Smart546 Bedienungsanleitung
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1. org ae dedede Wenn Sie die Messung starten Sie k nnen im Anwender Auswahl Im Anwender Eingabe Men kann gt Di kommen Sie in das Men bereits den Anwender per der Barcode Scanner f r die Eingabe Men Barcode Scanner bergeben bermittlung des Anwenders Jedoch k nnen sie auch im verwendet werden Anwender Eingabe Men den Barcode Scanner verwenden smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 14 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 3 Eingabe Men 4 ID Eingabe Men Probenart Serum 0 0 7 F F min man BER BER IEN W hrend Sie in diesem Eingabe Alternativ kann der Barcode Men sind lesen Sie die ID mit Scanner auch im ID Eingabe dem Barcode Scanner ein Die Men verwendet werden und die Daten werden vom Ger t gescannte ID wird bernommen selbstst ndig in das ID Feld bernommen Hinweis Es ist nicht notwendig in das Anwender Eingabe Men sowie ID Eingabe Men zu navigieren um den Barcode einlesen zu k nnen auch wenn es dort ebenfalls m glich ist Bereits in dem Anwender Men und Eingabe Men kann der Barcode Scanner verwendet werden Automatischer Start up und Aufw rmprozess 1 Aufw rm Men 2 Unterbrechen des Aufw rmens 3 Start up Men optional 700 5 700 smart 335 a smart 335 Aufw rmen Karte einf hren 22 09 2011 lt M x wie Die automatische Start up Routine wird sofort nach dem2. um in das mit lt Zahlen Eingabe Men zu Hinweis Wird am smart nur ein kommen Zum Navigieren im Test verwendet erscheint das Screen verwenden Sie v bzw Limits Men sofort De 4 Einstellungs Men 5 Testauswahl Men 6 Einheiten Auswahl Men Sprache Normalwerte Test CRP Einheit Interface Einheiten CRP mg dl Datum Zeit Eingabe PT O mg l Tippen Sie auf Einheiten Best tigen Sie die Auswahl CRP Tippen Sie auf die gew hlte mit v4 Einheit und best tigen Sie diese mit Diese Beschreibung ist nur als Beispiel zu sehen und kann je nach verwendetem Test Portfolio am Eurolyser Laborfotometer unterschiedlich sein 1 Hinweis Wurde mit dem Instrument nur ein Test verwendet erscheint das Einheiten Auswahl Men sofort smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 19 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 7 Einstellungs Men 8 Eingabe Men 9 Voreinstellung Geschlecht Men Sprache Normaluerte Geschlecht Operator Voreinstellung Interface Einheiten Probenart Letztes Frau Datum Zeit Eingabe HCT lt Mann Kind gt x Tippen Sie auf Eingabe W hlen Sie aus dem Eingabe W hlen Sie das Geschlecht das Men welche Werte ge ndert standardm ig ausgew hlt wird werden sollen Letztes bedeutet standardm ig wird das zuletzt gew hlte ausgew hlt 10 Voreinstellung Probenart Men 11 Voreinstellu
3. Des Weiteren l sst sich hier die Baudrate der bertragung zu einem Host einstellen F r diese Optionen ist das Servicepasswort einzugeben 10 Interface Host bermittlungs Men 11 Passwort Men 12 Interface Host Optionen Transfer zu Host Passwort v re oo Bad Aus O Automat afa Lot Nr Auf Befehl fs Serien Nr mim m n F F F MA x e gt Bei Anschluss an Host Um die Host Optionen zu ndern W hlen sie Anwender Lot Nr Aus Daten werden nie ist das Servicepasswort Serien Nr oder Baud aus um bertragen einzugeben festzulegen ob diese bei der Automat Daten werden nach bertragung beachtet werden jeder Messung bertragen sollen oder nicht bzw welche Auf Befehl Daten werden nur Baudrate bei der bertragung nach Befehl bertragen verwendet wird smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 17 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 13 Interface Host Baudrate Men 14 Datum Zeit Men 15 Datum Detail Men Baud Datum Be Tag 1 31 ba yN 20 09 2011 Monat 1 12 9 Jahr 8 99 11 9600 Datumsformat TT MM JJJJ 2 0 0 115200 Zeit y 15 20 25 RA x 2 x W hlen sie die gew nschte Tippen Sie auf um in das Tippen Sie auf um in das Baudrate f r die bertragung zu Datum Detail Men zu kommen Tagesdatum Eingabe Men zu einem Host kommen Zum Navigieren im Screen verwe
4. EUROLYSER DIAGNOSTICA GmbH Bayernstrasse 11a 5020 Salzburg AUSTRIA Tel 43 662 432100 Fax 43 662 432100 50 www eurolyser com Kontakt Gerhard Bonecker MBA smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 40 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH
5. Platzieren Sie das Instrument auf einer trockenen sauberen stabilen und horizontalen Oberfl che Vergewissern Sie sich dass rund um das Ger t mindestens 10cm freie Fl che zur T Verf gung stehen und das Bet tigen der Trenneinrichtung zum Netzteil nicht erschwert wird Warten Sie vor der Inbetriebnahme bis das Ger t die Umgebungstemperatur angenommen hat T I Das Instrument k nnte von folgenden Einfl ssen beeintr chtigt werden e kondensierende Feuchtigkeit und Wasser N Hitze bzw sehr starke Temperaturschwankungen direktes Sonnenlicht e Vibrationen z B von Zentrifugen und Sp lmaschinen elektromagnetische Wellen Anschluss der Spannungsversorgung verbinden Sie das Netzkabel mit dem Netzteil nji verbinden Sie das Netzteil mit dem Ger t stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose Verwenden Sie immer die richtige Netzspannung Diese muss den im Teil Technische Spezifikationen angef hrten Vorschriften entsprechen Seite 37 Das Ger t ist nur mit dem mitgelieferten Netzteil zu betreiben 1 RS232 socket Anschluss f r optionalen Drucker bzw Barcodescanner 2 USB socket Anschluss f r Verbindung mit PC 3 RS232 socket Anschluss f r Verbindung mit PC 4 Power socket Anschluss f r Stromversorgung des Ger tes Figur 4 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 12 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Einschalten des Eurolyser smart Laborfotometers Das Ger t wird durc
6. Tippen Sie auf i um in das Tippen Sie auf Kalibration um in Tippen Sie auf Testkit um in das Settings Men zu kommen das Kalibrationsoptionen Men zu Kalibrationsarten Men zu kommen kommen 4 Kalibrationsart Men 5 Kalibarationskarte Men 6 Kalibartionsdaten Men Kalibration Kalibration Kalibration Kalibratorkarte einf hren Test CRP Ablaufdatum 14 09 2012 Lot Nr 4111 CRP 10 0 mg l Auto Manuell x x f X Um eine automatische Kalibration Das Ger t fordert Sie auf die Das Ger t liest die Karte und die durchzuf hren tippen Sie auf dem Kalibrationskit beiliegende Kalibrationsdaten aus Best tigen Auto Kalibrationskarte einzuf hren Sie mit lt RFID Karte smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 30 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 7 Testkarte einf hren Men 8 Best tigungs Men 9 Analyse Start Men Kalibration Kalibration Cartridge einf hren Testkarte einf hren Test CRP Ablaufdatum 14 09 2011 m Lot Nr 6111 Z E mn x o F hren Sie die dem Testkit beiliegende Testkarte in das Ger t ein es erscheint das Best tigungsmen Best tigen Sie die Daten des zu kalibrierenden Tests mit lt Bef llen Sie die Testcartridge mit dem Kalibrationsmaterial gem den Angeben auf dem Beipackzettel des Kalibrations kits Setzten Sie die Cartridge in das Ger t ein und tippen Sie auf Die Kalibration wird automatisch durchgef hrt Hinweis Die
7. Verwenden Sie zur Reinigung nur fuselfreie nebelfeuchte T cher 1 Text Hinweise 2 Touch Buttons 3 RFID Karte 4 Testklappe geschlossen Smart zoo Figur 3 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 8 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Bildschirmschoner Nach 10 Minuten wird der Bildschirmschoner aktiviert d h die Leuchtst rke des Touch Screen wird stark reduziert Zur Reaktivierung gen gt eine kurze Ber hrung des Touch Screen Lichtsignale Die gr ne Leuchtdiode LED zeigt an dass das Ger t an die Spannungsversorgung angeschlossen ist Das Ger t kann permanent an der Spannungsversorgung angeschlossen bleiben Arbeitsprinzip des Eurolyser smart Laborfotometers Das Eurolyser smart Laborfotometer ist ein offenes Messsystem d h es k nnen verschiedene Reagenzien von unterschiedlichen Herstellern appliziert werden Das smart Laborfotometer wird zur Messung mit den ERS Cartridges in dem Reagenzien des jeweiligen Reagenzanbieters abgef llt sind best ckt Das Ger t kann Endpunkttests sowie Kinetiktests abarbeiten Es ist durch modernste LED Technologie wartunggsfrei Die Ger tetypen des smart Systems unterscheiden sich durch die im Ger t eingebaute Lichtquellenwellenl nge Zum Beispiel steht die Bezeichnung smart546 f r das Photometer mit einer 546nm Lichtquelle Es k nnen bis zu zwei Lichtquellen im Fotometer integriert sein Das Instrument ist mit einem RFID Kartenlesemodul
8. Abmessungen 26 0 x 14 5 x 14 0 cm HxBxT Gewicht 3 5 kg unverpackt Kommunikationsinterface RS232 USB Umgebungsbedingungen Arbeitsbereich 18 28 10 90 rel Feuchte Transport Lagerung 00 508 5 95 rel Feuchte Arbeitsfl che trockene saubere und ebene Fl che Direktes Sonnenlicht vermeiden Netzteil Hersteller Globtek Typ GTM21097 5012 Netzteil Seperater AC zu DC Adapter doppelt isoliert Prim rspannung Input 90 264V AC 47 63 Hz Sekond rspannung Output 12V DC 4 17A Stromverbrauch Max 30 VA Optionen Thermodrucker Seiko DPU 414 Schnittstelle seriell Netzteil 100 240 VAC Barcode Scanner Datalogic Touch65 Lesebereich 63mm Max Aufl sung 0 10mm Amils Netzteil 100 240 VAC IP Schutzklasse IP Schutzklasse Ill smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 38 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH KONFORMIT TSERKL RUNG Konformit tserkl rung zu IVD Richtlinien Das Eurolyser SMART Laborfotometer h lt alle Richtlinien gem der Direktive 98 79 EC in In Vitro Diagnostica von medizintechnischen Produkten ein es ist normengerecht CE gekennzeichnet Sicherheitsstandards Das Eurolyser SMART Laborfotometer wurde getestet und entspricht den Sicherheitsstandards IEC EN 61010 1 IEC EN 61010 2081 und IEC EN 61010 2 101 sowie dem EMC Standard IEC EN 61326 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 39 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH HERSTELLERNACHWEIS ui
9. Anschluss des Ger tes an das Netz gestartet Das Ger t wird auf Betriebstemperatur gebracht was ca 15 Minuten ben tigt Sollten Sie innerhalb der Aufw rmzeit das Aufw rmen des Ger tes unterbrechen wollen so a tippen Sie auf Aufw rmen es erscheint ein Untermen tippen Sie auf v4 Wollen Sie den Prozess doch nicht unterbrechen tippen Sie auf Wenn die Kreissegmente vollst ndig hinterlegt sind erscheint das Start up Men das Instrument ist nach einer einige Sekunden lang dauernden Initialisierungsphase der Optikeinheit betriebsbereit smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 15 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Konfiguration des Ger tes Bevor Sie das Eurolyser smart Laborfotometer verwenden k nnen Sie das Ger t gem Ihren Bed rfnissen konfigurieren Um in das Konfigurationsmen zu kommen tun Sie bitte folgendes 1 Start up Men 2 Settings Men 3 Einstellungen Men 700 ee ee een un em sma rt 340 Klappe auf Kalibration Sprache Normalwerte Test CRP p z 5 Klappe zu Service Interface Einheiten 1 Restliche Tests 27 Ablaufdatum 2012 11 24 Einstellungen Info Lot Nr 6111 my or AEA Datum Zeit Eingabe a Tippen Sie i um in das Tippen Sie auf Einstellungen um Tippen Sie auf den zu Settings Men zu kommen in das Einstellungen Men zu konfigurierenden Parameter kommen 4 Sprachen Men 5 Interface Men 6 Interface Drucker
10. Hersteller zugelassene Testcartridges andernfalls kann es zu schweren Sch den des smart Laborfotometers oder zu falschen Messergebnissen kommen e Versuchen Sie nicht die Testklappe manuell zu ffnen oder zu schlie en Anzeigen oder Verarbeiten der Testresultate Bis zu 250 Patienten und Kontrollresultate werden im Speicher des smart Laborfotometers abgelegt Wenn die Kapazit t ersch pft ist wird das jeweils lteste Ergebnis gel scht Folgende Parameter werden von jedem Test gespeichert 1 Einzelresultat Men 2 Kassette entfernen Men 3 Gesamtresultat Men CRP 1 33 mg dl Bereic 0 00 1 00 Name 3 ID 3 Geschl Mann Probe Serum b Datum 28 07 2011 13 15 Cartridge entfernen CRP 1 33 mg dl Bereic 0 00 1 00 2 Name 3 ID 3 arm a Geschl Mann Probe Serum Datum 28 07 2011 13 15 a BE Sie k nnen das Ergebnis ablesen Tippen Sie auf um das Ergebnis zu drucken um es elektronisch zu versenden oder Z um Fotometerdaten anzuzeigen Entfernen sie die Cartridge und tippen Sie auf wenn Sie das Men schlie en wollen Sollte das Resultat ohne Entfernen der Cartridge best tigt werden erscheint das Kassette entfernen Men Das Instrument ffnet automatisch die Testklappe Entfernen Sie die Testcartridge und entsorgen Sie diese Tippen Sie auf A um die Testklappe zu Mit gt gt bzw lt bl ttern Sie im Men vor oder zur ck Tipp
11. ausgestattet welche die zum Betrieb notwendigen RFID Karten sind in den Testpackungen des jeweiligen Testanbieters beigepackt ausliest Auf den RFID Karten sind neben den LOT und Kalibrationsdaten auch die testspezifischen Arbeitsschritte hinterlegt Aufgrund der Daten arbeitet das Ger t den Test automatisch ab Es k nnen mehrere Arten von Tests ausgelesen und automatisch abgearbeitet werden Die Probe und die Reagenz werden automatisch im Ger t vermischt Die Fotometereinheit mit einer oder zwei Leuchtdiode n f hrt den Messvorgang aus Dabei wird die Absorption des Lichtstrahles gemessen welche mittels mathematischer Methoden in das Messresultat umgewandelt wird Das Messergebnis wird auf dem Touch Display angezeigt Optional k nnen die Ergebnisse auch auf ein externes Computersystem exportiert werden oder auf einem externen Drucker ausgedruckt werden Wenn der Testvorgang abgeschlossen ist wird die Testklappe automatisch ge ffnet das Testergebnis angezeigt und die ERS Cartridge kann herausgenommen und entsorgt werden Nach best tigen des Ergebnisses ist das Ger t bereit f r eine neue Messung Hersteller Kalibration Das Eurolyser smart Laborfotometer wurde unter h chsten Qualit tsanforderungen produziert damit sichere und genaue Messresultate erzielt werden W hrend der Produktion wird jedes Ger t mittels Referenzmethoden kalibriert und kontrolliert smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 9 von 39 Eur
12. von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 7 Eingabemen Geschlecht Kontrolle 8 Probenart Men 9 Hematokrit Men nicht bei allen Tests nicht bei allen Tests Geschl Probenart Hematokrit 40 y Mann a Kind Serum Fi 8 9 Q Frau Kontrolle Q Blut BE u Tippen Sie auf Mann Frau Kind Tippen Sie auf Serum oder Blut Geben Sie den Hematokrit Wert oder Kontrolle und best tigen Sie und best tigen Sie dies mit lt ein und best tigen Sie diesen mit dies mit v4 v4 Wenn Sie keinen Wert eingeben nimmt das Instrument den Wert 40 automatisch an 10 Analyse Start Men Cartridge einf hren F hren Sie die Testcartridge ganz in das Instrument ein Tippen Sie auf Ca die Testklappe wird geschlossen und der Test ausgef hrt Das Ger t zeigt w hrend der automatischen Testabarbeitung Informationen ber den Ablauf unterschiedlich je nach Testtyp 11 Mischen 12 Inkubation 13 Messung Messung Messung Messung Mischen 5 sek Inkubation 12 sek Messen 56 sek J e Beachten Sie dass Sie die Testcartridge gem den Anleitungen in der Testpackung handhaben und dass diese ordnungsgem verschlossen ist bevor Sie sie in das smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 26 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH f Instrument stecken e F hren Sie die Testcartridge bis zum Anschlag in die daf r vorgesehene ffnung ein e Verwenden Sie ausschlie lich vom
13. von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Analyse einer Patientenprobe 1 Start up Men 2 Haupt Men 3 Anwender Eingabe Men 7 smart 32 smart 32 perator Test CRP Karte einf hren 22 09 2011 Neu Restliche Tests 27 Ablaufdatum 2012 11 24 Lot Nr 6111 E a BEER ae Or Be Y x Entnehmen Sie die in der Das Instrument liest die Karte Bei erstmaliger Durchf hrung Testpackung mitgelieferte RFID automatisch aus zeigt die eines Tests geben sie ber Neu Karte und f hren Sie diese in das Testart die Anzahl der Tests das einen Anwender Namen ein Instrument ein Ablaufdatum und die A Nr an Wenn sie bereits Anwender Tippen Sie auf O Die eingegeben haben k nnen sie Testklappe ffnet sich diese in dem Anwender Eingabe automatisch es erscheint das Men ausw hlen oder wieder Anwender Eingabe Men durch Neu einen neuen Anwender erstellen 4 Eingabe Men 5 ABC Men 6 Ziffern Men Ly aiman l l e elv Probenart Serum eei a ee eje e ees KZIEHESENESES EHEN TE ek EINS ERINNERN Tippen Sie auf es erscheint Geben Sie den Namen ein und Geben Sie die Patienten ID ein das ABC Men Zum Navigieren best tigen Sie diesen mit Y Zum und best tigen Sie diese mit Y im Eingabe Screen verwenden Sie L schen einer Fehleingabe Zum L schen einer Fehleingabe bzw verwenden Sie verwenden Sie smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 25
14. 12 9 Jahr 0 99 11 2 0 2 ndern Sie den Faktor entsprechend der Abweichung vom Zielwert eines Kontrollserums Best tigen Sie mit Die Daten des zu kalibrierenden Testkits werden angezeigt Best tigen Sie mit Beispiel zur Ermittlung des manuellen Kalibrationsfaktors Aus der Messung eines Kontrollserums k nnen Sie den Kalibrationsfaktor empirisch ermitteln Zielwert des Kontrollserums Target Value z B 3 60 mg l 6 4 mg l Geemessener Wert des Kontrollserums z B 8 00 mg l f In diesem Fall liegt der Messwert tendenziell zu hoch was bedeutet dass der Kalibrationsfaktor default 100 verringert werden muss Verringern Sie den Kalibrationsfaktor um 5 Einheiten Das hei t neuer Wert 95 und wiederholen Sie die Messung des Kontrollserums Sollten Sie immer noch aus dem Bereich des Kontrollserums sein verringern Sie nochmals um 5 Einheiten smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 32 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Durchf hren einer Ger tekalibration 1 Start up Men 2 Settings Men 3 Kalibration Optionen Men 700 l smart 340 Klappe auf Kalibration Kalibration Test CRP Restliche Tests 27 Ablaufdatum 2012 11 24 Einstellungen Info Lot Nr 6111 Q RE Aa S Testkit Ger t x Tippen Sie auf g um in das Tippen Sie auf Kalibration um in Tippen Sie auf Ger t um eine Settings Men zu kommen das Kalibrationsart M
15. ECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Eurolyser smart Laborfotometer Netzteil Optionen KONFORMIT TSERKL RUNG HERSTELLERNACHWEIS smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 5 von 39 28 28 28 29 30 30 31 32 33 34 34 34 34 35 35 35 36 36 37 38 38 38 38 39 40 Eurolyser Diagnostica GmbH Zweck des Smart Laborfotometers Das Eurolyser smart Laborfotometer ist zur Bestimmung von nasschemischen Analysen klinische Chemie im Bereich der in Vitro Diagnostic bestimmt Das smart Laborfotometer ist sehr kompakt und wurde als Point of Care Messger t zum Messen mit ERS Eurolyser Reagent System konzipiert Es ist einfach anzuwenden sehr schnell und ermittelt verl ssliche und genaue Ergebnisse ber dieses Handbuch Das Anwender Handbuch f hrt Sie durch die Installation die Anwendung und die Wartung Ihres smart Laborfotometers Das Manual erkl rt dar ber hinaus wie das Fotometer arbeitet beschreibt die Qualit tssicherungssysteme und hilft Ihnen bei der Fehleranalyse und behebung Es wird ausdr cklich empfohlen dass Sie vor der Inbetriebnahme dieses Manual ausf hrlich lesen Einige Informationen dieses Manuals sind mit folgenden Symbolen gekennzeichnet Im Anwender Aktion Achtung Begleitdokument beachten Ti Gebrauchsanweisung beachten Kontrolle des Packungsinhaltes Wenn Sie das smart Laborfotometer auspacken berpr fen Sie bitte ob
16. Men Spracne Drucker Ausdruck English a Frangaise Host Optionen O Deutsch O Espa ol KA x 2 we Tippen Sie auf die Sprache Ihrer W hlen Sie das zu W hlen sie Ausdruck f r weitere Wahl und best tigen Sie diese konfigurierende Interface Einstellungen bez glich dem mit v4 Drucker steht hierbei f r einen Ausdruck der Test Ergebnisse angeschlossenen Drucker W hlen sie Optionen aus um Host bedeutet die bertragung einzustellen ob der Anwender von Daten zum z B PC Lot Nr sowie die Serien Nr beim Ausdruck beachtet werden sollen smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 16 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 7 Interface Ausdruck Men 8 Interface Ausdruck Optionen 9 Interface Host Men Ausdruck Anwender bertragen Aus lt Automat Lot Nr Optionen C Auf Befehl Serien Nr Z x mida ne Bei angeschlossenem Drucker W hlen sie Anwender Lot Nroder W hlen sie bertragen f r Aus Ein Ausdruck wird nie die Serien Nr aus um festzulegen weitere Einstellungen bez glich angefertigt ob diese beim Ausdruck beachtet der bertragung der Test Automat Ein Ausdruck wird werden sollen oder nicht Ergebnisse W hlen sie Optionen automatisch nach jeder Messung aus um einzustellen ob der angefertigt Anwender Lot Nr sowie die Auf Befehl Ein Ausdruck wird Serien Nr bei einer bertragung nur nach Befehl angefertigt zum Host beachtet werden sollen
17. alle unten stehenden Bestandteile vollz hlig und frei von Transportsch den sind Das smart Paket enth lt Eurolyser smart Laborfotometer Netzger t 12V DC 3A 40W Netzkabel Anwenderhandbuch Sollten irgendwelche Teile fehlen oder besch digt sein melden Sie das unverz glich ihrem lokalen H ndler Es wird empfohlen den Original Verpackungskarton f r den Fall eines sp teren Transportes aufzubewahren smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 6 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH SYSTEMBESCHREIBUNG Beschreibung des Eurolyser smart Laborfotometer Figur 1 beschreibt die wesentlichen externen Merkmale des smart Laborfotometers Frontansicht 1 Touch Display 2 RFID Card Adapter 3 Testklappe 4 LED Figur 1 N Die Testklappe nicht manuell ffnen Zentrales User Interface zum Bedienen des Instruments und zum Ablesen der Ergebnisse Hier wird die RFID Karte eingesteckt Zum Einf hren und Entnehmen der Tests Licht emittierende Diode LED leuchtet gr n wenn das Ger t spannungsversorgt ist Figur 2 beschreibt die wesentlichen externen Merkmale des smart Laborfotometers R ckansicht Ger tes smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 7 von 39 1 RS232 socket Anschluss f r optionalen Drucker 2 USB socket Anschluss f r Verbindung mit PC 3 RS232 socket Anschluss f r Verbindung mit PC 4 Power socket Anschluss f r Stromversorgung d
18. durchgef hrte Kalibration gilt nur f r den jeweils verwendeten Testkit Wenn obige Ratschl ge befolgt wurden aber die Kontrollen noch immer au erhalb des zul ssigen Bereiches liegen kontaktieren Sie Ihren lokalen smart Laborfotometer H ndler bevor Sie die n chste Messung mit einer Patientenprobe machen Durchf hren einer manuellen Kalibration 1 Start up Men 2 Settings Men 3 Kalibration Optionen Men 700 i i smart 340 Klappe auf Kalibration Kat LORAE LON Test CRP DB bs m e Klappe zu Service Restliche Tests 27 Te Ablaufdatum 2012 11 24 Einstellungen Info Lot Nr 6111 De E pn s Testkit Ger t X Tippen Sie auf g um in das Settings Men zu kommen Tippen Sie auf Kalibration um in Tippen Sie auf Testkit um in das das Kalibration Optionen Men zu Kalibrationsarten Men zu kommen kommen smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 31 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH A Kalibrationsart Men 5 Passwort Men 6 Manuelles Kalibrations Men Kalibration Passwort a a EN IER IN nd haia oe mm IR e l Manuelle Kalibration Test CRP Kalibrationsdatum 14 09 2011 Faktor 100 lt M x W hlen Sie Geben Sie das Passwort ein Es Manuell f r eine manuelle ist werksseitig auf 3010 Kalibration eingestellt Best tigen Sie mit 7 Detail Eingabe Men Faktor Tag 1 31 20 aai Monat 1
19. ehen Sie wie folgt vor F hren Sie die RFID Karte aus der Testpackung in das Ger t ein Bereiten Sie eine Test Cartridge und eine Patientenprobe entsprechend den Anweisungen des Test Beipackzettels vor Geben Sie die notwendigen Patientendaten ein Geben Sie die Test Cartridge in das Ger t und starten Sie die Messung Das Ergebnis wird angezeigt Das Ergebnis wird in den Ger tespeicher geschrieben Exportieren Sie das Ergebnis auf einen optionalen externen PC oder drucken Sie das Ergebnis auf einen optionalen Drucker Halten Sie sich an die in den folgenden Abschnitten angef hrten detaillierten Anweisungen zum Ablauf von Messungen Beachten Sie die Informationen auf dem Beipackzettel der jeweiligen Testpackung smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 22 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Bitte beachten Sie Wenn sie das Laborfotometer bedienen IN Bedienen Sie den Touch Screen ausschlie lich mit Ihren Fingerspitzen Verwenden Sie keine anderen Objekte die den Screen zerkratzen oder besch digen k nnten Sollte w hrend der Messung eine St rungsnachricht erscheinen lesen Sie bitte in der Rubrik Fehlermeldungen und Problembehandlung auf Seite 35 nach Die Testklappe sch tzt das Messsystem vor Staub Schmutz und Feuchtigkeit Leeren Sie die Testklappe nach jedem Messvorgang und verschlie en Sie diese wenn das Ger t nicht in Verwendung ist Die Testklappe ffnet und sch
20. en Sie auf um das Ergebnis zu drucken 2 um es elektronisch zu versenden oder T um es zu l schen Tippen sie um wieder in das Hauptmen zu gelangen Wenn die bertragung der Anwender ID Lot Nummer und Seriennummer ber die jeweiligen Einstellungen S 16 17 aktiviert ist werden diese Daten automatisch zu einem Drucker oder Host Ger t bermittelt und im Ausdruck oder am Computer Host ablesbar smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Eurolyser Diagnostica GmbH QUALIT TSKONTROLLE Regelm ige Qualit tskontrollen sollten zur berpr fung der vollen Funktionsf higkeit des Ger tes durchgef hrt werden Damit wird sichergestellt dass die gemessenen Werte zuverl ssig und genau ermittelt wurden Die H ufigkeit der Durchf hrung von Qualit tskontrollen ist laborspezifisch bitte beachten Sie Ihre nationalen Bestimmungen hinsichtlich der Qualit tskontrolle Auswahl des Qualit tskontrollmaterials Die Anbieter der smart Testcartridges bieten auch Kontrollmaterialien an Diese Kontrollkits beinhalten Kontrollmaterialien die eine Beurteilung der Messgenauigkeit zulassen Bei externen Qualit tskontrollen achten Sie auf die Kompatibilit t der Messmethoden Die Messmethode ist auf dem Beipackzettel der Testcartridge angegeben Handhabung der Testkontrollen Informieren Sie sich auf dem Beipackzettel des Kontrollkits ber die richtige Lagerung und Handhabung der Kontrollen U
21. en zu Ger tekalibration durchzuf hren kommen 4 Passwort Men 5 Test Auswahl Men 6 Faktor und Offset Eingabe Men Passwort TA Test oo 1 00 marar N mim mim mim Or ENENEN e P Zur cksetzen d 4 x KA x x Geben Sie das Passwort ein Es Dieses Test Auswahl Men Geben Sie den Faktor und den ist werksseitig auf 3010 erscheint nur wenn sie mehr als Offset ein eingestellt Best tigen Sie mit eine Testart bereits gemacht Best tigen Sie mit v4 haben W hlen sie den gew nschten Test aus und best tigen sie mit v4 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 33 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH REINIGUNGSANWEISUNG Reinigung des Touch Displays Reinigen Sie das Touch Display mit einem sauberen fuselfreien mit Wasser leicht befeuchteten Tuch N Keine Fl ssigkeiten ausser Wasser bei der Reinigung verwenden Um Sch den zu vermeiden kein Wasser auf das Display sch tten Reinigung der T r des Cartridge Bereichs Die T r mit einem sauberen fuselfreien mit Isopropyl Alkohol befeuchteten Tuch reinigen Wischen Sie dazu ber die Oberfl che Der Cartridge Bereich kann mit einem Watte St bchen befeuchtet mit Isopropyl Alkohol gereinigt werden Reinigung des Geh uses Das Touch Panel nicht mit Isopropyl Alkohol reinigen Um das Touch Display zu reinigen beachten Sie bitte den Punkt Reinigung des Touch Displays Das Geh use
22. ennen vom Netz erfolgen Es ist Jr nicht notwendig das Ger t jeden Tag auszuschalten Wenn das Ger t im Startscreen Modus ist w wird durch die power safe Funktion der Screen dunkel geschalten Durch das Tippen auf den Screen wird dieser wieder auf die eingestellte Helligkeit geschalten smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 21 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH TESTABLAUF berblick ber die Messung und den Testablauf Geben Sie der ERS Test Cartridge gen gend Zeit um auf Raumtemperatur zu kommen Falls das smart Laborfotometer vom Netzt getrennt war stecken Sie dieses fr h genug an die Spannungsversorgung an damit es auf Betriebstemperatur ist Sollte es notwendig sein eine Kontrollmessung zu machen gehen sie wie folgt vor F hren Sie die RFID Karte aus der Testpackung in das Ger t ein Bereiten Sie das Kontrollserum entsprechend den Anweisungen des Kontrollbeipackzettels vor Geben Sie die Kontroll LOT Nummer anstelle der Patientendaten ein Arbeiten Sie den Test wie eine Patientenprobe ab und starten Sie die Messung Das Ergebnis wird angezeigt Dokumentieren Sie das Ergebnis gem Ihrer laborinternen Qualit tsrichtlinien Das Ergebnis wird wie ein Patientenergebnis in den Ger tespeicher geschrieben berpr fen Sie ob das Messergebnis innerhalb der vorgeschriebenen Limite lt Beipackzettel des Kontrollmaterials liegt Bei der Messung einer Patientenprobe g
23. es Eurolyser Diagnostica GmbH Bedienung des Eurolyser smart Laborfotometers Das smart Laborfotometer wird ausschlie lich ber das Touch Display bedient Die zur Bedienung notwendigen Schritte werden durch Symbole dargestellt Eine bersicht ber die Symbole finden Sie in Tabelle 1 und Tabelle 2 Die Symbole m ssen zur Aktivierung mit dem Finger ber hrt werden Zum A barbeiten eines Tests ist es notwendig die in den Testpackungen mitgelieferte RFID Karte in das Ger t einzuf hren Diese Karte beinhaltet alle zur Abarbeitung des Tests notwendigen Daten Ohne RFID Testkarte kann keine Messung gestartet werden Die ERS Cartridge wird in die Testklappe eingef hrt die automatisch ge ffnet wird Nach Eingabe der vom Ger t angeforderten Daten und Bet tigen des Buttons auf dem Touch Display wird die Testklappe automatisch geschlossen und die Abarbeitung des Tests gestartet Nach Beendigung der Messung wird die Testklappe wiederum automatisch ge ffnet die Testcartridge kann entnommen werden Die Testklappe verhindert das Eindringen von Fremdlicht Staub Schmutz und Feuchtigkeit in das Laborfotometer w hrend der Messung und wenn es nicht in Verwendung ist Die Testklappe nicht manuell ffnen N e Nur Fingerspitzen zum Bedienen des Touch Displays verwenden Keine Kugelschreiber oder andere scharfe Gegenst nde verwenden e Das Display nicht mit fl ssigen Mittel reinigen da dies zur Besch digung des Displays f hren kann
24. h das Einstecken des Netzkabels in die Steckdose eingeschaltet Der automatische Start Up Prozess und das Aufw rmen des Ger tes wird initiiert Bitte warten W Sie diese ab Wenn sie das Laborfotometer bedienen e Bedienen Sie den Touch Screen ausschlie lich mit Ihren Fingerspitzen Verwenden Sie keine anderen Objekte die den Screen zerkratzen oder besch digen k nnten IN Sollte w hrend der Messung eine St rungsnachricht erscheinen lesen Sie bitte in der Rubrik Fehlermeldungen und Problembehandlung auf Seite 35 nach Die Testklappe sch tzt das Messsystem vor Staub Schmutz und Feuchtigkeit Leeren Sie die Testklappe nach jedem Messvorgang und verschlie en Sie diese wenn das Ger t nicht in Verwendung ist Die Testklappe ffnet und schlie t automatisch Versuchen Sie nicht die Testklappe manuell zu ffnen oder zu schlie en Anschluss optionaler Ger te Folgende optionale Ger te bzw Zubeh r die nicht im normalen Lieferumfang enthalten sind k nnen an das Ger t angeschlossen werden e externer Drucker f r den optionalen Ausdruck der Messergebnisse e externer Barcodescanner e PC f r den Transfer der Messdaten in ein HIS oder Labsoftware Als optionaler Drucker wird der Drucker von DPU 414 von SEIKO empfohlen wie im Abschnitt Technische Spezifikationen Seite 37 beschrieben Der Anschluss des optionalen Equipments muss bei ausgeschaltetem Ger t erfolgen IN Beim Anschlie e
25. ionen Zus tzliche Symbole und Sonderzeichen INBETRIEBNAHME Aufstellen des smart Laborfotometers Anschluss der Spannungsversorgung Einschalten des Eurolyser smart Laborfotometers Anschluss optionaler Ger te Anschlie en eines Barcode Scanners Verwenden eines Barcode Scanners Automatischer Start up und Aufw rmprozess Konfiguration des Ger tes Einstellungen der Normalwerte und der Einheit am Beispiel CRP Test Ausschalten des Ger tes TESTABLAUF berblick ber die Messung und den Testablauf Bitte beachten Sie Analyse einer Patientenprobe Anzeigen oder Verarbeiten der Testresultate smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 4 von 39 O oo u 0 10 10 11 12 12 12 13 13 14 14 15 16 19 21 22 22 23 25 27 Eurolyser Diagnostica GmbH QUALIT TSKONTROLLE Auswahl des Qualit tskontrollmaterials Handhabung der Testkontrollen H ufigkeit der Kontrollen KALIBRATION Durchf hren einer automatischen Kalibration Durchf hren einer manuellen Kalibration Beispiel zur Ermittlung des manuellen Kalibrationsfaktors Durchf hren einer Ger tekalibration REINIGUNGSANWEISUNG Reinigung des Touch Displays Reinigung der T r des Cartridge Bereichs Reinigung des Geh uses SCHNITTSTELLEN BESCHREIBUNG Serielle Schnittstelle USB Schnittstelle FEHLERMELDUNGEN UND PROBLEMBEHEBUNG Fehlermeldungen am Instrument und m gliche Ursachen Service Information T
26. lie t automatisch Versuchen Sie nicht die Testklappe manuell zu ffnen oder zu schlie en Wenn sie eine Test Cartridge verwenden IN di e Verwenden Sie keine abgelaufenen Testcartridges oder Testcartridges die nicht vorschriftgem gelagert wurden e Verwenden Sie keine Testcartridge bei der die Verpackung besch digt ist oder Fl ssigkeit ausgelaufen ist Die Testcartridge muss vor der Verwendung Raumtemperatur 18 28 C 64 4 82 4 F erreicht haben Verwenden Sie beim Hantieren mit den Testcartridges und den Patientenproben stets Handschuhe Verwenden Sie die Testcartridges nur einmal e Verwenden Sie nur die vom Hersteller spezifizierten bzw freigegebenen Testcartridges e Die zur Verwendung freigegebenen und g ltigen Test Cartridges sind in der Produktliste der Firma Eurolyser Diagnostica angef hrt Diese ist im Download Bereich auf www eurolyser com zu finden Beachten Sie die Angaben im Beipackzettel die mit jedem f r das Eurolyser smart Laborfotometer geeigneten Testcartridges mitgeliefert werden hinsichtlich der korrekten Temperatur der Testcartridge vor der Testdurchf hrung der genauen Einhaltung des Probenvolumens der Lagervorschriften f r die Tests der Stabilit t der Tests und das Ablaufdatum der Abarbeitung des Tests smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 23 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 24
27. m eine Kontrolle korrekt abzuarbeiten beachten Sie bitte die Anweisungen in der Sektion Analyse einer Patientenprobe Seite 24 26 Die gemessenen Werte m ssen innerhalb der auf der Kontrolle angegebenen Zielwerte sein Wenn die Ergebnisse innerhalb dieser Werte liegen kann mit dem Messen von Patientenproben begonnen werden Wenn eine oder mehrere Kontrollen au erhalb des Kontrollbereiches liegen verifizieren Sie dass die Kontrollen vorschriftsm ig gelagert worden sind und das Ablaufdatum nicht berschritten wurde stellen Sie sicher dass die Abarbeitung der Kontrolle gem den Vorschriften auf dem Beipackzettel erfolgt ist wiederholen Sie die Kontrollmessung mit einer neuen Kontrolle derselben LOT Wenn eine oder mehrere Messungen au erhalb des Kontrollbereiches sind machen Sie eine Messung mit einer Kontrolle aus einem neuen LOT Wenn obige Ratschl ge befolgt wurden aber die Kontrollen noch immer au erhalb des N zul ssigen Bereiches liegen kontaktieren Sie Ihren lokalen smart Laborfotometer H ndler bevor Sie die n chste Messung mit einer Patientenprobe machen smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 28 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH H ufigkeit der Kontrollen Es wird empfohlen Kontrollmessungen durchzuf hren wenn e eine neue Lieferung von Test Kits verwendet wird e eine neue LOT verwendet wird e die Testcartridge eventuell nicht richtig gelagert wurde e ein unerwar
28. n von weiterem Equipment z B Drucker ist mit einer Erh hung der Ableitstr me zu rechnen Eine Messung des Ableitstroms hat also erst nach Anschluss aller Ger te zu erfolgen f Vorgesehene Schutzma nahmen k nnen beeintr chtigt werden wenn das Ger t nicht entsprechend der Betriebsanleitung benutzt wird smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 13 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Anschlie en eines Barcode Scanners Der Barcode Scanner vom Typ Datalogic Touch 65 Bestellnummer SZ0400 wird am u eren RS232 Stecker angeschlossen Bitte vergewissern Sie sich dass sie die Spannungsversorgung des Barcode Scanners korrekt angeschlossen haben Soll gleichzeitig ein Drucker angeschlossen werden muss ein Adapter Barcode Printer Interface Cable Bestellnummer SZ0405 zwischengeschaltet werden Der Barcodeleser kann Barcodes mit bis zu 16 Stellen lesen 1 RS232 socket Anschluss f r optionalen Drucker bzw Barcodescanner 2 USB socket Anschluss f r Verbindung mit PC 3 RS232 socket Anschluss f r Verbindung mit PC 4 Power socket Anschluss f r Stromversorgung des Ger tes Figur 5 Verwenden eines Barcode Scanners 1 Start up Men 2 Anwender Auswahl Men 2 Anwender Eingabe Men smart 233 Anwender Anwender N Test CRP neu pasif Restliche Tests 27 Ablaufdatum 2012 11 24 H 1E J K L Lot Nr 6111 F F F F F F
29. nden Sie p bzw 16 Tagesdatum Detail Men 17 Datums Format Auswahl Men 18 Zeit Detail Men Tag 1 31 Datumsformat Stunde 8 23 2 Ss va Minute 0 59 42 ni 7 8 9 TT Mm 3333 3333 MM TT u 4 5 6 MM TT 3333 EARTEN F F F es KA x v x d Tippen Sie auf die Ziffern und W hlen Sie Ihr bevorzugtes Tippen Sie auf um in das best tigen Sie diese mit vi Datumsformat aus Zeit Eingabe Men zu kommen TT Tag Zum Navigieren im Screen MM Monat verwenden Sie vY bzw JJJJ Jahr 19 Zeit Eingabe Men 20 Zeitformat Men Stunde 8 23 v Zeitformat 15 7 8 9 2 4 5 6 2 F F F nin tan aias _ en KA x Tippen Sie auf die Ziffern und W hlen Sie entweder das 12h best tigen Sie diese mit vi Format 1 12 Uhr AM PM oder 24h Format 0 23 Uhr smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 18 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Einstellungen der Normalwerte und der Einheit am Beispiel CRP Test 1 Einstellungs Men 2 Testauswahl Men 3 Limits Men Test Unt Lim Mann Sprache Normaluerte Ob Lim Mann 1 30 a a i Unt Lim Frau 1 00 Interface Einheiten CRP Ob Lim Frau 1 10 Unt Lim Kind 1 00 Go Datum Zeit Eingabe O PT Ob Lim Kind 1 19 y Tippen Sie auf Normalwerte Best tigen Sie die Auswahl CRP Tippen Sie auf
30. ng Hematokrit Men 12 Eingabe HCT Voreinstellung Men Voreinstellung HCT Mann FE PN HCT Frau 40 HCT Kind 40 Letztes m CtrlPlasma HCT Kontrolle 40 O CapilBlood gt KA x v x W hlen Sie aus dem Men W hlen Sie mit v bzw De Geben Sie den Hematokrit Wert ein Probenart welche Probenart aus welchen Hematokrit HCT und best tigen Sie diesen mit v4 standardm ig ausgew hlt wird Wert Sie ndern m chten Mit see Wenn Sie keinen Wert eingeben kommen Sie ins Eingabe HCT nimmt das Instrument den Wert 40 Voreinstellung Men automatisch an Hinweis Wird mit dem Instrument mehr als ein Test verwendet muss zuvor der Test der ge ndert werden soll ausgew hlt werden 3 Hinweis Nicht bei allen Tests einzustellen smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 20 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH 13 Anwender Men 14 Voreinstellung Anwender Men Anwender L sche Alle Aus L sche Ein Anwender W hlen sie Anwender aus um die W hlen sie Aus um die Anwender Voreinstellungen bez glich der Auswahl Eingabe bei einem Anwender Eingabe zu ver ndern Test zu deaktivieren oder Ein um Durch L sche Alle werden alle diese zu aktivieren Best tigen Anwender gel scht und mit sie mit lt L sche k nnen einzelne Anwender gel scht werden Ausschalten des Ger tes Das komplette Ausschalten des Ger tes kann nur durch das Tr
31. olyser Diagnostica GmbH PIKTOGRAMME TOUCH BUTTONS Die Touchbuttons und ihre Funktionen Wenn eines dieser Symbole auf dem Touch Screen ber hrt wird wird die beschriebene Funktion ausgel st Alle Symbole die auf dem Touch Screen w hrend des Betriebes aufscheinen k nnen werden hier beschrieben Q Start der Dateneingabe ffnet das Men zum weiteren Eingabeprozess a a Down W hlt Zeile der Eingabe oder einen Wert nach oben aus Pr W hlt Zeile der Eingabe oder einen Wert nach unten aus or BEE BE 2 BER L X ooe u oo Zeigt an welches Men Element ausgew hlt wurde m poe senne O Bea pem poan K a BEZ K lt BE ee Einstellungen F hrt zum Einstellungen Men Tabelle 2 v 4 V g gt x I I smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 10 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Zus tzliche Symbole und Sonderzeichen Andere Symbole oder Sonderzeichen die w hrend des Betriebes am Touch Screen angezeigt werden k nnen sind hier beschrieben Diese Symbole oder Zeichen dienen nur zur Information und k nnen nicht durch Ber hren aktiviert werden Testcartridge Aufforderung zum Einf hren der Testcartridge einf hren BT Testcartridge Aufforderung zum Entnehmen der Testcartridge entnehmen Tabelle 3 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 11 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH INBETRIEBNAHME Aufstellen des smart Laborfotometers
32. smart Anwender Handbuch EURO Eurolyser Diagnostica GmbH Bayernstra e I la 5020 Salzburg AUSTRIA Tel 43 662 432100 Fax 43 662 432100 50 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 1 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH SYMBOLE UND ABK RZUNGEN Folgende Symbole und Abk rzungen werden f r die Erkl rung der Bedienung des Eurolyser Laborfotometers verwendet Symbol Bedeutung Konformit tskennzeichnung gem der Europ ischen Direktive 98 79 EC f r In Vitro Diagnostica f r medizintechnische Produkte A m O Z LED smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 2 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH HIS Spitalsinformationssystem Hospital Information System gt pem Li Wechselstrom Alternating Current Gleichstrom Direct Current Funkidentifikation Radio Frequency Identification Tabelle 1 smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 3 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH INHALTSANGABE SYMBOLE UND ABK RZUNGEN INHALTSANGABE EINF HRUNG Zweck des Smart Laborfotometers ber dieses Handbuch Kontrolle des Packungsinhaltes SYSTEMBESCHREIBUNG Beschreibung des Eurolyser smart Laborfotometer Bedienung des Eurolyser smart Laborfotometers Bildschirmschoner Lichtsignale Arbeitsprinzip des Eurolyser smart Laborfotometers Hersteller Kalibration PIKTOGRAMME TOUCH BUTTONS Die Touchbuttons und ihre Funkt
33. soll mit einem sauberen fuselfreien mit Isopropyl Alkoholbefeuchteten Tuch gereinigt werden Wischen Sie dazu ber die Oberfl che smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 34 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH SCHNITTSTELLEN BESCHREIBUNG Serielle Schnittstelle Schnittstellen Signale Schnittstellen Parameter Datenformat Die Daten werden in Form von Datens tzen bertragen Ein Datensatz enth lt die Daten einer Messung Datens tze bestehen aus Datenfeldern Datenfelder bestehen aus einem Bezeichner 7 Zeichen und dem jeweiligen Wert oder Text Datenfelder sind durch Carriage Return und Line Feed abgeschlossen Datens tze sind mit drei Carriage Return und Line Feed abgeschlossen Datenfelder am TMamer wohn Dos im nn e a Dare Ta Toare oeoa 2007 OO USB Schnittstelle Die USB Schnittstelle emuliert die serielle Schnittstelle smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 35 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH FEHLERMELDUNGEN UND PROBLEMBEHEBUNG Fehlermeldungen am Instrument und m gliche Ursachen Fehlermeldung Ursache Korektur _ _ Ung ltige Karte falsche abgelaufene oder defekte verwenden Sie eine neue RFID Karte Testpackung kontaktieren Sie defektes RFID Modul Ihren Fachh ndler Keine Ergebnisse Kalibration ung ltig Kalibrationswerte liegen au erhalb erneut kalibrieren oder neue der Limite Testkits Kalibrator verwenden Fehler
34. tetes Patientenresultat gemessen wurde e eine neue Person auf das Ger t eingeschult wurde e wenn die lokalen Vorschriften eine h here Frequenz der Kontrollmessungen als oben angef hrt vorschreiben muss die Anzahl der Kontrollmessungen in bereinstimmung mit diesen Vorschriften sein smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 29 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH KALIBRATION Alle Test Kits die f r das Eurolyser smart Laborfotometer vorgesehen sind werden vom Hersteller bei der Produktion kalibriert Eine Kalibration des Laborfotometers ist daher prinzipiell nicht notwendig Dennoch bietet das Instrument die M glichkeit eine laborspezifische Kalibration durchzuf hren wenn das vom Anwender gew nscht wird Sie haben die M glichkeit die Kalibration automatisch mittels Kalibrationskit oder manuell ber Faktoreneingabe durchzuf hren T Zum automatischen Kalibrieren ben tigen Sie den entsprechenden Kalibrationskit der Kit ist je nach verwendeter Testart unterschiedlich Beachten Sie die Informationen des Beipackzettels des Kalibrationskits Durchf hren einer automatischen Kalibration 1 Start up Men 2 Settings Men 3 Kalibration Optionen Men 700 j j smart 323 Klappe auf Kalibration Kalibration Test CRP Klappe zu Service Restliche Tests 27 Ablaufdatum 2012 11 24 Einstellungen Info Lot Nr 6111 bi feel pri ea Testkit Ger t X
35. w hrend der Kalibration bei wiederholtem Auftreten Fachh ndler kontaktieren abgelaufenen Tests verwenden Klappe blockier t Test Cartridge blockiert die Test Cartridge neu positionieren Testklappe weil die Cartridge nicht oder Kappe fester aufstecken weit genug eingef hrt wurde oder die Kappe nicht fest genug aufgesetzt wurde Falsche Kappe Falsche ERS Kappe aufgesetzt Richtige ERS Cartridge und Kappe Fehlende Kappe oder fehlende ERS Kappe oder verwenden Fehlende Cartridge fehlende Cartridge Dr cker blockiert Test Cartridge blockiert den Richtige ERS Cartridge und Kappe ERS Kappe Messwert berlauf Fotometrischer Messwert ist Test mit neuer Cartridge ausserhalb des Messbereichs wiederholen z B wenn eine kalte Cartridge verwendet wird Leerwertfehler Fotometrischer Messwert ist Test nach Neustart des Ger tes ausserhalb des Messbereichs wiederholen ohne Cartridge Bereichs wiederholen Probenart ausgew hlt Linearit tsfehler Reaktion auf Kinetic Test ist nicht Den Test mit neuem Sample und linear z B wenn eine kalte neuer Cartridge wiederholen Cartridge verwendet wird wenn eine falsche Probenart verwendet wird wenn das falsche Probenvolumen verwendet wird oder wenn eine Cartridge mit Kapillare falsch verwendet wurde Mischfehler Das Instrument kann den Test Bitte kontaktieren Sie ihren lokalen Kontaktieren Sie aufgrund eines m glichen Distributor H ndler den lokalen H ndler Hardwarefehlers nicht durchf hren
36. werden durchf hren Probenvolumenfehler Das verwendete Probenvolumen Erneut Test mit neuer Cartridge ist nicht korrekt z B Pipettier und korrektem Probenvolumen Fehler durchf hren Cartridge Temperatur Fehler Die Temperatur der Cartridge ist Wiederholen sie den Test und nicht f r Tests ideal halten sie sich an die Beipackzettel Angaben smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 36 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH Service Information Sollte ein Problem trotz der Korrektur bestehen bleiben kontaktieren Sie Ihren lokalen smart Laborfotometer H ndler Bitte stellen Sie sicher dass Sie folgende Informationen verf gbar haben e die Seriennummer Ihres smart Laborfotometers e den Test Typ e die Test LOT Nummer e die LOT Nummer der Kontrolle e die bisher gemessenen Kontrolldaten e die Beschreibung des Problems mit dem Hinweis auf die Fehlermeldung des smart Laborfotometers smart Anwender Handbuch ED 43202 revD2 16 03 2012 Seite 37 von 39 Eurolyser Diagnostica GmbH TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Eurolyser smart Laborfotometer Aufl sung Photometer 0 0001 ABS Wiederholgenauigkeit lt 1 5 CV bei 1 OD Linearit t 0 1000 3 0000 OD besser als 1 5 und 0 01 OD Temperaturkontrolle elektrische Temperierung des Photometers auf 37U 2 Anzeige Standard LCD Display mit Hintergrundbeleuchtung und integriertem Touch Panel Bufferbatterie BR2032 Sicherung 2 5 Ampere selbstheilend
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