Mikro-Tip Druck-Volumen (Pressure-Volume/P-V) Katheter
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1. harten Oberfl che berm ige Belastungen auf der Sensoroberfl che berm ige Druckeinwirkung Schneiden Falten Verknoten Verkr mmen Knicken oder Zusammendr cken mit Zangen oder Klemmen jeglicher Art Eintauchen der Stecker in Fl ssigkeiten Kontakt mit Alkohol Kresol Phenol Quecksilbergemisch Hypochlorit Aceton Peroxid Chlorsilikon Xylol Trichlorethylen oder Freon K ltemittel Verwendung eines Ultraschallreinigers Eintauchen des elektrischen Steckverbinders in Fl ssigkeiten Autoklavieren Bestrahlen Gamma Elektronenstrahl Kontakt mit Plasma Peroxid oder Formalinl sungen Verwenden von Sporox oder Cidex PA L sungen Reinigung Zugelassene Reinigungsmittel Fehlersuche und beseitigung und fehlerbehebende Wartung Problem M gliche Ursache Korrekturma nahme berm ige Ablagerung von Fremdk rpern auf Befolgen Sie alle Reinigungs Drift dem Diaphragma des Drucksensors anweisungen Wenden Sie sich an Millar falls das Problem weiterhin auftritt Transducer Feuchtigkeit am Stecker besch digte Befolgen Sie die Betriebsanleitung kann nicht Dr hte im Katheter oder oder setzen Sie einen Transducer in ausbalanciert besch digter Dehnungs Messstreifen das Aufzeichnungssystem ein von werden Null im Drucksensor dem Sie wissen dass er korrekt arbeitet Typ Handelsname Hersteller Aktiver Einweichzeit Bestandteil Temperatur E2. Litro raciocinio 3 BETRIEBSANLEITUNG BEI VERWENDUNG EINER DRUCK KONTROLLEINHEIT VON MILLAR AA EE EEE 4 BETRIEBSHINWEISE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER HANDHABUNG DER 5 FEHLERSUCHE UND BESEITIGUNG UND FEHLERBEHEBENDE 5 REINIGUNG ucusesensssenensenenssnenensenenssnenensenenssnenennenenssnenensenensssenensenenssnenensenensssenenssnenssnenensenenssnenensenensene 6 ZUGELASSENE REINIGUNGSMITTEL 6 WASSERFESTE STECKER VERSCHLUSSE scsssssesssssseseseseseesssesssesesesesesesseceneseseseseseseseenseneseseseseseeeenes 6 REINIGUNGSVERFAHREN ve STERILISIERUNGSMETHODE F R KATHETER UND 7 PARAMETER F R DEN ETHYLENOXID STERILISATIONSZYKLUS scscssesssessesesessseseseseseeessesesesesesesees 7 SPEZIFIKATIONEN usssensssenensenensenenensenensenenenssnenesnenensenenssnenensenenssnenenssnenssnenenssnenssnenensenensenenensenensene 8 SCHEMATISCHE DARSTELLUNGEN scuseseneosenensenenennenensenenssnenensenenssnenenssnenssnenensenensenenensenensene 8 EINGESCHR NKTE GARANTIE VON MILLAR sunsssssensssensssenssssnnsennesennsssnnssennnsennssennessnnssennssens 9 Empfohlenes Zubehor M I Art Nr 851 5918 Modell TC 510 Kontrolleinheit keine Patientenisolierung M I Art Nr 880 0129 Modell PCU 2000 Kontrolleinheit mit Patientenisolierung M I Art Nr 8
3. hrleistet dass das Ger t zum Zeitpunkt des Kaufs durch den urspriinglichen K ufer keinerlei Herstellungs und Materialsch den aufweist Fiir einen Zeitraum von 60 Tagen ab dem Datum der Erstauslieferung an den urspriinglichen K ufer repariert oder ersetzt Millar nach eigenem Ermessen jeden Mikro Tip Transducer der bei der Auslieferung bereits Material oder Herstellungsdefekte aufwies Unsere Gew hrleistung erstreckt sich nicht auf Sch den am Produkt die durch Ver nderungen fehlerhafte oder missbr uchliche Verwendung Nachl ssigkeit oder durch einen Unfall verursacht werden Dieser Katheter kann nicht repariert werden Millar schlie t hiermit ausdr cklich jegliche weitere Gew hrleistung aus die nicht hier angegeben wird Dieser Ausschluss erstreckt sich auf alle weiteren ausdr cklichen sowie impliziten Anspr che die gesetzlich bertragen oder im Zusammenhang mit Handelsbrauch oder aus anderen Gr nden angemeldet werden und gilt unter anderem auch f r alle impliziten Gew hrleistungen der Eignung f r einen bestimmten Zweck oder der Verk uflichkeit Da die Handhabung Lagerung Reinigung und Sterilisierung des Produkts sowie Faktoren im Zusammenhang mit Patientendiagnosen Behandlungsma nahmen Katheterisierungsverfahren und anderen Aspekten die au erhalb der direkten Kontrolle von Millar liegen direkte Auswirkung auf das Produkt und die damit erzielten Ergebnisse haben bernimmt Millar keine Haftung f r zuf llige oder s
4. von Millar siehe Gebrauchsanweisung fiir die Kontrolleinheit 1 Um Drift zur vermeiden legen Sie den Sensor vor dem Gebrauch 30 Minuten lang in steriles Wasser oder sterile Kochsalzl sung mit Raumtemperatur 2 Schlie en Sie die Millar Druck Kontrolleinheit an das Kontrollger t an 3 Schalten Sie den Funktionsschalter an der Druck Kontrolleinheit auf STANDBY 0 BEREITSCHAFT 0 und stellen Sie das Kontrollgerat auf die Null Grundlinie ein 4 Schalten Sie den Funktionsschalter an der Druck Kontrolleinheit auf 100 mm Hg und stellen Sie die Kontrollger t Empfindlichkeit ein 5 Schlie en Sie das Verl ngerungskabel an die Druck Kontrolleinheit an Verbinden Sie den Katheter mit dem Verl ngerungskabel 7 Schalten Sie den Funktionsschalter an der Druck Kontrolleinheit auf TRANSDUCER Schiitzen Sie den Sensor vor Licht Stellen Sie den TRANSDUCER ABGLEICH TRANSDUCER BALANCE CONTROL Digital Potentiomenter auf die Null Grundlinie ein ARRETIEREN Sie den Katheterabgleich LOCK 8 Das Kathetersystem ist jetzt einsatzbereit Sie k nnen die ZERO REFERENCE NULLREFERENZ des Kontrollger ts berpr fen indem Sie den Wahlschalter an der Millar Druck Kontrolleinheit auf STANDBY 0 BEREITSCHAFT 0 stellen und so die urspr ngliche Null Grundlinie wieder herstellen Die Anpassung der Null Grundlinie des Kontrollger ts kann bei Bedarf ebenfalls zu diesem Zeitpunkt vorgenommen werden Anschlie end k nnen Sie die GAIN VERST RKUN
5. 50 1308 Modell TEC 10D Verl ngerungskabel M I Art Nr 850 5103 Modell PEC 4D Verl ngerungskabel f r PCU 2000 M I Art Nr 850 5090 Modell PEC 10D Verl ngerungskabel f r PCU 2000 Kontrollger t Eingangskabel passend fiir Kontrollgerat Geeignetes Elektroden Katheterkabel Alle Zubeh rteile werden separat verkauft Bedeutung der Symbole Achtung beiliegende Unterlagen beachten Herstellungsdatum Katalognummer Seriennummer Chargencode Verfallsdatum Elektrostatisch empfindliches Ger t EU Konformit tserkl rung Ger tebeschreibung Der Mikro Tip P V Katheter beinhaltet einen oder zwei Druckaufnehmer und eine Reihe von Elektroden die an verschiedenen Stellen entlang des distalen Teils des Katheters angebracht sind Er endet am proximalen Ende in zwei oder drei elektrischen Steckverbindern je nach Anzahl der Drucksensoren Verwendungszweck Indikationen Mikro Tip Transducer werden verwendet wenn gleichzeitig der Druck und der elektrische Widerstand tiberwacht werden miissen Gegenanzeige Das Ger t sollte nicht verwendet werden wenn nach Einsch tzung des Arztes das Risiko die Vorteile berwiegt das Produkt nicht gereinigt und sterilisiert wurde ein m glicher Gewebe oder Organschaden vorliegt elektrischer Strom durch eine vaskul re Verstopfung geleitet wird das Verfalldatum des Produkts berschritten ist Eingeschrankte Garantie von Millar Millar Instruments Inc Millar gew
6. G des Kontrollger ts berpr fen indem Sie den Wahlschalter an der Kontrolleinheit auf die Position 100 mm Hg 13 3 kPa einstellen Bei Bedarf kann zu diesem Zeitpunkt auch die GAIN VERSTARKUNG des Kontrollger ts nachgestellt werden VORSICHT Der Nullwert der erzeugt wird wenn der Funktionsschalter der Kontrolleinheit auf STANDBY 0 BEREITSCHAFT 0 gestellt wird ist ein elektrischer Nullpunkt und kein atmosph rischer Druckausgleich Betriebshinweise VORSICHT Verwenden Sie die passende Einf hrhilfe f r den jeweiligen Katheter VORSICHT Erw gen Sie eine systemische Heparinisierung Vorsichtsmassnahmen bei der Handhabung der Mikro Tip Katheter Drucksensor Katheter und Pigtail Stecker und Kabel Reinigung Sterilisierung JA Sofortige Reinigung nach dem Gebrauch Verwenden der Abdeckung wenn der Drucksensor nicht in Gebrauch ist Abtrennen wihrend einer elektrischen Defibrillation oder elektrochirurgischen Ma nahme Sofortige Reinigung nach dem Gebrauch Sch tzen der Stecker vor Fl ssigkeiten Aufbewahren von Katheter und Sensor in feuchtem Zustand bis zur Reinigung Sorgf ltiges Reinigen nach dem Gebrauch mit einem zugelassenen enzymatischen Reiniger Trocknen des Katheters vor der Sterilisierung Abnehmen der Plastikabdeckung vom Katheter NEIN Reinigung mit einer B rste mit harten Borsten Reinigung mit einem Hochdruck Wasserstrahl Aufsto en des Sensors auf einer
7. Gewebe des Herz Kreislauf Systems nicht perforiert oder traumatisiert werden berpr fen Sie den Mikro Tip Katheter vor jedem Gebrauch auf Besch digungen Risse Knicke usw Reinigen Sie den Mikro Tip Katheter sofort nach jedem Gebrauch siehe Reinigung Mikro Tip Katheter miissen dunkel kiihl und trocken gelagert werden Der Sensorbereich darf nicht mit scharfen Gegenst nden in Beriihrung kommen Der Katheter darf nicht geknickt werden Vermeiden Sie elektrostatische Entladungen am Mikro Tip Sensor Das Sensorelement darf nicht ber hrt werden w hrend der Katheter vom berwachungsger t abgetrennt ist Verwenden Sie beim Einsetzen und Weiterbewegen des Mikro Tip Katheters eine h llenartige Einf hrhilfe Pigtail Verl ngerungen k nnen unter Umst nden knicken oder sich verbiegen falls der Katheter ohne Einf hrhilfe weiterbewegt wird Wenn der Katheter mit dem Gef system in Ber hrung kommt sollte die weitere Handhabung unter hochwertiger fluoreszenzmikroskopischer Betrachtung erfolgen Falls dabei ein Widerstand festgestellt wird muss zun chst die Ursache des Widerstands ermittelt werden bevor die Behandlung fortgesetzt werden kann Der Mikro Tip Katheter ist bis zum auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum sicher verwendbar Negative Begleiterscheinungen Es sind keine negativen Begleiterscheinungen bekannt Erhaltung der Ger teleistung Lagerung Der Katheter muss in der mitgelieferten Plasti
8. Tauchen Sie den kontaminierten distalen Teil des Katheters nur bis zur Y Schaltung in auf Raumtemperatur angew rmtes Wasser ein KEIN hei es Wasser verwenden 3 Wischen Sie die proximale u ere Oberfl che des Katheters und Steckers mit weicher Gaze ab 4 Bereiten Sie die Reinigungsl sung vor Tauchen Sie den distalen Teil des Katheters in die Reinigungsl sung 5 Feuchten Sie weiche chirurgische Gaze mit der Reinigungsl sung an Wischen Sie die Au enseite des Katheters mit der Gaze ab 6 Tauchen Sie den distalen Teil des Katheters f r den angegebenen Zeitraum in die Reinigungsl sung ein Nehmen Sie ihn dann wieder heraus 7 Wischen Sie den Katheter und den Sensor vorsichtig mit weicher angefeuchteter Gaze oder einem Tuch ab 8 Sp len Sie den Katheter und den Sensor sofort mindestens drei Mal mit sterilem pyrogenfreiem Wasser aus Verwenden Sie f r jede Sp lung frisches Wasser da bei der Sp lung R ckst nde des Reinigungsmittels im Wasser zur ckbleiben 9 Trocken Sie das u ere des Katheters mit weicher Gaze ab 10 Setzen Sie den Katheter zur Sterilisierung in die entsprechende Verpackung ein 11 Wenn die einzelnen Teile nicht entsprechend den Anweisungen gereinigt und sterilisiert werden erlischt unter Umst nden die Garantie f r den Katheter 6
9. Weltweiter Firmenhauptsitz Millar Instruments Inc 6001 A Gulf Freeway Houston Texas 77023 5417 USA Telefon 1 832 667 7000 oder 800 669 2343 in den USA Fax 1 832 667 7001 E Mail info millarmail com Internet www millarinstruments com Weltweiter Vertrieb von Millar Millar Instruments Inc verf gt in den meisten L ndern der Welt ber ein Netzwerk autorisierter Fachh ndler Informationen iiber den Vertriebsh ndler fiir Ihr Land erhalten Sie von der Millar Kundendienstabteilung in unserem Firmenhauptsitz in Houston Texas Autorisierter Fachhandler fir Europa FMI Fohr Medical Instruments GmbH In der Grube 13 D 64342 Seeheim Ober Beerbach Deutschland Telefon 49 0 62 57 96 22 60 Fax 49 0 62 57 96 22 62 8 20 17 E Mail info fmigmbh de 0086 VORSICHTSMASSNAHMEN FUR DIE HANDHABUNG ELEKTROSTATISCH EMPFINDLICHER GERATE BEACHTEN 2008 Millar Instruments Inc Alle Rechte vorbehalten Millar Mikro Tip und Sensors Systems Solutions sind eingetragene Warenzeichen von Millar Instruments Inc Die Namen von Produkten und Unternehmen sind Warenzeichen oder Handelsnamen der jeweiligen Unternehmen Die Modelle auf die hier Bezug genommen wird sind durch US amerikanische und internationale Patente geschiitzt M I Art Nr 004 1270 Rev J Mikro Tip Druck Volumen Pressure Volume P V Katheter Transducer Kombination Gebrauchsanweisung NICHT STERILES PRODUKT Herzkatheter MUSSEN v
10. eckung ber den Drucksensoren geliefert Die Abdeckung sollte w hrend der Handhabung des Ger ts nicht abgenommen werden Unter dem Schutziiberzug des Katheter Anschlusssteckers darf sich keine K rperfl ssigkeit ansammeln da anderenfalls keine Sterilisierung m glich ist Wenn das Ger t nicht gem den Vorschriften f r Schutz vor biologischen Gefahren entsorgt wurde besteht ein Infektionsrisiko Es sind keine Anderungen an diesem Ger t zugelassen Dieser Drucksensor ist nicht gegen Entladungen bei der Defibrillation geschiitzt Er darf nur mit Kontrollger ten verwendet werden die ausdriicklich mit einer isolierten vom Defibrillator geschiitzten Patientenverbindung ausgeriistet sind Andernfalls muss die Verbindung getrennt werden Vor einer Defibrillation oder elektrochirurgischen Ma nahme muss der Mikro Tip Katheter von der Millar Kontrolleinheit getrennt werden Der Mikro Tip Katheter darf NICHT in der N he von starken elektrischen Feldern benutzt werden Solche Felder k nnen das Messsignal verf lschen Vorsichtsmassnahmen VORSICHT Der P V Katheter darf f nf 5 Mal zu klinischen Zwecken eingesetzt werden Die erwartete Produktlebensdauer wurde nur iiber 5 Eins tze getestet Die Mikro Tip Katheter sollten nur von Fachleuten verwendet werden die mit den fiir das Ger t geltenden Katheterisierungsverfahren vertraut sind und entsprechend geschult wurden Achten Sie darauf dass die Auskleidungen und das
11. ich in Folge ergebende Verluste Sch den oder Kosten die direkt oder indirekt auf die Verwendung dieses Produkts zur ckgef hrt werden k nnen Der Benutzer muss selbst entscheiden ob diese medizinischen Ger te f r ein bestimmtes chirurgisches oder klinisches Verfahren geeignet sind Mit der bernahme dieser Ger te erkl rt sich der Benutzer bereit alle hier aufgef hrten Bedingungen zu akzeptieren Komplikationen Unter anderem k nnen die folgenden Komplikationen auftreten Luftembolie Bluterguss an der Einstichstelle Infektion Herzperforation Thrombusbildung Vasospasmus Myokardinfarkt Schwere Arrhythmie Vaskul re Verletzung Protaminreaktion Stauungs Insuffizienz Tod Warnungen VORSICHT Mikro Tip Katheter m ssen vor dem klinischen Einsatz gereinigt und sterilisiert werden Dieses Ger t darf nur zusammen mit CE zugelassenen berwachungsger ten eingesetzt werden die ber eine Eingangsschaltung mit Patientenisolation vom Typ CF Anwendungsteil nach EN 60601 1 verf gen Die verwendeten berwachungsger te sollten den entsprechenden harmonisierten Normen gen gen Fiir das Modell Millar PCU 2000 ist kein Eingang mit Patientenisolation erforderlich Die Einsatzdauer bei einzelnen diagnostischen Verfahren sollte weniger als vier Stunden betragen Halten Sie angemessene Antikoagulationsverfahren ein um einer Thrombusbildung vorzubeugen Mikro Tip Katheter werden mit einer Plastikabd
12. kschale aufbewahrt werden Auf den Drucksensoren des Katheters muss sich eine Plastikabdeckung befinden Alle Gegenst nde die sterilisiert werden sollen miissen in eine Tyvek Tasche oder eine vergleichbare ETO Tasche gelegt werden Plastikabdeckung Alle Katheter werden mit einer Schutzh lle ber dem Pigtail und einer Plastikabdeckung ber den Drucksensoren ausgeliefert um die Sensoren vor Besch digungen zu schiitzen Laufende Uberwachung und Priifung VORSICHT Wenn w hrend der Pr fung Sch den festgestellt werden darf der Katheter NICHT verwendet werden Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an Millar Instruments oder einen autorisierten Fachh ndler Katheter berpr fen Sie jeden Katheter sorgf ltig vor und nach jedem Gebrauch Dabei muss der Katheter gr ndlich auf Besch digungen untersucht werden Drucksensoren berpr fen Sie die aktive Oberfl che Diaphragma jedes Drucksensors auf Blut oder Materialr ckst nde die w hrend der Reinigung eventuell nicht entfernt wurden Ein schmutziger Sensor kann kurzzeitige Grundlinienabweichungen zur Folge haben Beachten Sie die Reinigungsanweisungen in dieser Gebrauchsanweisung Stecker und Kabel Die Stecker sollten planm ig auf Korrosion oder schlechte Kontakte berpr ft werden Fl ssigkeiten die in die Stecker eindringen k nnen Stromschlaggefahr Fehlbedienungen und die Korrosion von Komponenten verursachen Spezifikationen Diffundierter Halbleiter Kathe
13. nzymatisches Enzol Advanced Propylenglykol 15 Minuten Detergens in GB Sterilization Raumtemperatur Cidezyme Products J amp J Endozime Ruhoff Corporation Propylenglykol 15 Minuten Raumtemperatur Terg A Zyme Alconox Natrium 15 Minuten dodezylbenzol Raumtemperatur NICHT VERWENDEN Glutaraldehydl sungen die Tenside enthalten z B Cidex 7 oder Cidex Plus 28 Day L sungen die Wasserstoffperoxid enthalten z B Sporox Cidex PA L sung Wasserfeste Stecker Verschl sse Zum Schutz der elektrischen Kontakte und Schaltkreise ist jeder Katheter mit einem wasserfesten Verschluss ausgestattet Setzen Sie die Verschliisse vor der Reinigung auf das offene Ende der Stecker Nehmen Sie die Verschliisse vor der Sterilisierung ab Bewahren Sie die Verschliisse gut auf und verwenden Sie sie bei jeder Reinigung des Katheters Reinigungsverfahren VORSICHT Der Y Schaltungs Stecker und andere Verbindungsteile d rfen NICHT in Fliissigkeiten eingetaucht werden Der Katheter kann dadurch besch digt werden und die Garantie erlischt Wischen Sie ihn mit Reinigungsmittel und Gaze ab VORSICHT Verwenden Sie nur die aufgef hrten Reinigungsmittel und halten Sie die Zeit und Temperaturangaben ein VORSICHT Die Reinigungswirkung wird deutlich beeintr chtigt wenn die Ger te nicht sofort ausgesp lt werden 1 Wischen Sie den Katheter sofort nach Gebrauch mit angefeuchteter Gaze ab um gr ere Schmutzr ckst nde zu entfernen 2
14. or jedem Gebrauch gereinigt und mit Ethylenoxid Gas ETO sterilisiert werden Befolgen Sie die Hinweise in dieser Gebrauchsanweisung VORSICHT Entsprechend den geltenden US Bundesgesetzen darf dieses Ger t in den USA nur von Arzten oder in deren Auftrag verkauft werden Inhaltsverzeichnis EMPFOHLENES ZUBEH R sssscsssscsssscsssscsnsscsnsccsssccsnsccsnsccsnsccsuccssuecesssccssecssneesaneceasecsasecessecssneesss 1 GERATEBESCHREIBUNG 1 VERWENDUNGSZWECK INDIKATIONEN essesessenensnsnenessensnensnensnnonensnsnensnnnsnenensnnnensnensnnenenne 1 GEGENANZEIGE 2z2u0u000neneseononensnenensnenensnenensonensnsnenennenensnenenennenenensnensnnsnensnsnensnnenensnenssnenensnsnsnennenene 1 KOMPLIKATIONEN WARNUNGEN neussesesesnenensnenenesnonensnenensnnensnsnenensnnensnsnenennenensnsnensnsensnsnensnnensnsnsnensnnenensnensnssnenenensnssensanene 2 VORSICHTSMASSNAHMEN ussssssessonensnssenensonensnsnenensenenensnensnnnensnsnensnnenensnsnensnnensnsnsnennensnsnsnensenene 2 NEGATIVE BEGLEITERSCHEINUNGEN eusussssesessenenensnenensonensnenssnnensnsnensnnnensnenenennensnsnsnensenene 3 ERHALTUNG DER GERATELEISTUNG cssscsssscsssscssssccssscsnsccsnsscsnsscsnsccsnsccsneccsssccenscesnecesneceeneeess 3 LAGERUNG A A ier head anes 3 3 LAUFENDE BERWACHUNG UND PR FUNG usssssssscsssscsssscsssscsssscsnsccsssccsnsccsnsscsnsccenscesneessneeess 3 KATHETER oo 3 DRUCKSENSOREN wo STECKER UND KABE
15. tbefeuchtung Konditionierung mit Dampf Verweilzeit in feuchter Luft Relative Luftfeuchtigkeit Ethylenoxid Konzentration Folgedruck Druck Verweilzeit Temperatur Relative Luftfeuchtigkeit Auf Vakuum folgend Vakuum Rate Unter Vakuum halten Gaswasch Vorgang A Freigabe Rate Vakuum Rate Freigabe gefilterte Luft Rate Bel ftung hei e Zelle Dauer Temperatur Anfangstemperatur mindestens 110 F 43 C 30 Minuten Dauer 6 0 inch HgA 20 3 kPa 3 Minuten 2 Zyklen 28 0 0 5 inch HgA 94 8 1 7 kPa 1 4 0 5 inch HgA min 4 7 1 7 kPa min 6 0 0 5 inch HgA 20 3 1 7 kPa 1 0 0 5 inch HgA min 3 4 1 7 kPa 1 5 0 5 inch 5 1 1 7 kPa 10 Min 30 5 Min bei 7 5 0 5 inch 25 4 1 7 kPa 15 70 500 50 mg L 16 5 1 0 inch HgA 55 8 3 4 kPa 2 Stunden 110 130 F 43 54 C 30 70 35 44 nominal 6 0 0 5 inch HgA 20 3 1 7 kPa 1 0 0 5 inch HgA min 3 4 1 7 kPa 10 Min 4 Zyklen Minimum 30 0 inch HgA min 94 8 1 7 kPa 1 4 0 5 inch HgA min 4 7 1 7 kPa 6 0 0 5 inch HgA 20 3 1 7 kPa 1 0 0 5 inch HgA min 3 4 1 7 kPa 28 0 0 5 inch HgA 94 8 1 7 kPa 2 0 0 5 inch HgA min 6 6 1 7 kPa mindestens 8 Stunden 110 10 F 43 C VORSICHT Der Mikro Tip Transducer sollte friihestens 5 Tage nach der Sterilisierung wieder verwendet werden Betriebsanleitung Bei Verwendung einer Druck Kontrolleinheit
16. tertyp Polyurethan oder Nylon 125 5 em oder je nach Anfrage 3F bis 7F Widerstand Pin Elektrode Elektroden Platin Pt HINWEIS Die Spezifikationen k nnen ohne Vorankiindigung ge ndert werden Schematische Darstellungen Elektrodenstecker LO Drucksensorstecker Sterilisierungsmethode fir Katheter und Verlangerungskabel VORSICHT Die Sterilisierung darf NICHT durch Autoklavieren Bestrahlen Gamma Elektronenstrahl Kontakt mit Plasma Peroxid oder Formalinl sungen erfolgen Die Katheter miissen vor der Sterilisierung vollst ndig gereinigt und getrocknet werden Die Lufttrocknung muss bei Raumtemperatur oder in einem beheizten Beliiftungsschrank bis max 145 F 63 C erfolgen Verwenden Sie bei der Sterilisierung der Katheter die weiBe Versandschale Die Plastikabdeckung und die Stecker Verschliisse m ssen abgenommen werden und w hrend der Sterilisierung neben dem Katheter in der Tasche liegen Bewahren Sie die Verschl sse auf und verwenden Sie sie bei jeder Reinigung des Katheters Bewahren Sie die Schale zusammen mit dem Deckel in einem luftdurchl ssigen Polyethylenbeutel TM z B Steri Lok auf VORSICHT Der Katheter muss vollst ndig trocken sein bevor Sie mit der Sterilisierung beginnen Parameter f r den Ethylenoxid Sterilisationszyklus Vorheizphase Ausgangsvakuum Rate Stickstoffsp lung Stickstoffzugabe auf Rate Evakuierung Rate Konditionierung Luf
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