IoC - View
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1. Tiefe An sthesie Isoelektrisches EEG 5 3 Signalqualit tsindex SQI Bereich 0 100 Der SQI ist ein Ma f r die Signalqualit t des EEG und wird auf der Grundlage der Impedanzdaten Artefakte und sonstiger Variablen berechnet Dieser Index wird in Form eines einfachen blauen Balken links im Bildschirm angezeigt 5 4 Elektromyogramm EMG Das berwachungsger t enth lt einen EMG Filter der einen Gro teil der potentiell st renden EMG Aktivit t filtert Der EMG Balken zeigt die Energie des EMG Niveaus im Frequenzband 30 45 Hz Der Balken wird links im Bildschirm blau angezeigt Die EMG Aktivit t kann aufgrund folgender Faktoren steigen e Reflexreaktionen auf schmerzhafte Reize w hrend der Operation e Erforderliche Muskelentspannung e Muskelsteife Der EMG Balken sollte h ufig berpr ft werden vor allem im Fall eines pl tzlichen Anstiegs des loC Wenn der Anstieg des loC von einer steigenden Muskelaktivit t begleitet wird besteht die Gefahr einer St rung durch das EMG In diesem Fall ist den klinischen Symptomen des Patienten w hrend der Operation besondere Beachtung zu schenken 24 5 5 Elektroenzephalogramm EEG in Wellenform Das EEG wird auf dem Bildschirm angezeigt Die Amplitude kann zwischen 50 120 250 und 475 uV pro Teilstrich verstellt werden Das Signal wird gefiltert Dies kann jedoch im Men Einstellungen ge ndert werden wie in Abschnitt 4 3 2 erkl rt wird 5 6 _2. Abb 7 angezeigt Danach erscheint der Elektrodentest Bildschirm Abb 8 Morpheus Medical Abb 7 Anzeigemodus A 4 2 Anzeigemodus B Elektrodentest Auf diesem Bildschirm werden die Ergebnisse des Elektrodentests angezeigt Durch Blinken des farbigen Rahmens des entsprechenden Elektrodenk stchens wird angezeigt welche Elektrode gerade getestet wird Im Fall der roten sowie der gr nen Elektrode ist der Test bestanden wenn die Kontaktimpedanz der Grenzfl che zw Haut und Elektrode unter 15 kOhm betr gt Im Fall der gelben Elektrode wird aufgrund der unterschiedlichen Messmethode kein spezifischer Impedanzwert angezeigt sondern nur ob der Test bestanden wurde oder nicht Die nachstehende Abbildung 8 zeigt die vier unterschiedlichen Symbole Wenn eine der 3 Elektroden den Test nicht besteht wird dieser automatisch f r alle 3 Elektroden wiederholt Wenn alle 3 Elektroden den Test bestanden haben wird der EEG Bildschirm angezeigt 14 Impedanzwert kOhm Test wird durchgef hrt Die gelbe Elektrode hat den Test bestanden Fehlerhafter Impedanztest Abb 8 Anzeigemodus B M gliche Ursachen f r einen fehlerhaften Impedanztest sind Unzureichender Kontakt zwischen Haut und Elektrode Extrem trockene Haut des Patienten Unzureichend vorbereitete Haut des Patienten Das Leitgel der Elektroden ist eingetrocknet St rungen durch andere Ger te Sie k nnen diesen Bildschirm belassen oder den Test durch Dr
3. BALENESYMROl meer en neh 25 6 152 NelziellBeieB nn ae 25 7 BlcherneitsninWelse anna E A aE R 27 8 Reinigung und Instandhaltung u2220222000000000 0000 nnnn anne nenn nennen nenn nenn nenne 27 9 Beme sumge DUNG EA eek 27 9 1 UMGE HUNG sten re a a TS 27 9 25 LEMPErAlUr ee ea ae elle aeg 28 9 33 EUIIEUCHUGKE Eee 28 10 BENIEIDENEDUNG se see ie 28 11 Technische Date ae een 29 12 Zubeh r e a e r r 31 132 XGeWahlleisiung es sen ee 31 14 Wartung und Kontaktadressen 2244022200200008000nnno nenne nenn nenne nenn name nenne nenn anne 32 1 ber dieses Handbuch Dieses Benutzerhandbuch enth lt alle Informationen die Sie zum Einrichten und Bedienen des Uberwachungsger tes loC View ben tigen Dazu geh ren auch spezielle Reinigungs und Testverfahren die Sie gelegentlich durchf hren sollten Wenngleich das Handbuch f r geschultes medizinisches Personal gedacht ist sind keine Vorkenntnisse bzw Erfahrung mit benutzerprogrammierbaren elektronischen Medizinger ten erforderlich Bewahren Sie dieses Benutzerhandbuch gemeinsam mit dem loC View auf sodass es vom Benutzer eingesehen werden kann Lesen Sie dieses Handbuch vor Verwendung des berwachungsger ts durch Beachten Sie dabei besonders die berschriften Gefahr und Vorsicht HINWEIS Wenngleich das berwachungsger t nach genauen Spezifikationen gebaut und getestet wurde ist es nicht dazu gedacht die berwachung d
4. EEG Unterdr ckungsrate Bereich 0 100 Die EEG Unterdr ckungsrate ESR ist ein vom EEG abgeleiteter Parameter Das Ph nomen tritt blicherweise bei hoher Narkosetiefe auf Kennzeichen daf r sind Perioden von pl tzlicher Amplitudenanh ufung gefolgt von unterdr ckten Perioden beinahe isoelektrisches EEG Die Unterdr ckungsrate ist der Prozentsatz der Zeit w hrend der letzten 30 Sek in der das Signal als unterdr ckt angesehen wird 5 7 Artefakt Detektion Die Konstruktion des loC View gew hrleistet eine hohe Zuverl ssigkeit der Daten Das Ger t ist mit einem Algorithmus zur Vermeidung von Artefakten ausgestattet Diese Option kann im Men Einstellungen aktiviert bzw deaktiviert werden Siehe Abschnitt 4 4 6 Batterie Netzteilbetrieb Der lIoC View kann in zwei Betriebsarten betrieben werden 6 1 Batteriebetrieb Der loC View funktioniert mit 2 Batterien vom Typ AA siehe Abb 14 Vergewissern Sie sich dass Sie die Batterien polrichtig in das entsprechende Baitteriefach einlegen Andernfalls funktioniert das Ger t nicht In einer Ecke des Bildschirms wird der gesch tzte Ladezustand der Batterie angezeigt siehe Abb 9B und 9C Zur Gew hrleistung bestm glicher Ergebnisse sollten Sie stets neue Alkali Batterien verwenden 25 AA 1L3V D AA LSV Abb 14 Batteriefach 6 1 1 Batteriesymbole Ein Symbol in der linken Ecke des Bildschirms zeigt die verbleibende Batteriekapazit t BE Batterie zu
5. cken auf die Taste abbrechen HINWEIS W hrend des Elektrodentests wird die Narkosetiefe nicht berechnet 4 3 Anzeigemodus C Die drei Hauptbildschirme Das Ger t verf gt ber drei verschiedene Bildschirme mit klinischen Informationen siehe Abb 9A 9B und 9C Diese werden in der Folge beschrieben Zum Wechseln zwischen den Bildschirmen dr cken Sie die Taste 2C wie im oberen Teil der Abbildung 10 dargestellt wird Durch Dr cken der Taste 1C gelangt man zum Hauptmen wie in der gleichen Abbildung gezeigt wird Der Vorgang zum Wechseln zwischen den Anzeigen bzw zum Aufrufen des Hauptmen s wird in Abbildung 10 dargestellt Eine Beschreibung der einzelnen Parameter finden Sie in Abschnitt 5 15 4 3 1 Gro anzeige des loC Der nachstehende Bildschirm zeigt eine Gro anzeige des loC Abb 9A die Uhrzeit Stunden Minuten und Sekunden EMG und ESR EEG Unterdr ckungsrate Uhrzeit n d 10 00 00 HH MM SS Gro e loC Anzeige EEG Unterdr ckungrate gt ESR DODIEMG 057 7 EMG Abb 9A Gro e loC Anzeige 4 3 2 EEG Bildschirm Dieser Bildschirm gibt Auskunft ber den loC Index rechts oben im Bildschirm Darunter wird das EEG Signal in einer Skala von 475 uV Standardeinstellung angezeigt Oben links werden der Ladezustand der Batterie der EMG und SQI Balken der Alarm und der Bluetooth Status angezeigt siehe Abb 9B Die Amplitudenskala kann durch Dr cken der Taste 2L zwische
6. den sicheren Betrieb bei einer Umgebungstemperatur von 0 bis 40 C entwickelt Au erhalb dieser Umgebungsbedingungen ist die Zuverl ssigkeit nicht gew hrleistet 9 3 Luftfeuchtigkeit Das Ger t wurde f r den Betrieb bei einer relativen Luftfeuchtigkeit von 85 entwickelt 10 Fehlerbehebung rsem 1 une u Der IoC View l sst sich nicht berpr fen Sie einschalten Sensor Alarm Index ausgeblendet Signalqualit tsindex niedrig SQI Netzkabel bzw Batterien Sensor Batterie Keine Bluetooth Verbindung Sensor Impedanz das Ersetzen Sie die Batterien bzw schlie en Sie die das Netzteil richtig an berpr fen Sie das Patientenkabel Ersetzen Sie die Batterien bzw schlie en Sie das Netzteil richtig an Schalten Sie die Bluetooth Funktion ein berpr fen Sie ob die Sensoren ausgesteckt bzw mangelhaft eingesteckt sind Ersetzen Sie den fehlerhaften Sensor Sensor Impedanz zu hoch Wenn die Sensorimpedanz ber 15KQ liegt werden der loC ESI und EMG ausgeblendet berpr fen Sie dass der Sensor nicht trocken ist Vergewissern Sie sich dass die Haut ordnungsgem gereinigt wurde Mangelhafte Impedanz Bedingungen k nnen dazu f hren dass der SQI unter 50 f llt Vergewissern Sie sich dass die Elektroden richtig angeschlossen sind Artefakte k nnen zahlreiche Ursachen haben wie Diathermie EMG etc Entfernen Sie das Ger t von den Sensoren 29 Arte
7. von qualifizierten Personen verwendet werden sollte die in der berwachung dieser Art von Prozessen geschult sind Dabei ist zu ber cksichtigen dass die ermittelten Daten nicht als ausschlaggebender Faktor f r die Diagnose bzw zur Entscheidung ber den Behandlungsverlauf des Patienten verwendet werden sollten GEFAHR Der Narkosetiefenindex loC sollte nicht als einziger Parameter zur Einstellung der An sthesiedosis verwendet werden 2 1 Verwendete Symbole Schutzgrad Typ BF Etikett des Patientenkabels Ein Aus Auswahltaste Taste 1 Best tigungstaste Taste 2 Nicht zum Abfall geben Das Ger t ist gem Richtlinie autorisierten Abfall Recyclingstellen zu bergeben 2 2 Geer tebeschreibung Die Verpackung des Ger ts loC View enth lt folgende Teile Nam Das berwachungsger t loC View Netzkabel 08001 7 Feines Sandpapier zur Hautpr p 08001 9 Benutzerhandbuch dieses 08001 11 Dokument 2 Batterien vom Typ AA F r Zusatzausstattung beachten Sie bitte die Zubeh rliste in Kapitel 12 3 bersicht les payy SNayd oyy T JE Morpheus Medical Patientenkabel loC Netzstecker Batteriefach Ausf hrlichere Informationen siehe Kapitel 7 3 1 Bedienelemente und Anzeigen Abbildung 1 zeigt die Bedienelemente und Anzeigen des Datenerfassungsger ts Ihr Gebrauch wird weiter unten beschrieben Patientenkabel Netzstecker gt EMG Graphikdispl
8. 1 und 2 erm glichen den Zugriff auf die unterschiedliichen Men s und Optionen Ein Aus Bildschirm wechseln diese Taste auf der linken Seite des Ger ts dient zum Ein und Ausschalten desselben zum Aufrufen des Hauptmen s und zum Verlassen aller anderen Men s Eingabe best tigen diese Taste auf der rechten Seite des er ts dient zum Bewegen von einer Auswahl zur anderen nnerhalb des gleichen Bildschirms oder zu einem anderen en Dar ber hinaus wird sie auch f r bestimmte Vorg nge wie die berpr fung des Sensors sowie zur Best tigung der gew hlten Optionen verwendet 13 Die Tasten haben zwei unterschiedliche Funktionen die durch unterschiedlich langes Dr cken der Taste 0 5 bzw 3 Sekunden aktiviert werden Die nachstehende Tabelle zeigt das Symbol und die erforderliche Dauer zur Aktivierung der Funktion Symbol Beschreibung Taste 1 0 5 Sekunden lang dr cken Taste 2 3 Sekunden lang dr cken Taste 1 0 5 Sekunden lang dr cken Taste 2 3 Sekunden lang dr cken Nach dem Einschalten des Ger tes loC View wird zun chst der Begr ungsbildschirm angezeigt siehe Abb 7 Nach 3 Sekunden erscheint der Elektrodentest Bildschirm Dieser zeigt die gesch tzten Impedanzwerte der einzelnen Elektroden siehe Abb 8 Eine ausf hrliche Beschreibung finden Sie in Abschnitt 4 2 4 1 Anzeigemodus A Begr ungsbildschirm Nach dem Einschalten des Ger ts wird 2 Sekunden lang der Begr ungsbildschirm
9. ay loC ESR Ein Aus a Bildschirm Wert best tigen wechseln Morpheus Medical Abb 1 Vorderansicht 3 2 Das Patientenkabel Das in Abb 2 dargestellte Patientenkabel wird ber den Patientenkabelstecker am berwachungsger t angeschlossen w hrend das andere Ende mit den drei Anschl ssen rot gelb und gr n an die Elektroden auf der Haut des Patienten angeschlossen wird siehe Abb 3 Das Kabel ist speziell f r die EEG Messung mit geringen St rungen ausgelegt Als besondere Merkmale sind hervorzuheben e Jede Leitung ist bis zur Verzweigung einzeln abgeschirmt e Die kurzen Anschlussklemmen verringern kapazitive und induktive St rungen e Langes Hauptkabel Die Farbkodierung der Anschl sse erleichtert ihre richtige Platzierung Beim Anbringen der Elektroden ist auf deren richtige Position zu achten da sich diese nur in der Farbe unterscheiden Ein Vertauschen der Elektrodenanschl sse hat Fehlfunktionen des Ger ts zur Folge Abb 2 Patientenkabel HINWEIS Vergewissern Sie sich dass der Stecker des Patientenkabels vollst ndig in das Ger t eingesteckt ist 3 3 Vorbereitung der Haut und Anschl sse Zur ordnungsgem en Erfassung der EEG Signale wird dringend empfohlen die Haut vorzubereiten um die Kontaktimpedanz die unter normalen Umst nden auftritt zu verringern Zu diesem Zweck wird geraten in den Bereichen in denen die Elektroden aufgebracht werden die Oberfl chenschichten der Haut mit feinem San
10. dpapier abzuschleifen 3 3 1 Anbringen der Elektroden Das Patientenkabel ist mit drei Anschl ssen ausgestattet Diese sind an die Elektroden anzuschlie en die auf der zuvor pr parierten Haut angebracht sind Die drei Elektroden sind wie in Abbildung 3 angegeben zu platzieren Die farbigen Punkte entsprechen den Farben der Enden des Patientenkabels rot gelb Referenz und gr n Beachten Sie stets die Anleitungen des Herstellers der PER Elektroden LE r 7 e 3 Stirnmitte ns N Rechte Stirnseite er Backenknochen Abb 3 Anbringen der Elektroden 10 HINWEIS F Ged chtnisst tze Bei richtiger Anbringung der Elektroden erinnern ihre y Farben an eine Verkehrsampel GEFAHR e Nehmen Sie die Sensoren ab wenn die Haut anschwillt oder andere ungew hnliche Symptome zeigt Bei Patienten mit Hautproblemen ist besonders vorsichtig vorzugehen Die Elektroden d rfen nicht ber Wunden angebracht werden 3 3 2 Anschl sse Abbildung 4 zeigt die Anschl sse die vor der Inbetriebnahme des Systems herzustellen sind e Vom Stromnetz zum mitgelieferten Netzteil e Das Patientenkabel in den loC View VORSICHT Um eine geringe Elektrodenimpedanz zu erreichen sollten die Hautstellen immer mit Sandpapier vorbereitet werden Von der Verwendung von Alkohol wird abgeraten da dieser evtl einen feinen Film auf der Haut hinterl sst der die Elektrodenimpedanz erh ht HINWEIS Die Elektroden k nnen entweder in der rechte
11. en 14 4 3 Anzeigemodus C Die drei Hauptbildschirme 02222002220002000 nennen 15 4 3 1 GroBanzelge des IE au ee na ee ee 16 4 3 3 EE Blldseniin ss 16 2 33 IEENOKU VEN ee ee re 17 4 4 Anzeigemodus D Hauptmen 2u02220020000080000n0 nenne nenn anne nenne nenn namen 17 4 5 No CECEN ran ee ee ee te 20 4 5 1 Uhrzeit und Datum see 20 4 5 2 Alarm Ober Untergrenze 220020000200020000nnno nenn none nenne nenn name nenne nenn nnnnenennn 20 4 5 3 AKUSISCHE SONAE ana ea 21 45 4 EIEKIFOdENTESE u ee el 21 AS SAllelak len a ee ee u 21 4 5 6 Ausschalten des lOO VieW aut 22 5 EEG Sidhalverarbelling u asssas E 22 5 1 Berechnungsmethode 22 20222s02000020n0nennnnnn nenne a nenn name nennenene namen 22 5 2 loC View Skala Bereich 0 99 2222002220002000000nnonnnnn nenne nnnnn nenne nenne nnennenen 23 5 3 Signalqualit tsindex SQI Bereich 0 100 uus22222000220nnneennnnnnneennnnnneennn 23 5 4 ElekromyogrammM ENG esse 24 5 5 Elektroenzephalogramm EEG in Wellenform u22200224002000 Rennen nennen 24 5 6 EEG Unterdr ckungsrate Bereich 0 100 2u0244002400nenn nenn nenn nenn nnnenenn 24 5 7 Artefakt Detektion nase 24 Batterie Netzteilbetrieb u02200200002000 Benno nnnn nenne nenn anne nenne nnnn nenne nennen 24 61 B lletlEDEINIED session 24 8 11
12. er An sthesietiefe durch medizinisches Personal zu ersetzen Der Nutzer sollte sich vor Gebrauch sorgf ltig mit allen Funktionen Arbeitsabl ufen und Zubeh rteilen des Uberwachungsger ts vertraut machen und bei seinem Einsatz Wachsamkeit walten lassen Die Begriffe Gefahr Vorsicht und Hinweis haben in diesem Handbuch eine jeweils spezifische Bedeutung Unter GEFAHR werden Sie auf bestimmte Umst nde aufmerksam gemacht die zu schweren Verletzungen des Benutzers des Patienten oder eines Dritten bis hin zum Tod derselben f hren k nnten Unter VORSICHT werden Sie vor Handlungen oder Situationen gewarnt die Sch den an dem hier beschriebenen Ger t an anderen Ger ten oder Sachen bzw an der Umwelt verursachen k nnten Unter HINWEIS finden Sie Informationen bez glich einer Funktion einer Handhabung oder einer Besonderheit als Hilfe f r den Benutzer 2 Benutzerhinweise Das Messger t loC View wurde zur berwachung der Narkosetiefe einer Person unter Allgemeinan sthesie bzw unter Intensivbehandlung konzipiert Dies erfolgt mit Hilfe von Oberfl chenelektroden durch die Aufzeichnung der elekroenzephalographischen Signale EEG die anschlie end in einem digitalen Verfahren analysiert werden Als Ergebnis dieser Berechnungen wird ein lIoC Index ermittelt der den Fachleuten als Richtlinie zur Bestimmung der Narkosetiefe eines Patienten w hrend einer Operation dient Wir weisen noch einmal darauf hin dass loC View nur
13. fakte Diathermie EMG OOOO loC h her als erwartet berpr fen Sie die An sthesiemittelzufuhr Manche Patienten ben tigen eine h here An sthesiemitteldosierung Eine ausreichende Dosis f r die Aufrechterhaltung der An sthesie kann bei steigender Stimulierung unzureichend sein 11 Technische Daten O Parameter We O lt 2 uVp p 1 150 Hz e E Index und Anzeige Aktualisierung 1s EEG Wellenform Standardm ig 450 uV skalierbar bis 450 uV 0 100 EMG 0 100 beliebige Einheit Kurve und Balken Index Trend 6 min Digitaler Output Kabellose BT Schnittstelle RFCOMM Reichweite 10 m Display Gr e 28x28 mm IoC Obergrenze und Untergrenze mit benutzerdefinierbaren Alarme Werten L nge Patientenkabe Betriebsumgebung Temperatur 5 40 C 41 104 F Rel Luftfeuchtigkeit 30 85 Luftdruck 700 1060 hPa Transport und Lagerbedingungen Temperatur 10 65 C 32 100 56 C Rel Luftfeuchtigkeit 30 85 Luftdruck 700 1060 hPa 30 31 12 Zubeh r Arten _ Zube t Elektrodentasche HINWEIS Ein Teil des Zubeh rs ist nicht in der Standard Ausstattung enthalten und kann getrennt bestellt werden 13 Gew hrleistung Gew hrleistungen von Morpheus Medical M ngelfreie Fertigung und Materialien des berwachungsger ts unter normalen Betriebs und Wartungsbedingungen f r einen Zeitraum von 24 Monaten ab Lieferung M ngelfreie Fertigung und Mater
14. hirm angezeigt werden 5 1 Berechnungsmethode Die Berechnungsmethode des loC View basiert auf der Symboldynamik Dabei werden die EEG Signale in eine begrenzte Anzahl von Teilbereichen Zustandsr ume eingeteilt und jeder Teilbereich mit einem Symbol versehen Die Symboldynamik wird durch den Symbolwechsel definiert Der loC View integriert auch den Beta Wert bei Oberfl chenan sthesie sowie den Wert der EEG Unterdr ckung ESR EEG Unterdr ckungswert bei Tiefenan sthesie Diese drei Parameter werden ber eine Entscheidungsfunktion verbunden um den Index des loC View zu ermitteln siehe Abb 13 SD Entscheidungs Beta funktion OG ESR Abb 13 Verfahren zur Berechnung des loC View Indexes 5 2 loC View Skala Bereich 0 99 Der loC ist ein kontinuierlich berechneter EEG Parameter der mit dem Hypnosegrad des Patienten korreliert ist wobei ein sinkender loC Wert einem fortschreitendem Bewusstseinsverlust und verringertem Schmerzempfinden entspricht Der loC View 23 wurde so konzipiert dass eine Korrelation mit dem Wachheitsgrad besteht und nderungen in der Wirkung der An sthese auf das Gehirn festgestellt werden k nnen Der loC Wert sollte jedoch nicht als einziger Parameter zur Einstellung der An sthesiedosis verwendet werden Bei den meisten Personen liegt der loC im wachen Zustand ber 80 Bei manchen kann jedoch eine kurzzeitige Verringerung auf einen Wert um 60 festgestellt werden Wachzustand Sedierung
15. ialien des Zubeh rs unter normalen Betriebs und Wartungsbedingungen f r einen Zeitraum von 30 Tagen ab Lieferung Sollte eines der Produkte w hrend des Gew hrleistungszeitraums einer Wartung bed rfen so hat sich der K ufer zur Ermittlung einer geeigneten Reparaturwerkstatt direkt mit dem Kundendienst von Morpheus Medical in Verbindung zu setzen Das Ger t kann im Gew hrleistungsfall entweder repariert oder ersetzt werden Der entsprechende Artikel ist so rasch wie m glich ordnungsgem verpackt und mit bezahltem Porto einzusenden Verluste oder Sch den auf dem Postweg an Morpheus Medical gehen zu Lasten des K ufers Die Gew hrleistung gilt nur f r den Erstk ufer und nicht f r nachfolgende Besitzer Das Garantiesiegel darf nicht entfernt werden Die Gew hrleistung gilt nur wenn das Siegel nicht aufgebrochen ist 32 14 Wartung und Kontaktadressen Im Wartungsfall kontaktieren Sie bitte Morpheus Medical oder das entsprechende Wartungs bzw Vertriebszentrum um eine Wartungsnummer f r den loC View zu erhalten Vor dem Einsenden des Ger ts zu Wartungszwecken ist Folgendes durchzuf hren e Beschreiben Sie genau welche Probleme an dem Ger t auftreten e Reinigen Sie das Ger t vor dem Einsenden e Verwenden Sie zum Einsenden ausschlie lich die Originalverpackung Legen Sie alle Zubeh rteile bei die bei Auftreten des Fehlers zum Einsatz kamen mit Ausnahme der Sensoren Senden Sie den loC View an ein geeignetes Kunde
16. ichenden Hautkontakt hohe Impedanz Muskelaktivit t oder steifigkeit Kopf oder K rperbewegungen anhaltende Augenbewegungen ungeeignete Platzierung des Sensors oder ungew hnliche bzw berm ige elektrische St rungen verursacht werden Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung in den nachstehenden F llen sollte der loC Index bei Patienten mit bekannten neurologischen St rungen mit psychoaktiver Medikation sowie bei Kindern unter einem Jahr mit Vorsicht interpretiert werden Inhaltsverzeichnis 1 ber dieses Handbuch uuaeeaeenaeenennnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnn 5 2 BENUIZEIHINWEISE anne seele 6 231 ZVERWENdEIE SYMDOlE eeds e an n 7 2 2 GEraleDEschre BUNG are 7 92 UDSA ee ee RER 8 3 1 Bedienelemente und Anzeigen u 200200002n00nnnnnnnn nenn nano nenn nnnne nenne nenn nnnnenennnnen 9 3 2 Das Pallenlenkabel nunssiiiasei ee ee 9 3 3 Vorbereitung der Haut und Anschl sse 22200240002200n0n0 nenn nenne nenn nennen 10 8 3 1 Anbringen der Elektroden sasesana 10 3 3 2 Anschl sse a A E E RENNER RR NET ARTE 11 3 3 3 Verwendung des berwachungsger ts loC View uu uuusssuenensnnnnenennenennnnnenenn 11 2 BERULZEIODENIACchE ee 13 4 1 Anzeigemodus A Begr ungsbildschirm 4 44444444n nn n ran 14 4 2 Anzeigemodus B Elektrodentest u2 20020400200002nnon0nn nano nenne nnnn nenn
17. ifische klinische Untersuchungen sollte die Artefakt Unterdr ckung deaktiviert werden GEFAHR i Es ist wichtig dass der Patient w hrend der Uberwachung mit dem loC View die Augen geschlossen hat Andernfalls k nnen Bewegungsartefakte vom Augenblinzeln die Berechung des loC beeintr chtigen GEFAHR Der loC View berpr ft nicht st ndig den Anschluss des Elektrodenkabels Das Patientenkabel wird nur alle 15 Minuten beim Impedanztest auf Unterbrechungsfreiheit berpr ft 4 5 6 Ausschalten des loC View Das Ger t kann aus jedem Bildschirm durch Dr cken der Taste 1L ausgeschaltet werden In diesem Fall wird auf dem loC View der in Abbildung 13 dargestellte Bildschirm angezeigt 22 Abb 13 Ausschaltbildschirm HINWEIS Warten Sie bis der loC View vollst ndig ausgeschaltet ist bevor Sie den Netzstecker ziehen oder die Batterien herausnehmen 5 EEG Signalverarbeitung Die auf dem Kopf des Patienten angebrachten Sensoren bertragen die EEG Signale zum Analog Digital Wandler ADC der die Signale verst rkt digitalisiert und zum berwachungsger t sendet Die Software des Ger ts filtert die Daten untersucht diese auf Artefakte und verarbeitet sie unter Verwendung digitaler Signalverarbeitungstechniken Das Ziel der Verarbeitung der EEG Signale ist es ihre komplexen Charakteristika festzustellen sowie nderungen ihrer Muster w hrend der Erfassung zu erkennen Die Ergebnisse der Analyse k nnen auf dem Bildsc
18. llungen Elektrodentest Ger teinformationen Bluetooth Ein Aus IoC Alarme Men verlassen Zum Anw hlen eines Elements dr cken Sie 1C bis das gew nschte Men hervorgehoben wird Zur Durchf hrung von Anderungen dr cken Sie 2C Nachfolgend werden die einzelnen Optionen schematisch erl utert Uhrzeit und Datum HH MM SS TAG MONAT JAHR Einstellung Filter Alarm Artefakt EEG oder loC Elektroden DeoNgg Elektrodentest auf Wunsch Siehe Abschnitt 4 2 Allgemeine Informationen Ger teinformation e Seriennummer e Firmware Version e oC View Version Siehe Abschnitt 4 5 2 Daten auf PC exportieren Diese Option ist nicht verf gbar Bluetooth Ein Aus In diesem Men kann die Funktion Bluetooth aktiviert bzw deaktiviert werden Dazu ist die Taste 2C zu dr cken e Bluetooth rot deaktiviert e Bluetooth wei aktiviert Exit Hier verlassen Sie das Hauptmen und gelangen in das zuvor gew hlte Men zur ck 19 4 5 Verschiedenes 4 5 1 Uhrzeit und Datum In diesem Bildschirm k nnen Datum und Uhrzeit eingestellt werden Zum Aufrufen dieses Men s dr cken Sie die Taste 1C Zum Andern der Stunden Minuten oder Sekunden dr cken Sie die Taste 1C bis der richtige Wert angezeigt wird Dr cken Sie 2C zum Ubernehmen der Werte Zum Einstellen des Datums Tag Monat Jahr gehen Sie auf analoge Weise vor 4 5 2 Alarm Ober Untergrenze Der Alarm kann so eingestellt werden dass er ausgel st wi
19. loC View Version 2 1 Benutzerhandbuch s EMG ESR designed by Morpheus Medical Calle Llacuna 162 E 08018 Barcelona Tel 34 933090668 Fax 34 934019762 www morpheus medical com info morpheus medical com Der Herausgeber des vorliegenden Handbuchs Morpheus Medical beh lt sich das Recht vor die Inhalte ohne vorherige Ank ndigung zu verbessern oder zu ndern Anderungen werden jedoch in zuk nftigen Ausgaben ver ffentlicht Alle Rechte vorbehalten Das Narkosetiefen berwachungsger t loC View ist eine Handelsmarke von Morpheus Medical Konformit tserkl rung Morpheus Medical erkl rt dass das berwachungsger t IoC View folgenden Normen entspricht e EN 60601 1 e EN 60601 2 e EN 60601 2 26 In bereinstimmung mit den Bestimmungen der Richtlinie 93 42 EG entsnricht das Ger t InC View der Klasse lla Wichtiger Hinweis Bitte lesen Sie das ganze Handbuch aufmerksam durch bevor Sie das U berwachungsger t in einem klinischen Fall anwenden Erkl rung zum Verwendungszweck Die Messwerte des loC sollten immer in Zusammenhang mit anderen klinischen Anzeichen interpretiert werden Es wird nicht empfohlen sich f r das An sthesiemanagement w hrend der Operation ausschlie lich auf das loC zu verlassen So wie bei anderen berwachten Parametern k nnen Artefakte bzw eine schlechte Signalqualit t zu einem falschen loC Index f hren M gliche Artefakte k nnen durch einen unzure
20. n 50 uV 120 uV auf 250 uV oder 475 uV ge ndert werden Batterie Alarm Bluetooth EMG Balken Er IoC Index SOQI Balken p EE EEG Unterdr ckung ESROS 08g EEG Skala Abb 9B EEG Anzeige Dar ber hinaus werden in diesen Bildschirmen die Symbole f r Batterie Modus bzw Netzteil Modus angezeigt Die Balken f r das EMG Elektromyogramm und den SQl Signalqualit tsindex werden oben links angezeigt Das Alarm Symbol erscheint links sofern es aktiviert wurde Ebenso wird der Bluetooth Status angezeigt siehe Abb 9B 16 4 3 3 Trendkurven IoC Index BS und EMG werden als Trendkurven von 6 Minuten Dauer dargestellt EMG und SQI werden links als Balken dargestellt w hrend die ESR als Nummer angezeigt wird Dar ber hinaus werden der Batterie und der Bluetooth Status angegeben Zur Anzeige vorheriger Aufzeichnungen ist die Taste 2L zu dr cken Das Ger t zeigt 6 Minutentrends an siehe Abb 9C Batterie Alarm Bluetooth EMG Balken gt I IoC Index SQI Balken gt EEG Unterdr ckung Kurventrend IoC S gnal G Trend Skala p EMG Signal ESR Signal Abb 9C Index Trends 4 4 Anzeigemodus D Hauptmen Abbildung 10 zeigt das Aufrufen des Hauptmen s durch Dr cken von 1C Abb 10 Anleitung zum Wechseln zwischen den Men s 17 Das Hauptmen wird aus den anderen Men s durch Dr cken von 1C aufgerufen Dieses Men enth lt folgende Optionen Uhrzeit und Datum Einste
21. n oder linken Gesichtsh lfte angebracht werden 3 3 3 Verwendung des berwachungsger ts loC View Zur Verwendung des Ger ts sind folgende Schritte durchzuf hren e Stecken Sie das Netzteil in den loC View oder legen Sie Batterien ein siehe Abb 14 Stecken Sie das Patientenkabel in den loC View Bereiten Sie die Haut des Patienten vor Legen Sie dem Patienten die Elektroden an Schlie en Sie das Patientenkabel an die Elektroden an Dr cken Sie zum Einschalten des loC View die Taste 11 Abb 4 Einschaltbild des loC View Folgen Sie dem Beispiel in Abb 5 es zeigt alle erforderlichen Anschl sse Anschluss an das Netzkabel Abb 5 Installierung GEFAHR Es ist sehr wichtig die Elektroden in der richtigen Anordnung anzubringen um die richtige Funktionsweise des loC zu gew hrleisten 12 4 Benutzeroberfl che Die nachstehende Abbildung 6 zeigt die wichtigsten Symbole des Men s Alarm Batterie Anzeige Bluetooth EMG Balken lIoC Index SQl Balken Titel loC ESR EEG Signal EEG Skala Abb 6 Symbole am Bildschirm HINWEIS Wenn das Ger t mit dem Netzteil betrieben wird erscheint das Symbol Wenn es mit Batterie betrieben wird erscheint das Symbol I wie in Abbildung 6 angezeigt HINWEIS Das Alarm Symbol erscheint wenn der Alarm im Alarm Men siehe Abschnitt 4 4 aktiviert wird Andernfalls bleibt die Glocke in den verschiedenen Bildschirmen ausgeblendet Die Tasten
22. ndienst oder Vertriebszentrum ein HINWEIS Das Schaltbild und die restliche Dokumentation sind bei Bedarf am Firmenhauptsitz erh ltlich Firmenhauptsitz Morpheus Medical Ed Barcelona Active C Llacuna 162 E 08018 Barcelona Spanien Fax 34 93 401 97 62 Tel 34 93 309 06 68 www morpheus medical com info morpheus medical com 33 Morpheus Medical C Llacuna 162 E 08018 Barcelona Spanien www morpheus medical com nfo morpheus medical com Tel 34 933090668 Fax 34 934019762 Deutsche Version 34
23. rd Versuchen Sie nicht eines der gelieferten Teile zu ersetzen ohne den Hersteller vorher zu kontaktieren bzw zu informieren Brechen Sie die Verwendung des loC View ab wenn irgendeine der folgenden Situationen eintritt Sch den an der Isolierung bzw sonstige Sch den an einem der mitgelieferten Kabel Versch tten von Fl ssigkeiten oder Stoffen auf einem der Teile In diesem Fall ist das Ger t auszuschalten die Kabel auszustecken und der Hersteller zu informieren Auftreten irgendeiner elektrischen St rung Mechanische Sch den Verlust der Festigkeit oder ungew hnliche Bewegungen Anzeichen auf ein loses Teil in irgendeinem der mitgelieferten Elemente In allen diesen F llen ist der Hersteller zu kontaktieren ohne die mitgelieferten Elemente eigenm chtig zu manipulieren 8 Reinigung und Instandhaltung Reinigen Sie das Ger t mit einem weichen evtl leicht mit Wasser befeuchteten Lappen Verwenden Sie unter keinen Umst nden irgendein Scheuermittel da dadurch die Teile besch digt werden k nnten Es wird empfohlen das Ger t einmal j hrlich von einem autorisierten Kundendienst berpr fen zu lassen Bei Unklarheiten ist der Hersteller zu kontaktieren 9 Betriebsumgebung 9 1 Umgebung Der loC View darf nicht in entflammbarer Atmosph re bzw in einer Umgebung in der hohe Konzentrationen entflammbarer Substanzen auftreten k nnen verwendet werden 28 9 2 Temperatur Der loC View wurde f r
24. rd wenn der loC eine voreingestellte Ober bzw Untergrenze bersteigt bzw unterschreitet Der Alarm Obergrenze und der Alarm Untergrenze k nnen im Alarmmen Modus F ein bzw ausgeschaltet werden Im gleichen Men sind auch die Obergrenze sowie die Untergrenze einstellbar Dazu ist die Taste 1C so lange zu dr cken bis der gew nschte Wert angezeigt wird Zur Best tigung dr cken Sie die Taste 2C H chstwert Alarm Obergrenze aktiviert 8 P loC Index 99 ISl a0 Ausgew hlter Bereich Eu Iot Iot l 40 Alarm Untergrenze Balken von Obis 100 11 deaktiviern Mindestwert an Bl ext Abb 11 Alarm Bildschirm Die Werte k nnen in Schritten zu je 2 Einheiten bis 100 verstellt werden Der schwarz angezeigte Balken links wird auf diese Weise gr er oder kleiner Dem Benutzer stehen drei Optionen zur Verf gung e Beide Alarme aktivieren Ober und Untergrenze e Einen der beiden Alarme aktivieren e Beide Alarme deaktivieren Dazu ist jeweils die entsprechende Glocke auszuw hlen und die Taste 1C zu dr cken bis das gew nschte Symbol angezeigt wird Zur Best tigung dr cken Sie die Taste 2C HINWEIS Wenn der Alarm aktiviert ist erscheint eine Glocke in den wichtigsten Bildschirmen des loC View siehe Abb 9A 9B und 9C Wird einer der eingestellten Grenzwerte berschritten ert nt ein akustisches Alarmsignal Sobald sich der Wert wieder im zul ssigen Bereich befindet verst
25. rund 100 geladen BEE Batterie zu rund 50 geladen BE Batterie leer 6 1 2 Netzteilbetrieb Der loC View kann mit einem Netzteil f r medizinische Ger te mit einem Input von 100 220 VAC 50 60Hz und einem Output von 5 VDC betrieben werden Anschluss an den IoC Stromanschluss no Anschluss an das Netzkabel Abb 15 Netzteil des loC View 26 GEFAHR Darf nur mit dem Adapter MMOO4 Ault Inc Modell MW117 verwendet werden HINWEIS Wenn das Ger t Batterien geladen hat und das Netzteil angesteckt ist bezieht der loC View den Strom vom Netzteil und nicht von den Batterien Durch die gleichzeitige Verwendung von Batterien und Netzteil kann vermieden werden dass das Ger t durch Ziehen am Kabel oder St rungen der Stromversorgung ungewollt ausgeschaltet wird Die Batterien werden bei Verwendung des Netzteils nicht aufgeladen VORSICHT Platzieren Sie den loC View nicht in der N he von Metallgegenst nden oder Ger ten die St rungen oder Hochfrequenz St rungen verursachen k nnen 27 7 Sicherheitshinweise Aus Sicherheitsgr nden wird empfohlen die nachstehenden Anweisungen in jedem Fall und ohne Ausnahme zu befolgen ffnen bzw entfernen Sie keine der Abdeckungen irgendeines gelieferten Teils Gefahr von Stromschl gen Verwenden Sie ausschlie lich das mitglieferte Netzteil und betreiben Sie dieses nur innerhalb des festgelegten Bereichs der auf dem Typenschild am Netzteil angegeben wi
26. ummt der Alarm 20 4 5 3 Akustische Signale Der Alarm kann so eingestellt werden dass er ausgel st wird wenn der Index eine voreingestellte Ober bzw Untergrenze bersteigt bzw unterschreitet Der loC View gibt alle 0 5 Sek einen Piepston ab Durch Dr cken einer Taste verstummt der Alarm 1 Minute lang HINWEIS e Wenn der Alarm aktiviert wird beginnt das akustische Alarmsignal 15 Sekunden nach dem Aktivieren zu ert nen Sobald sich der Index wieder im zul ssigen Bereich befindet verstummt der Alarm HINWEIS Sie k nnen sowohl das akustische als auch das visuelle Alarmzeichen deaktivieren Dazu w hlen Sie im Hauptmen die Option Einstellungen gt Anschlie end setzen Sie das Alarmsymbol in den deaktivierten Status Rx 4 5 4 Elektrodentest Das Ger t f hrt alle 15 Minuten einen Elektrodentest durch W hrend des Tests wird statt des IoC das Symbol Z angezeigt Abb 11 Beispiel f r einen Bildschirm w hrend des Elektrodentests Wenn der Test bestanden wird schaltet die Anzeige wieder in den normalen Betriebsmodus um siehe Abb 9A bis 9C Andernfalls wird der Impedanz Bildschirm angezeigt 21 4 5 5 Artefakte Wenn das Ger t Artefakte entdeckt werden die Bildschirme wie in Abb 12 angezeigt dargestellt Abb 12 Anzeige der Bildschirme bei Auftreten eines Artefakts HINWEIS Zur Vermeidung falscher IoC Anzeigen sollte die Artefakt Unterdr ckung immer aktiviert sein Nur f r spez
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