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HemoCue Hb 201+ Operating Manual

1. 1 The microcuvettes are beyond their expiry date damaged or have been improperly stored I Check the expiry date and the storage conditions of the microcuvettes either too HIGH or too LOW 2 The optical eye of the microcuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new microcuvette 3 The control has not been mixed properly and or is not 3 Make sure that the control is mixed properly and at at room temperature room temperature 4 Air bubblesin the microcuvette 4 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure the 5 The optronic unit is dirty sample with a new microcuvette 6 The control is not suitable for use with the HemoCue 5 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner Hb 201 system 6 Only use controls intended for the HemoCue Hb 201 7 The calibration of the analyser has been changed system recommended by HemoCue 8 The controls are beyond their expiry dates or have 7 The analyser needs service Contact your distributor been improperly stored 8 Check the expiry date and the storage conditions of the control Take a new microcuvette and repeat the measurement Measurements on patient 1 The microcuvettes are beyond their expiry date 1 Check the expiry date and the storage conditions of samples are higher or lower damaged or have been improperly stored the microcuvettes than anticipated 2 The optical eye of the microcuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new microcuvette 3
2. After 10 seconds the display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol This indicates that the HemoCue Hb 201 is ready for use To turn off the analyser press and hold the left button until the display reads OFF and becomes blank la lb Ic Wenn eine Steckdose verf gbar ist schlie en Sie das Netzteil an die Buchse auf der R ckseite an Ist keine Steckdose verf gbar legen Sie 4 Batterien vom Typ AA oder R6 1 5 V in das Batteriefach ein Wenn ein Batteriesymbol im Display erscheint haben die Batterien nur noch wenig Ladekapazit t Der Analyzer liefert weiterhin genaue Ergebnisse die Batterien sollten jedoch so bald wie m glich aus getauscht werden Der Analyzer kann an einen PC ange schlossen werden weitere Informationen Siehe Seite 9 oder separates Handbuch f r PC Anschluss oder direkt an einen Drucker siehe Seite 26 Ziehen Sie den K vettenhalter in die Ladeposition heraus Die linke Taste dr cken und halten bis das Display aktiviert ist alle Symbole erscheinen im Display m Display erscheint die Nummer der Programmversion anschlie end erschei nen Z und Hb W hrend dieser Zeit verifiziert der Analyzer automatisch die Leistung der optoelektronischen Einheit Nach 10 Sekunden erscheinen im Display drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol Dies zeigt an dass der HemoCue Hb 201 einsatzbereit ist Zum Ausschalten des Ger ts die linke Taste dr ck
3. 2ab Placer une goutte de sang sur une surface hydrophobe par exemple un film plasti que en utilisant une pipette ou un DIFF Safe 3 Laisser la cuvette se remplir d une seule traite Ne jamais s y reprendre deux fois Nettoyer la surface externe de la cuvette de toute trace de sang en prenant bien soin de ne pas laisser de sang s chapper de l int rieur 4 V rifier qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette remplie S il y en a pr lever un autre chantillon De petites bulles sur le bord de la cuvette peuvent tre ignor es Effectuer l analyse en ex cutant les tapes 12 16 d crites la page 17 QD 1 Meng het bloed goed alvorens de bepa ling uit te voeren 2ab Breng met een pipet of een DIFF Safe een druppel bloed aan op een hydrofobe ondergrond bijv plastic folie 3 Vul de cuvette in n keer NOOIT bijvul len Veeg het overtollige bloed aan de buitenkant van de cuvette weg Let erop dat geen bloed uit de cuvette wordt meegezogen 4 Kijkof zich in de gevulde cuvette lucht belletjes bevinden Zo ja een nieuwe cuvette nemen Heel kleine belletjes langs de rand kunnen worden verwaarloosd Voer de bepaling uit zoals beschreven in stap 12 16 op pag 17 Set up QC test Set up qc Test Configurer Test qc Set up OC test O LO e 000 DH 0000 DHI 20 The HemoCue system can be controlled daily with whole blood haemolysate or other contr
4. Um Verd nnungen zu vermeiden sind feste Antikoagulantien empfehlenswert z B EDTA oder Heparin Fluorid Wurde das Blut in einem K hlschrank aufbewahrt muss es zun chst wieder Raumtemperatur 15 30 C erreichen bevor die Analyse durch gef hrt werden kann Unter der Voraussetzung dass das Blut nicht infiziert wird bleibt H moglobin ber Tage unver ndert Die Proben auf einem mechanischen Mixer mindestens zwei Minuten mischen oder das R hrchen 8 10x von Hand hin und her bewegen oder den Empfehlungen vor Ort folgen Lagerung und Lagerbedingungen f r HemoCue Hb 201 Mikrok vetten HemoCue Hb 201 Mikrok vetten vor Erreichen ihres Verfallsdatums verwenden Das Verfallsdatum ist auf jedem Paket aufgedruckt Lagerung von Mikrok vetten die in einer Dose aufbewahrt werden Die Mikrok vetten sollten bei Raumtemperatur gelagert werden 15 30 C Nicht in den K hlschrank stellen Wurde die Versiegelung ge ffnet bleiben die Mikrok vetten 3 Monate stabil Die Dose immer gut verschlossen halten Lagerung einzeln verpackter Mikrok vetten Die Mikrok vetten sollten bei Raumtemperatur 15 30 C gelagert werden Nicht in den K hlschrank stellen HemoCue Hb 201 Analyzer Der Analyzer kann bei 0 50 C aufbewahrt werden Die Betriebs temperatur sollte 15 30 C betragen Vor der Bestimmung sollten Sie warten bis der Analyzer Raumtemperatur angenommen hat Der Analyzer sollte nicht bei einer hohen Luftfeuchtigkeit betriebe
5. expiry date The expiry date is printed on each package Storage for microcuvettes kept in a vial The microcuvettes are to be stored at room temperature 15 30 C 59 86 F Do not refrigerate Once the seal is broken the microcuvettes are stable for three months Always keep the container properly closed Storage for individually packaged cuvettes The microcuvettes are to be stored at room temperature 15 30 C 59 86 F Do not refrigerate HemoCue Hb 201 analyser The analyser can be stored at 0 50 C 32 122 F Operating temperature is 15 30 C 59 86 F Allow the analyser to reach ambient temperature before use The analyser should not be operated at high i e gt 90 non condensing humidity Quality Control The HemoCue Hb 201 analyser has an internal electronic SELFTEST Every time the analyser is turned on it will automatically verify the performance of the optronic unit of the analyser This test is performed every second hour if the analyser remains switched on If quality control checks are required for regulatory reasons they should be performed using liquid controls recommended by HemoCue Measuring range 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Results above 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L will be displayed as HHH Limitations HemoCue Hb 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Hb 201 analyser is only to be used together with HemoCue Hb 201 Micr
6. Das Ger t wird vor der Auslieferung mit Hilfe der international standardisierten Methode f r die Bestimmung des Gesamth moglobins im Blut der spektro photometrischen Cyanidmeth moglobinmethode HiCN kalibriert Verwendungszweck Das Produkt dient zur Bestimmung von H moglobin in kapillarem ven sem und arteriellem Blut Das HemoCue Hb 201 System wird f r die quantitative Bestimmung von H moglobin in Vollblut verwendet Hierzu werden ein spezielles Analysenger t der HemoCue Hb 201 Analyzer sowie spezielle Mikrok vetten die HemoCue Hb 201 Mikrok vetten verwendet HemoCue Hb 201 Mikrok vetten sind ausschlieBlich f r den diagnostischen In vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Hb 201 Analyzer ist aus schlie lich f r die Verwendung mit den HemoCue Hb 201 Mikrok vetten bestimmt IVD Richtlinie Der HemoCue Hb 201 Analyzer entspricht der 98 79 EC Richtlinie ber In vitro Diagnostika Theorie Natriumdeoxycholat h molysiert die Erythrozyten und das H moglobin wird freigesetzt Natriumnitrit wandelt das 45 H moglobin in Meth moglobin um welches mit Natriumazid zu Azidmeth moglobin reagiert Die Absorption wird bei zwei Wellenl ngen 570 nm und 880 nm gemessen um eventuelle Tr bungen zu kompensieren Reagenzien 40 w w Natriumdeoxycholat 18 w w Natriumazid 20 w w Natriumnitrit 22 w w nicht reaktive Bestandteile Probenmaterial Es kann kapillares ven ses oder arterielles Blut verwendet werden
7. lltonne erscheint 4ab Um das j ngste Ergebnis zu l schen die inke Taste dr cken und gedr ckt halten m Display erscheint etwa 3 Sekunden ang ein Warndreieck mit einem I Das j ngste Ergebnis ist jetzt gel scht Zur Best tigung des Vorgangs erscheint im Display eine 0 Das j ngste Ergebnis kann nur unmittelbar nach Durchf hrung der Messung gel scht werden 5ab Wenn Sie alle gespeicherten Ergebnisse schen wollen beide Tasten gleichzeitig 5 Sekunden lang gedr ckt halten Im Display erscheinen die M lltonne das Warndreieck und die Gesamtanzahl der gespeicherten Ergebnisse Halten Sie beide Tasten so lange gedr ckt bis die Zahl auf 000 steht und das Warndreieck erlischt Damit sind alle gespeicherten Ergebnisse gel scht Hinweis Gel scht Ergebnisse k nnen nicht wiederhergestellt werden Wenn Ergebnisse gesichert werden sollen m ssen sie ausge druckt oder auf einen PC bertragen werden bevor Sie mit dem L schvorgang beginnen 25 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 L cran affiche maintenant un symbole QC dignotant 3 Faire d filer le menu en utilisant la touche droite jusqu ce qu apparaisse une corbeille clignotante dans le coin gauche de l cran 4ab Pour effacer le r sultat le plus r cent presser et maintenir enfonc e la touche de gauche Un triangle d avertissement et un I apparaissent l cran pendant environ 3 secondes Le r sultat le plus r cent a mainte
8. tre bien m lang l aide d un agitateur m canique pendant deux minutes au moins ou en retournant manuellement 8 10 fois le r cipient avant la mesure Autrement se conformer aux recommandations locales Conservation et exigences touchant les conditions ambiantes des microcuvettes HemoCue Hb 201 Utiliser les microcuvettes HemoCue Hb 201 avant la date de p remption indiqu e sur l emballage Conservation des cuvettes conditionn es en flacon Conserver les microcuvettes temp rature ambiante 15 30 C 59 86 F Ne pas r frig rer Elles restent stables pendant 3 mois apr s ouverture du flacon Il faut refermer correctement le flacon apr s en avoir retir des microcuvettes Conservation des cuvettes conditionn es en emballage individuel Conserver les microcuvettes temp rature ambiante 15 30 C 59 86 F Ne pas r frig rer L analyseur HemoCue Hb 201 L analyseur peut tre conserv entre 0 et 50 C 32 122 F La temp rature d utilisation est comprise entre 15 et 30 C 59 86 F Laisser l analyseur atteindre la temp rature ambiante avant son utilisation L analyseur ne doit pas tre utilis dans des conditions d humidit lev e c est dire plus de 90 non condens Contr le de qualit L analyseur HemoCue Hb 201 est dot d un contr le lectronique interne SELFTEST Chaque fois que l analyseur est allum il v rifie automatiquement les performances de son unit optiqu
9. 15 9 mmol L Keine Anzeige auf dem Display 1 Die Stromversorgung ist unterbrochen la berpr fen Sie ob das Netzteil an die Steckdose 2 Die Batterien sind leer und m ssen ausgetauscht werden angeschlossen ist 3 Die Anzeige ist defekt 1b berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem an den Analyzer angeschlossen ist 1c berpr fen Sie dass das Kabel nicht besch digt ist 2 Schalten Sie den Analyzer aus und tauschen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V aus 3 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Auf der Anzeige erscheinen 1 Das Display ist defekt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie falsche Zeichen 2 Der Mikroprozessor ist defekt sich an Ihre Vertretung 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Das Display zeigt CH 1 Die Batterien m ssen ausgetauscht werden 1 Schalten Sie den Analyzer aus und tauschen Sie die 2 Im Netzbetrieb das Netzteil oder die Leiterplatte 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V aus ist defekt 2a berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem angeschlossen ist und funktioniert 2b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 34 Symptom Erklarung Mafinahme Kein Wechsel der Anzeige 1 Der Magnet am K vettenhalter fehlt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie von z und Hb auf drei 2 Der Magnetsensor ist defekt Si
10. 17 6 Une fois la mesure effectu e l analyseur revient automatiquement sa position de mesure et le symbole QC disparait de l cran L appareil est pr t pour un test sanguin Si l on doit r aliser plusieurs tests QC proc der de la m me mani re en suivant les tapes 1 6 Pour d sactiver le test QC ex cuter les tapes 1 et 2 et faire d filer le menu en app uyant sur la touche droite jusqu affichage d une nouvelle activit M aintenir la touche droite enfonc e environ 5 secondes L analyseur revient automatiquement sa position de mesure et le symbole QC n est plus visible QD Het HemoCue systeem kan dagelijks worden gecontroleerd met volbloed hemolysaat of ander controle materiaal Gebruik voor betrouw bare resultaten alleen de door HemoCue aanbevolen controlemiddelen 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3 Kies QC test door op de linkerknop te drukken 4 De analyser keert automatisch terug naar de meetpositie en het QC symbool verschijnt in het display 5 Vul de cuvette met door HemoCue aanbevolen controleoplossing en voer de meting uit volgens de stappen 12 16 op pag 17 6 Nadat de meting is uitgevoerd keert de analyser automatisch terug naar de meet positie en het QC symbool verdwijnt uit het display Vervolgens kunnen de mon sters bij de pati nten worden genomen Wanneer meer QC tests moeten worden uit gevoerd wo
11. Air bubbles in the microcuvette 3 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure the 4 The optronic unit is dirty sample with a new microcuvette 5 The calibration of the analyser has been changed 4 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 5 The analyser needs service Contact your distributor 32 Fehlersuche Sollte es nicht m glich sein das Problem mit Hilfe dieser Anleitung fur die Fehlersuche zu l sen setzen Sie sich bitte mit Ihrer lokalen HemoCue Vertretung oder HemoCue AB in Verbindung Symptom Erkl rung MaBnahme Der Analyzer zeigt einen Fehlercode an Kann ein gelegentlich auftretender Fehler sein Schalten Sie den Analyzer aus und nach 30 Sekunden wieder ein Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen Kuvette Sollte sich der Fehler wiederholen sehen Sie bitte unter der jeweiligen Codebezeichnung nach E00 Innerhalb einer besimmten Zeit konnte kein stabiler 1a berpr fen Sie das Verfallsdatum der K vetten Endpunkt gefunden werden 1b Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 1 Die K vette ist fehlerhaft 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich 2 Die Leiterplatte ist defekt an Ihre Vertretung E01 E05 1 St rung oder Verschmutzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die opto elektronischen Einheit elektronische Einheit mit Hilfe des HemoCue Reinigers 1b Der Analyzer muss gewartet werden We
12. De HemoCue Hb 201 analyser dient alleen gebruikt te worden met HemoCue Hb 201 Microcuvetten IVD Richtlijn betreffende medische apparatuur De HemoCue Hb 201 voldoet aan IVD Richtlijn 98 79 EG betreffende medische hulpmiddelen en is CE goedgekeurd Principe Natriumdeoxycholaat hemolyseert de erytrocyten waarbij hemoglobine vrijkomt Natriumnitriet zet hemoglobine om in methemoglobine waaruit in combinatie met natriumazide 51 azidehemiglobine ontstaat De absorptie wordt gemeten bij twee golflengten 570 nm en 880 nm teneinde te compenseren voor troebelheid in het monster Reagentia 40 w w Natriumdesoxycholaat 18 w w Natriumazide 20 w w Natriumnitriet 22 w w niet reactieve bestanddelen Onderzoeksmateriaal Men kan capillair veneus of arterieel bloed gebruiken Geschikte antistollingsmiddelen in vaste vorm bijv EDTA of Heparine Fluoride worden aanbevolen om een verdunningseffect te voorkomen Wanneer het bloed bewaard is in de koelkast dient het voldoende tijd te krijgen om op kamertemperatuur 15 30 C te komen alvorens het te analyseren Hemoglobine blijft enkele dagen stabiel mits het bloed niet geinfecteerd raakt Meng alle monsters gedurende minstens twee minuten met een mechanische mixer of door de buis 8 10 maal ondersteboven te houden of volg de ter plaatse geldende voorschriften Bewaren van en milieueisen met betrekking tot HemoCue Hb 201 Microcuvetten Gebruik de HemoCue Hb 201 Microcuvetten niet na de
13. F hren Sie die Probenentnahme nicht in der Mitte sondern seitlich an der Finger kuppe durch Hier erzielt man den besten Blutfluss und das Schmerzempfinden ist geringer Punktieren Sie den Finger mit der Lanzette w hrend Sie leicht in Richtung Fingerkuppe dr cken Wischen Sie die ersten 2 oder 3 Blut tropfen ab Dr cken Sie die Fingerkuppe erneut leicht bis ein weiterer Tropfen Blut austritt 13 5 Pour une meilleure circulation du sang et pour occasionner moins de douleur pr lever l chantillon sur la face lat rale du doigt pas en pleine pulpe En pressant doucement vers le bout du doigt piquer le point de pr l vement avec une lancette Essuyer les 2 ou 3 premi res gouttes de sang Exercer de nouveau une l g re pression vers le bout du doigt pour faire apparaitre une nouvelle goutte de sang gt Prik aan de zijkant van de vingertop dat is de minst gevoelige plek en daar bevindt zich het meeste bloed Oefen een lichte druk uit in de richting van de vingertop en prik in de vinger met een lancet De eerste 2 of 3 druppels bloed wegvegen Opnieuw lichte druk in de richting van de vingertop uitoefenen tot een nieuwe druppel verschijnt 9 10 11 When the blood drop is large enough fill the microcuvette in one continuous process Do NOT refill Wipe off excess blood on the outside of the microcuvette tip Make sure that no blood is drawn out of the microcuvette during this procedu
14. M essposition befindet Bei Batterie betrieb schaltet sich der Analyzer nach ca 5 Minuten automatisch aus wenn er nicht benutzt wird 16 Obwohl die Reagenzien in der K vette nur in sehr geringen M engen vorhanden sind wenden Sie sich f r eine ordnungs gem e Entsorgung an die lokale Umweltbeh rde Gehen Sie immer vor sichtig mit den Blutproben um da diese infekti s sein k nnen Alle Ergebnisse werden im Analyzer gespei chert und k nnen mit der Scrollfunktion siehe Seite 22 oder durch Verwendung des PC Programms weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss abgerufen werden 17 12 Placer la cuvette remplie dans le support de cuvette Ce doit tre r alis dans les dix minutes qui suivent le remplissage de la microcuvette 13 Pousser le support dans sa position de mesure 14 Pendant la mesure le symbole 3 s affiche l cran 15 Apr s 15 60 secondes la valeur du taux d h moglobine de l chantillon s affichera et le restera aussi longtemps que le support de cuvette est maintenu en position de mesure Si l analyseur fonctionne piles il s teindra automatiquement apr s 5 minutes environ s il n est pas utilis 16 Bien que les r actifs ne soient pr sents dans les microcuvettes qu en quantit s infinit simales consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d enviro nnement pour leur limination ad quate Pour viter tout risque de contaminatio
15. blood Messung ven ses oder arterielles Blut M esure sang veineux et art riel Meting veneus en arterieel bloed 1 Mixthe blood well before performing the measurement 2ab Place a drop of blood onto a hydrophobic surface e g a plastic film using a pipette or a DIFF Safe 3 Fill the microcuvette in one continuous process Do NOT refill Wipe off excess blood on the outside of the microcuvette tip Make sure that no blood is drawn out of the microcuvette during this procedure 4 Look for air bubbles in the filled micro cuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored Perform the analysis as per steps 12 16 on page 17 1 Vor der Messung muss das Blut gut durchmischt werden 2ab Geben Sie mit einer Pipette oder mit DIFF Safe einen Tropfen Blut auf eine hydrophobe Oberfl che z B auf eine Plastikfolie 3 Bef llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden Wischen Sie bersch ssiges Blut an der AuRenseite der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird 4 berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung F hren Sie nun die Analyse entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durch 19 1 Bien m langer l chantillon de sang avant d effectuer la mesure
16. of the cuvette holder Whilst keeping the catch depressed carefully pull the cuvette holder in the direction in which the handle of the cuvette holder is pointing Clean the cuvette holder with alcohol or mild detergent Push the HemoCue Cleaner swab into the opening of the cuvette holder Pull out and push in 5 10 times If the swab is stained repeat with a new swab Stop when the swab comes out unstained Wait 15 minutes before re using the analyser Replace the cuvette holder The cover may be cleaned with alcohol ora mild soap solution Not included l berpr fen Sie ob der Analyzer ausge schaltet ist Das Display darf nichts anzeigen 2 Ziehen Sie den K vettenhalter in seine Ladeposition heraus Verwenden Sie einen spitzen Gegenstand um den kleinen Riegel in der rechten oberen Ecke des K vettenhalters herunterzudr cken 3 Halten Sie den Riegel gedr ckt und drehen Sie den K vettenhalter so weit wie m glich nach links Ziehen Sie den K vettenhalter vorsichtig in die Richtung heraus in die der K vettenhaltergriff zeigt 4 Reinigen Sie den K vettenhalter mit Alkohol oder einem milden Reinigungs mittel 5 Schieben Sie den HemoCue Cleaner in die Offnung des K vettenhalters Bewegen Sie ihn 5 10 mal heraus und wieder hinein Sollte der Reiniger ver schmutzt sein wiederholen Sie das Verfahren mit einem neuen Reiniger bis dieser sauber bleibt 6 Warten Sie 15 Minuten bevor Sie den Analyzer
17. s par e pour les d ch ts lectriques et les mmm fquipements lectroniques Pays Type Fabricant Sortie Europe FW3199 FRIWO 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 FRIWO 230 V 1096 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 FRIWO 120 V 60 Hz 6 6 VA Japon FW3199 Optronix Corporation 100 V 50 60 Hz 5 57 VA 50 QD Specificaties Algemeen De HemoCue Hb 201 is een systeem voor het bepalen van de totale hoeveelheid hemoglobine in volbloed Het systeem bestaat uit een speciaal ontworpen analyser en speciaal ontworpen micro cuvetten die droog reagens bevatten De microcuvette doet dienst als pipet reactie ruimte en als meetcuvette Verdunning is niet nodig De hemoglobinebepaling vindt plaats in de analyser die het verloop van de reactie volgt en het resultaat weergeeft nadat het eindpunt van de reactie is bereikt Het systeem is van fabriekswege gekalibreerd met behulp van de hemoglobine cynanide HiCN methode de internationale referentiemethode voor het bepalen van de hemoglobineconcentratie in bloed Gebruiksdoel De kwantitatieve bepaling van hemoglobine in capillair veneus of arterieel bloed Het HemoCue Hb 201 systeem wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van hemoglobine in volbloed met behulp van een speciaal ontworpen analyser de HemoCue Hb 201 analyser en speciaal ontworpen microcuvetten de HemoCue Hb 201 Microcuvetten HemoCue Hb 201 Microcuvetten zijn alleen bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik
18. uiterste gebruiksdatum die op elke verpakking staat aangegeven Bewaren van cuvetten in voorraadverpakking Bewaar de microcuvetten bij kamertemperatuur 15 30 C Niet bewaren in de koelkast Na verbreking van de verzegeling zijn de microcuvetten gedurende drie maanden stabiel Bewaar de voorraadverpakking altijd goed gesloten Bewaren van individueel verpakte microcuvetten Bewaar de microcuvetten bij kamertemperatuur 15 30 C Niet bewaren in de koelkast HemoCue Hb 201 analyser De analyser kan worden bewaard bij 0 50 C De gebruikstemp eratuur is 15 30 C Zorg ervoor dat de analyser voor het gebruik de omgevingstemperatuur aanneemt De analyser dient niet gebruikt te worden bij hoge vochtigheid gt 90 niet condenserend Kwaliteitscontrole De HemoCue Hb 201 analyser is uitgerust met een ingebouwde elektronische SELFTEST Telkens wanneer de analyser wordt aangezet wordt automatisch de werking van de optronic eenheid van de analyser gecontroleerd Deze test wordt bij ingeschakelde analyser om de twee uur uitgevoerd Wanneer vanwege de voorschriften kwaliteitscontroles moeten worden uitgevoerd dienen door HemoCue aanbevolen control evloeistoffen te worden gebruikt Meetbereik 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Resultaten boven 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L worden weer gegeven als HHH Beperkingen HemoCue Hb 201 Microcuvetten zijn alleen bedoeld voor in vitro diagnostiek De Hem
19. vision Contactez votre distributeur 8 V rifier la date de p remption des solutions de contr le et leurs conditions de conservation Prendre une nouvelle cuvette et refaire une mesure R sultats de tests sanguins d un 1 Cuvettes endommag es ou conserv es dans de mauvaises 1 V rifier la date de p remption des cuvettes et leurs patient plus lev s ou plus bas conditions ou date de p remption des cuvettes d pass e conditions de conservation que pr vus 2 il optique de la cuvette contamin 2 Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 3 Bulles d air dans la cuvette nouvelle cuvette 4 Unit optique souill e 3 V rifier que la cuvette ne contient pas de bulles d air 5 Calibration de l analyseur modifi e Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle cuvette Nettoyer l unit optique en utilisant le tampon HemoCue Cleaner L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 38 CO Foutmeldingen Wanneer u het probleem niet kunt oplossen met behulp van het onderstaande schema dient u contact op te nemen met uw plaatselijke leverancier of met HemoCue AB Symptoom Verklaring M aatregel De analyser geeft een Kan een tijdelijke storing zijn Schakel de analyser uit en zet hem na 30 sec weer aan foutmelding Neem een nieuwe cuvette en herhaal de meting Kijk onder de specifieke foutcode als de storing aanhoudt E00 Geen stabie
20. wieder in Betrieb nehmen Setzen Sie den K vettenhalter wieder ein Die Oberfl che kann mit Alkohol oder einer milden Seifenl sung gereinigt werden Nicht enthalten 29 1 V rifier que l analyseur est teint et l cran vide 2 Extraire le support de cuvette pour le mettre en position de charge Utiliser un objet pointu pour abaisser avec pr cau tion le petit fermoir situ dans le coin sup rieur droit du support 3 En gardant le fermoir abaiss tirer le support aussi loin que possible vers la gauche Le sortir avec pr caution en le irant dans la direction o pointe sa poign e 4 Nettoyer le support de cuvette avec de alcool ou un d tergent doux 5 Introduire le tampon HemoCue Cleaner dans le logement vide du support de cuvette puis l en faire sortir R p ter op ration de 5 10 fois pour bien nettoyer ce compartiment Si le tampon est tach recommencer avec un autre ampon et ainsi de suite jusqu ce que e tampon reste propre 6 Attendre 15 minutes avant d utiliser nouveau l analyseur Remettre en place e support de cuvette La coque de l analyseur peut tre nettoy e avec de l alcool ou une solution de savon doux Non fourni DD 1 Controleer of de analyser is uitgeschakeld Het display dient leeg te zijn 2 Trek de cuvettehouder uit naar de laad positie Druk met een puntig voorwerp voorzichtig het palletje omlaag dat zich in de rechterbovenhoe
21. Cuvette Symbols used N Attention see instructions for use C CE mark References 1 Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2 ed Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 2 Dacie and Lewis Practical Haematology Ninth edition 3 Jacques Wallach M D Interpretation of Diagnostic Tests CLIA warvedeom CLiAwaived com 4332 Corte de la Fonda San Diego CA 92130 Toll Free 888 882 7739 Phone 858 481 5031 FAX 801 720 7568 www cliawaived com Only valid within the European Community Indicates separate collection for waste of electrical and mum electronic equipment Country Type Europe FW3199 GB FW3199 USA Mod nr FE3515060D035 Japan FW3199 Australia 7207 06 Manufacturer Input FRIWO 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA FRIWO 230 V 1090 50 Hz 26 mA 6 VA FRIWO 120 V 60 Hz 6 6 VA Optronix Corporation 100 V 50 60 Hz 5 57 VA FRIWO 100 240 V 47 63 Hz 400 mA 44 Spezifikationen Allgemeines HemoCue Hb 201 ist ein System zur Bestimmung der H mo globinmenge in Vollblut Das System besteht aus einem speziellen Analyzer mit speziellen Mikrok vetten die getrocknete Reagenzien enthalten Die Mikrok vette dient als Pipette als Reagenzglas und als Messmikrok vette Ein Verd nnen der Probe ist nicht notwendig Der H moglobinwert wird im Analysenger t gemessen und nach Stillstand der Reaktion angezeigt
22. HemoCue Hb 201 Operating Manual Bedienungsanleitung Manuel d utilisation Gebruiksaanwijzing CLIA warvedeom CLlAwaived com 4332 Corte de la Fonda San Diego CA 92130 Toll Free 888 882 7739 Phone 858 481 5031 FAX 801 720 7568 www cliawaived com CS HEMOCUE HemoCue Hb 201 Operating Manual HemoCue Hb 201 Bedienunganleitung HemoCue Hb 201 Manuel d utilisation HemoCue Hb 201 Gebruiksaanwijzing The HemoCue Hb 201 analyser provides determination of haemoglobin quickly easily and with lab quality results Capillary venous or arterial whole blood may be used Being light and portable as well as having a mains power option the HemoCue Hb 2017 system is equally suited for both static and mobile use The analyser stores test results date and time for up to 600 measurements This manual provides the basic instructions for routine use as well as technical specifications Further information may be obtained from your HemoCue distributor or directly from HemoCue AB Mit Hilfe des HemoCue Hb 2017 Analyzers l sst sich H moglobin schnell und einfach mit der Pr zision und Genauigkeit eines Zentrallabors messen Hierzu kann kapillares ven ses und arterielles Blut verwendet werden Da das HemoCue Hb 201 Ger t leicht und portabel ist und zudem ber ein Netzteil verf gt ist es sowohl f r den station ren wie auch f r den mobilen Einsatz gleicherma en geeignet Der Analyzer speichert die Testergeb
23. bis Uhrzeit Tag Monat und Jahr anzeigt werden Die Stundenanzeige blinkt 5 Mitder rechten Taste zwischen Stunden Minuten Tag Monat und Jahr wechseln Wenn Sie eine blinkende Ziffer ndern wollen die linke Taste f r raschen Vorlauf gedr ckt halten oder durch Dr cken und rasches Loslassen der Taste langsam vorw rts gehen 6 Nach Abschluss aller Einstellungen die rechte Taste ca 5 Sekunden lang gedr ckt halten Der Analyzer kehrt dabei auto matisch in die M essposition zur ck Der Analyzer wird vom Hersteller mit vorein gestellter Uhrzeit und voreingestelltem Datum geliefert Diese Einstellungen k nnen nur mit Hilfe des PC Programms ge ndert werden weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss La fonction date et heure du menu de configuration doit tre activ e pour que les donn es puissent tre transf r es un PC 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Surl cran s affiche maintenant un symbole QC clignotant 3ab Utiliser la touche droite pour faire d filer l affichage jusqu ce qu apparaisse un symbole audio dans le coin sup rieur droit Le signal peut tre activ ou d sactiv en pressant la touche gauche 4 Continuer faire d filer le menu avec touche droite jusqu affichage des caract res indiquant l heure la date et l ann e Le chiffre de l heure doit alors clignoter 5 Utiliser la touche droite pour se d placer entre les heures les min
24. ch an Ihre Vertretung blinkende Striche und 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie bereit f r Messung sich an Ihre Vertretung Die Ergebnisse der Kontrollen 1 Die K vetten sind zu alt besch digt oder wurden 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung liegen au erhalb des falsch gelagert der K vetten Messbereichs zu HOCH 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette oder zu NIEDRIG 3 Die Kontrolle wurde nicht gut gemischt und oder 3 Vergewissern Sie sich dass die Kontrolle gut durch hat keine Raumtemperatur mischt ist und Raumtemperatur hat 4 Die K vette enth lt Luftblasen 4 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen Wieder 5 Die optoelektronische Einheit ist verschmutzt holen Sie die Messung mit einer neuen K vette 6 Die Kontrolle ist f r das HemoCue Hb 201 System 5 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit dem nicht geeignet HemoCue Reiniger 7 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich ge ndert 6 Verwenden Sie nur Kontrollen die f r das HemoCue 8 Die Kontrollen sind abgelaufen oder wurden Hb 201 System geeignet sind und von HemoCue falsch gelagert empfohlenen werden 7 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 8 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der Kontrolle Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Unerwartet hohe oder niedrige 1 Die K vetten sind zu alt besch digt od
25. de analyser door uw leverancier controleren knipperende streepjes en gereed voor meten 40 Symptoom Verklaring Maatregel Metingen met controlemonsters De cuvetten zijn te oud beschadigd of onjuist bewaard 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities vallen buiten het bereik 2 Het optische oog van de cuvette is vervuild van de cuvetten te HOGE of te LAGE waarden 3 Het controlemonster is onvoldoende gemengd en of 2 Meet het monster met een nieuwe cuvette niet op kamertemperatuur 3 Zorg dat het controlemonster goed gemengd is en 4 De cuvette bevat luchtbelletjes op kamertemperatuur 5 Het optisch gedeelte is vuil 4 Controleer de cuvette op luchtbelletjes Meet het 6 Het controlemonster is niet geschikt om te gebruiken monster opnieuw met een nieuwe cuvette met het HemoCue Hb 201 systeem 5 Reinig het optisch gedeelte met HemoCue Cleaner 7 De kalibratie van de analyser is veranderd 6 Gebruik alleen controlemonsters die geschikt zijn 8 De controlemonsters zijn te oud of niet op de juiste voor het HemoCue Hb 201 systeem en aanbevolen manier bewaard door HemoCue 7 Laat de analyser door uw leverancier controleren 8 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities van het controlemonster Neem een nieuwe cuvette en herhaal de meting Metingen van pati ntenmonsters 1 De cuvetten zijn te oud beschadigd of onjuist bewaard 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities h
26. e Note The analyser will not respond to other commands while a measurement is being made If the error code E35 is shown while scrolling through the results the measurement has not been stored in the memory see the trouble shooting guide on page 30 Der Analyzer speichert automatisch bis zu 600 Ergebnisse Wenn der Speicher voll ist ber schreibt der Analyzer automatisch die ltesten Ergebnisse Um die gespeicherten Ergebnisse abzurufen gehen Sie wie folgt vor lab Der K vettenhalter kann sich in Ladepo Sition oder Messposition befinden Wenn er sich in seiner Messposition befindet wird das j ngste M essergebnis angezeigt 2 Die linke oder rechte Taste dr cken um die Ergebnisse im Display nach oben oder nach unten abrollen zu lassen scroll Dabei werden die gespeicherten Werte im Display angezeigt Wenn die Taste gedr ckt gehalten wird kann der Anwender die Reihenfolge der Ergebnisse sehen das L analyseu ultats det r garde en m moire jusqu 600 r s ests Lorsque la m moire est pleine chaque nouvelle mesure remplacera auto matiquem ent le plus ancien r sultat stock Pour consulter les r sultats mis en m moire proc der comme suit lab Le sup port de cuvette peut tre en position de charge ou de mesure S il est en position de mesure l cran affiche le r sultat du est le plus r cent 2 Appuyer sur la touche gauche ou sur la ouche droite pour faire d filer les
27. e Si l analyseur reste allum ce test se r ex cute automatiquement toutes les deux heures Si des contr les de qualit sont exig s pour des raisons r glementaires utiliser les solutions de contr le recommand es par HemoCue Plage de mesure 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Pour les r sultats sup rieurs 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L l cran affichera le code HHH Limites du test Les microcuvettes HemoCue Hb 201 sont destin es au diagnostic in vitro uniquement L analyseur HemoCue Hb 201 ne doit tre utilis qu avec les microcuvettes HemoCue Hb 201 Pour toutes autres limites de la proc dure se reporter au mode d emploi des microcuvettes 49 Valeurs de r f rence Hommes adultes 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Femmes adultes 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L Nourrissons apr s la p riode n onatale 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Enfants de deux ans l adolescence augmenter progressivement jusqu aux valeurs adultes Compte tenu des variations importantes di t tiques g ographiques etc affectant les valeurs normales il est recommand chaque laboratoire d tablir sa propre fourchette de valeurs normales Caract ristiques techniques Dimensions 85 x 160 x 43 mm Poids 350 g piles incluses 4 piles de type AA ou R6 1 5 V Adaptateur secteur porte le marquage CE N utiliser que des adapteurs recommand s par HemoCue
28. ebben een hogere of lagere 2 Het optische oog van de cuvette is vervuild van de cuvetten waarde dan verwacht 3 De cuvette bevat luchtbelletjes 2 Meet het monster nogmaals met een nieuwe cuvette 4 Het optisch gedeelte is vuil 3 Controleer de cuvette op luchtbelletjes Meet het 5 De kalibratie van de analyser is veranderd monster nogmaals met een nieuwe cuvette 4 Reinig het optisch gedeelte met HemoCue Cleaner 5 Laat de analyser door uw leverander controleren 41 Specifications General The HemoCue Hb 201 is a system used for the determination of the total amount of haemoglobin in whole blood The system consists of a specially designed analyser with specially designed microcuvettes containing dried reagents The microcuvette serves as pipette reaction vessel and as a measuring microcuvette No dilution is required The haemoglobin measurement takes place in the analyser which follows the progress of the reaction until the end point has been reached The system is factory calibrated against the haemiglobincyanide HiCN method the international reference method for the determination of the haemoglobin concentration in blood Intended purpose Quantitative determination of haemoglobin in capillary venous or arterial blood The HemoCue Hb 201 system is used for quantitative determination of haemoglobin in whole blood using a specially designed analyser the HemoCue Hb 201 analyser and specially designed microcuv
29. ele geheugen is gewist 1b Als het opslagprobleem aanhoudt laat dan de analyser door uw leverander controleren 39 Symptoom Verklaring Maatregel HHH 1 De gemeten waarde is hoger dan 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L Geen tekens in het display 1 De analyser krijgt geen spanning la Controleer of de adapter is aangesloten op 2 Als batterijen zijn ge nstalleerd dienen deze ver het lichtnet vangen te worden 1b Controleer of de adapter juist is aangesloten op 3 Het display is defect de analyser 1c Controleer of het snoer niet beschadigd is 2 Schakel de analyser uit en vervang de batterijen 4 stuks type R6 of AA 1 5 V 3 Laat de analyser door uw leverancier controleren Geen tekens op het display 1 Het display is defect 1 Laat de analyser door uw leverancier controleren 2 De microprocessor is defect 2 Laat de analyser door uw leverancier controleren Het display toont a 1 De batterijen dienen vervangen te worden 1 Schakel de analyser uit en vervang de batterijen 2 Indien aangesloten op het lichtnet de netadapter 4 stuks type R6 of AA 1 5 V of de elektronische kaart is defect 2a Controleer of de netadapter juist is aangesloten en werkt 2b Laat de analyser door uw leverancier controleren Het display schakelt niet over 1 De magneet in de cuvettehouder ontbreekt 1 Laat de analyser door uw leverancier controleren van 3 en Hb naar drie 2 De magnetische sensor is defect 2 Laat
30. elijktijdig in en houd ze 5 sec ingedrukt In het display verschijnen de prullenbak de waarschuwingsdriehoek en het totale aantal opgeslagen resultaten Houd de beide knoppen ingedrukt tot het getal verandert in 000 en de waarschu wingsdriehoek verdwijnt Nu zijn alle opgeslagen resultaten gewist Let op Gewiste resultaten kunnen niet meer worden opgeroepen Als u resultaten wilt behouden dient u ze te printen of naar een PC te downloaden alvorens de wisprocedure te starten Set up Printer function Set up Druckerfunktion Configurer mode impression Set up Printer functie 26 The analyser can be on or off when connected to the printer Only the most recent result can be printed out directly after the measurement 1 Connect the cable to the analyser and printer 2 Perform the analysis by following the Steps 12 16 on page 17 3 When the result is shown on the display the printer will automatically print the result date and time Not included Note Only use ASCII printers recommended by HemoCue Der Analyzer kann ein oder ausgeschaltet sein wenn er an einen Drucker angeschlossen wird Nur das j ngste Ergebnis kann direkt nach der M essung ausgedruckt werden 1 Das Kabel an Analyzer und Drucker anschlieRen 2 F hren Sie die Analyse entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durch 3 Sobald das Ergebnis im Display angezeigt wird druckt der Drucker Ergebnis Datum und Uhrzeit aut
31. en eigenen Normalbereich festlegt Technische Daten Abmessungen 85 X 160 43 mm Gewicht 350 g inkl Batterien 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Netzteil CE zertifiziert Nur das von HemoCue empfohlene Netzteil verwenden siehe Seite 47 Grad der Verschmutzung 2 berspannung Kategorie II Das Ger t ist nach IEC 61010 1 erste Ausgabe 1990 mit Anhang 1 1992 und Anhang 2 1995 EN 61010 1 1993 mit A2 1995 und EN 60601 1 2 getestet und entspricht der Richtlinie ber In vitro Diagnostica 98 79 EC Garantie Die Gew hrleistungsgarantie f r den Analyzer betr gt 24 Monate nach Erhalt Nach Ablauf der Garantie werden Service und Reparaturarbeiten zu Festpreisen durchgef hrt Ersatzteile Zubeh r Folgende Ersatz und Zubeh rteile sind verf gbar Netzteil Batteriefachdeckel K vettenhalter PC Programm Kabel f r PC und Druckeranschluss Fl ssige Kontrollen HemoCue Cleaner Hartschalenkoffer HemoCue Lanzetten Verwendete Symbole AN Achtung siehe Bedienungsanleitung C CE Zeichen Literatur 1 Makarem A In Clinical Chemistry Principles and Technics 2 ed Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 Dacie and Lewis Practical Haematology Ninth edition 3 Jacques Wallach M D Interpretation of Diagnostic Tests CLIA warvedeom CLlAwaived com 4332 Corte de la Fonda San Diego CA 92130 Toll Free 888 882 7739 Pho
32. en und halten bis das Display OFF und anschlieRend nichts mehr anzeigt la 1b Ic Pour l alimentation secteur connecter l adaptateur la prise situ e l arri re de l analyseur Si l alimentation secteur n est pas dispo nible installer 4 piles 1 5 V de type AA ou R6 dans le compartiment piles Si un symbole de pile s affiche l cran c est que les piles sont faibles L analyseur continue donner des r sultats pr cis mais les piles doivent tre remplac es aussit t que possible L analyseur peut tre connect un PC pour de plus amples informations voir page 9 ou le manuel s par pour la connexion PC ou directement une imprimante voir page 26 Extraire le support de cuvette dans sa position de charge Appuyer sur la touche de gauche et la maintenir enfonc e jusqu activation de l cran tous les symboles s affichent L cran affiche le num ro de version du programme puis le symbole x et Hb Entre temps l analyseur ex cute automatiquement un v rification du bon onctionnement de la cellule optique Au bout de 10 secondes trois tirets clignotants apparaissent l cran sous e symbole HemoCue indiquant que HemoCue Hb 201 est pr t l emploi Pour teindre l analyseur appuyer sur la touche de gauche et maintenir la pression jusqu extinction de l cran D la 1b 16 Sluit als een stopcontact aanwezig is de adapter aan op het contact op de achter
33. er wurden 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der K vetten Werte bei der Messung von falsch gelagert 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Patientenproben 2 Dasoptische Auge der K vette ist verschmutzt 3 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen 3 Die K vette enth lt Luftblasen Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 4 Die optoelektronische Einheit ist verschmutzt 4 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit dem 5 Die Kalibrierung des Ger tes hat sich ge ndert HemoCue Reiniger 5 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 35 Guide de d pannage Si vous ne r ussissez pas r soudre votre probl me en vous aidant de ce guide contactez votre distributeur HemoCue ou la soci t HemoCue AB Sympt mes Causes Solutions possibles L analyseur affiche un code d erreur Il peut s agir d un probl me momentane Eteindre l analyseur et le rallumer 30 secondes plustard Prendre une nouvelle cuvette et r p ter la mesure Si le probl me persiste voir ci dessous la code d erreur sp dfique concern E00 Le point final stable de la r adion n a pas t d tect dans 1a V rifier la date de p remption des cuvettes la plage de temps pr vue 1b Prendre une nouvelle cuvette et refaire la mesure 1 Probl me dans la cuvette 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre 2 Circuit imprim en
34. erschijnt is de meting niet in het geheugen opgeslagen zie de lijst met foutmeldingen op pag 39 Set up Delete results Set Up Ergebnisse l schen Congigurer Effacement des r sultats Set up Resultaten wissen 24 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3 Scroll using the right button until the display shows a flashing waste bin in he left corner 4ab To delete the most recent result press and hold the left button A warning triangle ogether with a I appears in the display for approximately 3 seconds The most recent result has now been deleted and he display shows a 0 to confirm that his has been done The most recent result can only be deleted immediately after he measurement has been made 5ab To delete all stored results hold both buttons down at the same time for 5 seconds The display shows the waste bin the warning triangle and the total number of results stored Continue to hold both buttons down until the number changes to 000 and the warning triangle disappears All stored results have now been deleted Note Deleted results cannot be recovered If results are to be saved they must be printed out or downloaded to a PC before starting the deleting process 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Im Display erscheint ein blinkendes QC Symbol 3 Das Display mit der rechten Taste abrollen assen bis in der linken Ecke eine blinkende M
35. ette nemen Heel kleine belletjes langs de rand kunnen worden verwaarloosd ex BH 12 Place the filled microcuvette in the cuvette holder This should be performed within ten minutes after filling the microcuvette 13 Push the cuvette holder to its measuring position 14 During the measurement 3 will be shown on the display 15 After 15 60 seconds the haemoglobin value of the sample is displayed The result will remain on the display as long asthe cuvette holder is in the measuring position When operating on battery power the analyser will automatically turn off after approximately 5 minutes 16 Although the reagents are present in the microcuvette in extremely low quantities consult local environmental authorities for proper disposal Always handle blood Specimens with care as they might be infectious All results are stored in the analyser and can be viewed in the display using the scroll function see page 22 or by using the PC programme for further information see Separate manual for PC connection 12 Legen Sie die gef llte K vette in den K vettenhalter ein Dies muss innerhalb von 10 Minuten nach Bef llen der K vette geschehen 13 Schieben Sie den K vettenhalter in die M essposition 14 W hrend der M essung erscheint z im Display 15 Nach 15 60 Sekunden wird der H moglobinwert der Probe angezeigt Das Ergebnis bleibt im Display stehen so lange sich der K vettenhalter in der
36. ettes the HemoCue Hb 201 Microcuvettes HemoCue Hb 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Hb 201 analyser is only to be used with HemoCue Hb 201 Microcuvettes IVD Medical Device Directive The HemoCue Hb 201 complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC and carries the CE mark Theory Sodium deoxycholate haemolyses the erythrocytes and haemoglobin is released Sodium nitrite converts haemoglobin to methaemoglobin 42 which together with sodium azide gives azidemethaemoglobin The absorbance is measured at two wavelengths 570 nm and 880 nm in order to compensate for turbidity in the sample Reagents 40 96 w w Sodium Deoxycholate 18 w w Sodium Azide 20 w w Sodium Nitrite 22 w w nonreactive ingredients Sample material Capillary venous or arterial blood may be used Appropriate anticoagulants in solid form e g EDTA or Heparin Fluoride are recommended in order to avoid a dilution effect If the blood has been stored in a refrigerator it must be allowed to reach room temperature 15 30 C 59 86 F before analysis Haemoglobin remains unchanged for days provided that the blood does not become infected Mix all samples on a mechan ical mixer for at least two minutes or invert the tube 8 10 times by hand alternatively follow local recommendations Storage and environmental requirements for HemoCue Hb 201 Microcuvettes Use the HemoCue Hb 201 Microcuvettes prior to their
37. instructies voor dagelijks gebruik en de technische specificaties Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke HemoCue leverancier of rechtstreeks met HemoCue AB Components Bestandteile Composants Onderdelen The HemoCue Hb 201 analyser Mains adaptor 4 type AA or R6 batteries 1 5 V A vial of HemoCue Hb 201 Microcuvettes 5 Individually packaged HemoCue Hb 201 Microcuvettes aN The HemoCue Hb 2017 and its mains adaptor are delivered in a carton Open the carton on a stable surface and lift out the instrument and accessories Consult local environmental authorities for proper disposal of batteries Not included HemoCue Hb 201 Analyzer Netzteil 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Eine Dose HemoCue Hb 201 Microcuvettes 5 Einzeln verpackte HemoCue Hb 201 Microcuvettes WN Der HemoCue Hb 201 Analyzer und das Netzteil werden in einem Karton geliefert ffnen Sie den Karton auf einer stabilen Oberfl che und nehmen Sie den Analyzer und die Zubeh rteile heraus Zur ordnungs gem en Entsorgung der Batterien beachten Sie die Bestimmungen der rtlichen Umweltbeh rde Nicht enthalten L analyseur HemoCue Hb 201 Un adaptateur secteur 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V Un flacon de microcuvettes HemoCue Hb 201 5 Des microcuvettes HemoCue Hb 201 en emballage individuel Bw pay pem L analyseur HemoCue Hb 201 et son adaptateur sont livr s dans une boite en car
38. istributor E01 E05 1 Fault or dirt in the optronic or electronic units la Turn off the analyser and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyser needs service Contact your distributor E06 1 Unstable blank value The analyser might be cold 1 Turn off the analyser and allow it to reach room temperature If the problem continues the analyser needs service Contact your distributor E07 1 The battery power is too low la The batteries need to be replaced Turn off the analyser and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 1b Use the mains power supply E08 The absorbance is too high la Check that the analyser and microcuvettes are being 1 Light blocking item in the cuvette holder used according to the HemoCue Hb 201 operating manual and instructions for use 1b The analyser needs service Contact your distributor E09 E30 1 Fault or dirt in the optronic or electronic units la Turn off the analyser and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyser needs service Contact your distributor E35 1 The aurrent measurement has been incorrectly stored la No action is normally required and will remain as error code E35 until the entire memory has been deleted 1b If storage problems continue the analyser needs service Contact your distributor 30 Symptom Explanation Action HHH 1 Measured value exceeds 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L No characters on the displa
39. k van de cuvette houder bevindt 3 Houd het palletje ingedrukt en trek voorzichtig de cuvettehouder zoveel mogelijk opzij naar links Trek voorzichtig de cuvettehouder in de richting waarin het handvat van de cuvettehouder wijst 4 Reinig de cuvettehouder met alcohol of een mild reinigingsmiddel 5 Plaats een HemoCue Claener in de opening van de cuvettehouder 5 10 keer op en neer halen als de cleaner vuil is deze procedure met een nieuwe cleaner herhalen De analyser is schoon wanneer de cleaner niet meer vervuild is 6 Wacht 15 minuten alvorens de analyser weer te gebruiken Plaats de cuvette houder weer terug De deksel kan worden gereinigd met alcohol of een milde zeepoplossing Niet inbegrepen Trouble Shooting Guide If you are unable to resolve the problem by following this Trouble Shooting Guide please contact your local HemoCue distributor or HemoCue AB Explanation Symptom Action The analyser shows an error code May be a temporary fault Turn off the analyser and turn it on again after 30 seconds Take a new microcuvette and repeat the measurement If the problem continues see specific error code below E00 No stable endpoint is found within the time range 1a Check the expiry date for the microcuvettes 1 The cuvette is faulty 1b Take a new microcuvette and repeat the measurement 2 The circuit board is out of order 2 The analyser needs service Contact your d
40. le eindwaarde verkregen binnen de 1a Controleer de uiterse gebruiksdatum van de cuvetten gespecificeerde tijd 1b Herhaal de meting met een nieuwe cuvette 1 De cuvette is niet goed 2 Laat de analyser door uw leverancier controleren 2 De elektronica is defect E01 05 1 Storing in de optische of de elektronische eenheid 1a Schakel de analyser uit en reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 1b Laat de analyser door uw leverancier controleren E06 1 Onstabiele blanco waarde De analyser is mogelijk 1 Schakel de analyser uit en laat deze op kamertempera te koud tuur komen Wanneer het probleem voortduurt contact opnemen met uw leverancier E07 1 De batterijen geven onvoldoende stroom la De batterijen dienen te worden vervangen Schakel de analyser uit en vervang de batterijen 4 stuks type R6 of AA 1 5 V 1b Schakel over op netvoeding E08 De absorptie iste hoog la Controleer of de analyser en de cuvetten worden 1 Blokkade lichtweg in de cuvettehouder gebruikt in overeenstemming met de HemoCue Hb 201 gebruiksaanwijzing en instructies 1b Laat de analyser door uw leverancier controleren E09 E30 1 Storing in de optische of de elektronische eenheid 1a Schakel de analyser uit en reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 1b Laat de analyser door uw leverancier controleren E35 1 Delaatste meting is onjuist opgeslagen en blijft als la Ingrijpen is meestal niet nodig foutmelding E35 aangeven tot het geh
41. len accessoires Literatuurlijst De volgende reserveonderdelen en accessoires zijn leverbaar 1 Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2 ed Netadapter Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Batterijdeksel Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 Cuvettehouder 2 Dacie and Lewis Practical Haematology Ninth edition PC programma 3 Jacques Wallach M D Interpretation of Diagnostic Tests Kabels voor aansluiting van PC en printer Controlevloeistoffen C A TM HemoCue Cleaners A Vi Hardkunststof draagtas We com HemoCue lancetten CLlAwaived com 4332 Corte de la Fonda San Diego CA 92130 Gebrulkte symbolen Toll Free 888 882 7739 Phone 858 481 5031 FAX 801 720 7568 www cliawaived com N Let op Lees de gebruiksaanwijzing C CE merkteken Alleen geldig binnen de Europese Gemeenschap Geeft gescheiden verwerking aan van electrisch en electronich afval Land Type Producent Input Europa FW3199 FRIWO 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 FRIWO 230 V 1096 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 FRIWO 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 Optronix Corporation 100 V 50 60 Hz 5 57 VA 53 CLIA walvedcom CLlAwaived com 4332 Corte de la Fonda San Diego CA 92130 Toll Free 888 882 7739 Phone 858 481 5031 FAX 801 720 7568 www cliawaived com 901702 051124
42. mbol erscheint im Display 5 Die K vette mit einer von HemoCue empfohlenen Kontrolll sung f llen und die Messung entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durchf hren 6 Nach durchgef hrter Messung kehrt der Analyzer automatisch in seine M ess position zur ck und das QC Symbol erlischt Die Probenentnahme beim Patienten kann beginnen Wenn mehrere QC Tests durchgef hrt werden m ssen Schritt 1 6 wie oben beschrieben wiederholen Den QC Test deaktivieren indem Sie Schritt 1 2 durchf hren und das Display mit der rechten Taste abrollen lassen bis eine weitere Set up Funktion im Display angezeigt wird Die rechte Taste ca 5 Sekunden gedr ckt halten Der Analyzer kehrt auto matisch in seine Messposition zur ck und das QC Symbol erlischt 21 Le syst me HemoCue peut faire l objet d un contr le qualit quotidien effectu sur sang total h molysat s rum ou solutions aqueuses de contr le Pour obtenir des r sultats fiables il est pr f rable d utiliser des solutions de contr le recommand es par HemoCue 1 Appuyer sur les deux touches en m me emps 2 Un symbole QC clignotant appara t cran 3 S lectionner le test QC en appuyant sur la touche gauche 4 L analyseur se remet automatiquement en position de mesure et le symbole QC est affich 5 Remplir la cuvette avec la solution de contr le recommand e par HemoCue et effectuer la mesure en ex cutant les tapes d crites la page
43. n on manipulera toujours les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Tous les r sultats sont m moris s dans l analyseur et peuvent tre affich s sur l cran en utilisant la fonction de d filement voir page 22 ou le logiciel PC pour de plus amples informations voir le manuel s par pour la connexion PC QD 12 Plaats de gevulde cuvette in de cuvette houder Dit dient binnen 10 minuten na het vullen van de cuvette te gebeuren 13 Duw de cuvettehouder in de meetpositie 14 Gedurende de meting zal het display 3 laten zien 15 Na 15 60 sec verschijnt de hemoglobine waarde in het display Het resultaat blijft zichtbaar zolang de cuvettehouder zich in de meetpositie bevindt Als de analyser wordt gevoed door batterijen zal deze wanneer hij niet wordt gebruikt na ongeveer 5 min automatisch worden uitgeschakeld 16 Hoewel de cuvette extreem geringe hoeveelheden reagens bevat wordt aanbevolen voor verantwoorde afvalver werking te overleggen met de plaatselijk verantw oordelijke instanties Behandel bloedmonsters altijd met bijzondere zorg omdat zij infecties kunnen veroorzaken Alle resultaten worden in de analyser opgeslagen en kunnen in het display worden weergegeven met behulp van de scrollfunctie zie pag 22 of door middel van het PC programma zie voor nadere informatie de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een PC M easuring venous or arterial
44. n werden d h gt 90 96 nicht kondensiert Qualit tskontrolle Der HemoCue Hb 201 Analyzer ist mit einem internen elektronischen SELFTEST ausgestattet Jedes Mal wenn der Analyzer eingeschaltet wird wird automatisch die Funktionst chtigkeit der optronischen Einheit des Analyzers berpr ft Dieser Test wird alle zwei Stunden durchgef hrt solange das Ger t in Betrieb ist Sind aufgrund von Bestimmungen Qualit tskontrollen erforderlich wird empfohlen diese mit von HemoCue empfohlenen fl ssigen Kontrollsubstanzen durchzuf hren Messbereich 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Werte ber 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L werden als HHH dargestellt Grenzen HemoCue Hb 201 Mikrok vetten sind ausschlieBlich f r den diagnos tischen In vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Hb 201 Analyzer ist ausschlieBlich fiir die Verwendung mit HemoCue Hb 201 Mikrokiivetten bestimmt Weitere Grenzen des Verfahrens finden Sie in der Bedienungs anleitung fiir die HemoCue Hb 201 Mikrokiivetten 46 Referenzwerte M nner 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Frauen 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L S uglinge nach der Neugeborenenperiode 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Kinder ab zwei Jahre bis Jugendliche allm hlicher Anstieg auf Erwachsenenwerte Aufgrund der Vielzahl unterschiedlicher Umst nde Nahrung geographischer Wohnort usw wird empfohlen dass jedes Labor sein
45. nant t effac et un 0 s affiche en guise de confirmation Le r sultat le plus r cent ne peut tre effac qu imm diatement apr s r alisa ion de la mesure 5ab Pour effacer tous les r sultats enregistr s maintenir enfonc es les deux touches a fois pendant 5 secondes L cran affiche a corbeille le triangle d avertissement et le nombre total de r sultats m moris s aintenir la pression sur les deux touches jusqu ce que le nombre affich passe 000 et que le triangle disparaisse Tous les r sultats pr c demment stock s en m moire ont t effac s Remarque les r sultats effac s ne peuvent pas tre r cup r s Si certains r sultats doi vent tre sauvegard s il faut les imprimer ou les transf rer sur un PC avant d activer l effacement QD 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3 Scroll met de rechterknop tot in de linkerhoek van het display een knippe rende prullenbak verschijnt 4ab Om het meest recente resultaat te wissen drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt Gedurende ca 3 sec toont het display een waarschuwingsdriehoek en een Het meest recente resultaat is nu gewist en in het display verschijnt een 0 die dit bevestigt Het meest recente resultaat kan alleen gewist wor den direct nadat de meting is uitgevoerd 5ab Druk om alle opgeslagen resultaten te wissen de beide knoppen g
46. nden Sie sich an Ihre Vertretung E06 1 Instabiler Leerwert Das Ger t k nnte kalt sein 1 Schalten Sie den Analyzer aus und warten Sie bis er Raumtemperatur angenommen hat Wenn das Problem weiter auftritt wenden Sie sich an Ihre Vertretung E07 1 Die Batteriespannung ist zu gering la Die Batterien m ssen ausgetauscht werden Schalten Sie den Analyzer aus und ersetzen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V 1b Betreiben Sie den Analyzer ber das Netzteil E08 Die Absorptionsrate ist zu hoch 1a berpr fen Sie ob Analyzer und K vetten entsprechend 1 Der Lichtweg durch den K vettenhalter ist blockiert der HemoCue Hb 201 Bedienungsanleitung verwendet wurden 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie Sich an Ihre Vertretung E09 E30 1 St rung oder Verschmutzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die opto elektronischen Einheit elektronische Einheit mit Hilfe des HemoCue Reinigers 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie Sich an Ihre Vertretung 33 Symptom Erklarung Mafinahme E35 1 Die aktuelle M essung wurde nicht korrekt gespeichert 1a Normalerweise muss nichts unternommen werden und bleibt als Fehlercode E35 bestehen bis der gesamte 1b Wenn weiterhin Speicherprobleme auftreten muss Speicher gel scht wird der Analyzer gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung HHH 1 Der gemessene Wert liegt oberhalb von 256 g L 25 6 g dL
47. ne 858 481 5031 FAX 801 720 7568 www cliawaived com N Nur g ltig innerhalb der Europ ischen Gemeinschaft Weist auf die getrennte Abfallentsorgung von elektrischen und mum elektronischen Ausr stungen hin Land Typ Hersteller Eingang Europa FW3199 FRIWO 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 FRIWO 230 V 1096 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 FRIWO 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 Optronix Corporation 100 V 50 60 Hz 5 57 VA 47 G n ralit s L HemoCue Hb 201 est un syst me de mesure du taux dh mo globine sur sang total Le syst me se compose d un analyseur sp cialement concu et de microcuvettes sp cifiquement adapt es contenant un r actif sous forme s che Chaque microcuvette sert la fois de pipette de support de r action et de cuvette de mesure Aucune dilution n est n cessaire La mesure de l h moglobine a lieu dans l analyseur qui suit le d roulement de la r action et affiche le r sultat une fois celle ci termin e Le syst me est calibr en usine par la m thode du cyanure h moglobine HiCN r f rence internationale pour la d termination du taux d h moglobine dans le sang Cadre d utilisation Le syst me permet la d termination quantitative du taux d h moglobine sur sang capillaire veineux ou art riel Le syst me HemoCue Hb 201 permet la d termination quantitative du taux d h moglobine sur sang total au moyen d un anlyseur sp cifique l HemoCue Hb 201 et de microc
48. nisse Datum und Uhrzeit von bis zu 600 M essungen In diesem Handbuch sind die Gebrauchsanleitung sowie technischen Daten enthalten Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer HemoCue Niederlassung oder direkt bei HemoCue AB L analyseur HemoCue Hb 201 permet la d termination simple et rapide du taux d h moglobine Les r sultats obtenus sont d une qualit quivalente ceux du la boratoire Les mesures peuvent r alis es sur du sang art riel veineux ou capillaire L ger portable et dot d une option alimentation secteur le systeme Hb 201 peut tre utilis de fa on stationnaire ou portable L appareil peut m moriser 600 r sultats avec la date et l heure pour chaque mesure Le pr sent manuel fournit les instructions de base pour une exploitation courante ainsi que les caract ristiques techniques de l instrument Pour de plus amples informations vous pouvez vous adresser votre distributeur HemoCue ou directement la soci t HemoCue AB De HemoCue Hb 201 analyser is een snelle eenvoudige methode voor het bepalen van hemoglobine De resultaten zijn van laboratoriumkwaliteit Er kan gebruik worden gemaakt van capillair veneus of arterieel volbloed Het HemoCue Hb 201 systeem is licht en draagbaar en kan worden aangesloten op het net zodat het geschikt is voor gebruik op een vaste locatie en voor ambulant gebruik De analyser kan de meetgegevens de datum en tijd van maximaal 600 metingen opslaan Deze gebruiksaanwijzing bevat de
49. ntnahmepunkt hin angeregt 11 4 Apr s le d marrage de l appareil le support de cuvette doit se trouver en position de charge Trois tirets clignotants et le symbole HemoCue apparaissent l cran S assurer que la main du patient est chaude et d tendue Le pr l amp vement devra tre effectu sur le majeur ou l annulaire viter de porter des bagues pendant la manipulation Nettoyer avec un d sinfectant le bout du doigt piquer et laisser s cher Avec le pouce presser doucement le doigt de l articulation vers l extr mit pour stimuler la circulation du sang vers la zone de pr l vement Na het starten moet de cuvettehouder zich in de laadpositie bevinden Het display toont drie knipperende streepjes en het HemoCue symbool Zorg dat de hand van de pati nt warm en ontspannen is Gebruik alleen de middel of de ringvinger voor het nemen van een monster Gebruik nooit een vinger met een ring Schoonmaken met een desinfecterend middel en laten drogen Oefen met de duim een lichte druk uit vanaf het kootje naar de vingertop Hierdoor wordt de bloedstroom naar het prikpunt gestimuleerd 5 For best blood flow and least pain sample at the side of the fingertip not in the centre Whilst lightly pressing towards the finger tip prick the finger using a lancet Wipe away the first 2 or 3 drops of blood Re apply light pressure towards the fingertip until another drop of blood appears
50. oCue Hb 201 analyser dient alleen te worden gebruikt in combinatie met HemoCue Hb 201 Microcuvetten Zie voor verdere beperkingen van de procedure de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Hb 201 Microcuvetten 52 Verwachte waarden Volwassen mannen 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Volwassen vrouwen 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L Kinderen na de neonatale periode 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Kinderen twee jaar tienerleeftijd geleidelijke toename tot normale waarden voor volwassenen Omdat een aantal omstandigheden voeding geografische etc de normale waarden kunnen beinvloeden wordt aanbevolen dat elk laboratorium zijn eigen normale grenswaarden vaststelt Technische specificaties Afmetingen 85 X 160 43 mm Gewicht 350 gr incl batterijen 4 stuks batterijen type AA of R6 1 5 V Netadapter CE goedkeuring Gebruik alleen door HemoCue aanbevolen adapters zie pag 53 Verontreinigingsklasse 2 Overspanningbeveiliging klasse II Dit instrument is getest overeenkomstig IEC 61010 1 eerste uitgave 1990 incl aanhangsel 1 1992 en aanhangsel 2 1995 EN 61010 1 1993 met A2 1995 EN 60601 1 2 en voldoet aan IVD Richtlijn 98 79 EC betreffende medische hulpmiddelen Garantie Voor de analyser geldt een garantie van 24 maanden vanaf de aan schaf datum Na de garantieperiode wordt service reparatie uitge voerd tegen vastgestelde prijzen Reserveonderde
51. ocuvettes For further limitations of the procedure see the HemoCue Hb 201 Microcuvettes instructions for use 43 Expected values Adult Males 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Adult Females 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L Infants after neonatal period 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Children two years to teenage gradual increase to adult normals Due to a wide range of conditions dietary geographical etc which affect normal values it is recommended that each laboratory establish its own normal range Technical Specifications Dimensions 85 X 160 43 mm Weight 350 g batteries included 4 batteries type AA or R6 1 5 V Mains adaptor CE marked Only use adaptors recommended by HemoCue see on page 44 Pollution degree 2 Overvoltage category II The instrument is tested according to IEC 61010 1 First edition 1990 with Amendment 1 1992 and Amendment 2 1995 EN 61010 1 1993 with A2 1995 EN 60601 1 2 and complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC Warranty The analyser carries a 24 month warranty from the day of receipt After the warranty period service repair is carried out at fixed prices Spare parts Accessories The following spare parts and accessories are available Mains adaptor Battery Lid PC programme Cables for PC and printer connection Liquid controls HemoCue Cleaners Hard Carrying Case HemoCue Lancets HemoCue Hb 201 Control
52. ols To obtain reliable results only use controls recommended by HemoCue Press both buttons at the same time The display shows a flashing QC symbol Select QC test by pressing the left button The analyser automatically returns to the measuring position and the QC symbol appears in the display 5 Fill the microcuvette with the control solution recommended by HemoCue and carry out the measurement in accordance with steps 12 16 on page 17 6 Oncethe measurement has been made the analyser automatically returns to the measuring position and the QC symbol disappears from the display Patient sampling can begin PSU PE If more QC tests are to be performed proceed in the same way following steps 1 6 To deactivate the QC test follow steps 1 2 and scroll using the right button until another set up activity is shown on the display Hold the right button down for approximately 5 seconds The analyser automatically returns to its measuring position and the QC symbol is no longer visible Das HemoCue System kann t glich mit Kontrollen aus Vollblut H molysat Serum oder anderen Kontrollen durchgef hrt werden Um zuverl ssige Ergebnisse zu erzielen nur von HemoCue empfohlene Kontrollen verwenden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt ein blinkendes QC Symbol an 3 QC Test w hlen indem Sie die linke Taste dr cken 4 DerAnalyzer kehrt automatisch in seine M essposition zur ck und das QC Sy
53. omatisch aus Nicht enthalten Hinweis Verwenden Sie nur von HemoCue empfohlene ASCII Drucker 27 L analyseur peut tre allum ou teint lorsqu on le connnecte l imprimante Seul le r sultat le plus r cent peut tre imprim directement apr s la mesure 1 Brancher le c ble d interface entre l analyseur et l imprimante 2 Effectuer l analyse en ex cutant les tapes 12 16 d crites la page 17 3 Lorsque la mesure est affich e l cran l impression du r sultat accompagn de la date et de l heure de la mesure S effectue automatiquement Non fournis Remarque on utilisera exclusivement des imprimantes ASCII recommand es par HemoCue QD De analyser kan in of uitgeschakeld zijn wanneer u hem op de printer aansluit Alleen het meest recente resultaat kan direct na de meting geprint worden l Sluit de kabel aan op de analyser en de printer 2 Voer de analyse uit volgens de stappen 12 16 op pag 17 3 Zodra het resultaat in het display verschijnt zal de printer automatisch resultaat datum en tijd afdrukken Niet inbegrepen Let op Gebruik uitsluitend door HemoCue aanbevolen ASCII printers Maintenance Wartung Vedligeholdelse Onderhoud 28 Check that the analyser is turned off The display should be blank Pull the cuvette holder out to its loading position Use a pointed object to carefully depress the small catch positioned in the upper right corner
54. panne distributeur EO1 E05 1 Probl me dans l unit optique ou l unit lectronique 1a teindre l analyseur et nettoyer la cellule optique en utilisant le tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E06 1 Valeur vide instable La temp rature de analyseur 1 teindre l analyseur et le laisser atteindre la temp ra peut tre trop basse ture ambiante Si le probl me persiste l analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E07 1 Pilestrop faibles la Les piles doivent tre remplac es Eteindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type R6 ou AA 15V 1b Utiliser l alimentation secteur E08 Absorption trop lev e la V rifier que l analyseur et les cuvettes sont utilis s 1 Obstade la lumi re dans le support de microcuvette conform ment au manuel de l utilisateur de l analyseur HemoCue Hb 201 et au mode d emploi 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E09 E30 1 Probl me dans l unit optique ou l unit lectronique 1a teindre l analyseur et nettoyer la cellule optique en utilisant le tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 36 Sympt mes Causes Solutions possibles E35 R sultat de la mesure en cours incorrectement stock Le la En g n ral aucune action n est requise code d erreur E35 lui sera as
55. r sultats respectivement vers les plus anciens ou es plus r cents Les valeurs mises en m moire apparaissent maintenant cran Quand la touche est maintenue 3ab j ngste M essergebnis ist immer Nummer 1 und wenn die Taste losgelassen wird erscheint das Ergebnis Wenn keine Taste gedr ckt wird w hrend Sich das Gerat in Ladeposition befindet wird der Analyzer nach 5 Sekunden auto matisch r ckgesetzt wonach eine neue Messung erfolgen kann Wenn sich das Ger t in Messposition befindet den K vettenhalter herausziehen und auf das HemoCue Symbol warten Danach kann eine neue Messung durchgef hrt werden Hinweis W hrend eine Messung durchgef hrt wird reagiert der Analyzer auf keine anderen Befehle Wenn w hrend des Durchlaufs der Ergebnisse Fehlercode E35 erscheint wurde die entsprechende M essung nicht gespeichert Siehe Fehlersuche auf Seite 34 23 enfonc e l utilisateur peut voir affich le num ro d ordre des r sultats le test le plus r cent a toujours le num ro 1 D s qu on relache la touche le r sultat de la mesure concern e apparait 3ab Si aucun bouton n est actionn lorsque le support est en position de charge l analy Seur se remet automatiquement en position initiale et de nouvelles mesures peuvent tre effectu es Si le support est en position de mesure extraire le support de micro cuvette et attendre que s affiche le symbole HemoCue avant de proc der une nouvelle analy
56. rden de stappen 1 6 zoals hierboven beschreven opnieuw uitgevoerd Om de QC test te deactiveren volgt u de stappen 1 2 en scrollt u met de rechterknop tot in het display een andere set up activiteit verschijnt Houd de rechterknop ca 5 sec ingedrukt De analyser keert automatisch terug naar de meetpositie en het QC symbool is niet langer zichtbaar Set up Memory function Scroll Set up speicherfunktion Scroll Configurer Mode m moire D filement Set up Geheugenfunctie Scrollen 22 The analyser automatically stores up to 600 results When the memory is full the analyser will automatically overwrite the oldest result To view results stored in the memory use the following procedure lab The cuvette holder may be in the loading position or in the measuring position If in the measuring position the mos recent measurement is displayed 2 Pressthe left or right button to scro backwards or forwards between the results The stored values are now shown in the display When the button is held down the user can see the order of the results the most recent measurement is always number 1 and when the button is released the result is shown 3ab If no buttons are pressed whilst in the loading position the analyser automati cally resets after 5 seconds and new measurements can be made If in the measuring position pull out the cuvette holder and wait for the HemoCue symbol after which a new measurement can be mad
57. re Look for air bubbles in the filled micro cuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored 9 10 11 Wenn der Bluttropfen ausreichend gro ist f llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden Wischen Sie bersch ssiges Blut von der Au enseite der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung 15 9 10 11 Quand la goutte de sang est assez grande appliquer la microcuvette et la laisser se remplir d une seule traite Ne Jamais remplir une seconde fois Nettoyer la surface externe de la cuvette de toute trace de sang en prenant bien soin de ne pas laisser s chapper de sang de l int rieur V rifier que la cuvette remplie ne con ient pas de bulles d air S il y en a jeter la microcuvette et pr lever un autre chantillon De petites bulles d air autour du bord de la cuvette peuvent tre ignor es QD 9 10 11 Als de druppel groot genoeg is de cuvette in n keer vullen NOOIT bijvullen Veeg het overtollige bloed aan de buitenkant van de cuvette weg Let erop dat geen bloed uit de cuvette wordt meegezogen Kijk of zich in de gevulde cuvette lucht belletjes bevinden Zo ja een nieuwe cuv
58. se Remarque lorsqu une mesure est en cours l analyseur ne r pondra aucune autre com mande Si le message d erreur E35 est affich pendant le d filement des r sultats la mesure n a pas t stock e en m moire Voir le guide de d pannage page 37 gt De analyser kan maximaal 600 resultaten in het geheugen opslaan Als het geheugen vol is overschrijft de analyser automatisch de oudste resultaten Voor het bekijken van de opgeslagen resultaten volgt u de onder staande procedure lab De cuvettehouder bevindt zich in de laad of in de meetpositie In het laatste geval wordt de meest recente meting weerge geven 2 Druk op de linker of de rechterknop om terug of vooruit te scrollen langs de resultaten De opgeslagen waarden wor den in het display weergegeven Door de knop ingedrukt te houden wordt de vol gorde van de resultaten zichtbaar de meest recente meting is altijd nummer 1 wanneer de knop wordt losgelaten verschijnt het resultaat 3ab Wanneer in de laadpositie geen knop wordt ingedrukt zal de analyser na 5 sec automatisch resetten en kunnen nieuwe metingen worden uitgevoerd Wanneer de analyser in de meetpositie staat trekt u de cuvettehouder naar buiten en wacht op het HemoCue symbool waarna een nieuwe meting kan worden uitgevoerd Let op De analyser reageert tijdens het uitvoeren van een meting niet op andere commando s Als tijdens het scrollen langs de resultaten de foutcode E35 v
59. sod jusqu effacement de la 1b Si des probl mes de mise en m moire persistent totalit des r sultats m moris s l analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur HHH 1 Valeur mesur e sup rieure 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L cran vide 1 Analyseur non aliment la V rifier que l adaptateur est branch sur la prise murale 2 Si l alimentation est piles celles ci doivent doivent 1b V rifier que l adaptateur est bien branch l analyseur tre remplac es 1c V rifier que le cable n est pas endommag 3 cran en panne 2 teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V 3 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L cran affiche des caract res 1 cran en panne 1 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre erron s 2 Microprocesseur en panne distributeur 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L cran affiche le symbole 1m 1 Piles us es 1 teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles 2 Si l analyseur est branch sur le secteur l adaptateur de type R6 ou AA 1 5 V ou le drcuit imprim est en panne 2a V rifier que l adaptateur secteur est bien connect 2b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L affichage ne passe pas de 3 1 Absence d aimant dans le support de cuvette 1 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre e
60. t Hb auxtroistirets dignotants 2 Capteur magn tique en panne distributeur et pr t l analyse d un 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre chantillon distributeur 37 Sympt mes Causes Solutions possibles R sultats du test de contr le hors 1 Cuvettes endommag es ou conserv es dans de mauvaises 1 V rifier la date de p remption des cuvettes et leurs plage trop LEV S ou trop BAS conditions ou date de p remption des cuvettes d pass e conditions de conservation 2 il optique de la cuvette contamin 2 Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 3 Solutions de contr le mal m lang es et ou pas la nouvelle cuvette temp rature ambiante 3 S assurer que la solution de contr le est bien m lang e 4 Bulles d air dans la cuvette et qu elle est temp rature ambiante 5 Unit optique souill e 4 V rifier que la cuvette ne contient pas de bulles d air 6 La solution de contr le ne doit pas tre utilis e avec le Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une syst me HemoCue Hb 201 nouvelle cuvette 7 Calibration de l analyseur modifi e 5 Nettoyer l unit optique en utilisant le tampon 8 Solutionsde contr le incorrectement conserv es ou HemoCue Cleaner leur date de p remption d pass e 6 Utiliser exdusivement les solutions de contr le destin es au syst me HemoCue Hb 201 recommand es par HemoCue 7 L analyseur a besoin d une r
61. th buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3ab Use the right button to scroll until the display shows an audio symbol in the upper right corner The signal can be activated or deactivated by pressing the eft button 4 Continue to scroll using the right button until the display shows characters for ime date and year The hour figure will be flashing 5 Use the right button to change the hours minutes day month and year To change a flashing figure hold the left button down for quick advancement or advance slowly by quickly pressing and releasing the button 6 When all the settings are completed hold the right button down for approximately 5 seconds The analyser will then automa tically return to the measuring position The analyser is supplied with default time and date settings These settings can only be changed by using the PC programme for further information see separate manual for PC connection Bevor Daten an einen PC bertragen werden k nnen muss die Funktion Uhrzeit und Datum im Set up M en aktiviert werden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt jetzt ein blinkendes QC Symbol an 3ab Das Display mit der rechten Taste abrollen lassen scroll bis rechts oben ein Ton symbol erscheint Das Signal kann durch Dr cken der linken Taste aktiviert oder deaktiviert werden 4 Das Display mit Hilfe der rechten Taste weiter abrollen lassen
62. ton Pour l limination des piles usag es consulter les autorit s comp tentes locales Non fournis Se De HemoCue Hb 2017 analyser Netadapter 4 stuks type AA of R6 batterijen 1 5 V Een verpakking HemoCue Hb 201 Microcuvetten Individueel verpakte HemoCue Hb 201 Microcuvetten eo a E un De HemoCue Hb 2017 en de netadapter worden geleverd in een doos Open deze op een stabiele ondergrond en neem de analyser en de accessoires uit de doos Gebruikte batterijen dienen volgens de geldende milieuregels verwijderd te worden Niet bijgesloten la 1b Ic f mains power is available connect the adaptor to the socket on the back f no mains power is available insert the 4 type AA or R6 batteries 1 5 V into the battery compartment f a battery symbol appears on the display he batteries are running low The analyser will continue to give accurate results but he batteries should be replaced as soon as possible The analyser can be connected to a PC for further information see page 9 or separate manual for PC connection or directly to a printer see page 26 Pull the cuvette holder out to its loading position Press and hold the left button until the display is activated all symbols appear on the display The display shows the version number of the programme after which it will show 3 and Hb During this time the analyser will automatically verify the performance of the optronic unit
63. utes l ann e le jour et le mois Pour modifier le chiffre qui clignote appuyer et rel cher la touche gauche Pour un d filement plus rapide maintenir la touche enfonc e 6 Quand tous les param tres sont d finis maintenir enfonc e la touche droite pendant 5 secondes environ L analyseur se remettra automatiquement en position de mesure L analyseur est livr avec des param tres heure et date par d faut Ils ne peuvent tre modifi s qu en utilisant le logiciel PC pour de plus amples informations voir le manuel s par pour la connexion PC D Voordat gegevens kunnen worden gedown load naar een PC dient de tijd en datum functie in het set up menu geactiveerd te worden 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3ab Scroll met de rechterknop tot in de rechterbovenhoek een geluidssymbool verschijnt Het signaal kan worden geac tiveerd of onderdrukt door op de linker knop te drukken 4 Scroll verder met de rechterknop tot in het display de tekens voor tijd datum en jaar verschijnen Het symbool voor uur zal knipperen 5 Gebruik de rechterknop om te switchen tussen uren minuten jaar dag en maand U kunt een knipperend symbool wijzigen door de linkerknop ingedrukt te houden versneld vooruit of door hem in te drukken en snel weer los te laten 6 Houd nadat u alle instellingen hebt ingevoerd de rechterknop ca 5 seconden ingedrukt De anal
64. uvettes HemoCue Hb 201 sp cialement concues et destin es uniquement au diagnostic in vitro L analyseur HemoCue Hb 201 ne peut tre utilis qu avec les microcuvettes HemoCue Hb 201 Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Le syst me HemoCue Hb 201 est conforme la directive 98 79 CE sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro et porte le marquage CE Th orie Le d soxycholate de sodium provoque l h molyse des rythrocytes et la lib ration de l h moglobine Le nitrite de sodium transforme l h moglobine en m th moglobine laquelle r agit avec l azoture de 48 Caract ristiques techniques sodium pour donner de l azoture de m th moglobine L obsorption est mesur e sur deux longueurs d onde diff rentes 570 nm et 880 nm afin de compenser la turbidit de l chantillon R actifs 40 96 de d soxycholate de sodium 18 96 d azoture de sodium 20 de nitrite de sodium et 22 de composants non r actifs Le pr l vement Il est possible d utiliser du sang capillaire veineux ou art riel Des anticoagulants appropri s sous forme solide comme l EDTA l h parine ou le fluorure sont recommand s pour contrer l effet de dilution Si le sang a t conserv au r frig rateur laisser le atteindre une temp rature ambiante de 15 30 C 59 86 F avant l analyse L h moglobine reste stable plusieurs jours en dehors de toute contamination Tout chantillon pr l v doit
65. voir page 50 Degr de pollution 2 Cat gorie de surtension II L instrument est test conform ment IEC 61010 1 premi re dition 1990 avec amendement 1 1992 et amendement 2 1995 EN 61010 1 1993 avec A2 1995 EN 60601 1 2 et il est conforme la directive 98 79 EC sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Garantie L analyseur est garanti pour une p riode de 24 mois compter de la date de r ception Apr s la p riode de garantie la maintenance et les r parations seront effectu es selon un tarif fixe Pi ces de rechange Accessoires R f rences Les pi ces de rechange et accessoires suivants sont disponibles 1 Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2 ed Adaptateur secteur Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Couvercle de compartiment piles Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 Support de microcuvette 2 Dacie and Lewis Practical Haematology Ninth edition Logiciel PC 3 Jacques Wallach M D Interpretation of Diagnostic Tests C bles interface pour PC et imprimante Solutions de contr le TM Tampons HemoCue Cleaner A od Malette de transport com nn CLlAwaived com 4332 Corte de la Fonda San Diego CA 92130 li Toll Free 888 882 7739 Phone 858 481 5031 A Attention voir mode d emploi FAX 801 720 7568 www cliawaived com C Marquage CE Valable uniquement dans la Communaut Europ enne Indiquer collecte
66. y 1 The analyser is not receiving power la Check that the mains adaptor is connected to the 2 If on battery power the batteries need to be replaced mains power supply The display is out of order 1b Check that the mains adaptor is securely connected to the analyser 1c Check that the cable is not damaged 2 Turn off the analyser and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 3 The analyser needs service Contact your distributor The display gives erroneous characters m The display is out of order The microprocessor is out of order 1 The analyser needs service Contact your distributor 2 The analyser needs service Contact your distributor The display shows a The batteries need to be replaced 1 Turn off the analyser and replace the batteries 2 If on mains power the mains adaptor or the circuit 4 type R6 or AA 1 5 V board is out of order 2a Check that the mains adaptor is properly connected and working 2b The analyser needs service Contact your distributor The display does not switch from 1 The magnet in the cuvette holder may be missing 1 The analyser needs service Contact your distributor z and Hb to three flashing 2 The magnetic sensor is out of order 2 The analyser needs service Contact your distributor dashes and ready for measuring 3l Symptom Explanation Action Measurements on control materials are out of range
67. yser keert dan auto matisch terug naar de meetpositie Tijd en datum van de analyser zijn bij afleve ring ingesteld door de fabriek Deze instellingen kunnen alleen met behulp van een PC programma worden gewijzigd zie voor nadere informatie de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een PC Measu ring Capillary blood Messung Kapillarblut Mesure sang capillaire Meting capillair bloed 10 1 After start up the cuvette holder should be in its loading position The display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol ake sure the patient s hand is warm and relaxed Use only the middle or ring finger for sampling Avoid fingers with rings on Clean with disinfectant and allow to dry Using your thumb lightly press the finger rom the top of the knuckle towards the ip This stimulates the blood flow towards he sampling point Nach dem Einschalten muss sich der K vettenhalter in seiner Ladeposition befinden Im Display erscheinen drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol Stellen Sie sicher dass die Hand des Patienten warm und entspannt ist Verwenden Sie f r die Probenentnahme nur den Mittel oder Ringfinger Achten Sie darauf dass sich am Finger kein Ring befindet Reinigen Sie die Punktionsstelle mit einem Desinfektionsmittel und lassen Sie dieses trocknen Dr cken Sie den Finger mit Ihrem Daumen leicht vom Kn chel in Richtung Fingerkuppe Hierdurch wird der Blutfluss zum E
68. zijde Plaats als geen stopcontact aanwezig is 4 stuks type AA of R6 batterijen van 1 5 V in de batterijruimte Als in het display een batterijsymbool verschijnt betekent dit dat de batterijen opraken De analyser geeft nog correcte metingen weer maar de batterijen dienen zo spoedig mogelijk te worden vervangen De analyser kan worden aangesloten op een PC zie voor nadere informatie pag 9 of de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een PC of rechtstreeks op een printer zie pag 26 Trek de cuvettehouder in de laadpositie Druk op de linkerknop en houd deze inge drukt tot het display is geactiveerd alle symbolen verschijnen in het display Het display toont het versienummer van het programma en vervolgens z en Hb De analyser controleert nu automatisch de werking van het optisch gedeelte Na 10 sec toont het display drie knippe rende streepjes en het HemoCue symbool Dit geeft aan dat de HemoCue Hb 201 gereed is voor gebruik Om het instrument uit te zetten drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt tot in het display OFF verschijnt en het display wordt uitgeschakeld Set up Audio signal time and date Set up Tonsignal Uhrzeit und Datum Configurer signal sonore heure et date Set up Geluidssignaal tijd en datum eed Ka ed 09 09 i020 05 09 The time and date function within the set up menu must be activated before data can be transferred to a PC 1 Press bo

HemoCue Hb 201+ Operating Manual

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