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BioSealer

1. 5 3 Defektes Keramikheizelement Keramikheizelemente sind empfindliche Teile Werden falsche zu harte Schl uche eingesetzt k nnen die Elemente brechen Der Versiegelungsprozess wird unter brochen Die rote LED Anzeige Seal blinkt Tauschen Sie das defekte Keramikheizelement gem den Angaben unter Austausch des Keramikheizelements Abschnitt 6 3 gegen ein neues aus 5 4 Abweichung der Temperaturmessung Das Widerstandsthermometer Pt100 welches im Keramikheizelement integriert ist misst die Temperatur des Keramikheizelementes Im Falle eines defekten Thermometers oder im Falle verunreinigter Kontakte wird eine zu hohe Temperatur gemessen Das eingebaute Gebl se k hlt fortw hrend und stoppt nicht mehr Die gr ne LED Seal leuchtet kein Alarm Beide Keramikheizelement ausbauen beide Seiten mit Ethanol reinigen Die gereinigten Keramikheizelemente gem Abschnitt Keramikheizelement ersetzen wieder einbauen Wenn das Problem bestehen bleibt tauschen Sie beide Keramikheizelemente gem den Angaben unter Austausch des Keramikheizelements Abschnitt 6 3 gegen neue aus 6 1 6 2 Kalibrierung und Wartung Allgemeines Der BioSealer ist ein wartungsfreies Ger t Eine Kalibrierung ist nicht notwendig Die beiden identischen Keramikheizelemente sind aus einer Keramik mit langer Lebensdauer gefertigt Das im Heizelement eingebaute Widerstandsthermometer Pt100 kontrolliert die Temperatur eine
2. Keramikheizelementen durchf hren p w Druckuit EG 7 7 1 Technische Daten Technische Daten des BioSealer Ger ts Versiegelungsdauer Eine Versiegelung dauert zwischen 60 und 240 Sekunden Temperaturmessung Widerstandsthermometer 1x Pt100 B EN 60751 in Keramikheizelement eingebaut Zul ssiger Druckbereich im Schlauch W hrend Versiegelungsprozess 1 0 5 bar Nach Versiegelungsprozess 1 1 0 bar niemals h her als vom Schlauchhersteller spezifiziert Schlauch muss auf Umgebungstemperatur abgek hlt werden Zul ssiger Temperaturbereich Fl ssigkeit im Schlauch Nach dem Versiegelungsprozess 10 50 C Versiegelungsz hler Mechanischer Z hler am Boden des Geh uses welcher die Anzahl der Versiegelungen anzeigt Serielle Schnittstelle Infrarot IR Anschluss zum heraufladen der Versiegelungsparameter Zugang mit separat erh ltlichem IR Schnittstellenkabel Material Geh use Stahl rostfrei 1 4301 304 Verschluss eloxiertes Aluminium Schutzklasse IP 20 Abmessungen 220 150 210 mm BxTxH Gewicht 3 0 kg Stromversorgung 1x 100 240 V 47 63 Hz 1 5 A Bereich Umgebungstemperatur 20 30 C Bereich Luftfeuchte 35 65 15 16 72 Technische Daten Keramikheizelement BioSealer Type 1 Ausf hrung F r alle BioSealer K pfe werden Keramikheizelemente vom Typ 1 verwendet Temperaturse
3. Schlauchgr e und das Schlauchmaterial Marke mit den Versiegelungsparametern siehe Vermerk auf Geh use bereinstimmt Falsche Schlauchgr en oder Schlauchmaterialien Marke erzeugen fehlerhafte Versiegelungen Nur Schl uche verwenden welche au en trocken sind Schl uche welche au en nass sind k nnen besch digt werden Zul ssigen Betriebstemperaturbereich und Druckbereich im Abschnitt 7 beachten berschreitung des zul ssigen Betriebstemperatur und Druckbereiches erzeugt fehlerhafte Versiegelung Schlauch auf Unversehrtheit pr fen Besch digte Schl uche k nnen zu fehlerhaften Versiegelungen f hren Sicherstellen dass keine Ventile z B Quetschventile n her als 20 cm zum blauen Versiegelungskopf befestigt sind Ventile nahe am Versiegelungskopf k nnen den Druck im Schlauch unzul ssig erh hen Bei zwei oder mehr Versiegelungen an demselben Schlauch stellen Sie sicher dass die erste Versiegelung abgek hlt ist bevor Sie mit der zweiten Versiegelung beginnen Schritt 4 Schwarzen Verschluss schlie en Blauen Drehverschlusskopf nach unten drehen und schwarzen Verschluss leicht nach hinten dr cken Der blaue Verschlusskopf wird somit gehalten Schwarzen Verschluss schlie en Der Schlauch wird zwischen den Keramikheizelementen und dem K hlelement zusammengepresst Den Verschluss nicht mit K rpergewicht nach unten pressen Das gr ne LED Ready blinkt Ready Schritt 5 Versiegelungsp
4. 2 Sartorius sted m biotech Bedienungsanleitung BioSealer Ili 85030 531 88 Inhaltsverzeichnis Wichtige Hinweise Sachgem e Verwendung Garantie R ckgabe und Reparaturrichtlinien Patente Einf hrung Standard Versiegelungsparameter Versiegelungsprozess Inbetrieonahme Lieferumfang Aufstellen Betrieb Kontrollen BioSealer Standardger t BioSealer Handheld Trouble Shooting Leckage Unterbrochener Versiegelungsprozess Defektes Keramikheizelement Abweichung der Temperaturmessung Kalibrrierung und Wartung Grundlagen Kalibrierung Reinigung Austausch des Keramikheizelements Drucktest Technische Daten Technische Daten zum BioSealer Technische Daten zum Keramikheizelement Vorschriften G ltige Normen 1 Wichtige Hinweise Lesen Sie bitte diese Bedienungs anleitung sorgf ltig durch Sie erm glicht ihnen die sichere und erfolgreiche Inbetriebnahme des Ger tes 1 1 Sachgem e Verwendung BioSealer wurde speziell f r die industrielle und kommerzielle Versiegelung von thermoplastischen Schl uchen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Fertigung und in der Laborumgebung entwickelt konstruiert und gebaut BioSealer darf nicht f r humanmedizinische Anwendungen verwendet werden Das Ger t ist nicht f r die N Verwendung in oder mit explosiven Atmosph ren vorgesehen Das System wurde ausschlie lich zum vorher aufgef hrten Zweck bestimmt
5. 3 16 2 4 P21 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P22 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P23 19 Parameterbogen Parameter Vorheiz Vorheiz Versiegelungs Versiegelung W rmeabfall Freigabe Anmerkungen Nummer temperatur dauer s temperatur dauer s 6 5 temperatur C C C P1 100 30 140 10 6 55 P2 140 35 155 20 2 55 P3 100 15 140 5 6 65 P4 100 10 160 10 10 65 ersetzt durch P17 P5 130 50 150 15 10 55 P6 130 65 140 40 2 65 P7 140 35 155 45 2 55 ersetzt durch P18 P8 140 40 175 15 10 65 P9 100 20 140 20 3 55 P10 100 30 145 40 3 55 P11 130 30 150 5 3 65 P12 140 30 175 10 4 65 P13 115 60 145 10 3 65 P14 125 60 145 10 3 65 P15 115 60 155 10 5 65 P16 140 60 160 10 3 65 P17 120 30 135 1 7 55 P18 139 35 147 55 1 55 P19 115 30 140 10 5 65 P20 110 30 145 10 1 65 P21 120 60 145 30 1 65 P22 0 0 145 60 1 65 P23 145 60 155 20 1 65 Die Parameter gelten nur bei Umgebungstemperatur 20 30 C Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Stra e 11 37079 G ttingen Telefon 0551 308 0 Fax 0551 308 3289 ww sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Deutschland Nachdruck oder bersetzung auch auszugs weise ist ohne schriftliche Genehmigung der Sartorius Stedim Biotech GmbH nicht gestattet Alle Rechte nach dem Gesetz ber das Urheberrecht bleiben der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten Die in dieser Anleitung enthaltenen Angaben u
6. Eine andere dar ber hinausgehende Benutzung oder ein Umbau des Ger tes ohne schrift liche Absprache mit dem Hersteller gilt als nicht bestimmungsgem gt Satorius Stedim Biotech GmbH bernimmt keine Haftung wenn die Inegrit t der BioSealer Einheiten durch unsachgem e Anwendung oder unsachgem en Betrieb beeintr chtigt wird Sartorius Stedim Biotech ist somit nicht haftbar f r daraus entstehende Sch den Das Risiko tr gt allein der Betreiber Die sachgem e Verwendung umfasst au erdem die Einhaltung der Arbeits Inspektions und Wartungsvorschriften des Herstellers Die Nichteinhaltung der Warnhinweise in der Betriebsanleitung und insbesondere in der Installationsanleitung stellt eine unsachgem e Verwendung des Ger tes dar Es d rfen nur EMV gepr fte Steuerleitungen und EMV gepr ftes Zubeh r verwendet werden Die Ger te d rfen nur in den Originalkartons oder einer entsprechen sicheren Verpackung retourniert werden F r Transportsch den kann keine Haftung bernommen werden 1 3 Patente US amerikanische und europ ische Patente sind angemeldet BioSealer ist eine Marke Copyright der Sartorius Stedim Biotech GmbH Der Hersteller beh lt sich das Recht vor jederzeit und ohne vorherige Mitteilung nderungen und Verbesserungen am Produkt und am in dieser Anweisung beschriebenen Verfahren vorzunehmen 2 2 1 Einf hrung Leistung Der BioSealer ist ein vollauto m
7. atisches Ger t welches f r permanente und leckagefreie Versiegelungen von thermo plastischen Schl uchen konzipiert wurde Es ist keine Laminarflow Bank oder hnliche Raumkonditionierungs Vorrichtung notwendig um die Sterilit t zu gew hrleisten Das Ger t wird zur Trennung von Schl uchen an Einwegbeutel verwendet Das Ger t kann Schl uche von 19 mm oder einem AD von 3 4 Zoll versiegeln und erm glicht somit die einfache Handhabung zum Trennen von thermoplastischen Schl uchen wie C Flex SaniPure FluiSoftTM AdvantaFlex und Pharmed mit den qualit tsangepassten Programmen f r den jeweiligen Schlauch Die Haupteinsatzbereiche sind Bioprocessing und sterile pharmazeutische Anwendungen Produktmerkmale Vollautomatischer Betrieb Versiegelt thermoplastische Schl uche bis zu 3 4 AD Verwendung von C Flex 072 082 374 Pharmed BPT Sanipure 60 Raumedic FluiSoft AdvantaPure Advanta Flex und kundenspezifische Schl uche Sanipure AF BDF Zuverl ssige thermische Versiegelung f r au ergew hnliche Festigkeit Aseptische Versiegelungen ohne Laminarflow Bank Kompaktes Design portabel Versiegelt verschiedene Schlauchdurchmesser 2 2 2 3 Standard Versiegelungs parameters tze Die Versiegelungsparameter wie Temperatur und Dauer werden nach Schlauchtyp und gr e bestimmt Die Standard Versiegelungs parameters tze sind auf die korrekte Versiegelungstemperatur und daue
8. ckungsmaterial vom BioSealer Bitte behalten Sie diese Verpackung f r eine l ngere Lagerung des Ger tes oder f r den Versand Bitte nur Originalverpackung f r den Versand 3 2 Aufstellen Schritt 1 Installation Der BioSealer ist tragbar und kann dadurch an jeden beliebigen Ort eingesetzt werden Das Ger t wurde f r den Einsatz bei Raumtemperatur entwickelt und muss vor jeder Art von Fl ssigkeiten oder D mpfen gesch tzt werden Achtung Beachten Sie die zul ssige Spannung Technische Daten bevor Sie den BioSealer an Ihre Stromversorgung anschlie en Schritt 2 Mit Stromversorgung verbinden Schalten Sie den Hauptschalter an der R ckseite des Ger tes ein Das gr ne LED Ready blinkt NN Ready Seal 4 1 4 2 Betrieb Steuerungen Der Normalbetrieb wird aktiviert indem der Hebel geschlossen und die Taste Start gedr ckt wird Die gr ne LED Bereit und die rote LED Versiegeln liefern Prozessinformationen Betriebsablauf Schritt 1 Einschalten Mit dem Hauptschalter an der Vorderseite den BioSealer einschalten Das gr ne LED Ready blinkt Schritt 2 Schwarzen Verschluss ffnen Dies l st den Drehverschlusskopf Das gr ne LED Ready leuchtet Schritt 3 Korrekten Schlauch einlegen Schlauch zwischen beide rote Schlauchhalter einlegen so dass der Schlauch auf der Keramik Heizplatte positioniert wird Sicherstellen dass die
9. e Anforderungen 17 BioSealer Parameterbogen Schlauchma BioSealer Kopfplatte ID x AD Wandst rke schwarze gelbe gr ne Zoll mm Distanzplatte Distanzplatte Distanzplatte 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P3 3 16 x 5 16 1 8 1 6 P3 1 4 x 3 8 1 8 1 6 P3 ETT 1 4 6 3 16 2 4 P3 5 16x 1 2 3 16 2 4 P17 1 4 x 1 2 1 4 3 2 P8 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P8 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P8 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P3 3 16 x 5 16 1 8 1 6 P3 1 4 x 3 8 1 8 1 6 P3 C Flex 072 1 4 6 3 16 2 4 P5 5 16 x 1 2 3 16 2 4 P5 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P9 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P10 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P1 3 16 x 5 16 1 8 1 6 P1 1 4 x 3 8 1 8 1 6 P1 Pharmed BPT 5 16 x 7 16 1 8 1 6 P2 3 8 x 1 2 1 8 1 6 P2 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P18 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P18 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P3 3 16 x 5 16 1 8 1 6 P3 1 4 x 3 8 1 8 1 6 P3 Sanipure 60 3 8 x 1 2 1 8 1 6 P3 1 4 6 3 16 2 4 P6 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P11 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P12 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P13 3 16 x 5 16 1 8 1 6 P13 na 1 4 x 3 8 1 8 1 6 P14 N 3 8 x 1 2 1 8 1 6 P15 1 4 6 3 16 2 4 P14 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P16 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P16 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P19 ee 3 8 x 5 8 1 4 3 2 P20 1 2 x 3 4 1 4 3 2 P20 1 8 x 1 4 1 8 1 6 P21 3 16 6 1 8 1 6 P21 1 4 x 3 8 1 8 1 6 P21 5 16 x 7 16 1 8 1 6 P21 Advantaflex 3 8 x 1 2 1 8 1 6 P21 1 4 6 3 16 2 4 P21 5 16 x 1 2
10. e Heizelement indem Sie den Halter gem der Abbildung 4 einf hren Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4 Schlie en Sie den Hebel Verbinden Sie den Kalibrierungshalter mit dem Messger t und bereiten Sie ihn zum Aufzeichnen vor Beginnen Sie mit der Aufzeichnung Dr cken Sie den roten Knopf und halten Sie ihn gedr ckt w hrend Sie das Ger t einschalten Der rote Knopf muss 5 Sekunden lang gedr ckt gehalten werden Der Kalibriervorgang startet automatisch Das Ger t heizt sich auf 100 C Vorheiztemperatur auf und h lt diese Temperatur f r die Dauer von 30 Sekunden Danach heizt das Ger t sich weiter bis auf 150 C Versiegelungstemperatur auf und h lt diese Temperatur ebenfalls f r die Dauer von 30 Sekunden Anschlie end k hlt das Ger t sich auf 60 C Freigabetemperatur ab Ein akustisches Signal meldet dass die Kalibrierung beendet ist Die maximale Temperaturabweichung zwischen dem kalibrierten Messger t Messger t und Kalibrierungshalter und der bei 150 C auf dem Display angezeigten Temperatur betr gt 5 C L sen Sie die Verbindung zum Messger t ffnen Sie den Hebel und entfernen Sie den Kalibrierungshalter Das Ger t ist jetzt wieder f r einen normalen Versiegelungsvorgang bereit Wird die Kalibrierung nicht korrekt beendet schaltet das Ger t zum normalen Versiegelungsvorgang zur ck Schalten Sie das Ger t ab und wiederholen Sie den Vorgang Der eingestellte Temperaturwert muss mit
11. einer Toleranz von 5 C f r die Dauer von 30 Sekunden einschlie lich einer Verz gerungszeit von 7 Sekunden gehalten werden Dies bedeutet dass die Toleranz w hrend der ersten 7 der 30 Sekunden berschritten werden kann Dies gilt sowohl f r die Vorheiz als auch f r die Versiegelungstemperatur Die Zeit wird immer r ckw rts ab der Temperatur gez hlt bei der das Ger t sich nach Erreichen der Vorheiztemperatur weiter aufheizt oder sich nach der Versiegelungstemperatur wieder abzuk hlen beginnt Falls die gemessene Temperatur au erhalb des Bereiches liegt setzen Sie sich bitte mit Ihrer zust ndigen Sartorius Stedim Biotech Serviceorganisation in Verbindung 11 12 6 3 Reinigung BioSealer von der Stromversorgung unterbrechen R ckst nde auf dem Geh use dem Versiegelungskopf und den Keramikheizelementen umgehend entfernen Der BioSealer kann mit den blichen Desinfektionsmitteln wie 70 Ethanol gereinigt werden R ckst nde auf den Keramikheizelementen k nnen zu fehlerhaften Versiegelungen f hren Auf dem Keramikheizelement ist ein braunes Band mit PTFE Oberfl che aufgebracht Dieses Band nicht entfernen Kein Azeton verwenden Ger t nicht in Fl ssigkeit einlegen oder eine Waschmaschine verwenden Nur feuchte Lappen verwenden Es k nnen schwere Sch den an elektronischen Komponenten auftreten gt gt Beachten Sie die im Abschnitt Technische Daten Abschnitt 7 erw hnten Herstell
12. mometers Pt100 sind federbelastet Um diese Kontakte zu pr fen ist es notwendig drei Versiegelungen herzustellen Bez glich Bedienung siehe Abschnitt 4 Bez glich Drucktest der Versiegelung siehe Abschnitt 6 4 Im Falle fehlerhafter Versiegelungen m ssen die Keramikheizelemente entfernt und wieder eingebaut werden Ben tigte Ersatzteile Art Nr 16366 Artikelname Keramikheizelement Typ 1 Anzahl ben tigt 1 oder 2 13 6 5 Drucktest Drei Schlauchmuster herstellen L nge 300 mm Lediglich Schlauchmaterialien und Durchmesser verwenden f r welche der BioSealer eingestellt wurde Siehe Abschnitt 7 und Certificate of Conformity Alle 3 Muster nacheinander versiegeln siehe Abschnitt 4 Betrieb Die 3 Schlauchmuster in der Mitte schneiden siehe Abschnitt 4 Betrieb Die Muster vor der Druckbeaufschlagung auf Raumtemperatur abk hlen lassen Die 6 getrennten Muster mit einem Manometer verbinden siehe unten und langsam mit einem Druck von max 1 0 bar beaufschlagen nicht h her als vom Hersteller angegeben F r einen erfolgreichen Test d rfen bei s mtlichen Mustern keine Leckagen auftreten Die unter Druck stehenden Versiegelungen in ein Wasserbad halten und visuell auf aufsteigende Luftblasen pr fen Fehlerhafte Stellen k nnen sofort durch die aufsteigenden Luftblasen erkannt werden Achtung Drucktest nur mit einer U berdrucksicherung durchf hren Diesen Test nach jedem Ersatz von
13. n Schritt 2 Versiegelungskopf auf Tisch stellen Der BioSealer Versiegelungskopf ist jetzt zum Versiegeln auf einem Tisch bereit Bez glich Bedienung des abnehmbaren Versiegelungskopfes siehe Abschnitt 4 1 Ist der B gel angebracht ist es nicht mehr m glich den Versiegelungskopf am Geh use zu montieren Schritt 3 Versiegelungskopf an Wand aufh ngen Um Schl uche in Raumh he zu versiegeln den Versiegelungskopf unter Verwendung des Aufh ngeb gels an einer Wand montieren Bez glich Bedienung des abnehmbaren Versiegelungskopfes siehe Abschnitt 4 1 N Nicht am Kabel oder am zu versiegelnden Schlauch ziehen 10 5 Fehlerbehebung 5 1 Leckage Flie t austretende Fl ssigkeit ber das Geh use Stromzufuhr vom BioSealer sofort unterbrechen und den BioSealer gem Abschnitt 6 reinigen Im Falle eines Fl ssigkeiteintrittes in das Geh use des BioSealers Sartorius Stedim Biotech GmbH oder deren Vertriebsmitarbeiter kontaktieren 5 2 Unterbrochener Versiegelungssprozess Der Versiegelungsprozess wird unterbrochen sobald der schwarze Verschluss w hrend des Prozesses ge ffnet wird Die gr ne LED Anzeige Ready und die rote LED Anzeige Seal blinken abwechselnd auf ein akustisches Signal ert nt Der Versiegelungsprozess wird umgehend unterbrochen und das Ger t kehrt zum Beginn des Programms zur ck Wiederholen Sie den Versiegelungsprozess gem den Angaben im Abschnitt Betriebsablauf
14. nd Abbildungen entsprechen dem unten ange gebenen Stand nderungen der Technik Ausstattung und Form der Ger te gegen ber den Angaben und Abbildungen in dieser Anleitung selbst bleiben der Sartorius Stedim Biotech GmbH vorbehalten Stand August 2015 Sartorius Stedim Biotech GmbH G ttingen Printed in Germany Gedruckt auf chlorfrei gebleichtem Papier W1A000 Publication No 6 Ver 08 2015
15. nde Punkte pr fen Keine Einschl sse Fl ssigkeit oder Luft gef llte Blasen Keine Naht in der Mitte der Versiegelung sichtbar Versiegelungen mit sichtbarer Naht k nnen zu fehlerhaften Versiegelungen f hren 4 3 BioSealer Ger t mit abnehmbaren Versiegelungskopf Handheld Die BioSealer Handheld Ausf hrung wird wie das BioSealer Standardger t bedient bietet aber zus tzliche Flexibilit t Auf der Oberseite des Geh uses ist ein zus tzlicher Gleitverschluss angebracht welcher es erlaubt den Versiegelungskopf vom Geh use zu entfernen Verwendung des abnehmbaren Versiegelungskopfes auf dem Geh use verbleibend separat auf einem Tisch in der Hand des Bedieners an einer Wand h ngend um Schl uche in hoher Raumh he zu versiegeln 4 3 1 Bedienung auf einem Tisch Schritt 1 Versiegelungskopf vom rostfreien Geh use entfernen Den Versiegelungskopf langsam nach vorne oder hinten gleiten s Nicht zu viel Kraft anwenden Nicht am grauen Verl ngerungskabel ziehen Keine Werkzeuge verwenden Schritt 2 Versiegelungskopf auf Tisch stellen Der BioSealer Versiegelungskopf ist jetzt zum Versiegeln auf einem Tisch bereit N here Informationen zur Bedienung des BioSealer Handteils finden Sie im Abschnitt Betriebsablauf 4 3 2 Bedienung an einer Wand h ngend Schritt 1 Aufh ngeb gel anbringen schwarzen B gel in Versiegelungskopf einschieben und mit den beiden Innensechskantschrauben 2 5 mm fixiere
16. nsor Widerstandsthermometer 1 x Pt100 BEN 60751 Material Keramik mit PTFE Folie in Kontakt mit u erer Oberfl che des Schlauches Werkzeug zum Ersetzen des Keramikheizelementes Das Werkzeug welches zum Ersetzen des Keramikheizelementes notwendig ist befindet sich im Lieferumfang des BioSealers Weiterhin zum Lieferumfang geh rend Zwei Keramikheizelement Typ 1 Ersatzteile Richtlinien Angewandte Normen 89 392 EWG CE markiert eine Konformit tserkl rung ist in der Dokumentation eingeschlossen Appendix TIA Maschinenrichtlinie 89 392 EWG Zusatz 98 37 EWG Anhang 11 A Angewandte harmonisierte Richtlinien und Normen 73 23 EWG Niederspannungsrichtlinie 89 336 EWG Richtlinie ber Elektromagnetische Vertr glichkeit DIN EN 292 1 Sicherheit von Maschinen Grundbegriffe allgemeine Gestaltungsleits tze Teil 1 Grunds tzliche Terminologie Methodologie DIN EN 294 Sicherheit von Maschinen Teil 1 Sicherheitsabst nde gegen das Erreichen von Gefahrstellen mit den oberen Gliedma en Angewandte technische Normen DIN EN 547 1 K rperma e des Menschen Grundlagen zur Bestimmung von Abmessungen f r Ganzk rper Zug nge an Maschinenarbeitspl tzen DIN 45635 1 Ger uschmessung an Maschinen Luftschallemission H llfl chen Verfahren Rahmenverfahren f r 3 Genauigkeitsklassen DIN EN 60204 1 Sicherheit von Maschinen Elektrische Ausr stung von Maschinen Teil 1 Allgemein
17. r der Standardmarken programmiert Der erforderliche Versiegelungsparametersatz muss beim jeweiligen Auftrag ermittelt werden Es kann nur ein Versiegelungsparameter programmiert werden F r Standard Versiegelungsparameter welche schon evaluiert wurden siehe Parameterbogen Dieser Parameter legt zudem fest welche Distanzplatten f r den BioSealer Kopf zu verwenden sind Es stehen 3 Distanzplatten zur Verf gung in schwarzer gr ner und gelber Farbe Die Distanzplatte wird gem der Schlauchmarke und gr e ausgew hlt um so w hrend des Versiegelungsverfahrens f r die erforderliche Schlauchkompression zu sorgen Versiegelungsprozess Der Versiegelungsprozess besteht aus f nf Versiegelungsphasen Aufheizen bis zur Vorheiz temperatur Vorheizphase elektrische Heizung bei Vorheiztemperatur w hrend Vorheizdauer Aufheizen bis zur Versiegelungstemperatur Heizphase elektrische Heizung w hrend Heizdauer Abk hlen mit Gebl se mit zur Freigabetemperatur 3 Inbetriebnahme 3 1 Lieferumfang Entnehmen Sie den BioSealer aus dem Versandbeh lter Es sollten folgende Teile enthalten sein BioSealer Hauptger t Stromversorgungskabel 2 Keramikheizelemente Keramikheizelement Schraubenzieher f r den Austausch der Keramikheizelemente Bedienungsanleitung auf CD Konformit tserkl rung M glicherweise haben Sie weitere Keramikheizelemente als Ersatzteile geordert Entfernen Sie das Klebe und Verpa
18. rozess starten Rote Start Taste am Aluminiumgeh use dr cken Das automatische Heizverfahren startet und bleibt so lange aktiviert bis der Schlauch versiegelt und abgek hlt ist O Seal Die rote LED Seal leuchtet w hrend dem Versiegelungsprozess Nach dem Versiegelungsprozess ert nt w hrend drei Sekunden ein akustisches Signal Verschluss w hrend dem Prozess nicht ffnen Dies unterbricht den Versiegelungsvorgang ein Fehler tritt auf Schritt 6 Schwarzen Verschluss ffnen Der blaue Verschlusskopf wird gel st Der Schlauch wird dekomprimiert Schlauch entfernen und die Versiegelung visuell pr fen Siehe Abschnitt Qualit tspr fung Die gr ne LED Anzeige Ready leuchtet Schritt 7 Die Versiegelungsqualit t nach jeder Versiegelung per Sichtpr fung berpr fen Die Versiegelung visuell auf folgende Punkte pr fen Keine Einschl sse Fl ssigkeit oder luftgef llte Blasen Gerade R nder an der Versiegelung Linie Kleine abgebrochene R nder k nnen akzeptiert werden Kleine Deformationen an der flachen Versiegelungsfl che k nnen akzeptiert werden Schritt 8 Versiegelung durchtrennen Die Versiegelung mit einer Schere in zwei Teile zerschneiden Exakt in der Mitte der Versiegelungsfl che schneiden um dichte Versiegelungs h lften zu gew hrleisten Schere mit scharfen Klingen verwenden Schritt 9 Versiegelungsqualit t berpr fen Schnitt durch Versiegelung visuell auf folge
19. s jeden Keramikheizelementes Der BioSealer ist kalibriert und ben tigt vor Gebrauch keine erneute Kalibrierung siehe mitgelieferte Konformit tserkl rung Zur Erreichung der erforderlichen Versiegelungsqualit t ist es erforderlich den BioSealer regelm ig zu reinigen und die Versiegelungen h ufig zu berpr fen Kalibrierung Nicht erforderlich Wartung Nicht erforderlich Ersetzen der Keramikheizplatte Nur wenn sie besch digt ist Reinigung Je nach Schlauchmarke wenn R ckst nde beobachtet werden Drucktest Alle 1000 Versiegelungen oder einmal pro Jahr Kalibrierung Die Kalibrierung kann nur am BioSealer der Version 2 1 durchgef hrt werden F r den BioSealer der Version 2 0 setzen Sie sich bitte mit Ihrer zust ndigen Sartorius Stedim Biotech Serviceorganisation in Verbindung Vergewissern Sie sich dass das Ger t ausgeschaltet ist Reinigen Sie beide Keramikheizelemente mit Alkohol Kalibrieren Sie beim BioSealer mit der schwarzen Distanzplatte das untere Heizelement indem Sie den Halter gem der Abbildung 1 einf hren Kalibrieren Sie beim BioSealer mit der gr nen und der gelben Distanzplatte das untere Heizelement indem Sie den Halter gem der Abbildung 2 einf hren Kalibrieren Sie beim BioSealer mit der schwarzen Distanzplatte das obere Heizelement indem Sie den Halter gem der Abbildung 3 einf hren Kalibrieren Sie beim BioSealer mit der gr nen und der gelben Distanzplatte das ober
20. ungsmaterialien 6 4 Keramikheizelement ersetzen Grunds tzliche Hinweise Das Keramikheizelement ist kein Verschlei teil Es zerbricht nur wenn zu harte Schl uche eingesetzt und komprimiert werden Das obere und untere Heizelement sind identisch und sind mit identischen Schrauben fixiert Bei der besch digten Keramik kann es sich sowohl um das obere Keramikheizelement das untere Keramikheizelement oder um beide handeln Schritt 1 Befestigungsschrauben entfernen Keramikheizelemente begonnen wird Beide Befestigungsschrauben auf den Seiten Ausschalten und Stromversorgungskabel entfernen bevor mit dem Ersetzen der der Keramikheizelemente mit dem mitgelieferten Schraubenzieher entfernen Schritt 2 Entfernen Sie die besch digten Keramikheizelemente Besch digtes Keramikheizelement entfernen Keine Werkzeuge verwenden Schritt 3 F hren Sie die neuen Keramikheizelemente ein Falls notwendig den blauen Heizblock mit einem feuchten Lappen reinigen Keine L sungsmittel oder zuviel Fl ssigkeit verwenden Neues Keramikheizelement manuell vorsichtig einsetzen Keine Werkzeuge verwenden Das Keramikheizelement ist empfindlich Element nicht biegen Schritt 4 Befestigungsschrauben anziehen Keramikheizelement in der richtigen Position fixieren und die Befestigungsschrauben mit dem mitgelieferten Schraubenzieher anziehen Schritt 5 Testversiegelungen zur berpr fung Die Kontakte der Heizschlaufe und des Widerstandsther

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