Hysteroskopie-Set - ATMOS MedizinTechnik
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1. Bei Lieferung von Ger ten die f r den medizinisch technischen Fachhandel bestimmt sind und beim Endkunden eine Montage und oder Einweisung wie z B HNO Ger te oder Absaugger te durch einen Fachhandelsmitarbeiter erfordern behalten wir uns vor die Bestellung ausschlie lich an den diesbez glichen Fachh ndler auszuliefern F hrt der Fachh ndler die Montage und oder Einweisung des Kunden nicht durch erfolgt dies durch uns F r diesen Fall behalten wir uns vor die hierf r entstehenden Kosten dem Kunden zus tzlich in Rechnung zu stellen Unsere Fachh ndler unterhalten ein Erfassungssystem um im Bedarfsfall unsere Produkte bis zum Anwender r ckverfolgen zu k nnen Die Fachh ndler verpflichten sich meldepflichtige Vorkommnisse und Risiken in Zusammenhang mit unseren Produkten unverz glich an unseren Sicherheitsbeauftragten zu melden Gefahr bergang Verpackung Ergibt sich aus unserer Auftragsbest tigung nichts anderes ist Lieferung ab Werk vereinbart Das Risiko der Besch digung oder des Verlusts der Ware geht damit auf den Kunden ber sobald die Ware unser Werk verlassen hat oder unser Kunde sich in Annahmeverzug befindet Dies gilt auch in den F llen in denen wir frachtfreie Lieferung best tigen Transport und alle sonstigen Verpackungen nach Ma gabe der Verpackungsordnung werden nicht zur ckgenommen Unser Kunde ist verpflichtet f r eine Entsorgung der Verpackung auf eigene Kosten zu sorgen Unsere Lieferunge2. en Zustand Bild 1 Aufbau des ATMOS Hysteroskopie Set 9009 Anschlu f r Kabellichter Typ ACM Adapter Typ WOLF Adapter Typ STORZ OLYMPUS Kennzeichnung Typ Vorderseite REF Endoskopoptik 30 Okulartrichter OO 00000 Aufstellung und Inbetriebnahme 3 2 1 Zusammenbau des Hysteroskopie Sets A Kach ER Hysteroskopaussenschaft Gera f r Dauersp lung 2 Diagnostik Hysteroskope lt entweder e Endoskope 4mm 30 oder a L L a E O Standardobturator Achten Sie darauf dass der Verriegelungshebel in Stellung 0 steht und richten Sie die Makierung 0 auffY an diesem Hebel aus Ist E komplett n eingef hrt verriegeln sie die beiden Teile durch eine Drehung des Hebels um 90 C nach rechts Nun nehmen Sie wahlweise je nach Bedarf 6 oder O und f hren Sie diese in O ein Fuhren Sie Ausrichtung und Verriegelung analog zum ersten Schritt durch 3 3 Anschlie en der Beleuchtungquelle 1 Wir empfehlen als Beleuchtungsquelle die ATMOS LS 21 LED Lichtquelle REF 600 0011 0 Diese wird einfach ACMI auf den Adapter Typ WOLF aufgesteckt und verriegelt Als Stromquelle dient das Kameramodul die Strom quelle REF 600 0003 0 oder ein Li lonen Akku REF 507 4510 0 2 Der Anschlu der Endoskopoptik an eine externe Kaltlichtquelle erfolgt mittels eines flexiblen Kabellichtleiters Der daf r vorgesehene Anschlu stutzen des Typs ACM British Standard tr gt zwei weiter
3. oder Reinigungsmittel am Lichtleiteranschlu k nnen im Gebrauch einbrennen und die Lichttransmission erheblich beeintr chtigen Reinigungs und Pflegehinweise 4 3 Reinigungsanweisung Das ATMOS Hysteroskopie Set muss mit einer nach den Vorschriften des Herstellers vorbereiteten PH neutralen L sung gereinigt werden die fur die Aufbereitung medizinischer ATMOS Hysteroskopie Sets geeignet ist Alle demon tierbaren Teile wie Z B Absperrhane Griffe Lichtleiteranschlussadapter m ssen vor der Reinigung abgenommen werden Lassen Sie das ATMOS Hysteroskopie Set und die Lichtleiteradapter so lange in der PH neutralen L sung wie dies vom Hersteller empfohlen wird Sp len Sie das ATMOS Hysteroskopie Set und die Lichtleiteradapter anschlie Bend gr ndlich ab um Reinigungsl sung vollst ndig zu entfernen Trocknen Sie alles gr ndlich ab und schrauben Sie die Lichtleiteradapter wieder auf das Endoskop Das Endoskop hat drei optische Oberfl chen die gr ndlich gereinigt und berpr ft werden m ssen um einen optimalen Einsatz des Hysteroskopie Set zu gew hrleisten o distale Spitze e proximales Planglas o Lichtleiteranschluss Empfohlene Reinigungsprozedur 1 Wischen Sie alle oben aufgef hrten optischen Oberfl chen mit einem Gazetuch ab das in einer enzymatischen L sung getr nkt ist um organische Verunreinigungen zu entfernen Sp len Sie das Endoskop anschlie end gr ndlich mit destilliertem Wasser 2 Wiederholen Sie
4. MedizinTechnik for a better life Hysteroskopie Set REF 600 0160 A 2006 12 Index 01 ATMOS MedizinTechnik Ludwig Kegel Stra e 16 Tel 49 0 7653 689 0 atmos atmosmed de GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 0 7653 689 190 www atmosmed de O C 3 3 q d O gt ds d Y G i T lt O 3 L E d O Weitere Informationen Zubehor Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile k nnen angefordert werden bei ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 16 79853 Lenzkirch Deutschland Tel 49 0 76 53 689 0 Fax 49 0 76 53 689 190 49 0 76 53 689 493 Service Center atmos atmosmed de www atmosmed de Inhaltsverzeichnis ATM Ae o A 5 6 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung 5 1 2 Bestimmungsgem e Verwendung 5 1 3 Funktion 5 1 4 Erkl rung der Bildzeichen und Symbole 6 2 0 Sicherheitshinweise uusuuuunnauunnnannonnnnnnnnnnunnunnnnnnnunnnnnnnn 7 3 0 Aufstellung und Inbetriebnahme uuurennnunennnnnnennnnn 8 9 3 1 Lieferumfang 8 3 2 Aufbau 8 9 3 2 1 Zusammenbau des Hysteroskopie Sets 9 3 3 Anschlie en der faseroptischen Beleuchtung 9 4 0 Reinigungs und Pflegehinweise uunuueennnnnennnnnnn 10 11 4 1 Grunds tzliches zu Reinigung und Desinfektion 10 4 2 Chemische Desinfektion 10 4 3 Reinigungsanweisung 11 4 4 Autoklavierbare Endoskope 12 4 5 Lagerung 12 5 0 Wartung und Service 2222000 2u00002n
5. Produkt Hysteroskope tr gt die CE Kennzeichnung CE gem der EU Richtlinie des Rates ber Medizinprodukte 93 42 EWG und erf llt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs dieser Richtlinie e Das bei ATMOS angewandte Qualit tsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 e Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2 0 Sicherheitshinweise um eventuelle Gefahrensituationen zu vermeiden 1 2 Bestimmungsgem e Verwendung Das ATMOS Hysteroskopie Set ist speziell f r die Endo skopie und die Verfahren der minimalinvasiven Chirurgie entwickelt Das hochwertige verzeichnungsfreie optische System mit der ausgezeichneten Bildebnung macht die Optik besonders geeignet f r den Einsatz in Verbindung mit endoskopischen CCD Kamerasystemen 1 3 Funktion Die Hysteroskopie ist eine Methode um das Innere der Geb rmutter also das Cavum uteri unter Zuhilfenahme von optischen Instrumenten und Videoger ten zu betrachten Des weiteren ist mit speziellen Ger ten die Entfernung von Gewebever nderungen m glich Zur Blutstillung wird hochfrequenter Strom verwendet Indikation zur Hysteroskopie Blutungsst rungen Auff llige Befunde im Ultraschall E Diagnostik von gutartigen und b sartigen Tumoren in der Geb rmutter E Entfernen von Polypen oder Myomknoten welche in die Geb rmutter ragen E Diagnostik von Faktoren welche zur Sterilit t f hren k nnen Missbil
6. Schritt eins tr nken Sie jetzt aber das Gazetuch mit Isopropanol Sp len Sie das Endoskop anschlie end gr ndlich mit destilliertem Wasser 9 Wiederholen Sie Schritt eins tr nken Sie jetzt aber das Gazetuch mit Azeton Sp len Sie das Endoskop anschlie end gr ndlich mit destilliertem Wasser 4 berpr fen Sie alle optischen Fl chen mit Reflexionslicht auf vorhandene Fremdk rper oder Kratzer die die Bildqualit t beeintr chtigen k nnen Ablagerungen entfernen Hartn ckige Verschmutzungen werden mit einem Neutralreiniger beseitigt Diese Neutralreiniger werden bei Bedarf eingesetzt um Ablagerungen auf den optischen Fl chen zu entfernen und somit die optimale Funktion des ATMOS Hysteroskopie Set zu gew hrleisten Eine Reinigung mit dieser speziellen Reinigungsl sung geh rt nicht zur normalen Reinigungsprozedur sondern ist nur bei starken Ablagerungen notwendig die die Sicht durch das ATMOS Hysteroskopie Set verschleiern Um die Ablagerungen zu entfernen befeuchten Sie einen Baumwolltupfer mit einen Neutralreiniger Halten Sie den Tupfer auf die zu reinigende optische Oberfl che Drucken Sie den Tupfer leicht an und reiben Sie ber das Glas um die Ablagerungen zu entfernen Sp len Sie die optischen Fl chen unter flie amp endem Wasser und b rsten Sie die optischen Oberfl chen mit einer weichen B rste um den Neutralreiniger vollst ndig zu entfernen Benutzen Sie niemals Ultraschall zur Reinigung eines ATMOS Hys
7. achten Sie bitte auch die Sicherheits hinweise der angeschlossenen Ger te Teile sowie die der folgenden Kapitel e ATMOS haftet nicht f r Personen und Sachsch den wenn keine Original ATMOS Teile verwendet werden wurden die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanweisung missachtet werden wurden Montage Neueinstellungen Anderungen Erweiterungen und Reparaturen durch nicht von ATMOS autorisierte Personen durchgef hrt wurden Allgemeine Sicherheitshinweise Unbedingt beachten Um Verletzungen zu vermeiden beachten Sie bitte folgende Hinweise e Vor der Inbetriebnahme alle Anschlu leitungen auf Besch digungen pr fen Besch digte Kabel m ssen ersetzt werden e Bei Hochleistungslichtquellen sind Reizungen bis hin zu Verbrennungen des N Patienten m glich E Stellen Sie die li ell vor jeder Untersuchung in Mittelposition Verletzungsgefahr e Vor der Reinigung das Endoskop von anderen mit dem Netz verbundenen Ger ten trennen Umgebungsbedingungen Das ATMOS Hysteroskopie Set ist nicht fur den Betrieb in explosionsgefahrdeten Bereichen medi zinisch genutzter Raume bestimmt Explosionsgefahrdete Bereiche k nnen durch Verwendung von brennbaren Anasthesiemitteln Hautreinigungs und Hautdesinfektionsmitteln entstehen gt Bei der Ae eer We nur soviel Lichtenergie in den Patienten einbringen wie unbedingt notwendig e Wenn Sie elektrochirurgische HF Ger te mit dem Endosk
8. beigef gt sind behalten wir uns Eigentums und Urheberrechte vor Vor einer Weiter gabe an Dritte bedarf der Kunde unserer ausdr ck lichen schriftlichen Zustimmung Eine Nachahmung unserer gesetzlich gesch tzten Erzeugnisse ist untersagt und wird von uns gerichtlich verfolgt Gerichtsstand und Erf llungsort Unser Sitz ist Gerichtsstand f r alle Streitigkeiten in Zusammenhang mit diesen AGB und den unter ihrer Geltung mit unserem Kunden abgeschlossenen Vertr gen Diese Zust ndigkeit schlie t andere Zust ndigkeiten pers nlicher oder sachlicher Natur aus Unser Kunde ist auch nicht berechtigt uns vor einem anderen Gericht zu verklagen soweit er Widerklage erhebt aufrechnet oder Zur ckbehaltung erkl rt Wir sind jedoch berechtigt unseren Kunden an dessen allgemeinem Gerichtsstand oder vor einem sonstigen nach deutschen oder ausl ndischem Recht zust ndigen Gericht zu verklagen Sofern sich aus der Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt ist unser Gesch ftssitz Erf llungsort Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH 8 Co KG 79853 Lenzkirch Germany Dieser Katalog ist urheberrechtlich gesch tzt Vervielfaltigungen Ubersetzungen Mikroverfilmungen und Einspeicherungen in elektronische Systeme insbesondere zu kommerziel len Zwecken sind ohne Zustimmung des Herausgebers unzul ssig Alle zusammengetragenen Daten basieren auf Herstellerangaben Alle in diesem Katalog verwendeten Logos Produktnamen und Bezeichnunge
9. ch jegliche Gew hrleistung Bei Anfragen oder Ersatzteilbestellungen geben Sie bitte die REF und die Seriennummer Ihres Instrumentes an 13 6 0 Zubehor und Ersatzteilliste Amos HE 6 1 Zubehor Durch die standardisierten Instrumentendurchmesser und Anschlu ma e ist das ATMOS Hysteroskopie Set mit allen gangigen Instrumenten der endoskopischen Chirurgie einsetzbar Als Zugangsinstrumente fur den Bauchraum empfehlen wir die Verwendung des Trokarsystems mit automatischem Magnet Klappenventil 6 2 Ersatzteile O Adapter Typ WOLF 2 Adapter Typ STORZ OLYMPUS Bild 2 Ersatzteile 14 Technische Daten Diagnostik Hysteroskopie Set Grundausstattung bestehend aus E Endoskop 4 mm 30 E Diagnostik Hysteroskopschaft 5 4 mm NL 261 mm E Hysteroskopaussenschaft fur Dauersp lung 6 5 mm NL 246 mm E Standardobturator ATMOS bernimmt keine Haftung f r unmittelbare Sch den oder Folgesch den die durch unsachgem e Verwendung oder Handhabung insbesondere durch Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung oder durch unsachgem e Aufberei tung Wartung und Reparatur entstehen Die berlassung technischer Unterlagen bedeutet keine Autorisierung zur Justierung Reparatur oder nderung von Ger t und Zubeh r Vervielf ltigung dieser Unterlagen sowie Verwertung und Mitteilung ihres Inhaltes sind unzul ssig soweit nicht ausdr ck lich zugestanden o e Das ATMOS Hysteroskopie Set beinhaltet kein
10. dungen oder Verwachsungen der Geb rmutterh hle E Kontrolluntersuchungen nach fr heren Gebarmuttereingriffen E Aufsuchen und Entfernen von Spiralen SETI os 1 4 Erklarung der Bildzeichen und Symbole Abkurzungen Symbole in dieser Gebrauchsanweisung A In diese Richtung gt Den Pfeilen folgend Allgemeine Information 4 de bewegen stecken vorgehen Abfolge d Bitte lesen wichtige 2 In diese Richtung E g Aufz hlung wi A drehen schieben Unteraufz hlung Y Austauschen us Kontrollieren Sicherheitshinweise ATM e Das Hysteroskopie Set ist nach Richtlinie 93 42 EWG ausgef hrt e Das Hysteroskopie Set darf nur von Fachpersonal welches von ATMOS autorisiert und in die Bedienung einge wiesen wurde in beaufsichtigtem Betrieb benutzt werden e Diese Gebrauchsanweisung entspricht der Ausfuhrung des Ger tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheits technischen Normen bei Drucklegung und der Klasse Medizinprodukte gesetz MPG zugeordnet e Benutzen Sie das Hysteroskopie Set nur bestimmungsgem nach den Vorschriften des MPG den allgemeinen anerkannten Regeln der Technik sowie den Arbeitsschutz und e Bitte pr fen Sie die Ware auf Vollst ndig Unfallverh tungsvorschriften keit und Unversehrtheit e Es bestehen keine Gew hrleistungs anspr che bei Sch den die durch die Verwendung von Fremdzubeh r oder Fremdverbrauchsmaterial entstanden sind e Be
11. e Adapter des Typs WOLF und des Typs STORZ OLYMPUS W hlen Sie den f r Ihren Kabeltyp passenden Adapter Um optimale Beleuchtungsverh ltnisse zu erreichen empfehlen wir die Verwendung von Kabellichtleitern mit einem aktiven Durchmesser von 4 8 mm 10 N Reinigungs und Pflegehinweise Ke 4 1 Grundsatzliches zu Reinigung und Desinfektion Sp len und Trocknen Sie nach der Anwendung von Reinigungs und Desinfektionsmitteln alle Instrumententeile sorgfaltig Anforderungen an die Wasserqualit t Verwenden Sie zum Ansetzen der Reinigungs Desinfektionsl sungen sowie zum abschlie enden Sp len Wasser von mindestens Trinkwasserqualitat Wir weisen jedoch darauf hin da auch Trinkwasser eine zu hohe Konzentration von Inhaltsstoffen sch digender Wirkung haben kann Wir empfehlen daher die Verwendung von deionisiertem Wasser 4 2 Chemische Desinfektion Die Optiken k nnen in Desinfektionsl sungen eingelegt werden Als Desinfektionsl sung eignen sich das speziell f r ATMOS Hysteroskopie Set empfohlene Mittel wie z B Gigasept Alhydex oder Cidex Achtung Die Herstellerangaben zu Mischungsverh ltnis und Einlegedauer sind genauestens zu beachten Eine unsachgem e Anwendung kann zu Korrosion f hren Nach der Neutralisation mit sterilem Wasser gr ndlich sp len und mit einem sterilen Tuch trocknen Hinweis Wir empfehlen die Nachtrocknung der Faserfl chen und der optischen Fl chen mit Alkohol R ckst nde von Desinfektions
12. e Gefahreng ter e Das Geh usematerial ist voll recyclingf hig e Ger t und Zubeh r sind vor der Entsorgung zu dekontaminieren da erregerhaltige Sekretreste zu einer Gef hrdung f hren k nnen e Achten Sie auf eine sorgf ltige Materialtrennung e Beachten Sie l nderspezifische Entsorgungsvorschriften z B Abfallverbrennung Entsorgung in der EU Bei dem voran beschriebenen Ger te handelt es sich um ein hochwertiges medizinisches Produkt mit hoher Lebensdauer Nach dem Ende eines Lebenszyklus muss das Ger t einer fachgerechten Entsorgung zugef hrt werden Laut den EU Richtlinien WEEE und RoHS darf das Ger t nicht ber den allgemeinen Hausm ll entsorgt werden Bitte beachten Sie die im jeweiligen Land geltenden Gesetze und Vorschriften welche f r die Entsorgung von Altger ten bestehen Entsorgung in der BRD In der Bundesrepublik Deutschland regelt das Elektrogesetz ElektroG den Entsorgungsvorgang von Elektroaltger ten Um den ordnungsgem en Entsorgungsvorgang zu gew hrleisten berlassen Sie das Altger t entweder ihrem zust ndigen Fachh ndler oder lassen es ATMOS MedizinTechnik direkt zur fachgerechten Entsorgung zukommen Vor der Entsorgung bzw vor dem Transport m ssen alle Teile die mit Patienten in Ber hrung gekommen sind gr ndlich gereinigt desinfiziert sterilisiert werden Das Ger t selbst muss einer Oberfl chendesinfektion unterzogen werden 15 EG KONFORMITATSERKLARUNG nach Anhang I
13. e Zahlungsverzug sind wir berechtigt unsere Ware zur ckzunehmen In der Zur cknahme der Ware durch uns liegt kein R cktritt vom Vertrag es sei denn wir h tten dies ausdr cklich schriftlich erkl rt Wir sind nach R cknahme der Ware zu deren Verwertung befugt der Verwertungserl s ist auf die Verbindlichkeiten des Kunden abz glich angemessener Verwertungskosten anzurechnen Der Kunde ist verpflichtet unsere Ware pfleglich zu behandeln Sofern Wartungs und Inspektionsarbeiten erforderlich sind muss der Kunde diese auf eigene Kosten rechtzeitig durchf hren Unser Kunde ist berechtigt die von uns bezogene Ware im ordent lichen Gesch ftsgang weiterzuver u ern Er tritt uns jedoch bereits jetzt alle Forderungen in H he des Faktura Endbetrages einschlie lich Umsatzsteuer unserer Forderung ab die ihm aus der Weiterver u erung gegen seinen Kunden oder Dritte er wachsen Zur Einziehung dieser Forderung bleibt der Kunde auch nach der Abtretung erm chtigt Unsere Befugnis die Forderung selbst einzuziehen bleibt hiervon unber hrt Wir verpflichten uns die uns zustehenden Sicherheiten auf Verlangen des Kunden insoweit freizugeben als der realisierbare Wert unserer Sicherheiten die zu sichernden Forderungen um mehr als 10 Prozentpunkte bersteigt Die Auswahl der freizugebenden Sicherheiten obliegt uns Pl ne und Zeichnungen An Pl nen und Zeichnungen Abbildungen Kalkula tionen und sonstigen Unterlagen die unseren Angeboten
14. er Kunde das Produkt in der Originalverpackung oder in einer gleichwertigen Schutz bietenden anderen Verpackung an uns oder an die von uns mitgeteilte Adresse versenden c unsere M ngelhaftung entf llt wenn an unserem Produkt gleichg ltig in welcher Form nderungen vorgenommen worden sind es sei denn die nderung ist durch uns oder ein von uns authorisiertes Unternehmen erfolgt oder wir haben der nderung zuvor schriftlich zugestimmt Ebenso bestehen keine M ngelhaftungsanspr che wenn an unserem Produkt durch Dritte Reparaturen ausgef hrt oder Teile ausgetauscht werden Dies gilt unabh ngig davon ob diese Ma nahmen im einzelnen oder in ihrem Zusammenwirken f r einen Mangel urs chlich sind d unsere Haftung entf llt bei M ngeln die auf betriebsbedingter Abnutzung oder blichem Verschlei fehlerhafter Installation bzw fehlerhafter oder unzureichender Wartung unsachgem em Gebrauch oder Bedienungsfehler entgegen der mitgelieferten Betriebsanleitung unsachgem er oder nachl ssiger Behandlung und Pflege insbesondere Verschmutzung Verkalkung Einsaugung von Fl ssigkeiten unsachgem e Reinigung bzw Desinfektion bzw Sterilisation Verwendung von Zubeh r und oder Ersatzteilen die durch uns nicht ausdr cklich zugelassen sind fehlerhafter Montage bzw Inbetriebsetzung durch den Kunden oder Dritte 10 11 12 N ATMOS Fahrl ssigkeit des Kunden beim Umgang mit dem Produkt unzul s
15. erden sind von uns nicht anerkannt es sei denn diese sind Bestandteil unserer Auftragsbest tigung Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn als Folge eines von uns zu vertretenden Lieferverzuges der Kunde berechtigt ist geltend zu machen dass sein Interesse an der weiteren Vertragserf llung in Fortfall geraten ist Wir haften auch dann nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn der Lieferverzug auf einer von uns zu vertretenden vors tzlichen oder grob fahrl ssigen Vertragsverletzung beruht Ein Verschulden unserer Vertreter oder Erf llungsgehilfen ist uns zuzurechnen Beruht der Lieferverzug nicht auf einer von uns zu vertretenden vors tzlichen Vertragsverletzung ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Wir haften nach den gesetzlichen Bestimmungen wenn und soweit der von uns zu vertretende Lieferverzug auf der schuldhaften Verletzung einer wesentlichen Vertragspflicht durch uns beruht Auch in diesem Fall ist aber die Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Beruht der Lieferverzug lediglich auf einer schuldhaften Verletzung einer nicht wesentlichen Vertragspflicht ist unser Kunde berechtigt f r jede vollendete Woche Verzug eine pauschalierte Verzugsentsch digung in H he von 3 Prozentpunkten des Lieferwertes maximal jedoch nicht mehr als 15 Prozentpunkte des Lieferwertes zu verlangen Lieferung Einweisung
16. l 93 42 EWG f r Medizinprodukte EC DECLARATION OF CONFORMITY according to Annex Il 93 42 EEC for medical products N ATMOS al MedizinTechnik DECLARATION DE CONFORMITE C E selon l Annexe Il 93 42 CEE pour les produits medicaux Name Adresse des Herstellers ATMOS MedizinTechnik Name Address of Manufacturer GmbH amp Co KG Nom Adresse du Fabricant Ludwig Kegel Stra e 12 14 16 18 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 Wir erkl ren hiermit dass das Produkt We hereby declare that the product Par la presente nous d clarons que le produit Klassifikation Classification Artikelbezeichnung Designaton N Designation d article gt ATMOS Hysteroskopie Set REF 600 0160 0 den grundlegenden Anforderungen der nachstehenden Richtlinie entspricht is in conformity with the following standards est conforme aux prescriptions donn es de la directive sous mentionee e Richtlinie 93 42 EWG des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 e Directions 93 42 EEC on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 e Directive 93 42 du Conseil sur les produits medicaux du 14 Juin 1993 dernier changement le 5 septembre 2007 Das Produkt wird gekennzeichnet mit The product is marked with the sign Le produit possede le marquage C Lenzkirch den 30 03 2010 Place and date of issue Frank Greiser Gesch ftsf h
17. n sind Eigentum der jeweiligen Hersteller Keine Gew hr und Haftung bei fehlerhaften und unterbliebenen Eintragungen nderungen vorbehalten
18. n werden durch uns auf Kosten des Kunden versichert sofern nicht ausdr cklich etwas anderes vereinbart ist Bei Selbstabholung durch unseren Kunden erfolgt keine Versicherung Reklamationen bei Transportsch den werden nur bearbeitet wenn der Kunde vor Annahme der Lieferung sich Sch den Mindergewichte und Verluste vom Transportunternehmen best tigen l sst M ngelhaftung Der Kunde ist verpflichtet unser Produkt unverz glich nach Anlieferung zu untersuchen und etwaige M ngel oder Lieferfehler uns sofort anzuzeigen Kommt der Kunde dieser Untersuchungs und R geobliegenheit nach und sind unsere Zahlungsbedingungen eingehalten so haften wir f r M ngel nach den gesetzlichen Bestimmungen Wir haften f r M ngel ab dem Tag des Gefahr bergangs oder dem Tag der Ablieferung stets zwei Jahre Verj hrungsfrist ausgenommen bei Gebrauchtger ten Verj hrungsfrist 1 Jahr Voraussetzung f r unsere zweij hrige M ngelhaftung ist dass unser Kunde den Ersterwerbsnachweis f hren kann mittels Rechnung oder Lieferschein und an unserem Produkt sich noch die unver nderte Original Seriennummer befindet F r unsere M ngelhaftung gilt dann erg nzend a Bei Nacherf llung besteht unsere Leistung nach unserer Wahl in kostenloser Reparatur entweder beim Kunden oder im Werk oder im Austausch des Produkts Wir k nnen die Nacherf llung auch durch ein hierf r von uns authorisiertes Unternehmen erbringen b im Fall der R cksendung muss d
19. n000nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 13 5 1 Service 13 6 0 Zubehor und Ersatzteilliste uurunnnanennnnnnnennnnnnnnnnnnnennnn 14 6 1 Zubeh r 14 6 2 Ersatzteile 14 7 0 Technische Daten csssssssssssssssssssseesseseeeenee ennenen tancia 15 80 EEE SO CIN eee seen nennen Ener 15 Konformitatserklarung 1 1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung Diese Gebrauchsanweisung enthalt wichtige Hinweise wie Sie das ATMOS Hysteroskopie Set sicher sachgerecht und effektiv betreiben Ihre Lekt re hilft Gefahren zu vermeiden sowie Repa raturkosten und Ausfallzeiten zu vermindern Das erhoht u a die Zuverlassigkeit und Lebensdauer des Ger tes Sie dient nicht nur zum An Einlernen von Bedienpersonen sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht Nachdruck auch auszugsweise nur mit schriftlicher Genehmigung von ATMOS Die Gebrauchsanweisung muss stets in Ger ten he verf gbar sein Pflege und sicherheitstechnische Kontrollen Zusammen mit der fachgerechten Anwendung gewahrleisten die Betriebssicherheit und Einsatzfahigkeit des ATMOS Hysteroskopie Sets und sind deshalb neben der regelm igen Reinigung unerl sslich Reparaturarbeiten und sicherheitstechnische Kontrollen d rfen nur von einem durch ATMOS autorisierten Fachmann ausgef hrt werden Durch Verwendung von Original Ersatzteilen haben Sie die Gew hr dass die Betriebssicherheit Einsatzf higkeit und der Wert Ihrers ATMOS Hysterosko pie Sets erhalten bleiben e Das
20. nter k hlen da eine zu schnelle Abk hlung zur Besch digung des ATMOS Hysteroskopie Sets und zum Erl schen der Garantie f hrt Die Funktionst chtigkeit des Sterilisators muss in regelm igen Abst nden mit biologischen Indikatoren berpr ft werden um sicherzustellen dass die Instrumente ordnungsgem sterilisiert wurden 4 5 Lagerung ATMOS Hysteroskopie Sets m ssen immer im Schutzrohr gelagert werden so dass das distale Ende des ATMOS Hysteroskopie Sets gesch tzt ist Dies schont das Endoskop da die sensiblen Teile gesch tzt werden ATMOS Hysteroskopie Set sollten in der Originalverpackung oder in einem Sterilisationsbeh lter aufbewahrt werden Achten Sie unbedingt darauf dass das ATMOS Hysteroskopie Set gegen Herunterfallen oder Verrutschen gesichert ist damit dadurch keine Besch digungen entstehen k nnen Medizinische Ger te wie das ATMOS Hysteroskopie Set m ssen stets betriebs und funktionssicher sein Deshalb empfehlen wir vor jeder Anwendung falls gt erforderlich 5 1 Service Die Reparatur der Instrumente darf nur durch die Firma ATMOS erfolgen Die Organisation einer Reparatur erfolgt ber Ihren zust ndigen H ndler Bitte reinigen und desinfizieren bzw sterilisieren Sie die Instrumente bevor sie zur Reparatur eingeschickt werden Eigenm chtige Reparaturen oder Ver nderungen an dem Instrument entbinden die Firma ATMOS von jeglicher Haftung W hrend der Garantiezeit erlischt dadur
21. op einsetzen halten Sie die aktive Elektrode immer im Sichtfeld um versehentliche Verbrennungen zu vermeiden Vermeiden Sie jeden Kontakt zwischen der aktiven Elektrode und Metallteilen des Endoskopes sowie anderen leitenden Teilen Achten Sie besonders bei der Verwendung von Hochleistungslichtquellen darauf dass uber die Helligkeitsregulierung nur soviel Energie in den Patienten eingebracht wird wie zur Untersuchung unbedingt notwendig ist Bei MiBachtung sind Reizungen bis hin zu Verbrennungen des Patienten moglich e Um Sicherheitsrisiken fur den Patienten durch pl tzliche Fehlfunktion des Endoskopes zu verhindern z B durch distale Beschadigungen mit einem chirurgischen Instrument ist es besser wahrend der Operation ein zweites steriles Endoskop als Ersatz zur Verfugung zu halten e Das ATMOS Hysteroskopie Set kann e Schutzen Sie das Gerat vor direkter am Lichtaustritt distal bei der Anwendung Sonneneinstrahlung und halten Sie es von Ger tesch den Heizger ten fern Das ATMOS Hysteroskopie Set darf nicht zusammen mit Ger ten betrieben werden die nicht der Norm EN 60601 1 Medizini sche elektrische Ger te und EN 60601 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit Medizinische elektrische Ger te entsprechen Um Sch den am Endoskop durch Laserstrahlen zu vermeiden ist darauf zu achten dass die Laserfaser nicht direkt auf das distale Ende des Endoskopes gerichtet ist bevor der La
22. rechtskr ftig festgestellt unbestritten oder von uns anerkannt sind Wegen bestrittener Gegenanspr che steht dem Kunden kein Zur ckbehaltungsrecht zu 6 Lieferzeit Die Einhaltung unserer Lieferverpflichtung setzt die rechtzeitige und ordnungsgem e Erf llung der Verpflichtungen des Kunden voraus Die Einrede des nicht erf llten Vertrages bleibt vorbehalten Kommt unser Kunde in Annahmeverzug oder verletzt er sonstige Mitwirkungspflichten sind wir berechtigt ohne Nachfristsetzung entweder vom Vertrag zur ckzutreten oder den uns insoweit entstehenden Schaden einschlie lich etwaiger Mehraufwendungen ersetzt zu verlangen Weitergehende Anspr che bleiben uns vorbehalten Zugleich geht in einem solchen Fall die Gefahr eines zuf lligen Untergangs oder einer zuf lligen Verschlechterung der Kaufsache in dem Zeitpunkt auf den Kunden ber in dem dieser in Annahme oder Schuldnerverzug geraten ist Ereignisse h herer Gewalt oder Betriebsst rungen wie unzureichende Werkstoffversorgung Arbeits k mpfe etc berechtigen uns entweder eine entsprechende Verl ngerung der Lieferfrist zu verlangen oder den Liefervertrag ganz oder teilweise aufzuheben Ein Entsch digungsanspruch zugunsten unseres Kunden entsteht hierdurch nicht Wir haben die Lieferfrist eingehalten wenn bis zu ihrem Ablauf der Liefergegenstand unser Werk verlassen hat oder die Versandbereitschaft unserem Kunden mitgeteilt ist Lieferzeitangaben die vom Kunden vorgeschrieben w
23. rer Managing Director G ltig bis auf weitere nderungen am Produkt bis 29 M rz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu au prochain changement du produit jusqu au 29 Mars 2015 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 12 14 16 18 Tel 49 7653 689 0 atmos atmosmed de 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 7653 689 190 www atmosmed de Allgemeine Geschaftsbedingungen 1 Allgemeines Unsere Allgemeinen Geschaftsbedingungen AGB gelten ausschlie lich Entgegenstehende oder von unseren AGB abweichende Bedingungen unseres Kunden erkennen wir nicht an es sei denn wir hatten ausdrucklich schriftlich ihrer Geltung zugestimmt Unsere AGB gelten auch dann wenn wir in Kenntnis entgegenstehender oder von unseren AGB abweichenden Bedingungen des Kunden die Lieferung an unseren Kunden vorbehaltlos ausf hren Unsere AGB gelten auch f r alle k nftigen Gesch fte mit dem Kunden 2 Angebot Auftragsbest tigung Unsere Angebote sind freibleibend sofern sich aus unserer Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt Jede Bestellung gilt nur nach schriftlicher Auftragsbest tigung durch uns als angenommen 3 Bestellung Jede Bestellung erfordert die genaue Angabe aller Einzelheiten unserer Produkte F r Fehler und Sch den die durch ungenaue oder unvollst ndige Bestellangaben entstehen haften wir nicht 4 Preise Sofern sich aus der Auftragsbest tigung nichts anderes ergibt
24. ser eingeschaltet wird e Bestandteil des ATMOS Hysteroskopie Set die nicht mit autoclave gekennzeichnet sind d rfen keinen Temperaturen ber 60 C 140 F ausgesetzt werden Temperaturen von 41 C 106 F berschreiten Lassen Sie deshalb das distale ATMOS Hysteroskopie Set nie l nger in direktem Kontakt mit dem Gewebe des Patienten da dies zu Verbrennungen f hren kann Bestandteil des ATMOS Hysteroskopie Set sind empfindliche optomechanische Instrumente die vorsichtig behandelt werden m ssen Nachdem Sie ein autoklavierbares Laryngoskop autoklaviert haben tauchen Sie dieses nicht in kaltes Wasser oder andere kalte Fl ssigkeiten Eine zu schnelle Abk hlung besch digt das Laryngoskop und f hrt zum Erl schen der Garantie N Aufstellung und Inbetriebnahme Ke 3 1 Lieferumfang L Diagnostik lt he Hysterokop Standard F Gebrauchs nf schaft obturator Z Service 54 mm anwelsung NL 261 mm Endoskop Hysteroskop Adapter A mm 30 aussenschaft fur a Barr d Typ STORZ Dauersp lung yp OLYMPUS 6 5 mm NL 246 mm 3 2 Aufbau Das Hysteroscope set darf nur von Personen angewendet werden die aufgrund Ihrer Ausbildung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gew hr f r eine sachgerechte Handhabung bieten berzeugen Sie sich vor Anwendung des ATMOS Hysteroskopie Sets durch Sichtpr fung von seiner Funktionssicherheit und dem ordnungsgem
25. sigen Betriebsbedingungen insbesondere durch Feuchtigkeit Temperatur Stromanschl sse oder Stromversorgung Ersch tterungen unzureichende Bel ftung Unf llen h herer Gewalt oder anderen von uns nicht zu verantwortenden Ursachen insbesondere Blitzschlag Wasser Feuer St rung der ffentlichen Ordnung beruhen F r m ngelbedingte Sch den die nicht an unserem Produkt selbst entstehen haften wir nicht ausgenommen bei Vorsatz oder grober Fahrl ssigkeit einschlie lich Vorsatz und grober Fahrl ssigkeit unserer Vertreter oder Erf llungsgehilfen Wird uns keine vors tzliche Vertragsverletzung angelastet ist unsere Schadensersatzhaftung auf den vorhersehbaren typischerweise eintretenden Schaden begrenzt Gleiches gilt sofern wir schuldhaft eine wesentliche Vertragspflicht verletzen Die zwingenden Bestimmungen des Produkthaftungsgesetzes bleiben unber hrt Eigentumsvorbehalt Wir behalten uns das Eigentum an unserer Ware bis zum Eingang aller Zahlungen aus der Gesch ftsverbindung einschlie lich aller Forderungen aus Anschlussauftr gen Nachbestellungen Reparaturen Zubeh rlieferungen und Ersatzteilbestellungen vor Soweit wir mit dem Kunden Bezahlung aufgrund des Scheck Wechsel Verfahrens vereinbaren erstreckt sich der Vorbehalt auch auf die Einl sung des von uns akzeptierten Wechsels durch den Kunden und erlischt nicht durch Gutschrift des erhaltenen Schecks bei uns Bei vertragswidrigem Verhalten des Kunden insbesonder
26. teroskopie Sets da dies zur Zerst rung des Hysteroskopie Sets fuhrt Durch die gro e Hitze des Dampfes beim Autoklavieren h rten die Ablagerungen auf den optischen Oberflachen aus und f hren zur Beschadigung des ATMOS Hysteroskopie Sets 11 12 pas Reiniaungs und Pflegehinweise 4 4 Autoklavierbare ATMOS Hysteroskopie Sets Q ACHTUNG Nur ATMOS Hysteroskopie Sets mit der Bezeichnung autoclave d rfen mit Dampf autoklaviert werden Bevor Sie ein ATMOS Hysteroskopie Set autoklavieren stellen Sie sicher dass alle optischen Endfl chen gr ndlich gereinigt und frei von Ablagerungen sind siehe Kapitel 4 3 Reinigung Extreme Hitze der Lichtquelle f hrt dazu dass sich Ablagerungen auf dem Lichtanschluss verf rben einbrennen und aush rten Wenn das Endoskop nicht ordnungsgem vor dem Autoklavieren gereinigt wurde kann es zu permanenten Sch den an den optischen Endfl chen f hren Dampfsterilisation Hinweis Legen Sie das ATMOS Hysteroskopie Set vorsichtig in einen Sterilisationsbehalter und achten Sie unbedingt darauf dass das ATMOS Hysteroskopie Set w hrend der Dampfsterilisation nicht in direkten Kontakt zu anderen Metallgegenst nden kommt z B Metallinstrumente Sterilisationsbehalter usw Die Dampfsterilisation sollte nun bei 134 C 3 C 273 F 3 F ber 5 8 Minuten durchgef hrt werden Lassen Sie nach der Dampfsterilisation den Beh lter unbedingt geschlossen bis auf Zimmertemperatur heru
27. verstehen sich unsere Preise ab Werk ausschlie lich Verpackung und ohne Umsatzsteuer Verpackung wird zu Selbstkosten gesondert in Rechnung gestellt Die Umsatzsteuer wird in gesetzlicher H he am Tag der Rechnungsstellung in der Rechnung gesondert ausgewiesen Wir behalten uns das Recht vor unsere Preise angemessen zu ndern wenn nach Abschluss des Vertrages Kostensenkungen oder Kostenerh hungen insbesondere aufgrund von Tarifabschl ssen Materialpreis nderungen oder W hrungsschwankungen eintreten Diese werden wir dem Kunden auf Verlangen nachweisen 5 Zahlungsbedingungen Aufrechnung Soweit unsere Auftragsbest tigung keine abweichende Zahlungsbedingungen enth lt sind unsere Rechnungen innerhalb von 10 Tagen ab Rechnungsdatum mit 3 Skonto ausgenommen Reparaturen und Montageanleitungen oder innerhalb von 21 Tagen ab Rechnungsdatum netto Kasse zur Zahlung f llig f r die Fristeinhaltung ist der Geldeingang bei uns ma gebend Wir sind berechtigt F lligkeitszinsen in H he von 2 Prozentpunkten ber dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu berechnen Befindet sich der Kunde in Zahlungsverzug sind wir berechtigt Verzugszinsen in H he von 5 Prozentpunkten ber dem jeweiligen Basiszinssatz der Deutschen Bundesbank zu fordern Sind wir in der Lage einen h heren Verzugsschaden nachzuweisen sind wir berechtigt diesen geltend zu machen Aufrechnungsrechte stehen unserem Kun den nur zu wenn seine Gegenanspr che
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