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1. 6 Das Mittelgetriebe aus dem Kniest ck herausziehen Anbringen des Winkelst cks 1 Das Mittelgetriebe in das Kniest ck einsetzen 2 Die vergoldeten Kontakte des Kniest cks und des Winkelst ck Kopfes zusammenf hren 3 Das Kniest ck auf den Kopf des Winkelst cks aufsetzen berpr fen ob das Aufspannsystem a und die Welle b frei drehen 4 Die Ummantelung am Kopf des Winkelst cks aufbringen Die Symbole beachten und bis zum Einrasten drehen gem GWHWuETUNG Je 10 REINIGUNG DESINFIZIERUNG UND STERILISATION Schutzhandschuhe tragen Vor den Arbeiten fur die Hygiene die Fr se entfernen Das Handst ck vom Mikromotor entfernen Um das Hygieneniveau beizubehalten das Handst ck innerhalb kurzer Zeit und nach jedem Einsatz reinigen desinfizieren und sterilisieren F r die Reinigung und oder externe Desinfizierung des Handst cks in thylalkohol 70 v v getr nkte n Mull oder Watte verwenden Keine spitzen oder scharfen Instrumente f r die Reinigung der Endst cke der Optikfasern verwenden Regelm ig die Austrittslocher des Spravs mit der speziellen Sonde reinigen Das Handst ck kann in einem Thermosterilisator gereinigt und sterilisiert werden die Herstelleranweisungen bez glich der Ger te Reinigungsmittel und Reinigungsmittel beachten Vor jedem Zyklus im Autoklaven m ssen das Handst ck mit dem entsprechenden Schmierspray DAILY OIL geschmiert und die Endst cke der Optikfasern gereinigt werden Bev2. te der jeweiligen Nation durchgef hrt werden Die f r die Herstellung verwendeten Materialien stellen keine Gefahr bez glich des Kontaktes und der Belichtung gegen ber der Menschen und der Tiere dar GEBRAUCHSANLEITUNG Pe 17 GARANTIEBEDINGUNGEN Der Hersteller r umt dem Benutzer eine Garantie von 24 Monaten ab Installationsdatum ein Diese Garantie deckt s mtliche Funktionsfehler Material oder Produktionsfehler ab Bei gerechtfertigten Reklamationen bernehmen der Hersteller oder die autorisierte Reparaturwerkstatt die Reparatur oder den kostenlosen Ersatz des Produktes Um die Reparaturarbeiten oder den kostenlosen Ersatz nutzen zu k nnen m ssen das Dokument das den Erwerb der Vorrichtung beweist und auf dem die Eckdaten des Produktes die Zulassungsnummer und das Datum des Erwerbs durch den Benutzer klar lesbar sind sowie das Ger t selbst zugesendet werden Die Garantie verf llt wenn die Sch den und deren Folgen unsachgem lsen Eingriffen oder Produktver nderungen durch nicht vom Hersteller autorisierte Dritte zugeordnet werden k nnen bzw wenn nicht originales Ersatzmaterial und nicht originale Teile verwendet werden Es wird die Anerkennung jeder anderen Reklamation egal welchen Ursprunges ausgeschlossen insbesondere Schadensersatzanforderungen und Zinsen Der Hersteller kann nicht f r die Sch den die Verletzungen und f r die entsprechenden Folgen verantwortlich gemacht werden wenn diese das Ergebnis folgend
3. Anwendung des Kofferdams nicht m glich sein sollte Das rztliche Personal muss zweckm ige pers nliche Schutzvorrichtungen tragen GOLDSPEED EVO R20 L Das Winkelst ck kann mit einem maximalen Drehmoment von 7 5 Ncm bet tigt werden Gefahr der Beschadigung mechanischer Instrumentenkomponenten GemaB IEC 60601 1 UL 60601 1 ist das Winkelst ck nicht fur den Gebrauch in Umgebungen geeignet in denen Explosionsgefahr besteht oder die f r brennbare Bet ubungsmischungen mit Sauerstoff oder Lachgas ausgelegt sind Der Einsatz der Vorrichtung mit elektrischer Versorgung kann den Betrieb von aktiven implantierbaren Ger ten wie Pacemakern oder andere aktive Ger te st ren Im Zweifelsfall bei Patienten die solche Ger te tragen wird empfohlen sich an das Fachpersonal von Kardiologiezentren oder anderer kompetenter rztezentren zu wenden GOLDSPEED M5 L Fr sgeschwindigkeit von 200 000 U min nicht berschreiten Bei berschreitung dieser Begrenzung kann sich der Aufsatz berhitzen und den Patienten sch digen GOLDSPEED EVO E16 Das Winkelst ck hat einen deutlich h heren Wirkungsgrad im Vergleich zum Vorg ngermodell GOLDSPEED E16 ACHTUNG Wenn dieses Handst ck auf Mikromotoren angewendet und an Behandlungseinheiten angeschlossen wird bei welchen das Modell EVO E16 nicht in der Datenbank des Endodontie Menus vorhanden ist muss das Winkelst ck E16 gew hlt und das Drehmoment verringert werden Dies bedeutet dass zum Erreic
4. 9L4 7024 FIO LG TSN TLS LS O a peedspjo5 Z l l eu W is in a U 1 SACHGEM RER GEBRAUCH ccccccccsccsscsssesecssesccsseesssecsessacsaessassecsaseaecasssascsecsasaecaeseascaeesaseaecaeseaseaeseaseseeasees 3 2 WICHTIGE WARNAINWE IS Eee 3 32 SV MBOLOGTE ee 4 4 TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN ve 4 5 MONTAGE UND ABBAU DES HANDST CKS ccccsccsssessessesseeseeseceeseaecasseaseseceesaecaeseasesecsesaecaesaseaeensseasensenass 5 6 ANBRINGEN DER FRASEN c ccccccssesscssceesesecssessecsecsassaecasseaseaecsassaecaessacsaeseaseseesessaecaeseasesecaaseaecaesascaseaaseaseaseess 5 7 EINSTELLUNG DER BETRIEBSPARAMETER iii ie i ee 5 o BELEUFETFITUNGSSVORRICHLUNG ue ee ehesten ine ee reelle 6 D WARTEN M m 6 10 REINIGUNG DESINFIZIERUNG UND STERILISATION nanna nn mnnene nnn nnns 7 1 REPARATUREN UND REVISIONE N e ii ar steve A nad 8 PANSA AOD NER VERREM 8 19 RAUMBEDINGUNGEN DES EINSATZES unse ee eu 8 14 ZULASSIGE RAUMBEDINGUNGEN FUR DEN TRANSPORT UND DIE LAGERUNG eene 8 15 L SEN VON PROBLEMEN audi anna nn ae nern ee 9 TO ENT RON V 9 17 GARANTIEBEDINGUNGEN 10 10 HER I LER a eig 10 1 SACHGEM RER GEBRAUCH rztliche Vorrichtung f r den professionellen Gebrauch f r die Zahnmediziner eventuell durch Praxispersonal das durch diesen autori
5. er Ursachen sind berm ige Abnutzung Montage des Handst ckes auf die Vorrichtung ist nicht konform mit der Vorschrift CE Unsachgem l es Eingreifen und Wartungsarbeiten durch nicht befugtes Personal Einsatz nicht originaler Zusatz und Ersatzteile Nicht Beachtung der Gebrauchsanweisungen bez glich der Montage und der Wartung unsachgem er Einsatz des Produktes Un bliche chemische elektrische oder elektronische Einfl sse Falsche Verbindungen Luft Wasser Elektrizit t Die Garantie deckt weder die Leitungen wie die flexiblen optischen Fasern noch samtliche Bestandteile aus synthetischem Material ab 18 HERSTELLER Hergestellt von Rechts und Verwaltungssitz Headquarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO Italien Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Werk Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italien Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555 GEBRAUCHSANLEITUNG
6. faches Schmieren zwischendurch kurz Mangel an Schmiermittel drehen lassen Verschlissene Rotationsteile Kundendienst kontaktieren Starke Ger uschentwicklung am Handger t Neue Fr se einsetzen Fehlerhaftes Einsetzen oder Entfernen der Fr se Nicht kalibrierter Ausschlie lich Qualitatsfrasen verwenden Fr sendurchmesser ISO 1797 1 Verschlissene Fr se Neue Fr se verwenden Druckknopf nicht bis zum TE l Anschlag gedr ckt Druckknopf mittig bis zum Anschlag dr cken Verschlissenes Spannfutter Kundendienst kontaktieren Manaelhaftes Das Handst ck abstecken den Schlauch in ge Richtung Becken richten und prufen ob Luft Ausstr men des Sprays und Wasser austreten Anmerkung der Wasserregler muss ge ffnet sein Das Handst ck reinigen und den f r diese F lle beiliegenden Metalldraht verwenden dabei vorsichtig vorgehen um die D sen nicht oval zu verformen Ausfall der Beleuchtun Lichtquelle des Mikromotors Lichtquelle nach M glichkeit auswechseln 9 beschadigt oder Kundendienst kontaktieren PE EE KONE an Handstuck korrekt aufstecken Mikromotor aufgesteckt Lichtst rkenregler auf Minimum Am Bedienpult verstellen gestellt O Ring Dichtungen Wasserleckage am Verbindungsstuck mit dem Dichtungen austauschen und schmieren Mikromotor verschlissen Verstopfte D sen 16 ENTSORGUNG Die Entsorgung der Vorrichtung muss entsprechend der nationalen geltenden Rechtsprechung f r elektrische und elektronische Ger
7. hen der 5 Ncm am rotierenden Instrument im Display ein Drehmoment von 3 5 Ncm eingestellt werden muss Der Hersteller bernimmt in folgenden F llen keine Haftung hinsichtlich der Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung des Ger tes Bei Missachtung der grundlegenden im Betriebshandbuch der Behandlungseinheit angegebenen Betriebsvoraussetzungen Bei Montage Erweiterungen Einstellungen Eichungen und Reparaturen durch nicht autorisierte Techniker Bei nderungen Handhabungen nicht korrekt ausgef hrten Wartungsarbeiten Verwendung von inkompatiblen Ersatzteilen und oder nicht originalen Komponenten Bei nicht der Gebrauchsanweisung entsprechender und zweckfremder Verwendung des Produktes 3 SYMBOLOGIE Symbol um auf weitere Informationen die in der Betriebsanleitung dieses Ger ts aufgef hrt sind aufmerksam zu machen p Symbol entsprechend des ANWENDUNGSBEREICHES DES TYPS B gem IEC 60601 1 Gibt den Schutzgrad gegenuber direkten und indirekten Kontakten an Teil der im Autoklaven sterilisiert werden kann Thermodesinfizierbarer Teil C c Zeichen der bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG MEDIZINISCHE EINRICHTUNGEN mit 0051 spateren Anderungen und Erganzungen A Symbol f r die Entsorgung im Einklang mit den Richtlinien 2002 95 EG 2002 96 EG und 2003 108 EG 4 TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN EVO S1 i Sl ilu M5 D R20 EVO E16 EVO D1 i D1 Ubersetzungsverh ltnis 1 1 11 Moto
8. in zwei kurzen Spr hst en aufzutragen Das Handst ck nach dem Schmieren wieder am Mikromotor anbringen und so weit aufschrauben bis uberschussiges Schmiermaterial herausgedr ckt wird diesen Vorgang mit angebrachter Fr se ausf hren um mechanischen Sch den am Instrument vorzubeugen dann das Ger t au en mit Mull oder Watte abwischen Eine regelm ige Anwendung des Schmiermittels sorgt f r bestm gliche Betriebsbedingungen f r das Instrument Mindestens einmal w chentlich die O Ring Dichtungen an Schnellbefestigung mit Silikon Schmierfett 51 behandeln Unter Verwendung von Einweghandschuhen eine d nne Schicht Fett auf die Fingerkuppen geben und mit den Fingern verteilen Wenn das Spray mit Fl ssigkeiten versorgt wird die zu starken Verkrustungen f hren wird vorgeschrieben den Wasserkreislauf am Ende des Einsatzes durchzusp len Der Hersteller schreibt die j hrliche Kontrolle oder die Revision durch den autorisierten Kundendienst vor 3 Jahre nach der Installation des Handst ckes ist eine General berholung im Herstellerwerk vorgeschrieben Nur f r GOLDSPEED EVO R20 L Entfernen des Winkelst cks 1 Die Leitung des Fr sen Innenk hlsystems entfernen 2 Den Spray Clip entfernen 3 Mit einer Hand den Kopf des Winkelstucks festhalten 4 Die Ummantelung leicht in Richtung Kniest ck dr cken Gleichzeitig die Ummantelung drehen um sie vom Kniest ck zu l sen 5 Das Kniest ck vom Kopf des Winkelstucks abnehmen
9. mit Optikfaser Das Handst ck einkoppeln den daraus hervorstehenden Sockel mit dem Langloch gegen ber dem Mikromotor auf Flucht ausrichten und so eindr cken dass das Verankerungsger usch Klick zu h ren ist Zum L sen des Handst ck dieses auf Achse herausziehen ACHTUNG Das Handst ck nicht am Mikromotor anschlie en oder davon l sen bis es nicht vollkommen stillsteht 6 ANBRINGEN DER FR SEN Gerades Handst ck Den Spannring bis zum Einrasten drehen um die Fr se zu entnehmen O die neue Fr se einsetzen und den Spannring in Verschlussposition bringen 6 Den Motor nicht betreiben wenn der Spannring O ge ffnet ist Am geraden Handst ck k nnen Fr sen fur Winkelst cke 2 35 angebracht werden Die Fr sverbindung nicht mitgeliefert in das Handst ck einf hren dann das rotierende Instrument einf hren bis es einrastet Die Fr sverbindung kompensiert den L ngenunterschied der Fr se Winkelst cke Ein Daumendruck auf den Druckknopf am Kopf ist ausreichend um die Fr se herauszunehmen und eine neue einzusetzen Einsetzen der Fr se Fr sen 2 35 Den Druckknopf gedr ckt halten und die Fr se bis zum Anschlag einf hren und langsam drehen so lange dr cken bis ein Einrastger usch h rbar ist dann den Druckknopf loslassen Fr sen 1 6 Die Frase bei gedr cktem Druckknopf bis zum Anschlag einf hren dann den Druckknopf loslassen Das Handst ck GOLDSPEED EVO R20 L kann mit Fr sen mi
10. nuellen Reinigung Desinfektion und dem Schmieren muss stets in Dampfsterilisatoren Instrument dabei im Beutel der Klasse B oder S gem EN 13060 sterilisiert werden 11 REPARATUREN UND REVISIONEN Die Installation die Revisionen die Eichungen und die Reparaturen der Vorrichtung mussen von technischem Personal und vom Hersteller autorisierten Personal durchgefuhrt werden 12 EINSATZMODALIT T F r alle Handst cke ist ein st ndiger Gebrauch m glich au er f r das Handst ck GOLDSPEED EVO R2O L f r welches folgende intermittierende Modalit t vorgeschrieben ist Instrumententyp Betrieb Minuten Pause Minuten GOLDSPEEDEVOR20L 2 3 13 RAUMBEDINGUNGEN DES EINSATZES Raumtemperatur 10 30 C Relative Luftfeuchtigkeit 15 80 ohne Kondenswasserbildung bei 30 C Umgebungsluftdruck 700 1060 hPa 700 1060 mBar 14 ZULASSIGE RAUMBEDINGUNGEN F R DEN TRANSPORT UND DIE LAGERUNG Raumtemperatur zwischen 40 70 C Relative Luftfeuchtigkeit 8 80 ohne Kondenswasserbildung bei 40 C Umgebungsluftdruck 500 1060 hPa 500 1060 mBar 15 LOSEN VON PROBLEMEN BETRIEBSSTORUNGE MOGLICHE URSACHEN EMPFOHLENES VORGEHEN N Schwaches Handstuck pl tzliche Verringerung Mangel an Schmiermittel der Geschwindigkeit Mehrfaches Schmieren zwischendurch kurz drehen lassen Verschlissene Rotationsteile Kundendienst kontaktieren Verbogene oder stark verschlissene Fr se l Mehr
11. or mit der Sterilisation fortgefahren wird das Handst ck wieder am Motor montieren und diesen starten bis er das bersch ssige Schmiermittel ausst sst Das Handst ck au en mit Mull oder Watte abtrocknen Um das Hygieneniveau beizubehalten muss das Handst ck nach jeder Anwendung am Patienten im Autoklaven bei 135 C 220 kPa 2 2 bar maximalen Wasserdampf 5 Minuten lang sterilisiert werden Kopfst ck 250 Zyklen UNI EN ISO 14457 Keine Ultraschallreinigungsger te verwenden Die Vorrichtung nicht mit Sterilisationsger ten mit trockener Hitze sterilisieren Das Handst ck nach Beenden des Zyklus nicht im Autoklaven lassen Regelm ig den Autoklaven gem der Herstelleranweisungen berpr fen Sterilisationstemperaturen ber dem am Ger t angegebenen Grenzwert k nnen das Handst ck besch digen Manuelle Reinigung innen und au en 1 Mit demineralisiertem Wasser lt 38 C spulen und abbursten 2 Eventuelle Flussigkeitsruckstande entfernen saugstarkes Tuch mit einem Luftstrom trocknen ACHTUNG Das Handst ck Winkelst ck weder in Desinfektionsmittel tauchen noch ein Ultraschallbad anwenden Manuelle Desinfektion 1 Desinfektion mit Desinfektionsmittel Verwendung von Desinfektionst chern empfohlen Ausschlie lich chlorfreie Desinfektionsprodukte verwenden die von offiziell anerkannten Instituten zertifiziert sind Die Herstellerangaben zum Desinfektionsmittel beachten ACHTUNG Nach der ma
12. rseitiger Anschluss ISO 3964 ISO 3964 ISO 3964 ISO 3964 To ISO 3964 ISO 3964 Fr sen kk EN ISO 1797 1 2 35 2 35 2 35 2 35 2 35 2 35 Max Fr senl nge mm 34 34 ME SE Fttongeetwidakt X Rotonsgechuinet 40 000 40 000 200 000 2 000 600 40 000 40 000 der Fr se endo Nein Optikfaser Nein ard ul Nein Nein Ja internem Generator an der Fr se Ncm 105 Klassifizierung IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 62471 ISO 10993 1 ISO 14457 siehe ANBRINGEN DER FRASEN gerades Handst ck bei einem Drehmoment an der Fr se gt 30 Ncm m ssen Instrumente mit verst rktem Schaft verwendet werden gt 50 HRC 2520 HV Verformungsgefahr bei Verwendung von l ngeren Fr sen muss der Anwender die Einsatzumst nde soweit ber cksichtigen dass keine Gefahren f r sich den Patienten oder Dritte entstehen bei Verwendung von Fr sen mit Sechskant Aufspannsystem Der Hersteller bem ht sich auf Anfrage Schaltpl ne Bauteillisten Anleitungen zur Eichung oder weitere Informationen die autorisierten Technikern von Nutzen sein k nnen bereitzustellen Der Hersteller behalt sich das Recht vor jederzeit und ohne Vorank ndigung Anderungen vorzunehmen GEBRAUCHSANLEITUNG 5 MONTAGE UND ABBAU DES HANDSTUCKS Handst cke ohne Optikfaser Das Handst ck einkoppeln und so eindr cken dass das Verankerungsger usch Klick zu h ren ist Zum L sen auf Achse herausziehen Handst cke
13. siert wird assistiert Das Ger t ist f r den Einsatz auf Dentaleinheiten bestimmt die mit der Richtlinie 93 42 EWG mit sp teren nderungen und Erg nzungen konform sind und die der Norm 60601 1 II Ausg entsprechen Diese Dentaleinheiten m ssen in R umen installiert werden die f r medizinische Zwecke bestimmt sowie deren geltenden Normen konform sind und m ssen mit einem elektrischen Anschluss versehen sein welcher der Vorschrift IEC 60364 7 710 entspricht 2 WICHTIGE WARNHINWEISE Vor Verwendung sind die in diesem Handbuch angef hrten Anweisungen aufmerksam durchzulesen Die Verwendung des Ger tes muss gem vorliegender Anweisungen erfolgen Fur die korrekte Auslegung der in diesem Handbuch enthaltenen Hinweise ist die italienische Fassung ma geblich e Das Instrument wird im nicht sterilen Zustand geliefert Vor dem Einsatz entsprechend reinigen und desinfizieren Sterilisierbare Ger te vor der Sterilisation im Autoklaven schmieren Hochgeschwindigkeits Rotationsinstrument berm ftiger Druck kann den Zahn besch digen Das Handst ck weder verbinden noch l sen solange der Mikromotor nicht absolut stillsteht Den Operationsbereich w hrend der Anwendung angemessen k hlen Bei Unterbrechung der K hlung das Handst ck sofort zum Stillstand bringen Das Handst ck nur in Verbindung mit einer Fr se verwenden Ausschlieflich Fr sen oder andere vergleichbare Ger te verwenden die mit dem EG Zeichen ausgestatte
14. t Sechsant Aufspannsystem verwendet werden 2 2 35 mm ACHTUNG Den Schaft der Fr se auf Sauberkeit berpr fen Schutzhandschuhe tragen und vor Verwendung des Handst cks pr fen dass die Fr se festsitzt dazu einen Zug mit der Hand aus ben Keine l ngeren Fr sen als die vorgeschriebenen verwenden siehe Datenblatt F r eine korrekte Arretierung ist das Einf hren der Fr se bis zum Anschlag zwingend erforderlich Zur Vermeidung starker Besch digungen den Mechanismus zum L sen der Fr se nicht bet tigen solange diese nicht absolut still steht 7 EINSTELLUNG DER BETRIEBSPARAMETER Die Einstellung der Geschwindigkeit die Aktivierung und die Einstellung des Spray oder der Beleuchtung wenn vorgesehen erh lt man ber die Befehle der Helfereinheit Konsultieren Sie bitte die Gebrauchsanweisungen der Helfereinheit f r die Einstellung der Betriebsparameter 8 BELEUCHTUNGSVORRICHTUNG In den angefertigten Modellen funktioniert die Beleuchtung des Operationsfeldes ubereinstimmend mit den Vorgaben der Helfereinheit auf der sie installiert wird Konsultieren Sie bitte die Gebrauchsanweisungen der Helfereinheit fur den Betrieb des Beleuchtungsger tes 9 WARTUNG Das Handst ck muss mindestens einmal t glich und vor jeder Sterilisation im Autoklaven unter Verwendung des daf r vorgesehenen Sprays DAILY OIL und den passenden Adaptern geschmiert werden Die Anweisungen auf der Spraydose befolgen und darauf achten das Spray
15. t und der Richtlinie 93 42 EWG mit sp teren nderungen und Erg nzungen konform sind sowie mit biokompatiblen Materialien in bereinstimmung mit der Vorschrift ISO 10993 1 und in bereinstimmung mit der Vorschrift EN ISO 1797 1 hergestellt wurden Keine verschlissenen oder besch digten Fr sen verwenden Beim Hantieren mit den Fr sen vorsichtig vorgehen und Schutzhandschuhe tragen Vor jeder Verwendung die korrekte Arretierung des Handst cks am Mikromotor und der Fr se am Handst ck pr fen Die vom Hersteller der Fr se vorgegebene Geschwindigkeit nicht berschreiten Der Arretierknopf der Fr se berhitzt sich wenn er w hrend des Betriebs des Handst ckes gedr ckt wird Mit aufserster Umsicht darauf achten ihn nicht unbemerkt gegen die Mundh hle des Patienten zu dr cken Im Falle sichtbarer Besch digungen ungew hnlicher Ger uschemission und oder Vibrationen abnormer Erhitzung oder wenn die Fr se nicht richtig festsitzt das Instrument nicht verwenden Die Arbeit sofort unterbrechen und den autorisierten Kundendienst kontaktieren W hrend des Einsatzes k nnen sich Staub und Materialteilchen aus der Mundh hle des Patienten oder vom Ger t selbst l sen organischer und nicht organischer Staub Teilchen vom Ger t oder von seinen Spitzen biologisches potentielle infiziertes Material Den Patienten wenn m glich mit einem Kofferdam sch tzen Den Patienten dazu auffordern durch die Nase zu atmen falls die
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