Therapeutische Augenmaske Handbuch - Mnemosline
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1. Telea Electronic Engineering S r l beh lt sich vor im Interesse von kontinuierlichen Updates nderungen ohne vorherige Ank ndigung vorzunehmen und nur die letzte Ausgabe aller Unterlagen als g ltig zu betrachten Telea Electronic Engineering S r l sieht sich nur dann verantwortlich f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung des Ger tes wenn e die in dieser Anleitung beschriebenen Installations und Vorbereitungsprozeduren beachtet wurden e Montage Anpassungen nderungen und Reparaturen durch autorisiertes Personal von Telea Electronic Engineering S r l durchgef hrt wurden e das Ger t gem dieser Bedienungsanleitung verwendet wurde Bitte wenden Sie sich an Telea Electronic Engineering S r l oder an die zugelassenen Zentren fiir alle Wartungs Kalibrierungs und Einstellungst tigkeiten Hinweise zur Entsorgung Gem Art 13 des Dekrets 25 Juli 2005 Nr 151 Umsetzung der Richtlinien 2002 95 EG 2002 96 EG und 2003 108 EG in Bezug auf die Reduzierung der Verwendung von gef hrlichen Stoffen in Elektro und Elektronikger ten sowie die Entsorgung von Abf llen werden die folgenden n tzlichen Informationen genannt e das Symbol der durchgestrichenen M lltonne zeigt an dass das Produkt am Ende seiner Lebensdauer getrennt von anderen Abf llen gesammelt werden muss Das Ger t geh rt nicht in den Hausm ll da es aus Wertstoffen hergestellt wurde die recycelt und wiederverwendet werden2. an der vorderen Au enseite der Mnemosline Augenmaske Beachten Sie dass es empfohlen ist die Augen geschlossen zu halten w hrend der Therapie F r eine l ngere Lebensdauer der Batterie ist es empfehlenswert das Ger t nach jeder Benutzung wieder auszuschalten indem der POWER Schalter 1 bet tigt wird so dass die gr ne LED erlischt VORDERSEITE 1 POWER Schalter zum Ein Ausschalten 2 Therapie Start Pause Taste Anzeige 30 Betriebszustand Anzeige 40 Batterieladung Anzeige 50O Batterie entladen R CKSEITE 6 Austrittspunkte der Lichtstimulatio Nur mit geschlossenen Augen verwenden 2 4 Medizinische Hinweise 2 4 1 Verwendung Die Behandlung ist ausschlie lich Erwachsenen vorbehalten und darf somit nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bei schwangeren Frauen oder stillenden M ttern sowie bei Patienten mit b sartigen Tumoren eingesetzt werden da spezielle Studien zum Einsatz der intermittierenden Licht Stimulation in diesen F llen nicht durchgef hrt wurden Dar ber hinaus unterliegt die Verwendung der Mnemosline Augenmaske wie bei allen elektromedizinischen Ger ten bei Patienten mit Herzschrittmachern zentralen oder peripheren Stimulatoren des Nervensystems oder elektronisch gesteuerten Infusions Ger ten der vorherigen Genehmigung eines Facharztes Kardiologe Neurologe Schmerztherapeut etc 2 4 2 Absolute Gegenanzeigen In den folgende
3. Membran einem R ckgang der lokalen Depolarisation Ereignisse Unter physiologischen Bedingungen sind die ersten Orte an denen diese nderungen auftreten der Hippocampus im Schl fenlappen und der Nucleus basalis Meynert im Stirnlappen erst sp ter treten sie im vorderen zerebralen Neokortex auf w hrend der visuelle Neokortex zumeist verschont bleibt Schwierigkeiten bei der Kodierung von Signalen und eine Abnahme der synaptischen Plastizit t folgen dieser Gewebedegeneration in der Praxis bedeutet das Schwierigkeiten beim kurz und langfristigen Erinnerungsverm gen Ein Hauptpunkt der Funktion des neuronalen Netzwerks ist die F higkeit die elektrische Aktivit t einzelner Neuronen mit den Signalen die das Gehirn erreichen zu synchronisieren Es ist daher m glich die Leistung des zentralen Nervensystems durch Erh hen des Synchronismus der elektrischen Aktivit t der Neuronenpopulationen zu verbessern Die Mnemosline Augenmaske induziert durch eine intermittierende Licht Stimulation zentriert auf die Alpha aktivit ts Frequenzen eine Erh hung der Amplitude der Alpha Wellen die leicht mit einem Elektroenzephalogramm EEG gemessen werden kann In der Tat sind die Gehirnwellen die im EEG gezeigt werden das Ergebnis der elektrischen Aktivit t der Neuronen aufgezeichnet durch auf der Oberfl che des Sch dels platzierte Elektroden Durch ein EEG ist es m glich zu berpr fen wie der Einsatz von Mnemo
4. k nnen e das Recycling dieser Ger te am Ende der Lebensdauer wird durch den Hersteller organisiert und gef hrt Der Benutzer der dieses Ger t zur Entsorgung geben m chte sollte sich an den Hersteller wenden und dessen System folgen um die getrennte Sammlung von Alt Ger ten am Ende der Lebensdauer zu erm glichen e eine angemessene M lltrennung d h alte Ger te zur Verwertung Behandlung und Entsorgung zur ckzusenden tr gt zur Vermeidung m glicher negativer Auswirkungen auf die Umwelt bei und f rdert die Wiederverwendung und oder Verwertung der Materialien aus denen das Ger t besteht e eine falsche Entsorgung des Produkts durch den Besitzer kann die Anwendung der gesetzlich vorgesehenen verwaltungsrechtlichen Sanktionen nach sich ziehen Die nicht mehr verwendete Verpackung kann auf herk mmlichem Weg entsorgt werden Die Verpackung besteht komplett aus umweltfreundlichen Materialien die als sekund re Rohstoffe wieder verwertet werden k nnen F r weitere Informationen wenden Sie sich bitte an unsere Kundendienst Mitarbeiter Entsorgung von elektrischen und elektronischen Abf llen in der Europ ischen Union und in anderen europ ischen L ndern mit einem System zur Abfalltrennun az 4 ai Das Symbol auf dem Produkt oder der Verpackung weist darauf hin dass das Produkt nicht als Hausmull behandelt werden darf Es wird stattdessen an einer autorisierten Sammelstelle f r das Recycling von elektrischen
5. 0 15 uV Diese Wellen sind dominant bei einem Patienten mit offenen Augen aber auch im Alarm Status und w hrend des REM Schlafes Theta Wellen sind dominant bei Neugeborenen und k nnen emotionale Spannungen darstellen sie haben eine Frequenz von 4 7 Hz und eine mittlere Amplitude von 50 100 uV Schlie lich haben Deltawellen charakteristisch f r Nicht REM Schlaf eine Frequenz von 1 bis 3 Hz und eine mittlere Spannung von ca 150 uV Sie finden sich nicht unter physiologischen Bedingungen bei wachen Erwachsenen auch wenn sie in der Kindheit dominant vorhanden waren sie erscheinen auch unter Vollnarkose und bei manchen Erkrankungen des Gehirns sowie allgemeinen Stoffwechselerkrankungen Ged chtnis Ged chtnis ist die F higkeit des Gehirns zur Speicherung von Informationen Die Arbeit des Ged chtnisses basiert auf drei Hauptphasen Codierung die Verarbeitung der empfangenen Informationen die Speicherung d h die Schaffung dauerhafter Datens tze der kodierten Information und das Abrufen also die Wiederherstellung der gespeicherten Informationen als Reaktion auf eine Aufforderung Das h ufigste Kriterium der Ged chtnis Klassifizierung basiert auf der L nge der Merkf higkeit und unterscheidet drei verschiedene Arten von Ged chtnis sensorisches Ged chtnis Kurzzeitged chtnis und Langzeitged chtnis Wir sprechen vom sensorischen Ged chtnis im Hinblick auf ein Verfahren der Speicherung von sensiblen Informationen auditive visu
6. DUCT SPEZIFIKATION TYPISCHE WERTE Eingangsspannung 220 230 V AC Mnemosline Eingangsfrequenz 50 60 Hz Ladegerat Ausgangsspannung 5 5 VDC Maximale Ausgangsleistung 4W Abmessungen ABMESSUNGEN BREITE HOHE TIEFE GEWICHT Umgebungsbedingungen f r Verwendung Transport und Lagerung UMGEBUNGS RELATIVE TEMPERATUR LUFTFEUCHTE VERWENDUNG lO Grom 65 20 TRANSPORT UND LAGERUNG 5 C 2 35 C 65 20 2 3 3 Einsatzhinweise Das Ger t ist so konstruiert dass es in einfacher Weise verwendet werden kann Zu Beginn jeder Anwendung berpr ft der Patient den korrekten Ladestatus der Batterie der Mnemosline Augenmaske Wenn ein rotes Licht angezeigt wird bedeutet dies dass der Akku aufgeladen werden muss In diesem Fall muss der Patient den Gebrauch unterbrechen und das Ger t aufladen durch Anschluss der Mnemosline Augenmaske an eine Steckdose mit dem beiliegenden Ladeger t Ein gelbes Licht erscheint am Ger t w hrend der Ladephase siehe 1 Seite 21 Nachdem der Ladezustand der Batterie berpr ft wurde kann der Patient die Mnemosline Augenmaske mittels des Haupt schalters POWER am oberen rechten Rand der Augenmaske einschalten Ein gr nes Licht erscheint nachdem das Ger t eingeschaltet wurde auch im vorderen rechten oberen Teil was zeigt dass das Ger t korrekt eingeschaltet wurde Das Ger t ist nun bereit mit der Lichtstimulation z
7. Neuron zum anderen wandern oder von einem Neuron auf eine Faser z B eine Muskelfaser neuromuskularen Synapse Im Hinblick auf die neuronalen Elemente die in Kontakt in der Synapse kommen k nnen wir axodendritische Synapsen identifizieren in welchen das Axon eines Neurons den Dendriten eines anderen Neurons kontaktiert axoaxonische Synapsen in denen zwei Axone in Kontakt sind und axosomatische Synapsen die zwischen dem Axon eines Neurons und dem Zellk rper Soma eines zweiten Neurons entstehen Es gibt auch den speziellen Fall in dem das Axon einer Nervenzelle eine Synapse mit dem Dendrit oder Soma des gleichen Neuron bildet Autapses Von der funktionalen Sicht gibt es zwei Arten von Synapsen elektrische Synapsen und chemische Synapsen Die elektrische Synapse ist einfacher und erm glicht eine unmittelbare und allgemein bidirektionale bertragung der Informationen da die Kommunikation zwischen den Zellen durch die direkte bertragung von elektrischen Str men von einer Zelle zur anderen erfolgt und daher ohne synaptischen Verz gerung Gap Junction Die chemische Synapse wird aus drei Elementen gebildet Pr synaptische Membran synaptischer Spalt und postsynaptische Membran Die pr synaptische Membran ist der Teil des eine Nachricht tragenden Neurons welcher die Neurotransmitter in den synaptischen Spalt freigibt Hier kommen die letzteren in Kontakt mit der postsynaptischen Membran mit spezifischen Rezeptoren oder lonenkand
8. Therapeutische Augenmaske mnemosl ne INTERMITTENT LIGHT STIMULATION Handbuch INHALTSVERZEICHNIS 1 Lieferumfang ss 4 2 Nutzerhandbuch sss si 6 2 1 Medizinische Bemerkungen 7 2 2 Verwendungszweck des Produktes n 10 2 3 Gebrauchsanweisung 10 2 3 1 Vorsichtsma nahmen und Warnhinweise 2 3 2 Technische Spezifikationen 2 3 3 Einsatzhinweise 2 3 4 Anwendungsverfahren 2 4 Medizinische Hinweise aaa 22 2 4 1 Verwendung 2 4 2 Absolute Gegenanzeigen 2 4 3 Relative Gegenanzeigen 2 4 4 Unerw nschte Nebenwirkungen 2 4 5 Wechselwirkungen Gew ahrleistung C O aa 25 Hinweise zur Entsorgung s s s 27 Glossar o 29 Literaturverzeichnis 34 Die Mnemosline Therapeutische Augenmaske ist eine neu entwickelte medizinisch therapeutische Hilfe basierend auf der Wirkung von blinkendem roten Licht 650 nm auf den Alpha Rhythmus des menschlichen Elektroenzephalo gramms und das Ged chtnis Sie wird im Rahmen der kognitiven und motorischen Neurorehabilitation sowohl f r die Pr vention von zerebral physiologischer Leistungs minderung durch Alterung und zur Behandlung der Anfangsphase pathologisch neurodegenerativer Prozesse empfohlen Es gibt keine Kontraindikationen au er den wenigen in diesem Handbuch genannten Gegenanzeigen bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgf ltig 1 Lieferumfang Mnemosline ein Ger t zur intermittierenden Licht Stimulati
9. Warnhinweise m ssen beachtet werden Kein Teil dieses Dokuments darf fotokopiert vervielf ltigt oder in eine andere Sprache bersetzt werden ohne die schriftliche Genehmigung der TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S R L Ger t in Deutschland vertrieben durch CL HTIEBEL wi STECHIOLOGY Pfarrgasse 1 01920 Elstra Tel 035793 391709 Fax 035793 391728 Email info schniebel com Patented Medical Device KAL wS A ri Manufactured by elea k 5 December 2012 Rev 1 2
10. elle taktile etc f r ein paar Sekunden Einige der Informationen im sensorischen Ged chtnis k nnen wenn sie richtig codiert sind in das Kurzzeitged chtnis gelangen welches diese f r bis zu ein paar Minuten speichern kann Einige der Informationen im Kurzzeitged chtnis k nnen wiederum in das Langzeitged chtnis gelangen welches sie f r Tage oder ein Leben lang erh lt Neurotransmitter Ein Neurotransmitter ist eine Substanz die Informationen zwischen den Zellen vermittelt die das Nervensystem bilden den Neuronen Neurotransmitter befinden sich im Neuron in Vesikeln synaptische Vesikel Wenn ein Neuron ein Reiz erreicht fusionieren die synaptischen Vesikel durch Exocytose mit der pr synaptischen Membran entleeren ihren Inhalt in den synaptischen Spalt Die freigesetzten Neurotransmitter diffundieren zu den Rezeptoren der postsynaptischen Membran Die Wechselwirkung zwischen den Neurotransmittern und dem Rezeptor l st eine exzitatorische oder inhibitorische Antwort in dem postsynaptischen Neuron aus entsprechend der Art der Neurotransmitter In der Tat gibt es Neurotransmittern die die Ausbreitung des Impulses f rdern und andere die sie hemmen k nnen Neurotrophine Neurotrophine auch genannt Nerven wachstumsfaktoren sind kleine Proteine im Nervensystem die an der Entwicklung Differenzierung Wartung und dem normalen Betrieb des Zentralnervensystems beteiligt sind Ein niedriges und stabiles Niveau der Neurotroph
11. emosline wird nur gew hrleistet wenn Original Zubeh r verwendet wird e Jede Manipulation am Ger t durch nicht autorisiertes Personal f hrt automatisch zum Erl schen der Garantie und kann einen Austausch des Ger tes erfordern e Nur autorisiertes Fachpersonal darf die Mnemosline Augenmaske ffnen e In der Kundenspezifischen Version kann die Mnemosline Augenmaske nicht an Dritte verkauft werden Die kundenspezifisch programmierte Therapie wird u U nicht die gleichen Ergebnisse bei verschiedenen Einsatzf llen erzielen e Verwenden Sie das Ger t nicht l nger als die angegebene Nutzungsdauer 36 Monate e Es wird empfohlen die Originalverpackung f r evtl R cksendungen an den Hersteller oder die Vertriebsgesellschaft aufzubewahren 2 3 2 Technische Spezifikationen Die Mnemosline Augenmaske kann als neu entwickelter Licht Stimulator betrachtet werden der ber einen PC programmierbar ist mit den Spezifikationen unabh ngig von der Stimulation wie zum Beispiel siehe n chste Seite FREQUENZ 3 oes 210 Inve as 0 tl abe EINSCHALTDAUER 0 100 FARBE Rot Blau Gr n INTENSITAT 10 100 DAUER 0 600 s Weitere Spezifikationen PRODUCT SPEZIFIKATION TYPISCHE WERTE Stromversorgung 3 7 V Lithium Batterie Nom Akkukapazitat 190 mAh Mnemosline Spitzen Wellenlange Augenmaske Strahlungsleistung Bei ein typischen Entfernung von 1 5 cm PRO
12. hender Anstieg der generalisierten Angstst rung m gliche psycho motorische Unruhe Schl frigkeit nach der Anwendung moderate Tachykardie Herzrasen und eine m gliche moderate Erh hung des Blutdrucks k nnen w hrend der ersten Anwendungen des Ger ts auftreten verschwinden aber normalerweise spontan mit der fortgesetzten Anwendung oder bei vor bergehender Aussetzung Sie sind mit der stimulierenden Aktivit t der Lichtwelle verkn pft und m ssen daher im Allgemeinen als eine richtige Antwort des zentralen Nervensystems auf die Behandlung gesehen werden Wenn die Symptome andauern sollten Sie Ihren Arzt konsultieren welcher evtl zu ergreifende Ma nahmen beurteilt Jede andere Nebenwirkung die nicht w hrend der durchgef hrten Studien erkannt wurde muss unverz glich an den Hersteller und oder den H ndler des Ger tes gemeldet werden 2 4 5 Wechselwirkungen Signifikante Wechselwirkungen wurden nicht gemeldet Aufgrund der Charakteristiken der Stimulierung des zentralen Nervensystems kann theoretisch die antidepressive Wirkung von einigen Medikamenten SSRI NSRI trizyklische Antidepressiva und Atypika potenziert werden und daher eine Dosisanpassung erforderlich sein das gleiche gilt f r Benzodiazepine Eine medikament se Behandlung zur Kontrolle des Herzrhythmus kann ebenfalls eine Anpassung der Dosierung erfordern Pharmakologische Anpassungen m ssen immer mit Ihrem Arzt besprochen werden Die Mnemosline Augenmas
13. ine ist notwendig um die Nervenzellen am Leben zu halten Synaptische Plastizit t Synaptische Plastizit t bezeichnet die F higkeit des Nervensystems die Effizienz des Betriebs der Verbindungen zwischen Nervenzellen Synapsen zu modifizieren neue zu kn pfen und einige der alten zu beseitigen als Reaktion auf u ere Reize Das Nervensystem kann dank dieser Eigenschaft seine Funktionalit t und Struktur mehr oder weniger permanent andern je nach der Art des Ereignisses das diese Modifikationen beeinflusst hat Retinitis Erbliche Erkrankung die durch eine fortschreitende Degeneration der Netzhaut beider Augen charakterisiert ist Laut jUngsten Forschungsergebnissen zur Photobiomodulation scheint es dass rotes und infrarotes Licht eine positive Wirkung auf die Degeneration der Netzhaut haben Alpharhythmus Der Alpha Rhythmus auch als Berger Rhythmus bekannt ist der Basis Rhythmus des menschlichen EEG Elektroenzephalogramm Er hat eine Frequenz von 8 12 Hz und einer Amplitude von ca 40 bis 50 Mikrovolt Er wird bei einem Menschen mit geschlossenen Augen in einem wachen aber vollig entspannten Zustand aufgezeichnet vor allem zwischen den okzipitalen und parietalen Elektroden Synapse Eine Synapse ist eine hoch spezialisierte Struktur die zwischen zwei Neuronen besteht um die Kommunikation zwischen den Zellen der benachbarten Nervengewebe zu erm glichen Die Nervenimpulse k nnen durch synaptische Ubertragung von einem
14. ke darf nicht l nger als 36 Monate nach dem ersten Gebrauch verwendet werden Gew hrleistung Es wird eine Garantie von 24 Monaten ab dem Kaufdatum des Ger tes auf alle Fabrikationsfehler gew hrt diese Garantie gilt nicht f r das Ladeger t Das Datum des Inkrafttretens der Garantie wird als das Datum der Kaufrechnung des Ger ts festgelegt Die Garantie gilt nicht f r e Sch den die durch Missbrauch oder Nachl ssigkeit entstehen e Sch den aufgrund von Naturkatastrophen oder Branden e Sch den die durch unsachgem e Reparaturen oder sonstige nicht durch den Hersteller autorisierte Arbeiten entstehen Die angegebenen Garantiebedingungen k nnen nicht auf Produkte oder Teile dieser bertragen werden welche au erhalb des Herstellerwerkes repariert oder modifiziert wurden ebenso wenig auf Produkte die Fehlverwendung Fahrl ssigkeit oder Unf llen ausgesetzt waren Der Hersteller lehnt jede Verantwortung f r direkte und indirekte Sch den an Personen oder Sachen ab die durch unsachgem e Verwendung des Ger tes oder durch Verwendung trotz Fehlfunktion verursacht wurden Bitte beachten Sie dass die ffnung des Ger tes durch Personal das nicht vom Hersteller autorisiert wurde das Erl schen der Gew hrleistungsrechte und der CE Zertifizierung durch TELEA ELECTRONIC ENGINEERING S R L bedeutet Die Transportkosten f r alle Reparaturen am Ger t liegen immer in der Verantwortung des K ufers HINWEIS
15. len Die bersch ssigen Neurotransmitter werden in der pr synaptischen Membran reabsorbiert durch Aufnahme oder Aufteilung in inerte Teile mittels eines spezifischen Enzyms Chemische Synapsen sind dominant bei h heren Wirbeltieren Schritt Eine Licht Signalfolge durch bestimmte Charakteristika definiert Frequenz Arbeitszyklus Farbe Intensit t Dauer Trigger diese Signalfolge wird per Software programmiert und dann physikalisch durch die Mnemosline Augenmaske emittiert Literaturverzeichnis 1 Ferro Milone F T A Minelli and L Turicchia Neuron synchronization and human EEG phenomenology simulation Nonlinear Dynamics Psychology and Life Sciences 2 1 21 33 1998 2 F Ferro Milone V Nofrate A Porro La stimolazione luminosa intermittente prolungata provoca effetti persistenti sull attivit dinamica dell EEG e sulla memoria Riv Ital Neurobiol 4 209 218 2004 3 F Ferro Milone T Minelli A Porro F Binda Ritmo alfa e memoria comportamentale Test di Rivermead studio di una possibile interdipendenza in soggetti normali e con deficit cognitivo lieve Psicogeriatria 4 59 65 2009 4 Petersen R C Mild cognitive impairment as a diagnostic entity J Intern Med 256 183 194 2004 5 Shaw J C The Brain s Alpha Rhythms and the Mind Elsevier Pub Amsterdam 2003 6 Ferro Milone F T A Minelli F Binda Alpha rhythms and memory processes an intriguing question Chaos and Comple
16. n um ein neuronales Netzwerk zu bilden Die Verbindungen zwischen den Neuronen Synapsen sind nicht fest sondern ndern sich kontinuierlich mit wiederholten Reizen Diese nderungen betreffen sowohl Modifikationen der synaptischen Wirksamkeit bei bereits vorhandenen Synapsen als auch die Bildung neuer Synapsen synaptische Plastizit t Jede Nervenzelle hat Tausende von Synapsen auf seiner Oberfl che Insgesamt liegt die Anzahl der Synapsen im zentralen Nervensystem eines Erwachsenen in der Gr enordnung von 10 Elementen Das reibungslose Funktionieren der Synapsen ist verbunden mit der kontinuierlichen Bombardierung mit elektrischen Impulsen die die lokale Freisetzung von chemischen Substanzen Neurotransmitter provozieren und der lokalen Pr senz von neurotrophen Substanzen Wachstumsfaktoren oder Neurotrophine Synaptischer Zerfall ist der Prozess der die Grundlage f r den Verfall des Ged chtnisses im Verlauf des Alterns darstellt Er besteht aus einem allm hlichen Verlust der Wirksamkeit der einzelnen Synapsen sowie in der Verringerung der Gesamtzahl derselben Der Prozess endet mit dem programmierten Zelltod von Nervenzellen Solch synaptischer Zerfall ist wiederum gekennzeichnet durch eine Reduzierung der Synthese und der Freisetzung von Neurotransmittern auf pr synaptischer Ebene einer Abnahme der Rezeptoren f r die Neurotransmitter auf der postsynaptischen Ebene sowie auf der Ebene der Neuron
17. n F llen ist ein Einsatz der Mnemosline Augenmaske verboten e Alle Formen von Epilepsie auch wenn sie in der Vergangen heit aufgetreten sind auch bei medikament ser Behandlung e Aktuelle Sch del Hirn Verletzungen Gehirn ersch tterungen auch bei medikament ser Behandlung e Cluster Kopfschmerz auch bei medikament ser Behandlung e Wahnhafte und oder halluzinatorische Psychose in der floriden Phase e Allgemeine Erkrankungen durch akute Substanz Vergiftung Alkohol und oder Drogen jeglicher Art e Erkrankungen mit Panikattacken in der aktiven Phase 2 4 2 Relative Gegenanzeigen In den folgenden F llen ist ein Einsatz der Mnemosline Augenmaske nur unter strenger Abw gung der sich dadurch ergebender Risiken durch einen Facharzt zugelassen e Fr here Sch del Hirn oder Kopfverletzungen ohne Folgeerscheinungen nicht pharmakologisch behandelt e Psychotische St rungen im Allgemeinen pharmakologisch ausgeglichen e Bipolare affektive St rung voll oder berwiegend in der manischen Phase auch wenn pharmakologisch behandelt e Akute Angstst rung e Vasomotorische und oder lichtempfindliche Kopfschmerzen e Herz Rhythmus St rungen nicht mit Medikamenten stabilisiert e Allgemeine Erkrankungen durch chronische Alkoholvergiftung e Augenerkrankungen bitte einen Facharzt aufsuchen vor allem bei Glaukom siehe Retinitis im Glossar auf Seite 29 2 4 4 Unerw nschte Nebenwirkungen Ein vor berge
18. o kommt vom griechischen Wort mnemos Ged chtnis und SLI ist die italienische Abk rzung f r Intermittierende Licht Stimulation ILS wurde das Ger t f r die Erzeugung von Lichtimpulsen entwickelt deren Zweck es ist die Amplitude und Regelm igkeit der Alpha Gehirnwellen zu erh hen siehe Glossar Alpha Wellen spielen nach neuesten Forschungen eine besondere Rolle beim Speichern und Abrufen von Informationen im Ged chtnis Das Ged chtnis ist ein fundamentaler Teil des Nervensystems welcher besonders bei h heren S ugetieren ausgepr gt ist Es neigt dazu mit zunehmendem Alter abzunehmen in der Regel ab einem Alter von 50 aber in Einzelf llen auch schon fr her Die anf ngliche Abnahme ist in gewissem Ma e reversibel Die Mnemosline Augenmaske erlaubt Ihnen diese Reversibilit t zu nutzen und verbessert die Leistung sowohl des Kurzzeit und des Langzeitged chtnisses bei Patienten durch eine Erh hung und Regulierung der Alpha Wellen Dieser Vorgang wird Neurorehabilitation durch Stimulation der synaptischen Plastizit t bezeichnet 2 1 Medizinische Anmerkungen Das Ged chtnis besteht im Wesentlichen aus der F higkeit des Nervensystems f r eine kurze Zeit Sekunden oder f r eine lange Zeit Jahre die Spuren elektrochemischer Signale die von der Nervenzelle dem NEURON aufgenommen werden zu speichern Das menschliche Gehirn enth lt im Durchschnitt etwa 100 Milliarden Neuronen Sie sind miteinander verbunde
19. on wird in einem Paket mit folgenden Komponenten verkauft die Mnemosline Therapeutische Augenmaske e ein Ladeger t zum Aufladen der integrierten Lithium Batterie das Nutzerhandbuch Das medizinische Produkt Mnemosline ist so kalibriert dass es sofort verwendet werden kann wie Sie es gekauft haben unter Beachtung der Hinweise und Kontraindikationen die in dieser Bedienungsanleitung beschrieben werden siehe Seite 22 Das Programm hat einer Dauer von 10 Minuten mit einer roten LED und Frequenzen von 8 9 10 11 12 Hz jeder Frequenz Schritt mit einer Dauer von 2 Minuten und es besteht ein Tastverh ltnis von 50 50 an und 50 aus Im Fall von Pathologie empfehlen wir Ihnen sich in einem Memory Center berwachen zu lassen oder einen Spezialisten zu konsultieren Symbole Die wichtigsten verwendeten Symbole in Ubereinstimmung mit internationalen Richtlinien Produktnummer im Referenzkatalog LOT Losnummer Achtung Lesen Sie die zugeh rige Literatur T Trocken aufbewahren CE Kennzeichen der Europ ischen Union A C Beachten Sie die Gebrauchsanweisung Li Produkt nicht sterilisiert NON STERILI sl Hersteller X Bitte beachten Sie Zu die WEEE Richtlinie Schutzklasse Il o Standby Taste 0 Start Pause der Therapie 2 Nutzerhandbuch Mnemosline ist ein elektronisches Ger t in Form einer Brille Wie der Name schon sagt mnem
20. sch digen e Lassen Sie das Mnemosline Ger t nicht l nger als 24 Stunden an das Akku Ladeger t angeschlossen e Wenn das Ger t an das Ladeger t angeschlossen ist trennen Sie es vor der Verwendung von der Stromversorgung e Lagern Sie das Ger t an einem trockenen Ort weit weg von hohen Spannungen Warmequellen direkter Sonneneinstrahlung und Fl ssigkeiten welche es besch digen k nnten e Bewahren Sie das Ger t au erhalb der Reichweite von Kindern auf TECHNISCHE ANWEISUNGEN Lesen und befolgen Sie die unten stehenden Anweisungen Lesen und beachten Sie die Anweisungen vor und wahrend dem Gebrauch e Verwenden Sie die Mnemosline Augenmaske nicht w hrend des Ladevorgangs oder w hrend sie an das Stromnetz angeschlossen ist e Laden Sie die Mnemosline Augenmaske nicht in der N he von W rmequellen oder Sonnenlicht da sonst die Lebensdauer des Ger tes reduziert werden k nnte oder D mpfe bzw berhitzung auftreten k nnten die die Funktion des Ger tes beeintr chtigen e Es ist nicht m glich das Ger t mit Kfz Ladeger ten aufzuladen e Es wird empfohlen dass der Patient die Augen w hrend der Anwendung geschlossen h lt wie bereits auf Seite 11 erl utert e Versuchen Sie nicht das Ger t zu demontieren und oder Bauteile des Ger tes zu entfernen e Mnemosline sollte nicht in der N he von brennbaren oder explosiven Fl ssigkeiten Feststoffen oder Gasen eingesetzt werden e Die Funktion von Mn
21. sline zu einer permanenten Erh hung der F higkeit der Neuronen f hrt sich in Abh ngigkeit eines externen Stimulus selbst zu synchronisieren Es gibt auch andere Aspekte der Gehirnalterung nicht weniger wichtig als die kognitive Reduzierung die durch intermittierende Licht Stimulation beeinflusst werden k nnen Diese sind die hormonellen und circadianen Systeme die durch Licht Uber den Hypothalamus reguliert werden Stimmungsschwankungen Depression Erh hung der Wachsamkeit Angst und Verlust des Schlaf Wach Rhythmus Schlaflosigkeit k nnen von diesen kommen Diese Systeme basieren auf der Wirkung von blinkendem Licht durch Retina Hypothalamus und den suprachiasmatischen Nucleus direkt auf dem Hypothalamus 2 2 Verwendungszweck e Das Produkt ist f r therapeutische Zwecke in allen F llen gedacht bei denen eine Verst rkung der synaptischen Verbindungen zwischen den Populationen von an Lern und Ged chtnisprozessen beteiligten Neuronen n tzlich ist und oder eine Eind mmung des R ckgangs solcher Prozesse aufgrund des Alters oder durch neurodegenerative Erkrankungen sowie andere Krankheiten erw nscht ist e Es wird bei der Behandlung von depressiven Zust nden die nicht genauer spezifiziert sind also keine schweren Depressionen oder bipolare Formen bei Angstzust nden ohne Panikattacken und bei verschiedenen Arten von Schlafst rungen einschlie lich Jetlag eingesetzt Es kann f r diagnostische Zwecke verwende
22. t werden wenn es mit einem optionalen Elektroenzephalographen verbunden wird um die Licht Stimulator Eigenschaften auszuwerten 2 3 Gebrauchsanweisung 2 3 1 Vorsichtsmafsnahmen und Warnhinweise Die Mnemosline Augenmaske muss bei Patienten mit einer Uberempfindlichkeit gegen Blinklicht mit Vorsicht verwendet werden analog zu den Bestimmungen fir blinkende Lichter in Clubs Sie darf nicht verwendet werden bei Kindern Jugendlichen und Personen in deren Familien in der Vergangenheit Krampfe oder Konvulsionen aufgetreten sind siehe Punkt 2 4 auf Seite 22 Uberpriifen Sie dass der Akku vollstandig aufgeladen ist und laden Sie ihn anderenfalls A ACHTUNG Es wird empfohlen die Augen w hrend der Anwendung zu schlie en da der Alpha Rhythmus dadurch selbst verst rkt und durch die Stimulation in einer effizienteren Weise erh ht werden kann Es gibt keine Kontraindikationen zu einem photo induzierten Risiko auf der Netzhaut da die LED rotes monochromatisches Licht mit 650nm aussendet mit einer Intensit t geringer als das zum Lesen verwendete Es enth lt keine UV Komponenten Es gibt keinen Laser Effekt da das LED Licht monochromatisch aber nicht koh rent ist und daher eine sehr geringe Energie aufweist VORSICHTSMASSNAHMEN Lesen und befolgen Sie die folgenden VorsichtsmaBnahmen e Verwenden Sie keine Ladegerdte die nicht mit der Mnemosline Augenmaske geliefert wurden Dies k nnte die Lithium Batterie irreversibel be
23. u beginnen Um die Therapie zu beginnen dr cken Sie die Start Pause Taste Symbol siehe Seite 21 Vorderseite Die Therapie kann vor bergehend durch erneutes Dr cken dieser Taste unterbrochen werden Bitte beachten Sie dass es empfohlen ist die Augen w hrend der Therapie geschlossen zu halten Hinweis Das Ger t ist in der Standardausf hrung programmiert zur Stimulation mit rotem Licht 650 nm einer Intensit t von 20 der maximalen Intensit t einer Dauer von 2 Minuten f r jeden Schritt mit jeweils einer Frequenz von 8 9 10 11 und 12 Hz f r insgesamt 10 Minuten sowie einer Einschaltdauer von 50 50 ein 50 aus Rotes Licht hat sich am wirksamsten zur Erzeugung einer synchronisierenden Reaktion des Alpharhythmus erwiesen 2 3 4 Anwendungsverfahren Wir empfehlen mit Anwendungen mit einer L nge von 10 Minuten zu beginnen wie im Universal Programm ca 15 Tage geplant Um deutlich sp rbare Ergebnisse zu erzielen sollte der Patient dann die Anwendung zweimal pro Tag wiederholen f r mindestens zwei Monate Das Ger t kann unbegrenzt verwendet werden um den fortschreitenden R ckgang der Ged chtnisleistung der mit dem Alter unvermeidlich ist zu verhindern Um die Therapie zu beginnen muss das Ger t durch den POWER Schalter siehe 1 n chte Seite aktiviert werden Mnemosline ist aktiviert wenn die griine LED auf leuchtet Beginnen Sie die Therapie durch Dr cken der Taste 2
24. und elektronischen Abf llen gesammelt Durch die Sicherstellung dass das Produkt ordnungsgem entsorgt wird vermeiden Sie m gliche negative Auswirkungen auf die Umwelt und die menschliche Gesundheit die durch unsachgem e Entsorgung des Produkts verursacht werden k nnten Das Recycling der Materialien wird auch zur Erhaltung nat rlicher Ressourcen beitragen Um n here Informationen zu erhalten kontaktieren Sie bitte die zust ndige Stelle in Ihrer Stadt den Service f r die Entsorgung von Hausm ll oder das Gesch ft wo Sie das Produkt erworben EEG das Elektroenzephalogramm EEG ist die grafische Darstellung der elektrischen Aktivit t des Gehirns mit einem analogen oder digitalen Elektroenzephalographen durch auf der Oberflache der Kopfhaut angebrachte Elektroden in standardisierten Positionen gem des internationalen 10 20 Systems Unter normalen physiologischen Bedingungen bei einem Erwachsenen in Ruhe mit geschlossenen Augen hat der Grundrhythmus der die aufgezeichneten Wellen kennzeichnet eine Frequenz von 8 12 Hz und eine durchschnittliche Amplitude von 40 bis 50 Mikrovolt uV und wird als Alpha Rhythmus bezeichnet Dieser Rhythmus ndert sich sobald die Augen ge ffnet werden wenn man einschl ft oder nach einer sensorischen Stimulation voll aktiv ist Wenn eine gr ere Gehirnaktivit t vorliegt wird die Gegenwart von Beta Wellen erfasst Diese haben eine Frequenz von ca 17 30 Hz und eine Spannung von ca 1
25. xity Letters 3 4 1 3 2008 7 Klimesch W EEG alpha and cognitive processes In R Miller Ed Time and the Brain Harwood Academic Publisher 225 239 2000 8 Williams J D Ramaswamy and A Oulhaj 10 Hz flicker improves recognition memory in older people BMC Neuroscience 7 21 28 2006 9 Wilson B J Cockburn A Baddeley The Rivermead Behavioural Memory Test Manual Reading Valley Test Co Ed OS Firenze 1990 10 Council Directive 93 42 CEE of 14 June 1993 concerning medical devices Official Journal L 169 del 12 07 1993 Ministry of Health Department of Innovation 11 Directorate General for Drugs and Medical Devicesi DGFDM VI 6821 Pl 5 i m 2 OGGETTO Administrative procedures concerning clinical investigations management involving medical devices with CE Mark 12 ICNIRP Statement On Light Emitting Diodes Leds And Laser Diodes Implications For Hazard Assessment International Commission on Non lonizing Radiation Protection ICNIRP Secretariat c o R Matthes Bundesamt f r Strahlenschutz Institut f r Strahlenhygiene Ingolst dter Landstrasse 1 D 85764 Oberschleissheim Germany Copyright 2000 Health Physics Society BE Made in Italy Ci www mnemosline net Diese Betriebsanleitung ist ein wesentlicher Bestandteil der MNEMOSLINE Augenmaske und beschreibt deren Betrieb und Verwendung Sie muss daher sorgf ltig gelesen werden bevor Sie das Ger t selbst verwenden Alle Sicherheits und
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