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1. N Achtung Gebrauchsanleitung konsultieren ry Anwendungsteil vom Typ BF Patientenisolierung gegen Elektroschock AR Nicht f r kontinuierliche berwachung Spo Kein Alarm f r SpO2 RS UL Zeichen f r Kanada und die Vereinigten Staaten hinsichtlich Stromschlag und c us Feuergefahr und mechanischer Gef hrdung nur gem UL 2601 1 und CAN CSA C22 2 Nr 601 1 CE Zeichen zeigt Konformit t mit EU Direktive Nr 93 42 EEC f r medizinisch technische ozs Ger te an Vorsichtshinweise f r den Einsatz Kontraindikationen Das Modell 8500 nicht in einer MRI Umgebung betreiben Das Modell 8500 nicht verwenden wenn Alarme erforderlich sind Das Modell 8500 gibt keine Alarmt ne aus Warnhinweise Explosionsgefahr Das Modell 8500 nicht in Gegenwart von Explosivstoffen betreiben Das Modell 8500 ist ausschlie lich als Hilfsmittel bei der Beurteilung eines Patienten vorgesehen Es darf nur in Verbindung mit anderen Methoden zur Bewertung objektiver und subjektiver klinischer Symptome eingesetzt werden Nur von NONIN hergestellte Pulsoximetriesensoren verwenden Diese Sensoren entsprechen den Genauigkeitsanforderungen f r NONIN Pulsoximeter Die Verwendung von Sensoren anderer Hersteller kann eine unsachgem e Leistung des Pulsoximeters zur Folge haben Wie bei allen medizinisch technischen Ger ten m ssen Patientenkabel vorsichtig gelegt werden so dass der Patient nicht verwickelt und m glicherweise erdrosselt wird Die Applikat2. geschultem Pflegepersonal verwendet werden Allgemeine Beschreibung Das Modell 8500 ist ein digitales Hand Pulsoximeter zur Anzeige numerischer Werte f r Blutsauerstoffs ttigung und Herzfrequenz Im Normalfall kann es zwischen dem Auswechseln der Alkalibatterien ca 100 Stunden kontinuierlich betrieben werden Au er dem Auswechseln der Batterien erfordert das Ger t keine regelm ige Kalibrierung oder Wartung Das Pulsoximeter bestimmt die funktionelle Sauerstoffs ttigung von arteriellem H moglobin SpO durch Messen der Absorption von rotem und infrarotem Licht das durch perfundiertes Gewebe passiert Die durch den Pulsschlag im Gef bett verursachten nderungen der Absorption werden zur Bestimmung der Sauerstoffs ttigung und Herzfrequenz verwendet Sauerstoffs ttigung und Herzfrequenz werden digital auf den Leuchtdioden LED Anzeigen eingeblendet Die LED f r Pulsqualit t blinkt bei jedem entdeckten Pulsschlag Die Patientensignale f r Pulsqualit t werden als gut marginal oder unzureichend eingestuft und auf dem Pulsqualit ts Indikator jeweils als gr nes gelbes oder rotes Blinklicht angezeigt Mit dieser einfachen Methode wird dem Benutzer f r jeden Pulsschlag visuell die Qualit t eines Wellenformsignals angezeigt ohne dass eine komplizierte Wellenformanalyse durchgef hrt werden muss Das Pulsoximeter Modell 8500 kann mit einer Vielzahl von NONIN Pulsoximetriesensoren verwendet werden Da das Modell 8500 keine Patien
3. Einschalten des Pulsoximeters Das Modell 8500 durch Dr cken der Taste auf der Vorderseite des Pulsoximeters einschalten Siehe Abbildung II Wenn das Modell 8500 eingeschaltet wird durchlaufen die SpO gt und Anzeigen vor der Darstellung g ltiger Werte folgende Sequenzen BER BEB e Speicherzeit in Stunden und Minuten e Revisionsnummer der Software cc i DIGITALANZEIGE F R PROZENTUALE SAUERSTOFFS TTIGUNG DIGITALANZEIGE F R HERZFREQUENZ PERFUSIONSLEUCHTE EIN SCHALTER ANZEIGEHELLIGKEIT UND SETUP MODUS AUS SCHALTER Abbildung Ill Vorderansicht des Modells 8500 Er amp ER u c Sog NONIN MEDICAL INC PLYMOUTH MN USA MODEL a500 PULSE COMETER Abbildung IV R ckansicht des Modells 8500 Betriebspr fung VORSICHT Das Modell 8500 muss den Puls sachgem z hlen k nnen um genaue SpO3 Messungen zu erhalten Es ist sicherzustellen dass die Pulsz hlung nicht behindert wird um eine zuverl ssige SpO2 Messung zu erhalten Best tigen dass der Sensor richtig positioniert wurde Sicherstellen dass das System ausreichende Perfusion wahrnimmt was durch einen blinkenden gr nen Indikator IN Perfusion angezeigt wird und dass zwischen der Blinkleuchte und der Herzfrequenz f r 10 Sekunden eine Korrelation besteht Wenn
4. Pulsoximeter Modell 8500 verwendet werden Modell SO00AA 1 SO00AA 3 SO00AP 8000 8008 8001 8000Q 8000R 7000A 7000P 70001 7000N 7000D 8000H 8000S 8500CC B 8500CC Y 85001 8500MB 1000MC 8500RB NVISION Beschreibung Wiederverwendbare Pulsoximetriesensoren Fingerclipsensor mit Gelenk f r Erwachsene 1 Meter Fingerclipsensor mit Gelenk f r Erwachsene 3 Meter Fingerklemmensensor f r Kinder Flex Sensor f r Erwachsene Flex Sensor f r S uglinge Flex Sensor f r Neugeborene Ohrcelipsensor Reflexionssensor Einweg Pulsoximetriesensoren Finger Flexi Form II Sensor f r Erwachsene 10 pro Schachtel Finger Flexi Form II Sensor f r Kinder 10 pro Schachtel Zehen Flexi Form II Sensor f r S uglinge 10 pro Schachtel Fu Flexi Form II Sensor f r Neugeborene 10 pro Schachtel Flexi Form Sensor Sortiment 10 pro Schachtel Zubeh r Reflexionssensorhalter Patientensimulator Tragetasche Schwarz Tragetasche Gelb Patientenverl ngerungskabel 1 m 3 m 6 m 10 m Montageklammer Wand oder Stangenmontagesystem Speicher bertragungskabel f r Verwendung mit PC Gummisto f nger nVISION Software f r Microsoft Windows 95 98 2000 NT 4 0 Betriebssysteme F r weitere Informationen ber NONIN Ersatzteile und Zubeh r wenden Sie sich bitte an Ihre Vertriebsstelle oder an NONIN unter der Rufnummer 1 800 356 8874 geb hrenfrei in den USA und Kanada oder 1 763 553 9968 19 Anleitun
5. Wenn die Anzeigen zu blinken beginnen sollten die Batterien so bald wie m glich gewechselt werden Zwecks Batteriewechsel die Batteriet r an der Unterseite des Modells 8500 abnehmen Sicherstellen dass beim Einsetzen der neuen Batterien die Polarit tsmarkierungen auf der R ckseite des Pulsoximeters beachtet werden Siehe Abbildung I f r eine Illustration des Batteriewechsels Falls gew nscht k nnen aufladbare Nickel Cadmiumbatterien im Modell 8500 verwendet werden Da NiCad Batterien weniger als die halbe Kapazit t von Alkalibatterien haben m ssen diese Batterien fter als alle 100 Stunden neu aufgeladen werden HINWEIS Durch Verringern der Anzeigehelligkeit kann die Betriebszeit der Batterie um bis zu 100 verl ngert werden HINWEIS Durch den Batteriewechsel werden der Speicher und die Uhreinstellungen des 8500 gel scht HINWEIS Die Batterien sind herauszunehmen wenn das Modell 8500 l nger als 30 Tage aufbewahrt werden soll Batterien k nnen auslaufen wenn sie zu lange im Ger t gelassen werden Abbildung I Modell 8500 Batteriewechsel Anschluss der Sensoren Den Sensor wie in Abbildung II gezeigt an der entsprechenden 9 poligen Buchse auf der Oberseite des 8500 anschlie en Wenn ein l ngeres Kabel erforderlich ist das Patientenkabel Modell 85001 zwischen dem Sensor und dem 8500 Pulsoximeter anschlie en Den gew hlten Sensor am Patienten positionieren Abbildung Il Anschluss der Sensoren am Modell 8500
6. a N im Display zur Anzeige des Setup Modus f r die Einstellung der Minuten Minuten k nnen von 00 bis einschlie lich 59 eingestellt werden Nach der Wahl der Minuten kehrt die Anzeige zum normalen Betrieb zur ck Siehe Ablaufdiagramm f r die Uhreinstellung in Abbildung VII SpO2 Anzeige Y Anzeige RN Li a Re ER r Setup i Standard Mod einstellung i Modus Taste Taste Stunde h i 00 inkrement i ieren i Taste Taste Taste YY Taste l Mue an DD 7 inkrement f ieren l Taste Taste 1 en Zum i Normalbetrieb wechseln ipo ee ne ae Abbildung VII Ablaufdiagramm f r Uhreinstellung Die Druckermodi bestimmen wie oft und in welchem Format Daten zum Drucker geschrieben werden F r Modi in denen minimale SpO2 Daten geschrieben werden gibt es zwei Datenzeilen die f r jede Datenausgabe geschrieben werden Die erste Zeile enth lt den minimalen SpO2 Wert seit dem letzten Ausdruck und die zweite Zeile enth lt die aktuellen Datenwerte Der Ber hrungsdrucken Modus erm glicht dass der Benutzer jederzeit Daten durch Dr cken des _Schalters ausdrucken kann 13 Anzeigen SpO Anzeige Die linke Digitalanzeige ist eine dreistellige Leuchtdiode LED zur Anzeige der prozentualen Sauerstoffs ttigung Siehe Abbildun
7. der Perfusionsindikator rot oder gelb leuchtet oder unregelm ig blinkt sollte der Sensor neu positioniert oder ein anderer Sensor verwendet werden Reinigung des Pulsoximeters VORSICHT Das Modell 8500 nicht in Fl ssigkeiten eintauchen Keine tzenden oder scheuernden Reinigungsmittel zum S ubern des Modells 8500 verwenden Das 8500 Pulsoximeter kann mit einer milden Seifenl sung und einem weichen Tuch oder einem Isopropylalkoholwischer gereinigt werden Vor erneutem Gebrauch das Modell 8500 gr ndlich trocknen lassen Funktionen Bedienelemente Alle Funktionen des Modells 8500 werden durch Schalter an der Vorderseite des Ger ts kontrolliert Siehe Abbildung TII f r eine Illustration dieser Schalter Stromversorgung Durch Dr cken des EIN Schalters wird dem gesamten internen Schaltkreis Strom zugef hrt Durch Dr cken des AUS Schalters amp wird die Stromzufuhr zu den Anzeigen unterbrochen und der Oximetrieschaltkreis in den Bereitschaftsmodus mit niedrigem Strombedarf versetzt Um die Betriebszeit der Batterie zu verl ngern schaltet sich das Modell 8500 automatisch nach 10 Minuten ohne Aktivit t aus Inaktivit t wird in den Anzeigen durch Striche dargestellt und kann folgende Ursachen haben kein Sensor ist an das Pulsoximeter angeschlossen e der Puls des Patienten ist zu niedrig e der Sensor ist nicht am Patienten angeschlossen Bei jeder Anzeige einer Messung wird der 10 Minuten Zeitgeb
8. gestellt wurde um eine schnelle Unterscheidung der Aufzeichnungssitzungen zu erm glichen Die Sauerstoffs ttigung und Herzfrequenz des Patienten werden alle vier Sekunden erfasst und gespeichert Die Sauerstoffs ttigung wird zwischen 0 und 100 mit einer Aufl sung von 1 gespeichert Die Herzfrequenz wird in einem Bereich von 18 bis 300 Schl gen pro Minute gespeichert Die Aufl sung der gespeicherten Werte betr gt 1 Schlag Minute zwischen 18 und 200 und 2 Schl ge Minuten zwischen 201 und 300 Beim Ausdrucken der Daten werden die letzten Aufzeichnungen zuerst gedruckt Zum Beispiel w ren die vier letzten Minuten der aufgezeichneten Daten die vier ersten Minuten des Ausdrucks Aufzeichnungssitzungen Bei jedem Einschalten des Modells 8500M werden Daten automatisch erfasst au er beim Einstellen der Uhr HINWEIS Nur die Aufzeichnungssitzungen die l nger als eine Minute dauern werden f r sp teren Ausdruck im Speicher aufbewahrt Speicherausgabemodus Zur Ausgabe der im Modell 8500M gespeicherten Daten muss das Ger t AUSGESCHALTET sein Dann 1 Den Pfeilschalter und gleichzeitig den Schalter dr cken 2 Den Pfeilschalter P und den Schalter freigeben wenn B BE BEE in den SpO und Herzfrequenz LEDs angezeigt wird 3 Feststellen ob Pr n XX in den SpO und 9 LEDs angezeigt wird 4 Daten werden automatisch in ca 8 bis 10 Minuten aus dem Speicher bertragen Daten werden mi
9. ndlich lesen Das Modell 8500 ist f r Stichproben oder eine berwachung durch das Pflegepersonal vorgesehen Da das Modell 8500 keine h rbaren Alarme hat muss es gem internationalen Anforderungen mit dem Etikett Nicht f r kontinuierliche berwachung verschen werden Das 8500 Pulsoximeter ist kein Apnoe berwachungsger t Best tigen dass alle sichtbaren Indikatoren beim Einschalten Initialisierung aufleuchten Das Modell 8500 nicht verwenden falls eine der Anzeigen nicht aufleuchtet F r Reparaturen oder Ersatz den NONIN Kundendienst verst ndigen Das Modell 8500 muss den Puls sachgem z hlen k nnen um genaue SpO Messungen zu erhalten Es ist sicherzustellen dass die Pulsz hlung nicht behindert wird um eine zuverl ssige SpO Messung zu erhalten Es ist m glich dass das Modell 8500 nicht bei allen Patienten mit Erfolg angewendet werden kann Die Verwendung des Ger ts abbrechen wenn keine zuverl ssigen Messwerte erzielt werden Das Modell 8500 kann Bewegungen f lschlicherweise als gute Pulsqualit t interpretieren Patientenbewegungen auf ein Mindestma beschr nken Das Modell 8500 ist f r die prozentuale Bestimmung der arteriellen Sauerstoffs ttigung von funktionellem H moglobin bestimmt Signifikante Spiegel an dysfunktionellen H moglobinen k nnen die Genauigkeit der Messung beeintr chtigen Kardiogr n und andere intravaskul re Farbstoffe k nnen je nach Konzentration die Genauigkeit der SpO M
10. LI NONIN Bedienungsanleitung Modelle 8500 und 8500M Hand Pulsoximeter Deutsch Kontraindikationen Warnungen und Vorsichtshinweise erscheinen in der gesamten Bedienungsanleitung Bitte sorgf ltig lesen Sie sind f r den Gebrauch des Produkts wichtig Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen wurden sorgf ltig berpr ft und als richtig befunden Im Interesse fortgesetzter Produktentwicklung beh lt sich NONIN das Recht vor nderungen und Verbesserungen an diesem Handbuch und den darin beschriebenen Produkten jederzeit ohne vorherige Bekanntgabe oder Verbindlichkeit vorzunehmen VORSICHT VORSICHT Gem US amerikanischer Gesetzbestimmungen darf dieses Ger t nur an einen Arzt oder auf Bestellung eines Arztes verkauft werden Dieses Handbuch vor Gebrauch des Modells 8500 gr ndlich lesen Nonin Medical Inc 13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441 5443 USA 763 553 9968 800 356 8874 nur in den USA und Kanada Fax 1 763 553 7807 E Mail info nonin com www nonin com Autorisierte EU Vertretung MPS Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D 35619 Braunfels Deutschland E02 Verweise auf NONIN in diesem Handbuch beziehen sich auf Nonin Medical Inc NONIN nVISION Flexi Form und FlexiWrap sind eingetragene Marken oder Marken von Nonin Medical Inc Verweise auf 8500 in diesem Handbuch beziehen sich auf die Modelle 8500 und 8500M 2004 Nonin Medical Inc Inhaltsverzeichni
11. bis 15 Die Modi bestimmen wie oft und in welchem Format Daten zum Drucker geschrieben werden Siehe Ablaufdiagramm in Abbildung V f r die Einstellung der Druckermodi Wenn die Sequenz f r die Druckereinstellung beendet ist wechselt das Modell 8500 zu den Kalendereinstellungen SpO Anzeige Y Anzeige Setup Standard Modus einstellung Taste Druckermodusi Prn 0 BEN inkrement i ieren Zur Kalendereinstellung wechseln 10 Abbildung V Ablaufdiagramm f r Druckermoduseinstellung Sekunden Minimum Ber hrungs Drucker pro Daten SpO drucken Modus anzeige gedruckt F higkeit 00 10 Nein Ja 01 30 Nein Ja 02 120 Nein Ja 03 10 Ja Ja 04 30 Ja Ja 05 120 Ja Ja 15 Nein Ja F r Modi in denen minimale SpO2 Daten geschrieben werden sind zwei Datenzeilen f r jede Datenausgabe vorhanden Die erste Zeile enth lt den minimalen SpO2 Wert seit dem letzten Ausdruck und die zweite Zeile enth lt die aktuellen Datenwerte Der Ber hrungsdrucken Modus erm glicht dass der Benutzer jederzeit Daten ausdrucken kann Dazu wird der Schalter gedr ckt Tabelle II 8500P Drucker Modi 11 Kalendereinstellungen Nachdem die Druckereinstellung im Setup Modus bestimmt wurde erscheint in der SpO2 Anzeige das Y4 f r den Kalender Setup Modus f r das betreffende Jahr Das Jahr kann von 00 bis einschlie lich 99 eingestellt werden Nach der Wahl d
12. elle eine andere Stelle daf r w hlen zeigen Striche berm ige Bewegung an der Sensorstelle Ursache des Bewegungsartefakts ausschlie en oder kann verhindern dass das Modell 8500 ein verringern oder den Sensor an einer anderen Stelle ohne leichbleibendes Pulssignal erh lt Bewegung neu positionieren Drucker druckt nicht nach Druckermodus wurde nicht intern Das Pulsoximeter durch Aus dann Einschalten Anderung des aktualisiert zur cksetzen Druckermodus Wenn ein Fehler durch obige Vorschl ge nicht behoben wird rufen Sie bitte den NONIN Kundendienst unter der Rufnummer 800 356 8874 geb hrenfrei in den USA und Kanada oder 1 763 553 9968 an 20
13. en sch dliche St rungen in einer typischen Krankeneinrichtung Aufgrund des weit verbreiteten Gebrauchs von Ger ten f r HF bertragungen und sonstigen Quellen von elektrischen St rungen in Krankenpflegeeinrichtungen und anderen Umgebungen k nnen jedoch hochgradige St rungen dieser Art infolge der N he oder St rke einer Quelle eine Leistungsunterbrechung dieses Ger ts verursachen F r medizinische Elektroger te sind spezielle Vorsichtsma nahmen bez glich EMV vorgeschrieben Alle Ger te m ssen gem der in diesem Handbuch vorgegebenen EMV Angaben installiert und in Betrieb genommen werden Die St rfestigkeit dieses Ger tes gegen elektromagnetische Einfl sse wurde nicht gepr ft Tragbare Kommunikationsger te und HF Funkger te k nnen sich auf die Funktion des medizinischen Elektorger tes auswirken Konformit tserkl rung des Herstellers Die folgenden Tabellen enthalten genaue Informationen zur Konformit t dieses Ger tes mit der IEC Norm 60601 1 2 Tabelle 1 Elektromagnetische Emissionen Emissionspr fung Konformit t Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Dieses Ger t ist f r die Verwendung in einem Umfeld bestimmt das die unten spezifizierten elektromagnetischen Voraussetzungen erf llt Der Kunde bzw der Benutzer dieses Ger tes muss sicherstellen dass das Ger t in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird HF Emissionen Gruppe 1 Dieses Ger t verwendet HF Energie nur f r CISPR 11 ger
14. er neu gestartet Der Schalter hat zus tzliche Funktionen zum Einstellen der Uhr und Druckermodi wenn er zusammen mit dem 1 Schalter verwendet wird Helligkeit der Anzeige Mit dem Pfeilschalter 1 kann die Helligkeit der Digitalanzeigen ge ndert werden Beim Einschalten wird die Digitalanzeige mit der vorgegebenen maximalen Helligkeit dargestellt Durch Dr cken des Pfeils I wird die Helligkeit auf die niedrigste Einstellung gesetzt und mit jedem nachfolgenden Dr cken durch 8 verschiedene Einstellungen vorger ckt Dies ist eine Kreisfunktion wobei der ganze Helligkeitsbereich durchlaufen wird bis der Ausgangspunkt wieder erreicht ist Mit verringerter Helligkeit kann die Betriebszeit der Batterie verl ngert werden Mit erh hter Helligkeit k nnen die Anzeigen aus einer gr eren Entfernung eingesehen werden HINWEIS Durch Verringern der LED Helligkeit kann die Betriebszeit der Batterie bis zu 100 verl ngert werden Der Pfeilschalter ff hat zus tzliche Einstellungsfunktionen im Uhrzeitmodus wenn er zusammen mit dem 5 Schalter verwendet wird Setup Modus Mit den Setup Modus wird die interne Uhr f r die Tageszeit und der externe Echtzeitdrucker nicht im Lieferumfang enthalten gesteuert Der Setup Modus wird durch Gedr ckthalten des Pfeilschalters T gestartet wenn das Ger t durch Dr cken des Schalters eingeschaltet wird Im Setup Modus werden die einzelnen Optionen mit de
15. es Jahres erscheint N N im Display zur Anzeige des Setup Modus f r den betreffenden Monat Der Monat kann von 00 bis einschlie lich 12 eingestellt werden Nach der Wahl des Monats erscheint gl im Display zur Anzeige des Setup Modus f r den betreffenden Tag des Monats Der Tag kann von 01 bis einschlie lich 31 eingestellt werden Siehe Ablaufdiagramm f r die Kalendereinstellung in Abbildung VI Wenn die Sequenz f r die Kalendereinstellung beendet ist wechselt das Modell 8500 zu den Uhreinstellungen HINWEIS Durch die Monatseinstellung auf 00 wird die Uhrfunktion deaktiviert und die Lebensdauer der Batterie verl ngert Standard i Jahr y gay Inkrement l ieren I Taste Taste O 7 i Taste N Taste Mnt DD J DD 7 inkrement i ieren Dr cken Dr cken Taste Taste M Tag d Dil inkrement ieren Taste Taste Zur Uhreinstellung wechseln Abbildung VI Ablaufdiagramm f r Kalendereinstellung 12 Uhreinstellungen Nachdem die Kalendereinstellungen im Setup Modus bestimmt wurden erscheint N in der SpO gt Anzeige f r den Uhr Setup Modus f r die Stunde Die Stunde kann von 00 bis einschlie lich 23 eingestellt werden Nach der Wahl der Stunde erscheint
16. essung beeintr chtigen Ohrklemmen bzw Reflexions Pulsoximetriesensoren werden f r die Anwendung bei Kindern oder Neugeborenen nicht empfohlen Die Genauigkeit dieser Sensoren wurde f r die Anwendung bei Kindern oder Neugeborenen bisher nicht bestimmt Das Modell 8500 oder NONIN Sensoten nicht in Fl ssigkeiten eintauchen Keine tzenden oder scheuernden Reinigungsmittel zum S ubern des Modells 8500 oder der Sensoren verwenden Alle Reparaturen des Modells 8500 sind ausschlie lich von entsprechend geschultem NONIN Personal vorzunehmen Verschiedene Batterietypen nicht gleichzeitig verwenden Voll und teilweise geladene Batterien nicht gleichzeitig verwenden Dies kann zum Austreten von Batteriefl ssigkeit f hren Wenn ein Batteriewechsel erforderlich ist keine Abdeckungen au er der Batteriet r abnehmen rtliche Vorschriften und Recycling Anleitungen bei der Entsorgung bzw dem Recyceln des Ger ts und der Ger tekomponenten einschlie lich Batterien befolgen Batterien k nnen bei unsachgem er Verwendung bzw Entsorgung auslaufen oder explodieren Die Batterien herausnehmen wenn das Modell 8500 l nger als einen Monat gelagert werden soll um Gefahren durch Auslaufen der Batterien zu vermeiden Dieses Ger t entspricht dem internationalen Standard EN 60601 1 2 2001 in Hinsicht auf elektromagnetische Kompatibilit t f r medizinisch technische Elektroger te und oder systeme Dieser Standard bietet einen angemessenen Schutz geg
17. g III v Anzeige Herzfrequenz Die rechte Digitalanzeige ist eine dreistellige Leuchtdiode LED zur Anzeige der Herzfrequenz in Schl gen pro Minute Siehe Abbildung III N Indikator Perfusion Der Anzeiger f r Perfusion durch das Wellenformsymbol NN gekennzeichnet blinkt einmal f r jeden Pulsschlag w hrend der Messung der Sauerstoffs ttigung Der Indikator f r Perfusion ndert die Farbe zur Anzeige der nderungen im Pulswellenformsignal die SpO Daten beeinflussen k nnen Der Perfusionsindikator kann in einer der folgenden drei Farben blinken gr n gelb oder rot Diese Farben sind denen einer Verkehrsampel hnlich wobei Rot bedeutet dass die Pulsamplitude zu niedrig ist Bei rotem Perfusionsindikator werden SpO gt und Herzfrequenzwerte nicht aktualisiert Nach zehn Sekunden werden die Werte durch Striche ersetzt zum Zeichen dass eine SpO3 Messung nicht m glich ist Gelb bedeutet dass die Amplitude der Pulskurve marginal ist oder dass das Pulsoximeter Artefakte erfasst hat Obwohl die SpOz Daten akzeptabel sind sollten Korrekturma nahmen f r bessere Sensorpositionierung ein anderer Sensortyp oder verringerte Patientenbewegung in Betracht gezogen werden Gr n bedeutet dass das Pulswellenformsignal von guter Qualit t ist und dass die SpO gt Daten zuverl ssig sind VORSICHT Das Modell 8500 kann Bewegungen als gute Perfusion interpretieren Blinkende Anzeige Die numerischen Anzeigen blinken einmal pro Sek
18. g zur Fehlersuche 3500 schalt schichten Reihenfolge der Batterien pr fen Numerische Anzeigen Batteriespannung ist niedrig Alle sechs Batterien des Modells 8500 ersetzen blinken einmal pro Sekunde Batterien falsch eingesetzt Reihenfolge der Batterien pr fen Minuszeichen erscheint in Sensorfehler vorhanden Sensor Sicherstellen dass der Sensor richtig am 8500 und der SpO2 Anzeige m glicherweise nicht mehr am 8500 oder Patienten angeschlossen ist Neuen Sensor verwenden Patienten befestigt wenn der Zustand weiterhin besteht Anzeige fehlen Verwendung des 8500 abbrechen Die dargestellte berm ige Bewegung an der Sensorstelle Ursache der Bewegung ausschlie en oder verringern oder Herzfrequenz stimmt nicht kann verhindern dass der 8500 ein den Sensor an einer anderen Stelle ohne Bewegung neu mit der auf dem EKG gleichbleibendes Pulssignal erh lt positionieren Monitor angezeigten Herzfrequenz berein Patient kann an einer Arrhythmie leiden Den Patienten untersuchen Zustand kann bestehen obwohl durch die einige Herzschl ge an der beide Monitoren sachgem funktionieren wenn die Sensorstelle kein Perfusionssignal abgeben Arrhythmie des Patienten anh lt Ein nicht von NONIN hergestellter Sensor Den Sensor mit einem NONIN Produkt ersetzen wird verwendet EKG Monitor funktioniert m glicherweise Den Patienten untersuchen Den EKG Monitor ersetzen oder nicht sachgem Betriebsanleitung f r EKG Monitor konsult
19. ieren Unbest ndige Anzeige Elektrochirurgieger t st rt m glicherweise Den Patienten untersuchen Oximeter Kabel und Sensoren so und oder gelbe Perfusions die Funktion des Oximeters weit entfernt wie m glich vom ESU positionieren oder in LED bei gleichzeitigem der ESU Betriebsanleitung nachschlagen Gebrauch von Elektrochirurgieger ten ESU Perfusionsindikator leuchtet Perfusionssignal an der Sensorstelle ist Den Patienten untersuchen Den Sensor neu positionieren oder gelb bei jedem Puls marginal eine andere Stelle daf r w hlen Gr ne Perfusionsanzeige Schwacher Patientenpuls Den Sensor neu am Patienten positionieren kann nicht erzielt werden Sensor zu fest angebracht oder Klebstreifen Sensor neu positionieren andere Sensorstelle w hlen oder oder sonstige Gegenst nde behindern behinderndes Material von der Sensorstelle entfernen Perfusion an der Sensorstelle Minderdurchblutung infolge berm igen Sensor und Finger leicht auf der Oberfl che aufliegen Drucks zwischen dem Sensor und einer lassen harten Oberfl che Umgebungslicht verringern Patientenbewegung verringern Nagellack entfernen Interferenz durch Interferenz verringern oder eliminieren arterieller Katheter Blutdruckmanschette Elektrochirurgie Infusionsleitung Perfusions LED blinkt rot Unzureichendes Perfusionssignal an der Den Patienten untersuchen Den Sensor neu positionieren oder und SpO und Anzeigen Sensotrst
20. ionsstelle h ufg untersuchen um die ordnungsgem e Positionierung des Sensors Zirkulation und Hautempfindlichkeit des Patienten zu bestimmen Die Empfindlichkeit gegen ber NONIN Sensoren kann je nach Gesundheitszustand oder Hautbeschaffenheit bei jedem Patienten verschieden sein Der Gebrauch von Klebestreifen sollte nicht fortgesetzt werden wenn der Patient allergische Reaktionen gegen Adh sivmaterial zeigt Den Klebstreifen beim Aufbringen des Sensors nicht dehnen Dies k nnte zu ungenauen Messungen oder Hautblasen f hren Die allgemeine Funktion von Modell 8500 kann durch das Vorhandensein von Elektrochirurgieger ten ESU beeinflusst werden Einen besch digten Sensor nicht verwenden Dieses Ger t sollte nicht direkt neben anderen Ger ten bzw auf anderen Ger ten gestapelt betrieben werden Sollte ein direkt daneben liegendes oder gestapeltes Aufstellen unumg nglich sein muss sorgf ltig gepr ft werden ob der normale Betrieb beeintr chtigt wird Bei Verwendung anderer Zubeh rteile Sensoren und Kabel als der in diesem Handbuch spezifizierten besteht die Gefahr erh hter Emissionen und oder reduzierter St rfestigkeit dieses Ger ts Sicherheitshinweise Gem US amerikanischer Gesetzbestimmungen darf dieses Ger t nur an einen Arzt oder auf Bestellung eines Arztes verkauft werden Vor Anwendung des Modells 8500 ist dieses Handbuch gr ndlich zu lesen Vor Gebrauch die mit dem den Sensor en gelieferte Packungsbeilage gr
21. it und 1 Stoppbit bertragen Die Datenausgabe erfolgt einmal pro Sekunde HINWEIS Das 9 Datenbit wird f r Parit t im Speicherwiedergabe Modus verwendet Im Echtzeitmodus ist es immer auf die Markierungsbedingung eingestellt Deshalb k nnen die Echtzeitdaten als 8 Datenbits keine Parit t gelesen werden Die vom 8500P Drucker ausgedruckten Daten haben folgendes Format HH MM SS SPO2 XXX HR YYY wobei HH die Stunde MM die Minuten SS die Sekunden XXX der SpO Wert und YYY die Herzfrequenz ist Der SpO Wert und die Herzfrequenz werden als dargestellt wenn keine Daten f r die Datenmessung vorhanden sind WARNUNG Bei Verwendung des 8500P besteht die Gefahr erh hter Emissionen und oder reduzierter St rfestigkeit dieses Ger ts 15 Speicheroption nur f r Modell 8500M Die Speicheroption wird in der Modellnummer als M identifiziert z B 8500M im Gegensatz zu 8500 Diese Modellnummer befindet sich direkt oberhalb der Seriennummer auf der Ger ter ckseite Das Pulsoximeter Modell 8500M kann bis zu achtzehn Stunden SpO gt und Herzfrequenzinformationen erfassen und speichern Der Speicher im Modell 8500M funktioniert wie eine Endlosschleife Wenn der Speicher voll ist beginnt das Ger t die ltesten Daten mit den neuesten Daten zu berschreiben Bei jedem Einschalten des Modells 8500M werden die aktuellen Zeit Datumsinformationen im Ger t gespeichert wenn die Uhr richtig
22. m Schalter und dem Pfeilschalter I gew hlt Durch Dr cken des Schalters zum n chsten Modus der Sequenz wechseln Jedes Mal wenn der f Schalter gedr ckt wird r ckt die Nummer der Anzeige schrittweise vor Sie beginnt mit dem aktuellen gespeicherten Wert f r den in der SpO3 Anzeige zugeordneten Parameter Wenn der richtige Wert in der Anzeige erscheint wechselt die SpO2 Anzeige gem Tabelle I durch Dr cken des Schalters auf den n chsten Parameter der Sequenz Dieser Vorgang wird wiederholt bis alle Parameter eingestellt sind Die Einstellungen sind leicht zu berpr fen da der erste angezeigte Wert f r jeden Parameter die aktuelle Einstellung darstellt Wenn die Einstellungssequenz beendet ist verl sst das Modell 8500 den Setup Modus und beginnt mit dem normalen Betrieb In der SpO Anzeige Wertbereich Sequenz erscheint Von Bis Drucker Prn 00 15 Jahr H 00 99 Monat nn 00 12 Tag d 01 31 Stunden H 00 23 Minuten nn 00 59 Tabelle I Parameter f r Drucker Uhr und Kalendermodi WARNUNG Bei Verwendung des 8500P besteht die Gefahr erh hter Emissionen und oder reduzierter St rfestigkeit dieses Ger ts Druckereinstellungen HINWEIS Der 8500P druckt nur Echtzeitdaten Die im 8500M gespeicherten Daten k nnen nicht zum 8500P heruntergeladen werden aP FN erscheint in der SpO2 Anzeige f r den Drucker Setup Modus Es gibt 16 Optionen f r den Druckermodus 00
23. pezielle Hei luftausr stung zum L ten und Abl ten Das Pulsoximeter muss nach allen Reparaturen getestet werden um seinen ordnungsgem en Betrieb zu gew hrleisten HINWEIS Alle Reparaturarbeiten am Modell 8500 sind nur von geschultem NONIN Personal durchzuf hren Wenden Sie sich bitte an den NONIN Kundendienst unter Nonin Medical Inc 13700 1st Avenue North Plymouth Minnesota 55441 5443 USA 763 553 9968 800 356 8874 Nur in den USA und Kanada FAX 763 553 7807 Alle Arbeiten die den Garantiebestimmungen nicht unterliegen werden gem normalen NONIN Preisen und Geb hren die zum Zeitpunkt der R ckgabe an NONIN in Kraft sind ausgef hrt In allen Reparaturen ist ein vollst ndiger Neutest des Pulsoximeters mit werkseitigen Testanlagen eingeschlossen Garantie NONIN MEDICAL INCORPORATED NONIN garantiert alle Systeme ausschlie lich Sensoren Kabel und Batterien gegen ber dem K ufer f r drei Jahre ab Auslieferungsdatum NONIN verpflichtet sich alle Systeme die gem dieser Garantie als mangelhaft befunden werden kostenlos zu reparieren sofern NONIN innerhalb der g ltigen Garantiezeit vom K ufer unter Angabe der Seriennummer von diesem Mangel in Kenntnis gesetzt wurde Diese Garantie ist die einzige und ausschlie liche Rechtshilfe f r den diesbez glichen K ufer in Hinsicht auf alle dem K ufer gelieferten Ger te oder Zubeh rteile die sich auf irgendeine Weise als defekt erweisen gleichviel ob die
24. rt bei allen Sensoren 3 1 Stelle 20 bis 50 C 30 bis 50 C 10 bis 90 nicht kondensierend 10 bis 95 nicht kondensierend 6 AA Alkalibatterien 100 Stunden typischer Betrieb maximale Helligkeit der Anzeige 200 Stunden typischer Betrieb minimale Helligkeit der Anzeige 8 cm x 15 cm x 2 cm Breite x H he x Tiefe 280 g mit Batterien Standardabweichung ist ein statistisches Ma Bis zu 32 der Messungen k nnen au erhalb dieser Grenzen liegen 17 Wartung VORSICHT Alle Reparaturen des Hand Pulsoximeters Modell 8500 sind ausschlie lich von entsprechend geschultem NONIN Personal vorzunehmen Alle Anzeichen darauf dass das System ge ffnet wurde Wartungsarbeiten von anderem als dem NONIN Personal durchgef hrt wurden unsachgem e Eingriffe oder irgendwelche Arten von Missbrauch oder falschem Gebrauch des Ger tes vorliegen machen die Garantie hinf llig Au er Batteriewechsel erfordert die integrierte Schaltung im Modell 8500 keine Kalibrierung oder regelm ige Wartung NONIN empfiehlt keine Reparaturen des Hand Pulsoximeters Modell 8500 durch den Benutzer Die Leiterplatte der 8500 Serie besteht aus einer mehrlagigen Platine mit 0 025 cm breiten Leiterbahnen Aufgrund der geringen Leiterbahnbreite beim Ersetzen von Komponenten u erst vorsichtig vorgehen um eine permanente irreparable Besch digung der Leiterplatte zu verhindern Die meisten Komponenten sind oberfl chenmontiert und erfordern eine s
25. s V tsichtshinweise f r deni Einsatz 2 223224e sage metsikeseneensekensinestnisesstehtenselsssssssersgesseifess ttestee 1 Auspacken von Modell 8500 z 22u02220002200020202200000000000802000000800100800 000000000000 SRnSSn nn ennnssnnsssnsnsnnnnssssenssnnesssnnessnnnn 4 Einf hrung snessneslnelens sis Eea oL SEEE ESEE EEan O EESO o esa tokas SEE TESES 4 Betrieb Grundlagen uuessssessssssunssnssunssnnnsnnsnnsnsnensnnsnnnnsnsnnsnsnsnnnsnsnsnnnsnsnnnnssnsnnnsnnsnnnnsnssnnnonssssnnnsssssnnnsnsssnnnnnsnn 5 Einlegen der B tterien 2 2 48 Br an IR RER 5 Anschluss der Sensoren a ea E EEA E EE A E E E E E EA E E 6 Eunktionen 34 22Gs 2 een ee aaaea CE EEEE EEEE SENATO C Ee SETE SCESE EOCENE SEOSKE E EErEE inte rages sr raeresen dee leere 9 Bedienelemente 22 2 Rain IRA E EEEa EARE EE E E iTS 9 VaN VAAL EEPE EEE TE T E E TE S T ET 14 Drucker Serielle Ausg be 222u 2 2 Lan ner na Aar r a a A A E aE aiie ee AEE 15 Speicheroption nur f r Modell 8500M sssssssesssssssesseesstsersesstserstssesttesseseseesssststestsseserstseserssststestsststestsseserstsseseeen nt 16 Technische Daten sr ssisreriresirriissins isst ci srt isss isti V EE ESVE KESTEN SESSE N ASERT EEEE PrE E E TELNAES ES EEEE ESEESE RESE s SEATS 17 VEE TAT EET E E ET EE T 18 Garantien LEE N E O OIEI TE AENA AR EEE S AS TSS 18 PAT 0 RTE TE E E T ET E E E E T 19 Anleituns zur Fehlersuche s nu jistis iett ieties viss Esat ar eS Ei ETETEA N SEEE EEEE EEEE 20
26. se Rechtshilfe auf einem Vertrag unerlaubte Handlung oder Gesetze begr ndet ist Unter dieser Garantie sind Zustellungskosten f r den Versand an und ab NONIN ausgeschlossen Alle zu reparierenden Ger te m ssen vom Eink ufer bei NONIN in Empfang genommen werden Der K ufer erkl rt sich einverstanden eine Servicegeb hr von 100 00 f r eine unter dieser Garantie angeforderte Reparatur f r ein an NONIN zur ckgegebenes Ger t oder Zubeh rteil das den Spezifikationen entspricht zu zahlen Diese Systeme sind empfindliche Ger te Alle Reparaturen sind nur von geschultem NONIN Personal vorzunehmen Alle Anzeichen dass das System ge ffnet wurde Wartungsarbeiten von Personal au er NONIN Personal durchgef hrt wurden unsachgem e Eingriffe oder irgendwelche Arten von Missbrauch oder falschem Gebrauch des Ger tes vorliegen machen aus diesem Grund die Garantie hinf llig Alle Arbeiten die den Garantiebestimmungen nicht unterliegen werden gem normalen NONIN Preisen und Geb hren die zum Zeitpunkt der R ckgabe an NONIN in Kraft sind ausgef hrt GARANTIEAUSSCHLUSS DIE IN DIESEM HANDBUCH FESTGELEGTEN GARANTIEERKL RUNGEN SIND AUSSCHLIESSLICH UND KEINE ANDEREN GARANTIEN IRGENDWELCHER ART GLEICHG LTIG OB GESETZLICH SCHRIFTLICH M NDLICH ODER STILLSCHWEIGEND EINSCHLIESSLICH DER GARANTIE DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK ODER DER MARKTG NGIGKEIT SIND ANWENDBAR 18 Folgendes NONIN Zubeh r kann zusammen mit dem Hand
27. t einer Rate von 20 Minuten erfasster Daten pro Sekunde bertragen Eine Aufzeichnungssitzung von 18 Stunden maximal gespeicherte Daten wird in ca 1 Minute bertragen Wenn alle Daten bertragen wurden das Modell 8500M ausschalten bevor neue Patientendaten erfasst werden Die Patienteninformationen werden im Speicher aufbewahrt solange die Batterien gut sind Wenn der Speicher gel scht werden muss die Batteriet r mindestens 60 Sekunden lang abnehmen Die Daten werden durch die Ausgabe nicht aus dem Speicher gel scht HINWEIS Der Speicher wird bei jedem Batteriewechsel gel scht 16 Technische Daten 1 Sauerstoffs ttigung SpO 2 Pulsfrequenzbereich 3 Anzeigen Patientenindikator Digitalanzeigen 4 Messwellenl ngen Rot Infrarot 5 Genauigkeit SpO 1 Standardabweichung Pulsfrequenz 6 Temperatur Betrieb Kein Betrieb 7 Luftfeuchtigkeit Betrieb Kein Betrieb 8 Stromversorgung 9 Abmessungen 10 Gewicht 0 bis 100 18 bis 300 Pulsschl ge pro Minute Perfusions LED 3 stellige LED Anzeigen mit 7 Segmenten 660 Nanometer 910 Nanometer e 70 95 3 Stellen f r Neugeborene bei Verwendung von Sensoren f r S uglinge oder Neugeborene e 70 100 2 Stellen f r Erwachsene bei Verwendung des Fingerklemmensensors e 70 100 3 Stellen f r Erwachsene bei Verwendung von Flex oder Reflexionssensoren e 70 100 4 Stellen bei Verwendung von Ohrklemmensensoren e Unter 70 nicht spezifizie
28. tenalarme hat muss der Benutzer die SpO2 und Herzfrequenz Anzeigen h ufig beobachten Eine Trennung oder Fehlfunktion des Sensors wird durch fehlendes Aufleuchten der Indikatoren f r gute Pulsqualit t und oder einen Strich links vom SpO2 Wert auf der LED Anzeige angezeigt Wenn keine ausreichenden Pulssignale wahrgenommen werden werden die numerischen Werte f r SpO2 und oder Herzfrequenz durch Striche ersetzt Ein niedriger oder kritischer Batteriestand wird durch die LED Batterie Niedrig angezeigt Betrieb Grundlagen Einlegen der Batterien VORSICHT Verschiedene Batterietypen nicht gleichzeitig verwenden Voll und teilweise geladene Batterien nicht gleichzeitig verwenden Dies kann zum Austreten von Batteriefl ssigkeit f hren Wenn ein Batteriewechsel erforderlich ist keine Abdeckungen au er der Batteriet r abnehmen rtliche Vorschriften und Anleitungen bei der Entsorgung bzw dem Recyceln des Ger ts und der Ger tekomponenten einschlie lich Batterien befolgen Bei unsachgem er Verwendung bzw Entsorgung k nnen Batterien auslaufen oder explodieren Die Batterien herausnehmen wenn das Modell 8500 l nger als einen Monat gelagert werden soll um Gefahren durch Auslaufen der Batterien zu vermeiden Das 8500 Pulsoximeter wird von 6 AA Alkalibatterien betrieben die im typischen Fall 100 kontinuierliche Betriebsstunden liefern Die Batterien sind schwach wenn die Digitalanzeigen des 8500 einmal pro Sekunde blinken
29. tinterne Funktionen Deshalb sind die HF Emissionen schr gering und es ist unwahrscheinlich dass andere in der N he befindliche elektronische Ger te gest rt werden HF Emissionen Klasse B Dieses Ger t eignet sich f r die Verwendung in allen CISPR 11 Einrichtungen einschlie lich in Wohngebieten und bei direktem Niederspannungsanschluss an ein ffentliches Versorgungsnetz f r Wohngebiete Oberschwingungen Nicht zutr IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen Nicht zutr Flimmern TEC 61000 3 3 Best tigen dass die unten aufgelisteten Gegenst nde mit dem 8500 Hand Pulsoximeter verpackt wurden Lieferumfang von Modell 8500 e Hand Pulsoximeter Modell 8500 oder 8500M e Bedienungsanleitung f r Pulsoximeter Modelle 8500 und 8500M Sechs Batterien des Typs AA e Ein Sensor Sollte eines der obigen Teile fehlen oder besch digt sein wenden Sie sich bitte an Ihre Vertriebsstelle Die Lieferfirma ist sofort zu benachrichtigen wenn der Versandkarton besch digt ist Indikationen f r den Gebrauch Das NONIN Hand Pulsoximeter Modell 8500 ist f r den Gebrauch bei der Messung und Darstellung der funktionellen Sauerstoffs ttigung von arteriellem H moglobin SpO und der Herzfrequenz bei Erwachsenen Kindern und Neugeborenen sowohl im Krankenhaus als auch ambulant im eigenen Heim und in Notfallsituationen indiziert Das Modell 8500 kann f r Stichproben und oder kontinuierliche berwachung unter Aufsicht von
30. unde wenn das Modell 8500 entdeckt dass die Batterie schwach ist Alle sechs Batterien sofort wechseln HINWEIS Eine ungenaue SpO und oder Herzfrequenzmessung kann aus dem Betrieb des Modells 8500 mit schwacher Batterie resultieren Strich in der SpO Anzeige Wenn das Modell 8500 einen Sensorfehler entdeckt Sensoranschluss unterbrochen Sensorenversagen oder verlagerung erscheint ein Strich in der Stelle f r die extrem linke Ziffer der SpO gt Anzeige Die angezeigten Messungen bleiben unver ndert w hrend der Sensorfehler besteht Wenn der Sensorfehler nicht korrigiert wird erscheinen Striche 10 Sekunden nach dem Minuszeichen 14 Drucker Serielle Ausgabe Sowohl das Modell 8500 als auch das Modell 8500M des Hand Pulsoximeters verf gen ber die Ausgabef higkeit zu einem speziellen Drucker ber den 9 poligen Sub D Anschluss Dieser Anschluss dient sowohl als Sensoreingangsanschluss als auch als Druckerverbindungsvorrichtung Die Pin Belegungen f r den 9 poligen Sub D Anschluss werden in Tabelle III gezeigt Pin Nummer Belegung Batteriespannung Infrarote Anode rote Kathode Infrarote Kathode rote Anode Serielle Daten TTL Detektor Anode Logik Kabelabschirmung Koaxialabschirmung Detektor Kathode 5 Volt oONODUIPODND Tabelle Ill Belegung Drucker Sensorenschnittstelle Die Informationen des Modells 8500 im Echtzeitmodus werden in einem seriellen ASCII Format bei 9600 Baud mit 9 Datenbits 1 Startb
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