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UniVessel® - Sartorius AG

1. ml m Ill M M Spinfilter in Standardgef 1 Glas Kulturgef 2 R hrerwelle 3 Segmentblattr hrer berlappend 5 Befestigungsschraube 6 Spinfilter 7 Dip Tube SF 8 Niveauelektrode 44 Interne Gef ausr stungen Einbau mit einem Begasungskorb 2 R hrwelle 3 Segmentblattr hrer berlappend 5 Begasungskorb 6 Begasungsmembran 7 Dip Tube SF 8 Niveauelektrode 9 Halter Begasungskorb 10 Anschluss vom Zuluftfilter 11 Anschluss zum Abluftfilter 13 Spinfilter 3 11 Leitrohr 3 11 1 Ausstattungen und Spezifikationen Das Leitrohr dient zum Einsatz bei Kulturen bei denen Sie eine vertikale Umstr mung des Mediums im Kulturgef erreichen wollen Ein Anwendungsbeispiel ist der Perfu sionsbetrieb mit Spinfilter wenn Sie keinen Begasungskorb verwenden Das Leitrohr wird zusammen mit einem Segmentblattr hrer eingesetzt Bei vorgegebener Dreh richtung der R hrwelle ergibt sich eine vertikale Umstr mung entsprechend dem Anstellwinkel der R hrerbl tter 1 Im Leitrohr aufw rts zwischen Leitrohr und Gef innenwand abw rts 2 Im Leitrohr abw rts zwischen Leitrohr und Gef innenwand aufw rts Bei Einsatz des Leitrohres mit einem Spinfilter k n
2. N1 Abluftk hler N2 Temperaturf hler N3 Antischaumsonde N4 pH Elektrode N5 4 fach Stutzen N6 Reserve N7 Reserve N8 Niveau Sonde N9 Entnahmerohr N10 pH Elektrode N11 Zuluft N12 Schikanekorb N13 Reserve N14 Begasungskorb 98 Anhang Beispiel f r Zuordnung der Einbauteile zu Deckel ffnungen UniVessel 5 L Beispiel f r Zuordnung der Einbauteile zu Deckel ffnungen UniVessel 10 L N1 Abluftk hler N2 Temperaturf hler N3 Antischaumsonde N4 pH Elektrode N5 4 fach Stutzen N6 Reserve N7 Reserve N8 Niveau Sonde N9 Entnahmerohr N10 pH Elektrode N11 Zuluft N12 Schikanekorb N13 Reserve N14 Begasungskorb N1 Abluftk hler N2 Begasungskorb N3 pH Elektrode HE N4 Entnahmerohr N5 Reserve N6 Zuluft N7 4 fach Stutzen N8 pO Elektrode N9 Begasungskorb N10 Reserve i N11 Schikane N12 Reserve N13 Temperaturf hler Pt100 N14 Niveau Sonde N15 Antischaumsonde N16 Reserve Anhang 99 7 4 Vorbereitung der Kulturgef e f r den Prozess Dieser Abschnitt soll einen berblick ber die Schritte geben Ausf hrliche Hinweise zur Inbetriebnahme f r den Prozess enth lt die Dokumentation des Bioreaktors 7 4 1 F llen des Doppelmantels bei Doppelmantelgef en z Bruchgefahr
3. Beachten Sie die Anordnung an Ihrem Gef bzw die Angaben in der Zeichnung zum Deckel Oder w hlen Sie eine Deckel ffnung mit passendem Abstand zur R hrerwelle 1 Demontieren Sie die Deckelplatte L sen Sie die Kontermutter und ziehen den Schikanekorb bzw die Schikane aus der Deckel ffnung berpr fen Sie den O Ring und ersetzen ihn bei Verschmutzung oder Besch di gung Zum Einbau stecken Sie den Adapter von unten durch die Deckel ffnung Richten Sie den Schikanekorb zentrisch zur R hrerwelle aus Beim UniVessel 10 L ist eine Schikane am Begasungsrohr angebracht Die zus tz liche Schikane k nnen Sie in eine Deckel ffnung gegen ber dem Begasungsrohr montieren Richten Sie die separate Schikane zur Gef mitte hin aus Schrauben Sie die Kontermutter von oben auf und ziehen diese sorgf ltig an Zum Einsatz eines Begasungskorbes oder eines Leitrohres f r vertikale Str mungsf hrung bauen Sie den Schikanekorb den einzelnen Stromst rer aus Beim UniVessel 10 L befindet sich ein Stromst rer am Begasungsrohr Weitere Stromst rer k nnen Sie nach Bedarf bei freien Deckel ffnungen 6 mm gegen ber oder in gleichen Winkelabst nden einbauen Richten Sie deren Str mst rer jeweils zur R hrwelle bzw Gef mitte hin aus Interne Gef ausr stungen 29 3 4 Begasungsrohr mit Ringbrause 3 4 1 Ausstattungen und Spezifikationen 30 Interne Gef ausr stungen Das Begasungsroh
4. Handprobennehmer oben seitliche Ansicht unten Ansicht von oben Kappe des Probenr hrchens abschrauben Am Steigrohr unten ein St ck Silikon schlauch 3 2 x 1 6 mm aufstecken das bis zum Boden des R hrchens reicht Beim Ausdr cken einer Probe kann das R hrchen so vollst ndig entleert werden Zuletzt die Kappe wieder festschrauben Ein St ck Silikonschlauch 3 2 x 1 6 mm 5 auf die Schlaucholive mit dem Steigrohr stecken Es dient zum Ausdr cken der Probe aus dem Sammelr hrchen Ein St ck Silikonschlauch 3 2 x 1 6 mm 1 f r die Verbindung zum Kultur gef auf die Schlaucholive und am Kulturgef auf die Schlaucholive des Probennahmesteigrohrs stecken Diese Leitung dient zum Absaugen der Probe Sterilfilter 7 auf die Spritze stecken und mit Silikonschlauch 1 6 x 1 6 mm 3 an die freie Schlaucholive am Probenr hrchen anschlie en Mit der Feststellschraube 19 den Halter f r den Handprobennehmer an eine Stativstange 11 am Kulturgef klemmen Das Probenr hrchen und die Spritze in den Halter stecken Vor dem Autoklavieren die Leitung zum Kulturgef 1 mit Schlauchklemme abklemmen damit berdruck im Kulturgef kein Medium in das Probenr hr chen dr cken kann Klemmen Sie auch die Leitung zum Entleeren 5 ab Komplett montierten Handprobennehmer zusammen mit dem Kulturgef autoklavieren Gef ausr stung 79 6 2 3 Bedienhinweise f r die Probenentnahme 1 Zur Vorb
5. Kontrollieren Sie K hlwasserschl uche und O Ringe regelm ig auf einwand freie Beschaffenheit Ersetzen Sie die Schl uche bzw O Ringe bei Besch digung K hlwasser bzw K hlmedium muss frei von Ablagerungen und R ckst nden aus der Zuleitung sein Damit vermeiden Sie auch Ablagerungen im K hlfinger und dieser bleibt wartungsfrei Bei Bewuchs und Ablagerungen von Zellen und R ckst nden des Kulturmediums l t sich die Einbauh lse mit blichen Laborreinigern sowie mechanisch reinigen Ersatz und Verschlei teile BB 39224511 Einohrklemme f r Silikonschlauch 4 St ck 8 BB 39120830 O Ring Adapter Deckelplatte 15 6 x 1 78 EPDM FDA 12 1 Die Anstechmembran im Membranhalter ist selbstschlie end und mehrfach anstechbar Sie muss vor jedem neuen Prozess ausgetauscht werden 2 Pr fen Sie den O Ring am 2 Kanal Schraubstutzen und die Silikonschl uche auf einwandfreie Beschaffenheit und tauschen sie bei Besch digung aus Ersatz und Verschlei teile BB 39120830 O Ring Adapter Deckelplatte 15 6 x 1 78 EPDM Die Glasflasche bzw Polypropylenflasche und Edelstahlteile k nnen Sie in labor bli chen Sp lmaschinen mit blichen Laborreinigern reinigen Ersatz und Verschlei teile BB 38805014 Flachdichtung f r Schraubkappe 250 mL 500 mL Flasche BB 38805332 Dichtung f r Schraubkappe 10 L 20 L und 50 L Flasche BB 39224805 Sterilfilter f r Bel ftung der 250 mL Flasche BB 39237745 Sterilfilter f r Bel ftung der
6. Name der autorisierten Person Position Datum Unterschrift Bitte verpacken Sie das Ger t sachgem und senden Sie es frei Empf nger an Ihren zust ndigen lokalen Service oder direkt an die Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Servicewerkstatt Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Deutschland 2009 Sartorius Stedim Systems GmbH Dekontaminationserkl rung 105 Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen Telefon 0551 308 0 Fax 0551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen BR Deutschland Nachdruck oder bersetzung auch auszugsweise ist ohne schriftliche Genehmigung der Sartorius Stedim Biotech GmbH nicht gestattet Alle Rechte nach dem Gesetz ber das Urheberrecht bleiben der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten Die in dieser Anleitung enthaltenen Angaben und Abbildungen entsprechen dem unten angegebenen Stand nderungen der Technik Ausstattung und Form der Ger te gegen ber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten Stand Juni 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Printed in the EU on paper bleached without chlorine W_UniVessel Publication No SBT6018 d140603 Ver 06 2014
7. 2 Wenn Sie keine automatische Niveauregelung einsetzen m ssen Sie bei der Zufuhr von N hrl sungen und Korrekturmittel sowie nach jeder Probenentnahme den F llstand im Kulturgef kontrollieren und Medium nach Bedarf erg nzen oder entnehmen 3 Wenn Sie eine automatische Niveauregelung nutzen richten Sie die Einbauh he der Level Elektrode auf diese maximale F llh he ein gt F r die Niveauregelung bietet das Mess und Regelsystem verschiedene Verfah rensweisen Dokumentation zum Mess und Regelsystem Beim Perfusions betrieb mit dem Spinfilter k nnen Sie damit das entnommene Filtrat z B durch Nachdosieren von frischem Medium automatisch ausgleichen gt Eine automatische Niveauregelung kann bei einigen Bioreaktoren auch durch eine gewichtsbasierte Steuerung realisiert werden Vgl dazu gravimetrischer Flowcontroller in der Dokumentation zum Mess und Regelsystem 46 Interne Gef ausr stungen 3 12 Blindstopfen 3 12 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 12 2 Betriebshinweise Blindstopfen sind in jede Deckel ffnung zu montieren in die Sie kein Zubeh rteil einbauen gt Bei der Deckel ffnungenn 6 mm m ssen Sie vor Montage der Deckelplatte auf dem Glasgef entscheiden welche ffnungen sog Ports Sie f r das Gef zubeh r ben tigen Der Ausbau der Blindstopfen 11 und das Umr sten auf andere Einbauteile ist bei diesen Deckel ffnungenn nach Montage der Deckelplatte nicht mehr m gl
8. Ernteflasche 50 L VORSICHT Verletzungsgefahr durch Glasbruch Bei S uren und Laugen Gefahr von Ver tzungen Besch digte Glasflaschen k nnen im Autoklaven oder beim Handhaben zer brechen und die Medien z B S uren oder Laugen k nnen ungewollt freiwerden Auch bei besch digten Schl uchen k nnen Medien ungewollt freiwerden Behandeln Sie die Glasflaschen vorsichtig Tauschen Sie besch digte Flaschen aus Pr fen Sie Silikondichtungen und schl uche sowie die Bel ftungsfilter regelm ig auf Besch digung und erneuern sie regelm ig Sch tzen Sie sich vor Ver tzungen Benutzen Sie Schutzhandschuhe und eine Schutzbrille x Alle Ausr stungen m ssen gegen die eingesetzten Korrekturmittel best ndig sein Ist dies nicht sichergestellt m ssen Sie die Best ndigkeit pr fen Vermeiden Sie den Einsatz von Salzs ure HCL zur pH Regelung HCL kann auch Edelstahlteile angreifen Stellen Sie sicher dass das Totalvolumen des Kulturgef es durch das Zusatz volumen der Vorlageflaschen nicht berschritten werden kann Zur Sicherheit k nnen Sie ein leeres Erntegef mit einem Dip Tube koppeln so dass eventuell bertretendes Medium sicher austreten kann 6 1 2 1 Vorbereitung und Anschluss der Flaschen Bei langdauernden bzw kontinuierlichen Prozessen sollten Sie mehrere F
9. Anschl sse der Korrekturmittelzufuhr Probenentnahmeeinrichtungen Die Einbauteile und Anschl sse sowie ihre Handhabung sind in Abschnitt 3 detailliert beschrieben 2 Um die Niveausonde f r das vorgesehene F llvolumen auf der korrekten H he justieren zu k nnen messen und markieren Sie den F llstand am Kulturgef nach Einbau aller Teile Anhang 97 Beispiel f r Zuordnung der Einbauteile zu Deckel ffnungen UniVessel 0 5 L N1 Abluftk hler N2 Zugabestutzen 3xDN4 N3 Temperaturf hler Pt100 N4 pH Elektrode N5 Zugabestutzen 3xDN4 N6 Antischaum Niveausonde N pO Elektrode N8 Entnahmerohr N9 Probenahmesonde N10 Zuluft N11 Antrieb Motor Beispiel f r Zuordnung der Einbauteile zu Deckel ffnungen UniVessel 1 L N1 Abluftk hler N2 Begasungsrohr N3 Temperaturf hler Pt100 N4 pH Elektrode N5 4 fach Stutzen N6 Antischaum Niveausonde N pO Elektrode N8 Entnahmerohr N9 Schikanekorb N10 Reserve N11 Niveau Sonde Beispiel f r Zuordnung der Einbauteile zu Deckel ffnungen UniVessel 2 L
10. oder Reglerbedienbild der Kontrolleinheit wenn die Pumpe keinen Handschalter hat Wenn Sie die Leervolumina der Schl uche nicht ber cksichtigen bzw ausglei chen werden die Dosierung bzw die F rdervolumen der Korrekturmittel nicht korrekt ermittelt Anhang 101 7 4 3 5 Anschliessen Doppelmantelgef e des Temperiersystems berdruck kann den Doppelmantel des Kulturgef es zerst ren Der untere Doppelmantelanschluss dient als Eingang f r das Temperiermedium der obere Anschluss f r den R cklauf vom Doppelmantel zur Kontrolleinheit zum Temperiermodul Blockieren Sie nicht den R cklauf Betreiben Sie den Temperierkreislauf nur bei Umgebungsdruck 1 berpr fen Sie ob die laborseitige K hlwasserzufuhr auf den Druck eingestellt ist wie im P amp tl Diagramm des Bioreaktors vorgegeben bzw stellen diesen Druck ein bevor Sie das Temperiersystem aktivieren laborseitiger Druck bei Bioreaktoren ohne interne Druckregelung im Tempe rierkreislauf max 1 5 bar laborseitiger Druck bei Bioreaktoren mit interner Druckregelung auf 1 5 bar im Temperierkreislauf bis max 2 bar 2 Schliessen Sie die Leitungen f r Vor und R cklauf des Thermostatensystems an 3 Verbinden Sie den K hlwasseranschluss und r cklauf mit dem Abluftk hler Sonstige Hinweise gt Die Temperatur bertragung ist nur optimal wenn der Doppelmantel vollst ndig bef llt ist Wenn Medium fehlt
11. und dieser Formatierung bezeichnen v rsienri Gefahren die bei Missachtung der Hinweise eintreten und Verletzungen nach sich ziehen k nnen Hinweise mit ACHTUNG kennzeichnen Risiken die zu Sachsch den f hren k nnen G Hinweise mit dieser Kennzeichnung zeigen Schritte die mit besonderer Sorgfalt auszuf hren oder bei denen wichtige Aspekte zu beachten sind Der Merkpunkt kennzeichnet sonstige wichtige Informationen Nummerierte Abs tze zeigen Schritte die nacheinander abgearbeitet werden Diese Auszeichnung verweist auf Informationen an anderer Stelle Der Einsatz von Bioreaktoren ist mit m glichen Risiken verbunden Diese k nnen durch die zugef hrten Energien verursacht werden Stromversorgung mit Druck beaufschlagte Medien z B Wasser Luft und Gase oder von den Ger ten und Ausr s tungen ausgehen z B bei Transport Aufstellung und Anschluss am Arbeitsplatz Ausr stung f r den Prozess und dessen Durchf hrung sowie bei Au erbetriebnahme und Wartung Weitere Risiken k nnen vom Prozess ausgehen z B biologische oder chemische Risiken durch die Kulturen oder verwendeten Medien Gefahren und Sicherheitshinweise in dieser Dokumentation gelten nur f r beschrie bene Ger te und Ausr stungen Sie erg nzen sonstige Vorschriften die f r den Prozess und die eingesetzten Kulturen und Medien zu beachten sind Anwendungen von denen besondere Gefahren ausgehen k nnen zus tzliche Sicherheitsauss
12. 2 i U O Ring 1 7 Abluftk hler f r 2 L Kulturgef Abbildung als Beispiel f r die Version BIOSTAT Aplus 5 1 2 2 Aufbau mit Klapphalterung 4 O Ring Aufbau mit Klapphalterung 66 Externes Zubeh r Stecken Sie den Abluftk hler in die Deckel ffnung und schrauben ihn fest Montieren Sie den Abluft Sterilfilter ber ein St ck Silikonschlauch Montage des Abluftfilters Sie schliessen die K hlwasserzufuhr und den ablauf nach der Autoklaven sterilisation an Beachten Sie die Markierungen f r Zu und R cklauf an den Schlauchadap tern 1 Kopfst ck Abluftk hler B5 18 77 x 1 78 EPDM FDA 2 O Ring 1 Armatur Deckel ffnung 15 6 x 1 78 EP Stecken Sie den Adapter 2 der Klapphalterung 1 in die Deckel ffnung die f r den Abluftk hler vorgesehen war und schrauben sie fest Ersetzen Sie die n chstliegende Deckelverschraubung durch die Verschraubung 4 mit dem Stift f r die St tze der Klapphalterung Stecken Sie die St tze 3 auf den Stift und fixieren sie mit der Feststellschraube 5 Stecken Sie den oberen Adapter 6 der Klapphalterung in die Bohrung der St tze und fixieren ihn mit der Feststellschraube Schrauben Sie den Abluftk hler 7 in den Adapter oben am Schlauchst ck Schliessen Sie den Abluftfilter ber ein St ck Silikonschlauch am Abluftk hler an Montage des Abluftfilte
13. BB 8848648 BB 8848649 BB 8848650 BB 8848651 Pt 100 f r UniVessel 0 5 L BIOSTAT B DCU Il gt Einbautiefe HE 113 mm Pt 100 f r UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU II Einbautiefe HE 151 mm Pt 100 f r UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU II Einbautiefe HE 211 mm Pt 100 f r UniVessel 5 10 L min AV 5 L BIOSTAT B B DCU II Einbautiefe HE 316 mm Pt 100 f r UniVessel 10 L min AV 1 5 L BIOSTAT B B DCU II Einbautiefe HE 418 mm Sonden und Sensoren 53 4 1 2 Betriebshinweise 4 1 2 1 Montage der Sonde ohne Leerh lse 4 1 2 2 Montage mit Leerh lse 4 1 2 3 Bedienhinweise 54 Sonden und Sensoren Feuchtigkeit im Signalkabel und Stecker des Pt 100 kann das Temperatur Messignal st ren Bei lteren Sensoren wurde beobachtet dass trotz der Abdichtung durch den Unterdruck bei der Autoklavensterilisation Kondensat eindringen konnte G Sonden Pt 100 k nnen direkt in der Armatur in der Deckelplatte eingebaut werden Um das Eindringen von Feuchtigkeit zu vermeiden k nnen Sie das optionale Leerrohr verwenden Bauen Sie vor der Autoklavensterilisation zun chst nur das Leerrohr im Kulturgef ein und setzen den Pt 100 nach der Autoklavensterilisation in das Leerrohr gt Die Pt 100 Temperatursonde wird normalerweise in die Deckel ffnung montiert wie in der Zeichnung zum Kulturgef angegeben Empfohlene Anordnung der Zub
14. Deckelplatte gegen das Glasgef abdichtet darf sich nicht verwerfen 5 Stecken Sie die R ndelschrauben durch die Bohrungen der Deckelplatte in die Gewinde am Stativring Drehen Sie die Schrauben ber Kreuz sorgf ltig handfest an so dass Deckelplatte und O Ring gleichm ig fest auf dem Glasgef aufliegen Bruchgefahr Wenn Sie Deckelschrauben ungleichm ig und zu fest anziehen k nnen Verspannungen auftreten die den Glasflansch des Kulturgef es besch digen G Deckelschrauben k nnen sich beim Erhitzen und Abk hlen im Autoklaven durch die W rmedehnung lockern Dies kann die sterile Abdichtung zwischen Deckel platte und Glasgef beeintr chtigen Pr fen Sie nach dem Autoklavieren immer den festen Sitz der Deckelschrauben Die pH Elektrode muss vor dem Einbau im Kulturgef kalibriert werden Die pO Elektrode kalibrieren Sie nach der Sterilisation im eingebauten Zustand Kalibrierung der pH Elektrode bzw pO Elektrode in der Dokumentation zum Mess und Regelsystem 1 Montieren Sie alle Sensoren und Zubeh rteile die nach dem Befestigen der Deckplatte eingebaut werden Schliessen Sie die Peripherieger te an die mit dem Kulturgef autoklaviert werden sollen pH und pO Elektrode Niveau und Antischaumsonde Zuluft Sterilfilter Abluftk hler mit Abluftfilter Impfstutzen Septen K hlfinger bei einwandigen Kulturgef en sonstige Adapter
15. Filtergewebe der Maschenweiten von z B 10 um 20 um 40 um oder 75 um speziellem Ernterohr zur Medienentnahme aus dem Spinfiltermodul Leitrohr zu vertikalen Str mungsf hrung wenn kein Begasungskorb eingebaut ist berblick zum Gef programm 13 1 1 3 Schematischer Aufbau eines Kulturgef es 1 2 UniVessel 0 5 L 14 berblick zum Gef programm Der Schematische Aufbau eine Kulturgef es wird hier anhand eines doppelwandigen UniVessels erkl rt I Deckel Vessel doppelwandig Halter Stativ Verschlei teil Set mit Schl uchen ohne Abbildung Art Nr Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen BB 8846351 UniVessel 0 5 L doppelwandig Bestehend aus Doppelwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 0 75 L Arbeitsvolumen 0 15 0 5 L Edelstahldeckel Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen UniVessel 1 L doppelwandig Bestehend aus Doppelwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 1 6 L Arbeitsvolumen 0 4 1L Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen UniVessel
16. Verwenden Sie f r festsitzende Verunreinigungen keine harten bzw scharfen Gegenst nde oder L sungsmittel Lagern Sie Heizmanschetten sauber und trocken und setzen sie nicht l ngere Zeit direktem Sonnenlicht aus Sicherheitshinweise 11 1 berblick zum Gef programm 1 1 berblick zum Gef programm 1 1 1 Gef aufbau und Funktionsmerkmale 12 berblick zum Gef programm 1 berblick zum Gef programm Die Kulturgef e Typ UniVessel der Sartorius Stedim Systems GmbH sind Standard ausstattung der Bioreaktoren BIOSTAT Oplus BIOSTAT Aplus BIOSTAT A Liefer umfang ab 2014 BIOSTAT Bplus BIOSTAT B Lieferumfang ab dem 01 07 2012 BIOSTAT B DCU I und BIOSTAT B DCU Il Die Kulturgef e k nnen mit Doppelmantel und einwandig ausgef hrt sein Dar berhinaus sind Sondergef e z B Airlift und Edelstahlgef e verf gbar Das Lieferprogramm der einzelnen Bioreaktoren umfasst BIOSTAT Oplus UniVessel mit Doppelmantel und Arbeitsvolumina von maximal 0 5 L oder 1 0 L D BIOSTAT Aplus A einwandige Gef e UniVessel mit Arbeitsvolumina von maxi mal 1L 2Lund5L BIOSTAT Bplus BIOSTAT B und B DCU I UniVessel mit Arbeitsvolumina von 1 10 L Sonderausf hrungen z B Airlift Gef e 2 Lund 5 L sowie Edelstahlgef e BS 5 und BS 10 siehe gesonderte Bedienungsanleitung BIOSTAT B DCU Il das gesamte Gef programm z Zt ohne o a Sonderausf h
17. hler umlegen wenn Sie das Kulturgef in den Autoklaven stellen Dann reicht ein Auto klav mit entsprechend niedrigerem Innenraum f r die Unterbringung des Kulturgef Bes aus BB 8841208 Abluftk hler UniVessel 0 5 L f r BIOSTAT Oplus Anschluss PG 13 6 4 Einbau in Deckel ffnung 12 mm BB 8846871 Abluftk hler UniVessel 1 2 L f r BIOSTAT Aplus Oplus gt K hlwasseranschluss gewebeverst rkte Silikonschl uche mit Schnellkupplungen Einbau in Deckel ffnung 19 mm BB 8846880 Abluftk hler f r UniVessel 5 L f r BIOSTAT Aplus Einbau in Deckel ffnung 19 mm Ausstattung Einbau in Deckelplatte wie oben BB 8846905 Abluftk hler UniVessel 0 5 L f r BIOSTAT B DCU II Einbau in Deckel ffnung 12 mm BB 8846906 Abluftk hler UniVessel 1 2 L f r BIOSTAT Bplus B B DCU II Einbau in Deckel ffnung 19 mm BB 8846907 Abluftk hler f r UniVessel 5 10 L f r BIOSTAT Bplus B B DCU II Einbau in Deckel ffnung 19 mm BB 8822009 Abluftk hler UniVessel 1 2 5 L f r BIOSTAT A Einbau in Deckel ffnung 19 mm Eine Klapphalterung f r den Abluftk hler zur H henregulation im Autoklaven ist optional erh ltlich siehe auch Kapitel 5 1 2 2 Die H henregulierten Ma e entnehmen Sie bitte der Tabelle 2 3 2 Sonden und Sensoren 65 5 1 2 Betriebshinweise 5 1 2 1 Montage am Kultur gef ohne Klapphalterung A O Ring
18. im Handbuch zum Mess und Regelsystem Sie k nnen eine STT Kupplung am Entnahmeschlauch anschliessen Dies gibt Ihnen die M glichkeit mehrere Gef e nacheinander steril anzuschliessen Beschreibung zur STT Kupplung Als Sammelgef e k nnen Sie insterile oder sterile Proben oder Ernteflaschen verwenden Es gibt zwei Arten von Dip Tubes auch Probenahme Zugabe oder Ernterohr genannt wobei alle Dip Tubes in die 6 mm Deckel ffnung eingebaut werden 1 H henverstellbar BB 8841228 Dip Tube 0 5 L BB 8848637 Dip Tube 1 L BB 8807884 Dip Tube 2 L BB 8807892 Dip Tube 5 L BB 8807906 Dip Tube 10 L 2 Mit gebogenem Endst ck zur vollst ndigen Entleerung BB 8848632 Dip Tube 0 5 L BB 8848633 Dip Tube 1 L BB 8848634 Dip Tube 2 L BB 8848635 Dip Tube 5 L BB 8848636 Dip Tube 10 L Interne Gef ausr stungen 39 3 9 2 Betriebshinweise W L L lal Montage der Dip Tube Abb A feststehendes Dip Tube Abb B h henverstellbares Dip Tube Montage Die Deckelplatte muss vom Glasgef demontiert sein Dip Tube mit gebogenem Endrohr Abb A Dip Tube von unten in die Deckel ffnung stecken und Adapter 2 mit der Mutter 4 festschrauben Dip Tube mit verstellbarer Einbauh he Abb B 1 Adapter 2 f r Dip Tube in
19. insbesondere am Netzkabelanschluss auftreten Dieses deutet auf defekte Netzkabel bzw Kabelbruch der Heizwendel in der Manschette hin Sicherheitshinweise 9 10 Sicherheitshinweise M gliche Besch digungen an Heizmanschetten Risse Porosit t am 1a Kabelanschluss bzw 1b Netzkabel 2 Risse Porosit t der Silikonfolie ber Heizwendeln 8 Verf rbung der Silikonfolie Kurzschl sse Heizwendel 4 Risse Porosit t der Klettverschl sse bzw Befestigungslaschen Transport und Montage Das Netzkabel kann am Anschluss der Heizmanschette leicht abgeknickt und so besch digt werden 1 Die Heizmanschette immer flach auf den Tisch legen oder ausgerollt anheben Nicht enger zusammenrollen als es der Rundung des Kulturgef es entspricht nicht knicken oder zusammenfalten 2 Keine Gegenst nde auf die Heizmanschette stellen Scharfkantige und schwere Gegenst nde k nnen die Heizwendel besch digen und Kurzschl sse verursachen 3 Heben und halten Sie die Manschette nie am Netzkabel sondern immer nur vorsichtig an dem Rand der dem Kabelanschluss gegen ber liegt Das Netzkabel soll dabei nach unten h ngen 4 Die Heizmanschette mit der folierten Seite um das Glasgef legen Die mit Silikonschaum isolierte Seite muss nach au en zeigen sie dient als Griffschutz Das Netzkabel soll nach unten h ngen F hren Sie die Manschette vorsichtig
20. rungen gt Die Doppelmantelgef e sind vorgesehen f r die Temperierung ber einen Temperierkreislauf mit Wasser bei Umgebungsdruck Um die Beaufschlagung des Doppelmantels mit berdruck zu verhindern wird der Kreislauf ber spezielle Schnellkupplungen am Kulturgef angeschlossen der untere Zugang zum Doppelmantel hat eine selbstschlie ende Schnellkupplung der obere Ablauf vom Doppelmantel hat einen offenen Schlauchstecker Dadurch kann sich bei der Autoklavensterilisation beim Aufheizen kein berdruck bzw beim Abk hlen kein Unterdruck bilden gt Die einwandigen Gef e werden mit einer Heizmanschette elektrisch beheizt und k nnen ber einen Einbau K hlfinger gek hlt werden Die Heizmanschetten werden um den Glasmantel gelegt und ber die zugeh rige Spannungsversorgung der Versorgungseinheit angesteuert gt Die Kulturgef e UniVessel besitzen einen R hrerantrieb Obenantrieb Der Motor kann ber eine mechanische oder magnetische Kupplung mit der R hrerwelle verbunden werden Die UniVessel haben ein H hen Durchmesser Verh ltnis von etwa 2 1 2 5 1 bei UniVessel 10 L mit einem konkaven Innenboden wie er sich f r Kulturen von Mikroorganismen und tierischen Zellen bew hrt hat Die Kulturgef e UniVessel werden in ein Stativ platziert An diesem Stativ kann der Halter f r die Korrekturmittelgef e befestigt werden was die Unterbrin gung im Autoklaven und platzsparende Aufstellung
21. und Einbau ist erforderlich zum Reinigen des Spinfilters Zum Umr sten auf andere Probennahmesysteme kann der Spinfilter ausgebaut werden Die Probenentnahme aus dem Filtratraum des Spinfilters erfolgt mit dem Dip Tube SF Aus und Einbau sind erforderlich wenn der O Ring berpr ft bzw ersetzt werden soll Reinigung des Spinfilters 1 Sie k nnen den Spinfilter in der Laborsp lmaschine reinigen Ist das Maschenge webe stark mit Medienresten oder Zellbruchst cken bewachsen k nnen Sie die Aussenseite mechanisch reinigen z B mit einer B rste 2 Sie k nnen den Spinfilter ber Nacht bei 80 C in 0 5m NaOH inkubieren Danach k nnen Sie mit 3 H3PO4 neutralisieren Anschliessend sorgf ltig mit deionisier tem Wasser sp len 3 Ggf k nnen Sie den Spinfilter zus tzlich in einem Ultraschallbad reinigen Wenn Sie Reinigungsmittel benutzen achten Sie auf dessen biologische Vertr glich keit und sp len alle Teile nach dem Reinigen sorgf ltig mit deionisiertem Wasser Ersatz und Verschlei teile a Anfrage O Ring 4 Spinfilter R hrerwelle UniVessel 1 L BB 39120953 O Ring 4 Spinfilter R hrerwelle UniVessel 2 L 9 25 x 1 78 EPDM FDA BB 39121011 O Ring 4 Spinfilter R hrerwelle UniVessel 5 L 14 00 x 1 78 EPDM FDA BB 39120830 O Ring 4 Spinfilter R hrerwelle UniVessel 10 L 15 60 x 1 78 EPDM FDA BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7
22. zwischen den Stativstangen durch und legen sie um das Glasgef bis Sie die Klettverschl sse bzw Schnallen schliessen k nnen Betrieb Verbrennungsgefahr VORSICHT Ber hren Sie die Heizmanschette im Betrieb nicht mit blo en H nden Gefahr von Kurzschluss oder berhitzung bei unzul iger Spannungsversorgung Schliessen Sie das Netzkabel nur an der Kontrolleinheit an Dieser Ausgang wird ber die Temperaturregelung des Bioreaktors geschaltet Verwenden Sie keine sonstige Spannungsversorgung im Labor gem gt Installationsanweisung Bioreaktorsteuerung Verlegen Sie das Netzkabel so dass nicht ungewollt daran gezogen werden kann Beobachten Sie die Heizmanschette Wenn am Netzkabelanschluss oder ent lang der Heizwendel schwarze Verf rbungen auftreten deutet dies auf defekte Heizwendel bzw Kabel hin Unterbrechen Sie den Betrieb Tauschen Sie die Man schette aus Bei Kontakt mit Spritzwasser oder Medien unterbrechen Sie den Heizbetrieb nehmen die Heizmanschette vom Kulturgef ab reinigen und trocken sie sorg f ltig In einwandfreiem Zustand sind die Heizmanschetten unempfindlich gegen Wasser und Medien blicher Kulturverfahren Die Best ndigkeit gegen im Labor verwendete S uren Laugen und L sungsmittel m ssen Sie testen Reinigung Lagerung 1 Reinigen Sie eine verschmutzte Heizmanschette vorsichtig nur mit einem feuchten Tuch warmen Wasser oder milder Seifenlauge
23. 3 5 2 Montage Montieren Sie das Begasungsrohr so dass Luft bzw Gas aus der Fritte nicht direkt gegen die pO Elektrode perlen kann Dies w rde die pO Messung st ren Begasungsrohr mit Micro Sparger 3 5 3 Anschluss der Gaszufuhr gt Das Begasungsrohr wird in der Deckel ffnung eingebaut wie in der Zeichnung der Deckelplatte des Kulturgef es angegeben oder in einer freien Deckel ffnung 6mm Deckelplatte vom Kulturgef abnehmen Kontermutter 3 l sen und Begasungsrohr nach unten aus der Deckel ffnung ziehen Neuen O Ring 2 mit Silikonfett einfetten Dieses verhindert das Festkleben in der Deckel ffnung Den Adapter 1 von unten in die Deckel ffnung stecken Die Fritte 4 ausrichten Die Kontermutter 3 von oben aufschrauben und sorgf ltig festziehen Die Einbautiefe HE ist durch die L nge des begasungsrohres vorgeschrieben Der unterste R hrer sollte ca 1 cm h her als die Fritte liegen Schliessen Sie den Schlauch an der mit dem Zuluftfilter verbunden ist wenn Sie das Kulturgef f r die Sterilisation vorbereiten Klemmen Sie den Schlauch vor der Sterilisation mit einer Schlauchklemme ab Dann kann w hrend der Sterilisation kein Medium in das Begasungsrohr gedr ckt werden Dies w rde die Bohrungen der Ringbrause verstopfen und den Luft bzw Gaseintrag in das Medium behindern Schliessen Sie den Schlauch zwischen Zuluftfilter und Gaszufuhr de
24. 500 mL und 1000 mL Flasche auf Anfrage Sterilfilter f r Bel ftung der 10 L 20 L und 50 L Flasche 7 2 Temperiermedium Gefahr von Betriebsst rungen der Temperaturregelung oder Leckagen im Temperierkreislauf Verunreinigungen oder Korrossionsr ckst nde aus der Laborzuleitung sowie Kalkablagerungen k nnen die Funktion der Ventile der Thermostatenpumpe und der Schlauchkupplungen beeintr chtigen Verwenden Sie sauberes Leitungswasser ohne Verunreinigungen und Ablagerun gen aus der Zuleitung Falls erforderlich installieren Sie geeignete Vorfilter Industrielles Brauchwasser ist normalerweise nicht geeignet Bei Betrieb des Bioreaktors in einem geschlossenen Temperierkreislauf des Labors sollte das Temperiermedium keine Korrossions oder Frostschutzmittel enthalten Falls solche Medienzus tze enthalten sind m ssen Sie sicherstellen dass diese die Funktion der Armaturen im Temperierkreislauf nicht beeintr chtigen k nnen n Das Temperiersystem der Bioreaktoren mit Kulturgef en UniVessel ist f r Wasser als Temperiermedium ausgelegt Um Kalkablagerungen im Temperier kreislauf und in den Doppelmantelgef en zu vermeiden sollte die Wasserh rte max 12 dH betragen Zum Umrechnen der Angaben die Sie von Ihrem Wasserwerk erhalten k nnen beachten Sie die untenstehende Tabelle Farb nderungen des Wasser insbesondere eine gr ne Verf rbung im Doppel mantel kann Zeichen f r Algen
25. B DCU I und B DCU II der Sartorius Stedim Systems GmbH nB Lo nr amp Riss TE CH TERRE pos mi BIOSTAT A BIOSTAT Bplus BIOSTAT B BIOSTAT B DCU II BIOSTAT Oplus BIOSTAT B DCU I Der Lieferumfang eines Bioreaktors kann ein oder mehrere Kulturgef e enthalten mit Ausr stungen wie sie f r den jeweiligen Reaktortyp und das Gef verf gbar sind oder kundenspezifisch festgelegt wurden Die Dokumentation zeigt die Handhabung der Kulturgef e und Ausr stungen soweit relevant bei der Montage und Einrichtung im Betrieb sowie bei blichen Wartungsarbeiten durch den Benutzer Die Kulturgef e UniVessel dienen zum Kultivieren von Mikroorganismen und Zellen in diskontinuierlichen und kontinuierlichen Prozessen Sie d rfen nur mit Ausr stun gen und unter solchen Betriebsbedingungen eingesetzt werden wie sie in der Ger te dokumentation oder bei abweichenden Spezifikationen in erg nzenden Unterla gen beschrieben sind nderungen an der gelieferten Ausf hrung d rfen nur nach vorheriger R cksprache und ausdr cklicher Zustimmung von der Sartorius Stedim Biotech GmbH durchgef hrt werden Sartorius Stedim Systems GmbH gibt keine Gew hrleistung und haftet nicht f r den Einsatz unter anderen Gegebenheiten bezogen auf Ausr stung Betriebsgr en und Betriebsabl ufe Die sichere Verwen dung der Kulturgef e und Ausr stungen setzt voraus dass die Benutzer f r den Umgang mit den Ger ten Ku
26. Betriebshinweise 22caseseeeeeennnnnnnn 54 4 1 2 1 Montage der Sonde ohne Leerh lse 54 4 1 2 2 Montage mit Leerh lse 54 4 1 2 3 Bedienhinweise 2 2cssecsecnnn 54 4 2 Antischaum und Niveauelektrode 2 2er2022 55 4 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen 55 4 2 2 Betriebshinweise 2 2uc2nsseeneneennnnnnn 56 4 3 pH Elektr de 2 2 22 22 get ania ee ne 56 4 3 1 Ausstattungen und Spezifikationen 57 4 3 1 1 Reaktivieren von pH Elektroden 58 4 3 1 2 Kalibrieren der pH Elektrode 58 43 1 3 Montage s r u 0te seen 59 4 3 1 4 Anschluss und Inbetriebnahme 59 4 3 1 5 Sonstige Hinweise 222er sseen een 59 Inhalt 3 4 4 pO Sensoren 4 4 1 Ausstattungen und Spezifikationen 4 4 1 1 Polarografische Elektroden 4 4 1 2 Optische p02 Sonden 22222 4 4 2 Betriebshinweise 2 22cuseseeeeneenennnnn 4 4 2 1 Montage und Anschluss 4 4 2 2 Kalibrierung polarografischer Elektroden 4 4 2 3 Kalibrierung optischer Elektroden 4 5 Redox Elektrode 2 24000 nn an nan nens 4 5 1 Ausstattungen und Spezifikationen 4 5 2 Betriebshinweise 2 2ucuseseeneenenennnnn 4 5 2 1 Reaktivieren von Redox Elektroden 4 5 2 2 Kalibrieren der Redox Elektrode 4 5 2 3 Montage und Anschluss 4 6 Tr bungssonde FUND
27. Ringe enthalten und dass diese sauber und unbesch digt sind Schmutzige oder defekte Dichtungen k nnen die Ursache von Kontaminationen sein Dichtungen sollten regelm ig ausgetauscht werden Leichtes Einfetten der Dichtungen mit Silikonpaste vor Montage der Teile verringert ein Festkleben der Komponenten zum Beispiel beim Autoklavieren Aufstellung Ausr stung und Inbetriebnahme 19 2 3 Arbeitsplatz 2 3 1 Aufstellen am Arbeitsplatz 2 3 2 Werkzeug 2 3 3 Autoklavierung gt Sie k nnen die Kulturgef e an allen Arbeitspl tzen aufstellen z B auf Labortischen die ausreichende Stellfl che f r den gesamten Bioreaktor bieten und dessen Gewicht tragen k nnen bequemen und sicheren Zugang zu allen Teilen des Bioreaktors erlauben die bedient werden m ssen den Anforderungen aus dem Prozess z B an die biologische Sicherheit entsprechen und best ndig gegen die Einwirkung eingesetzer Medien z B S uren und Laugen sind leicht gereinigt und falls erforderlich desinfiziert und dekontaminiert werden k nnen gt Der Platzbedarf h ngt vom Bioreaktor der Anzahl und Gr sse der Kulturgef Be sowie den anzuschliessenden Peripherieeinrichtungen ab Angaben zu den Dimensionen finden in den Zeichnungen der Kulturgef e bzw in den Installati onshinweisen des Bioreaktors F r die nachfolgend beschriebenen T tigkeiten an den Einbauten der UniVessel wird jeweils ein spezieller Werkzeugsatz ben
28. Scheibe Schlitzmembran Grundk rper m i a Anstechen des Bypass Samplers 5 6 Weiteres Zubeh r Vorbereiten des Membranhalters 1 Legen Sie die Schlitzmembran in den Grundk rper und fixieren sie mit der Scheibe und der berwurfmutter Stecken Sie die Schutzkappe auf Schliessen Sie die Bypass Leitung an Vor der Autoklavensterilisation klemmen Sie den Schlauch mit einer Schlauchklemme ab Sie k nnen Membranhalter und Bypass mit dem Kulturgef autoklavieren Dosieren von Medien bzw Entnehmen von Proben 1 F r Medienzugabe bereiten Sie eine Spritze mit der sterilen Substanz vor F r die Probenentnahme verwenden Sie eine leere ggf sterile Spritze Zur Probenentnahme pumpen Sie das Kulturmedium einige Zeit durch den Bypass Damit erhalten Sie eine repr sentative Probe Nehmen Sie die Kappe vom Bypass Sampler ab Flammen Sie die Membran ab oder benetzen sie mit Desinfektionsmittel Stechen Sie die Spritze durch die Membran spritzen das Medium ein bzw ziehen die Probe Nehmen Sie die Spritze heraus und setzen die Kappe wieder auf Das Abflammen der Anstechmembran ist der Verwendung von Desinfektions mitteln vorzuziehen Desinfektionsmittel z B Alkohole k nnen noch Sporen enthalten und die Kultur kontaminieren oder Reste k nnen beim Anstechen der Membran in dem Bypass gelangen Bei der Montage von weiterem Zube
29. Stromst rer 3 3 1 Ausstattungen und Spezifikationen 28 Interne Gef ausr stungen Schikanek rbe dienen als Str mungswiderst nde um eine gute Durchmischung des Kulturmediums schon bei niedrigen R hrerdrehzahlen zu erreichen und den Stoff austausch und Sauerstoffeintrag zu verbessern Bei hohen Drehzahlen helfen sie die Bildung von Fl ssigkeitstromben zu verhindern Der Schikanekorb besteht beim UniVessel 1 L 2 Lund 5 L aus einem ringf rmigen Gef einsatz mit 4 Stromst rern Beim UniVessel 10 L umfasst die Ausstattung einen einzelnen Stromst rer und sowie ein Begasungsrohr an dem ein weiterer Stromst rer befestigt ist nicht dargestellt BB 8846375 Schikanekorb UniVessel 1 L gt Da 106 5 mm HB 112 mm 4 Stromst rer Hiot 153 mm BB 8846812 Schikanekorb UniVessel 2 L gt amp Da 125 mm HB 130 mm 4 Stromst rer Hit 200 mm BB 8846820 Schikanekorb UniVessel 5 L gt amp Da 154 mm HB 204 mm 4 Stromst rer H 300 mm BB 8846839 Schikane UniVessel 10 L gt Einzelner Str mungsbrecher HB 280 mm H 433 mm das Begasungsrohr tr gt einen weiteren Str mungsbrecher Einbau in Deckel ffnung 6 mm gegen ber dem Begasungs rohr 3 3 2 Montagehinweise Adapter O Ring Haltestange Schikanekorb Stromst rer ee D Montage des Schikanekorbes 3 3 3 Betriebshinweise
30. UniVessel 1 L Einbautiefe HE 310 mm Tauchrohr T 18 mm K hlfinger UniVessel 10 L f r BIOSTAT Bplus B B DCU II Wie K hlfinger UniVessel 1 L Einbautiefe HE 425 mm Tauchrohr T 18 mm K hlfinger UniVessel 1 L f r BIOSTAT A Einbau in Deckel ffnung 19 mm Einbautiefe HE 160 mm Tauchrohr T 12 mm Anschluss ber Schnellkupplungen und Silikonschl uche K hlfinger UniVessel 2 L f r BIOSTAT A Einbau in Deckel ffnung 19 mm Einbautiefe HE 210 mm Tauchrohr T 18 mm Anschluss ber Schnellkupplungen und Silikonschl uche K hlfinger UniVessel 5 L f r BIOSTAT A Einbau in Deckel ffnung 19 mm Einbautiefe HE 310 mm Tauchrohr T 18 mm Anschluss ber Schnellkupplungen und Silikonschl uche 5 3 2 Betriebshinweise Sy 7 NN KT Mr 3 y a nr 4 er ZZ A ES K hlfinger Beispiel UniVessel 2 L f r BIOSTAT Aplus 5 3 2 1 Montage am Kulturgef Die Schl uche 2 f r die Verbindung zum Bioreaktor oder einem separaten K hlger t sind ber Schnellkupplungen am K hlfinger angeschlossen Die Adapter an den Schl uchen sind markiert gt Zulauf Schlauch mit Schnellkupplung 3 gt R cklauf Schlauch mit Steckt lle 1 Mitgeliefert werden Schl uche zum Anschluss am Grundger t gem Tempe riermodul f r einwandige Gef e Sollen andere K hlger te angeschlossen werden mon
31. ab das nicht ber schritten werden soll Die max Einbauh he liegt bei der Standardsonde 122 mm bei der Sonde mit verl ngertem Schaft 260 mm unter der Deckelunterseite gt Beachten Sie hohe R hrgeschwindigkeiten und intensive Begasung heben den Fl ssigkeitsspiegel an 1 Messen Sie am Kulturgef die F llh he des vorgesehenen F llvolumens und die entsprechende Einbauh he 2 Fixieren Sie die Sonden auf der gew nschten H he Montage 1 Stecken Sie den Sondenadapter von unten in die Deckel ffnung Schrauben Sie den Adapter von oben mit der Sechskantmutter fest 2 Stecken Sie die Sonde nach der Montage der Deckelplatte von oben in den Adapter 3 Schieben Sie die Sonde bis zur Einbautiefe und fixieren sie dort mit der ber wurfmutter Anschluss der Sonden 1 gt Die Sondenkabel sind nicht autoklavierbar Falls angeschlossen nehmen Sie die Kabel ab bevor Sie das Kulturgef in den Autoklaven stellen Der innere O Ring im Adapter dichtet die Niveausonde steril ab Falls die Sonde zu tief eingestellt ist ist es nach der Sterilisation m glich sie ein St ck herauszu ziehen Schieben Sie die Sonde nach der Sterilisation niemals tiefer in das Gef Dies kann Keime eintragen und so Kontaminationen bewirken Nach dem Autoklavieren bzw vor dem Prozessstart schliessen Sie die Kabel entsprechend an der Foam bzw Level Buchse der Kontrolleinheit an Bei Bioreaktoren mit mehreren Kulturgef en B
32. am Arbeitsplatz erleichtert gt Die Kulturgef e k nnen mit angeschlossenen Ausr stungen autoklaviert werden z B Zu und Abluftfilter Korrekturmittelflaschen Transferleitungen f r Korrekturmittel Zubeh r f r f r Probennahmen etc Der Autoklav muss gro genug sein um das Kulturgef mit angeschlossenen Komponenten jedoch ohne Motor stehend aufzunehmen vgl Hinweise zu den Abmessungen weiter unten gt Der Platzbedarf eines Bioreaktors am Arbeitsplatz h ngt ab von der Versorgungs und Kontrolleinheit den Kulturgef en und angeschlossenen Peripherieger ten Angaben zu den Abmessungen der Kulturgef e finden Sie in diesem Handbuch Angaben zum Platzbedarf der Bioreaktoren z B BIOSTAT Aplus BIOSTAT A BIOSTAT Oplus BIOSTAT Bplus BIOSTAT B oder BIOSTAT B DCU I II enthalten die Handb cher zu den Bioreaktoren in den Abschnitten Installation bzw Einrichtung und Betrieb in der mit einem Bioreaktor gelieferten Technischen Dokumentation 1 1 2 Merkmale der Kulturgef e Grundausstattung gt Glasgef e mit internem Medienraum mit Rundboden aussenliegendem Doppel mantel f r den Anschluss an den Temperierkreislauf oder einwandige Gef e f r Betrieb mit elektrischer Heizmanschette Polierter Edelstahldeckel mit Handgriffen mit Blindstopfen f r alle Deckel ff nungen Edelstahlstativ mit abnehmbarem Halter f r Vorlagegef e gt Materialien Glasteile aus B
33. bzw Zellen kultivieren wollen Erneuern Sie die Glasgef e sowie O Ringe und Dichtungen an den Ausr stun gen bei Besch digung und festhaftenden Verunreinigungen die sich mit folgenden Ma nahmen nicht beseitigen lassen Glasgef e k nnen nach Demontage in einer labor blichen Sp lmaschine gereinigt werden Ablagerungen von Zellen und Zellresten auf dem Glas k nnen Sie mit Laborglas reinigern oder mechanisch entfernen Anorganische Ablagerungen lassen sich ggf mit verd nnter Salzs ure l sen Metallteile Dichtungen und O Ringe k nnen Sie mechanisch mit Alkohol oder mit milden nicht abrassiv oder korrodierend wirkenden Reinigungsmitteln reinigen Bei Einsatz chemischer Mittel m ssen Sie alle Teile nach dem Reinigen gr ndlich mit Wasser sp len F r die Reinigung und Wartung der Sensoren beachten Sie die Herstellerunterlagen Der O Ring im Gef deckel kann festkleben Achten Sie darauf das Glasgef nicht anzusto en oder fallen zulassen bzw eingebaute Sensoren und Zubeh r teile nicht zu besch digen Bei Doppelmantelgef en k nnen Sie das Glasgef so aus seinem Stativ ausbauen 1 Nehmen Sie die Schlauchadapter des Temperierkreislauf von den Glasstutzen am Doppelmantel ab 2 L sen und entfernen Sie alle von au en zug nglichen Ausr stungen und Einbau teile Motor Sensoren Signalkabel Schlauchanschl sse Abluftk hler etc L sen Sie die Deckelverschra
34. den Kontakt mit drehenden Teilen R hrwellenantrieb Kupplungen 4 berwachen Sie den Prozess sorgf ltig und vergewissern sich dass er verl uft wie beabsichtigt oder erwartet Prozessst rungen Fehlfunktionen und Defekte d rfen zu keiner ungewollten Freisetzung von Kulturen und Medien f hren die Personal oder Arbeitsumfeld gef hrden und Ger te besch digen k nnen Wartung und Service VORSICHT Gef hrdung und Verletzungsgefahren bei Kontakt mit gesundheitsgef hrdenden Kulturen und Medien Beachten Sie die anzuwendenden Sicherheitsrichtlinien vor Beginn von Wartungs und Servicearbeiten Bei R cksendung von defekten Ger ten und Ausr stungen an die Sartorius Stedim Systems GmbH m ssen Sie nachweisen mit welchen Substanzen diese in Kontakt waren und was zur Dekontamination und Reinigung unternommen wurde Bringen Sie eine geeignete Dekontaminationserkl rung auf der Verpackung an Muster im Anhang gt Nur autorisierte und dazu qualifizierte Personen d rfen Wartungs und Repara turarbeiten zur Behebung von Defekten ausf hren Falls kein solches Personal zur Verf gung steht wenden Sie sich an die Sartorius Stedim Systems GmbH gt Es d rfen nur Ersatzteile verwendet werden die f r das Kulturgef und die Ausr stungen freigegeben sind Sie d rfen keine technischen nderungen an Ger ten und Ausr stungen durchf hren es sei denn die Sartorius Stedim Syste
35. eeeer een 5 6 Weiteres Zubeh t iurien tet sense Gef ausr stung vor Prozessbeginn 222222200 0 6 1 Korrekturmittelflaschen 2 22ucsecseeeennnnn 6 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen 6 1 2 Betriebshinweise 2ccseseneeeeenenunnnn 6 1 2 1 Vorbereitung und Anschluss der Flaschen 6 2 H ndprobennehmer z su kr nn 6 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen 6 2 2 Montagehinweise 2 2222nn seen seen ernen 6 2 3 Bedienhinweise f r die Probenentnahme 6 3 Flaschenhalter Inhalt 68 Montage und Anschliessen des Zuluftfilters 68 68 69 69 Anhang secere roere erahnen 81 7 1 Reingu ng und Wartung 4 nn 81 7 1 1 Ma nahmen nach vorangegangenem Einsatz 81 7 1 2 Demontage der Kulturgef e 222 81 7 1 3 R hrwellen und Motoranschl sse Reinigung und Wartung 22222222 n seen 82 7 1 3 1 Reinigung der R hrwellen nach Pr zessende 4 4 82 7 1 4 R hrerelemente Reinigung und Wartung 83 7 1 5 Schikanekorb Stromst rer Reinigung und Wartung eresse 220er 83 7 1 6 Begasungsrohr mit Ringbrause Reinigung und Wartung uses nen 83 7 1 7 Begasungsrohr mit Micro Sparger Reinigung und Wartung 22en essen eeeene rennen 84 7 1 8 Begasungskorb berpr fung Reinigung und Wartungder Kulturgef e 2 2222 22er 84 7 1 9 Universal Adapter Reinigung und Wartung 85 7 1 10 I
36. finden Sie in der Doku mentation zum Mess und Regelsystem 1 Sie k nnen den Nullpunkt ermitteln bevor Sie das Kulturgef mit Luft bzw sauerstoffhaltigem Gas begasen Beim Erhitzen w hrend der Sterilisation entgast das Kulturmedium normalerweise soweit dass der dann noch enthaltene Rest sauerstoff im Bereich der Messgenauigkeit der Elektrode liegt Ist dies nicht mehr m glich k nnen Sie das Kulturmedium mit Stickstoff bega sen N mit 99 98 Reinheit bis der gel ste Sauerstoff vollst ndig verdr ngt ist Messwertanzeige konstant in der N he von 0 p03 2 Zum Kalibrieren der Steilheit und Einstellen des Messbereiches schliessen Sie die Luft bzw Gaszufuhr an und begasen das Kulturmedium Stellen Sie die Gaszu fuhr so ein wie als Referenzwert f r 100 pO vorgesehen Dokumentation zum Mess und Regelsystem bzw zum verwendeten Begasungsmodul 3 Nach dem Kalibrieren k nnen Sie die Gaszufuhr einstellen wie f r den Prozess beginn vorgesehen Die lange Polarisationszeit entf llt bei der Verwendung von optischen Elektroden Nach dem Autoklavieren kann die Kalibration folglich umgehend gestartet werden VISIFERM DO Sensoren sind mit einem VP8 Steckkopf ausgestattet Die acht goldenen Kontakte werden als Pin A Pin B und Pin H bezeichnet Zur leichten Zuordnung der Pins hat der Steckkopf eine Kodierung zwischen Pin A und Pin B W hrend des Autoklavierens muss dieser VP Anschluss ebenfallss durch eine Kappe oder an
37. in die gew nschte H he Zum Umbau ziehen Sie vorhandende R hrer von der R hrwelle ab setzen die neuen R hrer auf und schieben sie auf die gew nschte Position Der Lieferumfang der CC Varianten der Gef e enth lt einen Segmentblatt r hrer Wenn Sie weitere R hrer ben tigen 6 m ssen diese zus tzlich erworben werden Fixieren Sie die R hrer sorgf ltig mit den Schrauben 4 Die R hrer d rfen sich auch bei hohen Drehzahlen oder hochviskosen Medien nicht lockern R hrertyp Anordnung der R hrer Anstellwinkel der R hrerbl tter und R hrge schwindigkeit sind so aufeinander abzustimmen dass sich in Verbindung mit den anderen Einbauten im Kulturgef eine optimale Verwirbelung und Durchmischung des Kulturmediums ergibt Kontrollieren Sie bei niedrigen Drehzahlen ob Totzonen im Kulturraum entstehen oder ob hohe Drehzahlen zur Bildung von Fl ssigkeitstromben f hren Dies kann den Stoffaustausch im Kulturmedium und die Versorgung der Mikroorganismen und Zellen mit Sauerstoff bzw N hrstoffen beintr chtigen Vermeiden Sie solche Drehzahlen oder ver ndern die Anordnung der Einbauteile im Kulturgef e so dass diese Effekte minimiert werden k nnen gt Die Anordnung der Segmentr hrer bei Einsatz in Verbindung mit einem Schlauchbegasungssystem Leitrohr oder Spinfilter wird in den entsprechenden Abschnitten dieses Handbuches gezeigt Interne Gef ausr stungen 27 3 3 Schikanekorb
38. ist sicherzustellen dass der Wassereingangsdruck am Doppelmantel 1 5 bar nicht berschreitet Dieses ist entweder durch den Einbau eines Druckreduzierventils in der Bioreaktorsteuerung oder die Verwendung eines Externen Druckminderers sicherzustellen VORSICHT Verbrennungsgefahr Abh ngig von der Drehzahl und der Betriebsdauer kann der Motor der R hrwelle sehr hei werden Fassen Sie den Motor nicht mit blo en H nden an Verwenden Sie Schutzhandschuhe VORSICHT Gefahr durch Kontakt mit infekti sen tzenden oder anderen gesundheits gef hrdenden Substanzen Behandeln Sie die Ausr stungen Kulturen Medien entnommene Proben und das Produkt sorgf ltig Beachten Sie die Sicherheitsbestimmungen f r die Kultur das Produkt Reststoffe und kontaminierte Ausr stungen insbesondere bei infekti sen Kulturen tzenden oder gesundheitsgef hrdenden Medien Sterilisieren desinfizieren und reinigen Sie kontaminierte Ger te und Arbeitsfl chen sorgf ltig 1 Betreiben Sie die Kulturgef e nur an zul ssigen Energien z B Netzanschluss Motoren und Heizmanschetten K hlwasserzufuhren Temperierkreislauf und Gasversorgungen Luft Gase Pl Diagramm des Bioreaktors 2 Betreiben Sie die Kulturgef e nur in den Grenzen der vorgesehenen Betriebs werte z B R hrwerksdrehzahl Temperatur Druck Begasungsraten Kenn daten Spezifikationen Betriebshinweise 3 Vermeiden Sie
39. n chstes Kapitel betrieben werden Nur so kann eine vertikale Umstr mung des Spinfilters sicherge stellt werden Interne Gef ausr stungen 41 Spinfilter aus Edelstahl 1 Spinfilter aus Disposable BB 8847447 _ Spinfilter 10 um UniVessel 2L Installation auf R hrwelle gt 4 lagiges Tressengewebe aus Edelstahl 1 4404 Porenweite 10 um BB 8808309 Spinfilter 20 um UniVessel 2 L D Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 2 L BB 8808317 _ Spinfilter 40 um UniVessel 2 L Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 2 L BB 8808325 Spinfilter 75 um UniVessel 2 L D Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 2 L BB 8847448 Spinfilter 10 um UniVessel 5L D Installation auf R hrwelle D4 lagiges Tressengewebe aus Edelstahl 1 4404 Porenweite 10 um BB 8847452 Spinfilter 20 um UniVessel 5 L D Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 5 L BB 8847460 Spinfilter 40 um UniVessel 5 L Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 5 L BB 8847487 Spinfilter 75 um UniVessel 5 L Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 5 L BB 8847449 Spinfilter 10 um UniVessel 10L Installation auf R hrwelle D4 lagiges Tressengewebe aus Edelstahl 1 4404 Porenweite 10 um BB 8847991 Spinfilter 20 um UniVessel 10 L Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 10
40. nach dem Autoklavie ren steril bis das Steckerteil verbunden wird 5 STT Kupplungsteil zusammen mit dem Kulturgef autoklavieren STT Steckerteil am Vorratsgef anschliessen 1 Schneiden Sie ein ausreichend langes St ck Silikonschlauch 10 als Transferlei tung zu und befestigen es am Stecknippel 8 sowie am Entnahmerohr des Gef es 2 Stecknippel 8 mit Sterilkappe 9 verschliessen Die Kappe sch tzt den Stecknip pel vor Kontaminationen bis das Impfgut bzw Medium berf hrt werden soll 1 Blindstopfen von der Kupplung 7 und die Sterilkappe vom Stecknippel 8 entfernen 2 Stecknippel in die Verschlusskupplung stecken und durch die Schlitzmembran dr cken Die Teile zusammenpressen und verdrehen bis der Zylinderstift 6 arretiert 1 Vorratsgef hochheben um das Medium zu berf hren oder den Schlauch in eine Pumpe legen 2 Bei Verwendung zur Probenentnahme und Ableitung in ein Erntegef k nnen Sie das Medium mit einer Schlauchpumpe f rdern 3 Wollen Sie eine weitere Leitung anschliessen ziehen Sie den Stecknippel aus dem Kupplungsteil heraus Verbinden Sie die n chste Zuleitung oder verschliessen das Kupplungsteil mit dem Blindstopfen bis Sie den Anschluss wieder ben tigen Externes Zubeh r 73 5 5 Bypass Probennehmer 5 5 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 5 2 Betriebshin weise Membranhalter R cklauf jam Vorlauf Kulturge
41. sich ansetzen dass die Sterilisation beim 2 L Kulturgef ca 40 Min dauert beim 5 L Kulturgef ca 60 Min usw 2 Die Bedingungen f r eine sichere Sterilisation z B die Aufenthaltsdauer im Auto klaven m ssen Sie empirisch ermitteln Beachten Sie die Dokumentation zum Autoklaven Dazu k nnen Sie in Vorversuchen kommerziell erh ltliche Testsporen z B Bacillus steathermophilus im Kulturgef autoklavieren Vor dem Autoklavieren 1 berpr fen Sie alle Deckel ffnungen und eingebauten Komponenten Schliessen Sie offene Deckel ffnungen Adapter und Verschraubungen m ssen gut handfest angezogen sein 2 Stellen Sie die Korrekturmittelflaschen in die Halter am Kulturgef Fixieren Sie bewegliche Teile Kabel Schl uche etc damit sie sich beim Transport nicht l sen k nnen Um Schl uche an den Eing ngen des Kulturgef es zu fixieren empfiehlt es sich diese mit Kabelbindern zu sichern 3 Klemmen Sie den Zuluftschlauch und alle Schl uche an Einbauteilen die in das Medium tauchen ab W hrend der Sterilisation darf kein Medium in die Schl uche gedr ckt werden 4 Der R hrwerksmotor ist nicht autoklavierbar Falls bereits auf dem Kulturgef montiert l sen Sie die Feststellschraube und nehmen den Motor vom R hr wellenadapter ab 5 Ziehen Sie die Verbindungskabel der Sensoren so weit wie m glich ab Umwickeln Sie die Stecker der Sensoren und am Kabel des Pt 100 mit Aluminiumfolie um sie vor der dire
42. tigt Verwenden Sie zur ordnungsgem en Durchf hrung aller in diesem Handbuch beschriebenen T tigkeiten ausschlie lich die in der folgenden Tabelle aufge f hrten Werkzeugsets UniVessel Typ Werkzeugset Nummer UniVessel 0 5 L BB 38247089 UniVessel 1 L BB 38247097 UniVessel 2 L BB 38247100 UniVessel 5 L BB 38247119 UniVessel 10 L BB 38247127 Bruchgefahr bei berdruck Die Abluftleitung d rfen Sie f r die Sterilisation nicht abklemmen Das Kulturgef entl ftet bei der Sterilisation ber den Abluftfilter W hrend und nach der Sterilisation erfolgt hier der sterile Druck ausgleich Transportieren Sie das Kulturgef und stellen es so im Autoklaven auf dass sich bereits montierte Anschlussleitungen und Komponenten nicht l sen k nnen Verwenden Sie keinen Vakuumautoklaven Vakuum kann ein Aufsch umen des Kulturmediums bewirken Schaum der in den Zuluft oder Abluftfilter eindringt kann diese blockieren und unbrauchbar machen Autoklavieren Sie das Kulturgef und die angeschlossenen Teile bei 121 C Vermeiden Sie h here Sterilisationstemperaturen Dieses kann Einbauteile z B Sensoren besch digen 20 Aufstellung Ausr stung und Inbetriebnahme 1 F r eine sichere Sterilisation Abt tung thermophiler Sporen muss die Kern temperatur im Kulturgef f r mindestens 20 Min bei Sterilisationstemperatur gehalten werden Als Richtwert l st
43. von Kulturgef es und Einbauteilen 2 3 Arbeitsplatz enesereitenrs inir aro Erra EY 2 3 1 Aufstellen am Arbeitsplatz 2 222er 220 2 32 Werkzeig use eines 2 3 3 Autoklavierung seen 2 3 4 Abmessungen und Platzbedarf Autoklavenma e Ein und doppelwandige Gef e 3 Interne Gef ausr stungen 22e222een ernennen 3 1 R hrwellen und Motoranschl sse 2 22 22022 3 1 1 R hrwellen und Antriebskupplungen f r Direktantrieb 4 4 4 4000200000000 04 3 1 1 1 Ausstattung und Spezifikationenantrieb 3 1 1 2 Betriebshinweise 2 22eseessncan 3 1 1 3 Einbauhinweise 22cceessecan 3 2 R hrerelemente merre tern ninsi rennen 3 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 2 2 Montagehinweise 22222enseeeeneeeen nenn 3 2 3 Betriebshinweise uursuasuans ann 3 3 Schikanekorb Stromst rer 2 2222222 eeeeeeenn 3 3 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 3 2 Montagehinweise 222222en essen nennen 3 3 3 Betriebshinweise u2us0r 00020020002 3 4 Begasungsrohr mit Ringbrause 2222er seen een 3 4 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 42 Montage nee 3 4 3 Anschluss der Gaszufuhr 2 22c2eccuuc 3 5 Begasungsrohr mit Micro Sparger 2 222222 e seen 3 5 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 5 2 Montage nun 3 5 3 Anschluss der Gaszufuhr 2 2 22c2e
44. zu fest wenn sie sich am Halter flachdr ckt und zu locker wenn sie nach Beaufschlagen mit Druck aus den Kerben herausrutscht 84 Anhang 7 1 9 Universal Adapter Reinigung und Wartung 7 1 10 Impfstutzen Septen Reinigung und Wartung 7 1 11 Dip Tube zur Medienzugabe oder Ernte Reinigung und Wartung Ersatz und Verschlei teile BB 3997 1449 Silikonmembran 3 x 0 35 Mindestbestellung 10 m auf erfor derliche Schlauchl ngen k rzen Begasungskorb 1 L 2 7 m Begasungskorb 2 L 5 2 m Begasungskorb 5 L 10 4 m Begasungskorb 10 L 16 m BB 39971414 Silikonschlauch 3 2 x 1 6 f r Verbindung Begasungskorb Stutzen in der Deckelplatte 1x 200 mm Zuschnitt auf 2 x 100 mm VVVV BB 39820181 Silikonkleber BB 8810079 Membranfilter Midisart 2000 auf Anfrage Druckhaltestation Gef zeichnungen St cklisten zu den Kulturgef en BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 BB 38336975 Adapter Deckelplatte f r Schlauchanschluss Gaszufuhr und auslass Anordnung der Bauteile gem Abbildungen zum Einbau des Begasungkorbs D berpr fen Sie einen f r vorangegangene Prozesse eingesetzten Adapter insbesondere das Innenrohr und reinigen Sie es bei Verschmutzung D berpr fen Sie den O Ring 3 und tauschen ihn aus falls er besch digt ist Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden
45. 1 Demontieren Sie die Deckelplatte vom Kulturgef und legen sie auf eine ebene Arbeitsfl che 2 L sen Sie die R hrerelemente von der Welle 3 Drehen Sie das Lagergeh use gegen den Uhrzeigersinn und schrauben die R hrewelle aus der zentralen Deckel ffnung 4 Pr fen Sie den O Ring 5 Reinigen Sie ihn falls verschmutzt oder ersetzen ihn wenn z B por se Oberfl che oder Druckstellen erkennbar sind 5 Stecken Sie die R hrerwelle in die zentrale Deckel ffnung Drehen Sie das Lagergeh use im Uhrzeigersinn und schrauben die R hrerwelle fest 6 Montieren Sie die R hrerelemente die sie f r den vorgesehenen Prozess ben tigen 7 Montieren Sie alle weiteren Ausr stungen in die Deckelplatte soweit sie von der Unterseite aus festgeschraubt werden m ssen 8 Montieren Sie die Deckelplatte auf dem Kulturgef 4 Hinweise zur Reinigung der R hrwelle finden Sie unter 7 1 3 R hrwellen und Motoranschl sse Reinigung und Wartung Ausbau Wartung und Einbau magnetische Kupplung R hrwellen mit magnetischer Kupplung werden entweder vormontiert geliefert oder zusammen mit einem Umbausatz so dass der Anwender den Wechsel von Direkt auf Magnetkupplung selbst vornehmen kann 1 Entfernen Sie von der Standard Antriebskupplung Pos 11 die Kupplungsh lfte Lassen Sie dabei Ring und V Ring an der Welle montiert 2 Montieren Sie die H lfte von Dauermagnetkupplung Pos 5 auf R hrwelle so dass
46. 1 L einwandig Bestehend aus Einwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 1 6 L Arbeitsvolumen 0 4 1L Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen 1 3 UniVessel 1 L Art Nr doppel und einwandig BB 8846352 1 3 1 UniVessel 1 L doppelwandig 1 3 2 UniVessel 1 L einwandig Art Nr BB 8846326 1 4 UniVessel 2 L Art Nr doppel und einwandig BB 8846353 1 4 1 UniVessel 2 L doppelwan dig UniVessel 2 L doppelwandig Bestehend aus Doppelwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 3 L Arbeitsvolumen 0 6 2 L Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 berblick zum Gef programm 15 1 4 2 UniVessel 2 L einwandig Art Nr Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen UniVessel 2L einwandig ohne Zubeh r Bestehend aus Einwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 3 L Arbeitsvolumen 0 6 2 L Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelst
47. 10 L 1 5 10 L Antischaumsonden BB 8844461 Antischaumsonde komplett f r BIOSTAT Aplus Bplus B DCU und Qplus Einbau in 6 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 80 mm BB 8844463 Antischaumsonde f r BIOSTAT B B DCU Il Einbau in 6 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 80 mm Anschlusskabel f r Einzelsonden f r Aplus Bplus Oplus und B DCU I sind die Kabel in den oben genannten Sondensets enthalten BB 8848684 Federstecker M12 f r Niveausonde BIOSTAT B B DCU II BB 8848683 Federstecker M12 f r Antischaumsonde BIOSTAT B B DCU II Sonden und Sensoren 55 4 2 2 Betriebshinweise Anschlusskabel Elektrode gt von oben einstecken i berwurfmutter et Sechskantmutter eb O Ring em 237 gt von oben T einbauen Antischaum bzw Niveausonde 4 3 pH Elektrode 56 Sonden und Sensoren gt gt Die Einbauh he ergibt sich aus der Einbaul nge der Sonde und der Verschrau bung Die Einbauh he der Schaumsonde ist fest die Einbauh he der Niveausonde h ngt vom Arbeitsvolumen im Kulturgef ab Vorhandene Markierungen der F llvolumina an Kulturgef en sind ungef hre Werte Das tats chliche F llvolumen f r eine bestimmte F llh he h ngt vom eingebauten Zubeh r ab Ermitteln der Einbauh he gt Die Einbauh he der Antischaumsonde ist durch die Schaftl nge vorgegeben gt Die Einbauh he der Niveausonde h ngt vom F llvolumen
48. 2 L ben tigen Sie 1 Deckel ffnung f r den Einbau bei den UniVessel 5 Lund 10 L ben tigen Sie 2 Deckel ffnungen gt W hlen Sie die Deckel ffnung en mit einem Abstand zur Ruhrerwelle so dass en das Leitrohr zentrisch zur R hrerwelle ausrichten k nnen ke j 1 Zur Wartung oder Umbau des Leitrohrs demontieren Sie die Deckelplatte O Ring 3 2 L sen Sie die Kontermutter n und ziehen das Leitrohr aus der den Deckel A ffnung en z 7 3 berpr fen Sie die O Ringe und ersetzen sie bei Verschmutzung oder Besch di gung 4 Zum Einbau stecken Sie den die Adapter 1 von unten durch die Deckel ffnung en 5 Richten Sie das Leitrohr zentrisch zur R hrerwelle aus 4 6 Schrauben Sie die Kontermutter n von oben auf und ziehen diese sorgf ltig an Montage des Leitrohres 3 1 1 2 2 Montage g 1 Montieren Sie den Spinfilter so auf der R hrerwelle dass seine Oberkante ber von Spinfilter und R hrer dem Leitrohr liegt Das Kulturmedium muss das Leitrohr umstr men k nnen darf aber bei oben offenem Spinfilter nicht in den Spinfilter laufen auch beim inten siven R hren 2 Montieren Sie den Segmentblattr hrer auf der R hrerwelle Abh ngig von der vorgesehenen Umstr mung des Leitrohrs k nnen Sie den R hrer innerhalb oder unterhalb des Leitrohres befestigen 3 11 2 3 Besondere Hinweise 1 Halten Sie die F llh he des Kulturmediums zwischen der Oberkante des Leitrohrs zum Einsatz im Prozess und der des Spinfilters
49. 4 3 Anordnung der Bauteile gt Nachfolgende Abbildungen zum Spinfilter 7 1 13 Leitrohr Reinigung Aus und Einbau ist erforderlich zum Umr sten oder Reinigen und wenn Sie den und Wartung O Ring pr fen bzw erneuern wollen Bei Bewuchs mit Zellen und Medienr ckst nden lassen sich alle Teile mechanisch reinigen Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 O Ring Einbauadapter Deckel ffnung 7 65 x 1 78 EPDM FDA 86 Anhang 7 1 14 Blindstopfen Reinigung und Wartung O Ringe und Flachdichtung bei jeder Vorbereitung des Kulturgef es f r einen Prozess berpr fen Verschmutzte Dichtungen reinigen Bei Besch digungen oder in regelm igen Wartungszyklen wie durch den Prozess bedingt austauschen Dichtungen nicht weiter verwenden wenn sie Druckstellen oder Haarisse aufweisen bzw wenn das Material por s geworden ist 7 1 15 Pt 100 Temperatur f hler Reinigung und Wartung 7 1 16 Antischaum und Niveauelektrode Reinigung und Wartung 7 1 17 4 fach Zugabestutzen Reinigung und Wartung Ersatz und Verschleisteile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 BB 39120830 O Ring f r Blindstopfen 19 15 6 x 1 78 EPDM Anordnung der Teile gt Abbildungen zu Blindstopfen O Ringe beim Vorbereiten des Kulturgef es f r den Prozess pr fen und reinigen bzw austauschen Der Teil des Pt 100 der in das Medium eint
50. 7 3 12 2 Betriebshinweise uu a0 00a0u an 47 3 13 Vierfach Zugabestutzen 2c22eseesseenennnnnnn 48 3 13 1 Ausstattungen und Spezifikationen 48 3 13 2 Betriebshinweise 2222ucseeeeennnnnnnnn 48 3 13 21 Montage zus ans ana 48 3 13 2 2 Anschluss 2 044 2000 0 a 48 3 14 Impfstutzen Septen S19mm n2nnneeeeeeeeneenn 49 3 14 1 Ausstattungen und Spezifikationen 49 3 14 2 Betriebshinweise 2c2uesueeeeennennnnnn 49 3 1421 Montage seien 49 3 14 2 2 Transfer der Impfkultur oder sonstigen Medien 49 3 151 Kanal Anstechgarnitur 222 2220 s seen seen 50 3 15 1 Ausstattungen und Spezifikationen 50 3 15 2 Bedienungshinweise 2unssseeeeeeenenenn 50 3 15 2 1 Vorbereiten der Anstechgarnitur autoklavierbare Medien Impfkultur 50 3 15 2 2 Vorbereiten der Anstechgarnitur nichtautoklavierbare Medien 50 3 15 2 3 Anschlie en der Anstechgarnitur 51 3 16 Antischaumscheibe s ssis srni ursi nrsarnrs arara saia 51 3 16 1 Funktionsweise iccriossricrisryyrniscrrepraiss 51 3 16 2 Ausstattungen und Spezifikationen 51 3 17 Port d pter sissosssesrsitaisasospido n 52 3 171 Funktionsweise nnd ns nein 52 3 17 2 Ausstattungen und Spezifikationen 52 Sonden und Sensoren 4 00 uuse aan 53 4 1 Pt 100 Temperaturf hler 22u222een seen 53 4 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen 53 4 1 2
51. 8848643 Verwendbarkeit vorhandener R hrer von anderen Kulturgef en Die R hrer sind an die Dimensionen der Kulturgef e und Abmessungen der R hrerwelle angepasst Bei korrektem Einbau k nnen sie nicht mit weiteren Gef einbauten kollidieren R hrer vorhandener Kulturgef e sind verwendbar wenn sie sich auf der R hrerwelle sicher fixieren lassen Sie d rfen nicht an anderen Gef einbauten anschlagen Auch bei hohen R hrerdrehzahlen d rfen sich die R hrer nicht ungewollt l sen k nnen 26 Interne Gef ausr stungen 3 2 2 Montagehinweise 4 0 I gt ae SZK 2 lt Einbau verschiedener R hrervarianten 2 6 Blatt Scheibenr hrer MO Gef e 6 Segmentblattr hrer CC Gef e die Abbildung zeigt 2 der 3 R hrerbl tter 3 2 3 Betriebshinweise Beim oberen R hrer h ngt die Einbauh he vom F llvolumen ab Der untere R hrer ist ca 1 cm ber der Ringbrause bzw dem microSparger zu befestigen Beim Segmentblattr hrer beachten Sie die Drehrichtung der R hrerwelle Je nach Ausrichtung der R hrerbl tter und in Verbindung mit dem Begasungskorb oder Leitrohr folgt eine abw rts oder aufw rts gerichtete vertikale Str mung Nehmen Sie die Deckelplatte von Kulturgef ab Zum Ausrichten auf der R hrerwelle l sen Sie die Schrauben 4 Schieben Sie die R hrer
52. ACHTUNG Bei falscher Anordnung Schlauchadapter mit Steckt lle am unteren Gef stut zen Adapter mit Schlauchkupplung oben und Anschluss des Zulaufs am oberen Stutzen kann der Doppelmantel mit Druck beaufschlagt werden und platzen de Nicht anwenbar f r einwandige Kulturgef e z B beim BIOSTAT Aplus gt F r einen optimalen W rme bergang muss der Doppelmantel vollst ndig mit Temperiermedium bef llt sein Pr fen Sie den F llstand vor jeder Sterilisation bzw vor Start des Prozesses und erg nzen fehlendes Medium 1 Schliessen Sie das Kulturgef am Temperiersystem am Grundger t an Zulauf zum Kulturgef ist der untere Anschluss am Doppelmantel R cklauf ist der obere Anschluss am Doppelmantel 2 Aktivieren Sie die Fill Thermostat Funktion Bedienhinweise zum micro DCU System oder bet tigen die Taste am Temperiermodul BIOSTAT Oplus bzw BIOSTAT B DCU Den F llvorgang sehen Sie am Doppelmantel Nach dem Bef llen k nnen Sie die Schl uche abziehen und das Kulturgef weiter vorbe reiten gt Die Schnellkupplung am unteren Anschluss verschliesst den Zulauf zum Doppel mantel wenn die Verbindung zum Temperiersystem nicht angeschlossen ist LG Der obere Ausgang Stecker der Schnellkupplung ist offen Sie d rfen den Schlauch nicht abklemmen 7 4 2 Bef llen der Kulturgef e F llen Sie das Kulturmedium ber einen der Dec
53. ALUX Il 2222 cncceeeeeeseeeennn Externes Zubeh r zum Einbau und Anschluss 5 1 Abluftk hler u 2 44s 4 5 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 1 2 Betriebshinweilse a 2 a 5 1 2 1 Montage am Kulturgef ohne Klapphalterung 22222 2een seen 5 1 2 2 Aufbau mit Klapphalterung 5 1 2 3 Umklappen des Abluftk hlers 5 1 2 4 Anschlie en der K hlwasserversorgung 5 2 Sterilfilter f r Gaszufuhr und Abluft 2222 2 5 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen 2 2222222 5 2 2 Betriebshinweise 2 2222en seen eeenernenn 5 2 21 5 2 2 2 Montage und Anschluss des Abluftfilters 5 2 2 3 Abluftfilter beim Membranbegasungskorb 5 2 2 4 Anschluss des Bioreaktors 5 3 K hlfingeraasssessaetene nenn 5 3 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 3 2 Betriebshinweise 2 2 222er seeereeeeneenen 5 3 2 1 Montage am Kulturgef 5 3 2 2 Anschluss und Betrieb der K hlwasserzufuhr 54 SII Kuppl ng ssnrenssaeeaeeenedsn 5 4 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 4 2 Betriebshinweise 222ns nenne eeeeneeeen 54 21 Montage nn 5 4 2 2 Anschluss der STT Schnellkupplung 5 4 2 3 berf hren von Medium 55 Bypass Probenniehmet 2 Berne 5 5 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 5 2 Betriebshinweise 22222 2 seen
54. Ausr stungen Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 Art Nr Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen BB 8846356 UniVessel 10L einwandig ohne Zubeh r Bestehend aus Einwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 13 L Arbeitsvolumen 1 5 10 Loder 5 10L abh ngig von den Einbaul ngen der Ausr stungen Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 berblick zum Gef programm 1 7 Sondergef e und Unterlagen f r Sondergef e und optionale Gef ausstattungen werden nur optionale Ausstattungen dann mitgeliefert wenn diese zum Lieferumfang des Bioreaktors geh ren WARNUNG F r Ihre Prozesse und Anwendungen ist des weiteren eine gro e Auswahl an diversen Sonderanfertigungen und Zubeh rteilen erh ltlich Bei Bedarf Interesse und Fragen wenden Sie sich bitte an info sartorius stedim com 18 berblick zum Gef programm 2 Aufstellung Ausr stung und Inbetriebnahme 2 1 Vollst ndigkeitskontrolle 2 2 Kontrolle von Kultur gef es und Einbauteilen 2 Aufstellung Ausr stung und Inbetriebnahme Alle Kulturgef e durchlaufen vor A
55. Begasung starten wollen Interne Gef ausr stungen 31 3 5 Begasungsrohr mit Micro Sparger 3 5 1 Ausstattungen und Spezifikationen 32 Interne Gef ausr stungen Micro Sparger eignen sich zum Begasen scherkraftempfindlicher Zellen in Kulturme dien die nur wenig zum Sch umen neigen Der Micro Sparger besteht aus einer Fritte aus gesintertem Edelstahl Durch dessen Poren kann die Zuluft bzw das Gas feinblasig in das Kulturmedium einperlen Das Begasungsrohr mit Micro Sparger ist Standardausstattung der CC Versionen der Kulturgef e Bei anderen Kulturgef en kann es optional bestellt werden Es wird dann anstelle der vorhandenen Begasungseinrichtung dem Begasungsrohr mit Ringbrause ggf einem Begasungskorb eingebaut BB 8841215 Begasungsrohr mit Micro Sparger 500 mL gt Begasungsrohr mit Begasungsfritte zum Einbau in 6 mm Deckel ffnung Einbautiefe 160 mm Begasungsfritte mit Poren 10 um gt Anschlussolive f r Schlauch mit Di 3 2 mm Materialien gt Fritte Edelstahl 1 4404 Rohr Edelstahl 1 4435 BB 8846391 Begasungsrohr mit Micro Sparger 1 L wie Micro Sparger 0 5 L Einbautiefe 170 mm BB 8807760 Begasungsrohr mit Micro Sparger 2 L Fritte Micro Sparger 0 5 L Einbautiefe 225 mm BB 8807779 Begasungsrohr mit Micro Sparger 5 L wie Micro Sparger 0 5 L Einbautiefe 332 mm BB 8807787 Begasungsrohr mit Micro Sparger 10 L wie Micro Sparger 0 5 L Einbautiefe 455 mm
56. Bioreaktors 5 3 K hlfinger Den Schlauch der Abluftstrecke d rfen Sie nicht abklemmen Die Abluftstrecke dient beim Erhitzen und Abk hlen im Autoklaven zum Druckausgleich mit der Umgebung Der Schlauch darf sich nicht ungewollt l sen k nnen Gelangt unsterile Luft in das Kulturgef k nnen Umgebungskeime den Prozess st ren Pr fen Sie die Abluftstrecke nach der Sterilisation Aufsch umendes Medium kann in die Abluftstrecke eingedrungen sein Ggf m ssen Sie den Filter ersetzen N ME r EEEEIEEEETEENE l BARAA AAAA a Se ne RT p u AN erregen 1 Schliessen ein St ck Silikonschlauch an die Schlaucholive 2 am Universaladapter in der Deckelplatte an der mit dem Ausgang vom Membranbegasungskorb verbunden ist 2 Zur Kopfraumentl ftung verwenden Sie den Abluftk hler und dort angeschlos senen Filter 3 Nach der Sterilisation und Aufstellen am Arbeitsplatz befestigen Sie die Druck haltestation gt Membranbegasungssystem am Kulturgef und verbinden den Abluftfilter 1 damit Die Gaszufuhr zum Kulturgef erfolgt ber die Kontrolleinheit oder das Begasungs modul 1 Verbinden Sie den Zuluftfilter mit dem Ausgang Sparger an der Kontrolleinheit bzw am Begasungsmodul 2 Bei Kopfraumbegasung verbinden Sie den Kopfraumfilter mit dem Ausgang Overlay nur bei der Ausf hrung bzw mit dem Begasungsmodul Exclusive Flow K hlfinger di
57. Dieser Vorgang verhindert das dauerhafte Verkleben der Gleitringe sollte es zum Beispiel im Laufe des letzten Prozesses zu einer besonders Starken Schaumbildung gekommen sein Bei Bewuchs mit Zellen und Ablagerungen von R ckst nden des Kulturmediums lassen sich die R hrer mit blichen Laborreinigern sowie mechanisch reinigen Bei R hrern mit verstellbaren R hrerbl ttern pr fen Sie die Befestigung der R hrerb l tter und die Einstellung der Anstellwinkel Ersatz und Verschlei teile R hrer enthalten keine Verschlei teile Ersatzr hrer k nnen ber ihre Art Nr bestellt werden Schikanekorb bzw Stromst rer sind werkseitig montiert Der Aus und Einbau ist nur zur Reinigung erforderlich oder wenn Sie den O Ring pr fen bzw erneuern wollen Bei Bewuchs mit Zellen und Medienr ckst nden lassen sich alle Teile mechanisch reinigen Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 Bauen Sie das Begasungsrohr aus der Deckelplatte aus um den O Ring 2 zu pr fen bzw zu erneuern zum Reinigen oder wenn Sie ein anderes Begasungssystem einset zen wollen Ist die Ringbrause mit Medienr ckst nden aus vorangegangenen Prozessen bewach sen und sind die Bohrungen verstopft k nnen Sie das Rohr im Gegenstrom mit Wasser sp len bzw die Ringbrause mit einer B rste oder Nadel reinigen Falls dazu erforderlich k nnen Sie die Gewindestifte 4 aus der Ri
58. EK Erforderliche Drehgeschwindigkeit des R hrers 6 min 300 U min Befestigung gt An R hrwelle Befestigungsposition 1 3 mm oberhalb der des F llstandes Medium Sterilisation Autoklavierbar UniVessel 51 3 17 Port Adapter 19 mm 12 mm 3 17 1 Funktionsweise Dieser Adapter reduziert einen 19 mm Port in einen 12 mm Port und wird hierzu in der Deckelplatte aufgenommen 3 17 2 Ausstattungen BB 8848630 Adapter 19 mm gt 12 mm und Spezifikationen 52 UniVessel 4 Sonden und Sensoren 4 1 Pt 100 Temperaturf hler 4 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen 4 Sonden und Sensoren BB 33197016 Pt 100 f r UniVessel 0 5 L BIOSTAT Oplus gt Einbautiefe HE 113 mm BB 33197024 BB 33197032 BB 33197040 BB 33197059 Pt 100 f r UniVessel 1 L BIOSTAT Bplus Oplus Einbautiefe HE 151 mm Pt 100 Typ 200 4 f r UniVessel 2 L BIOSTAT Bplus gt Einbautiefe HE 211 mm Pt 100 Typ 300 4 f r UniVessel 5 10 L BIOSTAT Bplus Einbautiefe HE 316 mm Pt 100 Typ 400 4 f r UniVessel 10 L BIOSTAT Bplus Einbautiefe HE 418 mm BB 33197105 BB 33197083 BB 33197091 Pt 100 mit Leerrohr f r UniVessel 1 L BIOSTAT Aplus Einbautiefe HE 151 mm Pt 100 mit Leerrohr f r UniVessel 2 L BIOSTAT Aplus Einbautiefe HE 211 mm Pt 100 mit Leerrohr f r UniVessel 5 L BIOSTAT Aplus gt Einbautiefe HE 316 mm BB 8848647
59. HT Gefahr von unkontrollierten Austreten von Medium bei berdruck im Kultur gef ss Zum Ausbau muss das Kulturgef drucklos und auf Umgebungstemperatur sein Bei Sonden 25 mm in Seitenstutzen muss das Gef unter die Stutzenebene entleert sein FUNDALUX Systeme zur Ermittlung der optischen Dichte mittels Tr bungsmessung sind optional erh ltlich Weitere Details finden Sie in der gt Bedienungsanleitung Fundalux 7 1 23 Abluftk hler Reinigung und Wartung 7 1 24 Sterilfilter f r Gaszufuhr und Abluft Reinigung und Wartung 7 1 25 Impfstutzen Septen 19 mm Reinigung und Wartung Pr fen Sie die O Ringe und ersetzen sie bei Verschmutzung oder Besch digung Wenn Sie Kulturmedien verwenden die zum Aufsch umen neigen oder wenn Sie im Prozess st rkere Schaumentwicklung beobachtet haben berpr fen Sie von Zeit zu Zeit das Innenrohr auf Verschmutzung Dazu l t sich das Kopfst ck abschrauben Reinigen Sie das Innenrohr Ersatz und Verschlei teile BB 39121763 O Ring 2 Kopfst ck Abluftk hler B5 18 77 x 1 78 EPDM FDA BB 39120830 O Ring 1 Armatur Deckel ffnung 15 6 x 1 78 EPDM FDA 1 Die Filter lassen sich nicht reinigen oder warten Durch Feuchtigkeit bzw Kon densat verblockte Filter k nnen Sie mit sauberer trockener Druckluft vorsichtig trockenblasen Wenn Schaum oder Medium eindringt m ssen Sie die Filter aus wechseln 2 Sie k nnen die Membran Sterilfilter me
60. IOSTAT Bplus Twin Oplus B DCU beachten Sie welches Messverst rker Panel dem jeweiligen Kulturgef zugeordnet ist Hinweise zum Einstellen der Betriebsparameter Dokumentation zum Mess und Regelsystem Zur pH Messung werden sterilisierbare Einstabmessketten mit Pastenelektrolyt einge setzt Vorteile dieser Sensoren gegen ber blichen Einstabmessketten mit fl ssigem Elektrolyten sind Gel pH Sensoren sind werkseitig mit Druck beaufschlagt Sie k nnen in Messumge bungen bis 2 5 bar Druck arbeiten max zul iger Innendruck bei UniVessel 1 3 bar 4 3 1 Ausstattungen und Spezifikationen Die Sensoren sind wartungsfrei Zwar diffundiert auch hier immer etwas Elektrolyt durch das Diaphragma der Elektrolyt reicht aber f r die Lebensdauer der Elektrode aus Standardm ig werden bei Sartorius Stedim Biotech die Sensoren der Firma Hamilton eingesetzt Beim BIOSTAT A werden Sonden der Firma Endress Hauser eingesetzt BB 34090810 pH Elektrode EF 12 120 K8 HM UniVessel 0 5 L f r BIOSTAT Oplus Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 120 mm BB 34090811 pH Elektrode EF 12 160 2 K8 HM UniVessel 1 L f r BIOSTAT Aplus Bplus Oplus Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 160 mm BB 34090812 pH Elektrode EF 12 200 K8 HM UniVessel 2 L f r BIOSTAT Aplus Bplus Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensoren
61. Kulturgef e Beachten Sie die Markierungen f r Zulauf und R cklauf 2 Bei direktem Anschluss an externe K hlger te oder K hlkreisl ufe schliessen Sie die Schl uche ber passende Adapter an Die Anschl sse d rfen sich unter Druck nicht ungewollt l sen 3 Stellen Sie den Vordruck der K hlwasserzufuhr ein P amp l Diagramm Externes Zubeh r 71 5 4 STT Kupplung 5 4 1 Ausstattungen und Spezifikationen 72 Externes Zubeh r Mit der STT Schnellkupplung lassen sich sterile Schlauchverbindungen schnell und sicher herstellen Damit k nnen Leitungen und Gef e zum Beimpfen f r die Zufuhr von Korrekturmitteln oder auch zum Transfer entnommener Kulturmedien sterilsicher angeschlossen werden Der Kupplungsteil der STT Schnellkupplung wird normalerweise an der Leitung zum Kulturgef der Steckerteil an der Transferleitung vom Vorratsgef oder zum Ernte gef angeschlossen BB 8809240 BB 8809208 BB 8809410 BB 8809402 STT Schnellkupplungsh lfte weiblich VVVVVV autoklavierbare Schnellkupplungsh lfte aus Edelstahl zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 3 2 5 0 mm Lieferumfang weibliche Kupplungsh lfte 1 Blindstopfen STT Kupplungsh lfte m nnlich zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 3 2 5 0 mm Lieferumfang m nnliche Kupplungsh lfte 1 Kappe STT Schnellkupplungsh lfte weiblich zur sterilen Verbindung von Schl uchen
62. L BB 8847479 Spinfilter 40 um UniVessel 10 L Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 10 L BB 8847495 _ Spinfilter 75 um UniVessel 10 L Aufbau und Ausstattung wie Spinfilter 10 um UniVessel 10 L BB 8808260 Dip Tube Spinfilter 2 L Medienentnahme aus Filtratraum des Spinfilter Einbautiefe HE 147 mm Rohr 4x 1 f r Silikonschlauch 3 2 x 1 6 mm BB 8808279 Dip Tube Spinfilter 5L wie Dip Tube Spinfilter 2 L Einbautiefe HE 228 mm BB 8840598 Dip Tube Spinfilter 10 L gt Rohr 6x 1 Einbautiefe HE 336 mm Einweg sog Disposable Spinfilter sind auf Anfrage erh ltlich Interne Gef ausr stungen 3 10 2 Betriebshinweise 3 10 2 1 Montage Die Dip Tubes SF 7 sind in einen nahe an der R hrerwelle liegendie Deckel ffnung zu montieren so dass Sie damit das Medium aus dem Innenraum des Spinfilters abziehen k nnen Der Spinfilter 6 ist so auf R hrwelle zu montieren dass die Oberkante immer ber dem Fl ssigkeitspiegel bleibt das Kulturmedium darf nicht berlaufen Litern Sie das vorgesehene Arbeitsvolumen vor Einbau des Spinfilters aus und markieren die F llh he am Kulturgef 1 L sen Sie vorhandene R hrer von der Welle 2 Montieren Sie das Dip Tube SF 7 in einen innenliegenden Stutzen der Deckel pla
63. Membran 6 stechen 3 Den Adapter mit der berwurfmutter 2 im Membranhalter 7 festschrauben Die Impfkultur oder das Medium berf hren 5 Danach k nnen Sie die Anstechnadel im Membranhalter 7 eingebaut lassen und den Schlauch abklemmen 6 Wollen Sie die Anstechgarnitur abnehmen um sp ter eine andere Leitung anzuschliessen Anstechnadel aus der Membran ziehen Nadel und Impfstutzen abflammen Blindstopfen oder neue Anstechnadel abflammen und einschrauben a Bei Fermentationsprozessen kommt es h ufig zu Schaumbildung im Medium Dieses kann unterschiedliche und ungewollte Nebenwirkungen haben beispielsweise k nnen die Abluftfilter verblocken Die Antischaum Scheibe wirkt der Schaumbildung entgegen in dem sie den Schaum mechanisch zerst rt Dieses geschieht unmittelbar dort wo der Schaum entsteht an der Oberfl che des Mediums Der aufsteigende Schaum gelangt dabei in die rotierende Antischaum Scheibe Dort werden durch die Rotationsbewegung die gasf rmigen von den fl ssigen Kom ponenten getrennt Die gasf rmigen Anteile entweichen durch die Abluftstrecke den Abluftfilter w hrend die fl ssigen Anteile wieder in das Medium gelangen Anwendungsbereich UniVessel Gr en 1 10L Dimensionen Scheibe Welle 74 10 mm UniVessel 1 L BB 8844465 84 10 mm UniVessel 2 L BB 8844466 96 14 mm UniVessel 5 L BB 8844467 96 16 mm UniVessel 10 L BB 8844468 Werkstoff gt Polyetheretherketon PE
64. Sie unter Kapitel 7 4 3 Erneuern Sie die Anstechmembran vor jedem neuen Prozess berpr fen Sie die O Ringe und ersetzen diese falls erforderlich Ersatz und Verschlei teile BB 39220672 Anstechmembran aus Latex selbstdichtend nach Durchstechen und Herausziehen der Spritze Anstechnadel BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 Das Innenrohr berpr fen und reinigen falls Medienreste aus fr heren Prozessen anhaften Die O Ringe 3 und 8 berpr fen und ggf austauschen Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Verschlei teilset Kulturgef e Nur h henverstellbares Dip Tube BB 38337630 Stutzen der Einbauarmatur BB 39507521 Sicherungsring 6 x 0 7 DIN 471 A2 7 BB 38337649 Klemmkonus 5 BB 38336820 Schraubkappe 6 BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 Anordnung Abbildungen zu Ernte Probenahmenrohren bzw Belegung der Deckel ffnungen Anhang 85 7 1 12 Spinfilter Reinigung und Wartung M gliche Biogefahren bei kontaminierten Spinfiltern Beachten Sie die Sicherheitsrichtlinien zum Umgang mit kontaminierten Ausr stungen Wir empfehlen in solchen F llen das Kulturgef vor Demontage und Ausbau des Spinfilters zun chst zu autoklavieren VORSICHT Der Spinfilter ist werkseitig montiert wenn im Bestellumfang enthalten Der Aus
65. T B DCU II gt Optische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 120 mm BB 8848669 pO Elektrode 12 160 VP UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU II wie BB 8848668 mit Sensorenl nge 160 mm BB 8848670 pO Elektrode 12 225 VP UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU Il wie BB 8848668 mit Sensorenl nge 225 mm BB 8848671 pO Elektrode 12 325 VP UniVessel 5 L 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II wie BB 8848668 mit Sensorenl nge 325 mm BB 8848672 pO Elektrode 12 425 VP UniVessel 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II wie BB 8848668 mit Sensorenl nge 425 mm Anschlusskabel f r Einzelsonden BB 8848685 VP8 VP8 f r optischen pO Sensor BIOSTAT B B DCU II 1 Stecken Sie die pO Elektrode in eine passende Deckel ffnung Gef zeich nung empfohlene Anordnung der Einbauteile und ziehen sie gut handfest an Wenn Sie das Kulturgef ber einen Micro Sparger begasen Abschnitt Micro Sparger richten Sie diesen so aus oder verwenden einen Deckeldurchgang so dass die Elektrode nicht direkt ber dem Blasenstrom liegt Direktes Anstr men der Membran mit dem eingetragenen Gas st rt die pO Messung 2 Nehmen Sie das Anschlusskabel f r die Sterilisation ab es darf nicht mit autokla viert werden 3 Um den Stecker vor der Dampfeinwirkung im Autoklaven zu sch tzen k nnen Sie die mitgelieferte Schutzkappe aufstecken oder Alufolie um den Stecker wickeln 4 Nach dem Autoklavieren und Aufstel
66. VP Elektrode 0 5 L BIOSTAT B B DCU II Druckpastenelektrode f r Einbau in 12 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 120 mm BB 8844201 pH amp tRedox Sensor 160 12 VP Elektrode 1 L BIOSTAT B B DCU II Druckpastenelektrode f r Einbau in 12 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 160 mm BB 8844202 pH amp tRedox Sensor 225 12 VP Elektrode 2 L BIOSTAT B B DCU II Druckpastenelektrode f r Einbau in 12 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 225 mm BB 8844203 pH amp tRedox Sensor 325 12 VP Elektrode 5 L 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II Druckpastenelektrode f r Einbau in 12 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 325 mm BB 8844204 pH amp tRedox Sensor 325 12 VP Elektrode 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU Il Druckpastenelektrode f r Einbau in 12 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 425 mm Anschlusskabel f r Einzelsonden f r Aplus Bplus Oplus und B DCU I sind die Kabel in den oben genannten Sondensets enthalten BB 8848681 VP8 VP8 f r pH amp tRedox Sensor BIOSTAT R B B DCU Il 1 Sie m ssen die Redox Elektrode bei der ersten Inbetriebnahme nach Austrocknen aufgrund l ngerer Lagerung oder nach Lagerung in trockenem Zustand sorgf ltig reaktivieren Glasmembranen wie bei pH Sensoren bilden in der Messl sung eine d nne w rige Gelschicht die die Messeigenschaften bestimmt Ansprechzeit Steilheit Laugefehler etc Diese muss regenerieren k nnen 2 Beachten Sie die Hinweise in den H
67. ahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen UniVessel 5 L doppelwandig Bestehend aus Doppelwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 6 6 L Arbeitsvolumen 0 6 5L Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen BB 8847255 1 5 UniVessel 5 L Art Nr doppel und einwandig BB 8846354 1 5 1 UniVessel 5 L doppelwandig 1 5 2 UniVessel 5 L einwandig Art Nr BB 8847278 16 berblick zum Gef programm UniVessel 5 L einwandig Bestehend aus Einwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 6 6 L Arbeitsvolumen 0 6 5L Edelstahldeckel mit vertikalen Handgriffen Edelstahlstativ zur Aufnahme des Kulturgef es Werkstoff Produktber hrt Borosilikatglas Edelstahl 1 4435 EPDM FDA Andere Edelstahl 1 4301 1 6 UniVessel 10 L doppel und einwandig 1 6 1 UniVessel 10 L doppelwandig 1 6 2 UniVessel 10 L einwandig Art Nr Beschreibung besondere Merkmale Verwendungen BB 8846355 UniVessel 10 L doppelwandig Bestehend aus Doppelwandiges Glasgef mit Rundboden Gesamtvolumen 13 L Arbeitsvolumen 1 5 10 Loder 5 10L abh ngig von den Einbaul ngen der
68. anzustossen Der Glasflansch muss gleichm ig auf den Auflagen im Stativring aufliegen Wenn der Glasflansch ungleichm ig auf den Auflagen im Stativring liegt l sen Sie deren Verschraubungen um den Sitz des Glasgef es zu justieren Bruchgefahr Bei falscher Anordnung Schlauchadapter mit Steckt lle am unteren Gef stutzen Adapter mit Schlauchkupplung oben und Anschluss des Zulaufs am oberen Stutzen kann der Doppelmantel mit Druck beaufschlagt werden und bei unzul igem berdruck platzen 1 Pr fen Sie die Schl uche und die Dichtungen in den Adaptern Erneuern Sie sie bei Besch digung Bei Austausch der Schlauchst cke befestigen Sie diese mit den Schlauchschellen so auf der Schlaucholive und der Steckt lle bzw der Schlauchkupplung dass sie nicht abrutschen k nnen Montieren Sie die Schlauchadapter f r den Anschluss an den Thermostatenkreis lauf mit den Schraubkappen GL 18 auf den Glasstutzen am Doppelmantel Zeichnungen der Kulturgef e Schlauchst ck mit Verschlusskupplung auf dem unteren Stutzen im Doppel mantel Diese Verschlusskupplung ist selbstschlie end Wenn Sie das Gef nach dem Bef llen des Doppelmantels vom Temperierkreislauf trennen kann kein Tempe riermedium auslaufen Schlauchst ck mit Steckt lle auf dem oberen Stutzen Diese Steckt lle ist offen Nach Bef llen des Doppelmantels und beim Autoklavie ren erlaubt dies den berlauf von Temperiermedium zum Dr
69. aszufuhr Das Begasungsrohr wird in der Deckel ffnung eingebaut wie in der Zeichnung der Deckelplatte des Kulturgef es angegeben oder in freier Deckel ffnung 6mm Die Deckelplatte muss vom Kulturgef demontiert sein Kontermutter 3 l sen und Begasungsrohr nach unten aus der Deckel ffnung ziehen Neuen O Ring mit etwas Silikonfett einfetten Dies verhindert sein Festkleben in der Deckel ffnung Zum Einbau den Adapter 1 von unten in die Deckel ffnung stecken Die Ringbrause zentrisch zur R hrerwelle ausrichten Kontermutter 3 von oben aufschrauben und handfest anziehen Die Einbautiefe HE ist durch den Adapter 1 vorgegeben Bei Kulturgef en mit R hrwerk sollte der unterste R hrer ca 1 cm ber der Ringbrause positioniert sein Schliessen Sie den Schlauch an der mit dem Zuluftfilter verbunden ist wenn Sie das Kulturgef f r die Sterilisation vorbereiten Klemmen Sie den Schlauch vor der Sterilisation mit einer Schlauchklemme ab Dann kann w hrend der Sterilisation kein Medium in das Begasungsrohr gedr ckt werden Dies w rde die Bohrungen der Ringbrause verstopfen und den Luft bzw Gaseintrag in das Medium behindern Schliessen Sie den Schlauch zwischen Zuluftfilter und Gaszufuhr des Bioreaktors an wenn Sie das Kulturgef nach dem Autoklavieren am Arbeitsplatz aufstellen und f r den Prozess vorbereiten Entfernen Sie die Schlauchklemme zwischen Zuluftfilter und Begasungsrohr wenn Sie die
70. aucht kann durch Zellen Zellbruchst cke oder Medienbestandteile bewachsen sein Sie k nnen den Schaft mit einer B rste reinigen Wenn Sie das Mess und Regelsystem einen Warnhinweis ber Defekte am Pt 100 ausgibt beachten Sie die Hinweise zur Fehleranalyse und Behebung Dokumentati on zum Mess und Regelsystem H ufig liegt ein Kabelbruch des Anschlusskabels vor Verst ndigen Sie den Service Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 Pr fen Sie die O Ringe Der O Ring au en am Adapter dichtet den Adapter gegen die Deckel ffnung der O Ring innen im Adapter die Sonde gegen den Adapter Reinigen Sie die O Ringe bzw tauschen sie bei Besch digung aus Der Teil der Sonde der in das Medium eintaucht kann durch Zellen Zellbruchst cke oder Medienbestandteile bewachsen sein Sie k nnen den Schaft mit einer B rste reinigen Wenn Sie am Mess und Regelsystem Warnhinweise zu Defekten erhalten beachten Sie die Hinweise zur Fehleranalyse und Behebung Dokumentation Mess und Regelsystem Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 BB 39120821 O Ring Adapter innen 6 07 x 1 78 EPDM nicht dargestellt Pr fen Sie einen f r vorangegangen Prozess eingesetzten Zugabestutzen insbesondere die Innenrohre und reinigen Sie diese bei Verschmutzun
71. bere Schlaucholive an Beschreibung zum Anschluss der Korrektur mittelzufuhr 4 Bei Einsatz zur Kopfraumentl ftung schliessen Sie einen Sterilfilter ber ein St ck Silikonschlauch an der oberen Schlaucholive an Beschreibung zu den Sterilfiltern 5 Sichern Sie alle Schl uche mit Schlauchbindern Interne Gef ausr stungen 37 3 8 Impfstutzen Septen 3 8 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 8 2 Betriebshinweise K Ea UE en N H lse E93 Membrane QCD Mutter Nut e 1 WE AZ NN Adapter O Ring Adapter Einbau des Impfstutzen B MD 38 Interne Gef ausr stungen Impfstutzen Septen erlauben es das Kulturgef im Prozess kontaminationssicher anzustechen und die Impfkultur oder spezielle Medien zuzuf hren Die selbst schliessende Anstechmembran l t sich mehrfach durchstechen F r die zuzuf hren den Medien k nnen Sie beispielsweise eine Injektionsspritze mit steriler Nadel verwenden BB 8844631 Impfstutzen 6 mm zum Anstechen mit Injektionsspritze oder d nner Anstechnadel Einbau in 6 mm Deckel ffnung aus Edelstahl 1 4435 Montage gt Die Deckelplatte muss vom Glasgef demontiert sein Stecken Sie den Adapter von unten in die Deckelplatte und schrauben ihn von oben mit der Kontermutter fest Legen Sie die neue Anstechmembran in den Adapter Schrauben Sie die H lse auf und ziehen sie handfest an Stecken Sie di
72. berkanten von Begasungskorb und Spinfilter 1 Schliessen Sie Zu und Abluftfilter an den Schlaucholiven in der Deckelplatte an 2 F r optimalen Gasaustausch muss in der Membran ein definierter Innendruck vorliegen Dazu montieren Sie die Druckhaltestation 12 an einer der Stativstan gen am Kulturgef und schliessen die Abluftleitung an der Druckhaltestation an Nach Aktivieren der Begasung k nnen Sie dann den Innendruck abluftseitig einstellen 3 Bef llen Sie das Kulturgef mit Medium so dass die Begasungsmembran voll st ndig bedeckt ist Wenn Sie Proben aus dem Kulturgef entnehmen sollte der F llstand die Oberkante des Begasungskorbes nicht unterschreiten F llen Sie ggf Medium steril nach Auslass Begasungsschlauch Auslass Begasungsschlauch Gaszufuhr Gaszufuhr E E u a Abgas Externe Anschl sse Begasungskorb Gesamtaufbau mit Spinfilter 13 1 Glasgef Beschreibung zum Spinfilter 2 9 vgl vorstehende Abbildung 10 Filter Gaszufuhr 11 Filter Abluft 12 Druckhaltestation 36 Interne Gef ausr stungen 3 7 Universal Adapter 3 7 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 7 2 Montage I I Universal A
73. bet tigen Sie nach dem Einschalten der Kontroll einheit oder des Temperiermoduls die Fill Thermostat Taste oder aktivieren die entsprechende F llfunktion im Bedienmen der Kontrolleinheit gt Die minimal im Kulturgef m gliche Temperatur liegt ca 8 C ber der K hl wassertemperatur F r Prozesse bei niedrigeren Temperaturen ben tigen Sie ein laborseitiges K hlger t oder einen externen K hlkreislauf Einwandige Kulturgef e mit Heizmanschette Fehlfunktion bzw Besch digung der Heizmanschette bei falscher Spannungs versorgung Verwenden Sie nur den Anschluss von der Kontrolleinheit vom Temperiermo dul keinen anderen Netzanschluss im Labor Nur dies sichert die korrekte Span nungsversorgung der Heizmanschette sowie das korrekte Ein und Ausschalten der Heizung und K hlung gt Schliessen Sie die Heizmanschette und die K hlwasserzufuhr und r cklauf des K hlfingers an 7 4 3 6 Prozessstart 1 berpr fen Sie am Bedienterminal des Grundger tes oder Mess und Regel systems die eingestellten Betriebswerte und stellen diese f r den Prozess ein soweit erforderlich z B Betriebstemperatur Drehzahl Sollwerte oberen und unteren pH Grenzwert der pH Regelung Sollwerte Grenzwerte und Betriebsart der pO Regelung Ansprechschwellen f r Antischaum und Niveau Elektrode Korrekturmittel und Substratzufuhren Medienentnahme z B bei Niveauregelung 2 Beimpfen Sie das Kulturgef mit der vorbereiteten Impfku
74. bildung durch Verwendung von unsauberem Wasser sein Umrechnungstabelle f r Wasserh rten Erdalkali Erdalkali Deutsche CaCO engl franz lonen lonen H rtegrade H rtegrade H rtegrade mmol mval ea ppm e ef 1 mmol l Erdalkali lonen 1 00 2 00 5 50 100 00 7 02 10 00 1 mval l Erdalkali lonen 0 50 1 00 2 80 50 00 3 51 5 1 dt H rte d 0 18 0 357 1 00 17 80 1 25 1 78 1 ppm CaCO 0 01 0 020 0 056 1 00 0 0702 0 10 1 engl H rte e 0 14 0 285 0 798 14 30 1 00 1 43 1 franz H rte f 0 10 0 200 0 560 10 00 0 702 1 00 Anhang 93 7 3 Montage und Ausr stung berblick 7 3 1 Ausstattungsm glichkeiten 7 3 2 Allgemeine Hinweise zum Einbau von Gef ausr stungen Die auf den Abbildungen der Kulturgef e dargestellten Ausr stungen die Art Anordnung und Anzahl von Deckel ffnungen und ihre Zuordnung zu bestimmten Einbauteilen sind Beispiele Bei kundenspezifischen Gef en k nnen die Art Anordnung und Anzahl ge ndert oder der Einbau anderer Komponenten vorgese hen sein Bei Lieferung k nnen Blindstopfen in die Deckel ffnungen der Kulturgef e montiert sein Sie m ssen diese zun chst ausbauen soweit Sie die Offnungen f r Einbauteile ben tigen Zum Ein und Umbau der folgenden Teile muss die Deckelplatte vom Glasgef demontiert sein R hrerelemente z B 6 Blatt Scheibenr hrer 3 Blatt Segmentr hrer Sonder r hrer Schikanekorb Schikanen bzw Leitrohr Begasungsr
75. ccuna 3 6 Begasungskorb 22uneneeeeneeeeneeener nennen 3 6 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 6 2 Einbau und Anschluss cscerirrrsisssrsnceriasia 3 6 2 1 Anschluss der Membran 3 6 2 2 Anschluss und Betriebshinweise f r Gaszufuhr und auslass 3 7 Universal Adapter 22un2seeneeeene rennen 3 7 1 Ausstattungen und Spezifikationen 37 2 Montage unanassnsdsene rd ensnen 3 8 Impfstutzen Septen 22222seeeeeeneneneennnnn 38 3 8 1 Ausstattungen und Spezifikationen 38 3 8 2 Betriebshinweise u usuasuu0 san 38 3 9 Dip Tube zur Medienzugabe oder Ernte 39 3 9 1 Ausstattungen und Spezifikationen 39 3 9 2 Betriebshinweise 2u22usnneenennnnnnnnn 40 3 10 SPINTIEN cn an eh ae aaa ne EEEE 41 3 10 1 Ausstattungen und Spezifikationen 41 3 10 2 Betriebshinweise u 4 4 00 43 3 10 2 1 Montage usa 24 12 0024 en 43 3 10 3 Aufbaubeispiele f r den Einsatz des Spinfilters 44 3 11 keron ne re ae ana are 45 3 11 1 Ausstattungen und Spezifikationen 45 3 11 2 Betriebshinweise 44 4 aasaaenneea 46 3 11 2 1 Montage im Kulturgef 46 3 11 2 2 Montage von Spinfilter und R hrer 46 3 11 2 3 Besondere Hinweise zum Einsatz im Prozess 22222 46 3 12 Blindst pfen rrnn esse tere nme 47 3 12 1 Ausstattungen und Spezifikationen 4
76. chs Der Begasungskorb ist Ausstattungsoption der Kulturgef e Soweit in dessen Bestell umfang enthalten wird er mit vormontierter Silikonmembran geliefert Er kann auch zus tzlich erworben und alternativ zu vorhandenen Begasungssystemen eingebaut werden BB 8846405 Begasungskorb UniVessel 1 L zur blasenfreien Begasung von Zellkulturen Einbau in 6 mm Deckel ffnung Bestehend aus gt Gef einsatz f r Silikonmembran aus Edelstahl 1 4435 gt Silikonmembran L nge 2 7 m Durchmesser 3 mm Wandst rke 0 35 mm gt 2 Adapter 6 mm Zu und Abluft 2 Membranfilter Zu und Abluft Druckhaltestation 1x 3 Blatt Segmentr hrer Begasungskorb Silikonmembran Durchmesser 3 mm Wandst rke 0 35 mm f r BB 8848009 UniVessel 2 L L nge 5 2 m BB 8848017_ UniVessel 5 L L nge 10 4 m BB 8848025 UniVessel 10 L L nge 16 m 3 6 2 Einbau und Anschluss 3 6 2 1 Anschluss der Membran Anschluss des Begasungskorbes Montieren Sie den R hrer 3 auf der R hrerwelle Falls erforderlich ermitteln Sie vorab die Einbauh he bei der eine optimale Umstr mung des Begasungskorbes erreicht wird den Anstellwinkel der R hrerbl tter mit dem die gew nsc
77. dapter 6 mm Der Universaldapter erm glicht es Deckel ffnungen f r den Anschluss der Begasung bzw f r die Abluft aus dem Begasungskorbes und aus dem Kulturgef Kopfraum einzurichten Sie k nnen den Adapter auch f r die Korrekturmittelzufuhr nutzen wenn die weiteren Zugangsm glichkeiten zum Kulturgef z B der 4 fach Zugabe stutzen Beschreibung 4 fach Zugabestutzen schon belegt sind BB 8807809 Universal Adapter 6 mm F r Anschluss von Zuleitungen f r Korrekturmittel sowie Gaszufuhr und ableitung beim Schlauchbegasungssystem oder zur Kopfraumentl ftung Einbau in 6 mm Deckel ffnung Schlaucholive au erhalb des Vessels Da 6 mm Schlaucholive Innerhalb des Vessels Da 4 mm aus Edelstahl 1 4435 niversal Adapter 8 mm F r Kopfraumentl ftung sowie Anschluss von Zuleitungen f r Korrekturmittel Einbau Werkstoff wie Universal Adapter 6 mm Schlaucholive au erhalb des Vessels Da 8 5 mm SIVVVWV BB 8807817 VV V Die Deckelplatte muss vom Glasgef demontiert sein 1 Stecken Sie den Adapter 1 von unten in einen Deckel ffnung 6 mm und schrauben ihn von oben mit der Kontermutter 2 fest 2 Bei Anschluss des Begasungskorbes ben tigen Sie 2 Adapter Schliessen Sie die Verbindungsschl uche zum bzw vom Begasungskorb an die unteren Schlauch olive an Beschreibung zum Begasungskorb 3 Bei Anschluss einer Korrekturmittelzufuhr schliessen Sie den Schlauch 3 2 x 1 6 an die o
78. denseite in Ber hrung kommt weder biologisch noch chemisch noch radioaktiv kontaminiert sind Wir k nnen daher einen Auftrag nur annehmen wenn die Ger te und Komponenten ad quat GEREINIGT und DEKONTAMINIERT wurden e diese Erkl rung durch eine autorisierte Person ausgef llt unterzeichnet und an uns zur ck gegeben wurde Wir bitten Sie um Verst ndnis f r unsere Ma nahmen unseren Angestellten eine sichere und ungef hrliche Arbeitsumgebung bereitzustellen Beschreibung der Ger te und Komponenten Beschreibung Artikel Nr Serien Nr Rechnungs Lieferschein Nr Lieferdatum Kontaminierung Reinigung Achtung Bitte beschreiben Sie pr zise die biologische chemische oder radioaktive Kontaminierung Achtung Bitte beschreiben Sie die Reinigungs und Dekontaminationsmethode prozedur Das Ger t war kontaminiert mit Und wurde gereinigt und dekontaminiert durch Rechtsverbindliche Erkl rung Hiermit versichere n ich wir dass die Angaben in diesem Formular korrekt und vollst ndig sind Die Ger te und Komponenten wurden entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen sachgem dekontaminiert und gereinigt Von den Ger ten gehen keinerlei chemische biologische oder radioaktive Risiken aus die eine Gef hrdung f r die Sicherheit oder die Gesundheit betroffener Personen darstellt Firma Institut Adresse Land Tel Fax
79. der V Ring Pos 9 etwas unter Druck steht 3 Fixieren Sie die H lfte der Dauermagnetkupplung Pos 5 mit Gewindestift Pos 8 auf R hrwelle 4 Schieben Sie das Gegenst ck der Dauermagnetkupplung Pos 4 in die Adapter h lse Pos 3 5 Fixieren Sie den Adapter Pos 1 mit Gewindestift Pos 2 auf Motorwelle und schieben Sie diese in die Adapterh lse Pos 3 6 Schieben Sie den Adapter Pos 1 mit Motor in die Adapterh lse Pos 3 und fixieren Sie diesen mit dem Gegenst ck Dauermagnetkupplung Pos 4 und Gewindestift Pos 7 7 Schieben Sie nun den Adapter Pos 1 mit Motor Adapterh lse Pos 3 Dauer magnetkupplung Pos 4 auf die R hrwelle Pos 10 und fixieren Sie dieses mit der R ndelschraube Pos 6 lr Hinweise zur Reinigung der R hrwelle finden Sie unter 7 1 3 Ruhrwellen und Motoranschlusse Reinigung und Wartung Interne Gef ausr stungen 25 3 2 R hrerelemente 3 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen Kulturgef e f r mikrobielle Kulturen MO Versionen enthalten 6 Blatt Scheiben r hrer Sie eignen sich f r die Durchmischung des Kulturmediums bei hohen R hrer drehzahlen u a um einen hohen Sauerstoffeintrag zu erreichen Die Kulturgef e f r Zellkulturen CC Versionen enthalten 3 Blatt Segmentr hrer Sie bieten schon bei niedrigen Drehzahlen eine intensive Durchmischung und eignet sich f r scherkraftempfindliche Zellen Bei Einsatz zusam
80. dere hitzebest ndige Bedeckungen gesch tzt werden Nach dem Autoklavieren verbinden Sie das Anschlusskabel mit dem Sensor und dem Bioreaktor Am einfachsten und sichersten verwenden Sie zum Anschlie en der VISIFERM DO Sensoren HAMILTON VP8 Kabel die im Lieferumfang des BIOSTAT Bioreaktors enthalten sind Die Kalibration l uft genauso ab wie bei der polarografischen Sonde Weitere Informationen zur Kalibrieroutine finden Sie in den HAMILTON Herstellerunterlagen und im Betriebshandbuch Ihres BIOSTAT Bioreaktors 4 5 Redox Elektrode 4 5 1 Ausstattungen und Spezifikationen 4 5 2 Betriebshinweise 4 5 2 1 Reaktivieren von Redox Elektroden 4 5 2 2 Kalibrieren der Redox Elektrode F r die Redox Messung stehen sterilisierbare Einstabmessketten zur Verf gung BB 8841222 Redox Elektrode 1 L komplett f r BIOSTAT Oplus Druckpastenelektrode f r Einbau in 12 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 120 mm Anschlusskabel 100 cm Flasche Redox Pufferl sung 250 mL BB 8844196 Redox Elektrode 1 L komplett f r BIOSTAT Bplus gt Sensorenl nge 160 mm BB 8844186 Redox Elektrode 2 L komplett f r BIOSTAT Bplus gt Sensorenl nge 200 mm BB 8844194 Redox Elektrode 5 10 L 5 L min AV komplett f r BIOSTAT Bplus gt Sensorenl nge 325 mm Beim B und B DCU II werden im Falle einer Redoxmessung Kombielektroden zur gleichzeitigen Messung von pH Wert und Redox Potenzial verwendet BB 8844200 pH amp tRedox Sensor 120 12
81. die Deckel ffnung stecken und mit der Mutter 4 festschrauben 2 Klemmkonus 5 und Schraubkappe 6 auf das Dip Tube stecken 3 Dip Tube in den Adapter stecken und auf die gew nschte Eintauchtiefe durch schieben gt Durchschieben bis zum Anschlag des Sicherungsringes 7 ergibt die max Ein tauchtiefe 4 Dip Tube festschrauben Der Klemmring 5 sichert das Rohr gegen Verrutschen Nach der Sterilisation das verstellbare Dip Tube niemals tiefer in das Gef schieben Dies kann zu Kontaminationen f hren 40 Interne Gef ausr stungen 3 10 Spinfilter 3 10 1 Ausstattungen und Spezifikationen Anschluss von Transferleitung und Probengef en 1 Schlauch f r Probentransfer aufstecken und gegen Abrutschen sichern Ber ck sichtigen Sie die erforderliche Schlauchl nge um den Schlauch in eine Pumpe einzubauen 2 Wenn Sie das Probengef zusammen mit dem Kulturgef autoklavieren k nnen Sie den Schlauch direkt daran anschliessen 3 Bei der STT Kupplung den Schlauch am Kupplungsst ck STT Kupplung beim Handprobennehmer den Schlauch an der Eingangsolive anschliessen Hand probennehmer 4 F r die Autoklavensterilisation den Schlauch abklemmen damit kein Medium aus dem Kulturgef herausgedr ckt werden kann Probenentnahme Produkternte 1 Falls noch nicht mit einem Probenbeh lter verbunden den Schlauch in ein Sammelgef legen Bei der STT Kupplung den STT Stec
82. e Kappe ber die H lse Die Kappe sch tzt die Membran vor Kontaminationen bis Sie den Impfstutzen zum Anstechen und berf hren der Impfkultur bzw Korrekturmittel ben tigen Anstechen mit einer Injektionsspritze zum Animpfen oder Medientransfer 1 Nehmen Sie mit einer sterilen Injektionsspritze das Impfgut oder das Medium aus dem Vorrat Bringen Sie die Spritze unter Schutz vor Kontamination zum Kultur gef Nehmen Sie die Schutzkappe vom Impfstutzen Flammen Sie die Membran ab Wenn Sie ein Desinfektionsmittel benutzen lassen Sie es einige Zeit einwirken Durchstechen Sie die Anstechmembran mit der Spritze und berf hren das Impfgut Danach ziehen Sie die Spritze wieder heraus desinfizieren Sie die Membran nochmals und setzen die Schutzkappe wieder auf 3 9 Dip Tube zur Medienzugabe oder Ernte 3 9 1 Ausstattungen und Spezifikationen Dip Tubes k nnen f r die submerse Medienzugabe verwendet werden gt gt Dip Tube zur Medienzugabe oder Ernte k nnen Sie zur Probenentnahme in ein Sammelgef verwenden zum Anschluss des Handprobennehmers Handpro bennehmer oder eines Bypass Samplers Bypass Sampler Bei Entnahme in ein Sammelgef k nnen Sie das Medium mit leichtem ber druck ber das Dip Tube aus dem Kulturgef herausdr cken oder mit Hilfe einer Pumpe absaugen Die Medienentnahme und Ableitung ber eine Pumpe k nnen Sie ber die Niveauregelung automatisieren Niveauregelung
83. eh rteile Zum Ausbau eines Pt 100 zum Einbau der Leerh lse bzw Pr fen des O Rings im Adapter l sen Sie die berwurfmutter des Pt 100 und ziehen ihn aus der Arma tur Demontieren Sie die Deckelplatte Dann k nnen Sie die berwurfmutter der Armatur l sen und diese aus der Deckel ffnung ziehen Die Armatur von unten in die Deckplatte stecken und mit der Kontermutter fest schrauben Nach Montage der Deckplatte den Pt 100 von oben in die Armatur schieben und mit der berwurfmutter festschrauben Die L nge des Sondenschafts ergibt die Eintauchtiefe HE im Kulturgess Vor der Autoklavensterilisation den Stecker mit Alufolie umwickeln um ihn vor direkter Dampfeinwirkung zu sch tzen Im Autoklav den Stecker mit den Kontakten nach unten h ngen damit sich an den Kontakten kein Kondensat sammeln kann Nach Demontage der Standardarmatur die Leerh lse von unten in die Deckplatte stecken Kontermutter von der Au enseite auf der Leerh lse festschrauben Der Pt 100 wird nach der Autoklavensterilisation eingebaut Damit sich kein Kondensat bildet sollte die Schutzkappe w hrend des Autoklavierens auf das Leerrohr gesteckt werden Schliessen Sie das Anschlusskabel des Pt 100 nach der Autoklavensterilisation an dem Messverst rker Panel des Mess und Regelsystems an Der Pt 100 muss nicht kalibriert werden 4 2 Antischaum und Niveauelektrode 4 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen Antischaum und Niveauelektrode sind E
84. elle gegen ber der Umgebung Die Ausstattung bei Lieferung h ngt von der Bestellung ab Antriebskupplung zwischen R hrwelle und Motor f r Direktantrieb UniVessel 0 5 L BIOSTAT Qplus B DCU Il BB 8841231 UniVessel 1 5L BIOSTAT Aplus BB 39240983 UniVessel 1 10 L BIOSTAT A Bplus B B DCU I II BB 8847320 UniVessel 1 L BIOSTAT Qplus BB 8841221 Magnetkupplung zwischen R hrwelle und Motor UniVessel 1 L 10 L BIOSTAT Bplus B DCU I Il BB 8847339 UniVessel 1 L 10L BIOSTAT B BB 8840359 R hrwelle mit einfacher Gleitringdichtung GLRD UniVessel 0 5 L BIOSTAT Qplus B DCU Il BB 8841213 UniVessel 1 L BB 8846340 UniVessel 2 L BB 8847347 UniVessel 5 L BB 8847355 UniVessel 10 L BB 8847363 Hinweise zur Montage des Motors finden Sie im entsprechenden Abschnitt in diesem Handbuch Hinweise zum einstellen der R hrerdrehzahl enth lt das Installations handbuch zum Bioreaktor 3 1 1 3 Einbauhinweise Kupplungsh lfte D30 10H7 Coupling stirrer shaft part BB 38348012 4 V Ring Gewindestift Set screw BB 39504689 2 Ring D36 32 11 ini BB 38351501 V seal BB 39122476 O Ring 33 05 x 1 78 EPDM FDA BB 00013794 5 O Ring 29 82x2 62 EPDM FDA BB 39121780 2 10 L mit mechanischer Gleitringdichtung Eg 2 Ausbau Wartung und Einbau Mechanische Kupplung
85. en pO Sensoren unterliegen dem Verschleiss durch thermische Einfl sse Sterilisation bzw chemische Einfl sse Reaktion von Medienbestandteilen mit der Membran oder dem Elektrolyt Auch Bewuchs oder Ablagerungen auf der Membran z B anhaftende Proteine k nnen die Messeigenschaften ver ndern Ersatz und Verschlei teile Verbrauchsmaterialien BB 39123243 O Ring 10 77 x 2 62 EPDM FDA gt nderungen vorbehalten Anordnung der Teile Abbildung zur pO Elektrode Funktionskontrolle der pO Elektrode Die Sensorenfunktion kann durch Messen der Ansprechzeit gepr ft werden Vor einer berpr fung muss die pQ Elektrode min 2 h polarisiert worden sein vgl Hinweise zur Kalibrierung 1 Halten Sie die Elektrode in die Luft Messen Sie den pO Wert und warten bis der Messwert stabil angezeigt wird Notieren Sie sich diesen Wert 2 Bringen Sie die Elektrode in eine sauerstofffreie Umgebung z B eine mit Stick stoff begaste Kammer Warten Sie bis der angezeigt pO Messwert stabil ist gt Nach dem Wechsel von Luft in die sauerstofffreie Atmosph re muss der ange zeigte Messwert nach 5 Minuten kleiner sein als 1 5 des in Luft gemessenen Wertes Bei Fehlfunktionen muss die Elektrode gewartet werden Dazu den Elektrolyt und oder die Membran Cartridge wechseln Beachten Sie die Herstellerunterlagen pO Elektrode gt Redox Sensoren unterliegen Alterung und Verschleiss z B durch thermische Einfl sse bei der Ster
86. en 47 3 13 Vierfach Zugabestutzen 3 13 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 13 2 Betriebshinweise 3 13 2 1 Montage 3 13 2 2 Anschluss Der 4 fach Zugabestutzen erm glicht vier Anschl sse f r die Zufuhr von Korrektur mitteln in einer Deckel ffnung einzurichten Zum Einbau ben tigen Sie eine freie Deckel ffnung 19 mm BB 8844313 4 fach Zugabestutzen Einbau in 19 mm Deckel ffnung mit Gewinde M 26x1 D 4 integrierte Schlaucholiven f r Schlauch mit Di 1 6 mm aus Edelstahl 1 4435 1 Schrauben Sie den Adapter 1 in eine Deckel ffnung 19 mm und ziehen ihn sorgf ltig handfest an 2 Pr fen Sie nach der Autoklavensterilisation den festen Sitz 1 Schliessen Sie die Schl uche der Korrekturmittelzufuhren an den Schlaucholiven 2 an 2 Sichern Sie alle Schl uche mit Schlauchbindern Bei Schlaucholiven an die Sie keine Zuleitung anschlie en k nnen Sie ein St ck Silikonschlauch aufstecken und es abklemmen oder dicht verknoten 4 fach Zugabestutzen 48 UniVessel 3 14 Impfstutzen Septen 19 mm 3 14 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 14 2 Betriebshinweise 3 14 2 1 Montage O Ring ii O N Impfstutzen 19 mm 3 14 2 2 Transfer der Impf kultur oder sonstigen Medien Die Impfstutzen 19 mm erlauben das Kulturgef kontaminationssicher anzuste chen um gr ssere Volum
87. en am Arbeits platz geeignete Hilfsmittel Der Arbeitsplatz muss geeignet sein kontaminierte Ger te und Arbeitsfl chen zu desinfizieren und zu reinigen Montage und Ausr stung WARNUNG Verletzungsgefahr durch Glasbruch und Glassplitter Glasgef e Kulturgef e Flaschen f r Korrekturmittelzufuhr und Probenentnahme k nnen durch unsachgem en Gebrauch besch digt werden und zerbrechen Behandeln Sie alle Glasgef e besonders vorsichtig Pr fen Sie sie auf Besch digungen Verwenden Sie keine besch digten Glasgef e schon bei Verdacht auf Besch digung 1 Verwenden Sie f r die Kulturgef e nur Ausr stungen die Sartorius Stedim Systems GmbH freigegeben hat 2 berpr fen Sie die einwandfreie Beschaffenheit aller Gef e und Ausr stungen insbesondere die Dichtungen und O Ringe Ersetzen Sie Dichtungen bei Ver schlei z B wenn sie Risse oder Aufrauungen zeigen Autoklavensterilisation VORSICHT Verletzungsgefahr insbesondere bei gro en schweren Kulturgef en Beachten Sie das Gewicht der vollst ndig ausger steten und mit Medium bef llten Kulturgef e Verwenden Sie geeignete Transportmittel und Hebeeinrichtungen Lassen Sie sich helfen Glasgef e k nnen beim Autoklavieren durch unzul igen berdruck zerst rt werden Sie d rfen die Abluftstrecke nicht abklemmen W hrend der Sterilisation sorgt der Abluftfilter f r den ster
88. enen zur K hlung der einwandigen Kulturgef e Die Regelung der K hlwasserzufuhr erfolgt ber die Temperaturregelung des Bioreaktors Die K hlfinger lassen sich auch direkt an separate K hlger te anschlie en wenn das normale K hlwasser keine ausreichende K hlung erm glicht Externes Zubeh r 69 5 3 1 Ausstattungen und Spezifikationen 70 Externes Zubeh r BB 8846456 BB 8847819 BB 8847827 BB 887818 BB 8847822 BB 8847823 BB 8847824 BB 8822024 BB 8822025 BB 8822026 K hlfinger UniVessel 1 L f r BIOSTAT Aplus Oplus Einbau in 19 mm Deckel ffnung Einbautiefe HE 160 mm Tauchrohr T 12 mm Anschluss ber Schnellkupplungen und gewebeverst rkte Silikonschl uche K hlfinger UniVessel 2 L f r BIOSTAT Aplus Wie K hlfinger UniVessel 1 L Einbautiefe HE 210 mm Tauchrohr T 18 mm K hlfinger UniVessel 5 L f r BIOSTAT Aplus Wie K hlfinger UniVessel 1 L Einbautiefe HE 310 mm Tauchrohr T 18 mm K hlfinger UniVessel 1 L f r BIOSTAT Bplus B B DCU II Einbau in 19 mm Deckel ffnung Einbautiefe HE 160 mm Tauchrohr T 12 mm Anschluss ber Schnellkupplungen und gewebeverst rkte Silikonschl uche K hlfinger UniVessel 2 L f r BIOSTAT Bplus B B DCU II Wie K hlfinger UniVessel 1 L Einbautiefe HE 210 mm Tauchrohr T 18 mm K hlfinger UniVessel 5 L f r BIOSTAT Bplus B B DCU II Wie K hlfinger
89. ereich der proportional zum Sauerstoffpartialdruck in der Messl sung ist Die Permeabilit t der Membran ist temperaturabh ngig wobei der Sensorenstrom um ca 3 pro C steigt Diesen Temperatureffekt kompensiert ein in der Elektrode integrierter Thermistor Sonden und Sensoren 59 4 4 1 Ausstattungen und Spezifikationen 4 4 1 1 Polarografische Elektroden 60 Sonden und Sensoren BB 34090820 pO Elektrode 12 120 L HM UniVessel 0 5 L f r BIOSTAT Oplus Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 120 mm BB 34090821 pO Elektrode 12 160 L HM UniVessel 1 L f r BIOSTAT Aplus Bplus Qplus Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 160 mm BB 34090822 pO Elektrode 12 215 L HM UniVessel 2 L f r BIOSTAT Aplus Bplus Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 215 mm BB 34090823 pO Elektrode 12 325 L HM UniVessel 5 10 L 5 L min AV f r BIOSTAT Aplus Bplus Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 325 mm BB 34090824 pO Elektrode 12 425 2 L HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV f r BIOSTAT Bplus Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 425 mm BB 8848661 pO Elektrode 12 120 VP HM UniVessel 0 5 L BIOSTAT B DCU Il Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 160 mm BB 8848662 pO Elektrode 12 160 VP HM UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU Il Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl
90. ereitung einer Probenentnahme bei offenem Auslassschlauch 5 den Kolben der Spritze eindr cken 2 Die Schlauchklemme vom Verbindungsschlauch zwischen Kulturgef und Hand probennehmer 1 abnehmen Klemmen Sie damit den Auslassschlauch 5 ab 3 Spritzenkolben 4 aufziehen Dadurch saugen Sie die Proben ber das Steigrohr aus dem Kulturgef Soviel Probengut in das Probenr hrchen 2 berf hren wie ben tigt Danach den Spritzenkolben wieder ein St ck eindr cken damit das im Verbindungsschlauch verbliebene Probengut wieder zur ck in das Kulturgef gelangen kann 4 Schlauchklemme vom Auslassschlauch l sen und den Verbindungsschlauch zum Kulturgef 1 abklemmen 5 Zum berf hren der Probe in ein externes Sammelgef f r die weitere Verarbei tung den Kolben der Spritze langsam eindr cken Das Probengut wird ber das Steigrohr im Sammelr hrchen in den Auslassschlauch 5 gedr ckt x Das Sammelr hrchen wie bei Schritt 5 beschrieben m glichst vollst ndig leeren Reste im R hrchen k nnen sp ter entnommene Proben kontaminieren und nachfolgende Analysen verf lschen S Der Sterilfilter Spritzenvorsatz verhindert dass ber die Spritze unsterile Luft in das Probenr hrchen gelangt 6 3 Flaschenhalter Flaschenhalter Flaschenhalter Oplus 80 Gef ausr stung Der Flaschenhalter wird einfach am Edelstahlgestell des Glasvessels eingeh ngt damit ma
91. ers Kalibrierpuffer k nnen Ver tzungen verursachen Vorsicht beim Umgang mit den Pufferl sungen Benutzen Sie Schutzhandschuhe gt Sie m ssen den Nullpunkt und die Steilheit der pH Sensoren vor dem Einbau im Kulturgef kalibrieren Dokumentation zum Mess und Regelsystem Herstellerunterlagen zur pH Elektrode Verwenden Sie zur Kalibrierung die mit der Elektrode gelieferten Pufferl sungen auch als Verbrauchsmaterial erh ltlich 4 3 1 3 Montage Yy Su Einbau der pH Elektrode 4 3 1 4 Anschluss und Inbetriebnahme 4 3 1 5 Sonstige Hinweise 4 4 pO Sensoren Gefahr der Besch digung der pH Elektrode Andere Einbauteile im Kulturgef insbesondere die drehenden R hrer d rfen nicht an der Elektrode ansto en Verwenden Sie eine geeignete z B weiter au en liegende Deckel ffnung 1 Stecken Sie die pH Elektrode in eine freie Deckel ffnung 12 mm Die Einbautiefe Hso h ngt vom Kulturgef und der Schaftl nge ab F r 10 L Gef e gibt es Sensoren mit unterschiedlichen L ngen abh ngig von minimalen Arbeits volumen 5 Loder 1 5 L 2 Schrauben Sie die Armatur der pH Elektrode handfest ein Benutzen Sie keine n Zange oder Schl ssel 3 Um ein Austrocknen der pH Elektrode zu verhindern f llen Sie das Kulturgef nach Einbau aller Teile mit Wasser oder Kulturmedium 1 Das Kabel darf nicht autoklaviert werden Z
92. erstellerunterlagen Sie k nnen die Redox Elektrode f r ca 12 14 h in entmineralisiertes Wasser stellen Die Redox Elektrode wird nicht kalibriert Sie kann mit dem Standardpuffer des Herstellers berpr ft werden Der damit ermittelte Redox Messwert muss mit dem Referenzwert auf der Pufferflasche bereinstimmen berpr fen Sie die Redox Elektrode vor dem Einbau im Kulturgef Sonden und Sensoren 63 4 5 2 3 Montage und Anschluss Gefahr der Besch digung der Redox Elektrode 1 Andere Einbauteile im Kulturgef insbesondere die drehenden R hrer d rfen nicht an der Elektrode ansto en Verwenden Sie eine geeignete z B weiter au en liegende Deckel ffnung 1 Stecken Sie die Redox Elektrode in eine passende freie Deckel ffnung Die Einbautiefe h ngt vom Kulturgef und der Schaftl nge ab F r 10 L Gef e gibt es Sensoren unterschiedlicher L nge abh ngig von minimalen Arbeitsvolumen 2 Schrauben Sie die Armatur der Redox Elektrode handfest ein Benutzen Sie keine n Zange oder Schl ssel 3 Um ein Austrocknen der Redox Elektrode zu verhindern f llen Sie das Kultur gef nach Einbau aller Teile mit Wasser oder Kulturmedium 4 Das Kabel darf nicht autoklaviert werden Zum Schutz des Sensorensteckers vor der Dampfeinwirkung beim Autoklavieren k nnen Sie die gelieferte Schutzkappe aufstecken oder den Stecker mit Alufolie umwickeln 5 Nach dem Autoklaviere
93. f O Schlauchpumpe Entnahmerohr Der Bypass Probennehmer erlaubt es Kulturmedium in einem geschlossenen sterilen Kreislauf aus dem Kulturgef zu entnehmen durch einen Membranhalter und wie der zur ck in das Gef zu leiten Der Membranhalter enth lt eine selbstschliessende Anstechmembran die sich z B mit einer Injektionsspritze durchstechen l t Dadurch kann der Bypass Sampler eingesetzt werden zur 1 Entnahme kleiner Probenvolumina z B f r die off line Analyse von Medienbe standteilen bei der Sie m glichst aktuelle repr sentative Proben ben tigen 2 Zugabe von Medien deren Wirkung auf die Kultur Sie untersuchen wollen z B Vitamine Seren oder spezielle Induktoren bzw Inhibitoren f r die Stoff wechselfunktionen der Zellen BB 8844348 By pass Probennehmer M B gt Membranhalter mit Anstechmembran Zweikanal Schraubstutzen 19 mm f r die Montage auf dem Kulturgef gt 2m Silikonschlauch 1 6 x 1 6 mm f r die Bypass Leitung gt 0 25 m PTFE Schlauch 3 5 x 1 0 mm als Probensteigrohr Montage und Anschluss 1 Schneiden Sie das PTFE Rohr oder ein St ck Silikonschlauch als Entnahmeschlauch auf eine L nge zu die es erlaubt repr sentative Proben in geeigneter H he aus dem Medienraum im Kulturgef zu entnehmen Anstelle des Zweikanal Schraubstutzens k nnen Sie das Dip Tube anschliessen und das Medium ber einen freien Adapter oder Impftstutzen in das Kultu
94. filter in Kunstoffgeh use Die Porengr sse von ca 0 2 um sichert die sterile Luft bzw Gaszufuhr zum Kultur gef und die sterile Entl ftung D Sie ben tigen die Filter f r folgende Anschl sse Gaszufuhr ber das Begasungsrohr im Kulturgef Sparger Gaszufuhr ber Silikonschlauchmembran bei der Ausstattung mit dem Begasungskorb zur blasenfreien Begasung Membranbegasungssystem Gaszufuhr in den Kopfraum Headspace z B bei Ausf hrungen Exclusive Flow des Begasungsmoduls am Bioreaktor Abluft aus dem Kopfraum Abluft aus der Silikonschlauchmembran bei der Ausstattung mit dem Begasungskorb Externes Zubeh r 67 5 2 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 2 2 Betriebshinweise 17805 E Zu Abluftfilter Midisart 2000 12 St ck Scheibenfilter f r Einsatz als Zu und Abluftfilter PTFE Filter in Polypropylen Geh use Porengr e 0 2 um gt Filterfl che 20 cm gt Flussrate bei 0 1 bar 5l min Autoklavierbar bei 121 C mind 20 x Beidseitig Schlaucholiven f r Schl uche ab i 3 2 mm i gt gt gt gt V BB 8846928 Abluftfilter Sartofluor Kapsule Filterkapsel f r Einsatz als Abluftfilter PTFE Filter in PP Kapsule Porengr e 0 2 um Filterfl che 0 03 m Beidseitig Schlaucholiven f r Schl uche ab i 4 mm 5 2 2 1 Montage und Anschliessen des Zuluftfilters MA Achten Sie bei der Filtermontage unbedingt auf die Flu
95. g gt Pr fen Sie den O Ring 3 und tauschen ihn aus falls er besch digt ist Ersatz und Verschlei teile BB 39120830 O Ring Adapter Deckelplatte 15 6 x 1 78 EPDM FDA Anhang 87 7 1 18 STT Kupplung Die Schlitzmembran im STT Kupplungsteil ist mehrfach durchstechbar sollte aber nur Reinigung und Wartung f r einen Prozess benutzt werden Der Membranschlitz kann bei mehrfachem Durch stechen verschmutzen oder besch digt werden so dass er nicht mehr steril schlie t Der O Ring am Steckerteil bzw am Blindstopfen des Kupplungsteils unterliegt gerin gem Verschleiss und muss nur bei sichtbaren Rauhstellen oder Besch digung erneuert werden Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel t 7 4 3 7 1 19 pH Elektrode Reinigung Reinigung und Wartung Lassen Sie verunreinigte pH Sensoren nie f r l ngere Zeit liegen MA Wenn Medienbestandteile am Diaphragma antrocknen k nnen pH Sensoren unbrauchbar werden 1 Sp len Sie Spitze und Diaphragma der Elektrode nach jedem Einsatz mit aqua dest 2 Danach k nnen Sie die Elektrode f r kurze Zeit in entmineralisiertem Wasser aufbewahren 3 Bei l ngerer Lagerung bewahren Sie die pH Elektrode so auf dass Sensorenspitze und Diaphragma von 3m KCL L sung umgeben sind Sie k nnen die mitgelieferte Schutzkappe dazu mit der L sung f llen und auf die Sensorenspitze stecken Zur Beseitigun
96. g von Diaphragma Anlagerungen mit Thio Harnstoff oder Pepsin Salzs ure L sung beachten Sie die Angaben des Herstellers Wartung pH Sensoren unterliegen Alterung und Verschleiss z B durch thermische Einfl sse bei der Sterilisation oder chemische Reaktionen des Mediums mit dem Diaphragma oder Elektrolyt Auch Anlagerungen auf dem Diaphragma z B von Proteinen ndern die Eigenschaften Standzeiten h ngen von den Prozessbedingungen ab Hersteller angaben Die Funktionskontrolle beschr nkt sich auf die Kontrolle des Nullpunktes und der Steilheit nach der Kalibrierung Beachten Sie die mit der Elektrode gelieferten Unter lagen Verschleisssymptome sind u a schlechteres Ansprechverhalten geringere Steilheit oder Nullpunkt Drift Unterscheidet sich der pH Messwert bei stehendem Kulturme dium vom pH Messwert bei ger hrtem kann dies Indiz f r Diaphragmabewuchs sein Ersatz und Verschlei teile Verbrauchsmaterialien BB 39120872 O Ring 10 77 x 2 62 EPDM FDA 88 Anhang 7 1 20 pO Sensoren Reinigung und Wartung 7 1 21 Redox Elektrode Reinigung und Wartung Standzeiten h ngen von den Prozessbedingungen ab beachten Sie die Herstellerunterlagen Kontrollieren Sie regelm ig die Funktion der pO Elektrode Funktions kontrolle Sie k nnen die Sensorenmembran nach dem Einsatz mit destilliertem Wasser sp len und die Elektrode f r kurze Zeit in entmineralisiertem Wasser aufbewahr
97. gsm glichkeiten 22 2222 94 7 3 2 Allgemeine Hinweise zum Einbau von Gef ausr stungen 222er sseeneeennn 94 7 3 3 Einbau neuer Glasgef e 222sen se 95 7 3 4 Montage der Glasgef e im Stativ 96 7 3 4 1 Doppelwandige Kulturgef e 96 7 3 4 2 Einwandige Kulturgef e 96 7 3 5 Schlauchanschl sse bei Doppelmantel Glasgef en 96 7 3 6 Einbau von Gef ausr stungen 97 7 3 7 Einbau und Anschluss sonstiger Ausr stungen 97 Vorbereitung der Kulturgef e f r den Prozess 100 7 4 1 F llen des Doppelmantels bei Doppelmantelgef en 22er r220 100 7 4 2 Bef llen der Kulturgef e 2 2 22222200 100 7 4 3 Sonstige Massnahmen vor einem Prozess 101 7 4 3 1 Montage des Motors auf der R hrwelle 101 7 4 3 2 Anschliessen der Bel ftung Begasung 101 7 4 3 3 Anschliessen der Sensoren 101 7 4 3 4 Anschliessen der Korrekturmittelzufuhren 101 7 4 3 5 Anschliessen des Temperiersystems 102 1 4 3 6 PrOZESSstart u u0 nun aaa 102 Montage und Bedienung von Sondergef en 102 Dekontaminationserkl rung 22222 22en seen 103 Einleitung l Einf hrung BIOSTAT Aplus Il Hinweise zur bestimmungsgem en Verwendung Einleitung Diese Dokumentation beschreibt Kulturgef e und Ausr stungen der Bioreaktoren BIOSTAT Aplus A Bplus Oplus B
98. h r wie beispielsweise Heizmanschetten und Antriebsmotoren gehen sie gem gt Installationsanleitung Bioreaktorsteuerung vor Externes Zubeh r 75 6 Gef ausr stung vor Prozessbeginn 6 1 Korrekturmittelflaschen 6 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen 6 1 2 Betriebshinweise 76 Externes Zubeh r 6 Gef ausr stung vor Prozessbeginn F r die unterschiedlichen Korrekturmittel oder Substrate sind verschiedene Vorlage flaschen auch Korrekturmittelflaschen erh ltlich Wenn Sie gro e Volumina ben tigen k nnen Sie Vorrats Ernteflaschen Ballonflaschen aus Polypropylen mit einem Volumen von 10 L 20 L oder 50 L einsetzen Generell weisen alle Korrekturmittelflaschen ein Kopfst ck aus Edelstahl 1 4435 und einen Bel ftungsfilter 0 2 um auf Autoklavierbare Glasflasche aus Borosilikatglas mit zwei Schaucholiven f r 3 2 x 1 6 mm Schlauch gt Schraubkappe mit Silikondichtung gt PTFE Schlauch s ure lauge und temperaturbest ndig BB 8823600 Vorratsflasche 250 mL BB 8841234 Vorratsflasche 250 mL 4 Ports BB 8823618 Vorratsflasche 500 mL BB 8823675 Vorratsflasche 1000 mL Autoklavierbare Ballonflasche aus Polypropylen mit 3 Schlaucholiven f r 3 2 x 1 6 mm Schlauch gt Deckelverschraubung mit Silicondichtung D Silikonschlauch 3 2 x 1 6 mm 40 cm L nge BB 8823642 Vorrats Ernteflasche 10 L BB 8823650 Vorrats Ernteflasche 20 L BB 8823669 Vorrats
99. h dem berf hren des Impfguts oder Mediums die Spritze oder Anstechnadel wieder herausziehen fl mmen Sie die Membran erneut ab und schrauben wieder den Blindstopfen ein UniVessel 49 3 15 1 Kanal Anstechgarnitur 3 15 1 Ausstattungen und Spezifikationen 3 15 2 Bedienungshinweise 3 15 2 1 Vorbereiten der Anstechgarnitur autoklavier bare Medien Impfkultur 3 15 2 2 Vorbereiten der Anstechgarnitur nicht auto klavierbare Medien 50 UniVessel Die 1 Kanal Anstechgarnitur erlaubt ein Kulturgef im Prozess kontaminationssi cher anzustechen z B um die Impfkultur oder spezielle Medien und Korrekturmittel zuzuf hren Besonderer Vorteil ist die M glichkeit gr ssere Volumina schnell zu berf hren Zum Anschluss der Anstechgarnitur ben tigen Sie eine Deckel ffnung mit einem Impfstutzen 19 mm P gt Abschnitt Impfstutzen Septen 19 mm BB 8840610 1 Kanal Anstechgarnitur F r Anschluss von Silikonschl uchen 3 2 x 1 6 mm an Impf stutzen 19 mm gt Anstechnadel 6 x 0 5 mm 3 mit Adapter Schraubgewinde M26x1 gt 2m Silikonschlauch 3 2 x 1 6 Lieferumfang mit Sterilh lse gt aus Edelstahl 1 4435 1 Montieren Sie den Silikonschlauch f r die Verbindung zur Vorratsflasche bzw zum Beh lter f r die Impfkultur auf die Schlaucholive 4 Schneiden Sie den Schlauch auf die erforderliche L nge zu und schliessen Sie ihn an 2 Schrauben Sie die Sterilh lse 5 auf Sie h lt die Anstec
100. hnadel steril bis Sie die Anstechgarnitur zum Anstechen und berf hren der Impfkultur oder sonstiger Medien ben tigen 3 Sterilisieren Sie die Anstechgarnitur mit dem Transferschlauch und der ange schlossenen Korrekturmittelflasche bzw dem Beh lter f r die Impfkultur 4 Beimpfen Sie den Beh lter f r die Impfkultur und kultivieren Sie diese bis zum vorgesehen Zustand f r die bertragung in das Kulturgef 1 Wenn Sie nicht autoklavierbare Medien steril zufiltrieren wollen montieren Sie ein Sterilfilter in die Schlauchleitung zur Anstechgarnitur Sterilisieren Sie die Anstechgarnitur mit Leitung und Filter 2 Schliessen Sie die Leitung an der Vorratsflasche an wenn Sie das Medium ber f hren 3 15 2 3 Anschliessen der Anstechgarnitur 1 Schrauben Sie den Blindstopfen 6 aus dem Membranhalter 7 Die Membran kurz abflammen oder mit geeignetem Desinfektionsmittel einspr hen Desinfektionsmittel kann in das Gef eingetragen werden und die Kultur st ren og Anschlie en der Anstechgarnitur 3 16 Antischaum Scheibe 3 16 1 Funktionsweise 3 16 2 Ausstattungen und Spezifikationen Schaumscheibe 2 Schrauben Sie die Sterilh lse 5 von der Anstechgarnitur 1 ab Anstechnadel kurz abflammen und unter Flammenschutz senkrecht durch die
101. hrmals autoklavieren und f r mehrere Prozesse einsetzen Die Anzahl der Verwendungen h ngt von den Einsatzbedin gungen ab M gliche Standzeiten m ssen Sie empirisch ermitteln Ersatz und Verschlei teile Die Filter sind komplett auszutauschen Artikel Bestellinformationen Erneuern Sie die Anstechmembran vor jedem neuen Prozess berpr fen Sie den O Ring am Blindstopfen und ersetzen ihn falls erforderlich Ersatz und Verschlei teile BB 39120830 O Ring f r Blindstopfen 4 15 6 x 1 78 EPDM FDA Anhang 91 7 1 26 1 Kanal Anstechgarni tur Reinigung und Wartung 1 Kanal Anstechgarnitur 7 1 27 K hlfinger Reinigung und Wartung 7 1 28 Bypass Probennehmer Reinigung und Wartung 7 1 29 Korrekturmittelflaschen Reinigung und Wartung 92 Anhang Pr fen Sie bei bereits eingesetzten Anstechgarnituren insbesondere das Innenrohr und die Anstechnadel 1 1 Entfernen Sie anhaftende R ckst nde von Medien 2 berpr fen und Sie den O Ring und ersetzen ihn bei Verschleiss z B wenn er Druckstellen zeigt oder por s geworden 3 berpr fen Sie von Zeit zu Zeit die Glasseidenf llung 2 in der Sterilh lse Schrauben Sie die Kappe 3 mit der Schlaucholive ab Ersetzen Sie die Glasseide wenn sie durchn sst oder verschmutzt ist Ersatz und Verschlei teile BB 39120830 O Ring Blindstopfen 15 6 x 1 78 EPDM FDA
102. hte Umstr mung erreicht wird Bei Einsatz des Begasungskorbes zus tzlich zum optionalen Spinfilter muss zun chst der Spinfilter eingebaut werden Beachten die entsprechenden Hinweise Stecken Sie die Halterstange 9 in die Deckelplatte und schrauben Sie sie fest Montieren Sie 2 Schlaucholiven f r die Gaszufuhr und den Gasauslass in die Deckelplatte Verwenden Sie die Deckel ffnungen wie in den Deckelzeich nungen angegeben Verbinden Sie die Schlaucholiven am Begasungskorb ber 2 St cke Silikon schlauch 3 2 x 1 6 mit den Schlaucholiven in der Deckelplatte Sichern Sie die Schlauchanschl sse gegen ungewolltes Abrutschen F r die Kopfraumentl ftung k nnen Sie einen Universalstutzen in die Deckelplatte einbauen Nach Einbau des weiteren Zubeh rs montieren die Deckelplatte auf dem Kulturgef R hrwelle Segmentblattr hrer Halter Begasungsmembran Dip Tube 8 Schaumsonde 9 Halter Begasungskorb Interne Gef ausr stungen 35 3 6 2 2 Anschluss und Betriebshinweise f r Gaszufuhr Bei unzul igem berdruck kann die Begasungsmembran platzen und auslass Der Druck in der Membran darf max 1 3 bar betragen de Die Begasungsmembran sollte immer im Kulturmedium eintauchen um einen optimalen Gasaustausch zu erreichen Ist zus tzlich ein Spinfilter eingebaut darf das Kulturmedium nicht oben in den Spinfilter hineinlaufen Halten Sie das F llniveau zwischen den O
103. ich BB 8807957 Blindstopfen 11 f r Deckel ffnung 6 mm BB 8807949 Blindstopfen PG 13 5 f r Deckel ffnung 12 mm BB 8807930 Blindstopfen 19 f r Deckel ffnung 19 mm x Abweichungen der Gef ausstattungen bei kundenspezifischen Kulturgef en m glich Es empfiehlt sich Deckel ffnungen die Sie nicht f r Zubeh rteile ben tigen als Impfstutzen oder mit Universaladaptern auszur sten Dies erlaubt im Prozess den Zugang zum Gef z B wenn Sie noch Medienzus tze oder N hrl sungen zuf hren wollen Montieren Sie die Blindstopfen nur wenn Sie die Deckel ffnung tats chlich nicht ben tigen an 6 mm nz B indstopfen 12 mm zr E E Blindstopfen 19 mm y gt o gt Ring gt Montage 1 Die Blindstopfen 11 stecken Sie von unten durch die Deckel ffnung und schrauben sie mit der Kontermutter von oben fest Bei Deckel ffnungen 12 mm legen Sie zun chst die zugeh rigen Flachdich tung ein Schrauben Sie dann die Blindstopfen 12 mm PG 13 5 legen von oben fest Blindstopfen 19 mm M26 x 1 k nnen Sie von oben einschrauben und sorg f ltig handfest festziehen Nach der Autoklavensterilisation berpr fen Sie ob die Blindstopfen 12 mm und 19 mm noch sicher festgeschraubt sind Blindstopfen f r Deckel ffnungen 6 mm 12 mm und 19 mm Interne Gef ausr stung
104. ilen Druckausgleich zwischen dem Medienraum im Kulturgef und der Umgebungsluft Sie d rfen bei Doppelmantelgef en den oberen Ausgang nicht verschlie en Der offene Adapter oder Schlauchanschluss bewirkt den Druckausgleich zwischen Doppelmantel und Umgebungsluft Sicherheitshinweise 7 Sicherheitshinweise gt Vor Aufstellen des Kulturgef es im Autoklaven berpr fen Sie die korrekte Montage aller Ausr stungen Alle Einbauteile und angeschlossenen Peripherie ger te m ssen sorgf ltig und sicher befestigt sein gt Nach dem Autoklavieren warten Sie bis alle Ausr stungen abgek hlt sind Tragen Sie Schutzhandschuhe zum Hantieren noch hei er Gef e und Ausr stungen Betrieb im Prozess WARNUNG Verletzungsgefahr durch Glasbruch und Glassplitter Glasgef e Kulturgef e Flaschen k nnen bei Besch digung durch unsach gem en Gebrauch und nach Beaufschlagen mit unzul igem berdruck zerbrechen Der maximal zul ssige Innenraumdruck des Kulturgef es betr gt 1 3 bar Die Bioreaktorsteuerungen der BIOSTAT Reihe verf gen ber ein Sicherheits ventil in der Zuluftstrecke Bei Verwendung mit anderen Bioreaktorsteuerungen muss der Anwender sicherstellen dass der oben genannte Innenraumdruck nicht berschritten wird Dies kann durch die Verwendung eines externen Sicherheits ventils erreicht werden Bei Doppelmantelgef en muss der Temperierkreislauf drucklos arbeiten Es
105. ilisation oder chemische Reaktionen des Mediums mit dem Diaphragma oder Elektrolyt Auch Anlagerungen auf dem Diaphragma z B von Proteinen ndern die Eigenschaften gt M gliche Standzeiten h ngen vom Prozess ab Zu den Standzeiten den Sympto men f r Verschleiss und der Beseitigung von Diaphragma Anlagerungen beach ten Sie die Herstellerangaben 1 berpr fen Sie die O Ringe und reinigen sie bzw tauschen sie bei Besch digung aus 2 Lassen Sie schmutzige Redox Sensoren nie f r l ngere Zeit liegen Nach Antrock nen sind Medienbestandteile vielleicht nicht mehr zu entfernen und die Elektrode wird unbrauchbar 3 Sie k nnen nach jedem Einsatz die Spitze und das Diaphragma der Elektrode mit aqua dest sp len und sie f r kurze Zeit in entmineralisiertem Wasser aufbewahren Anhang 89 7 1 22 FUNDALUX II Reinigung und Wartung 90 Anhang Ersatz und Verschlei teile Verbrauchsmaterialien Art Nr Komponente BB 34108165 Redox Einstabmesskette 4805 DPAS SC K8S 200 UniVessel 1 L 2 L BB 34108122 Redox Einstabmesskette 4805 DPAS SC K8S 325 UniVessel 5L 10L BB 33010862 Anschlusskabel f r pH rH Sensoren BB 38252290 Armatur lang f r Deckel ffnung 19 mm UniVessel 1 L BB 38343967 Armatur kurz f r Deckel ffnung 19 mm UniVessel 2 L 5 L 10 L BB 39120830 O Ring Armatur aussen Deckel ffnung 15 6 x 1 78 EPD BB 39250750 Redox rH Pufferl sung Flasche mit 250 mL VORSIC
106. ina der Impfkultur oder der Zusatzmedien zuzuf hren als ber das Standard Septum m glich F r den Einbau muss das Kulturgef eine freie Deckel ffnung 19 mm haben Sie k nnen eine 1 Kanal Anstechgarnitur anschliessen Die Anstechmembran ist selbstschliessend und kann bei sterilem Arbeiten z B unter Flammenschutz mehr fach durchstochen werden BB 8840601 Impfstutzen 19 mm Einbau in 19 mm Deckel ffnung mit Gewinde M26 x 1 aus Edelstahl 1 4435 f r 1 Kanal Anstechgarnitur Art Nr BB 8840610 Legen Sie die Anstechmembran 2 in die Deckel ffnung 1 Schrauben Sie den Membranhalter 3 in die Deckel ffnung und fixieren damit die Membran Schrauben Sie den Blindstopfen 4 in den Membranhalter 3 Er sch tzt die Membran vor Verschmutzung bis Sie die Anstechgarnitur anschlie en Sie k nnen die Impfkultur oder die Medien mit einer Injektionsspritze bertragen oder eine Anstechgarnitur anschlie en gem gt 1 Kanal Anstechgarnitur 1 Schrauben Sie den Blindstopfen aus dem Membranhalter Sie k nnen die Membran abfl mmen z B mit einem Bunsenbrenner Wenn Sie ein Desinfekti onsmittel benutzen lassen Sie es einige Zeit einwirken Stechen Sie die Spritze oder Anstechnadel durch die Anstechmembran F r eine kontrollierte bertragung des Mediums k nnen Sie die Transferleitung in eine Schlauchpumpe einlegen Die Anstechnadel k nnen Sie im Septum belassen solange erforderlich Wenn Sie nac
107. instabsonden die nach dem Leitf higkeits prinzip arbeiten Die Edelstahlteile am Kulturgef wirken als Gegenelektrode Kommt Schaum oder Medium mit den Sonden in Kontakt ndert sich sprungartig die Leitf higkeit Diese Sprungfunktion im Messsignal dient zur Aktivierung des zugeordneten Reglers Die Sensoren sind mit einem Keramikmantel isoliert Dieser minimiert das Risiko von Kurzschluss des Leitf higkeitssignals bei Bewuchs mit Zellen oder anlagernden Medienbestandteilen etc Die Antischaumelektrode hat eine definierte Einbauh he Die Armatur f r die NiveauSensoren erlaubt es die Einbauh he zu variieren Niveausonden BB 8844488 Niveausonde 0 5 1 2 5L komplett f r BIOSTAT Aplus Bplus B DCU Oplus Einbau mit Armatur in 6 mm Deckel ffnung D Sensorenl nge 150 mm Einbauh he HE max 122 mm h henverstellbar BB 8844490 Niveausonde 1 2 5 L komplett f r BIOSTAT A B B DCU II Einbau mit Armatur in 6 mm Deckel ffnung gt Sensorenl nge 150 mm Einbauh he HE max 122 mm h henverstellbar BB 8844690 Niveausonde 10 L komplett f r BIOSTAT Aplus Bplus B DCU F r 19 mm Deckel ffnung D Sensorenl nge 300 mm Einbauh he HE max 260 mm h henverstellbar Arbeitsvolumen UniVessel 10 L 1 5 10L BB 8844491 Niveausonde 10 L komplett f r BIOSTAT B B DCU II F r 19 mm Deckel ffnung D Sensorenl nge 300 mm Einbauh he HE max 260 mm h henverstellbar Arbeitsvolumen UniVessel
108. kel ffnungen ein Beachten Sie Bei der Sterilisation verdampft ein Teil des Kulturmediums Der Verdampfungs verlust betr gt ca 100 mL pro 30 Min Sterilisationszeit Genaue Werte lassen sich nur empirisch ermitteln Sie k nnen zus tzliches Medi um einf llen oder den Verlust nach dem Autoklavieren durch sterile Zufuhr von Medium ausgleichen 2 Falls das Kulturmedium nicht autoklavierbar ist Hitze kann enthaltende Protei ne oder Vitamine denaturieren Zucker k nnen karamelisieren f llen Sie etwas Wasser ein ca 200 300 mL mindestens soviel wie bei der Sterilisation ver dampft 1 Vermeiden Sie die Leersterilisation der Kulturgef e dies bietet keine sichere Sterilisation 100 Anhang 7 4 3 Sonstige Massnahmen vor einem Prozess 3 Die Schritte sind nicht notwendigerweise in der gezeigten Reihenfolge durchzu f hren Die sinnvolle Abfolge h ngt von den Gegebenheiten f r den Prozess ab 7 4 3 1 Montage des Motors auf der R hrwelle 7 4 3 2 Anschliessen der Bel ftung Begasung 7 4 3 3 Anschliessen der Sensoren 7 4 3 4 Anschliessen der Korrekturmittelzufuhren gt 1 Der Motor ist ber einen Festkabelanschluss mit dem Grundger t verbunden und nach der Montage auf dem Kulturgef betriebsbereit Stecken Sie den Motor auf die R hrwelle am Kulturgef Falls erforderlich drehen Sie ihn etwas bis die Kupplungsbuchse auf dem Kupplungsst ck der R hrwel
109. ker der Zuleitung zum Probenbeh lter anschliessen Bei einem Handprobennehmer beachten Sie die zugeh rige Beschreibung 2 Die Schlauchklemme ffnen H ufig reichen der geringe berdruck durch die Begasung im Kulturgef und die Schwerkraftwirkung aus die Probe zu berf h ren Sie k nnen die Abluftleitung kurz abdr cken Dies erh ht den Druck im Kulturgef und treibt die Probe aus Zur Probenentnahme ber die Niveauregelung den Schlauch in eine Schlauch pumpe legen 3 Klemmen Sie den Schlauch nach der Probenentnahme wieder ab Um Kontamina tionen zu vermeiden wenn Sie Proben offen in ein Gef leiten tauchen Sie das freie Schlauchende zwischen zwei Probenentnahmen in ein Gef mit Desinfek tionsmittel Nicht verf gbar f r UniVessel 0 5 Lund 1 L Nicht verwendbar bei Airlift Gef en Spinfilter werden bei Zellkulturen zur Medienentnahme aus dem Kulturgef eingesetzt Die H lse besteht aus einem 4 lagigen Quadratmaschengewebe Durch unterschiedliche Maschenweiten l t sich das Filterverhalten auf Zellgr ssen und gew nschte R ckhaltung oder Abtrennung von Zellbruchst cken abstimmen Die Spinfilter eignen sich z B zum R ckhalten von microcarrier gebundenen Zellen w hrend suspendierte Zellen bzw Zellbruchst cke entnommen werden k nnen Um einen einwandfreien Betrieb zu gew hrleisten sollte der Spinfilter stets in Kombination mit einem Begasungskorb oder einem Leitrohr siehe
110. kten Dampfeinwirkung bei der Sterilisation zu sch tzen Einige Sensoren werden mit speziellen Schutzkappen geliefert die Sie zum Autoklavieren aufsetzen k nnen F r die Antischaum und Niveausonde ist kein Schutz erforderlich 6 Transportieren Sie das Kulturgef mit allen angeschlossenen Ausr stungen zum Autoklaven F hren Sie die Sterilisation durch wie f r die sichere Abt tung aller ggf st renden Fremdkeime erforderlich Achten Sie darauf dass sich beim Transport zum Autoklaven sowie beim R cktransport und Aufstellen am Arbeitsplatz die am Kulturgef montierten Anschlussleitungen und Komponenten nicht l sen Nach dem Autoklavieren VORSICHT Verbrennungsgefahr durch die beim Autoklavieren erhitzten Ausr stungen Lassen Sie das Gef und die angeschlossenen Komponenten im Autoklaven abk hlen Benutzen Sie Schutzhandschuhe zur Handhabung und beim Transport 1 berpr fen Sie die Deckelverschraubungen Sie k nnen sich durch die W r meausdehnung beim Erhitzen und Abk hlen lockern Ziehen Sie sie wieder gut handfest an 2 Transportieren Sie das Gef vorsichtig zum Arbeitsplatz Stellen Sie esso am Grundger t des Bioreaktors auf dass Sie erforderliche Peripherieger te leicht anschlie en k nnen Aufstellung Ausr stung und Inbetriebnahme 21 2 3 4 Abmessungen und Platzbedarf Autoklavenma e 1 Inklusive Flaschenhalter 2 Mit augestelltem Abluftk hler u
111. kumentation Anhang 95 7 3 4 Montage der Glasgef e im Stativ 7 3 4 1 Doppelwandige Kulturgef e 7 3 4 2 Einwandige Kulturgef e 7 3 5 Schlauchanschl sse bei Doppelmantel Glasgef en 96 Anhang Achten Sie darauf den Glasflansch und die Seitenstutzen f r den Anschluss des Temperierkreislaufs nicht zu besch digen 1 Drehen Sie das Glasgef auf den Kopf und legen den Glasflansch auf eine saubere Unterlage z B eine Gummimatte St lpen Sie das Stativ ber das Glasge f ohne an den Glasstutzen anzustossen Heben Sie den Stativring etwas an um die Gef auflagen in die Bohrungen im Stativring schrauben zu k nnen Legen Sie die Gef auflagen jeweils mit der Gummiseite auf den Glasrand richten sie an den Gewindebohrungen im Stativ ring aus und schrauben sie fest Halten Sie das Glasgef und den Stativring fest heben beide Teile zusammen an und drehen sie vorsichtig um 180 Stellen Sie das Glasgef im Stativ auf den Arbeitstisch berpr fen Sie den Sitz der Gef auflagen Das Glasgef muss gleichm ig aufliegen Nach Ausr sten der Deckelplatte k nnen Sie diese auf den Glasflansch setzen und festschrauben Stellen Sie das Stativ auf den Arbeitsplatz berpr fen Sie die Gef auflagen Sie m ssen mit der Gummiseite nach oben zeigen und sorgf ltig im Stativring festgeschraubt sein Heben Sie das Glasgef vorsichtig in das Stativ ohne am Stativring
112. l nge 200 mm BB 34090813 pH Elektrode EF 12 325K8 HM UniVessel 5 10 L 5 L min AV f r BIOSTAT Aplus Bplus Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 325 mm BB 34090814 pH Elektrode EF 12 425 K8 HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV f r BIOSTAT Bplus Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 425 mm BB 8848654 pH Elektrode VP HM UniVessel 0 5 L BIOSTAT B DCU II gt Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 120 mm BB 8848655 pH Elektrode VP HM UniVessel 1 L BIOSTAT B B DCU II gt Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 160 mm BB 8848656 pH Elektrode VP HM UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU II gt Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 225 mm BB 8848657 pH Elektrode VP HM UniVessel 5 Lund 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II gt Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 325 mm BB 8848658 pH Elektrode VP HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II gt Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel Hamilton gt Sensorenl nge 425 mm Beim BIOSTAT A werden Sonden der Firma Endress Hauser eingesetzt SB 18 13 0000 pH Sonde M12 E H UniVessel 1 L Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel gt Sondenl nge 160 mm SB 18 13 0001 pH Sonde M12 E H UniVessel 2 L Mit innenbedrucktem Referenzelek
113. laschen vorbereiten um gen gend sterile L sung verf gbar zu haben 1 Stecken Sie das PTFE Rohr 7 auf eine Schlaucholive K rzen Sie es dass es bis ca 1 2 mm ber den Flaschenboden reicht 2 F llen Sie die Flasche 1 mit S ure Lauge Antischauml sung oder Substrat Legen Sie die Silikondichtung 2 und das Kopfst ck 3 auf den Glasrand und schliessen die Flasche mit der Schraubkappe 4 3 Stecken Sie ein St ck Silikonschlauch 6 auf die Schlaucholive an der das PTFE Rohr 7 montiert ist Der Transferschlauch muss lang genug sein so dass Sie ihn in die zugeh rige Schlauchpumpe legen k nnen Korrekturmittelflasche 250 mL 4 Montieren Sie den Sterilfilter 5 mit Silikonschlauch an die verbleibende Schlaucholive auf der Flasche 5 Fixieren Sie alle Schl uche mit Schlauchbindern Anschluss der Flaschen 1 Verbinden Sie die Transferschl uche mit dem Zugang in der Deckelplatte 4 fach Zugabestutzen oder Universaladapter Sichern Sie die Schlauch anschl sse mit Schlauchbindern 2 Falls noch nicht erfolgt montieren Sie den Flaschenhalter am Kulturgef und stellen die Flaschen hinein Flaschenhalter 3 Klemmen Sie die Schl uche vor der Sterilisation mit Schlauchklemmen ab Bei berdruck in den Flaschen darf kein Medium in den Schlauch bzw in das Kulturgef gedr ckt werden 4 Autoklavieren Sie die Korrekturmittelflaschen zusammen mit dem Kulturgef 5 Stelle
114. le einrastet Fixieren Sie ihn mit der Arrettierschraube in der Ringnut am R hrwellenadapter Schliessen Sie die Zuluft oder Gaszufuhr am Zuluftfilter an Ziehen Sie den Silikonschlauch der Zuluft aus der Klemme am Kulturgef bzw l sen die Schlauchklemme Bevor Sie Luft oder sauerstoffhaltiges Gas zuf hren m ssen Sie den Nullpunkt der pO Elektrode kalibrieren Betriebshandbuch micro DCU System bzw DCU Tower Entfernen Sie die Schutzkappen bzw Aluminiumfolie von den Steckern der Sensoren Schliessen Sie die Sensoren mit den Verbindungskabeln an den zugeh rigen Buchsen am Bioreaktor an der Versorgungseinheit bzw am Mess und Regel system an Pr fen Sie nach Einschalten des Grundger tes ob Fehlfunktionen erkennbar sind Evtl aufgetretene Fehlermeldungen des Mess und Regelsystems sehen Sie am Bedienterminal W hlen Sie die f r den Prozess erforderlichen Mess und Regelfunktionen und stellen die entsprechenden Parameter ein Betriebshandbuch micro DCU System bzw DCU Tower F hren Sie vor Aktivieren der Begasung mit Luft bzw sauerstoffhaltigem Gas die Nullpunktkalibrierung der pO Elektrode durch Montieren Sie die Verbindungsschl uche der Korrekturmittelflaschen in die zuge h rigen Pumpen F rdern Sie Korrekturmittel durch kurzes Aktivieren der Pumpen bis die Schl uche bef llt sind am Handschalter der Pumpe soweit Pumpen mit Handschalter verf gbar sind im Hauptmen
115. len des Kulturgef es am Arbeitsplatz bzw vor Prozessstart schliessen Sie die Elektrode am Mess und Regelsystem an Bei Bioreaktoren mit mehreren Kulturgef en BIOSTAT Bplus Twin B Twin Qplus B DCU beachten Sie welche Anschlussbuchse dem Kulturgef zugeordnet ist 5 Kalibrieren Sie die pO Elektrode wie unten und in der gt Dokumentation zum Mess und Regelsystem beschrieben 6 Stellen Sie die pO Mess und Regelparameter ein wie in der Dokumentation B Mess und Regelsystem beschrieben Sonden und Sensoren 61 4 4 2 2 Kalibrierung polarografischer Elektroden 4 4 2 3 Kalibrierung optischer Elektroden 62 Sonden und Sensoren Vor dem Kalibrieren muss die pO Elektrode f r mindestens 2 h polarisiert werden Sie m ssen das Polarisieren wiederholen wenn die Elektrode l nger als ca 10 Min vom Messverst rker getrennt wurde dies dauert aber dann nicht so lange Herstel lerunterlagen Zum Polarisieren k nnen Sie ein Polarisationsmodul vom Hersteller verwenden oder die pO Elektrode am Grundger t bzw Mess und Regelsystem anschliessen und die ses bis zum Beginn der Kalibrierung einschalten Die pO Elektrode wird nach der Autoklavensterilisation im Kulturgef kalibriert Sie ermitteln zun chst den Sensorenstrom wenn das Medium keinen Sauerstoff ent h lt als Nullpunkt dann den Strom bei S ttigung des Mediums mit Sauerstoff als teilheit Hinweise zu den Eingaben in den Bedienmen s
116. llung von zus tzlichen Gef aus Stattungen Ersatz oder Verschleissteilen beziehen Sie sich bitte auf die angege benen Artikelnummern oder die Zeichnungskennungen falls bei kundenspezifi schen Ausstattungen angegeben 7 3 3 Einbau neuer Glasgef e Glasgef e O Ringe und Dichtungen m ssen Sie bei Besch digung erneuern Ersatz und Verschleissteile der Kulturgef e Kulturgef Typ Ersatzteil Art Nr 0 5 L Doppelmantel Reaktionsgef UniVessel Verschlei teilset BB 39204606 BB 34090415 1 L Doppelmantel Reaktionsgef UniVessel Verschlei teilset BB 39204839 BB 34090423 1 L einwandig Reaktionsgef Verschlei teilset BB 39204820 BB 34090422 2 L Doppelmantel Reaktionsgef UniVessel Verschlei teilset BB 39204685 BB 34090425 2 L einwandig Reaktionsgef Verschlei teilset BB 39204693 BB 34090424 5 L Doppelmantel Reaktionsgef UniVessel Verschlei teilset BB 39204766 BB 34090427 5 L einwandig Reaktionsgef Verschlei teilset BB 39204774 BB 34090426 10 L Doppelmantel Reaktionsgef UniVessel Verschlei teilset BB 39204782 BB 34090429 10 L einwandig Reaktionsgef Verschlei teilset BB 39204790 BB 34090428 Informationen zu Ersatz und Verschleissteilen kundenspezifischer Kulturgef e und Ausr stungen erhalten Sie mit der Ger tedo
117. ltur 7 5 Montage und Bedienung gt Bei einem Bioreaktor mit kundenspezifischem Kulturgef kann die Beschreibung von Sondergef en zu Montage Ausr stung und Bedienung separat geliefert werden und oder in den Ordner Technische Dokumentation eingef gt sein der mit dem Bioreaktor geliefert wird 102 Anhang 7 6 Dekontaminationserkl rung Im Garantie und Servicefall k nnen Sie defekte Ger te und Zubeh rteile an die Sar torius Stedim Systems GmbH einsenden Der Sendung m ssen Sie eine Dekontamina tionserkl rung beif gen aus der hervorgeht mit welchen Medien Mikroorganismen bzw Zellen das Ger t oder Bauteil in Kontakt gekommen ist und was zu seiner Desin fektion bzw Dekontamination unternommen wurde Der Empf nger muss die Dekon taminationserkl rung vor Auspacken der Ware einsehen k nnen Sie erhalten ein Muster der Dekontaminationserkl rung f r die R cksendung von Ger ten an die Sartorius Stedim Systems GmbH nachfolgend als Anhang oder auf Anfrage als separates Dokument F r weitere Dokumente setzen Sie sich mit Ihrer Vertretung oder der Sartorius Stedim Systems GmbH direkt in Verbindung Anhang 103 F r Ihre Notizen 104 Notizen Dekontaminationserkl rung a i sartorius biotech Erkl rung ber die Dekontaminierung und Reinigung von Ger ten und Komponenten Um unser Personal zu sch tzen m ssen wir sicherstellen dass alle Ger te und Komponenten mit denen unser Personal auf Kun
118. lturen und Medien in der vorgesehenen Anwendung qualifiziert sind und die dabei m glichen Risiken kennen Alle Angaben in diesem Handbuch beziehen sich auf den Aufbau und die Ausr stung der Kulturgef e wie sie bei der Erstellung bekannt waren Irrt mer sind vorbehalten Der Lieferumfang eines Bioreaktors bzw Kulturgef es muss nicht alle beschriebenen Ausr stungen enthalten Der Aufbau und die Spezifikationen der Teile k nnen von der Beschreibung in dieser Dokumentation abweichen Einleitung 5 II Zeichenerkl rung 6 Einleitung Abgesehen von Verpflichtungen durch bei der Auslegung Entwicklung und Herstel lung anwendbaren Richtlinien Gesetze bzw Normen oder durch vertragliche Verein barungen kann Sartorius Stedim Systems nicht zusichern dass sich die Kulturgef e und Ausr stungen f r eine vorgesehene Verwendung eignen Die Kulturgef e und Ausr stungen sind Beispiele aus dem Produktprogramm der Sartorius Stedim Systems GmbH Wenn Sie Fragen zum weiteren Produktprogramm haben k nnen Sie sich wenden an Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Deutschland Tel 49 5665 407 0 Internet www sartorius stedim com A Hinweise mit dem Symbol Warnung und dieser Formatierung bezeichnen Gefahren die mit hoher Wahrscheinlichkeit zu erwarten sind und schwere WARNUNG Verletzungen zur Folge haben k nnen A Hinweise mit dem Symbol Vorsicht
119. men mit einem Schlauch begasungssystem bewirken sie eine vertikale Umw lzung des Mediums Bei einem Spinfilter ergibt sich eine optimale Anstr mung des Filtergewebes F r die Kultivierung von adherenten Zellen eignen sich Paddelr hrer besonders gut Sie verhindern die Sedimentation der Microcarrier am Gef boden Alle R hrer sind aus Edelstahl 1 4435 Die Winkel der 3 Blatt Segmentr hrer sind verstellbar so dass der Anwender sowohl den Winkel als auch die Mischrichtung von oben nach unten oder von unten nach oben entlang der R hrwelle selbst bestimmen kann A 6 Blatt Scheibenr hrer a gt p g 1 UniVessel 0 5 L R hrerdurchmesser 40 mm BB 8841214 2 UniVessel 1 L R hrerdurchmesser 45 mm BB 8846359 3 UniVessel 2 L R hrerdurchmesser 53 mm BB 8846804 4 UniVessel 5 L R hrerdurchmesser 64 mm BB 8847371 5 UniVessel 10 L R hrerdurchmesser 75 mm BB 8847380 B 3 Blatt Segmentr hrer 1 UniVessel 0 5 L R hrerdurchmesser 40 mm BB 8841227 2 UniVessel 1 L R hrerdurchmesser 48 mm BB 8846367 3 UniVessel 2 L R hrerdurchmesser 54 mm BB 8847398 4 UniVessel 5L R hrerdurchmesser 70 mm BB 8847401 5 UniVessel 10 L R hrerdurchmesser 78 mm BB 8847410 C Paddelr hrer 1 UniVessel 1 L R hrerdurchmesser 45 mm BB 8848640 2 UniVessel 2L R hrerdurchmesser 54 mm BB 8848641 3 UniVessel 5L R hrerdurchmesser 72 mm BB 8848642 4 UniVessel 10 L R hrerdurchmesser 95 mm BB
120. mit Innendurchmesser 1 6 2 0 mm STT Kupplungsh lfte m nnlich zur sterilen Verbindung von Schl uchen mit Innendurchmesser 1 6 2 0 mm 5 4 2 Betriebshinweise 5 4 2 1 Montage I 4 feo Kupplungsteil der STT Kupplung vorbereiten und anschliessen ih u Steckerteil der STT Kupplung anschliessen 5 4 2 2 Anschluss der STT Schnellkupplung mi zu STT Kupplungsteile verbinden 5 4 2 3 berf hren von Medi um Bereiten Sie Vorratsgef e und den Anschluss am Kulturgef so vor dass sich der STT Stecknippel an der Leitung vom Gef mit dem Medium und die STT Verschluss kupplung am Anschluss zum Kulturgef befindet Schliessen Sie die STT Komponen ten jeweils vor der Sterilisation an Montage und Anschluss des Kupplunggsteils 7 1 Legen Sie die Schlitzmembran 2 in den Membranhalter 1 2 Schrauben Sie den Adapter 3 auf den Membranhalter 1 3 Schneiden Sie ein St ck Silikonschlauch 4 zu und befestigen es am Kupplungs teil und am Zugabestutzen am Kulturgef 4 Stecken Sie den Blindstopfen 5 auf Er h lt die Membran
121. mpfstutzen Septen Reinigung und Wartung 22e2 essen seen rennen 85 7 1 11 Dip Tube zur Medienzugabe oder Ernte Reinigung und Wartung 22222 22ees seen 85 7 1 12 Spinfilter Reinigung und Wartung 86 7 1 13 Leitrohr Reinigung und Wartung 86 7 1 14 Blindstopfen Reinigung und Wartung 87 7 1 15 Pt 100 Temperaturf hler Reinigung und Wartung 22u2 essen eeeen ernennen 87 7 1 16 Antischaum und Niveauelektrode Reinigung und Wartung 22222 22eer een 87 7 1 17 4 fach Zugabestutzen Reinigung und Wartung 87 7 1 18 STT Kupplung Reinigung und Wartung 88 7 1 19 pH Elektrode Reinigung und Wartung 88 7 1 20 pO2 Sensoren Reinigung und Wartung 89 7 1 21 Redox Elektrode Reinigung und Wartung 89 7 1 22 FUNDALUX II Reinigung und Wartung 90 7 1 23 Abluftk hler Reinigung und Wartung 91 7 1 24 Sterilfilter f r Gaszufuhr und Abluft Reinigung und Wartung 22222 22ee seen 91 7 1 25 Impfstutzen Septen d 19 mm Reinigung und Wartungs euere 91 7 1 26 1 Kanal Anstechgarnitur Reinigung und Wartung 92 7 1 27 K hlfinger Reinigung und Wartung 92 72 7 3 7 4 7 5 7 6 7 1 28 Bypass Probennehmers Reinigung und Wartung 92 7 1 29 Korrekturmittelflaschen Reinigung und Wartung 92 Temperiermedium su een 93 Montage und Ausr stung berblick 94 7 3 1 Ausstattun
122. ms GmbH best tigt Ihnen ausdr cklich dass die nderungen den sicheren und bestimmungsgem en Einsatz nicht beeintr chtigen Magnetantrieb f r UniVessel Verletzungsgefahr f r Personen mit Herzschrittmachern Das vom Magneteinsatz der R hrerwelle ausgehende Magnetfeld kann Ger te WARNUNG st ren oder besch digen die gegen Magnetfelder empfindlich sind Personen mit Herzschrittmachern d rfen nicht mit dem Magnetantrieb hantieren Magnetantrieb nicht in die N he von magnetisch empfindlichen Ger ten oder Gegenst nden bringen z B Datentr ger Scheckkarten und nicht mit diesen zusammen lagern Heizmanschetten f r einwandige Kulturgef e Gefahr von Stromschlag bei Kabelbruch defekten Heizwendeln in der wirnung Heizmanschette und bei defekter Isolierung der Heizwendel An der Heizmanschette liegt Netzspannung 120 230 V an Verbrennungsgefahr Die Heizmanschette kann sich auf bis zu ca 80 C erw rmen abh ngig von der Betriebstemperatur im Kulturgef G Pr fen Sie nach Lieferung Auspacken vor und nach jedem Gebrauch die Heizmanschette visuell auf einwandfreie Beschaffenheit Sie d rfen die Heiz manschette nicht verwenden wenn das Netzkabel die folierte Heizseite der Silikonschaum auf der Isolierseite und die Laschen der Klettverschl sse por s oder rissig sind und Falt und Knickstellen zeigen schwarze Verf rbungen der Heizseite
123. n Sie das Kulturgef mit den Korrekturmittelflaschen am Arbeitsplatz auf Anschluss zus tzlicher Korrekturmittelflaschen im Prozess Arbeiten Sie beim Anschluss zus tzlicher separat autoklavierter Flaschen am Kultur gef sorgf ltig steril um Kontaminationen der Kultur zu vermeiden Sie k nnen solche Flaschen einfach und sicher ber eine STT Kupplung anschlie en Einbau in die Schlauchpumpen Gef ausr stung 77 6 2 Handprobennehmer Der Handprobennehmer dient zur diskontinuierlichen Entnahme von Proben aus dem Kulturgef 6 2 1 Ausstattungen Der Handprobennehmer Art Nr BB 8844623 umfasst ein Probenr hrchen Volumen und Spezifikationen 15 mL Pos 2 eine Absaugspritze mit 0 2 um Filter 25 mm als Spritzenvorsatz 4 und den Klemmhalter zum Befestigen an einer Stativstange des Kulturgef es Hinzu kommen Silikonschl uche Entnahmeschlauch 3 2 x 1 6 mm Schlauch f r Spritze 1 6 x 1 6 mm und eine Schlauchklemme Der Deckel des Sammelr hrchens besitzt 3 Schlaucholiven f r den Entnahmeschlauch vom Kulturgef 1 f r den Probenauslass 5 sowie die Spritze 3 Der Sterilfilter an der Spritze verhindert das Eindringen unsteriler Luft beim Ansaugen und Ausdr cken der Proben 78 Gef ausr stung 6 2 2 Montagehinweise
124. n die Vorlageflaschen hineinstellen kann BB 8841232 BB 8846464 BB 8847428 BB 8847436 BB 8847444 Kulturgef Tablett f r 3 x 0 5 L UniVessel Flaschenhalter UniVessel 1 L Flaschenhalter UniVessel 2 L Flaschenhalter UniVessel 5 L Flaschenhalter UniVessel 10 L 7 Anhang 7 1 Reinigung und Wartung 7 1 1 Ma nahmen nach vorangegangenem Einsatz 7 1 2 Demontage der Kulturgef e 7 Anhang H ufigkeit und Vorgehensweise der Reinigung und Wartung h ngen davon ab wie stark sich Bestandteile vom Kulturmedium Zellen Stoffwechselprodukte z B Proteine an die Gef e und Einbauteile anlagern VORSICHT Biogefahren m glich abh ngig von den kultivierten Mikroorganismen und Zellen Beachten Sie die Sicherheitsbestimmungen zum Umgang mit den Mikroorganis men oder Zellen und damit kontaminierten Ger ten f r Ihren Prozess Sie k nnen das Kulturgef nach der Produktentnahme mit Wasser f llen und erneut autoklavieren Sind keine besonderen Sicherheitsbestimmungen zu beachten k nnen Sie das Kultur gef mit Wasser sp len Bei kurzen Pausen bis zum n chsten Prozess k nnen Sie Wasser einf llen um ein Aus trocknen der Sensoren zu verhindern Eine Demontage des Kulturgef es und Grundreinigung ist nur erforderlich zum Umbau der Ausr stungen zur Wartung sowie f r l ngere Betriebsunterbrechungen Sie kann erforderlich sein wenn Sie im Folgeprozess anderen Mikroorganismen
125. n und Aufstellen des Kulturgef es am Arbeitsplatz bzw vor Prozessstart schlie en Sie die Elektrode am Mess und Regelsystem an Bei Bioreaktoren mit mehreren Kulturgef en BIOSTAT Bplus Twin B Twin Oplus B DCU beachten Sie welches Messverst rker Panel dem jeweiligen Kulturgef zugeordnet ist Redox Elektrode 4 6 Tr bungssonde FUNDALUX Systeme zur Ermittlung der optischen Dichte mittels Tr bungsmessung FUNDALUX II sind optional erh ltlich Weitere Details finden Sie in der Bedienungsanleitung n Fundalux 64 Sonden und Sensoren 5 Externes Zubeh r zum Einbau und Anschluss 5 1 Abluftk hler 5 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen 5 Externes Zubeh r zum Einbau und Anschluss Abluftk hler vermindern den Feuchtegehalt der Abluft Die K hler besitzen einen Doppelmantel zur Durchleitung von K hlwasser Die Feuchtigkeit der Abluft konden siert am k hlwasserumstr mten Innenrohr Dies vermindert das Risiko dass der Abluftfilter blockiert und Fl ssigkeitsverluste durch Verdunstung besonders bei Langzeitprozessen Bei Blockade des Abluftfilters wird das Kulturmedium unzureichend begast Der Innendruck im Kulturgef kann unzul ssig ansteigen oder unsteril ber die Anschl sse der Deckeleinbauten abgebaut werden bei deren unsachgem em Einbau oder wenn die Dichtungen defekt sind Bei Montage auf der optionalen Klapphalterung k nnen Sie den Abluftk
126. nd Abluftfilter 3 Mit Stativ ohne Medium 4 Zur H henreduzierung im Autoklaven ist ein Adapter f r den Abluftk hler ver f gbar wodurch dieser w hrend des Autoklavierens zur Seite abgeklappt werden kann siehe auch Kapitel 5 1 Abb 1 10 L Einwandiges Gef Autoklavenma in mm Autoklavenma h henreduziert 4 Gewicht 3 in kg BxHxTinmm Breite B H he H 2 Tiefe T 1L 200 540 270 6 2L 230 600 300 480 x 410 x 300 7 5L 260 730 340 530 x 510 x 410 12 10L 330 860 420 540 x 630 x 420 19 22 UniVessel Abb 2 3 5 Di 1 F k lt S a il a mm an a m j 32 E 2 mn un zu gt f S R kin in ie l HFE re CEER m i Sl mi 0 ie mm p mme T m Le ng t ru Hti ii Ex pn er Jh Te Kr s l LI 4 ME Ur a H De n nen M A M Tr m lt gt 0 5 L Doppelwandiges Gef a Inklusive Flaschenhalter Mit aufestelltem Abluftk hler und Abluftfilter kl Mit Stativ ohne Medium sen ori Inklusive Flaschenhalter und Gewebeschl uchen i e an i Zur H henreduzierung im Autoklaven ist ein Adapter m s J A Mi i hi i f r den Abluftk hler verf gbar wodurch dieser w hrend Bi des Autoklavierens zur Seite abgeklappt werden kann B4 lt gt siehe auch Kapitel 5 1 Autoklavenma in mm Abb 1 10 L Doppelwandiges Gef Autoklavenma h henreduziert 5 Gewicht 3 in kg BxH
127. nen Sie untersuchen ob sich mit der Str mungsf hrung wie 1 die Ernte verbessern l sst bzw das Maschengewebe des Spinfilters weniger leicht verblockt Bei Einsatz des Leitrohres ohne Spinfilter erlaubt die Str mungsf hrung 2 schon bei niedrigen R hrerdrehzahlen eine gute Verteilung der ber den Begasungsring Mikro Sparger eingetragenen Luft Gase im Kulturmedium Wenn Sie microcarriergebundene Zellen kultivieren wollen k nnen Sie pr fen ob diese Str mungsf hrung g nstiger ist BB 8840539 Leitrohr 2L Einbau in das Kulturgef anstelle des Schikanekorbes gt Einbauh he HE 200 mm Dimensionen HL x 115 x 76 1 mm Werkstoff Edelstahl 1 4435 BB 8840660 Leitrohr 5 L Einbau Werkstoff analog Leitrohr 2 L belegt 2 Deckel ffnungen Einbauh he HE 309 mm Dimensionen HLx 180 x 104 mm BB 8840580 Leitrohr 10 L Einbau Werkstoff analog Leitrohr 2 L belegt 2 Deckel ffnungen gt Einbauh he HE 434 mm Dimensionen HL x 262 x 129 mm Konfigurationen der Blindstopfen sind gem gt Deckelzeichnungen durchzuf hren VIR Bestellinformationen zum Leitrohr finden Sie bei dessen Beschreibung Interne Gef ausr stungen 45 3 11 2 Betriebshinweise 3 11 2 1 Montage im Kulturgef Zum Einbau des Leitrohres bei dem UniVessel 1 Lund
128. ngbrause schrauben Wenn Sie Reinigungsmittel einsetzen sp len Sie Begasungsrohr und Ringbrause sorgf ltig mit Wasser damit R ckst nde des Reinigungsmittels den folgenden Prozess nicht st ren Ersatz und Verschlei teile BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 Anordnung der Bauteile gem Abbildung zum Begasungsrohr und Zeichnung zum Kulturgef Anhang 83 7 1 7 Begasungsrohr mit Bauen Sie das Begasungsrohr aus der Deckelplatte aus um den O Ring 2 zu pr fen Micro Sparger Reinigung bzw zu erneuern zum Reinigen oder wenn Sie ein anderes Begasungssystem einset und Wartung zen wollen Ist die Fritte 5 mit Medienr ckst nden aus vorangegangenen Prozessen bewachsen und die Poren sind verstopft k nnen Sie das Rohr im Gegenstrom mit Wasser sp len Sie k nnen die Fritte auch abschrauben und mit einer B rste oder im Ultraschallbad reinigen Wenn Sie Reinigungsmittel einsetzen sp len Sie Begasungsrohr und Fritte sorgf ltig mit Wasser damit R ckst nde des Reinigungsmittels den folgenden Prozess nicht st ren Ersatz und Verschlei teile BB 38399120 Ersatzfritte 5 BB 39120945 Informationen zum Ersatz und Verschlei teile Set finden Sie unter Kapitel 7 4 3 Anordnung der Bauteile gem Abbildung zum Begasungsrohr und Zeichnung zum Kulturgef 7 1 8 Begasungskorb iF Wenn w hrend der Begasung oder beim D
129. nge 160 mm BB 8848663 pO Elektrode 12 225 VP HM UniVessel 2 L BIOSTAT B B DCU Il Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 225 mm BB 8848664 pO Elektrode 12 325 VP HM UniVessel 5 L 10 L 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 325 mm BB 8848665 pO Elektrode 12 425 VP HM UniVessel 10 L 1 5 L min AV BIOSTAT B B DCU II Polarographische Elektrode Hamilton gt Sensorenl nge 425 mm Beim BIOSTAT A werden Sonden der Firma Endress Hauser eingesetzt SB 18 13 0003 pO Sonde M12 E H UniVessel 1 L Polarographisch gt Sondenl nge 160 mm SB 18 13 0004 pO Sonde M12 E H UniVessel 2 L Polarographisch gt Sondenl nge 225 mm SB 18 13 0005 pO Sonde M12 E H UniVessel 5 L Polarographisch gt Sondenl nge 325 mm pO Sensoren von Mettler Toledo sind auf Anfrage erh ltlich 4 4 1 2 Optische pO Sonden 4 4 2 Betriebshinweise 4 4 2 1 Montage und Anschluss ET E i f r O Ring ol 0 Ve Einbau der pO Elektrode Anschlusskabel f r Einzelsonden f r Aplus Bplus Oplus und B DCU I sind die Kabel in den oben genannten Sondensets enthalten BB 8848680 VP8 VP8 f r polarographischen pO Sensor BIOSTAT B B DCU II BB 34148480 Memosens M12 5pol 1 2 m BIOSTAT A BB 8848668 pO Elektrode 12 120 VP UniVessel 0 5 L BIOSTA
130. nii sartorius stedim biotech Betriebshandbuch UniVessel Kulturgef e und Ausr stungen MRAVI ONONIDE 85032 542 04 Vers 06 2014 Inhalt Einleit ng a se 32 20 aa ne Sicherheitshinweise uuu uus00 00 anna 1 berblick zum Gef programm 222222cncceen 1 1 berblick zum Gef programm 2 2 eeanceeencn 1 1 1 Gef aufbau und Funktionsmerkmale 1 1 2 Merkmale der Kulturgef e 2222222222 1 1 3 Schematischer Aufbau der Kulturgef e 1 2 UniVessel 0 5L 14 1 3 UniVessel 1 L doppel und einwandig 1 3 1 UniVessel 1 L doppelwandig 1 3 2 UniVessel 1 L einwandig 2 22222222220 gt 1 4 UniVessel 2 L doppel und einwandig 1 4 1 UniVessel 2 L doppelwandig 1 4 2 UniVessel 2 L einwandig 2 2222222220 gt 1 5 UniVessel 5 L doppel und einwandig 1 5 1 UniVessel 5 L doppelwandig 1 5 2 UniVessel 5 L einwandig 22222222200 gt 1 6 UniVessel 10 L doppel und einwandig 1 6 1 UniVessel 10 L doppelwandig 1 6 2 UniVessel 10 L einwandig 2 22222200 1 7 Sondergef e und optionale Ausstattungen 2 Aufstellung Ausr stung und Inbetriebnahme 2 1 Vollst ndigkeitskontrolle 22e22222en seen 2 2 Kontrolle
131. ohr mit Ring oder micro Sparger Begasungskorb Spinfilter mit zugeh rigen Probennahmerohr und ggf Leitrohr Probenahme und Ernterohre Adapter f r Antischaum bzw Levelsonde Impfstutzen und h henverstellbares Ernterohr Universaladapter bei Kopfraumbel ftung und zus tzlichen Gef zug ngen Blindstopfen f r nicht ben tigte Deckel ffnungen 6 mm Vergewissern Sie sich vor der Montage der Deckelplatte welche Gef ausstat tungen Sie ben tigen Nach Montage der Deckelplatte lassen sich nur Bauteile umr sten die von au en befestigt werden k nnen Beachten Sie die Beschrei bung der Teile 94 Anhang gt Nachfolgend finden Sie einen berblick ber die M glichkeiten der Deckelbelegungen Die Gef ausr stungen und ihre Handhabung sind in den Abschnitten 3 5 des Handbuches detailliert beschrieben Falls Einbauteile f r bestimmte Deckel ffnungen vorgesehen sind wird dies beschrieben Die Anordnung in der Deckelplatte ist ansonsten frei w hlbar und h ngt von den ben tigten Ausr stungen ab die f r die Bedienung im Prozess gut zug nglich sein m ssen Kundenspezifisch modifizierte Ausr stungen werden nicht gesondert beschrie ben wenn sie handzuhaben sind wie vergleichbare Standardkomponenten Soweit notwendig werden Beschreibungen f r kundenspezifische Ausr stungen der Kundendokumentation als Anlage beigef gt oder separat ausgeliefert Bei Fragen zur Handhabung und f r eine Beste
132. orosilikatglas produktber hrte Stahlteile aus Edelstahl 1 4435 sonstige aus Edelstahl 1 4301 Dichtungen aus EPDM Ausf hrung mit FDA Zulassung Ausstattungsm glichkeiten der tats chliche Lieferumfang h ngt ab vom Bioreaktor und der Kundenspezifikation gt gt gt gt VV VVVVVVVVVV VW Zugabe Impfstutzen mit Septum Mehrfach Zugabestutzen 3 fach f r Deckel ffnungen 12 mm 4 fach f r Deckel ffnungen 19 mm Ernterohre mit verstellbarer Einbauhohe Ernterohre gebogen zur Komplett entleerung der Kulturgef e Sterilfilter f r Begasung und Abluft Abh ngig von Gef typ und gr sse Membranfilter Midisart bzw Filter kartusche Sartofluor Abluftk hler Sensoren Pt 100 Temperaturf hler pH Elektrode pO Elektrode Antischaumsonde Niveausonde 3 Vorlageflaschen f r S ure Lauge Antischaummittel und Substrat 250 mL 500 mL und 1000 ml Begasungsrohr mit Begasungsring oder Micro Sparger optional Begasungskorb mit Silkonschlauch zur blasenfreien Begasung Gef einsatz mit Stromst rern R hrerschaft mit Gleitringdichtung Direkt oder Magnetmotorkupplung 6 Blatt Scheibenr hrer oder 3 Blatt Segmentr hrer Handprobenehmer Fundalux Sonden zur Tr bungsmessung Redox Sensoren Impfgarnitur M26x1 f r Deckel ffnungen 19 mm Bypass Sampler STT Schnellkupplungen f r sterilen Anschluss externer Zugaben oder Erntegef e Spinfiltermodule zum Perfusionsbetrieb mit
133. r Motor nicht aktiviert werden kann oder bei unw hnlichen Laufger uschen verst ndigen Sie den Service Ersatz und Verschlei teile BB 39121135 O Ring 23 47 x 2 62 R hrwellenadapter UniVessel 0 5 L Dichtung gegen Deckel ffnung BB 39121780 O Ring 29 82 x 2 62 R hrwellenadapter UniVessel 1 10 L Dichtung gegen Deckel ffnung Stellen Sie vor Beginn der Reinigung sicher dass alle O Ringe Pos 4 und 8 intakt sind Gefahr der Zerst rung der R hrwelle R hrwellen d rfen nicht in Laborsp lmaschinen gereinigt werden da ansonsten die Gefahr der Zerst rung der R hrwelle besteht Alle Teile die w hrend der Kultur nicht in direktem Kontakt mit dem Medium sind d rfen nur oberfl chlich gereinigt und desinfiziert werden Abwischen mit blichen Laborreinigern z B Ethanol Die Motorkupplung Pos 1 muss w hrend des Prozesses so montiert sein dass der V Ring Pos 3 leichten Druck erh lt und so die darunter liegende ffnung Pos 2 abdichtet 7 1 4 R hrerelemente Reinigung und Wartung 7 1 5 Schikanekorb Stromst rer Reinigung und Wartung 7 1 6 Begasungsrohr mit Ringbrause Reinigung und Wartung Vor dem erneuten Einbau der gereinigten R hrwelle sollte die Gleitringpaarung auf Leichtg ngigkeit berpr ft werden Wie in der Abbildung dargestellt sollte die Feder an der R hrwelle kurz nach unten gedr ckt werden so dass sich die Gleitringe kurz von einander l sen
134. r mit Ringbrause eignet sich besonders zur intensiven Begasung bei mikrobiellen Fermentationen Der Ringbrause ist mit gleichm ig angeordneten Bohrungen versehen durch die Luft bzw das Gas in das Kulturmedium einperlt Das Begasungsrohr mit Ringbrause ist Standardausstattung der MO Versionen der Kulturgef e Bei anderen Gef versionen kann es anstelle anderer Begasungsein richtungen Micro Sparger Begasungskorb eingebaut werden wenn der Prozess eine intensive Begasung erfordert die Blasenbildung das Zellwachstum nicht beeintr ch tigt und das Kulturmedium nicht zum Aufsch umen neigt BB 8841223 Begasungsrohr UniVessel 0 5 L Begasungsrohr mit Begasungsring zum Einbau in Deckel ffnung 6 mm Einbautiefe 126 mm gt Schlaucholive f r Anschluss von Schl uchen mit Di 3 2 mm Edelstahl 1 4435 BB 8846383 Begasungsrohr UniVessel 1 L wie Begasungsrohr f r UniVessel 0 5 L hier mit Einbautiefe 170 mm BB 8846847 Begasungsrohr UniVessel 2 L wie Begasungsrohr f r UniVessel 0 5 L hier mit Einbautiefe 229 mm BB 8846855 Begasungsrohr UniVessel 5 L D wie Begasungsrohr f r UniVessel 0 5 L hier mit Einbautiefe 336 mm BB 8846863 Begasungsrohr UniVessel 10 L wie Begasungsrohr f r UniVessel 0 5 L hier mit Einbautiefe 453 mm gt mit Stromst rer 3 4 2 Montage ST 33 mm Begasungsrohr mit Ringbrause 3 4 3 Anschluss der G
135. rgef zur ckleiten Aufbau des Bypass R cklauf as 2 Kanal Adapter 3 B O Ring I Deckeldurchgang 19 mm PTFE Rohr oder I Silikonschlauch Zweikanal Schraubstutzen 74 Externes Zubeh r 2 Dimensionieren Sie die externen Schl uche f r die Verbindung zum Membran halter und den R cklauf in das Kulturgef ausreichend lang um eine Schlauch pumpe zum Transfer des Kulturmediums durch den Bypass verwenden zu k nnen Vorbereiten der Probenentnahmevorrichtung 1 Bei Verwendung des Zweikanal Schraubstutzens Stecken Sie den Entnahme schlauch das Rohr f r die Medienentnahme aus dem Kulturgef von unten auf eine der Schlaucholiven Schrauben Sie den Stutzen in einen 19 mm Deckel ff nung 2 Montieren Sie den Schlauch zum Membranhalter an der Schlaucholive ber dem Entnahmeschlauch des Zweikanal Schraubstutzens bzw am Dip Tube des Kultur gef es 3 Den R cklaufschlauch vom Membranhalter k nnen Sie an der freien Schlauch olive des Zweikanal Schraubstutzens an einem freien Deckel ffnung oder an einem Anstechstutzen anschliessen Silikonschlauch Kappe O Ring berwurfmutter m Scheibe Schlitzmembran Grundk rper Membranhalter des Bypass Sampler Kappe Injektionsspritze
136. rs K hlwasserzufuhr und ablauf schliessen Sie nach der Sterilisation des Kultur gef es an bevor Sie den Prozess starten 5 1 2 3 Umklappen des Abluftk hlers 5 1 2 4 Anschlie en der K hlwasserversorgung 1 L sen Sie die Schraube in der St tze die den Adapter des Abluftk hlers h lt 6 2 Ziehen Sie den Adapter aus der St tze 3 Legen Sie den Abluftk hler um 4 Nach dem Autoklavieren und Aufstellen des Kulturgef es am Arbeitsplatz ste cken Sie den Adapter mit dem Abluftk hler wieder in die Bohrung der St tzen und fixieren ihn mit der Feststellschraube 1 Schliessen Sie die Leitungen f r K hlwasserzufuhr und ablauf vom Grundger t bzw Temperiermodul am Abluftk hler an Beachten Sie die Markierungen f r Zu und R cklauf 2 ffnen Sie die K hlwasserzufuhr wenn Sie die Begasung des Kulturgef es aktivieren 3 K hlwasser wird mit der konstanten Durchflussrate durch den Abluftk hler geleitet wie durch die Armaturen im Grundger t des Bioreaktors vorgegeben oder am Temperiermodul bzw Laboranschluss der K hlwasserzufuhr eingestellt gem Dokumentation zur Installation und Betrieb des Grundger tes bzw Temperiermoduls Bei hohem K hlwasserverbrauch und Langzeitprozessen empfiehlt sich der Einsatz eines K hlthermostaten z B eines Durchlaufk hler 5 2 Sterilfilter f r Gaszufuhr und Abluft Die Zuluft und Abluftfilters sind autoklavierbare Membran
137. rucktest Blasen aus der Membran Uberpr fung Reinigung und perlen deutet dies auf Risse oder L cher hin Sie k nnen versuchen die Memb Wartung der Kulturgef e ran mit dem Silikonkleber zu reparieren Ansonsten muss die Silikonmembran erneuert werden Der Begasungskorb ist werkseitig im Kulturgef montiert soweit im Bestellumfang enthalten Bei separater Lieferung kann die Membran auf dem Halter befestigt sein oder beiliegen Die Montage der Membran der Ausbau aus bzw Einbau im Kulturgef sind erfor derlich wenn die Silikonmembran erstmals montiert oder sp ter erneuert werden muss zum Reinigen oder Umr sten des Kulturgef es auf eine andere Begasungsein richtung wenn der O Ring im Adapter berpr ft bzw ersetzt werden soll Montieren Sie eine Membran wie unten gezeigt Sie k nnen vor dem Einbau im Kul turgef in einem Gef bzw im Kulturgef mit Wasser einen Druckhaltetest bei max 1 3 bar durchf hren Erneuern der Silikonmembran 1 Wickeln Sie die besch digte Membran vom Halter 2 Stecken Sie die neue Membran auf die Schlaucholive unten am Halter und wickeln sie gleichm ig um die Streben Die Kerben bewirken gleichm ige Abst nde zwischen den Membranwindungen 3 Stecken Sie das Membranende auf die Schlaucholive oben am Halter Sichern Sie die Anschl sse auf den Oliven mit Schlauchbindern Die Membran darf weder zu straff noch zu locker auf dem Halter sitzen Sie sitzt
138. s Bioreaktors an wenn Sie das Kulturgef nach dem Autoklavieren am Arbeitsplatz aufstellen und f r den Prozess vorbereiten Entfernen Sie die Schlauchklemme zwischen Zuluftfilter und Begasungsrohr wenn Sie die Begasung starten wollen Interne Gef ausr stungen 33 3 6 Begasungskorb Nicht verf gbar f r UniVessel 500 mL Begasungssysteme der UniVessel Begasungskorb mit Silikonmembran Begasungsrohr mit Ringbrause Begasungsrohr mit Micro Sparger 3 6 1 Ausstattungen und Spezifikationen 34 Interne Gef ausr stungen Begasungsk rbe sind Kulturgef eins tze zum blasenfreien Begasen des Kulturme diums durch Gasdiffusion ber eine Silikonmembran Sie werden anstelle der Bega sungsrohre mit Ringbrause bzw Micro Sparger eingesetzt insbesondere zum Begasen von Gewebezellkulturen Am Begasungskorb sind Gaszufuhren anschliessbar die Luft Luft mit erh htem O2 Anteil ggf reinen Sauerstoff und Stickstoff zuf hren k nnen sowie CO2 zur s ureseitigen pH Regelung Welche Gase auf welche Weise zugef hrt werden Pulsbetrieb oder dynamische Zufuhr h ngt von der Ausstattung des Bioreaktors ab Die Silikonmembran erlaubt eine reversible Diffussion von 02 N2 und C02 Bei berschuss im Medium diffundieren die Gase auch zur ck in die Membran und in die Abluft Die Differenz der Partialdr cke der Gase in der Gas bzw Fl ssigphase bestimmt die Richtung und Intensit t des Gasaustaus
139. ssrichtung der jeweiligen Gasgemische Achten Sie dabei auf die IN Markierung auf den Filtern Sie markiert die Seite des Gaseingangs x Wenn Sie den Schlauch 2 nicht abklemmen kann w hrend der Sterilisation Kulturmedium ber das Begasungsrohr in die Leitung gedr ckt werden und den Filter blockieren Membran Sterilfilter 5 2 2 2 Montage und Anschluss des Abluftfilters 68 Externes Zubeh r 1 Schliessen Sie den Zuluftfilter 2 mit einem St ck Silikonschlauch am Bega sungsrohr im Kulturgef an oder am Eingang f r den Membranbegasungskorb falls eingebaut 2 Klemmen Sie den Schlauch vor der Autoklavensterilisation mit einer Schlauch klemme ab 3 Ist Kopfraumbegasung vorgesehen schliessen Sie einen 2 Filter an einem Universaladapter an der in den Kopfraum reicht Den Schlauch m ssen Sie nicht abklemmen 4 Schliessen Sie ein ausreichend langes St ck Schlauch f r die Verbindung zum Grundger t oder Begasungsmodul des Bioreaktors an der Schlaucholive 1 an 1 Schliessen ein kurzes St ck Silikonschlauch 3 2 x 1 6 mm an die Schlaucholive 2 an 2 Verbinden das freie Ende des Silikonschlauches mit der Schlaucholive am Abluft k hler 3 Am offenen Ausgang 1 muss kein Schlauch angeschlossen werden Die Abluft kann frei in dem Raum blasen Ausnahme Sie m chten eine Abgasanalyse anschlie en 5 2 2 3 Abluftfilter beim Membranbegasungskorb 5 2 2 4 Anschluss des
140. tattun gen der Ger te oder am Arbeitsplatz und besondere Ma nahmen zum Schutz von Personal und Arbeitsumfeld erforderlich machen Diese Dokumentation geht nicht n her auf solche Umst nde und gesetzliche oder in anderer Weise verpflichtende Vorschriften und erforderliche Vorkehrungen ein IV Sicherheitshinweise Organisatorische Vorkehrungen gt F r den Ger teeinsatz verantwortliche Personen m ssen pr fen ob von der Anwendung besondere Gefahren f r Personal und Arbeitsumfeld ausgehen k nnen In diesem Fall sind geeignete Sicherheitsbestimmungen zu erlassen und Schutzeinrichtungen bereitzustellen Nur dazu autorisierte Personen d rfen sich am Arbeitsplatz aufhalten und Ger te und Ausr stungen bedienen Das Personal muss im vorgesehenen Prozess m gliche Gefahren kennen und die erforderlichen Ma nahmen f r dessen sichere Durchf hrung beachten Die sichere Bedienung der Ger te und Ausr stungen setzt voraus dass alle Benutzer entsprechend qualifiziert sind sich mit deren Handhabung sorgf ltig vertraut machen gt Benutzer m ssen geeignete Arbeitskleidung und pers nliche Schutzausr stungen tragen soweit erforderlich Handschuhe Schutzbrillen und z B Atemschutz Transportwege und Arbeitsplatz Transportwege und der Arbeitsplatz m ssen ausreichend dimensioniert sein und alle Ger te und Ausr stungen tragen k nnen Beachten Sie die Abmessungen und das Gewicht aller Teile Verwenden Sie zum Transport und Aufstell
141. tieren Sie ausreichend lange Schl uche Austausch defekter Schl uche 1 Montieren Sie die Steckt lle am R cklauf und die Verschlusskupplung am Zulaufschlauch Sichern Sie die Schl uche gegen Abrutschen 2 Befestigen Sie den Schlauch mit der Verschlusskupplung am Zulauf des K hlfin gers und den Schlauch mit der Steckt lle am R cklauf Beachten sie die Markie rungen 1 Schrauben Sie den K hlfinger in eine freie ffnung 19 mm in der Deckelplatte des Kulturgef es Ziehen Sie die berwurfmutter sorgf ltig handfest an 2 Fixieren Sie die Schl uche am Kulturgef bevor Sie das Kulturgef transportie ren und in den Autoklaven stellen 3 Pr fen Sie den festen Sitz des K hlfingers in der Deckelplatte nach dem Auto klavieren 5 3 2 2 Anschluss und Betrieb der K hlwasserzufuhr a Betriebsdruck bei separatem K hlkreislauf nur f r K hlfinger max 1 5 bar Die K hlwasserzufuhr ber einen separaten K hlkreislauf muss manuell geregelt werden Die Temperaturregelung des Bioreaktors wirkt dann nur auf die Heizung Bei sehr niedrigen Temperaturen kann sich Kondenswasser bilden Achten Sie darauf dass abtropfendes Kondenswasser keine St rungen verursacht oder Ger te besch digen kann Nach dem Autoklavieren und Aufstellen des Kulturgef es am Arbeitsplatz 1 Schliessen Sie die K hlwasserschl uche an der Kontrolleinheit des Bioreaktors an oder am Temperiermodul f r einwandige
142. trolytgel gt Sondenl nge 225 mm SB 18 13 0002 pH Sonde M12 E H UniVessel 5 L Mit innenbedrucktem Referenzelektrolytgel gt Sondenl nge 325 mm pH Sensoren von Mettler Toledo sind auf Anfrage erh ltlich Sonden und Sensoren 57 4 3 1 1 Reaktivieren von pH Elektroden 4 3 1 2 Kalibrieren der pH Elektrode 58 Sonden und Sensoren Anschlusskabel f r Einzelsonden f r Aplus Bplus Oplus und B DCU I sind die Kabel in den oben genannten Sondensets enthalten BB 8848681 VP8 VP8 f r pH Sensor BIOSTAT B B DCU II Puffer zur Kalibration der pH Sonden BB 34148480 Memosens M12 5pol 1 2 m BIOSTAT A BB 34090366 pH 9 21 Hamilton 250 ml BB 34090367 pH 4 Hamilton 250 ml BB 34090368 pH 7 Hamilton 250 ml SB 18 13 0007 pH 9 Endress Hauser 250 ml SB 18 13 0006 pH 4 Endress Hauser 250 ml Betriebshinweise 1 Sie m ssen die pH Elektrode bei der ersten Inbetriebnahme nach Austrocknen aufgrund l ngerer Lagerung oder nach Lagerung in trockenem Zustand sorgf ltig reaktivieren Glasmembranen wie bei pH Sensoren bilden in der Messl sung eine d nne w rige Gelschicht die die Messeigenschaften bestimmt Ansprechzeit Steilheit Laugefehler etc Diese muss regenerieren k nnen 2 Beachten Sie die Hinweise in den Herstellerunterlagen Sie k nnen die pH Elektrode f r ca 10 Min in 0 1 1M NaOH stellen dann in 0 1 1M HCI und noch ca 15 Min in die Aufbewahrungsl sung des Herstell
143. tte D Beim UniVessel 5 Lund 10 L hat das Dip Tube ein abgewinkeltes Rohrst ck Es l t sich drehen dass es in den Spinfilter reicht 3 Setzen Sie den Spinfilter 6 auf die R hrwelle und schieben ihn nach oben Die Einstellh he ergibt sich aus der max F llh he des Kulturmediums Medium darf nicht berlaufen 4 Fixieren Sie den Spinfilter mit der Schraube 5 auf der R hrwelle 5 Montieren Sie den Segmentr hrer auf der R hrerwelle 6 Komplettieren Sie die Gef ausstattung und montieren die Deckelplatte wieder 7 Schliessen Sie am Dip Tube SF den Schlauch f r die Ernte an Montage des Spinfilters 2 R hrerwelle 3 Segmentoblattr hrer 4 O Ring 5 Befestigungsschraube 6 Spinfilter 7 Dip Tube SF Interne Gef ausr stungen 43 3 10 3 Aufbaubeispiele f r den Einsatz des Spinfilters Bild links Einbau des Spinfilter in einem 2 L Kulturgef Einsatz wie z B beim Kultivieren von Microcarrier gebundenen Zellen gt Bild rechts Einbau des Spinfilters in Verbindung mit einem Begasungskorb Einsatz wie z B bei Gewebezellkulturen Auslass Begasungsschlauch Gaszufuhr MEU F ul i ml Ill MON eyy N mil NQ
144. ubungen Drehen Sie den Deckel etwas und heben ihn dann vorsichtig vom Glasgef 3 Heben Sie das Glasgef mit dem Stativ vorsichtig an und stellen es kopf ber mit dem Glasflansch bzw Stativring auf eine saubere Unterlage z B eine Gummi matte 4 L sen Sie am Stativring die Schrauben der Auflagen die das Glasgef halten Heben Sie das Stativ ber das Glasgef heraus ohne an den Glasstutzen anzu sto en Gef ausr stung 81 7 1 3 R hrwellen und Motoranschl sse Reinigung und Wartung 7 1 3 1 Reinigung der R hrwellen nach Prozessende 10 82 Anhang Bei einwandigen Kulturgef en k nnen Sie das Glasgef so aus dem Stativ ausbauen 1 Demontieren bzw trennen Sie alle von au en zug nglichen Ausr stungen Anschl sse und Einbauteile L sen Sie die Deckelverschraubungen Heben Sie den Deckel vorsichtig vom Glasgef 2 Zum Reinigen in einer Sp lmaschine oder Austausch k nnen Sie einwandige Glasgef e aus dem Stativ heben Arbeiten durch den Benutzer beschr nken sich auf die Reinigung der R hrwelle bei Verunreinigungen durch Zellen und Medienbestandteile und die Pr fung und den Austausch des O Rings der den R hrwellenadapter gegen die Deckelplatte abdichtet Eine weitergehende Demontage das Auswechseln sonstiger interner O Ringe und Wartung der Gleitringdichtungen darf nur durch qualifizierten Service erfolgen Falls die R hrwelle schwerg ngig ist oder blockiert falls de
145. uckausgleich zwischen Doppelmantel und Umgebung Pr fen Sie nach Bef llen des Doppelmantels und im Betrieb ob Wasser an den GL 18 Anschl ssen austritt Die Verschraubung kann sich gelockert haben oder die Dichtung in der Kappe ist defekt Drehen Sie zun chst die GL 18 Kappe fester an Erneuern Sie die Dichtung wenn dies nicht abhilft 7 3 6 Einbau von Gef ausr stungen 7 3 7 Einbau und Anschluss sonstiger Ausr stungen 1 Pr fen Sie beim Einbau von Gef ausr stungen alle O Ringe und Dichtungen Nur einwandfreie Dichtungen sichern eine sterile Abdichtung Sie k nnen alle Dichtungen leicht mit Silikonfett einfetten Damit beugen Sie vor dass sie an den Kontaktfl chen festkleben und besch digt werden k nnen 2 Bauen Sie alle f r die Anwendung erforderlichen Teile im Kulturgef bzw von unten in die Deckelplatte ein Best cken Sie die Deckelplatte m glichst von der Mitte nach aussen Hinweise zur Anordnung der Teile finden Sie auf den nachstehenden Abbildun gen der jeweiligen Deckelplatte Ausf hrliche Hinweise zur Vorgehensweise beim Einbau finden Sie im zugeh rigen Abschnitt Alle Teile die im Prozess von aussen noch zu bedienen sind m ssen gut zug ng lich sein 3 Ziehen Sie alle Schrauben muttern mit einem passenden Schraubenschl ssel fest 4 Setzen Sie die Deckelplatte auf den Glasflansch Die Bohrungen f r die Deckel schrauben m ssen ber den Bohrungen im Stativring liegen Der O Ring der die
146. um Schutz des Sensorensteckers vor der Dampfeinwirkung beim Autoklavieren k nnen Sie die gelieferte Schutzkappe aufstecken oder den Stecker mit Alufolie umwickeln 2 Nach dem Autoklavieren und Aufstellen des Kulturgef es am Arbeitsplatz bzw vor Prozessstart schliessen Sie die Elektrode am Mess und Regelsystem an Bei Bioreaktoren mit mehreren Kulturgef en BIOSTAT Bplus Twin Oplus B DCU beachten Sie welches Messverst rker Panel dem jeweiligen Kulturgef zugeordnet ist 3 Stellen Sie die pH Mess und Regelparameter ein Dokumentation zum Mess und Regelsystem gt Um m gliche Einfl sse durch die Hitze oder das Kulturmedium beim Autoklavie ren auf das Messverhalten der pH Elektrode ber cksichtigen zu k nnen l t sich die pH Elektrode im Prozess nachkalibrieren Funktion Nachkalibrierung Recalibration Mess und Regelsystem Der Gel st Sauerstoff wird als Sauerstoffpartialdruck pO mit sterilisierbaren p0 Sensoren gemesssen Die pO Sensoren arbeiten nach dem polarographischen Prinzip Sie bestehen aus einer Ag Anode und einer Pt Kathode die eine gasdurchl ige Poly mermembran von der Messl sung trennt Ein Elektrolyt mit definierter Schichtdicke zwischen Membran und Kathode verbindet Anode und Kathode leitend Bei geeigne ter Polarisationsspannung wird der durch die Membran diffundierende Sauerstoff vollst ndig an der Kathode reduziert Die chemische Reaktion erzeugt einen elektri schen Strom im mA B
147. uslieferung eine umfassende Funktionspr fung Darin einbezogen sind alle zum Lieferumfang geh renden Komponenten und Zubeh rteile Bei Auslieferung k nnen Teile der Grundausstattung oder entsprechend der Auftragsspezifikation bereits in den Kulturgef en montiert sein Bestell Lieferunterlagen Weitere Einbau und Zubeh rteile z B Sensoren und Zubeh r f r den Anschluss an die Peripherieger te liegen separat bei und k nnen eingebaut und angeschlossen werden wie f r die Anwendung erforderlich Sie d rfen die Kulturgef e nur mit Komponenten ausr sten die die Sartorius Stedim Systems GmbH daf r freigegeben hat gt Gef zeichnungen Ausstattungslisten Bestellumfang 1 Pr fen Sie ob Kulturgef e Gef ausstattungen und Zubeh r in den gew nsch ten Ausf hrungen geliefert wurden 2 Reklamieren Sie falsche Lieferungen sowie Transportsch den schnellstm glich nach Erhalt VORSICHT Verletzungsgefahr durch Glasbruch bei Bruch der Glasgef e Schon Haarrisse am Glas k nnen die Festigkeit so einschr nken dass ein sicherer Betrieb nicht mehr m glich ist Besch digte Glasgef e d rfen nicht autoklaviert oder im Prozess eingesetzt werden 1 Pr fen Sie vor dem Zusammenbau eines Kulturgef es alle Komponenten auf Besch digungen insbesondere alle Glasteile und Dichtungen 2 Vergewissern Sie sich dass alle ffnungen und Anschlussadapter die passenden O
148. xTinmm Breite B H he H 2 Tiefe T 0 5 L 3 fach Tablar 540 350 430 1L 330 540 270 7 2L 380 600 300 480 x 410 x 300 8 5L 410 730 340 530 x 510 x 410 14 10L 450 860 420 540 x 630 x 420 23 G Weitere Hinweise zur Montage der Kulturgef e finden Sie in Kapitel 7 3 und gt 7 4 dieser Bedienungsanleitung UniVessel 23 3 Interne Gef ausr stungen 3 1 R hrwellen und Motoranschl sse 3 1 1 R hrwellen und Antrieb skupplungen f r Direktantrieb 3 1 1 1 Ausstattungen und Spezifikationen r 3 1 1 2 Betriebshinweise 24 Interne Gef ausr stungen 3 Interne Gef ausr stungen Die Kulturgef e UniVessel besitzen R hrwellen mit Gleitringdichtungen aus Siliziumkarbid Hartkohle Die R hrwerksmotoren k nnen entweder ber eine Standardkupplung mit Gleitringdichtung mit der R hrerwelle verbunden werden Direktantrieb oder ber eine Magnetkupplung gt gt PO S a 2 ee a R hrwellen mit Gleitringdichtung und Standardkupplung sind bew hrter Standard f r Zellkultur und mikrobielle Anwendungen R hrwellen mit Gleitringdichtung und Magnetmotorkupplung kommen bei erh hten Anforderungen an die Sterilsicherheit Schutz vor Kontaminationen z B bei Zellkulturen oder Containment Fermentationen um das Freiwerden infekti ser Medien zu verhindern zum Einsatz Mit der Magnetkupplung ergibt sich eine vollst ndige Kapselung der R hrw

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