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BIOSTAT® Cplus Fermenter

1. Pos Bezeichnung Blindstopfen Septumhalter Anstechstutzen Septum O Ring O Ring Ernterohr NOT PWwWDN gt 106 Reinigung und Wartung Montageposition des Spinfilter und des Ernterohr Spinfilters Der Spinfilter muss so an der R hrwelle montiert werden dass sich die obere Kante oberhalb des Kulturmediums befindet Das Kulturmedium darf nicht ber den Rand in den inneren Raum des Spinfilters flie en Ermitteln Sie ggf die jeweils maximalen und minimalen F llst nde bei Einstellungen mit maximaler R hrerdrehzahl und maximaler Begasung Beachten Sie dass das F llvolumen durch Begasen R hren und ggf durch zus tzliche Einbauten variieren kann ber das Ernterohr Spinfilter wird das zellfreie Medium geerntet Das Ernterohr Spin filter muss in einem Deckelport 19 mm installiert und in den inneren Bereich des Spinfilters positioniert werden siehe Abschnitt 3 5 Kulturgef e Das untere Ende des Ernterohrs sollte dabei bis zum unteren Bereich des Spinfilters reichen Montage des Spinfilters und Ernterohr Spinfilters gt Demontieren Sie den R hrwerkantrieb von der R hrwelle siehe Abschnitt 7 2 Montage Demontage des Motors Entfernen Sie die Deckelplatte und legen Sie sie so ab dass Sie an allen Bereichen arbeiten k nnen F hren Sie das Ernterohr SF mit dem Adapter in das vorgesehene Septum des Deckelports und schrauben Sie es fest Positionieren Sie das Erntrohr so
2. 0 0 me 1X 0 0 0 50 Du TEMP JTEMP 0 0 C 0 0 c 0 0 0 0 Pa MAX 75 0 Main H Trend Calibration Al Controller Hauptmen Controller 173 Neben seiner Funktion als Einzelregler kann der R hrerdrehzahlregler auch als Folge regler in der pO Kaskadenregelung verwendet werden 17 8 pH Regler Die pH Regelung arbeitet normalerweise mit PID Regelcharakteristik Sie steuert Korrekturmittelpumpen f r S ure und Lauge bzw Dosierventile oder Massflow Cont roller f r CO im Splitrange Betrieb ber zwei pulsdauermodulierte Ausg nge an Dies erm glicht eine beidseitige Regelung Der negative Reglerausgang wirkt auf die S urepumpe bzw die CO Zugabe der positive Ausgang auf die Laugepumpe Der pH Regler aktiviert die Steuersignale erst dann wenn die Regelabweichung au erhalb einer einstellbaren Totzone liegt Dies verhindert unn tige S ure Laugedosierungen Bedienbilder pH Regler 0 M 0 0 MS AIR 0 0 oa 0 0 N __ 0 0 co 0 0 JTEMP 0 0 C 0 0 C m D 5 So I 8 6 A 2 gn MS o E I 5 Omi N Profile G Param u I CI Main Tj Trend Phase DDP Remote AK Calibration Al Controller Settings Alarm A Shutdown Hinweise zu den Anzeigen Werteintr gen und Eingaben finden Sie im Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein 174 Hauptmen Controller
3. 0 0 f AIR 0 0 0 0 D _ _ an 0 0 168 Hauptmen Controller m i Feld MIN MAX DEADB XP TI TD Anzeige Wert in Wert in C Wert in S STIRR ZE 0 50 AR TEMP JTEMP 0 0 C 0 0 C pa u wm 80 pH 7 00 pH 60 40 po2 0 0 sat 0 FOAM al m z am ur g f Alarm A Shutdown Funktion erforderliche Eingabe Minimale und maximale Ausgangsbegrenzung f r den Reglerausgang Totzoneneinstellung nur PID Regler PID Parameter nur PID Regler 17 5 1 Ausgangsbegrenzungen 17 5 2 Totzone Parametrierbilder sind nach Anwahl von im Reglerbedienbild und Passwortein gabe zug nglich DCU Systeme sind im Lieferzustand mit Parametern konfiguriert die einen stabilen Betrieb der Regelungen des Bioreaktors gew hrleisten Werksseitig eingestellte Parameter k nnen Sie den kundenspezifischen Konfigurationsunterlagen entnehmen Eine nderung der Reglerparameter ist in der Regel nicht erforderlich Ausnahmen sind Regelstrecken deren Verhalten stark vom Prozess beeinflusst wird z B die pH und pO Regelung Sie k nnen den Reglerausgang f r Sollwertgeber und PID Regler nach unten MIN und oben MAX begrenzen Dadurch k nnen Sie ungewollte gro e Stellgliedansteu erungen vermeiden bzw bei Kaskadenreglungen den Sollwertbereich f r den Folge regler limitieren Die Eing
4. 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DCU Systems eingeschr nkt 19 4 5 Handbetrieb f r Regler Sie k nnen Regler im Handbetrieb durch Eingabe eines Sollwerts simulieren Control Loops Bedienbild Regler Control Loops G f Control Loops Digital Counters Al Tag Pv S Unit C Out A Tag Port FH p z FRESS AIRON AIF SF 2 SF H2 SF C zSF A FOA hl LE EL SUES A SUES B au ECE ln y y elte Le ee Hauptmen Settings 221 19 4 5 1 Besondere 222 Hinweise Hauptmen Settings Feld Wert Tag Bezeichnung PV Setpt Setpt Unit Out Funktion erforderliche Eingabe Anzeige des Reglers z B TEMP Prozesswert Anzeige Sollwert Eingabe f r Betriebsart OFF oder AUTO Betriebsarten OFF Regler ist ausgeschaltet AUTO Normalbetrieb Sollwert des Reglers kann eingestellt werden Anzeige Sollwert Physikalische Gr e Anzeige aktive Kaskade 0 keine Kaskade 1 n jeweilige Kaskade der Kaskadenregelung berechneter Ausgangswert Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DCU Systems eingeschr nkt 19 4 6 Handbetrieb f r Z hler Sie k nnen Z hler im Handbetrieb von der externen Beschaltung abkoppeln und Di
5. Das Untermen Service des Hauptmen s Settings ist nur ber ein besonderes Servicepasswort zug nglich Dieses wird nur dem autorisierten Service zur Verf gung gestellt Bei Anwahl passwortgesch tzter Funktionen erscheint automatisch ein Tastenfeld mit der Aufforderung das Passwort einzugeben Folgende Passw rter k nnen festgelegt sein Standard Passwort werkseitig vorgegeben 19 Kundenspezifisches Standard Passwort Service Passwort 1 Sie erhalten diese Angaben per Post oder zusammen mit der Technischen Dokumentation 234 Anhang Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 G ttingen Germany Telefon 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 ww w sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Germany Nachdruck oder bersetzung auch auszugsweise ist ohne schriftliche Genehmigung der Sartorius Stedim Biotech GmbH nicht gestattet Alle Rechte nach dem Gesetz ber das Urheberrecht bleiben der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten Die in dieser Anleitung enthaltenen Angaben und Abbildungen ent sprechen dem unten angegebenen Stand Anderungen der Technik Ausstattung und Form der Ger te gegen ber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten Stand Februar 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Germany Printed in Germany Gedruckt auf chlorfrei gebleichtem Papie
6. F r eine exakte Nullpunktkalibrierung begasen Sie mit Stickstoff bis der im Medium gel ste Sauerstoff verdr ngt ist Starten Sie die Kalibrierung durch Dr cken von Measure W hlen Sie die gew nschte Kalibrierfunktion Touch keys Calibrate Vollst ndiger Kalibrierzyklus mit Nullpunktkalibrierung Zero und Steilheitskalibrierung Slope Calibrate Zero Nullpunktkalibrierung Calibrate Slope Steilheitskalibrierung W hlen Sie die Art der Temperaturkompensation Bei Wahl von Manual erscheint das nebenstehende Eingabefenster f r die Temperatur Te D Bei Wahl von Auto erscheinen die untenstehenden Men s sofort 150 C i Beb bk Else le lele elle Geben Sie im Untermen Zero Buffer den zu kalibrierenden Wert f r die Sauerstoffs ttigung in Prozent ein Best tigen Sie den eingegebenen Wert mit ok 0 0 sal sdad I aJe fe BE 9 Beobachten Sie die Messwertanzeige im Untermen Zero Value Sobald die Anzeige f r den pO Wert nahe 0 stabil ist und einen Nullstrom im Bereich 0 10 nA zeigt best tigen Sie die Messung mit ok Hauptmen Calibration 149 16 3 1 2 Steilheitskalibrierung o 0G 0 0 150 0 C be DIESES elele ell 2 tz 100 0 sat 0 0 100 0 sa z E z o A ei d de i ieie ie 150 Hauptmen Calibration Stellen Sie die R hrwerksdrehzahl Temperatur
7. l Shutdown Alarm Alarm Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe disabled 2 enabled en I Be Re Alarms Param Betriebsart der Alarm berwachung disabled Alarm berwachung f r den Eingang gesperrt enabled Alarm berwachung f r den Eingang aktiviert Anhang 231 20 3 1 Bedienhinweise 20 3 2 Besondere Hinweise 20 4 Alarme Bedeutung und Abhilfema nahmen 20 4 1 Prozessalarme Text aus Alarmzeile Name State Alarm Name Low Alarm Name High Alarm Jacket Heater Failure Ein neuer Alarm wird in zweifacher Weise angezeigt Beim ersten Auftreten des Alarms erscheint eine Meldung im Display und es ert nt ein akustisches Signal In der Kopfzeile des Bedienbilds erscheint das Alarmsymbol Beheben Sie die Alarmursache Pr fen Sie die Funktionsf higkeit der Komponente die das Eingangssignal liefert zugeh rige Anschl sse und ggf die Reglereinstellun gen Best tigen Sie den Alarm mit Acknowledge oder dr cken Sie X Das Alarmfenster schlie t sich Bei Best tigen des Alarms mit Acknowledge erlischt das Alarmsymbol die Alarmglocke wird wei Der Alarm wird als best tigter Alarm ACK in der Alarmliste aufgezeichnet Nach Dr cken auf X wird der Alarm als nicht best tigter Alarm in der Alarm liste gespeichert und das Alarmsymbol bleibt aktiv die Alarmglocke bleibt rot F r eine bersicht der aufgetretenen Alarme k nnen Sie die Alarmtabelle mit der H
8. Kalibrierung Steilheit Begasen Sie das Medium mit Luft bzw Gasgemisch Einbau im Kessel Stecken Sie den pO Sensor nach dem Kalibrieren in einen seitlichen Port 25 mm 1 Ziehen Sie die Verschraubung sorgf ltig handfest an 2 Wichtige Information Wenn die Uberwurfmutter 3 nicht korrekt angezogen ist dichtet der Sensor nicht ab und der Kessel kann nicht bef llt bzw mit Druck beaufschlagt werden 7 7 7 3 Antischaum und Niveausensor 7 1 1 4 Tr bungssensor Der Niveausensor und der Antischaumsensor sind baugleich Die Hinweise zum Einbau zur Wartung und Handhabung gelten f r beide Sensoren Einbau im Kessel Der Sensor wird in einen Adapter 2 in einem Deckelport eingebaut Der Zapfen 3 an der Sensorspitze verhindert dass berdruck im Kessel den Sensor aus dem Adapter herausdr cken kann wenn die Uberwurfmutter 6 nicht korrekt festgezogen ist Der Sensor kann mit Zellen Zellresten oder Medienbestandteilen bewachsen sein Der Bewuchs kann die Leitf higkeitsmessung beeintr chtigen Falls erforderlich reinigen Sie den Sensor Ersetzen Sie besch digte O Ringe berpr fen Sie den Sensor und die O Ringe 4 am Adapter Ist der Adapter 2 noch nicht montiert den Zapfen 3 aus dem Sensorschaft 1 drehen Den Adapter ber den Schaft schieben Den Zapfen wieder eindrehen Den Sensor mit dem Adapter 2 in den Deckelport 19 mm stecken und den Adapter festschrauben Den Se
9. Mode Vor der ersten Kalibrierung zeigt sie die Betriebsart Off an Nach Durchlauf einer Kalibrierung schaltet sie auf Totalize um Dr cken Sie im Untermen Mode den Touch key Calibrate Abb 16 1 Betriebsart ausw hlen gt Das Men START calibration with OK erscheint Hauptmen Calibration 159 STOP calibration with OK Ba Eu E o e G aeie eh au a 160 Hauptmen Calibration Starten Sie die Pumpenkalibrierung mit ok Das Men STOP calibration with OK erscheint Die Pumpe f rdert das Medium Ist ein ausreichendes Volumen berf hrt dr cken Sie ok Lesen Sie am Messbecher das F rdervolumen ab und geben es im Untermen ACIDx_T Volume ein Das DCU System berechnet die F rderrate automatisch aus der intern registrierten Pumpenlaufzeit und der ermittelten F rdermenge gt Die F rderrate wird im Untermen Calibration ACIDT im Feld Flow angezeigt Aktivierung des Dosierz hlers Der Dosierz hler wird nach Beenden der Kalibrierroutine sowie nach Einschalten des zugeh rigen Reglers automatisch aktiviert Besondere Hinweise Falls die F rderrate der Pumpe bekannt ist k nnen Sie diese nach Dr cken des Einga befelds Flow direkt eingeben Dr cken Sie den Touch key Flow Geben Sie den entsprechenden Wert ber die Tastatur ein Best tigen Sie den Wert und starten Sie die Kalibrierung mit ok
10. Running Locked Programm l uft Start der Phase nicht m glich eine andere Phase oder ein anderes Rezept ist aktiv STEMP FTEMP SJTEMP STIME Elapsed MAXTIME Setpoint Table 202 Hauptmen Phases Idle degC degC degC h m s h m s h m s PV Programm nicht aktiv Sterilisationstemperatur Prozesstemperatur Sterilisationstemperatur Doppelmantel Sterilisationszeit in stunden minuten sekunden Abgelaufene Zeit der Sterilisation in stunden minuten sekunden Max Sterilisationszeit in stunden minuten sekunden nach erstmaligem er reichen der Sterilisationstemperatur Eingabe der Prozessparameter 18 2 2 Allgemeiner Ablauf W hlen Sie im Hauptmen Phases durch Dr cken des entsprechenden Symbols der Phasensteuerung die ben tigte Phase aus siehe Abschnitt 18 1 Allgemeines Starten Sie die Phase indem Sie die Taste State dr cken und dort den Modus start anw hlen 121 0 G FTEMP 37 0 rm 00 00 19 Sind manuelle Eingriffe erforderlich f hren Sie nach Aufforderung durch das actual Stop R System die Ma nahme aus und quittieren Sie die Meldung durch Dr cken der Taste Gangibon EMTY VESSEL STERLZATEH READY Nach Beendigung des Sterilisationsprogramms zeigt das Bedienterminal im letzten Schritt die Meldung Sterilization finished als Alarmmeldung an ENDE z Newe xl Best tigen Sie die Alarmm
11. Schneiden Sie den Schlauch auf die erforderliche L nge zu und schlie en Sie ihn an das Vorlagegef an Sie k nnen auch einen einseitig verschlossenen und verschwei baren Schlauch verwenden Schrauben Sie die Sterilh lse auf die Anstechnadel Sie h lt die Anstechnadel steril bis Sie die Anstechgarnitur zum Anstechen und berf hren der Impfkultur oder sonstiger Medien ben tigen Sterilisieren Sie gleichzeitig die Anstechgarnitur mit dem Schlauch Anstechgarnitur anschlie en Schrauben Sie den Blindstopfen aus dem Anstechstutzen Flammen Sie die Membran kurz ab oder spr hen Sie sie mit geeignetem Desinfek tionsmittel ein Nehmen Sie die Sterilh lse von der Anstechgarnitur ab Flammen Sie die Anstechnadel kurz ab und stechen Sie die Anstechnadel unter Flammenschutz senkrecht durch die Membran gt Schrauben Sie die Anstechgarnitur mit der berwurfmutter im Anstechstutzen fest berf hren Sie das zellfreie Kulturmedium in das Erntegef Bedienung 59 6 8 Zugabeeinheiten 6 8 1 6 8 1 1 Zugabeeinheit APC 19 Aufbau und Funktion 6 8 1 2 Einbauen und 60 anschlie en Bedienung A VORSICHT Das APC 19 ist eine resterilisierbare Zugabeeinheit zum Einbau in einen Deckelport amp 19 mm Das APC 19 besteht aus einem Resterilisierbares Zugabeventil APC 19 Dampfventil am Dampfverteiler Kondensatventil Zugabeventil mit Schlaucholive TC Klemmen und Dichtungen Der
12. erfolgt ber ein Ernterohr Spinfilter der in einem 19 mm Deckelstutzen mit einer Anstechgarnitur montiert ist Spinfilter 4 Z LLR T A Pos Bezeichnung Abschlussring Maschengewebe O Ring Befestigungsschraube Spinfilternabe R hrwelle und Deckelplatte nicht dargestellt O AUN Bedienung 57 58 Bedienung Ernterohr Spinfilter Abb 6 3 Aufbau Ernterohr Spinfilter Pos Bezeichnung Septumhalter Anstechstutzen Septum O Ring O Ring Ernterohr PD Montageposition des Spinfilter und des Ernterohr Spinfilters Der Spinfilter ist so an der R hrwelle montiert werden dass sich die obere Kante oberhalb des Kulturmediums befindet Das Kulturmedium darf nicht ber den Rand in den inneren Raum des Spinfilters flie en Ermitteln Sie ggf die jeweils maximalen und minimalen F llst nde bei Einstellungen mit maximaler R hrerdrehzahl und maximaler Begasung Beachten Sie dass das F llvolumen durch Begasen R hren und ggf durch zus tzliche Einbauten variieren kann 6 7 2 Einbauen und Stellen Sie sicher das der Spinfilter und das Ernterohr Spinfilter eingebaut sind Anschlie en Septum einbauen Legen Sie eine neue Anstechmembran in den Anstechstutzen ein Abb 6 3 Schrauben Sie einen Blindstopfen ein Der Blindstopfen fixiert die Anstechmembran w hrend der Kesselsterilisation Anstechgarnitur vorbereiten Stecken Sie den Silikonschlauch zur Ernteflasche Beutel
13. on oder abschaltbar off 17 11 3 Besondere Hinweise Der Messverst rker besitzt eine Ansprechverz gerung ca 5 sec um eine Aktivie rung nach Fl ssigkeitsspritzern zu vermeiden Das Umschalten auf die Betriebsart auto oder manual aktiviert automatisch auch den Dosierz hler AFOAMT bzw LEVELT Hauptmen Controller 195 17 12 Gravimetrischer Dosierregler 17 12 1 Bedienung 17 12 2 Besondere Hinweise 196 Hauptmen Controller Der Controller FEED F ist ein pr ziser gravimetrischer Dosierregler Er wird mit einem W gesystem und einer analogen Dosierpumpe eingesetzt Da der Regelalgorithmus im DCU System direkt mit dem von der Waage gemessenen Gewicht arbeitet erm glicht der gravimetrische Dosierregler eine pr zise Dosierung ber Tage und Wochen Bedien und Parametrierbilder iz m z MEET SEE Eu er a e Z y 260 DEADB TO LT 1 Tim ZSE 240 u 5 20 ie 0 YWEIGHT 0 00 Hinweise zu den Feldern Werteintr gen und Eingaben finden Sie im Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein Betrieb mit Vorlagengef und Dosierregler Tarieren Sie die Waage auf Null und stellen Sie das Gef auf die Waage bzw h ngen Sie das Gef oder den Beutel in das W gesystem ein Geben Sie im DCU System den Sollwert f r den Dosierregler vor Schalten Sie die Betriebsart des Dosierreglers auf auto Eine negative Gewi
14. pH Sensor pO Sensor Tr bungssensor Redoxsensor Folgende Sensoren werden vom Sartorius Stedim Service kalibriert Drucksensor Temperatursensor O Ring Dichtungen der Sensoren Kontrollieren Sie vor dem Kalibrieren und der Funktionspr fung die O Ring Dich tungen und tauschen Sie diese evtl aus gt siehe Abschnitt 7 7 4 1 O Ring Dich tungen 1111 pH Sensor pH Sensoren unterliegen Alterung und Verschlei durch Zz B thermische Einfl sse w hrend der Sterilisation chemische Reaktionen mit dem Kulturmedium oder Anlagerungen z B von Proteinen auf dem Diaphragma Symptome sind u a schlechteres Ansprechverhalten oder verminderte Sensorensteil heit Bei Bewuchs des Diaphragmas unterscheidet sich der pH Messwert zwischen stehendem Kulturmedium und ger hrtem Kulturmedium Die Funktionskontrolle des pH Sensors beschr nkt sich auf die Kontrolle des Null punktes und der Steilheit nach der Kalibrierung Beachten Sie die Hinweise in den Herstellerunterlagen des Bauteils Stellen Sie sicher dass das Sensorkabel angeschlossen ist Kalibrierung pH Sensor Sie m ssen den pH Sensor im ausgebauten Zustand kalibrieren Hinweise zur Kalibrie rung und Einstellung der Parameter f r die pH Messung finden Sie im Teil B Digitales Mess und Regelsystem Einbau in Kessel Stecken Sie den pH Sensor nach dem Kalibrieren in einen seitlichen Port 25 mm 1 Ziehen Sie
15. 17 8 1 Bedienhinweise 17 8 2 pH Regelung durch Zufuhr von CO 17 8 3 Besondere Hinweise 17 9 pO Regelungsmethoden 17 9 1 pO2 Regler Im Parametrierbild des pH Reglers kann eine Totzone DEADB eingegeben werden Die Regelung bleibt inaktiv solange der Messwert innerhalb der Totzone um den Sollwert liegt Eingestellte Totzone 0 05 pH Eingestellter Sollwert 6 0 pH Die Regelung ist inaktiv bei Istwerten zwischen 5 95 und 6 05 pH Bei Bioreaktoren f r die Zellkultur kann ein CO Ventil oder ein CO Massflow Controller anstelle der S urepumpe als Stellglied der pH Regelung arbeiten Der pH Reglerausgang Out steuert normalerweise die S urepumpe mit einem negativen Ausgangssignal 0 100 an Entsprechend steuert der Reglerausgang Out die Laugepumpe mit einem positiven Ausgangssignal an 0 100 und f hrt Lauge zu Bei Konfigurationen f r die Zellkultur kann der Ausgang Out auf die CO Zufuhr umgeschaltet werden Nach Umschalten auf CO steuert der Ausgang das CO Ventil bzw den Massflow Controller der CO Strecke an um CO in das Kulturgef einzuleiten Bei speziellen Konfigurationen k nnen die S ure oder Laugepumpe Substrat reglern zugewiesen werden wenn sie nicht f r die pH Regelung ben tigt werden Dazu muss Out auf None anstelle von Acid oder CO und Out ebenso auf None eingestellt werden Bei Aktivieren der Betriebsarten auto
16. 4 Port 25 mm waagrecht f r SVC 25 4 u EEE A 5 Port 25 mm schr g wie 2 N o wy A g N Nr Kulturgef boden 1 Port 32 mm f r Bodenablassventil 2 Port R 3 8 Anschluss des Doppelmantels am Thermostatensystem Ger te bersicht 39 3 5 2 bersicht Kulturgef 3 5 2 1 Pos gt wm O o 0O 0O N 12 13 40 10 bis 30 Liter Anschl sse in der Deckelplatte Bezeichnung Antischaumelektrode Abluftk hler R hrwellenkupplung Deckelschauglas Reserveport Deckelverschraubung Schauglas Gef mantel Reserveport Reserveport Sicherheitsventil Reserveport Zuluftfilter Reserveport Kondensat Zu Jablauf Ger te bersicht Abb 3 9 Aufbau der Deckelplatte Cplus Plazierung Montage sonstige Anmerkungen Deckelport 19 mm Deckelport 30 mm Mit einfacher oder optionaler Doppel Gleitringdichtung eingebaut in Deckelport 45 mm Deckelport 25 mm mit fest eingebautem Schauglas f r Gef beleuchtung Deckelport 19 mm z B f r Ernterohr Befestigung der Deckelplatte mit 4 6 Knebelschrauben oder Sechskantmuttern abh ngig von Kulturgef gr e und ausf hrung L ngsschauglas mit Durchblick 179 x 34 mm Deckelport 19 mm Septum z B f r den Einbau von 1 oder 3 Kanal Anstechgarnituren Deckelport 19 mm z B Einbau von Sarcova Ventil Deckelport 15 mm bei Kulturgef en nach ASME Deckeldurchgang 19 mm Deckel
17. Abschnitt 19 2 Systemeinstellungen Messbereiche f r Prozesswerte einstellen gt Abschnitt 19 3 Messbereichseinstellungen Prozesseing nge und ausg nge auf Handbetrieb schalten Abschnitt 19 4 Handbetrieb Status von extern angeschlossenen Ger ten einsehen z B Waagen Abschnitt 19 5 Extern angeschlossene Ger te Service und Diagnoseeingriffe gt Abschnitt 19 6 Service und Diagnose Angezeigte Systeminformationen Feld Wert Hardware Microbox Firmware X YY Configuration XX_YY_ZZ Funktion erforderliche Eingabe Version der DCU Hardware Version der Firmware des Systems Version der Konfiguration Bei Anfragen zum System und f r Kontakt mit dem Service bei Fehlfunktionen nen nen Sie bitte immer die hier angegebene Firmware und Konfiguration Ihres Systems ber den Touch key System Parameters Systemeinstellungen k nnen allgemeine Systemeinstellungen z B das Stellen der Echtzeituhr am DCU System vorgenommen werden Zum ffnen des Untermen s System Parameters ist die Eingabe des Standard Passworts Abschnitt 20 8 Passwortsystem erforderlich 19 3 Messbereichs einstellungen Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Time hh mm ss Eingabe der aktuellen Uhrzeit Format Stunde Minute Sekunde Date dd mm yyyy Eingabe aktuelles Datum Format Tag Monat Jahr Beeper enabled Ein Ausschalten akustische Signalisierung z B Alarmton disabled Failtime
18. Messwerterfassung oder Ausgang des Funktionselements ist aktiv mit Messwert oder Stellgr e wie angezeigt Ausgang des Funktionselements ist aktiv Regler im Modus Kaskadenrege lung Anzeige der Funktion wenn in Betriebsart manuell ein oder ausgeschaltet automatische Kontrolle nicht m glich Kein Untermen zugewiesen Funktion nicht w hlbar Weiter oder Zur ckschalten im angegebenen Men oder in der Funktion Direktzugriff auf Untermen zum Wahl der Betriebsart Untermen zur Wahl der Betriebsart gt Beispiel in Kapitel 14 Hauptmen Main Direktzugriff auf Untermen zum Wahl der Betriebsart Beispiel f r 2 2 Wegeventil Ventilsymbol zeigt auch ggf ge nderte Flussrichtung Untermen f r Wahl der Betriebsart gt Beispiel in Kapitel 14 Hauptmen Main Beispiele f r Funktionselemente Kurzbezeichnungen Messwerte Betriebsgr en und durch Anwahl der Touch keys aufrufbare Untermen s Beispiel in Kapitel 14 Hauptmen Main Abschnitt 14 3 Direktzugriff auf Untermen s 13 3 bersicht der Hauptfunktionstasten Taste Symbol Hauptfunktion Main Main i Hauptfunktion Trend Trend zz Hauptfunktion Calibration i Calibration Al Hauptfunktion Controller Controller amp Hauptfunktion Phases co Phases C gt Hauptfunktion Settings i Settings Hauptfunktion Remote Fam
19. O2 als Folgeregler Stellen Sie f r N2 den maximalen Sollwert bei Out O ein und das Minimum bei Dut 20 Stellen Sie f r AIR den minimalen Sollwert bei Out 20 ein das Maximum bei Out 40 und alle weiteren Out bis 100 Stellen Sie f r 02 den minimalen Sollwert bei Out 40 ein das Maximum f r Out 60 und alle weiteren Out gt Diese Einstellung dosiert N bei einem Regler Out unter 20 Luft wird bei einem Regler Out ab 20 zugef hrt und der Sauerstoffeintrag ab Out 40 durch Zufuhr von O erh ht Einstellung Setting E3 er 52 Ei T FE 20 40 Bi wi 100 p 2 Reglerausgang p0 controller aut Touch Panel p02 Out M L 5 F g 30 40 Ei 2 100 p Reglerausgang p 2 controlber ut Touch Panel AIRSP 00 100 100 100 20 0 a i E po Qut z ji Es Fa u 40 60 30 100 p Reglerausgang t pO controller out Touch Panel O2 p02 Out 188 Hauptmen Controller Gasflow Ratio Air O Total Die Begasungsstrategie Gasflow Ratio Total ist nur m glich mit AIR und 02 als Folgeregler und wenn die Gaszufuhren als Stellglieder Massflow Controller enthalten Konfiguration Pl Diagram W hlen Sie AIR und O2 als Folgeregler Stellen Sie den minimalen AlR Sollwert f r Out 0 40 ein und einen Soll we
20. Ausgang OUT im SUBSB Regler einstellen auf ACID_ Die Konfiguration des DCU4 Systems muss die gew nschte Zuordnung der Pumpen und Umschaltung der Reglerausg nge erlauben Falls nicht ist entweder kein OUT Schalter sichtbar und w hlbar oder die Pumpe ist abgeblendet und nicht w hlbar z B ACID_ Ist der Schalter der Pumpe abgeblendet und diese nicht ausw hlbar obwohl die Konfiguration die Umschaltung zul sst wurde die Zuordnung im bisherigen Regler nicht aufgehoben Hauptmen Controller 199 18 Hauptmen Phases 18 Hauptmen Phases 18 1 Allgemeines Im DCU System k nnen reaktorspezifisch konfigurierbare Phasen implementiert sein Solche Programme k nnen z B die Kesselsterilisation die Mediumsterilisation die Sterilisation von Transfersystemen oder die Zwischensterilisation vom Abluftfilter steuern Die im Ablauf verwendeten Parameter wie Temperatur und Zeit k nnen den jeweiligen Anforderungen angepasst werden Bedienbilder Hauptbildschirm Phases I Verf gbare Phasen f i s p 4 Taste Symbol Bedeutung Verwendung Sterilisationsphasen 5 EVES Leersterilisation des Kulturgef es Idle Zu und Abluft werden aus dem Kessel heraus sterilisiert idle Zu und Abluft werden aus dem Kessel heraus sterilisiert PHOLD Druckhaltetest Kulturgef g Idle Auswahltaste Phasenparameter Durch dr cken der Auswahltaste
21. Ger te in Kontakt gekommen sind und welche Ma nahmen zur Desinfektion und Dekontamination getroffen wurden Der Empf nger z B beim Sartorius Stedim Service muss die Dekontaminations erkl rung lesen k nnen bevor er die Verpackung ffnet Das Formblatt einer Dekontaminationserkl rung finden Sie im Abschnitt 10 5 Dekontaminationserkl rung Fertigen Sie die ben tigte Anzahl von Kopien an oder fordern Sie weitere Drucke bei der Sartorius Stedim Systems GmbH an Die Demontage und die Entsorgung des Ger ts darf nur von Fachpersonal N Schwere Verletzungsgefahr durch unsachgem durchgef hrte Arbeiten ausgef hrt werden VORSICHT Warnung vor gef hrlicher elektrischer Spannung Arbeiten an der elektrischen Ausr stung d rfen nur von einer zust ndigen WARNUNG Elektrofachkraft ausgef hrt werden 9 4 Ger t au er Betrieb F hren Sie f r die Demontage des Ger ts folgende vorbereitende Arbeitsschritte aus nehmen Entleeren Sie das Kulturgef Rohrleitungen und Schl uche von Kulturmedien und Zugabestoffen F hren Sie eine Reinigung des gesamten Ger ts durch F hren Sie eine Sterilisation des gesamten Ger ts durch Schalten Sie das Ger t ber den Ger tehauptschalter aus und sichern Sie das Ger t gegen Wiedereinschalten Trennen Sie das Ger t von der Stromversorgung und den Versorgungsleitungen 9 5 Ger t entsorgen Gefahr von schweren Verletzungen durch herausspringende oder herabf
22. Phasen Parameter in der entsprechen Phase k nnen ggf zus tzliche Parameter f r die Ablaufsteuerung eingestellt werden Der Zugang ist passwortgesch tzt um nicht autorisierte nderungen zu verhindern gt Abschnitt 20 8 Passwortsystem En 200 Hauptmen Phases 18 2 Phasenablaufsteuerung Es werden zwei unterschiedliche Arten der Phasenablaufsteuerung unterschieden Automatische Ablaufsteuerung Einzelschrittsteuerung Automatische Ablaufsteuerung Automatische Ablaufsteuerungen dienen z B zur Sterilisation des Kessels mit den angeschlossenen Peripheriebaugruppen Der gesamte Sterilisationsablauf erfolgt als sequentielle zeit und ereignisabh ngige Steuerung Darin werden die einzelnen Schritte automatisch durchlaufen Die notwendigen Parameter Sterilisationstemperatur Sterilisationszeit und Fermentationstemperatur geben Sie im Bedienbild ein Sie k nnen die Sterilisation ber das Bedienterminal starten und auch abbrechen falls erforderlich Das Bedienbild zeigt den aktiven Schritt und die abgelaufene Sterilisationszeit Erfordert der automatische Ablauf zus tzliche manuelle Eingriffe am Bioreaktor z B das ffnen oder Schlie en von Handventilen gibt die Phasensteuerung bei Erreichen des Schritts eine entsprechende Meldung aus Das Programm setzt die Phase erst fort wenn Sie den manuellen Eingriff ausf hren und danach die Meldung mit der ok Taste best tigen
23. Remote Hauptfunktion Alarm Alarm N Hauptfunktion Shutdown Shutdown Bedeutung Verwendung Startbildschirm mit graphischer bersicht des kontrollierten Ger ts Anzeige der Komponenten der aktuellen Konfiguration bersicht der Messgr en und Prozessparameter Direktzugriff auf wichtige Men s f r Bedieneingaben Anzeige von Prozessverl ufen Auswahl von 6 Parametern aus Prozesswerten Sollwerten von Regelkreisen Ausg ngen von Reglern Men s f r Kalibrierfunktionen f r beispielsweise Messsensoren f r pH pO Totalizer f r alle Pumpen ACID etc Totalizer f r Begasungsraten bei Ventilen Waagen Bedien und Parametriermen s f r Regler z B Temperaturregelung TEMP Drehzahlregelung STIRR pH Regelung und pO Regelung Steuerung von Korrekturmittelpumpen z B pH FEED Begasungsrateregelung Ventile oder Massflow Controller Funktion f r programmierte Abl ufe Zeit oder Schrittsteuerungen z B Sterilisation Druckhaltetest Kulturgef Grundlegende Systemeinstellungen beispielsweise Messbereiche von Prozesswerten Handbetrieb z B f r Ein und Ausg nge Regler etc Externe Kommunikation z B mit Druckern externen Rechnern Auswahl nderung von Konfigurationen passwortgesch tzt nur durch autorisierten Service Betrieb mit externen Rechner Systemen Zentralrechner Dr cken der Hauptfunktionstaste sc
24. Time Range 139 16 Hauptmen Calibration nananana aaan 140 161 AllgeEmMENCS se nee Et ER Ep ge E E E EERE EE 140 16 2 pH Kalibrierung snn annnan nananana aaa 141 16 2 1 Ablauf Kalibrierung ans sea ee ee arena 141 1622 NachkalibrierUng san nn an a a an a 144 16 2 3 Besondere Hinweise zur ae r ere ne eeaeea he ree 145 16 3 pO2 Kalibrierung 2222u2neeeeeneenenenen nennen nenn 146 16 3 1 AdlaufKallbHIerUNG zus nu a were ea ae 147 16 3 2 Besondere Hinweise ur ua an sn ae ns arena are 151 16 4 Kalibrierung des Tr bungssensors 222222222 e en nanne 152 16 4 1 Ablauf Kalibrierung 22222oceeeenenenen nennen 153 16 4 2 Besondere Hinweise u 2u00u 0 HE rar 153 16 5 Redox Kalibrierung una asn sauna nn nen aaa ea aan dee 154 165 1 FunktionsprUfUNg ssessssaanens ra een 155 16 5 2 Besondere Hinweise annananan nannan nannan 155 16 6 Totalizer f r Pumpen und Ventile annaa 40 100 RR 156 16 6 1 Ablauf Pumpen Kalibrierung ssnannaannananannnnn 158 16 6 2 Ablauf Waagen Kalibrierung 22222nsneneeenn nn 161 17 Hauptmen Controller u 2u 4uus une ea 164 17 1 Funktionsprinzip und Ausstattung assassanin aanren 164 17 RCTS WIN eaea a E ER ERE 165 17 3 Reglerbedienung allgemein wear ren annant AANEE AEREE 165 7A SOUWE Seren E E EE RAA EER 167 AT DEUCHUND sparsit rE SRARS ETRAS E RERE R EAEEREN 168 1747 Besondere HINWEISE 2a 168 17 5 Reglerparametr
25. Wartungsprotokoll 96 Reinigung und Wartung Aktivit t Sichtpr fung ggf ersetzen Kalibrieren Sichtpr fung auf Besch digung Kalibrieren Sichtpr fung auf Besch digung Sichtpr fung ggf ersetzen Sichtpr fung ggf ersetzen Pr fen Sichtpr fung auf Besch digung Pr fen Sichtpr fung auf Besch digung Pr fen Sichtpr fung auf Besch digung Sichtpr fung Darf nur von Fachkundigen erfolgen Kontaktieren Sie bitte den Sartorius Stedim Service Vor jedem Prozess Nach 10 20 Autoklavierzyklen Bei Insterilit t 1x j hrlich 7 7 4 Dichtungen 7 7 4 1 O Ring Dichtungen 7 7 4 2 Tri Clamp Dichtungen Flansch Dichtung O Ring Dichtungen 2 dichten eingebaute Bauteile wie z B Sensoren und Zugabe vorrichtungen zum Kessel hin ab O Ring Dichtungen sind Verbrauchsmaterialien und m ssen regelm ig auf Besch digungen und Verschlei kontrolliert und gegebenenfalls ausgetauscht werden Eine Zusammenstellung aller Verbrauchsmaterialien befindet sich in der Verbrauchs mittelliste im Ordner Gesamtdokumentation O Ring Dichtung wechseln Bauen Sie das entsprechende Bauteil aus dem Kessel aus und f hren Sie eine Sicht pr fung der O Ring Dichtung durch Wechseln Sie eine besch digte oder nicht mehr stramm sitzende Dichtung aus Benetzen Sie die neue O Ring Dichtung evtl mit Gleitmittel Wichtige Information Das Gleitmittel muss f r den Betrieb mit Sauersto
26. ber Phasen Parameter Release press mbar Druck nach Druckhaltetest mbar Zugang nur ber Phasen Parameter Elapsed hh mm ss Abgelaufene Zeit der Sterilisation in stunden minuten sekunden Bedienung Um den Druckhaltetest durchzuf hren gehen Sie wie folgt vor Bereiten Sie die das System zum Druckhaltetest vor Starten Sie die Temperaturregelung und warten Sie bis der eingestellte Sollwert erreicht ist Starten Sie den Druckhaltetest Sind manuelle Eingriffe erforderlich f hren Sie nach Aufforderung durch das System die Ma nahme aus und quittieren Sie die Meldung Quittieren Sie nach Ablauf des Druckhaltests die Alarmmeldung Meldung durch Dr cken der Taste Acknowledge Sie k nnen den automatischen Ablauf jederzeit mit State stop abbrechen 19 Hauptmen Settings 19 1 Allgemeines A WARNUNG 19 Hauptmen Settings Verletzungsgefahr bei Folgen unzul ssiger Einstellungen Das Hauptmen Settings Systemeinstellungen erlaubt Eingriffe in die Systemkon figuration Aus Einstellungen die f r ein bestimmtes Endger t unzul ssig oder ungeeignet sind k nnen Fehlfunktionen mit unvorhersehbaren Auswirkungen auf den sicheren Betrieb resultieren Einstellungen die den sicheren Betrieb beeinflussen sind passwortgesch tzt Nur erfahrene geschulte Personen d rfen diese ndern Das Standardpasswort siehe Abschnitt 20 8 Passwortsystem darf nur an autorisierte Ben
27. berpr fen Beimpfen sorgf ltig ein ben Filter pr fen und eventuell austauschen Anschlussleitung erneuern Filter pr fen und ggf austauschen Anschlussleitung erneuern Am Arbeitsplatz durch organisatorische Ma nahmen unbefugtes Manipulieren verhindern Prozess wenn m glich zu Ende f hren Dann Gef demontieren und die Einbauteile sorgf ltig pr fen Dichtungen bei Verdacht auf Besch digung wechseln bei rauhen por sen Oberfl chen oder Druckstellen Filter pr fen Validit ts pr fung falls m glich und ggf austauschen Anschlussleitung erneuern St rungen 111 8 2 4 St rungstabelle Gegenk hlung 8 2 5 St rungstabelle 112 Begasung und Bel ftung St rungen Wir empfehlen vor jedem Prozess einen Steriltest durchzuf hren Dauer 24 bis 48 h Bedingungen f r einen Steriltest Die Kulturgef e sind mit dem vorgesehenen Kulturmedium oder einem geeigne ten Startmedium bef llt und nach Vorschrift autoklaviert Alle vorgesehenen Komponenten Peripherieger te Korrekturmittelzufuhren und Probennahmesysteme sind an den Kulturgef en angeschlossen Die vorgesehenen Betriebsbedingungen z B Temperatur R hrerdrehzahl Begasung sind eingestellt Die Gegenk hlung funktioniert nicht oder reicht nicht aus St rung M gliche Ursachen Abhilfema nahmen K hlwasser wird nicht Laborzuleitung blockiert Wenn andere Fehlerquellen zugef hrt oder Vent
28. r STIRR LEVEL TEMP pH p02 durch Dr cken der Funktionselemente Ausf hrung als Touch keys ACIDT x SUBST SUBSF A J 0 OT O om 00 TEMP Fu zeile mit Hauptfunktionstasten f r Zugang zu den Hauptmen s der zugeh rigen Hauptfunktionen Aktivieren von Zusatzfunktionen wie Remote Bedienung externen Rechner Men Alarm mit bersicht der Alarme Not Aus Shutdown Grundlagen der Bedienung 127 13 1 1 Arbeitsbereich Der Arbeitsbereich zeigt die Funktionselemente und Untermen s der aktiven Hauptfunktion an vorgew hlte Prozesswerte mit aktuellem Mess oder Sollwert Pumpen oder Dosierz hler mit Prozesswerten z B Durchflussraten oder Dosiervolumina f r Korrekturmittel und Gase Regler z B f r Temperatur Drehzahl Massflow Controller MFC usw mit aktuellen Sollwerten Sensoren z B f r pH pO Antischaum usw mit Messwerten Peripherieger te z B W geeinrichtung mit Messwerten oder aktuellen Sollwerten Bedienbild Hauptmen Controller FOAM LEVEL VWEIGHT PRESS 0 00 kg SUBS A SUBSF A 0 0 0 09 1 o nii SUBS B SUBSF QO 0 0 0 0 g B ih Calibration A Controller Settings Alarm JA Shutdown Das DCU System wird direkt am Display durch Anwahl einer Hauptfunktion und der zugeh rigen Untermen s bedient Die Funktionselemente im Arbeitsbereich und die Hauptfunktionstasten i
29. und Regel bereichen wie sie zum vorgesehenen Kulturgef passen oder wie in der Bestellung vereinbart Nachtr gliche Umr stungen sind auf Anfrage m glich Massflowcontroller sind Ausstattungsoption Sie sind im Lieferumfang der Bega sungsmodule enthalten sofern in der Bestellung vereinbart Nachtr gliche Umr stungen darf nur der autorisierte Service vornehmen Massflow Controller m ssen nach Herstellervorschrift regelm ig rekalibriert werden Herstellerunterlagen Die Rekalibrierung darf nur durch autorisierten Service oder im Werk ausgef hrt werden Hinweise zur R cksendung an Sartorius Stedim Systems GmbH finden Sie m Anhang Wenn der Gasfluss eines Gases oder die Gesamtbegasungsrate ber eingebaute Massflow Controller geregelt wird ffnen Sie den Schwebek rper Durchflussmes ser ganz wenn keine Gasflussbegrenzung durch diesen soll Bezeichnungen am Schwebek rper Durchflussmesser Zur Identifizierung der Schwebek rper Durchflussmesser sind diese durch einen Aufdruck am Begasungsmodul gekennzeichnet Folgende Nomenklatur wird verwen det Bezeichnung Bedeutung Air Luft O Sauerstoff N Stickstoff CO Kohlendioxid Erg nzende Informationen Die eingebauten Schwebek rper Durchflussmesser sind auf folgende Standardbedin gungen kalibriert Kalibrierparameter Gasart Luft Temperatur 20 C 293 K Druck 4 bar absolut Wenn andere Gase mit abweichenden Dr cken durchgeleitet werden
30. 1 x Erde 1 x Neutral Kontrolleinheit Steuerung Geh usematerial Display Bedienung Schnittstelle zum Leitrechner Externe Eing nge Waagenanschluss Analogeing nge Externe Substratpumpen Begasungssystem Mikrobielleausstattung Zellkulturausstattung Dualer Einsatz Rotameter Flussraten Accuracy Thermische Massendurchflussmesser Flow range Accuracy Integrierte Pumpen Pumpenkopf F r Silkonschl uche mit Wandst rke 1 6 mm 146 Verf gbare Versionen Flussraten Flussrate mL Umdrehung Schlauchinnendurchmesser m m kg 10 Anhang lt 80 f r Temperaturen bis 31 CI inear abnehmend lt 50 bei 40 C HE 10L 35 4 x 51 2 x 27 6 39 4 x 74 8 x 29 5 09x 1 33 x 0 7 1 0 x 1 9 x 0 75 31 5 x 51 2 31 5 x 78 7 0 8 x 1 3 0 8 x2 130 210 Spezifikation 4 6 barg 58 87 psig geregelt Klasse 2 ISO 8573 1 4 barg 58 psig geregelt partikelfrei 4 barg 58 psig geregelt partikelfrei 4 barg 58 psig geregelt partikelfrei 3 barg 29 psig geregelt partikelfrei 2 barg 29 psig geregelt partikelfrei 2 4 barg 29 58 psig geregelt 15 C partikelfrei 2 barg 29 psig unter Vorlauf Umgebungsdruck max Temp 98 C 208 VAC 60Hz 15A 400 VAC 50Hz 16A Allstromsensitiver Fl Schalter 3 x 30 mA Integriert DCU Controller Begasungssystem und bis zu 4 Pumpen Industrie PC Edelstahl AISI 304 Touch Panel 10 Touch screen Ethernet maximal 2 RS 232 bis zu 3
31. 3 7 ml min 0 0 9999 0ml min SITENEIEN Elta gt lele elle Sie k nnen die Dosierz hler ber die Kalibrierfunktion auf Null setzen Abb 16 1 Mode Reset 16 6 2 Ablauf Waagen Das Gewicht von Bioreaktoren Kulturgef en Vorlageflaschen oder Medien bzw Kalibrierung Erntebeh ltern kann mit W geplattformen oder Kraftmessdosen gewogen werden Erforderliche Tara Korrekturen z B nach einer Umr stung am Kulturgef oder Nachf llen einer Vorlageflasche sind im laufenden Betrieb m glich Dazu ermitteln Sie das Nettogewicht und passen das Tariergewicht an die Gewichts nderung durch die ver nderte Ausr stung an Hauptmen Calibration 161 Bedienbild Waage Kalibrierung COR oo OES Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe xWEIGHT g kg Anzeige Nettogewicht WEIGHT Gross Tare FEEDW x WEIGHT Gewicht Kulturgef Tare g kg Anzeige Tariergewicht Gross g kg Anzeige Bruttogewicht 162 Hauptmen Calibration Beispiel Kalibrierung Kulturgef Dr cken Sie im Bedienbild den Touch key VWEIGHT Measure Dr cken Sie den Touch key Mode und w hlen Sie Tare 1 f r die Null Tarierung Dr cken Sie den Touch key Mode und w hlen Sie Hold 2 um Gewichts nderun gen zu ermitteln Lesen Sie die gemessene Gewichts nderung ab und beenden Sie die Messung mit ok Geben Sie im Untermen Calibration VWEIGHT die Gewichts nderung im Feld T
32. 4 Einstellen der Farbe Die Farbe ist f r jeden Parameter aus einer Tabelle w hlbar der Trendanzeige W hlen Sie das Fenster Channel Settings und dr cken die Taste mit dem Namen der vorgew hlten Farbe Dr cken Sie die Taste mit dem Namen der neu zu verwendeten Farbe Die Auswahl wird sofort zugeordnet und aktiviert Min __0 0 C Red veiiow orange E Blue u resernange eue M Fe we 61o Grey Black H Pink L L Green 15 2 5 Festlegen eines neuen Zeitbereichs Time Range Geben Sie den Wert f r den Zeitbereich z B 1 h ein gt Die Zeitskala unten im Arbeitsbereich ndert sich automatisch ih Der Parameterverlauf wird ber dem neuen Zeitbereich angezeigt eiti i kelle e e d Hauptmen Irend 139 16 Hauptmen Calibration 16 Hauptmen Calibration 16 1 Allgemeines In der Hauptfunktion Calibration sind alle im Routinebetrieb erforderlichen Kalibrierfunktionen ausf hrbar Kalibrierroutinen f r Sensoren z B pH pO Tr bung Sensorenfunktionspr fung z B Redox Kalibrierung Pumpendosierz hler z B Acid Base Substrat Kalibrierung Gasdosierz hler z B N2 02 CO2 Startbild Hauptmen Calibration VWWEIGHT Measure REDOX SUBST B k l mj Measure oft EN SUB TURB POs Measure TA Remote X Calibration U Controller Settings 5 Alarm A Shutdown G Nach Dr cken der Hauptfunktionstaste Ca
33. A 0 5 N A 1 x Schauglas f r Beleuchtung Nicht bei 5 L 1 x Stutzen f r Abluftk hler 1 x Stutzen f r R hrwerk 1 x Stutzen f r Sicherheitsventil 4x 19 mm Stutzen 5 L und 10 3 5 x 19 mm Stutzen 10 2 30 L 2 x Handgriff 3 x 25 mm Stutzen 1 x Stutzen f r Berstscheibe nur ASME Kultugef e 1 x L ngsschauglas 4x 25 mm port 1 x Sensorstutzen f r Pt100 1 x Bodensitzventil 1 x Vorlauf 1 x R cklauf Doppelwandiges Edelstahlgef mit Kl pperboden und L ngsschauglas R hrwerk von Oben 5 L Edelstahl Glasgef Edelstahl AISI 316 L Borosilikatglas EPDM FDA Ra lt 0 5 um lt 19 7 Ra Ra lt 0 8 um lt 31 5 Ra elektropoliert 5L 1 2 5 barg 150 C 10 30L 1 3 barg 150 C 1 4 barg 150 C amperometrisch oder optisch 0 100 1 0 1 Gelgef llt 2 12 0 01 pH Konduktiv Edelstahlk rper mit keramischer Isolierung Pt100 0 150 C 0 1 C Pt100 0 150 C 0 1 C Gelgef llt 1000 1000 mV 1 mV Piezoresistiver Sensor 0 5 2 bar 1 mbar Einkanal NIR Absoptionssonde Spaltbreite 10 mm oder 20 mm 0 6 AU 0 01 AU CE UL CSA EN61010 UL61010 Kulturgef ASME oder PED oder SELO 5L nur PED 10 2 Pinbelegung Anschluss buchsen M12 Female M12 Female M12 Female M12 Female X208 Serial B Option X208 SUB D Signal DCD in RXD in TXD out DTR out GND RTS out CTS in oO N OORA UNa
34. Alarm JA Shutdown Hinweise zu den Feldern Werteintr gen und Eingaben finden Sie im Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein Beachten Sie die zul ssigen Maximaltemperaturen der Baugruppen und Armaturen mit denen der Bioreaktor ausgestattet ist Hauptmen Controller 171 Die Temperatur Kaskadenregelung bedienen Sie ber den F hrungsregler Sollwerte und Betriebsarten ndern Sie nur am F hrungsregler TEMP Alle Operationen des Folgereglers JTEMP werden automatisch ausgel st F r den routinem igen Betrieb m ssen Sie nur den F hrungsregler TEMP einstellen Sollwert Betriebsart und Alarmgrenzen Direkte Einstellungen f r Heizung und K hlung sind am Folgeregler JTEMP m glich wenn der F hrungsregler TEMP abgeschaltet ist Betriebsart manuell 17 6 1 Besondere Hinweise In der Betriebsart auto des F hrungsreglers TEMP schaltet der Folgeregler JTEMP automatisch in die Betriebsart cascade Bei der Einstellung off des F hrungsreg lers ist auch der Folgeregler automatisch off 17 7 R hrerdrehzahlregler Die DCU Drehzahlregelfunktion arbeitet als Sollwertgeber f r einen externen Motor regler der die Drehzahl des R hrermotors regelt Bedienereingaben die Ausgabe des analogen Sollwertsignals f r den Motorregler sowie die Anzeige des Drehzahlsignals aus dem Regler erfolgen am DCU System Bei ausgeschalteter R hrerdrehzahlreglerfunktion schaltet ein zus tzli
35. Betreiber des Ger ts unter liegt daher den gesetzlichen Pflichten zur Arbeitssicherheit Neben den Sicherheitshinweisen in dieser Betriebsanleitung m ssen die f r den Einsatzbereich des Ger ts g ltigen Sicherheits Unfallverh tungs und Umwelt schutzvorschriften eingehalten werden Dabei gilt insbesondere Der Betreiber muss sich ber die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen informie ren und in einer Gef hrdungsbeurteilung zus tzlich Gefahren ermitteln die sich durch die speziellen Arbeitsbedingungen am Einsatzort des Ger ts ergeben Diese muss er in Form von Betriebsanweisungen f r den Betrieb des Ger ts umsetzen Gefahrenabwehrplan Der Betreiber muss w hrend der gesamten Einsatzzeit des Ger ts pr fen ob die von ihm erstellten Betriebsanweisungen dem aktuellen Stand der Regelwerke entsprechen und diese falls erforderlich anpassen Der Betreiber muss die Zust ndigkeiten f r Bedienung Wartung und Reinigung eindeutig regeln und festlegen Der Betreiber darf nur geschulte und autorisierte Personen an dem Ger t arbeiten lassen Anzulernende Personen wie Auszubildende oder Aushilfskr fte d rfen nur unter Aufsicht von Fachpersonal an dem Ger t arbeiten Abschnitt 2 19 Anfor derungen an das Personal Der Betreiber muss daf r sorgen dass alle Mitarbeiter die mit dem Ger t umge hen von ihrer k rperliche Verfassung ihrer Person und Charakter geeignet sind das Ger t verantwortungsvoll zu bedienen Der Be
36. Betreiber muss die Sicherheitseinrichtungen regelm ig auf Funktionsf hig keit berpr fen lassen Verletzungsgefahr bei unzureichender Qualifikation Unsachgem er Umgang kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Lassen Sie deshalb alle T tigkeiten nur durch daf r qualifiziertes Personal ausf hren Als Personal sind nur Personen zugelassen von denen zu erwarten ist dass sie ihre Arbeit zuverl ssig ausf hren Es d rfen keine Personen an dem Ger t arbeiten deren Reaktionsf higkeit z B durch Drogen Alkohol Medikamente oder hnliches beein tr chtigt ist In der Betriebsanleitung werden folgende Qualifikationen f r verschiedene T tig keitsbereiche benannt Anzulernende Person Eine anzulernende Person wie ein Auszubildender oder eine Aushilfskraft kennt nicht alle Gefahren die beim Betrieb des Ger ts auftreten k nnen Sie darf Arbeiten an dem Ger t nur unter Aufsicht von Fachpersonal ausf hren Unterwiesene Person Eine unterwiesene Person wurde in einer Unterweisung durch den Betreiber ber die ihr bertragenen Aufgaben und m glichen Gefahren bei unsachgem em Verhalten unterrichtet Fachpersonal Fachpersonal ist aufgrund seiner fachlichen Ausbildung Kenntnisse und Erfahrung sowie Kenntnis der einschl gigen Bestimmungen in der Lage die ihm bertragenen Arbeiten auszuf hren und m gliche Gefahren selbstst ndig zu erkennen und zu vermeiden Elektrofachkraft Eine Elektrofachkraft ist
37. Bioreaktor an einen anderen Aufstellort bringen re ar Ta ED EEE ER I I Mi b Arch Detieniruatind Bidi viik Cape etmiiy Abb 7 5 Entfernen der Transportsicherung Pos Bezeichnung Pos Bezeichnung 1 Lasche 4 W gezellen 2 Haltewinkel f r Kessel 5 Haltewinkel f r W gezellen 3 Stehbolzen 6 Aufnahme f r Stehbolzen Reinigung und Wartung 109 8 St rungen 8 1 8 2 8 2 1 110 Sicherheitshinweise St rungsbehebung Prozessbezogene St rungen Hardwarebezogene St rungen St rungen A GEFAHR A WARNUNG A WARNUNG 8 St rungen Lebensgefahr durch elektrische Spannung Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr Arbeiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur von einer zust ndi gen Elektrofachkraft vorgenommen werden Schalten Sie vor allen Arbeiten das Ger t aus und trennen Sie die Stromversor gung Schalten Sie bei allen Arbeiten an der elektrischen Ausr stung diese spannungslos und pr fen Sie die Spannungsfreiheit Quetschgefahr von Gliedma en durch Einziehen und direkten Kontakt Demontieren Sie vorhandene Schutzeinrichtungen nicht Lassen Sie an dem Ger t nur qualifiziertes und autorisiertes Fachpersonal arbeiten Schalten Sie das Ger t stromlos wenn Sie Wartungs und Reinigungsarbeiten durchf hren Sperren Sie den Gefahrenbereich ab Tragen Sie die pers nlich
38. DCU Systems Ger te bersicht 35 3 4 Pumpenmodule 3 4 1 36 Leistungskenndaten und Merkmale Ger te bersicht ACHTUNG Die integrierten Schlauchpumpen sind f r die Verwendung von Silikonschl uchen konstruiert Andere Schlauchmaterialien k nnen die Lebenszeit der Schlauchpumpen erheblich verk rzen Die Schlauchpumpen befinden sich an der Versorgungseinheit und bef rdern die Korrekturmittel und N hrmedien durch Schl uche in den Kessel Bis zu 4 Schlauchpumpen k nnen je Kontrolleinheit verbaut sein ber Soft Keys an der Kontrolleinheit k nnen die Pumpen z B zum Bef llen der Schl uche eingeschaltet werden Zus tzlich werden die Pumpen in der Betriebsart Auto in den entsprechenden Regelkreisen automatisch angesteuert Die Pumpen sind mit Aufklebern gem Ihrer Standardfunktion versehen V Q Q k U an Abb 3 7 Integrierte Schlauchpumpen Die Schlauchpumpen k nnen in 2 verschiedenen Spezifikationen in der Versorgungs einheit verbaut sein Typ Drehzahl WM 102 feste Drehzahl 20 upm WM 102 geregelte Drehzahl 5 50 upm Die Nachfolgende bersicht zeigt die m glichen Silikonschl uche mit der F rderrate pro Umdrehung Schlauchwandst rke 1 6 mm Schlauchinnendurchmesser mm 0 5 0 8 1 6 3 2 4 8 Flussrate mI Umdrehung 0 02 0 05 0 22 0 81 1 66 standardm ig mitgelieferte Schlauchgr en 3 4 2 Externe Pumpen 3 5 Kulturgef e An der Versorgungseinhe
39. Deckels Nehmen Sie den Zylinder mit der Schauglaslampe vom Port Schrauben Sie die beiden Zylinderh lften 2 des Schauglasgeh uses auseinander Ziehen Sie den Lampenk rper aus der Zylinderh lfte Wechseln Sie das Leuchtmittel aus Bauen Sie das Schauglasgeh use in umgekehrter Reihenfolge zusammen Setzten Sie die Schauglaslampe auf den Port des Schauglases auf Reinigung und Wartung 99 7 1 7 Sensoren Abb 7 2 Einbaustutzen 25 mm auf PG 13 5 A VORSICHT 100 Reinigung und Wartung Sensoren sind je nach Konfiguration im Deckel und im unteren Bereich des Kessels eingebaut Kapitel 3 Ger te bersicht Die Ports f r die Sensoren sind in der Bauart 19 mm und 25 mm ausgef hrt 12 mm Sensoren mit PG13 5 Gewinde wie z B Sensoren f r pH pO und Redox m ssen vor dem Einbau in das Kulturgef in einen Einbaustutzen eingeschraubt werden F hren Sie den Sensor vorsichtig in den Einbaustutzen bis zum Anschlag ein Drehen Sie den Sensor im Uhrzeigersinn bis dieser handfest eingeschraubt ist Bauen Sie den Sensor mit dem Einbaustutzen in einen seitlichen Port amp 25 mm ein Verbrennungsgefahr Stellen Sie sicher dass die Sensoren richtig in den Einbauport installiert ist Nicht korrekt installierte Sensoren k nnen w hrend des Sterillisationsprozesses aus dem Port herausgedr ckt werden Kalibrierung Folgende Sensoren werden vom Betreiber des Ger ts kalibriert
40. Einzelschrittsteuerung Einzelschrittsteuerungen dienen z B zur Zwischensterilisation von Peripherieeinrich tungen wie dem Abluftfilter Dabei gibt das Sterilisationsprogramm eine sinnvolle Reihenfolge der Schritte vor und der Benutzer best tigt die Schritte wenn notwen dig mit der ok Iaste Innerhalb einer Einzelschrittsteuerung k nnen bestimmte Schritte auch ber Timer automatisch ablaufen z B die Sterilisationszeit die Sie im entsprechenden Bedienbild eingeben Sie starten die Einzelschrittsteuerung auch ber das Bedienterminal und best tigen die Eingabe mit ok Falls erforderlich kann der Vorgang ber State stop abgebrochen werden Das Bedienbild zeigt den jeweils aktivierten Schritt sowie ggf die bereits abgelaufene Sterilisationszeit an Hauptmen Phases 201 18 2 1 Statusanzeigen w hrend der Schrittsteuerung Sowohl bei automatischer Ablaufsteuerung als auch bei Einzelschrittsteuerung zeigt die Kopfzeile im Bedienterminal den Prozessstatus f r das laufende Programm z B State Running STEMP ee 00 00 00 STIME actual Siep 00 30 00 Ea 00 00 00 MAXTIME 01 30 00 Allgemeine Statusanzeigen und Funktionen Feld State Anzeige start stop step Funktion erforderliche Eingabe Eingabe zum Start bzw Stop der Phase Phase starten Phase abbrechen manuelle Umschaltung zum n chsten Schritt Anzeige des Status im Programm
41. Hebezeug nur an den vorgesehenen Befestigungspunkten an Verletzungsgefahr durch unsachgem befestigte herabfallende Teile Nur Personen die am Ger t arbeiten d rfen sich im Arbeitsbereich aufhalten Sperren Sie den Arbeitsbereich ab Personen die die Arbeiten durchf hren m ssen Sicherheitsschuhe tragen F r die Bet tigung der Deckelhebevorrichtung sind zwei Personen erforderlich 1 Person f r Bet tigen der Hebevorrichtung 1 Person zum F hren und Lenken des Deckels beim Anheben und Absenken so dass dieser nicht an Geh useteilen oder am Kessel an Ventilbaugruppen am Kessel ansto en kann 7 3 2 Absenken der Deckel platte auf den Kessel A VORSICHT Ein Sicherungsstift 1 der Halterung am Stativ des Hebearms fixiert den Hebearm in 2 Positionen zeigt den Stift in Ruhe und Wartungsposition eingerastet ist die Position zum Heben und Absenken der Deckelplatte entsichert Verletzungsgefahr bei ungesicherter H lse kann die Deckelplatte herunterfallen Die Kurbel der Hebevorrichtung etwas andrehen bis das Seil angespannt ist und sicherstellen dass die H lse korrekt auf der R hrwellenkupplung befestigt ist Sicherungsstift 1 in Position herausziehen Hebearm durch seitliches Drehen 2 am Kurbelgeh use schwenken bis die Hebe vorrichtung zentrisch ber der Deckelplatte h ngt Sicherungsstift in Position D einrasten Die H lse der Hebevorrichtun
42. Hinweise in dieser Betriebsanleitung wurden unter Ber cksichti gung der geltenden Normen und Vorschriften des Stands der Technik sowie unserer langj hrigen Erkenntnisse und Erfahrungen zusammengestellt Erg nzend zur Betriebsanleitung sind allgemeing ltige gesetzliche und sonstige verbindliche Regelungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz des Anwender lands zu beachten Diese Betriebsanleitung liefert Ihnen alle Informationen die Sie f r die Installation und Bedienung des BIOSTAT Cplus im Folgenden Ger t genannt ben tigen Lesen sie diese Betriebsanleitung aufmerksam und vollst ndig durch bevor Sie mit dem Ger t arbeiten Diese Betriebsanleitung ist Teil des Ger tes Bewahren Sie sie gut erreichbar und sicher am Einsatzort des Ger ts auf Bei Verlust der Betriebsanleitung k nnen Sie Ersatz anfordern oder die aktuelle Anleitung von der Sartorius Website herunterladen www sartorius com Die Betriebsanleitung gilt f r die BIOSTAT Cplus in Kombination mit folgenden Kulturgef en Edelstahl Kulturgef doppelwandig mit oberen Glasschuss Arbeitsvolumen 5L Edelstahl Kulturgef doppelwandig Arbeitsvolumen 10L 15L 20L 30L Das Ger t darf nur mit Ausstattungen und unter Betriebsbedingungen eingesetzt werden wie sie in den Technischen Daten Abschnitt 10 1 Technische Daten beschrieben sind Der Benutzer muss f r den Umgang mit dem Ger t den Medien un
43. K hlkreislauf oder Ablauf 10 I min Zufuhr 5 15 kg h Druck 3 bar g Zufuhr 3 kg h Druck 2 bar g in Umgebungsluft oder an Ablufteinrichtungen des Labors O 50 I min offener Abfluss 1 I min 400 V 50 Hz oder 208 V 60 Hz Dimensionen Schnellkupplung D 6 mm Schnellkupplung D 6 mm f r Rohr 12x1 15x1 5 mm f r Rohr 12x1 15x1 5 mm f r Rohr 10x1 mm oder Schlaucholive f r Rohr 15x1 5 mm 400 V CEE Stecker 5 polig 208 V NEMA Stecker Typ L21 20P 5 polig Besondere Hinweise Die Luft muss trocken sowie staub und lfrei sein Klasse 2 ISO 8573 1 Die Gase m ssen trocken sowie staub und lfrei sein Anforderungen partikelfreies Leitungswasser ggf 50 um Vorfilter anschlie en empfohlene Wasserh rte 12 dH Umrechnungstabelle f r Wasserh rten Kein demineralisiertes oder destilliertes Wasser e oder VE Wasser salz oder kohlens urehaltiges Wasser Bei Verwendung von Eiswasser K hlthermostaten die Bildung von Eis vermeiden Tauwasser und Kondensat beachten Druckdifferenz Ap zwischen Vor und R cklauf mindestens 2 bar g Sauberer Dampf d h trocken und partikelfrei ohne Korrossions Schutzmittel bzw korrodierende Bestandteile Sauberer Dampf d h trocken und partikelfrei ggf 5 um Vorfilter und Druckregler anschlie en Anforderungen der prozessrelevanten Sicherheitsrichtlinien beachten Abwassertemperatur bis 95 C A
44. Reglers ber zu Dies entspricht dem Aktivieren der Hauptfunktion Controller und W hlen des TEMP Reglers dort im bersichtsbildschirm Kapitel 17 Hauptmen Controller Wenn die Untermen s Listen von Elementen Kurzbezeichnungen oder Parametern enthalten die nicht in einem Fenster darstellbar sind erscheint eine Schiebeleiste mit Positionsmarke Bedienbild Untermen s Trendanzeige x 4 H 5 pa 6 PRESS 7 ARO g lange 0 0 g CaP 10 H2 SP F nm A 11 GSP Um durch Listen zu bl ttern die mehr als die maximal im Fenster darstellbaren Eintr ge enthalten Dr cken Sie die Pfeiltasten V abw rts bzw A aufw rts Dr cken Sie die Positionsmarke hellgraues Feld in der Schiebeleiste und verschie ben Sie diese Dr cken Sie direkt in der Schiebeleiste auf die relative H he wo sich der Kanal Tag befinden k nnte 14 Hauptmen Main 14 1 Allgemeines 14 2 Prozessanzeigen im Hauptmen Main 14 Hauptmen Main Das Hauptmen Main erscheint nach Einschalten der Kontrolleinheit Es ist der zentrale Ausgangspunkt f r die Bedienung im Prozess Startbildschirm Hauptmen Main a EFA EETA FOAM 10 EXTA LEVEL agy PRESS EXT G H00 moa 00 TEMP 0 0 a pH AEbOKX 7 00 EH Om er TURE D D ssai EEEN Die graphische Darstellung des Systemaufbaus erleichtert die
45. STIRR zwischen Out 0 40 ein und erh hen auf Maximum bei 60 Lassen Sie Out konstant f r 60 100 gt Lassen Sie Substrate konstant im Bereich Out 0 60 und erh hen auf Maximum bei 80 gt Dies aktiviert die Folgeregler in der gezeigten Abfolge basierend auf der Abwei chung zwischen Ist und Sollwert und dem Ausgangssignal des F hrungsreglers Wenn sich der Istwert dem Sollwert n hert schalten die Folgerregler in der umge kehrten Abfolge zur ck Beispiele f r angewandte Regelstrategien Die Beispiele beziehen sich auf Ansteuerung von Massflow Controller in den Gaszufuhren Regelstrategien z B O2 Enrichment Exclusive Flow oder Gasflow Ratio lassen sich durch Auswahl und Einstellung der Regelkaskade realisieren O Enrichment O Anreicherung W hlen Sie AIR und O2 als Folgeregler Stellen Sie f r AIR einen konstanten Sollwert ber den gesamten Regelbereich Vur 0 100 ein Stellen Sie f r 02 den unteren minimalen Sollwert bis Out 40 ein und den oberen maximalen Sollwert ab Out 60 gt Es ergibt sich eine Anreicherung mit Sauerstoff ab Dut 40 Einstellung Setting Begasungsrate Gassing rate i 20 Au en B0 100 pO2 Reglerausgang p 2 controller out Touch Panel 100 u Te Tee Dut darme 2 00 9 J p Out Hauptmen Controller 187 Exclusive Flow W hlen Sie N2 AIR und
46. Sie die K hlwasserzufuhr wieder ab Zur Druckentlastung kurz das Ventil zur Entl ftung ffnen und wieder schlie en Kontrollieren Sie das Manometer 4 Der Druck sollte ca 1 4 bar g betragen 6 12 5 3 Voll Sterilisation ACHTUNG ffnen Sie langsam das Ventil der Luftzufuhr 3 Zur Kompensation des Vakuums im Kessel nach der Sterilisation muss das Kulturgef mit ca 0 5 vvm bezogen auf das max Arbeitsvolumen des Kultur gef es bei einem Vordruck von 1 5 bar g begast werden Die Voreinstellung muss zu Beginn der Kesselsterilisation erfolgen Bef llen Sie das Kulturgef mit mindestens 50 des maximalen Arbeitsvolu mens Ber cksichtigen Sie dass beim Sterilisieren Fl ssigkeit verdampft Der Verdampfungsverlust l sst sich nur empirisch ermitteln Wenn Ihr System auch die Funktion Leesterilisation beinhaltet wird auch bei der Vollsterilisation des Kulturgef es Dampf in das Kulturgef geleitet dadurch wird Kondensat eingetragen Der dadurch entstehende Fl ssigkeitsverlust gewinn l sst sich nur empirisch ermitteln Stellen Sie sicher dass alle Kulturgef ffnungen verschlossen und Anbauten korrekt und festsitzend eingebaut sind Stellen Sie am den Luft Rotametern Sparger amp Overlay einen Gesammtgasfluss von 0 5 vvm bezogen auf das max Arbeitsvolumen des Kulturgef es ein Bei Gaswegen mit installiertem Massflow Controller ffnen Sie das Feinrugulier ventil
47. SpmiTiter een ann ee 106 TJAT ST KUPDIUNG wasser een anne anne am ieh 108 7 8 Montage und Justierung des Begasungsrohres 2222222000 108 79 Sicherung der W gezellen bei Ger teumzug 222222nenen nn 108 G SIOLUNGEN eere ame EEEE E EEEE er EEE E E EEEE 110 8 1 SICHEINEIESNIDWE IE aa ra iea E A A A A ERG 110 82 SONNO HENeBUNG retra een arena are A EARN ERA 110 8 2 1 Prozessbezogene StOrungeN rsx ss eat rtetlerake 110 8 2 2 Hardwarebezogene St rungen assnannnann n rnnnnnn 110 8 2 3 St rungstabelle Kontamination ansasen naaar nann 111 8 2 4 St rungstabelle Gegenk hlung sssaasnananannnnnnn 112 8 2 5 St rungstabelle Begasung und Bel ftung 112 9 Entsorgung eu00 00er nase range i A E a a a TEE AA 113 34 Allgemenme HINWEISE erce srra near erpin piani ETES Ten rere 113 9 2 Gefahrstoffe aasnuaa naana annene 113 9 3 DEekonltaminationserkl rungs seunussenara sen nee ebenen 114 3 4 Ger t au er Betrieb nehmen zersssrrusane ans eresaerrene 114 gE GOING Ne nen EEEN EFEN EN 114 1O nN ea E A E A E S A AEA y 115 10 1 Technische Dat Nee anna are nat ERE RARA RAEE EA RA 115 10 2 Pinbelegung Anschlussbuchsen snannnanaaan nannan 117 103 EG Konformit tserkl rung ernennen gerne 118 10 4 Dimensionierung von Schwebek rperdurchflussmessern 120 10 5 Dekontaminationserkl rung sr nern are entered 120 Teil B DCU4 System f r BIOSTAT Cplu
48. X209 Ext Signals A B A120 Port1 RJ 45 YN ZOO ru PERLE RJ 45 Male Tag Pin Signal AI 01 AI 01 AI 02 AI 02 NC NC 24VDC FO4 GND24V oo N OORA UNa X210 Ext Signals C EXT A GND EXT A EXT B GND EXT B Pin Signal Al 03 Al 03 NC NC DO 21A DO 21B 24VDC F04 GND24V oO N OORA UN X211 PUMP C Tag EXT C GND EXT C COMAL COMAL Pin Signal NC NC GND AO 02 AO 02 NC O A w N Tag GND PUMP C PUMP C Anhang 117 10 3 EG Konformit ts 118 erkl rung Anhang M12 Female X212 PUMP D Pin Signal Tag 1 NC 2 NC 3 GND AO 03 GND PUMP D 4 AO 03 PUMP D 5 NC Mit der beigef gten Konformit tserkl rung best tigt die Sartorius Stedim Systems GmbH die bereinstimmung des Bioreaktors BIOSTAT Cplus mit den benannten Richtlinien Die Unterschriften in der englischen Fassung stehen stellvertretend f r die in den weiteren Sprachen ausgefertigten Konformit tserkl rungen TESE tga F IEE i a agg eg EG Konformit tserkl rung biotech Firma Sartorius Stedim Systems GmbH Adresse Robert Bosch Stra e 5 7 34302 Guxhagen Deutschland Telefon 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Hiermit erkl ren wir dass das nachfolgend bezeichnete Ge r t aufgrund seiner Konzeption und Bauart sowie in der von uns in Verkehr gebrachten Ausf hrung den einschl gigen grundlegenden Sicherheits und Ges
49. aufgrund ihrer fachlichen Ausbildung Kenntnisse und Erfah rungen sowie Kenntnis der einschl gigen Normen und Bestimmungen in der Lage Arbeiten an elektrischen Anlagen auszuf hren und m gliche Gefahren selbstst ndig zu erkennen und zu vermeiden Die Elektrofachkraft ist f r den speziellen Einsatzort in dem sie t tig ist ausgebildet und kennt die relevanten Normen und Bestimmungen Alle Personen die mit Arbeiten an dem Ger t beauftragt sind verpflichten sich vor Arbeitsbeginn die grundlegenden Vorschriften ber Arbeitssicherheit und Unfallverh tung zu beachten die Sicherheitshinweise und die Warnhinweise dieser Betriebsanleitung zu lesen und durch Unterschrift zu best tigen diese verstanden zu haben alle Sicherheits und Bedienungshinweise dieser Betriebsanleitung zu befolgen Die Zust ndigkeiten des Personals f r die Bedienung Wartung und Reinigung sind klar festzulegen Sicherheitshinweise 23 2 23 Unbefugte 24 Sicherheitshinweise A WARNUNG Gefahr f r Unbefugte Unbefugte Personen die die Qualifikationsanforderungen an das Personal nicht erf llen kennen die Gefahren im Arbeitsbereich nicht Deshalb Halten Sie unbefugte Personen vom Arbeitsbereich fern Sprechen Sie im Zweifelsfall Personen an und weisen Sie sie aus dem Arbeits bereich Unterbrechen Sie die Arbeiten solange sich Unbefugte im Arbeitsbereich aufhalten 2 24 Unterweisung Das Personal muss regelm ig
50. bersicht ber die Systemkomponenten und erm glicht ber die als Touch keys ausgef hrten Funkti onselemente den Zugriff auf die Untermen s f r die wichtigsten bzw am h ufigsten ben tigen Einstellungen Soweit sinnvoll zeigen die Funktionselemente auch die aktuell erfassten oder eingestellten Mess und Stellgr en Tats chlich angezeigte Funktionselemente h ngen von der Konfiguration des DCU Systems vom kontrollierten Endger t wie z B dem Typ des Bioreaktors oder von der Spezifikation des Kunden ab Die Funktionselemente k nnen zugeh rige Prozesswerte anzeigen Messwerte angeschlossener Sensoren wie z B pH pO Foam etc Berechnete Gr en wie Dosiermengen von Pumpen berechnete Werte ar thme tischer Funktionen etc Prozesslaufzeitanzeigen Mess und Kenndaten aus der R ckmeldung externer Komponenten wie z B Dreh zahlregelung Massflow Controllern Waagen etc Hauptmen Main 135 14 3 Direktzugriff auf Die nachstehenden Men bilder zeigen Beispiele f r die vom Hauptmen Main aus Untermen s zug nglichen Untermen s und Einstellm glichkeiten des Mess und Regelsystems W hlbare Untermen s und einstellbare Parameter h ngen von der Konfiguration ab Sollwertvorgabe und Betriebsartenwahl f r Kopfraumbegasung Overlay f r Air und CO2 und Medienbegasung Sparger f r alle Gase Beispielmen 02 SP Einstellung der Alarmgrenzen und Aktivierung der Alarm berwachung f r Totalizer Beispi
51. dass es sich im innerern Bereich des montierten Spinfilter befindet Schieben Sie den Spinfilter auf die R hrwelle Positionieren Sie den Spinfilter so dass sich das untere Ende des Ernterohrs SF im unteren Bereich des Spinfilters befindet Befestigen Sie den Spinfilter mit dem Schraubenstift an der R hrwelle Montieren Sie den Segmentr hrer an der R hrwelle unterhalb des Spinfilters Legen Sie eine Anstechmembrane in den Halter gt Schrauben Sie einen Blindstopfen ein Positionieren Sie die Deckelplatte so dass das Ernterohr SF in den Innenraum des Spinnfilter ragt Montieren Sie die brigen Bestandteile des Kulturgef es und befestigen Sie die Deckelplatte auf dem Kulturgef Reinigung und Wartung 107 7 7 11 STT Kupplung 7 8 79 Sicherung der W gezellen 108 Montage und Justierung des Begasungsrohres bei Ger teumzug Reinigung und Wartung Die Schlitzmembran im STT Kupplungsteil ist mehrfach durchstechbar sollte aber nur f r einen Prozess benutzt werden Der Membranschlitz kann bei mehrfachem Durchstechen verschmutzen oder besch digt werden so dass er nicht mehr steril schlie t Der O Ring am Steckerteil bzw am Blindstopfen des Kupplungsteils unterliegt geringem Verschlei und muss nur bei sichtbaren Rauhstellen oder Besch digung erneuert werden Ersatz und Verschlei teile Art Nr Bauteil Spezifikationen 8809267 Schlitzmembran f r Verschlusskupplungen Art Nr 8809
52. die Verschraubung sorgf ltig handfest an 2 Schlie en Sie die Elektrode an der Buchse pH der Versorgungseinheit an Wichtige Information Wenn die Uberwurfmutter 3 nicht korrekt angezogen ist dichtet der Sensor nicht ab und der Kessel kann nicht bef llt bzw mit Druck beaufschlagt werden Aufbewahren des pH Sensors pH Sensoren sollten immer mit aufgesetzter W sserungskappe gef llt mit 3M KCI L sung oder Aufbewahrungsl sung aufbewahrt werden Reinigung und Wartung 101 7 7 7 2 pO Sensor 102 Reinigung und Wartung gt berpr fen Sie die Funktion des pO Sensors vor einem neuen Prozess Stellen Sie sicher dass das Sensorkabel angeschlossen ist Kalibrierung pO Sensor Informationen zum Ablauf der Kalibrierung des pO Sensors und den Einstellungen im Bedienmen finden Sie im Teil B Digitales Mess und Regelsystem Die Kalibrierung umfasst die Einstellung des Elektrodennullpunktes und die Ermitt lung der Steilheit Bei der Verwendung von Clark Sensoren Vor dem Kalibrieren muss der Sensor f r ca 6 h polarisiert werden Sie m ssen das Polarisieren wiederholen wenn der Sensor mehr als ca 10 min vom Verst rker getrennt wurde siehe Angaben in den Herstellerunterlagen zum Sensor Wichtige Information Optische pO Sensoren m ssen nicht polarisiert werden Kalibrierung Nullpunkt Begasen Sie das Medium mit Stickstoff bis der gel ste Sauerstoff vollst ndig verdr ngt ist
53. entsprechend den Prozesserfordernissen ein Stellen Sie geeignete Einrichtungen zum Auffangen und zur Behandlung von kontaminierter Abluft oder Abwasser bereit und schlie en Sie diese an Beh lter oder Auffangeinrichtungen f r biologisch kontaminiertes Abwasser und Kondensat m ssen ausreichende Aufnahmekapazit t bieten und sollten austauschbar und ggf separat sterilisierbar sein Die Abluft vom Kessel k nnen Sie ber den Abluftsterilfilter in die Raum oder Umgebungsluft leiten Wenn Sie Laboreinrichtungen zur Behandlung kontaminier ter Abluft verwenden m ssen diese Gasstr me bis 50 I min aufnehmen k nnen Offene Abl ufe des Labors f r Wasser und Kondensat m ssen f r einen Abfluss von ca 1 L min ausgelegt sein Die Anschlussleitung muss freien Ablauf ohne R ckstaus Wassers cke erlauben Stellen Sie sicher dass Entsorgungseinrichtungen gem den geltenden gesetz lichen Bestimmungen und technischen Spezifikationen ausgelegt sind 50 Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 5 1 6 1 Anschluss von Druckluft Sauerstoff Stickstoff CO 2 K hlwasser Wasserr cklauf Dampf f r Heizung Reindampf f r Sterilisation von Armaturen Abluft Kondensatablauf kontaminiert Netzanschluss Anschl sse und Energien Anschlusswerte Zufuhr 10 50 I min Druck 4 6 bar g Druck 4 6 bar g Zufuhr 3 10 I min Druck 2 4 bar g Anschluss an
54. f r analoge Eing nge o Sie k nnen alle analogen Eing nge im Handbetrieb von der externen Beschaltung z B einem Messverst rker abkoppeln und durch Eingabe eines relativen Signalpegels 0 100 simulieren Bedienbild analoge Eing nge Analog Inputs Analog Outputs 14101 14102 Port Value PW 14105 14104 TADS 1AI0E 13107 14105 14109 14110 14111 14112 14115 14114 14115 14116 218 Hauptmen Settings MANUAL Aem o i a a 1 tal bS GS k gt GS KS Gi Feld Wert Tag Bezeichnung Anzeige des analogen Eingangs Funktion erforderliche Eingabe Port Bezeichnung Hardware Adresse Value PV Eingangssignal 0 10 V bzw 0 4 20 mA Eingabe f r Betriebsart AUTO oder MANUAL ON OFF PV Prozesswert Unit Physikalische Gr e 19 4 3 1 Besondere Hinweise Bei internen Analogeing ngen AIM ist der physikalische Signalpegel immer 0 10 V 0 100 Bei externen Analogeing ngen AIP kann der Signalpegel konfiguriert werden zwischen 0 10V 0 100 0 20 mA 0 100 4 20 mA 0 100 Im Handbetrieb wird nur der relative Signalpegel 0 100 der Analogeing nge angezeigt bzw eingegeben Die Zuordnung zum physikalischen Wert ergibt sich aus dem Messbereich des betreffenden Prozesswerts Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DC
55. herausgedr ckt werden Kratzer oder Haarrisse an Glasgef en Korrekturmittel und Probenahmeflasche k nnen deren Druckfestigkeit so beeintr chtigen dass die Betriebssicherheit f r die Sterilisation nicht mehr gew hrleistet ist Behandeln Sie die Kulturgef e sehr vorsichtig Verbrennungsgefahr an Armaturen Benutzen Sie bei der Bet tigung der Armaturen Schutzhandschuhe Warten Sie bei Unterbrechung der Sterilisation bis der Bioreaktor einen sicherer Betriebszustand erreicht hat auf Umgebungstemperatur abgek hlt drucklos und setzen dann die Arbeit am Kessel fort Pr fen Sie vor jeder Sterilisation die Montage der Einbauteile und Anschl sse am Kessel erforderliche Sicherheitseinrichtungen Berstscheiben bzw Sicherheitsventile m ssen installiert sein Installieren Sie bei den 5 L Kulturgef en den Splitterschutzmantel Beschr nken Sie den Aufenthalt am Bioreaktor auf notwendige Bedienereingriffe Treffen Sie Vorkehrungen so dass unbefugte Personen nicht am Bioreaktor hantieren k nnen Sperren Sie den Gefahrenbereich ab und bringen Sie geeignete gut sichtbare Hinweisschilder an Starten und stoppen Sie die Sterilisation nur ber das Sterilisationsprogramm der Steuerung au er bei handbet tigten Armaturen z B an Probenahme und Zugabe ventilen oder der Doppel Gleitringdichtung sind keine Bedienereingriffe erforderlich 6 12 2 Montage des Splitter schutzes bei Kultur gef en 5 Liter Mont
56. hrdung f r die Sicherheit oder die Gesundheit betroffener Personen darstellt Firma Institut Adresse Land Tel Fax Name der autorisierten Person Position Datum Unterschrift Bitte verpacken Sie das Ger t sachgem und senden Sie es frei Empf nger an Ihren zust ndigen lokalen Service oder direkt an die Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Service Department Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Deutschland 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Anhang 121 122 Teil B DCU4 System f r BIOSTAT Cplus Bedienungsanleitung Original Bedienungsanleitung Digitales Mess und Regelsystem 11 Benutzerinformationen 124 ACHTUNG Benutzerinformationen 11 Benutzerinformationen Diese Bedienungsanleitung zeigt Standardfunktionen der DCU Software DCU Systeme lassen sich nach Kundenspezifikation individuell anpassen Daher k nnen Funktionen beschrieben sein die in einer ausgelieferten Konfiguration fehlen oder ein System kann Funktionen enthalten deren Beschreibung hier fehlt Informationen zum tats chlichen Funktionsumfang finden sich in den Konfigurati onsunterlagen Zus tzliche Funktionen k nnen im technischen Datenblatt in der Gesamtdokumentation beschrieben sein Abbildungen Parameter und Einstellungen in dieser Dokumentation dienen nur als Beispiel Sie zeigen nicht die Konfiguration und den Betrieb eines DCU Systems bezo gen auf ein bestimmte
57. in bewegliche Bauteile des Ger ts eine Kopfbedeckung Schutzhandschuhe Tragen Sie zum Schutz der H nde vor Prozessstoffen Schutzhandschuhe Schutzbrille Tragen Sie zum Schutz vor unter hohem Druck austretenden Medien eine Schutzbrille Sicherheitsschuhe Tragen Sie zum Schutz vor Ausrutschen auf glattem Untergrund rutschfeste Sicher heitsschuhe 20 Sicherheitshinweise 2 16 Sicherheits und Schutz vorrichtungen 2 16 1 Lasttrennschalter 2 16 2 Sicherheitsventile und Druckminderer N 2 17 Hinweise f r den Notfall WARNUNG Kontrolleinheit Der Lasttrennschalter 1 befindet sich bei der Kontrolleinheit an der linken Geh use seite und ist als physikalische Netztrenneinrichtung ausgelegt Der Lasttrennschalter ist gleichzeitig der Hauptschalter mit dem die Ger te ein und ausgeschaltet werden Verletzungsgefahr durch berstende Kulturgef e und Leitungen Nehmen Sie das Ger t nicht ohne Sicherheitsventile und Druckminderer oder vergleichbare berdrucksicherungen z B Berstscheibe in Betrieb Lassen Sie die Sicherheitsventile und den Druckminderer regelm ig durch den Sartorius Stedim Service warten bzw wechseln Sie geborstene Berstscheiben umgehend aus Beachten Sie die Informationen in der Gesamtdokumentation Sicherheitsventil Berstscheibe Das Sicherheitsventil bzw die Berstscheibe ist Bestandteil der Kesselausstattung siehe Kapitel 3 Ger te bersicht Das Sicherheitsve
58. jeweiligen Messbereich f r die Begasungsrate Wenn der Gasflussregler Folgeregler in der pO Regelkaskade ist geben Sie die MIN MAX Werte im Parametriermen pO Regler ein Die Einstellungen wirken dann als Umschaltbedingung f r die Kaskadenregelung Bei Ausschalten des Durchflussreglers GASFL Wahl von off und nach Notabschaltung bei unzul ssigem berdruck schlie t das Regelventil im Massflow Controller Hauptmen Controller 193 17 11 Schaum und Level regler 0 0 aR L oos o 0 0 co ns 0 0 194 N2 Hauptmen Controller 0 0 Als Eingangssignal der Regler dient ein vom Messverst rker an den der Schaum bzw Levelsensor angeschlossen ist generiertes Grenzwertsignal Dieses ist aktiv solange Schaum oder Medium am Sensor ansteht Die Ansprechempfindlichkeit des Messver st rkers kann im Bedienbild des Reglers eingestellt werden Der Ausgang des Reglers steuert eine Korrekturmittelpumpe an und schaltet diese bei anstehendem Sensorsignal periodisch ein und aus Pumpenlauf und Zykluszeit f r wiederholtes Ein und Ausschalten k nnen Sie im Reglerbedienbild eingeben Dieser Abschnitt zeigt ein Beispiel f r den Schaumregler Angaben zu Men s und Einstellungen gelten entsprechend f r den Levelregler Bedienbilder des Levelreglers E I Tl troller a Alarms Parami Pulse 00 00 10 PRESS 0 50 TEMP 0 0 C JTEMP
59. k nnen h here oder geringere Werte angezeigt werden Zur Auswertung der Durchflussraten m ssen diese dann neu berechnet werden Der Hersteller der Durchflussmengenmesser stellt Tabellen mit Umrechnungsfaktoren zur Verf gung Mit Hilfe der Umrechnungstabellen k nnen die korrekten Durchfluss raten f r die unterschiedlichen Prozesse neu berechnet werden Ger te bersicht 33 3 3 1 34 Begasung O Enrichment und Gasflow Ratio Ger te bersicht Spezifische Daten f r Gas Dichte kg m Kohlendioxid CO 1 977 Luft Air 1 293 Sauerstoff 0 1 429 Stickstoff N 1 251 Begasungsmodule O Enrichment und Gasflow Ratio dienen zur Zufuhr von Luft und Anreicherung mit Sauerstoff z B bei mikrobiellen Kulturen Abb 3 5 Begasungsmodul O Enrichment und Gasflow Ratio mit Ausgang Sparger Begasung O Enrichment Beim O Enrichment Begasungsmodul erfolgt die Begasung mit Luft Air als Tr ger strom welcher mit Sauerstoff ber ein Magnetventil angereichert werden kann Die Gesamtbegasungsrate wird am Schwebek rper Durchflussmesser eingestellt optional kann diese ber einen Massendurchflussregler geregelt werden Die Sauerstoffanreicherung erfolgt ber ein 3 2 Wege Magnetventil die Ansteue rung des Magnetventils erfolgt ber den Gasdosierregler pO Reglers des DCU Systems Die Ansteuerung des Massendurchflussreglers erfolgt ber den Gasflussregler pO Regler des DCU ystems
60. mV ca 3 muss der Redox Sensor gewartet werden Beachten Sie dazu die Herstellerangaben in den mit dem Sensor gelieferten Unterlagen Hauptmen Calibration 155 16 6 Totalizer f r Pumpen Zum Erfassen des Korrekturmittelverbrauchs summiert das DCU System die Schaltzei und Ventile ten von Pumpen oder Dosierventilen Es berechnet die F rdervolumina aus den chalt zeiten und unter Ber cksichtigung der spezifischen Flussraten Unbekannte Pumpen f rderraten k nnen Sie ber die Kalibriermen s der Pumpen bzw Dosierventilen ermitteln bekannte spezifische F rderraten k nnen Sie in den Kalibriermen s direkt eingeben Die Kalibrier und Dosierz hlerfunktionen sind f r alle Pumpen und Dosierventile gleich Daher beschreibt dieser Abschnitt nur die Kalibrierung f r eine der S ure pumpen ACIDT Bedienbilder Omi 8 0ml min ACIDT N Totalize O BASET of N 2 a ran Measure Measure TURB LEVELT N po2 Off D reassure Measure Measure REDOX Co Zn Main Tj Trend Phases BP Remote AK Calibration A Controller Settings Alarm JA Shutdown 156 Hauptmen Calibration Bedienbilder Omi 4125 0ml min ACIDT Totalize BASET Off N PH REDOX AFOAMT Measure Measure et II TURB LEWELT poO2 off Sasufe Measure Measure Main H Trend Phases gt Remote K Calibration A Controller Settings Alarm f Shutdown Fel
61. nach Bedarf Stellen Sie die Prozessparameter f r die Fermentation in der Steuerung ein und schalten Sie die ben tigten Regler ein Hinweise zum Einstellen der Parameter finden Sie im Teil B Digitales Mess und Regelsystem Betriebstemperatur R hrerdrehzahl pH Wert pO Wert Antischaumregelung Niveauregelung Betriebsdruck Drehzahl R hrwerk Gefahr von Vibrationen und Besch digung von Kesseleinbauten bei berh hter ACHTUNG Drehzahl 6 13 3 Kulturgef beimpfen gt berf hren Sie die Impfkultur in das Kulturgef mit Hilfe eines SACOVA Ventils einer Anstechgarnitur oder eines APC Beachten Sie die Hinweise im Abschnitt der jeweiligen Zugabegruppen Lassen Sie die Animpffl ssigkeit gravitativ einlaufen oder berf hren Sie es mit einer Schlauchpumpe in das Kulturgef Medien einleiten Das Einleiten von N hrmedien und Korrekturmittel wie z B S ure Lauge Anti schaummittel in das Kulturgef kann mittels SACOVA Ventil Anstechgarnitur oder ber ein APC erfolgen Beachten Sie die Hinweise im Abschnitt der jeweiligen Zugabegruppen F hren Sie Medien mit einer Schlauchpumpe in das Kulturgef Die Drehzahlbegrenzung ist f r den jeweiligen Bioreaktor vorkonfiguriert Stellen Sie sicher das die zul ssige maximale R hrerdrehzahl nicht berschritten wird siehe technische Information 6 13 4 Abschluss des Prozesses Ernten bzw Transferieren Sie die K
62. nger als die eingestellte Failtime verh lt sich das DCU System als h tte der Benutzer das Ger t normal ausgeschaltet d h es startet im definierten Grundzustand Nach dem n chsten Neustart erscheint die Alarmmeldung Pwf stop ferm Alarmmeldungen im Kapitel 20 Anhang mit Angabe von Datum und Uhrzeit zu der die Netzunterbrechung aufgetreten ist 13 Grundlagen der Bedienung 13 Grundlagen der Bedienung 13 1 Hauptmen Main Das Hauptmen Main bietet einen grafischen berblick des kontrollierten Ger ts mit Symbolen von Reaktor Bauteilen der Gasversorgung z B Ventile MFC s Sensoren Pumpen Dosierz hlern und wenn vorhanden weiteren Peripherieger ten mit ihrer typischen Anordnung am Reaktor Bedienbild Hauptmen Main STIAR Omm pa HIFOAM EXT A FOAM O 0 0 EXT B LEVEL J 0 0 PRESS EXT C 500 mbar 0 0 BASET 0 0 C 4 a u IM jg N 7 SUBSTB SUBSFB Il m 2 7 00 pH OmV om OT O om un MM Om LEVELT SUBSW B TURB Omi p 002 f Loo 0 0 esat 0 00 au Main j Trend Calibration A Controller Settings Kopfzeile Anzeige des Systemstatus und des aktiven Men s Arbeitsbereich Anzeige der Funktionselemente Gaszufuhren Air 02 N2 C02 z B mit Zugriff auf zugeh rige Untermen s Zufuhr Korrekturmittel ACIDT BASET AFOAMT LEVELT und mit Dosierz hlern und Pumpen Messwertanzeige und Zugriff auf Untermen s zur Einstellung f
63. nnen ffnen Sie das Dampf und das Kondensatventil Die Dampfzufuhr sollte ca 20 min ge ffnet sein Schlie en das Dampf und das Kondensatventil Lassen Sie die Ventilgruppe abk hlen bevor Sie Medien berf hren Medien aus Vorlagegef berf hren Die Medien werden mittels Schlauchpumpe in das Kulturgef berf hrt Stellen Sie sicher dass der verwendete Schlauch dem max Betriebsdruck standh lt Legen Sie den Schlauch gem Abschnitt 6 6 Schl uche in Schlauchpumpen einlegen ein Stellen Sie sicher dass das Dampf und Kondensatventil geschlossen ist ffnen Sie das Zugabeventil und das APC 19 Aktivieren Deaktivieren Sie die angeschlossene Pumpe Transferleitung entleeren Das Entleeren der Transferleitung sollte erst am Ende des Prozesses durchgef hrt werden Stellen Sie sicher dass das APC 19 und Zugabeventil ge ffnet ist Legen Sie den Schlauch so in die Schlauchpumpe ein dass das Medium zur ck in die Vorlage gef rdert wird Starten Sie die Schlauchpumpe und stoppen Sie diese wenn der Schlauch geleert ist Schlie en Sie das APC 19 und Zugabeventil Bedienung 61 6 8 2 Zugabe und Proben 6 8 2 1 62 nahmeeinheit APC 25 Aufbau und Funktion Bedienung Das APC 25 ist eine in situ sterilisierbare Zugabeeinheit f r den Einbau in einen seitlichen Port 25 mm Das APC 25 besteht aus einem Resterilisierbares Zugabeventil APC 25 Dam
64. oder manual werden die Dosierz hler ACID T CO T und BASE automatisch in die Betriebsart Totalize geschaltet Das DCU System bietet verschiedene Methoden der pO Regelung Welche Methode f r das kontrollierte Endger t m glich erforderlich oder sinnvoll ist h ngt von der Konfiguration bzw dem Prozess ab Beim Begasen mit Luft kann entweder der Sauerstoffanteil durch Zudosieren von Stickstoff reduziert oder die Luft mit Sauerstoff angereichert werden Der Gesamtgasfluss kann ber einen Durchflussregler geregelt werden Die Durchmischung kann z B durch Regelung der R hrerdrehzahl beeinflusst werden Das Zellwachstum kann durch Zufuhr von Substrat beeinflusst werden Die pO2 Regelung arbeitet als Kaskadenregelung Der Ausgang des pO2 Reglers F hrungsregler steuert den Sollwerteingang des Folgereglers an der dann auf das Stellglied wirkt z B auf die Ventile oder MFC f r N2 bzw O2 oder den R hrer Damit sind folgende Regelstrategien m glich 1 stufige Regelkaskade d h die pO Regelung beeinflusst nur eine der verf g baren Stellgr en bis zu 4 stufige Regelkaskade bei der die pO Regelung bis zu 4 Stellgr en entsprechend ihrer Priorit t beeinflusst Hauptmen Controller 175 176 Hauptmen Controller Im pO Regler kann ein Bereich MIN MAX definiert werden in dem der pO Regler den Sollwert f r jeden Folgeregler vorgibt Bei mehrstufiger Kaskad
65. r S ure Lauge Antischaummittel und N hrl sung verwendbar Sie werden fertig ausger stet und mit dem Korrekturmittel oder der N hrl sung im Autoklaven sterilisiert Verletzungsgefahr durch Glassplitter und austretenden Medien Besch digte Glasflaschen k nnen im Autoklaven oder durch die falsche Handhabung zerbrechen Die Medien z B S uren oder Laugen k nnen ungewollt freigesetzt werden Auch bei defekten Schl uchen k nnen Medien freigesetzt werden Beseitigen Sie Glasbruch und versch ttete Medien schnellstm glich und vorsichtig Gefahr von Ver tzungen bei Umgang mit S uren bzw Laugen Freigesetzte S uren und Laugen ver tzen K rperteile und die Kleidung Benutzen Sie Schutzkleidung Schutzhandschuhe und eine Schutzbrille Bauteile aus ungeeigneten Materialien k nnen besch digt werden Verwenden Sie nur Teile die gegen die Medien best ndig sind Vermeiden Sie den Einsatz von Salzs ure HCI zur pH Regelung HCI kann auch Edelstahlteile angreifen Wichtige Information Behandeln Sie Glasflaschen vorsichtig Tauschen Sie besch digte Flaschen aus Pr fen Sie regelm ig die Dichtungen und Transferschl uche auf Besch digung und erneuern Sie sie Erneuern Sie die Bel ftungsfilter vor jeder Sterilisation im Autoklaven Korrekturmittelflasche vorbereiten Wenn Sie lang andauernde bzw kontinuierliche Prozesse durchf hren sollten Sie mehrere Flaschen vorbereiten um gen gend sterile L sung verf gbar zu hab
66. sat FOAM Omi 0 0 LEVEL T Q Q i ee x Main Trend BE hase sdl x Hien dl Controller Settings 5 Alarm Shutdown EA R I 192 Hauptmen Controller Einstellungen Gasflussregler Feld Wert Bedienbildschirm Funktionstaste Mode manual auto off XYZ_FL ccm Ipm Setpoint cem Ipm Out 0 Alarm GASFL Hilim LoLim Alarm state Parametrierbildschirm MIN MAX Out Besondere Hinweise Funktion Anzeige erforderliche Eingabe Eingabe der Reglerbetriebsart manueller Zugriff auf Reglerausgang automatischer Betrieb Steuerung mit vorgegebenem Sollwert Regler abgeschaltet Ausgang in Ruhestellung gt Konfiguration Aktueller Gesamtgasstrom Sollwert f r den Durchflussregler Zugang zum Parametriermen mit Passwort Aktueller Reglerausgang Einstellungen f r Alarm berwachung obere Alarmgrenze untere Alarmgrenze Status Alarm berwachung aktiv enabled oder nicht aktiv disabled Untere Ausgangsgrenze Einstellbereich O 100 vom Regelbereich Obere Ausgangsgrenze Einstellbereich O 100 vom Regelbereich Zuordnung des Reglerausgangs zum Stellglied wenn implementiert Beachten Sie die Angaben zu den Parametereinstellungen im System in der Konfi gurationsdokumentation MIN MAX Ausgangsbegrenzungen werden in des Regelbereichs der Gaszufuhr eingegeben Ber cksichtigen Sie bei direkter Eingabe im Feld OUT den
67. und Absperreinrichtungen z B der Stromversor gung Wasserzufuhr oder von Gasversorgunen sowie die jeweiligen Ger teanschl sse m ssen frei zug nglich bleiben Beachten Sie die bautechnischen Vorschriften die f r die Standsicherheit des Ger ts erforderlich sind Stellen Sie sicher dass der Untergrund f r das Gewicht des Ger ts und f r die zur Anwendung kommenden Prozessmedien ausreichend dimensioniert ist Stellen Sie sicher dass der Untergrund eben ist Stellen Sie sicher dass die Aufstellfl che und Raumh he so bemessen ist dass das Ger t f r die Bedienung im Prozess die Wartung und bei Servicearbeiten leicht zug nglich ist Der Platzbedarf h ngt auch von den anzuschlie enden Peripherie ger ten ab Die Anschl sse f r Energien und Versorgungseinrichtungen m ssen vor der Installa tion des Ger ts am Arbeitsplatz vorbereitet leicht zug nglich korrekt vorinstalliert gem den Ger tespezifikationen eingestellt und arbeitsbereit sein Die Anschl sse f r die Versorgungsmedien befinden sich an der R ckseite der Versor gungseinheit Vor Anschluss der Energien am Bioreaktor sollten Sie die laborseitigen Leitungen sp len bzw abblasen lassen Ggf sind geeignete Vorfilter zu installieren Verletzungsgefahr durch unerwartet freigesetzte Energien z B Stromschlag Energiezufuhren k nnen falsch dimensioniert und nicht gegen unzul ssige Schwan kungen und St rungen abgesichert sein Schutzeinric
68. und ggf den Druck ber die entsprechenden Regler f r den Prozess ein Kapitel 17 Hauptmen Control ler Begasen Sie das Kulturmedium mit dem vorgesehenen Gas oder z B mit Luft bis Sauerstoffs ttigung erreicht ist Starten Sie die Kalibrierfunktion wie im Abschnitt 16 3 1 1 beschrieben W hlen Sie im Untermen Calibration Mode die Kalibrierfunktion Calibrate Slope W hlen Sie die Art der Temperaturkompensation Bei Wahl von Manual erscheint das nebenstehende Eingabefenster f r die Temperatur Bei Wahl von Auto erscheinen die untenstehenden Men s sofort Best tigen Sie im Untermen Slope Buffer den zu kalibrierenden Wert f r die Sauerstoffs ttigung in Prozent mit ok Wah for slabit clatine value a 16 3 2 Besondere Hinweise Beobachten Sie die Messwertanzeige im Untermen Slope Value gt Sobald der Messwert f r den Sensorenstrom nahe 60 nA stabil ist kalibrieren Sie die Steilheit Slope indem Sie mit ok best tigen Vor dem ersten Einsatz oder wenn der pO2 Sensor l nger als 5 10 min von der Spannungsversorgung Messverst rker getrennt wurde muss er polarisiert werden Das Polarisieren dauert bis zu 6 h weniger Zeit wenn der Sensor nur einige Minuten vom Messverst rker getrennt war dies gilt nicht f r optische pO2 Sensoren Beachten Sie die Hinweise des Sensorenherstellers Falls erforderlich k nnen Sie die Werte f r Nul
69. 0 10V Bis zu 2 Analog 0 10V 15L 39 4 x 74 8 x 29 5 1 0 x 1 9 x 0 75 31 5 x 78 7 0 8 x2 215 Max Fluss L min L min L min L min kg h kg h L min L min L min 5L 7 5 0 5 5 7 5 0 5 NJA 0 5 NJA 0 5 20 L 39 4 x 74 8 x 29 5 1 0 x 1 9 x 0 75 31 5 x 78 7 0 8 x2 215 10 L 15 1 10 15 NIA NIA 15 5 5 02 Enrichment oder Gas Flow Ratio maximale Gesamtflussrate 1 5 vvm Additive Flow maximale Begasungsrate Overlay 1 vvm Sparger 0 1 vvm Additive Flow maximale Begasungsrate 1 5 vvm Luftkalibriert 4 bara 20 C 0 6 60 mL min bis zu 5 52 L min 4 FS Air N O oder CO 0 6 30 smL min bis zu 1 50 sLpm 1 FS Bis zu 4 2 x digital 2 x digital drehzahlgeregelt Watson Marlow 102R Digital angesteuert 20 rpm oder drehzahlgeregelt 5 50 rpm 0 5 mm 0 02 0 8 mm 0 05 1 6 mm 0 22 30L 39 4 x 74 8 x 29 5 1 0 x 19x 0 75 31 5 x 78 7 0 8 x2 230 Kultugef volumen 15L 23 1 5 15 15 1 5 N A 1 5 N A 1 5 15 5 5 3 2 mm 0 81 20L 30 L 30 45 2 20 3 30 30 45 2 3 NIA N A 2 3 N A N A 2 3 15 15 5 5 5 5 5 5 1 1 4 8 mm 1 66 Anhang 115 Versorgungseinheit Material Oberfl chenrauigkeit Produktber hrte Teile Temperiersystem Betrieb Betrieb Sterilisation W rmetauscher K hlen Edelstahl Elektroheizung Option 5L 10 30L Kulturgef H D ratio Gesamtvolumen Ar
70. 0 0 c h m s E Feld Anzeige Funktionstaste off auto manual Cycle h m s Pulse h m s Sensitivity Low High Funktionstaste f m Alarm Alarms Parameter Param High Limit Low Limit O o 0 0 sat bht FOAM Omi LEWEL_T rk Funktion erforderliche Eingabe Regler abgeschaltet Regler eingeschaltet manueller Zugriff auf Reglerausgang Ein und Auszeit Stellgliedausgang Zykluszeit in minuten sekunden Einzeit Stellgliedausgang Dosierzeit in stunden minuten sekunden Ansprechempfindlichkeit des Sensors Zugang zum Parametriermen mit Passwort Eingabe der Alarmlimits Highlimit Lowlimit und Alarmstatus enabled disabled obere Alarmgrenze untere Alarmgrenze 17 11 1 Anzeigen OFF ON We Sensorsignal off nn Signal on Ausgang auto off Controller AFOAM Controller AFOAM ON ON 2 Ausgang manuell on hi Signal on Ausgang auto on 17 11 2 Bedienung Stellen Sie die Zykluszeit Cycle und die Dosierzeit Pulse nach den Prozess erfordernissen ein W hlen Sie die Ansprechempfindlichkeit Sensitivity des Sensors Low Medium Low Medium High oder High Um Fehldosierungen durch Leckstr me und Sensorbewuchs zu vermeiden sollten Sie die Ansprechempfindlichkeit so niedrig wie m glich einstellen Schalten Sie die Betriebsart auf auto In Betriebsart manual ist die Pumpe f r Dauerbetrieb ein
71. 18 Gleitringdichtung 37 Spannverschraubungen 3 Begasungsrohr Ringsparger 22 R hrwellenkupplung 41 Gleitringdichtung 4 Gaseingang mit Filter N12 23 Flachdichtung Glaszylinder 44 Schrauben am Ringflansch 6x 5 Abluftfilter 31 Lagergeh use R hrwelle 43 Splitterschutzmantel 6 R hrer 33 Deckelverschraubungen 4x 66 Baugruppe High foam Alarm 8 Abluftk hler 35 Ringflansch Glaszylinder 38 Ger te bersicht Anschl sse in der Deckelplatte 3 5 1 1 Abb 3 8 Aufbau der Deckelplatte Cplus 5 2 Pos Bezeichnung Plazierung Montage sonstige Anmerkungen 1 Niveauelektrode Deckelport 19 mm 2 Sicherheitsventil Deckelport 15 mm 3 Anschluss R hrwelle Deckelport 45 mm Einfache Gleitringdichtung oder Doppel Gleitringdichtung 4 Abluftk hler Deckelport 30 mm 5 Reserveport Deckelport 19 mm z B f r Anstechgarnituren 6 Knebelschrauben 4 Knebelschrauben f r Befestigung der Deckelplatte 7 Reserveport Deckelport amp 19 mm z B f r Erntegarnitur 8 Zuluftfilter Deckelport amp 19 mm mit Adapter f r in situ Sterilisation Kondensat Zu ablauf Nur bei Doppel Gleitringdichtung 10 Antischaumelektrode Deckelport 19 mm 3 5 1 2 Seitliche Ports am Kulturgef eO Z Kulturgef wandung B xD Pos Bezeichnung IT f a Port amp 12 mm waagrecht f r Pt 100 AEA E I Port 25 mm schr g f r Einbau der pH oder pO Elektrode oder als Reserve u u 3 Port 25 mm schr g wie 2 m N S
72. 240 bzw 8809410 Packung mit 20 St ck 39971414 Silikon Schlauch 3 2 x 1 6 mm Innendurchmesser x Wandst rke Mindestbestellmenge 10 m 39120945 O Ring 7 65 x 1 78 aus EPDM FDA zugelassen Packung mit 10 St ck Das Begasungsrohr ist vormontiert und muss zur berp fung und Reinigung z B wenn die Bohrungen im Einblasring durch Medienreste und Bewuchs eines vorangegegangenen Prozesses verstopft sind nicht ausgebaut werden Eine Demontage ist nur erforderlich wenn ein anderes Begasungsrohr z B mit micro Sparger eingebaut werden soll Das Begasungsrohr ist am Adapter f r die in situ Sterilisation des Zuluftfilters befes tigt Mit dem Abnehmen der Deckelplatte heben Sie das Begasungsrohr aus dem Kulturgef heraus F r den Ausbau aus der Deckelplatte l sen Sie die Verschraubung Bei Austattung des Bioreaktors mit einer W geeinrichtung sind links rechts und hinten am Grundrahmen insgesamt 3 W gezellen montiert 4 auf denen der Kessel aufliegt siehe Abbildung Abb 7 5 Entfernen der Transportsicherung Die Laschen 1 an den Haltewinkeln 2 dienen zur Transportsicherung und m ssen vor der Inbetriebnahme entfernt werden Im W gebetrieb wird die Kraft ber die Stehbolzen 3 und die Aufnahmen 6 auf die W gezellen geleitet Der Kessel ist ber Schlauchverbindungen flexibel mit dem Grundger t verbunden Die Bedienung der W geeinrichtung erfolgt ber das zugeh rige Bedienmen des M
73. 33 sartorlus stedim biotech Betriebsanleitung BIOSTAT Cplus Fermenter Bioreaktor B A r r j E ia agra EDak a am e A k t j i i ii a pha 1 pi ae NN 20 GE nn 19 L Eyi pt rt i r i 1 ri 5 A ks IE aTi a A AUDI N 85037 540 71 Vers 02 2014 Inhalt Teil A BIOSTAT Cplus 1 EINLEITUNG oe nen ae a tee a ne ren er BE euere 10 1 1 Darste IUNGSAIEe ee entre ern nennen ee 11 LA KundeondieM C nennen neunten deren 12 Sicherheitshinweise nnn nna anaana 13 2 1 Allgemeine Sana E a E E E E E E 13 2 2 Informelle Sicherheitsma nahmen raruaus0a00 Rei 14 2 3 Verwendete Symbole an dem Ger t uu uuuuu2uu 0047 04 2a 14 2 4 Bestimmungsgem e Verwendung und vorhersehbare Fehlanwendung 14 2 5 Restrisiken bei Benutzung des Ger tes 222222 neneeeeneennnn 15 2 6 Gefahr urchelektrische Energies saa0a nenne en 16 2 7 Gefahren durch unter Druck stehende Komponenten 16 2 8 Gefahren durch berstendes Kulturgef 2222222 neeeeennn 17 23 Gefahren durch Gase cess ee Bes nee nee de ep E ne Based 17 29 1 Gelahren durch Sauersto i o eiissais sanami ee ae 17 29 2 Gelahten durech SEICkstoff ss 5 RE re a 17 2 9 3 Gefahren durch Kohlendioxid nsnaanaannnaa annann 17 2 10 Gefahren durch austretenden Dampf naasna nnnnnn anaana 18 2 11 Gefahren durch austretende Stoffe u n nananana anaana 18 2 12 Gefahren durch hei e O
74. 9 30 Ger te bersicht R ckseite Abb 3 2 Kontrolleinheit Anschlusspanel R ckseite laborseitig Pos Bezeichnung AIR laborseitiger Anschluss Schnellkupplung 6 mm 0 laborseitiger Anschluss Schnellkupplung amp 6 mm N laborseitiger Anschluss Schnellkupplung amp 6 mm CO laborseitiger Anschluss Schnellkupplung amp 6 mm PB wo N Seitenansicht 0 gt ressure Turbidity Lamp Level High Foam Foam CO O0 Serial A Serial B Pump C Pump D 0000 ea Mil u gt De O3 oj D N l J Ethernet Ext Sig A B Ext Sig C Abb 3 3 Kontrolleinheit Anschlusspanel seitlich Pos 1 Bezeichnung pO pO Sensor VP8 Stecker pH pH Sensor VP8 Stecker Temp Temperatursensor Pt 100 M12 Anschlussbuchse Pressure Drucksensor M12 Anschlussbuchse Turbidity Sensor f r Tr bungsmessung Lemo Buchse Lamp Anschluss Lampe f r Schauglas Amphenol Buchse Level Niveausensor M12 Anschlussbuchse High Foam High Foam Sensor M12 Anschlussbuchse Foam Foam Antischaumsensor M12 Anschlussbuchse Serial A Anschluss Waage M12 Anschlussbuchse Serial B Anschluss Waage M12 Anschlussbuchse Pump C Anschluss Externe Pumpe M12 Anschlussbuchse Pump D Anschluss Externe Pumpe M12 Anschlussbuchse Hauptschalter Lasttrennschalter Main Ethernet Schnittstelle zum Netzwerk M12 Anschlussbuchse Ext Sig A B Externer Signaleingang M12 Anschlussbuchse Ext Sig C Externer Signaleinga
75. Abb 6 11 Probenahmeventil mit Sterilh lse 6 9 1 1 70 Einbauen und Anschlie en Bedienung ACHTUNG Das Probenahmeventil SVC 25 dient zur feindosierbaren Probenahme aus Fermenter kesseln Das Ventil passt in einen 25 mm Port und ist in situ mit Dampf sterilisierbar Ausstattungsmerkmale sind Probenahmeventil Standard Containment Probenahme Das Probenahmesystem besteht aus dem Probenahmeventil einer Dampfleitung mit Dampfventil einer Sterilh lse sowie TC Klemmen und Dichtungen Pos Bezeichnung 1 Probenahmeventil 2 Dampfventil 3 Ablaufbogen 4 Sterilh lse ffnen Drehen des Handrades im Uhrzeigersinn ffnet das Probenahmeventil Schlie en Drehen des Handrades entgegen dem Uhrzeigersinn schlie t das Probenahme ventil Bauen Sie das SVC 25 nur in einen waagrechten Port 25 mm des Kulturgef es ein Stellen Sie sicher dass das Probenahmeventil korrekt eingebaut ist Schlie en Sie das Probenahmeventil Schlie en Sie die Sterilh lse an das Ablaufrohr an Platzieren Sie einen Metalleimer unter den Ausgang der Sterilh lse A VORSICHT Sterilisieren Verbrennungsgefahr an Armaturen Benutzen Sie bei der Bet tigung der Armaturen Schutzhandschuhe Warten Sie bei Unterbrechung der Sterilisation bis ein sicherer Betriebszustand erreicht ist auf Umgebungstemperatur abgek hlt drucklos und setzen dann die Arbeit fort Stellen Sie sicher dass das Prob
76. Abschnitt 10 1 Technische Daten Tragen Sie bei den Arbeiten Arbeitschutzkleidung Sicherheitsschuhe Schutzhand schuhe und einen Schutzhelm Ein Transport des Ger ts darf nur mit montierten Transportsicherungen erfolgen Zur Montage der Transportsicherungen wenden Sie sich gegebenenfalls an den Kundendienst Sartorius Stedim Service Transportsicherungen d rfen erst am Aufstellungsort demontiert werden Heben Sie das Ger t nur an geeigneten Punkten mit Lasthebemitteln an Heben Sie das Ger t stets langsam und vorsichtig an um Stabilit t und Sicherheit zu gew hrleisten Sichern Sie das Ger t w hrend des innerbetrieblichen Transports gegen Herunter fallen Achten Sie beim Transport des Ger ts darauf dass sich keine Personen im Fahrweg aufhalten Lassen Sie sich beim Transport und beim Aufstellen der Ger te von weiteren Perso nen helfen Tragen Sie bei den Arbeiten Arbeitschutzkleidung und Sicherheitsschuhe Heben Sie das Ger t nur an geeigneten Punkten an Heben Sie das Ger t stets langsam und vorsichtig an um Stabilit t und Sicherheit zu gew hrleisten Sichern Sie das Ger t w hrend des innerbetrieblichen Transports gegen Herunterfallen Arretieren Sie nach dem Transport die Feststeller an den Lenkrollen des Ger ts Sch tzen Sie das Ger t beim Transport gegen Feuchtigkeit St e St rze Besch digungen Laden Abladen Beachten Sie beim Laden und Abladen folgende Hinweise Laden Sie das Ger
77. Anschluss an Dampf und Kondensat erfolgt ber druckfeste edelstahlarmierte flexible Schl uche Pos Bezeichnung 1 APC 19 2 Zugabeventil 3 Kondensatventil ffnen Drehen des Handrades im Uhrzeigersinn ffnet das APC 19 Schlie en Drehen des Handrades entgegen dem Uhrzeigersinn schlie t das APC 19 Stellen Sie sicher dass das APC 19 korrekt eingebaut ist Schlie en Sie alle manuellen Ventile Schlie en Sie das Zugabeventil an ein Vorlagegef z B mit einem S likonschlauch verschwei baren Schlauch mit Bel ftungsfilter z B Midisart 2000 zum sp teren Anschwei en von Einwegbeuteln an Autoklavieren Sie das Zugabeventil mit Anbauteilen Verbrennungsgefahr Handhaben Sie autoklavierte noch hei e Ausr stungen vorsichtig z B beim Trans port vom Autoklaven zum Arbeitsplatz Benutzen Sie Schutzhandschuhe Bauen Sie das autoklavierte Zugabeventil wieder in die APC 19 Zugabegruppe ein Stellen Sie sicher dass die Handventile leicht zug nglich sind Pr fen Sie den festen Sitz der TC Verbindungen und der Druckmutter am Einbau port A VORSICHT Sterilisieren Stellen Sie sicher das das APC 19 korrekt eingebaut ist und das Zugabeventil und das APC 19 geschlossen ist Verbrennungsgefahr Durch Dampf bzw hei es Kondensat werden die Baugruppen hei Benutzen Sie Schutzhandschuhe Treffen Sie Vorkehrungen dass unbefugte Personen nicht mit den Baugruppen hantieren k
78. Ausgang Sparger f r Gesamtbegasungsrate Kulturgef Begasung Gasflow Ratio Beim Gasflow Ratio Begasungsmodul erfolgt die Begasung mit Luft Air und oder mit Sauerstoff mit jeweils einem Massflow Controller Die Ansteuerung der Massflow Controller erfolgt ber den Gasflussregler pO Regler des DCU Systems Begasung Advanced Additive Flow 2 out Abb 3 6 Begasung Advanced Additive Flow 2 out Beim Advanced Additive Flow 2 out Begasungsmodul erfolgt die Begasung mit bis zu 4 Gasen ber einen Sparger und Overlay Ausgang Standardm ig sind dies Zufuhr von Luft f r Sparger und Overlay Abreicherung des O Gehaltes durch Zufuhr von N bzw Anreicherung durch Zufuhr von O f r den Sparger Zufuhr von CO zur pH Regelung oder als C Quelle f r Sparger Die Begasungsraten werden an Schwebek rper Durchflussmessern eingestellt Optional k nnen diese ber Massendurchflussregler geregelt werden Die Sauerstoffanreicherung abreicherung erfolgt ber 2 2 Wege Magnetventile oder durch Massflow Controller Die Ansteuerung des Magnetventils Massflow Controllers erfolgt durch Gasdosier regler Gasflussregler oder ber den pO Regler des DCU Systems Die CO Zugabe erfolgt entweder durch ein 2 2 Wege Magnetventil oder durch einen Massflow Controller Die Ansteuerung des Magnetventils Massflow Controllers erfolgt durch Gasdosier regler Gasflussregler oder ber den pH Regler des
79. ESS 1 State Anzeige Sequenzstatus schritt Starten Stoppen einer Sequenz START STOP Weiterschalten zum n chsten Sequenzschritt STEP Step Anzeige aktueller Sequenzschritt 19 4 7 1 Besondere Hinweise Art und Anzahl der Sequenzschritte der einzelnen Sequenzen h ngen von der Konfiguration Ihres Systems ab Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DCU Systems eingeschr nkt 224 Hauptmen Settings 19 5 Extern angeschlossene ber die Hauptfunktion External kann der Status von extern angeschlossenen Ger te Ger ten z B Waagen eingesehen und eingestellt werden Nur dazu autorisiertes Personal darf in diesem Men Einstellungen vornehmen Ein stellungen im Men k nnen nur nach Eingabe des Standardpassworts Abschnitt 20 8 Passwortsystem durchgef hrt werden Nach Dr cken des Touch keys External und nach Eingabe des Standardpassworts ffnet sich das Untermen External System Bedienbild External System a Tag serial Devices Anybus Devices Knick BALANC E A disabled BALANC E BE disabled Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Tag Bezeichnung Anzeige des Ger ts z B FEEDW A1 Interface Bezeichnung Anzeige Schnittstelle Alarm Anzeige und Einstellen Alarmstatus enabled Alarm aktivieren disabled Alarm deaktivieren Status Anzeige Status des angeschlossen
80. Firma Sartorius Stedim Systems ge ffnet werden Arbeiten an der elektrischen Ausr stung des Ger ts d rfen nur vom Sartorius Stedim Service oder autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden berpr fen Sie die elektrische Ausr stung des Ger ts regelm ig auf M ngel wie lose Verbindungen oder Besch digungen an der Isolation Schalten Sie bei M ngeln die Spannungsversorgung sofort ab und lassen Sie die M ngel durch Ihren Sartorius Stedim Service oder autorisiertes Fachpersonal beseitigen Sind Arbeiten an Spannung f hrenden Teilen notwendig ziehen Sie eine zweite Person hinzu die notfalls den Ger tehauptschalter ausschaltet Schalten Sie bei allen Arbeiten an der elektrischen Ausr stung diese spannungslos und pr fen Sie die Spannungsfreiheit Schalten Sie bei Wartungs Reinigungs und Reparaturarbeiten die Spannungs versorgung ab und sichern Sie sie gegen Wiedereinschalten Halten Sie Feuchtigkeit von Spannung f hrenden Teilen fern diese kann zu Kurzschl ssen f hren Netzspannung f hrende Leitungen d rfen nicht an hei en Rohrleitungen anliegen Lassen Sie die elektrischen Bauteile und ortsfeste elektrische Betriebsmittel mindestens alle 4 Jahre durch eine Elektrofachkraft pr fen Lassen Sie nicht ortsfeste elektrische Betriebsmittel Anschlussleitungen mit Steckern sowie Verl ngerungs und Ger teanschlussleitungen mit ihren Steckvor richtungen soweit sie benutzt werden mindest
81. MP 0 0 c 0 0 c 60 40 20 0 17 10 1 Bedienhinweise n 0 0 20 0 Alarm Profile Param Param E Main W Trend hasi Calibration dl oontroier P Settings Ji Dut 0 0 T Remote X Alarm A Shutdown Hinweise zu den Feldern Werteintr gen und Eingaben finden Sie im Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein Um den Gasdosierregler als Sollwertgeber zu betreiben muss der F hrungsregler abgeschaltet sein Pr fen Sie seine Betriebsart im Hauptmen Main oder Controller und schalten Sie den Modus des F hrungsreglers auf off wenn er aktiv ist W hlen Sie die Ansicht Main oder Controller in der Detailansicht 1 in der Sie den Gasdosierregler einstellen wollen W hlen Sie die Funktionstaste mit der aktuellen Anzeige des Sollwerts 0 0 Ipm Geben Sie den Sollwert im Fenster mit der numerischen Tastatur ein Stellen Sie die Alarmgrenzen ein falls erforderlich und aktivieren Sie die Alarm berwachung W hlen Sie die Funktionstaste f r die Betriebsart und w hlen Sie die Betriebsart auto Dr cken Sie ok um den Regler zu aktivieren Hauptmen Controller 191 17 10 2 Besondere Hinweise W hlen Sie den Sollwert von 100 um die Durchflussrate am Rotameter einzustellen und den Dosierz hler zu kalibrieren sofern die Kalibrierfunktion in der Konfiguration enthalten ist Sauerstoff str mt dann kont
82. Manuelles Druckregelventil sau sasssiaeeaen ae era nen 55 6 6 Schl uche in Schlauchpumpen einlegen 222222s ernennen 56 67 ANternerSPINNiller ze een ae re re near een 57 6 7 1 Aufbau und Funktion 222nsseeeeeenenene nennen 57 6 7 2 Einbauen und Anschlie en za ausstsssesn ensaacha a 59 68 Z gabeeinheiten re a en aaea a En a Are 60 6 8 1 Zugabeeinheit APC near area t eniae ageenk 60 6 8 2 Zugabe und Probennahmeeinheit APC 25 2 2 62 6 835 ST KUDDIUNG zer ae ee era ere a EER 64 6 8 4 Anstechgarnituren und Septen 22ucneneeee nennen 65 6 85 SACOVA Ventil rennen ae 67 6 8 6 Korrekturmittelflaschen 2222esneneneeenee nenn 68 69 SVC25Probenahmeventil u a mirer ssd ee anae A a 70 6 9 1 Probenahmeventil Standard Aufbau Funktion 70 6 9 2 Containment Probenahme Aufbau Funktion 72 6 10 Bodensitzventil anana n nananana nae 74 BI R e e E E E E E 75 GIZ S O a aae a E E E E R E EEE E A 76 6121 SIcherneitsuinwWelse zu auge innen sheet 76 6 12 2 Montage des Splitterschutzes bei Kulturgef en 5 Liter 71 6 123 Bauteile einsiellE i e errs ira era aE i 77 6 12 4 Sterilisation durchf hren ssaasnans annann n nann 78 6 12 5 Sterilisation der Doppel Gleitringdichtung 78 6 13 Durchf hren von Prozessen 2 222222 seeeenenen ernennen nenn 83 6 13 1 Steriltest und Druckhaltetest nnana naana ae here 83 6 13 2 Biorea
83. Starten Sie das Ger t nicht wenn sich im Gefahrenbereich andere Personen befinden Halten Sie Chemikalien die das Geh use Geh usedichtungen und Kabelummante lungen angreifen k nnen dem Ger t fern Dazu geh ren l pflanzliche und tierische Fette Benzin chlorierte und aromati sche L sungsmittel Laugen und S uren Aceton und Ozon Bei Unklarheit wenden Sie sich ggf an den Hersteller Die Verbindungskabel zwischen den Ger ten sowie die Litzen der inneren Verdrah tungen bestehen aus PVC Material Chemikalien die dieses Material angreifen m ssen von diesen Leitungen fern gehalten werden Setzen Sie bei Funktionsst rungen das Ger t sofort au er Betrieb Lassen Sie St rungen durch entsprechend ausgebildetes Personal oder durch Ihren zust ndigen Sartorius Stedim Service beseitigen Sicherheitshinweise 13 22 2 3 Verwendete Symbole an Informelle Sicherheits ma nahmen dem Ger t 2 4 Bestimmungsgem e 14 Verwendung und vorhersehbare Fehlan wendung Sicherheitshinweise o gt b e gt Bewahren Sie die Betriebsanleitung st ndig am Einsatzort des Ger ts auf Beachten Sie zus tzlich zur Betriebsanleitung die allgemeinen und rtlichen Bestimmungen zur Unfallverh tung und zum Umweltschutz Folgende Symbole sind an dem Ger t angebracht Besondere Gefahrenstelle oder gef hrliche Handhabung an der Schlauchpumpe Beachten Sie die Hinweise in der zugeh rigen Dokumentation Quetschgef
84. Sterilisationstemperatur auf 98 oder 80 C abh ngig vom Bioreaktor Abk hlen von 98 oder 80 C bis Prozess temperatur abh ngig vom Bioreaktor Prozesstemperatur erreicht Meldung Sterilization finished Sterilisation beendet zeige des folgenden Sterilisationsschritts Bedienung Um die Kulturgef sterilisation durchzuf hren gehen Sie wie folgt vor Bereiten Sie den Bioreaktor f r die Sterilisation vor wie in der Betriebsanleitung beschrieben F hren Sie einen Drucktest oder Druckhaltetest f r das Kulturgef durch Wenn erforderlich ndern Sie die Sterilisationsparameter z B Sterilisations temperatur Sterilisationszeit oder Prozesstemperatur auf die der Reaktor nach Ende der Sterilisation abgek hlt wird gt Vorgegebene Sterilisationstemperatur ist 121 C Erh hen Sie diese nur wenn die Einbauteile im Kessel z B die Elektroden sich f r h here Temperaturen eignen gt Vorgegebene Sterilisationszeit ist 30 Min Haltezeit der Temperatur bei 121 C Wenn Sie in dieser Zeit keine sichere Sterilisation erzielen m ssen Sie die erforderliche Zeit empirisch ermitteln Starten Sie das Sterilisationsprogramm indem Sie den Status State start anw hlen Sind manuelle Eingriffe erforderlich f hren Sie nach Aufforderung durch das System die Ma nahme aus und quittieren Sie die Meldung Quittieren Sie nach Ablauf der automatischen Sterilisation die Meldung Sterilization fi
85. U Systems eingeschr nkt Hauptmen Settings 219 19 4 4 Handbetrieb f r Sie k nnen analoge Ausg nge von den DCU internen Funktionen trennen und analoge Ausg nge durch Signale mit einem relativen Pegel 0 100 direkt beeinflussen Ausgangssignale haben diese Priorit ten H chste Priorit t Shutdown Manual Operation Handebene Locking Verriegelung Niedrigste Priorit t Regler etc Bedienbild analoge Ausg nge A Analog Outputs Y SURSE A Control Loops Digital Counte Tag Port Value Ty Src A I Fr o 3 STIRR 14001 x FE 5UES A SUESB 14004 j 0 00 10 00 V Z Z Bnp MFC C i 8 9 en m PRESS 4 5 G z in a von e a 14012 i H 0 E 5 gt Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Tag Bezeichnung Anzeige des analogen Ausgangs z B STIRR Port Bezeichnung Hardware Adresse z B 1A005 Value PV Ausgangssignal 0 10 V bzw 0 4 20 mA Eingabe f r Betriebsart AUTO oder MANUAL ON OFF Betriebsarten AUTO Normalbetrieb externer Ausgang wirkt auf DCU MANUAL Handbetrieb manuelle Vorgabe Analogaus gang 220 Hauptmen Settings Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Ty Vorgeschaltete Funktion cl Regler expr logische Funktion ohne PV Prozesswert Unit Physikalische Gr e 19 4 4 1 Besondere Hinweise Der physikalische Signalpegel der Analogausg nge AO kann konfiguriert werden zwischen 0 10V 0 100
86. abe der Begrenzungen erfolgt in den Feldern MIN Minimalbegrenzung und MAX Maximalbegrenzung Die Einstellung erfolgt relativ zum gesamten Reglerbereich in Zur vollen Aussteuerung des Reglerausgangs gelten diese Grenzen einseitiger Reglerausgang MIN 0 MAX 100 Spiltrange Reglerausgang MIN 100 MAX 100 F r PID Regler kann eine Totzone eingestellt werden Bleibt die Regelabweichung innerhalb dieser Totzone h lt der Reglerausgang einen konstanten Wert bzw wird auf Null gesetzt pH Regler Die Totzone erm glicht bei stochastisch schwankenden Istwerten einen stabileren Betrieb der Reglung bei minimierten Stellgliedbewegun gen Bei Reglern mit Splitrange Ausg ngen verhindert dies ein Pendeln des Regeler ausgangs z B st ndig wechselnde S ure Lauge Dosierung beim pH Regler Die Totzone wird im Feld DEADB angezeigt bzw im zugeh rigen Untermen eingestellt Beispiel f r pH Regler Eingestellte Totzone 0 1 pH Eingestellte Totzone 6 0 pH Die Regelung ist inaktiv bei Istwerten zwischen 5 9 pH und 6 1 pH Hauptmen Controller 169 17 5 3 Men bild Reglerpara metrierung Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe MIN Yo Minimale Ausgangsbegrenzung Grenzwert f r Um schaltung auf den vorhergehenden Folgeregler MAX Yo Maximale Ausgangsbegrenzung Grenzwert f r Um schaltung auf den nachgeschalteten Folgeregler DEADB pH Totzone in der Einheit des Prozesswerts XP P An
87. ahr an der Schlauchpumpe Greifen Sie nicht zwischen drehende Teile z B in einen Pumpenkopf Beim Einlegen von Schl uchen bzw justieren der Andruckrollen muss die Pumpe immer abgeschaltet sein Verbrennungsgefahr Ausr stungen am Motor und am Kulturgef werden im Betrieb hei Vermeiden Sie versehentliche ungewollte Ber hrungen Verwenden Sie beim Bedienen Schutzhandschuhe Lassen Sie das Motorgeh use abk hlen bevor Sie den Motor vom R hrwerkantrieb abnehmen Lassen Sie das Kulturgef und Ausr stungen abk hlen bevor Sie Montagearbei ten ausf hren Kennzeichnungen an Ger ten wurden teilweise von den Herstellern der Ausr stungen vorgenommen Sie stimmen nicht in allen F llen mit der bei Sartorius Stedims System gebr uchlichen Sicherheitskennzeichnung berein Beachten Sie die Hinweise in dieser Anleitung Halten Sie alle Sicherheits und Gefahrenhinweise an dem Ger t in einem lesbaren Zustand und erneuern Sie diese bei Bedarf Die Betriebssicherheit des Ger ts ist nur gew hrleistet wenn diese bestimmungs gem verwendet und durch geschultes Personal bedient wird Das Ger t dient der Kultivierung von prokaryontischen und eukaryontischen Zellen in w ssrigen L sungen In dem Ger t d rfen nur biologische Arbeitsstoffe der Gruppe 1 und 2 eingesetzt werden Zur bestimmungsgem en Verwendung geh rt auch das Beachten aller Hinweise aus der Betriebsanleitung die Ein
88. allende AN Teile Beachten Sie beim Abbau des Ger ts besonders jene Komponenten die unter mecha nischer Spannung stehende Teile enthalten die beim Verschrotten herausspringen und zu Verletzungen f hren k nnen Au erdem besteht eine Gef hrdung durch bewegte Teile und herabfallende Gegenst nde Der Abbau des Ger ts darf nur durch Fachpersonal erfolgen Zerlegen Sie das Ger t vorsichtig und sicherheitsbewusst Tragen Sie bei den Arbeiten die folgende pers nliche Schutzausr stung gt siehe auch Abschnitt 2 15 Pers nliche Schutzausr stung Schutzhandschuhe Arbeitsschutzkleidung Sicherheitsschuhe Schutzbrille WARNUNG erlegen Sie das Ger t so weit bis alle Ger teteile einer Materialgruppe zugeordnet und entsprechend entsorgt werden k nnen Entsorgen Sie das Ger t umweltgerecht Beachten Sie dabei die landesrechtlichen Bestimmungen 114 Entsorgung 10 Anhang 10 1 Technische Daten Kulturgef volumen Abmessungen B x H x T Ben tigte T rabmessung zum einbringen B x H Systemgewicht ca Umgebungstempperatur Relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Versorgungsleitungen Prozess Steuerluft MO CC Sparger Overlay O MO Sparger CC Sparger CO MO Sparger CC Sparger N MO Sparger CC Sparger Prozessdampf Reindampf K hlfl ssigkeit Vorlauf K hlfl ssigkeit R cklauf Kondensat Netzspannung TNS net 5 Adrig 3 x Phase
89. allierten R hrer Korrigieren Sie die Position falls erforderlich und fixieren die R hrer mit den Befestigungsschrauben 2 Wollen Sie R hrerelemente entfernen oder austauschen l sen Sie die Befesti gungsschrauben und ziehen die R hrer von der Welle ab Schieben Sie die neuen R hrer auf die gew nschte H he und schrauben sie fest Reinigung und Wartung 3 7 6 Reinigung 7 6 1 7 6 2 Reinigung 92 ACHTUNG ACHTUNG Ger t reinigen ACHTUNG von Kessel und Ausr stungen ACHTUNG Reinigung und Wartung Gefahr von Korrosion und Besch digungen am Ger t und am Kulturgef durch ungeeignete Reinigungsmittel Vermeiden Sie stark tzende bzw chloridhaltige Reinigungsmittel Vermeiden Sie l semittelhaltige Reinigungsmittel Stellen Sie sicher dass die eingesetzten Reinigungsmittel materialkonform sind Beachten Sie die Sicherheitsvorschriften zu den Reinigungsmitteln F r die Anwen dung der Reinigungsmittel ihre Entsorgung und Sp lwasser k nnen gesetzliche bzw Umweltschutzbestimmungen gelten Stromschlag durch Eindringen von Fl ssigkeiten und Gegenst nden Ger t darf nicht mit Hochdruckreiniger etc oder direkten Wasserstrahl gereinigt werden Reinigen Sie das Geh use des Ger ts mit einem leicht feuchten Reinigungstuch benutzen Sie f r st rkere Verschmutzung eine milde Seifenlauge Reinigen Sie das Bediendisplay mit einem leicht feuchten fusselfreien Reini
90. am Rotameter vollst ndig Heben Sie den Adapter des Zuluftfilters Sparger 1 in Stellung Sterilisation Schlie en Sie den Kugelhahn der K hlwasserzufuhr zum Abluftk hler 1 Starten Sie die die Vollsterilisationssequenz am Steuerungssystem Bedienung 81 6 12 5 4 Leersterilisation Zur Kompensation des Vakuums im Kessel nach der Sterilisation muss das Norte Kulturgef mit ca 0 5 vvm bezogen auf das max Arbeitsvolumen des Kultur gef es bei einem Vordruck von 1 5 bar g begast werden Die Voreinstellung muss zu Beginn der Kesselsterilisation erfolgen Stellen Sie sicher dass alle Kulturgef ffnungen verschlossen und Anbauten korrekt und festsitzend eingebaut sind Stellen Sie sicher dass das Ventil am Dampfverteiler 1 ge ffnet ist Stellen Sie an den Luft Rotametern Sparger amp Overlay einen Gesammtgasfluss von 0 5 vvm bezogen auf das max Arbeitsvolumen des Kulturgef es ein Bei Gaswegen mit installiertem Massflow Controller ffnen Sie das Feinrugulier ventil am Rotameter vollst ndig gt Schlie en Sie am Auslauf des Bodensitzventils die Kondensatleitung 1 an ffnen Sie das Bodenablassventil 2 Heben Sie den Adapter des Zuluftfilters Sparger 1 in Stellung Sterilisation Schlie en Sie den Kugelhahn der K hlwasserzufuhr zum Abluftk hler 1 P Starten Sie die die Leersterilisationssequenz siehe Teil B Digitales Mess und R
91. are ber die Bildschirmtastatur ein Best tigen Sie die Gewichts nderung mit ok 0 00 kg 50 00 50 00kg 7e ae E E E JE lele le Hauptmen Calibration 163 17 Hauptmen Controller 17 1 Funktionsprinzip und Ausstattung Regler Temperaturregler TEMP Doppelmanteltemperaturregler JTEMP R hrerdrehzahlregler STIRR pH Regler pH pO Regler pO2 Gasdosierregler AirOv AirSp 02 N2 C02 Gasflussregler Antischaumregler FOAM Niveauregler LEVEL Substratregler SUBSA B Gewichtsregler Gravimetrischer Dosierregler FLOW Druckregler PRESS 164 Hauptmen Controller 17 Hauptmen Controller Die Regler im DCU System arbeiten als PID Regler Sollwertgeber oder Zweipunkt regler und sind an ihre Regelkreise angepasst PID Regler sind nach der Regelaufgabe parametrierbar Die Reglerausg nge steuern ihre Stellglieder stetig oder pulsdauer moduliert an Es sind einseitige und Splitrange Regelungen realisiert Welche Regler in einem DCU System implementiert sind h ngt z B vom Endger t z B Bioreaktor ab Regler k nnen kundenspezifisch modifiziert sein Verf gbare Regler in der DCU Software sind beispielsweise Funktion PID Kaskadenregler mit pulsdauermodulierten Splitrange Ausg ngen zur Ansteuer ung der Heizung bzw des Ventils der K hlwasserzufuhr mit dem Messwert der Kul turgef temperatur als F hrungsgr e Fol
92. as APC 25 und das Zugabeventil Bedienung 63 6 8 3 STI Kupplung 6 8 3 1 64 Ausstattungen und Spezifikationen Bedienung Mit der STT Schnellkupplung lassen sich sterile Schlauchverbindungen schnell und sicher herstellen Damit k nnen Leitungen und Gef e zum Beimpfen f r die Zufuhr von Korrekturmitteln oder auch zum Transfer entnommener Kulturmedien sterilsicher angeschlossen werden Der Kupplungsteil der STT Schnellkupplung wird normalerweise an der Leitung zum Kessel der Steckerteil an der Transferleitung vom Vorratsgef oder zum Erntegef angeschlossen Art Nr Beschreibung 8809240 STT Schnellkupplungsh lfte weiblich autoklavierbare Schnellkupplungsh lfte aus Edelstahl zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 3 2 5 0 mm Lieferumfang weibliche Kupplungsh lfte 1 Blindstopfen 8809208 STT Kupplungsh lfte m nnlich zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 3 2 5 0 mm Lieferumfang m nnliche Kupplungsh lfte 1 Kappe 8809410 STT Schnellkupplungsh lfte weiblich zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 1 6 2 0 mm 8809402 STT Kupplungsh lfte m nnlich zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 1 6 2 0 mm 6 8 3 2 Montage eg Kt Fi T fet Abb 6 4 Kupplungsteil der STT Kupp lung ci H miaa H Abb 6 5 Steckerteil der STT Kupplung Abb 6 6 STT Kupplungsteile ve
93. auptfunktionstaste Alarm ffnen Der Anwender kann die Alarme der nachstehenden Tabelle einzeln ein und ausschalten Bedeutung Abhilfe Alarm digitaler Eingang Alarm mit ACK best tigen Der entsprechende Prozesswert hat seine Alarm mit ACK best tigen untere Alarmgrenze unterschritten Der entsprechende Prozesswert hat seine Alarm mit ACK best tigen untere Alarmgrenze unterschritten berhitzungsschutz vom Temperierkreislauf Temperiersystem muss neu bef llt werden im Doppelmantel hat angesprochen berhitzungsschutz des Motors hat Motor abk hlen lassen Motor Failure 232 Anhang angesprochen 20 4 2 Prozessmeldungen Text State Running State Idle Sterilization finished 20 4 3 Systemalarme Text aus Alarmzeile Source Factory Reset Name Watchdog Timeout Power Failure Power lost at yyyy mm dd hh mm ss Power Failure Process Stopped System in Standby Power lost at yyyy mm dd hh mm ss Shut down Unit 20 5 Fehlerbehandlung und behebung 20 6 Verriegelungsfunktionen 20 7 GNU Lizensierung Prozessmeldungen werden im Hauptmen Phases gt Kapitel 18 Hauptmen LEL Phases angezeigt Sowohl bei automatischer Ablaufsteuerung als auch bei Einzel schrittsteuerung zeigt die Kopfzeile im Bedienterminal den Prozessstatus f r das laufende Programm z B State Running Bedeutung Sterilisation l uft Sterilisationsprogramm nicht aktiv St
94. aussagen in dieser Betriebsanleitung wie folgt gekennzeichnet Dieser Hinweis kennzeichnet eine unmittelbare Gef hrdung mit hohem Risiko die Tod oder schwere K rperverletzung zur Folge haben wird wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit mittlerem Risiko die Tod oder schwere K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine m gliche Gef hrdung mit geringem Risiko die eine mittelschwere oder leichte K rperverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine Gef hrdung mit geringem Risiko die Sachsch den zur Folge haben k nnte wenn sie nicht vermieden wird Dieses Symbol gibt einen Hinweis zu einer Funktion oder Einstellung an dem Ger t oder gibt einen Hinweis zur Vorsicht beim Arbeiten oder kennzeichnet n tzliche Informationen Des Weiteren werden folgende Darstellungsmittel verwendet Texte die dieser Markierung folgen sind Aufz hlungen Texte die dieser Markierung folgen beschreiben T tigkeiten die in der vorgegebe nen Reihenfolge auszuf hren sind gt Texte die dieser Markierung folgen beschreiben das Ergebnis einer Handlung 1 Texte die dieser Markierung folgen beschreiben T tigkeiten die in der nummerier ten Reihenfolge auszuf hren sind Texte in Anf hrungszeichen sind Verweise auf andere Kapitel oder Abschnitte gt Tex
95. b Ersetzen Sie die Glasseide wenn sie durchn sst oder verschmutzt ist Pos Bezeichnung Anstechgarnitur Uberwurfmutter Anstechnadel Schlaucholive Sterilh lse Schraubkappe Filterpackung aus Glasseide No VI PN Abb 7 3 Anstechgarnitur Tauschen Sie benutzte durchstochene Anstechmembranen vor jedem neuen Dummy Plugs Prozess aus erani an Tate berpr fen Sie alle O Ringe und erneuern Sie sie falls sie por s mit Druckstellen versehen oder besch digt sind ent Connection EFF 5 a b m maTs F T en Inoculation membrane Abb 7 4 Septen Reinigung und Wartung 105 7 7 10 Interner Spinfilter Spinfilter reinigen Der Spinfilter kann wie folgt gereinigt werden Verwenden Sie eine geeignete Laborsp lmaschine mit ausreichender Sp lkammer gr e Reinigen Sie das Sieb evtl mit einer B rste wenn es mit Zellr ckst nden oder Bestandteilen des Kulturmediums verschmutzt ist Reinigen Sie den Spinfilter ber Nacht in einer L sung von 0 5 1 N NaOH bei 80 C Neutralisieren Sie danach die NaOH L sung und sp len Sie den Spinfilter sorgf l tig mit VE Wasser Reinigen Sie den Spinfilter evtl f r 30 Minuten bei 50 C in einem Ultraschallbad Achten Sie bei Verwendung von anderen Reinigungsmittel darauf dass diese den Kulturprozess nicht beeinflussen und sp len Sie danach den Spinfilter sorgf ltig mit VE Wasser Ernterohr Spinfilter
96. be eines au erhalb des Kulturgef es gemessenen Werts Automatische Temperaturkompensation mit dem im Kulturgef gemessenen Wert Hauptmen Calibration 143 16 2 2 Nachkalibrierung ACHT O oft 2 BASET N j AFOAMT 5 or LEVELT Ru 5 0 Main IA Trend E Phases 5 144 Hauptmen Calibration pH Electrode TEMP Slope Mit den nachfolgenden Bedienschritten k nnen Sie die Kalibrierung des pH Sensors nach einer Sterilisation oder w hrend des Prozesses an evtl ge nderte Messeigen schaften anpassen Messen Sie den pH Wert in einer aktuellen Probe aus dem Prozess Verwenden Sie eine pr zise sorgf ltig kalibrierte Messeinrichtung Dr cken Sie den Touch key des zu kalibrierenden pH Sensors PH REDOX Measure Measure po2 TURB Measure Dr cken Sie den Touch key Measure und w hlen Sie die gew nschte Kalibrierung Measure Calibrate il Re Calibrate Calibrate Zero Calibrate Slope F r die Nachkalibrierung dr cken Sie Re Calibrate und geben Sie den extern in einer Probe gemessenen pH Wert ein gt Das DCU System ermittelt die Nullpunktverschiebung und zeigt den korrigierten pH Wert an 7 00 pH 2 00 12 00pH Jeket eJtalle le le le Weke 16 2 3 Besondere Hinweise Verwenden Sie m glichst Pufferl sungen des Sensorenherstellers wie im Liefer umfang des pH Sensors enthalten Informationen zur Nachbestellung er
97. beitsvolumen Minmales Arbeitsvolumen Gewicht Kulturgef deckel mit Anbauten ca kg Zul ssige R hrerdrehzahl Motorleistung kW R hrer zu Kulturgef durchmesser 6 Blatt Scheibenr hrer R hrer zu Kulturgef durchmesser 3 Blattsegmentr hrer Deckelszutzen Obere Stutzenebene nicht bei 5 L Untere Stutzenebene Boden Doppelmantel Kulturegf design Material Produktber hrt Oberfl che Produktber hrt Kessel Einbauten Kulturgef auslegung Kessel Doppelmantel Sensoren Messbereich Ablesbarkeit pO pH Schaum Niveau High Foam Temperatur Kulturgef Temperiersystem pH Redox Druckmessung Tr bungssensor Normen Anhang Offener Verrohrungsrahmen Edelstahl AISI 316L Ra lt 0 8 um lt 31 5 Ra Geschlossenes Druckwassertemperiersystem mit Rezirkulationspumpe W rmetauscher f r K hlen und Heizen optional Elektroheizung 8 C ber K hlwassertemperatur bis 90 C bis zu 130 C Edelstahl Kupfergel tet Edelstahl Kupfergel tet Option Edelstahlverschwei t 3 kW 6 kW 5L 10L 151 20 L 30 L 2 1 2 1 3 1 2 1 3 1 2 1 3 1 2 1 3 1 6 8 L 15L 15L 22 L 22 L 30 L 30 L 42 L 42 L 5L 10L 10L 15L 15L 20 L 20 L 30 L 30 L 1 6 L 4 5 L 3 5 L 24L 24L 7 7 L 5 5 L 9L 7L 11 12 15 19 17 21 20 26 26 20 20 20 20 20 20 20 20 20 1500 1500 1500 1000 1000 1000 1000 600 600 0 5 0 8 0 8 0 8 0 8 1 2 1 2 1 2 1 2 0 4 0 4 0 4 0 4 0 4 0 4 0 4 0 4 0 4 0 5 0 5 N A 0 5 N A 0 5 N
98. berechnet die resultie rende Nullpunktverschiebung und zeigt den korrigierten Prozesswert an Hitzeeinwirkung beim Sterilisieren und Reaktionen des Diaphragmas bzw Elektroly ten mit Bestandteilen des Mediums k nnen die messtechnischen Eigenschaften der pH Sensoren beeintr chtigen Pr fen und kalibrieren Sie die pH Sensoren daher vor jedem Einsatz Das Bedienbild f r die pH Sensoren zeigt neben dem pH Wert auch die Messketten spannung der Sensoren sowie die Sensorenparameter Nullpunktverschiebung Zero und Steilheit Slope an Damit k nnen Sie auf einfache Weise die Funktionsf higkeit der pH Sensoren berpr fen Dr cken Sie im Hauptmen Calibration den Touch key des zu kalibrierenden Sensors pH Measure Starten Sie die Kalibrierung durch Dr cken von Measure W hlen Sie die gew nschte Kalibrierfunktion Touch keys Calibrate Vollst ndiger Kalibrierzyklus mit Nullpunktkalibrierung Zero und Steilheitskalibrierung Slope Re Calibrate Nachkalibrierung Abschnitt 16 2 2 Nachkalibrierung Calibrate Zero Nullpunktkalibrierung Calibrate Slope Steilheitskalibrierung Hauptmen Calibration 141 DIENEN ENEN aJta le le le le lelele 7 00 pH 2 00 12 00pH 2 ol a 2a JS 5 ae al LE E 142 Hauptmen Calibration W hlen Sie die Art der Temperaturkompensation Bei Wahl von Manual ersche
99. berfl chen sen 4 2 ae 18 2 13 Gefahren durch drehende Bauteile 2 2 222n2neeeeeeen nn 19 2 14 Gefahren durch Verwendung falscher Verbrauchsmaterialien 19 2 15 Pers nliche Schutzausr stung 2222 2nen een een nennen 20 2 16 Sicherheits und Schutzvorrichtungen 222222 ee rennen 21 2 16 1 Lasttrennschalter 222222neeeeeenenen nennen 21 2 16 2 Sicherheitsventile und Druckminderer 2222220 21 2 17 Hinweise f r den Nolfall ser ur 2 0 0000 namens 21 2 18 Verpflicht ng des Betreibers 2 2 seu44 41 00a area 22 2 19 Anforderungen an das Personal nassaan nananana anan 23 2 20 Qualifikationsanforderungen an das Personal 2 22222 0 23 2 21 Verpflichtung des Personals nur n nnd tennnnen 23 2 22 ZUSTONGIGKE TEN rear energie 23 2 23 Unbefugte annaas nananana anana 24 2 24 UNEWEBUNG ee sape rar ensure eg a EEE e 25 Gerateubersicht essi i oi a aana K Eei E R A aa a E a R aa R RACE R 26 3 1 E E E EEE E E E EEEE S E E 27 3 2 Kontroll Versorgungseinheiten 22ee2ssenneeeeeeeennnnn 29 I BOT Un en re nen an ren er Ins ren Rene 33 3 3 1 Begasung O Enrichment und Gasflow Ratio 34 34 LU DERNIOAU IC an nenne Er ee aan Be EE E T 36 3 4 1 Leistungskenndaten und Merkmale 22222222 36 3 4 2 Externe Pumpen arten een 37 3 5 KUNN e Eaa ee ea E AE TRSA 37 3 5 1 bersicht Kulturgef 5 Liter 2ccecaeeeeeenennennenn 38 3 5 2 bersicht Kult
100. blauf stetig fallend verlegen um R ckstaus zu vermeiden Anforderungen prozessrelevanter Sicherheitsrichtlinien beachten Vorschrift f r den elektrischen Hausanschluss Absicherung f r Personenschutz mit allstromsensitiven Fl Schalter 3 x 30 mA 1 Bei Anschluss ber Schneidringverschraubung bei 120 V Versionen mit NPT Anschlusssatz 2 Versionsabh ngig Umrechnungstabelle f r Wasserh rten 1 mmol l Erdalkali lIonen 1 mval l Erdalkali lonen 1 dt H rte d 1 ppm CaCO 1 engl H rte e 1 franz H rte f Erdalkali Erdalkali deutsche lonen lonen H rtegrade mmol l mval l d 1 00 2 00 5 50 0 50 1 00 2 80 0 18 0 357 1 00 0 01 0 020 0 056 0 14 0 285 0 798 0 10 0 200 0 560 CaCO engl franz H rtegrade H rtegrade ppm e ef 100 00 7 02 10 00 50 00 3 51 5 17 80 1 25 1 78 1 00 0 0702 0 10 14 30 1 00 1 43 10 00 0 702 1 00 Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 51 5 1 7 Aufstellbeispiele BIOSTAT Cplus Standger t C E zF A g er a Ti D i j Wagaga A i f m i UA i EN r TE i k T fax z a r A oP ca Tit mm i aj gt H he mit Laakereita 106 wm 890 Teig wih citri Abb 5 3 Abmessungen eines BIOSTAT Cplus BIOSTAT Cplus Tischger t E F F F Fa F i a Abb 5 4 Abmessungen eines BIOSTAT Cplus mit 5 L Kulturgef 52 Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 5 2 Inbetriebnahme des EER Temperierkr isdauts a T
101. bled 150 0 2 TEMP I 3 STIRR 1 m ml m 0 00 Ipm 0 00 Ipm 20 00 Ipm v Durch Dr cken der Touch keys Ch Kanal k nnen die Prozesswerte bereiche einge stellt werden 4 pH Al 5 pH B1 6 p02 A1 7 po2 e1 a PRESS 1 FR 5 FH Fa D P D 3 oO IT 5 a Eu T 3 E 9 TURB 1 ar I EZ 10 AIR OWI 11 C02 0W1 12 AIR SP1 13 2 5Pl t 3 3 Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Ch Kanal Process Value O0 100 oder physikalische Einheit Min Minimaler Wert Max Maximaler Wert Decimal Point Nachkommaanzeige Alarm Low us untere Alarmgrenze in der physikalischen Einheit Alarm High Ei obere Alarmgrenze in der physikal Einheit Alarm disabled Alarm berwachung deaktiviert enabled Alarm berwachung Alarme aktiv Delay S Alarmverz gerung 212 Hauptmen Settings 19 4 Handbetrieb Bei Inbetriebnahme und zur St rungssuche sind alle analogen und digitalen Prozessein und ausg nge sowie DCU interne Ein und Ausg nge auf Handbetrieb Touch key Manual Operation schaltbar Zum ffnen des Untermen s Manual Operation ist die Eingabe des Standard passworts Abschnitt 20 8 Passwortsystem erforderlich Sie k nnen Eing nge von den externen Signalgebern trennen und Eingangswerte zur Simulation der Messsignale vorgeben Sie k nnen Ausg nge von den DCU internen Funktionen trennen und im Bedienbild direkt beeinflusse
102. blick BIOSTAT Cplus am Beispiel des Cplus 5 L Tischger t Pos Bezeichnung Kontrolleinheit mit Pumpen und Begasungsmodul Gestell Kulturgef Antriebsmotor Zuluftfilter Abluftk hler High Foam Adapter optional Abluftfilter Sicherheitsventil Kulturgef e Bodenablassventil Druckregelventil optional oo DV PWwWPN gt O Ger te bersicht 27 28 Ger te bersicht berblick BIOSTAT Cplus am Beispiel des Cplus C 15 3 bodenstehend Pos oo 90V PWPND 8 7 11 6 5 4 je 93 3 1 13 3 IC 12 Bezeichnung Kontrolleinheit mit Pumpen und Begasungsmodul Gestell Kulturgef Antriebsmotor Zuluftfilter Abluftk hler High Foam Adapter optional Abluftfilter Sicherheitsventil Kulturgef e nicht bei ASME Kulturgef en Berstscheibe mit Abblasrohr nur ASME Kulturgef e nicht dargestellt Bodenablassventil Motorhalter optional mit Motor Korrekturmittelflaschen mit Halter Dampfverteiler nicht dargestellt 3 2 Kontroll Versorgungsein heiten Vorderansicht V Q Z 2 N Abb 3 1 Kontrolleinheit BIOSTAT Cplus Version Advanced Additive Flow Pos 0O Aa Q Bezeichnung Bedienterminal Touchpanel Leuchte Betriebszustand Lampe leuchtet Ger t in Betrieb Lampe aus Ger t au er Betrieb Kopfraumbegasung Overlay Medienbegasung Sparger Schwebek rper Durchflussmesser Rotameter Schlauchpumpen Ger te bersicht 2
103. bsart ausgew hlt werden Abb 13 2 ETTIRA Setpoint 25 C off 0 0 150 0 C ajej o olele o oao daoa droe A FOAM LEVEL O PRESS FOAM g e E z100 Te N 280 LEVEL nun 50 PRESS 50 Taa 300 mbar 20 20 Alarm A Shuidowm O Abb 13 2 Sollwerteingabe und Wahl der Reglerbetriebsart TEMP ber das Menu Controller Geben Sie den neuen Sollwert ber die Bildschirmtastatur ein beachten Sie den zul ssigen Wertebereich unter dem Eingabefeld Wollen Sie den eingegebenen Wert korrigieren dr cken Sie die Taste BS Wollen Sie den neuen Wert nicht bernehmen verlassen Sie das Untermen durch Dr cken der Taste C Best tigen Sie durch Dr cken der Taste ok Das Untermen schlie t sich Der Sollwert ist aktiv und wird angezeigt Grundlagen der Bedienung 133 13 6 Auswahllisten 134 und Tabellen Grundlagen der Bedienung Beispiel Wahl der Reglerbetriebsart Mode Dr cken Sie im Arbeitsbereich des Hauptmen s das Funktionselement TEMP oder w hlen die Hauptfunktion Controller und dort den TEMP Regler Dr cken Sie die Funktionstaste der gew nschten Betriebsart Mode auf der rechten Seite Best tigen Sie durch Dr cken der Taste ok Die Funktion der Regler ist aktiv und wird angezeigt Sie erreichen das vollst ndige Bedienbild des
104. chalten zwischen den Hauptfunktionen 5 g a Darstellungsweise gew hlte Hauptfunktion Taste hellgrau niedergedr ckt nicht gew hlte Funktion Taste dunkelgrau erhaben Grundlagen der Bedienung 129 13 2 Darstellung der Funktionselemente Symbol Tag PV MV Unit 2 Tag PV MW Unit Tag PV MV Unit Tag PY MW Unit J Tag PV MV Unit DAS a JAJ gt Q AIR OW1 HH 0 0 ipm amp V a Du won Bh Tan N om E 130 Grundlagen der Bedienung Anzeige Funktionselement Taste mit grauer Unterlinie Funktionselement Taste mit gr ner Unterlinie Funktionselement Taste mit hell gr ner Unterlinie Funktionselement Taste mit gelber Unterlinie keine Unterlinie Taste mit Pfeil Pumpe aus gt Auto ein Linie grau gt gr n Pumpe aus gt manuell ein Linie gelb angezeigt Pumpe grau gt gr n Ventil aus gt Auto ein Linie grau gt gr n Ventil aus man uell ein Linie gelb angezeigt Flussrichtung gr n Die Darstellung der Funktionselemente im Arbeitsbereich zeigt ihren aktuellen Status und die vorgesehene Verwendung Bedeutung Verwendung Tag PV Feld f r Kurzbezeichnung Tag des Funktionselements z B TEMP STIRR pH pO ACID SUBST_A VWEIGH MV Unit Feld f r Mess oder Stellgr e in seiner physikalischen Einheit Untermen oder Funktion durch Dr cken w hlbar
105. cher Digital ausgang auch den Antriebssch tz Ist ein pO2 Regler vorhanden kann die Drehzahl regelfunktion als Folgeregler im pO2 Kaskadenregelkreis geschaltet werden Bedienbild Hauptmen Main JTEMP 0 0 c Wa Our 0 0 w Main H Trend Galibration fl PER Hinweise zu den Feldern Werteintr gen und den Eingaben finden Sie im gt Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein 172 Hauptmen Controller 17 7 1 Besondere Hinweise BE Abh ngig von Gef typ gr e und ausstattung ist nur eine bestimmte maximale ACHTUNG Drehzahl zul ssig H here Drehzahlen k nnen Gef einbauten besch digen Gef e EEE k nnen instabil werden und sich ber die Aufstellfl che bewegen Beachten Sie die f r Ihren Bioreaktor zul ssige maximale Drehzahl gt Konfigurationsunterlagen des DCU Systemsl Kulturgef Maximale R hrerdrehzahlen BIOSTAT C 5L 1500 rpm 10 L 1500 rpm 15L 1000 rpm 20 L 1000 rpm 30 L 600 rpm Ist die MIN MAX Einstellung nach einem System Reset ge ndert m ssen Sie diese wieder auf den zul ssigen Bereich begrenzen Bei Eingabe der MIN MAX Ausgangsgrenzen bzw direkter Eingabe im Feld OUT muss der zul ssige Drehzahlregelbereich ber cksichtigt werden Beispiel bei Auslegung der Drehzahlregelung MIN MAX 0 100 f r den Dreh zahbereich 0 2000 rpm und 1000 rpm als zul ssige max Drehzahl muss ein Wert von OUT MAX 50 eingestellt sein
106. chmutzpartikel in die Doppel GLRD eindringen und die Gleitfl chen besch digen k nnen Generell sollten Sie Reindampf f r die Sterilisation der Doppel GLRD und die Erzeugung von Konden sat verwenden 6 12 5 2 Sterilisation der Doppel Gleitring dichtung bersicht Abb 6 16 Schematischer Aufbau der Doppel GLRD mit Armaturen Pos Bezeichnung Entl ftungsventil Schauglas Ventil Luftzufuhr Manometer Luftzufuhr Ventil Kondensatableiter Ventil Dampfzufuhr 90 PwWDPN gt Schlie en Sie das Ventil der Luftzufuhr 3 Bedienung 79 80 Bedienung Das Ventil der Entl ftung 1 muss geschlossen sein ffnen Sie w hrend der Haltephase der Kesselsterilisation das Ventil der Dampfzu fuhr 6 und das Ventil des Kondensatableiters 5 D Die Blende TH 203 begrenzt den Dampfdruck auf ca 1 5 bar g Bedampfen Sie f r mindestens 20 min So erreichen Sie eine ausreichend sichere Sterilisation Schlie en Sie in der Abk hlphase der Kesselsterilisation das Ventil des Kondensa tableiters 5 Schlie en Sie die K hlwasserversorgung an Dazu die Zuleitung vom Abluftk hler abziehen und an der Kondensatvorlage anschlie en ffnen Sie die K hlwasserzufuhr 7 Jetzt kann in der Kondensatvorlage Dampf kondensieren und diese mit sterilem Kondensat f llen F llen Sie die Vorlage bis zu ca 3 4 der Schauglash he 2 Schlie en Sie das Ventil der Dampfzufuhr Koppeln
107. cht verbindlich und muss auf individuelle Bed rfnisse angepasst k rzere Intervalle werden Sartorius bernimmt keine Haftung f r falsch terminierte Wartungsintervalle Baugruppe Kulturgef Pr fung Leckage Verbindungen zwischen Ger t und Kulturgef Luft Wasser Pr fung Leckage Temperiersystem Pr fung Leckage Anstechsepten 5 O Ringe BEN gt Zu und Abluftfilter Filterkerzen Br gt Vorlageflaschen Probeentnahmeflaschen Dichtungen Bel ftungsfilter Gleitringdichtung Pr fung auf Besch digung und Verunreinigung Schlauchpumpen Pumpenschl uche Sicherheitsventile Kulturgef Temperiersystem Aktivit t Druckhaltetest Dichtheitspr fung Sichtpr fung Sichtpr fung ersetzen Sichtpr fung ggf ersetzen ersetzen Integrit tstest ersetzen ersetzen Sichtpr fung ggf ersetzen ersetzen Sichtpr fung Sichtpr fung ggf ersetzen Funktionspr fung nach Ausl sen ggf ersetzen Funktionspr fung nach Ausl sen ggf ersetzen Vor jedem Prozess Nach 10 20 Autoklavierzyklen Bei Insterilit t 1x j hrlich x x x x x x x x x x Reinigung und Wartung 95 Baugruppe Sensoren pH Sensor pO Sensor Membrank rper Elekrolyt Clark Sensoren Sensorkappe optischer O Sensor Schaumsensor Niveausensor Temperatursensor Stecker Kontakte Leitungen Wartung gem Wartungsplan Wartungs und Funktionspr fung gem
108. chtsanzeige auf der Waage bzw an der DCU gibt die F rder menge an Die F rdermenge der Dosierpumpe beeinflusst wesentlich die Regelstrecke Daher muss die Pumpenleistung an den geforderten Fluss angepasst sein F r genaue Dosierung muss der Arbeitsbereich des Reglerausgangs Out in den Grenzen von 15 90 liegen Sie k nnen dazu den F rderbereich der Pumpe an den Arbeitsbereich des Reglers anpassen Dazu k nnen Sie Schl uche mit einem anderen Durchmesser verwenden die den gew nschten F rderbereich bieten 17 13 17 13 1 Dosierpumpenregler Besondere Hinweise Zur Zugabe von N hrl sung kann der Dosierpumpenregler eine interne oder externe Pumpe ansteuern Die Reglerfunktion arbeitet als Sollwertgeber bernimmt die Fern bedienung und gibt ein analoges Sollwertsignal f r die Pumpe aus Bedienbilder anul 8 8 u E gO l 5 Hinweise zu den Feldern Werteintr gen und Eingaben finden Sie im Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein F r bestimmte Pumpen z B WM 101 WM 323 sind passende Anschlusskabel verf gbar Bestellinformationen dazu k nnen Sie auf Anfrage erhalten Pumpen anderer Hersteller k nnen angeschlossen werden wenn diese einen externen Sollwerteingang von 0 10 V 0 4 20 mA haben Hauptmen Controller 197 17 14 Pumpenzuordnung Allen Reglern die Pumpen ansteuern k nnen ist eine Pumpe zugeordnet Sofern die Konfiguration dies vor
109. d Kulturen qualifiziert sein und die Gefahren kennen die vom vorgesehenen Prozess ausgehen k nnen Der Prozess kann es erforderlich machen das Ger t oder den Arbeitsplatz mit zus tzlichen Sicherheitsausr stungen auszustatten oder sonstige Vorkehrungen zum Schutz von Personal und Arbeitsumfeld zu treffen Die Dokumentation geht nicht n her auf solche Umst nde oder gesetzliche oder in anderer Weise verpflichtende Vorschriften ein Sicherheits und Gefahrenhinweise in der Dokumentation gelten nur f r das Ger t und erg nzen die Vorschriften des Betreibers am Arbeitsplatz f r den jeweiligen Prozess Die Typenbezeichnung kann den Typenschildern entnommen werden Es befinden sich jeweils ein Typenschild an der Kontroll Versorgungseinheit und am Kulturgef Siehe auch Abschnitt 5 1 5 2 Typenschilder Die Betriebsanleitung muss von allen Personen gelesen verstanden und angewendet werden die mit der Bedienung Wartung Reinigung und St rungsbeseitigung des Ger ts beauftragt sind Das gilt insbesondere f r die aufgef hrten Sicherheitshin weise 1 1 Darstellungsmittel ACHTUNG Nach dem Studium der Betriebsanleitung k nnen Sie das Ger t sicherheitsgerecht betreiben das Ger t vorschriftsm ig warten das Ger t vorschriftsm ig reinigen bei Auftreten einer St rung die entsprechende Ma nahme treffen Als Hinweis und zur direkten Warnung vor Gefahren sind besonders zu beachtende Text
110. d Wert Funktion erforderliche Eingabe Mode Calibrate Start der Routine Calibrate oder Reset Totalize nach Ablauf von Calibrate schaltet das System Reset automatisch auf lotalize Reset setzt Dosierz hler auf Null zur ck ACIDT ml Anzeige der gef rderten Fl ssigkeitsmenge BASET etc f r Laugepumpe AFOAMT f r Antischaum Pumpe LEVELI f r Level Pumpe Flow ml min Eingabe der spezifischen Pumpenf rderrate bzw Fluss des Dosierventils wenn bekannt Hauptmen Calibration 157 16 6 1 Ablauf Pumpen ni Verwenden Sie immer gleichartige Schl uche mit denselben Dimensionen zum Kalibrierung Kalibrieren und zum F rdern der Medien Legen Sie das Schlauchende vom Pumpeneingang in einen mit Wasser gef llten Becher und das Schlauchende vom Pumpenausgang in einen Messbecher mit dem Sie das F rdervolumen messen k nnen F llen Sie zun chst den Schlauch vollst ndig mit dem Medium Dazu k nnen Sie die Pumpe manuell einschalten Bedienbild Pumpen Kalibrierung Omi 4125 0ml min ACIDT N Totalize D BASET ott 2 m aign Measure Measure TURE LEVELT Y po2 off O teasure Measure Measure REDOX Main H Trend Phases L i Bi j i a Calibration AL Controller Settings Alarm A Shutdown 158 Hauptmen Calibration Dr cken Sie den Touch key der zu kalibrierenden Pumpe W hlen Sie den Touch key f r die Betriebsart
111. das R hrwerk in Betrieb befindet Tragen Sie Schutzhandschuhe wenn Sie im Bereich des R hrantriebs arbeiten R hrwerk mit Doppel Gleitringdichtung DGLRG Das R hrwerk mit DGLRD kann sowohl mit 3 Blattsegmentr hrern CC Variante sowie mit 6 Blattscheibenr hren MO Variante betrieben werden Das R hrwerk mit DGLRD ist mit einem Sperrfl ssigkeitssystem ausgestattet dieses sorgt f r den ben tigten Gleitfilm in der DGLRD Hierzu wird Kondensat aus Dampf durch Kondensation gewonnen Das Kondensat wird im Sperrfl ssigkeitssystem druck berlagert Kapitel Bedienung Abschnitt doppelte Gleitringdichtung DGLRD Wird die DGLRD ohne Kondensat berlagerung betrieben kann dies die Gleitringe besch digen berpr fen Sie den F llstand des Vorratbeh lters vor jedem Prozessstart Sterilisieren und bef llen Sie den Vorratbeh lter und die Gleitringdichtung Beaufschlagen Sie nach dem Sterilisieren und Bef llen die Kondensatvorlage mit berlagerungsdruck Ger te bersicht 41 3 7 Dampfverteiler 42 Ger te bersicht R hrer Die nachfolgenden R hrer stehen als Varianten zur Verf gung Die R hrer k nnen frei auf der R hrwelle positioniert werden Die R hrer sind mittels Klemmschraube gegen verrutschen gesichert Pr fen Sie gelegentlich den festen Sitz der Klemmschrauben diese sollten handfest angezogen sein Abb 3 10 3 Blattsegmentr hrer Abb 3 11 6 Blattscheibenr hrer Die R hrb
112. der Deckelplatte f r den Zugang zum Innenraum die Reinigung des Kessels den Ein und Ausbau bzw die Justierung der intern im Kessel eingebauten Komponenten sowie den Ein und Ausbau der Elektroden und Zubeh rteilen Wartung von pH pO oder Redox Sensoren nach den Vorschriften der Teilehersteller lieferanten Pr fung Ersatz von Verschlei teilen und Einwegartikeln z B Glasgef e Filter Schl uchen Dichtungen durch baugleiche Ausr stungen gem Spezifikation Ersatzteileliste Austausch von O Ringen Dichtungen Filtern Schl uchen sowie von Einwegarti keln z B Anstechmembranen Die Wartung interner Baugruppen im Ger t insbesondere an Sicherheitseinrichtun gen Pumpenmodulen sowie bei Antriebsmotoren und R hrwellenkupplungen ist dem qualifizierten und daf r autorisierten Service vorbehalten Soweit dieses Handbuch und die Technische Dokumentation Wartungshinweise f r interne Ausr stungen elektrische Baugruppen und Sicherheitseinrichtungen enthal ten geben Sie diese Unterlagen bitte weiter an den Technischen Service Die zyklische Wartung des Ger tes und Ihrer Komponenten h ngt von den Prozessbe dingungen sowie Einsatzh ufigkeit und Betriebsdauer ab Lassen Sie die Komponen ten im Rahmen einer Pr fung gem den gesetzlichen und oder firmeninternen Vorschriften mindestens jedoch gem den folgenden angegebenen Intervallen von einer Fachkraft pr fen Die nachfolgende tabellarische bersicht ist ni
113. e nen Prozess anzuwenden sind Stellen Sie sicher dass nur autorisierte Personen Zugang zum Ger t haben Beachten Sie die Hinweise in den folgenden Abschnitten Das Ger t darf nur unter folgenden Umgebungsbedingungen betrieben werden Kriterium Umgebungsbedingungen Aufstellort bliche Laborr ume max 2000 m ber Meeresh he Umgebungstemperaturen im Tem 5 40 C peraturbereich Relative Luftfeuchte lt 80 f r Temperaturen bis 31 C linear abnehmend lt 50 bei 40 C Verunreinigung Verschmutzungsgrad 2 nicht leitende Verunreinigungen die durch Kondensation gelegentlich leitend werden k nnen Schallemission max Schalldruckpegel lt 80 dB A Wenn ein kaltes Ger t in eine warme Umgebung gebracht wird kann dies zu Betauung f hren Kondensation von Luftfeuchtigkeit Daher sollten Sie das vom Netz getrennte Ger t ca 2 Stunden akklimatisieren bevor Sie es wieder an das Netz anschlie en Aufstellung Montage und Erstinbetrieobnahme 47 5 1 4 Anforderungen an den Arbeitsplatz A WARNUNG 5 1 5 Versorgungseinrichtungen Skal 48 Anschluss von Energien A WARNUNG Vor dem Aufstellen Der Arbeitsbereich am Ger t muss von den allgemein zug nglichen Bereichen absperrbar sein Stellen Sie sicher dass nur autorisierte Personen Zugang zum Ger t haben Verletzungsgefahr durch versperrte Zug nge zur Notabschaltung und Absperr vorrichtungen Einrichtungen zur Notabschaltung
114. e Schutzausr stung Verbrennungsgefahr durch Kontakt mit hei en Oberfl chen Vermeiden Sie Kontakt mit hei en Oberfl chen wie temperiertem Kessel bzw Kulturgef Motorgeh use und Dampf f hrenden Rohrleitungen Lassen Sie die Kessel bzw Kulturgef e abk hlen bevor Sie St rungen beheben Sperren Sie den Gefahrenbereich ab Gehen Sie grunds tzlich nach folgendem Schema vor wenn St rungen an dem Ger t auftreten 1 Schalten Sie das Ger t aus und trennen es von der Netzspannung Netzstecker ziehen wenn die St rung z B Rauch oder Geruchsentwicklung un blich hohe Temperaturen an der Oberfl che eine unmittelbare Gefahr f r Personen und Sachwerte darstellt 2 Informieren Sie den Verantwortlichen vor Ort ber die St rung 3 Ermitteln Sie die St rungsursache und beheben Sie die St rung bevor Sie das Ger t wieder einschalten siehe Abschnitt 6 2 Ger t ein ausschalten L sst sich die St rung nicht beheben wenden Sie sich bitte an Ihren Kundendienst Abschnitt 1 2 Kundendienst St rungen im Betriebsablauf werden am Bedienterminal als Alarm angezeigt Zur Behebung dieser prozessbezogenen St rungen lesen Sie den Teil B Digitales Mess und Regelsystem Kapitel 20 Anhang Verletzungsgefahr bei unzureichender Qualifikation Unsachgem er Umgang kann zu erheblichen Personen und Sachsch den f hren Lassen Sie deshalb alle T tigkeiten zur St rungsbeseitigung nu
115. egasungsrohr nicht zu besch digen Sie k nnen jetzt die H lse der Hebevorrichtung l sen und den Deckel abtranspor tieren Hebevorrichtung in Position 1 schwenken und mit Sicherungsstift fixieren Tisch mit der Deckelplatte wieder unter der Hebevorrichtung platzieren so dass die Deckelplatte senkrecht nach oben gehoben werden kann Hebevorrichtung absenken so dass die H lse montiert werden kann H lse der Hebevorrichtung mit dem R hrwellenadapter verschrauben Zum Anhe ben des Deckels die Kurbel vorsichtig drehen Die 2 Person soll dabei den Deckel so halten und f hren dass kein Teil Deckel R hrwelle R hrerelemente bzw Bega sungsrohr au en am Kessel oder dort eingebauten Armaturen Ventilbaugruppen anstossen oder anschlagen kann Reinigung und Wartung 89 7 4 Demontage Montage 90 der Deckelplatte A WARNUNG ACHTUNG Reinigung und Wartung Wenn die Unterkante von Begasungsrohr bzw R hrerwelle ber dem Kesselflansch liegen kann der Hebearm verschwenkt werden Den Sicherungsstift aus der Position 1 heben und nach dem Schwenken in der Position 2 einrasten lassen Kurbel vorsichtig zum Herablassen der Deckelplatte drehen Die 2 Person soll dabei den Deckel so f hren dass die Einbauteile R hrwelle R hrer bzw Begasungsrohr nicht innen im Kessel ansto en Deckelplatte bis auf den Kesselflansch absenken und ausrichten dass die Deckel verschraubungen be
116. egelsystem an der Kontrolleinheit Schlie en Sie nach Ablauf der Sterilisationssequenz das Bodenablassventil 82 Bedienung 6 13 Durchf hren von Prozessen 6 13 1 Steriltest und Druckhaltetest 6 13 1 1 Steriltest durchf hren Kontaminationen durch Fremdkeime f hren meist zu einem Fehlschlag des Prozesses Ursachen f r solche Kontaminationen k nnen eine unzureichende Sterilisation des Mediums besch digte Dichtungen Filter oder der unsachgem e Einbau der Kesselausr stungen sein Da nicht alle auff lligen Erscheinungen Anzeichen einer Infektion sind sollten Sie den Verdacht auf Kontamination durch zus tzliche Untersuchungen absichern F hren Sie vor dem Prozess einen Steriltest oder Druckhaltetest durch Alle Ausr stungen und Peripherieverbindungen am Kessel m ssen angeschlossen und die Prozessbedingungen z B Temperatur Begasung etc eingestellt sein Lassen Sie das System ca 12 24 Std in Betrieb und beobachten Sie den pH Wert den pO Wert und die Tr bung des N hrmediums im Kulturgef Unterschiedliche pH Werte vor und nach der Sterilisation k nnen auf chemischen Reaktionen der Medien beruhen Wenn der pH Wert w hrend des Steriltests stetig driftet kann dies auf Kontaminationen hinweisen nderungen des pO Wertes nach Start der Begasung k nnen auf chemischen Reaktionen beruhen Steigt der Sauerstoffverbrauch beim Steriltest linear oder exponentiell an weist dies auf Kontaminationen
117. ei Prozesswertalarmen verriegeln Bedienbild Prozesswertalarme 0 0 ame S_FVES S_EVES AIR 0 0 pioa PHOLD 02 0 0 e ME PH D O BJ Highlimit Delay ig 150 0 C 08 Lowlimit ote z Alarm IT disabled BR Calibration Hl e Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Highlimit C obere Alarmgrenze in physikal Einheit des PV Lowlimit G untere Alarmgrenze in physikal Einheit des PV Alarm Status f r die Alarm berwachung disabled Alarm berwachung High Low Alarme gesperrt enabled Alarm berwachung High Low Alarme aktiv Anhang 229 20 2 1 Bedienhinweise Alarme werden auf dem Bedienbild angezeigt und m ssen beantwortet werden Bedienbild Beispiel berschreiten der Alarmgrenze value pH High Alarm um TE MWF 2013 03 13 22 10 29 aan hi FE C STIRR Source 104 hi FE D PH PRES Process Value pH High Alarm d h FC E FRESS At 8 88 pH nn 1 111 Slr ON Alarmlimit Min 2 00 Max 8 00 D E 14112 Alf SP TEMP o2 SF Be H2 SFP pH Acknowledge CO 25P REDO A FOA hi p LEVEL LEVEL 14119 SUES E i TURE 14120 owa Y Y SURSE A HE gt Bei ber bzw Unterschreiten der Alarmgrenzen blendet sich ber dem aktiven Fenster ein Alarmfenster ein Es ert nt ein akustisches Signal In der Kopfzeile des Bedienbilds erscheint die Alarmanzeige Die Prozesswertanzeige e
118. eines Referenzpuffers Hitzeeinwirkung und Reaktionen mit dem Kulturmedium w hrend der Sterilisation k nnen die Messeigenschaften des Redox Sensors beeintr chtigen Pr fen Sie daher den Sensor vor jedem Einsatz Bedienbild Kalibrierung Redox Sensor REDOX mw Electrode OmW ACIDT off E Check Buffer 220mV BASET x l off N AFOAMT D al Measure Measure LEWELT p O2 TURE i Pr ME PH REDOX zb a Main Tj Trend Phases P a Hl Controller Settings Measure Measure Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe REDOX mV Anzeige der Messkettenspannung gemessen im Referenzpuffer Electrode mV Messkettenspannung der letzten Kalibrierung Check mV Eingabe der Bezugsspannung des Referenzpuffers f r die Buffer aktuelle Temperatur des Referenzpuffers Angabe auf der Pufferflasche 154 Hauptmen Calibration 16 5 1 Funktionspr fung Die Funktionspr fung des Redox Sensors erfolgt vor dessen Einbau im Kulturgef d h vor der Sterilisation F llen Sie den Referenzpuffer in einen Messbecher und stellen Sie den Redox Sensor hinein W hlen Sie die Hauptfunktion Calibration und dr cken den Touch key Measure des Redox Sensors Dr cken Sie Check Buffer und geben Sie den Referenzwert des Puffers in mV ein wie auf der Pufferflasche f r die aktuelle Temperatur angegeben eblel elle m u I aj a a el 16 5 2 Besondere Hinweise Bei Abweichung um mehr als 6
119. el BASET R hrwerksdrehzahl STIRR Betriebsartenwahl f r Schaum berwachung AFOAM analog f r Niveaukontrolle LEVEL 136 Hauptmen Main 15 Hauptmen Trend 15 Hauptmen Irend 15 1 Trend Display Mit der Trend Anzeige kann der Anwender Prozesswerte f r einen Zeitraum von bis zu 72 Stunden grafisch darstellen Dieser berblick ber den Prozessverlauf erlaubt beispielsweise eine Absch tzung ob der Prozess wie erwartet verl uft oder ob Unregelm igkeiten bzw St rungen zu erkennen sind Die Trend Darstellung gilt r ckwirkend vom aktuellen Zeitpunkt an und bietet Bis zu 8 w hlbare Kan le Zeibasis 1 72 Stunden Startbildschirm Hauptmen Trend TEMP _JTEMP H PRESS AIR OV AIR SP CO2 SP h 0 0 G 0 0 G 7 OOpH 0 0 sa 500mbar 0 0 0 0 0 0 1 150 0 C 150 0 C 12 00pH 100 0 sat 2000mbar 0 0 sat 500mbar 13 20 13 25 13 30 13 35 13 40 13 45 13 50 13 55 14 00 14 05 14 10 Alarm A Shutdown Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Tastenzeile l8 Anzeige und Einstellung der Kan le Diagramm 1 8 Linien Diagramm der gew hlten Kan le y ber die Zeit x Oben Obergrenzen der gew hlten Anzeigebereiche f r jeden Kanal Mitte Linien Diagramm in Farbe Unten Untergrenzen der Anzeigebereiche f r jeden Kanal Untertitel HH MM SS Zeitskalierung Hauptmen Irend 137 15 2 Einstellungen des Irend Displays 15 2 1 Einstellu
120. eldung mit der Taste Acknowledge um den Alarm zu deaktivieren SELA en Sie k nnen den automatischen Phasenablauf jederzeit mit State stop abbrechen Source 105 Phase EVESS 1 Sterilization finished Hauptmen Phases 203 18 2 3 Anzeige der B a Zar Er SE ur T DE berpr fen Sie die Meldungen im Feld Condition sorgf ltig Best tigen Sie die ACHTUNG 204 Meldung grunds tzlich nur dann mit der ok Taste wenn alle Voraussetzungen erf llt sind Im Feld Condition werden die jeweiligen Konditionen f r den aktuellen Prozess schritt angezeigt STEMP_ Flapseg 00 00 00 STIME actual Step Elapsed Pi 00 00 00 Condition MAX TIME 01 30 00 im Step e Die angezeigten Konditionen m ssen teilweise nach eingehender Pr fung ber die ok Taste best tigt werden Die genaue Beschreibung der erforderlichen Bedienschritte finden Sie in der Betriebs anleitung zur Anlage im Kapitel 6 Bedienung Hauptmen Phases 18 2 4 Besondere Hinweise 18 3 Sterilisationsphasen ACHTUNG A WARNUNG A VORSICHT St rungen im Betriebsablauf werden am Bedienterminal als Alarm angezeigt berpr fen Sie die Meldungen und beseitigen Sie die Ursache des Alarms Bei Nichtbeachtung der Alarmmeldung k nnen Sch den am Ger t entstehen Bei einer laufenden Phase wie z B der Kesselsterilisation zeigt das Bedienterminal den Prozessstatu
121. embran dr cken Die Teile zusammenpressen und verdrehen bis der Zylinderstift 6 arretiert 1 Vorratsgef hochheben um das Medium zu berf hren oder den Schlauch in eine Schlauchpumpe legen 2 Bei Verwendung zur Probennahme und Ableitung in ein Erntegef k nnen Sie das Medium mit einer Schlauchpumpe f rdern 3 Wollen Sie eine weitere Leitung anschlie en ziehen Sie den Stecknippel aus dem Kupplungsteil heraus Verbinden Sie die n chste Zuleitung oder verschlie en das Kupplungsteil mit dem Blindstopfen bis Sie den Anschluss wieder ben tigen 1 und 3 Kanal Anstechgarnituren Die Anstechgarnituren erlauben es den Kessel im Prozess kontaminationssicher anzu stechen um Impfkulturen oder Korrekturmittel und spezielle Medien zu zuf hren oder ber ein Ernterohr abzuf hren Zum Anschluss ben tigen Sie einen 19 mm Port Septum in der Deckelplatte Wichtige Information Die Medien werden mittels Schlauchpumpe in das Kulturgef berf hrt Stellen Sie sicher dass der verwendete Schlauch dem max Betriebsdruck standh lt Bedienung 65 Septen in der Deckelplatte Mit Hilfe von Septen k nnen Impfkulturen und sonstige Medien dem Prozess im Kessel kontaminationssicher zugegeben oder geerntet werden Die Medien werden mit Hilfe einer Injektionsspritze oder einer Anstechgarnitur in den Kessel berf hrt Bei einem neuen Kultivierungslauf m ssen die benutzen Membranen ersetzt werden Septum einbauen gt Lege
122. en berpr fen Sie die Gasstrecken und Kulturgef e auf Undichtigkeiten Sorgen Sie f r eine gute Durchl ftung am Aufstellort des Ger ts Halten Sie ein umluftunabh ngiges Atemger t f r Notf lle bereit Versorgen Sie bei Erstickungserscheinungen betroffene Person sofort mit umluft unabh ngigem Atemger t bringen Sie die Person an die frische Luft stellen Sie die Person ruhig und halten Sie sie warm Ziehen Sie einen Arzt hinzu Leiten Sie bei Atemstillstand Erste Hilfe Ma nahmen mit k nstlicher Beatmung ein berwachen Sie Grenzwerte an der Anlage und in der Halle Kontrollieren Sie regelm ig die Prozessgasleitungen und Filter auf Undichtigkeiten Vergiftungsgefahr durch austretendes Kohlendioxid berpr fen Sie die Gasstrecken und Kulturgef e auf Undichtigkeiten Sorgen Sie f r eine gute Durchl ftung am Aufstellort des Ger ts berwachen Sie Grenzwerte an der Anlage und in der Halle Sicherheitshinweise 17 2 10 Gefahren durch i a austretenden Dampf Verbr hungsgefahr bei defekten Bauteilen F hren Sie eine Durchsicht des Ger ts vor Prozessstart durch berpr fen Sie die Anschl sse von Gef en und die Anschl sse zur Versorgungs einheit berpr fen Sie regelm ig die Verschlauchung auf undichte Stellen und tauschen Sie undichte Schl uche aus Sorgen Sie f r eine gute Durchl ftung am Aufstellort des Ger ts A WARNUNG 2 11 Gefah
123. en Ger ts offline on line Hauptmen Settings 225 19 6 Service und Diagnose Art und Anzahl der Sequenzschritte der einzelnen Sequenzen h ngt von der Konfiguration Ihres Systems ab Diese Bedienebene ist nur dem f r Eingriffe autorisierten Service bzw Mitarbeitern der Sartorius Stedim zug nglich 226 Hauptmen Settings 20 Anhang 20 Anhang 20 1 Alarme Das DCU System unterscheidet Alarme und Meldungen Alarme haben die h here Priorit t und werden zuerst vor den Meldungen angezeigt 20 1 1 Auftreten von Alarmen Beim Auftreten erscheinen Alarme automatisch in einem Fenster das alle anderen Fenster berlagert Die Farbe der Alarmglocke im Softbutton wechselt nach rot Die Farbe der Alarmglocke bleibt solange rot solange mindestens ein unquittierter Alarm im Speicher steht Bedienbild New ALERT Process Value pH High Alarm 2013 03 13 22 10 29 Source 104 p z Process Value pH High Alarm At 8 88 pH Alarmlimit Min 2 00 Max 8 00 AIR Ol AIR SF J2 SF H2 SF CO Z2SF Acknowledge A FOA hl FRESS LEVEL T M ansa W uf e gt Process Value pH B1 High Alarm Schlie en des Fensters Nach Dr cken auf wird der Alarm als nicht best tigter Alarm UNACK in der Alarmliste gespeichert und das Alarmsymbol bleibt aktiv Das Alarmfenster schlie t nach Best tigen des Alarms mit Acknowledge Die Farbe des Alarmsymbols Alarmglocke wechselt nach we
124. en oder verwenden Sie Einweg Beutelsysteme Stecken Sie das PTFE Rohr 7 unten auf eine Schlaucholive K rzen Sie es so dass es bis ca 1 2 mm ber den Flaschenboden reicht F llen Sie die Flasche 1 mit Antischauml sung S ure Lauge oder Substrat Legen Sie die Silikondichtung 2 und das Kopfst ck 3 auf den Glasrand und schlie en Sie die Flasche mit der Schraubkappe 4 Zur bertragung von Medien kann die Flasche an folgende Bauteile angeschlossen werden Anstechgarnitur Impfstutzen SACOVA Ventil 4 Ventil Zugabegruppe Stecken Sie ein St ck Silikonschlauch 6 auf die Schlaucholive an der das PTFE Rohr 7 angebaut ist Der Transferschlauch muss lang genug sein so dass Sie ihn in die zugeh rige Schlauchpumpe legen k nnen Stecken Sie den Sterilfilter 5 mit Silikonschlauch auf die verbleibende Schlauch olive auf der Flasche an Der Sterilfilter muss vor jeder Sterilisation im Autoklaven gewechselt werden Verbinden Sie das freie Ende des Transferschlauches mit einer Ansteckgarnitur einem SACOVA Ventil oder einer 4 Ventil Zugabegruppe Fixieren Sie alle Schl uche mit Schlauchbindern Autoklavieren Sie die Korrekturmittelflasche inkl des Zugabeventils Abb 6 10 Flasche zur Probenahme Reinigen Sie die Flasche nach Beendigung des Prozesses Bedienung 69 6 9 SVC 25 Probenahmeventil 6 9 1 Probenahmeventil Standard Aufbau Funktion Fii
125. enahmesystem korrekt eingebaut ist ffnen Sie vorsichtig das Dampfventil am Dampfverteiler und das Dampfventil 2 Es sollte lediglich ein wenig Dampf am Ausgang der Sterilh lse 4 austreten Regulieren Sie ggf nach Die Dampfzufuhr sollte ca 20 min ge ffnet sein Schlie en Sie das Dampfventil am Dampfverteiler und das Dampfventil 2 gt Lassen Sie das Probenahmeventil abk hlen Schlie en Sie einen Silikonschlauch L nge Boden Eimer 20 cm an die Schlaucholi ve der Sterilh lse an Durch diese Ma nahme wird die Ger uschentwicklung w hrend der Sterilisation reduziert Probe entnehmen Probenahme Entfernen Sie die Sterilh lse 4 Platzieren Sie ein Gef unter dem Auslass des Probenahmeventils ffnen Sie das Probenahmeventil gt Entnehmen Sie die gew nschte Fl ssigkeitsmenge und schlie en Sie das Probenahmeventil Bauen Sie die Sterilh lse 4 an Sterilisieren Sie das Probenahmesystem Bedienung 71 6 9 2 Containment Probenahme Das Containment Probenahmesystem besteht aus dem Probenahmeventil Aufbau Funktion einer Dampfleitung mit Dampfventil und Kondensatleitung mit Kondensatventil einer Containment Probenahmeflasche sowie TC Klemmen und Dichtungen Pos Bezeichnung 1 Probenahmeventil 2 Dampfventil 3 Ablaufbogen 4 Probenahmeflasche mit Ventil 5 Kondensatventil ffnen Drehen des Handrades im Uhrzeigersinn ffnet das Probenahmeventil Schlie en Drehe
126. enregelung steu ert der Ausgang des pO2 Reglers die Folgeregler nach dem Einschalten nacheinander auf diese Weise an Der pO Regler beeinflusst den Folgeregler mit der Priorit t 1 Cascade 1 und gibt dessen Sollwert vor Der Folgeregler 2 erh lt den im pO Regler mit MIN definier ten Sollwert Erreicht die Sollwertvorgabe des ersten Folgereglers Cascade 1 ihr Maximum schaltet der Ausgang des pO Reglers nach einer einstellbaren Verz gerungszeit Hyst auf den Sollwerteingang des zweiten Folgereglers Cascade 2 und gibt folgende Sollwerte vor Folgeregler Cascade 1 mit definiertem Maximum Folgeregler Cascade 2 geregelter Ausgang des pO Reglers Dies setzt sich fort f r die anderen Stellglieder entsprechend der festgelegten Priorit t Cascade Sinkt der Sauerstoffbedarf werden die Regler in umgekehrter Reihenfolge zur ck gesetzt Durch diese Art der Regelung l sst sich der pO2 Wert im Prozess auch bei betr cht lichen Schwankungen des Sauerstoffbedarfs der Kultur regeln Um die Regelung dar ber hinaus noch optimal an das Verhalten der Regelstrecke anpassen zu k nnen sind die PID Parameter der Folgeregler unabh ngig voneinander parametrierbar Bedienbilder pO Kaskadenregler a0 60 40 20 0 Br Setpoint 0 0 0 0 fesat 0 0 Alarm Profile Fri Cascade Param Param Param N via rend nase emate Calibration HL Controller Settings s Alarm TA GE Hinwei
127. ens alle 6 Monate durch eine Elekt rofachkraft oder bei Verwendung geeigneter Pr fger te auch durch eine unter wiesene Person pr fen Als nicht ortsfeste elektrische Betriebsmittel werden Betriebsmittel bezeichnet wenn sie nach Art und blicher Verwendung unter Spannung stehend bewegt werden Dazu geh ren z B elektrische Bodenreinigungsanlagen Verletzungsgefahr durch austretende Stoffe Bei Besch digungen einzelner Bauteile k nnen gasf rmige und fl ssige Stoffe unter hohem Druck austreten und z B die Augen sch digen Deshalb Nehmen Sie das Kulturgef nicht ohne Sicherheitsventil oder vergleichbare ber drucksicherung z B Berstscheibe in Betrieb Schalten Sie das Ger t aus und sichern Sie es vor Wiedereinschalten wenn Sie an dem Ger t arbeiten Machen Sie zu ffnende Systemabschnitte und Druckleitungen vor Beginn von Reparaturarbeiten drucklos Kontrollieren Sie regelm ig alle unter Druck stehenden Leitungen Schl uche und Verschraubungen auf Undichtigkeiten und u erlich erkennbare Besch digungen 2 8 Gefahren durch berstendes Kulturgef 2 9 Gefahren durch Gase 2 9 1 Gefahren durch Sauerstoff 2 9 2 Gefahren durch Stickstoff 2 9 3 Gefahren durch Kohlendioxid WARNUNG A GEFAHR A WARNUNG ARNUN W G A WARNUNG Verletzungsgefahr durch Glassplitter A Besch digtes und berstendes Glaskulturgef kann Schnittverletzungen verursac
128. entil ist nur funktionsf hig wenn es in geschlossener Stellung absolut dicht abschlie t Deshalb soll eine Dichtigkeit regelm ig berpr ft werden Falls durch unvermeidbare aggressive Medien bzw Medienkonzentrationen die O Ringe Standard EPDM 3957 und FDA Zulassung oder die Sitzfl chen der O Ringe im rostfreien Stahl Werkstoff Nr 1 4435 316 L angegriffen werden so muss die Dichtheit nach jedem Arbeitsgang gepr ft werden Dies kann einfach bei berlagern mit Druckluft in einem Wasserbad gesehen werden Demontage und Montage des SACOVA Ventils Silikonschlauch entfernen Sicherungsring entfernen R ndelmutter abziehen Klammer entfernen Ring mit Sicherungsring entfernen Ventilst el vorsichtig aus der Ventilh lse herausziehen Alle O Ringe berpr fen und falls besch digt ersetzen O Ringe mit geeignetem O Ring Fett leicht einreiben um ihr Festkleben an den Kontaktfl chen zu vermei den 8 Die Montage des SACOVA Ventils erfolgt in umgekehrter Reihenfolge der Demon tageschritte NOV PwDN gt 7 7 9 Anstechgarnituren und Pr fen Sie bei bereits eingesetzten Anstechgarnituren insbesondere das Innenrohr Septen und die Anstechnadel 3 Entfernen Sie anhaftende R ckst nde von zuvor berf hrten Medien Pr fen und ersetzen Sie ggf den O Ring Pr fen Sie von Zeit zu Zeit die Glasseidenf llung 7 in der Sterilh lse Schrauben Sie dazu die Schraubkappe 6 mit der Schlaucholive a
129. er Armaturen Schutzhandschuhe Warten Sie bei Unterbrechung der Sterilisation bis ein sicherer Betriebszustand erreicht ist auf Umgebungstemperatur abgek hlt drucklos und setzen dann die Arbeit fort Die Containment Probenahme kann zusammen mit dem Kulturgef oder anschlie Bend separat sterilisiert werden Separat sterilisieren Stellen Sie sicher dass das Probenahmesystem korrekt eingebaut ist ffnen Sie das Dampfventil am Dampfverteiler sowie das Dampfventil 2 und das Kondensatventil 5 Die Dampfzufuhr sollte ca 20 min ge ffnet sein Schlie en Sie das Dampfventil 2 und das Kondensatventil 5 sowie das Dampf ventil am Dampfverteiler ffnen Sie vorsichtig das Ventil an der Probenahmeflasche um die Bildung eines Vakuums zu vermeiden Lassen Sie das Probenahmeventil abk hlen Probe entnehmen Probenahme ffnen Sie das Probenahmeventil Drehrichtung im Uhrzeigersinn Entnehmen Sie die gew nschte Fl ssigkeitsmenge und schlie en Sie das Probe nahmeventil Schlie en Sie eine neue autoklavierte Probenahmeflasche am Probenahmeventil an Sterilisieren Sie das Probenahmesystem Bedienung 73 6 10 Bodensitzventil Das Bodensitzventil ist zentrisch im Kesselboden eingeschraubt bzw eingeschwei t Die Vollentleerung ist gew hrleistet Das Bodensitzventil wird manuell bet tigt und eignet sich zur Probennahme oder zum Ablassen das Kulturgef inhalts Abb 6 14 Bodensitzvent
130. er Sterilisation kalibrieren werden nderungen der Messeigenschaften die sich durch Hitzeeinwirkung oder Medieneinfl sse bei der Sterilisation ergeben k nnen ber cksichtigt Das Bedienbild f r die Kalibrierung des pO2 Sensors entspricht dem der pH Kalibrie rung Beachten Sie die Beschreibung zur pH Kalibrierung Abschnitt 16 2 pH Kali brierung in dieser Bedienungsanleitung oder das Bedienbild zur pO2 Kalibrierung an Ihrem DCU System Das Bedienbild zeigt neben der pO2 S ttigung auch den aktu ellen Sensorenstrom sowie den Nullstrom und die Steilheit mit den Kalibrierbedin gungen an Dies erm glicht eine einfache Funktionskontrolle der Sensoren 1 Abh ngig von Bauweise und Hersteller der pH Sensoren k nnen die Grenzwerte abweichen beachten Sie die Herstellerunterlagen 16 3 1 Ablauf Kalibrierung Dr cken Sie im Hauptmen Calibration den Touch key des zu kalibrierenden Sensors pO Measure Bedienbild Anwahl pO Sensor 0 0 sat D 0nA ACIDT 0 0 sat i pH REDOX AFOAMT Measure Measure Off N LEVELT pi TURB Main i Trend Phases gt EA AL Controller Settings Hauptmen Calibration 147 16 3 1 1 Nullpunkt 148 kalibrierung Hauptmen Calibration Nach Durchf hrung der In situ Sterilisation begasen Sie das Kulturgef noch nicht mit Luft oder dem vorgesehenen sauerstoffhaltigem Gas Vor dem Start der Nullpunktkalibrierung
131. erilisation ist beendet Abhilfe Kein Eingriff n tig Sterilisation ber start starten Durch Best tigung mit ACK kann mit der Fermentation begonnen werden Die Alarme der folgenden Tabelle sind systembedingte Meldungen die der Anwender nicht ausschalten kann Bedeutung Best tigungsmeldung f r einen System Reset ausgel st vom Hauptmen Settings Best tigungsmeldung f r einen Watchdog Timeout ausgel st durch St rungen in der DCU mit Angabe der St rungsquelle Netzausfall mit Zeitangabe Datum Zeit Netzausfall mit Zeitangabe Datum Zeit max Netzunterbrechung berschritten Not Aus am Bioreaktor wurde bet tigt Abhilfe Alarm mit ACK best tigen Alarm notieren und dem Service mitteilen Alarm mit ACK best tigen Alarm mit ACK best tigen Alarm mit ACK best tigen Bioreaktor mit Not Aus wieder einschalten Sollten beim DCU System technische Probleme auftreten kontaktieren Sie den Sartorius Stedim Service Verriegelungsfunktionen sind fest konfiguriert der Benutzer kann sie nicht ver n dern Im Hauptmen Settings werden verriegelte Ein und Ausg nge durch eine farbliche Markierung gekennzeichnet Im Hauptmen Phases erhalten verriegelte Phasen den Status locked Der Umfang der Verriegelungen ist systemspezifisch und wird in der Konfiguration festgelegt Diese ist in den Konfigurationslisten dokumen tiert die Jedem System beiliege
132. es Ger tes k nnen Sie auf unserer Internetseite www sartorius com finden oder ber den Sartorius Stedim Service anfordern Das Ger t enth lt keine gef hrlichen Betriebsstoffe deren Beseitigung besondere Ma nahmen erfordert Potentielle Gefahrstoffe von denen biologische oder chemische Gefahren ausgehen k nnen sind die im Prozess verwendeten Kulturen und Medien z B S uren Laugen Hinweis gem Europ ischer Gefahrstoffverordnung Gem EU Richtlinien ist der Eigent mer von Ger ten die mit Gefahrstoffen in Ber hrung gekommen sind f r die sachgerechte Entsorgung oder Deklaration bei deren Transport verantwortlich Korrosion Bei korrodierend wirkenden Gasen m ssen geeignete Armaturen eingebaut sein z B aus Edelstahl anstelle von Messing Zur Umr stung wenden Sie sich an den Sartorius Stedim Service Funktionsst rungen und Defekte durch ungeeignete Gase sowie resultierende Sch den unterliegen nicht unserer Gew hrleistung Entsorgung 113 9 3 Dekontaminations Die Sartorius Stedim Systems GmbH ist dazu verpflichtet f r den Schutz seiner erkl rung Arbeitnehmer vor Gefahrstoffen zu sorgen F r die R cksendung von Ger ten und Ger teteilen muss der Absender eine Dekontaminationserkl rung anfertigen mit der er nachweist wie er die f r seinen Anwendungsbereich der Ger te geltenden Sicher heitsrichtlinien eingehalten hat Die Erkl rung muss zeigen mit welchen Mikroorganismen Zellen und Medien die
133. ess und Regelsystems siehe Teil B Digitales Mess und Regelsystem Transporthinweise Der Kessel ist f r den Transport mit den Laschen 1 in den Haltewinkeln 2 links und rechts am Grundrahmen befestigt Die Stehbolzen 3 links rechts und hinten sind um ca 3 mm aus den Aufnah men der W gezellen 6 herausgehoben Dies ist notwendig um Besch digungen der W gezellen beim Transport zu verhindern 1 Transportieren Sie den Bioreaktor mit dem darin installierten Kessel vorsichtig an den Aufstellort Verwenden Sie dazu geeignete Transportmittel 2 Richten Sie den Bioreaktor nach dem Aufstellen am Arbeitsplatz sorgf ltig waag recht aus Unebenheiten des Bodens k nnen Sie mit den verstellbaren Ger tef en ausgleichen 1 Aufbau und Anordnung der Transportsicherungen und Aufh ngung k nnen f r unterschiedliche Biore aktoren und Kulturgef e von der hier gezeigten Ausf hrung abweichen ACHTUNG Transportsicherung entfernen 1 L sen Sie die Schrauben an den Laschen 1 rechts und links am Kessel 2 Heben Sie den Kessel etwas an damit Sie die Laschen 1 herausnehmen k nnen 3 Nach Entfernen der Laschen senken Sie den Kessel langsam ab bis die Stehbolzen 3 in den Aufnahmen 6 sitzen Ruckartiges Absenken des Kessels und das Aufsto en der Stehbolzen in den Aufnahmen kann die W gezellen besch digen 4 Bewahren Sie die Transportsicherungen sorgf ltig auf Montieren Sie sie wieder bevor Sie den
134. ff zugelassen sein Setzen Sie das Bauteil in den entsprechenden Port ein und ziehen Sie es handfest an Tri Clamps 1 verbinden die Anschl sse zwischen den Rohrleitungen und den unter schiedlichen Funktionsmodulen und sorgen f r eine zuverl ssige Dichtigkeit Um die Funktionsf higkeit der Tri Clamps zu gew hrleisten m ssen die Dichtungen regelm ig auf Besch digungen und Verschlei kontrolliert werden Besch digte oder verschlissene Dichtungen m ssen ausgewechselt werden Tri Clamps sind in verschiedenen Gr en verbaut Eine Zusammenstellung aller Verbrauchsmaterialien befindet sich in der Verbrauchsmittelliste im Ordner Gesamt dokumentation Tri Clamp Dichtung wechseln L sen Sie die Fl gelmutter 2 des Tri Clamps und nehmen Sie den Tri Clamp von der Verbindungsstelle ab Tauschen Sie die Dichtung 3 aus Achten Sie beim Zusammenbau darauf dass die Dichtung in der Nut des Anschlussstutzens gef hrt wird Wichtige Information Der Durchmesser der Dichtungs ffnung d2 muss gr er als der Durchleitungsquer schnitt d1 sein da beim zu festen Zuschrauben der Tri Clamp Dichtung das Dicht material in den Durchleitungsquerschnitt gepresst wird Reinigung und Wartung 37 77 5 Zuluft und Abluftfilter Die Zuluft und Abluftfilter m ssen vor jedem Prozess bei einer St rung und im wechseln Rahmen des Wartungsintervalls siehe Abschnitt 7 7 3 Wartungsintervalle gewechselt werden Filte
135. g auf die R hrwellenkupplung absenken und einras ten Dann die H lse mit den beiden Sicherungsschrauben sorgf ltig befestigen Deckelverschraubungen mit passendem Werkzeug z B Schraubenschl ssel l sen Die Kurbel der Hebevorrichtung vorsichtig drehen um die Deckelplatte anzuheben Die Dichtung der Deckelplatte kann auf dem Kesselflansch festkleben In diesem Fall den Deckel vorsichtig seitlich verdrehen bzw losr tteln gt Kurbel weiter drehen und den Deckel mit R hrwelle Begasungsrohr und den noch montierten Bauteilen aus dem Kessel heben Die 2 Person sollte die Deckelplatte f hren und verhindern dass der Deckel am Rahmen des Bioreaktors bzw dass Kesseleinbauten an der Kessel Innenwand oder am Kesselflansch ansto en Sobald R hrerwelle und Begasungsrohr ber dem Kesselflansch liegen den Siche rungsstift aus Raststellung Position ziehen und den Hebearm seitlich verschwenken Wenn der Sicherungsstift wieder in Position einrastet befindet sich die Deckelplatte in einer Position aus der sie sicher abgesenkt werden kann Die Deckelplatte soweit absenken dass die R hrerelemente bzw das Begasungs rohr bequem gewartet und ggf umgebaut werden k nnen falls erforderlich Oder senken Sie die Deckelplatte bis zum Boden oder auf einen zum Transport geeigneten Tisch Wagen ab Legen Sie den Deckel mit der R hrerwelle vorsichtig auf die Seite um die Welle noch montierte R hrer oder das B
136. geregler der Temperaturregelung bei TEMP Regler off als Sollwertgeber der Heizung m glich Sollwertgeber f r externen Motorregler der den R hrermotor ansteuert PID Regler mit pulsdauermodulierten Splitrange Ausg ngen steuert die S urepumpe bzw CO2 Zugabe und die Laugepumpe an PID Kaskadenregler f r Ansteuerung von bis zu 4 Folgereglern Gasdosierregler Air 02 oder N2 Gasflussregler R hrerdrehzahlregler Regler f r Substratzufuhr Folgeregler oder Sollwertgeber f r Gas Dosierventile gepulste Zufuhr Luft Air f r Kopfraum Overlay und Medienbegasung Sparger 02 f r Medienbegasung N2 f r Medienbegasung CO2 f r Kopfraum Overlay und Medienbegasung Sparger Folgeregler oder Sollwertgeber f r Massflow Controller jedes der vorgenannten Gase in jeder Strecke Pulspausenregler f r Zufuhr von Antischaummittel AFOAM Pulspausenregler f r Niveauregelung LEVEL Sollwertgeber f r Dosierpumpen PID Regler mit pulsdauermoduliertem Ausgang f r Erntepumpe arbeitet mit Gewicht des Kulturgef es VWEIGHT als F hrungsgr e Sollwertgeber f r interne oder externe Dosierpumpe arbeitet mit dem Gewicht der Substratgef e BWEIGHT FWEIGHT als F hrungsgr e nur kontrollierte Endger te mit zugeh riger Gewichtsmessung PID Regler mit stetigem Ausgang f r Druckregelventil nur kontrollierte Endger te mit Druckregelung ber die Funktion Profile Para
137. gespeichert der Sollwert die Einstellungen der Alarm berwachung die PID Parameter des F hrungsreglers und der Folgeregler ihre Einstellungen bezogen auf den Ausgang des F hrungsreglers Dadurch sind diese Einstellungen nach Netzausfall oder Ausschalten des DCU4 Systems oder des kontrollierten Endger ts wieder verf gbar Sie werden bei Wieder kehr der Netzspannung oder nach dem Einschalten f r den n chsten Prozess wiederhergestellt Ein Reset des DCU4 Systems gt siehe Kapitel 19 Hauptmen Settings stellt die werkseitigen Einstellungen wieder her Daher m ssen Sie prozess oder benutzerspe zifische Einstellungen vor dem Reset aufzeichnen wenn Sie diese sp ter wieder nutzen wollen Nach Laden einer neuen Systemkonfiguration startet das DCU4 System zun chst mit den werkseitigen Einstellungen Auch hier m ssen Sie die prozess oder benutzers pezifischen Einstellungen wieder neu eingeben Durch entsprechende Einstellungen der Sollwerte der Folgeregler k nnen diese in einer herk mmlichen sequentiellen Regelkaskade arbeiten Beispiel Geben Sie N2 einen Sollwert im Bereich Out 0 20 mit dem Maximum bei O Geben Sie AIR einen Sollwert im Bereich Out 0 20 mit dem Maximum bei 20 Lassen Sie Out konstant f r 20 100 Stellen Sie 02 zwischen Out 20 40 ein mit dem Maximum bei 40 Lassen Sie Out konstant f r 40 100 Stellen Sie
138. gital Counters durch Eingabe einer Frequenz simulieren Bedienbild Digital Counters amp N Control Loops Digital Counters F A i PV Setpt Unit C Out A Tag TEMP me STIRR r piz m MANUAL mow f a me f u as es f a Ba A wow o BEE oa ww A f gt om om T my le le leg abbe Jekk Als Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Tag Bezeichnung Anzeige des Z hler z B TEMP 1 Port Bezeichnung Hardware Adresse z B 1DC1 Freq Anzeige Prozesswert eingestellte Frequenz Eingabe f r Betriebsart AUTO oder MANUAL Betriebsarten AUTO Normalbetrieb externer Ausgang wirkt auf DCU MANUAL Handbetrieb Frequenz wird eingestellt PV Anzeige gemessener Prozesswert Unit Physikalische Gr e 19 4 6 1 Besondere Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart Hinweise AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DCU Systems eingeschr nkt Hauptmen Settings 223 19 4 7 Handbetrieb zur Sie k nnen Sequenzen im Handbetrieb z B w hrend der Inbetriebnahme oder bei Sequenzkontrolle St rungen im Sequenzablauf bei der Sterilisation durch Starten einer Sequenz Phases simulieren Bedienbild Sequenzkontrolle eg PV Unit Al Tag St pM te S_FHES s_EUES FH LE C hi Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Tag Bezeichnung Anzeige der Sequenz z B FV
139. glerausgang angesteuert wird z B Nr 1 6 Ausgangssignal Out vom F hrungsregler im Regelbereich O 100 dem die Sollwerte der Folgeregler zugewiesen werden sollen Sollwert der Folgerregler in ihrer physikalischen Einheit Betriebsart f r Folgeregler wenn der F hrungsregler off oder disabled ist nach Notabschaltung oder Einschalten wiederhergestellte Betriebsart Manuell schaltbare Betriebsart des Folgereglers nur verf gbar wenn der F hrungsregler den Betriebszustand off oder disabled hat Auswahl der Folgeregler Aktivieren Sie Cascade Param um das Untermen f r die Auswahl der Folgeregler zu ffnen und die vorgegebene Auswahl zu ver ndern Geben Sie das Passwort ein Der Zugang ist passwortgesch tzt um nicht autorisierte nderungen zu verhin dern siehe Abschnitt 20 8 Passwortsystem Dr cken Sie die Taste der Position Cascade f r die ein anderer Folgeregler gew hlt oder der bestehende abgew hlt werden soll Die nderung eines Reglers Cascade l scht die nachfolgende Auswahl Sie m ssen alle folgenden Regler neu zuordnen Da die Folgeregler ihre Stellglieder gleichzeitig ansteuern hat die Reihenfolge der Regler keine Auswirkung auf die Regelung Einstellen der Folgeregler Aktivieren Sie die Funktionstaste des Folgereglers den Sie einstellen wollen z B AIR SP1 Geben Sie das Passwort ein Der Zugang ist passwortgesch tzt um nicht a
140. gt Der Kessel ist nun f r Reinigungs und Wartungsarbeiten zug nglich Montage der Deckelplatte An der Deckelplatte pr fen Sie den O Ring Er muss frei von festhaftenden Verschmutzungen und unbesch digt sein Reinigen bzw ersetzen Sie ihn Wir empfehlen den O Ring leicht mit Silikonfett einzufetten Setzen Sie die Deckelplatte auf der Kesselflansch und richten sie sorgf ltig aus Die Bohrungen in Deckel und im Kesselflansch sollen exakt bereinander liegen und die Schrauben leicht einrasten Ziehen Sie die Knebelschrauben sorgf ltig ber Kreuz fest Schlie en Sie die im Deckel eingebauten Komponenten und Peripherieanschl sse wieder an die Versorgungseinrichtungen an in umgekehrter Reihenfolge wie bei der Demontage gt Heben Sie die Deckelplatte mit der R hrerwelle vom Kessel ab gt siehe Abschnitt 7 4 Demontage Montage der Deckelplatte Montagehinweise Legen Sie die Einbauh he der R hrerelemente auf der R hrerwelle fest Der unterste R hrer sollte am unteren Ende der R hrwelle liegen Der oberste R hrer bei dem kleinsten Arbeitsvolumen noch im Medium einge taucht sein Der mittlere R hrer sollte mittig dazwischen liegen Abh ngig vom sonst im Kessel eingebauten Zubeh r sind die R hrer so anzuordnen dass sich bei allen Drehzahlen eine optimale Durchmischung des Mediums ergibt und sich keine Fl ssigkeitstrombe bilden kann Einbau der R hrer 1 Pr fen Sie Position und Befestigung der inst
141. gungs tuch benutzen Sie f r st rkere Verschmutzung eine milde Seifenlauge Achten Sie darauf keine Kratzer auf dem Ger t und dem Bediendisplay zu verursa chen Zu einem sp teren Zeitpunkt entstehende Verschmutzungen k nnen sonst schlecht entfernt werden Gefahr von Korrosion und Besch digungen an Kessel und Einbauten Vermeiden Sie stark tzende oder alkalische bzw chloridhaltige Reinigungsmittel Gegebenenfalls ist es notwendig den Kulturgef deckel abzuheben und das Kulturge f und Einbauten mechanisch zu reinigen Schalten Sie das System Stromlos bevor Sie den Deckel abheben siehe Abschnitt 7 4 Demontage Montage der Deckelplatte Reinigungs und Wartungsintervalle h ngen im wesentlichen davon ab wie stark der Kessel und die Ausr stungen beansprucht und verschmutzt werden durch aggressive Bestandteile des Mediums z B S uren und Laugen durch w hrend des Zellwachs tums gebildeter Stoffe durch Verschmutzung mit Medienbestandteilen etc 1 Pr fen Sie ob es f r Ihren Prozess ausreicht den Kessel die Einbauten und Zube h rteile mit Wasser zu sp len Bei Verunreinigungen durch organische Substanzen k nnen Sie Glasteile ggf mit handels blichen speziellen Laborglasreinigern z B RBS der Firma ROTH NEODISHER o a in warmer L sung reinigen Hartn ckige Verunreinigungen k nnen Sie mechanisch beseitigen anorganische Ablagerungen mit verd nnter Natronlauge o a l sen 7 6 3 Zwi
142. h L nge Boden Eimer 20 cm an die Schlaucholive der Sterilh lse an Durch diese Ma nahme wird die Ger uschentwick lung w hrend der Sterilisation reduziert Probenahme Ernte Entfernen Sie die Sterilh lse 2 Platzieren Schlie en Sie ein Gef am Auslass des Bodensitzventils an ffnen Sie das Bodensitzventil Entnehmen Sie die gew nschte Fl ssigkeitsmenge und schlie en Sie das Boden si tzventil Bauen Sie die Sterilh lse 2 an Sterilisieren Sie das Bodensitzventil Nicht ben tigte Deckeldurchg nge und seitliche Ports m ssen Sie mit Blindstopfen verschlie en Setzen Sie den Blindstopfen 1 in den nicht ben tigten Deckeldurchgang 2 bzw seitlichen Port 3 ein Ziehen Sie die Verschraubung bei Einbau im Deckel oder die berwurfmutter bei Einbau im seitlichen Port mit der Hand fest an Abb 6 15 Blindstopfen und Anschl sse Pos Bezeichnung Blindstopfen Deckeldurchgang seitlicher Port berwurfmutter O Ring O A UON Bedienung 73 6 12 Sterilisation 6 12 1 Sicherheitshinweise N 76 Bedienung WARNUNG A VORSICHT Verletzungsgefahr im Bereich des Bioreaktors Der Kessel und in situ sterilisierte Komponenten und Leitungen werden auf Sterilisa tionstemperatur erhitzt und stehen unter Druck Einbauteile die unsachgem einge baut sind oder an denen manipuliert wird sowie Dampf bzw hei es Kulturmedium k nnen explosionsartig
143. halten Sie auf Anfrage Soweit bekannt und im Prozess m glich k nnen Sie die Werte f r die Nullpunkt verschiebung und die Steilheit auch direkt in die entsprechenden Felder eingeben Die Lebensdauer der Sensoren ist begrenzt sie h ngt ab von den Einsatz und Betriebsbedingungen im Prozess Die pH Sensoren sollten gewartet und ggf ersetzt werden wann immer die Funktionspr fung und Kalibrierung auf eine Fehlfunktion hinweisen Hauptmen Calibration 145 16 3 pO2 Kalibrierung 146 Hauptmen Calibration Die pH Sensoren m ssen gewartet oder ersetzt werden wenn die folgenden Werte au erhalb des angegebenen Bereiches liegen Nullpunktverschiebung Zero au erhalb 30 30 mV Abh ngig vom Typ und Aufbau der gelieferten Sensoren k nnen Men s Ablauf und Bedienung der Kalibrierfunktion von den hier gemachten Angaben abweichen Beachten Sie die Hinweise in den Konfigurationsunterlagen oder in der Funktions spezifikation des Bioreaktors sofern verf gbar Die Kalibrierung der pO2 Sensoren basiert auf einer Zweipunktkalibrierung Kalibriert wird in Sauerstoffs ttigung Die Kalibrierung ermittelt die Sensorenparameter Nullstrom Zero und Steilheit Slope Bezugsgr e f r Zero ist das sauerstofffreie Medium im Kulturgef Mit Luft ges ttigtes Medium kann als 100 ges ttigt defi niert werden und Grundlage f r die Ermittlung des Slope sein Da Sie die Sensoren nach d
144. haltet auf Remote Betrieb um Hinweise zur Konfiguration Kapitel 19 Hauptmen Settings bersichtstabelle der aufgetretenen Alarme Treten Alarme auf ndert das Symbol seine Farbe und es ert nt ein akustisches Signal Anzeige rot amp Tabelle enth lt noch nicht best tigte Alarme Dr cken der Hauptfunktionstaste ffnet ein bersichtsmen aller Alarmmeldungen Not Aus Funktion Dr cken der Hauptfunktionstaste setzt alle analogen und digitalen Ausg nge in einen sicheren Zustand Roter Farbwechsel der Taste zeigt aktivierten Shutdown Nochmaliges Dr cken der Taste hebt den Shutdown Zustand auf und stellt den urspr nglichen Zustand wieder her Hauptfunktionen k nnen jederzeit w hrend eines laufenden Prozesses gew hlt werden Der Titel der im Arbeitsbereich dargestellten Hauptfunktion erscheint auch in der Kopfzeile Grundlagen der Bedienung 131 13 4 bersicht der Auswahltasten 13 5 Direktfunktionstasten f r Anwahl von Untermen s 132 Grundlagen der Bedienung Abbruch Anderungen werden nicht angenommen x Best tigung der Eingabe EI EETTIMN EI Weitere Reglerfunktionen Weitere Phasen Parameter Abbruch nderungen werden nicht angenommen Zeichen l schen BS a Auswahl des Vorzeichens bei der Werteingabe Auswahlliste Prozesswerte cfg Die Funktionselemente im Arbeitsbereich des Hauptmen s Main k nnen Funktionstasten enthalten mit denen
145. haltung der Inspektions und Wartungsintervalle das Verwenden von len und Fetten die f r die Verwendung mit Sauerstoff geeignet sind das Verwenden von Betriebs und Hilfsstoffen nach geltenden Sicherheitsvor schriften die Einhaltung der Betriebs und Instandhaltungsbedingungen Alle weiteren Anwendungen gelten als nicht bestimmungsgem Sie k nnen nicht absch tzbare Gef hrdungen beinhalten und liegen im alleinigen Verantwortungs bereich des Betreibers WARNUNG 2 5 Restrisiken bei Benutzung des Ger tes Anspr che jeglicher Art wegen Sch den aus nicht bestimmungsgem er Verwendung sind ausgeschlossen F r Sch den bei nicht bestimmungsgem er Verwendung haftet die Sartorius Stedim Systems GmbH nicht Gefahr durch nicht bestimmungsgem e Verwendung Jede ber die bestimmungsgem e Verwendung hinausgehende und oder andersar tige Benutzung des Ger ts kann zu gef hrlichen Situationen f hren Folgende Verwendungen gelten als nicht bestimmungsgem und sind strengstens verboten Prozesse mit biologischen Arbeitsstoffen der Sicherheitsklasse 3 und 4 Kultivierungen in nichtw ssrigen L sungen berlastung des Ger ts Arbeiten an Spannung f hrenden Teilen Betrieb im Freien Das Ger t ist nach dem Stand der Technik und den anerkannten sicherheitstechni schen Regeln gebaut Dennoch k nnen bei seiner Verwendung Gefahren f r Leib und Leben des Benutzers oder Dritter bzw Beeintr chtigu
146. hen und die Augen sch digen Deshalb Schulen Sie das Bedienpersonal hinsichtlich Glasbruch durch u ere Einwirkungen Sterilisieren Sie das 5 L Kulturgef niemals ohne Schutzmantel Tragen Sie Ihre pers nliche Schutzausr stung Stellen Sie sicher dass das Kulturgef korrekt an die Versorgungs und Kontroll einheit angeschlossen ist Stellen Sie sicher dass das Kulturgef nicht ber dem maximal zul ssigen Druck betrieben wird Kontrollieren Sie regelm ig alle unter Druck stehenden Leitungen Schl uche und Verschraubungen auf Undichtigkeiten und u erlich erkennbare Besch digungen Explosions und Brandgefahr Halten Sie reinen Sauerstoff von brennbaren Stoffen fern Vermeiden Sie Z ndfunken in der Umgebung von reinem Sauerstoff Halten Sie reinen Sauerstoff von Z ndquellen fern Halten Sie die Gesamtbegasungsstrecke l und fettfrei Sorgen Sie f r einen drucklosen K hlwasserr cklauf berwachen Sie Grenzwerte an der Anlage und in der Halle Reaktion mit anderen Stoffen Sorgen Sie daf r dass Sauerstoff nicht mit len und Fetten in Kontakt kommt Setzen Sie nur Materialien und Substanzen ein die f r die Verwendung mit reinem Sauerstoff geeignet sind Erstickungsgefahr durch austretenden Stickstoff Austretendes Gas in hoher Konzentration verdr ngt in geschlossenen R umen die Luft und kann Bewusstlosigkeit verursachen und zum Ersticken f hr
147. hende interne Werksvorschriften einzuhalten Das Ger t darf erst in Betrieb genommen und gewartet werden wenn diese Betriebsanleitung vom Betreiber und Bediener gelesen und verstanden wurde Verwenden Sie das Ger t nur bestimmungsgem Kapitel 2 4 Bestimmungs gem e Verwendung und vorhersehbare Fehlanwendung Das Ger t ist nicht ATEX ATmosphere EXplosive zertifiziert Das Ger t darf nicht in explosionsgef hrdeter Umgebung betrieben werden Unterlassen Sie beim Betrieb des Ger ts jede Arbeitsweise die die Sicherheit des Ger ts beeintr chtigt Halten Sie den Arbeitsbereich des Ger ts immer sauber und ordentlich um Gefahren durch Schmutz und herumliegende Teile zu vermeiden F hren Sie Arbeiten an niedrig angebrachten Bauteilen nur in der Hocke nicht in geb ckter Stellung aus F hren Sie Arbeiten an hoch angebrachten Bauteilen in aufrechter gerader K rperhaltung aus berschreiten Sie nicht die technischen Leistungsdaten des Ger ts siehe Abschnitt 10 1 Technische Daten Das Ger t darf nur innerhalb von Geb uden eingesetzt werden Die Bedienung sowie Arbeiten an dem Ger t d rfen nur durch eingewiesenes Personal vorgenommen werden Halten Sie alle Sicherheits und Gefahrenhinweise an dem Ger t in einem lesbaren Zustand und erneuern Sie diese bei Bedarf Die Bedienung sowie Arbeiten an dem Ger t d rfen nur durch eingewiesenes Personal vorgenommen werden
148. hflussmen genmesser f r Gase einsetzen f r die sie nicht ausgelegt wurden k nnen sie zu gro e oder zu kleine Volumenstr me der Gase liefern Durchflussmengenmesser werden normalerweise f r Standardbedingungen kalib riert und skaliert Die Angaben dazu finden Sie auf dem Glasr hrchen oder Halter Standard Kalibrierbedingungen sind z B Gasart Luft Temperatur 20 C 293 K Druck 1 bar berdruck Pr fen Sie die Schwebek rperdurchflussmesser mit denen Ihr Bioreaktor ausge stattet ist f r welche Gase sie unter welchen Bedingungen kalibriert wurden Wenn f r die Auswertung eines Prozesses die exakten Durchflussraten eines Gases bekannt sein m ssen und andere Betriebsbedingungen vorliegen wie bei der Kal brie rung z B andere Gase bei anderen Dr cken und Temperaturen m ssen die gemes senen Durchflussraten f r das jeweilige Gas umgerechnet werden Die Hersteller von Schwebek rperdurchflussmessern k nnen Unterlagen zur Verf gung stellen mit denen sich die Durchflussraten f r bestimmte Gase unter definierten Betriebsbedingungen bzw geeignete Korrekturfaktoren f r gemessene Durchflussraten ermitteln lassen F r die R cksendung von Ger ten kopieren Sie das folgende Formblatt wie ben tigt f llen es sorgf ltig aus und f gen es den Lieferpapieren bei Der Empf nger muss die ausgef llte Erkl rung einsehen k nnen bevor er das Ger t aus der Verpackung entnimmt Dekontaminationserkl ru
149. hh mm ss Eingabe der Netzausfallzeit f r Systemverhalten bei Wiedereinschalten Format Stunde Minute Sekunde Netzausfallzeit lt FAILTIME System macht mit den bisherigen Einstellungen weiter Netzausfallzeit gt FAILTIME System geht in Grundzustand gt Kapitel 12 Systemverhalten beim Start Screensaver hh mm ss Eingabe der Zeit ab der bei Inaktivit t der Bildschirm schoner einschaltet Format Stunde Minute Sekunde 00 00 00 ausgeschaltet Internet 16 stellige Bi Adressierung des DCU Systems im Config n rzahl IP Netzwerk nderungen von Date und Time werden nur in den ersten 5 min nach Einschalten des DCU4 Systems angenommen ber die Hauptfunktion Settings k nnen Messbereichsanfang und ende PV Ranges f r alle Prozesswerte ver ndert werden Ger te bzw kundenspezifisch konfigurierte Messbereiche sind im Auslieferzustand eines Bioreaktors festgelegt gt Konfigurationsunterlagen Nur dazu autorisiertes Personal darf in diesem Men Einstellungen vornehmen Einstellungen im Men k nnen nur nach Eingabe des Standardpassworts Abschnitt 20 8 Passwortsystem durchgef hrt werden Hauptmen Settings 211 Bedienbilder Nach Dr cken des Touch keys PV Ranges und nach Eingabe des Standardpassworts ffnet sich das Untermen Process Value Ranges Ch Process Value Min Alarm Low Alarm High A 1 TEMP 1 0 0 C 150 0 C disabled 00 C 150 0 C 0 0 C 150 0 C disa
150. hin Eine Eintr bung des Mediums kann auf chemischen Reaktionen oder der Agglomeration von Medienbestandteilen beruhen und muss nicht Folge einer Kontamination sein Falls Sie eine Kontamination feststellen und den Steriltest abbrechen m ssen gehen Sie folgenderma en vor Sterilisieren Sie das Kulturgef mit Einbauten und entleeren Sie das Gef Pr fen Sie die Einbauteile auf festen Sitz berpr fen Sie die Dichtungen Reinigen Sie verschmutzte Dichtungen und wechseln Sie besch digte Dichtungen falls z B Druckstellen eine Besch digung vermuten lassen aus Pr fen Sie die Zu und Abluftfilter und tauschen Sie diese ggf aus Wiederholen Sie den Steriltest Wichtige Information Treten weiterhin Kontaminationen auf k nnen Sie die Sterilisationszeit verl ngern Erh hen Sie die Sterilisationstemperatur nur wenn die Kesselausr stungen f r Temperaturen gt 121 C geeignet sind Bei jeder Manipulation am Kessel Kesseleinbauten und Zuleitungen k nnen Keime eingetragen werden Um die Ursachen einer Kontamination einzugrenzen k nnen Sie regelm ig Proben entnehmen und auf Fremdkeime berpr fen vor dem Beimpfen aus dem Kulturmedium und den Korrekturmittelflaschen nach dem Beimpfen aus dem Kessel und aus nicht berf hrten Resten der Impfkultur nach Probenahmen aus der Kultur aus den f r sonstige Untersuchungen ben tigten Proben Bedienung 83 6 13 1 2 Druckhaltetest durchf h
151. holen Sie Schritt 1 und 2 5 Schlie en Sie den Kugelhahn K hlwasser Zulauf 1 6 ffnen Sie den Kugelhahn K hlwasser berlauf 2 nochmal ein wenig und beobachten Sie das Manometer 3 Sobald es einen Druck von 0 5 bar g anzeigt schlie en Sie den Kugelhahn K hlwasser Zulauf 1 Der Thermostatenkreislauf ist damit betriebsbereit 5 3 Erstinbetriebnahme Die Erstinbetriebnahme des Ger ts wird ausschlie lich durch den Sartorius Stedim Service oder durch Sartorius autorisiertes Fachpersonal durchgef hrt Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 53 6 Bedienung 6 Bedienung 6 1 Sicherheitshinweise Lesen Sie sich die Bedienungsanleitung sorgf ltig durch bevor Sie Prozesse an dem Ger t durchf hren Dies gilt im Besonderen f r die Sicherheitshinweise siehe Kapitel 2 Sicher heitshinweise 6 2 Ger t ein ausschalten Voraussetzung Die Anlage wurde entsprechend den Vorgaben ordnungsgem aufgestellt und ange schlossen Zus tzlich haben Sie sich mit den Sicherheitshinweisen im Kapitel 2 Sicherheitshinweise vertraut gemacht Der Lasttrennschalter 1 befindet sich bei den Kontrolleinheit an der linken Geh use seite und ist als physikalische Netztrenneinrichtung ausgelegt Der Lasttrennschalter ist gleichzeitig der Hauptschalter mit dem die Ger te ein und ausgeschaltet werden Stellen sie sicher dass alle ben tigten Versorgungsenergien an dem Ger t ange schlos
152. htungen m ssen vorhanden und funktionsf hig sein Fl Schutzschalter Fehlerstromschutz f r Netzanschl sse Armaturen zur Absperrung f r Wasser Druckluft Gase Beachten Sie die Spezifikationen der Energien auf den Typenschildern gt siehe Abschnitt 5 1 5 2 Typenschilder Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 5 1 5 2 Typenschilder A WARNUNG Elektrizit t Lebensgefahr durch elektrische Spannung Verursacht schwere Verletzungen kann Sie t ten Lassen Sie die elektrischen Anschl sse durch einen Elektrofachmann vornehmen wobei die VDE sowie die rtlichen Vorschriften und insbesondere die Schutzma nahmen zu beachten sind Erforderliche Schutzeinrichtungen entsprechend den Sicherheitsrichtlinien und Normen wie sie f r die Geb udeinstallationen anzuwenden sind m ssen vorhanden und funktionsf hig sein Der elektrische Hausanschluss muss f r den Personenschutz mit allstromsensitiven Fl Schalter 3x 30 mA abgesichert sein Stellen Sie sicher dass Netzanschl sse ohne berspannungsspitzen und unzul ssige Spannungsschwankungen abgesichert sind Stellen Sie sicher dass der Netzanschluss mit einem Fl Schutzschaltern ausgestat tet ist Stellen Sie sicher dass die Netzanschl sse bauseitig mit einer Netztrenneinrich tung ausgestattet sind Stellen Sie sicher das eine gute Zug nglichkeit zu den Netztrenneinrichtungen gegeben ist Versorgungseinrichtungen Stellen Sie s
153. hygienisch einwandfreiem Zustand und sorgf ltig verpackt sein Kontaminierte Teile m ssen desinfiziert bzw sterilisiert sein gem den Sicherheitsrichtlinien die f r den Anwendungsbereich gelten Der Absender muss die Einhaltung der Vorschriften nachweisen Verwenden Sie dazu die Dekontaminationserkl rung im Anhang Abschnitt 10 1 Technische Daten Transportsch den sowie Ma nahmen zur nachtr glichen Reinigung und Desinfektion der Teile durch Sartorius Stedim Systems GmbH gehen zu Lasten des Absenders 12 Einleitung 2 Sicherheitshinweise 2 1 Allgemeine Sicherheitshinweise 2 S icherheitshinweise Diese Dokumentation enth lt Sicherheitshinweise nur zu Gefahren beim Umgang mit den Ger ten und m glichen Vorsorgema nahmen Sie geht nicht ein auf prozessab h ngige Risiken und anwendbare gesetzliche oder sonstige Vorschriften zum Schutz von Personal und Arbeitsumfeld Die Nichtbeachtung der folgenden Sicherheitshinweise kann ernste Folgen haben Gef hrdung von Personen durch elektrische mechanische und chemische Einfl sse Versagen von wichtigen Ger tefunktionen Lesen Sie die in diesem Abschnitt aufgef hrten Sicherheitshinweise gr ndlich durch bevor Sie das Ger t in Betrieb nehmen Neben den Hinweisen in dieser Betriebsanleitung hat der Betreiber Bediener die bestehenden nationalen Arbeits Betriebs Sicherheits und Unfallverh tungsvor schriften zu beachten Ebenfalls sind beste
154. i Anhang 227 20 1 2 Men Alarm bersicht 20 2 Prozesswertalarme 228 Anhang Die Alarm bersicht kann folgenderma en ausgew hlt werden Dr cken Sie die Funktionstaste Alarm Bedienbilder Alarmtabelle Time Message an p urn R i 2011 07 03 Process Value pH Bl High Alarm At 7 00 pH 11 43 15 Alarmlimit Min 2 00 Max 6 00 UNACK ACK RST 2011 07 03 Phase EWESS 1 Sterilization finished 2011 07 03 Phase DRAIN 1 Drain finished 2011 07 03 Phase 5_ADD_B 1 Sterilization Addition B finished 03 09 37 ACK ACK RST 2011 07 02 Phase FVESS 1 Sterilization finished 22 06 03 ACK ACK RST 2011 07 02 Phase PHOLD 1 PHOLD finished 21 12 33 ACK ACK RST 2011 07 02 Exhaust 2 Sterilization done 21 11 43 ACK ACK RST 2011 07 02 Sterilization Drain finished 2011 07 02 Exhaust 1 Sterilization done Ua 21 10 58 ACK ACK RST Y ACK ALL Feld Funktion erforderliche Eingabe ACK ALL Quittiert alle anstehenden Alarme ACK Quittiert den angew hlten Alarm RST Resetet und l scht den angew hlten Alarm Das DCU System besitzt Grenzwert berwachungsroutinen die alle Prozessgr en Messwerte und errechnete Prozesswerte auf Einhaltung von Alarmgrenzen High Low berwachen Die Alarmgrenzen m ssen in den Messbereichsgrenzen liegen Nach Eingabe der Alarmgrenzen k nnen Sie die Grenzwert berwachung f r jede Prozessgr e individuell freigeben oder sperren Das DCU System kann bestimmte Prozessausg nge b
155. icher dass die Zufuhren f r K hlwasser Dampf Druckluft und Gase entsprechend den Spezifikationen f r das Ger t siehe Abschnitt 10 1 Techni sche Daten und Aufstellpl ne und P amp l Diagramme im Ordner Gesamtdokumenta tion ohne unzul ssige Druckschwankungen ausgelegt sind Stellen Sie sicher dass die Zufuhren mit geeigneten Armaturen zur Absperrung und Notabschaltung ausgestattet sind Die Angaben zur korrekten Spannungsversorgung finden Sie auf dem Typenschild der Kontroll Versorgungseinheit Das Typenschild befindet sich auf der R ckseite der Kontroll Versorgungseinheit Ip 8844047 Ip 8844045 w V 208V 3P 1 00 3P A 15A Hz Made in Germany Made in Germany Abb 5 1 Typenschild Kontroll Abb 5 2 Typenschild Kontroll Versorgungseinheit Ausf hrung 208 V Versorgungseinheit Ausf hrung 400 V Versorgungseinrichtungen Stellen Sie sicher dass die Zufuhren f r K hlwasser Dampf Druckluft und Gase entsprechend den Spezifikationen f r das Ger t Aufstellpl ne und P amp tI Diagramme siehe Technisches Datenblatt des Ger ts im Ordner Gesamtdokumentation ohne unzul ssige Druckschwankungen ausgelegt sind Stellen Sie sicher dass die Zufuhren mit geeigneten Armaturen zur Absperrung und Notabschaltung ausgestattet sind Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 49 5 1 5 3 Auslegung von Eee Gefahr von Funktions und Betriebsst rungen sowie Defekten durch Monte verunrein
156. ieren Sie den Splitterschutz vor jedem Sterilisieren des Kulturgef es 1 Legen Sie den Splitterschutzmantel um den Glaszylinder und richten ihn so aus dass er gleichm ig auf dem Bodenteil aufliegt 2 H ngen Sie die Haken 3 in die sen 2 Die sen sollten leicht einzuh ngen sein Falls nicht richten sie den Mantel neu aus 3 Sie k nnen den Splitterschutz nach der Sterilisation abnehmen wenn das Medium auf Fermentationstemperatur abgek hlt ist Pos Bezeichnung 2x 1 Splitterschutz 2 Einh nge se 3 Haken 1 4 Flansch des Bodenteils r 5 Bodenteil des Kessels 5 6 12 3 Bauteile einstellen berpr fen Sie ob Sie alle Komponenten und Zubeh rteile installiert haben die Sie f r den Prozess ben tigen und die vor der Sterilisation installiert sein m ssen Der pH Sensor muss kalibriert sein Falls erforderlich holen Sie dies nach bevor Sie den Kessel f llen Schlie en Sie das Bodensitzventil und noch offene Ports und Zug nge Schlie en Sie das Probenahmeventil bzw die angebauten Zugabeventile Installieren Sie bei den 5 L Kulturgef en den Splitterschutzmantel siehe Abschnitt 6 12 2 Montage des Splitterschutzes bei Kulturgef en 5 Liter Bedienung 77 6 12 4 Sterilisation durchf h ren 6 12 5 Sterilisation der 6 12 5 1 Allgemeine Hinweise 78 Doppel Gleitring dichtung Bedienung ACHTUNG Die Kulturgef Sterilisation erfolgt in mehreren Schritten in defi
157. ierung allgemein sar as ers wesen aan 168 17 5 1 Ausgangsbegrenzungens s ueanen rss anreisen 169 oA TOO eerren nE ERARA REENE ARER TEE RENE RERAN ERE 169 17 5 3 Men bild Reglerparametrierung ss HJ 170 17 54 PID PIME E arara AERAR A EEE AENEA ERE EF 170 17 55 PID Regleroptimier ng ss ri sesime aa si teaa E 170 19 6 Temperatur E eran RE ERER ERA RAR RRA E RARER 171 17 6 1 Besondere HINWEISE creara idea ae TRARA 172 17 7 Runrerdrenzaniedi i 2er EE E REER ROES 172 19 721 Besondere HINWEISE sises een aa anne nern 172 Fe l e van me aa ae en are nee en re 174 128 1 BedienhinWeEiSE zen ner ehesten 175 17 82 pH Regelung durch Zufuhr von CO u a a 175 17 8 3 Besondere HINWEISE rare rent ren 175 17 9 pO Regelungsmethoden ze ae sus ne men ae eat ee 175 179 1 PO2 RCOIEN ernennen anbat esse are 175 17 92 Advanced pO Regler Er era arere rare gerne 179 17 9 3 Parametrierung des F hrungsregle 0 ur0urun 1 20 182 17 9 4 Auswahl und Einstellung der Folgeregler 184 17 9 5 Besondere HINWEISE za nes arena wear 186 179 6 Anwend ungshinWeisE sauer nein REDEKER 186 17 10 60 209 16H SH Een en nenn aa an na rn ee 191 19 10 13 Bedienhinweise een ae enden 191 17 10 2 Besondere Hinweise za een nee en 192 17 103 GOSLUSSIEH EL ans antenne an er enar 192 17 11 Schaum und Levelregier un uu 0 220 aa nenn 194 ATE ANZEIGE an nenne 195 RE pedienung en een ae age 195 12 1163 Besondere Hinweise near asnn 195 17 12 Gravi
158. igten Dampf K hlwasser oder Luft bzw Gase Alle Medien m ssen frei von Ablagerungen Korossionsr ckst nden etc sein Als K hlwasser nicht geeignet ist demineralisiertes Wasser e Wasser VE Wasser destilliertes Wasser Reinstwasser Salzwasser oder Mineralwasser insbesondere wenn kohlens urehaltig F r die Begasung und pneumatische Steuerungen ungeeignet sind partikelhaltige Zuluft oder Gase F r die Temperierung und Sterilisation ungeeignet sind Nassdampf Dampf mit Korrossionsr ckst nden oder unter Verwendung von Korrossionsschutzmitteln deren Eignung nicht best tigt wurde Bestandteile der K hlmittel z B Frostschutzmittel d rfen die Armaturen nicht besch digen insbesondere Dichtungen an Pumpen und Ventilen nicht besch digen Bei Temperaturen lt 4 k nnen Leitungen und Armaturen einfrieren Tauwasser und Kondensat m ssen ablaufen k nnen ohne Ger te im Arbeitsumfeld zu beeintr chti gen oder besch digen 5 1 6 Entsorgung S Infektionsgefahr bei biologisch kontaminierter Abluft oder Abwasser einrichtungen Bei defekten Abluftfiltern undichten Armaturen der Zu oder Abluftstrecke oder durch Fehlbedienung von Armaturen kann biologisch kontaminierte Abluft frei werden Bei der manuellen Sterilisation von Bodenablass und Probenahmeventilen kann kontaminiertes Kondensat in den Ablauf gelangen Beachten Sie die f r den Prozess relevanten Sicherheitsbestimmungen Richten Sie den Arbeitsplatz
159. il Funktionselemente Pos Bezeichnung 1 Ablassleitung Adapter und TC Verbindungen sind nicht dargestellt 2 Sterilh lse 2a Drehrichtung gegen Uhrzeigersinn schlie en 2b Drehrichtung im Uhrzeigersinn ffnen 3 Handrad 4 Bodensitzventil Bodensitzventil vorbereiten Stellen Sie sicher dass das Bodensitzventil korrekt eingebaut ist Schlie en Sie das Bodensitzventil Schlie en Sie die Sterilh lse an Stellen Sie einen Metalleimer unter den Ausgang der Sterilh lse zum Auffangen des austretenden Dampf Kondensats Bodensitzventil sterilisieren Verbrennungsgefahr an Armaturen Benutzen Sie bei der Bet tigung der Armaturen Schutzhandschuhe VORSICHT Warten Sie bei Unterbrechung der Sterilisation bis ein sicherer Betriebszustand erreicht ist auf Umgebungstemperatur abgek hlt drucklos und setzen dann die Arbeit fort Stellen Sie sicher dass das Bodensitzventil korrekt eingebaut ist Schlie en Sie das Bodensitzventil Schlie en Sie die Sterilh lse an Stellen Sie einen Metalleimer unter den Ausgang der Sterilh lse ffnen Sie das Dampfventil am Dampfverteiler vorsichtig es sollte lediglich ein wenig Dampf am Ausgang der Sterilh lse austreten regulieren Sie ggf nach Lassen Sie die Dampfzufuhr ca 20 min ge ffnet Schlie en das Dampfventil gt Lassen sie das Bodensitzventil abk hlen 74 Bedienung 6 11 Blindstopfen Schlie en Sie einen Silikonschlauc
160. ile der K hl auszuschlie en sind siehe wasserzufuhr defekt folgende den Kundendienst Informieren Ventil der K hlwasser Wasserh rte pr fen zufuhr arbeitet nicht nicht mehr als 12 dH oder das R ckschlagventil h ngt bedingt durch verunreinigtes K hlwasser Sauberes K hlwasser zuf hren R ckschlagventil pr fen oder Kalkablagerungen evtl Vorfilter installieren K hlleistung reicht Durchflussleistung Die minimale Betriebstemperatur nicht aus zu gering liegt bei ca 8 C ber der K hlwassertemperatur K hlwassertemperatur zu hoch Ggf separate K hleinrichtung vorschalten Die Begasung oder Bel ftung funktioniert nicht oder reicht nicht aus St rung M gliche Ursachen Abhilfema nahmen Luftzufuhr blockiert Zuluftfilter blockiert Zuluft pr fen trocken l und staubfrei Ggf Vorfilter installieren Gas oder Luftzufuhr Schlauch geknickt oder Schlauch und Filter pr fen ist behindert oder sie abgeklemmt und ggf neue sterile Filter nimmt pl tzlich ab Abluftfilter blockiert installieren z B durch feuchte Luft und Kondensatbildung oder eingedrungenen Schaum 9 Entsorgung 9 1 Allgemeine Hinweise 9 2 Gefahrstoffe 9 Entsorgung Wird die Verpackung nicht mehr ben tigt ist diese der rtlichen M llentsorgung zuzuf hren Die Verpackung besteht aus umweltfreundlichen Materialien die als Sekund rrohstoffe dienen k nnen Das Ger t inklusive Zubeh r und Batterien geh rt
161. inen freien Deckelstutzen amp 19 mm ein Schrauben Sie das SACOVA Ventil mit der Druckmutter 2 fest ein Belassen Sie den Ventilst el in geschlossener Stellung A Sterilisieren Sie das Kulturgef Medien aus Vorlagegef berf hren Legen Sie den Schlauch gem Abschnitt 6 6 Schl uche in Schlauchpumpen einlegen ein ffnen Sie das SACOVA Ventil indem Sie die R ndelmutter 1 im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag drehen Das SACOVA Ventil befindet sich nun in der Stellung B offen Aktivieren Sie den Transfer des Mediums Falls Sie Schlauchpumpen oder andere Verdr ngerpumpen zum Transfer des Mediums einsetzen Schlauchleitungen k nnen platzen und Medien werden unkontrolliert freigesetzt Wenn Sie die Pumpe oder den betreffenden Regelkreis einschalten solange das SACOVA Ventil in Stellung geschlossen A ist kann unzul ssiger berdruck entstehen Bedienung 67 6 8 6 Korrekturmittelflaschen 68 Bedienung ACHTUNG Transferleitung entleeren Das Entleeren der Transferleitung sollte erst am Ende des Prozesses durchgef hrt werden Stellen Sie sicher dass das SACOVA Ventil ge ffnet ist Legen Sie den Schlauch so in die Schlauchpumpe ein dass das Medium zur ck in die Vorlage gef rdert wird Starten Sie die Schlauchpumpe und stoppen Sie diese wenn der Schlauch geleert ist Schlie en Sie SACOVA Ventil Die Korrekturmittelflaschen sind f
162. int das nebenstehende Eingabefenster Bei Wahl von Auto erscheinen die untenstehenden Men s sofort Geben Sie im Untermen Zero Buffer den zu kalibrierenden pH Wert ein Best tigen Sie den eingegebenen Wert mit ok Beobachten Sie die Messwertanzeige im Untermen Zero Value Sobald die Anzeige stabil ist best tigen Sie die Messung mit ok 2 00 12 00pH loke d I Nm teke le lede BODG Weah Por stable electrode voios Feld Wert Mode pH pH Electrode mV TEMP C Zero mV Slope mV pH Measure Calibrate Re Calibrate Calibrate Zero Calibrate Slope Manual Auto Geben Sie im Untermen Slope Buffer den zu kalibrierenden pH Wert ein Best tigen Sie den eingegebenen Wert mit ok Beobachten Sie die Messwertanzeige im Untermen Slope Value Sobald die Anzeige stabil ist best tigen Sie die Messung mit ok Funktion erforderliche Eingabe Messung Kalibrieren Rekalibrieren pH Messwertanzeige bzw Eingabe des pH Werts der externen Probe beim Nachkalibrieren Messkettenspannung Rohsignal Temperaturwert f r Temperaturkompensation Anzeige der Nullpunktverschiebung Anzeige der Steilheit Automatisches Umschalten auf pH Messung nach Ablauf der Kalibrierroutine Starten der Kalibrierroutine Starten der Nachkalibrierung Nullpunktkalibrierung als Einzelschritt Steilheitskalibrierung als Einzelschritt Manuelle Temperaturkompensation mit Einga
163. inuierlich in die Luftzufuhr Zur manuellen Gaszufuhr w hlen sie den gew nschten Sollwert im Bereich 0 100 Bei Aktivierung der Betriebsart auto des F hrungsreglers wird der Gasdosierregler automatisch in die Betriebsart cascade geschaltet Einstellungen im Gasdosierregler sind dann nicht m glich bzw werden ignoriert 17 10 3 Gasflussregler Beachten Sie die Angaben zum Mess Regelbereich der Begasungsraten des Bioreaktors Bei Betrieb des Bioreaktors mit berdruck kann durch den Gegen druck die maximale Begasungsrate evtl nicht mehr erreicht werden Gasflussregler steuern den Massflow Controller der jeweils zugeordneten Gasstrecke GAS SP oder GAS OV gt PI Diagramm an Der Massflow Controller erlaubt es das Reaktorgef mit stetig ver nderbaren Gasstr men zu begasen Der Gasflussregler arbeitet normalerweise als Folgeregler im pO2 Kaskadenregelkreis Der F hrungsregler pO2 Regler steuert den Massflow Controller entsprechend der Abfolge in der Regelkaskade mit einem kontinuierlichen Ausgangssignal an Der Gasflussregler kann im F hrungsregler abgew hlt werden Er steht dann als Soll wertgeber zur Verf gung Er steuert den Massflow Controller mit einem analogen Sollwertsignal Bedien und Parametriermen STIAR 0 0 IT j il PRESS AIR 0 0 0 50 O2 0 0 TEMP JTEMP 0 0 c 0 0 c A y __ 0 0 PH co ie 7 00 pH po2 0 0
164. it k nnen externe Pumpen angeschlossen werden F r die Anschl sse siehe Abschnitt 3 2 Kontroll Versorgungseinheiten Es sind Kulturgef e mit Arbeitsvolumina von 5 10 15 20 und 30 Liter verf gbar Kulturgef e 10 15 20 und 30 Liter Die Kulturgef e 10 15 20 und 30 Liter k nnen ein H hen Durchmesser Verh ltnis von 2 1 oder 3 1 aufweisen und bestehen aus einem Ganzstahlgef Kulturgef 5 Liter Das Kulturgef 5 Liter hat einen H hen Durchmesser Verh ltnis von 2 1 und besteht aus einem Glaszylinder mit Edelstahl Bodenteil Alle Kulturgef e haben einen au enliegenden Doppelmantel f r die Temperierung Der Doppelmantel sowie andere Kesselanbauten wie z B dass Bodenablassventil das Probennahmeventil SVC 25 sind ber flexible edelstahlumflochtene Anschlussleitun gen mit der Rahmeninstallation verbunden Weitere Anschl sse sind als flexible Schlauchverbindungen ausgef hrt Ger te bersicht 37 3 5 1 bersicht Kulturgef 5 Liter i lo oo m 1 E T i E P u A ri 1A az IRANE RR a A i A A I 37 36 y IB I AEA DH Bi amp T I u n N f Bii j ie T Ji JAD I F I aa n RER E TTA TEn LET Kulturgef CT 5 2 von au en Kulturgef CT 5 2 interner Aufbau Pos Bezeichnung Pos Bezeichnung Pos Bezeichnung 1 Gef boden Doppelmantel 9 Bodenablassventil 36 Glaszylinder 2 Deckelplatte
165. iviert werden F r l ngere Betriebsunterbrechungen sollten Sie alle am und im Kessel montierten Ausr stungen ausbauen 1 Entleeren Sie der Kessel vollst ndig Demontieren Sie die Deckelplatte siehe Abschnitt 7 4 Demontage Montage der Deckelplatte Bauen Sie alle Elektroden und Zubeh rteile aus und reinigen alle Teile berpr fen Sie insbesondere die Dichtungen und O Ringe Tauschen Sie diese aus wenn sie besch digt sind ggf schon wenn Druckstellen oder Haarrisse erkennbar sind und wenn hartn ckige Verschmutzungen sich nicht beseitigen lassen Fetten Sie die Dichtungen mit etwas Silikonfett ein Lagern Sie die Teile wie im Einzelfall empfohlen Zur Lagerung der Elektroden beachten Sie z B die Angaben in der zugeh rigen Herstellerdokumentation F hren Sie nach den Wartungsarbeiten eine Sichtkontrolle des Ger ts durch und stellen Sie sicher dass alle Anschl sse und Verbindungsstellen dicht sind Ziehen Sie die Schrauben der Tri Clamps handfest an Kontrollieren Sie die pneumatischen Anschl sse der Ventile F hren Sie ggf einen Drucktest am Ger t durch siehe Abschnitt 6 13 1 Steril test und Druckhaltetest Reinigung und Wartung 93 7 1 2 Ger t warten 7 7 3 Wartungsintervalle 94 Reinigung und Wartung Die Wartungsarbeiten durch den Benutzer beschr nken sich auf folgende T tigkeiten Arbeiten am Kessel beschr nken sich auf den Ein und Ausbau
166. ktor bereitmachen f r den Prozess 2222 84 6 13 3 Kulturgef Deimplen e user een 85 6 13 4 Abschluss des Prozesses 22222222 eseeeenenen ernennen 85 Reinigung und Wartung au 2 z 4u5e ne Erna rear taar are 86 7 1 SIEHE SIE E E re abe EE E E E E 86 7 2 Montage Demontage des Motors 22ceeessseeeeeeennnnn 87 7 3 Deckelhebevorrichtung sisarus paia am neben 88 7 3 1 Anheben der Deckelplatte vom Kessel 22220 88 73 2 Absenken der Deckelplatte auf den Kessel 89 7 4 Demontage Montage der Deckelplatte 22cceeeccenn 90 75 Montage der RUNTE ernennen nennen nenn 91 1 0 REIN GUNG iras ae enter AE ENER E 92 7 6 1 Ger t reinigen nun seen aeg 92 7 6 2 Reinigung von Kessel und Ausr stungen 222222222 92 7 6 3 Zwischenreinigung nach Prozessen nunnana nannan 93 7 64 Grundreinigung und Lagerung 3 Ener 93 77 Wartungshinweise und Funktionspr fungen 222222e een 93 7 7 1 Ma nahmen nach erfolgter Wartung 22222sere 93 IIZ Gerit WIN Be E oe 94 TIa Warungsintervall Ess escran set sriti orisi end EDNER 94 LIA Dichtung seres en rores raris ae ne e hen 97 775 Zuluft und Abluftfilter wechseln 22222ecseee 98 7 7 6 Schauglaslampe wechseln annnnnnannnan annann 99 Ll O ee EEE A ENEA 100 7 7 8 SACOVA Ventil una sanieren 104 7 7 9 Anstechgarnituren und Septen 22cceenenenen nn 105 7 710 terner
167. l tter des 3 Blattsegmentr hrers k nnen im Winkel verstellt werden L sen sie hierzu die Klemmschraube je R hrblatt Richten Sie den Winkel des R hrblatts gem ihrer Anforderung aus Der Standardm ig eingestellte Winkel betr gt 30 R hrerdrehzahlen Kulturgef Maximale R hrerdrehzahlen BIOSTAT Cplus 5L 1500 rpm 10 L 1500 rpm 15L 1000 rpm 20 L 1000 rpm 30 L 600 rpm Der Dampfverteiler befindet sich links neben dem Kulturgef Hier befinden sich die Dampfventile f r Komponenten wie z B Bodensitzventil APC s und f r die doppelte Gleitringdichtung Das ffnen Schlie en der Dampfventile f r die Sterilisation der Komponenten erfolgt in der Regel am Dampfverteiler 3 8 Manuelles Druckregelventil Das manuelle Druckregelventil befindet sich leicht zug nglich in der Vorsorgungsein heit in der Abluftstrecke nach dem Abluftfilter Durch Bet tigung des Druckregelventil k nnen Sie den Druck im Kulturgef erh hen oder veringern Abb 3 13 Manuelles Druckregelventil Ger te bersicht 43 4 Transport und Lagerung 4 1 Kontrolle bei bernahme durch den Empf nger 4 1 1 Transportsch den melden und dokumentieren 4 1 2 Vollst ndigkeit der Lieferung kontrollieren ACHTUNG 4 1 3 Verpackung 44 Transport und Lagerung 4 Transport und Lagerung Das Ger t wird vom Kundendienst der Sartorius Stedim Systems GmbH oder von einem von Sartorius Stedim Systems GmbH beauftragte
168. l Outputs Analog Input A Tag Pot va A Ty Sre Tag of E sT 1 14101 Tag Port Value A AL PY HEATE 10101 Pot Value HOTG x l EST 14102 HIFO hd ams on E sT 5 14105 10104 u MANUAL of LAGHT 14104 FOA hi amos E Be hi FE A 14105 ren LEVEL aooe BE WFC B 14106 AUTO of WFC C 14107 Wi FC DI 14 108 FRESS 14 109 WFC E 14110 m STRON 14112 14112 UA LUE E TEMP iaa AER off JTEHF 14114 UA LUED oft pH 14115 y PU hF E or jaj w y REDO 14116 Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe Tag Bezeichnung Anzeige des digitalen Eingangs Port Bezeichnung Hardware Adresse Value PV Anzeige Signalpegel des Schaltzustands 0 V ausgeschaltet 5V 24V eingeschaltet Eingabe f r Betriebsart AUTO oder MANUAL ON OFF Betriebsarten AUTO Normalbetrieb externer Eingang wirkt auf DCU MANUAL Handbetrieb manuelle Vorgabe Digitaleingang A Anzeige aktiver Status l on eingeschaltet Signalpegel 24 V N on eingeschaltet Signalpegel O V off ausgeschaltet 214 Hauptmen Settings 19 4 1 1 Besondere Hinweise 19 4 2 Handbetrieb f r digitale Ausg nge Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe AL Alarmzustand A aktiviert nicht aktiviert PV Schaltzustand des digitalen Eingangs off ausgeschaltet on eingeschaltet F r den Schaltzustand Status gelten folgende Signalpegel off 0V on 5 V f r DCU interne Ei
169. l re agiert die Regelung langsamer und umgekehrt Differenzialanteil D mpfung gr erer D Anteil schw cht die Regelantwort ab und umgekehrt Verz gerungszeit f r Umschaltung zwischen den Fol gereglern Betriebsart der Folgeregler nach Ausschalten des p0 Reglers 17 9 1 1 Bedienung der mehrstufigen Kaska denregelung 17 9 1 2 Besondere Hinweise 17 9 2 Advanced pO Regler Den Folgeregler entsprechend der gew nschten Priorit t im Untermen Cascade Parameter pO ausw hlen Die minimale und maximale Regler Sollwert Begrenzung f r gew hlte Folgeregler jeweils ber Ausgangsbegrenzungen MIN oder MAX m Parametrierbild des pO Reglers einstellen siehe vorherige Abbildung Mit Einschalten des pO Reglers wird der vom pO Regler beeinflusste Folgeregler mit active angezeigt In den Betriebsarten auto und profile des pO Reglers werden die gew hlten Folgeregler automatisch in Betriebsart cascade geschaltet In der Betriebsart off des pO Reglers werden auch die angew hlten Folgeregler automatisch auf off geschaltet Die Umschaltung von Folgeregler 1 auf die nachfolgenden Regler und umgekehrt erfolgt erst dann wenn die jeweilige Ausgangsbegrenzung f r die im Feld Hyst des Parametrierbilds definierte Zeitspanne ber bzw unterschritten wurde Nach Ablauf dieser Zeit wird die Umschaltbedingung erneut gepr ft und nur umgeschaltet wenn sie noch erf llt ist Eine i
170. len Die Schl uche besitzen unterschiedliche Leervolumina abh ngig von den Schlauch dimensionen und l ngen Sie m ssen die Pumpen kurz aktivieren um die Schl uche mit Korrekturmittel zu f llen Wenn Sie das Leervolumen der Schl uche nicht ausgleichen werden die Dosie rung bzw F rdervolumina nicht korrekt ermittelt 1 ffnen Sie am Bedienterminal der Kontrolleinheit das Bedienmen der betroffenen Pumpen und w hlen die Betriebsart Mode on Teil B Digitales Mess und Regelsystem 2 Ist der Transferschlauch bis Zugang am Kessel gef llt schalten Sie die Pumpen wieder auf auto Dann kann die zugeh rige Regelung die Pumpe aktivieren um S ure Lauge Antischaummittel oder Substrat zuzuf hren Wenn Sie die Korrekturmittel nicht ben tigen und ungewollte Zufuhren verhindert werden sollen k nnen Sie die Betriebsart Mode off f r die Pumpe w hlen 56 Bedienung 6 7 Interner Spinfilter 6 7 1 Aufbau und Funktion Der Spinfilter wird ben tigt um bei kontinuierlichen Zellkulturprozessen Kulturme dium aus dem Kulturgef zu entfernen Die Zellen oder das Tr germaterial verblei ben dabei im Kulturgef Je nach Verwendung sind Spinfilter mit verschiedenen Maschenweiten erh ltlich Die Maschenweite bestimmt welche Bestandteile durch das Filter gelangen und welche im Kulturgef zur ckgehalten werden Der Spinfilter ist auf der R hrwelle montiert Die Ernte des zellfreien Kulturmediums
171. len Sollwert Stellen Sie f r 02 den minimalen Sollwert bis zum pO von Out 40 ein und ab Out 60 den maximalen Sollwert Dadurch wird im pO2 Sollwertbereich Out 0 40 nur Luft zugef hrt d h nur die Luftzufuhr regelt den pO Im Bereich Out 40 60 reduziert sich der Anteil von Luft auf sein Minimum und der Sauerstoffanteil erh ht sich auf sein Maximum Im Bereich Out 60 100 regelt nur noch die Sauerstoffzu fuhr den pO Einstellung Setting Id 50 e Begasungsrate 9 Gasing rate ei i p 20 pO2 Regberausgang 2 e02 controller out Touch Panel Begasungsrale 4 0 70 40 Bg B0 100 p 2 Reglerausgang p pontroller ou Touch Panel pO2 Out Total Hauptmen Controller 17 10 Gasdosierregler Gasdosierregler steuern Ventile der zugeordneten Gaszufuhren an z B Air0V AirSp 025p N2Sp CO2OV oder CO2Sp_ und dosieren die Gase in die Begasungsstrecke Overlay oder Sparger Die Regler arbeiten normalerweise als Folgeregler der p02 bzw pH Regelung Sie k nnen bei abgeschalteter pO2 Regelung als Sollwertgeber genutzt werden Die Gasdosierregler sind je nach Systemkonfiguration als Folgeregler und oder Soll wertgeber verf gbar Bedienmen s o En _ M2 En _ er 0 0 0 0 0 0 T oller IR_SI x PRESS TEMP JTE
172. libration wird das Hauptmen zur Kalibrierung ge ffnet Ausw hlbare Touch keys zeigen den Status der damit verbun denen Kalibrierfunktionen und ffnen das zugeh rige Untermen zur Durchf hrung der Kalibrierroutine Bedienhinweise zu einzelnen Schritten und erforderlichen Eingaben am Display f hren durch die Men s Kalibrierparameter bleiben bei Abschalten des DCU Systems gespeichert Nach Wiedereinschalten verwendet das DCU System die gespeicherten Kenngr en bis eine erneute Kalibrierung erfolgt 140 Hauptmen Calibration 16 2 pH Kalibrierung 16 2 1 Ablauf Kalibrierung Konventionelle pH Sensoren werden ber eine Zweipunkt Kalibrierung mit Puffer l sungen kalibriert Bei der Messung berechnet das System den pH Wert nach der Nernst Gleichung aus der Sensorspannung unter Ber cksichtigung von Nullpunktab weichung Steilheit und Temperatur Beim Kalibrieren k nnen Sie die Bezugstemperatur manuell eingeben bei der pH Messung erfolgt die Temperaturkompensation automatisch ber den Temperatur messwert aus dem Bioreaktor Sie kalibrieren die Sensoren vor dem Einbau an der Messstelle z B im Kulturgef Der Sensoren Nullpunkt kann sich durch die Sterilisation verschieben Um die pH Sensoren nachzukalibrieren k nnen Sie den pH Wert extern in einer Probe aus dem Prozess messen und im Kalibriermen eingeben Die Kalibrierfunktion vergleicht den online gemessenen pH Wert mit dem extern bestimmten
173. lpunktverschiebung und Steilheit direkt in den entsprechenden Untermen s eingeben 20 0 sat a 8 81 aksie ES CI ES el EJ o Ei l 7e ajs aj 2 oj JE ii 100 0 sat o 100 sat Hauptmen Calibration 151 16 4 Kalibrierung des Tr bungssensors Turbidity Electrode ACIDT ER oft D BASET i off D AFOAMT E Measure Measure a d Damping 125 LEVELT poO2 TURB rre Wi on Main H Trend Sa j h a Ti Controller 152 Hauptmen Calibration Der p0 Sensor muss gewartet werden wenn der Nullpunkt Untermen Zero Value nicht im Bereich 0 10 nA liegt der Sensorenstrom bei maximaler Begasung mit Luft Untermen Slope Value unter 30 nA liegt Der Tr bungssensor arbeitet nach dem Messprinzip der Lichtabsorption und erfasst die Tr bung in Fl ssigkeiten Die Kalibrierung des Tr bungssensors ermittelt den Sensor Nullpunkt mit einer Einpunktkalibrierung Das DCU System berechnet die Tr bung in Absorptionseinheiten AU aus der Null punktabweichung Es bildet einen Mittelwert aus der Messung ber ein definierbares Zeitfenster den D mpfungsfaktor DAMP Um stabile Prozesswerte zu erhalten k nnen Sie DAMP in 4 Stufen w hlen Das Bedienbild f r den Tr bungssensor zeigt neben den Absorptionseinheiten AU auch direkt das Rohsignal des Sensors in sowie die Abweichung vom Nullpunkt f r 0 AU an Da
174. lung der Sollwerte und Alarmgrenzen sowie die Auswahl der Betriebsart Die Zuordnung des Reglerausgangs sofern ein Regler mehrere Ausg nge ansteuern kann und Reglereinstellungen die im Routinebetrieb nicht erforderlich sind erfolgen ber die Parametrierfunktionen die mit einem Passwort zug nglich sind Hauptmen Controller 165 Main Auf iz FF Lonza m Bedienbild 150 TEMP S nt 0 0 0 0 PC Alarm Profile Param Param H Calibration HL aas Settings 5 166 Hauptmen Controller Feld Anzeige Controller Auswahl Mode Funktions off taste auto manual Istwert TEMP 1 Sollwert Setpoint Reglerausgang Out Alarm Alarm Param Parameter Profil Profil Param Parameter Funktionstaste Funktionstaste ok FOAM O LEVEL QJ PRESS 500 mbar TEMP JTEMP 0 0 C 0 0 C pH 7 00 pH po2 Alarm A Shutdown Funktion erforderliche Eingabe Eingabe der Reglerbetriebsart Regler und Folgeregler abgeschaltet Regler eingeschaltet Folgeregler in Betriebsart cas cade manueller Zugriff auf Reglerausgang Istwert des Prozesswerts in seiner physikalischen Ein heit z B degC f r Temperatur rpm f r Drehzahl pH f r pH Wert etc Sollwert des Prozesswerts in der physikalischen Einheit z B C f r Temperatur Anzeige Reglerausgang in Eingabe der Alarmlimits Highlimit Lowlimit und Alarmstatus enabled disabled Eingabem glichkeit ei
175. meter k nnen die Sollwerte der einzelnen Regler angefahren werden Die zeitbasierten Sollwertprofile k nnen eingerichtet werden Es sind bis zu 15 Schritte einstellbar Bei kundenseitig bereits installierten DCU Systemen k nnen zus tzliche Reglerfunk tionen auch nachtr glich durch Konfigurations nderungen implementiert werden Dar ber hinaus sind mit den softwareseitig verf gbaren Regelbl cken auch Sensor regler konfigurierbar 17 2 Reglerauswahl 17 3 Reglerbedienung allgemein Die Regler sind weitestgehend sto frei in ihre Betriebsarten schaltbar off Regler abgeschaltet mit definiertem Ausgang auto Regler aktiv manual manueller Zugriff auf Stellglied profile Anwahl von zuvor definiertem Profil ist kein Profil definiert wird automatisch in die Betriebsart auto ge schaltet Im Reglerbedienbild k nnen Sie Istwert Betriebsart und Reglerausgang eingeben Die Regelbereiche h ngen von der Konfiguration ab ber ein Passwort haben Sie Zugriff auf das Parametrierbild zum Einstellen von PID Parametern Ausgangsbegrenzungen und ggf eines Todbands Im Remote Betrieb gibt der Leitrechner die Sollwerte und Betriebsarten vor Die Bedienbilder der Regler einer Konfiguration k nnen Sie auf verschiedenen Wegen erreichen F r die am h ufigsten zu bedienenden Regler ber das Hauptmen Main sowie ber das Hauptmen Controller Die Bedienung der Regler ist weitestgehend einheitlich Sie umfasst die Einstel
176. metrischer D sierregler an een 196 2 12 10 BELICHUNG ernennt nahe 196 12 122 Besondere Hinweise zu en nnen nn 196 17 13 Dosierpumpenregler arena ne anne ern hern 197 12 13 14 Besondere HINWEISE ais ann an ern 197 1714 PUMPeNZUOFONUNG sasse area ae anaE a erseneeerernee 198 17 14 1 Bedienung uses a ee a arena 199 17 142 Besondere Hinweise uscnan nassen schan nn 199 18 Hauptmen Phases 0 00 202 300 Kan na na mn aan be Be da 200 18 AUGEMEINES en ee enter iur 200 182 PNSEENOBIAUr LEUF LUD rear 201 18 2 1 Statusanzeigen w hrend der Schrittsteuerung 202 18 2 2 Allgemeiner Ablauf der Phasensteuerung 203 18 2 3 Anzeige der Konditionen ans nennen 204 18 2 4 Besondere Hinweise een es nannan nnna 205 18 3 STEH IEION PHASCH en Gans ee eE E internen a 205 184 Weitere Tresen nearnereaenehei arena er IR euere 208 18 4 1 Druckhaltetest Kulturgef ass anne ns heine 208 19 Hauptmen Settings 222 en een enne nennen nenn 209 19 1 AGEMEINIO ee a a ae ee Fa 209 19 2 Systemeinstellungen u u4su40a00 ann nnd 210 193 Messberelehseinstellungen ser une sn nee 211 134 Handbetrieb nen ara ee En ER PREher ren 213 19 4 1 Handbetrieb f r digitale Eing nge annnannannnnna 214 19 4 2 Handbetrieb f r digitale Ausg nge 2nenerernn 215 19 4 3 Handbetrieb f r analoge Eing nge nsaaananaannnnnan 218 19 4 4 Handbetrieb f r analoge Ausg nge nannan
177. mit k nnen Sie auf einfache Weise die Funktion des Tr bungssensors berpr fen Bedienbild Kalibrierung Tr bungssensor 0 0 pH REDOX Measure Measure Phases Remote Settings Alarm N Shutdown Feld Funktion erforderliche Eingabe Mode Betriebsartentaste Auswahl von Measure Calibrate Turbidity Anzeige des Prozesswerts in AU Electrode Anzeige des Sensorenrohsignals in Zero Anzeige der Nullpunktanzeige nach Kalibrieren in Damping Einstellung und Anzeige der Signald mpfung 6 s 12 s 30 s 60 s 16 4 1 Ablauf Kalibrierung Halten Sie den Sensor in die Nullpunktl sung W hlen Sie die Hauptfunktion Calibration und dr cken Sie den Touch key des Tr bungsmesssensors TURB Measure Im Men Calibration TURB dr cken Sie die Betriebsartentaste Measure W hlen Sie im Untermen den Touch key Calibrate Das Untermen wird nach Bet tigen wieder geschlossen Die Betriebsart schaltet nach Bet tigen wieder in Measure um 16 4 2 Besondere Hinweise Je nach den Prozesserfordernissen k nnen Sie die Lichtabsorption von deionisiertem partikel und blasenfreiem Wasser in einem geeigneten Puffer oder im Kulturmedium direkt im Kulturgef vor dem Beimpfen und Begasen als Bezugsgr e kalibrieren Hauptmen Calibration 153 16 5 Redox Kalibrierung Die Redox Kalibrierung umfasst eine Funktionspr fung des Redox Sensors Messung des Redox Werts
178. mpeneinheiten befinden sich an der Kontrolleinheit und bef rdern die pumpen einlegen Korrekturmittel und N hrmedien durch Schl uche in den Kessel Quetschgefahr von Gliedma en durch Einziehen in die Rotationspumpe Lassen Sie an dem Ger t nur Fachpersonal arbeiten WARNUNG Schalten Sie das Ger t stromlos wenn Sie Schl uche in die Pumpe einlegen 1 ffnen Sie die Klappe Dr cken Sie die Schlauchklemme Eingang und legen den Schlauch hinein 2 F deln Sie den Schlauch in den Rotor und drehen den Rotor mit der Hand im Uhrzeigersinn bis der Schlauch anliegt 3 Legen Sie den Schlauch in die Auslassklemme und schlie en die Abdeckung 4 berpr fen Sie den Anpressdruck der Rollen im Pumpenkopf diese sollen die Schl uche vollst ndig abklemmen Wird der Schlauch zu stark gequetscht kann er vorzeitig verschlei en Andererseits darf das Medium bei F rderpausen nicht zur cklaufen 5 Falls erforderlich korrigieren Sie den Anpressdruck an den Einstellschrauben Um die Standzeit des Schlauches zu verl ngern k nnen Sie von Zeit zu Zeit die Pumpe stoppen und den Schlauch ein St ck verschieben Damit verteilen Sie die Beanspruchung durch die Walkbewegung auf l ngere Schlauchabschnitte Abb 6 2 Pumpenkopf der Schlauchpumpe Zum Betrieb der Pumpen beachten Sie auch die Unterlagen des Pumpenherstel oben Einf hren der Schl uche lers unten Einstellen des Anpressdruckes Korrekturmittelzufuhr voreinstel
179. n DCU Systeme enthalten einen Software Code der den Lizenzbestimmungen der GNU General Public License GPL oder GNU LESSER General Public License LGPL unterliegt Soweit anwendbar k nnen die Bestimmungen des GPL und LGPL sowie Informa tionen ber die M glichkeiten zum Zugriff auf den GPL Code und LGPL Code der in diesem Produkt Anwendung findet auf Anfrage zur Verf gung gestellt werden Der in diesem Produkt enthaltene GPL Code und LGPL Code wird unter Ausschluss jeglicher Gew hrleistung ausgegeben und unterliegt dem Copyright eines oder mehrer Autoren Ausf hrliche Angaben finden Sie in den Dokumentationen zum enthaltenen LGPL Code und in den Bestimmungen der GPL und LGPL Anhang 233 20 8 Passwortsystem Stellen Sie diese Information nur autorisierten Benutzern und dem Service zur Verf gung Falls erforderlich entnehmen Sie diese Seite aus dem Handbuch und bewahren Sie sie gesondert auf Bestimmte Systemfunktionen und Einstellungen die nur f r autorisiertes Personal zug nglich sein sollen sind ber das Standard Passwortsystem gesch tzt Hierzu geh ren z B in den Reglermen s die Einstellung der Reglerparameter z B PID in dem Hauptmen Settings die Einstellung der Prozesswerte PV bei der manuellen Bedienung Manual Operation die Einstellung der Schnitt stellenparameter f r digitale und analoge Prozesseing nge und ausg nge oder der Reglern zur Simulation
180. n Digital Outputs Analog Inputs D D E z o Funktion erforderliche Eingabe Anzeige des digitalen Eingangs Hardware Adresse Schaltzustand Digitalausgang off ausgeschaltet on eingeschaltet Einschaltverh ltnis 0 100 f r pulsweitenmodulierte Digitalausg nge Eingabe f r Betriebsart AUTO oder MANUAL ON OFF Betriebsarten AUTO Normalbetrieb externer Ausgang wirkt auf DCU MANUAL Handbetrieb manuelle Vorgabe Digitalausgang Anzeige aktiver Status eingeschaltet Signalpegel 24 V N eingeschaltet Signalpegel 0 V off ausgeschaltet Vorgeschaltete Funktion cl Regler expr logische Funktion ohne Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe SRC nn off Ausgang vorgeschaltete Regler Anzeige Ausgangswert off 100 100 19 4 2 1 Besondere Hinweise F r den Schaltzustand Status gelten folgende Signalpegel off oV on 24 V f r Prozessausg nge DOP DO Bei pulsweitenmodulierten Digitalausg ngen wird die relative Einschaltdauer ange zeigt bzw vorgegeben Die Zykluszeit wird in der spezifischen Konfiguration festge legt Beispiel Zykluszeit 10 s PWM Ausgang 40 Digitaler Ausgang 4 s ein und 6 s aus PWM Pulsweitenmodulation Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DCU Systems eingeschr nkt Hauptmen Settings 217 19 4 3 Handbetrieb
181. n beispielsweise um die Wirkung bestimmter Einstellungen zu testen Einstellungen im Handbetrieb haben h chste Priorit t sie wirken vorrangig vor ande ren Funktionen auf die Ein und Ausg nge des DCU Systems Farbanzeigen der Ein Ausg nge Befindet sich ein Ein Ausgang in der Betriebsart Auto ist die Anzeige in der Spalte Value gr n hinterlegt Befindet sich ein Regler in Kaskadenregelung ist die Anzeige in der Spalte Setpt hellgr n hinterlegt nur bei Reglern Wirkt eine Phase auf einen Ausgang ist die Anzeige in der Spalte Value t rkis hinterlegt Befindet sich ein Ein Ausgang in der Betriebsart Manual ist die Anzeige in der Spalte Value gelb hinterlegt Ist ein Ein Ausgang verriegelt ist die Anzeige in der Spalte Value violett hinterlegt Wurde im Prozess ein Not Aus Shutdown ausgel st sind die Anzeigen aller Ausg nge in der Spalte Value rot hinterlegt Greift keine Funktion auf einen Ein Ausgang zu ist die Anzeige in der Spalte Value grau hinterlegt Greift das Prozessleitsystem auf einen Ausgang zu ist die Anzeige in der Spalte Value wei hinterlegt Hauptmen Settings 213 19 4 1 Handbetrieb F r den Handbetrieb koppeln Sie den digitalen Eingang vom externen Signalgeber f r digitale Eing nge z B Grenzwertgeber ab und simulieren das Eingangssignal ber die Eingabe ON bzw OFF Bedienbild Digitale Eing nge Digital Inputs Digita
182. n Reglerausgang Anzeige des pO Sollwert relativ in zum Regelbereich O 100 Aktueller Reglerausgang relativ in zum Regelbereich O 100 Zugang zum Parametriermen ber Standard Passwort im siehe Abschnitt 20 8 Passwortsystem Zugang zum Auswahlmen der Folgeregler ber Standard Passwort Einstellungen f r Alarm berwachung obere Alarmgrenze untere Alarmgrenze Status Alarm berwachung aktiv enabled oder inaktiv disabled Bedienmen s zum Einstellen der Folgeregler N2 SP1 tag N2 02 AIR etc tag SP etc tag 1 2 etc Endmode off auto Mode disable enable Folgeregler der diesem Kanal zugeordnet ist Reihenfolge in der Kaskade Medienzufuhr Gas Substrate oder Funktion z B R hrerdrehzahlregler Zufuhr zum Kulturgef oder Bag z B Sparger oder Overlay die dem Reglerausgang zugeordnete Einheit z B Kulturgef 1 6 Betriebsart f r Folgeregler wenn der F hrungsregler off oder disabled ist nach Notabschaltung oder Einschalten wiederhergestellte Betriebsart Manuell schaltbare Betriebsart des Folgereglers nur verf gbar wenn der F h rungsregler den Betriebszustand off oder disabled hat Beispiel Eingabe nderung des pO Sollwerts Da die Wahl der Folgeregler entsprechend den Prozessanforderungen ver nderbar ist wird der Sollwert des pO2 Reglerausgangs relativ zum Regelbereich in eingestellt Die Folgeregler ste
183. n Sie eine neue Anstechmembran 1 in den Port 19 mm ein Schrauben Sie den Membrananschlussstutzen 2 ein und drehen sie ihn fest Damit fixieren Sie die Anstechmembran en ee EN ih Schrauben Sie einen Blindstopfen 3 ein Sterilisieren Sie das Kulturgef Der Blindstopfen fixiert die Anstechmembran w hrend der Kesselsterilisation Anstechgarnitur vorbereiten Stecken Sie den Silikonschlauch zur Vorratsflasche bzw des Beh lters f r die Impfkultur auf die Schlaucholive 4 Schneiden Sie den Schlauch auf die erforderliche L nge zu und schlie en Sie ihn an die Vorlagegef oder nutzen Sie einen verschwei baren Schlauch der einseitig geschlossen ist Schrauben Sie die Sterilh lse 5 auf die Anstechnadel Sie h lt die Anstechnadel steril bis Sie die Anstechgarnitur zum Anstechen und berf hren der Impfkultur oder sonstiger Medien ben tigen Sterilisieren Sie die Anstechgarnitur mit dem Schlauch bzw mit angeschlossener Peripherie Anstechgarnitur anschlie en Schrauben Sie den Blindstopfen 6 aus dem Membrananschlussstutzen gt Flammen Sie die Membran kurz ab oder spr hen Sie sie mit geeignetem Desinfek tionsmittel ein Nehmen Sie die Sterilh lse 5 von der Anstechgarnitur 1 ab Flammen Sie die Anstechnadel kurz ab und stechen Sie die Anstechnadel unter Flammenschutz senkrecht durch die Membran Schrauben Sie die Anstechgarnitur mit der berwurfmutter 2 im Membranhal
184. n Transportunternehmen geliefert Bei bernahme des Ger ts durch den Kunden muss dieses auf sichtbare Transport sch den hin untersucht werden Melden Sie Transportsch den sofort der ausliefernden Stelle Die Lieferung beinhaltet alle ben tigten Armaturen Verbindungselemente Leitungen Schl uche bzw Kabel Pr fen Sie die Vollst ndigkeit der Lieferung gem Ihrer Bestellung Komponenten die nicht den Spezifikationen der Sartorius Stedim Systems GmbH entsprechen d rfen Sie nicht einsetzen Die zum Transport und Schutz des Ger ts verwendete Verpackung besteht berwie gend aus folgenden Stoffen welche sich zur Wiederverwendung Recycling eignen Wellpappe Karton Styropor Polyethylenfolie gepresste Spanplatte Holz Geben Sie die Verpackung nicht zum Abfall Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial gem den landesrechtlichen Bestimmungen 4 1 4 Innerbetriebliche Transporthinweise A VORSICHT ACHTUNG ACHTUNG Beim Transport des Ger ts ist besonders vorsichtig zu verfahren um Sch den durch Gewalteinwirkung oder unvorsichtige Be und Entladung zu verhindern Gefahr von Personen und Sachsch den durch unsachgem en Transport Der Transport des Ger ts darf nur durch Fachpersonal ausgebildete Staplerfahrer erfolgen Die Tragf higkeit der Hebevorrichtung Stapler muss mindestens dem Gewicht des Ger ts entsprechen Angaben zum Gewicht finden Sie im Anhang
185. n der Fu zeile enthalten Touch keys Durch deren Dr cken aktivieren Sie zugeordnete Untermen s wie z B f r die Eingabe von Daten und Sollwerten oder die Auswahl von Betriebsarten erforderlich Verf gbare Funktionen Tag Namen Parameter und Untermen s h ngen vom kontrollierten Ger t f r das das DCU System bestimmt ist und von der Konfigura tion ab 128 Grundlagen der Bedienung 13 1 2 Kopfzeile 13 1 3 Fu zeile UNIT1 7 43 Eingabefeld Bezugszeit f r Prozessstart Durch Dr cken des Eingabefelds im Hauptmen Main des entsprechenden Teilsystems siehe folgende Abbildung k nnen Sie eine Bezugszeit f r einen Prozess eingeben oder die Zeit auf Null setzen Zeit im Format hh mm ss nur in ausgew hlten Konfigurationen verf gbar Im Arbeitsbereich wird die Bezugszeit nur im Format hh mm angezeigt Das vollst ndige Format hh mm ss k nnen Sie im Untermen zur Eingabe der Bezugszeit einsehen Die Kopfzeile des Bildschirms zeigt lediglich Statusinformationen an 2009 05 13 14 55 09 Datum im Format jjjj mm tt Uhrzeit im Format hh mm ss Alle aufgetretenen Alarmmeldungen werden im Hauptmen Alarm angezeigt Alarmanzeige Glocke wei kein Alarm Glocke rot Alarm aufgetreten Informationen zum aufgetretenen Alarm in der Alarmmeldung Liste der Alarmmeldungen im Kapitel 20 Anhang und Haupt men Alarm Die Fu zeile enth lt die Hauptfunktionstasten zum Ums
186. n des Handrades entgegen dem Uhrzeigersinn schlie t das Probenahme ventil Abb 6 12 Probenahmeventil mit Sterilh lse Vorbereitung der Probenahmeflasche Zur kontaminationssicheren Probenahme k nnen Sie die Flasche an das Probenahme ventil anschlie en Stellen Sie sicher dass die Probenahmeflasche sauber ist Kontrollieren Sie die Deckeldichtung auf Besch digungen und tauschen Sie sie ggf aus Schrauben Sie den Deckel auf die Flasche und achten Sie darauf dass die Deckel dichtung richtig sitzt Der Sterilfilter 1 muss vor jeder Sterilisation im Autoklaven gewechselt werden Stellen Sie sicher dass der Anschlussschlauch 2 vom Sterilfilter zur Flasche nicht abgeknickt und das Ventil 3 geschlossen ist Der Sterilfilter gew hrleistet dass bei der Sterilisation im Autoklaven in der Flasche ein Druckausgleich stattfinden kann Abb 6 13 Ventil Filter Probenahmeflasche 72 Bedienung 6 9 2 1 Einbauen und anschlie en VORSICHT Stellen Sie sicher dass das Probenahmeventil korrekt eingebaut ist Schlie en Sie das Probenahmenventil Bauen Sie die Probenahmerflasche gem der Anleitung korrekt auf Autoklavieren Sie die Probenahmeflasche Schlie en Sie die Probenahmeflasche am Probenahmeventil an Schlie en Sie die Kondensatleitung mit Kondensatventil an die Probenahmeflasche an Sterilisieren Verbrennungsgefahr an Armaturen Benutzen Sie bei der Bet tigung d
187. nd stark Dies bewirkt eine instabile Regelung Das Verh ltnis TI TD sollte in der Regel etwa 4 1 betragen Periodischen Schwingungen des Regelkreises k nnen Sie durch Vergr ern von XP bzw TI TD entgegenwirken Bei zu langsamen Einregeln nach Sollwertspr ngen bzw bei Istwert Drift k nnen Sie XP bzw TI TD verkleinern 170 Hauptmen Controller 17 6 Temperaturregler Die Temperaturregelung arbeitet als Kaskadenregelung Der TEMP Regler verwendet die im Kulturgef gemessene Temperatur als F hrungsgr e und wirkt auf die Betriebsart des Folgereglers JTEMP Dessen Ausgang steuert die zugeordneten Stell glieder ber pulsdauermodulierte bzw stetige Ausg nge im Splitrange Betrieb an Zugeordnete Stellglieder k nnen sein elektrische Heizungen im Temperierkreislauf Ventile der Dampfzufuhr dampfbeheizter W rmetauscher Ventile der K hlwasserzufuhr en Der F hrungsregler schaltet bei Ann herung an den Sollwert die Reglerstruktur von PD Anfahrzustand auf PID um und verhindert so ein berschwingen In Temperier kreisl ufen z B von Bioreaktoren schaltet ein Digitalausgang bei ausgeschaltetem Temperaturregler auch die Umw lzpumpe sowie ggf den Heizungsschutz ab Bedienbilder F hrungsregler TEMP be 00 TH ln 00 0 0 JTEMP 0 0 C N 0 0 ca 0 0 FOAM Omi Out u 0 0 9 LEVEL T Omi A Remote X Calibration Hl Controller Settings
188. nes zeitabh ngigen Sollwertpro fils max 20 Knickpunkte Zugriff auf Reglerparameter mit Passwort bei Kas kadenreglern Wahl der Folgeregler Eingaben best tigen mit ok 17 4 Sollwertprofile Die meisten Regelkreise k nnen mit zeitabh ngigen Sollwertprofilen Control Loop Profiles betrieben werden Sie geben das Profil ber das Bedienterminal in eine Tabelle ein Im Profil sind Spr nge und Rampen m glich wobei ein Profil max 20 Knickpunkte umfassen kann Sie k nnen Profile jederzeit starten und stoppen F r gestartete Profile wird die abgelaufene Zeit angezeigt Bedienbild aufrufen Im Hauptmen Controller den entsprechenden Regler ausw hlen Uber das Feld Profile Param das Bedienbild aufrufen Bedienbild 000000 000036 20 0 c 00 01 12 80 0 y Delete All h u M Main U Trend Phase gt Calibration HL pen Settings Feld Wert Add off profile Setpoint PV Elapsed Time h m s No 1 20 Time h m s Setpoint PV Del Alarm A Shutdown gt Funktion erforderliche Eingabe Hinzuf gen eines Profilknickpunkts Sollwertprofil nicht aktiv Sollwertprofil ist gestartet und wird abgearbeitet Anzeige des aktuellen Regler Sollwerts in der physika lischen Einheit des Prozesswerts z B degC f r Tempera tur Anzeige der abgelaufenen Zeit seit Profilstart in hours minutes seconds Grafische Anzeige der abgelaufenen Zeit im Profilbild Nummer des Profilknickp
189. ng M12 Anschlussbuchse Ger te bersicht 31 32 Ger te bersicht i Overlay au u 7 D m a j Autom Pressure Valves nn SL IE Grsulalen m O WM 10 11 Abb 3 4 Kontrolleinheit Anschlusspanel seitlich Fortsetzung Pos Bezeichnung Kopfraumbegasung Overlay Schlaucholive amp 6 mm Medienbegasung Sparger Schlaucholive 6 mm Autom Valves Anschluss Ventile der Versorgungseinheit Amphenol Anschlussbuchse Pressure Anschluss Druckregelventil M12 Anschlussbuchse Balance Anschluss Kesselw gung M12 Anschlussbuchse J Temp Temperatursensor im Temperierkreislauf M12 Anschlussbuchse 9 Electrical Heater Anschluss Elektrische Heizung Amphenol Anschlussbuchse Circulation Pump Pumpe im Temperierkreislauf Amphenol Anschlussbuchse 10 Anschluss Spannungsversorgung 400 V CEE Stecker 5 polig 208 V NEMA L21 20P Stecker 5 polig 11 Typenschild Versorgungs Kontrolleinheit 3 3 Begasung Die Kontrolleinheit des BIOSTAT Cplus kann mit verschiedenen Begasungsmodulen ausgestattet werden Jede Kontrolleinheit enth lt ausschlie lich einen Typ der beschriebenen Begasungsmodule Zu den Spezifikationen der Begasungsmodule des Bioreaktors beachten Sie das P amp tl Diagramm Schwebek rper Durchflussmesser Schwebek rper Durchflussmesser sind Standardausstattung aller Begasungsmodule Der Lieferumfang der Begasungsmodule enth lt Ausr stungen mit Mess
190. ng nge DIM 24 V f r Prozesseing nge DIP Nach Arbeiten in der Handebene m ssen Sie alle Eing nge wieder in die Betriebsart AUTO schalten Ansonsten ist die Funktion des DCU Systems eingeschr nkt F r den Handbetrieb koppeln Sie den digitalen Ausgang von der DCU internen Funk tion ab und beeinflussen ihn direkt Bei statischen Digitalausg ngen z B Ventilansteuerungen schalten Sie den Ausgang ein oder aus Bei pulsweitenmodulierten Digitalausg ngen geben Sie das Einschaltverh ltnis in manuell vor Intern k nnen mehrere Funktionen auf einen Digitalausgang wirken Die jeweils aktive Funktion wird nach Antippen des Felds in der Spalte VALUE im entsprechenden Untermen angezeigt Sind mehrere Funktionen aktiv z B bei Reglerausg ngen auf die die Sterilisation zugreift gilt die folgende Priorit t H chste Priorit t Shutdown Manual Operation Handebene Locking Verriegelung Sterilisation nur in situ sterilisierbare Reaktoren Pumpenkalibrierung Regler Timer Sensoren Waagen Niedrigste Priorit t Regler etc Hauptmen Settings 215 140 1141 14501 11502 1114 11455 11101 UA LUE A ThFON HEAT c0 L STROH UALUE E UALUELC UALUE O PO hi F amp Bedienbild Digitale Ausg nge f Pot Val A Ty sr 10001 on off gt of Der a fl In Eur CE Eur CE Feld Tag Port Val Ty 216 Hauptmen Settings zji Wert Bezeichnung Bezeichnung off on n
191. ng Be sartorius biotech Erkl rung ber die Dekontaminierung und Reinigung von Ger ten und Komponenten Um unser Personal zu sch tzen m ssen wir sicherstellen dass alle Ger te und Komponenten mit denen unser Personal auf Kundenseite in Ber hrung kommt weder biologisch noch chemisch noch radioaktiv kontaminiert sind Wir k nnen daher einen Auftrag nur annehmen wenn die Ger te und Komponenten ad quat GEREINIGT und DEKONTAMINIERT wurden diese Erkl rung durch eine autorisierte Person ausgef llt unterzeichnet und an uns zur ckgegeben wurde Wir bitten Sie um Verst ndnis f r unsere Ma nahmen unseren Angestellten eine sichere und ungef hrliche Arbeitsumgebung bereitzustellen Beschreibung der Ger te und Komponenten Beschreibung Artikel Nr Rechnungs Lieferschein Nr Kontaminierung Reinigung Achtung Bitte beschreiben Sie pr zise die biolo Achtung Bitte beschreiben Sie die Reinigungs und gische chemische oder radioaktive Kontaminierung Dekontaminationsmethode prozedur Das Ger t war kontaminiert mit Und wurde gereinigt und dekontaminiert durch Rechtsverbindliche Erkl rung Hiermit versichere n ich wir dass die Angaben in diesem Formular korrekt und vollst ndig sind Die Ger te und Komponenten wurden entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen sachgem dekontaminiert und gereinigt Von den Ger ten gehen keinerlei chemische biologische oder radioaktive Risiken aus die eine Gef
192. ng der Trenddarstellung f r Parameter Display 15 2 2 Einstellen des Anzeigebe reichs eines Parameters m Bo 0 0 150 0 C Hekeke Els le e ele zaag 138 Hauptmen Trend W hlen Sie die Hauptfunktionstaste Trend In der Kopfzeile dr cken Sie die Taste des Kanals den Sie einstellen wollen Das Fenster Channel Settings erscheint Um den Parameter f r den Kanal zu ndern dr cken Sie PV gt Das Men Select Buffered Channel zeigt die vorgew hlten Werte Dr cken Sie Cfg um alle Parameter der Konfiguration anzuzeigen Ist der gesuchte Parameter nicht sichtbar k nnen Sie durch die Tabelle bl ttern Dr cken Sie die Taste des Parameters um diesen auszuw hlen gt Der Parameter wird sofort bernommen Um einen Parameter abzuw hlen ohne den Kanal neu zuzuweisen dr cken Sie W hlen Sie das Fenster Channel Settings und dr cken Sie Min und oder Max Geben Sie die obere bzw untere Grenze ein Unter dem Datenfenster sehen Sie die Grenzwerte der Anzeige f r den Parameter Best tigen Sie die Eingabe mit ok 15 2 3 Zur cksetzen des Anzeigebereiches Dr cken Sie Reset Range im Fenster Channel Settings um einen ver nderten Anzeigebereich auf die werkseitige Einstellung f r Max und Min zur ckzusetzen Reset Range 15 2
193. ngen f r das Ger t oder an anderen Sachwerten entstehen Jede Person die mit der Aufstellung Inbetriebnahme Bedienung Wartung oder Reparatur der Anlage beauftragt ist muss die Betriebsanleitung gelesen und verstan den haben Das Ger t ist nur zu benutzen f r die bestimmungsgem e Verwendung in sicherheitstechnisch einwandfreiem Zustand mit qualifiziertem und autorisiertem Fachpersonal Ferner ist zu beachten Alle beweglichen Teile m ssen bei Bedarf geschmiert werden Alle Schraubverbindungen m ssen in regelm igen Abst nden kontrolliert und bei Bedarf nachgezogen werden Bei der Benutzung des Ger ts treten folgende Restgefahren auf Bei der Montage und Demontage von Kesselbauteilen Deckel Probenahmegef e Zugabeeinrichtungen bestehen Gefahren wie Sto en und Quetschen Drehende Bauteile R hrwerk Verbrennungsgefahr durch hei e Oberfl chen Sicherheitshinweise 15 2 6 Gefahr durch elektrische Energie 2 7 Gefahren durch 16 unter Druck stehende Komponenten Sicherheitshinweise A WARNUNG A WARNUNG Lebensgefahr durch elektrische Spannung Elektrische Schaltelemente sind in dem Ger t verbaut Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr Besch digungen der Isolation oder einzelner Bauteile k nnen lebensgef hrlich sein ffnen Sie niemals das Ger t Das Ger t darf nur von autorisiertem Personal der
194. nicht in den Hausm ll Die EU Gesetzgebung fordert in ihren Mitgliedsstaaten elektrische und elektronische Ger te vom unsortierten Siedlungsabfall getrennt zu erfassen um sie anschlie end wiederzuverwerten In Deutschland und einigen anderen L ndern f hrt die Sartorius die R cknahme und gesetzeskonforme Entsorgung ihrer elektrischen und elektronischen Produkte selbst durch Diese Produkte d rfen nicht auch nicht von Kleingewerbetreibenden in den Hausm ll oder an Sammelstellen der rtlichen ffentlichen Entsorgungsbetriebe abgegeben werden Hinsichtlich der Entsorgung wenden Sie sich daher in Deutsch land wie auch in den Mitgliedsstaaten des Europ ischen Wirtschaftsraumes bitte an unsere Service Mitarbeiter vor Ort oder an unsere Service Zentrale in G ttingen Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 G ttingen Telefon 49 0 551 308 0 Fax 49 0 551 308 3289 In L ndern die keine Mitglieder des Europ ischen Wirtschaftsraumes sind oder in denen es keine Sartorius Filialen gibt sprechen Sie bitte die rtlichen Beh rden oder Ihr Entsorgungsunternehmen an Vor der Entsorgung bzw Verschrottung des Ger tes sollten die Batterien entfernt werden und einer Sammelstelle bergeben werden Mit gef hrlichen Stoffen kontaminierte Ger te ABC Kontamination werden weder zur Reparatur noch zur Entsorgung zur ckgenommen Ausf hrliche Informationen mit Service Adressen zur Reparaturannahme oder Entsorgung Ihr
195. nierter Abfolge und wird vom Bedienterminal gestartet und gesteuert Folgende Baugruppen werden zusammen mit dem Kulturgef sterilisiert Begasungsstrecke Abluftstrecke eingebaute Baugruppen wie z B Sensoren R hrwerk etc Zugabeventil APC kesselseitig Bodensitzventil kesselseitig Probenahmeventil kesselseitig Folgende Baugruppen wenn vorhanden m ssen nach der Sterilisation des Kultur gef es manuell sterilisiert werden Zugabeventil APC zugabeseitig Bodensitzventil ablassseitig Probenahmeventil probenahmeseitig Sperrfl ssigkeitssystem der DGLRD Wird die Doppel GLRD ohne Kondensat berlagerung betrieben kann dies die Gleitringe besch digen berpr fen Sie den F llstand des Sperrfl ssigkeitsbeh lters vor jedem Prozessstart und sterilisieren und bef llen Sie den Sperrfl ssigkeitsbeh lter und die Gleitringdich tung Nach dem Sterilisieren und Bef llen beaufschlagen Sie die Armaturen mit berlage rungsdruck Sie k nnen die Doppel GLRD in der Haltephase der Sterilisation des Kessels sterili sieren Dies ist nicht bei jeder Sterilisation notwendig Kontrollieren Sie regelm ig den F llstand im Sperrfl ssigkeitsbeh lter Ein gerin ger Kondensatverbrauch ist normal und austretendes Kondensat kein Hinweis auf einen Defekt Die F llung der Kondensatvorlage reicht normalerweise f r mehrere Prozesse Ein Filter in der Kondensatvorlage verhindert dass S
196. nished durch Dr cken der Taste Acknowledge Sie k nnen den automatischen Sterilisationsablauf jederzeit mit State stop abbrechen Hauptmen Phases 207 18 4 Weitere Phasen 18 4 1 Druckhaltetest Kulturgef A WARNUNG Elazasd riean TEST TIHE Tul Fiba D E a 1 C Hauptmen Phases 208 Der Druckhaltetest bzw der Drucktest sollte vor jeder Sterilisation des Kulturgef es durchgef hrt werden Dieser stellt sicher dass alle Verschraubungen und Ports am Kulturgef verschlossen sind Verletzungsgefahr im Bereich des Bioreaktors Der Kessel und Leitungen werden Druckbeaufschlagt Einbauteile die unsach gem eingebaut sind oder an denen manipuliert wird k nnen herausgedr ckt werden Achten Sie vor Inbetriebnahme des Bioreaktors darauf dass sich keine Personen im Gefahrenbereich aufhalten Anzeige der Schritte und Konditionen Feld Schritt Kondition Condition actual Step Anzeige des Prozessschritts Programm nicht aktiv MANOP Manuelle Bedienung erforderlich System f r Phase vorbereiten PRESS Druckbeaufschlagung des Kulturgef es inkl der Baugruppen HOLD Druckhaltezeit RLEAS Druckentspannung System READY Prozesswert erreicht Meldung PHOLD finished END Prozess beendet next Step Anzeige des folgenden Prozessschritts Test Time hh mm ss Druckhaltezeit stunden minuten sekunden Test pressure mbar Druck f r Test mbar Zugang nur
197. nnnnnnnn 220 19 4 5 Handbetrieb f r Regler Control Loops 221 19 4 6 Handbetrieb f r Z hler Digital Counters 223 19 4 7 Handbetrieb zur Sequenzkontrolle Phases 224 19 5 Extern angeschlossene Ger te 2222222 eneneeeeeeeen een 225 196 Serviee und DiagNOSe z vun ausser ne a ae ee ea te 226 ZU ANNANG es nisse sata ken E A E EE EA 227 23 Pa ee ne a na ra Een 227 20 1 1 Auftreten von Ald menn esssansseren tan 227 20 1 2 YMENUAMSEMUDEISICH ne een een rendn 228 207 TIONEN Arena een rennen 228 20 221 BEOICHHINWEISO ze are een na ES EEEARS 230 20 2 2 Besondere Hinweise nn een een are 230 203 Alarme bei Digitaleing ngen u4 u se nn RR nn een en 231 2031 BedienhinWeiSE ss srssriiiioriserrrt teri 232 20 3 2 Besondere HINWEISE sari garnieren 232 20 4 Alarme Bedeutung und Abhilfema Bnahmen 2222222 232 20 4 1 Prozessalarme ae area ee ne ren 232 2042 PIOZE SONO CN ea Fame 233 20 4 3 Systemalarme suu4 00 2 20H une Raser serien ande 233 20 5 Fehlerbehandlung und behebung sie ana 233 20 6 Verriegelungsfunktionen ee ar are era ainer are 233 20 7 ONGrLIZENSIELUNG ascrensenribirst nienean EAE A E 233 20 8 Passwortsystem nannaa naana nananana 234 Inhalt 7 Teil A BIOSTAT Cplus Betriebsanleitung Original Betriebsanleitung Fermenter Bioreaktor 1 Einleitung 10 Einleitung ACHTUNG 1 Einleitung Alle Angaben und
198. nsor bis zur gew nschten H he schieben und mit der berwurfmutter 6 festschrauben Der Klemmkonus 5 fixiert den Sensor in der Einstellh he Schlie en Sie die Kabel des Sensors an die entsprechenden Buchsen der Kontroll einheit an Wichtige Information Der Sensor darf nicht zu dicht ber dem Medium liegen Dadurch wird der Kontakt mit dem Medium bei hohen Drehzahlen oder intensiver Begasung vermieden Die Einbauposition des Sensors entnehmen Sie bitte dem Kapitel 3 Ger te ber sicht Kalibrierung Tr bungssensor Kalibrieren Sie den Tr bungssensor im ausgebauten Zustand Hinweise zur Kalibrie rung und Einstellung der Parameter finden Sie im Teil B Digitales Mess und Regelsystem Einbau im Kessel Stecken Sie den Tr bungssensor nach dem Kalibrieren in einen seitlichen Port O 25 mm Um Totr ume zu vermeiden und sicher sterilisieren zu k nnen muss der O Ring mediennah am Sensor sitzen Ziehen Sie die Verschraubung sorgf ltig handfest an Schlie en Sie den Sensor an die entsprechende Buchse der Kontrolleinheit an siehe dazu ggf die technischen Unterlagen der Gesamtdokumentation Wichtige Information Wenn die berwurfmutter nicht korrekt angezogen ist dichtet der Sensor nicht ab und der Kessel kann nicht bef llt bzw mit Druck beaufschlagt werden Reinigung und Wartung 103 77 1 5 Funktionspr fung Redox Sensor 7 7 8 SACOVA Ventil 104 Reinigung und Wartung Die Red
199. ntil ist auf dem Deckel eingebaut Kulturgef e nach PED und SELO Die Berstscheibe ist im oberen Bereich der Kesselwand eingebaut Kulturgef e nach ASME Zus tzlich befindet sich ein Sicherheitsventil im Temperrierkreislauf Das Sicherheitsventil bzw die Berstscheibe l st bei einem definierten Druck aus So wird ein unzul ssiger berdruck verhindert damit ein sicher Betrieb gew hrleistet ist Vorbeugende Ma nahmen Seien Sie stets auf Unf lle oder Feuer vorbereitet Bewahren Sie die Erste Hilfe Einrichtungen Verbandskasten Decken usw und Feuerl schmittel griffbereit auf Machen Sie das Personal mit Unfallmelde Erste Hilfe Feuerl sch und Rettungs einrichtungen vertraut Halten Sie die Zufahrts und Rettungswege f r Rettungsfahrzeuge und Rettungs personal frei Sicherheitshinweise 21 2 18 Verpflichtung des 22 Betreibers Sicherheitshinweise Ma nahmen bei Unf llen L sen Sie ein Not Aus am Lasttrennschalter aus Bergen Sie Personen aus der Gefahrenzone Leiten Sie bei einem Herz und oder Atemstillstand sofort Erste Hilfe Ma nahmen ein Verst ndigen Sie bei Personensch den den Beauftragten f r Erste Hilfe und einen Notarzt bzw den Rettungsdienst R umen Sie die Zufahrts und Rettungswege f r Rettungsfahrzeuge und Rettungspersonal L schen Sie einen Brand in der elektrischen Steuerung mit einem CO2 L scher Das Ger t wird im gewerblichen Bereich eingesetzt Der
200. nungsgefahr durch Kontakt mit hei en Oberfl chen Vermeiden Sie Kontakt mit hei en Oberfl chen wie temperiertem Kulturgef Motorgeh use und Dampf f hrenden Rohrleitungen Sperren Sie den Gefahrenbereich ab Tragen Sie Schutzhandschuhe wenn Sie mit hei en Kulturmedien arbeiten 7 2 Montage Demontage des Motors A VORSICHT Gefahr durch hervorstehende Bauteile Stellen Sie sicher dass Gefahrenstellen wie Ecken Kanten und hervorstehende Bauteile abgedeckt sind Vorbereitende Ma nahmen F hren Sie bei Reinigungs und Wartungsarbeiten grunds tzlich folgende vorberei tende Ma nahmen durch Schalten Sie das Ger t am Hauptschalter aus iehen Sie den Netzstecker aus dem laborseitigen Anschluss Sperren Sie die laborseitigen Versorgungsmedien Wasser Gaszufuhren Stellen Sie sicher dass die Anschl sse und Schl uche drucklos sind Falls erforderlich l sen Sie die Leitungen f r die Versorgungsmedien von dem Ger t F r die Demontage der Deckelplatte ist es erforderlich den Motor von der Deckel platte zu demontieren Gehen Sie dazu folgenderma en vor Verletzungsgefahr Beachten Sie das Gewicht des Motors und der Deckelplatte Verwenden Sie geeignete Hebehilfen Der O Ring der Deckelplatte kann festkleben Lockern Sie den Deckel vorsichtig um den O Ring nicht zu besch digen Sto en Sie mit den am Deckel befestigten internen Bauteilen nicht am Ke
201. nvertierte Regelrichtung f r Folgeregler wie z B die Substratregler kann ber die Invertierung der Sollwertbegrenzung MIN gt MAX realisiert werden Der F hrungsregler pO benutzt als Arbeitsbereich immer die MIN MAX Begren zungen des jeweiligen Folgereglers Die Differenz zwischen MIN und MAX muss immer mehr als 2 des jeweiligen Messbereichs betragen Der erweiterte pO Regler berwacht und regelt den pO im Bioreaktor oder im kontrollierten Endger t f r den das DCU4 System ausgelegt wurde Der Regler arbeitet als F hrungsregler in der pO Regelkaskade Er wirkt auf eine konfigurierbare Auswahl von Folgereglern f r die Zufuhr von Medien oder zur Steue rung von Stellgliedern die den pO im Prozess beeinflussen Beispiele f r solche Medien sind Gase z B N2 Luft O2 oder N hrl sungen Der pO Messwert im Prozess h ngt ab von den zugef hrten Medien dem Sauerstoffverbrauch durch Zellwachstum und Zellstoffwechsel und der Stoffverteilung durch Durchmischung Der F hrungsregler arbeitet als PID Regler mit konfigurierbarem Regelverhalten Er verwendet den an einer Messstelle gemessenen pO bis zu zwei w hlbare Mess stellen sind m glich als Istwert Bei Abweichung vom Sollwert gibt der F hrungsreg ler ein Ausgangssignal auf die in Kaskade geschalteten Folgeregler Durch die Vielfalt der m glichen Folgeregler ist das Ausgangsignal relativ zum Regelbereich 0 100 Eine Konfiguration kann bis zu sechs Folgeregle
202. or Sie den Deckel abnehmen Quetschgefahr durch Kesseldeckell Bei der Demontage und Montage k nnen Extremit ten gequetscht werden Fassen Sie den Deckel nur an den daf r vorgesehenen Griffen an Heben Sie den Deckel mit zwei Personen an Demontage Montage mit Hebevorrichtung Verwenden Sie nur die geeignete Hebezeuge zum Anheben des Deckels Schlagen Sie das Hebezeug nur an den vorgesehenen Befestigungspunkten an gt Demontieren Sie den Motor siehe Abschnitt 7 2 Montage Demontage des Motors L sen Sie die Verbindungen der an der Peripherie im Gestell angeschlossenen Teile z B den Anschluss der Gaszufuhr am Zuluftfilter und die Abluftbaugruppe mit dem Abluftfilter Entfernen Sie die in der Deckelplatte eingebauten Teile soweit diese die Demon tage behindern oder besch digt werden k nnen 7 5 Montage der R hrer Wichtige Information Lose Teile wie Klammern und Dichtungen sind sicher zu lagern Bauen Sie alle Komponenten die tief in den Kessel ragen aus z B eingeschraubte Sensoren etc Schalten Sie das Ger t am Hauptschalter aus Deckelhebevorrichtung Ist das Ger t mit einer Deckelhebevorrichtung ausgestattet folgen Sie den Anweisun gen im Abschnitt 7 3 Deckelhebevorrichtung Demontage der Deckelplatte L sen Sie die Deckelverschraubungen und heben Sie die Deckelplatte vorsichtig an mit 2 Personen an Legen Sie den Deckel vorsichtig und flach auf den Boden ab
203. ox Kalibrierung umfasst eine Funktionspr fung des Redox Sensors Die Funktionspr fung des Redox Sensors erfolgt vor dessen Einbau im Kulturgef d h vor der Sterilisation Kalibrieren Sie den Redox Sensor im ausgebauten Zustand Hinweise zur Kalibrierung und Einstellung der Parameter finden Sie im Teil B Digitales Mess und Regelsys tem Einbau im Kessel Stecken Sie den Redox Ssensor nach dem Kalibrieren in einen schr gen seitlichen Port 25 mm Um Totr ume zu vermeiden und sicher sterilisieren zu k nnen muss der O Ring mediennah im Port bzw Sensoradapter sitzen Ziehen Sie die Verschraubung sorgf ltig handfest an Schlie en Sie den Sensor an die entsprechende Buchse der Kontrolleinheit an siehe dazu ggf die technischen Unterlagen im Ordner Gesamtdokumentation Wichtige Information Wenn die berwurfmutter nicht korrekt angezogen ist dichtet der Sensor nicht ab und der Kessel kann nicht bef llt bzw mit Druck beaufschlagt werden Nach Einbau aller weiteren Sensoren und Ausr stungen in die seitlichen Ports f llen Sie Wasser in den Kessel bis die Sensoren bedeckt werden Damit verhindern Sie ein Austrocknen der Sensoren Bei Verwendung des SACOVA Ventils zum Transferieren von Fl ssigkeiten ist es zweckm ig das Ventil nach jedem Arbeitsprozess durch sorgf ltiges Sp len zu reini gen Bei Verkrustungen durch anhaftende Reste von Medien muss das Ventil eventuell zerlegt werden Das SACOVA V
204. perren Sie den Gefahrenbereich ab Tragen Sie die pers nliche Schutzausr stung WARNUNG 2 14 Gefahren durch arand n Verletzungsgefahr durch falsche Verbrauchsmaterialien 3 Falsche oder fehlerhafte Verbrauchsmaterialien k nnen zu Besch digungen Fehl falscher Verbrauchs a l ER er funktionen oder Totalausfall f hren sowie die Sicherheit beeintr chtigen materialien WARNUNG Verwenden Sie nur Original Verbrauchsmaterialien Beschaffen Sie sich die Verbrauchsmaterialien ber den Sartorius Stedim Service Die notwendigen Angaben zu den Verbrauchsmaterialien finden Sie in der Gesamtdoku mentation Sicherheitshinweise 19 2 15 Pers nliche Schutzausr s Beim Betrieb des Ger ts ist die pers nliche Schutzausr stung zu tragen um die tung Gesundheitsgefahren zu minimieren Tragen Sie w hrend der Arbeit stets die f r die jeweilige Arbeit notwendig Schutz ausr stung Befolgen Sie die ggf im Arbeitsbereich angebrachten Hinweise zur pers nlichen Schutzausr stung Tragen Sie bei allen Arbeiten grunds tzlich die folgende pers nliche Schutzausr stung Arbeitsschutzkleidung Arbeitsschutzkleidung ist eng anliegende Arbeitskleidung mit geringer Rei festigkeit mit engen rmeln und ohne abstehende Teile Sie dient vorwiegend zum Schutz vor Erfassen durch bewegliche Maschinenteile Tragen Sie keine Ringe Ketten oder sonstigen Schmuck Kopfbedeckung Tragen sie zum Schutz der Haare vor Einziehen
205. pfventil am Dampfverteiler Kondensatventil Zugabeventil mit Schlaucholive TC Klemmen und Dichtungen Pos Bezeichnung 1 Zugabeventil 2 Kondensatventil 3 APC 25 Der Anschluss an Dampf und Kondensat erfolgt ber druckfeste edelstahlarmierte flexible Schl uche ffnen gt Heben Sie den Sicherungshebel 1 an Dr cken Sie den Ventilhebel 2 zum Stutzen bis der Sicherungshebel einrastet Rastposition b Schlie en gt Heben Sie den Sicherungshebel 1 an Ziehen Sie den Ventilhebel 2 vom Stutzen weg bis der Sicherungshebel einrastet Rastposition a 6 8 2 2 Einbauen und anschlie en A VORSICHT A VORSICHT Stellen Sie sicher dass das APC 25 korrekt eingebaut ist Schlie en Sie alle manuellen Ventile Schlie en Sie das Zugabeventil an ein Vorlagegef z B mit einem Silikonschlauch verschwei baren Schlauch mit Bel ftungsfilter z B Midisart 2000 zum sp teren Anschwei en von Einwegbeuteln an Autoklavieren Sie das Zugabeventil mit Anbauteilen Verbrennungsgefahr Handhaben Sie autoklavierte noch hei e Ausr stungen vorsichtig z B beim Transport vom Autoklaven zum Arbeitsplatz Benutzen Sie Schutzhandschuhe Bauen Sie das autoklavierte Zugabeventil wieder in die APC 25 Zugabegruppe ein Stellen Sie sicher dass die Handventile leicht zug nglich sind Pr fen Sie den festen Sitz der TC Verbindungen und der Druckmutter am Einbaustu
206. port 19 mm ausgestattet mit patentiertem Adapter f r in situ Sterilisation des Zuluftfilters Deckelport amp 19 mm ggf f r Level Elektrode Nur bei R hrwellen mit Doppel Gleitringdichtung 3 5 2 2 Seitliche Ports am Kessel 3 6 R hrwerk und R hrantrieb A WARNUNG ACHTUNG Obere Portebene A Pos Bezeichnung 1 3 3 Reserveports 25 mm z B f r Zugabeventil APC 25 Zubeh r optional Nicht Dargestellt Stutzen f r Berstscheibe bei Kulturgef en nach ASME Untere Portebene B Pos Bezeichnung Port 12 mm waagrecht speziell f r Temperatursensor Pt 100 Port 25 mm schr g f r pH oder pO Elektrode oder als Reserveport Port 25 mm schr g f r pH oder pO Elektrode oder als Reserveport Port 25 mm waagrecht z B f r Probennahmeventil SVC 25 Port 25 mm schr g f r pH oder pO Elektrode oder als Reserveport oo SS 9 01 gt Kesselboden 1 Port 32 mm f r kombiniertes Bodenablass Probenahmeventil Kesselmantel 2 Port R 3 8 Anschluss des Doppelmantels an das Thermostatensystem Der standardm ige Obenantrieb mit b rstenlosem Motor ist abnehmbar mit einer flexiblen Kupplung an der R hrwelle angeschlossen Als R hrwellendichtung dient eine einfache Gleitringdichtung oder eine Doppel Gleitringdichtung mit druck berla gerter Kondensatvorlage Verbrennungsgefahr der Haut durch Ber hrung Vermeiden Sie Kontakt mit dem R hrantrieb wenn sich
207. r W Publication No SBT6022 d140201 Ver 02 2014
208. r Mess bereichsspanne Tl S Integralanteil Zeitfunktion der Regelantwort mit h herem I Anteil reagiert die Regelung langsamer und umgekehrt TD S Differenzialanteil D mpfung der Regelung mit gr erem D Anteil schw cht sich die Regelantwort ab und umgekehrt 182 Hauptmen Controller Parametrierung des pO F hrungsreglers Normalerweise ndern Sie nur die Parameter AMIN MAX und DEADB Im Hauptmen Controller w hlen Sie pO2 der entsprechenden Baugruppe die eingestellt werden soll und ffnen das Reglerbedienbild Dr cken Sie die Parametertaste und geben Sie das Passwort ein Der Zugang ist passwortgesch tzt um nicht autorisierte nderungen zu verhin dern siehe Abschnitt 20 8 Passwortsystem W hlen Sie den einzustellenden Parameter MIN MAX oder DEADB geben Sie den Wert ein und best tigen Sie mit ok Einstellen der Reglerparameter P bzw D Die Anpassung von PID Reglern setzt Kenntnisse der Regelungstheorie voraus Hier genannte Einstellm glichkeiten sind grobe Richtlinien Nur qualifizierte Personen sollten Regleroptimierungen vornehmen Abh ngig vom Prozess z B Stabilit t der Gaszufuhr oder des Stellglieds kann es erforderlich sein die Parameter P oder D zu ndern um das Regelverhalten anzupassen Sie k nnen folgende nderungen pr fen Wenn der pO Messwert Prozesswert um den Sollwert schwing
209. r durch Fachpersonal ausf hren 8 2 3 St rungstabelle Konta mination Kontamination Generell und massiv auch ohne Beimpfen in der Steriltestphase Generell langsam auch ohne Beimpfen Nach dem Beimpfen massiv Im Prozess schnell Im Prozess langsam M gliche Ursachen Unzureichend auto klaviertes Kulturgef Zuluftleitung oder Zuluftfilter defekt Besch digungen der Dichtungen am Kultur gef oder den einge bauten Komponenten z B Haarrisse Kontaminierte Impfkultur Unsteriles Impfzubeh r Fehler beim Beimpfen Zuluftfilter oder Anschluss unsteril oder defekt Zuluftfilter oder Anschluss unsteril beziehungsweise defekt Unbeabsichtigtes oder unbefugtes Manipulieren an Einbauteilen Dichtungen am Kultur gef oder an den einge bauten Komponenten defekt z B Haarrisse oder Porosit t Abluftfilter oder Anschluss unsteril beziehungsweise defekt Kontamination aus Abluftstrecke Abhilfema nahmen Einstellung des Autoklaven pr fen Autoklavierdauer verl ngern Sterilisationstests mit Testsporen durchf hren Schlauchleitung erneuern Filter pr fen und ggf austauschen Einbauteile sorgf ltig pr fen Dichtungen bei Verdacht auf Besch digung wechseln bei rauhen por sen Oberfl chen oder Druckstellen Kontrollproben von Impfkultur und beimpftem Kulturmedium aus den Gef en berpr fen z B auf Testn hrb den Impfprozedur
210. r enthalten von denen f nf f r die Regelkaskade gleichzeitig w hlbar sind Sie steuern ihre Stellglieder ber analoge oder digitale Ausgangssignale an Jedem Folgeregler lassen sich bis zu f nf Sollwerte in der physikalischen Einheit der Stellgr e zuweisen abh ngig vom Ausgang Out des F hrungsreglers Das Reglerbedienbild zeigt dies graphisch als Polygonzug ber dem Ausgang Out Im Vergleich zur herk mmlichen pO Regelkaskade unterst tzt der erweiterte pO2 Regler das parallele Arbeiten der Folgeregler d h alle Stellglieder werden gleichzeitig angesteuert In Verbindung mit der Festlegung mehrerer Sollwerte in Abh ngigkeit vom Out des F hrungsreglers ergibt sich eine leicht verst ndliche und bequem bedienbare pO Kaskadenregelung Hauptmen Controller 179 Bedienbild pO Regler in 0 Alarm Param n TEN Profile Param JE re o nase Calibration Tin Controller settings 180 Hauptmen Controller Feld Wert Einstellungen des Erweiterten pO Reglers Funktion Anzeige erforderliche Eingabe Bediendisplay und Eingabefenster des F hrungsreglers Mode off auto manual pO Setpoint Yo Out Yo Cascade Param Alarm PRESS Highlimit Lowlimit Alarm state Wahl der Betriebsart des Reglers Regler abgeschaltet Ausgang in Ruhestellung gt Konfiguration Regler aktiv steuert das Stellglied an wenn erforderlich manueller Zugriff auf de
211. r ihren Gewindebohrungen im Flansch liegen Beim Absenken und Ausrichten der Deckelplatte darauf achten dass der O Ring der Deckelplatte glatt in seiner Ringnut einliegt und sich nicht w lbt oder verwirft Deckelverschraubungen eindrehen Sie sollen sich leicht ohne zu verklemmen eindrehen lassen Falls nicht die Deckelplatte nochmals leicht anheben und die Ausrichtung auf dem Kesselflansch korrigieren Die H lse der Hebevorrichtung von der R hrwellenkupplung l sen und wieder hochdrehen Falls erforderlich den Hebearm in seine Ruheposition schwenken und sichern Sicherungsstift 1 in Position Erforderliche Armaturen in den seitlichen Sondenstutzen N1 ggf N2 einbauen bzw auf der Deckelplatte montieren und alle erforderlichen Anschl sse herstellen Zuluft Abluft Motor Zufuhren und Ableitungen von Gasen Kondensat bzw K hlwasser F r z B folgende T tigkeiten muss der Deckel abgenommen werden Reinigung des Kessels Umr stung von Einbauteilen im Kessel Begasung R hrer Je nach Ausf hrung des Kessels wird der Deckel mit Sechskantschrauben oder Knebelschrauben mit dem Kessel verbunden Vorarbeiten Verletzungsgefahr durch austretende Stoffe Beim ffnen des Deckels k nnen gasf rmige und fl ssige Stoffe unter hohem Druck austreten und z B die Augen sch digen Stellen Sie sicher dass das Kulturgef drucklos ist Schalten Sie das Ger t aus und sichern Sie es vor Wiedereinschalten bev
212. r wechseln Zuluftstrecke L sen Sie die Schnellkupplung 1 L sen sie die Verschraubung 2 und nehmen Sie den oberen Teil des Filtergeh uses 3 ab Entnehmen Sie den Filter berpr fen Sie die O Dichtung auf Besch digungen und tauschen Sie sie gegebe nenfalls aus Setzen Sie den neuen Filter 4 in das Filtergeh use ein Setzen Sie das Oberteil des Filtergeh uses auf Ziehen Sie die Verschraubung 2 handfest an Filter wechseln Abluftstrecke L sen Sie die Schraube 1 des Tri Clamps am Filtergeh use Entfernen Sie die Tri Clamp 2 und nehmen Sie den oberen Teil des Filtergeh uses 3 ab Entnehmen Sie den Filter berpr fen Sie die Tri Clamp Dichtung auf Besch digungen und tauschen Sie sie gegebenenfalls aus Abschnitt 7 7 4 Dichtungen EP en p 1 p Lee H an Eoi ER Er LE b a m Fe Milk a E ir j T T E 98 Reinigung und Wartung Abb 7 1 Abb 7 19 Leuchtmittel der Schauglaslampe wechseln Setzen Sie den neuen Filter 4 in das Filtergeh use ein gt Legen Sie die Dichtung auf den Rand des unteren Filtergeh uses und setzen Sie das obere Filtergeh use auf Achten Sie auf den richtigen Sitz der Dichtung 5 zwischen oberem und unterem Filtergeh use Legen Sie den Tri Clamp um die Geh useflansche und ziehen Sie die Klemm schraube handfest an Die Schauglaslampe 1 befindet sich auf dem Schauglas im Port des
213. rbin den 6 8 3 3 berf hren von Medium 6 8 4 Anstechgarnituren und Septen Bereiten Sie die Vorratsgef e bzw Ernteflaschen und den Anschluss am Kessel so vor dass sich der STT Stecknippel an der Leitung der externen Gef e und die STI Verschlusskupplung am Anschluss zum Kessel befindet Schlie en Sie die STI Komponenten jeweils vor der Sterilisation an Montage und Anschluss des STT Kupplungsteils 7 1 Legen Sie die Schlitzmembran 2 in den Membranhalter 1 2 Schrauben Sie den Adapter 3 auf den Membranhalter 1 3 Befestigen Sie ein St ck Silikonschlauch 4 am Kupplungsteil und an der Anstech garnitur zum Anschluss am Kessel 4 Stecken Sie den Blindstopfen 5 auf Er h lt die Membran nach dem Autoklavieren steril bis das Steckerteil verbunden wird 5 STT Kupplungsteil mit der Transferleitung und der Anstechgarnitur autoklavieren STT Steckerteil am Vorratsgef anschlie en 1 Schneiden Sie ein ausreichend langes St ck Silikonschlauch 10 als Transferleitung zu und befestigen es am Stecknippel 8 sowie am Entnahmerohr des Gef es 2 Stecknippel 8 mit Sterilkappe 9 verschlie en Die Kappe sch tzt den Stecknippel vor Kontaminationen bis das Impfgut bzw Medium berf hrt werden soll Anschluss der STT Schnellkupplung 1 Blindstopfen von der Verschlusskupplung 7 und die Sterilkappe vom Stecknippel 8 entfernen 2 Stecknippel in die Verschlusskupplung stecken und durch die Schlitzm
214. ren 6 13 2 Bioreaktor bereit 84 machen f r den Prozess Bedienung Mit dem Druckhaltetest berpr fen Sie die Dichtigkeit des Ger ts Das Ger t kann mit einem automatischen Druckhaltetest ausgestattet sein Den Druckhaltetest starten Sie ber die Steuerung siehe Teil B Digitales Mess und Regelsystem Automatischer Druckhaltetest Der automatische Drucktest setzt voraus dass folgende Ausstattungskomponenten in dem Ger t eingebaut sind Drucksensor Druckregelventil Softwaresequenz zum Druckhaltetest Druckverlust Wenn Sie einen Druckverlust feststellen lokalisieren Sie die Leckage und beheben Sie die St rung Siehe dazu das Kapitel 8 St rungen Pr fen Sie die folgenden Einstellungen und Anschl sse und stellen Sie diese ggf ein wie sie f r den Prozess erforderlich sind Lassen Sie das Kulturgef nach der Sterilisation auf die vorgesehene Betriebstem peratur abk hlen Schlie en Sie die Schnellkupplungen am Abluftk hler an und ffnen Sie das K hl wasserventil wenn Sie die K hlwasseranschl sse des Abluftk hlers zwischenzeit lich zur Erzeugung von Kondensat f r die doppelte Gleitringdichtung eingesetzt haben Kalibrieren Sie die Steilheit des pO Sensors siehe Abschnitt 7 7 7 Sensoren Schlie en Sie die separat sterilisierten Korrekturmittelflaschen an Legen Sie den Schlauch in die Schlauchpumpe ein ffnen Sie ggf die Zugabegruppen je
215. ren durch 2 E TP wiede uie Ver tzungsgefahr bei austretenden Zugabe und Kulturmedien Verwenden Sie nur vorgeschriebene Schl uche Verwenden Sie Schlauchbefestigungen an Anschlussst cken Entleeren Sie die Zugabeschl uche bevor Sie die Schlauchverbindung l sen Achten Sie auf eine direkte und knickfreie Verlegung der Schl uche Tragen Sie die pers nliche Schutzkleidung Tragen Sie eine Schutzbrille Kontaminationsgefahr bei austretenden Zugabe und Kulturmedien Entleeren Sie die Zugabeschl uche bevor Sie die Schlauchverbindung l sen Tragen Sie die pers nliche Schutzkleidung Tragen Sie eine Schutzbrille 2 12 Gefahren durch PR 2 l hei e Oberfl chen Verbrennungsgefahr durch Kontakt mit hei en Oberfl chen Vermeiden Sie Kontakt mit hei en Oberfl chen wie Kulturgef Motor und Dampf f hrende Leitungen Sperren Sie den Gefahrenbereich ab Tragen Sie Schutzhandschuhe wenn Sie mit hei en Kulturmedien arbeiten Netzspannung f hrende Leitungen d rfen nicht an hei en Rohrleitungen anliegen 18 Sicherheitshinweise le un Quetschgefahr von Gliedma en durch Einziehen und direkten Kontakt drehende Bauteile N Demontieren Sie vorhandene Schutzeinrichtungen nicht Lassen Sie an dem Ger t nur qualifiziertes und autorisiertes Fachpersonal arbeiten Schalten Sie das Ger t stromlos wenn Sie Wartungs und Reinigungsarbeiten durchf hren S
216. rennungsgefahr an Armaturen Benutzen Sie bei der Bet tigung der Armaturen Schutzhandschuhe Warten Sie bei Unterbrechung der Sterilisation bis der Bioreaktor einen sicheren Betriebszustand erreicht hat auf Umgebungstemperatur abgek hlt drucklos und setzen dann die Arbeit am Kessel fort Achten Sie beim Betrieb des Bioreaktors darauf dass sich keine Personen im Gefahrenbereich aufhalten Die Kulturgef sterilisation erfolgt in mehreren Schritten in definierter Abfolge ber das Bedienterminal k nnen Sie einzelne Parameter z B die Sterilisations temperatur festlegen bei Bedarf den Ablauf der Sterilisation steuern und den jeweiligen Prozessstatus ablesen F r die Sterilisation k nnen Phasen f r eine Vollsterilisation und oder Leersterilisation implementiert sein Hauptmen Phases 205 206 Hauptmen Phases Bedienbild HEATING STEP 1 PRESS WAIT next Step HEAT2 Anzeige der Schritte und Konditionen Kondition Condition Feld actual Step next Step Schritt MANOP HEATI HEAT2 STERI PV UNDER LIMIT COOL cOOL2 READY END An An zeige des Sterilisationsschritts Sterilisationsprogramm nicht aktiv Vorbereitung zur Sterilisation Aufheizen auf 98 C Aufheizen auf Sterilisationstemperatur Sterilisationsvorgang l uft Sterilisation wird unterbrochen solange der betrachtete Prozesswert nicht innerhalb der Grenzen liegt Abk hlen von der
217. rh lt ebenfalls ein kleines Alarmsymbol Das Alarmfenster schlie t nach Best tigen des Alarms mit Acknowledge oder nach Dr cken auf Bei Best tigen des Alarms mit Acknowledge erlischt das Alarmsymbol Nach Dr cken auf wird der Alarm als nicht best tigter Alarm in der Alarm liste gespeichert und das Alarmsymbol bleibt aktiv die Alarmglocke bleibt rot Sind mehrere Alarme aufgetreten erscheint nach Schlie en des aktiven Alarmfensters der n chste noch unbest tigte Alarm 20 2 2 Besondere Hinweise Das DCU System zeigt Grenzwertalarme an solange sich der Prozesswert au erhalb der Alarmgrenzwerte befindet 230 Anhang 20 3 Alarme bei Auch digitale Eing nge k nnen auf Alarmbedingungen abgefragt werden Digitaleing ngen Hiermit k nnen Sie z B Grenzkontaktgeber Antischaum Niveausensoren Motorschutzschalter oder Sicherungsautomaten berwachen Bei Auftreten des Alarms erscheint eine Alarmmeldung mit dem Zeitpunkt des Alarmereignisses und es ert nt ein akustisches Signal Das DCU System kann bestimmte Prozessausg nge bei Prozesswert alarmen verriegeln Bedienbild Alarm berwachung amp f o o ir STIAR S_FVES S_EVES AIR 0 0 piian PHOLD 02 0 0 _ o oore oo m pH BD __ u po2 0 0 sat FOAM O VEL Q Alarm disabled W Trend E H Calibration WL ontroller A
218. rockenlauf kann die Thermostatenpumpe besch digen Meria Schalten Sie den Bioreaktor nicht ein bevor der Temperierkreislauf bef llt ist Bei Erst Inbetriebnahme des Bioreaktors oder nach Umbau bzw Wartungsarbeiten muss der Temperierkreislauf mit Wasser bef llt werden Vor dem Bef llen pr fen Sie den festen Sitz der Verschraubungen aller Armaturen Nach Bef llen pr fen Sie ob Leckagen erkennbar sind Nehmen Sie dann das Tempe riersystem nicht in Betrieb sondern beheben zun chst deren Ursache Bef llen des Temperierkreislaufs 1 ffnen Sie den Kugelhahn K hlwasser Zulauf 1 und Kugelhahn K hlwasser berlauf 2 2 F hren Sie Wasser zu bis keine F llger usche h rbar sind Im Laborablauf sollte Wasser ohne Luftblasen austreten Schlie en Sie den Kugelhahn K hlwasser berlauf 2 Der Temperierkreislauf hat den Druck der K hlwasserzufuhr 3 bar g 3 Schalten Sie die Kontrolleinheit ein berpr fen Sie den Temperatur Sollwert Um das zu diesem Zeitpunkt unn tige Aufheizen zu verhindern stellen Sie einen Sollwert im Bereich der Umgebungstemperatur ca 20 C ein Einstellhinweise zur Temperaturregelung finden Sie im Teil B Digitales Mess und Regelsystem 4 Lassen Sie die Thermostatenpumpe f r einige Zeit laufen Beobachten Sie das Manometer 4 auf dem Ausdehnungsgef 3 Falls ein Druckabfall auftritt noch Blasenger usche h rbar sind oder im Wasserablauf Blasen austreten wieder
219. rt nicht den maximalen ab Out 60 Dieser gibt den pO an der anteilig ber Luftzufuhr erreicht werden soll Stellen Sie den minimalen O2 Sollwert f r Out 0 40 ein und erh hen den Sollwert ab Out 60 um einen bestimmten Anteil Die Erh hung ergibt den pO Gehalt der anteilig durch die Zufuhr von Sauerstoff erreicht werden soll Die zugef hrte Luft wird im Bereich Out 40 60 vom pO Sollwert mit Sauerstoff angereichert mit einer maximalen Sauerstoffzufuhr im Bereich Out 60 100 des pO Luft und Sauerstoffanteil addieren sich zum relativen Maximum Total 100 Einstellung Setting nun Begasungsrate W Gassing rate S 0 20 40 50 g0 100 plz Reglerausgang p 2 controller oui Touch Panel AIRSP 20 0 Pd 70 7070 0 g p2 Qut Einstellung Setting 100 L A x 02 Be Bl ERBE e E po Reglerausgang pU coritr ller oul Touch Panel 02 0 0 100 F E 50 T Hauptmen Controller 189 190 Gasflow Ratio Air O Ratio Die Begasungsstrategie Gasflow Ratio Ratio ist nur m glich mit AIR und O2 als Folgeregler und wenn die Gaszufuhren Massflow Controllerals Stellglie der enthalten gt Konfiguration Pl Diagram W hlen Sie AIR und 02 als Folgeregler Stellen Sie f r AIR den maximalen Sollwert bis zum pO von Out 40 ein und ab Out 60 den minima
220. s 11 Benutzerinformationen 22ccnnneennnnnnnnn nennen 124 12 Systemverhalten beim Start 222ceseseneeeneenneneee en 125 13 Grundlagen der Bedienung 22222nen een een nn 127 121 Hauptmenu AN ss a da a ea 127 13 1 1 Arbeitsbereich 0uc00 a0 2 irn 128 13412 KOPE sieaa ee ee wen nt 129 1313 FUD ee ee ee ee En ee ee 129 13 2 Darstellung der Funktionselemente urs u cu ee 130 13 3 bersicht der Hauptfunktionstasten 22cnaeeeeeeee nennen 131 13 4 bersicht der Auswahltasten 22 ocean 132 13 5 Direktfunktionstasten f r Anwahl von Untermen s 132 13 6 Auswahllisten und Tabellen 222 co ooo nenn 134 Inhalt 5 6 Inhalt 14 Hauptmen Main 22cuoueneneneneenenenen een nennnnn 135 14T AlGEMENES nee aan read 135 14 2 Prozessanzeigen im Hauptmen Main 22ccuenerernnnn 135 14 3 Direktzugriff auf Untermen s 222 2nnneeeeeenenenn nennen 136 15 Hauptmen Trend ne na re a aa arena naar rer un 137 15 1 rend ISDN en ma E R er eat 137 15 2 Einstellungen des Trend DisplayS iu 0 nn ana 138 15 2 1 Einstellung der Trenddarstellung f r Parameter Display 138 15 2 2 Einstellen des Anzeigebereichs eines Parameters 138 15 23 Zur cksetzen des Anzeigebereiches susanne 139 15 2 4 Einstellen der Farbe der Trendanzeige 22220 139 15 2 5 Festlegen eines neuen Zeitbereichs
221. s State Running an Falls keine Prozesszeit eingestellt wurde startet die Prozesszeit automatisch mit dem Start des Sterilisationsprogramms Laufende Phasen k nnen jederzeit gestoppt werden Bei Abbruch der Kessel sterilisation wird automatisch ein Abk hlprozess eingeleitet der den Bioreaktor schnellstm glich auf die voreingestellte Betriebstemperatur f r den Prozess abk hlt Falls erforderlich kann ein gestopptes Sterilisationsprogramm auch vor Erreichen der Betriebstemperatur neu gestartet werden Bei der Statusanzeige State Locked ist die Phase verriegelt da eine andere Phase ein Rezept oder ein Prozess aktiv ist Die Freigabe f r den Start erfolgt erst wenn das zu dieser Zeit aktive Programm beendet ist Verletzungsgefahr im Bereich des Bioreaktors Der Kessel und insitu sterilisierte Komponenten und Leitungen werden auf Sterili sationstemperatur erhitzt und stehen unter Druck Einbauteile die unsachgem eingebaut sind oder an denen manipuliert wird sowie Dampf bzw hei es Kulturmedium k nnen explosionsartig herausgedr ckt werden Kratzer oder Haarrisse an Glasgef en Korrekturmittel und Probennahmeflasche k nnen deren Druckfestigkeit so beeintr chtigen dass die Betriebssicherheit f r die Sterilisation nicht mehr gew hrleistet ist Behandeln Sie die Kulturgef e sehr vorsichtig Achten Sie vor Inbetriebnahme des Bioreaktors darauf dass sich keine Personen im Gefahrenbereich aufhalten Verb
222. s Endger t es sei denn es wird ausdr cklich darauf hingewie sen Angaben zu den genauen Einstellungen finden sich in den Konfigurationsunter lagen oder m ssen empirisch ermittelt werden Verwendungshinweise Aufbau und Funktionen Das DCU System l sst sich an bergeordnete Automatisierungssysteme anbinden Leitrechnerfunktionen wie Prozessvisualisierung Datenspeicherung Prozessprotokol lierung usw kann z B das industrieerprobte System MFCS Win bernehmen In dieser Bedienungsanleitung gezeigte Betriebsgr en und Einstellungen sind Standardwerte und Beispiele Nur wenn gesondert angegeben zeigen sie Einstellun gen f r den Betrieb eines bestimmten Bioreaktors Angaben zu den f r einen Bioreak tor zul ssigen Einstellungen und zu den Spezifikationen f r ein Kundensystem finden Sie in den Konfigurationsunterlagen Nur Systemadministratoren oder autorisierte geschulte und erfahrene Anwender d rfen die Systemkonfiguration ndern 12 Systemverhalten beim 12 Systemverhalten beim Sta rt Start Die Steuerung wird zusammen mit dem Gesamtsystem ber den Hauptschalter eingeschaltet Nach Einschalten und Programmstart bzw Wiederkehr der Spannung nach Stromausfall startet das System in einen definierten Grundzustand Die Systemkonfiguration wird geladen Vom Benutzer definierte Parameter eines vorherigen Prozesses sind in einem batteriegepufferten Speicher abgelegt und k nnen f r den n chsten Prozess ver
223. schenreinigung nach 7 6 4 Grundreinigung und 7 7 Wartungshinweise und Tall Prozessen Lagerung Funktionspr fungen Ma nahmen nach erfolgter Wartung ACHTUNG Die Metallteile Deckelplatte etc k nnen Sie mechanisch reinigen ggf unter Zuhilfenahme milder Reinigungsmittel oder Alkohol Achten Sie darauf keine Kratzer zu verursachen Falls Sie Reinigungsmittel verwenden die den nachfolgenden Prozess beein tr chtigen k nnen m ssen Sie den Kessel und Ausr stungen anschlie end gr ndlich nachsp len Dichtungen und O Ringe k nnen Sie vorsichtig mechanisch reinigen Chemische Reinigungsmittel k nnen das Material angreifen und die Dichtungswirkung einschr nken Bei festhaftenden Verschmutzungen die sich auch beim Einfetten mit Silikonfett nicht l sen m ssen die Dichtungen und O Ringe erneuert werden Demontieren Sie einige Einbauteile aus dem Deckel soweit erforderlich um Zugang zum Gef innern zu haben Falls erforderlich demontieren Sie die Deckelplatte Sp len Sie den Kessel sorgf ltig mit Wasser berpr fen Sie die Kesseleinbauten Bei noch festhaftenden Verunreinigungen demontieren und reinigen Sie die Elektroden und sonstigen Einbauteile Bauen Sie sie anschlie end wieder ein F llen Sie entmineralisiertes Wasser ein bis zumindest die pH und pO2 Elektrode bedeckt sind Diese Elektroden d rfen nicht austrocknen sie m ssten dann aufwendig gewartet und reakt
224. se zu den Feldern Werteintr gen und Eingaben finden Sie im Abschnitt 17 3 Reglerbedienung allgemein Dar ber hinaus enth lt das Bedienbild folgende Felder f r Eingaben Feld Wert Funktion Anzeige erforderliche Eingabe Setpoint sat Sollwertvorgabe im F hrungsregler Setpoint Sollwertvorgabe f r Folgeregler in der Kaskaden Cascaded regelung in der Reihenfolge der im Parametrierbild Controller festgelegten Priorit t N2 Regler N2 Zufuhr Dosierventil AIR_SP Regler f r Massflow Controller 02 Regler O2 Zufuhr Dosierventil STIRR R hrerdrehzahlregler SUBSA Korrekturmittel OUT Yo Status der Folgeregler bei Kaskadenregelung mit Ist wert des Reglerausgangs Hauptmen Controller 177 Parametrierbild pO Kaskadenregler Feld DEADB Cascade MIN MAX XP TI TD Hyst Mode 178 Hauptmen Controller DEADE 0 0 sat Wert vA Regler fo fo Sec sec off auto TI TI Ti Ti 508 5o 508 1008 TO TO TO TO 0 Funktion Anzeige erforderliche Eingabe Eingabe der Totzone Folgeregler mit zugeh rigen Parametern Minimale Ausgangsbegrenzung entsprechend dem minimalen Sollwert f r Folgeregler Maximale Ausgangsbegrenzung entsprechend dem maximalen Sollwert f r Folgeregler P Anteil Proportionalbereich Signalverst rkung der Regelantwort proportional zum Eingangssignal Integralanteil Zeitfunktion mit h herem I Antei
225. sen sind Einschalten Schalten Sie das Ger t am Lasttrennschalter 1 ein Ausschalten Schalten Sie das Ger t am Lasttrennschalter 1 aus Be _ j j i 6 3 NOT AUS ausl sen Im Notfall oder bei Auftreten einer St rung ist es notwendig das Ger t unverz glich auszuschalten Drehen Sie den Lasttrennschalter 1 in die Null Stellung um das Ger t auszuschalten Das Ger t kann nach Behebung des Notfalls oder der St rung wieder eingeschaltet werden siehe Abschnitt Steuerung ein und ausschalten 6 4 Sensoren Der Einbau der Sensoren und das Kalibrieren der Sensoren werden im Kapitel 7 Reinigung und Wartung beschrieben 54 Bedienung 6 5 Manuelles Druckregelventil Das manuelle Druckregelventil ist in der Abluftstrecke eingebaut das Ventil erm g licht die Erh hung oder Erniedrigung des Kulturgef innendrucks Pos Bezeichnung 1 Handrad 2 Schlaucholive f r Abluft Druckerh hung Drehen Sie das Handrad im Uhrzeigersinn um den Druck zu erh hen Druckverringerung Drehen Sie das Handrad entgegen dem Uhrzeigersinn um den Druck zu verringern Abb 6 1 Manuelles Druckregelventil Stellen sie den gew nschten Druck am Druckregelventil ein lesen Sie hierzu den Kulturgef innendruck am Manometer oder am DCU System bei installiertem Druck sensor den ab und korrigieren Sie diesen nach Bedarf durch drehen am Handrad Bedienung 55 6 6 Schl uche in Schlauch Die Schlauchpu
226. sich Untermen s zu wichtigen Funktionen direkt aufrufen lassen f r die numerische Eingabe von Sollwerten F rder und Durchflussraten etc f r die Einstellung von Alarmgrenzen f r die Auswahl von Reglerbetriebsarten Welche Funktionen vom Hauptmen erreichbar sind h ngt von der Konfiguration ab Dr cken Sie die Funktionstasten um die verf gbaren Funktionen der gelieferten Kon figuration zu sehen Der Abschnitt Direktzugriff auf Untermen s im Kapitel Hauptmen Main zeigt Beispiele der ber Direktfunktionstasten erreichbaren Bildschirme und Untermen s Ausf hrliche Hinweise zu den damit verbundenen Funktionen und m glichen Einga ben enthalten die Kapitel 16 Hauptmen Calibration bzw 17 Hauptmen LEL Controller Beispiel Eingabe des Temperatursollwertes Dr cken Sie im Arbeitsbereich des Hauptmen s Main das Funktionselement TEMP oder w hlen Sie im Arbeitsbereich des Hauptmen s Controller den TEMP Regler Funktionselement TEMP Bei Zugang vom Hauptmen Main erscheint ein Untermen mit einer Tastatur auf der linken Seite f r die Dateneingabe und einem Auswahlfeld f r m gliche Betriebsarten Mode Abb 13 1 Beim Zugang vom Hauptmen Controller kann ber den Touch key Setpoint ein Sollwert eingegeben werden Nach Dr cken des Touch key ffnet sich zus tzlich eine Bildschirmtastatur ber den Touch key 1 kann die Betrie
227. sieht lassen sich die Reglerausg nge auf andere Pumpen schal ten Es kann jedoch nur immer ein Regler zu einem Zeitpunkt mit der entsprechenden Pumpe verkn pft sein Falls keine externen Substratpumpen zur Verf gung stehen k nnen Sie die Substratregler auf eine nicht benutzte interne Pumpe schalten Bedienbilder S5_FVES SEVES AR a k Some PHOLD D2 TEMP JTEMP Zr aocj aore TE ma oo Er Zu CO2 za ao 7 000 3_FVES EVES i T PAESE 500m PHOLD SUBS A l 198 Hauptmen Controller 17 14 1 Bedienung 17 14 2 Besondere Hinweise Feld Wert Funktion erforderliche Eingabe OUT Pumpe auf die der Regler wirkt SUBSB externe Pumpe Signal auf Ausgang Substrate ACID ACID Pumpe falls im pH Regler freigegeben BASE BASE Pumpe falls im pH Regler freigegeben AFOAM AFOAM Pumpe falls im Schaumregler freigegeben LEVEL LEVEL Pumpe falls im Levelregler freigegeben FO LE FO LE Pumpe falls im FO LE Regler freigegeben None keine Pumpe zugeordnet OUT eines anderen Reglers kann mit bisher vergebener Pumpe belegt werden Zum Umschalten der Zuordnung eines Reglerausgangs zu einer Pumpe gehen Sie wie folgt vor Geben Sie die vom anderen Regler unbenutzte Pumpe in dessen Ausgang OUT frei Beispiel Ausgang OUT im pH Regler einstellen auf None Ordnen Sie im Substratregler die jetzt freie Pumpe unter OUT zu Beispiel
228. ssel an Demontage L sen Sie die Schrauben 4 die die F hrungsh lse des Motors an der R hrwellen kupplung fixieren Heben Sie den Motor vorsichtig an und legen Sie ihn vorsichtig ab Montage des Motors nach Einbau der Deckelplatte siehe dazu Abschnitt 7 4 Demontage Montage der Deckelplatte Motor 2 mit der F hrungsh lse auf den R hrerwellenadapter 1 am Kessel setzen so dass der Stift 3 einrastet Die Schrauben 4 durch die F hrungsh lse am Motor in die Bohrungen der Lager h lse der R hrerwelle stecken und den Motor damit festschrauben Reinigung und Wartung 87 7 3 Deckelhebevorrichtung 7 3 1 Anheben der Deckel platte vom Kessel ACHTUNG 88 Reinigung und Wartung Die Deckelhebevorrichtung erlaubt es den Deckel von Kulturgef en sicher und mit wenig Kraftaufwand aus dem Kessel herauszuheben und nach Umbau und Wartungsarbeiten z B an der R hrwelle oder der sonstigen Kesselausr stungen wieder sicher auf dem Kessel zu montieren Die Deckelhebevorrichtung arbeitet mechanisch und wird manuell ber eine Hand kurbel bedient Quetschgefahr durch Kesseldeckell Bei der Demontage und Montage k nnen Extremit ten gequetscht werden Fassen Sie den Deckel nur an den daf r vorgesehenen Griffen an Heben Sie den Deckel mit zwei Personen an Demontage Montage mit Hebevorrichtung Verwenden Sie nur die geeignete Hebezeuge zum Anheben des Deckels Schlagen Sie das
229. t bei Regen oder bei Schnee nicht im Freien ab Decken Sie das Ger t gegebenenfalls mit Folie ab Lassen Sie das Ger t nicht im Freien stehen Verwenden Sie nur geeignete saubere und unbesch digte Lastaufnahmemittel Transport und Lagerung 45 4 2 Zwischenlagerung Wird das Ger t nicht unmittelbar nach Anlieferung aufgestellt oder zwischenzeitlich nicht benutzt so m ssen die folgenden Bedingungen bei der Lagerung beachtet werden EN Lagern Sie das Ger t nur in trockenen Geb uden und lassen Sie das Ger t nicht im ACHTUNG Freien stehen Bei unsachgem er Lagerung wird f r entstehende Sch den keine Haftung bernom men 46 Transport und Lagerung 5 Aufstellung Montage und Erstinbetrieonahme 5 1 Aufstellung Montage 5 1 1 Aufstellort 5 1 2 Umgebungs bedingungen 5 1 3 Akklimatisieren ACHTUNG 5 Aufstellung Montage und Erstinbetrieobnahme Ma geblich f r die Aufstellung des Ger ts ist die Aufstellungszeichnung Die Aufstellung des Ger ts erfolgt je nach Vertragsbedingungen durch den Sartorius Stedim Service durch Sartorius autorisiertes Fachpersonal Die ordnungsgem e Aufstellung des Ger ts ist f r den sicheren Betrieb von grundlegender Bedeutung Beachten Sie die Richtlinien f r Geb ude und Laboreinrichtungen Beachten Sie die Vorschriften und Sicherheitsrichtlinien zur Arbeitsplatzgestaltung und Sicherung gegen unbefugten Zugang die f r das Labor bzw den vorgeseh
230. t und sich nicht stabilisiert k nnen Sie den P Anteil verringern Wenn sich der Istwert nur sehr langsam an den Sollwert ann hert oder ihn nicht erreicht k nnen Sie den P Anteil erh hen Bei niedrigerem I Anteil reagiert der Regler schneller mit Verringern des D Anteils st rker auf Sollwertabweichungen Dadurch kann die Regelung jedoch zum berschie en neigen Durch Erh hen des I Anteils reagiert der Regler langsamer durch Erh hen des D Anteils schw cher auf Istwertabweichungen Dadurch wird die Regelantwort das Reglerverhalten eher tr ge Hauptmen Controller 183 OD S u N LLJ ge S 5 T 49 z N gt lt N 2 L D D p U oa L 2 U Hauptmen Controller 184 Feld Wert Cascade N2 02 AIR etc tag SP OV FL etc tag 1 2 etc Out 0 Setpoint PV Endmode off auto Mode disable enable Elemente der Bedienbilder zur Auswahl und Einstellung Funktion Anzeige erforderliche Eingabe Folgeregler der der Position Cascade zugeordnet werden soll bis zu 6 Folgeregler sind m glich gt Konfiguration Spezifikation bis zu 5 Folgeregler k nnen eine Regelkaskade bilden Zufuhr von Medien Gase Substrat oder Stellglieder z B Antriebe Zufuhr zur Regelstrecke z B Sparger SP Kopfbegasung OV am Kulturgef oder beh lter Massflow Controller FL Einheit die vom Re
231. te mit diesem vorangestelltem Symbol sind Verweise auf andere Kapitel Abschnitte oder Dokumente Einleitung 11 1 2 Kundendienst Reparaturen k nnen durch autorisiertes Servicepersonal vor Ort oder durch die zust ndige Service Vertretung der Sartorius Stedim Systems GmbH ausgef hrt werden Die Typenbezeichnung kann dem Typenschild bzw der Signierung entnommen werden siehe Abschnitt 5 1 5 2 Typenschilder Bei Aus und Umr stung sowie Reparaturen d rfen nur Teile verwendet werden die die Sartorius Stedim Systems GmbH f r das Ger t freigegeben hat Sartorius Stedim Systems GmbH haftet nicht f r kundenseitige Reparaturen und resultierende Folgesch den Die Gew hrleistung erlischt insbesondere bei Verwendung ungeeigneter Teile die von den Spezifikationen f r das Ger t abwei chen Ver nderung von Teilen ohne Zustimmung durch die Sartorius Stedim Systems GmbH Im Service oder Garantiefall informieren Sie bitte Ihre Vertretung der Sartorius Stedim Systems GmbH bzw Sartorius Stedim Biotech GmbH oder setzen sich in Verbindung mit Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 D 34302 Guxhagen Deutschland Tel Nr 49 0 5665 407 0 Fax Nr 49 0 5665 407 2200 E Mail info sartorius stedim com WebSite http www sartorius stedim com R cksendung von Ger ten Defekte Ger te oder Teile k nnen Sie an die Sartorius Stedim Systems GmbH senden Zur ckgesandte Ger te m ssen sauber in
232. teil Proportionalbereich Signalverst rkung der Regelantwort proportional zum Eingangssignal Tl sec Integralanteil Zeitfunktion mit h herem l Anteil re agiert die Regelung langsamer und umgekehrt TD sec Differenzialanteil D mpfung gr erer D Anteil schw cht die Regelantwort ab und umgekehrt OUT Reglerausgang 1 nur in Konfigurationen bei denen die Umschaltung des Ausgangs vorgesehen ist OUT2 Reglerausgang 2 nur in Konfigurationen bei denen die Umschaltung des Ausgangs vorgesehen ist 17 5 4 PID Parameter Die PID Regler k nnen ber die PID Parameter XP II und TD optimiert werden Die implementierten digitalen Regler arbeiten nach dem Stellungsalgorithmus Sie gestatten Strukturumschaltungen P PI PD PID und Parameter nderungen im laufenden Betrieb Die Reglerstruktur kann eingestellt werden indem einzelne PID Parameter auf Null gesetzt werden P Regler gt 1 0 1D 0 Pl Regler gt TD 0 PD Regler gt Tl 0 PID Regler alle PID Parameter definiert 17 5 5 PID Regleroptimierung Zur optimalen Anpassung eines PID Reglers an die Regelstrecke werden Kenntnisse in der Regelungstheorie vorausgesetzt bzw k nnen praxiserprobte Einstellregeln z B Ziegler Nichols der einschl gigen Literatur entnommen werden Als grobe Richtlinien gelten Schalten Sie den D Anteil TD nur bei relativ stabilen Istwerten zu Bei stochas tisch schwankenden Istwerten ndert der D Anteil den Ausgang schnell u
233. ter 7 fest berf hren Sie die Impfkultur oder das Medium Danach k nnen Sie die Anstechnadel im Membranhalter 7 eingebaut lassen und Abb 6 8 Anstechgarnitur den Schlauch abklemmen 66 Bedienung 6 8 5 SACOVA Ventil WARNUNG Wichtige Information SACOVA Ventile m ssen vor der Kesselsterilisation eingebaut werden Die Medien werden mittels Schlauchpumpe in das Kulturgef berf hrt Stellen Sie sicher dass der verwendete Schlauch dem max Betriebsdruck standh lt Mit Hilfe des SACOVA Ventils k nnen Sie ohne anzustechen Impfkulturen Korrekturmittel und N hrmedien kontaminationssicher in den Kessel berf hren SACOVA Ventile k nnen in Ports in der Deckelplatte 19 mm oder im Seitenstut zen 25 mm eingebaut werden Erh ltlich sind Ausf hrungen mit 1 Kanal Zugang sowie 3 Kanal Zugang F r Sterilisation im Autoklaven vorbereiten Bringen Sie das SACOVA Ventil in die geschlossene Stellung Drehen Sie die R ndelmutter 1 auf und ziehen Sie den Ventilst el 2 hoch Stellung A Schlie en Sie das SACOVA Ventil an ein Vorlagegef z B mit einem Silikonschlauch verschwei baren Schlauch mit Bel ftungsfilter z B Midisart 2000 zum sp teren Anschwei en von Vorlagegef en beutel Autoklavieren Sie das SACOVA Ventil in geschlossener Stellung mit angeschlosse ner Peripherie In Kessel einbauen Schrauben Sie das autoklavierte SACOVA Ventil in e
234. treiber muss daf r sorgen dass alle Mitarbeiter mit den grundlegenden Vorschriften ber Arbeitssicherheit und Unfallverh tung vertraut sind und in die Handhabung des Ger ts eingewiesen sind und die Betriebsanleitung gelesen und verstanden haben Dar ber hinaus muss der Betreiber das sicherheitsbewusste Arbeiten des Personals in regelm igen Abst nden berpr fen und das Personal nachweislich schulen und ber die Gefahren informieren Der Betreiber muss Stresssituationen beim Bedienen des Ger ts durch technologi sche und organisatorische Arbeitsvorbereitung vermeiden Der Betreiber muss an der Bedienstelle des Ger ts f r eine ausreichende Arbeits platzbeleuchtung gem den rtlich geltenden Arbeitsschutzvorschriften sorgen Der Betreiber muss dem Personal die pers nliche Schutzausr stung bereitstellen Der Betreiber muss sicherstellen dass keine Personen an dem Ger t arbeiten deren Reaktionsf higkeit z B durch Drogen Alkohol Medikamente oder hnliches beeintr chtigt ist Weiterhin ist der Betreiber daf r verantwortlich dass sich das Ger t stets in technisch einwandfreiem Zustand befindet 2 19 Anforderungen an das Personal 2 20 Qualifikations anforderungen an das Personal 2 21 Verpflichtung des Personals 2 22 Zust ndigkeiten A WARNUNG Daher gilt Folgendes Der Betreiber muss daf r sorgen dass die in dieser Betriebsanleitung beschriebe nen Wartungsintervalle eingehalten werden Der
235. tung des Ger ts d rfen nur vom Sartorius Stedim Service oder autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden Schalten Sie bei Reinigungs und Wartungsarbeiten die Spannungsversorgung ab und sichern Sie sie gegen Wiedereinschalten Halten Sie Feuchtigkeit von Spannung f hrenden Teilen fern diese kann zu Kurz schl ssen f hren berpr fen Sie die elektrische Ausr stung des Ger ts regelm ig auf M ngel wie lose Verbindungen oder Besch digungen an der Isolation Schalten Sie bei M ngeln die Spannungsversorgung sofort ab und lassen Sie die M ngel durch Ihren Sartorius Stedim Service oder autorisiertes Fachpersonal beseitigen Lassen Sie die elektrischen Bauteile und ortsfeste elektrische Betriebsmittel mindestens alle 4 Jahre durch eine Elektrofachkraft pr fen M gliche Biogefahren abh ngig von den Mikroorganismen bzw Zellen Beachten Sie die relevanten Sicherheitsrichtlinien Sterilisieren Sie den Kessel mit allen Einbauteilen nochmals nach dem Abschluss des Prozesses und der Ernte des Kulturmediums Quetschgefahr von Gliedma en durch Einziehen und direkten Kontakt Demontieren Sie vorhandene Schutzeinrichtungen nicht Lassen Sie an dem Ger t nur qualifiziertes und autorisiertes Fachpersonal arbeiten Schalten Sie das Ger t stromlos wenn Sie Wartungs und Reinigungsarbeiten durchf hren Sperren Sie den Gefahrenbereich ab Tragen Sie die pers nliche Schutzausr stung Verbren
236. tzen Sterilisieren Stellen Sie sicher dass das APC 25 korrekt eingebaut ist und das Zugabeventil und das APC 25 geschlossen ist Verbrennungsgefahr Durch Dampf bzw hei es Kondensat werden die Baugruppen hei Benutzen Sie Schutzhandschuhe Treffen Sie Vorkehrungen dass unbefugte Personen nicht mit den Baugruppen hantieren k nnen ffnen Sie das Dampf und das Kondensatventil Die Dampfzufuhr sollte ca 20 min ge ffnet sein Schlie en das Dampf und das Kondensatventil Lassen Sie die Ventilgruppe abk hlen bevor Sie Medien berf hren Medien aus Vorlagegef berf hren Die Medien werden mittels Schlauchpumpe in das Kulturgef berf hrt Stellen Sie sicher dass der verwendete Schlauch dem max Betriebsdruck standh lt Legen Sie den Schlauch gem Abschnitt 6 6 Schl uche in Schlauchpumpen einlegen ein Stellen Sie sicher dass das Dampf und Kondensatventil geschlossen ist ffnen Sie das Zugabeventil und das APC 25 Aktivieren Deaktivieren Sie die angeschlossene Pumpe Transferleitung entleeren Das Entleeren der Transferleitung sollte erst am Ende des Prozesses durchgef hrt werden Stellen Sie sicher dass das APC 25 und Zugabeventil ge ffnet ist Legen Sie den Schlauch so in die Schlauchpumpe ein dass das Medium zur ck in die Vorlage gef rdert wird Starten Sie die Schlauchpumpe und stoppen Sie diese wenn der Schlauch geleert ist Schlie en Sie d
237. uern ihre Stellglieder mit Sollwerten in deren physikalischer Einheit an Dr cken Sie pO im Hauptmen Controller Dr cken Sie Setpoint und geben Sie das Passwort ein Der Zugang ist passwortgesch tzt um nicht autorisierte nderungen zu verhin dern siehe Abschnitt 20 8 Passwortsystem Geben Sie ber die numerische Tastatur den Sollwert ein Best tigen Sie mit ok Hauptmen Controller 181 Dr cken Sie die Funktionstaste des Folgereglers der eingestellt werden soll z B N2 SP1 Geben Sie bis zu 5 Sollwerte ein abh ngig vom Ausgang Out des F hrungsreglers Die Einstellungen werden ber einen Polygonzug graphisch dargestellt Aktivieren Sie den pO Regler durch Umschalten auf die Betriebsart auto und Best tigen mit ok 17 9 3 Parametrierung des F hrungsreglers MIN 0 0 MAX 100 0 DEADB 0 0 sat Temofe Ur Alarm A Shutdown Elemente der Parametrierbilder Feld Wert Funktion Anzeige erforderliche Eingabe Out o Aktueller Reglerausgang out in vom maximalen Regel bereich MIN Yo Minimaler Ausgang innerhalb 0 100 vom Regelbereich MAX o Maximaler Ausgang innerhalb 0 100 vom Regelbereich DEADB PV Totzone die Druckregelung bleibt inaktiv solange der pO weniger als DEADB vom Sollwert abweicht XP P Anteil Proportionalbereich Signalverst rkung der Regel antwort proportional zum Eingangssignal in de
238. ulturbr he ber das Bodensitzventil Entfernen Sie die Anstechgarnituren und verschlie en Sie die Ports mit Blind stopfen Sterilisieren Sie ggf das Kulturgef mit Anbauten Reinigen bzw warten Sie das Gesamtsystem Bedienung 85 7 Reinigung und Wartung 7 1 86 Sicherheitshinweise A GEFAHR A WARNUNG Reinigung und Wartung VORSICHT 7 Reinigung und Wartung Mangelhafte Reinigung und Wartung kann zu fehlerhaften Prozessergebnissen f hren und damit hohe Produktionskosten verursachen Eine regelm ige Reinigung und Wartung ist deshalb unerl sslich Die Betriebssicherheit und die effektive Durch f hrung von Fermentationsprozessen h ngen neben mehreren anderen Faktoren auch von der ordnungsgem en Reinigung und Wartung ab Reinigungs und Wartungsintervalle h ngen im wesentlichen davon ab wie stark das Kulturgef und die Ausr stungen durch aggressive Bestandteile der Medien z B f r die pH Regelung verwendete S uren und Laugen beansprucht und durch anhaftende Reste der Kultur und Stoffwechselprodukte verschmutzt werden Lebensgefahr durch elektrische Spannung Elektrische Schaltelemente sind in dem Ger t untergebracht Bei Ber hrung von Spannung f hrenden Teilen besteht unmittelbare Lebensgefahr ffnen Sie niemals das Ger t Das Ger t darf nur von autorisiertem Fachpersonal der Firma Sartorius Stedim Biotech ge ffnet werden Arbeiten an der elektrischen Ausr s
239. undheitsschutzanforde rungen der EG Richtlinie entspricht Diese Erkl rung verliert ihre G ltigkeit wenn an dem Ger t Madifizierungen durchgef hrt werden die durch Sartorius Stedim Systems nicht bescheinigt worden sind Dokumentationsbevollm chtigter Sartorius Stedim Biotech GmbH z Hd Marc Hogreve August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen Deutschland Telefon 49 551 308 3752 Fax 49 551 308 2062 Bezeichnung des Ger tes BIOSTAT Oplus Ger tetyp l Bioreaktor Fermenter Artikelnummer BB 8844740 BB B844045 BB 8844047 einschl gige EU Richtlinien 2006 42 EG Maschinenrichtlinie 2004 108 EG Elektromagnetische Vertr glichkeit 2006 95 EG Elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen 97 23 EG Druckger te Harmonisierte Normen EN 150 12100 EN 61326 1 EM 61010 1 Angewandte nationale Normen und nicht angewendet technische Spezifikationen insbesondere Fu a oa a i Datum und Unterschrift 28052013 A u SQ l Funktion des Unterzeichners Lars B ttcher Dr Susanne G righausen Director of R amp for Director of Quality Automation Sensors Engineered Systems and and Instruments Instruments Anhang 119 10 4 Dimensionierung von Schwebek rperdurch flussmessern 10 5 Dekontaminations 120 erkl rung Anhang Die Messkonen der Schwebek rperdurchflussmesser sind auf die Gase abgestimmt f r die sie ausgelegt wurden z B f r Luft oder Stickstoff Wenn Sie Durc
240. unkts Eingabe der Zeit f r Profilknickpunkt Eingabe des Sollwertes f r Profilknickpunkt in der physikalischen Einheit des Prozesswertes z B degC f r Temperatur L schen eines Profilknickpunkts Hauptmen Controller 167 17 4 1 Bedienung 17 4 2 Besondere Hinweise 17 5 Reglerparametrierung allgemein Wir empfehlen f r Ihr Profil eine Skizze mit Knickpunkten und zugeh rigen Soll werten anzufertigen siehe Beispiel Aus den auf der Skizze eingetragenen Knick punkten k nnen Sie direkt die zu programmierenden Zeiten und Sollwerte ablesen Ein Profil muss mindestens einen Profilknickpunkt mit einer von Null verschiede nen Zeit erhalten damit es gestartet werden kann Beim Starten des Sollwertprofils wird die Reglerbetriebsart im Hauptmen Controller automatisch auf profile umgeschaltet Wenn Sie f r den ersten Knickpunkt nicht die Zeit 00 00 h m eingeben verwendet das System nach Profilstart den aktuellen Sollwert als Startzeitpunkt Bei einem Sollwertsprung ist f r beide Knickpunkte die gleiche Zeit programmier bar Beim Starten eines pO2 Profils wird in Abh ngigkeit von der Reglereinstellung das evtl gestartete Profil f r STIRR AIR oder PRESS automatisch gestoppt und der Regler in den Mode cascade umgeschaltet F r eine optimale Anpassung der Regler an die jeweiligen Regelstrecken k nnen Sie die Reglerparameter ber die Parametrierbilder ndern
241. urgef 10 bis 30 Liter anaana eannan 40 3 6 R hrwerk und R hrantrieb san east nanan 41 3 7 Domp T Enns en nee ere eher 42 33 Manuelles DruckregelVveniil green aan sen 43 Inhalt 3 4 Inhalt 4 Transport und Lagerung 2222naeeenen nennen een 44 5 4 1 Kontrolle bei bernahme durch den Empf nger 222222222 44 4 1 1 Transportsch den melden und dokumentieren 44 4 1 2 Vollst ndigkeit der Lieferung kontrollieren 44 4 1 3 Verpackung unsern nenne ann anne 44 4 1 4 Innerbetriebliche Transporthinweise nnanannnnannna 45 4 2 Zwischenlagerung naana nannan anaran 46 Aufstellung Montage und Erstinbetriebnahme 222 47 51 Aufstel ng Monlagesersassessasnanamea nennen nee 47 El AULELOTT enter een Beeren tn 47 5 1 2 Umgebungsbedingungen 2 are ernennen rate een 47 SEs Akkimatsieren een heeren 47 5 1 4 Anforderungen an den Arbeitsplatz 222cs200 48 5 15 Versorg ngseinrichtungen area eat 48 5 1 6 Entsorgungeinrichtungen aaa nen aan arten 50 57 Aurstelbeispiel Een ae ERE ai a 52 5 2 Inbetriebnahme des Temperierkreislaufs n annann nananana 53 Sa EPUNDEMCONINME reires nra EE EEEE 53 Bedienung annnars 54 6 1 SICHETNEIT HINWEISE se as a ernennen egehse net 54 6 2 Ger t ein ausschalten cc an annaa nannaa naaar 54 6 3 NOT AUS ausl sen ae A a a a a er 54 6 4 Sensoren un rear rear rear ee 54 6 5
242. utorisierte nderungen zu verhin dern siehe Abschnitt 20 8 Passwortsystem Aktivieren Sie in der Spalte Setpoint die Taste f r den Out Abschnitt des F hrungsreglers dem Sie einen Sollwert zuweisen wollen Geben Sie den Sollwert der anteilig in der Regelkaskade wirken soll in der physikalischen Einheit des Stell glieds ein Geben Sie die Sollwerte f r die weiteren Out Abschnitte ein Nach Schlie en des Untermen s mit ok werden die Sollwerte als Polygonzug ber dem Out des F hrungsreglers graphisch dargestellt Aktivieren Sie die Untermen s der weiteren Folgeregler und geben deren Sollwerte f r die Out Abschnitte des F hrungsreglers ein Hauptmen Controller 185 17 9 5 Besondere Hinweise 17 9 6 Anwendungshinweise 186 Hauptmen Controller Die Folgeregler arbeiten solange der F hrungsregler aktiv ist d h sich in Betriebsart auto oder manual befindet Nach Abschalten des F hrungsreglers off lassen sich die Folgeregler manuell betreiben entweder einzeln oder zusammen in der gew hlten Kombination Das Verhalten des F hrungsreglers basiert auf erprobten Einstellungen der Verz ge rungszeit delay und der Schalthysterese Diese Einstellungen sind intern festgelegt und f r Benutzer nderungen nicht zug nglich Falls erforderlich m ssen sie in der Konfiguration ge ndert werden Folgende Einstellungen f r F hrungsregler und Folgeregler werden
243. utzer weitergegeben werden Das Servicepasswort separate Mitteilung nur an autorisierte Servicemitarbeiter und Administratoren Das DCU System stellt in der Hauptfunktion Settings verschiedene Funktionen zur Systemwartung und St rungsbehebung zur Verf gung Allgemeine Einstellungen wie Datum Uhrzeit Fehlerwartezeit Failtime passwortgesch tzter Bildschirmschoner Parametrierung der Kommunikation mit externen Ger ten Internet Configuration Festlegen von Prozesswerten PV Process Values und ihren Wertebereichen bzw Grenzen Manueller Betrieb z B von digitalen und analogen Ein und Ausg ngen oder Reglern zur Simulation Service Funktion z B f r Systemwiederherstellung Reset oder zur Wahl der Systemkonfiguration bei Mehrfach Konfigurationen Bedienbild Settings System Parameters Hardware Firmware Configuration Main f Trend X Calibration TR Controller Settings Alarm JA Shutdown gt u 5 BE l a a a External 70 C X100_ Hauptmen Settings 209 19 2 Systemeinstellungen 210 Time Time Synchronize 17 26 47 I Dale 2013 03 13 Failtime Screensaver 2 00 00 00 00 Internet Config 192 168 200 199 Hauptmen Settings Ausw hlbare Funktionen Touch key System Parameters PV Ranges Manual Operation External Service Funktion Allgemeine Systemeinstellungen vornehmen
244. vom Betreiber unterwiesen werden Protokollieren Sie die Durchf hrung der Unterweisung zur besseren Nachverfolgung Art der Unterweisung Datum Name Unterweisung erfolgt durch Unterschrift Sicherheitshinweise 25 3 Ger te bersicht 26 Ger te bersicht 3 Ger te bersicht Der Bioreaktor BIOSTAT Cplus eignet sich zum Kultivieren von Mikroorganismen und Zellen in diskontinuierlichen und kontinuierlichen Prozessen Es sind Kessel mit Arbeitsvolumina von 5 10 15 20 30 Liter verf gbar Sie k nnen ein H hen Durchmesser Verh ltnis von 2 1 oder 3 1 aufweisen Das Ger t besteht aus folgenden Hauptbestandteilen Kontrolleinheit mit DCU Steuerungssystem und integrierten Pumpen und Begasungssystem Versorgungseinheit als Ranmenkonstruktion mit Temperiersystem und Kultur gef aufnahme Kulturgef mit Ein und Anbauten Der BIOSTAT Cplus mit 5 L Kulturgef ist ein Tischger t Der BIOSTAT Cplus mit 10 bis 30 L Kulturgef ist bodenstehend Dieses Kapitel beschreibt die Standardkessel und ausstattungen des Bioreaktors BIOSTAT Cplus Die Abbildungen in den folgenden Abschnitten zeigen exemplarisch einige m gliche Systemkonfigurationen Die tats chliche Ausstattung ist konfigurationsabh ngig und kann von den hier abgebildeten Bioreaktoren abweichen 3 1 Gesamtansichten Folgende Abbildungen zeigen beispielhaft einen Bioreaktor BIOSTAT Cplus mit der zugeh rigen Kontrolleinheit ber
245. wendet werden Sollwerte Kalibrierparameter Profile soweit enthalten Alle Regler sind ausgeschaltet off Stellglieder Pumpen Ventile sind in Ruhe stellung Fa spia n lea E EF umr a ira i BE J G System Parameter External Time Time Synchronize 13 03 57 Date Hardware _2013 06 25 ed Firmware Failtime Screensaver 2 00 00 00 00 Configuration Standard Password 19 Internet Confi Al 192 168 200 4 Galibration Go Systemverhalten beim Start 125 126 Systemverhalten beim Start Bei Betriebsunterbrechungen h ngt das Einschaltverhalten der Ausg nge und Systemfunktionen die direkt auf das verbundene Endger t wirken Regler Timer etc von Art und Dauer der Unterbrechung ab Es werden diese Arten der Unterbrechung unterschieden Aus Einschalten am Hauptschalter der Kontrolleinheit Ausfall der Stromversorgung vom Laboranschluss Netzausfall Im Untermen System Parameters des Hauptmen s Settings l sst sich eine Maxi maldauer f r Netzunterbrechungen Failtime einstellen maldauer f r Netzunterbre chungen Failtime einstellen Bei einem Netzausfall der k rzer ist als Failtime arbeitet das System so weiter Eine Fehlermeldung Power Failure zeigt Ausfallzeit und dauer Regler arbeiten mit dem eingestellten Sollwert weiter Timer und Sollwertprofile werden weiter abgearbeitet Dauert der Netzausfall l

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