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Sterisart® Universal Pump 16420 Sterisart® Universal

1. s 5 Intended Use of the Sterisart Universal Pump 7 Important Notes on the Safe and Proper Usage of the Sterisart Universal Pump 7 Unpacking the Pump and Checking the Equipment Supplied s 9 Description of the Sterisart Universal Pump 11 Startul cc 13 Application ettet tete ttd 15 6 1 Operating the Sterisart Universal Pump 16420 16 Configuring the Sterisart Pump s 21 Emergency Operation Mode 27 Malt nante iii ar 27 Cleaning and Sanitization ss 29 Installation in an Isolator ss 31 Important Notes Concerning the Warranty 31 Troubleshooting een 33 Technical Specifications sss 35 Ordering Information for the Sterisart Universal Pump 37 Ordering Information for Consumables 39 A Ea 41 Information and Instructions on Disposal Non hazardous Declaration Contents 3 Manufacturer Distributor 4 Manufacturer Distributor Manufacturer Distributor Manufacturer M ller Medical GmbH Wasserkuppenstr 29 31 D 36043 Fulda Germany Distributor Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Germany Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com EC Declaration of Conformity We hereby declare that the Sterisart Universal pump 16420 has b
2. Notizen 78 15 Bestellinformationen f r die Sterisart Universal Pumpe 15 Bestellinformationen f r die Sterisart Universal Pumpe 16420 Sterisart Universal Pumpe Erweiterte Version mit Display Bediener Software 16973 Ampullenzange 1ZG 0009 Flaschenhalter 1ZF 0004 Haltearm 1ZA 0002 Ablaufschlauch 1ZW 0002 Ampullenbrecher 1ZE 0033 Fu schalter 1ZF 0013 Stativ 1ZG 0022 Ablaufbeh lter 1ZB 0001 Kunststoffh lse Klemmhebel 1EE 0008 Separates Bedienteil 1EE 0009 Verl ngerungskabel Bedienteil 1ZF 0014 Klemmung Bedienteil 1ZF 0007 Fl gelschraube 1ZS 0005 Klemmbigel 1ZS 0002 Hebel 1ZL 0003 Rotor 1ZE 0034 RJ45 Kabel 1ZE 0035 Serielles Verbindungskabel 1ZG 0023 Abdeckung Ablaufbeh lter f r Sterisart Sterilitatstesteinheiten 1ZG 0024 Abdeckung Ablaufbehalter fiir Millipore Sterilitatstesteinheiten 1ZG 0014 Adapter f r Sterisart Ablaufbeh lter zum Gebrauch an Millipore Equinox Pumpe 1ZE 0039 Transport Trolley 1ZE 0036 MMC SD Kartenleseger t f r 16420 1ZE 0037 MMC Karte f r 16420 1EE 0010 Externer Barcodescanner 1ZE 0040 Kommunikationskit 1ZE 0050 Einbaukit Isolatoren Weiteres Zubeh r auf Anfrage Bestellinformationen f r die Sterisart Universal Pumpe 79 Notizen 80 16
3. Programme Anzeige Bedienung Tonsignale Datum Uhrzeit Datenerfassung Schnittstellen Hinweis Bei keiner bereinstimmung des hinterlegten Passwortes mit dem soeben eingegebenen Passwort springt das System automatisch zur ck in das Systemmen Nach der Eingabe des Passwortes kann der Anwender das jeweilige Standardpasswort ver ndern Folgende Beziehung besteht dabei zwischen dem zu Beginn eingegebenen Passwort und der Anderbarkeit der Standardpassw rter Passwort 1 ndern Abb 14 Standardwert 101 Minimalwert 0 Maximalwert 29999 In diesem Men kann das Standardpasswort 101 entsprechend ge ndert werden Passwort 2 ndern Standardwert 202 Minimalwert 0 Maximalwert 29999 In diesem Men kann das Standardpasswort 202 entsprechend ge ndert werden Hinweis Bei der Eingabe von Passwort 2 hat der Anwender weiterhin die M glichkeit ebenfalls Passwort 1 zu ndern 64 Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe Programme Minimale Geschwindigkeit 10 Abb 15 Programme Abb 15 Unter diesem Men punkt k nnen Einstellungen des aktuellen Programmschrittes welcher gerade aktiv ist vorgenommen werden Im Einzelnen sind dies Minimale Geschwindigkeit Standardwert 10 Minimalwert 10 Maximalwert 100 Dieser Parameter stellt den unteren Grenzwert der Geschwindigkeit des aktuellen Programmschrittes dar bis zu welchem der sp tere Benutzer die
4. Bestellinformationen 1 6 Bestel nformationen Verbrauchsartikel Verbrauchsartikel Empfohlene Einweg Sterilit tstesteinheiten zum Einsatz mit der Pumpe Bestellnummern Beschreibung 16466 ACD Sterisart NF alpha Metall Doppelnadel f r geschlossene Beh lter 10 St ck einzeln steril verpackt ETO sterilisiert 16467 ACD Sterisart NF alpha Metallnadel f r offene Beh lter 10 St ck einzeln steril verpackt ETO sterilisiert 16468 ACD Sterisart NF alpha Adapter f r medizinische Beh ltnisse mit Luer Luer Lock Anschluss 10 st ck einzeln steril verpackt ETO sterilisiert 16466 GBD Sterisart NF gamma Metall Doppelnadel f r geschlossene Beh lter steril doppelt verpackt Verpackungsgr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16467 GBD Sterisart NF gamma Metallnadel f r offene Beh lter steril doppelt verpackt Verpackungsgr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16468 GBD Sterisart NF gamma Adapter f r medizinische Beh ltnisse mit Luer oder Luer Lock Anschluss steril doppelt verpackt Verpack ungsgr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16469 GBD Sterisart NF gamma System f r Fertigspritzen steril doppelt verpackt Verpackungsgr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16470 GBD Sterisart NF gamma System f r schwerl sliche Pulver in geschlossenen Beh lter
5. Emergency operation mode activated The display was disconnected during the pumping process Check the plug connection of the display You may have to replace the complete display and control unit The pump rotor does not rotate The locking lever is open or the foot switch is not properly connected The bow has been removed from the pump Check the connection of the foot switch to the pump Data transmission to a PC using the RS 232 cable does not work The serial cable is not plugged into the correct pump connection Attach the cable to the upper RS 232 port Check whether the right COM Port has been selected The interface settings between the pump and the PC are not compatible Compare the interface settings in the operating system with the interface settings in the configuration menu The default settings of the interface port are Baud rate 38400 Handshake None Data bits 8 Stop bits 1 Barcodes are not recognized Check whether System menu Communication for barcode scanners is set to Internal Otherwise the controls can address an optionally available external barcode scanner Another cause might bet an unknown barcode format Default settings support the following barcodes CODE 39 CODABAR CODE128 Troubleshooting 33 Notes 34 14 Technical Specifications 14 Technical Specifications Dimensions pump in mm W x D x H approx 336 x 260 x 210
6. Entsorgungshinweise F r die Entsorgung mit kontaminierten Komponenten sind die geltenden Gesetze Vorschriften und Richtlinien zu beachten Wird die Verpackung nicht mehr ben tigt ist diese der rtlichen M llentsorgung zuzuf hren Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien die als Sekund rrohstoffe dienen k nnen Das Ger t inklusive Zubeh r und Batterien geh rt nicht in den Hausm ll Die EU Gesetzgebung fordert in ihren Mitgliedsstaaten elektrische und elektronische Ger te vom unsortierten Siedlungsabfall getrennt zu erfassen um sie anschlie end wiederzuverwerten In Deutschland und einigen anderen L ndern f hrt die Sartorius Stedim Biotech GmbH die R cknahme und gesetzeskonforme Entsorgung ihrer elektrischen und ele ktronischen Produkte selbst durch Diese Produkte d rfen nicht auch nicht von Kle ingewerbetreibenden in den Hausm ll oder an Sammelstellen der rtlichen ffentli chen Entsorgungsbetriebe abgegeben werden Hinsichtlich der Entsorgung wenden Sie sich daher in Deutschland wie auch in den Mitgliedsstaaten des Europ ischen Wirtschaftsraumes bitte an unsere Service Mitarbeiter vor Ort oder an unsere Service Zentrale in G ttingen Sartorius Stedim Biotech GmbH Servicezentrum Biotechnologie August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen WEEE Reg Nr DE 89907997 In L ndern die keine Mitglieder des Europ ischen Wirtschaftsraumes sind oder in denen es keine Sartorius Stedim Biotech
7. S A U Avda de la Industria 32 Edificio PAYMA 28108 Alcobendas Madrid Phone 34 902 110 935 Fax 34 91 358 96 23 Switzerland Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24 a 8317 Tagelswangen Phone 41 52 354 36 36 Fax 41 52 354 36 46 U K Sartorius Stedim UK Ltd Longmead Business Centre Blenheim Road Epsom Surrey KT19 9 QQ Phone 44 1372 737159 Fax 44 1372 726171 4 www sartorius com America USA Sartorius Stedim North America Inc 5 Orville Drive Suite 200 Bohemia NY 11716 oll Free 1 800 368 7178 Fax 1 631 254 4253 Argentina Sartorius Argentina S A nt A Avalos 4251 B1605ECS Munro Buenos Aires Phone 54 11 4721 0505 Fax 454 11 4762 2333 Brazil Sartorius do Brasil Ltda Avenida Senador Vergueiro 2962 S o Bernardo do Campo CEP 09600 000 SP Brasil Phone 55 11 4362 8900 Fax 55 11 4362 8901 Mexico Sartorius de M xico S A de C V Circuito Circunvalaci n Poniente No 149 Ciudad Sat lite 53100 Estado de M xico M xico Phone 52 5555 62 1102 Fax 452 5555 62 2942 Asia Pacific Australia Sartorius Stedim Australia Pty Ltd Unit 5 7 11 Rodeo Drive Dandenong South Vic 3175 Phone 61 3 8762 1800 Fax 461 3 8762 1828 China Sartorius Stedim Biotech Beijing Co Ltd No 33 Yu an Road Airport Industrial Park Zone B Shunyi District Beijing 101300 Phone 86 10 80426516 Fax 86 10 80426580 Sartorius Stedim Biotech Beijing Co Ltd
8. 1800 s Dieser Parameter stellt den unteren Grenzwert der Dauer des aktuellen Programm schrittes dar bis zu welchem der sp tere Benutzer die Pumpdauer ver ndern darf Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe 65 Anzeige Kontrast 4 50 Abb 16 Standard Dauer s Standardwert Aktuelle Dauer Minimalwert Dauer Min Maximalwert Dauer Max Dieser Wert stellt die Pumpdauer des aktuellen Programmschrittes dar Er kann inner halb der beiden Grenzwerte Dauer Min und Dauer Max vom Bediener ver ndert werden Maximale Dauer s Standardwert 300s Minimalwert Os Maximalwert 1800 s Dieser Parameter stellt den oberen Grenzwert der Pumpdauer des aktuellen Pro grammschrittes dar bis zu welchem der sp tere Benutzer die Pumpdauer ver ndern darf Schrittweite Dauer s Standardwert 10s Minimalwert 1s Maximalwert 300 s Dieser Wert repr sentiert den Betrag um den die aktuelle Pumpdauer durch Drehen des W hlknopfes um eine Position erh ht bzw vermindert wird Tastentimeout Dauer s Standardwert Os Softkey Dauer immer wei hinterlegt Minimalwert Os Softkey Dauer immer wei hinterlegt Maximalwert 120s Nach Ablauf dieser Zeitdauer wird der Softkey Dauer sofern kein weiterer Tasten druck innerhalb dieses Zeitraumes erfolgte nicht mehr wei hinterlegt inaktiv F r eine erneute Ver nderung des Wertes Dauer muss der Softkey vorher erneut gedr ckt werden Der Wert O bedeutet
9. 1ZA 0002 Drain tubing 1ZW 0002 Ampoule breaker 1ZE 0033 Foot switch 1ZF 0013 Stand 1ZG 0022 Draining container 1ZB 0001 Plastic sleeve for lever 1ZF 0014 Clamp for control unit 1ZF 0007 Wing nut 1ZS 0005 Bow 1ZS 0002 Lever 1ZL 0003 Rotor 1ZE 0034 RJ45 cable 1ZE 0035 Serial cable 1ZG 0023 Draining container cover Sterisart sterility test units 1ZG 0024 Draining container cover Millipore sterility test units 1ZG 0014 Adapter for Sterisart draining container for use with a Millipore Equinox pump 1ZE 0039 Transport trolley 1ZE 0036 MMC SD card reader for 16420 1ZE 0037 MMC card for 16420 1ZE 0040 Communication kit 1ZE 0050 Installation kit for isolators Additional accessories are available on request Ordering Information for the Sterisart Universal Pump 37 Notes 38 16 Ordering Information for Consumables 16 Ordering Information for Consumables Recommended disposable sterility test units for use with pump Order No Description 16466 ACD Sterisart NF alpha dual needle metal spike for closed containers box of 10 individually sterilized with ETO single packed 16467 ACD Sterisart NF alpha metal needle for open containers box of 10 individually sterilized with ETO single packed 16468 ACD Sterisart NF alpha system for medical devices with Luer lock connectors box of 10 individ
10. 631 254 4253 Argentina Sartorius Argentina S A Int A Avalos 4251 B1605ECS Munro Buenos Aires Phone 54 11 4721 0505 Fax 54 11 4762 2333 Brazil Sartorius do Brasil Ltda Avenida Senador Vergueiro 2962 S o Bernardo do Campo CEP 09600 000 SP Brasil Phone 55 11 4362 8900 Fax 55 11 4362 8901 Mexico Sartorius de M xico S A de C V Circuito Circunvalaci n Poniente No 149 Ciudad Sat lite 53100 Estado de M xico M xico Phone 52 5555 62 1102 Fax 52 5555 62 2942 Asia Pacific Australia Sartorius Stedim Australia Pty Ltd Unit 5 7 11 Rodeo Drive Dandenong South Vic 3175 Phone 61 3 8762 1800 Fax 61 3 8762 1828 China Sartorius Stedim Biotech Beijing Co Ltd No 33 Yu an Road Airport Industrial Park Zone B Shunyi District Beijing 101300 Phone 86 10 80426516 Fax 86 10 80426580 Sartorius Stedim Biotech Beijing Co Ltd Shanghai Branch Office 3rd Floor North Wing Tower 1 No 4560 Jin Ke Road Pudong District Shanghai 201210 Phone 86 21 68782300 Fax 86 21 68782332 68782882 Sartorius Stedim Biotech Beijing Co Ltd Guangzhou Representative Office Unit K Building 23 Huihua Commerce amp Trade Building No 80 Xianlie Middle Road Guangzhou 510070 Phone 86 20 37618687 37618651 Fax 86 20 37619051 India Sartorius Stedim India Pvt Ltd 69 2 69 3 NH 48 Jakkasandra Nelamangala Tq 562 123 Bangalore India Phone 91 80 4350 5250 Fax 91 80 43
11. Auspacken des Ger tes und berpr fung des Lieferumfanges a 51 Beschreibung der Sterisart Universal Pumpe 53 Inbetriebnahme 55 Anwend ng A 57 6 1 Betrieb der Sterisart Universal Pumpe 16420 58 Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe 63 ADELA UEA 69 Wartung 69 Reinigung Desinfektion o 71 Montage in einem Isolator sss 73 Wichtige Hinweise zur Gew hrleistung 73 Hilfe bei Problemen 75 Technische AENA 77 Bestellinformationen f r die Sterisart Untza ETS 79 Bestellinformationen Verbrauchsartikel 81 Dokumentation o 83 Entsorgungshinweise o Unbedenklichkeitserkl rung Inhalt 45 Hersteller Inverkehrbringer 46 Hersteller Inverkehrbringer Hersteller Inverkehrbringer Hersteller M ller Medical GmbH Wasserkuppenstr 29 31 D 36043 Fulda Inverkehrbringer Sartorius Stedim Biotech GmbH Servicezentrum Biotechnologie August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen Tel 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com EG Konformit tserkl rung Wir erkl ren hiermit dass die Sterisart Universal Pumpe 16420 in Design und Funktion den folgenden Anforderungen und Normen entspricht 2006 95 EC e Niederspannungsrichtlinie 2006 42 EC Maschinenrichtlinie 2004 108 EC Richtlinie Elektromagnetische Vertr glichkeit 2002 95 EC RoHS Richtlinie Die Sterisart Universal Pumpe 1
12. Filialen gibt sprechen Sie bitte die rtlichen Beh rden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an Vor der Entsorgung bzw Verschrottung des Ger tes sollten die Batterien entfernt werden und einer Sammelstelle bergeben werden Mit gef hrlichen Stoffen kontaminierte Ger te ABC Kontamination werden weder zur Reparatur noch zur Entsorgung zur ckgenommen Ausf hrliche Informationen mit Service Adressen zur Reparaturannahme bzw Entsorgung Ihres Ger tes finden Sie in dem Beipackzettel auf der beiliegenden CD Rom sowie auf unserer Internetseite www sartorius stedim com Dokumentation Entsorgungshinweise 83 In folgenden L ndern des Europ ischen Wirtschaftsraums EWR wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung des Ger tes bitte an die lokalen Sartorius Stedim Niederlassungen Sales and Service Contacts For further contacts visit www sartorius com Europe Germany Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Strasse 5 7 34302 Guxhagen Phone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 France Sartorius Stedim FMT S A S ZI des Paluds Avenue de Jouques CS 91051 13781 Aubagne Cedex Phone 33 442 845600 Fax 33 442 845619 Sartorius Stedim France SAS ZI des Paluds Avenue de Jouques CS 71058 13781 Aubagne Cedex Phone 33 442 845600 Fax 33 442 846545 Austria Sartorius Stedim Austria Gm
13. Fl ssigkeit tauchen Zur Reinigung Desinfektion nur ein leicht angefeuchtetes Tuch verwenden Nach Reinigung werden alle Teile wie im Kapitel Inbetriebnahme 5 beschrieben befestigt Der Rotor wird folgenderma en montiert Die Rotorwelle besitzt auf der nach hinten gewandten Seite eine Einkerbung Schieben sie den Rotor von oben auf die Welle Drehen sie die Markierung auf dem Rotor nach hinten so dass die Einkerbung auf der Rotorwelle und die Markierung auf dem Rotor fluchten Drehen Sie die Schraube im Rotormittelteil fest sodass ein fester Sitz des Rotors gew hrleistet ist 11 Montage in einem Isolator 12 Wichtige Hinweise zur Gew hrleistung 11 Montage in einem Isolator Die Montage der Pumpe in einem Isolator darf nur durch den Isolatorhersteller erfolgen Zur Montage der Sterisart Universal Pumpe in einem Isolator muss das Ger t auf jeden Fall ge ffnet werden Hierzu muss auf jeden Fall der Netzstecker gezogen sein F r die Montage beachten Sie bitte genau die Einbauvorschrift Bestandteil des Einbaukits f r Isolatoren Bestellnummer 1ZE 0050 die separat vom Hersteller erh ltlich ist 12 Wichtige Hinweise zur Gew hrleistung Die Funktion und die Sicherheit der Sterisart Universal Pumpe wird nur nach den Informationen in dieser Anleitung gew hrleistet Der Hersteller des Ger tes betrachtet sich nur dann f r die Auswirkungen auf die Sicherheit Zuverl ssigke
14. Manual Record The different operating modes are selected by turning the selecting knob For final selection of an operating mode press the selecting knob in this case Manual Record The difference between the Manual program and this Manual Record program is that when the latter begins a data record can be collected in the manual mode The display will now prompt a barcode scan Scan Operator Fig 8 The control unit now waits until either data recording is started by pressing the left Scan soft key barcode is scanned via the internal barcode scanner the current data set recording current scan process is bypassed by pressing the Esc key or the pro gram is stopped and returned to the Program menu by pressing the Menu key Note The Scan soft key does not have to be pressed for an external scanner The control unit automatically reads the data from the external scanner and assigns it to the appropriate data records In the example in Fig 8 this data is assigned to the Operator parameter The control unit automatically switches to the next parameter as soon as the data have been scanned Fig 9 To read in a barcode hold it under the laser beam within 10 seconds after you have pressed the Scan key see Fig 9 If no barcode is recognized or read in during this time press the Scan key again to repeat this procedure A successful scanning process is confirmed by an acoustic signal At the same time th
15. Shanghai Branch Office 3rd Floor North Wing Tower 1 No 4560 Jin Ke Road Pudong District Shanghai 201210 Phone 86 21 68782300 Fax 86 21 68782332 68782882 Sartorius Stedim Biotech Beijing Co Ltd Guangzhou Representative Office Unit K Building 23 Huihua Commerce amp Trade Building No 80 Xianlie Middle Road Guangzhou 510070 Phone 86 20 37618687 37618651 Fax 86 20 37619051 India Sartorius Stedim India Pvt Ltd 69 2 69 3 NH 48 Jakkasandra Nelamangala Tq 562 123 Bangalore India Phone 91 80 4350 5250 Fax 91 80 4350 5253 Japan Sartorius Stedim Japan K K 4th FI Daiwa Shinagawa North Bldg 8 11 Kita Shinagawa 1 chome Shinagawa ku Tokyo 140 0001 Japan Phone 81 3 4331 4300 Fax 81 3 4331 4301 Malaysia Sartorius Stedim Malaysia Sdn Bhd Lot L3 E 3B Enterprise 4 Technology Park Malaysia Bukit Jalil 57000 Kuala Lumpur Malaysia Phone 60 3 8996 0622 Fax 60 3 8996 0755 Singapore Sartorius Stedim Singapore Pte Ltd 1 Science Park Road The Capricorn 05 08A Singapore Science Park Il Singapore 117528 Phone 65 6872 3966 Fax 65 6778 2494 South Korea Sartorius Korea Biotech Co Ltd 8th Floor Solid Space B D PanGyoYeok Ro 220 BunDang Gu SeongNam Si GyeongGi Do 463 400 Phone 82 31 622 5700 Fax 82 31 622 5799 Non hazardous Declaration Declaration of Safety and Acceptability as Non Hazardous to Health The safety and health of our employees the leg
16. Very Important Note Always make sure that there is a sufficient liquid level differential gt 5 cm between the draining container and the drain This makes safe drainage possible and prevents backflow into the draining container Make sure that the drain tubing is kept lower than the pump to prevent the drain pan from overflowing Treat the waste as a biohazard Only dispose of it in accordance with current regulations Startup 13 i sartorius stedim Sterisart EEE GA Hartza 05525 Ferraro Man 1 01 91 Farsware amp 500101 Fig 4 14 Startup Plug the foot switch into the designated socket located on the rear panel see Fig 3 3 Fasten the plug to the socket by turning it clockwise Plug the power cable into the male power socket on the back of the Sterisart Universal pump and into a grounded electrical outlet Fig 3 2 Use the On Off switch Fig 3 1 at the front of the Sterisart Universal pump to turn it on After connecting the power a boot sequence will appear for 6 seconds with relevant information Fig 4 This displays the current software version of the main board main firmware the software version of the display and control unit UI firmware as well as the device bus address Fig 4 During startup the control unit carries out a self test whereby the internal barcode scanner is turned on for a brief time After a successful switch on test the s
17. does not start if the lever or the bow are open Application 15 6 1 Operating the Sterisart Universal Pump 16420 16 Application After threading the tubing and closing the lever insert the removal spike needle of the Sterisart NF system as described in the instructions for the Sterisart NF sterility test system Then attach the test liquid container e g bag or bottle by hanging it on the support rod bag or by placing it in the holding ring on the support rod bottle The holding ring accepts bottles of various sizes The holder must be turned so that the sterility test system tubing is not under tension after the spike needle has been inserted and so that the spike needle cannot slip out of the container For testing ampoules an ampoule breaker is also attached to the support rod Use the integrated knife to scratch the neck of the ampoule then snap off the top The broken off top of the ampoule falls into the collection container which can be emptied later For the following pumping process make sure that the Sterisart NF sample con tainers are correctly positioned in the intended holders and that the tubing has been inserted without tension or kinking Important Note When the lever is opened the Sterisart Universal pump is turned off immediately by a safety function In this event the Sterisart Universal pump can be restarted after adequately closing all components All oper
18. einfaches Einlegen des Schlauches auf dem Boden aufliegend und Befestigen des Hebels 3 Hierdurch wird der Schlauch automatisch richtig positioniert Hinweis Beim Einlegen des Schlauches ist auf jeden Fall darauf zu achten dass der Schlauch sauber gef hrt wird Abb 5 Zum Starten des Pumpvorganges muss der Schlauch komplett eingelegt und der Hebel eingerastet sein Eine Sicherheitsfunktion sorgt daf r dass bei ge ffnetem Hebel oder B gel die Pumpe nicht startet Anwendung 57 6 1 Betrieb der Sterisart Universal Pumpe 16420 58 Anwendung Nach dem vollst ndigen Einlegen des Schlauches wird der Entnahmespike die Nadel des Sterisart NF Systems wie in der Bedienungsanleitung f r das Sterisart NF Sterilit tstestsystem beschrieben in die Entnahmestelle des Probengef es eingestochen Anschlie end wird das Probengef z B Beutel oder Flasche durch Aufh ngen Beutel oder Hineinstellen Flasche in den Flaschenhalter an dem Stativ angebracht Der Flaschenhalter dient zur Aufnahme verschiedener Flaschengr en Der Flaschenhalter muss so ausgerichtet sein dass nach Einstechen des Entnahme spikes der Nadel der Schlauch des Sterilit tstestsystemes nicht gespannt ist und ein Herausrutschen des Entnahmespikes der Nadel aus dem Probengef ausge schlossen ist F r die Pr fung von Ampullen befindet sich ein Ampullenbrecher ebenfalls an dem Stativ Die Ampullen k nnen an de
19. entry must be confirmed by re pressing the selecting knob Entries visible for the user in the System menu are released by entering two freely selectable passwords These levels are then accessible to all users without the further need of entering a password The following relationship exists between the respective password and the entries in the System menu Password 1 Password factory setting 101 Levels Memory card password Programs display Operation audio signals Password 2 Password factory setting 202 Levels Memory card password Programs display Operation audio signals Date Time data recording interfaces Note If there is no agreement with the saved password and the password just entered the system automatically returns to the System menu Password Change password 1 101 Fig 14 After entering the password the user can change the respective default password The following relationship exists between the password entered at the beginning and the changes that can be made to the default passwords Changing password 1 Fig 14 Default setting 101 Minimum value 0 Maximum value 29999 The 101 default password can be changed in this menu Changing password 2 Default setting 202 Minimum value 0 Maximum value 29999 The 202 default password can be changed in this menu Note When entering password 2 the user also has the option of changing pas
20. erre Nu Anwendung Programmablauf 6 1 2 Programm Manual Record manueller Pump vorgang mit Datenerfassung Abb 7 60 Anwendung Die Pumpe befindet sich im Grundzustand Programm Manual Durch Dr cken des W hlknopfes Fu schalters wird der Pumpvorgang gestartet Ein erneutes Dr cken des W hlknopfes Fu schalters stoppt den aktuellen Pumpvorgang Die Geschwindig keit Speed kann hierbei vor und w hrend des Pumpvorganges im Bereich von 10 100 dimensionslos entspricht nicht Umdrehungen pro Minute ver ndert werden Nach erneutem Dr cken des linken Softkey Speed wird der Softkey Dauer verf gbar ber Dauer kann eine bestimmte Pumpzeit eingegeben werden Hinweis Bei der Eingabe einer bestimmten Pumpzeit unter Dauer wird die aktuelle Pumpzeit auf Null gesetzt Die Taste Esc besitzt je nach Programmzustand 2 unterschiedliche Funktionen a Der linke Softkey Speed Dauer ist wei hinterlegt aktiv Durch Dr cken der Taste Esc wird die aktuelle Funktion des Softkey Speed Dauer deaktiviert so dass der jeweilige Wert Speed Dauer nicht mehr verstellt werden kann nicht wei hinterlegt b Der linke Softkey Speed Dauer ist nicht wei hinterlegt inaktiv Durch Dr cken der Taste Esc wird die aktuelle Pumpzeit zur ckgesetzt Ein Abschalten der Pumpe nach Arbeitsende erfolgt ber den Ein Ausschalter an der R ckseite der Pumpe Die Vorbereitung der Pumpe bis z
21. s Default setting 605 Minimum value Off current menu is not exited Maximum value 600 s After a certain time has elapsed the Setup menu closes automatically if no key is pressed within this time Summertime Automatic Automatic Daylight Savings Time Default setting Yes Selectable options Yes No Use this parameter to activate or de activate automatic switching of the clock to daylight savings time summer time or to winter time Audio Signals Fig 18 Switching on the Audio Signal Default setting 2 Minimum value Off Maximum value 4 This parameter can be used to adjust the volume of the confirmation signal between OUT and level 4 by pressing a key Signal for program end Default setting 2 Minimum value OFF Maximum value 4 This parameter is used to set the volume of the sound signaling the program end range can be set between off to level 4 Configuring the Sterisart Pump 25 Date Time Year 2010 Fig 19 Data Recording Record data YES Fig 20 26 Configuring the Sterisart Pump Date Time Fig 19 Year Default setting Current year Minimum value 2010 Maximum value 2099 In this menu item you can set the current year Month Default setting Current month Minimum value 1 Maximum value 12 Use this menu item to set the current month Day Default setting Current day Minimum value 1 Maximum value 31 Use this menu item to set the curre
22. with lever Dimensions pump with holding ring for bottles draining container in mm W x D x H 440 x 365 x 485 Weight Version 16420 Approx 14 6 kg Maximum operating temperature 10 40 C Electrical connection Voltage 100 240 VAC alternating voltage Frequency 50 60 Hz Power consumption 100 VA Pump Pump flow rate 70 650 ml min depending on the tubing Tubing Correct functioning of the Sterisart Universal pump is only guaranteed when used with tubing that has been approved by Sartorius Materials Base plate lever bow rotor Stainless steel 316L 1 4435 Housing connection port housing control unit support rod holding ring for bottles Stainless steel 316 1 4401 Connecting cable PVC Connector grommet TPE Display connecting plug Mat chrome Draining container plastic sleeve for lever hydrodynamic bearing for bow PET Hydrodynamic bearing for lever lglidur X Seals gaskets drain tubing Silicone Technical Specifications 35 Notes 36 15 Ordering Information for the Sterisart Universal Pump 15 Ordering Information for the Sterisart Universal Pump 16420 Sterisart Universal pump extended version with display upgraded user software 16973 Ampoule tongs 1ZG 0009 Holding ring for bottles 1ZF 0004 Fastening arm
23. zu betreiben Dabei muss der Anwender sicherstellen dass die mitgelieferte Schutzkappe auf die Steckerdose aufgebracht wird Im Notlaufmodus kann die Pumpe nur in zwei verschiedenen Geschwindigkeiten Speed 20 und 50 betrieben werden Im Falle einer Unterbrechung der elektrischen Verbindung zwischen der Bedieneinheit und der Pumpe wird der Notlaufmodus der Pumpe automatisch gestartet Das Starten des Notlaufmodus wird durch das Einschaltsignal signalisiert Wird in diesem Modus die Bedieneinheit angesteckt so wird gem Abb 22 der Notlaufmodus angezeigt Weiterhin hat der Anwender die M glichkeit ber den Softkey die Pumpe neu zu starten um zum normalen Betrieb szustand zur ck zu gelangen Speed Standardwert 20 Werte 20 50 Durch Dr cken des W hlknopfes Fu schalters wird der Pumpvorgang gestartet Ein erneutes Dr cken des Wahlknopfes FuBschalters stoppt den aktuellen Pumpv organg Die Geschwindigkeit Speed kann nur w hrend des Pumpvorganges ver n dert werden Die Drehung des W hlknopfes in Uhrzeigerrichtung berf hrt hier die Geschwindigkeit von 20 zu 50 und entgegen der Uhrzeigerrichtung von 50 zu 20 9 Wartung Wir empfehlen eine j hrliche Wartung der Sterisart Universal Pumpe durch einen eingewiesenen und qualifizierten Servicemitarbeiter von Sartorius Stedim Biotech In Abh ngigkeit der Nutzung Ihrer Sterisart Universal Pumpe kundenindividuellen ProzeBbedingungen kann das Wartungsintervall variieren
24. 27 Notes 28 10 Cleaning and Sanitization 10 Cleaning and Sanitization Caution Ports on the back panel are not tight The Sterisart Universal pump is not suited for sanitization gaseous or atomized with peracetic acid hydrogen peroxide or other decontamination procedures commonly used in isolators unless it is built into an isolator countertop These types of disinfectant can be used when the pump has been professionally installed in the isolator Make sure that no liquids penetrate the socket of the external display and control unit If the external display and control unit is unplugged during the cleaning process the supplied protection cover must be inserted into the socket Before cleaning the pump rotor turn off the main power switch and unplug the power cable The following parts of the pump have to be removed for cleaning Bow lever support rod and draining container Disconnect the pump head The rotor must be turned by hand until the marking on the upper side black dot is pointing backwards The marking indicates the position of the fastening screw that is located in the rotor mid section Loosen this screw with a 4 mm Allen wrench Do not turn the screw out completely Pull the rotor upwards Pull the speed selecting knob upwards General Instructions Comply with the IP protection rating No liquid may enter the St
25. 50 5253 Japan Sartorius Stedim Japan K K 4th FI Daiwa Shinagawa North Bldg 8 11 Kita Shinagawa 1 chome Shinagawa ku Tokyo 140 0001 Japan Phone 81 3 4331 4300 Fax 81 3 4331 4301 Malaysia Sartorius Stedim Malaysia Sdn Bhd Lot L3 E 3B Enterprise 4 Technology Park Malaysia Bukit Jalil 57000 Kuala Lumpur Malaysia Phone 60 3 8996 0622 Fax 60 3 8996 0755 Singapore Sartorius Stedim Singapore Pte Ltd 1 Science Park Road The Capricorn 05 08A Singapore Science Park II Singapore 117528 Phone 65 6872 3966 Fax 465 6778 2494 South Korea Sartorius Korea Biotech Co Ltd 8th Floor Solid Space B D PanGyoYeok Ro 220 BunDang Gu SeongNam Si GyeongGi Do 463 400 Phone 82 31 622 5700 Fax 82 31 622 5799 Unbedenklichkeitserkl rung Erkl rung zur Sicherheit und gesundheitlichen Unbedenklichkeit Die Sicherheit und Gesundheit unserer Mitarbeiter die gesetzlichen Bestimmungen zum Umgang mit gesundheits und umweltgef hrdenden Stoffen und die Vorschriften zur Sicherheit am Arbeitsplatz machen es erforderlich dass diese Unbedenklich keitserkl rung f r alle Produkte die an uns zur ckgeschickt werden ausgef llt wird Ohne Vorliegen des vollst ndig ausgef llten Formblattes ist eine Reparatur nicht m glich Eine vollst ndig ausgef llte Kopie dieser Erkl rung soll per Fax 49 551 308 3737 oder Brief vorab an uns gesandt werden so dass die Information vorliegt bevor das Ger t Bauteil ein
26. 6420 ist mit dem CE Zeichen gekennzeichnet Allgemeine Sicherheitshinweise Allgemeine Sicherheitshinweise Erkl rung der verwendeten Sicherheitssymbole In dieser Bedienungsanleitung sind wichtige Hinweise visuell gekennzeichnet Diese Hinweise sind Voraussetzung f r den Ausschluss von Gef hrdungen f r den Anwender sowie f r die Vermeidung von Besch digungen bzw Funktions st rungen am Ger t Symbole in der Bedienungsanleitung Achtung Wichtiger Hinweis Gefahr Allgemeine Gefahr mit Verletzungsrisiko Laserwarnhinweis ebi Allgemeiner Hinweis bzw Hilfe Symbole auf dem Typenschild Wechselspannung R cknahme und Entsorgung Gebrauchsanweisung beachten E Hersteller Allgemeine Sicherheitshinweise 47 48 1 Verwendung der Sterisart Universal Pumpe 2 Wichtige Hinweise f r den sicheren und korrekten Gebrauch der Sterisart Universal Pumpe 1 Verwendung der Sterisart Universal Pumpe Bei der neuen Sterisart Universal Pumpe handelt es sich um eine peristaltische Schlauchpumpe aus Edelstahl f r den Sterilit tstest die mit den entsprechenden Vorrichtungen zur Befestigung des Sartorius Sterilit tstestsystems und des zu testenden Probegef es ausger stet ist Die Pumpe zieht die zu testende Fl ssigkeit aus dem Probenbeh lter durch das daf r speziell konzipierte Doppelschlauchsystem und pumpt sie in die beiden
27. F r weitere Informationen kontaktieren Sie bitte ihren lokalen Ansprechpartner Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe Notlaufmodus Wartung 69 Notizen 70 10 Reinigung Desinfektion 10 Reinigung Desinfektion Achtung Anschl sse hinten sind nicht dicht Die Sterisart Universal Pumpe ist sofern sie nicht in eine Isolatorarbeitsplatte dicht eingebaut ist nicht f r die Desinfektion gasf rmig oder vernebelt mit Peressigs ure H O oder andere im Isolator gebr uchliche Dekontaminations verfahren geeignet Im fachgerecht eingebauten Zustand im Isolator k nnen diese Desinfektionsmittel eingesetzt werden Es d rfen keine Fl ssigkeiten in die Steckerbuchse der externen Bedieneinheit gelangen Wird in dem Reinigungsprozess die externe Bedieneinheit ber den Steckkontakt abgezogen so muss die mitgelieferte Schutzkappe auf die Steckerbuchse aufgesetzt werden Vor der Reinigung des Pumpenrotors schalten Sie die Pumpe am Netzschalter aus und entfernen Sie das Netzkabel Zur Reinigung m ssen folgende Teile von der Pumpe abgenommen werden B gel Exzenterhebel Stativ und Ablaufbeh lter Entfernen des Pumpenkopfs Der Rotor muss per Hand so gedreht werden dass die Markierung auf der Oberseite schwarzer Punkt nach hinten weist Die Markierung kennzeichnet die Position der Befestigungsschraube die sich im Rotormittelteil befindet L sen Sie die
28. Geschwindigkeit ver ndern darf Standard Geschwindigkeit Standardwert aktuelle Geschwindigkeit Minimalwert Speed Min Maximalwert Speed Max Dieser Wert stellt die Geschwindigkeit des aktuellen Programmschrittes dar Er kann innerhalb der beiden Grenzwerte Speed Min und Speed Max vom Bediener ver ndert werden Maximale Geschwindigkeit Standardwert 100 Minimalwert 10 Maximalwert 100 Dieser Parameter stellt den oberen Grenzwert der Geschwindigkeit des aktuellen Programmschrittes dar bis zu welchem der sp tere Benutzer die Geschwindigkeit ver ndern darf Schrittweite Geschwindigkeit Standardwert 10 Minimalwert 1 Maximalwert 10 Dieser Wert repr sentiert den Betrag um den die aktuelle Geschwindigkeit durch Drehen des W hlknopfes um eine Position erh ht bzw vermindert wird Tastentimeout Speed s Standardwert 0 s Softkey Speed immer wei hinterlegt Minimalwert 0 s Softkey Speed immer wei hinterlegt Maximalwert 120s Nach Ablauf dieser Zeitdauer wird der Softkey Speed sofern kein weiterer Tasten druck innerhalb dieses Zeitraumes erfolgte nicht mehr weiB hinterlegt inaktiv F r eine erneute Ver nderung des Wertes Speed muss der Softkey vorher erneut gedr ckt werden Der Wert O bedeutet hierbei die Zeitdauer unendlich d h der Softkey wird nicht mehr automatisch deaktiviert Minimale Dauer s Standardwert 0 s Pumpzeit unendlich Minimalwert 0 s Pumpzeit unendlich Maximalwert
29. Testbeh lter des Sterilit tstestsystems Das Sp len der Probe erfolgt in analoger Weise Nach Zugabe der N hrmedien werden die Sterilit tstestbeh lter f r einen vorge schriebenen Zeitraum inkubiert und ausgewertet 2 Wichtige Hinweise f r den sicheren und korrekten Gebrauch der Sterisart Universal Pumpe Die Steckverbindungen an der Sterisart Universal Pumpe Netzschalter FuBschalter d rfen nur bei ausgeschaltetem Ger t gezogen bzw eingesteckt werden Es d rfen nur die mitgelieferten spannungsf hrenden Originalteile Netzkabel Verbindungskabel D Sub Kabel sowie Fussschalter eingesetzt werden Bei nicht angeschlossenem D Sub Kabel ist die mitgelieferte montierte D Sub Schutzkappe zu tragen Die Sterisart Universal Pumpe ist f r den Einsatz mit Sterisart NF Filtrationssystemen konzipiert worden Die Eignung anderer Schlauchsysteme muss durch Sartorius Stedim Biotech berpr ft werden Nur von Sartorius Stedim Biotech autorisierten Technikern ist es erlaubt das Pumpengeh use zu ffnen Das Ger t keinen extremen Temperaturen aussetzen Unsachgem e Nutzung kann zum Erl schen der Gew hrleistung f hren Das Ger t darf nur an geerdeter gut zug nglicher und dem Nationalen Standard entsprechender abgesicherter Steckdose verwendet werden Bei Verwendung von Ger teteilen die nicht der Originalausf hrung entsprechen k nnen Leistung Sicherheit und EMV Verhalten beeintr chtigt werden Verw
30. ZG Sartorius Operating Instructions Bedienungsanleitung Sterisart Universal Pump 16420 Sterisart Universal Pumpe 16420 UN 85030 531 20 Vers 08 2014 The enclosed CD contains the operating instructions for Sterisart Universal Pump 16420 as a PDF file in French Italian and Spanish If the CD is missing you can obtain a copy form us by specifying the order number Order number 85032 537 64 Publication number SLD6026 Sartorius Stedim Biotech GmbH Technical Editorial Department August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany www sartorius stedim com System requirements Windows XP or higher Adobe Reader 5 0 or higher Auf der beiliegenden CD befindet sich die Bedienungsanleitung fiir Sterisart Universal Pumpe 16420 als PDF File in franz sischer italienischer und spanischer Sprache Sollte die CD fehlen k nnen Sie diese unter Angabe der Bestellnummer bei uns beziehen Bestellnummer 85032 537 64 Publikationsnummer SLD6026 I Sartorius Stedim Biotech GmbH Technical Editorial Department August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany www sartorius stedim com Systemvoraussetzungen Windows XP oder h her Adobe Reader 5 0 oder h her SUR DES E taia e Eate data Page 3 eurie Contents 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Manufacturer Distributor 4 EC Declaration of Conformity a 4 General Safety Information
31. al regulations governing the handling of materials that pose hazards to health and the environment and the regulations governing occupational safety mandate and require that this Non hazardous Declaration be filled out completely for all equipment returned to the respective Sartorius affiliate subsidiary dealer or distributor listed for your country No repair or return is possible unless a completed Non hazardous Declaration form has been submitted Fax or mail a copy of a completed Non hazardous Declaration form in advance to the respective Sartorius affiliate subsidiary dealer or distributor listed for your country for the fax number or address please refer to our list of countries We require this information before the equipment component arrives An additional copy must accompany the equipment component If necessary the shipping company must be notified Incomplete entries or non compliance with this procedure will automatically lead to considerable delays in processing In the event of return we do not differentiate between still utilizable and or repairable used electrical and electronic equipment and no longer utilizable and or repairable used electrical and electronic equipment or between waste that is subject to monitoring by the supervisory authorities and waste that is not subject to any special monitoring by supervisory authorities used electrical and electronic equipment Model Serial No we guar
32. antee that the following measures have been taken The equipment component has been freed of hazardous materials to ensure that persons involved with the handling repair are not exposed to any hazard or danger whatsoever The equipment has been packaged for safety and the complete labeling has been affixed to it The shipping agent has been notified as prescribed about the hazardous nature of the shipment The person sending in the equipment component is hereby notified that said person shall be liable to Sartorius Stedim Biotech GmbH its affiliates subsidiaries dealers and distributors as well as to any third parties in particular to any of employees of Sartorius Stedim Biotech GmbH its affiliates its subsidiaries dealers or distributors involved with the handling repair of the equipment component for any damage caused by entries that are incomplete or incorrect on account of negligence gross negligence or willful intent Name Position Date Signature Company stamp 43 Inhalt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Hersteller limurketa 46 EG Konformit tserkl rung es 46 Allgemeine Sicherheitshinweise sss 47 Verwendung der Sterisart Universal Pumpe 49 Wichtige Hinweise f r den sicheren und korrekten Gebrauch der Sterisart Universal Pumpe 49
33. ating parameters of the Sterisart Universal pump 16420 are saved in programs Once you have switched on the pump it will enter the first program saved default Manual Press the right hand soft key Men German for menu to access the list of programs program menu The following programs are predefined 1 Manual see section 6 1 1 2 Manual Record see section 6 1 2 6 1 1 Manual Program We will use the Manual program here as an example to explain all the information that can be displayed Fig 6 100 00 00 TIME 0 00 10 8 Fig 6 The following information is shown in the display Fig 6 Operating mode Manual Current program step here Prg 1 1 Date dd mm yy Time 24h Speed factory set Level of memory capacity already used Mem indicates the amount of memory used in 9o Please note 50 data records see 6 1 2 take up approx 1 of the internal memory capacity 7 Pump time current shows how long the pump has been running 8 Preprogrammed pump time in the Manual operating mode this setting is 0 i e inactive so that this information is not shown on the display 9 Soft key current function in this case Speed The white background indicates that the value Speed can be changed by turning the selecting knob If the soft key does not have a white background Esc key pressed the value cannot be changed Pressing the soft key Speed again ret
34. b 1 5 an Der Ablaufbeh lter sowie die Abdeckplatte werden durch Umlegen der Kippfixierung befestigt Das Ende des Ablaufschlauches bitte an einen vorhandenen Abfluss montieren Hinweis Achten Sie darauf dass ein ausreichender H henunterschied gt 5 cm zwischen Ablaufbeh lter und Abfluss vorhanden ist der ein gesichertes Abflie en erm glicht sowie einen R ckfluss in den Ablaufbeh lter verhindert Hierbei ist darauf zu achten dass der Schlauch immer tiefer liegt als die Pumpe da sonst ein berlaufen der Ablaufwanne eintritt Achtung Wichtiger Hinweis Behandeln Sie den Abfall als Biohazard Beseitigen Sie diesen nur gem der geltenden Vorschriften Inbetriebnahme 55 HE sartorius stedim Sterisart EEE GA Daster 65525 Ferraro Man 1 01 91 Farsware amp 500101 Abb 4 56 Inbetriebnahme Schlie en sie den Fu schalter an der R ckseite an die vorgesehene Buchse an Abb 3 3 Verschrauben Sie den Stecker mit der Buchse im Uhrzeigersinn Stecken Sie das Netzkabel auf der R ckseite der Sterisart Universal Pumpe in die Netzanschlussbuchse Abb 3 2 und in eine Steckdose mit angeschlossenem Schut zleiter Schalten Sie die Sterisart Universal Pumpe ber den Netzschalter Abb 3 1 auf der Ger ter ckseite ein Nach Einschalten der Netzspannung erscheint zun chst f r 6 Sekunden eine Boot sequenz Abb 4 mit relevanten Informatione
35. bH Franzosengraben 12 1030 Vienna Phone 43 1 7965763 18 Fax 43 1 796576344 Belgium Sartorius Stedim Belgium N V Leuvensesteenweg 248 B 1800 Vilvoorde Phone 32 2 756 06 80 Fax 32 2 756 06 81 Hungary Sartorius Stedim Hung ria Kft Kagyl u 5 2092 Budakeszi Phone 36 23 457 227 Fax 36 23 457 147 Italy Sartorius Stedim Italy S p A Via dell Antella 76 A 50012 Antella Bagno a Ripoli FI Phone 39 055 63 40 41 Fax 39 055 63 40 526 Netherlands Sartorius Netherlands B V Phone 31 30 60 53 001 Fax 31 30 60 52 917 info netherlands sartorius com Poland Sartorius Stedim Poland Sp z o o ul Wrzesinska 70 62 025 Kostrzyn Phone 48 61 647 38 40 Fax 48 61 879 25 04 Russian Federation LLC Sartorius ICR Uralskaya str 4 Lit B 199155 Saint Petersburg Phone 7 812 327 5 327 Fax 7 812 327 5 323 Spain Sartorius Stedim Spain S A U Avda de la Industria 32 Edificio PAYMA 28108 Alcobendas Madrid Phone 34 902 110 935 Fax 34 91 358 96 23 Switzerland Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstrasse 24 a 8317 Tagelswangen Phone 41 52 354 36 36 Fax 41 52 354 36 46 U K Sartorius Stedim UK Ltd Longmead Business Centre Blenheim Road Epsom Surrey KT19 9 QQ Phone 44 1372 737159 Fax 44 1372 726171 4 www sartorius com America USA Sartorius Stedim North America Inc 5 Orville Drive Suite 200 Bohemia NY 11716 Toll Free 1 800 368 7178 Fax 1
36. can be negatively affected Intended Use of the Sterisart Universal Pump Important Notes on the Safe and Proper Usage of the Sterisart Universal Pump Notes 3 Unpacking the Pump and Checking the Equipment Supplied 3 Unpacking the Pump and Checking the Equipment Supplied When unpacking the Sterisart Universal pump 16420 make sure not to leave any parts in the packaging The equipment supplied includes the following accessories 1 piece each Sterisart Universal pump 16420 Control unit Clamp for control unit Power cable country specific Foot switch Ampoule breaker Draining container Draining container cover Sterisart units Draining container cover Millipore units Drain tubing Fastening arm Holding ring for bottles Support rod Bow Clamping lever with sleeve Operating instructions in German English Unpacking the Pump and Checking the Equipment Supplied 9 Notes 4 Description of the Sterisart Universal Pump 4 Description of the Sterisart Universal Pump Fig 1 The Sterisart Universal pump Model 16420 see Fig 1 consists of pump housing 1 with pump head 2 lever 3 bow 4 and handles 5 On the right handle there is also a bolt with a tilting lock for the draining container 14 The selecting knob 6 is located on the front right The
37. ch isolator Before initial start up the accessories supplied must be assembled on the Sterisart Universal pump Please proceed in the following order At the back left push the stand Fig 1 7 onto the pins of the upper part of the pump until it is firmly in place The holes in the foot of the stand can be used to change the position of the stand First fasten the holding ring for bottles to the stand Fig 1 8 next fasten the con trol unit clamp Fig 1 12 with the display and control unit Fig 1 11 only for ver sion 16420 and the fastening arm Fig 1 9 Then make the electrical connection to the pump via the control unit s cable and plug contact Fig 1 13 If necessary attach the ampoule breaker Fig 1 10 beforehand Insert the bow Fig 1 4 and the clamping lever Fig 1 3 on the corresponding bolts on the top of the pump The lever is jacketed in a plastic sleeve that can be removed for cleaning If signs of wear appear on this sleeve after it has been in use for some time it can be re ordered as a spare part see Chapter 14 After attaching the drain tubing to the flange connection Fig 1 15 on the drain ing container Fig 1 14 attach the draining container to the appropriate bolt with tilting lock on the right handle Fig 1 5 The draining container and the cover plate are attached by moving the tilting lock Fasten the end of the drain tubing to the appropriate drain
38. d towards the back Push the rotor upwards onto the shaft Turn the marking on the rotor towards the back so that the groove on the rotor shaft aligns with the marking on the rotor Tighten the screw in the rotor to guarantee that the rotor is firmly seated 11 Installation in an Isolator 12 Important Notes Concerning the Warranty 11 Installation in an Isolator The installation must be carried out by the isolator manufacturer To install the Sterisart Universal pump in an isolator it must be opened up first Make sure to unplug it from AC current mains supply before opening it During assembly please follow the installation instructions precisely part of the installation kit for isolators order number 1ZE 0050 The instructions are available separately from the manufacturer 12 Important Notes Concerning the Warranty The correct functioning and safe use of the Sterisart Universal pump is only guaran teed when it is operated according to the information given in these instructions The equipment manufacturer is responsible only for effects on safety dependability and performance of the instrument if assembly extensions new settings changes or repairs are carried out by persons authorized by him to do so if the electrical instal lation in the room is in conformance with IEC requirements and if the equipment is used in accordance with these operating instructions Any changes made to
39. e barcode recognized is shown on the display for approx 1 second Follow the same procedure to scan in the 5 additional barcodes in the order given below Scan sterility test unit Scan sample Scan rinsing fluid Scan tryptic soy TSB Scan thioglycollate FTM You can press the Esc key at any time during scanning to skip an item After scanning the pump will be in the basic operating state as in Manual Program see section 6 1 1 At the end of the sterility test the data records collected can be output using a PC or an optionally available MMC SD card reader For more on the topic of data evaluation see separate instructions for use Application 19 Notes 20 7 Configuring the Sterisart Pump Save data to card YES Fig 11 Storage card Read programs from card YES Fig 12 7 Configuring the Sterisart Pump Press the Menu soft key twice to go to the pump s configuration menu Fig 10 Here the following parameters can be set If you do not press any key or switch within 60 seconds default can be changed in menu item Operation Timeout Menu you will automatically exit from the system menu and the pump will return to the last program step it was performing In general a changed value is first saved by pressing the selecting knob You can also exit the System menu by pressing the Esc key In this way the set value is not appl
40. een designed and manufactured according to the following directives 2006 95 EC e Low voltage 2006 42 EC Machinery 2004 108 EC Electromagnetic compatibility 2002 95 EC RoHS Directive The Sterisart Universal pump 16420 is labeled with the CE mark General Safety Information General Safety Information Explanation of Safety Symbols Used These operating instructions contain important information which is visibly marked This information must be observed in order to avoid hazards to users as well as to avoid damage and or malfunctions to the device Symbols in the operating instructions Important Note Important information Danger General danger with risk of injury Laser warning eb General information and or help Symbols on the manufacturer s ID label AC voltage Return and disposal Observe instructions for use E Manufacturer General Safety Information 1 Intended Use of the Sterisart Universal Pump 2 Important Notes on the Safe and Proper Usage of the Sterisart Universal Pump 1 Intended Use of the Sterisart Universal Pump The new Sterisart Universal pump is a peristaltic pump equipped with appropriate devices for attaching a closed sterility test system and a sample container The pump draws liquid from the sample container into the specially designed double tubing distributing the liquid equally to bo
41. endung der Sterisart Universal Pumpe Wichtige Hinweise f r den sicheren und korrekten Gebrauch der Sterisart Universal Pumpe 49 Notizen 50 3 Auspacken des Ger tes und berpr fung des Liefer umfanges 3 Auspacken des Ger tes und berpr fung des Lieferumfanges Beim Auspacken der Sterisart Universal Pumpe 16420 achten Sie bitte darauf dass keine Teile in der Verpackung verbleiben Bei der Version 16420 geh ren die folgenden Zubeh rteile zum Lieferumfang je 1 St ck Sterisart Universal Pumpe 16420 Bedieneinheit Klemmung Bedienteil Netzkabel l nderspezifisch FuBschalter Ampullenbrecher Ablaufbeh lter Abdeckung Ablaufbeh lter Sterisart Einheiten Abdeckung Ablaufbeh lter Millipore Einheiten Ablaufschlauch Haltearm Flaschenhalter Stativ B gel Klemmhebel mit H lse Bedienungsanleitung Deutsch Englisch Auspacken des Ger tes und berpr fung des Lieferumfanges 51 Notizen 52 4 Beschreibung der Sterisart Universal Pumpe 4 Beschreibung der Sterisart Universal Pumpe Abb 1 Die Sterisart Universalpumpe Version 16420 siehe Abb 1 besteht aus Pumpen geh use 1 mit Pumpenkopf 2 Hebel 3 B gel 4 und Griffen 5 Auf dem rechten Griff sitzt weiterhin ein Bolzen mit Kippfixierung f r den Ablaufbeh lter 14 Vorne rechts sit
42. erisart Universal pump Disconnect the pump from line voltage before any cleaning maintenance or repair work Cleaning stainless steel surfaces The stainless steel housing can be cleaned at regular intervals Clean stainless steel parts with a wet cloth Customary cleaning agents suitable for stainless steel can be used without risk For surface sanitization use commercially available disinfectants that are suitable for stainless steel Do not use any cleaning agents on the stainless steel housing that contain sodium hydroxide or acetic sulfuric or citric acid The use of steel wool cleaning sponges is prohibited All stainless steel surfaces can be cleaned by wiping with a moist cloth and with the following products Peracetic acid H O and acetic acid 2 5 Quaternary ammonium Formaldehyde and glutaraldehyde sopropyl alcohol Ethanol 70 Autoclavable at 121 C for 20 min are bow lever speed selecting knob support rod holding ring for bottles counter holding ring for bottles and draining container complete Cleaning and Sanitization 29 30 Cleaning and Sanitization Never autoclave the pump rotor and never submerge it into any liquid Only use a slightly moistened cloth tissue for cleaning desinfecting After cleaning all parts should be secured as described in Chapter Startup 5 The rotor is assembled as follows The rotor shaft has a groove on the side turne
43. hierbei die Zeitdauer unendlich d h der Softkey wird nicht mehr automatisch deaktiviert Verhalten Fu schalter Standardwert Tastend Minimalwert Schaltend Maximalwert Tastend Mit diesem Parameter kann das Verhalten der FuBtaste entsprechend angepasst werden Bei der Einstellung Schaltend wird der Rotor durch das Bet tigen der Fu taste gestartet und durch ein erneutes Bet tigen wieder angehalten Bei der Einstellung Tastend dreht sich der Rotor nur solange wie der Fu schalter gedr ckt ist Sobald diese wieder losgelassen wird bleibt auch der Rotor stehen Anzeige Abb 16 Kontrast Standardwert 50 Minimalwert 10 Maximalwert 100 Mit Hilfe dieses Parameters kann der Kontrast des Displays eingestellt werden 66 Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe Sprache Englisch Abb 17 Tonsignale Einschaltsignal STUFE 2 Abb 18 Helligkeit Y Standardwert 50 Minimalwert 10 Maximalwert 100 Mit Hilfe dieses Parameters kann die Helligkeit des Displays eingestellt werden Uhrzeit anzeigen Standardwert Ja Werte Ja Nein Mit Hilfe dieses Parameters kann man die Uhrzeit in der Anzeige des Hauptmen s ein bzw ausgeblendet werden Bedienung Abb 17 Sprache Standardwert Englisch Werte Deutsch Englisch Unter diesem Men punkt kann die aktuelle Spracheinstellung zwischen Deutsch und Englisch ge ndert werden Timeout Men s Standardwert 605 Minimalwert Au
44. ied Storage Card Memory Card To access this menu you will first need to connect an external card reader and insert an MMC SD Interface configuration is not required Save data to card Fig 11 Default setting No Selectable options No Yes By confirming this menu prompt selectable option Yes all data records logged up to this point will be transferred to the MMC SD card in the card reader and deleted from the pump memory to provide free memory space Active data transfer is indicated by a series of bars While this is being displayed do NOT remove the card Note If there is no MMC SD card in the card reader the File error error message is displayed Read programs Fig 12 Default setting No Selection options No Yes By pressing Okay to confirm this prompt selectable option YES the program structure currently on the storage card will be transferred to the pump Active data transfer is indicated by a series of bars While this is being displayed do NOT remove the card Here it is important that the current program be in the root directory main directory of the card and exactly matches the file name Programm smm Configuring the Sterisart Pump 2 Fig 13 Password Inputting a password Fig 13 Default setting 0 Minimum value 0 Maximum value 29999 The password can be a 5 digit number and it is entered using the selecting knob Password
45. it und Leistung des Ger ts als verantwortlich wenn Montage Erweiterungen Neueinstellung nderung oder Reparaturen durch von ihm erm chtigte Personen ausgef hrt werden die elektrische Installation des Raumes den Anforderungen von IEC Festlegungen entspricht und das Ger t in bereinstimmung mit der Bedienungsanleitung verwendet wird Ver nderungen an der Sterisart Universal Pumpe die nicht nach Absprache oder durch autorisiertes Sartorius Servicepersonal vorgenommen wurden befreien den Hersteller von jeglicher Gew hrleistung Montage in einem Isolator Wichtige Hinweise zur Gew hrleistung US Notizen 74 13 Hilfe bei Problemen Problem 13 Hilfe bei Problemen In diesem Kapitel werden einige Probleme aufgezeigt die in Zusammenhang mit der Sterisartpumpe auftreten k nnen F r jedes Problem sind mehrere L sungsm glichkeiten aufgef hrt Der erste Vorschlag ist in der Regel der naheliegendste Wird das Problem dadurch nicht gel st sollten Sie die Vorschl ge in der aufgef hrten Reihenfolge durchf hren bis der Fehler behoben ist Bei dem L sen oder Verbinden von Steckverbindungen muss das Ger t ausge schaltet sein Sollte sich der Fehler auf diese Weise nicht beheben lassen wenden Sie sich bitte an Ihre zust ndige Service Stelle L sung Keine Funktion Display geht nicht an Die Pumpe ist nicht eingeschaltet oder nicht richtig an die Stromversorgu
46. m integrierten Messer angeritzt und anschlie end gebrochen werden Die abgebrochenen Ampullenspitzen werden in dem Auffangbe h lter aufgefangen dieser Beh lter kann dann zu einem sp teren Zeitpunkt geleert werden F r den folgenden Pumpvorgang achten Sie darauf dass die Sterisart NF Testbeh lter in den vorgesehenen Aufnahmen stehen und der Schlauch ohne Spannung und Knicke eingelegt ist Achtung Wichtiger Hinweis Beim ffnen des Hebels wird die Sterisart Universal Pumpe durch eine Sicher heitsfunktion sofort abgeschaltet In diesem Falle ist die Sterisart Universal Pumpe nach ordnungsgem em Schlie en aller Bauteile neu zu starten S mtliche Betriebsparameter der Sterisart Universal Pumpe Version 16420 sind in Programmen hinterlegt Nach dem Einschalten befindet sich die Pumpe im ersten hinterlegten Programm standardm ig Manual ber die rechte Softkeytaste Men hat der Benutzer Zugriff auf die Programmliste Programmmen Standardm ig sind die folgenden Programme vordefiniert 1 Manual siehe Kapitel 6 1 1 2 Manual Record siehe Kapitel 6 1 2 6 1 1 Programm Manual Unter dem Programmpunkt Manual sollen hier zuerst exemplarisch alle m glichen Informationen die im Display angezeigt werden k nnen erl utert werden Abb 6 ae 100 7 00 00 TIME 0 00 10 8 Abb 6 Folgende Informationen sind im Display vorhanden Abb 6 Bet
47. n gelangt man in das Systemmen Abb 10 der Pumpe Hier k nnen folgende Parameter verstellt werden Wird w hrend eines Zeitraums von 60 Sekunden Standardwert kann unter Men punkt Bedienung Timeout Men ver ndert werden keine Taste Schalter bet tigt so wird das Systemmen automatisch wieder verlassen und die Pumpe kehrt zu dem letzen aktuellen Programmschritt zur ck Generell wird ein ver nderter Wert erst durch Dr cken des W hlknopfes gespeichert Das Systemmen kann durch die Taste Esc ebenfalls verlassen werden Dabei wird der eingestellte Wert nicht bernommen Speicherkarte Damit man in dieses Men gelangt ist es notwendig dass das externe Kartenle seger t angeschlossen und eine MMC SD Karte eingesteckt ist Eine Konfiguration der Schnittstelle ist nicht notwendig Daten auf Karte sichern Abb 11 Standardwert Nein Werte Nein Ja Durch eine Best tigung dieses Men punktes Auswahl Ja werden alle bis zu diesem Zeitpunkt aufgezeichneten Datens tze auf die in dem Kartenleser befindliche MMC SD Karte bertragen und der in der Pumpe belegte Speicher wieder freigegeben Die aktive Daten bertragung wird mittels eines Laufbalkens signalisiert w hrenddessen die Karte nicht entfernt werden darf Hinweis Befindet sich keine MMC SD Karte im Kartenleseger t so wird die Fehlermeldung Dateifehler ausgegeben Programme einlesen Abb 12 Standardwert Nein Werte Nein Ja D
48. n Dort werden die vorhandene Soft wareversion des Mainboards Firmware Main die Softwareversion der Bedieneinheit Firmware Ul sowie die Ger tebusadresse auf dem Display angezeigt Abb 4 W hrend des Startens f hrt die Steuerung einen Selbsttest durch wobei auch der interne Barcodescanner kurzzeitig angeschaltet wird Nach einem erfolgreichen Einschalttest befindet sich die Steuerung standardm ig in dem manuellen Betriebsmodus siehe Abb 6 6 Anwendung 6 Anwendung Gefahr Allgemeine Gefahr mit Verletzungsrisiko Pumpe darf nur mit eingelegtem Schlauch und von einer Person gleichzeitig betrieben werden Es d rfen keine entflammbaren tzenden und explosiven Fl ssigkeiten gef rdert werden Es ist darauf zu achten enganliegende Kleidung zu tragen keine Krawatte o Zum Betrieb der Pumpe muss diese zuerst mit Sterisart Sterilit tstestsystemen best ckt werden Hierf r sind folgende Schritte notwendig Nehmen Sie die Sterilit tstestsysteme aus der Verpackung und stellen Sie die Sterilit tstestbeh lter in den Ablaufbeh lter auf der rechten Ger teseite der Pumpe ffnen Sie nun den Hebel und den B gel der Pumpe Halten Sie den Schlauch so um den Rotor der Pumpe der Pfeil auf dem unbewegli chen Teil welcher den Pumpenkopf umgibt gibt die sp tere Drehrichtung an dass keine Knicke entstehen und der Schlauch nicht gespannt ist Abb 5 Die Fixierung des Schlauches erfolgt durch
49. n steril doppelt verpackt Verpackungs gr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16475 GBD Sterisart NF gamma System f r leichtl sliche Pulver steril doppelt verpackt Verpackungsgr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16476 GBD Sterisart NF gamma System mit kurzer Metall Doppelnadel f r geschlossene Beh lter 10 St ck steril doppelt verpackt Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16477 GBD Sterisart NF gamma System f r Fl ssigkeiten in Kunststoff beh ltern 10 St ck steril doppelt verpackt Optimal f r den Einsatz in Isolatoren 16478 GBD Sterisart NF gamma Adapter f r medizinische Beh ltnisse mit Luer Lock m nnlich Anschluss steril doppelt verpackt Verpack ungsgr e 10 Einheiten Optimal f r den Einsatz in Isolatoren Weitere Sterisart Einheiten erhalten Sie auf Anfrage Bestellinformationen Verbrauchsartikel 81 Notizen 82 17 Dokumentation 18 Entsorgungshinweise 17 Dokumentation Datenblatt Sterisart Universal Pumpe Deutsch Publ Nr SLD2010 d Bestellnummer 85030 531 18 Datenblatt Sterisart Universal Pumpe Englisch Publ Nr SLD2010 e Bestellnummer 85030 531 17 Brosch re Sterisart Universal Pumpe Deutsch Publ Nr SLD1003 d Bestellnummer 85030 531 15 Brosch re Sterisart Universal Pumpe Englisch Publ Nr SLD1003 e Bestellnummer 85030 531 14 18
50. ng angeschlossen Netzkabel richtig in die Steckdose und in die Sterisartpumpe einstecken Netzschalter einschalten Die Stromzuf hrung berpr fen Mehrfachsteckdosen evtl einschalten Zuleitungen berpr fen Steckverbindung des Displays berpr fen Sollten diese M glichkeiten ausgeschlossen sein k nnte auch die Prim rsicherung im Netzfilter defekt sein Ein Auswechseln bei gezogenem Netzstecker darf nur durch Fachpersonal erfolgen Notlaufmodus aktiv Das Display wurde w hrend des Pumpvorganges abgezogen Steckverbindung des Displays berpr fen Eventuelle komplette Bedieneinheit tauschen Die Pumpe dreht sich nicht Der Verschlusshebel ist ge ffnet oder der Fu schalter ist nicht richtig angeschlossen Der B gel ist von der Pumpe entnommen Den Anschluss des Fussschalters an der Pumpe berpr fen Die Daten bertragung zum PC ber RS 232 funktioniert nicht Das serielle Kabel ist nicht an den richtigen Anschluss der Pumpe angeschlossen Kabel an den oberen RS 232 Anschluss anschlie en berpr fung ob richtiger COM Port ausgew hlt wurde Die Schnittstelleneinstellung von Pumpe und PC stimmen nicht berein Schnittstelleneinstellung im Betriebssystem mit den Schnittstelleneinstellungen im Konfigurationsmenu der Pumpe vergleichen Die Standardwerte der Schnittstelle lauten Baudrate 38400 Handshake None Datenbits 8 Stoppbits 1 Barcodes werden nicht erkannt Unbekanntes Barcodef
51. niversal Pumpe sollte in einem geeigneten Raum Reinraum LAF Werkbank Isolator ergonomisch aufgestellt werden Bei der erstmaligen Inbetriebnahme m ssen Sie das mitgelieferte Zubeh r an die Sterisart Universal Pumpe montieren Gehen Sie dazu bitte in der angegebenen Reihenfolge vor Stecken Sie das Stativ Abb 1 7 hinten links auf die Stifte des Pumpenoberteils bis es fest sitzt Die Bohrungen im Fu des Statives erlauben unterschiedliche Positionierungen des Statives An dem Stativ befestigen Sie zuerst den Flaschenhalter Abb 1 8 danach die Klemmung Bedienteil Abb 1 12 mit dem externen Bedieneinheit Abb 1 11 nur bei Version 16420 und Haltearm Abb 1 9 Anschlie end stellen Sie bitte die elektrische Verbindung ber das Kabel und Steckerkontakt Abb 1 13 des Bedienteils zur Pumpe her Bei Bedarf bringen Sie vorher den Ampullenbrecher Abb 10 an Stecken Sie den B gel Abb 1 4 und den Klemmhebel Abb 1 3 auf die entsprechenden Bolzen auf der Oberseite der Pumpe Der Hebel ist mit einer Kunst stoffh lse ummantelt die zu Reinigungszwecken entfernt werden kann Sollte im Laufe der Benutzung diese H lse VerschleiBerscheinungen aufweisen kann diese als Ersatzteil nachbestellt werden siehe Kapitel 14 Nach Anbringung des Ablaufschlauches an den Anschlussstutzen Abb 1 15 des Ablaufbeh lters Abb 1 14 bringen Sie diesen an dem daf r vorgesehenen Bolzen mit Kippfixierung auf dem rechten Griff Ab
52. nt day Hour Default setting Current hour Minimum value 0 Maximum value 23 Use this menu item to set the current hour Minutes Default setting Current minute s Minimum value 0 Maximum value 59 Use this menu item to set the current minutes Seconds Default setting Current second s Minimum value 0 Maximum value 59 Use this menu item to set the current seconds Data format Fig 20 Data recording Default setting Yes Selectable options Yes No Using this parameter data recording via the barcode scanner can basically be turned on and off This change affects all programs in equal measure Manual Record Interfaces Barcode scanner Internal Fig 21 8 Emergency Operation Mode HE sartorius stedim Restart Fig 22 9 Maintenance Interfaces Fig 21 Barcode Scanner Default setting Internal Selectable options External Internal This parameter is used to select between the internal and the optional external barcode scanner Baud rate PC RS 232 Default setting 38 400 Values 9600 19200 38400 Use this parameter to set the baud rate for communication with a computer PC 8 Emergency Operation Mode The pump is equipped with an emergency operation mode see Fig 22 that enables the user to continue to operate the pump in case the display and control unit mal functions However the user must make sure that the supplied protective cove
53. on soft key looses the white background becomes inactive if the key is not pressed before this time expires The soft key would then have to be pressed again to make a new change to the Duration value The value 0 means that the time period does not end i e the soft key no longer deactivates automatically Behavior of the foot switch Standard setting Tactile Minimum Switch Maximum Tactile Use tis setting to adapt the behavior of the foot switch In the switch setting you can start the rotor and put it on hold by operating the foot switch In the tactile setting the rotor will keep turning as long as the food switch is pressed Releasing the foot switch stops the rotor Display Fig 16 Contrast Display Default setting 50 Minimum value 10 Maximum value 100 Use this parameter to set contrast of the display Operation Language English Fig 17 Acoustic Signals Switch on signal Level 2 Fig 18 Contrast 90 Default setting 50 Minimum value 10 Maximum value 100 This parameter is used to set the display contrast Display Time Default setting Yes Selectable options Yes No Use this parameter to define whether the time is shown or not shown when the Main Menu is displayed Operation Fig 17 Language Default setting English Selectable options German English The current language can be changed between English and German using this menu item Timeout Menu
54. ord Fig 7 Press scan when ready Fig 8 18 Application The pump is in the basic operating state Manual program To start the pumping pro Cess press the selecting knob or the foot switch To stop the pump press the selecting knob or the foot switch again In this case you can change the pump rate Speed before and during a pumping procedure in a range between 10 100 infinitely does not correspond to revolutions per minute After re pressing the left Speed soft key the Duration soft key is available A specific pump time can be entered via Duration Note When you enter a specific pump time in Duration the current pump time is set to zero The Esc key has two different functions depending on the state of the program a The left soft key Speed Duration has a white background active Pressing the Esc key deactivates the current soft key function Speed Duration so that the respective value Speed Duration can no longer be set no white background b The left soft key Speed Duration does not have a white background inactive By pressing the Esc key the current pump time is reset To switch off the pump use the On Off switch on the back panel of the pump housing For preparing the pump for initial start up see Chapter 6 This mode is reached by pressing the Menu key once The Program Menu appears on the display and lists the following options Fig 7 a Manual b
55. ormat Standardm ig werden folgende Barcodes unterst tzt CODE 39 CODABAR CODE128 berpr fen Sie ob f r die Benutzung des externen Barcodescanners die Einstellung im Systemmenu Kommunikation auf ext Barcode Scanner steht berpr fen Sie weiterhin die Baudrate des externen Barcodescanners Hilfe bei Problemen 7 5 Notizen 76 14 Technische Daten 14 Technische Daten Abmessungen Pumpe in mm B x T x H 336 x 260 x 210 mit Hebel Abmessungen Pumpe mit Flaschenhalter und Ablaufbeh lter in mm B x T x H 440 x 365 x 485 Gewicht Version 16420 ca 14 6 kg Maximale Betriebstemperatur 10 40 C Elektrischer Anschluss Spannung 100 240 V Wechselspannung Frequenz 50 60 Hz Leistung 100 VA Pumpe F rderleistung 70 650 ml min systemabh ngig Schlauchsysteme Die einwandfreie Funktion der Sterisart Universal Pumpe wird nur bei Verwendung von Sartorius freigegebenen Schlauchsystemen gew hrleistet Materialien Basisplatte Hebel B gel Rotor Edelstahl 1 4435 3161 Geh use Steckereinschub Geh use Bediendisplay Stativ Flaschenhalterung Edelstahl 1 4401 316 Verbindungskabel PVC Steckert lle TPE Verbindungsstecker Display mattierter Chrom Ablaufbeh lter Hebelummantelung B gelgleitlager PET Gleitlager Hebel Iglidur X Dichtungen Kleber Ablaufschlauch Silikon Technische Daten 7 7
56. r brought to collection centers run by local public disposal operations not even by small commercial operators For disposal in Germany and in the other member nations of the European Economic Area EEA please contact our local service technicians or our Service Center in Goettingen Germany Sartorius Stedim Biotech GmbH Servicezentrum Biotechnologie August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germany WEEE Reg No DE 89907997 In countries that are not members of the European Economic Area EEA or where no Sartorius Stedim subsidiaries or dealerships are located please contact your local authorities or a commercial disposal operator Prior to disposal and or scrapping of the equipment any batteries should be removed and disposed of in local collection boxes Sartorius Stedim Biotech will not take back equipment contaminated with hazardous materials ABC contamination either for repair or disposal Please refer to the package leaflet the included CD ROM or to our web site www sartorius stedim com for more detailed information and addresses for repair service or disposal of your device Literature Information and Instructions on Disposal 41 For equipment disposal in the following countries of the European Economic Area EEA please contact your local Sartorius Stedim affiliate subsidiary dealer or distributor Sales and Service Contacts For further contacts visit www sartorius com Europe Germany Sa
57. r is attached to the connector plug In emergency operation mode the pump can only be operated at two different speeds speed 20 and 50 The emergency operation mode starts automatically when the electrical connection between the display and control unit and the pump is interrupted The start of the emergency operation mode is signaled by the switch on signal If the display and control unit is connected in this mode the emergency operation mode is displayed as per Fig 22 The user also has the option of restarting the pump via the soft key to return to normal operation Speed Default setting 20 Values 20 50 The pumping process is started by pressing the selecting knob foot switch The current pumping process is stopped by re pressing the selecting knob foot switch The speed can only be changed during the pumping process Turning the selecting knob clockwise changes the speed from 20 to 50 counterclockwise from 50 to 20 9 Maintenance We recommend that you have a trained and qualified Sartorius Stedim Biotech service technician perform annual maintenance on your Sterisart Universal Pump However your Sterisart Universal Pump may need maintenance at more frequent intervals depending on its particular use and on your specific process conditions If you have any further questions please contact your local representative who will be glad to assist you Configuring the Sterisart Pump Emergency Operation Mode Maintenance
58. rdwert Aktuelle Stunde Minimalwert 0 Maximalwert 23 Unter diesem Men punkt kann die aktuelle Stunde eingestellt werden Minute Standardwert Aktuelle Minute Minimalwert 0 Maximalwert 59 Unter diesem Men punkt kann die aktuelle Minute eingestellt werden Sekunde Standardwert Aktuelle Sekunde Minimalwert 0 Maximalwert 59 Unter diesem Men punkt kann die aktuelle Sekunde eingestellt werden Datenerfassung Abb 20 Datenerfassung Standardwert Ja Werte Ja Nein Mit Hilfe dieses Parameters kann die Datenerfassung mittels eines Barcodescanners generell ein bzw ausgeschaltet werden Diese Anderung wirkt sich auf alle Programme gleichermaBen aus z B bei Manual Record 68 Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe Schnittstellen Barcodescanner Intern Abb 21 8 Notlaufmodus i sartorius stedim Neustart Abb 22 9 Wartung Schnittstellen Fig 21 Barcodescanner Standardwert Intern Werte Intern Extern Mit Hilfe dieses Parameters erfolgt die Auswahl zwischen dem internen und optionalen externe Barcodescanner Baudrate PC RS232 Standardwert 38 400 Values 9600 19200 38400 Mit Hilfe dieses Parameters kann die Baudrate f r die Kommunikation mit dem PC eingestellt werden 8 Notlauf modus Die Pumpe ist mit einem Notlaufmodus ausgestattet siehe Abb 22 welcher es dem Anwender erlaubt die Pumpe im Falle eines Ausfalls der Bedieneinheit weiter
59. rhalb von 10 Sekunden nach bet tigen der Taste Scan in den Laserstrahl gehalten werden siehe Abb 9 Wird wahrend dieser Zeitspanne kein Barcode erkannt oder eingelesen so muss die Scantaste f r ein erneutes Einlesen gedr ckt werden Ein erfolgreicher Scanvorgang wird durch ein akustisches Signal best tigt Gleichzeitig wird der erkannte Barcode im Display f r ca 1 Sekunde angezeigt In gleicher Weise werden 5 weitere Barcodes der Reihe nach eingelesen Scan Sterility Test Unit Scan Sample Scan Rinsing Fluid Scan Tryptic Soy TSB Scan Thioglycollate FTM Der Scanvorgang kann durch Dr cken der Taste Esc jeweils bersprungen werden Nach dem Scanvorgang befindet sich die Pumpe im Grundzustand wie Programm Manual siehe 6 1 1 Die erfassten Datens tze k nnen nach Abschluss des Sterilit tstests mit Hilfe eines PC oder des optional erh ltlichen MMC SD Kartenleseger tes ausgelesen werden N heres zum Thema Datenauswertung siehe separate Anleitung Anwendung 61 Notizen 62 7 Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe Passwort Programme Anzeige Bedienung Tonsignale Datum Uhrzeit Datenerfassung Schnittstellen Abb 10 Speicherkarte Daten auf Karte sichern JA Abb 11 Speicherkarte Programme einlesen JA Abb 12 7 Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe Durch zweimaliges Wahlen des Softkeys Me
60. rieosmodus Manual Aktueller Programmschritt hier Prg 1 1 Datum tt mm jj Uhrzeit 24 h Geschwindigkeit Werkseinstellung Speed F llstand interner Datenspeicher Mem gibt den F llstand des internen Datenspeichers in an Anmerkung 50 Datens tze siehe 6 1 2 belegen ca 1 des internen Speichers 7 Pumpzeit aktuell stellt die verstrichene Pumpzeit dar 8 Vorprogrammierte Pumpzeit im Betriebsmodus Manual ist diese Einstellung O d h nicht aktiv so dass diese Information auf dem Display nicht sichtbar ist 9 Softkey Aktuelle Funktion hier Speed Die wei hinterlegte Darstellung zeigt an dass der Wert Speed ver nderbar ist Drehen des W hlknopfes Ist der Soft key nicht wei hinterlegt Dr cken der Taste Esc so kann auch der Wert nicht ver ndert werden Durch erneutes Dr cken der Softkeytaste Speed wird dieser wiederum wei hinterlegt Durch Dr cken des wei hinterlegten Softkey aktuelle Funktion Speed wechselt die Anzeige auf Dauer In diesem Zustand kann die vorprogrammierte Pumpzeit ver ndert werden Drehen des W hlknopfes Ist der Softkey nicht wei hinterlegt Dr cken der Taste Esc so kann auch der Wert nicht ver ndert werden Durch erneutes Dr cken der Softkeytaste Dauer wird diese wiederum wei hinterlegt In diesem Zustand gelangt man durch nochmaliges Dr cken des Softkey Dauer wieder zu der Anzeige Speed 10 Softkey Men Auswahl der einzelnen Programme Programmmen
61. rtorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Strasse 5 7 34302 Guxhagen Phone 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 France Sartorius Stedim FMT S A S ZI des Paluds Avenue de Jouques CS 91051 13781 Aubagne Cedex Phone 33 442 845600 Fax 33 442 845619 Sartorius Stedim France SAS ZI des Paluds Avenue de Jouques CS 71058 13781 Aubagne Cedex Phone 33 442 845600 Fax 33 442 846545 Austria Sartorius Stedim Austria GmbH Franzosengraben 12 1030 Vienna Phone 43 1 7965763 18 Fax 43 1 796576344 Belgium Sartorius Stedim Belgium N V Leuvensesteenweg 248 B 1800 Vilvoorde Phone 32 2 756 06 80 Fax 32 2 756 06 81 Hungary Sartorius Stedim Hung ria Kft Kagyl u 5 2092 Budakeszi Phone 36 23 457 227 Fax 36 23 457 147 Italy Sartorius Stedim Italy S p A Via dell Antella 76 A 50012 Antella Bagno a Ripoli FI Phone 39 055 63 40 41 Fax 39 055 63 40 526 Netherlands Sartorius Netherlands B V Phone 31 30 60 53 001 Fax 31 30 60 52 917 info netherlands sartorius com Poland Sartorius Stedim Poland Sp z 0 0 ul Wrzesinska 70 62 025 Kostrzyn Phone 48 61 647 38 40 Fax 48 61 879 25 04 Russian Federation LLC Sartorius ICR Uralskaya str 4 Lit B 199155 Saint Petersburg Phone 7 812 327 5 327 Fax 7 812 327 5 323 Spain Sartorius Stedim Spain
62. s aktuelles Men wird nicht verlassen Maximalwert 600 s Nach Ablauf dieser Zeitdauer wird das Systemmen automatisch verlassen sofern innerhalb dieser Zeit keine weitere Taste mehr gedr ckt wurde Sommerzeit Automatik Standardwert Ja Werte Ja Nein Mit Hilfe dieses Parameters kann die automatische Umschaltung der Uhrzeit auf Sommerzeit bzw Winterzeit aktiviert oder aber deaktiviert werden Tonsignale Abb 18 Einschaltsignal Standardwert 2 Minimalwert AUS Maximalwert 4 Mit Hilfe dieses Parameters kann die Lautst rke der Einschaltmelodie im Bereich zwischen AUS und Stufe 4 eingestellt werden Signal bei Programmende Standardwert 2 Minimalwert AUS Maximalwert 4 Mit Hilfe dieses Parameters kann die Lautst rke der Melodie nach Programmende im Bereich zwischen Aus und Stufe 4 eingestellt werden Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe 67 Datum Uhrzeit Jahr 2010 Abb 19 Datenerfassung Datenerfassung JA Abb 20 Datum Uhrzeit Abb 19 Jahr Standardwert Aktuelles Jahr Minimalwert 2010 Maximalwert 2099 Unter diesem Men punkt kann das aktuelle Jahr eingestellt werden Monat Standardwert Aktueller Monat Minimalwert 1 Maximalwert 12 Unter diesem Men punkt kann der aktuelle Monat eingestellt werden Tag Standardwert Aktueller Tag Minimalwert 1 Maximalwert 31 Unter diesem Men punkt kann der aktuelle Tag eingestellt werden Stunde Standa
63. se Schraube mit einem 4 mm Inbusschl ssel Drehen Sie die Schraube nicht ganz heraus Ziehen Sie den Rotor nach oben ab Ziehen Sie den Geschwindigkeitsw hlknopf nach oben ab IP Schutz einhalten Es darf keine Fl ssigkeit in die Sterisart Universal Pumpe gelangen Vor der Reinigung Wartung oder Reparatur das Ger t von der Betriebsspannung trennen Reinigung der Edelstahloberfl chen Das Edelstahlgeh use kann in regelm igen Abst nden gereinigt werden Edelstahl teile mit einem angefeuchteten Tuch reinigen Handels bliche Reiniger die f r Edels tahl geeignet sind k nnen gefahrlos eingesetzt werden Zur Oberfl chendesinfektion handels bliche Desinfektionsmittel die f r Edelstahl geeignet sind einsetzen Keine Reinigungsmittel f r das Edelstahlgeh use verwenden die Natronlauge Essig Schwefel oder Zitronens ure enthalten Die Verwendung von Putzschw mmen aus Stahlwolle ist verboten Alle Edelstahloberfl chen k nnen mit folgenden Produkten wischend feucht gereinigt werden Peressigs ure H O und Essigs ure 2 5 Quart res Ammonium Formaldehyd und Glutaraldehyd Isopropylalkohol Ethanol 70 Autoklavierbar bei 121 und 20 Minuten sind B gel Exzenterhebel W hlknopf Stativ Flaschenhalter Flaschengegenhalter und Ablaufbeh lter komplett Reinigung Desinfektion VA 72 Reinigung Desinfektion Niemals den Pumpenrotor autoklavieren oder in
64. stand 7 including holding ring for bottles 8 fastening arm 9 and optional ampoule breaker 10 is located on the left side of the pump Additionally the control unit 11 is also fastened to the stand via the control unit clamp 12 and connected to the pump via the connecting cable plug 13 see Fig 1 Laser warning The internal barcode scanner emits a laser beam Do not look directly into the beam Description of the Sterisart Universal Pump 11 Fig 2 The display and control unit consists of Fig 2 glass display a 2 soft keys b 1 Esc key c window for barcode scanner d pump connecting cable with plug e The draining container Fig 1 14 for the sterility test containers is fastened to the right of the pump Here a draining tube can be connected to the designated flange connection Fig 1 15 Fig 3 Located on the rear panel see Figure 3 On Off switch 1 AC power socket 2 socket for the foot switch 3 an RS 232 interface port for connecting a PC MMC card reader 4 an RS 232 interface port for connecting an external barcode scanner 5 the syringe actuator 6 optional the RS 485 port 7 a laser warning label 8 and the manufacturer s ID label 9 Description of the Sterisart Universal Pump 5 Startup 5 Startup Set up the Sterisart universal pump ergonomically in a suitable area cleanroom laminar flow work ben
65. sword 1 27 Configuring the Sterisart Pump Programs Minimum speed 10 Fig 15 Programs Fig 15 Using this menu item adjustments can be made to the program step that is currently activated In detail these are Speed Minimum Default setting 10 Minimum value 10 Maximum value 100 This parameter displays the lower limit value of the speed of the current program step down to which the later user may change the speed Standard Speed Default setting Current speed Minimum value Speed Minimum Maximum value Speed Maximum This value displays the speed of the current program step The operator can change the speed within the limit values Speed Minimum and Speed Maximum Speed Maximum Default setting 100 Minimum value 10 Maximum value 100 This parameter displays the upper limit value of the speed of the current program step up to which the later user may change the speed Speed Steps Increments Default setting 10 Minimum value 1 Maximum value 10 This value represents the amount the current speed is increased or reduced by turning the wheel by one position Speed Adjustment Timeout s Default setting 0 s Speed soft key always with white background Minimum value O s Speed soft key always with white background Maximum value 120s The Speed soft key looses the white background becomes inactive if the key is not pressed before this time expires The soft key would then have
66. th sample containers of the sterility test system The sample is rinsed in a similar way After the nutrient media is added the sample containers are incubated for a prescribed time and evaluated 2 Important Notes on the Safe and Proper Usage of the Sterisart Universal Pump The Sterisart Universal pump must be switched off before any electrical connec tions are made or broken e g when plugging in or unplugging the power cable foot switch or control unit with display The Sterisart Universal pump must only be used with the original current carrying parts supplied with it power cable with ferrite core D Sub connecting cable and foot switch The D Sub protective cap supplied must cover the port when the D Sub connecting cable is not connected The Sterisart Universal pump is designed for use with Sterisart NF filtration systems The suitability of any other tubing must be approved by Sartorius Stedim Biotech Only authorized Sartorius Stedim Biotech service technicians are allowed to open the pump housing Do not expose the Sterisart Universal pump to extreme temperatures Improper use or handling will invalidate the manufacturer s guarantee Sterisart Universal pump may only be used with a grounded readily accessible and fuse protected electrical outlet that complies with national standards When using device components that do not correspond to their original version performance safety and EMC behavior
67. the Sterisart Universal pump will invalidate the manufacturer s warranty unless they are previously agreed to by authorized Sartorius Service staff or carried out by them Installation in an Isolator Important Notes Concerning the Warranty 31 Notes 32 13 Troubleshooting Problem 13 Troubleshooting This section lists a few problems that could arise in connection with the Sterisart pump Several solutions are given for each problem The first solution given is usually the most likely one If this does not solve the problem go down the list of suggestions until the problem has been solved The pump must be switched off before electrical connections are unplugged or plugged in Should it not be possible to locate and solve the problem in this way contact the appropriate service center see the back cover of this manual Solution No function no display The pump is not switched on or is not correctly connected to the electric supply Plug the power cable into the electric outlet correctly and to the Sterisart Universal pump Switch on the on off switch Check the electric supply switch on multiple outlet sockets check the wiring Check the plug connection of the display If these possibilities are not feasible the primary fuse in the main line filter may be defective Changing this with the power cable unplugged must only be performed by authorized personnel
68. to be pressed again to make a new change to the Speed value The value 0 means that the time period does not end i e the soft key no longer deactivates automatically Duration Minimum s Default setting 0 s infinite pump time Minimum value 0 s infinite pump time Maximum value 1800 s This parameter represents the lower limit value of the current program step s dura tion down to which the later user may change the duration Configuring the Sterisart Pump 23 Display Contrast 50 Fig 16 24 Configuring the Sterisart Pump Duration s Default setting Current duration Minimum value Duration mininum Maximum value Duration maximum This value displays the duration of the current program step The operator can change any value between Duration Minimum and Duration Maximum Duration Maximum s Default setting 3005 Minimum value Os Maximum value 1800 s This parameter displays the upper limit value for the pump time up to which the later user may change the duration Increment Duration Default setting 10s Minimum value 1s Maximum value 300 s This value represents the amount that the current duration will be increased or reduced by turning the selecting knob around one position Duration Adjustment Timeout s Default setting 0 s Duration soft key always with white background Minimum value 0 s Duration soft key always with white background Maximum value 120s The Durati
69. torius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 www sartorius com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifications and illustrations in this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology features specifications and design of the equipment without notice Status August 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany Software Version Printed in Germany on paper that has been bleached without any use of chlorine W1A000 KT Publication No SLD6026 a140806 Ver 08 2014
70. tors 16478 GBD Sterisart NF gamma adapter for medical containers with Luer Lock male connectors box of 10 sterilized double packed Optimal for use in isolators Additional Sterisart units are available on request Ordering Information for Consumables 39 Notes 40 17 Literature 18 Information and Instructions on Disposal 17 Literature Data sheet Sterisart Universal Pump English Publ No SLD2010 e Order No 85030531 17 Brochure Sterisart Universal Pump English Publ No SLD1003 e Order No 85030 531 14 18 Information and Instructions on Disposal Attention must be paid to any applicable laws rules and regulations when disposing of contaminated components The packaging is to be taken to a local waste disposal site if no longer required The packaging is made of environmentally friendly materials that can be used as secondary raw materials The equipment including accessories and batteries does not belong in your regular household waste EU legislation requires its Member States to collect electrical and electronic equipment and dispose of it separately from other unsorted municipal waste with the aim of recycling it In Germany and several other countries Sartorius Stedim Biotech GmbH itself assumes responsibility for the return and conformant disposal of its electronic and electrical products These products may not be placed with household waste o
71. trifft Eine weitere Kopie soll dem Ger t Bauteil beigef gt sein Ggf ist die Spedition zu informieren Unvollst ndige Angaben oder Nichteinhalten diese Ablaufs f hren zwangsl ufig zu betr chtlichen Verz gerungen in der Abwicklung Bei der R cknahme wird nicht zwischen noch verwendungs bzw reparaturf higen Elektroaltger ten und nicht mehr verwendungs bzw reparaturf higen Elektroaltger ten als auch zwischen besonders berwachungsbed rftigen und nicht besonders berwachungsbed rftigen Abf llen Elektroaltger ten unterschieden Modell Serien Nr Ich Wir versichern dass folgende Ma nahmen getroffen wurden Das Ger t Bauteil wurde von Gefahrstoffen befreit so dass bei Handhabung Reparaturen f r die betreffenden Personen keinerlei Gef hrdung besteht Das Ger t wurde sicher verpackt und vollst ndig gekennzeichnet Der Spediteur wurde falls vorgeschrieben ber die Gef hrlichkeit der Sendung informiert Der Einsender des Ger tes Bauteiles wird darauf hingewiesen dass er gegen ber der Sartorius Stedim Biotech GmbH und Dritten insbesondere gegen ber den mit der Handhabung Reparatur des Ger tes Bauteiles betrauten Mitarbeitern der Sartorius Stedim Biotech GmbH f r Sch den haftet die durch schuldhaft unvollst ndige oder unrichtige Angaben entstehen Name Position Datum Unterschrift Firmenstempel 85 Sar
72. ually sterilized with ETO single packed 16466 GBD Sterisart NF gamma dual needle metal spike for closed containers box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16467 GBD Sterisart NF gamma metal needle for open containers box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16468 GBD Sterisart NF gamma system for medical devices with Luer or Luer lock connectors box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16469 GBD Sterisart NF gamma system with adapter for prefilled syringes box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16470 GBD Sterisart NF gamma system for slightly soluble powders in unvented vials box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16475 GBD Sterisart NF gamma system for lyophilized or freely soluble powders in unvented vials box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16476 GBD Sterisart NF gamma system with short dual needle metal spike for closed containers box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isolators 16477 GBD Sterisart NF gamma system for liquids in plastic containers box of 10 individually gamma sterilized double packed Optimal for use in isola
73. um Start des Pumpvorganges siehe Kapitel 6 Um in diesem Modus zu gelangen muss die Men taste nach dem Einschalten der Pumpe einmal gedr ckt werden In dem Display erscheint die Uberschrift Programmmen mit folgender Auswahlliste Abb 7 a Manual b Manual Record Durch Drehen des W hlknopfes werden die einzelnen Programme angew hlt durch Dr cken des W hlknopfes erfolgt die endg ltige Auswahl des Programms hier Manual Record Der Unterschied zu dem Programm Manual besteht darin dass zu Beginn dieses Programmes ein Datensatz manuell erfasst werden kann Das Display zeigt nun die erste Aufforderung zum Barcodescan an Scan Operator Abb 8 Die Steuerung wartet nun solange bis entweder durch Dr cken der linken Softkey taste Scan die Datenerfassung gestartet Barcode wird ber internen Barcodescanner eingelesen ber die Taste Esc die aktuelle Datensatzerfassung aktueller Scanvor gang bersprungen oder ber die Taste Men das Programm beendet und zum Programmmen zur ckgekehrt wird Hinweis Die Softkeytaste Scan muss bei einem externen Scanner nicht gedr ckt werden Die Steuerung liest automatisch die Daten des externen Scanners ein und ordnet diese den zugeh rigen Datens tzen zu Im Beispiel in Abb 8 dem Parameter Operator Die Steuerung springt automatisch zum n chsten Parameter sobald die Daten gelesen wurden Abb 9 Zum Einlesen des jeweiligen Barcodes muss dieser inne
74. urch eine Best tigung dieses Men punktes Auswahl Ja wird die aktuell auf der Speicherkarte befindliche Programmstruktur auf die Pumpe bertragen Die aktive Daten bertragung wird mittels eines Laufbalkens signalisiert w hrenddessen die Karte nicht entfernt werden darf Hinweis Wichtig ist hierbei dass das aktuelle Programm sich in dem Root Verzeichnis Hauptverzeichnis der Karte befindet und exakt den Dateinamen Programm smm aufweist Konfiguration der Sterisart Universal Pumpe 63 Passwort Passwort eingeben 0 Abb 13 Passwort Passwort 1 ndern 101 Abb 14 Passwort Passwort eingeben Abb 13 Standardwert 0 Minimalwert 0 Maximalwert 29999 Die Passworteingabe kann aus einer 5 stelligen Ziffer bestehen und die Eingabe erfolgt mit Hilfe des W hlknopfes Die Eingabe des Passwortes muss durch erneutes Dr cken des W hlknopfes best tigt werden Durch die Eingabe von zwei frei w hlbaren Passw rtern werden die f r den Anwender sichtbaren Eintr ge im Systemmen frei geschaltet Diese Ebenen sind dann f r alle Anwender ohne Eingabe eines Passwortes erreichbar Folgende Beziehung besteht dabei zwischen dem jeweiligen Passwort und den Eintr gen im Systemmen Passwort 1 Passwort Auslieferungszustand 101 Ebenen Speicherkarte Passwort Programme Anzeige Bedienung Tonsignale Passwort 2 Passwort Auslieferungszustand 202 Ebenen Speicherkarte Passwort
75. urns it to a white background Pressing the soft key with a white background current function Speed switchesthe display to Duration Here the preprogrammed pump time can be changed turn ing the selecting knob If the soft key does not have a white background Esc key pressed the value cannot be changed Pressing the soft key Duration again returns it to a white background Here you can return to the Speed display by re pressing the soft key Duration Soft key current function in this case Speed The black background indicates that you can change this value Speed by turning the selecting knob If the soft key does not have a black background Esc key pressed the value displayed cannot be changed Pressing the soft key Speed again returns it to black background When you press the soft key with a black background current function Speed the display will change to Duration Here you can change the preprogrammed time by turning the selecting knob If the soft key does not have a black background Esc key pressed the value cannot be changed Pressing the soft key Duration again returns it to a black background Here you can press the soft key Dura tion one more time to return to the Speed display 10 Soft key Menu for selecting the individual programs Program Menu DCI e ei TEE Application 17 Program Sequence 6 1 2 Manual Record Program Manual Operating Mode with Data Collection Manual Manual Rec
76. ystem is factory set to switch into the manual operating mode see Fig 6 6 Application 6 Application Caution General danger with risk of injury Do not operate the Sterisart Universal pump until the tubing has been properly installed The pump may only be operated with the tubing inserted and only by one person at a time Never pump any flammable corrosive or explosive fluids Users should always wear tight fitting clothing no ties etc To be able to operate the pump Sterisart sterility test systems must be installed beforehand To do this follow the steps given below Remove the sterility test systems from their respective packaging and place the sterility test sample containers in the container for draining on the right side of the pump Now open the lever and the bow Keep the tubing around the rotor of the pump so that no kinks occur and the tub ing is not under tension the arrow on the fixed part surrounding the pump head indicates the later direction of rotation Fig 5 The tubing is attached by simply inserting it with it lying on the ground and fastening the lever 3 In this way the tubing is automatically correctly positioned Important Note When threading the tubing make sure that it is not kinked or twisted Fig 5 To start the pumping process the tubing must be fully inserted and the lever must be engaged A safety function ensures that the pump
77. zt der W hlknopf 6 Auf der linken Seite der Pumpe befindet sich das Stativ 7 mit Flaschenhalter 8 und Haltearm 9 sowie der optionale Ampullenbrecher 10 Am Stativ wird weiterhin die Bedieneinheit 11 ber die Klemmung Bedienteil 12 befestigt und mit dem Verbindungskabel 13 mit Stecker an der Pumpe angeschlossen siehe Abb 1 Laserwarnhinweis Der interne Barcodescanner emittiert Laserstrahlung Nicht in den Strahl blicken Beschreibung der Sterisart Universal Pumpe 53 54 Abb 2 Die Bedieneinheit beinhaltet Abb 2 Anzeigedisplay Glas a 2 Softkeys b 1 Esc Taste c Fenster f r Barcodescanner d Verbindungskabel mit Stecker zur Pumpe e An der rechten Seite der Pumpe ist der Ablaufbeh lter Abb 1 14 f r die Sterilit tst estbeh lter angebracht An ihm kann ein Ablaufschlauch an dem daf r vorgesehenem Anschlussstutzen Abb 1 15 angeschlossen werden Abb 3 An der R ckseite siehe Abb 3 befinden sich der Ein Ausschalter 1 Netzanschluss 2 Anschluss f r den Fu schalter 3 die Anschl sse f r die RS 232 Anbindung f r den externen Barcodescanner 5 RS 232 PC Anbindung MMC Kartenleseger t 4 Spritzenaktuator 6 optional die RS 485 Anbindung 7 ein Laser Warnhinweiss child 8 sowie das Typenschild 9 Beschreibung der Sterisart Universal Pumpe 5 Inbetriebnahme 5 Inbetriebnahme Die Sterisart U

Sterisart® Universal Pump 16420 Sterisart® Universal

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