Home

illumipro-10 Operator's Manual

Contents

1. is nennen nennen nennen nennen nennen nennen 98 Kalibrierungsverfahren ss nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnenrnnnnnnnnennnnnnnnnneernnnnnernnnn nennen 105 Betriebliche Vorsichtshinweise und Beschr nkungen sens 107 Service UNA WaArUNOE 2 122222 en iaa 108 illumipro 10 Einrichtungs und Installations Checkliste es Anlage I illumipro 10 Dekontaminationsverzeichnung nn Anlage Il illumipro 10 Fehlercodes und Fehlersuche ss Anlage III illumipro 10 Barcode Scanner Informationen nes Anlage IV illumipro 10 Compliance Testing SUMMAFY iii Anlage V Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Vorgesehene Verwendung und Funktion des Instruments Das illumipro 10 ist ein automatisiertes isothermales Amplifikations und Nachweissystem zur Verwendung mit illumigene Loop Mediated Amplifikationsprodukten von Meridian Bioscience Inc Das illumipro 10 ist zur Verwendung durch geschulte Laborfachkr fte in einem Laborumfeld vorgesehen Installationsabl ufe und Anforderungen Das illumipro 10 und dessen Zubeh r sind sicher verpackt um Besch digungen w hrend des Versands an den Endverbraucher zu vermeiden Der Versand Container und die Verpackung des illumipro 10 sollten vor der Installation auf Besch digungen gepr ft werden Be
2. Proc dez TOUJOURS au test de v rification optique apr s le nettoyage du bloc de chauffage illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 62 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Annexe illumipro 10 liste de contr le pour la configuration et l installation Informations relatives l installation Nom de l installation Adresse de l installation Nom de la rue Ville Etat Informations relatives l instrument Numero de serie de l instrument DIES Installation Porte tage Immeuble etc Date Installation effectu e par d installation Configuration et installation L emballage d exp dition et le conditionnement de l illumipro 10 ont t 1 inspect s afin de d tecter les dommages ventuels Aucun dommage n a t d tect L installation d un instrument endommag peut pr senter un risque pour l utilisateur final o2 og D O 2 Le manuel de l op rateur de l illumipro 10 a t re u et consult Les pr cautions et limites op rationnelles ont t consult es et comprises 3 Le lieu de l installation r pond toutes les sp cifications lectriques et environnementales d crites dans le manuel de l op rateur de l illumipro 10 enene oe 020208 4 L installation de Pillumipro 10 et de ses accessoires a
3. Manual del operador Instrucciones de funcionamiento El illumipro 10 funciona en cuatro modos b sicos ASSAY RESULTS SERVICE y SYSTEM ENSAYO RESULTADOS REPARACI N Y SISTEMA La selecci n de ensayo y la amplificaci n de muestra se realizan en el modo ASSAY ENSAYO los resultados de la prueba se gestionan en el modo RESULTS RESULTADOS la configuraci n b sica del instrumento se realiza en el modo SYSTEM SISTEMA El modo SERVICE REPARACI N se reserva para los profesionales de reparaci n capacitados y no est accesible al usuario del laboratorio En este apartado se da informaci n general referente a cada modo de funcionamiento Teclado num rico Se navega por las funciones del illumipro 10 mediante el teclado num rico El teclado num rico brinda una interfaz de usuario sencilla y permite la navegaci n b sica por men s la introducci n de caracteres alfanum ricos para identificar las muestras y el inicio de Assay RUN EJECUTAR Ensayo Se hablar de las funciones del teclado num rico a lo largo de este manual la disposici n del teclado y los s mbolos utilizados se definen a continuaci n Bot n del Car cter Funci n teclado num rico 1 lt ESPACIO gt 1 2 A B C 2 3 D E F 3 4 G H 1 4 5 J K L 5 6 M N O 6 7 P Q R S 7 8 T U V 8 9 W X Y Z 9 0 0 a Desplazarse hacia arriba v Desplazarse hacia abajo 4 Desplaza
4. gt i UerifizieruUna Hssay anzeigen 3 5495 Fr fs dr ckn Diaanost ik Drucker Ausw hlen Enter RIFIZIERUHG LJ Block ausw hlen 21 BLOCK A BLOCK B Ausw hlen Enter illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 105 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Die Optiksystem Verifizierung besteht aus zwei Phasen Die erste Phase stellt sicher dass der optische Pfad klar und frei von Behinderungen ist Die zweite Phase best tigt dass das optische System emittierte Lichtpartikel korrekt bertr gt und nachweist bertragungs und Nachweisverifizierung erfordern die Verwendung des illumipro 10 roten Verifizierungsstandards Das illumipro 10 f hrt durch das Verifizierungsprotokoll und fordert den Benutzer nach Bedarf auf zu agieren Der rote Verifizierungsstandard muss fest in den Heizblocksch chten platziert werden Der Verifizierungsstandard sollte mit der Ger tenummernkennung in Richtung der Schacht 1 Position ausgerichtet werden Nach Ausf hrung des Verifizierungsprotokolls wird das illumipro 10 Verifizierungstestergebnisse als Bestanden oder Fehlgeschlagen anzeigen In dem Fall dass ein Verifizierungstest keine akzeptablen Ergebnisse liefert sollte der Benutzer verifizieren dass der optische Pfad frei von Hindernissen und der Standard frei von sichtbaren Besch digungen ist und den Test wiederholen Sollte ein wiederholter
5. ATTENTION risque de danger L illumipro 10 est un appareil lectrom canique pouvant provoquer un choc ou des blessures physiques pour l utilisateur s il n est pas utilis conform ment aux proc dures d crites dans le pr sent manuel PP I IPX 0 RAYONNEMENT LASER viter toute exposition aux rayons L illumipro 10 contient un produit laser de cat gorie 3R Le laser ne fonctionne pas lorsque le couvercle est en position ouverte toutefois des pr cautions doivent tre prises endant la manipulation et l utilisation de cet instrument SURFACE CHAUDE loignez vos mains des surfaces chaudes L illumipro 10 contient un bloc de chauffage qui produit des temp ratures comprises entre 55 65 C pendant son fonctionnement Ous devez faire attention viter tout contact direct avec le bloc de chauffage ATTENTION rayonnement laser L illumipro 10 contient un produit laser Seul le personnel qualifi doit proc der l entretien de l unit car l exposition optique aux rayons laser peut provoquer des blessures ATTENTION prot gez l instrument de l eau L illumipro 10 ne prot ge pas de l evacuation de l eau Ne pas exposer l instrument l eau ni le submerger PR CAUTIONS L illumipro 10 est un instrument automatis qui utilise la technologie d amplification isotherme induite par la boucle Des pr cautions doivent tre prises pour viter la contamination
6. Assay Menu Expansion Indicator EN Printer Connect Printer to unit at this port PA Back of instrument USB Port Connect unit to external computer at this port Back of instrument PS 2 External Keyboard Connect unit to external keyboard optional at this port Back of instrument 12V illumipro 10 Power Supply Connect Power Supply to unit at this port 4 5A Back of instrument illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 8 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual ASSAY MODE The ASSAY MODE allows the user to access and run programs on the illumipro 10 The user selects the Block to be used from the Main Menu and then selects the Assay to be run Each Block can be selected and run independently Upon selection of the Block to be used the Assay Mode Menu appears The User selects the assay to be run and follows the instructions displayed on the illumipro 10 display Select amp FresslEnter The illumipro 10 display indicates that a test is in process and prompts the user to enter Sample Identification information or to abort the test Sample Identification information can be entered directly using the Keypad may be scanned using the illumipro 10 barcode scanner or may be entered using the external keyboard Additional information regarding the illumipro 10 barcode scanner is provided in Appendix IV of this
7. Bevollm chtigter in der Europ ischen Gemeinschaft Catalogue number Numero di catalogo Reference du catalogue N mero de cat logo Bestellnummer Consult Instructions for Use Consultare le istruzioni per l uso Consulter les instructions d utilisation Consulte las instrucciones de uso Gebrauchsanweisung beachten Manufacturer Fabbricante Fabricant Fabricante Hersteller Contains sufficient for lt n gt tests Contenuto sufficiente per n saggi Contenu suffisant pour n tests Contenido suficiente para lt n gt ensayos Inhalt ausreichend f r lt n gt Pr fungen Temperature limitation Limiti di temperatura Limites de temperature Limite de temperatura Temperaturbegrenzung Serial number Numero di serie Num ro de s rie N mero de serie Seriennummer Test Device Dispositivo test Dispositif de test Dispositivo de Prueba Testger t Date of manufacture Data di fabbricazione Date de fabrication Fecha de fabricaci n Herstellungsdatum LASER RADIATION Avoid Exposure to Beam RADIAZIONE LASER Evitare l esposizione al raggio RAYONNEMENT LASER Eviter toute exposition au faisceau Radiaci n Laser Evite Exposici n a los Rayos LASERSTRAHLUNG Direkten Kontakt mit dem Strahl vermeiden CAUTION Laser Radiation ATTENZIONE Radiazione Laser AVERTISSEMENT Rayonnement laser Precauci n Radiaci n Laser WARNUNG Laserstrahlung CAUTION Risk of Dan
8. bei 4 5 A Anschluss Ger te R ckseite illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 99 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch ASSAY MODUS Der ASSAY MODUS erm glicht es dem Benutzer auf Programme auf dem illumipro 10 zuzugreifen und diese auszuf hren Der Benutzer w hlt den zu verwendenden Block aus dem Hauptmen und anschlie end das auszuf hrende Assay Jeder Block kann unabh ngig ausgew hlt und ausgef hrt werden Nach Auswahl des zu verwendenden Blocks erscheint das Assay Modus Men Der Benutzer w hlt das auszuf hrende Assay und folgt den Anweisungen die auf dem illumipro 10 Bildschirm angezeigt werden Der illumipro 10 Bildschirm veranschaulicht dass ein Test durchgef hrt wird und fordert den Benutzer auf Probenidentifizierungsinformationen einzugeben oder den Test abzubrechen Probenidentifizierungsinformationen k nnen direkt mithilfe der Tastatur eingegeben oder mittels des illumipro 10 Barcode Scanners gescannt oder mit einer externen Tastatur eingegeben werden Weitere Informationen in Bezug auf den illumipro 10 Barcode Scanner sind in Anlage IV dieser Bedienungsanleitung enthalten illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 100 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Der Benutzer tr gt Probenidentifizierungsinformationen entsprechend den Anweisungen auf
9. illumipro 10 Operator s Manual Meridian Bioscience Inc Inspired Sci lutions inspired Science Trusted So G illumipro 10 Operator s Manual Table of Contents Instrument Intended Use and Function sense 3 Installation Procedures and Requirements ss nnnnnnnnnnennnnnnnes 3 Principles of Op ration ea id 5 Performance Characteristics and Specifications nn 5 Operating instructions a iaia Ran cei eee 7 Calibration Procedures iii ii 13 Operational Precautions and LimitationS eennnenneennnes 15 Service and Maintenance iii 16 illumipro 10 Set Up and Installation Checklist nes Appendix I illumipro 10 Decontamination Record erre Appendix Il illumipro 10 Error Codes and Troubleshooting s Appendix Ill illumipro 10 Barcode Scanner Information Appendix IV illumipro 10 Compliance Testing SUMMAFYy iii Appendix V illumipro 10 Operators Manual ENGLISH Page Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Instrument Intended Use and Function The illumipro 10 is an automated isothermal amplification and detection system for use with Meridian Bioscience Inc illumigene Loop Mediated Amplification products The illumipro 10 is intended to be used by trained laboratory professional users in laboratory settings Installa
10. 71 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador illumipro 10 Instalaci n La instalaci n del illumipro 10 y sus accesorios se puede realizar despu s de inspeccionar el contenido y revisar los requisitos descritos en este Manual del usuario El Ap ndice incluye una lista de control general para la instalaci n y configuraci n del illumipro 10 El illumipro 10 debe colocarse sobre una superficie firme y nivelada Configure el instrumento para usarlo tal como se describe en la siguiente tabla Componente S mbolo Instrucciones de instalaci n Impresora Conecte la impresora externa al illumipro 10 utilizando los cables provistos La conexi n de la impresora se encuentra en la parte posterior del instrumento y est marcada con el simbolo que se muestra Asegure la conexi n de la impresora y conecte a la impresora el cable de alimentaci n provisto en el paquete de la impresora Fuente de 12 V Conecte a la unidad el cable de alimentaci n provisto en el alimentacion a45A paquete del illumipro 10 La conexi n de la fuente de alimentaci n se encuentra en la parte posterior del instrumento El puerto de conexi n de la fuente de alimentaci n est marcado con el s mbolo que se muestra Conecte el cable de alimentaci n al bloque de resistencia el ctrica Enchufe los extremos de patillas de los cables de alimentaci n del illumipro 10 y la impresora al
11. The illumipro 10 should be placed on a sturdy level surface Set up the instrument for use as described in the table below Component Symbol Installation Instruction Printer Connect the external printer to the illumipro 10 using the supplied cabling The printer connection is located at the back of the a instrument and is identified by the symbol shown L Secure the printer connection and connect the power supply cable provided with the printer packaging to the printer Power 12V Connect the power supply cable provided with the illumipro 10 Supply 4 5A packaging to the unit The power supply connection is located at the back of the instrument The connection port for the power supply is identified by the symbol shown Connect the power supply cable to the power supply box Plug the pronged ends of the illumipro 10 and printer power cords to an appropriate power receptacle External Connect the optional external keyboard to the unit using the supplied Keyboard cabling The External Keyboard connection is located at the back of the instrument and is identified by the symbol shown NOTE The Keyboard must be installed with the illumipro 10 powered off illumipro 10 Set up Instrument set up is completed under the SYSTEM Menu The user will be able to set the time format date format and preferred language illumipro 10 Performance Verification Performance verification must be performed after inst
12. detecci n ptica se realizan en cinco dispositivos de dos c maras illumigene por bloque Cada dispositivo de dos c maras illumigene contiene una c mara de muestras y una c mara de control La amplificaci n del DNA diana se produce durante el ciclo t rmico y resulta en la formaci n de un precipitado detectado por el sistema ptico illumipro 10 El precipitado generado por la presencia del DNA diana lleva a una soluci n de reacci n turbia muestra control que se mide por absorbancia El illumipro 10 utiliza el cambio en turbidez de cada soluci n de reacci n muestra control para informar de los resultados del ensayo como INVALID POSITIVE o NEGATIVE INV LIDO POSITIVO o NEGATIVO El illumipro 10 funciona en cuatro modos b sicos ASSAY RESULTS SERVICE y SYSTEM ENSAYO RESULTADOS REPARACI N Y SISTEMA La selecci n del ensayo y la amplificaci n de muestra se realizan en el modo ASSAY ENSAYO los resultados de la prueba se gestionan en el modo RESULTS RESULTADOS la configuraci n b sica del instrumento se realiza en el modo SYSTEM SISTEMA y la verificaci n de funcionamiento ptico se completa en el modo SERVICE REPARACI N Caracter sticas del funcionamiento y especificaciones Caracter sticas del funcionamiento El illumipro 10 es un sistema automatizado de detecci n y amplificaci n isot rmica de uso con los productos de amplificaci n de bucle illumigene de Meridian Bioscience Inc El illumipro 10 se dise con
13. t effectu e comme i Oui I le d crit le manuel de l op rateur LI Ll Oui Oui i L illumipro 10 a t mis sous tension et l autotest au d marrage a r ussi La configuration de l iflumipro 10 et le r glage du format de l heure de la 6 dateetde la langue pr f r e ont t effectu s comme le d crit le manuel de l op rateur La v rification des performances de l illumipro 10 a t effectu e comme 7 le d crit le manuel de l op rateur Des r sultats satisfaisants ont t on 2 O E O O O2 0202 obtenus pour les Blocs A et B E E 8 Une copie de l impression relative au contr le du syst me et la v rification Oui Oui Oui du syst me optique est jointe ce rapport Elu EL go Installation termin e Signature Date illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 63 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Annexe II illumipro 10 registre de d contamination La d contamination de l quipement de laboratoire doit s effectuer avant l envoi de l instrument pour des travaux d entretien Elle doit s effectuer conform ment aux instructions fournies Veuillez remplir les informations ci dessous et joindre l instrument le rapport rempli avant de le retourner Les instruments retourn s pour des travaux d entretien sans preuve de d contamination ne seront pas
14. 508 Interior temperature is too hot Move unit to a cooler environment 509 Block A temperature is too hot Turn unit off and wait for it to cool 510 Block B temperature is too hot 502 Firmware Error Heater block is not Power off instrument heating properly 503 Firmware Error Non Volatile RAM Turn instrument back on and allow POST NVRAM did not initialize properly Testing to be completed Contact Meridian Firmware Error Test results were not Bioscience Technical Support at 800 343 511 fetched from Non Volatile RAM NVRAM 3858 for technical support if problem properly persists Firmware Error Device parameters were 512 not fetched from Non Volatile RAM NVRAM properly 513 Firmware Error Block status cannot be read properly illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 19 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Appendix IV illumipro 10 Barcode Scanner Information The illumipro 10 allows for entry of Sample identification using barcodes The barcode scanner has been placed on front of the instrument The scanner is oriented vertically next to the keypad Sample Identification information is limited to 16 characters Barcodes containing only the following characters will be accepted oZ gt O NIVO vojo 7m aa o 11Q NICI lt osa x lt N illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH
15. 510 Temperatura del Bloque B demasiado Apague la unidad yEspere a que entie elevada 502 Error de firmware El bloque calentador Apague el instrumento no est calentando correctamente Error de firmware La memoria RAM no Vuelva a encender el instrumento y espere 503 vol til NVRAM no se inicializ a que se complete la prueba de correctamente autoencendido P ngase en contacto con Error de firmware Los resultados de la el servicio de asistencia t cnica de 511 prueba no se obtuvieron correctamente Meridian Bioscience llamando al 513 271 de la memoria RAM no vol til NVRAM 3700 EE UU su distribuidor local o Error de firmware Los par metros del Meridian Bioscience Europe al 39 0331 512 dispositivo no se obtuvieron 433 636 para que le den asistencia t cnica correctamente de la memoria RAM no Si el problema persiste vol til NVRAM 513 Error de firmware El estado del bloque illumipro 10 Manual del operador ESPA OL CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Pag 88 G illumipro 10 Manual del operador Ap ndice IV illumipro 10 Informaci n del esc ner de c digo de barras El illumipro 10 permite la entrada de la identificaci n de la muestra usando c digos de barras EI esc ner del c digo de barras ha sido colocado delante del instrumento El esc ner est orientado verticalmente junto al teclado num rico La informaci n de la identificaci n de muestra est
16. Complete la siguiente informaci n y adjunte el informe completo al instrumento antes de enviarlo Los instrumentos que se env en para reparaci n sin pruebas de descontaminaci n no ser n reparados Si el instrumento se env a para reparaci n sin documentaci n de descontaminaci n ser devuelto y los gastos de env o correr n a cargo del usuario 1 Limpie las superficies exteriores del illumipro 10 con un pa o sin pelusa humedecido en una soluci n desinfectante a base de lej a del 10 El tiempo m nimo de exposici n de contacto para matar los pat genos de la sangre hepatitis A VIH 1 SARM SARS etc tera es de 1 minuto 2 Abra las tapas A y B del illumipro 10 Limpie la superficie interior de la tapa y las superficies del bloque de calor con un pa o sin pelusas humedecido en una soluci n desinfectante a base de lej a del 10 El tiempo m nimo de exposici n de contacto es de 1 minuto 3 Cierre las tapas Adjunte el Informe de descontaminaci n completado del illumipro 10 al instrumento Empaque el instrumento en la espuma protectora de embalar y la caja de env o provistas Informaci n del instrumento N mero de serie del instrumento Informaci n del centro Nombre del centro a Calle Direcci n del centro Ciudad Provincia Informaci n de contacto Nombre Cargo Tel fono correo electr nico Informaci n de descontaminaci n El illumipro 10 s
17. CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 20 G illumipro 10 Operator s Manual Appendix V illumipro 10 Compliance Testing Summary The illumipro 10 has been tested and found to be in compliance with the following requirements and Standards Standard Description IEC 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements IEC 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials IEC 61010 2 081 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 081 Particular requirements for automatic and semi automatic laboratory equipment for analysis and other purposes IEC 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control
18. Meridian Bioscience Inc El illumipro 10 est previsto para el uso de profesionales capacitados de laboratorio en laboratorios Requisitos y procedimientos de instalaci n El illumipro 10 y sus accesorios est n envasados de manera segura para evitar da os durante el env o al usuario final Deben inspeccionarse la caja de env o del illumipro 10 y el embalaje antes de la instalaci n por si presentan da os No debe instalarse instrumentaci n da ada ya que ello podr a generar un peligro para el usuario final Comunique todos los da os al personal de asistencia t cnica de Meridian llamando al 513 271 3700 EE UU su distribuidor local o Meridian Bioscience Europe al 39 0331 433 636 illumipro 10 Contenido del paquete illumipro 10 Sistema automatizado de amplificaci n y detecci n isot rmica illumipro 10 Cable de alimentaci n y fuente de alimentaci n illumipro 10 Normas de verificaci n illumipro 10 Carpeta de anillas del Manual del operador illumipro 10 Cable USB 08609890 Contenido del paquete de la impresora t rmica externa Cat logo 610173 se env a por separado O Impresora Cable de la impresora Cable de alimentaci n de la impresora adaptador lineal de 12 V CC Papel t rmico 1 rollo illumipro 10 Accesorios opcionales O Teclado externo Cat logo 610174 se env a por separado illumipro 10 Manual del operador SN11007 se env a por separado illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag
19. O 6 7 P Q R S 7 8 T U V 8 9 W X Y Z 9 0 0 a Nach oben scrollen v Nach unten scrollen Zur ck scrollen Backspace a Eingabe RUN Ausgew hltes Assay Protokoll ausf hren HINWEIS F r Tastatur Tasten mit mehreren Zeichen scrollen Sie indem Sie die Tastenfeld Taste mehrfach dr cken illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 98 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Hauptmen In der Hauptmen Anzeige werden Uhrzeit Datum Assay Status und Blocktemperatur angezeigt ber das Hauptmen erfolgt der Zugang zu den Ergebnis Service und Systemmodi HAUFTMEH G gt 1 BLOCK A 63C 2 BLOCK B 63C Blockstatus 3 Ersebnisse 4 Kundendienst 3 5ystem Ausw hlen Enter Blocktemperatur Verwendete Konventionen Grafik Beschreibung bis BLOCKSTATUS Aufheizen Block nicht auf Betriebstemperatur 1 BLOCKSTATUS Leerlauf Block auf Betriebstemperatur I Warnung Ger t erfordert Aufmerksamkeit Assay Men Expansionsanzeige pr Drucker Drucker an diesen Port anschlieBen PZA Ger te R ckseite o Q USB Port Ger t ber diesen Port an externen Computer anschlie Ben Ger te R ckseite PS 2 Externe Tastatur Ger t ber diesen Port an externe Tastatur optional anschlie en Ger te R ckseite 12 V illumipro 10 Netzteil Verbinden Sie das Netzteil mit dem Instrument an diesen
20. Sample Amplification occurs in the ASSAY mode Test Results are managed in the RESULTS mode basic instrument set up is performed in the SYSTEM mode and optical performance verification is completed in the SERVICE mode Performance Characteristics and Specifications Performance Characteristics The illumipro 10 is an automated isothermal amplification and detection system for use with Meridian Bioscience Inc illumigene Loop Mediated Amplification products The illumipro 10 was designed with a simple User Interface which includes a keypad liquid crystal display LCD barcode scanner printer and optional external keyboard Menu driven operating instructions are shown on the display and the user inputs commands to the instrument by making selections through the keypad Isothermal amplification is carried out by two independently controlled heat blocks capable of operating between 55 C and 65 C and within 1 C of the temperature set point The isothermal amplification temperature set point is dictated by the illumigene Assay selected Isothermal amplification time is monitored by the Ilumipro 10 s internal timer When in operation the illumipro 10 will display Test in Progress as well as block temperature and incubation time remaining DNA amplification detection is completed by the illumipro 10 optics system Each illumipro 10 block contains laser diodes illuminating at 650 20 nm and corresponding detectors monitoring light transmission
21. Si repetir la prueba no da resultados de verificaci n aprobada p ngase en contacto con el personal del servicio t cnico de Meridian para que le asistan NOTA Cada bloque del illumipro 10 funciona independientemente Por ejemplo una prueba de verificaci n fallida para el Bloque A no impedir el uso del Bloque B si se aprueba la prueba de verificaci n de este ltimo ADVERTENCIA NO deje los est ndares de verificaci n en el illumipro 10 Los est ndares de verificaci n se calentar n mucho y podr an quemar al usuario La exposici n a la temperatura podr a influir en el rendimiento de los est ndares de verificaci n illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 83 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Precauciones y limitaciones de funcionamiento ADVERTENCIAS PRECAUCI N Riesgo de peligro El illumipro 10 es un dispositivo electromec nico que puede causar descargas o lesiones f sicas al operador si no se usa de acuerdo con los procedimientos descritos en este manual RADIACI N DE L SER Evite la exposici n al haz de l ser El illumipro 10 contiene un producto de l ser de clase 3R El l ser no funcionar cuando la tapa est abierta sin embargo hay que tener cuidado al manipular y usar este instrumento SUPERFICIE CALIENTE Mantenga las manos alejadas de las superficies calientes El illumipro 10 contiene un bloque de calor
22. de l op rateur Entretien et maintenance L entretien de l illumipro 10 doit tre effectu uniquement par des professionnels qualifi s Contactez le service technique de Meridian Bioscience au 513 271 3700 Etats Unis votre revendeur local ou Meridian Bioscience Europe au 39 0331 433 636 pour tout service technique ou pour prendre des dispositions en vue de travaux d entretien N ESSAYEZ PAS D EFFECTUER DES TRAVAUX D ENTRETIEN SUR L illumipro 10 Nettoyage de la surface Le nettoyage des surfaces ext rieures de l illumipro 10 et de la zone de travail imm diate doit s effectuer tous les jours si n cessaire lorsqu il est utilis Laissez l instrument refroidir et nettoyez les surfaces l aide d un chiffon non pelucheux tremp dans une solution de nettoyage d soxyribonucl ase ribonucl ase ou une solution de javel 10 AVERTISSEMENT le nettoyage des surfaces doit s effectuer uniquement lorsque l instrument est hors tension ET d connect de la source d alimentation N utilisez PAS de chiffons satur s pour le nettoyage Nettoyage du bloc de chauffage Le nettoyage du bloc de chauffage de l instrument doit tre effectu par le personnel qualifi uniquement Le nettoyage du bloc de chauffage doit tre effectu uniquement lorsque vous soup onnez une contamination du bloc de chauffage La source de contamination du bloc de chauffage peut provenir de l ADN ou non Le protocole de nettoyage suivi doit tre bas sur
23. deben protegerse de la luz y de posibles da os Los verificadores del sistema ptico no deben guardarse en el illumipro 10 No limpie el teclado opcional del illumpro 10 con un bastoncillo caliente La tecla Bloq May s se iluminar al encender el instrumento para indicar que el teclado est en l nea Hay que enchufar el teclado opcional cuando el illumipro 10 est apagado Cuando no se est utilizando el illumipro 10 debe guardarse con la tapa cerrada illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 84 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Reparaci n y mantenimiento La reparaci n del illumipro 10 debe ser realizada solamente por personal cualificado P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Meridian Bioscience llamando al 513 271 3700 EE UU su distribuidor local o Meridian Bioscience Europe al 39 0331 433 636 para recibir asistencia t cnica o para concertar la reparaci n NO INTENTE REPARAR EL illumipro 10 usted mismo Limpieza de la superficie La limpieza de las superficies exteriores del illumipro 10 y del rea de trabajo inmediata debe realizarse seg n sea necesario al menos una vez al d a cuando se est usando Espere a que el instrumento se enfr e y limpie las superficies con un pa o sin pelusa humedecido en una soluci n de limpieza de DNAse RNAse o una soluci n de lej a al 10 ADVERTENCIA La limpieza de la sup
24. del sistema ptico antes de ejecutar la puesta en marcha Los fallos observados en el sistema ptico desactivan el bloque del instrumento hasta que se pueda resolver el fallo Despu s de llevar a cabo con xito la verificaci n ptica el illumipro 10 comprueba que haya un dispositivo de prueba illumigene en cada pocillo El illumipro 10 introduce autom ticamente una ID de muestra de EMPTY WELL POCILLO VAC O para todos los pocillos en los que no se pueda detectar un dispositivo de prueba El illumipro 10 mide la absorbancia de cada dispositivo de prueba illumigene al comienzo y al final de la incubaci n de amplificaci n isot rmica Los resultados de la muestra se comunican como INVALID POSITIVE o NEGATIVE INV LIDO POSITIVO o NEGATIVO seg n el cambio observado en la absorbancia Las caracter sticas del funcionamiento del illumipro 10 incluyen las siguientes e Autodiagn sticos que se realizan al encendido y al ejecutar la puesta en marcha e Autodiagn stico para la colocaci n del dispositivo de prueba y la verificaci n de la trayectoria ptica e Detecci n de tapa cerrada y funci n de bloqueo de tapa e Bloque de calor t rmico con detecci n ptica en cada pocillo con emisi n absorbancia de luz visible 650 20 nm e Temporizador de intervalos con visualizaci n del tiempo del ensayo en tiempo real e Interfaz de usuario LCD sencilla para la configuraci n del instrumento selecci n de programa y entrada de i
25. dem illumipro 10 Bildschirm ein und initiiert die Assay Ausf hrung T L UFT CE A 63C 46553 Proben IDs bearb lt Test abbrechen Ausw hlen Enter HINWEIS Die Blocktemperatur erscheint im TEMP Feld Das Blockstatus Feld enth lt einen Timer der die Zeit bis zur Assay Vervollst ndigung anzeigt Das illumipro 10 wird das ausgew hlte Assay Programm abschlie en und der Blockstatus auf dem HAUPTMEN wird als 00 00 angezeigt Die Ergebnisse f r das ausgew hlte Assay k nnen angezeigt werden indem der Block ausgew hlt wird welcher den abgeschlossen Status anzeigt bzw indem die auf dem illumipro 10 Bildschirm angezeigten Anweisungen befolgt werden Ergebnisse k nnen manuell ausgedruckt werden indem die Druckoption am Ende der Ergebnisanzeige ausgew hlt wird oder indem die Auto Druck Funktion w hrend der Systemeinrichtung aktiviert wird HAUFTMEH 1 36pm 0771009 1 BLOCK 630 1 4 2 BLOCK B 63C 3 Ersebnisse 4 Kundendienst S System Ausw hlen Enter illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 101 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Nach Ausf hrung des Assay Betriebs muss der Benutzer die illumigene Ger te von dem Instrument entfernen und ordnungsgem entsorgen HINWEIS Um eine Kontamination der Ausr stung und des Arbeitsbereiches durch Ziel und oder amplifizierte Nukleins uren zu vermeide
26. du lot C digo de lote Chargenbezeichnung In vitro diagnostic medical device Dispositivo medico diagnostico in vitro Dispositif medical de diagnostic in vitro Dispositivo medico para diagn stico in vitro In Vitro Diagnostikum This product fulfills the requirements of Directive 98 79 EC on in vitro diagnostic medical devices Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva 98 79 CE sui dispositivi medico diagnostici in vitro Ce produit repond aux exigences de la Directive 98 79 CE relative aux dispositifs medicaux de diagnostic in vitro Este producto cumple con las exigencias de la Directiva 98 79 CE sobre los productos sanitarios para diagn stico in vitro Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie ber In Vitro Diagnostica 98 79 EG contROL SMP PREP Negative control Controllo negativo Contr le n gatif Control negativo Negative Kontrolle Sample Preparation Apparatus containing Sample Diluent Apparato per la preparazione del campione contenente il diluente del campione Syst me pour la pr paration de l chantillon diluant inclus Aparato para Preparaci n de Muestra con Diluyente de Muestra I System zur Probenvorbereitung in dem sich Probenverd nnungspuffer befindet Authorized Representative in the European Community Rappresentante Autorizzato nella Comunit Europea Mandataire dans la Communaut europ enne Representante autorizado en la Comunidad Europea
27. elle La temp rature du BlocB est trop refroidisse 510 chaude 502 Erreur du micrologiciel le bloc du Mettez l instrument hors tension radiateur ne chauffe pas correctement Erreur du micrologiciel la m moire vive Rebranchez l instrument et effectuez le 503 non volatile NVRAM ne s est pas test de POST Contactez le service initialis e correctement technique de Meridian Bioscience au 513 Erreur du micrologiciel les r sultats du 271 3700 Etats Unis votre revendeur 511 test n ont pas t correctement local ou Meridian Bioscience Europe au t l charg s de la m moire vive non 39 0331 433 636 pour tout service volatile NVRAM technique si le probl me persiste Erreur du micrologiciel les param tres de 512 l appareil n ont pas t correctement t l charg s de la m moire vive non volatile NVRAM 513 Erreur du micrologiciel impossible de lire correctement l tat du bloc illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 65 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Annexe IV illumipro 10 informations sur le lecteur de code barres L illumipro 10 permet d entrer l identification de l chantillon l aide de codes barres Le lecteur de code barres a t plac l avant de l instrument Le lecteur est orient verticalement pr s du clavier Les informations relatives l identificatio
28. enable the auto printer The illumipro 10 will store up to 1000 individual test results or 200 Batches The instrument displays a warning to the user when result storage is approaching maximum capacity RESULTS MODE is accessed by following the instructions shown on the illumipro 10 display STORED RESULTS Batches Stored 45 1 Uiey Results 2 Delete All 3 Printer Select amp Fressl lEnter illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 10 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual The User can view stored results by selecting the View Results option The View Results menu allows the user to access stored data by Date and Block Selected Batch Data is displayed and can be printed manually by selecting the print option at the end of the results display a 2 1 1 1 gt Lio QUALI Dnw re t amp Press Ent er SERVICE MODE The SERVICE MODE allows the user to perform optics system verification view assay parameters print system check information and configure the printer NOTE The SERVICE MODE menu includes a Diagnostics Option which can be accessed only be trained service personnel SERUICE 1 Uerification 2 Wiew Assay S Print Sys Check 4 Diasnost ics S Frinter Select amp PressCEnter OPTICS SYSTEM VERIFICATION is required to ensure proper function of the illumipro 10 Instructions for completion of the Optic
29. illumipro 10 non richiede tarature La verifica del SISTEMA OTTICO per ogni blocco va eseguita una volta al mese per garantire il corretto funzionamento La verifica si esegue utilizzando lo Standard di Verifica rosso compreso nellillumipro 10 Le istruzioni passo per passo per la verifica del sistema ottico sono visualizzate sul display dell llumipro 10 dal menu MODALIT SERVICE ASSISTENZA gt i Uerifica lt 2 Yedi Analisi 3 Stamea Contr Sist d Diasnostica S StamPante Selez e rremilEnter CK Bs Selez e rremilEnter illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 36 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore La verifica del sistema ottico si compone di due fasi La prima fase verifica che il percorso ottico sia libero da ostacoli La seconda fase conferma che il sistema ottico trasmette e rileva correttamente le particelle di luce emesse Per la verifica di trasmissione e rilevazione necessario l uso dello Standard di Verifica rosso dell illumipro 10 L illumipro 10 procede attraverso i passaggi del protocollo di Verifica e richiede all utente di eseguire le azioni necessarie Lo Standard di Verifica rosso deve essere collocato saldamente nei pozzetti del blocco termico Lo Standard di Verifica deve essere orientato con la targhetta del numero di pezzo in corrispondenza del pozzetto 1 Al termine del Protocollo di Verifica l illumipro 10
30. l unit l ordinateur externe par ce port Arri re de l instrument PS 2 Clavier externe connectez l unit au clavier externe en option par ce port Arri re de l instrument 12 V Bloc d alimentation de l illumipro 10 raccordez le bloc d alimentation l unit par ce 4 5 A port Arri re de l instrument illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 53 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur MODE ANALYSE Le MODE ANALYSE permet l utilisateur d acc der aux programmes et de les ex cuter sur l illumipro 10 L utilisateur s lectionne le bloc utiliser dans le menu principal puis s lectionne l analyse effectuer Chaque bloc peut tre s lectionn et ex cut de mani re ind pendante Lors de la s lection du bloc utiliser le menu du Mode Analyse s affiche L utilisateur s lectionne l analyse effectuer et suit les instructions qui s affichent l cran de l illumipro 10 Selection et Enter L cran de l illumipro 10 indique qu un test est en cours et invite l utilisateur entrer les informations relatives l identification de l chantillon ou abandonner le test Les informations relatives a l identification de l chantillon peuvent tre saisies directement l aide du clavier num ris es l aide du lecteur de code barres de l illumipro 10 ou entr es l aide du clavier ex
31. la source de contamination comme l indique l illustration ci dessous e Protocole de nettoyage en cas de contamination caus e par l ADN 1 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse sec 2 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse tremp dans une solution de javel 10 3 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse sec 4 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse tremp dans de l alcool 90 5 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse sec N utilisez PAS de tampons en mousse satur s pour le nettoyage e Protocole de nettoyage en cas de contamination non caus e par l ADN 1 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse sec 2 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse sec 8 Nettoyez doucement la chambre du bloc de chauffage l aide d un tampon en mousse sec N utilisez PAS de tampons en mousse satur s pour le nettoyage AVERTISSEMENT le nettoyage du bloc de chauffage doit s effectuer uniquement lorsque l instrument est hors tension ET d connect de la source d alimentation N utilisez PAS de tampons en mousse satur s pour le nettoyage AVERTISSEMENT n essayez pas de nettoyer l illumipro 10 avec de l air comprim
32. limitada a 16 caracteres Se aceptar n los c digos de barras que contengan solamente los siguientes caracteres A B C D E F G H l J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 89 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Ap ndice V illumipro 10 Compliance Testing Summary The illumipro 10 has been tested and found to be in compliance with the following requirements and Standards Standard Description IEC 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements IEC 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials IEC 61010 2 081 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 081 Particular requirements for automatic and semi automatic laboratory equipment for analysis and other purposes IEC 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and
33. operatore Appendice Il illumipro 10 Dati di decontaminazione Le apparecchiature di laboratorio devono essere decontaminate prima di inviare lo strumento per interventi di riparazione La decontaminazione deve essere eseguita come da istruzioni fornite Si prega di inserire le informazioni di seguito e allegare allo strumento la scheda compilata prima dell invio Gli strumenti inviati per interventi tecnici senza la documentazione di decontaminazione non saranno riparati Se lo strumento viene inviato per interventi tecnici senza documentazione di decontaminazione sar rinviato all utente a spese di quest ultimo 1 Pulire le superfici esterne dell illumipro 10 con un panno che non lascia lanugine inumidito con una soluzione disinfettante a base di varechina al 10 Il tempo minimo di esposizione per contatto per l eliminazione di patogeni ematici epatite A HIV 1 MRSA SARS ecc di 1 minuto 2 Aprire i coperchi A e B dell illumipro 10 Pulire la superficie interna del coperchio e le superfici del bloccho termico con un panno che non lascia lanugine inumidito con soluzione disinfettante a base di varechina al 10 Il tempo minimo di esposizione per contatto di 1 minuto 3 Chiudere i coperchi Allegare la scheda di decontaminazione completata all illumipro 10 Imballare lo strumento nell imballaggio protettivo di materiale espanso e nel contenitore per spedizione forniti in dotazione Informazioni sullo strument
34. par un code d erreur Des informations suppl mentaires sur les codes d erreur sont disponibles dans l Annexe Ill du pr sent manuel V RIFICATION DU SYSTEME OPTIQUE L talonnage de illumipro 10 n est pas n cessaire La v rification du SYSTEME OPTIQUE de chaque bloc doit s effectuer tous les mois afin de garantir un fonctionnement correct La v rification s effectue l aide de la norme de v rification rouge contenue dans l illumipro 10 Les instructions relatives aux tapes de v rification du syst me optique sont pr sent es sur l cran de l illumipro 10 via le menu du MODE ENTRETIEN MAINTEHAHCE 21 U rification 2 Uoir Dosase S Imerim v rif sys 4 Diaasnost ics S Imerimant e Selection et Enter IFICATIOH ectionner bloc BLOCK A BLOCK B F l U 5 gt S lection et Enter illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 59 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur La v rification du syst me optique comprend deux tapes La premi re tape permet de s assurer que le chemin optique est propre et non obstru La deuxi me tape confirme la transmission et la d tection appropri es de l g res particules mises La v rification de la transmission et de la d tection n cessite l utilisation de la norme de v rification rouge de l illumipro 10 L illumipro 10 parcourt le protocole de v rification et
35. product The laser will not function when the lid is in the open position however care should be taken in the handling and use of this instrument pb HOT SURFACE Keep hands Away from Hot Surfaces The illumipro 10 contains a heat block producing temperatures between 55 65 C during operation Care should be taken to avoid direct contact with the heat block CAUTION Laser Radiation The illumipro 10 contains a laser product Service of the unit should be performed only by qualified personnel as optical exposure to the laser beam may cause injury IPX 0 CAUTION Protect from water The illumipro 10 does not protect from the egress of water Do not expose to water or submerge the instrument PRECAUTIONS The illumipro 10 is an automated instrument that utilizes isothermal Loop Mediated Amplification Technology Care must be taken to avoid contamination of the equipment and workspace by target and or amplified nucleic acids Only qualified personnel should perform molecular testing The illumipro 10 is used in conjunction with Meridian Bioscience Inc s illumigene Loop Mediated Amplification in vitro diagnostic products Samples processed in the illumipro 10 should be handled in accordance with the instructions provided in specific illumigene product instructions for use Selected Language cannot be changed while a run is in process Time and Date cannot be changed while a run is in process Optical System Veri
36. que produce temperaturas de entre 55 65 C durante el funcionamiento Hay que tener cuidado para evitar el contacto directo con el bloque de calor PRECAUCI N Radiaci n de l ser El illumipro 10 contiene un producto de l ser La reparaci n de la unidad debe ser realizada solamente por personal cualificado ya que la exposici n ptica al haz de l ser podr a causar lesiones PRECAUCI N Proteger del agua El illumipro 10 no protege contra la salida de agua No exponga el instrumento al agua ni lo sumerja IPX 0 PRECAUCIONES El illumipro 10 es un instrumento automatizado que utiliza la tecnolog a isot rmica de amplificaci n mediada c clicamente Hay que tener cuidado para evitar la contaminaci n del equipo y del espacio de trabajo por los cidos nucleicos diana y o amplificados Solamente personal cualificado debe realizar la prueba molecular El illumipro 10 se utiliza con los productos de diagn stico in vitro de amplificaci n mediada ciclicamente illumigene de Meridian Bioscience Inc Las muestras procesadas en el illumipro 10 deben ser manipuladas seg n las instrucciones provistas en las instrucciones de uso espec ficas de los productos illumigene El idioma seleccionado no se puede cambiar cuando est un ensayo en marcha La hora y la fecha no se pueden modificar cuando est un ensayo en marcha Los verificadores del sistema ptico deben guardarse en el estuche provisto Los verificadores pticos
37. soumis aux travaux d entretien Si l instrument est envoy pour des travaux d entretien sans documentation sur la d contamination il sera renvoy l utilisateur ses frais 1 Nettoyez les surfaces ext rieures de l illumipro 10 avec un chiffon non pelucheux tremp dans une solution d sinfectante base de javel 10 La dur e minimale d exposition par contact n cessaire pour tuer des agents pathog nes diffusion h matog ne H patite A VIH 1 staphylococcus aureus r sistant la m thicilline SARM syndrome respiratoire aigu s v re SRAS etc est d une minute 2 Ouvrez les couvercles A et B de l illumipro 10 Nettoyez l int rieur de la surface du couvercle et les surfaces du bloc de chauffage l aide d une serviette non pelucheuse tremp e dans une solution d sinfectante base de javel 10 La dur e minimale d exposition par contact est d une minute 3 Fermez les couvercles Joignez le rapport de d contamination de l illumipro 10 l instrument Emballez l instrument dans la mousse de protection et l emballage d exp dition fournis Informations relatives l instrument Num ro de s rie de l instrument Informations relatives l installation Nom de l installation Adresse de l installation Nom dg lanna Ville tat Coordonn es Nom titre T l phone Adresse lectronique Information relative la d contami
38. un analisi Ora e data non si possono modificare durante l esecuzione di un analisi verificatori del sistema ottico devono essere riposti nell apposita custodia verificatori ottici devono essere protetti da luce e agenti dannosi verificatori del sistema ottico non vanno riposti nell illumipro 10 Non collegare scollegare la tastiera opzionale illumipro 10 ad apparecchio acceso Il blocco delle lettere maiuscole CAPS Lock si accende all accensione per indicare che la tastiera collegata La tastiera opzionale deve essere installata quando l illumipro 10 spento Quando non in uso l illumipro 10 deve essere conservato con il coperchio chiuso illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 38 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Interventi e manutenzione Gli interventi sull illumipro 10 devono essere eseguiti esclusivamente da personale qualificato Rivolgersi all Assistenza Tecnica Meridian Bioscience al numero 1 513 271 3700 USA al distributore locale o al Meridian Bioscience Europe al numero 39 0331 433 636 per ricevere assistenza tecnica o per concordare un intervento NON CERCARE DI ESEGUIRE INTERVENTI SULL illumipro 10 Pulizia delle superfici La pulizia delle superfici esterne dell illumipro 10 e della zona di lavoro immediatamente circostante deve essere eseguita quando necessario e comunque almeno una vol
39. 0 Configurazione La configurazione dello strumento si esegue dal menu SYSTEM L utente pu impostare il formato dell ora e della data e la lingua preferita illumipro 10 Verifica prestazionale La verifica prestazionale deve essere eseguita dopo l installazione e prima dell uso La verifica ottica deve essere eseguita come da istruzioni fornite nel menu SERVICE illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 26 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Principi di funzionamento L illumipro 10 un sistema automatizzato di amplificazione isotermica e di rilevazione di sequenze di acidi nucleici predefiniti che si trovano in campioni biologici umani Lo strumento si usa insieme ai prodotti per amplificazione mediata da loop illumigene per diagnostica in vitro di Meridian Bioscience Inc L illumipro 10 uno strumento da laboratorio organizzato in menu dotato di due blocchi indipendenti di elaborazione dei campioni indicati come Blocco A e Blocco B Il riscaldamento dei campioni e la rilevazione ottica vengono eseguiti per un massimo di cinque dispositivi illumigene a doppio comparto per ogni blocco Ogni dispositivo illumigene a doppio comparto contiene un comparto campione e un comparto di controllo L amplificazione del DNA target avviene durante il ciclo termico e d luogo a formazione di precipitato che viene rilevato dal sistema ottico dell illum
40. 010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Anlage Il illumipro 10 Dekontaminationsverzeichnung Die Dekontamination der Laborausr stung muss vor der R ckkehr des Instruments zwecks Wartung abgeschlossen sein Die Dekontamination muss im Einklang mit den gegebenen Anweisungen ausgef hrt werden Bitte vervollst ndigen Sie nachfolgende Informationen und f gen Sie dem Instrument vor dessen R ckgabe die vervollst ndigten Unterlagen bei Zur Wartung zur ckgegebene Instrumente die ber keinerlei Nachweis der Dekontaminierung verf gen werden nicht gewartet Sollte das Instrument ohne Dekontaminierungsunterlagen eingereicht werden wird es auf Kosten des Benutzers an den Benutzer zur ckgesandt 1 Wischen Sie die u eren Oberfl chen des illumipro 10 mit einem fusselfreien in 10 prozentiger bleichebasierter Desinfektionsl sung getr nkten Tuch ab Die Mindest Ber hrungszeit f r die Abt tung von durch Blut bertragene Krankheitserreger Hepatitis A HIV 1 MRSA SARS usw betr gt 1 Minute 2 ffnen Sie die illumipro 10 Verschl sse A und B Wischen Sie die innere Oberfl che der Verschl sse sowie die Heizblockoberfl chen mit einem fusselfreien in 10 prozentiger bleichebasierter Desinfektionsl sung getr nkten Tuch ab Die Mindest Ber hrungszeit betr gt 1 Minute 3 Verschl sse schlie en H ngen Sie den vollst ndigen illumipro 10 Dekontaminationsbericht an das Instrument an Verpacken Sie das Instrument in der be
41. 2 95 0 05 kg 15 30C 10 40C 10 90 sans condensation 10 95 Tension d entr e S P 12 V c c 0 40C 10 50C 30 80 10 90 illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 51 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Instructions d utilisation L illumipro 10 fonctionne en quatre modes de base ANALYSE RESULTATS ENTRETIEN et SYSTEME Le choix de l analyse et l amplification de l chantillon s effectuent dans le mode ANALYSE les r sultats du test sont g r s dans le mode RESULTATS et la configuration de base de l instrument s effectue dans le mode SYSTEME Le mode ENTRETIEN est r serv aux professionnels d entretien qualifi s et n est pas accessible l utilisateur du laboratoire Les informations g n rales relatives chaque mode de fonctionnement sont fournies dans cette section Clavier num rique Les fonctions de l illumipro 10 sont g r es sur le clavier Le clavier offre une interface utilisateur simple et permet de naviguer a travers le menu d entrer des caract res alphanum riques pour l identification de l chantillon et de lancer l ex cution de l analyse Les fonctions du clavier seront mentionn es tout au long de ce manuel la disposition du clavier et les symboles utilis s sont d finis ci dessous Bouton du Caract re Fonction clavier 1
42. 50 60 Hz 12 V DC 4 5 A 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm 2 95 0 05 kg 15 30 C 10 40C 10 90 nicht kondensierend 10 95 Eingangsspannung S P 12 V DC 0 40C 10 50C 30 80 10 90 illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Seite 97 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Bedienungsanleitung Das illumipro 10 funktioniert in vier Basismodi ASSAY ERGEBNIS SERVICE und SYSTEM Assay Auswahl und Muster Amplifikation erfolgen im ASSAY Modus Testergebnisse werden im ERGEBNIS Modus verwaltet die grundlegende Einrichtung des Instruments wird im SYSTEM Modus ausgef hrt Der SERVICE Modus ist geschultem Service Personal vorbehalten und ist f r Labor Benutzer nicht zug nglich Allgemeine Informationen in Bezug auf jeden Betriebsmodus sind in diesem Abschnitt enthalten Tastatur Die Funktionen des illumipro 10 werden durch die Tastatur gesteuert Die Tastatur dient als einfache Anwender Schnittstelle f r eine Men Navigation auf Basisebene Eingabe alphanumerischer Zeichen f r Probenidentifikation und Assay AUSF HREN Start Auf die Tastaturfunktionen wird in diesem Handbuch durchgehend Bezug genommen Folgende Tastatur Zuordnungen und Symbole kommen vor Tastenfeld Eigenschaft Funktion Taste 1 lt LEERZEICHEN gt 1 2 A B C 2 3 D E F 3 4 G H 4 5 J K L 5 6 M N
43. Identification entry Attached Printer for results reporting Control of amplification product carry over through use of the self contained illumigene Test Device illumipro 10 Specifications e Electrical Voltage Range 120 VAC Operating Range Supply 100 240 V AC 50 60 Hz Voltage and Current Rating 12 V DC 4 5 Amp e Physical Dimensions 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm Weight 2 95 0 05 kg e Environmental Operating Temperature 15 30 C Storage Temperature 10 40C Relative Humidity Operating 10 90 non condensing Relative Humidity Storage 10 95 Printer Specifications e Electrical Supply Voltage SMPS Input voltage S P 12 V DC e Environmental Operating Temperature 0 40C Storage Temperature 10 50C Relative Humidity Operating 30 80 Relative Humidity Storage 10 90 illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 6 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Operating Instructions The illumipro 10 operates in four basic modes ASSAY RESULTS SERVICE and SYSTEM Assay Selection and Sample amplification occurs in the ASSAY mode Test Results are managed in the RESULTS mode and basic instrument set up is performed in the SYSTEM mode The SERVICE mode is reserved for trained service professionals and is not accessible by the Laboratory User General information regarding each mode of operation is provided in this section Keypad T
44. Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore illumipro 10 Caratteristiche tecniche e Elettriche Range di tensione Range di funzionamento alimentazione Tensione e corrente nominale e Fisiche Dimensioni Peso e Ambientali Temperatura di funzionamento Temperatura di stoccaggio Tasso di umidit funzionamento Tasso di umidit stoccaggio Caratteristiche tecniche della stampante e Elettriche Tensione alimentazione SMPS e Ambientali Temperatura di funzionamento Temperatura di stoccaggio Tasso di umidit funzionamento Tasso di umidit stoccaggio 120 V AC 100 240 V AC 50 60 Hz 12 V CC 4 5 Amp 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm 2 95 0 05 kg 15 30 C 10 40C 10 90 senza condensa 10 95 Tensione di entrata S P 12 V CC 0 40C 10 50C 30 80 10 90 illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 P gina 29 Gillamipro 10 Manuale dell operatore Istruzioni d uso L illumipro 10 funziona in quattro modalit principali ASSAY Analisi RESULTS Risultati SERVICE Assistenza e SYSTEM Sistema La scelta dell analisi e l amplificazione del campione avvengono in modalit ASSAY i risultati dell analisi vengono gestiti in modalit RESULTS le principali impostazioni si inseriscono in modalit SYSTEM La modalit SERVICE riservata ai tecnici di assiste
45. Installation besch digter Elemente kann die O O Sicherheit des Endverbrauchers gef hrden Das illumipro 10 Bedienungshandbuch wurde empfangen und Ja Nein Nicht 2 gelesen Betriebliche Vorsichtsma nahmen und Beschr nkungen a anwendbar wurden gelesen und verstanden Ll Der Installationsort erf llt die in dem illumipro 10 Ja Nein Nicht 3 Bedienungshandbuch beschriebenen elektrischen und kologischen O O anwendbar Spezifikationen O Die Installation des illumipro 10 und dessen Zubeh rs wurde Ja Nein Nicht 4 entsprechend den Anweisungen in dem Bedienungshandbuch D D anwendbar ausgef hrt va j Nein roue 9 Das illumipro 10 wurde eingeschaltet und der Selbsttest beim O O Einschalten war erfolgreich CI Die Einrichtung des illumipro 10 einschlie lich des Zeitformats Ja Nein Pi a 6 Datumsformats und der bevorzugten Sprache wurde entsprechend O O a den Anweisungen in dem Bedienungshandbuch ausgef hrt Ol Die illumipro 10 Leistungsverifizierung wurde entsprechend den Ja Nein Pea eae 7 Anweisungen in dem Bedienungshandbuch ausgef hrt Es wurden O O a akzeptable Ergebnisse f r Block A und Block B gewonnen O Ja Mein da 8 Eine Kopie des Ausdrucks f r die Systempr fung und die O O Optiksystem Verifizierung ist diesem Datensatz beigef gt Ol Installation vollst ndig Unterschrift Datum illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 109 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2
46. K A563C 2 BLOCK B 1630 Stato blocco S Risultati 4 Assistenza S5 Sist ema Selez e FremilEnter Temperatura Simboli convenzionali utilizzati Simbolo Descrizione grafico KK kk STATO BLOCCO in riscaldamento il blocco non a temperatura 1 STATO BLOCCO inattivo il blocco a temperatura Attenzione l apparecchio richiede interventi Indicatore di espansione del Menu Assay Analisi Stampante collegare la stampante all apparecchio da questa presa Retro dello strumento Porta USB collegare l apparecchio al computer esterno da questa presa Retro dello strumento Tastiera esterna collegare l apparecchio alla tastiera esterna opzionale da questa IN CCA PS 2 presa Retro dello strumento 12 V Alimentazione elettrica illumipro 10 collegare l alimentazione allapparecchio da 4 5 A questa presa Retro dello strumento illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 31 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore MODALIT ASSAY Analisi La MODALIT ASSAY permette l accesso e l esecuzione di programmi dell illumipro 10 L utente seleziona il blocco da usare dal Menu Principale e poi l analisi da eseguire Ciascun blocco si pu selezionare e attivare indipendentemente dall altro Quando viene selezionato il blocco da usare appare il menu della Modalit A
47. Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials CSA C22 2 61010 2 081 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 2 081 Particular Requirements for Automatic and Semi Automatic Laboratory Equipment for Analysis and Other Purposes CSA C22 2 61010 2 101 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory use Part 2 101 Particular Requirements for In Vitro Diagnostic IVD Medical Equipment illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 90 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Meridian Bioscience Inc Inspired Science Trusted Solutions G illumipro 10 Bedienungshandbuch Inhaltsverzeichnis Vorgesehene Verwendung und Funktion des Instruments nen 93 Installationsabl ufe und Anforderungen nn 93 FUNKTIONSPEINZIP 0 risa 95 Leistungsmerkmale und Spezifikationen uuuuuuresansnnannnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnn ann 95 Bedienungsanleitung
48. NIMIENTO i Uerificaci n 2 Uer Prueba 3 ImPrima Chea Sis 4 Diasn stico 5 Imrresors Elija orrimalEnter VERIFICACI N Seleccione un bloaue 1 BLOCK A 2 BLOCK Bs Elija Y orrimalEnter illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 82 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador La verificaci n del sistema ptico incluye dos etapas La primera etapa asegura que la trayectoria ptica est despejada La segunda etapa confirma que el sistema ptico est transmitiendo y detectando las part culas de luz emitidas correctamente La verificaci n de la transmisi n y detecci n requiere el uso del Est ndar Rojo de Verificaci n del illumipro 10 El illumipro 10 recorre el protocolo de verificaci n e indica al usuario que tome medidas cuando sea necesario El Est ndar Rojo de Verificaci n debe estar asentado firmemente en los pocillos del bloque de calor El est ndar de verificaci n debe orientarse con la etiqueta del n mero de ensayo en la posici n de pocillo 1 Una vez completado el protocolo de verificaci n el illumipro 10 visualizar los resultados de la prueba de verificaci n como Pass o Fail Aprueba o Suspende En el caso de que la prueba de verificaci n no d resultados aceptables el usuario debe comprobar que la trayectoria ptica est despejada y que el est ndar no presente defectos visibles y repetir la prueba de verificaci n
49. ODE MODO DE REPARACI N permite al usuario realizar la verificaci n del sistema ptico ver los par metros del sistema imprimir la informaci n de comprobaci n del sistema y configurar la impresora NOTA El men del MODO DE REPARACI N incluye una opci n de Diagn stico a la que solamente puede acceder el personal de reparaci n capacitado MANTENIMIENTO gt 1 Uerificaci n ller Prueba S Imerima Chea Sis d Diasn stico gt Imrresors Elija y orrimalEnter Es necesaria la VERIFICACION DEL SISTEMA PTICO para asegurar el funcionamiento correcto del illumipro 10 Las instrucciones para realizar la verificaci n del sistema ptico se encuentran el apartado PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION de este manual illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 80 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador MODO DEL SISTEMA El SYSTEM MODE MODO DEL SISTEMA permite al usuario fijar y elegir el formato de hora y fecha configurar la impresora y el esc ner de c digo de barras fijar el idioma del usuario y ver la informaci n del sistema El usuario puede fijar la hora la fecha o el idioma ingl s italiano franc s espa ol y alem n seg n los requisitos o preferencias locales El MODO DEL SISTEMA permite al usuario activar o desactivar la impresi n autom tica y el esc ner de c digo de barras La configuraci n del sistema se realiza siguiendo las instruccione
50. Test keine Bestanden Verifizierungsergebnisse erbringen kontaktieren Sie Meridians technischen Kundendienst f r weitere Unterst tzung HINWEIS Jeder Block des illumipro 10 funktioniert unabh ngig Beispielsweise verhindert ein fehlgeschlagener Verifizierungstest f r Block A nicht die Anwendung von Block B wenn der Verifizierungstest f r Block B erfolgreich ist WARNHINWEIS Lassen Sie KEINE Verifizierungsstandards im illumipro 10 Verifizierungsstandards erhitzen sich und der Benutzer k nnte sich verbrennen Kontakt mit Hitze kann die Leistung der Verifizierungsstandards beeintr chtigen illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 106 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Betriebliche Vorsichtshinweise und Beschr nkungen WARNHINWEISE VORSICHT Gefahrenrisiko Das illumipro 10 ist ein elektromechanisches Instrument das dem Benutzer einen physischen Schlag versetzen oder Verletzungen zuf gen kann sollte es nicht gem den Verfahren die in dieser Betriebsanleitung beschrieben sind verwendet werden LASERSTRAHLUNG Vermeiden Sie es sich dem Laserstrahl auszusetzen Das illumipro 10 enth lt ein Klasse 3R Laserprodukt Der Laser funktioniert nicht wenn der Verschluss ge ffnet ist Jedoch sollte beim Umgang mit diesem Instrument mit Sorgfalt vorgegangen werden HEISSE OBERFL CHE Halten Sie Ihre H nde nicht in die N he hei er Obe
51. ZIONLAUSO iii REEL 30 Operazioni di taratura 1 ai 36 Precauzioni e limiti di funzionamento urnresnnneeennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnannennnnnnennnen nennen nennen 38 Interventi e MANUTENZIONE mmnncccnnnnnncnnnnnnnnnc nennen nennen nennen nme nn nnan 39 illumipro 10 Elenco di controllo per la configurazione e installazione Appendice I illumipro 10 Dati di decontaminazione nn Appendice Il illumipro 10 Codici d errore e risoluzione dei problemi uuuuuusunnsnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn Appendice Ill illumipro 10 Informazioni sul lettore di codici a barre Appendice IV illumipro 10 Compliance Testing Summary in Appendice V illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 24 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Destinazione d uso e funzioni dello strumento L illumipro 10 un sistema automatizzato di amplificazione isotermica e di rilevazione destinato all uso con i prodotti illumigene per amplificazione mediata da loop Meridian Bioscience Inc L illumipro 10 deve essere utilizzato in laboratorio da personale specializzato Modalit e requisiti di installazione L illumipro 10 e i relativi accessori sono contenuti in imballaggi protetti per prevenire danni durante la spedizione all utente finale Prima dell installazione ver
52. a fin de l analyse l utilisateur doit retirer les dispositifs illumigene de l unit et les mettre au rebut de maniere appropriee REMARQUE des pr cautions doivent tre prises pour viter la contamination de l quipement et de l espace de travail par des acides nucl iques cibles et ou amplifi s N ouvrez PAS les dispositifs illumigene la fin de l analyse illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 55 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Gillamipro 10 Manuel de l op rateur MODE R SULTATS Le MODE R SULTATS permet l utilisateur de visualiser et de supprimer les r sultats stock s et d activer l impression automatique L illumipro 10 stocke jusqu 1000 r sultats de test individuels ou 200 lots L instrument affiche un avertissement pour l utilisateur lorsque les r sultats stock s approchent la capacit maximale Pour acc der au MODE RESULTATS suivez les instructions qui s affichent l ecran de l illumipro 10 RESULTATS SAUVEGARDES Gres enresistres dS 1 Woir r sultats lt Z Tout effacer 3 Imrrimante Selection et Enter L utilisateur peut visualiser les r sultats en s lectionnant l option Afficher les r sultats Le menu Afficher les r sultats permet l utilisateur d acc der aux donn es stock es par date et par bloc Les donn es du lot s lectionn s affichent et peuvent tre imprim es manuellement en s lectionnant l
53. a informaci n de identificaci n de la muestra siguiendo las instrucciones que aparecen en la pantalla del illumipro 10 e inicia la Ejecuci n del Ensayo Assay Run PRUEBA EN PROGRESO BLOCK A63C 46553 gt 1 Editar Identidad lt 2 Abortar la Prueba Elija orrimalEnter NOTA La temperatura del bloque aparece en el campo TEMP TEMPERATURA El campo Block Status Estado del bloque muestra un temporizador que indica el tiempo que falta para que finalice el ensayo illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 78 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador El illumipro 10 realizar el programa de ensayo seleccionado y el estado del bloque del MENU PRINCIPAL indicar 00 00 Los resultados del ensayo seleccionado se pueden ver seleccionando el bloque que muestra el estado completado y siguiendo las instrucciones de la pantalla del illumipro 10 Los resultados se pueden imprimir manualmente seleccionando la opci n de impresora al final de la visualizaci n de los resultados o activando la funci n Auto Print Impresi n autom tica durante la configuraci n del sistema MENO FEINCIFAL_1 30em 67 16 69 gt 1 BLOCK A sc 1 lt 2 BLO CK Bi63C 3 Resultados 4 Mantenimient o 5 Sistema Elija orrimalEnter Al terminar la ejecuci n del ensayo el usuario debe retirar los dispositivos illumigene de la unidad y desecharlos de forma ad
54. across each illumipro 10 well The illumipro 10 performs an initial check of the optics system prior to run start Observed failures in the optics system disable the instrument block until the failure can be resolved After successful optics verification the illumipro 10 checks for the presence of an illumigene test device in each well The illumipro 10 automatically enters a Sample ID of EMPTY WELL for all wells that a test device cannot be detected in The illumipro 10 measures the absorbance of each illumigene test device at the beginning and end of the isothermal amplification incubation Sample results are reported as INVALID POSITIVE or NEGATIVE based on the observed change in absorbance illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 5 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Performance features of the illumipro 10 include the following Self diagnostics are performed at power on and at Run start Self diagnostic for Test Device Placement and Optics Path Verification Lid Closure Detection and Lid Lock Feature Thermal Heat Block with Optics Detection at each well with Visible Light Emission Absorbance 650 20 nm Interval Timer with Real Time Assay Processing Time Display Simple LCD User Interface for Instrument Set up Program Selection and Sample Identification Input Barcode Scanner for Sample Identification entry External Keyboard available for Sample
55. alen Amplifikation wird durch den internen Timer illumipro 10 berwacht Im Betriebszustand wird das illumipro 10 Test wird durchgef hrt die Blocktemperatur und verbleibende Inkubationszeit anzeigen illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 95 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch DNA Amplifikationsnachweis wird durch das illumipro 10 Optiksystem ausgef hrt Jeder illumipro 10 Block enth lt Laserdioden mit einer Beleuchtungsst rke von 650 20 nm und zugeh rigen Detektoren die die Licht bertragung ber jeden illumipro 10 Schacht berwachen Das illumipro 10 f hrt vor Ausf hrung eine erste Pr fung des Optiksystems durch Festgestellte Fehler im Optiksystem deaktivieren den Instrumentenblock bis der Fehler behoben werden kann Nach erfolgreicher Optikverifizierung berpr ft das illumipro 10 das Vorhandensein eines illumigene Testger tes in jedem Schacht Das illumipro 10 gibt automatisch die Proben ID LEERER SCHACHT f r alle Sch chte ein in denen ein Testger t nicht erkannt werden kann Das illumipro 10 misst das Absorptionsverm gen jedes illumigene Testger tes zu Beginn und Ende der isothermalen Amplifikationsinkubation Die Probenergebnisse werden abh ngig von der erkannten Ver nderung der Absorption als UNG LTIG POSITIV oder NEGATIV berichtet Die Leistungsmerkmale des illumipro 10 umfassen unter anderem e Eigendiagnosen bei Eins
56. allation and prior to use Optical verification is completed according to the instructions provided under the SERVICE Menu illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 4 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Principles of Operation The illumipro 10 is an automated isothermal amplification and detection system for target nucleic acid sequences found in human specimens The instrument is used in conjunction with Meridian Bioscience Inc s illumigene LOOP Mediated Amplification in vitro diagnostic products The illumipro 10 is a menu driven laboratory instrument with two independent sample processing blocks identified as Block A and Block B Sample heating and optical detection is carried out for up to five two chambered illumigene devices per Block Each two chambered illumigene device contains a Sample Chamber and a Control Chamber Amplification of target DNA occurs during the heat cycle and results in the formation of precipitate detected by the illumipro 10 optics system The precipitate generated by the presence of amplified target DNA leads to a turbid Sample Control reaction solution which is then measured by absorbance The illumipro 10 uses the change in turbidity of each Sample Control reaction solution to report assay results as INVALID POSITIVE or NEGATIVE The illumipro 10 operates in four basic modes ASSAY RESULTS SERVICE and SYSTEM Assay Selection and
57. and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials CSA C22 2 61010 2 081 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 2 081 Particular Requirements for Automatic and Semi Automatic Laboratory Equipment for Analysis and Other Purposes CSA C22 2 61010 2 101 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory use Part 2 101 Particular Requirements for In Vitro Diagnostic IVD Medical Equipment illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 21 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual This page intentionally left blank illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 22 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Meridian Bioscience Inc Inspired Science Trusted Solutions G illumipro 10 Manuale dell operatore Indice Destinazione d uso e funzioni dello strumento ns snnnnnnnnnennnnnns 25 Modalit e requisiti di installazione sence eee ensaeeeaaeesaeeeseesesaeeesaeenees 25 Principi di funzionamento uurnreennneeennnnnnnnnennnnnnnnenennnnannnennnnnnannennnnnnennnennnnnnenneeenn nennen nennen 27 Caratteristiche prestazionali e tecniche iii 27 ISIT
58. anual Acceptable results were obtained for Block A and Block O B rn ia Yes N A 8 A copy of the printout for the System Check and Optics System Verification is attached to this record O O Installation Complete Signature Date illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 17 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Appendix Il illumipro 10 Decontamination Record Decontamination of laboratory equipment must be completed prior to return of the instrument for servicing Decontamination must be completed according to the instructions provided Please complete the information below and attach the completed record to the instrument prior to return Instruments returned for service without evidence of decontamination will not be serviced If the instrument is submitted for service without decontamination documentation it will be shipped back to the user at the user s expense 1 Wipe exterior surfaces of the illumipro 10 with a lint free towel moistened with a 10 Bleach based Disinfecting Solution Minimum contact exposure time for kill of Bloodborne Pathogens Hepatitis A HIV 1 MRSA SARS et cetera is 1 minute 2 Open illumipro 10 Lids A and B Wipe inside lid surface and Heat Block Surfaces with lint free towel moistened with 10 Bleach based Disinfecting Solution Minimum contact exposure time is 1 minute 3 Close Lids Affix the completed illumipro 10 De
59. ation Standard should be oriented with the asset number tag at the Well 1 position Upon completion of the Verification Protocol the illumipro 10 will display verification test results as either Pass or Fail In the event that Verification testing does not give acceptable results the user should verify the optical path is free of obstructions the standard is free of visible defects and repeat the verification testing If repeat testing does not give passing verification results contact Meridian s Technical Support Staff for further assistance NOTE Each Block of the illumipro 10 functions independently For example a failed verification test for Block A will not prevent use of Block B when Block B verification testing passes WARNING Do NOT leave verification standards in the illumipro 10 Verification Standards will get hot and could burn the user Exposure to temperature may impact the performance of the Verification Standards illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 14 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Operational Precautions and Limitations WARNINGS CAUTION Risk of Danger The illumipro 10 is an electromechanical device that can cause physical shock or injury to the operator if not used in accordance with the procedures described in this manual LASER RADIATION Avoid Exposure to Beam The illumipro 10 contains a class 3R laser
60. atum lt 2 Drucker a Barcodeleser 4 Sprache einstall 2 Systemdatem Ausw hlen Enter HINWEIS Zeit und Datum k nnen w hrend eines laufenden Tests nicht ge ndert werden Die Sprache kann w hrend eines laufenden Tests nicht ge ndert werden illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Seite 104 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Kalibrierungsverfahren SELBSTTEST BEIM EINSCHALTEN Dasillumipro 10 f hrt automatisch einen internen Selbsttest beim Einschalten POST aus und zwar jedes Mal wenn das Instrument eingeschaltet wird Der POST Test best tigt dass die Software und Hardware Komponenten des Systems gem den Erwartungen funktionieren Der erfolgreichen Ausf hrung des POST Tests folgt ein vernehmlicher Ton Das Fehlschlagen des POST Tests wird durch einen Fehlercode angezeigt Weitere Informationen zu Fehlercodes befinden sich in Anlage Ill dieses Handbuchs OPTIKSYSTEM VERIFIZIERUNG Eine Kalibrierung des illumipro 10 ist nicht erforderlich Die Verifizierung des OPTIKSYSTEMS f r jeden Block muss monatlich erfolgen um ein korrektes Funktionieren zu gew hrleisten Die Verifizierung erfolgt unter Anwendung des im illumipro 10 enthaltenen roten Verifizierungsstandards Schrittweise Anweisungen f r die Optiksystem Verifizierung werden auf dem illumipro 10 Bildschirm angezeigt und zwar unter Verwendung des SERVICE MODUS Men s KUNDENDIENST
61. bastoncillo de espuma seco NO use bastoncillos de espuma empapados para la limpieza ADERTENCIA La limpieza del bloque de calor debe realizarse solamente cuando el instrumento est apagado Y desconectado de la fuente de alimentaci n NO use bastoncillos empapados para la limpieza ADVERTENCIA No intente limpiar el illumipro 10 con aire comprimido Realice SIEMPRE la prueba de verificaci n ptica despu s de limpiar el bloque de calor illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 85 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Ap ndice illumipro 10 Lista de control de instalaci n y configuraci n Informaci n del centro Nombre del centro Calle Direcci n del centro Ciudad Provincia Informaci n del instrumento N mero de serie del instrumento Ubicaci n de la instalaci n Sala Piso Edificio etc tera Fecha de Instalaci n realiz r i i stalaci n realizada po instalaci n Configuraci n e instalaci n El embalaje y la caja de env o del illumipro 10 se han revisado para ver si S No NC 1 presentan da os no se han encontrado da os La instalaci n de un O O O instrumento da ado podr a crear un peligro para el usuario final El Manual del operador del illumipro 10 se ha recibido y revisado Las S No NC 2 precauciones y limitaciones de funciona
62. cco O A che per il blocco B 8 Una copia della stampa del controllo di sistema e della verifica del sistema Si ottico allegata a questa scheda O Installazione terminata 1 stati controllati per eventuali danni nessun danno riscontrato S No N P L installazione di strumenti danneggiati pu costituire un pericolo per O O O Putilizzatore 2 Manuale dell operatore illumipro 10 stato ricevuto ed esaminato Le S No N P precauzioni e i limiti di funzionamento sono stati esaminati e compresi Dl OO 3 II luogo di installazione conforme alle caratteristiche elettriche e ambientali S No N P descritte nel Manuale dell operatore illumipro 10 O O HOI 4 installazione dell illumipro 10 e dei relativi accessori stata completata S No N P come descritto nel Manuale dell operatore LI LI 5 L illumipro 10 stato acceso e il test di auto diagnosi stato eseguito con Si No N P esito positivo CI CU O E stata eseguita la configurazione dell illumipro 10 compresi il formato Si No N P 6 dell ora il formato della data e la lingua preferita come descritto nel Manuale O O dell operatore La Verifica Prestazionale illumipro 10 stata eseguita come descritto nel Si No E No L 0s0 0 Firma Data illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 40 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell
63. chalten des Netzstroms und bei Betriebsbeginn e Eigendiagnose f r Testger t Platzierung und Optikpfad Verifizierung e Deckel SchlieBstellungsanzeige und Deckel Sperre e Thermischer Heizblock mit Optiknachweis an jedem Schacht mit Emission Absorption von sichtbarem Licht 650 20 nm e Intervali Timer mit Echtzeit Assayprozesszeit Display e Einfache LCD Anwenderschnittstelle f r Einrichtung des Instruments Programmwahl und Eingabe von Probenidentifikation e Barcode Scanner f r Probenidentifizierungseintrag e Externe Tastatur f r Probenidentifizierungseintrag verf gbar e Drucker f r Ergebnismeldung e Steuerung der bertragung des Amplifikationsprodukts mithilfe des separaten illumigene Testgerats illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 96 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Spezifikationen des illumipro 10 e Elektrische Kennwerte Spannungsbereich Stromversorgung Bereich Nennspannung und Nennstrom e Physische Kennwerte Abmessungen Gewicht e Umgebungskennwerte Betriebstemperatur Lagerungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit bei Betrieb Relative Luftfeuchtigkeit Lagerung Drucker Spezifikationen e Elektrische Kennwerte Versorgungsspannung SMPS e Umgebungskennwerte Betriebstemperatur Lagerungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit Betrieb Relative Luftfeuchtigkeit Lagerung 120 V AC 100 240 V AC
64. ci identificativi dei campioni mediante codici a barre Il lettore di codici a barre collocato sul davanti dello strumento Il lettore orientato verticalmente vicino al tastierino dati di identificazione dei campioni sono limitati a 16 caratteri Sono accettati solo codici a barre contenenti i seguenti caratteri A B C D E F G H J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 43 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Appendice V illumipro 10 Compliance Testing Summary The illumipro 10 has been tested and found to be in compliance with the following requirements and Standards Standard Description IEC 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements IEC 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials IEC 61010 2 081 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 081 Particular requirements for automatic and semi automatic laboratory equipment for analysis and other purposes IEC 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipme
65. contamination Record to instrument Package the instrument in the protective foam packaging and shipping container provided Instrument Information Instrument Serial Number Facility Information Facility Name Facility Address Street Address City State Contact Information Name Title Telephone e mail Decontamination Information The illumipro 10 has been decontaminated as described above Exterior and Interior contact surfaces have been wiped with a 10 Bleach based Disinfecting Solution Minimum contact exposure times have been monitored Perf By erformed By Signature Date illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 18 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Appendix Ill illumipro 10 Error Codes and Troubleshooting The illumipro 10 will display Error Codes when system failures are detected Error Codes descriptions and the actions recommended for correction are summarized in the table below Error RT y Code Description Action Required 500 Real time clock not working 501 Non Volatile RAM NVRAM not working Contact Meridian Bioscience Technical ii A SUP OL Tange Support at 800 343 3858 for technical 505 Voltage out of range support or to make arrangements for service 506 Voltage out of range 507 Voltage out of range
66. da DNA 1 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma asciutto 2 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma asciutto 3 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma asciutto NON usare per la pulizia tamponi di gommapiuma imbevuti AVVERTENZA la pulizia del bloccho termico va eseguita solo quando lo strumento spento E scollegato dall alimentazione NON usare tamponi imbevuti per la pulizia AVVERTENZA non cercare di pulire l illumipro 10 usando aria compressa Eseguire SEMPRE il test di verifica ottica dopo la pulizia del blocco termico illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 39 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Appendice illumipro 10 Elenco di controllo per la configurazione e installazione Dati della struttura Nome dalla struttura Via numero civico Indirizzo della struttura Citt Stato Informazioni sullo strumento Numero di serie dello strumento Luogo di installazione Stanza piano edificio ecc Data di Installazione eseguita da installazione Configurazione e installazione Il contenitore usato per la spedizione dell illumipro 10 e l imballaggio sono 7 Manuale dell operatore Sono stati ottenuti risultati accettabili sia per il blo
67. de l quipement et de l espace de travail par des acides nucl iques cibles et ou amplifi s Seul le personnel qualifi doit effectuer des tests mol culaires L illumipro 10 est utilis avec les produits de diagnostic in vitro d amplification induite par la boucle illumigene de Meridian Bioscience Inc Les chantillons trait s dans l illumipro 10 doivent tre manipul s conform ment aux instructions d utilisation fournies pour un produit illumigene sp cifique La langue s lectionn e ne peut pas tre modifi e lorsqu un processus est en cours d ex cution L heure et la date ne peuvent pas tre modifi es lorsqu un processus est en cours d ex cution Les dispositifs de v rification du syst me optique doivent tre stock s dans le boitier fourni Les v rificateurs optiques doivent tre prot g s de la lumi re et des dommages Les dispositifs de v rification du syst me optique ne doivent pas tre stock s dans illumipro 10 N echangez pas chaud le clavier illumipro 10 en option La touche Verrouillage des majuscules s illumine la mise sous tension pour indiquer que le clavier est en ligne Le clavier en option doit tre branch lorsque l illumipro 10 est hors tension Lorsqu il n est pas utilis l illumipro 10 doit tre stock le couvercle ferm illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 61 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel
68. del funcionamiento Nur zur IVD Leistungsbewertung HOT SURFACE Keep hands Away from Hot Surfaces Superficie calda tenere le mani lontane dalle superfici calde SURFACES CHAUDES Ne pas toucher les surfaces chaudes Superficie Caliente Mantenga las manos alejadas de la superficie caliente Hei e Oberfl che Kontakt mit hei en Oberfl chen vermeiden CAUTION Protect from water ATTENZIONE Proteggere dall acqua AVERTISSEMENT Prot ger de l humidit Precauci n Proteja del agua WARNUNG Vor Feuchtigkeit sch tzen For technical assistance call Technical Support Services at 800 343 3858 between the hours of 8AM and 6PM USA Eastern Standard Time To place an order call Customer Service Department at 800 543 1980 illumipro 10 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 115
69. dentificaci n de muestra e Esc ner de c digo de barras para la entrada de identificaci n de muestras e Teclado externo disponible para la entrada de identificaci n de muestras e Impresora conectada para los resultados del informe e Control del producto de amplificaci n transferido mediante el uso del dispositivo de prueba illumigene independiente illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 74 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Especificaciones del illumipro 10 e El ctricas Gama de voltajes R gimen de funcionamiento suministro Gama de voltajes y corriente e F sicas Dimensiones Peso e Ambientales Temperatura de funcionamiento Temperatura de almacenamiento Humedad relativa de funcionamiento Humedad relativa de almacenamiento Especificaciones de la impresora e El ctricas Tensi n de alimentaci n SMPS e Ambientales Temperatura de funcionamiento Temperatura de almacenamiento Humedad relativa de funcionamiento Humedad relativa de almacenamiento 120 V CA 100 240 V CA 50 60 Hz 12V CC 4 5 A 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm 2 95 0 05 kg 15 30C 10 40C 10 90 sin condensaci n 10 95 Voltaje de entrada S P 12 V CC 0 40C 10 50C 30 80 10 90 illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Pag 75 G illumipro 10
70. do il coperchio in posizione aperta tuttavia occorre fare attenzione nel maneggiare e utilizzare lo strumento Pb IPX 0 SUPERFICIE CALDA tenere le mani lontano dalle superfici calde L illumipro 10 contiene un blocco termico che produce temperature tra i 55 e i 65 C durane il funzionamento Evitare accuratamente il contatto diretto con il blocco termico ATTENZIONE radiazioni laser L illumipro 10 contiene un prodotto laser Gli interventi sulllapparecchio devono essere eseguiti esclusivamente da personale qualificato in quanto l esposizione al raggio laser pu causare lesioni ATTENZIONE proteggere dall acqua L illumipro 10 non protetto dall entrata di acqua Evitare il contatto con l acqua e non immergere l apparecchio PRECAUZIONI l illumipro 10 uno strumento automatizzato che utilizza la tecnologia ad amplificazione isotermica mediata da loop Fare attenzione a non contaminare le apparecchiature e l ambiente con acidi nucleici target e o amplificati test molecolari devono essere eseguiti esclusivamente da personale qualificato L illumipro 10 si usa insieme ai prodotti per amplificazione mediata da loop illumigene per diagnostica in vitro di Meridian Bioscience Inc campioni analizzati nell illumipro 10 devono essere manipolati seguendo le istruzioni per l uso fornite specificamente per i prodotti illumigene La lingua selezionata non si pu modificare durante l esecuzione di
71. e ha descontaminado tal como se describi anteriormente Las superficies de contacto exterior e interior se han limpiado con una soluci n desinfectante a base de lej a del 10 Se han controlado los tiempos de exposici n de contacto m nimos Realizado por Firma Fecha illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 87 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Ap ndice III illumipro 10 C digos de error y resoluci n de problemas El illumipro 10 visualizar los c digos de error cuando se detecten fallos del sistema Los c digos de error las descripciones y las acciones recomendadas para corregirlos se resumen en la siguiente tabla no se puede leer correctamente Codigo Be mr n de error Descripci n Acci n necesaria 500 El reloj de tiempo real no funciona La memoria RAM no vol til NVRAM no PONgase en contacto con el servicio de 501 funciona asistencia t cnica de Meridian Bioscience llamando al 513 271 3700 EE UU su 504 Voltaje fuera de rango distribuidor local o Meridian Bioscience 505 Voltaje fuera de rango Europe al 39 0331 433 636 506 Voltaje fuera de rango para que le den asistencia t cnica o para concertar la reparaci n 507 Voltaje fuera de rango 508 Temperatura interior demasiado elevada nn Unna a ON ante ines 509 Temperatura del Bloque A demasiado elevada
72. ec les produits d amplification isotherme induite par la boucle illumigene de Meridian Bioscience Inc L illumipro 10 est congu pour tre utilis par des professionnels qualifi s en laboratoires Proc dures et crit res d installation L illumipro 10 et ses accessoires sont correctement emball s pour viter tout dommage pendant l exp dition l utilisateur final Avant l installation l emballage d expedition et le conditionnement d illumipro 10 doivent tre inspect s afin de d tecter les dommages ventuels Une instrumentation endommag e ne doit pas tre install e car cela pourrait pr senter des risques pour l utilisateur final Signaler tout dommage au service technique de Meridian au 513 271 3700 tats Unis votre revendeur local ou Meridian Bioscience Europe au 39 0331 433 636 Contenu de l emballage de l illumipro 10 O Syst me automatis d amplification isotherme et de d tection illumipro 10 Bloc et cordon d alimentation illumipro 10 Normes de v rification illumipro 10 Classeur du manuel de l op rateur illumipro 10 Cable USB illumipro 10 Contenu de l emballage de l imprimante thermique externe Catalogue 610173 exp di s par ment O Imprimante C ble d imprimante Bloc d alimentation de l imprimante adaptateur lin aire 12 V c c Rouleau de papier thermique 1 rouleau Accessoires illumipro 10 en option O Clavier externe Catalogue 610174 exp di s par m
73. ecuada NOTA Hay que tener cuidado para evitar la contaminaci n del equipo y del espacio de trabajo por los cidos nucleicos diana y o amplificados NO abra los dispositivos illumigene despues de finalizar el ensayo MODO DE RESULTADOS EI RESULTS MODE MODO DE RESULTADOS permite al usuario ver o borrar los resultados guardados y activar la funci n de impresi n automatica El illumipro 10 guardar hasta 1000 resultados de pruebas individuales o 200 lotes El instrumento mostrar una advertencia al usuario cuando el almacenamiento de resultados est llegando al limite de su capacidad m xima Se accede al MODO DE RESULTADOS siguiendo las instrucciones indicadas en la pantalla del illumipro 10 RESULTADOS ARCHIVDOS Tandas Archivadsas 45 21 Uer resultados 2 Borrar todo S3 Imeresora Elija orrimalEnter illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 79 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador El usuario puede ver los resultados guardados seleccionando la opci n View Results Ver resultados El men de View Results permite al usuario acceder a los datos guardados por fecha y bloque Los datos del lote seleccionado se visualizan y se pueden imprimir manualmente seleccionando la opci n de impresi n al final de la visualizaci n de los resultados SULTADOS ione tandas LU 5 gt CTT Te m m H l MODO DE REPARACI N El SERVICE M
74. eien in DNAse RNAse Reinigungsl sung oder 10 prozentiger Bleichel sung getr nkten Tuch ab WARNHINWEIS Die Reinigung der Oberfl chen sollte nur ausgef hrt werden wenn das Instrument ausgeschaltet ist UND nicht mit der Stromquelle verbunden ist Verwenden Sie KEINE ges ttigten T cher zur Reinigung Heizblockreinigung Die Reinigung des Heizblocks des Instruments sollte ausschlie lich durch qualifiziertes Personal erfolgen Die Reinigung des Heizblocks sollte dann erfolgen wenn eine Kontamination des Heizblocks vermutet wird Eine Kontamination des Heizblocks kann aus DNA Quellen oder DNA unabh ngigen Quellen resultieren Das zu befolgende Reinigungsprotokoll sollte sich nach der Quelle der Kontamination richten und zwar wie nachfolgend angezeigt e Reinigungsprotokoll einer DNA Kontaminierung 1 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem trockenen Schwammst bchen ab 2 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem mit 10 prozentiger Bleichel sung getr nkten Schwammst bchen ab 3 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem trockenen Schwammstabchen ab 4 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem mit 90 prozentigem Alkohol getr nkten Schwammst bchen ab 5 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem trockenen Schwammst bchen ab Verwenden Sie KEINE ges ttigten Schwammst bchen zur Reinigung e Reinigungsprotokoll einer Nicht DNA Kontaminierung 1 Wischen Sie die Heizblockka
75. enchufe correspondiente Teclado Conecte el teclado externo opcional a la unidad con los cables externo provistos La conexi n del teclado externo se encuentra en la parte posterior del instrumento y est marcada con el simbolo que se muestra NOTA Hay que instalar el teclado con el illumipro 10 apagado illumipro 10 Configuraci n La configuraci n del instrumento se realiza con el men SYSTEM SISTEMA EI usuario podr configurar el formato de la hora y de la fecha y el idioma preferido illumipro 10 Verificaci n de funcionamiento La verificaci n de funcionamiento debe hacerse antes de la instalaci n y antes de usar el dispositivo La verificaci n ptica se realiza seg n las instrucciones provistas en el men SERVICE REPARACION illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 72 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Principios de funcionamiento El illumipro 10 es un sistema automatizado de amplificaci n y detecci n isot rmica para secuencias de cido nucleico diana de muestras humanas EI instrumento se usa junto con los productos de diagn stico in vitro de amplificaci n mediada ciclicamente illumigene de Meridian Bioscience Inc El Ilumipro 10 es un instrumento de laboratorio dirigido por men s y dos bloques independientes de procesamiento de muestras identificados como Bloque A y Bloque B El calentamiento de muestras y la
76. ent Manuel de l op rateur illumipro 10 SN11007 exp di s par ment illumipro 10 Manuel de l op rateur FRANCAIS Page 47 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Installation d illumipro 10 L installation de l illumipro 10 et de ses accessoires peut s effectuer apr s l inspection du contenu et l examen des crit res d crits dans le pr sent manuel de l utilisateur L annexe contient une liste de contr le g n ral pour la configuration et l installation de l illumipro 10 L illumipro 10 doit tre plac sur une surface solide et plane Configurez l utilisation de l instrument tel que d crit dans le tableau ci dessous Composant Symbole Instructions d installation Imprimante Branchez l imprimante externe a l illumipro 10 avec les cables fournis Le raccord de l imprimante est situ a l arriere de l instrument et est identifi par le symbole illustr AA S curisez le branchement de l imprimante et connectez le cable du bloc d alimentation fourni l imprimante Bloc 12 V Connectez le cable du bloc d alimentation fourni dans l emballage d alimentation 4 5A de l illumipro 10 l unit Le raccord du bloc d alimentation est situ l arri re de l instrument Le port de raccordement du bloc d alimentation est identifi par le symbole illustr Raccordez le cable du bloc d alimentation au bo t
77. erden Verbinden Sie das Instrument entsprechend der Erl uterung in nachfolgender Tabelle Komponente Symbol Installationsanweisung Drucker Verbinden Sie unter Verwendung der mitgelieferten Kabel den externen Drucker mit dem illumipro 10 Der Druckeranschluss befindet sich an der Hinterseite des Instruments und wird durch das angezeigte Symbol identifiziert Sichern Sie die Druckerverbindung und verbinden Sie das im Lieferumfang des Druckers enthaltene Netzteilkabel mit dem Drucker Netzteil 12V Verbinden Sie das mit dem illumipro 10 Paket bereitgestellte bei 4 5 A Netzteilkabel mit dem Ger t Der Stromversorgungsanschluss befindet sich an der hinteren Seite des Instruments Der Verbindungs Port f r die Stromversorgung wird durch das angezeigte Symbol identifiziert Verbinden Sie das Netzteilkabel mit der Netzteileinheit Verbinden Sie die 2 Kontakt Anschl sse des illumipro 10 und des Drucker Stromkabels mit der entsprechenden Steckdose Externe Verbinden Sie unter Verwendung der beigef gten Kabel die optionale Tastatur externe Tastatur mit dem Instrument Der externe Tastaturanschluss befindet sich an der Hinterseite des Instruments und wird durch das angezeigte Symbol identifiziert HINWEIS Die Tastatur muss bei ausgeschaltetem illumipro 10 installiert werden Einrichtung des illumipro 10 Die Einrichtung des Instruments wird unter dem SYSTEM Men ausgef hrt Der Benutzer kan
78. erficie debe realizarse solamente cuando el instrumento est apagado Y desconectado de la fuente de alimentaci n NO use pa os empapados para limpiarlo Limpieza del bloque de calor La limpieza del bloque de calor del instrumento debe realizarla solamente personal cualificado La limpieza del bloque de calor debe realizarse solamente cuando se sospeche que est contaminado La contaminaci n del bloque de calor puede deberse al ADN o no El siguiente protocolo de limpieza debe basarse en la fuente de contaminaci n tal como se indica a continuaci n e Protocolo de limpieza por contaminaci n de DNA 1 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma seco 2 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma humedecido en una soluci n de lej a al 10 3 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma seco 4 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma humedecido en alcohol al 90 5 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma seco NO use bastoncillos de espuma empapados para la limpieza e Protocolo de limpieza por contaminaci n que no sea debida a DNA 1 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma seco 2 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un bastoncillo de espuma seco 3 Limpie suavemente la c mara del bloque de calor con un
79. est un instrument de laboratoire fonctionnant l aide d un menu quip de deux blocs ind pendants de traitement d chantillons appel s Bloc A et Bloc B Le chauffage des chantillons et la d tection optique s effectuent jusqu cing appareils illumigene a deux chambres par bloc Chaque appareil illumigene deux chambres contient une chambre d chantillons et une chambre de contr le L amplification de l ADN cible se produit pendant le cycle de chauffe et entra ne la formation de pr cipit s d tect s par le syst me optique de l illumipro 10 Le pr cipit g n r par la pr sence de l ADN cible amplifi entra ne une solution r action trouble de l chantillon du contr le qui est ensuite mesur e par absorbance L illumipro 10 utilise le changement de turbidit de chaque solution r action de l echantillon du contr le pour indiquer les r sultats des analyses tels que NON VALIDE POSITIF ou NEGATIF L illumipro 10 fonctionne en quatre modes de base ANALYSE R SULTATS ENTRETIEN et SYSTEME Le choix de l analyse et l amplification de l chantillon s effectuent dans le mode ANALYSE les r sultats du test sont g r s dans le mode R SULTATS la configuration de base de l instrument s effectue dans le mode SYSTEME et la v rification des performances optiques s effectue dans le mode ENTRETIEN Caract ristiques de performances et sp cifications Caract ristiques de performances L illumipro 10 est un
80. et Up and Installation Checklist Facility Information Facility Name Street Address Facility Address City State Instrument Information Instrument Serial Number Installation EBesilen Room Floor Building et cetera Installation Performed By Installation Date Set Up and Installation 6 Set up of the illumipro 10 including Time Format Date Format and Preferred Language has been completed as described in the Operator s Manual O O illumipro 10 Performance Verification was completed as described in the The illumipro 10 shipping container and packaging have been inspected for Yes No N A 1 damage no damage found Installation of damaged could create a hazard O O O to the end user The illumipro 10 Operators Manual has been received and reviewed i SRO Yes No N A 2 Operational Precautions and Limitations have been reviewed and are understood Oh oO O 3 The Installation Location meets Electrical and Environmental Specifications Yes No N A described in the illumipro 10 Operators Manual O O L 4 Installation of the illumipro 10 and its accessories has been completed as Yes No N A described by the Operator s Manual L OD 5 The illumipro 10 has been powered on and the Power On Self Test was Yes No N A successful 0O O O Yes No N A O No L No E Yes N A 7 Operator s M
81. fiers must be stored in the case provided The optical verifiers must be protected from light and damage Optical system verifiers should not be stored in the illumipro 10 Do not hot swab the optional illumpro 10 keyboard CAPS Lock will come on at power up to indicate keyboard is online The optional Keyboard must be plugged in while the illumipro 10 is powered off When not in use the illumipro 10 should be stored with the lid closed illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 15 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Service and Maintenance Servicing of the illumipro 10 should be performed by qualified professionals only Contact Meridian Bioscience Technical Support at 800 343 3858 for technical support or to make arrangements for service DO NOT ATTEMPT TO SERVICE THE illumipro 10 Surface Cleaning Cleaning of the exterior surfaces of the illumipro 10 and the immediate work area should be performed as necessary no less then daily when in use Allow instrument to cool and wipe surfaces with a lint free cloth moistened with DNAse RNAse cleaning solution or a 10 Bleach Solution WARNING Surface cleaning should be performed only when the instrument is powered off AND disconnected from the power source DO NOT use saturated clothes for cleaning Heat Block Cleaning Cleaning of the instrument heat block should be performed by qualified personnel only Cleani
82. ger ATTENZIONE Pericolo AVERTISSEMENT Risques de danger Precauci n Peligroso WARNUNG Risikogefahr Do not freeze Non congelare Ne pas congeler No congelar Nicht Einfrieren Restriction of Hazardous Substances Restrizione all uso di sostanze pericolose Limitation de substances dangereuses Restricci n de Substancias Nocivas Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe Caution consult accompanying documents Attenzione vedere le istruzioni per l uso Attention voir notice d instructions Atenci n ver instrucciones de uso Achtung Begleitdokumente beachten Reaction Buffer Tampone di reazione Solution de reaction tamponn e Tampon de Reacci n Reaktionspuffer ETL Registered Mark Certified Marchio di certificazione registrato a livello nazionale Certifi Conforme ETL Marca de Certificaci n Registrada Nacional ETL Konform beglaubigt Recycle do not dispose of as general waste Riciclare non eliminare come rifiuto generico Recycler ne pas jeter dans une poubelle Recicle no deseche como basura general Recycling dieses Produkt nicht ber den Hausm ll entsorgen Extraction tube Provette per l estrazione Tubes d Extraction Tubo de Extraci n R hrchen zur Probenextraktion For IVD Performance Evaluation Only Soltanto per valutazione delle prestazioni R actifs IVD reserv s l valuation des performances S lo para evaluaci n
83. he functions of the illumipro 10 are navigated through the keypad The Keypad provides a simple user interface and allows for basic menu navigation input of alphanumeric characters for sample identification and Assay RUN initiation Keypad functions will be referred to throughout this manual keypad layout and symbols used are defined below Keypad Button Character Function 1 lt SPACE gt 1 A B C 2 role ANI alako Oz Av E lt 1 O 0a NO Or BIO IN Jo x lt gt Scroll Up Scroll Down Scroll Back Backspace a Enter RUN Run Selected Assay Protocol 4 dh NOTE For keypad buttons with multiple characters scroll by pressing the keypad button multiple times illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 7 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Main Menu The Main Menu screen allows the user to view Time Date Assay Status and Block Temperature The Main Menu is used to access the Results Service and System Modes MAIN MENU 1 38em 67718759 21 BLOCK A 65C i lt RISSA 2 BLOCK B 63C 3 Results ee 5 Sust chiare pref Block Temperature Conventions Used Graphic Description Me BLOCK STATUS Warming up Block not at temperature 1 BLOCK STATUS Idle Block at Temperature I Warning Instrument Requires Attention
84. i pozzetti in cui non viene rilevato un dispositivo per test L illumipro 10 misura l assorbanza di ogni dispositivo per test illumigene all inizio e al termine dell incubazione di amplificazione isotermica risultati del campione vengono riferiti come INVALID non validi POSITIVE positivi o NEGATIVE negativi in funzione della variazione di assorbanza rilevata Le caratteristiche prestazionali dell ifllumipro 10 sono Test di autodiagnosi all accensione e all avvio del ciclo Autodiagnosi per posizionamento dei dispositivi per test e verifica del percorso ottico Rilevazione chiusura coperchio e dispositivo di blocco coperchio Blocco di riscaldamento termico con rilevazione ottica su ogni pozzetto con emissione di luce visibile assorbanza 650 20 nm Timer intervalli con display in tempo reale del tempo di analisi Interfaccia utente LCD di semplice utilizzo per la configurazione dello strumento la scelta del programma e l immissione dei dati di identificazione del campione Lettore di codici a barre per l inserimento dei codici identificativi dei campioni Tastiera esterna disponibile per l inserimento dei codici identificativi dei campioni Stampante collegata per la stampa dei risultati Prevenzione della contaminazione da prodotti dell amplificazione residui grazie all uso di dispositivi per test indipendenti illumigene illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 28 Copyright Meridian Bioscience
85. ier du bloc d alimentation Branchez les fiches de l illumipro 10 et les cordons d alimentation de l imprimante une prise de courant appropri e Clavier externe Connectez le clavier externe en option l unit avec les c bles fournis Le branchement du clavier externe est situ l arri re de l instrument et est identifi par le symbole illustr REMARQUE l installation du clavier doit s effectuer lorsque l illumipro 10 est hors tension Configuration d illumipro 10 La configuration de l instrument s effectue dans le menu SYSTEME L utilisateur peut r gler le format de l heure de la date et la langue pr f r e V rification des performances d illumipro 10 La v rification des performances doit s effectuer apr s l installation et avant l utilisation de l illumipro 10 La v rification optique s effectue conform ment aux instructions fournies dans le menu ENTRETIEN illumipro 10 Manuel de l op rateur FRANCAIS Page 48 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Principes de fonctionnement L illumipro 10 est un syst me automatis d amplification isotherme et de d tection des s quences d acides nucl iques cibles pr sentes dans des sp cimens humains L instrument s utilise avec les produits de diagnostic in vitro d amplification induite par la boucle illumigene de Meridian Bioscience Inc L illumipro 10
86. ificare il contenitore usato per la spedizione di illumipro 10 e l imballaggio per escludere eventuali danni Non installare strumenti danneggiati in quanto possono costituire un pericolo per l utilizzatore Segnalare eventuali danni al personale di Assistenza tecnica Meridian al numero 1 513 271 3700 USA al distributore locale o al Meridian Bioscience Europe al numero 39 0331 433 636 illumipro 10 Contenuto dell imballaggio illumipro 10 Sistema automatizzato di amplificazione isotermica e di rilevazione illumipro 10 Alimentazione elettrica e cavo di alimentazione illumipro 10 Parametri di verifica illumipro 10 Quaderno ad anelli per il Manuale dell operatore illumipro 10 Cavo USB 06090 Stampante termica esterna Contenuto dell imballaggio Catalogo 610173 spedita a parte O Stampante Cavo stampante Alimentazione stampante Adattatore lineare 12 V CC Rotolo di carta termica 1 rotolo illumipro 10 Accessori opzionali O Tastiera esterna Catalogo 610174 spedita a parte illumipro 10 Manuale dell operatore SN1 1007 spedito a parte illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 25 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore illumipro 10 Installazione L installazione dell illumipro 10 e dei relativi accessori deve avvenire dopo aver controllato il contenuto e verificato i requisiti descritti nel presente manuale Nell Appe
87. ine Optiksystem Verifizierung die Anzeige von Assay Parametern den Ausdruck von Systempr fungsinformationen und die Konfigurierung des Druckers HINWEIS Das SERVICE MODUS Men beinhaltet eine Diagnose Option auf die nur durch qualifiziertes Personal zugegriffen werden kann KUNDENDIENST 1 lerifizieruna Hssay anzeigen 3 S95s Pr fs dr ckn Diasnost ik Drucker Ausw hlen Enter Die OPTIKSYSTEM VERIFIZIERUNG ist erforderlich um einen problemfreien Betrieb des illumipro 10 zu gew hrleisten Anweisungen zur Ausf hrung der Optiksystem Verifizierung sind im Abschnitt KALIBRIERUNGSVERFAHREN dieses Handbuchs enthalten illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 103 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch SYSTEM MODUS Der SYSTEM MODUS erm glicht dem Benutzer Datum und Zeit zu formatieren und einzustellen den Drucker und Barcode Scanner zu konfigurieren die Benutzersprache einzustellen und Systeminformationen anzuzeigen Der Benutzer kann Zeit Datum oder Sprache Englisch Italienisch Franz sisch Spanisch und Deutsch auf Basis rtlicher Anforderungen und oder Pr ferenzen einstellen Der SYSTEM MODUS erm glicht dem Benutzer das automatische Drucken sowie den Barcode Scanner zu aktivieren bzw zu deaktivieren Die Systemkonfiguration wird entsprechend den Anweisungen auf dem illumipro 10 Bildschirm ausgef hrt SYSTEM 1 Uhrzeit u D
88. instrumento 12 V illumipro 10 Fuente de alimentaci n Conecte la fuente de alimentaci n a la unidad a 4 5 A en este puerto Parte posterior del instrumento illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 77 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador MODO DE ENSAYO El ASSAY MODE MODO DE ENSAYO permite al usuario acceder y ejecutar programas en el illumipro 10 El usuario selecciona el bloque que utilizar en el Men Principal y luego selecciona el ensayo que va a ejecutar Cada bloque se puede seleccionar y ejecutar independientemente Al seleccionar el bloque que se va a utilizar aparece el men del Modo de Ensayo El usuario selecciona el ensayo que va a ejecutar y sigue las instrucciones de la pantalla del illumipro 10 E PRUEBA aC ficle Elija 4 orrimalEnter La pantalla del illumipro 10 indica que hay una prueba en marcha e indica al usuario que introduzca la informaci n de identificaci n de la muestra o que interrumpa la prueba La informaci n de identificaci n de la muestra se puede introducir directamente usando el teclado num rico se puede escanear con el esc ner de c digo de barras del illumipro 10 o se puede introducir utilizando el teclado externo Se puede encontrar informaci n adicional sobre el esc ner de c digo de barras del illumipro 10 en el Ap ndice IV de este manual El usuario introduce l
89. invite l utilisateur agir si n cessaire La norme de v rification rouge doit tre solidement install e dans les puits du bloc de chauffage La norme de v rification doit tre orient e par le num ro d inventaire la position du Puits 1 la fin du protocole de v rification l illumipro 10 affiche le r sultat du test de v rification qui peut tre Succ s ou chec Si le test de v rification ne fournit pas de r sultats acceptables l utilisateur doit s assurer que le chemin optique n est pas obstru que la norme ne comporte pas de d fauts visibles et recommencer le test de v rification Si le nouveau test ne donne pas de r sultats de v rification probants contactez l assistance technique de Meridian pour obtenir de l aide REMARQUE chaque bloc de l illumipro 10 fonctionne de mani re ind pendante Par exemple l chec d un test de v rification du bloc A n emp che pas l utilisation du bloc B en cas de r ussite du test de v rification du bloc B AVERTISSEMENT ne laissez PAS de normes de v rification dans l illumipro 10 Elles peuvent chauffer et br ler l utilisateur L exposition la temp rature risque d affecter la performance des normes de v rification illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 60 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Pr cautions et limites op rationnelles AVERTISSEMENTS
90. ipro 10 Il precipitato generato dalla presenza di DNA target amplificato produce una soluzione torbida di reazione tra campione e controllo che viene poi misurata per assorbanza In base alla variazione di torbidit di ogni soluzione di reazione campione controllo l illumipro 10 riporta il risultato dell analisi come NON VALIDO POSITIVO o NEGATIVO L illumipro 10 funziona in quattro modalit principali ASSAY Analisi RESULTS Risultati SERVICE Assistenza e SYSTEM Sistema La scelta dell analisi e l amplificazione del campione avvengono in modalit ASSAY i risultati dell analisi vengono gestiti in modalit RESULTS le principali impostazioni si inseriscono in modalit SYSTEM e la verifica prestazionale ottica viene eseguita in modalit SERVICE Caratteristiche prestazionali e tecniche Caratteristiche prestazionali L illumipro 10 un sistema automatizzato di amplificazione isotermica e di rilevazione destinato all uso con i prodotti illumigene per amplificazione mediata da loop Meridian Bioscience Inc L illumipro 10 dotato di un semplice interfaccia utente costituito da un tastierino un display a cristalli liquidi LCD un lettore di codici a barre una stampante e una tastiera esterna opzionale Le istruzioni di funzionamento organizzate in menu sono visualizzate sul display e l utente inserisce i comandi allo strumento scegliendo le opzioni dal tastierino L amplificazione isotermica avviene mediante due b
91. l lettore di codici a barre impostare la lingua dell utente e visualizzare i dati di sistema L utente pu impostare ora data e lingua inglese italiano francese spagnolo e tedesco in base ai requisiti locali e o alle preferenze La MODALIT SYSTEM permette all utente di abilitare o disabilitare la stampa automatica e il lettore di codici a barre La configurazione di sistema si esegue seguendo le istruzioni visualizzate sul display dell illumipro 10 2 Stampant e 3 Barcode scanner 4 Imeosta linsus S Info del Sistema Selez e FremilEnter NOTA ora e data non si possono modificare durante l esecuzione di un analisi La lingua non si pu modificare durante l esecuzione di un analisi illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 35 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Operazioni di taratura AUTO DIAGNOSI ALL ACCENSIONE L illumipro 10 esegue automaticamente un test di auto diagnosi all accensione Power On Self Test POST ad ogni accensione dello strumento Il test POST conferma che i componenti software e hardware del sistema funzionano nel modo previsto Al termine con esito positivo del test POST l apparecchio emette un segnale acustico Se l esito del test POST negativo appare un codice di errore Per ulteriori informazioni sui codici di errore consultare l Appendice Ill di questo manuale VERIFICA DEL SISTEMA OTTICO L
92. ll be followed by an audible tone POST Test failure will be indicated by an Error Code Additional information regarding Error Codes is located in Appendix III of this manual OPTICS SYSTEM VERIFICATION Calibration of the illumipro 10 is not required Verification of the OPTICS SYSTEM for each Block must be performed monthly to ensure proper function Verification is completed using the Red Verification Standard included with the illumipro 10 Stepwise instructions for Optics System Verification are provided on the illumipro 10 display utilizing the SERVICE MODE menu SERVICE gt 1 Uerification 2Z Uiewy Assay 3 Print Sys Check 4 Diasnost ics S Frinter Select amp FresslEnter WERIFICATIOW Sel Block 1 BLOCK A 2 BLOCK Select amp Press Enter illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 13 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Optic System Verification includes two stages The first stage ensures that the optical path is clear and free of obstruction The second stage confirms that the optics system is transmitting and detecting emitted light particles properly Transmission and detection verification requires the use of the illumipro 10 Red Verification Standard The illumipro 10 steps through the Verification protocol and prompts the user for action as necessary The Red Verification Standard must be seated firmly in the Heat Block wells The Verific
93. locchi termici controllati indipendentemente l uno dall altro in grado di funzionare tra 55 C e 65 C ed entro 1 C di scostamento dal set point di temperatura Il set point di temperatura per l amplificazione isotermica determinato dall analisi illumigene selezionata Il tempo di amplificazione isotermica controllato dal timer interno dell illumipro 10 Durante il funzionamento sul display dell illumipro 10 compare Test in Progress Test in corso oltre alla temperatura di blocco ed il tempo di incubazione residuo illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 27 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore La rilevazione dell amplificazione del DNA eseguita dal sistema ottico dell iflumipro 10 Ogni blocco illumipro 10 contiene dei diodi laser che si accendono a 650 20 nm e dei corrispondenti rilevatori che monitorizzano la trasmissione della luce attraverso ciascun pozzetto dell illumipro 10 L illumipro 10 esegue un primo controllo del sistema ottico prima dell avvio del ciclo Eventuali anomalie rilevate nel sistema ottico fanno disattivare il blocco fino a quando l anomalia viene risolta Se la verifica ottica ha esito positivo l illumipro 10 verifica la presenza di un dispositivo per test illumigene in ogni pozzetto L illumipro 10 inserisce automaticamente il codice campione EMPTY WELL Pozzetto vuoto per tutti
94. lt ESPACEs 1 2 A B C 2 3 D E F 3 4 G H 1 4 5 J K L 5 6 M N O 6 7 P Q R S 7 8 T U V 8 9 W X Y Z 9 0 0 a D filer vers le haut v D filer vers le bas Pr c dent espace arriere a Entr e EXECUTER Ex cuter le protocole REMARQUE Pour les boutons du clavier ayant d analyse s lectionn plusieurs caract res d filez en appuyant plusieurs fois sur le bouton illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 52 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Menu principal L cran du menu principal permet a l utilisateur de visualiser l heure la date l tat de l analyse et la temp rature du bloc Le menu principal permet d acc der aux modes R sultats Entretien et Syst me MENU PRINCIPAL _1 36rm 97 19 69 gt 1 BLOCK A 2 BLO CK tat du bloc 3 R sultats 4 Maintenance J Syst me S lection et Enter TEMPETSTURE du bloc Conventions utilis es Repr sentation Description graphique ir ETAT DU BLOC r chauffement le bloc n est pas la bonne temp rature 1 ETAT DU BLOC l arr t le bloc est la bonne temp rature II Avertissement l instrument n cessite votre attention Indicateur d agrandissement du menu d analyse ES Imprimante connectez l imprimante l unit par ce port CD Arri re de l instrument e Qe Port USB connectez
95. manual The User enters Sample Identification Information by following the instructions shown on the illumipro 10 display and initiates the Assay Run Select amp FresslEnter NOTE Block temperature will appear in the TEMP field The Block Status field will display a timer indicated time until assay completion illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 9 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual The illumipro 10 will complete the selected assay program and the Block Status on the MAIN MENU will be shown as 00 00 Results for the selected assay can be viewed by selecting the Block displaying completed status and following the instructions shown on the illumipro 10 display Results can be printed manually by selecting the print option at the end of the results display or by enabling the Auto Print feature during System Set up Upon completion of the assay run the user must remove the illumigene devices from the unit and discard appropriately MAIN MENU 2 3Bem 07 10 09 gt 1 BLOCK A 63C 06 00 lt 2 BLOCK B 63C 3 Results 4 Servce 5 Syst em Select amp Press Enter NOTE Care must be taken to avoid contamination of the equipment and workspace by target and or amplified nucleic acids DO NOT open illumigene devices after assay completion RESULTS MODE The RESULTS MODE allows the user to view stored results delete stored results and
96. ment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials CSA C22 2 61010 2 081 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 2 081 Particular Requirements for Automatic and Semi Automatic Laboratory Equipment for Analysis and Other Purposes CSA C22 2 61010 2 101 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory use Part 2 101 Particular Requirements for In Vitro Diagnostic IVD Medical Equipment illumipro 10 Manuel de l op rateur FRANCAIS Page 67 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Cette page est intentionnellement laiss en blanc illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 68 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 1 illumipro 10 Manual del operador Meridian Bioscience Inc Inspired Science Trusted Solutions G illumipro 10 Manual del operador indice Uso previsto y funci n instrumento nee 71 Requisitos
97. messen wird Das illumipro 10 nutzt die nderung der Tr bung jeder Probe Kontroll Reaktionsl sung zur Meldung von Assay Ergebnissen als UNG LTIG POSITIV oder NEGATIV Das illumipro 10 funktioniert in vier Basismodi ASSAY ERGEBNIS SERVICE und SYSTEM Assay Auswahl und Muster Amplifikation erfolgen im ASSAY Modus Testergebnisse werden im ERGEBNIS Modus verwaltet die grundlegende Einrichtung des Instruments wird im SYSTEM Modus ausgef hrt optische Leistungsverifizierung wird im SERVICE Modus ausgef hrt Leistungsmerkmale und Spezifikationen Leistungsmerkmale Das illumipro 10 ist ein automatisiertes isothermales Amplifikations und Nachweissystem zur Verwendung mit illumigene Loop Mediated Amplifikationsprodukten von Meridian Bioscience Inc Das illumipro 10 wurde mit einer einfachen Benutzeroberfl che konzipiert Dazu geh ren eine Tastatur ein Fl ssigkristallbildschirm LCD ein Barcode Scanner ein Drucker und eine optionale externe Tastatur Men gesteuerte Bedienungsanweisungen werden auf dem Bildschirm angezeigt und der Benutzer bergibt durch Auswahl mittels der Tastatur Befehle an das Instrument Isothermale Amplifikation wird durch zwei getrennt berwachte Heizbl cke ausgef hrt Jeder dieser Bl cke kann bei Temperaturen zwischen 55 C und 65 C bzw innerhalb von 1 C des Temperatur Sollwertes operieren Der Temperatursollwert der isothermalen Amplifikation wird durch das illumigene Assay bestimmt Die Zeit der isotherm
98. miento se han revisado y se han entendido L L E 3 La ubicaci n de la instalaci n cumple con las especificaciones el ctricas y S No NC ambientales descritas en el Manual del operador del illumipro 10 Ll O 4 La instalaci n del illumipro 10 y sus accesorios se ha realizado tal como se S No NC describe en el Manual del operador O O 1 5 Si No NC El illumipro 10 se ha encendido y la prueba de autoencendido fue exitosa O E Ol La configuraci n del illumipro 10 incluidos el formato de la hora el formato S No NC 6 de la fecha y el idioma preferido se han llevado a cabo tal como se describe D D O en el Manual del operador La verificaci n de funcionamiento del illumipro 10 se realiz tal como se Si No NC 7 describe en el Manual del operador Se obtuvieron resultados aceptables D O para el Bloque A y el Bloque B g Se adjunta a este informe una copia impresa de la Comprobaci n del Si No NC sistema y Verificaci n del sistema ptico O O Ol Instalaci n completa Firma Fecha illumipro 10 Manual del operador ESPA OL CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Pag 86 G illumipro 10 Manual del operador Ap ndice Il illumipro 10 Registro de descontaminaci n La descontaminaci n del equipo de laboratorio debe completarse antes de enviar el instrumento para repararlo La descontaminaci n debe llevarse a cabo seg n las instrucciones provistas
99. mmer vorsichtig mit einem trockenen Schwammst bchen ab 2 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem trockenen Schwammst bchen ab 3 Wischen Sie die Heizblockkammer vorsichtig mit einem trockenen Schwammst bchen ab Verwenden Sie KEINE ges ttigten Schwammst bchen zur Reinigung WARNHINWEIS Die Reinigung des Heizblocks sollte nur ausgef hrt werden wenn das Instrument ausgeschaltet ist UND nicht mit der Stromquelle verbunden ist Verwenden Sie KEINE ges ttigten Reinigungsst bchen zur Reinigung WARNHINWEIS Versuchen Sie nicht das illumipro 10 mit Druckluft zu reinigen F hren Sie IMMER optische Verifizierungstests nach einer Reinigung des Heizblocks aus illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 108 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Anlage illumipro 10 Einrichtungs und Installations Checkliste Name der Anlage Anlageinformationen Adresse der Anlage Stra e Stadt Bundesland Instrumenteninformationen Seriennummer des Instruments Installationsort Zimmer Etage Geb ude usw Installation ausgef hrt Installationsdatum von Einrichtung und Installation Der illumipro 10 Versandcontainer bzw die Versandverpackung Nicht 1 wurden auf Besch digungen gepr ft keine Besch digungen Ja Nein nwendbar festgestellt
100. n ist vorsichtig vorzugehen ffnen Sie die illumigene Ger te NICHT nach der Assay Ausf hrung ERGEBNIS MODUS Der ERGEBNIS MODUS erm glicht dem Benutzer die Anzeige gespeicherter Ergebnisse das L schen von gespeicherten Ergebnissen und die Aktivierung von Auto Drucker Das illumipro 10 speichert bis zu 1 000 einzelne Testergebnisse f r 200 Chargen Das Instrument zeigt dem Benutzer eine Warnmeldung an wenn die gespeicherten Ergebnisse die Maximalkapazit t erreichen Auf den ERGEBNIS MODUS kann zugegriffen werden indem die Anweisungen auf dem illumipro 10 Bildschirm befolgt werden GESPEICHERTE ERGEEH Gesreich Batches 45 1 Ersebnisse sehen lt 2 Alles l schen 3 Drucker Ausw hlen Enter illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 102 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Der Benutzer kann durch Auswahl der Option Ergebnisse anzeigen gespeicherte Ergebnisse anzeigen Das Men Ergebnisse anzeigen erm glicht dem Benutzer den Zugriff auf gespeicherte Daten und zwar nach Datum und Block geordnet Ausgew hlte Chargendaten werden angezeigt und k nnen manuell ausgedruckt werden indem die Druckoption am Ende der Ergebnisanzeige ausgew hlt wird ERGEBNISSE ANZEIGEN Batch ausw3hle 1 193716709 87 19 49 A 57 18 09 E 57 718 09 16 06 meh Fa nua Husw hlen Enter SERVICE MODUS Der SERVICE MODUS erm glicht dem Benutzer e
101. n de l chantillon sont limit es 16 caract res Les codes a barres contenant uniquement les caract res suivants seront accept s A B Cc D E F G H l J K L M N O P Q R S T U Vv W X Y Z 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 66 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Annexe V illumipro 10 Compliance Testing Summary The illumipro 10 has been tested and found to be in compliance with the following requirements and Standards Standard Description IEC 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements IEC 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials IEC 61010 2 081 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 081 Particular requirements for automatic and semi automatic laboratory equipment for analysis and other purposes IEC 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equip
102. n die Zeit und Datums Formate sowie die bevorzugte Sprache einstellen Performance Verifizierung des illumipro 10 Performance Verifizierung muss nach der Installation und vor der Verwendung erfolgen Optische Verifizierung erfolgt im Einklang mit den unter dem SERVICE Men bezeichneten Anweisungen illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 94 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Funktionsprinzip Das illumipro 10 ist ein automatisiertes isothermales Amplifikations und Nachweissystem zum Nachweis von Nukleins uresequenzen aus Proben menschlichen Ursprungs Das Instrument wird zusammen mit den illumigene LOOP Mediated Amplifikations In vitro Diagnostik Produkten von Meridian Bioscience Inc verwendet Das illumipro 10 ist ein men gesteuertes Laborinstrument mit zwei unabh ngigen probenverarbeitenden Bl cken bezeichnet als Block A und Block B Probenerhitzung und optischer Nachweis wird f r bis zu f nf 2 Kammer illumigene Ger ten je Block ausgef hrt Jedes illumigene Instrument mit zwei Kammern enth lt eine Musterkammer und eine Kontrollkammer Amplifikation der Ziel DNA tritt w hrend des W rmezyklus auf und resultiert in der Bildung von durch das illumipro 10 Optiksystem entdeckten Ablagerungen Die durch das Vorhandensein einer amplifizierten Ziel DNA erzeugten Ablagerungen erzeugen eine tr be Probe Kontroll Reaktionsl sung welche dann durch Absorption ge
103. nation L illumipro 10 a t d contamin comme d crit ci dessus Les surfaces de contact ext rieures et int rieures ont t nettoy es l aide d une solution d sinfectante base de javel 10 Les dur es minimales d exposition par contact ont t surveill es Effectue par Signature Date illumipro 10 Manuel de l op rateur FRANCAIS Page 64 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Annexe III illumipro 10 codes d erreur et d pannage L illumipro 10 affiche des codes d erreur lorsqu il d tecte des pannes du syst me Les codes d erreur les descriptions et les actions recommand es pour la correction sont r sum s dans le tableau ci dessous et Description Action requise 500 L horloge en temps r el ne fonctionne pas 501 La m moire vive non volatile NVRAM ne Contactez le service technique de Meridian foncionne pas Bioscience au 513 271 3700 tats Unis 504 Tension hors plage votre revendeur local ou Meridian Bioscience Europe au 39 0331 433 636 505 Tension hors plage pour tout service technique ou pour prendre des dispositions en vue de 506 Tension hors plage travaux d entretien 507 Tension hors plage 508 La temp rature int rieure est trop chaude Tr unie dans REIS 509 La temp rature du BlocA est trop chaude D connectez l unit et attendez qu
104. ndice riportato un elenco di controllo generale per la configurazione e l installazione dell illumipro 10 L illumipro 10 deve essere collocato su una superficie robusta e piana Preparare lo strumento per l uso nel modo descritto nella tabella di seguito Componente Simbolo Istruzioni di installazione Stampante Collegare la stampante esterna all illumipro 10 con il cavo in dotazione La presa per il cavo stampante situata sul retro dello a strumento ed indicata dal simbolo riportato a sinistra ini Inserire il connettore della stampante e collegare alla stampante il cavo di alimentazione incluso nell imballaggio della stampante stessa Alimentazione 12 V Collegare il cavo di alimentazione incluso nell imballaggio 45A dell illumipro 10 allapparecchio La presa dell alimentazione situata sul retro dello strumento La presa dell alimentazione indicata dal simbolo riportato a sinistra Collegare il cavo di alimentazione alla scatola di alimentazione Inserire le spine dei cavi di alimentazione dell illumipro 10 e della stampante in idonee prese di rete Tastiera Collegare la tastiera esterna opzionale all apparecchio con il cavo in esterna dotazione La presa di collegamento della tastiera esterna situata sul retro dello strumento ed indicata dal simbolo riportato a sinistra NOTA la tastiera deve essere installata quando l illumipro 10 spento illumipro 1
105. ng of the heat block should be performed only when contamination of the heat block is suspected Contamination of the heat block may be DNA Sourced or non DNA Sourced The cleaning protocol followed should be based on the source of the contamination as shown below e DNA Contamination Cleaning Protocol 1 Gently wipe heat block chamber with a dry Foam Swab 2 Gently wipe heat block chamber with a Foam Swab moistened with 10 Bleach Solution 3 Gently wipe heat block chamber with a dry Foam Swab 4 Gently wipe heat block chamber with a Foam Swab moistened with 70 Alcohol 5 Gently wipe heat block chamber with a dry Foam Swab DO NOT use saturated Foam Swabs for cleaning e non DNA Contamination Cleaning Protocol 1 Gently wipe heat block chamber with a dry Foam Swab 2 Gently wipe heat block chamber with a Foam Swab moistened with 70 Alcohol 3 Gently wipe heat block chamber with a dry Foam Swab DO NOT use saturated foam swabs for cleaning WARNING Heat block cleaning should be performed only when the instrument is powered off AND disconnected from the power source DO NOT use saturated swabs for cleaning WARNING Do not attempt to clean the illumipro 10 using compressed air ALWAYS perform Optical Verification Testing after Heat Block Cleaning illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 16 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual Appendix I illumipro 10 S
106. nt des diodes laser qui s illuminent 650 20 nm et les d tecteurs correspondants surveillent la transmission de la lumi re travers chaque puits illumipro 10 L illumipro 10 effectue une v rification initiale du syst me optique avant le d marrage Les d faillances observ es dans le syst me optique d sactivent le bloc de l instrument jusqu la r solution du probl me Apr s une v rification r ussie du syst me optique l illumipro 10 v rifie la pr sence d un dispositif de test illumigene dans chaque puits L illumipro 10 saisit automatiquement une identification de l chantillon du PUITS VIDE pour tous les puits o le dispositif de test ne peut tre d tect L illumipro 10 mesure l absorbance de chaque dispositif de test illumigene au d but et la fin de l incubation de l amplification isotherme Les r sultats de l chantillon peuvent indiquer NON VALIDE POSITIF ou NEGATIF en fonction des changements observ s dans l absorbance Les capacit s de l illumipro 10 sont les suivantes e Les autodiagnostics s effectuent la mise sous tension et au d marrage e L autodiagnostic de l valuation du dispositif du test et la v rification du chemin optique e La d tection de la fermeture du couvercle et le dispositif de fermeture du couvercle e Le bloc de chauffage thermique avec d tection optique chaque puits et mission absorbance visible de lumi re 650 20 nm e R veil avertisseu
107. nt for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials CSA C22 2 61010 2 081 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 2 081 Particular Requirements for Automatic and Semi Automatic Laboratory Equipment for Analysis and Other Purposes CSA C22 2 61010 2 101 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory use Part 2 101 Particular Requirements for In Vitro Diagnostic IVD Medical Equipment illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 44 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 illumipro 10 Manuel de l op rateur Meridian Bioscience Inc Inspired Science Trusted Solutions G illumipro 10 Manuel de l op rateur Table des mati res Fonction et utilisation pr vues de l instrument in 47 P
108. nza specializzati e non accessibile da parte dell utente di laboratorio In questo capitolo vengono presentate le informazioni generali relative a ciascuna modalit di funzionamento Tastierino Le funzionalit dell illumipro 10 si comandano dal tastierino Il tastierino un interfaccia utente di semplice utilizzo che permette di spostarsi attraverso i menu di inserire caratteri alfanumerici per dei campioni e di avviare il ciclo di analisi Le varie funzioni del tastierino saranno illustrate nel resto del manuale la disposizione dei tasti e i simboli usati sono definiti di seguito Pulsante Carattere Funzione tastierino 1 lt SPAZIO gt 1 2 A B C 2 3 D E F 3 4 G H 1 4 5 J K L 5 6 M N O 6 7 P Q R S 7 8 T U V 8 9 W X Y Z 9 0 0 a Scorri in alto v Scorri in basso 4 Scorri all indietro Indietro di uno spazio NOTA per i pulsanti con pi caratteri scorrere A Invio tra i vari caratteri premendo il pulsante pi volte RUN Esegue il protocollo di analisi selezionato illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 30 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Menu Principale Nel Menu Principale l utente pu vedere ora data stato dell analisi Assay Status e temperatura del blocco Dal Menu Principale si accede alle modalit Results Service e System A gt 1 BLOC
109. o Numero di serie dello strumento Dati della struttura Nome dalla struttura Via numero civico Indirizzo della struttura Citt Stato Nome qualifica Persona di riferimento Telefono e mail Dati di decontaminazione L illumipro 10 stato decontaminato come descritto in precedenza Le superfici di contatto esterne ed interne sono state pulite con una soluzione disinfettante a base di varechina al 10 tempi minimi di esposizione per contatto sono stati controllati Eseguito da Firma Data illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 41 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Appendice Ill illumipro 10 Codici d errore e risoluzione dei problemi L illumipro 10 visualizza codici d errore quando vengono rilevate anomalie di sistema codici d errore le relative descrizioni e gli interventi consigliati per la loro correzione sono sintetizzati nella tabella di seguito Codice Er y ARTE Descrizione Intervento necessario 500 Orologio in tempo reale non funzionante 501 RAM Non Volatile NVRAM non funzionante Rivolgersi all Assistenza Tecnica Meridian 504 Tensi fuori Bioscience al numero 1 513 271 3700 SANSONE ete ass USA al distributore locale o al Meridian 505 Tensione fuori range ame Bioscience Europe al numer
110. o 39 0331 433 9 i 636 per ricevere assistenza tecnica o per 506 Tensione fuori range ammesso concordare un Intervento 507 Tensione fuori range ammesso 508 Temperatura interna troppo elevata s FARPAleccAlo Ai unamiplemte piU resco 509 Temperatura blocco A troppo elevata Spegnere l apparecchio e attendere che si 510 Temperatura blocco B troppo elevata ai 502 Errore Firmware il blocco termico non Spegnere lo strumento riscalda correttamente 503 Errore Firmware RAM Non Volatile Riaccendere lo strumento e attendere il NVRAM non inizializzata correttamente completamento del test POST Rivolgersi Errore Firmware i risultati del test non all Assistenza Tecnica Meridian Bioscience 511 sono stati rilevati correttamente dalla al numero 1 513 271 3700 USA al RAM Non Volatile NVRAM distributore locale o al Meridian Errore Firmware i parametri dei Bioscience Europe al numero 39 0331 433 512 dispositivi non sono stati rilevati 636 per ricevere assistenza tecnica se il correttamente dalla RAM Non Volatile problema persiste NVRAM 513 Errore Firmware impossibile leggere correttamente lo stato del blocco illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 P gina 42 G illumipro 10 Manuale dell operatore Appendice IV illumipro 10 Informazioni sul lettore di codici a barre L illumipro 10 consente l inserimento dei codi
111. option Impression la fin de l cran des r sultats RESULTATS tionner Ssroure 07710709 07710709 g 8 US t LT AH 72 10 09 7410 09 16 66 ion et Enter m Tv moon A fran un nn nn O E 1 2 3 4 un m i illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 56 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur MODE ENTRETIEN Le MODE ENTRETIEN permet l utilisateur de proc der la v rification du syst me optique d afficher les param tres d analyse d imprimer les informations relatives a la verification du syst me et de configurer l imprimante REMARQUE le menu du MODE ENTRETIEN contient une option Diagnostic laquelle seul le personnel d entretien form peut acc der MAIHTEHAHCE i U rification 2 Uoir Dosage Imerim verif sys 3 4 Diaasnost ics S ImPrimante Selection et Enter La VERIFICATION DU SYSTEME OPTIQUE est n cessaire pour assurer le bon fonctionnement de l illumipro 10 Les instructions relatives l ex amp cution de la v rification du syst me optique sont fournies dans la section PROCEDURE D ETALONNAGE du present manuel illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 57 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur MODE SYSTEME Le MODE SYSTEME permet a l utilisateur de r gler l heure e
112. oratory equipment for analysis and other purposes IEC 61010 2 101 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 101 Particular requirements for in vitro diagnostic IVD medical equipment UL 61010 1 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements CSA C22 2 61010 1 CSA C22 2 61010 2 010 UL standard for Safety Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 1 General Requirements Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials CSA C22 2 61010 2 081 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Part 2 081 Particular Requirements for Automatic and Semi Automatic Laboratory Equipment for Analysis and Other Purposes CSA C22 2 61010 2 101 Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory use Part 2 101 Particular Requirements for In Vitro Diagnostic IVD Medical Equipment illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 113 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 CE Manufactured By EC REP Authorized Representative illumipro 10 SN11007 Meridian Bioscience Inc USA Corpo
113. r Meridian Bioscience Europe 505 on unter 39 0331 433 636 f r fachliche zul ssigen Bereichs U it d Anb Stromspannung auBerhalb des nterst izung oder zur Anberaumung von 506 SIL Servicedienstleistungen zul ssigen Bereichs 507 Stromspannung auBerhalb des zul ssigen Bereichs 508 inne ntemperatur istzu Hoch Stellen Sie das Instrument in eine k hlere p Umgebung 509 Temperatur von Block A ist zu hoch Schalten Sie das instrument aus und 510 Temperatur von Block B ist zu hoch warten Sie bis es abgek hlt ist 502 Firmware Fehler Heizblock heizt nicht Instrument abschalten ordnungsgem Firmware Fehler Permanenter RAM Schalten Sie das Instrument wieder ein 503 NVRAM wurde nicht ordnungsgem und lassen Sie den POST Test ausf hren initialisiert Kontaktieren Sie den technischen Firmware Fehler Testergebnisse wurden Kundendienst von Meridian Bioscience 511 von permanentem RAM NVRAM nicht unter 1 513 271 3700 USA Ihren lokalen korrekt abgerufen H ndler oder Meridian Bioscience Europe Firmware Fehler Instrument Parameter unter 39 0331 433 636 f r fachliche 512 wurden von permanentem RAM Unterst tzung in dem Fall dass das NVRAM nicht korrekt abgerufen Problem weiterhin besteht Firmware Fehler Blockstatus kann nicht 513 einwandfrei gelesen werden illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 111 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedien
114. r avec affichage en temps r el du temps de traitement de l analyse e Interface utilisateur LCD simple pour la configuration de l instrument le choix du programme et la saisie de l identification d un chantillon e Lecteur de code barres pour entrer l identification de l chantillon e Clavier externe disponible pour entrer l identification de l chantillon e Imprimante auxiliaire pour la notification des r sultats e Contr le des r manences de produits d amplification travers l utilisation du dispositif de test autonome illumigene illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 50 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Sp cifications d illumipro 10 e Sp cifications lectriques Plage de tension Plage de fonctionnement alimentation Tension et courant nominaux e Sp cifications physiques Dimensions Poids e Sp cifications environnementales Temp rature de fonctionnement Temp rature de stockage Humidit relative fonctionnement Humidit relative stockage Sp cifications de l imprimante e Sp cifications lectriques Tension d alimentation SMPS e Sp cifications environnementales Temp rature de fonctionnement Temp rature de stockage Humidit relative fonctionnement Humidit relative stockage 120 V a c 100 240 V a c 50 60 Hz 12 V c c 4 5 Amp 21 cm x 29 2 cm x 9 5 cm
115. rate Office 3471 River Hills Drive Cincinnati Ohio 45244 Telephone 513 271 3700 Orders Customer Service 800 543 1980 Technical Support Center 800 343 3858 Information Fax 513 272 5432 Ordering Fax 513 271 0124 Meridian Bioscience Europe Via dell Industria 7 20020 Villa Cortese MI Italy Tel 39 0331 433636 Fax 39 0331 433616 e mail info mdeur com REV 07 10 Meridian Bioscience Europe France Le Quadra 455 Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 3 France Tel 33 4 93 18 72 10 Fax 33 4 93 18 72 11 e mail info meridianbioscience fr Meridian Bioscience Europe s a n v Rue de l Industrie 7 1400 Nivelles Belgium Tel 32 0 67 89 59 59 Fax 32 0 67 89 59 58 e mail info mdeur be Meridian Bioscience Europe b v Halderheiweg 6 5282 SN Boxtel The Netherlands Tel 31 411 621166 Fax 31 411 624841 e mail meridian info planet nl Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 114 J illumipro 10 INTERNATIONAL SYMBOL USAGE You may see one or more of these symbols on the labeling packaging of this product Key guide to symbols Guida ai simboli Guide des symbols Guia de simbolos Erl uterung der graphischen symbole Use By Utilizzare entro Utiliser jusque Fecha de caducidad Verwendbar bis Positive control Controllo positivo Contr le positif Control positivo Positive Kontrolle Batch Code Codice del lotto Code
116. reitgestellten Schaumstoffschutzverpackung und dem Versandcontainer Instrumenteninformationen Seriennummer des Instruments Anlageinformationen Name der Anlage Stra e Adresse der Anlage Stadt Bundesland Name Anrede Kontaktinformationen Telefon E Mail Dekontaminationsinformationen Das illumipro 10 wurde dekontaminiert wie oben beschrieben Externe und interne Ber hrungsfl chen wurden mit einer 10 prozentigen bleichebasierten Desinfektionsl sung abgewischt Die Mindest Ber hrungszeiten wurden kontrolliert Durchgef hrt von Unterschrift Datum illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 110 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Anlage III illumipro 10 Fehlercodes und Fehlersuche Das illumipro 10 wird bei der Erkennung von Systemversagen Fehlercodes anzeigen Fehlercodes Beschreibungen und zur Behebung empfohlene MaBnahmen sind in der Tabelle unten zusammengefasst Fehlercode Beschreibung Erforderliche Ma nahme 500 Echtzeituhr funktioniert nicht RAM NVRAM funktioni 501 ae An Kontaktieren Sie den technischen Kundendienst von Meridian Bioscience 504 Stromspannung au erhalb des Inter 1 513 271 3700 USA Ihren lokalen zul ssigen Bereichs i dpr ae Stromspannung au erhalb des H ndler ode
117. rfl chen Das illumipro 10 enth lt einen Heizblock der w hrend des Betriebs Temperaturen von 55 bis 65 C erzeugt Direkter Kontakt mit dem Heizblock sollte vermieden werden VORSICHT Laserstrahlung Das illumipro 10 enth lt ein Laserprodukt Die Wartung der Einheit sollte ausschlie lich von qualifiziertem Personal vorgenommen werden da allein der optische Kontakt mit dem Laserstrahl zu Verletzungen f hren kann E e e VORSICHT Schutz vor Wasser Das illumipro 10 bietet keinen Schutz vor IPX 0 Wasser Setzen Sie es nicht Wasser aus und tauchen Sie das Instrument nicht in Wasser VORSICHTSHINWEISE e Das illumipro 10 ist ein automatisiertes Instrument welches isothermale Loop Mediated Amplifikationstechnologie verwendet Um eine Kontamination der Ausr stung und des Arbeitsbereiches durch Ziel und oder amplifizierte Nukleins uren zu vermeiden ist vorsichtig vorzugehen Ausschlie lich qualifiziertes Personal sollte Molekulartests durchf hren e Das illumipro 10 wird zusammen mit den illumigene LOOP Mediated Amplifikations In vitro Diagnostik Produkten von Meridian Bioscience Inc verwendet Im illumipro 10 bearbeitete Proben sollten im Einklang mit den in den speziellen illumigene Produktbedienungsanweisungen gehandhabt werden e Ausgew hlte Sprachen k nnen w hrend eines laufenden Vorgangs nicht ge ndert werden e Zeit und Datum k nnen w hrend eines laufenden Vorgangs nicht ge ndert werden e Optiksys
118. roc dures et crit res d installation ins 47 Principes de fonctionnement eseseeseseseosssosesesesossosssesosossososesooesoosssosesessoessoseseseoessososesesessososesesessosososesesssessosse 49 Caract ristiques de performances et SPECIFICATIONS eee 49 Instructions d utilisation eeesssssusssnssssnsnsnensnensssnnensnsnssesnnnensnensnsnnensnsnsnsnsnnensnensnennnnsnsnsssnsnnensnenssennnnensnsssssnnensnn 52 Proc dures d talonnage i ssscsiccectsssecseccssavesconsadssescesonscssbesseiess ocesesesasasacetsscsevascodbeshereokchdssstesdessasssedecsensesdvacsoosaseses 59 Pr cautions et limites op rationnelles ins 61 Entretien et maintenance veneree 62 illumipro 10 liste de contr le pour la configuration et l installation Annexe illumipro 10 registre de d contamination ii Annexe Il illumipro 10 codes d erreur et d pannage in Annexe III illumipro 10 informations sur le lecteur de code barres n Annexe IV illumipro 10 Compliance Testing SUMMAry in Annexe V illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 46 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur Fonction et utilisation pr vues de l instrument L illumipro 10 est un systeme automatis d amplification isotherme et de d tection qui s utilise av
119. rse hacia atr s Retroceso NOTA Para los botones del teclado num rico a Introducir que tengan multiples caracteres desplacese RUN Ejecutar el protocolo de pulsando el boton del teclado varias veces EJECUTAR ensayo seleccionado illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 76 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Menu Principal La pantalla del Main Menu Men principal permite al usuario ver la hora la fecha el estado del ensayo y la temperatura del bloque El Men principal se utiliza para acceder a los modos de Resultados Reparaci n y Sistema MEN PRINCIPAL _1 36rm 67 16 69 gt 1 BL CK A 2 BLO CK Bt63c Estado del bloque 3 Resultados 4 Mantenimiento S Sistema _ El 1 J3 4 OFF 1 ma Enter Temperatura del bloque Convenciones utilizadas Gr fico Descripci n ARTE ESTADO DEL BLOQUE Calentamiento en marcha el bloque no ha alcanzado la temperatura 1 ESTADO DEL BLOQUE En reposo el bloque ha alcanzado la temperatura II Advertencia revise el instrumento Indicador de expansi n del men de ensayos Impresora Conectar la impresora a la unidad en este puerto Parte posterior del instrumento Puerto USB Conecte la unidad al ordenador externo en este puerto Parte posterior del instrumento Teclado externo Conecte la unidad al teclado externo opcional en este puerto PS 2 Parte posterior del
120. s System Verification are provided within the CALIBRATION PROCEDURE Section of this manual illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 11 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual SYSTEM MODE The SYSTEM MODE allows the user to set and format time and date configure the printer and barcode scanner set user language and view system information The user may set time date or language English Italian French Spanish and German based on local requirements and or preference The SYSTEM MODE allows the user to enable or disable automatic printing and the barcode scanner System configuration is completed by following the instructions shown on the illumipro 10 display SYSTEM 2 1 Time amp Date 2 Frinter Barcode Scanner 4 Set Lansuase S5 Ssstem Info Select amp FressCEnter NOTE Time and Date cannot be modified while a test is in process Language cannot be modified while a test is in process illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Page 12 G illumipro 10 Operator s Manual Calibration Procedures POWER ON SELF TEST The illumipro 10 automatically performs an internal Power On Self Test POST each time the instrument is powered on The POST Test confirms that software and hardware components of the system are performing as expected Successful completion of the POST Test wi
121. s indicadas en la pantalla del illumipro 10 Z Imeresora 3 Lector c diso d Elija lensusse s Info del sistema Elija orrimalEnter NOTA La hora y la fecha no se pueden modificar cuando est una prueba en marcha El idioma no se puede cambiar cuando haya una prueba en marcha illumipro 10 Manual del operador ESPANOL Pag 81 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Procedimientos de calibraci n AUTOPRUEBA DE ENCENDIDO El illumipro 10 realiza automaticamente una Prueba de encendido POST cada vez que se enciende el instrumento La Prueba POST confirma que el software y los componentes del hardware del sistema est n funcionando de la manera correcta Si el resultado de la prueba POST es positivo se escuchar un tono sonoro El fallo de la Prueba POST se indicar con un c digo de error Se puede encontrar informaci n adicional sobre los C digos de error en el Ap ndice Ill de este manual VERIFICACI N DEL SISTEMA PTICO No es necesaria la calibraci n del illumipro 10 La verificaci n del SISTEMA PTICO para cada bloque debe realizarse mensualmente para asegurar el funcionamiento correcto La verificaci n se realiza utilizando el Est ndar Rojo de Verificaci n incluido con el illumipro 10 Las instrucciones paso a paso para la verificaci n del sistema ptico aparecen en la pantalla del Ilumipro 10 utilizando el men MODO DE REPARACI N MANTE
122. sch digte Instrumente d rfen nicht installiert werden da dies den Endverbraucher gef hrden kann Melden Sie jedwede Besch digung an den technischen Kundendienst von Meridian unter 1 513 271 3700 USA Ihrem lokalen H ndler oder an Meridian Bioscience Europe unter 39 0331 433 636 Packungsinhalt des illumipro 10 illumipro 10 Automatisiertes isothermales Amplifikations und Nachweissystem illumipro 10 Netzteil und Stromkabel illumipro 10 Verifizierungsstandards illumipro 10 Bedienungshandbuchordner illumipro 10 USB Kabel 0609890 Packungsinhalt des externen Thermodruckers Katalog 610173 separater Versand Drucker Druckerkabel Drucker Netzteil 12 V DC Linearer Adapter Thermodruck Rollenpapier 1 Rolle Optionales Zubeh r des illumipro 10 O Externe Tastatur Katalog 610174 separater Versand Bedienungshandbuch des illumipro 10 SN11007 separater Versand illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 93 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Installation des illumipro 10 Die Installation des illumipro 10 und dessen Zubeh rs kann ausgef hrt werden nachdem der Inhalt gepr ft wurde und die in diesem Bedienungshandbuch erl uterten Anforderungen erf llt wurden Anlage beinhaltet eine allgemeine Checkliste zur Einrichtung und Installation des illumipro 10 Das illumipro 10 sollte auf einer robusten und stabilen Oberfl che platziert w
123. ssay L utente seleziona l analisi da eseguire e segue le istruzioni visualizzate sul display dell illumipro 10 Il display illumipro 10 indica che in esecuzione un test e chiede di inserire i dati di identificazione del campione oppure annullare l analisi I dati di identificazione del campione si possono inserire direttamente usando il tastierino oppure mediante il lettore di codici a barre dell illumipro 10 o ancora da una tastiera esterna Per ulteriori informazioni sul lettore di codici a barre illumipro 10 vedere l Appendice IV del presente manuale L utente inserisce i dati di identificazione del campione seguendo le istruzioni visualizzate nel display dell llumipro 10 e avvia l esecuzione dell analisi TEST IN CORSO BLOCK A 63C 46 53 1 Inser ID camrione 2 Interromri Test Selez e Premi Enter NOTA la temperatura del blocco compare nel campo TEMP Nel campo Stato blocco visualizzato il tempo mancante al termine dell analisi indicato da un timer illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 32 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore L illumipro 10 esegue il programma di analisi selezionato e lo stato del blocco sul MENU PRINCIPALE apparir come 00 00 risultati dell analisi selezionata si possono visualizzare selezionando il blocco il cui stato visualizzato come terminato e seguendo le istru
124. syst me automatis d amplification isotherme et de d tection qui s utilise avec les produits d amplification isotherme induite par la boucle illumigene de Meridian Bioscience Inc La conception de illumipro 10 int gre une interface utilisateur simple qui comprend un clavier num rique un cran cristaux liquides LCD un lecteur de code barres une imprimante et un clavier externe en option Les instructions de fonctionnement contr l es par le menu s affichent et l utilisateur saisit des commandes dans l instrument en s lectionnant des options partir du clavier L amplification isotherme s effectue grace a deux blocs de chauffage contr l s de mani re ind pendante capables de fonctionner entre 55 et 65 C et 1 C du point de r glage de la temp rature Le point de r glage de la temp rature de l amplification isotherme est d fini par l analyse illumigene s lectionn e La dur e de l amplification isotherme est contr l e par le minuteur interne de l illumipro 10 Lorsqu il est en cours de fonctionnement l illumipro 10 affiche Test en cours ainsi que la temp rature du bloc et le temps d incubation restant illumipro 10 Manuel de l op rateur FRANCAIS Page 49 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur La d tection par amplification de l ADN est effectu e par le syst me optique de l illumipro 10 Chaque bloc illumipro 10 contie
125. t la date ainsi que leur format de configurer l imprimante et le lecteur de code barres de d finir la langue de l utilisateur et d afficher les informations du syst me L utilisateur peut r gler l heure la date ou la langue anglais italien francais espagnol et allemand en fonction des exigences locales et ou des pr f rences Le MODE SYSTEME permet l utilisateur d activer ou de d sactiver l impression automatique et le lecteur de code barres La configuration du syst me s effectue en suivant les instructions qui s affichent l cran de l illumipro 10 SYSTEME i Heure et date 2 ImPrimante Scan code barre D finir lanaue Info syst me Selection et Enter REMARQUE l heure et la date ne peuvent pas tre modifi es lorsqu un test est en cours d ex cution La langue ne peut pas tre modifi e lorsqu un test est en cours d ex cution illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 58 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Gillamipro 10 Manuel de l op rateur Proc dures d talonnage AUTOTEST AU D MARRAGE L illumipro 10 effectue automatiquement en interne un autotest au d marrage Power On Self Test POST chaque mise sous tension de l instrument Le test POST confirme que les composantes logicielles et mat rielles du syst me fonctionnent comme pr vu Un test POST r ussi est suivi d un signal sonore L amp chec du test POST est indiqu
126. ta al giorno quando l apparecchio in uso Attendere che lo strumento si sia raffreddato e strofinare le superfici con un panno che non lascia lanugine inumidito con soluzione per pulizia DNAse RNAse o con soluzione di varechina al 10 AVVERTENZA la pulizia delle superfici va eseguita solo quando lo strumento spento E scollegato dall alimentazione NON usare panni imbevuti per la pulizia Pulizia del blocco termico La pulizia del blocco termico dello strumento deve essere eseguita esclusivamente da personale qualificato Il blocco termico deve essere pulito solo qualora se ne sospetti la contaminazione La contaminazione del blocco termico pu derivare da DNA o da altre fonti Il protocollo di pulizia da seguire dipende dalla fonte di contaminazione come indicato di seguito e Protocollo di pulizia per contaminazione da DNA 1 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma asciutto 2 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma inumidito con soluzione di varechina al 10 3 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma asciutto 4 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma inumidito con alcool al 90 5 Pulire delicatamente la camera del blocco termico con un tampone di gommapiuma asciutto NON usare per la pulizia tamponi di gommapiuma imbevuti e Protocollo di pulizia per contaminazione non
127. tem Pr fer m ssen in dem bereitgestellten Beh lter untergebracht werden Die optischen Pr fer m ssen vor Licht und Besch digung gesch tzt werden Optiksystem Pr fer sollten nicht im illumipro 10 aufbewahrt werden e Wischen Sie die optionale illumipro 10 Tastatur nicht mit hei em Wasser ab Die FESTSTELLTASTE wird beim Einschalten aufleuchten um anzuzeigen dass die Tastatur verbunden ist e Die optionale Tastatur muss angeschlossen sein wenn das illumipro 10 ausgeschaltet ist e Bei Nichtverwendung sollte das illumipro 10 mit geschlossenem Verschluss gelagert werden illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 107 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Service und Wartung Die Wartung des illumipro 10 sollte ausschlie lich durch qualifiziertes Personal erfolgen Kontaktieren Sie den technischen Kundendienst von Meridian Bioscience unter 1 513 271 3700 USA Ihren lokalen H ndler oder Meridian Bioscience Europe unter 39 0331 433 636 f r fachliche Unterst tzung oder zur Anberaumung von Servicedienstleistungen VERSUCHEN SIE NICHT DAS illumipro 10 ZU WARTEN Oberfl chenreinigung Die Reinigung der u eren Oberfl chen des illumipro 10 sowie der unmittelbaren Arbeitsbereiche sollte nach Bedarf durchgef hrt werden jedoch bei Gebrauch nicht weniger als einmal t glich Lassen Sie das Instrument abk hlen und wischen Sie die Oberfl chen mit einem fusselfr
128. tente pu visualizzare i risultati memorizzati selezionando l opzione View Results Visualizza risultati Il menu View Results permette di accedere ai dati memorizzati per data e per blocco dati di batch selezionati vengono visualizzati e si possono stampare manualmente selezionando l opzione stampa al termine della visualizzazione LIZ A RISULTATI 10113 d E 07710709 18 da Fil Selez e FremilEnter MODALIT SERVICE La MODALIT SERVICE consente all utente di eseguire verifiche del sistema ottico di visualizzare i parametri di analisi di stampare dati di controllo del sistema e di configurare la stampante NOTA nel menu MODALIT SERVICE presente un opzione Diagnostics Diagnostica a cui pu accedere solo il personale di assistenza specializzato ASSISTENZA gt 1 Uerifica lt Uedi Analisi 35 Stamea Contr Sist Diasnostica Stamrante Selez e FremilEnter La VERIFICA DEL SISTEMA OTTICO necessaria per garantire il corretto funzionamento dell illumipro 10 Le istruzioni per eseguire la verifica del sistema ottico si trovano nel capitolo OPERAZIONI DI TARATURA di questo manuale illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 34 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore MODALIT SYSTEM La MODALIT SYSTEM consente di impostare ora e data e relativi formati configurare la stampante e i
129. terne Les informations suppl mentaires relatives au lecteur de code barres de l illumipro 10 sont fournies dans l Annexe IV du pr sent manuel L utilisateur entre les Informations relatives l chantillon en suivant les instructions qui s affichent sur l ecran de l illumipro 10 et lance l ex cution de l analyse TEST EN COURS BLOCK A 63C 46 53 gt 1 Modifier ID 2 Abandonner Test Selection et Enter REMARQUE la temp rature du bloc s affiche dans le champ TEMP Le champ Etat du bloc affiche l heure indiqu e par le minuteur jusqu la fin de l analyse illumipro 10 Manuel de l op rateur FRAN AIS Page 54 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuel de l op rateur L illumipro 10 ex cute le programme de l analyse s lectionn e et l tat du bloc sur le MENU PRINCIPAL affiche 00 00 Les r sultats de l analyse s lectionn e peuvent tre visualis s en s lectionnant le bloc qui indique l tat termin et en suivant les instructions qui s affichent l cran de l illumipro 10 Les r sultats peuvent tre imprim s manuellement en s lectionnant l option Imprimer la fin de l cran des r sultats ou en activant la fonction Autoimpression lors de la configuration du syst me MENU PRINCIPAL 1 36em 077187809 gt 1 BLOCK A 63C 2 BLO CK B 63C 3 R sultats 4 Maintenance 5 Sust me Selection et Enter l
130. tion Procedures and Requirements The illumipro 10 and its accessories are securely packaged to prevent damage during shipment to the end user The illumipro 10 shipping container and packaging should be inspected for damage prior to installation Damaged instrumentation should not be installed as this could create a hazard to the end user Report any damage to Meridian s Technical Support staff at 1 800 343 3859 illumipro 10 Package Contents illumipro 10 Automated Isothermal Amplification and Detection System illumipro 10 Power Supply and Power Cord illumipro 10 Verification Standards illumipro 10 Operator s Manual Binder illumipro 10 USB Cable 080090 External Thermal Printer Package Contents Catalog 610173 shipped separately O Printer O Printer Cable Printer Power Supply 12VDC Linear Adaptor Thermal Roll Paper 1 Roll illumipro 10 Optional Accessories O External Keyboard Catalog 610174 shipped separately illumipro 10 Operator s Manual SN1 1007 shipped separately illumipro 10 Operator s Manual ENGLISH Page 3 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Operator s Manual illumipro 10 Installation Installation of the illumipro 10 and its accessories can be performed after contents have been inspected and the requirements described in this Operators Manual have been reviewed Appendix includes a general Checklist for Set up and Installation of the illumipro 10
131. una interfaz de usuario sencilla que incluye un teclado num rico una pantalla de cristal l quido LCD un esc ner de c digo de barras una impresora y un teclado externo opcional Las instrucciones de funcionamiento dirigidas por men s se muestran en la pantalla y el usuario introduce comandos en el instrumento haciendo selecciones con el teclado num rico La amplificaci n isot rmica se lleva a cabo por dos bloques t rmicos controlados independientemente y capaces de funcionar a temperaturas de entre 55 C y 65 C y en el rango de 1 C del valor prefijado de temperatura El valor prefijado de temperatura de la amplificaci n isot rmica la determina el ensayo illumigene seleccionado El tiempo de amplificaci n isot rmica se controla con el temporizador interno del illumipro 10 Cuando est en funcionamiento el illumipro 10 mostrar el texto Test in Progress Prueba en marcha as como la temperatura del bloque y el tiempo de incubaci n que falta illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 73 CopyrightO Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador La detecci n de la amplificaci n de DNA la realiza el sistema ptico del illumipro 10 Cada bloque del illumipro 10 contiene diodos de l ser que iluminan a 650 20 nm y detectores correspondientes que controlan la transmisi n de la luz a trav s de cada pocillo del illumipro 10 El illumipro 10 realiza una comprobaci n inicial
132. ungshandbuch Anlage IV illumipro 10 Barcode Scanner Informationen Das illumipro 10 gestattet den Eintrag von Probenidentifikationen unter Verwendung von Barcodes Der Barcode Scanner wurde an der Vorderseite des Instruments platziert Der Scanner wird neben der Tastatur vertikal ausgerichtet Probenidentifikationsinformationen sind auf 16 Zeichen beschr nkt Barcodes welche ausschlie lich folgende Zeichen enthalten werden akzeptiert o Z gt B O 1 NIVO D Q 3 A D m au DAD NICI lt sl x lt N illumipro 10 Bedienungshandbuch DEUTSCH Seite 112 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Bedienungshandbuch Anlage V illumipro 10 Compliance Testing Summary The illumipro 10 has been tested and found to be in compliance with the following requirements and Standards Standard Description IEC 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements IEC 61010 2 010 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 010 Particular requirements for laboratory equipment for the heating of materials IEC 61010 2 081 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 2 081 Particular requirements for automatic and semi automatic lab
133. visualizza il risultato del test di verifica come Pass Superato o Fail Non superato Nel caso che il test di verifica non dia un risultato accettabile l utente dovr verificare che il percorso ottico sia libero da ostruzioni che lo standard sia esente da difetti visibili e ripetere il test di verifica Se anche ripetendo il test l esito non positivo rivolgersi al Personale di Assistenza Tecnica Meridian NOTA ogni blocco dell illumipro 10 funziona in modo indipendente Ad esempio un test di verifica con esito negativo per il blocco A non impedisce di usare il blocco B se questo ha superato il test di verifica AVVERTENZA NON lasciare gli standard di verifica all interno dell illumipro 10 Gli Standard di Verifica si riscaldano e possono causare ustioni L esposizione ad alte temperature pu compromettere le prestazioni degli Standard di Verifica illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 37 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manuale dell operatore Precauzioni e limiti di funzionamento AVVERTENZE ATTENZIONE rischio di pericolo L illumipro 10 un dispositivo elettromeccanico che pu causare scosse o lesioni all operatore se non utilizzato nel modo descritto nel presente manuale RADIAZIONI LASER evitare l esposizione al raggio L illumipro 10 contiene un prodotto laser di classe 3R Il laser non funziona quan
134. y procedimientos de instalaci n 71 Principios de funcionamiento rre 73 Caracter sticas del funcionamiento y especificaciones ii 73 Instrucciones de funcionamiento urrsnnnseeenennnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnn nennen nennen nenn 76 Procedimientos de Calibraci n cic ire iniettati ili 82 Precauciones y limitaciones de funcionamiento rrnrreiiiii sn 84 Reparaci n y mant nimiento 1 s sen en ii 85 illumipro 10 Lista de control de instalaci n y configuraci n Ap ndice illumipro 10 Registro de descontaminaci n in Ap ndice Il illumipro 10 C digos de error y resoluci n de problemas Ap ndice III illumipro 10 Informacion del esc ner de c digo de barras n Ap ndice IV illumipro 10 Compliance Testing SUMMAFYy iii Ap ndice V illumipro 10 Manual del operador ESPA OL Pag 70 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 G illumipro 10 Manual del operador Uso previsto y funci n del instrumento El illumipro 10 es un sistema automatizado de detecci n y amplificaci n isot rmica para uso con los productos de amplificaci n mediada ciclicamente illumigene de
135. zioni che appaiono sul display dell illumipro 10 risultati si possono stampare manualmente selezionando l opzione stampa alla fine della visualizzazione dei risultati o abilitando la funzione Auto Print durante la configurazione del sistema Al termine dell analisi i dispositivi illumigene si devono estrarre dall apparecchio e smaltire correttamente MAIN MENU 1 356pm 07710709 gt 1 BLOCK H 63C 2 BLO CK B 63C 3 Risultati 4 Assistenza 5 Sistema Selez e FremilEnter NOTA fare attenzione a non contaminare le apparecchiature e l ambiente con acidi nucleici target e o amplificati NON aprire i dispositivi illumigene dopo il termine dell analisi MODALIT RESULTS La MODALIT RESULTS permette di visualizzare i risultati memorizzati di cancellarli e di abilitare la funzione AutoPrint L illumipro 10 in grado di memorizzare fino a 1000 risultati di singoli test o 200 batch Lo strumento visualizza un avvertenza all utente quando i risultati memorizzati hanno quasi raggiunto la capacit massima Per accedere alla MODALIT RESULTS MODE seguire le istruzioni che compaiono sul display dell illumipro 10 RISULTATI MEMORIZZATI Batch memorizzati 49 gt 1 Visualizza risult Z Cancella tutto 3 StamPante Selez e PremilEnter illumipro 10 Manuale dell operatore ITALIANO P gina 33 Copyright Meridian Bioscience Inc SN11007 REV 07 2010 Gillamipro 10 Manuale dell operatore L u

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

報道関係者各位 2011年10月20日  Istruzioni per l`uso Sensore di rilevamento  Projet d`un catalogue automatisé des périodiques des  Operation Manual  N 2 O Sensor Manual  Amplicom PowerTel 780    

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file