What is DoloBravo
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1. 8 Meldungen von Vorkommnissen nach 3 MPBetreibV Datum Beh rde Hersteller DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 50 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 51 Not for sale or use in the USA2. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS and TENS like devices do they provide pain relief Pain Reviews 8 2001 7 44 Johnson M I Tabasam G An Investigation Into the Analgesic Effects of Interferential Currents and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Experimentally Induced Ischemic Pain in Otherwise Pain Free Volunteers Physical Therapy Vol 83 3 2003 208 223 43 13 14 15 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Literatur Moore S R Shurman J Combined Neuromuscular Electrical Stimulation and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Treatment of Chronic Back Pain A Double Blind Repeated Meas ures Comparison Arch Phys Med Rehabil Vol 78 1997 Pothmann R Hrsg TENS Transkutane elektrische Nervenstimulation in der Schmerztherapie 2 erweiterte und berarbeitete Auflage Hippokrates Verlag Stuttgart 1996 Senn E Elektrotherapie 1990 Georg Thieme Verlag Stuttgart 44 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Entsorgungshinweis Waste Disposal Gebrauchte Elektro und Elektronikger te d rfen gem europ ischer Vorgaben 1 nicht mehr zum unsortierten Siedlungsabfall gegeben werden Sie m ssen getrennt erfasst werden Das Symbol der Abfalltonne auf R dern weist auf die Notwendigkeit der getrennten Sammlung hin Helfen auch Sie mit beim Umweltschutz und sorgen daf r dieses Ger t wenn Sie es nicht mehr weiter nutzen wollen entsp
3. igen Abst nden einer technischen Sicherheitskontrolle gem den rtlichen Vorschriften in Deutschland derzeit alle zwei Jahre Gew hrleistung Die Firma MTR Vertriebs GmbH bernimmt f r die Dauer von 24 Monaten vom Tage unserer Lieferung Rechnungsdatum an gerechnet eine Gew hr derart dass w hrend dieser Zeit DoloBravo kostenlos ersetzt oder instandgesetzt wird falls ein Fehler auftreten sollte Die Zusendung des DoloBravo bedarf der vorherigen Erlaubnis des Herstellers Ausgeschlossen von der M ngelhaftung sind Fehler aufgrund von berm iger Beanspruchung nachl ssiger oder unsachgem er Behandlung sowie gewaltsamer Besch digung Werden am DoloBravo ohne vorherige schriftliche Genehmigung der Firma MTR Vertriebs GmbH irgendwelche Arbeiten oder Eingriffe am gelieferten Ger t vorgenommen so erlischt jeglicher Gew hrleistungsanspruch DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Anzeige und Bedienelemente ON OFF Durch das einmalige Dr cken des Schalters wird das Ger t ein bzw ausgeschaltet Tasten Intensit tsregelung f r die zwei unabh ngig voneinander regelbaren Ausgangskan le A und B Durch Dr cken der jeweiligen Tasten wird die Intensit t hoch bzw heruntergeregelt 60 Sekunden nach der letzten Intensit tsregelung ist das Erh hen der Intensit t gesperrt Durch dreimaliges Dr cken der Taste l t sich die Sperre aufheben und die Intensit t kann wiede
4. DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellung der individuellen Programme 13 15 1 DoloBravo mit On Off Taste einschalten 2 Mit PRG Taste gew nschtes Programm 13 15 anw hlen 3 Halten Sie die SET Taste drei Sekunden gedr ckt DoloBravo wechselt in den Programmiermodus und die linke Uhr f r die Anzeige der Phasendauer blinkt zum Zeichen dass diese Funktion ver ndert werden kann Im folgenden nutzen Sie bitte die linke Taste immer dann wenn Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln wollen Die rechten Tasten sind anschlie end jeweils f r die Ver nderung des gew hlten und blinkenden Parameters bestimmt 4 W hlen Sie ber die rechten Tasten nun die gew nschte Zeit f r die erste Phase aus 5 Durch Dr cken der linken Taste k nnen Sie Ihre Wahl speichern und zum n chsten Schritt wechseln Im Display blinkt jetzt die Betriebsart die Sie durch Dr cken der rechten Tasten entsprechend Ihren W nschen einstellen Haben Sie CONT oder BURST gew hlt k nnen Sie nachfolgend jeweils durch Dr cken der rechten Tasten erst die Frequenz und nach Speicherung und Wechsel jeweils mit der linken Taste dann die Pulsweite bestimmen Haben Sie WORK REST also einen Arbeits Ruhe Rhythmus gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die
5. folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Frequenz Hz Pulsweite uS Arbeitszeit SEC Kontraktionszeit Anzeige links unten Ruhezeit SEC Erholungszeit Anzeige rechts unten Anstiegszeit des Impulses ramp up Anzeige links unten Abstiegszeit des Impulses ramp down Anzeige rechts unten Synchrone SYN oder alternierende ALT Arbeit der Kan le A und B Falls Sie hier SYN gew hlt haben k nnen Sie anschlie end eine Verz gerungszeit DELAY Anzeige rechts unten zwischen den Kan len A und B programmieren DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Haben Sie MOD gew hlt stehen Ihnen wiederum durch Dr cken der linken Taste nacheinander die folgenden Parameter zur Verf gung die Sie mit den rechten Tasten ver ndern k nnen Untergrenze der Frequenz Hz DOWN Obergrenze der Frequenz Hz UP Untergrenze der Pulsweite uS DOWN Obergrenze der Pulsweite uS UP Untergrenze der Intensit t die Anzeige rechts unten zeigt Werte von 0 5 1 0 Dies bedeutet dass die Intensit t des Stromes innerhalb einer Sekunde zwischen 50 0 5 des urspr nglich eingestellten MA Wertes und 100 1 0 kontinuierlich schwanken k nnte Die Obergrenze der Intensit t also 100 ist immer der urspr nglich vom Nutzer eingestellte MA Wert Dadurch wird gew hrleistet dass die Intensit t auch in einer modulier
6. Hz 2x9 Impulse pro Sekunde 80 Hz 2x9 Impulse P 10 pro Sekunde 150 Hz Ka 2x9 Impulse P11 pro Sekunde 35 Hz 70 110 200 100 100 Hz Intensit t mod 100 60 min T E E N i N Nn oO DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual MOD Modulierter Modus Frequenz und oder Pulsweite ndern sich automatisch in einem vorgegebenen Rhythmus W R intermittierende Arbeits und Ruhemodus CON kontinuierlicher Modus BURST Burst Modus Modulationszeit exponentiell Beispiel Modulationszeit 10 Sekunden bei einer Pulsweite von 250 150 us Dies bedeutet Start bei 250 us exponentielle Reduzierung erst schnell dann langsam bis 150 us in f nf Sekunden dann Steigerung erst langsam dann schnell zur ck auf 250 us Dieser komplette Zyklus dauert 10 Sekunden DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Therapiekontrolle DoloBravo besitzt einen Therapiespeicher der vom Arzt ausgelesen werden kann Der Therapeut kann entweder in jeder Sprechstunde oder aber auch erst nach Beendigung der gesamten Behandlung vom Display ablesen wieviele Stunden und Minuten das Ger t in der Heimtherapie tats chlich genutzt wurde und mit welcher durchschnittlichen Intensit t dies geschehen ist Auf diese Weise ist es ihm auch m glich zu erkennen ob die vom Patienten genutzte Intensit t f r einen Behandlungserfolg ausreichend hoch war bzw ob eine zu hoch dosierte
7. Intensit t m glicherweise geeignet war unangenehme Begleiterscheinungen wie z B Muskelkater hervorzurufen Der Therapiespeicher summiert die Zeit in der das Ger t im Gebrauch war bis zu maximal 999 Stunden und 59 Minuten LOCK Zum Sperren des Ger tes ffnen Sie das Batteriefach Dr cken Sie einmal den Sperrschalter LOCK mit einem d nnen Stift bis Sie zwei Signalt ne h ren Auf der LCD Anzeige erscheint L und das Symbol der Uhr Durch Dr cken der PRG Taste wird die Zeit auf Null gesetzt und das Ger t summiert in der Folge alle Anwendungszeiten Sollten Sie den Wunsch haben zus tzlich alle anderen Programme f r die Nutzung zu sperren nutzen Sie bitte die Tasten um nach den beiden Signalt nen die Einstellung L um den Buchstaben P zu erg nzen sodass das Display nunmehr L P Uhrsymbol anzeigt Nach der Speicherung dieser Wahl mit der PRG Taste ist das Ger t nun gesperrt und Einstellungen k nnen nicht mehr ver ndert werden Zum Entsperren des Ger tes dr cken Sie den Sperrschalter erneut einmal bis Sie einen Signalton h ren Auf der LCD Anzeige werden nun die Gesamtnutzungsdauer und der durchschnittliche mA Wert f r jeden Kanal angezeigt Durch erneutes Dr cken der PRO Taste gelangen Sie zur ck in das Startmen und die gespeicherten Werte werden gel scht DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Content Please read the Operators Manual carefully aA bef
8. der Elektroden Effektive Stromdichten ber 2 mA cm erfordern hinsichtlich der Intensit ts einstellung eine erh hte Aufmerksamkeit des Anwenders Es k nnen alle handels blichen Elektroden verwendet werden die den Anforderungen und Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EWG bez glich medizinischer Produkte entsprechen und deren Anschl sse zu den Kabeln des DoloBravo passen Wir empfehlen die Verwendung selbstklebender Elektroden von MTR Vertriebs GmbH mit einer Mindestfl che von 40x40 mm Sollten Sie eine Sonde nutzen reinigen Sie diese bitte nach jedem Gebrauch sorgf ltig und trocknen sie danach gr ndlich ab 8 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Technische Daten Zwei isolierte unabh ngige Kan le Impulsform Asymmetrisch rechteckig biphasisch ohne Gleichstromanteile 0 90 mA Frequenz 2200 Hz 50us 45015 Variabel 1 Minute 9 Std 59 Minuten 9 Volt Blockbatterie IEC 6LR61 500 Ohm 1000 Ohm 2200 Ohm 48 V 80 V 120 V Umweltbedingungen f r Lagerung Transport amp Gebrauch 10 bis 50 Grad Celsius 0 90 Luftfeuchtigkeit Luftdruck 700 1060hPa Symbolerkl rungen ACHTUNG Bedienungsanleitung 0123 beachten CE Zeichen Schutzgrad BF Das Ger t ist qualit tskontrolliert und erf llt die Vorschriften des deutschen Medizinproduktegesetzes MPG sowie der zugrundeliegenden EG Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Daher tr gt das Ger t das CE Zeichen CE 0123 Die Ser
9. desired program 13 15 with PRG button 3 Press SET button for at least three seconds DoloBravo changes to the programming mode and the left watch which indicates phase duration flashes to the sign that this function can be changed In the following please use the left button always then if you want to store your choice and to change to the next step The right buttons are respectively meant for the change of the chosen and flashing parameter 4 Select with the right buttons the desired time for the first phase 5 By pressing the left button you will be able to store your choice and change to the next step In the display now the mode flashes which you adjust according to your wishes by pushing the right buttons If you have chosen CONT or BURST you can determine frequency and after storage and change with the left button respectively the pulse width by pushing the right buttons If you have chosen WORK REST rhythm you can determine the following parameters one after the other by pushing the right buttons frequency Hz pulse width u S working time sec rest period sec recovery time increase time of the impulse ramp up way down time of the impulse ramp down synchronous SYN or alternating ALT work of the channels A and B If you have selected SYN you can program delay time between the channels A a
10. the respective arrow buttons the intensity will either be in creased or decreased 60 seconds after the last intensity regulation a further increase is may not be carried out due to an electronic barrier But if the button is pressed three times the barrier is released and the intensity can be altered again A reduction of the intensity is possible at any time Whilst configuring the programmes 13 15 one switches between the program mable parameters by pressing the left button channel A and through pressing the right button channel B the desired value data for respective parameter can be set This way the application time the stimulation the pause rising pulse and falling pulse as well as synchronous or asynchronous stimulation can be selected PRG With this button the preset programmes 01 12 or the three free programmable programmes 13 15 can be selected for individual use In addi tion this button stores the current adjustment in the programming mode and ends it SET With the SET button one can select the different programme phases With every pressing of this button the phase in progress is terminated the next programme phase is started This applies to either the running of the programmes 01 12 and also to the programming and the sequence of programmes 13 15 If one keeps the SET button pressed for 3 seconds whilst being in programmes 13 15 the programming part of the p
11. 300 mod LCD Anzeige SET Taste zur Phasenwahl linke rechte Tasten Tasten Kanal A Kanal B Programmwahl Ein Aus Schalter DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einstellung der vorprogrammierten Programme 01 12 Vorbereitung Vergewissern Sie sich da DoloBravo ausgeschaltet ist S ubern Sie den zu behandelnden Bereich auf der Haut mit klarem Wasser Stellen Sie anschlie end sicher da alle Stecker vollst ndig in die jeweiligen Elektrodenbuchsen und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fixieren Sie dann die Klebeelektroden auf den zu behandelnden Hautbereichen entsprechend den Anweisungen auf den Seiten 5 7 des Handbuches Mit Hilfe des Clips auf der R ckseite k nnen Sie das Ger t an der Kleidung befestigen und bleiben auf diese Weise mobil DoloBravo arbeitet mit einer 9 Volt Blockbatterie ffnen Sie das Batteriefach indem Sie den r ckseitigen Deckel nach unten schieben Legen Sie nun die 9 Volt Blockbatterie per Hand in das Batteriefach Achten Sie auf die richtige Polung gem den Markierungen und schlie en das Fach wieder DoloBravo ist nun betriebsbereit Bei zu niedriger Batteriespannung blinkt das Symbol Batterie in der LCD Anzeige Nehmen Sie zu diesem Zeitpunkt die Batterie heraus und legen eine frische Batterie wieder ein Leere Batterien sind Sonderm ll und m ssen bei einer daf r eingerichteten Sammelstelle abgegeben werden Keinesfalls d rfen leere Batterien de
12. Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS In den meisten F llen ist es sehr einfach die geeigneten Punkte f r die Platzierung der Elektroden zu finden Es ist h ufig sinnvoll die schmerzende Stelle in die Mitte zwischen beide Elektroden zu nehmen Dennoch empfehlen wir die Anlagepunkte der Elektroden nach M glichkeit mit dem Arzt oder Physiotherapeuten abzustimmen Der Abstand zwischen den Elektroden sollte nicht deutlich gr er als 20 cm sein Die Polarit t der Elektroden ist bei der TENS Therapie ohne jede Bedeutung Auf den folgenden Seiten sehen Sie einige Beispiele f r m gliche Anlagepunkte W hrend der Nutzung halten Sie das Ger t bitte immer in unmittelbarer Reichweite um sofort ausschalten zu k nnen wenn der Strom unangenehm werden sollte Bitte beachten Sie in jedem Fall unbedingt die Hinweise auf Seite 6 8 dieses Handbuches In most cases it is very easy to find the suitable points for the placing of the electrodes It is frequently meaningful to take the hurting place to the middle between the two electrodes We nevertheless recommend to coordinate the points of electrode placement with the doctor or physiotherapists if possible The distance between the electrodes shouldn t be much more then 20 cm The polarity of the electrodes is without any significance in TENS therapy You see some examples of possible placement points on the following pages While stimulating please keep this device in r
13. Enden der Elektrodenstecker mit den Elektroden Die Ausgangsstecker der Elektrodenkabel werden in die Kan le A und oder B des DoloBravo gesteckt Stellen Sie sicher da alle Stecker vollst ndig in die jeweiligen Elektroden buchsen und Ger tebuchsen eingef hrt sind Fixieren Sie nun die Elektroden auf der Haut Die selbstklebenden Elektroden sind mit einem Haut Haftgel versehen und k nnen nach dem Entfernen von der Haut wieder verwendet werden Wechseln Sie dann die Elektroden wenn die Klebkraft auf der Haut nachl t Elektroden die aufgrund unsachgem er Handhabung besch digt wurden d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit besch digter Kabelisolation z B sichtbarer Kupferdraht d rfen nicht mehr verwendet werden Elektroden mit beschadigter fehlender oder beschmutzter Aluminiumschicht bzw Karbonschicht oder nicht ausreichend klebender Haftgelschicht d rfen nicht verwendet werden Elektroden d rfen nicht ver ndert werden z B mittels Schere oder anderer Werkzeuge Elektroden nicht am Elektrodenkabel ziehen Zum Entfernen von der Haut sind die Elektroden vom Rand her zur Mitte zu l sen Elektroden nicht mit Cremes oder Salben insbesondere durchblutungsf rdernde oder lokalan sthesierende verwenden Wenden Sie die Elektroden nur auf sauberer unverletzter Haut an Bei starker K rperbehaarung sollten Sie die Haare mit einer Schere k rzen Dehnen Sie weder die Haut noch die Elektroden beim Aufkleben
14. Neurostimulator DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual 0123 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Inhalt Es wird empfohlen die Bedienungsanleitung BA vor der Anwendung sorgf ltig zu lesen und wichtige Hinweise zu beachten Seite I Neurostimulator DoloBravo Lieferumfang und RE E 4 Ma e und Gewicht ee 4 Elektromagnetische Vertr glichkeit aus 4 Einf hrung Was ist DoloBravo 5 Indikationen EE 6 Kontraindikationen u 3000er 6 Kane H Hinweise zur Elektr denverwendung 231 8 Technische Daten E 9 Bicherheitseinstellungen uge A Ba nd 9 KE 10 Gew hrleistung sun 10 II Anzeigeelemente des DoloBravo Anzeige und Bedienelemente 11 EE E 12 II Anwendung des DoloBravo Einstellung der vorprogrammierten Programme 13 Einstellung der individuellen Programme 14 15 IV Transcutane elektrische Nervenstimulation TENS Gate Control Effekt EE 16 Betriebsarten veer Eet eebe 16 Programme Ql 12 gheet RE 17 18 V Therapiekontrolle 19 Dokumentennummer M MTR 300G OM001 6 2 Englische Version English Version VI Platzierung der Elektroden Elektrodenplatzierung TENS uses Eege gier VII Literatur VIII Entsorgungshinweis IX Anatomieblatt X Copyright DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Seite 20 36 38 42 43 44 45 46 47 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Lieferumfang amp Zubeh r Lieferumfang Artike
15. d the average mA current used for both channels can be read The device summarizes the total time of use up to a maximum of 999 hours and 59 minutes This way it is possible to see whether the intensity used by the patient has been high enough to get a treatment success or if maybe intensity has been too strong so that it was able to produce unpleasant side effects LOCK If you want to lock the device please open the battery compart ment on the back of the unit Press the concealed LOCK button using the end of the lead wire until you hear a double beep On the LCD display appears L and the symbol of the watch By pressing the PRG button you set the time to zero and then the device adds up all following application times If you should have the desire to close all other programs for the use additionally please press the buttons after the double beep This way you add P to the display so that you can see L P watch symbol After the storage of this choice with the PRG button the device is locked now and adjustments cannot be changed anymore To unlock the unit press the concealed switch once again and you will hear a single beep The information for time in use and the average mA current used for both channels can be read By pressing the PRG button you bring the device to the Home position and the stored values are deleted 37 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual
16. dens Programme 1 3 7 Kontraindikationen Nichtanwendungen In den folgenden Fallen d rfen Sie DoloBravo keinesfalls anwenden Bei Patienten mit Herzschrittmachern da Funktionsst rungen auftreten k nnen Bei Patienten mit Myocardsch den Herzmuskelsch den oder Arrythmien unregelm iger Herzschlag Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential Bei Patienten mit Epilepsie Bei Entz ndung der Vagina des Anus oder der Harnwege Sonde Bei Patienten mit h herem Restharn Sonde Bei Patienten die bereits fr her an Harnretention erkrankt waren Sonde Bitte beachten Sie unbedingt auch folgende Grundregeln Stimulieren Sie nicht direkt ber Osteosynthesematerial Metalle im K rper Stimulieren Sie nicht transcerebral durch den Kopf Stimulieren Sie nicht ber den Carotis Sinus Nerv Halsschlagader Stimulieren Sie nicht im Bereich des Sinusknotens Herz Stimulieren Sie nicht auf dem Bulbus Auge Stimulieren Sie nicht im Larynx Pharynx Bereich Kehlkopf Rachenraum Stimulieren Sie nicht an Stellen mit Hautdefekten Positionieren Sie die Elektroden nicht direkt auf der Wirbels ule DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Warnhinweise Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Elektrostimulation ist geboten Wenn nach einer Operation der Heilungsproze durch eine Muskelkontraktion unterbrochen werden kann Nach akuten Blutungen oder Knochenbr chen mit der Tendenz zur Blutung W hrend der Menstrua
17. e electrodes 40x80 4 pieces 011E 051 1 unit self adhesive electrodes 32mm 4 pieces 011E 008 1 vaginal probe IncoProbe V 011E 009 1 rectal probe IncoProbe R 011F 012 2 lead wires 011F 013 2 pieces 9V batteries 011F 037 1 tube electrode jelly 75g for probes 011E 045 1 operators manual DoloBravo 011E 050 1 storage box DoloBravo may only be used with original accessories Measurement amp Weight Measures of the device H 14 1 cm W 7 cm D 4 cm Weight of the device 180 g incl battery Electromagnetic Compatibility The device conforms to the electromagnetic compatibility requirements of European Standard EN 60601 1 2 2001 Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests 22 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Introduction What is DoloBravo DoloBravo is a digital electrical nerve stimulator which is made for pain relief This small battery operated unit provides a non invasive drug free method of controlling acute and principally long term intractable pain It can also be used as an adjunctive treatment in the management of post surgical traumatic pain problems DoloBravo has been developed according to latest findings by MTR in consultation with the medical profession and patients This device is a modern 2 channel stimulator which enables 2 pairs of electrodes 4 e
18. e with this device to the user After termination of the therapy DoloBravo can be re used by other patients Please clean it before with a mild disinfectant cleaner 23 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Indications DoloBravo was designed to aim at the following Nerve Stimulation Increase of release of bodily endorphins PRG 8 12 Relieve or elimination of pain for instance in the case of Cervical spine pain PRG 1 2 5 9 10 11 Thoracic spine pain PRG 1 2 5 9 10 11 Lumbar spine pain PRG 1 2 5 9 10 11 Arthritis PRG 3 8 Sporting accidents PRG 1 4 10 12 Circulation problems PRG 1 2 5 6 7 10 Neuralgia PRG 1 6 10 12 Myalgia PRG 8 9 Scar and phantom pain PRG 4 8 11 Fracture pain PRG 1 2 5 9 11 Pelvic floor muscle pain PRG 1 3 7 Contraindication DoloBravo may under no circumstances be used in the following cases Patients with a pace maker as functional disturbances can occur Patients with myocard damages damage to the cardiac muscle or arrhythmia inconsistent heart beat When operating machinery with a potential of danger Patients with epilepsy When inflammation of the vagina anus or urinary tract is present probes Patients with raised urine remainder probes Patients who have previously suffered from urine retention probes Please pay unconditional attention to the following ground rules Do not stimulate directly through ostesynthesis
19. each to be able to finish the treatment at once if current becomes uncomfortable Please follow in every case absolutely the references to page 24 26 of this manual 38 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Fingerarthrose Kniearthrose Finger Arthritis Knee Arthritis Sprunggelenkschmerzen Nervenschmerzen des Trigenimus Ankle Pain Neuralgia of Trigenimus Cervicalsyndrom 2 Positionen Cervical 2 Positions 39 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Kiefereckgelenk Syndrom Mandibular Syndrome Zahnschmerzen Tooth Ache 40 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS R ckenschmerzen G rtelrose Back Pain Herpes Zoster Lumbalsyndrom Lumbar Pain 2 Positions A Ischiasschmerzen Sciatic Pain 2 Positions 41 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Elektrodenplatzierung TENS Electrode Placement TENS Epikondylitis Schulter Arm Syndrom Epicondylitis Shoulder Pain Menstruationsschmerzen Menstrual Pain 42 10 11 12 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Literatur Benton L Baker L L Bowman B R Waters R L Funktionelle Elektrostimulation 1983 Steinkopff Verlag Darmstadt Birklein F Neuropathische Sch
20. en Programme sich eigene f r einen individuellen Zweck speziell zugeschnittene Programme selbst zu erstellen Da diese Programme nach der Speicherung jederzeit wieder ge ndert werden k nnen beispielsweise um sie ge nderten Bed rfnissen anzupassen steht dem Nutzer dieses Ger tes eine nahezu uneingeschr nkte Variationsbreite zur Verf gung DoloBravo ist nach Beendigung einer Therapie f r den Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten geeignet Vor einer erneuten Ausgabe sollte das Ger t jedoch mit einem handels blichen Desinfektionsreiniger ges ubert werden Als Medizinprodukt der Klasse Ila muss DoloBravo bei gewerblicher Nutzung zudem sp testens alle zwei Jahre einer sicherheitstechnischen Kontrolle STK unterzogen werden DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Indikationen DoloBravo wurde f r folgende Zielsetzungen konzipiert Nervenstimulation Steigerung der Aussch ttung k rpereigener Endorphine Programme 8 12 Linderung oder Beseitigung von Schmerzzust nden u a bei HWS Syndrom Programme 1 2 5 9 10 11 BWS Syndrom Programme 1 2 5 9 10 11 LWS Syndrom Programme 1 2 5 9 10 11 Arthrosen Programme 3 8 Sportverletzungen Programme 1 4 10 12 Durchblutungsst rungen Programme 1 2 5 6 7 10 Neuralgien Programme 1 6 10 12 Myalgien Programme 8 9 Narben und Phantomschmerzen Programme 4 8 11 Frakturschmerzen Programme 1 2 5 9 11 Schmerzen im Bereich des Beckenbo
21. gnale an das Gehirn Die Schmerzempfindung kann gelindert oder gehemmt werden Beta Endorphinaussch ttung Unter der TENS Therapie wird die Synthese und Freisetzung von Beta Endorphinen angeregt Beta Endorphine sind vom K rper selbst synthetisierte Peptide die eine dem Morphin hnliche Schmerzlinderung bewirken ohne die nachteiligen Wirkungen des Morphins z B Atemdepression zu erzeugen TENS wird allgemein in 3 unterschiedlichen Betriebsarten angeboten 1 Kontinuierliches Tens CONT Unver ndert flie ende Stromimpulse blockieren die schmerzleitenden Nervenbahnen und erzeugen auf der Haut das Gef hl eines permanenten Prickelns 2 Moduliertes Tens MOD Durch regelm ige automatische Ver nderung der Parameter Frequenz Pulsweite und oder Intensit t wird das Gef hl eines an und abschwellenden Stroms erzeugt und die Gew hnung des K rpers an den Stromimpuls deutlich verz gert 3 Burst BURST Zweimal in der Sekunde werden je 9 Impulse mit festgelegter Frequenz und Pulsweite verabreicht Diese k nstlich erzeugte Frequenz von 2 Hz ist in der Lage die k rpereigene Endorphinproduktion zu steigern und somit auf nat rlichem Wege den Schmerz zu bek mpfen DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programme bal e Ta min Modus Eu mon Ton Hz Intensit t mod 100 60 10 80 300 150 25 CON Em E 30 S i 30 30 20 15 0 CH Z w w ojojo N Impulse pro Sekunde 35
22. h um einen modernen 2 Kanal Stimulator der das zeitgleiche Arbeiten mit insgesamt 2 Elektroden Paaren 4 Elektroden erlaubt aber ggf auch mit einer Vaginal oder Rektal Sonde genutzt werden kann DoloBravo ist speziell f r hocheffiziente Schmerztherapie TENS konzipiert worden und kann ohne jegliche fremde Hilfe genutzt werden TENS ist eine geeignete Hilfe bei vielen Arten von Schmerzen Die vom Neurostimulator DoloBravo erzeugten Reizstromimpulse werden ber die Elektroden durch die Haut auf die Nervenfasern bertragen Die schmerzreduzierende Wirkung setzt mit beginnender Stimulation ein und h lt normalerweise auch nach Ende der Stimulationsdauer noch eine Weile an DoloBravo enth lt 12 unver nderliche Programme in drei unterschiedlichen Modi Der kontinuierliche Modus blockiert mit h heren Frequenzen sehr gut die Schmerzweiterleitung Der modulierte Modus blockiert die Schmerzweiterleitung und verz gert zudem den Gew hnungsprozess des K rpers an den elektrischen Reiz Der Burst Modus sorgt f r die vermehrte Aussch ttung k rpereigener Endorphine und hat dadurch eine l ngeranhaltende Wirkung DoloBravo enth lt nicht nur jeden Modus mehrfach in seiner reinen Form sondern besitzt auch mehrphasige Programme in denen sich automatisch verschiedene Modi abwechseln Auf diese Weise ist es m glich beide oben genannten Therapieziele mit einem einzigen Programm zu erreichen Zus tzlich erlauben die drei frei konfigurierbar
23. iennummer des Ger tes finden Sie im Batteriefach Hersteller MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin Sicherheitseinstellungen 1 Nach einer Minute Laufzeit eines Programmes werden die Tasten inaktiv um eine ungewollte Steigerung der Intensit t zu vermeiden Erst durch dreimaliges Dr cken der Taste wird diese Sperre wieder aufgehoben und ein Steigern der Intensit t ist f r eine weitere Minute wieder m glich 2 Sollte der Stromkreis unterbrochen werden indem sich beispielsweise eine Elektrode vom K rper l st oder ein Kabel bricht schaltet das Ger t oberhalb einer Intensit t von 6 mA sofort ab 3 Bei jedem Phasenwechsel f llt die Intensit t automatisch auf 8 mA herunter und mu vom Nutzer wieder auf ein angenehmes Ma hochgeregelt werden 9 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Wartung DoloBravo ist f r wartungsfreien Betrieb ausgelegt Befolgen Sie bitte trotzdem die nachfolgenden Hinweise Reinigen Sie DoloBravo bei Bedarf mit milden Reinigungsmitteln Wasser und einem feuchten Tuch Halten Sie DoloBravo nicht unter Wasser und setzen Sie es keiner extremen Feuchtigkeit aus Die Kabel k nnen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden Eine gelegentliche Behandlung mit Talcum Pulver verhindert Br chigkeit und verl ngert die Lebensdauer Wird DoloBravo f r l ngere Zeit nicht benutzt entfernen Sie bitte die Batterie aus dem Ger tegeh use Unterziehen Sie das Ger t in regelm
24. ing Abbreviations BURST The burst mode delivers 2 blocks of 9 impulses each per second CONT In the continuous mode a permanent unchanged current takes place MOD In the modulated mode the frequency and or the pulse width and or the intensity changes in a predefined rhythm automatically SEC Second Hz Hertz is the measurement unit for the frequency of impulses per second u S Microsecond is the measurement unit for the length of every single impulse MA Milli amp is the measurement unit for the electrical current intensity SYN Synchronous function of the channels A and B ALT Alternating function of the channels A and B DELAY Delay between channels A and B 33 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation The first treatment using electrical current was carried out around 2500 BC in Egypt At that time they used electric sheatfish for the treatment of pain relief The results obtained from this treatment were quite astounding bearing in mind that science concluded the physiological basis for this treatment in the 19 century The Gate Control Theory which was first published by Melzack and Wall in the 20 century formed the basis for the neurophysiological understanding and the first treatment of pain relief with the aid of highly frequenced TENS as is applied today TENS as a scientifically recognised method for pain relief therapy is a suitable aid for pain for ma
25. lectrodes to work simultaneously If necessary you can use vaginal or rectal probes as well DoloBravo is specially designed for high efficient pain therapy TENS and can be used without any foreign assistance The mild electrical impulses are transmuted through the skin via surface electrodes to modify the body s pain perception DoloBravo contains 12 fixed programmes in three different modes The continuous mode blocks pain transfer very well The modulating mode blocks pain transfer and in addition delays the bodily habituation process to the electrical stimulation The burst mode is responsible for the increased release of body own endorphins DoloBravo does not only contain each mode several times in its pure form but possesses also multi phase programmes in which different modes alternate automatically Therefore it is possible to achieve both of the above specified therapy goals with one single programme Additionally the three freely configurable programmes enable the specialist to compile specially tailored programmes for his own individual purpose This characteristic of the DoloBravo offers therefore each physician or physiotherapist but also the experienced patient the possibility of a focused coordinated treatment for the respective state of health As these programmes after storing can be changed at any time for example to be altered according to the progress of therapy an almost unrestricted variation range 1s availabl
26. lnummer 010E 001 1 Ger t DoloBravo 2 Elektrodenkabel 4 selbstklebende Elektroden 40 x 40 mm 2 St ck 9 V Blockbatterien und 1 Bedienungsanleitung PZN 3626869 Zubeh r 011E 006 1 VE selbstklebende Elektroden 40x40 4 St ck PZN 0563619 011E 007 1 VE selbstklebende Elektroden 40x80 4 St ck PZN 0563654 011E 051 1 VE selbstklebende Elektroden 32mm 4 St ck PZN 0019494 011E 008 1 Vaginalsonde IncoProbe V PZN 0563602 011E 009 1 Rektalsonde IncoProbe R PZN 0019502 011F 012 2 Elektrodenkabel 011F 013 2 Stiick 9V Blockbatterien 011F 037 1 Tube Elektrodengel 75g fiir Sonden 011E 045 1 Bedienungsanleitung DoloBravo O11E 050 1 Aufbewahrungsbox DoloBravo darf nur mit Originalzubeh r genutzt werden Ma e amp Gewicht Ma e des Ger tes H 14 1 cm B7cm T4cm Gewicht des Ger tes 180 g inklusive Batterie Elektromagnetische Vertr glichkeit Die Norm EN 60601 1 Medizinische elektrische Ger te Teil 1 Allgemeine Festlegung f r die Sicherheit wird ebenso erf llt wie die St rfestigkeitsanforderungen der Norm EN 60601 1 2 2001 Blektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Einf hrung Was ist DoloBravo DoloBravo ist ein digitaler Neurostimulator der von MTR in Zusammenarbeit mit Medizinern und Patienten nach neuesten Erkenntnissen entwickelt wurde Bei diesem Ger t handelt es sic
27. m Hausm ll zugef hrt werden Einstellung 1 Bet tigen Sie einmal die On Off Taste DoloBravo ist eingeschaltet Auf der LCD Anzeige erscheint das zuletzt genutzte Programm 2 Durch Dr cken der Programmtaste PRG k nnen Sie zwischen den Programmen 01 12 vorprogrammiert w hlen 3 Dr cken Sie anschlie end die Taste n Das eingestellte Programm l uft jetzt automatisch ab Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t erh ht Durch wiederholtes Dr cken der Taste n wird die Stimulationsintensit t reduziert Die Intensit t sollte so eingestellt werden dass der Strom deutlich zu sp ren ist aber in jedem Fall unter der Schmerzgrenze bleibt Bitte beachten Sie dass aus Sicherheitsgr nden die Intensit t bei jedem Phasenwechsel auf den Wert von 8 mA zur ckf llt und von Ihnen wieder auf das gew nschte Niveau hochgeregelt werden mu Jedes Phasenende wird durch 5 Signalt ne angezeigt 4 M chten Sie das eingestellte Programm kurzzeitig unterbrechen dann bet tigen Sie bitte einmal die PRG Taste Durch erneutes Dr cken der Taste n arbeitet das Programm wieder Die Intensit t mu auch in diesem Fall wieder neu eingestellt werden 5 Durch Dr cken der SET Taste beenden Sie die jeweils aktuelle Phase und wechseln zur n chsten 6 DoloBravo wird durch das Dr cken der On Off Taste ausgeschaltet oder schaltet sich automatisch eine Minute nach Programmende aus 13
28. material metal in the body Do not stimulate transcerebral via the head Do not stimulate via the Carotis Sinus Nerve carotid artery Do not stimulate in the area of the Sinus knot heart Do not stimulate on the Bulbous eye Do not stimulate in the Larynx Pharynx Area larynx pharynx Do not stimulate in places with skin defects Do not position the electrodes directly on the spine 24 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Warnings Take special care with the use of the electric stimulation If after an operation the healing process can be interrupted through a muscle contraction After acute bleeding or bone fractures with a tendency to bleed In the case of the menstruation If in the case of damage to the perception nerves the normal sensation in the skin has been lost If at the same time the connection is made with a surgical high frequency appa ratus this could result in burn marks underneath the electrodes If device operation occurs close to short waves or a microwave discrepancies of the initial values of the stimulator could occur The application of the electrodes nearby the thorax can increase the risk of ventricle cilia In the case of pregnancy stimulation should only be applied after consultation with the general practitioner If in the case of treatment with the probe pain or irritation appear in the area of the pelvis or bleeding in between menstruation interrupt the therapy and c
29. merzen Mechanismus und Therapie Fortschr Neurol Psychiat 2002 70 88 94 Bjordal J M Johnson M I Ljunggreen A E Transcutaneous electrical nerve stimulation TENS can reduce postoperative analge sic consumption A meta analysis with assessment of optimal treat ment parameters for postoperative pain European Journal of Pain 7 2003 181 188 Bossert F P Vogedes K Elektrotherapie Licht und Strahlentherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2003 Fisher W W Bowman L G Thompson R H Contrucci S A Burd L Alon G Reduction in self injury produced by transcutaneous electrical nerve stimulation Journal of Applied Behavior Analysis 31 1998 493 496 Gillert O Rulffs W Boegelein K Elektrotherapie 3 Auflage 1995 Pflaum Verlag M nchen Gupta A K Gupta S Meena D S Sharma U Post Tonsil lectomy Pain Different Modes of Pain Relief Indian Journal of Otolaryngology and Head and Neck Surgery Vol 54 No 2 2002 Halbert J Crotty M Cameron I D Evidence for the Optimal Management of Acute and Chronic Phantom Pain A Systematic Review The Clinical Journal of Pain 18 2002 84 92 Jenrich W Grundlagen der Elektrotherapie Urban amp Fischer Verlag Jena M nchen 2000 Johnson M Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS In Kitchen S ed Electrotherapy evidence based practice Edinburgh Churchill Livingstone 2001 259 286 Johnson M I
30. nd B 32 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual If you have chosen MOD you can change the following parameters one after the other low limit of frequency Hz down upper limit of frequency Hz up low limit of pulse width u S down upper limit of pulse width u S up low limit of intensity the display right below shows values from 0 5 to 1 0 This means that the intensity of current can be selected between 50 0 5 of the original adjusted mA value 100 1 0 The upper limit of the intensity that is 100 is always the mA value adjusted by the user originally By the fact that the intensity even in a modulated program can never increase above the 100 value it is ensured that there will be not more current then the user has individually regulated himself during the whole stimulation process modulation time possible choice 5 sec up to 60 sec except intensity pre set 1 sec 6 By pushing the SET button you reach the second phase of the program You can analogously program these to the first sequence now This way you can make up to 5 phases of your own in each of the three configurable programs If you should want to reduce a configured program of 5 phases to less phases you simply put the time to zero in the unwanted program sections 7 The programming is completed by pressing the PRG button and the program shall be stored as long as you don t want to change programm
31. ny doctors The stimulating electrical current impulses being produced by then nerve stimulator DoloBravo is transferred from the electrodes to the skins nerve fibres The effect of pain relief begins at the start of the application and also usually prolongs after the stimulation period This achievement is due to two different mechanisms Gate Control Effect The pain is transferred over the nerve fibres of the body to the brain There the pain is perceived Through stimulus of the nerves the nerve stimulator DoloBravo prevents further transmission of the pain signals to the brain The pain sensation can so be eased or inhibited Beta endorphins release The TENS therapy stimulates the synthesis and release of beta endorphins Beta endorphins as bodily synthesised peptides which have a similar effect as morphine for pain relief but without the side effects that morphine carries e g breathing depression TENS is available in three different treatment modes 1 Continuous Tens CONT Electrical impulses are exchanged between the electrodes in a continuous ongoing mode back and forth They block the transmitting nerve bands 2 Modulated Tens MOD By changing the parameters frequency pulse width and or intensity regularly and automatically the sensation of an increasing and decreasing current is produced Therefore the body will adapt distinctly delayed to the electrical impulses 3 Burst BST 9 impulses with a set frequency and
32. o be disposed of at an appropriate collecting point Never dispose of batteries via domestic or household waste Adjustment 1 Press once the button On Off DoloBravo is now switched on The program used last appears on the LCD display 2 By pressing the programme button PRG you can choose from the programmes 01 12 pre programmed 3 This is followed by pressing the buttons The selected programme now runs automatically If the button is pressed repeatedly the intensity of stimulation increases If the button is pressed repeatedly the intensity of stimulation is reduced For the setting of the intensity it is vital that one feels the electric current but that pain is never incurred Please take into account that for safety reasons the intensity falls back at every changing of phase on the value of 8 mA and must be regulated by you on the desired standard again Each phase end is indicated by 5 peeptones 4 If you wish to interrupt the set programme then press the button PRG once The programme will run again when pressing the button In this case the intensity must be adjusted newly too 5 DoloBravo is switched off when pressing the button On Off or automatically one minute after the program is finished 31 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Settings of the Individual Programmes 13 15 1 Switch on DoloBravo with On off button 2 Choose the
33. onsult your doctor Should skin irritation occur whilst using the DoloBravo please interrupt the application and inform your doctor so that an allergic reaction can be ruled out Patients with implants should stimulate only after a previous consultation of an experienced doctor Please keep this device stored out of the reach of children 25 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Advice on Application of Electrodes Make sure that the DoloBravo is switched off no display visible on the LCD Display Connect the single poled ends of the electrodes plugs with the electrodes The output plugs of the electrode cables will be plugged into the channels A or B ofthe DoloBravo Furthermore make sure that all plugs fit completely into the electrode sockets as well as the device sockets Thereafter place the electrodes onto the skin An adhesive skin gel has been applied to the electrodes which can be re used after removal from the skin In the case of the skin gel loosing its adhesion please replace the electrodes Electrodes which are damaged due to careless handling may not be used again Electrodes with damaged cable insulation e g visible copper wire may not be used Electrodes with damaged missing or stained aluminium coating or carbon layer also with insufficient adhesive gel may not be used Electrodes may not be altered or tampered with e g by scissors or other tools Do not pull the electrodes by f
34. orce on the electrode cable To remove the electrodes from the skin please lift the electrode at the rim towards the middle Do not use electrodes with ointments or creams especially which enhance the blood flow or act as local anaesthesia Apply the electrodes on clean and unwounded skin only In the case of strong bodily hair growth the hair should be shortened with SCISSOTS Neither stretch the skin nor the electrodes when applying the electrodes Effective current densities of more than 2 mA cm require an increased attention of the user with regard to the intensity adjustment All customary electrodes which comply with the requirements set out in the Council Directive 93 42 EEC relating to the Medical Device Directive can be used ifthe connections match the cables of DoloBravo We recommend the use of our self adhesive electrodes with a minimum area of 40x40 mm If you should use a probe please clean it carefully after use and dry it com pletely 26 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Technical Data Two isolated independent channels Waveform Asymmetrical rectangular bi phasic with zero DC current 0 90 mA 2 200 Hz Width of impulse 50us 450us 0 1 seconds 9 9 seconds variable 1 minute 9 hours 59 minutes 9 volt block battery 500 Ohm 1000 Ohm 2200 Ohm 48 V 80v __ 120V Environmental conditions for storage transportation amp use 10 to 50 degree centigrade 0 90 atmospheric h
35. ore using the device and pay attention to important references Page I Neurostimulator DoloBravo Delivery amp Accessories are een 22 Measurement amp Weight E 22 Electromagnetic Compatibility ua 22 Introduction What is Dolob ravo eee e eee ee ees 23 Ile son eeben 24 Contraindication esse 24 KEE 25 Advice on Application of Electrodes 26 Technical DIE asien Ee si 27 Safety Adjustments ni isn iin 27 Mamtenance en ee 28 Warranty een een 28 II Display Elements of the DoloBravo Display and Operating Elements aussi NEESS EENEG 29 Description of the Device cine lei 30 III Application of the DoloBravo Settings of the Preset Programmes nun 31 Settings of the Individual Programmes 32 33 IV Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation TENS Gate Control Effect u a 34 EENHEETEN AE eg 34 Programmes RN TEE 35 36 V Control of Therapy 37 20 VI Placement of Electrodes Electrode Placement for TENS Therapy VII References Literature VIII Waste Disposal IX Anatomy X Copyright 21 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Page 38 42 43 44 45 46 47 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Delivery amp Accessories Included in the delivery 010E 001 1 device DoloBravo 2 lead wires 4 self adhesive electrodes 40 x 40 mm two 9V batteries and 1 Operators Manual Accessories 011E 006 1 unit self adhesive electrodes 40x40 4 pieces 011E 007 1 unit self adhesiv
36. pose DoloBravo to extreme humidity and do not submerge under water You may clean the cables with a damp cloth You may also from time to time treat the cables with talcum powder in order to prevent cracks and to further ongoing usage If over a longer period DoloBravo is not in use please take the battery out of the device Please subject the device to technical safety control in regular intervals in accordance with the local regulations Warranty MTR Vertriebs GmbH provides a 24 month warranty commencing from the date of our delivery invoice date that in case of failure the DoloBravo will be serviced or replaced free of charge All returns must first be authorised by MTR Vertriebs GmbH in advance Excluded from this warranty are failures of the DoloBravo which result from excessive use careless or improper handling as well as damage by force The warranty loses its lawful meaning if the producer MTR Vertriebs GmbH has not given its consent in writing prior to repairworks or servicing being carried out Without this written consent the manufacturer will not return the device 28 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Display and Operating Elements ON OFF By pressing the button once the device will either be switched on or off buttons This button regulates the intensity for the channels A and B The device also has two independently controllable output channels A and B When pressing
37. pulse range twice per second are emitted This artificially produced frequency of 2 Hz is able to increase the production of the bodies own endorphins and therefore relieve pain in a more natural way 34 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Programmes por mon wno 200 100 30 100 Hz Intensity P 02 MOD l P03 MOD 1080 300150 20 rerio een ems a Pos Tool tio 1735s 30 II Po con 135 100 30 Po con un 300 2 J 2x9 Pulses each second 35 Hz 2x9 Pulses each second 80 Hz 2x9 Pulses each 200 second 150 Hz 2x9 Pulses each second 35 Hz 100 Hz Intensity mod 100 60 2x9 Pulses each 150 20 second 80 Hz 35 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual BURST burst mode CON continuous mode MOD modulating mode Frequency and or pulse range change automatically in accordance with a pre given rhythm W R intermittent operating and resting mode Modulation time exponential For example Modulating time 10 seconds at a pulse range of 250 150 us means Start at 250 us exponential decrease first fast then slow down to 150 us in five seconds then increase first slow then fast back to 250 us This complete cycle lasts for 10 seconds 36 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Control of Therapy DoloBravo has a memory store where the information for time in use an
38. r ver ndert werden Die Reduzierung der Intensit t ist jederzeit m glich W hrend der Konfiguration der Programme 13 15 wechselt man durch Dr cken der linken Taste Kanal A zwischen den zu programmierenden Parametern und mit den rechten Tasten Kanal B stellt man sich die jeweiligen Parameter auf die gew nschten Werte ein So k nnen nacheinander u a die Zeit f r die Phasenl nge der Stimulationmodus die Frequenz und die Pulsweite ausgew hlt werden PRG Mit dieser Programmauswahltaste k nnen die fest programmierten Programme von 01 12 oder die 3 frei programmierbaren Programme 13 15 f r eine individuelle Anwendung angew hlt werden Au erdem speichert diese Taste im Programmiermodus die aktuelle Einstellung und beendet ihn SET Mit der SET Taste w hlt man die unterschiedlichen Phasen eines Programmes an Jedes Dr cken beendet die gerade aktuelle Phase und l t den n chsten Programmabschnitt beginnen Dies gilt sowohl f r den Ablauf der Programme 01 12 als auch f r die Programmierung und den Verlauf der Pro gramme 13 15 H lt man in den Programmen 13 15 die SET Taste f r 3 Sekunden gedr ckt gelangt man in die Programmierung DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Ger tebeschreibung Clip abnehmbar Kanal A Kanal B Steckpl tze f r Elektrodenkabel Dolodrawo GE 1 PHASE 31 5 0 056 0
39. rechend den gesetzlichen Regelungen 2 in das vom Hersteller eingerichtete System der Wiederver wertung und oder Entsorgung zu geben Der Hersteller verpflichtet sich alle auf Kosten des Absenders an ihn zur ckgeschickten Ger te wieder zu verwenden oder entsprechend den geltenden Vorschriften sachgerecht zu entsorgen 1 RICHTLINIE 2002 96 EG DES EUROP ISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27 Januar 2003 ber Elektro und Elektronik Altger te 2 Gesetz ber das Inverkehrbringen die R cknahme und die umweltvertr gliche Entsorgung von Elektro und Elektronikger ten Elektro und Elektronikger tegesetz ElektroG vom 16 M rz 2005 In accordance with European regulations 1 used electrical and electronic equipment may not be given to the unsorted waste anymore The symbol of the litter bin on wheels indicates the necessity of separate collection 45 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Anatomie Anatomy Markieren Sie falls notwendig die Elektrodenanlagepunkte Mark the points of electrode placement if necessary 46 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Copyright nderungen vorbehalten Nachdruck oder Kopie auch auszugsweise ist verboten und kann nur mit ausdr cklicher schriftlicher Genehmigung der MTR Vertriebs GmbH erlaubt werden Reserved for changes Printing or copy of this manual also in an abridged version is forbidden and can only be allowed with a wri
40. rogramme is then entered 29 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Description of the Device Clip removable Channel A Channel B Places for Lead Wires Dolo rawo mD PRG 1a PHASE 3 5 0 050 0 300 mod LCD Display SET left y SS right Button Button Channel A Channel B Select Programme On Off 30 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Settings of the Preset Programmes 01 12 Preparations Make sure that DoloBravo is switched off Cleanse the area of the skin which is to be treated with clear water Following that make sure that all plugs are completely connected to the respective electrode sockets as well as device sockets Place the vaginal rectal probe or the adhesive electrodes onto the area that has been prior cleansed according to the advices in pages 21 23 of this manual The clip on the back of the unit allows to fasten the device at the clothes DoloBravo is operated by a 9 volt block battery Open the battery compart ment at the back by pushing down the lid and put in the battery by hand Please ensure the correct polarity in accordance with the markings DoloBravo is now operational If the battery voltage is too low the battery symbol in the LCD display will flash Please replace batteries immediately Empty batteries constitute special waste and therefore have t
41. ten Programmphase niemals ber den Wert steigen kann den der Nutzer sich w hrend des Stimulationsprozesses individuell eingeregelt hat Modulationszeit f r Frequenz und Pulsweite w hlbar von 5 sek bis 60 sek Anzeige rechts unten 6 Durch Dr cken der SET Taste gelangen Sie in die zweite Phase des Programmes Diese k nnen Sie nun analog zur ersten Sequenz programmieren Auf diese Weise k nnen Sie bis zu 5 eigene Phasen in jedem der drei konfigurierbaren Programme erstellen Sollten Sie ein konfiguriertes Programm von 5 Phasen auf weniger Phasen reduzieren wollen setzen Sie die Zeit f r die unerw nschten Programmabschnitte einfach auf Null 7 Die Programmierung wird durch Dr cken der PRG Taste abgeschlossen und das Programm solange gespeichert bis die Programmierung ver ndert werden soll Abk rzungen BURST Der Burst Modus liefert 2 Bl cke von je 9 Impulsen pro Sekunde CONT Im kontinuierlichen Modus findet ein permanenter unver nderter Stromfluss statt MOD Im modulierten Modus ver ndern sich die Frequenz und oder die Pulsweite und oder die Intensit t automatisch in einem vorgegebenen Rhythmus SEC Sekunde Hz Hertz ist die Ma einheit f r die H ufigkeit von Impulsen pro Sekunde uS Mikrosekunde ist die Ma einheit f r die L nge jedes einzelnen Impulses MA Milliampere ist die Ma einheit f r die elektrische Stromst rke SYN Synchrone Funktion der Kan le A und B ALT Alternierende Funk
42. tion Wenn durch Sch den der Empfindungsnerven das normale Gef hl in der Haut verloren ist Patienten mit Implantaten sollten nur nach vorheriger Konsultation eines erfahrenen Arztes stimulieren Der gleichzeitige Anschlu an ein chirurgisches Hochfrequenzger t kann Verbrennungen unter den Elektroden zur Folge haben Wenn der Betrieb in weniger als Im Entfernung von einem Kurzwellen oder Mikrowellenger tes erfolgt K nnen Schwankungen der Ausgangswerte des Stimulators auftreten Die Anwendung der Elektroden in der N he des Brustkorbes kann das Risiko von Herzkammerflimmern erh hen Der Einsatz der Neurostimulation w hrend der Schwangerschaft sollte nur nach vorheriger R cksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen Sollten w hrend der Nutzung des DoloBravo Hautirritationen auftreten unterbrechen Sie bitte die Anwendung und setzen sich mit Ihrem behandelnden Arzt in Verbindung um eine m gliche Allergie auszuschlie en Sollte es w hrend der Behandlung mit der Sonde zu Schmerzen oder Irritationen im Beckenbereich oder zu Blutungen zwischen den Menstruationsperioden kommen brechen Sie bitte die Therapie ab und unterrichten Sie Ihren Arzt Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern auf DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Hinweise zur Elektrodenverwendung Vergewissern Sie sich dass DoloBravo ausgeschaltet ist keine Anzeige auf dem LCD Display Verbinden Sie nun die einpoligen
43. tion der Kan le A und B DELAY Verz gerung zwischen Kan len A und B 15 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual TENS Transkutane Elektrische Nervenstimulation Die ersten Behandlungen mit elektrischen Str men sind datiert um ca 2500 v Chr in gypten Hier wurde der elektrische Zitterwels im Nil zur Behandlung von Schmerzzust nden eingesetzt Die damit erzielten Wirkungen sind umso erstaunlicher da die physikalischen Gesetzesm igkeiten die dem elektrischen Strom zugrunde liegen erst im 19 Jahrhundert erarbeitet wurden Im 20 Jahrhundert wurde durch die Ver ffentlichung der Gate Control Theorie von Melzack und Wall die Voraussetzung f r das neurophysiologische Verst ndnis geschaffen und erste Schmerzbehandlungen mit hochfrequentem TENS in der heutigen Form durchgef hrt TENS ist als wissenschaftlich anerkannte Methode der Schmerztherapie eine geeignete Hilfe bei vielen Arten von Schmerzen Die von DoloBravo erzeugten Reizstromimpulse werden ber die Elektroden und die Haut auf die Nervenfasern bertragen Die schmerzlindernde Wirkung setzt mit beginnender Stimulation ein und h lt normalerweise auch nach Ende der Stimulationsdauer noch an Diese Wirkung beruht auf zwei unterschiedlichen Mechanismen Gate Control Effekt ber die Nervenfasern unseres K rpers wird der Schmerz an das Gehirn weitergeleitet und dadurch wahrgenommen Durch Stimulation der Nerven blockiert DoloBravo die Weiterleitung der Schmerzsi
44. tten approval of MTR Vertriebs GmbH Dokumentennummer M MTR 300G OM001 6 47 Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 1 Geratestammdaten nach 8 MPBetreibV Ger teart Ger t zur Stimulation von Nerven und Muskeln Ger tebezeichnung DoloBravo Hersteller MTR Vertriebs GmbH 12249 Berlin Vertrieb Seriennummer Klassifizierung Klasse lla CE Kennzeichnung CE 0123 STK Frist 24 Monate Anschaffungsjahr Standort Betreiber Inventarnummer 2 Funktionsprufung nach 5 Abs 1 MPBetreibV durch Datum Name Vorname Unterschrift 3 Ersteinweisungen beauftragte Personen nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Name Vorname Unterschrift Datum Name Vorname Einweiser Unterschrift Einweiser 4 Einweisungen Anwender Personal nach 5 Abs 1 MPBetreibV Datum Einweiser Anwender Unterschrift Medizinproduktebuch nach 7 MPBetreibV 5 Sicherheitstechnische Kontrollen nach 6 MPBetreibV Bei wirtschaftlicher oder gewerblicher Nutzung Frist alle 24 Monate Datum Durchgef hrt durch Person Firma Ergebnis Unterschrift 6 Instandhaltungen nach 4 MPBetreibV Datum Durchgef hrt durch Person Firma Beschreibung der Ma nahme 7 Funktionsstorungen Datum Beschreibung der Art und Folgen
45. umidity air pressure of 700 1060 hPa Explanation of Symbols A CE Attention Please consider 0123 Operators Manual CE Sign Grade of protection BF This device is quality controlled and fulfils the rules and regulations set by the German law for medical products MPG as well as the guidelines of the European Community 93 42 EWG for medical products Therefore this device carries the CE sign CE 0123 You can find the serial number of this device in the battery compartment Manufacturer MTR Vertriebs GmbH Kamenzer Damm 78 12249 Berlin Safety Adjustments 1 The buttons get inactive after one minute running time of a program to avoid an unintentional increase of intensity This lock is switched off again only by pressing the button three times repeatedly Now an increasing of intensity is possible again for another minute 2 If the electrical circuit should be interrupted for example by losing an electrode or by a broken lead wire the device switches off immediately if it has been above an intensity of 6 mA 3 If any phase comes to its end the intensity falls down to 8 mA automatically and must be regulated by the user on a pleasant measure again 27 DoloBravo Bedienungsanleitung Operators Manual Maintenance DoloBravo has been designed to be maintenance free Nevertheless please adhere to the following advice If needed please clean DoloBravo with a mild detergent water and a damp cloth Do not ex
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