German_L011-1007 Rev D2.indd
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1. 5 2 da SA 70 AC AR 44975Z Sterile Array Wolfram Plattform mT Elektrode D ZAP 5er Packung 4 gt gt 44975L Sterile Array Wolfram Plattform mT Elektrode D ZAP Leadpoint 5er Packung 3 E VORDERSEITE SA STar Array Sperrtr ger mit 2 Ersatzschrauben 40 cm SB STar Array Inbusschl ssel i SEITENANSICHT SC STar7M Array Drahtwerkzeug Elektrodenimplantation s SAA F hrungsrohr f r STar7M Arrayplattform Einf hrkan le SBB STar M Arrayplattformelektroden Einf hrkan le O SCC Mandrin f r STar M Arrayplattformelektroden Einf hrkan le SDD STar M Array Einf hrkan lenextraktor SEE Arrayplattformelektroden Stiftpositionen in den Aussparungen KK Arrayplattform Haupteinf hr2. X Einzelelektrodentr ger mit H lle 66 IT 01 Nicht steril Gea SCC SDD STar Array Einf hrkan lenextraktor Y STar M Einzelelektrodentr ger 96a SEE _ Arrayelektroden Stiftpositionen in den Aussparungen Z Einzel mT Elektrode Medtronic 34680 FC2002 2ea SDD KK _ Array Haupteinf hrkan le FHC 34685L Z LL Array Haupteinfuhrkanulenmandrin AA Einf hrkan le 66 IT 01 abgebildet R CKSEITE SEE HRAUF SA MM Array Mikroelektrode Medtronic Nr FC2001 FHC BB Mandrin SICHT Nr 22675L Z CC 0 Abstandskan le gpi FHC 4 22675L Z DD Abstandskanulen Reinigungsstab A 192 VORDERSEITE MA Antrieb abgebildet mit STar Rahmenadapter VORDER 101010 M E Antrieb abgebildet mit STar M Rahmenadapter f
3. EE SEITENANSIOHT CC Abstandskan le f r Nexframe Mikroelektroden o a DD Arrayelektrodentr ger 66 AC EC EE Arrayklammer 66 AC EC mit H lle FF FF Arrayklammer 66 AC NC ohne H lle GG Sterile mT Elektrode f r Nexframe STar Antrieb HH Einzelelektroden Stiftpositionen in der Aussparung LI F hrungstiefenstopper microTargeting STar M M E Antriebssystem BB CC AA GG a 10 9 A MMA 0 Es E 10 E15 E 20 E 25 e E 20 Ausricht 1 60 1 83mm O adapter 45 0 55 mm 50 Multilumen i Adapter Nexframe C Stereotaktisches System pi 0 58 1 5 mm l Ta m UU _ IN E O 5 3 o E E E 2 D D x S R LI A s 2 SR i D O o 5 3 S E 5 gt 3 Lu Sch deloberfl che zum Target Sondenspitze zur z B 70 mm Mikroelektrodenspitze Sondenspitze zum Target 90 27 mm 28 mm Abstand um den
4. RUcksEITEOEE 70 AC AR 5700R Sterile mT Elektrode f r Nexframe STarTM Antrieb 5er Packung A eIll DRAUFSICHT 5705L FC2004 Sterile Nexframe STar M Antrieb DZAP Leadpoint mT Elektrode c DOG Sn a 5er Packung gt lt gt 5705Z Sterile Nexframe STar M Antrieb DZAP mT Elektrode 5er Packung 4 2099 p 0 3 JA VORDERSEITE SA S Tar M Array Sperrtr ger mit 2 Ersatzschrauben SB S Tar M Array Inbusschl ssel SEITENANSICHT SC STar Array Drahtwerkzeug WN a SAA STar Array Nexframe Einfuhrkanulenfuhrungsrohr SBB STar Array Nexframe Elektrodeneinfuhrkanule SCC Mandrin fur STar M Array Nexframe Elektrodeneinfuhrkanule SDD STar Array Einf hrkan lenextraktor SEE Array Nexframe Elektrodenstiftpositionen in den Aussparungen i KK Haupteinf hrkan le f r Array Nexframe STar M Antrieb F hrungstiefenstopper LL Haupteinf hrkan lenmandrin f r Array Nexframe STarM Antrieb MM Array Nexframe STar M Antrieb Mikroelektrode SAA SBB SCC microTargeting STar M M E Antriebssystem LL KK MM 2 1 6 94 luluh I Fs D 1 83 mm E E15 oo 20 25 Ps 30 3 35 S 7 Ausrichtadapte
5. 66 IT 03 Einf hrkan le Mandrin Abstandskan le f r Wolfram Mikroelektroden Abstandskanule f r Pt lr Mikroelektroden Abstandskanulen Reinigungsstab fur Wolfram Mikroelektroden Abstandskanulen Reinigungsstab fur Pt lr Mikroelektroden Arrayelektrodentr ger Arrayklammer mit Hulle Arrayklammer ohne Hulle Einzel Wolfram mt Elektrode Einzelelektroden Stiftposition in der Aussparung Prufsonde Elektrodenhalterung 70 CN DB Messvorrichtung 70 Ac MT O1 40 cm Elektrodenimplantation O Tiefenstopper Adapter 1 8 mm 66 AC DS 1 8 MA Antrieb abgebildet mit mT Plattform 120 mm Modell Antrieb bei Null Antrieb bei Target M 1 DD CC BB i gt
6. Ersatzkn pfe Eu Zubeh r f r Antriebsmotor und Encoder PP QQ RR SS TT UU WW XX Power Assist mit Anzeigeger t Motor 66 DA ME Positionsanzeigeger t Encoder 66 DA EN 02 Power Assist Controller Anzeige Modul 66 EL MS Stromzufuhr Netzkabel Fernbedienung 66 EL RM Sterile Abdeckmanschetten 66 DA SD Aufbewahrungskoffer 66 DA SC Encoder Option Bestellinformationen enth lt OO RR SS TT XX y sterile Packung 20 WW 66 DS PD 66 DA SD FC1007 FC1004 mnnnnnnagnagan nng SS OOONUNOOONODOOOODDD y SS enth lt QQ RR SS TT XX ww sterile Packung 20 WW m croTargeting Remote Contro WW Motor Option Bestellinformationen 66 DS PA enthalt PP RR SS TT UU XX 66 DA SD sterile Packung 20 WW FC1008 FC1004 enthalt PP RR SS TT XX sterile Packung 20 WW 19 L011 1007 pg 19820 Rev D2 M rz 2013 Rahmenkonfiguration f r Einzelelektroden Rahmenkonfiguration f r STar M Arrayelektrode Bestellinformationen Kat Nr Nicht Abstand zum Bestellinformationen 70 AC 01 FC8010 Nicht steriler STarTM Einzelelektrodentr ger enth lt j
7. ster Le und Sreaue Man vrieren Sie Abdeckung und Ger t so dass die beiden Ausrichtstifte und die mittlere Antriebsplatte in die ausgestanzten Offnungen am Ende der Abdeckung passen 11 Motor Encoder Zubeh r Steriles Abdecken Forts 9 SrerLe Falten Sie die Abdeckung vorsichtig auseinander w hrend Sie das Kabel herausziehen Wenn sich das Kabel au erhalb der sterilen L nge der Umh llung befindet kann die Srerwe Hand das Kabel und die Abdeckung halten 6 steriLe und sTERLE Schieben Sie die Stifte und die mittlere Antriebsplatte durch die ausgestanzten ffnungen und ziehen die restliche Abdeckung glatt ber das Ger t 10 STERILE Ziehen Sie mit dem Klebeband in dem die Gummib nder verpackt waren die Falten der Abdeckung eng ber das Ger t und kleben sie gut fest Wenn kein Helfer vorhanden ist kann dies nach dem Austauschen des nicht sterilen Handschuhs erfolgen 7 Ziehen Sie mindestens zwei Gummib nder ber das Ger t Gl tten Sie dabei sorgf ltig etwaige Falten auf der flachen Gegenfl che des Ger ts Stifte oder Antriebsplatte d rfen nicht ber hrt werden 11 Srerue Das Ger tekabel kann nun Vergewissern Sie sich dass die Gummib nder in die Buchse eingesteckt werden oder ber den Ger teflanschen liegen damit sie nicht abrutschen Der gesamte abgedeckte Apparat wird bis zum chirurgischen Eingriff auf einer sterilen
8. System MultiLumen Adapter MLA WARNHINWEIS Die Einf hrkan len und Mikroelektroden des Nexframe STarTM Antriebs sollten nicht mit einem anderen Antrieb oder stereotaktischen System benutzt werden WARNHINWEIS Es d rfen nur Einf hrkan len und Mikroelektroden benutzt werden die speziell zum Gebrauch mit dem Nexframe STar Antrieb entworfen wurden 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 49 Nexframe Konfiguration f r STar M Einzelelektrode RUCKSEITE HH 5 VORDERSEITE 14 3 DRAUFSICHT 66 AC AR Bestellinformationen FHC Medtronic 66 AC AR 70 1T 3007 C9003 5700R 5705L FC2004 5705Z Nicht steriler Arraytr ger und Klammer Enthalt DD EE FF Steriles Einzel Einfuhrelektrodenset 5er Packung Enthalt AA BB CC Sterile mT Elektrode fur Nexframe STar M Antrieb 5er Packung Steriler Nexframe STar M Antrieb Leadpoint mT Elektrode 5er Packung Sterile Nexframe STar M Antrieb DZAP mT Elektrode 5er Packung Einfuhrkanule BB Mandrin
9. micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Inhalt Motoreinheit Encodereinheit Controller Anzeige Modul Stereotaktische Adapter 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 Neural microTargeting Worldwide FHC Inc FHC Evropa 1201 Main Street EC REP TERMOBIT PROD srl Bowdoin ME 04287 42A Barbu Vacarescu Str 3rd FI Fax 1 207 666 8292 0413 Bukarest 020281 Sector 2 www fh co com Rum nien Technischer Service rund um die Uhr 1 800 326 2905 USA u Kan 1 207 666 8190 microTa rgeting www fh co com FHC Latin America Carrera 43 A 1sur 31 Ed BBVA oficina 401 Medell n Colombia M micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Inhalt 4 Warn und Sicherheitshinweise 5 Lagerung 5 Sterilisierbare Komponenten 5 Zerlegen zum Reinigen und oder Sterilisieren 6 7 Reinigen von sterilisierbaren Komponenten manuell automatisch T Sterilisierung 8 Wartung und Kalibrierung 8 Produktspezifikationen 8 10 Zusammenbau vor dem Gebrauch und Funktionspr fung 11 12 Motor Encoder Zubeh r Steriles Abdecken 13 14 Motor Encoder Zubeh r Montage des abgedeckten Ger ts 14 16 Motor Encoder Zubeh r Controller Anzeige Modul 16 Montage des Antriebs am stereotaktischen System 17 18 Vorbereitung der 40 cm F hrung zur Implantation 19 Komponenten des STar M Antriebssystems 20 Einzel Array und F hrungskomponenten 21 27 9 Verfahren f r Einzelelektroden Ei
10. vom Patienten elektrisch isoliert Zu Null zuruckziehen Power Assist oder Anzeigegerat Vorschieben Olo STERILE Steril Nicht steril micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Lagerung Lagern Sie das microTargeting STar M Antriebssystem und sofern zutreffend das Motor Encoder Zubeh r bei Temperaturen zwischen 34 C und 57 C Bei langfristiger Lagerung d rfen 57 C nicht berschritten werden Sterilisierbare Komponenten Komponenten des microTargeting STar M Antriebssystems Antrieb Tr ger und Rahmenadapter die sterilisiert werden m ssen Abgebildet mit A STar M Array Sperrtr ger und B STar Rahmenadapter f r Radionics CRW M L011 1007 Rev D2 M rz 2013 Zerlegen zum Reinigen und oder Sterilisieren Benutzen Sie ein in Waschmittell sung getranktes sauberes weiches Tuch Seite 6 Wischen Sie damit sichtbare Verschmutzungen von Wanne und Einsatz ab Reinigen Sie schwer zugangliche Bereiche besonders das Lumen der Fuhrungskanule des Rahmenadapters mit einer weichen B rste Entfernen Sie die kleinen Extrateile und legen sie in den Korb Positionieren Sie dann die anderen Komponenten wie nachstehend gezeigt Wanne mit korrekter Positionierung aller sterilisierbaren Komponenten Reinigen der sterilisierbaren Komponenten EA VORSICHT Die Abdeckung dient zum Schutz der ffnung am STarTM M E Antrieb wenn kein Zubeh rteil befestigt ist Bringen Sie die A
11. 5er Packung 22675L FC2001 Sterile Array mT Elektrode 5er Packung DZAP Leadpoint 22675Z Sterile Array mT Elektrode 5er Packung DZAP 34685Z Sterile Einzelelektroden Einf hrkan len enth lt AA BB CC SA STar M Array Sperrtr ger mit 2 Ersatzschrauben tea KK SB STarTM Array Inbusschl ssel Tea LL SAA _F hrungsrohr f r STar Array Einf hrkan le Gea SAA SBB _ STar M Arrayelektroden Einfuhrkanule 6ea SBB SCC Mandrin fur STar M Arrayelektroden Einfuhrkanule Implantation der 40 cm Elektrode 70 IT AR Nicht steril Y
12. Adapter fur Leibinger ZD M Stryker Leibinger GmbH 8 Co KG Botzinger Stra e 41 D 79111 Freiburg WARNHINWEIS Leibinger ZD Ger te werden mit anderen Instrumentenhalterungen geliefert Wir verweisen auf das Leibinger ZD Benutzerhandbuch zum Best tigen der Einstellungen Ein Nichtbefolgen kann zu einer Abweichung vom geplanten Targetpunkt f hren 42 micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Adapter f r micro Targeting M Plattform 3 i jo 4 JE TIECFEELEELELE uh h rd gi 0 nd k F 236 7 mm 43 L011 1007 Rev D2 M rz 2013 Bestellinformationen 66 AC AR 66 IT 03P 66 IT 03 44970R 44975Z 44975L mTDPBN BP MP1 RUCKSEITE NN 1 5 N 3 VORDERSEITE SEITENANSICHT Rahmenkonfiguration f r Einzelelektroden Nicht steriler Array Tr ger und Klammer enth lt GG HH II Steriles Einzeleinf hrkan lenset enth lt AA BB CC Nicht steriles Einzeleinf hrkan lenset enth lt AA BB CC DD EE FF Sterile Wolfram Plattform mT Elektrode 5er Packung Sterile Wolfram Plattform mT Elektrode D ZAP 5er Packung Sterile Wolfram Plattform mT Elektr D ZAP Leadpoint Elektrode 5er Packung Nicht sterile Pt lr Plattform Einzel mT Elektrode 6er Packung 66 AC AR DRAUFSICHT
13. Mindesttemperatur 132 C Volle Zykluszeit 30 Min Volle Zykluszeit 12 Min Mindesttrocknungszeit 35 Min Mindesttrocknungszeit 30 Min Vorvakuum eingewickelt Schwerkraft nicht eingewickelt Vorkonditionierungsimpulse 3 Mindesttemperatur 132 C Mindesttemperatur 132 C Volle Zykluszeit 10 Min Volle Zykluszeit 4 Min Mindesttrocknungszeit 20 Min Benutzen Sie im Anschluss an die Sterilisierung und vor dem Zusammenbau des Antriebssystems ein mit sterilem destillierten Wasser befeuchtetes Tuch zum Abwischen der Oberfl chen um ein Ablagern von R ckst nden zu verhindern Das System sollte nach jedem Sterilisationszyklus auf Besch digungen und Funktionsf higkeit berpr ft werden 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 Wartung und Kalibrierung des Antriebs Alle Antriebskomponenten sollten nach jedem Gebrauch gr ndlich gereinigt und dann mit destilliertem Wasser nachgesp lt werden Keines der beweglichen Systemteile erfordert Schmieren Nicht len oder schmieren Pr fen Sie vor jedem Gebrauch das microTargeting STar M Antriebssystem gr ndlich auf Funktion Sauberkeit und Kalibrierung Bei einer merkbaren Ver nderung der Genauigkeit bei Leichtg ngigkeit oder bei Ansammlung von R ckst nden Lockerheit Besch digung oder Schwierigkeit beim Einf hren von Komponenten muss das Ger t an den Hersteller zur berholung und Neukalibrierung eingesandt werden Produktspezifikationen Gebrauchstauglichkeit Arbeitsw
14. Tiefenstopper Adapter 1 8 mm C Elektrodenhalterung Elektrode nicht abgebildet 1 Befestigen Sie die Elektrodenhalterung an der Messvorrichtung i h ST 2 Sichern Sie die Elektrodenhalterung an der Messvorrichtung L011 1007 Rev D2 M rz 2013 Hinweis Die Vorbereitung sollte in einem sterilen Bereich stattfinden 3 Setzen Sie den Tiefenstopper Adapter 1 8 mm lose auf die Elektrode auf F hren Sie die Elektrode und den Tiefenstopper Adapter 1 8 mm in die Elektrodenhalterung ein 5 Sichern Sie den Tiefenstopper Adapter 1 8 mm 17 Vorbereitung der Elektrode zur Implantation Forts 6 Der Elektrodenkontaktbereich soll am Ende der Messvorrichtung liegen Entfernen Sie die Elektrodenhalterung und die Elektrode mit dem vormontierten Tiefenstopper Adapter 1 8 mm von der Messvorrichtung 7 Ziehen Sie die Elektrode fest WARNHINWEIS Diese Schraube nicht zu fest anziehen da dies die Elektrode besch digen k nnte Entfernen Sie den Tiefenstopper Adapter 1 8 mm von der Elektrodenhalterung und stellen ihn in einem sterilen Bereich zum sp teren Gebrauch ab 10 8 Lockern Sie die Elektrodenhalterung micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 18 micro Targeting STar M Antriebssystem Stereotaktische Rahmenkonfiguration Bestellinformationen FHC Medtronic Pr fsonde Positionierplattform Reinigungsb rsten STar
15. digte Verbindungen unterzogen werden 1 Es wird davon ausgegangen dass entweder der Encoder oder der Motor abgedeckt und am Antrieb befestigt ist e Vergewissern Sie sich dass das Netzkabel in eine Steckdose eingesteckt ist e Schlie en Sie das Ger t an das Modul an indem Sie den Stecker auf der Vorderseite in die mit folgendem Symbol gekennzeichnete Buchse einf hren e Wenn Sie den Motor benutzen schlie en Sie die Fernbedienung an die mit folgendem Symbol gekennzeichnete Buchse an der Vorderseite des Moduls an AO e Stellen Sie die Stromversorgung zum Modul her Ruckseite VORSICHT Alternative Stromversorgungen und guellen sind zum Gebrauch mit diesem Ger t nicht genehmigt da sie eine Fehlfunktion oder Verletzung verursachen k nnen 14 microTargeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 2 Aktivieren Sie den EIN AUS Schalter auf der Modulr ckseite VORSICHT Falls vor dem n chsten Schritt die Taste Zu Null zur ckziehen auf der Fernbedienung versehentlich 5 Sekunden lang gedr ckt wird wird der Fernkalibrierungsmodus des Moduls gestartet Das auf Seite 16 beschriebene Kalibrierungsverfahren muss befolgt werden damit die Fernbedienung wieder ordnungsgem funktioniert e Beim Encoder wird der Antrieb mit dem Vorw rtsknopf vorgeschoben oder zur ckgezogen e Beim Motor wird der Antrieb durch Drehen des Fernbedienungsknopfs im Uhrzeigersinn zum Target hin vorgesch
16. Fahren Sie mit den Anleitungen zum Zerlegen nach Gebrauch auf Seite 38 fort 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 21 Verfahren f r Arrayelektroden Einf hrkan lenset WARNHINWEIS In dem Verfahren f r Positionieren der Einf hrkan le Arrayelektroden Einf hrkan len wird das Antriebssystem mit dem STar M Array Einf hrkan lenset benutzt siehe Tabelle auf Seite 20 Wenn Sie andere Kan len benutzen m ssen Sie eine untere F hrungsschiene f r den Antrieb erwerben siehe Seite 19 und die Gebrauchsanweisung f r die untere F hrungsschiene befolgen 2 berzeugen Sie sich davon dass die Schrauben des Array Tr gers teilweise manuell festgezogen sind und zwar so dass sie nur geringf gig um 45 bis 90 einer Drehung gedreht werden m ssen um die Kan len zu sichern F hren Sie den STar M Array Sperrtr ger ein Achten Sie darauf dass die Einkerbung mit der Sperrschraube und die Aussparung mit der ffnung der Antriebspositionierplattform ausgerichtet ist 1 Schieben Sie den Antrieb auf die anf ngliche Startposition vor benutzen Sie dazu die Fernbedienung bei angeschlossenem Motor andernfalls drehen Sie den Knopf Die Gebrauchsanleitungen f r die M E Version und die manuelle Version des S1ar M Antriebs sind hnlich Die Abbildungen in der vorliegenden Gebrauchsanleitung zeigen die M E Version mit Zubeh r Benutzer des manuellen Antriebs sollten den in den Abbildungen gezeigten Motor mit Ma
17. M Steri Suite Elektrodenhalterung VOVOZZI ATT IO TMOODPD N lt s lt c4O N lt 66 IT VP Sperrschraube f r Elektrodentr ger Vorw rtsknopf oberer des Antriebs Vorw rtsknopf unterer des Antriebs nur M E Version Sperrknopf des stereotaktischen Positionierers Untere F hrungsschiene nur f r 70 ZD ME 70 LG 01 Sperrknopf der unteren F hrungsschiene nur M E Version Handbuch f r den STar M Antrieb 70 ZD MA Motor Encoder des STar M Antriebs 70 ZD ME 66 CN BR 67 00 7 70 CN DB enth lt M O Elektroden Messvorrichtung 70 AC MT Tiefenstopper Adapter 1 8 mm 66 AC DS 1 8 Schutzabdeckung nur WE Version Zubeh r Sperrkn pfe nur M E Version ahmenadapter einer wird ben tigt ist aber nicht enthalten Bestellinformationen STar M Rahmenadapter f r Leksell Stereotactic System mit unterer Armhulse STar M Rahmenadapter f r Radionics CRWTM STar M Rahmenadapter f r Leibinger RMTM STar M Rahmenadapter f r Leibinger ZDTM STar M Rahmenadapter f r BrainLAB MICROMAR STar M Offset Rahmenadapter f r Leksell Stereotactic System STar M Offset Rahmenadapter f r Radionics CRWTM Adapterkit fur STar M microTargeting Plattform nicht abgebildet 70 FA LX FC8003 70 FA RD FC8004 70 FA RM FC8005 70 FA ZD FC8006 70 FA BL 70 FA LX 01 70 FA RD 01 70 FA SF STar M Rahmenadapter f r Leksell Stereotactic System mit unterer Armh lse STar M STar M Rahmenadapter Rahmenadapter fur f r Leibinger
18. ger 7 Ziehen Sie die Mikroelektrode um 15 mm zur ck micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Herstellen der elektrischen Verbindungen und Beginn der Mikroelektrodenaufzeichnung WARNHINWEIS Falsche Kabelverbindungen k nnen zu fehlerhaften Ergebnissen f hren darunter auch zu einer unvorhergesehenen Stimulation durch Metallkontakte im Gehirn 8 F hren Sie die Mikroelektrode in den Tr ger und die Abstandskan le ein bis der Mikroelektrodenstopper mit dem Tr ger b ndig ausgerichtet ist 10 Stellen Sie die elektrischen Verbindungen her und schieben den Antrieb vor Benutzen Sie dazu bei angeschlossenem Motor die Fernbedienung andernfalls drehen Sie den Knopf 9 Sichern Sie die Mikroelektrode im Tr ger dr cken Sie die Mikroelektrode nach unten VORSICHT Diese Schraube nicht zu fest anziehen da dies die Mikroelektrode besch digen k nnte 11 Beginnen Sie mit dem Aufzeichnen 12 Best tigen Sie die anatomischen Bereiche 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 23 Entfernen der Elektroden 13 Trennen Sie die elektrischen Verbindungen 15 Entfernen Sie die Abstandskan le und l sen die Tr gerstellschraube 16 Wenn weitere F hrungsspuren benutzt 14 Entfernen Sie die Mikroelektrode und den werden m ssen Einf hrkan le entfernt Tr ger und Schritte 1 15 wiederholt werden 24 microTargeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Beginn der
19. getr nktes sauberes weiches Tuch und wischen ee ben tigt F hrungshalterung M Sie damit sichtbare Verschmutzungen von Wanne und Einsatz ab Reinigen Sie schwer zug ngliche Bereiche mit einer weichen B rste Elektroden Legen Sie den Antrieb und seine Komponenten in die Wanne zur ck Tiefenstopper Bereiten Sie die Waschmittell sung in einem Ultraschallbehandlungsger t gem den 0 Y X SA SB Empfehlungen des Herstellers zu Asepti Wash Plus Fl ssigkeit 2 5 ml pro Liter oder 1 4 oz Messvorrichtung N pro Gallone WN A Tauchen Sie die Wanne in das Ultraschallbehandlungsger t ein und behandeln Sie sie Rahmenadapter mindestens 10 Minuten lang mit Ultraschall oe T U Y NE LE Sp len Sie alle Komponenten unter flle endem Umkehrosmose entionisierten Wasser ab Pr fsonde A um Waschmittelr ckst nde zu entfernen Trocknen Sie die Komponenten mit einem sauberen weichen Tuch F hren Sie eine Sichtinspektion durch um sicherzustellen dass s mtlicher sichtbarer Schmutz entfernt worden ist Eini hrkanilen und Sp len Sie unmittelbar nach dem Gebrauch jede Kan le und die anderen Komponenten 8 separat mit Leitungswasser ab F hren Sie das Mandrin oder Abstandskan len Abstandskan len Reini M ie Lei s sikoltim le Kandle d AA BB CC KK LL einigungsger t unter flie endem eitungswasser wieder olt in die Kan le ein un SAA SBB SCC SDD ziehen es zur ck um etwaigen Schmutz oder geronnene Fl ssigkeiten zu l
20. AA MM 7 A i a Ni tulud T1 Mm 00 Es 0 55 mm n 20 E N 1 60 1 83 mm q P aD 319mm 5 0 99 1 5 mm Mo MKS i E 2 C 206 4mm Cie E E g A A Makro en Kontakt 1 mm 27 mm AI Jl A 29 mm o i a z um ki Antrieb bei Null i 30 mm Target AM e Antrieb bei Target 44 oe 6 Target micro Targeting M STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Plattformkonfiguration f r STar Arrayelektroden 70 IT 04 Nicht steril KK LL SAA SBB RUCKSEITE SEE ll DRAUFSICHT SCC 2ea SDD 70 IT AR5P 66 IT AR4P 70 CN ET 70 IT 04 70 AC AR 44970R Bestellinformationen Sterile Einf hrkan le f r STar Arrayelektrode 5er Packung enth lt je 5 SAA je 5 SBB je 5 SCC Sterile Haupteinf hrkan le 5er Packung enth lt je 5 KK je 5 LL Steriler STar M Array Einf hrkan lenextraktor 5er Packung enth lt je 5 SDD STar7M Arrayelektroden Einf hrkan lenset fur mT Plattform enth lt je 6 SAA je 6 SBB je 6 SCC je 1 LL je 1 KK je 2 SDD STar7M Array Sperrtr ger enth lt je 1 SA mit 2 Ersatzschrauben je 1 SB je 3 SC Sterile Array Wolfram Plattform mT Elektrode 5er Packung
21. Elektrodenplattform bewegt Bestatigen Sie dass beim Drehen des Knopfs keine schwer beweglichen Stellen vorhanden sind dass keine Stellen ausgelassen werden dass kein Spiel und keine Gegenbewegung vorhanden ist Bestatigen Sie dass sich der Knopf die Knopfe leicht und ohne berm igen Widerstand drehen l sst lassen micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung STar M E Antriebssystem STar Antrieb 2 Best tigen Sie das Vorhandensein aller Fl gelkn pfe L011 1007 Rev D2 M rz 2013 Zusammenbau vor dem Gebrauch und Funktionspr fung Forts 3 Wenn Sie die 40 cm F hrung benutzen montieren Sie probeweise die F hrungshalterung an die Positionierplattform und best tigen Sie dass kein Gewinde abgenutzt ist und dass nichts locker sitzt 4 Inspizieren Sie die Einf hrkan len WARNHINWEIS Die empfindlichen Einf hrkan len sollten da sie die kritischste Komponente eines Verfahrens sind vor dem Gebrauch immer sorgf ltig untersucht werden denn bei einer Besch digung k nnen Targeting Fehler verursacht und die Patientensicherheit beeintr chtigt werden Einf hrkan len m ssen sorgf ltig gehandhabt werden um ein Verbiegen zu verhindern WARNHINWEIS Verschaffen Sie sich Gewissheit dass die Kan len gerade sind W hrend die Manschette ber den Rand hinausragt rollen Sie die Einf hrkan le auf einer flachen Oberfl che oder in der Messger taussparung Zu
22. Implantation der 40 cm Elektrode 19 Die Elektrode istin die Kan le eingef hrt 17 Befestigen Sie die Elektrodenhalterung an der Antriebspositionierplattform 20 Best tigen Sie die Elektrodenplatzierung Benutzen Sie dazu die Fernbedienung bei angeschlossenem Motor andernfalls drehen Sie den Knopf WARNHINWEIS Beobachten Sie das freiliegende Segment der Elektrode w hrend des Vorschiebens des Antriebs und vergewissern Sie sich dass er ohne Blockierung oder Biegung in die Einf hrkan le eintritt 18 F hren Sie die voreingestellte Elektrode in die Kan le ein und sichern den Tiefenstopper Adapter 1 8 mm in der Elektrodenhalterung 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 25 Entfernen des Antriebs und der Einf hrkan le 23 Entfernen Sie den Mandrin von der Elektrode 21 Heben Sie die Einf hrkan le an 24 L sen Sie die Schraube des Tiefenstopper Adapters 1 8 mm 22 Halten Sie die F hrung mit der glatten Spitze der gummibeschichteten Pinzette neben dem Sch del fest 26 microTargeting M STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 25 Halten Sie die Elektrode mit der glatten Spitze der gummibeschichteten Pinzette fest oder benutzen Sie das Elektrodensperrger t 26 Entfernen Sie das Antriebssystem dazu k nnen verschiedene Methoden benutzt werden Falls die untere F hrung benutzt wird muss sie vor dem Entfernen des Antriebssystems u U vom Antrieb abgenommen werden
23. Oberfl che zur Seite gestellt In diesem Fall ist es am besten das Kabel innerhalb der Abdeckung zu belassen und die Abdeckung nicht mehr als n tig aufzudecken bis das Ger t gebraucht wird 8 sTERLE Halten Sie die Abdeckung mit dem darin befindlichen Ger t w hrend die srERLE Hand das Kabel aus der Abdeckung zieht Achten Sie darauf die Stifte nicht zu ber hren die aus dem Ende der Abdeckung ragen 12 microTargeting M STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Entfernen Sie die Schutzabdeckung vom Antrieb 2 Heben Sie das Ger t hoch und f hren die zwei langen Ausrichtstifte in die L cher auf der Oberseite ein Die Stifte k nnen nicht falsch ausgerichtet werden Dr cken Sie noch nicht weiter auf das Ger t Dr cken Sie nun leicht auf das Ger t unter langsamem Drehen des Vorw rtsknopfs des Antriebs Da sich die mittlere Antriebsplatte des Encoders leicht dreht wenn sie benutzt wird kann es n tig sein dass sie von der Drehplatte im Antrieb etwas weggezogen und mehrmals leicht nach unten gedr ckt werden muss bevor eine Ausrichtung erfolgt Versuchen Sie nicht ein Greifen zu forcieren da dies den Mechanismus besch digen kann 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 Motor Encoder Zubehor Montage des abgedeckten Ger ts Wenn Sie f hlen k nnen dass die Stifte eingreifen schieben Sie das Ger t ganz auf die Oberseite des Antriebs Achten Sie darauf dass die Falten der steri
24. RMTM Radionics CRWTM T U STar M Rahmenadapter fur Leibinger ZDTM V Handbuch fur den J Motor Encoder des STar STarTM Antrieb Antriebs 70 ZD ME 70 ZD MA D eo db oz oz Ole oz z WE OE DE e OP e E DIE bonbero ATA ATA AA A AKA AL TATA OA STar M Rahmenadapter STar M Offset f r BrainLAB MICROMAR a Rahmenadapter f r Leksell W Stereotactic System Q uaa U A 7 8 Radionics CRW STar M Offset Rahmenadapter f r C A Siehe R ckseite f r Einf hrkan len und Mikroelektrodensets Einzel und Array Bestellinformationen f r das micro Targeting S Tar M Antriebssystem ST DS MA FC8001 enthaltl A K L N ST DS ME FC8002 enth lt J A K L N Optionale Ausrustung G Untere F hrungsschiene nur f r 70 ZD ME 70 LG 01 FC8007
25. aufsichtsbeh rdliche Genehmigung von FHC setzt voraus dass die microTargeting STarTM Antriebssysteme und Komponenten nach jeweils 100 Eins tzen oder j hrlich was immer zuerst eintritt von einem autorisierten Vertreter werksseitig evaluiert oder gewartet und erneut kalibriert werden VORSICHT Mit dem microTargeting M STar M Antriebssystem d rfen keine stereotaktischen Adapter Einf hrkan len oder sonstigen medizinischen oder elektronischen Ger te verwendet werden die nicht zugelassen sind VORSICHT Handhaben Sie den Antrieb und sofern zutreffend das Motor Encoder Zubeh r mit u erster Sorgfalt Diese Komponenten k nnen besch digt werden wenn berm iger Druck ausge bt wird oder wenn sie falsch gehandhabt werden VORSICHT Das Antriebssystem und seine zugeh rigen Einf hrkan len sind nicht MRT kompatibel VORSICHT Benutzen Sie beim Anziehen der nur schwer mit der Hand erreichbaren Schrauben des STar M Array Sperrtr gers das mitgelieferte Werkzeug Ziehen Sie alle anderen Schrauben und Fl gelkn pfe nur handfest an Ein zu starkes Festziehen kann das Antriebssystem besch digen und das Targeting nachteilig beeinflussen Symbolschl ssel Warnhinweise sollten sorgf ltig gelesen werden da sie bei Nichteinhalten zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod f hren k nnen I USA Nur mit Null R Sa AO Fernbedienung Gut handfest anziehen Zuruckziehen O Aus Ein Serieller Kommunikationsport Ger t vom Typ BF
26. bdeckung nicht an k nnte Schmutz in den Antriebsmechanismus eindringen W hrend des Reinigens und Sterilisierens sollte die Abdeckung abgenommen werden um eine ordnungsgem e Drainage des Mechanismus sicherzustellen Die Abdeckung sollte im Korb der Sterilisierwanne aufbewahrt werden damit sie verf gbar ist falls der Antrieb ohne sterile H lle transportiert oder in der Wanne gelagert werden muss Eg WARNHINWEIS Keines der elektronischen Zubeh rteile des Antriebs sollte gem den auf Seite 6 7 beschriebenen Methoden gereinigt oder sterilisiert werden Benutzen Sie das auf Seite 11 12 beschriebene sterile Einwickelsystem um sicherzustellen dass der sterile Bereich nicht kontaminiert wird und das Verfahren auf Seite 38 zum Entfernen von Schmutz Wir verweisen auf das Systemdiagramm auf Seite 19 20 f r die nachstehenden mit Buchstaben identifizierten Komponenten Manuelles Reinigen Antrieb und par Bereiten Sie die Waschmittell sung gem den Empfehlungen des Herstellers zu Komponenten Asepti Wash Plus Fl ssigkeit 2 5 ml pro Liter oder 1 4 oz pro Gallone und warmes Leitungswasser i STar M E Antrieb Trennen Sie den Antrieb den stereotaktischen Adapter und die F hrungshalterung STar i ohne Abdeckung J voneinander und tauchen sie mindestens 5 Minuten lang in die Waschl sung ein Bewegen SteriSuite Sie die Ger te w hrend des Einweichens Beh lter Sla SANIDER Benutzen Sie ein in Waschmittell sung
27. der STar M Antrieb zum Target vorgeschoben wird z B 15 mm Target 2 micro Targeting M STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Nexframe Konfiguration fur STar M Arrayelektrode 70 1T 7107 FC 9001 70 IT 7147LI C9002 70 CN ET C8011 70 AC AR FC8008 Bestellinformationen FHC Medtronic Sterile Einf hrkan le f r STar Arrayelektrode Nexframe STarTM Antrieb 5er Packung enth lt je 5 SAA je 5 SBB je 5 SCC Sterile Haupteinf hrkan le Nexframe STar M Antrieb 5er Packung enth lt je 5 KK je 5 LL Steriler STar Array Einfuhrkanulenextraktor 5er Packung enth lt je 5 SDD STar Array Sperrtr ger enth lt je 1SA mit 2 Ersatzschrauben je 1 SB
28. e 2 Y steriles Set 66 IT 01P Sterile Einzelelektroden Einf hrkan len enth lt AA BB CC 66 lT O1 40 mm 5er Packung 40 mm uber Target 66 IT 09 20 MM 66 IT 01 Nicht steriles Einzelelektroden Einf hrkan lenset enth lt 66 IT 13 25 mm AA BB CC DD Standardkan le endet bei 40 mm ber Target 66 IT 05P FC1036 Weitere L ngen siehe Tabelle 66 1T 05 20 mm 66 IT 07 15 mm 5er Packung 20 mm ber Target 66 1T 14 10 mm 34685L FC2002 Sterile Einzel mT Elektrode 5er Packung DZAP 66 IT 08 Am Target FC1011 Sterile Einzel mT Elektrode 5er Packung DZAP Leadpoint FC1002 Nicht steriles Einzelelektroden Einf hrkan lenkit enth lt CAU AN PE ah 70 AC 01 FC8010 34680 Nicht sterile Einzel mT Elektrode 5er Packung Sterile Einzel mT Elektrode 5er Packung Ben FHC Medtronic Bestellinformationen Bu g 70 IT ARP FC8009 Sterile Einf hrkan le fur STar Arrayelektrode 5er Packung enth lt je 5 SAA je 5 SBB und je 5 SCC 66 IT 1019 FC1019 Sterile Haupteinf hrkan le 5er Packung enth lt je 5 KK je 5 LL 70 CN ET FC8011 Steriler STar7M Array Einf hrkan lenextraktor 5er Packung enth lt je 5 SDD 70 IT AR Nicht steriles STar7M Arrayelektroden Einf hrkan lenset enth lt je 6 SAA je 6 SBB je 6 SCC je 2 SDD je 1 LL je 1 KK 70 AC AR FC8008 STar M Array Sperrtr ger enth lt je 1SA mit 2 Ersatzschrauben je 1 SB je 3 SC FC1003 Nicht sterile Array mT Elektrode 5er Packung 22670 Sterile Array mT Elektrode
29. e Informationen an Modell und Seriennummer sowie Kaufdatum des Instruments Namen des K ufers Namen und Kontaktinformationen f r eine zust ndige Person falls Fragen auftauchen Beschreibung der Symptome die darauf hinweisen dass eine Reparatur notwendig ist Erkl rung dass das Instrument frei von biologischer Kontamination versendet wird mM add Soli Entsorgung am Ende des Produktlebenszyklus Zum ordnungsgem en Entsorgen Recycling kann das Ger t frachtfrei an FHC Bowdoin Maine USA gesandt werden Neural microTargeting Worldwide FHC Inc FHC Evropa 1201 Main Street EC REP TERMOBIT PROD srl Bowdoin ME 04287 42A Barbu Vacarescu Str 3rd FI Fax 1 207 666 8292 oa 3 Bukarest 020291 Sector 2 www fh co com Rum nien Technischer Service rund um die Uhr 1 800 326 2905 USA u Kan 1 207 666 8190 www fh co com FHC Latin America Carrera 43 A 1sur 31 Ed BBVA oficina 401 Medell n Colombia
30. eg der Antriebsplattform 50 mm abgestuft in 1 mm Inkrementen von 0 bis 50 mm Vorwartsknopfe des Antriebs 1mm Bewegung Drehung 0 025 mm Abstufung Array Abstand 2 00 mm von der Mitte Durchmesser des Array Fuhrungslochs 1 88 mm Elektrische Anforderungen Controller Modul 100 240 Volt 50 60 Hz 0 8 A Abgegebene Strahlung Alle elektrischen Komponenten wurden getestet und es wird bestatigt dass sie den Anforderungen von ISO 60601 entsprechen Zusammenbau vor dem Gebrauch und Funktionsprufung WARNHINWEIS Falls ein Fehler oder eine fehlerhafte Funktion beobachtet wird mussen Sie den Gebrauch des Antriebs sofort einstellen und die potenzielle Auswirkung auf die Patientensicherheit beurteilen bevor Sie mit dem uneingeschr nkten Gebrauch fortfahren WARNHINWEIS Obgleich die Kanulen oft festsitzen wurden alle mit dem microTargeting M Star Antriebssystem benutzten Kanulen so konzipiert dass sie von Hand oder mithilfe des STar M Einf hrkan lenextraktors eingefuhrt und entfernt werden Andere Werkzeuge sollten nur als letzter Ausweg benutzt werden was darauf hinweist dass ggf Systemreparaturen notwendig sind WARNHINWEIS Der STar Einfuhrkanulenextraktor darf mit keiner anderen als der STar Array Einf hrkan le benutzt werden wv 1 Vergewissern Sie sich dass der Antrieb nicht kontaminiert oder verschmutzt ist Drehen Sie beide Knopfe separat um zu bestatigen dass sich die Antriebsschraube dreht und die
31. ektrodenhalterung 29 Best tigen Sie die Elektrodenplatzierung Benutzen Sie die Fernbedienung falls ein Motor angeschlossen ist andernfalls drehen Sie den Knopf WARNHINWEIS Beobachten Sie das freiliegende Segment der Elektrode w hrend des Vorschiebens des Antriebs und vergewissern Sie sich dass sie ohne Blockierung oder Biegung in die Einf hrkan le eintritt 35 6 Entfernen des Antriebs und der Einfuhrkanule 33 Entfernen Sie den Mandrin von der Elektrode 30 L sen Sie die Schraube die die Haupteinfuhrkanule halt i 34 L sen Sie die Schraube des Tiefenstopper Adapters 1 8 mm 31 Heben Sie die Haupteinf hrkan le an 35 Halten Sie die Elektrode mit der glatten Spitze der gummibeschichteten Pinzette neben dem Sch del fest oder benutzen Sie das Elektrodensperrger t 32 Halten Sie die Elektrode mit der glatten Spitze der gummibeschichteten Pinzette neben dem Sch del fest 36 micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 36 Entfernen Sie das Antriebssystem dazu k nnen verschiedene Methoden benutzt werden 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 37 38 Zerlegen des Ger ts nach Gebrauch Ei 1 Falls ein STar M E Antrieb mit dem Motor oder Encoder Zubeh r benutzt wird entfernen Sie es vom Antrieb und ziehen den Stecker und den der Fernbedienung vom Controller ab Trennen Sie die Stromzufuhr vom Controller und ziehen das Netzkabel aus der Stec
32. enung mindestens 5 Sekunden lang auf die Taste Zu Null zur ckziehen auf der Fernbedienung um das Kalibrationsmen aufzurufen Auf der Anzeige wird REMOTE CALIBRATION ADVANCE FERNBEDIENUNGSKALIBRATION VORW RTS angezeigt Drehen Sie den Knopf in die volle Position im Uhrzeigersinn Dr cken Sie dann w hrend Sie den Knopf in dieser Position halten auf die Taste Zu Null zur ckziehen Auf der Anzeige wird RETRACT ZUR CKZIEHEN angezeigt Drehen Sie den Knopf ganz entgegen dem Uhrzeigersinn und halten ihn in dieser Position w hrend Sie auf die Taste Zu Null zur ckziehen dr cken Dieses Kalibrationsverfahren muss u U mehrmals wiederholt werden berpr fen Sie das Ger t erneut auf korrekte Funktion Falls Fehler festgestellt werden sollten die Ger te an FHC eingeschickt und repariert werden micro Targeting M Controller Stillstand berzeugen Sie sich im Falle eines Stillstands davon dass kein physisches Hindernis vorhanden ist Falls w hrend der Bewegung des Antriebs ein Stillstand festgestellt wird veranlasst ein integrierter Stillstand Algorithmus die Anzeige des Wortes STALL STILLSTAND der Antrieb wird gestoppt und die Positionsnummer wird angezeigt aber der Antrieb wird nicht weiterbewegt Drehen Sie den Knopf der Fernbedienung um die Bewegung erneut zu starten Die angezeigte Nummer sollte mit der physischen Skala des Antriebs verglichen werden Eine kleine D
33. f hrkan le darf im Gehirn nur bewegt werden wenn sich ein Mandrin oder eine Elektrode darin befindet WARNHINWEIS Bei einer im Gehirn befindlichen Einf hrkan le muss gr Bte Sorgfalt angewendet werden um die laterale Krafteinwirkung auf das microTargeting STar M Antriebssystem zu minimieren da dies in betr chtliche laterale Bewegungen der Kan le im Gehirn umgesetzt werden kann 1 Stellen Sie den Antrieb auf die Nullposition ein benutzen Sie dazu bei angeschlossenem Motor die Fernbedienung andernfalls drehen Sie den Knopf Die Gebrauchsanleitungen f r die M E Version und die manuelle Version des STar Y Antriebs sind hnlich Die Abbildungen in der vorliegenden Gebrauchsanleitung zeigen die M E Version mit Zubeh r Benutzer des manuellen Antriebs sollten den in den Abbildungen gezeigten Motor mit Manschette und die mit gekennzeichneten Anleitungen auBer Acht lassen 2 F hren Sie die Haupteinf hrkan le und den Mandrin in die gew nschte F hrungsspur ein 2a Einf hrkan le und Mandrin sind eingef hrt L011 1007 Rev D2 M rz 2013 21 22 3 Entfernen Sie den Mandrin 4 F hren Sie die Abstandskan le ein 4a Einf hrkan le und Abstandskan le sind eingef hrt Positionieren der Mikroelektrode 5 F hren Sie den Elektrodentr ger ein Achten Sie dabei darauf dass die Offnungen mit denen der H lse ausgerichtet sind a M 6 Sichern Sie den Elektrodentr
34. gew hiten F hrungsspur h lt Mill 17 Entfernen Sie die Einf hrkan le der gew hlten F hrungsspur indem Sie den Kan lenextraktor mit geringer Kraftaufwendung in die Einf hrkan le einf hren und nach oben ziehen micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung B Beginn der Implantation der 40 cm Elektrode 18 Wiederholen Sie Schritt 17 zum Entfernen des F hrungsrohrs der Einf hrkan le in der gew hlten F hrungsspur 20 F hren Sie die Haupteinf hrkan le und den Mandrin ein 21 L sen Sie die Schraube n des Tr gers der die restliche n Einf hrkan le n h lt 19 Entfernen Sie alle verbleibenden Mikroelektroden L011 1007 Rev D2 M rz 2013 33 22 Entfernen Sie die restliche n 24 Ziehen Sie die Schraube des Tr gers fest Einf hrkan le n indem Sie den an um die Haupteinf hrkan le zu sichern Kan lenextraktor mit geringer Kraftaufwendung in die Einf hrkan le einf hren und nach oben ziehen Uf 23 Wiederholen Sie Schritt 22 zum Entfernen 25 Entfernen Sie den Mandrin der restlichen Fuhrungsrohre 34 micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 26 Befestigen Sie die Elektrodenhalterung an der Antriebspositionierplattform 27 F hren Sie die voreingestellte Elektrode in die Einf hrkan le ein 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 28 Sichern Sie den Tiefenstopper Adapter 1 8 mm in der El
35. hirn umgesetzt werden kann VORSICHT Diese Schrauben nicht zu fest anziehen da dies die Einf hrkan len besch digen k nnte 29 Positionieren der Mikroelektrode 8 Ziehen Sie die Mikroelektrode um 15 mm zur ck 7 Entfernen Sie den die Mandrin s 9 F hren Sie die Mikroelektrode n ein 10 Schieben Sie die Mikroelektrode n nach unten 30 micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 10a Draufsicht auf eine Konfiguration mit f nf Mikroelektroden 10b Es werden f nf Mikroelektroden ausgefahren 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 Herstellen der elektrischen Verbindungen und Beginn der Mikroelektrodenaufzeichnung 11 12 13 WARNHINWEIS Falsche Kabelverbindungen k nnen zu fehlerhaften Ergebnissen f hren darunter auch zu einer unvorhergesehenen Stimulation durch Metallkontakte im Gehirn Stellen Sie die elektrischen Verbindungen her und schieben den Antrieb vor Benutzen Sie die Fernbedienung falls ein Motor angeschlossen ist andernfalls drehen Sie den Knopf a ae a Beginnen Sie mit dem Aufzeichnen Best tigen Sie die anatomischen Bereiche 31 Entfernen der Elektroden 14 Entfernen Sie die elektrischen Verbindungen 15 Ziehen Sie alle Mikroelektroden zur ck und entfernen Sie die Mikroelektrode der gew hlten F hrungsspur 16 L sen Sie die Schraube des Tr gers der die Einf hrkan le der
36. hrzeigersinn r ckw rts jeweils bis zum Anschlag gedreht werden kann und dass er bei Freigabe in seine Mittelposition zur ckkehrt Der Antrieb sollte sich nicht bewegen wenn sich der Kontrollknopf der Fernbedienung in der mittleren Ruheposition befindet Bei Abweichungen muss eine Kalibrierung durchgef hrt werden siehe Seite 16 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 3 Wird ein Motor benutzt stellen Sie den Antrieb mit der Fernbedienung auf null ein Wird ein Encoder benutzt drehen Sie den Vorw rtsknopf auf null Dr cken Sie auf die mit gekennzeichnete Nulltaste Vorderseite des Moduls um die LED Anzeige auf 00000 um zur ckzusetzen WARNHINWEIS Stellen Sie sicher dass der microTargeting STar M WE Antrieb auf 0 mm eingestellt ist wenn der microTargeting Controller auf Null zur ckgesetzt wird Die Anzeige kann aus Sicherheitsgr nden nur zur ckgesetzt werden indem das Modul ausgeschaltet ist Wird dies unterlassen ergibt sich daraus eine falsche Antriebsgrenze und die Controller Anzeige harmoniert nicht mit der Antriebsposition gem Anzeige auf der Antriebsskala VORSICHT Die Anzeige darf erst bei der entsprechenden Aufforderung zur ckgesetzt werden Ein Nichtbeachten f hrt zu Anzeigefehlern Wenn der Antrieb vorgeschoben wird wird die Positionsmeldung auf der LED Anzeige aktualisiert und zeigt je nach Streckenmodus entweder die tats chlich von der Nullposition aus zur ckgelegte Strecke
37. iskrepanz von weniger als 25 Mikrometern ist kein Grund zur Besorgnis Diskrepanzen ber 25 Mikrometern oder h ufige Warnmeldungen dass ein Stillstand aufgetreten ist weisen auf eine notwendige Reparatur hin Zum Abschlie en des Vorgangs trennen Sie das Zubeh r vom Ger t und fahren mit dem manuellen Vorw rtsknopf fort Kontaktieren Sie FHC f r Wartungs oder Reparaturarbeiten Montage des Antriebs am stereotaktischen System Befestigen Sie das zusammengebaute System am stereotaktischen System und sichern es wie auf Seite 39 52 gezeigt berzeugen Sie sich davon dass die Sicherungsschrauben fest angezogen sind um ein Bewegen oder Drehen zu verhindern Best tigen Sie dass der Antrieb sicher in der Rahmenbefestigung festgehalten wird WARNHINWEIS Best tigen Sie vor jedem Beginn des Verfahrens dass die Fl gelkn pfe und Justierschrauben fest angezogen sind besonders diejenigen die den Rahmenadapter halten Der stereotaktische Adapter muss in der Rahmenbefestigung sicher festgehalten werden damit sich das STar M Antriebssystem nicht bewegen oder drehen kann WARNHINWEIS Der Motor Encoder sollte vor dem Anbringen am stereotaktischen System am Antrieb befestigt sein um zu vermeiden dass die Montagestifte des Ger ts das sterile Patientengebiet ber hren micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Vorbereitung der 40 cm Elektrode zur Implantation A Messvorrichtung B
38. kan le LL Mandrin f r Arrayplattform Haupteinf hrkan le MM Arrayplattform Mikroelektrode Nr 44970R SAA M E Antrieb abgebildet mit Plattform 120 mm Modell SBB Antrieb bei Null Antrieb bei Target M SCC js y LL KK MM A 210 98 und 1 83 mm 1 60 1 83 mm N ae 5 E E dD E dD E o 0 55 mm ks AK m Ch 211 Jo Is QA Ero e N Ga zer ul 0 60 0 90 mm lt N co o N lt T ki Makro kl u kl Kontakt g E 1 mm N E N 26 mm Q l i E 10mm JA k N Le ea KA S 4 a AN N u Antrieb bei Null 5 M 30 mm Antrieb bei Target en Target L011 1007 Rev D2 M rz 2013 45 46 Radionics Offsetting Adapter Radionics Inc 22 Terry Ave Burlington MA 01803 USA WARNHINWEIS Trennen Sie Spannvorrichtung und Adapter vor dem Reinigen und Sterilisieren VORSICHT Aufgrund der scharfen Kanten und Quetschpunkte m ssen Spannvorrichtung und Adapter vorsichtig gehandhabt werden micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung NI p mE y SARATTE VIII 47 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 Leksell Offsetting Adapter Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593 SE 103 93 Stockholm Schweden III 292 5 mm micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung 48 Nexframe Adaptation ACHTUNG Siehe Handbuch f r das Nexframe
39. kdose Entsorgen Sie die sterile Abdeckung Falls die Zubeh rkomponenten verschmutzt sind m ssen sie mit einem mit Isopropylalkohol angefeuchteten Tuch sauber abgewischt und dann getrocknet werden Das Zubeh r nicht in Fl ssigkeiten eintauchen und keine berm ige Feuchtigkeit anhaften lassen 2 Legen Sie den microTargeting STar Antrieb den Tr ger und den stereotaktischen Rahmenadapter sowie die Pr fsonde und Ersatzteile in die Sterilisierwanne damit sie zerlegt und gereinigt werden Seite 5 7 i Dieses Ger t sollte f r den n chsten Eingriff einsatzbereit gelagert werden micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Rahmenadapter Adapter Radionics CRW M Radionics Inc 22 Terry Ave Burlington MA 01803 USA WARNHINWEIS Trennen Sie Spannvorrichtung und Adapter vor dem Reinigen und Sterilisieren VORSICHT Aufgrund der scharfen Kanten und Quetschpunkte m ssen Spannvorrichtung und Adapter vorsichtig gehandhabt werden 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 39 40 Leksell Stereotaktisches System Adapter Elekta AB Birger Jarlsgatan 53 Box 7593 SE 103 93 Stockholm Schweden micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Adapter f r Leibinger RM Stryker Leibinger GmbH amp Co KG B tzinger Stra e 41 D 79111 Freiburg IM pm t JEC 188 5 mm So einstellen dass Spitze 30 mm vom Target entfernt ist 41 L011 1007 Rev D2 M rz 2013
40. len Abdeckung nicht zwischen den Fl chen festgeklemmt werden WARNHINWEIS Best tigen Sie immer dass der Encoder bzw der Motor direkt auf dem Antrieb sitzt Bei einer falschen Ausrichtung kann das Ger t zum Stillstand kommen siehe Seite 16 VORSICHT Der manuelle Vorw rtsknopf am microTargeting STar WE Antrieb darf bei eingeschaltetem Motor NICHT gedreht werden Dadurch k nnen Motor und Antrieb besch digt werden 13 Motor Encoder Zubeh r Montage des abgedeckten Ger ts Forts Motor Encoder Zubeh r Controller Anzeige Modul WARNHINWEIS Positionieren Sie die Verbindungskabel und F hrungen so dass nicht versehentlich daran gezogen werden kann oder sie sich verheddern WARNHINWEIS Der Controller darf nicht in Gegenwart von brennbaren An sthetika betrieben werden WARNHINWEIS Ein Encoder darf nicht gleichzeitig mit einer Fernbedienung am microTargeting Controller angeschlossen sein da sich dadurch Anzeigefehler ergeben 5 Ziehen Sie die Sperrkn pfe des Ger ts gut fest und testen Sie anschlie end das Ger t auf sichere Befestigung WARNHINWEIS Falls w hrend des Vorgangs die Sterilit t des Motors oder der Abdeckung gef hrdet wurde muss diese r ausgetauscht und der Vorgang gem Beschreibung auf Seite 11 erneut begonnen werden VORSICHT Die Zubeh rteile sollten vor jedem Gebrauch einer Sichtinspektion auf physische Sch den ausgefranste oder geknickte Kabel bzw besch
41. n oder Ger ten Warnhinweise WARNHINWEIS Falls ein Fehler oder eine fehlerhafte Funktion beobachtet wird m ssen Sie den Gebrauch des Antriebssystems sofort einstellen und die potenzielle Auswirkung auf die Patientensicherheit beurteilen bevor Sie mit dem uneingeschr nkten Gebrauch fortfahren WARNHINWEIS Vor dem Gebrauch sollte das microTargeting M STar M Antriebssystem komplett zusammengebaut und dessen korrekter Betrieb berpr ft worden sein um sicherzustellen dass alle Komponenten ordnungsgem funktionieren Der unvorschriftsm ige Zusammenbau des Ger ts kann schwerwiegende Patientenverletzungen zur Folge haben WARNHINWEIS Best tigen Sie vor jedem Beginn des Verfahrens dass die Fl gelkn pfe und Justierschrauben fest angezogen sind besonders diejenigen die den Rahmenadapter halten Der stereotaktische Adapter muss in der Rahmenbefestigung sicher festgehalten werden damit das Antriebssystem sich nicht bewegen oder drehen kann Vorsichtshinweise EI VORSICHT Das Zubeh r fur Motor und Encoder des microTargeting STar WE Antriebssystems wurde speziell f r den Gebrauch mit dem microTargeting STar WE Antrieb entworfen Die Verwendung mit anderen Komponenten oder Systemen ist nicht gestattet und kann zu mechanischem Versagen oder Verletzungen f hren VORSICHT Laut US Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von einem Arzt bzw auf Anordnung eines Arztes gekauft ausgegeben und benutzt werden VORSICHT Die
42. nf hrkan lenset 28 37 Verfahren f r Arrayelektroden Einfuhrkanulenset 38 Zerlegen des Ger ts nach Gebrauch Rahmenadapter 39 Adapter Radionics CRW 40 Adapter f r Leksell Stereotactic System 41 Adapter f r Leibinger RM 42 Adapter f r Leibinger ZD M 43 45 Adapter fur micro Targeting TM Plattform 46 47 Radionics Offsetting Adapter 48 Leksell Offsetting Adapter 49 51 Nexframe Adaptation 52 BrainLAB Micromar Adapter 99 Garantie und Service 53 Entsorgung am Ende des Produktlebenszyklus Die Gebrauchsanleitungen fur die M E Version und die manuelle Version des STar Antriebs sind hnlich Die Abbildungen in der vorliegenden Gebrauchsanleitung zeigen die M E Version mit Zubeh r Benutzer des manuellen Antriebs sollten den in den Abbildungen gezeigten Motor mit Manschette und die mit IN gekennzeichneten Anleitungen au er Acht lassen 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 micro Targeting M STar M Antriebssystem Zubeh r und stereotaktische Adapter Verwendungszwecke Das microTargeting STar M Antriebssystem dient zur Verwendung mit kommerziellen stereotaktischen Systemen f r neurochirurgische Eingriffe bei denen eine genaue Positionierung von Mikroelektroden Stimulationselektroden oder anderen Instrumenten im Gehirn oder Nervensystem erforderlich ist Kontraindikationen Befolgen Sie die allgemeinen Richtlinien bez glich der Eignung der Neurochirurgie f r die Einf hrung von Elektroden Instrumente
43. nschette und die mit ll gekennzeichneten Anleitungen auBer Acht lassen 3 Sichern Sie den Tr ger durch Festziehen der Sperrschraube 28 microTargeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung A 4 o L011 1007 WARNHINWEIS Die Einfuhrkanule wird an diesem Punkt des Eingriffs in das Gehirn eingefuhrt WARNHINWEIS Die Einfuhrkanule darf im Gehirn nur bewegt werden wenn sich ein Mandrin oder eine Elektrode darin befindet Setzen Sie das die Fuhrungsrohr e fur die STar Array Einfuhrkanule n ein Vergewissern Sie sich dass es vollstandig in der Aussparung sitzt F hren Sie die STar Array Einf hrkan le n ein Die Manschettenoberseite sollte mit der oberen Fl che des STar M Array Sperrtragers bundig sein Hinweis Bei mehreren Kanulen wiederholen Sie Schritte 4 und 5 Bis zu 5 Mikroelektroden k nnen fur simultane Aufzeichnungen benutzt werden Rev D2 Marz 2013 5a Fuhrungsrohr e Einfuhrkanule n und Mandrin s sind eingefuhrt 6 Sichern Sie das die Fuhrungsrohr e durch Festziehen der Tragerschraube n Benutzen Sie den Inbusschl ssel oder das Drahtwerkzeug fur schwer erreichbare Schrauben wie oben gezeigt WARNHINWEIS Bei einer im Gehirn befindlichen Einfuhrkanule muss gr Bte Sorgfalt angewendet werden um die laterale Krafteinwirkung auf das microTargeting STar M Antriebssystem zu minimieren da dies in betr chtliche laterale Bewegungen der Kan le im Ge
44. oben und durch Drehen des Knopfs entgegen dem Uhrzeigersinn vom Zielpunkt weg zur ckgezogen Je weiter der Knopf gedreht wird desto schneller wird der Antrieb vorgeschoben oder zur ckgezogen In der vollen Position im Uhrzeigersinn wird der Antrieb schnellstm glich vorgeschoben und in der vollen Position entgegen dem Uhrzeigersinn wird der Antrieb schnellstm glich zur ckgezogen e Falls sich der Antrieb bewegt wenn der Fernbedienungsknopf in der mittleren Ruhe Position steht befolgen Sie das Kalibrierungsverfahren auf Seite 16 AN WARNHINWEIS Seien Sie besonders vorsichtig wenn Sie vor Dr cken der Nulltaste den Antrieb ber die Nullmarkierung hinaus oder unter 50 mm bewegen Es ist m glich den Antrieb in seine physischen Grenzen zu schieben Achten Sie beim Benutzen der Fernbedienung sorgf ltig auf die Richtung bevor der Antrieb auf Null gestellt wird Nachdem der Antrieb auf Null gestellt wurde gestattet der Controller keine ber die Grenzen des Antriebs von 0 00 und 50 0 mm hinausgehende Bewegung VORSICHT Der manuelle Vorw rtsknopf am microTargeting STar M E Antrieb darf bei eingeschaltetem Motor NICHT gedreht werden Dadurch k nnen Motor und Antrieb besch digt werden VORSICHT Zu einer vorl ufigen berpr fung sollte auch das Zur ckziehen oder Vorschieben des Antriebsmotors mithilfe einer Fernbedienung geh ren Vergewissern Sie sich dass der Knopf im Uhrzeigersinn vorw rts und entgegen dem U
45. oder den Abstand zum Target an Die Strecke wird nach Wahl des Bedieners in Mikron oder Millimeter angezeigt Das Pfeilsymbol vor der Positionsnummer gibt die Richtung an in die der Antrieb bewegt wird oder es zeigt auf die Positionsanzeige in Ruhestellung WARNHINWEIS Im Falle eines Versagens eines Antriebszubehorteils einer fehlerhaften Funktion oder eines Motorausfalls entfernen Sie das Zubeh rteil und fahren mit dem manuellen Gebrauch des microTargeting TM STar M M E Antriebs fort WARNHINWEIS Vergleichen Sie w hrend des Eingriffs von Zeit zu Zeit die physische Skalatiefenanzeige mit der Controller Anzeige um einen ordnungsgem en Betrieb zu gew hrleisten Wenn sich die zwei Skalen um mehr als 25 Mikrometer unterscheiden stellen Sie den Gebrauch der Anzeige ein und fahren manuell fort WARNHINWEIS Der microTargeting Controller wurde werksseitig auf eine Software Antriebsgrenze von 50 mm eingestellt was dem maximalen Weg entspricht den der microTargeting M STarTM M E Antrieb zur cklegt Diese Grenze kann ber die serielle Schnittstelle des microTargeting M Controllers ge ndert werden Wird jedoch die Grenze auf ber 50 mm eingestellt kann dies dazu f hren dass der Antriebsweg ber das erwartete Ziel hinaus reicht 15 16 Motor Encoder Zubeh r Controller Anzeige Modul Forts Kalibrieren der Fernbedienung falls n tig Dr cken Sie bei eingeschaltetem Motor und angeschlossener Fernbedi
46. r 5 s a im E S Multilumen 5 Adapter Nexframe o I 5 Stereotaktisches ji o System i Ce Aa Jo To E m m UL UU UU 0 60 0 90 mm EE N 1 60 1 83 mm a o 0 55 mm 2 E o E o E lt 2 S S 5 DAR i D a A D gt 2 g 5 5 ce o 5 2 z E 2 z Sch deloberfl che a zum Target Sondenspitze zur z B 70 mm Mikroelektrodenspitze Sondenspitze Abstand um den der zum Target de STarTM Antrieb zum 45mm Target vorgeschoben fomm wird z B 15 mm Target FE L011 1007 Rev D2 M rz 2013 91 BrainLAB Micromar Adapter O BrainLAB AG Ammerthalstrasse 8 D 85551 Heimstetten 52 micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Garantie und Service VORSICHT Nicht genehmigte Vor Ort Reparaturen k nnen Kalibrierung und Funktion beeintr chtigen Reparaturbed rftige Ger te sollten zur Reparatur an FHC oder einen autorisierten Vertreter geschickt werden Alle FHC Produkte haben ein Jahr lang ab dem Datum der Auslieferung bedingungslose Garantie gegen Arbeitsm ngel sofern sie normalen Bedingungen ausgesetzt und ordnungsgem verwendet wurden Falls Wartungs oder Reparaturarbeiten erforderlich sind wenden Sie sich bitte an unseren rund um die Uhr verf gbaren Technischen Service um eine R cksendegenehmigung und Versandanweisungen zu erhalten oder besuchen Sie www fh co com FHC_Service htm Bitte geben Sie folgend
47. r Leksell Stereotactic System S SEITE a g p _ f r Leksell Stereotactic System S Antrieb bei Null Antrieb bei Target Antrieb bei Null Antrieb bei Target x Z u u Y LI u lu tud i lud ul LO SO e oo o O 0 0 l 55 5 E5 5 10 10 10 10 1 E15 E15 E 15 hl E15 i a dn E2 1 83 mm m 0 9502 En Aus cyni BB 35 E35 AA ap a Es CC s Su m 1 60 1 83 mm u 0 K K 1 60 1 83mm C G Yam P s A C 3 0 55 mm D D C 0 77 mm i Uu 91 TT lo stk u AO gla Jo stk 0 99 1 5 mm l l AMI 2 0 60 0 90 mm Gy Tar TM E a mm M N Rahmenadapter X f r Leksell A s Stereotactic System S A mit unterer Armh lse Makro GRE Kontakt i 188 5 mm 9 mm 1 mm N 28 mm ES gt E M A 10mm JA Makro hb _ AN 1 Kontakt SA on 1mm NS 8 40 mm A KN A AI N IK bh 10mm Ki eh SL ik fj Se 1 Se 28 mm 10 mm a i Antrieb bei Null Antrieb bei Null Ne 8 40 mm NAA 30 mm Ha 30 mm TARS en JA Antrieb bei Target Antrieb bei Target v li i KO Target 20 Abmessungen f r andere Adapter k nnen unterschiedlich sein L011 1007 pg 19820 Rev D2 M rz 2013 Verfahren f r Einzelelektroden Einf hrkan lenset Positionieren der Einf hrkan le WARNHINWEIS Die Einf hrkan le wird an diesem Punkt des Eingriffs in das Gehirn eingef hrt WARNHINWEIS Die Ein
48. richt und mittleren Antriebsstifte mit einem in Isopropylalkohol getauchten fusselfreien Tuch ab um Schmutz zu entfernen Wickeln Sie das Geratekabel auf und legen es so auf eine flache Oberflache dass es zusammen mit dem Gerat mit einer Hand aufgenommen werden kann 2 ster Le Nehmen Sie die Abdeckung aus der sterilen Verpackung und weiten Sie die ffnung damit eine Hand eingef hrt werden kann Ziehen Sie die Falten noch nicht auf Bei nur einer Person nehmen Sie die mitgelieferten Gummib nder von ihrer Halterung ab und legen sie auf eine sterile Oberfl che 1011 1007 Rev D2 M rz 2013 Srer te Halten Sie das nicht sterile Ger t so dass die Stifte von Ihnen weg zeigen und halten Sie das aufgewickelte Kabel in der gleichen Hand Schieben Sie beides in die Abdeckung wobei Sie darauf achten m ssen dass Sie die Abdeckung au en nicht ber hren 4 Schieben Sie die Abdeckung so ber die STERLE Hand dass sich Ger t und Kabel ganz am Ende der Manschette befinden Beachten Sie bitte dass durch das Abdecken die nicht sterilen Ausricht und Motorantriebsstifte aus der sterilen Abdeckung herausragen WARNHINWEIS Nach dem Abdecken des Zubeh rs d rfen die Befestigungsstifte oder die Stifte der Antriebsplatte keine Elemente im sterilen Feld ber hren Diese Stifte d rfen nur mit der Oberseite des STar M E Antriebs Kontakt haben Nach komplettem Zusammenbau sind sie unzug nglich
49. sammenbau vor dem Gebrauch und Funktionspr fung Forts 6 Installieren Sie die Pr fsonde auf der Positionierplattform und ziehen Sie die Sperrschraube fest Wenn das stereotaktische System und der Antrieb richtig eingestellt sind befindet sich die Spitze der Pr fsonde genau am vorhergesagten Target Falls das benutzte stereotaktische System mit einem Phantom ausgestattet ist best tigen Sie in diesem Schritt die Zielkoordinaten Wenn nicht fahren Sie fort WARNHINWEIS Die Pr fsonde sollte niemals in das Gehirn eingef hrt werden 5 Sichern Sie den stereotaktischen Adapter am Antrieb Siehe Seite 39 52 f r den jeweiligen Typ 7 Entfernen Sie die Pr fsonde 10 microTargeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Motor Encoder Zubehor Steriles Abdecken Das Ger t kann von nur einer Person abgedeckt werden es ist Jedoch leichter wenn eine zweite Person anwesend ist Bei nur einer Person muss diese an einer Hand einen sterilen Handschuh srERILE tragen um das Ger t abzudecken Die andere Hand ist nach Handhaben des Moduls eine nicht sterile Hand STERLE Meistens stellt man fest dass die Modul Hand die weniger bevorzugte Hand ist Vor dem ersten chirurgischen Gebrauch sollte das Abdecken geubt werden 1 SremneE oder vor dem Anziehen eines sterilen Kittels und steriler Handschuhe Entfernen Sie die Schutzkappe von der Kupplungseinheit Wischen Sie die Aus
50. sen Weichen Sie alle Komponenten in die Reinigungsl sung ein wiederholen Sie dann Schritt eins siehe oben und sp len mit destilliertem Wasser nach Einf hrkan len Abstandskan len und Mandrins M SSEN separat nicht zusammengebaut dampfsterilisiert werden micro Targeting STar M Antriebssystem Gebrauchsanleitung Automatisches Reinigen Wanne mit zerlegten Komponenten benutzen Seite 5 NUR Antrieb und Rezirkulationszeit Wasser Waschmittel von Waschmittel von seine Komponenten Min temperatur Ecolab Inc Ecolab GmbH 2 5 mI L oder 1 4 oz Gal 2 5 ml L oder 1 4 oz Gal A Kaltes SteriSuite ohne Abdeckung J a Hei es AABE STar M Antrieb I Vorwasche 1 2 00 Leitungswasser ASEPI EU Sekusept AR wird i mindestens 43 C Plus ben tigt F hrungshalterung M L o Tiefenstopper ann Aufgeheiztes entf llt entf llt Messvorrichtung N MEK 66 0 C Rahmenadapter Ed mit Sekusept FNZ od Il 0 10 Aufgeheizt Asepti Rinse E homai EEE destilliertem 660 C Sekumatic Multiclean Priifsonde A Wasser Trocknungs 7 00 115 C phase TT KT Sterilisierung WARNHINWEIS Die Verwendung von nicht validierten Sterilisationsprotokollen k nnte die Komponenten besch digen und ihre Funktionsf higkeit oder Leistung beeintr chtigen Methode Beh lter on Protokoll Antrieb Vorvakuum eingewickelt Schwerkraft eingewickelt Vorkonditionierungsimpulse 3 Mindesttemperatur 132 C
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