Home

Endopuls 811

1. ss nennnsnennsnnener 115 Instrucciones de precauci n ri 115 Uso para el que se ha concebido rrrrrii iii 116 Descripcion del producto una Le 116 Indicaciones Contraindicaciones nannssnunennneerenennnenenennn nunne nnmnnn mnane mnnn nnmnnn nnna 117 A A IE E ili cloni ino ta ini O nu ni 117 02 Contraindicacion s zina iia ib alia ie i aan ai 117 6 3 Precauciones yadvertenciaS iii 117 Contenido del Paquete date tie et iii iii ni ii ii nt 118 Notas de apliCaCIiON 1 122800 nan erreur ee EEN 119 8 1 Ondas de lee TEE 119 8 2 7 DISPOSITIVO Manual AE E insana zena 119 8 3 Modo en espera del equipo y el dispositivo manual nennen eneen 119 8 4 Cabezales apliCadores tii dii ah A a ASE 120 8 5 Cambio de aplicador dot meinen 120 8 6 gt Interruptor de Die ii nee teh nan Aids 120 Controles de funcionamiento y accesorios iure iii 121 Instalaci n sien ete iii ila mn ee ee 123 Funcionamiento b sico 1232222808 22 Isis 124 11 1 MENU SINO i 124 11 2 Par metros del sistema 125 RSC Se Kl ER 125 11 4 Bretelle e ln ee 126 11 5 Ree EE ae ia e fe end dla th 127 11 6 Eliminar Cell 129 11 7 Operaci n manual sise 130 Mantenimiento y resoluci n de problemas ii 132 12 1 Mantenimiento por parte del usuario enn
2. su 82 12 1 1 Apparat reinigen und desinfizieren ennnnennnnnnnnnnnnnnernnnnnennenennennnnenennen 82 12 1 2 Handteiltemperatur berwachen ss 82 12 2 Probleml sung sienne manne ei 83 12 2 1 Ausfall oder Fehlfunktion des Handele 83 12 2 2 Unregelm Bige Abgabe von StoBwellen Uberhitzung des Handteils 83 12 2 3 Keine Reaktion am Hauptschalter Display bleibt dumnkel AA 83 12 3 Ende der Lebenscdauer iii 83 N T all EE 84 Fehlermeldungen rrrieeeeii eee eee iene 84 Technische D ten 22 2a ee EES 85 Sicherheits und Leistungsstandards ss neenenenss 85 LG OB teg Ed E EE 86 EC NONIUS 1 Pr ambule ario 2 222 A anno 90 2 Responsabilit dU produit ui urine nein 90 3 Precautions d emploi 2 ia lita 90 4 Usage VISE nnn narren nn nn Mes ini rail nai 91 5 Description du produit ss enenanneenenanneneenannennenannnenenannenneenannennenannennenan serene 91 6 Indications contre indicatiOnS ns 92 61 A nio ione nate wate ira 92 6 2 eu e e te 92 6 3 Pr cautions et avertissements 92 Contenu d paguet aaa lola ili leali a lina 93 Notes d applicationi u r dada 94 8 1 Ondes de choc nn tented nz Ra Ik 94 8 2 Embouta MAN treten Aa A A a 94 8 3 Mode veille avec l appareil et l embout main nenne 94 8 4 T tesid applicateur
3. 11 7 Manual Operation Here you have immediate access to all parameters HI Clinical Protocols Favorites dy Manual Operation Lt System Settings EC Push the button A Manual Operation in the home menu NONIUS EC L NONIUS a A Manual Operation TU Burst 4 Shots RESET COUNTER Burst 6 Shots COUNTUP Burst 12 Shots Rr ACTUAL ancer DN rrequency E 60 0 1500 10 n e Adjust the frequency by pushing the frequency read out G and change the frequency with the right controller e Adjust the target by pushing the target read out H and change with the right controller e Adjust the energy by pushing the energy read out I and change with the left controller e Start the therapy via the footswitch Reset counter push the RESET COUNTER button to reset to zero Use the count up countdown button to toggle between these two functions Use the pulsed continuous button to toggle between continuous and pulsed mode NOTE If pulsed mode is selected you can select the 3 Burst modes 12 Maintenance and Troubleshooting 12 1 User Maintenance Separate servicing is not required for this product Before starting any maintenance or cleaning the device must always be switched off at the main switch and the plug pulled out You should also check the applicator domes for any wear as described in chapter 7 1 4 WARNING When using lubricants it is essential to pull the silicone cap over the app
4. EC NONIUS 6 Indicazioni Controindicazioni 6 1 Indicazioni Epicondilite radiale e ulnare Tendinite calcifica della spalla problemi alla spalla Stato post lesione muscolare Tendinite patellare cronica Ginocchio del saltatore Achillodinia Fascite plantare Sperone calcaneale Trattamento trigger point miofasciale p es collo Trattamento trigger point miofasciale p es schiena dolore muscolare alla schiena Borsite trocanterica Periostite sindrome compartimentale stato post tensione 6 2 Controindicazioni disturbi vascolari presenti all interno o in prossimit dell area di trattamento infezioni locali nell area di trattamento attorno a tumori maligni o benigni direttamente sulle superfici di cartilagine o vicino alle piccole faccette articolari della colonna vertebrale direttamente su dispositivi elettronici impiantati quali pacemaker pompe analgesiche ecc e in zone dove l energia meccanica sotto forma di vibrazioni potrebbe portare a un danneggiamento del tessuto quali impianti in metallo dopo una frattura In generale sconsigliamo i trattamenti e in presenza di disturbi di coagulazione del sangue oppure se il paziente si sta sottoponendo a un trattamento che causa una modifica nel comportamento della coagulazione del sangue e durante la gravidanza e su pazienti con disturbi neurologici risultanti in una menomazione della funzione vasomotoria nell area di trattamento e su cavit piene d aria
5. Protocolos Clinicos Favoritos Manual de Funci n Ajuste de sistema NOTA Los cambios en los valores predeterminados s lo pueden ser realizados desde la pantalla de puesta en marcha Pulse el bot n System Settings Parametros del sistema A para abrir la pantalla EC NONIUS 11 2 Par metros del sistema LCD claro Volumen de sonido N mero de impulsos de la pieze de mano 48 Restaurar Versi n Info Calibraci n de la par s predeterminados e Seleccione el idioma mediante el icono AV Pulse Y para confirmar y para volver al men anterior e Ajuste el brillo mediante el icono A Y Pulse v para confirmar y para volver al men anterior e Ajuste el volumen mediante el icono A Y Pulse Y para confirmar y para volver al men anterior Estado del contador del dispositivo manual En este campo del visor se muestra el estado del contador del dispositivo manual que se encuentra conectado en ese momento Informaci n de la versi n Pulse el bot n de informaci n de la versi n para abrir la ventana en la que se presenta la informaci n sobre la versi n activa del software del dispositivo Restablecer los valores predeterminados Pulse el bot n de restablecimiento de los valores predeterminados para que vuelvan a estar vigentes los valores predeterminados de f brica Calibraci n t ctil Pulse el bot n Touch Calibration Calibraci n t ctil para abrir la pantalla que permite realizar la c
6. ONIUS 15 Specifications Endopuls 811 Dimensions Weight Power supply Fuse Conformity Frequency range 3 burst modes Shock energy levels 4 selectable fixed settings Mode of operation Accuracy Shockwave hand piece Dimensions Weight Service life Dimensions complete with case Total weight Environmental conditions Operational environment Storage Transport Short term Long term Treatment system for electromagnetic generation application of of radial shockwaves in orthopaedics and physiotherapy L 350 mm W 250 mm H 140 mm 2 7 kg 100 240 VAC 50 60 Hz 220 VAC 60 Hz 3 15 AT Protection class Application class BF 1 Hz 22 Hz can be adjusted in 1 Hz steps 4 8 12 shots 60 180 in steps of 10 mJ and 185 mJ at the applicator at 16 Hz max 120 mJ Intermittent use max 6000shocks 15min break 20 Ergonomic model with anodized aluminium case and fan cooling 230 mm in length 50 mm diameter 850 g with cable 2 000 000 shocks minimum Applicators exchangeable without any tools 6 15 25 mm diameter L 580 mm W 470 mm H 250 mm 12 kg total with case 10 to 25 C 50 to 77 F 700 hPa 1060 hPa 20 to 80 rel humidity not condensed 10 to 55 C 14 to 131 F 700 hPa 1060 hPa 20 to 80 rel humidity not condensed 0 to 40 C 32 to 104 F 700 hPa 1060 hPa 20 to 80 rel humidity not condensed 16 Safety and Performan
7. The use of water based gels or other lubricants are forbidden oxidation could damage the hand piece We advise to use only the original lotion or only non water based gel and lotions The applicator must be covered with a silicone cap to protect it NOTE Despite high internal absorption as a result of the weight and design of the hand piece vibrations may cause strain to the user s hand e Recommended protective measure Limit the duration of exposure e The patient should be carefully monitored throughout the treatment 8 2 Hand piece The hand piece contains the shockwave generator a fan to dissipate heat and the slot for the different applicators It is connected to the control unit NOTE e The shockwave generator in the hand piece is an expendable part and has to be replaced after a specific period of use as its functionality decreases over time e Enraf Nonius BV guarantees unrestricted use of at least 2 million shocks per shockwave generator e Wear on the shockwave generator varies Depending on performance and frequency sometimes far more than 2 million shocks can be delivered e For more information on the need to replace the shockwave generator see troubleshooting CAUTION To work with the hand piece on a patient it is essential that one of the applicators is screwed tightly onto the hand piece as far as it will go The cable should not be stretched beyond its maximum length and must be protected against pinching o
8. 17 Dettagli EMC dispositivi elettromedicali come l Endopuls 811 sono soggetti a delle precauzioni speciali in riferimento alla compatibilit elettromagnetica EMC e devono essere installati e commissionati nel rispetto della disposizione EMC fornita nelle istruzioni per l uso e nei documenti allegati sistemi di comunicazione RF portatili e mobili p es i cellulari possono interferire con le apparecchiature elettromedicali L Endopuls 811 dovrebbero essere utilizzati con il cavo di alimentazione originale specificato nella lista dei contenuti fornita L utilizzo del dispositivo con qualsiasi altro cavo di alimentazione potrebbe portare a maggiori emissioni o a un immunit d interferenza ridotta del dispositivo Linee guida e dichiarazione del produttore interferenza magnetica Il dispositivo Endopuls 811 concepito per l utilizzo in un ambiente elettromagnetico come indicato qui sotto Il cliente o l utilizzatore dell Endopuls 811 deve garantirne l utilizzo in tali ambienti Test di interferenza Conformit Linee guida sull ambiente elettromagnetico Emissioni RF secondo CISPR 11 Gruppo 1 Il dispositivo Endopuls 811 utilizza energia RF solo per il suo funzionamento interno Quindi la sua emissione di RF molto bassa ed improbabile che questo causer delle interferenze con le apparecchiature elettroniche che si trovano nelle vicinanze Emissioni RF secondo CISPR 11 Il dispositivo Endopuls 811 adatto uu per
9. 3 5 V VP MHz d 7 E NP d 3 5 E VP W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 F r Transmitter mit einer anderen angegebenen maximalen Output Leistung kann die empfohlene Trennungsentfernung d in Meters m mit Hilfe der zur Frequenz des Transmitters geh rigen Gleichung geschatzt werden wobei P die maximale Output Leistungsangabe des Transmitters in Watt ist W gem Hersteller des Transmitters NOTE 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand fur den h heren Frequenzbereich NOTE 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht in allen Situationen Die elektromagnetische Verbreitung wird beeintrachtigt durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen EC N ONIUS 1 Pr ambule Ce manuel a t r dig pour les propri taires et utilisateurs des appareils de Endopuls 811 Il contient des instructions g n rales sur les op rations les pr cautions d emploi l entretien et des informations sur les pi ces Pour une utilisation optimale et accro tre ainsi l efficacit et la long vit des appareils il est conseill avant de les faire fonctionner de lire ce manuel attentivement et de se familiariser avec ses contr les et ses accessoires Les caract ristiques d crites dans ce manuel taient conformes lors de la date de publication Mais suite a la politique d am lioration continuelle d Enraf Nonius de
10. Gef erkrankungen im oder in der N he des Behandlungsbereichs Lokale Infektionen im Behandlungsbereich In der Nahe b sartiger oder gutartiger Tumore Direkt auf Knorpelfl chen oder in der N he kleiner Facettengelenke der Wirbels ule Direkt ber implantierten elektronischen Ger ten wie Schrittmachern Schmerzmittelpumpen usw In Bereichen in denen mechanische Energie in Form von Vibrationen zu Gewebeschaden f hren k nnen zum Beispiel Metallimplantate nach einem Bruch Im Allgemeinen raten wir von einer Behandlung ab e wenn Blutgerinnungsst rungen bestehen oder der Patient eine Behandlung erh lt die zu einer nderung des Blutgerinnungsverhaltens f hrt e in der Schwangerschaft e bei Patienten mit neurologischen Krankheiten die zu einer Beeintr chtigung der vasomotorischen Funktion im Behandlungsbereich f hren e Uber luftgef llten Hohlr umen zum Beispiel Behandlung an der Brustwirbels ule usw e bei Kindern insbesondere in der N he der Epyphysenfugen Vorsicht ist erforderlich bei Patienten e mit eingeschr nkter Sensitivit t e mit schweren autonomen Funktionsst rungen e unter dem Einfluss von Drogen und oder Alkohol da Kreislaufbelastungen und nicht angemessene Reaktionen auf die Behandlung nicht ausgeschlossen werden k nnen 6 3 VorsichtsmaBnahmen und Warnhinweise e Benutzer des Endopuls 811 Sto wellenbehandlungsger ts m ssen in der ordnungsgem en Verwendung des Systems geschult sein und angeme
11. Medizinische Ger te wie das Endopuls 811 unterliegen speziellen VorsichtsmaBnahmen in Bezug auf die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV und m ssen in Ubereinstimmung mit den Angaben in den EMV Anweisungen f r die Verwendung und den Begleitdokumenten installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile RF Kommunikationssysteme z B Handys k nnen elektrische Medizingerate st ren Das Endopuls 811 sollte nur mit dem Original Netzkabel betrieben werden das in der Liste der gelieferten Artikel angegeben ist Der Betrieb des Ger ts mit einem anderen Netzkabel kann zu st rkeren Emissionen oder einer geringeren Immunit t des Ger ts gegen ber Interferenzen f hren Richtlinien und Herstellererkl rung elektromagnetische St rung Das Ger t Endopuls 811 ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben gedacht Der Kunde oder Benutzer des Endopuls 811 muss sicherstellen dass das Ger t unter derartigen Betriebsbedingungen betrieben wird Interferenztests Konformit t Richtlinien zur elektromagnetischen Umgebung RF Emissionen gem CISPR 11 Gruppe 1 Das Ger t Endopuls 811 nutzt RF Energie ausschlie lich f r die interne Funktionsweise Seine RF Emission ist daher sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass sie zu St rungen benachbarter elektronischer Ger te f hrt RF Emissionen gem CISPR 11 Das Ger t Endopuls 811 ist f r die Verwendung in allen Installationen A
12. 3 5 3 VP 80 MHz a 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz d 7 3 VP 800 MHz 2 5 GHz o Pest l estimation de puissance de sortie maximale de l metteur en watts w selon le fabricant d metteur et d est l ecartement recommand en m tres m Les effets des champs des metteurs fixes de RF comme d termin par une enqu te lectromagn tique de site devraient tre inf rieurs au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quence gt L interf rence peut se produire a proximit d quipement identifi par le symbole suivant 5 NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHz la fr quence la plus lev e s applique NOTE 2 Ces directives ne sont pas adaptables toutes les situations La propagation lectro magn tique est affect e par absorption et r flexion des structures des objets et des personnes A Les effets des champs des metteurs fixes tels que des stations de base pour la radio MA et MP les t l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles les radios amateurs ainsi que les missions de TV ne peuvent pas tre pr vus avec exactitude Pour valuer l espace lectromagn tique des metteurs fixes de RF une enqu te sur leurs emplacements devrait tre envisag e Si les effets de ces champs dans la zone d utilisation des appareils de Endopuls 811 exc dent le niveau applicable de conformit de RF ci dessus il faudrait v rifier que le fonctionnement des appareils de Endopuls 811 es
13. 60 0 1500 10 n e Regolare la frequenza premendo la lettura della frequenza G e modificare la frequenza con la manopola destra e Regolare il target premendo la lettura del target H e modificare con la manopola destra e Regolare l energia premendo la lettura dell energia I e modificare con la manopola sinistra e Avviare la terapia utilizzando l interruttore a pedale Azzeramento del contatore premere il pulsante RESET COUNTER per azzerare Usare il pulsante count up countdown per alternare fra queste due funzioni Usare il pulsante pulsato continuo per alternare fra le modalit continua e pulsata NOTA Selezionando la modalit pulsata si possono scegliere le 3 modalit Burst 12 Manutenzione e Risoluzione dei problemi 12 1 Manutenzione a carico dell utente Una manutenzione separata non viene richiesta per questo prodotto Prima di avviare qualsiasi intervento di manutenzione o pulizia il dispositivo deve essere sempre spento dall interruttore generale e si deve togliere la spina Si dovrebbe anche controllare che le cupole degli applicatori non siano consumate come descritto al capitolo 7 1 4 AVVERTENZA Se si usano dei lubrificanti essenziale mettere il cappuccio in silicone sulla testina dell applicatore Se non utilizzate il cappuccio di protezione il lubrificante potrebbe penetrare all interno della testina dell applicatore e nel manipolo il che potrebbe causare della sporcizia e un malfunziona
14. Favoris et M moire va ned id pa oe Ins rez la carte et confirmez par OK Clinical Protocols SD Card EC NONIUS EC N ONIUS 15 Caract ristiques Endopuls 811 Dimensions Poids Alimentation lectrique Fusible Conformit Plage de fr quences 3 modes de salve Niveaux d nergie du choc 4 r glages fixes qui peuvent tre s lectionn s Mode de fonctionnement Pr cision Embout main d onde de choc Dimensions Poids Dur e de vie Dimensions complet avec sacoche Poids total Conditions ambiantes Milieu op rationnel Stockage transport court terme long terme Syst me de traitement pour la g n ration lectromagn tique application d ondes de choc radiales en orthop die et physioth rapie Longueur 350 mm Largeur 250 mm Hauteur 140 mm 2 7 Kg 100 240 VCA 50 60 Hz 220 VCA 60 Hz 3 15 AT Classe de protection classe d application BF 1 Hz 22 Hz qui peut tre ajust par des incr ments de 1 Hz 4 8 et 12 salves 60 180 par incr ments de 10 mJ et 185 mJ au niveau de l applicateur 16 Hz au maximum 120 mJ Utilisation intermittente 6000 chocs au maximum pause de 15 min 20 mod le ergonomique avec enveloppe en aluminium oxyd anodiquement et refroidissement par ventilateur 230 mm de longueur et 50 mm de diam tre 850 g avec c ble 2 000 000 chocs minimum T tes d applicateur interchangeables sans outil di
15. anssen anenneenenenneenenenannnenenanneenenannenenenannnenenansennenannnnnenansnnnenanenen 144 A Onda ln e sss eit eo enter ara nn Hannah 144 8 2 Manipolo arte loro nile aio li cele ciale a E he cael az 144 8 3 Modalit standby sul dispositivo e sul manipolo ene neneneen eneen ennenenenn 144 8 4 Applicatere aan EE 144 8 5 Sostituzione delle testine dell applicatore ann nennne ener enennennene ss 145 8 6 Interruttore a p dales win sti teh lilla iii 145 9 Comandi dell operatore e accessori nnennnnnnnnnnnners 146 10 JEC UE Ke una a denen 148 11 Funzionamento di base iii ia iene 149 11 1 MenuiHlome dii hill enen A AL lai 149 11 2 Impostazioni di sistema enen neneneenen eenen ennenneeeeenenenennenneeenenenennnnene nennen 150 11 3 SCHEDA SD EE EE ede 150 11 4 Protocolll Clinicis set Zaten terde Re es de Pier nee 151 11 5 ped SEE 32308 e dn na 152 11 6 Elimina Preferili stargli ki ale lu ee ela ia LL 154 11 7 Funzionamento manuale ennn eneneersnense tankkaa eneen rs nn nana nn nn nan nn nnana aneen 155 12 Manutenzione e Risoluzione dei problemi ns 157 12 1 Manutenzione a carico dellutente nono na nono nonanonanannnan 157 12 1 1 Pulizia e disinfezione dell apparecchi0 iii 157 12 1 2 Monitoraggio della temperatura del manipolo ennnnennnenenenennnnneneneneenennnnnnen 157 12 2 Risoluzione dei problem 158 12 2 1 Gua
16. de chaque mode de traitement disponible ainsi que des indications contre indications avertissements et pr cautions Consultez d autres sources pour compl ter vos informations sur les applications de la th rapie de ondes des shoques 4 Usage vis L Endopuls 811 est un appareil de traitement par ondes de choc innovateur et de pointe Le traitement par ondes de choc radiales et balistiques est une proc dure ayant une large gamme d applications allant des probl mes orthop diques superficiels aux traitements des points sensibles myofasciaux L appareil a t con u pour tre manipul par ou sous la surveillance de personnes qui utilisent l appareil m dical dans le cadre de leur travail et d une activit professionnelle de soins et qui comprennent les avantages et les limites de la th rapie par ondes de choc C est dire des utilisateurs professionnels 5 Description du produit Que fait Endopuls 811 Cr ation d ondes de choc gr ce un embout main ergonomique et transmission de ces ondes de choc via des applicateurs sp ciaux La profondeur de p n tration maximale de l Endopuls 811 est d environ 35 mm dans les tissus humains La technologie Un champ lectromagn tique est g n r par une bobine au dos de l embout main Suite a ce champ un projectile est acc l r heurte la t te de l applicateur a l avant de l embout a main et g n re des ondes de choc qui se diffusent radialement dans le
17. display Colour display with touch screen 2 Controller left This controller can be used for the adjustment of the energy 3 Controller right With this controller you can adjust the frequency and target 4 SD card slot This is the sleeve to insert the SD card 5 Mains Switch To switch the unit on and off 6 Connector for mains cable To disconnect the device from the mains supply unplug the power cord 7 Connection for the hand piece 8 Connection for the foot switch CAUTION e Connection of accessories other than the ones specified by the manufacturer can adversely affect the safety of the patient and correct functioning of the equipment and is therefore not permitted EC L NONIUS a 1 LCD Display Farbdisplay mit Touchscreen 2 Steuerung links Diese Steuerung kann f r die Einstellung der Energie verwendet werden 3 Steuerung rechts Mit dieser Steuerung k nnen Sie die Frequenz und das Ziel einstellen 4 SD Kartensteckplatz Dies ist der Schlitz zum Einstecken der SD Karte 5 Netzschalter Zum Ein und Ausschalten der Einheit 6 Anschluss f r das Netzkabel Ziehen Sie das Netzkabel ab um das Ger t vom Netz zu trennen 7 Anschluss f r das Handteil 8 Anschluss f r den FuBschalter VORSICHT e Das AnschlieBen von Zubeh r das nicht vom Hersteller angegeben ist kann die Sicherheit des Patienten und das korrekte Funktionieren des Gerats beeintrachtigen und ist daher ni
18. nica en forma de vibraciones pueda provocar da os en los tejidos como implantes met licos tras una fractura En general se recomienda no aplicar el tratamiento e ante la presencia de trastornos en la coagulaci n de la sangre o si el paciente se esta sometiendo a tratamientos que puedan ocasionar cambios en el comportamiento de la coagulaci n de la sangre e durante el embarazo e en pacientes con trastornos neurol gicos que se deriven en discapacidad de la funci n vasomotora en el rea de tratamiento e sobre cavidades llenas de aire como tratamientos en la columna vertebral tor cica etc e en ni os particularmente alrededor de las placas epifisiarias Se requiere tener cuidado en pacientes e con disfunciones en la sensibilidad e con trastornos aut nomos graves e bajo los efectos de drogas o alcohol dado que no se pueden excluir tensiones vasculares y respuestas inadecuadas al tratamiento 6 3 Precauciones y advertencias e Los usuarios del dispositivo Endopuls 811 para el tratamiento con ondas de choque deben recibir preparaci n sobre el modo de utilizar adecuadamente el sistema y tener las aptitudes adecuadas e Todas las instrucciones relativas al lugar la duraci n y la intensidad del tratamiento exigen conocimientos m dicos y s lo pueden ser indicadas por m dicos terapeutas y profesionales de la asistencia sanitaria autorizados El seguimiento de estas instrucciones es obligatorio e El tratamiento siempre se deb
19. Anschluss f r das Netzkabel Ziehen Sie das Netzkabel ab um das Gerat vom Netz zu trennen EA 7 Anschluss f r das Handteil Handteilanschluss 8 Anschluss f r den FuBschalter Dies ist der Anschluss f r den Fu schalter VORSICHT e Das AnschlieBen von Zubeh r das nicht vom Hersteller angegeben ist kann die Sicherheit des Patienten und das korrekte Funktionieren des Ger ts beeintr chtigen und ist daher nicht erlaubt 9 Typennummer Warnaufkleber Bietet Informationen zum Ger t wie z B die Typen und Seriennummer sowie Anschlussdaten wie Netzspannung und maximaler Stromverbrauch 10 Handteil Handteil mit austauschbaren Applikatoren 11 Handteilhalter kann an der rechten oder linken Seite der Einheit angebracht werden 12 Applikator 20 mm Applikator mit groRer Flache 13 Applikator 15 mm Applikator mit mittlerer Flache 14 Applikator 6 mm Applikator mit kleiner Flache 15 Silikonkappe Schutzt den Applikator und ist einfach zu reinigen 16 Fu schalter Zum Starten der Behandlung Der FuRschalter wird auf den Boden gelegt EO NONIUS 10 Installation HINWEIS e Nehmen Sie vor Inbetriebnahme des Systems das Endopuls 811 aus dem Transportkoffer Betreiben Sie das Ger t nicht w hrend es sich im Koffer befindet e Achten Sie darauf dass Sie das Endopuls 811 auf eine stabile Fl che stellen e Vergewissern Sie sich dass der Hauptschalter am Ger t auf 0 steht Netzka
20. Endopuls 811 V ase tambi n el cap tulo 4 tambi n dedicado a avisos y precauciones de aplicaci n espec fica Aviso e La ley federal solo en USA restringe la venta de este equipo a cualquier usuario sin la licencia o titulaci n oportuna Este equipo solo debe ser usado bajo la continua supervisi n de personal autorizado e Aseg rese de que el equipo est correctamente conectado a la toma de tierra conectando el recept culo conforme a la ley nacional aplicable y siguiendo los c digos el ctricos pertinentes e No opere con este equipo en ambientes de onda corta o micro ondas diat rmicas ya que esto podr a causar el quemado en la parte inferior de los electrodos e Debe tenerse especial precauci n al operar con este equipo cuando se de el caso de otros aparatos funcionando en la misma habitaci n El potencial electromagn tico podr a crear interferencias en este u otros equipos Trate de minimizar estas interferencias procurando no usar otros aparatos al mismo tiempo que este e Este equipo no es apropiado para su uso en presencia de anest sicos inflamables en contacto con el aire ox geno u xido nitr geno e El equipo debe mantenerse fuera del alcance de los ni os EC L NONIUS J 115 Precaution e Lea entienda y lleve a cabo las instrucciones de precauci n Conozca las limitaciones y los peligros asociados al uso de cualquier equipo de estimulaci n el ctrica Observe todas las precauciones operacionales en r
21. Onderbroken gebruik max 6000 schokken onderbreking van 15 min 20 Ergonomisch model met geanodiseerde aluminium behuizing en ventilatorkoeling 230 mm lang 50 mm doorsnee 850 g met kabel 2 000 000 schokken minimaal Applicatorpen verwisselbaar zonder gereedschap diameter van 6 15 25 mm L 580 mm B 470 mm H 250 mm 12 kg totaal net behuizing 10 tot 25 C 50 tot 77 F 700 hPa 1060 hPa 20 tot 80 rel vochtigheid niet gecondenseerd 10 tot 55 C 14 tot 131 F 700 hPa 1060 hPa 20 tot 80 rel vochtigheid niet gecondenseerd 0 tot 40 C 32 tot 104 F 700 hPa 1060 hPa 20 tot 80 rel vochtigheid niet gecondenseerd 16 Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties IEC 60601 1 Veiligheidsklasse volgens IEC 60601 1 e Classificatie medisch hulpmiddel Algemene eisen m b t de veiligheid van elektrische medische systemen inclusief Annex 1 nationale verschillen voor Australi Canada en de Verenigde Staten klasse type BF R Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93 42 EEG Ila ENRAF NONIUS 17 EMC gegevens Medische elektrische toestellen zoals de Endopuls 811 moeten voldoen aan speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit EMC en moeten worden ge nstalleerd en in gebruik gesteld volgens de EMC instructies in de gebruiksaanwijzing en de bijbehorende docu
22. Pulse el icono Info B si desea m s informaci n terap utica acerca del protocolo o bien e Pulse el AY icono C para desplazarse en la lista Informaci n sobre el tratamiento hs ft Terapia de informaci n Epicondilitis radial y cubital aguda Location Sessions 1 3 1 2 por semana Power 60 90 mJ Frequency 5 10 Hz Applicator head 15 mm tras familiarizaci n 6 mm EO NONIUS e Pulse el AY icono E para seleccionar la siguiente pagina e Pulse el bot n de aceptar v F para seleccionar el programa aparecer la pantalla del tratamiento e La unidad est lista para su uso PROTOCOLOS CLINICOS TE ENDOPULS 811 n 9 BI Epicondilitis radial y cubital aguda RESET COUNTER COUNTDOWN ENERGIA ACTUAL PRESELECI N FREQUENCIA DU ms 1500 1500 104 NOTA Siempre es posible cambiar los par metros e Pulse el bot n de guardar para a adir este programa a sus favoritos 11 5 Favoritos Aqui podr guardar por nombre sus parametros preferidos La lista est vacia siendo necesario en primer lugar guardar algunos par metros Utilice los par metros manuales o la recomendaci n de un tratamiento e Ajuste los par metros deseados y pulse el bot n de guardar F PROTOCOLOS CLINICOS ENDOPULS 811 e EN Ed Epicondilitis radial y cubital aguda RESET COUNTER COUNTDOWN ENERGIA ACTUAL PRESELECI N FREQUENCIA DU ms 1500 1500 104 EC L NONIUS J 127 e Selecc
23. an investigation in situ the field strength of stationary radio transmitters should be less than the compliance level at all frequencies Interference may occur in the vicinity of equipment which is marked with the following symbol D NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applicable NOTE 2 These guidelines may not be applicable in all cases Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people EC NONIUS a Theoretically it is not possible to exactly predict the field strengths of fixed transmitters such as base stations for radio telephones and land mobile radios amateur radio stations AM and FM radio and TV broadcasting To determine the electromagnetic environment in relation to the fixed transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location where the Endopuls 811 device is to be used exceeds the above compliance levels the Endopuls 811 device should be monitored in order to ensure that it is functioning as intended If unusual features are noticed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the Endopuls 811 device g Above the frequency range from 150 kHz to 80 MHz the field strength should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF telecommunications equipment and the Endopuls 811 device The Endopuls 811 devi
24. ckkehren zum vorherigen Men e Stellen Sie die Helligkeit ber das Symbol A Y ein Dr cken Sie v zum Best tigen und Zur ckkehren zum vorherigen Men e Stellen Sie die Lautst rke ber das Symbol A Y ein Dr cken Sie V zum Best tigen und Zur ckkehren zum vorherigen Men Handteil Z hlerstatus Der Z hlerstatus f r das Handteil das zurzeit angeschlossen ist wird im Anzeigefeld angezeigt Versionsinformationen Dr cken Sie Version Info um das Fenster mit Informationen ber die aktuelle Softwareversion des Ger ts zu ffnen Voreinstellungen wiederherstellen Dr cken Sie Restore Defaults um die werkseitigen Voreinstellungen wiederherzustellen Ber hrungskalibrierung Dr cken Sie Touch Calibration um den Bildschirm f r die Durchf hrung der Ber hrungskalibrierung zu ffnen Damit kann die Ber hrungseingabe verbessert werden wenn sie nicht genau genug ist Dr cken Sie zuerst das Symbol oben links Daraufhin wird ein Symbol unten rechts angezeigt Dr cken Sie dann genau auf das Symbol unten rechts Wiederholen Sie den Vorgang um die Ber hrungskalibrierung abzuschlie en 11 3 SD Karte Benutzerdefinierte Einstellungen und die Liste der Behandlungsempfehlungen werden auf der SD Karte gespeichert HINWEIS Wenn die SD Karte nicht eingesteckt ist wird die Meldung SD card not found angezeigt wenn Clinical Protocols und Favorites gedr ckt wird Deaktivieren Sie di
25. come il trattamento sulla spina toracica ecc e su bambini particolarmente attorno alle piastre epifisarie E richiesta assistenza per pazienti e con sensibilit ridotta e con importanti disturbi autonomici e sotto l influenza di droghe e o alcool come stress circolatori e risposte inadeguate al trattamento non si possono escludere 6 3 Precauzioni e Avvertenze e Gli utenti del dispositivo per trattamento a onde d urto Endopuls 811 devono essere addestrati su come usare il sistema correttamente e devono disporre delle competenze appropriate e Tutte le istruzioni sul trattamento riguardanti la posizione la durata e la forza del trattamento richiedono conoscenze mediche e dovrebbero essere fornite solo da medici terapeuti e personale paramedico sanitario autorizzati E imperativo osservare queste istruzioni e Il trattamento deve essere sempre eseguito sotto la supervisione di un medico e l manipolo Endopuls 811 non stato progettato per l uso continuo Dopo un trattamento con un massimo di 6000 impulsi necessario osservare un periodo di pausa di 15 minuti Attenzione pazienti che stanno ricevendo contemporaneamente un trattamento che interessa una riduzione e o una modifica della coagulazione del sangue o un prolungamento del tempo di coagulazione del sangue p es con acido acetilsalicilico dovrebbero consultare il proprio terapeuta sull eventuale interruzione di questo ERRATE trattamento poich questi pazienti potrebbe
26. commutateur p dale sont bien connect s l appareil e V rifiez la connexion au secteur Allumez l appareil Abaissez bri vement le commutateur p dale le ventilateur et le g n rateur d ondes de choc d marrent imm diatement et ce dernier op re la fr quence mentionn e l cran la valeur par d faut est 5 Hz REMARQUE teignez l appareil avec l interrupteur principal la fin de ce test Si un traitement doit tre imm diatement ex cut apr s r glez les param tres de traitement requis et proc dez selon les instructions du chapitre 11 7 14 Messages d erreur Suivi de la temp rature de l embout main La g n ration de l nergie m canique de l onde de choc provoque une Warning accumulation consid rable de chaleur dans l embout a main Pour viter de raccourcir sa dur e de vie un thermostat y est int gr Celui ci d clenche une gt coupure interne si la temp rature est trop lev e forgant l embout main crees ue refroidir GE ee Si le thermostat est active un message y aff rent appara t l cran et il n est plus possible d mettre des chocs D s que l embout main atteint la temp rature de fonctionnement la fen tre contextuelle dispara t automatiquement et l unit est nouveau pr te tre utilis e Aucune carte SD trouv e Si la carte SD n est pas ins r e le message carte SD non trouv e appara t sur appui des boutons
27. cycle 70 Ur pour 25 cycles Alimentation secteur compatible pour salle d ordinateurs Si l utilisation des appareils de Endopuls 811 doit s effectuer malgr des risques de coupure de courant il est recommand d opter lt 5 UT lt 5 Ur pour une alimentation 295 chute en UT pour 5 sec s curis e avec onduleur pour 5 sec et ou batterie Champ magn tique du 3 A m 3A m Les champs magn tiques courant du secteur 50 60 Hz IEC 61000 4 8 du courant du secteur doivent tre comparables avec les valeurs d une salle d ordinateur NOTE UT est la tension du courant alternatif du secteur avant l ex cution du test Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Les appareils de Endopuls 811 sont pr vus pour l utilisation dans l espace lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer d un tel environnement Essai IEC 60601 Niveau de Environnement lectromagn tique d immunit niveau d essai conformit conseils Un mat riel portable et mobile de communication RF ne devrait pas tre utilis pr s des appareils de Endopuls 811 y compris des cables si la distance d cartement recommand e calcul e sur la base de la fr quence de l metteur n est pas respect e Distance d cartement recommand e Conduction RF 3 Vrms 3 V IEC 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 3 5 3 VP Radiation RF 3 V m 3 V m d
28. d un autre cable secteur peut augmenter les missions ou r duire l immunit aux interf rences de l appareil Directives et d claration du fabricant interf rence lectromagn tique L appareil Endopuls 811 a t congu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique comme indiqu ci apr s Le client ou utilisateur du Endopuls 811 doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d interf rence Conformit Directives relatives l environnement lectromagn tique missions RF selon le CISPR 11 Groupe 1 L appareil Endopuls 811 utilise l nergie RF pour son fonctionnement interne seulement Par cons quent ses missions RF sont tr s basses et ne peuvent pas provoquer des interf rences avec les quipements lectroniques voisins missions RF selon le CISPR 11 L appareil Endopuls 811 convient toutes les 1 installations y compris dans un Emissions harmoniques selon IEC Classe A environnement r sidentiel celles directement 61000 3 2 connect es au r seau public qui fournit E gal t les b ti ts ssidentiel Emissions avec fluctuation de Conforme SORE MERE ned dn ann tension et oscillations selon IEC 61000 3 3 L appareil ne doit pas tre utilis directement pr s d autres appareils ou empil au dessus d autres appareils S il est n cessaire de l utiliser juste proximit d autres appareils ou sur d autres appareils il doit tre surveill pour assurer qu il fonctio
29. de kleine facetgewrichten van de wervelkolom recht boven ge mplanteerde elektronische apparatuur zoals pacemakers pijnstillende pompen etc e in gebieden waarin mechanische energie in de vorm van trillingen kunnen leiden tot weefselschade zoals metalen implantaten na een breuk In het algemeen adviseren wij tegen behandelingen e als er stoornissen zijn in de bloedstolling of als de pati nt een behandeling krijgt die resulteert in een verandering in het bloedstollingsgedrag e tijdens de zwangerschap e bij pati nten met neurologische aandoeningen die resulteren in een verminderde vasomotorische functie in het behandelingsgebied e boven met lucht gevulde holten zoals behandeling aan de thoracale wervelkolom etc e bij kinderen met name rond de epifysairschijven Extra aandacht is vereist voor pati nten e meteen verminderde gevoeligheid e met ernstige autonome aandoeningen e onder de invloed van drugs en of alcohol aangezien belasting van de bloedsomloop en reacties op inadequate behandeling niet kunnen worden uitgesloten 6 3 Voorzorgen en waarschuwingen e Gebruikers van het Endopuls 811 apparaat voor schokgolfbehandeling moeten zijn getraind in het correcte gebruik van het systeem en moeten beschikken over de juiste vaardigheden e ledere instructie met betrekking tot de locatie duur en intensiteit van een behandeling vereist medische kennis en mag uitsluitend worden gegeven door bevoegde artsen therapeuten en paramedisch perso
30. dispositivo manual Se recomienda utilizar nicamente la loci n original o geles y lociones con base exclusivamente no acuosa El aplicador se debe tapar con un tap n de silicona para protegerlo NOTA A pesar de la elevada amortiguaci n interna como resultado del peso y del disefio del dispositivo manual las vibraciones pueden provocar tensiones en la mano del usuario e Medida de protecci n recomendada Limitar la duraci n de la exposici n e Se debe realizar un meticuloso seguimiento del paciente a lo largo del tratamiento 8 2 Dispositivo manual El dispositivo manual consta del generador de ondas de choque de un ventilador para disipar el calor y de la ranura para los diferentes cabezales aplicadores Se conecta a la unidad de control NOTA e El generador de ondas de choque del dispositivo manual es un elemento consumible y se debe sustituir transcurrido un periodo de uso especificado dado que su funcionalidad disminuye con el tiempo e Enraf Nonius BV garantiza una capacidad minima de uso sin restricciones de 2 millones de ondas de choque por cada generador e El desgaste del generador de ondas de choque es variable Dependiendo de la utilizaci n y de la frecuencia en algunas ocasiones dicha capacidad puede ser muy superior a 2 millones de ondas de choque e Sidesea m s informaci n sobre la necesidad de sustituir el generador de ondas de choque consulte el apartado de resoluci n de problemas PRECAUCI N Para tra
31. e de la touche si elle n est pas suffisamment pr cise Appuyez tout d abord sur le symbole dans le coin sup rieur gauche Un symbole appara t ensuite dans le coin inf rieur droit Appuyez ensuite avec pr cision sur le symbole du coin inf rieur droit R p tez la proc dure pour compl ter l talonnage de la touche 11 3 CARTE SD Les r glages d finis par l utilisateur et la liste de recommandations de traitement sont enregistr s dans la carte SD REMARQUE si la carte SD n est pas ins r e le message carte SD non trouv e appara t sur appui des boutons Protocoles cliniques et Favoris EC NONIUS D sactivez le message en appuyant sur le bouton OK et en continuant 11 4 Protocoles cliniques Les protocoles cliniques sont les recommandations de traitement Ils vous aident choisir le traitement Le traitement peut tre s lectionn dans la liste de recommandations de traitement Appuyez sur le bouton Protocoles cliniques pour y acc der e tt Therapie des zones gachettes myofasciales p ex le cou chronique Epicondylite radiale et cubitale aigu Epicondylite radiale et cubitale chronique Bursite trochant rienne aigu Bursite trochant rienne chronique S lectionnez la recommandation de traitement dans la liste en appuyant sur ce bouton ou e appuyez sur l ic ne Infos B pour des informations suppl mentaires de th rapie sur le protocole e appuyez sur l ic ne A Y C p
32. en que las leyes aplicables lo permitan bajo ning n concepto Enraf Nonius ni sus proveedores o distribuidores ser n responsables de los da os indirectos especiales accidentales o consecuentes derivados del uso o incapacidad de uso del producto incluidos aunque sin limitarse a ellos los perjuicios por p rdida de clientes trabajo y productividad aver a o mal funcionamiento inform tico o cualquier otro tipo de da os o p rdidas comerciales aunque se haya advertido de la posibilidad de tales da os e independientemente de la teor a legal o retributiva contrato agravio o de otro tipo en que se base la demanda En cualquier caso la responsabilidad de Enraf Nonius seg n este acuerdo no exceder la suma de la cantidad pagada por este producto y la tarifa por asistencia del producto recibida por Enraf Nonius mediante un contrato de asistencia independiente en caso de existir uno excepto en caso de muerte o lesiones a las personas que sean resultado de la negligencia de Enraf Nonius en la medida en que las leyes aplicables prohiban tal limitaci n de da os La parte contraria usuario del producto o su representante renunciar n a la responsabilidad de Enraf Nonius ante cualquier demanda procedente de terceras partes de cualquier tipo o relaci n con la parte contraria 3 Instrucciones de precauci n En esta secci n se hace una lista de avisos y precauciones a tomar que debe usted tener en cuenta una vez que comience a usar
33. frottement sur la peau Le poids de l embout main signifie qu il n est pas n cessaire normalement d appliquer une pression sur la zone point de traitement L embout main est plac sur la zone point de traitement et maintenu librement d une main Une pression suppl mentaire peut tre appliqu e dans le sens du tissu si besoin est et l angle de travail peut varier ATTENTION l utilisation de gels l eau ou d autres lubrifiants sont interdits car l oxydation peut endommager l embout main Nous vous conseillons d utiliser uniquement la lotion originale ou des gels et lotions qui ne sont pas base d eau La t te de l applicateur doit tre prot g e par une calotte en silicone REMARQUE malgr un amortissement interne lev des vibrations peuvent exercer une pression sur la main de l utilisateur du fait du poids et de la conception de l embout main e Mesure de protection recommand e limiter la dur e de l exposition e Le patient doit tre soigneusement surveill tout au long du traitement 8 2 Embout main L embout main contient le g n rateur d ondes de choc un ventilateur pour dissiper la chaleur et une fente pour les diff rentes t tes d applicateur Il est connect a l unit de contr le REMARQUE le g n rateur d ondes de choc de l embout main est un consommable qui doit tre remplac apr s une dur e sp cifique d utilisation car sa fonctionnalit d cro t avec le temps Enra
34. impostazioni Utilizzare le impostazioni manuali o una raccomandazione per il trattamento e Impostare i parametri desiderati e premere il pulsante di memorizzazione F RI Radial and ulnar epicondylitis Acute RESET COUNTER COUNTUP EC NONIUS ENERGY ACTUAL TARGET FREQUENCY 60 n 0 1500 10 e Selezionare una posizione nella lista Preferiti premendo A e Scorrere nella lista con le icone AW C Inserire un nome sulla tastiera e Premere il pulsante di accettazione F per memorizzare questo programma nella lista dei preferiti EA Le 11 6 Elimina Preferiti e Premere il pulsante cestino F ft Favorit 1 e pulsante diventa di un altro colore e Favorit 1 e Selezionare la posizione che si vuole eliminare dalla lista A Compare un pop up EC NONIUS Are you sure to delete this program e Premere il pulsante accetta V per eliminare il programma e Premere il pulsante annulla X per annullare la procedura di eliminazione 11 7 Funzionamento manuale Qui avete immediatamente accesso a tutti i parametri HI Clinical Protocols Favorites A Manual Operation _0 Lt System Settings Premere il pulsante A Funzionamento manuale nel menu home ENRAF NONIUS EC L NONIUS a A Manual Operation TU Burst 4 Shots RESET COUNTER Burst 6 Shots COUNTUP Burst 12 Shots Rr ACTUAL ancer DN rrequency E
35. luce solare diretta al calore proveniente da un radiatore o ad una quantit eccessiva di polveri di umidit di vibrazioni o di urti meccanici e In caso di immissione di liquidi staccare il dispositivo dalla presa di rete e farlo verificare da un tecnico autorizzato vedere il paragrafo sulla manutenzione tecnica e Prima di somministrare un qualsiasi trattamento ad un paziente necessario aver appreso le procedure operative per ogni modo di trattamento disponibile nonch essere a conoscenza delle indicazioni delle controindicazioni delle avvertenze e delle precauzioni Consultare altre risorse disponibili per informazioni aggiuntive riguardanti l applicazione dell onde de shoque 4 Uso previsto L Endopuls 811 un dispositivo di trattamento shockwave innovativo e modernissimo Il trattamento ad onde d urto radiali balistiche una procedura con un ampia gamma di applicazioni che vanno dai problemi ortopedici superficiali al trattamento trigger point miofasciale Il dispositivo stato concepito per essere usato esclusivamente da parte di persone che utilizzano questo dispositivo medico nel corso del proprio lavoro o sotto il loro diretto controllo e all interno di una struttura sanitaria professionale in grado di capire i vantaggi e i limiti della terapia ad onde d urto In pratica si rivolge agli utenti professionali 5 Descrizione del prodotto Cosa fa l Endopuls 811 Vengono create delle onde d urto usando u
36. ou de dommages corporels qui seraient caus s par la n gligence d Enraf Nonius dans la limite o la loi applicable interdit la limitation des dommages en de tels cas La partie plaignante utilisateur du produit ou son repr sentant exon rera Enraf Nonius de toutes plaintes provenant de parties tierces quelle que soit leur nature ou leur relation avec la partie plaignante 3 Pr cautions d emploi Dans ce paragraphe sont expos s les avertissements et pr cautions g n rales conna tre avant d utiliser les appareils de Endopuls 811 Voir aussi le chapitre 4 sur les avertissements et pr cautions lors des applications plus sp cifiques Avertissements e La loi f d rale uniquement aux USA limite la vente des appareils de Endopuls 811 par ou sur l ordre de un m decin ou un praticien autoris Ces appareils devraient tre utilis s seulement sous la surveillance continue d un m decin ou d un praticien autoris e lest imp ratif que les appareils soient branch s par l interm diaire d une prise lectrique avec connexion terre conforme aux normes lectriques en vigueur e Ne pas faire fonctionner les appareils dans un environnement de diathermie par Ondes Courtes ou Micro ondes car les lectrodes pourraient provoquer des br lures e Faire attention quand les appareils fonctionnent proximit d un autre dispositif Des potentiels lectromagn tiques ou autres interf rences pourraient influer sur les appareils
37. overschreden moet de schokgolfgenerator worden vervangen e Neem voor het vervangen van de schokgolfgenerator contact op met uw plaatselijke distributeur of een gekwalificeerde technicus van de klantenservice 12 2 3 Geen reactie bij de hoofdschakelaar display blijft donker e Zorg ervoor dat de stekker goed in het stopcontact zit en dat de connector van het apparaat stevig in de apparaatpoort zit e Inspecteer het netsnoer op beschadiging e Controleer de stroomtoevoer en de stekker e Boven de aansluitbus voor de stroomtoevoer van het apparaat bevinden zich zekeringen met een dunne smeltveiligheid die de netspanning isoleren in het geval van een elektrisch probleem Open de klep en controleer de zekeringen e Vervang mogelijke defecte zekeringen OPMERKING Vervang een zekering alleen met een zekering van precies dezelfde naam of een gelijkwaardige zekering Controleer voordat u dit doet de volledige stroomtoevoer op mogelijke defecten Als de fout opnieuw optreedt moet u de afdeling onderhoud after sales daarvan op de hoogte stellen 12 3 Einde levensduur De Endopuls 811 bevat materialen die kunnen worden hergebruikt en of schadelijk zijn voor het milieu Gespecialiseerde bedrijven kunnen de unit demonteren en deze materialen eruit halen Wanneer u het apparaat afvoert dient u zich te informeren over de plaatselijke regels m b t afvalbeheer ENRAF NONIUS 13 Functietest Endopuls 811 voert een zelftest uit waari
38. shockwave therapy Le professional users 5 Product description What does Endopuls 811 do Creation of shockwaves using an ergonomic hand piece and the transmittal of the shockwaves via special applicators The Endopuls 811has a maximum penetration depth of about 35 mm in human tissue The technology An electromagnetic field is generated via a coil in the back of the hand piece A projectile is accelerated as a result of the field this strikes against the applicator at the front of the hand piece and generates shockwaves which spread out radially in the tissue The advantage The innovative technology allows a compact design with no need for a compressor The clear and modern colour display shows all relevant parameters for treatment and the modern touch operation ensures pleasure and motivation when providing treatment Individual programme start configuration and clear simple menu navigation make operation of the device easy and comfortable for users Infinitely variable frequencies and various applicators allow treatment to be adapted to the particular condition of the patient The compact design saves room in the practice and is highly suited for home visits Note The device should only be used by medical specialists e g doctors therapists and health paraprofessionals The Endopuls 811has been constructed and designed solely for the treatment of superficial orthopaedic problems in humans and animals
39. the A Y icon E to select the next page e Push the accept button v F to select the program the treatment screen appears e The unit is ready to use HI Radial and ulnar epicondylitis Acute RESET COUNTER COUNTUP ENERGY ACTUAL TARGET FREQUENCY 60 n 0 1500 10 It s always possible to change the parameters e Push the store button to add this program in your favorites 11 5 Favorites Here you can store you favorite setting by name The list is empty and you need to store some settings first Use manual settings or a treatment recommendation e Set the desired parameters and push the store button F HI Radial and ulnar epicondylitis Acute RESET COUNTER COUNTUP EC NONIUS ENERGY ACTUAL TARGET FREQUENCY 60 0 1500 104 e Select a position in the Favorites list by pushing A e Scroll in the list with the A Y icon C Insert a name via the ke e Push the accept button F to store this program in the favorites list EC L NONIUS J 11 6 Delete Favorites e Push the trash button F ft Favorit 1 e The button changes to a different color e Favorit 1 e Select the position you want delete from the list A e An pop up appears EC NONIUS ENDOPULS 811 Are you sure to delete this program e Push the accept button V to delete the program e Push the cancel button X to cancel the deleting procedure
40. the apparatus such as type and serial number as well as connection data such as mains voltage and maximum current consumption 10 Hand piece Hand piece with changeable applicators 11 Hand piece holder Can be positioned on the right or left side of the unit 12 Applicator 20mm Applicator with large surface 13 Applicator 15mm Applicator with medium size surface 14 Applicator 6mm Applicator with small surface 15 Silicone cap Protects the applicator and is easy to clean 16 Foot switch To start the treatment Foot switch is placed on the flour EC NONIUS 10 Installation NOTE e Before starting up the system remove the Endopuls 811 from its transport case Do not operate the device while it is in the case e Ensure that the Endopuls 811 is placed on a stable surface e Make sure that the main switch on the device is set to 0 Connecting the mains cable e Insert the mains cable into socket 6 and connect it to a wall socket Connecting the hand piece e Plug the hand piece into the appropriate socket 7 of the device and place it on the table NOTE Ensure that an applicator is inserted into the hand piece and that it is properly screwed in as far as it will go Connecting the footswitch e Plug the footswitch into the appropriate socket 8 of the device and then place it on the floor Switching on the device e Switch on the device using the main switch 5 EO NONIUS
41. voetschakelaar Dit is de connector voor het aansluiten van de voetschakelaar WAARSCHUWING e Het aansluiten van andere dan door de fabrikant aangegeven toebehoren kan de veiligheid van de pati nt en de werking van de apparatuur negatief be nvloeden en is daarom niet toegestaan 9 Typenummer waarschuwingssticker Geeft informatie over het apparaat zoals type en serienummer alsmede aansluitgegevens zoals netspanning en maximaal stroomverbruik 10 Handstuk Handstuk met verwisselbare applicators 11 Handstukhouder Kan worden geplaatst aan de linker of rechterzijde van de unit 12 Applicator 20mm Applicator met groot oppervlak 13 Applicator 15mm Applicator met middelgroot oppervlak 14 Applicator 6mm Applicator met klein opperviak 15 Siliconen afdekkap Beschermt de applicator en kan makkelijk worden schoongemaakt 16 Voetschakelaar Om de behandeling te starten De voetschakelaar wordt op de grond geplaatst EC NONIUS 10 Installatie OPMERKING e Verwijder de Endopuls 811 uit de transportbehuizing voordat u het systeem opstart Gebruik het apparaat niet terwijl het nog in de kist zit e Zorg ervoor dat de Endopuls 811 wordt geplaatst op een stabiel oppervlak e Zorg ervoor dat de hoofdschakelaar op het apparaat op 0 staat Aansluiten van het netsnoer e Steek het netsnoer in aansluiting 6 en sluit het aan op een wandcontactdoos Het handstuk aansluiten e Plug het handstuk in de juiste
42. voor het verstrekken van schokgolfbehandeling De radiale ballistische schokgolfbehandeling is een procedure met een breed scala aan toepassingen vari rend van de behandeling van oppervlakkige orthopedische problemen tot de behandeling van myofasciale triggerpoints Het apparaat is uitsluitend bedoeld om te worden gebruikt door of onder toezicht van personen die de medische apparatuur gebruiken bij hun werk en in het kader van professionele activiteiten in de gezondheidszorg en die inzicht hebben in de voordelen en beperkingen van schokgolftherapie d w z professionele gebruikers 5 Productbeschrijving Wat doet de Endopuls 811 Het genereren van schokgolven met behulp van een ergonomisch handstuk en de overdracht van de schokgolven via speciale applicators De Endopuls 811heeft een maximum penetratiediepte van ongeveer 35 mm in menselijk weefsel De technologie Er wordt een elektromagnetisch veld gegenereerd via een spoel in de achterkant van het handstuk Als gevolg van dit veld wordt een projectiel versneld deze raakt de applicator aan de voorzijde van het handstuk en genereert schokgolven die zich radiaal verspreiden door het weefsel Het voordeel De innovatieve technologie maakt een compact ontwerp mogelijk zonder de noodzaak voor een compressor De heldere en moderne kleurendisplay toont alle relevante parameters voor de behandeling en de moderne touch bediening zorgt voor plezier en motivatie bij het verstrekken van de
43. y aplicaci n de ondas de choque radiales en ortopedia y fisioterapia I 350 mm a 250 mm h 140 mm 2 7 kg 100 240 V CA 50 60 Hz 220 V CA 60 Hz 3 15 AT Clase de protecci n Clase de aplicaci n BF 1 Hz 22 Hz posibilidad de ajuste en escalones de 1 Hz 4 8 12 disparos 60 180 en escalones de 10 mJ y 185 m en el aplicador a 16 Hz m x 120 mJ Uso intermitente m x 6000 ondas 15 min de interrupci n 20 Modelo ergon mico con carcasa de aluminio anodizado y refrigeraci n por ventilador 230 mm de longitud 50 mm de di metro 850 g con cable 2 000 000 de ondas m nimo Cabezales aplicadores intercambiables sin necesidad de herramientas 6 15 25 mm de di metro 580 mm a 470 mm h 250 mm 12 kg total con carcasa 10 C a 25 C 50 F a 77 F 700 hPa 1060 hPa humedad rel 20 a 80 sin condensaci n 10 C a 55 C 14 F a 131 F 700 hPa 1060 hPa humedad rel 20 a 80 sin condensaci n 0 C a 40 C 32 F a 104 F 700 hPa 1060 hPa humedad rel 20 a 80 sin condensaci n 16 Est ndares de seguridad y funcionamiento IEC 60601 1 Clase de seguridad acorde con IEC 60601 1 clase I tipo BF A e Clasificaci n m dica del aparato Requerimientos generales de seguridad el ctrica y sistemas el ctricos m dicos incluyendo anexo 1 diferencias en Australia Canad y estados unidos Ea Este equipo cumple con todos los
44. 1 uses RF energy solely for its internal functioning Its RF emission is therefore very low and it is unlikely that this will cause interference to neighbouring electronic equipment RF emissions according to CISPR 11 The device Endopuls 811 is suitable for use in all installations including Harmonic emissions according to Class A those in a residential environment IEC 61000 3 2 and those which are directly T connected to the public mains Voltage fluctuation emissions and Conforms network which D supplies buildings flicker according to IEC 61000 3 3 which are used for residential purposes The device should not be used when placed immediately next to or stacked on top of other devices If operation is necessary when immediately next to or stacked on top of other devices the device should be monitored to ensure it is operating as intended in this arrangement EC NONIUS EC N ONIUS Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity The Endopuls 811 device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Endopuls 811 device should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test Compliance level Electromagnetic environment level Guidance Electrostatic discharge ESD to IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst to IEC 61000 4 4 Surge IEC 6100 4 5 Voltage dips short interruptions and voltage variat
45. 11 Basic Operation Turn on the apparatus e Switch on the device using the main switch 6 11 1 Home menu The Endopuls 811 is equipped with touch screen technology Via the menu you have access to all functions Select the desired function by pushing the button or icon BI Clinical Protocols X Favorites A Manual Operation TL System Settings O NOTE Changes to the default settings can only be made from the start screen Press button System Settings A to open the screen EC NONIUS Language Brightness Volume Handpiece Counter Status Version Info Restore Defaults Touch Calibration e Select your language via the A Y icon Push Y to confirm and to return to the previous menu e Adjust the brightness via the A Y icon Push Y to confirm and to return to the previous menu e Adjust the Volume via the A Y icon Push v to confirm and to return to the previous menu Hand piece Counter Status The counter status for the hand piece that is currently connected is shown in this display field Version info Press the version info button to open the window with information about the current software version of the device Restore defaults Press the restore default button to reset the factory default settings Touch Calibration Press the Touch Calibration button to open the screen to carry out the touch calibration This can be done to improve the touch input if it is not sufficiently accurate Fi
46. 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Voor zenders met een nominaal maximaal uitgangsvermogen van dat hierboven niet is vermeld kan de aanbevolen separatieafstand d in meters m worden berekend met de vergelijking die geldt voor de frequentie van de zender waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt W is volgens de fabrikant van de zender OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de separatieafstand voor het hogere frequentiebereik NOTE 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing Elektromagnetische voortplanting wordt be nvloed door absorptie en reflectie van constructies voorwerpen en personen EC NONIUS 1 Foreword This manual has been written for the owners and operators of the Endopuls 811 It contains general instructions on operation precautionary practices maintenance and parts information In order to maximize the use efficiency and lifespan of your unit please read this manual thoroughly and become familiar with the controls as well as the accessories before operating the unit Specifications put forth in this manual were in effect at the time of publication However owing to Enraf Nonius her policy of continual improvement changes to these specifications may be made at any time without obligation on the part of Enraf Nonius 2 Product liability A law on Product Liability has
47. 15 mm 1650808 Soporte para dispositivo manual 1650801 Aplicador de 25 mm 1650802 Aplicador de 15 mm 1650803 Aplicador de 6 mm 1650804 Tap n de silicona 10 unidades 1650805 Loci n botella de 250 ml 1650806 Interruptor de pie 1650807 Herramienta de medici n del aplicador 1650809 Malet n de transporte 1650751 Manual de funcionamiento XXXXXXX Cable de alimentaci n EO NONIUS 8 Notas de aplicaci n 8 1 Ondas de choque El Endopuls 811 funciona mediante energia mec nica La energia se transmite al paciente a trav s de un dispositivo manual que se sujeta habitualmente con una mano Para ello el dispositivo manual se coloca en el rea o punto de tratamiento manteniendo el aplicador en posici n vertical AI activar la onda de choque cabe la posibilidad de trabajar tanto est ticamente en un nico lugar como din micamente sobre un rea Se recomienda el uso de gel incluido en los accesorios con el fin de reducir la fricci n con la piel El peso del dispositivo manual hace que normalmente no sea necesario aplicar presi n al rea o punto de tratamiento El dispositivo manual se sit a en el rea o punto de tratamiento y se sujeta holgadamente con una mano en su posici n Si se requiere se puede aplicar una presi n adicional en la direcci n del tejido y se puede variar el angulo operativo PRECAUCI N Se prohibe el uso de geles con base acuosa o de otros lubricantes la oxidaci n podria deteriorar el
48. 3 Application e 44 8 11 Shockwave leali csi ela las nr nn ada 44 8 2 Hand piec 5h fs een ts ee ia dee 44 8 3 Standby mode on device and hand piece enneneer ennen en ennnenern ennen 44 8 4 ApplicatorS EE 44 8 5 Changing applicators nia nia lib tee ite died Rat ae 45 8 6 Foot switeh gt o rte ie lan enen EE Elena EE 45 9 Operator controls and accessories r srriiiii rca 46 10 Installation viii 48 11 Basic Operation iii 49 11 1 O e 49 11 2 ENEE Te 50 11 3 SDCARD A a e dica de ded pi a tion 50 11 4 Glinical Protocols gii 1 0 2 2 1 07 2 ali sia alli ni lau d sila 51 11 5 A eend ende li i o lio ad en Me 52 11 6 Delete E es de A ad a 54 11 7 ENERO TA 55 12 Maintenance and Troubleshooting een 57 12 1 User Maintenance Ad a sn 57 12 1 1 Cleaning and disinfection of the apparatus nn nrnnn rra naar 57 12 1 2 Monitoring the hand piece temperature ss 57 12 2 Tro bleshobting u rnn cher ee paia 58 12 2 1 Failure or malfunction of the hand piece ii 58 12 2 2 Irregular delivery of shockwaves overheating of band Dierce nn 58 12 2 3 No response at main switch display remains dark 58 12 3 Endler ho ei neo BEE 58 13 alle 3 01 2 WK dE 59 14 Eror Messages iaia i DI A dd duin den IL 59 15 Tu tiara 60 16 Safety and Performance standards ns annseenne anssen enanenensenennanenananenanenensennnnnaeenanenensenennn 60 17 EMC d tails rt ini e ene ace ie ere lana 61
49. 6 Indications Contraindications vide AN 6 1 Indications NONIUS Radial and ulnar epicondylitis Calcific tendonitis of the shoulder shoulder problems Status post muscular injuries Chronic patellar tendonitis Jumper s knee Achillodynia Plantar fasciitis Heel spurs Myofascial trigger point treatment e g neck Myofascial trigger point treatment e g back muscular back pain Bursitis Trochanterica Periostitis shin splints status post strain 6 2 Contraindications vascular diseases present in or near the treatment area local infections in the treatment area around malignant or benign tumours directly on cartilage surfaces or near the small facet joints of the spinal column directly over implanted electronic devices such as pacemakers analgesic pumps etc in areas in which mechanical energy in the form of vibrations may lead to tissue damage such as metal implants after a fracture In general we advise against treatment e if blood clotting disorders are present or the patient is receiving treatment that results in a change in the blood clotting behaviour e during pregnancy e on patients with neurological diseases resulting in impairment of the vasomotor function in the treatment area e over air filled cavities such as treatment on the thoracic spine etc e on children particularly around the epiphyseal plates Care is required for patients e with impaired sensibility e with severe autonomic disorders e
50. 801 Applicator van 25 mm 1650802 Applicator van 15 mm 1650803 Applicator van 6 mm 1650804 Siliconen afdekkapjes 10 stuks 1650805 Endopulslotion fles 250 ml 1650806 Voetschakelaar 1650807 Applicator meetgereedschap 1650809 Transportkoffer 1650751 Bedieningshandleiding XXXXXXX Netsnoer EO NONIUS 8 Toepassingsaanwijzingen 8 1 Schokgolf De Endopuls 811 werkt met mechanische energie De energie wordt overgedragen op de pati nt via een handstuk dat gewoonlijk in n hand wordt vastgehouden Hiertoe wordt het handstuk geplaatst op het gebied of punt van behandeling waarbij de applicator verticaal wordt gehouden Wanneer de schokgolf is geactiveerd is het mogelijk om voortdurend op een enkele locatie of dynamisch over een gebied te werken Het wordt aanbevolen gel te gebruiken bijgeleverd bij de toebehoren om wrijving met de huid te verminderen Het gewicht van het handstuk zorgt ervoor dat het doorgaans niet nodig is druk te zetten op het behandelingsgebied punt Het handstuk wordt op het behandelingsgebied punt geplaatst en losjes met n hand op zijn plaats gehouden Indien nodig kan extra druk worden uitgeoefend in de richting van het weefsel en ook kan de werkhoek worden gevarieerd WAARSCHUWING Het gebruik van gels of andere glijmiddelen op waterbasis is verboden omdat oxidatie het handstuk zou kunnen beschadigen Wij adviseren uitsluitend de oorspronkelijke lotion te gebruiken of alleen niet op w
51. EC NONIUS oa P WN ch Vielen EE E 65 Prod kthaftung 2 2 22 E N EES 65 Vorsichtsma nahmen 2 5 N ira nani e 65 Beabsichtigter Verwendungszweck sens 66 Produktbeschreibung ss nnnnnnnnnnnnnnnennnnneennennnnnnennenns 66 Indikationen Kontraindikationen sens 67 6 141 Jpc Hengen eeben Zeen slava ini sd ila msn dr Nain ete tarde tee en 67 6 2 Kontfaindik tionen ilaria aria alano lena Dil dia lalla 67 6 3 VorsichtsmaBnahmen und Warnhinweise eenen nennen 67 Verpackungsinhalt incriai iaia ia ie alain 68 Anwendungshinweise nn 69 8 1 cStoRwellen i otel ian ee Lan Lia 69 8 2 m E ul LEE te leali alia 69 8 3 Standby Modus am Ger t und Handieil nenn 69 8 4 AppliKatoren EE 69 8 5 Austauschen der Applikatoren ss 70 8 6 TE E EE 70 Bedienersteuerungen und Zubeh r sssssssnennnnnnenenenseeeeeses 71 Installation paella io 73 Grundlegende Bedienung rcrriiii iii 74 11 1 Das M ni Home LR ini Ah ni ila ha i 74 11 2 EE Lu EE 75 11 3 tte e RP TEER EEE ERSTER EEE 75 11 4 Klinische Protokolle i gal iii Se ee anne ed 76 11 5 Favoriten ila ee ee Ee 77 11 6 Favoriten lOscChen z it Lait Al See air BAUR ela sen tetes 79 11 7 ENE 80 Wartung und Probleml sung ss ennnenenseennnansnanenennennsnnansnanneennennnnansnannnensenennn 82 12 1 Wartung durch den Benutzer
52. El dise o compacto permite ahorrar espacio y es muy pr ctico para visitas a domicilio Nota El dispositivo debe ser utilizado exclusivamente por especialistas m dicos por ejemplo doctores terapeutas y profesionales de la atenci n sanitaria El Endopuls 811 ha sido dise ado y fabricado nicamente para el tratamiento de problemas ortop dicos ENRAF superficiales en seres humanos y animales NONIUS 6 Indicaciones Contraindicaciones 6 1 Indicaciones Epicondilitis radial y cubital Tendinitis calcificante de hombro problemas de hombro Tratamiento post traum tico de lesiones musculares Tendinitis patelar cr nica Rodilla del saltador Aquilodinia Fascitis plantar Espol n calc neo Tratamiento de los puntos gatillo miofasciales por ejemplo cuello Tratamiento de los puntos gatillo miofasciales por ejemplo espalda dolores musculares en la espalda Bursitis trocant rea e Periostitis periostitis tibial tratamiento post esfuerzo 6 2 Contraindicaciones presencia de afecciones vasculares en el area de tratamiento o en sus proximidades infecciones locales en el area de tratamiento tumores malignos o benignos en el entorno aplicaci n directa sobre superficies cartilaginosas o cerca de las pequefias facetas articulares de la columna vertebral e aplicaci n directa sobre dispositivos electr nicos implantados como marcapasos bombas analg sicas etc e aplicaci n en reas en las que la energ a mec
53. Endopuls 811 Bedieningshandleiding C E Operating Instructions Gebrauchsanweisung 0197 Mode d emploi Manual del usuario Istruzioni per l uso Copyright EC L NONIUS J Enraf Nonius B V P O Box 12080 Vareseweg 127 3004 GB Rotterdam The Netherlands Tel 31 0 10 20 30 600 Fax 31 0 10 20 30 699 info enraf nonius nl www enraf nonius com Part number 1650751_40 November 9 2012 Endopuls 811 Bedieningshandleiding Operating Instructions Gebrauchsanweisung Mode d emploi Manual del usuario Istruzioni per l uso EC NONIUS Figuren Pictures Abbildungen Figure Figura 1 LCD display Kleurendisplay met touchscreen 2 Controller links Deze controller kan worden gebruikt voor het aanpassen van de energie 3 Controller rechts Met deze controller kunt u de frequentie en het doel aanpassen 4 SD kaartslot Dit is de sleuf waarin de SD kaart moet worden gestoken 5 Hoofdschakelaar Om de unit aan en uit te schakelen 6 Connector voor netsnoer Om het apparaat van de elektriciteitsleiding los te koppelen trekt u de stekker uit het stopcontact 7 Aansluiting voor het handstuk 8 Aansluiting voor de voetschakelaar WAARSCHUWING e Het aansluiten van andere dan door de fabrikant aangegeven toebehoren kan de veiligheid van de pati nt en de werking van de apparatuur negatief be nvloeden en is daarom niet toegestaan EC L NONIUS J 1 LCD
54. L 250 mm A 140 mm 2 7 kg 100 240 VAC 50 60 Hz 220 VAC 60 Hz 3 15 AT Classe di protezione Classe di applicazione BF 1 Hz 22 Hz pu essere regolata con incrementi da 1 Hz 4 8 12 impulsi 60 180 in incrementi di 10 mJ e 185 mJ all applicatore a 16 Hz max 120 mJ Uso intermittente max 6000 impulsi pausa di 15 min 20 Modello ergonomico con custodia in alluminio anodizzato e ventola di raffreddamento 230 mm in lunghezza 50 mm di diametro 850 gr con cavo 2 000 000 impulsi minimo Le testine dell applicatore si possono cambiare utilizzando qualsiasi utensile diametro 6 15 25 mm L 580 mm L 470 mm 250 mm 12 kg totale con la valigetta da 10 a 25 C da 50 a 77 F 700 hPa 1060 hPa da 20 a 80 di umidit relativa non condensata da 10 a 55 C da 14 a 131 F 700 hPa 1060 hPa da 20 a 80 di umidit relativa non condensata da 0 a 40 C da 32 a 104 F 700 hPa 1060 hPa da 20 a 80 di umidit relativa non condensata 16 Norme di sicurezza e prestazioni IEC 60601 1 Requisiti generali per la sicurezza di sistemi medici elettrici incluso l Annesso 1 differenze nazionali per Australia Canada e USA e Classe di sicurezza secondo la norma IEC 60601 1 classe tipo BF LE Questo dispositivo conforme a tutti i requisiti della Direttiva per dispositivi medici 93 42 EEC EC NONIUS Classifica per dispositivi medici Ila
55. L meer de 60 ms 0 1500 104 e Pas de frequentie aan door te drukken op de vermelde frequentie G en wijzig de frequentie met de rechter controller e Pas het doelgebied aan door te drukken op het vermelde doelgebied H en wijzig het doelgebied met de rechter controller e Pas de energie aan door te drukken op de vermelde energiewaarde I en wijzig deze met de linker controller e Start de therapie met de voetschakelaar Reset teller druk op de knop RESET TELLER om de waarde weer op nul te zetten Gebruik de knop tellen aftellen om tussen deze twee functies te switchen Gebruik de knop pulserend continu om tussen de continue en de gepulseerde modus te switchen OPMERKING Wanneer de gepulseerde modus is geselecteerd kunt u kiezen uit de 3 burst modi EC L NONIUS J 12 Onderhoud en verhelpen van storingen 12 1 Onderhoud door de gebruiker Voor dit product is geen apart onderhoud vereist Voordat u begint met onderhoud of reiniging moet het apparaat altijd worden uitgeschakeld met de hoofdschakelaar en moet de stekker uit het stopcontact worden getrokken Zoals beschreven in hoofdstuk 7 1 4 moet u ook de koepels van de applicators controleren op slijtage WAARSCHUWING Wanneer u gebruik maakt van glijmiddelen is het belangrijk dat u de siliconen dop over de applicator trekt Als u de beschermende dop niet gebruikt kan het glijmiddel in de applicator en het handstuk terecht komen wat kan leiden tot
56. Puede haber interferencias en los alrededores del equipo que estara marcado con el siguiente simbolo K NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el mas alto rango de frecuencia NOTA 2 Estas directrices pueden no ser v lidas en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas A Fuerzas de campo de transmisores fijos tales como estaciones base para radio m viles inal mbricos tel fonos radios m viles de tierra radioaficionados transmisiones de radio AM y FM y emisiones de TV en teor a no pueden ser pronosticadas con precisi n Para evaluar el ambiente electromagn tico debido a los transmisores fijos RF deber considerarse un sitio electromagn tico Si la fuerza medida del campo en la ubicaci n donde la Endopuls 811 excede el nivel de cumplimiento RF aplicable se debe ver la Endopuls 811 para verificar su normal funcionamiento Si se observa un funcionamiento anormal ser n necesarias medidas adicionales como la recolocaci n o reorientaci n de la Endopuls 811 B Sobre el rango de frecuencia 15 kHz a 8 MHz las fuerzas del campo deber n ser menores de 3 V Im EC NONIUS Distancias de separaci n recomendadas entre el equipo de comunicaciones RF port til y m vil y la Endopuls 811 La Endopuls 811 est pensada para uso en un ambiente electromagn tico en el cual las radiaciones est n controladas El cli
57. US 12 2 Resoluci n de problemas 12 2 1 Averia o funcionamiento incorrecto del dispositivo manual e Aseg rese de que el enchufe del dispositivo manual est correctamente conectado al equipo Tiene que estar totalmente acoplado e Compruebe si existen da os mec nicos en el cable del dispositivo manual 12 2 2 Entrega irregular de ondas de choque sobrecalentamiento del dispositivo manual Causa posible 1 Desgaste del aplicador Dificultad para el desplazamiento debido al desgaste Los cabezales aplicadores son piezas sujetas a desgaste y se deben sustituir despu s de una cantidad espec fica de ondas de choque Soluci n de la causa 1 e Eliminaci n de las piezas sujetas a abrasi n e Retire el aplicador del dispositivo manual y limpie meticulosamente el domo trasero A continuaci n sujete el dispositivo manual sin el aplicador orientando la abertura hacia abajo y a una frecuencia de 2 o 5 Hz y al nivel m s bajo de energ a libere unas pocas ondas de choque m ximo 10 Acto seguido vuelva a insertar el aplicador e Si se sigue produciendo el fallo es necesario cambiar el aplicador Causa posible 2 Desgaste del generador de ondas de choque El generador de ondas de choque es una pieza consumible y se debe sustituir tras 2 millones de ondas de choque Compruebe el n mero total de ondas de choque del dispositivo en el men de configuraci n Soluci n de la causa 2 e Sise ha alcanzado o superado una cantidad to
58. a th rapie via le commutateur p dale R initialisation du compteur appuyez sur le bouton R INITIALISER COMPTEUR pour remettre z ro Utilisez le bouton compter compter rebours pour alterner entre ces deux fonctions Utilisez le bouton puls continu pour alterner entre le mode continu et puls REMARQUE si le mode puls est choisi vous pouvez s lectionner trois modes de salve 12 Entretien et d pannage 12 1 Entretien par l utilisateur Ce produit ne n cessite pas d entretien part Avant l entretien ou le nettoyage l appareil doit toujours tre teint avec l interrupteur principal et la fiche retir e Vous devez aussi v rifier l usure des calottes d applicateurs comme le d crit le chapitre 7 1 4 AVERTISSEMENT il est indispensable de placer la calotte en silicone sur la Applicateur pour lubrifier Si vous n utilisez pas de calotte protectrice le lubrifiant peut s infiltrer dans la Applicateur et l embout a main ce qui provoque une souillure et une panne permanentes REMARQUE la garantie est annul e dans ce cas 12 1 1 Nettoyage et d sinfection de l appareil Nettoyez l appareil et l embout main avec une lotion savonneuse ou des agents nettoyants qui ne contiennent ni alcool ni solvant Les produits d sinfectants classiques pour les quipements m dicaux conviennent Nous conseillons Dismozon Pur une solution entre 0 25 et 1 5 pour d sinfecter l appareil l embout main et le
59. aansluitbus 7 van het apparaat en plaats het op de tafel OPMERKING Zorg ervoor dat er een applicator op het handstuk is geplaatst en dat deze goed en zo ver mogelijk erop is geschroefd De voetschakelaar aansluiten e Plug de voetschakelaar in de juiste aansluitbus 8 van het apparaat en plaats deze daarna op de vloer Het apparaat aanzetten e Zet het apparaat aan met de hoofdschakelaar 5 EC NONIUS 11 Basisbediening Aanzetten van het apparaat e Zet het apparaat aan met de hoofdschakelaar 6 11 1 Home menu De Endopuls 811 is uitgerust met een touchscreen Via het menu heeft u toegang tot alle functies Selecteer de gewenste functie door te drukken op de knop of het pictogram Klinische protokollen Favorieten Handbediening Systeeminstellingen 9 OPMERKING Wijzigingen in de standaardinstellingen kunnen alleen worden gemaakt vanuit het startscherm Druk op de knop Systeeminstellingen A om het scherm te openen EC NONIUS YY Nederlands Helderheid Volume Handstukteller status Hestel Versie Info Calibratie LCD Fabrieksintelling e Selecteer uw taal via het A Y pictogram Druk op om uw keuze te bevestigen en terug te keren naar het vorige menu e Pas de helderheid aan via het A Y pictogram Druk op Y om uw keuze te bevestigen en terug te keren naar het vorige menu e Pas het volume aan via het A Y pictogram Druk op v om uw keuze te bevestigen en terug te keren naar het vor
60. ain ready for use If the temperature switch is activated this is indicated by a message on the display and shocks can no longer be emitted EC NONIUS 12 2 Troubleshooting 12 2 1 Failure or malfunction of the hand piece e Check to ensure that the hand piece plug is properly connected to the device It must be fully engaged e Check the cable of the hand piece for any mechanical damage 12 2 2 Irregular delivery of shockwaves overheating of hand piece Possible cause 1 Wear of applicator Difficult to move due to wear Applicators are wear parts and should be replaced after a specific number of shocks Remedying cause 1 e Removal of parts subject to abrasion e Remove the applicator from the hand piece and clean the rear dome thoroughly Then hold the hand piece without the applicator with the opening downward and at 2 or 5 Hz frequency release a few shocks maximum 10 at the lowest energy level Then reinsert the applicator e Ifthe error still occurs the applicator has to be changed Possible cause 2 Wear of shockwave generator The shockwave generator is an expendable part and should be replaced after 2 million shocks Check the total number of shocks of the device in the configuration menu Remedying cause 2 e Ifthe total number of 2 million shocks has been reached or exceeded the shockwave generator must be replaced e To replace the shockwave generator contact your local distributor or a qualified custom
61. alibraci n t ctil Esta operaci n se puede realizar para mejorar la entrada t ctil si no es suficientemente precisa En primer lugar pulse el s mbolo situado en la esquina superior izquierda Aparece entonces un s mbolo en la esquina inferior derecha A continuaci n pulse con precisi n dicho s mbolo de la esquina inferior derecha Repita el procedimiento para completar la calibraci n t ctil 11 3 Tarjeta SD En la tarjeta SD se guardan los valores definidos por el usuario y la lista de tratamientos recomendados NOTA Si no se ha insertado la tarjeta SD aparece el mensaje SD card not found No se encuentra tarjeta SD cuando se pulsan los botones Clinical Protocols Protocolos cl nicos y Favorites Favoritos EC Desactive el mensaje pulsando el bot n OK Aceptar y contin e NONIUS 11 4 Protocolos cl nicos Los Protocolos cl nicos son los tratamientos recomendados Sirven para facilitar la selecci n del tratamiento El tratamiento se puede seleccionar a partir de la lista de tratamientos recomendados Pulse el bot n Clinical Protocols Protocolos cl nicos para disponer de acceso ft S Terapia de puntos gatillo miofasciales cr nicos p ej D cuello Epicondilitis radial y cubital aguda Epicondilitis radial y cubital cronica Bursitis trocant rea aguda Bursitis trocant rea cronica Seleccione en la lista el tratamiento recomendado mediante la pulsaci n de ese bot n o e
62. am tre 6 15 25 mm Longueur 580 mm Largeur 470 mm Hauteur 250 mm 12 kg au total avec la sacoche 10 25 C 50 77 F 700 hPas 1060 hPa 20 80 d humidit relative sans condensation 10 55 C 14 131 F 700 hPas 1060 hPa 20 80 d humidit relative sans condensation 0 40 C 32 104 F 700 hPas 1060 hPa 20 80 d humidit relative sans condensation 16 Normes de s curit et de fonctionnement IEC 60601 1 Conditions g n rales pour la s curit des syst mes m dicaux lectriques avec l annexe 1 diff rences pour Australie Canada et Etats Unis e Classe de s curit selon IEC 60601 1 classe type BF LE Classe d appareil m dical Ces appareils sont conformes toutes les normes de la directive des appareils m dicaux 93 42 EEC lla 17 Electromagn tisme Les appareils lectriques m dicaux tels que l Endopuls 811 sont soumis des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique CEM et doivent tre install s et mis en service selon les conseils CEM donn s dans les instructions et les documents joints Les syst mes de communication portatifs et mobiles RF t l phones mobiles par exemple peuvent interf rer avec l quipement lectrique m dical Endopuls 811 doit fonctionner uniquement avec le cable secteur original mentionn dans la liste du contenu livr L utilisation
63. anual 8 Conexi n para el interruptor de pie PRECAUCI N e La conexi n de accesorios distintos a los especificados por el fabricante puede tener una influencia adversa sobre la seguridad del paciente y el correcto funcionamiento de los equipos y por consiguiente no est permitida EC L NONIUS J EC L NONIUS a 1 Display LCD Display a colori con touch screen 2 Manopola sinistra Questa manopola si pu utilizzare per regolare l energia 3 Manopola destra Questa manopola si pu utilizzare per regolare la frequenza e il target 4 Slot scheda SD E la fessura dove inserire la scheda SD 5 Interruttore generale Per accendere e spegnere l unit 6 Connettore per il cavo di alimentazione Per scollegare il dispositivo dalla linea di alimentazione staccare il cavo di alimentazione 7 Connessione per il manipolo 8 Connessione per l interruttore a pedale ATTENZIONE e La connessione di accessori diversi da quelli specificati dal produttore pu influenzare negativamente la sicurezza del paziente e il corretto funzionamento dell apparecchiatura e quindi non autorizzato INHOUDSOPGAVE GH TABLE OF CONTENTS O INHALTSVERZEICHNIS O TABLE DES MATIERES INDICE DE MATERIAS INDICE Figuren Pictures Abbildungen Figure Figura nn 3 1 VOONWOORG 2 22 alieni inno 15 2 Productaansprakelijkheid rri iii 15 3 Voorzorgsvoorschrift n 200 e ina ann ana nennen dee
64. aprire la finestra con le informazioni sulla versione software corrente del dispositivo Ripristina impostazioni predefinite Premere il pulsante ripristina predefinite per ripristinare le impostazioni predefinite in fabbrica Calibrazione del tocco Premere il pulsante Calibrazione tocco per aprire la schermata dove effettuare la calibrazione del tocco Questo pu servire per migliore l azione del tocco se non sufficientemente preciso Premere prima il simbolo nell angolo in alto a sinistra Un simbolo compare quindi nell angolo in basso a destra Quindi premere precisamente il simbolo nell angolo in basso a destra Ripetere la procedura per completare la calibrazione del tocco 11 3 SCHEDA SD Le impostazioni definite dall utente e la lista di raccomandazione del trattamento vengono salvate sulla scheda SD NOTA Se la scheda SD non inserita il messaggio SD card not found compare quando vengono premuti i pulsanti Protocolli Clinici e Favoriti EC NONIUS Disattivare il messaggio premendo il pulsante OK e continuare 11 4 Protocolli clinici Protocolli clinici sono delle raccomandazioni di trattamento Questo vi aiuta nel selezionare il tipo di trattamento Il trattamento pu essere selezionato dalla lista di raccomandazione dei trattamenti Per accedere premere il pulsante Protocolli clinici had ft D Radial and ulnar epicondylitis Acute Radial and ulnar epicondylitis Chronic Tendinitis of th
65. are en mobiele hoge frequentie communicatieapparatuur mag niet dichterbij een onderdeel van de Endopuls 811 inclusief kabels worden gebruikt dan de aanbevolen separatieafstand berekend uit de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender 3 Vrms 3 V Aanbevolen separatieafstand 150 kHz tot 80 MHz 3 V m d 3 5 3 VP 80 MHz tot 2 5 GHz Geleide RF SY ico etos d 3 5 3 NP 80 MHz tot 800 MHz Uitgestraalde RF d 7 3 VP_ 800 MHz tot 2 5 GHz IEC 61000 4 3 waarbij P_het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in watt W is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen separatieafstand in meters m Veldsterktes van vaste hoge frequentiezenders zoals bepaald door een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse dienen minder te zijn dan het compliantieniveau in elk frequentiebereik Inferentie kan optreden in de buurt van apparatuur gemarkeerd met het volgende symbool GQ OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijk niet op alle situaties van toepassing Elektromagnetische voortplanting wordt be nvloed door absorptie en reflectie van constructies voorwerpen en personen A Veldsterktes van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefonie cellulair snoerloos en mobiele radio s land amateurradio AM en FM radio uitzending en TV uitzending kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld Om de elektr
66. ater gebaseerde gels en lotions De applicator moet worden afgedekt met een siliconen dop om deze te beschermen OPMERKING Ondanks de hoge mate van inwendige demping als gevolg van het gewicht en het ontwerp van het handstuk kunnen trillingen overbelasting veroorzaken van de hand van de gebruiker e Aanbevolen beschermende maatregel Beperk de duur van de blootstelling e De pati nt moet tijdens de behandeling goed in de gaten worden gehouden 8 2 Handstuk Het handstuk bevat de schokgolfgenerator een ventilator om warmte te verspreiden en de opening voor de verschillende applicatoren Het is verbonden met de bedieningseenheid OPMERKING De schokgolfgenerator in het handstuk is een vervangbaar onderdeel en moet na een bepaalde periode van gebruik worden vervangen omdat de functionaliteit ervan na verloop van tijd afneemt Enraf Nonius BV garandeert een onbeperkt gebruik van tenminste 2 miljoen schokken per schokgolfgenerator e Slijtage aan de schokgolfgenerator varieert Afhankelijk van de prestaties en frequentie kunnen soms veel meer dan 2 miljoen schokken worden geproduceerd e Raadpleeg Oplossen van problemen voor nadere informatie over de noodzaak om de schokgolfgenerator te vervangen WAARSCHUWING Om met het handstuk op een pati nt te kunnen werken is het van groot belang dat n van de applicator stevig en zo ver mogelijk op het handstuk is geschroefd Het snoer mag niet verder worden opgerekt dan de maximale l
67. ato un interruttore per la temperatura Questo attiva uno Y spegnimento interno se la temperatura diventa troppo alta forzando il raffreddamento del manipolo Overtemperatt the handpiece is detected countdown is started Se l interruttore della temperatura attivato questo viene indicato da un messaggio sul display e non sar pi possibile emettere gli impulsi Non appena il manipolo ha raggiunto la temperatura di funzionamento automaticamente il pop up sparisce e l unit pronta per essere utilizzata di nuovo Non stata trovata nessuna scheda SD Se la scheda SD non inserita il messaggio SD card not found compare quando vengono premuti i pulsanti Preferiti e Memoria SD card not found Inserire la scheda e confermare con OK vox Need an SD card to Usate Clinical Protocols SD Card EC NONIUS 15 Caratteristiche tecniche Endopuls 811 Dimensioni Peso Alimentazione Fusibile Conformit Gamma di frequenza 3 modalit burst Livelli di energia dell impulso 4 impostazioni fisse selezionabili Modalit di funzionamento Accuratezza Manipolo onde d urto Dimensioni Peso Durata Dimensioni completo di valigetta Peso totale Condizioni ambientali Ambiente operativo Stoccaggio Trasporto Breve termine Lungo termine Sistema di trattamento per la generazione elettromagnetica applicazione delle onde d urto radiali in ortopedia e fisioterapia L 350 mm
68. auer des Handteils zu vermeiden wurde ein Temperaturschalter eingebaut Dieser l st eine interne Abschaltung aus wenn die Temperatur zu hoch wird sodass das Handteil abk hlen kann Auf dem Bildschirm wird eine Warnmeldung angezeigt Sobald das Handteil die Betriebstemperatur erreicht hat verschwindet das Popup und das Ger t kann wieder verwendet werden Wenn der Temperaturschalter aktiviert wird wird dies durch eine Meldung auf dem Display angegeben und es k nnen keine Gite mehr abgegeben werden EC NONIUS 12 2 Probleml sung 12 2 1 Ausfall oder Fehlfunktion des Handteils e Pr fen Sie ob das Handteil richtig am Ger t angeschlossen ist Es muss ganz eingerastet sein e Pr fen Sie das Kabel des Handteils auf mechanische Sch den 12 2 2 Unregelm ige Abgabe von Sto wellen berhitzung des Handteils M gliche Ursache 1 Verschlei des Applikatores Schwierigkeiten beim Bewegen wegen des Verschlei es Applikatoren sind Verschlei teile und sollten nach einer bestimmten Anzahl von St en ausgetauscht werden Behebung der Ursache 1 e Entfernung der Teile die der Abnutzung unterliegen e Entfernen Sie den Applikator vom Handteil und reinigen Sie die hintere Kuppel sorgf ltig Halten Sie dann das Handteil ohne Applikator bei einer Frequenz von 2 oder 5 Hz mit der ffnung nach unten geben Sie einige St e h chstens 10 mit dem geringsten Energieniveau ab Stecken Sie dann den Applikator wieder hinein
69. bajar con el dispositivo manual sobre un paciente es esencial que en dicho dispositivo manual se encuentre firme y completamente enroscado uno de los cabezales aplicadores No se debe estirar el cable por encima de su longitud m xima y se debe evitar el riesgo de que se aplaste o sufra otros da os mec nicos Para evitar la acumulaci n de calor en el dispositivo manual es esencial asegurarse de que la mano que lo sujete o cualquier otro elemento no bloquee los respiraderos de ventilaci n situados en la parte superior y particularmente en la base del dispositivo manual EC NONIUS 8 3 Modo en espera del equipo y el dispositivo manual El ventilador del dispositivo manual se pone en marcha al pisar el interruptor de pie y se detiene autom ticamente al alcanzar una temperatura determinada 8 4 Cabezales aplicadores Se encuentran disponibles tres cabezales aplicadores diferentes para los tratamientos 8 5 Cambio de aplicador Para cambiar los diversos cabezales sujete el dispositivo manual con una mano y desenrosque el aplicador con la otra en sentido antihorario Enrosque el cabezal requerido firmemente en el dispositivo manual en sentido horario hasta que el aro exterior negro del aplicador descanse sobre el dispositivo manual no debe quedar ninguna rosca visible NOTA e Los cabezales aplicadores son piezas consumibles y se deben sustituir transcurrido un periodo de uso determinado e Las deformaciones o los acortamie
70. become effective in many countries This Product Liability law implies amongst other things that once a period of 10 years has elapsed after a product has been brought into circulation the manufacturer can no longer be held responsible for possible shortcomings of the product To the maximum extent permitted by applicable law in no event will Enraf Nonius or its suppliers or resellers be liable for any indirect special incidental or consequential damages arising from the use of or inability to use the product including without limitation damages for loss of goodwill work and productivity computer failure or malfunction or any and all other commercial damages or losses even if advised of the possibility thereof and regardless of the legal or equitable theory contract tort or otherwise upon which the claim is based In any case Enraf Nonius s entire liability under any provision of this agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this product and fees for support of the product received by Enraf Nonius under a separate support agreement if any with the exception of death or personal injury caused by the negligence of Enraf Nonius to the extent applicable law prohibits the limitation of damages in such cases Enraf Nonius cannot be held liable for any consequence resulting from incorrect information provided by its personnel or errors incorporated in this manual and or other accompanying documentation includ
71. behandeling De individuele startconfiguratie van het programma en de duidelijke simpele menu navigatie maken de bediening voor de gebruikers van het apparaat eenvoudig en handig Traploos variabele frequenties en verschillende applicators maken het mogelijk de behandeling aan te passen aan de specifieke toestand van de pati nt Het compacte ontwerp bespaart ruimte in de praktijk en is uiterst geschikt voor huisbezoeken Opmerking Het apparaat mag alleen worden gebruikt door medisch specialisten zoals artsen therapeuten en paramedisch personeel De Endopuls 811 is uitsluitend ontworpen en bedoeld voor de behandeling van oppervlakkige orthopedische problemen bij mensen en dieren EC NONIUS 6 Indicaties contra indicaties 6 1 Indicaties Behandeling van myofasciale triggerpoints zoals de nek Behandeling van myofasciale triggerpoints zoals de rug musculaire rugpijn Bursitis trochanterica Periostitis shin splints status na overbelasting e Radiale en ulnaire epicondylitis e Calcifieke tendinitis van de schouder schouderproblemen e Status na spierblessures e Chronische patella tendinitis kniepeesontsteking e Springersknie e Achillodynie e Fasciitis plantaris e Hielspoor Oo Oo Oo Oo 6 2 Contra indicaties vasculaire aandoeningen aanwezig in of nabij het behandelingsgebied lokale infecties in het behandelingsgebied rond maligne of benigne tumoren rechtstreeks op kraakbeenoppervlakken of nabij
72. bel anschlieBen e Stecken Sie das Netzkabel in die Buchse 6 und schlie en Sie es an eine Wandsteckdose an Handteil anschlieBen e Schlie en Sie das Handteil an die entsprechende Buchse 7 am Ger t an und stellen Sie es auf den Tisch HINWEIS Stellen Sie sicher dass ein Applikator im Handteil steckt und dass er richtig bis zum Anschlag angeschraubt ist FuBschalter anschlieBen e Schlie en Sie den Fu schalter an die entsprechende Buchse 8 am Ger t an und stellen Sie ihn auf den Boden Ger t einschalten e Schalten Sie das Ger t mit dem Hauptschalter 5 an EC NONIUS 11 Grundlegende Bedienung Das Ger t einschalten e Schalten Sie das Ger t mit dem Hauptschalter 6 an 11 1 Das Men Home Das Endopuls 811 nutzt die Touchscreen Technologie Uber das Men k nnen Sie auf alle Funktionen zugreifen W hlen Sie die gew nschte Funktion durch Dr cken auf die Schaltfl che oder das Symbol aus Klinische Protokolle Favoriten Manuelle Bedienung Systemeinstellungen 9 HINWEIS nderungen an den Voreinstellungen k nnen nur auf dem Startbildschirm vorgenommen werden Dr cken Sie System Settings A um den Bildschirm zu ffnen EC NONIUS ft Sprache LCD Helligkeit Lautstarke Handstuck Z hlerstand 48 Werkseinstellungen Version Info Touch Kalibrierung zur cksetzen e W hlen Sie Ihre Sprache ber das Symbol A Y Dr cken Sie Y zum Best tigen und Zur
73. ca influiscono gli assorbimenti e le riflessioni di strutture oggetti e persone A Campi di forza derivanti da trasmettitori fissi quali stazioni di base per radio telefoni cellulari senza fili e radio mobili da campo trasmittenti per radio amatori emissioni radio in modulazione d ampiezza e di frequenza ed emissioni televisive non possono essere predetti teoricamente con precisione Per determinare l ambiente elettromagnetico dovuto a trasmettitori fissi RF si deve considerare l intervento di un azienda specializzata Se la forza di campo misurata nel luogo ove situata la Endopuls 811 eccede il livello di conformit RF applicabile si dovrebbe osservare l operativit della Endopuls 811 per verificarne le normali prestazioni Se si dovessero osservare prestazioni anormali potrebbero imporsi misure aggiuntive quali il ri orientamento o il ri posizionamento della Endopuls 811 B Sopra l intervallo di frequenza da 15 kHz a 8 MHz le forze dei campi dovrebbero essere inferiori a 3V m EC NONIUS Distanze di separazione consigliate tra attrezzature di comunicazione RF portatili e mobili e la Endopuls 811 La Endopuls 811 prevista per un impiego in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi irradiati RF possono essere controllati Il cliente o l utente della Endopuls 811 pu prevenire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le attrezzature di comunicazione RF portatili e mobili
74. caniques sur l embout main 12 2 2 Sortie irr guli re des ondes de choc surchauffe de l embout main Cause possible 1 usure de la Applicateur Difficult d placer cause de l usure Les t tes d applicateur sont des pi ces d usure et doivent tre remplac es apr s un nombre sp cifique de chocs Rem de a la cause 1 e enl vement des pi ces soumises l abrasion e enlevez la Applicateur de l embout main et nettoyez fond la calotte arri re Tenez ensuite l embout main sans la Applicateur avec l ouverture vers le bas et une fr quence de 2 ou 5 Hz envoyez quelques chocs 10 au maximum au plus bas niveau d nergie Remettez ensuite la Applicateur e Si l erreur ne dispara t pas la Applicateur doit tre chang e Cause possible 2 usure du g n rateur d ondes de choc Le g n rateur d ondes de choc est un consommable qui doit tre remplac apr s 2 millions de chocs V rifiez le nombre total de chocs mis par l appareil dans le menu de configuration Rem de la cause 2 e sile nombre total de 2 millions de chocs est atteint ou d pass le g n rateur d ondes de choc doit tre remplac e Contactez votre distributeur local ou un technicien d entretien qualifi pour remplacer le g n rateur d ondes de choc 12 2 3 Aucune r ponde de l interrupteur principal l cran reste sombre e Veillez bien ins rer la fiche secteur dans la prise et v rifiez que le connecteur de l appareil e
75. catore Esso collegato all unit di comando NOTA Il generatore di onde d urto nel manipolo una parte consumabile e deve essere sostituito dove un periodo di utilizzo specifico visto che la sua funzionalit diminuisce con il passare del tempo Enraf Nonius BV garantisce l uso libero di almeno 2 milioni di impulsi per generatore di onde d urto L usura del generatore di onde d urto varia A seconda delle prestazioni e della frequenza a volte si possono superare di molto i 2 milioni di impulsi Per maggiori informazioni sulla necessit di sostituire il generatore di onde d urto consultare la sezione dedicata alla risoluzione dei problemi ATTENZIONE Per lavorare con il manipolo su un paziente essenziale che una delle testine dell applicatore venga avvitata bene sul manipolo fino in fondo Il cavo non andrebbe mai tirato oltre la sua massima lunghezza e deve essere protetto da eventuali schiacciature o da qualsiasi altro danno meccanico Per evitare l accumulo di calore nel manipolo essenziale accertarsi che la mano che lo tiene o qualsiasi altra cosa non blocchi le aperture dell aria nella parte superiore e particolarmente sulla base del manipolo 8 3 Modalit standby sul dispositivo e sul manipolo rn La ventola nel manipolo viene avviata premendo l interruttore a pedale e si ferma automaticamente dopo NONIUS aver raggiunto una certa temperatura 8 4 Applicatore Sono disponibili 3 differenti applicatore da usar
76. ce is intended for operation in an electromagnetic environment where RF disturbances are monitored The customer or user of the Endopuls 811 device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF telecommunications equipment transmitters and the Endopuls 811 device according to the output power of the communications device as indicated below Rated output of transmitter Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 0 35 VP d 0 7 NP 0 035 0 11 For transmitters rated at a maximum output which is not listed above the recommended separation distance d in meters m can be determined using the equation applicable to the respective column whereby P is the maximum rated output of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applicable NOTE 2 These guidelines may not be applicable in all cases Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people EC NONIUS 1 Vorwort Dieses Handbuch wurde f r die Besitzer und Anwender der Endopuls 811 geschrieben Es enthalt allgemeine Anleitungen bzgl des Betriebs der Vorsichtsma nahmen und Informationen ber die Wartung und die Bestandteile Um den Nutzen die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres Ger tes zu
77. ce standards IEC 60601 1 Safety class according to IEC 60601 1 LE Medical device classification General requirements for the safety of electrical medical systems including Annex 1 national differences for Australia Canada and the United States class type BF This equipment complies with all requirements of the Medical Device Directive 93 42 EEC Ila 17 EMC details Medical electrical devices such as the Endopuls 811are subject to special precautions with regard to electromagnetic compatibility EMC and must be installed and commissioned in accordance with the EMC advice given in the instructions for use and accompanying documents Portable and mobile RF communication systems e g mobile phones may interfere with medical electrical equipment The Endopuls 811 should only be operated with the original mains cable specified in the list of contents delivered Operating the device with any other mains cable can lead to increased emissions or reduced interference immunity of the device Guidelines and manufacturer s declaration electromagnetic interference The device Endopuls 811 is intended for operation in an electromagnetic environment as indicated below The customer or user of the Endopuls 811 should ensure that it is operated in such an environment Interference tests Conformity Electromagnetic environment guideline RF emissions according to CISPR 11 Group 1 The device Endopuls 81
78. cht erlaubt EC L NONIUS J EC L NONIUS a 1 cran LCD Affichage en couleurs avec cran tactile 2 Contr leur gauche Ce contr leur peut tre utilis pour le r glage de l nergie 31 Contr leur droit Avec ce contr leur vous pouvez r gler la fr quence et la cible 4 Fente de carte SD C est la fente d insertion de la carte SD 5 Interrupteur secteur Pour allumer et teindre l unit 6 Connecteur pour le c ble secteur Pour d connecter l appareil de la ligne d alimentation d branchez le cordon d alimentation 7 Connexion pour l embout main 8 Connexion pour le commutateur p dale ATTENTION e la connexion d autres accessoires diff rents de ceux sp cifi s par le fabricant peut avoir des effets n gatifs sur la s curit des patients et le bon fonctionnement de l quipement Ce n est donc pas autoris 1 Visor LCD Visor en color con pantalla tactil 2 Controlador izquierdo Este controlador se puede utilizar para el ajuste de la energ a 3 Controlador derecho Con este controlador se puede ajustar la frecuencia y la consigna 4 Ranura de tarjeta SD Se trata del orificio para insertar la tarjeta SD 5 Interruptor de alimentaci n Sirve para encender y apagar la unidad 6 Conector del cable de alimentaci n Desenchufando el cable de alimentaci n se desconecta el dispositivo de la l nea de alimentaci n 7 Conexi n para el dispositivo m
79. d edd 15 4 Beoogd gebruik nnee enen enenenneenenenneenenenanenenenannnenenannnnnenannnnnnenannnnnenannnnenannnnnen ennen 16 5 Prod ctbeschrijVingG raar onsen iii vci 16 6 Indicaties contra indicati S esse 17 A Ere reen anar ar adden EER Eege eeh 17 0 2 COMMA INGICALIES is faina nina ida rali ola ee nt dns ii 17 6 3 Voorzorgen en waarschuwingen senor oriri aaas i Aa Ea ran 17 Inhoud van de verpakking nn ansnan neen enneenenananneenenseenenanannnensenrensnannnnnenneenensnannannnnnnenen 18 Toepassingsaanwijzingen nnn anssen srensnsnenennnneneenannenenenanneneenannennenannennenannennenanneneenanneneenann 19 8 11 SEhOKGOIf zn ern nne en deere nr deedeetee 19 8 2 Hands tuk it nes deed de Ee ne ted haat 19 8 3 Standby modus op het apparaat en het bhandatuk nennen eneen enen eenenen 19 E eelere EE 20 8 5 Wisselen van applicator i 20 8 60 Voetschakelaari 1 ssa polifenoli ii ain oer ete 20 9 Bedieningsonderdelen en toebehoren nn 21 10 E CC UEL 23 11 Basisbediening a didas 24 11 1 HIM MU tia 24 11 2 Systesminstelling EE 25 11 3 IR o cn pioli de a id ear ree e ea i es te 25 11 4 Klinische protocollen eene eervenennnneneen verven ss 26 11 5 Favorieten onori alia EE EE 27 11 6 Favorieten verwijderen ereraad ana 29 11 7 eelere e EE 30 12 Onderhoud en verhelpen van storingen anssen anennnenenennnenenennnnenenennnenenennnanenennneen 32 12 1 Onderhoud do
80. de temperatuurschakelaar is geactiveerd wordt dit aangegeven door een melding op het scherm en kunnen er geen schokken meer worden gegenereerd Zodra het handstuk de bedrijfstemperatuur heeft bereikt verdwijnt de pop up automatisch en is het apparaat weer klaar voor gebruik Geen SD kaart gevonden Als de SD kaart niet is geplaatst verschijnt het bericht SD kaart niet SD Card gevonden wanneer wordt gedrukt op de knop Favorieten of Geheugen En Plaats de kaart en bevestig dit met OK You need an SD card to use the Clinical Protocols EC NONIUS 15 Specificaties Endopuls 811 Afmetingen Gewicht Stroomvoorziening Zekering Conformiteit Frequentiebereik 3 burst modi Schokenergieniveaus 4 selecteerbare vaste instellingen Werkingswijze Nauwkeurigheid Schokgolf handstuk Afmetingen Gewicht Levensduur Afmetingen compleet met behuizing Totaal gewicht Omgevingscondities Bedrijfsomgeving Opslag Transport Kortdurend Langdurend Behandelingssysteem voor de elektromagnetische generatie toepassing van radiale schokgolven in de orthopedie en fysiotherapie L 350 mm B 250 mm H 140 mm 2 7 kg 100 240 V wisselspanning 50 60 Hz 220 V wisselspanning 60 Hz 3 15 AT Beschermingsklasse Toepassingsklasse BF 1 Hz 22 Hz kan worden aangepast in stappen van 1 Hz 4 8 12 schoten 60 180 in stappen van 10 mJ en 185 mJ bij de applicator bij 16 Hz max 120 mJ
81. dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker muss gezogen werden Sie sollten auRerdem die Applikatorkuppeln auf VerschleiR pr fen siehe Kapitel 7 1 4 WARNUNG Bei Verwendung von Gleitmitteln muss die Silikonkappe unbedingt ber den Applikator gezogen werden Wenn Sie die Schutzkappe nicht verwenden kann Gleitmittel in den Applikator und das Handteil gelangen und zu dauerhafter Verschmutzung und Fehlfunktionen f hren HINWEIS In diesem Fall erlischt die Garantie 12 1 1 Apparat reinigen und desinfizieren Reinigen Sie das Ger t und das Handteil mit Seifenlotion oder Reinigungsmitteln die keinen Alkohol und keine L sungsmittel enthalten Herk mmliche Desinfektionsprodukte die f r medizinische Ger te verwendet werden sind geeignet Zum Desinfizieren des Ger ts Handteils und Zubeh rs empfehlen wir Dismozon Pur in einer L sung zwischen 0 25 und 1 5 Einen H ndler vor Ort finden Sie unter http www bode chemie com VORSICHT e Es muss unbedingt sichergestellt werden dass beim Reinigen keine Feuchtigkeit in das System gelangt e Spr hen Sie keine Reinigungsmittel direkt auf die Glasscheibe e Verwenden Sie keine Reinigungsmittel die starke Alkalien Lauge oder S ure enthalten und keine Reinigungsmittel mit Fluor oder Ammoniak 12 1 2 Handteiltemperatur berwachen Die Erzeugung mechanische Sto wellenenergie verursacht eine erhebliche Tee W rmeentwicklung im Handteil Um eine Verk rzung der Lebensd
82. der anderer Gleitmittel ist verboten da das Handteil durch Oxidation besch digt werden kann Sie sollten nur die Original Lotion oder nur nicht wasserbasierte Gele oder Lotionen verwenden Der Applikator muss zum Schutz mit einer Silikonkappe abgedeckt werden HINWEIS Trotz hoher interner D mpfung als Folge des Gewichts und des Designs des Handteils k nnen Vibrationen eine Belastung f r die Hand des Benutzers darstellen e Empfohlene Schutzma nahme Begrenzen Sie die Dauer der Exposition e Der Patient sollte w hrend der gesamten Behandlung sorgf ltig Uberwacht werden 8 2 Handteil Das Handteil enth lt den Sto wellengenerator einen L fter zur Verteilung der W rme und einen Schlitz f r die verschiedenen Applikatoren Es wird an die Steuereinheit angeschlossen HINWEIS Der Sto wellengenerator im Handteil ist ein Verschlei teil und und muss nach einer bestimmten Nutzungsdauer ausgetauscht werden da seine Funktionsf higkeit sich mit der Zeit verringert Enraf Nonius BV garantiert unbeschr nkte Nutzung von mindestens 2 Mio St en pro StoRwellengenerator Der VerschleiR des StoRwellengenerators schwankt Je nach Leistung und Frequenz k nnen manchmal weit mehr als 2 Mio St e abgegeben werden Weitere Informationen zur Notwendigkeit den Sto wellengenerator auszutauschen finden Sie unter Probleml sung VORSICHT Um mit dem Handteil an einem Patienten zu arbeiten ist es unerl sslich dass ein Applikator
83. des Endopuls 811 sollte sicherstellen dass es in einem solchen Umfeld verwendet wird Immunit tstest IEC 60601 Testniveau Erf llungs Elektromagnetisches Umfeld niveau Anleitung Tragbare und mobile RF Kommuni kationsgerate sollten nicht naher an irgendeinem Teil des Endopuls 811 inkl Kabel verwendet werden als der empfohlenen Trennungsentfernung errechnet aus der f r die Frequenz des Transmitters g ltigen Gleichung Empfohlene Trennungsentfernung Geleiteter RF 3 Vrms 3 V d 3 5 3 VP IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz d 3 5 3 VP 80 MHz bis 800 MHz Gestrahlter RF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz d 7 3NP 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die angegebene max Output leistung des Transmitters in Watt W ist gem Hersteller des Transmitters und d die empfohlene Trennungsent fernung in Meter m Die Feldstarken von fixen RF Transmittern gem einer bersicht ber elektromagnetischen Orte sollte geringer sein als das Erf llungsniveau in jedem Frequenzbereich Interferenz kann in der Umgebung von Ger ten mit dem folgenden Symbol auftreten D NOTIZ 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich NOTIZ 2 Diese Richtlinien sind u U nicht in jeder Situation g ltig Elektromagnetische Verbreitung wird beeintr chtigt durch Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen A Feldst rken von fixen Transmittern wie Basisstationen f r mobile drahtl
84. e onderbrekingen en spanningsverande ringen bij invoerlijnen IEC 61000 4 11 Stroomfrequentie 50 60 Hz magnetisch veld IEC 61000 4 8 lt 5 UT gt 95 daling in U gedurende 0 5 cyclus 40 UT 60 daling in UT gedurende 5 cycli 70 UT 30 daling in UT gedurende 25 cycli lt 5 UT gt 95 daling in UT gedurende 5 sec 3 A m lt 5 Ur gedurende 0 5 cyclus lt 5 Ur gedurende 1 cyclus 70 Ur gedurende 25 cycli lt 5 Ur Gedurende 5 sec 3A m Netvoedingskwaliteit moet overeenkomen met die van een typische computerruimte Als de gebruiker van de Endopuls 811 gegarandeerd ononderbroken gebruik nodig heeft tijdens een stroomonderbrekingen wordt aanbevolen de Endopuls 811 te voeden met een ononderbreekbare voeding of een accu Stroomfrequentie magnetische velden moet niveau hebben dat karakteristiek is voor een typische lokatie in een typische computerruimte N B UT is de gelijkspanning van het net voordat het testniveau werd toegepast EC N ONIUS Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De Endopuls 811 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de Endopuls 811 dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke omgeving Immuniteitstest IEC 60601 Compliantie Elektromagnetische omgeving testniveau niveau richtlijn Draagb
85. e Meldung durch Dr cken von OK und fahren Sie fort EC L NONIUS J 11 4 Klinische Protokolle Die klinischen Protokolle sind Behandlungsempfehlungen Sie helfen Ihnen bei der Auswahl der Behandlung Die Behandlung kann aus der Liste der Behandlungsempfehlungen ausgew hlt werden Dr cken Sie Clinical Protocols um sie aufzurufen ft f Myofasziale Triggerpunktbehandlung z B Nacken Chronisch i Radiale und Ulnare Epicondylitis Akut Radiale und Ulnare Epicondylitis Chronisch Bursitis Trochanterica Akut Bursitis Trochanterica Chronisch Treffen Sie Ihre Auswahl in der Liste der Behandlungsempfehlungen indem Sie diese Schaltfl che dr cken oder e dr cken Sie auf das Symbol Info B um weitere Therapieinformationen zum Protokoll zu erhalten oder e dr cken Sie auf das Symbol A Y um durch die Liste zu bl ttern Behandlungsinformationen A ft Therapieempfehlung Radiale und Ulnare Epicondylitis Akut K rperregion Behandlungen 1 3 1 2 7 Woche Energie 60 90 mJ Frequenz 5 10 Hz Applikatorkopf 15 mm nach Gew hnung 6 mm 9 EO NONIUS e Dr cken Sie auf das Symbol A Y E um die n chste Seite auszuw hlen e Dr cken Sie auf die Akzeptieren Schaltflache v F um das Programm auszuw hlen Der Behandlungsbildschirm wird angezeigt e Das Ger t ist einsatzbereit KLINISCHE PROTOKOLLE ii ENDOPULS 811 n gt HI Radiale und Ulnare Epicondylitis A
86. e Wenn der Fehler immer noch auftritt muss der Applikator ausgetauscht werden M gliche Ursache 2 Verschlei des Sto wellengenerators Der Sto wellengenerator ist ein Verschlei teil und sollte nach 2 Mio St en ausgetauscht werden Pr fen Sie die Gesamtzahl der St e des Ger ts im Konfigurationsmen Behebung der Ursache 2 e Falls die Gesamtzahl von 2 Mio St en erreicht oder berschritten wurde muss der Sto wellengenerator ausgetauscht werden e Wenden Sie sich f r einen Austausch des Sto wellengenerators an Ihren H ndler vor Ort oder einen qualifizierten Kundentechniker 12 2 3 Keine Reaktion am Hauptschalter Display bleibt dunkel e Vergewissern Sie sich dass der Netzstecker richtig in der Steckdose steckt und der Stecker des Ger ts fest am Ger teanschluss angeschlossen ist e berpr fen Sie das Netzkabel auf Sch den e berpr fen Sie die Stromversorgung und den Stecker e Uber der Netzeingangsbuchse des Ger ts befinden sich Feinsicherungen die bei einem elektrischen Problem die Netzspannung isolieren ffnen Sie die Klappe und berpr fen Sie die Sicherungen e Tauschen Sie fehlerhafte Sicherungen aus HINWEIS Tauschen Sie eine Sicherung nur durch eine mit derselben Bezeichnung oder eine gleichwertige Sicherung aus berpr fen Sie zuvor die gesamte Stromversorgung auf m gliche Fehler Wenn der Fehler erneut auftritt muss die Service Kundendienstabteilung informiert werden 12 3 Ende der Leben
87. e desarrollar bajo supervisi n m dica e El dispositivo manual del Endopuls 811 no est dise ado para el uso permanente Tras la a mee Le a a NONIU aplicaci n de 6 000 ondas de choque como maximo es preciso interrumpir la operaci n a lo gt largo de 15 minutos Precauci n 1 1 T Los pacientes que de modo concurrente est n recibiendo tratamientos que impliquen una reducci n o modificaci n de la coagulaci n de la sangre o la prolongaci n del tiempo de coagulaci n por ejemplo con cido acetilsalic lico deben consultar a su terapeuta la posibilidad de detener este tratamiento dado que pueden presentar mayor propensi n a sufrir hemorragias y equimosis m s intensas ante la aplicaci n de ondas de choque radiales Las ondas de choque se dispersan con gran intensidad en las bolsas de aire y generan reflexiones que pueden tener efectos adversos Por consiguiente no se deben realizar nunca tratamientos directos sobre los pulmones espacios intercostales ni el rea gastrointestinal No se debe emplear en reas h medas Su uso en reas h medas puede ocasionar da os importantes poniendo en peligro a pacientes y usuarios Los instrumentos se deben utilizar exclusivamente con el cable de alimentaci n proporcionado Proteja el cable de alimentaci n de cualquier tipo de tensi n mec nica 7 Contenido del paquete 1650900 Endopuls 811 Accesorios est ndar 1650800 Dispositivo manual completo con un aplicador de
88. e i materiali componenti Quando si elimina l unit informarsi sulle norme locali in materia di gestione dei rifiuti EC NONIUS 13 Test di funzionamento Endopuls 811 effettua un auto test che verifica tutti i componenti interni dopo essere stato acceso e In presenza di guasti viene visualizzato un messaggio di errore e Inoltre verr eseguito un test di funzionamento nel seguente modo e Questo test verr eseguito mensilmente o in caso di dubbio sul funzionamento corretto del dispositivo e Prima di eseguire il test di funzionamento controllare se il manipolo e l interruttore a pedale sono connessi correttamente al dispositivo e Controllare che la connessione dell alimentazione sia a posto Accendere il dispositivo Premere brevemente l interruttore a pedale la ventola e il generatore di onde d urto si avvieranno immediatamente dove il generatore di onde d urto deve funzionare alla frequenza indicata sul display 5 Hz come valore predefinito NOTA Una volta concluso il test spegnere il dispositivo dall interruttore generale Se si deve effettuare un trattamento subito dopo impostare i parametri di trattamento richiesti e procedere come indicato al Capitolo 11 7 14 Messaggi di errore Monitoraggio della temperatura del manipolo La generazione di energia di onde d urto meccaniche causa un importante Warning accumulo di calore nel manipolo Per evitare di ridurre la vita del manipolo stato integr
89. e per i trattamenti 8 5 Sostituzione delle testine dell applicatore Per cambiare le differenti testine dell applicatore tenere il manipolo in una mano e svitare la testina dell applicatore dal manipolo con l altra mano in senso anti orario Avvitare bene la testina richiesta sul manipolo in senso orario fino a quando l anello esterno di colore nero della testina dell applicatore non si fermer sul manipolo non dovr pi essere visibile la filettatura NOTA e Le testine dell applicatore sono delle parti di consumo e devono essere sostituite dopo un certo periodo di utilizzo e Un eventuale piccola leggera deformazione o accorciamento della cupola d impatto posteriore non influenza la funzionalit e In presenza di deformazione pi importante o di un accorciamento pi forte della cupola d impatto posteriore si dovr sostituire la applicatore Un tracciato di prova viene fornito con il dispositivo per consentire all utente di verificare se il limite di usura stato raggiunto vedi lo schema qui sotto Strumento di misura di applicatore Strumento di misura di applicatore SS Vuoto d aria fra applicatore e Il tracciato fa contatto o vuoto d aria Strumento di misura di applicatore sulla punta L applicatore OK L applicatore deve essere cambiato 8 6 Interruttore a pedale Posizionare l interruttore a pedale di modo che possa essere raggiunto facilmente durante il trattamento L unit di coma
90. e shoulder Acute Tendinitis of the shoulder Chronic Calcific tendinitis of the shoulder Chronic Selezionare nella lista la raccomandazione di trattamento premendo quel pulsante oppure e Premere l icona Info B per ulteriori informazioni sulla terapia relative al protocollo oppure e Premere le icone A Y C per scorrere nella lista Informazioni sul trattamento ft Therapy Info Radial and ulner epicondyli tis Acute Location Elbow Sessions 1 3 1 2x per week Power 60 90 mJ Applicator head 15 mm afther familarisa tion 6 mm Treatment area info First treat exsiting trigger and pain points statically with series up to 600 shocks per point and per series ay work over the area dynami d ee prefeably in the direction of the N lymhpatic flow O e Premere le icone A Y E per selezionare la pagina successiva EC NONIUS e Premere il pulsante di accettazione F per selezionare il programma quindi verr visualizzata la schermata del trattamento e L unit pronta all uso HI Radial and ulnar epicondylitis Acute RESET COUNTER COUNTUP ENERGY ACTUAL TARGET FREQUENCY 60 0 1500 10 n E sempre possibile cambiare i parametri e Premere il pulsante di memorizzazione per aggiungere questo programma nei vostri preferiti 11 5 Preferiti Qui potete memorizzare e dare un nome alla vostra impostazione preferita La lista vuota e dovete prima memorizzare alcune
91. ectement sur les poumons espaces intercostaux ou la zone gastro intestinale L appareil ne doit pas tre utilis dans des endroits humides Des d g ts importants peuvent se produire et les patients et les utilisateurs se retrouver en danger s il est utilis dans des endroits humides Le cable secteur fourni doit tre le seul utilis avec les instruments Prot gez le cable secteur de toute contrainte m canique 7 Contenu du paquet 1650900 Endopuls 811 Accessoires standards 1650800 Poign e complet avec applicateur 15 mm 1650808 Support de poign e 1650801 Applicateur de 25 mm 1650802 Applicateur de 15 mm 1650803 Applicateur de 6 mm 1650804 10 calottes en silicone 1650805 Lotion en flacon de 250 ml 1650806 Commande au pied par interrupteur 1650807 Outil de mesure d applicateur 1650809 Valise de transport 1650751 Manuel de commande XXXXXXX Cordon lectrique EC NONIUS 8 Notes d application 8 1 Ondes de choc L Endopuls 811 fonctionne l nergie m canique L nergie est transmise au patient via un embout main g n ralement tenu d une main Pour ce faire l embout main est plac sur la zone ou point de traitement avec la t te de l applicateur la verticale Lorsque les ondes de choc sont activ es il est possible de travailler r guli rement sur un seul site ou dynamiquement sur une zone Il est conseill d utiliser un gel compris dans les accessoires afin de r duire le
92. eer elektrische stimulatie wordt toegepast RNONUS g e Deze apparatuur is niet geschikt voor gebruik bij aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht zuurstof of lachgas e Dit apparaat dient buiten bereik van kinderen te worden gehouden e Hetis belangrijk dat u de voorzorgs en bedieningsvoorschriften doorleest begrijpt en in acht neemt Wees u bewust van de beperkingen en gevaren in verband met het gebruik van een elektrisch stimulatieapparaat Let op de stickers met betrekking tot voorzorgen en bediening die op de unit zijn aangebracht e Deze unit dient te worden bediend bij temperaturen tussen 10 en 25 C 50 en 77 F met een relatieve luchtvochtigheid vari rend van 20 80 e Stel de unit niet bloot aan direct zonlicht warmte van een radiator overmatige hoeveelheden stof vocht trillingen en mechanische schokken e Inhet geval van binnengedrongen vloeistoffen moet de unit van het lichtnet worden losgekoppeld en moet deze worden gecontroleerd door een geautoriseerd persoon zie de paragraaf over technisch onderhoud e Voordat pati nten mogen worden behandeld dient u bekend te zijn met de bedieningsprocedures voor elke beschikbare behandelingsmodus en met de indicaties contra indicaties waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Raadpleeg andere bronnen voor aanvullende informatie met betrekking tot de toepassing van shockwavetherapie 4 Beoogd gebruik The Endopuls 811 is een geavanceerd innovatief apparaat
93. el aplicador y es f cil de limpiar 16 Interruptor de pie Sirve para iniciar el tratamiento El interruptor de pie se sit a en el suelo EC NONIUS 10 Instalaci n NOTA e Antes de poner en marcha el sistema extraiga el Endopuls 811 del estuche de transporte No active el dispositivo si se encuentra en el estuche e Aseg rese de que el Endopuls 811 est situado en una superficie estable e Aseg rese de que el interruptor principal del equipo se encuentra ajustado a 0 Conexi n del cable de alimentaci n e Inserte el cable de alimentaci n en el conector 6 y con ctelo a una toma de red Conexi n del dispositivo manual e Enchufe el dispositivo manual en el conector adecuado 7 del equipo y p ngalo sobre la mesa NOTA Aseg rese de que se encuentra insertado un aplicador en el dispositivo manual y de que est correcta y totalmente enroscado Conexi n del interruptor de pie e Enchufe el interruptor de pie en el conector adecuado 8 del equipo y a continuaci n p ngalo en el suelo Encendido del equipo e Encienda el equipo empleando el interruptor principal 5 EC NONIUS 11 Funcionamiento b sico Encienda el aparato e Encienda el equipo empleando el interruptor principal 6 11 1 Men de inicio El Endopuls 811 est provisto de tecnologia de pantalla t ctil A trav s del men podr acceder a todas las funciones Seleccione la funci n deseada pulsando el bot n o el icono
94. elaci n con la unidad e La unidad deber ser manipulada en lugares cuya temperatura oscile entre 10 y 25 C 50 F y 77 F y con una humedad relativa de 20 80 e No exponga la unidad a luz solar directa fuentes de calor de radiador polvo excesivo humedad vibraciones y choques mec nicos e En el caso de la entrada de l quidos desenchufe el equipo desde la toma de corriente deber ser revisado por una persona autorizada ver p rrafo de mantenimiento t cnico e Antes de administrar cualquier tratamiento a un paciente usted deber estar familiarizado con el tratamiento con los procedimientos operatorios para cada modo de los tratamientos disponibles as como con las indicaciones contraindicaciones avisos y precauciones Consulte otras fuentes para obtener informaci n adicional teniendo en cuenta la aplicaci n de onde de choque 4 Uso para el que se ha concebido El Endopuls 811 es un dispositivo innovador y tecnol gicamente avanzado para el tratamiento con ondas de choque El tratamiento con ondas de choque bal sticas radiales es un procedimiento con una amplia gama de aplicaciones que abarcan desde los problemas ortop dicos superficiales hasta el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales El dispositivo est dise ado para ser utilizado exclusivamente por personas que lo empleen en el curso de su trabajo y en el marco de actividades de asistencia sanitaria profesionales y que comprendan las ventajas y las l
95. emperatuurschakelaar is geactiveerd wordt dit aangegeven door een melding op het scherm en kunnen er geen schokken meer worden gegenereerd EC NONIUS 12 2 Oplossen van problemen 12 2 1 Uitval of storing van het handstuk e Controleer of het handstuk correct is aangesloten op het apparaat Het moet volledig zijn ingeschakeld e Controleer de kabel van het handstuk op eventuele mechanische beschadigingen 12 2 2 Onregelmatige afgifte van schokgolven oververhitting van het handstuk Mogelijke oorzaak 1 Slijtage van applicator Kunnen moeilijk bewegen als gevolg van slijtage Applicatoren zijn onderhevig aan slijtage en moeten na een bepaald aantal schokken worden vervangen Oplossing voor oorzaak 1 e Verwijdering van onderdelen die kunnen slijten e Verwijder de applicator van het handstuk en reinig de achterste koepel grondig Houd het handstuk zonder de applicator met de opening naar beneden en genereer bij een frequentie van 2 of 5 Hz en op het laagste energieniveau enkele schokken maximaal 10 Plaats de applicator vervolgens weer terug e Als de fout zich nog steeds voordoet moet de applicator worden verwisseld Mogelijke oorzaak 2 Slijtage van schokgolfgenerator De schokgolfgenerator is een vervangbaar onderdeel en moet na 2 miljoen schokken worden vervangen Controleer het totale aantal schokken van het apparaat in het configuratiemenu Oplossing voor oorzaak 2 e Als het totale aantal van 2 miljoen schokken is bereikt of
96. en of de slijtagelimiet is bereikt zie schema Applicator meetgereedschap Applicator meetgereedschap HO E Luchtspleet tussen applicator Voorbeeld maakt contact of luchtspleet en voorbeeld bij de top Applicator is goed Applicator moet worden vervangen 8 6 Voetschakelaar Plaats de voetschakelaar zodanig dat u er tijdens de behandeling gemakkelijk bij kunt De bedieningseenheid van de voetschakelaar is multi directioneel zodat het niet nodig is om de voetschakelaar exact te richten Om schade te voorkomen moet u erop letten dat u slechts lichte druk uitoefent op de schakelaar Gebruik de voorzijde van uw voet niet de hiel om de voetschakelaar te bedienen De schakelaar heeft geen vergrendeling waardoor deze functioneert zolang er druk op wordt uitgeoefend EC NONIUS 9 Bedieningsonderdelen en toebehoren 1 LCD display Kleurendisplay met touchscreen 2 Controller links Deze controller kan worden gebruikt voor het aanpassen van de energie 3 Controller rechts Met deze controller kunt u de frequentie en het doel aanpassen 4 SD kaartslot Dit is de sleuf waarin de SD kaart moet worden gestoken 5 Hoofdschakelaar Om de unit aan en uit te schakelen 6 Connector voor netsnoer FO Om het apparaat van de elektriciteitsleiding los te koppelen trekt u de stekker uit het stopcontact NONIUS 7 Aansluiting voor het handstuk Aansluiting handstuk 8 Aansluiting voor de
97. enene neren eneen enneneneenenenenennen 132 12 1 1 Limpieza y desinfecci n del aparato nnnennnenennenennenseneeennenenenenenennenenvenenvenenenenn 132 12 1 2 Seguimiento de la temperatura del dispositivo manual 132 12 2 Resoluci n de problemas ss 133 12 2 1 Aver a o funcionamiento incorrecto del dispositivo manual 133 12 2 2 Entrega irregular de ondas de choque sobrecalentamiento del dispositivo manual 133 12 2 3 No hay respuesta al accionar el interruptor principal El visor permanece apagado 133 12 3 A Util PE 133 Prueba de funcionamiento anananneenensnenensennnnnnnenseenensnannnnnenseenensnannennenenenennenannnnnnenen 134 Mensajes de error nsnnnnnnennnennennnnennennnnnennennnneeneneneennnnne 134 o aiar cei eine 135 Est ndares de seguridad y funcionamiento 135 EMG datos iii A sa EE SSES 136 EC NONIUS 1 Pr ambol0 8 arias 140 2 Responsabilit del prodotto ins 140 3 istruzioni preventive 2 alocada 140 4 USO previsto ME 141 5 Descrizione del prodotto 141 6 Indicazioni Controindicazioni cccccccccccccccoconocononononococonononnnnnonanonononanonanononananananonanannnnenenns 142 6 1 teller E Te UR 142 6 2 Controindicazioni s allena AL ia ee ia aaa 142 6 3 Precauzioni e Avvertenze licia iaia iaia 142 Contenuto della confezione neee eene sene nn nn nn ann nam REENEN 143 Note per l applicazione
98. engte en moet worden beschermd tegen beklemming of andere mechanische beschadigingen Om de ophoping van warmte in het handstuk te voorkomen is het belangrijk dat de ventilatieopeningen bovenop en vooral aan de basis van het handstuk niet door de hand waarmee het wordt vastgehouden of iets anders worden geblokkeerd ENRAF NONIUS 8 3 Standby modus op het apparaat en het handstuk De ventilator in het handstuk wordt opgestart door de voetschakelaar in te drukken en stopt automatisch na het bereiken van een bepaalde temperatuur 4 9 8 4 Applicatoren Er zijn 3 verschillende applicatoren beschikbaar voor behandeling 8 5 Wisselen van applicator Om van applicator te wisselen houdt u het handstuk in de ene hand vast en draait u de applicator van het handstuk met de andere hand los tegen de klok in Schroef de vereiste hoofd stevig op het handstuk met de klok mee tot de zwarte buitenste ring van de applicator rust op het handstuk er mag geen schroefdraad meer zichtbaar zijn OPMERKING e Applicatoren zijn vervangbare onderdelen en moeten na een bepaalde periode van gebruik worden vervangen e Kleine lichte vervorming of verkorting van de achterste impactkoepel heeft geen invloed op de functionaliteit e In gevallen waar de achterste impactkoepel grotere vervorming of verkorting vertoont moet de applicator worden vervangen Bij het apparaat wordt een applicator meetgereedschap geleverd aan de hand waarvan de gebruiker kan test
99. ente o usuario de la Endopuls 811 puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una minima distancia entre el equipo de comunicaciones RF portatiles y m viles transmisores y la Endopuls 811 como se recomienda abajo de acuerdo a la salida m xima de potencia del equipo de comunicaciones Rango de Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m potencia de 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 800 MHz a 2 5 GHz salida m xima d 3 5 V VP MHz d 7 E VP del transmisor d 3 5 E VP W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores de m xima potencia de salida no mencionadas arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede ser estimada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es el m ximo valor de potencia de salida del transmisor en vatios W segun el fabricante transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz la distancia de separaci n para la aplicaci n del rango m s elevado de frecuencia NOTA 2 Estas directrices pueden no funcionar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos y personas EC NONIUS 1 Preambolo Questo Manuale stato redatto per i detentori e gli operatori della Endopuls 811 Esso presenta istruzioni operative generali pratiche p
100. er engineer 12 2 3 No response at main switch display remains dark e Make sure that the mains plug is properly inserted in the power outlet and the device connector is firmly plugged into the device port e Inspect the mains cable for damage e Check the power supply and the power plug e Above the mains input socket of the device there are fine wire fuses which isolate the mains voltage in the event of an electrical problem Open the flap and check the fuses e Replace any faulty fuses NOTE Only replace a fuse with one of exactly the same name or one that is equivalent Before doing this check the entire power supply for any possible faults If the error occurs again it is essential to inform your local distributor 12 3 End of life The Endopuls 811 contains materials that can be recycled and or are noxious to the environment Specialized companies can dismantle the unit and sort out these materials When you dispose of the unit find out about local regulations concerning waste management sta NONIUS 13 Function Test The Endopuls 811 will run a self test that checks all internal components after it is switched on e An error message is shown in case of faults e In addition a function test shall be made monthly or in case of doubt of the proper functioning of the device e Before performing the function test check whether the hand piece and the foot switch are connected correctly to the device e Check
101. er StoRwellen in der Orthop die und Physiotherapie L 350 mm B 250 mm H 140 mm 2 7 kg 100 240 V 50 60 Hz 220 V 60 Hz 3 15 AT Schutzklasse Anwendungsklasse BF 1 Hz 22 Hz kann in 1 Hz Schritten eingestellt werden 4 8 12 St Re 60 180 in Schritten von 10 mJ und 185 mJ am Applikator bei 16 Hz max 120 mJ Intermittierende Verwendung max 6000 St Re 15 Min Pause 20 Ergonomisches Modell mit Koffer aus eloxiertem Aluminium und L fterk hlung 230 mm L nge 50 mm Durchmesser 850 g mit Kabel 2 000 000 St e mindestens Applikatoren werkzeuglos austauschbar 6 15 25 mm Durchmesser L 580 mm B 470 mm H 250 mm 12 kg komplett mit Koffer 10 bis 25 C 700 hPa 1060 hPa 20 bis 80 rel Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 10 bis 55 C 700 hPa 1060 hPa 20 bis 80 rel Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 0 bis 40 C 700 hPa 1060 hPa 20 bis 80 rel Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend 16 Sicherheits und Leistungsstandards IEC 60601 1 o Sicherheitskategorie gem IEC 60601 1 Klasse Typ BF e Medizinische Ger te Klassifikation Ila Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit von elektrischen medizinischenn Systemen inkl Anhang 1 nationale Unterschiede f r Australien Kanada und die USA Diese Ger t erf llt alle Anforderungen der Direktive ber Medizinische Ger te 93 42 EWG ENRAF NONIUS 17 EMV informationen
102. f Nonius SA garantit une utilisation sans restriction de 2 millions de chocs au moins par g n rateur d ondes de choc L usure du g n rateur d ondes de choc varie Selon les performances et la fr quence il est possible de produire beaucoup plus que 2 millions de chocs quelquefois e Voir le d pannage pour de plus amples renseignements sur le besoin de remplacer le g n rateur d ondes de choc ATTENTION pour utiliser l embout a main sur un patient il est indispensable de bien visser une des t tes d applicateur dessus aussi loin que possible Le cable ne doit pas tre tir au dela de sa longueur maximale et doit tre prot g de tout pincement ou autre d gat m canique Pour viter l accumulation de chaleur dans l embout a main il est indispensable de ne pas boucher les vents d air sur le dessus et surtout a sa base avec la main qui le tient ou autre chose EO NONIUS 8 3 Mode veille avec l appareil et l embout main Le ventilateur de l embout a main d marre par appui sur le commutateur a p dale et s arr te automatiquement une certaine temp rature 8 4 T tes d applicateur Trois diff rentes t tes d applicateur sont disponibles pour le traitement 8 5 Changement des t tes d applicateur Pour changer les diff rentes t tes d applicateur maintenez l embout main dans une main et d vissez la Applicateur avec l autre main dans le sens contraire des aiguilles d une montre Vissez bien la t te re
103. ferten Netzkabel betrieben werden Sch tzen Sie das Netzkabel vor mechanischen Belastungen 7 Verpackungsinhalt 1650900 Endopuls 811 Standardzubeh r 1650800 Handst ck komplett mit 15 mm Applikator 1650808 Halter f r Handst ck 1650801 25 mm Applikator 1650802 15 mm Applikator 1650803 6 mm Applikator 1650804 10 Abdeckkappe Silikon 1650805 Lotion Flasche 250 ml 1650806 FuBschalter 1650807 Applikator meRger t 1650809 Transportkoffer 1650751 Bedienungsanleitung XXXXXXX Netzkabel EO NONIUS 8 Anwendungshinweise 8 1 StoBwellen Das Endopuls 811 arbeitet mit mechanischer Energie Die Energie wird ber ein Handteil zum Patienten bertragen das normalerweise in einer Hand gehalten wird Dazu wird das Handteil mit vertikalem Applikator auf dem Behandlungsbereich oder punkt platziert Wenn die Sto welle aktiviert wird ist es m glich entweder stetig an einer einzelnen Stelle oder dynamisch ber einen Bereich zu arbeiten Es wird empfohlen Gel im Zubeh r enthalten zu verwenden um die Reibung auf der Haut zu verringern Aufgrund des Gewichts des Handteils ist es normalerweise nicht n tig Druck auf den Behandlungsbereich punkt aufzuwenden Das Handteil wird auf dem Behandlungsbereich punkt platziert und leicht mit einer Hand gehalten Falls n tig kann zus tzlicher Druck in Richtung des Gewebes aufgewandt und der Arbeitswinkel kann variiert werden VORSICHT Die Verwendung wasserbasierter Gele o
104. fest auf das Handteil bis zum Anschlag aufgeschraubt wird Das Kabel sollte nicht ber seine maximale L nge gedehnt werden und es muss vor Einquetschen oder anderen mechanischen Sch den gesch tzt werden Um die Entwicklung von W rme im Handteil zu vermeiden muss unbedingt sichergestellt werden dass die Luft ffnungen oben und insbesondere unten am Handteil nicht durch die haltende Hand oder etwas anderes blockiert werden 8 3 Standby Modus am Ger t und Handteil Der L fter am Handteil wird durch Dr cken des FuBschalters gestartet und stoppt automatisch wenn eine bestimmte Temperatur erreicht ist Fn NONIUS 8 4 Applikatoren Es stehen 3 verschiedene Applikatoren f r die Behandlung zur Verf gung 8 5 Austauschen der Applikatoren Um die verschiedenen Applikatoren auszutauschen halten Sie das Handteil in einer Hand und schrauben Sie den Applikator mit der anderen Hand vom Handteil ab entgegen dem Uhrzeigersinn Schreiben Sie den ben tigten Kopf fest auf das Handteil im Uhrzeigersinn bis der schwarze AuBenring des Applikatores auf dem Handteil liegt es sollte kein Gewinde mehr sichtbar sein HINWEIS e Applikatoren sind Verschlei teile und m ssen nach einer bestimmten Nutzungsdauer ausgetauscht werden e Kleinere leichtere Verformung oder Verk rzung der hinteren Kuppel beeintr chtigt die Funktionsf higkeit nicht e Bei gr eren Verformungen oder st rkerer Verk rzung der hinteren Kuppel muss der Applikator au
105. for proper mains connection Switch on the device Depress the footswitch briefly the fan and shockwave generator will start immediately whereby the shockwave generator has to operate at the frequency indicated on the display 5 Hz as default value NOTE In conclusion of the test switch off the device at the main switch If a treatment is to be performed immediately afterwards set the required treatment parameters and proceed as mentioned in Chapter 11 7 14 Error messages Monitoring the hand piece temperature sww 12 1 2 Generating mechanical shockwave energy causes a considerable build up of Warning heat in the hand piece To avoid shortening the lifetime of the hand piece a temperature switch has been integrated This triggers an internal switch off if the temperature becomes too high forcing the hand piece to cool Overtemperature in the handpiece down is started If the temperature switch is activated this is indicated by a message on the display and shocks can no longer be emitted As soon as the hand piece has reached the operating temperature automatically the pop up disappears and the unit is ready to use again No SD Card found If the SD card is not inserted the message SD card not found appears when am the Favorites and Memory buttons are pressed SD card not found Insert card and confirm with OK You need an SD card to use the Clinical Protocols ENRAF NONIUS EC N
106. g von Enraf Nonius aus den Bestimmungen dieser Vereinbarung berschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte die fur dieses Produkt gezahlt wurden sowie der Entgelte f r Produktunterst tzung die Enraf Nonius im Rahmen einer anderen Unterst tzungsvereinbarung m glicherweise erhalten hat mit Ausnahme von Todesfallen oder Personensch den als Folge eines fahrl ssigen Verhaltens auf Seiten von Enraf Nonius in dem Ausma in dem eine Haftungsbeschr nkung in derartigen Fallen durch geltendes Recht untersagt ist Die Gegenpartei Benutzer des Produkts bzw dessen Vertreter stellt Enraf Nonius gegen ber allen Anspr chen Dritter ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei frei 3 VorsichtsmaBnahmen In diesem Abschnitt sind allgemeine Warn und Vorsichtshinweise aufgef hrt die Sie kennen sollten wenn Sie den Endopuls 811 benutzen Siehe auch Kapitel 4 f r applikationsspezifische Warn und Vorsichtshinweise WARNUNG e Nach den Bundesgesetzen nur f r die USA darf dieses Ger t nur von einem Arzt oder zugelassenen Heilpraktiker oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden Dieses Ger t darf nur unter st ndiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Heilpraktikers verwendet werden e Stellen Sie sicher dass das Ger t elektrisch geerdet ist indem Sie es nur an einen geerdeten Anschlu anschlie en der den einschl gigen nationalen und lokalen elektrischen Codes entspricht e Betreiben Sie dieses Ger t nich
107. iaux ex dos douleurs dorsales musculaires bursite trochant rienne p riostite p riostose tat apr s l effort 6 2 Contre indications maladies vasculaires pr s ou dans la zone traiter infections locales dans la zone traiter autour des tumeurs malignes ou b nignes directement sur les surfaces du cartilage ou pr s des petites facettes des vert bres lombaires de la colonne vert brale e directement sur les dispositifs lectroniques implant s comme les stimulateurs cardiaques les pompes analg siques etc e dans les zones o l nergie m canique sous forme de vibrations peut provoquer des l sions tissulaires telles que des implants m talliques apr s une fracture En g n ral nous sommes contre le traitement e sile patient pr sente des troubles de coagulation sanguine ou re oit un traitement l origine de changement du comportement de la coagulation sanguine e pendant la grossesse e sur des patients dont les maladies neurologiques entra nent une d ficience de la fonction vasomotrice dans la zone traiter e cavit s trop pleines d air telles que le traitement dans la colonne thoracique etc e surles enfants en particulier autour des cartilages de conjugaison L attention est requise pour les patients e dont la sensibilit est affaiblie e atteints de graves troubles autonomes e sous l influence de drogues et ou d alcool car le stress circulatoire et une r ponse inad qua
108. ige menu Tellerstand van het handstuk In dit veld wordt de tellerstand getoond van het handstuk dat op dit moment is aangesloten Versie info Druk op de knop Versie info om het venster te openen met informatie over de huidige softwareversie van het apparaat Standaardinstellingen herstellen Druk op de knop Standaardinstellingen herstellen om de fabrieksinstellingen te herstellen Touch kalibratie Druk op de knop Touch kalibratie om het scherm te openen voor het uitvoeren van de touch kalibratie Dit kunt u doen om de touch invoer te verbeteren wanneer deze niet voldoende nauwkeurig is Druk eerst op het teken in de linker bovenhoek Daarna verschijnt een teken in de rechter benedenhoek Druk daarna precies op het teken in de rechter benedenhoek Herhaal de procedure om de touch kalibratie te voltooien 11 3 SD kaart Door de gebruiker gedefinieerde instellingen en de lijst met aanbevelingen voor behandeling worden opgeslagen op de SD kaart OPMERKING Als de SD kaart niet is geplaatst verschijnt het bericht SD kaart niet gevonden wanneer wordt gedrukt op de knop Klinische protocollen of Favorieten Verwijder de melding door te drukken op de knop OK en ga verder he 11 4 Klinische protocollen De klinische protocollen zijn aanbevelingen voor behandeling Dit helpt u bij het selecteren van de behandeling De behandeling kan worden geselecteerd vanuit de lijst met aanbevolen behandelingen Druk o
109. imitaciones de la terapia con ondas de choque o bajo la supervisi n de dichas personas Es decir usuarios profesionales 5 Descripci n del producto Qu hace el Endopuls 811 Crea ondas de choque utilizando un dispositivo manual ergon mico y transmite dichas ondas de choque a trav s de aplicadores especiales El Endopuls 811 presenta una profundidad de penetraci n m xima de alrededor de 35 mm en el tejido humano Tecnolog a Mediante una bobina situada en la parte posterior del dispositivo manual se genera un campo electromagn tico Como resultado del campo se acelera un proyectil que golpea contra el cabezal del aplicador situado en la parte delantera del dispositivo manual generando ondas de choque que se difunden radialmente en el tejido Ventajas Esta innovadora tecnolog a posibilita que el dise o sea compacto sin que sea necesario un compresor El avanzado y n tido visor en color muestra todos los par metros relevantes para el tratamiento y el moderno funcionamiento t ctil garantiza que la aplicaci n del tratamiento sea agradable y motivadora La configuraci n de arranque de programas de forma individual y la sencilla y clara navegaci n por los men s hacen que el funcionamiento del dispositivo sea sencillo y c modo para los usuarios La posibilidad ilimitada de variaci n de frecuencias y los diversos aplicadores hacen posible la adaptaci n del tratamiento a las condiciones particulares del paciente
110. in fatto di collegamenti elettrici e Non far funzionare questo dispositivo in un ambiente ove siano presenti onde corte o si utilizzi una diatermia a micro onde poich questo fatto potrebbe provocare bruciature sotto gli elettrodi e Si deve prestar attenzione al funzionamento di questo dispositivo in prossimit di altre apparecchiature Potenziali interferenze elettromagnetiche o di altra natura potrebbero influire su questo dispositivo o sugli altri Tentare di minimizzare tali interferenze non impiegando altre apparecchiature congiuntamente a questo dispositivo EC NONIUS e Apparecchiature di monitoraggio elettronico quali monitor ed allarmi ECG potrebbero non funzionare correttamente allorch si utilizza la stimolazione elettrica e Questo dispositivo non adatto ad un impiego in presenza di miscele di anestetici infiammabili e aria ossigeno od ossidi d azoto e Questo dispositivo dev essere mantenuto lontano della portata dei bambini CAUTELA e Leggere capire e praticare le istruzioni preventive e operative Essere a conoscenza delle limitazioni e dei rischi associati all impiego di un qualsiasi dispositivo di stimolazione elettrica Osservare le indicazioni preventive ed operative degli autoadesivi disposti sul dispositivo e Questo dispositivo dev essere fatto funzionare a temperature comprese tra 10 e 25 C 50 e 77 F con un tasso di umidit relativa compreso tra 20 e 80 e Non esporre questo dispositivo alla
111. ing commercial documentation The opposing party product s user or its representative shall disclaim Enraf Nonius from all claims arising from third parties whatever nature or whatever relationship to the opposing party 3 Precautionary Instructions In this section general Warnings and Precautions are listed that you should be aware of when using the Endopuls 811 See also chapter 6 3 for Warnings and Precautions that are application specific WARNING e Federal law USA only restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed practitioner This device should be used only under the continued supervision of a physician or licensed practitioner e Make certain that the unit is electrically grounded by connecting only to a grounded electrical service receptacle conforming to the applicable national and local electrical codes e Do not operate the unit in an environment of short wave or micro wave diathermy e Care must be taken when operating this equipment around other equipment Potential electromagnetic or other interference could occur to this or to the other equipment Try to minimize this interference by not using other equipment in conjunction with it e This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetics mixture with air oxygen or nitrous oxide e This device should be kept out of the reach of children EA CAUTION e Read understand and practice the precautionar
112. ione una posici n en la lista de favoritos pulsando A e Desplacese en la lista mediante el icono A Y C e Introduzca un nombre mediante el teclado e Pulse el bot n de aceptar F para guardar este programa en la lista de favoritos EC NONIUS 11 6 Eliminar favoritos e Pulse el bot n de la papelera F e Favoritos 1 e El bot n cambia a otro color ft Favoritos 1 e Seleccione la posici n que desea borrar de la lista A e Aparece una ventana emergente EC NONIUS Tarjeta SD Are you sure to delete this program e Pulse el bot n de aceptar V para eliminar el programa e Pulse el bot n de cancelar X para cancelar el procedimiento de eliminaci n 11 7 Operaci n manual Aqui dispondr inmediatamente de acceso a todos los par metros Protocolos Clinicos Favoritos Manual de Funci n Ajuste de sistema Pulse el bot n A Manual Operation Operaci n manual en el men de inicio MERS 8 NONIUS 7 Manual de Funci n SII Burst 4 Tiro RESET COUNTER Burst 8 Tiro COUNTUP Burst 12 Tiro Q ACTUAL pRESELECION ereauencn C DU 0 1500 104 e Ajuste la frecuencia pulsando la lectura de frecuencia G y cambiandola mediante el controlador derecho e Ajuste el valor de consigna pulsando la lectura de consigna H y cambi ndolo mediante el controlador derecho e Ajuste la energ a pulsando la lectura de energia I y cambi ndola mediante el co
113. ionnez la fonction d sir e en appuyant sur le bouton ou l ic ne Protocoles pr programm s Favoris Param trage manuel R glages personnels O REMARQUE les modifications des r glages par d faut peuvent tre faites l cran de d marrage uniquement Appuyez sur le bouton R glages du syst me A pour ouvrir l cran EC NONIUS 11 2 System Settings Param tres du syst me Langue Luminosit cran Volume sonore Compteur 48 R tablir les defauts Version Info Calibration cran e S lectionnez votre langue via l ic ne AW Appuyez sur v pour confirmer et revenir au menu pr c dent e Reglez la luminosit via l ic ne A Y Appuyez sur v pour confirmer et revenir au menu pr c dent e R glezle volume via l ic ne AW Appuyez sur V pour confirmer et revenir au menu pr c dent tat du compteur de l embout main l tat du compteur de l embout main actuellement connect est affich dans ce champ d affichage Informations sur la version appuyez sur le bouton d informations de version pour ouvrir la fen tre affichant la version actuelle du logiciel de l appareil Restaurer les param tres par d faut appuyez sur le bouton de restauration des param tres par d faut pour revenir aux r glages par d faut de l usine talonnage de la touche appuyez sur le bouton talonnage de la touche pour ouvrir l cran d talonnage Ceci permet d am liorer l entr
114. ions on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field to IEC 61000 4 8 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 Ur gt 95 dip in U for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in U for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 5 seconds 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines not applicable 1 kV differential mode 2 kV common mode lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 5 seconds Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment The user of the Endopuls 811 requires continued operation during power mains interruptions It is recommended that the Endopuls 811 be powered from an uninterruptable power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commerica
115. ites d filer la liste avec l ic ne A Y C e Ins rez un nom avec le clavier e Appuyez sur le bouton de validation F pour enregistrer ce programme dans la liste des favoris EC NONIUS 11 6 Suppression des favoris e Appuyez sur le bouton corbeille F hal Favorite 1 e Le bouton change de couleur ft Favorite 1 e S lectionnez la position que vous voulez supprimer de la liste A Une fen tre contextuelle appara t EC NONIUS Carte SD Etes vous sur de vouloir supprimer ce programme e Appuyez sur le bouton de validation V pour supprimer le programme e Appuyez sur le bouton annuler X pour annuler la proc dure de suppression 11 7 Action manuelle Ici vous avez acc s tous les param tres Protocoles pr programm s Favoris Param trage manuel R glages personnels Appuyez sur le bouton Action manuelle A dans le menu d accueil rn L NONIUS J EC L NONIUS a 7 Param trage manuel nr Salve 4 Tir Remettre Salve 8 Tir Incr menter Salve 12 Tir Q ACTUEL e rreauence C 60 101 e R glez la fr quence en appuyant sur la lecture de la fr quence G et modifiez la l aide du contr leur droit e R glez la valeur cible en appuyant sur la lecture cibl e H et modifiez la a l aide du contr leur droit e R glez l nergie en appuyant sur la lecture d nergie I et modifiez la a l aide du contr leur gauche e D marrez l
116. ken Sie die Abbrechen Schaltfl che X um das L schen abzubrechen 11 7 Manuelle Bedienung Hier haben Sie sofortigen Zugriff auf alle Parameter Klinische Protokolle Favoriten Manuelle Bedienung Systemeinstellungen Dr cken Sie die Schaltfl che A Manual Operation im Men Home MERS 8 NONIUS Wy Manuelle Bedienung SS Burst 4 Schuss Burst 8 Schuss COUNTUP Burst 12 Schuss Qo AKTUELL vorwan rene DU ms 0 1500 104 e Stellen Sie die Frequenz ein indem Sie den Frequenzwert G dr cken und die Frequenz mit der rechten Steuerung ndern e Stellen Sie das Ziel ein indem Sie den Zielwert G dr cken und mit der rechten Steuerung andern e Stellen Sie die Energie ein indem Sie den Energiewert G drucken und mit der linken Steuerung andern e Starten Sie die Therapie Uber den Fu schalter Z hler zur cksetzen Dr cken Sie RESET COUNTER um den Z hler auf Null zu setzen Verwenden Sie Countup Countdown um zwischen diesen beiden Funktion zu wechseln Verwenden Sie Pulsed Continuous um zwischen dem Dauer und Impulsmodus umzuschalten HINWEIS Bei Auswahl des Impulsmodus k nnen Sie die 3 Burst Modi ausw hlen EC L NONIUS J 12 Wartung und Probleml sung 12 1 Wartung durch den Benutzer F r dieses Produkt sind keine besonderen Servicearbeiten erforderlich Vor Beginn von Wartungs oder Reinigungsarbeiten muss das Ger t immer mit
117. kt als het onmiddellijk naast of bovenop andere apparatuur is geplaatst Als gebruik noodzakelijk is onmiddellijg naast of bovenop andere apparatuur moet het apparaat in de gaten worden gehouden om ervoor te zorgen dat het in deze opstelling naar behoren werkt EC NONIUS Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische immuniteit De Endopuls 811 is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving De klant of de gebruiker van de Endopuls 811 dient te verzekeren dat deze wordt gebruikt in een dergelijke omgeving Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving richtlijn Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV lucht 6 kV contact 8 kV lucht Vloeren dienen van hout beton of keramische tegels te zijn gemaakt Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal dient de relatieve vochtigheid tenminste 30 te zijn Elektrische snelle transi nt burst 2 kV voor stroom toevoerkabels 1 kV voor stroom toevoerkabels Netvoedingskwaliteit moet overeenkomen met die IEC 61000 4 4 1 kV voor niet van toepassing van een invoer uitvoer typische computerruimte kabels Zwelling 1 kV lijn lijn 1 kV lijn lijn Netvoedingskwaliteit moet IEC 61000 4 5 2 kV lijn aarde 2 kV lijn aarde overeenkomen met die van een typische computerruimte Spanningsdalingen kort
118. kut COUNTUP ENERGIE AKTUELL VORWAHL FREQUENZ DU ms 0 1500 104 Die Parameter k nnen jederzeit geandert werden e Dr cken Sie die Speichern Schaltflache Ka um dieses Programm zu Ihren Favoriten hinzuzuf gen 11 5 Favoriten Hier k nnen Sie Ihre bevorzugten Einstellungen nach Namen speichern Die Liste ist leer und Sie m ssen zuerst einige Einstellungen speichern Verwenden Sie manuelle Einstellungen oder Behandlungsempfehlungen e Stellen Sie die gew nschten Parameter ein und dr cken Sie die Speichern Schaltflache F KLINISCHE PROTOKOLLE ENDOPULS 811 a BI Radiale und Ulnare Epicondylitis Akut COUNTUP ENERGIE AKTUELL VORWAHL FREQUENZ DU ms 0 1500 10 fa e W hlen Sie durch Dr cken von A eine Position in der Favoritenliste e Bl ttern Sie mit dem Symbol A Y C in der Liste e Geben Sie einen Namen ber die Tastatur ein e Dr cken Sie die Akzeptieren Schaltflache F um dieses Programm in der Favoritenliste zu speichern EC NONIUS 11 6 Favoriten l schen e Dr cken Sie die Abfall Schaltflache F ft Favorit 1 e Die Farbe der Schaltfl che ndert sich ft Favorit 1 e W hlen Sie die Position die Sie aus der Liste l schen m chten A e Ein Popup wird angezeigt EC NONIUS SD Karte Wollen sie dieses Programm wirklich l schen a e Dr cken Sie die Akzeptieren Schaltfl che V um das Programm zu l schen e Dr c
119. l ajuste de la energ a 3 Controlador derecho Con este controlador se puede ajustar la frecuencia y la consigna 4 Ranura de tarjeta SD Se trata del orificio para insertar la tarjeta SD 5 Interruptor de alimentaci n Sirve para encender y apagar la unidad 6 Conector del cable de alimentaci n FO Desenchufando el cable de alimentaci n se desconecta el dispositivo de la linea de alimentaci n NONUS 7 Conexi n para el dispositivo manual Conexi n del dispositivo manual 8 Conexion para el interruptor de pie Se trata del conector para la conexi n del interruptor de pie PRECAUCI N e La conexi n de accesorios distintos a los especificados por el fabricante puede tener una influencia adversa sobre la seguridad del paciente y el correcto funcionamiento de los equipos y por consiguiente no est permitida 9 Adhesivo de advertencia y n mero de modelo Ofrece informaci n sobre el aparato como el modelo y el n mero de serie as como los datos de conexi n tensi n de alimentaci n y consumo m ximo de corriente 10 Dispositivo manual Dispositivo manual con aplicadores desmontables 11 Soporte del dispositivo manual Se puede colocar en el lateral derecho o en el izquierdo de la unidad 12 Aplicador de 20 mm Aplicador de gran superficie 13 Aplicador de 15 mm Aplicador de superficie media 14 Aplicador de 6 mm Aplicador de superficie peque a 15 Tap n de silicona Protege
120. l or hospital environment Note Ur is the AC mains voltage prior to application of the test level The main features of the Endopuls 811 are as follows interference free delivery of shockwaves interference free control of all functions Uninterrupted operation is not required with the use intended Guidelines and manufacturer s declaration electromagnetic interference immunity The device Endopuls 811 is intended for operation in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the Endopuls 811 should ensure that it is used in such an environment Interference IEC 60601 test Compliance level Electromagnetic environment immunity tests level guidelines Conducted RF 3 V effektive value 3 Veffektive value Portable and mobile radio equipment disturbance 150 kHz to 80 150 kHz to 80 MHz should not be used any closer to the variables according MHz Endopuls 811 including cables than to IEC 61000 4 6 the recommended separation distance calculated from the equation Radiated RF 3 VIm 3 V m applicable to the transmission disturbance 80 MHz to 2 5 80 MHz to 2 5 GHz frequency variables according GHz to IEC 61000 4 3 Recommended separation distance d 1 2 VP d 0 35 VP for 80 MHz to 800 MHz d 0 7 VP for 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the rated power of the transmitter in Watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m According to
121. l uso in tutte le installazioni Emissioni armoniche secondo la Classe A comprese quelle in un ambiente norma IEC 61000 3 2 residenziale e quelle che sono L issioni di fluttuazi del Conformit connesse direttamente alla rete di ELO CTT UNUAZIONE CE oniormita alimentazione pubblica che fornisce voltaggio e oscillazione secondo la anche immobili usati per fini norma IEC 61000 3 3 residenziali Il dispositivo non dovrebbe essere utilizzato se installato in prossimit o impilato su altri dispositivi Se necessario utilizzarlo in prossimit o impilato su altri dispositivi il dispositivo deve essere monitorato per garantire che stia funzionando come inteso in queste istruzioni EC NONIUS EC N ONIUS Consigli e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica La Endopuls 811 prevista per un impiego nell ambiente elettromagnetico specificato qui sotto Il ciente o l utente della Endopuls 811 deve assicurare che tale dispositivo viene utilizzato in un tale ambiente Test d immunit IEC 60601 Livello di conformit Ambiente Livello di test elettromagnetico consigli Scarico elettrostatico ESD IEC 61000 4 2 6 kV contatto 8 kV aria 6 kV contatto 8 KV aria suoli devono essere di legno cemento o piastrelle di ceramica Se i suoli sono ricoperti da materiali sintetici l umidit relativa deve essere di almeno 30 Transiente rapido elettrico burst 2 KV per
122. ldt deze bepaling niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke beperking verbiedt De wederpartij productgebruiker of vertegenwoordiger daarvan is gehouden Enraf Nonius te vrijwaren voor alle claims van derden van welke aard en met welke relatie tot de wederpartij dan ook 3 Voorzorgsvoorschriften In dit gedeelte vindt u algemene waarschuwingen en voorzorgen die u in acht dient te nemen wanneer u de Endopuls 811 gebruikt Waarschuwing e In de VS mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een bevoegd arts licensed practitioner Dit apparaat dient alleen te worden gebruikt onder continue supervisie van een bevoegd arts e Zorg ervoor dat het apparaat elektrisch is geaard door het alleen aan te sluiten op een geaard stopcontact dat voldoet aan de toepasselijke plaatselijke elektriciteitsvoorschriften e Gebruik de unit niet in een omgeving waarin kortegolf of microgolfdiathermie wordt toegepast aangezien dit kan resulteren in brandwonden onder de elektrodes e Voorzichtigheid is geboden wanneer deze apparatuur in de buurt van andere apparatuur wordt gebruikt Potentieel kan dan elektromagnetische of andere interferentie optreden bij deze of de andere apparatuur Probeer deze interferentie tot een minimum te beperken door deze apparatuur niet samen met andere apparatuur te gebruiken e Elektronische bewakingsapparatuur zoals ECG monitors en ECG alarmen zal mogelijk niet rn goed werken wann
123. le o di equit contratti illeciti civili o altro sulla quale si basa il reclamo In ogni caso la responsabilit totale di Enraf Nonius considerando tutte le clausole di questo contratto non deve eccedere nel complesso la somma dei costi sostenuti per il prodotto e per l assistenza relativa al prodotto ricevuta dalla Enraf Nonius in base ad un eventuale contratto di assistenza separato ad eccezione di decesso o lesioni personali provocati dalla negligenza di Enraf Nonius nei limiti in cui la legge in vigore proibisce limitazioni dei danni nei casi sopra esposti La controparte utilizzatore o un suo rappresentante libera la Enraf Nonius da tutti i reclami derivanti da terzi 3 Istruzioni preventive In questo paragrafo sono elencate avvertenze generali e precauzioni da osservare per l impiego della Endopuls 811 Vedere anche il Capitolo 4 per avvertenze e precauzioni specifiche alle applicazioni AVVERTENZA e Solo per gli USA La legge federale limita la vendita di questo dispositivo ad un medico o per una sua prescrizione oppure ad uno specialista fornito di apposita licenza Questo dispositivo dev essere utilizzato soltanto sotto la continua sorveglianza di un medico o di uno specialista fornito di apposita licenza e Assicurarsi che il dispositivo sia messo elettricamente a terra mediante una connessione ad una linea elettrica di servizio debitamente messa a terra in conformit alle normative applicabile nazionali e locali
124. licator If you do not use the protective cap the lubricant can get inside the applicator and hand piece which can lead to permanent soiling and malfunctioning NOTE In this case the warranty becomes void 12 1 1 Cleaning and disinfection of the apparatus Clean the device and hand piece with soap lotions or cleaning agents that do not contain alcohol or solvents Conventional disinfecting products used for medical equipment are suitable To disinfect the device hand piece and accessories we advise Dismozon Pur in a solution between 0 25 and 1 5 see at http www bode chemie com for the local supplier CAUTION e Itis essential to ensure that no moisture gets into the system when cleaning e Do not spray the cleaning agent directly on the glass panel e Do not use cleaning agents that contain strong alkalis lye acid detergents with fluoride or detergents with ammonia 12 1 2 Monitoring the hand piece temperature Generating mechanical shockwave energy causes a considerable build up of heat in the hand piece To avoid shortening the lifetime of the hand piece a temperature switch has been integrated This triggers an internal switch off if the temperature becomes too high forcing the hand piece to cool The warning message appears at the screen Warning Overtemper is detected co As soon as the hand piece has reached the correct operating temperature automatically the pop up will disappear and the unit is ag
125. linee d alimentazione 1 KV per linee d alimentazione La qualit d alimentazione deve essere IEC 61000 4 4 1 kV per linee non applicabili simile a quella di una sala d entrata uscita computer Sovracorrente 1 kV da linea a linea 1 KV da linea a linea La qualit d alimentazione transitoria 2 kV da linea alla 2 kV da linea alla deve essere IEC 61000 4 5 terra terra simile a quella di una sala computer Cadute di tensione lt 5 UT lt 5 Ur La qualit d alimentazione brevi gt 95 caduta in U 7 per 0 5 ciclo deve essere interruzioni e per 0 5 ciclo simile a quella di una sala variazioni di tensione 40 UT lt 5 Ur computer Se l utente della sulle linee d ingresso 60 caduta in U per 1 ciclo Endopuls 811 richiede d alimentazione per 5 cicli un operativit continua IEC 61000 4 11 70 UT 70 Ur durante le interruzioni 30 caduta in U per 25 cicli d alimentazione si per 25 cicli consiglia lt 5 UT lt 5 Ur di alimentare la Endopuls gt 95 caduta in U 7 per 5 sec 811 mediante un gruppo per 5 sec di continuit o una batteria Frequenza 3 A m 3A m campi magnetici da d alimentazione frequenza d alimentazione 50 60 Hz ad un livello da tipica sala Campo magnetico computer IEC 61000 4 8 NOTA UT la tensione CA della rete prima della sua applicazione a livello di test Consigli e dichiarazione del costruttore Immunit elettromagnetica La End
126. liqu e ENRAF NONIUS 9 Commandes et accessoires de l op rateur 1 cran LCD Affichage en couleurs avec cran tactile 2 Contr leur gauche Ce contr leur peut tre utilis pour le r glage de l nergie 3 Contr leur droit Avec ce contr leur vous pouvez r gler la fr quence et la cible 4 Fente de carte SD C est la fente d insertion de la carte SD 5 Interrupteur secteur Pour allumer et teindre l unit a 6 Connecteur pour le c ble secteur Bons Pour d connecter l appareil de la ligne d alimentation debranchez le cordon d alimentation 7 Connexion pour l embout main Connexion de l embout main 8 Connexion pour le commutateur p dale C est le connecteur du commutateur p dale ATTENTION e la connexion d autres accessoires diff rents de ceux sp cifi s par le fabricant peut avoir des effets n gatifs sur la s curit des patients et le bon fonctionnement de l quipement Ce n est donc pas autoris 9 Autocollant d avertissement num ro de type Il fournit des informations sur l appareil telles que le type le num ro de s rie et des donn es relatives a la connexion comme la tension du secteur et la consommation maximale de courant 10 Embout main Embout main avec applicateurs interchangeables 11 Support de l embout a main il peut tre plac droite ou gauche de l unit 12 Applicateur de 20 mm Applicateur grande su
127. locales relativas a la gesti n de residuos ENRAF 13 Prueba de funcionamiento Endopuls 811 ejecuta una prueba automatica que permite comprobar todos los componentes internos tras el encendido e Si aparece alg n fallo se muestra un mensaje de error e Adem s se debe realizar una prueba de funcionamiento del siguiente modo e Esta prueba se debe realizar con periodicidad mensual o en caso de que surjan dudas respecto al funcionamiento adecuado del equipo e Antes de ejecutar la prueba de funcionamiento compruebe que el dispositivo manual y el interruptor de pie est n correctamente conectados al equipo e Compruebe que la conexi n de alimentaci n es correcta Encienda el equipo Presione brevemente el interruptor de pie el ventilador y el generador de ondas de choque se pondr n en marcha inmediatamente lo que har funcionar al generador a la frecuencia indicada en el visor 5 Hz como valor predeterminado NOTA Al finalizar la prueba apague el equipo con el interruptor principal Si posteriormente se va a realizar un tratamiento de modo inmediato ajuste los par metros requeridos del tratamiento y proceda seg n se indica en el Cap tulo 11 7 14 Mensajes de error Seguimiento de la temperatura del dispositivo manual La generaci n de energ a mec nica en forma de ondas de choque provoca oO una acumulaci n considerable de calor en el dispositivo manual Para evitar la reducci n de la vida til del dispositiv
128. maximieren sollten Sie dieses Handbuch sorgf ltig lesen und sich mit seiner Steuerung und dem Zubeh r vertraut machen bevor Sie es in Betrieb nehmen Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der Ver ffentlichung g ltig Aufgrund der Politik der st ndigen Verbesserungen von Enraf Nonius BV k nnen diese Spezifikationen jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf Nonius BV ge ndert werden 2 Produkthaftung Zahlreiche L nder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes Dieses Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der Vermarktung eines Produkts f r eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr tr gt Bis zum maximal rechtlich zul ssigen Umfang bernimmt Enraf Nonius oder dessen Zulieferer bzw Wiederverk ufer in keinem Fall Haftung fur mittelbare Sonder Neben oder Folgesch den die aus der Verwendung bzw der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen einschlieRlich aber nicht beschr nkt auf Sch den durch Verlust des Gesch ftsansehens Arbeitsausf lle Produktivit tsverluste Computerversagen oder fehlfunktionen sowie jegliche andere kommerzielle Sch den oder Verluste selbst dann nicht wenn bereits Informationen ber die M glichkeit derartiger Sch den vorliegen und unabh ngig von der Rechtstheorie Vertragsrecht Zivilrecht oder sonstige Rechte auf der ein Haftungsanspruch beruht Die Gesamth he der Haftun
129. menten Draagbare en mobiele RF communicatiesystemen zoals mobiele telefoons kunnen interfereren met medische elektrische apparatuur De Endopuls 811 mag alleen worden gebruikt met het originele netsnoer gespecificeerd in de lijst met de geleverde inhoud Gebruik van het apparaat met een andere kabel kan leiden tot hogere emissies of verminderde interferentie immuniteit van het apparaat Richtlijnen en verklaring van de fabrikant elektromagnetische interferentie De Endopuls 811 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker dient ervoor te zorgen dat de Endopuls 811 in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Interferentietesten Conformiteit Richtlijn voor elektromagnetische omgeving RF emissie volgens CISPR 11 Groep 1 De Endopuls 811 maakt alleen gebruik van RF energie voor eigen interne doeleinden De RF emissie is daarom uiterst laag en het is onwaarschijnlijk dat deze interferentie zal veroorzaken bij elektronische apparatuur in de nabijheid RF emissie volgens CISPR 11 De Endopuls 811 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen inclusief die Harmonische emissies volgens Klasse A in een woonomgeving en die IEC 61000 3 2 rechtstreeks zijn aangesloten op het Emissi Voldoet openbare elektriciteitsnet dat tevens SE Ge Kee gebouwen van stroom voorziet die S worden gebruikt voor residenti le flikkering volgens IEC 61000 3 3 i Het apparaat mag niet worden gebrui
130. mento permanente NOTA In questo caso la garanzia diventa nulla 12 1 1 Pulizia e disinfezione dell apparecchio Pulire il dispositivo e il manipolo con lozioni di sapone o con detergenti che non contengano alcool o solventi prodotti disinfettanti convenzionali usati per apparecchiature medicali sono adatti Per disinfettare il dispositivo il manipolo e gli accessori consigliamo di utilizzare il prodotto Dismozon Pur con una soluzione fra 0 25 e 1 5 vedere all indirizzo http www bode chemie com per conoscere il fornitore locale ATTENZIONE e E essenziale accertarsi che non entri umidit nel sistema durante la pulizia e Non spruzzare il detergente direttamente sul pannello in vetro e Non usare detergenti contenenti forti alcali soda caustica acido detergenti con fluoruro o detergenti contenenti ammoniaca 12 1 2 Monitoraggio della temperatura del manipolo La generazione di energia di onde d urto meccaniche causa un importante am accumulo di calore nel manipolo Per evitare di ridurre la vita del manipolo stato integrato un interruttore per la temperatura Questo attiva uno spegnimento interno se la Overtemperat is detected c temperatura diventa troppo alta forzando il raffreddamento del manipolo Il messaggio di avvertimento viene visualizzato sullo schermo Non appena il manipolo ha raggiunto la temperatura di funzionamento automaticamente il pop up sparisce e l unit pronta per essere utiliz
131. mputerraum entsprechen Leitungen Anstieg 1 KV Leitung en zu 1 KV ILeitung en Die Qualit t der Hauptstrom IEC 61000 4 5 Leitung en zu Leitung en versorgung sollte einem 2 kV Leitung en zur 2 kV Leitung en typischen Computerraum Erde zur Erde entsprechen Kurze lt 5 UT lt 5 Ur Die Qualit t der Hauptstrom Unterbrechungen gt 95 Loch in U fur 0 5 Zyklus versorgung sollte einem Spannungsl cher und f r 0 5 Zyklus typischen Computerraum variationen 40 UT lt 5 Ur entsprechen Wenn der An Stromversorgungs 60 Loch in UT f r 1 Zyklus Nutzer des Endopuls 811s Input Leitungen f r 5 Zyklen w hrend Unterbrechungen IEC 61000 4 11 70 UT 70 Ur der Hauptstromversorgung 30 Loch in UT f r 25 Zyklen weiterarbeiten will wird f r 25 Zyklen empfohlen den Endopuls lt 5 UT lt 5 Ur 811s mit einer gt 95 Loch in UT Fur 5 Sek unterbrechungsfreien f r 5 Sek Stromversorgung oder Batterie zu betreiben Stromfrequenz 3 Alm 3A m Stromfrequenz Magnet 50 60 Hz felder sollten den normalen magnetisches Feld Niveaus eines typischen IEC 61000 4 8 Ortes in einem Computer raum entsprechen NB UT ist die Wechselstrom Hauptversorgungsspannung vor Anwendung des Testniveaus EC N ONIUS Anleitung und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das Endopuls 811 ist f r die Verwendung in dem u a elektromagnetische Umfeld vorgesehen Der Kunde oder Benutzer
132. n alle interne componenten worden gecontroleerd nadat het apparaat is ingeschakeld e Ingeval van een defect wordt er een foutmelding weergegeven e Daarnaast wordt als volgt een functietest worden uitgevoerd e Deze test wordt maandelijks uitgevoerd of wanneer de juiste werking van het apparaat niet zeker is OPMERKING e Voordat u de functietest uitvoert moet u eerst controleren of het handstuk en de voetschakelaar correct zijn aangesloten op het apparaat e Controleer of de stroom correct is aangesloten Zet het apparaat aan Druk kort op de voetschakelaar de ventilator en de schokgolfgenerator zullen onmiddellijk starten waarbij de schokgolfgenerator moet werken op de frequentie die wordt aangegeven op de display 5 Hz als standaardwaarde OPMERKING Na afloop van de test schakelt u het apparaat uit bij de hoofdschakelaar Als u onmiddellijk daarna een behandeling moet uitvoeren stel dan de vereiste parameters in voor de behandeling en vervolg zoals beschreven in Hoofdstuk 11 7 14 Foutmeldingen Temperatuur van het handstuk in de gaten houden Het opwekken van mechanische schokgolfenergie zorgt voor een aanzienlijke ophoping van warmte in het handstuk Om te voorkomen dat de levensduur van het handstuk wordt verkort is een temperatuurschakelaar ge ntegreerd Deze zorgt voor een interne uitschakeling als de temperatuur te hoog wordt verte handpiece waardoor het handstuk kan afkoelen we starved 1 Warning Als
133. n manipolo ergonomico e trasmettendo le onde d urto tramite degli applicatori speciali L Endopuls 811 ha una profondit massima di penetrazione nel tessuto umano di circa 35 mm La tecnologia Un campo elettromagnetico viene generato tramite una bobina nella parte posteriore del manipolo Il campo causa l accelerazione di un proiettile questo colpisce la testina dell applicatore nella parte anteriore del manipolo e genera le onde d urto che si espandono radialmente nel tessuto Il vantaggio La tecnologia innovativa consente di avere un design compatto che non richiede l uso di un compressore Il display a colori semplice e moderno mostra tutti i parametri pi importanti del trattamento e il moderno touch screen offre piacere e motivazione durante la seduta Una configurazione di avvio individuale del programma e una navigazione del menu chiara e semplice rendono l utilizzo del dispositivo semplice e comodo per gli utenti Frequenze infinitamente variabili e diversi applicatori consentono di adattare il trattamento alle condizioni particolari del paziente Il design compatto consente di salvare spazio nello studio ed particolarmente adatto per le visite a domicilio Nota Il dispositivo deve essere utilizzato da medici specialistici p es dottori terapeuti e professionisti della sanit L Endopuls 811 stato costruito e progettato esclusivamente per il trattamento di problemi ortopedici superficiali negli essei umani e negli animali
134. ndo dell interruttore a pedale multi direzionale quindi non necessario allineare con esattezza l interruttore a pedale Per evitare danni si noti che si deve esercitare solo una leggera pressione sull interruttore Per azionare l interruttore a pedale utilizzare la parte anteriore del piede e non il tallone L interruttore non ha un dispositivo di blocco quindi rimane attivo solo quando viene premuto EC NONIUS 9 Comandi dell operatore e accessori 1 Display LCD Display a colori con schermo tattile 2 Manopola sinistra Questa manopola si pu utilizzare per regolare l energia 3 Manopola destra Questa manopola si pu utilizzare per regolare la frequenza e il target 4 Slot scheda SD Si tratta della fessura dove inserire la scheda SD 5 Interruttore generale Per accendere e spegnere l unit E 6 Connettore per il cavo di alimentazione ons Per scollegare il dispositiva dalla linea di alimentazione staccare il cavo di alimentazione 7 Connessione per l elemento manuale Connessione elemento manuale 8 Connessione per l interruttore a pedale Si tratta del connettore per collegare l interruttore a pedale ATTENZIONE e Il collegamento di accessori diversi da quelli specificati dal produttore pu influenzare negativamente la sicurezza del paziente e il corretto funzionamento dell apparecchiatura e quindi non autorizzato 9 Adesivo codice modello avvertenza Fornisce informa
135. neel Het is van groot belang dat deze instructies worden opgevolgd e Behandeling moet altijd worden uitgevoerd onder medisch toezicht e Het handstuk van de Endopuls 811 is niet bedoeld voor permanent gebruik Na een behandeling met max 6000 schokken is een onderbreking vereist van 15 min Waarschuwing Pati nten die gelijktijdig een behandeling ontvangen waardoor de bloedstolling wordt verminderd en of gewijzigd of de bloedstollingstijd wordt verlengd bijvoorbeeld bij acetylsalicylzuur moeten hun behandelaar raadplegen over het eventueel stoppen van deze behandeling omdat deze pati nten eerder grotere bloedingen en blauwe plekken kunnen krijgen bij de toepassing van radiale schokgolven EAS Schokgolven worden in luchtzakken sterk verspreid en cre ren weerkaatsingen die negatieve effecten kunnen hebben U moet daarom nooit directe behandelingen verrichten boven de longen intercostale ruimten of het gastro intestinale gebied 1 De behandeling mag niet worden gebruikt in vochtige gebieden Gebruik in vochtige gebieden kan resulteren in aanzienlijke beschadiging en kan zowel pati nten als gebruikers in gevaar brengen De instrumenten mogen alleen worden gebruikt met het meegeleverde netsnoer Bescherm het netsnoer tegen iedere vorm van mechanische belasting 7 Inhoud van de verpakking 1650900 Endopuls 811 Standaard toebehoren 1650800 Handstuk compleet met een applicator van 15 mm 1650808 Houder voor handstuk 1650
136. nne convenablement dans ces dispositions EC NONIUS EC N ONIUS Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Les appareils de Endopuls 811 sont pr vus pour l utilisation dans l espace lectromagn tique indiqu ci dessous Le client ou l utilisateur doit s assurer d un tel environnement Essai d immunit IEC 60601 niveau d essai Niveau de conformit Environnement lectromagn tique conseils D charge lectrostatique ESD IEC 61000 4 2 Coupure lectrique rapide salve IEC 61000 4 4 Surtension IEC 61000 4 5 6 kV contact 8 kV air 2 kV pour c bles secteur 1 kV pour entr e sortie c bles 1 kV cable s cable s 2 kV cable s a terre 6 kV contact 8 kV air 1 kV pour cables secteur non applicable 1 kV cable s cable s 2 kV cable s a terre Les sols devraient tre en b ton bois carrelage Si mat riel synth tique sur les sols humidit relative d au moins 30 Alimentation secteur compatible pour salle d ordinateurs Alimentation secteur compatible pour salle d ordinateurs Chutes de tension micro coupures et variations de tension sur l alimentation secteur IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 chute en U y pour 0 5 cycle 40 UT 60 chute en UT pour 5 cycles 70 UT 30 chute en UT pour 25 cycles lt 5 Ur pour 0 5 cycle lt 5 Ur pour 1
137. nterferencias con equipos electr nicos pr ximos Emisiones RF seg n CISPR 11 El equipo Endopuls 811 es apto para su uso en todo tipo de instalaci n Emisiones arm nicas seg n IEC Clase A incluyendo las situadas en entornos 61000 3 2 residenciales y las que est n directamente conectadas a la red Fluctuaciones de tensi n y Conforme el ctrica publica que suministra emisiones fluctuantes seg n IEC energ a tambi n a edificios 61000 3 3 empleados con fines residenciales No se debe utilizar el equipo si se encuentra situado inmediatamente al lado de otros dispositivos o apilado encima de ellos Si es necesario hacerlo funcionar cuando se encuentra situado inmediatamente al lado de otros dispositivos o apilado encima de ellos se debe realizar el seguimiento del equipo para garantizar que funciona como se pretende en esta disposici n EC NONIUS Direcci n y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica La Endopuls 811 est dise ada para su uso en los ambientes electromagn ticos aqu especificados El cliente o el usuario de una Endopuls 811 debe ase urarse de que es usado en el ambiente adecuado Test de inmunidad IEC 60601 Nivel de Gu a Electromagn tica Nivel de test cumplimiento de Medioambiente Descarga 6 kV contacto 6 kV contacto Los suelos deben ser de Electroest tica 8 kV aire 8 kV aire Madera o azulejo Si el ESD suelo est cubierto con IEC 61000 4 2 mate
138. ntos peque os o ligeros del domo trasero de impactos no afectan a la funcionalidad e En caso de que las deformaciones o acortamientos del domo trasero de impactos sean de mayor envergadura se debe sustituir el aplicador Se suministra con el equipo una plantilla de pruebas que permite al usuario comprobar si se ha alcanzado el l mite de desgaste v ase el diagrama Herramienta de medici n del aplicador Herramienta de medici n del aplicador LS Espacio hueco entre aplicador y La plantilla hace contacto o Herramienta de medici n del aplicador espacio hueco en la punta Aplicador en buen estado Necesidad de cambio del aplicador 8 6 Interruptor de pie Sit e el interruptor de pie de modo que se encuentre al alcance con facilidad durante el tratamiento La unidad de control del interruptor de pie es multidireccional por lo que no es necesario alinear el interruptor de pie con exactitud Para evitar dafios tenga en cuenta que solo es preciso aplicar una ligera presi n sobre el interruptor Para accionar el interruptor de pie emplee la parte delantera de este ltimo no el tal n El interruptor no dispone de dispositivo de bloqueo lo que significa que s lo permanece activado mientras se aplica presi n sobre l EC NONIUS 9 Controles de funcionamiento y accesorios 1 Visor LCD Visor en color con pantalla tactil 2 Controlador izquierdo Este controlador se puede utilizar para e
139. ntrolador izquierdo e Inicie la terapia mediante el interruptor de pie Ponga a cero el contador pulse el bot n RESET COUNTER RESTABLECER CONTADOR para poner el contador a cero Utilice el bot n de cuenta directa y cuenta atr s para cambiar entre estas dos funciones Utilice el bot n de pulsos o continuo para cambiar entre los modos por pulsos y continuo NOTA Si se selecciona el modo por pulsos se puede optar por tres modos de r faga EC L NONIUS J 12 Mantenimiento y resoluci n de problemas 12 1 Mantenimiento por parte del usuario No se requiere un mantenimiento independiente para este producto Antes de iniciar cualquier tarea de mantenimiento o de limpieza el dispositivo siempre debe estar apagado mediante el interruptor principal y desenchufado Tambi n es preciso comprobar si existe desgaste en los domos de los aplicadores segun lo descrito en el capitulo 7 1 4 ADVERTENCIA Al utilizar lubricantes es esencial poner el tap n de silicona en el aplicador Si no se utiliza el tap n de protecci n el lubricante puede penetrar en el aplicador y en el dispositivo manual lo que puede provocar el funcionamiento incorrecto y la aparici n de manchas permanentes NOTA En este caso queda invalidada la garantia 12 1 1 Limpieza y desinfecci n del aparato Limpie el equipo y el dispositivo manual con lociones jabonosas o agentes de limpieza que no contengan alcohol ni disolventes Son adecuados l
140. o di trattamento con la testina dell applicatore tenuta in posizione verticale Quando l onda d urta viene attivata possibile lavorare sia costantemente su un singolo punto oppure dinamicamente su una determinata area Si consiglia di usare del gel incluso negli accessori per ridurre la frizione sulla pelle Il peso del manipolo significa che di solito non necessario applicare della pressione sull area punto di trattamento Il manipolo viene posizionato sull area punto di trattamento e viene tenuto in posizione senza stringere con una sola mano Se richiesto si pu applicare una maggiore pressione nella direzione del tessuto e si potr variare l angolo di lavoro ATTENZIONE E vietato l uso di gel a base acquosa o altri lubrificanti perch l ossidazione potrebbe danneggiare il manipolo Vi consigliamo di usare solo la lozione originale o solo gel e lozioni a base non acquosa La testina dell applicatore deve essere ricoperta con un cappuccio in silicone per proteggerla NOTA Nonostante l elevata smorzatura interna risultato del peso e del design del manipolo le vibrazioni potrebbero causare uno sforzo alla mano dell utente e Misura di protezione raccomandata Limitare la durata dell esposizione e paziente andrebbe controllato con attenzione durante tutto il trattamento 8 2 Manipolo Il manipolo contiene il generatore d onde d urto una ventola per dissipare il calore e lo slot per le differenti testine dell appli
141. o manual se ha integrado un interruptor por temperatura Dicho interruptor activa un disyuntor interno en caso de que dashes annie la temperatura sea demasiado elevada forzando la refrigeraci n del dispositivo manual Si el interruptor por temperatura se activa este hecho se indica mediante un mensaje en el visor y deja de ser posible la emisi n de ondas de choque En cuanto el dispositivo manual alcanza la temperatura de funcionamiento desaparece automaticamente la ventana emergente y la unidad vuelve a estar lista para su uso No se encuentra tarjeta SD Si no hay ninguna tarjeta SD insertada aparece el mensaje SD card not SD Card found No se encuentra tarjeta SD cuando se pulsan los botones SEA Favorites Favoritos y Memory Memoria You need an SD card to use the Inserte la tarjeta y confirme mediante OK Aceptar inet re EC NONIUS 15 Especificaciones Endopuls 811 Dimensiones Peso Alimentaci n el ctrica Fusible Conformidad Rango de frecuencias 3 modos de r faga Niveles de energia de onda de choque 4 configuraciones fijas opcionales Modo de funcionamiento Precisi n Dispositivo manual para aplicaci n de ondas de choque Dimensiones Peso Vida Util Dimensiones completo con carcasa Peso total Condiciones ambientales Entorno operativo Almacenamiento y transporte Corto plazo Largo plazo Sistema de tratamiento para generaci n electromagn tica
142. omagnetische omgeving veroorzaakt door vaste hoge frequentie zenders te beoordelen moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de Endopuls 811 wordt gebruikt het betreffende hoogfrequente compliantieniveau overschrijdt moet worden gecontroleerd of de Endopuls 811 normaal werkt Als een abnormale werking wordt waargenomen kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn zoals het in een andere richting zetten of verplaatsen van de Endopuls 811 B In het frequentiebereik 15 kHz tot 8 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V m te zijn Aanbevolen separatie afstand tussen draagbare en mobiele hoge frequentie communicatie apparatuur en de Endopuls 811 a De Endopuls 811 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde NONIUS hoogfrequente storingen onder controle zijn De klant of de gebruiker van de Endopuls 811 kan helpen om elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele hoogfrequentie communicatieapparatuur zenders en de Endopuls 811 aan te houden zie hieronder op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nomimale Separatieafstand op basis van frequentie van zender maximale m uitgangsver 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 800 MHz tot 2 5 GHz mogen d 3 5 VNP MHz d 7 E VP van zender d 3 5 E VP W 0 01 0 12 0
143. opuls 811 prevista per un impiego nell ambiente elettromagnetico specificato qui sotto Il ciente o l utente della Endopuls 811 deve assicurare che tale dispositivo viene utilizzato in un tale ambiente Test d immunit Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico Consigli IEC60601 conformit Dispositivi portatili e mobili di RF non RF condotta 3 Vrms 3 V devono essere impiegati in punti pi IEC 61000 4 6 da 150 kHz a 80 MHz prossimi alla Endopuls 811 inclusi i suoi cavi della distanza di separazione RF irradiata 3 V m 3 V m consigliata calcolata dall equazione IEC 61000 4 3 da 80 MHz a 2 5 GHz applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 3 5 3NP d 3 5 3 VP da 80 MHz a 800 MHz d 7 3NP da 800 MHz a 2 5 GHz Laddove P la potenza massima d emissione del trasmettitore in Watt W secondo il suo costruttore mentre d la distanza consigliata di separazione in metri m Le intensit dei campi da trasmettitori fissi RF come determinato da un inchiesta di un sito elettromagnetico dev essere inferiore al livello di conformit di ciascun intervallo di frequenza Possono insorgere interferenze in prossimit di attrezzature contrassegnate dal simbolo seguente K NOTA 1 a 80 Mhz e 800 Mhz si applica l intervallo di frequenza pi elevato NOTA 2 Questi consigli possono non applicarsi a tutte le situazioni Sulla propagazione elettromagneti
144. or de gebruiker ennen ss 32 12 1 1 Reinigen en desinfecteren van apparatUUr ii 32 12 1 2 Temperatuur van het handstuk in de gaten houden 32 12 2 Oplossen van problemen ses 33 12 2 1 Uitval of storing van het handstUk eenennneeereenennneneeeerenennnneneeerreneensnenneennnenn 33 12 2 2 Onregelmatige afgifte van schokgolven oververhitting van het handstuk 33 12 2 3 Geen reactie bij de hoofdschakelaar display blijft donker nnee ennen 33 12 3 Einde levensduur 5e renner Ee 33 13 Tele UI ia iii 34 14 gellt OST ue EE 34 15 TEE 35 16 Normen met betrekking tot veiligheid en prestaties ss 35 17 lee E E ii 36 EC NONIUS 1 AIKE LOIK e PARESE EE E E E E o aE A E E E E A E A E 40 2 tele teg Te A0 3 Precautionary Instructions ansnan nennen enenenannnnnenseenensnannennenseerenanannennennvenenanannennsenseenensen 40 4 intended USB ziton aars Eege eege ee E eege air 41 5 Product description di ita 41 6 Indications Contraindications cecececececececeeeeeeeeeeseeeeeeeseeeeeseseseeeseseseucesececesesececesesesesesesesess 41 6 1 indications ut an aa tte tenia 41 62 GontralndiCatiONS vico veld dln ne ie ine odi alp Ee 42 6 3 Precautions and Warnings eenen enneneneenenenenennenneeenenennenennennne Enne nnar nenn nnna 42 Package Contents 122 ea lai i 4
145. os productos desinfectantes convencionales empleados para equipos m dicos Para desinfectar el equipo el dispositivo manual y los accesorios recomendamos Dismozon Pur en soluci n entre el 0 25 y el 1 5 v ase http www bode chemie com para encontrar un proveedor local PRECAUCI N e Es esencial asegurarse de que no entra humedad en el sistema al realizar la limpieza e No rocie el agente de limpieza directamente sobre el panel de cristal e No utilice agentes de limpieza que contengan lcalis fuertes lej a cidos detergentes con fl or ni detergentes con amoniaco 12 1 2 Seguimiento de la temperatura del dispositivo manual La generaci n de energ a mec nica en forma de ondas de choque provoca una acumulaci n considerable de calor en el dispositivo manual Para evitar la reducci n de la vida til del dispositivo manual se ha integrado un interruptor por temperatura Dicho interruptor activa un disyuntor interno en caso de que la temperatura sea demasiado elevada forzando la refrigeraci n del dispositivo manual En la pantalla aparece el mensaje de advertencia correspondiente Warning En cuanto el dispositivo manual alcanza la temperatura de funcionamiento desaparece automaticamente la ventana emergente y la unidad vuelve a estar lista para su uso Si el interruptor por temperatura se activa este hecho se indica mediante un mensaje en el visor y deja de ser posible la emisi n de ondas de choque EC NONI
146. ose Funktelefone und mobilen Radios Amateurradios AM und FM Radio und TV Ubertragungen k nnen nicht pr zise vorausgesagt werden Um das elektromagnetische Umfeld von festen RF Transmittern festzustellen sollte eine Untersuchung elektromagnetischer Orte konsultiert werden Wenn die gemessene Feldst rke am Ort der Nutzung des Endopuls 811 den jeweiligen o a RF Erf llungsbereich bersteigt sollte der normale Betrieb des Endopuls 811 gepr ft werden Wird ein anormaler Betrieb beobachtet m gen zus tzliche Ma nahmen n tig sein wie z B eine Neuausrichtung oder ein Umstellen des Endopuls 811 B Im Frequenzbereich 15 kHz bis 8 MHz sollten die Feldst rken kleiner sein als 3 V m EC NONIUS Empfohlene Trennungsentfernungen zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten und dem Endopuls 811 Das Endopuls 811s ist zur Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen in dem st rende RF Strahlen unter Kontrolle sind Der Kunde oder Nutzer des Endopuls 811 kann elektromagnetische Interferenzen vermeiden indem er eine Mimimaldistanz zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsger ten Transmittern und dem Endopuls 811 wie unten empfohlen einhalt gema der maximalen Output Leistung des Kommunikationsger tes Angegebene Trennungsabstand je nach Frequenz des Transmitters max Output m Leistung des 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 800 MHz bis 2 5 GHz Transmitters d
147. ou sur d autres dispositifs Vous pouvez r duire cet ventuel probl me en vitant d utiliser tout autre dispositif a c t des appareils AAN e Des dispositifs de monitorage lectronique moniteurs et alarmes ECG pourraient ne pas NONIUS fonctionner correctement quand la stimulation lectrique est utilis e e Cet appareil n est pas congu pour fonctionner en pr sence de m langes d anesth siques inflammables avec air oxyg ne ou oxyde d azote e Cet appareil doit tre plac hors de la port e des enfants Precautions e Lire comprendre et suivre les instructions op ratoires et de pr caution Conna tre les limitations et les dangers associ s a l utilisation de tout dispositif de stimulation lectrique Respecter les consignes donn es par les adh sifs op ratoires et de pr caution coll s sur les appareils e Ces appareils ne devraient tre utilis s que dans des temp ratures entre 10 C et 25 C 50 F et 77 F et humidit relative entre 20 et 80 e Ne pas exposez les appareils la lumi re directe du soleil la chaleur d un radiateur des quantit s excessives de poussi re l humidit les vibrations et les chocs m caniques e Siun liquide p n tre dans l appareil d branchez l appareil du secteur et faites v rifier l appareil par une personne autoris e voyez le paragraphe sur l entretien technique e Avant d appliquer tout traitement un patient prendre connaissance des proc dures op ratoires
148. our faire d filer la liste Informations sur le traitement ft Infos th rapie Epicondylite radiale et cubitale aigu Location Sessions 143 1 42 par semaine Power 60 90 mJ Frequency 5 10 Hz Applicator head 15 mm 6 mm apr s familiarisation Oo EO NONIUS e Appuyez sur l ic ne A Y E pour s lectionner la page suivante e Poussez le bouton de validation v F pour s lectionner le programme L cran du traitement appara t alors e L unit est pr te a tre utilis e 1 0 1 EC L NONIUS a PROTOCOLES PREPROGRAMM ENDOPULS 811 gt Epicondylite radiale et cubitale aigu Remettre Incr menter NERGIE ACTUEL PR S LECTION FR QUENCE DU 0 1500 104 REMARQUE il est toujours possible de modifier les param tres e Appuyez sur le bouton enregistrer pour ajouter ce programme vos favoris 11 5 Favoris Vous pouvez y enregistrer vos r glages favoris par leur nom La liste est vide et vous devez d abord y enregistrer des r glages Utilisez les r glages manuels ou une recommandation de traitement e D finissez les param tres d sir s et appuyez sur le bouton enregistrer F PROTOCOLES PREPROGRAMM ENDOPULS 811 tt gt D Epicondylite radiale et cubitale aigu Remettre Incr menter NERGIE ACTUEL PR S LECTION FR QUENCE 60 ms 0 1500 104 e S lectionnez une position dans la liste des favoris en appuyant sur A e Fa
149. p de knop Klinische protocollen om deze te bekijken ft Tendinitis van de schouder schouderklachten acuut Tendinitis van de schouder schouderklachten chronisch Tendinitis calcarea van de schouder acuut O Tendinitis calcarea van de schouder chronisch Myofasciale triggerpoint therapie b v nek acuut Selecteer de aanbevolen behandeling uit de lijst door te drukken op die knop of e Druk op het pictogram Info B voor verdere therapie informatie over het protocol of e Druk op het pictogram A Y C om in de lijst te scrollen Behandelingsinformatie e ft Therapy Info Epicondylitis radiales en ulnaris acuut Location Elleboog Sessions 1 3 1 2 per week Power 60 90 mJ Frequency 5 10 Hz Applicator head 15 mm na gewenning 6 mm R 9 e Druk op het pictogram A Y E om de volgende pagina te selecteren EO NONIUS e Druk op de knop Accepteren v F om het programma te selecteren waarna het behandelingsscherm verschijnt e De unit is klaar voor gebruik KLINISCHE PROTOKOLLEN i ENDOPULS 811 a DS E Epicondylitis radiales en ulnaris acuut RESET teller AFTELLEN ENERGIE ACTUAL TARGET FREQUENTIE 60 ms 1500 1500 10 OPMERKING Het is altijd mogelijk om de parameters te wijzigen e Druk op de knop Opslaan om dit programma toe te voegen aan uw favorieten 11 5 Favorieten Hier kunt u uw favoriete instellingen opslaan op naam De lijst is leeg en
150. permanente vervuiling en storingen OPMERKING In dit geval vervalt de garantie 12 1 1 Reinigen en desinfecteren van apparatuur Reinig het apparaat en het handstuk met zeepoplossingen of schoonmaakmiddelen die geen alcohol of oplosmiddelen bevatten Conventionele desinfecterende producten die worden gebruikt voor medische apparatuur zijn geschikt Voor het desinfecteren van het apparaat het handstuk en de toebehoren adviseren wij Dismozon Pur in een oplossing van tussen de 0 25 en 1 5 zie http www bode chemie com voor de lokale leverancier WAARSCHUWING e Hetis van groot belang dat u ervoor zorgt dat er tijdens het reinigen geen vocht in het systeem terecht komt e Sproei het reinigingsmiddel niet direct op het glaspaneel e Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkali n loog of zuur bevatten of schoonmaakmiddelen met fluoride of met ammonia 12 1 2 Temperatuur van het handstuk in de gaten houden Het opwekken van mechanische schokgolfenergie zorgt voor een aanzienlijke ophoping van warmte in het handstuk Om te voorkomen dat de levensduur van het handstuk wordt verkort is een temperatuurschakelaar ge ntegreerd Deze zorgt voor een interne uitschakeling als de temperatuur te hoog wordt waardoor het handstuk kan afkoelen De waarschuwingsmelding verschijnt op het scherm Zodra het handstuk de bedrijfstemperatuur heeft bereikt verdwijnt de pop up automatisch en is het apparaat weer klaar voor gebruik Als de t
151. plichtingen voor Enraf Nonius BV worden gewijzigd 2 Productaansprakelijkheid In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht Deze wet houdt onder meer in dat de fabrikant 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht niet langer aansprakelijk kan worden gesteld voor mogelijke gebreken aan het product Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf Nonius of haar leveranciers of verkopers in geen geval aansprakelijk zijn voor indirecte uitzonderlijke incidentele of gevolgschade voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het product met inbegrip van maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill werkonderbreking computerdefecten of storingen of andere commerci le schade of verliezen zelfs indien Enraf Nonius op de hoogte is gesteld van de mogelijkheid daarvan en ongeacht de rechts of billijkheidstheorie contract onrechtmatige daad of anderszins waarop de claim is gebaseerd Enraf Nonius zal op grond van de bepalingen van deze overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan het bedrag dat Enraf Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor ondersteuning van het product die door Enraf Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteunings overeenkomst zijn ontvangen In geval van overlijden of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid van Enraf Nonius ge
152. quise sur l embout main dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que l anneau ext rieur noir de la Applicateur repose sur l embout main aucun filet ne doit plus tre visible REMARQUE e les t tes d applicateur sont des consommables et doivent tre remplac es apr s une certaine p riode d utilisation e Une l g re mineure d formation ou raccourcissement de la calotte arri re d impact n a pas d effet sur les fonctionnalit s e En cas de d formation ou raccourcissement plus important de la calotte arri re d impact la Applicateur doit tre remplac e Un mod le de test est fourni avec l appareil et permet l utilisateur de tester si la limite d usure est atteinte voir sch ma Espace entre l applicateur et Le mod le est en contact ou il y a un outil de mesure d applicateur espace la pointe L applicateur est bon L applicateur doit tre chang 8 6 Commutateur a p dale Placez le commutateur p dale un endroit ais ment accessible pendant le traitement L unit de commande du commutateur p dale est pluridirectionnel il n est donc pas n cessaire de l aligner pr cis ment Pour viter les d g ts notez qu une l g re pression est suffisante sur le commutateur p dale Servez vous de l avant de votre pied au lieu du talon pour l utiliser Le commutateur ne poss de pas de dispositif de blocage ainsi il reste actionn tant que la pression est app
153. r any other mechanical damage To avoid heat accumulating in the hand piece it is essential to ensure that the hand holding it or anything else does not block the air vents at the top and particularly on the base of the hand piece 8 3 Standby mode on device and hand piece The fan in the hand piece is activated by depressing the footswitch and stops automatically after reaching a certain temperature EC NONIUS 8 4 Applicators There are 3 different applicators available for treatment 8 5 Changing applicators To change the various applicators hold the hand piece in one hand and unscrew the applicator from the hand piece with the other hand anticlockwise Screw the required head tightly onto the hand piece clockwise until the black outside ring of the applicator rests on the hand piece there should not be any thread visible NOTE e Applicators are expendable parts and must be replaced after a certain period of use e Minor slight deformation or shortening of the rear impact dome does not affect functionality e In cases of greater deformation or stronger shortening of the rear impact dome the applicator must be replaced A test template is supplied with the device that enables the user to test if the wear limit has been reached see diagram Applicator measurement 3S Applicator measurement tool a Air gap between applicator and he Template makes contact or an air gap applicator measu
154. r Sie mit der Behandlung bei einem Patienten beginnen sollten Sie sich mit den Betriebsabl ufen f r jeden verf gbaren Behandlungsmodus sowie mit den Indikationen Kontraindikationen Warn und Vorsichtshinweisen vertraut machen Konsultieren Sie weitere Quellen um zus tzliche Informationen ber die Anwendung der Sto welletherapie zu erhalten 4 Beabsichtigter Verwendungszweck Das Endopuls 811 ist ein modernes innovatives Sto wellenbehandlungsger t Die radiale ballistische Sto wellenbehandlung ist ein Verfahren mit einer Vielzahl von Anwendungsbereichen von oberfl chlichen orthop dischen Problemen bis zur myofaszialen Triggerpunkt Therapie Dieses Ger t darf nur von Personen oder unter der Aufsicht von Personen verwendet werden die medizinische Ger te im Verlauf ihrer Arbeit und im Rahmen einer professionellen Gesundheitsdienstleistung einsetzen und die die Vorteile und Grenzen der Sto wellentherapie kennen 5 Produktbeschreibung Was tut Endopuls 811 Erzeugung von Sto wellen mithilfe eines ergonomischen Handteils und bertragung der Sto wellen ber spezielle Applikatoren Das Endopuls 811 hat eine maximale Penetrationstiefe von ca 35 mm in das menschliche Gewebe Die Technologie Ein elektromagnetisches Feld wird ber eine Spule an der R ckseite des Handteils erzeugt Als Ergebnis des Felds wird ein Projektil beschleunigt Dieses st t gegen den Applikator vorne am Handteil und erzeugt Sto wellen die sich
155. radial im Gewebe ausbreiten Der Vorteil Die innovative Technologie erlaubt eine kompakte Bauweise ohne dass ein Kompressor n tig ist Das klare und moderne Farbdisplay zeigt alle relevanten Parameter f r die Behandlung und die moderne Touch Bedienung stellt Komfort und Motivation bei der Behandlung sicher Individuelle Programmstartkonfiguration und klare einfache Men navigation machen die Bedienung des Ger ts f r Benutzer einfach und bequem Unendlich variable Frequenzen und verschiedene Anwendungen erm glichen die Anpassung der Behandlung an den jeweiligen Zustand des Patienten Die kompakte Bauweise spart Platz in der Praxis und ist f r Hausbesuche gut geeignet Hinweis Das Ger t sollte nur von medizinischen Fachleuten z B rzten Therapeuten und medizinischem Hilfspersonal verwendet werden Das Endopuls 811 wurde ausschlie lich f r die Behandlung oberfl chlicher orthop discher Probleme bei Ea Menschen und Tieren konstruiert und entwickelt NONIUS 6 Indikationen Kontraindikationen 6 1 Indikationen Radial und Ulnar Epicondylitis Kalkschulter Schulterprobleme Nach Muskelverletzungen Chronische Patella Tendonitis Springerknie Achillodoynie Plantare Fascitis Fersensporn Myofasziale Triggerpunkt Therapie z B Nacken Myofasziale Triggerpunkt Therapie z B Rucken muskul re R ckenschmerzen Bursitis Trochanterica Periostitis Schienbeinkantensyndrom nach Belastung 6 2 Kontraindikationen
156. rement tool at tip Applicator is OK Applicator need to be changed 8 6 Foot switch Place the foot switch so that it can be reached easily during treatment The footswitch control unit is multi directional so it is not necessary to align the footswitch exactly To avoid damage please note that only slight pressure needs to be put on the switch Use the front part of your foot not the heel to operate the footswitch The switch does not have a locking device which means that it only remains actuated as long as pressure is applied ENRAF NONIUS 9 Operator controls and accessories 1 LCD display Colour display with touch screen 2 Controller left This controller can be used for the adjustment of the energy 3 Controller right With this controller you can adjust the frequency and target 4 SD card slot This is the sleeve to insert the SD card 5 Mains Switch To switch the unit on and off a 6 Connector for mains cable na To disconnect the device from the mains supply unplug the power cord 7 Connection for the hand piece Hand piece connection 8 Connection for the foot switch This is the connector to connect the foot switch CAUTION e Connection of accessories other than the ones specified by the manufacturer can adversely affect the safety of the patient and correct functioning of the equipment and is therefore not permitted 9 Type number warning sticker Provides information on
157. requerimientos de la ENRAF directiva m dica 93 42 EEC NONIUS Ila 17 EMC datos Los dispositivos m dicos el ctricos como el Endopuls 811 est n sujetos a precauciones especiales respecto a la compatibilidad electromagn tica CEM y se deben instalar y poner en servicio de acuerdo con las directrices de CEM indicadas en las instrucciones de uso y los documentos adjuntos Los sistemas de comunicaci n RF portatiles y m viles por ejemplo tel fonos m viles pueden interferir con los equipos m dicos el ctricos Endopuls 811 s lo se puede hacer funcionar con el cable de alimentaci n original especificado en la lista de elementos entregados Hacer funcionar el equipo con cualquier otro cable de alimentaci n puede causar el aumento de las emisiones o la reducci n de la inmunidad ante interferencias del equipo Directrices y declaracion del fabricante interferencia electromagn tica El equipo Endopuls 811 est concebido para su funcionamiento en un entrono electromagn tico como el anteriormente indicado El cliente o el usuario del Endopuls 811 deben asegurarse de que se hace funcionar en un entorno de dichas caracteristicas Pruebas de interferencia Conformidad Directrices de entorno electromagn tico Emisiones RF seg n CISPR 11 Grupo 1 El equipo Endopuls 811 emplea energia RF exclusivamente para su funcionamiento interno Sus emisiones de RF son por consiguiente muy bajas y es improbable que provoquen i
158. reventive ed informazioni sulla manutenzione e sui pezzi Per poter ottenere il massimo livello d utilizzo efficienza e durata di vita di questo dispositivo leggere interamente questo Manuale e familiarizzarsi con i comandi nonch con gli accessori prima di far funzionare il dispositivo stesso Le specifiche menzionate in questo Manuale erano quelle effettive al momento della sua pubblicazione In ogni caso data la pratica di continui miglioramenti di Enraf Nonuis BV a queste specifiche potranno essere apportate modifiche in qualsiasi momento senza alcun obbligo di notifica da parte di Enraf Nonuis BV 2 Responsabilit del prodotto In molti paesi sono entrate in vigore normative relative all affidabilit del prodotto Tali normative prevedono tra le altre cose che trascorso un periodo di 10 anni dalla messa in circolazione di un prodotto il fabbricante non pu pi essere ritenuto responsabile per eventuali difetti relativi a quel prodotto Entro i limiti massimi consentiti dalla legge in vigore in nessun caso Enraf Nonius i suoi fornitori o rivenditori saranno responsabili di qualsiasi danno indiretto particolare incidentale o consequenziale causato dall utilizzo o dall incapacit di utilizzo del prodotto inclusi tra l altro perdita di avviamento lavoro e produttivit guasti del computer o malfunzionamenti o qualsiasi danno o perdita commerciale anche se avvisati della possibilit e indipendentemente dalla teoria lega
159. rface 13 Applicateur de 15 mm Applicateur de surface moyenne 14 Applicateur de 6 mm Applicateur de petite surface 15 Calotte en silicone Elle prot ge l applicateur et est facile nettoyer 16 Commutateur p dale pour d marrer le traitement Le commutateur p dale est plac au sol EC NONIUS 10 Installation REMARQUE e Avant de d marrer le syst me tez l Endopuls 811 de sa sacoche de transport N utilisez pas l appareil dans sa sacoche e Veillez le placer sur une surface stable e Veillez a r gler l interrupteur principal de l appareil sur 0 Branchement du cable secteur e Ins rez le c ble secteur dans la fiche 6 et branchez le la prise murale Connexion de l embout main e Branchez l embout main dans la fiche appropri e 7 de l appareil et posez le sur la table REMARQUE veillez ce qu une Applicateur soit ins r e dans l embout main et convenablement viss e aussi loin que possible Branchement du commutateur p dale e Branchez le commutateur p dale dans la fiche appropri e 8 de l appareil et posez le sur le sol Allumage de l appareil e Allumez l appareil avec l interrupteur principal 5 EO NONIUS 11 Utilisation de base Allumez l appareil e Allumez l appareil avec l interrupteur principal 6 11 1 Menu d accueil L Endopuls 811 est quip d un cran tactile Vous avez acc s a toutes les fonctions via le menu S lect
160. rial sint tico la Rapidez el ctrica 2 kV potencia L neas 1 kV no aplicable humedad relativa deber ser por lo menos del 30 La calidad del suministro pasajera burst de suministro de para l neas de de corriente debe ser la IEC 61000 4 4 corriente suministro de potencia aplicable a la de una sala 1 kV para l neas de ordenador entrada salida Sobrecorriente 1 kV linea s para 1 kV linea s a linea s La calidad del suministro IEC 61000 4 5 linea s 2 kV linea s a tierra principal deber ser la 2 kV linea s a tierra misma que la de una sala de ordenador Inmersi n de voltaje breves interrupciones y variaciones de voltaje en las lineas de entrada del suministro de potencia IEC 61000 4 11 lt 5 WUT gt 95 dip in Ur para 0 5 ciclos 40 UT 60 inmersiones en UT para 5 ciclos 70 UT 30 inmersi n en U T para 25 ciclos lt 5 UT gt 95 inmersi n en U T durante 5 seg lt 5 Ur para ciclo de 0 5 lt 5 Ur for 1 ciclo 70 Ur para 25 ciclos lt 5 Ut durante 5 seg La calidad del suministro de red deber ser la misma que la de la sala de un ordenador Si el usuario de la Endopuls 811 requiere funci n continuada durante las pausas de la energia se recomienda que la Endopuls 811 tome energia desde la red o desde una bateria Frecuencia de potencia 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 3 Alm 3A m NOTA UT es el
161. ro essere pi portati ad una maggiore possibilit di emorragie e lesioni se ricevono delle onde d urto radiali Le onde d urto sono fortemente disseminate in vuoti d aria e creano dei riflessi che potrebbero avere degli effetti negativi Quindi non dovete mai effettuare dei trattamenti diretti sui polmoni spazi intercostali o nell area gastrointestinale Non devono essere usate in aree bagnate Se usate in aree bagnate potrebbero esserci dei danni importanti e i pazienti e gli utenti potrebbero essere messi in pericolo Gli strumenti devono essere utilizzati solo con il cavo di alimentazione fornito Proteggere il cavo di alimentazione da qualsiasi stress meccanico 7 Contenuto della confezione 1650900 Endopuls 811 Accessori standard 1650800 Manipolo completo di applicatore da 15 mm 1650801 Applicatore da 25 mm 1650802 Applicatore da 15 mm 1650803 Applicatore da 6 mm 1650804 Cappuccio silicone 10 pezzi 1650805 Lozione flacone da 250 ml 1650806 Interruttore a pedale 1650807 Strumento di misura di applicatore 1650808 Supporto per manipolo 1650809 Valigetta per il trasporto 1650751 Manuale di istruzioni XXXXXXX Cavo di alimentazione EC NONIUS 8 Note per l applicazione 8 1 Onda d urto L Endopuls 811 funziona con energia meccanica L energia viene trasmessa al paziente attraverso un manipolo che di solito viene tenuto con una mano Per fare questo il manipolo viene messo sull area o sul punt
162. rst press the symbol in the top left corner A symbol will appears in the lower right corner Then precisely press the symbol in the lower right corner Repeat the procedure to complete the touch calibration 11 3 SD CARD User defined settings and the treatment recommendation list are saved on the SD card NOTE If the SD card is not inserted the message SD card not found appears when the Clinical Protocols and Favorites buttons are pressed Deactivate the message by pressing the button OK and continue EC NONIUS 11 4 Clinical Protocols The Clinical Protocols are treatment recommendations This helps you to select the treatment The treatment can be selected from the treatment recommendation list Push the Clinical Protocols button to access had ft D Radial and ulnar epicondylitis Acute Radial and ulnar epicondylitis Chronic Tendinitis of the shoulder Acute Tendinitis of the shoulder Chronic Calcific tendinitis of the shoulder Chronic Select in the list the treatment recommendation by pushing that button or e Push icon Info B for more therapy information about the protocol or e Push the AY icon C to scroll in the list Treatment information tt Therapy Info Radial and ulnar epicondylitis Acute Location Elbow Sessions 1 3 1 2 per week Power 60 90 mJ Frequency 5 10 Hz Applicator head 15 mm after familiarisa tion 6 mm EC NONIUS 9 e Push
163. s accessoires voir le fournisseur local sur http www bode chemie com ATTENTION e il est indispensable de veiller ce qu aucune humidit ne s introduise dans le syst me pendant le nettoyage e Ne pulverisez pas directement l agent nettoyant sur le panneau en verre e N utilisez pas d agents nettoyants contenant des alcalis forts des lessives inf rieures des acides des d tergents au fluorure ou a l ammoniac 12 1 2 Suivi de la temp rature de l embout main La g n ration de l nergie m canique de l onde de choc provoque une accumulation consid rable de chaleur dans l embout main Pour viter de raccourcir sa dur e de vie un thermostat y est int gr Celui ci d clenche une coupure interne si la temp rature est trop lev e for ant l embout main refroidir Un message d avertissement appara t l cran Warning I mm 4 D Il Ove is D s que l embout a main atteint la temp rature de fonctionnement la fen tre contextuelle dispara t automatiquement et l unit est nouveau pr te tre utilis e Si le thermostat est activ un message y aff rent apparait a l cran et il n est plus possible d mettre des chocs EC NONIUS 12 2 D pannage 12 2 1 Panne ou mauvais fonctionnement de l embout main e V rifiez que sa fiche est convenablement branch e l appareil Elle doit tre enti rement ins r e e V rifiez la pr sence de d g ts m
164. s changements de ces caract ristiques peuvent intervenir tout moment sans obligation d information de la part d Enraf Nonius 2 Responsabilit du produit Dans de nombreux pays des lois r glementent la responsabilit relative aux produits Ces lois stipulent entre autres qu au terme d une p riode de 10 ans apr s la mise en circulation d un produit le fabricant ne peut plus tre tenu responsable des d fauts possibles du produit Dans les limites autoris es par la loi applicable Enraf Nonius ou ses fournisseurs ou revendeurs ne seront en aucun cas responsables des dommages indirects sp ciaux fortuits ou cons cutifs quels qu ils soient dus l usage du produit ou a une incapacit l utiliser y compris mais non exclusivement les dommages li s une perte ou la client le au travail et la productivit une panne ou un dysfonctionnement d ordinateur ou tout autre dommage ou perte commerciaux m me si la possibilit en a t avis e et quel que soit le fondement juridique ou quitable contrat pr judice ou autre sur lequel la plainte est fond e Dans tous les cas l enti re responsabilit d Enraf Nonius au titre de l une quelconque des clauses de ce contrat ne d passera pas dans sa totalit la somme des frais pay s pour ce produit et des frais d assistance sur le produit re us par Enraf Nonius dans le cadre d un contrat d assistance s par le cas ch ant a l exception du d c s
165. s tissus L avantage La technologie innovatrice permet d avoir un mod le compact sans compresseur L affichage en couleurs clair et moderne montre tous les param tres n cessaires au traitement et la touche moderne du fonctionnement apporte le plaisir et la motivation a l application du traitement Le fonctionnement de l appareil est facile et confortable pour les utilisateurs gr ce au menu simple de navigation et la configuration et clart du programme Les fr quences infiniment variables et les divers applicateurs permettent d adapter le traitement l affection particuli re du patient Le mod le compact permet de r duire l encombrement dans le cabinet et convient parfaitement aux visites domicile Remarque l appareil doit tre manipul par des sp cialistes m dicaux uniquement des m decins des th rapeutes et le personnel param dical par exemple L Endopuls 811 a t fabriqu et congu pour le traitement des probl mes orthop diques superficiels des hommes et des animaux uniquement EC NONIUS 6 Indications contre indications 6 1 Indications picondylite radiale et cubitale tendinite calcifiante de l paule probl mes d paule tat apr s des blessures musculaires tendinite rotulienne chronique genou du sauteur achillodynie fasciite plantaire pine calcan enne traitement des points sensibles myofasciaux ex cou traitement des points sensibles myofasc
166. sa appropriata 8 del dispositivo e metterlo sul pavimento Accensione del dispositivo e Accendere il dispositivo usando l interruttore generale 5 EO NONIUS 11 Funzionamento di base Accensione dell apparecchiatura e Accendere il dispositivo usando l interruttore generale 6 11 1 Menu Home L Endopuls 811 dotato di una tecnologia touch screen Attraverso il menu si pu accedere a tutte le funzioni Selezionare la funzione desiderata premendo il pulsante o l icona Clinical Protocols X Favorites A Manual Operation TL System Settings O NOTA Eventuali modifiche alle impostazioni predefinite possono essere effettuate dalla schermata di avvio Premere il pulsante Impostazioni di sistema A per aprire la schermata EC NONIUS 11 2 Impostazioni di sistema ft Language Brightness Volume Handpiece Counter Status Version Info Restore Defaults Touch Calibration e Selezionate la vostra lingua utilizzando le icone A Y Premere V per confermare e ritornare al menu precedente e Regolate la luminosit utilizzando le icone A Y Premere v per confermare e ritornare al menu precedente e Regolate il Volume utilizzando le icone AV Premere v per confermare e ritornare al menu precedente Stato contatore manipolo Lo stato del contatore per il manipolo attualmente connesso viene visualizzato in questo campo del display Informazioni sulla versione Premere il pulsante info versione per
167. sdauer Das Endopuls 811 enth lt Materialien die recycelt werden k nnen und oder die umweltsch dlich sind Spezialunternehmen k nnen das Ger t zerlegen und diese Materialien isolieren Entsorgen Sie das Ger t gem den lokalen Bestimmungen zur Abfallbeseitigung ENRAF NONIUS 13 Funktionstest Das Endopuls 811 f hrt einen Selbsttest durch bei dem nach dem Einschalten alle internen Komponenten gepr ft werden e Bei einem Fehler wird eine Fehlermeldung angezeigt e Au erdem sollte ein Funktionstest wie folgt durchgef hrt werden e Dieser Test sollte monatlich oder bei Zweifeln in Bezug auf das ordnungsgem e Funktionieren des Gerats durchgef hrt werden HINWEIS e Pr fen Sie vor Durchf hrung des Funktionstests ob das Handteil und der Fu schalter richtig am Ger t angeschlossen sind e Pr fen Sie auf ordnungsgem en Netzanschluss Schalten Sie das Ger t ein Dr cken Sie den Fu schalter kurz der L fter und der Sto wellengenerator starten sofort Dabei muss der Sto wellengenerator bei der auf dem Display angegebenen Frequenz betrieben werden 5 Hz als Standardwert HINWEIS Schalten Sie das Ger t nach dem Test am Hauptschalter ab Sollte sofort danach eine Behandlung durchgef hrt werden stellen Sie die erforderlichen Behandlungsparameter ein und fahren Sie wie in Kapitel 11 7 beschrieben fort 14 Fehlermeldungen Handteiltemperatur berwachen Sehe 12 1 2 Die Erzeugung mechanische Sto
168. sentent es ln eeen e ia lilla 95 8 5 Changement des t tes d applicateur ss 95 8 6 Commutateur a p dale nn a ans ann een te ne ts abated 95 9 Commandes et accessoires de l op rateur 96 10 Ipnstallatioft A ilo ne er ns 98 11 Utilisation de b se 2 2 is 99 11 1 Menu Ko ete eN nn ek ni ino 99 11 2 System Settings Param tres du syst me 100 11 3 CARTE SDE a add 100 11 4 Protocoles cliniques ss 101 11 5 AVOMS aa Noe ne EE 102 11 6 Suppression des favoris 104 11 7 Acton REI 105 12 Entretien et depannage 2 2 2 2 2 2 id enna elena 107 12 1 Entretien par l utilisateur see 107 12 1 1 Nettoyage et d sinfection de l appareil 107 12 1 2 Suivi de la temp rature de l embout main 107 12 2 D pannage ciali ani ira aaa re nn 108 12 2 1 Panne ou mauvais fonctionnement de l embout main 108 12 2 2 Sortie irr guli re des ondes de choc surchauffe de l embout main 108 12 2 3 Aucune r ponde de l interrupteur principal l cran reste sombre 108 12 3 EINEN a lano e 108 13 Test de fonctionnement ss einen 109 14 Messages d erreun 22 2 2 a Ln LL LL Ina ea 109 15 es A A Lin re Sin seems san enterrer sen mena nn AN a DE TD Sema anna AN Eaa a S 110 16 Normes de s curit et de fonctionnement snnnrnnnennnnse 110 17 Electromagn tSMe iii 111 EC NONIUS oa P WN ch Pr logo 115 Responsabilidad del producto
169. sgetauscht werden Mit dem Ger t wird eine Testvorlage mitgeliefert mit der der Benutzer pr fen kann ob die Verschlei grenze erreicht ist siehe Diagramm Applikator Messwerkzeug Applikator Messwerkzeug LS we Luftspalt zwischen Applikator Berthrung der Applikator Messwerkzeug und Applikator Messwerkzeug oder Luftspalt an der Spitze Applikator ist in Ordnung Applikator muss ausgetauscht werden 8 6 Fu schalter Stellen Sie den FuBschalter so auf dass er wahrend der Behandlung problemlos erreicht werden kann Die Steuereinheit des Fu schalters ist multidirektional das hei t der Fu schalter muss nicht genau ausgerichtet werden Um Sch den zu vermeiden beachten Sie bitte dass auf den Schalter nur ein leichter Druck ausgeubt werden muss Verwenden Sie den vorderen Teil Ihres Fu es und nicht die Ferse um den Fu schalter zu bet tigen Der Schalter hat keine Verriegelungsvorrichtung das hei t dass er nur aktiviert bleibt so lange Druck darauf ausge bt wird EC NONIUS 9 Bedienersteuerungen und Zubeh r 1 LCD Display Farbdisplay mit Touchscreen 2 Steuerung links Diese Steuerung kann f r die Einstellung der Energie verwendet werden 3 Steuerung rechts Mit dieser Steuerung k nnen Sie die Frequenz und das Ziel einstellen 4 SD Kartensteckplatz Dies ist der Schlitz zum Einstecken der SD Karte 5 Netzschalter Zum Ein und Ausschalten der Einheit 6
170. ssene Fachkenntnisse haben e Alle Behandlungsanweisungen bez glich des Behandlungsortes der Dauer und der St rke erfordern medizinisches Wissen und sollten nur von autorisierten rzten Therapeuten und medizinischem Hilfspersonal gegeben werden Diese Anweisungen m ssen unbedingt befolgt werden e Die Behandlung muss immer unter medizinischer Aufsicht durchgef hrt werden e Das Endopuls 811 Handteil ist nicht f r den Dauergebrauch gedacht Nach einer Behandlung mit max 6 000 St en ist eine Pause von 15 Min erforderlich Vorsicht Patienten die gleichzeitig eine Behandlung erhalten die eine Verringerung und oder Anderung der Blutgerinnung oder eine Verl ngerung der Blutgerinnungszeit umfasst zum Beispiel mit Acetylsalicyls ure sollten inren Therapeuten wegen einer m glichen Beendigung dieser Behandlung um Rat fragen da diese Patienten eher zu gr eren Blutungen und Bluterg ssen bei Anwendung der EA radialen StoRwellentherapie neigen en al StoRwellen werden stark in Lufttaschen verteilt und sorgen f r Reflektionen die negative Auswirkungen haben k nnen Sie d rfen daher niemals direkte Behandlungen ber der Lunge Interkostalraume oder 67 dem Magen Darm Bereich durchf hren Das Ger t darf nicht in nassen Bereichen verwendet werden Wenn es in nassen Bereichen verwendet wird kann es zu erheblichen Sch den kommen und Patienten und Benutzer k nnen gef hrdet werden Die Instrumente d rfen nur mit dem mitgelie
171. st bien branch dans son port e Inspectez les d g ts du cable secteur e V rifiez l alimentation lectrique et la fiche d alimentation e Au dessus de la prise secteur de l appareil il y a des fusibles fins qui isolent la tension du secteur en cas de probl me lectrique Ouvrez la trappe et v rifiez les fusibles e Remplacez les fusibles d fectueux REMARQUE remplacez le fusible par un fusible de m me nom ou quivalent Avant cela v rifiez les d faillances ventuelles de toute l alimentation lectrique Si l erreur se produit nouveau il est indispensable d informer le service apr s vente entretien 12 3 Fin de vie L unit Endopuls 811 contient des mati res qui peuvent tre recycl es et ou qui sont nocives pour l environnement Des firmes sp cialis es peuvent d monter l appareil et en extraire ces mati res Au moment de la mise au rebut de l appareil veillez bien vous renseigner sur les r glementations en mati re de gestion des d chets EC NONIUS 13 Test de fonctionnement Endopuls 811 lance lui m me un test qui v rifie les composants internes apr s son allumage e Un message d erreur appara t en cas de d faillance e De plus un test de fonctionnement doit tre lanc comme suit e Ce test doit tre ex cut tous les mois ou en cas de doute sur le bon fonctionnement de l appareil REMARQUE e avant d ex cuter un test de fonctionnement v rifiez que l embout main et le
172. sto o malfunzionamento del manipolo iii 158 12 2 2 Produzione irregolare di onde d urto surriscaldamento del manipolo 158 12 2 3 Nessuna risposta dall interruttore generale il display rimane sCUm 158 12 3 Smaltimento a fine attivit anneer enne neen eere nono ncnn no rannnnn coca nono ncnn nennen 158 13 Test di TunzionamentO 22225 zruserenen sca sceadsteenSecdcaicuteacdeausalesveatecdacaccanas enceccdaan sadasnnaddadeaUanvaacdente 159 14 Messaggi di erore u nr ai LL LL Lena denderde dns 159 15 Garatteristiche tecniche ss zsersarernasssere zaassn Ee ria inca tinte era iaia rain 160 16 Norme di sicurezza e prestazioni nriiii iii 160 17 Dettagli EMG ui ae I Su Ee 161 EC NONIUS 1 Voorwoord Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Endopuls 811 De handleiding bevat algemene voorschriften voor bediening voorzorgsmaatregelen en onderhoud alsmede informatie over onderdelen Om het gebruik de effici ntie en de levensduur van uw unit te optimaliseren dient u deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de accessoires voordat u de unit bedient De in deze handleiding gegeven specificaties waren geldig op het moment van publicatie Omdat Enraf Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert kunnen deze specificaties echter op elk moment zonder ver
173. t normal Si un ph nom ne anormal est observ il peut tre n cessaire de modifier l orientation ou le d placement des appareils de Endopuls 811 B Sur la gamme de fr quence 15 kHz 8 MHz les valeurs devraient tre lt 3 V m EC NONIUS Distances recommand es d cartement entre le mat riel de transmissions portatif et mobile de RF et les appareils de Endopuls 811 Les appareils de Endopuls 811 peuvent fonctionner dans un espace o les perturbations de RF sont contr l es Le client ou l utilisateur des appareils de Endopuls 811 peut aider emp cher l interf rence lectromagn tique en gardant une distance minimale comme conseill e ci dessous entre le mat riel RF de transmissions portatif et mobile et les appareils de Endopuls 811 en fonction de la puissance maximale de sortie du mat riel de transmissions Evaluation de la Ecartement selon la fr quence de l metteur puissance de m sortie maximale 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 800 MHz a 2 5 GHz de l metteur d 3 5 V1 VP MHz d 7 E NP d 3 5 E NP KO 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Pour des metteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas valu e ci dessus l cartement recommand ou distance d en m tres m peut tre estim en appliquant l quation a la fr quence de l metteur o P est l estimation de p
174. t in einer Umgebung in der Therapien mit Kurz oder Mikrowellen angewendet werden denn dies kann Verbrennungen unterhalb der Elektroden verursachen e Vorsicht beim Betrieb dieses Ger tes in der N he anderer Ger te Es k nnten elektromagnetische oder andere Interferenzen bei diesem oder bei den anderen Ger ten auftreten Versuchen Sie solche Interferenzen zu minimieren indem sie keine anderen Ger te in Verbindung mit ihm verwenden e Dieses Ger t sollte nicht in der N he von Mischungen brennbarer An sthetika mit Luft Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden NOMUS e Dieses Ger t sollte f r Kinder unzug nglich aufbewahrt werden VORSICHT e Lesen verstehen und befolgen Sie die Warnhinweise und die Betriebsanleitung Seien Sie sich der Beschr nkungen und Risiken bewu t die mit der Verwendung eines elektrischen Stimulationsger ts verbunden sind Beachten Sie die auf dem Ger t angebrachten Warn und Betriebshinweise e Dieses Ger t sollte bei Temperaturen zwischen 10 C und 25 C 50 F und 77 F betrieben bei einer relativen Feuchtigkeit von 20 80 e Setzen Sie das Ger t nicht direktem Sonnenlicht W rmestrahlen eines Heizger tes berm igem Staub Feuchtigkeit Vibrationen oder mechanischen Schocks aus e Bei Eintreten von Fl ssigkeit ziehen Sie den Stecker des Ger tes aus der Hauptversorgung und lassen Sie es von einer zugelassenen Fachkraft warten s Absatz ber technische Wartung e Bevo
175. tal de 2 millones de ondas de choque se debe sustituir el generador e Para sustituir el generador de ondas de choque p ngase en contacto con su distribuidor local o recurra a un ingeniero cualificado del cliente 12 2 3 No hay respuesta al accionar el interruptor principal El visor permanece apagado e Aseg rese de que el enchufe de alimentaci n est correctamente insertado en la toma de alimentaci n y de que el conector est firmemente enchufado en el puerto del equipo e Verifique la ausencia de da os en el cable de alimentaci n e Compruebe la alimentaci n el ctrica y el enchufe de alimentaci n e Encima de la toma de entrada de alimentaci n del equipo est n situados unos fusibles de cable fino que sirven como aislamiento de la tensi n de alimentaci n en caso de que se produzcan problemas el ctricos Abra la solapa y compruebe los fusibles e Sustituya los fusibles averiados NOTA Sustituya cada fusible s lo por uno con un nombre exactamente igual o por uno equivalente Antes de hacerlo verifique la ausencia de aver as en el conjunto de la alimentaci n el ctrica Si se produce de nuevo el fallo es esencial informar al departamento de asistencia y servicio post venta 12 3 Fin de la vida til El Endopuls 811 consta de materiales reciclables o perjudiciales para el medio ambiente Las empresas especializadas pueden desmontar la unidad y desechar estos materiales Al desechar la unidad averigue las normativas
176. te au traitement ne peuvent tre exclus 6 3 Pr cautions et avertissements e les utilisateurs de l appareil de traitement aux ondes de choc Endopuls 811 doivent tre form s manipuler convenablement le syst me et poss der les comp tences n cessaires e Toutes les instructions du traitement relatives l endroit la dur e et la force n cessitent des connaissances m dicales et doivent tre donn es par des m decins th rapeutes et personnel param dical autoris s uniquement Il est imp ratif que ces instructions soient suivies e Le traitement doit toujours tre effectu sous supervision m dicale e L embout a main de l Endopuls 811 n a pas t con u pour une utilisation permanente Apr s un traitement de 6000 chocs au maximum une pause de 15 min devient n cessaire NONIUS Attention les patients qui re oivent simultan ment un traitement impliquant la r duction et ou la modification de la coagulation sanguine ou la prolongation de la dur e de la coagulation sanguine avec l acide ac tylsalicylique par exemple doivent consulter leur th rapeute sur l ventualit d un arr t de ce traitement car ils sont plus pr dispos s aux h morragies et contusions suite l application des ondes de choc radiales Les ondes de choc sont fortement dispers es dans des poches d air et cr ent des r flexions qui peuvent avoir des effets n gatifs par cons quent vous ne devez jamais ex cuter un traitement dir
177. trasmettitori e la Serie come da consigli pi sotto in funzione della potenza d emissione massima dei dispositivi di comunicazione Potenza massima Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore d emissione m del trasmettitore da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a da 800 MHz a 2 5 GHz d 3 5 3 VP 800 MHz d 7 E VP W d 3 5 E VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Per trasmettitori di cui la potenza massima d emissione non si trova nell elenco di cui sopra la distanza consigliata di separazione din metri m pu essere valutata utilizzando l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore laddove P rappresenta la potenza massima d emissione del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore NOTA 1 a 80 Mhz e 800 Mhz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi elevato NOTA 2 Questi consigli possono non applicarsi a tutte le situazioni Sulla propagazione elettromagnetica influiscono gli assorbimenti e le riflessioni di strutture oggetti e persone EO NONIUS
178. ts and users may be endangered The instruments must only be operated with the mains cable provided Protect the mains cable from any mechanical stress 7 Package Contents 1650 900 Endopuls 811 Standard Accessories 1650800 Hand piece complete with a 15 mm applicator 1650808 Holder for hand piece 1650801 25 mm applicator 1650802 15 mm applicator 1650803 6 mm applicator 1650804 Silicon covers 10 pcs 1650805 Endopuls lotion bottle 250 ml 1650806 Foot switch 1650807 Applicator measurement tool 1650809 Carrier case 1650751 Operating manual XXXXXXX Mains cable EC NONIUS 8 Application Notes 8 1 Shockwave The Endopuls 811 operates with mechanical energy The energy is transmitted to the patient via a hand piece which is usually held in one hand To do this the hand piece is placed on the area or point of treatment with the applicator held vertically When the shockwave is activated it is possible to work either steadily on a single spot or dynamically over an area It is advisable to use gel included in the accessories in order to reduce friction on the skin Due to the weight of the hand piece it is normally not necessary to apply pressure to the treatment area point The hand piece is placed on the treatment area point and is held loosely in position with one hand If required additional pressure may be applied in the direction of the tissue and the working angle can be varied CAUTION
179. u di configurazione Causa di rimedio 2 e Seil numero totale di 2 milioni di impulsi stato raggiunto o superato il generatore di onde d urto deve essere sostituito e Per sostituire il generatore di onde d urto contattate il vostro distributore locale oppure un tecnico di assistenza ai clienti qualificato 12 2 3 Nessuna risposta dall interruttore generale il display rimane scuro e Accertarsi che la spina della corrente sia inserita bene nella presa di corrente e che il connettore del dispositivo sia inserito bene nella porta del dispositivo e Ispezionare il cavo di alimentazione per vedere che non sia danneggiato e Controllare l alimentazione della corrente e la spina della corrente e Sopra la presa d ingresso dell alimentazione del dispositivo ci sono cinque fusibili che isolano il voltaggio generale in caso di qualsiasi problema elettrico Aprire l alloggiamento e controllare i fusibili e Sostituire eventuali fusibili difettosi NOTA Sostituire un fusibile solo con uno dello stesso nome o con uno che sia equivalente Prima di fare questo controllare tutta l alimentazione della corrente perch non vi siano eventuali guasti Se l errore si ripresenta essenziale informare la divisione assistenza assistenza post vendita 12 3 Smaltimento a fine attivit L Endopuls 811 contiene materiali che possono essere riciclati e o che sono nocivi per l ambiente Societ specializzate possono smontare l unit e suddividern
180. u moet eerst een aantal instellingen opslaan Gebruik handmatige instellingen of een aanbevolen behandeling e Stel de gewenste parameters in en druk op de knop Opslaan F PROTOKOLLEN i ENDOPULS 811 RIK 2 Epicondylitis radiales en ulnaris acuut RESET teller AFTELLEN EC L NONIUS J ENERGIE ACTUAL TARGET FREQUENTIE DU ms 1500 1500 104 e Selecteer een positie in de lijst met Favorieten door te drukken op A e Scrol in de lijst met het pictogramA Y C e Voeg via het toetsenbord een naam in e Druk op de knop Accepteren F om dit programma op te slaan in de lijst met Favorieten EC NONIUS 11 6 Favorieten verwijderen e Druk op de knop Prullenbak F ft Favoriet 1 e De knop wijzigt van kleur ft Favoriet 1 e Selecteer de positie die u wilt verwijderen uit de lijst A e Er verschijnt een pop up EC NONIUS SD card Wilt u echt dit programma verwijderen Yes No ala e Druk op de knop Accepteren V om het programma te verwijderen e Druk op de knop Annuleren X om de verwijderingsprocedure te annuleren 11 7 Handbediening Hier krijgt u onmiddellijk toegang tot alle parameters Klinische protokollen Favorieten Handbediening Systeeminstellingen Druk op de knop A Handbediening in het Home menu MERS 8 NONIUS 3 A Handbediening SII Burst 4 Shots RESET Burst 8 Shots teller OPTELLEN Burst 12 Shots Qo ACTUA
181. uissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHz on applique l cartement correspondant la plus haute fr quence NOTE 2 Ces directives ne sont pas adaptables a toutes les situations La propagation lectro magn tique est affect e par absorption et r flexion des structures des objets et des personnes EO NONIUS 1 Prologo Este manual ha sido escrito por los propietarios y operarios de la Endopuls 811 El manual contiene instrucciones generales para su operaci n precauciones a tomar y todo lo referente al mantenimiento e informaci n sobre el aparato para optimizar su uso eficiencia y alargar la vida de su equipo por favor lea este manual hasta que llegue a familiarizarse con todos los controles as como con todos los accesorios que vienen incluidos en la unidad Las especificaciones escritas en este manual est n actualizadas de acuerdo con su fecha de publicaci n Sin embargo Enraf Nonius est siempre en constante investigaci n para mejorar el servicio y est sujeta a cambios o innovaciones que puedan producirse 2 Responsabilidad del producto En muchos paises est en vigor una ley de responsabilidad del producto Esta ley de responsabilidad del producto implica entre otros que transcurridos 10 afios de la entrada en circulaci n de un producto el fabricante no puede ser responsable de los defectos del mismo En la medida
182. under the influence of drugs and or alcohol as circulatory stresses and inadequate treatment responses cannot be excluded 6 3 Precautions and Warnings e Users of the Endopuls 811 shockwave treatment device must be trained in how to use the system properly and have the appropriate skills e Any treatment instructions regarding treatment location duration and strength require medical knowledge and should only be given by authorised doctors therapists and health paraprofessionals It is imperative that these instructions are followed e Treatment must always be carried out under medical supervision e The Endopuls 811 hand piece is not designed for permanent use After a treatment with max 6000 shocks a break of 15 min becomes necessary Caution Patients who are concurrently receiving treatment involving a reduction and or modification of blood clotting or prolongation of the blood clotting time e g with acetylsalicylic acid should consult their therapist about possibly stopping this treatment as these patients may be more prone to greater haemorrhaging and bruising when radial shockwaves are applied Shockwaves are strongly scattered in air pockets and create reflections that may have negative effects You must therefore never perform any direct treatments over the lungs intercostal spaces or the gastrointestinal area EC NONIUS It must not be used in wet areas If it is used in wet areas significant damage may occur and patien
183. ussenden von Klasse A geeignet auch solchen in einem Oberschwingungen gem IEC Wohnumfeld und solchen die direkt 61000 3 2 mit dem ffentlichen Stromnetz A d Konf verbunden sind das auch Gebaude USSEnguUnNg Von SON versorgt die f r Wohnzwecke genutzt Spannungsschwankungen und werden Flicker gem IEC 61000 3 3 Das Ger t darf nicht verwendet werden wenn es direkt neben oder auf anderen Ger ten steht Wenn in einem solchen Fall der Betrieb unbedingt erforderlich ist sollte das Ger t beobachtet werden um sicherzustellen dass es wie beabsichtigt funktioniert EC NONIUS Anleitung und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Immunit t Das Endopuls 811 dient zur Verwendung in dem u a elektromagnetischen Umfeld Der Kunde oder Benutzer des Endopuls 811 sollte sicherstellen dass es in einem solchen Umfeld verwendet wird Immunit tstest IEC 60601 Erf llungsniveau Elektromagnetisches Testniveau Umfeld Anleitung Elektrostatische 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt B den sollten aus Holz Entladung ESD 8 kV Luft 8 kV Luft Beton oder Keramik fliesen IEC 61000 4 2 sein Bei synthetischen Bodenbel gen sollte die relative Feuchtigkeit mindestens 30 sein Schneller 2 kV f r 1 kV f r Die Qualit t der Spannungssprung Stromversorgungs Stromversorgungs Hauptstromversorgung sollte Burst leitungen leitungen einem typischen IEC 61000 4 4 1 kV f r Input Output n a Co
184. voltaje de red a c anterior a la aplicaci n del nivel de test La frecuencia de potencia de los campos magn ticos deber tener las mismas caracteristicas de ubicaci n que las de una sala de ordenador EC N ONIUS Declaraci n del fabricante y guia del producto inmunidad electromagn tica El prop sito de la Endopuls 811 es para ser usado en el ambiente electromagn tico especificado abajo El cliente o usuario de la Endopuls 811 deber asegurarse que se usa en ese ambiente Test de Nivel de test Nivel de Guia del medioambiente electro inmunidad IEC 60601 cumplimiento magn tico El equipo de comunicaciones port til y m vil RF no debe ser usado cerca de ninguna de las partes de la Endopuls 811 incluyendo los cables la distancia de separaci n recomendada es calculada con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n Conducto RF 3 Vrms 3 V recomendada IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 3 5 3NP Radiaci n RF 3 V m 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 3 5 3 VP 80 MHz to 800 MHz d 7 3 VP 800 MHz to 2 5 GHz Donde P es el rango maximo de potencia de salida del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Fuerzas de campo de los transmisores fijos RF segun determinado por un lugar electromagn tico deber ser menor del nivel permitido en cada rango de frecuencia
185. wellenenergie verursacht eine erhebliche W rmeentwicklung im Handteil Um eine Verk rzung der Lebensdauer des Handteils zu vermeiden wurde ein Temperaturschalter eingebaut Dieser l st O eine interne Abschaltung aus wenn die Temperatur zu hoch wird sodass das Overtemperature in the handpiece Handteil abk hlen kann psa countdown bo Warning Wenn der Temperaturschalter aktiviert wird wird dies durch eine Meldung auf dem Display angegeben und es k nnen keine St e mehr abgegeben werden Sobald das Handteil die Betriebstemperatur erreicht hat verschwindet das Popup und das Ger t kann wieder verwendet werden Keine SD Karte gefunden Wenn die SD Karte nicht eingesteckt ist wird die Meldung SD card not SD Card found angezeigt wenn Favorites und Memory gedr ckt wird SD cara MOTU Stecken Sie die Karte ein und best tigen Sie mit OK You need an SD card to use the Clinical Protocols EC NONIUS 15 Technische Daten Endopuls 811 Abmessungen Gewicht Stromversorgung Sicherung Konformit t Frequenzbereich 3 Burst Modi Energieniveau der St e 4 w hlbare feste Einstellungen Betriebsmodus Genauigkeit StoRwellen Handteil Abmessungen Gewicht Nutzungsdauer Abmessungen komplett mit Koffer Gesamtgewicht Umgebungsbedingungen Betriebsumgebung Lagerung Transport Kurzfristig Langfristig Behandlungssystem f r die elektromagnetische Erzeugung Anwendung radial
186. y and operating instructions Know the limitations and hazards associated with using any electrical stimulation device Observe the precautionary 40 and operational decals placed on the unit e This unit should be operated in temperatures between 10 C and 25 C 50 F and 77 F with a Relative Humidity ranging from 20 80 e Do not expose the unit to direct sunlight heat radiated from a heat radiator excessive amounts of dust moisture vibrations and mechanical shocks e In the case of ingress of liquids unplug the unit from the mains supply and have it checked by an authorized person see the paragraph on maintenance e Before administering any treatment to a patient you should become acquainted with the operating procedures for each mode of treatment available as well as the indications contraindications warnings and precautions Consult other resources for additional information regarding the application of shockwave therapy 4 Intended Use The Endopuls 811 is a state of the art innovative shockwave treatment device The radial ballistic shockwave treatment is a procedure with a wide range of applications ranging from superficial orthopaedic problems to myofascial trigger point treatment The device is designed to only be used by or under the supervision of persons using the medical device in the course of their work and in the framework of a professional healthcare activity who understand the benefits and limitations of
187. zata di nuovo Se l interruttore della temperatura attivato questo viene indicato da un messaggio sul display e non sar pi possibile emettere gli impulsi EC NONIUS 12 2 Risoluzione dei problemi 12 2 1 Guasto o malfunzionamento del manipolo e Controllare che la spina del manipolo sia collegata correttamente al dispositivo Deve essere inserita fino in fondo e Controllare che il cavo del manipolo non presenti danni meccanici 12 2 2 Produzione irregolare di onde d urto surriscaldamento del manipolo Possibile causa 1 Usura della testina dell applicatore Difficile da spostare a causa dell usura Le testine dell applicatore sono delle parti di consumo e devono essere sostituite dopo un certo numero di impulsi Causa di rimedio 1 e Rimozione delle parti soggette ad abrasione e Rimuovere la testina dell applicatore dal manipolo e pulire bene la cupola posteriore Quindi tenere in mano il manipolo senza la testina dell applicatore con l apertura verso il basso e a una frequenza di 2 o 5 Hz rilasciare alcuni impulsi Massimo 10 al livello di energia pi basso Quindi reinserire la testina dell applicatore e Se l errore continua a presentarsi si dovr sostituire la testina dell applicatore Possibile causa 2 Usura del generatore di onde d urto Il generatore di onde d urto una parte consumabile e deve essere sostituito dopo 2 milioni di impulsi Controllare il numero totale di impulsi del dispositivo nel men
188. zioni sull apparecchio come modello e numero di serie oltre ai dati di connessione quali voltaggio di alimentazione e consumo massimo della corrente 10 Elemento manuale Manipolo con applicatori intercambiabili 11 Supporto elemento manuale Pu essere posizionato sul lato destro o sinistro dell unit 12 Applicatore 20mm Applicatore con una larga superficie 13 Applicatore 15mm Applicatore con una superficie media 14 Applicatore 6mm Applicatore con una superficie piccola 15 Cappuccio in silicone Protegge l applicatore ed facile da pulire 16 Interruttore a pedale Per avviare il trattamento L interruttore a pedale si trova sul pavimento EC NONIUS 10 Installazione NOTA e Prima di avviare il sistema togliere l Endopuls 811 dalla sua valigetta Non utilizzare il dispositivo quando ancora nella valigetta e Accertarsi che l Endopuls 811 venga posizionato su una superficie stabile e Accertarsi che l interruttore principale sul dispositivo si trovi su 0 Collegamento del cavo di alimentazione e Inserire il cavo di alimentazione nella presa 6 e collegarlo ad una presa da parete Collegamento dell elemento manuale e Inserire il manipolo nella presa appropriata 7 del dispositivo e metterlo sul tavolo NOTA Accertarsi che la testina dell applicatore sia inserita nel manipolo e che sia avvitata correttamente fino in fondo Collegamento del manipolo e Inserire il manipolo nella pre

Endopuls 811

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents