Home

Ves-Matic Cube 200 Manuale Operativo ver. 2.22_Rev 2.2 de

1. Low High i Err Suche 12 18 36 21 07 2010 P P 5 Start Einstellungen Abb 2 1 e TASTATUR Die Tastaturfunktionen werden sowohl mit Hilfe des Touchscreen Systems Abb 2 1 ber das mit allen Funktionen der Steuerungssoftware interagiert werden kann als auch mit Hilfe der 7 Tasten Abb 2 2 die sich am Rahmen des Tablet PC befinden ausgef hrt Beschreibung der I astenbefehle 2 1 und 6 nicht aktiv 2 Zeiger bewegt sich nach oben 5 7 3 3 Zeiger bewegt sich nach rechts 4 Zeiger bewegt sich nach unten 5 Zeiger bewegt sich nach links ug 7 Eingabe enter Rev 2 2 vom 06 2010 2 Bedienerhandbuch VE SS BKSHATIE T TONSIGNALE Diese haben die Aufgabe die Aufmerksamkeit des Bedieners w hrend bestimmter Ausf hrungsphasen des Arbeitsvorgangs zu erwecken Beim Einschalten wird ein besonderer Signalton ausgegeben bei jeder Bet tigung der Tasten erfolgt ein charakteristisches Piepsen und bei Problemen wird jeweils ein spezifisches Alarmsignal ausgesto en DRUCKER Mit diesem werden die Informationen zu den bearbeiteten R hrchen Strichcode BSG Ergebnis die sich im R hrchen Rack befinden sowie n tzliche Daten des Bearbeitungsvorgangs Datum Uhrzeit Temperatur ausgedruckt Eine genauere Beschreibung erfolgt in Absatz 3 4 EINHEIT RACK BEFORDERUNG Die typischerweise in der H matologie verwendeten Racks werden an der Vorderseite des Ger ts in die hierf r vorgesehene
2. Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Fehler Anordnung 0x11 vert Zange Bewegungsfehler der R hrchen Entnahmezange entlang der vertikalen Achse im oberen Ladebereich Vorbereitungsmodul Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x12 vordere F rdereinheit Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Bewegungsfehler der Rack Bef rderungseinheit an der vorderen Seite des Vorbereitungsmoduls vor der Rack Erfassungseinheit Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x13 Rack Erfassung Fehler des Erfassungssystems der Racks w hrend des Beladens des Ves Matic Cube 200 Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen Fehler Anordnung 0x14 hintere F rdereinheit Beweg
3. JJ Jahr des Jahrhunderts von 00 bis 99 in ASCII UHRZEIT UNTERSUCHUNG 4 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen hhmm Dabei entsprechen hh Stunde des Tags von 00 bis 23 in ASCII mm Minuten von 00 bis 59 in ASCII Rev 2 2 vom 06 2010 0 Bedienerhandbuch VE BKSHATIE T BSG Wert der an der QC Probe gemessenen BSG ASCIl Zeichenkette ohne Endezeichen von 0 3 Leerstellen 0 das im Fehlerfall bertragen wird bis 140 1 Leerstelle 140 Falls das Resultat gr er als 140 ist lautet die Zeichenkette gt 140 BEISPIELE siehe Tabelle BSG Wert Gesendete Bytes der Zeichenkette Zeichenkette 0x20 0x20 0x20 0x31 140 Ox3E 0x31 0x34 0x30 H FLAGS L FLAGS Bitmap mit 8 Bits der Fehler bei der Blutprobe in HEX ASCII wiedergegeben In folgender Tabelle werden die Fehler definiert Beschreibung CBR Feb O Seme Figh Buuren R hrchen zu hh QC PASS Die beim QC gemessene BSG liegt innerhalb des zul ssigen Bereichs zul ssigen Bereichs 4 QC FAIL Die beim QC gemessene BSG liegt auBerhalb des BEISPIELE RACK ID POSITION Falls der Fehler Sample High auftritt wird das Bit 0 das geringst signifikante auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x01 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x30 0x31 lauten Falls der Fe
4. EVENT Datei TRANSFER_LEFT MAX STEPS ERROR Nach jeder Art von FEHLERMELDUNG empfiehlt es sich den betreffenden Vorgang mindestens einmal ganz zu wiederholen um sicherzustellen dass der Fehler nicht auf externe Ursachen zur ckzuf hren gt ist wie z B einen Stromausfall oder pl tzliche Spannungsschwankungen Das Ger t abschalten und einige Sekunden lang abwarten dann wieder einschalten und den Vorgang erneut vorschriftsgem starten beim Start des Untersuchungsvorgangs f hrt das Ger t ein Reset aller internen Einheiten aus Rev 2 2 vom 06 2010 78 nireer S 00 DILOOE Bedienerhandbuch vE 6 2 _ EIGENST NDIGES HANDLING EINIGER PROBLEMF LLE AN ACHTUNG Die nachstehend beschriebenen Prozeduren d rfen nur bei abgeschaltetem Ger t ausgef hrt werden Vor dem Wiedereinschalten m ssen alle Schutzabdeckungen wieder aufgesetzt werden 6 2 1 Verfahren f r den Zugriff auf die Sortiereinheit 1 Die beiden Ausleger f rs Einf hren des Racks abnehmen indem sie ca 1 cm nach oben und dann nach au en gef hrt werden damit sie von den Haltekn pfen freikommen Abb 6 2 1 a Den Ausleger zur Rack Aufnahme in Pfeilrichtung nach oben schieben und dann nach au en abnehmen Abb 6 2 1 a i fig 6 2 1 a 2 Den Deckel des Vorbereitungsmoduls ffnen und anheben indem die Frontabdeckung von unten senkrecht um ca 1 cm nach oben geschoben siehe Abfolge 1 2 3 in Abb 6 2 1c und von den vier durch die
5. Einstellungen Sprache OK Einstellungen Datum Uhrzeit Temperaturkorr AKTIVIEREN f Anwendereinstellunger Service Export Files Zur ck Abb 3 2 q Service Passwortgesch tzter Zugriff auf das Servicemen des Ger ts Der Zugriff auf diese Funktion ist nur f r das von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierte Fachpersonal zul ssig Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN 3 3 CHECK DEVICE Das Check Device ist ein elektronisches Ger t mit dessen Hilfe das Instrument ber eine festgelegte Anzahl von ausf hrbaren Tests verf gt F r jedes Ergebnis zieht das Check Device automatisch einen der verf gbaren Tests ab Nach Ablauf aller verf gbaren Tests muss das Ger t mit Hilfe des hierf r vorgesehenen Probenr hrchens Check Device Transponder LIM MINI r o IE RUI lc GINI RAT EN RENI mm INAI Pao iui iiini EN maai Peep azn ii Bata fa TA RF Abb 3 3 a siehe Abs 1 3 wieder Abb 3 3 a aufgeladen werden Dieses R hrchen hat R hrchen Check Device Transponder RF dieselbe Gr e und sieht genauso aus wie ein herk mmliches R hrchen f r die Blutbilduntersuchung Rev 2 2 vom 06 2010 53 NIECCE 5 maticne Bedienerhandbuch VE Zur Ausf hrung des Aufladevorgangs muss die Frontverkleidung abgenommen werden Absatz 6 2 1 um Zugriff auf die Ladevorrichtung des Check Devices zu schaffen die sich neben der linken Seitenwand befindet
6. Die Quality Check Datenbank Abb 3 2 k enth lt ein Verzeichnis der Ergebnisse von Musterproben ESR Control und wird unabh ngig von den anderen Archiven verwaltet Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Speicher Archiv HIST ARCHIV l Code tie or E Sru a 07 2010 E8 21 07 2010 ERGEBNISSE IM ARCHIV ALLE ANZEIGEN Fehlerlegende A Hoch E Hiedrig C Abnormal Alle markieren 0 0 u 4 N LI gt an Host senden Loschen Drucken Zur ck Rev 2 2 vom 06 2010 43 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE Abb 3 2 i Alle Auflisten Hiermit werden alle im Speicher Archiv der Datenbank enthaltenen Blutproben aufgelistet Suchen Gleichbedeutend mit Enter Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage ihres Codes Suchen Gleichbedeutend mit Enter Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage des Datums Von TT MM JJ bis TT MM JJ Automatisch erscheint zun chst das aktuelle Datum wodurch die Suche nach momentan bearbeiteten Blutproben erleichtert wird Falls hingegen Blutproben gesucht werden sollen die zu einem anderen Datum untersucht worden sind muss die Zeitspanne in der gesucht werden soll in die Felder eingesetzt werden Andernfalls kann der Suchmodus nach Code gew hlt werden Alle Anw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben selektiert Alle Abw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben deselektiert An Host senden Hiermit wird wer
7. VED iue ROQ BEDIENERHANDBUCH Softwareausgabe Nr 2 22 Automatisches professionelles Ger t f r die Bestimmung der Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit BSG patentiert nIECeE NIECCE S were Bedienerhandbuch VE sel HERSTELLER DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 587111 Fax 39 0577 318690 WWW DIESSE IT GESETZLICHER VERTRETER GESCHAFTSFUHRER Dr Francesco Cocola FIRMENSITZ UND VERWALTUNG Via A Solari 19 20144 MAILAND Italy Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 KUNDEN DIENST TECHNICAL SUPPORT Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 587154 39 0577 587121 Fax 39 0577 587151 e mail technicalsupport diesse it F r den US Markt DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone Phone 305 827 5761 1 877 DIESSE 3 Fax 305 827 5762 E Mail salesoffice diesse us KUNDEN DIENST DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 U S A Phone 800 582 1937 TECHNISCHER SERVICE DIESSE INC CUSTOMER CARE CUSTOMER CARE 1690 W 38 Place Unit Bi Hialeah FL 33012 Tel 1 877 343 7733 Fax 305 827 5762 E Mail customercare diesse us Rev 2 2 vom 06 2010 NIECCE o marc Bedienerhandbuch VE Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen k nnen unangek ndigt nderungen erfahren Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne schriftliche Genehmigung durch DIESSE DIA
8. neue Blutproben einzusetzen und mit dem Analysevorgang zu beginnen Stopp Die laufende Aktivit t des Ger ts wird unterbrochen Mit dem Befehl Stopp werden die Analyseprozeduren unterbrochen wobei alle Daten der untersuchten Blutproben gespeichert werden Am Ende eines normalen Tagesablaufs und vor dem Abschalten des Ger ts empfiehlt es sich die Taste Stopp zu dr cken damit ggf noch im Sortiermodul verbliebene Blutproben ausgeladen werden Falls die Taste Stopp w hrend der Analyseprozeduren gedr ckt wird erscheint auf dem Bildschirm automatisch eine Aufforderung zur Best tigung des Stopps mit folgendem Wortlaut Analyse STOPPEN Sind Sie sicher NEIN JA Abb 3 2 c Dadurch werden versehentliche Unterbrechungen des Analysevorgangs verhindert Rev 2 2 vom 06 2010 33 Bedienerhandbuch WES TERE nIECCE VES MATIC SU LAAT Abb 3 2 c NICOcCE VE S MIT Abb 3 2 d Anz_ Analyzenmod OPP Zeit abgelaufen Analysen abgebroche Rev 2 2 vom 06 2010 az Yorbereilungsm Anz Daten Alarm Aus Analysen STOPPEN Sind Sie sicher Archiy Rack entfernen Froben entfernen Mrobenrack entferne Probenrack ID Probenrack verbleibende Check Device N chstes Ergebnis Temperatur Suche Einstellungen Probenrack ID 97 Probenrack verbleibende Check Device N chstes Ergebnis Temperatur 34 NIECCE
9. 4 2 DETAILLIERTE BESCHREIBUNG Lalla 61 4 2 1 ErstiMaliGeS EINSCHAlleNn eruzris ee 61 4 2 2 Vorbereitung der Blutprobe 2200000222200000220nnennnnsnnsunnnnnnsennnnnnnennnnnnnnennnnsnsnnnenn 62 4 2 3 Hinweise und Einschr nkungen i 65 4 2 4 Ablauf der Vorbereitung einer Untersuchung i 67 4 2 5 Beendigung des Analysevorgangs i 68 4 2 6 Beendigung des t glichen Untersuchungsbetriebs nennen 69 5 KAPITEL Dronen ahnen seen een ones suite rasen REE E EE en 70 5 1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN ia 70 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION DES GERATS l ii 70 53 PAPIERWEGHSELAM DRUCKER user ee 71 5 4 AUSTAUSCH DER SIEHERUNGEN u uuHu 0 een 72 6 KAPITELO cercon enee aeee eE eae EE EEO EEEE EEEE 75 Ot EBOLBEESEODTING eres lai 75 6 2 EIGENSTANDIGES HANDLING EINIGER PROBLEMFALLE in 79 6 2 1 Verfahren f r den Zugriff auf die Sortiereinheit i 79 6 2 2 Vorgehensweise f r den partiellen Zugriff auf das Untersuchungsmodu 80 6 2 3 Liste einiger Fehlermeldungen und deren Behebung essen 81 T CIRARITEL Fourier acari noire RANE EEE EURI 83 Rev 2 2 vom 06 2010 8 Bedienerhandbuch WES Nr ii E6XERINECSSFICHCOLELESER_ lo art 83 7 2 VERBINDUNG ZUM HOST COMPUTER 84 7 2 1 Vorwort Technische Informationen i 84 7 2 2 Vorwort Hexadezimale und ASCII Darstel
10. HRCHEN RACK 1234 K OK K kK KKK KK kK kK kK k kK kK kK kK xK xK xK xK X DIESSE S p A K OK K K KKK KK kK kK kK kK kK kK kK kK kK xK xK xK X BEZOO INI SN 2007 01 00XX er TEMPERATURE XX C TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto xxxxx Scadenza DD MMNYYY QC ID Bar Code C1 QC PASS 58 88 N Lotto xxx Scadenza DD MM YYYY QC ID Bar Code 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD R HRCHEN RACK 4321 Abb 3 4 a Abb 3 4 b im roten Kreis ist gezeigt wie das Ergebnis mit der manuellen Methode nach Westergren EDTA mm h EDTA angezeigt wird Rev 2 2 vom 06 2010 57 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Wenn in der Spalte ID Strichcode eine Reihe von Punkten steht bedeutet dies dass der interne Strichcodeleser diesen Code nicht ablesen konnte aber dennoch die Blutprobe analysiert wurde deren Position im Tr gergestell angegeben ist im Beispiel in Abb 3 4 a wird in B1 das Ergebnis angezeigt weil keine Verbindung zum Host aktiv war bei aktiver Host Verbindung wird auf die Beschreibung in Absatz 3 2 2 Men Archiv verwiesen Die Daten dieser Probe werden im Pending Archiv gespeichert An dieser Stelle angelangt kann der Bediener entsprechend der Beschreibung unter Absatz 3 2 2 Archivmen Speicher DB und Pending DB fortfa
11. OFF Buchse mit Filter und Aufnahme f r Sicherungen Rev 2 2 vom 06 2010 13 NIECCE regon LILDII L u Ne Hau Bedienerhandbuch VE Ves Matic Cube 200 Modelle Derzeit wird das Ger t Ves Matic Cube 200 in drei verschiedenen Ausf hrungen hergestellt mit denen das Ger t auf den Rack Typ eingestellt werden kann der von dem im Labor vorhandenen Blutbild Analyseger t verwendet wird Die verf gbaren Modelle sind folgende Ves matic Cube 200 ausgelegt f r Blutbild Analyseger te des Typs SYSMEX Ves matic Cube 200 ausgelegt f r Blutbild Analyseger te des Typs ADVIA BAYER Ves matic Cube 200 ausgelegt f r Blutbild Analyseger te des Typs BECKMAN COULTER Ves matic Cube 200 ausgelegt f r Blutbild Analyseger te des Typs SYSMEX Code 10370 S Dieses Modell ist f r Racks des Typs SYSMEX ausgelegt Dabei handelt es sich um wei e St nder mit 10 Positionen und Aufnahmeh lle siehe Pfeil Rack des Typs Sysmex Rack Aufnahme des Typs Sysmex Ves matic Cube 200 in Ausf hrung f r Blutbild Analyseger t des Typs ADVIA BAYER Code 10370 A Dieses Modell ist f r Racks des Typs ADVIA BAYER ausgelegt Dabei handelt es sich um graue St nder mit 10 Positionen Rack Aufnahme des Typs Advia Bayer Rack des Typs Advia Bayer Rev 2 2 vom 06 2010 14 Bedienerhandbuch VES YAZ OG Ves matic Cube 200 in Ausf hrung f r Blutbild Analyseger t des Typs BEC
12. Transponder Kundendienst verst ndigen Fehler an der Nachladevorrichtung des Check Devices Fehler Anordnung 0x30 Dual Serial Port Kundendienst verst ndigen Fehler der Kommunikationsvorrichtung Fehler R hrchen fehlt Ph Einsetzvorrichtung Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen Das System kann ein f r die Kette erwartetes Probenr hrchen nicht im Einsetzrohr erkennen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler R hrchen fehlt Ph Kette Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen Das System kann ein erwartetes Probenr hrchen in der Kette nicht erkennen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fluchtungsfehler F rder Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische bergabevorrichtungen Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen S 29 Servicehandbuch Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Check Device am Ablaufen Ger t nachladen er Testz hler ist fast abgelaufen Das Ger t Sollte die Meldung trotz Aufladens weiter anstehen den Kundendienst verf gt ber weniger als 500 Z hlschritte K stchen verst ndigen C
13. gemacht Kontrollieren ob R hrchen vorhanden sind die ein Festklemmen verursacht haben k nnten und diese ggf entfernen Rev 2 2 vom 06 2010 80 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Zum erneuten Verschlie en das Vorbereitungsmodul nach unten dr cken wobei mit beiden H nden auf den vorderen orangefarbenen Streifen einzuwirken ist bis die beiden Haken rechts und links am Verriegelungsb gel einschnappen Pr fen dass beide Haken richtig einschnappen damit das Vorbereitungsmodul fest an seinem Sitz verriegelt ist 6 2 3 Liste einiger Fehlermeldungen und deren Behebung Wenn sich das Ger t in der Betriebsart Anzeige Analysemodul oder Anzeige Vorbereitungsmodul befindet k nnen Fehlermeldungen auf der Infoleiste des Bildschirms erscheinen siehe Abb 3 2 b Nachstehend werden einige Fehlermeldungen aufgef hrt und Anweisungen f r die Behebung durch den Bediener erteilt Mikroschalter vorne links pr fen In diesem Fall empfiehlt es sich die sachgerechte Anbringung der vorderen Abdeckung zu pr fen Es ist nicht n tig dazu das Ger t abzuschalten Fehler Anordnung 0x04 Sch ttler Die regul re Bewegung der Sch ttelvorrichtung Mixer wird behindert Der Bediener sollte sich anhand des in Abs 6 2 1 und 6 2 2 beschriebenen Vorgehens bei abgeschaltetem Ger t Zugang zur Untersuchungseinheit verschaffen und dort kontrollieren ob mechanische Verklemmungen vorhanden sind Danach die direkt am Sch ttler Mix
14. o 6 80 de PIANOI asse oan STX STX 0x3E gt H L BLK fester Wert 00 H L LEN Anzahl von Zeichen im Datenfeld 14 hex 20 Zeichen 2 f r H L NUM 9 SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD fester Wert 01 H L COM Befehlscode f r Anforderung Blutprobencode zum Untersuchen 50 H L NUM Anzahl von Strichcodes in dieser Nachricht 02 hex 2 Strichcodes SAMPLE 1 BARCODE TERMINATOR SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX Zeichen 0x0D H L CHK xor aller Zeichen von STX bis einschl ETX 2 Beispiel f r die Genehmigungsanfrage an den Host f r zwei Strichcodes von zwei Blutproben und Antwort mit Genehmigung der Untersuchung nur f r die zweite siehe Abs 7 4 2 3 ACHTUNG Die nicht druckbaren Zeichen lt 0x20 werden mit ihrem hexadezimalen Wert in rechteckigen Klammern 0x wiedergegeben Anfrage von Ves Matic Cube 200 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 Meldung Host TX ack 0x06 01 0x0D Antwort Host TX gt 000B01500120586743 0x10 0xOD SAMPLE 2 HL BARCODE ETX CHK TERMINATOR EAL SL ALAE SEA sacca Ei Mi Rev 2 2 vom 06 2010 03 NIECCE o MATIC Bedienerhandbuch VE STX STX 0x3E gt H L BLK fester Wert 00 H L LEN Anzahl von Zeichen im Datenfeld OB hex 11 Zeichen 2 f r H L NUM 9 SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR H L ADD fester Wert 01 H L COM Befehlsc
15. schwarzen Pfeile in Abb 6 2 1 b c gezeigten Befestigungsstellen am Rahmen gel st wird Cal i i Be un En ar u Abb 6 2 1 b Abb 6 2 1 c 3 Die Frontabdeckung entsprechend der Abfolge der Pfeile in Abb 6 2 1 c ganz abnehmen Kontrollieren ob R hrchen vorhanden sind die ein Festklemmen verursacht haben k nnten und diese ggf entfernen Rev 2 2 vom 06 2010 79 ae aar Tu Bedienerhandbuch VE 4 Zur R ckmontage dasselbe Verfahren in umgekehrter Reihenfolge ausf hren bis der obere Teil der Abdeckung mit den Seitenw nden ausgerichtet ist 6 2 2 Vorgehensweise f r den partiellen Zugriff auf das Untersuchungsmodul 1 Die in Abschnitt 6 2 1 beschriebene Prozedur befolgen Dazu die gelben Entriegelungstasten rechts und links mit der Aufschrift PUSH TO OPEN Abb 6 2 2 a dr cken Vorbereitungsmodul Nin Abb 6 2 2 a 2 Gleichzeitig mit einem von vorne nach hinten gehenden Druck auf die beiden Entriegelungstasten einwirken die sich unter der Platte des Vorbereitungsmoduls in der N he der rechten und linken Seite befinden Abb 6 2 2 a 3 Das in Abb 6 2 2 a von dem Rechteck hervorgehobene Vorbereitungsmodul wird automatisch durch die Wirkung von zwei Gasfedern um die von diesen ausgef hrte Hubstrecke angehoben ca 20 Abb 6 2 2 b Abb 6 2 2 b ffnung nach oben des Vorbereitungsmoduls der ffnungswinkel 20 im Verh ltnis zum Untersuchungsmodul wird durch die roten Dreiecke kenntlich
16. 2010 69 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE 5 KAPITEL 5 5 1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION DES GER TS 5 3 PAPIERWECHSEL AM DRUCKER 5 4 AUSTAUSCH DER SICHERUNGEN 5 1 ALLGEMEINE EMPFEHLUNGEN Bei Entwicklung und Konstruktion des Ves Matic Cube 200 wurde auf geringen Wartungsbedarf geachtet Vor jeder WartungsmaBnahme W Die Stromversorgung des Ger ts abtrennen Die f r den Betrieb vorgeschriebene individuelle Schutzausr stung verwenden Schutzabdeckungen d rfen nicht abgenommen und Sicherheitseinrichtungen nicht umgangen werden Falls biologisches Material im Innern des Ger ts auslaufen oder seine Au enfl chen kontaminieren sollte sind die zur Desinfektion vorgesehenen Hilfsmittel zu verwenden und die Vorschriften in Absatz 5 2 zu befolgen AR 5 2 REINIGUNG DESINFEKTION DES GER TS Achtung Zur Ausf hrung dieser Prozeduren sind die von den g ltigen Vorschriften vorgesehenen Hilfsmittel f r den Fall biologischer Risiken zu verwenden Reinigung und Desinfektion der Au enfl chen des Ger ts 1 Alle beschriebenen Vorg nge m ssen bei ausgeschaltetem Ger t erfolgen 2 Eine 1 ige Virkon L sung eingetragenes Markenzeichen in einem Beh lter vorbereiten 10 Gramm Pulver in 1 Liter Wasser Das Pulver in Wasser l sen indem es sorgf ltig und gleichm ig vermischt wird Vollst ndige und detaillierte Informationen ber die Eigenschaften von Virkon k nnen auf der Hompage der Firme
17. Dasselbe Tonsignal erfolgt jedes Mal wenn der Leser einen Strichcode erfasst 7 2 VERBINDUNG ZUM HOST COMPUTER Serielles Protokoll f r die Kommunikation mit dem Host Computer 7 2 1 Vorwort Technische Informationen Die elektrischen Pegel der Signale entsprechen dem Standard RS232C Die bertragungsgeschwindigkeit betr gt 9600 bit s das Datenformat geh rt zum Typ 8 Datenbits 1 Stoppbit und kein Paritybit Der Stecker DB9 Male RS232C auf der R ckseite des Ves Matic Cube 200 hat folgendes Pin Out SIGNAL Rx Daten vom Host Tx Daten zum Host 7 2 2 Vorwort Hexadezimale und ASCII Darstellung HEX ASCII Im hier beschriebenen Protokoll werden viele Parameter und Daten im hexadezimalen ASCII Format dargestellt HEX ASCII d h Eine Byte mit dem Wert Ox7A wird durch zwei ASCII Zeichen dargestellt 7 0x37 und A 0x41 wobei das erste Zeichen das signifikantere Halbbyte darstellt das zweite das weniger wichtige Beispiele Urspr ngliches Byte Darstellung in HEX ASCII Hexadezimalwert Buchstabe H Buchstabe L Offensichtlich bringt es diese Art der Darstellung mit sich dass zur Darstellung eines Bytes zwei ASCII Zeichen ben tigt werden 7 2 3 Allgemeine Anmerkung Reaktionsverz gerung Um dem Ger t die erforderliche Zeit zur Aktivierung des Empfangsmodus zu geben muss eine Verz gerung der Reaktion von 1 Sekunde eingestellt werden 7 2 4 Meldung zur Anforderung von R hrchen zur Untersuchung Befe
18. Einf hr ffnung in der Seitenwand vorgegeben dennoch ist es wichtig dass die richtige Einf hrrichtung des R hrchen Racks entsprechend des gelben Pfeils A in Abb 6 2 3 a befolgt wird damit folgende Bedingungen erf llt werden 1 Das Etikett des R hrchen Racks mit seinem Strichcode muss zum Bediener hinweisen und sich oben am rechten Teil des Racks befinden 2 Die Kerben an den Positionen A1 B1 C1 D1 E1 F1 G1 H1 11 J1 K1 L1 M1 N1 einige davon sind unter C in Abbildung 6 2 3 bei den roten Pfeilen zu sehen m ssen zum hinteren Teil des Ger ts weisen 3 Die von Pfeil D in Abb 6 2 3 gezeigte Einbuchtung am unteren Rand des R hrchen Racks muss sich stets auf der rechten Seite an der untersten Position befinden Abb 6 2 3 Ausschnitt aus Abb 6 2 3 Wird eine dieser Bedingungen nicht erf llt kommt es zu Verklemmungen des Ger ts Rev 2 2 vom 06 2010 82 Bedienerhandbuch VE 7 SS BKSHATIE T KAPITEL 7 7 1 EXTERNER STRICHCODELESER 7 2 VERBINDUNG ZUM HOST COMPUTER 7 1 7 2 1 Vorwort Technische Informationen 7 2 2 Vorwort Hexadezimale und ASCII Darstellung HEX ASCIl Re Allgemeine Anmerkung Reaktionsverz gerung 7 2 4 Meldung zur Anforderung von R hrchen zur Untersuchung Befehl 0x50 7 2 5 Reply Message with 1x50 Control Data 7 2 6 Meldung Zusendung Resultate Befehl 0x51 7 2 7 Meldung Datensendung QC Probe Qualit tskontrolle Befehl 0x52 7 2 8 Beispiel f r ein seri
19. Handling einiger Problemf lle nachlesen am Ende des Vorgang nicht in der Aussto vorrichtung von der Kette erkannt werden konnte Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Rev 2 2 vom 06 2010 75 Bedienerhandbuch WES TE Die Taste STOPP dr cken um den Untersuchungsvorgang zu unterbrechen und das Rack ausfahren zu lassen indem der Befehl Rack Ausladen bet tigt wird Fehler Anordnung 0x08 Rohrchen Rack Lauffehler des R hrchen Racks Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x09 Aussto vorrichtung Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen Zange mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen _ E den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Nur f r Bayer Ausf hrung Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Betriebsst rung des Mechanismus der das R hrchen aus dem Rack schiebt damit die Zange es ergreifen kann nur f r Bayer Ausf hrung Bewegungsfehler der R hrchen Entnahmezange Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Fehler Anordnung 0x10 horiz Zange entlang der horizontalen Achse im oberen Ladebereich Vorbereitungsmodul Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen
20. Host als ungewisses Resultat gewertet werden Im Druckbericht wird das Ergebnis aufgef hrt und mit einem Stern gekennzeichnet RACK ID Vier Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit wird das Rack gekennzeichnet in dem das R hrchen abgesetzt worden ist POSITION Zwei Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit sind die Koordinaten der Position gekennzeichnet in der das R hrchen im Rack abgesetzt worden ist 7 2 6 1 C H CHK L CHK CheckSum der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Die Pr fsumme oder Checksum wird berechnet indem das ausschlie ende ODER aller gesendeten Bytes von STX bis einschlie lich ETX ausgef hrt wird Der sich daraus ergebende hexadezimale Wert wird in HEX ASCII umgewandelt und die beiden Zeichen die ihn wiedergeben werden gesendet ACHTUNG Zur Fehlersuche kann die Kontrolle durch die Checksum deaktiviert werden indem das Byte H COM durch den Wert 0x44 anstelle von 0x35 ersetzt wird In diesem Fall werden die beiden Bytes der Pr fsumme dennoch losgeschickt ihr Wert ist jedoch nicht signifikant Der Host Computer muss auch mit der M glichkeit dass die Checksum deaktiviert wurde umgehen k nnen 7 2 6 2 Antwort des Host Computers Beim Empfang der Nachricht muss der Host Computer zun chst eine ACK Meldung senden um zu signalisieren dass die Nachricht ordnungsgem empfangen und verstanden wurde d h dass alle Felder den richtigen Wert haben und dass die Pr fsumme korrekt ist oder aber ei
21. Nachdem das Ger t entsprechend den Angaben in Kapitel 2 installiert worden ist sicherstellen dass die Klappe geschlossen ist und den Netzschalter auf der linken Seite des Stromkabels auf der Ger ter ckseite auf I stellen Es wird eigens darauf verwiesen dass es STRENG VERBOTEN ist die Lagerungsebene der Racks VON HAND ZU VERSCHIEBEN IV Beim erstmaligen Einschalten empfiehlt es sich zun chst den Ger tezustand und die Funktionst chtigkeit der optischen Ableseeinheit zu berpr fen e Das Kontrollblut ESR Control Normal und das Kontrollblut ESR Control Abnormal in zwei Probenr hrchen des Typs geben der normalerweise im Labor f r Blutbilduntersuchungen verwendet wird Diese werden ins Rack eingesetzt und es wird ein Analysevorgang gestartet Am Ende der Untersuchung wird kontrolliert ob die erzielten Resultate mit den erwarteten Werten bereinstimmen hierzu die technischen Anweisungen heranziehen die gemeinsam mit der ESR Control Packung mitgeliefert werden Achtung Sowohl bei dem in ESR Normal als auch bei dem in ESR Abnormal enthaltenen A Kontrollblut handelt es sich um Kunstblut mit besonderen Eigenschaften wie zum Beispiel einer ausgesprochen z hen festen und widerstandsf higen Konsistenz Um die erforderliche Flie f higkeit zur einwandfreien Ausf hrung des Kontrolltests herzustellen m ssen die Proben daher lange und sorgf ltig gesch ttelt werden Weiter ist wichtig dass das Kontrollblut bei der Unters
22. Sedimentacion Globular Lab 2000 1989 19 5 14 8 Fernandez de Castro M Fern ndez Calle P Viloria A Larrocha C Jimenez M C Evaluaci n de un Sistema Totalmente Automatico para realizar la Velocidad de Sedimentacion Globular Sangre 1989 34 1 4 9 9 Koepke J A Caracappa P Johnson L The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate Methodology Labmedica 1990 Feb Mar 22 24 10 Caswell M Stuart J Assessment of DIESSE VES MATIC automated system for measuring erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1991 44 946 949 11 Manley R W J Clin Pathol 1957 10 354 12 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 13 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 14 ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 15 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory Approved Guideline EA ASSE 2000 NCCLS Rev 2 2 vom 06 2010 05 Im Ta Bedienerhandbuch WES TEL Anhang A EG KONFORMIT TSERKL RUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY In accordance with 98 79 EEC regulation regarding In Vitro Medical Diagnostics Devices NIECCE DIESSE Diagnostica Senese S p A DESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A with head office in Milan Via A Solari 19 certifies that
23. VE SYMBOLE Erkl rung der am Ger t verwendeten Graphischen Symbole Europ ische Norm EN980 2003 CE Dieses Ger t entspricht den Anforderungen der europ ischen Richtlinie f r In Vitro Diagnostika 98 79 EG Dieses Ger t entspricht den CSA Standards f r Kanada und die USA C 0 Medizinisches In Vitro Diagnostikum Herstellungsdatum i E Seriennummer Erkl rung der auf dem Ger t verwendeten elektrischen und Sicherheitssymbole Vorsicht Stromschlaggefahr Achtung Gebrauchsanweisung lesen die Sicherheitssymbole beachten RAEE Elektro und Elektronik Abf lle Elektro und Elektronik Altger t Vorschrift f r getrennte Abfallsammlung gem Gesetzesverordnung D L vom 25 07 2005 Nr 151 Italien in Umsetzung der Richtlinien 2002 96 EG und 2003 108 EG gt gt Erkl rung der im Dokument verwendeten Symbole ACHTUNG potentielle Verletzungsgefahr Alle im zugeordneten Text aufgef hrten Zusammenh nge m ssen genau bekannt sein und verstanden werden bevor zur Ausf hrung bergegangen werden darf ACHTUNG potentielle Gefahr von Sch den am Ger t Alle im zugeordneten Text aufgef hrten Zusammenh nge m ssen genau bekannt sein und verstanden werden bevor zur Ausf hrung bergegangen werden darf ANMERKUNG wichtige Information BIOHAZARD Gefahr der Kontamination mit m glicherweise infekti ser Substanz gt amp Rev 2 2 vom 06 2010 5 NIECCE o were Bedienerh
24. durch alphanumerischen Code Rev 2 2 vom 06 2010 AA NIECCE Bedienerhandbuch Y ES ime oon DILOOL Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Pending Archiv Die als PENDING anh ngig definierten Blutproben beziehen sich auf jene Ergebnisse die z B aufgrund vor bergehenden Ausfalls der Verbindung nicht auf den Host Computer hinuntergeladen worden sind bzw aus anderen Gr nde nicht ins Speicher Archiv gelangt sind A ACHTUNG 1 Es wird daran erinnert dass das Ger t wenn es an einen Host angeschlossen ist bei einer PENDING Blutprobe das Ergebnis der BSG nicht zeigt 2 Jedes Mal wenn Ves Matic Cube 200 ein Ergebnis an den Host schickt bzw es im Speicher Archiv ablegt erfolgt ein Schritt am Z hler der ausf hrbaren Untersuchungen nach unten der Z hler ist im Fenster Check Device auf den Bildschirmseiten Analysemodul und Vorbereitungsmodul sichtbar ARCHIV PENDING i ALLE ANZEIGEN Code Von DD MM YYYY bis ERGEBNISSE IM ARCHIV Unbekannter Code Alle markieren D D U j Nn LLI gt 0 Code aktualisieren Barcode ablesen an Host senden L schen Zur ck Abb 3 2 j Alle Auflisten Hiermit werden alle im Pending Archiv der Datenbank enthaltenen Blutproben aufgelistet Suchen Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage von Code oder Datum Alle Anw hlen Hiermit werden sofort alle vornandenen Blutproben selektiert Alle Abw hlen Hiermit werden s
25. jedoch erst einsehbar wenn der Z hler wieder aufgeladen worden ist Dank dieser Zwischenspeicherung ber 72 Stunden ist es Rev 2 2 vom 06 2010 55 NIECCE S aTe Bedienerhandbuch VE m glich die Untersuchungst tigkeit zu Ende zu f hren ohne dass Daten von bereits analysierten Blutproben verloren gehen und Tests wiederholt werden m ssen Zugleich hat das Labor gen gend Zeit um einen neuen Transponder zum Aufladen des Z hlers einzusetzen Die Anzahl der im Ger t verf gbaren Tests wird in einem eigenen Fenster angezeigt Abb 3 2 b dessen Farbe den Bediener auf den momentanen Stand hinweist Bei gr nem Fenster stehen ber 1000 Tests zur Verf gung f rbt es sich orange sind noch zwischen 1000 und 500 Tests ausf hrbar wird die Farbe gelb verbleiben noch weniger als 500 w hrend Rot anzeigt dass keine Tests mehr ausgef hrt werden k nnen 3 4 ANLEITUNG ZUM LESEN DES ERGEBNISAUSDRUCKS Das Instrument Ves Matic Cube 200 druckt die Ergebnisse jeder Blutprobe in Echtzeit aus Der vollst ndige Ausdruck mitsamt Kopfzeile der Ergebnisse aller 112 Blutproben die in einem R hrchen Rack Sortierst nder vorhanden sind erfolgt in zwei F llen 1 wenn das R hrchen Rack der Sortierst nder voll ist In diesem Fall schiebt das Ger t das R hrchen Rack automatisch bis zum Ausgang links unten am Ger t Abb 2 2 2 von wo aus es ganz herausgenommen werden kann Zugleich vervollst ndigt der Drucker den Ausdruck der Ergebnisse de
26. rot und tr gt die Schrift DEAKTIVIERT Rev 2 2 vom 06 2010 5 NIECCE Bedienerhandbuch YES aeaa DILOOL Bedienereinst User settings Abb 3 2 p BESCHREIBUNG DER FELDER ESR_MAX VAL Mit Hilfe dieses Felds kann der Bediener auf Grundlage der spezifischen Anforderungen den BSG H chstwert ESR MAX VAL einstellen bei dessen berschreitung der Analysevorgang wiederholt werden soll RETRY Das bedeutet dass f r alle Blutproben deren BSG den eingestellten Wert bersteigt der Analysevorgang automatisch wiederholt wird MAX NUM RETRY In diesem Feld kann zus tzlich eine H chstzahl f r die Wiederholungen des Analysevorgangs MAX NUM RETRY an der Blutprobe deren BSG den eingestellten Wert berschritten hat festgelegt werden Die H chstzahl von zul ssigen Wiederholungen f r jede Blutprobe betr gt drei F F NIECCE UILJOL Anz Analysenmod nz Yorbereitungsmoi Anz Daten Rack entfernen User Settings ESR MAX YAL i Proben entfernen MAX NUM RETRY robenrack entferner Touch Screen Calib CheckDey Procedure F F Positioner Step Zur ck Zur ck a U 3 I ILI gt 123 07 45 ZUOA2O10 Archiy Einstellungen Abb 3 2 p BESCHREIBUNG DER FELDER Touch _screen _calibration Durch die Bet tigung dieser Taste wird die Kalibrierung des Ber hrungsbildschirms am Tablet PC vor bergehend reguliert Dies erfolgt anhand von Bildschirmanweisungen an deren Ende erneut die Bedi
27. sedimentation completed Low High i Er DB QualiyCheck Zur ck D N 3 N ILI gt 150330 l Archiv Einstellungen 21 07 2010 Abb 3 2 h DATENBANK ARCHIV Es gibt 3 Archive Abb 3 2 h Die Speicher Datenbank Abb 3 2 i enth lt die Daten von maximal 10 000 Blutproben die kreisf rmig verwaltet werden In diesem Archiv werden nur solche Blutproben gespeichert deren Untersuchung entweder vom Host Computer oder vom Bediener genehmigt wurde Nur die Ergebnisse dieser Blutproben k nnen gesichtet ausgedruckt und an den Host gesendet werden Nur f r diese erfolgt auch ein Z hlvorgang am Check Device nach unten Auf der Anzeigeseite dieser Datenbank sind die bereits an den Host geschickten Blutproben mit einem Stern gekennzeichnet Abb 3 2 1 Die Pending Datenbank Abb 3 2 j enth lt 1 Blutproben die bereits bearbeitet worden sind f r welche jedoch noch keine Genehmigung der Analyse vom Host vorliegt Bei diesen Blutproben kann das Ergebnis nicht angezeigt werden Die Verweildauer einer Blutprobe sowie aller mit ihr verbundenen Daten in dieser Datenbank ist auf 72 Rev 2 2 vom 06 2010 42 i NIECCE Bedienerhandbuch Y ES ime on DILOOL Stunden beschr nkt die Zeitspanne wird ab dem Feld Datum Uhrzeit der Blutprobe gemessen Abb 3 2 1 Danach werden alle Informationen zu dieser Blutprobe gel scht Das Instrument versucht in der Zwischenzeit in Kommunikation mit dem Host zu treten um in Erfah
28. t ausgef hrt werden k nnen Ist das Fenster gr n stehen noch mehr als 1000 Tests zur Verf gung f rbt es sich orange sind noch zwischen 1000 und 500 Tests ausf hrbar wird die Farbe gelb bleiben noch zwischen 500 und 0 Tests w hrend Rot anzeigt dass keine Tests mehr ausgef hrt werden k nnen Dies f hrt zur automatischen Sperre der berf hrung von Blutproben aus dem Vorbereitungs ins Analysemodul Die bereits im Analysemodul vorhandenen Blutproben werden jedoch noch abgelesen und die Ergebnisse der BSG angezeigt Bei Testz hler auf 0 ist das Ger t gesperrt daher muss zur Ausf hrung weiterer Tests zun chst das Check Device wieder aufgeladen werden siehe Absatz 3 3 N chstes Ergebnis Zeigt an wie lange auf das n chste Untersuchungsergebnis gewartet werden muss Temperatur Anzeige der Innentemperatur des Instruments in und in F Rev 2 2 vom 06 2010 35 NIECCE 5 mace Bedienerhandbuch VE Info Leiste Anzeige wichtiger Informationen wie z B Fehlercodes siehe Tabelle in Absatz 6 1 Troubleshooting Z hler f r die Gesamtzahl von R hrchen die vom Vorbereitungs ins Untersuchungsmodul umgeladen worden sind Zeigt die Gesamtzahl von R hrchen an die vom Vorbereitungs ins Untersuchungsmodul umgeladen worden sind Falls die Gesamtzahl von Tests angezeigt werden soll die das Ger t in seinem ganzen Leben ausgef hrt hat wenden Sie sich bitte an einen von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierten Fac
29. tzen Zum Umstellen des Ger ts m ssen stets wie in der Bilderfolge gezeigt die mitgelieferten Handgriffe eingesetzt werden Abb 2 2 4 a b c Abb 2 2 4 a Abb 2 2 4 b Abb 2 3 4 c Rev 2 2 vom 06 2010 28 NIECCE 5 matite pE Bedienerhandbuch VE Beim Handling des Ger ts sind St e und berm iges Neigen zu vermeiden andernfalls kOnnte das Ger t Schaden erleiden 1 Sicherstellen dass der Netzschalter auf der Position 0 steht bevor fortgefahren wird 2 Die Anschl sse an die externen Instrumente vornehmen siehe Absatz 2 1 3 Die Ausleger zum Einf hren der Racks wie in der Bilderfolge gezeigt montieren 4 Bevor das Ger t an die Netzspannung angeschlossen wird sicherstellen dass diese mit den Angaben des Typenschilds auf der Ger ter ckseite bereinstimmt 5 Die Buchse des Netzkabels das mitgelieferte Netzkabel verwenden mit dem Stecker verbinden der sich auf der rechten Seite des Hauptschalters befindet siehe Abb 2 2 5 und Abb 2 1 5 Den Stecker des Netzkabels in die Wandsteckdose einstecken Abb 2 2 5 6 Das Ger t einschalten indem der Netzschalter auf der linken Seite des Kabels auf der Ger ter ckseite auf die Position I Abb 2 2 5 gestellt wird 7 Beim Starten des Anwendungsprogramms pr fen dass das Ger t f r die Verarbeitung der vom Labor verwendeten R hrchen eingestellt ist die Konfiguration Rack R hrchen Rack Tube wird beim Einschalten des
30. vorliegenden Handbuch Diese Kurzanweisung ist nur f r bereits erfahrene Bediener mit ausreichender Kenntnis des gesamten Inhalts dieser Gebrauchsanweisungen bestimmt Das Ger t einschalten indem der Netzschalter auf der linken Seite des Kabels auf der Ger ter ckseite auf die Position I Abb 2 2 5 gestellt wird Die Taste START dr cken und die Ausf hrung des Resets abwarten An dessen Ende die Klappe in Abb 4 2 4 a unter der Nummer 2 zu sehen bis zum oberen Anschlag anheben Bevor ein Untersuchungsverfahren gestartet wird sicherstellen dass im Vorbereitungsmodul 20 Rack Aufnahmen korrekt eingesetzt sind Das vollst ndige Anhaften der Etiketten an den R hrchen pr fen denn abgel ste Etiketten k nnen zur Reibung entlang der Bef rderungsstrecke zu Problemen beim Einsetzen und Herausziehen aus den Kettengliedern und zum Festklemmen der Ablesesensoren f hren Volumen der Blutprobe zugelassener Mindestf llstand 1 5 ml H chststand lt 4 ml Es ist keinerlei besondere Vorbereitung der Probenr hrchen erforderlich denn Ves Matic Cube 200 kann die aus anderen Untersuchungssystemen stammenden R hrchen verwenden Blutbild Es empfiehlt sich jedoch die aufgef hrten ICSH Normen einzuhalten Das Rack in die hierf r vorgesehenen Aufnahmen einsetzen diese sind in Abb 4 2 4 a und Abb 4 2 4 b unter Nr 1 zu sehen Die Positionen an denen der Bediener von Hand auf das Vorbereitungsmodul zugreifen kann si
31. www virkon it eingesehen werden 3 Ein mit der Virkon L sung getr nktes Tuch zur Reinigung und Dekontamination der Au enfl chen des Ger ts verwenden Dabei die geltenden Vorschriften im Bereich biologischer Risiken befolgen Die Desinfektionsl sung auf die ganze Oberfl che verteilen und bei der Reinigung darauf achten dass die L sung nicht an die Platinen im Ger teinneren gelangt 4 Trocknen lassen Die unter 2 und 3 beschriebenen Vorg nge wiederholen Danach k nnen die Reinigung und Dekontamination der Au enfl chen des Ger ts als abgeschlossen angesehen werden Reinigung und Desinfektion des Ger teinneren Alle Vorg nge d rfen nur von Personal vorgenommen werden das von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisiert wurde und m ssen bei ausgeschaltetem und vollst ndig ge ffnetem Ger t erfolgen 1 Eine 1 ige Virkon L sung in einem Beh lter vorbereiten Hierzu 10 Gramm Pulver in 1 Liter Wasser l sen indem sorgf ltig und gleichm ig gemischt wird Vollst ndige und detaillierte Informationen ber die Eigenschaften von Virkon k nnen auf der Hompage der Firme www virkon it eingesehen werden 2 Ein mit der Virkon L sung getr nktes Tuch zur Reinigung und Dekontamination der Innenfl chen des Ger ts verwenden Dabei die geltenden Vorschriften im Bereich biologischer Risiken befolgen Rev 2 2 vom 06 2010 70 NIECCE 5 KATI eo uf m 4 j iam aar r Bedienerhandbuch VE Die Desinfektionsl sung auf die
32. 080 Kabel CAB50607 R9 1 Packliste 1 Installationsanleitung 1 Garantieschein 1 Abschlie ender Inspektionsbericht Je nach Modell werden folgende Zubeh rteile mitgeliefert Bei Ves Matic Cube 200 Modell 10370 S f r Blutbild Analyseger t SYSMEX 1 Rack Aufnahme des Typs Sysmex bei Ausf hrung mit CODE 10370 5 Ref 1 Programmierungsanleitung ALPHA 60M ZEBEX Bei Ves Matic Cube 200 Modell 10370 A f r Blutbild Analyseger t ADVIA BAYER 1 Rack Aufnahme des Typs Bayer bei Ausf hrung mit CODE 10370 A 1 Programmierungsanleitung ALPHA 60M ZEBEX Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref R30600540 R30650030 R30003650 R10338870 R10340531 R10345960 R12300000 R20400070 R 21890040 R21890370 R20550510 R30207890 R30600560 R30207900 R30600560 Bei Ves Matic Cube 200 Modell 10370 BC f r Blutbild Analyseger t BECKMAN COULTER 1 Rack Aufnahme des Typs BeckC bei Ausf hrung mit CODE 10370 BC Ref R30207910 Ref 1 DS 1100 2110 DATALOGIC CD USER MANUAL T F E I I EINES SO E R hrchen Rack _ Strichcodeleser Z 3080 Kabel CAB50607 Rev 2 2 vom 06 2010 R30650060 Schl ssel Microswitch V 2 Sicherungen mit 5A verz gert 5x20 mm UL 17 ada Bedienerhandbuch WES TOO nireer DILL Stromkabel 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 Ausleger f r Rack Einsatz Bia i a H mm Stromkab
33. 1 R hrchen Eintrag Barcode Ende RACK ID POSITION ASCII zeichen DATUM FLAGS IFLAGS ASCII ASCII Zeichenkette der ASCII Zeichenkette max 15 Zeichenkette 6 Zeichen AZeichen 2 Zeichen Zeichen Barcode Zeichenkette 0x10 4 Zeichen BARCODE ASCIll Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 200 erfasst wird Endezeichen Die Zeichenkette des Strichcodes wird durch das Byte 0x10 beendet Dies ist so weil die L nge dieser Zeichenkette variabel ist UNTERSUCHUNGSDATUM 6 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen TTMMJJ Dabei entsprechen TT Tag des Monats von 01 bis 31 in ASCII MM Monat des Jahres von 01 bis 12 in ASCII Rev 2 2 vom 06 2010 88 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE JJ Jahr des Jahrhunderts von 00 bis 99 in ASCII UHRZEIT UNTERSUCHUNG 4 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen hhmm Dabei entsprechen hh Stunde des Tags von 00 bis 23 in ASCII mm Minuten von 00 bis 59 in ASCII BSG Wert der gemessenen BSG ASCII Zeichenkette ohne Endezeichen von 0 3 Leerstellen 0 das im Fehlerfall bertragen wird bis 140 1 Leerstelle 140 Falls das Resultat gr er als 140 ist lautet die Zeichenkette gt 140 BEISPIELE siehe Tabelle BSG Wert Gesendete By
34. 2010 47 NIECCE Bedienerhandbuch WES EI 3 2 3 Men Einstellungen Beschreibung der Befehle und Informationen im Men Einstellungen F F Anz Analyzenmod nz Yorbereitungsmor Anz Daten Rack entfernen UICIOSC Einstellungen Proben entfernen F Sprache OK Einstellungen z Iobenrack entferner DatumAUJhrzeit Temperaturkorr AKTIVIEREN F r nwendereinstellungen Service Zur ck O D 1 3 y ILI gt Archiy Einstellungen Abb 3 2 1 Mit dieser Funktion k nnen einige Aktualisierungs und Serviceprozeduren aufgerufen werden Abb 3 2 1 Sprache QC Einstellungen SW Aktualisierung Datum Uhrzeit Temperaturkorr Bedienereinst Service Mit Sprache wird die Kommunikationssprache ausgew hlt bei Eingabe des Befehls erscheint das Fenster Select language Abb 3 2 m Zum Einstellen der ausgew hlten Sprache am Ger t einfach die entsprechende Bildschirmtaste dr cken Rev 2 2 vom 06 2010 48 NIECCE Bedienerhandbuch YES me aoa CLELL Anz Analysenm d nz Yorberetungsmod Anz Daten Rack entfernen UICISE hi i 3 7 select language Proben entfernen r Italiano English Espa ol Deutsch Fran ais Portuguese i 4 da I cm i E lp n tr o E Archiv Einstellungen 18 05 59 21 07 2010 Abb 3 2 m QC Einstellungen Quality Check Abb 3 2 n Am Fenster f r die Einstellungen der Qualit tskontrolle Quality Check k nnen alle Parameter der QC Proben eingeste
35. 22c r 12 48 23 VER f mn m 2150752010 a reniy Einstellungen Abb 3 2 e Rev 2 2 vom 06 2010 37 NIECCE o marc Bedienerhandbuch VE Abgesehen von den im vorigen Absatz beschriebenen Tasten ist es m glich eine Online Animation des Ein und Ausladens des Racks im Vorbereitungsmodul zu sehen Abb 3 2 e Farbcodierung der Racks bei Anzeige Vorbereitungsmodul n i GRAU Position leer O GELB Neues Rack vor dem Ablesen der Strichcodes O an den R hrchen z ROT Rack wartet nach dem Ablesen der Strichcodes O an den R hrchen auf die Untersuchung GR N Rack wurde bereits bearbeitet und kann 3 herausgeholt werden O ACHTUNG Im Vorbereitungsmodul ist in Ubereinstimmung mit jeder Rack Aufnahme eine LED vorhanden Ist diese gr n zeigt sie entweder dass die Position frei ist Abb 4 1 a oder dass das Rack bereits bearbeitet worden ist Ist sie rot Abb 4 1 e weist sie auf ein Rack hin das noch bearbeitet werden muss und daher nicht herausgenommen werden darf ACHTUNG Das Einsetzen eines neuen Racks mit Blutproben zum Untersuchen hat entsprechend der Anweisungen zu erfolgen die auf dem gelben Etikett aufgef hrt sind das im linken Frontbereich des Vorbereitungsmoduls angebracht ist siehe Abb 3 2 11 Abb 3 2 Il Das Rack vollst ndig in die Aufnahme einsetzen Die Strichcodes auf den R hrchen m ssen nach dem Einsetzen auf der linken Seite des Racks sichtbar sein Au erdem abwarten bis die Rack
36. Abnormal ESR Control 9ml 1 Flasche Normal 1 Flasche Abnormal Thermopapier f r Drucker 4 Stck Rev 2 2 vom 06 2010 R30003650 R10343131 R12300000 R20400070 R21890040 R21890370 Ref Ref Ref Ref Ref Ref R20550510 R30207890 R30207900 R30207910 10292 10291 10290 10430 10434 10403 100 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Anhang E ANFORDERUNGSFORMULAR F R ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCHSSTOFFE Eine Kopie des nachstehenden Formulars leserlich ausf llen und einsenden an CUSTOMER CARE KUNDEN Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy DIENST Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 DIESSE E Mail customercare diesse it Anforderungsformular Teile GER T MODELL SN 200 V KUNDE FIRMA ADRESSE ORT PLZ STAAT Trans vom portdok Nr Beschreibung Bestellmenge Unterschrift des Zust ndigen Rev 2 2 vom 06 2010 101 NIECCE o merci Bedienerhandbuch VE Anhang F MANUELLE METHODE NACH WESTERGREN MANUELLE METHODE NACH WESTERGREN ZUR BESTIMMUNG DER BSG Zur Ausf hrung der BSG Messung mit der Westergren Methode sind die nachstehend zusammengefassten Empfehlungen des International Committee for Standardization in Haematology ICSH Bibl 12 13 zu befolgen Material H chstens drei Stunden zuvor abgenommenes Blut in EDTA K2 1 5 0 25 mg pro ml Blut oder in EDTA K3 1 7 0 3 mg pro ml Blut Der H matokrit
37. Aufnahmen in Halteposition sind Bevor ein Rack eingesetzt oder herausgenommen werden darf muss das Erleuchten von wenigstens einer LED abgewartet werden wodurch angezeigt wird dass die Aufnahmen sich in der Halteposition befinden Abb 3 2 Il Rev 2 2 vom 06 2010 38 NIECCE Bedienerhandbuch YES me oaoa DILOOL Farbcodierung der Positionen im Rack bei Anzeige Vorbereitungsmodul WEISS Position leer GRUN Blutprobe wartet nach Ablesen des Strichcodes und Genehmigung durch den Host Computer auf die Untersuchung GRAU Diese Blutprobe soll nach dem Ablesen der Strichcodes nicht bearbeitet werden da der Host Computer die Untersuchung nicht genehmigt hat GRUN GRAU Blutprobe wartet aber der Strichcode fehlt entweder oder ist unleserlich ROT Diese Blutprobe sollte untersucht werden wurde jedoch aufgrund mechanischer Probleme nicht bearbeitet TURKIS Diese Blutprobe wurde beim Blutproben Suchverfahren im Rack aufgefunden 00000008000 Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Datenanzeige N chste Seite F F Anz Analysenmod nz Yorbereilungsmot N chste Seite Pos p___ resi reao Jen ooo A So 021 23687019 657018 VES M E00 12 5843 21 07 2010 Abb 3 2 f N chste S Damit werden die weiteren Seiten aufgerufen Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten k nnen auch Informationen zu den in Untersuchung befindlichen Blutproben abgefragt werden S
38. GNOSTICA SENESE S p A in irgendwelcher Form oder mit Hilfe von elektronischen oder mechanischen Mitteln f r jedwede Art von Gebrauch vervielf ltigt werden Gedruckt im 2010 Seitenzahl 104 ACHTUNG Dieses Handbuch besteht aus 104 Seiten Bitte verwenden Sie es nur wenn es Ihnen vollst ndig vorliegt andernfalls bernimmt DIESSE Diagnostica Senese S p A keinerlei Haftung Eine neue Kopie des Handbuchs k nnen Sie beim Service Customer Care Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italien anfordern 39 0577 319020 e mail customercare diesse it Auf dieses Dokument angewandte Normen EN 591 II Ausgabe November 2001 IEC EN 61010 1 Il Ausgabe Band 6290 November 2001 Rev 2 2 vom 06 2010 3 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE VERZEICHNIS DER BERARBEITUNGEN DIESES HANDBUCHS BERARBEITUNGEN BESCHREIBUNG GENEHMIGUNG 12 2006 Offizielle Version R amp D Director 04 2007 Offizielle Version R amp D Director 10 2009 Offizielle Version R amp D Director 06 2010 Offizielle Version R amp D Director Gultigkeitsbereich des Handbuchs Dieses Handbuch gilt f r folgende Modelle des Ves Matic Cube 200 DIESSE Code Modellbeschreibung 10370 S VES MATIC CUBE 200 ausgelegt f r Racks des Typs SYSMEX 10370 A VES MATIC CUBE 200 ausgelegt f r Racks des Typs ADVIA BAYER 10370 BC VES MATIC CUBE 200 ausgelegt f r Racks des Typs BECKMAN COULTER Rev 2 2 vom 06 2010 A NIECCE S marc Bedienerhandbuch
39. Ger ts angezeigt siehe Absatz 3 2 1 und Abb 3 2 a Andernfalls wenden Sie sich an den Technischen Kundendienst um die richtigen Einstellungen per Zugriff auf das Servicemen vornehmen zu lassen 8 Zur Ausf hrung eines Probelaufs und danach eines Analysevorgangs das Kapitel 4 dieses Handbuchs zu Rate ziehen Nach l ngerem Stillstand des Ger ts empfiehlt es sich den Kundendienst zu rufen um die Funktionst chtigkeit berpr fen zu lassen Rev 2 2 vom 06 2010 29 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE 9 Testlauf Ein Rack mit R hrchen an denen die Etiketten aufgeklebt worden sind einsetzen und die Untersuchungsprozedur starten berpr fen dass das Ger t das anf ngliche Reset korrekt ausf hrt dass die Prozedur ordnungsgem und ohne Unterbrechungen abgeschlossen wird dass die auf den bearbeiteten R hrchen angebrachten Strichcodes richtig vom Ger t erfasst worden sind der zum Analysevorgang geh rende Ausdruck erleichtert diese Kontrollen 2 3 EINSCHR NKUNGEN UND HINWEISE Wio JM LBRANDFALL ODER ALLGEMEIN BEI GEFAHREN DAS GER T AUSSCHALTEN UND DAS STROMKABEL AUSSTECKEN Vor der Ausf hrung technischer Eingriffe bzw im Falle von Betriebsst rungen das Ger t vom Stromnetz AUSSTECKEN Es ist VERBOTEN am unteren Bereich der Maschine Hand anzulegen w hrend sich Ger teteile bewegen w hrenddessen d rfen nur Befehle am Touchscreen eingegeben werden bzw es k nnen Racks am oberen Bereich eingesetzt oder herau
40. INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG 1 1 PRASENTATION DES GERATS Ves Matic Cube 200 ist ein Tischger t das daf r entwickelt und ausgelegt wurde die Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit BSG zu messen Es kann sowohl kontinuierlich als auch im Random Modus beladen werden Mit seiner Hilfe k nnen pro Stunde bis zu 180 Blutproben analysiert werden Das Ger t ist in der Lage die Untersuchung der Blutproben direkt in den R hrchen vorzunehmen die auch vom Blutbild Analyseger t des Labors verwendet werden Daher sind weder eine doppelte Blutabnahme noch das Umf llen von biologischem Material erforderlich Das Instrument wird von einem Tablet PC gesteuert Sein Betrieb wird in den nachfolgenden Abs tzen im Detail beschrieben Die Untersuchung erfolgt komplett automatisch Sch tteln und Ablesen und die nach nur 20 Minuten verf gbaren Ergebnisse sind mit denen vergleichbar die mit der Westergren Methode in 1 Stunde erzielt werden Lit verz 1 10 Als Grundeinstellung ist bei dem Instrument die Temperaturkorrektur stets aktiviert und die Ergebnisse werden f r die Temperatur 18 entsprechend dem Nomogramm von Manley Abb 1 1 angegeben Bei entsprechendem Bedarf im Labor kann die Funktion der Temperaturkorrektur jedoch deselektiert werden Room Temperature ap e EGR EGR 95 Found Ccerecher 35 100 25 75 65 Abbildung 1 1 Nomogramm von Manley Rev 2 2 vom 06 2010 10 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Klinische Bedeutun
41. KMAN COULTER Code 10370 BC Dieses Modell ist f r Racks des Typs BECKMAN COULTER ausgelegt Dabei handelt es sich um schwarze St nder mit 12 Positionen Rack des Typs Beckman Coulter Rack Aufnahme des Typs Beckman Coulter 1 2 1 Kompatibilit t mit den zur Blutbilduntersuchung verwendeten R hrchen VACUETTE VACUTAINER BD RUBBER SARSTEDT TERUMO E E 3 Abb 1 2 2 1 Rev 2 2 vom 06 2010 15 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE Alle Ausf hrungen des Ves Matic Cube 200 sind daf r ausgelegt dass dieselben R hrchen verwendet werden k nnen wie f r das im Labor vorhandene Blutbild Analyseger t Es soll jedoch an dieser Stelle eigens darauf hingewiesen werden dass es nicht m glich ist zwei unterschiedliche R hrchenarten gleichzeitig zu verwenden da deren Gr e d h insbesondere die H he die Bewegungsabl ufe einiger mechanischer Ger teteile beeinflusst Kompatibel sind die in Abb 1 2 2 1 beschriebenen R hrchen Die in Abb 1 2 2 1 veranschaulichten R hrchenausf hrungen unterscheiden sich in H he Form und Gr e des Verschlusses grundlegend voneinander Die H he des R hrchens bestimmt Einstellung und Bewegungsabl ufe von internen mechanischen Teilen daher muss bei der Installation unbedingt das Modell des verwendeten R hrchens im Servicemen eingegeben werden Dieser Softwareeingriff darf nur von autorisierten Fachtechnikern der Firma DIESSE Diagnostica Senese S p A vorgenommen werde
42. L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 200 erfasst wird Endezeichen Jede Zeichenkette des Strichcodes wird durch das Byte 0x10 beendet Dies ist so weil die L nge dieser Zeichenkette variabel ist Rev 2 2 vom 06 2010 85 NIECCE o merci Bedienerhandbuch VE Die Anzahl von Strichcodes die im Datenfeld enthalten werden kann ist dadurch eingeschr nkt dass das Datenfeld selbst maximal 255 Bytes fassen kann Auf keinen Fall werden die Strichcodes jedoch abgeschnitten sondern enden immer vollst ndig mit ihrem Endezeichen 7 2 4 1 3 H CHK L CHK CheckSum der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Die Pr fsumme oder Checksum wird berechnet indem das ausschlie ende ODER aller gesendeten Bytes von STX bis einschlie lich ETX ausgef hrt wird Der sich daraus ergebende hexadezimale Wert wird in HEX ASCII umgewandelt und die beiden Zeichen mit denen er dargestellt wird werden gesendet ACHTUNG Zur Fehlersuche kann die Kontrolle durch die Checksum deaktiviert werden indem das Byte H COM durch den Wert 0x44 anstelle von 0x35 ersetzt wird In diesem Fall werden die beiden Bytes der Pr fsumme dennoch losgeschickt ihr Wert ist jedoch nicht signifikant Der Host Computer muss auch mit der M glichkeit dass die Checksum deaktiviert wurde umgehen k nnen 7 2 4 2 Antwort des Host Computers Beim Empfang der Nachricht muss der Host Computer zun chst
43. NTSORGUNG F r den Betrieb des Laborinstruments Ves Matic Cube 200 ist Netzspannung erforderlich weshalb es gem der EUROP ISCHEN RICHTLINIE 2002 96 EG vom 27 Januar 2003 in der jeweils g ltigen Fassung des europ ischen Parlaments als Elektro Elektronikger t eingestuft wird D L 25 07 2005 Nr 151 Italien Daher Ist es strengstens verboten das Instrument mit dem Hausm ll zu entsorgen Zuwiderhandlungen werden gesetzlich geahndet Besteht am Ende des Lebenszyklus die Pflicht das Produkt der getrennten M llsammlung zuzuf hren Wenden Sie sich f r die Entsorgung oder R cknahme des Ger ts an Hersteller oder Vertreiber F r den US Markt Daher Besteht am Ende des Lebenszyklus die Pflicht das Produkt der getrennten M llsammlung zuzuf hren Wenden Sie sich f r die Entsorgung oder R cknahme des Ger ts an Hersteller oder Vertreiber Rev 2 2 vom 06 2010 25 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE 2 KAPITEL2 2 1 VORBEREITUNG UND KONTROLLEN VOR DER INSTALLATION 2 2 ANORDNUNG 2 3 EINSCHRANKUNGEN UND HINWEISE Die INSTALLATION muss durch einen von der Firma Diesse Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker vorgenommen werden was auch aus dem Installationsbericht hervorgehen muss Die Anweisungen der Installation Check Guide beachten STILLLEGUNG und VERSAND m ssen durch einen von der Firma Diesse Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker vorgenommen werden 2 1 VORBEREITUNG UND K
44. ONTROLLEN VOR DER INSTALLATION Zur Gew hrleistung der Sicherheit von Ger t und Bediener sind folgende Auflagen einzuhalten Das Stromnetz Installationskategorie Il muss kompatibel mit den Angaben zu Spannung und Strom des Typenschilds auf der Ger ter ckseite sein Es empfiehlt sich regelm ige Kontrollen der Funktionst chtigkeit der elektrischen Leitungen am Aufstellungsort vorzunehmen Das Stromnetz und die Steckdosen m ssen gem den g ltigen Vorschriften f r elektrische Anlagen ber fachgerechte Erdung verf gen TN Bevor Anschl sse an externe Instrumente Host PC externer Strichcodeleser vorgenommen werden die stets bei abgeschaltetem Ger t zu erfolgen haben muss die Kompatibilit t siehe jeweilige Gebrauchsanweisungen mit den Spezifikationen in Kapitel 7 berpr ft werden und es muss kontrolliert werden ob eine durchgehende Erdung der einzelnen Instrumente vorhanden ist Der Anschluss an einen externen PC ist unter der Bedingung m glich dass dieser ber die spezifisch erforderliche Software Microsoft Activesync verf gt Der Bediener ist angemessen einzuweisen sodass er s mtliche Prozeduren Verbote und Hinweise die in diesem Handbuch erteilt werden sowie die Vorschriften f r die Sicherheit am Arbeitsplatz genau kennt Wyp Das f r die Sicherheit des Bedieners erforderliche Material Handschuhe Beh lter zur Entsorgung von Verbrauchsstoffen Reinigungs und Desinfektionsl sungen zur
45. Positionen 1 9 des Vorbereitungsmoduls Abb 4 2 3 d hat bei stehendem Ger t folgenderma en zu erfolgen Das Rack vom Verriegelungszahn T l sen Abb 4 2 3 e Abb 4 2 3 f und das Rack waagrecht zum Bediener hin herausziehen ohne es dabei anzuheben Abb 4 2 3 9 Am Ende des t glichen Betriebs und jedes Mal wenn das Datenarchiv aufgerufen werden soll muss die Taste Stopp bet tigt werden Dadurch wird die Taste Archiv aktiviert sie erleuchtet und gleichzeitig werden alle bis zu diesem Moment gesammelten Daten abgespeichert Bevor der Hauptschalter des Ger ts ausgeschaltet wird empfiehlt es sich IMMER zun chst die Taste Stopp zu bet tigen eine Beschreibung der Funktionen der Stopp Taste siehe Abs 3 2 1 Rev 2 2 vom 06 2010 103 DIESSE Diagnostica Senese SpA Via del Pozzo 5 Loc S Martino 53035 Monteriggioni SI Italy Tel 39 0577 31 95 60 61 50 Fax 39 0577 31 87 63 http www diesse it e mail salesoffice diesse it
46. Rev 2 2 vom 06 2010 AO NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Wenn die Blutprobe aufgefunden worden ist zeigt die Software dies an indem die mit dem Blutproben Suchverfahren aufgefundene Position des R hrchens in der Farbe T RKIS entsprechende Farbcodierung hervorgehoben wird An die Stelle der Taste OK treten dann die Tasten JA und NEIN damit die angebotene Wahlm glichkeit bez glich des Herausholens der Blutprobe beantwortet werden kann Herausnehmen der Blutprobe Mit JA wird die Prozedur zum Herausholen der Blutprobe eingeleitet A ACHTUNG Das Verfahren zum Herausholen der Blutprobe beinhaltet unterschiedliche Vorg nge je nach dem in welchem Modul das R hrchen aufgefunden wurde Vorbereitungsmodul Ladevorrichtung Falls die Blutprobe sich noch im VORBEREITUNGSMODUL befindet wird der an anderen Blutproben laufende Analysevorgang nicht unterbrochen Der Vorgang f hrt jedoch zum Abbrechen aller Entnahmevorg nge der R hrchen aus den Lade Racks Der Ves Matic Cube 200 verschiebt s mtliche Racks in den vorderen Entnahmebereich sodass die gesuchte Blutprobe herausgeholt werden kann Untersuchungsmodul Falls die Blutprobe sich im UNTERSUCHUNGSMODUL befindet wird der an anderen Blutproben laufende Analysevorgang unterbrochen Der Vorgang f hrt zum Abbrechen aller Vorg nge zur Entnahme der R hrchen aus den Lade und Untersuchungs Racks Der Ves Matic Cube 200 leitet den Vorgang zum Ausl
47. S uberung und Desinfektion des Ger ts siehe Absatz 5 2 muss immer verf gbar sein Die Aufstellung des Ger ts hat der Anordnung in Absatz 2 2 zu entsprechen ES IST STRENG VERBOTEN die Sicherheits und Schutzeinrichtungen des Ger ts zu entfernen oder abzu ndern Rev 2 2 vom 06 2010 26 NIECCE 5 matite 00 ae Caaf aar Bedienerhandbuch VE 2 2 ANORDNUNG Als Arbeitsumgebung fur dieses Ger t ist ein Analyselabor vorgesehen Aufgrund normaler Sicherheitsanforderungen sowie angesichts der Art der ausgef hrten Untersuchung muss das Ger t fern von Hitzequellen in Bereichen die nicht von Fl ssigkeiten erreicht werden k nnen und frei von Staub sind auf waagerechten Tischfl chen aufgestellt werden die weder R tteln noch St en ausgesetzt werden d rfen Ves Matic Cube 2000 entspricht zwar den Richtlinien ber elektromagnetische Emissionen dennoch empfiehlt es sich das Ger t wom glich fern von potentiellen Erzeugern elektromagnetischer Wellen dies k nnen z B K hlschr nke oder Laborzentrifugen sein und von Ger ten ohne CE Zeichen aufzustellen da es in der N he solcher Ger te gelegentlich zu Betriebsst rungen kommen k nnte Es empfiehlt sich einen Tisch mit angemessener Tragf higkeit f r das Gewicht des Ger ts und einer H he von h chstens 80 cm zu verwenden damit eine ergonomisch korrekte Position des Bedieners bei der Eingabe von Befehlen am Tablet PC und dem Einsetzen und Herausnehmen der R hrchen Racks i
48. aden von Blutproben und infolgedessen zum Ausladen von R hrchen Racks ein damit die gesuchte Blutprobe herausgeholt werden kann Sortiermodul Falls die Blutprobe sich bereits im SORTIERMODUL befindet wird der an anderen Blutproben laufende Analysevorgang nicht unterbrochen Der Vorgang f hrt jedoch zum Aussto en des R hrchen Racks damit die gesuchte Blutprobe herausgeholt werden kann Des Weiteren wird das Ger t zum Einsetzen eines neuen leeren R hrchen Racks auffordern Rev 2 2 vom 06 2010 A NIECCE p RASTIT s Bedienerhandbuch VES ce 200 CALI 3 2 2 Menu Archiv Mit der Option ARCHIV im Hauptmen werden die Funktionen des Men s ARCHIV aufgerufen Speicher DB Zugriff auf das Speicher Archiv der abgeschlossenen Vorg nge der Blutproben in der Datenbank Pending DB Zugriff auf das Archiv der anh ngigen Blutproben in der Datenbank Darunter sind diejenigen Blutproben zu verstehen die als pending gelten und noch nicht an den Host weitergeleitet bzw noch nicht im Speicher Archiv der abgeschlossenen Vorg nge abgespeichert worden sind QualityCheck DB Zugriff auf das Speicher Archiv der Daten von Qualit tskontrollmustern die in der Datenbank abgespeichert worden sind Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN r r nIEPCE UWILOJL Anz Analysenmod nz vYorbereilungsmor Anz Daten Rack entfernen e d a E pesi T aea Proben entfernen OO obenrack entferner Hist DB Pending DB
49. am Display angezeigt AUSSTOSSVORRICHTUNG Damit kann das R hrchen aus der Kette des Untersuchungsmoduls ausgesto en und zum R hrchen Rack im Sortiermodul weitergeleitet werden Rev 2 2 vom 06 2010 23 Bedienerhandbuch WES SERENO nireer DILOOL Das Sortiermodul Am Ende des Untersuchungsvorgangs hat die Aussto einheit die Aufgabe das R hrchen aus der Kette zu entfernen indem es nach oben gedr ckt und in das oberhalb der Kette positionierte bergaberohr eingeschoben wird Rack 8x14 posizioni Scivoli rimovibili Das Sortiermodul besteht aus EINHEIT ZUM UMLADEN DES ROHRCHENS Diese Einheit hat die Aufgabe das bereits untersuchte R hrchen aus dem Untersuchungsmodul zu entnehmen und in eine der 112 verf gbaren Positionen im R hrchen Rack einzusetzen RACK BEF RDERUNGSEINHEIT Diese Einheit sorgt mit Hilfe von Riemen an der Unterseite daf r das R hrchen Rack am Modul entlang zu schieben sodass die f rs Umladen der R hrchen zust ndige Einheit in der Lage ist alle freien Positionen im Rack zu erreichen Die vom Ger t ausgesto enen Sortierst nderracks k nnen danach im K hlschrank aufbewahrt werden Falls nach einer bestimmten Blutprobe gesucht wird liefert Ves Matic Cube 200 den Code gemeinsam mit den Koordinaten des R hrchens im Rack das seinerseits mit einem spezifischen Code gekennzeichnet ist Rev 2 2 vom 06 2010 DA NIECCE o were Bedienerhandbuch VE 1 5 INFORMATIONEN ZUR E
50. andbuch VE EINSCHRANKUNGEN UND HINWEISE Vor Installation und Gebrauch des Ger ts sind zur Gew hrleistung von sachgerechtem und sicherem Einsatz die in diesem Handbuch enthaltenen Hinweise und Anweisungen sorgf ltig durchzulesen Dieses Handbuch ist unbedingt gemeinsam mit dem Ger t aufzubewahren damit auch in Zukunft darin nachgeschlagen werden kann Falls das Ger t Ves Matic Cube 200 weiterverkauft oder an andere Standorte berf hrt werden sollte muss daf r gesorgt werden dass sein Handbuch mitgegeben wird damit die neuen Benutzer sich angemessen ber Betrieb und besondere Hinweise informieren k nnen Dieses Ger t darf nur von befugtem und kompetentem Fachpersonal verwendet werden Die Installation muss von einem von der Firma Diesse Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker vorgenommen werden was auch aus dem Installationsbericht hervorgehen muss der separat mit der Installation Check Guide geliefert wird Dieser Bericht muss im Anschluss an die Installation an den Technischen Service von Diesse Diagnostica Senese S p A bermittelt werden damit bei ggf sp ter erfolgenden Kundendienstma nahmen maximale Effizienz gew hrleistet werden kann Dieses Handbuch ist unbedingt gemeinsam mit dem Ger t aufzubewahren damit auch in Zukunft darin nachgeschlagen werden kann Falls das Ger t Ves Matic Cube 200 weiterverkauft oder an andere Standorte berf hrt werden sollte muss daf r gesorgt werden dass sein Handbuch
51. as R hrchen mindestens zweimal ganz umgedreht wird Eignung der Blutprobe Die Blutprobe darf als geeignet gelten wenn e die Untersuchung innerhalb von vier Stunden nach der Blutabnahme stattfindet e die Untersuchung innerhalb von maximal 24 Stunden an Blutproben stattfindet die bei AT aufbewahrt worden sind In diesem Fall muss die Blutprobe wieder auf Umgebungstemperatur erw rmt werden bevor sie f r den Analysevorgang ins Ger t gegeben wird e Das Probenr hrchen stets umwenden bevor es ins Ger t eingesetzt wird ACHTUNG Dabei d rfen sich keine Gerinnsel zeigen AN ACHTUNG Die DICHTIGKEIT des R hrchenverschlusses berpr fen Bef llen des R hrchens Der F llstand des Bluts im R hrchen ist von grundlegender Bedeutung f r eine einwandfreie Ausf hrung der BSG Untersuchung durch das Ger t Ves Matic Cube 200 Das Ger t berpr ft eigenst ndig den richtigen F llstand im R hrchen indem der Pegel gemessen und mit zuvor eingegebenen Mindest und H chstgrenzwerten verglichen wird Bei berm iger ber 4 ml oder unzul nglicher weniger als 1 5 ml Bef llung druckt das Ger t eine Meldung aus Bei berm iger Bef llung signalisiert es HIGH bei unzureichender LOW In beiden F llen muss die Untersuchung mit einer angemessenen Blutmenge wiederholt werden Beim Ausdruck der Ergebnisse erscheint dieselbe Art Meldung Kontrolle der Etikettierung des R hrchens Art der Etikettierung der Blutpr
52. b 5 3 d Abb 5 3 f e Das Papier nach auBen ziehen die Klappe schlieBen und das herausragende Papier b ndig abrei en Abb 5 3 f 5 4 AUSTAUSCH DER SICHERUNGEN Wenn die Sicherungen gewechselt werden m ssen ist folgenderma en vorzugehen Zugang zur Klappe an der Sicherungsaufnahme schaffen Buchse mit Filter und Sicherungsaufnahme Abb 5 4 a die sich auf der R ckseite des Ger ts unter der Buchse des Netzkabels befindet Rev 2 2 vom 06 2010 72 NIECCE i BEAT Bedienerhandbuch VES ce 1200 CALI Buchse Netzkabel Buchse mit Filter und Abb 5 4 a Abb 5 4 b Aufnahme f r Sicherungen Einen Schlitzschraubenzieher an die in Abb 5 4 b gezeigte Stelle einstecken und zun chst die rechte Lasche der Klappe wie vom wei en Pfeil in Abb 5 4 c angedeutet nach links dr cken Den Vorgang mit der linken Lasche wiederholen die entsprechend dem roten Pfeil in Abb 5 4 c nach rechts gedr ckt werden muss TAU dI WII j AEn a MPRTERI IT Abb 5 4 c Abb 5 4 d Es ist m glich die Sicherungsaufnahme ganz aus der Buchse mit Filter herauszuziehen indem die Laschen zwischen Daumen und Zeigefinger gedr ckt werden Abb 5 4 d Nun die Sicherung en entsprechend Abb 5 4 e auswechseln Abb 5 4 e Rev 2 2 vom 06 2010 73 5 marc Kae Sa ze Bedienerhandbuch vE Abb 5 4 f Abb 5 4 9 Die Sicherungsaufnahme wieder einsetzen Abb 5 4 f indem sie bis zum Anschlag in Pfeilrichtung Abb 5 4 9 g
53. cherheit vorgesehenen Hilfsmittel zu verwenden und Desinfektionsvorschriften zu befolgen siehe Absatz 5 2 Alle gelieferten Materialien sind ggf entsprechend den am Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Rev 2 2 vom 06 2010 7 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE Inhaltsverzeichnis I KAPIEL Ta iii 10 1 1 PR SENTATION DES GERATS Luna 10 1 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG DES GERATS ii 12 Ves Matic Cube 200 Modelle i 14 1 2 1 Kompatibilit t mit den zur Blutbilduntersuchung verwendeten R hrchen 15 13 BEGLEITMATERIAL DES GERALD ern 17 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN see een 19 1 4 BLOCKSCHEMA een FA 20 TEGANISCHE BESCHREIBUNG DES GERAT Sa cri 21 1 5 INFORMATIONEN ZUR ENTSORGUNG 25 2 KAPITEL 2 essen E E E Tee een 26 2 1 VORBEREITUNG UND KONTROLLEN VOR DER INSTALLATION 26 ce ANORDNUNG il 21 2 3 EINSCHRANKUNGEN UND HINWEISE eee 30 IE A nenne 31 3 1 EINSCHALTEN DES GERATS ii 31 3 2 BESCHREIBUNG DER SOFTWARE nenn 32 3 2 1 PAUD Meee ISAIA EN OI al 32 922 NeUACI lana 42 323 Men EmMStelUNgeN ir ee ren 48 33 OREO DEVICE air 53 3 4 ANLEITUNG ZUM LESEN DES ERGEBNISAUSDRUCKS li 56 di KAPITEL A 20 000000 00 Un Gun IRB EEEE nun ann TETTE EEEE APEE ENE RITI 59 4 1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG EINES ANALYSEVORGANGS IM VES MATIC CUBE ZOO Sea E E E E E E E E A E EE 59
54. chs Abb 4 1 a aus in dem die Racks mit den aus dem Blutbild Analyseger t kommenden Blutproben eingesetzt werden und nimmt zugleich die Ablesung der Identifikationscodes der einzelnen R hrchen vor Die Blutproben sind so in die Racks einzusetzen dass der Strichcode zum internen Leseger t hinweist wie es in der Abbildung gezeigt wird Abb 4 1 b c d e Achtung Beim Einsetzen der Blutproben ins Rack ist zu berpr fen ob das auf dem jeweiligen R hrchen angebrachte Etikett den Spezifikationen von Absatz 4 2 2 entspricht auf welche hiermit ausdr cklich verwiesen sind damit St rungen von Mechanik bzw Optoelektronik vermieden werden k nnen Abb 4 1 b Abb 4 1 a Rev 2 2 vom 06 2010 59 NIECCE MATE m ar er Bedienerhandbuch VE Abb 4 1 d Abb 4 1 e e Nun wird f r jede Blutprobe eine Host Query gestellt falls Verbindung zum Host besteht um herauszufinden ob f r die eben identifizierte Blutprobe auch tats chlich eine BSG Untersuchung angefordert wurde e Nach der Erfassung der Blutprobencodes werden die Racks bis zum Bereich der Entnahmezange verschoben die aus jedem Rack nur diejenigen R hrchen herausnimmt bei denen die BSG untersucht werden soll w hrend die anderen f r die keine BSG angefordert worden ist im Rack stehen bleiben e Die f r die BSG bestimmten Blutproben werden einzeln in die darunter befindliche Transporikette des Untersuchungsmoduls eingesetzt und in einem 19 Sekun
55. cht werden die nicht vom Hersteller genehmigt worden sind Reparaturma nahmen die w hrend der Gew hrleistungsfrist ausgef hrt werden bewirken weder eine Unterbrechung noch eine Verl ngerung ihrer Dauer Rev 2 2 vom 06 2010 97 NIECCE o merci Bedienerhandbuch VE VIA DELLE ROSE 10 53035 MONTERIGGIONI SIENA ITALIA Fax 0577 31 86 90 Garantieschein Ves Matic Cube 200 DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A NIECCE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Tel 0577 58 71 11 Kopie bitte AUSF LLEN und SENDEN an Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni Siena eltalien Bescheinigung S N oJ GER T MODELL SN 200 II KUNDE FIRMA ADRESSE ORT Trans vom portdok Nr HANDLERDATEN NAME FIRMA VERK UFER ADRESSE H NDLERDATEN NAME FIRMA INSTALLATEUR ADRESSE Anmerkungen Rev 2 2 vom 06 2010 08 5 BSHATIE Bedienerhandbuch vE Anhang C ANFORDERUNGSFORMULAR KUNDENDIENST Modulo Segnalazione Reclamo pata __ Prodotto Cliente Matricola Referente Release SW Indirizzo D D T Tel Data Fax Garanzia si NOo _ E mail ULTIMO INTERVENTO TECNICO sul prodotto Eseguito da In Data DESCRIZIONE DETTAGLIATA DEL PROBLEMA CONSIDERAZIONI VARIE DEL CLIENTE USO INTERNO Tipologia di reclamo Fornitura Prodotto Servizio Tecnico Segnalazione Uff Commerciale da inoltrare a Uff Tecnico Uff Acquisti Ass Qualit Tempi risposta entro _______ 9g URGENTE Ritornare a Fax Note Al fine
56. den Das Herausnehmen des Racks mit den bearbeiteten R hrchen aus den Positionen 1 9 des Vorbereitungsmoduls hat bei stehnendem Ger t folgenderma en zu erfolgen 1 Das Rack vom Verriegelungszahn T l sen Abb 4 2 3 und 4 2 3 f 2 Das Rack waagrecht zum Bediener hin herausziehen OHNE ES DABEI ANZUHEBEN Abb 4 2 39 ACHTUNG Bevor ein Rack eingesetzt oder herausgenommen werden darf muss das Erleuchten von wenigstens einer LED abgewartet werden wodurch angezeigt wird dass die Aufnahmen sich in der Halteposition befinden A ACHTUNG Bevor ein Untersuchungsverfahren gestartet wird sicherstellen dass im Vorbereitungsmodul 20 Rack Aufnahmen korrekt eingesetzt sind Abb 4 1 a und 4 2 d Das R hrchen Rack zur Ablage von bereits bearbeiteten Blutproben auf der rechten Seite des Ger ts einsetzen Abb 4 2 3 c Das Ger t darf w hrend der Betriebsphasen bzw w hrend des Reset Verfahrens nicht ausgeschaltet werden Zum Schutze der Datenbank empfiehlt es sich das Ger t AUSSCHLIESSLICH nach Bet tigen der Taste STOPP am Display nachdem alle Bewegungsabl ufe beendet worden sind auszuschalten Die Positionen an denen der Bediener von Hand auf das Vorbereitungsmodul zugreifen kann sind ausschlie lich diejenigen von 1 bis 9 Die Racks an den Positionen die von den beiden seitlichen schwarzen Abdeckungen gesch tzt sind sowie alle Racks im hinteren Ger tebereich d rfen NICHT ber hrt werden damit die automatischen B
57. den Schritttempo Step zum Sch ttelbereich bef rdert Im 5 Kettenglieder langen Sch ttelbereich mixing unit angelangt wird jedes R hrchen pro Schritt dreimal um 120 gedreht Demzufolge wird jede Blutprobe entlang der 5 Schritte des Sch ttelbereichs 15 Mal durchgemischt e Am Ausgang des Sch ttelbereichs nimmt das Ger t die erste Lesung zur Bestimmung des Gesamtf llstands im Probenr hrchen vor e Jedes R hrchen wird dann im Schritttempo Step von 19 Sekunden bis zum zweiten Sensor weiterbef rdert f r diese Strecke werden insgesamt 20 Minuten ben tigt e Das Ger t f hrt dann eine zweite Ablesung durch um das Niveau des Blutk rperchenteils nach der Senkung festzustellen Alle Daten werden bearbeitet und die Resultate der BSG je nach der vom Labor bei der Installation ausgew hlten Einstellung entweder f r Citratblut oder f r EDTA Blut nach Westergren angegeben siehe Absatz 1 1 e Die untersuchten R hrchen werden einzeln mit Hilfe eines Aussto systems aus den Kettengliedern gehoben und an mit alphanumerischen Koordinaten versehenen Positionen in ein Gestell gesetzt Rev 2 2 vom 06 2010 60 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE ACHTUNG Bevor ein neues Rack mit Blutproben zum Untersuchen eingesetzt wird sind die Anweisungen auf dem gelben Etikett im linken Frontbereich des Vorbereitungsmoduls sorgf ltig zu lesen Absatz 3 2 Abb 3 2 1 4 2 DETAILLIERTE BESCHREIBUNG 4 2 1 Erstmaliges Einschalten
58. den die durch Abhaken der Checkbox selektierte n Blutprobe n an den Host gesendet L schen Die selektierte n Blutprobe n wird werden gel scht Drucken Eine Liste der durch Abhaken der Checkbox selektierten Blutproben wird ausgedruckt Pfeil AUF Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Aufw rtsrichtung durchlaufen wird Pfeil AB Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Abw rtsrichtung durchlaufen wird Verlassen Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten sind weitere Informationen vorhanden Anzahl der Archiveintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die im Speicher Archiv der Datenbank gespeichert sind Anzahl der Listeneintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die in der Liste am Display enthalten sind Fehlererkl rung Erl uterung der Buchstaben mit denen ein Fehlercode angezeigt wird Au erdem werden im Fenster gezeigt Code Der Code der Blutprobe und die dazugeh rende Checkbox mit der dieser selektiert werden kann HOST Falls sich neben dem Identifikationscode der Blutprobe ein befindet bedeutet dies dass die Blutprobe bereits an den Host gesendet worden ist Datum Ausf hrungsdatum der Analyse Uhrzeit Ausf hrungsunhrzeit der Analyse BSG Ergebnis der BSG Fehler Fehlercode ID Rack Identifikation des R hrchen Racks Pos R Position der Blutprobe im R hrchen Rack Identifikation
59. des jedoch abgeschnitten sondern enden immer vollst ndig mit ihrem Endezeichen Wenn die Zeichenkette des Strichcodes mit dem Byte 0x10 endet bedeutet dies dass die Blutprobe vom Ves Matic Cube 200 untersucht werden soll am Ende der Untersuchung wird das Resultat ausgedruckt und in der Speicher Datenbank abgelegt Wenn die Zeichenkette des Strichcodes mit dem Byte 0x11 endet bedeutet dies dass es sich um einen unbekannten Code handelt In diesem Fall wird sie dennoch vom Ves Matic Cube 200 untersucht am Ende der Untersuchung wird das Resultat jedoch nicht ausgedruckt und stattdessen in der Pending Datenbank abgespeichert Timeout bei Meldung mit Daten 5 Sekunden 7 2 5 1 Fehler bei Antwortmeldung mit Daten Falls Ves Matic Cube 200 einen Fehler beim Empfang dieser Nachricht feststellt wird er den Vorgang von Anfang an wiederholen und die Anfragemeldung gem Abs 7 2 4 1 erneut schicken 7 2 6 Meldung Zusendung Resultate Befehl 0x51 Diese Nachricht wird vom Ves Matic Cube 200 an den Host Computer geschickt Sie enth lt die Ergebnisse der an einem oder mehreren Probenr hrchen ausgef hrten Untersuchung Der Host Computer hat auf diese Nachricht lediglich mit einer ACK oder NACK Meldung zu antworten um den erfolgreichen Empfang der Resultate bzw das Auftreten von Fehlern in der Meldung zu signalisieren Rev 2 2 vom 06 2010 87 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE Anmerkung Die Probenr hrchen die vom Ger t mit dem Attrib
60. di meglio comprendere e risolvere il guasto segnalato consigliamo di 1 Compilare il presente modulo in tutte le sue parti 2 Allegare al presente modulo se disponibile la documentazione fornita dal cliente es report di stampa fotografie ecc la documentazione fornita dal personale di Service es stampa dei settings reports ecc FIRMA DATA CUSTOMER CARE KUNDEN Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italy DIENST Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 DIESSE E Mail customercare diesse it Rev 2 2 vom 06 2010 99 Bedienerhandbuch VE Anhang D ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCHSSTOFFE BEAT i 2 R hrchen Racks geformt 2 Schl ssel Microswitch 1 Rolle Thermopapier H mm L 57 D 50 2 Sicherungen mit 5A verz gert 5x20 mm UL 1 Stromkabel 3x0 75 L 2m SCHUKO 902C13 1 Stromkabel SVT USA Stecker Buchse VDE 2MT UL 1 Strichcodeleser Z 3080 Kabel CAB50607 R9 Verbrauchsstoffe Ref Ref Ref Ref Ref Ref Ref 1 Rack Aufnahme des Typs Sysmex bei Ausf hrung mit CODE 10370 S Ref 1 Rack Aufnahme des Typs Bayer bei Ausf hrung mit CODE 10370 A n BeckC Rack Aufnahme bei Ausf hrung mit CODE 10370 BC Ref Ref Check Device Transponder RF 1K f r VES MATIC CUBE 200 1000 Tests Check Device Transponder RF 5K f r VES MATIC CUBE 200 5000 Tests Check Device Transponder RF 10K f r VES MATIC CUBE 200 10000 Tests ESR Control 9ml 2 Flaschen Normal 2 Flaschen
61. ding Axis Reading Axis ROK Light Receiver i 3 Layer 3 Layer Barcode Label I 2 Layer 2m NE Factory Label oi a Factory Label E Label e di Light Emitter Tube cross section qst Layer A gt 1 Layer Max 3 layers on the Reading Axis Abb 4 2 2 b Maximal vom Ves Matic Cube 200 akzeptierte Anzahl von Etikettenschichten auf dem R hrchen Vor der Eingabe ins Ger t ist die einwandfreie Haftung der Etiketten auf dem R hrchen zu AN pr fen Falls sich Klebefl chen des Etiketts abl sen kann dies zur Reibung zwischen verschiedenen Bauteilen Einf hr Aussto und Sortiervorrichtung entlang der Bef rderungsstrecke zu Problemen beim Einsetzen und Herausziehen aus den Kettengliedern und zu Verklemmungen der Sensoren f hren In Abbildung 4 2 2 c sind einige Beispiele f r NICHT einwandfreie R hrchenetikettierung gezeigt die potentiell mechanische Verklemmungen bzw Ablesefehler bei den optoelektronischen Sensoren verursachen k nnen Rev 2 2 vom 06 2010 63 NIECCE BAHT Bedienerhandbuch VES NO S NO NO N 4 Layer 3 Layer N Barcode Labe actory Label 2 Layer Abb 4 2 2 c NICHT einwandfreie R hrchenetikettierung Rev 2 2 vom 06 2010 64 NIECCE Bedienerhandbuch YES aZ oa 4 2 3 Hinweise und Einschr nkungen Bevor ein Untersuchungsverfahren gestartet wird sicherstellen dass im Vorbereitungsmodul 20 Rack Aufna
62. dus zu wechseln z B Anzeige Analysemod Anzeige Vorbereitungsmod Datenanzeige e ggf noch auf der Analysekette des Analysemoduls verbliebene Blutproben auszuladen e Die Sortier Racks auszuladen e Etwa im Vorbereitungsmodul vorhandene Lade Racks auszuladen e die Datenarchive des Ger ts aufzurufen Rev 2 2 vom 06 2010 32 NIECCE TC a Bedienerhandbuch Y ES SERIA CALI Anzeige l Untersuchung Anzeigd Vorbereit Datenanzeige Alarm Off Bildschirmtabelle r r r meeer Anz Analysenmod ge operorna Emp Anz Daten lt Rack Ausladen Blutproben Ausladen R hrchen Rack Ausladen AAT ORT R hrchen Rack ID Be Freie Positionen im R hrchen Rack Be Check Device Wartezeit bis zur lecci Erfassung des n chsten Ergebnisses Software Version 2 22c VES MERO lt Suche 12 18 26 Archiv Einstellungen Einstellungen 21 07 2070 Abb 3 2 b Softwareausgabe Start Stopp Archiv Info Leiste Datum Uhrzeit Z hler Blutproben Gesamtzahl die vom Vorbereitungs ins Analysemodul berf hrt worden sind Beschreibung der Befehle und Informationen die f r alle drei Betriebsarten gemeinsam gelten Start Starten des Untersuchungsvorgangs Mit dem Befehl Start wird die Initialisierung des Ger ts f r die Analyseprozeduren erm glicht Nachdem Start gew hlt worden ist erfolgt ein Reset des Instruments an dessen Ende es m glich ist
63. e Citrat angegeben Als Grundeinstellung werden die Messergebnisse der BSG vom Ger t als Westergren Wert in Citrat L sung angegeben Bei der Installation ist es jedoch bei entsprechendem Bedarf im Labor m glich die Angabe der Ergebnisse als Westergren Wert in EDTA L sung zu selektieren Zur Einstellung dieses Anzeigemodus wenden Sie sich bitte an einen spezialisierten und von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker Normalwerte der BSG Westergren Citrat Der BSG Wert liegt normalerweise zwischen 1 und 10 mm beim Mann und zwischen 1 und 15 mm bei der Frau Bei vorliegenden Erkrankungen kann er bis 100 mm oder weiter steigen Ann hernde Normbereiche f r das Instrument Ves Matic Cube 200 Werte nach Westergren Citrat MANN bis 10 mm FRAU bis 15 mm Dabei handelt es sich um reine Richtwerte die je nach Alter und Geschlecht variieren k nnen Normalwerte der BSG Westergren EDTA Da die BSG Werte nach Alter und Geschlecht variieren sollte dies bei den Bezugswerten ber cksichtigt werden die in Zusammenhang mit dem Geschlecht in Zehnjahres Altersabschnitten festzulegen sind Die Bezugswerte m ssen vom Labor in bereinstimmung mit den Leitlinien zur Festlegung von Bezugswerten bestimmt werden Abgesehen davon gibt es noch weitere klinische Variablen z B Abgesehen davon gibt es noch weitere klinische Variablen z B H moglobinwert einige Medikamente Menstruationszyklus Schwangerschaft Rauchen die in der Lag
64. e sind den BSG Wert zu beeinflussen und sich damit auf die physiologischen Bezugswerte niederzuschlagen F r die Auswertung der EDTA Werte ist auf die Tabelle im Bezugsdokument ICSH Recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1993 46 198 203 Rev 2 2 vom 06 2010 1 l NIECCE Bedienerhandbuch VES gt E2D00 DILOOL 1 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG DES GERATS Erkl rung Abb 1 2 1 Vorderansicht des geschlossenen Ger ts Steuereinheit des Ger ts mit dem 3 Touchscreen Display Tablet PC g Drucker gt Mare SEO Klappe des Rack Einfuhrbereichs ffnung zum Einf hren des R hrchen Racks ins Sortiermodul Erkl rung Abb 1 2 2 Vorderansicht des geschlossenen Ger ts Ladebereich R hrchen Racks Interner Strichcodeleser Zange zur R hrchenaufnahme VESMTe200 Abb 1 2 2 Vorderansicht des ge ffneten Ger ts Rev 2 2 vom 06 2010 12 NIECCE 5 matt S C Bedienerhandbuch VE Erkl rung Abb 1 2 3 R ckansicht Tafel mit externen Anschl ssen Fach f r Stromanschluss Erkl rung Abb 1 2 4 Detailansicht Anschlusstafel Steckverbindung RS 232 zum Anschluss an Host Computer Steckverbindung EXTERNAL BARCODE Steckverbindung USB_HOST EXTERNAL e USB BARCODE CLIENT HOST 7 Erkl rung Abb 1 2 5 Detailansicht Stromversorgung Schalter ON O
65. edr ckt wird bis die Laschen in ihre urspr ngliche Position zur ckschnappen Rev 2 2 vom 06 2010 74 NIECCE S MATIC Bedienerhandbuch X 6 KAPITEL 6 6 1 TROUBLESHOOTING 6 2 EIGENSTANDIGES HANDLING EINIGER PROBLEMFALLE 6 2 1 Vorgehensweise f r den Zugriff auf Sortiermodul und Untersuchungsmodul 6 2 2 Vorgehensweise f r den partiellen Zugriff auf das Untersuchungsmodul 6 1 TROUBLESHOOTING Abgesehen von Steuerung und Kontrolle der peripheren Einheiten berwacht der Tablet PC die wichtigsten Ger teteile kontinuierlich Falls Anomalien auftreten wird automatisch der momentan ablaufende Prozess unterbrochen und ein akustisches Warnsignal ausgegeben Zugleich erscheint auf dem Display die Angabe der Art von Panne oder St rung die aufgetreten ist Folgende Meldungen sind m glich MELDUNG UND MANGEL URSACHE UND ABHILFE Fehler Anordnung 0x01 Positionierer Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen Lauffehler der Kette on den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x03 Aussto vorrichtung Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Fehler bei der Vorrichtung zum Aussto en des R h
66. ef hrt Code Code der Blutprobe Datum Ausf hrungsdatum der Analyse Uhrzeit Ausf hrungsunhrzeit der Analyse ID Rack Identifikation des R hrchen Racks Pos R Position der Blutprobe im R hrchen Rack Identifikation durch alphanumerischen Code Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Quality Check Archiv A ACHTUNG Es wird ausdr cklich darauf verwiesen dass QUALITY Blutproben unabh ngig gehandhabt werden MART ARCHIY QUALITY CHECK ALLE ANZEIGEN Code _____ Yon Bild 21 07 2010 8 21 07 2010 ERGEBNISSE IM ARCHIV ID Rack Fehlerlegende A Hoch B Niedrig C Abnormal O D N 4 N ILI gt 0 O an Host senden L schen Drucken id Zur ck Abb 3 2 k Alle Auflisten Es werden alle Blutproben aufgelistet die in der Datenbank des Quality Check Archivs gespeichert sind Rev 2 2 vom 06 2010 46 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Suchen Suchfunktion f r eine Blutprobe auf Grundlage von Code oder Datum Alle Anw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben selektiert Alle Abw hlen Hiermit werden sofort alle vorhandenen Blutproben deselektiert An Host senden Hiermit wird werden die selektierte n Blutprobe n an den Host gesendet L schen Die selektierte n Blutprobe n wird werden gel scht Drucken Eine Liste der durch Abhaken der Checkbox selektierten Blutproben wird ausgedruckt QC DB Exportieren Hiermit kann die Datenbank des QC Archivs in Textforma
67. eine ACK Meldung senden um zu signalisieren dass die Nachricht ordnungsgem empfangen und verstanden wurde d h dass alle Felder den richtigen Wert haben und dass die Pr fsumme korrekt ist bzw NACK um zu signalisieren dass die Nachricht einen oder mehrere Fehler enth lt falsche Pr fsumme L nge der Datenfelder nicht richtig usw 7 2 4 2 1 ACK Meldung ACK H ADD L ADD ETX 0x06 0x30 0x31 0x0D Timeout auf ACK Meldung 2 Sek 7 2 4 2 2 NACK Meldung NACK H ADD L ADD L ERR ETX 0x15 0x30 0x31 0x0D Wobei H ERR L ERR sind die Wiedergabe in HEX ASCII des Fehlercodes der in folgender Tabelle definiert ist Fehlercode Wert von Wert von L H ERR ERR Bedeutung 0x05 0x30 0x35 Fehler beim Feldwert H LEN L LEN Timeout auf NACK Meldung 2 Sek Rev 2 2 vom 06 2010 86 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE 7 2 5 Antwortmeldung mit Daten in Bezug auf Meldung 0x50 Nachdem zun chst die ACK Meldung geschickt worden ist muss der Host Computer die eigentliche Antwort auf die Nachricht 0x50 senden Die Antwortmeldung wird genau gleich sein wie die vom Ves Matic Cube 200 gesendete Meldung siehe Abs 7 2 4 1 mit dem einzigen Unterschied dass nur jene Strichcodes zur ckgesendet werden die tats chlich vom Ves Matic Cube 200 bearbeitet werden sollen und mit dem weiteren Unterschied dass f r die unbekannten Codes d h diejenigen die auf dem Host Computer noch nicht akzeptiert worden sind die aber denn
68. el SVT USA Stecker Buchse VDE 2MT UL Erh ltliches Verbrauchsmaterial f r das Ger t Check Device Transponder RF 1K f r VES MATIC CUBE 200 1000 Tests Ref 10292 Check Device Transponder RF 5K f r VES MATIC CUBE 200 5000 Tests Ref 10291 Check Device Transponder RF 10K f r VES MATIC CUBE 200 10000 Tests Ref 10290 ESR Control 9ml 2 Flaschen Normal 2 Flaschen Abnormal Ref 10430 ESR Control 9ml 1 Flasche Normal 1 Flasche Abnormal Ref 10434 Thermopapier f r Drucker 1 Stck Ref 10403 Sicherheits und Leistungsmerkmale des Ger ts sind nicht mehr garantiert falls zum V Anschluss ans Stromversorgungsnetz ein anderes als das mitgelieferte Kabelmodell verwendet wird das mit der Netzspannung des Installationslandes vereinbar ist Die Sicherheits und Leistungsanforderungen des Gerats konnen nicht mehr garantiert V werden wenn das Ger t mit anderen als den nachstehend aufgef hrten Materialien verwendet wird Externer _Strichcodeleser geformtes R hrchen Rack Ausleger fur Rack Einsatz verz gerte 5A Sicherungen 5x20 mm UL Programmierungsanleitung f r den internen Strichcodeleser Rack Aufnahme in der zum gelieferten Ves Matic Cube 200 Modell passenden Ausf hrung Rev 2 2 vom 06 2010 18 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Stromversorgung Europa 230VAC 50Hz Usa Kanada 110 120VAC 60Hz Elektrische Scheinleistung N D Ol lt gt Sicherungen 2x5 0 A verz
69. elles Protokoll EXTERNER STRICHCODELESER Das Erfassen der Identifikationsnummer des R hrchen Racks kann ber den mitgelieferten externen STRICHCODELESER erfolgen ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN F R DEN ANSCHLUSS Bevor der externe Strichcodeleser angeschlossen wird ist zu kontrollieren a b dass dieser mit einem Kabel mit DB9 Anschlussbuchse in DTE Konfiguration mit 5VDC Stromversorgung auf Pin 9 ausgestattet ist in der Gebrauchsanweisung des Strichcodelesers nachschlagen ob die Signale an der DB9 Buchse mit dem Stecker auf der R ckseite des Ger ts an den sie angeschlossen wird vereinbar sind DB9 Male External barcode SIGNAL Ca Tx Daten zum Leser nicht verwendet E Paper vom tes sen C TECHNISCHE INFORMATIONEN Die elektrischen Pegel der Signale entsprechen dem Standard RS232 Die Kommunikation erfolgt unidirektional vom Strichcodeleser zum Ger t Die Ubertragungsgeschwindigkeit betr gt 9600 bit s das Datenformat geh rt zum Typ 8 Datenbits 1 Stoppbit und kein Paritybit Das Kommunikationsprotokoll geh rt zum ASCIl Typ der Strichcode muss mit dem Zeichen Carriage Return 0x0d enden Der Leser muss bei ABGESCHALTETEM GER T an den hierf r vorgesehenen DB9 Stecker auf der R ckseite der Klappeneinheit angeschlossen werden Rev 2 2 vom 06 2010 83 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE Beim Einschalten des Ger ts gibt der Leser falls er ordnungsgem angeschlossen ist ein Tonsignal von sich
70. en Max Wert Den in den technischen Anweisungen vermerkten H chstwert der mit der CQ Probe erzielt werden kann eingeben BEFEHLE des Fensters Einstellungen Qualit tskontrolle Best tigen Hiermit werden eingegebene bzw ge nderte Daten gespeichert Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN NIECCE Alarm Aus Qualit tskontrolleinstellungen m MATIC 01 01 0001 TA 2 AAC Abb 3 2 n Zur Einstellung von Parametern eines der verf gbaren wei en Felder durch Ber hren selektieren daraufhin erscheint sofort die virtuelle Windows CE Tastatur f r die Eingabe der Werte Zum L schen von Eingabefehlern einfach rechts neben das Zeichen tippen das gel scht werden soll und die Taste BS Back Space verwenden um ein Zeichen nach dem anderen zu l schen Zur Vervollst ndigung der Informationen zur Qualit tskontrolle wird auf Absatz 3 4 dieses Handbuchs sowie auf die technischen Anweisungen verwiesen die zusammen mit der Kontrollprobe geliefert werden Datum Uhrzeit gestattet die Auswahl des Datumsformats und die Einstellung von Systemdatum und uhrzeit Durch Bet tigen dieser Taste erscheint das Fenster Set Date Time Abb 3 2 o ERKL RUNG DER ABSCHNITTE Datum Einstellung des Datumsformats TT MM JJJJ Format Tag Monat Jahr MM TT JJJJ Format Monat Tag Jahr Rev 2 2 vom 06 2010 50 NIECCE i BAS TIC Bedienerhandbuch Y ES SORTI CALI Abschlie end die Wahl des Datumsformat
71. en Am Ende des darauf folgenden Resets wird das Ger t auf jeden Fall eine fehlerhafte Positionierung des R hrchens in der Kette signalisieren Daraufhin zun chst die Etikettierung des R hrchens pr fen siehe Kontrolle R hrchen Etikettierung Absatz 4 2 2 die Blutprobe wieder richtig in das Kettenglied einsetzen und erneut Start dr cken Fehler Anordnung 0x07 Ph Sorter Dieser Fehler tritt auf wenn das R hrchen nicht in das R hrchen Rack Sortiergestell eingesetzt worden ist Diese Art Behebungsma nahme darf nur von einem erfahrenen Bediener ausgef hrt werden Der Bediener kann dieses Problem ohne das Ger t abzuschalten folgenderma en l sen Die vordere Abdeckung wie in Abs 6 2 1 beschrieben abnehmen das R hrchen ausfindig machen und nachdem die Etikettierung des R hrchens gepr ft wurde siehe Kontrolle R hrchen Etikettierung Absatz 4 2 2 es von Hand in das R hrchen Rack einsetzen und erneut Start dr cken Rev 2 2 vom 06 2010 81 NIECCE Bedienerhandbuch VES gt E200 CALI Fehler Anordnung 0x08 R hrchen Rack Wenn diese Meldung beim Starten des Untersuchungszyklus auftritt bedeutet es dass das R hrchen Rack umgekehrt eingesetzt worden ist In diesem Fall kann sich das Rack obwohl es im Sortiermodul weiterl uft nicht korrekt gegen ber der Aussto vorrichtung des Untersuchungsmoduls positionieren Die Einf hrrichtung des R hrchen Racks ins Sortiermodul wird zwar durch die Form der
72. en soll in das darunter liegende Kettenglied einzusetzen Analysemodul bestehend aus BAUGRUPPE NETZTEIL Diese Einheit besteht haupts chlich aus 3 Schaltnetzteilen und liefert auf der Grundlage eines Lastverteilungskriteriums die f r die verschiedenen Module erforderlichen Versorgungsspannungen Rev 2 2 vom 06 2010 22 Bedienerhandbuch WES SERENO nireer DILL TRANSPORTKETTE Diese kettenf rmige Struktur besteht aus 89 Kettengliedern in welche die Probenr hrchen eingesteckt werden Mit Hilfe von zwei Antriebsr dern dreht sich die Kette im Uhrzeigersinn im Innern des Analysemoduls und die Proben werden zu den f r das Sch tteln und Ablesen zust ndigen Einheiten bef rdert Die Laufgeschwindigkeit der Kette ist so eingestellt dass die Blutproben ber 20 Minuten hin sedimentieren k nnen bevor die letzte Ablesung vorgenommen wird SCH TTELEINHEIT In dieser Einheit wird ein 5 R hrchen langer Abschnitt der Transportkette um 120 geneigt und gedreht sodass die gleichm ige Suspension der roten Blutk rperchen gew hrleistet ist ABLESEEINHEITEN 1 amp 2 Bei jeder Einheit sorgt ein Antrieb f rs Anheben der Ableseeinheit welche mit Hilfe eines Optiksensors die Eignung der im R hrchen enthaltenen Blutprobe pr ft und das Niveau der Senkung misst TEMPERATURSENSOR Dieser misst die Temperatur im Instrument und befindet sich innerhalb des Analysemoduls Der gemessene Temperaturwert wird im Temperaturfenster
73. enereinstellungen erscheinen Diese so erzielte Kalibrierung ist jedoch nur vor bergehend und geht bei jedem Ausschalten ber den Hauptschalter verloren Positioner step Dieser Befehl darf nur von erfahrenen Bedienern angewendet werden Damit kann ein dringend ben tigtes Probenr hrchen rasch aus der Analysekette herausgeholt werden Nach ffnen des Frontpanels am Ger t und Einstecken der Microswitch Schl ssel wodurch die komplette Sperre des Ger tebetriebs verhindert wird kann durch mehrmaliges Dr cken dieser Taste das Vorr cken der gew nschten Blutprobe bis zu einer Stelle an der sie von Hand entnommen werden kann bewirkt werden Rev 2 2 vom 06 2010 32 NIECCE Sseneoo DIODE f ee Tr Fair Bedienerhandbuch VE CheckDev Procedure Mit dieser Taste wird das Verfahren zum Aufladen des Check Devices gestartet siehe Absatz 3 3 Back zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN Export Files Durch Bet tigung dieser Taste k nnen folgende Dateien auf eine SD Karte externen Speicher kopiert werden COUNTERS INI File ERRORLOG TXT File EVENTS TXT File LOG TXT File Vescube DB File Vescube INI File Dabei ist folgenderma en vorzugehen Die SD Karte wie in Abbildung 3 2 q gezeigt in den Slot einstecken woraufhin die Taste Export files aktiviert wird indem der Befehl wei aufleuchtet Diese Taste dr cken und das Ende des Vorgangs abwarten bevor die SD Card wieder entfernt wird
74. er anstehenden R hrchen entfernen und das Ger t einschalten Start dr cken und pr fen dass das Reset ordnungsgem ausgef hrt wird Anzeige auf der Infoleiste Fehler R hrchen fehlt Ph Kette Dieser Fehler kann auftreten 1 wenn beim Ger t in Sysmex Ausf hrung das Rack nicht sachgem ins Vorbereitungsmodul eingesetzt wird siehe Abb 3 2 1 und infolgedessen das R hrchen gemeinsam mit der H lle sleeve zum Untersuchungsmodul weiterbef rdert wird 2 Oder falls die Blutprobe im Rohr stecken bleibt z B weil es mit seinem nicht ordentlich befestigten Etikett kleben bleibt siehe Abs 4 2 2 In beiden F llen ist zur Entfernung des Hindernisses bei ausgeschaltetem Ger t entsprechend den Anweisungen von Absatz 6 2 1 und 6 2 2 vorzugehen Danach das Ger t wieder einschalten Start dr cken und Blutproben Ausladen bet tigen um alle in der Kette vorhandenen R hrchen herauszuholen und in ein neues Rack im Vorbereitungsmodul einzusetzen Fehler Anordnung 0x03 Aussto vorrichtung Kette Dieser Fehler tritt auf wenn ein R hrchen im Kettenglied stecken bleibt Diese Art Behebungsma nahme darf nur von einem erfahrenen Bediener ausgef hrt werden Zum Entfernen des R hrchens ist es nicht n tig das Ger t auszuschalten Wie nachstehend beschrieben vorgehen Die vordere Abdeckung Abs 6 2 1 abnehmen den Bearbeitungsvorgang mit der Taste Stopp unterbrechen und danach Start dr ck
75. ewegungsabl ufe nicht gest rt und die vom Ger t bestimmten Positionen nicht ge ndert werden Das Herausnehmen des Racks mit den bearbeiteten R hrchen aus den Positionen 1 9 des Vorbereitungsmoduls Abb 4 2 3 d hat bei stehendem Ger t folgenderma en zu erfolgen 1 Das Rack vom Verriegelungszahn T l sen Abb 4 2 3 e 4 2 3 f 2 Das Rack waagrecht zum Bediener hin herausziehen ohne es dabei anzuheben Abb fig 4 2 39 Rev 2 2 vom 06 2010 66 nircer DILOOE Bedienerhandbuch WES TESERO Abb 4 2 3 Abb 4 2 3 4 2 4 Ablauf der Vorbereitung einer Untersuchung Verfahren zum Einladen der Blutproben a Die Taste START dr cken und die Ausf hrung des Resets abwarten An dessen Ende die Klappe in Abb 4 2 4 a unter Nummer 2 zu sehen bis zum oberen Anschlag anheben b Die Racks in ihre Aufnahmen in Abb 4 2 4 b unter Nummer 1 zu sehen einsetzen wobei die Anweisungen auf dem Etikett im Ger teinnern auf der linken Seite zu beachten sind c Das R hrchen Rack einsetzen und den dazugeh renden Strichcode eingeben mit Hilfe des externen Leseger ts oder der virtuellen Windows CE Tastatur durch Bet tigung der grauen Taste ID Sortiergestell Nachdem das Ger t beladen wurde die Klappe schlie en woraufhin die Racks automatisch zum Ablesen des Strichcodes und dem darauf folgenden Untersuchungsvorgang weitergeleitet werden Es ist jederzeit m glich den oberen Bereich zu ffnen um neue Racks einzu
76. fied copy of the original document stored in archive of DIESSE Diagnostica Senese SpA issued Monteriggioni 29 March 2010 f h ora ATE Gabriele Monciatti R A Manager Rev 2 2 vom 06 2010 96 nireer Bedienerhandbuch WES MENTI Anhang B GARANTIESCHEIN Garantieschein Ves Matic Cube 200 i AoaAOGO Bescheinigung S N Die Firma DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p a unterzieht alle ihre Produkte strengen Qualit tskontrollen Sollten bei Ihrem Ger t dennoch Betriebsst rungen auftreten wenden Sie sich bitte an die autorisierte Kundendienststelle die Ihnen bei der bergabe des Ger ts zugewiesen worden ist Haftungsgrenzen Die Firma DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A haftet f r Sch den die durch Konstruktionsmangel oder Betriebsst rungen des Ger ts beim f r das Ger t vorgesehenen Einsatz verursacht werden Jede anderweitige Haftung wird abgelehnt Allgemeine Garantiebedingungen DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A gew hrleistet das Ger t Ves Matic Cube 200 ber einen Zeitraum von 12 Monaten ab bergabedatum es gilt das Datum auf dem Lieferschein gegen Material bzw Fabrikationsm ngel Sollten sich innerhalb des Garantiezeitraums Produktm ngel erweisen wird es von den autorisierten Kundendienststellen bei deren Werkst tten repariert wobei dem Kunden nur die Transportkosten in Rechnung gestellt werden Allgemeine Bedingungen Die Garantie wird nur dann anerkannt wenn der Garantieschein gemeinsam mit einer Kopie des L
77. g der BSG Das Instrument liefert Informationen ber die Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit BSG die wiedergibt wie schnell die Erythrozyten sedimentieren Der zu einem bestimmten Zeitpunkt gemessene BSG Wert wird durch die Plasmakonzentration einiger Proteine beeinflusst welche wiederum bedingt durch Entz ndungsvorg nge und bestimmte Pathologien wie zum Beispiel einige Neoplasien nderungen erf hrt Des Weiteren wird der BSG Wert durch einige Eigenschaften der Erythrozyten sowie durch den H matokritwert beeinflusst Stark erh hte BSG Werte sind charakteristisch f r multiples Myelom Leuk mien Lymphome Brust und Lungenkrebs rheumatoide Arthritis SLE Lungeninfarkt Erh hte Werte treten bei Infektionen jeder Art Karzinomen mit Lebermetastasen sowie bei akuten und chronischen Entz ndungserkrankungen auf Allgemeiner Betrieb des Ger ts Das in R hrchen zur Blutbilduntersuchung abgenommene Blut wird vom Ger t sorgf ltig gemischt Danach ruhen die Proben ber den eingestellten Zeitraum hinweg sodass die Senkung erfolgen kann Mit Hilfe analoger Sensoren optoelektronische Einheiten misst das Ger t automatisch das Niveau der Blutk rperchensenkung Danach werden die Daten verarbeitet und automatisch ausgedruckt oder auf dem Display angezeigt bei Anschluss an Host lesen Sie bitte Absatz 7 2 Die Untersuchungsergebnisse werden aus den abgelesenen Daten ermittelt Die erzielten Werte werden in Bezug auf die Westergren Method
78. ganze Oberfl che verteilen und bei der Reinigung zwischen den elektronischen Platinen sorgf ltigst darauf achten dass die L sung nicht in Kontakt mit den Platinen kommt 3 Falls Platinen im Ger teinnern durch biologische Proben kontaminiert worden sind m ssen sie gegen neue desselben Typs ausgetauscht werden Kontaminierte Platinen m ssen in einer Plastikt te gesammelt werden die zu versiegeln und der vorschriftsm igen Entsorgung zuzuf hren ist 5 3 PAPIERWECHSEL AM DRUCKER Vorgehensweise e Das Ger t ausschalten und vom Netz ausstecken e Den Deckel des Druckerraums aufklappen e Die Spule der Papierrolle herausnehmen e Die alte Rolle gegen eine neue austauschen e Den Druckerkopf mit Hilfe des seitlichen Hebelchens anheben mit A vom Pfeil in Abb 5 3 a und 5 3 b gezeigt Das Ende des Papierstreifens in den Einf hrschlitz schieben Dazu das Ende mit einer Schere glatt schneiden und auf die Drehrichtung achten Abb 5 3 a Abb 5 3 b e Das Ger t ans Netz anschlie en und wieder einschalten e Das Papier einschieben bis es ergriffen wird Abb 5 3 c Zur Vereinfachung des Einf hrens kann das mit Buchstaben B gekennzeichnete Zahnr dchen zu Hilfe genommen werden Abb 5 3 a b Rev 2 2 vom 06 2010 71 NIECCE Bedienerhandbuch YES aZ oa Abb 5 3 c e Den Hebel des Druckerkopfs wieder absenken e Das Papier vorlaufen lassen bis das Ende an der Frontabdeckung herausragt Abb 5 3 d e Ab
79. gekennzeichnet ist Am Ende der Auflistung von Blutproben und dazugeh renden Daten maximal 112 Blutproben erscheint der Strichcode des R hrchen Racks COD R HRCHEN RACK Falls im betreffenden R hrchen Rack weniger als 112 Blutproben enthalten sind was unter Punkt 2 dieses Absatzes beschrieben wird werden in der Liste nur die Anzahl der in diesem Rack enthaltenen Blutproben und die dazugeh renden Daten aufgef hrt Wenn eine Kontrollprobe verwendet wird siehe Abs 3 2 erscheinen auf dem Ausdruck der Ergebnisse folgende Daten Abb 3 4 a QC PASS xx xx Ch nr xxxx Verfalldatum TT MM JJ xxxxxx Strichcode des QC R hrchens der f r diese Kontrollprobe abgelesene BSG Wert und seine Position im Rack Zur Auswertung des erzielten Resultats sind die technischen Anweisungen die mit der Kontrollprobe mitgeliefert werden zu Rate zu ziehen Rev 2 2 vom 06 2010 56 Bedienerhandbuch WES MANSE XK K K K K K K KKK KKK KKK KKK xK x X DIESSE S p A XK K K K K K K KKK KKK KK KKK xK xK x X VES MATIC CUBE 200 V 2 21 SN 2007 01 00XX TEMPERATURE XX C XX F TEMPERATURE CORRECTION ON DATE DD MM YYYY MM DD YYYY TIME HH MM SS BarCode QC PASS N Lotto XXXXX Scadenza DD MMNYYY QC ID Bar Code C1 QC PASS 38 64 N Lotto xxx Scadenza DD MM YYYY QC ID Bar Code 53435661 90087006 99887788 65432211 65443297 43325544 76554888 65334567 53435661 90087006 99887788 65432211 44332255 53435543 COD R
80. gert 5x 20 mm UL Abmessungen 650 x 680 x 690 mm BxHxT Gewicht o N D O AN a D o von 15 bis 35 von 5 bis 455 Umgebungstemperatur Zulassige relative Zentraleinheit Display Steuerger t f r Step beim Kettenlauf Lager von 20 bis 80 kondenswasserfrei Luftfeuchtigkeit Freescale Mikroprozessor i MX31 ARM11 Flash 128MB NAND 128MB DDR RAM TFT 800 x 600 Farben mit Touchscreen Mikroprozessorkarten auf propriet rem Bus Peripherieeinheiten Interner Analysebereich Kette mit 89 Steckpl tzen f r Probenr hrchen 19 Sekunden im Analysevorgang Bereich zum Einsetzen der 10 10 Schlitten f r Aufnahme und Transport der typischerweise in der H matologie verwendeten Rack Typen R hrchen Rack mit 8x14 Positionen zur Ablage von bereits untersuchte Proben bearbeiteten R hrchen Zwei Paar optoelektronische Elemente LED amp Analogsensor Alphanumerischer Thermopapierdrucker Breite 58 mm 36 Zeichen pro Zeile Geschwindigkeit 20 mm Sek 2 x RS232C 2 USB Host 1 USB Client 1 Slot Compact Flash KLASSE EN 61010 1 Ausg 2001 11 CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 Ausg 2004 07 UL61010 1 Ausg 2004 07 1 M lt el 2 8 8 93 9 82 2 I gt I gt S273115 I s I2 Q O gt X w lt kzD o a D E D O D o gt mi goj 210 535 3 KH Q gt Vo Pi DIOI cb z s e Q 7 IEC EN 61326 Ausg 2004 08 Installationskategorie Re
81. gesto en sondern einem vollkommen neuen Messzyklus unterzogen Sch tteln erste Ablesung Senkung zweite Ablesung Aussto en ohne dass hierdurch ein Z hlschritt des Check Devices nach unten erfolgt Auf der Infoleiste erscheint die Meldung STOPP Zeit abgelaufen Analyse abgebrochen die verschwindet wenn die Taste Start gedr ckt wird und das darauf folgende Reset Abb 3 2 c erfolgt Archiv Hiermit wird die Datenbank des Instruments aufgerufen Einstellungen Gestattet den Zugriff auf das Konfigurationsmen des Ger ts siehe Abschnitt Men EINSTELLUNGEN Suche Gestattet die Suche nach einer bestimmten Blutprobe im Innern des Ger ts Anzeige Untersuchung Gestattet die grafische Anzeige der Vorg nge im Innern des Ves Matic Cube 200 mit Bezug auf das Untersuchungsmodul Anzeige Vorbereit Gestattet die grafische Anzeige der Vorg nge im oberen Bereich des Ves Matic Cube 200 mit Bezug auf den Ladebereich der vom Blutbild Analyseger t kommenden Racks Vorbereitungsmodul Datenanzeige Gestattet die Anzeige der Daten aller im Untersuchungsdurchlauf befindlichen Blutproben Alarm OFF Hiermit wird der Alarmton des Ger ts deaktiviert R hrchen Rack ID Hiermit wird die Identifikationsnummer Strichcode des verwendeten R hrchen Racks angezeigt Freie Positionen im R hrchen Rack Hiermit wird angezeigt wie viele Pl tze im Gestell noch frei sind Check Device Zeigt an wie viele Untersuchungen noch vom Ger
82. heck Device abgelaufen Ger t nachladen Der Testz hler ist abgelaufen K stchen ROT Sollte die Meldung trotz Aufladens weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Fehler beim Aufladen des Check Devices Eine andere Ladung ins Ger t einsetzen Probleme beim Neuladen des Vorgangsz hlers Sollte die Meldung trotz Aufladens weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Mikroschalter vorne links pr fen Die korrekte Positionierung der Frontabdeckung auf der Seite des angegebenen Mikroschalters kontrollieren Fehler am rechten Mikroschalter der Frontplatte Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Mikroschalter vorne rechts pr fen Die korrekte Positionierung der Frontabdeckung auf der Seite des angegebenen Mikroschalters kontrollieren Fehler am rechten Mikroschalter der Frontplatte Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Rev 2 2 vom 06 2010 TI NIECCE Bedienerhandbuch WES TE Timeout Host Den ordnungsm igen Anschluss des Verbindungskabels an der R ckseite des Ves Matic Cube 200 pr fen Fehler der Verbindungsleitung zum Host Computer l l g a Weiter die regul re Betriebst chtigkeit des EDV Netzes des Labors kontrollieren Drucker Papier zu Ende Eine neue Rolle in den Drucker einlegen siehe Absatz 5 3 Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Druckerpapier aufgebraucht Druckerkopf angehoben Den Deckel des Drucker aufklappe
83. hende Z hlvorgang am Check Device nach unten Die Ergebnisse von Blutproben die vom Host am Ende nicht best tigt werden werden aus der Pending Datenbank gel scht 5 Falls es nicht m glich war die Verbindung zum Host wiederherzustellen kann der Bediener das Pending Archiv aufrufen und von dort manuell die Annahme einer oder mehrerer Proben forcieren deren Daten sofort ausgedruckt an den Host geschickt falls m glich und im Speicher Archiv abgelegt werden Infolgedessen erfolgt ein Z hlvorgang am Check Device nach unten 6 Nach 72 Stunden Verweildauer im Pending Archiv werden die Daten der Blutproben gel scht 7 Falls das Ger t aufgrund mangelnder Verbindung zum Host die Ergebnisse von akzeptierten Blutproben nicht bermitteln kann werden diese kopiert und im Speicher Archiv abgelegt Das Instrument wird 72 Stunden lang regelm ig versuchen diese Daten an den Host zu senden Danach k nnen sie nur noch im Speicher Archiv eingesehen werden 8 Der Bediener kann ein Re send der Daten einer oder mehrerer Blutproben die in der Speicher Datenbank abgelegt worden sind ausf hren In diesem Fall wird das Ger t 72 Stunden lang regelm ig versuchen die fraglichen Daten an den Host zu senden Falls die Anzahl verf gbarer Tests im Laufe der Untersuchungst tigkeit des Ger ts ausl uft werden alle Daten der analysierten Blutproben bis maximal 3 000 Daten 72 Stunden lang in einem virtuellen Archiv gespeichert Die Ergebnisse werden
84. hl 0x50 Diese Nachricht wird vom Ves Matic Cube 200 an den Host Computer geschickt Die Nachricht enth lt die Liste der Strichcodes der in einem Rack enthaltenen Probenr hrchen Der Host Computer muss mit einer hnlichen Meldung antworten welche nur diejenigen Strichcodes der vom Ves Matic Cube Rev 2 2 vom 06 2010 84 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE 200 empfangenen Probenr hrchen enth lt an denen die BSG ausgef hrt werden soll d h diejenigen Codes die bereits vom Host akzeptiert worden sind sowie ggf auch noch nicht vom Host akzeptierte Codes d h bis zu diesem Moment unbekannte Die Verwaltung der Probenr hrchen die verarbeitet werden weil sie bereits vom Host akzeptiert worden sind und der Probenr hrchen die verarbeitet werden obwohl sie dem Host unbekannt sind st tzt sich auf ein Attribut das Endezeichen des Strichcodes das in der Antwortmeldung des Hosts enthalten ist siehe 7 2 5 Beispiel 1 OHNE Verwaltung der unbekannten Codes Ves Matic Cube 200 schickt 10 Strichcodes an den Host Dieser sendet nur 4 der 10 empfangenen zur ck d h nur diejenigen die vom Ves Matic Cube 200 untersucht werden sollen die anderen 6 Probenr hrchen werden nicht vom Ger t bearbeitet Beispiel 2 MIT Verwaltung der unbekannten Codes Ves Matic Cube 200 schickt 10 Strichcodes an den Host Dieser sendet 4 davon mit dem Attribut BSG ausf hren 2 Codes mit dem Attribut Code unbekannt zur ck Da
85. hler QC Fail auftritt wird das Bit 5 auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x20 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x32 0x30 lauten Vier Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit ist das Rack gekennzeichnet in dem das R hrchen abgesetzt worden ist Zwei Zeichen lange Kette ohne Endezeichen Damit sind die Koordinaten der Position gekennzeichnet in der das R hrchen im Rack abgesetzt worden ist 7 2 7 2 Antwort des Host Computers Beim Empfang der Nachricht muss der Host Computer zun chst eine ACK Meldung senden um zu signalisieren dass die Nachricht ordnungsgem empfangen und verstanden wurde d h dass alle Felder den richtigen Wert haben und dass die Pr fsumme korrekt ist oder aber eine NACK Meldung um zu signalisieren dass die Nachricht einen oder mehrere Fehler enth lt falsche Pr fsumme L nge der Datenfelder nicht richtig usw siehe Absatz 7 2 4 1 Rev 2 2 vom 06 2010 92 NIECCE o MATIC Bedienerhandbuch VE 7 2 8 Beispiel f r ein serielles Protokoll 1 Beispiel f r die Aufforderung zur BSG Untersuchung an zwei Proben zwei Strichcodes siehe Absatz 7 4 1 ACHTUNG Die nicht druckbaren Zeichen lt 0x20 werden mit ihrem hexadezimalen Wert in rechteckigen Klammern 0x wiedergegeben Ves Matic Cube 200 TX gt 001401500201091053 0x10 20586743 0x10 0x0D 36 SAMPLE 1 SAMPLE 2 BARCODE BARCODE TERMINATOR TERMINATOR gt
86. hmen korrekt eingesetzt sind zehn im vorderen Bereich dem einzigen zug nglichen Teil des Vorbereitungsmoduls Abb 4 1a und zehn im hinteren nicht zug nglichen Bereich dieses Moduls Das R hrchen Rack bzw Sortierst nder zum Einsortieren der bereits untersuchten Blutproben auf der rechten Seite R des Ger ts wie vom Pfeil gezeigt einsetzen Abb 4 2 3 a 4 2 3 c Abb 4 2 3 4 Abb 4 2 3 b linke Seite Abb 4 2 3 c rechte Seite Auf der linken Seite des Ger ts befindet sich ein Ausleger zur Aufnahme des austretenden R hrchen Racks das die bereits untersuchten Blutproben enth lt Abb 4 2 3 b In der Tat durchl uft das R hrchen Rack das Ger t von rechts nach links Rev 2 2 vom 06 2010 65 NIECCE S aTe Bedienerhandbuch VE Das Ger t darf w hrend der Betriebsphasen bzw w hrend des Reset Verfahrens nicht W ausgeschaltet werden Es darf AUSSCHLIESSLICH nach Bet tigen der Taste STOPP am Display nachdem alle Bewegungsabl ufe beendet worden sind ausgeschaltet werden W Die Positionen an denen der Bediener von Hand auf das Vorbereitungsmodul zugreifen kann sind ausschlie lich diejenigen von 1 bis 9 Abb 4 2 3 d Die Racks an den Positionen die von den beiden seitlichen schwarzen Abdeckungen gesch tzt sind sowie alle Racks im hinteren Ger tebereich d rfen NICHT ber hrt werden damit die automatischen Bewegungsabl ufe nicht gest rt und die vom Ger t bestimmten Positionen nicht ge ndert wer
87. hpr fen ob Luft zwischen dem Ende des Stopfens und dem Fl ssigkeitsstand vorhanden ist Ist der Pegel im R hrchen tats chlich zu hoch die Probe mischen ca 500 ul Blut entfernen und den Test wiederholen R hrchen mit zu hohem F llstand der Blutprobe ber 4 ml Den F llstand im R hrchen pr fen und bei weniger als 1 5 ml die Blutabnahme wiederholen R hrchen mit zu niedrigem F llstand der Blutprobe unter 1 5 ml Rev 2 2 vom 06 2010 58 NIECCE 5 matite Mm ae aar anf Bedienerhandbuch VE 4 KAPITEL 4 4 1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG EINES ANALYSEVORGANGS IM VES MATIC CUBE 200 4 2 DETAILLIERTE BESCHREIBUNG 4 2 1 ERSTMALIGES ANSCHALTEN 4 2 2 VORBEREITUNG DER BLUTPROBE 4 2 3 HINWEISE UND EINSCHR NKUNGEN 4 2 4 ABLAUF DER VORBEREITUNG EINER UNTERSUCHUNG 4 2 5 BEENDIGUNG DES ANALYSEVORGANGS 4 2 6 BEENDIGUNG DES T GLICHEN ANALYSEBETRIEBS 4 1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG EINES ANALYSEVORGANGS IM VES MATIC CUBE 200 BSG auf Englisch ESR Erythrosedimentation rate 1h Angabe des Ergebnisses f r Citrat Blut nach Westergren und Ablesung nach einer Stunde Die Gesamtdauer der Analyse f r die erste Blutprobe betr gt 24 26 Minuten 24 f r die Modelle Sysmex und Advia Bayer 26 f r das Modell Beckman Coulter die darauf folgenden Resultate werden im Abstand von jeweils 19 Sekunden ausgegeben Beschreibung des Untersuchungsvorgangs e Zu Beginn der Untersuchung f hrt die Einheit eine Erkundung des oberen Berei
88. hren In der Spalte WEST 1H die sich sowohl auf die Ergebnisse f r Citrat Blut nach Westergren als auch auf diejenigen f r EDTA Blut nach Westergren bezieht k nnen folgende Nachrichten stehen ERR Fehler bedeutet dass es dem Ger t nicht gelungen ist einen Anhaltspunkt f r die Ablesung auszumachen daher empfiehlt es sich die Blutprobe in Augenschein zu nehmen und nur falls Probleme mit dem Etikett Gerinnsel usw ausgeschlossen werden k nnen die Untersuchung zu wiederholen LOW bedeutet dass die Blutmenge im R hrchen unzureichend ist lt 1 5 ml Den Stand im R hrchen pr fen und bei weniger als 1 5 ml die Blutabnahme wiederholen HIGH bedeutet dass zuviel Blut im R hrchen ist gt 4 ml Nachpr fen ob Luft zwischen dem Ende des Stopfens und dem Fl ssigkeitsstand vorhanden ist Ist der Pegel im R hrchen tats chlich zu hoch die Probe mischen ca 500 ul Blut entfernen und danach den Test wiederholen xx ein BSG Wert mit Stern z B 43 wie in Abb 3 4 a bedeutet dass das Ger t zwar einen Wert abgelesen hat jedoch den Bediener darauf hinweist dass der Zustand der Blutprobe nicht den Anforderungen von Abs 4 2 2 entspricht Abb 4 2 2 a 4 2 2 b 4 2 2 0 Dem Bediener wird empfohlen die Blutprobe in Augenschein zu nehmen und nur falls Probleme am Etikett Gerinnsel usw ausgeschlossen werden konnten entweder das Ergebnis zu best tigen oder die Untersuchung zu wiederholen Nac
89. htechniker Fenster OFFEN GESCHLOSSEN OFFEN mit rotem Grund GESCHLOSSEN mit gr nem Grund Anzeige des Zustands des an der Ger teabdeckung des Vorbereitungsmoduls vorhandenen Sensors Damit der Analysevorgang regul r bei geschlossenem Deckel ablaufen kann muss dieses Fenster die Aufschrift geschlossen tragen Datum Uhrzeit Zeigt das Datum und die Uhrzeit an SW X XX Zeigt die Ausgabe der Software an die am Ger t installiert ist Abgesehen von den im vorigen Absatz beschriebenen allgemeinen Befehlen und Informationen ist es m glich auf dem Display eine Online Animation des Zustands der Probenr hrchen aufzurufen mit der die Position im Verh ltnis zu den verschiedenen Instrumentenkomponenten gezeigt wird Diese wird au erdem aus der unterschiedlichen F rbung der Blutprobe ersichtlich wie es in der unten gezeigten Bildschirmtabelle n her erl utert wird new neue Blutprobe zur Untersuchung mixed Blutproben beim Mischen new mixed O sedimentation Blutprobe bei der Senkung O sedimentation completed completed erfolgreich untersuchte Blutprobe fow High Err Low High Error Blutprobe bei der ein Problem aufgetreten ist unzureichender bzw zu hoher F llstand oder ein Fehler n heres unter Absatz 3 4 N Y Bildschirmtabelle Rack Ausladen Mit diesem Befehl k nnen die Racks zum Ausladen vom hinteren in den vorderen Bereich des Vorbereitungsmoduls verschoben werde
90. ichcode werden im Pending Archiv gespeichert siehe Pending Archiv in Absatz 3 2 2 Falls das Ger t daf r eingestellt wurde in Verbindung mit einem Host Computer zu arbeiten werden nur jene Blutproben untersucht f r die eine entsprechende Anfrage vom Host eingetroffen ist Diese Ergebnisse werden anschlie end gedruckt angezeigt im Speicher Archiv abgelegt und an den Host gesendet woraufhin ein Z hlschritt am Check Device nach unten erfolgt Alle anderen werden nicht untersucht Bei vor bergehendem Ausfall der Verbindung zum Host Computer verh lt sich das Ger t folgenderma en 1 Die Blutproben werden alle bearbeitet und die Daten vor bergehend 72 Stunden lang im Archiv namens Pending Datenbank gespeichert Alle Daten dieser Blutproben mit Ausnahme des Untersuchungsergebnisses k nnen am Display aufgerufen werden 2 Wenn die Blutprobe ins Rack eingesetzt wird werden lediglich der Strichcode und die Position des Probenr hrchens im R hrchen Rack vermerkt w hrend das Untersuchungsergebnis nicht ausgedruckt wird 3 Am Ende des Analysevorgangs wird in regelm igen Abst nden und maximal 72 Stunden lang versucht beim Host zu erfragen ob die bereits analysierten anh ngigen Blutproben tats chlich gefordert werden 4 Die Ergebnisse der vom Host schlie lich angeforderten Blutproben werden ins Speicher Archiv verschoben dort abgelegt und zugleich auch an den Host verschickt Infolgedessen erfolgt auch der entsprec
91. ieferscheins binnen 30 Tagen ab der bergabe eingeschickt wird Es werden keine Material oder Fabrikationsm ngel anerkannt falls das Produkt angepasst abge ndert oder umgestellt wurde um es in bereinstimmung mit nationalen oder lokalen Vorschriften des Einsatzlandes zu bringen die sich von denen unterscheiden f r die das Produkt urspr nglich entwickelt und hergestellt wurde Diese Garantie deckt weder Anpassungen nderungen oder Umstellungen bzw die Versuche solche vorzunehmen gleich ob sie ordnungsgem ausgef hrt worden sind oder nicht noch die ggf dabei verursachten Sch den Die Garantie umfasst nicht gelm ige Kontrollen Wartung und Reparaturen oder Ersatz von Teilen aufgrund normaler Abnutzung Transportkosten und risiken in direktem oder indirektem Zusammenhang mit der Produktgarantie einschlie lich der berf hrung von der Kundendienststelle zum Standort des Kunden Sch den die auf unsachgem en oder nachl ssigen Gebrauch fehlerhafte Installation St Be oder St rze zur ckzuf hren sind Anschluss an ungeeignete Netzspannung Verwendung in Umgebung mit extremen Bedingungen Besch digungen durch das Versch tten von Fl ssigkeiten usw oder durch jede andere Art von Unfall Betriebsst rungen des Ger ts die auf nderungen oder Reparaturen zur ckzuf hren sind die von nicht autorisierten Dritten am Ger t ausgef hrt worden sind Sch den die durch die Montage von Elemente oder Teilen verursa
92. ienerhandbuch VE 3 KAPITEL 3 3 1 EINSCHALTEN DES GER TS 3 2 BESCHREIBUNG DER SOFTWARE 3 2 1 HAUPTMEN Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Anzeige Untersuchungsmodui Verfahren zum Ausladen des Racks Verfahren zum Ausladen der Blutproben Verfahren zum Ausladen des R hrchen Racks Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Anzeige Vorbereitungsmodul Farbcodierung des Racks bei Anzeige Vorbereitungsmodul Farbcodierung der Positionen im Rack Blutproben im Modus Anzeige Vorbereitungsmodul o Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Datenanzeige o Suchfunktion 3 2 2 MENU ARCHIV o Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Speicher Archiv o Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Pending Archiv o Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Quality Check Archiv 3 2 3 MENU EINSTELLUNGEN o Sprache o Einstellungen Qualit tskontrolle o Eingabe Datum Uhrzeit o Temperatur Korrektureinstellung 3 3 CHECK DEVICE 3 4 ANLEITUNG ZUM LESEN DES ERGEBNISAUSDRUCKS O O O O O 8 3 1 EINSCHALTEN DES GER TS Einschalten Nachdem berpr ft wurde dass das Ger t entsprechend den Angaben in Kapitel 2 installiert worden ist sicherstellen dass die Klappe geschlossen ist und den Netzschalter auf der linken Seite des Stromkabels auf der Ger ter ckseite auf Abb 2 5 stellen Starten des Systems Nach dem Einschalten wird durch Bet
93. llt werden sodass Ves Matic Cube 200 in der Lage ist diese getrennt von den normalen Blutproben zu erkennen und abzuspeichern Zur Einstellung von QC Parametern eines der verf gbaren wei en Felder durch Ber hren selektieren Strichcode Chargennummer Verfalldatum Min Wert Max Wert daraufhin erscheint sofort die virtuelle Windows CE Tastatur f r die Eingabe der Werte Zum L schen von Eingabefehlern einfach rechts neben das Zeichen tippen das gel scht werden soll und die Taste BS Back Space verwenden um ein Zeichen nach dem anderen zu l schen ERKL RUNG DER ABSCHNITTE Normalniveau Dieser Bereich ist QC Parametern vorbehalten mit denen der NORMALWERT f r die BSG definiert wird siehe technische Anweisungen die mit der Kontrollprobe mitgeliefert werden Anomales Niveau Dieser Bereich ist QC Parametern vorbehalten mit denen ANOMALE PATHOLOGISCHE Werte f r die BSG definiert werden siehe technische Anweisungen die mit der Kontrollprobe mitgeliefert werden ERKL RUNG DER FELDER Strichcode Den auf dem n QC Probenr hrchen vorhandenen Strichcode eingeben Ch nr Die auf der Packung aufgef hrte Nummer der Produktionscharge der QC Probe eingeben Verfalldatum Das auf der Packung angegebene Verfalldatum der QC Probe eingeben Rev 2 2 vom 06 2010 49 NIECCE o aTe Bedienerhandbuch VE Min Wert Den in den technischen Anweisungen vermerkten Mindestwert der mit der CQ Probe erzielt werden kann eingeb
94. lung HEX ASCI 2 84 7 2 3 Allgemeine Anmerkung Reaktionsverz gerung i 84 7 2 4 Meldung zur Anforderung von R hrchen zur Untersuchung Befehl 0x50 84 7 2 5 Antwortmeldung mit Daten in Bezug auf Meldung 0x50 87 7 2 6 Meldung Zusendung Resultate Befehl 0x51 87 7 2 7 Meldung Datensendung QC Probe Qualit tskontrolle Befehl 0x52 90 7 2 8 Beispiel f r ein serielles Protokoll iii 93 LITERATUR a ee aa RER DEREN 95 ANHANG A EG KONFORMIT TSERKL RUNG nusunssnnnnnsnnnnnnnnnnnnannnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnn 96 ANHANG B GARANTIESCHEIN s u s000n RR 97 ANHANG C ANFORDERUNGSFORMULAR KUNDENDIENST 2 2 222 222002a2000nn0nnnn0o 99 ANHANG D ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCHSSTOFFE 100 ANHANG E ANFORDERUNGSFORMULAR F R ZUBEH R ERSATZTEILE UND VERBRAUCHSS TOFFEE rsrsrsr 101 ANHANG F MANUELLE METHODE NACH WESTERGREN 222 222220 2000 0000annnnnnnnn anne 102 Rev 2 2 vom 06 2010 9 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE 1 KAPITEL1 1 1 PRASENTATION DES GERATS 1 2 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG DES GERATS 1 2 1 Ves Matic Cube 200 Modelle 1 2 2 Kompatibilit t mit den zur Blutbilduntersuchung verwendeten R hrchen 1 3 BEGLEITMATERIAL DES GER TS 1 4 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 1 5 BLOCKSCHEMA 1 6 TECHNISCHE BESCHREIBUNG DES GERATS 1 7
95. mitgegeben wird damit der neue Besitzer sich angemessen ber Betrieb und besondere Hinweise informieren kann Das Ger t Ves Matic Cube 200 darf von qualifiziertem Laborpersonal verwendet werden das zuvor von Diesse Diagnostica Senese S p A oder einer von dieser beauftragten Firma in den Gebrauch eingewiesen worden ist IM BRANDFALL ODER ALLGEMEIN BEI GEFAHREN DAS GER T AUSSCHALTEN UND DAS NETZKABEL AUSSTECKEN Vor der Ausf hrung technischer Eingriffe bzw im Falle von Betriebsst rungen das Ger t vom Stromnetz AUSSTECKEN Zur Eingabe der Befehle ber den Bildschirm und oder die Tastatur darf nur Fingerdruck verwendet werden Es d rfen solange sich Ger teteille bewegen keine MASSNAHMEN am Ger t vorgenommen werden nur das Eintippen von Befehlen ber die Tastatur ist zul ssig ACHTUNG Die Transportvorrichtungen der Racks NIE VON HAND bewegen Rev 2 2 vom 06 2010 6 NIECCE S MATIC Bedienerhandbuch VE Reagenzien und Verbrauchsstoffe Ggf f r Ves Matic Cube 200 gelieferte Materialien und oder Zubeh rteile wurden eigens entwickelt und k nnen nicht durch andere Materialien oder Lieferungen ersetzt werden Beim Einsatz anderer Materialarten kann die Ger teleistung erheblich beeintr chtigt werden Diesse Diagnostica Senese S p A verweigert jegliche Verantwortung f r die Ger teleistung falls nicht originale Reagenzien oder Materialien verwendet werden Bei jeder Wartungsma nahme das Ger t ausstecke
96. n die von den g ltigen Normen vorgeschriebene individuelle Schutzausr stung verwenden Weiter d rfen weder Schutzabdeckungen abgenommen noch Sicherheitseinrichtungen umgangen werden Bei nicht sachgem behandelten Blutproben kann das Endresultat nicht gew hrleistet werden Unsachgem er Gebrauch oder fehlerhafte Wartung k nnen den Analyseprozess erheblich beeintr chtigen Sicherheits und Leistungsmerkmale des Ger ts sind nicht mehr garantiert falls zum V Anschluss ans Stromversorgungsnetz ein anderes als das mitgelieferte Kabelmodell verwendet wird das mit der Netzspannung des Installationslandes vereinbar ist GEFAHREN DER BIOKONTAMINATION Es wird potentiell infiziertes Material gehandhabt Bei der Verwendung eines Analyseinstruments wie Ves Matic Cube 200 m ssen alle Vorsichtsma nahmen zur Vermeidung von biologischen Risiken zum Einsatz kommen F r die Blutproben sind keine Vorbereitungsprozeduren erforderlich Die Proben sind entsprechend den Richtlinien des Labors und den am Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Die f r den Bediener vorgeschriebenen und f r den Ger testandort geeigneten individuellen und kollektiven Sicherheitsma nahmen einhalten Die RICHTLINIEN zur Sicherheit und die g ltigen gesetzlichen Vorschriften einhalten Falls w hrend der Bearbeitung biologisches Material austreten sollte sind zur Reinigung der Ger teoberfl chen die f r die pers nliche Si
97. n Eine gleichzeitige Verwendung unterschiedlicher R hrchenmodelle mit demselben Ger t ist streng verboten Falls eine R hrchenart vorliegen sollte die nicht zu oben genannten Beispielen geh rt kann die Programmierung zur Herstellung der Kompatibilit t des Ger ts mit dem gew nschten R hrchentyp angefordert werden Dieser Vorgang darf nur von einem spezialisierten und von DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierten Fachtechniker ausgef hrt werden A N Beim Einsatz von R hrchen des Typs Sarstedt sind mechanische Ver nderungen an einigen Ger teteilen erforderlich Aussto vorrichtung und Einsetzrohr an dem eine zus tzliche F hrung aufgesteckt werden muss ferner ist die Verwendung von besonderen Kettengliedern erforderlich f r n here Angaben wenden Sie sich an einen autorisierten Fachtechniker der Firma DIESSE Diagnostica Senese S p A Rev 2 2 vom 06 2010 16 Bedienerhandbuch VE 1 3 BEGLEITMATERIAL DES GER TS f L Rie asr eer Das Ger t Ves Matic Cube 200 wird mit folgendem Begleitmaterial ausgeliefert 1 Bedienerhandbuch auf ENGLISCH gedruckt 1 CD Ves Matic Cube 200 MEHRSPRACHIGE BEDIENUNGSANLEITUNG 2 R hrchen Racks 2 Ausleger f r Rack Einsatz 2 Haltegriffe 2 Schl ssel f r Microswitch V 2 1 Rolle Thermopapier H mm L 57 D 50 2 Sicherungen mit 5A verz gert 5x20 mm UL 1 Stromkabel 3x0 75 L 2m SCHUKO 90 C13 1 Stromkabel SVT USA Stecker Buchse VDE 2MT UL 1 Strichcodeleser Z 3
98. n Bei jedem Druck auf die Taste Rack Ausladen wird das Rack um eine Position verschoben Die Taste Rack Ausladen so oft dr cken bis die gew nschte Position erreicht wird Blutproben Ausladen Nach einem Erfassungsvorgang an der Transportkette werden hiermit automatisch alle erfassten Blutproben ausgeladen Dieser Vorgang ist z B bei einer unfreiwilligen Unterbrechung des Analysevorgangs von Nutzen R hrchen Rack Ausladen Damit kann das R hrchen Rack ausgesto en werden Verfahren zum Ausladen des Racks Mit dem Verfahren Rack Ausladen k nnen Racks aus dem Ger t herausgeholt werden die sich im hinteren Teil des Ladebereichs befinden zum Beispiel um eine dringend ben tigte Blutprobe aus dem Ger t zu holen oder bei einer unfreiwilligen Unterbrechung des Analysevorgangs ABFOLGE DER VORG NGE Rev 2 2 vom 06 2010 36 NIECCE BEAT Bedienerhandbuch VES ct 200 CALI 1 Das Ger t muss sich dazu im STOPP Zustand befinden 2 Die Taste RACK AUSLADEN so oft dr cken bis sich das Rack das herausgenommen werden soll im vorderen Teil des Ladebereichs im Vorbereitungsmodul befindet 3 Das Rack herausnehmen und erforderlichenfalls die Schritte 1 und 2 wiederholen Verfahren zum Ausladen der Blutproben Mit dem Verfahren Blutproben Ausladen werden automatisch alle im Analysebereich des Ger ts befindlichen Probenr hrchen nach drau en bef rdert zum Beispiel um eine dringend ben tigte Blutprobe aus dem Ger t hera
99. n Aufnahmen f r den Transport eingesetzt 10 10 Schlitten insgesamt 9 Schlitten sind f r den Bediener zug nglich ber die kombinierte Bewegung von 2 bergabe und 2 Transportvorrichtungen werden die Racks im Innern des Moduls gegen den Uhrzeigersinn gedreht um zur Station f r die Strichcodeerfassung und im Anschluss daran zur Station f r die Entnahme des R hrchens des Vorbereitungsmoduls berf hrt zu werden EINHEIT ZUR RACK ERKENNUNG Ein LED System zeigt dem Bediener an welche Racks herausgenommen werden k nnen gr ne LED und welche noch bearbeitet werden m ssen rote LED wodurch eine zuf llige und kontinuierliche Beschickung des Ger ts erm glicht wird EINHEIT STRICHCODELESER Die Einheit nimmt die Ablesung des Strichcodes an jedem R hrchen vor damit das Ger t eine Host Query ausf hren kann um zu erfassen bei welchen R hrchen die BSG untersucht werden soll sodass diese in die darunter liegende Transportkette eingesetzt werden Blutproben f r die keine BSG angefordert worden ist bleiben im Rack und werden anschlie end gemeinsam mit dem St nder herausgenommen ZANGENEINHEIT Diese von zwei Motoren angetriebene Einheit sorgt f r die Vertikal und Horizontalbewegungen der Zange welche die Blutprobe aus dem H matologie Rack nimmt und ans Rohr der Einsetzvorrichtung weitergibt EINSETZEINHEIT Verbindungseinheit zwischen Vorbereitungsmodul und Untersuchungsmodul mit der Aufgabe das R hrchen das bearbeitet werd
100. n und den Druckerkopf mit Hilfe des schwarzen Hebels auf der rechten Seite davon absenken Druckerkopf steht oben a Sollte die Meldung weiter anstehen den Kundendienst verst ndigen Drucker Kommunikationsfehler Papiervorrat und Position des Druckerkopfs kontrollieren Kommumikationstehier zwechen Duder und Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Tablet PC Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen Fehler der von einem R hrchen erzeugt wird das 2 3 mm oberhalb der Kette vorsteht und am Sortierrohr anschl gt oder Fehler aufgrund einer Betriebsst rung der Lichtschranke die zur Erfassung der Blutprobe im Rohr dient EVENT Datei RESET PROC SORTER STEPS ERROR den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Kein Fehler am Display angezeigt Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Das Event wurde nur in der Event Datei verzeichnet Verlust von Schritten der linken bergabevorrichtung w hrend der Bef rderung von Blutproben vom Vorbereitungsmodul zum Untersuchungsmodul bei einem Rack mit hoher Fehlerwahrscheinlichkeit bei der Kombination Strichcode Blutprobe Die Codes der in diesem Rack enthaltenen Blutproben werden annulliert und die bereits bearbeiteten Blutproben in den Pending Speicher bertragen
101. nd ausschlie lich diejenigen von 1 bis 9 Abb 4 2 3 d Die Racks an den Positionen die von den beiden seitlichen schwarzen Abdeckungen gesch tzt sind sowie alle Racks im hinteren Ger tebereich d rfen NICHT ber hrt werden damit die automatischen Bewegungsabl ufe nicht gest rt und die vom Ger t bestimmten Positionen nicht ge ndert werden ACHTUNG Bevor ein neues Rack mit Blutproben zum Untersuchen eingesetzt wird sind die Anweisungen auf dem gelben Etikett im linken Frontbereich des Vorbereitungsmoduls sorgf ltig zu lesen Abb 3 2 II Das R hrchen Rack zur Ablage von bereits bearbeiteten Blutproben auf der rechten Seite des Ger ts einsetzen Abb 4 2 3 c und seinen Strichcode eingeben Nachdem das Ger t beladen wurde die Klappe schlie en woraufhin die Racks automatisch zum Ablesen des Strichcodes und dem darauf folgenden Untersuchungsvorgang weitergeleitet werden Es ist jederzeit m glich den oberen Bereich zu ffnen um neue Racks einzusetzen Dadurch wird der Analysevorgang nicht unterbrochen Zum Unterbrechen der Untersuchung ggf die Taste STOPP dr cken ACHTUNG Das Ger t darf w hrend der Betriebsphasen bzw w hrend des Reset Verfahrens nicht ausgeschaltet werden Zum Schutze der Datenbank empfiehlt es sich AUSSCHLIESSLICH nach Bet tigen der Taste STOPP am Display nachdem alle Bewegungsabl ufe beendet worden sind auszuschalten Das Herausnehmen des Racks mit den bearbeiteten R hrchen aus den
102. ne NACK Meldung um zu signalisieren dass die Nachricht einen oder mehrere Fehler enth lt falsche Pr fsumme L nge der Datenfelder nicht richtig usw siehe Absatz 7 2 4 1 7 2 7 Meldung Datensendung QC Probe Qualit tskontrolle Befehl 0x52 Diese Nachricht wird vom Ves Matic Cube 200 an den Host Computer geschickt Sie enth lt die Ergebnisse der an einem oder mehreren Probenr hrchen ausgef hrten Untersuchung Der Host Computer hat auf diese Nachricht lediglich mit einer ACK oder NACK Meldung zu antworten um den erfolgreichen Empfang der Resultate bzw das Auftreten von Fehlern in der Meldung zu signalisieren 7 2 7 1 Befehl Ves Matic Cube 200 sendet den folgenden Frame Die in Klammern angegebenen hexadezimalen Werte sind bei dieser Nachricht konstante Werte Die fett gedruckten Felder sind die Variablen und werden nachstehend beschrieben 7 2 7 1 a H LEN L LEN L nge des Datenfelds von Data 1 bis einschlie lich Data n dargestellt in HEX ASCII H chstwert F 0x46 FP 0x46 Das ist die tats chliche Anzahl von Bytes im Feld Data Die maximale Anzahl von Bytes im Feld Data betr gt 255 7 2 7 1 b Data 1 Data n Datenfeld Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x52 setzt sich folgenderma en zusammen QC Daten Eintrag QC R hrchen Rev 2 2 vom 06 2010 90 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE 7 2 7 1 b 1 QC Daten Chargennr VERFALLDATUM H MINWERT L MINWERT H MAXWERT L MAXWERT ASCII Zeiche
103. nkette mit ASCII Zeichenkette 6 Zeichen 6 Zeichen CHARGENNR ASCII Kette mit 6 Zeichen Damit wird die Produktionscharge des Kontrollbluts identifiziert VERFALLDATUM 6 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen TTMMJJ Dabei entsprechen TT Tag des Monats von 01 bis 31 in ASCII MM Monat des Jahres von 01 bis 12 in ASCII JJ Jahr des Jahrhunderts von 00 bis 99 in ASCII H MINWERT L MINWERT Untergrenze des Akzeptanzbereichs f r das Kontrollblut wiedergegeben in HEX ASCII H MAXWERT L MAXWERT Obergrenze des Akzeptanzbereichs f r das Kontrollblut wiedergegeben in HEX ASCII 7 2 7 1 b 2 Eintrag QC R hrchen Barcode Ende H L FLAGS RACKID POSITION ASCII zeichen DATUM ASCII Zeichenkette der ASCIl Zeichenkette max 15 Zeichen Zeichenkette 6 Zeichen 4 Zeichen 2 Zeichen Barcode Zeichenkette 0x10 4 Zeichen BARCODE ASCiIl Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Es handelt sich um den Strichcode so wie er vom Strichcodeleser des Ves Matic Cube 200 erfasst wird Endezeichen Die Zeichenkette des Strichcodes wird durch das Byte 0x10 beendet Dies ist so weil die L nge dieser Zeichenkette variabel ist UNTERSUCHUNGSDATUM 6 Zeichen lange Kette ohne Endezeichen TTMMJJ Dabei entsprechen TT Tag des Monats von 01 bis 31 in ASCII MM Monat des Jahres von 01 bis 12 in ASCII
104. ns Vorbereitungsmodul gew hrleistet werden kann ES BARTZ Z Abb 2 2 1 Frontalansicht mit Auslegern f r Rack Einsatz An den Seiten des Ger ts m ssen_je 40 cm frei bleiben damit das R hrchen Rack geformtes R hrchen Rack sachgerecht ins Sortiermodul eingesetzt werden kann Abb 2 2 1 Abb 2 2 2 und Abb 2 2 3 Um dar ber hinaus stets Zugriff auf die Stecker an der Ger ter ckseite zu haben und vor allem um im Gefahrenfall rasch an den Schalter und das Stromkabel zu kommen muss auf der Ger ter ckseite ein Abstand von mindestens 20 cm von der Wand beibehalten werden Aus dem gleichen Grund ist es strengstens verboten Material jeglicher Art auf das Ger t zu stellen Rev 2 2 vom 06 2010 27 o i NIECCE Bedienerhandbuch YES eaa DILOOK Abb 2 2 2 linke Seite des Ves Abb 2 2 3 rechte Seite des Ves Matic Cube 200 R hrchen Rack Matic Cube 200 R hrchen Rack am Ausgang am Eingang Den Standort in der N he einer Steckdose w hlen die frei von St rungen und Spannungsschwankungen ist Das Ger t darf nie umgestellt werden w hrend es sich in Betrieb befindet Falls diese Ma nahme erforderlich sein sollte muss obligatorisch vor der Verwendung des Ger ts nachgepr ft werden ob die in diesem Absatz aufgef hrten Anforderungen noch erf llt werden Falls absehbar ist dass das Ger t ber einen l ngeren Zeitraum hinweg nicht verwendet werden soll so empfiehlt es sich dieses auszustecken und vor Staub zu sch
105. o werden im Fenster gezeigt Abb 3 2 f POS Position der Blutprobe in der Kette Rev 2 2 vom 06 2010 39 NIECCE Bedienerhandbuch Y ES TE EO DILOOL ID Identifikationscode der Blutprobe READ1 Ablesung Nr 1 die dem Niveau der ganzen Bluts ule nach dem Sch tteln entspricht diese Angabe kann erst dann abgerufen werden wenn der spezifische Zugangscode eingetippt worden ist Der Zugriff auf diese Informationen ist nur das f r DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierte Fachpersonal zul ssig READ2 Ablesung Nr 2 die dem Niveau der Erythrozytens ule nach der Senkung entspricht diese Angabe kann erst dann abgerufen werden wenn der spezifische Zugangscode eingetippt worden ist Der Zugriff auf diese Informationen ist nur das f r DIESSE Diagnostica Senese S p A autorisierte Fachpersonal zul ssig ESR Ergebnis der BSG Suchfunktion UICIOJC O D U 3 N iL gt 210772010 Abb 3 2 g Mit der Suchtaste kann eine bestimmte Blutprobe im Innern des Ves Matic Cube 200 aufgefunden und ggf herausgeholt werden indem die Nummer des Strichcodes Abb 3 2 g mit Hilfe der Tastatur eingegeben und OK gedr ckt wird Fern kann auch die Position angezeigt werden an der sich die Probe befindet Denn im Fenster erscheint die Anzeige BLUTPROBE GEFUNDEN IM MODUL Liste m glicher Angaben zur Beschreibung des Moduls Ladevorrichtung Vorbereitungseinheit Untersuchungseinheit Sortiereinheit
106. o were Bedienerhandbuch VE Mit der Best tigung durch die Taste JA beginnt automatisch ein Z hler der Stopp zeit zu laufen ein ber 90 Sekunden r ckw rts laufender Sekundenz hler Diese maximale Unterbrechungszeit erm glicht es dem Bediener rasche Eingriffe zu t tigen die sich nicht auf die Blutk rperchensenkung auswirken Die im STOPP Zustand verstrichene Zeit erscheint im Fenster N chstes Ergebnis das in diesem Fall auf Stopp Zeit umbenannt wird Am Ende des Eingriffs der k rzer als 90 Sekunden sein muss gen gt es die Taste Start zu bet tigen und das Ger t nimmt seine Analyset tigkeit wieder auf Falls der Untersuchungsvorgang innerhalb von 90 Sekunden wieder aufgenommen wird setzt das Ger t die Analyse der in der Analysekette geladenen Blutproben fort und vervollst ndigt die Lesung der jeweiligen BSG Die Daten der w hrend der Stopp Zeit in der Kette befindlichen R hrchen gehen nicht verloren und die Kombination des Strichcodes einer jeden Blutprobe mit ihrer jeweiligen Position in der Analysekette wird aufrechterhalten sodass die bereinstimmung der Daten mit der Blutprobe gew hrleistet ist insbesondere die Zuordnung von ID und Ergebnis Wird der Untersuchungsvorgang hingegen nicht innerhalb von 90 Sekunden wieder aufgenommen muss die Analyse abgebrochen werden Wird daraufhin die Taste Start erneut gedr ckt werden die in der Transportkette sitzenden R hrchen nicht aus
107. oben und Kompatibilit t mit der Etikettenanzahl Ves Matic Cube 200 Modelle sind daf r ausgelegt mit maximal zwei nicht berlappend auf der Probe angebrachten Etiketten zu arbeiten Abb 4 2 2 a Der interne Strichcodeleser der sich im Vorbereitungsmodul befindet ist mechanisch darauf eingestellt Etiketten zu bearbeiten die mindestens 3 mm oberhalb der Bodenrundung des R hrchens angebracht sind Abb 4 2 2 a Au erdem ist er daf r programmiert Strichcodes abzulesen die rechtwinklig zum Abtaststrahl stehen d h dass der Code quer zur L ngsachse des R hrchens liegen Rev 2 2 vom 06 2010 62 Bedienerhandbuch WES TELE nircer DILOOL muss Abb 4 2 2 a Aber auch Strichcodes die mit einer Neigung von 5 zur korrekten Position stehen werden noch gelesen Abb 4 2 2 a D ROK gt T T Barcode Label Barcode Label a er Positioning lati ger Li I p E mm i w NU 2 Max Si p Abb 4 2 2 a Richtige Anbringungsh he f r die Etikette auf dem R hrchen Die Sensoren der Leseeinheit k nnen den Senkungspegel der Blutprobe im Innern des R hrchens durch maximal drei Papierschichten entlang der Ableseachse erfassen Daher d rfen maximal zwei Etiketten angebracht werden und diese sind um mindestens 90 zueinander versetzt anzubringen Abb 4 2 2 b Rea
108. och bearbeitet werden sollen das Endezeichen 0x11 verwendet wird Daher k nnen die Felder H LEN L LEN und H NUM L NUM unterschiedlich ausfallen Falls keiner der Strichcodes bearbeitet werden soll wird das Feld Data nur das Feld H NUM L NUM Wert 0x30 0x30 enthalten und H LEN L LEN wird den Wert 0x30 0x32 haben Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x52 setzt sich folgenderma en zusammen H NUM L BarCode 1 Ende zeichen BarCode 2 Ende BarCode n Ende NUM ASCII der ASCII zeichen ASCII zeichen 2 Bytes Zeichenkette Zeichenkette Zeichenkette max der Zeichenkette max der HEX ASCII max 15 Zeichen Barcode 1 15 Zeichen Zeichenkette 15 Zeichen Zeichenkette 0x10 0x11 Barcode 2 Barcode n 0x10 0x11 0x10 0x11 H NUM L NUM Anzahl von Strichcodes in der Nachricht dargestellt in HEX ASCII BARCODE n ASClIl Zeichenkette mit variabler L nge maximal sind 15 Zeichen zugelassen Dies ist der Strichcode so wie er vom Leseger t des Ves Matic Cube 200 erfasst wird Endezeichen Jede Zeichenkette des Strichcodes wird durch ein Endezeichen mit dem Byte 0x10 oder dem Byte 0x11 f r die unbekannten Codes abgeschlossen denn so k nnen sowohl die variable L nge der Codes als auch die unbekannten Codes gehandhabt werden Die Anzahl von Strichcodes die im Datenfeld enthalten werden kann ist dadurch eingeschr nkt dass das Datenfeld selbst maximal 255 Bytes fassen kann Auf keinen Fall werden die Strichco
109. ode f r Anforderung Blutprobencode zum Untersuchen 50 H L NUM Anzahl von Strichcodes in dieser Nachricht 01 hex 1 Strichcode SAMPLE 2 BARCODE TERMINATOR ETX Zeichen 0x0D H L CHK xor aller Zeichen von STX bis einschl ETX Rev 2 2 vom 06 2010 94 NIECCE o were Bedienerhandbuch VE LITERATUR 1 Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 2 Silvestri M G Cozza E Bertoli G Federzoni C Marzullo F Determinazione Automatica della velocit di Eritrosedimentazione Assoc Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso Nazionale 1984 Abstract 3 De Franchis G Carraro P D Osualdo A Di Vito S N Paleari C D Valutazione del Sistema Ves Tec VES MATIC Confronto con il Metodo ICSH Il Patologo Clinico 1985 4 120 4 Jou J M Insa M J Aymeric M Vives Corrons J L Evaluaci n de un Sistema Totalmente Autom tico para realizar la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1988 33 6 474 478 5 Prischl F C Schwarzmeier J D Automatisierte Bestimmung der Blutkor perchensenkungsgeschwindigkeit VES MATIC Einsatz im Krankenhaus Berichte der OGKC 1988 11 112 114 6 Vatlet M Brasseur M Poplier M et al Evaluation of the DIESSE VES MATIC for the Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Belgian Hematological Society Meeting 1989 Abstract 7 Vallespi Sole T Valor Actual de la Velocidad de
110. ofort alle vornandenen Blutproben deselektiert Code Aktualisieren Gestattet die Eingabe eines Strichcodes ber die Windows CE Tastatur falls dieser nicht automatisch vom Ger t abgelesen werden konnte Die Tastatur erscheint automatisch oberhalb dieser Bedienfl che sodass der Strichcode eingegeben werden kann Strichcode Ablesen Gestattet die Eingabe eines Strichcodes ber das externe Leseger t falls dieser vom internen Strichcodeleser des Ger ts nicht erfasst werden konnte An Host senden Hiermit wird werden die durch Abhaken der Checkbox selektierte n Blutprobe n an den Host gesendet Rev 2 2 vom 06 2010 45 i NIECCE Bedienerhandbuch Y ES ime oon CLL L schen Die selektierte n Blutprobe n wird werden gel scht Pfeil AUF Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Aufw rtsrichtung durchlaufen wird Pfeil AB Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Abw rtsrichtung durchlaufen wird Verlassen Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten sind weitere Informationen vorhanden Anzahl der Archiveintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die im Pending Archiv der Datenbank gespeichert sind Anzahl der Listeneintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die in der Liste am Display enthalten sind Fehlererkl rung Erl uterung der Buchstaben mit denen ein Fehlercode angezeigt wird Au erdem werden im Fenster aufg
111. r in diesem Rack enthaltenen Probenr hrchen die entsprechend Abb 3 4 a und 3 4 b erscheinen werden 2 Wenn am Ende des Arbeitstages die Untersuchungst tigkeit beendet und die Taste Stopp bet tigt wird In diesem Fall erfolgt dieser Ablauf Dr cken der Taste Stopp Aktivieren und Bet tigen der Taste Rack Ausladen wodurch das R hrchen Rack zum Ausgang bef rdert wird Daraufhin erfolgt der Ausdruck der Ergebnisse f r die in diesem R hrchen Rack enthaltenen Blutproben die wie in Abb 3 4 a gezeigt erscheinen werden Auf jeden Fall erscheint die Kopfzeile in der folgende Daten in dieser Reihenfolge aufgef hrt sind der Name DIESSE der Name des Ger ts die Softwareausgabe V X xx die Aufschrift EDTA f r Ergebnisse die nach Westergren in EDTA 1h angegeben sind bzw ohne besondere Angabe bei Ergebnissen die nach Westergren in Citrat Ih angegeben sind siehe Abb 3 4 a und 3 4 b je nachdem welche Einstellung vom Labor bei der Installation gew hlt wurde siehe Absatz 1 1 weiter die Seriennummer des Ger ts SN die im Ger teinneren gemessene Temperatur in oder F die Temperaturkorrektur aktiv ON nicht aktiv OFF das Datum DD MM YYYY oder TT MM JJJJ siehe Absatz 1 1 und die Uhrzeit HH MM SS zu der die Untersuchung ausgef hrt wurde die Strichcodes der dazu geh rende BSG Wert und die Position des Probenr hrchens im Rack Sortierst nder die mit einem alphanumerischen Code POS NUM
112. rchens aus der Kette Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x04 Sch ttler Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen Fehler an der Vorrichtung die f r das Sch tteln der Jen Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen R hrchen im Analysemodul sorgt Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x05 und 0x06 Leseger t 1 Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen oder 2 mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Fehler an den Lesevorrichtungen der optischen Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Sensoren Fehler Anordnung 0x07 R hrchen Rack Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen den Absatz eigenst ndiges Handling einiger Problemf lle nachlesen Fehler bei der Vorrichtung die das R hrchens von der Kette ins R hrchen Rack uml dt Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Fehler Anordnung 0x07 Ph Sorter Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen Fehler der durch ein R hrchen erzeugt wurde das den Absatz eigenst ndiges
113. rung zu bringen welche anh ngigen Blutproben pendings gespeichert und dem Bediener verf gbar gemacht und welche gel scht werden sollen 2 Blutproben deren Strichcode nicht abgelesen werden konnte In diesem Fall muss der Bediener das Pending Archiv aufrufen und die fehlenden Codes eingeben dies kann mit Hilfe des externen Strichcodelesers oder manuell mit der virtuellen Windows CE Tastatur erfolgen Daraufhin beginnt das Ger t auch f r diese die Genehmigung durch den Host anzufordern Der Bediener kann die Genehmigung durch den Host f r eine oder mehrere anh ngige Blutproben manuell forcieren indem er die Blutprobe selektiert und an Host senden bet tigt Diese Forcierung bewirkt dass die Daten der Blutprobe an den Host bermittelt und aus dem Pending Archiv ins Speicher Archiv verschoben werden zugleich erfolgt ein Z hlschritt am Check Device nach unten siehe Abs 3 3 Falls das Ger t ohne Verbindung zum Host arbeitet enth lt dieses Archiv nur diejenigen Blutproben deren Strichcode nicht abgelesen werden konnte Beim Aufrufen des Pending Archivs werden Rack Position und BSG Resultat der dort gespeicherten Blutproben angezeigt Die Eingabe der fehlenden Codes muss vom Bediener mit Hilfe des externen Strichcodelesers oder manuell mit der virtuellen Windows CE Tastatur entsprechend den Anweisungen im Absatz Beschreibung der Befehle und Informationen im Betriebsmodus Pending Archiv vorgenommen werden
114. s Ger t untersucht die 6 Probenr hrchen und sendet nach Ende der Analyse die Resultate der 4 Codes mit dem Attribut BSG Ausf hren an den Host w hrend die 2 unbekannten Codes in der Pending Datenbank bleiben 7 2 4 1 Anfrage Ves Matic Cube 200 sendet den folgenden Frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX IH CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x30 0x0D Die in Klammern angegebenen hexadezimalen Werte sind bei dieser Nachricht konstante Werte Die fett gedruckten Felder sind die Variablen und werden nachstehend beschrieben 7 2 4 1 1 H LEN L LEN L nge des Datenfelds von Data 1 bis einschlie lich Data n dargestellt in HEX ASCII H chstwert F 0x46 F 0x46 Das ist die tats chliche Anzahl von Bytes im Feld Data Die maximale Anzahl von Bytes im Feld Data betr gt 255 7 2 4 1 2 Data 1 Data n Datenfeld Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x52 setzt sich folgenderma en zusammen H NUM L BarCode 1 Ende zeichen BarCode 2 Ende BarCode n Ende NUM ASCII der ASCII zeichen ASCII zeichen 2 Bytes Zeichenkette Zeichenkette Zeichenkette der Zeichenkette der HEX ASCII max 15 Zeichen Barcode 1 max 15 Zeichen Zeichenkette max 15 Zeichen Zeichenkette 0x10 Barcode 2 Barcode n 0x10 0x10 H NUM L NUM Anzahl von Strichcodes in der Nachricht dargestellt in HEX ASCII BARCODE n ASCII Zeichenkette mit variabler
115. s mit der Taste Best tigen validieren und zum Bildschirm Anzeige Untersuchungsmod zur ckkehren das Ger t ber den Hauptschalter aus und wieder einschalten Danach wird das Datum im gew hlten Format angezeigt Einstellung des Datums ERKL RUNG DER FELDER TT den Tag mit Hilfe der Tasten und einstellen MM den Monat mit Hilfe der Tasten und einstellen JJJJ das Jahr mit Hilfe der Tasten und einstellen Uhrzeit Einstellung der Uhrzeit ERKL RUNG DER FELDER HH die Stunden der Uhrzeit mit Hilfe der Tasten und einstellen MM die Minuten der Uhrzeit mit Hilfe der Tasten und einstellen SS die Sekunden mit Hilfe der Tasten und einstellen BEFEHLE des Fensters Einstellungen Set Date Time Best tigen Hiermit werden eingegebene bzw ge nderte Daten gespeichert Zur ck Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN d h EINSTELLUNGEN F F Mecer Anz Analysenmod nz Yorbereitungsmor Anz Daten Rack entfernen UCCISE si Froben entfernen obenrack entferner Datum lt q Mia Sigg Ki F F Zur ck Best tigen 13 07 03 _ Archiy Einstellungen VO A210 Abb 3 2 0 Mit Temperaturkorrektur wird die automatische Korrektur der Ergebnisse in Funktion der herrschenden Temperatur aktiviert deaktiviert wenn die automatische Korrektur der Temperatur aktiviert ist f rbt sich das entsprechende Fenster gr n und tr gt die Aufschrift AKTIV bei deaktivierter Funktion ist das Fenster
116. setzen fa Dadurch wird der Analysevorgang nicht unterbrochen Zum Unterbrechen der Untersuchung ggf die Taste STOPP dr cken Rev 2 2 vom 06 2010 67 5 Marc l Kam ta r Bedienerhandbuch VE Abb 4 2 4 b 4 2 5 Beendigung des Analysevorgangs Der Analysevorgang an einer einzelnen Blutprobe ist abgeschlossen wenn 1 das Probenr hrchen im R hrchen Rack vorhanden ist und dort durch die alphanumerischen Koordinaten identifiziert werden kann 2 das Resultat dieser Blutprobe im Ergebnisausdruck seines R hrchen Racks vorhanden ist Jedes Mal wenn ein Rack voll wird beendet das Ger t den Ausdruck der Ergebnisse aller darin enthaltenen Probenr hrchen Im Ausdruck sind weiter Code des Racks Datum Uhrzeit und Temperatur beim Analysevorgang installierte Softwareversion und Seriennummer des Ger ts aufgef hrt Abs 3 4 Rev 2 2 vom 06 2010 68 BSHATIE i Bedienerhandbuch VE 4 2 6 Beendigung des t glichen Untersuchungsbetriebs Am Ende des t glichen Betriebs und jedes Mal wenn das Datenarchiv aufgerufen werden soll muss die Taste Stopp bet tigt werden Dadurch wird die Taste Archiv aktiviert sie erleuchtet und gleichzeitig werden alle bis zu diesem Moment gesammelten Daten abgespeichert Bevor der Hauptschalter des Ger ts ausgeschaltet wird empfiehlt es sich IMMER zun chst die Taste Stopp zu bet tigen eine Beschreibung der Funktionen der Stopp Taste siehe Abs 3 2 1 Rev 2 2 vom 06
117. sgenommen werden Einschr nkungen hinsichtlich des Chek Devices erh ltliches_Verbrauchsmaterial f r die Verwendung des Ger ts Das Ger t ist mit speziellen Check Device Transponder R hrchen RF siehe Absatz 1 3 ausger stet die dazu bestimmt sind den Testz hler Check Device des Ger ts aufzuladen siehe Absatz 3 3 Beim Einsatz anderer Materialarten kann die Ger teleistung erheblich beeintr chtigt werden Diesse S p A verweigert jegliche Verantwortung f r die Ger teleistung falls andere als die in diesem Handbuch angegebene Materialien verwendet werden Alle gelieferten Check Device R hrchen sind Einwegartikel die nicht wiederverwendet werden d rfen Alle Check Device R hrchen sind elektronische Vorrichtungen die wenn sie entladen sind entsprechend den geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen sind AF Bei der Verwendung von Ves Matic Cube 200 m ssen alle Vorsichtsma nahmen f r biologische Risiken zum Einsatz kommen Das Verbrauchsmaterial ist entsprechend den Richtlinien des Labors und den am Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften zu entsorgen Die f r den Bediener vorgeschriebenen und f r den Ger testandort geeigneten individuellen und kollektiven Sicherheitsma nahmen einhalten Die RICHTLINIEN zur Sicherheit und die g ltigen gesetzlichen Vorschriften einhalten Es wird potentiell infiziertes Material gehandhabt Rev 2 2 vom 06 2010 30 NIECCE o were Bed
118. siehe Abb 3 3 b Daraufhin muss das R hrchen Check Device Transponder RF ganz mit nach innen weisendem Verschluss eingesteckt werden Abb 3 3 c Abb 3 3 b Nachdem das Check Device Transponder RF in seinen Aufnahmeschlitz eingeschoben worden ist die Bedienereinstellungen aufrufen und die Taste CheckDev Procedure Abb 3 2 p drucken Danach einige Augenblicke abwarten bis auf der Dialogleiste folgende Meldung erscheint Aufladen Check Device ausgef hrt falls der Ladevorgang erfolgreich abgeschlossen werden konnte Andernfalls erscheint Fehler beim Aufladen Check Device in diesem Fall empfiehlt es sich den Vorgang von Anfang an zu wiederholen Am Ende ist das R hrchen Check Device Transponder RF aufgebraucht und kann nicht wiederverwendet werden Daher muss es aus dem Aufnahmeschlitz entnommen und entsprechend den g ltigen Vorschriften entsorgt werden Rev 2 2 vom 06 2010 54 Bedienerhandbuch VE PARTIC T Funktionsweise des Check Devices A B Sobald das Untersuchungsergebnis einer Blutprobe in die Speicher Datenbank bermittelt und ggf ausgedruckt worden ist erfolgt am Check Device ein Z hlerschritt nach unten Falls das Instrument ohne Anschluss an einen Host Computer arbeitet werden alle Ergebnisse im Speicher Archiv abgelegt ausgedruckt und angezeigt und fur jedes Ergebnis wird der Z hler des Check Devices vermindert Die Ergebnisse von Blutproben mit unleserlichem Str
119. t exportiert werden Pfeil AUF Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Aufw rtsrichtung durchlaufen wird Pfeil AB Hiermit werden mehrere Blutproben selektiert indem die Liste in Abw rtsrichtung durchlaufen wird Verlassen Damit geht es zur ck zum HAUPTMEN Abgesehen von den im vorausgehenden Absatz beschriebenen Tasten sind weitere Informationen vorhanden Anzahl der Archiveintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die im Speicher Archiv der Datenbank gespeichert sind Anzahl der Listeneintr ge records Gesamtzahl von Blutproben die in der Liste am Bildschirm enthalten sind Fehlererkl rung Erl uterung der Buchstaben mit denen ein Fehlercode angezeigt wird Au erdem werden im Fenster aufgef hrt Code Code der Blutprobe Host Falls sich neben dem Identifikationscode der Blutprobe ein befindet bedeutet dies dass die Blutprobe bereits an den Host gesendet worden ist Datum Ausf hrungsdatum der Analyse Uhrzeit Ausf hrungsuhrzeit der Analyse BSG Ergebnis der BSG Fehler Fehlercode ID Rack Identifikation des R hrchen Racks Pos R Position der Blutprobe im R hrchen Rack Identifikation durch alphanumerischen Code Ch nr die Nummer der Produktionscharge zu der die QC Probe geh rt Verfalldatum Verfalldatum der QC Probe Min Wert Mindestwert der mit der QC Probe erzielt werden kann Max Wert H chstwert der mit der QC Probe erzielt werden kann Rev 2 2 vom 06
120. tes der Zeichenkette Zeichenkette 0x20 0x20 0x20 0x31 H FLAGS L FLAGS Bitmap mit 8 Bits der Fehler bei der Blutprobe in HEX ASCII wiedergegeben In folgender Tabelle werden die Fehler definiert Beschreibung 0 Sample High Bluts ule im R hrchen zu hoch Sample Low Bluts ule im R hrchen zu niedrig Sample Absent R hrchen Leer 3 Reading Error Allgemeiner Fehler beim Ablesen QC PASS Vorbehalten f r Proben mit Kontrollblut QC FAIL Vorbehalten f r Proben mit Kontrollblut BEISPIELE Falls der Fehler Sample High auftritt wird das Bit 0 das geringst signifikante auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x01 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x30 0x31 lauten Falls der Fehler Sample Absent auftritt wird das Bit 2 auf eins gesetzt alle anderen auf null Daher wird das Byte der Flags den hexadezimalen Wert 0x04 haben und seine Wiedergabe in HEX ASCII 0x30 0x34 lauten Vorgehensweise bei UNGEWISSEM RESULTAT Falls ein R hrchen Eintrag gesendet wird dessen BSG Wert bei aktivem Fehler Flag Bit 3 auf 1 gesetzt gleich 0 ist muss dieses Ergebnis BSG 0 vom Host als Ablesefehler der Blutprobe gewertet werden Rev 2 2 vom 06 2010 89 NIECCE o merci Bedienerhandbuch VE Falls ein R hrchen Eintrag gesendet wird dessen BSG Wert bei aktivem Fehler Flag Bit 3 auf 1 gesetzt ungleich 0 ist muss dieses Ergebnis BSG ungleich 0 vom
121. the design type of manufacture of the in vitro medical diagnostics device described hereafter andthe version distributed on the market conforms to the 98 79 EEC directive relevant to the In Vitro Medical Diagnostics Devices IVD through the accomplishment to the Annex Ill exceptsection 6 and the essential requirements of Annex l This certificate will lose its validity in the event of modifications made to tte machine in question without our authorization incorrect use of the instrument technical interventions performed by unauthorized personnel installation of non original spare parts Product Automatic instrument for ESR analysis Type VES MATIC CUBE 200 Technical data 110 1 20 230 Vac 56 60 Hz conforms a5 a whole and in its parts with the following standards and their amendments EN 61010 1 Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use Part 1 General requirements EN 61326 1 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use Electromagnetic compatibility requirements Part 1 General requirements And therefore meets the minimum requirements of the following Community directives and their amendments Low Voltage Directive 2006 95 EEC Electromagnetic Compatibility Directive 89 336 EEC 93 68 EEC and 2004 108 EEC Place date of issue Monteriggioni 01 April 2009 Do Signature Francesco Cocola General Manager This is the certi
122. tigen der Taste Start ein anf ngliches Kontrollverfahren ausgef hrt Reset Dieser Vorgang ist unbedingt notwendig und gestattet es die Funktionst chtigkeit aller internen Einheiten zu pr fen und zu kontrollieren dass sich die beweglichen Teile in der richtigen Position befinden Beim Starten des Systems erscheinen auf dem Display w hrend dieser anf nglichen Kontrollen zun chst die am Ger t installierte Softwareversion und daraufhin die Anzeige RESET L UFT Rev 2 2 vom 06 2010 3 NIECCE i RASTIT 7 Bedienerhandbuch western CALI 3 2 BESCHREIBUNG DER SOFTWARE 3 2 1 Hauptmen So sieht das Hauptmen aus Beim Starten des Ger ts wird ca 3 Sekunden lang die Einstellung von R hrchentyp tube und Rack Ausf hrung gezeigt im Beispiel sind f r Rack Tube Selection SYSMEX Rack und R hrchen des Typs VACUTAINER BD dargestellt Von dieser Bildschirmseite ausgehend k nnen R hrchen bzw Rack Typ nicht ge ndert werden Dieser Eingriff an der Konfigurationssoftware darf nur von autorisierten Fachtechnikern der Firma DIESSE Diagnostica Senese S p A vorgenommen werden Anz Analysenmod nz Yorbereilungsmor Anz Daten WILJJE N O U 3 N ILI gt 12 17 45 ee Einstellungen A WOGZOTO Abb 3 2 a Im Hauptmen Abb 3 2 b ist es m glich mit Hilfe der Funktionstasten e die Analyse mit dem Ves Matic Cube 200 zu starten e auf das Servicemen zuzugreifen e den Anzeigemo
123. uchung Umgebungstemperatur hat Test zur Qualit tskontrolle Die Leistungsf higkeit des Ger ts Ves Matic Cube 200 kann jederzeit mit Hilfe von ESR Control berpr ft werden ESR Control besteht aus stabilem Material mit dessen Hilfe die Genauigkeit des Ves Matic Cube 200 und der gesamten Ves Matic Reihe bei der Messung der Blutk rperchensenkungsgeschwindigkeit festgestellt werden kann Die erwarteten Werte die je nach Ger tetyp unterschiedlich sind sind im Erl uterungsblatt in der ESR Control Packung aufgef hrt siehe Abs 1 3 Hinsichtlich Aufbewahrung Vorbereitung und Verwendung des Kontrollbluts das La Erl uterungsblatt im Innern der Kontrollblutpackung zu Rate ziehen Rev 2 2 vom 06 2010 6 NIECCE S were Bedienerhandbuch VE 4 2 2 Vorbereitung der Blutprobe Es ist keinerlei besondere Vorbereitung der Probenr hrchen erforderlich denn Ves Matic Cube 200 kann die aus anderen Untersuchungssystemen stammenden R hrchen verwenden Blutbild Es empfiehlt sich jedoch die ICSH Normen einzuhalten von denen die wichtigsten nachstehend aufgef hrt werden e Das Blut sollte im Laufe von maximal 30 Sekunden ohne berm igen Venenstau abgenommen werden e Das Blut kann sowohl in EDTA R hrchen als auch in Vakuum bzw normale R hrchen gef llt werden Es wird daran erinnert dass Ves Matic Cube 200 direkt die vom Blutbild Analyseger t stammenden R hrchen verwendet e Das Blut direkt nach der Abnahme mischen indem d
124. ungsfehler der Rack Bef rderungseinheit an der hinteren Seite des Vorbereitungsmoduls hinter der Rack Erfassungseinheit Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen Fehler Anordnung 0x15 linke bergabevorrichtung Fehler im System zur bergabe des Racks vom hinteren zum vorderen Teil des Ladebereichs Vorbereitungsmodul Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Wartung nachlesen Fehler Anordnung 0x16 Einsetzvorrichtung Fehler bei der Vorrichtung zum Einsetzen des R hrchens in die Kette Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen Rev 2 2 vom 06 2010 76 NIECGE Bedienerhandbuch YES N Fehler Anordnung 0x18 AusstoBvorrichtung Abgesehen von m glichen elektrischen Defekten k nnen mechanische Strichcode Nur f r Beckman Coulter Behinderungen vorliegen die beseitigt werden m ssen das Kapitel Ausf hrung Wartung nachlesen Betriebsst rung des Mechanismus der das Sollte das Problem fortbestehen den Kundendienst verst ndigen R hrchen aus dem Rack anhebt damit das Leseger t den Strichcode vom Etikett ablesen kann Fehler Anordnung 0x20
125. uszuholen oder bei einer unfreiwilligen Unterbrechung des Analysevorgangs ABFOLGE BEI UNFREIWILLIGER UNTERBRECHUNG DES ANALYSEVORGANGS 1 Die Taste START dr cken 2 Am Ende des Resets ein Rohrchen Rack in die Aufnahme einsetzen Abb 2 4 3 3 Die Taste STOPP dr cken 4 Die Taste BLUTPROBEN AUSLADEN dr cken und das Ende der Prozedur abwarten BEIM AUSLADEN DER BLUTPROBEN OHNE STROMAUSFALL DIE PROZEDUR AB PUNKT 3 BEFOLGEN erforderlichenfalls ein R hrchen Rack einsetzen Verfahren zum Ausladen des R hrchen Racks Mit dem Verfahren R hrchen Rack Ausladen werden automatisch alle im Sortierbereich des Ger ts R hrchen Rack vorhandenen Probenr hrchen nach drau en bef rdert zum Beispiel um eine dringend ben tigte Blutprobe aus dem Ger t herauszuholen oder bei einer unfreiwilligen Unterbrechung des Analysevorgangs ABFOLGE DER VORG NGE 1 Die Taste STOPP dr cken 2 Die Taste R HRCHEN RACK AUSLADEN dr cken und das Ende der Prozedur abwarten Beschreibung der Befehle und Informationen im Modus Anzeige Vorbereitungsmodul Anz Analysenmod nz Yorbereitungsmoc Anz Daten UILOOL 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 D D JI j N ILI gt ar Software Version 2
126. ut unbekannter Code untersucht worden sind werden am Ende des Analysevorgangs nicht automatisch verschickt sondern k nnen lediglich manuell vom Bediener mit dem Befehl An Host schicken aus dem Verwaltungsmen der Pending Datenbank gesendet werden 7 2 6 1 Befehl Ves Matic Cube 200 sendet den folgenden Frame STX H BLK L BLK H LEN L LEN H ADD L ADD H COM L COM ETX H CHK L CHK Ox3E 0x30 0x30 0x30 0x31 0x35 0x31 Ox0D Die in Klammern angegebenen hexadezimalen Werte sind bei dieser Nachricht konstante Werte Die fett gedruckten Felder sind die Variablen und werden nachstehend beschrieben 7 2 6 1 H LEN L LEN L nge des Datenfelds von Data 1 bis einschlie lich Data n dargestellt in HEX ASCII H chstwert F 0x46 F 0x46 Das ist die tats chliche Anzahl von Bytes im Feld Data Die maximale Anzahl von Bytes im Feld Data betr gt 255 7 2 6 1 b Data 1 Data n Datenfeld Das Datenfeld f r die Nachricht mit dem Code 0x51 setzt sich folgendermaBen zusammen H PRO L PRO Record R hrchen 1 Record R hrchen n 2 Bytes in HEX ASCII H PRO L PRO Anzahl von R hrchen Eintr gen records in der Nachricht dargestellt in HEX ASCII Die Anzahl von R hrchen Eintr gen die im Datenfeld enthalten sein kann ist dadurch eingeschr nkt dass das Datenfeld selbst maximal 255 Bytes fassen kann Auf keinen Fall werden die R hrchen Eintr ge jedoch abgeschnitten 7 2 6 1 b
127. v 2 2 vom 06 2010 0 BEAT Bi Bedienerhandbuch VE 1 4 BLOCKSCHEMA 7 Detaillierte Schemata sind im Kundendiensthandbuch enthalten Abb 1 5 Blockschema Ves Matic Cube 200 ZEICHENERKL RUNG 1 Tablet PC mit Display und 12 Tastatur 13 2 Drucker 14 3 Schnittstelle f r externe Anschl sse 15 4 Serielle Schnittstelle 232 485 16 5 Karte Rack Erkennung 17 6 Interner Strichcodeleser 18 7 Vordere bergabevorrichtung 19 8 Hintere Ubergabevorrichtung 20 9 Blutprobengreifer 24 nur Mod AB und BC 10 Rechte Transportvorrichtung 11 Linke Transportvorrichtung Rev 2 2 vom 06 2010 Zangeneinheit Automatische Einsetzvorrichtung f r Blutproben Netzteil Einheit Kettenantrieb Sch tteleinheit Ableseeinheit 1 Ableseeinheit 2 Aussto einheit R hrchen bergabevorrichtung Mitnehmer R hrchen Rack 20 n nirecr Bedienerhandbuch Y ES SORIA CALI TECHNISCHE BESCHREIBUNG DES GER TS Die Klappeneinheit besteht aus e TABLET PC ZENTRALEINHEIT Hier befindet sich die Anwendungssoftware mit deren Hilfe die Daten gesteuert verwaltet und auf seriellem Wege von den verschiedenen peripheren Mikroprozessorkarten auf denen sich die EEPROM mit den gesamten gespeicherten Parametern des Ger ts befinden empfangen werden Sie ist ausgestattet mit e DISPLAY Hier erfolgen Anzeige und Interaktion mittels Touchscreen f r alle Softwarefunktionen n reer UICIOE completed
128. wert muss zwischen 30 und 36 PCV packed cell volume 0 33 0 03 liegen Gerinnungshemmende verd nnende L sung bestehend aus tri Natriumcitrat Dihydrat 109 mmol L 3 28 g gel st in 100 ml destilliertem Wasser Senkungsr hrchen aus Glas mit folgenden Abmessungen Gesamtl nge 300 1 5 mm Innendurchmesser 2 55 0 15 mm mit Gleichm igkeit 0 05 mm Messskala ber 200 0 35 mm unterteilt in 10 mm oder kleinere Schritte bei maximaler Fehlertoleranz zwischen zwei aneinandergrenzenden Unterteilungen von 0 2 mm f r den Gebrauch m ssen die R hrchen sauber trocken und frei von R ckst nden des Reinigungsmittels sein St nder in dem die R hrchen in perfekt vertikaler Position stehen 1 9 mit stabilem Aufbau sodass das Auslaufen von Blut aus den R hrchen vermieden wird Vorgehensweise Das EDTA Blut nachdem es zun chst sorgf ltig aber behutsam gemischt wurde mit dem 109 mmol l Citrat im Verh ltnis 4 1 verd nnen z B 2 ml Blut 0 5 ml Citrat Das Blut Citratgemisch sorgf ltig und ber l ngere Zeit aber nicht heftig mischen Dann in Westergren R hrchen aufsaugen Die R hrchen in den St nder stellen dabei vor direktem Sonnenlicht Vibrationen oder St en sch tzen Nach genau 60 min den Abstand in mm zwischen dem unteren Meniskus des Plasmas und dem Niveau der S ule mit den abgesenkten Blutk rperchen ablesen Rev 2 2 vom 06 2010 102 NIECCE E merci Bedienerhandbuch VE Anhang G KURZANWEISUNG Auszug aus dem

Ves-Matic Cube 200 Manuale Operativo ver. 2.22_Rev 2.2 de

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents