Translux® Wave - Heraeus Kulzer
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1. Das Netzkabel des Netzteils Das Netzteil durch ein neues ersetzen ist besch digt Das Netzteil und das zugeh rige Kabel d rfen immer nur zusammen verwendet werden Das Netzteil ist defekt Das Netzteil durch ein neues ersetzen Das Ladeger t ist defekt Heraeus Kulzer oder den zust ndigen Mitarbeiter des Kundendienstes informieren Die Kontakte des Ladeger tes sind Die Ursache f r den Kurzschluss kurzgeschlossen beseitigen Wenn der Kurzschluss weiterhin besteht die Kontakte des Ladeger tes durch neue ersetzen Kapitel 8 6 2 lesen Handst ck befindet sich NICHT Handst ck ohne Akku Den Akku in das Handst ck einlegen im Ladeger t siehe Kapitel 5 3 In oo Handst ck befindet sich Dr cken Sie die Schaltfl che Start Die Lichtemission wird nicht im Ruhemodus Stopp um den Ruhemodus zu eingeschaltet wenn die Schaltfl che P N i d beenden Start Stopp gedr ckt ist Kapitel 6 3 lesen d den keine Informationen u Akku leer Das Handst ck in das Ladeger t auf dem Handst ck Display Der Akku ist nicht ausreichend einsetzen um den Akku aufzuladen siehe angezeigt aufgeladen um das Handst ck einzuschalten Elektronik defekt Akku defekt 2 Signalt ne am Ende des Signal bei schwachem Akku Belichtungszyklus Die Lichtemission wird nicht Das LED Teil ist defekt eingeschaltet wenn die Schaltfl che y AN2. Zulassungszertifikat gem Gesundheitsministerium der Russischen F deration Von Regen und Feuchtigkeit fernhalten t4 r Lagertemperaturbegrenzung 20 C 4 F bis 40 C 104 F Luftfeuchtigkeit bei der Lagerung 45 85 RH a Atmosph rendruck bei der Lagerung 500 1060 hPa 2 2 Transportschaden Auspacken und Inspektion Das Ger t ist sto empfindlich da es elektronische Bauteile enth lt Daher ist sowohl beim Transport als auch bei der Lagerung besondere Vorsicht geboten Die von Heraeus Kulzer versandte Ware wurde vor dem Versand genau kontrolliert Das Ger t wird ordnungsgem gesch tzt und verpackt geliefert Bitte berpr fen Sie nach Erhalt der Lieferung das Ger t auf Transportsch den Bei Feststellung von Sch den melden Sie diese bis sp testens 24 Stunden nach Auslieferung dem Transportunternehmen Sie sollten unter keinen Umst nden mit dem Ger t oder dem Zubeh r arbeiten wenn dieses besch digt ist 2 3 Eigent merpflichten Der Eigent mer hat ber die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften hinaus die Pflicht f r die Einhaltung und Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben am Arbeitsplatz zu sorgen z B die Medizinische Betreiberverordnung MedBetrV der Einweisungspflicht des Arbeitsschutzgesetzes sowie aller weiteren geltenden Vorschriften und Gesetze Spezielle Sicherheitstechnische Kontrollen STK sind f r dieses Ger t NICHT vorgeschrieben und auch seitens des Herstel
3. 60 Hz akzeptiert WARNHINWEIS Vor Anschluss des Ladeger tes 6 an das Stromnetz ist sorgf ltig zu pr fen dass die Spannung und Frequenz des Stromnetzes den auf dem Typenschild des Ger tes angegebenen Werten entsprechen Das Typenschild befindet sich an der Unterseite des Ladeger tes Nur das Netzteil verwenden welches mit dem Ger t geliefert wurde Die Verwendung eines anderen Netzteils kann eine Besch digung der Batterie verursachen Verbinden Sie das Netzteil nicht ber eine portable Mehrfachsteckdose mit der Netzspannung HINWEIS Die Translux Wave Stromversorgungseinheit 6 wird mit drei austauschbaren Adaptern geliefert Abb 6 a Europa Typ 1 Abb 6 b Gro britannien Typ2 Abb 6 c USA JP Typ 3 W hlen Sie aus den verf gbaren Adaptern den passenden aus Europa Typ 1 Gro britannien Typ 2 USA JP Typ 3 Jeder Adapter besitzt eine Aussparung in die die Verriegelung am Netzteil passt Den Adapter so auf dem Netzteil platzieren dass die Aussparung zum Netzteil zeigt und die Schienen auf dem Adapter in die jeweiligen Aussparungen auf dem Netzteil passen 4 Auf den Adapter und das Netzteil dr cken und dabei den Adapter in das Netzteil schieben bis ein Klicken zu h ren ist und der Adapter eingerastet ist HINWEIS Durch Dr cken auf den Adapter bei der Installation wird sichergestellt dass alle Schienen von den Haltern am Netzteil gehalten werden Wenn sich der Adapter locker anf hlt
4. Benutzer von Translux Wave m ssen sicherstellen dass diese Bedingungen bei der Nutzung des Ger tes erf llt sind Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Die internen Funktionsabl ufe von Translux Wave erfolgen ber Funkfrequenzsignale Die Radiofrequenzbelastung ist daher sehr gering St rungen bei elektronischen Ger ten in der N he sind daher unwahrscheinlich Das Translux Wave ist f r die Anwendung in allen Geb uden geeignet einschlie lich Wohnungsbauten und ae solcher Geb ude die direkt mit dem ffentlichen Te Stromnetz mit Niederspannung verbunden sind das Spannungsschwankungse Konform Geb ude f r Privatnutzung versorgt missionen Flicker IEC 61000 3 3 Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Immunit t Translux Wave ist nur f r den Einsatz unter den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Benutzer von Translux Wave m ssen sicherstellen dass diese Bedingungen bei der Nutzung des Ger tes erf llt sind Immunit tspr fung Pr fwert IEC 60601 Konformit tswert Elektromagnetische Umgebung Anleitung Elektrostatische 6 kV bei Kontakt Das Ger t funktioniert Die Fu b den m ssen aus Holz Beton Entladungen ESD 8 kV in der Luft weiterhin ordnungsgem oder Keramik bestehen Sind die IEC 61000 4 2 und sicher Fu b den mit synthetischem Material belegt so sollte die relative Feuch
5. Ladevorgang abgeschlossen ist und der Akku vollst ndig aufgeladen ist leuchtet die gr ne Akkustatus LED durchgehend I WICHTIGER HINWEIS Akku defekt Wenn die Elektronik des Handst cks w hrend des Ladevorgangs eine Fehlfunktion des Akkus feststellt wird der Ladevorgang unterbrochen und die Akkustatus LED blinkt GELB In diesem Fall wird 30 Sekunden lang jede Sekunde ein Signalton ausgegeben Den defekten Akku durch einen Neuen ersetzen N WARNHINWEIS Ausschlie lich Akkus von Heraeus Kulzer verwenden HINWEIS a Die Funktionen des Handst cks sind nicht aktiv wenn es sich im Ladeger t befindet Die Schaltfl che Start P des Handst cks ist nicht funktionsf hig Das Handst ck kann w hrend des Ladevorgangs aus dem Ladeger t genommen werden der Akku ist dann jedoch u U nicht vollst ndig geladen und die Betriebszeit aufgrund dessen verk rzt 6 Betrieb N WARNHINWEIS berpr fen Sie den Zustand des Ger tes vor Beginn der Behandlung Vor der Behandlung stets sicherstellen dass das Ger t funktionst chtig und das Zubeh r Lichtleiter und Blend schutzkegei einsatzf hig ist Wird w hrend der Behandlung etwas festgestellt die Behandlung nicht durchf hren und Heraeus Kulzer oder den zust ndigen Mitarbeiter des Kundendienstes informieren siehe Kapitel 14 Service Bei sichtbaren Sch den d rfen Ger t und Zubeh r nicht verwendet werden Vor der Verwendung des Translux Wave Ger tes muss s
6. Netzanschluss 12 Austauschbarer Ladekontakteinsatz 4 2 4 Akustische Signale des Handst cks Funktion Fehlermeldung Schaltfl chenbedienung am Abgegebene s akustische s Handst ck Signal e Anzeigen auf dem Handst ck POLYMERISATIONS e Schaltfl che START STOPP 1 Signalton beim Dr cken der PN f PROGRAMM kurzorem unde Schaltfl che START STOPP 10 Sekunden bh e 1 Signalton am Ende der Belichtung zu starten Belichtung Die gr ne LED leuchtet 10 Sekunden lang SOFT START Schaltfl che START 1 Signalton beim Dr cken der PROGRAMM Bsp indasiarz Schaltfl che START STOPP 20 Sekunden 1 Signalton nach 1 Sekunde zur EINE SEKUNDEN ONIE KEN akustischen Anzeige dass in den um die Belichtung zu starten Soft Start Mode gewechselt wurde 1 Signalton nach 10 Sekunden Belichtungszeit 1 Signalton am Ende der Belichtung Die gr ne LED leuchtet 20 Sekunden lang UNTERBRECHUNG DES e Der Belichtungszyklus kann e 1 Signalton beim Dr cken der BELICHTUNGSZYKLUS jederzeit und bei jedem Schaltfl che START STOPP Programm vor Ablauf der Belichtungszeit unterbrochen werden indem die Schaltfl che START STOPP I gedr ckt wird SIGNAL BEI SCHWACHEM AKKU Die verbleibende Akkuladung reicht noch f r einige Belichtungszyklen SIGNAL BEI LEEREM AKKU Ein weiterer Belichtungs zyklus kann nicht gestartet werden SIGNALTON BEI DE
7. Schritt f r Schritt Aufladen des Akkus ACHTUNG NEUER Akku erstes Aufladen Der Translux Wave Akku wurde werkseitig teilweise aufgeladen Deshalb muss der Akku vor der ersten Verwendung des Translux Wave Ger tes vollst ndig aufgeladen werden HINWEIS NEUER Akku erstes Aufladen Die Aufladezeit beim ersten Aufladen betr gt rund 3 Stunden Bei neuen Akkus oder Akkus die lange gelagert wurden kann die Aufladezeit l nger betragen Der Akku erreicht seine volle Kapazit t erst nach einigen vollst ndigen Lade Entladezyklen WARNUNG EXPLOSIONSGEFAHR Nur das Ladeger t verwenden das mit dem Translux Wave Ger t zum Aufladen des Akkus mitgeliefert wurde Versuchen Sie niemals den Akku mit einem anderen Ladeger t oder einer anderen Stromqguelle aufzuladen da Explosions und Brandgefahr besteht B Das Handst ck mit dem Akku in das Translux Wave Ladeger t einsetzen Durch einen Signalton wird best tigt dass sich die Kontakte in der richtigen Ladeposition befinden WICHTIGER HINWEIS Ausrichtungshilfe Die Ausrichtungshilfe 5 befindet sich an der R ckseite am unteren Teil des Handst cks und erm glicht das korrekte Einsetzen des Handst cks in das Ladeger t Beim Einsetzen des Handst cks in das Ladeger t muss die Ausrichtungshilfe an der F hrungsaussparung im Ladeger t ausgerichtet werden E Akkuladeprozess Die gr ne Akkustatus LED auf dem Handst ck f ngt an zu blinken Wenn der
8. bei Patienten mit Urticaria solaris und oder Porphyrie sowie Patienten die mit fotosensibilisierenden Medikamenten behandelt wurden das Ger t bei Patienten die aufgrund eines Katarakts operiert wurden und die besonders lichtempfindlich sind nur dann verwendet wird wenn geeignete Schutzvorkehrungen getroffen werden wie die Verwendung einer Schutzbrille Brille die blaues Licht herausfiltert bei Patienten deren Anamnese eine Netzhauterkrankung einschlie t der Augenarzt der Behandlung mit dem Translux Wave Ger t zustimmt bei allen potenziellen Risikof llen ein Facharzt konsultiert wird WARNHINWEIS Infektionskontrolle Der Lichtleiter und der Blendschutzkegel m ssen vor jeder Verwendung gereinigt desinfiziert und sterilisiert Dampf werden Der Lichtleiter und der Blendschutzkegel werden in UNSTERILEM Zustand geliefert und m ssen vor der ersten Verwendung sterilisiert werden Siehe Kapitel 8 4 1 2 Sterilisationsparamelter Sicherheitshinweise WARNUNG EXPLOSIONSGEFAHR Das Ger t nicht bei Explosionsgefahr installieren Das Ger t darf nicht in einer brennbaren Atmosph re verwendet werden An sthesiegase Sauerstoff Stickstoffoxid usw Verwenden Sie das Ger t in einem gut bel fteten Raum WARNHINWEIS berpr fen Sie vor Verwendung des Ger tes das Netzkabel und den Stecker auf eventuelle Sch den Wenn diese besch digt sind das Ger t nicht an das Stromnetz anschlie en Verwenden Sie nur Ori
9. glich des Schutzes der Personen des Umgangs mit dem Ger t und des Umgang mit dem Bearbeitungsgut unterliegt wesentlich dem Verhalten der an diesem Ger t besch ftigten Personen N WARNHINWEIS Vor Inbetriebnahme diese Betriebsanleitung sorgf ltig lesen die Angaben beachten um Fehler und dadurch bedingte Sch den insbesondere Gesundheitssch den zu vermeiden F r die Aufstellung und den Betrieb des Ger tes sind au er den Angaben in dieser Betriebsanleitung die jeweils national g ltigen Gesetze Vorschriften und Richtlinien zu beachten 3 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise zum Betrieb des Ger tes N WARNHINWEIS VERWENDUNGSZWECK Verwenden Sie das Ger t nur f r den Zweck f r den es bestimmt ist siehe Kapitel 3 Bestimmungsgem e Verwendung Es wird dringend davon abgeraten das Ger t zu einem anderen Zweck zu verwenden Jede Nichteinhaltung dieser Sicherheitsvorschrift kann zu schweren Verletzungen des Patienten oder Anwenders des Ger tes sowie zu Sch den oder Defekten am Ger t f hren Heraeus Kulzer haftet nicht f r Folgesch den aufgrund der Nichteinhaltung der vorgenannten Vorschrift N WARNHINWEIS Der Anwender ist daf r verantwortlich das Translux Wave Ger t auf seine Gebrauchstauglichkeit f r die beabsichtigten Zwecke zu pr fen Niemals das Licht in Richtung der Augen halten Eine direkte oder indirekte Exposition von Licht in die Augen muss immer durch das Tragen einer Schutzbrille die blaues Licht
10. hrend eines Belichtungszyklus werden 3 Signalt ne ausgegeben Fehler w hrend der Ladephase 30 Sekunden lang wird jede Sekunde ein Signalton ausgegeben und die Akkustatus LED auf dem Handst ck blinkt GELB Das Handst ck befindet sich im Ladeger t aber die Ladephase wird nicht gestartet Die gr ne Akkustatus LED auf dem Handst ck ist ausgeschaltet Die Lichtintensit t die mit dem im Ladeger t integrierten Lichtmessger t gemessen wurde reicht nicht aus und der berhitzungssensor wurde aktiviert Bei Aktivierung des berhitzungsschutzes kann das Ger t einige Minuten lang nicht verwendet werden berhitzungsschutz Das Handst ck hat sich w hrend der Nutzung berhitzt und der berhitzungssensor wurde aktiviert Bei Aktivierung des berhitzungsschutzes kann das Ger t einige Minuten lang nicht verwendet werden W hrend der Pr qualifikationsphase Akkustand vollst ndig leer siehe Kapitel 4 2 4 und 5 5 Die Elektronik erkennt einen Fehler oder eine Fehlfunktion des Akkus und unterbricht den Ladevorgang Fehler Ladekontakt unterbrochen Fehlerhafter Kontakt zwischen dem Ladeger t und dem Handst ck Die Kontakte des Ladeger tes und oder des Handst cks sind verschmutzt Der Lichtleiter wurde nicht richtig in das Handst ck eingesetzt Lichtleiteranschluss ist durch Fremdk rper oder Dr cken der Schaltfl che Start Stopp star
11. nach einigen vollst ndigen Lade Entladezyklen I HINWEIS Platzieren Sie das Handst ck nach jeder Behandlung oder bei Nichtgebrauch im Ladeger t e Betriebszustand Betriebstemperatur 10 C 50 F bis 35 C 95 F Relative Luftfeuchtigkeit 45 bis 85 RH Atmosph rischer Luftdruck 800 hPa bis 1060 hPa N ACHTUNG Die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit in denen der Akku aufgeladen werden kann reichen von 10 C 50 F bis 35 C 95 F bzw 45 bis 85 RH Ein Aufladen des Akkus bei Temperaturen au erhalb dieses Bereichs kann zu berhitzung oder Besch digung des Akkus f hren Dar ber hinaus kann ein Aufladen des Akkus bei Temperaturen au erhalb dieses Bereichs zu einer Beeintr chtigung der Akkuleistung oder Reduzierung der Akku Lebensdauer f hren Transport und Lagerbedingungen f r den Akku Die empfohlene Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit reicht von 20 C 4 F bis 40 C 104 F bzw 45 bis 85 RH Den Akku immer im aufgeladenen Zustand und nie l nger als 5 Monate lagern Umgebungsluftdruck 500 hPa bis 1060 hPa IB HINWEIS Den Akku immer vor einem l ngeren Zeitraum der Inaktivit t des Ger tes und mindestens einmal alle 5 Monate vollst ndig aufladen Bei l ngerem Zeitraum ohne Betrieb ist die Batterie aus dem Handst ck zu entnehmen e Akkulebensdauer Der Translux Wave Akku hat je nach Verwendung und den u eren Bedingungen unter denen er verwendet wird eine typische
12. start Stopp gedr ckt ist Die zugeh rige Akkustatus LED auf dem Handst ck f ngt GR N an zu blinken berhitzungsschutz Das Handst ck hat sich w hrend Die Lichtemission wird nach mehreren aufeinanderfolgenden Belichtungszyklen nicht eingeschaltet der Nutzung berhitzt Kapitel 5 5 Heraeus Kulzer oder den zust ndigen Mitarbeiter des Kundendienstes informieren Das Handst ck in das Ladeger t einsetzen um zu berpr fen dass der Akku defekt ist Eine Pre Qualifizierungssequenz startet in welcher der Translux Wave Mikroprozessor den Batteriezustand pr ft Die Qualifizierungssequenz kann bis zu 30 Minuten dauern Wenn innerhalb dieser Pr fsequenz ein Signalton Ton jede Sekunde f r die Dauer von 30 Sekunden ert nt und das Batteriesymbol auf dem Handst ck blinkt GELB ist die Batterie defekt Den defekten Akku durch einen neuen ersetzen siehe Kapitel 5 3 Die 2 Signalt ne weisen darauf hin dass die verbleibende Akkuladung nur noch f r wenige Belichtungszyklen ausreicht Das Handst ck in das Ladeger t einsetzen um den Akku aufzuladen siehe Kapitel 5 5 Heraeus Kulzer oder den zust ndigen Mitarbeiter des Kundendienstes informieren Das Handst ck mindestens 4 5 Minuten lang abk hlen lassen Danach den n chsten Belichtungszyklus durch wenn die Schaltfl che Start gedr ckt ist und 3 Signalt ne ausgegeben werden W
13. werden Den Akku nicht in hoher Luftfeuchtigkeit oder an einem Ort an dem er Regen ausgesetzt sein k nnte lagern Falls der Akku ausl uft und Fl ssigkeit ins Auge gelangt nicht im Auge reiben Sp len Sie das Auge gr ndlich mit Wasser aus und suchen Sie sofort einen Arzt auf Unbehandelt kann die Akkufl ssigkeit zu Sch den am Auge f hren A WARNUNG EXPLOSIONSGEFAHR Verwenden Sie zum Aufladen des Akkus des Handst cks nur das mit dem Translux Wave Gera t mitgelieferte Ladeger t und das mitgelieferte Netzteil Versuchen Sie niemals den Translux Wave Akku mit einem anderen Ladeger t aufzuladen Die Verwendung eines anderen Ladeger tes kann zu Sch den am Akku f hren und es besteht Explosions und Brandgefahr Das Translux Wave Ladeger t niemals zum Aufladen anderer Arten von Akkus oder anderer Ger te mit wiederaufladbaren Batterien verwenden Verwenden Sie nur Original Akkus von Heraeus Kulzer Den Akku nicht mit scharfen Gegenst nden gewaltsam ffnen mit einem Hammer Werkzeugen darauf schlagen auf den Akku treten oder ihn auf eine andere Weise starken St en oder Ersch tterungen aussetzen Den Akku nicht ins Feuer legen und keiner Hitze aussetzen Die Endelemente des Akkus niemals mit metallischen Gegenst nden kurzschlie en aufgrund des Risikos von Verbrennungen Feuer und Explosionsgefahr Den Akku niemals zusammen mit Halsketten Haarnadeln oder anderen metallischen Gegenst nden lagern oder tragen A WARNH
14. 01 1 3 Ausgabe und IEC 60601 1 2 3 Ausgabe f r Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Das Handst ck ist gem seiner bestimmungsgem en Anwendung f r den Einsatz in der Patientenumgebung bestimmt Hingegen sind Ladestation und Netzteil entsprechend ihrer bestimmungsgem en Anwendung f r den Einsatz au erhalb der Patientenumgebung bestimmt Hinweis Die Patientenumgebung ist definiert als Bereich von 1 5 m um den Patienten siehe IEC 60601 1 3 Ausgabe und IEC 60601 1 1 Schutzklasse Il Typ B Anwendungsteil Lichtleitstab mit Blendschutz IP 20 Ladeger t IP 20 Translux Wave Translux Wave Ladeger t Schaltnetzteil Direktanschluss hergestellt von Phihong Technology CO LTD Modell PSACOSR 050 Eingangsspannung 100 240 V TN v 300 mA 50 60 Hz Ausgangsspannung 5V ZZZ 1 A Max e Ger t der Schutzklasse Il Lithium lonen Akku Hersteller Panasonic Modell NCR 18500 Nennspannung 3 6 V Nennkapazit t mind 2000 mAh Modell Translux Wave Betrieb intermittierender Betrieb 120 Sekunden EIN 40 Sekunden AUS max 2 Zyklen Lichtquelle Lichtleiter Einstellbare Belichtungszyklen Normale Belichtung Soft Start Belichtung Aufladezeit bei leerem Akku u ere Bedingungen f r das Ger t Gewicht und Abmessungen LED mit hoher Leuchtst rke LED Produkt der Klasse 2M IEC 60825 1 Dominante Wellenl nge 440 480 nm Bleifreier Mehrkernst
15. 97 A2 2001 e Max Leistung lt 5 00 mW e Dominante Wellenl nge Min 440 nm Max 465 nm N WARNHINWEIS Divergente Strahlen Nicht mit optischen Instrumenten wie Monokeln Vergr erungsgl sern oder Mikroskopen aus einer Entfernung von weniger als 100 mm in das LED Licht blicken da dies die Augen sch digen Kann Kollimierte Strahlen Nicht mit optischen Fernbeobachtungs Instrumenten wie Teleskopen oder Ferngl sern in das LED Licht blicken da dies die Augen sch digen Kann Bei Auftreten eines Schadens der LED Steuerschaltung wird der Wert der LED Strahlungsemission im Vergleich zum Wert bei normalem Gebrauch des Medizinproduktes nicht berschritten Aufkleber wie oben dargestellt befinden sich auf der Verpackung des Ger tes 5 Installation und Inbetriebnahme Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen und Hinweise f r einen erfolgreichen und fehlerfreien Betrieb des Ger tes Vor der Inbetriebnahme des Translux Wave Ger tes sind die Anweisungen in der unten beschriebenen Reihenfolge zu befolgen Das Medizinprodukt befindet sich nur dann in bereinstimmung mit den Sicherheitsstandards wenn es nach den hier nachfolgend beschriebenen Anweisungen installiert wurde Das Ger t muss an einem f r die Nutzung geeigneten Ort installiert werden Das Ladeger t auf einer festen trockenen flachen und horizontalen Fl che platzieren I WICHTIG Das Handst ck ist gem seiner bestimmungsgem en Anwendung f r d
16. Autoklaven beachten dass die maximale Ladekapazit t des Autoklavens nicht berschritten wird WARNHINWEIS Sicherstellen dass der innere Beutel gro genug f r die einzelnen Instrumente ist damit der Verschluss nicht belastet und die Verpackung nicht rei en Kann 8 4 1 LICHTLEITER und BLENDSCHUTZKEGEL Sterilisation 8 4 1 1 Sterilisationsverfahren e Die Sterilisation mit einem Dampfautoklaven Vorvakuum durchf hren A ACHTUNG Nie ein anderes Sterilisationsverfahren anwenden da das Material aus dem der Lichtleiter hergestellt ist hierf r m glicherweise nicht geeignet ist KEINE der folgenden Sterilisationsverfahren anwenden Ethylenoxid Sterilisation Hei luftsterilisation Schnellsterilisation STERRAD Sterilisation STERIS System oder hnliche Sterilisationssysteme Den Lichtleiter und Blendschutzkegel NICHT mit folgenden Mitteln sterilisieren Wasserstoffperoxid Peroxyessigs ure Formaldehyd und Glutaraldehyd 8 4 1 2 Sterilisationsparameter e Mindest Sterilisationsparameter mit einem SAL Wert von 10 Sterility Assurance Level Zyklusart Mindesttemperatur Mindestbehandlungszeit Beutel Mindesttrockenzeit 132 C 3 C Vorvakuum 4 Minuten 20 Minuten 270 F 5 F ACHTUNG Die Temperatur darf 135 C 275 F nicht berschreiten 8 5 HANDST CK Reinigung und Desinfektion D WARNHINWEIS Das Handst ck ist nicht wasserdicht Keine Fl ssigkeiten direkt auf die
17. FEKTEM AKKU LED Lichtquelle defekt BERHITZUNG INTEGRIERTER berhitzungssensor defekt Die Ladeschaltung des Handst cks ist defekt Hinweis Dieser Zustand wird nur erfasst wenn sich das Handst ck im Ladeger t befindet e 2 Signalt ne am Ende des Belichtungszyklus e Das Akkusymbol blinkt gr n Handst ck in der Ladestation aufladen e 2 Signalt ne ohne Start eines Belichtungszyklus e Das Akkusymbol blinkt gr n Handst ck in der Ladestation aufladen Nur wenn sich das Handst ck im Ladeger t befindet e ber 30 Sekunden wird pro Sekunde ein 1 Signalton abgegeben Die Akkustatus LED leuchtet GELB Kein akustisches Signal wird abgegeben Die gr ne LED des aktiven Belichtungszyklus blinkt e 3 Signalt ne werden ausgegeben Die Elektronik l sst die Unterbrechung des Belichtungszyklus zu e 4 Signalt ne beim Start eines Belichtungszyklus Zwei gr ne LEDs 10 s 20 s auf dem Handst ck blinken 4 2 5 LED Information bez glich ausgesendeter Strahlung Das Ger t verwendet LED mit hoher Lichtst rke der Klasse 2M IEC 60825 1 AA LED Strahlung LED RADIATION a ee Rn TE AAE RET Nicht in den Lichtstrahl blicken oder direkt mit optischen WITH OPTICAL INSTRUMENTS CLASS 2M LED PRODUCT Instrumenten ansehen IEC 60825 1 1993 A1 1997 A2 2001 MAX POWER lt 5 00 mW e LED Produkt der Klasse 2M Dominant wavelenght Min 440nm Max 465nm e IEC 60825 1 1993 A1 19
18. HINWEIS Tritt w hrend des Belichtungszyklus ein Defekt des berhitzungssensors auf gestattet die Software die Beendigung des laufenden Prozesses Weitere Belichtungszyklen durch Bet tigung der Schaltfl che Start Stopp NW sind nicht mehr m glich und es ert nen 4 Signalt ne Ein Betrieb mit defektem berhitzungssensor ist nicht m glich 7 5 Signal bei schwachem Akku Wenn nach h ufigem Gebrauch der Ladezustand des Akkus auf ein Minimum sinkt erm glicht der Translux Wave Mikroprozessor noch einige Belichtungszyklen in einem beliebigen Aush rtungsmodus ohne erneute Aufladung Dieser Zustand wird am Ende jedes Zyklus durch 2 Signalt ne signalisiert Die Akkuanzeige blinkt gr n Akku aufladen Nach Abschluss von einigen Zyklen k nnen aufgrund der geringen Akkuladung keine weiteren Belichtungszyklen durchgef hrt werden Dieser Zustand wird durch 2 Signalt ne signalisiert Die Akkuanzeige blinkt gr n Akku aufladen 8 Reinigung Desinfizierung und Sterilisation VOM NETZ TRENNEN Vor der Durchf hrung von Reinigungs und Desinfektionsverfahren muss die Ladestation von der Stromquelle getrennt werden WARNHINWEIS Infektionskontrolle Der Lichtleiter und der Blendschutzkegel werden in UNSTERILEM Zustand geliefert und m ssen vor der ersten sowie jeder weiteren Verwendung gereinigt desinfiziert und sterilisiert Dampf werden Das Handst ck und Ladeger t nicht sterilisieren Den Akku NICHT
19. INWEIS Den Akku niemals zerlegen oder modifizieren Die im Akku integrierten Sicherheitsmechanismen k nnen bei Besch digung zu einer berhitzung Rissen Explosion oder Entz ndung des Akkus f hren N WARNHINWEIS Den Akku nicht in oder in die N he von Feuer oder anderen Standorten mit hohen Temperaturen legen 3 2 4 Den Akku keinem direkten Sonnenlicht aussetzen Dies k nnte dazu f hren dass der Akku berhitzt einen Riss bekommt oder sich entz ndet Eine solche Verwendung kann auch zu einer Verringerung der Leistung und Verk rzung der Lebensdauer des Akkus f hren WARNHINWEIS Im Falle eines Feuers KEIN WASSER AUF DEN BRENNENDEN AKKU KIPPEN Es muss ein Feuerl scher f r die Brandklasse C nach der europ ischen Norm EN 3 verwendet werden WARNHINWEIS Entsorgung von besch digten oder verbrauchten Akkus Besch digte oder verbrauchte Akkus sind zu entsorgen nachdem die folgenden notwendigen Schritte zur Verhinderung eines externen Kurzschlusses durchgef hrt wurden Nach Isolierung der Pole des Akkus mit Isolierband den Akku gem den gesetzlichen und lokalen Bestimmungen entsorgen AKKU Informationen e Aufladezeit f r leere oder neue Akkus ca 3 Stunden gt HINWEIS NEUER Akku erstes Aufladen Die Aufladezeit beim ersten Aufladen betr gt rund 3 Stunden Bei neuen Akkus oder Akkus die lange gelagert wurden kann die Aufladezeit l nger betragen Der Akku erreicht seine volle Kapazit t erst
20. Lebensdauer von 300 bis 400 Ladezyklen I HINWEIS Akkus sind chemische Produkte in denen chemische Reaktionen ablaufen Daher vermindert sich die Akku Leistung nicht nur bei Verwendung sondern auch mit der Zeit wenn der Akku nicht benutzt wird 3 2 5 HAFTUNG Arbeiten an der elektronischen Ausr stung des Ger tes d rfen nur durch Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Servicepartner oder geschultes Fachpersonal und nur im sicheren spannungsfreien Zustand durchgef hrt werden Es d rfen nur zugelassene Originalersatzteile und zubeh re verwendet werden Die Verwendung anderer Teile birgt unbekannte Risiken und ist in jedem Fall zu unterlassen Die Funktionst chtigkeit und Sicherheit des Ger tes ist nur gew hrleistet wenn die notwendigen Pr fungen Wartungs und Instandsetzungsarbeiten durch Heraeus Kulzer Heraeus Kulzer Servicepartner oder geschultes Fachpersonal ausgef hrt werden F r eventuelle aus einem Defekt einer Fehlfunktion des Ger tes herr hrende Sch den in Folge von unsachgem en Instandsetzungen welche nicht durch Heraeus Kulzer Servicepartner oder durch von uns geschultes Personal durchgef hrt wurden oder im Falle dass bei einem Teileaustausch nicht Originalersatz Zubeh rteile verwendet wurden haftet die Heraeus Kulzer GmbH nicht 4 Ger tebeschreibung 4 1 Lieferumfang 1 Ladeger t 2 Handst ck 3 Lichtleiter 8 mm 4 Blendschutzkegel 5 Lithium lonen Akku 6 Universal Netzteil 100
21. Oberfl che und die Kontakte des Handst cks spr hen Reinigungs und Desinfektionsmittel d rfen nicht in das Innere des Handst cks gelangen Das Handst ck ME n Fl ssigkeiten tauchen Das Handst ck ME unter flie endem Wasser reinigen Das Handst ck nicht sterilisieren Es k nnen schwere Sch den Elektroschock und Brand verursacht werden P Das Geh use des Handst cks mit einem sauberen weichen fusselfreien Tuch reinigen das mit einem milden Desinfektionsmittel mit neutralem pH Wert von pH 7 gem den Angaben des Herstellers befeuchtet ist Das Desinfektionsmittel trocknen lassen oder die R ckst nde des Desinfektionsmittels am Handst ck mit einem weichen fusselfreien Tuch abwischen A ACHTUNG Keine L sungsmittel wie Aceton Isopropanol und Wasserstoffperoxid Chlorid lod Bromid Phenol oder andere aggressive L sungen zum Reinigen und Desinfizieren der Kunststoffoberfl che des Handst cks verwenden Diese Substanzen k nner sch dlich sein und zu Verf rbungen und oder Sch den am Kunststoffmaterial des Handst cks f hren Es d rfen keine Scheuermittel verwendet werden WICHTIG Reinigen der Kontakte des Handst cks Nach dem Reinigen Desinfizieren des Kunststoffgeh uses des Handst cks immer die Kontakte reinigen die sich auf der Unterseite des Handst cks befinden An den Kontakten des Handst cks d rfen sich keine Verschmutzungen Komposit und Reinigungs Desinfektionsmi
22. REF 99000943 00 2013 08 Translux Wave DE Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Anwendung 1 1 Allgemeines 1 2 EG Konformit tserkl rung 1 3 Konformit tserkl rung des Herstellers 2 Anleitung zur sicheren Verwendung des Ger tes 2 1 Erkl rung von Symbolen und Begleitwort Begleitw rtern 2 2 Transportschaden Auspacken und Inspektion 2 3 Eigent merpflichten 2 4 Ger tebuch w O U Q A A A O O 3 1 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 3 2 4 3 2 5 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 4 2 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 6 1 6 2 6 3 6 4 7 1 1 2 1 3 7 4 1 8 8 1 8 2 8 2 1 8 3 8 3 1 8 4 Bestimmungsgem e Verwendung Beschreibung des Ger tes Sicherheitsanforderungen Allgemeine Sicherheitshinweise zum Betrieb des Ger tes Sicherheitshinweise AKKU Sicherheitshinweise AKKU Informationen HAFTUNG Ger tebeschreibung Lieferumfang Beschreibung der Steuer und Bedienelemente Handst ck Ausrichtungshilfe Ladeger t Akustische Signale des Handst cks LED Information bez glich ausgesendeter Strahlung Installation und Inbetriebnahme Sicherheitsanforderungen w hrend der Installation Anschluss des Ladeger tes an die Steckdose Einsetzen des Akkus in das Handst ck Einsetzen des Lichtleiters in das Handst ck Aufladen des Akkus Betrieb Aktivieren und Deaktivieren des Belichtungszyklus Messen der Lichtintensit t Ruhemodus Weitere Informationen zum Betrieb des Ger tes St rungsme
23. V 240 V N einschlie lich internationaler Steckdosen Adapter 6a Europa Typ 1 6b Gro britannien Typ2 6c USA JP Typ 3 4 2 Beschreibung der Steuer und Bedienelemente 4 2 1 Handst ck Translux Wave Schaltfl che Start Stopp LEDs der Aush rtungsmodi GR N Akkustatus LED 2 farbig GR N GELB Kontakte des Ladeger tes Pod N gt Ausrichtungshilfe 4 2 2 Ausrichtungshilfe 4 2 2 Die Ausrichtungshilfe 5 befindet sich an der R ckseite am unteren Teil des Handst cks und erm glicht das korrekte Einsetzen des Handst cks in das Ladeger t Beim Einsetzen des Handst cks in das Ladeger t muss die Ausrichtungshilfe an der F hrungsaussparung im Ladeger t ausgerichtet werden Durch einen Signalton wird best tigt dass sich die Kontakte in der richtigen Ladeposition befinden 4 2 3 Ladeger t Ansicht der Elemente g B Translux Wave Ladeger tabdeckung Handst ckhalter mit Ausrichtungshilfe und austauschbare Ladeger tkontakte Lichtintensit tssensor GR NE LED Funktion Zeigt an dass das Ladeger t mit Strom versorgt wird 10 2 2 farbige LED GR N GELB 1 7 8 9 Funktion Informationen zur Lichtintensit t GR N Zeigt an dass die Lichtintensit t die mit Hilfe des integrierten Lichtmessger tes gemessen wird f r eine effektive Behandlung geeignet ist GELB Zeigt an dass die Lichtintensit t zu schwach ist Bodenansicht Ladeger t 11
24. ab 8 mm Durchmesser Sterilisierbar im Dampfautoklaven Vorvakuum 4 Minuten mind bei Mindesttemperatur von 132 C 3 C 270 F 5 F Max 500 Zyklen 10 Sekunden Belichtungszeit Signalt ne 1 Signalton zu Beginn der Belichtung 1 Signalton am Ende der Belichtung 20 Sekunden Belichtungszeit Beim Soft Start steigt die Lichtleistung innerhalb von 2 Sekunden von 50 auf 100 an Signalt ne 1 Signalton zu Beginn der Belichtung 1 Signalton bei Aktivierung der Soft Start Belichtung 1 Signalton nach 10 Sekunden Belichtungszeit 1 Signalton am Ende der Belichtung ca 3 Stunden Betrieb Transport und Lagerung Temperatur 10 C 35 C 20 C 40 C 50 F 95 F 4 F 104 F Relative Luftfeuchtigkeit 45 85 45 85 Atmosph rendruck 800 1060 hPa 500 1060 hPa Ladeger t 450 g Abmessungen L 140 x B 58x H 62 mm Handst ck 150 g mit Lichtleiter Abmessungen L 275 mm max 24 mm 12 1 Elektromagnetische Kompatibilit t gem EN 60601 1 2 N WARNHINWEIS Das Ger t ben tigt spezielle EMV Ma nahmen die entsprechend den Hinweisen in diesem Abschnitt installiert und aktiviert sein m ssen Tragbare und mobile Funkger te k nnen die Funktionsf higkeit des Ger tes beeintr chtigen Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen Translux Wave ist nur f r den Einsatz unter den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt
25. ar cover cover Bitte den vorderen Umschlag aufklappen Bitte den hinteren Umschlag aufklappen 1 Anwendung 1 1 Allgemeines Translux Wave ist ein eingetragenes Warenzeichen der Heraeus Kulzer GmbH Diese Betriebsanleitung gilt f r Bestell Nr Typ und Ausstattung 66055012 Translux Wave LED Polymerisationsger t 2013 08 9900094 3 00 1 2 EG Konformit tserkl rung Hiermit erkl ren wir Heraeus Kulzer GmbH Gr ner Weg 11 63450 Hanau dass das nachfolgend bezeichnete Ger t aufgrund seiner Konzipierung und Bauart sowie der von uns in Verkehr gebrachten Ausf hrung den einschl gigen Sicherheits und Gesundheitsanforderungen der EG Richtlinie entspricht Bei einer nicht mit uns abgestimmten nderung des Ger tes verliert diese Erkl rung ihre G ltigkeit 1 3 Konformit tserkl rung des Herstellers Hiermit best tigen wir dass das Translux Wave Ger t den Richtlinien 93 42 EG und den Normen IEC 60601 1 und IEC 60601 1 2 entspricht Hanau 2013 08 Heraeus Kulzer GmbH Gr ner Weg 11 63450 Hanau Germany 2 Anleitung zur sicheren Verwendung des Ger tes Bitte lesen Sie dieses Handbuch und befolgen Sie die Anweisungen genau Die Worte WARNHINWEIS ACHTUNG und HINWEIS tragen eine besondere Bedeutung und m ssen sorgf ltig berpr ft werden siehe folgender Absatz Sie sollten dieses Handbuch immer griffbereit haben 2 1 Erkl rung von Symbolen und Begleitwort Begleitw rtern Symbole Begleitwort Begleitw rter Er
26. ch jeder Behandlung unabh ngig vom Akkustand in das Ladeger t eingesetzt werden 7 St rungsmeldungen 7 1 Defekter Akku Im Fall eines defekten Akkus blinkt die Akkustatus LED auf dem Handst ck ununterbrochen GELB blinkt Abb a Parallel dazu wird ber 30 Sekunden pro Sekunde ein Signalton ausgegeben a7 I WICHTIG Diese St rung wird nur erfasst wenn sich das Handst ck im Ladeger t befindet 7 2 Defekte LED Wenn der Mikroprozessor eine defekte LED erkennt f ngt die zugeh rige gr ne Aush rtungsmodus LED an zu blinken Abb b blinkt 7 3 berhitzungsschutz h Wenn mehrere Aush rtungszyklen schnell hintereinander erfolgen ca 18 aufeinanderfolgende Zyklen jeweils 20 Sekunden lang kann der integrierte berhitzungssensor aktiviert werden Sobald der berhitzungsschutz ausl st wird am Ende des Zyklus ein akustisches Signal 3 Signalt ne ausgegeben Bei Aktivierung des berhitzungsschutzes kann das Ger t einige Minuten lang nicht verwendet werden Das Handst ck mindestens 4 5 Minuten lang abk hlen lassen Danach den n chsten Belichtungszyklus durch Dr cken der N Schaltfl che Start Stopp WE starten HINWEIS Das Handst ck ist nach dem Abk hlen automatisch wieder betriebsbereit kein Reset notwendig 74 INTEGRIERTER berhitzungssensor defekt Im Falle eines defekten berhitzungssensors ert nen 4 Signalt ne beim Start eines Belichtungszyklus IO
27. den F llen e Das Ger t wurde nicht f r seinen vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt e Das Ger t wurde nicht gem den in diesem Handbuch beschriebenen Anweisungen und Vorschriften benutzt e Die Elektroinstallation in den R umen in denen das Ger t betrieben wird entspricht nicht den geltenden Gesetzen und den diesbez glichen Vorschriften e Zusammensetzung Zus tze Einstellungen nderungen oder Instandsetzungen wurden nicht von Heraeus Kulzer Fachpersonal vorgenommen e Die Raumbedingungen zur Aufbewahrung und Lagerung des Ger tes entsprechen nicht den im Kapitel 12 Technische Daten aufgef hrten Vorschriften Von der Gew hrleistung ausgeschlossen sind Transportsch den durch unsachgem en Gebrauch oder Nachl ssigkeit verursachte Sch den durch Anschluss an eine andere als die vorgesehene Netzspannung entstandene Sch den sowie die Kontrollleuchten Taster und s mtliches Zubeh r Die Gew hrleistung verf llt wenn das Ger t von anderen Personen als dem Kundendienst ver ndert oder instandgesetzt wird Zur Inanspruchnahme der Gew hrleistung stellt der Kunde das besch digte Ger t dem Wiederverk ufer oder dem Heraeus Kulzer Importeur bei dem er das Ger t gekauft hat auf seine Kosten zu Das Ger t einschlie lich der Zubeh rteile ist gut verpackt m glichst in der Originalpackung einzusenden Bei der R ckgabe des Ger tes muss eine Karte mit folgenden Daten beigelegt werden a Name Adresse und Telefonnum
28. diesen entfernen und erneut installieren 5 Zum Entfernen des Adapters vom Netzteil die Schaltfl che f r den Halteriegel dr cken mit dem Wort PUSH DR CKEN gekennzeichnet und den Adapter vom Netzteil schieben und entfernen Bewahren Sie unbenutzte Adapter f r eine sp tere Verwendung auf Den Stecker des Stromkabels in die Buchse an der Unterseite des Ladeger tes stecken WARNHINWEIS Das Netzkabel das Netzteil und den Adapter regelm ig pr fen um sicherzustellen dass sie in gutem Zustand sind Bei sichtbaren Sch den das Ger t nicht verwenden bevor das besch digte Teil ersetzt wurde Verwenden Sie nur Original Ersatzteile oder Zubeh rteile von Heraeus Kulzer Das Netzteil mit Adapter in die Steckdose stecken Die GR NE LED auf dem Ladeger t leuchtet Symbol O 5 3 Einsetzen des Akkus in das Handst ck Das Translux Wave Ger t wird ber einen leistungsstarken Lithium lonen Akku mit Strom versorgt Der Akku wird separat in der Verpackung des Ger tes geliefert und muss vor Inbetriebnahme in das Handst ck eingesetzt werden WARNHINWEIS Alle im Kapitel 3 2 3 beschriebenen Sicherheitshinweise AKKU Sicherheitshinweise sind genau zu befolgen ACHTUNG DB NIEMALS das Handst ck in die Ladestation platzieren wenn der Akku sich nicht im Handst ck befindet Den Akku in der unten beschriebenen Reihenfolge in das Handst ck einsetzen 1 Den Akku aus der Verpackung nehmen WARNHINWEIS Die Pole des A
29. e mit einer Wellenl nge im Bereich zwischen 440 und 480 nm Das gesamte von dem Translux Wave Ger t abgestrahlte Licht wird zur Aktivierung des Photoinitiators Campherchinon verwendet Dies f hrt zu exzellenten Polymerisationsergebnissen mit deutlich geringerer W rmeabgabe Das Translux Wave Ger t wird zusammen mit einem um 360 drehbaren Lichtleiter mit einem Durchmesser von 8 mm geliefert Das Translux Wave Ger t besteht aus einer Ladestation und einem Handst ck das ber einen herausnehmbaren Lithium lonen Akku mit Strom versorgt wird Das Handst ck verf gt ber einen Ruhemodus um den Energieverbrauch des Ger tes gering zu halten Wenn das Handst ck ber einen Zeitraum von 5 Minuten nicht verwendet wurde wechselt es in den Ruhemodus Das Translux Wave Ger t kann mit zwei verschiedenen Belichtungszyklen betrieben werden e Belichtung mit konstanter Lichtleistung Zyklusdauer 10 Sekunden e Belichtung mit langsam hochgeregelter Lichtleistung Soft Start Zyklusdauer 20 Sekunden Beim Soft Start steigt die Lichtleistung innerhalb von 2 Sekunden von 50 auf 100 an IEY HINWEIS Halten Sie sich an die vom Hersteller f r die jeweiligen Materialien spezifizierten Belichtungszeiten Bei Materialien mit speziellen Belichtungszeiten z B 30 40 Sekunden f r dunkle Komposite die Belichtung ggf mehrere Male wiederholen 3 2 Sicherheitsanforderungen Die Effektivit t der Sicherheitshinweise bez
30. eicht drehen 1 und in das Handst ck einf hren 2 bis die endg ltige Position erreicht ist Die endg ltige Position ist erreicht wenn ein Klicken zu h ren ist Den Blendschutzkegel 3 auf die Spitze des Lichtleiters setzen w Positionieren des Lichtleiters Drehen Sie den Lichtleiter in die gew nschte Position f r die Polymerisation Um die Lichtintensit t in vollem Umfang nutzen zu k nnen den Lichtleiter m glichst nahe am Komposit platzieren Direkten Kontakt mit dem Kompositmaterial vermeiden ACHTUNG Damit die volle Lichtintensit t erreicht wird den Lichtleiter immer sauber halten Die Lichtintensit t wird erheblich beeintr chtigt wenn der Lichtleiter nicht in einwandfreiem Zustand ist zerkratzt oder abgesplittert der Lichtleiter nicht richtig im Handst ck eingesetzt ist der Lichtleiter mit Kompositmaterial verschmutzt ist WARNHINWEIS Ein besch digter Lichtleiter reduziert die Lichtintensit t und muss unverz glich durch einen neuen ersetzt werden Scharfe Kanten k nnen schwere Verletzungen verursachen Nur Original Lichtleiter von Heraeus Kulzer verwenden 5 5 WARNHINWEIS Infektionskontrolle Damit die Behandlung f r die Patienten und Anwender so sicher wie m glich ist m ssen der Lichtleiter und der Blendschutzkegel vor jeder Behandlung gereinigt desinfiziert und sterilisiert werden Befolgen Sie die Anweisunge in Kapitel 8 Reinigung Desinfektion und Sterilisation
31. ektromagnetischen Untersuchung des Ortes bestimmt wird muss geringer als der Konformit tswert in jedem Frequenzintervall b sein Interferenzen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind Cp Anmerkungen 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich 2 Es ist m glich dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen anzuwenden sind Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und der Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateurfunkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das Produkt benutzt wird die obigen Konformit tswerte berschreitet sollte das Produkt beobachtet werden um die bestimmungsgem e Funktion nachzuweisen Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein wie z B eine ver nderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Produktes b Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein Empfohlene Trennungsdistanzen zwischen tragbaren Funkger
32. en Einsatz in der Patientenumgebung bestimmt Hingegen sind Ladestation und Netzteil entsprechend ihrer bestimmungsgem en Anwendung f r den Einsatz au erhalb der Patientenumgebung bestimmt DI HINWEIS Die Patientenumgebung ist definiert als Bereich von 1 5 m um den Patienten siehe IEC 60601 1 3 Ausgabe und IEC 60601 1 1 N WARNHINWEIS berpr fen Sie vor der Installation immer das Ger t und die Komponenten auf eventuelle Sch den Bei offensichtlichen Sch den nicht mit der Installation des Ger tes fortfahren Der Anwender darf nicht gleichzeitig in Kontakt mit einem Gegenstand au erhalb der Patientenumgebung Ladestation una Netzteil und dem Patienten treten Schlie en Sie keine externen Komponenten an das medizinische System an 5 1 Sicherheitsanforderungen w hrend der Installation WARNHINWEIS Die Elektroinstallation in den R umlichkeiten in denen das Ger t installiert und verwendet wird muss den geltenden Rechtsvorschriften und sicherheitsrelevanten Vorgaben f r Elektroanlagen entsprechen Das Ger t an einem Ort installieren wo es vor St en und versehentlichen Wasserspritzern oder anderen Fl ssigkeiten gesch tzt ist Das Ger t keiner direkten Sonneneinstrahlung UV Licht aussetzen Das Ger t nicht auf oder nahe von W rmeqguellen installieren Bei der Installation darauf achten dass eine ausreichende Luftzirkulation rund um das Ger t gew hrleistet ist Das Ger t nicht in der N he von L s
33. er noch immer kontaminiert ist den Reinigungs und Desinfektionsvorgang wiederholen BLENDSCHUTZKEGEL Reinigung und Desinfektion ACHTUNG Keine Reinigungs Desinfektionsmittel mit organischer anorganischer und oxidierender S ure Wasserstoffperoxid Chloric lod Bromid und L sungsmitteln verwenden gt Den Blendschutzkegel mit einem weichen Tuch reinigen und desinfizieren dass mit einer milden Desinfektionsl sung mit mittlerem pH Wert pH 7 gem den Angaben des Herstellers befeuchtet ist Die Desinfektionsl sung trocknen lassen 8 3 1 BLENDSCHUTZKEGEL Inspektion vor der Sterilisation Vor dem Sterilisieren den Blendschutzkegel sorgf ltig auf Sch den an der Oberfl che Verf rbungen und Kontamination pr fen A 8 4 WARNHINWEIS Keinen besch digten Blendschutzkegel verwenden Wenn Sch den sichtbar sind den Blendschutzkegel durch einen Neuen ersetzen Ein besch digter Blendschutzkegel bietet nicht genug Schutz vor dem Licht des Ger tes Wenn der Blendschutzkegel noch immer kontaminiert ist den Reinigungs und Desinfektionsvorgang wiederholen LICHTLEITER und BLENDSCHUTZKEGEL Verpackung vor der Sterilisation Der Lichtleiter und Blendschutzkegel k nnen in einem medizinischen Einweg Dampfsterilisationsbeutel in passender Gr e sterilisiert werden A A ACHTUNG Der Lichtleiter und Blendschutzkegel m ssen in zwei separate Beutel eingepackt werden Beim Sterilisieren mehrerer Instrumente in einem
34. etz trennen Das Anschlusskabel vom Ladeger t trennen Das Ladeger t umdrehen uo e pP Zn Zwei Schrauben aus der Kontaktbr cke des Ladeger tes herausdrehen siehe aufklappbarer Umschlag hinten Nr 12 D Die Kontaktbr cke des Ladeger tes herausziehen 7 Neue Kontaktbr cke einsetzen und in umgekehrter Reihenfolge anschlie en verbinden ACHTUNG Die neue Kontaktbr cke darf nicht verbogen oder kontaminiert werden Beim Einsetzen und Anschlie en genau arbeiten Die Schrauben nicht zu stark festziehen 9 Lagerung Handst ck bei l ngerer Nichtbenutzungszeit zusammen mit dem Akku lagern Den Akku vor oder nach l ngerer Nichtbenutzungszei vollst ndig aufladen und im Ladeger t aufbewahren Obwohl die integrierte Sicherungsschaltung die vollst ndige Entladung des Akkus verhindert wird dennoch empfohlen den Akku bei l ngerer Nichtbenutzungszeit mindestens alle 5 Monate vollst ndig aufzuladen 10 Entsorgung HINWEIS WICHTIG Das Ger t darf nicht ber den normalen Haushaltsabfall entsorgt werden Zur Entsorgung von Ersatzteilen oder des Ger tes die Heraeus Kulzer Niederlassung im jeweiligen Land kontaktieren Betriebsunf hige Akkus und Lichtleiter sind gem den gesetzlichen Vorschriften des jeweiligen Landes zu entsorgen WARNHINWEIS Entsorgung von besch digten oder verbrauchten Akkus Besch digte oder verbrauchte Akkus sind zu entsorgen nachdem die folgenden notwendigen Schritte zur Verh
35. ginal Ersatzteile oder Zubeh rteile von der Heraeus Kulzer GmbH Heraeus Kulzer bietet einen f r das Translux Wave Ger t geeigneten Lichtleiter an Andere Lichtleiter d rfen nicht verwendet werden Die Heraeus Kulzer GmbH bernimmt keinerlei Haftung f r Sch den die sich aus der Verwendung von Ersatzteilen oder Zubeh r ergeben die keine Originalteile von Heraeus Kulzer sind 3 2 3 AKKU Sicherheitshinweise Die Heraeus Kulzer GmbH bernimmt keine Haftung f r Probleme mit dem Akku wenn die im untenstehenden Abschnitt aufgef hrten Sicherheitshinweise nicht sorgf ltig eingehalten werden N WARNHINWEIS Durch falsche Verwendung des Akkus kann der Akku berhitzen einen Riss bekommen oder sich entz nden und schwere Verletzungen verursachen Stellen Sie sicher dass die im untenstehenden Abschnitt aufgef hrten Sicherheitshinweise befolgt werden Verwenden Sie nur Original Akkus von Heraeus Kulzer Die Verwendung von Akkus eines anderen Herstellers als Heraeus Kulzer oder von nicht aufladbaren Batterien und oder Prim rbatterien stellt eine potenzielle Gefahr dar und kann das Ger t besch digen Den Akku au erhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren Niemals den Akku ffnen durchstechen oder zerdr cken er enth lt giftige Substanzen Bei Korrosion ungew hnlichem Geruch oder Fl ssigkeitsaustritt den Akku sofort aus dem Handst ck entfernen Setzen Sie den Akku niemals Wasser oder Salzwasser aus oder lassen ihn nass
36. herausfiltert verhindert werden Positionieren Sie beim Aush rten die Spitze des Lichtleiters direkt ber dem auszuh rtenden Material und vermeiden Sie jede unn tige Exposition des umliegenden Gewebes Augen Zahnfleisch Weichgewebe und andere K rperteile d rfen dem blauen Licht nicht ausgesetzt werden diese K rperteile m ssen ggf mit einem Schutz abgedeckt werden Verwenden Sie zum Schutze des Weichgewebes d h der Gingiva w hrend der Behandlung einen Kofferdam Die Belichtung muss auf den Bereich in der Mundh hle beschr nkt werden in dem die Behandlung durchgef hrt wird N WARNHINWEIS KONTRAINDIKATIONEN 3 2 2 Das Translux Wave Ger t nicht bei Patienten mit einem Herzschrittmacher oder anderen elektronischen Implantaten verwenden Dies gilt ebenso f r den Anwender Das Ger t darf nicht von Kindern Blinden oder Tauben verwendet werden und auch nicht von bei Personen die m glicherweise epileptische Anf lle bekommen Die vorgenannten Personen k nnen m glicherweise nicht die Risiken die aus der Nutzung und dem Betrieb des Ger tes entstehen erkennen Aus Sicherheitsgr nden ist Anwendern sowie bei Patienten mit potenziellem Risiko von epileptischen Anf llen die Bedienung des Ger tes untersagt WARNHINWEIS Das Ger t darf nicht modifiziert werden Der Eigent mer Anwender muss sicherstellen dass das Ger t nicht bei Patienten mit einer positiven Anamnese nach einem Lichttest verwendet wird z B
37. hriebenen Ma nahmen keine Abhilfe schaffen darf das Ger t nicht f r eine Behandlung verwende werden Das Ger t ausschalten trennen Sie das Ladeger t von der Stromquelle und sicherstellen dass eine nicht autorisierte Reaktivierung des Ger tes nicht m glich ist Einen Servicepartner von Heraeus Kulzer oder eine technisch geschulte und von Heraeus Kulzer autorisierte Person kontaktieren siehe Kapitel 14 Service 6 3 Ruhemodus Das Handst ck verf gt ber einen Ruhemodus um den Energieverbrauch des Ger tes gering zu halten Wenn das Handst ck sich nicht im Ladeger t befindet werden seine internen Funktionen nach 5 Minuten Inaktivit t automatisch ausgeschaltet Ruhemodus Im Ruhemodus sind die Aush rtungsmodi LEDs auf dem Handst ck ausgeschaltet E Zum Beenden des Ruhemodus die Schaltfl che Start Stopp SF dr cken Das Handst ck ist wieder betriebsbereit 6 4 Weitere Informationen zum Betrieb des Ger tes I HINWEIS Wenn das Handst ck in das Ladeger t eingesetzt wird bevor der Aush rtungszyklus beendet ist wird die Lichtemission automatisch ausgeschaltet Die Funktionen des Hand st cks sind nicht aktiv wenn es sich im Ladeger t befindet Die Schaltfl che Start Stopp V ist nicht funktionsf hig Translux Wave ist mit einem Mikroprozessor ausgestattet der zur kontinuierlichen Kontrolle der optimalen Ladungsparameter des Akkus dient Daher sollte das Handst ck na
38. ichergestellt werden dass die Intensit t des ausgestrahlten Lichts f r die Polymerisation ausreicht Die Lichtintensit t mit Hilfe des im Ladeger t integrierten Lichtmessger tes berpr fen siehe Kapitel 6 2 Messen der Lichtintensit t N WARNHINWEIS Infektionskontrolle Erste Verwendung Das Zubeh r Lichtleiter und Blendschutzkegel wird UNSTERIL geliefert und muss vor der ersten Verwendung sterilisiert werden Jede Verwendung Nach Gebrauch muss das Zubeh r Lichtleiter und Blendschutzkegel entsprechend den in Kapitel 8 Reinigung Desinfektion und Sterilisation beschriebenen Verfahren vor jeder Verwendung wieder aufbereitet werden 6 1 Aktivieren und Deaktivieren des Belichtungszyklus Das Translux Wave Ger t kann mit zwei verschiedenen Belichtungszyklen betrieben werden Belichtung mit konstanter Lichtleistung Zyklusdauer 10 Sekunden Belichtung mit langsam hochgeregelter Lichtleistung Soft Start Zyklusdauer 20 Sekunden Beim Soft Start steigt die Lichtleistung innerhalb von 2 Sekunden von 50 auf 100 an e Wenn sich das Handst ck im Ruhemodus befindet alle Belichtungszyklen LEDs auf dem Handst ck sind AUS kurz die Schaltfl che Start Stopp dr cken um das Handst ck wieder in Betrieb zu nehmen Nach Wiederinbetriebnahme leuchtet standardm ig die 10 Sekunden LED Belichtung 10 Sekunden Polymerisation D Kurz die Schaltfl che Start Stopp dr cken Die Lichtemi
39. inderung eines externen Kurzschlusses durchgef hrt wurden Nach Isolierung der Pole des Akkus mit Isolierband den Akku gem den lokalen Bestimmungen entsorgen Die Bedingungen und Vorsichtsma nahmen bei der Entsorgung des Ger tes richten sich nach den geltenden gesetzlichen Bestimmungen f r nicht l nger brauchbare elektronische Ger te WEEE x WEEE Entsorgung von Altger ten nach Elektrogesetz ElektroG WEEE Elektro und Elektronikger tegesetz ElektroG 11 Fehlerbehebung N WARNHINWEIS Wenn das Problem nach der Durchf hrung der nachstehenden Schritte nicht behoben werden konnte Heraeus Kulzer ode den zust ndigen Mitarbeiter des Kundendienstes informieren Translux Wave NICHT VERWENDEN und NICHT VERSUCHEN das Ger t zu warten Es besteht Verletzungsgefahr Wenn das Ger t nicht einwandfrei funktioniert dieses Handbuch erneut lesen und folgende Tabelle heranziehen PROBLEM M GLICHE URSACHE MASSNAHME Das Ladeger t l sst sich nicht Das Netzteil ist nicht Sicherstellen dass das Netzteil einschalten an die Steckdose und oder vollst ndig an die Steckdose und oder Die GR NE LED am Ladeger t leuchtet nicht an das Ladeger t angeschlossen an das Ladeger t angeschlossen ist Die Steckdose f hrt keinen Strom Eine andere Steckdose verwenden Der austauschbare Adapter ist nicht In diesem Benutzerhandbuch Kapitel 5 2 richtig in das Geh use des Netzteils sorgf ltig durchlesen eingesteckt
40. kkus niemals mit metallischen Gegenst nden kurzschlie en da dies zu Verbrennungen Brand und Explosion f hren Kann 2 Den Deckel des Akkufachs mit Hilfe eines flachen Werkzeugs z B einer M nze entgegen dem Uhrzeigersinn vom Handst ck l sen Abb 1 und 2 3 Das Akkufach ist mit einem Pfeil gekennzeichnet Abb 3 HINWEIS Dieser Pfeil zeigt die Ausrichtung an in der der Akku in das Handst ck eingesetzt werden muss 4 Langsam den Akku mit dem Pfeil in Richtung des Geh uses bis zum Anschlag in das Handst ck schieben Abb 4 HINWEIS 21 Wenn der Akku in der falschen Ausrichtung d h in entgegengesetzter Richtung des Pfeils eingesetzt wird funktioniert das Handst ck nicht Das Einsetzen des Akkus in der falschen Ausrichtung beeintr chtigt nicht die Elektronik des Handst cks WARNHINWEIS D Verwenden Sie nur Original Akkus von Heraeus Kulzer Die Verwendung von Akkus von anderen Herstellern oder von nicht aufladbaren Batterien Prim rbatterien stellt eine potenzielle Gefahr dar und kann das Ger t irreparabel besch digen 5 Den Deckel des Akkufachs am Handst ck mit Hilfe eines flachen Werkzeugs z B einer M nze im Uhrzeigersinn festdrehen HINWEIS Li Das Ger t funktioniert nicht richtig wenn der Deckel des Handst ckes nicht richtig festgeschraubt ist 5 4 Einsetzen des Lichtleiters in das Handst ck b rue 8 8 p b Translux Wave acus Kulze Den Lichtleiter l
41. kl rung WARNHINWEIS Bedeutet dass Tod oder ernsthafte Verletzungen auftreten k nnen wenn der Hinweis nicht befolgt wird ACHTUNG Bedeutet dass geringf gige Verletzungen oder Ger tesch den auftreten k nnen wenn der Hinweis nicht befolgt wird IEJ HINWEIS Bedeutet dass der Hinweis sich nicht auf Gesundheitssch den bezieht A D WARNUNG VOR EXPLOSION WARNUNG vor Explosion Beachten Sie die Informationen und Warnhinweise in den Kapiteln und Abschnitten die mit diesem Bildsymbol gekennzeichnet sind VOM NETZ TRENNEN WARNUNG vor Stromschlag Vor der Durchf hrung von Reinigungs und Desinfektionsverfahren muss die Ladestation von der Stromquelle getrennt werden WEEE Entsorgung von Altger ten nach Elektrogesetz ElektroG WEEE Anwendunggsteil Anwendungsteil des Typs B gem den technischen Normen IEC 60601 1 Doppelisolierung Ger t der Schutzklasse Il Stromversorgung Wechselstrom Gleichstrom Schaltnetzteil Steckerpolarit t Mittelanschluss positiv Nur in geschlossenen R umen betreiben Das Ger t wurde in bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EG einschlie lich der technischen Normen IEC 60601 1 und IEC 60601 1 2 hergestellt WARNSYMBOL LED Strahlung Beachten Sie die in Kapitel 4 2 5 dargelegten Hinweise und Gefahren Lesen Sie die Gebrauchsanweisung ACHTUNG lesen Sie die Begleitdokumente DED aoii m gt Betriebsschalter start Stopp
42. ldungen Defekter Akku Defekte LED berhitzungsschutz INTEGRIERTER berhitzungssensor defekt Signal bei schwachem Akku Reinigung Desinfizierung und Sterilisation Einzelteile entnehmen LICHTLEITER Reinigung und Desinfektion LICHTLEITER Inspektion vor der Sterilisation BLENDSCHUTZKEGEL Reinigung und Desinfektion BLENDSCHUTZKEGEL Inspektion vor der Sterilisation LICHTLEITER und BLENDSCHUTZKEGEL Verpackung vor der Sterilisation O N O O OOOO A O O 10 0 00 10 10 11 11 12 12 13 13 14 15 15 15 15 15 15 15 16 16 16 16 16 16 17 17 8 4 1 LICHTLEITER und BLENDSCHUTZKEGEL Sterilisation 17 8 4 1 1 Sterilisationsverfahren 17 8 4 1 2 Sterilisationsparameter 17 8 9 HANDST CK Reinigung und Desinfektion 17 8 6 LADEGER T Reinigen des Geh uses 18 8 6 1 LADEGER T Reinigen der Kontakte des Ladeger tes 18 8 6 2 LADEGER T Ersatzkontakte f r das Ladeger t 19 9 Lagerung 19 10 Entsorgung 19 11 Fehlerbehebung 20 12 Technische Daten 22 12 1 Elektromagnetische Kompatibilit t gem EN 60601 1 2 23 12 2 Typenschild des Ladeger tes 25 12 3 Handst ck Seriennummer 25 13 Gew hrleistung 25 14 Service 26 14 1 Servicepartner Ansprechpartner in den L ndern 26 15 Dokumentenhistorie 26 DIS HINWEIS Bitte benutzen Sie das Icon mit dem Buch um die Kapitelbilder oder weitere Informationen auf dem aufklappbaren Umschlag zu finden Please Please fold out front fold out re
43. lers nich vorgegeben F r die verbindlichen Wiederholungspr fungen der elektrischen Sicherheit wird ein Zeitraum von 1 Jahr festgesetzt F r die Arbeiten an und mit dem Ger t sind anhand der Betriebsanleitung und aufgrund der durchzuf hrenden Arbeiten vom Eigent mer schriftliche Anweisungen in verst ndlicher Form zu erstellen und in der Sprache allen Besch ftigten bekannt zu machen 2 4 Ger tebuch Wir empfehlen das F hren eines Ger tebuches in dem alle Tests und umfangreicheren Arbeiten z B Wartungen nderungen dokumentiert werden 3 Bestimmungsgem e Verwendung Das Translux Wave Ger t ist ein LED Lichtger t zur Verwendung in der Mundh hle f r die Polymerisation von lichth rtenden Dentalmaterialien wie Klebstoffen und F llmaterialien die in einem Wellenl ngenbereich von 440 480 nm aktiviert werden HINWEIS Die meisten lichth rtenden Dentalmaterialien werden in diesem Wellenl ngenbereich aktiviert Kontaktieren Sie bei Unsicherheiten den Hersteller um die Spezifikationen der Komposite abzukl ren A N WARNHINWEIS Qualifiziertes Fachpersonal Das Ger t darf nur durch entsprechend geschultes Fachpersonal und den Zahnarzt betrieben werden siehe Kapitel 2 3 Eigent merpflichten Wenn das Ger t nach der Anleitung korrekt verwendet wird verursacht es keine bekannten Nebenwirkungen 3 1 Beschreibung des Ger tes Das Translux Wave Ger t verwendet eine sehr effiziente mono chromatische LED Diode als Lichtquell
44. lus gedr ckt wird Messen der Lichtintensit t Das Ladeger t des Translux Wave Ger tes ist mit einem integrierten Lichtmessger t ausgestattet 8 A ACHTUNG Vor jeder Behandlung die Lichtintensit t mit Hilfe des Lichtmessger tes berpr fen das im Ladeger t des Translux Wave Ger tes integriert ist e Den Lichtleiter flach und ohne Aus bung von Druck direkt auf dem Testbereich platzieren 8 nas Ger t durch Dr cken der Schaltfl che Start Stopp N aktivieren unabh ngig von der ausgew hlten Belichtungszeit Die Messung der Lichtintensit t wird sofort durch eine zweifarbige LED Symbol 3 angezeigt die sich rechts neben dem Lichtsensor befindet GR NE LED Die Lichtintensit t ist ausreichend f r die Behandlung GELBE LED Die Lichtintensit t ist nicht ausreichend und der Patient darf nicht behandelt werden A ACHTUNG Wenn die Lichtintensit t nicht ausreicht die folgenden Kontrollen und Messungen durchf hren wurde der Lichtleiter nicht oder nicht vollst ndig in das Handst ck eingesetzt siehe Kapitel 5 4 Einsetzen des Lichtleiters in das Handst ck den Lichtleiter auf Kontamination oder Besch digungen berpr fen den Lichtleiter von Kontaminationen siehe Kapitel 8 Reinigung Desinfektion und Sterilisation befreien oder den besch digten Lichtleiter durch einen Neuen austauschen Nur Original Lichtleiter von Heraeus Kulzer verwenden A WARNHINWEIS Wenn die oben besc
45. mbH Gr ner Weg 63450 Hanau Germany Beschreibung der Symbole auf dem Typenschild Charging Unit Translux Wave 4 CE Zeich 5V 1A en serial number 315AB000 Achtung lesen Sie die Begleitdokumente made in Italy Lesen Sie die Gebrauchsanweisung Doppelisolierung Ger t der Schutzklasse II O PP O N Entsorgung von alten Elektro und Elektronikger ten in der EWG und sonstigen EU L ndern im Rahmen der einzelnen AC DC Adapter Model PSACO5R 050 SaMMESYSIEMEN Phihong Technoloy CO LTD 12 3 Handst ck Seriennummer Die Handst ck Seriennummer ist auf der Unterseite 312AB000 des Geh uses eingraviert CEAT Eingravierte Seriennummer 13 Gew hrleistung Jedes Heraeus Kulzer Ger t wird vor der Auslieferung einer strengen Pr fung und Endkontrolle unterzogen um einen einwandfreier Betrieb der Ger te zu gew hrleisten Heraeus Kulzer gew hrt auf alle bei einem Heraeus Kulzer Wiederverk ufer oder Importeur neu gekauften Heraeus Kulzer Produkte eine Gew hrleistung von 2 zwei Jahren ab dem Kaufdatum f r Material und Produktionsfehler Heraeus Kulzer verpflichtet sich w hrend der Gew hrleistungszeit die seines Erachtens schadhaften Teile der Produkte kostenlos instandzusetzen oder nach freier Entscheidung zu ersetzen Ein Gesamtersatz von Heraeus Kulzer Produkten ist nicht vorgesehen Heraeus Kulzer haftet auf keinen Fall f r etwaige direkte oder indirekte Personen und oder Sachsch den in den folgen
46. mer des Besitzers b Name und Adresse des Wiederverk ufers Importeurs c Fotokopie des Lieferscheins Kaufbelegs des Ger tes durch den Besitzer auf dem au er dem Datum die Bezeichnung des Ger tes und die Seriennummer angegeben sind d Beschreibung der Betriebsst rung Es besteht keine Haftung f r den Transport und etwaige Transportsch den Im Falle von Sch den die durch Unf lle oder unsachgem en Gebrauch verursacht werden oder nach Ablauf der Gew hrleistung eintreten werden die Instandsetzungen nach den effektiven Material und Arbeitskosten berechnet 14 Service 14 1 Servicepartner Ansprechpartner in den L ndern 15 Dokumentenhistorie 2012 08 Vorl ufige Fassung f r Prototypen 2013 08 Erstausgabe nderungen vorbehalten Stand 2013 08
47. opanol und Wasserstoffpoeroxid Chlorid lod Bromid Phenol oder andere aggressive L sungen zum Reinigen der Kunststoffoberfl che des Ladeger tes verwenden Diese Substanzen k nnen sch dlich sein und zu Verf rbungen und oder Sch den am Kunststoffmaterial des Ladeger tes f hren Es d rfen keine Scheuermittel verwendet werden 23 Das Geh use des Ladeger tes mit einem sauberen weichen fusselfreien Tuch reinigen das mit einem milden Oberfl chenreinigungsmittel mit neutralem pH Wert von pH 7 gem den Angaben des Herstellers befeuchtet ist Das Geh use des Ladeger tes mit einem sauberen abriebfesten Tuch trocknen N ACHTUNG Das Ladeger t muss nach dem Reinigen unbedingt abgetrocknet werden Feuchtigkeit im Inneren des Ger tes kann Sch den verursachen DI WICHTIG Nach Abschluss des Reinigungsvorgangs muss sichergestellt werden dass die Kontakte des Ladegera tes im Inneren vollst ndig trocken sind Die Kontakte bei Bedarf mit Druckluft trocknen 86 1 LADEGER T Reinigen der Kontakte des Ladeger tes I WICHTIG Nach dem Reinigen des Kunststoffgeh uses des Ladeger ltes m ssen immer die Kontakte des Ladeger tes gereinigt werden An den Kontakten des Ladeger tes d rfen sich keine Verschmutzungen Komposit und Reinigungsr ckst nde befinden Die Kontakte des Ladeger tes m ssen regelm ig mindestens einmal pro Woche und au erdem immer nach dem Reinigen des Kunststoffgeh uses ge
48. reinigt werden Verschmutzte oder durch Reinigungs oder Desinfektionsmittel benetzte Kontakte k nnen den Ladevorgang beeintr chtigen so dass der Akku nicht aufgeladen werden Kann Die Kontakte des Ladeger tes mit einem fusselfreien und mit Alkohol befeuchteten Tuch oder Wattetupfer reinigen A ACHTUNG Keine scharfen oder spitzen Gegenst nde zum Reinigen der Kontakte des Ladeger tes verwenden Die Kontakte nicht mit Fl ssigkeiten bespr hen oder sp len Die Kontakte des Ladeger tes beim Reinigen nicht verbiegen oder verformen Sicherstellen dass die Kontakte des Ladeger tes nach dem Reinigen trocken sind und nicht in Ber hrung mit metallischen oder ligen Teilen kommen Die Kontakte bei Bedarf mit Druckluft trocknen 86 2 LADEGER T Ersatzkontakte f r das Ladeger t Besch digte oder stark verschmutzte Kontakte des Ladeger tes die nicht durch Anwendung der oben beschriebenen Verfahren gereinigt werden konnten k nnen die Leitf higkeit und damit das Aufladen des Akkus beeintr chtigen In diesem Fall k nnen die besch digten Kontakte des Ladeger tes durch neue ersetzt werden Weitere Informationen zum Austauschen der Kontakte am Ladeger t und zu Ersatzteilen k nnen bei der Heraeus Kulzer Niederlassung vor Ort eingeholt werden Arbeitsanweisungen Erforderliches Werkzeug Schraubenzieher f r Kreuzschlitzschraube mittlere Gr e Das Handst ck aus dem Ladeger t entnehmen Das Ladeger t vom N
49. ssion wird eingeschaltet Die 10 Sekunden LED leuchtet und zeigt an dass dieses Programm ausgef hrt wird Nach Beendigung des Belichtungszyklus schaltet das Ger t die Lichtquelle automatisch aus Akustisches Signal Die folgenden Signalt ne werden ausgegeben 1 Signalton w hrend die Schaltfl che Start Stop gedr ckt wird 1 Signalton am Ende der Belichtungszeit Belichtung 20 Sekunden Soft Start Polymerisation gt Schaltfl che Start Stopp mindestens eine Sekunde lang dr cken Die Lichtemission wird eingeschaltet 6 2 Die 20 Sekunden LED leuchtet und zeigt an dass dieses Programm ausgef hrt wird Nach Beendigung des Belichtungszyklus schaltet das Ger t die Lichtquelle automatisch aus und kehrt in den 10 Sekunden Modus zur ck 10 Sekunden LED leuchtet Akustisches Signal Die folgenden Signalt ne werden ausgegeben 1 Signalton w hrend die Schaltfl che Start Stopp gedr ckt wird 1 Signalton nach 1 Sekunde zur akustischen Anzeige dass in den Soft Start Mode gewechselt wurde 1 Signalton nach 10 Sekunden Belichtungszeit 1 Signalton am Ende der Belichtungszeit HINWEIS Der Belichtungszyklus kann jederzeit vor Ablauf der Belichtungszeit unterbrochen werden indem die Schaltfl che Start Stopp erneut gedr ckt wird Akustisches Signal Ein akustisches Signal Signalton wird ausgegeben wenn die Schaltfl che Start Stopp zum Unterbrechen des Belichtungszyk
50. sterilisieren 8 1 Einzelteile entnehmen Won Blendschutzkegel vom Lichtleiter abnehmen Wichtieiter entfernen Den Lichtleiter etwas drehen und aus dem Handst ck ziehen 8 2 LICHTLEITER Reinigung und Desinfektion A ACHTUNG Keine scharfen oder spitzen Gegenst nde zum Reinigen des Lichtleiters verwenden Die Oberfl che des Lichtleiters k nnte verkratzt werden und die Licht bertragung k nnte dadurch verschlechtert werden Keine Reinigungs Desinfektionsmittel mit organischer anorganischer und oxidierender S ure Wasserstoffperoxid Chloric lod Bromid und L sungsmitteln verwenden 1 Nach der Verwendung m ssen alle R ckst nde Kompositmaterial von der Oberfl che des Lichtleiters entfernt werden Polymerisiertes Kompositmaterial und R ckst nde m ssen mit Ethanol und einem Kunststoffspatel oder einer weichen Nylonb rste entfernt werden 2 Den Lichtleiter mit einem sauberen weichen fusselfreien Tuch desinfizieren das mit einer milden Desinfektionsl sung mit mittlerem pH Wert pH 7 gem den Angaben des Herstellers befeuchtet ist Die Desinfektionsl sung trocknen lassen 8 2 1 LICHTLEITER Inspektion vor der Sterilisation Vor dem Sterilisieren den Lichtleiter sorgf ltig auf Sch den an der Oberfl che Verf rbungen und Kontamination pr fen A 8 3 A WARNHINWEIS Keinen besch digten Lichtleiter verwenden Wenn Sch den sichtbar sind den Lichtleiter durch einen Neuen ersetzen Wenn der Lichtleit
51. ten Hinweis Das Handst ck ist nach dem Abk hlen automatisch wieder betriebsbereit kein Reset notwendig Das Handst ck mindestens 4 5 Minuten lang abk hlen lassen Danach den n chsten Belichtungszyklus durch Dr cken der Schaltfl che Start Stopp starten Den defekten Akku durch einen neuen ersetzen siehe Kapitel 5 3 2X Siehe Kapitel 8 5 und 8 6 2 berpr fen ob das Handst ck mit der richtigen Ausrichtung in das Ladeger t eingesetzt wurde Ausrichtungshilfe Kapitel 4 2 1 Punkt 4 und 5 lesen Die Kontakte des Handst cks und des Ladeger tes reinigen Kapitel 8 5 und 8 6 1 lesen Sicherstellen dass der Lichtleiter komplett im Metallkonus des Handst cks steckt Den Lichtleiteranschluss reinigen Kapitel 8 2 lesen Die LED e am Ladeger t leuchtet Kompositr ckst nde verschmutzt GELB die den Lichtausgang beeintr chtigen Lichtleiter ist besch digt oder veraltet Den Lichtleiter durch einen neuen 12 Technische Daten Klassifizierung gem Richtlinie 93 42 EG Sicherheitsnormen Klassifizierung gem der Norm IEC 60601 1 Ladeger t Stromversorgung des Ladeger tes Stromversorgung des Handst cks Handst ck ersetzen Klasse eins Das Produkt wurde gepr ft und die bereinstimmung festgestellt nach IEC 60601 1 2 Ausgabe und IEC 60601 1 1 Das Produkt wurde gepr ft und die bereinstimmung festgestellt nach IEC 606
52. ten und Mobiltelefonen und dem Translux Wave Der Betrieb des Translux Wave ist in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der St rungen durch Hochfrequenzausstrahlungen unter Kontrolle stehen Der Kunde oder der Bediener des Translux Wave k nnen elektromagnetischen Interferenzen vorbeugen indem sie eine Mindestdistanz zwischen den tragbaren Hochfrequenz Funkger ten und Mobiltelefonen Sender und dem Translux Wave nach den unten angegebenen Empfehlungen je nach der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te einhalten Maximale Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz m Nennausgangs von 150 kHz bis 80 MHz von 80 MHZ bis 800 MHz von 800 MHZ bis 2 5 GHz leistung des d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 vP Senders W F r die Sender mit einer oben nicht aufgef hrten maximalen Nennausgangsleistung kann die empfohlene Entfernung d in Metern m anhand der auf die Frequenz des Senders anzuwendenden Gleichung berechnet werden wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W laut dem Hersteller des Senders ist Anmerkungen 1 Bei 80 MHz und 800 MHz wird das h chste Frequenzintervall angewendet 2 Es ist m glich dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen anzuwenden sind Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption und der Reflexion von Strukturen Gegenst nden und Personen beeinflusst 12 2 Typenschild des Ladeger tes manufacturer Lizar g e Heraeus Kulzer G
53. tigkeit mindestens 30 betragen Schnelle transiente 2 kV f r Das Ger t funktioniert Die Qualit t der Netzspannung muss elektrische Leistungszuleitungen weiterhin ordnungsgem die gleiche wie in einem typischen St rgr en Bursts 1 kV f r Eingangs und sicher Gesch fts oder Krankenhausumfeld nach IEC 61000 4 4 Ausgangsleitungen sein Impulse 1 kV Differenzspannung Das Ger t funktioniert Die Qualit t der Netzspannung muss IEC 61000 4 5 2 kV Gleichtaktspannung weiterhin ordnungsgem die gleiche wie in einem typischen und sicher Gesch fts oder Krankenhausumfeld sein Spannungsl cher lt 5 Ur gt 95 Einbruch Das Ger t darf zeitweise Die Qualit t der Netzspannung muss kurze Spannungs Ur f r 0 5 Zyklen von den geforderten die gleiche wie in einem typischen unterbrechungen 40 Ur 60 Einbruch Immunit tswerten Gesch fts oder Krankenhausumfeld und Ver nderungen Ur f r 5 Zyklen abweichen solange sein an den Stromver 70 Ur 30 Einbruch das Ger t sicher sorgungsleitungen Ur f r 25 Zyklen UNRUONISIE KEINE IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 Einbruch Ur in 5 sek Fehlfunktionen festgestellt werden und das Ger t durch Eingriff des Benutzers in den Betriebszustand vor der Pr fung zur ckversetzt werden kann Magnetfeld bei Das Ger t funktioniert Die Netzfrequenz Magnetfelder m ssen Netzfrequenz weiterhin ordnungsgem die charakteristischen Nivea
54. ttelr ckst nde befinden WICHTIG Die Kontakte des Handst cks m ssen regelm ig mindestens einmal pro Woche und immer nach dem Reinigen und Desinfizieren des Kunststoffgeh uses des Handst cks gereinigt werden Verschmutzte oder durch Reinigungs oder Desinfektionsmittel benetzte Kontakte k nnen den Ladevorgang beeintr chtigen so dass der Akku nicht aufgeladen werden Kann Bi Kontakte des Handst ck Ladeger tes mit einem fusselfreien und mit Alkohol befeuchteten Tuch oder Wattetupfer reinigen A A ACHTUNG Keine scharfen oder spitzen Gegenst nde zum Reinigen der Handst ckkontakte verwenden Die Oberfl che k nnte verkratzt und besch digt werden so dass die Leitf higkeit der Kontakte des Ladeger tes beeintr chtigt w rde Vor dem Wiederverwenden des Handst cks sicherstellen dass die Oberfl che und die Kontakte des Ladeger tes vollst ndig trocken sind Die Kontakte bei Bedarf mit Druckluft trocknen LADEGER T Reinigen des Geh uses VOM NETZ TRENNEN Das Netzteil vor dem Reinigen Desinfizieren vom Stromnetz und vom Ladeger t trennen WARNHINWEIS Das Geh use des Ladeger tes ist nicht wasserdicht Keine Fl ssigkeiten direkt auf die Oberfl che des Geh uses des Ladeger tes spr hen ACHTUNG Das Ladeger t darf NICHT sterilisiert werden Das Ger t ist danach nicht mehr funktionst chtig und kann schwere Sch den Elektroschock und Brand verursachen Keine L sungsmittel wie Aceton Isopr
55. ungsmitteln oder brennbaren Fl ssigkeiten installieren da diese das Kunststoffgeh use des Ger tes besch digen K nnten Der Stecker des Netzteils Direktanschluss Modell PSACOSR 0350 dient der Isolierung des medizinischen Ger tes gegen ber der Netzspannung Wenn der Stecker eingesteckt wurde muss das Netzteil einfach erreichbar sein Lassen Sie gen gend Freiraum um das Ger t Das medizinische Ger t sollte nicht so positioniert werden dass sich daraus Schwierigkeiten mit der Trennung der Spannungsversorgung ergeben Stecker zum Netzteil Die Endelemente des Akkus niemals mit metallischen Gegenst nden kurzschlie en da dies zu Verbrennungen Brand und Explosion f hren Kann Das Ger t kann transportiert werden muss jedoch mit Vorsicht gehandhabt werden Das Ger t in einer horizontalen Position transportieren Das Ger t keinen Ersch tterungen oder Vibrationen aussetzen Abmessungen und Gewicht werder in Kapitel 12 beschrieben Technische Daten WARNUNG EXPLOSIONSGEFAHR Das Ger t nicht an einem Ort installieren an dem Explosionsgefahr besteht Das Ger t darf nicht in einer brennbaren Atmosph re verwendet werden An sthesiegase Sauerstoff Stickstoffoxid usw Das Ger t in einem gut bel fteten Raum installieren 5 2 Anschluss des Ladeger tes an die Steckdose 6880 Translux Wave 1 Das Translux Wave Ger t wird mit einem separaten Universal Netzteil 6 geliefert das 100 bis 240 V N 50
56. us einer 50 60 Hz IEC und sicher typischen R umlichkeit in einem 61000 4 8 Gesch fts oder Krankenhausumfeld aufweisen ANMERKUNG Ur ist die Wechselstrom Netzspannung vor der Anwendung des Pr fwertes Anleitung und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Immunit t Translux Wave ist nur f r den Einsatz unter den nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Bedingungen ausgelegt Benutzer von Translux Wave m ssen sicherstellen dass diese Bedingungen bei der Nutzung des Ger tes erf llt sind Immunit tspr fung Pr fwert IEC 60601 Konformit tswert Elektromagnetische Umgebung Anleitung Geleitete 3 Ver von 150 kHz Das Ger t Die tragbaren Hochfrequenz Mobiltelefone d rfen nicht Hochfrequenz IEC bis 80 MHz funktioniert in der N he des Produkts oder eines Teils davon 61000 4 6 weiterhin einschlie lich der Kabel verwendet werden es sei denn ordnungsgem es werden die empfohlenen Trennungsdistanzen Gestrahlte 3V mvon und sicher eingehalten die mit der Gleichung berechnet werden die Hochfrequenz IEC 80 MHz bis f r die Frequenz des Senders anwendbar ist 61000 4 3 2 5 GHz Empfohlene Trennungsdistanzen d 1 2vP d 1 2 vP von 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 VP von 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W laut Hersteller des Senders und d die empfohlene Trennungsdistanz in Metern m ist Die Feldst rke der feststehenden Hochfrequenzsender wie sie in einer el
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