes an Jedes Dr cken beendet die gerade aktuelle Phase und l t den n chsten Programmabschnitt beginnen Dies gilt sowohl f r den Ablauf der Programme 01 09 als auch f r die Programmierung und den Verlauf der Pro gramme 10 12 Halt man in den Programmen 10 12 die SET Taste f r 3 Sekunden gedr ckt gelangt man in die Programmierung BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Geratebeschreibung Clip abnehmbar Kanal A Kanal B Steckplatze fur Elektrodenkabel BiaBravo en PRG 12 PHASE 1 5 0 050 0 309 40 Hz 200 vi 40 ma Om LCD Anzeige SET Taste zur Phasenwahl linke rechte t Tasten t Tasten Kanal A Kanal B Programmwahl Ein Aus Schalter BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellung der vorprogrammierten Programme 01 09 Vorbereitung Vergewissern Sie sich da BioBravo ausgeschaltet ist Platzieren Sie dann die Therapie Sonde oder die Klebeelektroden entsprechend den Anweisungen im Kapitel Hinweise zur Elektrodenverwendung auf Seite 6 dieses Handbuches Mit Hilfe des Clips auf der R ckseite k nnen Sie das Ger t an der Kleidung befestigen BioBravo arbeitet mit einer 9 Volt Blockbatterie Offnen Sie das Batteriefach indem Sie den r ckseitigen Deckel nach unten schieben Legen Sie nun die 9 Volt Blockbatterie per Hand in das Batteriefach Achten Sie
9. auf die richtige Polung gem den Markierungen und schlie en das Fach wieder BioBravo ist nun betriebsbereit Bei zu niedriger Batteriespannung blinkt das Symbol Batterie in der LCD Anzeige Nehmen Sie zu diesem Zeitpunkt die Batterie heraus und legen eine frische Batterie wieder ein Leere Batterien sind Sonderm ll und m ssen bei einer daf r eingerichteten Sammelstelle abgegeben werden Keinesfalls d rfen leere Batterien dem Hausm ll zugef hrt werden Einstellung 1 Bet tigen Sie einmal die On Off Taste BioBravo ist eingeschaltet Auf der LCD Anzeige erscheint das zuletzt genutzte Programm 2 Durch Dr cken der Programmtaste PRG k nnen Sie zwischen den Programmen 01 09 vorprogrammiert w hlen 3 Dr cken Sie anschlie end die Taste n Das eingestellte Programm l uft jetzt automatisch ab Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t erh ht Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t reduziert Die Intensit t sollte so eingestellt werden dass der Strom deutlich zu sp ren ist aber in jedem Fall unter der Schmerzgrenze bleibt Bitte beachten Sie dass aus Sicherheitsgr nden die Intensit t bei jedem Phasenwechsel auf den Wert von 8 mA zur ckf llt und von Ihnen wieder auf das gew nschte Niveau hochgeregelt werden mu Jedes Phasenende wird durch 5 Signalt ne angezeigt 4 M chten Sie das eingestellte Programm kurzzeitig unterbrechen dann
10. but that pain is never incurred Please take into account that for safety reasons the intensity falls back at every changing of phase on the value of 8 mA and must be regulated by you on the desired standard again Each phase end is indicated by 5 peeptones 4 If you wish to interrupt the set programme then press the button PRG once The programme will run again when pressing the button In this case the intensity must be adjusted newly too 5 BioBravo is switched off when pressing the button On Off or automatically one minute after the program is finished 3l BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Settings of the Individual Programmes 10 12 1 Switch on BioBravo with On off button 2 Choose the desired program 13 15 with PRG button 3 Press SET button for at least three seconds BioBravo changes to the programming mode and the left watch which indicates phase duration flashes to the sign that this function can be changed In the following please use the left button always then if you want to store your choice and to change to the next step The right buttons are respectively meant for the change of the chosen and flashing parameter 4 Select with the right buttons the desired time for the first phase 5 By pressing the left button you will be able to store your choice and change to the next step In the display now the mode flashes which yo
11. increase of intensity This lock is switched off again only by pressing the button three times repeatedly Now an increasing of intensity is possible again for another minute 2 If the electrical circuit should be interrupted for example by losing an electrode or by a broken lead wire the device switches off immediately if it has been above an intensity of 6 mA 3 If any phase comes to its end the intensity falls down to 8 mA automatically and must be regulated by the user on a pleasant measure again 27 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Maintenance BioBravo has been designed to be maintenance free Nevertheless please adhere to the following advice If needed please clean BioBravo and the probes with a mild detergent water and a damp cloth Do not expose BioBravo to extreme humidity and do not submerge under water You may clean the cables with a damp cloth You may also from time to time treat the cables with talcum powder in order to prevent cracks and to further ongoing usage If over a longer period BioBravo is not in use please take the battery out of the device Please subject the device to technical safety control in regular intervals in accordance with the local regulations Warranty MTR Vertriebs GmbH provides a 24 month warranty commencing from the date of our delivery invoice date that in case of failure the BioBravo will be serviced or replaced free of charge All returns must first b
12. ndern sich die Frequenz und oder die Pulsweite und oder die Intensit t automatisch in einem vorgegebenen Rhythmus SEC Sekunde Hz Hertz ist die Ma einheit f r die H ufigkeit von Impulsen pro Sekunde uS Mikrosekunde ist die Ma einheit f r die Lange jedes einzelnen Impulses MA Milliampere ist die Ma einheit f r die elektrische Stromst rke SYN Synchrone Funktion der Kan le A und B ALT Alternierende Funktion der Kan le A und B DELAY Verz gerung zwischen Kan len A und B 13 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Inkontinenz Therapie Was ist Inkontinenz Mit Inkontinenz bezeichnet man den unfreiwilligen Verlust von Urin oder Stuhl Inkontinenz ist therapierbar Jedem Betroffenen kann geholfen werden Inkontinenz ist ein weit verbreitetes Problem Man kann davon ausgehen dass in vielen L ndern die H lfte der ber 50 j hrigen Einwohner davon betroffen ist Aber auch j ngere Menschen k nnen darunter leiden Die Ursachen der Inkontinenz sind vielfaltig Viele Faktoren oft kombiniert sind daf r verantwortlich wie z B hormonelle Dysfunktion mangelhafte Muskelfunktionen Verletzungen etc Aufgrund dieser verschiedenen Ursachen ist es wichtig sich als Betroffener an einen Arzt zu wenden Nur dem Arzt ist es m glich eine individuelle Therapie einzuleiten Die Elektrostimulation belastet nicht ist einfach in der Anwendung und erlaubt einen breiten Einsatz als Hilfsmittel gegen Bla
13. nicht direkt ber Osteosynthesematerial Metalle im K rper Stimulieren Sie nicht transcerebral durch den Kopf Stimulieren Sie nicht ber den Carotis Sinus Nerv Halsschlagader Stimulieren Sie nicht im Bereich des Sinusknotens Herz Stimulieren Sie nicht auf dem Bulbus Auge Stimulieren Sie nicht im Larynx Pharynx Bereich Kehlkopf Rachenraum Stimulieren Sie nicht an Stellen mit Hautdefekten Positionieren Sie die Elektroden nicht direkt auf der Wirbels ule Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Elektrostimulation ist geboten Wenn nach einer Operation der Heilungsproze durch eine Muskelkontraktion unterbrochen werden kann Nach akuten Blutungen oder Knochenbr chen mit der Tendenz zur Blutung W hrend der Menstruation und in der Schwangerschaft Wenn durch Sch den der Empfindungsnerven das normale Gef hl in der Haut verloren ist Der gleichzeitige Anschlu an ein chirurgisches Hochfrequenzger t kann Verbrennungen unter den Elektroden zur Folge haben Wenn der Betrieb in weniger als Im Entfernung von einem Kurzwellen oder Mikrowellenger tes erfolgt K nnen Schwankungen der Ausgangswerte des Stimulators auftreten Die Anwendung der Elektroden in der N he des Brustkorbes kann das Risiko von Herzkammerflimmern erh hen Sollte es w hrend der Behandlung mit der Inkontinenz Sonde zu Schmerzen oder Irritationen im Beckenbereich oder zu Blutungen zwischen den Menstruationsperioden kommen brechen Sie bitte die Therapie ab und un
14. position and the stored values are deleted 41 10 11 12 13 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Literatur Bo K Talseth T Holme I Single blind randomised controlled trial of pelvic floor exercises electrical stimulation vaginal cones and no treatment in management of genuine stress incontinence in women BMJ 318 1999 487 493 Bossert F P Vogedes K Elektrotherapie Licht und Strahlentherapie Urban amp Fischer Verlag Jena Miinchen 2003 Gillert O Rulffs W Boegelein K Elektrotherapie 3 Auflage 1995 Pflaum Verlag Miinchen Hessd rfer E Pelvic Floor Management Konzept in der Urologischen Praxis Journal f r Urologie und Urogyn kologie 11 2004 Jenrich W Grundlagen der Elektrotherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2000 Jeyaseelan S M Oldham S A Electrical stimulation as a treatment for stress incontinence British Journal of Nursing Vol 9 No 15 2000 Kanstorf R Pottek T Elektrostimulation von glatter Muskulatur Darm Lymphsystem Zs f Physiotherapeuten 57 2005 5 872 876 Kiss G Die Rolle der Elektrotherapie bei der Inkontinenz des Mannes Journal f r Urologie und Urogyn kologie 11 2004 Laycock J Standley A Crothers E Naylor D Frank M Garside S Kiely E Knight S Pearson A Clinical Guidelines for the Physiotherapy Management of Females aged 16 65 with Stress Urinary Incontinen
15. 09 Activation of peristalsis P Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time min 10 Mode WR WR J Frequency work Hz 8 12 Frequency rest Hz Pulse duration uS 450 400 ____ Modulation time secs Rampuptime ses 1 1 J j Ramp downtime ses 1 1 J Woktme scs 5 6 Resttime ses 10 12 Altemating _ Synchronous J Overall mme 20 J J TI In this program 09 it is tried to activate the peristalsis To reach this target one uses both channels of the BioBravo in connection with self adhesive electrodes which are fixed crosswise on the body in the intestines area As soon as the impulse appears that the bowels should be emptied the program can be stopped immediately BURST burst mode CONT continuous mode MOD modulating mode frequency and or pulse range change automatically in accordance with a pre given rhythm W R intermittent operating and resting mode Modulation time exponential For example Modulating time 10 seconds at a pulse range of 250 150 us means Start at 250 us exponential decrease first fast then slow down to 150 us in five seconds then increase first slow then fast back to 250 us This complete cycle lasts for 10 seconds 40 BioBravo Bedienungsanleitung Operato
16. BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Anzeige und Bedienelemente ON OFF Durch das einmalige Driicken des Schalters wird das Gerat ein bzw ausgeschaltet Tasten Das Ger t besitzt zwei unabh ngig voneinander regelbare Ausgangskan le A und B Durch Dr cken der jeweiligen Tasten wird die Intensit t hoch bzw heruntergeregelt 60 Sekunden nach der letzten Intensit tsregelung ist das Erh hen der Intensit t gesperrt Durch dreimaliges Dr cken der Taste l t sich die Sperre aufheben und die Intensit t kann wieder ver ndert werden Die Reduzierung der Intensit t ist jederzeit m glich Wahrend der Konfiguration der Programme 10 12 wechselt man durch Dr cken der linken Tasten Kanal A zwischen den zu programmierenden Parametern und mit den rechten Tasten Kanal B stellt man sich die jeweiligen Param eter auf die gew nschten Werte ein So k nnen nacheinander u a die Frequenz die Impulsdauer und die Zeiten f r die Anwendung die Stimulation die Pause Pulsanstieg und Pulsabstieg sowie die synchrone oder asynchrone Stimulation ausgewahlt werden PRG Mit dieser Programmauswahltaste k nnen die fest programmierten Programme von 01 09 oder die 3 frei programmierbaren Programme 10 12 f r eine individuelle Anwendung angew hlt werden Au erdem speichert diese Taste im Programmiermodus die aktuelle Einstellung und beendet ihn SET Mit dieser Taste w hlt man die unterschiedlichen
17. Inkontinenztherapie Stimulator BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual C 0123 Inhalt Es wird empfohlen die Bedienungsanleitung vor der Anwendung sorgf ltig zu lesen und wichtige Hinweise zu beachten I Inkontinenz Therapiegerat BioBravo Lieferumfang amp Zubeh r Ma e amp Gewicht Einf hrung Was ist BioBravo Indikationen ee te EE Hinweise zur Elektrodenverwendung Technische Daten Sicherheitseinstellungen Wartung Gew hrleistung EE II Anzeigeelemente des BioBravo Anzeige und Bedienelemente tege ebe Ee Ger tebeschreibung eures III Anwendung des BioBravo Einstellung der vorprogrammierten Programme Einstellung der individuellen Programme IV Inkontinenz Therapie Was ist d ee Formen der Inkontinenz getest Eeer Programme 005 m V Therapiekontrolle Englische Version English Version VI Literatur VII Entsorgungshinweis VIII Copyright Dokumentennummer M MTR 400G OM001 5 2 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Seite AR QN tA 10 11 12 13 14 15 16 20 21 22 41 42 43 43 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Lieferumfang amp Zubehor Lieferumfang Artikelnummer 010E 003 1 Ger t BioBravo 2 Elektrodenkabel 4 selbstklebende Elektroden 40 x 40
18. Vorschriften sachgerecht zu entsorgen 1 RICHTLINIE 2002 96 EG DES EUROPAISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27 Januar 2003 ber Elektro und Elektronik Altger te 2 Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten Elektro und Elektronikger tegesetz ElektroG vom 16 Marz 2005 In accordance with European regulations 1 used electrical and electronic equipment may not be given to the unsorted waste anymore The symbol of the litter bin on wheels indicates the necessity of separate collection Copyright Anderungen vorbehalten Nachdruck oder Kopie auch auszugsweise ist verboten und kann nur mit ausdr cklicher schriftlicher Genehmigung der MTR Vertriebs GmbH erlaubt werden Reserved for changes Printing or copy of this manual also in an abridged version is forbidden and can only be allowed with a written approval of MTR Vertriebs GmbH Dokumentennummer M MTR 400G OM001 5 43 Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 1 Ger testammdaten nach S 8 MPBetreibV Ger teart Gerat zur Stimulation von Nerven und Muskeln Ger tebezeichnung BioBravo Hersteller MTR Vertriebs GmbH 12249 Berlin Vertrieb Seriennummer Klassifizierung Klasse lla CE Kennzeichnung CE 0123 STK Frist 24 Monate Anschaffungsjahr Standort Betreiber Inventarnummer 2 Funktionspr fung nach S 5 Abs
19. ce Chartered Society of Physiotherapy London 2001 Nafe M Athanasiadis S et al Zur Leistungsfahigkeit der Elektrostimulation bei der erworbenen analen Inkontinenz Eine prospektive manometrische elektroneurographische und radiologische Studie bei 24 Patienten Kontinenz 3 1994 182 187 Schulte B Elektrostimulation der weiblichen Harninkontinenz Ein alternatives Therapiekonzept Dissertation W rzburg 2002 Senn E Elektrotherapie 1990 Georg Thieme Verlag Stuttgart Uher E M Hexel M Apparatives Beckenbodentraining Durchf hrung und Stellenwert im Vergleich zum klassischen Beckenbodentraining Journal f r Urologie und Urogyn kologie 11 1998 42 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Entsorgungshinweis Waste Disposal Gebrauchte Elektro und Elektronikger te d rfen gem europ ischer Vorgaben 1 nicht mehr zum unsortierten Siedlungsabfall gegeben werden Sie m ssen getrennt erfasst werden Das Symbol der Abfalltonne auf R dern weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sammlung hin Helfen auch Sie mit beim Umweltschutz und sorgen daf r dieses Ger t wenn Sie es nicht mehr weiter nutzen wollen entsprechend den gesetzlichen Regelungen 2 in das vom Hersteller eingerichtete System der Wiederver wertung und oder Entsorgung zu geben Der Hersteller verpflichtet sich alle auf Kosten des Absenders an ihn zur ckgeschickten Ger te wieder zu verwenden oder entsprechend den geltenden
20. cher durchschnittlichen Intensit t dies geschehen ist Auf diese Weise ist es ihm auch m glich zu erkennen ob die vom Patienten genutzte Intensit t f r einen Behandlungserfolg ausreichend hoch war bzw ob eine zu hoch dosierte Intensit t m glicherweise geeignet war unangenehme Begleiterscheinungen wie z B Muskelkater hervorzurufen Der Therapiespeicher summiert die Zeit in der das Ger t im Gebrauch ist bis zu maximal 999 Stunden und 59 Minuten LOCK Zum Sperren des Ger tes ffnen Sie das Batteriefach Dr cken Sie einmal den Sperrschalter LOCK mit einem d nnen Stift bis Sie zwei Signalt ne h ren Auf der LCD Anzeige erscheint L und das Symbol der Uhr Durch Dr cken der PRG Taste wird die Zeit auf Null gesetzt und das Ger t summiert in der Folge alle Anwendungszeiten Sollten Sie den Wunsch haben zus tzlich alle anderen Programme f r die Nutzung zu sperren nutzen Sie bitte die Tasten um nach den beiden Signalt nen die Einstellung L um den Buchstaben P zu erg nzen sodass das Display nunmehr L P Uhrsymbol anzeigt Nach der Speicherung dieser Wahl mit der PRG Taste ist das Ger t nun gesperrt und Einstellungen k nnen nicht mehr ver ndert werden Zum Entsperren des Ger tes dr cken Sie den Sperrschalter erneut einmal bis Sie einen Signalton h ren Auf der LCD Anzeige werden nun die Gesamtnutzungsdauer und der durchschnittliche mA Wert f r jeden Kanal angezeigt Durch erneutes
21. der Intensit t die Anzeige rechts unten zeigt Werte von 0 5 1 0 Dies bedeutet dass die Intensit t des Stromes innerhalb einer Sekunde zwischen 50 0 5 des urspr nglich eingestellten MA Wertes und 100 1 0 kontinuierlich schwanken k nnte Die Obergrenze der Intensit t also 100 ist immer der urspr nglich vom Nutzer eingestellte MA Wert Dadurch wird gew hrleistet dass die Intensit t auch in einer modulierten Programmphase niemals ber den Wert steigen kann den der Nutzer sich w hrend des Stimulationsprozesses individuell eingeregelt hat Modulationszeit f r Frequenz und Pulsweite w hlbar von 5 sek bis 60 sek Anzeige rechts unten 6 Durch Dr cken der SET Taste gelangen Sie in die zweite Phase des Programmes Diese k nnen Sie nun analog zur ersten Sequenz programmieren Auf diese Weise k nnen Sie bis zu 5 eigene Phasen in jedem der drei konfigurierbaren Programme erstellen Sollten Sie ein konfiguriertes Programm von 5 Phasen auf weniger Phasen reduzieren wollen setzen Sie die Zeit f r die unerw nschten Programmabschnitte einfach auf Null 7 Die Programmierung wird durch Dr cken der PRG Taste abgeschlossen und das Programm solange gespeichert bis die Programmierung ver ndert werden soll Abk rzungen BURST Der Burst Modus liefert 2 Bl cke von je 9 Impulsen pro Sekunde CONT Im kontinuierlichen Modus findet ein permanenter unver nderter Stromfluss statt MOD Im modulierten Modus ver
22. e 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phasetime min 10 10 Mode WR wr J Frequency work Hz 30 Frequency rest Hz J Jo Pulse duration us 450 300 Modulation time secs Jo Ramp uptime secs 1 1 Ramp downtime secs 1 J Work time secs 6 Synchronous P o S Overll me al J TI Training the weakened pelvic muscle This program can be used with faecal incontinence as well BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programmes Progr 05 _ __ Mixedincontinnce po Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Mode WR WR WR WR WR Frequencyrest_ Hz So Modulation time ses Ramp uptime secs 08 08 08 07 0 7 Ramp down time secs 08 08 08 07 0 7 Resttime secs 4 4 4 6 6 Altemating y Synchronous J Overall time 25mi ITT I Treatment of mixed urethal incontinence Both the overactive bladder and the weakened pelvic muscle are treated Progr 06 JI Mixedincontinnce2 P Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phasetime min 10 10 10 TI Moie WR Cot WR Frequency work Hz 12 10 35 TI Frquncyrs Hz Pulse duration us 400 200 300 Modulation time ses Ramp uptime ses 1
23. e authorised by MTR Vertriebs GmbH in advance Excluded from this warranty are failures of the BioBravo which result from excessive use careless or improper handling as well as damage by force The warranty loses its lawful meaning if the producer MTR Vertriebs GmbH has not given its consent in writing prior to repairworks or servicing being carried out Without this written consent the manufacturer will not return the device 28 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Display and Operating Elements ON OFF By pressing the button once the device will either be switched on or off buttons This button regulates the intensity for the channels A and B The device also has two independently controllable output channels A and B When pressing the respective arrow buttons the intensity will either be increased or decreased 60 seconds after the last intensity regulation a further increase may not be carried out due to an electronic barrier But if the button is pressed three times the barrier is released and the intensity can be altered again A reduction of the intensity is possible at any time Whilst configuring the programmes 10 12 one switches between the programmable parameters by pressing the left button channel A and through pressing the right button channel B the desired value data for respective parameter can be set In this way the application time the stimulation t
24. e treated with clear water Following that make sure that all plugs are completely connected to the respective electrode sockets as well as device sockets Place the vaginal rectal probe or the adhesive electrodes onto the area that has been prior cleansed The clip on the back of the unit allows to fasten the device at the clothes BioBravo is operated by an 9 volt block battery Open the battery compart ment at the back by pushing down the lid and put in the battery by hand Please ensure the correct polarity in accordance with the markings BioBravo is now operational If the battery voltage is too low the battery symbol in the LCD display will flash Please replace batteries immediately Empty batteries constitute special waste and therefore have to be disposed of at an appropriate collecting point Never dispose of batteries via domestic or household waste Adjustment 1 Press once the button On Off BioBravo is now switched on The program used last appears on the LCD display 2 By pressing the programme button PRG you can choose from the programmes 01 09 pre programmed 3 This is followed by pressing the buttons The selected programme now runs automatically If the button is pressed repeatedly the intensity of stimulation increases If the button is pressed repeatedly the intensity of stimulation is reduced For the setting of the intensity it is vital that one feels the electric current
25. erators Manual Therapy for Incontinence What is Incontinence One uses the term incontinence in the case of spontaneous and uncontrolled loss of urine or stool Incontinence can be treated Anyone stricken with incontinence can be helped Incontinence is a widely spread problem It is assumed to be realistic when stating that in many countries half of the people ageing 50 or more are affected by it Even younger people can be afflicted with it Many folds are the causes for incontinence Numerous factors often combined are responsible for it such as malfunctioning of hormones poor muscular functioning injuries etc As a result of these varying causes it is vital for an afflicted person to consult a doctor The doctor alone will be able to initiate a suitable therapy The electrical stimulation is not stressful is simple in its application and allows wide ranging use for treating bladder and discharge malfunction as well as faecal incontinence Forms of incontinence upon which medicines have little effect are well therapeutible by electrical stimulation very often The aim of the electrical stimulation is as follows focused training of pelvic muscles strengthening of the bladder closing muscle s attenuates the highly active bladder muscle regaining physiological sensation of the bladder x strengthening of the sphincter muscle d activation of peristalsis 34 BioBravo Bedienungsanleitun
26. g Operators Manual Different Types of Incontinence BioBravo can be applied with the following types of incontinence Stress incontinence means that the group of muscle that belongs to the closing mechanism of the bladder exit is not fully functionable When pressure rises e g through sneezing coughing laughing or physical exertion the loss of urine will occure even without micturition The cause is a weakening of the pelvic muscle which can result from either weakness of the connective tissue birth or prostats surgery Urge incontinence means that the closing mechanism of the bladder and urethra are mostly functioning Often it comes to extrude movements of the bladder which cannot be surpressed through mind power One speaks of a hyper active bladder muscle Micturition is uncontrollable and the pressure of the bladder increases to the point that the resistance of the healthy muscular closing system will be overcome Possible causes are disorder of the superior nervous system A mixed form of stress and urge incontinence means that the cause lies with the weakness of the muscular closing system as well as a hyperactive bladder muscle Faecal incontinence means a disorder of the function of the sphinkter anus externus A controlled discharge of bowel contents is not possible anymore The causes for the functioning disorder of the sphinkter anus externus are manifold 35 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Pro
27. g mit einem haushalts blichen Reinigungsmittel und trocknen sie danach gr ndlich ab Elektroden die aufgrund unsachgem er Handhabung besch digt wurden d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit besch digter Kabelisolation z B sichtbarer Kupferdraht d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden d rfen nicht ver ndert werden z B mittels Schere oder anderer Werkzeuge Elektroden nicht am Elektrodenkabel ziehen Wenden Sie die Elektroden nur auf sauberer unverletzter Haut an Bei starker K rperbehaarung sollten Sie die Haare mit einer Schere k rzen Dehnen Sie weder die Haut noch die Elektroden beim Aufkleben der Elektroden Zur Entfernung der Elektroden von der Haut rollen Sie diese vom Rand zur Mitte ab Effektive Stromdichten ber 2 mA cm erfordern hinsichtlich der Intensit ts einstellung eine erh hte Aufmerksamkeit des Anwenders Es k nnen alle handels blichen Elektroden verwendet werden die den Anforderungen und Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG bez glich medizinischer Produkte entsprechen und deren Anschl sse zu den Kabeln des BioBravo passen Wir empfehlen die Verwendung unserer Vaginal IncoProbe V oder Rektal IncoProbe R Sonden BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Technische Daten Zwei isolierte unabh ngige Kan le Impulsform Asymmetrisch rechteckig biphasisch ohne Gleichstromanteile 0 90 mA Frequenz 2200 Hz SOps 45015 Variabel 1 Minute 9 S
28. grammes Progr 01 Iess incontinence o hase time Mode requency work i secs Secs Ld Resttime 3 ses Altemating Synchronous J j Overall me 2 J TT Calming of the hyperactive bladder Progr 02 Urge incontinence P Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Phase time mn 20 Mode WR J Frequency work Hz 10 Frequency rest Hz Pulse duration us 350 J Modulation time secs Soo Rampuptime ses 1 Ramp downtime ses 1 Woktme secs 6 Synchronous J J j Overall mme 20min J TI Calming of the hyperactive bladder BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programmes e i rogr 03 Stress incontinence 1 Phase 5 3 hase time Mode 0 J J BEE E JL ERES E 200 LL WE E ee ee EEE NEN requency work requency rest ulse duration HN ime secs 0 8 Work time secs 5 Resttime ses 8 TI Fo ol a sd feed Fez E B 5 S 5 2 E eM 5 ye ala 21 R ynchronous Overall time 20 TI Training the weakened pelvic muscle This program can be used with faecal incontinence as well Progr 04 Stress incontinence P Phas
29. he pause rising pulse and falling pulse as well as synchronous or asynchronous stimulation can be selected PRG With this button the preset programmes 01 09 or the three free programmable programmes 10 12 can be selected for individual use In addi tion this button stores the current adjustment in the programming mode and ends it SET With the SET button one can select the different programme phases With every pressing of this button the phase in progress is terminated the next programme phase is started This applies to either the running of the programmes 01 09 and also to the programming and the sequence of programmes 10 12 If one keeps the SET button pressed for 3 seconds whilst being in programmes 10 12 the programming part of the programme is then entered 29 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Description of the Device Clip removable Channel A Channel B Places for Lead Wires BiaBravo mmO PRG 1 PHASE 1 5 0 059 0 306 work 40 Hz 200 pa 40 ma Om LCD Display SET left right t Button t Button Channel A Channel B Select Programme On Off 30 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Settings of the Preset Programmes 01 09 Preparations Make sure that BioBravo is switched off Cleanse the area of the skin which is to b
30. iche Ursachen sind St rungen im bergeordneten Nervensystem Bei einer Mischform aus Stre und Dranginkontinenz liegt sowohl eine Schwache des SchlieBmuskelsystems als auch ein beraktiver Blasenmuskel vor Bei der Stuhlinkontinenz liegt eine St rung der Funktion des Enddarmverschlu systems Sphinkter anus externus vor Eine kontrollierbare Abgabe von Darminhalt ist nicht mehr m glich Die Ursachen die zu einer Funktionsst rung des VerschluBapparates f hren sind vielfaltig BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programme Progr 01 Dranginkontinenz 1 le Phase 3 Phase 4 Phase 5 Pulsweite us Modulationszeit se NN Anstiegszeit se Abstiegszeit se Arbeitszeit se Pase 3 se Kanileim Wechsel NN Kaniile synchron Gesamtzeit 20min III TI Beruhigung der hyperaktiven Blase Progr 02 JL Drangikontnenz2 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit mn 20 Betriebsart Lal J Arbeitsfrequenz Hz 10 3 N Ruhefrequenz Hz o J J Pulsweite uS 350 Jo siis a Pause se 15 Kanileim Wechsel Kan le synchron Gesamtzeit 20min J TI Beruhigung der hyperaktiven Blase BioBravo Bedienungsan
31. ination of light to mid strength faecal incontinence PRG 7 8 Elimination of light to mid strength urinal incontinence Stress incontinence PRG 3 4 Urge incontinence PRG 1 2 Mixed incontinence PRG 5 6 Activation of peristalsis PRG 9 24 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Contraindication BioBravo may under no circumstances be used in the following cases Patients with a pace maker as functional disturbances can occur Patients with myocard damages damage to the cardiac muscle or arrhythmia inconsistent heart beat When operating machinery with a potential of danger Patients with epilepsy When inflammation of the vagina anus or urinary tract is present Patients with raised urine remainder Patients who have previously suffered from urine retention Please pay unconditional attention to the following ground rules Do not stimulate directly through ostesynthesis material metal in the body Do not stimulate transcerebral via the head Do not stimulate via the Carotis Sinus Nerve carotid artery Do not stimulate in the area of the Sinus knot heart Do not stimulate on the Bulbous eye Do not stimulate in the Larynx Pharynx Area larynx pharynx Do not stimulate in places with skin defects Do not position the electrodes directly on the spine Take special care with the use of the electric stimulation If after an operation the healing process can be interrupted through a muscle contraction
32. ioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einf hrung Was ist BioBravo BioBravo ist ein multifunktionaler neuromuskul rer Stimulator der von MTR in Zusammenarbeit mit Medizinern und Patienten nach neuesten Erkenntnissen entwickelt wurde Bei diesem Ger t handelt es sich um einen modernen 2 Kanal Stimulator der blicherweise mittels Vaginal oder Rektal Sonde genutzt wird aber auch das zeitgleiche Arbeiten mit insgesamt 2 Paaren Oberfl chenelektroden 4 Elektroden erlaubt BioBravo ist ein Stimulationsger t das sowohl hocheffiziente Muskelstimulation f r die Beckenbodenmuskulatur erm glicht als auch zur Beruhigung der hypernerv sen Blase geeignet ist und somit f r alle Formen der Harn und oder Stuhl Inkontinenz ohne jegliche fremde Hilfe genutzt werden kann Ein weiteres Programm soll die Darmt tigkeit aktivieren sodass dieses Ger t auch zur Behebung von Verstopfungen eingesetzt werden kann Zus tzlich erlauben die drei frei konfigurierbaren Programme sich eigene f r einen individuellen Zweck speziell zugeschnittene Programme selbst zu erstellen Diese Eigenschaft des BioBravo bietet somit jedem Arzt oder Physiotherapeuten aber auch dem erfahrenen Patienten selbst die M glichkeit der ganz gezielt auf den jeweiligen Gesundheitszustand abgestimmten Behandlung Da diese Programme nach der Speicherung jederzeit wieder geandert werden k nnen beispielweise um sie dem Therapiefortschritt anzupassen steht dem Nu
33. is ensured that there will be not more current then the user has individually regulated himself during the whole stimulation process modulation time possible choice 5 sec up to 60 sec except intensity pre set 1 sec 6 By pushing the SET button you reach the second phase of the program You can analogously program these to the first sequence now This way you can make up to 5 phases of your own in each of the three configurable programs If you should want to reduce a configured program of 5 phases to less phases you simply put the time to zero in the unwanted program sections 7 The programming is completed by pressing the PRG button and the program shall be stored as long as you don t want to change programming Abbreviations BURST The burst mode delivers 2 blocks of 9 impulses each per second CONT In the continuous mode a permanent unchanged current takes place MOD In the modulated mode the frequency and or the pulse width and or the intensity changes in a predefined rhythm automatically SEC Second Hz Hertz is the measurement unit for the frequency of impulses per second u S Microsecond is the measurement unit for the length of every single impulse MA Milli amp is the measurement unit for the electrical current intensity SYN Synchronous function of the channels A and B ALT Alternating function of the channels A and B DELAY Delay between channels A and B 33 BioBravo Bedienungsanleitung Op
34. leitung Operators Manual Programme Progr 03 Stressinkontinenz 1 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zet m 20 Betriebsart WR Arbeitsfrequenz Hz 30 Ruhefrequenz Hz Pulsweite us 200 Modulationszeit sec Anstiegszeit sec os Abstiegszeit sec os m NEN RENE E MEN NNI E NE EN ERN Training der geschw chten Beckenbodenmuskulatur Dieses Programm ist auch bei Stuhlinkontinenz nutzbar Progr 04 0 Smessinkoninenz2 Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4 Phase 5 Zeit 10 10 J P Betriebsart WR WR J Arbeitsfrequenz Hz 30 40 3 Ruhefrequenz Jo P Pulsweite uS 450 300 Modubtionzeit sec Anstiegszeit se Abstiegszeit sc 1 J J Arbeitszeit sec 6 6 II Pause f se 15 15 Kanileim Wechsel J f Kan le synchron J f Gesamtzeit mn Training der geschw chten Beckenbodenmuskulatur Dieses Programm ist auch bei Stuhlinkontinenz nutzbar BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programme Progr 05 Mischinkontinenz 1 Phase 1 Phase 3 Phase 5 Gesamtzeit 25min TI Therapie der gemischten Urininkontinenz Sowohl die beraktive Blase als auch die geschw chte Beckenbodenmuskulatur werden behandelt Progr 06 JL Mischinkoninenz2
35. mm 4 selbstklebende Elektroden 40 x 80 mm 2 Stiick 9 V Blockbatterien und 1 Bedienungsanleitung PZN 3626898 Artikelnummer 010E 038 1 Ger t BioBravo 2 Elektrodenkabel 1 Vaginalsonde IncoProbe V 75 g Elektrodengel 2 St ck 9 V Blockbatterien und 1 Bedienungsanleitung Artikelnummer 010E 039 1 Ger t BioBravo 2 Elektrodenkabel Rektalsonde IncoProbe R 75 g Elektrodengel 2 St ck 9 V Blockbatterien und 1 Bedienungsanleitung Zubeh r 011E 006 1 VE selbstklebende Elektroden 40x40 4 St ck PZN 0563619 011E 007 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 4 St ck PZN 0563654 011E 051 1 VE selbstklebende Elektroden 32mm 4 St ck PZN 0019494 011E 008 1 Vaginalsonde IncoProbe V PZN 0563602 011E 009 1 Rektalsonde IncoProbe R PZN 0019502 011F 012 2 Elektrodenkabel 011F 013 2 St ck 9V Blockbatterien 011F 037 1 Tube Elektrodengel 75g f r Sonden 011E 047 1 Bedienungsanleitung BioBravo 011E 050 1 Aufbewahrungsbox BioBravo darf nur mit Originalzubeh r genutzt werden Ma e amp Gewicht Ma e des Ger tes 14 1 cm B7cm T4cm Gewicht des Ger tes 180 g inklusive Batterie Elektromagnetische Vertr glichkeit Die Norm EN 60601 1 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegung f r die Sicherheit wird ebenso erf llt wie die St rfestigkeitsanforderungen der Norm EN 60601 1 2 2001 Blektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te B
36. n W nschen einstellen Haben Sie CONT oder BURST gew hlt k nnen Sie nachfolgend jeweils durch Dr cken der rechten Tasten erst die Frequenz und nach Speicherung und Wechsel jeweils mit der linken Taste dann die Pulsweite bestimmen Haben Sie WORK REST also einen Arbeits Ruhe Rhythmus gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Frequenz Hz Pulsweite uS Arbeitszeit SEC Kontraktionszeit Anzeige links unten Ruhezeit SEC Erholungszeit Anzeige rechts unten Anstiegszeit des Impulses ramp up Anzeige links unten Abstiegszeit des Impulses ramp down Anzeige rechts unten Synchrone SYN oder alternierende ALT Arbeit der Kan le A und B Falls Sie hier SYN gew hlt haben k nnen Sie anschlie end eine Verz gerungszeit DELAY Anzeige rechts unten zwischen den Kan len A und B programmieren BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Haben Sie MOD gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Untergrenze der Frequenz Hz DOWN Obergrenze der Frequenz Hz UP Untergrenze der Pulsweite uS DOWN Obergrenze der Pulsweite uS UP Untergrenze
37. ngsanleitung Operators Manual Programme Progr 09 Aktivierung der Peristaltik ___ Dg Phase 1 Phase 4 Phase 5 30 00 _ NE Gesamtzeit 20 II TI In diesem Programm 09 wird versucht die Darmtatigkeit anzuregen Zu diesem Zweck nutzt man beide Kan le des BioBravo in Verbindung mit Klebeelektroden die im Darmbereich kreuzweise auf den Rumpf geklebt werden Sobald der Drang zur Darmentleerung auftritt kann das Programm sofort abgebrochen werden BURST Burst Modus CONT Kontinuierlicher Modus MOD Modulierter Modus Frequenz und oder Pulsweite ndern sich automatisch in einem vorgegebenen Rhythmus W R ntermittierender Arbeits und Ruhemodus Modulationszeit exponentiell Beispiel Modulationszeit 10 Sekunden bei einer Pulsweite von 250 150 us Dies bedeutet Start bei 250 us exponentielle Reduzierung erst schnell dann langsam bis 150 us in f nf Sekunden dann Steigerung erst langsam dann schnell zur ck auf 250 us Dieser komplette Zyklus dauert 10 Sekunden 20 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Therapiekontrolle BioBravo besitzt einen Therapiespeicher der vom Arzt ausgelesen werden kann Der Therapeut kann entweder in jeder Sprechstunde oder aber auch erst nach Beendigung der gesamten Behandlung vom Display ablesen wieviele Stunden und Minuten das Ger t in der Heimtherapie tats chlich genutzt wurde und mit wel
38. ofession and patients This device is a modern 2 channel stimulator which is often used with vaginal or rectal probes Additionally this unit allows the use of 2 pairs of skin electrodes 4 electrodes to work simultaneously too BioBravo is a stimulation device which allows both high efficient muscle stimulation for the pelvic muscles as well as being suitable for the calming of the hyper nervous bladder This device can therefore be used for all forms of urinary and or stool incontinence without any foreign assistance Another program tries to make the activation of the peristalsis possible so that this device can be used for remedying of obstruction too Additionally the three freely configurable programmes enable the specialist to compile specially tailored programmes for his own individual purpose This characteristic of the BioBravo offers therefore each physician or physiotherapist but also the experienced patient the possibility of a focused coordinated treatment for the respective state of health As these programmes after storing can be changed at any time for example to be altered according to the progress of therapy an almost unrestricted variation range is available with this device to the user After termination of the therapy RehaBravo can be re used by other patients Please clean it before with a mild disinfectant cleaner Indication BioBravo was designed to aim at the following Therapy of incontinence Elim
39. rs Manual Control of Therapy BioBravo has a memory store where the information for time in use and the average mA current used for both channels can be read The device summarizes the total time of use up to a maximum of 999 hours and 59 minutes This way it is possible to see whether the intensity used by the patient has been high enough to get a treatment success or if maybe intensity has been too strong so that it was able to produce unpleasant side effects LOCK If you want to lock the device please open the battery compart ment on the back of the unit Press the concealed LOCK button using the end of the lead wire until you hear a double beep On the LCD display appears L and the symbol of the watch By pressing the PRG button you set the time to zero and then the device adds up all following application times If you should have the desire to close all other programs for the use additionally please press the buttons after the double beep This way you add P to the display so that you can see L P watch symbol After the storage of this choice with the PRG button the device is locked now and adjustments cannot be changed anymore To unlock the unit press the concealed switch once again and you will hear a single beep The information for time in use and the average mA current used for both channels can be read By pressing the PRG button you bring the device to the Home
40. s of the lead wires with the vaginal or rectal probe respective the skin electrodes Then fix the output plug s of the lead wires into channel A or B of BioBravo Furthermore make sure that all plugs fit completely into the electrode sockets as well as the device sockets If you are using a probe make it gliding capable with water or a gel suitable for electrotherapy Please don t use any oil ointment or cream since all these have an isolating effect Now place the probe or the electrodes according to the instructions of your doctor or physiotherapists If you should use a probe please clean it after use carefully with a normal detergent and dry it completely Electrodes probes which were damaged due to an improper handling may not be used any more Electrodes probes with a damaged cable isolation e g visible copper wire may not be used any more Electrodes probes may not be changed e g by means of scissors or other tools Do not pull the electrodes probes by force on the electrode cable Apply the electrodes on clean and unwounded skin only In the case of strong bodily hair growth the hair should be shortened with SCISSOTS Neither stretch the skin nor the electrodes when applying the electrodes To remove the electrodes from the skin please lift the electrodes at the rim towards the middle Effective current densities of more than 2 mA cm require an increased attention of the user with regard to the intensity adjus
41. senfunktions und Entleerungs st rungen sowie gegen Stuhlinkontinenz Inkontinenzformen die durch Medikamente wenig beeinfluBt werden sind haufig mit der Elektrostimulation gut therapierbar Ziele der Elektrostimulation sind Gezieltes Training der Beckenbodenmuskulatur Kraftigung des BlasenschlieBmuskels Dampfung des beraktiven Blasenmuskels Wiedererlangung des physiologischen Blasengef hls Kr ftigung der Schlie muskelfunktion des Enddarmes Aktivierung der Darmperistaltik BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Formen der Inkontinenz Bei folgenden Formen der Inkontinenz kann BioBravo eingesetzt werden Bei der Stre inkontinenz sind die zum Verschlu mechanismus geh renden Muskelgruppen nicht mehr voll funktionsfahig Bei Druckerh hungen z B durch Niesen Husten Lachen oder k rperlicher Anstrengung kommt es auch ohne Harndrang zu Urinverlusten Ursache ist eine Schw chung der Beckenbodenmuskulatur die z B durch Bindegewebsschw che Geburt oder Prostataoperation hervorgerufen wird Bei der Dranginkontinenz ist der Verschlu mechanismus von Blase und Harnr hre meist voll funktionsfahig Haufig kommt es zu Austreibbewegungen der Blase die willentlich nicht unterdr ckt werden k nnen Man spricht von einem beraktiven Blasenmuskel Der Harndrang ist nicht mehr beherrschbar und der Druck der Blase wird so stark dass der Widerstand des gesunden SchlieBmuskelsystems berwunden wird M gl
42. td 59 Minuten 9 Volt Blockbatterie IEC 6LR61 500 Ohm 1000 Ohm 2200 Ohm 48 V 80 V 120 V Umweltbedingungen f r Lagerung Transport amp Gebrauch 10 bis 50 Grad Celsius 0 90 Luftfeuchtigkeit Luftdruck 700 1060hPa Symbolerkl rungen ACHTUNG Bedienungsanleitung 0123 beachten CE Zeichen Schutzgrad BF Das Ger t ist qualit tskontrolliert und erf llt die Vorschriften des deutschen Medizinproduktegesetzes MPG sowie der zugrundeliegenden EG Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Daher tr gt das Ger t das CE Zeichen CE 0123 Die Seriennummer des Ger tes finden Sie im Batteriefach Hersteller MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin Sicherheitseinstellungen 1 Nach einer Minute Laufzeit eines Programmes werden die Tasten inaktiv um eine ungewollte Steigerung der Intensit t zu vermeiden Erst durch dreimaliges Dr cken der Taste wird diese Sperre wieder aufgehoben und ein Steigern der Intensit t ist f r eine weitere Minute wieder m glich 2 Sollte der Stromkreis unterbrochen werden indem sich beispielsweise eine Elektrode vom K rper l st oder ein Kabel bricht schaltet das Ger t oberhalb einer Intensit t von 6 mA sofort ab 3 Bei jedem Phasenwechsel f llt die Intensit t automatisch auf 8 mA herunter und mu vom Nutzer wieder auf ein angenehmes Ma hochgeregelt werden 7 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Wartung BioBravo ist fir wartungsfreien Betrieb ausgelegt
43. teries and 1 Operators Manual 010E 038 1 device BioBravo 2 lead wires 1 vaginal probe IncoProbe V 1 lubricant 75 g two 9 V batteries and 1 Operators Manual 010E 039 1 device BioBravo 2 lead wires 1 rectal probe IncoProbe R 1 lubricant 75 g two 9 V batteries and 1 Operators Manual Accessories 011E 006 1 unit self adhesive electrodes 40x40 4 pieces 011E 007 1 unit self adhesive electrodes 40x80 4 pieces O01 1E 051 1 unit self adhesive electrodes 32mm 4 pieces 011E 008 1 vaginal probe IncoProbe V 011E 009 1 rectal probe IncoProbe R 011F 012 2 lead wires 011F 013 2 pieces 9V batteries 011F 037 1 tube electrode jelly 75g for probes 011E 047 1 operators manual BioBravo 011E 050 1 storage box BioBravo may only be used with original accessories Measurement amp Weight Measures of the device 14 1 cm W 7 cm D 4 cm Weight of the device 180 g incl battery Electromagnetic Compatibility The device conforms to the electromagnetic compatibility requirements of European Standard EN 60601 1 2 2001 Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests 23 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Introduction What is BioBravo BioBravo is a neuromuscular stimulator which has been developed according to latest findings by MTR in consultation with the medical pr
44. terrichten Sie Ihren Arzt Sollten w hrend der Nutzung des BioBravo Hautirritationen auftreten unterbrechen Sie bitte die Anwendung und setzen Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung um eine m gliche Allergie auszuschlie en Patienten mit Implantaten sollten nur nach vorheriger Konsultation eines erfahrenen Arztes stimulieren Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern auf BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Hinweise zur Elektrodenverwendung Entleeren Sie die Blase und s ubern Sie den zu behandelnden Bereich Vergewissern Sie sich dass BioBravo ausgeschaltet ist keine Anzeige auf dem LCD Display Verbinden Sie nun die einpoligen Enden der Elektrodenstecker mit der Vaginal oder Rektal Sonde bzw gegebenenfalls den Oberflachen Elektroden Die Ausgangsstecker der Elektrodenkabel werden in die Kan le A oder B des BioBravo gesteckt Stellen Sie sicher dass alle Stecker vollstandig in die jeweiligen Elektroden buchsen und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fall Sie eine Sonde verwenden machen Sie die Sonde mit einem f r Elektrotherapie geeigneten Gel gleitf hig Verwenden Sie kein Ol keine Salbe und keine Creme da diese eine isolierende Wirkung haben F hren Sie nun die Sonde entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes oder Physiotherapeuten ein oder platzieren Sie die Elektroden entsprechend Sollten Sie eine Sonde nutzen reinigen Sie diese bitte nach jedem Gebrauch sorgfalti
45. tment All customary electrodes which comply with the requirements set out in the Council Directive 93 42 EEC relating to the Medical Device Directive can be used if the connections match the cables of BioBravo We recommend the use of our vaginal IncoProbe V or rectal IncoProbe R probes 26 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Technical Data Two isolated independent channels Waveform Asymmetrical rectangular bi phasic with zero DC current 0 90 mA 2 200 Hz Width of impulse 50us 450us 0 1 seconds 9 9 seconds variable 1 minute 9 hours 59 minutes 9 volt block battery 500 Ohm 1000Ohm 2200 Ohm 48 V 80 120V Environmental conditions for storage transportation amp use 10 to 50 degree centigrade 0 90 atmospheric humidity air pressure of 700 1060 hPa Explanation of Symbols CE Attention Please consider 0123 Operators Manual CE Sign Grade of protection BF This device is quality controlled and fulfils the rules and regulations set by the German law for medical products MPG as well as the guidelines of the European Community 93 42 EWG for medical products Therefore this device carries the CE sign CE 0123 You can find the serial number of this device in the battery compartment Manufacturer MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin Safety Adjustments 1 The buttons get inactive after one minute running time of a program to avoid an unintentional
46. tzer dieses Ger tes eine nahezu uneingeschr nkte Variationsbreite zur Verf gung BioBravo ist nach Beendigung einer Therapie f r den Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten geeignet Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Gerat jedoch mit einem handels blichen Desinfektionsreiniger ges ubert werden Als Medizinprodukt der Klasse IIa muss BioBravo bei gewerblicher Nutzung zudem sp testens alle zwei Jahre einer sicherheitstechnischen Kontrolle STK unterzogen werden Indikationen BioBravo wurde f r folgende Zielsetzungen konzipiert Inkontinenz Therapie Beseitigung von Stuhlinkontinenz Programme 7 und 8 Beseitigung von Harninkontinenz z Bsp Stressinkontinenz Programme 3 und 4 Dranginkontinenz Programme 1 und 2 Mischinkontinenz Programme 5 und 6 Aktivierung der Peristaltik Programm 9 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Kontraindikationen In den folgenden Fallen d rfen Sie BioBravo keinesfalls anwenden Bei Patienten mit Herzschrittmachern da Funktionsst rungen auftreten k nnen Bei Patienten mit Myocardsch den Herzmuskelsch den oder Arrythmien unregelm iger Herzschlag Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential Bei Patienten mit Epilepsie Bei Entz ndung der Vagina des Anus oder der Harnwege Bei Patienten mit h herem Restharn Bei Patienten die bereits fr her an Harnretention erkrankt waren Bitte beachten Sie unbedingt auch folgende Grundregeln Stimulieren Sie
47. u adjust according to your wishes by pushing the right buttons If you have chosen CONT or BURST you can determine frequency and after storage and change with the left button respectively the pulse width by pushing the right buttons If you have chosen WORK REST rhythm you can determine the following parameters one after the other by pushing the right buttons frequency Hz pulse width u S working time sec rest period sec recovery time increase time of the impulse ramp up way down time of the impulse ramp down synchronous SYN or alternating ALT work of the channels A and B If you have selected SYN you can program delay time between the channels A and B 32 BioBravo Bedienungsanleitung Operators Manual If you have chosen MOD you can change the following parameters one after the other low limit of frequency Hz down upper limit of frequency Hz up low limit of pulse width u S down upper limit of pulse width u S up low limit of intensity the display right below shows values from 0 5 to 1 0 This means that the intensity of current can be selected between 50 0 5 of the original adjusted mA value 100 71 0 The upper limit of the intensity that is 100 is always the mA value adjusted by the user originally By the fact that the intensity even in a modulated program can never increase above the 100 value it
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