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XIOS USB

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1. F hrungsstange und Visierring m ssen sterilisiert werden 61 77 468 D3495 37 D3495 201 01 08 01 03 2011 Anwendung des R ntgensensors Sirona Dental Systems GmbH Halbwinkeltechnik ohne Strahlenfeldbegrenzung Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Endodontie Erkl rung F r Endodontie gibt es den Sensorhaltertab vom Typ Endo e Dieser Sensorhaltertab die passende F hrungsstange und der pas sende Visierring sind grau codiert Vorbereitung 1 Stecken Sie die graue F hrungsstange aus Kunststoff C und den grauen Visierring B des XIOS Haltersystems f r endodontische Messaufnahmen zusammen 2 W hlen Sie den grauen Sensorhaltertab A f r endodontische Auf nahmen und stecken Sie ihn auf die F hrungsstange C 3 Schieben Sie den Sensor in die Hygieneschutzh lle Befolgen Sie dabei die Anweisungen f r Sensoren gt 32 4 Kleben Sie den Sensorhaltertab in der Mitte des aktiven Bereiches des Sensors auf die Hygieneschutzh lle wie in der Abbildung ge zeigt Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sen sor gekennzeichnet R ntgenaufnahme ACHTUNG Die endodontischen Nadeln und Feilen k nnen f r die Messaufnahme im Wurzelkanal bleiben 1 Positionieren Sie den Sensor im Mund des Patienten 2 Bringen Sie den R ntgenstrahler in die richtige Stellung Falls n tig ndern Sie die Position des Sensorhalters 3 L sen Sie eine R ntgenaufnahme aus 4 Ents
2. e 2 Einwegartikel 300 St ck e Bestell Nr 61 76 569 Hygieneschutzh llen Gr e 1 Einwegartikel 300 St ck e Bestell Nr 61 76 577 Wandhalter f r XIOS R ntgensensoren e Bestell Nr 61 74 879 Pr fk rper XIOS Sensor Gr e 1 und Gr e 2 f r Konstanzpr fung nur f r die Bundesrepublik Deutschland e Bestell Nr 61 77 328 XIOS Sensorhaltertab anterior blau Einwegartikel 100 St ck e Bestell Nr 61 76 510 XIOS Sensorhaltertab posterior gelb Einwegartikel 100 St ck e Bestell Nr 61 76 528 XIOS Sensorhaltertab Bissfl gel rot Einwegartikel 100 St ck e Bestell Nr 61 76 536 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Zubeh r und Ersatzteile Zubeh r XIOS Sensorhaltertab universal gr n Einwegartikel 100 St ck e Bestell Nr 61 76 544 XIOS Sensorhaltertab Endo grau Einwegartikel 50 St ck e Bestell Nr 61 76 551 Strahlenbegrenzung 3x4 f r HELIODENT DS Ersatz e Bestell Nr 46 81 974 Strahlenbegrenzung 2x3 f r HELIODENT DS Ersatz e Bestell Nr 60 00 579 RINN Sensorhalterset f r R ntgensensor XIOS e Bestell Nr 61 76 585 USB Kabel 3 m e Bestell Nr 61 77 401 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 29 Anwendung des R ntgensensors Sirona Dental Systems GmbH 30 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Anwendung des R ntgensensors Die Platzierung des
3. Bilderfassung Sirona Dental Systems GmbH Aufnahme ausl sen Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB e Nur beim gleichen Patienten Die Sensorhalter k nnen w hrend ei ner Aufnahmeserie mehrmals abgel st und wieder aufgeklebt wer den auch wenn der Sensorhalter bereits mit Speichel in Kontrakt getreten ist Aufnahme 1 Vergewissern Sie sich vor der Aufnahme dass die orangefarbene Bereitschafts LED B des USB Moduls und die gr ne Anzeige im Aufnahmebereitschaftsfenster der SIDEXIS XG Oberfl che blinken ACHTUNG 5 Sekunden vor Ablauf der Aufnahmebereitschaft ert nt ein akustisches Signal am PC 2 Machen Sie eine R ntgenaufnahme Kapitel Aufnahmezeiten be achten 3 Entfernen Sie die Hygieneschutzh lle wie im Abschnitt Hygieneschutzh lle vom Sensor entfernen beschrieben gt 33 4 Legen Sie nach der R ntgenaufnahme den Sensor sicher ab um ein Herunterfallen des Sensors zu vermeiden Bewahren Sie zum Bei spiel den Sensor im Wandhalter auf 5 Desinfizieren Sie gegebenenfalls den Sensor 6 Reinigen und sterilisieren Sie F hrungsstange und Visierring 7 Fahren Sie mit der Bildbearbeitung fort 61 77 468 D3495 42 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Aufnahmezeiten Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Aufnahmezeiten Erkl rung Die bei einer R ntgenaufnahme einzustellende Dosis h ngt haupts chlich von Folgendem ab e Art des R ntgenstrahlers Herste
4. The Dental Company XIOS USB Gebrauchanweisung und Installation Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB 61 77 468 D3495 2 D3495 201 01 08 01 03 2011 Inhaltsverzeichnis 1 Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde 2 022202200024000n0nnno nenn nennen 1 1 INnNall der Unterlage n 1 2 Allgemeine Konventionen 020020000000000 nnnnnn nun anne ann ann nnnn nenne nenn 1 3 Aufbau der Unterlage 2 00240020002000 n00nnnonnnnnnn anne nano nano nano name nenn nennen 1 3 1 Kennzeichnung der Gefahrenstufen 22200240024000n0 nenn nennen 1 3 2 Verwendete Formatierungen und Zeichen 22s024sen nn 1 4 Zus tzlich geltende Dokumente u2240240022002000nene nen nnnennnnnenenenenene 2 Warn und Sicherheitshinweise 22s022020000000n00n0n0nenon nun un nn ensure nnnenan anne 2 1 ESD Sch lzma nanmen aae aan u AA 2 2 ber die Physik der elektrostatischen Aufladung 2 222442220 240 gt 3 Technische BeschreiDUng er nee 3 1 Algemene Angaben zu ei aaae 2 GSO Mersa ee ee ee 398 USB MoUUlass nenn ee ee 3 4 USB Kabel von Sirona geliefert 0224020000200 0000 nnne anne nnnn nenn nennen 3 9 Umgebungsbedingungen 2 22u0220 000 00000nonn ann nnnn anno nnn anne ann nnnn nennen nennen 3 6 Minimalanforderungen an PC Sys
5. Anweisungen und Vorga ben des Herstellers installiert sein Ziehen Sie hierzu bitte die mitgelie ferten Handb cher Ihres intraoralen R ntgenger tes zurate ACHTUNG F r eine optimale Bildqualit t empfehlen wir die Verwendung eines Mul tipuls Ger tes sowie eines 12 Tubus Anforderungen an USB Hub optional Art des Schutzes gegen E elektrischen Schlag Schutzklasse Il USB Standard mindestens USB 1 1 Stromversorgung Separate Stromversorgung nicht bus powe red Sicherheit Der USB Hub muss der Norm 60950 1 ent sprechen oder durch eine Pr fstelle zertifi ziert sein welche diese Norm vorraussetzt z B VDE Zeichen UL CSA 61 77 468 D3495 18 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Bedien und Anzeigeelemente Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Systemaufbau Bedien und Anzeigeelemente Systemaufbau ANNY a SIDEXIS XG USB Modul USB Kabel Sensor mit Kabel und Stecker Gr e 1 oder Gr e 2 PC mit eingebauter USB Schnittstelle und installiertem Be triebssystem Windows incl Software SIDEXIS XG ab Version 2 2 XIOS Sensorhaltersatz mit Visierringen und F hrungsstangen USB Hub optional 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 19 Bedien und Anzeigeelemente Sirona Dental Systems GmbH USB Modul Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB USB Mo
6. Periode gt 95 Einbruch der U7 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch der U 70 U f r 25 Perioden 30 Einbruch der U lt 5 U f r Ssek gt 95 Einbruch der U Fu b den sollten aus Holz oder Be ton oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthe tischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung ent sprechen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung ent sprechen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung ent sprechen Wenn der Anwender des GER TS die fortgesetzte Funktion auch beim Auf treten von Unterbrechungen der Ener gieversorgung fordert wird empfohlen das GER T aus einer un terbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie in der Gesch fts und Kranken hausumgebung vorzufinden sind ent sprechen Anmerkung U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Tragbare und mobile Funkger te wer den in keinem geringeren Abstand zum GER T einschlie lich der Lei tungen als dem empfohlenen Schutz abstand verwendet der nach der f r die Sendefrequenz geeigneten
7. t darf nur durch ausgebildetes bzw eingewiesenes Fachperso nal bedient werden Patient nicht ohne Aufsicht am Ger t belassen Benutzen Sie das XIOS USB Modul und die XIOS Sensoren nur so wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 11 Elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Zuordnung Erfassungssystem und Patient Hygienehinweise St rung elektronischer Ger te die am K rper des Patienten getragen werden ESD Schutzma nahmen Ca Das XIOS USB Modul erf llt die Anforderungen der Norm IEC 60601 1 2 Medizinische elektrische Ger te unterliegen hinsichtlich der EMV beson deren Vorsichtsma nahmen Sie m ssen entsprechend den Angaben in dem Dokument Installationsvoraussetzungen installiert und betrieben werden Tragbare und mobile HF Kommunikatsionseinrichtungen k nnen medizi nische elektrische Ger te beeinflussen Der Betrieb mobiler Funktelefone ist daher im Praxis und Klinikbereich zu untersagen Im Rahmen des Praxisablaufs ist zu gew hrleisten dass die eindeutige Zuordnung des Erfassungssystems zu dem zu untersuchenden Patien ten sichergestellt ist um eine sichere Zuordnung der R ntgenaufnahmen zu den von SIDEXIS gespeicherten Patientendaten zu garantieren Die XIOS Schutzh llen und die XIOS Sensorhaltertabs sind Einwegarti kel und m ssen f r jeden Patienten neu angebracht werden Die sterili sierbaren Aufnahme Hilfsmittel m ssen ste
8. ACHTUNG Hygieneschutz keinesfalls ber den Sensor mit aufgeklebtem Sensor halter schieben 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Anwendung des R ntgensensors Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Hygieneschutz 2 2 Hygieneschutzh lle vom Sensor entfernen ACHTUNG Lassen Sie den Sensorhaltertab auf dem Sensor montiert und schieben Sie mit dem Daumen den Sensor aus der Hygieneschutzh lle ACHTUNG Bitte w hrend des Herausschiebens des Sensors aus der Hygieneschutzh lle nicht am Sensorkabel ziehen ACHTUNG Beim Entfernen der Hygieneschutzh lle das Kabel immer vorsichtig be handeln 1 Nehmen Sie die F hrungsstange so in die Hand dass Sie mit dem Daumen die vom Sensorkabel abgewandte Seite des Sensors ber hren k nnen 2 Schieben Sie den Sensor vorsichtig mit dem Daumen aus dem Teil der Hygieneschutzh lle der mit dem Sensorhaltertab verklebt ist 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 33 Anwendung des R ntgensensors Sirona Dental Systems GmbH Paralleltechnik mit Strahlenfeldbegrenzung Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB 3 Schieben Sie mit dem Daumen den Sensor weiter aus der Hygieneschutzh lle 4 Halten Sie das Sensorkabel fest bevor der Sensor von selbst aus der Hygieneschutzh lle fallen kann gt Paralleltechnik mit Strahlenfeldbegrenzung Aus Gr nden der Dosis Reduzierung empfehlen wir die Verwendung der Strahlenfe
9. Firmenangabe und Unterschrift Aus Gr nden der Produktsicherheit darf dieses Erzeugnis nur mit Origi nal Zubeh r von Sirona oder von Sirona freigegebenem Zubeh r Dritter betrieben werden Der Benutzer tr gt das Risiko bei Verwendung von nicht freigegebenem Zubeh r VORSICHT Werden Erweiterungen am PC vorgenommen kann dies die Funktionssicherheit des Systems beeintr chtigen z B Patientensicher heit und EMV Vertr glichkeit Die Gew hrleistung f r die Funktionssi cherheit des Systems bernimmt derjenige der eine Erweiterung vornimmt die von Sirona nicht ausdr cklich freigegeben ist Benutzen Sie das XIOS USB Modul und die XIOS Sensoren nur so wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben Zul ssige Kombinationen sind in der Konformit tserkl rung durch den Systemintegrator festgelegt 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Warn und Sicherheitshinweise Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Patientenumgebung a an l 15 00 am l 590m 4509 i tomm en NEE 59 59 In der Patientenumgebung A d rfen nur Ger te bzw Teile von Syste men ber hrbar sein welche f r die Verwendung in der Patientenumge bung A zugelassen sind Dies gilt f r jede m gliche Patientenposition B w hrend der Untersu chung bzw Behandlung Patientenaufnahmen Patientenaufnahmen d rfen nur dann durchgef hrt werden wenn das Ger t st rungsfrei arbeitet Das Ger
10. Geb ude versorgt die f r Wohnzwecke genutzt nach IEC 61000 3 3 Werden 61 77 468 D3495 54 D3495 201 01 08 01 03 2011 Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elek trische St rgr en Burst nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Sur ge nach IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechun gen und Schwankungen der Versorgungsspan nung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei Versor gungsfrequenzen 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 St rfestigkeit Das GER T ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagne tischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des GER TS sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeits IEC 60601 1 2 bereinstimmungspeg Elektromagnetische Umgebung Pr fungen Pr fpegel el Leitlinien 6 kV Kontaktentla dung 8 kV Luftentladung 1 kV f r Eingangs und Ausgangsleitun gen 2 kV f r Netzleitun gen 1 kV Gegentaktspan nung 2 kV Gleichtaktspan nung lt 5 U7 f r Periode gt 95 Einbruch der U7 40 U f r 5 Perioden 60 Einbruch der U 70 U f r 25 Perioden 30 Einbruch der U lt 5 U f r Ssek gt 95 Einbruch der U 6 kV Kontaktentla dung 8 kV Luftentladung 1kV f r Eingangs und Ausganggsleitun gen 2kV f r Netzleitungen 1 kV Gegentaktspan nung 2 kV Gleichtaktspan nung lt 5 U7 f r
11. Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Installation eines Sensors Installation eines USB Moduls an einem PC Voraussetzungen e PC ist betriebsbereit e SIDEXIS XG ab Version 2 2 ist installiert e Optional Ein USB Hub wurde nach Vorgaben von Sirona installiert Installation Verbinden Sie das USB Modul mit dem PC bzw mit dem USB Hub erst nach Aufforderung Legen Sie die Installations CD in den betreffenden PC ein W hlen Sie X OS Installation aus Klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter Folgen Sie den Anweisungen in den Dialogen des Installationspro gramms und klicken Sie dazwischen so lange die Schaltfl che Wer fer an bis die Schaltfl che Fertigstellen erscheint Klicken Sie auf die Schaltfl che Fertigstellen 6 Verbinden Sie mit dem mitgelieferten USB Kabel das USB Modul mit dem PC bzw mit dem USB Hub Das USB Modul ist jetzt installiert RATI O1 Installation zus tzlicher USB Module an einem PC Vorraussetzungen e PC ist betriebsbereit e Ein USB Hub wurde nach Vorgaben von Sirona installiert e Ein USB Modul wurde bereits installiert Installation gt Verbinden Sie mit dem mitgelieferten USB Kabel das neue USB Mo dul mit dem USB Hub Das Betriebssystem erkennt das neue USB Modul und installiert au tomatisch den passenden Treiber Installation eines Sensors Erkl rung Die Sensordaten werden zentral verwaltet Somit muss f r jeden einzelnen Sensor nur einmal in einer SIDEXS XG
12. Gesichtspunkten Zubeh r Bezeichnung der Schnittstellenleitungen Bestell Nr PC als Peripherie Ger t USB Kabel 3m 61 77 401 e Das GER T darf nur mit dem von Sirona freigegebenen Zubeh r und Ersatzteilen betrieben werden Nicht freigegebenes Zubeh r und Er satzteile k nnen zu einer erh hten Aussendung oder zu einer redu zierten St rfestigkeit f hren e Das GER T sollte nicht unmittelbar neben anderen Ger ten betrie ben werden Sollte dies unvermeidlich sein ist das GER T zu beob achten um den bestimmungsgem en Betrieb zu berpr fen Elektromagnetische Aussendung Das GER T ist f r den Betrieb in der unten angegebenen elektromagne tischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der Anwender des GER TS sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Aussendungs Messung bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Leitlinien HF Aussendung nach CISPR 11 Gruppe 1 Das GER T verwendet HF Energie ausschlie lich f r seine interne Funktion Daher ist die HF Aus sendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt werden HF Aussendung nach CISPR 11 Das GER T ist f r den Gebrauch in allen Einrich Oberschwingungen Klasse A tungen einschlie lich Wohnbereichen und solchen nach IEC 61000 3 2 bestimmt die unmittelbar an ein ffentliches Ver l l 7 sorgungsnetz angeschlossen sind das auch Spannungsschwankungen Flicker stimmt berein
13. GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Inhaltsverzeichnis 10 1 Pflege und Reinigungsmittel 0nnannannannannnnnnnnnnnsnnnnnnrnnnnnnnnrnnnrnnnnrennrnnen 10 2 RENIO Miaa a 10 3 DesinfizieTe Mesrine a a 10 4 Stenlis e isena ce a 10 5 Pflege und Reinigungsmittel u02240220000000000 0000 none nano nnnn nenn nennen 11 INSDEKLOMUNG VVATIUNg aan ee 11 1 Regelm ige Inspektions und Wartungsarbeiten 2240222022se 2220 11 2 Monatliche Kontrolle durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen 11 3 J hrliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen 12 Elektromagnetische Vertr glichkeit 44444 444HHnHnnRnnannnnnnn nam nnnnn ran 1231 SZUDe Nora ee 12 2 Elektromagneltische Aussendung 222024202000000000no none anne anne nnnn nenn nennen 12 3 ZSIORRESLIIKEI ennenen een 124 SchUlzabstande an nun anne en a 13 KOnNQUFAlOn serielle 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 48 48 48 49 51 52 52 52 52 54 54 54 55 56 58 Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Sirona Dental Systems GmbH Inhalt der Unterlage Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Wir bedanken uns f r den Kauf des intraoralen R ntgensystems XIOS USB Mit dem R ntgensensor und dem USB Modul ist die digitale Bilderfas sung von Intraoral R ntgenaufnahmen m gl
14. Netzwerkumgebung die Software Installation durchgef hrt werden Hardwareinstallation gt Stecken Sie den Stecker des Sensors in ein fertig installiertes USB Modul ACHTUNG Besch digungsgefahr des Sensors und des Sensorkabels Das Sensorkabel darf nicht gebogen geknickt oder gedreht werden oder sonstigen mechanischen Belastungen ausgesetzt werden Ziehen Sie den Sensor nicht am Kabel ab Unterziehen sie das Sensorkabel t glich einer Sichtpr fung 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 25 Installation Sirona Dental Systems GmbH Nach der Installation Voraussetzungen Installation ber Sensor Installations CD Installation ber Internet Installation ber Internet mit Hilfe des SIDEXIS Manager Probeaufnahme 26 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Softwareinstallation e Die Hardwareinstallation wurde erfolgreich durchgef hrt gt Legen Sie die mitgelieferte Sensorinstallations CD zum betreffenden Sensor in den PC mit installiertem USB Modul Das Programm installiert automatisch den Sensor Bei Aufruf der Aufnahmebereitschaft berpr ft SIDEXIS XG ob der Sen sor installiert worden ist Falls der Sensor noch nicht installiert wurde wird der Benutzer gefragt ob dieser automatisch ber das Internet installiert werden soll ACHTUNG Die Softwareinstallation ber Internet ist nur bei Rechnern mit Internet zugriff m glich Erkl rung Haben Sie keinen Internetz
15. R ntgensensors erfolgt nach den bekannten Prinzi pien der Parallel oder Halbwinkeltechnik Abbildungen ohne Hygieneschutz Zur besseren Verdeutlichung ist in den gezeigten Abbildungen teilweise kein Hygieneschutz dargestellt Bei der Anwendung am Patienten ist aber immer ein Hygieneschutz ber den Sensor zu ziehen ACHTUNG Besch digungsgefahr Sensor sorgf ltig behandeln Sensor nicht fallen lassen Sensor nicht am Kabel durch die Luft wirbeln Sensorkabel und USB Kabel nicht knicken oder dr berfahren z B mit Stuhl Sensorkabel und USB Kabel sollten m glichst nicht auf dem Fu boden liegen Achten Sie darauf dass der Patient nicht auf den Sensor oder das Sensorkabel bei t Beim Herausziehen des Steckers aus dem USB Modul nicht am Kabel ziehen sondern am Stecker ACHTUNG Betriebssicherheit Vor Ausl sung einer Aufnahme muss darauf geachtet werden dass der Sensor korrekt gesteckt ist Der Verwender muss vor Ausl sung der Strahlung die Bereitschaft des Systems ber die LED s berpr fen Zwei Sensoren d rfen niemals gleichzeitig im Strahlengang platziert werden Alle Sensorsysteme welche an einem PC angeschlossen sind m ssen sich im gleichen Behandlungsraum befinden um eine Patien tenverwechslung auszuschlie en 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Anwendung des R ntgensensors Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Vorberei
16. Schutzleiters ACHTUNG Die Darstellung ist ein Fallbeispiel Alle laufenden Programme wurden beendet Vorbereitung Der PC und alle angeschlossenen Komponenten wurden ausge schaltet Das Netzkabel wurde entfernt SS Legen Sie ein EGB Armband an oder entladen Sie ihren K rper durch Ber hren des Potenzialausgleiches 2 L sen Sie die Geh useschrauben A des PCs siehe dazu Hand buch des PCs und entfernen Sie den PC Deckel Zn ACHTUNG Besch digungsgefahr Achten Sie beim Bohren darauf dass Sie keine Teile des PC besch digen ACHTUNG Kurzschlussgefahr Achten Sie beim Bohren darauf dass keine Sp ne in das Innere des PC gelangen 1 Suchen Sie f r den Schutzleiteranschluss eine Stelle B an der R ckseite des metallischen Geh usechassis die von innen und au en gut erreichbar ist 2 Bohren Sie an dieser Stelle B f r eine Schraube M4 eine passende Bohrung 3 Entfernen Sie den Lack um die Bohrung C um einen guten metalli schen Kontakt zu erreichen 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 23 Installation Sirona Dental Systems GmbH Installation von USB Modulen Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Montage 1 Schrauben Sie die beiliegende Anschlussschraube mit einer Zahn scheibe und Mutter fest 2 Schrauben Sie den Schutzleiter D wie gezeigt fest 3 Kleben Sie den beiliegenden Aufkleber E neben den Schutzleiter D anschluss auf 4 Schlie en Sie den Sc
17. des Steckergeh uses berpr fen J hrliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen In regelm igen Abst nden mindestens jedoch j hrlich ist die Bildqualit t durch den Betreiber zu beurteilen Bei Verwendung von digitalen Bildempf ngern wird als Beurteilungskrite rium die steigende Anzahl von nachtr glichen Bildbearbeitungen mit dem Helligkeit oder Kontrastregler in der Bildverarbeitungssoftware z B SI DEXIS herangezogen Werden diese Beurteilungskriterien unabh ngig von der Anatomie des Patienten bzw von m glichen Fehlerquellen wie Patientenpositionierung als gegeben bewertet sollte umgehend ein Techniker zur Behebung m glicher Ger tefehler herangezogen werden 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Inspektion und Wartung Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB J hrliche Inspektion durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen Beachten Sie zus tzliche l nderspezifische Anforderungen Beschilderung e Sichtpr fung durchf hren ob alle Schilder auf der Unterseite des USB Moduls unversehrt und lesbar sind 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 53 Elektromagnelische Vertr glichkeit ACHTUNG XIOS erf llt die Anforderungen an die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV gem IEC 60601 1 2 XIOS wird im Folgenden GER T genannt Die Beachtung der nach stehenden Angaben gew hrleisten den sicheren Betrieb unter EMV
18. eine begrenzte Lebensdauer auf und sollten regelm ig ersetzt werden Jedes Sterilisationsverfahren verk rzt die Lebensdauer von Kunststoffteilen 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 49 Pflege der Oberfl che Sterilisieren Intervall Vorbereitung Sterilisation Sterilisationsbedingungen 50 Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB ACHTUNG Schmelz und Verziehgefahr der Kunststoffteile Kunststoffteile m ssen sich bei der Sterilisation in einem von Metalltei len getrennten Sterilisierbeutel befinden W hrend des Sterilisationsvorgangs darf die Temperatur im Autoklav 132 C 270 F nicht berschreiten Nach Ende einer Behandlung m ssen die benutzen St be und Ringe ge reinigt und sterilisiert werden Trennen Sie die St be und die Ringe voneinander 2 Entfernen Sie eventuelle R ckst nde mit hei em Seifenwasser oder mildem Sp lmittel 3 Stecken Sie die Komponenten getrennt nach Metall und Kunststoff Komponenten in einzelne Sterilisierbeuteln 4 Legen Sie die Sterilisierbeutel mit ausreichen Abstand zu den Autoklavw nden und zum Heizelement in die mittlere Schale des Autoklavs ACHTUNG Kein Glutaraldehyd auf Phenolbasis verwenden Keine anwendungsspezialisierten oder Ultraschallreiniger verwenden Keinen Chemiklaven oder Heissluftsterilisator verwenden Nicht kalt sterilisieren gt Betreiben Sie den Autoklav gem H
19. von Knorpelstrukturen e Darstellung von Weichteilgewebe Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Patienten der An wender oder Dritter ist es erforderlich dass in festgelegten Zeitabst nden Inspektionen und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden um die Be triebssicherheit und Funktionssicherheit Ihres Produktes zu gew hrleisten Nach IEC 60601 1 Der Betreiber hat die Durchf hrung der Inspektionen und Wartungen zu gew hrleisten Kommt der Betreiber der Verpflichtung zur Durchf hrung von Inspektio nen und Wartungsarbeiten nicht nach oder werden St rungsmeldungen nicht beachtet bernimmt die Sirona Dental Systems GmbH bzw ihre Vertragsh ndler f r hierdurch entstandene Sch den keine Haftung Als Hersteller von elektromedizinischen Ger ten k nnen wir uns nur dann als verantwortlich f r die sicherheitstechnischen Eigenschaften des Ger tes betrachten wenn Instandhaltung und Instandsetzung daran nur nderungen am Ger t Kombination mit anderen Ger ten 10 von uns selbst oder durch von uns ausdr cklich hierf r erm chtigte Stel len ausgef hrt werden und wenn Bauteile die die Sicherheit des Ger tes beeinflussen bei Ausfall durch Originalersatzteile ersetzt werden Wir empfehlen Ihnen bei Ausf hrung dieser Arbeiten vom Ausf hrenden eine Bescheinigung ber Art und Umfang der Arbeit zu verlangen gege benenfalls mit Angaben ber nderung der Nenndaten oder des Arbeits bereiches ferner mit Datum
20. vyvvyvyvyvvwwun R ntgenaufnahme Paralleltechnik mit Strahlenfeldbegrenzung Das Anbringen des Sensorhaltertabs auf der Hygieneschutzh lle mit Sensor wird in den folgenden Abbildungen veranschaulicht Stecken Sie die gerade F hrungsstange C und den roten Visierring B des XIOS Haltersystems f r Bissfl gelaufnahmen Bitewing zu sammen W hlen Sie den roten Sensorhaltertab A f r Bissfl gelaufnahmen Typ Bite Tab und stecken Sie ihn auf die F hrungsstange C Schieben Sie den Sensor in die Hygieneschutzh lle Befolgen Sie dabei die Anweisungen f r Sensoren gt 32 F r vertikale Bissfl gelaufnahmen Positionieren Sie den Sensorhal tertab vertikal auf der Hygieneschutzh lle in der Mitte des aktiven Be reiches des Sensors wie in der Abbildung gezeigt Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sensor gekennzeichnet F r horizontale Bissfl gelaufnahmen Positionieren Sie den Sensor haltertab horizontal auf der Hygieneschutzh lle in der Mitte des akti ven Bereiches des Sensors wie in der Abbildung gezeigt Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sensor gekennzeich net Positionieren Sie den Sensor im Mund des Patienten Bringen Sie den R ntgenstrahler in die richtige Stellung Falls n tig ndern Sie die Position des Sensorhalters L sen Sie eine R ntgenaufnahme aus Entsorgen Sie den Sensorhaltertab und die Hygieneschutzh lle nach der Untersuchung des Patienten
21. 3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Schulung Was ist ein eine elektrostatische Aufladung Entstehung einer elektrostatischen Aufladung H he der Aufladung Hintergrund 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Wir empfehlen Ihnen daher dass alle mit diesem Ger t arbeitenden Per sonen auf die Bedeutung dieses Warnschildes aufmerksam gemacht werden und eine Schulung ber die Physik der elektrostatischen Aufla dungen die in der Praxis auftreten k nnen und die Zerst rungen an elek tronischen Bauelementen die beim Ber hren durch den elektrostatisch aufgeladenen ANWENDER auftreten k nnen erhalten Den Inhalt der Schulung k nnen Sie aus dem Abschnitt ber die Physik der elektrostatischen Aufladung gt 13 entnehmen ber die Physik der elektrostatischen Aufladung Eine elektrostatische Aufladung ist ein Spannungsfeld das auf und in ei nem Objekt z B menschlicher K rper ber eine nicht leitende Schicht z B Schuhsohle vor Ableitung zum Erdpotenzial gesch tzt ist Elektrostatische Aufladungen entstehen immer dann wenn sich zwei K rper gegeneinander bewegen also z B beim Gehen Schuhsohle ge gen Fu boden oder beim Fahren Reifen gegen Stra enbelag Die H he der Aufladung ist von verschiedenen Faktoren abh ngig So ist die Aufladung bei niedriger Luftfeuchte h her als bei hoher Luft feuchte bei synthetischen Materialien h her als bei Naturmaterialien Kleidung Fu bodenbel ge AC
22. Anwendung des R ntgensensors 2 u22002s02ennnonnnnnnnnnnennnnenennnnenennnnnnenne nme nennen 30 1 1 VOrDerellUng an AE n AE R E E A E 31 Te MyJeENESCNUZ noie E A E 31 7 2 1 Hygieneschutzh lle ber den Sensor schieben 32 7 2 2 Hygieneschutzh lle vom Sensor entfernen u0 2002ss0sse nenne 33 7 3 Paralleltechnik mit Strahlenfeldbegrenzung u0220022002sn nennen 34 7 3 1 Frontzahnaufnahme Anterior 0024002200020 Rene nnnennn nenn nennen 34 7 3 2 Seitenzahnaufnahmen Posterior 040040002000nnn nennen 35 7 33 BissSh ugelaufmmahMe Nse el 36 1 34 SENGOGONHE een een a a eE 38 7 4 _ Halbwinkeltechnik ohne Strahlenfeldbegrenzung u0220024002nn 220 38 7 4 1 Endodontische Alnahmen a une 39 BlldertassuUngesrsenne ee een 40 8 1 PINWOIS O un nee ee ee 40 92 VODE UNG earar a a 40 8 3 Aufnahmebereitschaft herstellen u0 0024002400200 nennen nnn nennen 40 6 4 Positionierung des Sensors an a a 41 8 0 AUManmE auslosenksktksisssis ieeiisi lleiliihe Maas 41 AuUmMahmezellen ars ern 43 9 1 FHELIODENTID Saas ann ee ee 44 9 1 1 HELIODENT DS ab Seriennummer 15864 Wandmodell und 4416 44 Deckenmodell 9 1 2 HELIODENT DS bis Seriennummer 15863 Wandmodell und 4415 46 Deckenmodell Priege der Oberllaene use 48 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems
23. Anzeigen der Aufnahmebereitschaft e Es erscheint das Aufnahmebereitschaftsfenster auf der SIDEXIS XG Oberfl che Die gr ne Anzeige des Aufnahmebereitschaftsfensters beginnt zu blinken Je nach Leistungsst rke des angeschlossenen PC s kann das 10 Sekunden oder l nger dauern Die Meldung Warte auf Aufnahme wird im Aufnahmebereit schaftsfenster angezeigt 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Bilderfassung Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Positionierung des Sensors e An dem USB Modul leuchtet die gr ne Signal LED A e Die orangefarbene Bereitschafts LED B blinkt Positionierung des Sensors 1 Positionieren Sie den Sensor mit Hilfe des Halters im Mund des Pa tienten 2 Bringen Sie das intraorale R ntgenger t in Position Weitere Informationen zur Handhabung des Sensors finden Sie im Kapi tel Anwendung des R ntgensensors gt 307 Aufnahme ausl sen Betriebshinweise Sensorkabel und USB Kabel e Kabel nicht knicken e Kabel nicht einklemmen zum Beispiel in Schubladen e Nicht ber die Kabel rollen e Patienten nicht auf das Sensorkabel bei en lassen e Nicht am Kabel ziehen Um die Kabel aus den Buchsen zu ziehen immer nur am Stecker ziehen Sensor e Patienten nicht auf den Sensor bei en lassen e Sensor nicht fallen lassen Sensorhalter e Die Sensorhalter sind Einwegartikel 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 41
24. D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 21 Installation Sirona Dental Systems GmbH Vor der Installation Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Installation ACHTUNG Installation auf mehreren SIDEXIS XG PC s F r jeden SIDEXIS XG PC an dem USB Module angeschlossen wer den sollen muss die komplette Installation durchgef hrt werden ACHTUNG Standby Modus W hrend des Betriebs des USB Moduls sollte der Rechner niemals in den Standby Modus geschaltet werden Ansonsten kann es zu einer zeitweiligen Deaktivierung des Systems kommen Vor der Installation Der PC Der PC muss vor der Installation des XIOS Intraoral Systems in betriebs bereitem Zustand sein e berzeugen Sie sich davon dass Hardware und Betriebssystem ordnungsgem installiert sind e Beachten Sie au erdem die Dokumente Installationsanleitung und Handbuch f r den Anwender von SIDEXIS XG sowie die Handb cher Ihres PC und des Betriebssystems Gefahr durch elektrischen Stromschlag Der PC muss an einer geerdeten Steckdose betrieben werden Gefahr durch elektrischen Stromschlag Der PC darf in der Patientenumgebung gt 11 nicht ohne zus tzlichen zweiten Schutzleiter betrieben werden Siehe Unterlage Installationsanleitung 61 77 468 D3495 22 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Installation Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Installation des zus tzlichen Schutzleiters Installation des zus tzlichen
25. DENT DS Der HELIODENT DS verf gt ber eigene Aufnahmezeiten f r den Betrieb mit digitalen R ntgensensoren Die voreingestellten Aufnahmezeiten gelten nicht f r XIOS YS Sensoren Durch kurzes Dr cken der Taste D schalten Sie von konventioneller auf digitale Aufnahmetechnik um e Angezeigt wird diese Umschaltung durch die Anzeige DIGITAL die durch die Folientastatur leuchtet e Die daf r reduzierte Aufnahmezeit wird angezeigt gt Setzen Sie in diesem Fall die Strahlenbegrenzung f r digitale Auf nahmetechnik ein Eine ausf hrliche Beschreibung finden Sie in der Gebrauchsanweisung des HELIODENT DS HELIODENT DS ab Seriennummer 15864 Wandmodell und 4416 Deckenmodell ACHTUNG Bitte pr fen Sie vor der Aufnahme Ist die digitale Aufnahmetechnik angew hlt Anzeige DIGITAL leuch tet Wird f r die Aufnahmeregion die richtige Aufnahmezeit angezeigt 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Aufnahmezeiten Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB HELIODENT DS M gliche Aufnahmezeiten oppo E e e Empfohlene Aufnahmezeiten mit Tubus Mit einer Strahlzeit von 0 08 bis 0 10 s bei 60 kV 7 mA wird mit XIOS 8 FHA und XIOS R ntgensensor Sensoren eine hervorragende Bildqualit t erreicht Gr e 1 Gr e 2 as e Eine Positionierung der Sensoren unter Anwendung der Paralleltech nik mit XIOS Sensorhaltern gew hrleistet eine optimale Positio
26. Glei chung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand 55 Geleitete HF St rgr e 3 Vor 3 Verf d 1 2 NP ln 150 kHz bis 80 MHz Gestrahlte HF 3 V m St rgr en IEC 61000 4 3 3 V m 800 MHz bis 2 5 GHz Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem GER T Nennleistung des Senders 80MHz bis 800 MHz d 1 2 NP bei 80MHZz bis 800 MHz d 2 3 NP bei 800 MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Sen ders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohle nem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksen der ist bei allen Frequenzen gem einer Untersuchung vor Ort bei allen Frequenzen geringer als der bereinstimmungspegel In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind es 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ gilt der h here Frequenzbereich St rungen m glich 2 Die Feldst rke von station ren Sendern wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobile Landfunkdienste Amateurstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vor herbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort des GER TS den oben angegebenen bereinstimmungspegel berschreitet muss das GER T hinsichtlich seines norm
27. HTUNG Eine Entladung setzt eine vorhergehende Aufladung voraus Um einen berblick ber die H he der bei einer elektrostatischen Entla dung sich ausgleichenden Spannungen zu erhalten kann man folgende Faustregel anwenden Eine elektrostatische Entladung ist ab e 3000 Volt sp rbar e 5000 Volt h rbar Knacken Knistern e 10000 Volt sichtbar Funken berschlag Die bei diesen Entladungen flie enden Ausgleichsstr me liegen in der Gr enordnung von 10 Ampere Sie sind f r Menschen ungef hrlich weil ihre Dauer nur einige Nanosekunden betr gt Um unterschiedlichste Funktionen in einem Dental R ntgen CAD CAM Ger t realisieren zu k nnen werden integrierte Schaltkreise Logikschal tungen Mikroprozessoren eingesetzt 13 Warn und Sicherheitshinweise Sirona Dental Systems GmbH ber die Physik der elektrostatischen Aufladung Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Damit m glichst viele Funktionen auf diesen Chips untergebracht werden k nnen m ssen die Schaltungen sehr stark miniaturisiert werden Dies f hrt zu Schichtdicken in der Gr enordnung von einigen zehntausend stel Millimetern Es ist leicht einsehbar dass integrierte Schaltkreise die mit Leitungen an nach au en f hrende Stecker angeschlossen sind gegen elektrostati sche Entladungen empfindlich sind Bereits Spannungen die der Anwender nicht sp rt k nnen zum Durch schlag der Schichten f hren und der daraufhin flie ende E
28. Hz wurde ein zus tzlicher Faktor von 10 3 verwendet um die Wahrscheinlichkeit zu verringern dass ein unbe absichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles tragbares Kommunikationsger t zu einer St rung f hrt Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbrei tung elektromagnetischer Gr en wird durch Absorption und Reflexion der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst 57 Erkl rung Aufruf Aufbau 58 Konfiguration Es besteht die M glichkeit die Bildqualit t einer R ntgenaufnahme auto matisch nach der Erfassung mit dem XIOS Sensor ber einen Konfigura tionsdialog zu optimieren gt Starten Sie ber Start Programme l SIDEXIS SIDEXIS Mana ger die Anwendung X OS Konfiguration Die Anwendung X70S Konfiguration ffnet sich e Kontrollk stchen Automatische Bildoptimierung Das Kontrollk stchen Automatische Bildoptimierung aktiviert den Bereich Kontrast e Bereich Kontrast Die gemachten nderung in diesem Bereich werden bei aktivierten Kontrollk stchen Automatische Bildoptimierung bei jeder R ntgenaufnahme durchgef hrt Auswahlfelder Filter 1 Filter 2 Filter 3 Hier k nnen Filteroperationen angew hlt werden die in der Rei henfolge Filter 1 dann Filter 2 und dann Filter 3 abgearbeitet werden Auswahlfeld Helligkeit Hier kann die Helligkeit korrigiert werden Auswahlfeld Kontrast Hie
29. XIOS USB HELIODENT DS A Erwachsene B Kinder C Unterkiefer Frontzahn D Unterkiefer Eckzahn E Oberkiefer Frontzahn F Oberkiefer Molaren G Oberkiefer Eckzahn Unterkiefer Molaren H Okklusalaufnahme Bei Verwendung eines Tubus 12 FHA und XIOS R ntgensensors Gr e 1 Gr e 2 verdoppeln sich die o g Aufnahmezeiten 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 47 Pflege der Oberfl che Sirona Dental Systems GmbH Pflege und Reinigungsmittel USB Modul PC und Bildschirm Allgemein 48 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Pflege der Oberfl che Pflege und Reinigungsmittel ACHTUNG Zugelassene Pflege und Reinigungsmittel Verwenden Sie nur die von Sirona zugelassenen Pflege und Reini gungsmitte Eine st ndig aktualisierte Liste der zugelassenen Mittel k nnen Sie ber das Internet unter der Adresse www sirona de abrufen Folgen Sie in der Navigationsleiste den Men punkten SERVICE Pflege und Reini gung und ffnen Sie dann das Dokument Pflege und Reinigungsmittel Wenn Sie keine Zugangsm glichkeit zum Internet haben wenden Sie sich bitte an Ihr Dentaldepot um die Liste zu bestellen Bestell Nr 59 70 905 Reinigen Entfernen Sie Schmutz und Desinfektionsmittelr ckst nde regelm ig mit milden handels blichen Reinigungsmiitteln ACHTUNG Kurzschlussgefahr Keine Fl ssigkeit in die Steckverbindungen laufen lassen ACHTUNG Medikamen
30. ab in der Mitte des aktiven Bereiches des Sensors wie in der Abbildung gezeigt Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sensor gekennzeichnet Die Kante des Sensorhal tertabs muss mit der Kante des Sensors abschlie en 5 F r Oberkiefer rechts und Unterkiefer links Positionieren Sie den Sensorhaltertab in der Mitte des aktiven Bereiches des Sensors wie in der Abbildung gezeigt Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sensor gekennzeichnet Die Kante des Sensorhal tertabs muss mit der Kante des Sensors abschlie en 1 Positionieren Sie den Sensor im Mund des Patienten 2 Bringen Sie den R ntgenstrahler in die richtige Stellung Falls n tig ndern Sie die Position des Sensorhalters 3 L sen Sie eine R ntgenaufnahme aus 4 Entsorgen Sie den Sensorhaltertab und die Hygieneschutzh lle nach der Untersuchung des Patienten 5 F hrungsstange und Visierring m ssen sterilisiert werden Bissfl gelaufnahmen Erkl rung F r Bissfl gelaufnahmen gibt es den Sensorhaltertab vom Typ Bitetab e Dieser Sensorhaltertab und der passende Visierring sind rot codiert e Gerade F hrungsstange und der rote Visierring f r Bissfl gelaufnahmen Bitewing sind zu verwenden 61 77 468 D3495 36 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Anwendung des R ntgensensors Vorbereitung Ae AALE D A ARA D S AN yumyyyvrrvr
31. alen Betriebes an jedem Anwendungsort beobachtet werden Wenn ungew hnliche Lei stungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B die Neuorientierung oder Umsetzung des GER TS 3 ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldst rke kleiner als 3 V m Schutzabst nde Das GER T ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der gestrahlte HF St rgr f sen kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender des GER T kann helfen elektromagnetische St rungen dadurch zu verhindern dass er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationseinrichtungen Sendern und dem GER T abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie unten angegeben einh lt Schutzabstand gem Sendefrequenz m W 150kHz bis 80MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz 56 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 ge ae ena jez 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht ange geben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist Anmerkung 1 Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Fre quenzbereich von 80 MHz bis 2 3 G
32. dul Das USB Modul wird zwischen dem Sensor und dem PC angeschlossen Die Bilddaten werden ber das USB Modul und das USB Kabel an einen handels blichen PC mit dem Betriebssystem Windows bertragen auf dem sie anschlie end mit der Software SIDEXIS XG weiter verwendet werden e Signal LED gr n A e Bereitschafts LED orange B e Sensorbuchse C e LUSB Anschlussbuchse D LED Anzeigen Erkl rung Das USB Modul zeigt ber zwei LED s Gr n und Orange den aktuellen Betriebszustand an Eine bersicht der unterschiedlichen Betriebszust nde wird hier angezeigt Gr ne LED O Gr ne LED Anzeige aus e Das USB Modul wird nicht mit Spannung versorgt Gr ne LED Anzeige an e Das USB Modul wird mit Spannung versorgt Orangefarbene LED Q ACHTUNG Die Funktion der orangefarbenen LED ist nur gegeben wenn das USB Modul mit Spannung versorgt wird gr ne LED an Orangefarbene LED Anzeige aus e Es ist kein Sensor mit dem USB Modul verbunden Orangefarbene LED Anzeige an e Es ist ein Sensor mit dem USB Modul verbunden 61 77 468 D3495 20 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Bedien und Anzeigeelemente Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB LED Anzeigen Orangefarbene LED Anzeige blinkt e Aufnahmebereitschaft Auf der SIDEXIS XG Oberfl che erscheint das Aufnahmebereitschaftsfenster Auf den Aufnahmebereitschaftsfenster blinkt der gr ne Balken 61 77 468
33. e k nnen jedoch mehrmals am gleichen Patienten benutzt werden Der Kleber auf den Sensorhaltertabs ist f r mehrmaliges Aufkleben und L sen von der Schutzh lle geeignet Kennzeichnung von Einwegartikeln Einwegartikel werden mit dem links abgebildenden Symbol gekennzeich net Zubeh r XIOS Sensorhalter Starterkit Gr e 2 e Bestell Nr 61 73 624 e Inhalt 15x Sensorhaltertab anterior blau inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Sensorhaltertab posterior gelb inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Sensorhaltertab Bissfl gel rot inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Sensorhaltertab universal gr n 15x Sensorhaltertab Endo grau inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Hygieneschutzh llen Gr e 2 XIOS Sensorhalter Starterkit Gr e 1 e Bestell Nr 61 73 632 e Inhalt 15x Sensorhaltertab anterior blau inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Sensorhaltertab posterior gelb inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Sensorhaltertab Bissfl gel rot inclusive Visierring und F hrungsstange 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 2 Zubeh r und Ersatzteile Zubeh r Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB 15x Sensorhaltertab universal gr n 15x Sensorhaltertab Endo grau inclusive Visierring und F hrungsstange 15x Hygieneschutzh llen Gr e 2 Hygieneschutzh llen Gr
34. eitung zum Teil wieder ausgeglichen werden ACHTUNG Bildst rungen bei berbelichtung des Sensors sind nicht ausgleichbar Aufnahmezeiten f r XIOS F r die hochempfindlichen XIOS R ntgensensoren Gr e 1 und Gr e 2 R ntgensensoren Gr e 1 und Gr e 2 sind kurze Aufnahmezeiten ausreichend Die in den jeweiligen Unterlagen der verschiedenen Sirona Intraoral R ntgenger te angegebenen Belichtungswerte f r R ntgensensoren gelten also nicht f r die XIOS R ntgensensoren Gr e 1 und Gr e 2 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 43 Aufnahmezeiten Sirona Dental Systems GmbH HELIODENT DS Allgemein 44 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Im Folgenden werden empfohlene Belichtungszeiten f r Sirona Ger te beschrieben Die Belichtungszeiten von 0 06 0 12 s entsprechen Dosis werten von zwischen ca 300 und 600 uGy am Sensor bei einer Messung ohne Objekt und einem Fokus Sensor Abstand von 23 cm Bei Ger ten anderer Hersteller sowie bei AC Strahlern gelten entsprechende Werte F r eine optimale Bildqualit t sollten jedoch DC Strahler verwendet wer den ACHTUNG Beachten Sie die entsprechenden Angaben des R ntgenger teherstellers ACHTUNG Bessere Bildqualit t Da die Positionierung der Sensoren im Strahlengang des Tubus die Bildqualit t stark beeinflusst wird die Anwendung der Paralleltechnik mit XIOS Sensorhaltern zur optimalen Positionierung der Sensoren empfohlen HELIO
35. eneschutz Handhabung 32 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB XIOS Hygieneschutz f r Sensor Gr e 1 300 St ck Bestell Nr 62 01 839 XIOS Hygieneschutz f r Sensor Gr e 2 300 St ck Bestell Nr 62 01 847 Achten Sie darauf dass das Kabel des Sensors so aus dem Mund gef hrt wird dass der Patient nicht darauf beiRen kann ACHTUNG Achten Sie darauf dass das Kabel des Sensors zum USB Modul so aus dem Mund gef hrt wird dass der Patient nicht darauf bei en kann Hygieneschutzh lle ber den Sensor schieben 1 W hlen Sie eine Hygieneschutzh lle passender Gr e f r den Sen sor aus 2 Schieben Sie den Sensor in die Hygieneschutzh lle ein ACHTUNG Gr e der Hygieneschutzh lle Die Hygieneschutzh lle ist leicht unterdimensioniert damit diese den Sensor fest umschlie t und somit ein Verrutschen des Sensors verhin dert 3 Positionieren Sie den Sensorhaltertab auf der Hygieneschutzh lle ACHTUNG Die genaue Position h ngt vom verwendeten Sensorhaltertab und R ntgenaufnahmebereich ab Die nachfolgenden Abschnitte enthalten spezifische Informationen zur Positionierung der verschiedenen Sen sorhaltertabs Handhabungshinweise bei Paralleltechnik Bei Verwendung des mitgelieferten XIOS Sensorhaltertabsatzes ist vor gesehen dass eine Hygieneschutzh lle zwischen Sensor und Halter platziert wird Der Sensorhaltertab darf nicht auf den ungesch tzten Sen sor geklebt werden
36. erstelleranweisung Sterilisati onsbedingungen sind unten angegeben Leicht eingepacktes Sterilisiergut Sterilisator Temperatur Druck Dauer e Dampfsterilisator 121 C 103 4 kPa 250 F 15 psi 20 Minuten oder e Dampfsterilisator 132 C 206 8 kPa 270 F 30 psi 8 Minuten Stark eingepacktes Sterilisiergut Sterilisator Temperatur Druck Dauer e Dampfsterilisator 121 C 103 4 kPa 250 F 15 psi 20 Minuten oder e Dampfsterilisator 132 C 206 8 kPa 270 F 30 psi 10 Minuten 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Pflege der Oberfl che Pflege und Reinigungsmittel Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Pflege und Reinigungsmittel Zugelassene Pflege und Reinigungsmittel Verwenden Sie nur die von Sirona zugelassenen Pflege und Reini gungsmittel Eine st ndig aktualisierte Liste der zugelassenen Mittel k nnen Sie ber das Internet unter der Adresse www sirona de abrufen Folgen Sie in der Navigationsleiste den Men punkten SERVICE Pflege und Reini gung und ffnen Sie dann das Dokument Pflege und Reinigungsmittel Wenn Sie keine Zugangsm glichkeit zum Internet haben wenden Sie sich bitte an Ihr Dentaldepot um die Liste zu bestellen Eine st ndig aktualisierte Liste der zugelassenen Mittel k nnen Sie ber das Internet unter der Adresse www sirona de abrufen Folgen Sie in der Navigationsleiste de
37. hutzleiter an dem Potenzialausgleich an Installation von USB Modulen Hardwarevoraussetzungen Erkl rung Ein USB Modul kann entweder direkt oder ber einen USB Hub an einen PC angeschlossen werden ACHTUNG Funktionssicherheit Beim Anschluss mehrerer USB Module gleichzeitig muss ein geeigne ter USB Hub mit separater Stromversorgung verwendet werden Der USB Hub darf nur au erhalb der Patientenumgebung gt 11 aufge stellt und betrieben werden Voraussetzungen e Die f r USB Module gew hlte USB Schnittstelle des PC darf nicht mit anderen USB Komponenten geteilt werden e Sollen mehrere USB Module an einem PC angeschlossen werden m ssen alle USB Module ber einen gemeinsamen USB Hub mit se parater Stromversorgung an den PC angeschlossen werden Die technischen Anforderungen f r den gemeinsamen USB Hub sind im Kapitel Technische Beschreibung beschrieben Die Installation des USB Hubs muss vor der eigentlichen Instal lation eines USB Moduls erfolgen Installieren Sie den USB Hub wie in der Gebrauchsanweisung des USB Hubs beschrieben Installationshinweise Betriebssicherheit ACHTUNG Bei der Verlegung des USB Kabels und der Einzelkomponenten ist dar auf zu achten dass Verbindungen nicht versehentlich zum Beispiel durch Stolpern Zug oder hnliches gel st oder besch digt werden k nnen 61 77 468 D3495 24 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Installation
38. ich Zum Betrieb des USB Moduls ben tigt man einen PC mit installierter SI DEXIS XG Software ab Version 2 2 Ihr XIOS Team Inhalt der Unterlage Inhalt Diese Gebrauchsanweisung und Installationsanleitung umfasst die Handhabung des USB Moduls Sensors sowie die Hard und Softwarein stallation des Systems Allgemeine Konventionen Allgemeine Konventionen Machen Sie sich mit Hilfe der Gebrauchsanweisung mit dem Produkt ver traut bevor Sie Aufnahmen am Patienten machen Beachten Sie dabei bitte immer die g ltigen Strahlenschutz Richtlinien und die Sicherheits hinweise in dieser Anweisung Die Gebrauchsanweisung setzt den sicheren Umgang mit der SIDEXIS XG Software voraus Sollten Sie trotz sorgf ltigem Studium der Gebrauchsanweisung einmal nicht weiter kommen setzen Sie sich bitte mit dem f r Sie zust ndigen Dentaldepot in Verbindung Zur Vermeidung von Personen und Sachsch den beachten sie dabei besonders Anmerkungen die durch Fettdruck oder eines der aufgef hrten Hervorhebungen wie ACHTUNG VORSICHT oder WAR NUNG gekennzeichnet sind Aufbau der Unterlage Kennzeichnung der Gefahrenstufen Zur Vermeidung von Personen und Sachsch den beachten Sie die in diesem Dokument aufgef hrten Warn und Sicherheitshinweise Diese sind besonders gekennzeichnet GEFAHR Unmittelbar drohende Gefahr die zu schweren K rperverletzungen oder zum Tod f hrt M glicherweise gef hrliche Situation die zu schweren K rperve
39. ie diese Unterlagen immer griffbereit auf in der BR Deutsch land im R ntgen Anlagenbuch Die beiliegende Konformit tserkl rung ist durch den Systemintegrator auszuf llen 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 T Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Sirona Dental Systems GmbH Zus tzlich geltende Dokumente Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Zur Wahrung Ihrer Garantieanspr che f llen Sie bitte das beiliegende Dokument Installationsprotokoll Garantiepass unmittelbar nach der Montage Ihres Ger tes gemeinsam mit dem Techniker aus 61 77 468 D3495 8 D3495 201 01 08 01 03 2011 Verwendete Zeichen A Bestimmungsgem er Gebrauch Instandhaltungs und Wartungsempfehlungen 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Warn und Sicherheitshinweise Verwendete Zeichen Begleitpapiere beachten auf Typenschild Dieses Produkt ist f r die digitale Bilderfassung von Intraoral R ntgenaufnahmen bestimmt Dieses Produkt darf nicht in explosionsgef hrdeten Bereichen benutzt werden Indikationen in den Teilgebieten e Konservierende Zahnheilkunde e Kariesdiagnostik insbesondere von approximalen L sionen e Endodontie e Parodontologie e Zahn rztliche Prothetik e Funktionsdiagnostik und therapie craniomandibul rer Dysfunktio nen e Chirurgische Zahnheilkunde e Implantologie e Mund Kiefer und Gesichtschirurgie e Kieferorthop die Kontraindikationen e Darstellung
40. ldbegrenzung und des XIOS Haltersystems f r die Parallel technik 3 1 Frontzahnaufnahme Anterior Erkl rung F r Frontzahnaufnahmen gibt es den speziellen Sensorhaltertab Anterior e Dieser Sensorhaltertab und der passende Visierring sind blau co diert e Die F hrungsstange dreifach gewinkelt und der blaue Visierring f r Frontzahnaufnahme Anterior ist zu verwenden e Das Anbringen des Sensorhaltertabs auf der Hygieneschutzh lle mit Sensor wird in den folgenden Abbildungen veranschaulicht 61 77 468 D3495 34 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Anwendung des R ntgensensors Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Paralleltechnik mit Strahlenfeldbegrenzung Vorbereitung 1 Stecken Sie die dreifach gewinkelte F hrungsstange C und den blauen Visierring B des XIOS Haltersystems f r Frontzahnaufnah me Anterior zusammen 2 W hlen Sie den blauen Sensorhaltertab A f r periapikale Aufnah men und stecken Sie ihn auf die F hrungsstange C 3 Schieben Sie den Sensor in die Hygieneschutzh lle Befolgen Sie dabei die Anweisungen f r Sensoren gt 32 4 Kleben Sie den Sensorhaltertab in der Mitte des aktiven Bereiches des Sensors auf die Hygieneschutzh lle wie in der Abbildung ge zeigt Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sen sor gekennzeichnet 1 Positionieren Sie den Sensor im Mund des Patienten 2 Bringen Sie den R ntgenstrahler in die rich
41. ller AC DC etc e Abstand des Strahlfokus zum Sensor e Morphologie des Patienten e Objekt d h Zahn welcher Zahn ger ntgt werden soll Die Dosis wird ber R hrenspannung und R hrenstrom angegeben durch die kV mA Zahl sowie ber die Belichtungszeit eingestellt Die R ntgendosis hat einen Einfluss auf die mit einem R ntgensystem erzielbare Bildqualit t Bei digitalen R ntgensensoren ist aus grundle genden physikalischen Gr nden genau wie beim Film bei einer niedrige ren Dosis im Allgemeinen das Bildrauschen h her was wiederum meist zu einer schlechteren Detailerkennbarkeit f hrt Eine zu hohe Dosis kann hingegen dazu f hren dass der Sensor berbelichtet wird Dies macht sich durch eine nachlassende Detailer kennbarkeit besonders in dunkleren Regionen bemerkbar Helligkeit und Kontrast werden durch die XIOS Bildvorverarbeitung unabh ngig von der Dosis stets optimal einstellt XIOS Sensoren haben einen sehr gro en Dosisarbeitsbereich sodass je nach Objekt und diagnostischer Fragestellung immer eine optimale Para metereinstellung gew hlt werden kann ACHTUNG Da die Belichtungszeit von der diagnostischen Fragestellung sowie der jeweiligen klinischen Situation abh ngt liegt die Wahl der optimalen Einstellung in der Verantwortung des untersuchenden Arztes ACHTUNG Bildst rungen durch zu niedrige Dosis Bildst rungen die durch zu niedrige Dosis entstanden sind k nnen mit nachtr glicher Bildbearb
42. mm Gr e 2 Sensor 30 8 x 43 5 x 5 3 mm 2 90 m Typ BF 10 50 F 40 C 104 F 40 C 40 F 70 C 158 F lt 75 15 Technische Beschreibung Sirona Dental Systems GmbH USB Modul Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Luftdruck Lager und 500 1060 hPa Transport Luftdruck Betrieb 700 1060 hPa USB Modul Art des Schutzes gegen E elektrischen Schlag Schutzklasse II Grad des Schutzes ge Gew hnliches Ger t ohne Schutz gegen gen Eindringen von Was Eindringen von Wasser ser Herstellungsjahr 20XX auf dem Typenschild Abmessungen HxBxL 132x80x 37 in mm Gewicht 104 g USB Port des USB Mo Version 2 0 oder 1 1 duls Umgebungstemperatur 10 50 F 40 C 104 F Lagertemperatur 40 C 40 F 70 C 158 F Relative Luftfeuchtigkeit lt 75 im Betrieb Luftdruck Lager und 500 1060 hPa Transport Luftdruck Betrieb 700 1060 hPa USB Kabel von Sirona geliefert USB Version 2 0 e USB Universal Serial Bus ist ein seriel les Bussystem zur Verbindung eines Computers mit externen Ger ten L nge 3m ACHTUNG Spezialkabel Handels bliche USB Kabel sind f r den Einsatz in Kombination mit ei nem USB Modul nicht geeignet Bestellen Sie im Ersatzfall immer das im Abschnitt Zubeh r und Ersatzteile gt 27 aufgef hrte USB Kabel 3 m 61 77 468 D3495 16 D3495 201 01 08 01 03 2011 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Umgebu
43. n Men punkten SERVICE Pflege und Reini 4 gung und ffnen Sie dann das Dokument Pflege und Reinigungsmittel Wenn Sie keine Zugangsm glichkeit zum Internet haben wenden Sie sich bitte an Ihr Dentaldepot um die Liste zu bestellen Bestell Nr 59 70 905 51 Inspektion und Wartung Sirona Dental Systems GmbH Regelm ige Inspektions und Wartungsarbeiten Bildqualit t berpr fen 52 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Inspektion und Wartung Regelm ige Inspektions und Wartungsarbeiten Im Interesse der Sicherheit und der Gesundheit der Patienten der An wender oder Dritter ist es erforderlich dass in festgelegten Zeitabst nden Inspektionen und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden e Der Betreiber hat daf r Sorge zu tragen dass keine Ver nderungen am zus tzlichen zweiten Schutzleiteranschluss stattfinden e Der Betreiber hat darauf zu achten dass s mtliche Komponenten sich in unversehrtem Zustand befinden Kabel Sensoren Geh useteile ACHTUNG S mtliche Teile des Ger tes sind wartungsfrei Wenden Sie sich bei Betriebsst rungen immer an Ihren Fachh ndler ACHTUNG Das USB Modul darf vom Benutzer nicht ge ffnet oder instand gesetzt werden Monatliche Kontrolle durch den Betreiber oder durch beauftragte Personen Der Betreiber muss einmal monatlich e Das Sensorkabel gr ndlich auf Verschlei und Besch digungen berpr fen e Die sichere Befestigung
44. naufnahmen anzufertigen po sitionieren Sie den Sensorhaltertab in der Mitte des aktiven Berei ches des Sensors Der aktive Bereich des Sensors ist durch Punkte auf dem Sensor gekennzeichnet Positionieren Sie den Sensor im Mund des Patienten Bringen Sie den R ntgenstrahler in die richtige Stellung Falls n tig ndern Sie die Position des Sensorhalters L sen Sie eine R ntgenaufnahme aus Entsorgen Sie den Universal Sensorhaltertab und die Hygieneschutzh lle nach der Untersuchung des Patienten 39 Bilderfassung Sirona Dental Systems GmbH Hinweise 40 Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Bilderfassung Hinweise ACHTUNG Absturzgefahr bei der Bilderfassung W hrend der Bilderfassung k nnen im Hintergrund laufende Program me zum Beispiel Mediaplayer Druckmanager Backup Software etc zum Absturz von SIDEXIS XG f hren gt Schlie en Sie vor der Bilderfassung alle Programme die nicht f r den Betrieb von SIDEXIS XG notwendig sind Im Zweifelsfall ziehen Sie Ihren Systemadministrator zurate Vorbereitung USB Modul und Sensor sind wie im Kapitel Installation beschrieben in stalliert worden und mit dem PC verbunden Aufnahmebereitschaft herstellen Das SIDEXIS XG Programm ist gestartet 1 Melden Sie zun chst einen Patienten in SIDEXIS XG an 2 F r eine Einzelaufnahme klicken Sie den intraoralen Aufnahme But ton an Die Aufnahmebereitschaft wird hergestellt
45. ngsbedingungen Umgebungstemperatur 10 50 F 40 C 104 F Lagertemperatur 40 C 40 F 70 C 158 F Relative Luftfeuchtigkeit 10 95 Lager und Transport Relative Luftfeuchtigkeit 10 75 im Betrieb Luftdruck Lager und 500 1060 hPa Transport Luftdruck Betrieb 700 1060 hPa Betriebsh he lt 3000 m Minimalanforderungen an PC Systeme Prozessor 32 Bit x86 mind 16Hz Festplatte gt 5 GByte Datenbank gt 50 MByte SIDEXIS Installation RAM mindestens 1 GB Laufwerke CD ROM Brenner Betriebssysteme e Windows 2000 SP4 e Windows XP SP3 32 Bit e Windows Vista Professional SP1 32 Bit e Windows 7 Professional 32 Bit 64 Bit not tested e Windows 7 Ultimate 32 Bit and 64 Bit Grafiksystem Aufl sung mind 1024 x 768 Bildpunkte 16 7 Mio Farben TrueColor USB Port des PC Sy Version 1 1 oder 2 0 stems Sicherheit Der PC muss der Norm EN 60950 1 entspre chen Ein zweiter Schutzleiter muss wie in dieser An leitung beschrieben gt 23 angebracht sein Anforderungen an intraorale R ntgenstrahler Multipuls Ger te DC 0 14 1 4 mAs bei 60 70 kV und 8 Tubus mAs Produkt F r Einpuls Ger te oder andere Tubusl ngen m ssen diese Angaben ange passt werden 17 Technische Beschreibung Sirona Dental Systems GmbH Anforderungen an USB Hub optional Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB ACHTUNG Der intraorale R ntgenstrahler muss gem
46. nie rung der Sensoren im Strahlengang des Tubus e Es liegt in der Verantwortung jedes einzelnen Zahnarztes f r jeden Patienten die notwendige Dosis festzulegen um eine diagnostizier bare Bildqualit t zu erhalten Sirona kann hier nur Empfehlungen aussprechen Beim Einstellen des gew nschten Patientensymbols auf das Zahnsymbol werden automatisch die empfohlenen Aufnahmezeiten zugeordnet Jedes Zahnsymbol ist in drei verschiedene Aufnahmezeiten unterteilt Bei digitalen R ntgenaufnahmen ist zu beachten dass bei R ntgenaufnahmen von Erwachsenen die gr te Aufnahmezeitstufe und bei R ntgenaufnahmen von Kindern die kleinste Aufnahmezeitstufe in nerhalb eines Zahnsymbols eingestellt wird Nur dann erscheint auf der Digitalanzeige der zugeh rige Wert Nebenstehendes Beispiel Oberkiefer Molar G ltig ab Software Version 17 Nummer erscheint kurz nach dem Ein schalten des Ger tes Gliederung der empfohlenen Aufnahmezeiten nach Zahnregion 0 08 s 0 10 s 0 08 0 12 s 0 06 s 0 08 s 0 06 0 08 s e A Erwachsene e B Kinder e C Unterkiefer Frontzahn e D Unterkiefer Eckzahn e E Oberkiefer Frontzahn e F Oberkiefer Molaren 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 45 Aufnahmezeiten Sirona Dental Systems GmbH HELIODENT DS Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB e G Oberkiefer Eckzahn Unterkiefer Molaren e H Okklusalaufnahme Bei Verwendung eines Tubus 12 FHA und XIOS R ntgensens
47. ntladungs strom den Chip in den betroffenen Bereichen aufschmelzen Die Besch digung einzelner integrierter Schaltungen kann dann zu St rungen bzw zum Ausfall des Ger ts f hren Um dies zu vermeiden weist das ESD Warnschild neben dem Stecker auf diese Gefahr hin ESD ist die Abk rzung f r ElectroStatic Discharge elektrostatische Entladung 61 77 468 D3495 14 D3495 201 01 08 01 03 2011 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Technische Beschreibung Allgemeine Angaben Das Digitale Intraorale R ntgensystem XIOS Typ D 3495 wurde von dem VDE Pr f und Zertifizierungsinstitut nach IEC 60 601 1 gepr ft Es erf llt die darin festgelegten Anforderungen Ursprungssprache die ses Dokuments T Patente Sensoren Technologie Physikalische Pixelgr e Aktive Fl che Au enabmessungen Kabell nge Grad des Schutzes ge gen elektrischen Schlag Umgebungstemperatur Lagertemperatur Relative Luftfeuchtigkeit im Betrieb Deutsch Dieses Produkt tr gt das CE Kennzeichen in bereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93 42EWG vom 14 Juni 1993 ber Medizinprodukte US 5 912 942 US 5 434 418 US 6 811 312 US 6 069 935 US 6 134 298 US 5 841 126 US 6 549 235 US 6 570 617 US 5 513 252 Weitere Patente sind angemeldet CMOS APS Active Pixel Sensor 40 um Gr e 1 Sensor 20 x 30 mm Gr e 2 Sensor 25 6 x 36 mm Gr e 1 Sensor 25 0 x 37 7 x 5 3
48. ntwicklung vorbehalten Sirona Dental Systems GmbH 2011 Sprache deutsch Printed in Germany D3495 201 01 08 01 03 2011 A Nr 113 895 Imprim en Allemagne tWtWt q q ktgq BMbt tCGz m xz w ze GG NN nn Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstra e 31 Bestell Nr 61 77 468 D3495 64625 Bensheim Germany www sirona com
49. orgen Sie den Sensorhaltertab und die Hygieneschutzh lle nach Abschluss der Wurzelbehandlung 5 F hrungsstange und Visierring m ssen desinfiziert werden Halbwinkeltechnik ohne Strahlenfeldbegrenzung Je nach Zahngr e oder nach Lage des aufzunehmenden Bereiches ist der R ntgensensor vertikal oder horizontal im Mund des Patienten zu platzieren Dabei kann der Patient die Fixierung durch selbstst ndiges Festhalten des Sensors bernehmen 61 77 468 D3495 38 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Anwendung des R ntgensensors Halbwinkeltechnik ohne Strahlenfeldbegrenzung Erkl rung Vorbereitung R ntgenaufnahme 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Endodontische Aufnahmen F r Aufnahmen mit der Halbwinkeltechnik gibt es einen speziellen Uni versal Sensorhaltertab Dieser Universal Sensorhaltertab ist gr n codiert Das Anbringen des Sensorhaltertabs auf der Hygieneschutzh lle mit Sensor wird in den folgenden Abbildungen veranschaulicht Schieben Sie den Sensor in die Hygieneschutzh lle Befolgen Sie dabei die Anweisungen f r Sensoren gt 32 W hlen Sie den gr nen Universal Sensorhaltertab und entfernen Sie die Schutzfolie von der Klebefl che Frontzahnaufnahmen Um Frontzahnaufnahmen anzufertigen posi tionieren Sie den Sensorhaltertab an der Sensorkante in der N he des Kabels Seitenzahnaufnahmen Um Seitenzah
50. ors Gr e 1 Gr e 2 verdoppeln sich die 0 9 Aufnahmezeiten HELIODENT DS bis Seriennummer 15863 Wandmodell und 4415 Deckenmodell ACHTUNG Bitte pr fen Sie vor der Aufnahme Ist die digitale Aufnahmetechnik angew hlt Anzeige DIGITAL leuch tet Wird f r die Aufnahmeregion die richtige Aufnahmezeit angezeigt M gliche Aufnahmezeiten pepa pepa EDDIE ZOEEDENEDELEIEZ Empfohlene Aufnahmezeiten mit Tubus Mit einer Strahlzeit von 0 08 bis 0 10 s bei 60 kV 7 mA wird mit XIOS 8 FHA und XIOS R ntgensensor Sensoren eine hervorragende Bildqualit t erreicht Gr e 1 Gr e 2 e Eine Positionierung der Sensoren unter Anwendung der Paralleltech nik mit XIOS Sensorhaltern gew hrleistet eine optimale Positionie rung der Sensoren im Strahlengang des Tubus e Es liegt in der Verantwortung jedes einzelnen Zahnarztes f r jeden Patienten die notwendige Dosis festzulegen um eine diagnostizier bare Bildqualit t zu erhalten Sirona kann hier nur Empfehlungen aussprechen Die bisherige Orientierung an den Zahnsymbolen auf der Bedienoberfl che des HELIODENT DS zur Einstellung der Aufnahme zeit ist f r diese Sensoren nicht mehr g ltig Gliederung der empfohlenen Aufnahmezeiten nach Zahnregion 0 08 s 0 10 s 0 08 0 12 s 0 06 s 0 08 s 0 06 0 08 s 61 77 468 D3495 46 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Aufnahmezeiten Gebrauchanweisung und Installation
51. r kann der Kontrast korrigiert werden e Kontrollk stchen 76 bit Wird das Kontrollk stchen 76 bit aktiviert wird die standardm f ige Graustufenreduktion auf 8 bit Graustufen deaktiviert Die Einstellung 76 bit verhindert einen Informationsverlust durch Reduktion der Graustufen Die Datenmenge verdoppelt sich aber Wichtig Die Kompression von R ntgenaufnahmen mit einem Werte bereich von mehr als 8 bit wird zur Zeit noch nicht unterst tzt e Kontrollk stchen Zagemarkierung Die Aktivierung des Kontrollk stchen ZLagemarkierung bewirkt dass mit Hilfe der eingeblendeten Sensorgr e 1 Sensor Gr sse 1 2 Sensor Gr e 2 die Lage des XIOS Sensors w hrend der Aufnahme festgehalten wird Die Sensorgr e wird an der Stelle eingeblendet an der sich auf dem XIOS Sensor der SIRONA Schriftzug befindet Eine spiegelverkehrte 1 oder 2 zeigt zum Beispiel an das die Aufnahme gespiegelt wurde 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Konfiguration Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Beispielbild Filter 1 A p Mehmen Sie die Einstellungen f r den 10S Sensor Filter 2 vor Filter 3 Die Kompression Helligkeit von FR ntgenaufnahmen mit einem Werebereich von mehr als 8 bit wird zur Zeit noch nicht M 16 bit unterst tzt Kontrast Lagemarkierung 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 59 nderungen im Zuge technischer Weitere
52. rilisiert werden um eine evtl bertragung von Infektionsausl sern auszuschlie en die unter Umst nden ernsthafte Erkrankungen hervorrufen k nnten Die Kreuzkontamination zwischen Patienten Anwendern und Dritten ist durch geeignete Hygienemalsnahmen auszuschlie en Die Sensoren und das Kabel sind vor jedem Patienten zu wischdesinfi zieren Zur Vermeidung von Funktionsausf llen an elektronischen Ger ten und Datenspeichern wie z B Funkuhr Telefonkarte usw m ssen diese vor der R ntgenaufnahme entfernt werden Ihr Produkt ist mit nebenstehendem Symbol gekennzeichnet Innerhalb des Europ ischen Wirtschaftsraums unterliegt dieses Produkt somit der Richtlinie 2002 96 EG und den entsprechenden nationalen Gesetzen Diese Richtlinie fordert eine umweltgerechte Verwertung Entsorgung des Produkts Das Produkt darf nicht als Hausm ll entsorgt werden Beachten Sie bitte die in Ihrem Land geltenden nationalen Entsorgungs vorschriften ESD Schutzma nahmen ESD ist die Abk rzung f r ElectroStatic Discharge elektrostatische Ent ladung ESD Schutzma nahmen umfassen e Verfahren zur Vermeidung elektrostatischer Aufladungen z B durch Klimatisierung Luftbefeuchtung leitf hige Fu bodenbel ge nicht synthetische Kleidung e die Entladung des eigenen K rpers auf den Rahmen des GER TS auf den Schutzleiter oder gro e metallische Gegenst nde e die eigene Verbindung mit der Erde mit Hilfe eines Armbands 61 77 468 D
53. rletzungen oder zum Tod f hren k nnte 61 77 468 D3495 6 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Sehr geehrte Kundin sehr geehrter Kunde Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Zus tzlich geltende Dokumente M glicherweise gef hrliche Situation die zu leichten K rperverletzungen f hren k nnte ACHTUNG M glicherweise sch dliche Situation bei der das Produkt oder eine Sa che in seiner Umgebung besch digt werden k nnte WICHTIG Anwendungshinweise und andere wichtige Informationen Tipp Informationen zur Arbeitserleichterung Verwendete Formatierungen und Zeichen Die in diesem Dokument verwendeten Formatierungen und Zeichen ha ben folgende Bedeutung Voraussetzung Fordert Sie auf eine T tigkeit 1 Erster Handlungsschritt auszuf hren VORSICHT Warnhinweis zu einem Handlungsschritt Zweiter Handlungsschritt oder gt Alternative Handlung Ergebnis siehe Verwendete Formatierun Kennzeichnet einen Bezug zu ei gen und Zeichen gt 7 ner anderen Textstelle und gibt de ren Seitenzahl an e Aufz hlung Kennzeichnet eine Aufz hlung Befehl Men punkt Kennzeichnet Befehle Men punkte oder ein Zitat Zus tzlich geltende Dokumente Neben dieser Unterlage ben tigt man noch folgende Unterlagen nicht Bestandteil der Lieferung e SIDEXIS XG Installationsanleitung e SIDEXIS XG Anwenderhandbuch zum Arbeiten mit der SIDEXIS XG Software Bewahren S
54. te die auf die Oberfl che gelangen sofort abwischen Zum Reinigen des PCs und des Bildschirms beachten Sie bitte die Be triebsanleitung f r diese Komponenten Desinfizieren Folgende Komponenten sind nur durch Wischdesinfektion desinfizierbar e USB Modul e USB Kabel e XIOS R ntgensensoren Gr e 1 und Gr e 2 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Pflege der Oberfl che Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Sterilisieren ACHTUNG Keinesfalls mit Desinfektions oder Reinigungsmittel bespr hen Folgendes ist bei den XIOS Sensoren inklusive ihrer Verbindungsleitun gen zu beachten e Die Sensoren d rfen nicht thermodesinfiziert werden e Die Sensoren d rfen nicht in Desinfektionsl sungen getaucht wer den e Die Sensoren d rfen nicht mit Strahlung desinfiziert oder sterilisiert werden Sterilisieren Allgemein ACHTUNG Zerst rungsgefahr der XIOS Sensoren Die XIOS Sensoren sind nicht sterilisierbar ACHTUNG Besch digungsgefahr Bitte halten Sie sich sorgf ltig an die unten beschriebenen Anweisun gen Andernfalls kann es zu Sch den an Ihren Komponenten am Auto Klaven oder an anderen Gegenst nden die Sie in den Autoklaven gelegt haben kommen Folgende Komponenten sind sterilisierbar e St be und Ringe des XIOS Haltersystems Bei anderen Systemen sind die Herstellerangaben zu beachten Lebensdauer der Kunststoffteile Kunststoffteile weisen
55. teme u02200220ssnenenenenenenennnnnenenenenenn 3 7 Anforderungen an intraorale R ntgenstrahler s02402220 222220 3 8 Anforderungen an USB Hub optional u02s0220002n00ene nenn nenn nennen A Bedien und Anzeigeelemente u 444444n snnnnnnnnnnnnnnn anne nnnnnnnnnnnnnnnn nenn 4 1 SVSIEMAUIDAU Er esse 4 2 USBEM amp dulsaasesen ein 4 3 SEED ANZEIGEN 2 tee D AS AAO a a a ee ep res 5 1 Vor der MStalat M necne a a A 5 2 Installation des zus tzlichen Schutzleiters 00424004440 Bene n nennen 5 3 Installation von USB Modulen 2202220200000000000 0000 Bnnnnnnnnnnnnnnn nennen nn 5 3 1 Hardwarevoraussetzungen uuessessenssensnennnnenennnnenennnnenennenenennennn nen 5 3 2 Installationshinweise 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 N NOO O Q D 12 13 15 15 15 16 16 17 17 17 18 19 19 20 20 22 22 23 24 24 24 10 5 3 3 Installation eines USB Moduls an einem PC nannennnnnnan 25 5 3 4 Installation zus tzlicher USB Module an einem PC 25 5 4 Installation eines Sensors 22402240snsuaenunnnonnnnnnnennnennnn anno anne nano nnnenenn nennen 25 94 1 Hardwareinstallation nasenskaentee ee TES 25 9 42 SOllWarelnstallalionzse use 26 9 Nach der lnstallalon szene 26 ZUubenor Und Ersalzlelle rn sa 27 6 1 ZUBERO era a a 27
56. tige Stellung Falls n tig ndern Sie die Position des Sensorhalters 3 L sen Sie eine R ntgenaufnahme aus 4 Entsorgen Sie den Sensorhaltertab und die Hygieneschutzh lle nach der Untersuchung des Patienten 5 F hrungsstange und Visierring m ssen gereinigt und sterilisiert wer den Seitenzahnaufnahmen Posterior Erkl rung F r periapikale Seitenzahnaufnahmen gibt es den Sensorhaltertab vom Typ Posterior e Dieser Sensorhaltertab und der passende Visierring sind gelb co diert e Fr hrungsstange doppelt gewinkelt und der gelbe Visierring f r Sei tenzahnaufnahmen sind zu verwenden e Das Anbringen des Sensorhaltertabs auf der Hygieneschutzh lle mit Sensor wird in den folgenden Abbildungen veranschaulicht 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 35 Anwendung des R ntgensensors Sirona Dental Systems GmbH Paralleltechnik mit Strahlenfeldbegrenzung Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Vorbereitung 1 Stecken Sie die doppelt gewinkelte F hrungsstange C und den gel ben Visierring B des XIOS Haltersystem f r Seitenzahnaufnahmen Posterior zusammen 2 W hlen Sie den gelben Sensorhaltertab A f r periapikale Seiten zahnaufnahmen und stecken Sie ihn auf die F hrungsstange C 3 Schieben Sie den Sensor in die Hygieneschutzh lle Befolgen Sie dabei die Anweisungen f r Sensoren gt 32 4 F r Oberkiefer links und Unterkiefer rechts Positionieren Sie den Sensorhaltert
57. tung Vorbereitung Checkliste ACHTUNG Sensorkabel und Sensor vor jeder Aufnahme auf sichtbare Besch digungen hin berpr fen wie zum Beispiel Risse oder Splitter Kontaktieren Sie bei sichtbarer Besch digung des Sensors bitte Ihren H ndler ACHTUNG berpr fem Sie in regelm ssigen Abst nden aber mindestens einmal monatlich dass alle Aufkleber intakt und lesbar sind und gut auf der je weiligen Oberfl che haften berpr fen Sie zudem das XIOS USB Modul und die an diese ange schlossenen Kabel auf Besch digungen Kontaktieren Sie bei sichtbarer Besch digung von XIOS USB Modul Kabeln oder Aufklebern bitte Ihren H ndler e W hrend einer Aufnahme sollten auf dem PC keine weiteren Pro gramme laufen Hygieneschutz Hygieneschutz F r den Hygieneschutz bietet Sirona Hygieneschutzh llen an Verwenden Sie nur die von Sirona angebotenen XIOS Hygieneschutzh llen vor allem in Verbindung mit den XIOS Sensorhal tern Hygieneschutzh llen und die Sensorhaltertabs sind Einwegartikel Ver wenden Sie diese daher nicht mehrfach e Vor jeder Anwendung an einem neuen Patienten muss der Sensor mit einer neuen Hygieneschutzh lle versehen werden e Sensorkabel beim berziehen der Hygieneschutzh lle nicht knicken e Bitte verwenden Sie f r den entsprechenden Sensor die zugeh rige Hygieneschutzh lle 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 31 Anwendung des R ntgensensors Sirona Dental Systems GmbH Hygi
58. ugriff an ihrem XIOS Rechner k nnen Sie die Sensorkorrekturdatei SGF auch mit Hilfe des SIDEXIS Managers von einem anderen SIDEXIS Rechner mit Internetzugriff herunterladen Installation 1 Starten Sie auf dem Rechner mit Internetzugriff den SIDEXIS Mana ger ber Start gt Programme gt SIDEXIS gt SIDEXIS Mana n ger W hlen Sie die Anwendung NGIO3Update aus Geben Sie dort die Seriennummer ihres XIOS Sensors ein W hlen sie das Kontrollk stchen Nur speichern an Bet tigen Sie die Schaltfl che Herunterladen Ein Speicherdialog erscheint AN a1 ee D W hlen Sie ein Verzeichnis aus wo die Sensorkorrekturdatei SGF abgespeichert werden soll 8 Kopieren Sie die Sensorkorrekturdatei SGF auf ihren XIOS Rech ner zum Beispiel mit Hilfe eines USB Sticks 9 Installieren Sie den Sensor durch Doppelklick auf die Sensorkorrek turdatei SGF auf ihren XIOS Rechner Nach der Installation Nach folgenden Installationen ist eine Probeaufnahme durchzuf hren e Nach Erstinstallation eines USB Moduls e Nach Erstinstallation eines neuen Sensors 61 77 468 D3495 D3495 201 01 08 01 03 2011 Sirona Dental Systems GmbH Zubeh r und Ersatzteile Gebrauchanweisung und Installation XIOS USB Zubeh r Zubeh r und Ersatzteile ACHTUNG Nicht alle hier aufgef hrten Zubeh rartikel sind im Lieferumfang enthal ten ACHTUNG Sensorhaltertabs und Hygieneschutzh llen sind Einwegartikel Si

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