Gebrauchsanweisung boso ABI-system 100 boso ABI
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1. Gebrauchsanweisung ZU boso ABl system 100 und boso ABI system 100 PWV das leistungsstarke System f r die PAVK Fr herkennung und die Ermittlung der Pulswellengeschwindigkeit optional C 0124 BOSCH SOHN GERMANY Inhalt GES ri EM db bi b e Erkl rung der Zeichen und Bedienelemente rss 4 Pildzeichenerklar ng see ee ee 5 VOLBENINEIICUIPEI EI n etansare eat ta at oi ta pic a led et 6 Wicntige HINWEISE NR EI ERAI ROI een 6 Der Kn chel Arm Index rss 7 Die EiulSllSnOGSGtATIEGOkKOI sa 7 Inbetriebnahme des Ger tes rss 8 Installation und Bedienung der AUSMGTTUDOSSOTDAGTS rss 8 Vorbereitung der ABI EANAMISSSUTO rrura 8 Durchf hrung der ABI PWV Messung sura 10 Reinigung des Ger tes und der Manschetten rrara 12 Desintektion OS ee erkenne 12 Garantie und KUOTEI aa 12 Te Deere 13 ENtSOrQUNGSHINWEISE aan aie ea iai cota aa mic a eat 13 Pr fanweisung fpr die messtechnische Kontrolle 14 EMV Hinweise rss 15 Lieferumfang 1 boso ABI system 100 boso ABl system 100 PWV 2 Oberarmmanschetten Typ CA04 2 Fu gelenkmanschetten Typ CLO4 1 boso profil manager XD 1 USB Kabel 3 0 m 1 Netzger t boso Art Nr 410 7 154 1 Garantie Urkunde 1 Gebrauchsanweisung boso ABl system 100 1 Gebrauchsanweisung boso profil manager XD Zweckbestimmung Nichtinvasive Erfassung des systolischen und diastolischen Blutdruckwertes an den Gliedma en Oberarm links Oberarm rechts Fu gelenk l2. 0124 N N gt Pd ed E L Gebrauchsanweisung beachten Ger t der Schutzklasse ll Grad des Schutzes gegen elektrischen Schlag Typ BF USB Anschluss Das CE Kennzeichen dokumentiert die bereinstimmung mit der Medizinprodukte Richtlinie 93 42 EWG Benannte Stelle DEKRA 0124 Herstellungsjahr Hersteller Potentialausgleich Dieses Ger t nicht im Hausm ll entsorgen Weitere Hinweise siehe Seite 13 Wichtige Hinweise 3 Vorbemerkungen Ihr boso ABl system 100 ist eine Innovation auf dem Markt der Blutdruckmesstechnik f r medizinisches Fachpersonal Es bestimmt auf einfache Art und Weise den Kn chel Arm Index ABl und optional die Pulswellengeschwindigkeit PWV Das System arbei tet nach dem oszillometrischen Messprinzip Die durch die Pulswellen verursachten und von den Manschetten bertragenen Druckschwankungen Oszillationen werden abgespeichert und von den Mikroprozessoren ausgewertet Der gro e Vorteil dieser Messmethode liegt darin dass kein Mikrofon oder Doppler erforderlich ist von dessen genauer Positionierung die Zuverl ssigkeit der Messwerte weitgehend abh ngig ist Dieses System entspricht den europ ischen Vorschriften die dem Medizinprodukte gesetz zugrundeliegen Zeichen CEO124 sowie der Europanorm EN 1060 Teil 1 Nichtinvasive Blutdruckmessger te e Allgemeine Anforderungen und Teil 3 Erg nzende Anforderungen f r elektromechanische Blutdruckmess systeme Die messtechn
3. 8 Installation und Bedienung der Auswerungssoftware zum ABl system 100 siehe Gebauchsanweisung Installationsanleitung boso profil manager XD 9 Vorbereitung der ABl PWV optional Messung bare Druckverh ltnisse an Armen und Beinen zu erhalten Die Beine d rfen l Die Messung muss am liegenden Patienten erfolgen um vergleich dabei nicht gekreuzt werden Vor der Messung muss der Patient ca 5 Minuten in Ruhe liegen Anlegen der Manschetten AN Das Ger t darf nur mit original boso Manschetten CA04 CA02 oder CL04 verwendet werden Typ Umfang Bestellnummer Oberarmmanschette CA04 22 42 cm 143 4 768 Oberarmmanschette CAO2 32 48 cm 143 4 771 Fu gelenkmanschette CLO4 18 38 cm 143 4 769 Die Manschetten sollten entsprechend dem aufgedruckten Armumfang gew hlt werden Die Manschetten sind farblich codiert Legen Sie die einzelnen Manschetten entspre chend ihrer Farbcodierung analog der Symbole neben den Luftanschlussbuchsen am Ger t ber die beiden Oberarme und die beiden Fu gelenke Die Oberarmmanschetten legen Sie so an dass der untere Manschettenrand ca 2 3cm oberhalb der Armbeuge liegt Die Manschette muss so platziert werden dass die Markierung auf der Arteria brachialis liegt Den Metallb gel niemals ber Arterien legen gt Gefahr verf lschter Messwerte Die Fu gelenkmanschetten legen Sie so an dass der untere Manschettenrand ca 1 2cm oberhalb des Kn chels liegt Di
4. nach IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen Klasse B Klasse A erf llt Flicker nach IEC 61000 3 3 Das boso Blutdruckmessger t ist f r den Gebrauch in allen Einrich tungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen bestimmt die un mittelbar an ein ffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die f r Wohnzwecke genutzt werden Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das boso Blutdruckmessger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des boso Blutdruckmessger t sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien St rfestigkeits pr fungen Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 IEC 60601 Pr fpegel 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung 6kV Kontaktentladung 8kV Luftentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 be tragen schnelle transiente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunter brechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz 50
5. 60 Hz nach IEC 61000 4 8 ANMERKUNG U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prufpegels 2 kV Netzleitungen 1kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen d KN Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 U f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 Ur f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 Ur fur 5 s gt 95 Einbruch 2KV Netzleitungen 1kV f r Eingangs und Ausgangsleitungen 1kV Gegentaktspannung 2 kV Gleichtaktspannung lt 5 U f r 1 2 Periode gt 95 Einbruch 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch 70 U f r 25 Perioden 30 Einbruch lt 5 U fur 5 s gt 95 Einbruch 15 Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des boso Blutdruckmess ger tes fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert wird empfohlen das boso Blutdruckmess ger t aus einer unterbrechungsfreien Strom versorgung oder einer Batterie zu speisen Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit Das boso Blutdruckmessger t ist f r
6. ein weiches trockenes Tuch Kleine Flecken auf der Manschette k nnen mit einem feuchten Tuch entfernt wer den 12 Desinfektion des Ger tes Zur Wischdesinfektion Einwirkzeit mind 5 Minuten des Ger tes empfehlen wir das Desinfektionsmittel antifect liquid Sch lke amp Mayr Zur Desinfektion des Klettverschlusses der Manschette empfehlen wir die Spr hdesinfektion 13 Gew hrleistung und Kundendienst F r dieses Produkt leisten wir 2 Jahre Werksgarantie ab Kaufdatum Das Kaufdatum ist durch Rechnung nachzuweisen Innerhalb der Garantiezeit werden M ngel infolge von Material oder Fertigungsfehlern kostenlos beseitigt Durch die Garantieleistung tritt keine Verl ngerung der Garantiezeit auf das ganze Ger t ein sondern nur auf die ausgewechselten Bauteile Von der Garantieleistung ausgenommen ist die Abnutzung durch Verschlei z B Manschette Transportsch den sowie alle Sch den die durch unsachgem e Behandlung z B Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung entstanden sind oder auf Eingriffe von Unbefugten zur ckzuf hren sind Durch die Garantie werden keine Schadenersatzanspr che gegen uns begr ndet Die gesetz lichen M ngelanspr che des K ufers gem 8 437 BGB werden nicht eingeschr nkt Im Falle der Inanspruchnahme der Garantie ist das Ger t zusammen mit dem Original Kaufbeleg zu senden an BOSCH SOHN GmbH u Co KG Bahnhofstra e 64 D 72417 Jungingen Wartungsma nahmen an diesem Ger t m ssen durch ges
7. startet nach einem kurzen Kalibrierungsvorgang ca 3 Sekunden die ABI Messung Das Ger t besitzt eine intelligente Aufpump Automatik f r schonendes Aufpumpen auf den richtigen Manschettendruck Bei Erreichen der korrekten Aufpumph he schalten die Pumpen ab und die Luft in den Manschetten entweicht automatisch Sp testens jetzt muss der Patient alle vier Gliedma en vollkommen ruhig halten und darf nicht sprechen optional Wahlen Sie ABI PWV Messung im Register Messdaten oder bet tigen Sie die START Taste am Ger t Das ABl system 100 startet nach einem kurzen Kalibrierungsvorgang ca 3 Sekunden die ABI Messung Nach Abschluss der ABI Messung und einer weiteren Pause ca 10 Sekunden startet das ABI system 100 die PWV Messung Nach Ende der Messung ffnen sich automatisch die integrierten Ventile zur Schnellentl ftung der Manschetten Die Messwerte werden im boso profil manager XD angezeigt 10 Zu jeder durchgef hrten Messung k nnen ber die Schaltfl che Bemerkungen indi viduelle Bemerkungen hinterlegt werden Bemerkungsvorlagen k nnen definiert und f r die sp tere Verwendung abgespeichert werden SO boso profilmanager XD Fo Fee Name Mustermann Vorname Anwendung w KO 2 Patienten Nr 0000 Geburtsdatum ABI Messung boso Patient Sys 116 mmHg Datum Uhrzeit 09 11 2011 15 32 79 mmHg 37 mmHg 79 1 min Nein 09 11 2011 15 49 11 11 2011 13 26 Vor der Mes
8. chultes und AN autorisiertes Personal durchgef hrt werden Das Ger t darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht ge ndert werden 14 Technische Daten Messprinzip Oszillometrisch Messbereich Blutdruck SYS 60 bis 240 mmHg 12 Messbereich Blutdruck DIA Manschettendruck maximale Messabweichung des Manschettendrucks Messbereich Puls maximale Messabweichung der Pulsanzeige maximale Messabweichung der PWV Anzeige Betriebsbedingungen Transport und Lagerbedingungen Stromversorgung Gewicht Abmessungen BxHxT Klassifikation Klinischer Test DIN 58130 Technische nderungen vorbehalten 15 Entsorgungshinweise 40 bis 140 mmHg O bis 300 mmHg 3 mmHg max Differenz rechts links 2 mmHg 30 bis 190 Puls min 5 5 Umgebungstemperatur 10 bis 40 C rel Luftfeuchtigkeit 30 bis 85 Umgebungstemperatur 10 C bis 60 C rel Luftfeuchtigkeit 30 bis 85 Netzger t DC 5 V 2 7 A AC 100 240 V 50 60 Hz Best Nr 410 7 154 3 7 kg ohne Netzteil 460 mm x 83 mm x 290 mm Schutzklasse II Symbol El Typ BF Symbol Ei die Messgenauigkeit entspricht den Anforderungen der EN 1060 Teil 3 Dieses Ger t f llt in den Geltungsbereich der EG Richtlinie 2002 96 EG WEEE Es ist nicht f r die Nutzung in privaten Haushalten registriert eine Entsorgung ber die kommunalen Sammelstellen f r Elektroaltger te ist nicht zul ssig Bosch Sohn hat ein Unternehmen autorisiert
9. den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des boso Blutdruckmessger t sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 bereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung Leitlinien pr fungen Pr fpegel Tragbare und mobile Funkger te werden in keinem geringeren Abstand zum boso Blutdruckmessger t einschlie lich der Leitungen als dem empfohlenen Schutzabstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand geleitete HF St rgr en 3V or nach IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz 3V o d 1 2 VP gestrahlte 3 V m HF St rgr en nach 80 MHz bis 2 5 GHz d 12VP f r 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 d 23VP f r 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort geringer als der bereinstimmungspegel In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Wert ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Ab sorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Men
10. die rechtssichere Entsorgung dieses Ger tes vorzunehmen F r n here Informationen wenden Sie sich bitte an die auf der R ckseite dieser Gebrauchsanweisung genannte Adresse 13 16 Prufanweisung fur die messtechnische Kontrolle Funktionspr fung Eine Funktionspr fung des Ger tes kann nur an Menschen oder mit einem geeigneten Simulator durchgef hrt werden Pr fung auf Dichtheit des Druckkreises und Abweichung der Druckanzeige 1 Uber die Schaltfl che Drucksensoren A bzw Drucksensoren B im Unterregister Testmodus wird der Testmodus aktiviert Einstellungen es Drucksensoren A Drucksensoren B 2 Nach einer kurzen Kalibrierung befindet sich das Ger t im Pr fmodus In den entsprechenden Feldern des boso profil manager XD wird der aktuelle Druck angezeigt 3 Pr fung auf Abweichung der Druckanzeige und Dichtheit des Druckkreises Setzzeit der Manschette mindestens 30 s beachten in der blichen Weise durchf hren Maximale Differenz der Druckanzeige rechts links 2 mmHg 4 Pr fung f r alle 4 Extremit ten durchf hren 5 Pr fung durch Bet tigung der Schaltfl che Test beenden beenden N Die Aktivierung der Drucksensoren B ist erst ab Seriennummer 466 20000 m glich Sicherung Zur Sicherung wurde das Geh useoberteil und unterteil mit einer Sicherungsmarke vom Hersteller verbunden Die unauthorisierte Zerst rung dieser Siche
11. e Brachial Index Um den ABI Wert zu ermitteln m ssen die systolischen Blutdruckwerte der Arme und Beine gemessen werden Die Messwerte des Blutdruckes werden in mmHg mm Quecksilbers ule angegeben Der ABI Wert wird berechnet als Quotient des systolischen Drucks der Beinmessung der gemittelte Druck der A tibialis posterior und A tibialis anterior und des h heren systolischen Drucks der Armmessungen 6 Die Pulswellengeschwindigkeit engl PWV Pulse Wave Velocity optional Die Pulswellengeschwindigkeit wird ber die Pulswellenlaufzeit zwischen Oberarm und Kn chel und der K rpergr e berechnet Die Messwerte werden in m s Meter pro Sekunde angegeben 7 Inbetriebnahme des Ger tes Auf der R ckseite des Ger tes befindet sich die Anschlussbuchse f r das Netzger t und der Anschlussstecker f r den Potentialausgleichsleiter Verwenden Sie ausschlie lich das boso Netzger t Bestell Nr 410 7 154 Dieses Netzger t ist in der Leistung stabilisiert genau abgestimmt und richtig gepolt Handels bliche Netzger te k nnen eine Sch digung der Elektronik verursachen und den Verlust der Werksgarantie zur Folge haben Um den Potentialausgleich herzustellen verbinden Sie einen geeigneten Leiter mit dem daf r vorgesehenen Potentialausgleich am Ger t Weiterhin gelten die Anforderungen der EN 60601 1 2006 zum Potentialausgleich AN Der Potentialausgleichsleiter darf nicht als Schutzleiterverbindung verwendet werden
12. e Manschette muss so platziert werden dass die wei e Markierung auf der Arteria tibialis posterior liegt Achten Sie darauf dass die Manschette straff am Fu gelenk anliegt AN Zuordnung Manschetten gt Gliedma e Die korrekte Zuordnung der Manschetten zu den einzelnen Gliedma en kann ber eine Einzelmessung am linken oder rechten Arm und am linken oder rechten Bein kontrolliert werden 10 Durchf hrung der ABI PWV optional Messung Messsung abbrechen in der Software oder die STOP Taste am Ger t bet tigt wird wodurch alle Manschetten automatisch entl ftet werden Alternativ k nnen die Manschetten jederzeit von den Gliedma en abgenommen werden Eine Messung kann jederzeit abgebrochen werden indem die Schaltf che Ee E5 boso profilmanager XD TST Name Mustermann Vorname Anwendung w EO 2 Patienten Nr 0000 Geburtsdatum ABI Messung boso Patient Messdaten Profile Datum Uhrzeit 09 11 2011 15 32 09 11 2011 15 49 11 11 2011 13 26 Vor der Messung Patient 5 Minuten ruhen lassen ABI W hrend der Messung Patient soll m glichst flach liegen Patient darf nicht sprechen Patient darf sich nicht bewegen Messung abbrechen Version 4 1 0 91 Benutzer sysdba Server localhost Schema 41 DB D Datenbanken ProfilManagerXD fdb W hlen Sie ABI Messung im Register Messdaten Das ABl system 100
13. en implantierte Stents und 6 Lymph demen anlegen e Zwischen aufeinanderfolgenden Messungen eine Pause von mindestens 2 Minuten einhalten e Achten Sie darauf dass der Luftschlauch w hrend der Messung nicht geknickt ist Ein dadurch resultierender Blutstau k nnte zu Verletzungen f hren e Der Blutfluss darf durch die Blutdruckmessung nicht unn tig lange gt 2 Minuten unterbunden werden Bei einer Fehlfunktion des Ger tes nehmen Sie die Manschette vom Arm ab e Zu h ufige Messungen k nnen durch Beeintr chtigung des Blutflusses zu Verletzungen f hren e Die Manschette darf nicht ber Wunden angelegt werden da dies zu weiteren Verletzungen f hren kann e Achten sie darauf dass die Manschetten nicht an einem Arm bzw Bein angelegt werden deren Arterien oder Venen in medizinischer Behandlung sind oder waren z B Shunt e Die Manschetten sollte bei Frauen mit Brustamputation nicht am Arm auf der amputierten K rperseite angelegt werden e W hrend der Messung k nnen Fehlfunktionen bei Medizinger ten auftreten die zeitgleich am selben Arm verwendet werden e Der Betrieb im Bereich starker elektromagnetischer Felder z B Strahlungs ger te Mobiltelefone kann zu Fehlfunktionen f hren siehe Seite 14 15 e Der f r die Auswertung verwendete Computer muss die Anforderungen nach EN 60601 1 erf llen e Bei Ver usserung des Ger tes ist diese Gebrauchsanweisung beizulegen 5 Der Kn chel Arm Index engl ABI Ankl
14. imalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen einh lt Nennleistung Schutzabstand gem Sendefrequenz des Senders m W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2VP d 1 2VP de GSR Fur Sender deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt wer den die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des emfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2 5 GHz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich einge brachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Ab sorptionen und Reflexionen von Geb uden Gegenst nden und Menschen beeinflusst 16 Ihre Notizen 17 Ihre Notizen 18 Ihre Notizen 19 Ke BOSCH SOHN GmbH u Co KG Bahnhofstra e 64 72417 Jungingen Germany Telefon 49 0 74 77 92 75 0 Fax 49 0 74 77 10 21 www boso de mail zentrale boso de Irrtum und nderungen vorbehalten 30 03 2015
15. inks Fu gelenk rechts Der dadurch bestimmbaren Ankle Brachial Index ABI dient als Indiz f r das Vorhanden sein einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit Im Anschluss an die ABI Mes sung wird optional ber eine zweite Messung die Pulswellengeschwindigkeit PWV ermittelt Die PWV dient als Indiz f r die Gef steifigkeit Ein steifes Gef dehnt sich weniger aus als ein elastisches Gef und hat daher eine h here Pulswellengeschwin digkeit zur Folge 1 Erkl rung der Symbole und Bedienelemente BOSCH SOHN GERMANY Farbcodierung rot Farbcodierung gelb Manschettenanschluss Manschettenanschluss rechtes Bein linkes Bein Farbcodierung schwarz Farbcodierung gr n Manschettenanschluss Manschettenanschluss rechter Arm O linker Arm START Taste mit dieser Taste kann eine Messung manuell gestartet werden Alle 4 Manschetten werden aufgepumpt STOP Taste mit dieser Taste kann die Messung manuell abgebrochen werden Alle Manschetten werden entl ftet die Anzeige abgeschaltet gt gt Tasten zum Start einer Einzelmessung E 9 start E gsm mit diesen Tasten k nnen Einzelmessungen an den Gliedma en gestartet Ne a a werden G Gi Betriebsanzeige R Die Anzeige leuchtet gr n sobald das Ger t mit Betriebsspannung versorgt wird Um das Ger t vollst ndig von der Netzspannung zu trennen ziehen Sie das Netzger t aus der Steckdose 2 Bildzeichenerkl rung A E I go
16. ische Kontrolle sp testens alle 2 Jahre kann entweder durch den Hersteller die f r das Messwesen zust ndige Beh rde oder Personen welche die Voraussetzungen der Medizinprodukte Betreiberverordnung 8 6 erf llen durchge f hrt werden Die Anleitung zur messtechnischen Kontrolle befindet sich auf Seite 13 dieser Gebrauchsanweisung Medizinisch Elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hin sichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit und m ssen gem den auf Seite 14 15 aufgef hrten EMV Hinweisen installiert und in Betrieb genommen wer den 4 Wichtige Hinweise AN e Bei der oszillometrischen ABI Messung gelten die selben Ausschlusskriterien wie bei der Dopplermessung e Herzrhythmus St rungen k nnen die Messgenauigkeit des Ger tes beeintr ch tigen und zu Fehlmessungen f hren Beeintr chtigungen k nnen auch bei Tr gern von Herzschrittmachern auftreten sofern diese ber einen schwachen Puls verf gen Das Blutdruckmessger t hat keinen Einfluss auf den Herzschrittmacher e Das Ger t ist f r Patienten jeden Alters geeignet deren Oberarmumfang zwischen 22 und 48cm und deren Fu gelenksumfang zwischen 18 und 38 cm liegt e Das Ger t ist nicht f r Neugeborene geeignet e Das Ger t nicht bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz verwenden e Das Ger t nicht unbeaufsichtigt bei bewusstlosen hilflosen und nicht ansprechbaren Personen verwenden e Die Manschetten nicht ber offene Wund
17. rungsmarke f hrt zum Verlust der Gew hrleistungsanspr che optional Die Funktionspr fung des Ger tes mit der Option PWV erfordert spezielle Simulatoren und muss beim Hersteller durchgef hrt werden 14 17 EMV Hinweise zum boso ABI system 100 boso ABl system 100 PWV Medizinisch Elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der EMV und m ssen gem den nachfolgend genannten Leitlinien installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile HF Einrichtungen z B Mobiltelefone k nnen Medizinische Elektrische Ger te beeinflussen Die Verwendung von fremdem Zubeh r keine boso Originalteile kann zu einer erh hten Aussendung oder einer reduzierten St rfestigkeit des Ger tes f hren Leitlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Aussendung Das boso Blutdruckmessger t ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des boso Blutdruckmessger t sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien Gruppe 1 Das boso Blutdruckmessger t verwendet HF Energie ausschlie lich zu seiner internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr ge ring und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ge r te gest rt werden Aussendungs Messungen HF Aussendungen nach CISPR 11 HF Aussendungen nach CISPR 11 Oberschwingungen
18. schen beeinflusst Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umge bung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feld st rke am Standort des boso Blutdruckmessger tes den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das boso Blutdruckmessger t hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des boso Blutdruckmessger tes ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem boso Blutdruckmessger t Das boso Blutdruckmessger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr en kon trolliert werden Der Kunde oder der Anwender des boso Blutdruckmessger tes kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem boso Blut druckmessger t wie unten entsprechend der max
19. sung W f Patient 5 Minuten ruhen lassen ABI 0 99 nE d N ABI 1 00 W hrend der Messung rechts EA KASA links Patient soll m glichst flach liegen Patient darf nicht sprechen Patient darf sich nicht bewegen rechtes Bein Sys 115 mmHg Drucken GUK Messung abbrechen Version 4 1 0 91 Benutzer sysdba Server localhost Schema 41 DE D Datenbanken ProfillManagerXD fdb Speicherung der ABI PWV Messung Um eine Messung zu speichern klicken Sie auf die Schaltfl che Messung speichern AN Bei offensichtlich falschen Messwerten ist die Messung zu wiederholen Der Blutdruck ist eine dynamische Gr e und kann durch verschiedene Effekte beein flusst werden e Bewegung vor oder w hrend der Messung e K rperliche Verfassung Stress Krankheit Durchf hrung einer ABI PWV Wiederholungsmessung Zwischen aufeinanderfolgenden Messungen muss eine Pause von mindestens 2 Minuten eingelegt werden Um eine Wiederholungsmessung durchzuf hren dr cken Sie erneut die Schaltfl che ABI Messung bzw ABI PWV Messung Um eine Messung an nur einer Gliedma e durchzuf hren dr cken Sie die START Taste neben dem entsprechenden Symbol 11 Fur die ABI Ermittlung wird empfohlen alle Messungen gleichzeitig durchzuf hren Wird keine weitere Messung gew nscht nehmen Sie die Manschetten von den Gliedma en ab 11 Reinigung des Ger tes und der Manschetten Zur Reinigung des Ger tes verwenden Sie bitte nur
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