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HemoCue Hb 201+ Operating Manual Bedienungsanleitung Manuel

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1. Niet meegeleverd Start up Einschalten Demarrage Opstarten 1a 1b 1c If mains power is available connect the adapter to the socket on the back If no mains power is available insert the 4 type AA or R6 batteries 1 5 V into the battery compartment If a battery symbol appears on the display the batteries are running low The analy ser will continue to give accurate results but the batteries should be replaced as soon as possible The analyser can be connected to a PC for further information see page 9 or separate manual for PC connection or directly to a printer see page 26 Pull the cuvette holder out to its loading position Press and hold the left button until the display is activated all symbols appear on the display The display shows the version number of the programme after which it will show 3 Hb and audio sig nal During this time the analyser will automatically verify the performance of the optronic unit After 10 seconds the display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol This indicates that the HemoCue Hb 201 is ready for use To turn off the analyser press and hold the left button until the display reads OFF and becomes blank 18 1b 1c Wenn eine Steckdose verf gbar ist schlie en Sie das Netzteil an den Eingang auf der R ckseite an Ist keine Steckdose verf gbar legen Sie 4 Batterien vom Typ AA oder R6 1 5 V in das Bat
2. 1 Vor der Messung muss das Blut gut durchgemischt werden 2ab Geben Sie mit einer Pipette oder einem DIFF Safe einen Tropfen Blut auf eine hydrophobe Oberflache z B auf eine Plastikfolie 3 Befullen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt wer den Wischen Sie bersch ssiges Blut von der Spitze der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird 4 berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung F hren Sie nun die Analyse entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durch 19 1 Bien m langer le sang avant d effectuer la mesure 2ab Avec une pipette ou un DIFF Safe placer une goutte de sang sur une surface hydrophobe film plastique par exemple 3 Remplir la microcuvette d un seul trait NE JAMAIS la remplir une seconde fois Essuyer le surplus de sang a l ext rieur de la microcuvette Veiller a ne pas aspirer de sang contenu dans la microcuvette 4 V rifier que la microcuvette remplie ne contient pas de bulles d air Le cas ch ant pr lever un nouvel chantillon De petites bulles d air en p riph rie peuvent tre ignor es Effectuer l analyse en suivant les tapes 12 16 d crites la page 17 D 1 Meng het bloed goed alvorens de meting uit te voeren 2ab Breng met een pi
3. 14 0000 A Quest Diagnostics Company HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Sweden Phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 info hemocue se www hemocue com 901702 090602 BERGSTENS HBG
4. claration du fabrication concernant les missions lectromagn tiques Les syst mes HemoCue sont con us pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d fini ci dessous Le client ou l utilisateur du systeme HemoCue doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d emission Conformite Conseils en mati re d environnement lectromagn tique missions RF Groupe 1 Le syst me HemoCue n utilise les radiofr quences que pour son fonctionnement interne Il met donc tr s peu de radiofr quences et ne devrait pas interf rer avec les quipements lectroniques proches missions harmoniques ce ROSES y compris un Aabl ssenient prive CEI 61000 3 2 ou directement connect au r seau public d alimenta tion lectrique basse tension qui quipe les b timents Fluctuations de tension papillotement Conforme usage priv CEI 61000 3 3 67 Symboles utilis s References Attention consulter le mode d emploi l Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2nd ed A Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 E Marquage CE 2 Dacie and Lewis Practical Haemotology Ninth Edition 2001 3 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 4 Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices approved Guideline
5. the sample confirmation of an unacceptable or unexpected result is needed to rule out potential pre analytical factors as the cause This is particularly helpful when a cut off value is used i e when screening for nutritional status based on hemoglobin Since the individual performing the test may not always be aware of all the potential pre analytical factors or even those that are directly or indirectly associated with sampling techniques a second finger stick should be performed when wanting to rule out pre analyti cal factors as a cause of an unacceptable or unexpected result Performance of the second finger stick by a different individual may aid in lessening the affect of the factors that could have been technique related Always handle blood specimens with care as they might be infectious Consult local environmental authorities for proper disposal Always wear protective gloves when handling blood specimens The microcuvette is for single use only Materials required HemoCue Hb 2017 Analyzer e HemoCue Hb 201 Microcuvettes e Lancet for capillary samples 43 e Pipette or other transfer device for venous arterial or control material samples e Lint free wipe non fraying Hydrophobic plastic or glass slide for venous arterial or control material samples Quality Control The HemoCue Hb 2017 Analyzer has an internal quality con trol the self test Every time the analyser is turned on it will automaticall
6. 15 9 10 11 Lorsque la goutte de sang est assez grosse appliquer la microcuvette et la laisser se remplir d un seul trait NE JAMAIS la remplir une seconde fois Essuyer le surplus de sang a l ext rieur de la microcuvette Veiller a ne pas aspirer de sang contenu dans la micro cuvette V rifier que la microcuvette remplie ne contient pas de bulles d air Le cas ch ant pr lever un nouvel chantillon De petites bulles d air en p riph rie peuvent tre ignor es D 10 Als de druppel groot genoeg is de microcuvette in n keer vullen NOOIT bijvullen Veeg het overtollige bloed van de bui tenkant van de microcuvette weg Let erop dat geen bloed uit de microcuvette wordt meegezogen Controleer de gevulde microcuvette op luchtbellen Zo ja een nieuwe microcu vette nemen Kleine belletjes langs de rand kunnen worden genegeerd D g L fd e 0000 Du 12 Place the filled microcuvette in the cuvette holder This should be performed within ten minutes after filling the microcuvette 13 Push the cuvette holder to its measuring position 14 During the measurement amp will be shown on the display 15 After 15 60 seconds the haemoglobin value of the sample is displayed The result will remain on the display as long as the cuvette holder is in the measur ing position When operating on battery power the analyser will automatically turn off after approximately 5 minut
7. 2 CEil optique de la microcuvette contamin 3 S assurer que la solution de contr le est bien 3 Solution de contr le mal m lang e et ou pas a m lang e et qu elle est a temp rature ambiante temp rature ambiante 4 Rechercher des bulles d air dans la microcuvette 4 Bulles d air dans la microcuvette Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 5 Unit optique souill e nouvelle microcuvette 6 Solution de contr le inadapt e pour le systeme 5 Nettoyer l unit optique a l aide du tampon HemoCue HemoCue Hb 201 Cleaner 7 Modification de l amp talonnage de l analyseur 6 Utiliser uniquement des solutions de contr le 8 Solutions de contr le p rim es ou mal conserv es adapt es au syst me HemoCue Hb 201 et recommand es par HemoCue 7 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local 8 V rifier la date de p remption et les conditions de stockage de la solution de contr le Prendre une nouvelle microcuvette et refaire la mesure Les r sultats de tests sanguins 1 Microcuvettes ayant d pass leur date de p remption 1 V rifier la date de p remption et les conditions de d un patient sont plus lev s ou endommag es ou conserv es dans de mauvaises stockage des microcuvettes plus bas que pr vu conditions 2 Mesurer l chantillon avec une nouvelle microcuvette 2 il optique de la microcuvette contamin 3 Rechercher des bulles d air dans la microcuvette 3 Bulle
8. et 800 MHz on appliquera la distance de s paration correspondant la plage de fr quence la plus lev e REMARQUE3 Ces recommandations peuvent tre incorrectes dans certains cas La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de b la r flexion des structures des objets et des personnes Aucune m thode th orique ne permet de calculer avec pr cision l intensit du champ induit par les metteurs tels que les stations de base pour t l phones cellulaires sans fil et installations radio mobiles les radios amateur les stations de radio AM ou FM et la t l vision hertzienne Seule une tude lectromagn tique sur site permet d valuer l environnement lectromagn tique engendr par les metteurs de radiofr quences Si l intensit du champ au point d utilisation du syst me HemoCue d passe le niveau de conformit RF applicable voir ci dessus contr ler le bon fonctionnement du systeme HemoCue En cas de dysfonctionnement des mesures suppl mentaires peuvent s imposer d placement ou r orientation des syst mes par exemple Dans la plage de fr quences comprise entre 150 KHz et 80 MHz l intensit de champ doit tre inf rieure 3 V m 66 Caract ristiques techniques compatibilit Utiliser uniquement des cables pr sentant les lectromagn tique et radiofr quences caract ristiques suivantes USB blind longueur maximum 2 m S rie blind maximum 1 5 m Recommandations et d
9. flux sanguin et par cons quent sur les r sultats obtenus Des facteurs supplementaires sans rapport avec la technique d chantillonnage comme l tat de la circulation capillaire d un individu peuvent galement tre la cause de r sultats erron s Ainsi si un chantillon de sang capillaire est utilis lors d un test d h moglobine et si le r sultat obtenu semble inacceptable ou inattendu 11 est indispensable de proc der une nouvelle analyse pour confirmer que les facteurs pr analytiques ne sont pas la cause de ce r sultat Cela s av re particuli rement utile lorsqu une valeur limite est utilis e par exemple pour un d pistage de l tat nutritionnel bas sur l h moglobine La personne qui proc de au test n a pas toujours connaissance de l ensemble des facteurs pr analytiques potentiels ou des facteurs relatifs aux techniques d chantillonnage Pour cette raison il est recommand d effectuer un autre pr l vement au doigt afin d carter les facteurs suscepti bles d entra ner des r sultats inacceptables ou inattendus Un autre pr l vement au doigt effectu par une personne diff rente peut permettre de diminuer les effets des facteurs susceptibles d tre li s aux techniques de pr l vement 61 Pour viter tout risque de contamination il est recom mande de toujours manipuler les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d environnem
10. for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 4 Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices approved Guideline NCCLS Document EP5 A Class II equipment Only valid within the European Community Indi cates separate collection for waste of electrical and i l Manufacturer electronic equipment HemoCue AB Box 1204 Temperature limitation SE 262 23 ngelholm Sweden Phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 Efficiency Level E mail info hemocue se px www hemocue com Country Type Input Europe FW3199 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 100 V 50 60 Hz 5 57 VA EU US GB FW7333SM 12 100 V 240 V 50 60 Hz 200 mA World wide HCAOI 100 V 240 V 50 60 Hz lt 500 mA 50 Technische Daten Allgemeines HemoCue Hb 201 ist ein System zur Bestimmung des Gesamtha moglobins im Vollblut Das System besteht aus einem speziellen Analyzer mit speziellen Kiivetten die getrocknete Reagenzien ent halten Die Mikrokiivette dient als Pipette Reagenzglas und Mess mikrok vette Ein Verd nnen der Probe ist nicht erforderlich Der H moglobinwert wird im Analyzer gemessen und nach Stillstand der Reaktion angezeigt Der Analyzer wird vor der Auslieferung mit Hilfe der internationalen Referenzmethode f r die Bestim mung der H moglobinkonzentration im Bl
11. gespeicherten Werte im Display angezeigt Wenn die Taste gedr ckt gehalten wird kann der Anwender die Reihenfolge der Ergeb nisse sehen das j ngste Messergebnis ist immer Nummer 1 und wenn die Taste losgelassen wird erscheint das Ergebnis 3ab Wenn keine Taste gedr ckt wird wah rend sich der K vettenhalter in Ladepo sition befindet wird der Analyzer nach 5 Sekunden automatisch zur ckgesetzt wonach eine neue Messung erfolgen kann Wenn sich das Ger t in Mess position befindet den K vettenhalter herausziehen und auf das HemoCue Symbol warten Danach kann eine neue Messung durchgef hrt werden Hinweis W hrend eine Messung durchgef hrt wird reagiert der Analyzer auf keine anderen Befehle Wenn w hrend des Durchlaufs der Ergebnisse Fehlercode E35 erscheint wurde die entsprechende Messung nicht gespeichert siehe Fehlersuche auf Seite 33 23 L analyseur enregistre automatiquement jusqu 600 r sultats de tests Lorsque la m moire est pleine la nouvelle mesure rem place le r sultat le plus ancien Pour consul ter les r sultats mis en m moire proc der comme suit 1ab Le support de cuvette doit tre en position de charge ou de mesure S il est en position de mesure l cran affiche le r sultat du test le plus r cent 2 Appuyer sur la touche gauche ou droite pour revenir aux r sultats plus anciens ou avancer vers les plus r cents Les valeurs mises en m moire apparaissent l cran
12. mais il faut changer les piles d s que possible L analyseur peut tre connect un PC pour plus d informations voir la page 9 ou consulter le manuel de connexion au PC ou directement une imprimante voir page 26 Placer le support de cuvette dans sa position de charge Appuyer sur la touche gauche et la maintenir enfonc e jusqu ce que l cran s allume tous les symboles s affichent L cran affiche le num ro de version du programme puis les symboles 3 Hb et lt gt signal audio Pendant ce temps l analyseur effectue un contr le automatique de l unit optique Au bout de 10 secondes trois tirets cli gnotants et le symbole HemoCue appa raissent l cran Cela indique que l analyseur HemoCue Hb 2017 est pr t l emploi Pour teindre l analyseur appuyer sur la tou che gauche et la maintenir enfonc e jusqu ce que l cran indique OFF puis s teigne 1b lt gt 1a Sluit als er een stopcontact aanwezig is de adapter aan op het contact op de achterzijde Plaats als er geen stopcontact aanwe zig is de vier batterijen van het type AA of R6 van 1 5 V in de batterijruimte Als in het display een batterijsymbool verschijnt betekent dit dat de batterijen opraken De analyser geeft nog correcte metingen weer maar de batterijen moeten zo spoedig mogelijk worden vervangen De analyser kan worden aangesloten op een pc zie voor nadere informatie pag 9 of de
13. the right button until another set up activity is shown on the dis play Hold the right button down for approxi mately 5 seconds The analyser automatically returns to its measuring position and the QC symbol is no longer visible Die Qualitatskontrolle des HemoCue Systems kann taglich mit Kontrollen aus Vollblut Hamolysat oder anderem Material durchge f hrt werden Um zuverl ssige Ergebnisse zu erzielen nur von HemoCue empfohlene Kontrollen verwenden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt ein blinkendes QC Symbol 3 QC Test w hlen indem Sie die linke Taste dr cken 4 Der Analyzer kehrt automatisch in seine Messposition zur ck und das QC Sym bol erscheint im Display 5 Die K vette mit einer von HemoCue empfohlenen Kontrolll sung f llen und die Messung entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durchf hren 6 Nach durchgef hrter Messung kehrt der Analyzer automatisch in seine Mess position zur ck und das QC Symbol erlischt Die Probenentnahme beim Patienten kann beginnen Wenn mehrere QC Tests durchgef hrt wer den m ssen Schritt 1 6 wie oben beschrie ben wiederholen Den QC Test deaktivieren indem Sie die Schritte 1 2 durchf hren und das Display mit der rechten Taste abrollen lassen bis eine weitere Set up Funktion im Display angezeigt wird Die rechte Taste ca 5 Sekunden lang gedr ckt halten Der Analyzer kehrt automatisch in seine Messposition zur ck und das QC Sym
14. utilis s 1 Obstacle la lumi re dans le support de cuvette conform ment au manuel de l utilisateur et au mode d emploi du syst me HemoCue Hb 201 1b L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local E09 E30 1 Probleme ou impuret s au niveau de l unit optique ou 1a teindre l analyseur et nettoyer l unit optique a de l unit lectronique l aide du tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local 36 Sympt mes Causes Solutions possibles E35 1 Erreur d enregistrement du r amp sultat de la mesure en 1a En g n ral aucune action n est requise cours Le code d erreur E35 sera associ ce r sultat jus 1b Si les probl mes de stockage persistent l analyseur a qu effacement de la totalit des r sultats m moris s besoin d une r vision Contacter le distributeur local HHH 1 La valeur mesur e est sup rieure a 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L L cran est vide 1 L analyseur n est pas sous tension 1a V rifier que l adaptateur est branch la prise 2 S il fonctionne sur piles celles ci doivent tre murale remplac es 1b V rifier que l adaptateur est branch l analyseur 3 L cran est hors service 1c V rifier que le c ble n est pas endommag 2 teindre l analyseur et remplacer les piles 4 piles 1 5 V de type R6 ou AA 3 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le dist
15. vervangen net te worden 1b Controleer of de netadapter juist is aangesloten op de 3 Het display is defect analyser 16 Controleer of het snoer niet beschadigd is 2 Schakel de analyser uit en vervang de vier batterijen van het type R6 of AA van 1 5 V 3 De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier In het display worden verkeerde 1 Het display is defect 1 De analyser moet worden nagekeken Neem contact tekens weergegeven 2 De microprocessor is defect op met uw leverancier 2 De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier Het display toont CH 1 De batterijen dienen vervangen te worden 1 Schakel de analyser uit en vervang de vier batterijen 2 Indien aangesloten op het lichtnet de netadapter of de van het type R6 of AA van 1 5 V elektronische kaart is defect 2a Controleer of de netadapter juist is aangesloten en werkt 2b De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier Het display schakelt niet over van 1 De magneet in de cuvettehouder ontbreekt mogelijk 1 De analyser moet worden nagekeken Neem contact 3 en Hb naar drie knipperende 2 De magnetische sensor is defect op met uw leverancier streepjes en gereed voor meten 2 De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier 40 Symptoom Metingen op controlemonsters Verklaring 1 De microcuvetten zijn oud beschadigd of niet op de Maa
16. 0 MHz a 2 5 GHz d 2 3VP de l metteur Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie maximum ne figure pas dans le tableau ci dessus il est possible de calculer les distances de s pa ration recommand es d en m tres m l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur P correspondant la puissance nominale de sortie maximum de l metteur indiqu e par le fabricant 63 REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz on appliquera la distance de s paration correspondant la plage de fr quence la plus lev e REMARQUE 2 certains cas La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de Ces recommandations peuvent tre incorrectes dans la r flexion des structures des objets et des personnes Recommandations et d claration du fabricant concernant l immunite lectromagn tique Les syst mes HemoCue sont con us pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d fini ci dessous Le client ou l utilisateur du systeme HemoCue doit s assurer de la conformit de l environnement Essai d immunite Niveau d essai selon Niveau de confor Conseils en matiere d environnement CEI 60601 mite lectromagn tique D charges lectrostatiques ESD CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salve CEI 61000 4 4 Chocs de tension CEI 61000 4 5 Creux coupures breves et variation de la tension d alimentation sur les lignes d al
17. 00 MHz d 2 3VP 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recom mended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equip ment marked with the following symbol Dot 47 NOTE1 Uisthe a c mains voltage prior to application of the test level NOTE2 At 80MHz and 800MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE3 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures a b objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmit ters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the HemoCue systems are used exceeds the applicable RF compliance level above the HemoCue systems should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necess
18. 5 daling in U gedurende 5 seconden Voor toelichting op U zie OPMERKING 1 6 kV contact 8 kV air 2 kV voor netsnoeren 1 kV voor input en outputlijnen 1 kV differenti le modus lt 5 U gt 95 Yo da ling in U gedurende 0 5 cyclus 40 U 60 daling in U gedurende 5 cycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 cycli lt 5 U gt 95 da ling in U gedurende 5 seconden 73 Vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Als vloeren bedekt zijn met synthe tisch materiaal moet de relatieve luchtvochtig heid minstens 30 bedragen De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die voor een normale commerci le of klinische omgeving De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die voor een normale commerci le of klinische omgeving De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die voor een normale commerci le of klinische omgeving Als een HemoCue systeem tijdens netvoedings onderbrekingen moet blijven werken dan is het raadzaam het HemoCue systeem aan te sluiten op een ononderbreekbare stroomtoevoer UPS systeem of een batterij Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Richtlijn elektromagnetische omgeving Geleide RF 3 Vrms Draagbare en mobiele hoogfrequente commu IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz nicatieapparatuur mag niet dichter bij onder delen van de HemoCue systemen inclusief Uitgestraalde RF 3V m kabels worden gebruikt dan de aanbevolen IE
19. 59 G n ralit s Le syst me HemoCue Hb 201 permet de d terminer la quantit d hemoglobine dans le sang total Il r unit un analyseur sp cifique et des microcuvettes contenant des r actifs sous forme s che La microcuvette sert la fois de pipette de tube de r action et de cuvette de mesure Aucune dilution n est requise La mesure de l h moglobine a lieu dans l analyseur qui suit la progression de la r action jusqu au point final Le syst me est param tr en usine par rapport la m thode de cyanm th moglobine HiCN m thode de r f rence internationale pour d terminer la concen tration d h moglobine dans le sang Il ne n cessite aucun autre talonnage Domaine d utilisation D termination quantitative de l h moglobine dans le sang capil laire veineux ou art riel Le syst me HemoCue Hb 201 permet de mesurer le taux d h moglobine dans le sang total l aide d un analyseur sp cialement con u l appareil HemoCue Hb 201 Analyzer et de microcuvettes sp cialement con ues les consom mables HemoCue Hb 201 Microcuvettes Les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes sont r serv s au diagnostic in vitro L appareil HemoCue Hb 2017 Analyzer s utilise exclusi vement avec les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro L instrument HemoCue Hb 201 est conforme a la directive 98 79 CE relative aux dispositifs m dicaux
20. 60 aantal omstan digheden voedingspatroon geografische factoren enz de normale waarden kunnen beinvloeden wordt aanbevolen dat elk laborato rium zijn eigen normale grenswaarden vaststelt Meetbereik 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Resultaten boven 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L worden weer gegeven als HHH Beperkingen HemoCue Hb 201 Microcuvettes zijn alleen bedoeld voor in vitro diagnostiek De HemoCue Hb 2017 Analyzer dient alleen te worden gebruikt met HemoCue Hb 201 Microcuvettes Zie voor verdere beperkingen van de procedure de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Technische specificaties Afmetingen 85 lt 16043 mm Gewicht 350 g inclusief batterijen 4 batterijen van het type AA of R6 van 1 5 V Netadapter met CE markering Gebruik alleen adapters zoals vermeld op pagina 77 Verontreinigingsklasse 2 Overspanningscategorie 11 Het instrument is getest volgens IEC 61010 1 eerste uitgave 1990 met amendement 1 1992 en amendement 2 1995 EN 61010 1 1993 met A2 1995 EN 60601 1 2 en voldoet aan de richtlijn 71 betreffende medische hulpmiddelen voor in vitro diagnostiek 98 79 EG Garantie Voor de analyser geldt een garantie van 24 maanden vanaf de aankoopdatum Na het verstrijken van de garantieperiode worden service en reparatiewerkzaamheden uitgevoerd tegen vastgestelde prijzen Service en afvalverwijdering De analyser moet worden gereinigd zoals aanbevolen in het hoofd stuk On
21. 7 12 Placer la microcuvette remplie dans son support Cette operation doit tre effec tu e dans les dix minutes qui suivent le remplissage de la microcuvette 13 Placer le support de cuvette en position de mesure 14 Pendant la mesure le symbole amp s affiche l cran 15 Apr s 15 60 secondes le taux d h moglobine de l chantillon s affiche Le r sultat reste affich tant que le support de cuvette est maintenu en position de mesure Si l analyseur fonctionne sur piles il s teint automatiquement apr s 5 minutes 16 Bien que la microcuvette contienne uniquement de tr s faibles quantit s de r actifs consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d environne ment pour une limination appropri e Pour viter tout risque de contamina tion manipuler les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Tous les r sultats sont m moris s dans l analyseur Il est possible de les afficher l cran gr ce la fonction de d filement voir page 22 ou de les consulter l aide du logiciel pour PC pour plus d informations consulter le manuel de connexion au PC D 12 Plaats de gevulde microcuvette in de cuvettehouder Dit moet plaatsvinden binnen tien minuten na het vullen van de microcuvette 13 Duw de cuvettehouder in de meetpo sitie 14 Gedurende de meting zal het display 3 vertonen 15 Na 15 60 sec verschijnt de hemoglobi newaarde in het d
22. ASCII printers recommended by HemoCue Der Analyzer kann ein oder ausgeschaltet sein wenn er an einen Drucker angeschlos sen wird Nur das j ngste Ergebnis kann unmittelbar nach der Messung ausgedruckt werden 1 Das Kabel an den Analyzer und den Drucker anschlie en 2 F hren Sie die Analyse entsprechend den Schritten 12 16 auf Seite 17 durch 3 Sobald das Ergebnis im Display ange zeigt wird druckt der Drucker Ergebnis Datum und Uhrzeit automatisch aus Nicht enthalten Hinweis Verwenden Sie nur von HemoCue empfohlene ASCII Drucker 27 Lanalyseur peut tre allum ou teint lors de sa connexion l imprimante Seul le r sultat le plus r cent peut tre imprim directement apr s la mesure 1 Brancher le c ble d interface entre l analyseur et l imprimante 2 Effectuer l analyse en suivant les ta pes 12 16 d crites la page 17 3 Lorsque le r sultat appara t l cran il est automatiquement imprim avec la date et l heure de la mesure Non fournis Remarque utiliser uniquement les impri mantes ASCII recommand es par HemoCue lt gt De analyser kan in of uitgeschakeld zijn wanneer u deze op de printer aansluit Alleen het meest recente resultaat kan direct na de meting worden geprint 1 Sluit de kabel aan op de analyser en de printer 2 Voer de analyse uit volgens de stappen 12 16 op pagina 17 3 Zodra het resultaat in het display verschijnt z
23. C 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz scheidingsafstand berekend uit de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de Zie OPMERKING 2 EN transmitter OPMERKING 3 Aanbevolen scheidingsafstand d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz tot 800 MHz d 2 3VP 800 MHz tot 2 5 GHz Daarbij is P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watts W volgens de gege vens van de fabrikant en d de aanbevolen scheidingsafstand in meters m Veldsterkten van vaste hoogfrequente zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse a moeten lager zijn dan het compliantieniveau in elk frequentiebereik b Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur die gemarkeerd is met het volgende symbool Dot 74 OPMERKING 1 U is de wisselstroomspanning van het net v r toepassing van het testniveau OPMERKING 2 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 3 Deze richtlijnen zijn misschien niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische voortplanting wordt be nvloed door absorptie en b reflectie van structuren voorwerpen en personen Veldsterkten van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefoons mobiel en draadloos en draagbare radio s amateurradio radio uitzendingen via middengolf en FM en tv uitzendingen kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld Om de elektronische omgeving als gevolg van vaste hoogfrequente zenders
24. Cue 8 The controls are beyond their expiry dates or have been 7 The analyser needs service Contact your distributor improperly stored 8 Check the expiry date and the storage conditions of the control Take a new microcuvette and repeat the measurement Measurements on patient 1 The microcuvettes are beyond their expiry date 1 Check the expiry date and the storage conditions of samples are higher or lower than damaged or have been improperly stored the microcuvettes anticipated 2 The optical eye of the microcuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new microcuvette 3 Air bubbles in the microcuvette 3 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure 4 The optronic unit is dirty the sample with a new microcuvette 5 The calibration of the analyser has been changed 4 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 5 The analyser needs service Contact your distributor 32 Fehlersuche Sollte es nicht m glich sein das Problem mit Hilfe der folgenden Anleitung zur Fehlersuche zu l sen setzen Sie sich bitte mit Ihrem lokalen HemoCue Vertreter oder HemoCue AB in Verbindung Symptom Der Analyzer zeigt einen Fehlercode an Erkl rung Kann ein gelegentlich auftretender Fehler sein Ma nahme Schalten Sie den Analyzer aus und nach 30 Sekunden wieder ein Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen Mikrok vette Sollte sich der Fehler wiederholen sehen Sie unter dem gen
25. HF 3 Vrms Portable und mobile HF Kommunikationsaus IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz r stung darf nicht innerhalb des empfohlenen Abstands berechnet aufgrund der f r die Sen HF Ausstrahlung 3 V m derfrequenz g ltigen Gleichung zu beliebigen IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Teilen der HemoCue Systeme inklusive Kabel verwendet werden Siehe Hinweis 2 und Empfohlener Abstand Hinweis 3 d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz bis 800 MHz d 2 3VP 800 MHz bis 2 5 GHz P ist die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem dem Hersteller des Senders und d ist der empfohlene Abstand in Metern m Die Feldstarken von festen HF Sendern so wie durch eine elektromagnetische Standort untersuchung a bestimmt muss unter der Konformit tsstufe in jedem Frequenzbereich b liegen In der N he von Ausr stung die mit folgendem Symbol gekennzeichnet ist k nnen Interferen zen auftreten Dot 56 Hinweis 1 U ist die Wechselspannung vor der Anwendung der Pr fsch rfe Hinweis 2 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 3 Diese Richtlinien gelten nicht f r alle Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion von Strukturen a b Objekten und Personen beeinflusst Die Feldst rken von festen Sendern wie Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone schnurlose Telefone und beweglichen Landfunk Amateurfunk und AM und FM Rundfunk und Ferns
26. Hb 201 System nicht Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen geeignet K vette 7 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich ge ndert 5 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit Hilfe 8 Die Kontrollen sind abgelaufen oder wurden falsch des HemoCue Cleaners gelagert 6 Verwenden Sie nur Kontrollen die von HemoCue f r das HemoCue Hb 201 System empfohlen werden 7 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 8 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der Kontrolle Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Unerwartet hohe oder niedrige 1 Die K vetten sind zu alt besch digt oder wurden falsch 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der Werte bei der Messung von gelagert K vetten Patientenproben 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen 3 Die K vette enth lt Luftblasen K vette 4 Die eptoelektronische Einheit ist verschmutzt 3 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen 5 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich ge ndert Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 4 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit Hilfe des HemoCue Cleaner 5 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 35 Guide de d pannage Si vous ne r ussissez pas a r soudre votre probleme en vous aidant de ce guide de d pannage contactez le distributeur HemoCue local ou HemoCue AB
27. HemoCue Hb 201 Operating Manual Bedienungsanleitung Manuel d utilisation Gebruiksaanwijzing HemoCue 6 HemoCue Hb 201 Operating Manual HemoCue Hb 201 Bedienungsanleitung HemoCue Hb 201 Manuel d utilisation HemoCue Hb 201 Gebruiksaanwijzing The HemoCue Hb 2017 Analyzer provides determination of haemoglobin quickly easily and with lab quality results Capillary venous or arterial whole blood may be used Being light and portable as well as having a mains power option the HemoCue Hb 201 system is equally suited for both static and mobile use The analyser stores test results date and time for up to 600 measurements This manual provides the basic instructions for routine use as well as technical specifications Further information may be obtained from your HemoCue distributor or directly from HemoCue AB Mit Hilfe des HemoCue Hb 2017 Analyzers l sst sich H moglobin schnell und einfach mit der Pr zision und Genauigkeit eines Zentrallabors messen Hierzu kann kapillares ven ses oder arterielles Vollblut verwendet werden Da das HemoCue Hb 201 System leicht und tragbar ist und zudem ber ein Netzteil verf gt ist es sowohl f r den station ren Einsatz wie auch f r den mobilen Einsatz gleicherma en geeignet Der Analyzer speichert die Testergebnisse das Datum und die Uhrzeit von bis zu 600 Messungen In diesem Handbuch sind die Gebrauchsanweisung sowie die technischen Daten enthalten Weitere Informationen erhalten Sie bei I
28. Lorsque la touche est enfon c e le num ro d ordre des r sultats s affiche le test le plus r cent a tou jours le num ro 1 Lorsque l on rel che la touche le r sultat de la mesure concern e appara t 3ab Si l on n actionne aucune touche pen dant 5 secondes en position de charge l analyseur se r initialise automatique ment et de nouvelles mesures peuvent tre effectu es En position de mesure retirer le support de cuvette et patienter jusqu ce que le symbole HemoCue s affiche pour pouvoir effectuer une nouvelle mesure Remarque durant une mesure l analyseur ne r pond a aucune autre commande Si le message d erreur E35 s affiche pendant la recherche de r sultats la mesure n a pas t stock e en m moire Voir le guide de d pan nage page 36 D De analyser kan maximaal 600 resultaten in het geheugen opslaan Als het geheugen vol is overschrijft de analyser automatisch het oudste resultaat Voor het bekijken van de opgeslagen resultaten volgt u de onder staande procedure 1ab De cuvettehouder bevindt zich in de laad of in de meetpositie In het laatste geval wordt de meest recente meting weergegeven 2 Druk op de linker of rechterknop om terug of vooruit te scrollen door de resultaten De opgeslagen waarden wor den in het display weergegeven Door de knop ingedrukt te houden wordt de volgorde van de resultaten zichtbaar de meest recente meting is altijd nummer 1 Wanneer de knop wordt lo
29. NCCLS Document EP5 A quipement de Classe II Valable uniquement dans l Union europ enne Collecte s par e pour les d chets d quipements l Fabricant lectroniques et lectriques HemoCue AB Box 1204 Temp rature minimum maximum SE 262 23 ngelholm Su de T l phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 E mail info hemocue se Niveau d efficacite x E www hemocue com Pays Type Entr e Europe FW3199 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA UK FW3199 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA Etats Unis N mod FE3515060D035 120 V 60 Hz 6 6 VA Japon FW3199 100 V 50 60 Hz 5 57 VA EU US UK FW7333SM 12 100 V 240 V 50 60 Hz 200 mA Monde HCAOI 100 V 240 V 50 60 Hz lt 500 mA 68 Specificaties Algemeen De HemoCue Hb 201 is een systeem voor het bepalen van de totale hoeveelheid hemoglobine in volbloed Het systeem bestaat uit een speciaal ontwikkelde analyser en speciaal ontworpen microcuvetten die droog reagens bevatten De microcuvette doet dienst als pipet reactieruimte en meetcuvette Verdunning is niet nodig De hemoglobinebepaling vindt plaats in de analyser die het verloop van de reactie volgt en het resultaat weergeeft als het eindpunt is bereikt Het systeem is in de fabriek gekalibreerd met behulp van de hemoglobinecyanide HiCN methode de internationale referentiemethode voor het bepalen van hemoglo bineconcentraties in bloed en behoeft geen verdere kalibratie Gebruiksdoel De kwant
30. Nicht in den K hlschrank stellen Wurde die Versiegelung ge ffnet bleiben die Mikrok vetten drei Monate stabil Die Dose immer gut verschlossen halten Lagerung einzeln verpackter K vetten Die Mikrok vetten sollten bei Raumtemperatur gelagert werden 15 30 C 59 86 F Nicht in den K hlschrank stellen HemoCue Hb 201 Analyzer Der Analyzer kann bei 0 50 C 32 122 F gelagert werden Die Betriebstemperatur liegt bei 15 30 C 59 86 F Vor der Ver wendung muss der Analyzer Raumtemperatur angenommen haben Der Analyzer sollte bei hoher Luftfeuchtigkeit d h gt 90 nicht kondensierend nicht verwendet werden Probenentnahme und Vorbereitung Es kann kapillares ven ses oder arterielles Blut verwendet wer den Es k nnen geeignete Antikoagulantien z B EDTA oder Heparin verwendet werden und zwar vorzugsweise in fester Form um m gliche Verd nnungseffekte zu vermeiden Mischen Sie alle Probenr hrchen auf einem mechanischen Mixer minde stens 2 Minuten lang sorgf ltig durch oder bewegen Sie das R hr chen 8 10 mal von Hand hin und her Sofern das Blut nicht infi ziert wird bleibt H moglobin mehrere Tage stabil Falls das Blut im K hlschrank aufbewahrt wurde ist es dickfl ssig und muss vor dem Mischen Raumtemperatur erreichen Bei peripheren Durchblutungsst rungen k nnen H moglobin messungen aus Kapillarblut irref hrend sein Die Best tigung eines inakzeptablen oder unerwarteten Laborergebnisses gilt
31. Symptomes L analyseur affiche un code d erreur Causes Il peut s agir d un probleme momentane Solutions possibles Eteindre l analyseur et le rallumer apr s 30 secondes Prendre une nouvelle microcuvette et refaire la mesure Si le probl me persiste consulter les codes d erreur sp cifiques ci dessous E00 Le point final stable de la r action n a pas t d tect dans 1a V rifier la date de p remption des microcuvettes la plage de temps pr vue 1b Prendre une nouvelle microcuvette et refaire la 1 Probl me de microcuvette mesure 2 Panne de circuit imprim 2 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local E01 E05 1 Probleme ou impuret s au niveau de l unit optique ou 1a teindre l analyseur et nettoyer l unit optique a de l unit lectronique l aide du tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local E06 1 Valeur vide instable La temp rature de l analyseur est 1 teindre l analyseur et attendre qu il soit peut tre trop basse temp rature ambiante Si le probl me persiste l analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local E07 1 Piles trop faibles 1a Les piles doivent tre remplac es teindre l analyseur et remplacer les piles 4 piles 1 5 V de type R6 ou AA 1b Utiliser l alimentation secteur E08 Absorbance trop lev e 1a V rifier que l analyseur et les cuvettes sont
32. Vertretung Das Display zeigt 1 Die Batterien mUssen ausgetauscht werden 1 Schalten Sie den Analyzer aus und ersetzen Sie die 2 Im Netzbetrieb das Netzteil oder der Mikroprozessor ist 4 Batterien vom Typ R6 oder AA 1 5 V defekt 2a berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem angeschlossen ist und funktioniert 2b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Kein Wechsel der Anzeige von 1 Der Magnet im K vettenhalter fehlt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich und Hb auf drei blinkende 2 Der Magnetsensor ist defekt an Ihre Vertretung Striche und Messbereit 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 34 Symptom Die Ergebnisse der Kontrollen lie Erklarung 1 Die K vetten sind zu alt besch digt oder wurden falsch Ma nahme 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der gen au erhalb des Messbereichs gelagert K vetten zu HOCH oder zu NIEDRIG 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen 3 Die Kontrolle wurde nicht gut gemischt und oder hat K vette keine Raumtemperatur 3 Vergewissern Sie sich dass die Kontrollprobe gut 4 Die K vette enth lt Luftblasen durchmischt ist und Raumtemperatur hat 5 Die eptoelektronische Einheit ist verschmutzt 4 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen 6 Die Kontrolle ist f r das HemoCue
33. aat deze op kamertemperatuur komen Als het probleem aanhoudt moet de analyser wor den nagekeken Neem contact op met uw leverancier E07 1 De batterijen leveren onvoldoende stroom 1a 1b De batterijen dienen te worden vervangen Schakel de analyser uit en vervang de vier batterijen van het type R6 of AA van 1 5 V Schakel over op netvoeding E08 De absorptie is te hoog 1 Blokkade lichtweg in de cuvettehouder 1a 1b Controleer of de analyser en microcuvetten worden gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Hb 201 De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier E09 E30 1 Storing of vuil in de optische of elektronische eenheid 1a 1b Schakel de analyser uit en reinig het optische gedeelte met de HemoCue Cleaner De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier 39 Symptoom Verklaring Maatregel E35 1 De laatste meting is onjuist opgeslagen en blijft als 1a Ingrijpen is meestal niet nodig foutmelding E35 aangegeven tot het hele geheugen is 1b Als het opslagprobleem aanhoudt moet de analyser gewist worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier HHH 1 Gemeten waarde is hoger dan 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L Geen tekens in het display De analyser krijgt geen spanning 1a Controleer of de adapter is aangesloten op het licht 2 Als batterijen zijn ge nstalleerd dienen deze
34. afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een pc of recht streeks op een printer zie pag 26 Trek de cuvettehouder in de laadpositie Druk op de linkerknop en houd deze ingedrukt tot het display is geactiveerd alle symbolen verschijnen op het display Het display toont het versienummer van het programma en toont vervolgens 3 Hb en er geluidssignaal De analyser controleert nu automatisch de werking van het optisch gedeelte Na 10 sec verschijnen er op het scherm drie knipperende streepjes en het HemoCue symbool Dit geeft aan dat de HemoCue Hb 201 gereed is voor gebruik Om de analyser uit te zetten drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt tot in het display OFF verschijnt en het display wordt uitgeschakeld Set Up Audio signal time and date Set Up Tonsignal Uhrzeit und Datum Configurer le signal sonore la date et l heure Set Up Geluidssignaal tijd en datum The time and date function within the set up menu must be activated before data can be transferred to a PC 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3ab Use the right button to scroll until the display shows an audio symbol in the upper right corner The signal can be activated or deactivated by pressing the left button 4 Continue to scroll using the right button until the display shows characters for time date and year The hour figure will be flashing 5 Use the right butt
35. agen werden bevor Sie mit dem L schvorgang beginnen 25 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Le symbole QC clignote l cran 3 Faire d filer le menu l aide de la tou che droite jusqu ce qu une corbeille clignotante apparaisse dans le coin gauche de l cran 4ab Pour effacer le dernier r sultat enfon cer et maintenir la touche gauche Un symbole d avertissement triangle et un l apparaissent l cran pendant 3 secondes environ Le r sultat le plus r cent est supprim et un 0 appara t l cran en guise de confirmation Cette op ration ne peut tre effectu e qu imm diatement apr s la mesure 5ab Pour effacer tous les r sultats stock s enfoncer les deux touches la fois et les maintenir pendant 5 secondes L cran affiche la corbeille le triangle d avertissement et le nombre total de r sultats stock s Maintenir les deux touches enfonc es jusqu ce que le nombre passe 000 et que le triangle disparaisse Tous les r sultats enregistr s ont t effac s Remarque les r sultats effac s ne peuvent pas tre r cup r s Si certains r sultats doi vent tre sauvegard s il faut les imprimer ou les transf rer sur un PC avant d activer l effacement D 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend QC symbool 3 Scroll met de rechterknop tot in de linkerhoek van het display een knippe rende prullenbak versc
36. al de printer automatisch resultaat datum en tijd afdrukken Niet inbegrepen Let op Gebruik alleen ASCII printers aanbe volen door HemoCue Maintenance Wartung Maintenance Onderhoud 1 Check that the analyser is turned off The display should be blank 2 Pull the cuvette holder out to its loading position Use a pointed object to care fully depress the small catch positioned in the upper right corner of the cuvette holder 3 Whilst keeping the catch depressed carefully pull the cuvette holder in the direction in which the handle of the cuvette holder is pointing 4 Clean the cuvette holder with alcohol or mild detergent 5 Push the HemoCue Cleaner swab into the opening of the cuvette holder Pull out and push in 5 10 times If the swab is stained repeat with a new swab Stop when the swab comes out unstained 6 Wait 15 minutes before re using the analyser Replace the cuvette holder The cover may be cleaned with alcohol or a mild soap solution One HemoCue Cleaner is included with the analyser Contact your local HemoCue dis tributor to order more 1 berpr fen Sie ob der Analyzer aus geschaltet ist Das Display darf nichts anzeigen 2 Ziehen Sie den K vettenhalter in seine Ladeposition heraus Verwenden Sie einen spitzen Gegenstand um den klei nen Riegel in der oberen rechten Ecke des K vettenhalters herunterzudr cken 3 Halten Sie den Riegel gedr ckt und zie hen Sie den K vette
37. als bliche und g ngige Routine im Labor Extrazellul re Fl ssigkeit in Kapillarproben aufgrund der individuellen Physiologie oder der Auswirkungen einer inakzeptablen Entnahmetechnik von Kapillarproben kann falsche H moglobinergebnisse verursachen Einer von mehreren pr analytischen Faktoren in Verbindung mit der Technik betrifft die Gr e und die Wirkungsweise der Lanzette und die Art wie sie verwendet wird Diese und andere Faktoren die mit der Technik der Entnahme von Kapillarproben verbunden sind k nnen Auswirkungen auf die Punktion den Blutfluss und schlie lich auf die erhaltenen Ergebnisse haben Weitere Faktoren die nicht mit der Probenahmetechnik verbunden sind wie der Status der Kapillarzirkulation der Person m ssen ebenfalls als m gliche Ursachen falscher Ergebnisse in Betracht gezogen werden Wenn H moglobin aus einer Kapillarblutprobe untersucht wird ist daher die Best tigung eines inakzeptablen oder eines unerwarteten Ergebnisses erforderlich um die potenti ellen pr analytischen Faktoren als Ursache auszuschlie en Dies ist besonders n tzlich wenn ein Cut off Wert verwendet wird z B wenn der Ern hrungsstatus auf der Basis von H moglobin untersucht wird Da die Person die den Test durchf hrt sich m glicherweise nicht immer aller potentiellen pr analytischen Faktoren oder auch der Faktoren die direkt oder indirekt mit der Probenahmetechnik verbunden sind bewusst ist sollte ein zweiter Einstich in d
38. aptateur secteur 4 piles 1 5 V de type AA ou R6 Flacon de consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes Consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes sous emballage indivi duel 5 HemoCue Hb 201 Guide de r f rence rapide et CD d instructions HemoCue Hb 2017 6 Tampon HemoCue Cleaner B WON L appareil HemoCue Hb 201 et son adap tateur secteur sont fournis dans un carton Placer ce dernier sur une surface stable pour l ouvrir puis en sortir l instrument et ses accessoires Pour l limination des piles usag es consulter les autorit s comp tentes locales Ne pas ouvrir le bo tier de l analyseur Utiliser uniquement les adaptateurs mentionn s dans la liste des caract ristiques Non fournis D De HemoCue Hb 2017 Analyzer Netadapter 4 batterijen type AA of R6 1 5 V Een verpakking met HemoCue Hb 201 Microcuvettes Individueel verpakte HemoCue Hb 201 Microcuvettes 5 HemoCue Hb 201 gebruiksaanwijzing verkorte HemoCue Hb 201 gebruiks aanwijzing en instructie cd 6 HemoCue Cleaner SS The HemoCue Hb 201 en de netadapter worden geleverd in een doos Open deze op een stabiele ondergrond en neem de analy ser en de accessoires uit de doos Neem de geldende milieuvoorschriften in acht als u oude batterijen weggooit Open het deksel van de analyser niet Gebruik uitsluitend adapters die onder Technische specificaties genoemd staan
39. ary such as re orienting or relocating the systems Over the frequency range 150 KHz to 80 Mhz field strength should be less than 3 V m 48 Technical specifications EMC RF Use only cables with the following specification USB shielded maximum 2 m Serial shielded maximum 1 5 m Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The HemoCue systems are intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the HemoCue systems should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The HemoCue systems uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment 0 tablishments including domestic establishments and Harmonic emissions Class A IEC 61000 3 2 those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used Voltage fluctuations flicker emissions Complies for domestic purposes IEC 61000 3 3 49 Symbols Used References Attention see instructions for use 1 Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2nd ed A Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 C 6 CE mark 2 Dacie and Lewis Practical Haemotology Ninth Edition 2001 3 Reference and Selected Procedures
40. auen Fehlercode nach E00 Innerhalb einer bestimmten Zeit konnte kein stabiler 1a berpr fen Sie das Verfallsdatum der K vetten Endpunkt gefunden werden 1b Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 1 Die K vette ist fehlerhaft 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich 2 Die Leiterplatte ist defekt an Ihre Vertretung E01 E05 1 St rung oder Verschmutzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die elektronischen Einheit optische Einheit mit Hilfe des HemoCue Cleaners 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E06 1 Instabiler Leerwert Der Analyzer k nnte kalt sein 1 Schalten Sie den Analyzer aus und warten Sie bis er Raumtemperatur angenommen hat Wenn das Problem weiter auftritt muss der Analyzer gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E07 1 Die Batteriespannung ist zu gering 1a Die Batterien m ssen ausgetauscht werden Schalten Sie den Analyzer aus und ersetzen Sie die 4 Batterien vom Typ R6 oder AA 1 5 V 1b Betreiben Sie den Analyzer ber das Netzteil E08 Die Absorptionsrate ist zu hoch 1a berpr fen Sie ob Analyzer und K vetten entspre 1 Der Lichtweg durch den K vettenhalter ist blockiert chend dem HemoCue Hb 201 Handbuch und der Bedienungsanleitung verwendet wurden 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E09 E30 1 St rung oder Verschmutzung in der optischen oder 1a Scha
41. befinden St rungen verursachen Die HemoCue Systeme sind f r den Einsatz in allen Geb uden geeignet einschlie lich Wohnbereichen IEC 6100032 und solchen Geb uden die ber einen direkten Anschluss an die ffentliche Niederspannungs IEC 61000 3 3 58 Verwendete Symbole Literatur Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 E CE Zeichen 2 Dacie and Lewis Practical Haemotology Ninth Edition 2001 3 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 4 Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices approved Guideline NCCLS Document EP5 A Achtung siehe Gebrauchsanweisung 1 Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2nd ed Ger t der Klasse II Gilt nur innerhalb der Europ ischen Gemeinschaft Verweist auf die separate Sammlung von Elektro Hersteller nikschrott Et AB Box 1204 Temperaturgrenze SE 262 23 Angelholm Schweden Telefon 46 77 570 02 10 Beran Telefax 46 77 570 02 12 E Mail info hemocue se AE www hemocue com Land Art Eingang Europa FW3199 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 100 V 50 60 Hz 5 57 VA EU US GB FW7333SM 12 100 V 240 V 50 60 Hz 200 mA Weltweit HCAOI 100 V 240 V 50 60 Hz lt 500 mA
42. bol erlischt 21 Il est possible de contr ler quotidiennement le systeme HemoCue avec du sang total un h molysat ou d autres solutions de contr le Pour obtenir des r sultats fiables utiliser uniquement les solutions recommand es par HemoCue 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Le symbole QC clignote l cran 3 S lectionner le test CQ en appuyant sur la touche gauche 4 analyseur revient automatiquement en position de mesure et l cran affiche le symbole QC 5 Remplir la microcuvette de la solution de contr le recommand e par HemoCue et effectuer la mesure en suivant les tapes 12 16 d crites page 17 6 La mesure effectu e l analyseur revient automatiquement en position de mesu re et le symbole QC dispara t de l cran L appareil est pr t pour un test sanguin Pour proc der des tests CQ suppl mentai res r p ter les tapes 1 6 Pour d sactiver le test CQ effectuer les tapes 1 et 2 puis appuyer sur la touche droite pour faire d filer le menu jusqu l affichage d une nouvelle activit Maintenir la touche droite enfonc e environ 5 secondes Lanalyseur revient automatiquement en position de mesure et le symbole QC s efface de l cran D Het HemoCue systeem kan dagelijks worden gecontroleerd met volbloed hemolysaat of andere controlemateriaal Gebruik voor betrouwbare resultaten alleen de door HemoCue aanbevolen controlemiddelen 1 Druk gelijktijdig
43. de diagnostic in vitro et porte le marquage CE Th orie Le d soxycholate de sodium h molyse les rythrocytes et lh moglobine est lib r e Le nitrite de sodium transforme l h mo globine en m th moglobine qui combin e l azide forme de 60 Caracteristiques techniques la m th moglobinazide L absorbance est mesur e sur deux lon gueurs d onde 570 nm et 880 nm pour compenser la turbidit de l chantillon Stockage et manipulation Utiliser les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes avant la date de p remption figurant sur l emballage Conservation des microcuvettes conditionn es dans un flacon Les microcuvettes doivent tre stock es temp rature ambiante 15 30 C 59 86 F Ne pas stocker au r frig rateur Une fois le flacon ouvert les microcuvettes sont stables pen dant trois mois Toujours bien refermer le flacon Conservation des cuvettes sous emballage individuel Les microcuvettes doivent tre stock es temp rature ambiante 15 30 C 59 86 F Ne pas stocker au r frig rateur HemoCue Hb 201 Analyzer L analyseur peut tre stock 0 50 C 32 122 F La temp rature de fonctionnement normale est de 15 30 C 59 86 F Avant toute utilisation attendre que l analyseur soit temp rature ambiante L analyseur ne doit pas tre utilis dans des conditions d humidit lev e c d au del de 90 sans condensation Recueil et pr paration d
44. derhoud voordat deze voor onderhoud wordt opgestuurd of als afval wordt afgevoerd Neem de geldende milieuvoorschrif ten in acht by het afvoeren van afval Reserveonderdelen en accessoires De volgende reserveonderdelen en accessoires zijn leverbaar Netadapter Batterijdeksel PC programma Kabels voor aansluiting van pc en printer Controlevloeistoffen HemoCue Cleaners Hardkunststof draagtas HemoCue lancetten HemoCue Hb 2017 Control Cuvette Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieapparatuur en HemoCue Hb 201 Analyzer De HemoCue systemen zijn bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde radiofrequente storingen worden beperkt De klant of de gebruiker van HemoCue systemen kan elektromagnetische inter ferentie helpen voorkomen door het aanhouden van een minimale scheidings afstand tussen draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieapparatuur zenders en HemoCue systemen zoals hieronder aanbevolen overeenkom stig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal uitgangsver Scheidingafstand overeenkomstig frequentie van zender m 150 kHz tot 80 MHz d 1 2VP mogen van zender W 80 MHz tot 800 MHz d 1 2VP 800 MHz tot 2 5 GHz d 2 3VP Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal uitgangsvermogen kunnen de aanbevolen scheidingsafstanden d in meters m worden geschat met behulp van de vergelijk
45. e circuit R6 or AA 1 5 V board is out of order 2a Check that the mains adapter is properly connected and working 2b The analyser needs service Contact your distributor The display does not switch from 1 The magnet in the cuvette holder may be missing 1 The analyser needs service Contact your distributor S and Hb to three flashing 2 The magnetic sensor is out of order 2 The analyser needs service Contact your distributor dashes and ready for measuring 31 Symptom Measurements on control materials are out of range Explanation 1 The microcuvettes are beyond their expiry date damaged or have been improperly stored Action 1 Check the expiry date and the storage conditions of the microcuvettes either too HIGH or too LOW 2 The optical eye of the microcuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new microcuvette 3 The control has not been mixed properly and or is not at 3 Make sure that the control is mixed properly and at room temperature room temperature 4 Air bubbles in the microcuvette 4 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure 5 The optronic unit is dirty the sample with a new microcuvette 6 The control is not suitable for use with the HemoCue 5 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner Hb 201 system 6 Only use controls intended for the HemoCue Hb 201 7 The calibration of the analyser has been changed system recommended by Hemo
46. e mit den von HemoCue empfohlenen fl ssigen Kontrollen durchzuf hren Referenzwerte M nner 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Frauen 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L S uglinge nach der Neugeborenenperiode 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Kinder ab zwei Jahren bis Jugendliche allm hlicher Anstieg auf Erwachsenenwerte Aufgrund der Vielzahl unterschiedlicher Umst nde Nahrung geographische Lage usw die sich auf die Normalwerte auswirken wird empfohlen dass jedes Labor seinen eigenen Normalwertbereich definiert Messbereich 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Werte ber 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L werden als HHH angezeigt Grenzen HemoCue Hb 201 Microcuvettes sind ausschlie lich f r den dia gnostischen n vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Hb 201 Analyzer ist ausschlie lich f r die Verwendung mit den HemoCue Hb 201 Microcuvettes bestimmt Weitere Grenzen des Verfahrens finden Sie in der Bedienungsanleitung f r die HemoCue Hb 201 Microcuvettes Technische Daten Abmessungen 85 x 160 x 43 mm Gewicht 350 g inkl Batterien 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Netzteil CE zertifiziert Nur das von HemoCue empfohlene Netzteil verwenden siehe Seite 59 Grad der Verschmutzung 2 berspannung Kategorie II Das Ger t ist nach IEC 61010 1 erste Ausgabe 1990 mit Anhang 1 1992 und Anhang 2 1995 EN 61010 1 1993 mit A2 1995 und EN 60601 1 2 getestet und
47. ehrundfunk k nnen nicht mit Genauigkeit theoretisch vorhergesagt werden Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund von HF Sendern zu bewerten sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden Wenn die gemessenen Feldst rken am Standort an dem die HemoCue Systeme verwendet werden sollen die oben genannte geltende HF Konformit tsstufe berschreiten m ssen die HemoCue Systeme berwacht werden um den normalen Betrieb zu pr fen Wenn ein anormaler Betrieb beobachtet wird sind eventuell weitere Ma nahmen erforderlich wie die nderung der Ausrichtung oder die Umstellung der Systeme Im Frequenzbereich von 150 KHz bis 80 Mhz sollten die Feldst rken niedriger sein als 3 V m 5 Technische Daten EMV HF Verwenden Sie nur Kabel mit den folgenden Daten USB Kabel abgeschirmt maximal 2 m Serielles Kabel abgeschirmt maximal 1 5 m Hinweise und Erklarung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Die HemoCue Systeme sind fiir die Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender der HemoCue System muss dafiir sorgen dass die Umgebung diesen Bedingungen entspricht Aussendungsmessung Konformitat Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Das HemoCue System verwendet HF Energie nur fiir seine internen Funktionen Daher sind seine HF Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass sie bei Ger ten die sich in der N he
48. ek voor bloedafname uit capillairen kan foutieve hemoglobineresultaten veroorzaken E n van de pre analytische factoren in verband met techniek betreft de maat en werking van het lancet en hoe dit wordt ge bruikt Deze en andere factoren in verband met de techniek voor bloedafname uit capillairen kunnen van invloed zijn op de punc tie de bloedstroom en uiteindelijk op de verkregen resultaten Andere factoren die geen verband houden met de afnametechniek zoals de capillaire circulatiestatus van een individu moeten ook worden onderkend als mogelijke oorzaken van foutieve resultaten Derhalve is bij bepaling van het hemoglobine in een capillair bloedmonster bevestiging van een onacceptabel of onverwacht resultaat noodzakelijk om mogelijke pre analytische factoren als oorzaak van dat resultaat uit te sluiten Dit is vooral nuttig wan neer een afkapwaarde wordt gebruikt d w z bij het screenen van de voedingstoestand op basis van hemoglobine Aangezien degene die de test uitvoert zich wellicht niet altijd bewust is van alle mogelijke pre analytische factoren of zelfs van factoren die direct of indirect verband houden met afnametechnieken dient een tweede vingerprik worden te uitgevoerd wanneer pre analytische factoren als oorzaak van een onacceptabel of onverwacht resultaat moeten worden uitgesloten De tweede vingerprik door iemand anders laten uitvoeren kan van nut zijn bij het verkleinen van 70 het effect van de factoren die mogelijk verba
49. ement du systeme HemoCue en cas de panne de secteur il est recommande de relier le systeme HemoCue a un systeme d alimentation sans coupure ou a une batterie Essai d immunite Niveau d essai selon Niveau de Conseils en mati re d environnement CEI 60601 conformit lectromagn tique Radiofr quences conduites 3 Veff Lorsque des appareils de communication par CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz radiofr quences mobiles ou portatifs sont utilis s a proximit des systemes HemoCue cables Radiofr quences rayonn es 3 V m compris respecter la distance de s paration re CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz command e calcul e selon l quation applicable selon la fr quence de l metteur Voir REMARQUE 2 et Distance de s paration recommand e REMARQUE 3 d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz 800 MHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz P correspondant la puissance nominale de sortie maximum de l metteur indiqu e par le fabricant et d la distance de s paration recommand e en metres m L intensit amp du champ des metteurs de radiofr quences fixes d termin e lors d une tude lectromagn tique sur site a doit tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proxi mit des quipements marqu s du symbole Dot suivant 65 REMARQUE 1 U estla tension secteur CA avant application du niveau de test REMARQUE2 80 MHz
50. en Finger durchgef hrt werden wenn man pr ana lytische Faktoren als Ursache eines inakzeptablen oder unerwar teten Ergebnisses ausschlie en m chte Die Durchf hrung eines zweiten Einstiches durch eine andere Person kann dazu f hren den Einfluss der Faktoren die mit der Technik verbunden sein k nnten zu verringern 52 Gehen Sie stets sorgsam mit Blutproben um da diese infek 009 sein k nnten Zur ordnungsgem en Entsorgung beachten Sie die Bestimmungen der rtlichen Umweltbeh rde Tragen Sie beim Umgang mit Blutproben stets Schutzhandschuhe Die Mikrok vetten sind nur zur einmaligen Verwendung vorge sehen Ben tigte Materialien e HemoCue Hb 2017 Analyzer e HemoCue Hb 201 Microcuvettes e Lanzette zur kapillaren Blutentnahme e Pipette oder anderes geeignetes Hilfsmittel f r ven se oder arterielle Proben oder Kontrollen e Fusselfreies Tuch nicht ausfransend Hydrophober Objekttr ger aus Kunststoff oder Glas f r ven se oder arterielle Proben oder Proben von Kontrollmaterial Qualit tskontrolle Der HemoCue Hb 201 Analyzer verf gt ber eine interne Qua lit tskontrolle den Selbsttest Jedes Mal wenn der Analyzer eingeschaltet wird wird die Leistung der optischen Einheit des Analyzers automatisch gepr ft Bleibt der Analyzer eingeschaltet wird dieser Test jede zweite Stunde durchgef hrt Wenn Qualit tskontrollen aufgrund vorgeschriebener Richt linien durchgef hrt werden m ssen sind dies
51. ent pour conna tre les m thodes d limination ad quates Toujours mettre des gants de protection avant de manipuler des chantillons de sang La microcuvette est usage unique Mat riel requis e HemoCue Hb 2017 Analyzer e Consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes e Lancettes chantillons capillaires e Pipette ou autre dispositif de transfert pour les chantillons veineux ou art riels et les solutions de contr le e Chiffon absorbant non pelucheux Plaque hydrophobe en plastique ou en verre pour les chantillons veineux ou art riels et les solutions de contr le Contr le qualit L appareil HemoCue Hb 2017 Analyzer comporte un syst me de controle de qualit interne appel autocontr le A chaque mise sous tension l analyseur v rifie automatiquement les performan ces de son unit optique S il reste sous tension il r alise ce test toutes les deux heures Les ventuels contr les qualit r glementaires doivent tre r alis s avec les solutions de contr le recommand es par HemoCue Valeurs de r f rence Adultes de sexe masculin 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Adultes de sexe f minin 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L Nourrissons apr s la p riode n onatale 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Enfants de deux ans l adolescence augmentation progressive jusqu aux valeurs de r f rence pour adultes En raison de la grande vari t des condit
52. entspricht der IVD Richtlinie 98 79 EC Garantie Der Analyzer verf gt ber eine Garantie von 24 Monaten gerechnet ab dem Rechnungsdatum Nach Ablauf der Garantiefrist werden Service und Reparaturarbeiten zu Festpreisen durchgef hrt 33 Service und Entsorgung Der Analyzer sollte vor der Durchf hrung von Servicearbeiten oder der Entsorgung entsprechend den Empfehlungen im Abschnitt Wartung gereinigt werden Zur ordnungsgem en Entsorgung beachten Sie die Bestimmungen der rtlichen Umweltbeh rde Ersatzteile Zubeh r Folgende Ersatz und Zubeh rteile sind verf gbar Netzteil Batteriefachdeckel PC Programm Kabel f r PC und Druckeranschluss Fl ssige Kontrollen HemoCue Cleaners Hartschalenkoffer HemoCue Lanzetten HemoCue Hb 201 Control Cuvette Empfohlener Abstand zwischen portabler und mobiler HF Kommunikationsausr stung und HemoCue Hb 201 Analyzer Die HemoCue Systeme sind zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die St rungen durch HF Abstrahlungen kon trolliert werden Der Kunde oder der Anwender der HemoCue Systeme kann dazu beitragen elektromagnetischen Interferenzen vorzubeugen indem ein Mindestabstand zwischen portabler und HF Kommunikationsausr stung Sender und HemoCue Systemen so wie nachfolgend empfohlen gem der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausr stung eingehalten wird Maximale Abstand gem Frequenz des Senders m NER AUS 150
53. es 16 Although the reagents are present in the microcuvette in extremely low quantities consult local environmental authorities for proper disposal Always handle blood specimens with care as they might be infectious All results are stored in the analyser and can be viewed in the display using the scroll function see page 22 or by using the PC programme for further information see separate manual for PC connection 12 Legen Sie die gef llte Kuvette in den K vettenhalter ein Dies muss innerhalb von 10 Minuten nach Bef llen der K vette geschehen 13 Schieben Sie den K vettenhalter in die Messposition 14 W hrend der Messung erscheint 3 im Display 15 Nach 15 60 Sekunden wird der H mo globinwert der Probe angezeigt Das Ergebnis bleibt im Display stehen so lange sich der K vettenhalter in der Messposition befindet Bei Batteriebe trieb schaltet sich der Analyzer nach ca 5 Minuten automatisch aus wenn er nicht benutzt wird 16 Auch wenn die Reagenzien in der K vette nur in sehr geringen Mengen vorhanden sind wenden Sie sich f r eine ordnungsgem e Entsorgung an die lokale Umweltbeh rde Gehen Sie stets sorgsam mit Blutproben um da diese infekti s sein k nnten Alle Ergebnisse werden im Analyzer gespei chert und k nnen mit der Scrollfunktion siehe Seite 22 oder durch Verwendung des PC Programms weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss abgerufen werden 1
54. es chantillons Utiliser du sang capillaire art riel ou veineux Des anticoagulants appropri s EDTA ou h parine par exemple peuvent tre utilis s de pr f rence sous forme solide afin d viter les effets de dilution Bien m langer tous les tubes chantillons dans un m langeur m canique pendant au moins 2 minutes ou retourner manuelle ment le tube 8 10 fois Tant que le sang n est pas infect l h mo globine peut tre conserv e plusieurs jours Si l chantillon a t conserv au r frig rateur il sera visqueux Le laisser atteindre la temp rature ambiante avant l analyse Dans le cas d une insuffisance circulatoire p riph rique les taux d h moglobine d finis a partir d chantillons de sang capil laire peuvent tre erron s La confirmation d un r sultat de labo ratoire inacceptable ou inattendu est une proc dure habituelle et syst matique dans un laboratoire Le fluide extracellulaire pr sent dans les chantillons capillaires en raison de la physiologie de l individu ou des cons quences d une technique d chantillonnage capillaire d fectueuse peut entra ner des r sultats indiquant un taux d h moglobine erron L un des facteurs techniques pr alables l analyse r side dans la taille de la lancette son mode d op ration et son utilisation Ces points ainsi que d autres aspects relatifs la technique d chan tillonnage capillaire peuvent avoir un impact sur la ponction sur le
55. hijnt 4ab Om het meest recente resultaat te wis sen drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt Gedurende circa 3 sec toont het display een waarschuwings driehoek en een I Het meest recente resultaat is nu gewist en in het display verschijnt een 0 die dit bevestigt Het meest recente resultaat kan alleen gewist worden direct nadat de meting is uitgevoerd 5ab Druk om alle opgeslagen resultaten te wissen de beide knoppen gelijktijdig in en houd ze 5 sec ingedrukt In het display verschijnen de prullenbak de waarschuwingsdriehoek en het totale aantal opgeslagen resultaten Houd de beide knoppen ingedrukt tot het getal verandert in 000 en de waarschu wingsdriehoek verdwijnt Nu zijn alle opgeslagen resultaten gewist Let op Gewiste resultaten kunnen niet worden opgeroepen Als u resultaten wilt behouden dient u ze te printen of naar een pc te downloaden alvorens de wisprocedure te starten Set up Printer function Set Up Druckerfunktion Configurer le mode impression Set up Printerfunctie 26 The analyser can be on or off when con nected to the printer Only the most recent result can be printed out directly after the measurement 1 Connect the cable to the analyser and printer 2 Perform the analysis by following the steps 12 16 on page 17 3 When the result is shown on the display the printer will automatically print the result date and time Not included Note Only use
56. how three flashing dashes and the HemoCue symbol Make sure the patient s hand is warm and relaxed Use only the middle or ring finger for sampling Avoid fingers with rings on Clean with disinfectant and allow to dry Using your thumb lightly press the finger from the top of the knuckle towards the tip This stimulates the blood flow towards the sampling point Nach dem Einschalten muss sich der K vettenhalter in seiner Ladeposition befinden Im Display erscheinen drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol Stellen Sie sicher dass die Hand des Patienten warm und entspannt ist Verwenden Sie fur die Probenentnahme nur den Mittel oder Ringfinger Achten Sie darauf dass sich am Finger kein Ring befindet Reinigen Sie die Punktionsstelle mit einem Desinfektionsmittel und lassen Sie dieses trocknen Drucken Sie den Finger mit Ihrem Dau men leicht vom Kn chel in Richtung Fingerkuppe Dadurch wird der Blutfluss zum Entnahmepunkt hin angeregt 11 1 Apres le d marrage le support de cuvette doit se trouver en position de charge L cran affiche trois tirets cligno tants et le symbole HemoCue S assurer que la main du patient est chaude et d tendue Le pr l vement devra tre effectu sur le majeur ou l annulaire viter les doigts portant des bagues Nettoyer avec un d sinfectant et laisser s cher Avec le pouce appuyer doucement sur le doigt en glissant de l articulation vers l extr mit pour sti
57. hrer HemoCue Niederlassung oder direkt bei HemoCue AB L instrument HemoCue Hb 201 Analyzer permet de d terminer rapidement et facilement le taux d hemoglobine avec des r sultats de qualit quivalente celle des tests effectu s en laboratoire On peut utiliser au choix du sang capillaire veineux ou art riel L ger portatif et disponible avec un adaptateur secteur en option le systeme HemoCue Hb 201 peut tre utilis comme appareil fixe ou mobile L analyseur stocke les r sultats de tests avec la date et l heure jusqu 600 mesures maximum Ce manuel donne les instructions n cessaires a l utilisation du dispositif ainsi que ses sp cifications techniques Pour plus d informa tions contacter le distributeur HemoCue local ou la soci t HemoCue AB De HemoCue Hb 201 Analyzer is een snelle eenvoudige methode voor het bepalen van hemoglobine De resultaten zijn van laboratoriumkwaliteit Er kan gebruik worden gemaakt van capillair veneus of arterieel volbloed De HemoCue Hb 201 is licht en draagbaar en kan worden aangesloten op het net zodat het geschikt is voor gebruik op een vaste locatie en voor ambulant gebruik De analyser kan de meetgegevens de datum en tijd van maximaal 600 metingen opslaan Deze gebruiksaanwijzing bevat de instructies voor dagelijks gebruik en de technische specificaties Neem voor meer informatie contact op met uw HemoCue leverancier of rechtstreeks met HemoCue AB Components Bestandteile Composants Onde
58. i tion If in the measuring position the most recent measurement is displayed 2 Press the left or right button to scroll backwards or forwards between the results The stored values are now shown in the display When the button is held down the user can see the order of the results the most recent measure ment is always number 1 and when the button is released the result is shown 3ab H no buttons are pressed whilst in the loading position the analyser automati cally resets after 5 seconds and new measurements can be made If in the measuring position pull out the cuvette holder and wait for the HemoCue sym bol after which a new measurement can be made Note The analyser will not respond to other commands while a measurement is being made If the error code E35 is shown while scrolling through the results the measure ment has not been stored in the memory see the trouble shooting guide on page 30 Der Analyzer speichert automatisch bis zu 600 Ergebnisse Wenn der Speicher voll ist ber schreibt der Analyzer automatisch die altesten Ergebnisse Um die gespeicherten Ergebnisse abzurufen gehen Sie wie folgt vor 1ab Der K vettenhalter kann sich in Lade position oder Messposition befinden Wenn er sich in seiner Messposition be findet wird das jungste Messergebnis angezeigt 2 Die linke oder rechte Taste drucken um die Ergebnisse im Display nach oben oder nach unten abrollen zu lassen scroll Dabei werden die
59. ie direct verbonden zijn met het laagspannings netvoedingsstelsel dat gebouwen Spanningsschommelingen flikkere Voldoet aan de norm bestemd voor huishoudelijke doeleinden van stroom missies IEC 61000 3 3 voorziet 76 Gebruikte pictogrammen Literatuurlijst Let op Lees de gebruiksaanwijzing 1 Makarem A In clinical Chemistry Principles and Technics 2nd ed A Henry R J Cannon D C and Winkelman J W Harper and Row Hagerstown M D 1974 pp 1125 1147 E CE markering 2 Dacie and Lewis Practical Haemotology Ninth Edition 2001 3 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 4 Evaluation of precision performance of clinical chemistry devices approved Guideline NCCLS Document EP5 A Apparatuur van klasse II Alleen geldig binnen de Europese Gemeenschap Geeft aan dat afval van elektrische en elektronische Poe Fabrikant apparatuur gescheiden ingezameld moet worden Box 1204 Temperatuurgrens SE 262 23 ngelholm Zweden Telefoon 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 Werkingsniveau eg E mail info hemocue se AE www hemocue com Type Input FW3199 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 230 V 10 50 Hz 26 mA 6 VA VS Mod nr FE3515060D035 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 100 V 50 60 Hz 5 57 VA EU VS GB FW7333SM 12 100 V 240 V 50 60 Hz 200 mA Wereldwijd HCAOI 100 V 240 V 50 60 Hz lt 500 mA
60. imentation CEI 61000 4 11 6 kV par contact 8 kV dans lair 2 kV pour les lignes d alimentation 1kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 0 5 cycle 40 U baisse de 60 Yo de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 5 secondes Pour plus de d tails sur U voir la REMARQUE 1 6 kV par contact 8 kV dans lair 2 kV pour les lignes d alimentation 1kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 0 5 cycle 40 U baisse de 60 Yo de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 5 secondes 64 Du bois du b ton ou des carreaux de c ramique doivent de pr f rence tre utilis s pour le rev tement des sols Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques une humidite relative d au moins 30 doit tre maintenue La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Pour garantir le fonctionn
61. informations consulter le manuel de connexion au PC D Voordat gegevens naar een pc kunnen worden gedownload dient de tijd en datumfunctie in het set up menu te worden geactiveerd 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend QC symbool 3ab Scroll met de rechterknop tot in de rechterbovenhoek van het display een geluidssymbool verschijnt Het signaal kan worden geactiveerd of gedeacti veerd door op de linkerknop te drukken 4 Scroll verder met de rechterknop tot in het display de tekens voor tijd datum en jaar verschijnen Het symbool voor uur zal knipperen 5 Gebruik de rechterknop om te verande ren tussen uren minuten dag maand en jaar U kunt een knipperend symbool wijzigen door de linkerknop ingedrukt versneld vooruit of door hem in te drukken en snel weer los te laten 6 Houdt nadat u alle instellingen hebt inge voerd de rechterknop ongeveer 5 secon den ingedrukt De analyser keert dan automatisch terug naar de meetpositie Tijd en datumnotatie van de analyser zijn bij aflevering ingesteld door de fabrikant Deze instellingen kunnen alleen met behulp van een pc programma worden gewijzigd zie voor nadere informatie de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een pc Measuring Capillary blood Messung Kapillarblut Mesure de sang capillaire Meting Capillair bloed After start up the cuvette holder should be in its loading position The display will s
62. ing die van toepassing 18 op de frequentie van de zender Daarbij is P het nominale uitgangsvermogen van de zender in watts W overeenkomstig de gegevens van de fabrikant 72 OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn misschien niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische voortplanting wordt be nvloed door absorptie en reflectie van structuren voorwerpen en personen Richtlijn en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De HemoCue systemen zijn bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van de HemoCue systemen moet zich ervan overtuigen dat de systemen in een dergelijke omgeving worden gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Richtlijn elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 Elektrische snelle transi nte ontlading burstontlading IEC 61000 4 4 Piekstroom IEC 61000 4 5 Spanningsdalingen korte onderbrekingen en spanningsvariaties op de netvoedingslijnen IEC 61000 4 11 6 kV contact 8 kV air 2 kV voor netsnoeren 1 kV voor input en outputlijnen 1 kV differenti le modus lt 5 U gt 95 daling in U gedurende 0 5 cyclus 40 U 60 daling in U gedurende 5 cycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 cycli lt 5 U gt 9
63. ions g ographiques alimentaires etc pouvant affecter les valeurs de r f rence il est recommand chaque labora toire d tablir ses propres valeurs Plage de mesure 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Pour les r sultats sup rieurs a 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L l cran affichera HHH Restrictions HemoCue Hb 201 Microcuvettes sont r serv s au diagnostic in vitro L appareil HemoCue Hb 2017 Analyzer s utilise exclusivement avec les consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes Pour conna tre les autres restrictions voir le mode d emploi des consommables HemoCue Hb 201 Microcuvettes Caract ristiques techniques Dimensions 85 x 160 x 43 mm Poids 350 g avec les piles 4 piles 1 5 V de type AA ou R6 Adaptateur secteur porte le marquage CE Utiliser uniquement les adaptateurs d crits la page 68 Degr de pollution 2 Cat gorie de surtension II L instrument a t contr l selon la norme CEI 61010 1 176 dition 62 1990 avec Amendement 1 1992 et Amendement 2 1995 EN 61010 1 1993 avec A2 1995 EN 60601 1 2 et s est av r conforme la Directive relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro 98 79 EC Garantie L analyseur est garanti pour une dur e de 24 mois compter de sa date de livraison Au del de cette p riode de garantie les inter ventions de maintenance et les r parations sont factur es un prix forfaitaire R paration et li
64. isplay Het resultaat blijft zichtbaar zolang de cuvettehouder zich in de meetpositie bevindt Als de analyser op batterijen werkt zal deze na ongeveer 5 minuten automatisch worden uitgeschakeld 16 Hoewel de microcuvette extreem geringe hoeveelheden reagens bevat wordt aanbevolen voor verantwoorde afvalverwerking te overleggen met de plaatselijke verantwoordelijke instanties Behandel bloedmonsters altijd met bij zondere zorg omdat zij infecties kunnen veroorzaken Alle resultaten worden in de analyser opge slagen en kunnen in het display worden weergegeven met behulp van de scroll functie zie pag 22 of door middel van het pc programma zie voor nadere informatie de afzonderlijke handleiding voor aansluiting op een 00 Measuring Venous or arterial blood Messung ven ses oder arterielles Blut Mesure de sang veineux ou arteriel Meting Veneus of arterieel bloed 1 Mix the blood well before performing the measurement 2ab Place a drop of blood onto a hydropho bic surface e g a plastic film using a pipette or a DIFF Safe 3 Fill the microcuvette in one continuous process Do NOT refill Wipe off excess blood on the outside of the microcu vette tip Make sure that no blood is drawn out of the microcuvette during this procedure 4 Look for air bubbles in the filled microcuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored Perform the analysis as per steps 12 16 on page 17
65. itatieve bepaling van hemoglobine in capillair veneus en arterieel volbloed Het HemoCue Hb 201 systeem wordt gebruikt voor de kwantitatieve bepaling van hemoglobine in volbloed met een speciaal ontworpen analyser de HemoCue Hb 2017 Analyzer en speciaal ontworpen microcuvet ten de HemoCue Hb 201 Microcuvettes HemoCue Hb 201 Mierocuvettes zijn alleen bedoeld voor in vitrodiagnostiek De HemoCue Hb 2017 Analyzer dient uitsluitend te worden gebruikt met HemoCue Hb 201 Microcuvettes Richtlijn medische hulpmiddelen voor in vitrodiagnostiek De HemoCue Hb 2017 voldoet aan de richtlijn betreffende medische hulpmiddelen voor in vitrodiagnostiek 98 79 EG en is voorzien van het CE keurmerk Principe Natriumdeoxycholaat hemoliseert de erytrocyten waarbij hemoglobine vrijkomt Natriumnitriet zet hemoglobine om in methemoglobine waaruit in combinatie met natriumazide azide 69 methemoglobine ontstaat De absorptie wordt gemeten op twee golflengten 570 nm en 880 nm ten einde te compenseren voor troebelheid 10 het monster Bewaren en behandelen Gebruik de HemoCue Hb 201 Microcuvettes niet na de uiterste gebruiksdatum De uiterste gebruiksdatum is op elke verpak king aangegeven Bewaren van microcuvetten in de verpakking Bewaar de microcuvetten bij kamertemperatuur 15 30 C Niet in de koelkast bewaren Na verbreking van de verzegeling zijn de microcuvetten gedurende drie maanden stabiel Zorg ervoor dat de verpakking goed afges
66. kHz 80 MHz bis 800 MHz bis gangsleistung bis80 MHz 800 MHz 2 5 GHz des Senders d 1 2VP F r Sender mit einer maximalen Nenn Ausgangsleistung die nicht vorste hend aufgelistet ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m auf Grundlage der f r die Frequenz des Senders g ltigen Gleichung gesch tzt werden wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem dem Hersteller des Senders ist 54 Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Richtlinien gelten nicht f r alle Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Personen beeinflusst Hinweise und Erklarung des Herstellers Elektromagnetische Storfestigkeit Die HemoCue Systeme sind fiir die Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender des HemoCue Systems muss daf r sorgen dass die Umgebung diesen Bedingungen entspricht St rfestigkeitstest Teststufe nach Konformit tsstufe Hinweise zur elektromagnetischen IEC 60601 Umgebung Elektrostatische Entladung 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt IEC 61000 4 2 Der Boden muss aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Wenn der Boden 8 kV Luft 8 kV Luft mit synthetischem Material bedeckt ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Kurzzeitige St rspitzen 2 kV f r Versorgungslei 2 kV f r Versorgu
67. lary venous or arterial blood may be used Appropriate anticoagulants e g EDTA or heparin may be used preferably in solid form to avoid dilutional effects Mix all specimen tubes thoroughly on a mechanical mixer for at least 2 minutes or invert the tube 8 10 times by hand Hemoglobin remains unchanged for days provided that the blood does not become infected If the specimen has been stored in a refrigerator it will be viscid and the blood should be allowed to warm up to room temperature before mixing In case of peripheral circulatory failure hemoglobin measure ments from capillary sampling may be misleading Confirmation of an unacceptable or unexpected laboratory result is considered as acommon well established routine in the laboratory Extra cellu lar fluid present in capillary samples due to individual physiology or the affects of unacceptable capillary sampling technique can cause false hemoglobin results One of several pre analytical factors associated with technique revolves around the size and action mode of the lancet and how it is used This and other factors associated with capillary sampling technique can have an impact on the puncture blood flow and ultimately on the results obtained Additional factors unrelated to sampling technique such as an individual s capillary circulation status must also be recognized as potential causes of false results Therefore when testing for hemoglobin using capillary blood as
68. loten is Bewaren van individueel verpakte microcuvetten Bewaar de microcuvetten bij kamertemperatuur 15 30 C Niet in de koelkast bewaren HemoCue Hb 201 Analyzer De analyser kan worden bewaard bij 0 50 C De gebruiks temperatuur is 15 30 C Zorg ervoor dat de analyser voor het gebruik de omgevingstemperatuur aanneemt De analyser dient niet gebruikt te worden bij een hoge luchtvochtigheid gt 90 niet condenserend Verzameling en bereiding van monsters Er kan capillair veneus of arterieel bloed worden gebruikt Geschikte anticoagulantiemiddelen zoals EDTA of heparine kunnen worden gebruikt bij voorkeur in vaste vorm ter voor koming van verdunningseffecten Meng alle monsterbuizen gedurende ten minste twee minuten grondig in een mechanische mixer of keer de buis 8 10 keer verticaal met de hand Hemoglo bine blijft gedurende een aantal dagen in dezelfde staat mits het bloed niet geinfecteerd raakt Als het monster in een koelkast is bewaard wordt het viskeus het bloed moet op kamertempera tuur komen alvorens het te mengen Bij perifere circulatiestoornissen kunnen hemoglobinebepa lingen in capillaire monsters misleidend zijn Bevestiging van een onacceptabel of onverwacht laboratoriumresultaat wordt beschouwd als een normale gebruikelijke routine in het laborato rium Extracellulaire vloeistof aanwezig in capillaire monsters als gevolg van individuele fysiologische omstandigheden of een onac ceptabele techni
69. lten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die elektronischen Einheit 1b optische Einheit mit Hilfe des HemoCue Cleaners Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 33 Symptom Erklarung MaBnahme E35 1 Die aktuelle Messung wurde nicht korrekt gespeichert 1a In der Regel ist keine Ma nahme erforderlich und bleibt als Fehlercode E35 bestehen bis der gesamte 1b Wenn weiterhin Speicherprobleme auftreten muss Speicher gel scht wird der Analyzer gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung HHH 1 Der gemessene Wert ist gr er als 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L Keine Anzeige auf dem Display Die Stromversorgung des Analyzers ist unterbrochen 1a berpr fen Sie ob das Netzteil an die Steckdose 2 Bei Batteriebetrieb sind die Batterien leer und m ssen angeschlossen ist ausgetauscht werden 1b berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem an 3 Das Display ist defekt den Analyzer angeschlossen ist 1c berpr fen Sie das Kabel auf Sch den 2 Schalten Sie den Analyzer aus und ersetzen Sie die 4 Batterien vom Typ R6 oder AA 1 5 V 3 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Auf der Anzeige erscheinen 1 Das Display ist defekt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich falsche Zeichen 2 Der Mikroprozessor ist defekt an Ihre Vertretung 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre
70. ment 2 1995 EN 61010 1 1993 with A2 1995 EN 60601 1 2 and complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC Warranty The analyser carries a 24 month warranty from the day of receipt After the warranty period service repair is carried out at fixed prices Service and Disposal The analyser should be cleaned as recommended under Maintenance prior to service or disposal Consult local environmental authorities for proper disposal Spare parts Accessories The following spare parts and accessories are available Mains adapter Battery Lid PC programme Cables for PC and printer connection Liquid controls HemoCue Cleaners Hard Carrying Case 44 HemoCue Lancets HemoCue Hb 201 Control Cuvette Recommended separation distance between Portable and mobile RF communications equipment and HemoCue Hb 201 Analyzer The HemoCue systems are intended for use in an electromagnetic environ ment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of HemoCue systems can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and RF communications equipment transmitters and HemoCue systems as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequen cy of transmitter m 150 kHz 80 MHz to 800 MHz to to 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz Rated maximum output power of transmitter For trans
71. mination Avant toute r paration ou limination nettoyer l analyseur confor m ment aux instructions de la section Maintenance Consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d environnement pour une limination ad quate Pi ces de rechange et accessoires Les pi ces de rechange et accessoires suivants sont disponibles Adaptateur secteur Couvercle du compartiment des piles Logiciel pour PC C bles de connexion au PC et l imprimante Solutions de contr le HemoCue Cleaners Mallette de transport rigide HemoCue Lancettes HemoCue Hb 2017 Control Cuvette Distance de s paration recommand e entre les appareils de communication par radiofr quences mobiles ou portatifs et l instrument HemoCue Hb 201 Analyzer Les systemes HemoCue sont congus pour tre utilises dans un environne ment lectromagn tique o les perturbations radio lectriques rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur des syst mes HemoCue peut r duire les risques d interf rences lectromagn tiques en respectant la distance mini mum entre les appareils metteurs de communication par radiofr quences mobiles ou portatifs et les systemes HemoCue indiqu e ci dessous selon la puissance maximum de sortie des appareils de communication concern s Puissance no minale de sor Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m 80 MHza 800 MHz d 1 2VP tie maximum 150 KHz a 80 MHz 80
72. mitters rated at maximum output power not listed above the recommended separation distances d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to transmitter manufacturer 45 NOTE 1 At80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequencyrange applies NOTE 2 propagation is affected by absorption and reflection from structures objects These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic and people Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity The HemoCue systems are intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the Hemo Cue systems should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interrup tions and voltage variations on power supply lines IEC 61000 4 11 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode lt 5 U gt 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 U 60 Yo dip in U for 5 cycles 70 U 30 Yo dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 seconds Fo
73. muler le d bit sanguin vers le point de pr l vement D Na het starten moet de cuvettehouder zich in de laadpositie bevinden Het display toont drie knipperende streepjes en het HemoCue symbool Zorg dat de hand van de pati nt warm en ontspannen is Gebruik alleen de middel of ringvinger voor het nemen van een monster Gebruik nooit een vinger met een ring Schoonmaken met desinfecterend mid del en laten drogen Oefen met uw duim een lichte druk uit vanaf vanaf het kootje naar de vinger top Hierdoor wordt de bloedstroom naar het prikpunt gestimuleerd 5 For best blood flow and least pain 5 F hren Sie die Probenentnahme nicht 5 Pour am liorer le d bit sanguin et dimi 5 Prik aan de zijkant van de vingertop sample at the side of the fingertip not in der Mitte sondern seitlich an der nuer la douleur pr lever l chantillon dat is de minst gevoelige plek en daar in the centre Fingerkuppe durch Hier erzielt man den sur la face lat rale du doigt et non au bevindt zich het meeste bloed 6 Whilst lightly pressing towards the finger besten Blutfluss und das Schmerzemp centre 6 Oefen een lichte druk uit in de richting tip prick the finger using a lancet finden ist geringer 6 Exercer une l g re pression sur le bout van de vingertop en prik in de vinger 7 Wipe away the first 2 or 3 drops of blood 6 Punktieren Sie den Finger mit der Lan du doigt et piquer le doigt avec une met een lancet 8 Re apply light
74. n e 6 Attendre 15 minutes avant de r utiliser l analyseur Replacer le support de cuvette Il est possible de nettoyer la coque de l analyseur avec de l alcool ou une solution savonneuse douce Un tampon HemoCue Cleaner est fourni avec l analyseur Contacter le distributeur HemoCue local pour en commander D 1 Controleer of de analyser 15 uitgescha keld Het display dient leeg te zijn 2 Trek de cuvettehouder uit naar de laad positie Druk met een puntig voorwerp voorzichtig het palletje omlaag dat zich in de rechterbovenhoek van de de cuvettehouder bevindt 3 Houd het palletje ingedrukt en trek voorzichtig de cuvettehouder in de rich ting waarin het handvat van de cuvet tehouder wijst 4 Reinig de cuvettehouder met alcohol of een mild reinigingsmiddel 5 Plaats een HemoCue Cleaner in de ope ning van de cuvettehouder 5 10 keer op en neer halen Als de cleaner vuil is deze procedure met een nieuwe cleaner herhalen De analyser is schoon wan neer de cleaner niet meer vervuild is 6 Wacht 15 minuten alvorens de analyser opnieuw te gebruiken Plaats de cuvet tehouder weer terug De deksel kan worden gereinigd met alcohol of een milde zeepoplossing E n HemoCue Cleaner wordt met de analy ser meegeleverd Neem contact op met uw HemoCue leverancier om nieuwe exempla ren te bestellen Trouble Shooting Guide If you are unable to resolve the problem by following this Trouble Shooting Guide please co
75. nd met de techniek houden Behandel bloedmonsters altijd voorzichtig aangezien deze monsters infectieus kunnen zijn Neem de geldende milieuvoorschriften in acht bij het afvoeren van afval Draag altijd beschermende handschoenen tijdens het werken met bloedmonsters De microcuvette is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Vereiste materialen e HemoCue Hb 2017 Analyzer e HemoCue Hb 201 Microcuvettes e Lancet voor capillaire monsters e Pipet of ander overbrengingsmiddel voor veneuze of arteri le monsters of controlemateriaal e Pluisvrije doek niet rafelend Hydrofobe ondergrond van kunststof of glas voor veneuze arteri le of controlemonsters Kwaliteitscontrole De HemoCue Hb 201 Analyzer is uitgerust met een interne kwaliteitscontrole de zelftest Telkens wanneer de analyser wordt aangezet wordt automatisch de werking van het optische gedeelte gecontroleerd Deze test wordt bij een ingeschakelde analyser om het uur uitgevoerd Wanneer vanwege de voorschriften kwaliteitscontroles moeten worden uitgevoerd dienen door HemoCue aanbevolen controlevloeistoffen te worden gebruikt Verwachte waarden2 Volwassen mannen 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Volwassen vrouwen 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L Kinderen na de neonatale periode 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Kinderen twee jaar tot in de tienerjaren geleidelijke toename tot de normale waarden voor volwassenen Omdat 6
76. ngs Das Stromnetz sollte von der in einer typi st e tungen leitungen schen gewerblichen oder Krankenhausumge bung blichen Qualit t sein IEC 61000 4 4 1 kV f r Ein Aus gangsleitungen 1 kV f r Ein Ausgangs leitungen 1 kV Differential modus Sto spannung 1 kV Differentialmodus Das Stromnetz sollte von der in einer typi schen gewerblichen oder Krankenhausumge IEC 61000 4 5 bung blichen Qualit t sein Spannungsabf lle kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen auf den Leitungen der Stromversorgung IEC 61000 4 11 lt 5 U gt 95 Abfall in U fur 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U fiir 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U 95 Abfall in U f r 5 Sekunden Eine Erkl rung von U ist m Hinweis 1 enthalten lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U 95 Abfall in U f r 5 Sekunden Das Stromnetz sollte von der in einer typi schen gewerblichen oder Krankenhausumge bung blichen Qualit t sein Wenn ein durchgehender Betrieb der HemoCue Systeme auch bei St rungen im Stromnetz ben tigt wird sollten die HemoCue Systeme ber eine unterbrechungsfreie Stromversor gung oder Batterie betrieben werden Storfestigkeitstest Teststufe nach Konformitatsstufe Hinweise zur elektromagnetischen IEC 60601 Umgebung Leitungsgef hrte
77. nhalter vorsichtig in die Richtung heraus in die der Griff des K vettenhalters zeigt 4 Reinigen Sie den K vettenhalter mit Alkohol oder einem milden Reinigungs mittel 5 Schieben Sie den HemoCue Cleaner in die ffnung des K vettenhalters Bewegen Sie ihn 5 10 mal heraus und wieder hinein Sollte der Reiniger verschmutzt sein wiederholen Sie das Verfahren mit einem neuen Reiniger bis dieser sauber bleibt 6 Warten Sie 15 Minuten bevor Sie den K vettenhalter wieder in Betrieb neh men Setzen Sie den Analyzer wieder ein Die Oberfl che kann mit Alkohol oder einer milden Seifenl sung gereinigt werden Ein HemoCue Cleaner ist im Lieferumfang des Analyzers enthalten Um weitere zu bestellen wenden Sie sich bitte an Ihre loka le HemoCue Vertretung 29 1 V rifier que l analyseur est hors tension Rien ne doit s afficher a l cran 2 Placer le support de cuvette dans sa position de charge Utiliser un objet pointu pour d gager d licatement le petit fermoir qui occupe le coin sup rieur droit du support de cuvette 3 Maintenir le fermoir abaisse et tirer d licatement le support de cuvette par sa poign e 4 Nettoyer le support de cuvette avec de l alcool ou un d tergent doux 5 Introduire le tampon HemoCue Cleaner dans l ouverture du support de cuvette de 5 a 10 fois Si le tampon est tach recommencer l op ration avec un nou veau tampon Lorsque le tampon reste propre l op ration est termi
78. ntact your local HemoCue distributor or HemoCue AB Symptom The analyser shows an error code Explanation May be a temporary fault Action Turn off the analyser and turn it on again after 30 seconds Take a new microcuvette and repeat the measurement If the problem continues see specific error code below EOO No stable endpoint is found within the time range 1a Check the expiry date for the microcuvettes 1 The cuvette is faulty 1b Take a new microcuvette and repeat the 2 The circuit board is out of order measurement 2 The analyser needs service Contact your distributor EO1 EO5 1 Fault or dirt in the optronic or electronic units 1a Turn off the analyser and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyser needs service Contact your distributor E06 1 Unstable blank value The analyser might be cold 1 Turn off the analyser and allow it to reach room temperature If the problem continues the analyser needs service Contact your distributor E07 1 The battery power is too low 1a The batteries need to be replaced Turn off the analyser and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 1b Use the mains power supply E08 The absorbance is too high 1a Check that the analyser and microcuvettes are being 1 Light blocking item in the cuvette holder used according to the HemoCue Hb 201 operating manual and instructions for use 1b The analyser needs service Contact your distribu
79. on to change the hours minutes day month and year To change a flashing figure hold the left button down for quick advancement or advance slowly by quickly pressing and releasing the button 6 When all the settings are completed hold the right button down for approxi mately 5 seconds The analyser will then automatically return to the measuring position The analyser is supplied with default time and date format This format can only be changed by using the PC programme for further information see separate manual for PC connection Bevor Daten an einen PC bertragen werden konnen muss die Funktion Uhrzeit und Datum im Set up Men aktiviert werden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt nun ein blinkendes QC Symbol an 3ab Das Display mit der rechten Taste abrol len lassen scroll bis rechts oben ein Tonsymbol erscheint Das Signal kann durch Dr cken der linken Taste aktiviert oder deaktiviert werden 4 Das Display mit Hilfe der rechten Taste weiter abrollen lassen bis Uhrzeit Tag Monat und Jahr angezeigt werden Die Stundenanzeige blinkt 5 Mit der rechten Taste Stunden Minuten Tag Monat und Jahr andern Wenn Sie eine blinkende Ziffer andern wollen die linke Taste f r raschen Vorlauf gedr ckt halten oder durch Dr cken und rasches Loslassen der Taste langsam vorw rts gehen 6 Nach Abschluss aller Einstellungen die rechte Taste ca 5 Sekunden lang gedr ckt halten Der Analyze
80. op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend QC symbool 3 Selecteer QC test door op de linkerknop te drukken 4 De analyser keert automatisch terug naar de meetpositie en het QC symbool verschijnt in het display 5 Vul de microcuvette met de door HemoCue aanbevolen controleoplossing en voer de meting uit volgens de stap pen 12 16 op pagina 17 6 Nadat de QC bepaling is uitgevoerd keert de analyser automatisch terug naar de meetpositie en verdwijnt het QC symbool uit het display Vervolgens kunnen de monsters bij de pati nten worden genomen Wanneer meer QC tests moeten worden uitgevoerd worden de stappen 1 6 zoals hierboven beschreven opnieuw uitgevoerd Om de QC test te deactiveren volgt u de stappen 1 2 en scrollt u met de rechterknop tot in het display een andere set upactiviteit verschijnt Houd de rechterknop ongeveer 5 sec ingedrukt De analyser keert automa tisch terug naar de meetpositie en het QC symbool is niet langer zichtbaar Set Up Memory function Scroll Set Up Speicherfunktion Scroll Configurer le mode m moire Defilement Set Up Geheugenfunctie Scrollen 0000 OH 22 The analyser automatically stores up to 600 results When the memory is full the analy ser will automatically overwrite the oldest result To view results stored in the memory use the following procedure Tab The cuvette holder may be in the load ing position or in the measuring pos
81. pet of een DIFF Safe een druppel bloed op een hydrofobe ondergrond bijv plastic folie 3 Vul de microcuvette in n keer NOOIT bijvullen Veeg het overtollige bloed van de buitenkant van de microcuvette weg Let erop dat geen bloed uit de microcu vette wordt meegezogen 4 Controleer de gevulde microcuvette op luchtbellen Zo ja een nieuwe microcu vette nemen Kleine belletjes langs de rand kunnen worden genegeerd Voer de bepaling uit zoals beschreven in stap 12 16 op pagina 17 Set up QC test Set up Qc Test Configurer le test 00 Set up Qc test The HemoCue system can be controlled daily with whole blood haemolysate or other controls To obtain reliable results only use controls recommended by HemoCue 1 Press both buttons at the same time 2 The display shows a flashing QC symbol 3 Select QC test by pressing the left button 4 The analyser automatically returns to the measuring position and the QC sym bol appears in the display 5 Fill the microcuvette with the control solution recommended by HemoCue and carry out the measurement in accor dance with steps 12 16 on page 17 6 Once the measurement has been made the analyser automatically returns to the measuring position and the QC sym bol disappears from the display Patient sampling can begin If more QC tests are to be performed proceed in the same way following steps 1 6 To deactivate the QC test follow steps 1 2 and scroll using
82. pressure towards the zette wahrend Sie leicht in Richtung lancette 7 De eerste 2 of 3 druppels bloed weg fingertip until another drop of blood Fingerkuppe drucken 7 Essuyer les 2 ou 3 premi res gouttes vegen appears 7 Wischen Sie die ersten 2 oder 3 Blut de sang 8 Opnieuw lichte druk in de richting van tropfen ab 8 Exercer de nouveau une l g re pression de vingertop uitoefenen tot een nieuwe 8 Dr cken Sie wieder leicht zur Finger vers le bout du doigt pour faire apparai druppel verschijnt kuppe hin bis ein weiterer Tropfen Blut tre une nouvelle goutte de sang austritt 13 9 When the blood drop is large enough fill the microcuvette in one continuous process Do NOT refill Wipe off excess blood on the outside of the microcuvette tip Make sure that no blood is drawn out of the microcuvette during this procedure Look for air bubbles in the filled microcuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored 9 10 Wenn der Bluttropfen ausreichend 0100 ist f llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden Wischen Sie bersch ssiges Blut von der Spitze der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung
83. r explanation of U see NOTE 1 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 KV differential mode lt 5 U gt 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 seconds 46 Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the HemoCue systems requires continued operation during power mains inter ruptions it is recommended that the HemoCue systems be powered from an uninterruptible power supply or a battery Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF 3 Vrms Portable and mobile RF communications IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz equipment should be used no closer to any part of the HemoCue systems including cables than Radiated RF 3V m the recommended separation distance calculated IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz from the equation applicable to the frequency of the transmitter See NOTE 2 and NOTE 3 Recommended separation distance d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz to 8
84. r kehrt dabei automatisch in die Messposition zur ck Der Analyzer wird vom Hersteller mit voreingestelltem Format f r Uhrzeit und Datum geliefert Dieses Format kann nur mit Hilfe des PC Programms ge ndert werden weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss La fonction date et heure du menu de confi guration doit tre activ e pour que les don n es puissent tre transf r es a un PC 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Le symbole QC clignote l cran 3ab Utiliser la touche droite pour faire d fi ler l affichage jusqu ce qu un symbole audio apparaisse dans le coin sup rieur droit Appuyer sur la touche gauche pour activer ou d sactiver le signal 4 Faire d filer le menu avec la touche droite jusqu l affichage des caract res indiquant l heure la date et l ann e Le chiffre de l heure doit alors clignoter 5 Utiliser la touche droite pour r gler l heu re la minute le jour le mois et l ann e Pour modifier le chiffre qui clignote maintenir la touche gauche enfonc e avance rapide ou appuyer dessus et la rel cher rapidement avance lente 6 Une fois les param tres d finis maintenir la touche droite enfonc e pendant 5 secondes environ L analyseur revient automatiquement en position de mesure la livraison l analyseur utilise le format de date et d heure par d faut Ce format ne peut tre modifi qu l aide du logiciel pour PC pour plus d
85. rdelen gt The HemoCue Hb 2017 Analyzer Mains adapter 4 type AA or R6 batteries 1 5 V A vial of HemoCue Hb 201 Microcuvettes Individually packaged HemoCue Hb 201 Microcuvettes 5 HemoCue Hb 201 Operating Manual HemoCue Hb 201 Quick Reference Guide and Instruction CD 6 HemoCue Cleaner EC a The HemoCue Hb 201 and its mains adapter are delivered in a carton Open the carton on a stable surface and lift out the instrument and accessories Consult local environmental authorities for proper dis posal of batteries Do not open the cover of the analyser A Only use adapters listed under speci fications Not included HemoCue Hb 2017 Analyzer Netzteil 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Dose HemoCue Hb 201 Microcuvettes Einzeln verpackte HemoCue Hb 201 Microcuvettes 5 HemoCue Hb 201 Bedienungsanlei tung HemoCue Hb 2017 Kurzanleitung und Handbuch CD 6 HemoCue Cleaner oe i S HemoCue Hb 2017 Analyzer und Netzteil werden in einem Karton geliefert Offnen Sie den Karton auf einer stabilen Oberflache und nehmen Sie den Analyzer und die Zubehorteile heraus Zur ordnungsge maBen Entsorgung der Batterien beachten Sie die Bestimmungen der rtlichen Umweltbeh rde Die Abdeckung des Analyzers nicht ffnen Verwenden Sie nur die unter Technische Daten angegebenen Netzteile Nicht enthalten Appareil HemoCue Hb 2017 Analyzer Ad
86. results stored Continue to hold both buttons down until the num ber changes to 000 and the warning triangle disappears All stored results have now been deleted Note Deleted results cannot be recovered If results are to be saved they must be printed out or downloaded to a PC before starting the deleting process 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Im Display erscheint ein blinkendes QC Symbol 3 Das Display mit der rechten Taste abrol len lassen scroll bis in der linke Ecke eine blinkende M lltonne erscheint 4ab Um das j ngste Ergebnis zu l schen die linke Taste dr cken und gedr ckt halten Im Display erscheint etwa 3 Sekunden lang ein Warndreieck mit einem 1 Das j ngste Ergebnis ist jetzt gel scht Zur Best tigung des Vorgangs erscheint im Display eine O Das j ngste Ergebnis kann nur unmittelbar nach Durchf h rung der Messung gel scht werden 5ab Wenn Sie alle gespeicherten Ergebnisse l schen wollen beide Tasten gleichzeitig 5 Sekunden lang gedr ckt halten Im Display erscheinen die M lltonne das Warndreieck und die Gesamtanzahl der gespeicherten Ergebnisse Halten Sie beide Tasten so lange gedr ckt bis die Zahl auf 000 wechselt und das Warndreieck erlischt Damit sind alle gespeicherten Ergebnisse gel scht Hinweis Gel schte Ergebnisse k nnen nicht wiederhergestellt werden Wenn Ergebnisse gesichert werden sollen m ssen sie ausge druckt oder auf einen PC bertr
87. ributeur local L cran affiche des caract res 1 L cran est hors service 1 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le erron s 2 Le microprocesseur est hors service distributeur local 2 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local L cran affiche le symbole 1 Les piles doivent tre remplac es 1 teindre l analyseur et remplacer les piles 4 piles lt y 2 Si l analyseur est branch sur le secteur l adaptateur 1 5 V de type R6 ou AA secteur ou le circuit imprim est en panne 2a V rifier que l adaptateur secteur est branch et qu il fonctionne 2b L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local L cran affiche constamment le 1 Aimant absent du support de la cuvette 1 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le symbole 3 et Hb au lieu 2 Capteur magn tique en panne distributeur local de passer aux trois tirets cligno tants et au symbole pr t a mesurer 2 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local 37 Symptomes R sultats du test de contr le hors Causes 1 Solutions possibles 1 Microcuvettes ayant d pass leur date de p remption plage trop HAUTS ou trop BAS endommag es ou conserv es dans de mauvaises V rifier la date de p remption et les conditions de stockage des microcuvettes conditions 2 Mesurer l chantillon avec une nouvelle microcuvette
88. s d air dans la microcuvette Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 4 Unit optique souill e nouvelle microcuvette 5 Modification de l talonnage de l analyseur 4 Nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner 5 L analyseur a besoin d une r vision Contacter le distributeur local 38 GO Foutmeldingen Als het niet lukt de problemen met behulp van deze handleiding op te lossen moet u contact opnemen met uw HemoCue distributeur of HemoCue AB Symptoom De analyser geeft een foutmel ding Verklaring Kan een tijdelijke storing zijn Maatregel Schakel de analyser uit en zet hem na 30 seconden weer aan Neem een nieuwe microcuvette en herhaal de meting Zie de specifieke foutmelding als het probleem aanhoudt E00 E01 E05 E06 Geen stabiele eindwaarde gevonden binnen de gespecifi ceerde tijd 1 De cuvette is niet goed 2 De electronica is defect 1 Storing of vuil in de optische of elektronische eenheid 1 Onstabiele blanco waarde De analyser kan koud zijn 1a 1b 1a 1b Controleer de uiterste gebruiksdatum van de microcuvetten Meet het monster nogmaals met een nieuwe microcuvette De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier Schakel de analyser uit en reinig het optische gedeelte met de HemoCue Cleaner De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier Schakel de analyser uit en l
89. sgelaten verschijnt het resultaat 3ab Wanneer in de laadpositie geen knop wordt ingedrukt zal de analyser na 5 seconden automatisch resetten en kunnen nieuwe metingen worden uit gevoerd Wanneer de cuvettehouder in de meetpositie staat trekt u de cuvet tehouder naar buiten en wacht u op het HemoCue symbool waarna een nieuwe meting kan worden uitgevoerd Let op De analyser reageert tijdens het uitvoeren van een meting niet op andere commando s Als tijdens het scrollen door de resultaten foutcode E35 verschijnt is de meting niet in het geheugen opgeslagen Zie de lijst met foutmeldingen op pagina 39 Set Up Delete results Set Up Ergebnisse l schen Configurer l effacement des r sultats Set Up Resultaten wissen 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3 Scroll using the right button until the display shows a flashing waste bin in the left corner 4ab To delete the most recent result press and hold the left button A warning triangle together with a I appears in the display for approximately 3 seconds The most recent result has now been deleted and the display shows a 0 to confirm that this has been done The most recent result can only be deleted immediately after the measurement has been made 5ab To delete all stored results hold both buttons down at the same time for 5 seconds The display shows the waste bin the warning triangle and the total number of
90. teriefach ein Wenn ein Batteriesymbol im Display erscheint haben die Batterien nur noch wenig Ladekapazit t Der Analyzer liefert weiterhin genaue Ergebnisse die Batterien sollten jedoch so bald wie m glich ausgetauscht werden Der Analyzer kann an einen PC angeschlossen werden weitere Informationen siehe Seite 9 oder sepa rates Handbuch f r PC Anschluss oder direkt an einen Drucker siehe Seite 26 Ziehen Sie den K vettenhalter in die Ladeposition heraus Die linke Taste dr cken und halten bis das Display aktiviert ist alle Symbole erscheinen im Display Im Display erscheint die Nummer der Programmversion anschlie end erschei nen 2 Hb und lt Tonsignal W hrend dieser Zeit verifiziert der Analyzer automatisch die Leistung der optoelektrischen Einheit Nach 10 Sekunden erscheinen im Display drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol Dies zeigt an dass der HemoCue Hb 201 einsatzbereit ist Zum Ausschalten des Analyzers die linke Taste drucken und halten bis das Display OFF und anschlie end nichts mehr anzeigt 1b 1c 1a S il est possible de se connecter au sec teur brancher l adaptateur la prise au dos S il est impossible de se connecter au secteur ins rer 4 piles 1 5 V type AA ou R6 dans le compartiment pr vu cet effet Un symbole de pile l cran indique que les piles sont presque d charg es L analyseur continue donner des r sul tats pr cis
91. tor E09 E30 1 Fault or dirt in the optronic or electronic units 1a Turn off the analyser and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyser needs service Contact your distributor E35 1 The current measurement has been incorrectly stored 1a No action is normally required and will remain as error code E35 until the entire memory has been deleted 1b If storage problems continue the analyser needs service Contact your distributor 30 Symptom HHH Explanation 1 Measured value exceeds 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L Action No characters on the display The analyser is not receiving power 1a Check that the mains adapter is connected to the 2 If on battery power the batteries need to be replaced mains power supply 3 The display is out of order 1b Check that the mains adapter is securely connected to the analyser 1c Check that the cable is not damaged Turn off the analyser and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 3 The analyser needs service Contact your distributor The display gives erroneous 1 The display is out of order 1 The analyser needs service Contact your distributor characters 2 The microprocessor is out of order 2 The analyser needs service Contact your distributor The display shows 1 The batteries need to be replaced 1 Turn off the analyser and replace the batteries 4 type 2 If on mains power the mains adapter or th
92. tregel 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities van vallen buiten het bereik te juiste manier bewaard de microcuvetten HOGE of te LAGE waarden 2 Het optische 009 van de microcuvette is vervuild 2 Meet het monster nogmaals met een nieuwe cuvette 3 Het controlemonster is onvoldoende gemengd en of 3 Zorg dat het controlemonster goed gemengd en op niet op kamertemperatuur kamertemperatuur is 4 De cuvette bevat luchtbelletjes 4 Controleer de microcuvette op luchtbelletjes Meet 5 Het optische gedeelte is vuil het monster nogmaals met een nieuwe cuvette 6 Het controlemonster is niet geschikt om te gebruiken 5 Reinig het optische gedeelte met de HemoCue met het HemoCue Hb 201 systeem Cleaner 7 De kalibratie van de analyser is veranderd 6 Gebruik alleen controlemonsters die geschikt zijn voor 8 De controlemonsters zijn te oud of niet op de juiste het HemoCue Hb 201 systeem en aanbevolen door manier bewaard HemoCue 7 De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier 8 Controleer de vervaldatum en de bewaaromstandig heden van het controlemonster Meet het monster nogmaals met een nieuwe microcuvette Metingen van pati ntenmonsters 1 De microcuvetten zijn oud beschadigd of niet op de 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities van hebben een hogere of lagere juiste manier bewaard de microcuvetten waarde dan verwacht 2 Het optische 000 van de microcuvette is
93. ut der Cyanidmeth mo globinmethode HiCN kalibriert Eine weitere Kalibrierung ist nicht erforderlich Verwendungszweck Quantitative Bestimmung von H moglobin in kapillarem ven sem oder arteriellem Blut Das HemoCue Hb 201 System wird f r die quantitativen Bestimmung von H moglobin in Vollblut verwendet Hierzu werden ein spezielles Analysenger t der HemoCue Hb 201 Analyzer sowie spezielle Mikrok vetten die HemoCue Hb 201 Microcuvettes verwendet HemoCue Hb 201 Microcuvettes sind ausschlie lich f r den diagnostischen n vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Hb 2017 Analyzer ist ausschlie lich f r die Verwen dung mit den HemoCue Hb 201 Microcuvettes bestimmt IVD Richtlinie Der HemoCue Hb 201 entspricht der Richtlinie 98 79 EC f r In vitro Diagnostika und tr gt das CE Kennzeichen Theorie Natriumdeoxycholat h molysiert die Erythrozyten und das H mo globin wird freigesetzt Natriumnitrit wandelt das H moglobin in Meth moglobin um welches mit Natriumazid zu Adizmeth moglo bin reagiert Die Absorption wird bei zwei Wellenl ngen 570 und 880 nm gemessen um eventuelle Tr bungen zu kompensieren 21 Lagerung und Handhabung HemoCue Hb 201 Microcuvettes vor Erreichen ihres Verfalls datums verwenden Das Verfallsdatum ist auf jeder Verpackung aufgedruckt Lagerung von Mikrok vetten die in einer Dose aufbewahrt werden Die Mikrok vetten sollten bei Raumtemperatur gelagert werden 15 30 C 59 86 F
94. uvettes HemoCue Hb 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Hb 201 Analyzer is only to be used with HemoCue Hb 201 Microcuvettes IVD Medical Device Directive The HemoCue Hb 201 complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC and carries the CE mark Theory Sodium deoxycholate haemolyses the erythrocytes and haemoglobin is released Sodium nitrite converts haemoglobin to methaemoglobin which together with sodium azide gives azidemethaemoglobin The absorbance is measured at two wavelengths 570 nm and 880 nm in order to compensate for turbidity in the sample 42 Storage and handling Use the HemoCue Hb 201 Microcuvettes prior to their expiry date The expiry date is printed on each package Storage for microcuvettes kept in a vial The microcuvettes are to be stored at room temperature 15 30 C 59 86 F Do not refrigerate Once the seal is broken the microcuvettes are stable for three months Always keep the container properly closed Storage for individually packaged cuvettes The microcuvettes are to be stored at room temperature 15 30 C 59 86 F Do not refrigerate HemoCue Hb 201 Analyzer The analyser can be stored at 0 50 C 32 122 F Operating temperature is 15 30 C 59 86 F Allow the analyser to reach ambient temperature before use The analyser should not be operated at high 1 e gt 90 Yo non condensing humidity Specimen collection and preparation Capil
95. vast te stellen moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop de HemoCue systemen worden gebruikt het bovenstaande toepasselijke hoogfrequente compliantieniveau overschrijdt moeten de HemoCue systemen worden geobserveerd om vast te stellen of deze normaal werken Als abnormale werking wordt waargenomen zijn eventueel aanvullende maatregelen vereist zoals het anders richten of verplaatsen van de systemen Buiten het frequentiebereik van 150 KHz tot 80 Mhz moet de veldsterkte minder dan 3 V m bedragen 75 Technische specificaties EMC RF Gebruik alleen kabels met de volgende specificatie USB afgeschermd maximaal 2 m Serieel afgeschermd maximaal 1 5 m Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissies De HemoCue systemen zijn bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van de HemoCue systemen moet zich ervan overtuigen dat deze in 660 dergelijke omgeving wordt gebruikt Compliantie Richtlijn elektromagnetische omgeving RF emissies Groep 1 De HemoCue systemen gebruiken hoogfrequente energie uitsluitend voor intern functioneren De hoogfrequente emissies van het systeem zijn daarom zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat deze storingen in naburige elektronische apparatuur veroorzaken rad en KUSKA in alle gesloten ruimtes inclusief huishoudelijke IEC 61000 3 2 omgevingen en ruimtes d
96. vervuild 2 Meet het monster nogmaals met een nieuwe cuvette 3 De cuvette bevat luchtbelletjes 3 Controleer de microcuvette op luchtbelletjes Meet 4 Het optische gedeelte is vuil het monster nogmaals met een nieuwe cuvette 5 De kalibratie van de analyser is veranderd 4 Reinig het optische gedeelte met de HemoCue Cleaner 5 De analyser moet worden nagekeken Neem contact op met uw leverancier 41 Specifications General The HemoCue Hb 201 is a system used for the determination of the total amount of haemoglobin in whole blood The system consists of a specially designed analyser with specially designed microcuvettes containing dried reagents The microcuvette serves as pipette reaction vessel and as a measuring microcuvette No dilution is required The haemoglobin measurement takes place in the analyser which follows the progress of the reaction until the end point has been reached The system is factory calibrated against the haemiglobincyanide HiCN method the international reference method for the determination of the haemoglobin concentration in blood and needs no further calibration Intended purpose Quantitative determination of haemoglobin in capillary venous or arterial blood The HemoCue Hb 201 system is used for quantitative determination of haemoglobin in whole blood using a specially designed analyser the HemoCue Hb 201 Analyzer and specially designed microcuvettes the HemoCue Hb 201 Microc
97. y verify the performance of the optronic unit of the analyser This test is performed every second hour if the analyser remains switched on If quality control checks are required for regulatory reasons they should be performed using liquid controls recommended by HemoCue Expected values Adult Males 130 170 g L 13 0 17 0 g dL 8 1 10 5 mmol L Adult Females 120 150 g L 12 0 15 0 g dL 7 4 9 3 mmol L Infants after neonatal period 110 140 g L 11 0 14 0 g dL 6 8 8 7 mmol L Children two years to teenage gradual increase to adult normals Due to a wide range of conditions dietary geographical etc which affect normal values it is recommended that each laboratory establish its own normal range Measuring range 0 256 g L 0 25 6 g dL 0 15 9 mmol L Results above 256 g L 25 6 g dL 15 9 mmol L will be displayed as HHH Limitations HemoCue Hb 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Hb 201 Analyzer is only to be used together with HemoCue Hb 201 Microcuvettes For further limitations of the procedure see the HemoCue Hb 201 Microcuvettes instructions for use Technical Specifications Dimensions 8516043 mm Weight 350 g batteries included 4 batteries type AA or R6 1 5 V Mains adapter CE marked Only use adapters as listed on page 50 Pollution degree 2 Overvoltage category II The instrument is tested according to IEC 61010 1 First edition 1990 with Amendment 1 1992 and Amend

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