FRIGOMIX R
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1. Technische Daten 222u2seeeaeennn 11 1 ERIGOMXRan nee 11 2 FRIGOMIX 1000 22eeee seen 11 3 FRIGOMIX 2000 nn 11 4 Umgebungsbedingungen 222r00 Konformit t amp Lizenzen 2222c2eeeeen 12 1 EG Konformit tserkl rungen Anhang u eat 13 1 Kundendienst 4444 284404 20m 13 2 Dekontaminationserkl rung Inhalt 4 ber dieses Dokument 1 ber dieses Dokument Alle Angaben und Hinweise in dieser Betriebsanleitung wurden unter Ber cksichti gung der geltenden Normen und Vorschriften des Stands der Technik sowie unserer langj hrigen Erkenntnisse und Erfahrungen zusammengestellt Diese Betriebsanleitung liefert Ihnen alle Informationen die Sie f r die Installation und Bedienung des FRIGOMIX R 1000 2000 im Folgenden Ger t genannt ben ti gen Die Betriebsanleitung informiert Sie wie Sie das Ger t sicherheitsgerecht betreiben das Ger t vorschriftsm ig warten das Ger t vorschriftsm ig reinigen bei Auftreten einer St rung die entsprechende Ma nahme treffen Die Betriebsanleitung muss von allen Personen gelesen verstanden und angewendet werden die mit der Bedienung Wartung Reinigung und St rungsbeseitigung des Ger ts beauftragt sind Das gilt insbesondere f r die aufgef hrten Sicherheits hinweise Lesen sie diese Betriebsanleitung aufmerksam und vollst ndig durch bevor Sie m2. 10 3 Dekontaminationserkl rung Die Sartorius Stedim Systems GmbH ist dazu verpflichtet f r den Schutz seiner Arbeitnehmer vor Gefahrstoffen zu sorgen F r die R cksendung von Ger ten und Ger teteilen muss der Absender eine Dekontaminationserkl rung anfertigen mit der er nachweist wie er die f r seinen Anwendungsbereich der Ger te geltenden Sicher heitsrichtlinien eingehalten hat Die Erkl rung muss zeigen mit welchen Mikroorganismen Zellen und Medien die Ger te in Kontakt gekommen sind und welche Ma nahmen zur Desinfektion und Dekontamination getroffen wurden Der Empf nger z B beim Sartorius Stedim Service muss die Dekontaminationser kl rung lesen k nnen bevor er die Verpackung ffnet Das Formblatt einer Dekontaminationserkl rung finden Sie im Abschnitt 13 2 Dekontaminationserkl rung Seite 34 Fertigen Sie die ben tigte Anzahl von Kopien an oder fordern Sie weitere Drucke bei der Sartorius Stedim Systems GmbH an 10 4 Ger t au er Betrieb nehmen A VORSICHT Schwere Verletzungsgefahr durch unsachgem durchgef hrte Arbeiten Die Demontage und die Entsorgung des Ger ts darf nur von Fachpersonal ausgef hrt werden A WARNUNG Warnung vor gef hrlicher elektrischer Spannung Arbeiten an der elektrischen Ausr stung d rfen nur von einer zust ndigen Elektro fachkraft ausgef hrt werden F hren Sie f r die Demontage des Ger ts folgende vorbereitende Arbei
3. gt Ziehen Sie den Netzstecker aus dem laborseitigen Anschluss 7 2 Wartung Eine regelm ige Wartung ist nicht erforderlich Abgesehen von notwendiger Reinigung bzw dem Nachf llen oder Erneuern der K hlfl ssigkeit 7 3 Reinigung Eine regelm ige Reinigung ist unerl sslich Die Betriebssicherheit h ngt neben mehreren anderen Faktoren auch von der ordnungsgem en Reinigung ab ACHTUNG Gefahr von Korrosion und Besch digungen am Ger t durch ungeeignete Reinigungs mittel Vermeiden Sie stark tzende bzw chloridhaltige Reinigungsmittel Vermeiden Sie l semittelhaltige Reinigungsmittel Stellen Sie sicher dass die eingesetzten Reinigungsmittel materialkonform sind Beachten Sie die Sicherheitsvorschriften zu den Reinigungsmitteln F r die Anwendung der Reinigungsmittel ihre Entsorgung und Sp lwasser k nnen gesetzliche bzw Umweltschutzbestimmungen gelten Reinigen Sie das Geh use des Ger ts mit einem leicht feuchten Reinigungstuch und benutzen Sie f r st rkere Verschmutzung eine milde Seifenlauge Halten Sie die Bel ftungsgitter frei von Staub und Schmutz Reinigen Sie es regel m ig mit Druckluft einem Handbesen oder Staubsauger um die K hlluftlamellen zu s ubern Wartung und Reinigung 23 24 7 4 K hlfl ssigkeit ablassen A VORSICHT Vergiftungsgefahr und m gliche Umweltgef hrdung K hlfl ssigkeiten mit Zus tzen zur Gefrierpunktabsenkung k n
4. 2 4 Restrisiken bei Benutzung des Ger ts Das Ger t ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheitstechni schen Regeln entwickelt und gebaut worden Dennoch besteht die M glichkeit dass bei seiner Verwendung Gefahren f r Leib und Leben des Benutzers oder Dritter bzw Beeintr chtigungen f r das Ger t oder an anderen Sachwerten entstehen Jede Person die mit der Aufstellung Inbetriebnahme Bedienung oder Reparatur der Anlage beauftragt ist muss die Betriebsanleitung gelesen und verstanden haben Das Ger t ist nur zu benutzen f r die bestimmungsgem e Verwendung in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand mit qualifiziertem und autorisiertem Fachpersonal Sicherheitshinweise 7 Sicherheitshinweise 2 5 Gefahr durch elektrische Energie A WARNUNG Lebensgefahr durch elektrische Spannung Elektrische Schaltelemente sind in dem Ger t verbaut Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr Besch digungen der Isolation oder einzelner Bauteile k nnen lebensgef hrlich sein ffnen Sie niemals das Ger t Das Ger t darf nur von autorisiertem Personal der Firma Sartorius Stedim Service ge ffnet werden Arbeiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur vom Sartorius Stedim Service oder autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden berpr fen Sie die elektrische Ausr stung des Ger ts regelm ig auf M ngel wie lose Verbindunge
5. 49 0 711 a seiner Konzipierung und Bauart sowie in der von uns in Verkehr gebrachten Ausf hrung den Telefax 49 0 711 310599 29 grundlegenden Sicherheits und Gesundheitsanforderungen der genannten EG Richtlinie E Mail info fryka de entspricht Bei einer mit uns nicht abgestimmten nderung des Betriebsmittels verliert diese Internet www fryka de Erkl rung ihre G ltigkeit N The manufacturer hereby declares that the following electrical equipment complies with the basic safety and health f s requirements of the European directive This declaration becomes invalid should the product be changed without our ayer knowledge Name und Anschrift des Herstellers ame and address of the manufacturer FRYKA K ltetechnik GmbH Ohmstr 4 73730 Esslingen GERMANY Beschreibung des elektrischen Betriebsmittels Description of the electrical equipment Funktion Function Durchlaufk hler Circulating Cooler Modell Art Nr Model No of artic Frigomix R 230V 50Hz BB 85216520 Frigomix 1000 230V 50Hz BB 8522529 Frigomix 2000 230V 50Hz BB 8522626 Frigomix 1000 115V 60Hz BB 8890978 Frigomix 2000 115V 60Hz BB 8887289 Bezugnahme auf weitere Richtlinien Reference to other directives Das Betriebsmittel entspricht au erdem den Bestimmungen der folgenden Richtlinien The equipment correspond also to the regulation of the following directives EG Richtlinie 2004 108 EG vom 15 Dezember 2004 EMV Richtlinie Direct
6. Biotech GmbH oder setzen sich in Verbindung mit Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 D 34302 Guxhagen Deutschland Tel Nr 49 0 5665 407 0 Fax Nr 49 0 5665 407 2200 E Mail info sartorius stedim com WebSite http www sartorius stedim com R cksendung von Ger ten Defekte Ger te oder Teile k nnen Sie an die Sartorius Stedim Systems GmbH senden Zur ckgesandte Ger te m ssen sauber in hygienisch einwandfreiem Zustand und sorgf ltig verpackt sein Kontaminierte Teile m ssen desinfiziert bzw sterilisiert sein gem den Sicherheitsrichtlinien die f r den Anwendungsbereich gelten Der Absender muss die Einhaltung der Vorschriften nachweisen Verwenden Sie dazu die Dekontaminationserkl rung im Abschnitt 13 2 Dekontaminationserkl rung Transportsch den sowie Ma nahmen zur nachtr glichen Reinigung und Desinfektion der Teile durch Sartorius Stedim Systems GmbH gehen zu Lasten des Absenders 13 2 Dekontaminationserkl rung F r die R cksendung von Ger ten kopieren Sie das folgende Formblatt wie ben tigt f llen es sorgf ltig aus und f gen es den Lieferpapieren bei Der Empf nger muss die ausgef llte Erkl rung einsehen k nnen bevor er das Ger t aus der Verpackung entnimmt Dekontaminationserkl rung Be sartorius iss biotech Erkl rung ber die Dekontaminierung und Reinigung von Ger ten und Komponenten Um unser Personal zu sch tzen m
7. Lasten Das Ger t ist f r die Aufstellung auf einem stabilen Labortisch oder auf dem Fu bo den vorgesehen Das Ger t muss bei Umgebungsdruck betrieben werden Druckausgleich erfolgt wenn Sie die Einf ll ffnung des Ausgleichsgef es offen lassen bzw die Entl ftungsschraube ffnen Damit keine K hlfl ssigkeit aus der Einf ll ffnung austritt muss das Fl ssigkeitsniveau im Ausgleichgef oberhalb des angeschlossenen Systems liegen Der Arbeitsplatz muss ausreichend Platz f r die im Prozess ben tigten Ger te bieten Die Abmessungen und Gewichte finden Sie im Kapitel 11 Technische Daten Seite 30 VORSICHT Verletzungsgefahr durch schwere Lasten Beachten Sie die Abmessungen und das Gewicht der Umlaufk hler Verwenden Sie tragf hige Transportmittel und Hebehilfen Lassen Sie sich beim Aufstellen helfen Stellen Sie sicher dass die Aufstellfl che so bemessen ist dass das Ger t f r die Bedienung im Prozess die Wartung und bei Servicearbeiten leicht zug nglich ist Der Platzbedarf h ngt auch von den anzuschlie enden Peripherieger ten ab K ltemaschine Pumpenmotor und Elektronik erzeugen im Geh use W rme die ber Entl ftungs ffnungen abgef hrt wird Die L ftungs ffnungen des Ger tes d rfen nicht zugedeckt werden Halten Sie vor und hinter dem Ger t einen Abstand von mindestens 20 cm ein Stellen Sie das Ger t nicht in unmittelbarer N he von
8. das Gesamtsystem ber den Hauptschalter Mains aus Die Wiederinbetriebnahme erfolgt in umgekehrter Reihenfolge 6 2 Installationsmaterial Der Lieferumfang des Ger tes enth lt ggf Installationsmaterial zum Anschluss an BIOSTAT Bioreaktoren Fermentern oder anderen Systemen Verwenden Sie nur Leitungen und Armaturen die Sartorius Stedim Systems GmbH f r den Einsatz freigegeben oder deren Verwendbarkeit schriftlich best tigt hat ACHTUNG Gefahr von Funktions und Betriebsst rungen Funktions und Betriebsst rungen durch Einsatz von Ausr stungen die nicht freige geben wurden sowie die daraus resultierenden Folgesch den unterliegen nicht der Gew hrleistung der Sartorius Stedim Biotech GmbH 6 3 Anschluss an Spannungsversorgung Verwenden Sie die mitgelieferten Netzkabel gem der Spezifikation f r den Netzan schluss in Ihrem Land Stecken Sie das mitgelieferte Netzkabel zuerst in die Ger tebuchse des FRIGOMIX und dann in die mit einem Schutzleiter versehene Laborsteckdose ACHTUNG Schalten Sie das Ger t mit dem Hauptschalter Mains auf der Frontseite erst dann ein wenn das Ger t mit K hlfl ssigkeit gef llt ist und alle Leitungen angeschlossen sind Inbetriebnahme Betrieb 6 4 Anschluss an Systeme 6 4 1 Allgemeine Anschlusshinweise Verwenden Sie m glichst kurze Verbindungsleitungen zum Anschluss der zu k hlenden Endger te Damit k nnen Sie die Aufw rmung des Me
9. 2 auf Leitungswasser Cooling Water und Abwasser Drain Bet tigen Sie die Umschaltventile m glichst synchron um die Vermischung der beiden K hlmittel so gering wie m glich zu halten Inbetriebnahme Betrieb Stellen Sie die Umschaltventile 1 und 2 Abb 6 2 m glichst synchron auf Leitungswasser Cooling Water und Abwasser Drain Warten Sie bis die Sterilisation des Bioreaktors abgeschlossen ist und die Medium temperaur im Bioreaktor 40 C ist Stellen Sie die Umschaltventile 1 und 2 Abb 6 2 m glichst synchron auf FRIGOMIX 7 Wartung und Reinigung A WARNUNG Lebensgefahr durch elektrische Spannung Elektrische Schaltelemente sind in dem Ger t untergebracht Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr ffnen Sie niemals das Ger t Das Ger t darf nur vom Sartorius Stedim Service autorisierten Fachpersonal ge ffnet werden Halten Sie Feuchtigkeit von Spannung f hrenden Teilen fern diese kann zu Kurzschl ssen f hren Arbeiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur vom Sartorius Stedim Service oder vom Sartorius Stedim Service autorisierten Fachpersonal vorgenommen werden 7 1 Vorbereitende Ma nahmen F hren Sie bei Arbeiten am Ger t grunds tzlich folgende vorbereitende Ma nahmen durch Schalten Sie das Ger t zun chst ber Cooling und nachfolgend mit dem Haupt schalter Mains aus
10. 33 sartorius stedim biotech Betriebsanleitung Original Betriebsanleitung FRIGOMIX R 1000 2000 MEIRIN ADAIN ORITITI M 85037 544 18 Vers 04 2014 Inhalt 1 ber dieses Dokument 222cceccceeen 4 1 1 G ltigkeit ee 5 1 1 0 1 Darstellungsmittel 5 Sicherheitshinweise 2222eeeneee rennen 6 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 6 2 2 _ Informelle Sicherheitsma nahmen 6 2 3 _ Bestimmungsgem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung 7 2 4 _ Restrisiken bei Benutzung des Ger ts 7 2 5 Gefahr durch elektrische Energie 8 2 6 Gefahren durch unter Druck stehende Komponenten oses iienaa denni 8 2 7 Gefahr durch kalte Oberfl chen 9 2 8 Sicherheits und Schutzvorrichtungen 9 2 8 1 Netztrenneinrichtung Netzschalter 9 2 9 Anforderungen an das Personal 9 2 10 Anforderungen an das Personal 9 Ger te bersicht so criccrirervrterirsresivrerii ts 10 3 1 FRIGOMIX R 1000 2 22 22 eoeae seen 10 3 2 FRIGOMIX 2000 un 2 ner 11 Transport sr cenre cirian ir greie 12 4 1 Transporthinweise 2eeeeeeeee rennen 12 4 2 Kontrolle bei bernahme durch den Empf nger 13 4 2 1 Transportsch den melden und dokumentieren 2 2 13 4 2 2 Vollst ndigkeit der Lieferung kontrollieren 22 2222222 nn 13 4 3 Verpackung zu rag nennen 13 Aufste
11. 34a Anschluss 115V 60Hz 17 0A 1 Stufe R 134a 300g 2 Stufe R 134a 300g 5 5 Temperiermedium Als K hlfl ssigkeit kann Wasser oder die mitgelieferte K hlfl ssigkeit verwendet werden Pr fen Sie f r Ihre Applikation welche K hlfl ssigkeit geeignet ist Beachten Sie bei doppelwandigen Glasgef en dass w hrend des Autoklavierens Temperaturen gt 121 C auftreten Beachten Sie das Sicherheitsdatenblatt der K hlfl ssigkeit und pr fen Sie ob es f r Ihre Applikation geeignet ist ACHTUNG Gefahr von Sch den am Ger t Wasser als K hlfl ssigkeit kann im internen K hlkreislauf des K hlers gefrieren und die Ger te besch digen F r Betriebstemperaturen von 15 bis 40 C k nnen Sie Wasser gem der geforderten Spezifikation einf llen F r niedrigere Temperaturen verwenden Sie die mitgelieferte K hlfl ssigkeit sofern f r Ihre Anwendung geeignet Verwenden Sie ausschlie lich das f r das System freigegebene mitgelieferte K hl mittel oder Wasser gem der geforderten Spezifikation Kalkablagerungen durch hartes Wasser Korrosion durch destilliertes oder entmineralisiertes Wasser Fehlfunktionen durch Schmutz oder Korrosionsr ckst nde Fehlfunktionen und Besch digungen die auf Grund ungeeigneter K hlmedien entste hen sind von der Gew hrleistung der Sartorius Stedim Biotech GmbH ausgeschlossen Die Angaben des rtlichen Wasserversorgers zu Wasserh rten
12. 9 In L ndern die keine Mitglieder des Europ ischen Wirtschaftsraumes sind oder in denen es keine Sartorius Filialen gibt sprechen Sie bitte die rtlichen Beh rden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an Vor der Entsorgung bzw Verschrottung des Ger tes sollten die Batterien entfernt werden und einer Sammelstelle bergeben werden Mit gef hrlichen Stoffen kontaminierte Ger te ABC Kontamination werden weder zur Reparatur noch zur Entsorgung zur ckgenommen Ausf hrliche Informationen mit Service Adressen zur Reparaturannahme oder Entsorgung Ihres Ger tes k nnen Sie auf unserer Internetseite www sartorius com finden oder ber den Sartorius Stedim Service anfordern 10 2 Gefahrstoffe Der Betreiber muss ermitteln ob gef hrliche K hlfl ssigkeit oder K hlfl ssigkeitzu s tze verwendet wurden deren Beseitigung besondere Ma nahmen erfordert Sammeln behandeln und entsorgen Sie K hlfl ssigkeit mit Zus tzen ohne Gef hr dung von Personen und der Umwelt Beachten Sie die Sicherheitsdatenbl tter zu den Medien Potentielle Gefahrstoffe von denen biologische oder chemische Gefahren ausgehen k nnen sind die im Prozess verwendeten Kulturen und Medien z B S uren Laugen Hinweis gem Europ ischer Gefahrstoffverordnung Gem EU Richtlinien ist der Eigent mer von Ger ten die mit Gefahrstoffen in Ber hrung gekommen sind f r die sachgerechte Entsorgung oder Deklaration bei deren Transport verantwortlich
13. Kunden muss dieses auf sichtbare Transport sch den hin untersucht werden Melden Sie Transportsch den sofort der ausliefernden Stelle 4 2 2 Vollst ndigkeit der Lieferung kontrollieren Pr fen Sie die Vollst ndigkeit der Lieferung gem Ihrer Bestellung FRIGOMIX L nderspezifische Netzleitung Betriebsanleitung K nhlfl ssigkeit Anschlusskit mit Ausgleichgef Option ACHTUNG Komponenten die nicht den Spezifikationen der Sartorius Stedim Systems GmbH ent sprechen d rfen Sie nicht einsetzen 4 3 Verpackung Die zum Transport und Schutz des Ger ts verwendete Verpackung besteht berwie gend aus folgenden Stoffen welche sich zur Wiederverwendung Recycling eignen Wellpappe Karton Styropor Polyethylenfolie gepresste Spanplatte Holz Geben Sie die Verpackung nicht zum Abfall Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial gem den landesrechtlichen Bestimmungen Transport 13 14 Aufstellung 5 Aufstellung Die Aufstellung des Ger ts erfolgt je nach Vertragsbedingungen durch den Sartorius Stedim Service durch Sartorius autorisiertes Fachpersonal durch autorisiertes Fachpersonal des Kunden Die Aufstellung des Ger tes umfasst folgende wesentliche Ma nahmen Sicherstellen dass die Umgebungsbedingungen f r den Aufstellort erf llt sind Abschnitt 11 4 Umgebungsbedingungen Seite 31 Sicherstellen dass die Arbeitsfl ch
14. W rmequellen auf Setzen Sie das Ger t keiner direkten Sonneneinstrahlung aus Achten Sie auf gute Be und Entl ftung des Aufstellungsortes Der Aufstellungsort sollte ein gen gend gro er Raum sein der durch die Abw rme des Ger tes nicht zu stark erw rmt wird Zul ssige Umgebungstemperatur bis 32 C 5 4 Elektrizit t A WARNUNG Lebensgefahr durch Stromschlag Die Spannungsversorgung im Labor muss die Ger tespezifikationen erf llen Die vorhandene Netzspannung und die Netzfrequenz sind mit den Angaben auf dem Typenschild auf der Ger ter ckseite zu vergleichen Zul ssige Spannungsab weichungen Kapitel 11 Technische Daten Seite 30 Schalten Sie das Ger t nicht ein wenn das Labor nicht die korrekte Netzspannung liefert Das Labor muss geerdete st rungsfreie und spritzwassergesch tzte Netzanschl sse haben Sicherheitseinrichtungen zur Notabschaltung Fl Schutzschalter Netzschalter m ssen funktionsf hig sein Die laborseitige Stromversorgung Netzsteckdose muss einen Schutzleiter besit zen Verwenden Sie keine Mehrfachsteckdose um das Ger t an die laborseitige Strom versorgung Netzsteckdose anzuschlie en Netzkabel m ssen die zum Laboranschluss passenden Stecker haben Verwenden Sie keine besch digten Netzkabel z B mit gebrochener Isolierung insbesondere nicht wenn Litzen frei liegen Reparieren Sie keine defekten Netzkabel bzw tauschen nicht selb
15. andlung i Texte in Anf hrungszeichen sind Verweise auf andere Kapitel oder Abschnitte Texte mit diesem vorangestelltem Symbol sind Verweise auf andere Kapitel Abschnitte oder Dokumente ber dieses Dokument Sicherheitshinweise 2 Sicherheitshinweise WARNUNG Die Nichtbeachtung der folgenden Sicherheitshinweise kann ernste Folgen haben Gef hrdung von Personen durch elektrische mechanische und chemische Einfl sse Versagen von wichtigen Ger tefunktionen Lesen Sie die in diesem Abschnitt aufgef hrten Sicherheits und Gefahrenhinweise gr ndlich durch bevor Sie das Ger t in Betrieb nehmen Beachten Sie neben den Hinweisen in dieser Betriebsanleitung auch die allgemein g ltigen Sicherheits und Unfallverh tungsvorschriften Neben den Hinweisen in dieser Betriebsanleitung hat der Betreiber Bediener die bestehenden nationalen Arbeits Betriebs und Sicherheitsvorschriften zu beachten Ebenfalls sind bestehende interne Werksvorschriften einzuhalten 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise Das Ger t darf erst nach Kenntnisnahme dieser Betriebsanleitung aufgestellt in Betrieb genommen oder gewartet werden Verwenden Sie das Ger t nur bestimmungsgem gt Kapitel 2 3 Bestimmungsge m e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung Seite 7 Das Ger t ist nicht ATEX ATmosphere EXplosive zertifiziert Das Ger t darf nicht in explosionsgef hrdeter Umgebung betrieben werden Unterl
16. assen Sie beim Betrieb des Ger ts jede Arbeitsweise die die Sicherheit des Ger ts beeintr chtigt Halten Sie den Arbeitsbereich des Ger ts immer sauber und ordentlich um Gefahren durch Schmutz und herumliegende Teile zu vermeiden berschreiten Sie nicht die technischen Leistungsdaten siehe Kapitel 11 Tech nische Daten Seite 30 Halten Sie alle Sicherheits und Gefahrenhinweise an dem Ger t in einem lesbaren Zustand und erneuern Sie diese bei Bedarf Die Bedienung sowie Arbeiten an dem Ger t d rfen nur durch eingewiesenes Personal vorgenommen werden Setzen Sie bei Funktionsst rungen das Ger t sofort au er Betrieb Lassen Sie St rungen durch entsprechend ausgebildetes Personal oder durch ihren zust ndigen Sartorius Stedim Service beseitigen 2 2 Informelle Sicherheitsma nahmen Bewahren Sie die Betriebsanleitung st ndig am Einsatzort des Ger ts auf Beachten Sie zus tzlich zur Betriebsanleitung die allgemeinen und rtlichen Bestimmungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz Nicht enthalten sind Sicherheitshinweise hinsichtlich solcher Gefahren die sich aus der Applikation ergeben Dazu geh ren alle Sicherheitshinweise bzgl der ange schlossenen Bioreaktoren Fermenter und anderer Systeme 2 3 Bestimmungsgem e Verwendung vorhersehbare Fehlanwendung Die Betriebssicherheit des Ger ts ist nur gew hrleistet wenn dieses bestimmungs gem verwendet und durch gesc
17. auchanschluss IN R cklauf aus Temperierkreislauf Bedienteil des Temperaturreglers Hauptschalter Mains Cooling Betriebsschalter f r die K ltemaschine Jaj P I wI INm Schlauchanschluss OUT Vorlauf in den Temperierkreislauf 10 Ger te bersicht 3 2 FRIGOMIX 2000 sartoriusstedim Pos Bezeichnung 1 Einf llstutzen Anschluss des Ausgleichsgef Schlauchanschluss IN R cklauf aus Temperierkreislauf Cooling 1 Betriebsschalter f r K ltemaschine 1 Cooling 2 Betriebsschalter f r K ltemaschine 2 Schlauchanschluss OUT Vorlauf in den Temperierkreislauf Hauptschalter Mains Stutzen zum Entleeren Bedienteil des Temperaturreglers 2 oloI sJo l AJ AJOJN Bedienteil des Temperaturreglers 1 Ger te bersicht m Transport 4 Transport Das Ger t wird vom Kundendienst der Sartorius Stedim Systems GmbH oder von einem von Sartorius Stedim Systems GmbH beauftragten Transportunternehmen geliefert 4 1 Transporthinweise Beim Transport des Ger ts ist besonders vorsichtig zu verfahren um Sch den durch Gewalteinwirkung oder unvorsichtige Be und Entladung zu verhindern VORSICHT Gefahr von Personen und Sachsch den durch unsachgem en Transport Der Transport des verpackten Ger ts darf nur durch Fachpersonal ausgebildete Staplerfahrer erfolgen Die Tragf higkeit der Hebevo
18. den Sichern Sie alle Schlauchanschl sse gegen ungewolltes Abrutschen Inbetriebnahme Betrieb 19 20 Inbetriebnahme Betrieb 6 4 3 Anschluss an in situ sterilisierbare Fermenter t e 0 0 Abb 6 2 Beispiel Anschlussschema an in situ sterilisierbaren Bioreaktor BIOSTAT Cplus Pos Bezeichnung 1 Umschaltventil f r K hlmittelr cklauf 2 Umschaltventil f r K hlmittelvorlauf 3 Sicherheitsventil Installieren Sie das Anschlusskit am Bioreaktor Drehen Sie die Schraube aus dem Einf llstutzen auf der Ger teoberseite heraus Montieren Sie das Ausgleichsgef aus dem mitgelieferten Installationskit in den Einf llstutzen Lassen Sie die Einf ll ffnung des Ausdehnungsgef es ge ffnet Verbinden Sie den FRIGOMIX mit dem Anschlusskit mit Ihrem BIOSTAT und schlie Ben Sie Leitungswasser und Abwasser an Beachten Sie die F rderrichtung Die Anschl sse auf der Frontseite des Umlaufk hlers sind markiert FRIGOMIX Ausgang OUT gt K hlwassereingang am System 1 FRIGOMIX Eingang IN gt K hlwasserausgang am System 2 Sichern Sie alle Schlauchanschl sse gegen ungewolltes Abrutschen Schalten Sie die Ventile 1 und 2 in Ventilposition FRIGOMIX 6 4 4 Bef llen mit K hlfl ssigkeit o Trockenlauf besch digt die interne Pumpe des Umlaufk hlers Menna Sie m ssen den Umlaufk hler und die Temperierkreisl ufe
19. diums bzw K lte verluste bei Betrieb des K hlkreislaufes vermindern Sollen mehrere Systeme zur K hlung angeschlossen werden platzieren Sie das Ger t m glichst Zentral um eine weitestgehend einheitliche K hlung aller ange schlossenen Systeme zu gew hrleisten Sie k nnen die Leitungen mit Moosgummischlauch isolieren um die Bildung von Kondenswasser und K lteverluste zu minimieren Die Isolierung sch tzt auch die Bediener vor Verletzungen bei tiefen Temperaturen 6 4 2 Anschluss an autoklavierbare Bioreaktoren und sonstiger Ger te Cooling Water Return DCU Tower Cooling Water Control Unit supply Tower 3 a out din Cooling Water Return Supply Tower 2 af out A in Cooling Water supply Abb 6 1 Beispiel Anschlussschema autoklavierbare Bioreaktoren Drehen Sie die Schraube aus dem Einf llstutzen auf der Ger teoberseite heraus gt Montieren Sie das Ausgleichsgef aus dem mitgelieferten Installationskit in den Einf llstutzen Lassen Sie die Einf ll ffnung der Ausgleichflasche ge ffnet Verbinden Sie die zu k hlenden Systeme mit dem FRIGOMIX Beachten Sie die F rderrichtung Die Anschl sse auf der Frontseite des Umlaufk hlers sind markiert FRIGOMIX Ausgang OUT K hlmitteleingang am System FRIGOMIX Eingang IN K hlmittelausgang am System ber T Adapter k nnen mehrere Peripherieger te an einem FRIGOMIX angeschlossen wer
20. eiber ist f r die Qualifikation des Bedienpersonals verantwortlich Stellen Sie sicher dass die Personen die den Umlaufk hler bedienen in den betref fenden Arbeiten unterwiesen sind Die Bediener sind in regelm igen Abst nden ber die bei ihren T tigkeiten auftretenden Gefahren sowie ber Ma nahmen zu ihrer Abwendung zu unterwei sen Stellen Sie sicher dass alle mit der Bedienung Installation und Wartung betrauten Personen die Sicherheitsinformationen sowie die Betriebsanleitung gelesen und verstanden haben Bei Einsatz von Gefahrenstoffen oder Stoffen die gef hrlich werden k nnen darf der Umlaufk hler nur von Personen in Betrieb gesetzt werden die mit diesen Stoffen und dem Umlaufk hler uneingeschr nkt vertraut sind Das Personal muss Kenntnisse im Umgang mit den verwendeten Betriebsstoffen und Materialien haben Sicherheitsunterweisung Diese Personen m ssen die m glichen Gefahren in ihrer Gesamtheit absch tzen k nnen 2 10 Anforderungen an das Personal Als Personal sind nur Personen zugelassen von denen zu erwarten ist dass sie ihre Arbeit zuverl ssig ausf hren Es d rfen keine Personen an dem Ger t arbeiten deren Reaktionsf higkeit z B durch Drogen Alkohol Medikamente oder hnliches beein tr chtigt ist Sicherheitshinweise 9 3 Ger te bersicht 3 1 FRIGOMIX R 1000 Pos Bezeichnung 1 Einf llstutzen Anschluss des Ausgleichsgef Schl
21. en Sie regelm ig alle unter Druck stehenden Leitungen Schl uche und Verschraubungen auf Undichtigkeiten und u erlich erkennbare Besch digungen 2 7 Gefahr durch kalte Oberfl chen A WARNUNG Verletzungsgefahr durch Erfrierungen bei niedrigen Betriebstemperaturen Ger te und Leitungen erreichen ggf sehr niedrige Temperaturen und k nnen einfrie ren Benutzen Sie Schutzhandschuhe Sie k nnen Leitungen mit Moosgummischl uchen als Griffschutz und zur Isolie rung ummanteln Diese vermindern auch die Bildung von Kondenswasser 2 8 Sicherheits und Schutzvorrichtungen 2 8 1 Netztrenneinrichtung Netzschalter Der Netzstecker der Ger tezuleitung dient als Netztrenneinrichtung und muss immer frei zug nglich sein Mit dem Hauptschalter Mains auf der Ger tevorderseite wird das Ger t ein und ausgeschaltet 2 9 Anforderungen an das Personal Der Betreiber des Ger ts unterliegt den gesetzlichen Pflichten zur Arbeitssicherheit Neben den Sicherheitshinweisen in dieser Betriebsanleitung m ssen die f r den Einsatzbereich des Ger ts g ltigen Sicherheits Unfallverh tungs und Umwelt schutzvorschriften eingehalten werden A VORSICHT Verletzungsgefahr bei unzureichender Qualifikation Unsachgem er Umgang kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Das Ger t darf nur von geschultem und autorisiertem Personal mit Sicherheitsunter weisung bedient werden Der Betr
22. en ausreichend und geeignet sind Abschnitt 5 3 Arbeitsfl chen und Lasten Seite 14 Sicherstellen dass die laborseitigen Energien den Vorgaben entsprechen Abschnitt 5 4 Elektrizit t Seite 15 A WARNUNG Gefahr von schweren Personen oder Sachsch den durch unsachgem e Aufstellung des Ger ts Die ordnungsgem e Aufstellung des Ger ts ist f r den sicheren Betrieb von grund legender Bedeutung Beachten Sie die Richtlinien f r Geb ude und Laboreinrichtungen Beachten Sie die Vorschriften und Sicherheitsrichtlinien zur Arbeitsplatzgestaltung und Sicherung gegen unbefugten Zugang die f r das Labor bzw den vorgesehe nen Prozess anzuwenden sind Lassen Sie sich beim Transport und beim Aufstellen des Ger ts von weiteren Perso nen helfen oder benutzen Sie tragf hige Hebehilfen Stellen Sie sicher dass nur autorisierte Personen Zugang zum Ger t haben Beachten Sie die Hinweise in den folgenden Abschnitten 5 1 Akklimatisieren Wenn ein kaltes Ger t in eine warme Umgebung gebracht wird kann dies zu Betau ung f hren Kondensation von Luftfeuchtigkeit Daher sollten Sie das vom Netz getrennte Ger t ca 2 Stunden akklimatisieren bevor Sie es wieder an das Netz anschlie en 5 2 Umgebungsbedingungen am Aufstellort Das Ger t darf nur unter den in Abschnitt 11 4 Umgebungsbedingungen Seite 31 aufgef hrten Umgebungsbedingungen betrieben werden 5 3 Arbeitsfl chen und
23. estens 2 K abweichen Damit arbeitet eine K ltemaschine f r die Grundlast und die zweite schaltet sich erst bei Bedarf dazu Pos Funktion o 3G Digitalanzeige der Temperatur e SET Taste zum Umschalten der Temperatur anzeige e 4 Cursortaste AUF v Cursortaste AB 1 LED K hlung AN leuchtet bei aktivem Regler 1 3 Leuchtdioden zur Anzeige des Schaltzustandes Abb 6 3 Bedienteil des Temperatureglers Die Digitalanzeige im Bedienteil zeigt normalerweise im Betrieb die Ist Temperatur Dr cken der SET Taste schaltet um auf die Anzeige der Soll Temperatur Inbetriebnahme Betrieb 21 22 Schalten Sie den Schalter Cooling der K ltemaschine ein An der Digitalanzeige erscheint der Istwert der Temperatur gt Zum Einstellen der Temperatur dr cken Sie die SET Taste Sie sehen jetzt den voreingestellten Sollwert Zum ndern des Sollwertes halten Sie die SET Taste gedr ckt und dr cken die Tasten a bzw v Stellen Sie beim FRIGOMIX 2000 f r die zweite K ltemaschine einen Sollwert ein der ca 2 K ber dem Sollwert der ersten K ltemaschine liegt 6 6 Betriebshinweise bei Betrieb mit in situ sterilisierbaren Bioreaktoren ACHTUNG K hlfl ssigkeitstemperaturen gt 40 C k nnen das Ger t besch digen Schalten Sie vor Start der Sterilisation des Biorektors die Umschaltventile f r K hl mittelvorlauf und r cklauf Abb 6
24. gsbedingte Fehler und Funktionsm ngel Das Ger t ist f r bliche Laborbedingungen und Techniken ausgelegt 1 1 G ltigkeit Die Betriebsanleitung gilt f r den Umlaufk hler FRIGOMIX in den folgenden Ausf hrungen FRIGOMIX R FRIGOMIX 1000 FRIGOMIX 2000 1 1 0 1 Darstellungsmittel Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Textaussagen in dieser Betriebsanleitung wie folgt gekennzeichnet Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit mittlerem Risiko die Tod oder schwere K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit geringem Risiko die eine mittelschwere oder leichte K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine Gef hrdung mit geringem Risiko die Sachsch den zur Folge haben k nnte wenn sie nicht vermieden wird Dieses Symbol gibt einen Hinweis zu einer Funktion oder Einstellung an dem Ger t gibt einen Hinweis zur Vorsicht beim Arbeiten kennzeichnet n tzliche Informationen Des Weiteren werden folgende Darstellungsmittel verwendet Texte die dieser Markierung folgen sind Aufz hlungen gt Texte die dieser Markierung folgen beschreiben T tigkeiten die in der vorgegebenen Reihenfolge auszuf hren sind Texte die dieser Markierung folgen beschreiben das Ergebnis einer H
25. halter Mains und den Betriebschalter Cooling aus Trennen Sie das Ger t von der Netzspannung Netzstecker ziehen wenn die St rung z B Rauch oder Geruchsentwicklung un blich hohe Temperaturen an der Oberfl che eine unmittelbare Gefahr f r Personen und Sachwerte darstellt Informieren Sie den Verantwortlichen vor Ort ber die St rung Kl ren Sie die Ursache der St rung Bei Ansprechen des berhitzungsschutzes pr fen Sie das Entl ftungsgitter auf Staub und Ablagerungen und reinigen es Falls der Umlaufk hler am Aufstellort nicht ausreichend bel ftet wird stellen Sie ihn anders auf Bei F hlerbruch oder kurzschluss f llt das interne Ausgangsrelais ab und kann die Temperaturregler nicht mehr schalten Im Display erscheint eine Fehleranzeige Abschnitt 8 3 St rungen auf Seite 26 Tabelle Status und Fehlermeldun gen Nach Beheben der Ursache schalten Sie das Ger t am Hauptschalter ein und starten die K ltemaschine Bei Abschalten durch den berhitzungsschutz warten Sie ca 1 2 h bevor Sie den Umlaufk hler und die K ltemaschine wieder einschalten Vermeiden Sie das wiederholte kurzzeitige Aus und Einschalten Beim FRIGOMIX 2000 warten Sie noch etwas l nger bevor Sie die zweite K hlma schine einschalten Die Ger te arbeiten mit den letzten Einstellungen vor dem Abschalten weiter L sst sich die St rung nicht beheben wenden Sie sich bitte an Ihren Kundendienst Absc
26. hnitt 13 1 Kundendienst auf Seite 34 St rungen 25 26 St rungen 8 3 St rungen WARNUNG Verletzungsgefahr bei unzureichender Qualifikation Unsachgem er Umgang kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Lassen Sie deshalb alle T tigkeiten zur St rungsbeseitigung nur durch Fachpersonal ausf hren Der FRIGOMIX R 1000 2000 besitzt einen Trockenlaufschutz Bei zu wenig K hlfl s sigkeit im Vorratsbeh lter stoppt dieser automatisch den Betrieb der Umw lzpumpe Folgende Meldungen werden ausgegeben Die Ziffernanzeige im Display beginnt zu blinken und zeigt F4 an Es ert nt ein Warnsignal Beeper Quittieren Sie Alarme durch Bet tigen der Taste v Status und Fehlermeldungen Anzeige Fehlerursache Abhilfema nahmen FIL F hlerfehler Kurzschluss Kundendienst benachrichtigen F1H F hlerfehler Kurzschluss Kundendienst benachrichtigen F3L F3H Grenzwertalarme Temperatur zu niedrig zu hoch F4 Alarmmeldung vom K hlfl ssigkeit auff llen Schwimmschalter bei Defekt Kundendienst benachrichtigen Anzeige blinkt Alarm Alarm mit Taste w quittieren EP Datenverlust im Parameterspeicher Kundendienst benachrichtigen Regler defekt reparieren lassen 9 Lagerung Wird das Ger t nicht unmittelbar nach Anlieferung aufgestellt oder zwischenzeitlich nicht benutzt m ssen die folgenden Bedingungen bei der Lagerung beach
27. hultes Personal bedient wird Einsatzbereich Die Umlaufk hler FRIGOMIX R 1000 2000 dienen zur Bereitstellung von K hlmedien f r die K hlung von Bioreaktoren Fermentern und andere Komponenten und Instru mente der Sartorius Stedim Biotech GmbH anstelle der K hlung mit Leitungswasser aus der Laborwasserversorgung Das Ger t darf nur innerhalb von Geb uden verwendet werden Zur bestimmungsgem en Verwendung geh rt auch dass alle Hinweise aus der Betriebsanleitung beachtet werden A VORSICHT Gesundheitsgef hrdung durch die Temperierfl ssigkeit Das Ger t ist nicht zur direkten Temperierung von Nahrungs und Genussmitteln sowie pharmazeutischer und medizintechnischer Produkte geeignet Direkte Temperierung bedeutet Ungesch tzter Kontakt des Temperiergutes mit dem Temperiermedium Temperierfl ssigkeit Alle weiteren Anwendungen gelten als nicht bestimmungsgem Sie k nnen nicht absch tzbare Gef hrdungen beinhalten und liegen im alleinigen Verantwortungs bereich des Betreibers Anspr che jeglicher Art wegen Sch den aus nicht bestimmungsgem er Verwendung sind ausgeschlossen F r Sch den bei nicht bestimmungsgem er Verwendung haftet die Sartorius Stedim Systems GmbH nicht A WARNUNG Gefahr durch nicht bestimmungsgem e Verwendung Jede ber die bestimmungsgem e Verwendung hinausgehende und oder andersar tige Benutzung des Ger ts kann zu gef hrlichen Situationen f hren
28. it dem Ger t arbeiten Diese Betriebsanleitung ist Teil des Ger tes Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Ger ts auf Bei Verlust der Betriebsanleitung k nnen Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen www sartorius com ACHTUNG Das Ger t darf nur mit Ausstattungen und unter Betriebsbedingungen eingesetzt werden wie sie im Kapitel 11 Technische Daten Seite 30 beschrieben sind Der Benutzer muss f r den Umgang mit dem Ger t den Medien und Kulturen qualifiziert sein und die Gefahren kennen die vom vorgesehenen Prozess ausgehen k nnen Der Prozess kann es erforderlich machen das Ger t oder den Arbeitsplatz mit zus tzlichen Sicherheitsausr stungen auszustatten oder sonstige Vorkehrungen zum Schutz von Personal und Arbeitsumfeld zu treffen Die Dokumentation geht nicht n her auf solche Umst nde oder gesetzliche oder in anderer Weise verpflichtende Vorschriften ein Sicherheits und Gefahrenhinweise in der Dokumentation gelten nur f r das Ger t und erg nzen die Vorschriften des Betreibers am Arbeitsplatz f r den jeweiligen Prozess Erg nzend zur Betriebsanleitung sind allgemeing ltige gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz des Anwender lands zu beachten Die Betriebsanleitung ist st ndig am Einsatzort des Ger ts aufzubewahren Die Gew hrleistung gilt f r fertigun
29. ive 2004 108 EC of 15 December 2004 Electromagnetic Compatibility EMCI EG Richtlinie 2011 65 EU vom 8 Juni 2011 RoHS Il Richtlinie Directive 201 1 65 EU from 8 June 2011 RoHS H Directive Jahreszahl der Anbringung der CE Kennzeichnung 2014 Year of CE marking Identit t des Unterzeichners Ort Datum Unterschrift Signatory s identity Place date signature E x 2 a Ralph Kaiser Gesch ftsf hrer Managing director Esslingen 14 01 2014 Konformit t amp Lizenzen 33 34 Anhang 13 Anhang 13 1 Kundendienst Reparaturen k nnen durch autorisiertes Servicepersonal vor Ort oder durch die zust ndige Service Vertretung der Sartorius Stedim Systems GmbH ausgef hrt werden Die Typenbezeichnung kann dem Typenschild bzw der Signierung entnommen werden siehe Typenschilder Seite 16 Bei Aus und Umr stung sowie Reparaturen d rfen nur Teile verwendet werden die die Sartorius Stedim Systems GmbH f r das Ger t freigegeben hat Sartorius Stedim Systems GmbH haftet nicht f r kundenseitige Reparaturen und resultierende Folgesch den Die Gew hrleistung erlischt insbesondere bei Verwendung ungeeigneter Teile die von den Spezifikationen f r das Ger t abweichen Ver nderung von Teilen ohne Zustimmung durch die Sartorius Stedim Systems GmbH Im Service oder Garantiefall informieren Sie bitte Ihre Vertretung der Sartorius Stedim Systems GmbH bzw Sartorius Stedim
30. k nnen mit der folgen den Tabelle umgerechnet werden gt Verwenden Sie Leitungswasser mit max 12 dH kein destilliertes oder entminerali siertes Wasser Pr fen Sie vor Anschluss an der Versorgungseinheit ob das Wasser sauber ist Sp len Sie die Laborzuleitungen Falls erforderlich installieren Sie laborseitig oder in der Zuleitung zu der Versor gungseinheit einen geeigneten Vorfilter Die Wasserh rte von max 12 dH minimiert Kalkablagerungen im Temperierkreislauf und Doppelmantel der Kulturgef e Die Angaben des rtlichen Wasserversorgers zu Wasserh rten k nnen mit der folgen den Tabelle umgerechnet werden Erdalkali lonen Erdalkali lonen Deutsche H rtegrade CaCO Englische H rtegrade Franz sische H rte mmol mval i dH ppm e fH 1 mmol l 1 00 2 00 5 50 100 00 7 02 10 00 Erdalkali lonen 1 mval l 0 Erdalkali lonen 1 deutsche u oO 1 00 2 80 50 00 3 51 5 His pan S 0357 100 1780 1 25 178 1 ppm 0 01 0 020 0 056 1 00 0 0702 0 10 CaCO 1 englische ra 0 285 0 798 1430 1 00 1 43 H rte e 1 franz sische H rte fH 0 10 0 200 0 560 10 00 0 702 1 00 Aufstellung iy 18 6 Inbetriebnahme Betrieb 6 1 Allgemeine Betriebshinweise Schalten Sie das Ger t aus wenn kein K hlmedium ben tigt wird Schalten Sie zuerst die K ltemaschine ber Cooling aus Schalten Sie anschlie end
31. llung 42228282424 aan 14 5 1 Akklimatisieren acer 14 5 2 Umgebungsbedingungen am Aufstellort 14 5 3 Arbeitsfl chen und Lasten 14 54 Elektrizitate aa ein heran 15 5 5 Temperiermedium 22222222e nennen een 16 10 11 12 13 Inbetriebnahme Betrieb 2ccc2222 6 1 Allgemeine Betriebshinweise 6 2 Installationsmaterial 222 22 2 6 3 Anschluss an Spannungsversorgung 6 4 Anschluss an Systeme 22 eeeeennn 6 4 1 Allgemeine Anschlusshinweise 6 4 2 Anschluss an autoklavierbare Bioreaktoren und sonstiger Ger te 6 4 3 Anschluss an in situ sterilisierbare Fermenter sure en aa 6 4 4 Bef llen mit K hlfl ssigkeit 6 5 Einstellen der Temperaturregler 6 6 Betriebshinweise bei Betrieb mit in situ sterilisierbaren Bioreaktoren Wartung und Reinigung 2222222200 7 1 Vorbereitende Ma nahmen 7 2 Wartung en 71 3 REMIJU soseen nop ten 7 44 K hlfl ssigkeit ablassen 22se220 St rungen msn 8 1 Sicherheitshinweise 22222 2222er 8 2 St rungsbehebung cessi cerriresi tieve tii 8 3 ST FUNGEN une en Lagerung acess racerne aE elek Entsorgung 2 rennt een 10 1 Allgemeine Hinweise 2222222 seen 102 Gefahrstoffe idea ea 10 3 Dekontaminationserkl rung 10 4 Ger t au er Betrieb nehmen
32. n oder Besch digungen an der Isolation Schalten Sie bei M ngeln die Spannungsversorgung sofort ab und lassen Sie die M ngel durch Ihren Sartorius Stedim Service oder autorisiertes Fachpersonal beseitigen Schalten Sie bei Reinigungs und Reparaturarbeiten die Spannungsversorgung ab und sichern Sie sie gegen Wiedereinschalten Halten Sie Feuchtigkeit von Spannung f hrenden Teilen fern diese kann zu Kurz schl ssen f hren Lassen Sie die elektrischen Bauteile Anschlussleitungen mit Steckern sowie Verl n gerungs und Ger teanschlussleitungen mit ihren Steckvorrichtungen soweit sie benutzt werden nach den landesspezifischen Richtlinien durch eine Elektrofach kraft pr fen 2 6 Gefahren durch unter Druck stehende Komponenten A WARNUNG Verletzungsgefahr durch berdruck Die Ger te erzeugen einen berdruck gt siehe Kapitel 11 Technische Daten Seite 30 Stellen Sie sicher dass die anzuschlie enden Systeme innerhalb ihrer Anschlussspezifikationen betrieben werden Verletzungsgefahr durch austretende Stoffe Bei Besch digungen einzelner Bauteile k nnen gasf rmige und fl ssige Stoffe unter hohem Druck austreten und z B die Augen sch digen Deshalb Schalten Sie das Ger t aus und sichern Sie es vor Wiedereinschalten wenn Sie an druckbeaufschlagten Bauteilen arbeiten Machen Sie zu ffnende Systemabschnitte und Druckleitungen vor Beginn von Reparaturarbeiten drucklos Kontrollier
33. nen bei Hautkontakt oder Einatmen von D mpfen toxisch sein bzw das Laborabwasser verunreinigen wenn sie in den Laborablauf gelangen Beachten Sie das Sicherheitsdatenblatt der K hlfl ssigkeit Wartung und Reinigung Beim FRIGOMIX R 1000 k nnen Sie die K hlfl ssigkeit ber den Schlauchan schluss OUT ablassen Der FRIGOMIX 2000 hat einen Entleerungsstutzen vorne am Ger t zum Ablassen der K hlfl ssigkeit 8 St rungen 8 1 Sicherheitshinweise WARNUNG Lebensgefahr durch elektrische Spannung Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr Arbeiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur von einer zust ndi gen Elektrofachkraft vorgenommen werden Schalten Sie vor allen Arbeiten das Ger t aus und trennen Sie die Stromversor gung Schalten Sie bei allen Arbeiten an der elektrischen Ausr stung diese spannungslos und pr fen Sie die Spannungsfreiheit VORSICHT Verletzungsgefahr bei unzureichender Qualifikation Unsachgem er Umgang kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Service und Reparaturarbeiten d rfen nur von autorisierten Fachkr ften durchge f hrt werden 8 2 St rungsbehebung Gehen Sie grunds tzlich nach folgendem Schema vor wenn St rungen an dem Ger t auftreten Falls sich der Umlaufk hler bei einer St rung nicht selbstt tig abschaltet schalten Sie das Ger t ber den Hauptsc
34. nheit Arbeitstemperatur 10 bis 40 C Temperaturkontstanz 1 C K hlleistung bei 30 C 2000 W interner Fl ssigkeitstank 9 0 L Pumpenleistung 12 L min 3 0 bar Ma e Breite x H he x Tiefe 430 x 770 x 440 mm mit Ausdehnungsgef 430 x 1070 x 440 mm Gewicht 80 kg 11 4 Umgebungsbedingungen Angabe Wert Aufstellort bliche Laborr ume max 2000 m ber Meeresh he Umgebungstemperaturen 5 bis 32 im Temperaturbereich C Relative Luftfeuchte lt 80 f r Temperaturen bis 31 C linear abnehmend lt 50 bei 40 C Verunreinigungen Verschmutzungsgrad 2 nicht leitende Verunreinigungen die durch Kondensation gelegentlich leitend werden k nnen Schallemission dB A max Schalldruckpegel lt 70 Technische Daten 31 12 Konformit t amp Lizenzen 12 1 EG Konformit tserkl rungen Mit der beigef gten Konformit tserkl rung auf der folgenden Seite best tigt die Sartorius Stedim Systems GmbH die bereinstimmung des Ger ts FRIGOMIX R 1000 2000 mit den benannten Richtlinien 32 Konformit t amp Lizenzen EINE N INU LSA K ltetechnik EG Konformit tserkl rung im Sinne der EG Richtlinie 2006 95 EG Niederspannungsrichtlinie EC Declaration of Conformity as defined by EC Directive 2006 95 EC Low Voltage Directive Ohmstra e 4 a 5 n f at 73730 Essli Wir als Hersteller erkl ren dass das nachstehend bezeichnete elektrische Betriebsmittelin Telefon
35. rrichtung Stapler muss mindestens dem Gewicht des Ger ts entsprechen siehe Kapitel 11 Technische Daten Seite 30 Tragen Sie bei den Arbeiten Arbeitschutzkleidung Sicherheitsschuhe und Schutz handschuhe Das Ger t muss immer aufrecht transportiert bzw gelagert werden Entleeren Sie das Ger t vollst ndig bevor es z B an einen anderen Ort bewegt wird Heben Sie das Ger t nur an geeigneten Punkten mit Lasthebemitteln an Heben Sie das Ger t stets langsam und vorsichtig an um Stabilit t und Sicherheit zu gew hrleisten Sichern Sie das Ger t w hrend des Transports gegen Herunterfallen Achten Sie beim Transport des Ger ts darauf dass sich keine Personen im Fahrweg aufhalten Lassen Sie sich beim Transport und beim Aufstellen der Ger te von weiteren Perso nen helfen ACHTUNG Sch tzen Sie das Ger t beim Transport gegen Feuchtigkeit St e St rze Besch digungen Laden Abladen ACHTUNG Beachten Sie beim Laden und Abladen folgende Hinweise Laden Sie das Ger t bei Regen oder bei Schnee nicht im Freien ab Decken Sie das Ger t gegebenenfalls mit Folie ab Lassen Sie das Ger t nicht im Freien stehen Verwenden Sie nur geeignete saubere und unbesch digte Lastaufnahmemittel 4 2 Kontrolle bei bernahme durch den Empf nger 4 2 1 Transportsch den melden und dokumentieren Bei bernahme des Ger ts durch den
36. ssen wir sicherstellen dass alle Ger te und Komponenten mit denen unser Personal auf Kundenseite in Ber hrung kommt weder biologisch noch chemisch noch radioaktiv kontaminiert sind Wir k nnen daher einen Auftrag nur annehmen wenn die Ger te und Komponenten ad quat GEREINIGT und DEKONTAMINIERT wurden diese Erkl rung durch eine autorisierte Person ausgef llt unterzeichnet und an uns zur ckgegeben wurde Wir bitten Sie um Verst ndnis f r unsere Ma nahmen unseren Angestellten eine sichere und ungef hrliche Arbeitsumgebung bereitzustellen Beschreibung der Ger te und Komponenten Beschreibung Artikel Nr Serien Nr Rechnungs Lieferschein Nr Lieferdatum Kontaminierung Reinigung Achtung Bitte beschreiben Sie pr zise die biolo Achtung Bitte beschreiben Sie die Reinigungs und gische chemische oder radioaktive Kontaminierung Dekontaminationsmethode prozedur Das Ger t war kontaminiert mit Und wurde gereinigt und dekontaminiert durch Rechtsverbindliche Erkl rung Hiermit versichere n ich wir dass die Angaben in diesem Formular korrekt und vollst ndig sind Die Ger te und Komponenten wurden entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen sachgem dekontaminiert und gereinigt Von den Ger ten gehen keinerlei chemische biologische oder radioaktive Risiken aus die eine Gef hrdung f r die Sicherheit oder die Gesundheit betroffener Personen dars
37. st falsche Stecker aus Wenden Sie sich dazu an einen qualifizierten Service oder den Service der Sartorius Stedim Systems GmbH ACHTUNG Gefahr von Spannungssch den an dem Ger t Die Spannungsversorgung vom Labor darf keine Schwankungen gt 10 der Nenn spannung aufweisen Aufstellung 15 16 Aufstellung Halten Sie den Zugang zu Notabschaltungen im Labor und zu dem Netzanschluss des Ger ts immer frei M ssen Sie das Ger t im Notfall abschalten bet tigen Sie zun chst den Notschalter im Labor und ziehen dann das Netzkabel der Ger ts ab F r die Reinigung und Wartung schalten Sie das Ger te aus und ziehen das Netzkabel ab Typenschilder Die Angaben zur korrekten Spannungsversorgung finden Sie auf dem Typenschild des Ger tes Das Typenschild befindet sich im Bereich des Netzanschlusses des Ger tes FRYKA K ltetechnik GmbH Ohmstra e 4 D 73730 Esslinge Typ Frigomix R Materialnummer BB 8521620 No XXXXX 02 14 RYTKA ktetechni cmH FRYKA ktetechnik GmbH Ohmstra e 4 D 73730 Esslinge Ohmstra e 4 D 73730 Esslinge Typ Frigomi 1000 Materialnummer BB 8522529 LA De 10000 0218 K ltemittel R134a 200g K ltemittel R134a 200g FRYRKA K ltetechnik GmbH FRYRA K ltetechnik GmbH Ohmstra e 4 D 73730 Esslinge Ohmstra e 4 D 73730 Esslinge Materialnummer BB 8522626 No xxx 02 14 Anschluss 230V 50Hz 7 5A 1 Stufe R 134a 270g 2 Stufe R 1
38. tellt Firma Institut Adresse Land Tel Fax Name der autorisierten Person Position Datum Unterschrift Bitte verpacken Sie das Ger t sachgem und senden Sie es Sartorius Stedim Systems GmbH frei Empf nger an Ihren zust ndigen lokalen Service oder direkt Service Department an die Sartorius Stedim Biotech GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Deutschland 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Anhang 35 Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Strasse 5 7 D 34302 Guxhagen Tel 49 0 5665 407 0 Fax 49 0 5665 407 2200 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Guxhagen Germany Nachdruck oder bersetzung auch auszugsweise ist ohne schriftliche Genehmigung von Sartorius nicht gestattet Alle Rechte nach dem Gesetz ber das Urheberrecht bleiben Sartorius vorbehalten Die in dieser Anleitung enthaltenen Angaben und Abbildungen entsprechen dem unten angegebenen Stand nderungen der Technik Ausstattung und Form der Ger te gegen ber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben Sartorius vorbehalten Stand April 2014 Sartorius Stedim Systems GmbH Guxhagen Germany Printed in the EU on paper bleached without chlorine NS Publication No SBT6032 d140401
39. tet werden BEE Lagern Sie das Ger t nur in trockenen Geb uden und lassen Sie das Ger t nicht im rer Freien stehen Bei unsachgem er Lagerung wird f r entstehende Sch den keine Haftung bernommen Lagerung 27 28 Entsorgung 10 Entsorgung 10 1 Allgemeine Hinweise Wird die Verpackung nicht mehr ben tigt ist diese der rtlichen M llentsorgung zuzuf hren Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien die als Sekund rrohstoffe dienen k nnen Das Ger t inklusive Zubeh r und Batterien geh rt nicht in den Hausm ll Die EU Gesetzgebung fordert in ihren Mitgliedsstaaten elektrische und elektronische Ger te vom unsortierten Siedlungsabfall getrennt zu erfassen um sie anschlie end wiederzuverwerten In Deutschland und einigen anderen L ndern f hrt die Sartorius die R cknahme und gesetzeskonforme Entsorgung ihrer elektrischen und elektronischen Produkte selbst durch Diese Produkte d rfen nicht auch nicht von Kleingewerbetreibenden in den Hausm ll oder an Sammelstellen der rtlichen ffentlichen Entsorgungsbetriebe abgegeben werden Hinsichtlich der Entsorgung wenden Sie sich daher in Deutsch land wie auch in den Mitgliedsstaaten des Europ ischen Wirtschaftsraumes bitte an unsere Service Mitarbeiter vor Ort oder an unsere Service Zentrale in G ttingen Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 G ttingen Telefon 49 0 551 308 0 Fax 49 0 551 308 328
40. tsschritte aus Nehmen Sie die laufende Applikation au er Betrieb siehe dazu die Beschrei bung Ihrer Applikation F hren Sie eine Reinigung des gesamten Ger ts durch F hren Sie eine Dekontamination des gesamten Ger ts durch gt siehe auch Abschnitt 10 3 Dekontaminationserkl rung Seite 29 Schalten Sie das Ger t ber den Hauptschalter Mains aus und sichern Sie das Ger t gegen Wiedereinschalten gt Lassen Sie die K hlfl ssigkeit ab siehe Abschnitt 7 4 K hlfl ssigkeit ablassen gt Trennen Sie das Ger t von der Stromversorgung und den Versorgungsleitungen Entsorgen Sie das Ger t umweltgerecht Beachten Sie dabei die landesrechtlichen Bestimmungen Entsorgung 29 Technische Daten 11 Technische Daten 11 1 FRIGOMIX R Angabe Wert Einheit Arbeitstemperatur 10 bis 40 C Temperaturkontstanz 1 C K hlleistung bei 30 C 600 W interner Fl ssigkeitstank 2 5 L Pumpenleistung 12 L min 0 6 bar Ma e Breite x H he x Tiefe 345 x 450 x 375 mm Gewicht 34 kg 11 2 FRIGOMIX 1000 Angabe Wert Einheit Arbeitstemperatur 10 bis 40 C Temperaturkontstanz 1 C K hlleistung bei 30 C 1000 W interner Fl ssigkeitstank 45 L Pumpenleistung 12 L min 2 5 bar Ma e Breite x H he x Tiefe 445 x 450 x 375 mm mit Ausdehnungsgef 445 x 750 x 375 mm Gewicht 40 kg 11 3 FRIGOMIX 2000 Angabe Wert Ei
41. vor der Inbetriebnahme bef llen F llen Sie die K hlfl ssigkeit ber einen Trichter ein bis das Ausdehnungsgef bis zur H lfte gef llt ist Beachten Sie die nachfolgen F llvolumina Ger t F llvolumina FRIGOMIX R ca 3L FRIGOMIX 1000 ca 5L FRIGOMIX 2000 ca 10 L Schalten Sie den Umlaufk hler nach dem Bef llen am Hauptschalter Mains an Lassen Sie das Ger t ca 15 Minuten laufen Beim Bef llen des angeschlossenen BIOSTAT oder eines anderen Peripherieger tes l uft der Umlaufk hler ganz oder teilweise leer F llen Sie fehlende K hlfl ssigkeit nach bis dieses im Einf llstutzen sichtbar ist Beachten Sie dass K hlfl ssigkeit nachgef llt werden muss wenn angeschlossene Peripherieger te bef llt werden berpr fen Sie den F llstand am Ausgleichsgef und f llen Sie ggf K hlfl ssigkeit im FRIGOMIX nach 6 5 Einstellen der Temperaturregler ooo Bei niedrigen Temperaturen der K hlfl ssigkeit und feuchter Raumluft k nnen sich ACHTUNG Eis bzw erhebliche Kondensatmengen an Leitungen und Peripherieger ten bilden Kontrollieren Sie im Betrieb ob sich Eis oder Kondensat bilden Richten Sie den Arbeitsplatz so ein und stellen die Ger te so auf dass Tauwasser und Kondensat gefahrlos ablaufen k nnen Der FRIGOMIX 2000 besitzt 2 unabh ngige K ltemaschinen jede mit eigenem Regler Bei Einsatz beider K ltemaschinen m ssen deren Soll Temperaturen um mind
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