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1. QUALISYS QM griffbereit Inhaltsverzeichnis VOTWOL ee E AAA E E en ee E TEE E E E A 2 y EA E EE AAEE EAE AEA EEE EA TA E EAE REN 3 E S E A E E EE A een 37 BAFA eae e OE T A A E A E EEE 37 C a a E a a a ELER RSERPEEDER 66 D AAAA EN E A AAA E AN PEE A EEEN E A EA EO E E E EEE 80 1 3 EEA EE PE AEE TE EE E EE A S A OE AE EAEE RE E NE 98 PAARILE AEE SEEN RN AE EE A E EE SE EEA EE A AE E A E AA ESA AE T 116 GE E EEE AEEA ES TA PE A T E EE A 127 l i PEE APEI EA ESETE ET A E S TS I AEN E EOT 149 EE E E EE AAEE E AE ERTE EA EN AET E ST OAE EE E E E 162 A oE E E E AE PEE E OA O E EAE E ONE RE OE EE A A OE A T 178 EEEN AA E AAS AAE EA AS E A AE A EAA 179 ee NE NE NEE EEA EE E OOE EARE E A E RHR 195 M OA 209 A E A HEINO HEN ED 225 0 NEE EIER E A EE T A EE EA AA E T A AA A A AE E A EES 232 AER E E EEA E A EAE AE E E A T 237 ee 254 l E REE EAE A E EA S AS ROEIT REE EAA A A ATAT 276 E EAEE EEE EE T A E A E E EEEE TEEN ENDE DER 286 A VEEE A A E AE E A E AAE EE AE E E ER ENLENRENR 306 1 O EE E E E EI EA E AE E EEE EEE EIER E OE EEE EE E E A E A EA 317 e E a LEEREN RER NEAIREREEN EEE ER EEE EHER 325 1 7 IE PEN PREA E EN EURE NINE A EEN T BEER DEN EEE ERENTO REINE EN VEREINE EE WEHEN EINER SEE HERR 338 b OE N ETEA EIIEHENDE EE E E EA E EAA 345 A A E A 345 PA AAE ENE EE E EEEE AA AEA A A E IE A OE EEEE E ETES 345 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 1 Vorwort Herzlich Willkommen beim kostenlosen deutschsprachigen Online Lexikon f
2. Anmerkung 4 Der Wert eines quantitativen Merkmals wird als Produkt aus Zahlenwert und Einheit z B SI Einheit W hrungseinheit ausgedr ckt Anmerkung 5 Alle physikalischen Gr en sind quantitative Merkmale Gr enwerte sind Werte quantitativer Merkmale DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 1 1 4 siehe Merkmal siehe Skala Quarant ne Der Status von Ausgangsstoffen oder Verpackungsmaterial von Material und Stoffen von Bulkware Zwischen oder Fertigprodukten die getrennt gelagert oder durch andere geeignete Massnahmen von der Verwendung oder Abgabe ausgeschlossen werden solange die Entscheidung ber die Freigabe oder Zur ckweisung aussteht PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Grunds tzlich ist Quarant ne ein Zustand und kein Ort Dem wird der GMP Leitfaden mit dieser Definition gerecht indem er der Forderung nach getrennter Lagerung nachschiebt dass auch andere geeignete Massnahmen zul ssig sind Dank der heute meist genutzten chaotischen Lagerhaltung mit EDV Unterst tzung in der der Status mit verwaltet werden kann ist die Forderung nach getrennten Quarant nezonen nicht mehr sinnvoll Personalkosten sind h ufig die kritischste Gr e um die Wirtschaftlichkeit eines Unternehmens zu sichern Transporte lediglich zur Umlagerung bei Status nderungen sind daher meist unverantwortlich IH 20 4 2000 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 275 Quecksilberverbindungen siehe Chemikalienverbotsve
3. In Anpassung an REACH EG Verordnung Nr 1907 2006 wurde am 18 12 2006 die Richtlinie 2006 121 EG zur nderung der Richtlinie 67 548 EWG f r die Einstufung Verpackung und Kennzeichnung gef hrlicher Stoffe beschlossen IH 28 2 2007 gt siehe REACH Vorgeschichte bis 2007 Die Einstufungskriterien und die Auswahl der Gefahrensymbole Gefahrenbezeichnungen sowie der Bezeichnungen der besonderen Gefahren sind seit 1967 in der EG Richtlinie 67 548 EWG Anhang 6 Ziffer 3 2 geregelt Seitdem ist diese Richtlinie mehrfach erg nzt und ge ndert worden Eine aktuelle Fassung findet sich im Internet unter http www baua de nn_5846 de Themen von A Z Gefahrstoffe Rechtstexte pdf RL 67 548 EWG Anhang VI pdf Stand 4 7 2006 In der Richtlinie 67 548 EWG Anhang I finden sich zahlreiche Stoffe und Stoffgruppen deren Einstufung gesetzlich festgelegt wurde vielfach mit Konzentrationreihen die Kennzeichnungs Vorgaben f r Zubereitungen mit diesen Materialien machen Dieser Anhang I wurde laufend erg nzt letztmalig durch die 30 ATP die am 16 2 2007 beschlossen wurde IH 12 4 2007 F r zahlreiche F lle gibt es Sonderregelungen z B bei Aerosolen da man bei diesen u a davon ausgeht dass man sie nicht schlucken kann Weitere Ausnahmen zur Einstufung und Kennzeichnung von Zubereitungen finden sich in Richtlinie 99 45 EG Artikel 4 folgende wo es u a bei Vorliegen eigener wissenschaftlicher Daten zul ssig ist von den in Anhang II vorgeg
4. http www vch online de images downloads MAIN vchganzkurzneu pdf Stand 24 5 2009 IH Verband der Automobilindustrie e V VDA Westendstra e 61 60325 Frankfurt Main up4 11 96 Verband der chemischen Industrie e V VCH Mainzer Landstra e 55 Ecke Karlstra e 60329 Frankfurt Telefon 069 2556 0 Fax 069 2556 1471 WWW http www vci de Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften VBG Alte Heerstra e 111 53757 St Augustin Der Verband ist der Herausgeber der Unfallverh tungsvorschriften und anderer Regelwerke Im Zuge der EU Anpassung werden die Vorschriften in Zukunft wie folgt gegliedert BGV berufsgenossenschaftliche Vorschriften BGR berufsgenossenschaftliche Regeln BGI berufsgenossenschaftliche Informationen Zus tzlich gibt es noch die BGG berufsgenossenschaftliche Grunds tze Diese neue Systematik wird schrittweise eingef hrt Grunds tzlich bleiben bei dieser nderung die Inhalte unangetastet bzw die Anpassungen halten sich im bisherigen Rahmen Die alten und die neuen Bezeichnungen werden f r eine voraussichtlich l ngere bergangszeit parallel verwendet IH 24 4 2000 Literatur J rgen Schliephacke Neuordnung der berufsgenossenschaftlichen Vorschriften und Regelwerke in GIT Sicherheit und Management 9 2000 Heft 2 S 116 117 Der VBG wurde inzwischen umfirmiert in DGUV Spitzenverband der gewerblichen Berufsgenossenschaften und der Unfallversicherungstr ger der ffentlichen
5. ADR Gef das eine Au enverpackung erfordert um seine Beh ltnisfunktion zu erf llen ADR 2003 Kapitel 1 2 1 1 siehe Au enverpackung ADR siehe Gef ADR siehe Innenverpackung ADR siehe zusammengesetzte Verpackung Innenraumwerte Die AGW fr her MAK Werte sind aufgrund ihrer Definition 8h gesunde Erwachse nicht geeignet um maximale Innenraumwerte zu definieren Diese m ssen grunds tzlich niedriger angesetzt werden da Dauereinwirkung auch auf Kinder Kranke und alte Menschen zu erwarten ist Beispiel Formaldehyd MAK 0 5 ppm Empfehlung Innenraum 0 1 ppm siehe Grenzwerte siehe Maximale Arbeitsplatzkonzentration Innenverpackung ADR Verpackung f r deren Bef rderung eine Au enverpackung erforderlich ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1 I siehe Au enverpackung siehe zusammengesetzte Verpackung siehe Zwischenverpackung Innere Sicherheit siehe Bestechung siehe Geldw sche siehe Terrorismusgesetz INNM Modified International Nonproprietary Names Diese INN Bezeichnungen beschreiben jeweils den aktiven Teil eines Molek ls mit einer INN Bezeichnung der inaktive Anteil wird als Modifikation hinzugef gt Beispiele Oxacillin und Ibufenac sind INN Bezeichnungen Oxacillin sodium und Ibufenac sodium sind INNM Bezeichnungen QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 169 siehe INN WHO Guidance on INN http Stand 27 11 2006 IH Inprozess Kontrolle IPK Eingedeutschte Abk rzung von PC s
6. Dioctylphthalat DOP 1 Di N octylphthalat Schweizer Giftklasse 4 EDV Nr G 1692 2 Bis 2 ethylhexyl phthalat CAS Nr 117 81 7 Hommel Merkblatt 1340 3 Diisooctylphthalat CAS Nr 27554 26 3 noch unfertig IH 20 5 98 Dioxine Polychlorierte Dibenzodioxine und furane im folgenden Dioxine entstehen als unerw nschte Produkte bei Verbrennungsprozessen und kommen daher berall in der Umwelt vor Sie werden auch als Nebenprodukte bei der Produktion von Chloraromaten wie Pentachlorphenol PCP gebildet Dioxine sind giftig und langlebig Sie reichern sich im Fettgewebe von Tieren und Menschen an und k nnen die Gesundheit gef hrden Ein Gro teil dieser Verbindungen wird durch Tiere aufgenommen und gelangt so in fetthaltige tierische Lebensmittel wie Milch Fleisch Eier und Fisch Information Nr 022 2007 des Bundesinstituts f r Risikobewertung BfR vom 3 August 2007 siehe Chemikalienverbotsverordnung Anhang zu 1 Abschnitt 4 Di oxo di n butyl stanniohydroxoboran siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 12 Diphenylmethan 4 4 diisocyanat CAS 101 68 8 siehe MDI Discounted Cash flow DCF In der angels chsischen Bewertungstradition von Unternehmen wird die DCF Methode als Schl sselgr e f r den Ertragswert benutzt Diese Methodik wird derzeit immer h ufiger ange wandt insbesondere wenn Unternehmen Aquisitionen oder B rseng nge planen ferner bei Einf h rung des Shar
7. Handbuch Qualit tsmanagement M nchen 1994 S 469 490 CUSUM Karte Kusum Karte siehe Cumulative Sum Control Chart CWQC Company wide Quality Control up2 3 96 CWOI Company wide Quality Improvement up2 3 96 D DAA Departmental Activity Analysis UP 0 DAbF Deutscher Ausschu f r brennbare Fl ssigkeiten UP 0 DACH Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie UP 0 DAISIE Delivering Alien Invasive Species In Europe DAISIE ist ein Programm der Europ ischen Kommission zur Erfassung aller in Europa zugewanderten Tier und Pflanzenarten www europe aliens org Seite 80 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Mitteleuropa war in der Eiszeit nur zu einem geringen Teil eisfrei Das Eis kam von Norden weit nach S den z B Urstromt ler Hamburg Berlin und von den Alpen bis zu den Mittelgebirgen Richtung Norden Dazwischen gab es daher nur einen schmalen Tundrastreifen von dem naturgem in Deutschland nichts mehr brig ist Unsere Flora und Fauna ist also dank des Klimawandels in den letzten 12000 Jahren v llig neu entstanden Im Pflanzenreich bezeichnet man als Arch ophyten die Pflanzen die bis 1492 in Mitteleuropa eingef hrt wurden als Neophyten bezeichnet man die Pflanzenarten die seit 1492 eingef hrt wurden F r beide Gruppen gilt dass sie in der Lage sind sich selbst ndig ohne fremde Hilfe fortzupflanzen Beobachtet man diese Ver nderungen Aussterben und Zuwanderung von Arten so erkennt man da
8. Krebserzeugende Stoffe bei denen gentoxische Effekte keine oder eine geringe Rolle spielen Jedoch zeigt der Wirkungsmechanismus dass eine Steigerung der Zellproliferation und eine nderung der Differenzierung eintreten k nnen Kategorie 5 Stoffe mit krebserzeugender und gentoxischer Wirkung bei denen bei Einhaltung der MAK Werte kein nennenswerter Beitrag zum Krebsrisiko f r den Menschen zu erwarten ist QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 191 In die neue Kategorie 4 sind derzeit die folgenden vier Stoffe Stand 1998 eingeordnet 1 4 Dioxan CAS Nr 123 91 1 Hexachlorbenzol CAS Nr 118 74 1 Lindan CAS Nr 58 89 9 ls ure CAS Nr 112 80 1 In die Kategorie 5 wurden bisher zwei Stoffe Stand 1998 eingeordnet Ethanol CAS Nr 58 89 9 Styrol CAS Nr 100 42 5 IH 16 9 98 Krebserzeugend erbgutver ndernd fruchtbarkeitsgef hrdend Gefahrstoffverodnung 3 Begriffsbestimmungen Ziffer 2 Krebserzeugend erbgutver ndernd oder fruchtbarkeitsgef hrdend im Sinne des Dritten und Vierten Abschnitts ist l ein Stoff der die in Anhang VI der Richtlinie 67 548 EWG genannten Kriterien f r die Einstufung als krebserzeugender erbgutver ndernder oder fruchtbarkeitsgef hrdender Stoff erf llt 2 eine Zubereitung die einen oder mehrere der in Nummer 1 genannten Stoffe enth lt sofern die Konzentration eines oder mehrerer der einzelnen Stoffe die Anforderungen f r die Einstufung einer Zubereitung als k
9. Specific target organ toxicity Spezifische Zielorgan Toxizit t VO EG 1272 2008 16 12 2008 Ziffer 3 8 IH siehe Spezifische Zielorgan Toxizit t Str ndG siehe Strafgesetzbuch Strafgesetzbuch Fassung vom 13 11 1998 BgBl I 1998 S 3322 inzwischen mehrfach ge ndert u a 21 8 2002 BsBl I 2002 S 3344 und 3367 Weiterhin u a zu 129b 34 Strafrechts nderungsgesetz 129b StGB 34 Str ndG BgBl I 2002 S 3390 siehe 263 Betrug up3 7 96 IH 22 5 98 Strahlen siehe Emissionen siehe Immissionen Strahlenschutzverordnung Verordnung zur bertragung von Mess und Auswerteaufgaben nach dem Strahlenschutzvorsorgegesetz vom 12 8 2002 BgBl 2002 Teil I S 3184 siehe auch Bundesanstalt f r Strahlenschutz Bundesanstalt f r Milchforschung Stra enverkehrs Zulassungs Ordnung StVZO 27a regelt seit dem 1 4 1998 den Kraftfahrzeugverbleibsnachweis bzw bei endg ltiger Stillegung den Verwertungsnachweis IH 22 9 98 StVO Stra enverkehrs Ordnung StVZO Stra enverkehrs Zulassungs Ordnung SUMDAT Sicherheits und Umwelt Datenbank Umfassendes Programm der Qualisys GmbH zur Erstellung von Sicherheitsdaten Betriebsanweisungen Etiketten und Gefahrstoffkataster siehe Qualisys Summenformel Die Summenformel gibt die Art und Anzahl der Atome an aus denen eine chemische Verbindung zusammengesetzt ist IH 22 12 2002 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 305 SVG Stra enverkehrsgenossensch
10. a die geplanten Regelungen die Anforderungen dieser Internationalen Norm und die von der Organisation festgelegten Anforderungen an das Qualit tsmanagementsystem erf llt und b wirksam verwirklicht und aufrechterhalten wird Ein Auditprogramm muss geplant werden wobei der Status und die Bedeutung der zu auditierenden Prozesse und Bereiche sowie die Ergebnisse fr herer Audits ber cksichtigt werden m ssen Die Auditkriterien der Auditumfang die Audith ufigkeit und die Auditmethoden m ssen festgelegt werden Die Auswahl der Auditoren und die Durchf hrung der Audits m ssen Objektivit t und Unparteilichkeit des Auditprozesses sicherstellen Auditoren d rfen ihre eigene T tigkeit nicht auditieren Die Verantwortungen und Anforderungen zur Planung und Durchf hrung von Audits sowie zur Berichterstattung ber die Ergebnisse und zur F hrung der Aufzeichnungen m ssen in einem dokumentierten Verfahren festgelegt sein Die f r den auditierten Bereich verantwortliche Leitung muss sicherstellen dass Ma nahmen ohne ungerechtfertigte Verz gerung zur Beseitigung erkannter Fehler und ihrer Ursachen ergriffen werden Folgema nahmen m ssen die Verifizierung der ergriffenen Ma nahmen und die Berichterstattung ber die Verifizierungsergebnisse enthalten DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 2 2 Als Anleitung gilt die Norm ISO 19011 siehe Audit siehe Auditkriterien siehe Auditplan siehe Auditprogramm siehe Auditumfang siehe Organisa
11. die Bef rderung von gem oben stehender Definition fl ssigen Stoffen oder die Bef rderung von festen Stoffen die in geschmolzenem Zustand zur Bef rderung aufgegeben werden ADR 2003 Kapitel 1 2 1F Fl ssige Stoffe IMDG Gef hrliche G ter mit einem Schmelzpunkt oder einem Schmelzbeginn von 20 C oder darunter bei einem Druck von 101 3 kPa soweit es keinen expliziten Hinweis auf das Gegenteil gibt Ein viskoser Stoff f r den ein spezifischer Schmelzpunkt nicht bestimmt werden kann muss dem Pr fverfahren ASTM D 4359 90 oder dem im Anhang A 3 der Anlage A des Europ ischen bereinkommens ber die internationale Bef rderung gef hrlicher G ter auf der Stra e ADR Seite 124 QM griffbereit Stand 18 05 2012 beschriebenen Pr fverfahren zur Bestimmung des Flie verhaltens Penetrationsverfahren unterzogen werden Abweichend davon muss das Penetrometer der Norm ISO 2137 1985 entsprechen und das Pr fverfahren f r viskose Stoffe aller Klassen verwendet werden IMDG 2001 Kapitel 1 2 siehe fester Stoff FMEA Fehler M glichkeits und Einflu Analyse Failure Modes and Effects Analysis FMECA Failure Mode Effect and Criticality Analysis up4 11 96 Food and Drug Administration FDA USA http www fda gov IH 16 6 98 Formaldehyd siehe Chemikalienverbotsverordnung Anhang zu 1 Ziffer 3 Forschungsgemeinschaft Qualit tssicherung e V FQS August Schanz Stra e 21a 60433 Frankfurt up4 11 96 fortpfla
12. E110 Gelborange S E120 Echtes Karmin E122 Azorubin E123 Amaranth E124 Cochenillerot A E127 Erythrosin E128 Rot 2G E129 Allurarot AC E131 Patentblau V E132 Indigotin I E133 Brillantblau FCF E140 i Chlorophylle ii Chlorophylline E141 i kupferhaltige Komplexe der Chlorophylle ii kupferhaltige Komplexe der Chlorophylline E142 Gr n S E150 a Einfaches Zuckerkul r b Sulfitlaugen Zuckerkul r c Ammoniak Zuckerkul r d Ammonsulfit Zuckerkul r E151 Brillantschwarz BN E153 Pflanzenkohle E154 Braun FK E155 Braun HT E160a Carotine i gemischte Carotine ii Beta Carotin E160b Annatto Bixin Norbixin siehe Annatto E160c Paprikaextrakt Capsanthin Capsorubin E160d Lycopin E160e Beta apo 8 carotinal C30 E160f Beta apo 8 carotins ure ehylester C30 E161b Lutein E161g Canthaxanthin E162 Beetenrot E163 Anthocyane E170 Calciumcarbonat E171 Titandioxid E172 Eisenoxide und Eisenhydroxide E173 Aluminium E174 Silber E175 Gold E180 Litholrubin BK Aluminiumlacke E200 Sorbins ure E202 Kaliumsorbat E203 Calciumsorbat E210 Benzoes ure E211 Natriumbenzoat E212 Kaliumbenzoat E213 Calciumbenzoat E214 Ethyl p hydroxybenzoat E215 Natriumethyl p hydroxybenzoat E216 Propyl p hydroxybenzoat E217 Natriumpropyl p hydroxybenzoat E218 Methyl p hydroxybenzoat E219 Natriummethyl p hydroxybenzoat E220 Schwefeldioxid E221 Natriumsulfit E222 Natriumhydrogensulfit E223 Natriummetabisulfit E22
13. Pr fstatus Zustand einer Einheit bez glich der Frage welche Pr fung en an dieser Einheit durchgef hrt wurde n und welche Ergebnisse dabei erzielt wurden Anmerkung Der Pr fstatus kann zum Beispiel am Produkt selbst auf einem am Produkt angebrachten Tr ger in einem Begleitpapier des Produkts durch die Positionierung zum Beispiel Aufstellungsort Lagerungsort usw des Produkts in der Datenverarbeitung oder in einer sonstigen geeigneten Weise dokumentiert sein DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 12 4 Pr fung Englisch inspection Franz sisch contr le Synonym Inspection Konformit tsbewertung durch Beobachten und Beurteilen begleitet soweit zutreffend durch Messen Testen und Vergleichen ISO IEC Leitfaden 2 DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 2 Das Wort Inspektion wird sehr vielf ltig gebraucht wie in einer Fu note zu DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 1 dargestellt wird Diese Vielfalt findet sich unter dem Stichwort Inspektion dargestellt IH 23 10 2002 siehe Inspektion QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 253 siehe Test PSA siehe pers nliche Schutzausr stung PTB Physikalisch Technische Bundesanstalt PUR Polyurethan up 0 Putzmittel siehe Detergens PVC Polyvinylchlorid up 0 PVDF Polyvinylidenfluorid up 0 PZ Pharmazeutische Zeitung Q QA Quality Assurance up2 3 96 QAS Qualit tsaudit Seminar up2 3 96 QB Qualit ts Bewer
14. Produkt pharmazeutisches siehe pharmazeutisches Produkt Produkt und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung REACH Mit der Produktentwicklung oder der Weiterentwicklung eines Stoffes als solchem in Zubereitun gen oder Erzeugnissen zusammenh ngende wissenschaftliche Entwicklung bei der zur Entwick lung des Produktionsprozesses und oder zur Erprobung der Anwendungsm glichkeiten des Stoffes Versuche in Pilot oder Produktionsanlagen durchgef hrt werden REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 22 Produktqualifizierung siehe Prozessvalidierung Produktsicherheitsgesetz Fassung vom 22 4 1997 BgBl I 1997 Seiten 1105 1818 u a ge ndert am 10 11 2001 BgBl I 2001 S 2992 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3101 Produzent eines Erzeugnisses Eine nat rliche oder juristische Person die ein Erzeugnis in der Gemeinschaft produziert oder zusammensetzt REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 4 Projekt Englisch project Franz sisch projet Einmaliger Prozess der aus einem Satz von abgestimmten und gelenkten T tigkeiten mit Anfangs und Endterminen besteht und durchgef hrt wird um ein Ziel zu erreichen das spezielle Anforderungen erf llt wobei Zeit Kosten und Ressourcenbeschr nkungen eingeschlossen sind Anmerkung 1 Ein Einzelprojekt kann Teil einer gr eren Projektstruktur sein Anmerkung 2 Bei einigen Projekten werden w hre
15. TCO Zeichen TCO Development ein Unternehmen des Dachverbands der Schwedischen Angestelltengewerk schaften TCO vergibt f r Rechner Monitore Drucker Fax und Kopierger te das TCO Zeichen Die Ger te m ssen daf r besondere Anforderungen hinsichtlich des Stromverbrauchs der Umweltvertr glichkeit und der Wiederverwertbarkeit ihrer Komponenten erf llen Die Anforderungen werden entsprechend dem neuesten technischen Stand regelm ig aktualisiert die zweistellige Zahl die stets Teil des TCO Zeichens ist gibt an aus welchem Jahr die Kriterien stammen Das TCO Zeichen wird f r Bildschirme Notebooks Drucker und Tastaturen vergeben F r jede der Produktgruppen sind spezifische Anforderungen an die Ergonomie die Emissionen den Energieverbrauch und die kologischen Auswirkungen des Ger tes definiert http www oeko fair de oekofair php cat 698 2 Stand 12 7 2008 TDG Transportation of Dangerous Goods In Canada verwendete Abk rzung f r die Transportbestimmungen die in den Federal Trans portation of Dangerous Goods Act and Regulations geregelt sind http wwu te gc ca acts regulations GENERAL T tdg act tdg htm Stand 13 2 2008 IH Seite 308 QM griffbereit Stand 18 05 2012 TE oder TEF Toxizit ts quivalent Faktor Definition nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 Technische Regeln siehe Deutsches Informationszentrum f r Technische Regeln TRgA TRGS Technische Richtkonzentrationen TRK
16. bef rderte n Stoff e oder Gegenstand Gegenst nde geh rt geh ren in knapper Form enthalten ADR 2003 Ziffer 5 4 3 1 Diese schriftlichen Weisungen sind vom Absender bereitzustellen und dem Fahrzeugf hrer sp testens zum Zeitpunkt des Verladens der gef hrlichen G ter in das Fahrzeug zu bergeben Informationen ber den Inhalt dieser schriftlichen Weisungen sind dem Bef rderer sp testens bei Erteilung des Bef rderungsauftrags mitzuteilen damit dieser alle erforderlichen Schritte unternehmen kann um sicherzustellen dass die betreffenden Mitarbeiter diese Weisungen kennen und ordnungsgem ausf hren k nnen und daf r zu sorgen dass sich die erforderliche Ausr stung auf dem Fahrzeug befindet ADR 2003 Ziffer 5 4 3 2 Der Absender ist f r den Inhalt dieser schriftlichen Weisungen verantwortlich Die Weisungen sind in einer Sprache bereitzustellen die der die Fahrzeugf hrer der die die gef hrlichen G ter bernimmt bernehmen lesen und verstehen kann k nnen sowie in allen Sprachen der QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 289 Herkunfts Transit und Bestimmungsl nder der Sendung Bei L ndern mit mehr als einer Amtssprache legt die zust ndige Beh rde die auf dem gesamten Staatsgebiet oder in den einzelnen Regionen oder Teilen des Staatsgebietes anwendbare n Amtssprache n fest ADR 5 4 3 3 Vorgeschichte Bei Transporten gef hrlicher G ter sind Unfallmerkbl tter mitzuf hren Rn
17. 1313 in der Elektrotechni siehe DIN 40150 DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 1 Kommentar Die 1995 aufgegebene Definition Materieller oder immaterieller Gegenstand der Betrachtung wird mit Anmerkung 1 wieder Definitionsbestandteil Vorgeschichte Das was einzeln beschrieben und betrachtet werden kann Anmerkung Eine Einheit kann z B sein eine T tigkeit oder ein Prozess ein Produkt eine Organisation ein System oder eine Person oder irgendeine Kombination daraus DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 1 1 Die Definition Materieller oder immaterieller Gegenstand der Betrachtung der abgel sten DIN 55350 Teil 11 Stand Mai 1987 identisch mit DGO 11 04 5 1993 S 14 Nr 1 1 wurde mit der Fassung vom August 1995 ersatzlos aufgegeben IH 7 5 2010 Einkommenssteuergesetz EStG Fassung vom 16 4 1997 BgBl I 1997 S 821 u a ge ndert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 8 April 2010 BGBl I 2010 S 386 Einstufung und Kennzeichnung Gefahrstoffe Gemische Chemische Stoffe und Zubereitungen werden nach der von ihnen ausgehenden physikalisch chemischen Gesundheits und Umweltgef hrdung eingestuft F r alle Gef hrdungen werden die entsprechenden Risikos tze EU R S tze GHS H S tze daraus folgend die Warnsymbole und Sicherheitss tze EU S S tze GHS P S tze festgelegt Diese werden schlie lich falls erfor derlich erg nzt durch Informationen ber die Zusammensetzung auf das Etikett eines
18. ATSDR Agency for Toxic Substances and Desease Registry IH 20 11 2009 ATT Ausschu Tank Technik Bonn up4 11 96 Attributpr fung inspection by attributes Annahmestichprobenpr fung bei der anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder der Anzahl der Fehler in den einzelnen Stichproben die Annehmbarkeit des Pr floses festgestellt wird Anmerkung Weil an der Stichprobeneinheit nur das Alternativmerkmal fehlerhaft oder nicht fehlerhaft festgestellt wird spricht man auch von einer Annahmestichprobenpr fung anhand qualitativer Merkmale DGO Schrift 11 04 5 1993 S 110 Nr 2 3 16 2 Audit Englisch audit Franz sisch audit Nach DIN EN ISO 9001 organisierte Betriebe m ssen regelm ig interne Audits durchf hren Was diese Norm verlangt ist in Abschnitt 8 2 2 Internes Audit geregelt siehe internes Audit Nachfolgend diverse Definitionen zum Auditbegriff Systematischer unabh ngiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung um zu ermitteln inwieweit Auditkriterien erf llt sind DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 1 und DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 1 Die Anmerkungen hierzu weichen etwas voneinander ab Anmerkung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 1 Interne Audits manchmal auch Erstparteien Audits genannt werden von oder im Namen der Organisation selbst f r interne Zwecke durchgef hrt und k nnen die Grundlage f r die eigene Konformi
19. Achats Die Organisation muss sicherstellen dass die beschafften Produkte die festgelegten Beschaffungs anforderungen erf llen Art und Umfang der auf den Lieferanten und das beschaffte Produkt angewandten berwachung m ssen vom Einfluss des beschafften Produkts auf die nachfolgende Produktrealisierung oder auf das Endprodukt abh ngen DIN EN ISO 9001 2008 Ziffer 7 4 1 Absatz 1 In Absatz 2 wird die Lieferantenbeurteilung gefordert siehe dort IH 8 5 2012 Vergleich zu Stand 2000 Die Organisation muss ihre Beschaffungsprozesse lenken um sicherzustellen dass das beschaffte Produkt den Forderungen entspricht Art und Umfang der Lenkung m ssen vom Einfluss auf nachfolgende Realisierungsprozesse und deren Ergebnisse abh ngen DIN EN ISO 9001 2000 Entwurf Januar 2000 Ziffer 7 4 1 Absatz 1 Im Folgetext werden Lieferantenbeurteilung Beschaffungsangaben und Pr fung der beschafften Produkte geregelt IH 21 4 2000 Bestandsverzeichnis f r Medizinprodukte siehe Medizinprodukte Bestandsverzeichnis BestB AbfV Bestimmungsverordnung besonders berwachungsbed rftige Abf lle siehe Abfallkatalog IH 21 9 1999 Bestechung siehe BgBl I 2002 S 3387 siehe auch Geldw sche Betreutes Wohnen Das Konzept Betreutes Wohnen ist ein zukunftsweisendes Wohnkonzept das sich durch die Sicherung gr tm glicher Wahlfreiheit auszeichnet Als Regelwerk wurde die Norm DIN 77800 2006 09 Qualit tsanforderungen an Anbie
20. Algeninhibitionstest NOEC bei diesem Verfahren die h chste gepr fte Konzentration bei der im Vergleich zur Kontrolle keine signifikante Wachstumshemmung beobachtet wird Amtsblatt der Europ ischen Union L142 464 DE 31 5 2008 Ziffer 1 2 IH No observed effect level NOEL Dieser Grenzwert beschreibt dass unterhalb dieses Wertes wissenschaftlich gesichert bisher keine Wirkungen signifikante Effekte beim Menschen beobachtet wurden Es ist die maximale nicht wirksame Dosis Als signifikante Effekte werden Erscheinungen bewertet die als Hinweis auf eine Ver nderung der Lebensabl ufe anzusehen sind wie z B bereits leichte Ver nderungen des Blutbildes auch wenn sie noch keine kritischen Werte darstellen IH 5 3 2007 Normalverfahren Verfahren zur Darstellung der Ma Einheit einer physikalischen Gr e ohne Ma verk rperung DGO Schrift 11 04 5 1993 S 126 Ziffer 2 3 24 1 Normalverteilung siehe Gau sche Glockenkurve Normbedingungen Eine Temperatur von 273 15 Kelvin und ein Druck von 101 3 Kilopascal 31 VO zur Durch f hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 24 Normen In diesem Lexikon wird eine Auswahl von Normen zum Qualit tsmanagement genannt so weit sie hier als Quellen mit verarbeitet werden DIN EN 46001 1993 12 Qualit tssicherungssysteme Medizinprodukte ersetzt durch EN ISO 13485 2007 DIN EN ISO 9000 2000 12 Qualit tsma
21. Die Pr fung der Arzneimittel kann teilweise au erhalb der Betriebsst tte in beauftragten Betrieben durchgef hrt werden wenn bei diesen geeignete R ume und Einrichtungen hierf r vorhanden sind AMG 14 Absatz 4 Stand Juni 2002 In den F llen des 14 Abs 4 bleibt die Verantwortung des Kontrolleiters bestehen AMG 19 Absatz 4 Stand Juni 2002 Der Kontroll Leiter muss ber die notwendige Sachkunde nach 15 AMG verf gen Er ist vom Inhaber der Herstellerlaubnis der zust ndigen Beh rde vorher bzw unverz glich anzuzeigen 20 AMG siehe Arzneimittelgesetz siehe Herstellung pharmazeutisch siehe Herstellungsleiter siehe Informationsbeauftragter siehe Vertriebsleiter Konzentrationsgrenzwert CLP Schwellenwert f r eingestufte Verunreinigungen Beimengungen oder einzelne Stoff oder Ge mischbestandteile dessen Erreichen eine Einstufung des Stoffes bzw Gemisches nach sich ziehen kann CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 32 siehe Ber cksichtigungsgrenzwert CLP Korrektur Englisch correction Franz sisch correction Ma nahme zur Beseitigung eines erkannten Fehlers Anmerkung 1 Eine Korrektur kann im Zusammenhang mit einer Korrekturma nahme vorgenommen werden Anmerkung 2 Eine Korrektur kann z B Nacharbeit oder eine Neueinstufung sein DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 6 Bis Ende 2000 wurde statt Korrektur meist von der Lenkung fehlerhafter Produkte gesprochen Dazu kann bei v lliger Un
22. Drucktinten Verd nner und Reiniger wenn sie im Zusammenhang mit den vor genannten Produktgruppen verwendet werden Der MAL Code besteht aus zwei Zahlen die durch einen Bindestrich verbunden sind Die erste Zahl 00 0 1 2 3 4 und 5 vor dem Bindestrich gibt Hinweise auf die zu erwartende Belastung in der Atemluft durch L semittel im Produkt und auf die notwendigen Ma nahmen Je h her die Zahl um so h her sind die Schutzanspr che Die zweite Zahl 1 6 beschreibt die qualitative Umsetzung der Schutzma nahmen f r die Risiken beim Umgang z B bei Gefahren der Sensibilisierung Ver tzung N heres findet sich im Executive Order on the Determination of Code Numbers von 2005 IH 7 7 2010 nach diversen Ouellen QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 209 Management Englisch Franz sisch management Aufeinander abgestimmte T tigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation Anmerkung Wenn sich im Englischen die Benennung management auf Personen d h eine Person oder eine Personengruppe mit Befugnis und Verantwortung f r F hrung und Lenkung einer Organisation bezieht sollte sie nicht ohne eine Art von Bestimmungswort verwendet werden um Verwechslungen mit dem oben definierten Begriff Management zu vermeiden Beispielsweise ist die Formulierung Das Management soll abzulehnen w hrend die oberste Leitung soll annehmbar ist DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 6 Die Anmerkung zeigt eindeutig dass sic
23. E516 Calciumsulfat E517 Ammoniumsulfat E520 Aluminiumsulfat E521 Aluminiumnatriumsulfat E522 Aluminiumkaliumsulfat E523 Aluminiumammoniumsulfat E524 Natriumhydroxid E525 Kaliumhydroxid E526 Calciumhydroxid E527 Ammoniumhydroxid E528 Magnesiumhydroxid E529 Calciumoxid E530 Magnesiumoxid E535 Natriumferrocyanid E536 Kaliumferrocyanid E538 Calciumferrocyanid E541 Saurtes Natriumaluminiumphosphat E551 Siliciumdioxid E552 Calciumsilicat E553a i Magnesiumsilikat ii Magnesiumtrisilikat E553b Talk E554 Natriumaluminiumsilicat E555 Kaliumaluminiumsilikat E556 Calciumaluminiumsilicat E558 Bentonit E559 Aluminiumsilikat Kaolin E570 Fetts uren QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 203 E574 Glucons ure E575 Glucono delta lacton E576 Natriumgluconat E577 Kaliumgluonat E578 Calciumgluconat E579 Eisen Il gluconat E585 Eisen I lactat E586 4 Hexylresorcin E620 Glutamins ure E621 Mononatriumglutamat E622 Monokaliumglutamat E623 Calciumdiglutamat E624 Monoammoniumglutamat E625 Magnesiumdiglutamat E626 Guanyls ure E627 Dinatriumguanylat E628 Dikaliumguanylat E629 Calciumguanylat E630 Inosins ure E631 Dinatriuminosinat E632 Dikaliuminosinat E633 Calciuminosinat E634 Calcium 5 ribonucleotid E635 Dinatrium 5 ribonucleotid E640 Glycin und dessen Natriumsalz E650 Zinkacetat E900 Dimethylpolysiloxan E901 Bienenwachs wei und gelb E902 Candelillawachs E903 Carnaubawachs E904 Schellack
24. E905 Mikrokristallines Wachs E912 Montans ureester E914 Polyethylenwachs oxidate E920 Cystein E927b Carbamid E938 Argon E939 Helium E941 Stickstoff E942 Distickstoffmonoxid E943 a Butan b Isobutan E944 Propan E948 Sauerstoff E949 Wasserstoff E950 Acesulfam K E951 Aspartam E952 Cyclohexansulfamids ure und ihre Na und Ca Salze i Cyclohexansulfamids ure ii Natriumcyclamat iii Calciumcyclamat E954 Sacharin und seine Na K und Ca Salze i Saccharin ii Saccharin Natrium iii Saccharin Calcium iv Saccharin Kalium E957 Thaumatin E959 Neohesperidin DC E965 Maltit i Maltit ii Maltitsirup E966 Lactit E967 Xylit E968 Erythrit E999 Quillajaextrakt E1103 Invertase E1105 Lysozym E1200 Polydextrose E1201 Polyvinylpyrrolidon E1202 Polyvinylpolypyrrolidon E1204 Pullulan E1404 Oxydierte St rke E1410 Monost rkephosphat E1412 Dist rkephosphat E1413 phosphatiertes Dist rkephosphat E1414 acetyliertes Dist rkephosphat E1420 acetylierte St rke E1422 acetyliertes Dist rkeadipat E1440 Hydroxypropylst rke E1442 Hydroxypropyldist rkephosphat E1450 St rkenatriumoctenylsuccinat E1451 acetylierte oxidierte St rke E1452 St rkealuminiumoctenylsuccinat E1505 Triethylcitrat E1517 Glycerindiacetat E1518 Glycerintriacetat E1519 Benzylalkohol E1520 1 2 Propandiol Propylenglycol siehe auch http de wikipedia org wiki Liste_der_in der Europ C3 AA4ischen Union zugelassenen _Lebens
25. EOQ Die European Organization for Quality EOQ ist ein autonomer Non Profit Interessenverband nach belgischem Recht Anschrift 36 38 rue Joseph II 1000 Brussels Tel 32 2 219 5909 Internet http www eog org Email eog eog org eu Stand 9 7 2009 IH EVOP Evolutionary Optimization up4 11 96 EWC European Waste Catalog Siehe auch Abfall IH 20 5 98 EWG Environmental Working Group USA Die Aufgabe der Environmental Working Group EWG ist es die Macht der ffentlichen Information zu nutzen um die allgemeine Gesundheit und die Umwelt zu sch tzen EWG ist eine Non profit Organisation die 1993 von Ken Cook und Richard Wiles gegr ndet wurde Anschrift 1436 U St N W Suite 100 Washington DC 20009 USA Tel 001 202 667 6982 Internet http www ewg org IH 28 2 2009 Europ ische Wirtschaftsgemeinschaft Siehe EU EWR Europ ischer Wirtschaftsraum EWS Elektronische Wegfahrsicherung Wird seit 1995 in alle Neufahrzeuge eingebaut IH 28 2 2009 explosionsf higes Gemisch GefStoffV 8 Ein explosionsf higes Gemisch ist ein Gemisch aus brennbaren Gasen D mpfen Nebeln oder St uben in dem sich der Verbrennungsvorgang nach erfolgter Z ndung auf das gesamte unver brannte Gemisch bertr gt Ein gef hrliches explosionsf higes Gemisch ist ein explosionsf higes Gemisch das in solcher Menge auftritt dass besondere Schutzma nahmen f r die Aufrecht erhaltung der Gesundheit und Sicherh
26. Erfolgt die Bef rderung auf Grund eines Bef rderungsvertrages gilt als Absender der Absender gem diesem Vertrag ADR 2003 Ziffer 1 2 1A Abweichungsgenehmigung Englisch deviation permit Franz sisch d rogation avant production Vor der Realisierung eines Produkts erteilte Erlaubnis von urspr nglich festgelegten Forderungen an das Produkt abzuweichen Anmerkung Eine Abweichungsgenehmigung wird blicherweise f r eine begrenzte Menge des Produkts oder eine begrenzte Teitspanne und f r einen bestimmten Gebrauch erteilt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 12 siehe Anforderung siehe Freigabe siehe Korrektur siehe Sonderfreigabe AC Acceptance Number up4 11 96 Seite 8 QM griffbereit Stand 18 05 2012 ACC American Chemistry Council Fr her CMA Chemical Manufacturers Association www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists 1330 Kemper Meadow Drive Cincinnati Ohio 45240 USA Telefon 001 513 742 6163 Fax 001 513 742 3355 www acgih org Stand 30 1 2003 Diese Gesellschaft gibt u a Grenzwerte_ mit G ltigkeit f r die USA heraus die etwa den MAK Werten der Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG entsprechen up4 11 96 siehe auch AIHA ACHEMA Ausstellung f r Chemisches Apparatewesen Frankfurt am Main up4 11 96 Achtung CLP siehe Signalwort CLP ACIC Australian Chemical Industry Council Sydney up4
27. Franz sisch information Daten mit Bedeutung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 1 Informationsbeauftragter pharmazeutisch Wer als pharmazeutischer Unternehmer Fertigarzneimittel die Arzneimittel im Sinne des 2 Abs l oder Abs 2 Nr 1 sind in den Verkehr bringt hat eine Person mit der erforderlichen Sachkenntnis und der zur Aus bung ihrer T tigkeit erforderlichen Zuverl ssigkeit zu beauftragen die Aufgabe der wissenschaftlichen Information ber die Arzneimittel verantwortlich wahrzunehmen Informationsbeauftragter AMG 74a Abs 1 Satz 1 Stand Juni 2002 siehe Arzneimittelgesetz siehe Herstellung pharmazeutisch siehe Herstellungsleiter siehe Kontrollleiter siehe Vertriebsleiter Information Security Management System IMSM Managementsystem f r Informationssicherheit Das Bundesamt f r Sicherheit in der Informationstechnik BSI hat IT Grundschutz Kataloge herausgegeben die seit 2006 auch der Norm ISO 27001 angepasst wurden F r Deutschland wird dieses System als Standard angesehen IH 15 12 2008 Informationspflicht bei Gefahrstoffen I Die in der Gemeinschaft niedergelassene und f r das Inverkehrbringen eines gef hrlichen Stoffes oder einer gef hrlichen Zubereitung verantwortliche Person sei es der Hersteller Importeur oder H ndler hat dem Abnehmer das hei t dem berufsm igen Benutzer die in Artikel 3 genannten Informationen auf einem Sicherheitsdatenblatt zu liefern 2 Die Informa
28. I 2002 S 3112 brennbare Fl ssigkeiten ADNR Die Transportbestimmungen der Klasse 3 gelten f r verpackte G ter bis maximal einschlie lich 60 C ADNR 2007 Ziffer 2 2 3 1 3 F r den Tankschiffbereich gelten zus tzlich die UN Num mern 9001 bis 9003 mit denen u a auch Stoffe von gt 60 bis 100 C UN 9003 Klasse 9 erfasst werden Weitere Bedingungen die den Verzicht auf Transportbestimmungen erlauben werden durch die Viskosit t ADNR 2003 Ziffer 2 2 3 1 4 Packungsgr e in Verbindung mit L semittel Trennpr fung und Auslaufzeit aus einem Auslaufbecher nach ISO 2431 1993 definiert ADNR 2003 Ziffer 2 2 3 1 5 brennbare Fl ssigkeiten ADR Die Transportbestimmungen der Klasse 3 gelten bis maximal einschlie lich 61 C ADR 2003 Ziffer 2 2 3 1 3 Weitere wichtige Bedingungen die den Verzicht auf Transportbestimmungen erlauben werden durch die Viskosit t ADR 2003 Ziffer 2 2 3 1 4 Packungsgr e in Verbindung mit L semittel Trennpr fung und Auslaufzeit aus einem Auslaufbecher nach ISO 2431 1993 definiert ADR 2003 Ziffer 2 2 3 1 5 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 59 brennbare Fl ssigkeiten USA DOT Flammable liquids sind solche bis 37 8 C Flammpunkt combustible hei en die brennbaren dar ber Transportbestimmungen f r den Land Transport gelten bis 95 C 200 F so dass DOT Bestimmungen noch gelten wenn in Europa bei ADR RID Klasse 3 die Transportbestimmungen bereits ab gr
29. IH 1 9 2008 amphoter Griechisch amphoteros beiderlei Das Wort wird h ufig als Eigenschaftsangabe f r Tenside gebraucht siehe amphotere Tenside amphotere Tenside auch Amphotenside sind Stoffe mit mehreren funktionellen Gruppen die in w ssrigen L sungen Seite 16 QM griffbereit Stand 18 05 2012 ionisieren k nnen und dabei je nach Bedingungen des Mediums den Verbindungen anionischen oder kationischen Charakter verleihen R mpp Lexikon Chemie 10 Bd 1 S 181 AMPreisV Arzneimittelpreisverordnung up4 11 96 AMSW Amt f r Standardisierung Me wesen und Warenpr fung up4 11 96 Amt f r Ver ffentlichungen der EG Postfach 1003 Luxemburg Tel 00352 490081 up4 11 96 AMWHV siehe Arzneimittel und Wirkstoffherstellungsverordnung Analyse U a wird zwischen qualitativer und quantitativer Analyse unterschieden Bei der qualitativen Analyse werden die Merkmale Inhaltsstoffe nur nach der Art bestimmt Sie findet ihre Begrenzung durch die jeweiligen Nachweisgrenzen Die quantitative Analyse ist an die Reproduzierbarkeit der Methode gebunden Wird die Quantifizierungsgrenze erreicht sind unterhalb dieser nur noch qualitative Pr fungen durchf hrbar IH 20 4 2000 Analyse der kritischen Variablen Studie in der diejenigen Variablen Parameter die massgeblichen Einfluss auf das einwandfreie Funktionieren eines Ausr stungsteils oder einer Anlage haben bestimmt werden mit der Analyse soll sicherge
30. OPAC Online Public Access Catalogue siehe Universit tsbibliotheken up4 11 96 Operating Characteristic Curve OC Kurve OC Kurven visualisieren die Operationscharakteristik festgelegter Eigenschaften OC Kurven k nnen f r Stichprobenpl ne als Probe aus einer bestimmten Losgr e und f r den Bedarf der kontinuierlichen Probenahme erstellt werden Die Pr fkriterien und ihre Grenzwerte werden in der Regel zwischen Kunde und Lieferant vereinbart IH 15 6 2009 siehe http www eod gvsu edu eod quality quality 20 html Operationsqualifizierung OQ Funktionsqualifizierung pharmazeutisch Dokumentierter Nachweis dar ber dass das System oder Teilsystem ber den gesamten Betriebsbereich hinweg einwandfrei und entsprechend den jeweiligen Anforderungen funktioniert Seite 234 QM griffbereit Stand 18 05 2012 PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 OQ siehe Operationsqualifizierung Organisation Englisch organization Franz sisch organisme Organisation bezeichnet die Einheit auf die diese Internationale Norm anzuwenden ist DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 3 Der Begriff ersetzt seit Ende 2000 den fr her in den ISO Normen 9000 bis 9004 verwendeten Begriff Lieferant der nun wieder relativ umgangssprachlich verwendet wird Gruppe von Personen und Einrichtungen mit einem Gef ge von Verantwortungen Befugnissen und Beziehungen Beispiele Gesellschaft K rperschaft Firma Unternehmen Institution
31. S 1417 Chemikalienverbotsverordnung Neufassung der Chemikalienverbotsverordnung vom 13 6 2003 BgBl 2003 I S 867 zuletzt ge ndert durch die Zweite Verordnung zur nderung der Chemikalien Verbotsverordnung vom 21 Juli 2008 BgBl 2008 I Nr 30 S 1328 1329 Die Chemikalienverbotsverordnung regelt im Anhang zu 1 Verbote und Ausnahmen f r folgende Stoffe 1 DDT 2 Asbest 3 Formaldehyd 4 Dioxine und Furane 5 Gef hrliche Stoffe und Zuberei tungen 6 Benzol 7 Aromatische Amine 8 Bleikarbonate und sulfate 9 Quecksilberverbin dungen 10 Arsenverbindungen 11 Zinnorganische Verbindungen 12 Di 0xo di n butyl stan niohydroxoboran 13 Polychlorierte Biphenyle und Terphenyle sowie Monomethyltetra Seite 72 QM griffbereit Stand 18 05 2012 chlordiphenylmethan Monomethyldichlorphenylmethan und Monomethyldibromdiphenylmethan 14 Vinylchlorid 15 Pentachlorphenol 16 Aliphatische Chlorkohlenwasserstoffe 17 Teer le 18 Cadmium 19 weggefallen 20 Krebserzeugende erbgutver ndernde und fortpflanzungs gef hrdende Stoffe 21 Entz ndliche leichtentz ndliche und hochentz ndliche Stoffe 22 Hexa chlorethan 23 Biopersistente Fasern 24 Kurzkettige Chlorparaffine BgBl 2003 I S 868 ChemKostV siehe Chemikalien Kostenverordnung ChemPortal The Global Portal to Information on Chemical Substances Dieses Sytem ist ber ESIS zug nglich IH 13 6 2007 siehe ESIS CH
32. Stapelf higkeit definiert die jedoch erst nach Ablauf der bergangsfrist ab 1 1 2011 verbindlich wird Gefahrgut Heft 1 2009 S 14 IH 5 1 2009 Gro vieheinheit GV Eine Gro vieheinheit entspricht 500 kg Tierlebendmasse TA Luft 2002 Ziffer 2 8 Grundgesamtheit Gesamtheit population universe population Menge aller Einheiten oder Ereignisse die der statistischen Betrachtung zugrunde liegt QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 147 Grundgesetz vom 23 Mai 1949 BgBl 1949 S 1 Durch zahlreiche nderungen gilt heute eine im Bundesgesetlatt Teil IH Gliederungsnummer 100 1 ver ffentlichte bereinigte Fassung u a ge ndert am 19 12 2000 BgBl I 2000 S 1755 Stand 22 2 2002 Gruppe siehe interessierte Partei GSC gas solid chromatography Gas Fest Chromatographie up4 11 96 GSG 1 Ger tesicherheitsgesetz siehe auch ZLS 2 Gesundheitsstrukturgesetz up4 11 96 GtA Gesetz ber technische Arbeitsmittel up4 11 96 Gunning Fox Index Der Gunning Fox Index berechnet die durchschnittliche Satzl nge und ber cksichtigt die Zahl der W rter mit mehr als drei Silben au er Eigennamen und Zusammensetzungen kurzer Verben und Begriffe wie Brieftr germ tze Stefan Mertens Der Check up vor Ver ffentlichungen Deutsches rzteblatt 105 Heft 51 52 22 12 2008 S 897 899 siehe Flesch Score siehe Lektorat G tegemeinschaft Pharmaverpackungen e V Kernerstra e 43 Am Sch tzenpl
33. Tel 32 0 14 571 705 Fax 32 0 14 590 406 e mail jrc irmm rm sales ec europa eu http www irmm jrc be IH 19 6 2009 Institut f r Arzneimittel und Medizinprodukte siehe Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte Institut f r Qualit t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen IQWiG Dillenburger Str 27 51105 K ln Tel 0221 35685 422 Fax 0221 35685 1 E Mail info igwig de www gesundheitsinformation de Die Institutsleitung hat Prof Dr Peter T Sawicki der seinen Posten am 1 September 2004 antrat Das Institut ist eine Einrichtung der Stiftung f r Qualit t und Wirtschaftlichkeit im Gesund heitswesen die der Gemeinsame Bundesausschuss G BA mit dem ausschlie lichen Zweck der Errichtung und Unterhaltung des Instituts errichtet hat 1 und 2 der Stiftungssatzung Die Stiftungssatzung ist unter www iqwig de einsehbar Der Sitz der Stiftung f r Qualit t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen ist Berlin Die Stiftung wird durch das Vorstandsmitglied J rg Robbers vertreten vgl 11 Abs 1 der Stif tungssatzung c o Deutsche Krankenhausgesellschaft DKG Wegelystra e 3 10623 Berlin Tel 030 39801 0 Fax 030 39801 3000 Das Institut hat seine Arbeit am 1 Oktober 2004 Es ist in sieben Ressorts gegliedert wobei sich eines auf die Erstellung von Gesundheitsinformationen f r die ffentlichkeit konzentriert Stand 20 7 2006 IH interessierte Partei Englisch interested party Fr
34. Telefon 0531 592 0 Pressestelle 0531 592 3006 Fax 3008 E Mail info ptb de Internet http www ptb de Stand 21 7 2006 IH PIC 1 Pharmaceutical Inspections Convention 2 Prior Informed Consent PIC GMP Leitfaden Leitfaden einer guten Herstellungspraxis f r pharmazeutische Produkte der Pharmaceutical Inspections Convention vom 10 August 1990 PIC Dokument PH 5 89 vom September 1989 Anlage zum Bundesanzeiger Nr 214 a vom 16 11 1990 Dieser Leitfaden ist in neun Grundkapitel gegliedert Er dient dazu einheitliche Entscheidungen f r die Erteilung einer Herstellerlaubnis zu gew hrleisten Jedem Abschnitt sind die GMP Grunds tze vorangestellt die dann im Leitfaden ausf hrlich erl utert werden Der GMP Leitfaden wird seit 1 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 243 Januar 1992 bei den pharmazeutischen Inspektionen in Verbindung mit der Betriebsverordnung f r Pharmazeutische Unternehmer der Bezirksregierungen Regierungspr sidien zugrunde gelegt In bersichtlicher Form wurde von der Kantonalen Heilmittelkontrolle Z rich der Leitfaden mit f nfzehn erg nzenden Leitlinien und Empfehlungen zur Validierung in 2 Auflage 1999 ISBN 3 95521731 0 X herausgegeben Dieser enth lt ein sehr differenzierendes Register von 66 Seiten Umfang so dass mit dessen Hilfe alle wichtigen Stichworte aufgefunden werden k nnen IH 20 4 2000 PIC Richtlinie f r die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe vom Juni 1987 Pharmaceu
35. apps echa europa eu registered registered sub aspx 18 11 2010 IH OTBF Operating Time between Failures up4 11 96 OTTFF Operating time to first failure up4 11 96 Outsourcing Wenn sich eine Organisation daf r entscheidet einen Prozess auszugliedern der die Produkt konformit t mit den Anforderungen beeinflusst muss die Organisation die Lenkung derartiger Prozesse sicherstellen Die Lenkung derartiger ausgegliederter Prozesse muss im Qualit ts managementsystem erkennbar sein DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 4 1 Absatz 4 siehe Anforderung siehe Organisation siehe Prozess siehe Qualit tsmanagementsystem Seite 236 QM griffbereit Stand 18 05 2012 P PA Polyamid IH 20 5 98 Pa Pascal siehe Hektopascal Pareto Analyse Die statistischen Ergebnisse einer Untersuchung werden nach ihrer H ufigkeit geordnet und graphisch dargestellt so dass die Hauptfaktoren durch Rangfolge und Gr e leicht erkennbar sind In der Kunstsprache der Qualit tssicherer klingt das so Untersuchungsmethode mittels Anordnung aller eine betrachtete Situation beeinflussenden Faktoren in einer Ordnung ihres relativen Einflusses mit dem Ziel eine detaillierte Untersuchung auf die Hauptfaktoren konzentrieren zu k nnen DGO Schrift 11 4 5 1993 S 92 Nr 2 2 4 5 H ufig und f lschlich wird f r die Pareto Analyse oft der Begriff ABC Analvse gebraucht der jedoch eine Vorauswahl im Sinne einer Drei Bedeutungen Definition f r nachfolge
36. auswerter zum Auditor und zum Trainer um die Selbstpr fer zu schulen Die Leistung der QS wird nicht mehr an der Anzahl der Mitarbeiter oder der Anzahl der durchgef hrten Pr fungen gemessen sondern an Kennzahlen des QS Systems wie z B Fehler und Reklamation squoten oder qualit tsbezogenen Kosten up 0 Sendung IMDG Englisch consignment Eine Sendung ist jedes Versandst ck oder Versandst cke oder jede Ladung mit gef hrlichen G tern die von einem Versender zur Bef rderung bereitgestellt wird IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe Bef rderer siehe Versender Sensibilisierung Erstmalige Ver nderung des Immunsystems nach Kontakt zu einem Allergen BGI 805 Ausgabe 2001 S 67 Die Eigenschaft der Sensibiliesierungsgefahr durch einen Stoff oder eine Zubereitung muss im Sicherheitsdatenblatt mitgeteilt werden IH 23 12 2002 Rohstoffe und Zubereitungen die sensibilisierend wirken werden ohne ein spezielles Gefahrensymbol aber mit den R S tzen 42 43 oder 42 43 gekennzeichnet F r Zubereitungen gelten dann folgende Regeln Ist der Stoff in der letztg ltigen Stoffliste nach Anhang I derRichtlinie 67 548 EWG oder ist der Stoff vom Hersteller als sensibilisierend eingestuft gilt Zuerst wird unterschieden ob es sich um gasf rmige fl ssige oder feste Rohstoffe f r eine Zubereitung handelt a Der Stoff ist fl ssig oder fest und mit R Satz 42 43 oder 42 43 eingestuft Konzentration gt 1 m ssen die Rohstoffk
37. bermitteln Werden Zubereitungen nach Artikel 14 Nr 2 1 Buchstabe b der Richtlinie 1999 45 EG in den Verkehr gebracht hat der Hersteller Einf hrer oder der erneute Inverkehrbringer dem beruflichen Verwender auf Anforderung ein Sicherheitsdatenblatt zur Verf gung zu stellen Der Hersteller oder Einf hrer hat insbesondere daf r zu sorgen dass das Sicherheitsdatenblatt von einer fachkundigen Person erstellt wird fachlich richtig sowie vollst ndig ausgef llt ist und regelm ig aktualisiert wird 2 Im Sicherheitsdatenblatt zu Stoffen die in einer Bekanntmachung des Bundesministeriums f r Wirtschaft und Arbeit nach 21 Abs 4 als krebserzeugend erbgutver ndernd oder fortpflanzungsgef hrdend bezeichnet werden ist auf die entsprechende Wirkung dieser Stoffe hinzuweisen Erforderlichenfalls sind Angaben zur sicheren Verwendung aufzunehmen Satz 1 gilt f r Zubereitungen entsprechend Im Sicherheitsdatenblatt zu Stoffen und Zubereitungen ist auch auf T tigkeitenhinzuweisen die in einer Bekanntmachung des Bundesministeriums f r Wirtschaft und Arbeit nach 21 Abs 4 als krebserzeugend erbgutver ndernd oder fortpflanzungsgef hrdend bezeichnet werden 3 Die Abs tze 1 und 2 gelten nicht f r die Abgabe an den privaten Endverbraucher 4 Auf der Verpackung solcher Zubereitungen die im Einzelhandel angeboten oder f r jedermann erh ltlich sind und die als sehr giftig T giftig T oder tzend C eingestuft sind muss nach Ma gabe
38. gung Pharmazeutische Zeitung PZ 154 2009 H21 S 1884 1891 Desweiteren gibt es sehr unterschiedliche Krebsarten weshalb jeweils eine individuelle Information erforderlich ist Wird der erkannte Tumor entfernt h ngt die berlebensrate u a davon ab ob Metastasen gebildet werden Dabei gibt es zum Ablauf der Entstehung derzeit zwei Thesen 1 Der Weg geht zuerst ber die Lymphknoten LK und breitet sich weitgehend von dort in andere Organe aus Kaskadenmodell Seite 190 QM griffbereit Stand 18 05 2012 2 Vom Prim rherd breiten sich Metastasen im ganzen K rper gleichzeitig aus und befallen andere Organe daher parallel d h Gleizeitig seed and soll Modell Nach Daten des Tumorregisters M nchen spricht vieles f r den zweiten Denkansatz was u a zur Folge hat dass die Lymphadektomie weitestgehend als bertheraphie zu bewerten ist Die Kliniker widersprechen dieser statistischen These teilweise noch heftig Deutsches rzteblatt 106 2009 Heft 26 S 1151 1154 Jeder Krebspatient sollte daher sorgf ltig mit seinem Arzt abkl ren wie viel Chirurgie erforderlich ist und ob Pr parate der Antiangiogenese f r seinen Krebstyp bereits zur Verf gung stehen IH 28 6 2009 Interessante Internetadressen hierzu sind u a http www cancernet nci nih gov http www krebshilfe de http www krebsinformation de http www nuklearmedizin de http www oncolinks de http www radiologenverband de siehe auch Lichtsc
39. llen von einem Beh ltnis in ein anderes Mischen Herstellen eines Erzeugnisses oder jeder andere Gebrauch CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 25 siehe Herstellung VFA Verband Forschender Arzneimittelhersteller e V Seite 334 QM griffbereit Stand 18 05 2012 vfdb Verein zur F rderung des deutschen Brandschutzes up 0 VFG Verband f r Fl ssiggas e V up 0 VHC Verlagsgesellschaft mbH siehe Wiley VCH Verlag GmbH amp Co KGaA Vinylchlorid siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 14 Viskosit t Viskosit t ist ein Ma f r die innere Reibung Z higkeit einer Fl ssigkeit bei jeweils bestimmten Temperaturen Die dynamische Viskosit t wird als das Verh ltnis von Schubspannung zum Geschwindigkeits Gradienten senkrecht zur Str mungsrichtung definiert Der Quotient der dynamischen Viskosit t und der Dichte wird als kinematische Viskosit t bezeichnet R mpp Lexikon Chemie 10 S 4875 Die Einheit der Viskosit t ist die Pascal Sekunde Zeichen Pa s 1 Pa s entspricht 1 Nsm kg ms In Tabellenwerken findet man h ufig die alte Angabe in Poise Zeichen P 1 P 0 1 Pas bzw 1 cP 1 mPas 1 Zentipoise 1 Millipascal Sekunde Die kinematische Viskosit t hat die Einheit Quadratmeter pro Sekunde m s Die fr here Einheit ist Stokes Zeichen St wurde 1978 durch die SI Einheit 1 St 10 m s ersetzt H ufig findet sich die Einheit cSt centi Stokes f r die kinemat
40. siehe Flasche ADR siehe Flaschenb ndel ADR siehe Gro flasche ADR BAT Wert Biologischer Arbeitsstofftoleranzwert Diese Werte werden f r Deutschland verbindlich in der TRGS 903 ver ffentlicht Mit der Fassung vom Dezember 2006 wurde der Titel ge ndert in Biologische Grenzwerte BGW Siehe Biololgische Grenzwerte BAuA siehe Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Bau Berufsgenossenschaften Bau BGen Arbeitsgemeinschaft der Bau Berufsgenossenschaften An der Festeburg 27 29 60389 Frankfurt Telefon 069 4705 888 up4 11 96 Bau BGen Bau Berufsgenossenschaften Baugewerbe Arbeitsbedingungen Dritte Verordnung ber zwingende Arbeitsbedingungen im Baugewerbe vom 21 8 2002 BgBl I 2002 S 3372 bauliche Ausr stung ADR a des Tanks eines Tankfahrzeugs oder eines Aufsetztanks QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 39 die au en oder innen am Tankk rper angebrachten Versteifungselemente Elemente der Befestigung den Schutz oder die Stabilisierung b des Tanks eines Containers die au en oder innen am Tankk rper angebrachten Versteifungselemente Elemente der Befestigung den Schutz oder die Stabilisierung c der Elemente eines Batterie Fahrzeugs oder MECG die au en am Tankk rper oder Gef angebrachten Versteifungselemente Elemente der Befestigung den Schutz oder die Stabilisierung d eines Gro packmittels IBC ausgenommen flexible IBC Verst rkungs Befestigungs Handhab
41. siehe auch Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften berufsgenossenschaftliche Vorschriften BGV Die Unfallverh tungsvorschriften der Berufsgenossenschaften wurden bis Anfang 2000 als VBG bezeichnet neuerdings als BGV Sie werden zuk nftig wie folgt klassifiziert Kategorie A Allgemeine Vorschriften betriebliche Arbeitsschutzorganisation Kategorie B Einwirkungen Kategorie C Betriebsarzt T tigkeiten Kategorie D Arbeitsplatz Arbeitsverfahren Die Unfallverh tungsvorschriften benennen die Schutzziele sowie branchen oder verfahrens spezifische Forderungen f r Sicherheit und Gesundheitsschutz Die neue Nomenklatur f r die bisherige VBG1 lautet zuk nftig BGV Al VBG1 F r eine l ngere bergangszeit werden alte und neue Nomenklatur nebeneinander in Gebrauch sein da nicht beabsichtigt ist die vorhandenen Vor schriften in einer Revision gleichzeitig zu ndern Die fr heren Durchf hrungsanweisungen wird es zuk nftig nicht mehr geben Stattdessen wird es zu jedem Entwurf einer Unfallverh tungsvorschrift eine Begr ndung geben die auch als erster amtlicher Kommentar verstanden werden darf Literatur J rgen Schliephacke Neuordnung der berufsgenossenschaftlichen Vorschriften und Regelwerke in GIT Sicherheit und Management 9 2000 Heft 2 S 116 117 Die Sammlung der bei den gewerblichen Berufsgenossenschaften erlassenen Unfallverh tungsvor schriften wird vom Carl Heymanns Verlag KG Luxemburger Stra e 449 5
42. tslenkung die Qualit tssicherung und die Qualit tsverbesserung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 8 siehe auch Qualit tsmanagementsystem Im folgenden finden sich weitere Definitionen fr herer Jahre Alle T tigkeiten des Gesamtmanagement die im Rahmen des QM Systems die Qualit tspolitik die Ziele und Verantwortungen festlegen sowie diese durch Mittel wie Qualit tsplanung Qualit tslenkung Qualit tssicherung QM Darlegung und Qualit tsverbesserung verwirklichen Anmerkung 1 Qualit tsmanagement ist die Verantwortung aller Ausf hrungsebenen mu jedoch von der obersten Leitung angef hrt werden Ihre Verwirklichung bezieht alle Mitglieder der Organisation ein Anmerkung 2 Beim Qualit tsmanagement werden Wirtschaftlichkeitsgesichtspunkte beachtet Fu note in der deutschsprachigen Fassung Bisher Qualit tssicherung siehe Fu note zu Begriff Qualit tssicherung Dort findet sich der folgende Text Die bersetzung von quality assurance Qualit tssicherung wurde bisher f r den Oberbegriff verwendet welcher der internationalen Entwicklung folgend nunmehr mit Qualit tsmanagement benannt ist DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 2 und Funote zu Ziffer 3 5 Seite 266 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Alte Fassung Alle T tigkeiten der Gesamtf hrungsaufgabe welche die Qualit tspolitik Ziele und Verantwortungen festlegen sowie diese durch Mittel wie Qualit tsplanung Qualit tslenkung Qualit tssicherung
43. www baua de baua index htm Stand 31 1 2003 Bundesanstalt f r Milchforschung Aufgaben u a Mess und Auswerteaufgaben nach dem Strahlenschutzvorsorgegesetz f r Lebensmittel Milch Milchprodukte Futtermittel Boden Pflanzen und D ngemittel BgBl 2002 Teil I S 3184 5 Verordnung zur bertragung von Mess und Auswerteaufgaben nach dem Strahlenschutzvorsorgegesetz 1 IH 3 9 2002 Bundesanzeiger Verlagsgesellschaft mbH Breite Stra e 78 80 50667 K ln Telefon 0221 2029 0 Telefax 0221 2029 278 up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 61 Bundesdatenschutzgesetz BDSG Die Bekanntmachung der Neufassung des Bundesdatenschutzgesetzes erfolgte am 14 1 2003 BgBl I 2033 S 66 siehe automatisierte Verarbeitung siehe Erheben von Daten siehe personenbezogene Daten Bundesfachverband der Arzneimittelhersteller e V BAH Ubierstra e 71 73 53173 Bonn Telefon 0228 95745 up4 11 96 Bundesfachverband der Veterin r Pharmazeutischen Industrie Universit tsstra e 27 35037 Marburg Telefon 06421 22073 up4 11 96 Bundesgerichtshof Herrenstra e 45a 76133 Karlsruhe Telefon 0721 159 1 Fax 0721 159 606 Stand Anwaltsverzeichnis 96 97 S 61 Bundesgesetzblatt Das Bundesgesetzblatt im Internet www bundesgesetzblatt de Stand 28 6 2008 IH Bundesgesundheitsamt BGA Aufgel st und ersetzt durch das Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM siehe BGA siehe Bundesinstitut f
44. z B Kinder Schwangere und f r verschiedene Expositionswege zu ermitteln Es ist eine voll st ndige Begr ndung anzugeben die u a die Auswahl der verwendeten Informationen den Exposi tionsweg oral durch die Haut durch Inhalation und die Dauer und H ufigkeit der Exposition QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 93 gegen ber dem Stoff f r den der DNEL Wert gilt umfasst Ist mehr als ein Expositionsweg wahr scheinlich dann wird ein DNEL Wert f r jeden Expositionsweg und f r die Kombination aller Expositionswege bestimmt Bei der Bestimmung des DNEL Werts werden u a folgende Faktoren ber cksichtigt a die Unsicherheiten die sich u a aus der Streuung der Versuchsinformationen und den Unter schieden innerhalb einer Tierart und zwischen verschiedenen Tierarten ergeben b die Art und Schwere der Wirkungen c die Empfindlichkeit der Bev lkerungs unter gruppe auf die sich die quantitativen und qualitativen Angaben zur Exposition beziehen 1 4 2 Ist es nicht m glich einen DNEL Wert zu ermitteln so ist dies klar anzugeben und umfassend zu begr nden VO 1907 2006 Anhang 1 Ziffer 1 4 1 Der DNEL Wert wird ermittelt aus dem niedrigsten validen Wirkwert in Kombination mit Sicherheitsfaktoren Er wird f r orale und dermale Expositionen in mg pro Person und Tag oder mg pro kg K rpergewicht und Tag angegeben Bei lokalen dermalen Effekten in mg cm und f r Inhalationen in mg m Vortrag Dr Elisabeth Schmid Gesch
45. 10385 Sie werden vom Absender der Fracht dem Bef rderer ausgeh ndigt und enthalten kurze allgemeinverst ndliche Hinweise auf die Eigenschaften und Gefahren der Ladung ferner Angaben ber die notwendigen Schutzma nahmen und das Verhalten bei Unfall Feuer und Leckage Unfallmerkbl tter m ssen Namen und Anschrift des f r den Inhalt Verantwortlichen tragen Mit dieser seit 1984 g ltigen Vorschrift wurde die Erstellung auf die f r den Transport verantwortliche Person delegiert Unfallmerkbl tter sind von diesem Verantwortlichen zu pr fen und zu unterschreiben Schulung Der Zweck von Schulung ist die Qualifikation der Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aufrecht zu erhalten und m glichst zu verbessern Ferner m ssen fachlich neue Entwicklungen vermittelt werden um die Anpassungen in dieser schnelllebigen Zeit bewirken zu k nnen Die Norm verlangt auch dass gerade der Umgang mit den Instrumenten des Handbuchs der Verfahrens und Arbeitsanweisungen in der Pharma Industrie h ufig Standard Operation Procedure SOP bekannt ist Dies muss der Mitarbeiter bereits w hrend der Einarbeitung mit einer Verpflich tungserkl rung auf die Einhaltung der QM Regelungen best tigen Ein weiteres Standbein sind gesetzlich geforderte Schulungen wie j hrliche Belehrungen zu den Unfallverh tungsvorschriften Erste Hilfe Kurse Staplerf hrerscheine Gefahrgutschulungen etc Die Grundvoraussetzungen f r die Eignung eines Mitarbeiters f r eine vor
46. 11 96 1 aCKW V 1 Verordnung ber aliphatische Chlorkohlenwasserstoffe 1 Chloraliphatenverordnung up4 11 96 ACM Association of Computing Machinery up4 11 96 ACS American Chemical Society Amerikanische Chemische Gesellschaft up4 11 96 ADI Acceptable daily intake akzeptierbare t gliche Aufnahmemenge www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 ADN Accord european relatif au transport international de marchandises dangereuses par voic de navigation interieur European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Inland Waterways Europ isches bereinkommen ber die internationale Bef rderung gef hrlicher G ter auf Binnenwasserstra en G ltige Fassung beschlossen in Genf 26 5 2000 Stand 14 5 2009 IH QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 9 ADNR Reglement pour le transport de materies dangereuses sur le Rhin Verordnung ber die Bef rderung gef hrlicher G ter auf dem Rhein aufgegangen in die ADN Stand 14 5 2009 IH ADP Abiotic Deplation Potential abiotisches Abbaupotenzial abiotic non living IH 5 3 2007 ADR Accord european relatif au transport international de marchandises dangereuses par route Deutsch Europ isches bereinkommen ber die internationale Bef rderung gef hrlicher G ter auf der Stra e up4 11 96 Englisch European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road Das Abkommen besteht
47. 178 2002 vom 28 Januar 2002 Amtsblatt der EG 1 2 2002 L 31 7 Futtermittelverordnung g ltige Fassung Stand 20 2 2009 Die 3 Verordnung zur nderung der R ckstands H chstmen genverordnung und zur nderung der Futtermittelverordnung wurde ver ffentlichtim Bundes gesetzblatt Teil I Nr 10 vom 27 Februar 2009 S 400 401 Der urspr ngliche Gesamttext findet sich im Bundesgesetzblatt Teil I Nr 22 vom 31 5 2007 S 770 892 mit weiterer Erg nzung durch die 30 nderung vom 1 6 2007 BgBl I Nr 24 6 6 2007 S 996 IH 11 3 2009 G Gas Stoff der a bei 50 C einen Dampfdruck von mehr als 300kPa 3 bar hat oder b bei 20 C und dem Standarddruck von 101 3 kPa vollst ndig gasf rmig ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1G siehe Dampfdruck Gaschromatographie Gaschromatographie GC bezeichnet eine der analytischen Methoden der Stofftrennung aus dem Bereich der Chromatographie bei der die zu trennenden Komponenten mit Hilfe zweier Phasen verteilt werden Dabei erfolgt der Stofftransport in der bewegten mobilen Phase durch Gas das an einer ruhenden station ren Festphase hier Innenbeschichtung der S ule vorbeistreicht Gaschromatographie wird nach weiteren Kriterien unterschieden als 1 Gas Fl ssig Chromatographie GLC gas liquid chromatography 2 Gas Fest Chromatographie GSC gas solid chromatography Dabei wird die Trennung durch folgende Vorg nge bestimmt 1 Durch Adsorption der Komponenten an
48. 2000 BGBI I 2000 1714 AAPS American Association of Pharmaceutical Scientists 2107 Wilson Boulevard Suite 700 Arlington Virginia 22201 U S A Phone 001 703 243 2800 Fax 001 703 243 9650 www aaps org E Mail aaps aaps org Stand 30 10 2006 AAS Atomabsorption Absorption von Licht durch Atome auf einer oder mehreren Wellenl ngen Mit der Untersuchung einer Probe nach dem Verfahren der AAS Analyse kann festgestellt werden welche Atome bestimmter chemischer Elemente diese Probe enth lt Man arbeitet mit jeweils elementspezifischen Lichtquellen wobei man durch die Absorptionen bei spezifischen Wellenl ngen die Anwesenheit und Menge der abgefragten Elemente ermitteln kann z B Bleigehalt in Wasser IH 12 6 2007 ABAS Ausschuss f r Biologische Arbeitsstoffe Der ABAS ber t seit 1995 das Bundesministerium f r Arbeit und Soziales BMAS in Fragen des Arbeitsschutzes bei T tigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen Mikroorganismen im weitesten Sinn Die gesetzliche Grundlage daf r bildet 17 der Biostoffverordnung http www baua de de Themen von A Z Biologische Arbeitsstoffe ABAS Stand 9 7 2007 siehe TRBS Abbaubarkeit Die Eigenschaft eines Stoffes durch physikalische biologische oder chemische Reaktionen zersetzt zu werden Im Rahmen der kologischen Daten werden im Sicherheitsdatenblatt Angaben zur biologischen Abbaubarkeit gemacht Das Ma der Abbaubarkeit ist abh ngig von der Testmethode
49. 218 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Anmerkung 2 Eine metrologische Best tigung ist erst erreicht wenn die Tauglichkeit der Messmittel f r den beabsichtigten Gebrauch dargelegt und dokumentiert ist Anmerkung 3 Die Anforderungen an den beabsichtigten Verwendungszweck k nnen Aspekte wie Messbereich Aufl sung und Grenzwerte f r Messabweichungen einschlie en Anmerkung 4 Anforderungen der metrologischen Best tigung unterscheiden sich von Produkt anforderungen und sind in letzteren nicht festgelegt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 10 3 siehe Anforderung siehe Kalibrierung siehe Messmiittel siehe Reparatur siehe Verifizierung metrologisches Merkmal Englisch metrological characteristic caract ristique me amp trologique Kennzeichnende Eigenschaft die die Messergebnisse beeinflussen kann Anmerkung 1 Ein Messmittel hat blicherweise mehrere metrologische Merkmale Anmerkung 2 Metrologische Merkmale k nnen der Kalibrierung unterliegen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 10 5 siehe Kalibrierung siehe Merkmal siehe Messmittel MFAG Medical First Aid Guide Leitfaden f r medizinische Erste Hilfe Ma nahmen bei Unf llen mit gef hrlichen G tern IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 M Faktor CLP Der M Faktor ist ein Multiplikationsfaktor Er wird auf die Konzentration eines als akut gew sser gef hrdend Kategorie 1 oder als chronisch gew ssergef hrdend Kategorie 1 eingestuften Stoffes angewandt und wird verwen
50. 28 9 2002 Sch dlingsbek mpfung Sch dlingsbek mpfer Schulung u a 18 2 1997 BgBl I 1997 S 275 u a ge ndert 25 2 2000 BgBl I 2000 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3103 Schlachten Lebensmittelhygienerecht T ten von Huftieren Gefl gel Hasentieren oder Zuchtlaufv geln durch Blutentzug Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts Artikel 2 2 1 3 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1828 IH Seite 288 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Schleuse pharmazeutisch Ein geschlossener Raum mit zwei oder mehreren T ren der sich zwischen zwei oder mehreren R umen z B verschiedener Reinheitsklassen befindet und dem Zweck dient den Luftstrom zwischen den R umen unter Kontrolle zu halten wenn diese betreten werden m ssen Eine Schleuse kann entweder f r Personen oder f r Ware vorgesehen und entsprechend benutzt werden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Diese Definition ist erstaunlich unvollst ndig Neben der Funktion der Luftstromregelung dienen Schleusen auch u a dem Kleiderwechsel damit z B der Schmutz der Stra e nicht in die Reinr ume getragen wird Schuhwechsel ist daher die Regel f r Besucher der Gebrauch von berziehschuhen Die diversen speziellen Beschreibungen des GMP Leitfadens und der erg nzenden Leitlinien vervollst ndigen jedoch die l ckenhafte Basis Definition IH 24 4 2000 Schmelzpunkt Synonym
51. 291 Selbstpr fung Englisch self inspection Franz sisch autocontr le Pr fung der Arbeit durch den Ausf hrenden selbst nach festgelegten Regeln Anmerkung Die Ergebnisse von Selbstpr fung k nnen zur Prozesslenkung verwendet werden DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 2 16 Die Selbstpr fung ist eins der wichtigsten Instrumente moderner und umstrukturierter Qualit tssicherung Taylor und Ford hatten durch die Aufsplittung der Arbeit in Einzelschritte verwirklicht dass ungelernte Kr fte ohne Kenntnis der Gesamtzusammenh nge in der Industrie t tig wurden Dadurch war die autonome Qualit tssicherung erzwungen die aber praktisch ihre M ngel durch die Grenzen der statistischen M glichkeiten und psychologisch ihre M ngel in der Zusammenarbeit von Produktion und Pr fern hat Durch das Empfinden kontrolliert zu sein verhalten sich die Mitarbeiter so als suche der Pr fer M ngel und Schuldige Dies f hrt zum Fehlverhalten da Mitarbeiter gelegentlich Beobachtungen aus Angst vor Kritik verschweigen Des weiteren f hlen sich Mitarbeiter bei Fremdkontrollen f r Oualit t nicht mehr verantwortlich Durch Selbstpr fungen werden diese M ngel vermieden Es ist aber unbedingt erforderlich dass die Funktion des von der Qualit tssicherung QS an die Produktion abgegebenen Systems regelm ig z B in internen Audits auf Wirksamkeit berpr ft wird Insoweit ndert sich Qualit tssicherung vom Datenersteller zum Datensammler und
52. 50809 K ln Tel 0221 4724 0 http www dimdi de IH 3 6 98 Deutsches Institut f r Normung e V DIN Burggrafenstra e 6 10787 Berlin Tiergarten Tel 030 2601 2613 Fax 030 2601 1143 oder 1231 up4 11 96 Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft DPhG Gesch ftsstelle Hamburger Allee 26 28 60486 Frankfurt Main Tel 069 7917555 Fax 069 7917553 Email dphg dphg de Internet www dphg de Postadresse Postfach 90 04 40 60444 Frankfurt Main Ziele F rderung der Wissenschaft auf allen Gebieten der Pharmazi durch l 2 3 F rderung der Kooperation aller pharmazeutischen Fachdisziplinen untereinander und zwar innerhalb und au erhalb der Gesellschaft F rderung der experimentellen pharmazeutischen Forschung F rderung einer wissenschaftlich orientierten Fortbildung auf allen pharmazeutisch relevanten Gebieten Information ber wesentliche zukunftsorientierte Neuentwicklungen Stellungnahme zu aktuellen Problemen von ffentlichen Interesse aus pharmazeutisch wissenschaftlicher Sicht Vertretung der wissenschaftlichen Pharmazie gegen ber der Legislative und ihren Ausf hrungsorganen Beratung von Beh rden in Fragen der pharmazeutischen Ausbildung und bei Fragen der Arzneimittel Pflege von Kontakten mit anderen nationalen und internationalen wissenschaftlichen Fachgesellschaften der Pharmazie und relevanten Disziplinen Die Gestaltung der beiden Zeitschriften Pharmazie in unserer Zeit und
53. 8 tzende Stoffe 8A brennbar 8B nicht brennbar LGK 9 derzeit nicht besetzt LGK 10 Brennbare Fl ssigkeiten soweit nicht LGK 3 LGK 11 Brennbare Feststoffe LGK 12 Nicht brennbare Fl ssigkeiten LGK 13 Nicht brennbare Feststoffe Zu den Zusammenlagerungsverboten gibt es eigene Tabellen Ziffer 3 2 und Regelungen ferner zu Ausnahmen f r Kleinmengen Ziffer 3 5 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 195 Einige der nderungen im Mai 2007 zu fr heren Fassungen LGK 3A Entz ndliche fl ssige Stoffe u a der VbF Klassen AI AII und B LGK 3B Brennbare Fl ssigkeiten u a der VbF Klasse AIII siehe auch LGK 10 wurden zur Klasse 3 Entz ndliche fl ssige Stoffe zusammengefasst LGK 6 2 Infekti se Stoffe hei t jetzt LGK 6 2 Ansteckungsgef hrliche Stoffe LGK 10 Brennbare Fl ssigkeiten soweit nicht LGK 3A oder 3B Die Klammer wurde der Lagerklasse 3 angepasst Das vollst ndige Konzept kann aus dem Internet kostenlos heruntergeladen werden werden http www vci de default2 rub 739 tma 882 cmd shd docnr 121802 nd ond n135 snd n13 5 shmode htm Stand 17 6 2008 IH Lagern Lagerung Lagern ist das Aufbewahren zur sp teren Verwendung sowie zur Abgabe an andere Es schlie t die Bereitstellung zur Bef rderung ein wenn die Bef rderung nicht binnen 24 Stunden nach der Bereitstellung oder am darauf folgenden Werktag erfolgt Ist dieser Werktag ein Samstag so endet die Frist mit Ablauf des n chsten Werkta
54. Abfallverbringungsgesetz in der Fassung vom 30 9 1994 BgBl I 1994 S 2771 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3102 AbfG Gesetz ber die Vermeidung und Entsorgung von Abf llen kurz als Abfallgesetz AbfG bezeichnet up4 11 96 AbfVerBrG siehe Abfallverbringungsgesetz Abgabepflichten im Detailhandel Schweiz In der Schweiz werden auf kantonaler Ebene inhaltsgleiche Dokumente zur Abgabe von Chemikalien Gefahrstoffen herausgegeben wobei diese auf der Ebene des Zusammenschlusses von Vertretern der Kantonalen Fachstellen f r Chemikalien chemsuisse koordiniert werden Ein Basismerkblatt A04 ist mit Detailhandel besondere Pflichten bei der Abgabe betitelt und z B unter http www chemsuisse ch downloads a04chemsuissepdf30d pdf im Internet zu finden F r den Handel im allgemeinen gilt was im Merkblatt D02 unter dem Titel bersicht der Abgabe pflichten und verbote im Detailhandel dargestellt wird Das Dokument ist recht restriktiv da z B alle mit T T C und E gekennzeichneten Produkte nicht in Selbstbedienungsbereichen angeboten werden d rfen http www chemsuisse ch downloads d02chemsuissepdf30d pdf Eine Erleichterung gibt eine erg nzende Tabelle D03 mit dem Titel bersicht der Abgabepflichten bei der Abgabe an berufliche und gewerbliche Anwender wo die Abgabe ber Freiwahlbereiche f r diesen Personenkreis durchaus erlaubt ist http www ch
55. Analyse wird mit Hilfe von Fluoreszenz Messungen durchgef hrt Die Fluoreszenz nimmt proportional mit der Menge der PCR Produkte zu PCR Eine ausgezeichnete Methode http www roche com pcr_d pdf Stand 15 8 2006 IH Polymerase Kettenreaktion Siehe Polymerase Chain Reaction Polymorphe Lichtdermatosen PLD Sonnenlichtbedingte Hauterkrankungen die sich als R tungen der Haut bis zu juckendem papul sem Hautausschlag zeigen Von Laien werden diese Symptome h ufig f lschlich als Sonnenallergie bezeichnet DAZ 138 1998 Nr 21 8 1953 ponq price of non quality up 0 ppb parts per billion 1 Teil auf 1 Milliarde Teilchen 0 0000001 107 IH 30 8 2007 ppm parts per million 1 Teil auf 1 Millionen Teilchen 0 0001 10 IH 30 8 2007 PPORD product and process oriented research and development produkt und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung Um Innovationen in der chemischen Industrie zu unterst tzen k nnen Stoffe die f r die produkt und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung hergestellt oder eingef hrt werden von der Pflicht zur Registrierung f r 5 Jahre ausgenommen werden Auf Anfrage kann diese Ausnahme um weitere 5 Jahre bei der Entwicklung von Medizinprodukten um weitere 10 Jahre verl ngert werden F r Stoffe die f r die produkt und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung hergestellt Seite 246 QM griffbereit Stand 18 05 2012 oder eingef hrt wer
56. Archiv der Pharmazie International Journal of Pharmaceutical and Medicinal Chemistry Stand 3 8 2006 IH QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 87 Deutsche Umwelthilfe Postfach 78315 Radolfzell up4 11 96 Deutsche Veterin rmedizinische Gesellschaft DVG Frankfurter Stra e 89 35392 Gie en Telefon 0641 24466 Fax 0641 25375 Internet www dvg net E Mail Geschaeftsstelle dvg net Die DVG wurde 1953 gegr ndet Sie umfa t derzeit ber 5000 Mitglieder Es gibt eine umfangreice T tigkeit in Fachgruppen und Aussch ssen U a gibt die DVG Desinfektionsmittellisten heraus Tierhaltung 12 Liste Stand Mai 2003 Lebensmittel 5 Liste letzter Nachtrag Oktober 2000 IH 2 6 2003 nach www dvd net DEV Deutsches Einheitsverfahren UP 0 DFG Deutsche Forschungsgemeinschaft DFM Design for Manufacturing UP 0 DFV Deutscher Feuerwehr Verband Bonn UP 0 DGA Deutscher Druckgas Ausschu UP 0 DGE Deutsche Gesellschaft f r Ern hrung UP 0 DGHM siehe Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie DGK Deutsches Gr nes Kreuz DGP Dangerous Goods Panel Arbeitsgruppe der ICAO UP 0 DGPI Deutsche Gesellschaft f r Produktinformation UP 0 Seite 88 QM griffbereit Stand 18 05 2012 DGQ Deutsche Gesellschaft f r Oualit t e V DGUV siehe Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung DGWK siehe Deutsche Gesellschaft f r Warenkennzeichnung Di tverordnung Di tV seit 12 9 1981 n
57. BgBl I 2001 S 3529 Stand 18 11 2002 gef hrliche Stoffe Abfallrecht Das Abfallrecht ist ein autonomer Rechtsbereich dessen Definitionen nicht v llig identisch mit dem Gefahrstoffrecht sind Die Definition wann ein Stoff im Sinne der Verordnung ber das Europ ische Abfallverzeichnis Abfallverzeichnis Verordnung AVV ein gef hrlicher Stoff ist wird im 3 dieser Verordnung geregelt 8 3 Gef hrlichkeit von Abf llen 1 Die mit einem Sternchen versehenen Abfallarten im Abfallverzeichnis sind gef hrlich im Sinne des 41 des Kreislaufwirtschafts und Abfallgesetzes Dies gilt auch f r die von den ffentlich rechtlichen Entsorgungstr gern nach 15 des Kreislaufwirtschafts und Abfallgesetzes gesammelten Abf lle 2 Von als gef hrlich eingestuften Abf llen wird angenommen dass sie eine oder mehrere der in Anhang III der Richtlinie 91 689 EWG des Rates vom 12 Dezember 1991 ber gef hrliche Abf lle ABl EG Nr L 377 S 20 aufgef hrten Eigenschaften und hinsichtlich der dort aufgef hrten Eigenschaften H3 bis H8 H10 und H11 eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen 1 Flammpunkt lt 55 Grad C 2 Gesamtkonzentration von gt 0 1 an einem oder mehreren als sehr giftig eingestuften Stoffen 3 Gesamtkonzentration von gt 3 an einem oder mehreren als giftig eingestuften Stoffen 4 Gesamtkonzentration von gt 25 an einem oder mehreren als gesundheitssch dlich eingestuften Stoffen 5 Gesamtkonzent
58. Bibliothek und die H lfte seines ererbten Verm gens an ein daraufhin nach ihm benanntes College als Stiftung ber Meyers Enzyklop disches Lexikon 1978 Bd 11 S 483 siehe Harvard University Harvard University Traditionsreichste und bedeutenste Universit t der Usa vor allem in Cambridge Mass sowie Boston Hervorgegangen aus dem am 28 Oktober 1636 begr ndeten und 1638 er ffneten ltesten College der Neuenglandstaaten das als erstes Geb ude der neugegr ndeten Stadt Cambridge Mass entstand 1939 nach J Harvard benannt Meyers Enzyklop disches Lexikon 1978 Bd 11 S 443 siehe Harvard John Hauptpr fer siehe Pr fer pharmazeutisch hautgef hrdend 1 Hautgef hrdend sind Stoffe und Zubereitungen die nach Hautkontakt hautsch digende Wirkungen z B durch tzende irritative und oder sensibilisierende Einwirkung haben k nnen Folgende R S tze weisen auf eine entsprechende Eigenschaft hin R 34 Verursacht Ver tzungen R 35 Verursacht schwere Ver tzungen R 38 Reizt die Haut R 43 Sensibilisierung durch Hautkontakt m glich R 66 Wiederholter Kontakt kann zu spr der oder rissiger Haut f hren 2 Hierzu geh ren auch Stoffe oder Zubereitungen die nicht die Kriterien f r die o g R S tze erf llen aber aufgrund einer l ngeren oder wiederholten Einwirkung die Haut sch digen k nnen Auch mechanische Einwirkungen Reibung Mikrol sionen k nnen dazu geh ren TRGS 401 Juni 2008
59. Definitionen Nichterf llung einer Forderung oder einer angemessenen Erwartung bez glich der beabsichtigten Anwendung eingeschlossen solche welche die Sicherheit betreffen Anmerkung Die Erwartung unter den bestehenden Umst nden mu angemessen sein DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 2 11 M ngel bewegen sich h ufig im subjektiven und emotionalen Bereich Fehler sind dagegen Seite 210 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Abweichungen des urspr nglich geplanten Produkts Insoweit sind die ersten Worte der Definition der DIN EN ISO 8402 keine scharfe Abgrenzung zur Fehlerdefinition IH 16 6 98 MARPOL 73 78 Internationales bereinkommen von 1973 78 zur Verh tung der Meeresverschmutzung durch Schiffe in der jeweils geltenden Fassung IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 siehe Meeresschadstoffe siehe Umweltrecht Ma nahme Englisch measure zielgerichtete T tigkeit Beispiele Korrektur Nacharbeit Korrekturma nahme Vorbeugema nahme DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 17 Massenstrom Die auf die Zeiteinheit bezogene Masse der emittierten fl chtigen organischen Verbindungen 31 VO zur Durchf hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 20 MAWP H chster zul ssiger Betriebsdruck IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Maximale Arbeitsplatzkonzentration MAK MAK Maximale Arbeitsplatzkonzentration Die Bezeichnung wurde durch die EG Richtlinien 2000 39 EG und 2005 15
60. Eignung der Versuchs tierarten Qualit t der Ergebnisse usw f r die Bestimmung des DNEL Werts normalerweise die Studie n herangezogen die zur gr ten Besorgnis veranlasst veranlassen und es wird eine quali fizierte Studienzusammenfassung dieser Studie n erstellt und in das technische Dossier aufgenom men Qualifizierte Studienzusammenfassungen sind erforderlich in Bezug auf alle Schl sseldaten die bei der Gef hrdungsbeurteilung verwendet werden VO 1907 2006 Anhang I Ziffer 1 1 4 Ausgehend von den Ergebnissen der Schritte 1 und 2 werden f r den Stoff ein oder mehrere DNEL Werte bestimmt wobei der wahrscheinlichste die wahrscheinlichsten Expositionsweg e sowie die wahrscheinlichste Expositionsdauer und h ufigkeit ber cksichtigt werden F r einige Endpunkte insbesondere Mutagenit t und Karzinogenit t ist es unter Umst nden nicht m glich eine Schwelle und somit einen DNEL Wert zu bestimmen Sollte n das die Expositionsszenario s dies rechtferti gen kann ein einziger DNEL Wert ausreichen Unter Ber cksichtigung der verf gbaren Infor mationen und des der Expositionsszenarios en in Abschnitt 9 des Stoffsicherheitsberichts k nnte es jedoch erforderlich sein verschiedene DNEL Werte f r jede relevante Bev lkerungsgruppe z B Arbeitnehmer Verbraucher und Menschen bei denen es indirekt ber die Umwelt zu einer Exposi tion kommen k nnte und m glicherweise f r bestimmte schutzbed rftige Bev lkerungsuntergrup pen
61. Einheit siehe Unabh ngigkeit von Auditoren Qualifikation und Bewertung von Auditoren Englisch Competence and evaluation of auditors Abschnitt 7 der DIN EN ISO 19011 2002 siehe Auditleitfaden Qualifizierung pharmazeutisch Beweisf hrung dass Ausr stungsgegenst nde einwandfrei arbeiten und tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren Der Begriff Validierung wird manchmal um das Konzept der Qualifizierung erweitert In den Empfehlungen zur Validierung PH 1 99 1 wird dieser Begriff wie folgt erg nzt Identifizierung der Kennmerkmale die Einfluss auf die Leistung oder auf bestimmte Funktionen einer Anlage oder eines Ausr stungsteils haben mit anschliessender Festlegung von entsprechenden Grenzwerten und Einschr nkungen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Qualifizierungsprozess Englisch qualification process Franz sisch processus de qualification Prozess zur Darlegung der F higkeit festgelegte Anforderungen zu erf llen Anmerkung 1 Die Benennung qualifiziert wird zur Bezeichnung des entsprechenden Status QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 259 verwendet Anmerkung 2 Qualifizierung kann Personen Produkte Prozesse oder Systeme betreffen Beispiele Auditor Qualifizierungsprozess Werkstoff Qualifizierungsprozess DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 6 siehe Anforderung siehe Produkt siehe Prozess siehe System Qualisys GmbH 1993 als Personengesellschaft gegr nd
62. Gesellschaft f r Warenkennzeichnung DGWK Die DGWK wurde 1971 als Untergliederung des Deutschen Instituts f r Normung DIN gegr n det Ihre Aufgabe ist es Systeme der Warenkennzeichnung zu schaffen zu verwalten und deren Nutzung zu kontrollieren IH 4 2 2008 Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management Systemen mbH DQS August Schanz Stra e 21A 60433 Frankfurt Telefon 069 95427 0 Fax 069 95427 111 www dgs de Stand 31 10 2006 Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung DGUV Die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung DGUV hat ihren Sitz in Berlin und Gesch ftsstellen in Sankt Augustin und M nchen DGUV Berlin Mittelstra e 51 10117 Berlin Mitte Tel 030 288763800 Zentrale Fax 030 288763808 Internet www dguv de DGUV Sankt Augustin Alte Heerstra e 111 53757 Sankt Augustin Tel 02241 231 01 Fax 02241 231 1333 DGUV M nchen Fockensteinstra e 1 81539 M nchen Tel 089 62272 0 Fax 089 62272 111 Stand 2 8 2009 IH Deutsche Haut und Allergiehilfe e V Gotenstra e 164 53175 Bonn Tel 0228 3 67 91 0 Fax 0228 3 67 91 90 www dha allergien de Stand 2 8 2009 IH E Mail bv dha t online de Gesch ftsf hrender Vorstand RA Erhard Hackler Deutscher Anwalt Verein e V Ziel des Vereins ist die Zusammenfassung aller Rechtsanw ltinnen und Rechtsanw lte in Deutschland u a durch F rderung von Rechtspflege und Gesetzgebung Aus und Fortbildung ferner durch Pflege des Gem
63. Gruppe geh rt u a das Insektizid y Hexachlorcyclohexan Lindan CAS 58 89 9 Seite 154 QM griffbereit Stand 18 05 2012 IH 5 10 2010 HCV Hepatitis C Virus up4 11 96 HDPE high density polyethylen IH 5 10 2010 siehe LDPE siehe LLDPE Headspace Analyse Die Headspace Analyse ist ein Verfahren der instrumentellen Analytik wobei eine Dampf raumanalyse mit Hilfe der Gas Chromatographie durchgef hrt wird Mit diesem Verfahren k nnen in Proben die leicht fl chtige Stoffe in geringen Konzentrationen in fl ssigen oder festen Medien enthalten diese nachgewiesen werden Analysenablauf Die zu analysierende Probe wird in einem speziellen Fl schchen gasdicht verschlossen und im Headspace Ger t auf eine vorgew hlte Temperatur erhitzt Nach Einstellung des Gleichgewichtes zwischen Probe und Dampfraum wird dieser gaschromatographisch analysiert IH 18 9 2008 siehe Chromatographie siehe Gaschromatographie Health Claims Verordnung Am 1 Juli 2007 tritt in der EU die sogenannte Health Claims Verordnung in Kraft Lebensmittel hersteller d rfen dann nur noch mit Aussagen werben die wissenschaftlich abgesichert und in einer Positivliste der EU enthalten sind Au erdem muss das Lebensmittel einem vorgegebenen N hrwertprofil entsprechen Letzteres soll Verbraucher vor allem vor T uschung und irref hrenden Angaben sch tzen Die k nftig erforderliche wissenschaftliche Untermauerung von Health Claims k nnte dar ber hinaus auc
64. Hand IH 2 8 2009 siehe auch BGZ Seite 328 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Verband Forschender Arzneimittelhersteller e V VFA Johanna Kinkel Stra e 2 4 53175 Bonn Telefon 0228 81999 50 Fax 0228 81999 53 IH 15 8 1999 Verbesserung st ndige siehe st ndige Verbesserung Verbraucherschutzrecht siehe Gesetz zur Neuorganisation des gesundheitlichen Verbraucherschutzes und der Lebensmittelsicherheit siehe Produktsicherheitsgesetz Verbrauchsdatum F r Lebensmittel die aus mikrobiologischen Gr nden sehr leicht verderblich sind und nach kurzer Zeit eine Gefahr f r die Gesundheit darstellen k nnen ist in Zukunft anstelle des Mindest haltbarkeitsdatums das Verbrauchsdatum anzugeben Das ist ein wesentlicher Punkt der f nften Verordnung zur nderung der Lebensmittel Kennzeichnungsverordnung und anderer lebensmittel rechlicher Verordnungen Die Verordnung mit der die Richtlinie des EG Ministerrats vom 14 Juni 1989 zur nderung der Richtlinie 79 112 EWG in nationales Recht umgesetzt wird umfa t auch Regelungen ber die zus tzliche Angabe der Verkehrsbezeichnung im Zutatenverzeichnis Rheinische Post 26 8 1992 siehe Verfalldatum Verein Deutscher Ingenieure e V Association of German Engineers DI Platz 1 40468 D sseldorf Telefon 49 0 211 62 14 0 Fax 49 0 211 62 14 5 75 E Mail kundencenter vdi de Internet www vdi de Der 1856 gegr ndete VDI mit seinen heute mehr als 130000 Mitgliedern wi
65. L semittelhaltige Vorstriche und Klebstoffe Ersatzstoffe und Beschr nkungen 611 K hlschmierstoffe und N Nitrosamine 612 Dichlormethan in Abbeizmitteln Ersatzstoffe und Beschr nkungen 613 Chromhaltige Zemente und Zubereitungen Ersatzstoffe und Beschr nkungen 614 Azofarbstoffe die in krebserzeugende Amine gespalten werden k nnen 616 Polychlorierte Biphenyle PCB Ersatzstoffe und Beschr nkungen 617 Oberfl chenbehandlungsmittel f r Parkett und Holz Ersatzstoffe und Beschr nkungen 900 Arbeitsplatzgrenzwerte 901 Schm lzmittelpr frichtlinie 902 R ckf hrung von Luft in Betriebsr ume in der keramischen und Glasindustrie 903 Biologische Grenzwerte BAT Werte QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 315 905 Verzeichnis krebserzeugender erbgutver ndernder und fortpflanzungsgef hrdender Stoffe 906 Begr ndungen zur Bewertung von Stoffen der TRGS 905 910 Gef hrdungsgruppen krebserzeugender Gefahrstoffe Einstufungsgr nde 953 Ausnahmegenehmigungen f r den Umgang mit Styrol IH 8 4 2010 TRK Technische Richtkonzentration Der TRK Wert gibt die Konzentration eines Stoffes als Gas Dampf Aerosol oder als Schwebstoff in der Luft an die nach dem Stand der Technik h chstens erreicht werden darf Der TRK Werte werden f r gef hrliche Stoffe krebserzeugende krebsverd chtige erbgutver ndernde festgelegt f r die kein AGW Wert angegeben werden darf TRK Werte k nnen das Risiko von Gesundheitssch den nur minimiere
66. L 5 15 vom 7 1 1994 bekanntgegeben ber den Abfallbegriff wird eine Entscheidung getroffen in welchem Umfang Stoffe abfallrecht lichen Vorschriften unterfallen Auch verwertbare und f r die Verwertung bestimmte Stoffe werden als Abf lle bezeichnet Dies gilt sogar f r den Fall dass bei der Verwertung ein Verkaufserl s erzielt wird up 0 Abf lle im Sinne des Transportrechts Stra e sind Stoffe L sungen Gemische oder Gegenst nde F r die keine unmittelbare Verwendung vorgesehen ist die aber bef rdert werden zur Aufarbeitung zur Deponie oder zur Beseitigung durch Verbrennung oder durch sonstige Entsorgungsverfahren ADR 2003 Ziffer 1 2 1A Im Transportrecht See lautet die Definition f r Abf lle Stoffe L sungen Gemische und Gegenst nde die einen oder mehrere Bestandteile die unter die Vorschriften dieses Codes fallen enthalten oder durch diese verunreinigt sind und f r die keine direkte Verwendung vorgesehen ist die jedoch zum Zwecke der Deponierung der Verbrennung oder Entsorgung durch sonstige Verfahren bef rdert werden IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Abfall und REACH Die neue europ ische Chemikalienverordnung REACH enth lt eine Reihe von Schnittstellen zum Abfallrecht Abfall im Sinne der Abfallrahmenrichtlinie ist dabei von vielen REACH Pflichten ausgenommen Nebenprodukte oder Sekund rstoffe aus Herstellungs und Recyclingprozessen die nicht mehr dem Abfallrecht unterliegen m ssen die vollen Anforderungen der R
67. L200 68 DPhG Siehe Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft DPG Deutsche Physikalische Gesellschaft Bad Honnef UP 0 DQS fr her Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualit tsmanagement Systemen mbH siehe Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Management Systemen mbH Druckbeh lter Zu fast allen Fragen bez glich Bauart und Betrieb von Druckbeh ltern wurden die Technischen Regeln Druckbeh lter TRB festgelegt Eine Liste hierzu findet sich unter dem Stichwort TRB IH 23 6 2007 Druckfass ADR Geschwei tes ortsbewegliches Druckgef mit einem Fassungsraum von mehr als 150 Liter und h chstens 1000 Liter z B zylindrisches Gef mit Rollreifen kugelf rmige Gef e auf Gleiteinrichtungen ADR 2003 Kapitel 1 2 1D siehe Druckgef QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 95 Druckgaspackung ADR Englisch aerosol dispenser Im Sinne der Transportvorschriften werden die Begriffe Aerosol und Druckgaspackung als Syno nyme gebraucht Nicht nachf llbares Gef das den Vorschriften des Abschnittes 6 2 4 ADR entspricht aus Metall Glas oder Kunststoff hergestellt ist ein verdichtetes verfl ssigtes oder gel stes Gas mit oder ohne einem fl ssigen past sen oder pulverf rmigen Stoff enth lt und mit einer Entnahmeeinrichtung ausger stet ist die ein Aussto en des Inhalts in Form einer Suspension von festen oder fl ssigen Teilchen in einem Gas in Form eines Schaums einer Paste oder eine
68. Nr 12 4 Qualit tsregelkarten QRK Formblatt zur grafischen Darstellung von Werten die bei der Pr fung einer Reihe von Stichproben aus einem fortlaufenden Fertigungsprozess ermittelt werden Kirschling G Qualit tsregelkarten In Masing W Hrsg Handbuch Oualit tsmanagement 1994 S 243 274 1924 entwickelte Shewhart die Control Chart aus der die heutigen Qualit tsregelkarten Seite 272 QM griffbereit Stand 18 05 2012 hervorgingen Bei der herk mmlichen QRK wird als Pr fgr e f r den Parametertest stets eine Funktion des aktuellen Stichprobenvektors verwendet Mittelwert Standardabweichung wobei die Qualit tsgeschichte unber cksichtigt bleibt Eine Verbesserung stellt daher die KUSUM Karte dar Nowack H Statistische Prozesslenkung In Masing W Hrsg Handbuch Qualit ts management 1994 S 567 587 Siehe auch Cumulative Sum Control Chart Qualit tssicherung Teil des Qualit tsmanagements der auf das Erzeugen von Vertrauen darauf gerichtet ist dass Qualit tsanforderungen erf llt werden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 11 Qualit tssicherung konzentriert sich vor allem auf beabsichtigte Produkte DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 2 Anmerkung 3 Es ist sehr richtig Qualit tssicherung OS als Teil des Oualit tsmanagementsystems zu definieren W hrend Oualit tsmanagement sich auf das gesamte Umfeld einer Organisation bezieht richtet sich Oualit tssicherung prozessbegleitend a
69. Produkt als Dienstleistung Software Hardware oder verfahrenstechnisches Produkt bezeichnet wird h ngt vom vorherrschenden Element ab Zum Beispiel besteht das verfahrenstechnische Produkt Auto aus Hardware z B den Reifen verfahrenstechnischen Produkten z B Kraftstoff K hlfl ssigkeit Software z B Motorsteuerungssoftware Betriebsanleitung und Dienstleistung z B den vom H ndler gegebenen Erl uterungen zum Betrieb Anmerkung 2 Eine Dienstleistung ist das Ergebnis mindestens einer T tigkeit die notwendigerweise an der Schnittstelle zwischen dem Lieferanten und dem Kunden ausgef hrt wird und blicherweise immateriell ist Zu einer Dienstleistung kann geh ren eine T tigkeit die an einem vom Kunden gelieferten materiellen Produkt ausgef hrt wird z B einem zu reparierenden Auto eine T tigkeit die an einem vom Kunden gelieferten immateriellen Produkt ausgef hrt wird z B der f r die Erstellung einer Steuerr ckerstattung erforderliche Einkommensnachweis die Lieferung eines immateriellen Produkts z B die Vermittlung von Informationen im Zusammenhang mit Wissenstransfer die Schaffung einer Umgebung f r den Kunden z B in Hotels und Restaurants Software besteht aus Informationen ist blicherweise immateriell und kann die Form von Herangehensweisen Transaktionen oder Verfahren aufweisen Hardware ist blicherweise materiell wobei ihre Menge ein z hlbares Merkma darstellt Verfahrenstechnische Pro
70. Qualit t von Einheiten ber die bei der Ermittlung der Qualit t angewendeten Qualit tspr fungen und ber die dabei herrschenden Randbedingungen sowie gegebenenfalls ber Seite 262 QM griffbereit Stand 18 05 2012 die Jeweils zugeh rige Anforderung DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 14 Qualit tselement Englisch quality element Beitrag zur Qualit t einer Einheit Anmerkung 1 Bei Produkten gibt es unmittelbar und mittelbar wirksame Qualit tselemente Beispiel f r ein unmittelbar wirksames Qualit tselement ist das Ergebnis der Beschaffung Beispiel f r ein mittelbar wirksames Qualit tselement ist das Ergebnis der Erprobung eines Entwicklungsmusters Anmerkung 2 T tigkeiten oder Prozesse deren Ergebnis zu einem Qualit tselement eines Produktes f hrt werden blicherweise geplant gelenkt und gepr ft sowie gegebenenfalls verbessert Anmerkung 3 Entsprechend dem Qualit tselement gibt es f r spezielle Merkmalsgruppen speziell benannte Qualit tselemente zum Beispiel ein Zuverl ssigkeitselement ein Sicherheits element ein Umweltschutzelement DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 7 Kommentare In DIN 55350 1995 08 Ziffer 11 wurde Qualit tselement noch als Element des Qualit tsmanage ments oder eines QM Systems definiert In der Fassung DIN 55350 11 2008 05 wird unterschie den nach Ziffer 3 6 Qualit tsmanagement Element und Ziffer 3 7 Qualit tselement Vorgeschichte 1995 galt noch die folgende Definitio
71. Quality IARC International Agency for Research on Cancer IH 10 5 98 Das Carcinogent tsrisiko wird als IARC Rating mit Ziffern und Buchstaben wie folgt eingestuft Group 1 The agent is carcinogenic to humans Group 2A The agent is probably carcinogenic to humans Group 2B The agent is probably carcinogenic to humans Group 3 The agent is not classifiable as to its carcinogenicity to humans Group 4 The agent is probably not carcinogenic to humans All IARC listed chemicals in Groups 1 and 2A must include appropriate entries on both the MSDSs and on the label Group 2B chemicals need be noted only on the MSDS MIOSHA Agency instruction STD 04 1 8 9 2004 IASG International Automotive Sector Group Seite 162 QM griffbereit Stand 18 05 2012 IATA International Air Transport Association Internationaler Lufttransportverband up4 11 96 IATA DGR International Air Transport Association Dangerous Good Regulations up4 11 96 IBC Intermediate bulk container IMDG 2002 Chapter 1 2 siehe Gro packmittel Definition nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 und ADR 2003 Kapitel 1 2 1 D ICs mittlere inhibitorische Konzentration In der Pharmakologie wird die IC 50 verwendet um die Wirkst rke eines Antagonisten anzugeben Dieser ist vergleichbar mit der EC eines Agonisten de wikipedia org wiki IC50 Stand 17 4 2010 IH ICAO TI Technical instructions for the transport of dangerous goods by air Definit
72. STOT GHS Spezifische Zielorgan Toxizit t engl Specific target organ toxicity STOT Es wird unterschieden zwischen 3 8 Spezifischer Zielorgan Toxizit t einmalige Exposition und 3 9 Spezifischer Zielorgan Toxizit t wiederholte Exposition In diesen umf nglichen Abschnitten werden die Bedingungen sehr ausf hrlich erl utert Die Grunddefinitionen lauten wie folgt Spezifische Zielorgan Toxizit t einmalige Exposition 3 8 1 1 ist die die spezifische nichtletale Zielorgan Toxizit t nach einmaliger Exposition gegen ber einem Stoff oder Gemisch Dazu geh ren alle eindeutigen Auswirkungen auf die Gesundheit die K rperfunktionen beeintr chtigen k nnen unabh ngig davon ob sie reversi bel oder irreversibel sind unmittelbar und oder verz gert auftreten sofern sie nicht ausdr ck lich in den Abschnitten 3 1 bis 3 7 und 3 10 behandelt werden siehe dazu auch Abschnitt 3 8 1 0 3 8 1 2 Eine Einstufung bedeutet dass der Stoff oder das Gemisch eine spezifische Zielorgan Toxizit t besitzt und damit die Gesundheit von exponierten Personen beeintr chtigt werden kann Die Kennzeichnungselemente f r die spezifische Zielorgan Toxizit t bei einmaliger Exposition finden sich gut zusammengefa t in Tabelle 3 8 4 Spezifische Zielorgan Toxizit t wiederholte Exposition 3 9 1 1 nach wiederholter Exposition gegen ber einem Stoff oder einem Gemisch Dazu geh ren alle eindeutigen Auswirkungen auf die Gesundheit die K
73. Schutzsystem bei Menschen und Tieren zur Erkennung und Abwehr von fremden Strukturen z B Gewebe Infektionserreger BGI 805 Ausgabe 2001 S 67 IMO Inter Governmental Maritime Organisation mit Sitz in London Deutsch Zwischenstaatliche Schifffahrtsorganisation Internationale Seeschiffahrts Organisation Franz sisch Organisation Internationale Maritime QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 165 Importeur CLP REACH Nat rliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft die f r die Einfuhr verantwortlich ist CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 17 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 11 Importeure haben grunds tzlich mit den G tern die sie einf hren die Sicherheitsstandards der Regionen z B Staaten zu erf llen in die sie hinein verkaufen F r Gefahrstoffe hei t dies u a nach 14 Ziffer 5 dass sie eine Informationspflicht bei Gefahrstoffen tragen und f r die Richtigkeit der Sicherheitsdaten verantwortlich sind F r die Angaben im sSicherheitsdatenblatt ist der im Sicherheitsdatenblatt aufgef hrte Inverkehrbringer des Stoffes oder der Zubereitung im Falle eines ausl ndischen Inverkehrbringers der im Geltungsbereich dieser Verordnung ans ssige Einf hrer verantwortlich IH 12 5 98 IMS 1 Institut f r Medizinische Statistik 2 Integriertes Management System up4 11 96 IMVP International Motor Vehicle Program siehe Lean Production up4 11 96
74. Stand 9 7 2009 IH Weiteres siehe www stiftung gesundheitstelefon de STIKO St ndige Impfkommission Die STIKO ist eine Expertenkommission die das Bundesministerium f r Gesundheit bez glich der jeweils g ltigen Impfempfehlungen ber t Diese finden sich unter ber die Links Infektionsschutz gt Impfen gt Impfempfehlungen Literatur u a Dr F www rki deGrasberger STIKO Impfen Gut beraten gut gesch tzt in Pharmazeutische Zeitung 155 2010 Heft 39 S 22 31 Stockpunkt siehe Schmelzpunkt Stoff Die Definitionen f r den Begriff Stoff sind in den meisten Gesetzeswerken vereinheitlicht mit Ausnahme der Definitionen f r Stoffe nach dem Arzneimittelgesetz und dem Bundes Immissions schutzgesetzes Stand 31 BimSchV wie die nachfolgenden Vollzitate belegen Stoff AMG 2005 Stoffe im Sinne dieses Gesetzes sind 1 chemische Elemente und chemische Verbindungen sowie deren nat rlich vorkommende Gemi sche und L sungen 2 Pflanzen Pflanzenteile Pflanzenbestandteile Algen Pilze und Flechten in bearbeitetem und unbearbeitetem Zustand 3 Tierk rper auch lebender Tiere sowie K rperteile bestandteile und Stoffwechselprodukte von Mensch und Tier in bearbeitetem oder unbearbeitetem Zustand QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 303 4 Mikroorganismen einschlie lich Viren sowie deren Bestandteile oder Stoffwechselprodukte 3 AMG 12 12 2005 BgBl I 2005 S 3398 Stoff 31 BimSchV Stoffe sind
75. Standardabweichung X Mittelwert nach PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Zur Ermittlung des cpk Wertes bildet man zuerst den Wert der oberen Toleranzgrenze minus Mittelwert 3 Standardabweichungen Danach den Mittelwert minus der unteren Toleranzgrenze 3 Standardabweichungen Die Definition des cpk wertes lautet dann Der cpk Wert ist das Verh ltnis der Differenz zwischen Mittelwert und oberer bzw unterer Toleranzgrenze und der dreifachen Standardabweichung Dabei wird gefordert dass der cpk Wert gt 1 0 ist Da die Gesamtheit einer produzierten Menge sich nach den Regeln der Gau schen Glockenkurve zu fast 100 im Bereich Mittelwert 3 s bewegt enth lt diese Definition keine Reserven bzw keine Robustheit wie diese f r Prozesse von Taguchi gefordert wurde IH 17 10 2002 siehe cp Wert siehe Gau sche Glockenkurve Prozessf higkeitsuntersuchung Statistisches Verfahren mit dem untersucht wird ob ein Prozess in der Lage ist bestimmte Prozessmerkmale z B Mittelwert und Standardabweichung jederzeit in gleichbleibender weise und innerhalb der jewiligen Spezifikationsgrenzen zu erzeugen nach PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Prozesskontrolle statistische SPC statistische Prozesslenkung Kontinuierliche begleitende berwachung der Fertigungsprozesse durch meist computerunterst tzte Erfassung aller f r die Produktqualit t relevanten Kennzahlen Die SPC liefert die Bas
76. TRK ist die Konzentration eines Stoffes in der Luft am Arbeitsplatz die nach dem Stand der Technik erreicht werden kann GefStoffV 3 Abs 7 Siehe TRK Teer le siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 17 TEF siehe TE Temperaturangaben In der Regel werden in Deutschland die Angaben in C vorgenommen Ein Wert von y F Fahrenheit wird wie folgt in x C umgerechnet x C 5 9 y PPF 32 nach R mpp Chemielexikon 1966 Bd II Sp 1957 siehe Celsius Tensid in Detergenzien verwendete organische Stoffe und oder Zubereitungen mit grenzfl chenaktiven Eigenschaften die aus einer oder mehreren hydrophilen und einer oder mehreren hydrophoben Gruppen solcher Art und Gr e bestehen dass sie die F higkeit besitzen die Oberfl chenspannung von Wasser zu verringern monomolekulare Streuungs oder Adsorptionsschichten an der Wasser Luft Grenzfl che zu bilden Emulsionen und oder Mikroemulsionen und oder Micellen zu bilden und sich an Wasser Festk rper Grenzfl chen anzulagern Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 Tenside sind gut wasserl slich zeigen aber auch eine hohe Affinit t zu Fetten Aufgrund dieser Eigenschaften finden sie haupts chlich in Wasch und Reinigungsmitteln ferner als Netzmittel Schaumbildner und Reinigungsverst rker Antistatika Emulgatoren und Demulgatoren Verwen dung Weiters werden sie u a als Zusatz zu Schneid
77. Tone TRGS 517 Januar 2007 Ziffer 2 1 Mineral und Tafelwasserverordnung Fassung vom 1 8 1984 BgBl I 1984 S 1036 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3099 MIOSHA Michigan Occupational Safety amp Health Administration IH 24 5 2007 Mischbarkeit mit Wasser Der Begriff Mischbarkeit mit Wasser kennzeichnet die F higkeit eines Stoffes zur L sung bzw Vermischung mit Wasser In den Merkbl ttern des Hommel wird die Wasserl slichkeit bzw Mischbarkeit von Stoffen mit den folgenden Begriffen beschrieben sehr geringf gig lt 0 1 geringf gig 0 1 1 m ig 1 10 Seite 220 QM griffbereit Stand 18 05 2012 teilweise lt 10 vollst ndig 100 bei allen Mischungsverh ltnissen Hommel Bd 1 2000 S 12 Ziffer 6 5 siehe Hommel G nter MITI Japan Ministry of International Trade and Industry http www fas org irp world japan miti htm IH 28 4 2009 Mittel ben tigte Englisch resources needed In der DIN EN ISO 9001 2000 Stand Januar 2000 ist das Thema Management der Mittel zum Hauptkapitel 6 aufgewertet worden Die Grundforderung wird wie folgt beschrieben 6 1 Bereitstellung von Mitteln Die Organisation mu rechtzeitig die Mittel bestimmen und bereitstellen die ben tigt werden um a die Prozesse des Qualit tsmanagements zu verwirklichen und zu verbessern und b die Kundenzufriedenheit zu erreichen Im
78. WWW ber das WWW sind ohne Anspruch auf Vollst ndigkeit folgende Einstiegspunkte vorhanden Ein Verzeichnis der online abfragbaren Bibliotheken bietet Attp http laum uni hannover de iln bibliotheken der Universit t Hannover Diese Seite offeriert eine Unterteilung nach St dten nach Fachbibliotheken CD ROM Rechereche und Bibliographien Sie enth lt Verweise beschr nkt auf den deutschsprachigen Raum und ist in erster Linie f r wissenschaftsnahe Zwecke geeignet Kataloge von Bibliotheksverbunden und Zeitschriften stellt unter Ahttp www ubka uni karlsruhe de hylib ub info externref html die Universit tsbibliothek Karlsruhe zur Verf gung Sie bietet unter http www ubka uni karlsruhe de kvk html den Karlsruher Virtuellen Katalog an der Seite 322 QM griffbereit Stand 18 05 2012 gleichzeitige Suche in derzeit 13 verschiedenen Bibliotheks Buchhandels und Verbundkatalogen erm glicht unter anderem im KNO K amp V Katalog der derzeit lieferbaren B cher Im Bereich Medizin h lt das United States National Library of Medicine unter http www nlm nih gov Informationen bereit F r registrierte Benutzer innen des sog MEDLARS Zugangssystems stehen dort 40 Datenbanken u a auch die MEDLINE Datenbank zur Verf gung Eine Registrierung mu schriftlich erfolgen und ist bis auf einige AIDS Datenbanken geb hrenpflichtig Die genannte Seite bietet au erdem Zugang zu einigen freien Datenbanken und einem Online Katalog OPAC u
79. Waren geliefert ist sofern die gelieferte Ware nicht offensichtlich von der Bestellung so erheblich abweicht dass der Verk ufer die Genehmigung des K ufers als ausgeschlossen betrachten musste IH 6 5 98 Hahnemann Christian Friedrich Samuel 1755 1843 deutscher Arzt erdachte das Heilverfahren der Hom opathie 1810 erschien sein Organum der Heilkunst mit dem er die Grundlage zu seiner Lehre schuf IH 11 96 siehe Hom opathie siehe Hom opathisches Arzneibuch Haltbarkeitsdatum siehe Verfalldatum Handelsgesetzbuch HGB Im Rahmen des QM Managements werden besonders h ufig die Paragraphen 377 und 378 disku tiert Nach 377 und 378 ist die Pr fpflicht des Empf ngers einer Ware geregelt Soll auf diese Eingangspr fung verzichtet werden bedarf es besonderer Vertr ge Abbedingung um sowohl Gew hrleistungsanspr che als auch den Bereich der Produzentenhaftung ausreichend abzusichern Insbesondere mu der Lieferant die Vertr ge mit seinem Versicherer anpassen 377 Untersuchungs und R gepflicht 1 Ist der Kauf f r beide Teile ein Handelsgesch ft so hat der K ufer die Ware unverz glich nach QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 149 der Ablieferung durch den Verk ufer soweit dies nach ordnungsm igem Gesch ftsgange tunlich ist zu untersuchen und wenn sich ein Mangel zeigt dem Verk ufer unverz glich Anzeige zu machen 2 Unterl t der K ufer die Anzeige so gilt die Ware als genehmigt es sei de
80. Wirksamkeit der angebotenen Schulung beurteilen d sicherstellen dass ihre Mitarbeiter sich der Bedeutung und Wichtigkeit ihrer T tigkeit bewusst sind und wissen wie sie zur Erreichung der Qualit tsziele beitragen e geeignete Aufzeichnungen zur Schulbildung Erfahrung Schulung und Qualifikationen f hren siehe 5 5 7 Dieser letzte Querverweis bezieht sich auf die Lenkung von Qualit tsaufzeichnungen die im Rahmen der Personalakten damit besonders betont gefordert werden Eine historische Last bereits aus fr heren Normfassungen ist die Formulierung unter 6 2 2a wo scheinbar einschr nkend von Personal das qualit tsbeeinflussende T tigkeiten aus bt gesprochen wird Dieser Satzteil f hrt bei restriktiever Auslegung dazu dass hier hineininterpretiert wird dass dies das Personal der Qualit tssicherung sei Damit ben tigten die brigen keine Schulung etc Dem widerspricht nat rlich die Festlegung unter 6 2 1 wo die Schulbildung Schulung Fertigkeiten und Erfahrungen bei all denen gefordert werden denen im Qualit tsmanagement festgelegte Verantwortungen zugeordnet werden Qualit tsmanagement meint auch die brigen Bereiche au er Produktion und Qualit tssicherung wie Marketing Verwaltung Entwicklung Technik und Vertrieb Auch hier kann aufgrund des Wortes Verantwortung der Eindruck aufkommen hier sei nur F hrungspersonal gemeint Dieses w re fatal da in der Philosophie gerade dieser proze orientierten Norm mit de
81. abgewichen werden Jeweils aktuelle Literatur kann u a der Verkehrs Verlag J Fischer liefern Siehe auch Allgemeine Deutsche Spediteurbedingungen IH 23 7 98 Transport Unfall Informations System TUIS 0211 797 3350 Fa Henkel D sseldorf 0214 303030 Bayer AG Leverkusen 06102 17777 Du Pont de Nemours Gmbh Neu Isenburg auch international 0621 6043333 BASF Aktiengesellschaft Ludwigshafen auch international 069 3056418 Hoechst AG Frankfurt M Hoechst 08677 832222 Wacker Chemie GmbH Burghausen up4 11 96 Seite 312 QM griffbereit Stand 18 05 2012 TRB Technische Regeln Druckbeh lter TRB 001 Allgemeines Aufbau und Anwendung der TRB TRB 002 Allgemeines Erl uterungen zu Begriffen der Druckbeh lterverordnung TRB 100 Werkstoffe TRB 200 Herstellung TRB 300 Berechnung TRB 401 Ausr stung der Druckbeh lter Kennzeichnung TRB 402 Ausr stung der Druckbeh lter ffnungen und Verschl sse TRB 403 Ausr stung der Druckbeh lter Einrichtungen zum Erkennen und Begrenzen von Druck und Temperatur TRB 404 Ausr stung der Druckbeh lter Ausr stungsteile TRB 500 Verfahren und Pr frichtlinien f r Druckbeh lter TRB 502 Sachkundiger nach 32 DruckbehV TRB 505 Verfahren und Registrieren der Baumusterpr fung sowie Pr fung von Druckbeh ltern durch den Hersteller TRB 511 Pr fungen durch Sachverst ndige Erstmalige Pr fung Vorpr fung TRB 512 Pr fungen durch Sachverst ndige Erstmalige Pr fung Baupr fung und Druckp
82. als Deutsche Norm bernommen wurden z B DIN EN ISO 9001 siehe DIN EN ISO 9001 2008 12 DIN EN ISO 14971 siehe Risikomanagement f r Medizinprodukte und In vitro Diagnostika DIN EN ISO 9001 2008 12 Die Norm wurde in Ihrer Neufassung im Dezember 2008 als vierte Ausgabe herausgegeben Die berarbeitung diente im Wesentlichen der Klarstellung von Formulierungen ferner sollte die Komtibilit t zur ISO 14001 2004 verbessert werden Bei den Formulierungen wurden einige wichtige Begriffe durch andere ersetzt Seite 90 QM griffbereit Stand 18 05 2012 F higkeit gt Kompetenz Rechnersoftware gt Computersoftware Verbindung gt Zusammenarbeit Vepflichtung gt Selbstverpflichtung IH 22 12 2008 Historischer Abri bis DIN EN ISO 9001 2000 dritte Ausgabe Die zweite Fassung der Norm stammte vom August 1994 Sie war in 20 Elemente gegliedert von denen 15 den Kern der Produktionsprozesse in etwas chaotischer Gliederung beschrieben Ferner wurden 5 F hrungselemente festgelegt die der Strukturierung und Einhaltung des Systems dienten und die das wirklich innovative Element bei der Ersteinf hrung der Normenreihe waren 1 Die oberste Leitung tr gt die letzte Verantwortung Qualit tspolitik Qualit tsziele 2 Das System muss beschrieben werden Handbuch Verfahrens und Arbeitsanweisungen 3 Das System ist regelm ig zu kontrollieren interne Audits QM Bewertung 4 Zur kontinuierlichen Verbesserung sind Korrektur und Vor
83. am 19 11 2001 BgBl I 2001 S 3472 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3099 siehe Lebensmittel Zusatzstoffe siehe Nahrungserg nzungsmittel Neueinstufung Englisch regrade Franz sisch reclassement Seite 228 QM griffbereit Stand 18 05 2012 nderung der Anspruchsklasse eines fehlerhaften Produkts damit es Anforderungen erf llt die von den urspr nglichen abweichen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 8 Der Begriff Neueinstufung wird im Zusammenhang der Definition des Wortes Korrektur in DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 6 Anmerkung 2 eingef hrt IH 22 10 2002 siehe Abweichungsgenehmigung siehe Anspruchsklasse siehe Korrektur siehe Sonderfreigabe NFPA National Fire Protection Association der Vereinigten Staaten siehe auch im Internet unter http www statemaster com encyclopedia NFPA 704 IH 11 12 2009 siehe auch Gefahrendiamant NHS National Health Service Gro britanniens Postanschrift NLP Direct 7th Floor 207 Old Street London EC1V 9NR http www nhsdirect nhs uk contact IH 3 3 2008 nicht anderweitig genannt n a g international n o s not otherwise specified Sammelbezeichnung im Sinne der ADR f r Stoffe Gemische L sungen oder Gegenst nde die a in den Ziffern der Stoffaufz hlungen nicht namentlich genannt sind und b chemische physikalische und oder gef hrliche Eigenschaften besitzen die der jeweiligen Trans portklasse der Ziffer dem Buchstaben und der Benennung
84. be cop_2008 htm IH 13 3 2009 siehe auch Flavors and Extracts Manufacturers Association FEMA European Foundation for Quality Management EFQM Gesch ftsstelle Br ssel Avenue des Pl iades 19 B 1200 Br ssel Belgien Telefon 32 2 775 3511 Fax 32 2 779 1237 up4 11 96 European Industrial Gases Association EIGA Franz sisch Association internationale sans but lucratif AISBL Avenue des Arts 3 5 B 1210 Br ssel Telefon 0032 2 209 60 38 Fax 32 2 219 85 14 Internet www eiga eu E Mail ifo eiga ceu Die EIGA ist ein Verband der den gr ten Teil der europ ischen und einige nicht europ ische Unternehmen vertritt die Industrie Medizin und Lebensmittelgase produzieren Die Mitgliedsunternehmen arbeiten in Angelegenheiten der Sicherheit der Produktion des Trans portes der Lagerung und der Anwendung zusammen EIGA unterst tzt auch die Entwicklung von Standards und hilft Normungsorganen mit technologischer Sachkenntnis EIGA arbeitet mit allen nationalen und regionalen industriellen Gasverb nden auf der ganzen Welt zusammen wie AIGA Singapur ANZIGA Australien Neuseeland CGA USA JIGA Japan SACGA S dafrika die alle mit der EIGA assoziiert sind Wikipedia Stand 19 11 2008 IH Seite 114 QM griffbereit Stand 18 05 2012 European Medicines Evaluation Agency EMEA Kurzbezeichnung f r European Agency for the Evaluation of Medicinal Products IH 16 6 98 European Organization for Quality
85. bereits Pentabromdiphenylether CAS 32534 81 9 und Octabromdiphenylether CAS 32536 52 0 indiziert ferner ist mit der Richtlinie 2002 95 EG auch Decabromiddiphenylether mit aufgenommen obwohl der Datenumfang hierzu noch l ckenhaft ist Zur Gruppe der PBDEs geh ren noch 206 weitere Verbindungen PBBs zeichnen sich durch hohe chemische Stabilit t aus und sind biologisch kaum abbaubar Die niedriger bromierten PBDEs d h PentaBDE und OctaBDE haben toxischen Charakter und sind m glicherweise carcinogen und hormonaktiv Ihre Produktion ist inzwischen verboten PDBEs und PBBs dienen als Flammschutzmittel in Kunststoffen PBBs auch als Weichmacher ber Kl rschl mme als D nger Recyclingverfahren und Deponien gelangen sie in die Umwelt IH 16 1 2007 Seite 284 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Rohstoff pharmazeutisch Jeder bei der Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs verwendete Stoff PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 RoQ Return on Quality up3 7 96 Ro Ro Schiff Englisch Ro ro ship Ein Roll on Roll off Schiff Ro Ro Schiff ist ein Schiff mit einem oder mehreren geschlossenen oder offenen Decks die normalerweise in keiner Weise unterteilt sind und sich im allgemeinen ber die gesamte L nge des Schiffes erstrecken es bef rdert G ter die normalerweise in horizontaler Richtung geladen und entladen werden IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe festgelegter Decksbereich siehe MoU siehe W
86. che oder Gestalt erh lt die in gr erem Ma e als die chemische Zusammensetzung seine Funktion bestimmt CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 9 REACH VO EG 1907 2006 Stand Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 3 Erzeugnis LFGB Erzeugnisse sind Lebensmittel einschlie lich Lebensmittel Zusatzstoffe Futtermittel kosmetische Mittel und Bedarfsgegenst nde BgBl I 2009 Nr 47 S 2207 ESCOP Europ ische Wissenschaftliche Gesellschaft f r Phytotherapie up4 11 96 ESD Electro Static Discharge up4 11 96 ESIA European Semiconductor Industry Association ESIA 11 13 rue de la Duchesse 1150 Brussels Belgium Tel 32 2 290 36 60 Fax 32 2 290 36 65 Email secretariat gen eeca be Stand 8 9 2010 IH ESIS European chemical Substances Information System ESIS ist ein informationstechnisches System das Daten ber Chemikalien u a zu folgenden Be reichen anbietet EINECS European Inventory of Existing Commercial chemical Substances ELINCS European List of Notified Chemical Substances NLP No Longer Polymers HPVCs High Production Volume Chemicals LPVCs Low Production Volume Chemicals Im Internet findet man das System unter http ecb jre it esis IH 13 6 2007 siehe ChemPortal siehe EINECS siehe ELINCS ESPA European Stabilisers Producers Association IH 20 4 2007 ETA Event Tree Analysis up4 11 96 ETC Electronic Traction Control System in Kraftfahrzeugen das das Durchd
87. der n a g Eintragung entsprechen nach ADR Anlage A Teil I Randnummer 2000 Ziffer 4 Stand 1 1 1997 NIEHS siehe National Institute of Environmental Health Sciences NIK Wert Niedrigste interessierende Konzentration Der Ausschuss zur gesundheitlichen Bewertung von Bauprodukten hat eine NIK Werte Liste erstellt die im Unterschied zur AGW Liste bewertet dass die Konzentrationen und Einwirkungszeiten von Stoffen anders zu beurteilen sind als am Arbeits platz Die NIK Werte Liste gilt daher nur f r Baustoffe IH 1 11 2006 NIOSH siehe National Institute for Occupational Safety and Health USA Nitrosamine N Nitrosamine sind organische Stickstoffverbindungen die unter bestimmten Reaktionsbedin gungen aus nitrosierenden Agenzien und nitrosierbaren sekund ren Aminen entstehen TRGS 552 Mai 2007 Ziffer 2 1 IH 3 7 2007 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 229 NLGI Klasse Die Konsistenzkennzahl NLGI Klasse nach DIN 51818 leitet sich aus der Walkpenetration DIN ISO 2137 ab Je h her die NLGI Klasse Penetration um so steifer ist ein Fett NLGI Klasse 000 ist die tiefste Klasse also das weichste Fett Die h chste NLGI Klasse ist die Klasse 6 Sie kennzeichnet das steifste z heste Fett Die Mehrheit der Fette entspricht der Klasse 2 IH 9 9 2008 siehe National Lubricating Grease Institute NLP No longer Polymer List der Europ ischen Kommission Siehe ESIS Siehe No longer Polymers NLT im Zusammenhan
88. der Abfallbesitzer nachweist dass der im Abfallverzeichnis als gef hrlich aufgef hrte Abfall keine der in Anhang III der Richtlinie 91 689 EWG genannten Eigenschaften Gef hrlichkeitskriterien aufweist Die zust ndige Beh rde kann im Einzelfall Abf lle als gef hrlich einstufen wenn ein im Abfallverzeichnis als nicht gef hrlich aufgef hrter Abfall eines oder mehrere der vorgenannten Gef hrlichkeitskriterien aufweist Die L nder haben solche Entscheidungen jeweils bis zum 31 Dezember des Jahres an das Bundesministerium f r Umwelt Naturschutz und Reaktorsicherheit zur Weiterleitung an die Kommission zu melden http www gesetze im internet de avv BJNR337910001 html Stand 5 6 2010 IH Gefahrstoff Gefahrstoffe im Sinne dieser Vorschrift sind 1 gef hrliche Stoffe und Zubereitungen nach 3a des Chemikaliengesetzes sowie Stoffe und Zubereitungen die sonstige chronisch sch digende Eigenschaften besitzen 2 Stoffe Zubereitungen und Erzeugnisse die explosionsf hig sind 3 Stoffe Zubereitungen und Erzeugnisse aus denen bei der Herstellung oder Verwendung Stoffe oder Zubereitungen nach Nummer 1 oder 2 entstehen oder freigesetzt werden k nnen 4 sonstige gef hrliche chemische Arbeitsstoffe im Sinne des Artikels 2 Buchstabe b in Verbindung mit Buchstabe a der Richtlinie 98 24 EG des Rates vom 7 April 1998 zum Schutz von Gesundheit und Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gef hrdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der A
89. der Mitarbeiter aktivieren Dadurch lassen sich neben der Qualit t der Produkte auch die Leistungspotentiale der Mitarbeiter und das Betriebsklima verbessern up 0 siehe Ishikawa Kaoro Qualit t und Zuverl ssigkeit QZ Zeitschrift f r industrielles Qualit tsmanagement herausgegeben vom Carl Hanser Verlag Postfach 860420 81631 M nchen Telefon 089 99830 0 up4 11 96 Quality Data eXchange Standardisierung des Datenaustauschs mit Lieferanten in der Automobilindustrie www vda qmc de Quality Function Deployment QFD Qualit tsfunktionsdarstellung Die Qualit tsfunktionsdarstellung QFD ist eine Planungs und Kommunikationsmethode Sie wird bereits in der Entwicklungsphase begonnen um m glichst alle Kundenanforderungen zu erfassen und in technische Merkmale umzusetzen Diese Arbeitssystematik kann wesentlich zur Verk rzung der Entwicklungszeiten und zur Senkung der Entwicklungskosten beitragen Dabei handelt es sich um eine Methodik anhand formalisierter Dokumente zur Systematisierung der umfassenden Qualit tsplanung in Zusammenhang mit der Erstellung eines Angebotsprodukts unter st ndiger Ber cksichtigung der Erfordernisse des Kunden DGO Schrift 11 04 S 86 Nr 2 1 1 2 Seite 274 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Der praktische Einsatz ist an einige Rahmenbedingungen gebunden um einen reibungslosen und effizienten Einsatz zu gew hrleisten H ufig im Bereich Entwicklung angewandte Methoden sind Design of Exp
90. der Oberfl che des Fest bzw Fl ssigmediums der station ren Phase werden die Komponenten tempor r festgehalten 2 Durch den Gasstrom werden die Komponenten wieder von der Oberfl che abgel st wobei sie in einem Folgebereich der S ule erneut adsorbiert werden 3 Durch die unterschiedliche Adsorptionsf higkeit der Komponenten eines Gemisches erfolgt eine Verteilung und Trennung der Bestandteile Werden Komponenten st rker adsorbiert durchlaufen sie eine S ule langsam weil es h ufiger zur Wiederadsorption kommt Werden Stoffe nur gering adsorbiert durchlaufen sie eine S ule schneller weil sie weniger oft festgehalten werden Die verwendeten S ulen werden als Feststoff bzw als Fl ssigs ulen verwendet Als Fest stoffadsorber kommen Kieselgele Aktivkohle Ionenaustauscher u a in Betracht Als Fl ssigkeiten finden z B Silikon le Ester und Glykole Verwendung die ihrerseits wieder auf Tr ger eines saugf higen Materials wie Kieselgur oder Ton aufgetragen sind So wird erreicht dass sich die Fl ssigs ulen hnlich einer Feststoffs ule verhalten QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 127 Im Rahmen des Trennprozesses verlassen die Komponenten eines Gemisches die S ule nach einander und weitgehend voneinander getrennt wobei diese Stoffsch be durch Detektoren erkannt werden m ssen Die h ufigsten Nachweisger te sind W rmeleitf higkeitsdetektoren WLD und Flammenionisationsdetektoren FID Die Ergebnisse werden in e
91. der verantwortliche Leiter des Teams und kann auch Hauptpr fer principal investigator genannt werden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Pr fbescheinigungen Metallindustrie DIN EN 10204 2005 Metallische Erzeugnisse Arten von Pr fbescheinigungen Pr fzeugnisse nach EN 10204 Ziffer 3 1 und 3 2 erleichtern u a Wareneingangskontrollen IH 15 6 2009 Pr fkosten Englisch prevention costs Kosten die durch planm ige Pr fungen verursacht sind die keinen konkreten Fehler zum Anlass haben Anmerkung Pr fkosten entstehen durch das f r Pr fungen eingesetzte Personal und die zugeh rigen Pr fmittel eingeschlossen die Pr fmittel berwachung in allen Bereichen der Organisation Bei zeitlich ineinandergreifenden Pr ft tigkeiten und anderen T tigkeiten sind die Kosten f r den Anteil der Pr ft tigkeiten anzusetzen Beispiele f r Arten von Qualit tspr fungen siehe DIN 55350 17 DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 15 2 Pr flaboratorien f r chemisch physikalische Daten In Sicherheitsdatenbl ttern Kapitel 9 werden eine Reihe chemisch physikalischer Daten beschrieben die h ufig zur Einstufung bez glich Kennzeichnung und Transport ben tigt werden Fertigt ein Unternehmen Stoffgemische kann h ufig nicht mehr abgesch tzt werden wie Dampfdruck Dichte Flammpunkt und Viskosit t sich entwickeln In diesen F llen muss der Hersteller falls er kein hinreichend ausger stetes Labor betr
92. die Verf gbarkeitsanforde rung als Teil der Zuverl ssigkeitsanforderung und die Umweltschutzanforderung Anmerkung 2 Siehe auch DIN 40041 DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 5 ZVEI siehe Zentralverband der Elektrotechnischen Industrie Zwischenprodukt CLP Die Definition ist identisch mit der REACH Definition jedoch gek rzt um die Buchstaben b und c Der Haupttext findet sich unter CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 21 Ziffer a unter Art 2 22 siehe Zwischenprodukt REACH Zwischenprodukt pharmazeutisch Teilweise bearbeitetes Material das noch weitere Pruduktionsstufen durchlaufen muss bevor es zur Bulkware wird F r die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe PH 2 87 gilt Jeder Stoff oder jedes Stoffge misch der um ein pharmazeutischer Wirkstoff zu werden noch einen oder mehrere Verarbeitungs prozesse durchlaufen muss PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Zwischenprodukt REACH Stoff der f r die chemische Weiterverarbeitung hergestellt und hierbei verbraucht oder verwendet wird um in einen anderen Stoff umgewandelt zu werden nachstehend Synthese genannt a Nicht isoliertes Zwischenprodukt Zwischenprodukt das w hrend der Synthese nicht vors tzlich aus dem Ger t in dem die Synthese stattfindet entfernt wird au er f r Stichprobenzwecke Derartiges Ger t umfasst Reaktionsbeh lter und die dazugeh rige Ausr stung sowie jegliches Ger t das der Stoff die Stoffe in
93. einem kontinuierlichen oder diskontinuierlichen Prozess durchl uft durchlaufen sowie Rohrleitungen zum Verbringen von einem Beh lter in einen anderen f r den n chsten Reaktionsschritt nicht dazu geh ren Tanks oder andere Beh lter in denen der Stoff die Stoffe nach der Herstellung gelagert wird werden b Standortinternes isoliertes Zwischenprodukt Zwischenprodukt das die Kriterien eines nicht isolierten Zwischenprodukts nicht erf llt dessen Herstellung und die Synthese eines anderen Stoffes anderer Stoffe aus ihm am selben von einer oder mehreren Rechtspersonen betriebenen Standort durchgef hrt wird c Transportiertes isoliertes Zwischenprodukt Zwischenprodukt das die Kriterien eines nicht isolierten Zwischenprodukts nicht erf llt und an andere Standorte geliefert oder zwischen diesen transportiert wird REACH VO EG 1907 2006 Stand Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 15 Zwischenverpackung ADR Eine Verpackung die sich zwischen Innenverpackung oder Gegenst nden und einer Au enver packung befindet ADR 2003 Kapitel 1 2 1Z siehe Au enverpackung siehe Innenverpackung siehe zusammengesetzte Verpackung Seite 352 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Zwischenverpackung CLP Verpackung die sich zwischen einer Innenverpackung oder Erzeugnissen und einer Au en verpackung befindet CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 37 siehe Verpackung CLP siehe Zwischenverpackung ADR QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Sei
94. ftsstelle des Sachverst ndigenrates f r Umweltfragen Stoffsicherheit Was m ssen Unternehmen tun Tagung Umweltbundesamt 4 12 2006 Die Expositionswege die in VO 1907 2006 erw hnt werden sollten im Sicherheitsdatenblatt immer mit genannt werden z B f r CAS 100 51 6 Benzylalkohol DNEL inhalativ 7 mg m IH 5 7 2007 DoE Design of Experiments siehe Design of Experiments Dokument Englisch document Franz sisch document Information und ihr Tr germedium Beispiele Aufzeichnung Spezifikatin Verfahrensdokument Zeichnung Bericht Norm Anmerkung 1 Das Medium kann Papier eine magnetische elektronische oder optische Rechnerdiskette eine Fotografie ein Bezugsmuster oder eine Kombination daraus sein Anmerkung 2 Ein Satz von Dokumenten z B Spezifikationen und Aufzeichnungen wird h ufig als Dokumentation bezeichnet Anmerkung 3 Einige Anforderungen z B die Anforderung nach Lesbarkeit gelten f r alle Arten von Dokumenten obgleich es verschiedene Anforderungen f r Spezifikationen z B die Anforderung der Lenkung durch Revision und Aufzeichnungen z B die Anforderung nach Abrufbarkeit geben kann DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 2 Anmerkung 1 ist offensichlich bereits heute zu kurz gegriffen da die Kombination der Begriffe mit dem Wort Diskette weitere Medien wie CD ROM oder ausschlie liche Bearbeitung und Verwaltung im Intranet z B des Handbuchs von Zeichnungen nach CAD Erstellung ni
95. ge ca 1875 ein Minimum hatte dass seither auf ein Maximum f r den gesamten Zeitraum angestiegen ist F r die Temperaturen gilt dass ca 1275 ein Maximum bestand Mittelalterliches W rme optimum und ca 1650 ein Minimum vorlag Kleine Eiszeit Seither stieg die Temperatur bis ca 1950 an Modernes W rmeoptimum mit seither nahezu Konstanz bis leicht sinkender Tendenz Glaser S 181 Abb 56 Eine etwas differenziertere Betrachtung des letzten Jahrhunderts ergibt das folgende Urteil Es entspricht einem allgemeinen Trend im 20 Jahrhundert das die Anzahl der extrem kalten Jahre sehr gering ausfiel Lediglich 1941 und 1956 k nnen in diese Kategorie eingestuft werden Diesen stehen eine ganze Reihe von sehr hei en Jahren gegen ber n mlich 1911 1930 1947 1950 1976 1989 1990 1994 und 1995 Es f llt auf dass sich diese Anomalien vor allem in der zweiten H lfte des Jahrhunderts h uften Auffallend gro ist auch die Zahl der hygrischen Anomalien Sehr nasse Jahre gab es 1914 1924 1927 1930 1931 1938 1939 und 1941 Bemerkenswert ist die Folge von vier Jahren von 1965 1968 mit au ergew hnlich hohen Niederschl gen Schlie lich waren auch 1983 1986 1987 1994 und 1995 ausgesprochen niederschlagsreich Sehr trokken wurden dagegen 1902 1911 1918 1921 1929 1933 1934 1943 1947 1948 1953 1959 und 1964 Auffallend dass auch in diesem Jahrhundert von 1971 1973 eine Sequenz von Trockenjahren auftrat Eines d
96. gef hrlicher G ter ber den Hindenburgdamm von und nach Sylt E unb 2 Zulassung neuer Pr fverfahren f r Druckgaspackungen BE S 31 12 05 3 Freistellung kleiner Mengen bestimmter G ter E S 31 12 04 4 Bef rderung von Feuerwerk der Klassifizierung 1 4G mit Komponenten der Klassen 4 3 und 5 1 BES 31 12 03 5 Freistellung von Ger ten mit nicht brennbaren nicht giftigen und nicht tzenden Gasen M unb 6 Gruppenabsperrung bei Druckgasflaschenb ndeln mit UN 1045 Fluor verdichtet S 31 12 03 Zust ndigkeiten nach 6 Abs 5 Nummer 3 Buchstabe b GGVSE E S 31 12 10 Bef rderung gef hrlicher G ter mit F hren B unb Tanks aus glasfaserverst rktem Kunststoff BE S unb 0 Farbdosen aus Feinstblech ohne Gefahrzettel BE S 31 12 03 1 Bef rderung von mit PCB kontaminierten Materialien der Klasse 9 loser Sch ttung BE S 31 12 04 12 Bef rderung von verdichtetem acetonfreiem Acetylen BE S 31 12 02 13 Bef rderung von Gasen der Klasse 2 Klassifizierungscode 3F in Tanks ohne Beachtung des 7 GGVSE B unb 14 Bef rderung von bestimmten Stoffen der Klasse 3 in Tanks ohne Beachtung des 7 GGVSE S unb 15 Bef rderung von Natriumperborat Monohydrat und Natriumcarbonat Peroxyhydrat der UN Nummer 1479 in loser Sch ttung BEM S 31 12 04 16 Freistellung von verd stem Ferrosilicum M unb 17 Zu und Ablauf der Seeh fen und Flugpl tze E S 31 12 02 18 Bef rderungspapier S unb 19 Bef rderung von Stoffen mit polyhalogenierten Dibenzodioxinen und furane
97. hrlich aktualisiert wird U a haben die gekennzeichneten Ger te berdurchschnittlich niedrige Leerlauf verluste IH 12 7 2008 Gefahr CLP siehe Signalwort CLP Gef hrdungsbeurteilung Das Arbeitsschutzgesetz verpflichtet Arbeitgeber die Arbeitsbedingungen in Unternehmen im Hinblick auf Sicherheit und Gesundheit zu beurteilen und erforderliche Schutzma nahmen zu ergreifen Ein Ratgeber zur Gef hrdungsbeurteilung kann unter www baua de gefaehrdungsbeurteilung heruntergeladen werden IH 30 10 2010 Gefahrenhinweis CLP Textaussage zu einer bestimmten Gefahrenklasse und Gefahrenkategorie die die Art und gege benenfalls den Schweregrad der von einem gef hrlichen Stoff oder Gemisch ausgehenden Gefahr beschreibt CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 5 siehe Sicherheitshinweis Gefahrenkategorie CLP Die Gefahrenkategorie ist die Untergliederung nach Kriterien innerhalb der einzelnen Gefahren klassen zur Angabe der Schwere der Gefahr CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 2 siehe Gefahrenklasse Gefahrenklasse CLP Art der physikalischen Gefahr der Gefahr f r die menschliche Gesundheit oder der Gefahr f r die Umwelt CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 1 siehe Differenzierung CLP Gefahrenpiktogramm CLP Ein Gefahrenpiktogramm ist eine grafische Darstellung die aus einem Symbol sowie weiteren grafischen Elementen wie etwa einer Umrandung einem Hintergrundmuster oder einer Hintergrundfarbe b
98. ller sowie alle Personen die die Eigenschaften eines Detergens oder eines f r ein Detergens bestimmten Tensids ver ndern oder die f r diese Erzeugnisse vorge sehene Kennzeichnung gestalten oder ver ndern als Hersteller Ein Vertreiber der die Eigen schaften die Kennzeichnung oder die Verpackung eines Detergens oder eines f r ein Detergens bestimmten Tensids nicht ver ndert gilt nicht als Hersteller es sei denn er handelt in der Rolle eines Importeurs Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABl EU Nr L104 S 1 Seite 156 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Hersteller pharmazeutisch Inhaber einer Herstellungserlaubnis PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Hersteller REACH Nat rliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft die in der Gemeinschaft einen Stoff herstellt CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 15 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 9 Herstellung CLP REACH Produktion oder Extraktion von Stoffen im nat rlichen Zustand CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 14 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 8 Herstellung pharmazeutisch Alle Arbeitsg nge wie Beschaffung von Material und Produkten Produktion Oualit tskontrolle Freigabe Lagerung und Vertrieb von pharmazeutischen Produkten und die dazugeh rigen Kontrollen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 In der erg nzenden
99. m glicher Fehler kann mehrere Ursachen haben Anmerkung 2 Eine Vorbeugungsma nahme wird ergriffen um das Auftreten eines Fehlers zu verhindern w hrend eine Korrekturma nahme ergriffen wird um das erneute Auftreten eines Fehlers zu verhindern DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 4 Der Korrekturma nahme ist das Wort Fehler der Vorbeugema nahme die Formulierung m glicher Fehler zugeordnet Griffig gesagt Eine Korrekturma nahme erfolgt wenn bereits etwas passiert ist bzw weh getan hat Eine Vorbeugema nahme erfolgt z B nach Vorausdenken mit Hilfe der Risikoanalyse d h wenn noch nichts weh getan hat Aus psychologischen Gr nden ist empfehlenswert die Erfassung von WVorbeuge und Korrekturma nahmen mit einem Formular Verbesserungsma nahme zu erfassen Verbesserung ist ein positives Wort Vorbeugema nahme ist neutral bis positiv w hrend Korrekturma nahme eher negativ empfunden wird Wenn mit einem Mitarbeiter eine Verbesserung besprochen wird ist er meist motiviert mitzumachen Beim Wort Korrektur das auch von der Normsprache dem Fehler zugeordnet wird entsteht oft eine Abwehrhaltung wenn der Mitarbeiter subjektiv unterstellt dass ihm der Fehler angelastet wird IH 22 10 2002 siehe Fehler siehe Korrektur siehe Korrekturma nahme VP Vapour Pressure Abk rzungsverzeichnis im Guidance to Regulation No 1272 2008 CLP 14 5 2009 S 33 VSI Der Verband Schmierstoff Industrie e V VSI ist ein Zusammenschl
100. nicht geregelten Bereich auf dem Gebiet der Elektrotechnik des Maschinenbaus der Feinmechanik der Optik und der Informations und Kommunikationstechnik sowie verwandter Bereiche t tig Die Arbeitsgrundlage bildet die DIN EN 45000 ff und DIN EN ISO IEC 17000 ff Quelle DATech Startseite Stand 5 5 2009 IH Datenanalyse Englisch analysis of data Franz sisch analyse des donn es Die Organisation muss geeignete Daten ermitteln erfassen und analysieren um die Eignung und Wirksamkeit des Qualit tsmanagementsystems darzulegen und zu beurteilen wo st ndige Verbesserungen der Wirksamkeit des Qualit tsmanagementsystems vorgenommen werden k nnen Dies muss Daten einschlie en die durch berwachung und Messung und aus anderen relevanten Quellen gewonnen wurden Die Datenanalyse muss Angaben liefern ber a Kundenzufriedenheit b Erf llung der Produktanforderungen c Prozess und Produktmerkmale und deren Trends einschlie lich M glichkeiten f r Vorbeugema nahmen und d Lieferanten DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 4 siehe st ndige Verbesserung siehe Wirksamkeit Datenschutz unvollst ndige Liste wichtiger Regelungen siehe Bundesdatenschutzgesetz DAV Deutscher Apotheker Verlag DAZ Deutsche Apotheker Zeitung DBMS Datenbank Management System UP 0 DC D nnschicht chromatographie UP 0 DCBA Dichlorbenzoes ure IH 3 5 98 DCF Discounted Cash flow IH 6 5 98 Seite 82 QM griffbereit Stand 1
101. noch Temperaturklassen von T1 Z nd temperatur min 450 C bis T6 Z ndtemperatur min 85 C hinzuf gen Beispiele f r einige Stoffe Aceton ist Explosionsgruppe HA TI Acetylen ist Explosionsgruppe IIC T2 Cyclohexan ist Explosionsgruppe IIA T2 Ethanol ist Explosionsgruppe IIB T2 Wasserstoff ist Explosionsgruppe IIC Tl IH 20 11 2009 siehe auch ATEX siehe Z ndtemperatur http www druckgeraete online de seiten atex atex_produkt atex_kennzahlen htm Stand 18 11 2009 F FA Funktionsanalyse up4 11 96 FAA Federal Aviation Administration USA up4 11 96 F higkeit Englisch capability Franz sisch capacite Eignung einer Organisation eines Systems oder eines Prozesses zum Realisieren eines Produkts dass die Anforderungen an dieses Produkt erf llt Anmerkung Begriffe zu Prozessf higkeit sind in ISO 3534 2 definiert DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 1 5 Fahrzeug ADR IMDG Englisch vehicle Fahrzeug ADR siehe Batteriefahrzeug bedecktes Fahrzeug gedecktes Fahrzeug offenes Fahrzeug Tankfahrzeug Fahrzeug IMDG Seite 116 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Ein Stra enfahrzeug einschlie lich Sattelfahrzeug d h Zugfahrzeug und Sattelauflieger oder Schienenfahrzeug Trailer oder Anh nger gelten als ein getrenntes Fahrzeug IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Failure Modes and Effects Analysis FMEA siehe Fehler M glichkeits und Einflu Analvse FAO Food and Agriculture Organization Ern
102. praktisch von den Giftinformationszentren durchgef hrt DH 11 3 2008 Giftinformationszentren der Bundesrepublik Deutschland BERLIN Inst f Toxikologie Klinische Toxikologie und Giftnotruf Berlin Karl Bonhoeffer Str 285 13437 Berlin Tel 030 19240 Fax 030 3068 6721 Mail siftnotruf de www giftnotruf de Charite Universit tsmedizin Berlin Klinik f r Nephrologie und internistische Intensivmedizin Giftinformation Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon 030 450 653555 Fax 030 450 553915 giftinfo charite de www charite de rv nephro BONN Informationszentrale gegen Vergiftungen Zentrum f r Kinderheilkunde Universit tsklinikum Bonn Adenauerallee 119 53113 Bonn Tel 0228 19240 Fax 0228 287 3314 GIZBN ukb uni bonn de www meb uni bonn de giftzentrale ERFURT Gemeinsames Giftinformationszentrum der L nder QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 143 Mecklenburg Vorpommern Sachsen Sachsen Anhalt und Th ringen Nordh user Str 74 99089 Erfurt Tel 0361 730 730 Fax 0361 730 7317 Info ggiz erfurt de www ggiz erfurt de FREIBURG Zentrum f r Kinderheilkunde und Jugendmedizin Vergiftungs Informations Zentrale Mathildenstra e 1 79106 Freiburg Tel 0761 19240 Fax 0761 270 4457 giftinfo kikli ukl uni freiburg de www giftberatung de G TTINGEN Giftinformationszentrum Nord der L nder Bremen Hamburg Niedersachsen und Schleswig Holstein GIZ Nord Universit t G ttingen Bereic
103. r 4 Benzol r 5 Hexachlorcyclohexan HCH r r r 6 Bleikarbonate Bleisulfate 7 Quecksilber und seine Verbindungen 8 Zinnorganische Verbindungen r 9 Di u oxo di n butylstanniohydroxyboran r 10 Dekorationsgegenst nde die fl ssige gef hrliche Stoffe oder Zubereitungen enthalten r 11 Aliphatische Chlorkohlenwasserstoffe Nr 12 Pentachlorphenol und seine Verbindungen Nr 13 Teer le Nr 14 Polychlorierte Biphenyle und Terphenyle sowie monomethyltetrachlordiphenylmethan Monomethyldichlordiphenylmethan und Monomethyldibromdiphenylmethan Nr 15 Vinylchlorid Nr 16 Starke S ure Verfahren zur Herstellung von Isopropanol Nr 17 Cadmium und seine Verbindungen Nr 18 Kurzkettige Chlorparaffine Alkane C10 C13 Chlor 222222222222 Seite 136 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Nr 19 K hlschmierstoffe Nr 20 DDT Nr 21 Hexachlorethan Nr 22 Biopersistente Fasern Nr 23 Besonders gef hrliche krebserzeugende Stoffe Nr 24 Flammschutzmittel Nr 25 Azofarbstoffe Nr 26 Alkylphenole Nr 27 Chromathaltiger Zement Nr 28 Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe PAK Nr 29 Toluol Nr 30 1 2 4 Trichlorbenzol Nr 31 Korrosionsschutzmittel Nr 32 Perfluoroctansulfonate PFOS Anhang V Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen Nr 1 Liste der Gefahrstoffe Nr 2 Listen der T tigkeiten Nr 2 1 T tigkeiten bei denen Vorsorgeuntersuchungen zu veranlassen sind Nr 2 2 T tigkeiten bei denen Vorsorgeunte
104. r Arzneimittel und Medizinprodukte Bundes Immissionsschutzgesetz BImSchG Neufassung vom 26 9 2002 BgBl I 2002 S 3831 1 1 Zweck dieses Gesetzes ist es Menschen Tiere und Pflanzen den Boden das Wasser die Atmosph re sowie Kultur und sonstige Sachg ter vor sch dlichen Umwelteinwirkungen zu sch tzen und dem Entstehen sch dlicher Umwelteinwirkungen vorzubeugen Das Gesetz regelt u a Einrichtung und Betrieb von Anlagen 4 31a Beschaffenheit von Anlagen Stoffen Erzeugnissen Brennstoffen Treibstoffen und Schmierstoffen 832 837 Beschaffenheit und Betrieb von Fahrzeugen Bau und nderung von Stra en und Schienenwegen 838 43 berwachung und Verbesserung der Luftqualit t Luftreinhalteplanung L rmminderungspl ne 44 47a siehe Anlagen siehe Luftverunreinigungen siehe sch dliche Umwelteinwirkungen Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM Seestra e 10 13353 Berlin Telefon 030 4548 30 Fax 030 4548 3207 http www bfarm de Seite 62 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Leitung Prof Dr Alfred Hildebrandt Das BfArM ist eine selbst ndige Bundesoberbeh rde im Gesch ftsbereich des Bundesministeriums f r Gesundheit die sowohl f r Arzneimittel als auch Medizinprodukte zust ndig ist Bei Aufl sung des Bundesgesundheitsamtes BGA am 1 7 1994 neu gebildetes Institut mit folgenden Aufgaben 1 Zulassung von Fertigarzneimitteln 2 Registrierung hom opathische
105. r Gesundheit IH 21 9 1999 nach Pharm Ind 61 Nr 8 1999 S VIII 168 siehe ZEBET TH transported isolated intermediate http apps echa europa eu registered registered sub aspx Stand 18 11 2010 IH TLB Technische Lieferbedingungen up 0 TLM Threshold Limit median TLV Threshold Limit Value ACGIH IH 4 7 2006 Tolerance Reassessment Eligibility Decision TRED Dies is der Kurzname des Dokuments der Environmental Protection Agency EPA mit dem exakten Titel Report of the Food Quality Protection Act FQPA Tolerance Reassessment Progress and Risk Management Decision In der Regel wird es als Tolerance Reassessment Decision TRED bezeichnet IH 20 6 2010 Toleranz H chstwert minus Mindestwert und auch obere Grenzabweichung minus untere Grenzabwei chung DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 2 7 Toleranzbereich Bereich zugelassener Werte zwischen Mindestwert und H chstwert DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 2 7 2 Nicht alle Werte die im Toleranzbereich liegen sind auch zugelassen F r die Abf llung von Produkten gilt nach der F llmengenverordnung dass die Summe aller abgef llten Gebinde 1 im zul ssigen Toleranzbereich liegen muss und 2 den Mittelwert die deklarierten Menge erreichen oder etwas berschreiten muss Sind alle Werte im Toleranzbereich aber berwiegend unterhalb der deklarierten F llmenge so ist diese Ware nicht verkaufsf hig im Sinne der F llmengenverordnung un
106. rperfunktionen beein tr chtigen k nnen unabh ngig davon ob sie reversibel oder irreversibel sind unmittelbar und oder verz gert auftreten Nicht eingeschlossen sind jedoch andere spezifische toxische Wirkungen die eigens in den Abschnitten 3 1 bis 3 8 und 3 10 behandelt werden 3 9 1 2 Eine Einstufung aufgrund der Zielorgan Toxizit t wiederholte Exposition bedeutet dass ein Stoff toxisch auf ein spezifisches Zielorgan wirkt und damit die Gesundheit von Seite 300 QM griffbereit Stand 18 05 2012 exponierten Personen beeintr chtigen kann Die Kennzeichnungselemente f r die spezifische Zielorgan Toxizit t bei wiederholter Expo sition finden sich gut zusammengefa t in Tabelle 3 9 4 Kommentar W hrend die Definition unter 3 8 1 1 an der Letalit t festgemacht wird ist der erste Satz unter 3 9 1 1 nicht wirklich definierend da er keine Bedingung enth lt VO EG 1272 2008 16 12 2008 Ziff 3 8 3 9 IH SPI Strategic Planning Institutes up3 7 96 Sponsor pharmazeutisch Person oder Organisation die die Verantwortung f r Beginn Durchf hrung und oder Finanzie rung einer klinischen Pr fung bernimmt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Sprengstoffgesetz SprengG Das Gesetz ber explosionsgef hrliche Stoffe Sprengstoffgesetz SprengG wurde letztmalig ge ndert am 17 Juli 2009 BgBl I Nr 44 2009 S 2062 2090 SQAS Transport Das Safety amp Quality Assessment System ist der Nach
107. sich eine Tabelle der Freistellungen im Zusammenhang mit der Bef rderung von in begrenzten Mengen verpackten gef hrlichen G tern Kann man die dort gefordeten Mengenbegrenzungen f r zusammengesetzte Verpackungen bzw Innenverpackungen die in Trays mit Dehn oder Schrumpffolie enthalten sind erf llen ist ein Gefahrguttransport nicht erforderlich IH 10 6 2003 siehe Innenverpackung siehe zusammengesetzte Verpackung beherrschter Prozess Prozess dessen wesentliche Merkmale beherrschte Prozesse sind Anmerkung 1 Dieser Begriff kennzeichnet nicht die F higkeit des Prozesses bez glich seiner Prozessmerkmale Oft ist es jedoch f r die F higkeit eines Prozesses erforderlich beherrschte Prozessmerkmale zu haben Anmerkung 2 Eine beherrschte Produktion oder Dienstleistungserbringung ist eine Produktion oder Dienstleistungserbringung bei der die Prozesse beherrscht sind DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 11 2 siehe auch spezieller Prozess beherrschtes Prozessmerkmal Prozessmerkmal bei dem sich die Parameter der Verteilung der Merkmalswerte praktisch nicht oder nur in bekannter Weise oder in bekannten Grenzen ndern Seite 44 QM griffbereit Stand 18 05 2012 DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 11 1 BEI Biological Exposure Indices Amerikanische BAT Werte www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 Belastungstest mikrobiologischer ber die mikrobiologische Belastbarkeit eines
108. siehe Medizinprodukte Verschreibungspflicht Verschrottung Englisch scrap Franz sisch rebut Ma nahme an einem fehlerhaften Produkt um dessen urspr nglich beabsichtigten Gebrauch aus zuschlie en Beispiele Recycling Zerst rung Anmerkung Bei fehlerhaften Dienstleistungen wird der Gebrauch durch die Einstellung der Dienst leistung ausgeschlossen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 10 siehe Fehler siehe Korrektur Versender IMDG Englisch Consignor Versender ist jede Person Organisation oder Regierung die eine Sendung f r die Bef rderung vorbereitet IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe Bef rderer siehe Sendung Versuchsplanung statistische siehe Design of Experiments DoE Vertriebsleiter pharmazeutisch Der Vertriebsleiter ist soweit nicht nach den Abs tzen 1 und 2 die Verantwortung beim Herstellungsleiter oder beim Kontrolleiter oder nach 74a beim Informationsbeauftragten liegt daf r verantwortlich da die Arzneimittel entsprechend den Vorschriften ber den Verkehr mit Arneimitteln in den Verkehr gebracht und die Vorschriften ber die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens beachtet werden AMG 19 Abs 4 Stand Juni 2002 siehe Arzneimittelgesetz siehe Herstellung pharmazeutisch siehe Herstellungsleiter siehe Informationsbeauftragter siehe Kontrolleiter Verwendung CLP Verarbeiten Formulieren Verbrauchen Lagern Bereithalten Behandeln Abf llen in Beh ltnisse Umf
109. siehe Qualit tsmanagement Element QMH QM Handbuch Qualit tsmanagement Handbuch up2 3 96 siehe QM Handbuch QM Handbuch Englisch quality manual Franz sisch manuel qualit Synonym QMH Qualit tshandbuch Qualit tsmanagementhandbuch Die deutsche bersetzung f gt hier quasi willk rlich das Wort management ein IH 23 10 2002 Dokument in dem das Qualit tsmanagementsystem einer Organisation festgelegt ist Anmerkung QM Handb cher k nnen hinsichtlich Detaillierung und Format an die Gr e und Komplexit t einer einzelnen Organisation angepasst sein DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 4 siehe Qualit tsmanagementsystem Die Organisation muss ein Qualit tsmanagementhandbuch erstellen und aufrechterhalten das Folgendes erh lt Seite 256 QM griffbereit Stand 18 05 2012 a den Anwendungsbereich des Qualit tsmanagementsystems einschlie lich Einzelheiten und Begr ndungen f r jegliche Ausschl sse siehe 1 2 b die f r das Qualit tsmanagementsystem erstellten dokumentierten Verfahren oder Verweise darauf und c eine Beschreibung der Wechselwirkung der Prozesse des Qualit tsmanagementsystems DIN EN ISO 9001 2000 12 Ziffer 4 2 2 Weitere und ltere Definitionen Die typische Form des wichtigsten Dokuments zur Darlegung und Beschreibung eines dokumentierten QM Systems ist ein Qualit tsmanagement Handbuch DIN EN ISO 9004 1 August 1994 Ziffer 5 3 2 1 Qualit tsmanagement Handbuch Dokum
110. sind die von einer Anlage ausgehenden Luft verunreinigungen TA Luft 2002 Ziffer 2 5 Emissionsgrad Emissionsgrad ist das Verh ltnis der im Abgas emittierten Masse eines luftverunreinigenden Stoffes zu der mit den Brenn oder Einsatzstoffen zugef hrten Masse er wird angegeben als Vomhundertsatz TA Luft 2002 Ziffer 2 6 Absatz 1 Emissionsgrenzwert Bezeichnet einen Wert f r die im Verh ltnis zu bestimmten spezifischen Parametern ausgedr ckte Masse an Emissionen oder f r die Konzentration den Prozentsatz und oder die H he einer Emission bezogen auf Normbedingungen der in einem oder mehreren Zeitr umen nicht ber schritten werden darf 31 VO zur Durchf hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 10 siehe Emissionen siehe Normbedingungen Emissionsminderungsgrad Emissionsminderungsgrad ist das Verh ltnis der im Abgas emittierten Masse eines luftverunreini genden Stoffes zu seiner zugef hrten Masse im Rohgas er wird angegeben als Vomhundertsatz Der Geruchsminderungsgrad ist ein Emissionsminderungsgrad TA Luft 2002 Ziff 2 6 Absatz 2 EMPB Erstmusterpr fbericht up4 11 96 EmS Emergency Schedule Unfallmerkblatt Seeverkehr up4 11 96 Diese Gruppenunfallmerkbl tter beschreiben Unfallma nahmen f r Schiffe die Gefahrgut bef r dern BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 EMV Elektromagnetische Vertr glichkeit
111. sind ein blicher Indikator f r Kundenunzufriedenheit doch bedeutet ihr Fehlen nicht notwendigerweise hohe Kundenzufriedenheit Anmerkung 2 Selbst wenn Kundenanforderungen mit dem Kunden vereinbart und erf llt worden sind bedeutet dies nicht notwendigerweise dass die Kundenzufriedenheit damit sichergestellt ist DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 1 4 Zur Thematik Kundenzufriedenheit gibt es auch spezielle Normen DIN ISO 10001 Qualit tsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden f r Verhaltenskodizes f r Organisationen DIN ISO 10003 Qualit tsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden f r Konfliktl sung au erhalb von Organisationen OZ 53 2008 S 36 siehe Anforderung Kunstsprache Die Normen und Gesetzessprache hat sich oft weit entfernt von der Umgangssprache so dass sich derartige Texte nicht immer spontan lesen und verstehen lassen Davon leben Rechtsanw lte Unternehmensberater Seminaranbieter u a recht gut Sie k nnen den Normenaussch ssen und Parlamenten gewisserma en dankbar sein dass diese st ndig Nebelbomben werfen wodurch dann die genannten Berufe davon leben k nnen die Betroffenen und im Nebel Verirrten wieder aus diesem herauszuf hren Das Problem ist naturgem in den Normaussch ssen bekannt und wird dort auch kritisch bewertet QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 193 So wird im Anhang A zur ISO 9000 2000 Bei der Entwicklung der Begriffe benutzte Methoden b
112. tragen d rfen 6 MPG 2002 Die Erf llung der grundlegenden Anforderungen und aller sonstigen g ltigen Gesetze und Regel werke wird in einem sogenannten Konformit tsbewertungsverfahren festgestellt Art und Umfang dieser auch als Zertifizierungsverfahren bezeichneten Anforderungen variieren in Abh ngigkeit von der Klassenzugeh rigkeit des betreffenden Medizinproduktes F r Produkte der Klasse I k nnen die Konformit tsbewertungsverfahren unter der alleinigen Ver antwortung des Herstellers erfolgen da der Grad der Verletzlichkeit durch diese Produkte gering ist F r Produkte der brigen Klassen ist die Beteiligung einer Zertifizierungsstelle Benannte Stelle erforderlich Benannte Stellen oder Notified bodies nach 20 MPG alt 3 Ziffer 20 MPG 2002 siehe auch Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte Europ isches Informationssystem DIN EN ISO 13485 2007 10 Medizinprodukte EZUDAMED IH 16 6 98 IH 6 9 2002 Medizinprodukte Bestandsverzeichnis In der Medizinprodukte Betreiberverordnung vom 21 8 2002 siehe dort wird in 8 1 das Bestandsverzeichnis wie folgt festgelegt 1 Der Betreiber hat f r alle aktiven nichtimplatierbaren Medizinprodukte der jeweiligen Betriebsst tte ein Bestandsverzeichnis zu f hren Die Aufnahme in ein Verzeichnis das auf Grund anderer Vorschriften gef hrt wird ist zul ssig BgBl I 2002 S 3399 siehe auch Medizinproduktebuch Medizinprodukte Betreiberve
113. und Krankheiten zu sch tzen oder ohne zur Ern hrung von Pflanzen bestimmt zu sein die Lebensvorg nge von Pflanzen zu beeinflussen sowie Bodenhilfsstoffe Kultursubstrate Pflanzenhilfsmittel Kohlen dioxid Torf und Wasser D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 1 Das D ngemittelgesetz von 1978 wurde ersetzt durch das D ngegesetz vom 9 1 2009 BgBl I 2009 Nr 4 5 54 60 Es wird in seiner Ausf hrung erg nzt durch die Verordnung ber das Inverkehrbringen von D ngemitteln Bodenhilfsstoffen Kultursubstraten und Pflanzenhilfsmitteln D ngemittelverordnung D MV vom 16 12 2008 BgBl 1 2008 Nr 60 5 2524 2581 siehe Wirtschaftsd nger DVG siehe Deutsche Veterin rmedizinische Gesellschaft QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 97 DVWG Deutsche Verkehrswissenschaftliche Gesellschaft K ln UP 0 DWT DECHEMA Werkstoff Tabelle Die DECHEMA Werkstoff Tabelle enth lt Aussagen zur Korrosions und chemischen Best n digkeit von Werkstoffen und Werkstoffempfehlungen von industriellen Werkstoffen in ber 1000 korrosiven Medien Sie ist ein Nachschlagewerk mit 110 000 Werkstoff Medium Kombinationen auf 10 000 Seiten kapitelweise unterteilt nach angreifendem Medium untergliedert in Werkstoff gruppen http fwww dechema de en dwt path 9 15 html Stand 23 12 2008 E Einheit up4 11 96 EAC European Accreditation of Certification Europ ische Akkreditierungsgemeinschaft zur Zertifizierung u
114. und oder im Sicherheitsdatenblatt zu vermeiden Eine vertrauliche Behandlung wird nur f r bestimmte Stoffe unter der Bedingung gew hrt dass der Antragsteller nachweist dass die Verbreitung der Information Probleme in Bezug auf sein geistiges Eigentum aufwirft Nach Beschlussfassung wird der Wortlaut des Beschlusses von dem f r das Inverkehrbringen Verantwortlichen den Beh rden der brigen Mitgliedstaaten bermittelt Dem Antrag auf vertrauliche Behandlung der chemischen Identit t eines Stoffes nach Artikel 15 der Richtlinie 1999 45 EG Zubereitungsrichtlinie sind Angaben bibliographische Hinweise beizuf gen die nachweisen dass bei der vorl ufigen Einstufung des Stoffes alle einschl gigen zum Zeitpunkt der Antragstellung verf gbaren Daten ber die Stoffeigenschaften ber cksichtigt worden sind Die Ersatzbezeichnung muss gen gend Informationen ber den Stoff enthalten um eine sichere Handhabung der Zubereitung zu gew hrleisten N heres hierzu findet sich im Leitfaden zur Festlegung von Ersatzbezeichnungen in Anhang VI Teil B der Richtlinie 1999 45 EWG QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 139 Ist ein Stoff als sensibilisierend eingestuft so besteht nach Art 15 der Zubereitungs RL keine M glichkeit der vertraulichen Behandlung des Stoffnamens IH 20 1 2009 Geldw sche Geldw schegesetz vom 8 8 2002 BgBl I 2002 S 3105 siehe auch Bestechung Gemeinkostenverluste Qualit tsbezogene Verluste lassen sich in der Pro
115. von Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E472c Citronens ureester von Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E472d Weins ureester von Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E472e Mono und Diacetylweins ureester von Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E472f Gemischte Wein und Essigs ureester v Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E473 Zuckersester von Speisefetts uren E474 Zuckerglyceride E475 Polyglycerinester von Speisefetts uren E476 Polyglycerin Polyricinoleat E477 Propylenglykolester von Speisefetts uren E479b Thermooxidiertes Soja l mit Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E481 Natriumstearoyl 2 lactylat E482 Calciumstearoyl 2 lactylat E483 Stearoyltartrat E491 Sorbitanmonostearat E492 Sorbitantristearat E493 Sorbitanmonolaurat E494 Sorbitanmonooleat E495 Sorbitanmonopalmitat E500 Natriumcarbonate i Natriumcarbonat ii Natriumhydrogencarbonat iii Natriumsequicarbonat E501 Kaliumcarbonate i Kaliumcarbonat ii Kaliumhydrogencarbonat E503 Ammoniumcarbonate i Ammoniumcarbonat ii Ammoniumhydrogencarbonat E504 Magnesiumcarbonate i Magnesiumcarbonat ii Magnesiumhydroxidcarbonat Magnesiumhyfrogencarbonat E507 Chlorwasserstoffs ure E508 Kaliumchlorid E509 Calciumchlorid E511 Magnesiumchlorid E512 Zinn II chlorid E513 Schwefels ure E514 Natriumsulfate i Natriumsulfat ii Natriumhydrogensulfat E515 Kaliumsulfate i Kaliumsulfat ii Kaliumhydrogensulfat
116. wie das englische Verb to manage umfassend die Handhabung qualit tsbezogener Angelegenheiten in allen Bereichen und Hierarchiestufen einer Organisation bedeutet nicht etwa wie bisher in der vorausgehenden Ausgabe dieser Norm auf F hrungskr fte eingeschr nkte T tigkeiten Es mu klar sein dass die Begriffsbedeutung der vorausgehenden Ausgabe dieser Norm erloschen ist wonach Qualit tsmanagement nur ein Aspekt der Gesamtf hrungsaufgabe sei Die DIN 55350 11 August 1995 verwendet noch eine halbe Seite Text um diese Begriffs nderung zu erl utern Kurz l t sich wie folgt zusammenfassen Qualit tsmanagement ist die alle Bereiche einschlie ende Gesamtqualit tsorganisation Qualit tssicherung ist die systematisch operative T tigkeit des Sicherns und Pr fens in der Produktion Qualit tskontrolle ist die Einzelpr fung messung an einer bestimmten Pr flingsanzahl up2 3 96 siehe Qualit tslenkung siehe Qualit tsmanagementsystem siehe Qualit tsplanung siehe Qualit tspolitik siehe Qualit tssicherung siehe Qualit tsverbesserung siehe Qualit tsziele siehe umfassendes Qualit tsmanagement Qualit tsmanagement Bewertung siehe OM Bewertung Qualit tsmanagement Element QM Element Englisch Quality Management Element Element des Qualit tsmanagements oder eines QM Systems Anmerkung 1 QM Elemente unterscheidet man von Qualit tselementen Anmerkung 2 Wie Einheiten k nnen auch QM Ele
117. www colipa com E Mail colipa colipa be IH 28 5 2007 Seite 76 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Comit Europ en de Normalisation CEN Europ isches Komitee f r Normung Rue de Stassart 36 B 1050 Br ssel up4 1 1 96 Committee for Socio economic Analysis SEAC Das Komitee ist eine unabh ngige wissenschaftliche Expertengruppe die ihre Ergebnisse unter http echa europa eu about organisation committees seac_meetings_en asp ver ffentlicht Stand 8 9 2010 IH Common Technical Document CTD pharmazeutisch Das Common Technical Document CTD wurde zur Harmonisierung der Zulassungsunterlagen f r Arzneimittel durch die International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use ICH seit dem Jahr 2000 entwickelt Diese Dokumente gelten f r die Europ ischen Union Japan die Schweiz Canada und USA http de wikipedia org wiki Common_Technical Document IH 25 6 2010 Comparator product siehe Vergleichsprodukt Compressed Natural Gas CNG Kompriemiertes Erdgas Die derzeit etwa 700 Tankstellen f r Erdgas werden durch das Verkehrs zeichen 365 54 gekennzeichnet umrandetes Schild mit 2 Tanks ulen und den Buchstaben CNG K lner Stadt Anzeiger 16 9 2006 Seite K1 Computergest tztes System Ein System zur Eingabe elektronischen Verarbeitung und Ausgabe von Informationen die entwe der zur Dokumentation oder zur automatischen Steuerung verwendet w
118. 003 siehe Bundesdatenschutzgesetz Auswahlpr fung Qualit tspr fung an Zufallsstichproben mit Einnahmeh ufigkeiten und Stichprobenumf ngen die wesentlich bestimmt sind durch Kenntnis der bisher ermittelten Qualit t sowie der Ungleichm igkeiten und Fehlerrisiken bei der Realisierung der Einheit Anmerkung Entnahmeh ufigkeiten und Stichprobenumf nge k nnen sich an genormte Verfahren oder Stichprobensysteme anlehnen DIN 55350 Teil 17 Automotive Industry Action Group AIAG Telefon 001 248 358 3003 Diese Aktionsgruppe gibt u a die QS 9000 heraus die 1998 in 3 Auflage erschien Sie liefert hierzu auch die von der International Automotive Sector Group IASG beschlossenen offiziellen Interpretationen Sanctioned Interpretations OZ 43 1998 Nr 6 5 663 AVE Allergie Verein in Europa e V Verein zur F rderung der ganzheitlichen Behandlung allergischer Erkrankungen in Europa e V AVE B ro Fulda c o Institut f r Umwelt und Gesundheit IUG Petersgasse 27 D 36037 Fulda Tel 0661 710 03 Fax 0661 710 19 B rozeiten t glich 9 00 bis 12 00 Uhr E mail UMWELTBERATUNG Fulda t online de Stand 2 12 2007 IH siehe KEAC Avogadro Amedeo 1776 1856 Avogadro war Graf von Quaregna und Ceretto italienischer Physiker und Chemiker 1811 stellte er das Avogadrosche Gesetz auf das erst nach seinem Tod auf dem Chemiker Kongre Seite 36 QM griffbereit Stand 18 05 2012 1860 in Karlsruhe Anerkennung fand D
119. 01 der Vergangenheit angeh ren wenn das Mutual Recognition Agreement MRA nach einer bergangszeit von 3 Jahren voll in Kraft getreten ist ZH 20 7 98 pharmakologische Wirkung Stoffe mit siehe Verordnung ber Stoffe mit pharmakologischer Wirkung siehe Lebensmittelrecht pharmazeutisches Produkt Jedes f r den menschlichen Gebrauch bestimmte Arzneimittel oder hnliche Produkt das im herstellenden oder einf hrenden Staat unter die Kontrolle der Gesundheitsgesetzgebung f llt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 pharmazeutischer Wirkstoff Ein Stoff dem eine bestimmte pharmakologische Wirkung zugeschrieben wird PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Pharmazeutische Zeitung PZ Govi Verlag GmbH Postfach 5360 65728 Eschborn Telefon 06196 928 0 Fax 06196 928 259 http www pharmazeutische zeitung de Weitere Informationen zu PZ Online PZ 143 1998 Nr 22 S 1833 PharmBetrV Betriebsverordnung f r pharmazeutische Unternehmer Seite 242 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Phase in Stoff REACH Stoff der mindestens einem der folgenden Kriterien entspricht a der Stoff ist im Europ ischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe EINECS aufgef hrt b der Stoff wurde in der Gemeinschaft oder in den am 1 Januar 1995 oder am 1 Mai 2004 der Europ ischen Union beigetretenen L ndern hergestellt vom Hersteller oder Importeur jedoch in den 1
120. 02 S 3140 Arbeitsmittel Zum Betreiben von Arbeitsmitteln haben die Berufsgenossenschaften die Regel 500 BGR 500 herausgegeben Die aktualisierten Fassung vom M rz 2007 findet sich im Internet unter http www hvbg de d bgz entwicklung bgvr5 html IH Stand 23 6 2007 Arbeitsplatzgrenzwert AGW Englisch Workplace Exposure Limits WEL Der Arbeitsplatzgrenzwert ist der Grenzwert f r die zeitlich gewichtete durchschnittliche Konzen tration eines Stoffes in der Luft am Arbeitsplatz in Bezug auf einen gegebenen Referenzzeitraum Er gibt an bei welcher Konzentration eines Stoffes akute oder chronische sch dliche Auswirkungen auf die Gesundheit im Allgemeinen nicht zu erwarten sind GefStoffV Stand 12 10 2007 1 Abschnitt 3 Ziffer 6 F r Europa gelten derzeit die Grenzwerte der Richtlinien2000 39 EG und 2006 15 EG f r Deutschland gilt zus tzlich die TRGS 900 zuletzt ge ndert und erg nzt M rz 2007 Der Begriff ersetzt den fr heren Begriff Maximale Arbeitsplatzkonzentration MAK Wert QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 21 IH 5 5 2007 Zur Ableitung von AGWs gibt es die Bekanntmachung zu Gefahrstoffen Kriterien zur Ableitung von Arbeitsplatzgrenzwerten BekGS 901 Ausgabe April 2010 http www baua de cae servlet contentblob 1077168 publicationFile 78847 Bekanntmachung 901 pdf Vorgeschichte der Definitionen Die Maximale Arbeitsplatzkonzentration MAK ist die Konzentration eines Stoffes in der Luft
121. 04 EU 31 3 2004 ABl EU Nr L104 Art 2 Nr 11 personenbezogene Daten Personenbezogene Daten sind Einzelangaben ber pers nliche oder sachliche Verh ltnisse einer bestimmten oder bestimmbaren nat rlichen Person Betroffener BDSG 3 Abs 1 siehe Bundesdatenschutzgesetz Pestizide Siehe CIPAC Petri Netze Petri Netze sind ein h ufig angewandtes methodisches Werkzeug in der Automatisierungs technik Der VDI hat mit der VDI 4008 Blatt 4 Petri Netze eine Richtlinie herausgegeben die die allgemeinen Grundlagen ausf hrlich darstellt OZ 53 2008 Heft 11 S 37 Pflanzenhilfsmittel Stoffe ohne wesentlichen N hrstoffgehalt die dazu bestimmt sind auf die Pflanzen einzuwirken D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 5 Pflanzenschutzgesetz PflSchG Fassung vom 14 5 1998 BgBl I 1998 Seiten 971 1527 3512 u a ge ndert am 20 6 2002 BsBl I 2002 S 2076 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3086 siehe auch Pflanzenschutzmittel Pflanzenschutzmittel Pflanzenschutzmittel werden in 2 des Pflanzenschutzgesetzes PflSchG definiert Letzendlich werden darunter alle Fungizide Herbizide Insektizide u a Mittel verstanden die Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse vor Tieren Pflanzen Pilzen und Mikroorganismen sch tzen sollen IH 24 6 2000 Literatur R mpp Chemie Lexikon 10 Seite 3224 F r neue Wirkstoffe die in Pflanzenschutzmitteln enthalten sind die ab Februar 2002 erstmals e
122. 0939 K ln heraus gegeben IH 24 4 2000 siehe auch Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften Berufsgenossenschaftliche Zentralstelle f r Sicherheit und Gesundheitsschutz BGZ Die Durchf hrung der Neuordnung der Vorschriften und Regelwerke wird beim Hauptverband der Berufsgenossenschaften von dieser Zentralstelle federf hrend betreut ZH 24 4 2000 siehe auch Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften Berufskrankheiten Die Liste der Berufskrankheiten wird laufend den neuen Erkenntnissen der medizinischen Wissen schaft angepasst Aus der Seite http www baua de de Publikationen Faltblaetter F3 html kann die aktuelle Liste als pdf Datei heruntergeladen werden Stand 30 10 2010 IH QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 47 Beschaffenheit Gesamtheit der inh renten Merkmale einer Einheit sowie der zu diesen Merkmalen geh renden Merkmalswerte Anmerkung 1 inh rentes Merkmal bedeutet einer Einheit innewohnendes Merkmal im Gegen satz zu einem einer Einheit zugeordnetem Merkmal So sind zum Beispiel die Ma e eines Schranks die Funktionsf higkeit eines Scharniers und der innere Aufbau der T rbl tter inh rente Merkmale dieses Schranks w hrend sein Preis und sein Liefertermin diesem Schrank zugeordnete Merkmale sind Anmerkung 2 Im Englischen wird f r die Beschaffenheit bisweilen die Benennung nature be nutzt DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 2 Beschaffung Englisch Purchasing Franz sisch
123. 1 Satz 1 nicht verwendet werden d rfen 36 Stoffe Weitere verbotene Stoffe werden in 1 genannt BgBl I 2008 Nr 53 S 2215 2219 IH siehe Azofarbstoffe Taylor Frederick Winslow 1856 1915 Der amerikanische Ingenieur F W Taylor der von 1890 93 Generaldirektor der Manufacturing Investment Company war entwickelte eine Methode der wissenschaftlichen Betriebsorganisation die auf dem Prinzip der Zerlegung von Arbeitsvorg ngen in einzelne Bewegungsabl ufe bzw Arbeitsschritte beruht um so eine Rationalisierung zu erreichen Sein System ist unter dem Namen Taylorismus bekannt geworden IH 24 6 2000 Literatur Meyers Enzyklop disches Lexikon 9 Aufl Bd 23 1981 S 265 266 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 307 Taylorismus siehe Taylor Frederick Winslow TBF Time between Failures up 0 TC Tankcontainer TCA Trichloracetic acid Trichloressigs ure CAS 76 03 9 EINECS 200 927 2 IH 6 9 2006 TCDD Seveso Gift 2 3 7 8 Tetrachlordibenzo p dioxin Vgl Ann Johanna Schulz Auswirkungen origin r Dioxin belasteten Grundfutters auf die Dioxin gehalte in Milch und Schlachtk rpern von Rindern und Schafen Hannover 2005 Ziffer 2 1 1 TCDF Tetrachlordibenzofurane Gruppe von 38 Dioxin Isomeren Vgl Ann Johanna Schulz Auswirkungen origin r Dioxin belasteten Grundfutters auf die Dioxin gehalte in Milch und Schlachtk rpern von Rindern und Schafen Hannover 2005 Ziffer 2 1 1
124. 12 2008 CAS Nummern werden seit 1965 vom Chemical Abstracts Service einer von der American Chemical Society verwalteten Institution mit Sitz in Columbus Ohio USA vergeben http de wikipedia org wiki CAS Nummer Stand 4 12 2008 Chemical Safety Assessment CSA Stoffsicherheitsbeurteilung IH 8 10 2010 Chemical Safety Report CSR REACH Stoffsicherheitsbericht Die ECHA hat hierzu die Leitlinie Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment ver ffentlicht Ein Stoffsicherheitsbericht ist auch vom nachgeschalteten Anwender anzufertigen wenn seine Verwendung des Stoffes von den Bedingungen abweicht die ihm ein Vorlieferant in einem Expositionsszenario oder einer Verwendungs und Expositionskategorie VEK mit dem Sicherheitsdatenblatt bermittelt hat http www lubw baden wuerttemberg de servlet is 55044 Stand 8 10 2010 IH QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 71 Chemikaliengesetz ChemG Gesetzes zum Schutz vor gef hrlichen Stoffen Neufassung vom 2 7 2008 BgBl I 2008 Nr 28 S 1146 1172 Zweck des Gesetzes ist es den Menschen und die Umwelt vor sch dlichen Einwirkungen gef hrlicher Stoffe und Zubereitungen zu sch tzen insbesondere sie erkennbar zu machen sie abzuwenden und ihrem Entstehen vorzubeugen ChemG 2008 I Abschnitt 1 Vorgeschichte Vorg ngerfassung vom 20 6 2002 BgBl I 2002 S 2090 ge ndert am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3096 und wei
125. 193 0 Fax 0211 6801544 Der Verlag bet tigt sich als Fachverlag f r das gesamte Transportrecht f r das er jeweils sehr schnell nach nderungen aktualisierte Standardliteratur anbietet IH 23 7 98 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 331 Verkehrswerte von Grundst cken ImmoWertV Bei der qualitativ korrekten Ermittlung des Verkehrswertes von Grundst cken ist die Verordnung ber die Grunds tze f r die Ermittlung der Verkehrswerte von Grundst cken Immobilienwerter mittlungsverordnung ImmoWertV vom 19 Mai 2010 einzuhalten BgBl I 2010 S 639 652 IH Ver ffentlichungen Jede Ver ffentlichung muss zur Qualit tssicherung lektoriert werden siehe Lektorat Verordnung f r brennbare Fl ssigkeiten VbF Au er Kraft seit 1 Januar 2003 die Definitionen und Begrifflichkeiten werden aber noch h ufig verwendet VO ber Anlagen zur Lagerung Abf llung und Bef rderung brennbarer Fl ssigkeiten zu Lande Fl ssigkeiten im Sinne der Verordnung sind Stoffe die bei 35 C weder fest noch salbenf rmig sind und die bei 50 C einen Dampfdruck von 3 bar oder weniger haben Die weitere Unterscheidung erfolgt nach der Wasserl slichkeit Fl ssigkeiten mit einem Flammpunkt lt 21 C und voller L slichkeit bei 15 C bzw voller L slichkeit der brennbaren Bestandteile bei 15 C fallen unter die Gefahrenklasse B Nur teill sliche Stoffe wie Ethylacetat 7 9 mit Flammpunkten unter 21 C fallen in die Klasse A I Stoffe mi
126. 1993 S 2623 2631 Handb cher werden u a h ufig nach den Inhalten der DIN EN ISO 9001 ausgerichtet um das Niveau der Norm zu erreichen und damit die Voraussetzungen zur Zertifizierung Hierzu steht diverse Literatur zur Verf gung u a ein Leitfaden der ISO 10013 1993 Handb cher brauchen in ihrer Gliederung nicht der Norm zu entsprechen sondern sie m ssen die Inhalte der Norm darstellen Dies wird auch deshalb zu berlegen sein da sich die Struktur der Norm selbst nach und nach ver ndert was dann wieder Anpassungen formaler Art zur Folge h tte 1994 Gliederung nach 20 Elementen 2000 proze orientierte Gliederung Zum anderen deckt die Norm DIN EN ISO 9001nicht alle wichtigen Qualit tselemente ab So werden z B Arbeitssicherheit Hygiene Informationswesen Kundendienst Wirtschaftlichkeit Umwelt Vertrieb u v m teilweise nur in allgemeinen Floskeln oder garnicht erw hnt Daher hat sich inzwischen der Begriff Integriertes Managementsystem herausgebildet der diesen erweiterten Themanspruch auszudr cken versucht Die oben zitierte Arbeit von K ppe hat diesen Gedanken schon 1993 inhaltlich in hervorragender Weise mit zahlreichen alternativen Vorschl gen zur Glie derung eines QM Handbuchs vertreten Eine solche Erweiterung gestattet auch weitere Vorschrif tenbereiche wie CE GMP oder RAL zu erf llen DIN EN ISO 9001 1994 spiegelte bis Ende 2000 in den Ziffern 4 10 2 bis 4 10 4 das ZPC System der 70er Jahre wieder da z B Prod
127. 2 Verkehr mit kosmetischen Mitteln 8 26 29 Verkehr mit sonstigen Bedarfsgegenst nden 30 33 Gemeinsame Vorschriften f r alle Erzeugnisse 34 37 berwachung 38 49 Monitoring 50 52 Verbringen in das und aus dem Inland 853 537 10 Straf und Bu geldvorschriften 11 Schlu bestimmungen BgBl I 2009 Nr 47 S 2205 2243 veonaur Lebensmittelhygienerecht Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittelhygienerechts BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1817 IH Lebensmittel leicht verderbliche Lebensmittelhygienerecht ein Lebensmittel das in mikrobiologischer Hinsicht in kurzer Zeit leicht verderblich ist und dessen Verkehrsf higkeit nur bei Einhaltung bestimmter Temperaturen oder sonstiger Bedingungen erhalten werden kann Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts 2 1 2 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1817 IH Lebensmiittelrecht Auswahl Basis des modernen Lebensmittelrechts ist die Verordnung EG Nr 178 2002 vom 28 Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grunds tze und Anforderungen des Lebensmittelrechts zur Errichtung der Europ ischen Beh rde f r Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit Amtsblatt der EG 1 2 2002 L 31 1 Dies f hrte 2005 zur Abl sung des Lebensmittel und Bedarfsgegenst ndegesetz LMBG durch das Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Fut
128. 2 12 2002 BVL siehe Bundesamtes f r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit BVMed Bundesvereinigung Verbandmittel und Medicalprodukte Wiesbaden up4 1 1 96 BVMW siehe Bundesverband mittelst ndische Wirtschaft IH 10 9 1999 BVW Betriebliches Vorschlagswesen up4 11 96 BWG Bundeswahlgesetz siehe Wahlgesetze BWO Bundeswahlordnung siehe Wahlgesetze QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 65 C C C closed cup geschlossener Tiegel up2 3 96 CAD Computer Aided Design Rechnerunterst tztes Konstruieren um die Automatisierung der Entwurfsphase zu erreichen up2 3 96 Cadmium siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 18 CAEF Committee of Associations of European Foundries The European Foundry Association c o Bundesverband der Deutschen Gie erei Industrie Sohnstra e 70 D 40237 D sseldorf Postfach 10 19 61 D 40010 D sseldorf Tel 49 211 6871 217 Fax 49 211 6871 347 E Mail info caef eu Die CAEF ist eine Organisation in der Stahlgie ereien aus ganz Europa vertreten sind Die Treffen der Gruppe finden zweimal im Jahr in einem der L nder statt die von den Mitgliedern vertreten werden Auf den Konferenzen wird die wirtschaftliche Situation in den einzelnen L ndern unter besonderer Ber cksichtigung der Gie ereibranche er rtert Analysiert werden Tendenzen Entwicklungsrichtungen und auch Probleme in der Stahlgie erei in der Welt und Eur
129. 2 2 IH Hautgef hrdende Gefahrstoffe 1 Gefahrstoffe sind hautgef hrdend wenn sie zu irritativen Reaktionen der Haut Hautr tungen QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 151 irritativen Kontaktekzemen oder zu schweren Hautsch den f hren oder hautsensibilisierende Eigenschaften besitzen und eines der nachfolgend genannten Kriterien aufweisen Einstufung mit 1 R 34 Verursacht Ver tzungen 2 R 35 Verursacht schwere Ver tzungen 3 R 38 Reizt die Haut 4 R 43 Sensibilisierung durch Hautkontakt m glich 5 R 66 Wiederholter Kontakt kann zu spr der oder rissiger Haut f hren oder 6 pH Wert lt 2 oder gt 11 5 der zur Einstufung als tzend f hrt falls keine gegenteiligen Erkenntnisse vorliegen 2 Weitere Informationen zu hautsensibilisierenden Stoffen geben die TRGS 900 Kennzeichnung Sh und die TRGS 907 Stoffe die sensibilisierend auf Haut und Atemwege wirken sind mit R 42 43 oder in der TRGS 900 mit Sah gekennzeichnet F r diese Stoffe ist zus tzlich die TRBA TRGS 406 zu beachten 3 Durch UV Licht sensibilisierende toxische Stoffe phototoxische photosensibilisierende Stoffe k nnen in Verbindung mit Sonnenlichtexposition zur berempfindlichkeit f hren Dies sind Stoffe wie z B Chlorpromazin die bei einzelnen Besch ftigten photoallergische Reaktionen ausl sen k nnen und andere Stoffe z B Psoralen und andere Furocumarine in Pflanzen die bei entsprechender Sonnenlichtexposition
130. 2 5 98 ERP Enterprise Resource Planning IH 11 11 2011 Ersch tterungen siehe Emissionen siehe Immissionen Erste Hilfe Notfallmedizinische Hilfeleistung die von Laien bewerkstelligt werden kann Jede B rgerin und jeder B rger Deutschlands ist zur Leistung erster Hilfe verpflichtet Wird diese Hilfeleistung nicht erbracht ist der strafbare Tatbestand der unterlassenen Hilfeleistung nach 323c BGB erf llt In der Praxis wird diese Regelung relativ gro z gig ausgelegt um nicht etwa durch die Bestrafung mangelhafter Hilfe die Hemmschwelle zur Hilfeleistung zu erh hen DH 21 9 1999 Ertragswertverfahren Bewertungsmethode von Unternehmen die in Deutschland als eine der ma geblichen Methoden anerkannt ist Der Unternehmenswert wird durch Diskontierung der nachhaltig den Unternehmen entziehbaren und damit aussch ttungsf higen Gewinne ermittelt Die Methode wird berwiegend bei Verschmelzungen oder bei Abfindungen von Minderheitsaktion ren angewandt vgl auch DCF Methode nach M Scholich W Wagner Bewertung DCF Methode oder Ertragswertver fahren in Handelsblatt 28 4 98 S 34 Erzeuger Gentechnik Pflanzenerzeugung Ein Bewirtschafter einer Anbaufl che GenTPflEV 2 Ziffer 3 BgBl I 2008 S 655 siehe Anbaufl che siehe benachbarte Fl che siehe Nachbar QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 109 Erzeugnis CLP REACH Gegenstand der bei der Herstellung eine spezifische Form Oberfl
131. 2002 S 1467 und am 8 8 2002 BeBl I 2002 S 3138 Holz siehe auch Altholz siehe Harth lzer Seite 158 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Holzschutzmittel Bei der Be und Verarbeitung des Holzes eingesetzte Stoffe mit biozider Wirkung gegen Holz zerst rende Insekten oder Pilze sowie Holz verf rbende Pilze ferner Stoffe zur Herabsetzung der Entflammbarkeit von Holz AltholzV BgBl 2002 Teil I S 3302 2 6 Holzstaub Die TRGS 553 Holzstaub regelt die Verhaltensweisen bei der Holzverarbeitung und die Vorsorge ma nahmen bei der Entstehung von Holzstaub Der Luftgrenzwert f r Holzstaub betr gt 2 mg m als einatembare Staubfraktion TRGS 553 M rz 1999 zuletzt ge ndert BarbBl Heft 1 2003 siehe Harth lzer Hommel G nter 22 7 1925 12 2 2009 Hommel war von 1946 bis 1985 in verschiedenen Funktionen bei der Wasserschutzpolizei t tig Seit 1970 war er Herausgeber des Handbuchs der gef hrlichen G ter mit umf nglichen Erl uterungen Stofflisten nach CAS Nummern EINECS und UN Nummern Derzeit umfa t das Werk mehr als 2700 Datenbl tter die nach den Kriterien der Unfallsituationen von einem sehr gro en und fachkundigen Team erarbeitet wurden Dieses Standardwerk wird kurz als Hommel bezeichnet Es ist im Springer Verlag erschienen und wird j hrlich aktualisiert IH 13 4 2010 Hom opathie Das Grundprinzip der Hom opathie schl gt sich in der hnlichkeitsregel nieder Simileprinzip
132. 3 dieser Norm sind in diesem Lexikon bearbeitet mit den Begriffen der ISO 9000 verglichen und gegebenenfalls kommentiert IH 4 5 2012 siehe Auditprinzipien siehe Auditt tigkeiten siehe Management des Auditprogramms siehe Qualifikation und Bewertung von Auditoren Auditnachweis Englisch audit evidence Franz sisch preuves d audit Es gibt zwei nahezu gleiche derzeit g ltige Definitionen Aufzeichnungen Tatsachenfeststellungen oder andere Informationen die f r die Auditkriterien relevant und verifizierbar sind DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 3 Aufzeichnungen Tatsachenfeststellungen oder andere Informationen die f r die Auditkriterien zutreffen oder verifizierbar sind DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 4 Der Unterschied liegt im drittletzten Wort und bzw oder F r beide Normen gilt die Nachfolgende Erl uterung Anmerkung Auditnachweise k nnen qualitativ oder quantitativ sein DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 4 und DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 2 siehe Auditkriterien siehe Aufzeichnung siehe Information siehe Unabh ngigkeit von Auditoren QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 31 Auditor Englisch auditor Franz sisch auditeur Person mit der Qualifikation ein Audit durchzuf hren DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 9 und DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 8 Erg nzend wird in der DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 2 2 Absatz 2 festgelegt Die Auswahl der Auditoren und die Durchf hrung der Audits m ss
133. 3123 Bonn Telefon 0228 99 527 0 Telefax 0228 99 527 1830 IH Stand 18 5 2007 BMBF Bundesministerium f r Bildung und Forschung IH 18 5 2007 BMFT Fr her Bundesministerium f r Forschung und Technologie jetzt Bundesministerium f r Bildung und Forschung BMBF IH 18 5 2007 BMG Bundesministerium f r Gesundheit IH 21 9 1999 BMI Bundesministerium des Innern up4 11 96 BMU Bundesministerium f r Umwelt Naturschutz und Reaktorsicherheit up4 11 96 BMV Bundesministerium f r Verkehr up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 57 BMVg Bundesministerium f r Verteidigung Bonn up4 11 96 BMWi Bundesministerium f r Wirtschaft Bonn up4 11 96 BMZ Brandmeldezentrale IH 23 3 2012 BOD Biochemical Oxygen Demand Biochemischer Sauerstoffbedarf IH 22 2 2002 Bodenhilfsstoffe Stoffe ohne wesentlichen N hrstoffgehalt die den Boden biotisch chemisch oder physikalisch beeinflussen um seinen Zustand oder die Wirksamkeit von D ngemitteln zu verbessern insbesondere Bodenimpfmittel Bodenkr mler Bodenstabilisatoren Gesteinsmehle sowie Stoffe mit wesentlichem N hrstoffgehalt die dazu bestimmt sind in geringen Mengen zur Aufbereitung organischen Materials zugesetzt zu werden D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 3 BOM Bill of Material im MRP II System St cklisten Rezepturendokumentation up4 11 96 BOPST Bundesopiumstelle botanische Namen da in der englischsprachigen Literatu
134. 36110 Internet http www efsa europa eu E Mail info efsa europa eu Die Europ ische Beh rde f r Lebensmittelsicherheit EFSA ist im Bereich der Lebensmittel und Futtermittelsicherheit der Grundpfeiler der Risikobewertung der Europ ischen Union EU Sie wurde im Jahr 2002 gegr ndet In enger Zusammenarbeit mit nationalen Beh rden und offenem Austausch mit betroffenen Interessengruppen stellt die EFSA unabh ngige wissenschaftliche Beratung zur Verf gung und kommuniziert deutlich und verst ndlich ber vorhandene und aufkommende Risiken IH 15 7 2007 nach Web Seite www efsa europa eu Die EFSA ver ffentlicht auch regelm ig die erteilten und beantragten Zulassungen genetisch ver nderter Lebens und Futtermittel gem Artikel 5 der Verordnung EG Nr 1829 2003 Bis zum 11 6 2007 waren folgende Pflanzen in verschiedenen Modifikationen zugelassen Baumwolle Kartoffeln Mais Raps Reis Sojabohnen und Zuckerr ben http www bfr bund de cm 208 antraege_gvo_lm_fm_vo_1829 110607 pdf EG Europ ische Gemeinschaft en siehe auch Amt f r Ver ffentlichungen der EG und EU Eier In der EU ist die Kennzeichnung von Eiern wie folgt festgelegt um dem Verbraucher die R ckverfolgbarkeit der Herkunft und Qualit t zu erm glichen QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 101 1 Stelle Haltungssystem 0 kologische Erzeugung 1 Freilandhaltung 2 Bodenhaltung 3 K fighaltung 2 und 3 Stelle Herkunft
135. 4 Kaliummetabisulfit E226 Calciumsulfit E227 Calciumbisulfit E228 Kaliumbisulfit E230 Biphenyl E231 Orthophenylphenol E232 Natriumorthophenylphenol E234 Nisin E235 Natamycin E239 Hexamethylentetramin E242 Dimethyldicarbonat E249 Kaliumnitrit E250 Natriumnitrit E251 Natriumnitrat E252 Kaliumnitrat E260 Essigs ure E261 Kaliumacetat E262 Natriumacetate i Natriumacetat ii Natriumdiacetat E263 Calciumacetat E270 Milchs ure E280 Propions ure E281 Natriumpropionat E282 Calciumpropionat E283 Kaliumpropionat QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 201 E284 Bors ure E285 Natriumtetraborat Borax E290 Kohlens ure E296 pfels ure E297 Fumars ure E300 Ascorbins ure E301 Natriumascorbat E302 Calciumascorbat E304 Fetts ureester der Ascorbins ure i Ascorbylpalmitat ii Ascorbylstearat E306 stark tocopherolhaltige Extrakte E307 Alpha Tocopherol E308 Gamma Tocopherol E309 Delta Tocopherol E310 Propylgallat E311 Octylgallat E312 Dodecylgallat E315 Isoascorbins ure E316 Natriumisoascorbat E319 Terti r Bitylhydrochinon TBHQ E320 Butylhydroxyanisol BHA E321 Butylhydroxytoluol BHT E322 Lecithine E325 Natriumlactat E326 Kaliumlactat E327 Calciumlactat E330 Citronens ure E331 Natriumcitrate i Mononatriumcitrat ii Dinatriumcitrat iii Trinatriumcitrat E332 Kaliumcitrate i Monokaliumcitrat ii Trikaliumcitrat E333 Calciumcitrate i Monocalciumcitrat ii Dicalciumcitrat
136. 41 0 34 448 33 65 info saq ch www saq ch Stand 18 8 2006 IH Schwermetall Bezeichnung f r die umfangreichste Gruppe der Metalle die sich in ihrer Dichte den Leicht metallen anschlie en Als Grenze gilt D 3 5 5 R mpp Lexikon Chemie 10 S 4019 In diesem Dichtebereich sollte man je Metall pr fen wo es zugeordnet wird So ist z B Titan mit Dichten von 4 32 4 51 g cm ein Leichtmetall R mpp Lexikon Chemie 10 S 4561 Titan Scope siehe Auditumfang SEAC siehe Committee for Socio economic Analysis SEAC Seignettesalz Kaliumnatriumtartrat Tetrahydrat CAS 6381 59 5 Das Salz wurde 1672 in La Rochelle von dem franz sischen Arzt und Apotheker Pierre Seignette 1660 1719 entdeckt der sp ter Hofarzt von Ludwig XIV 1638 1715 war http de wikipedia org wiki Seignettesalz IH 7 9 2009 Selbstentz ndungstemperatur Englisch Autoignition temperature Z ndtemperaturen lt 150 C Hommel Bd I 2003 S 13 Ziffer 6 9 siehe Z ndtemperatur Selbsterhitzungsf hige Stoffe und Gemische GHS Englisch Self heating substances and mixtures Die Einstufungen werden in der Verordnung EG Nr 1272 2008 vom 16 12 2008 Abl EU 31 12 2008 Abbildung 2 11 1 S 71 in einem Flu diagramm mit Ja Nein Alternativen dargestellt Die deutsche Fassung ist leider fehlerhaft die englische jedoch in Ordnung Benutzen Sie daher nur die englische Fassung IH 1 2 2010 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite
137. 5 2012 BfArM Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte BfR Gesetz BERG Gesetz ber die Errichtung eines Bundesinstituts f r Risikobewertung siehe Verbraucherschutz BgBl I 2002 S 3082 BG Berufsgenossenschaft en BGA Bundesgesundheitsamt Das Bundesgesundheitsamt wurde aufgel st und in das Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte siehe dort integriert Die berf hrung wird im BGA Nachfolgegesetz vom 24 6 1994 BgBl I 1994 S 1416 geregelt ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2002 S 2785 und am 6 8 2002 BeBl I 2002 S 3086 IH 3 9 2002 BGB B rgerliches Gesetzbuch up4 11 96 BsBl Bundesgesetzblatt up4 11 96 BGE Butylglycidylether CAS 2426 08 6 www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 BGG berufsgenossenschaftliche Grunds tze BGH Bundesgerichtshof BGI berufsgenossenschaftliche Informationen BGL Siehe Bundesverband G terkraftverkehr Logistik und Entsorgung BGL e V BGR berufsgenossenschaftliche Regeln QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 51 BGS Bundesgrenzschutz BGV berufsgenossenschaftliche Vorschriften BGH Bundesgerichtshof up4 1 1 96 BGW Siehe Biologische Grenzwerte BGZ Berufsgenossenschaftliche Zentralstelle f r Sicherheit und Gesundheitsschutz BgVV Bundesinstitut f r gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterin rmedizin BHA 1 Bundesfachverband der Arzneimittel Hersteller 2 Butylhydr
138. 5 Jahren vor Inkrafttreten dieser Verordnung nicht mindestens einmal in Verkehr gebracht vorausgesetzt der Hersteller oder Importeur kann dies durch Unterlagen nachweisen c der Stoff wurde in der Gemeinschaft oder in den am 1 Januar 1995 oder am 1 Mai 2004 der Europ ischen Union beigetretenen L ndern vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung vom Hersteller oder Importeur in Verkehr gebracht und galt als angemeldet im Sinne des Artikels 8 Absatz 1 erster Gedankenstrich der Richtlinie 67 548 EWG entspricht jedoch nicht der Definition eines Polymers nach der vorliegenden Verordnung vorausgesetzt der Hersteller oder Importeur kann dies durch Unterlagen nachweisen REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 20 Ph Eur 6 0 siehe Europ isches Arzneibuch Ph Eur 6 0 PHGs Public Health Goals in News from OEHHA 9 7 2010 IH phlegmatisiert Phlegma griech Schleim Wird der Bezeichnung eines Stoffes das Wort phlegmatisiert hinzugef gt so wird damit die Herabsetzung der Empfindlichkeit z B gegen mechanische Einwirkungen beschrieben Die Phleg matisierung erfolgt durch Zusatz von Stoffen wie l Paraffin Wachs Wasser u a stabilisierend wirkende Verbindungen die die Reaktionf higkeit herabsetzen vgl R mpp Lexikon Chemie 10 S 3270 Die Anwendung erfolgt u a bei Aluminiumpulver und Peroxiden IH 21 7 2006 Physikalisch Technische Bundesanstalt PTB Bundesallee 100 38116 Braunschweig
139. 6 berufsgenossenschaftliche Grunds tze BGG Die Grunds tze zur Pr fung von technischen Arbeitsmitteln und die arbeitsmedizinischen Grunds tze geh ren systematisch nicht zu den berufsgenossenschaftlichen Regeln oder den berufsgenossenschaftliche Informationen so dass sie als besondere Gruppe bezeichnet und aufgef hrt werden IH 24 4 2000 Literatur J rgen Schliephacke Neuordnung der berufsgenossenschaftlichen Vorschriften und Regelwerke in GIT Sicherheit und Management 9 2000 Heft 2 S 116 117 siehe auch Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften Seite 46 QM griffbereit Stand 18 05 2012 berufsgenossenschaftliche Informationen BGI Hierbei handelt es sich um spezielle Ver ffentlichungen f r bestimmte Branchen T tigkeiten und Arbeitsmittel Die Zielgruppen sind den BG Informationen zugeordnet IH 24 4 2000 Literatur J rgen Schliephacke Neuordnung der berufsgenossenschaftlichen Vorschriften und Regelwerke in GIT Sicherheit und Management 9 2000 Heft 2 S 116 117 siehe auch Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften berufsgenossenschaftliche Regeln BGR Diese Regeln beschreiben den Stand des Arbeitsschutzes Sie dienen der praktischen Umsetzung von Forderungen in berufsgenossenschaftlichen Vorschriften IH 24 4 2000 Literatur J rgen Schliephacke Neuordnung der berufsgenossenschaftlichen Vorschriften und Regelwerke in GIT Sicherheit und Management 9 2000 Heft 2 S 116 117
140. 7 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 287 SCCNFP Scientific Committee on Cosmetic Products and Non Food Products Contacts Kontakte Terje Peetso European Commission Health amp Consumer Protection DG Directorate C Public health and Risk Assessment Unit C7 Risk Assessment Office G 1 1 07 B 1049 Brussels Tel 32 2 298 74 37 Fax 32 2 295 73 32 Antoon Van Elst European Commission Health amp Consumer Protection DG Directorate C Public Health and Risk Assessment Unit CT Risk Assessment Office G 1 1 30 B 1049 Brussels T l 32 2 299 04 33 Fax 32 2 295 73 32 E mail Sanco Sc6 Secretariat AT ec europa ceu IH 16 4 2012 SCCP Scientific Committee on Consumer Products der COLIPA IH 28 3 2008 siehe COLIPA SCEGHS Sub Committee of Experts on the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals http www unece org trans doc 2008 ac 10c3 UN SCETDG 33 INF42e pdf IH 1 9 2008 SCETDG Sub Committee of Experts on the Transport of Dangerous Goods http www unece org trans doc 2008 ac10c3 UN SCETDG 33 INF42e pdf IH 1 9 2008 sch dliche Umwelteinwirkungen 3 1 des Bundes Immissionsschutzgesetz definiert Sch dliche Umwelteinwirkungen im Sinne dieses Gesetzes sind Immissionen die nach Art Ausma oder Dauer geeignet sind Gefahren erhebliche Nachteile oder erhebliche Bel stigungen f r die Allgemeinheit oder die Nachbarschaft herbeizuf hren Stand
141. 8 05 2012 DCP Dichlorphenol UP 0 DDT Dichlor diphenyl trichlorethan siehe Chemikalienverbotsverordnung Anhang zu 1 Ziffer 1 DEEP siehe DART Europe E theses Portal DEEP DECHEMA Gesellschaft f r Chemische Technik und Biotechnologie e V Theodor Heuss Allee 25 60486 Frankfurt am Main Telefon 069 75 64 0 Telefax 069 75 64 201 Internet www dechema de Eine wichtige Aufgabe der DECHEMA ist es Forschung und Entwicklung in Chemischer Technik und Biotechnologie zu f rdern und zu begleiten Die DECHEMA versteht sich dabei als Schnittstelle zwischen Wissenschaft Wirtschaft Staat und ffentlichkeit Das Karl Winnacker Institut der DECHEMA betreibt Forschung auf den Gebieten Werkstoffe Chemische Technik und Biotechnologie Die von der DECHEMA veranstaltete ACHEMA ist das Weltforum der Prozessindustrie und international richtungsweisender Technologiegipfel f r Chemische Technik Umweltschutz und Biotechnologie www dechema de Stand 21 8 2010 IH DEKITZ Die Deutsche Koordinierungsstelle f r ZT Normenkonformit tspr fung und zertifizierung DEKITZ wurde im Mai 2000 mit der DATech fusioniert IH 5 5 2009 siehe DATech DEP Department of Environmental Protection des Staates New Jersey USA IH 31 10 2006 Deponien Deponien sollen zur Vermeidung der Umweltverschmutzung nur in Ausnahmef llen verwendet werden Sie sind aber f r bestimmte Bereiche nicht zu vermeiden Daher wurde ein umf ngliche
142. 8 05 2012 Seite 325 PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch Anderungskontrolle begleitende Validierung Prozessvalidierung prospektive Validierung retrospektive Validierung Revalidierung Validierungsbericht Dokument in dem die durchgef hrten Validierungsarbeiten die ermittelten Validierungsdaten und die entsprechenden Schlu folgerungen protokollarisch zusammengefa t sind PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch Validierungsprotokoll Validierungsmasterplan Dokument welches das Validierungsprogramm eines Unternehmens beschreibt Enth lt neben Einzelheiten zu den durchzuf hrenden Validierungsarbeiten auch die zugeh rige Zeitplanung und eine Auflistung der einzelnen Verantwortlichkeiten PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch Validierungsprotokoll Validierungsprotokoll pharmazeutisch Schriftlich festgelegter Plan in dem dargelegt ist auf welche Weise die Validierung durchgef hrt werden soll Enth lt Angaben zu Testparametern de Fertigungsanlagen und den Akzeptanzkriterien f r die Testresultate PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch Validierungsbericht Validierungsmasterplan Variable kritische siehe Analyse der kritischen Variablen Variablenpr fung inspection by variables Annahmestichprobenpr fung bei der anhand der an den Stichprobeneinheiten ermittelten Istwerte die Annehmbark
143. 8 1967 S 0001 0098 siehe CLP Verordnung GHS DT down time Unklardauer UP 0 DTA duldbare t gliche Aufnahme UP 0 DTV Deutscher Transport Versicherungs Verband Hamburg UP 0 Due Diligence Erste mit geb hrender Sorgfalt durchgef hrte Wertpr fung eines Unternehmens Guthaben und Pflichtenpr fung Vorpr fung z B bei der Planung von Aquisitionen Bei freundlichen bernahmen wird das zu pr fende Unternehmen an der Beibringung der Daten beteiligt bei feindlichen bernahmen werden in der Regel nur ffentlich bekannte Daten verwendet Die Methode ist ein Schritt im Rahmen eines Bewertungsverfahrens das als DCF Methode oder in anderer Systematik z B als Ertragswertverfahren durchgef hrt werden kann IH nach Handelsblatt 28 4 98 S 34 Duftstoffe siehe European Flavour amp Fragrance Association D ngemittel Landwirtschaft Stoffe die dazu bestimmt sind a Nutzpflanzen N hrstoffe zuzuf hren um ihr Wachstum zu f rdern ihren Ertrag zu erh hen oder ihre Qualit t zu verbessern oder b die Bodenfruchtbarkeit zu erhalten oder zu verbessern ausgenommen sind Kohlendioxid und Wasser D ngegesetz 9 1 2009 2 1 Vorgeschichte Stoffe die dazu bestimmt sind unmittelbar oder mittelbar Nutzpflanzen zugef hrt zu werden um ihr Wachstum zu f rdern ihren Ertrag zu erh hen oder ihre Qualit t zu verbessern ausgenommen sind Stoffe die berwiegend dazu bestimmt sind Pflanzen vor Schadorganismen
144. ADNR 2007 2 2 8 1 6 c Absatz 2 Wird dieser Wert nicht erreicht ist der Stoff bzw die Zubereitung kein Gefahrgut im Sinne der Transport vorschriften IH MW 8 8 2008 Methylenchlorid siehe Dichlormethan IH 8 5 98 Metrologie Die Lehre und Wissenschaft vom Messen von den Ma systemen und deren Einheiten Die M ist ein Teilgebiet der Physik mit der Aufgabe die wissenschaftl Grundlagen des Messens zu erarbeiten die Einheitlichkeit des Messens zu sichern und die richtige bzw einheitl Anwendung der Ma e Me ger te und Me verfahren zu gew hrleisten Meyers Enzyklop disches Lexikon Bd 16 Mannheim 1981 S 152 Hierzu gibt es die DIN EN ISO 10012 2003 Managementsysteme Anforderungen an Messprozesse und Messmittel Stand 10 5 2012 IH siehe Funktionsbereich Metrologie siehe metrologische Best tigung siehe metrologisches Merkmal metrologische Best tigung Englisch metrological confirmation Franz sisch confirmation me trologique Satz von notwendigen T tigkeiten um sichrzustellen dass ein Messmittel die Anforderungen an seinen beabsichtigten Gebrauch erf llt Anmerkung 1 blicherweise umfasst die metrologische Best tigung Kalibrierung oder Verifizierung jede notwendige Einstellung oder Reparatur mit nachfolgender Neukalibrierung den Vergleich mit den metrologischen Anforderungen an den beabsichtigten Gebrauch des Messmittels sowie alle erforderlichen Plombierungen und Etikettierungen Seite
145. AV siehe Gefahrgut Ausnahmeverordnung GGTS G tegemeinschaft Software up4 11 96 GGVBinSch siehe Gefahrgutverordnung Binnenschiffahrt GGVE siehe Gefahrgutverordnung Eisenbahn GGVS siehe Gefahrgutverordnung Stra e GGVSE siehe Gefahrgutverordnung Stra e und Eisenbahn GGVSee Gefahrgutverordnung See GHS Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals IH 3 12 2008 giftig Transportrecht Im Transportrecht wird als Kriterium f r eine Einstufung als giftig nur die akute Toxizit t nicht aber die Langzeitwirkung wie die Karzinogenit t herangezogen F r feste Stoffe liegt die Grenze f r die Einstufung in Klasse 6 1 bei einer oralen akuten Toxizit t von 200 mg kg Liegt f r einen solchen Stoff zus tzlich eine Umwelteinstufung mit dem Gefahrsymbol N vor so Seite 142 QM griffbereit Stand 18 05 2012 f hrt dies dann zu einer Transporteinstufung in der Klasse 9 Beispiel Ein fester Stoff ist im Gefahrstoffrecht mit T N R22 45 50 53 gekennzeichnet Er unterliegt im Gefahrgutrecht der Transporteinstufung UN Nr 3077 Umweltgef hrdender Stoff fest n a g Klasse 9 Code M7 Packmittelgruppe III Limited Quantity LQ27 ADR RID 2005 Giftinformation Sicherheitsdatenbl tter REACH REACH VO Anhang II Ziff 1 4 Notrufnummer Zus tzlich zu den oben genannten Angaben ist die Notrufnummer des Unternehmens und oder der zust ndigen ffentlichen Beratungsstelle anzugeben dies kan
146. Anhang zu 1 Abschnitt 13 Monomethyltetrachlordiphenylmethan siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 13 MOS Margin of safety IH 9 4 2010 MOTBF Mean Operating Time between Failures up4 11 96 MoU Memorandum of Understanding up4 11 96 Bekanntmachung ber den Transport gef hrlicher G ter auf Ro Ro Schiffen in der Ostsee siehe Ro Ro MPA Materialpr fungsamt up4 11 96 MPBetreibV siehe Medizinprodukte Betreiberverordnung MPG siehe Medizinproduktegesetz MPJ Medizinprodukte Journal mppef million of particles per cubic foot In den USA vom U S Department of Labor Occupational Safety amp Health Administration OSHA verwendete Einheit f r Arbeitsplatzgrenzwerte IH 22 8 2008 MPS Master Production Schedule Prim rbedarfsplanung MRP II up4 11 96 MRA Mutual Recognition Agreement Seite 222 QM griffbereit Stand 18 05 2012 MRP l Machine Resource Planning Bereichs bergreifendes Produktionsplanungs und Steuerungssystem Unter der Bezeichnung MRP II wird ein System mit dem Ziel gelehrt und eingef hrt das die Steigerung des Lieferservice Grads die Verringerung der Best nde und Beschaffungskosten weniger Vernichtungen Optimierung aller Ressourcen und die Optimierung der Finanzplanung zum Ziel hat FAZ 6 9 88 2 Material Requirements Planning Materialbedarfsplanung Die Funktion des Materialbedarfsplanungs Moduls ist die Erstellung eines
147. Ausscheiden selbst Abweichend ist dies f r Vertags rzte der Krankenkassen Bei diesen erlischt die Zulassung als Ver tragsarzt mit Erreichen der Altersgrenze von 68 Jahren Urteil des Bundessozialgerichts 6 2 2008 Az B 6 KA 41 06 R Dies wird u a begr ndet mit dem qualit tssichernden Argument Interesse eines besonders wichtigen Gemeinschaftsgutes dem Schutz der Gesundheit der Versicherten Deutsches rzteblatt 105 Heft 17 25 4 2008 S 796 Alpenkonvention Gesetz zu den Protokollen zum bereinkommen vom 7 11 1991 zum Schutz der Alpen BgBl II Nr 30 2002 S 1785 Altholz Verordnung ber die Entsorgung von Altholz Altholzverordnung AltholzV BgBl 2002 Teil I S 3302 Diese Verordnung unterscheidet Altholz Industrierestholz und Gebrauchtholz Es werden vier Altholzkategorien definiert A I bis A IV Gesondert wird PCB Altholz behandelt IH 3 9 2002 American Biological Safety Association ABSA 1200 Allason Road Mundelein IL 60060 3808 Tel 001 847 949 1547 Fax 001 847 566 4580 E Mail info absa org IH 24 6 2010 siehe European Biosafety Assiciation EBSA American Chemical Society ACS Die ACS wurde 1876 an der Universit t New York gegr ndet Die Gesellschaft betreibt u a den Chemical Abstracts Service CAS IH 2 3 2012 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 15 American Society for Quality ASQ fr her American Society for Quality Control ASQC Arbeitsgemeinschaft f r St
148. Chemins de fer europ ens Gemeinschaft der europ ischen Bahnen up2 3 96 CCPA Canadian Chemical Producers Association up2 3 96 CDG Sub committee of the carriage of dangerous goods IMO Unterausschu Bef rderung gef hrlicher G ter up2 3 96 CDS DECHEMA Chemistry Data Series up2 3 96 CE Communantes europ ennes Europ ische Gemeinschaft up2 3 96 siehe auch CE Zeichen CEC Commission of the European Communities Kommission der Europ ischen Gemeinschaften up2 3 96 CECOF European Committee of Industrial Furnace and Heating Equipment Associations gegr ndet 1972 ist die Interessenvertretung der Thermoprocessing Industrie in Europa Der Kontakt zur deutschen Vertretung dieser Organisation l uft ber den Verband Deutscher Maschinen und Anlagenbau VDMA Lyoner Stra e 18 60528 Frankfurt Telefon 069 6603 0 IH 7 6 2010 CEE siehe ECE CEFIC Conseil Europ en des F d rations de l Industrie Chimique Br ssel Z rich Europ ischer Verband der Chemischen Industrie European Council of Chemical Manufacturers Federations Anschrift Cefic AISBL Avenue E Van Nieuwenhuyse 4 box 1 B 1160 Brussels Belgium Tel 0032 2 676 7211 Fax 0032 2 676 7300 E Mail mail cefic be_Internet http www cefic be IH 29 4 2009 Seite 68 QM griffbereit Stand 18 05 2012 CEI Commission lectrotechnique internationale siehe auch ZEC up2 3 96 Celsius C Grad Celsius Die Temperaturskal
149. E Cso f hrt Amtsblatt der Europ ischen Union L142 464 DE 31 5 2008 Ziffer 1 2 IH ECE Economic Commission for Europe Europ ische Wirtschaftskommission der UN up4 11 96 Franz sisch CEE Commission Economique Pour L Europe ECFIA ist der Verband der European High Temperature Insulation Wool HTIW industry 3 rue du Colonel Moll F 75017 Paris 33 0 63 148 7426 E Mail info ecfia org Internet www ecfia org IH 7 6 2010 ECHA European Chemicals Agency Europ ische Chemikalienagentur siehe Europ ische Agentur f r chemische Stoffe Eco Management and Audit Scheme EMAS Verordnung 761 2001 EG vom 19 3 2001 EMAS gibt ber die entsprechenden Steuerungs Regelungs und Kontrollmechanismen einen Rahmen vor wie die Beachtung von Umweltaspekten in die eigene t gliche Arbeit integriert und der betriebliche Umweltschutz kontinuierlich verbessert werden kann Dabei werden nicht nur die internen Arbeitsabl ufe sondern auch indirekt umweltrelevante Wirkungen des Verwaltungs handelns im Umweltmanagement ber cksichtigt QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 99 http www umweltbundesamt de EMAS forum Stand 15 10 2007 Unternehmen die sich an EMAS beteiligen wollen m ssen sich zur Einhaltung der national gel tenden Umweltvorschriften und zur angemessenen kontinuierlichen Verbesserung ihres betrieb lichen Umweltschutzes verpflichten Sie m ssen sich ferner selbstgew hlte umweltbezogene Ziele setze
150. EACH VO erf llen http www reach info de abfall htm IH 30 6 2010 Diese Verordnung gilt nicht f r 2 Abfall im Sinne der Richtlinie 2006 12 EG des Europ ischen Parlaments und des Rates 2 gilt nicht als Stoff Zubereitung oder Erzeugnis im Sinne des Artikels 3 der vorliegenden Verordnung ABl L 136 vom 29 5 2007 S 18 Abfallgesetz AbfG Gesetz ber die Vermeidung und Entsorgung von Abfall vom 27 August 1986 Der Bundesrat hat am 8 7 94 das Artikelgesetz Gesetz zur Vermeidung Verwertung und Beseitigung von Abf llen 5 Abfallnovelle verabschiedet Es trat 1996 in Kraft Einer der Kernpunkte ist der Artikel 1 Gesetz zur F rderung der Kreislaufwirtschaft und der umweltvertr glichen Beseitigung von Abf llen mit zahlreichen Verordnungserm chtigungen Schnelldienst IHK D sseldorf nr 33 94 Ziffer 3 Die 5 Novellierung legte Erleichterungen bzw Freistellung von der berwachungsb rokratie Entsorgungsnachweispflicht fest wenn qualifizierte QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 5 betriebliche Abfallwirtschaftskonzepte mit nachgewiesener Entsorgungssicherheit vorgelegt werden k nnen Kennzeichnen von Abf llen beim Umgang siehe TRGS 201 ferner siehe auch IH 20 5 98 Umweltmanagementsystem UMS Abfallkatalog In Deutschland wurden nach der Bestimmungsverordnung besonders berwachungsbed rftiger Abf lle BestB AbfV Abfallschl sselnummern festgelegt Die Obergruppen dieses Systems finden si
151. EG ferner durch die deutsche TRGS 900 Stand Januar 2006 in Arbeitsplatzgrenzwert AGW ge ndert IH 14 8 2006 Siehe Arbeitsplatzgrenzwert AGW ist die Konzentration eines Stoffes in der Luft am Arbeitsplatz bei der im allgemeinen die Gesundheit der Arbeitnehmer nicht beeintr chtigt wird Gefahrstoff Verordnung 15 Ziffer 4 Als MAK Wert eines gas dampf oder staubf rmigen Arbeitsstoffes wird diejenige Konzentration in der Luft eines Arbeitsraumes gemessen in Atemh he bezeichnet von der nach sorgf ltiger Pr fung zu erwarten ist dass sie selbst bei achtst ndiger Einwirkung die Gesundheit der im Arbeitsraum Besch ftigten nicht beeintr chtigt DFG Definition 1988 verk rzt Eine Senatskommission der DFG erstellt die MAK Wert Liste und bergibt sie j hrlich aktualisiert dem Bundesminister f r Arbeit und Sozialordnung der sie als aktuellen Stand der Wissenschaft in den Technischen Regeln f r Gefahrstoffe TRGS amtlich ffentlich und rechtsverbindlich macht up3 7 96 Der Begriff MAK Wert ist in seit der Richtlinie 2000 39 EG durch Arbeitsplatz Richtgrenzwert und seit der TRGS 900 Ausgabe Januar 2006 f r Deutschland durch Arbeitsplatzgrenzwerte ersetzt IH 17 7 2006 siehe Grenzwerte siehe TRGS 900 siehe auch nnenraumwerte mbar Millibar QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 211 sieheHektopascal hPa MBNOA Malcolm Baldrige National Quality Award up4 11 96 MCPA 2 Methyl 4 chlorp
152. EMSAFE Datenbank f r bewertete sicherheitstechnische Kenngr en up2 3 96 chemsuisse Die chemsuisse ist der Zusammenschluss von Vertretern der Kantonalen Fachstellen f r Chemika lien welche f r die kantonalen Vollzugsaufgaben des Chemikalienrechts zust ndig sind N heres ber diesen Zusammenschluss findet sich unter http www chemsuisse ch IH 22 2 2010 CHEMTREK CHEMical TRansportation Emergency Center Nach der Transportation hazardous materials regulation 49 CFR 172 604 muss in USA f r Gefahrstoffe ein 24 Stunden Notruf eingerichtet sein Um diesen zu gew hrleisten wurde 1971 die CHEMTREK gegr ndet Mehr hierzu findet sich unter http www chemtrec com Chemtrec IH 1 5 2009 ChemVwV Bewertung Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchf hrung der Bewertung nach 12 Abs 2 des Chemikaliengesetzes Chi Quadrat Test Verfahren der statistischen Hypothesenpr fung zur Feststellung des bereinstimmens oder Abweichens einer beobachteten von einer hypothetischen statistischen Verteilung IH 17 10 2002 Chi Quadrat Verteilung X Quadrat Verteilung Helmert Verteilung In der mathematischen Statistik die 1876 von F R Helmert angegebene Verteilung einer als x Quadrat Funktion bezeichneten Zufallsgr e Stichprobenfunktion die definiert ist als die Summe der quadratischen Abweichungen n stochastischer unabh ngiger Zufallsvariablen Xi i 1 2 n von einem gemeinsamen Mittelwert um den die Xi normalvert
153. H Stoff der aus Molek len besteht die durch eine Kette einer oder mehrerer Arten von Monomer einheiten gekennzeichnet sind Diese Molek le m ssen innerhalb eines bestimmten Molekular gewichtsbereichs liegen wobei die Unterschiede beim Molekulargewicht im Wesentlichen auf die Unterschiede in der Zahl der Monomereinheiten zur ckzuf hren sind Ein Polymer enth lt Folgendes a eine einfache Gewichtsmehrheit von Molek len mit mindestens drei Monomereinheiten die QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 245 zumindest mit einer weiteren Monomereinheit bzw einem sonstigen Reaktanten eine kovalente Bindung eingegangen sind b weniger als eine einfache Gewichtsmehrheit von Molek len mit demselben Molekulargewicht Im Rahmen dieser Definition ist unter einer Monomereinheit die gebundene Form eines Monomerstoffes in einem Polymer zu verstehen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 11 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 5 Polymerase Chain Reaction PCR deutsch Polymerase Kettenreaktion Die PCR ist ein Verfahren das DNA durch wiederholte Verdoppelung in mehreren Zyklen mit Hilfe des Enzyms DNA Polymerase k nstlich vervielf ltigt Zur quantitativen Analytik wird die sog Real Time PCR Real time quantitative PCR angewandt Sie ist eine Vervielf ltigungsmethode f r Nukleins uren die neben der Polymerase Kettenreaktion die M glichkeit der quantitativen Bestimmung bietet Die quantitative
154. Herstellung desselben Produkts Es ist daher ein Fehler wenn man Nacharbeitsm nahmen und zuk nftige Ver nderungen z B in einem Formular erfa t es sei denn man unterscheidet deutlich diese Eigenschaften Bei einer statistischen Betrachtung sollten Korrekturma nahmen und Lenkung fehlerhafter Produkte klar unterschieden werden Aus psychologischen Gr nden wird empfohlen Vorbeuge und Korrekturma nahmen in einem Formular Verbesserungsma nahmen zusammenzufassen was unter dem Stichwort Vorbeuge ma nahme n her erl utert wird IH 22 10 2002 siehe Fehler siehe Korrektur siehe Vorbeugema nahme Korrosionsrate siehe Metallkorrosivit t Kosmetikrichtlinie Richtlinie des Rates vom 27 Juli 1976 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten ber kosmetische Mittel 76 768 EWG ABl L 262 vom 27 9 1976 S 169 zuletzt ge ndert durch die Richtlinie 2007 54 EG der Kommission vom 29 August 2007 die wiederum am 4 10 2007 berichtigt wurde ABl L 258 vom 4 10 2007 S 44 Stand 22 8 2008 IH Kosmetikverordnung KosmetikV Fassung vom 7 10 1997 BgBl I 1997 S 2410 zuletzt ge ndert durch die 48 Verordnung zur nderung der Kosmetik Verordnung vom 13 Oktober 2009 BGBl I 2009 5 3662 http www gesetze im internet de bundesrecht kosmetikv gesamt pdf IH 3 2 2010 Anlage 1 z hlt die Stoffe auf die bei dem Herstellen oder Behandeln von kosmetischen Mitteln nicht verwendet werden d rfen Die Lis
155. Honorar kann daher nicht gezahlt werden Autoren Die Beitr ge sind h ufig mit Autorenk rzeln versehen Die Autoren sind derzeit BR Birgit Radke Langenfeld DH Dr Dirk Henckels Neuss IH Ingo Henckels Langenfeld MW Matthias Wolf Langenfeld PS Philippe Schupp Hofstetten Schweiz Benutzung u werden behandelt wie a o u au u a Duden Newsletter vom 5 M rz 2010 Sie d rfen die Inhalte aus QM griffbereit kostenfrei f r Ihre Arbeit verwenden sofern Sie sie entsprechend der wissenschaftlichen Gepflogenheiten vollst ndig zitieren In Online Dokumenten gestatten wir die Verwendung nur wenn ein Link wie unten angegeben Teil des Zitats ist Bei schriftlichen Ver ffentlichungen bitten wir um ein Belegexemplar Ingo Henckels Hrsg QM griffbereit http www gm griffbereit de Stand 18 05 2012 Qualisys GmbH z Hd Ingo Henckels Bahnhofstra e 40 40764 Langenfeld Telefon 49 0 2173 39916 0 Telefax 49 0 2173 39916 16 EMail ingo henckels qualisys eu Seite 2 QM griffbereit Stand 18 05 2012 A AAI Average Amount of Inspection Englisch Deutsch Mittlerer Pr fumfang Franz sisch Quantit moyenne inspectee effectif moyen de l chantillon ISI International Statistical Institut Glossary of statistical terms Stand 31 10 2006 AAppO Approbationsordnung f r Apotheker u a ge ndert durch die Zweite Verordnung zur nderung der Approbationsordnung f r Apotheker vom 14 12
156. IN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 2 2 Absatz 3 in einer Verfahrens oder Arbeitanweisung beschrieben werden auf die bei Aufstellung des Auditprogramms verwiesen werden sollte Ausf hrlich beschreibt Kapitel 5 der DIN EN ISO 19011 2002 das Management eines Auditprogramms IH 11 2 2003 siehe Audit siehe Auditplan siehe Aufzeichnungen zu Auditprogrammen siehe Management eines Auditprogramms Auditschlussfolgerung Englisch audit conclusion Franz sisch conclusions d audit Ergebnis eines Audits das das Auditteam nach Erw gung der Auditziele und aller Auditfeststellungen geliefert hat DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 6 und DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 5 siehe Audit siehe Auditfeststellung siehe Auditteam siehe Unabh ngigkeit von Auditoren Auditt tigkeiten Englisch Audit activities Abschnitt 6 der DIN EN ISO 19011 2002 siehe Auditleitfaden Auditteam Englisch audit team Franz sisch quipe d audit Ein oder mehrere Auditoren die ein Audit durchf hren Anmerkung 1 Ein Auditor des Auditteams ist blicherweise als Leiter des Auditteams eingesetzt Anmerkung 2 Das Auditteam kann auch in der Ausbildung befindliche Auditoren und bei Bedarf Sachkundige umfassen Anmerkung 3 Beobachter k nnen das Auditteam begleiten aber handeln nicht als Teil davon DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 10 hnlich definiert die DIN EN ISO 19011 2000 Ziffer 3 9 Ein oder mehrere Auditoren die ein Audit durchf hren
157. In Produkt arten die bei der Stoffangabe nicht genannt werden darf der jeweilige Stoff nicht zum Einsatz kommen IH 30 08 2010 siehe Biozid Liste Biozid Produkte Wirkstoffe und Zubereitungen die einen oder mehrere Wirkstoffe enthalten in der Form in welcher sie zum Verwender gelangen und die dazu bestimmt sind auf chemischem oder biologi schem Wege Schadorganismen zu zerst ren abzuschrecken unsch dlich zu machen Sch digungen durch sie zu verhindern oder sie in anderer Weise zu bek mpfen Anhang V enth lt ein ersch pfendes Verzeichnis von 23 Produktarten mit Beispielbeschreibungen innerhalb jeder Produktart Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaften 24 2 2007 Artikel 2 Ziffer la Topfkonservierer Biozid Produktart 6 sind Stoffe die das Schimmeln und Faulen von Dispersionsfarben und Dispersionslacken im Gebinde verhindern http fwww lacke und farben de index php id 139 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 55 Konventionelle Dispersionsfaben k nnen bis zu 0 5 Biozide als Topfkonservierer enthalten http www schadstoffberatung de farben htm JH 10 3 2010 Die in Deutschland bei der BAuA gemeldeten Biozidprodukte gem Meldeverordnung k nnen unter https www biozid meldeverordnung de offen index php eingesehen werden Neuerdings hat ein Zulassungsverfahren f r Biozidprodukte begonnen was dazu f hrt dass zum jetzigen Zeitpunkt erst wenige Biozide zugelassen oder registriert worden sind Dies ist
158. Inaugenscheinnahme EN 818 6 2000 siehe Inspektion Inbetriebnahme pharmazeutisch Begriff aus dem Ingenieurwesen Beinhaltet alle Aspekte die ein System oder Teilsystem als betriebsbereit f r den Einsatz in der pharmazeutischen Herstellung qualifizieren Die Inbetriebnahme umfasst s mtliche Basisanforderungen der nstallationsqualifizierung IQ und der Funktionsqualifizierung OQ PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 INCI International Nomenclature Cosmetic Ingredients siehe auch Zusammensetzung Kosmetika Industrie Gemeinschaft Aerosole Industrie Gemeinschaft Aerosole e V Mainzer Landstra e 55 60329 Frankfurt am Main Telefon 069 2556 1508 Telefax 069 2556 1608 Internet www igaerosole de E mail info igaerosole de Vereinsregister VR 4654 Stand 18 6 2008 IH Industrieverband K rperpflege und Waschmittel e V IKW Mainzer Landstra e 55 60329 Frankfurt Tel 069 2556 1323 Fax 069 237631 E Mail info ikw org Internet http www ikw org IH 25 6 2010 Seite 166 QM griffbereit Stand 18 05 2012 INF Code Code f r die sichere Bef rderung von verpackten bestrahlten Kernbrennstoffen Plutonium und hochradioaktiven Abf llen in Seeschiffen IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Infektionsschutzgesetz Fassung vom 20 7 2000 BgBl I 2000 S 1045 u a ge ndert am 5 11 2001 BgBl I 2001 S 2960 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3101 Information Englisch information
159. Innengef e oder Innenverpackungen zu umschlie en und zu sch tzen ADR 2003 Kapitel 1 2 1A Sehr hnlich und inhaltsgleich ist die Definition im IMDG Code Kapitel 1 2 1 siehe Innenverpackung siehe zusammengesetzte Verpackung siehe Zwischenverpackung QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 35 Ausschuss Fehlerhaftes Produkt f r das Entsorgung vorgesehen ist Anmerkung 1 Entsorgung kann zum Beispiel Recycling Zerst rung oder Verschrottung sein Anmerkung 2 Fehlerhafte Produkte die einer Nacharbeit unterzogen werden k nnen aber zum Beispiel aus wirtschaftlichen Gr nden nicht nachgearbeitet werden sind Ausschuss Anmerkung 3 Die Bedeutung von Ausschuss f r eine Organisation kann wegen der St rung des planm igen Betriebsablaufs weit ber die Kosten f r die Realisierung und Verschrottung des fehlerhaften Produkts hinausgehen Anmerkung 4 Ausschusskosten sind die Kosten f r die Realisierung und Entsorgung des fehler haften Produkts Ausschusskosten sind Fehlerkosten DIN 55350 1 2008 05 Ziffer 3 16 automatisierte Verarbeitung Datenschutz Automatisierte Verarbeitung ist die Erhebung Verarbeitung oder Nutzung personenbezogener Daten unter Einsatz von Datenverarbeitungsanlagen Eine nicht automatisierte Datei ist jede nicht automatisierte Sammlung personenbezogener Daten die gleichartig aufgebaut ist und nach bestimmten Merkmalen zug nglich ist und ausgewertet werden kann BDSG 3 Abs 2 Stand 14 1 2
160. Lebensmittelhygienerecht eine Ekel erregende oder sonstige Beeintr chtigung der einwandfreien hygienischen Beschaffen heit von Lebensmitteln wie durch Mikroorganismen Verunreinigungen Witterungseinfl sse Ger che Temperaturen Gase D mpfe Rauch Aerosole tierische Sch dlinge menschliche und tierische Ausscheidungen sowie durch Abf lle Abw sser Reinigungsmittel Pflanzenschutzmittel Tierarzneimittel Biozid Produkte oder ungeeignete Behandlungs und Zubereitungsverfahren Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts 2 1 1 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1817 IH Nachweisgrenze Kleinste Konzentration eines zu analysierenden Stoffes in einer Probe die noch qualitativ d h ohne Angabe der exakten Menge bestimmt werden kann Die Nachweisgrenze ist ein Parameter der berwiegend in Grenzwerttests anzutreffen ist PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Nachweis objektiver siehe objektiver Nachweis NAEL no adverse effect level IH 1 6 2010 NAERG North American Emergency Response Guidebook IH 31 10 2006 n a g nicht anderweitig genannt NAGUS Normenausschu Grundlagen des Umweltschutzes im DIN up4 11 96 Nahrungserg nzungsmittel NEM 1 1 Nahrungserg nzungsmittel im Sinne dieser Verordnung ist ein Lebensmittel das 1 dazu bestimmt ist die allgemeine Ern hrung zu erg nzen 2 ein Konzentrat von N hrstoffen o
161. Leitlinie Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe PH 2 87 gilt folgende Definition Alle mit der Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs verbundenen Arbeiten von Materialeingang ber die Verarbeitung und Verpackung bis zur Freigabe PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe Herstellen siehe Herstellungsleiter Herstellungsleiter pharmazeutisch Der Herstellungsleiter ist daf r verantwortlich da die Arzneimittel entsprechend den Vorschriften ber den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt gelagert und gekennzeichnet werden sowie mit der vorgeschriebenen Packungsbeilage versehen sind AMG 19 Abs I Stand Juni 2002 Er muss ber die notwendige Sachkunde nach 15 AMG verf gen Er ist vom Inhaber der Herstellerlaubnis der zust ndigen Beh rde vorher bzw unverz glich anzuzeigen 520 AMG siehe Arzneimittelgesetz siehe Herstellung pharmazeutisch siehe Informationsbeauftragter siehe Kontrollleiter siehe Vertriebsleiter HGB Handelsgesetzbuch HHAG Human Health Assessment Group der EPA IH 31 10 2006 siehe EPA HISKLID Historische Klimadatenbank QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 157 Die Klimadaten die sich aus historischen arch ologischen und anderen Quellen ergeben werden in einer Klimadatenbank HISKLID zusammengefasst Mit Stand 2001 waren f r den Zeitraum des Jahres 1000 bis 1699 etwa 140000 Datens tze gesammelt Damit und mit seinen Auswertungsstrukturen ist HISKLID ei
162. Liste der Biozide findet sich im European chemical Substances Information System ESIS unter der Bezeichnung BPD http ech jrc ec europa eu esis index php PGM bpd Wahl des Feldes BPD mit folgender Erl uterung This on line BPD Information System provides you with the list of active substances which are listed in Annex I or IA of Directive 98 8 EC concerning the placing of biocidal products on the EU market Biocidal Products Directive Included are general substance information the Product Type the Inclusion Directive the Assessment Report and the Rapporteur Member State For the moment only the active substances evaluated in the Review Program in the first phase wood preservatives and rodenticides are listed Active substances evaluated in the other phases will be added New active substances will be added when included in Annex I or IA Stand 30 11 2007 IH In der o0 g ESIS BPD Liste sind derzeit 61 Stoffe Stand 30 8 2010 IH mit z T Sehr ausf hrlichen Berichten aufgelistet Seite 54 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Biozid Produktarten Hauptgruppe 1 Desinfektionsmittel und allgemeine Biozid Produkte Die Gruppe umfasst keine Reinigungsmittel bei denen eine biozide Wirkung nicht beabsichtigt ist u a Waschfl ssigkeiten Waschpulver und hnliche Produkte Produktart 1 Biozid Produkte f r die menschliche Hygiene Produktart 2 Desinfektionsmittel f r den Privatbereich und den Bereich des ffentlichen Ge sundheitswesens
163. O 9001 ist jedoch zu allgemein gehalten um die Sicherheit in diesem Spezialbereich zu gew hrleisten Daher hat das CEN eine weitere Norm EN 46001 inzwischen ersetzt durch EN ISO 13485 2007 erlassen die den Titel Qualit tssicherungssysteme Medizinprodukte tr gt Der Untertitel lautet Besondere Anforderungen f r die Anwendung von EN 9001 Mit der Ver ffentlichung der Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 begann die Harmonisierung und Qualit tssicherung medizinischer Hilfsmittel und medizin technischer Produkte in Europa Die fiktiven Arzneimittel des Arzneimittelgesetzes werden zu Medizinprodukten Alle Ger te Zubereitungen und Erzeugnisse werden mit einem Kennzeichen versehen CE das die bereinstimmung mit den Vorschriften und Normen der Richtlinie best tigt Mit einigen bergangsbestimmungen erlangte die Richtlinie ab 1 Januar 1995 in allen Mitgliedstaaten G ltigkeit Die meisten Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen I Ha Ib und III eingeteilt Die Klassifizierungskriterien sind in Anhang IX der EU Richtlinie 93 42 EWG enthalten Sie werden durch Verordnung in nationales Recht umgesetzt 13 MPG 2002 Ausnahme In vitro Seite 214 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Diagnostika und aktive implantierbare Medizinprodukte MPG 13 1 Grunds tzlich m ssen alle Medizinprodukte den Kriterien der Qualit t Sicherheit Unbedenk lichkeit und Wirksamkeit gen gen damit sie das CE Kennzeichen
164. Ozeanographie IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Unfallmerkblatt siehe Schriftliche Weisung f r den Stra entransport Unfallverh tungsvorschriften siehe berufsgenossenschaftliche Vorschriften Verband der gewerblichen Berufsgenossen schaften UNICEF Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen UNICEF Deutschland H ninger Weg 104 50969 K ln Telefon 0221 93650 0 http www unicef de UNICEF Nachrichten 2 1998 S 5 Union Europ en des Independents de Lubrifients UEIL Europ ische Union Unabh ngiger Schmierstoffhersteller 140 Rue La Fayette F 75010 Paris up4 11 96 Union of Japanese Scientists and Engineers JUSE 5 10 11 Sendagaya Shibuyaku 151 Tokyo Japan United Nations siehe UN Universit tsbibliotheken Die meisten Best nde der deutschen Universit tsbibliotheken k nnen ber das Internet ohne besondere Zugangsberechtigung und au erdem kostenlos recherchiert werden Die Recherchem glichkeiten beinhalten die Suche nach Fachb chern Dissertationen und vorhandenen Zeitschriften Allerdings kann man nur in wenigen Ausnahmef llen nach einzelnen Literaturstellen in Zeitschriften suchen An einigen Universit ten k nnen Studenten und Bedienstete nach der Online Auswahl B cher auch gleich online vorbestellen F r au eruniversit re Informationssuchende bleibt die M glichkeit die recherchierten B cher in der ausgew hlten Universit tsbibliothek vor Ort einzusehen oder im Buchhandel zu erwerben World Wide Web
165. Produktes d h ber die Konservierungsleistung kann nur aufgrund eines Belastungstests eine Aussage gemacht werden Hierbei wird ein Muster des Produktes k nstlich mit Bakterien und Pilzen kontaminiert und das Wachstum oder Absterbeverhalten der Mikroorganismen im Produkt verfolgt ber die Beurteilungskriterien f r eine Konservierung in einem solchen Test gibt es f r Kosmetika keine gesetzlichen Anforderungen Die Expertenmeinungen gehen sehr weit auseinander und reichen von nur mikrobiostatische Wirkung erforderlich bis hin zu Abt tung von 90 der eingebrachten Keime in 4 Stunden erforderlich up 0 Beleuchtung am Arbeitsplatz F r die Beleuchtung von Abeitspl tzen in Innenr umen gibt es Richtwerte nach DIN EN 12464 B roarbeitspl tze f r Schreibarbeiten sollten mit ca 500 Ix Lux Beleuchtungsst rke ausgestattet sein F r Arbeitspl tze gelten au er der Beleuchtungsst rke noch weitere Merkmale die die Beleuchtungsqualit t bestimmen Blendung Flimmerfreiheit Leuchtdichteverteilung Lichtfarbe Lichtrichtung und Schattigkeit Bettina G rner Beleuchtung von Arbeitspl tzen http www baua de nn_11598 de Publikationen Fachbeitraege F 1988 xv vt pdf BEMFV siehe elektromagnetische Felder benachbarte Fl che Gentechnik Pflanzenerzeugung Bine landwirtschaftlich forstwirtschaftlich oder gartenbauwirtschaftlich genutzte Fl che die ganz oder zum Teil innerhalb des in der Anlage f r die jeweilige Pflan
166. R vom 14 2 2007 TGA siehe Tr gergemeinschaft f r Akkreditierung GmbH TH Technische Hochschule up 0 Tierarzneimittel siehe Bundesverband der Veterin r Pharmazeutischen Industrie Tierschutzgesetz Fassung vom 25 5 1998 BgBl I 1998 S 1818 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3101 Tierschutztransportverordnung Fassung vom 11 6 1999 BgBl I 1999 S 1337 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3102 Tierseuchengesetz Fassung vom 11 4 2001 BgBl I 2001 S 506 u a ge ndert am 7 3 2002 BgBl I 2002 S 1046 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3093 Tierversuche Tierversuche sind im Rahmen der Erforschung von u a Arzneisubstanzen Arbeitsstoffen Seite 310 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Lebensmittelzusatzstoffen bisher unvermeidlich Dennoch gibt es zahlreiche und erfolgreiche Bestrebungen diese Versuche zu reduzieren Dieses Bestreben wird u a vom Bundesministerium f r Gesundheit durch regelm ige Ausschreibung eines Preises zur Einschr nkung und Ersatz von Tierversuchen unterst tzt Der genaue Titel der Ausschreibung ist Forschungspreis zur F rderung von methodischen Arbeiten mit dem Ziel der Einschr nkung und des Ersatzes von Tierversuchen Dieser Preis wurde am 7 7 1999 zum 19 Mal ausgeschrieben Er ist mit 30000 DM dotiert Teilnahmebedingungen sind anzufordern beim Bundesministerium f
167. Satz der deutschen Fassung ist in der Urfassung nicht enthalten Salvage packagings are special packagings into which damaged defective leaking or nonconforming dangerous goods packages or dangerous goods that have spilled or leaked are placed for purposes of transport for recovery or disposal IMDG 2003 Kapitel 1 2 1 Ber cksichtigungsgrenzwert CLP Schwellenwert f r eingestufte Verunreinigungen Beimengungen oder einzelne Stoff oder Gemischbestandteile bei dessen berschreitung diese Verunreinigungen Beimengungen oder Bestandteile bei der Ermittlung ob der Stoff bzw das Gemisch eingestuft werden muss zu ber cksichtigen sind CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 31 siehe Konzentrationsgrenzwert Berufsbildungsgesetz In der Fassung vom 14 8 1969 BgBl I 1969 S 1112 u a ge ndert am 10 11 2001 BgBl I 2001 S 2992 und am 8 8 2002 BgBl I 2002 S 3140 Berufsgenossenschaft en BG siehe Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften siehe auch Bau Berufsgenossenschaften Berufsgenossenschaftlicher Arbeitsmedizinischer Dienst berufsgenossenschaftliche Grunds tze berufsgenossenschaftliche Informationen berufsgenossenschaftliche Regeln berufsgenossenschaftliche Vorschriften BGZ siehe Vereinigung der Metall Berufsgenossenschaften Berufsgenossenschaftlicher Arbeitsmedizinischer Dienst BAD Herbert Rabius Stra e 1 Postfach 300264 53225 Bonn Tel 0228 40072 0 Fax 0228 40072 15 up4 11 9
168. Seite 137 C tzend xi E Explosionsgef hrlich Wa F Leichtentz ndlich F Hochentz ndlich N Umweltgef hrlich O Brandf rdernd T Giftig amp T Sehr giftig Xi Reizend Xx Xn Gesundheitssch dlich Ferner sind den Stoffen R und S S tze zuzuordnen R S tze Risiko S tze Hinweise auf besondere Gefahren S S tze Sicherheitsratschl ge Ferner sind zu beachten Stand der Technischen Regeln f r Gefahrstoffe TRGS 002 Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen und Zubereitungen TRGS 200 weitere Stichworte Betriebsanweisung nach 20 Erste Hilfe Stoffliste up 0 IH4 9 2002 Seite 138 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Gefl gelfleischhygiene Verordnung Fassung vom 21 12 2001 BgBl I 2001 S 4098 u a ge ndert am 14 3 2002 BgBl I 2001 S 1081 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3101 Gefrierpunkt siehe Schmelzpunkt GefStoffV siehe Gefahrstoffverordnung Geheimhaltung von Stoffen in Kapitel 3 seit REACH vorher Kapitel 2 bis 1 6 2007 des Sicherheitsdatenblattes In Artikel 31 in Verbindung mit dem Anhang II Nr 3 5 und 3 6 der Verordnung EG 1907 2006 REACH ist geregelt dass in Abschnitt 3 eines Sicherheitsdatenblattes SDB die Bezeichnung der Stoffe und deren Registriernummer EINECS oder ELINCS Nr in Einklang mit der Stoffrichtlinie anzugeben sind Fr her regelte dies die Richtlinie 91 155 EWG ge ndert durch R
169. Sprachregelungen CIPAC Num mern vergeben die es z Z Stand 15 4 2007 f r 794 Stoffe bzw Produkte gibt IH 15 4 2007 CIQ Computer Integrated Quality Control up2 3 96 CLP Verordnung GHS Regulation on Classification Labelling and Packaging of Substances and Mixtures Verordnung EG Nr 1272 2008 des Europ ischen Parlaments und des Rates vom 16 Dezember 2008 ber die Einstufung Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen zur nderung und Aufhebung der Richtlinien 67 548 EWG und 1999 45 EG und zur nderung der Verordnung EG Nr 1907 2006 zitiert als CLP VO EG Nr 1272 2008 Amtsblatt der EU 31 12 2008 L353 1 L 353 1355 siehe DSD CMA 1 Centrale Marketinggesellschaft der deutschen Agrarwirtschaft 2 Chemical Manufactures Association USA up2 3 96 CMR REACH Carcinogen Mutagen or Reproductive Toxicant QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 75 CMT Carcinogens mutagens teratogens Karzinogene mutagene teratogene Stoffe up2 3 96 CNG Siehe Compressed Natural Gas CNIC Commission on Nomenclature of Inorganic Chemistry ZUPAC Kommission ber die Nomenklatur der anorganischen Chemie der IUPAC up2 3 96 CNOC Commission on Nomenclature of Organic Chemistry IUPAC Kommission ber die Nomenklatur der organischen Chemie der IUPAC up2 3 96 C O A Certificate of Analysis IH 18 5 2012 CO2 Abgabe f r fossile Brennstoffe Schweiz Die CO2 Abgabe auf fossilen Brennsto
170. Stand 18 05 2012 Seite 89 Dienstleistung Englisch Franz sisch service Definition DIN EN ISO 9001 2008 12 Ziffer 3 Absatz 2 Im gesamten Teil dieser Internationalen Norm kann der Begriff Produkt immer auch Dienstleistungen bedeuten historisch siehe Produkt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 2 Anmerkung 2 Dienstleistungen gewinnen als Wirtschaftsgut zunehmend an Bedeutung Nicht nur die ffentliche Verwaltung und Bankgewerbe sondern auch private Dienstleister wie Touristik Hotels Seminar anbieter u v m k nnen durch Oualit tsmanagement ihre Effizienz verbessern Eine besondere Situation liegt beim Baugewerbe vor das in weiten Bereichen auf die ffentlichen Auftraggeber angewiesen ist Diese fordern unter dem Einflu der EU Gesetzgebung zunehmend Nachweise ber die Qualit tssicherung der angebotenen Dienstleistungen Stand 1996 siehe auch EU dort 92 50 EWG Differenzierung CLP Unterteilung einer Gefahrenklasse nach dem Expositionsweg oder der Art der Wirkungen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 33 siehe Gefahrenklasse DIHT Deutscher Industrie und Handelskammertag Breite Stra e 29 10178 Berlin Telefon 0 30 20 30 8 0 Fax 0 30 20 30 8 10 00 Internet www diht de IH 2 5 2007 Diisocyanate siehe ISOPA siehe MDI DIMDI Deutsches Institut f r medizinische Dokumentation und Information DIN Deutsches Institut f r Normung e V DIN EN ISO Harmonisierte Normen die auch
171. T tigkeit einen Stoff als solchen oder in einem Gemisch verwendet mit Ausnahme des Herstellers oder Importeurs H ndler oder Verbraucher sind keine nachgeschalteten Anwender Ein aufgrund des Artikels 2 Absatz 7 Buchstabe c der Verordnung EG Nr 1907 2006 ausgenommener Reimporteur gilt als nachgeschalteter Anwender CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 19 REACH Nat rliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft die im Rahmen ihrer industriellen oder gewerblichen T tigkeit einen Stoff als solchen oder in einer Zubereitung verwendet mit Ausnahme des Herstellers oder Importeurs H ndler oder Verbraucher sind keine nachgeschalteten Anwender Ein aufgrund des Artikels 2 Absatz 7 Buchstabe c ausgenommener Reimporteur gilt als nachgeschalteter Anwender REACH VO EG 1907 2006 Stand Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 13 Die Definitionen sind gleich bis auf den juristischen Verweis IH 9 1 2009 nachhaltiger Erfolg Englisch sustained success Franz sisch performances durables Ergebnis der F higkeit einer Organisation ihre Ziele zu erreichen und langfristig aufrecht zuerhalten DIN EN ISO 9004 200 Ziffer 3 1 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 225 nachhaltiges Wirtschaften Englisch sustainability VDI Richtlinie 4070 Blatt 1 Nachhaltiges Wirtschaften in kleinen und mittelst ndischen Unternehmen Anleitung zum Nachhaltigen Wirtschaften OZ 51 2006 Heft 8 S 29 nachteilige Beeinflussung
172. Transports vor Korrosion sch tzen VCI Materialien wirken an der Oberfl che des zu sch tzenden Produktes indem sie schon bei niedrigen Temperaturen durch Ihren hohen Dampfdruck eine Schutzschicht gegen die Seite 336 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Einwirkungen von Sauerstoff und Wasser bilden VCI Materialien werden in Tr germaterialien eingebracht aus denen sie dann langsam ausgasen Diese werden so in die Verpackung des zu sch tzenden Produkts integriert dass sich eine ges ttigte Atmosph re des Inhibitors ausbildet Nach dem Auspacken des Produktes verfl chtigt sich das vom Inhibitor abgegebene Schutzgas ohne R ckst nde IH 29 6 2007 Volatile Organic Compounds VOC fl chtige organische Verbindungen Im Sinne der Richtlinie 1999 13 EG ist eine fl chtige organische Verbindung eine organische Verbindung die bei 293 15 K Kelvin einen Dampfdruck von 0 01 kPa Kilopascal oder mehr hat oder unter den jeweiligen Verwendungsbedingungen eine entsprechende Fl chtigkeit aufweist Im Sinne dieser Richtlinie gilt der Kreosotanteil der bei 293 15 K diesen Dampfdruck bersteigt als fl chtige organische Verbindung RL 1999 13 EG vom 11 3 1999 Artikel 2 Ziffer 17 ferner inhaltsgleich in 31 VO zur Durch f hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 11 Im Sinne der Richtlinie 2004 42 EG ist eine fl chtige organische Verbindung eine organische Verbindung mit einem Anf
173. Um sanft schnell gewi und dauerhaft zu heilen w hle eine Arznei die ein hnliches Leiden erregen kann wie sie heilen soll Diese hnlichen Mittel die konzentriert die Krankheitssymptome erzeugen sollen in niedrigen Konzentrationen Reize ausl sen die die Abwehrkr fte stimulieren Das hnlichkeitsprinzip ist gewisserma en auch eine Art Umkehrprinzip da die in Konzentration sch dlichen Effekte bei richtiger Verd nnung in den positiven Stimulationseffekt umgekehrt wird Hahnemann entwickelte ein System systematischer Verd nnungen zu dem er Grundsubstanzen oder Tinkturen hom opatische Urtinkturen in Zehner oder Hunderterschritten verreibt oder in Fl ssigkeiten nach genau vorgeschriebenen Techniken verd nnt potenziert wobei D decem f r Zehnerschritte und C centum f r Hunderterschritte steht Man kann drei Konzentrationsbereiche unterscheiden 1 Ursubstanzen Urtinkturen und sehr niedrige Verd nnungen bei denen es zweifelhaft ist ob hier die hnlichkeitsregel gilt oder schulmedizinisch erkl rbare Effekte wirken Beispiel Was ist der Wirkungsunterschied von Wei dorntropfen und Crataegus Urtinktur 2 mittlere Verd nnungen z B D4 bis D8 maximal D15 bzw C2 bis C4 maximal C8 Dieser Bereich ist meist schon so stark verd nnt dass eine Wirkung nach schulmedizinischen Regeln nicht wahrscheinlich ist aber eine berechenbare Stoffkonzentration besteht 3 starke Verd nnungen bis Zubereitungen in denen rechnerisch n
174. VO EG Nr 1272 2008 Art 2 28 Unterauftragnehmer Englisch subcontractor Franz sisch sous contractant Bis Ende 2000 von den ISO Normen 9000 bis 9004 verwendeter Begriff f r den Lieferanten des Einkaufs Dieser Kunstbegriff wurde geschaffen weil die Normensprache den Begriff Lieferant durch eine andere Verwendung bereits verbraucht hatte Diese Sprachakrobatik wurde mit der Neufassung der ISO 9001 2000 endg ltig korrigiert und der Umgangssprache angepa t Die Benennung Lieferant ersetzt nun die Benennung Unterauftragnehmer DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 3 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 323 siehe Lieferant siehe Kunstsprache unterbrechungsfreie Stromversorgung USV Die unterbrechungsfreie Stromversorgung ist f r viele Branchen und Situationen eine unum g ngliche Sicherheitsvoraussetzung um die Qualit t ihrer Leistung jederzeit zu gew hrleisten z B im IT Bereich in Medizin Handel und Telekommunikation Je nach Unternehmensgr e und Art stehen unterschiedliche Systeme zur Verf gung IH 9 6 2000 UschadG siehe Umweltschadensgesetz US FHSA United States Federal Hazardous Substance Act 40 Code of Federal Regulation 1500 41 Abk rzungsverzeichnis im Guidance to Regulation No 1272 2008 CLP 14 5 2009 S 33 USV siehe unterbrechungsfreie Stromversorgung UT up time Klardauer up 0 UV Ultraviolett UV Filter siehe Ultraviolett Filter UV Strahlung siehe Ultraviolett Strahlu
175. W E Deming benannter japanischer Qualit tspreis der schon seit Mitte der 50er Jahre besteht Handelsblatt 22 10 93 5 17 Taguchi erhielt den Deming Preis f r seine Untersuchungen zur Methodik der Versuchsplanung Die European Foundation for Quality Management EFQM wurde im Jahre 1988 von 14 f hrenden europ ischen Firmen gegr ndet und z hlte im November 1994 mehr als 360 Mitglieder in ganz Europa Die europ ische Kommission hat die Gr ndung der EFQM unterst tzt OZ 39 1994 S 1192 Unter den Mitgliedern sind nur wenige deutsche Firmen Die EFQM hat sich der Total Quality Philosophie verschrieben Handelsblatt 22 10 93 S 17 Sie verleiht j hrlich den European Quality Award EQA Die Bewerbung f r den Preis mu jeweils bis Ende Januar bei der Gesellschaft in Br ssel vorliegen Ein amerikanischer von der US Regierung gesponserter Qualit tspreis ist der Malcolm Baldrige Award Dieser Preis wird seit 1986 vergeben Handelsblatt 22 10 93 S 17 Sein voller Titel lautet Malcolm Baldrige National Quality Award MBNQA Inzwischen gibt es auch diverse nationale und regionale Qualit tspreise wof r der bayerische und der nordrhein westf lische Qualit tspreis als Beispiele genannt seien QZ 40 1995 5 655 QZ 43 1998 5 664 IH 17 6 98 Qualit tspr fung quality inspection inspection de la qualite Feststellen inwieweit eine Einheit die Qualit tsforderung erf llt DIN 55350 Teil 11 Stand Mai 1987 5 8
176. Zur Vereinheitlichung wurden von der OECD Testmethoden entwickelt die international harmonisiert und von der EG bernommen wurden z B die OECD Methoden 301 IH 6 12 2002 Abbedingung Ausschluss der Wirksamkeit der 377 378 des Handelsgesetzbuch HGB IH 12 5 98 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 3 Abbeizmittel mit Dichlormethan Die TRGS 612 Ersatzstoffe Ersatzverfahren und Verwendungsbeschr nkungen f r dichlormethan haltige Abbeizmittel Stand Februar 2006 www baua de Suchwort TRGS 612 regelt den Umgang f r Abbeizmittel mit Dichlormethan Sehr qualifizierte Detailinfos finden sich ferner im Internet unter http www gisbau de service brosch dichlo_d pdfttsearch 22612 20Dichlormethan 22 ABC Analyse Hierbei ordnet man die Faktoren nach ihrer Wichtigkeit A Positionen haben hohe B Positionen mittlere und C Positionen geringe Bedeutung In der Regel gen gt es f r Entscheidungsfindungen nur A bzw nur A und B Positionen zu untersuchen da der C Bereich sehr stark mit Zufalls abweichungen verf lscht sein kann Aufgrund der geringen Bedeutung der C Positionen steht in der Regel der erforderliche Analyseaufwand in keinem Verh ltnis zum erzielbaren Nutzen Das zuweilen f r die Pareto Analyse anzutreffende Synonym ABC Analyse wird nicht empfohlen weil darunter auch andere Untersuchungs Entscheidungs und Ordnungsmethoden verstanden werden DGO Schrift 11 04 S 92 Anmerkung zu Nr 2 2 4 5 ABDA Bundes
177. a ist nach Anders Celsius benannt Dabei ist der Schmelzpunkt des Wassers bei Normaldruck als 0 C definiert der Siedepunkt als 100 C IH 6 9 2006 siehe Celsius Anders siehe Temperaturangaben Celsius Anders 27 1 1701 25 4 1744 Schwedischer Astronom und Naturwissenschaftler Ber hmt wurde Celsius durch seinen Vorschlag von 1742 die Temperaturskala auf einem Quecksilberthermometer bei Normaldruck 760mm Quecksilbers ule so zu definieren dass der Schmelzpunkt des Wassers bei 0 und der Siedepunkt als 100 festgelegt wurde Anf nglich war die Skala genau umgekehrt definiert siehe u a http www survevor in berlin de himmel Bios Celsius html Stand 6 9 2006 CEMT Conseil Europ en des Ministres de Transport Europ ische Verkehrsministerkonferenz up2 3 96 CEN Englisch European Committee for Standardisation Comite Europeen de Normalisation CENELEC Comit Europ en de Normalisation Electronique up2 3 96 Centipoise cP alte Einheit der dynamischen Viskosit t die auch mit cp und cps abgek rzt wurde l centiPoise 1 cP 1 mPas 1 Poise 1 P 0 1 Pars 100 mPas R mpp Lexikon Chemie 10 IH 18 6 2008 CEPE European Confederation of Paint Printing Ink and Artists Colours Industry Conseil Europeen de l Industrie des Peintures des Encres www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 CERAME UNIE ist der Verband der europ ischen Ceramic Industrie European Ceramic Ind
178. aft up3 7 96 SVHC REACH Substances of Very High Concern besonders besorgniserregende Stoffe Diese werden ber die Kriterien von REACH Art 57 definiert und umfassen u a PBT und vPvB Stoffe Ist ein Stoff endg ltig als SVHC beurteilt wird er in REACH Anhang XIV aufgenommen DH 17 2 2009 SW Software up3 7 96 System Satz von in Wechselbeziehungen oder Wechselwirkungen stehenden Elementen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 1 2 Besser erscheint die im PIC GMP Leitfaden verwendete Definition Definiertes Muster von zusammenwirkenden Aktivit ten und Techniken die so miteinander verkn pft werden dass sie ein strukturiertes Ganzes bilden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 System der nderungskontrolle pharmazeutisch Weniger stark formalisiertes System der nderungskontrolle das blicherweise nur w hrend der einleitenden Planungs und Designphase eines Projekts zum Einsatz kommt Viele Unternehmen entscheiden sich insbesondere bei komplexen Projekten bereits w hrend der Designphase f r die st rker formalisierte nderungskontrolle deren Vorz ge in einer besseren Wiederauffindbarkeit einer ausf hrlicheren Dokumentation und einer zuverl ssigeren Nachweisbarkeit liegen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 T TA Luft 2002 Technische Anleitung zur Reinhaltung der Luft TA Luft Erste Allgemeine Verwaltungvor schrift zum Bundes Immissionsschutzgesetz vom 24 J
179. alie aus Gesundheits und oder Umweltschutzgr nden verboten ist oder strengen Beschr nkungen unterliegt und in die Liste der PIC Chemikalien eingetragen ist in ein am PIC Verfahren teilnehmendes Land entgegen dessen Entscheidung die es im Rahmen des PIC Verfahrens getroffen hat exportiert werden soll BAnz Nr 10la v 31 5 95 zitiert nach K hn Birett III 1 3 5 5 96 Produzent eines Erzeugnisses CLP Der Produzent eines Erzeugnisses ist eine nat rliche oder juristische Person die ein Erzeugnis in der Gemeinschaft produziert oder zusammensetzt CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 10 siehe Erzeugnis QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 247 PRTR siehe Pollutant Release and Transfer Register Producer s Risk Point PRP Nach Definition einer Operating Characteristic Curve kann in dieser ein Punkt definiert werden der mit dem Herstellerrisiko korrespondiert IH 15 6 2009 Siehe Operating Characteristic Curve Product Qualification siehe Prozessvalidierung Produkt ISO 9001 2000 Englisch product Franz sisch produit Ergebnis eines Prozesses Anmerkung 1 Es gibt vier anerkannte bergeordnete Produktkategorien Dienstleistungen z B Transport Software z B Rechnerprogramm W rterbuch Hardware z B mechanisches Motorteil verfahrenstechnische Produkte z B Schmiermittel Die meisten Produkte bestehen aus Elementen die zu verschiedenen bergeordneten Produktkategorien geh ren Ob das
180. allgemeinen Form jederzeit aus und erscheint unangreifbar Da die Forderungen in der Praxis jedoch vielfach Ermessensspielr ume beinhalten ist der Abgleich der Konformit t nicht immer einfach festzustellen Dies gilt insbesondere wenn nicht einzelne Merkmale sondern z B Prozessabl ufe zu bewerten sind up 0 Fr here Fassung Erf llung festgelegter Forderungen Anmerkung Die obige Definition gilt f r qualit tsbezogene Normen Im ISO IEC Leitfaden 2 ist das Wort Konformit t anders definiert DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 2 9 Konformit tsbewertung siehe Pr fung Konformit tspr fung prEN 13306 2000 siehe Inspektion siehe Pr fung Kontaminierte Bereiche TRGS 524 Stand Februar 2010 Schutzma nahmen f r T tigkeiten in kontaminierten Bereichen definiert in Ziffer 2 1 1 Kontaminierte Bereiche im Sinne dieser TRGS sind Standorte Liegen schaften Grundst cke bauliche Anlagen Produktionsanlagen Ablagerungen Gegenst nde Boden Wasser Luft die ber eine gesundheitlich unbedenkliche Grundbelastung hinaus mit Gefahrstoffen verunreinigt sind IH 8 4 2010 Kontrolle siehe Inspektion QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 187 siehe Pr fung Kontrolleiter pharmazeutisch Der Kontrolleiter ist daf r verantwortlich da die Arzneimittel entsprechend den Vorschriften ber den Verkehr mit Arzneimitteln auf die erforderliche Qualit t gepr ft sind AMG 19 Absatz 2 Stand Juni 2002
181. als IH 13 6 2007 siehe ESIS LQ 1 Limited Quantity begrenzte Menge in den Transportvorschriften nach UN Nummern IH 22 2 2002 siehe begrenzte Mengen 2 limiting quality r ckzuweisende Qualit tslage up4 11 96 siehe auch Likelihood Quotiententest LOL limiting quality level up4 11 96 LQM Lean Quality Management up4 11 96 LSA Low Specific Activity Stoffe mit geringer spezifischer Aktivit t IH 22 12 2002 LSF Lichtschutzfaktor Seite 208 QM griffbereit Stand 18 05 2012 LTPD Lot Tolerance Percent Defective up4 11 96 LTWS Beirat Lagerung und Transport wassergef hrdender Stoffe beim Bundesminister f r Umwelt Naturschutz und Reaktorsicherheit up 0 Luftgrenzwerte Siehe Arbeitsplatzgrenzwert AGW Luftverunreinigungen 83 4 des Bundes Immissionsschutzgesetz definiert Luftverunreinigungen im Sinne dieses Gesetzes sind Ver nderungen der nat rlichen Zusammensetzung der Luft insbesondere durch Rauch Ru Staub Gase Aerosole D mpfe und Geruchsstoffe Stand 28 9 2002 siehe Emissionen siehe Immissionen LuftVG Luftverkehrsgesetz up4 11 96 M MADL Maximum Allowable Dose Level in News from OEHHA 6 5 2010 IH MAK Maximale Arbeitsplatzkonzentration Alte Bezeichnung f r Arbeitsplatzgrenzwert AGW Siehe Arbeitsplatzgrenzwert AGW MAL Code D nemark Der MAL Code wurde in D nemark 1993 eingef hrt Er gilt f r Produktgruppen wie z B Farben Klebstoffe F ller
182. am Arbeitsplatz bei der im allgemeinen die Gesundheit der Arbeitnehmer nicht beeintr chtigt wird Gefahrstoff Verordnung 15 Ziffer 4 Als MAK Wert eines gas dampf oder staubf rmigen Arbeitsstoffes wird diejenige Konzentration in der Luft eines Arbeitsraumes gemessen in Atemh he bezeichnet von der nach sorgf ltiger Pr fung zu erwarten ist dass sie selbst bei achtst ndiger Einwirkung die Gesundheit der im Arbeitsraum Besch ftigten nicht beeintr chtigt DFG Definition 1988 verk rzt Eine Senatskommission der DFG erstellt die MAK Wert Liste und bergibt sie j hrlich aktualisiert dem Bundesminister f r Arbeit und Sozialordnung der sie als aktuellen Stand der Wissenschaft in den Technischen Regeln f r Gefahrstoffe TRGS 900 amtlich ffentlich und rechtsverbindlich macht G ltig sind z Z die DFG Liste MAK und BAT Werte Liste 2006 Senatskommission zur Pr fung gesundheitssch dlicher Stoffe Mitteilung 42 Weinheim 2006 und die TRGS 900 Ausgabe Januar 2006 IH Stand 14 8 2006 Luftgrenzwerte zahlreicher L nder und Organisationen finden sich im Internet unter http www hvbg de e bia gestis limit_values index html Stand 6 9 2006 Weitere Informationen zu Grenzwerten k nnen ebenfalls im Internet unter http www ilo org public english protection safework cis products explim htm gefunden werden Stand 16 4 2008 IH siehe Grenzwerte siehe TRGS 900 siehe auch nnenraumwerte siehe Workplace Ex
183. andesbeh rden dem der Pr fungen nach 19a Abs 1 ChemG durchf hrt auf Antrag eine Bescheinigung ber die Einhaltung der Grunds tze der Guten Laborpraxis zu erteilen wenn seine Arbeitsweise den Grunds tzen nach Anhang I des ChemG entspricht Die Neufassung der Grunds tze der Guten Laborpraxis GLP ist im BgBl I 2008 Nr 28 S 1173 1184 ver ffentlicht IH 17 7 2008 Die Inspektionen werden bundeseinheitlich nach ChemVwV GLP vom 29 10 1990 Banz Nr 204a S 5754 Anhang zu 4 1 und den Erl uterungen des Handbuchs zur berwachung der Einhaltung der Grunds tze der Guten Laborpraxis f r Inspektorinnen und Inspektoren durchgef hrt Der BLAC Arbeitskreis GLP hat erg nzend hierzu einen Leitfaden zur Harmonisierung des GLP berwachungsverfahrens herausgegeben der im April 2007 zur Ver ffentlichung freigegeben wurde Bundesinstitut f r Risikobewertung B R Newsletter 27 4 2007 IH siehe BLAC QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 145 Goodwill Das immateriellen Verm gen eines Unternehmens wie beispielsweise know how Kundenstamm Nutzen eingef hrter Markennamen Goodwill ist eine Teilgr e bei der Gesamtbewertung eines Unternehmens u a im Rahmen von Ertragswertverfahren die bei B rsengang Aquisition und bernahmen durchgef hrt werden IH 6 5 98 GPSG siehe Ger te und Produktsicherheitsgesetz Gramm Gramm 1 g 0 001 kg IH 5 3 2010 GRAS generally recognized as safe for human consumtion Grenz
184. angssiedepunkt von h chstens 250 C bei einem Standarddruck von 101 3 kPa RL 2004 42 EG vom 21 4 2004 Artikel 2 Ziffer 5 Abweichend von der Definition der Richtlinie 2004 42 EG hat die Schweiz in der Verordnung ber die Lenkungsabgabe auf fl chtigen organischen Verbindungen VOCV eine um 10 C einge schr nkte Definition festgelegt Fl chtige organische Verbindungen VOC im Sinne dieser Verordnung sind organische Verbindungen mit einem Dampfdruck von mindestens 0 1 mbar hPa bei 20 C oder mit einem Siedepunkt von h chstens 240 C bei 1013 25 mbar hPa Hierzu gibt es im gleichen Dokument als Anhang 1 die Stoff Positivliste der Abgabe unterstellte fl chtige organische Verbindungen VOC der zahlreiche Rohstoffe mit CAS und Zolltarif Nr nennt Eine Produktliste ist in Anlage 2 zusammengestellt VOCV Dokument 814 018 Stand 8 10 2002 IH siehe VOC Lenkungsabgabe Schweiz Zusammenfassung Dampfdruck und Siedepunkt sind eine oder Bedingung so dass Substanzen oder Zubereitungen als fl chtige organische Verbindung gelten wenn der Anfangssiedepunkt kleiner 250 C Schweiz gt 240 C oder der Dampfdruck gr er 0 1 hPa 0 01 kPa ist Achtung Richtlinie 2004 42 EG vom 21 April 2004 ber die Begrenzung der Emissionen fl chtiger organischer Verbindungen aufgrund der Verwendung organischer L semittel in bestimmten Farben und Lacken und in Produkten der Fahrzeugreparaturlackierung gilt wie der Tit
185. antonalen Heilmittel kontrolle mit einem hervorragenden Register herausgegeben wurde ISBN 3 95521731 0 X IH 20 4 2000 kanzerogen krebserzeugend KBA Kraftfahrtbundesamt in Flensburg Siehe auch Allgemeine Betriebserlaubnis up3 7 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 179 KBE Kolonien bildende Einheiten in der Mikrobiologie up 0 KBV Kassen rztliche Vereinigung IH 22 5 98 KBwS Kommission Bewertung wassergef hrdender Stoffe KEAC Klinisch Ecologisch Allergie Centrum b v Zoomweg 44 NL 6006 TW Weert Niederlande Tel 31 495 451428 Fax 31 495 451473 Email keac tip nl www keac de Das KEAC ist eine low profit Organisation d h alle Ertr ge gehen in die Forschung Das KEAC wurde 1989 durch den Biochemiker Dr J Kamsteeg gegr ndet Dr Kamsteeg studierte an der Universit t von Utrecht und promovierte 1980 mit einer Studie ber die genetischer Kontrolle des Stoffwechsels von Flavonoiden Dann war er an der Landbouw Universiteit Wageningen t tig wo er die Nahrungsallergie Datenbank Combally erstellte Nach einigen Jahren T tigkeit in der experimentellen Forschung im Bereich Arbeitshygiene gr ndete er das KEAC Dr J Kamsteeg ist inzwischen durch zahlreiche Publikationen zu Gesundheitsthemen bekannt geworden Das KEAK ist in der AVE e V KEAC Working Group an der Erstellung der List of REACH Allergens beteiligt Stand 2 12 2007 IH Kennzeichnung von Stoffen und Zubereitungen allgemein
186. anz sisch partie int ress e Person oder Gruppe mit einem Interesse an der Leistung oder dem Erfolg einer Organisation Beispiel Kunden Eigent mer Personen in einer Organisation Lieferanten Bankiers Vereini gungen Partner oder die Gesellschaft Anmerkung Eine Gruppe kann aus einer Organisation einem Teil davon oder aus mehreren Organisationen bestehen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 7 International Academy for Quality IAQ IAQ Administrative Office c o Deutsche Gesellschaft f r Qualit t e V Postfach 500763 D 60395 Frankfurt up4 1 1 96 International Antimony Association 12a Av De Broqueville 12 1150 Brussels Belgium Tel 32 0 3 297 60 92 Fax 32 0 3 297 60 92 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 171 Internet www iaoia org Die International Antimony Oxide Industry Association IJAOIA wurde im Jahr 2000 gegr ndet Sie ging aus der bereits 1978 gegr ndeten amerikanischen AOIA American antimony trioxide producers und der japanischen JMIA Japanese Mining Industry Association hervor Im Jahr 2004 trat auch die China Chamber of Commerce of Metals Minerals amp Chemicals Importers amp Exporters CCCMC dem IAOIA bei Heute geh ren au er den genannten Verb nden auch ber 30 Firmen als Direktmitglieder International Antimony Association an Die International Antimony Association erstellt die REACH Registrirungsdossiers f r die 13 Antimon Compounds der Mitglieder Sie wird diese Unt
187. aterials Philadelphia up4 11 96 ASV Ausschu Stoffe Verpackungen Bonn up4 11 96 ATCO Association of Tank Container Operators up4 11 96 ATE Acute toxicity estimates Sch tzwert Akuter Toxizit t Dieser Wert wird gem CLP Verordnung 1272 2008 Anhang I Tabelle 3 1 1 benutzt wenn keine exakten Daten aus Versuchen vorliegen um im Zusammenhang mit der Produktform Gas Dampf Staub Nebel die richtige Kategorie zu finden nach der ein Stoff oder Gemisch einzustufen ist IH 9 4 2010 ATEX Die Bezeichnung ATEX steht f r die franz sische Abk rzung Atmosphere explosible und wird als Synonym f r die beiden Richtlinien der Europ ischen Gemeinschaft auf dem Gebiet der Explosionsschutzes n mlich die ATEX Produktrichtlinie 94 9 EG und die ATEX Betriebsrichtlinie 1999 92 EG verwendet http de wikipedia org wiki ATEX Stand 18 11 2009 IH siehe Explosionsgruppen ATI Average Total Inspected up4 11 96 ATIEL Technical Association of the European Lubricants Industry mit Sitz in Br ssel http taylorandfrancis metapress com mzg0tm45uyylk155ftfeSm45 app home contribution asp referrer parent amp backto issue 4 23 journal 2 60 linkingpublicationresults 1 102429 1 Stand 21 10 2006 IH ATP Adaption to the Technical Progress Bezeichnung der nderungs bzw Anpassungsrichlinien zu EU Richtlinien ATR Ausschu Technische Richtlinien Bonn up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 27
188. atistische Qualit tskontrolle Amerikanische Qualit ts Gesellschaft gegr ndet 1946 mit mehr als 100000 pers nlichen Mitgliedern in USA und aus 125 L ndern Quality Engineering 2007 Heft 7 8 S S 10 ISSN 1436 2457 www asq org IH P O Box 3005 Milwaukee WI 53201 3005 600 North Plankinton Avenue Milwaukee WI 53203 USA North America 800 248 1946 United States and Canada only Mexico 001 800 514 1564 International 1 414 272 8575 Fax 001 414 272 1734 Internet http www asg org E Mail help asg org Stand 18 8 2007 IH American Society for Quality Control ASQC siehe American Society for Quality ASQ amerkanische Ma einheiten Zur Umrechnung amerikanischer Ma einheiten siehe Ibs gal siehe Temperaturangaben Ames Test Reagenzglastest an Bakterienst mmen zur Bestimmung der mutagenen Wirkung erbgutver n dernd Dieser Test wird als Vortest verwendet um die Anzahl der erforderlichen Tierversuche zu reduzieren up2 3 96 AMG siehe Arzneimittelgesetz AMK Arzneimittelkommission Ammonium nitrate emulsion ANE Ammoniumnitrat Emulsionen Das UN Commnttee of Experts on the Transport of Dangerous Goods and on the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals hat in seiner Sitzung am 9 11 Juli 2008 Ammoniumnitrat Emulsionen als entz ndend oxidierend wirkende Fl ssigkeiten eingestuft http www unece org trans doc 2008 ac 10c3 UN SCETDG 33 INF42e pdf
189. atory Accreditation Conference up4 11 96 ILO International Labour Organization Genf Internationale Arbeitsschutz Organisation up4 11 96 IMDG Code International Maritime Dangerous Goods Code IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Deutsch Internationaler Code f r die Bef rderung gef hrlicher G ter mit Seeschiffen Franz sisch Code Maritime International des Merchandises Dangereuses Internationaler Code f r die Bef rderung gef hrlicher G ter mit Seeschiffen Anwendungs bestimmungen zu Kapitel VII Teil A des Internationalen bereinkommens von 1974 zum Schutz des menschlichen Lebens auf See Solas bereinkommen herausgegeben von der Internationalen Schifffahrtsorganisation IMO London ADR 2003 Kapitel 1 2 1 I Laut Feststellung der IMO haben gegenw rtig folgende Staaten den IMDG Code in der Seite 164 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Originalfassung bzw als Basis f r nationale Regelungen akzeptiert Argentinien Australien Bahamas Belgien Brasilien Chile D nemark Deutschland Finnland Frankreich Griechenland Gro britannien GUS Hongkong Irland Israel Italien Japan Kanada Liberia Marokko Neuseeland Niederlande Norwegen Pakistan Peru Polen Saudi Arabien Singapur Schweden Schweiz Spanien Venezuela und USA nach Hommel Ba I 2003 S 15 F r die Haftung f r Sch den von Personen die durch den Transport von gef hrlichen oder sch dlichen Stoffen auf See gesch digt wurden wurde das HNS berein
190. atz 70182 Stuttgart Telefon 0711 220094 0 Fax 0711 220094 10 E Mail STR Law Wesch Buchenroth com Die G tegemeinschaft zertifiziert Mitgliedsfirmen die bereits nach ISO 9001 2000 zertifiziert sind zus tzlich nach RAL Die Firmen erhalten wenn sie den GMP Richtlinien der WHO und der EU entsprechend produzieren das RAL G tezeichen GMP Pharma Verpackung Das RAL G te zeichen ist daher als Zeichen der Qualit tsf higkeit des zertifizierten Unternehmens zu verstehen Siehe RAL http fwww gpv ev com Stand 12 6 2007 IH GUV Gesamtverband der Unfallversicherungstr ger IH 24 4 2000 GVO Genetisch ver nderter Organismus http fwww bfr bund de cm 208 antraege_gvo_lm_fm_vo_1829 110607 pdf Seite 148 QM griffbereit Stand 18 05 2012 GV SOLAS Die Gesellschaft f r Versuchstierkunde GV SOLAS ist ein eingetragener Verein mit dem Ziel die Wissenschaft auf dem Gebiet der Versuchstierkunde zu f rdern Die Versuchstierkunde ist eine Basiswissenschaft der biologisch medizinischen Forschung http www gv solas de Stand 11 3 2009 SOLAS bedeutet Society of Laboratory Animal Science IH 11 3 2009 GWP Global warming potential siehe Treibhauspotenzial H h siehe Hekto HAB Hom opathisches Arzneibuch HACCP Hazard Analysis of Critic Control Points up4 11 96 1 Die Vorschriften des 377 finden auch dann Anwendung wenn eine andere als die bedungene Ware oder eine andere als die bedungene Menge von
191. auf der Verpackung von Zubereitungen die mindestens einen als sensibilisierend eingestuften Stoff in einer Konzentration enthalten die mindestens 0 1 betr gt oder mindestens ebenso hoch ist wie die in Anhang 1 der Richtlinie 67 548 EWG in einem besonderen Vermerck f r den Stoff genannten Konzentration muss folgende Aufschrift tragen Enth lt Name des sensibilisierenden Stoffes Kann allergische Reaktionen hervorrufen Richtlinie 2006 8 EG Abl EU 24 1 2006 L19 19 Ziffer 9 Kennzeichnung Zusammensetzung Die Kennzeichnung von Verpackungen von Zubereitung Gemischen erfordert neben den Gefahrsymbolen Risiko und Sicherheits S tzen h ufig weitere Angaben zur Zusammensetzung Hierf r gilt als Basis weiterhin RL 1999 45 EG Artikel 19 Dort wird unter Ziffer 2 gefordert 2 Auf jeder Verpackung m ssen folgende Angaben deutlich lesbar und unverwischbar angebracht sein 2 1 Handelsname oder Bezeichnung der Zubereitung 2 2 Name vollst ndige Anschrift und Telefonnummer der in der Gemeinschaft niedergelassenen Person die f r das Inverkehrbringen der Zubereitung verantwortlich ist d h Hersteller Importeur oder Vertriebsunternehmer 2 3 chemische Bezeichnung des der in der Zubereitung enthaltenen Stoffes Stoffe nach folgenden Bestimmungen 2 3 1 F r die gem Artikel 6 als T T Xn eingestuften Zubereitungen brauchen nur die Stoffe Seite 182 QM griffbereit Stand 18 05 2012 T T Xn ber cksichtigt zu werden deren K
192. azard Communication Standard HCS 29 CFR 1910 1200 bez glich Gefahrenabsch tzung und pers nlicher Schutzma nahmen zu entsprechen Dieses System unterliegt einer Weiterentwicklung Derzeit gilt HMIS III IH 21 10 2007 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 153 Im folgenden die Darstellung der Angaben zu der Auswahl der Schutzkleidung VZO IS INNERES DENE ON S SSN HAZARD INDEX An asterisk or other designation corresponds to additional information 4 SEVERE HAZARD 3 SERIOUS HAZARD on adata sheet or separate 2 MODERATE HAZARD chronic effects notification 1 SLIGHT HAZARD Adaiional Information 0 MINIMAL HAZARD X Consult your supervisor or S OP kr SPECIAL handling directions H Orr W 4 E E EJ crsonrersapernrors or rr sseeca rananngarmctons Quelle http www paint org hmis index cfm IH 23 6 2008 Hazchem Code Eine von der Londoner Feuerwehr aufgestellte Einsatzrichtlinie die sich mit kurzen Symbolen auf die unmittelbaren Einsatzma nahmen bezieht N heres hierzu findet sich u a in Hommel Handbuch der gef hrlichen G ter Bd 1 S 7 Stand 2000 siehe auch Gefahrendiamant siehe Hommel G nter HBV Hepatitis B Virus up4 11 96 HCB Hexachlorbenzol CAS 118 74 1 ist ein Pflanzenschutzmittel das in Deutschland nicht mehr zugelassen ist IH 5 10 2010 HCH Hexachlorcyclohexan ist eine Sammelbezeichnung von isomeren Halogenwasserstoffen In diese
193. b der Organisation Qualit tsziele einschlie lich derer die f r die Erf llung der Anforderungen an Produkte erforderlich sind festgelegt sind Die Qualit tsziele m ssen messbar sein und mit der Qualit tspolitik in Einklang stehen DIN EN ISO 9001 2008 Ziffer 5 4 1 zur Vorgeschichte Qualit tsziel Englisch quality objective objectives for quality Franz sisch objectif qualite Etwas bez glich Oualit t Angestrebtes oder zu Erreichendes Anmerkung 1 Qualit tsziele beruhen im Allgemeinen auf der Qualit tspolitik der Organisation Anmerkung 2 Qualit tsziele werden im Allgemeinen f r die zutreffenden Funktionsbereiche und Ebenen in der Organisation festgelegt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 5 Qualit tsziele werden in der DIN EN ISO 9001 Stand 8 94 unter den Ziffern 4 1 1 und 4 1 3 genannt Im Gegensatz zur Qualit tspolitik sind Qualit tsziele zeitlich begrenzt Sie sind in der regelm igen OM Bewertung permanent fortzuschreiben Qualit tsziele werden von einem Verantwortlichen in einer bestimmten Frist umgesetzt Ihre Ergebnisse sind me bar Qualit tsziele ihre Fortschreibung Umsetzungs und Wirksamkeitskontrollen sind daher ein wesentlicher Pr fpunkt in Zertifizierungs und Folgeaudits IH 17 6 98 siehe Qualit tspolitik Qualit tszirkel QZ japanisch Jishu Kanris Innerbetriebliche Arbeitskreise die das gro e Potential von Wissen Ideenreichtum Erfahrung und Verantwortungsbereitschaft
194. bei einer Vielzahl von Besch ftigten phototoxische Reaktionen hervorrufen k nnen TRGS 401 Juni 2008 3 2 1 IH Hautkontakt Hautkontakt ist der direkte Kontakt der Haut mit Fl ssigkeiten Pasten Feststoffen einschlie lich der Benetzung der Haut mit Spritzern oder der Kontakt mit kontaminierter Arbeitskleidung ein schlie lich pers nlicher Schutzausr stung oder kontaminierten Arbeitsfl chen bzw Arbeitsmitteln Zum Hautkontakt z hlt auch der Kontakt von Aerosolen Gasen und D mpfen mit der Haut TRGS 401 Juni 2008 2 1 IH hautresorptiv Hautresorptiv sind Stoffe die aufgrund ihrer physikalisch chemischen Eigenschaften ber die Haut aufgenommen werden k nnen Folgende R S tze weisen auf eine entsprechende Eigenschaft hin R 21 Gesundheitssch dlich bei Ber hrung mit der Haut R 24 Giftig bei Ber hrung mit der Haut R 27 Sehr giftig bei Ber hrung mit der Haut sowie alle Kombinationen mit diesen R S tzen TRGS 401 Juni 2008 2 3 IH Hautresorptive Gefahrstoffe 1 Hautresorptive Gefahrstoffe k nnen sowohl ber eine vorgesch digte als auch die intakte Haut aufgenommen werden und Organerkrankungen verursachen Dies sind Gefahrstoffe wenn sie eines der nachfolgenden Kriterien aufweisen 1 Nennung als hautresorptiv in der TRGS 900 und TRGS 905 2 Einstufung mit a R 21 Gesundheitssch dlich bei Ber hrung mit der Haut b R 24 Giftig bei Ber hrung mit der Haut c R 27 Sehr giftig bei Be
195. benstelligen Nummer vom Typ XXX XXX X gekennzeichnet Die Liste beginnt mit 400 010 9 Vgl Richtlinie 2001 59 EG Anhang 1A Vorwort Nummerierung der Eintr ge siehe EINECS siehe ESIS siehe No longer polymers EMA Einbruchmeldeanlage up4 11 96 EMAC Emergency Action Code up4 11 96 EMAS siehe Eco Management and Audit Scheme EMAS Register siehe 32 und 33 Umweltauditgesetz BgBl 2002 Teil I S 3173f EMEA European Medicines Evaluation Agency European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 7 Westferry Circus Canary Wharf LondonE14 4HB United Kingdom Telephone switchboard 44 20 74 18 84 00 Web site www emea europa eu info emea europa ceu Stand 4 12 2008 IH Seite 104 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Empf nger IMDG Englisch Consignee Ein Empf nger ist jede Person Organisation oder Regierung die zum Empfang einer Sendung berechtigt ist IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Emissionen 83 3 des Bundes Immissionsschutzgesetz definiert Emissionen im Sinne dieses Gesetzes sind die von Anlagen ausgehenden Luftverunreinigungen Ger usche Ersch tterungen Licht W rme Strahlen und hnliche Erscheinungen Stand 28 9 2002 Die von einer Anlage ausgehenden Luftverunreinigungen an fl chtigen organischen Verbindungen 31 VO zur Durchf hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 9 Emissionen im Sinne dieser Verwaltungsvorschrift
196. ber krebserzeugenden Stoffen als das Erwachsene sind UNICEF Nachrichten Ausgabe 2 1993 S 18 19 Grenzwertlisten In den verschiedenen L ndern gelten Grenzwertlisten von denen hier einige genannt werden Deutschland MAK und BAT Werte Liste Deutsche Forschungsgemeinschaft IH 22 5 98 TRGS 900 Arbeitsplatzgrenzwerte IH 5 5 2007 Gro flasche ADR Nahtloses ortsbewegliches Druckgef mit einem Fassungsverm gen von mehr als 150 Liter bis h chstens 3000 Liter ADR 2003 Kapitel 1 2 1G siehe Druckgef siehe Flasche Gro packmittel IBC IBC Intermediate bulk container sind starre oder flexible transportable Verpackungen die nicht in 6 1 ADR aufgef hrt sind a einen Fassungsraum von h chstens 3 m f r feste und fl ssige Stoffe der Verpackungsgruppe II und IH von h chstens 1 5 Kubikmetern f r feste Stoffe der Verpackungsgruppe I soweit diese in flexiblen IBC Kunststoff IBC Kombinations IBC IBC aus Pappe oder aus Holz verpackt sind h chstens 3 m f r feste Stoffe der Verpackungsgruppe I soweit diese in metallenen IBC verpackt sind h chstens 3 m f r radioaktive Stoffe der Klasse 7 b die f r mechanische Handhabung ausgelegt sind und c den Beanspruchungen bei der Handhabung und Bef rderung standhalten k nnen was durch die im ADR 6 5 festgelegten Pr fungen nachgewiesen wird Mit der ADR Fassung 2009 wird in Ziffer 6 5 2 2 2 die neue Anforderung der Kennzeichnung der
197. besserung dar Die Anforderungen sind f r gut organisierte Unternehmen relativ leicht zu erf llen IH 22 1 2002 Grunds tzliche Empfehlung zum Gebrauch der Norm Da die Norm auch zuk nftig immer wieder nderungen unterliegt sollte man sein Unternehmen wie historisch gewachsen beschreiben und die Norm lediglich als Checkliste benutzen Bei dieser Vorgehensweise mu man nicht bei jeder nderung das ganze System neu bearbeiten Ferner kann man die Zertifizierung gewisserma en als Nebenwirkung erreichen IH 22 1 2002 DIN EN ISO 9004 2009 12 Leiten und Lenken f r den nachhaltigen Erfolg einer Organisation Ein Qualit tsmanagementansatz IH 8 12 2009 DIN EN ISO 13485 2007 10 Diese Norm ist unter dem Titel Medizinprodukte Qualit tsmanagementsysteme eine Erg n zungsnorm zur DIN EN ISO 9001 Die Gliederung erfolgt analog der DIN EN ISO 9001 Die Abschnitte liefern einige Spezifizierungen f r die Auslegung und Anwendung der Norm im Medizinproduktebereich j IH 21 8 2009 siehe Medizinprodukte QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 91 DIN EN ISO 14010 1996 bis 14012 1996 ersetzt durch DIN EN ISO 19011 2002 Leitfaden f r Audits von Qualit tsmanagement und oder Umweltmanagementsystemen siehe Auditleitfaden DIN EN ISO 19011 siehe Auditleitfaden DIN ISO 10011 1992 Teil 1 3 ersetzt durch DIN EN ISO 19011 2002 Leitfaden f r Audits von Qualit tsmanagement und oder Umweltmanagementsystemen siehe Auditleitfaden
198. best ndige St ube DGF MAK und BAT Werte Liste 2011 S 21 GbV Gefahrgutbeauftragtenverordnung GC Gaschromatographie GCP Good Clinical Practices GDA Gemeinsame Deutsche Arbeitsschutzstrategie siehe Nationale Arbeitsschutzkonferenz GDCh Gesellschaft Deutscher Chemiker up4 11 96 GDP Good Distribution Practices IH 21 9 1999 Gebrauchstauglichkeit Englisch Fitness for use Eignung eines Gutes f r seinen bestimmungsgem en Verwendungszweck die auf objektiv und nicht objektiv feststellbaren Gebrauchseigenschaften beruht und deren Beurteilung sich aus individuellen Bed rfnissen ableitet Anmerkung Die Zuordnung des Begriffs Gebrauchstauglichkeit zum Qualit tsbegriff ergibt sich aus der Beziehung der Gebrauchseigenschaften zur Beschaffenheit der Einheit DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 3 gedecktes Fahrzeug ADR Ein Fahrzeug mit einem Aufbau der geschlossen werden kann ADR 2003 Kapitel 1 2 1G siehe Fahrzeug ADR QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 129 GEEA Group for Energy Efficient Appliances GEEA Secretariat c o RAMB LL Teknikerbyen 31 DK 2830 Virum Denmark Kim S Jensen email kimj ramboll dk Tel 45 45 98 87 92 Fax 45 45 98 85 15 http www efficient appliances org IH 12 7 2008 GEEA Zeichen Mit dem GEEA Zeichen werden Ger te der Informations und Unterhaltungselektronik gekenn zeichnet die besonders sparsam sind Sie erf llen einen Katalog von Vorgaben der j
199. beugema nahmen durchzuf hren 5 Die Mitarbeiter sind regelm ig zu schulen Dieser Norm bis einschlie lich 1994 fehlten zahlreiche Bereiche wie Marketing und Vertrieb Wirtschaftlichkeit und Umweltschutz Arbeitssicherheit und Kundenzufriedenheit Deshalb war seit langem eine Revision im Gespr ch die im Dezember 2000 in Kraft trat Kern der nderungen ist eine prozessorientierte Gliederung und die st rkere Orientierung auf die Kunden Ein vollst ndig integriertes System stellt diese nun g ltige Fassung weiterhin nicht dar da zu Marketing Vertrieb Wirtschaftlichkeit Umweltschutz und Arbeitssicherheit weiterhin ein sehr geringer Konkretisierungsgrad festzustellen ist Es gab bis Herbst 2000 zahlreiche Diskussionsfassungen von denen die progressivste der Entwurf vom Mai 1999 war der Begriffe wie Arbeitssicherheit Gesundheitsschutz und Arbeitsethik in Abschnitt 6 bearbeitete Im Januar 2000 wurde dann eine Fassung diskutiert in der diese Ans tze wieder weitgehend getilgt waren Die schlie lich beschlossene Fassung unterscheidet sich von allen Diskussionsfassungen so erheblich dass man sich wundern konnte welche Bedeutung die Entw rfe tats chlich jemals hatten Sie stellt aber insgesamt einen brauchbaren Kompromiss und Fortschritt gegen ber der DIN EN ISO 9001 1994 08 dar Das System der F hrungselemente ist vollst ndig erhalten geblieben Die grunds tzlichen Erweiterungen und strukturellen nderungen stellen eine deutliche Ver
200. bitan monolaurat Polysorbat 20 E433 Polyoxyethylen sorbitan monolaurat Polysorbat 80 E434 Polyoxyethylen sorbitan monopalmitat Polysorbat 40 E435 Polyoxyethylen sorbitan monostearat Polysorbat 60 E436 Polyoxyethylen sorbitan monotristearat Polysorbat 65 E440 Pektine i Pektin ii Amidiertes Pektin E442 Ammoniumsalze von Phosphatids uren E444 Saccharoseacetatisobutyrat E445 Glycerinester aus Wurzelharz E450 Diphosphate i Dinatriumdiphosphat ii Trinatriumdiphosphat iii Tetranatriumdiphosphat Seite 202 QM griffbereit Stand 18 05 2012 v Tetradiphosphat vi Dicalciumdiphosphat vii Calciumdihydrogendiphosphat E451 Triphosphate i Pentanatriumtriphosphat ii Pentakaliumtriphosphat E452 Polyphosphate i Natriumpolyphosphat ii Kaliumpolyphosphat iii Natriumcalciumpolyphosphat iv Calciumpolyphosphat E459 Beta Cyclodextrin E460 Cellulose i Mikrokristalline Cellulose ii Cellulosepulver E461 Methylcellulose E462 Ethylcellulose E463 Hydroxypropylcellulose E464 Hydroypropylmethylcellulose E465 Ethylmethylcellulose E466 Carboxymethylcellulose Natriumcarboxymethylcellulose E468 Vernetzte Carboxymethylcellulose E469 Enzymatisch hydrolysierte Carboxymethylcellulose E470a Natrium Kalium und Calciumsalze von Speisefetts uren E470b Magnesiumsalze von Speisefetts uren E471 Mono und Diglyceride von Speisefetts uren E472a Essigs ureester von Mono und Diglyceriden von Speisefetts uren E472b Milchs ureester
201. brauchbarkeit auch die Verschrottung geh ren ferner bei bedingter Verwendbarkeit die Sonderfreigabe Zwar definiert die DIN EN ISO 9000 2000 diese Begriffe setzt sie aber nicht in direkten Bezug zu der Definition Korrektur IH 22 10 2002 siehe Abweichungsgenehmigung siehe Fehler siehe Freigabe siehe Korrekturma nahme siehe Nacharbeit siehe Neueinstufung siehe Reparatur siehe Sonderfreigabe siehe Verschrottung Seite 188 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Korrekturma nahme Englisch corrective action Franz sisch action corrective Ma nahme zur Beseitigung der Ursache eines erkannten Fehlers oder einer anderen erkannten unerw nschten Situation Anmerkung 1 Ein Fehler kann mehrere Ursachen haben Anmerkung 2 Eine Korrekturma nahme wird ergriffen um das erneute Auftreten eines Fehlers zu verhindern w hrend eine Vorbeugema nahme ergriffen wird um das Auftreten eines Fehlers zu verhindern Anmerkung 3 Es besteht ein Unterschied zwischen Korrektur und Korrekturma nahme DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 5 Anmerkung 3 wird von vielen Interpreten geflissentlich bersehen was dann zur Vermischung der Begriffe Korrrektur und Korrekturma nahme f hrt Korrektur ist die Nacharbeit oder Neueinstufung eines fehlerhaften Produktes also in der Regel einer bestimmten Charge und einer definierten Menge Die Korrekturma nahme dient der zuk nftigen Ursachenbeseitigung beeinflu t also alle sp teren Prozesse zur
202. bstanzen angewendet werden Stoffe mit Abbrandzeiten von lt 45 sec f r 100 mm sind als leichtentz ndlich R Satz 11 zu kennzeichnen http www gisbau de service SDB lehrgang 9 2 entz fest htm JH 7 1 2009 Seite 4 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Abfall Englisch waste Teilmenge verbrauchter Fertigungsstoffe die nicht Bestandteil des fertigen Produkts wird Anmerkung Fertigungsstoffe sind als Bestandteil des Produkts geplant Fertigungshilfsstoffe hingegen nicht DIN 55350 11 August 1995 Nr 17 Grunddefinition identisch mit DGQ 11 04 S 56 Nr 1 8 Die DIN 55350 11 liefert unter den Nummern 17 1 bis 17 2 noch Definitionen zu den Begriffen unvermeidbarer Abfall qualit tsbedingter Abfall und vermeidbarer Abfall Der Anmerkungsdefinition dass Fertigungshilfsstoffe nicht geplant werden und damit kein Abfall im Sinne dieser Definition sind kann aus umweltrechtlichen Gr nden heute nicht mehr gefolgt werden Der Begriff Abfall wird durch die Beschreibung bestimmter Eigenschaften und Vorgabe des Entledigungswillens beschrieben Abf lle sind nach der Abfallrahmenrichtlinie alle Stoffe oder Gegenst nde die unter die in Anhang I aufgef hrten Gruppen fallen und deren sich ihr Besitzer entledigt entledigen will oder entledigen mu Abf lle sollen in einem Abfallverzeichnis aufgef hrt werden Dieses Verzeichnis der sogenannte EWC European Waste Catalog wurde am 20 Dezember 1993 von der Kommission als Entscheidung ABl
203. ch sp cification Dokument das Anforderungen angibt Anmerkung Eine Spezifikation kann sich beziehen auf T tigkeiten z B Verfahrensdokument Pro zessspezifikation und Testspezifikation oder auf Produkte z B Produktspezifikation Leistungs QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 299 spezifikation und Zeichnung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 3 Einige Anforderungen z B die Anforderung nach Lesbarkeit gelten f r alle Arten von Dokumen ten obgleich es verschiedene Anforderungen f r Spezifikationen z B die Anforderung der Len kung durch Revision und Aufzeichnungen z B die Anforderung nach Abrufbarkeit geben kann DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 2 Anmerkung 3 siehe Spezifikation pharmazeutisch Spezifikation pharmazeutisch Festgelegte Anforderungen an die physikalischen chemischen und gegebenenfalls biologischen Merkmale von Rohstoffen Verpackungsmaterial Zwischenprodukten oder pharmazeutischen _ Wirkstoffen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Spezifikationen beschreiben im einzelnen die Anforderungen denen jedes Produkt oder Material das bei der Herstellung eingesetzt oder erzielt wird entsprechen muss Sie dienen als Grundlage der Qualit tsbewertung PIC GMP Leitfaden Abschnitt 4 1 Absatz 1 Stand 1999 siehe auch Dossier der Produktspezifikationen Funktionsspezifikationen der Anlagen spezifisches Gewicht siehe Dichte Spezifische Zielorgan Toxizit t
204. ch unter Abfallschl sselnummern Deutschland aufgelistet Diese wurden inzwischen durch die europ ischen Nummern abgel st Au erdem gibt es zur Umsetzung der EG Richtlinie 75 442 EWG und den Umsetzungsbeschlu der Europ ischen Kommission vom 20 12 1993 einen europ ischen Abfallkatalog der durch die Verordnung zur Einf hrung des Europ ischen Abfallkatalogs EAK Verordnung EAKV in deutsches Recht bernommen wurde Eine Kurz bersicht ber die Hauptgruppen hierzu finden sich unter dem Stichwort Abfallschl sselnummer IH 14 9 1999 Der derzeit g ltige Katalog wurde im Bundesgesetzblatt I 2001 Nr 65 S 3379 ver ffentlicht Abfallrecht siehe alle Begriffe die mit Abfall beginnen Abfallschl sselnummern Europa Die EG Richtlinie 75 442 EWG wurde nach dem Umsetzungsbeschluss der Europ ischen Kommis sion vom 20 12 1993 durch die Verordnung zur Einf hrung des Europ ischen Abfallkatalogs EAK Verordnung EAKV in deutsches Recht bernommen Die Hauptgruppen der Abf lle sind K hn Birett 11 96 VI 3 4 2 S 1 21 01 Abf lle aus der Exploration der Gewinnung und der Nach bzw Weiterbearbeitung von Mineralien sowie Steinen und Erden 02 Abf lle aus der Landwirtschaft dem Gartenbau der Jagd Fischerei und Teichwirtschaft Herstellung und Verarbeitung von Nahrungsmitteln 03 Abf lle aus der Holzverarbeitung und der Herstellung von Zellstoffen Papier Pappe Platten und M beln 04 Abf lle aus der Leder und Textili
205. che letale Konzentration in derLuft bei der 50 der Versuchsorganismen inner halb eines definierten Zeitraumes sterben Sie wird beim Expositionsweg Inhalation angegeben um die akute Toxizit t zu beschreiben Die Einheit ist die Masse der Pr fsubstanz bezogen auf das Luftvolumen und die Zeiteinheit z B mg l 96h IH 5 3 2007 LD50 Letale Dosis f r 50 der Tiere die in einer Versuchsanordnung nach Einnahme einer bestimmten Stoffmenge pro kg K rpergewicht sterben z B LD50 Ratte oral 256 mg kg IH 3 1 2003 LDPE low density polyethylen IH 5 10 2010 siehe HDPE siehe LLDPE Lean Production LP schlanke Produktion 1985 startete das Massachusetts Institute of Technologie MIT ein Untersuchung unter dem Titel International Motor Vehicle Program IMVP aus dem die MIT Studie 1990 hervorgegangen ist die den Begriff lean production weltweit verbreitet hat Der Begriff wurde erstmals in einer MIT Studie 1990 gepr gt in der die amerikanische und die japanische Autoindustrie vergleichend bearbeitet wurden Diese Organisationsform wurde von Toyota konzipiert Das Konzept beruht auf einer flachen Hierarchie ferner verzichtet es auf mehrstufige Planungs Entscheidungs und Steuerungsprozesse Aufwendige Produktionsplanungssysteme werden durch schlichte Bedarfsmeldungen just in time JIT in der Werkstatt ersetzt Dadurch wird deutlich weniger Kapital Personal Material Energie und Zeit eingesetzt und trotzdem mit wen
206. chemische Elemente und ihre Verbindungen wie sie nat rlich vorkommen oder hergestellt werden unabh ngig davon ob sie fest fl ssig oder gasf rmig vorliegen 31 VO zur Durchf hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 27 Stoff Chemikaliengesetz 2008 Ein Stoff ist ein chemisches Element und seine Verbindungen in nat rlicher Form oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren einschlie lich der zur Wahrung seiner Stabilit t notwendigen Zusatzstoffe und der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen aber mit Ausnahme von L sungsmitteln die von dem Stoff ohne Beeintr chtigung seiner Stabilit t und ohne nderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden k nnen BgBl I 2008 1 Abschn 3 Ziffer 1 Stoff CLP Ein Stoff ist ein chemisches Element und seine Verbindungen in nat rlicher Form oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren einschlie lich der zur Wahrung seiner Stabilit t notwendigen Zusatzstoffe und der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen aber mit Ausnahme von L sungsmitteln die von dem Stoff ohne Beeintr chtigung seiner Stabilit t und ohne nderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden k nnen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 7 Stoff Detergentienverordnung EU 2004 chemische Elemente und ihre Verbindungen in nat rlicher Form oder hergestellt durch ein Produktionsverfahren einschlie lich der zur Wahrung der P
207. cht abdeckt Die Anmerkung greift hier k rzer als die eigentliche Definition mit dem Wort Tr germedium die jede M glichkeit offen l t ZH 22 10 2002 siehe Aufzeichnung siehe Information siehe Spezifukation Dokumentation Englisch documentation Franz sisch documentation Ein Satz von Dokumenten z B Spezifikationen und Aufzeichnungen wird h ufig als Dokumen tation bezeichnet DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 2 Anmerkung 2 Seite 94 QM griffbereit Stand 18 05 2012 DOP siehe Dioctylphthalat Doppel Blindstudie siehe Verschl sseln Dossier der Produktspezifikationen pharmazeutisch Referenzdossier das alle Informationen enth lt die f r die Erstellung detaillierter schriftlicher Anweisungen f r Herstellung Verpackung Qualit tskontrollen Chargenfreigabe und Versand erforderlich sind PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 DOT UK Department of Transport London USA Department of Transportation 1200 New Jersey Ave SE Washington DC 20590 Regulationsbeh rde f r alle Transportwege in den USA http www dot gov IH 13 2 2008 DPD Dangerous Preparations Directive Richtlinie 1999 45 EG des Europ ischen Parlaments und des Rates vom 31 Mai 1999 zur Angleichung der Rechts und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten f r die Einstufung Verpackung und Kennzeichnung gef hrlicher Zubereitungen Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaften 30 7 1999 L200 1
208. d Grundlage der Einstufung bilden die R S tze die It 4a Abs 1 4 der Gefahrstoffverordnung g ltig sind Die R S tze erhalten eine Punktzahl die nach einer Berechnungsgrundlage zu folgenden Resultaten f hren kann WGK 1 0 bis 4 Punkte WGK 2 5 bis 8 Punkte WGK 3 9 und mehr Punkte In Ziffer 5 werden die Bedingungen genannt unter denen ein Stoff mit der Punktzahl 0 nicht als Seite 340 QM griffbereit Stand 18 05 2012 WGK 1 zu bewerten ist Anhang 4 legt schlie lich fest wie Gemische einzustufen sind Als nicht einzustufen gelten dabei nach Artikel 2 2 2 Stoffgemische mit weniger als 3 Anteil WGKI ferner mit weniger als 0 2 der WGK 2 und WGK 3 ferner d rfen keine krebserzeugenden oder unbekannte Komponenten enthalten sein IH 25 4 2000 Das Umweltbundesamt f hrt eine Liste f r eine Vielzahl von Stoffen oder Stoffgruppen f r die die Wassergef hrdungsklasse verbindlich festgelegt wurde Der Link zu dieser Liste ist Stand 17 9 2009 http webrigoletto uba de rigoletto public searchRequest do jsessionid C6FE333B6BD3685C42C0 37TT4ACBO35B7 event request IH 17 9 2009 Wasserh rte Wasch und Reinigungsmittelgesetz Die Wasserwerke m ssen gem 8 des Wasch und Reinigungsmittelgesetzes den H rtebereich des von Ihnen verteilten Trinkwassers ffentlich bekanntmachen Dabei gilt H rtebereich weich weniger als 1 5 mmol Calciumcarbonat je Liter entspricht 8 4 dH H rtebereich mittel 1 5 bis 2 5 mmol Calciumcarbo
209. d des Verbraucherschutzes QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 311 Topfkonservierer siehe Biozidprodukte TPM Total Productive Maintenance up 0 TPU Thermoplastisches Polyurethan IH 20 5 98 TQC 1 Top Quality Control 2 Total Quality Control 3 Total Quality Commitment up 0 TQI Total Quality Improvement up 0 TQM Total Quality Management Totales Qualit tsmanagement umfassendes Qualit tsmanagement siehe Qualit tsmanagement siehe umfassendes Qualit tsmanagement Tr gergemeinschaft f r Akkreditierung GmbH TGA Gartenstra e 6 60594 Frankfurt Main Telefon 069 610943 11 Fax 069 610943 44 Internet http www tga gmbh de E Mail info tga gmbh de Stand 5 5 2009 IH Die TGA akkreditiert Zertifizierungsgesellschaften wenn sie die Anforderungen der Norm EN 45012 erf llen ZH 17 9 98 Zu diesem Zweck hat sie einen Ausschu einberufen dem Vertreter der Akkreditierungsstelle der Verbraucher des Bundes der L nder der Berufsgenossenschaften sowie seit 29 4 98 der Zertifizierer angeh ren AOOC News 10 98 S 2 Transportrecht Ab 1 Juli 1998 wurde das Fracht Spedition und Lagerrecht f r alle Verkehrstr ger grundlegend ge ndert Alle Verkehrstr ger Stra e Schiene Binnenschiffahrt Luft haften verschuldens unabh ngig gleich wobei sie sowohl f r ihre Mitarbeiter alsauch ihre Subunternehmer einstehen m ssen Gegen ber dem Kunden kann zu dessen Nachteil nicht von den Haftungsbestimmungen
210. d die ohne irgendeine Form der Umschlie ung direkt in die Lader ume eines Schiffes geladen werden Dies schlie t Stoffe ein die in einem Leichter auf ein Tr gerschiff geladen werden IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe fester Stoff festgelegter Decksbereich IMDG Der festgelegte Decksbereich ist der Bereich des Wetterdecks eines Schiffes oder eines Fahrzeug decks eines Ro Ro Schiffes der f r die Stauung gef hrlicher G ter vorgesehen ist IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe Ro Ro Schiff siehe Wetterdeck Feuchtarbeit T tigkeiten bei denen die Besch ftigten einen erheblichen Teil ihrer Arbeitszeit Arbeiten im feuchten Milieu ausf hren oder fl ssigkeitsdichte Handschuhe tragen oder h ufig oder intensiv ihre H nde reinigen sind Feuchtarbeit TRGS 401 Juni 2008 2 4 IH QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 121 Feuerl scher ADR Nach ADR 8 3 2 gilt Die Mitglieder der Fahrzeugbesatzung m ssen mit der Bedienung der Feuerl scher vertraut sein Gefahrgut 2007 H 12 S 36 IH Unter 1000 Punkte Mengenbegrenzung reicht ein 2 kg Feuerl scher Unter 3 5t zul ssige Gesamtmenge reicht als Zweitfeuerl scher ein 2kg L scher bei gt 3 5t bis 7 5t muss ein weiterer 6kg Feuerl scher mitgef hrt werden gt 7 5t sind 12 kg L schmittel mitzuf hren M gliche Zusammenstellungen 2 x 6kg oder 1x 6kg 3x 2kg Gefahrgut 2007 H 12 S 37 IH Feuerzeugverordnung Verordnung ber das Inverkehrbringen kindergesiche
211. das Feststellen einer geeigneten Verifizierung an zweckm igen Stellen der Produktrealisierung g das Kl ren von Annahmekriterien bez glich aller Merkmale und Forderungen eingeschlossen diejenigen die ein subjektives Element enthalten h das Feststellen und Vorbereiten von Qualit tsaufzeichnungen Anmerkung Die erw hnten QM Pl ne k nnen in Form eines Verweises auf die passenden Verfahrensanweisungen bestehen die ein fester Bestandteil des QM Systems des Lieferanten sind DIN EN ISO 9001 August 1994 Ziffer 4 2 3 und Anmerkung 8 Die folgende Formulierung der DIN 55350 11 Mai 1987 Ziffer 12 2 ist in die Anmerkung a der DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 3 aufgegangen Ausw hlen Klassifizieren und Gewichten der Qualit tsmerkmale sowie schrittweises Konkretisieren aller Einzelforderungen an die Beschaffenheit zu Realisierungsspezifikationen und zwar im Hinblick auf die durch den Zweck der Einheit gegebenen Erfordernisse auf das Anspruchsniveau und unter Ber cksichtigung der Realisierungsm glichkeiten up 0 Qualit tspolitik Englisch quality policy Franz sisch politique qualite Die oberste Leitung muss sicherstellen dass die Qualit tspolitik a f r den Zweck der Organisation angemessen ist b eine Verpflichtung zur Erf llung von Anforderungen und zur st ndigen Verbesserung der Wirksamkeit des Qualit tsmanagementsystems enth lt c einen Rahmen zum Festlegen und Bewerten von Qualit tszielen bietet d
212. dass pharmazeutische Unternehmen ganzheitlich orientierte Qualit tshandb cher eingef hrt haben um ihr Organisationssystem zu beschreiben IH 1 9 1999 Betroffener im Sinne des Datenschutzes Ein Betroffener im Sinne des Bundesdatenschutzgesetzes ist immer eine bestimmte nat rliche Person bzw eine aus den Daten bestimmbare nat rliche Person IH nach BDSG 3 Abs 1 Stand 14 1 2003 siehe Bundesdatenschutzgesetz BetrSichV siehe Betriebssicherheitsverordnung Betrug Nach 263 Strafgesetzbuch ist Betrug eine Handlung bei der der Betr ger eine T uschung begeht die den Get uschten zu einem Irrtum f hrt Dieser Irrtum verschafft dem T ter die M glichkeit zu einer Verm gensverf gung die bei dem Get uschten einen Verm gensschaden verursacht nach RP 20 5 98 p 41 Beuth Verlag GmbH Burggrafenstra e 6 10787 Berlin Bestellservice Telefon 030 2601 2260 Telefax 030 2601 1260 up4 11 96 Bewertung Englisch review Franz sisch revue T tigkeit zur Ermittlung der Eignung Angemessenheit und Wirksamkeit der Betrachtungseinheit festgelegte Ziele zu erreichen Anmerkung Bewertung kann auch die Ermittlung der Effizienz enthalten Beispiele Managementbewertung Entwicklungsbewertung Bewertung von Kundenanforderungen und Bewertung von Fehlern DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 7 siehe Effizienz siehe QM Bewertung siehe Wirksamkeit BF Berufsfeuerwehr up4 11 96 Seite 50 QM griffbereit Stand 18 0
213. delt und in Mischungen untereinander oder mit Stoffen nach den Nummern 1 2 3 4 und 5 die dazu bestimmt sind zu einem der in Nummer 1 erster Teilsatz genannten Zwecke angewandt zu werden D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 2 wissenschaftliche Forschung und Entwicklung CLP Unter kontrollierten Bedingungen durchgef hrte wissenschaftliche Versuche Analysen oder For schungsarbeiten mit chemischen Stoffen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 30 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 343 Work Ability Index WAD Der in Finnland entwickelte Work Ability Index WAI Fragebogen dient zur Einsch tzung der Arbeitsf higkeit bei einzelnen Arbeitnehmern wie bei Besch ftigtengruppen Er wird im Rahmen der betriebs rztlichen Betreuung flankierend bei Ma nahmen der betrieblichen Gesundheits f rderung und in Forschungsprojekten eingesetzt H M Hasselhorn G Freude Der Work Ability Index ein Leitfaden 1 Auflage Bremerhaven Wirtschaftsverlag NW Verlag f r neue Wissenschaft GmbH 2007 Schriftenreihe der Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Sonderschrift S 87 ISBN 978 3 86509 702 6 54 Seiten Preis 10 http www baua de de Publikationen Sonderschriften 2000 S87 html IH 12 9 2007 Worst Case Szenario pharmazeutisch Einzelbedingung oder Kombination von Bedingungen die zu einer berschreitung der Prozessgrenzen f hren und trotz Einhaltung der Standardarbeitsanweisungen mit gr s
214. den sind die Informationen gem Artikel 9 vorzulegen Die produkt und verfahrensorientierte Forschung und Entwicklung bezieht sich auf die Ent wicklung eines Produktionsprozesses und oder die Erprobung der Anwendungsm glichkeiten eines Stoffes Artikel 3 Nummer 22 Die PPORD umfasst Stoffe als solche Stoffe in Gemischen und Erzeugnissen sowie standortinterne und transportierte isolierte Zwischenprodukte Die Ausnahme ist auf die Menge des Stoffes beschr nkt die im Rahmen der Forschung und Entwicklung ver wendet wird http www reach clp helpdesk de reach de Themen PPORD PPORD html Stand 23 9 2010 IH PPP Public Private Partnership ppt parts per trillion 1 Teil auf 1 Billionen Teilchen 0 0000000001 10 IH 30 8 2007 PR producers risk Lieferantenrisiko up 0 PRE European Refractories Producers Federation Federation Europeene des Fabricants de Produits Refractaires Rue de la Montagne 17 B 1000 Brussels Phone 0032 2 511 3012 Fax 0032 2 511 5174 Internet www pre eu IH 7 6 2010 principal investigator Hauptpr fer siehe auch Pr fer pharmazeutisch prim re Bioabbaubarkeit siehe Bioabbaubarkeit prim re Prior Informed Consent PIC Prior Informed Consent bedeutet vorherige Zustimmung nach Inkenntnissetzung Das PIC Verfahren sieht vor dass kein Produkt dessen Vertrieb bzw Verwendung als Pflanzenschutz oder Sch dlingsbek mpfungsmittel Industrie oder Verbraucherchemik
215. den Ungleichgewichte der kosysteme mit dem Ziel der Wiederherstellung kologischer Stabilit t Pschyrembel W rterbuch Naturheilkunde 1996 5 212 Zu kologischen Gesichtspunkten von Stoffen und Zubereitungen sind in den Sicherheits datenbl ttern in Kapitel 13 Aussagen zu machen u a zur aquatischen Toxizit t und zur Abbaubarkeit IH 30 12 2002 siehe Sicherheitsdatenblatt QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 233 llampen Die DIN EN 14059 Dekorative llampen gibt Sicherheitsanforderungen und Pr fverfahren f r llampen vor die f r dekorative Zwecke in Haushalten Gastst tten Freizeiteinrichtun gen und in hnlichen Bereichen verwendet werden Bundesinstitut f r Risikobewertung BfR vom 18 4 2007 QS sterreichische Vereinigung zur Zertifizierung von Qualit tssicherungssystemen sterreichische Vereinigung f r Qualit tssicherung VQ Postfach 431 A 1045 Wien up4 11 96 sterreichische Vereinigung zur Zertifizieung von Qualit tssicherungssystemen OQS Gonzagagasse 1 25 A 1010 Wien Telefon 0043 1 5333052 up4 11 96 VQ sterreichische Vereinigung f r Qualit tssicherung offenes Fahrzeug ADR Ein Fahrzeug dessen Ladefl che offen oder nur mit Seitenw nden und einer R ckwand versehen ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1 0 siehe Fahrzeug ADR OLG Oberlandesgericht OMEGA Organisationsdienst Me daten gef hrliche Arbeitsstoffe der Gewerblichen Berufsgenossenschaften up4 11 96
216. der Richtlinie 1999 45 EG eine genaue und allgemein verst ndliche Gebrauchsanweisung angebracht sein Falls dies technisch nicht m glich ist muss die Gebrauchsanweisung der Verpackung beigef gt werden GefStoffV Stand 7 3 2007 IH Ferner soll zur korrekten Erstellung die TRGS 2006 in der Fassung vom Dezember 2006 herangezogen werden Bei dieser ist aber zu ber cksichtigen dass sie vor der seit 1 6 2007 g ltigen REACH Verordnung formuliert wurde so dass Anforderungen von REACH immer Vorrang vor der Empfehlung der TRGS 220 2006 haben IH 1 6 2007 Eine deutsche und englische Fassung der TRGS 220 findet sich unter http www baua de nn_16700 en Topics from A to Z Hazardous Substances TRGS TRGS 220 html _nnn true Ferner ist ein Link zu Gestis sehr hilfreich um weitere Informationen zu REACH und Sicherheits datenbl ttern zu erhalten http www dguv de bgia de gestis isi db isil index jsp IH 20 6 2008 Vorgeschichte bis 2007 Das Sicherheitsdatenblatt nach EWG Richtlinien zeigt in 16 Abschnitten die wesentlichen Kenn daten die f r sichere Produktion Verarbeitung Lagerung und den Transport eines Materials erforderlich sind Mit der EG Richtlinie 91 155 f r Stoffe und der erg nzenden Richtlinie 93 112 EWG f r Zubereitungen wurde diese Datenbereitstellung europaweit angeglichen Mit der Richtlinie 2001 58 EG wurden die inhaltlichen Anforderungen deutlich erweitert z B muss die Verwendung angegeben werden Die Stoffe einer Zubereit
217. der sonstigen Stoffen mit ern hrungsspezifischer oder physio logischer Wirkung allein oder in Zusammensetzung darstellt und 3 in dosierter Form insbesondere in Form von Kapseln Pastillen Tabletten Pillen und anderen hnlichen Darreichungsformen Pulverbeuteln Fl ssigampullen Flaschen mit Tropfeins tzen und hnlichen Darreichungsformen von Fl ssigkeiten und Pulvern zur Aufnahme in abgemessenen klei nen Mengen in den Verkehr gebracht wird Seite 226 QM griffbereit Stand 18 05 2012 2 N hrstoffe im Sinne dieser Verordnung sind Vitamine und Mineralstoffe einschlie lich Spuren elemente Nahrungserg nzungsmittelverordnung NemV v 24 5 2004 BGBl IS 1011 ge ndert durch Art 1 der VO v 17 1 2007 BGBl I S 46 http www gesetze im internet de bundesrecht nemv gesamt pdf IH 4 2 2008 Eine kritische Betrachtung zu diesem Markt findet sich von Hansen Koch und Richter unter dem Titel NEM sinnvoll unsinnig gef hrlich in DAZ 148 H 34 21 8 2008 S 3700 3704 Die Marktbedeutung liegt bei etwa 1 4 Milliarden Euro wobei ca 55 dieses Umsatzes mit 128 Millionen Packungen auf die Apotheken entfallen Die brigen 45 entfallen auf Drogerien und Verbraucherm rkte DAZ 148 H 34 21 8 2008 S 3700 Neben Vitaminen und Mineralien bilden Pflanzenextrakte einen wesentlichen Bestandteil vieler Produkte Hierzu liefert die alphabetisch sortierte Arbeit von ProfAndreas Hensel Pflanzliche Stoffe in Nahrun
218. der syste matischen Wahrnehmung des Arbeitsschutzes in Unternehmen 3 Verringerung der H ufigkeit und Schwere von Hauterkrankungen IH 21 12 2008 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 227 National Institute for Occupational Safety and Health National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH IH 4 7 2006 National Institute of Environmental Health Sciences NIEHS National Institute of Environmental Health Sciences P O Box 12233 MD NH 10 Research Triangle Park North Carolina 27709 2233 USA http www niehs nih gov about od ocpl contact index cfm IH 3 3 2008 National Lubricating Grease Institute NLGI NLGI International Headquarters 4635 Wyandotte Street Suite 202 Kansas City MO 64112 USA Telefon 001 816 931 9480 Fax 001 816 753 5026 Email nlgi nlgi org Internet www nlgi org IH 9 9 2008 siehe NLGI Klasse Naturschutzrecht unvollst ndig siehe Alpenkonvention siehe Landwirtschaftrecht siehe Pflanzenschutzgesetz siehe Tierschutzgesetz siehe Tierschutztransportverordnung siehe Umweltrecht siehe Wasserhaushaltsgesetz NCI National Cancer Institute USA IH 31 10 2006 NCO H ufig verwendete Kurzbezeichnung f r Isocyanate Formel R N C 0 Isocyanate werden u a zur Synthese der Polyurethane verwendet IH 19 2 2008 NEM siehe Nahrungserg nzungsmittel Neuartige Lebensmittel und Lebensmittelzutaten Verordnung Fassung vom 14 2 2000 BgBl I 2000 S 123 u a ge ndert
219. det damit anhand der Summierungsmethode die Einstufung eines Ge misches in dem der Stoff vorhanden ist vorgenommen werden kann CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 34 MFU Maschinenf higkeits Untersuchung up4 11 96 MHK minimale Hemmkonzentration up4 11 96 MIC Minimum inhibition concentration deutsch MHK up4 11 96 Mikrobiologie siehe Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 219 mikrobiologischer Belastungstest siehe Belastungstest mikrobiologischer Mikrogramm Mikrogramm 1 ug 0 001 mg Milligramm IH 5 3 2010 siehe Nanogramm siehe Milligramm Mikrometer Mikrometer 1 um 0 001 mm IH 5 3 2010 Milchverordnung Fassung vom 20 7 2000 BgBl I 2000 S 1178 ge ndert am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3099 Millibar mbar Die Einheit Millibar ist die veraltete Einheit f r den Luftdruck Seit 1 1 1984 wurde diese Einheit durch hPa Hektopascal 100 Pa oder 0 1 kPa ersetzt Duden 20 1991 S 476 R mpp Lexikon Chemie 10 Bd 4 1998 S 2557 IH 21 9 1999 Milligramm Milligramm 1 mg 0 001 g IH 5 3 2010 Millimeter Millimeter 1 mm 0 001 m IH 5 3 2010 mineralischer Rohstoff Mineralische Rohstoffe im Sinne dieser TRGS sind die in der Erdkruste nat rlich vorkommenden Stoffe die industriell oder im Handwerk genutzt werden Dazu geh ren alle als Steine und Erden bekannten Rohstoffe wie z B Naturstein Kiese und Sande
220. detaillierten Plans f r den Materialbedarf und die Materialzug nge aus dem sich ergibt welche Teile in welchen Mengen und zu welchen Zeitpunkten ben tigt werden Dabei werden die Planer durch Aktionsmeldungen dar ber informiert was wann getan werden mu um sicherzustellen dass Bedarf und Versorgung aufeinander abgestimmt sind 3 Manufacturing Resource Planning MRP II Eine Methode der effizienten Ressourcen Planung eines Fertigungsunternehmens Im Idealfall dr ckt sie sich bei der operativen Planung in Einheiten bei der Finanzplanung in Geld aus au erdem verf gt sie ber Simulationsf higkeiten zur Beantwortung von was w re wenn Fragen Diese Planungsmethode setzt sich zusammen aus einer Vielzahl von Funktionen die alle untereinander verbunden sind Gesch ftsplanung Absatz und Operationsplanung Prim rbedarfsplanung Materialbedarfsplanung Kapazit tsbedarfsplanung und die Systeme zur Ausf hrungsunterst tzung hinsichtlich Kapazit ten und Material Der Output dieser Systeme wird dann integriert in Finanzplanung wie z B Gesch ftsplanung Einkaufkommitments Versandplanung Lagerbestandsprojektionen in Geldwert etc Material Resource planning ist eine direkte Folge und Erweiterung des geschlossenen Regelkreis MRP MRP II wurde auch berechtigterweise als Management System definiert das auf einem vernetzten Planugsprogramm basiert Anmerkung MRP II ist in erster Linie ein material und finanzwirtschaftlich orientierte
221. dienst des Bundes Verordnung ber Laufbahn Ausbildung und Pr fung f r den gehobenen Archivdienst des Bundes BgBl 2002 Teil I S 3187 ARL Average Run Length up4 11 96 Aromen Aromen sind Stoffe die dazu bestimmt sind Lebensmitteln einen besonderen Geruch oder Geschmack zu verleihen Ausschlie lich s e saure und salzige Stoffe gelten nicht als Aromen Aromenverordnung 2 5 2006 1 gek rzt Die Aromen werden unterschieden nach nat rlichen naturidentischen und k nstlichen Aromastoffen ferner nach Aromaextrakten Reaktions und Raucharomen Aromenverordnung 2 5 2006 Anlage 1 siehe Aromenverordnung Aromenverordnung Verordnung Nr 1334 2008 EG vom 16 Dezember 2008 ber Aromen und bestimmte Lebens mittelzutaten mit Aromaeigenschaften zur Verwendung in und auf Lebensmitteln sowie zur nderung der Verordnung EWG Nr 1601 91 des Rates der Verordnungen EG Nr 2232 96 und EG Nr 110 2008 und der Richtlinie 2000 13 EG Amtsblatt EU 31 12 2008 L 354 34 50 Die VO hat 5 Anh nge Anhang I Gemeinschaftsliste der zur Verwendung in und auf Lebensmitteln zugelassenen Aromen und Ausgangsstoffe Anhang II Liste herk mmlicher Lebensmittelzubereitungsverfahren Anhang III Vorhandensein bestimmter Stoffe Anhang IV Liste der Ausgangsstoffe deren Verwendung bei der Herstellung von Aromen und Lebensmittelzutaten mit Aromaeigenschaften Einschr nkungen unterliegt Anhang V Bedingungen f r die Herstellung thermisch
222. dt Die Gliederung nach Fehlerverh tung Pr fkosten und Fehlerkosten entspricht langj hriger bung vgl auch BS 6143 Part 2 1990 ist aber kaum kostensenkend nutzbar Daher m ssen zur Erfassung der Gemeinkosten eigene Strukturen gebildet werden deren Aufwand gering und deren Effekt gro sein sollen Das o g dreigliedrige Systeme hat den Nachteil dass man unter Pr fkosten sowohl die Aufwendungen f r Normalabl ufe als auch die f r die Nacharbeit nennen mu Da dieser Pr fkostenanteil f r Reklamationen den Fehlerkosten zuzurechnen ist m ssen die Pr fkosten in beiden S ulen aufgeteilt dargestellt werden Um der Mi verst ndlichkeit des Begriffes Qualit tskosten entgegenzuwirken schlug Brunner vor vorzugsweise von Qualit tskostenanalyse zu sprechen Brunner F J Stellungnahme in OZ 37 1992 S 312 Wichtiger als die Wortdiskussion ist jedoch praxisgerechte Wege zur Analyse und Kostensenkung aufzuzeigen Daher wird u a eine einfachere Struktur mit der Einteilung Notwendige Kosten und Vermeidbare Kosten vorgeschlagen die in Verbindung mit einem einfachen Erfassungssystem auch in den verwaltenden Bereichen umsetzbar und erfolgsbezogen ist Henckels I Qualit tskostenanalyse ein Instrument zur Erfolgsoptimierung in Tagungsband zu Quality 1993 Stuttgart 1993 S 282 287 ders Das ungenutzte Kostenpotential in OZ 38 1993 S 615 618 Eine sehr hnliche Philosophie wurde von einem anderen Datenhinterg
223. dukte sind blicherweise materiell wobei ihre Menge ein kontinuierliches Merkmal darstellt Hardware und verfahrenstechnische Produkte werden h ufig als Waren bezeichnet Anmerkung 3 Qualit tssicherung konzentriert sich vor allem auf beabsichtigte Produkte DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 2 siehe Merkmal siehe Prozess siehe Qualit tssicherung siehe Verfahren Seite 248 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Produktentstehungsprozess PEP Zur Struktur und Problemen im Produktentstehungsprozess PEP gibt es viele Beschreibungen und Empfehlungen Bekannt ist u a das 3 Zyklen Modell nach Gausemeier das die Phasen Strategi sche Planung Produktentwicklung und Fertigungsplanung unterscheidet Gausemeier J rgen u a Produktinnovation Strategische Planung und Entwicklung der Produkte von morgen Hanser Verlag 2001 Ganzheitlich wird der Produktentstehungsprozess als der Ablauf von der Idee ber Entwicklung und Herstellung bis zum Vertrieb verstanden Eine j ngere Gesamtbetrachtung zu Praxis und Potenzial des Produktentstehungsprozess auf Basis von Befragungsergebnissen wurde von Klose und Heitzenr der ver ffentlicht QZ 4 2009 S 23 27 IH 6 4 2009 Produktion pharmazeutisch Alle mit der Anfertigung eines pharmazeutischen Produkts verbundenen Arbeitsg nge vom Materialeingang ber die Verarbeitung und Verpackung bis zur Fertigstellung als Fertigprodukt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999
224. duktion als Nachauftrag Materialverluste und Wiederholungspr fungen in der Regel gut nachrechnen Die Kosten f r Nachbestellung Umr stung Umplanung mehrfaches Ein und Auslagern Formelkorrektur Aufwand des Vertriebs beim Kunden u v m werden dabei h ufig vernachl ssigt Um diese zu erfassen sind neue m glichst wenig aufwendige Strukturen erforderlich die die Aussch pfung dieses Potentials von ca 30 der Gemeinkosten erm glichen Henckels I Oualit tskostenanalyse ein Instrument zur Erfolgsoptimierung in Tagungsband zu Quality 1993 Stuttgart 1993 S 282 287 ders Das ungenutzte Kostenpotential in OZ 38 1993 S 615 618 Gemeinsame Deutsche Arbeitsschutzstrategie GDA siehe Nationale Arbeitsschutzkonferenz Gemisch CLP Als Gemisch bezeichnet man Gemische oder L sungen die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 8 siehe Legierung CLP siehe Stoff CLP Gentechnik Pflanzenerzeugungsverordnung GenTPfIEV Verordnung ber die gute fachliche Praxis bei der Erzeugung gentechnisch ver nderter Pflanzen vom 7 4 2008 BgBl I 2008 S 655 658 vom 10 4 2008 GenTPfIEV siehe Gentechnik Pflanzenerzeugungsverordnung Ger te und Produktsicherheitsgesetz GPSG Das Gesetz ber technische Arbeitsmittel und Verbraucherprodukte Kurz Ger te und Produkt sicherheitsgesetz GPSG ist das zentrale Gesetz zum Thema der technischen Sicherheit von Ger ten Produk
225. durch gutes integriertes verstandenes und mit Motivation betriebenes QM Management erzielbar sind Die Einf hrung eines QM Systems als Minimall sung ist nicht empfehlenswert Ein solcher Fehlansatz f hrt dazu den vermeintlich preiswertesten Zertifizierer zu w hlen Hierzu muss beachtet werden dass jeder Zertifikate er habe nach Norm gepr ft ausstellen kann Zertifizierung ist nicht gesch tzt Der Unterschied liegt in der Voraussetzung ob ein Zertifizierer akkreditiert ist In Deutschland geschieht dies durch die Tr gergemeinschaft f r Akkreditierung die ein hohes Anspruchsniveau an die Gesellschaften und ihre Auditoren verlangt und durchsetzt Eine Grund bedingung ist u a dass ein Berater niemals im gleichen Unternehmen als Auditor auftreten darf Beratung und Zertifizierung m ssen unabh ngig sein Das positive Ergebnis ist dass die Zertifikate solcher akkreditierter Gesellschaften weltweit anerkannt und quasi austauschbar sind Alle wirtschaftlich bedeutenden Nationen haben derartige Tr gergesellschaften Daher ist es m g lich dass man eine Zertifizierung auch von einem ausl ndischen akkreditierten Zertifizierer durch f hren l sst was die gegenseitige Anerkennung grunds tzlich nicht gef hrdet H ufig lassen Unter nehmen ihre Auslandsfilialen von dem gleichen Zertifizierer auditieren der auch den Stammsitz zertifiziert hat Aus diesem Grund betreiben derartige Zertifizierer auch Auslandsniederlassungen die dann zus tzlich
226. e Fassung DIN EN ISO 14971 2001 ersetzt Diese regelt das Risikomanagement f r Medizinpro dukte und In vitro Diagnostika wesentlich umfassender als fr her Die Norm fordert u a die Be obachtung der Phasen die der Produktion nachgelagert sind ferner die Erstellung eines Risiko managementplanes der den Risikomanagement Prozess regelt Die Ergebnisse werden in einem Risikomanagement Bericht dokumentiert der u a eine Erkl rung beinhalten muss dass das Rest risiko die Summe aller Restrisiken vertretbar ist Dieser Risikomanagement Bericht ist wesent licher Bestandteil der Risikomanagement Akte Im informativen Anhang A zu dieser Norm wird ein Fragenkatalog f r Medizinprodukte bereit gestellt der die Feststellungen von Eigenschaften die die Sicherheit des Produktes beeintr chtigen k nnen erleichtert IH 2 1 2006 Risikos tze und ihre Umwandlung nach GHS CLP Gefahrstoffe und gef hrliche Zubereitungen werden mit Gefahrensymbohlen Risikos tzen und Sicherheitss tzen gekennzeichnet Diese Einstufungen k nnen nach Anhang VII der Verordnung 1272 2008 EU wie folgt in das GHS System umgewandelt werden R1 gt EUH001 R2undR3 E gt keine direkte Umwandlung m glich R 4 R 5 kein Kennzeichnungssymbol gt keine Entsprechung in GHS R 6 kein Kennzeichnungssymbol gt EUH006 R7 O gt D GB Org Perox CD H242 oder D GB Org Perox EF H242 R8 0O gasf rmig gt D Oxid Gas 1 GB Ox Gas 1 H270 fl ssig
227. e Gefrierpunkt Stockpunkt Der Schmelzpunkt ist die Temperatur bei der ein Stoff vom festen in den fl ssigen bzw vom fl ssigen in den festen Zustand bergeht Bei Verunreinigungen senkt sich der Schmelzpunkt ab so dass dieses Merkmal auch zur Identi fikation und Reinheitsabsch tzung von Stoffen dienen kann F r einige Stoffe ist der Schmelzpunkt nicht klar erkennbar In diesen F llen wird in der Regel ein Schmelzpunktbereich angegeben IH 22 12 2002 Schornsteinfegerregister Das Bundesamt f r Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle BAFA ver ffentlicht das Schornsteinfeger register Ab 1 1 2013 befinden sich die Schornsteinfeger in freiem Wettbewerb Dann ist es m glich dass jeder Hausbesitzer sich seinen Schornsteinfeger selbst sucht Dieser darf jedoch nur t tig werden wenn sein Betrieb im Schornsteinfegerregister eingetragen ist Zugang erh lt man ber das Internet http www bafa de bafa de weitere_aufgaben schornsteinfegersuche index html IH 3 5 2010 Schriftliche Weisung f r den Stra entransport fr her Unfallmerkblatt Bei der Bef rderung von Gefahrg tern sind dem Fahrzeugf hrer Schriftliche Weisungen mitzu geben F r das Verhalten bei Unf llen oder Zwischenf llen die sich w hrend der Fahrt ereignen k nnen sind dem Fahrzeugf hrer schriftliche Weisungen mitzugeben die Angaben ber jeden bef rderten Stoff oder Gegenstand oder jede Gruppe G ter mit denselben Gefahren zu der denen der die
228. e Passwort daz Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG Gesch ftsstelle Kennedyallee 40 53175 Bonn Postanschrift 53170 Bonn Telefon 0228 885 1 Fax 0228 885 2777 Internet http www dfg bonn de Quelle MAK Liste 1997 S 4 Deutsche Gesellschaft f r Chemisches Apparatewesen Chemische Technik und Biotechnologie e V DECHEMA Theodor Heuss Allee 25 60486 Frankfurt Tel 069 7764 0 Fax 069 7564 201 Datenbanken Dr Sass 069 7564 229 up4 11 96 Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie DGHM c o Institutf r Hygiene und Mikrobiologie Universit t W rzburg Josef Schneider Stra e 2 97080 W rzburg Tel 0931 20146936 Fax 0931 20146445 Internet www dghm org 1906 gegr ndet erhielt die Gesellschaft 1949 ihren heutigen Namen Sie umfa t derzeit mehr als 1900 Mitglieder Die fachliche Arbeit wird in Fachgruppen und st ndigen Arbeitsgemeinschaften Unter anderem gibt die Fachgruppe Lebensmittelmikrobiologie und hygiene eine Liste der DGMH Richt und Warnwerte heraus deren aktuelle Fassung Ver ffentlichte mikrobiologische Richt und Warnwerte zur Beurteilung von Lebensmitteln Stand M rz 2003 unter www im mibi uni bonn dghm html vorliegt IH 2 6 2003 nach www dghm org Deutsche Gesellschaft f r Qualit t e V DGO August Schanz Stra e 21A 60433 Frankfurt Preungesheim Tel 069 95424 0 Fax 069 95424 133 www dgq de Stand 31 10 2006 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 85 Deutsche
229. e die im Sicherheitsdatenblatt bearbeitet werden m ssen IH 23 7 98 Infrastruktur System von Einrichtungen Ausr stungen und Dienstleistungen das f r den Betrieb einer Organisation erforderlich ist DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 3 inhalative Exposition Eine inhalative Exposition liegt vor wenn gef hrliche Stoffe in der Luft im Atembereich der Besch ftigten vorhanden sind Ihr Ausma wird beschrieben durch ihre Konzentration und die Dauer ihres Auftretens zeitlicher Bezug Zum Vergleich der inhalativen Exposition mit Arbeits platzgrenzwerten nach TRGS 900 Arbeitsplatzgrenzwerte ist sie auf einen Zeitraum von 8 Stunden zu beziehen Bei Expositionsspitzen gilt als zeitlicher Bezug die Dauer von Kurzzeit wertphasen gem TRGS 900 TRGS 402 Ziffer 2 3 IH 29 7 2008 inh rent Englisch inherent Franz sisch intrinseque Inh rent bedeutet einer Einheit innewohnend insbesondere als st ndiges Merkmal DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 5 2 Anmerkung 1 Seite 168 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe Merkmal siehe Qualit tsmerkmal INN International Nonproprietary Names werden zur Identifikation pharmazeutischer Rohstoffe Wirkstoffe verwendet Der Name ist jeweils eindeutig so das er jeweils verwechslungsfrei auf der ganzen Welt verstanden wird siehe auch INNM WHO Guidance on INN http www who int medicines services inn innquidance en index html Stand 27 11 2006 IH Innengef
230. e der vorregistrierten Substanzen REACH Englisch List of pre registered substances Diese Liste findet sich im Internet unter http apps echa europa eu preregistered pre registered sub aspx Dort k nnen die Stoffe nach CAS Nummern EINECS ELINCS NLP und Namen jeweils auch mit nur Teilangaben abgefragt werden IH 2 2 2009 Listen zum Verkehr mit Abf llen Schweiz Die Listen zum Verkehr mit Abf llen werden vom Eidgen ssische Departement f r Umwelt Verkehr Energie und Kommunikation UVEK ver ffentlicht G ltig ist derzeit das Dokument 814 610 1 http www admin ch ch d sr 8 814 610 1 de pdf IH 12 5 2009 Liter Liter 1 L 0 001 m IH 5 3 2010 Lithiumbatterien Sonderrechte unvollst ndig Die ADR Sondervorschrift 188 nennt in Abschnitt f iv und g iv die Anforderung einer Telefonnummer f r weitere Informationen Dies entspricht dem Auskunftgebenden Bereich im Sicherheitsdatenblatt so dass Sie diese Nummer angeben k nnen und sollten eine gesonderte Notfallnummer ist nicht n tig DH 7 3 2012 LLDPE linear low density polyethylen IH 5 10 2010 LMBG Lebensmittel und Bedarfsgegenst ndegsetz abgel st seit 2005 durch das Lebensmittel Bedarfs gegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB siehe dort L semittel Trennpr fung Die L semitteltrennpr fung wird u a ben tigt um neben den Kriterien Flammpunkt und Viskosit t z B ADR 2 2 3 1 4 b Ausnahmebestimmungen beim Transport in An
231. e direkte Umwandlung m glich R 59 N gt H420 R 60 T gt H360 h ufig mit Zus tzen R61 T gt H360 h ufig mit Zus tzen R 62 Xn gt H361 h ufig mit Zus tzen R 63 Xn gt H361 h ufig mit Zus tzen R 64 kein Kennzeichnungssymbol gt H362 67 548 EWG Anhang VI 3 2 8 verweist auf 99 45 EG f r Zubereitungen Dort findet sich in Anhang V A 4 in der Fassung der Richtlinie 2006 8 EG Enth lt eine Zubereitung mindestens einen Stoff dem der R Satz R64 zugeordnet wurde so ist auf dem Kennzeichnungsschild auf der Verpackung der Zubereitung der Wortlaut des R Satzes R64 entsprechend Anhang II der Richtlinie 67 548 EWG anzugeben wenn der Stoff in der Zubereitung in einer Konzentration gt 1 enthalten ist sofern in Anhang I der Richtlinie 67 548 EWG keine anderen Werte festgelegt sind DH 29 6 2010 R 65 Xn gt Asp Tox 1 H304 R 66 Kein Kennzeichnungssymbol gt EUH066 R 67 kein Kennzeichnungssymbol gt H336 R 68 Xn gt H371 IH 18 5 2012 siehe Gefahrstoffe siehe Kennzeichnungsregeln QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 283 RKI Robert Koch Institut RL Richtlinie up3 7 96 Rn Randnummer Bis zur Einf hrung der neuen Transportvorschriften f r Stra e und Bahn ADR RID 2001 und f r die Binnenschifffahrt Unterkennzeichnung innerhalb der Gefahrenklassen f r den Transport Die Randnummern mit den Zusatzbezeichnungen a b und c entsprechen den Verpackungsgruppen I II u
232. e sich auf alle Aktivit ten der Fertigung und des Einkaufs bei denen eine Just in time Materialbewegung m glich ist wobei das Endziel auch eine Eliminierung von nicht werterh henden Arbeitsg ngen Handlungen ist MRP I Neuerdings wird der Begriff Just in time auch auf immaterielle Produkte bertragen beispielsweise auf die zeitlich marktgerechte Bereitstellung von Entwicklungsergebnissen DGO Schrift 11 04 1993 8 173 Punkt 6 3 5 Anmerkung 2 Diese Strategie ist mit dem Risiko behaftet dass bei Ausbleiben der Lieferung eines Teils der gesamte Produktionsprozess zum Erliegen kommt wie dies Mitte 1998 bei dem Fehlen von T rschlo anlagen bei Ford in K ln eintrat IH 28 6 98 K Kalibrierung Englisch calibration Franz sisch etalonnage Arbeitsg nge durch die unter bestimmten Bedingungen die Beziehung zwischen den durch ein Messger t oder ein Messsystem angezeigten oder den sich aus einer Materialmessung ergebenden Werten und den entsprechenden bekannten Werten eines Referenzstandards bestimmt werden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch metrologische Best tigung Kantonale Heilmittelkontrolle Z rich Regionale Fachstelle der Ost und Zentralschweiz Haldenbachstra e 12 CH 8006 Z rich EMail heilmittelkontrolle zh kaz usz ch Stand 1999 WWW http www heilmittelkontrolle zh ch oder http www rfsoz ch Sehr verdienstvoll ist die Ausgabe des PIC GMP Leitfadens der von der K
233. ebenen Tabellen abzuweichen IH 19 9 2007 F r Ausgangstoffe mit verschiedenen R S tzen siehe auch Risikos tze siehe Aerosole Seite 180 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe ATP siehe Etikett Gefahrstoffe siehe Kennzeichnung Detergentien siehe Kennzeichnung Kleinpackungen siehe Kennzeichnungsschilder Gefahrstoffe siehe Kennzeichnung Zusammensetzung Kennzeichnung Detergenzien In Anhang VII zur EG Verordnung 648 2004 wird u a geregelt Die nachstehenden Bestimmungen gelten f r die Kennzeichnung der Verpackungen von Detergen zien die an die Allgemeinheit verkauft werden Die nachstehenden Gewichtsanteile in Prozent unter 5 5 und dar ber jedoch weniger als 15 15 und dar ber jedoch weniger als 30 30 und dar ber werden zur Angabe des Gehalts an den unten aufgef hrten Bestandteilen verwendet falls sie in Konzentrationen ber 0 2 Gewichtsprozent zugef gt sind Abl der EU 8 4 2004 L104 17 Es folgen eine Angabe der Stoffgruppen die so zu deklarieren sind und weitere Anforderungen Wichtig ist dass nicht alle Zubereitungen die z B Tenside enthalten mit der o g Tabelle zu deklarieren sind Betroffen sind lediglich Produkte deren Verwendungszweck ausdr cklich der Definition des Begriffs Detergens siehe dort entspricht IH 19 9 2007 Kennzeichnung Kleinpackungen Enth lt eine Verpackung nicht mehr als 125 ml so ist m Falle von als leicht entz ndlich brandf rd
234. ebrauchstauglichkeit usability sicherstellen sollen IH 11 6 2007 Medizinische Kunstfehler Der Vertrag mit einem Arzt wird berwiegend als Dienstleistungsvertrag gem 611 BGB bewertet in Ausnahmen als gemischter Vertrag mit werksvertraglichen Elementen Anspr che gegen rzte k nnen bei positiver Vertragsverletzung ausschlie lich als Schadensersatz nach 8249f BGB gestellt werden Es besteht eine Erfolgschance wenn ein Versto gegen medizinische Standards und damit mangelnde Sorgfalt vorlag die dann als Fahrl ssigkeit im Sinne des 276 BGB einzustufen ist Die Verj hrungsfrist betr gt 30 Jahre Alternativ k nnen Behandlungen gegen den jeweils g ltigen Standard oder unzureichende Patientenaufkl rung als Eingriff in die k rperliche Unversehrtheit im Sinne des 823 Absatz 1 BGB beurteilt werden deliktische Haftung Diese Situation kann dazu f hren dass dem Patienten auch ein Schmerzensgeld gem 253 und 253 BGB gew hrt werden kann Die Verj hrungsfrist f r diese Konstellation betr gt drei Jahre Wegen der Schwierigkeit der Materie und der Kosten und Unsicherheit der zu erwartenden Gutachten werden h ufig Gutachter Schiedsstellen bem ht Dabei werden an den klagenden Patienten nur geringe Anforderungen bez glich der Substantiierungspflicht gestellt Deshalb gilt das Amtsermittlungsprinzip Wer ernsthaft keine Einigungschance sieht und einen Fall verfolgen m chte muss wegen der komplizierten Materie fr hzei
235. ed rfen einem Gefahrstofflager zugeleitet werden k nnen ist von Interesse Das Konzept beinhaltet die aus der Sicht der Lagersicherheit erforderliche Klassifizierung aller zu lagernden Produkte entsprechend ihren produktspezifischen Gefahrenmerkmalen in so genannten Lagerklassen Darauf bauen sich dann Regeln f r die Separat bzw Zusammenlagerung von Pro dukten unterschiedlicher Lagerklassen auf Grundlagen dieses Systems sind Gesetze Vorschriften und Technische Regeln der Bundesrepublik Deutschland die sich mit der Lagerung von Chemika lien befassen Dar ber hinaus werden auch Zusammenlagerungsregeln f r nichtgef hrliche Produk te empfohlen um das Gef hrdungspotential beim Lagern umfassend beurteilen zu k nnen Leitfaden Stand Mai 2007 IH Die Grundtabelle der Lagerklassen hat folgende Titel LGK 1 Explosive Stoffe LGK 2A Verdichtete verfl ssigte oder unter Druck gel ste Gase LGK 2B Druckgaspackungen Aerosoldosen LGK 3 Entz ndliche fl ssige Stoffe LGK 4 1 Entz ndbare feste Stoffe 4 1A explosiv 4 1B leichtentz ndlich LGK 4 2 Selbstentz ndliche Stoffe LGK 4 3 Stoffe die bei Ber hrung mit Wasser entz ndliche Gase bilden LGK 5 1 Entz ndend oxidierend wirkende Stoffe mit den Untereinteilungen 5 1A bis 5 1C LGK 5 2 Organische Peroxide LGK 6 1 Giftige Stoffe mit den Untereinteilungen 6 1A brennbar und 6 1B nicht brennbar LGK 6 2 Ansteckungsgef hrliche Stoffe LGK 7 Radioaktive Stoffe LGK
236. eelische Zust nde erkennen zu lassen 3 vom menschlichen oder tierischen K rper erzeugte Wirkstoffe oder K rperfl ssigkeiten zu ersetzen 4 Krankheitserreger Parasiten oder k rperfremde Stoffe abzuwehren zu beseitigen oder unsch d lich zu machen 5 die Beschaffenheit den Zustand oder die Funktionen des K rpers oder seelische Zust nde zu beeinflussen 2 Abs 1 AMG 12 12 2005 BgBl I 2005 S 3397 Arzneimittelgesetz AMG heute g ltig Neufassung des Arzneimittelgesetzes vom 12 12 2005 BgBl I 2005 S 3394 3469 Historische Fassungen von 1961 1976 und 11 12 1998 BgBl I 1998 S 3586 mit jeweils zahlreichen Novellierungen siehe Herstellung pharmazeutisch siehe Herstellungsleiter siehe Informationsbeauftragter siehe Kontrollleiter siehe Vertriebsleiter Zum Arzneimittelgesetz gibt es zahlreiche Ausnahmeverordnungen z B aus Gr nden des Zivil und Katastrophenschutzes Beispiele Verordnung zur Abgabe von kaliumiodidhaltigen Arzneimitteln zur Iodblockade der Schilddr se bei radiologischen Ereignissen Kaliumiodidverordnung KIV in BgBl I 2003 Nr 25 S 850 Verordnung ber die Zulassung von Ausnahmen von Vorschriften des Arzneimittelgesetzes AMG Zivilschutzausnahmeverordnung in BgBl I 2003 Nr 25 S 851 853 Arzneimittelkommission AMK Anschrift Deutsches Apothekerhaus Carl Mannich Strae 26 65760 Eschborn Postfach 5722 Seite 24 QM griffbereit Stand 18 05 2012 65732 Eschborn T
237. eh ltnisse sind als Bulkware anzusehen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Seite 332 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Verpackungsgruppe ADR Eine Gruppe der gewisse Stoffe auf Grund ihres Gefahrengradesend der Bef rderung f r Verpackungszwecke zugeordnet sind Die Verpackungsgruppen haben folgende Bedeutung die in Teil 2 genauer erl utert wird Verpackungsgruppe I Stoffe mit hoher Gefahr Verpackungsgruppe I Stoffe mit mittlerer Gefahr Verpackungsgruppe III Stoffe mit geringer Gefahr Bem Bestimmte Gegenst nde die gef hrliche Stoffe enthalten sind ebenfalls einer Verpakkungsgruppe zugeordnet ADR 2003 Ziffer 1 2 V Nicht alle Stoffe Produkte die UN Nummern haben werden einer Verpackungsgruppe zugeordnet z B UN 1950 Druckgaspackungen und diverse Gase bis UN 1984 ADR 2003 Ziffer 3 2 Tabelle A Verpackungsmaterial pharmazeutisch Jedes f r die Verpackung eines pharmazeutischen Wirkstoffs oder eines pharmazeutischen Produkt s verwendete Material ausgenommen die f r den Transport oder Versand verwendete ussere Umh llung Je nach dem ob das Verpackungsmaterial f r einen direkten Kontakt mit dem Produkt vorgesehen ist oder nicht wird es als prim r oder sekund r bezeichnet PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Verpackungsverordnung Die Verpackungsverordnung vom 12 6 1991 hat das Ziel Verpackungsabfall zu vermeiden Als Rangordnung ist in der Verordnung fest
238. ehe Gemisch CLP siehe Zubereitungen Pflichten unter REACH Zubereitungen gef hrliche Zubereitungen sind aus mindestens zwei Stoffen hergestellte Mischungen oder L sungen Die Herstellung und Kennzeichnung solcher Zubereitungen ist in der europ ischen Gemeinschaft durch die Zubereitungsrichtlinie geregelt Werden f r diese Zubereitungen Gefahrstoffe verarbeitet gelten die Bestimmungen der Gefahrstoffverordnung Insbesondere m ssen Sicherheitsdatenbl tter Betriebsanweisungen f r die Mitarbeiter und im Falle des Transports Unfallmerkbl tter erstellt und vorhanden sein Die Erstellung eines Sicherheitsdatenblattes erfolgt in Deutschland auch nach der TRGS 220 Dabei Seite 348 QM griffbereit Stand 18 05 2012 unterscheiden sich die Sicherheitsdatenbl tter zwischen Stoffen und Zubereitungen insbesondere in Ziffer 2 des Sicherheitsdatenblattes Angaben zu Zusammensetzung und Bestandteilen F r Zubereitungen gilt nach Ziffer 6 2 2 TRGS dass die gef hrlichen Inhaltsstoffe mit CAS Nr Bezeichnung Gehalt Kennbuchstaben der Gefahrensymbole und die Nummern der R S tze angegeben werden sollten Dieser grunds tzlichen Empfehlung folgen eine Reihe von Angaben die einerseits als Ausnahmeregelungen verstanden werden k nnen andererseits dem Bed rfnis vieler Anbieter dienen die ihre Rezepturen nur verschleiert publizieren m chten So sagt die TRGS 220 Ziffer 6 2 2 Absatz 2 1 Es ist nicht unbedingt die vollst ndige Zusa
239. eholder Value Konzepts Dabei wird der Unternehmenswert durch Diskontierung der vom Unternehmen generierten und nicht f r operative Zwecke verwendeten Free Cash Flows berechnet M Scholich W Wagner Bewertung DCF Methode oder Ertragswertverfahren in Handelsblatt 28 4 98 S 34 Seite 92 QM griffbereit Stand 18 05 2012 DITR Deutsches Informationszentrum f r Technische Regeln UP 0 DKD Deutscher Kalibrierdienst UP 0 DKR Deutsche Kunststoff Recycling Gesellschaft UP 0 DMAIC Define Measure Analyse Improve Control Methode zur Qualit tsverbesserung von Produktions und Organisationsprozessen IH 20 10 2007 DMF Drug Master File System UP 0 DNEC Derived no Effect Concentration gelegentlich synonym gebrauchte Abk rzung anstelle von DNEL Die Abk rzung DNEC wird in der REACH Verordnung 1907 2006 nicht verwendet IH 5 7 2007 DNEL Werte Derived No Effect Level Grenzwert unterhalb dessen der Stoff keine Wirkung aus bt VO 1907 2006 Art 119 Ziffer 1f oder abgeleitete Expositionsh he unterhalb deren der Stoff zu keiner Beeintr chtigung der menschlichen Gesundheit f hrt VO 1907 2006 Anhang 1 Ziffer 1 0 1 Liegt eine einzige Studie vor so sollte f r diese Studie eine qualifizierte Studienzusammenfassung erstellt werden Gibt es zur gleichen Wirkung mehrere Studien so wird werden unter Ber cksich tigung m glicher Variablen z B Durchf hrungsweise Angemessenheit
240. eibt die Hilfe von Pr flaboratorien in Seite 252 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Anspruch nehmen IH 22 8 2006 Die Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin hat eine Liste geeigneter Institute unter http www baua de de Themen von A Z Gefahrstoffe SDB Pruefung Prueflaboratorien html ver ffentlicht http www baua de cae servlet contentblob 664698 publicationFile 89580 Prueflaboratorien pdf Stand 27 8 2010 IH Pr fmethoden REACH Zum Thema Pr fmethoden nach REACH wurde die Verordnung EG Nr 440 2008 erlassen Sie dient zur Festlegung von Pr fmethoden gem der Verordnung EG Nr 1907 2006 des Euro p ischen Parlaments und des Rates zur Registrierung Bewertung Zulassung und Beschr nkung chemischer Stoffe REACH Amtsblatt der Europ ischen Union L142 1 31 5 2008 DE Pr fplan Spezifikation f r eine oder mehrere Pr fungen Anmerkung Pr fpl ne k nnen je nach Sprachgebrauch der betreffenden Organisation verschiedene Elemente enthalten oder darauf verweisen wie zum Beispiel Pr fspezifikation Pr fanweisung Pr fablaufplan DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 12 2 Pr fplanung Planung von Pr fungen Anmerkung Im Qualit tsmanagement bezieht sich die Pr fplanung blicherweise auf Qualit ts pr fungen DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 12 1 Kommentar Diese Definition ist nur ein Wortspiel da es den zu erkl renden Begriff mit seinen eigenen Wortteilen erkl rt IH 12 5 2010
241. eilt sind IH 17 10 2002 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 73 Chlorkohlenwasserstoffe aliphatische siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 16 Chlorparaffine kurzkettige siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 24 chRD Child Spezific Reference Dose Chromatographie Chromatographie bezeichnet eine Methode der Stofftrennung bei der die Aufteilung der Komponenten mit Hilfe einer bewegten mobilen Phase erfolgt die an einer ruhenden station ren Festphase vorbeistreicht Richtungsweisend f r die Entwicklung dieser analytischen Methode war die 1906 erschienene Ver ffentlichung des russischen Botanikers und Chemikers Michail Semenovich Tswett zur Analytik des Chlorophylis Man unterscheidet 1 Fl ssig Fest Chromatographie z B Papierchromatographie 2 Fl ssig Fl ssig Chromatographie 3 Gas Fest Chromatographie 4 Gas Fl ssig Chromatographie 5 Headspace Analyse Dampfraumanalyse mit Hilfe der Gas Chromatographie Die beiden letzteren werden unter der Kurzbezeichnung Gaschromatographie in vielf ltigen Variationen betrieben IH 18 9 2008 siehe Gaschromatographie siehe Headspace Analyse C I Colour Index up2 3 96 CIA Britischer Verband der chemischen Industrie up2 3 96 CIAM Computer Integrated Automated Manufacturing up2 3 96 CIM 1 Computer Integrated Manufacturing Computergest tzte Fertigung 2 Convention inter
242. eine Liste der Amine die bei der reduktiven Spaltung von Azofarbstoffen entstehen Diese Liste enth lt 26 Stoffe mit CAS Index und EINECS ELINCS Nummern so dass auf dieser Basis die Gefahreinstufung leicht ermittelbar ist BgBl I 2008 Nr 53 S 2217 2218 IH B BAD Berufsgenossenschaftlicher Arbeitsmedizinischer Dienst BADGE Bisphenol A Diglycidyl Ether CAS 1675 54 3 www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 BAFA siehe Bundesamt f r Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle BAfAM Bundesanstalt f r Arbeitsmedizin up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 37 BAG Deutschland Bundesamt f r den G terverkehr K ln up4 11 96 BAG Schweiz Bundesamt f r Gesundheit Postadresse CH 3003 Bern E Mail cheminfo bag admin ch Internet www bag admin ch IH 17 5 2010 BAH Bundesfachverband der Arzneimittelhersteller e V Balanced Scorecard BSC Deutsch ausgewogener Berichtsbogen Die Balanced Scorecard BSC ist ein Konzept 6 Phasen System zur Messung Steuerung und Dokumentation der Aktitivit ten eines Unternehmens mit Blick auf seine Strategien und Visionen Robert S Kaplan ist Professor an der Harvard Business School und bei der renommierten Unter nehmensberatung Palladium t tig David P Norton ist Pr sident von Palladium Gemeinsam haben Kaplan und Norton die Balanced Scorecard entwickelt ein Konzept zur Messung der Aktivit ten eines Unternehmens um d
243. eine weitere Anforderung die nicht mit einer Meldung gem Meldeverordnung verwechselt werden darf Die Produktdatenbank zugelassener Biozidprodukte findet sich unter http www baua de cln_095 de Chemikaliengesetz Biozidverfahren Biozide Produkt Produktdatenbank html Weitere Informationen und Links siehe www zulassungsstelle biozide de Stand 29 4 2010 IH siehe Biozid Produktarten Biozid Richtlinie Richtlinie 98 8 EG des Europ ischen Parlaments und des Rates vom 16 Februar 1998 ber das Inverkehrbringen von Biozid Produkten Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaften 24 2 2007 Birett Karl Chemiker und Ingenieur Mitbegr nder der Merkblattsammlung die seit 1974 als K hn Birett erscheint und inzwischen in zahlreichen Auflagen vorliegt BLAC Bund L nder Arbeitsgemeinschaft Chemikaliensicherheit H 29 4 2007 BLAU Bund L nder Ausschu f r Umweltchemikalien up4 11 96 RAL Deutsches Institut f r G tesiegel und Kennzeichnung e V Siegburger Stra e 39 D 53757 Sankt Augustin Telefon 49 0 22 41 16 05 0 Fax 49 0 22 41 16 05 11 E Mail RAL Institut RAL de Internet www ral de IH Stand 30 8 2010 Blauer Engel Umweltzeichen Der Blaue Engel ist das erste und vielleicht auch bekannteste Umweltzeichen der Welt Seit 1978 wird das G tesiegel weltweit jedoch mit Schwerpunkt in Deutschland von RAL siehe RAL vergeben Die Anbieter die dieses Zeichen f hren d rfen finden sich unter http www blau
244. einsinnes und des wissenschaftlichen Geistes der Rechtsanwaltschaft nach 1 Ziffer I der Satzung vom 17 5 96 Gesch ftsstelle Adenauerallee 106 53113 Bonn Tel 0228 2607 0 Fax 0228 2607 42 46 51 57 66 Stand Anwaltsverzeichnis 96 97 S 1868 Deutscher Apotheker Verlag DAV Postfach 101061 70009 Stuttgart Birkenwaldstra e 44 70191 Stuttgart Telefon 0711 2582 0 Fax Anschl sse 0711 2582 290 Verlag Abo Service Bestellungen 291 Redaktion 294 Anzeigen 342 Bestellservice E Mail Service Deutscher Apotheker Verlag de Stand Juni 2000 http www Deutscher Apotheker Verlag de nach DAZ 138 1998 Nr 23 4 6 98 Der Verlag gibt die Deutsche Apotheker Zeitung DAZ heraus ferner betreibt er Buchhandel Unter Attp www dav buchhandlung de werden ber 450000 Titel angeboten DAV Brief W789 790 9 98 Seite 86 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Deutscher Bundes Verlag GmbH S dstra e 119 53175 Bonn Postfach 120380 53045 Bonn Telefon 0228 38208 0 Fax 0228 38208 51 Stand 16 9 98 Deutsches Gr nes Kreuz DGK Anschrift Schuhmarkt 4 35037 Marburg DAZ 21 5 98 S 1953 Deutsches Informationszentrum f r Technische Regeln Burggrafenstra e 6 10787 Berlin Telefon 030 2601 2600 Telefax 030 2628 1125 up4 1 1 96 Deutsches Institut f r G tesicherung und Kennzeichnung e V RAL siehe RAL Deutsches Institut f r medizinische Dokumentation und Information DIMDI Wei hausstra e 27
245. eit Jahren so z B von der APV verwendet z B im Kurs 631 Inprozess Kontrollen im Oktober 1993 up4 11 96 Inprozesskontrolle pharmazeutisch Kontrollen im Verlauf der Produktion eines pharmazeutischen Produkts zur berwachung und gegebenenfalls Steuerung des Prozesses um zu gew hrleisten dass das Produkt seiner Spezifikation entspricht Die berwachung der Umgebung oder der Ausr stung kann auch als Teil der Inprozesskontrolle angesehen werden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 F r die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe PH 2 87 gilt die folgende Definition Vom Hersteller festgelegte Kontrollen und Pr fungen die im Verlaufe der Herstellung eines pharmazeutischen Wirkstoffs durchgef hrt werden INQA Initiative Neue Qualit t der Arbeit INQA ist eine Gemeinschaftsinitiative aus Bund L ndern Sozialpartnern Sozialversicherungs tr gern Stiftungen und Unternehmen weiteres unter http www inga de Inga Navigation inga html Stand 18 10 2007 Insektizide Insektizide sind Stoffe die als Sch dlingsbek mpfungsmittel zum Pflanzenschutz eingesetzt werden IH 24 6 2000 Literatur R mpp Chemie Lexikon 10 Seite 1731 siehe auch Agrochemie siehe IRAC Insolvenzrecht Verordnung EG Nr 1346 2000 Abl der EG L160 30 6 2000 Inspektion Englisch inspection Franz sisch contr le Das Wort wird in die deutsche Fassung der DIN EN ISO 9000 2000 mit Pr fung bersetzt Dahe
246. eit der Besch ftigten oder anderer Personen erforderlich wer den gefahrdrohende Menge Explosionsf hige Atmosph re ist ein explosionsf higes Gemisch unter atmosph rischen Bedingungen im Gemisch mit Luft 9 Stoffe Zubereitungen und Erzeugnisse sind explosionsf hig l wenn sie mit oder ohne Luft durch Z ndquellen wie u ere thermische Einwirkungen mechanische Beanspruchungen oder Detonationsst e zu einer chemischen Umsetzung gebracht werden k nnen bei der hochgespannte Gase in so kurzer Zeit entstehen dass ein sprunghafter Temperatur und Druckanstieg hervorgerufen wird oder QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 115 2 im Gemisch mit Luft wenn nach Wirksamwerden einer Z ndquelle eine selbstt tig sich fort pflanzende Flammenausbreitung stattfindet die im Allgemeinen mit einem sprunghaften Tempera tur und Druckanstieg verbunden ist GefStoffV Stand 12 10 2007 I Abschnitt 3 Ziffer 8 9 Explosionsgrenze siehe Z ndgrenze Explosionsgruppen F r den Bergbau gilt grunds tzlich die Explosionsgruppe I f r die Kennzeichnung von Betriebs mitteln f r alle brigen Bereiche gilt die Explosionsgruppe I die weiter durch den Zusatz A B oder C unterteilt wird IIA ist die Gruppe geringster Gef hrlichkeit IIC die der h chsten Als Kriterien dienen zwei Eigenschaften die Z ndf higkeit sowie das Durchschlagverm gens durch definierte Geh use Spalten Desweiteren kann man diesen Explosionsgruppen
247. eit des Pr floses festgestellt wird Anmerkung Weil an der Stichprobeneinheit mit den Istwerten Einzelergebnisse eines quantitativen Merkmals festgestellt werden spricht man auch von einer Annahmestichprobenpr fung anhand quantitativer Merkmale DGO Schrift 11 04 5 1993 S 110 Nr 2 3 16 3 weitere Literatur DIN ISO 3951 Variablenpr fung VAwS Anlagenverordnung Verordnung ber Anlagen zum Lagern Abf llen und Umschlagen wassergef hrdender Stoffe vom 1 Dezember 1981 up 0 VbF Verordnung f r brennbare Fl ssigkeiten Seite 326 QM griffbereit Stand 18 05 2012 VBG Verband der gewerblichen Berufsgenossenschaften VBG Vorschriften Unfallverh tungsvorschriften des Verbandes der Gewerblichen Berufsgenossenschaften up 0 VCH siehe Verband Chemiehandel VCI siehe Verband der Chemischen Industrie e V siehe Volatile Corrosion Inhibitors VCI Materialien siehe Volatile Corrosion Inhibitors VDA Verband der Automobilindustrie e V VDE Verband Deutscher Elektrotechniker VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e V Stresemannallee 15 60596 Frankfurt Telefon 069 6308 0 Telefax 069 6312925 service vde com De Abk rzung leitet sich von dem bis 1998 verwendeten Verbandsnamen Verband Deutscher Elektrotechniker ab VDI siehe Verein Deutscher Ingenieure VDMA 1892 Gr ndung des Vereins deutscher Maschinenbau Anstalten VdMA 1980 Namens nderung in Verband Deu
248. eit fester Stoffe 5 Oxydierende brandf rdernde Stoffe 6 Giftigkeit 7 Radioaktivit t 8 tzwirkung 9 Gefahr einer spontanen heftigen Reaktion Die Zahlen werden aneinandergereiht falls mehrere Risiken bestehen Sind die ersten beiden Ziffern gleich weist dies auf eine Zunahme der Gefahr hin Beispiel 30 entz ndbare Fl ssigkeit Flammpunkt von 21 C bis 100 C Beispiel 33 leicht entz ndbare Fl ssigkeit Flammpunkt unter 21 C Ausnahmen und Besonderheiten 22 tiefgek hltes Gas 44 entz ndbarer fester Stoff der sich bei erh hter Temperatur in geschmolzenem Zustand befindet 539 entz ndbares organisches Peroxid X 323 entz ndbarer fl ssiger Stoff der mit Wasser reagiert und entz ndbare Gase entwikkelt X 333 selbstentz ndliche Fl ssigkeit die mit Wasser gef hrlich reagiert QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 339 X 423 entz ndbarer fester Stoff der mit Wasser gef hrlich reagiert wobei brennbare Gase entweichen Untere H lfte Stoff Nummer UN Nummer Waschen das Reinigen von W sche Textilerzeugnissen Geschirr und anderen harten Oberfl chen Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 W scheweichsp ler siehe Detergens Waschhilfsmittel siehe Detergens Wassergef hrdende Stoffe Die Kommission Bewertung wassergef hrdender Stoffe KBwS hat einen Katalog f r eine Anzahl Stoffe festgelegt die dort nach Name Katalog Nr und Wass
249. eite 13 Akzeptanzkriterien Die vor Testbeginn festgelegten Kriterien anhand derer berpr ft werden kann ob sich die Testresultate im Einklang mit den jeweiligen Spezifikationen befinden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 ALARA as low as reasonably achievable up4 11 96 ALB Allgemeine Leistungsbedingungen der Bahn IH 23 7 98 heute der DB Cargo AG IH 22 12 2002 aliphatische Chlorkohlenwasserstoffe siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 16 alkalisch Synonym basisch Eigenschaft einer w ssrigen L sung deren pH Wert gr er als 7 ist BGI 805 Ausgabe 2001 S 66 Alkane C10 C13 Chlor kurzkettige Chlorparaffine siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 24 Allergen Stoff der eine berempfindlichkeitsreaktion Allergie ausl st nach BGI 805 Ausgabe 2001 S 66 Allergie berempfindlichkeit erworbene spezifische Reaktionsver nderung des Organismus auf Basis einer krankhaft gesteigerten Immunreaktion Sensibilisierung die durch eine k rperfremde Substanz verursacht wird BGI 805 Ausgabe 2001 S 66 siehe AVE siehe KEAC siehe Sensibilisierung Allergien am Arbeitsplatz Anzeichen f r Allergien sind Augentr nen Augenr tungen Nasenlaufen Niesreiz Atembe schwerden Hautentz ndungen Beruflich bedingte Allergien k nnen besonders dann vorliegen wenn an Wochenenden im Urlaub und hnlichen arb
250. eitragen k nnen Shewhart W A Autor des Buches das zum Klassiker der statistischen Qualit tssicherung wurde 1924 entwickelte er die Control Chart aus der die heutigen Qualit tsregelkarten hervorgingen Up 0 Sicherheitsbeauftragter allgemein Unternehmen mit mehr als 20 Besch ftigten haben in der Regel einen Sicherheitsbeauftragten zu bestellen Dies ist in 22 Sozialgesetzbuch VII geregelt 1 In Unternehmen mit regelm ig mehr als 20 Besch ftigten hat der Unternehmer unter Beteiligung des Betriebsrates oder Personalrates Sicherheitsbeauftragte unter Ber cksichtigung der im Unternehmen f r die Besch ftigten bestehenden Unfall und Gesundheitsgefahren und der Zahl der Besch ftigten zu bestellen Als Besch ftigte gelten auch die nach 2 Abs 1 Nr 2 8 und 12 Versicherten In Unternehmen mit besonderen Gefahren f r Leben und Gesundheit kann der QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 293 Unfallversicherungstr ger anordnen dass Sicherheitsbeauftragte auch dann zu bestellen sind wenn die Mindestbesch ftigtenzahl nach Satz 1 nicht erreicht wird F r Unternehmen mit geringen Gefahren f r Leben und Gesundheit kann der Unfallversicherungstr ger die Zahl 20 in seiner Unfallverh tungsvorschrift erh hen 2 Die Sicherheitsbeauftragten haben den Unternehmer bei der Durchf hrung der Ma nahmen zur Verh tung von Arbeitsunf llen und Berufskrankheiten zu unterst tzen insbesondere sich von dem Vorhandensein und der ordn
251. eitsfreien Zeiten Beschwerdefreiheit beobachtet wird Der Krankheitsnachweis kann nur durch rztliche Kontrollen erfolgen Informationen hierzu gibt Deutsche Haut und Allergiehilfe e V Up 0 Allgemeine Betriebserlaubnis ABE Kraftfahrzeug Bauelemente erhalten die ABE vom Kraftfahrtbundesamt in Flensburg up4 11 96 Seite 14 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Allgemeine Deutsche Spediteurbedingungen ADSp Diese Bedingungen wurden 1998 in Verbindung mit den Speditionsversicherungen neu ausge handelt Grunds tzlich betr gt die Haftung derzeit 10 DM kg f r Verlust und Besch digung wenn das Gut Schaden w hrend der Obhut des Spediteurs erleidet IH 23 7 98 Siehe auch Transportrecht Alliance for the Polyurethanes Industry API 1300 Wilson Boulevard Arlington VA 22209 Phone 703 741 5656 Fax 703 741 5655 www polyurethane org www plastics org IH 4 7 2008 Altautos Als Beitrag zum Umweltschutz wurde eine Verordnung der Entsorgung von Altautos Altauto Verordnung erlassen durch die in Verbindung mit einer Erg nzung der Stra enverkehrs Zulassungs Ordnung STVZO ein Krafifahrzeugverbleibsnachweis bei Verkauf bzw endg ltiger Stillegung gefordert wird IH 22 9 98 Altersgrenze berufliche F r Arbeitnehmer gilt zuk nftig in der Regel als obere Altersgrenze 67 Jahre in bereinstimmung mit dem Rentenrecht Anders ist die Lage bei Freiberuflern u a K nstlern und Selbstst ndigen Sie bestimmen ihr berufliches
252. el geformte St cke Figuren usw und f r Haushaltszwecke oder institutionelle oder industrielle Zwecke vertrieben oder verwendet werden Andere Produkte die zu den Detergenzien z hlen sind Waschhilfsmittel zum Einweichen Vorwaschen Sp len oder Bleichen von Kleidungsst cken Haushaltsw sche usw Seite 84 QM griffbereit Stand 18 05 2012 W scheweichsp ler zur Ver nderung des Griffs von Textilien in Prozessen die die Textil w sche erg nzen Putzmittel wie Haushaltsallzweckreiniger und oder andere Mittel zur Reinigung von Ober fl chen z B Werkstoffe Produkte Maschinen Ger te Transportmittel und entsprechende Ausr stung Instrumente Apparate usw andere Wasch und Reinigungsmittel f r alle anderen Wasch und Reinigungsprozesse Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABl EU Nr L104 Art 2 Nr 1 siehe Kennzeichnung Detergenzien Detergens f r den industriellen und institutionellen Bereich Ein Detergens f r das Waschen und Reinigen au erhalb des h uslichen Bereichs welches von Fachpersonal mit speziellen Produkten durchgef hrt wird Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABl EU Nr L104 Art 2 Nr 12 Deutsche Apotheker Zeitung DAZ Herausgeber Deutscher Apotheker Verlag Telefon 0711 2582 0 Fax Anschl sse 0711 2582 290 Verlag Abo Service 291 Redaktion 294 Anzeigen http www Deutscher Apotheker Verlag de DAZ Benutzername apothek
253. el definiert f r bestimmte Farben und Lacke Dies hat zur Folge dass ein EU VOC f r andere Produktgrup pen nicht angegeben werden muss Diese Anwendung nur f r Farben und Lacke gilt auch f r die USA Standard Practice for Determining Volatile Organic Compound VOC Content of Paints and Related Coatings lt ASTM D3960 02 Der VOC Wert f r die Berechnung der Lenkungsabgabe in der Schweiz bezieht sich auf die Stoff Positivliste Anhang 1 VOCV die die abgabepflichtigen VOC definiert Die Anwendung dieser Regelung ist unabh ngig von der Produktart Daher ist es sinnvoll in Sicherheitsdatenbl ttern lediglich f r Farben und Lacke einen EU USA VOC und einen VOC gem Lenkungsabgabe Schweiz anzugeben F r alle anderen Produktarten l st die Angabe eines EU VOC Wertes nur Verwirrung aus da er keine juristischen Konsequenzen hat Der VOC gem Lenkungsabgabe sollte jedoch immer angegeben werden da er die Abwick lung der Zollformalit ten beim Grenz bertritt EU USA Schweiz erleichtert IH 26 9 2010 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 337 siehe Farben Sonderbereich VOC siehe VOC Lenkungsabgabe Schweiz vollst ndige aerobe Bioabbaubarkeit siehe Bioabbaubarkeit vollst ndige aerobe Vorbeugungsma nahme Englisch preventive action Franz sisch action pr ventive Ma nahme zur Beseitigung der Ursache eines m glichen Fehlers oder einer anderen unerw nschten m glichen Situation Anmerkung 1 Ein
254. elefon 06196 928 170 Fax 06196 928 176 Internet http www pharmazeutische zeitung de Benutzername apotheke Kennwort pz amk PZ 143 1998 Nr 21 5 1716 Arzneimittel und Wirkstoffherstellungsverordnung AMWHV Die Arzneimittel und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3 11 2006 BGBl I S 2523 wurde zuletzt ge ndert am 6 3 2008 BGBl I Nr 12 S 521 Der volle Titel lautet Verordnung ber die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und ber die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft Arzneimittel und Wirkstoff herstellungsverordnung AMWHV IH 11 3 2009 Asbest 1 Asbeste sind folgende Silikate mit Faserstruktur Chrysotil Mineral der Serpentingruppe die Amphibolasbeste Aktinolith Amosit Anthophyllit Krokydolith und Tremolit 2 Bei den in dieser technischen Regel betroffenen mineralischen Rohstoffen handelt es sich in der Regel um Stoffe in denen geringe Anteile an Asbestmineralen enthalten sein k nnen die durch geologische Prozesse entstanden sind TRGS 517 Januar 2007 Ziffer 2 2 siehe Chemikalienverbotsverordnung Anhang zu 1 Ziffer 2 Asbestfasern Als Asbestfasern werden solche Fasern bezeichnet die nach ihrer chemischen Zusammensetzung den sechs Asbestmineralen zuzuordnen sind 1 und die Abmessungen nach WHO L nge gt 5 um Durchmesser lt 3um L nge zu Durch
255. elegte Anforderung ist eine Anforderung die beispielsweise in einem Dokument angegeben ist Anmerkung 4 Anforderungen k nnen von verschiedenen interessierten Parteien aufgestellt wer den DIN EN ISO 9000 2005 Ziffer 3 1 2 unver ndert zu DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 1 2 Diese Definition wird zur Festlegung des Begriffes Oualit t verwendet 2005 wurde noch folgende Anmerkung gegen ber der Fassung des Jahres 2000 hinzugef gt Anmerkung 5 Diese Definition unterscheidet sich von derjenigen die in ISO EC Direktiven Teil 2 2004 3 12 1 steht und lautet dort 3 12 1 Anforderung Ausdruck im Inhalt eines Dokuments das zu erf llende Kriterien vermittelt sofern bereinstimmung mit dem Dokument beansprucht wir und von ihm keine Abweichung zugelassen ist neu in DIN EN ISO 9000 2005 Ziffer 3 1 2 angemeldeter Stoff REACH Stoff der gem der Richtlinie 67 548 EWG angemeldet wurde und in Verkehr gebracht werden durfte REACH VO EG 1907 2006 Stand ABI EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 21 Anlagen siehe Funktionsspezifikationen der Anlagen Inbetriebnahme Rohrleitungs und Instrumentenschema Anlagen lt Bundes Immissionsschutzgesetz 3 5 des Bundes Immissionsschutzgesetz definiert Anlagen im Sinne dieses Gesetzes sind 1 Betriebsst tten und sonstige ortsfeste Einrichtungen 2 Maschinen Ger te und sonstige ortsver nderliche technische Einrichtungen sowie Fahrzeuge soweit sie nicht der Vorschr
256. ellt Die Bildunterschrift lautet hier Haupts chliche qualit tswirksame T tigkeiten englisch Main activities having an impact on quality franz sisch Activites ayant une incidence sur la qualite Anmerkung 18 erl utert dazu Bild 1 zeigt eine schematische Darstellung der typischen Phasen des Lebenszyklus eines Produktes Eine fr here Definition ist durchaus ebenfalls noch anwendbar Modell f r ein Ineinandergreifen der Beitr ge zur Qualit t eines materiellen oder immateriellen Produkts aufgrund der Ergebnisse von T tigkeiten oder Prozessen in den Planungs Realisierungs und Nutzungsphasen DIN 55350 Teil 11 Mai 1990 Nr 9 Der Qualit tskreis ist ein stark vereinfachendes Modell da er ein Bild eines nacheinander laufenden Prozesses darstellt Demnach h tte jeder Bereich nur zwei Schnittstellen Tats chlich ist die Praxis komplexer da z B Marketing Forschung Anwendungstechnik Produktion und Qualit tssicherung h ufig gemeinsam an bestimmten Versuchsphasen arbeiten und beraten Mehr oder weniger ausgepr gt ist daher eine Vernetzung aller beteiligten Bereiche up 0 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 265 Qualit tslenkung Englisch quality control Franz sisch ma trise de la qualit Teil des Qualit tsmanagements der auf die Erf llung von Qualit tsanforderungen gerichtet ist DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 10 siehe Anforderungen siehe Qualit tsmanagement Fr here Definitionen Arbeitstech
257. elpunkt steht die Kundenorientierung der Zulieferer gegen ber der Autoindustrie Drei Schwerpunkte sind besonders bemerkenswert 1 st ndige Verbesserung 2 gl serner Lieferant 3 Produktionsteilabnahmeverfahren Die QS 9000 ist umfassender und strenger als DIN EN ISO 9001 berwachungen erfolgen 1 2 j hrlich und an jedem Standort Stand 11 96 Der Bezug der englischen Originalfassung der 3 Auflage ist m glich bei der Automotive Industry Action Group AIAG IH 17 6 98 Seite 258 QM griffbereit Stand 18 05 2012 QSE Qualit tssicherungs Element up2 3 96 QSH Qualit tssicherungs Handbuch up2 3 96 QSV Qualit tssicherungsvereinbarung up2 3 96 Qualifikation Englisch competence Franz sisch comp tence An einer Einheit nachgewiesene Erf llung der Anforderung an die gegenw rtige Beschaffenheit Anmerkung Qualifikation bezieht sich auf die gegenw rtige Beschaffenheit einer Einheit DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 18 Nachgewiesene F higkeit Wissen und Fertigkeiten anzuwenden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 12 Demonstrierte pers nliche Eigenschaften und nachgewiesene Bef higung Kenntnisse und F higkeiten anzuwenden DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 14 Kommentar Qualifikation kann produktbezogen und personenbezogen verstanden werden IH 16 5 2010 Im Falle von Auditoren ist deren Unabh ngigkeit ein wesentliches Kriterium f r Ihre Eignung IH 12 12 2002 siehe Auditprinzipien siehe
258. emie Registration Evaluation Authorisation of Chemicals Registrierung Bewertung und Zulassung von Chemikalien Die EU Verordnung 1907 2006 wurde am 18 Dezember 2006 verabschiedet Sie tritt am 1 Juni 2007 in Kraft Anhang I ersetzt die Richtlinie 91 155 EWG Sicherheitsdatenblatt Hierzu wurde ferner die Richtlinie 2006 121 EG zur nderung der Richtlinie 67 548 EWG f r die Einstufung Verpackung und Kennzeichnung gef hrlicher Stoffe im Hinblick auf ihre Anpassung an die EG Verordnung Nr 1907 2006 erlassen IH 28 2 2007 Zur gro en Freude aller Beteiligten wurden bereits nach einem halben Jahr 145 Seiten mit Berichtigungen der Verordnung 1907 2006 ver ffentlicht Es ist daher darauf zu achten dass man nur kumulierte Fassungen Stand Juni 2007 benutzen sollte Amtsblatt der Europ ischen Union vom 29 5 2007 DE L136 3 bis L136 280 Die haupts chlich zu Handlungen aufgerufenen Akteure sind Hersteller von Chemikalien und Importeure die Chemikalien in die EU einf hren Vom 1 Juni 2008 bis 30 November 2008 l uft die Vorregistrierungsphase Hersteller von Zubereitungen m ssen Ihre Vorlieferanten fragen ob sie ihre Stoffe vorregistrieren lassen und diese auch nach dem 1 12 2008 weiter liefern werden Ist dies nicht der Fall muss notfalls der Anwender zum Anmelder werden Zuk nftig gilt das Prinzip No data no market Da es gestaffelt nach Mengen und Gefahren unterschiedlich lange Fristen f r die Bewertung vorhandener Ermittl
259. emsuisse ch downloads dO3chemsuissepdf3 1d pdf IH 22 2 2010 siehe chemsuisse Abgase Abgase im Sinne dieser Verwaltungsvorschrift sind die Tr gergase mit den festen fl ssigen oder gasf rmigen Emissionen Angaben des Abgasvolumens und des Abgasvolumenstroms sind in dieser Verwaltungsvorschrift auf den Normzustand 273 15 K 101 3 kPa nach Abzug des Feuchtegehaltes an Wasserdampf bezogen soweit nicht ausdr cklich etwas anderes angegeben wird TA Luft 2002 Ziffer 2 4 Abiose Das Fehlen der Lebensvorg nge Unbelebtsein Lebensunf higkeit z B eines Organs Meyers Enzyklop disches Lexikon 9 1971 Bd I S 97 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 7 abiotisch nicht durch Lebewesen bewirkt z B Keime oder Pilze IH 6 12 2002 siehe Abiose ABK Allgemeine Bedingungen f r den G terkraftverkehr IH 23 7 98 ABl Amtsblatt up4 11 96 ABS Acrylnitril Butadien Styrol Polymerisat Kunststoffe z B f r bruchfeste Geh use mit guter Oberfl chenqualit t z B Lustran ABS von Bayer IH 20 5 98 Anti Blockier System Bremssystem zur Verhinderung des Blockierens der R der up4 11 96 ABSA American Biological Safety Association ABSA Absatzfondsgesetz in der Fassung vom 21 6 1993 BgBl I 1993 S 2771 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 8 8 2002 BgBl I 2002 S 3114 Absender ADR Das Unternehmen das selbst oder f r einen dritten gef hrliche G ter versendet
260. en dass die Arzneimittel die f r den beabsichtigten Gebrauch erforderliche Qualit t aufweisen Dieser Teil des la entspricht der urspr nglichen Intention dieser Verordnung die Grundregeln der Weltgesundheitsorganisation WHO z B die GMP Richtlinie n nationales Recht umzusetzen Das wesentlich Neue steckt im Satz 2 Teill Dieses Qualit tssicherungssystem mu die aktive Beteiligung der Gesch ftsf hrung und des Personals der einzelnen betroffenen Bereiche vorsehen Hiermit wird ein wesentliches F hrungselement der DIN EN ISO 9001 Systematik bernommen das ber die Anforderungen des AMG und des GMP hinausgeht Leider wird der Folgeteil wieder QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 49 so produktionsspezifisch dass diese Ausweitung vielfach berlesen wird insbesondere haben der Herstellungsleiter und der Kontrollleiter die Herstellungs und Pr fanweisungen in regelm igen Abst nden zu berpr fen und gegebenenfalls an den Stand von Wissenschaft und Technik anzupassen Auffallend ist dass die berwachungsbeh rden sich zunehmend der DIN EN ISO Begrifflichkeit bedienen Sprechen die Pharmazeuten h ufig noch von SOPs Standard Operation Procedures so unterscheidet DIN EN ISO 9001 Arbeits und Verfahrensanweisungen In aktuellen Briefen an Unternehmen k ndigen berwachungsbeamte heute an dass sie Verfahrensanweisungen SOPs zu diversen Themen bei Ihrer Inspektion einsehen m chten Dieser Trend hat dazu gef hrt
261. en Erkenntnisse vorliegen oder keine Informationen zu erhalten sind 5 Insbesondere bei hautresorptiven Gefahrstoffen ist sowohl der direkte Hautkontakt als auch die Aufnahme des Stoffes ber die Gas Dampfphase bzw Aerosole zu ber cksichtigen In der Anlage 2 Nummer 1 sind beispielhaft Stoffe genannt bei denen die Aufnahme ber die Gas Dampfphase einen zus tzlichen relevanten Aufnahmepfad darstellt 6 Bei Kontakt mit Gefahrstoffen die selbst nicht oder wenig hautresorptiv sind besteht die M glichkeit dass sie in Kombination mit anderen Stoffen durch die Haut aufgenommen werden Bei der Gef hrdungsbeurteilung ist die verst rkte Aufnahme von Gefahrstoffen durch Stoffe mit Carrier Effekten zu ber cksichtigen Wichtige Beispiele f r Stoffe die als sog Carrier fungieren sind Dimethylsulfoxid DMSO N N Dimethylformamid DMF und Glykol Verbindungen TRGS 401 Juni 2008 3 2 2 IH Havers Clopton 1657 1702 In London lebender Arzt Grundlegende Untersuchungen ber die Knochenstruktur beschrieb als die nach ihm benannten Gef kan le Havers Kan le und Speziallamellen in den Knochen Osteologia nova 1691 Meyers Enzyklop disches Lexikon 1978 Bd 11 S 558 Hazardous Materials Identification System HMIS Das amerikanische Hazardous Materials Identification System HMIS wurde von der National Paint Coatings Association NPCA entwickelt um Mitarbeitern ein Hilfsmittel zu geben den An forderungen des OSHA H
262. en Gemeinschaftsrechts als Notified Bodies sowie des nationalen Rechts als GS Stellen oder zugelassene berwachungsstellen bzw Pr fstellen von Unternehmen die Sicherheit von Ger ten Maschinen und Anlagen berpr fen und zertifizieren Die ZLS benennt die von ihr akkreditierten Stellen soweit daf r nicht eine andere Beh rde zust ndig ist http www zis muenchen de IH 7 7 2010 Zolltarifnummern EU Der EU Zolltarifschl ssel beruht auf dem international g ltigen Harmonisierten System HS QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 347 wobei die die 9 und 10 Ziffer in Br ssel f r die gesamte EU einheitlich festgelegt werden Daraus ergeben sich Abweichungen z B f r USA den asiatischen Raum und in Europa gegen ber der Schweiz Siehe auch TARIC Codenummer IH 19 8 2008 Zolltarif Nummern Schweiz Der schweizerische Zolltarif beruht wie die meisten Zolltarife weltweit auf dem international g ltigen Harmonisierten System HS Dem HS entsprechen die ersten sechs Ziffern der achtstelligen schweizerischen Tarifnummern www ezv admin ch Zollinformationen gt Abfertigungshilfen gt Zolltarif Tares Stand 1 10 2007 Bemerkenswert ist die Abweichung der letzten beiden Ziffern in der Schweiz IH 1 10 2007 Zoonoseerreger Lebensmittelhygienerecht Viren Bakterien Pilze Parasiten oder sonstige biologische Agenzien die Zoonosen verursachen k nnen Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinscha
263. en F hrungskr ften einen berblick ber die Leistungsf higkeit einer Organisation zu bieten http www buchhandel de detailansicht aspx isbn 978 3 593 38795 6 Literatur Robert S Kaplan David P Norton Der effektive Strategieprozess Erfolgreich mit dem 6 Phasen System ISBN 978 3 593 38795 6 bersetzt von Brigitte Hilgner 1 Auflage D Campus Verlag Frankfurt 2009 49 90 Bernd Leyendecker Gerlinde Halfmann Den Kunden fest im Blick In QZ 2010 Heft 8 S 20 23 BAnz Bundesanzeiger up4 11 96 BArbBl Bundesarbeitsblatt up4 11 96 BAM Bundesanstalt f r Materialforschung und pr fung Berlin www bam de IH 17 8 2010 BASI Bundesarbeitsgemeinschaft f r den G terverkehr K ln up4 11 96 basisch siehe alkalisch Seite 38 QM griffbereit Stand 18 05 2012 BASt Bundesanstalt f r Stra enwesen Bergisch Gladbach up4 11 96 BAT 1 Best available technology Beste verf gbare Technologie up4 11 96 2 siehe Biologischer Arbeitsstoff Toleranz Wert Batteriefahrzeug ADR Ein Fahrzeug das aus Elementen besteht die durch ein Sammelrohr miteinander verbunden sind und die dauerhaft auf einer Bef rderungseinheit befestigt sind Als Elemente eines Batteriefahrzeugs gelten Flaschen Gro flaschen Druckf sser und Flaschenb ndel sowie Tanks mit einem Fassungsraum von mehr als 450 Liter f r Gase der Klasse 2 ADR 2003 Kapitel 1 2 1B siehe Druckgef ADR siehe Druckfass ADR siehe Fahrzeug ADR
264. en Objektivit t und Unparteilichkeit des Auditprozesses sicherstellen Auditoren d rfen ihre eigene T tigkeit nicht auditieren siehe Audit siehe Qualifikation siehe Unabh ngigkeit von Auditoren Auditplan Englisch audit plan Beschreibungen der T tigkeiten und Vorkehrungen f r ein Audit DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 12 Erstmals wird zwischen Auditplan und Auditprogramm deutlich unterschieden Auditplan bezieht sich demnach auf die Planung der Durchf hrung eines Audits w hrend Auditprogramm die grunds tzliche Planung aller Audits eines Zeitraums in der Regel eines Jahres meint IH 12 12 2002 Die Verantwortungen und Anforderungen zur Planung und Durchf hrung von Audits sowie zur Berichterstattung ber die Ergebnisse und zur F hrung der Aufzeichnungen m ssen in einem dokumentierten Verfahren festgelegt sein DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 2 2 Absatz 3 Unter einem festgelegten dokumentiertem Verfahren wird eine Verfahrensanweisung verstanden IH 11 2 2003 siehe Auditprogramm Auditprinzipien Englisch Principles of auditing Die Auditprinzipien werden als Kapitel 4 der DIN EN ISO 19011 2002 behandelt wobei die folgenden Hauptstichworte beschrieben werden a Ethisches Verhalten b Sachliche Darstellung c Angemessene berufliche Sorgfalt d Unabh ngigkeit e Vorgehensweise die auf Nachweisen beruht IH 12 12 2002 siehe Unabh ngigkeit von Auditoren Auditprogramm Englisch audit program
265. en alternativer Berechnungen Vergleichen einer neuen Entwicklungsspezifikation mit einer bereits bew hrten Entwick lungsspezifikation Vornehmen von Tests und Demonstrationen Bewerten der Dokumente vor der Freigabe DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 4 siehe Anforderung siehe Dokument siehe Freigabe siehe objektiver Nachweis siehe Spezifikation siehe Status siehe Test Das Wort leitet sich vom lateinischen veritas Wahrheit ab Demnach wird der Wahrheitsgehalt berpr ft Im Gegensatz dazu steht die Validierung am Ende eines Prozesses oder einer Entwicklung Sie pr ft den Wert eines Produktes einer Leistung aus Sicht des Kunden up 0 Fr here Definitionen Best tigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises dass festgelegte Forderungen erf llt worden sind Anmerkung 1 In Design und Entwicklung betrifft Verifizierung den Prozess der Untersuchung des Ergebnisses einer betrachteten T tigkeit um Konformit t mit den an diese T tigkeit bez glich ihres Ergebnisses gestellten Forderungen festzustellen Anmerkung 2 Das Wort verifiziert wird zur Bezeichnung des betreffenden Status benutzt DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 2 17 Unter betrachteter T tigkeit wird ein Teilprozessprozess oder ein Prozessabschnitt verstanden up 0 siehe auch Design Verifizierung Verkehrs Verlag J Fischer Paulusstrasse 1 40237 D sseldorf Postfach 140265 40072 D sseldorf Tel 0211 99
266. en vorkommen DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 2 18 Best tigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises dass die Qualit tsforderung erf llt worden ist DGO 11 04 5 1993 S 103 Nr 2 3 5 4 Kommentar Validierung steht am Ende eines Prozesses oder einer Entwicklung Sie pr ft den Wert value eines Produktes einer Leistung aus Sicht des Kunden und seiner speziellen Verwendung So kann es vorkommen dass f r ein Produkt mehrere Validierungen erforderlich werden Beispiel Ist ein Wei pigment f r einen Hausanstrich und f r Autolack geeignet Validierung 1 F r Hauswand geeignet da aufgrund der rauhen Putzstruktur niedrige Anspr che an K rnung Verteilung und Klumpungsneigung vorliegen Validierung 2 F r Autolack nicht geeignet da f hlbare K rnung auf Oberfl chen mit diesem Pigment nicht zu beseitigen ist Der Unterschied der Validierung zur Verifizierung besteht darin dass die Verifizierung bereits f r Teilschritte durchgef hrt wird bei denen das Gesamtergebnis noch nicht immer erkennbar ist Die letzte Verifizierung kann h ufig gleichzeitig auch Validierung sein up 0 Validierung pharmazeutisch Beweisf hrung in bereinstimmung mit den Grunds tzen der Guten Herstellungspraxis dass Verfahren Prozesse Ausr stungsgegenst nde Materialien Arbeitsg nge oder Systeme tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren siehe auch Qualifizierung QM sriffbereit Stand 1
267. enden Gefahren f r Mensch und Umwelt sowie die erforderlichen Schutzma nahmen und Verhaltensregeln festgelegt werden auf die sachgerechte Entsorgung entstehender gef hrlicher Abf lle ist hinzuweisen Die Betriebsanweisung ist in verst ndlicher Form und in der Sprache der Besch ftigten abzufassen und an geeigneter Stelle in der Arbeitsst tte bekanntzumachen In der Betriebsanweisung sind auch Anweisungen ber das Verhalten im Gefahrfall und ber die Erste Hilfe zu treffen GefStoffV 20 Ziffer 1 Die zur Betriebsanweisung erforderliche Unterweisungspflicht ist in 20 Ziffer 2 der GefStoffV beschrieben siehe auch TRGS 555 IH 17 8 98 siehe auch Betriebsanleitung Betriebssicherheitsverordnung BetrSichV Der volle Titel dieser Verordnung vom 27 9 2002 lautet Verordnung zur Rechtsvereinfachung im Bereich der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes bei der Bereitstellung von Arbeitsmitteln und deren Benutzung bei der Arbeit der Sicherheit beim Betrieb berwachungsbed rftiger Anlagen und der Organisation des betrieblichen Arbeitsschutzes BsBl I 2002 S 3777 Betriebsverordnung f r pharmazeutische Unternehmer PharmBetrV Die PharmBetrV trat am 1 April 1985 in Kraft In sie ist 1994 la eingef gt worden der in Satz 1 vorschreibt Betriebe und Einrichtungen m ssen ein funktionierendes pharmazeutisches Qualit tssicherungs system entsprechend Art und Umfang der durchgef hrten T tigkeiten betreiben um sicherzustell
268. ennzeichnung bernehmen 88 37 EWG Anhang I Tab V a Der Stoff ist gasf rmig und mit R Satz 42 oder 42 43 eingestuft Konzentration gt 0 2 m ssen die Rohstoffkennzeichnung bernehmen 88 379 EWG Anhang I Tab VA siehe Allergen siehe Immunsystem Seite 292 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe Kennzeichnungsregeln siehe Risikos tze siehe Sicherheitsdatenblatt Sensitivit t Mass f r die F higkeit eines Testverfahrens m glichst kleine quantitative Ver nderungen einer Produktkomponente mit vorgegebener Pr zision anzuzeigen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 SEPAWA Vereinigung der Seifen Parf m und Waschmittelfachleute e V Die Vereinigung ist mit mehr als 1200 Mitgliedern eine der gr ten Fachvereinigungen Europas Beethovenstr 16 86150 Augsburg Tel 0821 325 83 21 Fax 0821 325 83 23 www sepawa com Gesch ftsstelle Carmen Huber E Mail huber sofw com Die SEPAWA bearbeitet wichtige Themenbereiche in Fachgruppen Fachgruppe Professionelle Reinigung und Pflege PRP Fachgruppe Legislative Umwelt Verbraucher LUV Fachgruppe Angewandte Kosmetik IH 21 10 2007 Service siehe Dienstleistung SGB Sozialgesetzbuch SGB V Sozialgesetzbuch F nftes Buch up3 7 96 SGML Standard Generalized Markup Language ISO 8879 up3 7 96 Shainin ist eine statistische Versuchsmethodik hnlich Kaizen sind 22 Werkzeuge definiert die zur Sicherung der Qualit t b
269. ennzeichnungsschild selbst ist fest auf einer oder mehreren Fl chen der Verpackung die die Zubereitung unmittelbar enth lt anzubringen Die auf dem Kennzeichnungsschild anzugebenden Informationen m ssen sich klar von ihrem Hintergrund abheben und ihre Gr e und die angewandten Abst nde m ssen ein einwandfreies Ablesen der Informationen gew hrleisten 67 548 EWG Anhang VI Ziffer 7 7 Stand 4 7 2006 IH ETINSA European Tin Stabilisers Producers Association IH 20 4 2007 EU Europ ische Union fr her EWG Die EU besteht aus folgenden 27 Mitgliedstaaten Belgien BE Bulgarien BG D nemark DK Deutschland DE Estland EE Finnland FI Frankreich FR Griechenland GR Gro britannien Vereinigtes K nigsreich UK Irland IE Italien IT Lettland LV Litauen LT Luxemburg LU Malta MT Niederlande NL sterreich AT Polen PL Portugal PT Rum nien RO Schweden SE Slowakei SK Slowenien SI Spanien ES Tschechien CZ Ungarn HU und Zypern CY wikipedia Stichwort Mitgliedstaaten Stand 5 5 2007 IH Die EU gibt zahlreiche Richtlinien zur Harmonisierung der Gemeinschaft heraus Siehe Europ isches Recht QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 111 EUDAMED EUropean DAtabase on MEdical Devices Europ isches Informationssystem Medizinprodukte European information system on medical devices DIMDI ist f r die Durchf hrung dieses Projektes der Europ ischen Kommission
270. ensersatz verurteilt Urteil BGH 20 3 2007 Vers R 2007 847 Das Urteil hat f r die Organisation des rztlichen wie des nicht rztlichen Dienstes erhebliche QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 161 praktische Folgen Es fordert von den Verantwortlichen Personal in Kliniken und Arztpraxen bei erkennbaren akuten Infektionserkrankungen die eine Gefahr f r die Ansteckung von Patienten mit sich bringen von Behandlungs oder Assistenzma nahmen bei denen eine Keim bertragung m glich ist konsequent auszuschlie en Rheinisches rzteblatt 61 Heft 9 S 14 Hygienem ngel in Krankenh usern f hren zu im Krankenhaus zugezogene Infektionen die auf bis zu 500000 F lle pro Jahr gesch tzt werden Bei nachgewiesenen Verst en gegen Hygienestan dards f hrt deren Aufdeckung fast automatisch zur Haftung des Arztes oder der Klinik Im Januar 2008 hat der Bundesgerichtshof die Haftung des Arztes bei Hygienm ngeln nochmals versch rft Az VIZR 118 06 Deutsches rzteblatt 105 Heft 17 25 4 2008 S 796 HZVA Herstellung Zubereitung Vertrieb und Anwendung H ufig gebr uchliche Abk rzung zur einfacheren Beschreibung der europ ischen Abfallschl ssel siehe Abfallschl sselnummern Europa I IAEA International Atomic Energy Agency Wien Internationale Atomenergie Organisation ZAEO up4 11 96 IAEO Internationale Atomenergie Organisation Sitz Wien JZAEA up4 11 96 IAQ International Academy for
271. ent in dem die Oualit tspolitik festgelegt und das QM System einer Organisation beschrieben ist Anmerkung 1 Ein Qualit tsmanagement Handbuch nachfolgend QM Handbuch kann sich auf die Gesamtheit der T tigkeiten einer Organisation oder nur auf einen Teil davon beziehen Titel und Zweckbestimmung des Handbuchs spiegeln den Anwendungsbereich wider Anmerkung 2 Ein QM Handbuch wird gew hnlich mindestens enthalten oder verweisen auf a die Qualit tspolitik b die Verantwortungen und Befugnisse Zust ndigkeiten sowie die gegenseitigen Beziehungen von Personal das qualit tsbezogene T tigkeiten leitet ausf hrt pr ft oder bewertet c die Verfahren des QM Systems und Anweisungen hierzu d eine Festlegung zur Pr fung Aktualisierung und Verwaltung des Handbuchs Anmerkung 3 Ein QM Handuch kann bez glich Ausf hrlichkeit und Format unterschiedlich sein um den Erfordernissen einer Organisation zu entsprechen Es kann mehr als ein Dokument enthalten Abh ngig vom Zweck des Handbuchs kann ein Bestimmungswort verwendet werden z B Qualit tssicherungs Handbuch QM Darlegungs Handbuch DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 12 Sehr griffig ist die Definition wie sie sich h ufig in der Literatur findet Innerbetriebliches Regelwerk in dem die Organisationsabl ufe und Fertigungsverfahren verbindlich festgelegt und dokumentiert werden K ppe D Erstellen des Oualit tssicherungs Handbuchs in Zertifizierung Sonderteil in QZ 38
272. er engel de de produkte_marken anbietersuche zeichenanwender suche php Umweltfreundliche Pro dukte und Dienstleistungen werden von einer unabh ngigen Jury nach definierten Kriterien bewertet Mit dem Blauen Engel werden Unternehmen f r ihr Engagement im Umweltschutz belohnt Sie k nnen ihre umweltfreundlichen Produkte seri s am Markt bewerben Der Blaue Engel ist ein G tesiegel das Verbrauchern den Weg zum kologisch besseren Produkt weisen und umweltbewu ten Konsum f rdert soll Das Umweltbundesamt gibt Ausk nfte zu allgemeinen Informationen rund um den Blauen Engel RAL ist zust ndig f r die Vergabe des Umweltzeichens Anfragen k nnen an http www blauer engel de de service kontakt php gerichtet werden IH 12 7 2008 Internet www blauer engel de Seite 56 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Bleicarbonate und sulfate siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 8 Blinding siehe Verschl sseln Blindstudie siehe Verschl sseln Blutzubereitungen sind Arzneimittel die aus Blut gewonnene Blut Plasma oder Serumkonserven Blutbestandteile oder Zubereitungen aus Blutbestandteilen sind oder als Wirkstoffe enthalten S 4 Ziffer 2 AMG 12 12 2005 BgBl I 2005 S 3398 BMAS Bundesministerium f r Arbeit und Sozialordnung Dienstsitz Berlin Wilhelmstra e 49 10117 Berlin Telefon 03018 527 0 Telefax 03018 527 1830 Internet www bmas bund de Dienstsitz Bonn Rochusstr 1 5
273. er 61 C entfallen ADR 2003 Ziffer 2 2 3 1 3 IH 18 12 2007 Brennpunkt Wird ein brennbares Medium deutlich ber den Flammpunkt erhitzt so brennt das entflammbare Dampf Luft Gemisch aus eigener Kraft weiter Der niedrigste Temperatur bei der dies geschieht wird als Brennpunkt bezeichnet Empirisch liegt der Brennpunkt h ufig etwa 10 C ber dem Flammpunkt vgl Hommel Bd I 2003 S 13 Ziffer 6 7 Absatz 2 siehe Flammpunkt siehe Hommel BSC siehe Balanced Scorecard BSC BSG siehe Bundessozialgericht BSeuchG Bundesseuchengesetz up4 11 96 BSH Bundesamt f r Seeschiffahrt und Hydrographie Hamburg up4 11 96 BSI British Standards Institution up4 1 1 96 BSL Bundesverband Spedition und Lagerei Bonn up4 11 96 BT Brakthroug Time www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 BtM ndV Bet ubungsmittelrechts nderungsverordnung up4 11 96 Bulkverpackungen IMDG Englisch bulk packagings Bulkverpackungen sind Bef rderungseinheiten die mit festen gef hrlichen G tern ohne Seite 60 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Umschlie ungen beladen sind IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Der Bulk Begriff ist hier stark eingeschr nkt z B auf den Aggregatzustand fest Weiter wird dies u a im pharmazeutischen Bereich definiert siehe Bulkware Bulkware pharmazeutisch Jedes Produkt das ausser der Endverpackung alle Verarbeitungsstufen durchlaufen hat PIC GMP Leitfaden Begrif
274. er Begriff wurde ersetzt durch Workplace Exposure Limits WEL IH 14 8 2006 siehe Workplace Exposure Limits ODIN Organisationsdienst f r nachgehende Untersuchungen der Gewerblichen Berufsgenossenschaften Seite 232 QM griffbereit Stand 18 05 2012 ODS Ozone Layer Destructive substance Ozonschichtzerst rende Substanz IH 11 9 98 OECD Organization for Economic Cooperation and Development up4 11 96 Organisation f r wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung OEG Obere Explosionsgrenze up4 11 96 OEHHA Office of Environmental Health Hazard Assessment siehe Proposition 65 OEL Occupational Exposure Limits Der Begriff wurde ersetzt durch Workplace Exposure Limits WEL IH 14 8 2006 siehe Workplace Exposure Limits Office of Environmental Health Hazard Assessment OEHHA siehe Proposition 65 Office of Government Commerce OGC Office of Government Commerce Rosebery Court St Andrew s Business Park Norwich Norfolk NR7 OHS Telefon 44 845 000 4999 Internet http www ogc gov uk Stand 8 8 2006 IH OGC siehe Office of Government Commerce kologie Wissenschaft von den Bedingungen des Lebens auf der Erde kologie beschreibt einerseits die Welt als System miteinander verbundener sich gegenseitig beeinflussender und sich weiterentwickelnder kologischer Kreisl ufe und Gleichgewichte sie erforscht andererseits die heute in fast allen Lebensbereichen der Erde anzutreffen
275. er Kapazit ten verschiedener aktiv beteiligter L nder sollen die F higkeiten und Kapazit ten m glichst Konzentriert eingesetzt werden IH 17 11 2006 Siehe http www who int ipcs en International Security Identification Number ISIN Wertpapierkennziffer International Society for Horticultural Science ISHS ISHS Secretariat W Decroylaan 42 01 21 3001 Leuven Belgien Telefon 32 16229427 Fax 32 16229450 Stand 24 5 2009 IH International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE Die Gesellschaft wurde 1980 gegr ndet hat ca 25000 Mitglieder in 90 L ndern Der Hauptsitz ist 3109 W Dr Martin Luther King Jr Blvd Suite 250 Tampa FL 33607 USA Telefon 001 813 960 2105 Internet www ispe org In Europa wird die Gesellschaft durch ihr B ro in Br ssel vertreten Avenue de Tervueren 300 B 1150 Brussels Belgium Tel 32 2 743 44 22 Fax 32 2 743 15 50 IH 8 8 2008 International Statistical Institut ISI ISI Permanent Office Prinses Beatrixlaan 428 P O Box 950 2270 AZ Voorburg The Netherlands Tel 31 70 3375737 Fax 31 70 3860025 E mail isi cbs nl http isi cbs nl Stand 1 11 2006 IH internes Audit Englisch internal audit Franz sisch audit interne Die DIN EN ISO 9001 2000 trifft folgende Festlegungen Die Organisation muss in geplanten Abst nden interne Audits durchf hren um zu ermitteln ob das Qualit tsmanagementsystem QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 173
276. er die Arbeitsweise der Normaussch sse berichtet wobei trotz aller Gewissenhaftigkeit sich das Resultat als eine eigene Fachbegrifflichkeit hier f r das Qualit tsmanagement entpuppt die gerade weitgehend vermieden werden sollte Dennoch es gibt auch Erfolge dieses Bem hens So wurden die Begriffe Lieferant und Organisation der Umgangssprache ausdr cklich angepasst IH 3 12 2002 siehe Lieferant siehe Organisation siehe Unterauftragnehmer Eine Ursache z B bei Normentexten ist h ufig dass diese in der Urfassung in englischer Sprache verfasst wurden wobei die bersetzung in die deutsche Sprache auf Schwierigkeiten st sst Vereinzelt kommentiert das die DIN EN ISO 9000 2000 direkt wie bei dem Begriff Entwicklung ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 4 wo in Anmerkung 1 auf die Schwierigkeit der bersetzung der Begriffe design und development hingewiesen wird Ein weiteres Beispiel liefert die Vielfalt der bersetzungsm glichkeiten des Wortes Inspektion die in der Fu note zu DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 2 angegeben ist Auch das Beispiel der ungl cklichen Definition zu auditierte Organisation geh rt in die Gruppe der bersetzungsschwierigkeiten Eine andere Beobachtung legt nahe dass es eine gewisse Willk r bei der Wortwahl der Fachsprache gibt Hatten wir uns bis Ende 2000 gut an die Vokabel Verfahrensanweisung gew hnt so will uns die DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 5 in Anmerkung 2 an Formulierungen wie dok
277. er eine kunstsprachliche Festlegung f r diese Norm IH 22 10 2002 siehe Korrektur siehe Kunstsprache siehe Nacharbeit QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 279 Reregistration Eligibility Decision EPA Eine aktuelle Liste der Reregistrations f r Pestizide findet man im Internet unter http www epa gov opp00001 reregistration status htm AH 20 6 2010 Retrospektive Validierung Anhand von gesammelten Herstellungs Test und Kontrollchargendaten durchzuf hrende Prozessvalidierung f r ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch Validierung Revalidierung Wiederholung des Validierungsprozesses mit dem Ziel sicherzustellen dass nderungen am Prozessablauf oder an den Fertigungsanlagen die in bereinstimmung mit den jeweiligen nderungskontrollprozeduren vorgenommen wurden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Prozesskenndaten oder die Prozessqualit t haben PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch nderungskontrolle Validierung Revisionslenkung Englisch revision control Franz sisch maitrise des r visions Aufzeichnungen bed rfen blicherweise nicht der Revisionslenkung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 6 Anmerkung 2 Lt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 2 gilt f r Spezifikationen die Anforderung der Revisions lenkung Eine Statusangabe gibt den Revisionsstand an und ist das r ckverfolgbare Er
278. er europaweiten Trockenjahre war 1976 das wohl vielen noch in Erinnerung ist In der letzten Dekade war schlie lich 1991 zu trocken Glaser S 180 Die Klimadaten die sich aus historischen arch ologischen und anderen Quellen ergeben werden in QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 185 einer Klimadatenbank HISKLID zusammengefasst IH 27 12 2002 siehe DAISIE siehe HISKLID siehe Umwelt Klinische Pr fung pharmazeutisch Jede systematische Pr fung mit einem Arzneimittel beim Menschen sei es bei den Patienten oder bei gesunden Probanden die in der Absicht durchgef hrt wird Wirkungen zu entdecken oder zu berpr fen und oder Nebenwirkungen von Pr fpr paraten zu finden und oder Absorption Verteilung Metabolismus und Ausscheidung des Arzneimittels zu untersuchen mit dem Ziel die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels zu ermitteln PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Klinisches Pr fpr parat pharmazeutisch Die Darreichungsform eines Wirkstoffes oder Placebos die gepr ft oder als Referenzsubstanz in einer klinischen Pr fung benutzt wird einschliesslich zugelassener Produkte die anders verwendet oder zusammengesetzt Formulierung oder Verpackung sind als sie zugelassen sind oder wenn sie f r eine nicht zugelassene Indikation verwendet werden oder wenn zus tzliche Informationen ber die zugelassene Verwendung gewonnen werden sollen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen S
279. erant wurde in sp teren Fassungen der Norm durch Organisation ersetzt QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 271 Die grundlegenden Absichten und Zielsetzungen einer Organisation zur Qualit t wie sie von ihrer Leitung formell erkl rt werden DIN 55350 Teil 11 S 6 Nr 11 Mai 1987 Die umfassenden Absichten und Zielsetzungen einer Organisation betreffend die Qualit t wie sie durch die oberste Leitung formell ausgedr ckt werden DIN ISO 9004 Teil 2 Juni 1992 Ziffer 3 8 Kommentar Qualit tspolitik ist in den Erkl rungen der Gesch ftsleitungen wie man sie in Handb chern vorfindet meist sehr allgemein dargestellt in dem sie Merkmale wie Kundenzufriedenheit Wirtschaftlichkeit Umweltfreundlichkeit und gro e Servicebereitschaft beschreiben Dies sind Merkmale die meist ohne Diskussion konsensf hig sind ferner Themen die nahezu zeitlos bzw immer g ltig sind Daher sind Qualit tziele siehe dort eine notwendige Erg nzung da sie konkreter und praxisbezogener sind IH 8 5 2012 siehe oberste Leitung siehe Qualit t siehe Qualit tsziele Qualit tspreise Verschiedene Organisationen und L nder f rdern die Qualit tsentwicklung durch Preise die h ufig durch ihre Namensgebung an bekannte Pers nlichkeiten erinnern Andere Preise tragen regionale Bezeichnungen oder die der sponsernden Organisation Einige dieser Preise sind im folgenden genannt Besonders bekannt ist der Deming Award ein nach Prof
280. erden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 conc konzentriert up2 3 96 CONCAWE Anschrift CONCAWE Boulevard du Souverain 165 B 1160 Brussels Belgium Tel 32 2 566 91 60 Fax 32 2 566 91 81 www concawe be CONCAWE ist die Europ ische Organisation der lgesellschaften f r Umwelt Gesundheit und Sicherheit European Organization for Environment Health and Safety Sie wurde 1963 in The Hague Niederlande gegr ndet Seit 1990 ist der Sitz des Sekretariats in Br ssel Der Schwerpunkt der Arbeiten liegt bei der Erstellung von technischen und wirtschaftlichen Studien ber Umwelt Gesundheits und Sicherheitsfragen bei der Verarbeitung Verteilung und beim Verkauf von Erd l in Europa Ein Arbeitskreis besch ftigt sich mit der Einstufung von Kohle und Erd l Produkten Der nachfolgende Link gibt hierzu weitere Ausk nfte http www gefahrstoff info de AK_Einstuf V 18 2005 Erd C3 B6lderivate pdf Stand 21 10 2006 IH siehe Kohle und Erd lprodukte QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 77 Container Safety Council CSC Internationales bereinkommen ber sichere Container 1972 in der jeweils g ltigen Fassung IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Seit Genf 1972 in der jeweils g ltigen Fassung herausgegeben von der Internationalen Schiff fahrtsorganisation IMO in London auch IMO Unterausschu ADR 2003 Kapitel 1 2 1C BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 siehe IMO Containerschiff IMDG E
281. ergef hrdungsklasse_ aufgef hrt sind F r nicht katalogisierte Stoffe erfolgt eine Selbsteinstufung z B nach dem Bewertungsmuster des VCI F r das Lagern und Handhaben dieser Stoffe gilt die Verordnung ber Anlagen zum Lagern Abf llen und Umschlagen wassergef hrdender Stoffe Anlagenverordnung VAwsS Siehe auch ZTwS up 0 Wassergef hrdungsklasse WGK Kennzahl von chemischen Stoffen und deren Zubereitungen die bei Lagerung und Transport bekannt sein muss Bestandteil der Sicherheitsdatenbl tter Kein Europarecht aber nationales Recht in Deutschland zuletzt ge ndert durch die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zum Wasserhaushaltsgesetz ber die Einstufung wassergef hrdender Stoffe in Wassergef hr dungsklassen Verwaltungsvorschrift wassergef hrdende Stoffe VwVwS vom 17 Mai 1999 Seither gilt WGK 1 schwach wassergef hrdend WGK 2 wassergef hrdend WGK 3 stark wassergef hrdend Die Klasse WGK 0 im allgemeinen nicht wassergef hrdend wurde formal aufgegeben und durch nwg nicht wassergef hrdend ersetzt Jedoch wurde in Anhang 1 eine Liste von Stoffen angegeben die Nicht wassergef hrdende Stoffe gem Nr 1 2a sind Inhaltlich bleibt damit diese Klasse quasi erhalten auch wenn ihr keine Ziffer mehr zugeordnet wird Anhang 2 liefert eine Liste von Stoffen mit Einstufungen in die Klassen 1 bis 3 Anhang 3 stellt Regeln auf wie Stoffe einzustufen sind die nicht in Anhang 1 oder 2 enthalten sin
282. eriments DOE Shainin und Taguchi Methoden up2 3 96 Quality Function Deployment Institut Deutschland QFD ID Pohligstra e 1 50969 K ln Tel 0221 4705369 Zusammenschlu von derzeit ca 100 Anwendern und Interessenten an der OFD Methodik OZ 43 1998 Nr 6 S 663 Quantifizierungsgrenze Kleinste Menge eines zu analysierendenden Stoffes in einer Probe die unter festgelegten experimentellen Bedingungen noch quantitativ mit der vorgegebenen Pr zision und Richtigkeit bestimmt werden kann PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 quantitatives Merkmal Englisch quantitative characteristic Franz sisch caract re quantitatif Merkmal dessen Werte einer Skala zugeordnet sind auf der Abst nde definiert sind Anmerkung 1 Diese Skala hei t metrische Skala oder Kardinalskala Auf ihr sind entweder nur Abst nde definiert Intervallskala oder zus tzlich auch Verh ltnisse Verh ltnisskala Beispielsweise sind auf der Temperaturskala nach Celsius nur Abst nde definiert w hrend auf der Kelvin Temperaturskala zus tzlich auch Verh ltnisse definiert sind Anmerkung 2 Nach dem Wertebereich werden kontinuierliche Merkmale und diskrete Merkmale unterschieden Anmerkung 3 Ein quantitatives Merkmal kann dadurch in ein qualitatives Merkmal verwandelt werden dass nur noch festgelegt wird ob der Istwert in einem vorgegebenen Bereich von Werten liegt der zum Wertebereich des Merkmals geh rt
283. erjahr mindestens 50 t Gefahrgut sowie radioaktive Stoffe der Anlagen A Klasse 7 Bl tter 5 13 und mehr als gelegentlich gef hrliche G ter der Klasse B Anhang B 8 Randnummer 280 001 Liste I der Gefahrgutverordnung senden bef rdern oder zur Bef rderung verpacken oder bergeben verpflichtet eine n oder mehrere Gefahrgutbeauftragte schriftlich zu bestellen Up4 11 96 Gefahrgutbef rderungsgesetz Fassung vom 29 9 1998 BgBl I 1998 S 3114 u a ge ndert am 15 12 2001 BgBl I 2001 S 3762 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3102 Gefahrgut Schnellinformation Die Gefahrgut Schnellinformation ist eine Anwendung die ber eine bestehende Internetverbin dung aufgerufen wird Dem Benutzer ist damit die M glichkeit gegeben ber eine Suchmaske nach unterschiedlichen Kriterien Name UN Nummer Klasse Klassifizierungscode und Verpackungs gruppe zu suchen Des Weiteren besteht die M glichkeit zwischen den einzelnen Rechtsvor schriften ADR RID ADNR ICAO IMDG Code und UN Rec zu w hlen F r die Suche k nnen sowohl deutsche als auch englische Namen oder Namensteile eingegeben werden Als Ergebnis werden dem Benutzer folgende Daten aus den jeweiligen Rechtsvorschriften angezeigt Bezeich nung nach den Rechtsvorschriften Transportstatus zum Beispiel Bef rderung verboten UN Nummer Nummer zur Kennzeichnung der Gefahr Klasse Klassifizierungscode Verpackungs gruppe Bef rderungskategorie Gefahrzettel bzw Zusatz
284. erlagen in den SIEFs im Namen der Mitglieder kommunizieren IH 21 5 2009 International Automotive Sector Group IASG siehe Automotive Industry Action Group International Chemical Safety Cards ICSC siehe http www dguv de bgia de gestis icsc index jsp siehe Datenbank ffnen siehe http www ilo org public english protection safework cis products icsc IH 10 9 2009 International Cultivar Registration Authorities ICRAs Botanik Gartenbau Die Registrierstellen f r Kulturpfflanzen arbeiten im Auftrag der ISHS Commission for Nomen clature and Cultivar Registration Sie organisieren die Kooperation aller die mit Z chtung und Ver marktung neuer Pflanzen befasst sind Als gut zug ngliche Literaturstelle kann Der gro e Zander Enzyklop die der Pflanzennamen Stuttgart 2008 genannt werden der es erm glicht nahezu jede Spezies die in Europa mehr als zweimal im Handel angeboten wird zu erfassen IH 24 5 2009 Internationale Konferenz zur Harmonisierung von Zulassungsanforderungen ICH International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Die 1990 eingerichtete Internationale Harmonisierungskonferenz hat sich zum Ziel gesetzt die technischen Zulassungsanforderungen f r Humanarzneimittel in den Regionen EU USA und Japan zu harmonisieren Zu diesem Zweck werden Leitlinien erarbeitet z B im Bereich Oualit t Q1 Stabilit t Q2 Validier
285. erlichen Ma nahmen f r den Gesundheitsschutz und die Sicherheit zu ergreifen Verlangt ein Abnehmer der den Stoff oder die Zubereitung berufsm ig verwendet ein Sicherheitsdatenblatt so mu ihm der Inverkehrbringer das Sicherheitsdatenblatt liefern Die Informationspflicht ber gef hrliche G ter ist auch in weiteren Verordnungen verankert z B in 9 GGVS Verantwortlichkeiten IH 12 5 98 Informationsstelle f r Arzneispezialit ten GmbH IFA Hamburger Allee 26 28 60486 Frankfurt am Main Postfach 15 02 61 60062 Frankfurt am Main Telefon 4969 97 99 19 0 Fax 4969 97 99 19 39 E Mail ifa ifaffm de Internet http www ifaffm de Gesch ftsf hrer Klaus Appel Registergericht Frankfurt M HRB 29225 Vorsitzender des Verwaltungsrates Lothar Jenne Stand 18 10 2007 IH Informationssystem f r gef hrliche Stoffe und Zubereitungen Richtlinie der Kommission zur Festlegung der Einzelheiten eines besonderen Informationsystems f r gef hrliche Zubereitungen gem Artikel 10 der Richtlinie 88 379 EWG des Rates 91 155 EWG vom 5 M rz 1991 Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaften Nr L 76 35 vom 22 3 1991 Die Richtlinie bezieht sich in erster Linie auf reine Stoffe weshalb zur Erg nzung die Richtlinie 93 112 EWG erlassen wurde Artikel 1 Ziffer 1 definiert dass die geforderten Informationen in einem Sicherheitsdatenblatt kostenfrei dem Abnehmer zu liefern sind Artikel 3 definiert die erforderlichen Themenbereich
286. ernd und reizend eingestuften Zubereitungen mit Ausnahme der Zubereitungen denen R41 zugeordnet ist oder von umweltgef hrlichen Zubereitungen denen das Symbol N zugeordnet ist die Angabe der R S tze oder der S S tze nicht erforderlich im Falle von als entz ndlich oder umweltgef hrlich eingestuften Zubereitungen denen das Symbol N nicht zugeordnet ist die Angabe der R S tze nicht jedoch die Angabe der S S tze erforderlich Richtlinie 99 45 EG Artikel 10 Ziffer 4 Kommentar Die erste Gruppe beschreibt F lle bei denen das Produkt auch auf Kleinpackungen Gefahrsymbole aufweist In diesem Fall kann daher auf die Angabe der R S tze verzichtet werden Die zweite Gruppe beschreibt Gefahren bei denen durch R S tze gewarnt wird die jedoch keine Kenn zeichnung durch Gefahrsymbole bewirken In diesen F llen m ssen die R S tze auch auf Kleinpackungen bestehen bleiben da sonst jeder Hinweis auf bestehende Gefahren verloren ginge F r beide F lle gilt dass Kleinpackungen die Angabe von S S tzen nicht erfordern IH 6 5 2010 Vorgeschichte In der Gefahrstoffverordnung von 1993 gab es bereits eine noch weitergehende Ausnahme f r Kleinpackungen in 11 Ziffer 1 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 181 Bei brandf rdernden leichtentz ndlichen entz ndlichen oder reizenden Stoffen und Zubereitun gen ist es nicht notwendig auf die besonderen Gefahren hinzuweisen und Sicherheitsratschl ge zu erteilen wenn die Verpackung n
287. ert Je l nger S tze und W rter sind desto niedriger ist der Flesch Score Die am leichtesten lesbaren Texte haben Werte von 90 bis 100 beispielsweise Comics Anspruchsvolle Tageszeitungen erzielen 20 bis 40 Punkte Wissenschaftliche Fachbeitr ge liegen meistens darunter Der Flesch Score kann mithilfe von Textverarbeitungsprogrammen leicht ermittelt werden Nicht ber cksichtigt wird die Gel ufigkeit von W rtern und die Komplexit t des Satzbaus Kurze W rter und kurze S tze machen einen Text nicht zwangsl ufig verst ndlicher Stefan Mertens Der Check up vor Ver ffentlichungen Deutsches rzteblatt 105 Heft 51 52 22 12 2008 S 897 899 siehe Gunning Fox Index siehe Lektorat Flp Flammpunkt fl chtige organische Verbindungen siehe Volatile Organic Compounds fl ssiger Stoff ADR IMDG Englisch Liquid Fl ssiger Stoff ADR Ein Stoff der bei 50 C einen Dampfdruck von h chstens 300kPa 3 bar hat und bei 20 C und einem Druck von 101 3 kPa nicht vollst ndig gasf rmig ist und der a bei einem Druck von 101 3 kPa einen Schmelzpunkt oder Schmelzbeginn von 20 C oder darunter hat oder b nach dem Pr fverfahren ASTM D 4359 90 fl ssig ist oder c nach den Kriterien des in Abschnitt 2 3 4 ADR beschriebenen Pr fverfahrens f r die Bestimmung des Flie verhaltens Penetrometerverfahren nicht dickfl ssig ist Bemerkung Im Sinne der Transportvorschriften gelten als Bef rderung in fl ssigem Zustand
288. ervlet is 20940 IH 5 7 2007 Zubereitungsrichtlinie Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechts und Verwaltungsvorschriften f r die Einstufung QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 349 Verpackung und Kennzeichnung gef hrlicher Zubereitungen 88 379 EWG vom 7 Juni 1988 zuletzt ge ndert am 5 September 1990 Amtsblatt der Europ ischen Gemeinschaft Nr L 187 14 v 16 7 1988 und Nr L 64 18 vom 8 3 1990 und Nr L 275 35 vom 5 10 1990 Zugangskontrollen siehe Zutrittsregelungen Z ndbereich Der Konzentrationbereich der z nd bzw explosionsf higen Gemische von der unteren bis zur oberen Z ndgrenze Hommel Bd 1 2003 5 13 Ziffer 6 8 Z ndf higes Gemisch Eine z nd bzw explosionsf hige Konzentration einer Substanz in der Luft nach Hommel Bd 1 2003 5 13 Ziffer 6 8 siehe Z ndgrenze Z ndgrenze Die untere bzw obere Z ndgrenze Explosionsgrenze ist die Konzentration einer Substanz in der Luft bei deren Unterschreitung bzw berschreitung eine Z ndung nicht mehr zu einer fortschreitenden Verbrennung f hrt Hommel Bd 1 2003 5 13 Ziffer 6 8 siehe z ndf higes Gemisch Z ndtemperatur Als Z ndtemperatur gilt die in eiener vorgeschriebenen Versuchsanordnung ermittelte niedrigste Temperatur einer erhitzten Wand an der das z ndwilligste Gas Luft oder Dampf Luft Gemisch des betreffenden Stoffes bei einem Gesamtdruck von 1013 hPa gerade noch zur Verbrennung mit Flammenerscheinung ange
289. esteht und der Vermittlung einer bestimmten Information ber die betreffende Gefahr dient CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 3 Seite 130 QM griffbereit Stand 18 05 2012 gef hrliche fl ssige Stoffe und Zubereitungen Nach der siehe Chemikalienverbotsverordnung Anhang zu 1 Ziffer 5 Spalte 1 sind alle fl s sigen Stoffe und Zubereitungen angesprochen die nach 4 Abs 1 der Gefahrstoffverordnung als gef hrlich einzustufen sind F r sie gelten folgende Verbote Spalte 2 und Ausnahmen Spalte 3 1 Stoffe und Zubereitungen nach Spalte 1 in Dekorationsgegenst nden und Spielen d rfen nicht in den Verkehr gebracht werden 2 Stoffe und Zubereitungen nsch Spalte 1 die a nach den Kriterien der Richtlinie 98 98 EG vom 15 Dezember 1998 ABl EG Nr L 355 S 1 mit dem R Satz R65 zu kennzeichnen sind b als Brennstoff in Zierlampen verwendet werden k nnen und c Farbstoffe au er aus steuerlichen Gr nden oder Duftstoffe enthalten d rfen nicht in den Verkehr gebracht werden Satz 1 gilt entsprechend f r das Inverkehrbringen von Farb und Duftstoffen die zur Verwendung in den dort unter a und b genannten Stoffen und Zubereitungen bestimmt sind Das Verbot nach Spalte 2 Nr 2 gilt nicht f r Stoffe und Zubereitungen die in Gebindegr en von mehr als 15 Litern in den Verkehr gebracht werden Das Verbot nach Spalte 2 Nr 2 Satz 2 gilt nicht f r die Abgabe von Duft und Farbstoffen zur berufsm igen Herstellung von Lampen le
290. et 1995 als GmbH eingetragen Dienstleister der mit dem Programm SUMDAT erm glicht Sicherheitsdaten Betriebsanweisungen Unfallmerkbl tter Etiketten Gefahrstoffkataster und zahlreiche listenm ige Darstellungen zu allen gew nschten Stoffen und Zubereitungen zu erstellen Dabei erfolgt die Datenpflege durch Qualisys so dass der Kunde nur Informationen und eine Kontaktperson bereitstellen braucht Der Kunde erh lt mindestens viertelj hrliche Updates Einbindung der Daten in SAP und andere EDV Systeme ist jederzeit m glich Weitere Dienstleistungen Aufbau und Pflege von QM Systemen Schulungen Audits aller Art kostenlose Bereitstellung dieses QM Lexikons QM griffbereit Anschrift Qualisys GmbH Bahnhofstra e 40 40764 Langenfeld Tel 02173 39916 0 Fax 02173 39916 16 E Mail info qualisys de Internet www qualisys de Stand 15 12 2008 siehe SUMDAT Qualit t AMG Qualit t ist die Beschaffenheit eines Arzneimittels die nach Identit t Gehalt Reinheit sonstigen chemischen physikalischen biologischen Eigenschaften oder durch das Herstellungsverfahren bestimmt wird S 4 Ziffer 15 AMG 12 12 2005 BgBl I 2005 S 3399 Qualit t ISO 9000 2005 Englisch quality Franz sisch qualit Grad in dem ein Satz inh renter Merkmale Anforderungen erf llt Anmerkung 1 Die Benennung Qualit t kann zusammen mit Adjektiven wie schlecht gut oder ausgezeichnet verwendet werden Anmerkung 2 Inh ren
291. et werden kann IH 22 9 98 Kraftfahrzeugverwertungsnachweis siehe Kraftfahrzeugverbleibsnachweis Krankenhausfinanzierungsreformgesetz Gesundheitswesen Die Leistungen nach Qualit t und Menge im Gesundheitswesen h ngen stark von den finanziellen Ressourcen ab Da diese materiell und personell in vielen Bereichen unbefriedigend sind be obachten wir im Gesundheitswesen st ndige Reformen Mit dem Krankenhausfinanzierungs reformgesetz KHRG vom 17 3 2009 werden die Finanzierungshilfen Artikel 1 und 2 definiert und ordnungspolitische Artikel 3 und 4 Ma nahmen getroffen zu denen auch kostend mpfende Strukturen z hlen BgBl I 2009 Heft 15 S 534 549 IH Zu den letzteren z hlen krankenhausindividuelle Abschl ge Artikel 2 5 f r Mehrleistungen im Jahr 2009 h lftige Teilung des letzten Konvergenzschrittes und der Einzug der Zuzahlungen durch die Krankenh user Artikel 3 Ziffer 3 IH 20 5 2009 KRAVAG Versicherungsverband des Deutschen Kraftverkehrs KRAVAG LOGISTIC Versicherungs Aktiengesellschaft Heidenkampsweg 102 20097 Hamburg Tel 040 236060 Fax 040 236064366 E Mail info kravag de Internet www kravag de Stand 20 5 2009 IH Krebs In den meisten F llen von Krebs sind Chirurgie Bestrahlung und Chemotherapie die Methoden der Behandlung Jedoch gibt es viele Forschungsans tze die erste Ergebnisse zeigen Angiogenese u a F r die Antiangiogenese stehen inzwischen eine Reihe Substanzen zur Verf
292. etterdeck RPZ Risiko Priorit tszahl Siehe Fehler M glichkeits und Einflu Analvse FMEA up3 7 96 RQ Reportable Quantity up3 7 96 RQL Rejectable Quality Level fr here Bezeichnung f r LQ up3 7 96 Rohstoff gt mineralischer Rohstoff R ckgabe pharmazeutisch Zur cksenden eines pharmazeutischen Produkts an den Hersteller oder Vertreiber unabh ngig davon ob ein Qualit tsmangel vorliegt oder nicht PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 R amp I Schema siehe Rohrleitungs und Instrumentenschema RSE Richtlinien zur Durchf hrung der Gefahrgutverordnung Stra e Eisenbahn vom 29 1 2007 VkBl 2007 S 106 2008 S 322 wurden am 15 10 2009 durch die RSEB Richtlinien ersetzt siehe RSEB IH 29 11 2009 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 285 RSEB Richtlinien zur Durchf hrung der Gefahrgutverordnung Stra e Eisenbahn und Binnenschifffahrt GGVSEB Durchf hrungsrichtlinien RSEB wurden am 15 10 2009 im Verkehrsblatt Nr 19 S 66 ver ffentlicht IH 29 11 2009 RTW Rettungstransportwagen K hn Birett II 3 2 5 up3 7 96 R ckst nde Lebensmittelhygienerecht R ckst nde von Stoffenmit pharmakologischer Wirkung und deren Umwandlungsprodukten sowie von anderen Stoffen die in Lebensmittel tierischen Ursprungs bergehen und die menschliche Gesundheit beeintr chtigen k nnen Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hy
293. eu seit 28 4 2005 BgBl I S 1161 zuletzt ge ndert 20 12 2007 BgBl I S 3263 1 Abschnitt Allgemeine Vorschriften 1 4a 2 Abschnitt Zusatzstoffe und andere Stoffe zur Verwendung in di tetischen Lebensmitteln 5 9 3 Abschnitt Sondervorschriften f r bestimmte Lebensmittel 11 14d 4 Abschnitt Kenntlichmachung Kennzeichnung und Werbung 17 25a 5 Abschnitt Straftaten und Ordnungswidrigkeiten 26 6 Abschnitt Schlussvorschriften 27 28 mit diversen Anlagen IH 4 2 2008 siehe bilanzierte Di ten siehe Nahrungserg nzungsmittel Diallylphthalat DAP CAS 131 17 9 C14H1404 IH 4 5 1998 Dichlorbenzoes ure DCBA C6H3C12 COOH Molgewicht 191 02 g mol 2 3 DCBA CAS 50 45 3 2 4 DCBA CAS 50 84 0 2 5 DCBA CAS 50 79 3 2 6 DCBA CAS 50 30 6 3 4 DCBA CAS 51 44 5 3 5 DCBA CAS 51 36 5 IH 4 5 1998 Dichlormethan Methylenchlorid CAS 75 09 2 EINECS 200 838 9 Index Nr 602 004 00 3 CH2C12 siehe auch Abbeizmittel mit Dichlormethan hierzu TRGS 612 Dichte Synonym Spezifisches Gewicht Die Dichte wird in der Regel in g cm bzw g ml bei 20 C und 1013 hPa angegeben H ufig finden sich auch Werte bei 25 C Wasser hat bei 4 C die Dichte 1 bei h heren Temperaturen geringf gig niedriger Dichtewerte lt 1 zeigen an dass ein Stoff auf der Wasseroberfl che schwimmt soweit er sich nicht in Wasser l st bzw sich mit diesem mischt IH 22 12 2002 siehe Mischbarkeit mit Wasser QM sriffbereit
294. f Qualit tspolitik und die Oualit tsziele durch die oberste Leitung Anmerkung 1 QM Bewertung kann eine Bewertung der Qualit tspolitik einschlie en Anmerkung 2 Ergebnisse von Qualit tsaudits sind eine der m glichen Informationsquellen f r eine QM Bewertung Anmerkung 3 Der Ausdruck oberste Leitung bezeichnet die Leitung derjenigen Organisation deren QM System bewertet wird DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 9 Die festgelegten Zeitabst nde bedeuten mindestens einmal j hrlich Es gen gt nicht regelm ige protokollierte Sitzungen zur Qualit tslage abzuhalten da dies in der Regel produktionsbezogene Besprechungen sind Durch den Zwang zur Einbeziehung der Ergebnisse der internen Audits wird erreicht dass alle QM Elemente in die Bewertung eingehen Zu den Ergebnissen der QM Bewertung geh ren die berpr fung der Qualit tspolitik und die Fortschreibung der Qualit tsziele die bereits in Ziffer 4 1 1 Qualit tspolitik erw hnt wurden Die QM Bewertung ist aufzuzeichnen und aufzubewahren Diese Aufzeichnung mu alle 20 Elemente des Systems kurz bewerten ferner eine Ausage zur Qualit tspolitik und den Qualit tszielen f r den folgenden Zeitraum enthalten Bei diesen Aufzeichnungen werden in Zertifizierungsaudits oft M ngel vorgefunden so dass das Element Verantwortung der Leitung sehr h ufig zu Abweichungsberichten Anla gibt up 0 siehe Bewertung QME siehe Qualit tsmanagement Element QM Element
295. fStoffV und der Gef hrlichkeitsmerkmale Verordnung zu entnehmen TRGS 451 Umgang mit Gefahrstoffen im Hochschulbereich Ziffer 3 1 IH 21 9 1999 Gefahrstoffverordnung GefStoffV Verordnung zum Schutz vor Gefahrstoffen vom 23 Dezember 2004 BGBl I S 3758 ge ndert durch Artikel 2 der Verordnung vom 23 Dezember 2004 BGBl I S 3855 durch Artikel 2 der Verordnung vom 11 Juli 2006 BGBl IS 1577 durch Artikel 442 der Neunten Zust ndigkeitsanpassungsverordnung vom 31 Oktober 2006 BGBl I S 2407 durch Artikel 4 der Verordnung zur Umsetzung der EG Richtlinien 2002 44 EG und 2003 10 EG zum Schutz der Besch ftigten vor Gef hrdungen durch L rm und Vibrationen vom 6 M rz 2007 BGBl I S 261 und durch Artikel 2 der Verordnung vom 12 Oktober 2007 BGBl I S 261 Anhang I In Bezug genommene Richtlinien der Europ ischen Gemeinschaften Anhang II Besondere Vorschriften zur Information Kennzeichnung und Verpackung Nr 1 Grundpflichten Nr 2 Zus tzliche Kennzeichnungs und Verpackungspflichten Anhang III Besondere Vorschriften f r bestimmte Gefahrstoffe und T tigkeiten Nr 1 Brand und Explosionsgefahren Nr 2 Partikelf rmige Gefahrstoffe Nr 3 T tigkeiten in R umen und Beh ltern Nr 4 Sch dlingsbek mpfung Nr 5 Begasungen Nr 6 Ammoniumnitrat Anhang IV Herstellungs und Verwendungsverbote r 1 Asbest r 2 2 Naphthylamin 4 Aminobiphenyl Benzidin 4 Nitrobiphenyl r 3 Arsen und seine Verbindungen
296. fallschl sselnummer f r geleerte Aerosoldosen nicht mehr gibt werden diese der 150110 zugeordnet Nur in Vereinbarung mit dem Entsorger z B bei Kleinmengen kann auch jedoch eher als Ausnahme die Abfallschl sselnummer 150104 Verpackungen aus Metall verwendet werden IH 20 6 2008 Aerosolverb nde Deutschland siehe Industrie Gemeinschaft Aerosole e V Schweiz siehe Assoziation der Schweizerischen Aerosolindustrie AESGP Association Europ enne des Specialistes Pharmaceutique Grand Public IH 5 6 98 AFI Arbeitsgemeinschaft Fachinformation Frankfurt up4 1 1 96 AGA Ausschu f r gef hrliche Arbeitsstoffe abgel st durch AGS up4 11 96 AGB Allgemeine Gesch ftsbedingungen up4 11 96 AGBB Arbeitsgemeinschaft betrieblicher Brandschutz up4 1 1 96 AGBF Arbeitsgemeinschaft der Leiter der Berufsfeuerwehren up4 1 1 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 11 AGBG Allgemeine Gesch ftsbedingungen Gesetz up4 11 96 AGE Alkyl Glycidal Ether u a CAS 6881 84 5 68609 96 1 68609 97 2 und Allyl Glycidyl Ether CAS 106 92 3 www plsticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 Agentur CLP Die durch die Verordnung EG Nr 1907 2006 errichtete Europ ische Chemikalienagentur CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 23 Agentur REACH Die mit dieser Verordnung errichtete Europ ische Chemikalienagentur REACH VO EG 1907 2006 Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 18 AGF Arbeitsgemein
297. fend b Ergebnisse der Bewertung des Auditprogramms c Aufzeichnungen zum Auditpersonal wie z B Bewertung der Qualifikation und Leistung von Auditoren Auswahl des Auditorenteams und Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualifikation Die Aufzeichnungen sollten in angemessener Weise und sicher aufbewahrt werden DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 5 5 siehe Auditbericht Ausgangsstoff pharmazeutisch Jeder bei der Herstellung eines Arzneimittels verwendete Stoff ausgenommen Verpackungs material PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Auskleidung IMDG Englisch Liner Das Wort Auskleidung beschreibt einen getrennten Schlauch oder einen getrennten Sack der in eine Verpackung einschlie lich IBC und Gro verpackungen jedoch nicht Bestandteil dieser Verpackung ist dazu geh ren die Verschl sse der ffnungen IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Der englische Originaltext ist wesentlich fl ssiger und verst ndlicher formuliert Liner means a seperate tube or bag inserted into a packaging including IBCs and large pakkagings but not forming an integral part of it including the closures of its openings IMDG 2003 Kapitel 1 2 1 Au enverpackung ADR IMDG Englisch outer packaging Der u ere Schutz einer Kombinationsverpackung oder einer zusammengesetzten Verpackung einschlie lich der Stoffe mit aufsaugenden Eigenschaften der Polsterstoffe und aller anderen Bestandteile die erforderlich sind um
298. fer 14 Die Definitionen sind inhaltsgleich bis auf den Umstand dass das Wort Zubereitung REACH durch Gemisch CLP ersetzt wurde IH 9 1 2009 Hardware siehe Produkt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 2 Anmerkung 2 letzter Absatz Harth lzer Verzeichnis der Hartholzarten nach TRGS 906 Anhang 1 und Richtlinie 2004 37 EG AfrikanischesA frikanisches Mahagony Khaya Afrormosioa Pericopis elata Ahorn Acer Balsa Ochroma Birke Betula Brasilianisches Rosenholz Dalbergia nigra Buche Fagus Ebenholz Diospyros Eiche Quercus Erle Alnus Esche Fraxinus Hickory Carya Iroko Chlorophora excelsa Kastanie Castanea Kaurikiefer Agathis australis Kirsche Prunus Seite 150 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Limba Terminalia superba Linde Tilia Mansonia Mansonia Meranti Shorea Nyaoth Palaquium hexandrum Obeche Triplochiton scleroxylon Palisander Dalbergia Pappel Populus Platane Platanus Rimu Red Pine Dacrydium cupressinum Teak Tectona grandis Ulme Ulmus Walnuss Juglans Weide Salix Wei buche Carpinus IH 15 5 2007 siehe TRK Harvard John 1607 1638 Geboren in London gestorben in Charlestown heutiger Stadtteil von Boston Puritanischer Theologe Nach dem Studium in Cambridge 1637 ordinierter Lehrer in Charlestown Nach seinem fr hen Tod gingen seine umfangreiche private
299. fest gt keine direkte Umwandlung m glich R 9 O fl ssig gt D Oxid Fl 1 GB Ox Liq 1 H271 fest gt D Oxid Festst 1 GB Ox Sol 1 H271 R 10 Kein Kennzeichnungssymbol fl ssig gt keine direkte Umwandlung m glich Flp 21 55 C zur Einstufung von Feststoffen siehe Abbrandzeit Der R Satz 10 wird nur f r fl ssige Stoffe und Gemische verwendet Auf seine Angabe kann ferner bei Gemischen verzichtet werden wenn fest steht dass das Gemisch in keiner Weise die Verbrennung unterh lt und im Umgang mit dieser Zubereitung eine Gef hrdung f r jedermann ausgeschlossen werden kann RL 67 548 EEC Anhang VI Ziffer 2 2 5 R11 F fl ssig gt keine direkte Umwandlung m glich zur Einstufung siehe auch Abbrandzeit gt H224 wenn der Siedebeginn lt 35 C ist gt H224 wenn der Siedebeginn gt 35 C ist fest gt keine direkte Umwandlung m glich R 12 F gasf rmig gt H220 oder H221 fl ssig gt H224 oder H242 R 13 Dieser Satz existiert nicht R 14 kein Kennzeichnungssymbol gt EUH014 R 15 F gt H260 oder H261 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 281 R15 29 F R 16 kein Kennzeichnungssymbol R 17 F fl ssig fest R 18 kein Kennzeichnungssymbol R 19 kein Kennzeichnungssymbol R 20 Xn R21 Xn R 22 Xn Kombinationen von R20 21 22 R23 T R 24 T R25 T Kombinationen von R23 24 25 R 26 T R 27 T R 28 T Kombinationen von R26 27 28 R 29 kein Ken
300. ffen ist eine Lenkungsabgabe die freiwillige und andere CO2 wirksame Massnahmen erg nzt Sie bezweckt den Verbrauch fossiler Energietr ger und damit die CO2 Emissionen zu verringern Die CO2 Abgabe wird ab 1 1 2008 auf fossilen Brennstoffen erhoben Heiz l Erdgas Kohle Petrolkoks und andere fossile Brennstoffe die zur W rmegewinnung in thermischen Anlagen zur Stromproduktion oder f r den Betrieb von W rme Kraft Kopplungsanlagen eingesetzt werden Der Abgabesatz betr gt im Jahr 2008 Fr 12 pro Tonne CO2 Heiz l extraleicht wird beispiels weise mit Fr 31 80 je 1 000 Liter bei 15 C belastet Erdgas mit Fr 30 70 je 1 000 kg Sofern die Reduktionsziele in den Folgejahren nicht erreicht werden steigt die CO2 Abgabe per 1 1 2009 auf Fr 24 je Tonne CO2 bzw auf Fr 36 je Tonne CO2 ab 2010 www ezv admin ch Zollinformationen gt Steuern und Abgaben gt CO2 Abgabe Stand 1 10 2007 COD Chemical Oxygen Demand Chemischer Sauerstoffbedarf IH 22 12 2002 COLIPA Comit de Liaison des Associations Europ ennes de l Industrie de la Parfumerie des Produits Cosmetiques et de Toilette Europ ischer Industrieverband f r Kosmetik K rperpflege und Parfum European Cosmetic Toiletry and Parfumery Association Association Europeenne de la Parfumerie des Cosmetiques et des Produits de Toilette Hauptgesch ftsstelle Avenue Herrmann Debroux 15A B 1160 Bruxelles Belgien Tel 32 2 227 66 10 Fax 32 2 227 66 27 Internet
301. folgenden werden dann die Bereiche beschrieben die unter Mitteln verstanden werden 6 2 Personal 6 3 Einrichtungen 6 4 Arbeitsumgebung Die ben tigten Mittel werden unter Ziffer 5 4 2b Stand Januar 2000 im Zusammenhang mit der Qualit tsplanung erw hnt Desweiteren wird die Forderung erhoben im Rahmen der QM Bewertung als ein Ergebnis die Ermittlung des Mittelbedarfs Ziffer 5 6 3c durchzuf hren und darzustellen F 15 6 2000 Molare Masse Die Molare Masse fr her Molekulargewicht ist eine Verh ltniszahl die angibt wie gro die Masse eines Molek ls im Verh ltnis zum 12 Teil derjenigen eines Atoms des Kohlenstoff Isotops 12 ist Sie entspricht der Summe der Atomgewichte von allen am Aufbau des jeweiligen Molek ls beteiligten Atomen Hommel Bd 1 2003 13 Ziffer 6 10 Molekulargewicht siehe Molare Masse Monomer CLP REACH Ein Stoff der unter den Bedingungen der f r den jeweiligen Prozess verwendeten relevanten polymerbildenden Reaktion imstande ist kovalente Bindungen mit einer Sequenz weiterer hnlicher oder un hnlicher Molek le einzugehen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 12 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 6 siehe Polymer Monomethyldibromdiphenylmethan siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 13 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 221 Monomethyldichlordiphenylmethan siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003
302. folger des Safety and Quality Rating System SQRS Es dient der Einsch tzung von Sicherheits und Qualit tsbem hungen eines Logistik partners N heres findet sich unter http www pharox net pls portal30 sgas al_sgas_entry show Stand 28 7 2009 IH SQRS Transport Safety and Quality Rating System Dieses System wurde inzwischen ersetzt durch das SQAS Safety amp Quality Assessment System IH 28 7 2009 siehe SQRS SQS Schweizerische Vereinigung f r Qualit tssicherungs Zertifikate up3 7 96 SSK Strahlenschutzkommission Bonn up3 7 96 SSW Standardsoftware up3 7 96 Stahl und Aluminiumkorrosion siehe Metallkorrosivit t Stand der Technik Der Stand der Technik ist der Entwicklungsstand fortschrittlicher Verfahren Einrichtungen oder Betriebsweisen der die praktische Eignung einer Ma nahme zum Schutz der Gesundheit und zur QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 301 Sicherheit der Besch ftigten gesichert erscheinen l sst Bei der Bestimmung des Standes der Tech nik sind insbesondere vergleichbare Verfahren Einrichtungen oder Betriebsweisen heranzuziehen die mit Erfolg in der Praxis erprobt worden sind Gleiches gilt f r die Anforderungen an die Ar beitsmedizin und die Arbeitsplatzhygiene GefStoffV Stand 12 10 2007 I Abschnitt 3 Ziffer 10 st ndige Verbesserung Englisch continual improvement Franz sisch am lioration continue Unter diesem Begriff wird verstanden Wiederkehrende T ti
303. fsbestimmungen Stand 1999 BUND Bund f r Umwelt und Naturschutz Deutschland Bonn up4 11 96 Bundesamt f r Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle BAFA Das Bundesamt f r Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle BAFA ist eine Bundesoberbeh rde im Gesch ftsbereich des Bundesministeriums f r Wirtschaft und Technologie BMWi Die Startseite ist zu erreichen unter http www bafa de bafa de IH 3 5 2010 Bundesamt f r Verbraucherschutz und Lebensmiittelsicherheit BVL Gesetz ber die Errichtung eines Bundesamtes f r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit BVL Gesetz BVLG 1 Im Gesch ftsbereich des Bundesministeriums f r Verbraucherschutz Ern hrung und Landwirtschaft Bundesministerium wird ein Bundesamt f r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Bundesamt als selbst ndige Bundesoberbeh rde errichtet 2 definiert ausf hrlich die T tigkeiten BgBl I 2002 S 3084 siehe Pflanzenschutzmittel siehe Verbraucherschutz Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin BAuA Friedrich Henkel Weg 1 25 44149 Dortmund Tel 0231 9071 0 Fax 0231 454 www baua de E Mail poststelle baua bund de Die Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin ist am 1 Juli 1996 durch Erlass des Bundeministeriums f r Arbeit und Sozialordnung errichtet worden Die neue Bundesanstalt entstand durch Fusion der Bundesanstalt f r Arbeitsschutz in Dortmund und der Bundesanstalt f r Arbeitsmedizin in Berlin
304. ftlichen Lebensmittel hygienerechts Artikel 4 2 2 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1871 IH Zoonosen Lebensmittelhygienerecht Krankheiten oder Infektionen die auf nat rliche Weise direkt oder indirekt zwischen Menschen und Tieren bertragen werden k nnen Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts Artikel 4 2 1 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1871 IH Zubeh r f r Medizinprodukte Zubeh r wird als eigenst ndiges Medizinprodukt behandelt MPG 2002 2 1 Zubeh r f r Medizinprodukte sind Gegenst nde Stoffe Zubereitungen aus Stoffen sowie Software die selbst keine Medizinprodukte nach 3 Nr 1 MPG sind aber vom Hersteller dazu bestimmt sind mit einem Medizinprodukt verwendet zu werden damit dieses entsprechend der von ihm festgelegten Zweckbestimmung des Medizinproduktes angewendet werden kann Invasive zur Entnahme von Proben aus dem menschlichen K rper zur In vitro Untersuchung bestimmte Medi zinprodukte sowie Medizinprodukte die zum Zweck der Probenahme in unmittelbaren Kontakt mit dem menschlichen K rper kommen gelten nicht als Zubeh r f r In vitro Diagnostika Stand MPG 13 12 2001 BgBl I S 3586 Zubereitung Gemenge Gemische oder L sungen die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 2 si
305. g im Juli 2009 bekanntgegeben wurde siehe Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB Lebensmittel und Futtermittelgesetzbuch LFGB siehe Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB Lebensmittelzusatzstoffe Lebensmittelzusatzstoffe sind Stoffe die nach der Zusatzstoff Verkehrsverordnung unter jeweils definierten Vorausetzungen mit definierter Reinheit und in bestimmten Maximalkonzentrationen in den Verkehr gebracht werden d rfen Seite 200 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Die Zusatzstoff Verkehrsverordnung vom 29 1 1998 BGBl I 1998 S 230 269 wurde mit der Verordnung zur nderung zusatzstoffrechlicher und anderer lebensmittelrechtlicher Verordnun gen vom 20 12 2002 BGBl I 2002 S 4695 und der zweiten Verordnung zur nderung der Zu satzstoff Verkehrsverordnung vom 24 6 2003 BGBl I 2003 S 1027 aktualisiert Neben dem Ge samtkatalog der Zusatzstoffe werden die Reinheitsanforderungen durch Verweis auf die jeweils g l tigen Richtlinien u a 2001 5 EG 2001 22 EG 2001 30 EG 2001 50 EG 2001 52 EG 2001 54 EG und 2002 82 EG nachgewiesen Die Zusatzstoffe werden mit einer Nummer der ein E vorangestellt wird gelistet Diese E Nummer wird auch bei der Deklaration von Lebensmitteln verwendet IH 5 7 2003 Im folgenden sind wichtige Nummern noch unvollst ndig angegeben E100 Kurkumin E101 i Riboflavin ii Riboflavin 5 phosphat E102 Tartrazin E104 Chinolingelb
306. g mit analytischen Werten not less than nicht weniger als IH 15 2 2012 N Nitrosamine siehe Nitrosamine NME nicht massenexplosionsgef hrlich up4 1 1 96 NMT im Zusammenhang mit analytischen Werten not more than nicht mehr als IH 15 2 2012 NOEC siehe No observed effect concentration NOAEL No observed Adverse Effect Level h chste Dosis eines Stoffes bei der keine signifikanten erh h ten sch digenden Befunde beobachtet werden IH 2 9 2007 NOEL siehe No observed effect level No longer Polymers NLP Neben Stoffen die eine EINECS oder ELINCS Kennzeichnung haben wurde eine weitere Liste f r No longer polymers erstellt Amt f r Amtliche Ver ffentlichungen der Europ ischen Gemein schaften 1997 ISBN 92 827 8995 0 F r die Stoffe dieser Liste wurden No Longer Polymer Nummern vergeben Diese Nummer ist siebenstellig vom Typ XXX XXX X Die Liste beginnt mit 500 001 0 Vgl Richtlinie 2001 59 EG Anhang 1A Vorwort Nummerierung der Eintr ge Derzeit umfasst die Liste 703 Eintr ge Die h chste Ziffer ist 500 776 5 Stand 18 6 2008 Mathematisch sind die Nummern wie EINECS ELINCS Nummern aufgebaut IH 18 6 2008 Seite 230 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe EINECS siehe ELINCS Nominalmerkmal nominal characteristic Qualitatives Merkmal f r dessen Werte keine Ordnungsbeziehung besteht DGO Schrift 11 04 5 1993 S 60 Nr 1 9 2 2 No observed effect concentration NOEC aus C3
307. ge Seite 186 QM griffbereit Stand 18 05 2012 f r Stoffgruppen in Anhang 1 Eine Forschungsgemeinschaft der lgesellschaften CONCAWE hat sich daher mit der Einstufung der Kohle und Erd lprodukte besch ftigt und 2001 Listen Report 01 53 01 54 herausgegeben die zwar formal nicht rechtsverbindlich sind bei denen seitens der EU jedoch davon ausgegangen wird dass die Vorschl ge dieser Papiere einheitlich von der Mineral lindustrie umgesetzt werden Die Liste 01 54 kann im Internet unter http www concawe org eingesehen werden Im Abschnitt Publikationen k nnen die Reports ausgew hlt werden Im Abschnitt Product dossiers finden sich spezielle Produktgruppenberichte z B Product Dossier 95 107 f r Gas oils diesel fuels heating oils die jeweils erg nzende Informationen liefern Siehe CONCAWE IH 21 10 2006 Kommission Bewertung wassergef hrdender Stoffe KBwS Von dieser Kommission wurde ein Katalog erstellt in dem eine Anzahl wichtiger Stoffe in eine Wassergef hrungsklasse WGK eingestuft wurde IH 22 5 98 Konformit t Englisch conformity Franz sisch conformite Erf llung einer Anforderung Anmerkung 1 Diese Definition entspricht der im ISO IEC Leitfaden 2 unterscheidet sich von dieser aber in der Formulierung zur Einpassung in die ISO 9000 Begriffe Anmerkung 2 Die Benennung conformance stellt ein abzulehnendes Synonym dar DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 1 Diese Definition reicht in ihrer
308. gebnis einer Revisionslenkung Es ist emphelenswert den Revisionsstand als fortlaufende Ziffer anzugeben da Status 10 klar angibt dass es neun weitere Fassungen geben muss die dann im Archiv auffindbar sein m ssen Gibt man nur Daten an und erg nzt ersezt die Fassung vom so ist die Kette der Altdokumente nur erschwert auffindbar und die zu erwartende Anzahl unklar Optimal ist daher wenn jedes Dokument mit Datum und Status Revisionsstand versehen wird IH 23 10 2002 siehe Aufzeichnung siehe R ck verfolgbarkeit siehe Spezifikation Revisionsstand siehe Revisionslenkung Richtlinien der EG Auswahl siehe EU Europ ische Union RID Verordnung ber die internationale Eisenbahnbef rderung gef hrlicher G ter Definition nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 Risikomanagement f r Medizinprodukte und In vitro Diagnostika Grunds tzlich m ssen Hersteller von Medizinprodukten die Anforderungen der EU Richtlinie Seite 280 QM griffbereit Stand 18 05 2012 93 42 EWG einhalten Dabei hat die Risikominimierung f r die Patienten und Anwender zentrale Bedeutung F r das Risikomanagement wurden daher eine eigene Norm entwickelt die derzeit in der DIN EN ISO 14971 2007 03 ihre aktuelle Fassung gefunden hat Sie definiert das Vorgehen beim Risikomanagement f r den gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes IH 4 3 2008 Vorgeschichte Die fr here Norm EN 1441 Risikoanalyse wurde durch die EN ISO 14971 2000 deutsch
309. gef hrlichen Produkts aufgebracht IH 17 8 2010 Zahlreiche REACH Bestimmungen beziehen sich auf die Einstufung und Kennzeichnung so etwa Registrierung Stoffsicherheitsbeurteilung Erstellung des Sicherheitsdatenblatts Zulassung und Beschr nkung http echa europa eu classification_de html IH 12 1 2008 F r nach Anhang VI Tabelle 3 1 der CLP Verordnung eingestufte Stoffe gilt dass diese Einstufung nach Anhang VI Ziffer 1 2 1 insbesondere bez glich der akuten Toxizit t lediglich eine Mindesteinstufung darstellt Sind Tox Werte bekannt die eine strengere Einstufung bewirken sind diese in Verbindung mit Anhang 1 Ziffer 3 1 2 der CLP Verordnung anzuwenden MW 17 8 2010 Eiprodukteverordnung Fassung vom 17 12 1993 BgBl I 1993 S 2288 u a ge ndert am 20 7 2000 BgBl I 2000 S 1045 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3099 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 103 EKA Expositions quivalente f r krebserzeugende Arbeitsstoffe up4 11 96 elektromagnetische Felder Verordnung ber das Nachweisverfahren zur Begrenzung elektromagnetischer Felder BEMFV BgBl I 2002 S 3366 Element siehe Qualit tselement siehe Qualit tsmanagement Element ElexV Verordnung ber elektrische Anlagen in explosionsgef hrdeten R umen up4 11 96 ELINCS European List of Notified Chemical Substances Die gef hrlichen Stoffe die nach Abschluss der EINECS Liste gem Richtlinie 67 548 EWG gemeldet sind sind mit einer sie
310. gefahren Die Nutzung der Gefahrgut Schnellinformation ist geb hrenfrei http www dgg bam de de produkte schnellinfo Stand 13 8 2010 IH Gefahrgutverordnung Binnenschifffahrt GGVBinSch Verordnung ber die Bef rderung gef hrlicher G ter auf Binnengew sser vom 21 12 1994 BgBl I 1994 S 3971 zuletzt ge ndert durch die 5 Binnenschifffahrts Gefahrgut nderungsverordnung vom 27 3 2002 BgBl I 2002 S 1246 Stand 18 11 2002 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 133 Gefahrgutverordnung Eisenbahn GGVE Verordnung ber die innerstaatliche und grenz berschreitende Bef rderung gef hrlicher G ter mit der Eisenbahn Def aus BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 siehe Gefahrgutverordnung Stra e und Eisenbahn GGVSE Gefahrgutverordnung See GGVSee Verordnung ber die Bef rderung gef hrlicher G ter mit Seeschiffen Fassung vom 4 3 1998 BgBl I 1998 S 419 u a ge ndert am 31 10 2001 BgBl I 2001 S 2878 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3103 Stand 18 11 2002 Gefahrgutverordnung Stra e GGVS Verordnung ber die innerstaatliche und grenz berschreitende Bef rderung gef hrlicher G ter auf der Stra e Def aus BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 siehe Gefahrgutverordnung Stra e und Eisenbahn GGVSE Gefahrgutverordnung Stra e und Eisenbahn GGVSE Verordnung ber die innerstaatliche und grenz berschreitende Bef rderung gef hrlicher G ter auf der Stra e und mit Eisenbahnen vom 11 12 2001
311. gegebenenfalls unterst tzt durch Sachkundige Anmerkung 1 Ein Auditor des Auditteams wird als Leiter des Auditteams eingesetzt Anmerkung 2 Zum Auditteam k nnen in der Ausbildung befindliche Auditoren geh ren siehe Audit QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 33 siehe Auditor siehe Sachkundiger Auditumfang Englisch audit scope Ausma und Grenzen eines Audits Anmerkung Der Auditumfang schlie t im Allgemeinen eine Beschreibung der physischen Standorte der Organisationseinheiten der T tigkeiten und Prozesse sowie des betrachteten Zeitraumes ein DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 13 Aufsetztank Ein Tank ausgenommen festverbundener Tank ortsbeweglicher Tank Tankcontainer und Element eines Batterie Fahrzeugs oder eines MEGC mit einem Fassungsraum von mehr als 450 Litern der durch seine Bauart nicht dazu bestimmt ist G ter ohne Umschlag zu bef rdern und der gew hnlich nur in leerem Zustand abgenommen werden kann ADR 2003 Ziffer 1 2 1A MEGC siehe Gascontainer mit mehreren Elementen Auftrag pharmazeutisch Anweisung zur Herstellung Verpackung und oder zum Versand einer bestimmten Anzahl bzw Packungseinheiten eines klinischen Pr fpr parates PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Auftraggeber ffentliche Bei der Vergabe ffentlicher Auftr ge werden innerhalb Europas zunehmend EG Richtlinien angewandt 90 531 EWG Richtlinie des Rates ber die Auftragsvergabe im Be
312. gelegt 1 Vermeiden 2 Vermindern 3 Verwerten Daher regelt die Verordnung die R cknahme und Verwertungspflichten f r Transport Verkaufs und so genannte Umverpackungen wobei die Abgrenzung der letzten beiden Arten nicht immer eindeutig ist Die 1 Stufe trat am 1 12 91 in Kraft und regelt die R cknahme von Transportverpackungen up 0 Versand Lieferung pharmazeutisch Die Zusammenstellung und Verpackung f r den Versand sowie die Lieferung bestellter Arznei mittel f r klinische Pr fungen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Versandst ck CLP Das vollst ndige Ergebnis des Verpackungsvorgangs bestehend aus der Verpackung und dem Inhalt CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 35 Verschl sseln Blinding pharmazeutisch Das Vorgehen in welchem ein oder mehrere Teilnehmer an der klinischen Pr fung ber die Zuweisung der Behandlung im Unklaren gelassen werden Einfache Verschl sselung Blindstudie bezieht sich normalerweise auf die Unkenntnis der Patienten ber die Zuweisung der Behandlung doppelte Verschl sselung Doppel Blindstudie bezieht sich normalerweise darauf dass die Patienten Pr fer der berwacher der klinischen Studie und in manchen F llen der Datenanalytiker bez glich der Zuweisung der Behandlung im Unklaren gelassen werden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 333 Verschreibungspflicht von Medizinprodukten
313. gemeinn tzige Organisation Einzelunternehmer Verband oder Teile oder Mischformen solcher Einrichtungen Anmerkung 1 Das Gef ge ist blicherweise geordnet Anmerkung 2 Eine Organisation kann ffentlich rechtlich oder privatrechtlich sein Anmerkung 3 Diese Definition gilt im Rahmen von Normen zu Qualit tsmanagementsystemen Der Begriff Organisation ist im ISO IEC Leitfaden 2 anders definiert DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 1 siehe Lieferant siehe Qualit tsmanagementsystem Organisationsdienst f r nachgehende Untersuchungen der Gewerblichen Berufsgenossenschaften ODIN Gaisbergstra e 11 69115 Heidelberg Tel 06221 523 0 Fax 06221 523 323 up4 11 96 Organisationsstruktur Englisch organizational structure Franz sisch organisation Gef ge von Verantwortungen Befugnissen und Beziehungen zwischen Personen Anmerkung 1 Das Gef ge ist blicherweise geordnet Anmerkung 2 Eine formale Darstellung der Organisationsstruktur ist h ufig in einem QM Handbuch oder einem QM Plan f r ein Projekt angegeben Anmerkung 3 Der Anwendungsbereich einer Organisationsstruktur kann relevante Schnittstellen zu externen Organisationen einschlie en DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 2 siehe Projekt siehe QM Handbuch siehe QM Plan siehe Qualit tsmanagementsystem organisches L semittel Eine fl chtige organische Verbindung die ohne sich chemisch zu ver ndern allein oder in Kombination mit anderen Stoffen Ro
314. genden umfassen Durchf hren alternativer Berechnungen Vergleichen des neuen Designs mit einem hnlichen bew hrten Design falls verf gbar Durchf hren von Untersuchungen und Demonstrationen und Pr fung der Dokumente der Design Phase vor der Freigabe DIN EN ISO 9001 Stand August 1994 Ziffer 4 4 7 und Anmerkung 10 Desinfektionsmittel im Haushalt Desinfektinsmittel geh ren nicht in den Haushalt Das haben Sachverst ndige anl sslich eines Fachgespr ches zu Risiken der Verwendung von Desinfektionsmitteln im Haushalt eindeutig fest gestellt Tagung in Wien 6 11 2003 Es wurde jedoch darauf hingewiesen dass in rztlich angeordneten F llen ein Einsatz von Desinfektionsmitteln im Haushalt erforderlich sein kann Hygiene im Haushalt wird erreicht u a durch eine ausreichende Reinigung unter Verwendung einfacher Putzmittel h ufigen Wechsel der Putzlappen regelm ige Reinigung des K hlschranks oftmalige Leerung der Abfalleimer Trockenhalten von Bad K che und WC H ndewaschen Bundesinstitut f r Risikobewertung 24 2003 13 11 2003 Desinfektionsmittellisten siehe Deutsche Veterin rmedizinische Gesellschaft dest destilliert UP 0 Detergens ein Stoff oder eine Zubereitung welcher welche Seifen und oder andere Tenside enth lt und f r Wasch und Reinigungsprozesse bestimmt ist Detergenzien k nnen unterschiedliche Formen haben Fl ssigkeit Pulver Paste Riegel Taf
315. gerbereiche des Auditbereichs sind wirkungsvoll durch Zugangskontrollen vor dem Eintritt durch Unbefugte gesch tzt IH 4 9 2009 siehe International Food Standard IFS Zuverl ssigkeit Englisch dependability Franz sisch s ret de fonctionnement Zusammenfassender Ausdruck zur Beschreibung der Verf gbarkeit und ihrer Einflussfaktoren Funktionsf higkeit Instandhaltbarkeit und Instandhaltungsbereitschaft Anmerkung Zuverl ssigkeit wird nur f r allgemeine Beschreibungen in nicht quantitativem Sinn benutzt IEC 60050 191 1990 DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 5 3 Die Durchf hrung einer Zuverl ssigkeitsanalyse wurde mit der internationalen Norm IEC 61078 2006 standardisiert TecDIN ISO 10001 Qualit tsmanagement Kundenzufriedenheit Leitfaden hniken f r die Analyse der Zuverl ssigkeit Verfahren mit Zuverl ssigkeits blockdiagramm QZ 51 2006 Heft 8 S 29 Ferner gibt der VDI eine Richtlinie VDI 4008 Methoden der Zuverl ssigkeit heraus QZ 53 2008 Heftl 1 S 36 Zuverl ssigkeitsanforderung Englisch Dependability requirement QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 351 Teil der Qualit tsanforderung der das Verhalten der Einheit w hrend oder nach vorgegebenen Zeitspannen bei vorgegebenen Anwendungsbedingungen betrifft Anmerkung 1 Entsprechende Definitionen sind auch f r andere Bestandteile der Qualit tsanfor derung sinnvoll zum Beispiel f r die Sicherheitsanforderung
316. ges GefStoffV Stand 12 10 2007 1 Abschnitt 3 Ziffer 4 siehe auch TRGS 514 Lagern sehr giftiger und giftiger Stoffe in Verpackungen und ortsbeweglichen Beh ltern TRGS 515 Lagern brandf rdernder Stoffe in Verpackungen und ortsbeweglichen Beh ltern wassergef hrdende Stoffe Lagertests Solche Tests werden als qualitatssichernde Ma nahme z B in der Pharma und K rperpflegeindustrie eingesetzt Eine DIN oder ISO Norm hierzu ist nicht gel ufig blich sind Tests bei Raumtemperatur beschleunigte Tests z B bei 40 C Faktor 4 Einlagerung ber 3 4 Jahr entspricht etwa einer Lebensdauer von 3 Jahren mikrobiologische Belastungstests Lichtstabilit tstests up 0 Landwirtschaftsrecht unvollst ndig siehe Absatzfondsgesetz siehe Agrarstatistikgesetz siehe D ngemittel siehe Futtermittelrecht siehe Lebensmittelrecht LAWA L nderarbeitgemeinschaft Wasser und Abwasser up 0 LBA Luftfahrtbundesamt Braunschweig up4 11 96 LBG Landwirtschaftliche Berufsgenossenschaft up4 1 1 96 Seite 196 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Ibs gal amerikanische Ma einheit u a f r Dichte VOC Angabe Aus den Stammeinheiten Gallone 1 gal 3 785 1 und Pfund 1 Ib 454 g l sst sich ein Um rechnungsfaktor ableiten so dass 1 Ib gal etwa 119 95 g l entspricht MW 10 10 2007 LC 1 Letale Konzentration up4 11 96 2 Liquid chromatographiy Fl ssig Chromatographie up4 11 96 LC50 Mittlere t dli
317. gesehene T tigkeit sind die ausreichende Ausbildung und Erfahrung von denen man m glichst viel bereits bei der Einstellung sichern will Die fachspezifischen Kriterien sind vom Arbeitsgebiet und den gesetzlichen Anforderungen abh ngig Der richtigen Auswahl muss eine gewissenhafte Einarbeitung folgen die z B wie folgt in einem Handbuchkapitel beschrieben werden kann F r neue Mitarbeiter wird eine Einarbeitung in der Regel nach folgender Struktur durchgef hrt Am ersten Tag wird nach bernahme durch den Vorgesetzten der Mitarbeiter im Arbeitsbereich und in Kontaktbereichen Schnittstellen zum Arbeitsplatz vorgestellt Nach Informationen zur grunds tzliche Organisation u a auch Vorstellung von Handbuch und fachspezifischen Regelungen erfolgt die Zuordnung zu den Kollegen Kolleginnen die die Einarbeitung betreuen werden Die Folgezeit der Einarbeitung erfolgt nach einem schriftlichen Plan Checkliste der alle fachspezifischen Elemente enth lt u a auch alle erforderlichen Schulungen zur Arbeitssicherheit Die erf llten Schritte werden vom Mitarbeiter als durchgef hrt und verstanden best tigt Nach Abschlu der Einarbeitungsphase best tigt auch der Vorgesetzte die erfolgreiche Beendigung der Einarbeitungsphase Diese Unterlage wird in der Personalakte archiviert Mit dieser Vorgehensweise erf llt man insbesondere auch die Forderung nach Qualit tsauf zeichnungen zu den F higkeiten wie die von der DIN EN ISO 9001 2000 Stand Jan
318. gewonnener Reaktionsaromen und H chstmengen bestimmter Stoffe in thermisch gewonnenen Reaktionsaromen Volltext http eur lex europa eu LexUriServ LexUriServ do uri 0J L 2008 354 0034 0050 DE PDF alt Fassung der Aromenverordnung vom 2 Mai 2006 BgBl 2006 Teil I 15 5 2006 S 1127 aromatische Amine siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 7 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 23 Arsenverbindungen siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 10 Arzneibuch Unter Arzneibuch wird die Summe aller g ltigen Arzneib cher verstanden 855 Arzneimittel gesetz wozu in Deutschland das Hom opathische Arzneibuch HAB die Europ ische Pharma kopoe Ph Eur und das Deutsche Arzneibuch DAB geh ren Im DAB 10 das seit 1 3 1992 in Deutschland g ltig ist ist das Europ ische Arzneibuch integriert so dass neben dem DAB nur noch das HAB in den Apotheken vorhanden sein muss Das Deutsche Arzneibuch DAB wird regelm ig durch nderungen der Arzneibuchverordnung ABV ndV der Entwicklung angepasst Stand 16 6 2000 IH Arzneimittel Arzneimittel sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen die dazu bestimmt sind durch Anwendung am oder im menschlichen oder tierischen K rper 1 Krankheiten Leiden K rpersch den oder krankhafte Beschwerden zu heilen zu lindern zu verh ten oder zu erkennen 2 die Beschaffenheit den Zustand oder die Funktionen des K rpers oder s
319. gienerechts Artikel 3 2 1 4 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1864 IH R ckverfolgbarkeit Englisch traceability Franz sisch tracabilite M glichkeit den Werdegang die Verwendung oder den Ort des Betrachtens zu verfolgen Anmerkung 1 Bei einem Produkt kann sich die R ck verfolgbarkeit beziehen auf die Herkunft von Werkstoffen und Teilen den Ablauf der Verarbeitung und die Verteilung und den Standort des Produkts nach Auslieferung Anmerkung 2 Im Bereich der Metrologie stellt die Definition in VIM 1993 6 10 die akzeptierte Definition dar DIN EN ISO 9000 2005 Ziffer 3 5 4 Fr here Definition fast unver ndert F higkeit den Werdegang die Verwendung oder den Ort des Betrachteten zu verfolgen Anmerkung 1 Bei einem Produkt kann sich die R ckverfolgbarkeit beziehen auf die Herkunft von Werkstoffen und Teilen den Ablauf der Verarbeitung und die Verteilung und Position des Produkts nach Auslieferung Anmerkung 2 Im Bereich der Metrologie stellt die Definition im VIM Abschnitt 6 10 die akzeptierte Definition dar DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 5 4 siehe Lenkung von Aufzeichnungen siehe Metrologie RVO Reichsversicherungsordnung up3 7 96 S SAC Supplier Audit Confirmation up3 7 96 Seite 286 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Sachkundiger bei Audits Englisch technical expert Franz sisch expert technique Person die spezielle Kenntnisse oder Fachwissen zu einem zu audit
320. gieverbrauchs mit dem Ziel der Kostensenkung IH 26 5 2010 Energy Star Energy Star ist ein internationales freiwilliges Kennzeichnungsprogramm f r Strom sparende B roger te das 1992 vom US amerikanischen Umweltbundesamt EPA ins Leben gerufen wurde Durch ein Abkommen mit der US Regierung nimmt die Europ ische Gemeinschaft am Energy Star Programm teil soweit sich dieses auf B roger te bezieht Weiteres unter http www eu energystar org de index html Stand 12 7 2008 IH Entwicklung Englisch design and development Franz sisch conception et d veloppement Satz von Prozessen der Anforderungen in festgelegte Merkmale oder in die Spezifikation eines Produkts eines Prozesses oder eines Systems umwandelt Anmerkung 1 Die Bezeichnungen design und development werden im Englischen manchmal synonym manchmal jedoch zur Definition verschiedener Phasen des gesamten Entwicklungs prozesses verwendet Anmerkung 2 Ein Bestimmungswort kann verwendet werden um die Art des zu Entwickelnden n her zu bezeichnen z B Produktentwicklung oder Prozessentwicklung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 4 siehe Anforderung siehe Merkmal siehe Prozess siehe Spezifikation siehe System Seite 106 QM griffbereit Stand 18 05 2012 entz ndliche Stoffe siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 21 E Nummer Kurzbezeichnung f r Lebensmittelzusatzstoffe die nach der Zusatzstoff Verkehrsverordnung
321. gisch wirkende Mittel noch durch Metabolismus erreicht wird deren Wirkungsweise aber durch solche Mittel unterst tzt werden kann Hinweis Inhaltlich erweitert gegen ber Ziffer 3 1 der DIN EN 46001 1993 12 IH 16 6 98 IH 6 9 2002 Die Norm 46001 wurde revidiert 1997 und sp ter abgel st durch ISO 13485 2003 die inzwischen revidiert wurde durch ISO 13485 2007 IH 4 3 2008 3 2 und 3 3 dienen der Abgrenzung zu Arzneimitteln Stoffe und Zubereitungen zur Vorgeschichte und Kommentar Mit der o g Definition der Medizinprodukte ist die fr here Kurzdefinition Produkte die auf physikalischem Weg ihre medizinische Zweckbestimmung erlangen fallengelassen worden Das Medizinproduktegesetz versucht damit alle Grenzbereiche zu kl ren Es wird unterschieden zwischen aktiven implantierbaren medizinischen Ger ten ZU Richtlinie 90 385 EWG nicht aktiven Medizinprodukten 93 42 EWG und In vitroDiagnostica 98 79 EG Fr her kamen in Verbindung mit anderen Gesetzen auch die Bezeichnungen fiktive Arzneimittel medizinisch technische Ger te Bedarfsgegenst nde und medizinische Me ger te vor Zu den Medizinprodukten z hlen neben den fr heren fiktiven Arzneimittel auch zahlreiche andere Produkte wie Brillen Desinfektionsmittel f r medizinische Ger te Fieberthermometer Kondome Operationst cher Verbandstoffe Medizinprodukte unterliegen nicht dem Arzneimittelgesetz Das Qualit tsmanagement System nach DIN EN IS
322. gitsicherheit de Der Verlag gibt u a die Zeitschrift Sicherheit Management heraus aus der in diesem Lexikon verschiedentlich zitiert wird IH 20 4 2000 Seite 144 QM griffbereit Stand 18 05 2012 GKV Gesetzliche Krankenversicherung up4 11 96 GLC gas liquid chromatographiy Gas Fl ssig Chromatographie up4 11 96 Global warming potential GWP siehe Treibhauspotenzial GLP Good Laboratory Practices GMP Richtlinie Good Manufacturing Practices Der EG GMP Guide 1989 ist ein Empfehlungspapier das seine Verbindlichkeit dadurch erh lt dass es als anerkanntes Ma f r den Stand von Wissenschaft und Technik gilt Die zwei Jahre sp ter erlassene EG GMP Directive Richtlinie 91 356 EWG ist dagegen eine bindende Rechtsvorschrift deren Umsetzung in deutsches Recht mit der Betriebsverordnung f r Pharmazeutische Unternehmer erfolgte Zus tzlich kommt bei den regelm igen Inspektionen der PIC GMP Leitfaden zur Anwendung up2 3 96 Good Clinical Practices GCP EG GCP Empfehlung Gute Klinische Praxis f r die klinische Pr fung von Arzneimitteln in der Europ ischen Gemeinschaft Note for Guidance des CPMP vom 11 7 1990 g ltig ab 1 1 1992 f r klinische Pr fungen Up0 Good Laboratory Practices GLP Gute Labor Praxis Sechster Abschnitt 19 a d des Chemikaliengesetzes ChemG Nach 19b des Chemikaliengesetzes ChemG vom 2 7 2008 BgBl I 2008 Nr 28 S 1163 haben die zust ndigen L
323. gkeiten zum Erh hen der F higkeit Anforderungen zu erf llen Anmerkung Der Prozess des Festlegens von Zielen und des Finden von Verbesserungs m glichkeiten ist ein st ndiger Prozess durch den Gebrauch von Auditfeststellungen und Audit schlussfolgerungen Datenanalyse Bewertungen durch die Leitung oder anderen Mitteln und f hrt blicherweise zu Korrekturma nahmen oder Vorbeugungsma nahmen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 13 Die Forderung hierzu lautet Die Organisation muss die Wirksamkeit des Qualit tsmanagementsystems durch Einsatz der Qualit tspolitik Qualit tsziele Auditergebnisse Datenanalyse Korrektur und Vorbeugema nah men sowie Managementbewertung st ndig verbessern DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 5 1 siehe Anforderungen siehe Auditfeststellungen siehe Auditschlussfolgerungen siehe Bewertung siehe Datenanalyse siehe Korrekturma nahmen siehe Prozess siehe Vorbeugema nahmen siehe Wirksamkeit Standort REACH Zusammenh ngende rtlichkeit in der im Falle mehrerer Hersteller eines oder mehrerer Stoffe bestimmte Teile der Infrastruktur und der Anlagen gemeinsam genutzt werden REACH VO EG 1907 2006 Stand Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 16 Stapelpr fung ISO 2234 Verpackung Versandfertige Packst cke und Ladeeinheiten Stapelpr fungen unter statischer Last IH 28 8 2008 Statistische Qualit tslenkung Englisch statistical quality control Teil der Qualit tslenkung bei dem
324. gserg nzungsmitteln eine gute Gesamt bersicht DAZ 148 H 34 21 8 2008 S 3705 3714 NAIN Nord America Identification Number mit 4 stelliger Zahl NA Nummer up4 11 96 Nanogramm Nanogramm 1 ng 0 001 ug Mikrogramm IH 5 3 2010 siehe Mikrogramm NAK siehe Nationale Arbeitsschutzkonferenz NAMAS Britischer Akkreditierungsdienst up4 1 1 96 NARK Normenausschu f r Rettungswesen und Krankenversorgung up4 11 96 Nationale Arbeitsschutzkonferenz NAK Am 15 Dezember 2008 wurde in Berlin die Nationale Arbeitsschutzkonferenz NAK konstituiert Sie setzt sich aus je drei Vertretern des Bundes der L nder der Unfallversicherungstr ger der Arbeitgeber und der Arbeitnehmer zusammen Die Nationale Arbeitsschutzkonferenz ist gem den Vorgaben des am 5 November 2008 in Kraft getretene Unfallversicherungsmodernisierungsgesetz UVMG eingerichtet worden Das gemeinsamen Arbeitsprogramms Gemeinsame Deutsche Arbeitsschutzstrategie GDA zur Pr vention von Arbeitsunf llen und berufsbedingten Erkrankungen verfolgt folgende Priorit ten 1 Verringerung von H ufigkeit und Schwere von Arbeitsunf llen unter Einbeziehung der Verringe rung von psychischen Fehlbelastungen und F rderung der systematischen Wahrnehmung des Arbeitsschutzes 2 Verringerung von H ufigkeit und Schwere von Muskel Skelett Belastungen und Erkrankungen unter Einbeziehung der Verringerung von psychischen Fehlbelastungen und F rderung
325. gsverfahren bezeichneten Anforderungen variieren in Abh ngigkeit von der Klassenzugeh rigkeit des betreffenden Medizinproduktes F r Produkte der Klasse I k nnen die Konformit tsbewertungsverfahren unter der alleinigen Verantwortung des Herstellers erfolgen da der Grad der Verletzlichkeit durch diese Produkte gering ist F r Produkte der brigen Klassen ist die Beteiligung einer Zertifizierungsstelle Benannte Stelle erforderlich Benannte Stellen oder Notified bodies nach 20 MPG siehe In vitro Diagnostika siehe MPG 2002 13 und Richtlinie 93 42 EWG Anhang IX Kleinverpackungen siehe Kennzeichnung von Gefahrstoffen Klimadatenbank siehe HISKLID Klimageschichte In der Umweltdiskussion wird die derzeitige Klimaver nderung gerne in erster Linie auf die Einfl sse des Menschen zur ckgef hrt Erw rmung durch Kohlendioxid Ozonloch Daher ist die Betrachtung der Ver nderungen ber einen l ngeren Zeitraum als die Zeit seit Beginn der Industrialisierung von Wert Ein wissenschaftlich korrektes und gut lesbares Buch hierzu schrieb R diger Glaser Klimageschichte Mitteleuropas Darmstadt 2001 Die in diesem Buch zusammengestellten Erkenntnisse zur Klimaentwicklung der letzten 1000 Jahre machen deutlich welche Ver nderungen in Mitteleuropa auch ohne Eingriff des Menschen in das Klimasystem aufgetreten sind Glaser S 209 Eine Zusammenfassung der Daten zeigt dass die langfristige Entwicklung der Niederschl
326. h Humanmedizin Robert Koch Str 40 37075 G ttingen Tel 49 0 551 38 31 80 Fax 49 0 551 38 31 88 1 giznord giz nord de www Giz Nord de HOMBURG Informations und Beratungszentrum f r Vergiftungsf lle Klinik f r Kinder und Jugendmedizin 66421 Homburg Saar Tel 06841 19240 162 83 14 Fax 06841 162 84 38 kigift uniklinikum saarland de www uniklinikum saarland de kinderklinik Vergiftungszentrale vergiftungszentrale html MAINZ Klinische Toxikologie und Beratungsstelle bei Vergiftungen der L nder Rheinland Pfalz und Hessen Universit tsklinikum Langenbeckstra e 1 55131 Mainz Tel 06131 19240 23 24 66 Fax 06131 23 2469 oder 176605 giftinfo giftinfo uni mainz de www giftinfo uni mainz de M NCHEN Giftnotruf M nchen Toxikologische Abteilung der II Med Klinik und Poliklinik rechts der Isar der Technischen Universit t M nchen Ismaninger Stra e 22 81675 M nchen Tel 089 19240 tox Irz tu muenchen de www toxinfo org N RNBERG Giftnotrufzentrale N rnberg Med Klinik 2 Klinikum N rnberg Lehrstuhl Innere Medizin Gerontologie Universit t Erlangen N rnberg Prof Ernst Nathan Str 1 90419 N rnberg Tel 0911 398 2665 Fax 0911 398 2192 muehlberg klinikum nuernberg de www giftinformation de Giftnotruf 0911 398 2451 oder 0911 398 2665 gemeldet nach 16e ChemG Stand 09 Mai 2005 IH GIT Verlag Postfach 110564 64220 Darmstadt World Wide Web http www
327. h die Normensprache von dem t glichen Sprachgebrauch weit entfernt hat Mit dieser Anordnung wird man die sprachliche Gewohnheit der Menschen nicht abschaffen k nnen IH 18 10 2002 siehe Kunstsprache siehe oberste Leitung Management eines Auditprogramms siehe Auditleitfaden siehe Auditprogramm Managementsystem Englisch management system Franz sisch systeme de management System zum Festlegen von Politik und Zielen sowie zum Erreichen dieser Ziele Anmerkung Das Managementsystem einer Organisation kann verschiedene Managementsysteme einschlie en z B ein Qualit tsmanagementsystem ein Finanzmanagementsystem oder ein Umweltmanagementsystem DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 2 siehe Management siehe Qualit tsmanagementsystem siehe System siehe Umweltmanagementsystem Mangel Englisch defect Franz sisch d faut Nichterf llung einer Anforderung in Bezug auf einen beabsichtigten oder festgelegten Gebrauch Anmerkung 1 Die Unterscheidung zwischen den Benennungen Mangel und Fehler ist wegen ihrer rechtlichen Bedeutung insbesondere in Bezug auf Fragen der Produkthaftung wichtig Die benennung Mangel sollte daher mit u erster Vorsicht verwendet werden Anmerkung 2 Der vom Kunden beabsichtigte Gebrauch kann durch die Art der vom Lieferanten bereitgestellten Informationen wie Gebrauchs und Instandhaltungsanweisungen beeintr chtigt werden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 3 siehe Fehler Fr here
328. h eine Trendwende bei der Pr vention ern hrungsbedingter Krankheiten wie etwa der Fettsucht einl uten Am Angebot in den Regalen wird der Verbraucher die Auswirkungen der neuen Verordnung wohl erst in zwei bis drei Jahren ablesen k nnen Bis 2009 soll die wissenschaftliche Basisarbeit auf europ ischer Ebene geleistet sein und solange d rfen alte Health Claims auch noch verwendet werden vorausgesetzt sie sind nicht irref hrend B R Pressedienst 26 4 2007 IH Hektar Hektar 1 ha 10 000 m IH 5 3 2010 Hekto Als Vorsatz von physikalischen Einheiten Kurzzeichen h bezeichnet Hekto das 100fache der betreffenden Einheit Meyers Enzyklop disches Lexikon 1978 Bd 11 S 661 siehe Hektopascal Hektopascal hPa Einheit f r den Luftdruck 1 hPa 100 Pa 0 1 kPa Die veraltete Einheit f r hPa ist mbar Millibar IH 9 9 99 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 155 Helmert Verteilung siehe Chi Quadrat Verteilung Hexachlorethan siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 22 hPa Hektopascal Henrysches Gesetz Das Henrysche Gesetz wurde von William Henry 1775 1836 im Jahr 1803 aufgestellt Es wird oft auch kurz als Gasgesetz bezeichnet Es gilt Die Konzentration eines Gases ist direkt proportional zum Partialdruck des entsprechenden Gases ber der Fl ssigkeit Die Proportionalit t wird als Henry Konstante angegeben Die bekannteste Anwendung ist die Kohlens
329. he Verlustzahlen werden ffentlich in der Regel heruntergeredet oder bestritten Neben den hohen Kosten f r den Mercedes Elchtest gibt es eine Pressemeldung ber VW aus dem Jahr 2003 In einer Konferenz der Topf hrungsebene in Shanghai las Pitschetsrieder laut Capital seiner Riege die Leviten In der Kundenzufriedenheit liegen wir in den wichtigsten Weltm rkten nur im Mittelfeld oder schlechter Die mangelhafte Zuverl ssigkeit nach Neuanl ufen f hre immer wieder zu erheblichen Problemen Pro Minute gebe es weltweit 16 5 Beanstandungen in Sachen Gew hrleistung Jede Minute kostet uns 3600 Euro jeder Tag 5 2 Millionen dpa in K lner Stadt Anzeiger 6 2 2003 Dies entspricht deutlich mehr als 1 Milliarde Euro j hrlich In j ngster Zeit 2009 10 sind vergleichbare Zahlen bei Toyota bekannt geworden IH 16 5 2010 siehe qualit tsbezogene Kosten siehe qualit tsbezogene Verluste Fehlerbaumanalyse FBA engl Fault Tree Analysis FTA Diese Analyse wird als universelle Methode zur Systemoptimierung und Fehlerursachenanalyse verwendet DIN 25424 09 81 Die bekannteste Variante dieser Methode ist das Ishikawa Diagramm up4 11 96 siehe Ishikawa Diagramm Fehler M glichkeits und Einflu Analyse FMEA Failure Modes and Effects Analysis Werkzeug der Qualit tsplanung zur vorbeugenden Sicherung der Qualit t Damit werden durch vorausschauende Analyse m gliche Fehlerquellen in der Konstruktion Planung und P
330. heizkessel In der Regel gilt Der Hersteller Lizenznehmer oder Importeur bringt das CE selbst an und muss mit Bu geld und Strafen rechnen falls er die Richtlinien nicht eingehalten hat Handelsblatt 17 12 92 S 16 F r bestimmte Bereiche muss die Erkl rung durch externe Institute so genannte Benannte Stellen zertifiziert werden Beispielhaft seien hier zahlreiche Medizinprodukte erw hnt deren Anzahl mit ca 400 000 angegeben wird up 0 CFR Code of Federal Regulations USA up2 3 96 Charge allgemein batch lot lot Menge eines Erzeugnisses Rohmaterial Halbzeug Endprodukt welche unter Bedingungen entstanden ist die als einheitlich angesehen werden DIN 55350 Teil 11 Charge pharmazeutisch Eine in einem Arbeitsgang oder in einer Reihe von Arbeitsg ngen gefertigte als homogen zu erwartende definierte Menge an Ausgangsstoff Verpackungsmateria oder Produkt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Es folgen im Leitfaden hierzu zahlreiche Anmerkungen F r alle Branchen gilt Das entscheidende Kriterium des Chargenbegriffs ist die Homogenit t H ufig ist diese in Teilarbeitsg ngen nicht zu gew hrleisten z B bei der Herstellung eines Feuchtgranulats das auf Horden getrocknet wird Es ist schwierig sicherzustellen dass alle Restfeuchten je Horde am Ende gleich sind In solchen Situationen mu zur Homogenisierung der Restfeuchte ein Mischvorgang dieser Teilmengen aller Horden al
331. hen oder di tetischen Zwecken nach 7a in Verbindung mit Anlage 2 5 Ist bei bilanzierten Di ten eine Bedarfsanpassung f r besondere Ern hrungserfordernisse notwendig kann von den nach Anlage 6 einzuhaltenden H chstmengen und Mindestmengen abgewichen werden Die Kennzeichnung des Lebensmittels muss einen Hinweis auf diese Abweichungen sowie die Begr ndung hierf r enthalten 6 Bilanzierte Di ten die f r S uglinge bestimmt sind m ssen in ihrer Zusammensetzung mit Ausnahme der in Anlage 6 genannten N hrstoffe den Anforderungen f r S uglingsanfangs und Folgenahrung nach Anlage 10 und 11 entsprechen sofern die besondere Zweckbestimmung dem nicht entgegensteht 14b Verordnung ber di tetische Lebensmittel Di tverordnung Di tV IH 4 2 2008 siehe Di tverordnung Bilanzierung pharmazeutisch Zum Vergleich zwischen der theoretischen und tats chlich hergestellten oder verwendeten Produkt oder Materialmenge unter angemessener Ber cksichtigung der normalen Schwan kungen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Bildungsrecht unvollst ndig siehe Berufsbildungsgesetz siehe Hochschulrahmengesetz BImSchG siehe Bundes Immissionsschutzgesetz BinSchStrO Binnenschiffahrtsstra en Ordnung up4 11 96 Bioabbaubarkeit prim re Die Ver nderung der Struktur Umwandlung eines Tensids durch Mikroorganismen wodurch seine grenzfl chenaktiven Eigenschaften infolge des Abbaus des Ausgangsst
332. henoxyessigs ure 4 Chlor o tolyloxyessigs ure CAS 94 74 6 EINECS 202 360 6 Index Nummer 607 051 00 3 IH 25 1 2009 MCPB 4 2 Methyl 4 chlorphenoxy butters ure 4 4 Chlor o tolyloxy butters ure CAS 94 81 5 EINECS 202 365 3 Index Nummer 607 053 00 4 IH 25 1 2009 MCS Multiple Chemical Sensitivity vielfache Chemikalien berempfindlichkeit up4 11 96 MDI CAS 101 68 8 CAS 101 68 8 Diphenylmethan 4 4 diisocyanat unterliegt aufgrund der toxikologischen Daten keiner Transporteinstufung nach Klasse 6 1 oder 9 Ausnahme Tankschifftransport UN 9004 Erneute Pr fung durch die Arbeitsgruppe Klassifizierung des Ausschusses f r die Gefahr gutbef rderung AGGB Sitzung vom 25 6 2007 MDI CAS 26447 40 5 Methylendiphenyl Diisocyanat MDI CAS Nr 26447 40 5 EG Nr 247 714 0 1 Darf nach dem 27 Dezember 2010 nicht zur Abgabe an die breite ffentlichkeit in Gemischen die diesen Stoff in einer Konzentration von gt 0 1 Gew MDI enthalten in Verkehr gebracht werden es sei denn der Lieferant gew hrleistet vor dem Inverkehrbringen dass die Verpackung a Schutzhandschuhe enth lt die den Anforderungen der Richtlinie 89 686 EWG des Rates entsprechen b unbeschadet anderer gemeinschaftlicher Rechtsvorschriften f r die Einstufung Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen gut sichtbar leserlich und unverwischbar mit folgender Aufschrift versehen ist Bei Personen die bereits f r Diisoc
333. heren Stoffwechsel und nehmen damit pro Kilogramm K rpergewicht weit mehr Schadstoffe auf als Erwachsene Der K rper von Kindern enth lt weit mehr Wasser als bei Erwachsenen Die Schadstoffaufnahme konzentriert sich damit auf viel weniger K rpermasse Die Zellen sind im Durchschnitt kleiner und haben im Verh ltnis zu ihrer Masse eine gr ere Oberfl che die von Chemikalien angegriffen werden kann Kinder nehmen Stoffe aus dem Magen und Darmtrakt weit effizienter auf als Erwachsene dies tun Die Membrane sind d nner und deshalb wesentlich empfindlicher und die Durchl ssigkeit vom K rpergewebe f r Chemikalien ist vor allem im Magen und Darmtrakt weit gr er Gef hrliche Schadstoffe verbleiben weit l nger im K rper als bei Erwachsenen da Enzymkonzentrationen bei Kindern geringer sind und Entgiftungsenzyme noch nicht vollst ndig Seite 146 QM griffbereit Stand 18 05 2012 funktionieren Kinder haben weit geringere Eliminierungsm glichkeiten f r Schadstoffe an Proteine im Blut Die Proteinbildung ist wesentlich f r den Enttoxifizierungsmechanismus Kinder haben weit geringere Eliminierungsm glichkeiten von Schadstoffen ber Leber und Nieren da diese erst nach und nach voll funktionsf hig werden Kinder haben weit schlechter abgeschirmte Nervenzellen als Erwachsene Kinder haben ein weit schlechter ausgebildetes Immunsystem als Erwachsene vor allem in den ersten Jahren Kinder sind weit empfindlicher gegen
334. hlorierte Dibenzofurane Definition nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 PCM 1 Parts Count Methods 2 Puls Code Modulation up 0 PCP V Pentachlorphenolverbotsverordnung up 0 PCR Siehe Polymerase Chain Reaction Seite 238 QM griffbereit Stand 18 05 2012 PCT Polychlorierte Terphenyle genaue Definition siehe BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 PD Policy Deployment up 0 PDCA Plan Do Check Act up 0 PDPC Progress Decision Programm Chart up 0 PEI Paul Ehrlich Institut PEL Permissible Exposure Limit OSHA IH 4 7 2006 Pentachlorphenol siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 15 PEOSHA Public Emplyees Occupational Safety and Health Act des Staates New Jersey USA IH 31 10 2006 PEP siehe Produktentstehungsprozess PEP pers nliche Schutzausr stung PSA Als pers nliche Schutzausr stungen gelten Vorrichtungen und Mittel die zur Abwehr und Minderung von Gefahren f r die Sicherheit und Gesundheit einer Person bestimmt sind und von dieser am K rper oder an K rperteilen gehalten oder getragen werden PSA sind den technischen Arbeitsmitteln gleichgestellt und unterliegen dem Gesetz ber technische Arbeitsmittel und Verbraucherprodukte GPSG insbesondere der 8 VO zum GPSG Verordnung ber das Inverkehrbringen von pers nlichen Schutzausr stungen 8 GPSGV Die Bereitstellung von PSA durch den Arbeitgeber sowie die Benutzung durch die Besch ftigten bei de
335. hnitt Achtung Fass IMDG Englisch drum deutsches Synonym Trommel F sser Trommeln sind zylindrische Verpackungen aus Metall Pappe Kunststoff Sperrholz oder anderen geeigneten Werkstoffen mit flachen oder gw lbten B den Unter diesen Begriff fallen auch Verpackungen anderer Form wie z B runde Verpackungen mit kegelf rmigem Oberboden oder eimerf rmige Verpackungen Nicht unter diesen Begriff fallen F sser aus Naturholz IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 F sser aus Naturholz wooden barrels sind Verpackungen aus Naturholz mit rundem Querschnitt und bauchig geformten W nden Sie bestehen aus Dauben und B den und sind mit Reifen versehen IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Die englische Fassung weicht wie folgt ab Drums means flat ended or convex ended cylindrical packagings made of metal fibreboard plastics plywood or other suitable materials This definition also includes packagings of other shapes such as round tapernecked packagings or pail shaped packagings Wooden barrels and QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 117 jerricans are not covered by this definition IMDG 2003 Kapitel 1 2 1 Jerricans means metal or plastic packagings of rectangular or polygonal cross section IMDG 2002 Kapitel 1 2 1 Fault Tree Analyis FTA siehe Fehlerbaumanalvyse FBA FBA Fehlerbaumanalyse up4 11 96 FDA Food and Drug Administration Federation of European Laboratory Animal Science Associations FELASA Die Federat
336. hren beruhen z T noch auf Vorgaben Hahnemanns ferner auf anthroposophischen Vorschriften sowie auf Methoden der Spagyrik und Vorschriften zu Organpr paraten Im Pr fbereich geh ren zunehmend Atomemissionsspektroskopie Fl ssigkeits Gas und D nnschichtchromatographie zu den verwendeten Verfahren Der Bezug ist m glich ber den Deutschen Apotheker Verlag DAV IH 16 6 2000 G ltig ist derzeit das HAB 2001 It Bekanntmachung zum Hom pathischen Arzneibuch 2001 vom 28 6 2001 Bundesanzeiger 2001 S 13833 Stand Januar 2002 Honigverordnung Fassung vom 13 12 1976 BgBl I 1976 S 3391 u a ge ndert am 7 7 1998 BgBl I 1998 S 1807 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3099 HPLC High performance liquid chromatography oder auch high pressure liquid chromatography Hochdruckfl ssigkeits chromatographie up4 11 96 Seite 160 QM griffbereit Stand 18 05 2012 HPTLC High performance thin layer chromatography Hochleistungs D nnschicht Chromatographie up4 11 96 HPVC High Production Volume Chemicals IH 17 11 2006 siehe ESIS siehe SIDS HSDB HS00 DIMDI Die Gefahrstoff Datenbank HSDB Hazardous Substances Data Bank enth lt Informationen zur Toxikologie und Pharmakologie potenziell f r die Umwelt gef hrlicher Substanzen Quellen sind internationale Zeitschriften B cher und US Regierungsberichte Nachgewiesen werden CAS Nummern Synonyme Vorzugsbezeichnungen Strukturinformationen toxikolog
337. hrungs und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen up4 11 96 Farben Sonderbereich VOC Im Falle der Bestimmungen des VOC Wertes von Farben gibt es diverse Sonderrechte DIN EN ISO 11890 1 2007 09 Beschichtungsstoffe Bestimmung des Gehaltes an fl chtigen organischen Verbindungen VOC Gehalt Teil 1 Differenzverfahren ISO 11890 1 2007 Deutsche Fassung EN ISO 11890 1 2007 Unter Ziffer 8 werden die folgenden 4 Verfahren beschrieben Verfahren 1 VOC Gehalt als Massenanteil in Prozent des Produktes im gebrauchsfertigen Zustand Verfahren 2 VOC Gehalt in Gramm je Liter des Produktes im gebrauchsfertigen Zustand Verfahren 3 VOC Gehalt in Gramm je Liter des Produktes im gebrauchsfertigen Zustand abz glich Wasser Verfahren 4 VOC Gehalt in Gramm je Liter des Produktes im gebrauchsfertigen Zustand abz glich Wasser und abz glich ausgenommener Verbindungen http www beuth de langanzeige DIN EN ISO 11890 1 97860822 html ASTM D3960 02 USA Standard Practice for Determining Volatile Organic Compound VOC Content of Paints and Related Coatings http www astm org DATABASE CART HISTORICAL D3960 02 htm Kommentar Durch die definitionsgem en Abz ge u a von Wasseranteilen in einem Teil dieser Verfahren fallen die VOC Werte meist h her aus als bei der Ermittlung aus der Gesamtrezeptur bei der die Berechnung auf Basis der Gesamtformel erfolgt IH 19 5 2010 siehe Volatile Organic Compounds VOC u a den Schlu absc
338. hstoffe Produkte oder Abfallstoffe aufl st oder als Reinigungsmittel Dispersionsmittel Konservierungsmittel Weichmacher oder als Mittel zur Einstellung der Viskosit t oder der Oberfl chenspannung verwendet wird 31 VO zur Durch f hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 25 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 235 organische Peroxide Organische Peroxide sind Derivate des Wasserstoffperoxides bei dem ein oder beide Wasserstoffatome durch organische Gruppen ersetzt sind BGV B4 2 Stand 1 10 1993 organische Verbindung Eine Verbindung die mindestens Kohlenstoff und eines der Elemente Wasserstoff Halogene Sauerstoff Schwefel Phosphor Silizium oder Stickstoff oder mehrere davon enth lt ausge nommen Kohlenstoffoxide sowie anorganische Karbonate und Bikarbonate 31 VO zur Durch f hrung des Bundes Immissionsschutzgesetzes 31 BimSchV vom 21 8 2001 Teil I 2 Ziff 26 ortsbeweglicher Tank ADR IMDG Ein multimodaler Tank mit einem Fassungsraum von mehr als 450 Liter der der Begriffsbestimmung im Kapitel 6 7 ADR oder im IMDG Code entspricht und in Kapitel 3 2 Tabelle A Spalte 10 ADR mit einer Anweisung f r ortsbewegliche Tanks Code T aufgef hrt ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1 O OSHA Occupational Safety and Health Administration US Department of Labor USA http www osha gov IH 22 8 2008 OSII on site isolated intermediate http
339. hutzfaktor krebserzeugend kanzerogen Stoffe und Zubereitungen sind krebserzeugend im Sinne des 3a Abs 1 Nr 12 des Gesetzes wenn sie bei Einatmen Verschlucken oder Aufnahme ber die Haut Krebs erregen oder die Krebsh ufigkeit erh hen k nnen ChemGefMerkV 1 Ziffer 12 Krebserzeugende Arbeitsstoffe werden j hrlich gelistet in Abschnitt II der MAK und BAT Werte Liste 1998 34 Mitteilung ISSN 0417 1810 ISBN 3 527 27584 3 die von der Deutschen Forschungsgemeinschaft herausgegeben wird IH 16 9 98 siehe auch Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 20 krebserzeugende Arbeitsstoffe Mit der MAK und BAT Werte Liste 1998 34 Mitteilung ISSN 0417 1810 ISBN 3 527 27584 3 die von der Deutschen _Forschungsgemeinschaft herausgegeben wird wurde die Einteilung der krebserzeugenden Arbeitsstoffe von 3 auf 5 Kategorien erweitert Die bisherigen Stufen Al A2 und B erhalten die Bezeichnungen 1 bis 3 Die neuen Kategorien 4 und 5 definieren Stoffe f r die bei einer festgelegten maximalen Arbeitsplatzkonzentration der Beitrag zum Krebs risiko f r den Menschen nicht nennenswert ist Die Einteilung lautet daher jetzt Kategorie 1 bis 1998 A1 Eindeutig als krebserregend ausgewiesene Arbeitsstoffe Kategorie 2 bis 1998 A2 Bislang nur im Tierversuch eindeutig krebserzeugend Kategorie 3 bis 1998 B Stoffe mit begr ndetem Verdacht auf krebserzeugendes Potential Kategorie 4
340. i Kennzeichnung mit Xn Lt Anhang VI der Richtlinie 67 548 EWG muss bei der Kennzeichnung S Satz 63 immer dann mit angegeben werden wenn das Produkt an Jedermann abgegeben wird R 43 Xi gt H317 nach 67 548 EWG Ziffer 3 2 7 2 Einstufung ohne Xi Kennzeichnung mit Xi Seite 282 QM griffbereit Stand 18 05 2012 R 44 kein Kennzeichnungssymbol gt EUH044 R45 T gt H350 evt mit Erg nzung des Expositionsweges gt H350i Kann beim Einatmen Krebs erzeugen R 46 T gt H340 R 47 Dieser Satz existiert nicht R48 existiert nur in Verbindung mit anderen R S tzen R 48 20 Xn gt H373 R 48 21 Xn gt H373 R 48 22 Xn gt H373 Kombinationen wie R48 20 21 22 u a Xn gt H373 R 48 23 T gt H372 R 48 24 T gt H372 R 48 25 T gt H372 Kombinationen wie R48 23 24 25 u a T gt H372 R 49 T gt H350 evt mit Erg nzung des Expositionsweges gt H350i Kann beim Einatmen Krebs erzeugen R 50 N gt H400 R50 53 N gt H410 R 51 kommt nicht alleine sondern nur in Kombination 51 53 vor R 51 53 N gt H411 R 52 kein Kennzeichnungssymbol gt H413 R 52 53 kein Kennzeichnungssymbol gt H412 oder H413 R 53 kein Kennzeichnungssymbol gt H413 R 54 N gt keine direkte Umwandlung m glich R55 N gt keine direkte Umwandlung m glich R 56 N gt keine direkte Umwandlung m glich R57 N gt keine direkte Umwandlung m glich R 58 N gt kein
341. iagnostika unterliegen nicht der Klassifizierung nach MPG 13 Satz 2 siehe Klassifizierung von Medizinprodukten IPC Integrated Process Control In Process Control ZH 21 9 1999 IPCS Siehe International Programme on Chemical Safety IPK Inprozess Kontrolle ipr Siehe intraperitoneal IQ siehe nstallationsqualifizierung IQM Integrated Quality Management up4 11 96 IQWiG Siehe Institut f r Qualit t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen IRAC Insecticide Resistance Action Committee Die Tabelle der Gruppen der Klassifizierungen finden sich unter http eclassification irac online org IH 23 5 2010 IRMM siehe Institute for Reference Materials and Measurements IRMM ISDN 1 Isosorbiddinitrat 2 Integrated Services Digital Network Bezeichnung f r das digitale Telefon und Datendienste netz up4 11 96 Ishikawa Diagramm Der Japaner Kaoru Ishikawa 1915 1989 entwickelte zahlreiche Qualit tswerkzeuge u a das nach QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 175 ihm benannte Ishikawa Diagramm f r das im deutschen auch das Wort Fehlerbaum verbreitet ist Der Fehlerbaum ist eine universelle graphische Methode zur Systemoptimierung und Fehler ursachenanalyse mit der logische Zusammenh nge zwischen Fehlern und daraus entstehenden Ereignissen dargestellt werden k nnen Mit der Fehlerbaumanalyse kann man auch sehr komplexe Zusammenh nge gut berschaubar machen siehe Fehlerbaumanalyse siehe Ishikawa Ka
342. icans siehe Fass IMDG Jishu Kanris japanisch Innerbetriebliche Arbeitskreise siehe Qualit tszirkel JIT Just in time JEADV Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology siehe EADV IH 22 6 2007 Juran J M Dr Juran propagiert Strategien die zur Erzielung der Qualit tsf hrerschaft f hren Dabei umfa t das OQualit tsmanagement drei Funktionen die in Wechselbeziehung zueinander stehen Qualit tsplanung Qualit tssteuerung und Qualit tsverbesserung Diese Struktur wird auch als Qualit tstrilogie bezeichnet up 0 JUSE Union of Japanese Scientists and Engineers Justierung adjustment ajustages Minimieren der systematischen Me abweichungen durch Ver nderung der Me einrichtung soweit f r die vorgesehene Anwendung erforderlich DGO Schrift 11 04 1993 S 128 Nr 2 3 26 Seite 178 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Just in time JIT Zulieferung eines materiellen Zulieferprodukts unmittelbar vor dessen Einsatz DGO Schrift 11 04 1993 S 173 Just in time wurde erstmalig bei Toyota Motor Corp zur Umlaufreduzierung zum Ausschalten von Verschwendung eingesetzt Das zugrundeliegende Prinzip hei t Anlieferung der im Fertigungsprozess ben tigten Teile zur richtigen Zeit Im engsten Sinn eine Ausf hrungsmethode um ein Minimum an Bestand zu halten indem man genau zu dem Zeitpunkt anliefern l t wenn ein Teil im Betriebsablauf ben tigt wird Im weiteren Sinn bezieht si
343. ichnung zur Art des Registrierstatus Dabei bedeutet der Schl ssel 01 Registrierung 02 Mitteilung ber Einstufung und Kennzeichnung EuK 03 Stoffe in Erzeugnissen 04 PPORD product and process orientated research and development Stoff der produkt und proze orientierten Forschung und Entwicklung 05 Vorregistrierung 06 Anfrage 07 standortinterne isolierte Zwischenprodukte 08 Dateninhabermeldung Die folgende zehnstellige Ziffer wird vom ECHA Compuersystem automatisch generiert Sie bezeichnet die Registrierung unverwechselbar Die beiden Ziffern BB sind eine Kontrollziffer Die 4 Ziffern CCCC sind die laufenden Nummern Index f r die beteiligten Konsortiumsmitglieder wobei der Lead Registrierer der Gruppe an der Ziffernfolge 0000 erkennbar ist http guidance echa europa eu docs guidance_document registration_de pdf vers 09_11_09 IH Reinigung Vorgang gem der Definition in EN ISO 862 Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 Reiner Bereich pharmazeutisch Ein Bereich mit kontrollierten Bedingungen hinsichtlich partikul rer und mikrobieller Verun reinigungen der so konstruiert ist und genutzt wird dass das Eindringen Entstehen und Verbleiben von Verunreinigungen vermindert wird Anmerkung Die verschiedenen Reinheitsklassen werden in den erg nzenden Leitlinien f r die Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte definiert PIC GMP Leitfaden Begriffsbest
344. icht mehr als 125 Milliliter enth lt Das gleiche gilt f r gesund heitssch dliche Stoffe in der gleichen Menge die nicht f r jedermann erh ltlich sind Stand 26 Oktober 1993 BGBl I S 1782 2049 Kennzeichnungsregeln Die Kennzeichnungsregeln sind sehr vielf ltig und h ufig auch mit Ausnahmeregelungen gespickt siehe Aerosole siehe ATP siehe Etikett Gefahrstoffe siehe Etikettengr e Gefahrstoffe siehe Einstufung und Kennzeichnung Gefahrstoffe Zubereitungen siehe Kennzeichnung von Stoffen und Zubereitungen allgemein siehe Kennzeichnung Detergenzien siehe Kennzeichnung Kleinpackungen siehe Kennzeichnung von Zubereitungen mit sensibilisierenden Stoffen siehe Kennzeichnungsschilder Gefahrstoffe siehe Kennzeichnung Zusammensetzung siehe Kohle und Erd lprodukte Kennzeichnung Kennzeichnung von Zubereitungen mit sensibilisierenden Stoffen Auf dem Kennzeichnungsschild muss die Bezeichnung der Stoffe auf deren Grundlage die Zu bereitung in eine oder mehrere der nachstehenden Gefahrenkategorien eingestuft wurde angebracht sein sensibilisierend Richtlinie 1999 45 EG Abl EU 30 7 1999 L 200 10 Ziffer 2 3 3 Kommentar Ist die Zubereitung mit R43 gekennzeichnet gen gt die Aufz hlung der diese Gefahr ausl senden sensibilisierenden Stoffe Enth lt eine Zubereitung sensibilisierende Stoffe in Konzentrationen die nicht zu einer Kennzeichnung mit R43 f hren gilt Das Kennzeichnungsschild
345. ichtlinie 93 112 EG Richtlinie 200 1 58 EG Artikel 1 Angaben zu Einzelbestandteilen m ssen f r Zubereitungen gemacht werden die nach Richtlinie 1999 45 EWG als gef hrlich eingestuft sind Zur Verschleierung ist es erlaubt Konzentrations bereiche anzugeben In Kapitel 3 des SDBs sind alle gesundheitsgef hrdenden und umweltgef hrlichen Stoffe aufzuf hren 1b Stoffe die keine derartige Einstufung haben f r die aber ein Grenzwert f r die Exposition am Arbeitsplatz gilt sind ebenfalls in Kapitel 3 zu nennen Aber auch f r Gemisch fr her Zubereitungen die nicht als Gefahrstoffe eingestuft sind m ssen gesundheitsgef hrdende und umweltgef hrliche Bestandteile in Kapitel 3 aufgef hrt werden F r feste und fl ssige Stoffe bei Konzentrationen gt 1 Gew bei gasf rmigen Komponenten gt 0 2 Vol Diese Grenzen gelten auch bei kennzeichnungsfreien Bestandteilen wenn ein Arbeits platzgrenzwert AGW festgelegt ist Die Vertraulichkeit ist u a in der Fu note zu Ziffer 2 3 und in Richtlinie 1999 45 EG Artikel 15 geregelt Danach hat der f r das Inverkehrbringen einer gef hrlichen Zubereitung Verantwortliche die M glichkeit bei der zust ndigen Beh rde des Mitgliedstaates in dem die Zubereitung zum ersten Mal in den Verkehr gebracht wird die vertrauliche Behandlung der von ihm erteilten Informationen zu beantragen Dies geschieht mit dem Ziel die Bekanntgabe der chemischen Zusammensetzung eines Stoffes auf dem Etikett
346. ie ZEBET wurde 1989 gegr ndet Es ist das Ziel dieser wissenschaftlichen Institution dass insbesondere gesetzlich vorgeschriebene Tierversuche durch alternative Untersuchungsmethoden ersetzt werden die Zahl der Versuchstiere auf das wirklich unerl ssliche Ma reduziert wird die Leiden und die Schmerzen der Versuchstiere im Experiment vermindert werden ZEBET hat die Aufgaben Ersatz und Erg nzungsmethoden zum Tierversuch zu dokumentieren zu bewerten und ihre Anerkennung national und international zu empfehlen bzw auch durchzusetzen F r die Arbeit der ZEBET ist die EU Richtlinie 86 609 EWG zum Schutz der f r Versuche und andere wissenschaftliche Zwecke verwendeten Tiere und das deutsche Tierschutzgesetz von ma geblicher Bedeutung Grunds tzlich wird hier im 7 Absatz 2 folgendes bestimmt Bei der Entscheidung ob Tierversuche unerl sslich sind ist insbesondere der jeweilige Stand der wissen schaftlichen Erkenntnisse zugrunde zu legen und zu pr fen ob der verfolgte Zweck nicht durch andere Methoden oder Verfahren erreicht werden kann Seit ihrer Gr ndung wird ZEBET innerhalb des Bundesinstituts f r Risikobewertung von der Bundesregierung bzw den zust ndigen Ressorts bei der Vorbereitung neuer Gesetze und Verordnungen beteiligt bei denen die Tierversuchsproblematik ber hrt wird wie z B bei der Novellierung des Tierschutzgesetzes oder der Erarbeitung von EU Richtlinien ZEBET ist im Rahmen des Vollzuges des Tierschutzgese
347. ie als Avogadro Konstante auch Loschmidtsche Zahl bekannte Gr e gibt die Anzahl der Atome oder Molek le an die in einem Mol eines Stoffes enthalten sind 6 023 x 10 hoch 23 Meyers Enzyklop disches Lexikon Bd 3 1978 S 239 siehe Loschmidt Joseph AVwV Allgemeine Verwaltungsvorschrift up4 11 96 AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften In der AWME sind derzeit 152 wissenschaftliche Fachgesellschaften aus allen Bereichen der Medizin zusammengeschlossen Die AWMF vertritt Deutschland im Council for International Organizations of Medical Sciences CIOMS Sie wurde im November 1962 gegr ndet um gemeinsame Interessen besser gegen ber staatlichen Institutionen und K rperschaften der rzlichen Selbstverwaltung vertreten zu k nnen Anlass war die Einf hrung der Facharztpr fung im Anschluss an die fach rztliche Weiterbildung Seit 1995 koordiniert die AWMF auf Anregung des Sachverst ndigenrats f r die Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen die Entwicklung von Leitlinien f r Diagnostik und Therapie durch die einzelnen Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften Die Resultate dieser Arbeit sind elektronisch im Volltext im WWW publiziert Leitlinien f r Diagnostik und Therapie Diese Leitlinien werden regelm ig und bei Bedarf aktualisiert und erweitert IH 20 5 2007 siehe CIOMS Azofarbstoffe Die T towiermittel Verordnung vom 13 11 2008 enth lt als Anlage 1
348. iehe Euroblume Europ ische Union siehe EU Europ ische Agentur f r chemische Stoffe ECHA European Chemicals Agency Annankatu 18 00120 Helsinki Finland Postanschrift P P Box 400 00121 Helsinki Finland Telefon 358 9 686180 Die Agentur mit Sitz in Helsinki wird die Registrierung Bewertung Zulassung und Beschr nkung chemischer Stoffe verwalten um ein einheitliches Verfahren innerhalb der Europ ischen Union zu gew hrleisten Diese so genannten REACH Verfahren sollen f r zus tzliche Informationen ber chemische Stoffe sorgen damit diese sicher verwendet werden und die Wettbewerbsf higkeit der europ ischen Industrie erhalten bleibt http echa europa eu home_de html IH 12 1 2008 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products EMEA 7 Westferry Circus Canary Wharf London E 14 4 HB Telefon 0044 171 418 8400 Fax 0044 171 418 8551 EMail emea eudra org WWW http www eudra org Die EMEA ist die Arzneimittelzulassungsbeh rde der Europ ischen Union mit Sitz in London Arbeitsbeginn 1 1 95 Erster Generaldirektor Fernand Sauer Zentralbeh rde f r die Zulassung von pharmazeutischen Produkten der 15 Staaten der EU Derzeit gelten insgesamt drei Verfahren bei der Zulassung 1 Zentrales Verfahren durch die EMEA zwingend f r biotechnologisch hergestellte Arzneimittel wahlweise f r alle brigen 2 dezentrales Verfahren gegenseitige Anerkennung nationaler Zulassungen 3 Nationale Verfah
349. iehe Fehlerkosten REL Recommended Exposure Limit relative Dampfdichte Dampfdichteverh ltnis f r Luft 1 bei 20 C Die relative Dampfdichte ist das Gewicht eines Dampfes oder Gases ohne das Luft vorhanden ist verglichen mit der gleichen Menge Luft Der Wert f r Luft wird dabei auf 1 gesetzt Daraus folgt dass Dampfdichtewerte gt 1 f r Gase oder D mpfe anzeigen dass sie auf den Boden bzw Wasseroberfl chen absinken und ber weite Strecken entlangw lzen oder in tiefer liegende R ume eindringen k nnen Bei brennbaren D mpfen sind R ckz ndungen ber gro e Entfernungen m glich Werte lt 1 zeigen an dass die D mpfe oder Gase aufsteigen IH 22 12 2002 Reparatur Englisch repair Franz sisch r paration Ma nahme an einem fehlerhaften Produkt damit es f r den Verwendungszweck annehmbar ist Anmerkung 1 Reparatur schlie t Abhilfema nahmen ein die der R ckf hrung eines fr her fehlerfreien aber nunmehr fehlerhaften Produkts in einen gebrauchsf higen Zustand dienen zum Beispiel als Teil der Instandhaltung Anmerkung 2 Im Unterschied zur Nacharbeit kann eine Reparatur Teile eines Produktes beeinflussen oder ver ndern DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 9 Umgangssprachlich spricht man von Reparatur wenn ein Produkt bereits in Gebrauch war Wird ein Fehler im Rahmen der Qualit tssicherung w hrend der Herstellung entdeckt so ist die Folget tigkeit als Nacharbeit anzusehen Die o g Definition ist dah
350. ierenden Sachgebiet zur Verf gung stellt Anmerkung 1 Spezielle Kenntnisse oder Fachwissen enthalten sowohl Kenntnisse oder Fachwissen ber die Organisation den Prozess oder die zu auditierende T tigkeit als auch sprachliche oder kulturelle Beratung Anmerkung 2 Ein Sachkundiger handelt nicht als Auditor des Auditteams DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 11 hnlich definiert die DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 10 Abweichungen zu ISO 9000 2000 kursiv Person die spezielle Kenntnisse oder Fachwissen dem Auditteam zur Verf gung stellt Anmerkung 1 Spezielle Kenntnisse oder Fachwissen beziehen sich auf die Organisation den Prozess oder die zu auditierende T tigkeit die Sprache oder Kultur Anmerkung 2 Ein Sachkundiger handelt nicht als Auditor des Auditteams siehe Auditor siehe Auditteam siehe Organisation siehe Prozess SADT Self accelerating decomposition temperature Temperatur der selbstbeschleunigenden Zersetzung IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 siehe Proposition 65 SAGE Strategic Advisory Group on Environment up3 7 96 SAGSTRAM Standing Advisory Group on the Safe Transport of Radioactive Materials up3 7 96 SAN Styrol Acrylnitril Copolymerisat IH 20 5 98 SAQ Schweizerische Arbeitsgemeinschaft f r Qualit tsf rderung SCC Scientific Committee on Cosmetology der COLIPA IH 28 3 2008 siehe COLIPA Sicherheits Certificat Contractoren up3
351. ierzu bereits Anforderungen der FDA USA IH 21 7 2008 siehe www fda gov cdrh present capav9 ppt CAQ 1 Computer Aided Quality Assurance 2 Computer Aided Quality Control 3 Computer Aided Quality Management Computergest tzte Qualit tssicherung up2 3 96 CAR Corrective Action Request up2 3 96 Carrier Effekt Stoffe die die Hautresorption verst rken Da diese damit an sich in der Regel unkritische Stoffe zu einer Gesundheitsgefahr werden lassen k nnen wurde in die TRGS 401 folgender Hinweis eingef gt Bei der Gef hrdungsbeurteilung ist die verst rkte Aufnahme von Gefahrstoffen durch Stoffe mit Carrier Effekten zu ber cksichtigen Wichtige Beispiele f r Stoffe die als sog Carrier fungieren sind Dimethylsulfoxid DMSO N N Dimethylformamid DMF und Glykol Verbindungen TRGS 401 Juni 2008 3 2 2 IH CAS Der Chemical Abstracts Service CAS vergibt die CAS Nummern zur Identifikation chemischer Substanzen Trotz einiger T cken des Sytems hilft es dank der oft zahlreichen Synonyme und Freinamen eine zumeist hinreichend eindeutige Zuordnung zu haben IH 31 10 2006 Chemical Abstracts Service CASCO Komitee f r Konformit tsbeurteilung up2 3 96 CASE Conformity Assessment Systems Evaluation up2 3 96 CAS Nummer siehe Chemical Abstracts Service CCA CENELEC Zertifizierungsabkommen up2 3 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 67 CCC Chlorcholinchlorid up2 3 96 CCFE Communaut des
352. ift nach 38 unterliegen und 3 Grundst cke auf denen Stoffe gelagert oder abgelagert oder Arbeiten durchgef hrt werden die Emissionen verursachen k nnen ausgenommen ffentliche Verkehrswege Stand 28 9 2002 38 beschreibt Anforderungen an Beschaffenheit und Betrieb von Fahrzeugen IH 8 10 2002 Seite 18 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Anlagenverordnung Verordnung ber Anlagen zum Lagern Abf llen und Umschlagen wassergef hrdender_Stoffe_ YAwS up 0 Anmelder CLP Hersteller oder Importeur oder Gruppe von Herstellern oder Importeuren die der Agentur Mel dung erstatten CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 29 Annatto Lebensmittelzusatzstoff E160b Aus den Samen von Bixa orellana wird der fettl sliche orangefarbene Farbstoff gewonnen der zum F rben von Lebensmitteln und Textilien verwendet wird S damerikanische Indianer nutzten die Farbe zur K rperbemalung Gordon Cheers Hrsg Botanica K ln 1998 S 145 ISBN 3 8290 0868 6 ANSI American National Standards Institute Amerikanisches Institut f r National Standards up4 11 96 Anspruchsklasse Englisch grade Franz sisch classe Kategorie oder Rang die oder der den verschiedenen Qualit tsanforderungen an Produkte Prozesse oder Systeme mit demselben funktionellen Gebrauch zugeordnet ist Beispiel Klassen bei Flugscheinen oder Kategorien von Hotels in einem Hotelf hrer Anmerkung Bei der Festlegung einer Qualit tsanforderung
353. iger Fehlern und M ngeln produziert Zur Vorsicht ist bei der bertragung auf europ ische Unternehmen zu raten da kulturelle historische und soziologische Unterschiede bei der Umsetzung hinreichend mit zu beachten sind Auch kann man beim St rken der Eigenverantwortlichkeit der Produktionsmitarbeiter und beim damit verbundenen Reduzieren des Fachpersonals im Bereich Qualit tssicherung unter dem Stichwort Dezentralisierung der Qualit tssicherung schnell ber das Ziel hinaus geraten Wichtig erscheint auch dass unterschiedliche Industrien unterschiedliche Bedingungen mitbringen Technische Teile wie in der Autoindustrie verhalten sich in der Regel statisch Chemische bzw pharmazeutische Ausgangsstoffe verhalten sich dagegen dynamisch d h Gehalt G te bei Sekund rreakionen auch die Zusammensetzung unterliegen Ver nderungen Bereits diese eine Bedingung schr nkt die Abschaffung der eigenen Wareneingangskontrolle deutlich ein wie dies bei just in time und lean production Philosophie h ufig auf Basis von Lieferantenzertifikaten und QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 197 optimierten Liefervertr gen gefordert wird Ferner ist zu beachten dass das Aufzehren des Eigenkapitals aus Best nden durch JIT_ betriebswirtschaftlich nur einmal als Verbesserung und Gewinn ausweisbar ist Ist dieses Kapital bei einer unerwarteten Wirtschaftsverschlechterung noch vorhanden kann es zuerst einmal abgebaut werden weil der Nachkaufbedarf aut
354. igkeit beurteilen und ausw hlen Produkte entsprechend den Anforderungen der Organisation zu liefern Es m ssen Kriterien f r die Auswahl Beurteilung und Neubeurteilung aufgestellt werden Aufzeichnungen ber die Ergebnisse von Beurteilungen und ber notwendige Ma nahmen m ssen gef hrt werden DIN EN ISO 9001 2008 Ziffer 7 4 1 Absatz 2 Beurteilung der F higkeit eines Lieferanten durch den Auftraggeber Anmerkung Es gibt in QM Systemen unterschiedliche Verfahren f r die Beurteilung eines Lieferanten Beispiele sind vor der Auftragserteilung die Sammlung von Informationen ber die F higkeit des Lieferanten Englisch vendor appraisal nach der Auftragserteilung berwachung des QM Systems des Lieferanten durch den Auftraggeber seinen Beauftragten oder eine unabh ngige Stelle Pr fung der Vertragsgegenst nde Angebotsprodukt durch den Auftraggeber oder seinen Beauf tragten beim Lieferanten Englisch vendor inspection Eingangspr fung der Vertragsgegenst nde beim Auftraggeber mit laufender Bewertung der F hig keit des Lieferanten Englisch vendor rating DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 8 Seite 206 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Likelihood Quotiententest Das fortlaufende F hren einer Kusum Karte entspricht der Realisierung eines sequentiellen Likelihood Quotiententests LQ Tests siehe Cumulative Sum Control Chart LIMS Labor Informations und Management System up4 11 96 List
355. iii Tricalciumcitrat E334 L Weins ure E335 Natriumtartrate E336 Kaliumtartrate E337 Kaliumnatriumtartrat E336 Kaliumtartrate i Monokaliumtartrat ii Dikaliumtartrat E337 Kaliumnatriumtartrat E338 Phosphors ure E339 Natriumphosphate i Mononatriumphosphat ii Dinatriumphosphat iii Trinatriumphosphat E340 Kaliumphosphate 1 Monokaliumphosphat ii Dikaliumphosphat iii Trikaliumphosphat E341 Calciumphosphate i Monocalciumphosphat ii Dicalciumphosphat iii Tricalciumphosphat E343 Magnesiumphosphate i Monomagnesiumphosphat ii Dimagnesiumphosphat E350 Natriummalate i Natriummalat ii Natriumhydrogenmalat E351 Kaliummalat E352 Calciummalate i Calciummalat ii Calciumhydrogenmalat E353 Metaweins ure E353 Calciumtartrat E355 Adipins ure E356 Natriumadipat E357 Kaliumadipat E363 Bernsteins ure E380 Triammoniumcitrat E385 Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat E400 Algins ure E401 Natriumalginat E402 Kaliumalginat E403 Ammoniumalginat E404 Calciumalginat E405 Propylenglycolalginat E406 Agar Agar E407 Carrageen E407a Verarbeitete Eucheuma Algen E410 Johannisbrotkernmehl E412 Guakernmehl E413 Traganth E414 Gummi arabicum E415 Xanthan E416 Karaya E417 Tarakernmehl E418 Gellan E420 Sorbit i Sorbit ii Sorbitsirup E421 Mannit E422 Glycerin E425 Konjak i Konjakgummi ii Konjak glukomannan E426 Sojabohnen Polyose E431 Polyoxyethylen 40 stearat E432 Polyoxyethylen sor
356. ilfsmittel sowie die berwachungs und Dokumentationsmethoden festgelegt sein Anmerkung 2 Es gibt produktunabh ngige und produktspezifische Verfahrensanweisungen sowie hierarchisch gegliederte Systeme von Verfahrensanweisungen zum Beispiel eine bergeordnete Verfahrensanweisung f r alle nderungsdienste und zugeh rige spezielle Verfahrensanweisungen zum Beispiel f r die nderung von Bauteile Stammdaten oder f r die nderung von Zeichnungen Anmerkung 3 Ein Verfahrensdokument siehe DIN EN ISO 9000 3 4 5 Anmerkung 2 Satz 2 kann verbindlich oder unverbindlich sein Ein verbindliches Verfahrensdokument ist eine Verfahrensanweisung Anmerkung 4 Abh ngigkeit vom Inhalt einer Verfahrensanweisung werden bisweilen Benennungen wie Arbeitsanweisung Pr fanweisung und Transportanweisung verwendet DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 13 Vorgeschichte Die Forderung von dokumentierten Verfahren wird in DIN EN ISO 9001 2000 12 Ziffer 4 2 2b im Zusammenhang mit der Definition des Qualit tsmanagementhandbuchs gefordert berraschen derweise wird hier und auch in der DIN EN ISO 9000 2000 und 2005 Ziffer 3 4 5 Anmerkung 2 diese Vokabel v llig vermieden obwohl sie in fr heren Fassungen blich war Auch in DIN EN ISO 9000 2005 Ziffer 3 7 5 Anmerkung 2 zu Qualit tsmanagementplan wird nur das Wort Verfahrensdokument benutzt IH 16 5 2010 siehe Kunstsprache siehe Verfahren Verfahren
357. immungen Stand 1999 Derzeit gilt die erg nzende Leitlinie PH 2 97 IH 20 4 2000 Seite 278 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Reklamation Trotz aller Bem hungen in der Qualit tsorganisation kommt es zu Fehlern Werden Fehler vor dem Verlassen eines Produktionsortes incl vor Weitergabe einer Dienstleistung noch w hrend des Prozesses erkannt so kann dies als Erfolg der Qualit tsorganisation gewertet werden Nach DIN EN ISO 9001 8 94 erfolgt die Reaktion nach den Regeln des Elements 4 13 Lenkung fehlerhafter Produkte Definition Als Reklamation bezeichnet man in der Regel Reaktionen der Kunden die mit einem Produkt oder einer Leistung unzufrieden sind Derartige Abweichungen und Risiken sind demnach von der Qualit tssicherung der eigenen Organisation nicht erkannt worden oder erst nachtr glich z B durch den Transport entstanden Demnach kann man Reklamationen vom Markt soweit sie urs chlich schon w hrend des Prozesses der Herstellung entstanden als Durchschlupf des eigenen QM Systems definieren Aus der Quote dieses Anteils der Kundenreklamationen und dem Gesamtdurchsatz kann auch eine Qualit tszahl f r das Organisationssystem definiert werden Reklamationen erzeugen sehr viele me bare und nicht me bare z B Imageverlust Kosten Sie sind daher auch ein wichtiger Faktor f r die Qualit tskostenanalyse und ein Ausgangspunkt zur berarbeitung von Risikoanalysen und zur Veranlassung von Korrekturma nahmen IH 16 6 98 s
358. in der Organisation vermittelt und verstanden wird und e auf ihre fortdauernde Angemessenheit bewertet wird DIN EN ISO 9001 2008 Ziffer 5 3 fr here Definitionen bergeordnete Absichten und Ausrichtung einer Organisation zur Qualit t wie sie von der obersten Leitung formell ausgedr ckt wurden Anmerkung 1 Generell steht die Qualit tspolitik mit der bergeordneten Politik in Einklang und bildet den Rahmen f r die Festlegung von Qualit tszielen Anmerkung 2 Qualit tsmanagementgrunds tze dieser Internationalen Norm k nnen als Grundlage f r die Festlegung einer Qualit tspolitik dienen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 4 Umfassenden Absichten und Zielsetzungen einer Organisation zur Qualit t wie sie durch die oberste Leitung formell ausgedr ckt werden Anmerkung Die Qualit tspolitik bildet ein Element der Unternehmenspolitik und ist durch die oberste Leitung genehmigt DIN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 1 Die oberste Leitung des Lieferanten mu ihre Qualit tspolitik eingeschlossen ihre Zielsetzungen und ihre Verpflichtung zur Qualit t festlegen und dokumentieren Die Qualit tspolitik mu relevant f r die organisatorischen Ziele des Lieferanten sowie f r die Erwartungen und Erfordernisse seiner Kunden sein Der Lieferant mu sicherstellen dass diese Politik in allen Ebenen der Organisation verstanden verwirklicht und aufrechterhalten wird DIN EN ISO 9001 August 1994 Ziffer 4 1 1 Hinweis Das Wort Lief
359. ine Zulassung erhalten haben stellt das Bundesamt f r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit BVL Datenbl tter mit Angaben zur Analytik f r Ernteg ter und physikalisch chemischen Daten zur Verf gung www bvl bund de gt Pflanzenschutzmittel gt R ckst nde amp H chstgehalte gt R ckstandsanalytik gt rechte Seite Datenbl tter f r neue Wirkstoffe Stand 30 7 2009 IH siehe auch Agrochemie QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 241 PflSchG Pflanzenschutzgesetz PFU Prozessf higkeits Untersuchung up 0 Pharmaceutical Inspections Convention PIC Anschrift 9 11 Rue de Varambe CH 1211 Gen ve 20 up4 11 96 Die PIC ist geltendes V lkerrecht ber dem nationalen Recht angesiedelt sie sorgt f r gegenseitiges Anerkennen von Inspektionen um Mehrfachinspektionen zu vermeiden Die Gr ndung der PIC erfolgte 1970 die Regelungen traten 1971 in Kraft Die Bundesrepublik trat 1983 bei 1992 war das bereinkommen zwischen 16 Staaten wirksam Belgien D nemark Deutschland Finnland Gro britannien Vereinigtes K nigreich Irland Island Italien Lichtenstein Norwegen sterreich Portugal Rum nien Schweden Schweiz und Ungarn DAZ 133 1993 S 3088 Die USA traten diesem Abkommen nicht bei so dass die Hersteller von Human und Veterin rarzneimitteln bisher Inspektionen der Food and Drug Administration FDA und der nationalen Beh rden ertragen mu ten Dies wird sp testens ab Herbst 20
360. inem Gaschromatogramm registriert Die Detektoren liefern dem Schreiber Daten so dass dieser in Abh ngigkeit vom Volumen und der Str mungsgeschwindigkeit bei gleichm igem Papiervorschub glockenf rmige Kurven aufzeichnet Jeder Scheitel der Kurve wird als Peak engl Spitze Gipfel bezeichnet Jeder Peak entspricht einem Bestandteil eines Ge misches der Fl cheninhalt eines Peaks ist proportional dem Anteil des betreffenden Stoffes up4 11 96 siehe Chromatographie siehe Headspace Analyse Gascontainer mit mehreren Elementen MEGC Englisch multiple element gas container Ein Bef rderungsger t das aus Elementen besteht die durch ein Sammelrohr miteinander verbunden sind und die in einem Rahmen montiert sind Als Elemente eines MEGC gelten Flaschen Gro flaschen Druckf sser und Flaschenb ndel sowie Tanks mit einem Fassungsraum von mehr als 450 Liter f r Gae der Klasse 2 F r UN zertifizierte MEGC siehe Kapitel 6 7 ADR ADR 2003 Kapitel 1 2 1G GAMP Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture Dieser Leitfaden wurde 1995 erstmals vom Pharmaceutical Industry Computer Validation Forum ver ffentlicht Er liegt seit April 2008 in der 5 Fassung genannt GAMP 5 vor Er gilt als Standard f r die Validierung computergest tzter Systeme in der pharmazeutischen Industrie Das Regelwerk hat keine gesetzliche Bindung so dass Validierungen auch
361. instrumente Bemerkung F r ortsbewegliche Tanks siehe Kapitel 6 7 ADR ADR 2003 Kapitel 1 2 1B siehe Batterie Fahrzeug siehe Gro packmittel MEGC siehe Gascontainer mit mehreren Elementen siehe ortsbeweglicher Tank siehe Tank Bef rderer ADR IMDG Das Unternehmen das die Bef rderung mit oder ohne Bef rderungsvertrag durchf hrt ADR 2003 Kapitel 1 2 1B Im IMDG Code wird der Bef rderer definiert als eine Person Organisation oder Regierung welche die Bef rderung gef hrlicher G ter mit jedem beliebigen Bef rderungsmittel durchf hrt Der Begriff schlie t sowohl Bef rderungen mit oder ohne Vertrag ein IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe Bef rderung siehe Empf nger siehe Sendung siehe Versender Bef rderung ADR IMDG Englisch shipment Sehr knapp ist die IMDG Definition Das tats chliche Verbringen einer Sendung vom Herkunftsort zum Bestimmungsort IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Differenzierter beschreibt die ADR diesen Begriff Die Ortsver nderung der gef hrlichen G ter einschlie lich der transportbedingten Aufenthalte und einschlie lich des verkehrsbedingten Verwweilens der gef hrlichen G ter in den Fahrzeugen Tanks und Containern vor w hrend und nach der Ortsver nderung Die vorliegende Definition schlie t auch das zeitweilige Abstellen gef hrlicher G ter f r den Wechsel der Bef rderungsart oder des Bef rderungsmittels Umschlag ein Dies gilt unter der Vor aussetzung dass die Bef
362. ion nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 ICH Internationale Konferenz zur Harmonisierung von Zulassungsanforderungen International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharma ceuticals for Human Use IH 1 6 2007 siehe Common Technical Document CTD ICLAS International Council For Laboratory Animal Science http www iclas org Stand 11 3 2009 ICRASs Botanik siehe International Cultivar Registration Authorities ICRAs ICSC siehe International Chemical Safety Card IEC International Electrotechnical Commission Internationale Elektrotechnische Kommission Commission lectrotechnique internationale CEI up4 11 96 IECEE IEC System for Conformity Testing to Standard for Safety of Electrical Equipment up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 163 IECQ IEC G tebest tigungssystem up4 11 96 IfB Institut f r Bahntechnik up4 11 96 IfBt Institut f r Bautechnik Berlin up4 11 96 IFCC International Federation of Clinical Chemistry up4 11 96 IFS siehe International Food Standard IgeL Individuelle Gesundheitsleistungen Diagnostische und therapeutische rztliche Leistungen die von den Krankenkassen in der Regel nicht bernommen werden IH 11 7 2007 IHK Industrie und Handelskammer up4 11 96 HCL Institut of International Container Lessors up4 11 96 IKW siehe Industrieverband K rperpflege und Waschmittel e V ILAC International Labor
363. ion of European Laboratory Animal Science Associations FELASA ist eine Vereinigung von europ ischen versuchstierkundlichen Gesellschaften Die FELASA wurde 1978 gegr ndet Zu ihr geh rt auch die deutsche Gesellschaft f r Versuchstierkunde GV SOLAS Die FELASA organisiert regelm ig wissenschaftliche Tagungen und ver ffentlicht Empfehlungen auf dem Gebiet der Versuchstierkunde Dazu geh ren auch Empfehlungen zur Weiterbildung und zum raining von Wissenschaftlern und Mitarbeitern die Tierexperimente durchf hren http www bfr bund de cd 4342 Stand 11 3 2009 Fehler Englisch nonconfirmity Franz sisch non confirmite Nichterf llung einer Anforderung Fu note in der deutschsprachigen Fassung Die englischsprachige Benennung nonconformity wird im Deutschen auch als Nichtkonformit t bersetzt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 2 Ein Fehler kann mehrere Ursachen haben DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 5 Anmerkung 1 siehe Korrektur siehe Korrekturma nahme Fr here Definitionen Nichterf llung einer festgelegten Forderung Anmerkung Die Definition umfa t die Nichterf llung einer festgelegten Forderung bei einem oder mehreren Qualit tsmerkmalen eingeschlossen Zuverl ssigkeitsmerkmale oder durch Elemente eines QM Systems oder deren Nichtvorhandensein Fu note in der deutschsprachigen Fassung Nonconfirmity wird verschiedentlich als Nichtkonformit t bersetzt DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffe
364. ionen Die Qualit t mitbestimmendes Merkmal siehe DIN 55350 12 Anmerkung Qualit tsmerkmale sind in der Regel auch Pr fmerkmale DIN 55350 11 August 1995 Nr 5 Grunddefinition identisch mit DGO 11 04 5 1993 8 60 Nr 1 9 3 Qualit tsplanung Englisch quality planning Franz sisch planification de la qualit Teil des Qualit tsmanagements der auf das Festlegen der Qualit tsziele und der notwendigen Ausf hrungsprozesse sowie der zugeh rigen Ressourcen zur Erf llung der Qualit tsziele gerichtet ist Anmerkung Das Erstellen von Qualit tsmanagementpl nen kann Teil der Qualit tsplanung sein DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 9 Ein QM Plan ist blicherweise eines der Ergebnisse der Qualit tsplanung DIN EN 180 9000 2000 Ziffer 3 7 5 Anmerkung 3 siehe Prozess siehe Qualit tsmanagement siehe Qualit tsmanagementplan siehe Qualit tsziele Fr here Definitionen T tigkeiten welche die Ziele und Qualit tsanforderungen sowie die Forderungen f r die Anwendung der Elemente des QM Systems festlegen Anmerkung Qualit tsplanung umfa t a Planung bez glich Produkt Identifizieren Klassifizieren und Gewichten der Qualit tsmerkmale sowie Festlegen der Ziele der Oualit tsforderungen und der einschr nkenden Bedingungen b Planung bez glich F hrungs und Ausf hrungst tigkeiten Vorbereiten der Anwendung des QM Systems samt Ablauf und Zeitpl nen c Das Erstellen von QM Pl nen sowie das Vorsehen
365. ische Viskosit t 1 cSt 10 m s 1 mm s http fusers physik tu muenchen de cucke medprakt Viskositaet PDF Stand 22 7 2008 IH Bei der korrekten Umrechnung m ssen die Einheiten beachtet werden um zum richtigen Ergebnis zu kommen mn ara Imm sx 1 g cm a 8343 27015 _335 html Stand 22 7 2008 IH VKE Verband Kunststofferzeugende Industrie up 0 VLwF Verordnung ber das Lagern wassergef hrdender Fl ssigkeiten up 0 VMBG siehe Vereinigung der Metall Berufsgenossenschaften VMPA Verband der Materialpr fanstalten up 0 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 335 vo Verordnung up 0 VOAI Vergabeordnung f r Architekten und Ingenieure up 0 VOB Verdingungsordnung f r Bauleistungen up 0 VOC Volatile Organic Compounds fl chtige organische Verbindungen IH 24 4 2000 siehe Volatile Organic Compounds VOC 2010 Unter der VOC 2010 wird die Umsetzung des Anhangs IIA der Richtlinie 2004 42 EG vom 21 4 2004 Amtsbl Der EU 2004 L 143 87 96 verstanden die die Reduzierung zahlreicher Grenzwerte f r verschiedene definierte Anwendungsbereich initiert Der Richtlinie sind drei Anh nge beigef gt I Anwendungsbereich Amtsbl Der EU 2004 L 143 92 93 II A Grenzwerte f r den VOC H chstgehalt von Farben und Lacken Amtsbl Der EU 2004 L 143 94 I B Grenzwerte f r den VOC H chstgehalt von Produkten f r die Fahrzeugreparaturlackierung Amtsbl Der EU 2004 L 143 95 II Methoden ge
366. ische und pharma kologische Daten Angaben zum Umweltverhalten Produktionsdaten Herstellung Verwendung Verbrauch US Importe US Exporte sowie gesetzliche Regelungen und Sicherheitsbe stimmungen _ http www dimdi de static de db dbinfo hs00 htm_945116164 htm IH 12 6 2010 H hnereier Verordnung Fassung vom 5 7 1994 BAnz S 6973 u a ge ndert am 7 7 1998 BgBl I 1998 S 1807 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3099 HW Hardware up4 11 96 Hygiene siehe Deutsche Gesellschaft f r Hygiene und Mikrobiologie Hygieneanforderungen allgemeine Lebensmittelhygienerecht Lebensmittel d rfen nur so hergestellt behandelt oder in den Verkehr gebracht werden dass sie bei Beachtung der im Verkehr erforderlichen Sorgfalt der Gefahr einer nachteiligen Beeinflussung nicht ausgesetzt sind Mit lebenden Tieren nach 4 Abs 1 Nr 1 des Lebensmittel und Futter mittelgesetzbuches darf nur so umgegangen werden dass von ihnen zu gewinnende Lebensmittel bei Beachtung der im Verkehr erforderlichen Sorgfalt der Gefahr einer nachteiligen Beeinflussung nicht ausgesetzt sind Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittelhygiene rechts 3 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1817 IH siehe nachteilige Beeinflussung Hygienem ngel Beweislastumkehr Bei einem durch die Mitwirkung einer erkrankten Arzthelferin mit hoher Wahrscheinlichkeit ausgel sten Spritzenabszess wurde der Arztpraxis zu Schad
367. isdaten zur Erkennung von Schwachstellen und damit die Voraussetzung zur st ndigen Verbesserung der jeweiligen Prozesse Die SPC entstand aus der Qualit tsregelkartentechnik Prozess spezieller siehe Prozess DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 1 Anmerkung 3 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 251 Prozessvalidierung pharmazeutisch Dokumentierter Nachweis dar ber dass das gesamte System unter normalen Betriebsbedingungen entsprechend den Anforderungen funktioniert Stattdessen ist auch der Begriff Performance Qualification zul ssig Hinweis Die Prozessvalidierung kann auch indirekt erfolgen n mlich anhand eines mit Hilfe geeigneter Tests zu erbringenden dokumentierten Nachweises dass das Endprodukt aus einem bestimmten Fertigungsprozess s mtliche Fertigungsbedingungen erf llt F r diese Form der Prozessvalidierung kann die Bezeichnung Product Qualification oder Produktqualifizierung verwendet werden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 PRP siehe Producer s risk point Pr fauftrag F r den konkreten Einzelfall erteilter Auftrag eine Pr fung durchzuf hren Anmerkung Grundlage f r einen Pr fauftrag ist unter anderem die Pr fanweisung DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 12 3 Pr fer pharmazeutisch Eine Person die f r die Durchf hrung der klinischen Pr fung am Pr fort verantwortlich ist Wenn eine Pr fung am Pr fort durch ein Team durchgef hrt wird ist der Pr fer
368. isungen Anmerkung 3 Ein QM Plan ist blicherweise eines der Ergebnisse der Qualit tsplanung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 5 siehe Projekt siehe Proze siehe QM Handbuch siehe Verfahren Fr here Definitionen Dokument in dem die spezifischen qualit tsbezogenen Arbeitsweisen und Hilfsmittel sowie der Ablauf der T tigkeiten im Hinblick auf ein einzelnes Produkt ein einzelnes Projekt oder einen einzelnen Vertrag dargelegt sind Anmerkung 1 Ein Qualit tsmanagementplan kurz QM Plan nimmt blicherweise Bezug auf diejenigen Teile des OM Handbuchs die im spezifischen Fall anwendbar sind Anmerkung 2 Abh ngig vom Anwendungsbereich des Plans kann ein Bestimmungswort verwendet werden z B Qualit tssicherungsplan QM Darlegungsplan DIN EN ISO B8402 August 1995 Ziffer 3 13 Derartige Pl ne werden h ufig f r Entwicklungsprojekte aber auch im Bereich der Vertragspr fung und f r Investitionsprojekte eingesetzt Eine Herstellvorschrift ist bei gen gend differenzierten Angaben ebenfalls als QM Plan anzusehen up 0 Qualit tsmanagementsystem allgemein Englisch quality management system Franz sisch systeme de management de la qualite Seite 268 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Managementsystem zum Leiten und Lenken einer Organisation bez glich der Qualit t DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 3 In ISO 9001 2000 Ziffer 4 1 werden die Merkmale eines solche Systems unter der berschrift Allgemeine A
369. itungst tigkeiten Bereitstellung von Ressourcen Produktrealisierung und Messung einschlie en siehe Anforderung siehe Organisation siehe Prozess In der DIN EN ISO 9001 Stand August 1994 war unter der berschrift Qualit tsmanagement System Ziffer 4 2 die Forderung definiert mit den Mitteln eines Handbuchs Ziffer 4 2 1 und den zugeh rigen Verfahrensanweisungen Ziffer 4 2 2 und Arbeitsanweisungen Anmerkung 7 ein QM System festzulegen IH 17 6 98 3 10 2002 siehe Kunstsprache siehe Managementsystem siehe Qualit tsmanagementsystem Medizinprodukte Qualit tsmanagementsystem Medizinprodukte In Erg nzung zu den allgemeinen Regelungen des Qualit tsmanagements nach DIN EN ISO 9001 gilt f r Medizinprodukte zus tzlich die DIN EN ISO 13485 2007 IH 4 3 2008 siehe Qualit tsmanagement allgemein Qualit tsmerkmal Englisch quality characteristic Franz sisch caract ristique qualit Inh rentes Merkmal eines Produkts Prozesses oder Systems das sich auf eine Anforderung be zieht QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 269 Anmerkung 1 Inh rent bedeutet einer Einheit innewohnend insbesondere als st ndiges Merkmal Anmerkung 2 Ein einem Produkt einem Prozess oder einem System zugeordnetes Merkmal z B der Preis eines Produkts stellt kein Qualit tsmerkmal dieses Produkts Prozesses oder Systems dar DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 5 2 siehe Merkmal siehe Prozess siehe System Fr here Definit
370. k nnen ChemGefMerkV 1 Ziffer 14 Erbgutver ndernde Stoffe sind gelistet in der laufend fortgeschriebenen TRGS 905 Verzeichnis krebserzeugender erbgutver ndernder oder fortpflanzungsgef hrdender Stoffe In einer weiteren TRGS 906 werden Begr ndungen zur Bewertung von Stoffen der TRGS 905 gegeben siehe auch Ames Test up2 3 96 Erbgutver ndernde Stoffe siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 20 E Cs siehe ECso Erdgas Es gibt verschiedene Sorten von Erdgas Erdgas L besteht aus 85 Methan 4 Ethan Propan Butan Pentan 11 Inertgas Erdgas H Nordsee besteht aus 89 Methan 8 Ethan Propan Butan Pentan 3 Inertgas Erdgas H GUS Staaten besteht aus 98 Methan 1 Ethan Propan Butan Pentan 1 Inertgas nach Wikipedia Stichwort Heizwert Stand 24 5 2007 IH Erfolg siehe nachhaltiger Erfolg Erg nzende bilanzierte Di ten Erg nzende bilanzierte Di ten werden geregelt durch 14b Ziff 3 der Di tverordnung F 4 2 08 siehe bilanzierte Di ten siehe Di tverordnung Erfa Erfahrungsaustausch up4 11 96 Erheben von Daten Datenschutz Erheben ist das Beschaffen von Daten ber den Betroffenen BDSG 3 Abs 3 Stand 14 1 2003 Regelungen zur Datenerhebung ber nat rliche Personen einschlie lich der Informationspflichten gegen ber den Betroffenen finden sich u a in den 27 bis 35 des Bundesdatenschutzgesetzes IH 28 1 2003 siehe Betroffener siehe Bundesda
371. kann nach dem in Anlage 2 aufgef hr QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 25 ten Verfahren 2 k rnigen bzw gebrochenen Stoffen z B Sande Splitte die als Produkt vorliegen nach dem in Anlage 2 aufgef hrten Verfahren 3 kompakten Stoffen z B Speckstein St cke Naturwerkstein bei deren Verwendung einatembare St ube entstehen k nnen z B durch Bohren S gen Fr sen nach dem in Anlage 2 aufgef hrten Verfahren 4 TRGS 517 Januar 2007 Ziffer 3 2 2 ASC Adhesives and Aealants Council www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 Asia Pacific Quality Control Organization APQOCO P O Box 116 U P Campus Diliman Quezon City Philippines up4 11 96 ASI Arzneimittel Schnellinformation up4 11 96 ASIG Arbeitssicherheitsgesetz up4 11 96 ASME American Society of Mechanical Engeneers up4 11 96 ASPQ Association Suisse de la Qualit up4 1 1 96 ASQ siehe American Society for Quality ASQ ASQC siehe American Society for Quality ASQ ASR Arbeitsst tten Richlinien up4 1 1 96 Assoziation der Schweizerischen Aerosolindustrie Association suisse de l industrie a rosol Associazione dell industria aerosol svizzera Assoziation der Schweizerischen Aerosolindustrie Bahnhofstrasse 37 8001 Z rich Seite 26 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Telefon 044 211 52 55 Fax 044 225 15 35 E Mail info swiss aerosol ch IH 25 11 2008 ASTM American Society for Testing and M
372. kommen abgeschlossen siehe HNS bereinkommen siehe IMO IMGS International Medical Guide for Ships IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Immissionen Immissionen im Sinne dieses Gesetzes sind auf Menschen Tiere und Pflanzen den Boden das Wasser die Atmosph re sowie Kultur und sonstige Sachg ter einwirkende Luftverunreinigungen Ger usche Ersch tterungen Licht W rme Strahlen und hnliche Umwelteinwirkungen 3 2 des Bundes Immissionsschutzgesetz Stand 28 9 2002 Immissionen im Sinne dieser Verwaltungsvorschrift sind auf Menschen Tiere Pflanzen den Bo den das Wasser die Atmosph re oder Kultur und Sachg ter einwirkende Luftverunreinigungen TA Luft 2002 Ziffer 2 1 Immissionsschutzgesetz siehe Bundes Immissionsschutzgesetz Immissionswert Immissionswerte werden bez glich definierter Zeitspannen beschrieben Der Immissions Jahreswert ist der Konzentrations oder Depositionswert eines Stoffes gemittelt ber ein Jahr Der Immissions Tageswert ist der Konzentrationswert eines Stoffes gemittelt ber einen Kalendertag mit der zugeh rigen zul ssigen berschreitungsh ufigkeit Anzahl der Tage w hrend eines Jahres Der Immissions Stundenwert ist der Konzentrationswert eines Stoffes gemittelt ber eine volle Stunde z B 8 00 bis 9 00 Uhr mit der zugeh rigen zul ssigen berschreitungsh ufigkeit Anzahl der Stunden w hrend eines Jahres TA Luft 2002 Ziffer 2 3 Immunsystem K rpereigenes
373. kte wird erbracht durch 1 das Zeugnis ber eine abgeschlossene naturwissenschaftliche medizinische oder technische Hochschulausbildung oder 2 eine andere Ausbildung die zur Durchf hrung der unter Absatz 4 genannten Aufgaben bef higt und eine mindestens zweij hrige Berufserfahrung Die Sachkenntnis ist auf Verlangen der zust n digen Beh rde nachzuweisen 4 Der Sicherheitsbeauftragte f r Medizinprodukte hat bekannt gewordene Meldungen ber Risiken bei Medizinprodukten zu sammeln zu bewerten und die notwendigen Ma nahmen zu koordinieren Er ist f r die Erf llung von Anzeigepflichten verantwortlich soweit sie Medizin produkterisiken betreffen 5 Der Sicherheitsbeauftragte f r Medizinprodukte darf wegen der Erf llung der ihm bertragenen Aufgaben nicht benachteiligt werden 30 MPG Stand 31 10 2006 Sicherheitsdatenblatt REACH Seit 1 6 2007 sind die Sicherheitsdatenbl tter nach EU Verordnung 1907 2006 Anhang II vom 18 12 2006 zu gestalten IH 1 6 2007 gt siehe REACH Weiterhin gilt in Deutschland die Gefahrstoffverordnung vom 23 12 2004 6 Sicherheitsdaten blatt 1 Wer als Hersteller Einf hrer oder erneuter Inverkehrbringer gef hrliche Stoffe oder gef hrliche Zubereitungen in den Verkehr bringt hat den Abnehmern sp testens bei der ersten Lieferung nach Ma gabe der Richtlinie 91 155 EWG kostenlos ein Sicherheitsdatenblatt in Seite 294 QM griffbereit Stand 18 05 2012 deutscher Sprache zu
374. ktion siehe Pr fung UEG Untere Explosionsgrenze up 0 UEIL Union Europeen des Independents de Lubrifients Ultraviolett Filter Kosmetikverordnung 1 UV Filter im Sinne dieser Verordnung sind Stoffe und Zubereitungen die kosmetischen Mitteln berwiegend zu dem Zweck hinzugef gt werden Ultraviolett Strahlen zu filtern um die Haut vor bestimmten sch dlichen Einwirkungen dieser Strahlen zu sch tzen 2 UV Filter im Sinne dieser Verordnung sind auch Stoffe und Zubereitungen die kosmetischen Mitteln nur zum Schutz der Erzeugnisse gegen Ultraviolett Strahlen zugesetzt werden 3 Bei dem gewerbsm igen Herstellen und Behandeln von kosmetischen Mitteln d rfen nur die in Anlage 7 aufgef hrten UV Filter verwendet werden Dabei sind die in Spalte d genannten Ein schr nkungen einzuhalten 4 Kosmetische Mittel d rfen gewerbsm ig nicht in den Verkehr gebracht werden wenn der Gehalt an den in Anlage 7 aufgef hrten UV Filtern die in Spalte c der Anlage angegebenen H chst mengen berschreitet 5 Die Verwendung der in Anlage 7 Teil B genannten UV Filter ist nur bis zum 31 Dezember 1999 gestattet 6 Absatz 3 Satz 1 und Absatz 5 gelten nicht f r kosmetische Mittel denen UV Filter ausschlie lich zu dem in Absatz 2 genannten Zweck zugegeben werden 7 Die Verwendung von beschichtetem mikrofeinen Zinkoxid als UV Filter ist bis zum Ablauf des 31 Dezember 2010 gestattet Kosmetische Mittel die diesen UV Filter enthalte
375. l 1 2 1 Seite 122 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Der Flammpunkt dient in Verbindung mit anderen Kriterien zur Einstufung von Stoffen und Zubereitungen nach der Gefahrstoffverordnung Im folgenden sind wichtige Kriterienkombi nationen f r fl ssige Stoffe und Zubereitungen angegeben Flp lt 0 C und Siedepunkt Siedebeginn lt 35 C Hochentz ndlich F R Satz 12 Flp lt 21 C aber nicht hochentz ndlich Leichtentz ndlich F R Satz 11 Flp von 21 55 C Entz ndlich Kein Gefahrsymbol R Satz 10 up 0 Folgende Me methoden stehen u a zur Verf gung f r lt 50 C Methode nach Abel Pensky DIN 51755 geschlossener Tiegel c c closed cup 5 65 C Methode nach Abel Pensky DIN 53 213 1 f r z he Fl ssigkeiten wie Lacke Klebstoffe f r gt 50 C Methode nach Pensky Martens DIN 51758 und EN 2719 f r gt 79 C Methode nach Cleveland DIN 51376 DIN ISO 2592 offener Tiegel open cup Ferner wird DIN EN 22719 geschlossener Tiegel zur Bestimmung von Gebraucht len angewandt Als Schnellmethode kann auch nach DIN EN 456 vorgegangen werden IH 18 7 2007 siehe Brennpunkt siehe fl ssiger Stoff siehe Hommel siehe Z ndtemperatur Flasche ADR Ortsbewegliches Druckgef mit einem Fassungsraum von h chstens 150 Liter ADR 2003 Kapitel 1 2 1F siehe Druckgef siehe Flaschenb ndel siehe Gro flasche Flaschenb ndel ADR Eine Einheit aus Flaschen die aneinander befestigt und unterei
376. latur angegeben sein 2 3 4 Aufgrund der vorangehenden Bestimmungen braucht der Name von Stoffen die zur Einstufung der Zubereitung in die nachstehenden Kategorien gef hrt haben auf dem Kennzeichnungsschild nicht angegeben zu werden explosionsgef hrlich brandf rdernd hochentz ndlich leicht entz ndlich entz ndlich reizend umweltgef hrlich sofern der Stoff nicht bereits aufgrund der Nummern 2 3 1 2 3 2 oder 2 3 3 zu nennen ist Die Anzahl der T T Xn und C Komponenten die auf dem Etikett genannt werden m ssen kann zumeist nach Artikel 10 Ziffer 2 3 5 wie folgt auf 4 begrenzt werden In der Regel brauchen nicht mehr als vier chemische Namen angegeben zu werden um die Stoffe zu bezeichnen auf die die wichtigsten gef hrlichen Eigenschaften im wesentlichen zur ckzuf hren sind die f r die Einstufung und die Wahl der entsprechenden Gefahrens tze ausschlaggebend waren In bestimmten F llen k nnen jedoch mehr als vier chemische Namen erforderlich sein siehe Kennzeichnung von Stoffen und Zubereitungen allgemein IH 27 10 2009 Kilogramm Kilogramm 1 kg 0 001 t Tonne 0 001 Mg Megagramm IH 5 3 2010 Kilopascal Kilopascal 1 kPa 1 000 Pa IH 5 3 2010 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 183 siehe Pascal Kilowattstunde Kilowattstunde 1 kWh 3 600 kJ Kilojoule IH 3 3 2010 Kinder siehe Grenzwerte siehe Kinderarzneimittel Kinderarzneimittel In Zulassungsverfah
377. lazebo Produktcharge diese Anforderungen erf llen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 SIX SIGMA Methode um die Fehlerquote bei Arbeitsabl ufen zu senken und damit gleichzeitig die Qualit ts kosten zu verringern Von Motorola wurde ab 1979 mit SIX SIGMA ein Bewertungsverfahren QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 297 entwickelt und patentiert um dieses Ziel zu erreichen Ein durchschnittliches Unternehmen erreicht ein Qualit tsniveau von 3 5 bis 4 Sigma Die Qualit tskosten d h die Gesamtkosten f r die angestrebte Qualit t einschlie lich Nachbesserungen liegen dabei bei ungef hr 20 bis 30 Prozent des Umsatzes http fwww 4managers de themen six sigma Stand 20 10 2007 Die Methode hat zum Ziel Prozesse so zu gestalten dass wichtige Merkmale mit der sechsfachen Standardabweichung beidseitig des Zielwertes innerhalb der vorgegebenen Toleranz liegen IH 20 10 2007 siehe qualit tsbezogene Kosten Skala Zweckm ig geordneter Wertebereich eines Merkmals Anmerkung Zur festlegung einer Skala geh rt auch die Festlegung der zwischen ihren Werten zul ssigen Beziehungen und Transformationen DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 1 1 3 SKW Schweizerischer Kosmetik und Waschmittelverband The Swiss Cosmetic and Detergent Association Association suisse des cosm tiques et des detergents Der Schweizerische Kosmetik und Waschmittelverband ist der f hrende nationale Verband der Kosmetik Wasch u
378. lding Integrale E3 3rd floor B 1200 Brussels T l 32 2 738 7920 Fax 32 2 738 79 55 IH 7 6 2010 EUROFORG Liaison Committee of European Stamping and Forging Industries ist der europ ische Verband der nationalen Schmiedeverb nde Europas Goldene Pforte 1 D 58093 Hagen Fon 49 2331 9588 37 Fax 49 2331 51046 eMail Itutmann euroforge org Internet www euroforge org IH 7 6 2010 Seite 112 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Europ isches Arzneibuch Ph Eur 6 0 Am 1 November 2008 trat in Deutschland die 6 Ausgabe des Europ ischen Arzneibuchs in Kraft Die 6 Ausgabe ersetzt komplett die 5 Ausgabe einschlie lich ihrer acht Nachtr ge Diese Ausgabe gibt es in Buchform und als CD Die elektronische Fassung erf llt so hat das Bundes ministerium f r Gesundheit best tigt die amtlichen Anforderungen der Apothekenbetriebs ordnung DAZ 148 2008 H45 S 66 5034 Erstmals sind den Monographien wo immer m glich CAS Nummern zugeordnet IH 8 11 2008 Europ isches Recht EUR Lex bietet einen unmittelbaren und kostenlosen Zugang zu den Rechtsvorschriften der Europ ischen Union ber das System k nnen das Amtsblatt der Europ ischen Union sowie insbesondere die Vertr ge die Rechtsetzungsakte die Rechtsprechung und die vorbereitenden Rechtsakte konsultiert werden Die Suchfunktionen sind vielf ltig http eur lex europa eu de index htm Europ isches Umweltzeichen s
379. linien2000 39 EG und 2006 15 EG f r Gro britannien gilt die List of approved Workplace Exposure Limits 2005 from EH40 2005 Seite 344 QM griffbereit Stand 18 05 2012 correct at 01 06 05 Der Begriff ersetzt den fr heren Begriff Occupational Exposere Limits OEL IH 14 8 2006 siehe Arbeitsplatzgrenzwert World Wide Web WWW Sogenanntes Hypertext Medium in dem Informationen nicht buchartig sequentiell sondern netzartig beliebig verkn pfbar dargestellt werden k nnen Das WWW ist ein Dienst im Internet wird seit seines Booms Mitte der neunziger Jahre f lschlicherweise oft mit dem Internet gleichgesetzt Einige n tzliche WWW Adressen siehe Universit tsbibliotheken DH 19 2 99 WStatG Wahlstatistikgesetz siehe Wahlgesetze WWW World Wide Web X Xi K rzel f r Stoffe die nach der Gefahrstoffverordnung als reizend einzustufen sind up 0 Xn K rzel f r Stoffe die nach der Gefahrstoffverordnung als gesundheitssch dlich einzustufen sind IH 30 1 2003 X Quadrat Verteilung siehe Chi Quadrat Verteilung Y ylen Endsilbe bei chemischen Verbindungen zur Beschreibung zweiwertiger Kohlen Wasserstoff Radikale wie z B in Bezeichnungen Ethylen Methylen Propylen 7H 6 5 98 Z ZAV Zentralarbeitsgemeinschaft des Stra enverkehrsgewerbes Frankfurt Main QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 345 ZEBET Zentralstelle zur Erfassungs und Bewertung von Erg nzungsmethoden zum Tierversuch D
380. lity capability Eignung einer Organisation oder ihrer Elemente zur Realisierung einer Einheit die Qualit tsforderung an diese Einheit zu erf llen DIN 55350 11 August 1995 Nr 9 Qualit tsf rderung quality promotion Verbessern der Qualit tsf higkeit DIN 55350 11 August 1995 Nr 9 1 Qualit tsforderung Englisch requirements for quality Franz sisch exigences pour la qualit Formulierung der Erfordernisse oder deren Umsetzung in eine Serie von quantitativ oder qualitativ festgelegten Forderungen an die Merkmale einer Einheit zur Erm glichung ihrer Realisierung und Pr fung Anmerkung 1 Es ist entscheidend dass die Qualit tsforderung die festgelegten und vorausgesetzten Erfordernisse des Kunden voll widerspiegelt Anmerkung 2 Der Begriff Forderung erfa t sowohl marktbegr ndete als auch vertragliche als auch interne Forderungen einer Organisation Sie k nnen in den unterschiedlichen Planungsstufen entwickelt detailliert und aktualisiert werden Anmerkung 3 Quantitativ festgelegte Forderungen an die Merkmale enthalten z B Nennwerte Bemessungswerte Grenzabweichungen und Toleranzen Anmerkung 4 Die Qualit tsforderung sollte in funktionalen Bedingungen ausgedr ckt und dokumentiert werden Fu note zu quantitativ und qualitativ festgelegten Forderungen H ufig auch Einzelforderungen DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 2 3 Fr here Definition Die festgelegten und vorausgesetzten Erfo
381. ll national und interna tional anerkannter Dienstleister und Sprecher der Ingenieure und der Technik sein IH 14 5 2009 Vereinigung der Metall Berufsgenossenschaften VMBG Federf hrung Maschinenbau und Metall Berufsgenossenschaft Kreuzstra e 45 40210 D sseldorf Telefon 0211 8224 0 Fax 0211 8224 444 Stand 10 2001 Vereinte Nationen siehe UN Verfahren Englisch procedure Franz sisch proc dure Festgelegte Art und Weise eine T tigkeit oder einen Prozess auszuf hren Anmerkung 1 Verfahren k nnen dokumentiert sein oder nicht Anmerkung 2 Wenn ein Verfahren dokumentiert ist werden h ufig Bennenungen wie schriftlich niedergelegtes Verfahren oder dokumentiertes Verfahren verwendet Das ein Verfahren beinhal tende Dokument kann als Verfahrensdokument bezeichnet werden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 5 Es ist berraschend dass das Wort Verfahrensanweisung in Anmerkung 2 quasi wortreich 3 Er QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 329 satzdefinitionen vermieden wird siehe Kunstsprache siehe Verfahrensanweisung Verfahrensanweisung Verbindliche Spezifikation die ein Verfahren enth lt Anmerkung 1 In einer Verfahrensanweisung sind blicherweise Anwendungsbereich und Zweck der T tigkeit oder des Prozesses enthalten Au erdem ist h ufig in der Verfahrens anweisung festgelegt was durch wen wann und wo getan werden muss Weiterhin k nnen die zu benutzenden Einrichtungen Materialien und H
382. lt hierzu unbeschadet der Anforderungen der Richtlinien 80 778 EWG und 98 83 EG ab der Stelle der Einhaltung im Sinne des Artikels 6 der Richtlinie 98 83 EG Nicht zu Lebensmitteln geh ren a Futtermittel b lebende Tiere soweit sie nicht f r das Inverkehrbringen zum menschlichen Verzehr hergerichtet worden sind c Pflanzen vor dem Ernten d Arzneimittel im Sinne der Richtlinien 65 65 EWG 1 und 92 73 EWG 2 des Rates e kosmetische Mittel im Sinne der Richtlinie 76 768 EWG 3 des Rates f Tabak und Tabakerzeugnisse im Sinne der Richtlinie 89 622 EWG 4 des Rates g Bet ubungsmittel und psychotrope Stoffe im Sinne des Einheits bereinkommens der Vereinten Nationen ber Suchtstoffe 1961 und des bereinkommens der Vereinten Nationen ber psychotrope Stoffe 1971 h R ckst nde und Kontaminanten Verordnung EG Nr 178 2002 vom 28 Januar 2002 Amtsblatt der EG 1 2 2002 L 31 7 Lebensmiittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB Kurztitel Lebensmittel und Futtermittelgesetzbuch Das Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB hat 2005 das Lebensmittel und Bedarfsgegenst ndegesetz LMBG abgel st Im Juli 2009 wurde die Neu fassung dieses Gesetzes ver ffentlicht Das Gesetzbuch ist in 11 Abschnitte gegliedert 1 Allgemeine Bestimmungen 1 4 2 Verkehr mit Lebensmitteln 85 16 3 Verkehr mit Futtermitteln 17 25 Seite 198 QM griffbereit Stand 18 05 201
383. lt werden die zum Zweck der Prozesslenkung oder Produkt annahme durchgef hrt werden Anmerkung 4 Qualit tsaudits k nnen f r interne oder externe Zwecke durchgef hrt werden DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 4 9 Grunddefinition fast identisch mit DGO 11 04 S 129 Nr 2 4 1 Fr her wurde k rzer definiert Beurteilung der Wirksamkeit des Qualit tssicherungssystems oder seiner Elemente durch eine unabh ngige systematische Untersuchung DIN 55350 Teil 11 Mai 1987 Nr 15 Die psychologische Verhaltensweise der Auditoren ist sehr wichtig f r den Erfolg eines Audits Wird das Pr fen zur reinen Kontrolle und bleibt beim Untersuchen ein Schuldiger so wird zunehmend versucht M ngel zu verbergen Ein Auditor mu daher Vertrauen als Helfer gewinnen um damit helfender Teil des Systems der kontinuierlichen Verbesserung zu sein IH 21 9 1999 siehe Audit Qualit tsbezogene Kosten Englisch quality related costs Franz sisch co t relatifs la qualit Im Rahmen des Qualit tsmanagements entstehende Fehlerverh tungs Pr f und Fehlerkosten Anmerkung 1 Qualit tsbezogene Kosten werden in einer Organisation nach deren eigenen Kriterien abgegrenzt und erfasst Anmerkung 2 Zu den qualit tsbezogenen Kosten geh ren auch Kosten f r Qualit tsaudits durch Kunden und Zertifizierungsstellen DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 15 4 Kosten die durch das Sicherstellen zufriedenstellender Oualit t und durch das Schaffen vo
384. ltene Stoffe sind neue Stoffe und m ssen angemeldet werden Das TSCA Verzeichnis enth lt ca 75000 Stoffe und ca 4500 weitere deren Namen lediglich generische Bezeichnungen sind da die genaue Angabe als geheimhaltungsw rdig Seite 316 QM griffbereit Stand 18 05 2012 zugelassen wurde Werden im TSCA Verzeichnis Stoffe mit dem Zusatz UVCB versehen handelt es sich um Stoffe mit unbekannter oder unterschiedlicher Zusammensetzung komplexe Reaktionsprodukte oder biologisches Material Ferner ist h ufig der Zusatz Flags angegeben der mit Buchstaben oder Buchstaben Ziffern auf zu beachtende TSCA bzw EPA Regelwerke oder Zuordnungen hinweist u a nach Book of Chemical Lists Stand CD 1 2007 IH Ab Oktober 2009 wird eine Reform vorbereitet zu der alle Fachkreise Vorschl ge einreichen k nnen Kontaktadresse ist sbaliga semi org TTFF time to first failure up 0 TU Technische Universit t up 0 T V Technischer berwachungsverein TUIS Transport Unfall Informations System TWA Time Weighted Average IH 10 7 2006 U UA Unterausschu up 0 UAE siehe unerw nschte Arzneimittelereignisse UAW unerw nschte Arzneimittelwirkungen siehe unerw nschte Arzneimittelereignisse UBA siehe Umweltbundesamt QM sriffbereit Stand 18 05 2012 IH 6 10 2009 Seite 317 berempfindlichkeitsreaktionen siehe Allergie berpr fung siehe Inspektion siehe Pr fung berwachung siehe Inspe
385. m Artikel 3 Absatz 1 Amtsbl Der EU 2004 L 143 96 Der volle Titel lautet Richtlinie 2004 42 EG des Europ ischen Parlaments und des Rates ber die Begrenzung der Emissionen fl chtiger organischer Verbindungen aufgrund der Verwendung organischer L semittel in bestimmten Farben und Lacken und in Produkten der Fahrzeug reparaturlackierung sowie zur nderung der Richtlinie 1999 13 EG Lediglich in Anhang IIA sind zwei Umsetzungsstufen mit den Terminen 1 1 2007 und 1 1 2010 festgelegt so dass heute popul r diese Umsetzungsstufe II als VOC 2010 bezeichnet wird IH 20 3 2009 VOC Lenkungsabgabe Schweiz F r die Schweiz gilt eine leicht andere Definition der VOC Stoffe als im brigen Europa Von der Vielzahl an organischen Substanzen die als VOC gelten sind bei weitem nicht alle der Lenkungs abgabe unterstellt In der Stoff Positivliste Anhang 1 der VOCV sind die abgabepflichtigen VOC bezeichnet in der Produkte Positivliste Anhang 2 VOCV die der Abgabe unterstehenden VOC haltigen Produkte Erhoben wird die Abgabe bei der Einfuhr in die Schweiz bzw bei der Herstellung im Inland www ezv admin ch Zollinformationen gt Steuern und Abgaben gt VOC Stand 1 10 2007 IH siehe Volatile Organic Compounds VOC insbesondereAbschnitt Achtung Volatile Corrosion Inhibitors VCH VCI Materialien fl chtige Korrosions Verhinderer sind Produkte die metallische Werkstoffe f r die Dauer einer Lagerungsphase oder des
386. m Trend zur Proze selbstkontrolle jeder an seinem Platz Verantwortung tr gt so da bei n herer Betrachtung nur alle Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen gemeint sind So braucht die Putzfrau eine Hygieneschulung um zu verstehen wie wichtig die richtige Konzentration der Putz und Desinfektionsmittel f r den Betrieb ist Besondere Bedeutung hat dieses Verst ndnis in pharmazeutischen kosmetischen und Lebensmittelbetrieben in Krankenh usern und der Chipindustrie Selbst der G rtner f r das Au engel nde tr gt zum Bild der Firma bei das ein potentieller Neu kunde bei seinem ersten Besuch von einem Anbieter erh lt Das Mittel Schulung muss daher in der Planung und Abwicklung alle Mitarbeiter erreichen was in den o g Qualit tsaufzeichnungen auch nachgewiesen werden muss IH 15 6 2000 Personal Care Products Couneil bis 2007 CTFA Cosmetic Toiletry and Fragrance Association Seite 240 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Anschrift The Personal Care Products Council 1101 17 Street NW Suite 300 Washington D C 20036 4702 Tel 001 202 331 1770 Fax 001 202 331 1969 IH 20 12 2008 Personal medizinisches Ein approbierter praktischer Arzt oder eine unter der Leitung eines approbierten praktischen Arztes arbeitende Person dessen deren T tigkeit darin besteht Patienten zu versorgen Diagnosen zu stel len oder Behandlungen vorzunehmen und der die durch die berufliche Schweigepflicht gebunden ist Detergentien Verordnung 648 20
387. me Franz sisch programme d audit Satz von einem oder mehreren Audits die f r einen spezifischen Zeitraum geplant werden und auf einen spezifischen Zweck gerichtet sind DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 2 und DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 11 In DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 11 ist eine zus tzliche Anmerkung zu finden Ein Auditprogramm schlie t die T tigkeiten ein die f r die Planung Organisation und Durchf hrung von Audits erforderlich sind Erstmals wird zwischen Auditprogramm und Auditplan deutlich unterschieden Auditplan bezieht sich demnach auf die Planung der Durchf hrung eines Audits w hrend Auditprogramm die Seite 32 QM griffbereit Stand 18 05 2012 grunds tzliche Planung aller Audits eines Zeitraums in der Regel eines Jahres meint In der Anmerkung der DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 11 findet sich teilweise eine berschneidung zur Definition Auditplan da gefordert wird bereits mit der Aufstellung die T tigkeiten zu beschreiben die f r Planung Organisation und Durchf hrung erforderlich sind In der DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 2 2 Absatz 2 hei t es Ein Auditprogramm muss geplant werden wobei der Status und die Bedeutung der zu auditierenden Prozesse und Bereiche sowie die Ergebnisse fr herer Audits ber cksichtigt werden m ssen Die Auditkriterien der Auditumfang die Audith ufigkeit und die Auditmethoden m ssen festgelegt werden Diese T tigkeiten bei Durchf hrung eines Audits m ssen D
388. men Auditfeststellungen Englisch audit findings Franz sisch constatations d audit Ergebnisse der Beurteilung der zusammengestellten Auditnachweise gegen Auditkriterien Anmerkung Auditfeststellungen k nnen entweder Konformit t oder Nichtkonformit t mit Auditkriterien oder Verbesserungsm glichkeiten aufzeigen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 5 Die Fassung in der DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 4 ist fast identisch wobei in der Anmerkung das drittletzte Wort oder durch sowie ersetzt wurde siehe Auditkriterien siehe Auditnachweis siehe Auditschlussfolgerung siehe Unabh ngigkeit von Auditoren auditierte Organisation Englisch auditee Franz sisch audite Organisation die auditiert wird DIN EN ISO 8402 August 1995 S 25 Nr 4 12 DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 8 siehe Organisation Diese Definition die die zu definierenden Worte zur Beschreibung benutzt ist so nicht besonders aufschlu reich Ursache ist in diesem Fall die Tatsache dass im Englischen und Franz sischen ein eigenes Wort existiert dass im Deutschen fehlt Daher ist bei der bersetzung des Hauptbegriffes die Definition schon verwendet worden was zu dieser Doppelung f hrt IH 30 11 2002 siehe Kunstsprache Auditkriterien Englisch audit criteria Franz sisch crit res d audit Satz von Verfahren Vorgehensweisen oder Anforderungen der als Referenz herangezogen wird Anmerkung Auditkriterien werden als Referenz verwendet
389. mente unterteilt oder zusammengestellt werden QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 267 Anmerkung 3 Es gibt 3 Arten von QM Elementen QM F hrungselemente QM Ablaufelemente und QM Aufbauelemente Anmerkung 4 QM Elemente bed rfen einer Qualit tsplanung einer Qualit tslenkung und zweck m iger Qualit tspr fungen sowie gegebenenfalls erforderlicher Qualit tsverbesserungen DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 6 Kommentar Sprachlich ist es nicht wirklich weiterf hrend wenn mann einen Begriff mit seinen im Begriff enthaltenen W rtern zu definieren sucht Ein Qualit tsmanagement Element sei ein Element des Qualit tsmanagements Was haben wir nun erfahren IH 9 5 2010 siehe Qualit tselement Qualit tsmanagement Handbuch siehe QM Handbuch siehe auch Oualit tshandbuch Qualit tsmanagementplan Englisch quality plan Franz sisch plan qualit Die deutsche bersetzung f gt hier quasi willk rlich das Wort management ein IH 23 10 2002 Synonyme QM Plan Qualit tsplan Dokument das festlegt welche Verfahren und zugeh rigen Ressourcen wann und durch wen bez glich eines spezifischen Projekts Produkts Prozesses oder Vertrags anzuwenden sind Anmerkung 1 Diese Verfahren umfassen blicherweise die Verfahren die sich auf Qualit ts managementprozesse und auf Produktrealisierungsprozesse beziehen Anmerkung 2 Ein QM Plan verweist h ufig auf Teile des QM Handbuches oder auf Verfahrens anwe
390. messer Verh ltnis gt 3 1 aufweisen 2 3 Es ist dabei unerheblich ob eine Asbestfaser aus einem faserf rmigen oder nicht faserf rmigen Vorkommen eines Asbestminerals freigesetzt wurde Eine solche Unterscheidung kann an einem einzelnen Partikel in der Regel analytisch nicht sicher erfolgen TRGS 517 Januar 2007 Ziffer 2 4 Asbesthaltiges Material Asbesthaltiges Material im Sinne der TRGS 517 sind mineralische Rohstoffe und daraus herge stellte Zubereitungen und Erzeugnisse in denen Asbest nachgewiesen wurde TRGS 517 Januar 2007 Ziffer 2 5 Nachweis von Asbest 1 Der Nachweis von Asbest in mineralischen Rohstoffen oder daraus hergestellten Zubereitun gen oder Erzeugnissen ist dann erbracht wenn bei mindestens drei Probenahmen zur Bestimmung des Massengehalts an Asbest bei mindestens einer Analyse die Nachweisgrenze der in Absatz 2 benannten Analysenverfahren nicht unterschritten wurde unter Standardbedingungen 0 008 Massen 2 Zur Feststellung des Massengehalts an Asbest ist je nach Beschaffenheit des Materials eines der in Anlage 2 aufgef hrten Verfahren 1 bis 4 anzuwenden 3 Danach erfolgt die Bestimmung des Massengehalts an Asbest bei pulverf rmigem Material z B Talkumpuder Gesteinsmehl Filterstaub nach dem in Anlage 2 aufgef hrten Verfahren 1 Material das bereits bei der Aufbereitung z B Schotter und Splitte oder der Wiederaufbereitung z B beim Fr sen von Stra enbel gen untersucht werden
391. mit spezifischen Hygienevorschriften f r Lebensmittel tierischen Ursprungs Abl EU Nr L 139 S 55 Nr L 226 S 22 in der geltenden Fassung Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts Artikel 2 2 1 1 Artikel 3 2 1 1 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1828 1864 IH Lebensmittel traditionelle Lebensmittelhygienerecht Herstellung bestimmter traditioneller Lebensmittel F r Lebensmittelunternehmer die ein in Anlage 3 Spalte 1 genanntes Lebensmittel herstellen gelten die in Anlage 3 Spalte 2 jeweils bezeichneten Anforderungen des Anhangs II der Verordnung EG Nr 852 2004 nicht hinsichtlich der in Anlage 3 Spalte 3 jeweils bezeichneten R ume oder Ger te und Ausr stungen Anlage 3 nennt folgende Produkte Produktgruppen Milcherzeugnisse im Naturreifeverfahren hergestellte Rohw rste rohe P kelfleischerzeugnisse Latwerge und S waren Fruchtaufstriche S waren Suppen und Eint pfe Obst und Gem se in Essig oder Essig Zuckerl sung Gem se in milchsaurer G rung Essig Brot und Backwaren Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts Artikel 1 6 Anlage 3 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1817 IH Lebensmittel und Bedarfsgegenst ndegesetz LMBG Dieses Gesetz wurde am 7 September 2005 durch das Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB abgel st dessen Neufassun
392. mittelzusatzstoffe Legierung CLP Ein metallisches in makroskopischem Ma stab homogenes Material das aus zwei oder mehr Elementen besteht die so verbunden sind dass sie durch mechanische Mittel nicht ohne weiteres getrennt werden k nnen Legierungen werden f r die Zwecke dieser Verordnung als Gemische betrachtet CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 27 leichtentz ndliche Stoffe siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 21 Leitlinien f r Diagnostik und Therapie siehe AWMF Seite 204 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Lektorat Es ist im Falle jedweder Ver ffentlichung notwendig die eingereichten Texte zur Qualit ts sicherung stilistisch ortografisch und inhaltlich zu redigieren Inhaltlich m ssen insbesondere auch die Quellenangaben kritisch gepr ft werden weil auch hier eine Reihe von Fehlerm glichkeiten bestehen Zur Pr fung der Lesbarkeit stehen zus tzlich auch automatisierte statistische Verfahren z B Flesch Score Gunning Fox Index zur Verf gung Die Komplexit t wissenschaftlicher Lektoratsarbeit ist anschaulich beschrieben von Stefan Mertens in Deutsches rzteblatt 105 Heft 51 52 22 12 2008 S 897 899 siehe Flesch Score siehe Gunning Fox Index Lenkung von Aufzeichnungen Englisch Control of records Franz sisch Maitrise des enregistrements Aufzeichnungen die erstellt werden um Nachweise der Konformit t mit den Anforderungen und des wirksamen Funktioniere
393. mmensetzung Art der Bestandteile und ihre jeweilige Konzentration anzugeben 2 Folgende Bestandteile m ssen jedoch mit ihren jeweiligen Konzentrationen oder Konzen trationsbereichen angegeben werden a gef hrliche Stoffe mit zumindest einem Gef hrlichkeitsmerkmal nach 3 Nr 6 bis 14 wenn ihr Gehalt in der Zubereitung die im Anhang II Nr 1 3 1 Abs 7 festgelegten Grenzen erreicht oder bersteigt F r bestimmte krebserzeugende Stoffe sind die stoffspezifischen Konzentrationen nach 35 Abs 3 anzuwenden b zumindest Stoffe f r die Maximale _Arbeitsplatzkonzentrationen Technische _Richtkonzen trationen oder Biologische Arbeitsplatztoleranzwerte gelten die jedoch nicht unter Buchstabe a fallen Weitere wichtige Regelungen betreffen die Vertraulichkeit TRGS 220 6 2 2 Abs 2 Ziffer 4 ferner die 0 1 Grenze zur Angabe bei sehr giftigen und giftigen Stoffen TRGS 220 6 2 2 Abs 3 und die 1 Regel zur Angabe bei als gesundheitssch dlich tzend sensibilisierend oder reizend eingestuften Stoffen ebenfalls TRGS 220 6 2 2 Abs 3 Als nicht Angabepflichtig unter Ziffer 2 des Sicherdatenblattes sind demnach die in 3 Ziffer 1 bis 5 genannten Gef hrlichkeitsmerkmale einzustufen Explosionsgef hrlich brandf rdernd hochent z ndlich leichtentz ndlich und entz ndlich soweit f r diese Stoffe die Angabepflicht nicht z B durch Grenzwerte nach TRGS 220 6 2 2 Absatz 2 Ziffer 2b oder andere Regelwerke gegeben is
394. n Beitrag zur Qualit t eines materiellen oder immateriellen Produkts aufgrund des Ergebnisses einer T tigkeit oder eines Prozesses in einer der Planungs Realisierungs oder Nutzungsphasen bzw einer T tigkeit oder eines Prozesses aufgrund eines Elements im Ablauf dieser T tigkeit oder dieses Prozesses DIN 55350 August 1995 Nr 6 Bis Dezember 2000 wurde von vielen Unternehmen die Systematik der Qualit tselemente nach DIN EN ISO 9001 Abschnitt 4 Stand August 1994 verwendet 1 Verantwortung der Leitung Qualit tsmanagementsystem Vertragspr fung Designlenkung Lenkung der Dokumente und Daten Beschaffung Lenkung der vom Kunden beigestellten Produkte Kennzeichnung und R ckverfolgbarkeit von Produkten Prozesslenkung 10 Pr fungen 11 Pr fmittel berwachung 12 Pr fstatus 13 Lenkung fehlerhafter Produkte 14 Korrektur und Vorbeugema nahmen 15 Handhabung Lagerung Verpackung Konservierung und Versand 16 Lenkung von Qualit tsaufzeichnungen 17 Interne Oualit tsaudits 18 Schulung 19 Wartung 20 Statistische Methoden Diese Systematik ist durch die prozessorientierte Gliederung der Neufassung der DIN EN ISO 9001 2000 inzwischen berholt da diese Elemente nicht alle seither geforderten Themen abdekken um ein zertifizierbares QM Managementsystem einzuf hren IH 3 10 2002 von AUN QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 263 Qualit tsf higkeit qua
395. n siehe Chemikalienverbotsverordnung Stand 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 5 Gef ADR Beh ltnis das Stoffe oder Gegenst nde aufnehmen und enthalten kann einschlie lich aller Verschlussmittel Tankk rper fallen nicht unter diese Begriffsbestimmung siehe auch Druckgef und Innengef ADR 2003 Kapitel 1 2 1G siehe Druckgef siehe Innengef siehe Tankk rper Gefahrendiamant Eine in den Vereinigten Staaten von der NFPA aufgestelltes System zur Sofortbeurteilung der Gefahren nach Unf llen mit gef hrlichen G tern N heres hierzu findet sich u a in Hommel Handbuch der gef hrlichen G ter Bd 1 und im Internet unter http www statemaster com encyclopedia NFPA 704 IH 11 12 2009 siehe auch Hazchem Code siehe Hommel G nter siehe NFPA Gefahrgut Gef hrliche Stoffe oder Zubereitungen die als Transportgut ber Stra e Schiene Schiff oder den Luftweg bef rdert werden sollen Der Unterschied von Gefahrstoff zu Gefahrgut Ein Gefahrstoff wird als Gefahrgut bezeichnet wenn er als Transportgut anf llt Die vorgenannte Definition ist eine Vereinfachung da es z B auch kennzeichnungsfreie S uren und Laugen gibt die dennoch eine Transporteinstufung haben umgekehrt haben Gefahrstoffe die gesetzlichen Ausnahmeregelungen zugeordnet sind keine Transporteinstufung obwohl der Stoff objektiv ein Gefahrstoff ist z B 80 iger Rum Lebensmittel ist kein Gefahrgut Ethanol 80 ig wird mit UN Numme
396. n Vertrauen dass die Qualit tsforderungen erf llt werden enstehen sowie Verluste infolge des Nichterreichens zufriedenstellender Qualit t Anmerkung 1 Qualit tsbezogene Kosten sind in einer Organisation gem deren eigenen Kriterien eingeteilt Anmerkung 2 Einige Verluste m gen schwer quantifizierbar sein Sie k nnen aber sehr bedeutsam sein etwa ein Verlust an positiver Einstellung DIN EN ISO 8402 8 1995 Ziffer 4 2 Kommentar zu Anmerkung 2 vergleiche Fehlerkosten nach DIN 55350 11 2008 05 Anmerkung 3 Eine fr here Definition des Begriffs Kosten die durch T tigkeiten der Fehlerverh tung durch planm ige Qualit tspr fungen durch intern oder extern festgestellte Fehler sowie durch die externe QM Darlegung verursacht sind Anmerkung 1 International blich ist die Benennung dieser drei Qualit tskostengruppen als Fehlerverh tungskosten prevention costs Pr fkosten appraisal costs und Fehlerkosten QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 261 failure costs Anmerkung 2 Die Beurteilung der Qualit tskosten dient der Optimierung der Qualit tskosten nicht aber der Erfassung der Kosten der Qualit tssicherung oder der Ermittlung der Kosten der Qualit t einer Einheit DIN 55350 Teil 11 Mai 1987 Nr 19 Der Begriff qualit tsbezogene Kosten wird oft v llig verschieden benutzt meist lediglich auf die Produktion und nicht auf die Verluste im Gemeinkostenbereich Gemeinkostenverluste angewan
397. n d rfen gewerbs m ig nur in den Verkehr gebracht werden wenn dieser Stoff auf der Verpackung mit der Bezeichnung Zinc oxide angegeben ist Kosmetikverordnung 3b Stand 4 7 2008 IH Ultraviolett Strahlung UV Strahlung Die Ultraviolett Strahlung ist u a Teil des Sonnenlichts Sie hat eine geringere Wellenl nge als das sichtbare Licht Die UV Strahlen werden unterteilt in UVA Wellenl nge 320 400nm UVB 280 320nm und UVC Strahlung die noch k rzerwellig und sehr aggressiv ist UVC Strahlung wird von der Ozonschicht aus dem Spektrum der Sonnenstrahlen heraus gefiltert Gegen die Ge fahren des ultravioletten Lichts werden Pr parate mit geeigneten Lichtschutzfaktoren eingesetzt DAZ 138 1998 Nr 21 S 48 51 Seite 318 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Die UV Strahlung wurde 1801 vom Physiker Johann Wilhelm Ritter 1776 1810 entdeckt IH 22 8 2008 MA berfallmeldeanlage up 0 Umarbeitung pharmazeutisch Die erneute Bearbeitung einer ganzen oder von Teilen einer Charge ungen gender Qualit t von einer bestimmten Produktionsstufe ausgehend mit dem Ziel in einem oder mehreren zus tzlichen Arbeitsg ngen eine Qualit t zu erreichen die den Anforderungen gen gt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 umfassendes Qualit tsmanagement Englisch Total Quality Management TQM In allen Bereichen einer Organisation angewendetes Qualit tsmanagement DIN 55350 11 2008 05 Ziffe
398. n da auch bei eingehaltenem TRK Wert eine Beeintr chtigung der Gesundheit des Menschen nicht ausschlie bar ist TRK Werte gelten f r gesunde Personen in erwerbsf higem Alter F r 3 Stoffe werden in Anhang II der Richtlinie 2004 37 EG Wertangaben gemacht Benzol CAS 71 43 2 Vinylchloridmonomer 75 01 4 und Hartholzst ube IH 15 5 2007 siehe Harth lzer TRLV Technische Regeln zur L rm und Vibrations Arbeitsschutzverordnung Trinkwasserverordnung TrinkwV Die seit 1980 g ltige Trinkwasserrichtlinie 80 778 EWG wurde 1998 durch die Richtlinie 98 83 EG ersetzt Diese muss bis zum 25 Dezember 2000 in nationales Recht umgesetzt sein Hierzu besteht ein Referentenentwurf Stand Dezember 1999 der als Entwurf TrinkwV 2000 in Umlauf ist Dabei wurden die zu berwachenden chemischen Parameter vermehrt und zul ssige Konzentrationen bestehender Parameter teilweise gesenkt nach Castell Exner Lie feld Mendel in UTA Umwelttechnologie akuell 2 2000 S 92ff TrinkwV siehe Trinkwasserverordnung Trommel siehe Fass TS Trockensubstanz up 0 TSCA Toxic Substances Control Act Im Jahre 1976 wurde das Gesetz vom Kongress der USA beschlossen http www epa gov Regions defs html tsca htm Stand 15 8 2007 Es ist das analoge amerikanische Gesetz zu EINECS ELINCS und NLP der EU Im TSCA Verzeichnis werden die Stoffe nach CAS Nummern gelistet die in den USA produziert werden oder importiert werden d rfen Nicht entha
399. n ein Umweltmanagementsystem institutionalisieren sich umweltbezogenen Selbstpr fungen unterziehen eine f r die ffentlichkeit bestimmte so genannte Umwelterkl rung erstellen und die Einhaltung aller in der Verordnung n her bestimmten Anforderungen durch einen zugelassenen ex ternen Umweltgutachter berpr fen lassen Im Erfolgsfall werden Sie bei der zust ndigen regis terf hrenden Stelle in Deutschland bei den Industrie und Handelskammern und den Handwerks kammern als Teilnehmer eingetragen Sie k nnen dann diese Teilnahme durch die Verwendung eines speziellen Emblems EMAS Logo in ihrer Unternehmenskommunikation herausstellen http www emas register de Stand 15 10 2007 Inzwischen wurde EMAS novelliert und als Verordnung 1221 2009 EG im Amtsblatt der EU ver ffentlicht ABl L 342 1 22 12 2009 Sie trat am 11 Januar 2010 in Kraft und l st als EMAS III die EMAS II Verordnung ab Einige Neuerungen bed rfen noch der bernahme in nationales Recht wof r die Mitgliedstaaten ein Jahr Zeit haben andere werden mit Inkrafttreten sofort g ltig Mehr hierzu findet sich unter http www emas de fileadmin user_upload 06_service PDF Dateien UGA_Infoblatt EMAS_III Jan 2010 pdf IH 17 3 2010 ECOSOC Economic and Social Council Wirtschafts und Sozialrat der UN IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 ECTS European Credit Transfer System heute European Credit Transfer and Accumulation System Das System dient dem Vergleich der Leistunge
400. n probates Mittel der Strukturierung und Ausarbeitung gro er Datenmengen der Historischen Klimatologie R diger Glaser Klimageschichte Mitteleuropas Darmstadt 2001 S 55f siehe Klimageschichte HIV Humane Immundefizienz Viren up4 11 96 HKPC Hong Kong Productivity Council up4 11 96 HKW Halogenkohlenwasserstoffe up4 11 96 HMIS siehe Hazardous Materials Identification System HNS bereinkommen Internationales bereinkommen von 1996 ber Haftung und Entsch digung f r Sch den bei der Bef rderung sch dlicher und gef hrlicher Stoffe auf See IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Das Internationale bereinkommen ber Haftung und Entsch digung f r Sch den bei der Bef rderung sch dlicher und gef hrlicher Stoffe auf See von 1996 im Folgenden HNS bereinkommen genannt soll die angemessene unverz gliche und wirksame Entsch digung von Personen gew hrleisten die durch die Freisetzung von gef hrlichen oder sch dlichen Stoffen bei deren Bef rderung auf See gesch digt werden Das HNS bereinkommen schlie t eine bedeutende L cke in der internationalen Regelung von Haftungsfragen aufgrund von Meeresverschmutzung Beschluss des Rates vom 18 11 2002 2002 971 EG Abl der EG 13 12 2002 L337 55 hochentz ndliche Stoffe siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 21 Hochschulrahmengesetz Fassung vom 19 1 1999 BgBl I 1999 S 18 u a ge ndert am 27 4 2002 BgBl I
401. n 06421 22073 Bundesverband G terkraftverkehr Logistik und Entsorgung BGL e V Breitenbachstra e 1 60487 Frankfurt am Main Telefon 069 79 19 0 Telefax 069 79 19 227 e mail bel bgl ev de www bgl ev de Der BGL ist der Spitzenverband f r G terkraftverkehr Logistik und Entsorgung in Deutschland Seine Wurzeln liegen in der Arbeitsgemeinschaft G terfernverkehr AGF und der Arbeits gemeinschaft G ternahverkehr AGN Der BGL betreut ber seine Landesverb nde die Unternehmen des deutschen G terkraftverkehrsgewerbes Stand 2 11 2006 IH Bundesverband mittelst ndische Wirtschaft BVMW Der Bundesverband mittelst ndische Wirtschaft ist ein Unternehmerverband f r kleine und mittelst ndische Unternehmen Sein Sitz ist Berlin Mosse Palais Leipziger Platz 15 10117 Berlin Telefon 030 533206 0 Fax 030 533206 50 EMail bvmw berlin bvmw org World Wide Web http www bvmw org IH 10 9 99 Bundesverlag siehe Deutscher Bundes Verlag Seite 64 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Bundeswahlgesetz BWG siehe Wahlgesetze Bundeswahlordnung BWO siehe Wahlgesetze Bundeswehr Medizinprodukte der Bundeswehr siehe 12 der Medizinprodukte Betreiberverordnung MPBetreibV BgBl I 2002 S 3400 BVA Bundesverband der Angestellten in Apotheken BVBK Bundesverband Brandschutz und Katastrophenschutz D sseldorf up4 11 96 BVerfG Bundesverfassungsgericht up4 11 96 BVerwG Bundesverwaltungsgericht IH 2
402. n BE S unb 20 Bef rderung verpackter gef hrlicher Abf lle BE S unb 21 Zusammenpacken von Patronen mit Waffenpflegemitteln BE S unb 22 Saug Druck Tanks E S 31 12 04 23 Selbstentz ndungsf hige St ube von Kohle und Ru in Kesselwagen Tankfahrzeugen und Tankcontainern B E S 31 12 02 24 Bef rderung von Eichnormalen und Zapfs ulen S unb 25 Versandst cke mit kleinen Mengen verschiedener G ter ohne Beschriftung mit der Kennzeichnungsnummer S unb Er Seite 132 QM griffbereit Stand 18 05 2012 26 Kleinmengenbef rderung ohne Mitf hrung von Feuerl schern S 31 12 03 27 Bef rderung von festen Stoffen der Klasse 4 1 UN 3175 in gedeckten Fahrzeugen Containern Abrollbeh ltern Absetzmulden und Wechselbeh ltern S 31 12 04 28 Zusammenladung von Automobilteilen der Klassifizierung 1 4G mit gef hrlichen G tern E S unb 29 ffnen von Ladetankluken von nicht entgasten Tankschiffen zu Kontrollzwecken B 31 12 05 30 Verwendung von Fahrzeugen anstelle von Containern im Zusammenhang mit Abschnitt 7 3 3 VV9b ADR S 31 12 04 31 Pr fungsfahrten bei technischen Untersuchungen S unb IH 23 11 2002 Gefahrgutbeauftragtenverordnung GbV Verordnung ber die Bestellung von Gefahrgutbeaufiragten und die Schulung der beauftragten Personen in Unternehmen und Betrieben vom 12 12 89 IH 21 9 1999 Gefahrgutbeauftragte r Nach der Gefahrgutbeaufiragtenverordnung vom 12 12 89 sind Unternehmer oder Inhaber von Betrieben die pro Kalend
403. n Mitgliedstaaten ca 30 Anforderungen zur Gleichwertigkeit der Inspektionen nach weisen Danach werden die Doppelinspektionen der FDA in Europa entfallen ber die Anerkennung der Gleichwertigkeit der Inspektionen entscheidet ein Joint Committee in dem Vertreter der FDA und EU in gleicher Zahl vertreten sind Nach Aufnahme aller Mit gliedstaaten wird durch eine begrenzte Anzahl gemeinsamer Inspektionen und durch gemeinsames Training der Inspektoren der Standard laufend berpr ft und aufrecht erhalten mV Millivolt up4 11 96 Seite 224 QM griffbereit Stand 18 05 2012 IH 20 7 98 MWV Mineral lwirtschaftsverband Hamburg up4 11 96 N N K rzel f r Stoffe die nach der Gefahrstoffverordnung als umweltgef hrlich einzustufen sind Nacharbeit Englisch rework Franz sisch reprise Ma nahme an einem fehlerhaften Produkt damit es die Anforderungen erf llt Anmerkung Im Unterschied zur Nacharbeit kann eine Reparatur Teile des fehlerhaften Produkts beeinflussen und ver ndern DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 7 siehe Fehler siehe Korrektur Nachbar Gentechnik Pflanzenerzeugung Ein Bewirtschafter einer benachbarten Fl che GenTPflEV 2 Ziffer 4 BgBl I 2008 S 655 siehe Anbaufl che siehe benachbarte Fl che siehe Erzeuger nachgeschalteter Anwender CLP REACH CLP Nat rliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft die im Rahmen ihrer industriellen oder gewerblichen
404. n Verkehr mit Abf llen VeVA und der Verordnung des UVEK ber Listen zum Verkehr mit Abf llen LVA Kapitel 15 Erg nzung von allf lligen schweizerischen Vorschriften z B Luftreinhalteverordnung St rfallverordnung Verwendungsbeschr nkungen und Verbote Kantonales Labor Z rich Merkblatt C02 Version 2 1 Juni 2007 siehe Listen zum Verkehr mit Abf llen Schweiz Sicherheitshinweis CLP ITextaussage die eine oder mehrere empfohlene Ma nahme n beschreibt um sch dliche Wirkungen aufgrund der Exposition gegen ber einem gef hrlichen Stoff oder Gemisch bei seiner Verwendung oder Beseitigung zu begrenzen oder zu vermeiden CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 6 siehe Gefahrenhinweis Sicherheitsratschl ge Die Sicherheitsratschl ge sind teilweise obligatorisch teilweise freiwillig zu handhaben Zahlreiche Regeln finden sich in Richtlinie 2001 59 EG Abschnitt 6 Abl EU 21 8 2001 L225 294 305 Sicherheitss tze S S tze siehe Sicherheitsratschl ge Sichtpr fung z B EN 12109 siehe Inspektion siehe Pr fung SIDS OECD Screening Information DataSet f r High Production Volume Chemicals siehe http www inchem org pages sids html Stand 17 11 2006 IH Siedepunkt Als Siedepunkt wird die Temperatur in C bezeichnet bei der der Dampfdruck einer Fl ssigkeit 1013 hPa fr her mbar betr gt Dabei geht die Fl ssigkeit auch in ihrem Inneren in den dampf f rmigen Zustand ber Bei niedrige
405. n die mit der Entgegennahme der Informationen ber die Gesundheitsaspekte beauftragte Stelle im Sinne von Artikel 17 der Richtlinie 1999 45 EG sein Ist diese Telefonnummer nur w hrend der B rozeiten erreichbar so ist dies anzugeben 99 45 EG i d F 2001 60 EG Art 17 Mit der Entgegennahme der Informationen ber die Gesundheitsaspekte beauftragte Stellen Die Mitgliedstaaten bezeichnen die Stelle n die f r die Entgegennahme der Angaben ber die in den Verkehr gebrachten und aufgrund ihrer gesundheitsgef hrdenden oder physikalisch chemischen Eigenschaften als gef hrlich eingestuften Zubereitungen einschlie lich ihrer chemischen Zusam mensetzung zust ndig sind Die Mitgliedstaaten ergreifen die erforderlichen Ma nahmen damit die bezeichneten Stellen jede Gew hr daf r bieten dass die erhaltenen Angaben vertraulich behandelt werden Diese Angaben d rfen nur verwendet werden um Anfragen medizinischen Inhalts mit der Angabe von vorbeugen den und heilenden Ma nahmen insbesondere in Notf llen zu beantworten Die Mitgliedstaaten sorgen daf r dass diese Informationen nicht zu anderen Zwecken verwendet werden Die Mitgliedstaaten stellen sicher dass die bezeichneten Stellen ber alle Informationen der Hersteller oder der f r das Inverkehrbringen Verantwortlichen verf gen die sie zur Erf llung der ihnen bertragenen Aufgaben ben tigen Die relevante Stelle in Deutschland ist das Umweltbundesamt der Giftnotruf wird jedoch
406. n f r Gefahrstoffe wieder Die berschriften wurden dabei auf Hauptstichworte verk rzt um eine tabellarische Darstellung zu erm glichen Einige der Regeln hei en nach der Terminologie von 1986 TRgA Technische Regeln f r gef hrliche Arbeitsstoffe Diese lteren aber noch g ltigen Regeln sind hier ohne weitere Hinweise mit enthalten 001 TRGS Aufbau Anwendung Wirksamwerden 002 bersicht zum Stand der TRGS 003 Anerkannte sicherheitstechnische arbeitsmedizinische und hygienische Regeln 100 Ausl seschwelle f r gef hrliche Stoffe 101 Begriffe 102 Technische Richtkonzentrationen TRK 150 Hautkontakt mit Gefahrstoffen 200 Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen Zubereitungen und Erzeugnissen 201 Kennzeichnung von Abf llen 210 Sachkenntnis 220 Sicherheitsdatenblatt f r gef hrliche Stoffe und Zubereitungen 222 Gefahrstoffverzeichnis 300 Sicherheitstechnik 400 Gef hrdung f r T tigkeiten mit Gefahrstoffen 401 Gef hrdung durch Hautkontakt Ermittlung Beurteilung Ma nahmen Juni 2008 402 Ermittlung und Beurteilen der Gef hrdungen bei T tigkeiten mit Gefahrstoffen Seite 314 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Inhalative Exposition Juni 2008 403 Bewertung von Stoffgemischen in der Luft am Arbeitsplatz 404 Bewertung von Kohlenwasserstoffd mpfen in der Luft am Arbeitsplatz 410 Statistische Qualit tssicherung 415 Tragezeitbegrenzung von Atemschutzger ten und Schutzanz gen 420 Verfahrens und stoffspe
407. n von Studenten an Hochschulen innerhalb Europas Jedem Abschluss werden Leistungspunkte Credit Points nach einem vereinbarten Standard zugeordnet die zu einer gegenseitigen Anerkennung der jeweiligen Abschl sse f hren soll IH 23 3 2012 ED Experimental Design siehe auch DOE up4 11 96 EDB Ethylendibromid up4 1 1 96 EDEXIM siehe European Database Export Import of Dangerous Chemicals EDI Eidgen ssische Departement des Innern Schweiz IH 16 5 2008 Editio Cantor Verlag Postfach 1255 88322 Aulendorf Telefon 07525 940 148 Fax 07525 940 147 EMail info ecv de World Wide Web http www ecv de IH 15 8 1999 Seite 100 QM griffbereit Stand 18 05 2012 EDV Elektronische Datenverarbeitung up4 11 96 EECA European Electronic Component Manufacturers Association 11 13 rue de la Duchesse 1150 Brussels Belgium Tel 32 2 290 36 60 Fax 32 2 290 36 65 E mail secretariat gen eeca be Stand 8 9 2010 IH EFFA siehe European Flavour amp Fragrance Association Effizienz Englisch efficiency Franz sisch efficience Verh ltnis zwischen dem erreichten Ergebnis und den eingesetzten Ressourcen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 15 EFQM European Foundation for Quality Management EFSA European Food Safety Authority Europ ische Beh rde f r Lebensmittelsicherheit Largo N Palli 5 A I 43100 Parma Italien EFSA wurde 2002 gegr ndet Telefon 39 0521 036111 Telefax 39 0521 0
408. nach anderen Verfahren zul ssig sind IH 8 8 2008 GATT General Agreement on Tariffs and Trade up4 11 96 Gau Karl Friedrich 1777 1855 In G ttingen t tiger Astronom Die Gau sche Glockenkurve stellt die Normalverteilung dar Kopfbild und Glockenkurve waren als Motiv auf den bis Ende 2001 g ltigen 10 DM Scheinen zu finden IH 17 10 2002 siehe Gau sche Glockenkurve Gau sche Glockenkurve Die Ursachen f r Streuungen die bezogen auf ein Merkmal bei der Beobachtung von Prozessen festzustellen sind k nnen vielf ltig sein Dabei kommen zuf llige und systematische Einfl sse in Frage Zufallseinfl sse stellen die konstante Summe vieler kleiner Einzeleinfl sse dar Sie sind st ndig vorhanden ber die Zeit stabil und somit vorhersagbar Systematische Einfl sse sind auf einen oder wenige gro e Haupteinfl sse zur ckzuf hren die unregelm ig auftreten und damit Prozesse instabil und nicht vorhersagbar machen Seite 128 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Die statistische Grundlage f r zuf llige und systematische Einfl sse bildet die sogenannte nat rliche Streuung die lediglich auf zuf lligen Einfl ssen beruht und zu einem gleichm igen Verlauf eines betrachteten Prozesses f hrt In Deutschland ist die Normalverteilung als Gau sche Glockenkurve bekannt Die wichtigsten Ma gr en zur Beschreibung der Glockenkurve sind der Mittelwert X die Standardabweichung s und die Spannweite R GBS granul re bio
409. nagementsysteme Grundlagen und Begriffe DIN EN ISO 9001 2000 12 Qualit tsmanagementsysteme Anforderungen ersetzt durch DIN EN ISO 9001 2008 12 n 0 S not otherwise specified nicht anderweitig genannt QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 231 NSRL No Significant Risk Level in News from OEHHA 6 5 2010 IH NQSZ Normenausschu Qualit tsmanagement Statistik und Zertifizierungsgrundlagen im DIN up4 11 96 NTP National Toxicology Program der USA Das Programm wird vom National Institute of Environmental Health Sciences NIEHS betrieben das ein Teil des National Institutes of Health innerhalb des U S Department of Health and Human Services ist http ntp niehs nih gov index cfm objectid 720163E9 BDB7 CEBA FBO157221EB4375F IH 3 3 2008 O siehe unter OE dort als geschrieben Oberste Leitung Englisch top management Franz sisch direction Person oder Personengruppe die eine Organisation auf der obersten Ebene leitet und lenkt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 7 objektiver Nachweis Englisch objective evidence Franz sisch preuve tangible Daten die die Existenz oder Wahrheit von Etwas best tigen Anmerkung Objektive Nachweise k nnen durch Beobachtung Messung Test oder mit anderen Mitteln erbracht werden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 1 0 C open cup offener Tiegel up4 11 96 OC siehe Operating Characteristic curve OC Kurve Occupational Exposure Limits D
410. nander mit einem Sammelrohr verbunden sind und die als untrennbare Einheit bef rdert werden Der gesamte Fassungsraum darf 3000 Liter nicht berschreiten bei Flaschenb ndeln die f r die Bef rderung von giftigen Gasen der Klasse 2 Gruppen die gem Absatz 2 2 2 1 3 mit dem Buchstaben T beginnen vorgesehen sind ist dieser Fassungsraum auf 1000 Liter begrenzt ADR 2003 Kapitel 1 2 1F siehe Druckgef siehe Flasche Flavors and Extracts Manufacturers Association FEMA 1620 I Street NW Suite 925 Washington D C 20006 USA Tel 001 202 293 5800 Fax 202 463 8998 E Mail ccook therobertsgroup net Internet http www femaflavor org Stand 21 4 2009 IH siehe FEMA Nummern siehe auch European Flavour amp Fragrance Association Fleischhygienegesetz Fassung vom 8 7 1993 BgBl I 1993 S 1189 u a ge ndert am 7 3 2002 BgBl I 2002 S 1046 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3098 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 123 Fleischhygiene Verordnung Fassung vom 29 6 2001 BgBl I 2001 S 1366 u a ge ndert am 14 3 2002 BgBl I 2002 S 1081 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3101 Flesch Score Flesch Score ist eine Pr fung von Texten im Rahmen der Lektoratsarbeit zu Messung der Lesbarkeit eines Artikels Die Methode misst die durchschnittliche Satzl nge und die durch schnittliche Silbenzahl pro Wort Diese Werte werden je nach Sprache mit bestimmten empirisch gefundenen Faktoren multiplizi
411. nat je Liter entspricht 8 4 bis 14 dH H rtebereich hart mehr als 2 5 mmol Calciumcarbonat je Liter entspricht mehr als 14 dH IH 18 7 2008 Wasserhaushaltsgesetz WHG Gesetz zur Ordnung des Wasserhaushalts BgBl I 2002 S 3245 Wasserl slichkeit siehe Mischbarkeit mit Wasser WCM World Class Manufacturing up4 11 96 WDVS W rmed mm Verbundsystem IH 29 2 2008 WECC Western European Calibration Cooperation up4 11 96 Weingesetz Fassung vom 16 5 2001 BgBl I 2001 S 985 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 8 8 2002 BgBl I 2002 S 3116 Wein berwachungsverordnung Fassung vom 14 2 2002 BgBl I 2002 S 1624 ge ndert am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3100 WEL siehe Workplace Exposure Limits QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 341 Wertebereich eines Merkmals Menge aller Merkmalswerte die das betrachtete Merkmal annehmen kann DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 1 1 2 siehe Merkmalswert siehe Skala Wertpapierkennziffer siehe International Security Identification Number Wettbewerb Das Wort Wettbewerb ist eine seit langem eingeb rgerte Verdeutschung des Wortes Konkurrenz das seinerseits auf dem Umweg ber das franz sische concurrence vom lateinischen concurrere zusammenlaufen sich in einen Kampf einlassen stammt lat competitio davon das englische competition Man bewirbt sich mit anderen um die Wette Jeder Wettbewerber strebt petit eilt co
412. national concernant le transport des marchandises par chemins de fer bereinkommen ber den internationalen Eisenbahnverkehr up2 3 96 CIMAH Control of industrial major accident hazards up2 3 96 Seite 74 QM griffbereit Stand 18 05 2012 CIOMS Council for International Organizations of Medical Sciences c o World Health Organization CH 1211 Geneva 27 Switzerland Tel 41 0 22 791 34 06 67 13 Fax 41 0 22 791 42 86 e mail cioms who int Internet www cioms ch Das deutsche Mitglied ist die AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften IH 23 3 2007 siehe AWMF CIP Cleaning in place up2 3 96 CIPAC Collaborative International Pesticides Analytical Council CIPAC ist eine internationale Vereinigung unabh ngiger Wissenschaftler die sich mit der Entwicklung und Herausgabe von Analysenmethoden f r Pflanzenschutzmittel und Methoden f r die Bestimmung von physikalischen Eigenschaften befassen Hierzu ist u a die folgende Publikation verf gbar Walter Dobrat CIPAC Entwicklung von Analysenmethoden Chemie in unserer Zeit 37 Heft 2 2003 S 154 155 Chairman ist Dr Ralf H nel Bundesamt f r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Abteilung 2 Pflanzenschutzmittel Referat 206 Messeweg 11 12 D 38104 Braunschweig Telefon 49 531 299 3506 Telefax 49 531 299 3002 E Mail ralf haenel at bvl bund de F r Pestizide werden von der CIPAC zur Vereinheitlichung der
413. nd II IH 9 9 2002 Robert Koch Institut RKD Das RKl leistet u a Forschungsarbeit auf den Gebieten Infektionskrankheiten Sicherheit in der Gentechnik und Epidemiologie Ferner wirkt es an der Gesundheitsberichtserstattung mit PZ 143 1988 Nr 24 S 2012 Rohrleitungs und Instrumentenschema R amp I Schema Schematische Pl ne die den komplexen Zusammenhang zwischen Anlagen Betriebsabl ufen Materialfl ssen sowie Steuer und Alarmsystemen veranschaulichen Die R amp I Schema dienen dar ber hinaus als Nachschlagewerk f r die Identifikation anhand einzelner Etiketten und Kennnummern PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 RoHS Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe in Elektro und Elektronikger ten Unter diesem Titel wurde am 27 1 2003 die EU Richtlinie 2002 95 EG erlassen Zu diesen gef hrlichen Stoffen z hlen die im Anhang zu Artikel 4 Absatz 1 genannten Stoffe Blei CAS 7439 92 1 Quecksilber CAS 7439 97 6 Cadmium CAS 70 43 9 und sechswertiges Chrom CAS 7440 47 3 wobei in erster Linie die entsprechenden gefahrstoffhaltigen Verbindun gen dieser Stoffe gemeint sind die in Elektro und Elektronikger ten nicht vorkommen sollen Ferner z hlen hierzu polybromierte Biphenyle PBB CAS 59536 65 1 und polybromierte Diphe nylether PBDE Mit der Richtlinie 2003 11 EG wurden
414. nd Reinigungsmittelindustrie sowie der Hersteller von Seifen Breitingerstrasse 35 Posfach 597 8027 Z rich Tel 41 0 43 344 45 80 Fax 41 0 43 344 45 89 Internet www skw cds ch E Mail info skw cds ch IH 28 5 2007 SN Schweizer Normen up3 7 96 Software siehe Produkt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 2 Anmerkung 2 vorletzter Absatz mehr u a in R mpp Lexikon Chemie 10 S 4101 SOLAS 74 Internationales bereinkommen von 1974 zum Schutz des menschlichen Lebens auf See in der jeweils g ltigen Fassung IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Sonderfreigabe Englisch concession Franz sisch d rogation apr s production Erlaubnis ein Produkt das festgelegte Anforderungen nicht erf llt zu gebrauchen oder freizu geben Anmerkung Eine Sonderfreigabe ist blicherweise auf die Auslieferung eines Produkts beschr nkt das f r einen vereinbarten Zeitraum oder eine vereinbarte Menge innerhalb festgelewgter Grenz werte fehlerhafte Merkmale hat DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 11 siehe Merkmal siehe Korrektur Seite 298 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Sonnenallergie siehe Polymorphe Lichtdermatosen PLD SOP Standard Operation Procedure siehe auch Verfahrensbeschreibung Sortierpr fung 100 Pr fung bei der s mtliche fehlerbehafteten Einheiten aussortiert werden M Z h U Lindemann T L th Qualit tsmanagement QM Script WS2006 07 siehe Klassierpr fung Sozialgesetzbuch B
415. nd Telnet OPAC steht f r Online Public Access Catalogue und ist das verbreitetste Katalogsystem f r Rechnerzugriff mittels Telnet Einige Bibliotheken telnet tamino ddb de Deutsche Bibliothek Leipzig telnet opac sub uni goettingen de Lokales Bibliothekssystem der Uni G ttingen telnet opac tib uni hannover de Hannover Online Library System In Leipzig ist der Zugang mit Name gast m glich bei den beiden letztgenannten Bibliotheken als OPC Viele andere OPAC Systeme sind mittlerweile bequem ber das WWW anzusprechen DH in up4 11 96 UN Liste Transportvorschriften Diese Liste wird vom Committee of Experts on the Transport of Dangerous Goods und der Group of Rapporteurs on the Packaging of Dangerous Goods Genf herausgegeben und weiterentwickelt Die 12 Ausgabe wurde 2001 in Kraft gesetzt und wird 2003 in Deutschland umgesetzt Die 13 Ausgabe wurde im Dezember 2002 beschlossen Die neuen Inhalte sollen in die internationalen und nationalen Regelwerke bis zum 1 Januar 2005 eingearbeitet werden Hommel Bd I 2003 S 14 Ziffer 7 1 1 UN Nummer Vierstellige UN Nummer die den am h ufigsten bef rderten gef hrlichen G tern und sch dlichen Stoffen und Gegenst nden zugeordnet wird IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 UNO United Nations Organization New York Vereinte Nationen up 0 siehe auch UN UN RTDG CLP Die Empfehlungen der Vereinten Nationen f r die Bef rderung gef hrlicher G ter CLP
416. nd angebunden Die Zahl der Hinweise auf das Ausklammern von Qualit tsgesichtspunkten l t sich noch erheblich vermehren Es ist daher notwendig dass in den Arbeitsteams die in der Planungs und Einf hrungsphase von MRP II innerbetrieblich gebildet werden Steering Komitee Team of Experts das Qualit tsmanagement ausreichend vertreten ist In der o g Grunddefinition und auch in den Definitionen der Glossars der MRP II Literatur kommt Qualit t nur unterrepr sentiert vor Beispiel Erw hnung bei Einkaufspraktiken wobei eben nur die Qualit t seitens des Lieferanten erw hnt wird QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 223 MSC Schiffssicherheitsausschuss IMO IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 MSDS Material Safety Data Sheet up4 11 96 siehe Sicherheitsdatenblatt MSHA Mine Safety and Health Administration USA MTBF Mean Time between Failures up4 11 96 MTTF siehe MTTFF up4 11 96 MTTFF Mean Time to first Failure auch MTTF up4 11 96 Multifikationsfaktor CLP siehe M Faktor CLP MUT Mean up Time mittlere Klardauer up4 11 96 mutagen siehe erbgutver ndernd Mutual Recognition Agreement MRA IH 31 10 2006 Abkommen zwischen USA und Europa ber die gegenseitige Anerkennung von Inspektionen bei Herstellern von Human und Veterin rarzneimitteln Das Abkommen tritt am 1 September 1998 in Kraft und wird mit einer dreij hrigen bergangszeit eingef hrt In dieser Zeit m ssen die europ ische
417. nd des Projektverlaufs die Ziele verfeinert und QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 249 die Produktmerkmale fortschreitend definiert Anmerkung 3 Das Ergebnis eines Projektes kann aus einer Einheit oder mehreren Einheiten von Produkten bestehen Anmerkung 4 Angepasst bernommen aus ISO 10006 1997 DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 3 siehe Anforderung siehe Merkmal siehe Prozess Prop INN Proposed International Nonpropietary Names up 0 Proposition 65 USA Die vom Office of Environmental Health Hazard Assessment OEHHA herausgegebene Proposition 65 Safe Drinking Water and Toxicity Enforcement Act of 1986 ist ein kalifornisches Gesetz das die Aufgabe hat Trinkwasser und Konsumentenprodukte vor als toxisch identifizierten krebs erregenden und fruchtsch digenden Stoffen zu sch tzen Die Liste und die Bewertung der kritischen Stoffe wird permanent weiterentwickelt Eine Gesamtliste der Stoffe die von 1986 bis 2006 bewertet und Prop 65 zugeordnet wurden findet sich unter dem Link www oehha ca gov Prop65 prop65_list files singlelist081106 x1s Stand 8 11 2006 IH Prospektive Validierung pharmazeutisch Dokumentierter Nachweis dar ber dass ein Herstellungsprozess ein Verfahren ein System eine Anlage oder ein Mechanismus die zuvor im Validierungsprotokoll festgelegten Anforderungen tats chlich erf llen kann PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Protokoll pharmazeutisch Prot
418. nde T tigkeiten meint Die Pareto Analyse hat u a keine Begrenzung der betrachteten Faktoren IH 12 5 98 siehe Pareto Vilfredo Pareto Regel siehe Pareto Analyse Pareto Vilfredo 1848 1923 Italienischer Wirtschaftstheoretiker und Soziologe siehe Pareto Analyse Parfums Parf m le siehe European Flavour amp Fragrance Association Partei interessierte siehe interessierte Partei Pascal Pa Pascal 1 Pa 0 01 mbar Millibar IH 5 3 2010 siehe Hektopascal past s siehe fester Stoff siehe fl ssiger Stoff QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 237 Paul Ehrlich Institut PED Paul Ehrlich Stra e 51 59 63226 Langen Tel 06103 77 0 Fax 06103 77 123 Pressestelle Leitung Dr Susanne St cker Tel 06103 77 1030 Fax 06103 77 1262 E mail Presse PEI em uni frankfurt de Das Paul Ehrlich Institut ist eine selbst ndige Bundesoberbeh rde im Gesch ftsbereich des Bundesministeriums f r Gesundheit nach PEI Unterlagen IH Stand 6 5 98 PBB Polybromierte Biphenyle up 0 PBPK Physiologically Based Pharmacokinetic Modelling Das WHO Papier Principles of Characterizing and Applying PBPK Models in Risk Assessment ist derzeit als Entwurf im Umlauf http www who int ipcs methods harmonization areas pbpk_guidance en index html IH 1 6 2010 PBT Polybutylenterephthalat IH 20 5 98 PC 1 Personal Computer 2 Polycarbonat IH 20 5 98 PCB Polychlorierte Biphenyle up 0 PCDF Polyc
419. ndustrie 05 Abf lle aus der lraffination Erdgasreinigung und Kohlepyrolyse 06 Abf lle aus anorganischen chemischen Prozessen 07 Abf lle aus organischen chemischen Prozessen 08 Abf lle aus Herstellung Zubereitung Vertrieb und Anwendung HZVA von berz gen Farben Lacken EMail Dichtungsmassen und Druckfarben 09 Abf lle aus der photographischen Industrie 10 organische Abf lle aus organischen Prozessen 11 anorganische metallhaltige Abf lle aus der Metallbearbeitung und beschichtung sowie aus der Nichteisen Hydrometallurgie 12 Abf lle aus Prozessen der mechanischen Formgebung und Oberfl chenbearbeitung von Metallen Keramik Glas und Kunststoffen 13 labf lle au er Speise le und 05 und 12 14 Abf lle von als L semittel verwendeten organischen Stoffen au er 07 und 08 15 Verpackungen Aufsaugmassen Wischt cher Filtermaterialien und Schutzkleidung a n g 16 Abf lle die nicht anderswo im Katalog aufgef hrt sind Seite 6 QM griffbereit Stand 18 05 2012 17 Bau und Abbruchabf lle einschlie lich Stra enaufbruch 18 Abf lle aus Forschung Diagnose Krankenbehandlung und Vorsorge bei Tieren 19 Abf lle aus Abfallbehandlungsanlagen ffentlichen Abwasserbehandlungsanlagen und der ffentlichen Wasserversorgung 20 Siedlungsabf lle un hnliche gewerbliche und industrielle Abf lle sowie Abf lle aus Einrichtungen einschlie lich getrennt gesammelter Fraktionen IH 21 9 1999 siehe gef hrliche Abf lle
420. ne Normen oder Richtlinien bestehen jedoch Interesse an einer qualitativen Aussage gegeben ist Am bekanntesten sind die RAL Nummern zur Farbspezifikation von Anstrichen und Lacken Auch die Deutsche Bahn AG verwendet f r die verschiedenen Anstriche ihrer Lokomotiven und Wagen seit 1988 ausschlie lich die Farben der RAL Tabelle Vorher galt bei der Deutschen Bundesbahn eine Tabelle der Lackfabrik Wiederhold In der DDR wurde auch eine Farbnorm in der TGL_ festgelegt Au erdem ist das Institut am Vergabeverfahren f r den Blauen Engel ma geblich beteiligt Wikipedia Stand 12 7 2008 IH RAL Deutsches Institut f r G tesiegel und Kennzeichnung e V Siegburger Stra e 39 53757 St Augustin Telefon 02241 1605 0 E Mail Ral Institut RAL de Internet www ral de Stand 12 7 2008 RAMS Reliability Availability Maintainability Safety up3 7 96 Seite 276 QM griffbereit Stand 18 05 2012 RBV Rohrleitungsbauverband K ln up3 7 96 RCCP Rough Cut Capacity Planning Grobkapazit tsplanung up3 7 96 RCP reciprocal calculation based procedure Diese Methode ist eine Berechnungsregel der Arbeitsplatzgrenzwerte f r Kohlenwasserstoffe die neu in die TRGS 900 Stand 27 12 2007 aufgenommen wurde Diese Regel ist auch dann f r Kohlenwasserstoffgemische anzuwenden wenn die Einzelstoffe der im Gemisch verwendeten L semittel eigene Arbeitsplatzgrenzwerte haben IH 28 2 2008 RCT Reliability Conformance Testing up3 7 96 REACH Ch
421. nforderungen wie folgt beschrieben Die Organisation muss entsprechend den Anforderungen dieser Internationalen Norm ein Qualit tsmanagementsystem aufbauen dokumentieren verwirklichen aufrechterhalten und dessen Wirksamkeit st ndig verbessern Die Organisation muss a die f r das Qualit tsmanagementsystem erforderlichen Prozesse und ihre Anwendung in der gesamten Organisation erkennen b die Abfolge und Wechselwirkung dieser Prozesse festlegen c die erforderlichen Kriterien und Methoden festlegen um das sichere Durchf hren und Lenken dieser Prozesse sicherzustellen d die Verf gbarkeit von Ressourcen und Informationen sicherzustellen die zur Durchf hrung und berwachung dieser Prozesse ben tigt werden e diese Prozesse berwachen messen und analysieren und f die erforderlichen Ma nahmen treffen um die geplanten Ergebnisse sowie eine st ndige Verbesserung dieser Prozesse zu erreichen Die Organisation muss diese Prozesse in bereinstimmung mit den Anforderungen dieser Internationalen Norm leiten und lenken Wenn sich eine Organisation daf r entscheidet einen Prozess auszugliedern der die Produktkonformit t mit den Anforderungen beeinflu t muss die Organisation die Lenkung derartiger Prozesse sicherstellen Die Lenkung derartiger ausgegliederter Prozesse muss im Qualit tsmanagement system erkennbar sein Anmerkung Prozesse die f r das oben genannte Qualit tsmanagementsystem erforderlich sind sollten Prozesse f r Le
422. ng UVV Unfallverh tungsvorschriften VBG Vorschriften up 0 UWG Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb up 0 Seite 324 QM griffbereit Stand 18 05 2012 y V Verordnung up 0 Validierung allgemein Englisch validation Franz sisch validation Best tigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises dass die Anforderungen f r einen spezifisch beabsichtigten Gebrauch oder eine spezifische beabsichtigte Anwendung erf llt worden sind Anmerkung 1 Die Benennung validiert wird zur Bezeichnung des entsprechenden Status verwendet Anmerkung 2 Die Anwendungsbedingungen f r Validierung k nnen echt oder simuliert sein DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 5 siehe Anforderung siehe objektiver Nachweis Fr here Definitionen Best tigen aufgrund einer Untersuchung und durch Bereitstellung eines Nachweises dass die besonderen Forderungen f r einen speziellen beabsichtigten Gebrauch erf llt worden sind Anmerkung 1 In Design und Entwicklung betrifft Validierung den Prozess der Untersuchung eines Produkts um Konformit t mit Erfordernissen des Anwenders festzustellen Anmerkung 2 Validierung erfolgt blicherweise am Endprodukt unter festgelegten Betriebs bedingungen Sie kann in fr heren Stufen n tig sein Anmerkung 3 Das Wort validiert wird zur Bezeichnung des betreffenden Status benutzt Anmerkung 4 Mehrfache Validierungen k nnen ausgef hrt werden wenn unterschiedliche beab sichtigte Anwendung
423. nglisch Cellular ship Ein Containerschiff ist ein Schiff das unter Deck geladenen Containern durch besonders konstruierte F hrungsschienen w hrend des Seetransports festen Stau gew hrt Container die an Deck eines solchen Schiffes geladen werden werden in besonderer Weise aufeinander gestapelt und durch Beschl ge gesichert IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Corporate Social Responsibility CSR CSR steht f r das verantwortungsvolle Handeln von Unternehmen in sozialen kologischen und okonomischen Bereichen IH 15 11 2009 COSHH Control of Substances Hazardous to Health COTIF Convention internationale concernant le transport des marchandises par chemins de fer bereinkommen ber den internationalen Eisenbahnverkehr up2 3 96 cp Centipoise auch h ufig als Einheit mit cps abgek rzt siehe Centipoise CPAG Community Pharmacy Action Group PZ 143 1998 Nr 24 S 2023 cp Wert Der cp Wert gibt das Verh ltnis zwischen Toleranzbreite und der sechsfachen Standardabweichung an so da sich die Formel ergibt Obere Toleranzgrenze minus untere Toleranzgrenze 6 Standardabweichungen Dieser Wert wird f r die Ermittlung der Proze f higkeit ohne Ber cksichtigung der Lage des Prozesses zur theoretisch idealen Mittellage errechnet Dabei wird gefordert dass das Ergebnis gt 1 33 ist IH 17 10 2002 epk Wert siehe Prozessf higkeits Index Seite 78 QM griffbereit Stand 18 05 2012 CPMP Commitee for Proprieta
424. niken und T tigkeiten die zur Erf llung von Oualit tsforderungen angewendet werden Anmerkung 1 Qualit tslenkung umfa t Arbeitstechniken und T tigkeiten deren Zweck sowohl die berwachung eines Prozesses als auch die Beseitigung von Ursachen nicht zufriedestellender Ergebnisse in allen Stadien des Qualit tskreises ist um wirtschaftliche Effektivit t zu erreichen Anmerkung 2 Einige Ma nahmen von Qualit tslenkung und Qualit tssicherung QM Darlegung stehen zueinander in Wechselbeziehung DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 4 Fr here Definitionen Die vorbeugenden berwachenden und korrigierenden T tigkeiten bei der Realisierung der Einheit mit dem Ziel die Qualit tsforderung zu erf llen DIN 55350 Teil 11 S 7 Nr 12 3 Stand Mai 1987 Die vorbeugenden berwachenden und korrigierenden T tigkeiten bei der Realisierung einer Einheit mit dem Ziel unter Einsatz von Qualit tstechnik die Qualit tsforderung zu erf llen DGO 11 04 5 1993 S 87 Nr 2 2 1 Qualit tslenkung statistische siehe Statistische Oualit tslenkung Qualit tsmanagement Englisch quality management Franz sisch management de la qualite gestion de quality Aufeinander abgestimmte T tigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bez glich Qualit t Anmerkung Leiten und Lenken bez glich Qualit t umfassen blicherweise das Festlegen der Qualit tspolitik und der Qualit tsziele die Qualit tsplanung die Qualit
425. nn dass es sich um einen Mangel handelt der bei der Untersuchung nicht erkennbar war 3 Zeigt sich sp ter ein solcher Mangel so mu die Anzeige unverz glich nach der Entdeckung gemacht werden anderenfalls gilt die Ware auch in Ansehung dieses Mangels als genehmigt 4 Zur Erhaltung der Rechte des K ufers gen gt die rechtzeitige Absendung der Anzeige 5 Hat der Verk ufer den Mangel arglistig verschwiegen so kann er sich auf diese Vorschrift nicht berufen 378 Untersuchungs und R gepflicht bei Falschlieferung oder Mengenfehlern 1 Die Vorschriften des 377 finden auch dann Anwendung wenn eine andere als die bedungene Ware oder eine andere als die bedungene Menge von Waren geliefert ist sofern die gelieferte Ware nicht offensichtlich von der Bestellung so erheblich abweicht dass der Verk ufer die Genehmigung des K ufers als ausgeschlossen betrachten musste IH 6 5 98 H ndler CLP REACH CLP Nat rliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft die einen Stoff als solchen oder in einem Gemisch lediglich lagert und an Dritte in Verkehr bringt darunter fallen auch Einzelh ndler CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 20 REACH Nat rliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft die einen Stoff als solchen oder in einer Zubereitung lediglich lagert und an Dritte in Verkehr bringt darunter fallen auch Einzelh ndler REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Zif
426. ns des Qualit tsmanagementsystems bereitzustellen m ssen gelenkt werden Die Organisation muss ein dokumentiertes Verfahren erstellen um die Lenkungsma nahmen festzulegen die f r die Kennzeichnung die Aufbewahrung den Schutz die Wiederauffindbarkeit und die Aufbewahrungsfrist von Aufzeichnungen sowie die Verf gung ber Aufzeichnungen erforderlich sind Aufzeichnungen m ssen lesbar leicht erkennbar und wieder auffindbar bleiben DIN EN ISO 9001 2008 Ziffer 4 2 4 letal t dlich up 0 siehe LD50 LFGB siehe Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LGK Lagerklasse Licht siehe Emissionen siehe Immissionen Lichtschutzfaktor LSF Der Lichtschutzfaktor in einer Produktbeschreibung gibt an um wieviel l nger man nach Verwendung des Pr parats im Gegensatz zur Eigenschutzzeit der Haut in der Sonne aufhalten kann ohne dass es zu Sch digungen kommt Die Eigenschutzzeit ist ein Wert der individuell verschieden ist jedoch auch je Jahreszeit Klimazone H he ber NN u a variiert Besonders niedrig ist der Eigenschutz bei Kindern Es ist erwiesen dass Sonnenbrand bei Kindern ein Hauptrisikofaktor zur Entstehung von Hautkrebs ist DAZ 138 1998 Nr 21 S 48 51 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 205 Lieferant CLP Hersteller Importeur nachgeschalteter Anwender oder H ndler der einen Stoff als solchen oder in einem Gemisch oder ein Gemisch in Verkehr bringt CLP VO EG N
427. ntliches Regelwerk im Rechtsbereich des Me und Eichwesens insbesondere f r Abf ll Seite 120 QM griffbereit Stand 18 05 2012 betriebe up 0 Fertigprodukt pharmazeutisch Ein pharmazeutisches Produkt das alle Produktionsstufen einschliesslich der Verpackung in sein endg ltiges Beh ltnis durchlaufen hat PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 fester Stoff ADR IMDG Englisch Solids Fester Stoff ADR a ein Stoff mit einem Schmelzpunkt oder Schmelzbeginn ber 20 C bei einem Druck von 101 3 kPa oder b ein Stoff der nach dem Pr fverfahren ASTM D 4359 90 nicht fl ssig ist oder der nach den Kriterien des in Abschnitt 2 3 4 ADR beschriebenen Pr fverfahrens f r die Bestimmung des Flie verhaltens Penetrometerverfahren dickfl ssig ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1F Fester Stoff IMDG Gef hrliche G ter au er Gasen die nicht der Begriffsbestimmung f r fl ssige Stoffe in diesem Kapitel entsprechen IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Damit sind past se und dickfl ssige Produkte in der Regel als feste Stoffe im Sinne der Transportbestimmungen anzusehen IH 30 1 2003 siehe fl ssiger Stoff siehe fester Stoff in Bulk IMDG fester Stoff in Bulk IMDG Englisch Solid bulk cargo Feste Stoffe in Bulk sind Stoffe au er fl ssigen Stoffen oder Gasen die aus einer Kombination von Teilchen K rnchen oder gr eren Teilen bestehen und in ihrer Zusammensetzung im allgemeinen gleichf rmig sind un
428. nz sicher ist das System wenn man Hydratformen abfragt da dann unter diesen die Meldung CAS Not Found auftreten kann Beispiel CAS 10043 01 3 Aluminiumsulfat gt EINECS 233 135 0 CAS 16828 12 9 Aluminiumsulfat tetradecahydrat gt CAS Not Found Auch bei der Eingabe der EINECS Nummer 233 135 0 wird nur CAS 10043 01 3 angezeigt IH 7 2 2003 siehe ELINCS siehe ESIS siehe No longer polymers Einfuhr CLP REACH Physisches Verbringen in das Zollgebiet der Gemeinschaft CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 16 REACH VO EG 1907 2006 Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 10 Seite 102 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Einheit Englisch entity item Franz sisch entit Das was einzeln beschrieben und betrachtet werden kann Anmerkung 1 Eine Einheit kann materiell oder immateriell sein Anmerkung 2 Eine Einheit kann im Allgemeinen in kleinere Einheiten unterteilt oder mit anderen Einheiten zu einer gr eren Einheit zusammengefasst werden Anmerkung 3 Eine Einheit kann zum Beispiel eine T tigkeit ein Prozess ein Produkt eine Organisation eine Person oder ein System sein In DIN EN ISO 9000 wird die Formulierung Produkt Prozess oder System zum Beispiel in den Definitionen von Anspruchsklasse Entwicklung und Qualit tsmerkmal stellvertretend f r den in DIN EN ISO 9000 nicht enthaltenen Begriff verwendet Anmerkung 4 Zur eingeschr nkten Anwendung der Benennung Einheit im Messwesen siehe DIN
429. nzeichnungssymbol R 30 kein Kennzeichnungssymbol R 31 kein Kennzeichnungssymbol R 32 kein Kennzeichnungssymbol R 33 kein Kennzeichnungssymbol R 34 C R35 C gt keine direkte Umwandlung m glich gt keine direkte Umwandlung m glich gt H250 gt H250 gt EUH018 gt EUH019 gt H332 gt H312 gt H302 gt jeder entsprechende H Satz wird einzeln angegeben gt H331 gt H311 gt H301 gt jeder entsprechende H Satz wird einzeln angegeben gt H330 gt H310 gt H300 gt jeder entsprechende H Satz wird einzeln angegeben gt EUH029 gt EUH018 teilweise gt EUH031 gt EUH032 gt H373 gt H314 gt H314 Wird in einem Produkt Gemisch der H Satz 314 angegeben entf llt der H318 CLP VO Kapitel 3 3 2 4 R 36 Xi R 37 Xi R 38 Xi Kombinationen von R36 37 38 gt H339 gt H335 gt H315 gt jeder entsprechende H Satz wird einzeln angegeben R 39 existiert nur in Verbindung mit anderen R S tzen R 39 23 T R 39 24 T R 39 25 T R 39 26 T R 39 27 T R 39 28 T Kombinationen von R39 R 40 Xn R 41 Xi gt H370 gt H370 gt H370 gt H370 gt H370 gt H370 gt H370 gt H351 gt H318 Wird in einem Produkt Gemisch der H Satz 314 angegeben entf llt der H318 CLP VO Kapitel 3 3 2 4 R 42 Xn gt H334 nach 67 548 EWG Ziffer 3 2 7 1 Einstufung ohne X
430. nzungsgef hrdende Stoffe siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 20 FP Unterausschu Fire Protection der IMO up4 11 96 FQPA USA Food Quality Protection Act FQPA FQS Forschungsgemeinschaft Qualit tssicherung e V Free Cash Flow Hierunter versteht man die Ergebnisse vor Zinsen nach Steuern und nach Abzug der Investitionsausgaben nach M Scholich W Wagner Bewertung DCF Methode oder Ertragswertverfahren in Handelsblatt 28 4 98 S 34 siehe DCF Methode Freigabe Englisch release Franz sisch lib ration QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 125 Erlaubnis zur n chsten Stufe eine Prozesses berzugehen Anmerkung Im Englischen wird im Zusammenhang mit Computer Software die Benennung Release h ufig auf eine Version der Software selbst bezogen DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 6 13 Freigabe wird im Falle der letzten Stufe eines Prozesses h ufig als Endfreigabe bezeichnet die dann den Vertrieb des Produktes zul t IH 22 10 2002 siehe Prozess siehe Sonderfreigabe FRETAC Franz sischer Akkreditierungsrat up4 11 96 FSA Fehlersammlung und analyse up4 11 96 FTA Fault Tree Analysis siehe Fehlerbaumanalvse FBA up4 11 96 Fungizide Fungizide lat fungus Pilz sind Stoffe die Pilze und deren Sporen abt ten oder ihr Wachstum hemmen IH 24 6 2000 nach R mpp Chemie Lexikon 10 Seite 1436 siehe auch Agrochemie Funktionsbereich Met
431. odukte w hrend DIN EN 14375 2004 f r pharma zeutische Produkte gilt Diese Normen werden regelm ig angepasst Eine spezielle Verordnung regelt die Sicherung von Feuerzeugen siehe Feuerzeugverordnung IH 1 8 2008 Klassierpr fung 100 Pr fung bei der entsprechend dem Pr fergebnis zur weiteren Verwendung in Klassen eingeordnet wird M Z h U Lindemann T L th Qualit tsmanagement YQM Script WS2006 07 100 Pr fung bei der die Einheiten entsprechend den Ermittlungsergebnissen zur weiteren Verwendung in Klassen eingeteilt werden Walter Geiger QZ 5 2008 S 8 www qm infocenter de begriffe siehe Sortierpr fung Klassifizierung von Medizinprodukten Die meisten Medizinprodukte werden in vier Risikoklassen I Ha Ib und III eingeteilt Die Klassifizierungskriterien sind in Anhang IX der EU Richtlinie 93 42 EWG enthalten Sie werden durch Verordnung in nationales Recht umgesetzt 13 MPG Ausnahme In vitro Diagnostika und aktive implantierbare Medizinprodukte MPG 13 1 Seite 184 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Grunds tzlich m ssen alle Medizinprodukte den Kriterien der Qualit t Sicherheit Unbedenk lichkeit und Wirksamkeit gen gen damit sie das CE Kennzeichen tragen d rfen 4 MPG Die Erf llung der grundlegenden Anforderungen und aller sonstigen g ltigen Gesetze und Regelwerke wird in einem sogenannten Konformit tsbewertungsverfahren festgestellt Art und Umfang dieser auch als Zertifizierun
432. offes und des damit einhergehenden Verlusts von dessen grenzfl chenaktiver Eigenschaft verloren gehen gemessen nach den in Anhang II aufgef hrten Pr fmethoden Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABl EU Nr L104 S 1 Bioabbaubarkeit vollst ndige aerobe der Grad des erzielten biologischen Abbaus wenn das Tensid in Gegenwart von Sauerstoff von Mikroorganismen total aufgebraucht wird wodurch es in Kohlendioxid Wasser und Mineralsalze anderer vorhandener Elemente Mineralisierung gemessen nach den in Anhang III aufgef hrten Pr fmethoden und neue mikrobielle Zellbestandteile Biomasse umgesetzt wird Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 Biologische Grenzwerte BGW Der biologische Grenzwert ist der Grenzwert f r die toxikologischarbeitsmedizinisch abgeleitete QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 53 Konzentration eines Stoffes seines Metaboliten oder eines Beanspruchungsindikators im ent sprechenden biologischen Material bei dem im Allgemeinen die Gesundheit eines Besch ftigten nicht beeintr chtigt wird GefStoffV Stand 12 10 2007 1 Abschnitt 3 Ziffer 7 Seit der TRGS 903 vom Dezember 2006 werden die fr her als BAT Werte bezeichneten Biologi schen Arbeitsplatzgrenzwerte nur noch als BGW biologischer Grenzwert bezeichnet Die Defini tion nach Artikel 1 Ziffer 1 der TRGS 903 12 2006 ist fast identisch mit der GefStoffV Der biologische Grenzwert BGW i
433. okolle dokumentieren den Werdegang einer Charge einschlie lich ihres Vertriebs sowie alle anderen Sachverhalte die f r die Qualit t des Fertigprodukts von Belang sind PIC GMP Leitfaden Kapitel 4 1 Absatz 4 Stand 1999 In den Abschnitte 4 2 bis 4 29 werden zahlreiche Kriterien beschrieben die inhaltlich an Protokolle gestellt werden IH 20 4 2000 Prozess Englisch process Franz sisch processus Satz von Wechselbeziehungen oder Wechselwirkung stehenden T tigkeiten der Eingaben in Ergebnisse umwandelt Anmerkung 1 Eingaben in einen Prozess sind blicherweise Ergebnisse anderer Prozesse Anmerkung 2 Prozesse in einer Organisation werden blicherweise geplant und unter beherrschten Bedingungen durchgef hrt um Mehrwert zu schaffen Anmerkung 3 Ein Prozess bei dem die Konformit t des dabei erzeugten Produkts nicht ohne Weiteres oder nicht in wirtschaftlicher Weise verifiziert werden kann wird h ufig als spezieller Prozess bezeichnet DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 1 siehe beherrschtes Prozessmerkmal Seite 250 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe Konformit t Prozessf higkeit Begriffe zu Prozessf higkeit sind in ISO 3534 2 definiert DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 1 5 Anmerkung siehe F higkeit Prozessf higkeits Index CpK Mass f r die tats chliche Prozessf higkeit CpK X USG 3s oder OSG X 3s Legende OSG Obere Spezifikationsgrenze USG Untere Spezifikationsgrenze s
434. ol Organization APV Arbeitsgemeinschaft f r pharmazeutische Verfahrenstechnik AQAP Allied Quality Assurance Programs NATO up4 11 96 Seite 20 QM griffbereit Stand 18 05 2012 AQI Annual Quality Improvement up4 11 96 AQS Ausschu Qualit tssicherung und angewandte Statistik im DIN up4 11 96 Arbeitsentgelt siehe 107 108 der Gewerbeordnung BgBl I 2002 S 3414 Arbeitsf higkeit siehe Work Ability Index WAT Arbeitgeber GefStoffV Dem Arbeitgeber stehen der Unternehmer ohne Besch ftigte sowie der Auftraggeber und Zwi schenmeister im Sinne des Heimarbeitsgesetzes gleich Den Besch ftigten stehen die in Heim arbeit Besch ftigten sowie Sch ler Studenten und sonstige Personen insbesondere an wissen schaftlichen Einrichtungen T tige die T tigkeiten mit Gefahrstoffen durchf hren gleich F r Sch ler und Studenten gelten die Regelungen dieser Verordnung ber die Beteiligung der Personal vertretungen nicht Wird in dieser Verordnung die m nnliche Sprachform verwendet so gilt die weibliche Sprachform als mit erfasst GefStoffV Stand 12 10 2007 1 Abschnitt 3 Ziffer 5 Arbeitsgemeinschaft f r pharmazeutische Verfahrenstechnik e V APV Kurf rstenstra e 59 55118 Mainz Telefon 06131 677812 Fax 06131 613391 up4 11 96 Arbeitsgerichtsgesetz in der Fassung vom 2 7 1979 BgBl I 1979 Seiten 853 1036 u a ge ndert am 23 7 2002 BgBl I 2002 S 2850 und am 8 8 2002 BgBl I 20
435. omatisch reduziert ist Diese Kapitalmobilisierung aus Materialbest nden gibt etwas Zeit zu behutsamen und sozialvertr glichen Umstrukturierungen Verf gt ein Unternehmen ber sehr knappe Kalkulationen und geringe Best nde so mu es auf eine Planunterschreitung auf der Absatzseite sehr viel fr her mit Gemeinkostenreduktionen reagieren die dann kurzfristig nur mit Personalreduktion realisierbar ist Da das Bestandskapital ber Jahre aufgebaut wurde ist der Zinsverlust theoretisch zwar real aber praktisch im Bilanzjahr unsichtbar Die Aufgabe dieses Kapitals bedeutet daher gleichzeitig die Erh hung der Anf lligkeit eines Unternehmens gegen ber Marktfaktoren Lebensgemeinschaften gleichgeschlechtliche Vereinbarkeit mit dem Grundgesetz BgBl 2002 I S 3197 Urteil des Bundesverfassungsgerichts vom 17 7 2002 1 BvF 1 01 1 BvF 2 01 Lebensmittel LFGB In das LFGB wurde die Definition der VO EG 178 2002 durch 2 2 w rtlich bernommen Im Sinne dieser Verordnung sind Lebensmittel alle Stoffe oder Erzeugnisse die dazu bestimmt sind oder von denen nach vern nftigem Ermessen erwartet werden kann dass sie in verarbeitetem teilweise verarbeitetem oder unverarbeitetem Zustand von Menschen aufgenommen werden Zu Lebensmitteln z hlen auch Getr nke Kaugummi sowie alle Stoffe einschlie lich Wasser die dem Lebensmittel bei seiner Herstellung oder Ver oder Bearbeitung absichtlich zugesetzt werden Wasser z h
436. onzentration dem f r sie in Anhang VI Teil 3 der Verordnung EG Nr 1272 2008 oder soweit nicht vorhanden in Anhang II Teil B der vorliegenden Richtlinie festgelegten untersten Konzentrationsgrenzwert Grenzwert Xn entspricht oder dar ber liegt 2 3 2 F r die gem Artikel 6 als C eingestuften Zubereitungen brauchen nur die Stoffe C ber cksichtigt zu werden deren Konzentration dem f r sie in Anhang VI Teil 3 der Verordnung EG Nr 1272 2008 oder soweit nicht vorhanden in Anhang II Teil B der vorliegenden Richtlinie festgelegten untersten Konzentrationsgrenzwert Grenzwert Xi entspricht oder dar ber liegt 2 3 3 Auf dem Kennzeichnungsschild muss die Bezeichnung der Stoffe auf deren Grundlage die Zubereitung in eine oder mehrere der nachstehenden Gefahrenkategorien eingestuft wurde angebracht sein krebserzeugend Kategorie 1 2 oder 3 erbgutver ndernd Kategorie 1 2 oder 3 fortpflanzungsgef hrdend Kategorie 1 2 oder 3 sehr giftig giftig oder gesundheitssch dlich aufgrund von nichtletalen Wirkungen nach einmaliger Exposition giftig oder gesundheitssch dlich aufgrund von schwerwiegenden Wirkungen nach wiederholter oder l ngerer Exposition sensibilisierend Der chemische Name muss entsprechend einer der in Anhang VI Teil 3 der Verordnung EG Nr 1272 2008 aufgef hrten Bezeichnungen oder wenn der Stoff in jenem Anhang noch nicht genannt ist entsprechend einer international anerkannten chemischen Nomenk
437. opa http www metalodlew de aktualnosci the_european_caef_group IH 4 6 2010 CAFE Clean Air for Europe Saubere Luft f r Europa nennt die Europ ische Kommission ihre themati sche Strategie zur Bek mpfung der Luftverschmutzung CAFE ist eine von sieben vorgesehenen thematischen Strategien des sechsten Umweltaktionsprogramms Die anderen sechs Strategien be treffen die Bereiche Meeresumwelt Abfallvermeidung und recycling nachhaltige Nutzung der Ressourcen B den Pestizide und st dtische Umwelt http www umweltbundesamt de luft reinhaltestrategien cafe htm ZH 20 3 2009 CAM Computer Aided Manufacturing Rechnerunterst tztes Fertigen up2 3 96 CANUTEC Canadian Transport Emergency Centre _ http www te gc ca canutec en menu htm IH 13 2 2007 CAO Cargo aircraft only nur Frachtflugzeug up2 3 96 Seite 66 QM griffbereit Stand 18 05 2012 CAPA Corrective Action Preventive Action Corrective Action Korrekturma nahme Verbesserungsma nahmen Preventive Action pr ventive Folgema nahme Verbesserungsma nahmen unabh ngig davon ob sie als Verbesserungspotentiale bei internen Audits durch Kundenreklamationen oder im Rahmen der internen Qualit tssicherungsarbeiten erkannt wurden sollten m glichst z gig umgesetzt werden Geschieht dies nicht bleiben die bereits erkannten Schw chen bez glich Qualit t und oder Produktivit t bis zur Abarbeitung der Ma nahme bestehen Im Bereich GMP gibt es h
438. oro Ishikawa Kaoro 1915 1989 Der Japaner Ishikawa war Chemiker Er entwickelte zahlreiche Qualit tswerkzeuge u a ein Konzept ber gruppenorientiertes Arbeiten Seit 1962 wird diese Struktur Qualit tszirkel genannt Ishikawa ist Autor des Buches Japanese Quality Control Durch seine Leistung initiiert wird der Begriff Ishikawa Diagramm als namensbezogenes Synonym f r den Fehlerbaum gem DIN ISO 9004 Teil 4 benutzt DGQ Schrift 11 04 5 1993 S 173 siehe Fehlerbaumanalyse siehe Ishikawa Diagramm siehe Qualit tszirkel ISHS siehe International Society for Horticultural Science ISIN siehe International Security Identification Number ISMS siehe Information Security Management System ISO Siehe International Organization for Standardization ISO ISO 9001 siehe DIN EN ISO 9001 ISO 9004 siehe DIN EN ISO 9004 ISO 10011 siehe DIN ISO 10011 ISO 13485 siehe DIN EN ISO 13485 2007 10 ISO 14010 bis 14012 siehe DIN EN ISO 14010 bis 14012 Seite 176 QM griffbereit Stand 18 05 2012 ISO 19011 siehe DIN EN ISO 19011 siehe Auditleitfaden ISO 20000 Siehe IT Management ISOPA European Isocyanate Producers Association Avenue E van Nieuwenhuyse Laan 4 Box 9 B 1160 Brussels Tel 0032 2 676 74 75 Fax 32 2 676 74 79 E Mail main isopa org ISOPA ist die Europ ische Vereinigung der Hersteller von Diisocyanaten die ein Hauptbestandteil f r die Erzeugung von Polyurethanen sind IH 2 5 2007 nach h
439. oxyanisol E 320 up4 11 96 BHT Butylhydroxytoluol E 321 up4 11 96 BIA Berufsgenossenschaftliches Institut f r Arbeitssicherheit 53757 St Augustin up4 11 96 bilanzierte Di ten 1 Die Herstellung von bilanzierten Di ten hat auf vern nftigen medizinischen und di tetischen Grunds tzen zu beruhen Bilanzierte Di ten m ssen sich gem den Anweisungen des Herstellers sicher und nutzbringend verwenden lassen und wirksam sein in dem Sinne dass sie den besonderen Ern hrungserfordernissen der Personen f r die sie bestimmt sind entsprechen Sie d rfen nur unter rztlicher Aufsicht verwendet werden 2 Vollst ndige bilanzierte Di ten im Sinne des 1 Abs 4a Satz 3 Nr 1 d rfen gewerbsm ig nur hergestellt und in den Verkehr gebracht werden wenn sie die in Anlage 6 aufgef hrten Stoffe enthalten und den dort festgelegten altersabh ngigen Anforderungen entsprechen 3 Erg nzende bilanzierte Di ten im Sinne des 1 Abs 4a Satz 3 Nr 2 d rfen gewerbsm ig nur hergestellt und in den Verkehr gebracht werden wenn der Gehalt an den Stoffen der Anlage 6 die dort aufgef hrten H chstmengen nicht berschreitet und den dort festgelegten altersabh ngigen Anforderungen entspricht Seite 52 QM griffbereit Stand 18 05 2012 4 Die in Anlage 6 festgelegten Mengenbegrenzungen gelten auch bei einem Zusatz von durch 7 in Verbindung mit Anlage 2 zugelassenen Zusatzstoffen und anderen Stoffen zu ern hrungsphysiologisc
440. p4 11 96 EACR European Association of Container Repairers up4 11 96 EADV European Academy of Dermatology and Venereology Headquarter Lugano Via F Pelli 2 6900 Lugano Schweiz Internet http www eadv org Gesch ftsstelle 38 Avenue General de Gaulle B 1050 Br ssel Belgien Tel 32 2 650 00 90 Fax 32 2 650 00 98 e mail office eadv org Die Akademie gibt u a das Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology JEADV heraus IH 22 6 2007 EAK Europ ischer Abfallkatalog international EWC IH 20 5 98 EAKV EAK Verordnung Verordnung zur Einf hrung des Europ ischen Abfallkatalogs siehe Abfallschl sselnummern Europa IH 21 9 1999 Seite 98 QM griffbereit Stand 18 05 2012 EAN Europ ische Artikelnummer up4 11 96 E Cao siehe EC EBKL Europ ische Berufskrankheitenliste up4 1 1 96 EBSA siehe European Biosafety Association EBSA ECs Die EC Effective Concentration fifty ist die Konzentration der getesteten Substanz im Substrat in mg kg die zu einer gegen ber der Kontrolle 50 igen Reduktion des Wachstums oder des Ertrages f hrt http www xfaweb baden wuerttemberg de alfaweb berichte tbal4 94 ksb0033 html Stand 16 9 2008 IH aus C3 Algeninhibitionstest ECso bei diesem Verfahren diejenige Konzentration der Pr fsubstanz die im Vergleich zur Kon trolle zu einer 50 igen Abnahme entweder des Wachstums E Cso oder der Wachstumsrate
441. pitel 1 des Leitfadens definiert wird Hier liegt im pharmazeutischen Sprachgebrauch eine Abwei chung gegen ber anderen Industrien und eine Inkonsequenz im Leitfaden selbst vor ZH 20 4 2000 Qualit tskosten siehe Qualit tsbezogene Kosten Qualit tskostendaten Daten ber Festlegungen und Ermittlungsergebnisse zu qualit tsbezogenen Kosten Anmerkung Kurz auch QK Daten DIN 55350 11 August 1995 Nr 13 Qualit tskostenelement element of quality related costs Element der qualit tsbezogenen Kosten DIN 55350 11 August 1995 Nr 14 Die hier noch angegebenen Anmerkungen insbesondere Anmerkung 2 folgen noch lteren Modellen bei der Definition Die Entwicklung hierzu ist unter qualit tsbezogene Kosten n her erl utert Konsequent werden daher diese Begriffe in den Folgenummern 14 1 bis 14 4 erl utert Fehlerverh tungskosten Pr fkosten Fehlerkosten externe QM Darlegungskosten up 0 Qualit tskreis quality loop quality spiral termes relatifs aux outils et aux techniques boucle de la qualite spiral de la qualite Begriffsmodell das die zusammenwirkenden T tigkeiten enth lt welche die Qualit t beeinflussen und zwar von der Feststellung der Erfordernisse bis zur Feststellung ob diese Erfordernisse erf llt worden sind Anmerkung Die Qualit tsspirale ist ein hnlicher Begriff DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 4 1 Der Qualit tskreis ist auch in der DIN EN ISO 9004 1 August 1994 dargest
442. posure Limits WEL Arbeitsrecht unvollst ndig siehe Arbeits siehe Arbeitsgerichtsgesetz siehe Arbeitssicherheitsgesetz Arbeitsschutz Gem der Gefahrstoff Verordnung Stand 2005 GefStoffV2005 sind Gefahrstoffe nach einem Schutzstufenkonzept zu bewerten Dies beschr nkt sich auf die gesundheitssch dlichen toxikolo gischen Eigenschaften der Stoffe und Zubereitungen IH 18 8 2006 N heres siehe unter Schutzstufenkonzept Arbeitssicherheitsgesetz Gesetz ber Betriebs rzte Sicherheitsingenieure und andere Fachkr fte f r Arbeitssicherheit ASiG vom 12 12 1973 BGBI 1 S 1885 up4 11 96 Arbeitsumgebung Satz von Bedingungen unter denen Arbeiten ausgef hrt werden Anmerkung Bedingungen umfassen physikalische soziale psychologische und Umweltfaktoren wie Temperatur Anerkennungsprogramme Ergonomie und Zusammensetzung der Atmosph re Seite 22 QM griffbereit Stand 18 05 2012 DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 4 Arbeitsvertrag Freie Gestaltung des Arbeitsvertrages 105 Gewerbeordnung vom 24 8 2002 Arbeitgeber und Arbeitnehmer k nnen Abschluss Inhalt und Form des Arbeitsvertrages frei vereinbaren soweit nicht zwingende gesetzliche Vorschriften Bestimmungen eines anwendbaren Tarifvertrages oder einer Betriebsvereinbarung entgegenstehen Soweit die Vertragsbedingungen wesentlich sind richtet sich ihr Nachweis nach den Bedingungen des Nachweisgesetzes BgBl I 2002 S 3414 Archiv
443. potenzial ist das klimatische Erw rmungspotenzial eines Treibhausgases im Verh ltnis zu dem von Kohlendioxid CO2 Das Treibhauspotenzial global warming potential GWP wird als das Erw rmungspotenzial eines Kilogramms eines Gases bezogen auf einen Zeitraum von 100 Jahren QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 313 gegen ber dem entsprechenden Potenzial eines Kilogramms CO2 berechnet VO 842 2006 EG 17 5 2006 Art 2 Ziffer 4 MW TRBS Technische Regel f r Betriebssicherheit TRED Siehe Tolerance Reassessment Eligibility Decision TRG Technische Regeln f r Gase Definition nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 TRgA Technische Regeln f r gef hrliche Arbeitsstoffe siehe TRGS IH 8 5 98 TRGS Technische Regeln f r Gefahrstoffe Definition und Zweck wird in der Regel als Pr ambel den Texten der jeweiligen TRGS vorangestelt Die Technischen Regeln f r Gefahrstoffe TRGS geben den Stand der Technik Arbeitsmedizin und Arbeitshygiene sowie sonstige gesicherte wissenschaftliche Erkenntnisse f r T tigkeiten mit Gefahrstoffen einschlie lich deren Einstufung und Kennzeichnung wieder Sie werden vom Ausschuss f r Gefahrstoffe AGS aufgestellt und von ihm der Entwicklung entsprechend angepasst Die TRGS werden vom Bundesministerium f r Wirtschaft und Arbeit im Bundesarbeitsblatt bekanntgegeben hier aus TRGS 906 Stand M rz 2007 Die folgende TRGS bersichtstabelle gibt eine Auswahl der Technischen Regel
444. produziert von denen ca 1 4 der Menge in Deutschland abgesetzt wurde Die Ums tze im Inland betrugen an Herbizide_ 1 Mrd DM an Fungizide_ 799 Mio DM an Insektizide 172 Mio DM und an sonstigen Pflanzenschutzmittel ca 86 Mio DM Die zuk nftige Entwicklung wird teilweise negativ beurteilt da gentechnisch ver nderte Kulturen zu einem geringeren Verbrauch von Pflanzenschutzmitteln f hren IH 24 6 2000 nach Chemie Produktion 6 2000 5 16 AGS 1 Arbeitsgemeinschaft Sonderabfall Entsorgungsgesellschaften der L nder Bonn 2 Ausschu f r Gefahrstoffe nach 44 Gefahrstoffverordnung GefStoffV up4 11 96 AGW Siehe Arbeitsplatzgrenzwerte AGW AgV Arbeitsgemeinschaft der Verbraucherverb nde Bonn up4 11 96 AIAG Automotive Industry Action Group AIAG AIHA American Industrial Hygiene Association www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 AIMD Active Implantable Medical Device Aktive implantierbare medizinische Ger te up4 11 96 AIMD D AIMD Direktive up4 11 96 AISBL Association internationale sans but lucratif siehe European Industrial Gases Association EIGA Akteure der Lieferkette REACH Akteure der Lieferkette alle Hersteller und oder Importeure und oder nachgeschalteten Anwender in einer Lieferkette REACH VO EG 1907 2006 Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 17 aktive implantierbare medizinische Ger te siehe Richtlinie 90 385 EWG QM sriffbereit Stand 18 05 2012 S
445. r siehe dort IH 23 10 2002 Fu note in der deutschsprachigen Fassung inspection ist in EN 818 6 2000 mit Inaugenscheinnahme in EN 1330 1 1998 mit Inspektion in EN 12644 1 1997 mit Inspektion in 45020 1998 mit Inspektion in EN 60694 1998 mit Inspektion in prEN 13306 2000 mit Konformit tspr fung in DIN ISO 4092 1992 mit Kontrolle in DIN ISO 9141 1992 mit Kontrolle in DIN ISO 2859 1 mit Pr fung in EN 10021 1993 mit Pr fung in QM Normen mit Pr fung in EN 12258 1 mit Pr fung auf Konformit t in DIN ISO 12301 mit Pr fung in EN 12109 mit Sichtpr fung in EN 60730 1 1996 mit berpr fung in EN 292 1 1991 mit berwachung im sterreichischen Akkreditierungsgesetz das auf EN 45020 1991 beruht BGBl Nr 468 S 1854 mit berwachung bersetzt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 2 Fu note siehe Kunstsprache Seite 170 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe Pr fung Installationsqualifizierung pharmazeutisch Durchf hrung und Dokumentierung von Tests zum Nachweis dar ber dass die im Rahmen des Herstellungsprozesses verwendeten Ausr stungen z B Maschinen oder Messger te f r die jeweiligen Aufgaben geeignet sind sowie ordnungsgem und entsprechend den zugeh rigen Spezifikationen installiert wurden PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Institute for Reference Materials and Measurements IRMM Reference Materials Unit Retieseweg 111 B 2440 Geel Belgium
446. r 1272 2008 Art 2 26 Lieferant ISO 9001 Englisch supplier Franz sisch fournisseur In der Norm ISO 9001 2000 wird der Begriff gegen ber fr heren Fassungen neu gefasst Die in dieser Ausgabe von ISO 9001 verwendete Benennungen zur Beschreibung der Lieferkette wurden an den aktuellen Sprachgebrauch angepasst Lieferant gt Organisation gt Kunde Die Benennung Organisation ersetzt die in ISO 9001 1994 verwendete Benennung Lieferant und bezeichnet die Einheit auf die diese Internationale Norm anzuwenden ist Die Benennung Lieferant ersetzt nun die Benennung Unterauftragnehmer DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 3 siehe Kunstsprache siehe Unterauftragnehmer Vorgeschichte Die Normen ISO 9001 1994 bis 9003 1994 die bis Ende 2000 galten brauchten den Begriff v llig anders Organisation oder Person die ein Produkt bereitstellt Beispiel Hersteller Vertriebseinrichtung Einzelh ndler Verk ufer eines Produkts oder Erbringer einer Dienstleistung oder Bereitsteller von Informationen Anmerkung 1 Ein Lieferant kann der Organisation angeh ren oder ein Au enstehender sein Anmerkung 2 In einer Vertragssituation wird ein Lieferant manchmal als Auftragnehmer be zeichnet Fu note in der deutschsprachigen Fassung In EN 45011 1998 und EN 45014 1998 ist supplier mit Anbieter bersetzt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 6 Lieferantenbeurteilung Die Organisation muss Lieferanten aufgrund von deren F h
447. r fung TRB 513 Pr fungen durch Sachverst ndige Abnahmepr fung TRB 514 Pr fungen durch Sachverst ndige Wiederkehrende Pr fungen TRB 515 Pr fungen durch Sachverst ndige Pr fungen in besonderen F llen TRB 521 Bescheinigung der ordnungsgem en Herstellung Anlage zu TRB 521 und 522 Muster f r Herstellerbescheinigung TRB 522 Pr fungen durch den Hersteller Druckpr fung Anlage zu TRB 521 und 522 Muster f r Herstellerbescheinigung TRB 531 Pr fungen durch Sachkundige Abnahmepr fung TRB 532 Pr fungen durch Sachkundige Wiederkehrende Pr fungen TRB 533 Pr fungen durch Sachkundige Pr fung in besonderen F llen TRB 600 Aufstellung von Druckbeh ltern TRB 601 Aufstellung der Druckbeh lter Kathodischer Korrosionsschutz f r erdgedeckte Druckbeh lter TRB 610 Druckbeh lter Aufstellung von Druckbeh ltern zum Lagern von Gasen TRB 700 Betrieb von Druckbeh ltern TRB 701 Druckbeh lter in verfahrenstechnischen Anlagen TRB 801 Besondere Druckbeh lter nach Anhang II zu 12 DruckbehV TRB 851 F llanlagen zum Abf llen von Druckgasen aus Druckgasbeh ltern in Druckbeh lter Errichten TRB 852 F llanlagen zum Abf llen von Druckgasen aus Druckgasbeh ltern in Druckbeh lter Betreiben IH Stand 23 6 2007 TRBA Technische Regeln f r biologische Arbeitsstoffe Die Liste der g ltigen Regeln findet sich unter http www baua de de Themen von A Z Biologische Arbeitsstoffe TRBA TRBA html Stand 9 7 2007 IH Treibhaus
448. r hrung mit der Haut und 3 alle Kombinationen mit diesen R S tzen a insbesondere mit R 39 Ernste Gefahr irreversiblen Schadens b R 48 Gefahr ernster Gesundheitssch den bei l ngerer Exposition oder c R 68 Irreversibler Schaden m glich 2 Mit H in der MAK und BAT Wert Liste der DFG gekennzeichnete Stoffe sind ebenfalls als hautresorptiv zu betrachten 3 Anlage 2 Nummer 2 enth lt beispielhaft Stoffgruppen bei denen erfahrungsgem von einer Seite 152 QM griffbereit Stand 18 05 2012 gesundheitssch digenden Wirkung bei Hautaufnahme auszugehen ist 4 F r Gefahrstoffe die mit einem der folgenden R S tze gekennzeichnet oder in der TRGS 905 entsprechend eingestuft sind ist immer zu ermitteln ob diese ber die Haut aufgenommen werden k nnen 1 R 39 Ernste Gefahr irreversiblen Schadens 2 R 40 Verdacht auf krebserzeugende Wirkung 3 R 62 Kann m glicherweise die Fortpflanzungsf higkeit beeintr chtigen oder R 63 Kann das Kind im Mutterleib m glicherweise sch digen 4 R 45 Kann Krebs erzeugen 5 R 46 Kann vererbbare Sch den verursachen 6 R 60 Kann die Fortpflanzungsf higkeit beeintr chtigen oder R 61 Kann das Kind im Mutterleib sch digen 7 R 68 Irreversibler Schaden m glich Beispiele f r derartige Gefahrstoffe mit hautresorptiven Eigenschaften sind in Anlage 2 Nummer 3 aufgelistet Von einer relevanten Aufnahme ber die Haut ist auszugehen falls keine gegenteilig
449. r 1170 bef rdert Die Regelwerke f r den Transport sind sehr kompliziert so dass es erforderlich wurde die Funktion des Gefahrgutbeaufiragten zu schaffen International wurde inzwischen eine Struktur QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 131 reform der Regelwerke IMDG Code f r den Seeverkehr ICAO TT s f r den Luftverkehr ADR f r den Stra enverkehr in der ECE EU RID f r den Stra enverkehr in den COTIF Staaten EU und ADNR f r den Binnenschiffsverkehr in den ZKR Staaten erarbeitet die inzwischen in Kraft ist Dennoch gibt es eine laufende Weiterentwicklung wie z B die Tunnelbestimmungen im ADR Ab 1 7 2009 m ssen die Tunnelcodes in den Transportdokumenten angegeben werden Gefahrgut 01 2008 S 11 Spalte 3 Die letzten Transportrecht nderungen f r alle Verkehrstr ger traten zum 1 1 2009 in Kraft teilweise mit bergangsfristen IH 5 1 2009 Gefahrgut Ausnahmeverordnung GGAV Verordnung ber Ausnahmen von den Vorschriften ber die Bef rderung gef hrlicher G ter vom 6 November 2002 BgBl I 2002 Nr 79 S 4350 4393 Diese Verordnung regelt 31 Ausnahmetatbest nde die f r die unterschiedlichen Transportbereiche gelten B Binnenschifffahrt E Eisenbahn M Maritim See S Stra e und teilweise befristet g ltig sind Die folgende Tabelle gibt eine bersicht geordnet nach Ausnahmenummern ferner wird dargestellt bis wann die Regelung gilt bzw ob sie unbefristet unb ist Nr BEMS Datum 1 Bef rderung
450. r 2 10 Die DIN 55350 11 August 1995 definiert unter Ziffer 16 den Begriff Fehlprodukt wie folgt Fehlerhaftes Produkt das nicht oder nur unter Inkaufnahme von Mehrkosten oder Mindererl s verwendungsf hig ist Dann folgen unter den Ziffern 16 1 bis 16 5 weitere Definitionen zu den Begriffen qualit tsplanungsbedingtes Fehlprodukt fertigungs und montagebedingtes Fehlprodukt Ausschu lagerungs oder transportbedingtes Fehlprodukt bedarfsbedingtes Fehlprodukt und sonstiges Fehlprodukt up 0 siehe auch Mangel Reklamation Seite 118 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Fehlerkosten Englisch nonconformity costs Kosten die durch Fehler verursacht sind Anmerkung 1 Fehlerkosten k nnen nach dem Ort der Feststellung der Fehler in zwei Untergruppen eingeteilt werden in interne Fehlerkosten und in externe Fehlerkosten Es kann zweck m ig sein f r eine Organisation festzulegen was unter intern und extern zu verste hen ist Anmerkung 2 Beispiele der Fehlerkosten sind die Kosten f r Beseitigung oder Linderung eines Fehlers f r Nacharbeit Reparatur Verschrottung Entsorgung Behandlung von Aus schuss au erplanm ige Sortierpr fung Wiederholungspr fung Ausfallzeit Gew hr leistung und Produkthaftung Anmerkung 3 Einige Fehlerkosten m gen schwer quantifizierbar k nnen aber sehr bedeutsam sein zum Beispiel Kosten durch Imageverlust DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 15 3 Praxisbeispiele Ho
451. r 3 4 sieheQualit tsmanagement UMS Umweltmanagementsystem Umwelt siehe alle Stichworte die mit Abfall und Umwelt beginnen Klimageschichte siehe insbesondere auch Umweltrecht Umweltauditgesetz Das Umweltauditgesetz wurde am 7 Dezember 1995 BgBl I S 1591 ver ffentlicht Die letzten nderungen erfolgten 2002 BgBl I S 1467 und BgBl I 20 8 2002 S 3167 3176 Umweltbundesamt UBA zu finden im Internet unter http www umweltbundesamt de Postfach 1406 06813 Dessau Ro lau Telefon 0340 2103 0 Fax 0340 2103 2285 Stand 14 3 2010 IH Umwelteinwirkungen siehe sch dliche Umwelteinwirkungen Umweltmanagementsystem UMS Regelungen hierzu trifft die EG Verordnung Nr 761 2001 auf die u a im Umweltauditgesetz siehe dort in den 32 und 33 verwiesen wird QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 319 Umweltrecht siehe Bundes Immissionsschutzgesetz siehe Chemikalienrecht siehe Marpol siehe auch den Sammelbegriff Umwelt siehe Umweltschadensgesetz siehe Umweltvertr glichkeitspr fung siehe Verpackungsverordnung siehe Wasserhaushaltsgesetz Umweltschaden Ein Umweltschaden ist a eine Sch digung von Arten und nat rlichen Lebensr umen nach Ma gabe des 2la des Bun desnaturschutzgesetzes b eine Sch digung der Gew sser nach Ma gabe des 22a des Wasserhaushaltsgesetzes c eine Sch digung des Bodens durch eine Beeintr chtigung der Bodenfunktionen im Sinn des 2 Abs 2 des Bunde
452. r Arbeit ist geregelt in der Verordnung ber Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Benutzung pers nlicher Schutzausr stungen bei der Arbeit PSA Benutzungsverordnung PSA BV Art 1 der VO zur Umsetzung von EG Einzelrichtlinien zur EG Rahmenrichtlinie Arbeitsschutz http www baua de de Geraete und Produktsicherheit Produktgruppen PSA PSA htm Werden Schutzausr stungen in Sicherheitsdatenbl ttern Kapitel 8 genannt so muss nach REACH Verordnung EG Nr 1907 2006 Anh II Nr 8 2 1 letzter Absatz die Forderung erf llt werden QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 239 dass bei der Beschreibung der pers nlichen Schutzausr stung PSA auf die entsprechenden CEN Normen EN Bezug zu nehmen ist REACH Nr 1907 2006 Anh II Nr 8 2 1 Performance Qualification siehe Prozessvalidierung Personal Die DIN EN ISO 9001 2000 Stand Januar 2000 beschreibt das Thema Personal im Zusammenhang des Abschnitts 6 Management der Mittel W rtlich hei t es dort 6 2 Personal 6 2 1 Zuordnung von Personal Personal dem im Qualit tsmanagementsystem festgelegte Verantwortungen zugeordnet werden muss aufgrund der zutreffenden Schulbildung Schulung Fertigkeiten und Erfahrungen f hig sein 6 2 2 Schulung Bewu tsein und F higkeit Die Organisation muss a den Bedarf an F higkeiten des Personals das qualit tsbeeinflussende T tigkeiten aus bt ermitteln b Schulung zur Deckung dieses Bedarfs anbieten c die
453. r Arzneimittel 3 Erfassung und Bewertung von Arzneimittelrisiken Berichte ber unerw nschte Arzneimittelwirkungen Ma nahmen nach dem Stufenplan Nutzen Risiko Abw gungen 4 berwachung des Verkehrs mit Bet ubungsmitteln und Grundstoffen Bundesopiumstelle 5 Aufgaben nach dem Medizinproduktegesetz vom 1 1 1995 6 Beratung der Bundesregierung IH 8 5 98 nach Faltblatt BfArM verteilt Mai 1998 Bundesinstitut f r gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterin rmedizin BgVV Thielallee 88 92 14195 Berlin Telefon 030 8412 0 up4 11 96 Bundesinstituts f r Risikobewertung BfR 1 Im Gesch ftsbereich des Bundesministeriums f r Verbraucherschutz Ern hrung und Land wirtschaft Bundesministerium wird ein Bundesinstitut f r Risikobewertung Bundesinstitut als bundesunmittelbare rechtsf hige Anstalt des ffentlichen Rechts errichtet 2 definiert ausf hrlich die T tigkeiten BgBl I 2002 S 3082 Pr sident Professor Dr Dr Andreas Hensel Internet Projektbetreuung Bundesinstitut f r Risikobewertung Bereich Presse ffentlichkeitsarbeit Risikokommunikation Thielallee 88 92 14195 Berlin Postanschrift Postfach 330013 14191 Berlin V 1 S d P Dr Irene Lukassowitz Tel 01888 412 4300 01888 412 4970 E Mail pressestelle bfr bund de Internet www bfr bund de Es ist m glich sich auf der Startseite unter Mail Abo anzumelden um die jeweils aktuellen Presseerkl rungen des Instituts zu e
454. r das Qualit tsmana gement QM griffbereit soll Abk rzungen Begriffe Richtlinien und Verb nde zusammenstellen die f r das Qualit tsmanagement relevant sind Dieses Lexikon kommentiert an einigen Stellen erkennbar um die Orientierung im schwierigen und sich st ndig wandelnden Gebiet des Qualit tsmanagements zu erleichtern Qualisys bietet Ihnen weitere Informationen ber Auditierung Gefahrstoff und Gefahrgut management Qualit tsmanagementsysteme und Zertifizierung Unter http www gm griffbereit de erhalten Sie dieses Lexikon kostenlos zum Download als PDF Version die auch f r Ausdrucke geeignet ist Sie ben tigt den Acrobat Reader den Sie kostenlos im Internet unter http www adobe com erhalten Qualisys und SUMDAT sind eingetragene Warenzeichen QM griffbereit ist Warenzeichen der Qualisys GmbH Adobe Acrobat und Acrobat Reader Adobe Reader sind eingetragene Waren zeichen von Adobe Inc Selbstkritik Aus internen Gr nden wurde das Lexikon zwischen Juli 2003 bis Juli 2006 ungen gend aktualisiert Die Texte enthalten Quellenk rzel aus denen auch deren Alter abzulesen ist Wir bitten um Beachtung Wir bem hen uns laufend um berarbeitung beralterter Texte Bitte um Mitarbeit Gerne k nnen Sie zu Stichworten Verbesserungen vorschlagen oder eigene Monographien f r dieses Lexikon schreiben Sie werden bei Aufnahme Ihres Beitrags in die nachfolgende Autoren liste aufgenommen Diese Mitarbeit ist ehrenamtlich Ein
455. r zu Cosmetica h ufig Pflanzenbezeichnung vorkommen die nur schwer den wissenschaftlichen Namen zuzuordnen sind hier zwei Listen um die Referenz herzustellen Englische Namen zu botanischem Namen http eservices ctfa org ConsumerSiteHomepage List2CommonNameGenusSpecies pdf Botanische Namen zu englischen Bezeichnungen http eservices ctfa org ConsumerSiteHomepage ListlGenusSpeciesCommonName pdf IH 20 12 2008 BP British Pharmacopoeia up4 11 96 BPA Bisphenol A CAS 80 05 7 www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 Seite 58 QM griffbereit Stand 18 05 2012 BPF Bisphenol F www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e V BPR Business Process Reengineering up4 11 96 BPS Bundesverband Sonderabfallwirtschaft Bonn up4 11 96 Brandklassen Stoffe hnlicher Eigenschaften werden der jeweils gleichen Klasse der Feuerl schmittel zugeordnet Klasse A feste Stoffe haupts chlich organischer Natur die normalerweise unter Glutbildung verbrennen Klasse B fl ssige oder fl ssig werdende Stoffe z B Alkohole Benzin Benzol Ether Harze Heiz l Stearin Teer Klasse C Gase z B Acetylen Butan Erdgas Methan Propan Wasserstoff Klasse D Metalle z B Aluminium Kalium Magnesium Natrium IH 23 7 2007 Brandweinmonopolgesetz Gesetz zur nderung des Gesetzes ber das Brandweinmonopol vom 8 8 2002 BgBl
456. rachteten Merkmals ist die Art des Merkmals z B Farbe L nge bestimmt und damit auch die Art der Merkmalswerte z B rot 3 m DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 1 1 1 Messmanagementsystem Englisch measurement management system Franz sisch systeme de management de la mesure Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Elementen der zur Erzielung der metrologischen Best tigung und zur st ndigen berwachung von Messprozessen erforderlich ist DIN EN ISO 10012 2003 Ziffer 3 1 Messmittel Englisch measuring equipment Franz sisch amp quipement de mesure Messger te Software Messnormal Referenzmaterial oder Hilfsmittel oder eine Kombination davon ben tigt f r einen Messprozess DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 10 4 siehe Messprozess siehe metrologische Best tigung Messprozess Englisch measurement process Franz sisch processus de mesure Satz von T tigkeiten zur Ermittlung eines Gr enwertes DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 10 2 siehe Mess berwachungssystem Mess berwachungssystem Englisch measurement control system Franz sisch systeme de ma trise de la mesure Satz von in Wechselbeziehung oder Wechselwirkung stehenden Elementen der zur Erzielung der metrologischen Best tigung und zur st ndigen berwachung von Messprozessen erforderlich ist DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 10 1 Hierzu erschien im Juli 2006 die Norm DIN 32937 Mess und Pr fmittel ber
457. ration von gt 1 an einem oder mehreren nach R35 als tzend eingestuften Stoffen 6 Gesamtkonzentration von gt 5 an einem oder mehreren nach R34 als tzend eingestuften Stoffen 7 Gesamtkonzentration von gt 10 an einem oder mehreren nach R41 als reizend eingestuften Stoffen 8 Gesamtkonzentration von gt 20 an einem oder mehreren nach R36 R37 R38 als reizend eingestuften Stoffen Seite 134 QM griffbereit Stand 18 05 2012 9 Konzentration von gt 0 1 an einem als krebserzeugend bekannten Stoff der Kategorie 1 oder 2 10 Konzentration von gt 1 an einem als krebserzeugend bekannten Stoff der Kategorie 3 11 Konzentration von gt 0 5 an einem nach R60 oder R61 als fortpflanzungsgef hrdend eingestuften Stoff der Kategorie 1 oder 2 12 Konzentration von gt 5 an einem nach R62 oder R63 als fortpflanzungsgef hrdend eingestuften Stoff der Kategorie 3 13 Konzentration von gt 0 1 an einem nach R46 als erbgutver ndernd eingestuften Stoff der Kategorie 1 oder 2 14 Konzentration von gt 1 an einem nach R40 als erbgutver ndernd eingestuften Stoff der Kategorie 3 Die Einstufung sowie die R Nummern beziehen sich auf die Richtlinie 67 548 EWG zur Anglei chung der Rechts und Verwaltungsvorschriften f r die Einstufung Verpackung und Kennzeich nung gef hrlicher Stoffe ABl EG Nr L 196 S 1 3 Die zust ndige Beh rde kann im Einzelfall f r Abf lle eine von Absatz 1 abweichende Einstufung vornehmen wenn
458. rbeit ABl EG Nr L 131 S 11 GefStoffV Stand 12 10 2007 1 Abschnitt 3 Ziffer 1 Eine Liste der in Anhang I der RL 67 548 EWG Stoffrichtlinie eingestuften Stoffe wird laufend erg nzt letzmalig durch die 31 nderungsrichtlinie 31 ATP Richtlinie 2009 2 EG die am 15 1 2009 beschlossen und am 16 1 2009 ver ffentlicht wurde Sie tritt nach Artikel 3 am 5 2 2009 in Kraft IH Stand 20 1 2009 ltere Definitionen Gefahrstoffe sind die in 19 Abs 2 des Chemikaliengesetzes bezeichneten Stoffe Zubereitungen und Erzeugnisse Bei der Feststellung der gef hrlichen Eigenschaften der Stoffe und Zubereitungen ist I Nr 1 1 hinzuzuziehen GefStoffV 15 Ziffer 1 Gefahrstoffe sind 1 gef hrliche Stoffe oder Zubereitungen im Sinne des 3a des Chemikaliengesetzes sowie explosionsf hige Stoffe und Zubereitungen 2 Stoffe oder Zubereitungen aus denen beim Umgang gef hrliche Stoffe oder Zubereitungen nach Absatz 1 entstehen oder freigesetzt werden 3 Erzeugnisse bei deren Verwendung gef hrliche oder explosionsf hige Stoffe oder Zubereitungen entstehen oder freigesetzt werden TRGS 612 Ziffer 2 4 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 135 Die Klassifizierung der Gefahrstoffe ist unter dem Stichwort Gefahrstoffverordnung dargestellt Die Kriterien f r diese Einstufungen f r gef hrliche Stoffe und gef hrliche Zubereitungen sind 3a des Chemikaliengesetzes ChemG dem Anhang 1 der Gefahrstoffverordnung Ge
459. rdernisse DIN 55350 Teil 11 S 3 Nr 4 Stand Mai 1987 Das wichtigste Merkmal f r qualit tsbestimmende Forderungen ist dass diese me bar in Pr fpl ne mit aufgenommen und mit Toleranzen versehen werden siehe Anmerkung 3 Derartige Pr fpl ne sind nicht zwingend Aufwand eines Labors oder produktionsfremder Pr fer sondern sie werden auch f r alle Prozessselbstkontrollen als Kriterien zur Steuerung und Entscheidung ben tigt Abweichungen in Produktionsprozessen von derartigen me baren Gr en werden als Fehler bezeichnet IH 17 6 98 Qualit tsfunktionsdarstellung siehe Quality Function Deployment Qualit tshandbuch Englisch quality manual Franz sisch manuel qualit Die bersetzung ins Deutsche ist aus der Englischen und Franz sischen Fassung offenbar willk rlich um das Wort management zu Qualit tsmanagement Handbuch erweitert worden IH 22 10 2002 siehe QM Handbuch Seite 264 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Qualit tskontrolle pharmazeutisch Massnahmen die gew hrleisten dass der Ausstoss von Chargen pharmazeutischer Wirkstoffe mit den festgelegten Spezifikationen bez glich Identit t St rke Reinheit und anderen Merkmalen bereinstimmt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Der Begriff Kontrolle wird in anderen Qualit tsdefinitionen als Einzelpr fung verstanden Die Summe der Massnahmen wird im Regelfall als Qualit tssicherung definiert wie dies auch im Ka
460. rderungsdokumente aus denen Versand und Empfangsort feststellbar sind auf Verlangen vorgelegt werden sowie au er f r Kontrollzwecke der zust ndigen Beh rde unter der Voraussetzung dass Versandst cke und Tanks w hrend des Aufenthalts nicht ge ffnet werden Bemerkung F r radioaktive Stoffe siehe Unterabschnitt 2 2 7 2 ADR Seite 42 QM griffbereit Stand 18 05 2012 ADR 2003 Kapitel 1 2 1B Bef rderung in loser Sch ttung ADR Bef rderung von unverpackten festen Stoffen oder Gegenst nden in Fahrzeugen oder Containern dieser Begriff gilt weder f r G ter die als Versandst cke noch f r Stoffe die in Tanks bef rdert werden ADR 2003 Kapitel 1 2 1B siehe Bef rderung siehe Tanks Bef rderungseinheit ADR IMDG Englisch Cargo transport unit Ein Kraftfahrzeug ohne Anh nger oder eine Einheit aus Kraftfahrzeug mit Anh nger ADR 2001 Kapitel 1 2 1B Der Begriff meint It IMDG Code einen Lastkraftwagen G terwagen Frachtcontainer Stra entankfahrzeug Kesselwagen oder einen ortsbeweglichen Tank IMDG 2002 Kapitel 1 2 1 Bef rderungsmittel IMDG Englisch conveyance Bef rderungsmittel sind 1 f r die Bef rderung auf der Schiene oder Stra e jedes Fahrzeug 2 f r die Bef rderung auf dem Wasserwege jedes Schiff und jeder Laderaum oder festgelegte Deckbereiche auf einem Schiff 3 f r die Bef rderung im Luftverkehr jedes Luftfahrzeug IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 befugte Pe
461. rebserzeugend erbgutver ndernd oder fruchtbarkeitsgef hrdend erf llt Die Konzentrationsgrenzen sind festgelegt a in Anhang I der Richtlinie 67 548 EWG oder b in Anhang II der Richtlinie 1999 45 EG sofern der Stoff oder die Stoffe in Anhang I der Richtlinie 67 548 EWG nicht oder ohne Konzentrationsgrenzen aufgef hrt sind 3 ein Stoff eine Zubereitung oder ein Verfahren die in einer Bekanntmachung des Bundes ministeriums f r Wirtschaft und Arbeit nach 21 Abs 4 als krebserzeugend erbgutver ndernd oder fruchtbarkeitsgef hrdend bezeichnet werden Verordnung zum Schutz vor gef hrlichen Stoffen Gefahrstoffverordnung GefStoffV Vom_23 Dezember 2004 BGBI I S 3758 Kreuzkontamination pharmazeutisch Verunreinigung eines Ausgangsstoffs oder eines Produkts mit einem anderem Material oder Produkt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 kritische Variable siehe Analyse der kritischen Variablen Kryo Beh lter ADR Ortsbewegliches w rmeisoliertes Druckgef f r die Bef rderung tiefgek hlt verfl ssigter Gase mit einem Fassungsraum von h chstens 1000 Liter siehe Druckgef KTA Kerntechnischer Ausschu Salzgitter up3 7 96 K hn Robert Elektroingenieur seit 1993 zust ndig f r Arbeitschutz in einem Siemens Werk f r Entwicklung und Herstellung von Bauelementen Einer der Begr nder der Merkblattsammlung K hn Birett verstorben 1983 IH 21 9 1999 Seite 192 QM griffbe
462. regt wird Hommel Ba 1 2003 S 13 Ziffer 6 9 Die Temperatur der erhitzten Wand der genannten Definition meint generell die Oberfl chen temperatur eines Gegenstandes an dem sich ein Produkt entz ndet Die der Z ndtemperatur eines Produktes entsprechende Oberfl chentemperatur darf in einem Ger t das f r die Verarbeitung des Produktes verwendet werden soll niemals erreicht werden IH 20 11 2009 siehe Explosionsgruppen siehe Selbstentz ndungstemperatur zusammengesetzte Verpackung ADR Eine zusammengesetzte Verpackung ist eine f r die Bef rderung zusammengesetzte Verpackung bestehend aus einer oder mehreren Innenverpackungen die nach Unterabschnitt 4 1 3 1 ADR in eine Au enverpackung eingesetzt sein m ssen Bemerkung Der Innenteil der zusammengesetzten Verpackung wird immer als Innenver packung nicht als Innengef bezeichnet Eine Glasflasche ist ein Beispiel einer solchen Innenverpackung ADR 2003 Kapitel 1 2 1 Z siehe Innenverpackung siehe Au enverpackung Zusammensetzung Kosmetika Seit Ende 1997 werden die Inhaltsstoffe kosmetischer Produkte in allen L ndern der Europ ischen Union einheitlich gekennzeichnet Grundlage bildet die so genannte INCI Nomenklatur Seite 350 QM griffbereit Stand 18 05 2012 International Nomenclature Cosmetic Ingredients In der IKW Brosch re Kosmetika Inhaltsstoffe Funktionen 2 vollst ndig neu bearbeitete Auflage 2005 http
463. rehen der Antriebsr der Seite 110 QM griffbereit Stand 18 05 2012 verhindert Dadurch werden das Beschleunigen in Kurven sicherer und die Fahrstabilit t bei N sse und Schnee erh ht up4 11 96 etherische le F r etherische le gibt es seitens der EFFA Listen auf die sich die Verbandsmitglieder bez glich der Kennzeichnung geeinigt haben Ein Link hierzu findet sich unter gt European Flavour amp Fragrance Association EFFA IH 13 2 2009 Etikett Gefahrstoffe Die Etikettierung von Gefahrstoffen ist u a geregelt in der Richtlinie 67 548 EWG Angleichung der Rechts und Verwaltungsvorschriften f r die Einstufung Verpackung und Kennzeichnung gef hrlicher Stoffe vom 27 Juni 1967 insbesondere im Anhang VI Allgemeine Anforderungen an die Einstufung und Kennzeichnung gef hrlicher Stoffe und Zubereitungen Dort wird u a die Etikettengr e f r die verschiedenen Packungsgr en festgelegt IH 4 7 2006 Etikettengr e Gefahrstoffe Abmessungen des Kennzeichnungsschildes von Zubereitungen Die Kennzeichnungsschilder m ssen folgende Abmessungen haben Fassungsverm gen der Verpackung Abmessungen mm bis 3 1 wenn m glich mindestens 52 x 74 ber 3 1 bis h chstens 50 1 mindestens 74 x 105 ber 50 1 bis h chstens 500 1 mindestens 105 x 148 gr er als 500 I mindestens 148 x 210 Jedes Symbol muss mindestens ein Zehntel der Fl che des Kennzeichnungsschildes einnehmen und mindestens 1 cm gro sein Das K
464. reich der Wasser Energie und Verkehrsversorgung sowie im Telekommunikationssektor 92 50 EWG Koordinierungsrichtlinie zur Vergabe ffentlicher Dienstleistungsauftr ge Diese Richtlinie bestimmt dass bei Auftragswerten ber 200 000 ECU u U der Nachweis der Zertifizierung damals EN 29000f heute DIN EN ISO 9000ff Stand August 1994 verlangt wird IH 16 6 98 Auftragnehmer siehe Lieferant DIN EN ISO 9000 2000 Anmerkung 2 Aufzeichnung Englisch record Franz sisch enregistrement Dokument das erreichte Ergebnisse angibt oder einen Nachweis ausgef hrter T tigkeiten bereitstellt Anmerkung 1 Aufzeichnungen k nnen z B zur Darlegung der R ckverfolgbarkeit und zum Nachweis von Verifizierung Vorbeugungsma nahmen und Korrekturma nahmen herangezogen werden Anmerkung 2 Aufzeichnungen bed rfen blicherweise nicht der Revisionslenkung DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 7 6 siehe Korrekturma nahme siehe Revisionslenkung Seite 34 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe R ck verfolgbarkeit siehe Verifizierung siehe Vorbeugema nahme Aufzeichnung zu Auditprogrammen Englisch Audit programm records Aufzeichnungen sollten gef hrt werden um die Umsetzung des Auditprogramms zu belegen Sie sollten folgendes enthalten a Aufzeichnungen zu Einzelaudits wie z B Auditpl ne Auditberichte Abweichungsberichte Berichte zu Korrektur und Vorbeugema nahmen Berichte zu Auditfolgema nahmen soweit zutref
465. reit Stand 18 05 2012 K hn Birett Von Robert K hn und Karl Birett begr ndetes L seblattwerk das eines der Standard Werke im Sektor Arbeitssicherheit und Gefahrstoffe darstellt Der K hn Birett ist im Ecomed Verlag unter dem Titel Merkbl tter Gef hrliche Arbeitsstoffe erschienen Neben Datenbl ttern wird das gesetzliche Umfeld europ ische und deutsche Richtlinien und vieles mehr ausf hrlich dargestellt In diesem Lexikon wird der K hn Birett h ufiger als Quelle benutzt bzw empfohlen IH 14 9 99 Kultursubstrate Pflanzenerden Mischungen auf der Grundlage von Torf und andere Substrate die den Pflanzen als Wurzelraum dienen auch in fl ssiger Form D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 4 Kunde Organisation oder Person die ein Produkt empf ngt Beispiel Verbraucher Klient Entanwender Einzelh ndler Nutznie er und K ufer Anmerkung Ein Kunde kann der Organisation angeh ren oder ein Au enstehender sein DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 5 Kundenorientierung Die oberste Leitung muss sicherstellen dass die Kundenanforderungen ermittelt und mit dem Ziel der Erh hung der Kundenzufriedenheit erf llt werden DIN EN ISO 9001 2008 Ziffer 5 2 siehe Kundenzufriedenheit Kundenzufriedenheit Englisch customer satisfacation Franz sisch satisfaction du client Wahrnehmung des Kunden zu dem Grad in dem die Anforderungen des Kunden erf llt worden sind Anmerkung 1 Beschwerden des Kunden
466. rem Luftdruck als 1013 hPa erniedrigt sich der Siedepunkt umgekehrt erh ht er sich bei h herem Druck Der Siedepunkt kann auch zur Definition der Aggregatzust nde herangezogen werden Definiert man Raumtemperatur von 16 C bis 24 C so sind alle Stoffe mit einem Siedepunkt von lt 15 C bei Raumtemperatur gasf rmig Stoffe mit einem Siedepunkt lt 25 C sind bei Raumtemperatur fl ssig oder fest fest wenn auch der Schmelzpunkt gt 25 C ist IH 7 8 2006 Seite 296 QM griffbereit Stand 18 05 2012 SIEF REACH englisch Substance Information Exchange Forum deutsch Forum zum Austausch von Stoffinformationen Die SIEFs dienen dazu sich ber die Einstufung und Kennzeichnung eines Stoffes zu einigen falls es bei den potenziellen Registranten hier Unterschiede gibt Dies geschieht als erster Schritt durch Austausch von Daten und deren z Z ersten Interpretation Wegen h ufug fehlender Daten sind die ersten Einigungsergebnisse entsprechend unvollst ndig da Kennzeichnungsentscheidungen nur bei Vorliegen von Daten getroffen werden Deshalb haben die SIEFs weitere Pflichten Die einzelnen SIEF Teilnehmer sollen anderen Teilnehmern bestehende Studien zur Verf gung stellen auf Informationsanfragen anderer Teilnehmer reagieren gemeinsam den Bedarf an weiteren Studien ermitteln gegebenenfalls die ben tigten Studien in die Wege leiten http www reachhelpdesk at pflichten registrierung sief IH 8 9 2010 Signalwort CLP Da
467. ren g ltig nur im jeweiligen Mitgliedstaat Der Datenaustausch der EMEA den nationalen Zulassungsbeh rden und der Generaldirektion der EU Kommission erfolgt ber das neue Netzwerk EUDRANET Die EMEA publiziert die Gr nde QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 113 f r eine Medikamentenzulassung in einem European Public Assessment Report EPAR zu dem eine zusammenfassende Schrift f r die verordnenden rzte Summary of Product Characteristics SPC und ein Patient Information Leaflet PIC geh ren up4 11 96 European Biosafe Association EBSA c o DECHEMA e V Theodor Heuss Allee 25 60486 Frankfurt Tel 069 7564 384 Fax 069 7564 299 E Mail ebsa office ebsaweb eu IH 24 6 2010 siehe European Chemicals Agency ECHA siehe Europ ische Agentur f r chemische Stoffe European Database Export Import of Dangerous Chemicals EDEXIM Europ ische Datenbank ber den Export und Import bestimmter gef hrlicher Chemikalien siehe http edexim jrc it IH 30 11 2007 European Flavour amp Fragrance Association EFFA Avenue des Arts 6 B 1210 Br ssel Tel 32 2 214 20 40 Fax 32 2 230 02 65 E mail secretariat effaorg org Internet http www effa be Liste der Verbandseinstufungen f r etherische le Gesamt le Stand 20 11 2008 http www effa be CoP 202008 20 20version 202 20Att 201 20NCS 20NoV 202008 x1s Liste reiner Stoffe die in Parf m len h ufig vorkommen Attechment I http www effa
468. ren f r Arzneimittel waren die besonderen Eigenschaften der Kinder die grunds tzlich keine kleinen Erwachsenen sind bis Ende 2006 nicht ber cksichtigt Mit der EU Verordnung 1901 2006 vom 12 Dezember 2006 wird dies grunds tzlich ge ndert Eine Liste bereits zugelassener Kinderarzneimittel findet sich unter http www vfa de de forschung am entwicklung amzulassungen kinder html IH 23 6 2008 kindergesicherte Verpackungen Kindergesicherte Verpackungen sollen verhindern dass Kleinkinder z B Arzneimittelvergiftungen erleiden weil sie Tabletten mit Bonbons verwechseln oder durch Reinigungsmittel gesch digt werden H ufig werden Verschl sse eingesetzt die durch gleichzeitiges Dr cken und Drehen zu ffnen sind In der EU werden f r chemisch technischen Produkte Stoffe und Zubereitungen mit bestimmter Gef hrlichkeit f r Kleinkinder Anforderungen in den Richtlinien 1999 45 EG und in der Richtlinie 1967 548 EWG grunds tzlich definiert damit solche Produkte nur in kindergesicherten Verpackun gen in Verkehr gebracht werden Die Anforderungen an kindergesicherte Verpackungen in USA werden nach US 16 CFR 1700 20 definiert F r diese gesetzlichen Regelungen werden durch verschiedene Normen technische Standards beschrieben So regelt ISO 8317 2003 die Anforderungen f r wieder verschlie bare kinder gesicherte Verpackungen DIN EN 862 2006 liefert die Regeln f r nicht wiederverschlie bare Verpackungen nicht pharmazeutischer Pr
469. rhalten Stand 8 9 2006 siehe Verbraucherschutz Bundeskartellamt Anschrift ab 1 Oktober 1999 Bundeskartellamt Kaiser Friedrich Str 16 53113 Bonn Telefon 0228 9499 0 Fax 0228 9499 400 BGBl I 1999 S 1917 IH 21 9 1999 Bundesministerium f r Arbeit und Sozialordnung BMA Rochusstra e 1 53123 Bonn up4 11 96 Bundesministerium f r Gesundheit Am Propsthof 78a 53121 Bonn Telefon 0228 941 0 Telefax 0228 941 4824 IH 21 9 1999 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 63 Bundesopiumstelle Die Bundesopiumstelle geh rt in die Zust ndigkeit des Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte BFArM Sie berwacht den Verkehr und die Herstellung der Bet ubungsmittel Der Bet ubungsmittelverkehr bei rzten Zahn rzten Tier rzten Apotheken Krankenh usern und Tierkliniken unterliegt nach 19 1 der berwachung durch die zust ndigen L nderbeh rden IH 15 6 2000 Bundessozialgericht BSG Graf Bernadotte Platz 5 34119 Kassel Pressestelle Telefon 0561 3107 460 Fax 0561 3107 474 in Rechtssachen 475 Internet www bsg bund de E Mail presse bsg bund de Stand 18 12 2007 IH Bundesverband der Angestellten in Apotheken BVA Deichstra e 19 20459 Hamburg Telefon 040 363829 up4 11 96 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e V BPD Karlstra e 21 60329 Frankfurt Main up 0 Bundesverband der Veterin r Pharmazeutischen Industrie Universit tsstra e 27 35037 Marburg Telefo
470. roduktion erfa t und deren Auswirkungen auf Produkte Dienstleistungen und den Fertigungsprozessprozess durch Umsetzung pr ventiver Schritte verhindert Untergliederung u a Konstruktions FMEA untersucht und bewertet alle denkbaren und m glichen Ausf lle des unter suchten Teils bzw Gesamtsystems Prozess FMEA untersucht und bewertet alle denkbaren potentiellen Fertigungs und Montage fehler Es werden dabei folgende Fragen untersucht und z B wie folgt bewertet 1 Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Fehlers unwahrscheinlich 1 sehr gering 2 3 gering 4 6 m ig 7 8 hoch 9 10 2 Bedeutung Auswirkung auf den Kunden QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 119 kaum wahrnehmbar 1 unbedeutend bzw geringe Bel stigung 2 3 m ig schwer 4 6 schwere Auswirkung Ver rgerung 7 8 u erst schwere Auswirkung 9 10 3 Wahrscheinlichkeit der Entdeckung vor Auslieferung an den Kunden hoch 1 m ig 2 5 gering 6 8 sehr gering 9 unwahrscheinlich 10 Durch Multiplikation wird eine Risikopriorit tszahl RPZ zur Festsetzung der Priorit t eines Problems ermittelt deren Ergebnis in folgende Skala eingeordnet wird hoch 1000 mittel 125 keine Priorit t 1 Literatur DGO Schrift 12 28 FMEA Brosch re von Ford die wesentlich zur Verbreitung der FMEA beigetragen hat Kersten G Fehlerm glichkeits und Einflu analyse FMEA in Masing W Hrsg Handbuch Oualit
471. roduktstabilit t notwendigen Zusatz stoffe und der bei der Herstellung unvermeidbaren Verunreinigungen mit Ausnahme von L sungsmitteln die von dem Stoff ohne Beeintr chtigung seiner Stabilit t und ohne nderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden k nnen Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 Stoff REACH Chemisches Element und seine Verbindungen in nat rlicher Form oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren einschlie lich der zur Wahrung seiner Stabilit t notwendigen Zusatzstoffe und der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen aber mit Ausnahme von L sungsmitteln die von dem Stoff ohne Beeintr chtigung seiner Stabilit t und ohne nderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden k nnen REACH VO EG 1907 2006 Stand Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 1 Stoffliste Liste eingestufter gef hrlicher Stoffe und Zubereitungen GefStoffV Anhang VI IH 21 9 1999 Stokes Stokes St ist eine fr her verwendete Einheit f r die kinematischen Viskosit t die nach George Gabriel Stokes 1819 1903 benannt ist Die Einheit ist seit 1978 durch die SI Einheit m s ersetzt Die Umrechnung lautet 1 cSt 1 mm s In sterreich wurde seit 1950 durch Bundesgesetz der Name Stok verwendet der jedoch 1973 in Stokes ge ndert und damit den internationalen Gepflogenheiten angepasst wurde IH 25 10 2010 siehe Viskosit t Seite 304 QM griffbereit Stand 18 05 2012 STOT GHS
472. rologie Funktionsbereich mit organisatorischer und technischer Verantwortung f r die Festlegung und Verwirklichung des Messmanagementsystems DIN EN ISO 9000 2005 Ziffer 3 10 6 Funktionsbereich mit Organisationsverantwortung f r die Festlegung und Verwirklichung des Messmanagementsystems DIN EN ISO 10012 2003 Ziffer 3 6 fr here Definition Englisch metrological function Franz sisch fonction me amp trologique Funktionsbereich mit Organisationsverantwortung f r die Festlegung und Einf hrung des metrologischen Mess berwachugssystems DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 10 6 siehe Messmanagementsystem siehe Mess berwachungssystem Funktionsqualifizierung siehe Operationsqualifizierung Funktionsspezifikationen der Anlagen Spezifikationen in denen die Funktionen Normen und zul ssigen Toleranzwerte von Systemen Anlagen oder Systemkomponenten Ausr stungsteile festgelegt und Angaben zur jeweiligen Betriebstauglichkeit enthalten sind PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Seite 126 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Furane siehe Chemikalienverbotsverordnung Anhang zu 1 Ziffer 4 Futtermittel LFGB In das LFGB wurde die Definition der VO EG 178 2002 durch 2 4 w rtlich bernommen Futtermittel sind Stoffe oder Erzeugnisse auch Zusatzstoffe verarbeitet teilweise verarbeitet oder unverarbeitet die zur oralen Tierf tterung bestimmt sind Verordnung EG Nr
473. rordnung MPBetreibV Neufassung der Medizinprodukte Betreiberverordnung vom 21 8 2002 BgBl I 2002 S 3396 Medizinproduktebuch In der Medizinprodukte Betreiberverordnung vom 21 8 2002 siehe dort wird in 7 1 das Medizinproduktebuch wie folgt festgelegt 1 F r die in den Anlagen 1 und 2 aufgef hrten Medizinprodukte hat der Betreiber ein Medizinproduktebuch mit den Angaben nach Absatz 2 Satz 1 zu f hren F r das Medinproduktebuch sind alle Datentr ger zul ssig sofern die in Absatz 2 Satz 1 genannten Angaben w hrend der Dauer der Aufbewahrungsfrist verf gbar sind Ein Medizinproduktebuch nach Satz 1 ist nicht f r elektronische Fieberthermometer als Kompaktthermometer und Blutdruckmessger te mit Quecksilber oder Aneroidmanometer zur nichtinvasiven Messung zu f hren BgBl I 2002 S 3399 Anlage 1 und 2 in BgBl I 2002 S 3403 3404 siehe auch Medizinprodukte Bestandsverzeichnis Medizinproduktegesetz 2002 Gesetz ber Medizinprodukte Kurzname Medizinproduktegesetz MPG eufassung vom 7 August 2002 ver ffentlicht im Bundesgesetzblatt 2002 Teil 1 Seite 3146 3164 Umsetzung der Richtlinien 90 385 EWG 93 42 EWG 93 68 EWG 98 79 EG und 2001 104 EG Dieses Gesetz gilt f r Medizinprodukte und deren Zubeh r MPG 2002 82 1 2 2 regelt welche Produkte als Medizinprodukte verstanden werden 2 3 definiert ausdr cklich welche Produkte nicht unter das MPG fallen Die Definition der Medizinprod
474. rordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 9 QZ 1 Qualit t und Zuverl ssigkeit Zeitschrift f r industrielles Qualit tsmanagement 2 Qualit tszirkel R RAC Risk Assessment Committee der ECHA IH 14 3 2012 Radiopharmaka Radiopharmaka sind pharmazeutische Produkte die in gebrauchsfertiger Form ein oder mehrere Radionukleide radioaktive Isotope f r medizinische Zwecke enthalten PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 RAL Urspr nglich Reichsausschuss f r Lieferbedingungen RAL Als gemeinsame Initiative gr ndeten die Privatwirtschaft und die damalige Regierung der demokratischen Weimarer Republik am 23 April 1925 in Berlin den Reichs Ausschu f r Lieferbedingungen der beim Reichskuratorium f r Wirtschaftlichkeit RKW etabliert wurde Die Gr ndung an der neben zahlreichen Verb nden auch Vertreter der Reichsregierung teilnahmen war eine Ma nahme zur Rationalisierung der deutschen Wirtschaft die eine Institution brauchte der man eigenverantwortlich ordnende Regelungen bertragen konnte wo solche des Gesetzgebers erspart werden sollten Als Hauptaufgabe steht im Vordergrund die G tesicherung und ihre Kennzeichnung mittels G tezeichen Der Verein vergibt auf Antrag von G tegemeinschaften verschiedene G tezeichen entweder nach einem selbst ndigen Anerkennungsverfahren oder unter Beteiligung von staatlichen Stellen RAL G tezeichen finden vor allem dort Interesse und Anwendung wo kei
475. rson pharmazeutisch Eine von der Beh rde anerkannte Person die ber die erforderliche wissenschaftliche und technische Grundausbildung und Erfahrung verf gt PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Begasung Begasungen im Sinne dieser TRGS sind T tigkeiten zur zielgerichteten Bek mpfung von Schad organismen unter Verwendung der in Nummer 1 aufgef hrten Stoffe und Zubereitungen Bega sungsmittel Hiervon werden alle erforderlichen Arbeiten erfasst die im Zusammenhang mit dem sicheren Verwenden eines Begasungsmittels stehen TRGS 512 Januar 2007 Ziffer 2 1 Begasungsmittel nach TRGS 512 Ziffer 1 l Hydrogencyanid Cyanwasserstoff Blaus ure sowie Stoffe und Zubereitungen die zum Entwickeln oder Verdampfen von Hydrogencyanid oder leicht fl chtigen Hydrogencyanid Verbindungen dienen 2 Phosphorwasserstoff und Phosphorwasserstoff entwickelnde Stoffe und Zubereitungen 3 Sulfuryldifluorid Sulfurylfluorid TRGS 512 Ziffer 1 gilt auch f r Begasungst tigkeiten mit anderen sehr giftigen und giftigen Stoffen und Zubereitungen die als Biozid Produkt nach Abschnitt 2a des Chemikaliengesetzes von der Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin BAuA oder als Pflanzenschutzmittel nach dem Pflanzenschutzgesetz vom Bundesamt f r Verbraucherschutz QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 43 und Lebensmittelsicherheit BVL einem Zulassungsverfahren unterliegen oder als Desinfek
476. rsuchungen anzubieten sind IH Stand 12 10 2007 Historisch Gefahrstoffverordnung GefStoffV Verordnung ber gef hrliche Stoffe Fassung vom 15 11 1999 BgBl I 1999 S 2233 und BgBl I 2000 S 739 u a ge ndert am 4 7 2002 BgBl I 2002 S 2514 am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3097 letzte nderung durch die 4 Verordnung chemikalienrechtlicher Verordnungen BgBl 2002 I S 3185 Artikel 2 Davor Vorher Fassung von September 1993 g ltig ab 1 11 93 Artikel 4 Ziffer 1 Die folgenden Texte sind noch aus der Fassung 9 1993 1 definiert den Zweck der Verordnung durch Regelungen ber die Einstufung ber die Kennzeichnung und Verpackung von gef hrlichen Stoffen Zubereitungen und bestimmten Erzeugnissen sowie ber den Umgang mit Gefahrstoffen den Menschen vor arbeitsbedingten und sonstigen Gesundheitsgefahren und die Umwelt vor stoffbedingten Sch digungen zu sch tzen insbesondere sie erkennbar zu machen sie abzuwenden und ihrer Entstehung vorzubeugen soweit nicht in anderen Rechtsvorschriften besondere Regelungen getroffen sind Die wichtigsten in der Verordnung verwendeten Begriffe sind in 3 und 4 definiert U a beschreibt die Verordnung die Einstufung und Kennzeichnung von gef hrlichen Stoffen und Zubereitungen nach folgenden Gruppen Gefahrstoff Klassifizierung Abk rzung Gefahrstoff Kennzeichnung Symbol Entz ndlich kein Symbol QM sriffbereit Stand 18 05 2012
477. rter Feuerzeuge BgBl I 2007 Nr 12 16 4 2007 8 486 1 And VO BgBl I 2008 Nr 31 29 7 2008 S 1404 FFDCA USA Federal Food Drug and Cosmetic Act FH Fachhochschule up4 11 96 FIATA F d ration Internationale des Associations des Transitaires et Assimiles Internationale F deration der Spediteurorganisationen up4 11 96 FID Flammenionisationsdetektor Siehe auch Gaschromatographie up4 11 96 Finanzrecht unvollst ndig siehe Einkommenssteuergesetz siehe Geldw sche Fischhygiene Verordnung Fassung vom 8 6 2000 BgBl I 2000 S 819 ge ndert am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3100 Flammpunkt Flp Englisch Flashpoint Der Flammpunkt ist die niedrigste Temperatur bei der sich unter festgelegten Versuchs bedingungen aus der zu pr fenden Fl ssigkeit bei einem Luftdruck von 1013 hPa D mpfe in solcher Menge entwickeln dass sie mit der Luft ber der Fl ssigkeit ein entflammbares Gemisch ergeben Voraussetzung f r die Z ndung ist das Vorhandensein einer Z ndquelle also einer offenen Flamme oder eines elektrischen Funkens Wird die Z ndquelle entfernt erlischt die Flamme Hommel Bd 1 2000 S 12 Ziffer 6 7 Eine stark vereinfachte Definition findet sich in Transportvorschriften Die niedrigste Temperatur eines fl ssigen Stoffes bei der seine D mpfe mit der Luft ein entz nd bares Gemisch bilden ADR 2003 Kapitel 1 2 1F Inhaltsgleich ist die Definition im IMDG Code 2001 Kapite
478. rtschaft e V K ln up4 11 96 BDGE 1 4 Butandioldiglycidylether CAS 2425 79 8 www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 BDF Bundesverband des Deutschen G terfernverkehrs e V Frankfurt Main up4 11 96 BDI Bundesverband der Deutschen Industrie e V K ln up4 11 96 BDN Bundesverband des Deutschen G ternahverkehrs Frankfurt Main up4 11 96 BDSG siehe Bundesdatenschutzgesetz BDT Breakthrough Detection Time www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 bedeckter Container ADR Ein offener Container der zum Schutz der Ladung mit einer Plane versehen ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1B bedecktes Fahrzeug ADR Ein offenes Fahrzeug das zum Schutz der Ladung mit einer Plane versehen ist ADR 2003 Kapitel 1 2 1B QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 41 siehe Fahrzeug ADR Bedienungsausr stung ADR a eines Tanks die F ll und Entleerungseinrichtungen die L ftungseinrichtungen die Sicherheits Heizungs und W rmeschutzeinrichtungen sowie die Messinstrumente b der Elemente eines Batterie Fahrzeugs oder MEGC die F ll und Entleerungseinrichtungen einschlie lich des Sammelrohrsystems die Sicherheitseinrichtungen sowie die Messinstrumente c eines Gro packmittels IBC Bef llungs und Entleerungseinrichtungen und gegebenenfalls vorhandene Druckausgleichs oder L ftungseinrichtungen Sicherheits Heizungs und W rmeschutzeinrichtungen sowie Mess
479. rund ausgehend mit den Begriffen bereinstimmungs und Abweichungskosten von Wildemann Handelsblatt 4 5 1992 und Kamiske Tomys Die Rationalisierungspotentiale des TOM in OZ 39 1994 S 403 405 ver ffentlicht Diese Arbeiten und die Ver nderung der Definition in der DIN EN ISO 8402 machen deutlich dass in diese Thematik Bewegung gekommen ist Schwach ist immer noch dass durch Anmerkung 1 keine Hilfestellung zu den Kriterien gegeben wird positiv ist dagegen die Aussage dass z B die Einstellung der Mitarbeiter als kostenrelevante Gr e erkannt wird Ferner werden weitere meist externe Folgen unter dem Begriff qualit tsbezogene Verluste aufgez hlt wobei die Gemeinkostenbereiche noch nicht mit dargestellt werden Diese Gemeinkostenverluste sind aber ein ebenso gro er Kostenblock wie die Produktionsverluste IH 17 6 98 Qualit tsbezogene Verluste Englisch quality losses Franz sisch pertes relatives la qualite In Prozessen und bei T tigkeiten dadurch verursachte Verluste dass verf gbare Mittel nicht ausgesch pft werden Anmerkung Einige Beispiele f r qualit tsbezogene Verluste sind Verluste der Kundenzufriedenheit vers umte Gelegenheiten zu Wertsteigerungen f r den Kunden f r die Organisation oder f r die Gesellschaft ebenso eine Vergeudung von Mitteln und Material DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 4 3 siehe Fehlerkosten Qualit tsdaten Englisch quality related data Daten ber die
480. ry Medicinal Products up2 3 96 cps Centipoise auch h ufig als Einheit mit cp abgek rzt siehe Centipoise CQ Company Quality up2 3 96 CR consumers risk Kundenrisiko fr her Abnehmerrisiko up2 3 96 CRP Consumer s Risk Point up2 3 96 CSA REACH siehe Chemical Safety Assessment CSC siehe Container Safety Council CSF Critical Success Factor up2 3 96 CSR siehe Corporate Social Responsibility CSR REACH Chemical Safety Report IH 26 5 2010 cSt centi Stokes siehe Stokes CTFA Cosmetic Toiletry and Fragrance Association USA heute umbenannt in siehe Personal Care Products Council QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 79 CTD siehe Common Technical Document CTD CTU Cargo Transport Units Bef rderungseinheiten IH 22 12 2002 Cumulative Sum Control Chart Diese Oualit tsregelkarte wird in Deutschland auch als Kusum Regelkarte bezeichnet Bei der Kusum Mittelwertkarte werden die Abweichungen zwischen dem k ten Stichprobenmittelwert und dem Zielwert ber alle seit Prozessbeginn bzw seit dem letzten Prozesseingriff erfa ten Stichproben kumuliert Die Auswertung der Kusum Mittelwertkarte basiert auf der Beurteilung der Steigung der Pr fgr e F llt oder steigt der Kusum Graph unzul ssig stark so wird auf St reinfl sse der Prozesse geschlossen und ein Prozesseingriff ist angezeigt Kersten G Fehlerm glichkeits und Einflu analyse FMEA in Masing W Hrsg
481. s EU Recht u a die Richtlinien 1997 11 EG 1998734 EG 1999 31 EG 2006 12 EG 2006 21 EG und 2008 1 EG in nationales Recht bertragen was u a mit der Verordnung zur Vereinfachung des Deponierechts vom 27 4 2009 BgBl 2009 Nr 22 S 900 950 umgesetzt wurde IH 5 5 2009 Derived No Effect Level DNEL Der DNEL ist die abgeleitete Expositionsh he unterhalb derer der Stoff zu keiner Beeintr chti gung der menschlichen Gesundheit f hrt http www baua de de Themen von A Z Gefahrstoffe Biomonitoring REACH html ZH 22 6 2010 Design of Experiments DoE Die Methode dient der Optimierung der Entwicklungsphase Sie wird im Deutschen auch QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 83 Statistische Versuchsplanung genannt Die DoE vermindert die Anzahl der erforderlichen Versuche die der Ermittlung der Haupteinflu gr en f r Prozesse und ihrer optimalen Einstellung dienen H ufig im Bereich Entwicklung angewandte Methoden sind Quality Function Deployment Shainin und Taguchi Methoden Design Verifizierung In zweckm igen Design Phasen mu eine Design Verifizierung ausgef hrt werden um sicherzustellen dass das Entwicklungsergebnis der betreffenden Phase die Forderungen aus den Design Vorgaben f r die entsprechende Phase erf llt Die Ma nahmen der Design Verifizierung m ssen aufgezeichnet werden Anmerkung Design Verifizierung kann in Erg nzung zur Durchf hrung von Design Pr fungen T tigkeiten wie etwa die fol
482. s Bodenschutzgesetzes die durch eine direkte oder indirekte Einbringung von Stoffen Zubereitungen Organismen oder Mikroorganismen auf in oder unter den Boden her vorgerufen wurde und Gefahren f r die menschliche Gesundheit verursacht USchadG Art 1 Ziffer 1 Umweltschadensgesetz USchadG Gesetz ber die Vermeidung und Sanierung von Umweltsch den Umweltschadensgesetz USchadG vom 10 5 2007 BgBl 2007 Teil INr 19 vom 14 5 2007 S 666 671 Dieses Gesetz findet Anwendung soweit Rechtsvorschriften des Bundes oder der L nder die Ver meidung und Sanierung von Umweltsch den nicht n her bestimmen oder in ihren Anforderungen diesem Gesetz nicht entsprechen Rechtsvorschriften mit weitergehenden Anforderungen bleiben unber hrt USchadG Art 1 1 Umweltvertr glichkeitspr fung Die Umweltvertr glichkeitspr fung ist ein unselbst ndiger Teil verwaltungsbeh rdlicher Ver fahren die der Entscheidung ber die Zul ssigkeit von Vorhaben dienen Die Umweltvertr g lichkeitspr fung umfasst die Ermittlung Beschreibung und Bewertung der unmittelbaren und mittelbaren Auswirkungen eines Vorhabens auf 1 Menschen einschlie lich der menschlichen Gesundheit Tiere Pflanzen und die biologische Vielfalt 2 Boden Wasser Luft Klima und Landschaft 3 Kulturg ter und sonstige Sachg ter sowie 4 die Wechselwirkung zwischen den vorgenannten Schutzg tern UVPG 24 2 2010 2 Ziff 1 Das Gesetz ber die Umwel
483. s Pulvers oder in fl ssigem oder gasf rmigem Zustand erm glicht ADR 2003 Ziffer 1 2 1D Eine zwar anders formulierte aber inhaltsgleiche Definition findet sich im IMDG Code 2001 Kapitel 1 2 1 unter dem Stichwort Aerosol siehe Aerosol siehe Druckgef Druckgaspackungen Schweiz u a gilt die Verordnung des EDI ber Druckgaspackungen siehe www admin ch ch d as 2005 6507 pdf IH 16 5 2008 siehe EDI Druckgef ADR Ein Sammelbegriff f r Flasche Gro flasche Druckfass verschlossener Kryo Beh lter und Flaschenb ndel ADR 2003 Kapitel 1 2 1D siehe Druckfass siehe Flasche siehe Flaschenb ndel siehe Gro flasche siehe Kryo Beh lter DRUG Information Service Branch 12420 Park Lane Drive Rockville M D 20857 USA up4 11 96 DSA Dynamisches Sicherheits Aktionsfahrwerk Fahrwerk in Kraftfahrzeugen das die Spurgenauigkeit bei schwierigen Fahrbahnverh ltnissen stabilisiert UP 0 DSC Differential Scanning Calorimetry thermisches Messverfahren u a zur Bestimmung der W rmeaufnahme oder abgabe IH 15 2 1012 IMO Unterausschuss Gef hrliche G ter feste Ladungen und Container IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 DSD Danderous Substances Directive Richtlinie 67 548 EWG des Rates vom 27 Juni 1967 zur Angleichung der Rechts und Verwaltungsvorschriften f r die Einstufung Verpackung und Kennzeichnung gef hrlicher Stoffe Seite 96 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Amtsblatt Nr 196 vom 16 0
484. s Signalwort ist ein Wort das das Ausma der Gefahr angibt um den Leser auf eine potenzielle Gefahr hinzuweisen dabei wird zwischen folgenden zwei Gefahrenausma stufen unterschieden a Gefahr Signalwort f r die schwerwiegenden Gefahrenkategorien b Achtung Signalwort f r die mit weniger schwerwiegenden Gefahrenkategorien CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 4 Silicium Engl silicon Die h ufig vorgefundene Verdeutschung Silicium Silikon ist falsch Element im Periodensystem Halbmetall Element der 4 Hauptgruppe des Periodensystems mehr u a in R mpp Lexikon Chemie 10 S 4101 siehe auch Silikon Silikon engl silicone Die englische Bezeichnung silicon bedeutet Silicium Von dem amerikanischen Chemiker F S Kipping eingef hrte Bezeichnung f r eine umfangreiche Gruppe von synthetischen polymeren Verbindungen in denen Silicium Atome ber Sauerstoff Atome ketten und oder netzartig verkn pft und die restlichen Valenzen des Siliciums durch Koh lenstoffreste meist Methyl seltener Ethyl Propyl Phenyl Gruppen u a abges ttigt sind mehr u a in R mpp Lexikon Chemie 10 S 4106 siehe auch Silicium Simulationsprodukt pharmazeutisch Material das im Hinblick auf seine physikalischen und soweit praktikabel auch auf seine chemischen Eigenschaften z B Viskosit t Partikelgr e pH usw weitestgehend mit dem zu validierenden Produkt bereinstimmt In vielen F llen kann eine P
485. s System Obwohl es berall je nach Beratungsablauf und internen Voraussetzungen unterschiedlich verwirklicht wird sind doch sehr oft hnliche Beobachtungen berichtet worden Die angegebenen Beispiele treffen also nicht immer und schon gar nicht alle in einem Unternehmen zu MRP II vernachl ssigt h ufig die Aufwendungen und Zeiten die das Qualit tsmanagement ben tigt um die notwendigen Sicherungsma nahmen abzuwickeln Gelegentlich werden Planzeiten f r Wareneingangspr fungen Einlagerungszeiten vor der Produktion nur sehr restriktiv eingeplant da dies der beabsichtigten Just in time Zielsetzung siehe auch Lean Production widerspricht Hier ist immer dann ein Konfliktfeld gegeben wenn sich aus materialabh ngigen und oder rechtlichen Gr nden Abbedingungsvertr ge f r die Qualit tssicherung bei Anlieferung nicht durchsetzen lassen wie dies z B f r wesentliche Bereiche der Pharma Industrie zutrifft Dieser Konflikt zeigt sich oft ber alle Halbstufen bis zu Endpr fungen die unvermeidlich Zeit erfordern z B mikrobiologischer Pr fbedarf vor Versand Manchmal ist schwer integrierbar dass mit allen Materialien Chargennummern mitgef hrt werden Bei Anlieferung k nnen f r ein Material und einen Wareneingang mehrere Chargen vorliegen Bei Materialr ckgaben ist das Einlagerungsdatum nicht geeignet um First in first out zu garantieren da die R ckgabe oft zu Materialverj ngung f hrt LIMS Systeme sind vielfach nicht ausreiche
486. s abschliesender Arbeitsgang erfolgen IH 20 4 2000 Seite 70 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Chargenbezeichnung pharmazeutisch Eine charakteristische Kombination von Zahlen und oder Buchstaben die eine Charge eindeutig bezeichnet PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Nach der erg nzenden Richtlinie f r pharmazeutische Wirkstoffe PH 2 87 gilt folgende Definition Eine vom Hersteller gegebene Kennzeichnung einer Charge zum Zweck ihrer Identifizierung Chargennummer siehe Chargenbezeichnung ChemG Chemikaliengesetz ChemGAltstoffV Chemikalien Altstoffverordnung up2 3 96 Chemical Abstracts Service CAS Die CAS Datenbanken sind das weltweit gr te online zug ngliche Informationssystem f r die gesamte Chemie Es enth lt Referate ber wissenschaftliche Publikationen und Patente die dazuge h rigen bibliographischen Angaben und umfassende sach und substanzbezogene Informationen CAS bietet 11 verschiedene Datenbanken an CAplus CA CApreviews CAOLD REGISTRY MARPAT MARPATpreviews CASREACT CHEMCATS CHEMLIST CIN zu denen sich weitere Erl uterungen unter Ahitp Awww dgm de LVZ prod cas_mf_d html finden Die Ausk nfte der CAS Datenbanken sind geb hrenpflichtig IH 22 2 98 Die CAS Nummern sind wie folgt aufgebaut Die erste Ziffernfolge kann 2 bis 7 Ziffern haben seit Januar 2008 nach einem Bindestrich folgen 2 Ziffern nach einem weiteren Bindestrich eine Kontrollziffer IH 4
487. s keine Verantwortung f r die zu auditierenden Aktivit ten vorliegt Seite 28 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Anmerkung 2 Externe Audits schlie en ein was allgemein als Zweit oder Drittparteien Audits genannt wird Zweitparteien Audits werden von Parteien die ein Interesse an der Organisation haben wie z B Kunden oder von Personen im Namen dieser Partei durchgef hrt Drittparteien Audits werden von externen unabh ngigen Organisationen durchgef hrt wie zum Beispiel denjenigen die eine Registrierung oder Zertifizierung der Konformit t mit den Anforderungen von ISO 9001 und ISO 14001 bieten Anmerkung 3 Wenn Qualit ts und Umweltmanagementsystem zusammen auditiert werden wird dies als kombiniertes Audit bezeichnet Anmerkung 4 Wenn zwei oder mehr Auditorganisationen zusammenarbeiten um eine zu auditierende Organisation zu auditieren wird dies als gemeinschaftliches Audit bezeichnet Anmerkung 5 deutsche Fassung Siehe in Abschnitt 4 den Absatz zu Unabh ngigkeit siehe auditierte Organisation siehe Auditnachweis siehe Auditkriterien siehe Auditprinzipien siehe Auditumfang interne Audits siehe Konformit t siehe Organisation siehe Prozess siehe Umweltmanagementsystem Fr here Definitionen Beurteilung der Wirksamkeit des Qualit tssicherungssystems oder seiner Elemente durch eine unabh ngige systematische Untersuchung DIN 55350 Teil 11 Mai 1987 Nr 15 In der Regel werden drei A
488. sbeschreibung pharmazeutisch Beschreibung durchzuf hrender Arbeitsg nge zu ergreifender Vorsichtsma nahmen und sonstiger Massnahmen die in direkter oder indirekter Beziehung zur Herstellung eines pharmazeutischen Produkts stehen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 verfahrenstechnisches Produkt siehe Produkt DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 2 Anmerkung 2 letzter Absatz Verfalldatum pharmazeutisch Das vom Hersteller in unverschl sselter Form angegebene Datum das auf Grund der Haltbarkeit des pharmazeutischen Wirkstoffs festgelegt wird und ber das hinaus der Wirkstoff nicht ohne umfassende Nachpr fung verwendet werden soll PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe Verbrauchsdatum Seite 330 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Vergleichsprodukt pharmazeutisch comparator product Ein zu testendes oder zugelassenes Produkt positiv Kontrolle oder ein Placebo welches als Referenz in einer klinischen Pr fung benutzt wird PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch klinisches Pr fpr parat Verifizierung Englisch verification Franz sisch verification Best tigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises dass festgelegte Anforderungen erf llt worden sind Anmerkung 1 Die Benennung verifiziert wird zur Bezeichnung des entsprechenden Status verwendet Anmerkung 2 Best tigungen k nnen aus T tigkeiten bestehen wie Ausf hr
489. schaft G terfernverkehr Siehe Bundesverband G terkraftverkehr Logistik und Entsorgung BGL e V AGGB st ndiger Ausschuss Gefahrgutbef rderung des Gefahrgut Verkehrs Beirates beim Bundesmi nisterium f r Verkehr Bau und Stadtentwicklung BMVBS Der AGGB wurde 2006 als Nach folgegremium der beiden ehemaligen Aussch sse ATT Auschuss Tank Technik und ASV Ausschuss Stoffe und Verpackungen gegr ndet Der AGGB ber t das BMVBS in allen Fragen die die Sicherheit bei der Bef rderung gef hrlicher G ter betreffen Grunds tzliche Fragen sind stoffspezifische Risiken und diesbez glichen Schutz ma nahmen beim Transport Die Sicherheit des Transports f r gef hrliche G ter in verpackter Form loser Sch ttung in Tanks und Druckbeh ltern sowie die fahrzeugtechnischen Anforderungen f r den Transport sind Schwerpunkte der Beratung http www bam de de kompetenzen geschaeftsstellen aggb htm Stand 2 7 2007 IH AGN Arbeitsgemeinschaft G ternahverkehr Siehe Bundesverband G terkraftverkehr Logistik und Entsorgung BGL e V Agrarrecht siehe Landwirtschaftsrecht unvollst ndig Agrarstatistikgesetz in der Fassung vom 8 8 2002 BgBl I 2002 S 3118 Agrochemie deutsche Zu dieser Industriegruppe geh ren 59 Mitgliedsfirmen mit ca 20000 Besch ftigten und und ca 6 2 Seite 12 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Milliarden DM Umsatz davon ca 1 3 im Inland und 2 3 im Ausland Mengenm ig wurden 105472 t Wirkstoffe
490. seit 1957 Zust ndig f r die Erarbeitung der ADR ist die ECE Economic Commision for Europe Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen f r Europa Folgende Mitgliedsl nder der ECE sind dem ADR beigetreten Belgien Bosnien Herzegowina Bulgarien D nemark Deutschland Estland Finnland Frankreich Griechenland Gro britannien Irland Jugoslawien Serbien Montenegro Kroatien Lettland Lichtenstein Litauen Luxemburg Mazedonien Moldau Niederlande Norwegen sterreich Polen Portugal Rum nien Russische F deration Schweden Schweiz Slowakische Republik Slowenien Spanien Tschechische Republik Ungarn Wei ru land Belarus nach Hommel Bd I 2003 S 17 siehe ECE ADSp Allgemeine Deutsche Spediteurbedingungen ADSp nderungskontrolle pharmazeutisch Formalisiertes System in dessen Rahmen nderungsvorschl ge oder bereits durchgef hrte nderungen die sich unter Umst nden auf den Validierungsstatus auswirken k nnen von qualifizierten Vertretern aus den jeweils in Frage kommenden Disziplinen begutachtet werden Ziel ist es zu entscheiden und zu dokumentieren ob infolge der nderungen ein Handlungsbedarf zur Erhaltung des Validierungsstatus besteht PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 siehe auch System der nderungskontrolle pharmazeutisch Validierung pharmazeutisch Aerosol Englisch aerosol Nebel Luft die feste oder fl ssige Stoffe in feinstverteilter Form enth l
491. sen Diese Arbeiten haben Strubelt und Claussen auf korrekte Struktur der Studien und den Nachweiswert untersucht Ihr Ergebnis ist wie folgt Von 65 eindeutig im Placebo kontrollierten Doppelblindversuch vorgenommenen Wirksamkeits pr fungen f hrten 49 75 zu einem hinsichtlich der Wirksamkeit negativen und nur 16 25 zu einem positiven Ergebnis Keine der Studien mit positivem Ausgang wurde bislang von einem anderen Arbeitskreis repro duziert Diese und weitere Aussagen finden sich in Deutsche Apotheker Zeitung 1999 139 S 4537 4543 Deutsche Medizinische Wochenschrift 1999 124 S 261 266 siehe Avogadro Amedeo siehe Hahnemann Christian Friedrich Samuel siehe Hom opathisches Arzneibuch siehe Loschmidt Joseph Hom opathisches Arzneibuch HAB Das Hom opathische Arzneibuch ist Teil des Arzneibuchs 1934 wurde das erste damals noch private HAB ver ffentlicht 1978 wurde das HABI als erste amtliche Ausgabe herausgegeben Seit dem Jahr 2000 wird die amtliche Ausgabe als Loseblattsammlung gef hrt deren Erg nzungen mit den regelm igen nderungsverordnungen zur Arzneibuchverordnung ABV ndV in Kraft gesetzt werden Das HAB 2000 umfa t 1552 Seiten ISBN 3 7692 2253 9 Der Allgemeine Teil wurde dem Europ ischen Arzneibuch angeglichen Ca 500 Monographien werden aufgef hrt deren Herstell und Pr fmethoden bearbeitet und modernisiert wurden 22 Monographien wurden neu aufgenommen Die Herstellverfa
492. setz tritt am 1 November 2002 in Kraft BgBl I 2002 S 3103 IH 4 9 2002 Gentechnikgesetz Urfassung 16 12 1993 BgBl 1 1993 S 2066 1 Gesetz zur nderung des Gentechnikgesetzes 1 GenTG ndG BgBl I 2002 S 2674 2 Gesetz zur nderung des Gentechnikgesetzes 2 GenTG ndG BgBl I 2002 S 3220 Ger usche siehe Immissionen GESTIS Gefahrstoff Informations System der Gewerblichen Berufsgenossenschaften up4 11 96 GESAMP Joint Group of Experts on the Scientific Aspects of Marine Pollution up4 11 96 Gemeinsame Sachverst ndigengruppe IMO FAO UNESCO IOC WMO WHO TAEO UN UNEP f r die wissenschaftlichen Aspekte der Meeresverschmutzung IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Gesundheit siehe Apotheken Notdienst siehe Stiftung Deutsches Gesundheits Telefon Gesundheitsrecht unvollst ndig siehe Apothekengesetz siehe Arzneimittelgesetz siehe Infektionsschutzgesetz siehe Medizinprodukte und alle Stichworte die mit Medizinprodukte beginnen QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 141 Getr nkeschankanlagenverordnung Fassung vom 19 6 1998 BgBl I 1998 S 1421 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3103 Gewerbeordnung Fassung vom 22 2 1999 BgBl I 1999 S 202 u a ge ndert am 23 7 2002 BgBl I 2002 S 2787 und am 24 8 2002 BgBl I 2002 S 3412 GfA Gesellschaft f r Arbeitswissenschaft up4 11 96 GG Grundgesetz GG
493. sland z B BE Belgien DE Deutschland FR Frankreich NL Niederlande 4 10 Stelle Legebetrieb mit Stallnummer Ferner ist das Legedatum anzugeben IH 11 1 2009 EIGA siehe European Industrial Gases Association Eigenschaft kennzeichnende Englisch distinguishing feature Franz sisch trait distinctif siehe Merkmal Eigentum des Kunden F lle von verloren gegangenem besch digtem oder anderweitig f r unbrauchbar befundenem Eigentum des Kunden m ssen dem Kunden mitgeteilt und Aufzeichnungen dar ber gef hrt werden siehe 4 2 4 DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 7 5 4 EINECS European Inventory of Existing Commercial chemical Substances Die Stoffe die im Europ ischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe vermerkt sind EINECS ABl C 146A 15 6 1990 sind mit einer siebenstelligen Nummer vom Typ XXX XXX X gekennzeichnet Die Liste beginnt mit 200 001 8 Die EINECS Nummer bezeichnet Stoffe sowohl in ihrer wasserfreien Form als auch in ihrer Hydratform w hrend es daf r h ufig unterschiedliche CAS Nummern gibt Vgl Richtlinie 2001 59 EG Anhang 1A Vorwort Nummerierung der Eintr ge Die EINECS Nummern lassen sich bei Kenntnis der CAS Nummer im Internet unter der Adresse http ecb jre it existing chemicals ermitteln Anschlie end ist der Pfad Informations System zu w hlen Umgekehrt ermittelt dieses System auch die CAS Nummer wenn man die EINECS Nummer kennt Nicht ga
494. sollte die Anspruchsklasse generell angegeben werden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 1 3 siehe Prozesse siehe Qualit tsanforderungen siehe Systeme Antimon Verbindungen siehe International Antimony Association 12a Anwaltverein siehe Deutscher Anwalt Verein Anwender nachgeschalteter CLP REACH siehe nachgeschalteter Anwender AOQ average outgoing quality Durchschlupf up4 1 1 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 19 AOQL average outgoing quality limit maximaler Durchschlupf up4 1 1 96 AOS Adsorbable organic sulfur adsorbierbarer organisch gebundener Schwefel up4 1 1 96 APC American Plasics Council www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 API pharmazeutisch Active Pharmaceutical Ingredients IH 25 1 2009 API Kunststoffindustrie siehe Alliance for the Polyurethanes Industry APME Association of Plastics Manufactures in Europe www plasticsindustry org about epoxy acronyms htm IH 3 1 2007 Apothekengesetz Gesetz ber das Apothekenwesen in der Fassung vom 15 10 1980 BgBl I 1980 S 1993 u a ge ndert am 27 4 2002 BgBl I 2002 S 1467 und am 21 6 2002 BgBl I 2002 S 3352 Apotheken Notdienst Notdienstauskunft kostenlos 0800 228 228 0 Dieser telefonische Auskunftsdienst wird durch die Stiftung Deutsches Gesundheits Telefon finanziert Stand 9 7 2009 IH siehe Stiftung Deutsches Gesundheits Telefon APQCO Asia Pacific Ouality Contr
495. sowie andere Biozid Produkte Produktart 3 Biozid Produkte f r die Hygiene im Veterin rbereich Produktart 4 Desinfektionsmittel f r den Lebens und Futtermittelbereich Produktart 5 Trinkwasserdesinfektionsmittel Hauptgruppe 2 Schutzmittel Produktart 6 Topf Konservierungsmittel Produktart 7 Beschichtungsschutzmittel Produktart 8 Holzschutzmittel Produktart 9 Schutzmittel f r Fasern Leder Gummi und polymerisierte Materialien Produktart 10 Schutzmittel f r Mauerwerk Produktart 11 Schutzmittel f r Fl ssigkeiten in K hl und Verfahrenssystemen Produktart 12 Schleimbek mpfungsmittel Produktart 13 Schutzmittel f r Metallbearbeitungsfl ssigkeiten Hauptgruppe 3 Sch dlingsbek mpfungsmittel Produktart 14 Rodentizide Produktart 15 Avizide Produktart 16 Molluskizide Produktart 17 Fischbek mpfungsmittel Produktart 18 Insektizide Akarizide und Produkte gegen andere Arthropoden Produktart 19 Repellentien und Lockmittel Hauptgruppe 4 Sonstige Biozid Produkte Produktart 20 Schutzmittel f r Lebens und Futtermittel Produktart 21 Antifouling Produkte Produktart 22 Fl ssigkeiten f r Einbalsamierung und Taxidermie Produktart 23 Produkte gegen sonstige Wirbeltiere Richtlinie 98 8 EG Anhang V Biozid Produktarten gem Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe a Die vorl ufige Zuordnung von Wirkstoffen zu diesen Produktarten erfolgt in der EG Verordnung 1451 2007 Anhang II Amtsblatt der EU 11 12 2007 Seite L 325 39 bis L 325 64
496. spruch nehmen zu k nnen die zu einer g nstigeren Packmittelgruppe f hren k nnen z B PGII statt PGII Die beiden Be dingungen a und b m ssen gleichzeitig erf llt sein Absatz 2 2 3 1 4 a lautet Die H he der sich abtrennenden Schicht des L semittels muss weniger als 3 der Gesamth he des Pr fmusters bei der L semittel Trennpr fung siehe Handbuch Pr fungen und Kriterien Teil II Unterabschnitt 32 5 1 betragen QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 207 Das zitierte Handbuch ist im Original das UN Manual of Tests and Criteria 2003 Part III 32 5 Test methods for determing solvent separation and sustained combustion Die Methode ist einfach In einem 100 ml Messzylinder mit ca 3 cm Durchmesser wird das zu pr fende Produkt eingef llt Der Messzylinder wird gut verschlossen Nach 24 Stunden Standzeit bei Raumtemperatur wird abgelesen IH 5 8 2008 L slichkeit mit Wasser siehe Mischbarkeit mit Wasser Loschmidt Joseph 1821 1895 sterreichischer Chemiker und Physiker 1865 berechnete er erstmals die Gr e der Luftmolek le und ihre Anzahl pro Volumeneinheit Auf seiner Erkenntnis und den Arbeiten von Avogadro beruht die Feststellung dass ein Mol das relative Molekulargewicht in g eines Stoffes oder einer Verbindung immer die gleiche Anzahl Teile enth lt Meyers Enzyklop disches Lexikon Bd 15 1980 S 251 siehe Avogadro Amedeo LP Lean Produktion up4 11 96 LPVC Low Production Volume Chemic
497. ss die Qualit t der Umwelt in permanentem Wandel ist IH 20 9 2008 Siehe Klimageschichte Dampfdichte siehe relative Dampfdichte Dampfdruck Mit Dampfdruck wird das Gleichgewicht des Druckes von ges ttigtem Dampf ber einer Fl ssigkeit bezeichnet In der Regel wird er in hPa bei 20 C angegeben F r Stoffe die nach den Transportvorschriften f r die UN Nummern im ADR RID System f r Bahn und Stra e der Sondervorschrift 640 unterliegen ist die Kenntnis des Dampfdruckes bei 50 C erforderlich wobei in diesem Fall die Angabe in kPa erfolgt IH 22 12 2002 siehe Gas DAP 1 Deming Application Price 2 Deutsches Akkreditierungssystem Pr fwesen UP 0 3 Diallylphthalat IH 4 5 98 DAPA Deutschsprachiger Arbeitskreis f r Pflanzenschutzmittelanalytik siehe CIPAC DAR Deutscher Akkreditierungsrat UP 0 DART Europe E theses Portal DEEP siehe http www dart europe eu IH 20 12 2008 DATech DATech in der TGA GmbH Gartenstra e 6 60594 Frankfurt Main Tel 069 61094351 Fax 069 61094355 Internet http www datech de E Mail info datech de In der Bundesrepublik Deutschland wurde im Hinblick auf den EG Binnenmarkt die DATech geschaffen um Vertrauen zu bilden damit die gegenseitige Anerkennung der Arbeitsergebnisse sowohl von Akkreditierungsstellen als auch von Zertifizierungs und Inspektionsstellen sowie QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 81 Pr flaboratorien m glich wird Sie ist im gesetzlich
498. st der Grenzwert f r die toxikologisch arbeitsmedizinisch ab geleitete Konzentration eines Stoffes seines Metaboliten oder eines Beanspruchungsindikators im entsprechenden biologischen Material bei dem im Allgemeinen die Gesundheit eines Besch ftigten nicht beeintr chtigt wird 3 Abs 7 GefStoffV Fr here Definitionen Biologischer Arbeitsstoff Toleranz Wert BAT Der BAT Wert ist die Konzentration eines Stoffes oder seines Umwandlungsproduktes im K rper oder die dadurch ausgel ste Abweichung eines biologischen Indikators von seiner Norm bei der im allgemeinen die Gesundheit der Arbeitnehmer nicht beeintr chtigt wird Gefahrstoffverordnung 15 Ziffer 5 Die berwachungspflicht dieses Wertes ist in 18 der GefStoffV geregelt 2 Der BAT Wert ist die beim Menschen h chstzul ssige Quantit t eines Arbeitsstoffes bzw Arbeitsstoffmetaboliten oder die dadurch ausgel ste Abweichung eines biologischen Indikators von seiner Norm die nach dem gegenw rtigen Stand der wissenschaftlichen Kenntnis im allgemeinen die Gesundheit der Besch ftigten auch dann nicht beeintr chtigt wenn sie durch Einfl sse des Arbeitsplatzes regelhaft erzielt wird DFG Definition MAK Liste 1997 S 156 unver ndert seit mind 1988 IH 23 1 2007 Biologischer Arbeitsstoff Toleranz Wert BAT siehe Biologische Grenzwerte biopersistente Fasern siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 23 Biozid Liste eine
499. statistische Verfahren eingesetzt werden Anmerkung Ein spezieller Bereich der statistischen Qualit tslenkung ist die statistische Prozess lenkung DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 10 Vorgeschichte Die Definition ist nahezu identisch mit der Fassung der DIN 55350 11 1995 08 Ziffer 7 1 Status siehe Revisionslenkung Seite 302 QM griffbereit Stand 18 05 2012 STEL Short Term Exposure Limit IH 10 7 2006 STEPS Stetige Produktivit tssteigerung up3 7 96 Sterilit t pharmazeutisch Sterilit t ist die Abwesenheit lebender Organismen Die Bedingungen der Sterilit tspr fung werden im Europ ischen oder in einem anderen relevanten Arzneibuch beschrieben PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 StGB siehe Strafgesetzbuch Speziell 263 Betrug up3 7 96 IH 22 5 98 Stiftung Deutsches Gesundheits Telefon Dr Hermann Vogel jun c o Winthir Apotheke Nymphenburger Str 160 80634 M nchen Tel 089 130 164 681 Fax 089 130 164 663 E Mail h vogel at apotheken de Zweck der Stiftung ist die F rderung des ffentlichen Gesundheitswesens Im Speziellen k mmert sich die Stiftung um Kooperationen zum Wohle der Kunden und Patienten Kern der Stiftung ist der DEUTSCHE APOTHEKEN DIENST Notdienstauskunft kostenlos 0800 228 228 0 Dieser tele fonische Auskunftsdienst finanziert durch die Stiftung Deutsches Gesundheits Telefon stellt f r Kunden und Patienten die kostenlose Notdienstauskunft zur Verf gung
500. stellt werden dass der Betrieb innerhalb wohlkontrollierter Grenzen erfolgt Druck Temperatur Flussrate Zeit usw sind Beispiele f r kritische Variablen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Anaphylaktischer Schock Allergischer Schock der oftmals lebensbedrohlich ist Daher immer sofort Notarzt rufen IH 1 11 2006 Anbaufl che Gentechnik Pflanzenerzeugung Eine landwirtschaftlich forstwirtschaftlich oder gartenbauwirtschaftlich genutzte Fl che die mit gentechnisch ver nderten Pflanzen bestellt worden oder daf r vorgesehen ist GenTPflEV 2 Ziffer 1 BgBl I 2008 S 655 siehe benachbarte Fl che siehe Nachbar Anbieter siehe Lieferant DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 3 6 Fu note QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 17 ANE siehe Ammonium nitrate emulsion Anforderung 1SO 9000 2005 Englisch requirement Franz sisch exigence Erfordernis oder Erwartung das oder die festlegt blicherweise vorausgesetzt oder verpflichtend ist Anmerkung 1 blicherweise vorausgesetzt bedeutet dass es f r die Organisation ihre Kunden und andere interessierte Parteien blich oder allgemein Praxis ist dass das entsprechende Erfordernis oder die entsprechende Erwartung vorausgesetzt ist Anmerkung 2 Ein Bestimmungswort darf verwendet werden um eine spezifische Anforderungsart zu bezeichnen z B Produktanforderung Qualit tsmanagementanforderung Kundenanforderung Anmerkung 3 Eine festg
501. ster Wahrscheinlichkeit jedoch nicht zwangsl ufig ein Produkt oder Prozessversagen nach sich ziehen PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 WLD W rmeleitf higkeitsdetektor Siehe Gaschromatographie up4 11 96 WMO Weltorganisation f r Meteorologie IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 WoE Weight of Evidence Abk rzungsverzeichnis im Guidance to Regulation No 1272 2008 CLP 14 5 2009 S 33 Work Ablity Index WAD Der in Finnland entwickelte Work Ability Index WATI Fragebogen dient zur Einsch tzung der Arbeitsf higkeit bei einzelnen Arbeitnehmern wie bei Besch ftigtengruppen Er wird im Rahmen der betriebs rztlichen Betreuung flankierend bei Ma nahmen der betrieblichen Gesundheits f rderung und in Forschungsprojekten eingesetzt Der WAI kann dazu beitragen dass fr hzeitig Handlungsbedarf identifiziert wird und auf dieser Grundlage Pr ventionsma nahmen zum Erhalt und zur F rderung der Arbeitsf higkeit getroffen werden H M Hasselhorn G Freude Der Work Ability Index ein Leitfaden 1 Auflage Bremerhaven Wirtschaftsverlag NW Verlag f r neue Wissenschaft GmbH 2007 Schriftenreihe der Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Sonderschrift S 87 ISBN 978 3 86509 702 6 54 Seiten Preis 10 00 http www baua de de Publikationen Sonderschriften 2000 887 html Workplace Exposure Limits WEL Deutsch Arbeitsplatzgrenzwert F r Europa gelten derzeit die Grenzwerte der Richt
502. stfach 10 11 61 69451 Weinheim Boschstra e 12 69469 Weinheim Deutschland Tel 49 0 62 01 60 60 Fax 49 0 62 01 60 63 28 E Mail info wiley vch de http www wiley vch de Stand 25 11 2008 IH Wirksamkeit Englisch effectiveness Franz sisch efficacit Ausma in dem geplante T tigkeiten verwirklicht und geplante Ergebnisse erreicht werden DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 14 Wirkstoff pharmazeutischer siehe pharmazeutischer Wirkstoff Wirtschaften Siehe Nachhaltiges Wirtschaften Wirtschaftsd nger Landwirtschaft sind D ngemittel die a als tierische Ausscheidungen aa bei der Haltung von Tieren zur Erzeugung von Lebensmitteln oder bb bei der sonstigen Haltung von Tieren in der Landwirtschaft oder b als pflanzliche Stoffe im Rahmen der pflanzlichen Erzeugung oder in der Landwirtschaft auch in Mischungen untereinander oder nach aerober oder anaerober Behandlung anfallen oder erzeugt werden D ngegesetz 9 1 2009 2 2 Vorgeschichte Stand 1978 Wirtschaftsd nger sind tierische Ausscheidungen G lle Jauche Stallmist Stroh sowie hnliche Nebenerzeugnisse aus der landwirtschaftlichen Produktion auch weiterbehandelt die dazu bestimmt sind zu einem der in Nummer 1 erster Teilsatz genannten Zwecke angewandt zu werden a Sekund rrohstoffd nger Abwasser F kalien Kl rschlamm und hnliche Stoffe aus Siedlungs abf llen und vergleichbare Stoffe aus anderen Quellen jeweils auch weiterbehan
503. t BGI 805 Ausgabe 2001 S 66 gr aero Luft lat solvere l sen In Gas fein verteilter kolloidaler fester Staub oder fl ssiger Nebel Schwebstoff mit einer Teilchengr e von ca 10 m bis I nm Pschyrembel W rterbuch Naturheilkunde 1996 S 3 Im Sinne der Transportvorschriften wird der Begriff Aerosol f r Druckgaspackungen verwendet F r Druckgaspackungen gelten zahlreiche Sonderregelungen z B m ssen zum Transport keine Seite 10 QM griffbereit Stand 18 05 2012 gefahrbestimmenden Komponenten deklariert werden Ferner wird davon ausgegangen dass derartige Produkte nicht geschluckt werden so dass eine f r Fl ssigkeiten erforderliche Xn R Satz 65 Kennzeichnung bei Druckgaspackungen entfallen kann IH 30 1 2003 siehe Druckgaspackung siehe Industrie Gemeinschaft Aerosole siehe Kennzeichnungsregeln Aerosoldosen Entsorgung Einzelne Spraydosen aus Haushalten d rfen zusammen mit dem Siedlungsabfall entsorgt werden in Deutschland in der der Regel im Rahmen der Sammlung Gr ner Punkt Gr ere Mengen von separat gesammelten Spraydosen z B im gewerblichen oder industriellen Bereich gelten als Sonderabfall Abfallschl sselnummer 150110 und sind separat zu entsorgen Die Abfallschl sselnummer 150111 ist nicht zutreffend obwohl die Definition auch f r einschlie lich geleerter Druckbeh ltnisse gilt Unter Druckbeh ltnissen werden wiederbef llbare Gasflaschen verstanden Da es eine eigene Ab
504. t Dieses hier nur vereinfacht dargestellte Geflecht von Regelungen und Ausnahmen erfordert legislativ gut geschulte Kr fte wenn ein Unternehmen unbedingt so restriktiv wie m glich informieren m chte Will man diesen Weg gehen mu man jedoch ber cksichtigen dass nach Prinzipien der Produkthaftung Produzentenhaftung das Risiko sich um so mehr erh ht wie letztendlich Gefahren durch die restriktive Darstellung ungen gend beschrieben werden die sp ter evtl zu einem Unfall f hren IH 17 8 98 Zubereitungen Pflichten unter REACH Zubereitungen sind Gemenge Gemische oder L sungen die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen unabh ngig davon ob diese Mischungen L sungen absichtlich hergestellt wurden oder bei der Produktion anfallen Farben Reinigungsmittel oder Klebstoffe sind typische Zubereitungen Die REACH Verordnung ist ein reines Stoffrecht so dass Zubereitungen nicht als solche zu registrieren sind Ein Hersteller von Zubereitungen gilt im Sinne von REACH als nachgeschalteter Anwender und muss nicht registrieren sofern er keine n Stoff e die zur Herstellung ben tigt werden importiert In diesem Fall muss er den die Stoff e registrieren wenn er sie die Mengenschwelle von einer Jahrestonne berschreitet berschreiten Ein Importeur von Zubereitungen muss die in der Zubereitung enthaltenen Stoffe registrieren wenn diese die Mengenschwelle von einer Jahrestonne berschreiten http www reach baden wuerttemberg de s
505. t bedeutet im Gegensatz zu zugeordnet einer Einheit innewohnend insbesondere als st ndiges Merkmal DIN EN ISO 9000 2005 Ziffer 3 1 1 unver ndert zu DIN EN ISO 9000 2000 12 Ziffer 3 1 1 Qualit tsanforderung siehe Qualit tsforderung siehe Anforderung Qualit tsaudit Englisch quality audit Franz sisch audit qualit Systematische und unabh ngige Untersuchung um festzustellen ob die qualit tsbezogenen T tigkeiten und damit zusammenh ngende Ergebnisse den geplanten Anordnungen entsprechen Seite 260 QM griffbereit Stand 18 05 2012 und ob diese Anordnungen tats chlich verwirklicht und geeignet sind die Ziele zu erreichen Anmerkung 1 Das Qualit tsaudit wird typischerweise auf ein QM System oder auf Elemente davon auf Prozesse oder auf Produkte einschlie lich Dienstleistungen angewendet ist jedoch nicht darauf beschr nkt Solche Qualit tsaudits werden oft Systemaudit Verfahrensaudit Produktaudit Dienstleistungs audit genannt Anmerkung 2 Qualit tsaudits werden durch Personen durchgef hrt die keine direkte Verantwortung in den zu auditierenden Bereichen haben wobei es aber w nschenswert ist dass sie mit dem betreffenden Personal zusammenarbeiten Anmerkung 3 Einer der Zwecke eines Qualit tsaudits ist die Beurteilung der Notwendigkeit der Verbesserung oder Korrekturma nahme Ein Qualit tsaudit sollte nicht mit den T tigkeiten von Qualit ts ber wachung oder Pr fung verwechse
506. t tserkl rung der Organisation bilden Externe Audits schlie en ein was allgemein als Zweit oder Drittparteien Audits genannt wird Zweitparteien Audits werden von Parteien die ein Interesse an der Organisation haben wie z B Kunden oder von Personen im Namen dieser Partei durchgef hrt Drittparteien Audits werden von externen unabh ngigen Organisationen durchgef hrt Solche Organisationen bieten die Zertifizierung oder Registrierung der Konformit t mit Anforderungen wie z B den der ISO 9001 und ISO 14001 Wenn Qualit ts und Umweltmanagementsystem zusammen auditiert werden wird dies kombiniertes Audit genannt Wenn zwei oder mehr auditierte Organisationen zusammen eine auditierte Organisation auditieren wird das gemeinschaftliches Audit genannt In der DIN EN ISO 19011 2002 wurden diese Anmerkungen mit geringen nderungen bernommen wobei die eine gro e Anmerkung in 4 Anmerkungen aufgeteilt wurde DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 1 Abweichungen zu ISO 9000 2000 kursiv Anmerkung 1 Interne Audits manchmal auch Erstparteien Audits genannt werden von oder im Namen der Organisation selbst f r Zwecke der Managementbewertung und andere interne Zwecke durchgef hrt und k nnen die Grundlage f r die eigene Konformit tserkl rung der Organisation bilden In vielen F llen insbesondere bei kleinen und mittleren Organisationen l sst sich die in der Definition angesprochene Unabh ngigkeit dadurch nachgewiesen das
507. t Flammpunkten ber 21 C fallen nur dann unter die Verordnung f r brennbare Fl ssigkeiten wenn sie bei 15 C nicht voll l slich sind Beispiel n Propanol 15 C voll l slich Flammpunkt 23 C keine Einstufung in VbF Alle bei 15 C nur teilweise l slichen oder unl slichen Stoffe mit Flammpunkten gt 21 C bis 55 C fallen in Klasse A II mit Flammpunkten gt 55 C bis 100 C in Klasse A I IH 7 96 siehe Flammpunkt Verordnung ber die Einrichtung eines wissenschaftlichen Beirats f r D ngungsfragen Fassung vom 19 7 1977 BgBl I 1977 S 2885 u a ge ndert am 29 10 2001 BgBl I 2001 S 2785 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3103 Verordnung ber Stoffe mit pharmakologischer Wirkung Fassung vom 25 9 1984 BgBl I 1984 S 1251 u a ge ndert am 7 7 1998 BgBl I 1998 S 1807 und am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3100 siehe Lebensmittelrecht Verpackung CLP Ein oder mehrere Gef e und alle sonstigen Bestandteile oder Werkstoffe die erforderlich sind damit die Gef e ihre Umschlie ungsfunktion und sonstige Sicherheitsfunktionen erf llen k nnen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 36 Verpackung pharmazeutisch Alle Arbeitsg nge einschliesslich Abf llen und Kennzeichnen die eine Bulkware durchlaufen muss um zu einem Fertigprodukt zu werden Anmerkung Steriles Abf llen wird in der Regel nicht als Teil des Verpackens betrachtet Die abgef llten aber nicht endg ltig verpackten Prim rb
508. tand 1999 siehe auch Vergleichsprodukt KMU Klein und mittelst ndische Unternehmen up3 7 96 KN Code Kombinierte Nomenklatur im Warenverzeichnis WA f r die Au enhandelsstatistik Seit Januar 1988 bildet das Harmonisierte System zur Bezeichnung und Codierung der Waren HS des Rates f r die Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Zollwesens RZZ mit seinen sechsstelligen Kennziffern die Grundlage der EG einheitlichen achtstelligen verschl sselten Kombinierten Nomenklatur KN Warenverzeichnis f r die Au enhandelsstatistik 2007 S XI Kochpunkt siehe Siedepunkt Kohle und Erd lprodukte Kennzeichnung Die im Anhang I der Richtlinie 67 548 EWG eingestuften Kohle und Erd lderivate stellen nur eine Grundeinstufung dar Die Tatsache dass diese Angaben nicht abschlie end sind ergibt sich aus der jeweils hinzugef gten Anmerkung H Die f r diesen Stoff anzuwendende Einstufung und das entsprechende Etikett gelten f r die in dem den R Satz S tzen im Zusammenhang mit den betreffenden Gefahrenkategorien erw hnte n gef hrliche n Eigenschaft en Die Anforderungen von Artikel 6 dieser Richtlinie an die Hersteller Verk ufer und Importeure dieses Stoffes gelten f r alle brigen Aspekte der Einstufung und Kennzeichnung Das endg ltige Etikett muss den Anforderungen von Teil 7 des Anhangs VI dieser Richtlinie entsprechen Diese Anmerkung gilt f r bestimmte Kohlen und lderivate und Eintr
509. te 353
510. te umfa t 1371 Positionen Anlage 2 umfasst mit der 48 nderungs VO 188 Positionen Stoffe Extrakte u f r die Einschr nkungen zur Anwendung H chstkonzentrationen und Verunreinigungen ferner ggf Warnhinweise festgelegt sind IH 3 2 2009 kosmetische Mittel Kosmetische Mittel sind Stoffe oder Zubereitungen die dazu bestimmt sind u erlich mit den verschiedenen Teilen des menschlichen K rpers Haut Behaarungssystem N gel Lippen und QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 189 intime Regionen oder mit den Z hnen und den Schleimh uten der Mundh hle in Ber hrung zu kommen und zwar zu dem ausschlie lichen oder berwiegenden Zweck diese zu reinigen zu parf mieren ihr Aussehen zu ver ndern und oder den K rpergeruch zu beeinflussen und oder um sie zu sch tzen oder in gutem Zustand zu halten Richtlinie 76 768 EWG Art 1 Ziffer I Stand 4 10 2007 Kraftfahrzeugverbleibsnachweis Nach 27a Stra enverkehrsordnung STVZO besteht ab dem 1 4 98 f r PKW Fahrzeuge mit h chstens 8 Sitzpl tzen bei endg ltiger Stillegung 827 Abs 5 STVZO bzw bei vor bergehender Stillegung 27 Abs 6 Satz 1 STVZO die Verpflichtung einen Verwertungsnachweis eines anerkannten Verwertungsbetriebes oder eine Erkl rung ber den Verbleib des Fahrzeuges bei der Zulassungsstelle vorzulegen Bei Nichtabgabe eines Verwertungsnachweises oder einer Verbleibserkl rung liegt eine Ordnungswidrigkeit vor die mit einer Geldbu e geahnd
511. ten und Anlagen Es trat am 1 5 2004 in Kraft IH 30 4 2009 Ger usche siehe Emissionen siehe Immissionen Gesetz zur Neuorganisation des gesundheitlichen Verbraucherschutzes und der Lebensmnittelsicherheit Mit diesem Gesetz v 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3082 werden die folgenden Einrichtungen neu Seite 140 QM griffbereit Stand 18 05 2012 geschaffen bzw nderungen in bestehenden Rechtsbereichen umgesetzt Artikel 1 Gesetz ber die Errichtung eines Bundesinstituts f r Risikobewertung BfR Gesetz BfRG BgBl I 2002 S 3082 Artikel 2 Gesetz ber die Errichtung eines Bundesamtes f r Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit BVL Gesetz BVLG BgBl I 2002 S 3084 Artikel 3 nderung des BGA Nachfolgegesetzes und der Allgemeinen Kostenverordnung f r Amtshandlungen von Gesundheitseinrichtungen des Bundes BgBl I 2002 S 3086 Artikel 4 nderung des Pflanzenschutzrechts BgBl I 2002 S 3087 Artikel 5 nderung des Tierseuchengesetzes BgBl I 2002 S 3093 Artikel 6 nderung des Futtermittelrechts BgBl I 2002 S 3094 Artikel 7 nderung des Chemikalienrechts BgBl I 2002 S 3096 Artikel 8 nderung des Arzneimittelrechts BgBl I 2002 S 3097 Artikel 9 nderung lebensmittelrechtlicher weinrechtlicher und fleisch und gefl gelfleischhygienerechtlicher Vorschriften BgBl I 2002 S 3098 Artikel 10 13 Weitere allgemeine Regelungen BgBl I 2002 S 3101 Artikel 14 Dieses Ge
512. tenschutzgesetz siehe personenbezogene Daten Erlegen Lebensmittelhygienerecht T ten von Gro und Kleinwild nach jagdrechtlichen Vorschriften Seite 108 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Verordnung zur Durchf hrung von Vorschriften des gemeinschaftlichen Lebensmittel hygienerechts Artikel 1 2 1 3 Artikel 2 2 1 2 BgBl I 14 8 2007 Nr 39 S 1817 1828 IH Ermittlungspflicht Die Gefahrstoffverordnung bertr gt in 16 demjenigen der mit Stoffen und Zubereitungen umgeht die Verantwortung das Gefahrenpotential zu ermitteln 1 der Arbeitgeber der mit einem Stoff einer Zubereitung oder einem Erzeugnis umgeht hat sich zu vergewissern ob es sich im Hinblick auf den vorgesehenen Umgang um einen Gefahrstoff handelt Der Arbeitgeber der nicht ber andere Erkenntnisse verf gt kann davon ausgehen dass eine Kennzeichnung zutreffend ist die sich auf der Verpackung oder in einer beigef gten Mitteilung befindet K hn Birett 91 Erg Lief 8 96 Die folgenden Ziffern regeln dass der Arbeitgeber m glichst Stoffe mit geringerem gesundheitlichen Risiko einsetzen soll Ziffer 2 der Hersteller oder Einf hrer auf Verlangen informationspflichtig ist Ziffer 3 und der Arbeitgeber vor Einsatz der Stoffe die notwendigen Gefahrenabwehrma nahmen treffen mu Ziffer 4 und 17 In bestimmten Bereichen hat der Gesetzgeber solche Austauschverfahren direkt vorgeschlagen z B mit der TRGS 612 f r Dichlormethan IH 1
513. ter der Wohnform Betreutes Wohnen f r ltere Menschen definiert die f r die Themen Wohnanlage Wohnung Grundleistungen Wahlleistun gen Kosten Finanzierung und Betreuungskonzept Standards definiert Die Einrichtungen k nnen sich nach dieser Norm zertifizieren lassen Bei der Suche eines geeigneten Betreuungsplatzes sollte man unbedingt nach dieser Norm und Seite 48 QM griffbereit Stand 18 05 2012 deren Umsetzung fragen IH 16 5 2007 Betriebsanleitung Betriebsanleitungen dienen der Information des Nutzers in der die vorgesehene Verwendung und die Restrisiken auch bei korrekter Anwendung beschrieben werden Ihr korrekter Inhalt hat entscheidende Bedeutung bei Produkthaftungsverfahren Die Beschreibung muss in verst ndlicher Sprache erfolgen Eine europ ische Norm zu den Anforderungen an Betriebsanleitungen gibt es derzeit nicht wobei es indirekt produktbezogene Anforderungen geben kann z B f r Medizinprodukte oder Spielzeug Der Erstellung einer Betriebsanleitung muss immer eine Risikobewertung vorausgehen Nach Erstellung muss der Hersteller den Markt beobachten und auf neue Erkenntnisse mit nderung der Betriebsanleitungen und bei Bedarf auch des Produkts reagieren Literatur u a Philipp Reusch Alles was Recht ist in Ouality Engineering ISSN 1436 2457 2006 Heft 7 8 S 11 Betriebsanweisung F r Gefahrstoffe hat der Arbeitgeber eine Betriebsanweisung zu erstellen in der die beim Umgang mit Gefahrstoffen auftret
514. teren nderungen aufgelistet in BgBl I 2008 Nr 28 S 1146 Chemikalien Kostenverordnung ChemkostV vom 16 8 1994 BgBl I 1994 S 2118 neu gefasst am 1 7 2002 BgBl I 2002 S 2442 Verordnung ber Kosten f r Amtshandlungen der Bundesbeh rden nach dem Chemikaliengesetz Bereits wieder ge ndert am am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3097 Chemikalien Ozonschichtverordnung ChemOzonSchichtV Diese Verordnung trat am 1 12 2006 in Kraft zuletzt ge ndert 20 5 2008 BGBI I 2008 S 922 Sie beschreibt chemikalien und abfallrechtliche Regelungen um die Eintr ge ozonschicht sch digender Stoffe in die Erdatmosph re zu mindern Die Verordnung ist nationales Recht und erg nzt die EG VO 2037 2000 Sie l st die vorherige FCKW Halon Verbots VO vom 6 5 1991 ab IH 24 6 2010 Chemikalienrecht unvollst ndig siehe Chemikaliengesetz siehe Chemikalien Kostenverordnung siehe Chemikalien Ozonschichtverordnung siehe Chemikalien Straf und Bu geldverordnung siehe Chemikalienverbotsverordnung siehe Gefahrgut siehe Gefahrstoff siehe Giftinformationsverordnung Chemikalien Straf und Bu geldverordnung Auf Grund des 26 Abs I Nr 11 Satz 2 und des 27 Abs 1 Nr 3 Satz 2 des Chemikaliengesetzes verordnet die Bundesregierung die Chemikalien Straf und Bu geldverordnung Die letzte nde rung erfolgte mit der 3 Verordnung zur nderung dieser Chemikalien Straf und Bu geld verordnung am 17 7 2007 BgBl I Nr 32
515. termittelgesetzbuch LFGB das 2009 eine Neufassung erfuhr IH 3 8 2009 Siehe Aromenverordnung siehe Brandweinmonopolgesetz siehe Bundesanstalt f r Milchforschung siehe Di tverordnung siehe Eiprodukteverordnung siehe Fischhygiene Verordnung siehe Fleischhygienegesetz siehe Fleischhygiene Verordnung siehe Futtermittelrecht siehe Gefl gelfleischhygiene Verordnung siehe Getr nkeschankanlagenverordnung siehe Honigverordnung siehe H hnereier Verordnung siehe Kosmetikverordnung siehe Landwirtschaftrecht siehe Lebensmittel Bedarfsgegenst nde und Futtermittelgesetzbuch LFGB siehe Lebensmitteleinfuhr Verordnung siehe Lebensmittelhygienerecht siehe Lebensmittelzusatzstoffe siehe Milchverordnung siehe Mineral und Tafelwasserverordnung QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 199 siehe Neuartige Lebensmittel und Lebensmittelzutaten V erordnung siehe Tierschutztransportverordnung siehe Verbraucherschutz siehe Verordnung ber Stoffe mit pharmakologischer Wirkung siehe Weingesetz siehe Wein berwachungsverordnung siehe Zusatzstoff Verkehrsverordnung Lebensmitteleinfuhr Verordnung Fassung vom 20 4 1999 BgBl I 1999 S 775 ge ndert am 6 8 2002 BgBl I 2002 S 3100 Lebensmittel tierischen Ursprungs Lebensmittelhygienerecht Erzeugnisse tierischen Ursprungs im Sinne des Anhangs I Nr 8 1 Spiegelstrich 1 der Verordnung EG Nr 853 2004 des Europ ischen Parlaments und des Rates vom 29 April 2004
516. tical Inspections Convention Dokument PH 2 87 BAnz Nr 34 vom 19 2 1988 S 698 PIMS Profit Impact of Market Strategy up 0 PIN personal identification number pers nliche Geheimzahl up 0 PIZ Patentinformationszentrum Dresden up 0 PLD Polymorphe Lichtdermatosen Seite 244 QM griffbereit Stand 18 05 2012 PNEC Wert Predicted No Effect Concentration Abgesch tzte Nicht Effekt Konzentration VO 1907 2006 Art 119 Ziffer 1 f Ziel der Ermittlung sch dlicher Wirkungen auf die Umwelt ist die Bestimmung der Einstufung und Kennzeichnung eines Stoffes gem der Richtlinie 67 548 EWG und die Ermittlung der Konzen tration des Stoffes unterhalb deren f r den betroffenen Umweltbereich keine sch dlichen Wirkun gen zu erwarten sind Diese Konzentration wird als vorhergesagte Konzentration bei der keine Wirkung auftritt PNEC Predicted No Effect Concentration bezeichnet VO 1907 2006 Anhang 1 Ziffer 3 0 1 Zur Berechnung des PNEC Werts kann auf die Wirkungswerte z B LC50 oder NOEC ein geeigneter Extrapolationsfaktor angewandt werden Ein Extrapolationsfaktor gibt die Differenz wieder zwischen den f r eine begrenzte Zahl von Spezies aus Laborversuchen abgeleiteten Wir kungswerten und dem PNEC Wert f r den Umweltbereich Im Allgemeinen gilt je umfassender die Daten und je l nger die Versuchsdauer desto geringer der Unsicherheitsgrad und desto kleiner der Extrapolationsfaktor In der Regel wird ein Ex
517. tig einen Rechtanwalt konsultieren Zusammenfassung durch IH nach Wolfgang Pausch Medizinische Kunstfehler wer haftet In GIT Sicherheit Management 9 2000 Heft 3 Seite 207 Medizinische Qualit tsmerkmale siehe AWMF siehe Medizinische elektrische Ger te siehe mediznische Kunstfehler siehe diverse Monographien beginnend mit Medizinprodukte siehe Medizinprodukte Journal medizinisches Personal siehe Personal medizinisches QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 213 Medizinprodukte Medical Device Im Medizinproduktegesetz MPG 2002 3 1 wird unter Begriffsbestimmungen definiert l Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente Apparate Vorrichtungen Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenst nde einschlie lich der f r ein einwandfreies Funktionieren des Medizinproduktes eingesetzten Software die vom Hersteller zur Anwendung f r Menschen mittels ihrer Funktionen zum Zwecke a der Erkennung Verh tung berwachung Behandlung oder Linderung von Krankheiten b der Erkennung berwachung Behandlung Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen c der Untersuchung der Ersetzung oder der Ver nderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs oder d der Empf ngnisregelung zu dienen bestimmt sind und deren bestimmungsgem e Hauptwirkung im oder am menschlichen K rper weder durch pharmakologische oder immunolo
518. tion siehe Unabh ngigkeit von Auditoren intraperitoneal ipr Gabe einer Spritze oder Infusion in den bauchfellumkleideten Bauchraum Peritoneum Lohs Elstner Stephan Fachlexikon Toxikologie 1999 S 31 intraven s iv Gabe einer Spritze oder Infusion in die Venen meist in die Ellenbeuge Lohs Elstner Stephan Fachlexikon Toxikologie 1999 S 31 Inverkehrbringen CLP REACH Entgeltliche oder unentgeltliche Abgabe an Dritte oder Bereitstellung f r Dritte Die Einfuhr gilt als Inverkehrbringen CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 18 REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 12 Inverkehrbringen Detergentien VO Einf hrung in den Gemeinschaftsmarkt und damit Bereitstellung f r Dritte gleich ob gegen oder ohne Entgelt Die Einfuhr in das Zollgebiet der Gemeinschaft gilt als Inverkehrbringen Detergentien Verordnung 648 2004 EU 31 3 2004 ABI EU Nr L104 S 1 Inverkehrbringen D ngemittelgesetz das Anbieten Vorr tighalten zur Abgabe Feilhalten und jedes Abgeben an andere dem Inverkehrbringen steht das Verbringen in den Geltungsbereich dieses Gesetzes zur Abgabe an Seite 174 QM griffbereit Stand 18 05 2012 andere dem gewerbsm igen Inverkehrbringen die Abgabe in Genossenschaften oder sonstigen Personenvereinigungen an ihre Mitglieder gleich D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 7 In vitro Diagnostica Richtlinie 98 79 EG ABl EG Nr L 331 S 1 In vitro D
519. tion nach BgBl I 2002 Nr 79 S 4351 und ADR 2003 Ziffer 1 2 1M MEOST Multiple Environment Over Stress Testing up4 11 96 MEPC Ausschuss f r den Schutz der Meeresumwelt IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Merkmal Englisch characteristic Franz sisch caract ristique caract re kennzeichnende Eigenschaft Anmerkung 1 Ein Merkmal kann inh rent oder zugeordnet sein Anmerkung 2 Ein Merkmal kann qualitativer oder quantitativer Natur sein Anmerkung 3 Es gibt verschiedene Klassen von Merkmalen z B physikalische z B mechanische elektrische chemische oder biologische Merkmale Seite 216 QM griffbereit Stand 18 05 2012 sensorische z B bez glich Geruch Ber hrung Geschmack Sehverm gen Geh r verhaltensbezogene z B H flichkeit Ehrlichkeit Wahrheitsliebe zeitbezogene z B P nktlichkeit Zuverl ssigkeit Verf gbarkeit ergonomische z B physiologische oder auf Sicherheit f r den Menschen bezogene Merkmale funktionale z B H chstgeschwindigkeit eines Flugzeuges DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 5 1 Eigenschaft zum Erkennen oder zum Unterscheiden von Einheiten Anmerkung Das Unterscheiden dient sowohl der Abgrenzung als auch der Untersuchung einer Grundgesamtheit DIN 55350 12 1989 03 Ziffer 1 1 siehe inh rent siehe quantitatives Merkmal Merkmalswert Englisch characteristic value Der Erscheinungsform des Merkmals zugeordneter Wert Anmerkung Durch die spezielle Festlegung des bet
520. tionen sind dem Abnehmer sp testens bei der ersten Lieferung des chemischen Stoffes oder der Zubereitung und sp ter nach jeder berarbeitung die aufgrund wichtiger neuer Informationen im Zusammenhang mit der Sicherheit dem Gesundheitsschutz und der Umwelt vorgenommen wird kostenlos zu bermitteln Die neue Fassung des Sicherheitsdatenblattes ist mit der Angabe berarbeitet am Datum zu versehen und allen Abnehmern die den Stoff oder die Zubereitung in den vorausgegangenen zw lf Monaten erhalten haben kostenlos zu bermitteln 3 Das Sicherheitsdatenblatt mu nicht geliefert werden wenn gef hrliche Stoffe und Zubereitungen die im Einzelhandel f r jedermann erh ltlich sind mit ausreichenden Informationen versehen sind die es dem Benutzer erm glichen die erforderlichen Ma nahmen f r den Gesundheitsschutz und die Sicherheit zu ergreifen Verlangt ein berufsm iger Benutzer jedoch ein Sicherheitsdatenblatt so mu ihm dieses geliefert werden Artikel 1 der _EG Richtlinie _ QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 167 91 155 EWG Der Grundsatz der Lieferpflicht eines Sicherheitsdatenblattes wurde bei der nationalen Umsetzung der EG Richtlinie u a in der Gefahrstoffverordnung 14 Ziffer 4 umgesetzt Das Sicherheitsdaten mu nicht geliefert werden wenn gef hrliche Stoffe oder Zubereitungen die f r jedermann erh ltlich sind mit ausreichenden Informationen versehen sind die es dem Benutzer erm glichen die erford
521. tionsmittel nach dem Infektionsschutzgesetz IfSG vom Robert Koch Institut RKI oder als Sch dlingsbek mpfungsmittel vom Bundesamt f r Verbraucherschutz und Lebensmittel sicherheit zugelassen und als Begasungsmittel eingesetzt werden Biozid Produkte d rfen nicht verwendet werden soweit damit zu rechnen ist dass ihre Anwendung im Einzelfall sch dliche Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen Nicht Zielorganismen oder auf die Umwelt hat Die TRGS 512 gilt auch f r Begasungst tigkeiten mit Brommethan Methylbromid soweit von den zust ndigen Beh rden Ausnahmen zum Beispiel f r den Im und Export von Waren und Erzeugnissen oder einzelne Anwendungen erteilt wurden Die TRGS 512 gilt nicht f r T tigkeiten bei Begasungen mit Ethylenoxid und Formaldehyd in Sterilisations und Desinfektionsanlagen hierf r gilt die TRGS 513 und bei Raumdesinfektionen mit Formaldehyd sowie Stoffen und Zubereitungen die zum Entwickeln oder Verdampfen von Formaldehyd dienen hierf r gilt die TRGS 522 begleitende Validierung pharmazeutisch Validierung w hrend der routinem igen Fertigung eines f r den Verkauf bestimmten Produkts PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 begrenzte Mengen ADR In der UN Nummernliste der ADR Gefahrgut Strasse wird unter der berschrift Begrenzte Mengen mit dem K rzel LQ Limeted Quantity und Ziffern Angaben auf Abschnitt 3 4 6 der ADR verwiesen Dort findet
522. tlicht wird Die n chsten beiden Ziffern dienen der Zuordnung zu Antidumping Regelungen Zollaussetzungen kontingenten und s tzen Die elfte Ziffer kann jeweils national festgelegt werden IH 19 8 2008 Tankk rper ADR Tankmantel und Tankb den die den Stoff einschlie en einschlie lich der ffnungen und ihrer Deckel ADR 2003 Kapitel 1 2 1T T tigkeit GefStoffV Eine T tigkeit ist jede Arbeit bei der Stoffe Zubereitungen oder Erzeugnisse im Rahmen eines Prozesses einschlie lich Produktion Handhabung Lagerung Bef rderung Entsorgung und Be handlung verwendet werden oder verwendet werden sollen oder bei der Stoffe oder Zubereitungen entstehen oder auftreten Hierzu geh ren insbesondere das Verwenden im Sinne des 3 Nr 10 des Chemikaliengesetzes sowie das Herstellen T tigkeiten im Sinne dieser Verordnung sind auch Bedien und berwachungsarbeiten sofern diese zu einer Gef hrdung von Besch ftigten durch Ge fahrstoffe f hren k nnen GefStoffV Stand 12 10 2007 1 Abschnitt 3 Ziffer 3 T towiermittel Verordnung Gesundheitsschutz Die Verordnung ber Mittel zum T towieren einschlie lich bestimmter vergleichbarer Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen T towiermittel Verordnung vom 13 11 2008 enth lt in Anhang 1 eine Liste der Amine die bei der reduktiven Spaltung von Azofarbstoffen entstehen 26 Stoffe und in Anlage 2 Farbstoffe die beim Herstellen und Behandeln von Mitteln nach
523. tra polationsfaktor von 1000 auf den niedrigsten der drei Kurzzeit L E C50 Werte angewandt die von verschiedene trophische Niveaus repr sentierenden Spezies abgeleitet wurden und ein Faktor von 10 auf den niedrigsten der drei Langzeit NOEC Werte die Werte stammen jeweils aus Versuchen an Spezies die repr sentativ f r verschiedene Trophiestufen sind VO 1907 2006 Anhang 1 Ziffer 3 3 1 MW PNK Polycycliche nitroaromatische Kohlenwasserstoffe Pollutant Release and Transfer Register PRTR Auf Grundlage der Europ ischen PRTR Verordnung E PRTR VO VO 166 2006 EU berichten Industriebetriebe der 27 europ ischen Mitgliedstaaten die Freisetzung von Schadstoffen in Luft Wasser und Boden die Verbringung von Abfallmengen und die Verbringung von Schadstoffen im Abwasser das in externe Kl ranlagen eingeleitet wird Das europ ische Register enth lt au erdem Informationen zu Emissionen aus diffusen Quellen bspw aus Verkehr und Landwirtschaft Daneben wird Deutschland auf Basis des PRTR Protokolls der UNECE United Nations Economic Commission for Europe und des deutschen PRTR Gesetzes SchadRegProtAG mit den f r das E PRTR berichteten Daten ein nationales Register PRTR aufbauen in das ebenfalls Emissionen aus diffusen Quellen aufgenommen werden http www home prtr de Stand 27 6 2008 polychlorierte Biphenyle und Terphenyle siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 13 Polymer CLP REAC
524. tscher Maschinen und Anlagenbau VDMA Der Hauptsitz befindet sich Lyoner Stra e 18 60528 Frankfurt Telefon 069 6603 0 Internet http www vdma org wps portal Home de IH 7 6 2010 VDS Verband Deutscher Schleifmittelwerke e V Oxfordstra e 8 53111 Bonn Telefon 0228 635587 Fax 0228 635399 Mail info vds bonn de Stand 6 3 2012 IH QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 327 siehe FEPA VE Value Engineering up 0 Verband Chemiehandel VCH Verband Chemiehandel e V VCH Gro e Neugasse 6 50667 K ln Telefon 49 221 2581133 Telefax 49 221 2582496 Internet www vch online de Der VCH wurde 1903 gegr ndet und hat derzeit ber 100 Mitglieder Aufgaben Neben der umfassenden Lobbyt tigkeit f r die gesamte Chemiehandelsbranche versteht sich der Verband in erster Linie als Service und Informationszentrale f r seine Mitglieder Die klassischen Themen dabei sind Lagerung und Umschlag von Chemikalien mit den dazugeh rigen Gesetzen und Verordnungen Chemikalien und Arbeitsschutzrecht Inverkehrbringen von Stoffen und Zube reitungen weiter der Bereich Transport gef hrlicher G ter und schlie lich der Umweltschutz ein schlie lich der Kreislaufwirtschaft Zu allen Themen informieren wir unsere Mitglieder auf viel f ltige Weise in erster Linie ber das etwa 3 4 w chentlich erscheinende allgemeine Verbands rundschreiben sowie das etwa 2 monatlich erscheinende VCH Au enhandelsrundschreiben
525. tsmanagement M nchen 1994 S 469 490 Eine weitere Strukturierung der Entwicklungssicherheit l t sich mit der OFD Methodik erzielen Fehlerverh tungskosten Englisch prevention costs Kosten die verursacht sind durch die Analyse und Beseitigung von Fehlerursachen Anmerkung Zu den Fehlerverh tungskosten geh ren insbesondere die Kosten f r Vorbeugungs ma nahmen und Korrekturma nahmen DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 15 1 FELASA siehe Federation of European Laboratory Animal Science Associations FEMA siehe Flavors and Extracts Manufacturers Association FEMA Nummern FEMA Nummern sind festgelegte Kurzbezeichnungen f r etherische le und Aromastoffe IH 21 4 2009 FEPA Federation of European Producers of Abrasive 20 av Reille F 75014 Paris www fepa abrasives org Telefon 33 0 145812 591 Stand 6 3 2012 IH Fertigarzneimittel sind Arzneimittel die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimm ten Packung in den Verkehr gebracht werden oder andere zur Abgabe an den Verbraucher bestimmte Arzneimittel bei deren Zubereitung in sonstiger Weise ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt oder die ausgenommen in Apotheken gewerblich hergestellt werden Fertigarzneimittel sind nicht Zwischenprodukte die f r eine weitere Verarbeitung durch einen Hersteller bestimmt sind S 4 Ziffer 1 AMG 12 12 2005 BgBil I 2005 S 3398 Fertigpackungsverordnung Wese
526. ttp fwww kunststoffweb de verbaende detail asp fid 83952 ISPE siehe International Society for Pharmaceutical Engineering IT Informationstechnik up4 11 96 ITIL IT Infrastructure Library des Office of Government Commerce OGC im United Kingdom UK sieheOffice of Government Commerce OGC IT Management Seit 15 Dezember 2005 gibt es einen ISO Standard f r IT Management ISO 20000 Teil 1 18 Seiten regelt die Vorgaben die eine Organisation einhalten sicherstellen und dokumentieren muss um zertifiziert werden zu k nnen ISO 20000 Teil 2 erg nzt Teil 1 30 Seiten um Leitlinien und Empfehlungen ISO Ref 985 15 12 2005 IUCLID International Uniform Chemical Information Database Die IUCLID Datenbanken k nnen unter http ecb jrc it eingesehen werden Nach Eingabe unter ESIS mit EINECS oder CAS Nummer finden sich die bisherigen IUCLID Daten f r REACH wurde IUCLID5 nunmehr zus tzlich eingerichtet Der Link findet sich links ber dem Wort ESIS IH 11 5 2005 IUPAC International Union of Pure and Applied Chemistry Internationale Vereinigung f r reine und angewandte Chemie Die Internet Verbindung lautet www iupac org IH 20 2 2009 iv Siehe intraven s QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 177 J JAA Joint Aviation Authority up2 3 96 JCAM Joint Commission for Accreditation of Hospitals up2 3 96 JCG Joint Coordinating Group up2 3 96 JCIA Japan Chemical Industry Association up 0 Jerr
527. tung up2 3 96 QC Quality Circle Qualit tszirkel ODCB CAS 95 50 1 Orthodichlorbenzol o Dichlorbenzol PS 2 10 2007 Seite 254 QM griffbereit Stand 18 05 2012 QDS Quality Depandability Statistics up2 3 96 QDX Siehe Quality Data eXchange QE Quality Engineering up2 3 96 QFD Quality Function Deployment QFD ID Quality Function Deployment Institut Deutschland QK Qualit tsbezogene Kosten up2 3 96 QKE 1 Qualit tskosten Element 2 Qualit tskosten Erfassung up2 3 96 QKT Qualit t Kosten Zeit Optimierung up2 3 96 QKZ Qualit tskennzahl up2 3 96 Q LOSS Funktion von Qualit tsverlusten up2 3 96 QM quality management Oualit tsmanagement up2 3 96 QMB Qualit tsmanagement Beauftragter IH 6 5 98 QM Bewertung Die oberste Leitung des Lieferanten mu das QM System in festgelegten Zeitabst nden bewerten QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 255 die ausreichen um seine st ndige Eignung und Wirksamkeit bei der Erf llung der Forderungen dieser Internationalen Norm sowie der festgelegten Oualit tspolitik und ziele sicherzustellen Aufzeichnungen ber solche Bewertungen m ssen aufbewahrt werden Anmerkung Die Ergebnisse interner Qualit tsaudits sind ein integraler Bestandteil der Eingabeinformation f r T tigkeiten der QM Bewertung DIN EN ISO 9001 August 1994 Ziffer 4 1 3 und Anmerkung 20 Formelle Bewertung des Standes und der Angemessenheit des QM Systems in Bezug au
528. tvertr glichkeitspr fung UVPG wurde in Neufassung am 24 2 2010 erlassen und im BgBl I 2010 S 94 128 ver ffentlicht IH 14 3 2009 Umweltzeichen siehe Blauer Engel siehe Energieetikett siehe Energy Star siehe Euroblume siehe GEEA Zeichen Seite 320 QM griffbereit Stand 18 05 2012 siehe TCO Zeichen UN United Nations Vereinte Nationen Kurzform f r United Nations Organization New York Diverse Funktionen u a Herausgabe der UN Liste der Transportvorschriften siehe UN Liste Transportvorschriften Unabh ngigkeit von Auditoren Englisch independence Unabh ngigkeit die Grundlage f r die Unparteilichkeit des Audits und Objektivit t der Audit schlu folgerungen Auditoren sind unabh ngig von der T tigkeit die auditiert wird und sie sind frei von Vorein genommenheit und Interessenkonflikten Auditoren zeigen Objektivit t w hrend des gesamten Auditprozesses um sicherzustellen dass die Auditfeststellungen und schlussfolgerungen nur auf den Nachweisen beruht DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 4 d Die Auswahl der Auditoren und die Durchf hrung der Audits m ssen Objektivit t und Unpartei lichkeit des Auditprozesses sicherstellen Auditoren d rfen ihre eigene T tigkeit nicht auditieren DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 8 2 2 Absatz 2 siehe Auditfeststellungen siehe Auditnachweis siehe Auditor siehe Auditschlu folgerung Unbedenklichkeit Lebensmittel Die Verordnung 2377 90 EWG vom 26 6 1990
529. tzes f r die zust ndigen Beh rden der Bundesl nder als Auskunftsstelle f r Ersatz und Erg nzungsmethoden zu Tierversuchen t tig http www bfr bund de cd 1433 Stand 25 7 2007 IH ZEBS Zentrale Erfassungs und Bewertungsstelle f r Umweltchemikalien up 0 ZESP Zentrale Stoff und Produktdatenbank der Gewerblichen Berufsgenossenschaften up 0 ZefU Zentralstelle f r Unfallverh tung und Arbeitsmedizin des Hauptverbandes der Gewerblichen Berufsgenossenschaften up 0 Zentralstelle der L nder f r Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ZLG Anschrift Sebastianstra e 189 53115 Bonn Telefon 0228 97794 0 Fax 0228 97794 44 Internet www zlg de Stand 10 8 2006 Zentralverband Elektrotechnik und Elektronikindustrie e V ZVEI Stresemannallee 19 60596 Frankfurt Main Postanschrift Postfach 70 12 61 60591 Frankfurt Main Telefon 49 69 6302 0 Fax 49 69 6302 317 Internet www zvei de Vereinsregister beim Amtsgericht Frankfurt am Main Nr 4154 Stand 10 8 2006 IH Zertifizierung Ein Kernpunkt ist f r viele Unternehmen bei Einf hrung eines Qualit tsmanagement Systems die Zertifizierung die sie h ufig f r ihre Kunden oder aus legislativen Gr nden ben tigen In solchen Seite 346 QM griffbereit Stand 18 05 2012 F llen wird ein verbessertes QM System unter externem Druck eingef hrt Dies f hrt in der Regel nur unbedeutend zu Verbesserungen und Kostensenkungen die
530. uar 2000 unter Ziffer 6 2 2 3 f r das Personal gefordert wird Der laufende Einsatz allgemeiner Informationsmittel wie die kontrollierte Nutzung von Zeitschriften interner und externer Schulung und erg nzenden Ma nahmen wie Messen Kongressen u a bewirken in der Summe die Schulung die ein Unternehmen anbietet Die Hauptma nahmen schlagen sich in einem Schulungsplan nieder der j hrlich zu aktualisieren und weitestgehend mit m glichst geringen Ausf llen auch umzusetzen ist Realistisch kann er nur sein wenn er auch mit den erforderlichen Finanzmitteln ausgestattet ist was bei der QM Bewertung bei der Festschreibung des Mittelbedarfs DIN EN ISO 9001 2000 Ziffer 5 6 3c Stand Januar 2000 Seite 290 QM griffbereit Stand 18 05 2012 gefordert wird IH 16 6 2000 Schutzstufenkonzept Gefahrstoffe Die Gefahrstoffverordnung 2005 fordert die Bewertung von Stoffen und Zubereitungen nach Schutzstufen die der Entscheidungsfindung zur Festlegung erforderlicher Schutzma nahmen am Arbeitsplatz dienen Die Bundesanstalt f r Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin BauA bietet ein sehr n tzliches einfaches und etwas vereinfachendes Verfahren unter dem Titel Einfachen Ma nahmenkonzeptes Gefahrstoffe EMKG im Internet an http www emkg de IH 18 8 2006 Schweizerische Arbeitsgemeinschaft f r Qualit tsf rderung SAQ SAQ Swiss Association for Quality Industrie Neuhof 21 CH 3422 Kirchberg Tel 41 0 34 448 33 66 Fax
531. uch des Sozialgesetzbuches vom 19 2 2002 BgBl I 2002 S 754 1404 Berichtigungen dazu 118 191 218 Anlagen 19 und 20 in BgBl I 2002 S 3384 SPC 1 Statistical Process Control Statistische Prozesskontrolle Statistische Prozesslenkung 2 Summary of Product Characteristics up3 7 96 siehe Prozesslenkung statistische SPCC Spill prevention control and countermeasure USA SPCC ist ein USA Schutzprogramm gegen auslaufendes l das durch die Oil Pollution Prevention Regulation allgemeinverbindlich ist Der SPCC Plan muss die folgenden 3 Bereiche organisieren Arbeitsanweisungen die festlegen wie das Auslaufen von l vermieden werden kann Kontrollmethoden die installiert werden m ssen um zu verhindern dass ausgelaufenes l Gew sser erreicht Methoden nach Auslaufen zur Kontrolle Einsammlung des ls Nachreinigung und Absch tzung der Risiken f r Wasser Grundwasser Gew sser IH 29 10 2007 spezieller Prozess Englisch special process Prozess dessen qualit tsbezogenes Ergebnis durch Qualit tspr fungen nicht oder nicht in vollem Umfang oder nur mit unverh ltnism igem Aufwand oder nicht rechtzeitig festgestellt werden kann Anmerkung Spezielle Prozesse werden blicherweise vorab qualifiziert und berwacht DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 11 3 siehe Prozess DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 4 1 Anmerkung 3 Specifikation DIN EN ISO 9000 2000 Englisch specification Franz sis
532. udit Arten unterschieden 1 Produkt Audit Inspektion 2 Prozess Audit Beurteilung 3 System Audit Gesamtbetrachtung Die Audit Formen werden weiter unterschieden z B internes und externes System Audit Gelegentlich spricht man hier auch von Oualit tsaudit IH 21 9 1999 Literatur DIN EN ISO 19011 2002 siehe Auditleitfaden Produkt und Verfahrens Audit DGO Schrift 13 41 System Audit DGO Schrift 12 63 Auditauftraggeber Englisch audit client Franz sisch client de l audit Organisation oder Person die ein Audit anfordert DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 7 und DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 6 Anmerkung Der Auditauftraggeber kann die zu auditierende Organisation oder eine andere Organisation sein welche das gesetzliche oder vertragliche Recht hat ein Audit anzufordern nur DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 6 siehe Audit siehe auditierte Organisation QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 29 siehe Organisation Auditbericht Dieser gebr uchliche Begriff wird in der ISO 9000 2000 und in der ISO 19011 2002 nicht direkt definiert In Abschnitt 5 5a der ISO 19011 2002 Aufzeichnungen zu Auditprogrammen wird er aufz hlend mit erw hnt Inhaltlich ist er jedoch allgegenw rtig wie die Definitionen zu Auditumfang sachliche Darstellung Auditkriterien feststellungen und schlu folgerungen zeigen IH 12 12 2002 siehe Auditprinzipien siehe Auditumfang siehe Aufzeichnungen zu Auditprogram
533. uf das Produkt Insoweit ist Qualit tssicherung ein Teil der Produktion des Prozesses was dann besonders deutlich wird wenn die OS prozessintegriert als Inprozess Kontrole organisiert wird IH 3 10 2002 siehe Anforderungen Qualit tsspirale quality spiral spiral de la qualite siehe Qualit tskreis Qualit tstechnik Englisch quality engineering Gesamtheit von Methoden die im Qualit tsmanagement angewendet werden DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 9 Qualit ts berwachung Englisch quality monitoring quality surveillance Systematische fortlaufende Pr fung der Qualit t von Produkten Anmerkung 1 Qualit ts berwachung kann intern oder extern veranlasst sein Anmerkung 2 Qualit ts berwachung kann Vorbeugungsma nahmen einschlie en DIN 55350 11 2008 05 Ziffer 3 12 5 Qualit tsverbesserung Teil des Qualit tsmanagements der auf die Erh hung der F higkeit zur Erf llung der Qualit tsanforderungen gerichtet ist Anmerkung Die Anforderungen k nnen jeden beliebigen Aspekt betreffen wie Wirksamkeit Effizienz oder R ckverfolgbarkeit DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 2 12 siehe Effizienz siehe Qualit tsmanagement siehe R ckverfolgbarkeit siehe Wirksamkeit Qualit tsziele Englisch quality objectives QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 273 Franz sisch objectifs qualite Die oberste Leitung muss sicherstellen dass f r zutreffende Funktionsbereiche und Ebenen inner hal
534. ukte liefert 3 Die QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 215 Richtlinie 93 42 EWG wurde durch das Medizinproduktegesetz MPG umgesetzt Siehe Medizinprodukte siehe Zubeh r IH 6 9 2002 Medizinprodukte Journal MPJ Herausgeber Dr Gerd Schorn Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Postadresse 70009 Stuttgart up4 11 96 Medizinprodukte Verschreibungspflicht Verschreibungspflicht von Medizinprodukten in der Fassung vom 28 6 2002 bekannt gemacht am 21 8 2002 BgBl I 2002 S 3393 Neben formalrechtlichen Festlegungen werden in der Anlage folgende Produkte genannt 1 Intrauterinpessare zur Empf ngnisverh tung 2 Epidermisschicht der Haut vom Schwein zur Anwendung als biologischer Verband 3 oral zu applizierende S ttiguungspr parate auf Cellulosebasis mit definiert vorgegebenrer Geometrie zur Behandlung des bergewichts und zur Gewichtskontrolle BgBl I 2002 S 3394 3395 Meeresschadstoffe IMDG Meeresschadstoffe sind Stoffe die aufgrund ihrer F higkeit sich in der aus dem Meer gewonnenen Nahrung biologisch anzureichern zu akkumulieren oder wegen ihrer hohen Toxizit t f r die Tier und Pflanzenwelt im Wasser unter die Vorschriften der Anlage II von MARPOL 73 78 in der jeweils geltenden Fassung fallen IMDG 2001 Kapitel 2 10 1 Megapascal Megapascal 1 MPa 1 000 000 Pa IH 5 3 2010 siehe Pascal MEGC Multiple element gas container siehe Gascontainer mit mehreren Elementen Defini
535. uktionsselbstkontrollen Selbstpr fung unter Weglassen von QS Stichproben Abwendung vom Taylorismus bring the ownership of quality back to the operator noch keinen deutlichen Niederschlag finden DIN EN ISO 9001 1994 war damit als Kind ihrer Zeit noch in erheblichem Ma e inspektionsorientiert womit eine konsequente Bevor QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 257 zugung einer pr ventiven Qualit tspolitik wie sie die Zukunft erfordert nicht dargestellt wird Die Neufassung der Norm im Dezember 2000 stellte hier einen wesentlichen Fortschritt dar IH 20 10 2002 siehe Qualit tsmanagement Selbstpr fung QM Plan siehe Qualit tsmanagementplan QMV Qualit tsmanagementvereinbarung Qualit tsmanagement Verfahrensanweisung up2 3 96 QPD Quality Policy Deployment up2 3 96 QR Code QR Quick Response Schnelle Antwort Code nach ISO IEC 18004 Second edition 2006 09 01 auf Produkten in Anzeigen ber Bild schirme und TV als schneller Zugang zu erweiterten Informationen zu den Produkten Sendungen Dokumentationen u a IH 10 2 2012 siehe IEC siehe ISO QRK Qualit tsregelkarten QS Qualit tssicherung up2 3 96 QS 9000 Die QS 9000 ist eine spezielle Anpassung des DIN EN ISO 9001 Systems an die Forderungen der Autoindustrie die urspr nglich von Chrysler Ford und General Motors iniitiert wurde 1998 ist die QS 9000 in der 3 Auflage erschienen vgl QZ 43 1998 Nr 6 S 663 Im Mitt
536. uli 2002 Der Volltext findet sich unter http www bmu de files pdfs allgemein application pdf taluft pdf IH 5 3 2010 Tank ADR Ein Tankk rper mit einer Bedienungsausr stung und baulichen Ausr stung Wenn der Begriff allein verwendet wird umfasst er die in diesem Abschnitt definierten Tankcontainer ortsbeweg lichen Tanks Aufsetztanks und festverbundenen Tanks sowie die Tanks als Elemente von Batteriefahrzeugen oder MEGC Bemerkung F r ortsbewegliche Tanks siehe Unterabschnitt 6 7 4 1 ADR ADR 2003 Kapitel 1 2 1T siehe Aufsetztank ADR siehe Batterie Fahrzeug ADR siehe MEGC siehe Tankk rper ADR Seite 306 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Tankfahrzeug ADR Ein Fahrzeug mit einem oder mehreren festverbundenen Tanks zur Bef rderung von fl ssigen gasf rmigen pulverf rmigen oder k rnigen Stoffen Es besteht au er dem eigentlichen Fahrzeug oder einem Fahrgestell aus einem oder mehreren Tankk rpern deren Ausr stungsteilen und den Verbindungsteilen zum Fahrzeug oder zum Fahrgestell ADR 2003 Kapitel 1 2 1T siehe Fahrzeug siehe Tankk rper ADR TARIC Codenummer Tarif int gr des Communaut s europ ennes Integrierter Tarif der Europ ischen Gemeinschaften 10 stelliger Code der f r alle EG Staaten EG 27 einheitlich ist Er besteht aus der acht stelligen Warennummer die als statistische Warennummer j hrlich aktualisiert u a f r Deutsch land vom Statistischen Bundesamt ver ffen
537. um die Relevanz der Auditnachweise zu pr fen DIN EN ISO 19011 2002 Ziffer 3 2 Satz von Politiken Verfahren und Anforderungen der als Referenz herangezogen wird DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 9 3 siehe Auditnachweis siehe Anforderung siehe Verfahren Seite 30 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Auditleitfaden DIN EN ISO 19011 2011 Deutsch Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen Englisch Guidelines for Auditing Management Systems Franz sisch Lignes directrices pour l audit des syst mes de management Die Norm legt erstmals hinreichend allgemein Prinzipien f r die Auditierung aller Management systeme fest Vorgeschichte DIN EN ISO 19011 2002 Deutsch Leitfaden f r Audits von Qualit tsmanagement und oder Umweltmanagementsystemen Englisch Guidelines for quality and or environmental management systems auditing Franz sisch Lignes directrices pour l audit des syst mes de management de la qualit et ou de management environnemental Diese Norm fa te sechs bis dahin g ltige Normen zusammen DIN ISO 10011 Teile 1 bis 3 und DIN EN ISO 14010 bis 14012 Neben dem Zusammenfassen dieser Dokumente wurden auch substanzielle Verbesserungen erzielt Die Grundkapitel der Norm von 2002 lauteten wie folgt 1 Anwendungsbereich 2 Normative Verweisungen 3 Begriffe 4 Auditprinzipien 5 Management eines Auditprogramms 6 Auditt tigkeiten 7 Qualifikation und Bewertung von Auditoren Die Begriffe in Abschnitt
538. umentiertes Verfahren schriftlich niedergelegtes Verfahren oder Verfahrensdokument gew hnen gerade so als h tte es das Wort Verfahrensanweisung nie gegeben IH 18 10 2002 siehe auditierte Organisation siehe Entwicklung siehe Inspektion siehe interessierte Partei siehe Management siehe Verfahren kurzkettige Chlorparaffine siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 24 KUSUM Karte CUSUM Karte siehe Cumulative Sum Control Chart KVA Krankenhausversorgungsapotheke up3 7 96 KVP Kontinuierlicher Verbesserungsprozess up3 7 96 KW Kohlenwasserstoffe up3 7 96 Seite 194 QM griffbereit Stand 18 05 2012 L Ladungssicherung Das richtige Sichern Verzurren geschieht mit sogenannten Zurrgurten die nach VDI Vorschriften 2700 2701 2702 und DIN 60060 definiert und anzuwenden sind up 0 LAGA L nderarbeitsgemeinschaft Abfall up 0 Lagerklasse LGK Der Verband der Chemischen Industrie VCI hat ber viele Jahre ein Konzept zur Zusammen lagerung von Chemikalien ver ffentlicht das immer wieder aktualisiert wurde Der Leitfaden f r die Zusammenlagerung von Chemikalien wird aus folgenden Gr nden bereitgestellt In der Praxis steht man h ufig vor der Frage ob Produkte mit unterschiedlichen Gefahren merkmalen zusammengelagert werden k nnen und welche Bedingungen dabei eingehalten werden m ssen Auch die Frage inwieweit Produkte die keiner Gefahrenkennzeichnung b
539. und Bohr len Bitumen und Sch dlings bek mpfungsmitteln gegeben Sie werden in der Papier Leder Klebstoff Gummi und Kunst stoffindustrie verwendet und zur L sungsvermittlung in der Kosmetik und Arzneimittelindustrie eingesetzt Man unterscheidet anionische kationische nichtionische und amphotere Tenside Diese Begriffe sind eine Grobeinteilung denn sie geben nur Auskunft ber die Ladungder Tensidmolek le in der Wasserlauge Tenside sind die wichtigste Gruppe der Waschmittelinhaltstoffe Sie sind in Haus halts Gewerbe und Industriewaschmitteln enthalten und gelangen nach ihrem bestimmungsge m en Gebrauch direkt in das Abwasser Institut f r Umweltmedizin der Stadt Wien Monographien Band 121 Wien M rz 2000 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 309 Terrorismusgesetz Fassung vom 9 1 2002 BgBl I 2002 S 361 mit Berichtigung zu Art 2 Nr 3 vom 7 8 2002 BgBl I 2002 S 3142 Test Englisch test Franz sisch essai Ermitteln eines oder mehrerer Merkmale nach einem Verfahren Fu note in der deutschsprachigen Fassung zur berschrift Test In EN 45020 1998 ist test mit Pr fung bersetzt Fu note in derdeutschsprachigen Fassung zum Wort Merkmal Gemeint ist hier das Ermitteln der Merkmalswerte DIN EN ISO 9000 2000 Ziffer 3 8 3 siehe Merkmal siehe Pr fung siehe Verfahren TEQ Toxizit ts quivalente TEQ der Weltgesundheitsorganisation Stellungnahme Nr 011 2007 des Bf
540. und Qualit tsverbesserung im Rahmen des Qualit tsmanagementsystems verwirklichen DIN ISO 8402 Entwurf M rz 1992 Ziffer 3 2 In dieser Definition wird Qualit tssicherung zum Unterbegriff quasi im Sinne operativer Qualit tst tigkeit was der derzeit letzten Stufe der Qualit tsdiskussion entspricht Aus diesem Grund wird auch in der DIN 55350 11 August 1995 Seite 1 folgendes erl utert Die voliegende Norm das Beiblatt 1 zu DIN EN ISO 8402 sowie DIN EN ISO 8402 basieren auf der vom ISO TC 176 1990 getroffenen Entscheidung dass k nftig quality management die Benennung f r den Oberbegriff der Gesamtheit der qualit tsbezogenen T tigkeiten und Zielsetzungen ist w hrend bisher keine erkennbare Rangfolge zu quality assurance und quality control bestand Demgegen ber bezeichnet k nftig quality assurance vor allem das was in DIN 55350 11 1987 05 der Normen der Reihe DIN 55350 die Benennung QS Nachweisf hrung hatte und in DIN ISO 9001 1990 05 bis DIN ISO 9003 1990 05 f r den deutschen Sprachraum mit Darlegung der Qualit tssicherung bertragen wurde Auch im Deutschen lautet demzufolge schon aus bersetzungsgr nden die Benennung f r den Oberbegriff der Gesamtheit der qualit tsbezogenen T tigkeiten und Zielsetzungen k nftig Qualit tsmanagement Diese Benennung kann nur dann als die eines umfassenden Oberbegriffs richtig verstanden werden wenn zwei Voraussetzungen erf llt sind Es mu klar sein dass managen
541. ung Q3 Verunreinigungen Q5 Qualit t von biotechnologischen Produkten In Arbeit befinden sich u a Q6A Spezifikationen f r chemisch synthetische Substanzen Q6B Spezifikationen f r biotechnologische biologische Produkte Internet www ich org IH 1 6 2007 International Food Standard IFS Standard f r Eigenmarkenhersteller des Lebensmitteleinzelhandels der diese 2003 entwickelte G ltig ist IFS Version 5 vom 1 8 2007 verbindlich seit 1 1 2008 Die Anforderungen wurden vom Hauptverband des Deutschen Einzelhandels HDE und der Federation des Enterprises du commerce et la Distribution FDE definiert Als Beispiel f r die Differenziertheit der Forderungen siehe Zutrittsregelungen IH 3 9 2009 Seite 172 QM griffbereit Stand 18 05 2012 International Organization for Standardization ISO Internationale Organisation f r Normung ISO Central Secretariat International Organization for Standardization ISO 1 Rue de Varembe amp Case postale 56 CH 1211 Geneva 20 Schweiz Telefon 41 22 749 01 11 Fax 41 22 733 34 30 Internet www iso org http www iso org iso en xsite contact contact html Stand 8 8 2006 IH International Programme on Chemical Safety IPCS Das Internationale Programm f r Chemische Sicherheit International Programme on Chemical Safety IPCS wurde 1980 gestartet Hauptziele des Programms sind wissenschaftlich begr ndete Aussagen f r den Gebrauch von Chemikalien Durch den Einsatz d
542. ung noch fehlender und Zulassung der hinreichenden Daten gibt ist der wichtigste Schritt derzeit die Vorregistrierung bis zum 30 November 2008 abgeschlossen zu haben IH 4 8 2008 REACH Medizin Reduction of Atherothrombosis for Continued Health Das medizinische REACH Register hat das Ziel die Charakteristika Therapien und Ereignisraten von Patienten mit stabiler kardiovaskul rer Erkrankung und asymptomatischen Risikopatienten prospektiv zu erfassen Deutsches rzteblatt 105 2008 Heft 45 7 11 2008 S 769 Recht unvollst ndig siehe Grundgesetz QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 277 siehe Wahlgesetze RED EPA siehe Reregistration Eligibility Decision Registrant CLP REACH CLP Hersteller oder Importeur eines Stoffes oder Produzent oder Importeur eines Erzeugnisses der ein Registrierungsdossier f r einen Stoff gem der Verordnung EG Nr 1907 2006 einreicht CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 13 REACH Hersteller oder Importeur eines Stoffes oder Produzent oder Importeur eines Erzeug nisses der ein Registrierungsdossier f r einen Stoff einreicht REACH VO EG 1907 2006 Stand ABl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 7 Die Definitionen sind gleich bis auf den Umstand dass die CLP Verordnung auf die REACH Verordnung verweist IH 9 1 2009 Registriernummer ECHA Die Registriernummern haben den folgenden Aufbau AA 1234567890 BB CCCC Die zweistellige Gruppe AA ist eine Typenbeze
543. ung werden u a mit der EINECS Nummer definiert die Schutzhandschuhe sind spezifiziert zu nennen und alle in Abschnitt 2 und 3 des Blattes genannten R S tze m ssen textlich in Kapitel 16 wiederholt werden Nationale Umsetzung in Deutschland In der Gefahrstoffverordnung in der Fassung vom September 1993 wurden die EG Anforderungen in 14 grunds tzlich beschrieben G ltigkeit erhielten diese Forderungen ab 1 5 1994 bergangsvorschriften 54 Ziffer 8 Die Handhabung des Sicherheitsdatenblattes wurde in der TRGS 220 beschrieben Sicherheitsdatenblatt f r gef hrliche Stoffe und Zubereitungen Stand 9 93 BArbBI Nr 9 1993 S 36 in der sich ausf hrliche Erl uterungen ber Aufbau und Inhalt zum Sicherheitsdatenblatt finden Diese Technische Regel wurde mit der Fassung TRGS 220 2002 der Richtlinie 2001 58 EG angepasst und im Dezember 2006 in nochmals berarbeiteter Fassung ver ffentlicht IH 23 12 2002 Siehe auch nformationspflicht und Informationssystem QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 295 Sicherheitsdatenblatt Schweiz Grunds tzlich gelten in der Schweiz Sicherheitsdatenbl tter nach REACH wenn sie in folgenden Punkten nach nationalem Recht erg nzt werden Kapitel 1 Name Adresse Telefonnummer des Importeurs Notfallnummer 145 Kapitel 8 Anpassung der MAK Werte an schweizerische Grenzwerte SUVA Kapitel 13 Hinweise zur Entsorgung nach der Technischen Verordnung ber Abf lle TVA der Verordnung ber de
544. ungs Schutz oder Stabilisierungsteile des Packmittelk rperss einschlie lich des Palettensockels f r _Kombinations IBC mit Kunststoffinnenbeh lter Bemerkung F r ortsbewegliche Tanks siehe Kapitel 6 7 ADR ADR 2003 Kapitel 1 2 1B Anmerkung Die Texte a und b sind gleich ohne zu einem Punkt zusammengefasst zu werden c ist fast identisch da lediglich der Begriff des Gef sses hinzugef gt wird siehe Aufsetztank siehe Batterie Fahrzeug siehe Gro packmittel MEGC siehe Gascontainer mit mehreren Elementen siehe ortsbeweglicher Tank siehe Tank siehe Tankfahrzeug siehe Tankk rper Baustahl ADR Stahl dessen Mindestzugfestigkeit zwischen 360 N mm und 440 N mm liegt Bemerkung F r ortsbewegliche Tanks siehe Kapitel 6 7 ADR ADR 2003 Kapitel 1 2 1B BBA Biologische Bundesanstalt up4 1 1 96 BCF Biokonzentrationsfaktor up4 11 96 BCH Sub Committee on Bulk Chemicals IMO Unterausschu f r Bulk Ladungen up4 11 96 BCIQ Bureau of Commodity Inspection and Quarantine Taiwan up4 11 96 BC Code IMDG Richtlinienf r die sichere Behandlung von Sch ttladungen bei der Bef rderung mit Seeschiffen Seite 40 QM griffbereit Stand 18 05 2012 IMDG 2002 Kapitel 1 2 3 BCS British Calibration Service up4 11 96 BdB Bundesverband der deutschen Binnenschiffahrt Duisburg up4 11 96 BDE 1 Betriebsdaten Erfassung siehe auch SPC up4 11 96 2 Bundesverband der Deutschen Entsorgungswi
545. ungsgem en Benutzung der vorgeschriebenen Schutzeinrichtungen und pers nlichen Schutzausr stungen zu berzeugen und auf Unfall und Gesundheitsgefahren f r die Versicherten aufmerksam zu machen 3 Die Sicherheitsbeauftragten d rfen wegen der Erf llung der ihnen bertragenen Aufgaben nicht benachteiligt werden Weiteres ist in 20 der Unfallverh tungsvorschrift BGV Al geregelt IH 1 8 2009 Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte Der Hersteller von Medizinprodukten ist verpflichtet einen Mitarbeiter mit Sachkenntnis und Zuverl ssigkeit als Sicherheitsbeauftragten zu bestimmen 30 1 MPG Die weiteren Pflichten ergeben sich aus den Abschnitten 30 2 bis 5 Der Text im Wortlaut 1 Wer als Verantwortlicher nach 5 Satz 1 und 2 seinen Sitz in Deutschland hat hat unver z glich nach Aufnahme der T tigkeit eine Person mit der zur Aus bung ihrer T tigkeit erforder lichen Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverl ssigkeit als Sicherheitsbeauftragten f r Medizin produkte zu bestimmen 2 Der Verantwortliche nach 5 Satz 1 und 2 hat der zust ndigen Beh rde den Sicherheits beauftragten sowie jeden Wechsel in der Person unverz glich anzuzeigen Die zust ndige Beh rde bermittelt die Daten nach Satz 1 an das Deutsche Institut f r Medizinische Dokumentation und Information zur zentralen Verarbeitung und Nutzung nach 33 3 Der Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis als Sicherheitsbeauftragter f r Medizinprodu
546. up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 105 EN Europ ische Normen Energieetikett EU Seit 1998 m ssen in Deutschland bestimmte elektrische Haushaltsgro ger te im Handel mit einem Energieverbrauchsetikett auch EU Label EU Energie Label Ger telabel Energiesparlabel oder Energieetikett genannt ausgezeichnet werden Dieses Label soll es dem K ufer vereinfachen den Energieverbrauch von Haushaltsger ten zu vergleichen Im Handel muss es gut sichtbar auf den Ger ten angebracht werden Alle zum Verkauf angebotenen und ausgestellten Ger te auch beim Vertrieb ber das Internet m ssen mit dem EU Label gekennzeichnet werden Dazu wird das Grundetikett auf die Vorder bzw Oberseite des Ger tes geklebt und dort der ger tespezifische Datenstreifen eingef gt der vom Hersteller jedem Ger t beigelegt wird Die farbigen Grundetiketten k nnen bei der Aktion Energielabel kostenlos bestelit werden www service energielabel de Stand 12 7 2008 IH http www stromeffizienz de eu label eu label in der uebersicht html Energiemanagementsysteme Englisch Energy management systems Zu dieser Thematik gibt es die Norm DIN EN 16001 2009 07 Energiemanagementsysteme Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung Die Norm beschreibt die Anforderungen die Unternehmen in die Lage versetzen sollen ihr Energiemanagement laufend zu verbessern z B durch systematisches Bewerten und kontinuierliches Senken des Ener
547. ur noch das Verd nnungsmedium k rperlich vorhanden sind Letztere Mittel sind mit D23 bis D24 bzw C12 und h heren Verd nnungszahlen angegeben F r diese Mittel lehrt die Hom opathie dass durch das intensive Reiben und Sch tteln beim Potenzieren dem Arznei Tr gerstoff Energie zugef hrt wird die sich dem Verd nnungsmittel einpr gt Es soll so die Informationen speichern sie mit zunehmender Potenzierung evt sogar verst rken Im Organismus soll es dementsprechend Strukturen geben die auf solche Signale reagieren Bei der ersten Gruppe gibt es wenig Zweifel der Wirksamkeit die dann aber nicht hom opatisch ist zur zweiten Gruppe bestehen ernsthafte Diskussionen ob eine Wirksamkeit besteht w hrend die dritte Gruppe eine Anh ngerschaft hat von denen die Gegner sagen dass es reiner Glaube und QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 159 bei Wirkungsberichten reiner Plazeboeffekt sei der als Wirkung beschrieben werde Als Beweis f hren die Gegner das Gesetz der Reibung an dass die dauerhafte Pr gung in einem z B Ethanol Wasser Gemisch unm glich mache Fernere gestatte die Avogadro Konstante auch Loschmidtsche Zahl nicht dass in Hochpotenzen gr er D24 berhaupt noch Arzneistoffmolek le vorhanden sind z B D25 maximal 1 Molek l in jeder 10 Flasche 10 ml Um die Seri sit t Qualit t der hom opathischen Mittel zu best tigen haben sich viele Autoren um Wirkungsnachweise bem ht wie zahlreiche Publikationen bewei
548. ure Anreicherung in Mineralwasser Dabei wird Kohlendioxid mit 4 bis 5 bar in das Wasser gepresst wobei sich das 4 bis 5 fache an Kohlendioxid l st Beim ffnen der Flasche perlt das unter Druck gel ste Gas heraus R mpp 10 Ba 3 5 1726 27 IH Henry William 1775 1836 William Henry wurde 1775 in Manchester als Sohn des Apothekers und Chemikers Thomas Henry 1734 1816 geboren Er studierte seit 1795 in Edinburgh Medizin wo er 1807 promovierte Wegen gesundheitlicher Probleme gab er den Arztberuf auf und betrieb chemische Forschungen insbe sondere erforschte er das Verhalten von Gasen 1803 beschrieb er das heute nach ihm benannte Gasgesetz nach http de wikipedia org wiki William_Henry_ Chemiker Stand 15 5 2009 IH siehe Henrysches Gesetz Herbizide Herbizide lat herba Kraut sind Stoffe die sogenannte Unkr uter bek mpfen oder in ihrem Wachstum hemmen IH 24 6 2000 Literatur R mpp Chemie Lexikon 10 Seite 1731 siehe auch Agrochemie Herstellen D ngemiittelgesetz das Gewinnen Bearbeiten Verarbeiten Mischen und sonstige Aufbereiten von Stoffen nach den Nummern 1 bis 5 D ngemittelgesetz D ngMG 1 1 1978 1 6 siehe Herstellung Hersteller Detergentienverordnung Die nat rliche oder juristische Person die f r das Inverkehrbringen eines Detergens oder eines f r ein Detergens bestimmten Tensids verantwortlich ist insbesondere gelten Produzenten Importeure auf eigene Rechnung t tige Abf
549. urt nach demselben Ziel Jeder will die anderen berholen mindestens aber mit ihnen Schritt halten denn Stillstand bedeutet wenn alles vorw rts eilt Zur ckbleiben Baumbach Hefermeh K hler Wettbewerbsrecht 23 Auflage 2004 Rn 1 1 Wetter siehe Klimageschichte Wetterdeck IMDG Englisch Weather deck Ein Deck das dem Wetter von oben und von mindestens zwei Seiten vollst ndig ausgesetzt ist IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 siehe festgelegter Decksbereich WGK Wassergef hrdungsklasse WHG siehe Wasserhaushaltsgesetz WHO World Health Organisation Weltgesundheitsorganisation up4 11 96 wiederverwendete Verpackung ADR Eine Verpackung die nach einer Untersuchung als frei von solchen M ngeln befunden wurde die das erfolgreiche Bestehen der funktionspr fungen beeintr chtigen k nnten unter diese Definition fallen insbesondere solche Verpackungen die mit gleichen oder hnlichen vertr glichen G tern wiederbef llt und innerhalb von Vertriebsnetzen die vom Absender des Produktes berwacht werden bef rdert werden ADR 2003 Ziffer 1 2 W Seite 342 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Wiederverwertung pharmazeutisch Das vollst ndige oder teilweise Einbringen fr herer Chargen von der erforderlichen Qualit t in eine andere Charge auf einer genau bestimmten Herstellungsstufe PIC GMP Leitfaden Begriffsbestimmungen Stand 1999 Wiley VCH Verlag Wiley VCH Verlag GmbH amp Co KGaA Po
550. uss aller bedeutenden Her steller von Auto und Industrieschmierstoffen in Deutschland Verband Schmierstoff Industrie e V Steindamm 55 D 20099 Hamburg Telefon 49 0 40 28 80 46 0 Telefax 49 0 40 28 80 46 10 Internet www vsi schmierstoffe de IH 11 5 2007 W siehe ae z B bei W rme Seite 338 QM griffbereit Stand 18 05 2012 Waagen nichtselbstt tige Eine Waage wird als Me ger t zur Bestimmung der Masse eines K rpers auf der Grundlage der auf diesen K rper wiegenden Schwerkraft definiert Eine Waage ist nichtselbstt tig wenn beim W gen das Eingreifen eines Bedienungspersonals erforderlich ist Richtlinie 90 384 EWG up 0 W rme siehe Emissionen siehe Immissionen Wahlgesetze siehe Grundgesetz dort u a 38 Wahl und 39 Zusammentritt des Bundestages und Wahlperiode Bundeswahlgesetz BWG Bundeswahlordnung BWO Wahlstatistikgesetz WStatG WAI siehe Work Ablity Index Warntafel bei Gefahrguttransporten Orangefarbene Tafeln der Mindestgr e 30 x 40 cm die Gefahrgutfahrzeuge vorne und hinten f hren m ssen Die Kennzeichnungen auf den Tafeln haben folgende Bedeutung Obere H lfte Kennzeichnungsnummer Kemler Zahl X Stoff reagiert in gef hrlicher Weise mit Wasser z B Natrium Phosphoroxichlorid 0 ohne Bedeutung 2 Entweichen von Gas durch Druck oder chemische Reaktion 3 Entz ndbarkeit von fl ssigen Stoffen D mpfen und Gasen 4 Entz ndbark
551. ustry Association Der Sitz ist in Rue de la Montagne 17 B 1000 Brussels E Mail sec cerameunie net Internet www cerameunie eu IH 7 6 2010 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 69 CERCLA Comprehensive Environmental Response Compensation and Liability Act USA up2 3 96 CE Zeichen u eres Zeichen der Konformit t mit den europ ischen Richtlinien das am Produkt angebracht wird und damit dieses als zugelassen zum freien Verkehr in der EU kennzeichnet Diese Konzption wurde im Grundsatz am 7 Mai 1985 vom EG Ministerrat auf Vorschlag der EG Kommission beschlossen Sie strebt insbesondere eine Harmonisierung unter dem Aspekt der Sicherheitsanforderungen an F r einige technische Produkte ist die CE Kennzeichnung seit Januar 1993 Pflicht wobei zahlreiche bergangsvorschriften galten Seit Januar 1995 sollen nach dem Willen der EG ber die H lfte der Industrieprodukte das CE Zeichen tragen Das Zeichen ist f r die geregelten Bereiche nach Ablauf der bergangsfristen obligatorisch Eine freiwillige Kennzeichnung weiterer Produkte ist unzul ssig Das CE Zeichen darf ein Produkt dann tragen wenn es die Bedingungen der jeweiligen EU Richtlinien erf llt F r folgende Produktgruppen ist das CE Zeichen anzuwenden Bauprodukte einfache Druckbeh lter elektrische Ger te elektromagnetische Vertr glichkeit Gasverbrauchseinrichtungen Maschinen implantierbare medizinische Ger te Medizinprodukte Waagen und Warmwasser
552. verantwortlich Dabei werden Datenbanken zu Klasse I Produkten nach der Richtlinie 93 42 EWG Art 12 und 14 und zu Klasse Ila IIb und II Produkten der Richtlinien 90 385 EWG und 93 42 EWG aufgebaut IH 5 2 98 EUDRANET European Union Drug Regulatory Authorities Network siehe auch European Agency for the Evaluation of Medicinal Products up4 11 96 EuGH Europ ischer Gerichtshof IH 16 6 98 EU Label siehe Energieetikett Euroblume Das Europ ische Umweltzeichen kurz Euroblume ist ein internationales G tesiegel zur Kenn zeichnung von Verbraucherprodukten und Dienstleistungen Gekennzeichnet werden Konsumg ter die sich durch besondere Umweltvertr glichkeit und vergleichsweise geringe Gesundheitsbelastung auszeichnen sollen Die Auszeichnung wurde 1992 von der Europ ischen Kommission eingef hrt und wird heute eigenverantwortlich durch nationale Institute der teilnehmenden L nder vergeben Zur Bewertung eines Produkts werden nicht nur einzelne Merkmale sondern der gesamte Produkt lebenszyklus herangezogen einschlie lich der umweltvertr glichen Herstellung und Entsorgung F r die Pr fung und Vergabe des Siegels innerhalb Deutschlands ist das Deutsche Institut f r G tersicherung und Kennzeichnung RAL und das Umweltbundesamt verantwortlich http de wikipedia org wiki Europ C3 A4isches_Umweltzeichen Stand 12 7 2008 EUROFER European Confederation of Iron and Steel Industries Avenue Ariane 5 Bui
553. vereinigung Deutscher Apothekerverb nde Eschborn fr her Arbeitsgemeinschaft Deutscher Apotheker Die ABDA ist die Spitzenorganisation der deutschen Apothekerinnen und Apotheker der alle 17 Landesapothekerkammern und alle 17 Landesapothekerverb nde als Mitglieder angeh ren Aufgabe des Dachverbandes ist die politische Vertretung der ca 50000 Apothekerinnen und Apotheker auf nationaler und internationaler Ebene aus Apotheker Zeitung 12 1996 Nr 51 52 S 8 IH 12 96 siehe auch Arzneimittelkommission AMK ABE Allgemeine Betriebserlaubnis Abbrandgeschwindigkeit Die Abbrandgeschwindigkeit beschreibt die maximale Ausbreitungsgeschwindigkeit der Verbrennungszone in Feststoffen Sie wird gemessen als die Abbrandzeit einer 25 cm langen Sch ttung die an einem Ende mit Hilfe einer Gasflamme entz ndet wird http www gisbau de service SDB lehrgang 9 2 entz_fest htm JH 7 1 2009 siehe Abbrandzeit Abbrandzeit Die Abbrandzeit ist ein Kriterium zur Einstufung von Feststoffen als entz ndlich oder leichtentz ndlich nach Richtlinie 67 548 EWG Anhang VI Kapitel 2 2 4 und f r die Transport einstufung gem IMDG GGVSE Die Abbrandzeit wird in Sekunden s unter Angabe der Pr f methode angegeben Die Bestimmung der Abbrandzeit kann nach der in der Pr fmethoden Verordnung EG _ Nr 440 2008 Teil A Methode A 10 beschriebenen Pr fmethode erfolgen Die Methode kann nur bei pulverf rmigen k rnigen oder pastenf rmigen Su
554. von Qualit tsverbesserung DIN EN ISO 8402 August 1995 Ziffer 3 3 Qualit tsplanung zum QM System Der Lieferant mu festlegen und dokumentieren wie er die Qualit tsforderung an Produkte erf llen will Qualit tsplanung zum QM System mu in Einklang stehen mit allen anderen Forderungen an ein QM System des Lieferanten Sie mu in einer Struktur dokumentiert werden die zur Arbeitsmethode des Lieferanten pa t Der Lieferant mu in angemessener Weise die folgenden T tigkeiten bedenken um die festgelegten Forderungen an Produkte Projekte oder Vertr ge zu erf llen a das Ausarbeiten von Qualit tsmanagementpl nen nachfolgend kurz QM Plan b das Feststellen und Bereitstellen von Lenkungsma nahmen Prozessen Einrichtungen eingeschlossen Pr feinrichtungen von Vorrichtungen Mitteln und Fertigkeiten die zur Erf llung der Qualit tsforderung ben tigt werden k nnten Seite 270 QM griffbereit Stand 18 05 2012 c Sicherstellen der Vertr glichkeit des Designs des Produktionsprozesses von Montage Wartung Pr fverfahren und der zugeh rigen Dokumentation d soweit erforderlich das Aktualisieren der Qualit tslenkungs und Pr fverfahren eingeschlossen die Entwicklung neuer Ger teausstattungen e das Feststellen von Forderungen an die Me technik einschlie lich derjenigen die dem bekannten Stand der Technik voraus ist um gen gend Zeit f r die Entwicklung der ben tigten F higkeiten zu haben f
555. vor Ort Zertifizierungen anbieten IH 18 9 98 Ein wesentliches Ziel der Zertifizierung ist es Qualit t und Zuverl ssigkeit ber die Lieferkette so zu sichern dass der empfangende Betrieb durch Erfahrung mit dem Lieferanten Lieferanten bewertung und chargenbezogene Freigabedokumentation selbst Wareneingangsschritte reduzieren bzw teilweise sogar abschaffen kann wodurch dieses durchaus aufwendige System auch zur Kostenreduktion beitr gt Der Prozess der externen Zertifizierung steht aber schon immer und in letzter Zeit zunehmend in der Kritik weil die normativen und gelegentlich auch subjektiven Anforderungen der Zertifizierer gelegentlich als praxisfremd und schikan s empfunden werden Deshalb wird diskutiert ob durch eine so genannte kontrollierten Selbsterkl rung die Eigenverantwortung der Unternehmen gest rkt werden kann und das akkreditierte Zertifizierungsverfahren teilweise ersetzt werden kann Literatur hierzu u a Lars Peters Selbst ist das Unternehmen in OZ8 2008 S 20 zinnorganische Verbindungen siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 11 ZLG Zentralstelle der L nder f r Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ZLS Zentralstelle der L nder f r Sicherheitstechnik Winzererstra e 9 80797 M nchen Telefon 089 1261 2582 Fax 089 1261 2550 E Mail zIs stmas bayern de Die ZLS ist zust ndig f r die Anerkennung von Stellen die im Vollzug des europ isch
556. wachung Planen Verwalten und Einsetzen von Mess und Pr fmitteln http fwww beuth de langanzeige DIN 2032937 89638523 html QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 217 siehe Messmanagementsystem siehe Messprozess siehe metrologische Best tigung Mess berwachungssystem siehe Messmanagementsystem Metallkorrosivit t ADR RID ADNR Im Transportrecht spielt die Metallkorrosivit t f r Stahl und Aluminium eine wichtige Rolle um f r nicht tzende Stoffe der Klasse 8 die Zuordnung in die Verpackungsgruppe III bestimmen zu k nnen ADR Anlage A Teil 2 Kapitel 2 2 8 3 c Die Methode wird im UN Manual of Tests and Criteria 2003 Part III 37 4 beschrieben Zur Bestimmung der Korrosionseigenschaften von Fl ssigkeiten und Feststoffen die w hrend des Transportes in fl ssiger Form z B durch L sen vorliegen k nnen werden 2mm dicke Platten aus Aluminium oder Stahl verwendet Pro Versuch werden 3 Platten verwendet von denen eine von der Fl ssigkeit ganz bedeckt ist eine nur halb eintaucht und eine ber der Fl ssigkeit in der Gasphase h ngt Die Temperatur der Fl ssigkeit betr gt 55 C und die Messdauer 7 Tage Anschlie end wird der Massenverlust der drei Metallplatten durch Auswiegen bestimmt http www gisbau de service SDB lehrgang stahlalukorr htm Stand 8 8 2008 Wird als Ergebnis bei einer Pr ftemperatur von 55 C der Wert von 6 25 mm pro Jahr berschritten f hrt das Ergebnis zur Einstufung in PG III
557. werte Unter Grenzwerten versteht man in Gesetzen Verordnungen und Richtlinien festgesetzte nationale und internationale Werte die z B dem Arbeits und Umweltschutz dienen Sie werden in der Regel durch Fachaussch sse festgelegt und von den Gesetzgebungsgremien bzw Verordnungsgebern in bindende Regelwerke Grenzwertlisten bernommen Solche Werte sind AGW Arbeitsplatzgrenzwerte TRK und vorl ufige Arbeitsplatzrichtwerte ARW IH 5 5 2007 siehe Grenzwertlisten Als Ma stab f r die g ltigen Grenzwerte nach denen gemessen wird ob Umweltlasten f r Menschen vertr glich oder sch dlich sind ist der 40j hrige gesunde Mann mit 70 kg K rpergewicht Das seien in erster Linie politische Grenzwerte meint das EPEA Umweltinstitut das im Auftrag der UNICEF die Auswirkungen von Umweltchemikalien auf Kinder am Beispiel von Blei und Agrochemikalien untersucht hat Als Begr ndung wird dargelegt Kinder haben im Verh ltnis zu Erwachsenen eine ca 2 5 fach gr ere Hautoberfl che im Verh ltnis zu ihrem Gewicht Die Haut als ein wesentliches Organ zur Schadstoffaufnahme ist deshalb mit mehr belastet als bei Erwachsenen Kinder haben pro Kilogramm K rpergewicht eine st rkere Atmung und nehmen dadurch weit mehr Schadstoffe aus der Luft auf Au erdem werden durch die geringere K rpergr e von Kindern weit mehr Schadstoffe vom Boden und von einem der Hauptemittanten dem Autoverkehr aufgenommen Kinder haben einen weit h
558. wurde zur Schaffung eines Gemeinschafts verfahrens f r die Festsetzung von H chstmengen f r Tierarzneimittelr ckst nde in Nahrungs mitteln tierischen Ursprungs festgelegt Zum Schutz der Volksgesundheit sollten H chstmengen f r R ckst nde in bereinstimmung mit den allgemein anerkannten Grunds tzen der Unbedenklichkeitspr fung festgesetzt werden wobei etwaige Pr fungen hinsichtlich der Unbedenklichkeit der betreffenden Stoffe zu ber cksichtigen sind die von internationalen Organisationen insbesondere dem Codex Alimentarius oder soweit derartige Stoffe f r andere Zwecke verwendet werden von anderen innerhalb der Gemeinschaft eingesetzten wissenschaftlichen Aussch ssen vorgenommen worden sind VO 2377 90 EWG UN ECE UN Wirtschaftskommission f r Europa IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 UNEP United Nations Environment Programme Umweltprogramm der Vereinten Nationen IMDG 2001 Kapitel 1 2 3 Unerw nschte Arzneimittelereignisse UAE Auswertungen des Spontanmeldesystems in den USA f r den Zeitraum von 1998 bis 2005 haben einen fast dreifachen Anstieg der schwerwiegenden unerw nschten Arzneimittelereignisse und der mit der Verordnung von Arzneimitteln assoziierten Todesf lle ergeben Der Arzneimittelbrief 41 Berlin 2007 Nr 10 S 79 80 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 321 UNESCO IOC Organisation der Vereinten Nationen f r Erziehung Wissenschaft und Kulturlzwischenstaatliche Kommission f r
559. www ikw org pdf broschueren K i F_2005 I pdf finden sich neben der 0 8 Definition ausf hrliche Angaben zu den Regeln der Zusammensetzungsangaben IH 3 2 2010 Zusatzstoff Verkehrsordnung siehe Lebensmittelzusatzstoffe zust ndige Beh rde ADR Die Beh rde n oder sonstige Stelle n die in jedem Staat in jedem Einzelfall gem Landesrecht als solche bestimmt wird werden ADR 2003 Kapitel 1 2 1Z zust ndige Beh rde CLP Die zur Wahrnehmung der Aufgaben im Rahmen der vorliegenden Verordnung eingerichtete n Beh rde n bzw Stellen in den Mitgliedstaaten CLP VO EG Nr 1272 2008 Art 2 24 zust ndige Beh rde REACH Die von den Mitgliedstaaten zur Erf llung der Pflichten aus dieser Verordnung eingerichtete n Beh rde n bzw Stellen REACH VO EG 1907 2006 Abl EU 29 5 2007 Art 3 Ziffer 19 Zutrittsregelungen In vielen Bereichen der Industrie aber nat rlich auch in Krankenh usern Beh rden Politik und Verb nden sind zur Sicherung des Standorts Zutrittsregelungen erforderlich um Manipulationen Kontaminationen und Attentate zu verhindern Als Beispiel f r Regelwerke kann der Standard der Lebensmittelindustrie IFS Standard gelten Die IFS Doktrin Version 5 legt diverse Regelungen unter Ziffer 6 2 fest z B in Ziffer 6 2 2 Zug nge sind st ndig zu kontrollieren oder nur f r befugte Personen nutzbar Dies wird u a in Audits berpr ft IFS 4 6 2 4 Die Produktions und La
560. yanate sensibilisiert sind kann der Umgang mit diesem Produkt allergische Reaktionen ausl sen Bei Asthma ekzemat sen Hauterkrankungen oder Hautproblemen Kontakt einschlie lich Hautkontakt mit dem Produkt vermeiden Das Produkt nicht bei ungen gender L ftung verwenden oder Schutzmaske mit entsprechendem Gasfilter Typ Al nach EN 14387 tragen 2 Absatz 1 Buchstabe a gilt nicht f r Hei klebstoffe VO Nr 1907 2006 EU 26 6 2009 Nr 56 MDL Nummer ist eine eindeutige Identifikationsnummer des Available Chemicals Directory ACD das ein kostenpflichtigsn Verzeichniss lieferbarer Chemikalien von derzeit 840 Anbietern publiziert http lib stanford edu acd available chemicals directory discoverygate IH 2 3 2012 Die MDL Nummer enth lt eindeutige Identifikationsnummern f r jede Reaktion 4 Buchstaben der durch eine 8 stellige Ziffernfolge ein spezielles Datendokument zugeordnet ist IH 2 3 2012 Seite 212 QM griffbereit Stand 18 05 2012 MDT Mean Down Time mittlere St rungsdauer up4 11 96 ME massenexplosionsf hig up4 11 96 Medical Device Medizinprodukte Medizinische elektrische Ger te F r Medizinische elektrische Ger te setzt die Norm EN 60601 2006 Teil 1 8 allgemeine Festlegungen f r die Sicherheit Pr fungen und Richtlinien f r Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Ger ten und in medizinischen Systemen fest EN 60601 2006 Ferner gilt die IEC 62366 deren Regelungen die G
561. zenart festgelegten Ab stands vom Rand der Anbaufl che liegt GenTPflEV 2 Ziffer 2 BgBl I 2008 S 655 siehe Anbaufl che siehe Nachbar Benzol siehe Chemikalienverbotsverordnung v 13 6 2003 Anhang zu 1 Abschnitt 6 Beratungsstelle f r Vergiftungserscheinungen und Embryonaltoxikologie Berlin Spandauer Damm 130 Haus 10B 14050 Berlin Gift Notruf Telefon 030 19240 Mit der Berliner Gift Notrufzentrale k nnen Firmen eine vertragliche Vereinbarung treffen die gestattet auf den eigenen Sicherheitsdatenbl ttern die Berliner Gift Notrufnummer anzugeben Die Firmen m ssen lediglich ihre aktuellen Daten hinterlegen und eine Jahresgeb hr je nach Menge der Datens tze bezahlen Die Fachabteilung kann wie folgt erreicht werden Telefon 30 30686 717 Frau Weber Nowatzki Fax 030 30686 799 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 45 http www giftnotruf de EMail produktinfo giftnotruf de Bergungsverpackungen Englisch Salvage packagings Bergungsverpackungen sind Sonderverpackungen die den anwendbaren Vorschriften dieses Codes entsprechen Sie dienen der Aufnahme von besch digten schadhaften oder undichten Versandst cken mit gef hrlichen G tern oder von gef hrlichen G tern die versch ttet wurden oder aus ihrer Packung ausgetreten sind zum Zwecke der Bef rderung Wiederverwertung oder Entsorgung IMDG 2001 Kapitel 1 2 1 Die deutsche bersetzung ist relativ frei gegen ber dem englischen Text Der erste
562. zifische Kriterien zur Einhaltung von Luft grenzwerten VSK 450 Umgang mit Gefahrstoffen im Schulbereich 451 Umgang mit Gefahrstoffen im Hochschulbereich 500 Schutzma nahmen beim Umgang mit krebserzeugenden Gefahrstoffen 503 Strahlmittel 505 Blei 507 Oberfl chenbehandlung in R umen und Beh ltern 508 Silikogener Staub 509 Magnesium 510 Schm lzmittel und geschm lzte Faserstoffe 511 Ammoniumnitrat 512 Begasungen 513 Begasungen mit Ethylenoxid und Formaldehyd 514 Lagern giftiger und sehr giftiger Stoffe 515 Lagern brandf rdernder Stoffe 516 Antifouling Farben 517 Asbest 518 Elektroisolierfl ssigkeiten mit PCDD und PCDF 519 Asbest Abbruch Sanierungs und Instandhaltungsarbeiten 520 Sammelstellen f r gef hrliche Abf lle 522 Raumdesinfektion mit Formaldehyd 524 Schutzma nahmen f r T tigkeiten in kontaminierten Bereichen Febr 2010 530 Friseurhandwerk 551 Pyrolyseprodukte aus organischem Material 552 Nitrosamine 553 Holzstaub 554 Dieselmotoremissionen DME 555 Betriebsanweisung und Information der Besch ftigten 559 Mineralischer Staub 560 Luftr ckf hrung bei T tigkeiten mit krebserzeugenden erbgutver ndernden und fruchtbarkeits gef hrdenden St uben 602 Zinkchromate und Strontiumchromat als Pigmente Ersatzstoffe und Beschr nkungen 608 Hydrazin in Wasser und Dampfsystemen Ersatzstoffe und Beschr nkungen 609 Methyl und Ethylglykol und deren Acetate Ersatzstoffe und Beschr nkungen 610
563. zuletzt ge ndert am 15 12 2008 unter jeweils definierten Vorausetzungen mit definierter Reinheit und in bestimmten Maximalkonzentrationen in den Verkehr gebracht werden d rfen IH 3 1 2009 siehe Lebensmittelzusatzstoffe Environmental Protection Agency EPA Environmental Protection Agency USA Diese Agency ist zust ndig f r die Erwirkung und Umsetzung der Regelwerke die Umweltgefahren betreffen Sie wurde unter Pr sident Nixon am 2 12 1970 gegr ndet Internet http www epa gov IH 12 4 2010 EOQ siehe European Organization for Quality EOQC Europ ische Organisation f r Qualit tssicherung up4 11 96 E O T C Europ ische Organisation f r Pr fung und Zertifizierung up4 11 96 EPA siehe Environmental Protection Agency EPAR European Public Assessment Report up4 11 96 EPCA European Petrochemical Association up4 11 96 EQA European Quality Award up4 11 96 EQNET European Network for Quality System Assessment and Certification up4 11 96 EQS 1 Einf hrung in die Qualit tssicherung DGO Schrift interne Abk rzung 2 European Committee for Quality System Assessment and Certification up4 11 96 QM sriffbereit Stand 18 05 2012 Seite 107 erbgutver ndernd mutagen Stoffe und Zubereitungen sind erbgutver ndernd im Sinne des 3a Abs 1 Nr 14 des Gesetzes wenn sie bei Einatmen Verschlucken oder Aufnahme ber die Haut vererbbare Sch den zur Folge haben oder deren H ufigkeit erh hen

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