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ASPECT Reader™ - Critical Diagnostics

1. numeric Password Confirm Password Discard Accept ABB 34 2 W hlen Sie mithilfe der Tasten oder lt aus ob der Benutzer Datenverwalter oder Anwenderzugriff erh lt 3 Gehen Sie mithilfe der Taste mit dem Cursor zu den n chsten Textfeldern und geben Sie die erforderlichen Informationen mithilfe einer Tastatur ein HINWEIS Die Benutzer ID und das Passwort sind numerisch Diese Textfelder akzeptieren keine Buchstaben au er eine Tastatur ist angeschlossen 4 Wenn alle Informationen eingegeben wurden dr cken Sie die rechte Softtaste um die Informationen zu akzeptieren Der neue Benutzer wird im Bildschirm Liste der bestehenden Benutzer angezeigt 5 Wenn keine nderungen gew nscht sind dr cken Sie die linke Softtaste um alle vorgenommenen nderungen zu verwerfen und zum vorherigen Bildschirm zur ckzukehren BETRIEB In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie e sich am Reader als Anwender ein und ausloggen e eine Probe ausf hren e eine Kassette einlegen e Kassette entfernen e Ergebnisse anzeigen e Ergebnisse bertragen e Ergebnisse drucken e Anwendereinstellungen anzeigen e Fehler Logs anzeigen Einloggen 04 03 2014 12 05PM Log In User ID Password Enter Operator Supervisor ID and Password Use keypad or external keyboard ABB 35 1 Geben Sie die gew nschte Benutzer ID Nummer mithilfe der Zifferntasten ein und gehen Sie d
2. Main Menu Run LQC al a S aid ABB 100 7 Dr cken Sie die rechte Softtaste um LQC ausf hren auszuw hlen Abb 101 08 26 2014 1 08 01AM dr Initial Enter Liquid QC Lot Data Position LQC lot s RFID card close to numeric keypad and press OK ABB 101 8 Scannen die mit dem Kontrollkit gelieferte LAC RFID Karte ein indem Sie sie auf die Tastatur des Reader legen 9 W hlen Sie oder LO Kontrolle aus HINWEIS Stellen Sie sicher dass nach Auswahl von HI oder LO in Schritt 9 das richtige Kontrolllevel durchgef hrt wird 10 Bereiten Sie die Kontrollen wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben vor 11 Befolgen Sie bei der Vorbereitung des Tests die mit dem jeweiligen Test mitgelieferte Gebrauchsanweisung und f hren Sie den Kontrolltest wie eine Patientenprobe aus 12 Der Bildschirm Patrone einsetzen wird angezeigt Abb 102 04 72 2014 08 24AM dr Initia A Insert Cartridge Single Test Mode Insert the prepared test cartridge into the meter until it is engaged properly and close the drawer ABB 102 13 Setzen Sie die Kassette sofort nach Anweisung die Lade ein und schlie en Sie anschlie end die Lade Der Reader startet den 10 automatisch und auf dem Bildschirm wird 10 ausf hren angezeigt Abb 103 Run LAC enge ar Info ABB 103 14 Nach Abschluss zeigt der Reader die Ergebnisse an Abb 104 A Run LQC 0007 Date 010710
3. CRITICAL DIAGNOSTICS 2 mat d i f GE Eject 2 br D A d d 2 2 0 ASPECT Reader Benutzerhandbuch Deutsch Software Version 1 1 0 Vor dem Beginn Es stehen mehrere wichtige Informationsquellen zur Verf gung um Ihnen bei den ersten Schritten zu helfen und in denen Sie nachschlagen k nnen um genaue Testergebnisse sicherzustellen Lesen Sie vor Verwendung dieses Systems dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungsbeilage durch die dem entsprechenden ASPECT PLUS ST2 Test beiliegt Beachten Sie besonders A diesem Benutzerhandbuch Wichtige Sicherheitshinweise Halten Sie bei der Handhabung aller Blutproben und aller Gegenst nde die Kontakt mit Blut kommen die geltenden Richtlinien zur Infektionskontrolle ein S mtliche Bestandteile des Kits gelten als biologische Gefahrstoffe und k nnen m glicherweise Infektionskrankheiten bertragen auch nachdem Reinigung und Desinfektion durchgef hrt wurden Benutzer sollten die blichen Vorsichtsma nahmen beim Umgang mit diesem Ger t bzw bei der Verwendung dieses Ger ts beachten Weitere Informationen finden Sie in der Guideline for Isolation Precautions Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007 http www cde gov hicpac 2007ip 2007isolationprecautions html ASPECT Reader SERIENNUMMER H ndler bei dem Verbrauchsmaterialien bestellt werden k nnen NAME
4. Wischen Sie alle Fl chen mit einer Desinfektionsl sung 0 6 ige Bleichl sung und danach mit Wasser ab Wischen Sie alle Fl chen mit einem fusselfreien Tuch trocken Schlie en Sie die Lade damit das Innere staubfrei bleibt FEHLERBEHEBUNG Fehlerbehebung Fehlercodes Problemsituationen mit m glichen Ursachen und empfohlenen Ma nahmen 044 001 Selbsttest fehlgeschlagen Verwendung abbrechen Technischen Support kontaktieren 1 Klemmen der Lade beseitigen 060 006 Lade klemmt 2 Auswerftaste erneut dr cken 3 Wenn der Fehler weiterhin besteht technischen Support kontaktieren 061 002 eh eine gebrauchte Kassette Test mit einer neven Kassette erneut durchf hren 061 008 Kassettencharge gesperrt QC f r diese Kassettencharge ist abgelaufen Kontrollen ausf hren 061 012 Datenverwalter ID Fehler Datenverwalter ID muss zwischen 4 und 12 Zeichen haben Kalibrierung des Analyseger ts Technischen Support kontaktieren fehlgeschlagen Benutzer hat den Test abgebrochen Wenn der Test abgebrochen wurde muss er mit einer 061 050 Test abbrechen neuen Kassette wiederholt werden 061 051 Warnung Batterie fast leer Vor Durchf hrung eines weiteren Tests Batterien ersetzen Falsche Eingabe Format oder Bereich 061 055 falsch Bitte korrigieren Sie Ihre Eingegebene Informationen pr fen und entsprechend korrigieren Eingabe 061 060 Reader gesperri EQC fehlgeschlagen Test mit neuer EQC wiederholen Wenn EQC weiterhin fehlgeschl
5. KONTAKTDATEN Wenden Sie sich f r die Bestellung von Verbrauchsmaterialien an Ihren Critical Diagnostics H ndler ASPECT PLUS ST2 Test PLUS0001 572 Test 20 Kassetten mit 1 Testpuffer ASPECT Reader READ0001 Komplettes Reader System ASPECT Reader Papier 0001 Papierrollen f r ASPECT Reader 5 Rollen sT2 Kontrollen 10 0001 Fl ssige ST2 Qualit tskontrollen Level 1 und Level 2 2 hoch 2 niedrig Elektronische 010001 ASPECT Reader EQC Kassette 1 Kassette Qualit tskontrolle Benutzerhandbuch berblick EINF HRUNG enth lt eine kurze Beschreibung der Produktmerkmale und der Funktionsweise des ASPECT Reader Au erdem sind einige grundlegende Informationen ber Schnittstellensteverungen wie Tasten und Dateneingabefelder und deren Verwendung in der Software enthalten INSTALLATION enth lt Informationen ber das Auspacken und Einrichten sowie technische Daten und Garantieinformationen zum Reader ERSTMALIGES EINRICHTEN enth lt Informationen ber das Einstellen der allgemeinen Reader Einstellungen LIS und Netzwerkeinstellungen sowie das Einrichten von Benutzerzugriffsrechen und das Anzeigen und oder Drucken von Fehler Logs BETRIEB enth lt detaillierte Informationen ber das Ausf hren von Proben im ASPECT Reader sowie die Men elemente die unter dem Anwendersymbol zu finden sind DATEN EINSEHEN enth lt Informationen ber das Einsehen von Patientenergebnissen sowie die Ansicht von Ergebnissen fl ssige
6. auszuw hlen 3 Fenster wird angezeigt das best tigt dass die Daten erfolgreich auf einem USB Stick gespeichert wurden Abb 122 X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick ABB 122 4 Dr cken Sie die rechte Softtaste und w hlen Sie um zum Bildschirm Logs exportieren zur ckzukehren 5 Entfernen Sie den USB Stick von der R ckseite des Reader Benutzer L Schlie en Sie den gew nschten USB Stick an den USB Anschluss auf der R ckseite des Reader an 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Men element Benutzer auf dem Bildschirm Logs exportieren zu gehen unter Datenverwalter Logs exportieren Abb 123 0772372014109 21 dr b s X Export Logs Patient Results ABB 123 3 Dr cken Sie die rechte Softtaste um Benutzer auszuw hlen 4 Fenster wird angezeigt das best tigt dass die Daten erfolgreich auf einem USB Stick gespeichert wurden Abb 124 06 28 2014 03 27 X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick ABB 124 5 Dr cken Sie die rechte Softtaste und w hlen Sie um zum Bildschirm Logs exportieren zur ckzukehren 6 Entfernen Sie den USB Stick von der R ckseite des Reader Rohscans L Schlie en Sie den gew nschten USB Stick an den USB Anschluss auf der R ckseite des Reader an 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Men elem
7. cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Druckereinstellungen wird angezeigt Abb 25 041072014 11 14 ve X Printer Settings Auto Prit Hp Institute 0 Address City State ZIP 0 Telephone Discard Accept ABB 25 3 Verwenden Sie die Tasten lt oder gt um die Option Automatischer Druck zu markieren 4 Sie mithilfe einer externen Tastatur die gew nschten Informationen die einzelnen Textfelder ein Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum gew nschten Textfeld zu gehen 5 Sobald alle Informationen eingegeben wurden dr cken Sie die rechte Softtaste um die Informationen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 26 06 28 2014 02 19 LA X General Settings Default Settings Test Mode LIS Settings Network Settings ABB 26 6 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Bildschirm Datenverwalter zur ckzukehren Benutzer verwalten Unter dem Men element Benutzer verwalten kann der Datenverwalter e eine Liste der bestehenden Benutzer nach ID Nummer Name und Zugriffsmodus anzeigen e bestehende Benutzer bearbeiten e Benutzer l schen e Benutzer hinzuf gen 1 W hlen Sie mithilfe der Tasten oder lt und der Tasten 7 oder das Datenverwalter Men symb
8. 3 W hlen Sie das gew nschte Format aus und verwenden Sie dann die Taste um mit dem Cursor nach unten zu den Textfeldern Ing Mont und Jahr zu gehen 4 Geben Sie mithilfe der Zifferntusten die gew nschten Informationen in die Textfelder ein und dr cken Sie dann die rechte Softtaste um de nderungen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 13 06 28 2014 1213PM 6 Initial X Default Settings Time amp Time Format Language QC Settings Time out Setup ABB 13 QC Einstellungen Auf dem Bildschirm QC Einstellungen kann der Datenverwalter QC Intervalle f r fl ssige QC Tests in Tagen und QC Intervalle f r elektronische QC EQC Tests in Stunden eingeben Um die QC Einstellungen auszuschalten k nnen Nullen eingegeben werden L Verwenden Sie die Taste LL um mit dem Cursor nach unten zum Men element QC Einstellungen zu gehen 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Die QC Einstellungen Abb 14 0441072014 11 01 X QC Settings LOC Interval Days 0 off ECH eQC Interval Hours 0 off Discard Accept ABB 14 3 Sie die gew nschten Zahlen mithilfe der Zifferntasten am Reader die Textfelder ein und dr cken Sie dann die rechte Softtaste um die vorgenommenen nderungen zu akzeptieren oder w hlen Sie die linke Softtaste um alle an der Zeitausw
9. 73 HINWEIS Der Bildschirm Patienten ID kann durch Dr cken der rechten Softtaste gedruckt werden Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Patienten ID Informationen gerade gedruckt werden 3 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Option Liste drucken 1 Dr cken Sie im Bildschirm Patientenergebnisse die rechte Softtaste um das Men Optionen anzuzeigen Abb 74 06 27 2014 0202PM_ d Initial Patient Results Seq Date LOT Result 7 06 27 14 012345 5 05 30 14 012345 gt 1e 006 umol L ABB 74 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zur Option Liste drucken zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird 3 Sobald die Liste gedruckt wurde dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Ergebnisse fl ssiger Qualit tskontrollen LQC einsehen l W hlen Sie mithilfe der Tasten lt oder gt das Symbol Daten einsehen auf dem Hauptmen Bildschirm aus Abb 75 Review Results Patient Results Electronic QC Results Send Results LIS eme ABB 76 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Ergebnisse fl ssige QC zu gehen und dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm LQC Ergebnisse einsehen wird
10. Die Option Drucken ist ausgew hlt Dr cken Sie die rechte Softtaste um Kontrollergebnisse zu drucken 3 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Hauptmen zur ckzukehren READER AKTUALISIEREN Die Reader Informationen zeigen die aktuelle Netzwerkkonfiguration des Reader und aktuelle Versionsnummern f r die Hardware Firmware und Bootware sowie die Seriennummer und aktuelle IP Adresse des Reader an L Verwenden Sie auf dem Bildschirm Datenverwalter die um mit dem Cursor nach unten zum Men element Reader Info zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Reader Informationenwird angezeigt Abb 114 X Meter Information Hardware Firmware Bootware Serial Number IP Address ABB 114 2 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Bildschirm Datenverwalter zur ckzukehren Aktualisieren Auf dem Bildschirm Aktualisieren kann der Benutzer mithilfe eines USB Sticks neve Firmware auf den Reader hochladen 1 Verwenden Sie auf dem Bildschirm Datenverwalter die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Textfeld Aktualisieren zu gehen 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Aktualisieren wird angezeigt Abb 115 Update Language ABB 115 Firmware aktualisieren l Auf dem Bildschirm Aktualisieren ist das Textfeld Firmware aktualisieren voreingestellt Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen 2 Der Bil
11. LIS Settings Network Settings Printer Settings ABB 20 LIS Einstellungen Auf dem Bildschirm LIS Einstellungen kann der Datenverwalter LIS Informationen einstellen z B ob ein LIS System verf gbar ist ob das System die Daten automatisch bertragen soll und er kann die LIS IP Adresse Anschlussnummer und das Timeout in Sekunden eingeben L Verwenden Sie im Men Allgemeine Einstellungen die Taste LL um das Men element LIS Einstellungen auszuw hlen zu markieren 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm LIS Einstellungen wird angezeigt Abb 21 044072014 11 04 dr initia X LIS Settings k 100 00 Discard Accept ABB 21 3 Sie die gew nschten Informationen mithilfe der Zifferntasten auf dem Reader ein 4 Verwenden Sie die Tasten lt oder um die Option Auto bertr und die Option LIS verf gbar zu markieren 5 Sobald alle Informationen eingegeben wurden w hlen Sie die rechte Softtaste um die Informationen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 22 X General Settings Default Settings Test Mode Network Settings Printer Settings ABB 22 Netzwerkeinstellungen Auf dem Bildschirm Netzwerkeinstellungen kann der Datenverwalter Netzwerkinformationen einstellen z B IP Einstellung IP Ad
12. Patientenergebnisse wird angezeigt Abb 55 J Patient Results Start Date 00 End Date DD MM YYYY Start Seg End Seg Patient ID Operator ID Select ABB 55 3 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Seq Nr starten zu gehen Geben Sie die gew nschte Startsequenznummer mithilfe der Zifferntasten in das Textfeld ein Abb 56 Patient Results Start Date DD MM YYYY End Date DD MM YYYY Start Seu 8 End Seg Patient ID 8 Operator ID ABB 56 4 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Seg Nr beenden zu gehen Geben Sie die gew nschte Endsequenznummer mithilfe der Zifferntasten in das Textfeld ein 5 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Patientenergebnisse nach Sequenznummer anzuzeigen Abb 57 06 27 2014 101 59PM dr Initial 28 Patient Results Seq Date LOT Result 7 mn 0103458 a 5 05 30 14 012345 gt 1 006 umol L ABB 5 6 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die gew nschten Ergebnisse anzuzeigen Der Bildschirm Patientenergebnisse mit der Sequenznummer des Patienten dem Datum der Losnummer und dem Ergebnis wird angezeigt Option Details zeigen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Optionen anzuzeigen die unter dem Bildschirm Patientenergebnisse verf gbar sind Das Men Optionen wird angezeigt Abb 58 06 27 2014 10202PM_ Pat
13. Test wird angezeigt Abb 42 ABB 42 Der ASPECT Reader misst den Test automatisch und das Ergebnis wird ng ml auf dem Bildschirm angezeigt Abb 43 6 Pat ID 5803 Testassay 012345 80 ng mL Main Menu Options ABB 43 Kassette entfernen l Dr cken Sie die Auswerftaste um die Kassettenlade zu ffnen Der Reader ffnet die Kassettenlade automatisch um das Entfernen der Kassette zu erm glichen 2 Entsorgen Me die Kassette gem den bundes und landesweiten sowie rtlichen Vorschriften Ergebnisse drucken l Um Patientenergebnisse zu drucken dr cken Sie die rechte Softtaste um Optionen auszuw hlen Das Men Optionen wird angezeigt Abb 44 05 08 2014 10 36 Date 01 01 2001 Time 12 00AM Seq 21 Oper Next Patient Hide Options Main Menu ABB 44 2 Die Option Drucken ist ausgew hlt Dr cken Sie die rechte Softtaste um Patientenergebnisse zu drucken Drucken wird unten auf dem Bildschirm Patienten ID angezeigt und der Reader druckt das Ergebnis aus HINWEIS Der Datenverwalter kann unter Druckereinstellungen auf Seite 19 automatischen Druck ausw hlen um alle Patientenergebnisse nach Abschluss des Tests automatisch zu drucken 3 einen weiteren Test auszuf hren verwenden Sie die Taste LL um zum Men element N chster Patient zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Patienten ausf h
14. Time 10 00AM Seq 58 Oper 000000000008 LotNum 0006 ABB 104 15 Dr cken Sie die Auswerftaste um die Kassette nach Abschluss des Tests herauszunehmen 16 Entsorgen Sie die Kassette gem den bundes und landesweiten sowie rtlichen Vorschriften 17 Wiederholen Sie Schritte 6 bis 14 wenn eine Kontrolle Level 2 erforderlich ist Ergebnisse fl ssiger Kontrollen drucken l Um Kontrollergebnisse zu drucken dr cken Sie die rechte Softtaste um Optionen auszuw hlen Das Men Optionen wird angezeigt Abb 105 A Run 0007 Date 01 07 10 Time 10002 LotNum 0006 3 105 2 Die Option Drucken ist ausgew hlt Dr cken Sie die rechte Softtaste um Kontrollergebnisse zu drucken Der Datenverwalter kann unter Druckereinstellungen auf Seite 106 automatischen Druck ausw hlen um alle Kontrollergebnisse nach Abschluss des Tests automatisch zu drucken 3 eine weitere fl ssige Kontrolle auszuf hren verwenden Sie die Taste um zum Men element N chste Kontrolle zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm zur Vorbereitung der Durchf hrung von QC Tests wird angezeigt bereit f r das Einscannen der n chsten QC Strichcodenummer Abb 106 08 26 2014 08 01AM d Initial Enter Liquid Lot Data Position LQC lot s RFID card close to numeric keypad and press OK ABB 106 4 Sobald alle gew nschten Kontrollen ausgef
15. tzen INSTALLATION l 2 Versandbeh lter aufrecht stellen und obere Klappen ffnen Karton im Versandbeh lter ffnen HINWEIS Bei Verwendung eines Universalmessers sollten die Klingen auf eine geeignete L nge eingestellt werden um das Schneiden in interne Komponenten zu vermeiden 3 Oberen Abstandhalter aus Pappe herausnehmen In den seitlichen Kartons dieses Abstandshalters ist Folgendes enthalten e Netzkabel e Adapterstecker f r Stromversorgung in den USA und au erhalb der USA e Netzadapter e Papierrolle Vier 4 LR6 AA Batterien 1 5 1 N chsten Abstandhalter aus Pappe aus dem Karton nehmen Reader durch langsames Heben aus dem Versandkarton herausnehmen Reader auf eine stabile Fl che stellen Der Reader befindet sich in einem versiegelten Kunststoffbeutel mit einem Trockenmittelbeutel Reader aus dem Kunststoffbeutel nehmen Alle Verpackungsmaterialien zur Aufbewahrung wieder in den Versandbeh lter legen Inhalt des Kartons mit der folgenden Lieferliste abgleichen e ASPECT Reader Externes Netzteil Netzkabel Netzadapter USA EU ASPECT Reader Benutzerhandbuch 1 Rolle Thermopapier HINWEIS Wenn der Reader bei einer Temperatur unter 15 C oder ber 32 C oder bei einer Luftfeuchtigkeit unter 20 oder ber 80 relative Luftfeuchtigkeit aufbewahrt wird Reader mindestens zwei 2 Stunden lang bei der endg ltigen Umgebungstemperatur akklimatisieren lassen Reader Display Bildschirm
16. 4 Time 01 35PM Seq 7 Oper Initial Testassay 012345 16 ng mL 66 HINWEIS Der Bildschirm Patienten ID kann durch Dr cken der rechten Softtaste gedruckt werden Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Patienten ID Informationen gerade gedruckt werden 3 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Option Liste drucken l Dr cken Sie im Bildschirm Patientenergebnisse die rechte Softtaste um das Men Optionen anzuzeigen Abb 67 28 Patient Results Seq Date LOT Deh 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zur Option Liste drucken zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird 3 Sobald die Liste gedruckt wurde dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Patientenergebnisse nach Anwender ID einsehen l W hlen Sie im Hauptmen das Symbol Daten einsehen mithilfe der Tasten oder 7 oder lt oder gt um es zu markieren auszuw hlen Abb e 68 06 27 2014 10212PM_ dr Initial Main Menu Review Data ABB 68 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Patientenergebnisse wird angezeigt Abb 69 Patient Results Start Date 00 End Date DD MM YYYY Start Seg End Seg Patient ID Oper
17. 5 25 BEN DE 25 DATEN EINSEHEN 26 Patientenergebnisse nach Datum eisehen EEN 26 27 Option Details zeigen been 27 Option ee 28 Patientenergebnisse nach Sequenznr einsehen ENEE 28 Option Details EE 29 ee 29 30 Patientenergebnisse nach Patienten ID eimsehen EEN 30 Option Details 31 Option Listerdr cken EE 31 Patientenergebnisse nach Anwender ID einsehen ENEE 32 Option Details 32 33 33 Rapper Ee 33 Option EE 34 Hier Deler eege 35 BUER 35 36 Option Details 36 Option ee 36 37 Ergennisse zu EIS EE 37 38 P lle 38 Log 38 39 Log Bedienungsfehler eege 39 39 Fl ssige Qualit tskontrollen Eedemen 40 4 Ergebnisse GUCKEN nennen 4 Elektronische Qualit tskontrolle DOT 42 43 FOL oenn so 43 SOU AU STE RER ME 44 TC 44 B It TE EE 44 45 45 56 45 40 Ergebnisse 777777 2 2 2 2 22 222 22 46 46 DENOI ET oera aa E e REEE R EE AE T E E E EE 46 47 dE 47 47 Transport und Aufbewahrung 065 47 Empfohlene Wartung 47 Hauptgeh use 48 ee ne e
18. Date 00 End Date DD MM YYYY Start End Seg Patient ID Operator ID 2 die gew nschten Ergebnisse nach Datum anzuzeigen geben Sie mithilfe der Zifferntasten auf der Tastatur ein Startdatum im dargestellten Format ein 3 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum n chsten Textfeld zu gehen 4 5 Geben Sie ein Enddatum mithilfe des dargestellten Formats ein Abb 49 06 25 2014 03 40PM gm Initial Patient Results Start Date DD MM YYYY End Date DD MM YYYY Start End Seg Patient ID Operator ID 25 06 2014 Select ABB 49 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die gew nschten Ergebnisse anzuzeigen Der Bildschirm Patientenergebnisse mit der Sequenznummer des Patienten dem Datum der Losnummer und dem Ergebnis wird angezeigt Abb 50 06 25 2014 0341 gm Initia Patient Results Geng Date LOT Result 7 06 25 14 01245 Ouni 2 Options ABB 50 Option Details zeigen 1 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Optionen anzuzeigen die unter dem Bildschirm Patientenergebnisse verf gbar sind Das Men Optionen wird angezeigt Abb 51 A Patient Results Seq Date LOT Result Im Men Optionen kann der Benutzer Details der angezeigten Ergebnisse ausw hlen oder eine Liste der angezeigten Ergebnisse ausdrucken 2 Testassay Verwenden Sie die rechte Softtaste auf der T
19. L um mit dem Cursor zum n chsten Textfeld zu gehen Geben Sie ein Enddatum mithilfe des dargestellten Formats ein Dr cken Sie die rechte Softtaste um die eingegebenen Daten auszuw hlen Der Bildschirm EQC Ergebnisliste wird angezeigt Abb 86 Result List Operator Date Time Result 10 13 11 10 47AM Passed 10 13 11 03 18PM Failed 10 13 11 03 19PM Failed 10 13 11 03 23PM Failed 1013 11 03 33PM Failed Geh ABB 86 Option Details zeigen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Optionen anzuzeigen die unter dem Bildschirm EQC Ergebnisliste verf gbar sind Das Men Optionen wird angezeigt Abb 87 Result List Operator Date Time Result 1234 1003 11 1047 Passed 1234 10 13 11 10 47 1234 10 13 11 1234 10 13 11 1234 12 13 11 1234 11 13 11 Verwenden Sie die rechte Softtaste auf der Tastatur um Details zeigen auszuw hlen Das Datum und die Uhrzeit zu dem der das QC Ergebnis erhalten wurde werden zusammen mit der Sequenznummer dem Anwender der Test und Chargennummer sowie dem Kontrollergebnis und ob das Ergebnis erfolgreich war oder nicht angezeigt Abb 88 EQCLot01206 Date 01072010 Time 1000 Seg 65 Oper 0007 ABB 88 HINWEIS Der Bildschirm EQC kann durch Dr cken der rechten Softtaste gedruckt werden Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die LQC Informationen gerade gedruckt werden 3 Dr cken
20. Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Option Liste drucken l Dr cken Sie im Bildschirm EQC Ergebnisliste die rechte Softtaste um das Men Optionen anzuzeigen Abb 89 10 14 2011 10 40AM A Result List Operator Date Time Result 4440 War 10 47 Passed 1234 10 13 11 10 47AM Passed 1234 Failed 1234 1234 1234 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zur Option Liste drucken zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird Abb 90 10142011 110 542M Results Printing Please wait ABB 90 3 Sobald die Liste gedruckt wurde dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Ergebnisse an LIS senden 1 W hlen Sie mithilfe der Tasten gt oder lt das Symbol Daten einsehen auf dem Hauptmen bildschirm aus Abb 91 04109 2014 09 21AM ga Initial Main Menu Review Data M Review Results Patient Results Liquid Results Electronic Results Send Results LIS ABB 92 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Ergebnisse senden LIS zu gehen und dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Ergebnisse an LIS senden wird angezeigt Abb 93 040972014 10 43AM M Send Result
21. Sprache l Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Men element Sprache zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Sprache wird angezeigt Abb 7 X Set Default Language Selected Language English EE German French Spanish Italian Discard ABB 1 2 Verwenden Sie die Tasten 7 oder LL um durch die aufgef hrten verf gbaren Sprachen zu schalten Englisch e Deutsch e Franz sisch e Spanisch e Italienisch 3 W hlen Sie die gew nschte Sprache aus und dr cken Sie dann die rechte Softtaste um die nderungen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 8 06 28 2014 12 15 dr X Set Date amp Date Format Time amp Time Format Date amp Date Format Settings Time out Setup ABB 8 Auf dem Bildschirm Allgemeine Einstellungen ist das Men element Standardeinstellungen voreingestellt Dr cken Sie die rechte Softtaste um es TTT auszuw hlen Der Bildschirm Standardeinstellungen wird angezeigt Abb 9 Language Settings Time out Setup ABB 9 Zeit und Zeitformat l Dr cken Sie die rechte Softtaste um Zeit und Zeitformat auszuw hlen Der Bildschirm Zeit und Zeitformat einstellen wird angezeigt Abb 10 06 28 2014 01 10PM dr Initial X Set Time amp Time Form
22. Zeigt die Benutzerfunktion an 22 Auswerfen 0000 ffnet die Kassettenlade FEN Papiervorschub Schiebt das Druckerpapier vor Bricht den aktuellen Vorgang ab kehrt zum Hauptmen zur ck Softtasten Multifunktionstasten anaiona Werden zum Bewegen des Cursors P zwischen Datenfeldern verwendet 1 1 l scht die letzte Zifferneingobe 22 F gteinen Dezimalpunkt hinu 10 Pupierrollenabdeckung Drucker 11 Kassetienlade H h die Kassette w hrend des Tests Zubeh r 1 ASPEC Reader READO001 03 20 3 Externes Netzteil Tomm 4 Netzadapter EU Tomm TI Benutzerhandbuch Papierrolle READ0001 5 R ckseite des Reader L Netzkabel im Netzanschluss Ein Aus Schalter FAN LIS Anschluss USB Anschl sse 5 Druckeranschluss Installation AN Um die richtige Betriebstemperatur sicherzustellen den ASPECT Reader nicht in die N he von Heizk rpern Heizl ftern fen und oder anderen W rmequellen oder in direktes Sonnenlicht stellen Betreiben Sie den ASPECT Reader nur mit dem mitgelieferten Netzkabel und Netzteil Netzadapter Der ASPECT Reader darf nur an eine geerdete Steckdose mit folgenden Eigenschaften angeschlossen werden e 100 240 VAC e 47 03 Hz e 09 0 34A 1 ASPECT Reader auf eine saubere trockene und ebene Fl che stellen HINWEIS Stellen Sie stets sicher dass der Reader ausgeschaltet ist bevor Kabel oder Zubeh r angeschlossen od
23. ab und trocknen Sie sie anschlie end mit einem weichen Tuch oder einem Papiertuch ab Vermeiden Sie zu viel Feuchtigkeit Kassettenlade L Schalten Sie den Reader ein Lassen Sie den Selbsttest ablaufen 2 Dr cken Sie die Auswerftaste oben links am Reader 3 Ziehen Sie die Lade vorsichtig bis zum Anschlag heraus 4 Heben Sie den Reader hoch um die Unterseite der Ladeschiene zu sehen Abb 126 ABB 126 5 Dr cken Sie vorsichtig auf den V f rmigen Schlitz an der Unterseite der Lade und schieben Sie die Lade vorsichtig heraus HINWEIS Zum Freigeben der Lade kann zus tzlicher Druck erforderlich sein 6 Verwenden Sie ein weiches Tuch das mit 70 igem Alkohol oder 0 5 iger Bleichl sung angefeuchtet ist um die Kassettenlade zu reinigen Trocknen Sie sie mit einem weichen Tuch ab AN Reinigen Sie NICHT das Innere des Reader Tauchen Sie die Lade NICHT in Reinigungsl sung VORSICHT 7 Sie die Lade nach dem Reinigen vorsichtig wieder ein indem Sie die Schienen der Lade mit den Spuren des Kassettenlesers ausrichten 8 Gehen Sie zum Hauptmen und f hren Sie eine aus Siehe Elektronische Qualit tskontrolle EQC auf Seite 42 43 Papierrolle ersetzen l Heben Sie den grauen Griff nach oben und Richtung Vorderseite des Reader an um die Papierabdeckung zu ffnen Abb 127 ABB 127 2 Legen Sie das Papier in den Papierhalter sodass das Papierende unter der Rolle in Richtung Vorderseite des Reader her
24. agen technischen Support kontaktieren Fehler ung ltiger Benutzer Der Benutzer ist nicht gespeichert Anderen Benutzer ausw hlen oder beim Datenverwalter wegen der Benutzerrechte oder hat nicht die entsprechenden nachfragen Zugriffsrechte 061 094 RFID Fehler Falsche Kassette Test mit einer neuen Kassette erneut durchf hren DI Schreibfehler auf USB Stick Stellen Sie sicher dass ein USB Stick angeschlossen ist 061 085 GARANTIE Critical Diagnostics garantiert dass der ASPECT Reader das Produkt bei normalem Gebrauch und Verwendung in bereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung f r einen Zeitraum von zw lf 12 Monaten ab Lieferdatum der Garantiezeitraum frei von Material und Fertigungsfehlern ist Die eingeschr nkte Garantie gilt nur f r den ersten Endbenutzerk ufer und ist nicht abtretbar oder bertragbar Critical Diagnostics wird nach seiner Wahl das Produkt w hrend des Garantiezeitraums entweder kostenlos reparieren mit neuen und oder general berholten Teilen oder das Produkt ersetzen Alle ersetzten Teile gehen in das Eigentum von Critical Diagnostics ber Diese Garantie gilt nicht f r Produkte die durch nicht ordnungsgem e Verwendung missbr uchliche Verwendung falsche Handhabung Nachl ssigkeit Unfall Fahrl ssigkeit Manipulation oder nicht autorisierten Service besch digt wurden Urheberrecht und Markeninformationen Die Informationen in diesem Handbuch sind urheberrechtlich g
25. ahl vorgenommenen nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 15 06728 2014 1011 PM d Initial X Default Settings Time amp Time Format Date amp Date Format Language Time out Setup Select ABB 15 Timeout Einstellung Auf dem Bildschirm Timeout Einstellung kann der Benutzer die Batterie ein oder ausschalten oder ein Zeitlimit f r das Ausschalten der Batterie einstellen Au erdem ist die Option Abschaltzeit Netzbetrieb verf gbar Diese kann ausgeschaltet werden oder es kann ein Zeitlimit f r das Ausschalten eingestellt werden Diese Timeout Optionen erzwingen ein Ausschalten des Reader nach dem ausgew hlten Zeitintervall in Minuten nach einer Zeit der Inaktivit t des Reader d h keine Tastendr cke keine Messung usw l Verwenden Sie die Taste LL um mit dem Cursor nach unten zum Men element Timeout Einstellung zu gehen 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Timeout Einstellung wird angezeigt Abb 16 SHE Time out Setup Switch Off Time Battery op min 0 Switch Off Time Mains op min D off 60 Se ABB 16 1 Sie die gew nschten Zeiten mithilfe der Zifferntasten am Reader in die Textfelder ein und dr cken Sie dann die rechte Softtaste um die an der Zeit vorgenommenen nderungen zu akzeptieren oder w hlen Sie die linke Softtaste um alle an der Zeitauswahl vorgenommenen nderunge
26. angezeigt Abb 77 04092014 10 31AM ga itia AM Review LQC Results Start Date DD MM YYYY E End Date 00 4 gt 4 All gt ABB 77 3 Sie mithilfe der Zifferntasten auf der Tastatur ein Startdatum im dargestellten Format ein 4 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum n chsten Textfeld zu gehen 5 Sie ein Enddatum mithilfe des dargestellten Formats ein Abb 78 04 23 2014 11 494M ga initia Review LOC Results Start Date 00 08 01 2014 End Date DD MM YYYY t 78 Result List Operator Date Time Result ABB 79 Option Details zeigen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Optionen anzuzeigen die unter dem Bildschirm LQC Ergebnisliste verf gbar sind Das Men Optionen wird angezeigt Abb 80 28 Result List Operator Date Time Result Print List S ABB 80 2 Verwenden Sie die rechte Softtaste auf der Tastatur um Details zeigen auszuw hlen Das Datum und die Uhrzeit zu dem der das QC Ergebnis erhalten wurde werden zusammen mit der Sequenznummer dem Anwender der Test und Chargennummer sowie dem Kontrollergebnis und ob das Ergebnis erfolgreich war oder nicht angezeigt Abb 81 0472372014 12 07PM dr Initial 28 LQC5 Date 01 05 10 10 00 LotNumber 81 HINWEIS Der Bildschirm 10 kann durch Dr cken der rechten Softta
27. astatur um Details zeigen auszuw hlen Das Datum und die Uhrzeit zu dem der das Ergebnis erhalten wurde werden zusammen mit der Sequenznummer und dem Anwender angezeigt Abb 52 Oper Initial 012345 80 ng mL ABB 52 HINWEIS Der Bildschirm Patienten ID kann durch Dr cken der rechten Softtaste gedruckt werden Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Patienten ID Informationen gerade gedruckt werden 3 W hlen Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Bildschirm zur ckzukehren Option Liste drucken l Dr cken Sie im Bildschirm Patientenergebnisse die rechte Softtaste um das Men Optionen anzuzeigen Abb 53 Patient Results Seq Date LOT Result 06 25 14 Dn 80 Ke a NIG 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zur Option Liste drucken zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird 3 Sobald die Liste gedruckt wurde dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Patientenergebnisse nach Sequenznr einsehen 1 W hlen Sie im Hauptmen das Symbol Daten einsehen mithilfe der Tasten oder 7 oder lt oder um es zu markieren auszuw hlen Abb e 54 Main Menu Review Data ABB 54 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm
28. at a Om Discard Accept ABB 1 0 2 Verwenden Sie zum Einstellen des Zeitformats die Tasten lt oder um das gew nschte Format auszuw hlen 12 Stunden oder 24 Stunden 3 Verwenden Sie zum Einstellen der aktuellen Zeit die Taste um auf die Textfelder Stunden und Minuten zuzugreifen und verwenden Sie dann die Zifferntasten um die gew nschte Zeit einzugeben 4 Verwenden Sie zum Einstellen von AM oder PM die Tasten lt oder um das gew nschte Format auszuw hlen 5 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die nderungen von Zeit und Zeitformat zu akzeptieren oder dr cken Sie die linke Softtaste um die nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Bildschirm zur ck Abb 11 06 28 2014 1127094 d Initial X Default Settings Date amp Date Format Language QC Settings Time out Setup ABB 11 Datum und Datumsformat L Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Men element Datum und Datumsformat zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Datum und Datumsformat wird angezeigt Abb 12 0441072014 10 43 LA X Set Date amp Date Format Date Format 4 P Day Month Year Discard Accept ABB 12 2 Verwenden Sie die Tasten lt oder gt um zwischen den aufgef hrten verf gbaren Datumsformate hin und her zu wechseln tt mm ijii
29. ator ID SE ABB 69 3 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Anwender ID zu gehen Geben Sie die gew nschte ID Nummer mithilfe der Zifferntasten in das Textfeld ein Abb 70 06 27 2014 0306 dr initia Patient Results Start Date DD MM YYYY End Date DD MM YYYY Start Gem End Seg Patient ID Operator ID 4 28 Patient Results Seq Date LOT Result 5 05 30 14 012345 3 05 28 14 012345 lt 1e 005 umol L 1 05 28 14 012345 lt 1e 005 umol L up Option Details zeigen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Optionen anzuzeigen die unter dem Bildschirm Patientenergebnisse verf gbar sind Das Men Optionen wird angezeigt Abb 72 AB Patient Results Seq Date LOT Result 7 06 27 14 012345 5 05 30 14 012345 gt 1 006 umol L 3 05 28 14 012345 1 05 28 14 012345 Print List Hide Options 188 77 2 W hlen Sie mithilfe der Taste die gew nschte Ergebniszeile aus Verwenden Sie die rechte Softtaste auf der Tastatur um Details zeigen auszuw hlen Das Datum und die Uhrzeit zu dem der das Ergebnis erhalten wurde werden zusammen mit der Sequenznummer dem Anwender der Testnummer der Testcharge und dem Patientenergebnis angezeigt Abb 73 06 27 2014 03 20 AM Pat ID 258 Date 06 27 2014 Time 01 35PM Seq 7 Oper Initial Testassay 012345 16 ng mL ABB
30. auskommt 3 Halten Sie das Papierende Richtung Vorderseite des Reader setzen Sie die Papierabdeckung wieder auf und lassen Sie sie einrasten Abb 128 ABB 128 4 Dr cken Sie die Papiervorschubtaste am Reader um das Papier vorw rts zu bewegen HINWEIS Der Reader darf nicht eingeschaltet sein Batteriestrom Die Batterien liefern eine optionale Stromquelle wenn kein Netzstrom verf gbar ist Der Reader schaltet sich bei einem Stromausfall nicht automatisch auf Batteriebetrieb um Wenn das externe Netzkabel von der R ckseite des Reader getrennt wird schaltet der Reader automatisch auf Batteriestrom um Batterien ersetzen l Vergewissern Sie sich dass sich keine Kassetten im Reader befinden 2 Schalten Sie den Reader aus 3 Drehen Sie den Reader vorsichtig um und schieben Sie die Batterieabdeckung zum Entfernen nach rechts Abb 129 ld wm 4 Achten Sie beim Ersetzen der Batterien auf die Angabe der Plus und Minus Pole im Reader 5 Setzen Sie die Batterieabdeckung wieder auf drehen Sie das Ger t wieder um und schalten Sie es ein HINWEIS Die Batterien dienen als zus tzliche Stromquelle mit begrenzter Kapazit t Dekontamination des Systems Das folgende Dekontaminationsprotokoll muss befolgt werden bevor das System f r Servicearbeiten aus dem Labor entfernt wird l Tragen Sie ordnungsgem e Schutzausr stung einschl nicht gepuderter Einmalhandschuhe Laborkittel und Augenschutz wen
31. b 120 X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick ABB 120 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste und w hlen Sie um zum Bildschirm Logs exportieren zur ckzukehren 3 Entfernen Sie den USB Stick von der R ckseite des Reader Ergebnisse fl ssige QC l Schlie en Sie den gew nschten USB Stick an den USB Anschluss auf der R ckseite des Reader 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Men element Ergebnisse fl ssige OC auf dem Bildschirm Logs exportieren zu gehen unter Datenverwalter Logs exportieren Dr cken Sie die rechte Softtaste um Ergebnisse fl ssige QC auszuw hlen 3 Fenster wird angezeigt das best tigt dass die Daten erfolgreich auf einem USB Stick gespeichert wurden Abb 121 06 28 2014 03 27PM TE X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick ABB 121 4 Dr cken Sie die rechte Softtaste und w hlen Sie um zum Bildschirm Logs exportieren zur ckzukehren 5 Entfernen Sie den USB Stick von der R ckseite des Reader EQC Ergebnisse L Schlie en Sie den gew nschten USB Stick an den USB Anschluss auf der R ckseite des Reader an 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Men element EQC Ergebnisse auf dem Bildschirm Logs exportieren zu gehen unter Datenverwalter Logs exportieren Dr cken Sie die rechte Softtaste um EQC Ergebnisse
32. bewegt wurde e immer wenn Zweifel in Bezug auf die Leistung des ASPECT Reader bestehen e einmal zu Beginn des Tages 11 Falls Intervalle f r und die fl ssige Qualit tskontrollen LQC gew nscht werden siehe QC Einstellungen auf Seite 16 17 12 Falls spezifische Labor oder Krankenhausinformationen f r Reader Ausdrucke gew nscht werden siehe Druckereinstellungen auf Seite 19 13 Lesen Sie die Abschnitte dieses Handbuchs wie Betrieb vor der erstmaligen Analyse von Proben durch 14 Zum Ausschalten des Reader Netzschalter zwei Sekunden lang gedr ckt halten Wenn sich der Reader im Ruhemodus befindet vor Gedr ckthalten des Netzschalters eine beliebige Taste dr cken ERSTMALIGES EINRICHTEN Das Datenverwalter Men ist nur f r das Anmelden eines Datenverwalters zug nglich und enth lt alle Datenverwalterfunktionen In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie e die Zeit und Zeitformatanzeige f r den Reader einstellen e Datums und Datumsformatanzeige f r den Reader einstellen gew nschte Sprache f r den Reader ausw hlen e QCEinstellungen f r fl ssige QC LAC ausw hlen e QCEinstellungen f r die elektronische QC EQC ausw hlen e Timeout Einstellung ausw hlen e Einrichtung der bertragung das LIS System ausw hlen e Einrichtung der bertragung zu Netzwerkeinstellungen e Druckereinstellungen einrichten ausw hlen e Reader Informationen lesen aktuelle Netzwer
33. dschirm Firmware aktualisieren wird angezeigt Abb 116 06 28 2014 02 44 X Firmware Upgrade Connect the USB stick containing the new Firmware version and select lt gt ABB 116 3 Schlie en Sie den USB Stick mit der neuen Firmware an einen USB Anschluss auf der R ckseite des Reader an Abb 117 117 4 Dr cken Sie die rechte Softtaste um OK f r das Herunterladen der neuen Firmware auszuw hlen 5 Sobald die neue Firmware heruntergeladen wurde startet der Reader neu und die neue Firmware Version wird installiert 6 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Bildschirm Aktualisieren zur ckzukehren LOGS EXPORTIEREN Auf dem Bildschirm Logs exportieren kann der Datenverwalter Patientenergebnisse LQC Ergebnisse EQC Ergebnisse Benutzer und Rohscans auf einen USB Stick exportieren HINWEIS Schlie en Sie einen USB Stick an den USB Anschluss auf der R ckseite des Reader an Siehe Bild der R ckseite des Reader auf Seite 12 l Verwenden Me im Bildschirm Datenverwalter die Taste um mit dem Cursor nach unten zum Textfeld Logs exportieren zu gehen Abb 118 X Supervisor General Meter Settings Manage Users Meter Info Update ABB 119 Patientenergebnisse L Dr cken Sie die rechte Softtaste um Patientenergebnisse auszuw hlen Ein Fenster wird angezeigt das best tigt dass die Daten erfolgreich auf einem USB Stick gespeichert wurden Ab
34. dungszweck Der ASPECT Reader ist ein Benchtop Ger t f r die Verwendung mit kassettenbasierten Lateral low Immunfluoreszenztests der In Vitro Diagnostik die von Critical Diagnostics hergestellt werden Der ASPECT Reader wird in der professionellen Laborumgebung verwendet Nachdem die Patientenprobe in die Testkassette gegeben wurde wird die Kassette zur Analyse in den ASPECT Reader eingelegt Der ASPECT Reader scannt den Teststreifen und misst das Fluoreszenzsignal indem er die Ergebnisse mithilfe methodenspezifischer Algorithmen verarbeitet Der ASPECT Reader zeigt die Testergebnisse an N here Informationen zu spezifischen Tests finden Sie in der testspezifischen Packungsbeilage Prinzipien der Messung Der ASPECT Reader erkennt einen Fluoreszenzmarker TF5 Anregung 650 nm Emission 670 nm in einem LateraHflow Immunoassay LFI Testformat Eine vorab festgelegte Menge der Testprobe wird in die Probenvertiefung der Testkassette pipettiert Eine Pufferl sung wird die zweite Vertiefung pipettiert Die Testkassette in der Software Patrone genannt wird dann zur Analyse sofort in den ASPECT Reader eingelegt Der Reader regt den Fluoreszenzmarkerbereich der Testkassette an und misst dann das Fluoreszenzsignal um ein quantitatives Ergebnis bei Verarbeitung durch den Kalibrierungskurvenalgorithmus zu erzeugen Das Analytergebnis wird auf dem Bildschirm angezeigt wo es ausgedruckt und oder in eine LIS System exportiert werden kann Da
35. e 48 48 49 Batteriestrom ENEE 49 BRUDER 49 Dekontamination des EENEG 49 50 aE iata 50 5 Fehlerbehebung und Fehlercodes en 5 e ee ee ee 52 EINLEITUNG Begr ung Herzlichen Gl ckwunsch zu Ihrer Entscheidung Tests mit dem ASPECT Reader System von Critical Diagnostics durchzuf hren Dieses Benutzerhandbuch liefert n tzliche Informationen zur Durchf hrung von Tests mit diesem System System berblick Das ASPECT Reader System ist ein halbautomatischer Benchtop Reader der f r die Verwendung mit kassettenbasierten Immunfluoreszenztests der In Vitro Diagnostik vorgesehen ist Unter Verwendung der Prinzipien der Lateral Flow Immunoassay Technologie werden Proben mithilfe einer Testkassette analysiert Die Testkassette enth lt ein RFID Tag das Parameter wie Testname Kalibrierungskoeffizienten Ablaufdatum Sample Reagent Assembly SRA Typ enth lt Nach Best cken der Testkassette mit einer Probe wird diese in den Reader eingesetzt Ein interner Scanner liest das RFID Tag und verarbeitet den Test automatisch Die interne Software wertet die Testergebnisse aus die hierauf auf dem Bildschirm angezeigt werden wo sie ausgedruckt und oder elektronisch exportiert werden k nnen Testspezifische Informationen werden auf dem RFID Tag gespeichert Vor Durchf hrung eines Tests ist kein Hochladen von testbezogenen Informationen erforderlich Verwen
36. en Sie entsprechende Vorsichtsma nahmen um elektromagnetische St rungen wo m glich zu vermeiden Befolgen Sie beim Umgang mit Patientenproben stets die allgemein geltenden Vorsichtsma nahmen Tragen Sie ordnungsgem e Schutzausr stung wie Laborkittel nicht gepuderte Einmalhandschuhe Sicherheitsbrille etc beim Umgang mit dem ASPECT Reader und den Patientenproben Die Verwendung neuer nicht gepuderter Einmalhandschuhe verringert die Gefahr einer Kreuzkontamination bei der Handhabung von Patientenproben Alle Proben Kontrollen etc sind als infekti s zu behandeln Entsorgen Sie nicht verwendete Reagenzien und Abfall in bereinstimmung mit bundes und landesweiten sowie rtlichen Vorschriften Reinigen Sie alle Arbeitsfl chen vor und nach dem Testen Der ASPECT Reader ist f r die Verwendung als System vorgesehen Es wurden keine Leistungseigenschaften f r die Verwendung des Systems mit anderen Verbrauchsmaterialien oder Ger ten ermittelt e Bitte beachten Sie dass infizierte Medizinger te als medizinischer Biogefahrstoff entsorgt werden m ssen und nicht zusammen mit elektronischen Altger ten oder ber ein Recyclingprogramm entsorgt werden darf In diesem Handbuch werden folgende Symbole verwendet AN Der Begriff WARNUNG wird verwendet um Sie ber Situationen oder Bedingungen zu informieren die zu Verletzungen WARNUNG f hren k nnten Der Begriff VORSICHT wird verwendet um Sie ber Situationen oder Bedingungen zu inf
37. en Sie mithilfe der Tasten oder lt und der Tasten oder das Datenverwalter Men symbol aus dem Hauptmen Bildschirm aus Abb 4 X Supervisor Manage Users Meter Info Update Export Logs ABB 5 Auf dem Bildschirm Datenverwalter kann der Datenverwalter e allgemeine Reader Einstellungen einstellen wie Uhrzeit Datum Sprache QC Einstellungen d h QC Intervalle und Timeout Einstellung e Benutzer hinzuf gen oder l schen und bestehende Benutzer bearbeiten e Reader Informationen d h relevante Netzwerkinformationen anzeigen e Firmware oder Sprachen aktualisieren e 005 f r Ger tefehler und Bedienungsfehler anzeigen und drucken Allgemeine Reader Einstellungen l W hlen Sie mithilfe der rechten Softtaste Allgemeine Reader Einstellungen aus Der Bildschirm Allgemeine Einstellungen wird angezeigt Abb 6 06 28 2014 11202 PM ga Initial X General Settings Test Mode LIS Settings Network Settings Printer Settings ABB 6 Auf dem Bildschirm Allgemeine Einstellungen kann der Datenverwalter e Reader Standardeinstellungen einstellen wie Uhrzeit Datum Sprache QC Einstellungen d h QC Intervalle und Reader Timeout e Testmoduseinstellungen ausw hlen e LIS Einstellungen wie LIS Verf gbarkeit IP Adresse Timeout usw einrichten e Netzwerkeinstellungen wie IP Adresse und Anschluss einrichten e Druckereinstellungen wie automatischen Druck und Standortinformationen einrichten
38. en zum Textfeld Fehler Log anzeigen zu gehen Abb 95 Operator Settings Test Mode ge Sa ABB 95 7 ume t Errors SES Handling Errors ABB 96 Ger tefehler Log anzeigen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um Ger fefehler auszuw hlen Der Bildschirm Ger tefehler Log wird angezeigt Abb 97 Print List ABB 9 Das Ger tefehler Log zeigt Ger tefehler nach Fehlercode Datum und Uhrzeit an N here Informationen ber Fehler finden Sie unter Fehlerbehebung Fehlercodes auf Seite 51 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Ger tefehlerliste auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird 3 Sobald die Fehlerliste ausgedruckt ist wird wieder der Bildschirm Ger tefehler Log angezeigt 4 die Druckanforderung abzubrechen dr cken Sie die linke Softtaste ein Mal Warten Sie einige Sekunden bis der Reader das Drucken beendet und zum vorherigen Bildschirm zur ckkehrt 5 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Bildschirm Fehler Log zur ckzukehren Bedienungsfehler Log l Verwenden Sie die Taste LL um mit dem Cursor nach unten zum Textfeld Bedienungsfehler im Bildschirm Fehler Log zu gehen unter Anwender Fehler Log anzeigen Abb 98 e Error Log Instrument Errors ABB 98 Handling Errors Log Error Code Date Time 001 061 090 oun ne 0 2 001 D I 055 04 08 14 1319 Print L
39. enn mithilfe des Pfeils mit dem Cursor zum n chsten Feld HINWEIS Die anf ngliche Benutzer ID und das anf ngliche Passwort sind 1234 Sie sollten nach dem anf nglichen Einrichten eine neue Benutzer ID und ein neues Passwort f r den Datenverwalter festlegen 2 Geben Sie das Benutzerpasswort ein und dr cken Sie dann die rechte Softtaste um Anmelden auszuw hlen Das Hauptmen wird angezeigt Abb 36 ABB 36 Ausf hren einer Probe HINWEIS Vor dem Ausf hren einer Probe sollte eine EQC Kassette elektronische Qualit tskontrolle ausgef hrt werden um die Leistung des Reader zu berpr fen Siehe Elektronische Qualit tskontrolle EQC auf Seite 42 43 Sobald die EQC erfolgreich durchgef hrt wurde w hlen Sie das Symbol Patienten ausf hren im Hauptmen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um das Symbol Patienten ausf hren auszuw hlen Der Bildschirm Patienten ausf hren wird angezeigt Abb 37 06727720141 0901 AM ga Initial CG Run Patient Seg 7 Operator ID Initial Patient ID re Main Menu Run Patient ABB 37 Es werden die neueste Sequenznummer sowie die Anwender ID der Person angezeigt die am Reader eingeloggt ist Das Feld Patienten ID ist ausgew hlt 2 Geben Sie die Patienten ID mithilfe der Zifferntasten ein und w hlen Sie dann die rechte Softtaste Der Bildschirm Patrone einsetzen wird angezeigt Abb 38 06 28 2014 10 30AM gm Initial Inser
40. ent Logs exportieren zu gehen unter Datenverwalter Logs exportieren Dr cken Sie die rechte Softtaste um Rohscans auszuw hlen 3 Fenster wird angezeigt das best tigt dass die Daten erfolgreich auf einem USB Stick gespeichert wurden Abb 125 X Export Logs Data has been saved successfully to USB stick ABB 125 4 Schlie en Sie den USB Stick mit der neuen Firmware an einen USB Anschluss auf der R ckseite des Reader an 5 Entfernen Sie den USB Stick von der R ckseite des Reader SERVICE UND WARTUNG Der ASPECT Reader ben tigt keinen regelm igen Service Sollten Sie Fragen haben oder Hilfe ben tigen wenden Sie sich bitte an den technischen Support unter techsupport riticaldiagnostics com oder 353 1 691 7061 Lieferung und Aufbewahrung des Systems Umgebungsbedingungen f r den ASPECT Reader Transport und Aufbewahrung e Luftfeuchtigkeit 10 85 nicht kondensierend Temperatur 25 C bis 45 C Empfohlene Wartung und Reinigung Folgende Teile des Reader k nnen gereinigt oder desinfiziert werden e Hauptgeh use des Reader e Kassettenlade vorsicht Waschen oder sp len Sie das LCD Display die elektrischen und Computeranschl sse nicht ab Hauptgeh use des Reader l Schalten Sie den Reader aus 2 Wischen Sie die Fl chen die mit Proben in Kontakt kommen mit einer frischen L sung aus 0 6 Bleiche ab Wischen Sie sie mit einem mit Wasser angefeuchteten Tuch
41. entenergebnisse nach Patienten ID einsehen l W hlen Sie im Hauptmen das Symbol Daten einsehen mithilfe der Tasten oder 7 oder lt oder gt um es zu markieren auszuw hlen Abb e 61 RA Initial Main Menu Review Data 2 Patient Results Start Date DD MM YYYY End Date DD MM YYYY Start Seg End Seg Patient ID Operator ID ABB 62 3 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Patienten ID zu gehen Geben Sie die gew nschte ID Nummer mithilfe der Zifferntasten in das Textfeld ein Abb 63 Patient Results Start Date DD MM YYYY End Date DD MM YYYY Start Seq End Seg Patient ID 258 Operator ID ABB 63 28 Patient Results Seq Date LOT Result ZER J 746 06 27 14 012345 16 ng mL em ABB 64 Option Details zeigen l Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Optionen anzuzeigen die unter dem Bildschirm Patientenergebnisse verf gbar sind Das Men Optionen wird angezeigt Abb 65 M Patient Results Seq Date LOT Result 7 06 2714 012345 1 ABB 65 2 Verwenden Sie die rechte Softtaste auf der Tastatur um Details zeigen auszuw hlen Das Datum und die Uhrzeit zu dem der das Ergebnis erhalten wurde werden zusammen mit der Sequenznummer dem Anwender der Testnummer der Testcharge und dem Patientenergebnis angezeigt Abb 66 M Pat ID 258 Date 06 27 201
42. er getrennt werden 2 Netzadapter an das Netzkabel anschlie en 3 Richtigen Adapterstecker f r Ihre Wandsteckdose geeignet an den externen Netzadapter anschlie en 4 Kabelstecker des Netzteils in die Buchse an der R ckseite des Reader anschlie en Abb 1 ABB 5 Externes Netzteil an eine Wandsteckdose anschlie en Sicherstellen dass der Reader an eine geerdete Stromleitung angeschlossen ist die die Spannungsanforderungen im Abschnitt mit den technischen Daten in diesem Handbuch erf llt siehe Tabelle mit den technischen Daten auf Seite 7 6 Wenn der Reader an ein LIS System angeschlossen werden soll Daten bertragungskabel an den US Anschluss anschlie en Abb 2 7 Netzschalter an der R ckseite des Reader gedr ckt halten um den Reader einzuschalten Abb 3 Ein Initialisierungsbildschirm wird angezeigt 8 Als optionale Stromquelle k nnen Batterien unten den Reader eingelegt werden Siehe Batteriestrom auf Seite 49 9 in die Aussparung im Drucker einlegen Siehe Papierrolle ersetzen auf Seite 48 49 10 elektronische Qualit tskontrolle beim Reader durchf hren Siehe Elektronische Qualit tskontrolle EQC auf Seite 42 43 HINWEIS Diese EQC ist eine obligatorische Funktion die die Optik und die Systeme im Inneren des Analyseger ts pr ft Eine EQC sollte durchgef hrt werden e beim ersten Einrichten des Reader e wenn der Reader transportiert oder
43. esch tzt Sofern nicht ausdr cklich gestattet darf kein Teil dieses Dokuments in irgendeiner Weise oder Form ohne die vorherige schriftliche Genehmigung durch Critical Diagnostics verbreitet oder vervielf ltigt werden Critical Diagnostics ASPECT PLUS Advancing Medicine Saving Lives und ASPECT Reader sind Marken von Critical Diagnostics in den USA und anderen L ndern 2015 by Critical Diagnostics Alle Rechte vorbehalten DIAGNOSTICS Medpace Medical Device B V atal Critical Diagnostics Limited Maastrichterlaan 127 129 23 Mespil Road NL 6291 EN Vaals Dublin 4 Tel 31 43 306 3320 Irland Fax 31 43 306 3338 www criticaldiagnostics com
44. f llt Part 15 der FCC Rules Der Betrieb unterliegt den folgenden Bedingungen L Das Ger t darf keine St rungen verursachen 2 Das Ger t muss alle St rungen aufnehmen k nnen auch die St rungen die einen unerw nschten Betrieb zur Folge haben 3 nderungen und Modifikationen die nicht ausdr cklich von der f r die Konformit t zust ndigen Stelle genehmigt wurden k nnen dazu f hren dass dem Benutzer der Betrieb des Ger ts untersagt wird Warnungen Vorsichtsma nahmen Beschr nkungen Lesen Sie vor Verwendung dieses Systems das gesamte Benutzerhandbuch und die Gebrauchsanweisung f r den Test durch der auf dem ASPECT Reader durchgef hrt werden soll e F r die In Vitro Diagnostik e Nur f r medizinisches Fachpersonal e Ergebnisse sollten zusammen mit klinischen Befunden und anderen Labortestergebnissen interpretiert werden e Personen die diesen Reader bedienen m ssen entsprechend geschult sein und die m glichen Gefahren einer Verwendung des ASPECT Reader vor der Verwendung kennen Den ASPECT Reader nicht in Wasser stellen Reader nicht fallen lassen Reader auf einer trocknen ebenen Fl che betreiben Reader nicht bewegen w hrend ein Test l uft Reader an eine geerdete Stromquelle anschlie en Der ASPECT Reader wurde gepr ft und erf llt alle angegebenen EMV Konformit tsstandards Die Verwendung von Zusatzger ten kann jedoch elektromagnetische St rungen dieses Reader verursachen Ergreif
45. hrt wurden dr cken Sie die linke Softtaste um zum Hauptmen zur ckzukehren Elektronische Qualit tskontrolle Die elektronische Qualit tskontrolle stellt die ordnungsgem e Funktion des ASPECT Reader sicher A Die EQC Kassette ist lichtempfindlich Achten Sie darauf die EQC Kassette im mitgelieferten Folienbeutel aufzubewahren um genaue Testergebnisse sicherzustellen VORSICHT Eine EQC sollte durchgef hrt werden e ersten Einrichten des Reader wenn der Reader transportiert oder bewegt wurde wenn von den Qualit tskontrollanforderungen Ihres Labors gefordert immer wenn Zweifel in Bezug auf die Leistung des ASPECT Reader bestehen einmal zu Beginn jedes Tages HINWEIS Falls ein EQC Intervall durch einen Datenverwalter in den ASPECT Reader eingegeben wurde und das Intervall abgelaufen ist ist ein erfolgreiches EQC Ergebnis erforderlich bevor Patiententests erlaubt werden Der folgende Bildschirm wird angezeigt Abb 107 07 01 2014 11 06AM dr Initia Measurement Locked A passed eQC measurement is required 52 If an eQC measurement is required and it fails repeatedly please call the Service Department Code 934 001 061 060 ABB 107 EQC durchf hren 1 W hlen Sie mithilfe der Tasten oder lt und TL oder 71 das EQC Symbol aus dem Hauptmen Bildschirm aus Abb 108 04 28 2014 09 07AM Main Menu Run eQC A A a xX zu ABB 108 2 Dr cken Sie die rechte Soft
46. ient Results Seq Date LOT Result 5 05 30 14 0 gt 1e 006 umol L 2 W hlen Sie mithilfe der Taste die gew nschte Ergebniszeile aus Verwenden Sie die rechte Softtaste auf der Tastatur um Details zeigen auszuw hlen Das Datum und die Uhrzeit zu dem der das Ergebnis erhalten wurde werden zusammen mit der Sequenznummer dem Anwender der Testnummer der Testcharge und dem Patientenergebnis angezeigt Abb 59 A Pat ID 258 Date 06 27 2014 Time 01 35PM 7 Oper Initial Testassay 012345 16 ng mL ABB 59 HINWEIS Der Bildschirm Patienten ID kann durch Dr cken der rechten Softtaste gedruckt werden Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Patienten ID Informationen gerade gedruckt werden 3 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Option Liste drucken l Dr cken Sie im Bildschirm Patientenergebnisse die rechte Softtaste um das Men Optionen anzuzeigen Abb 60 A Patient Results Gen Date LOT Result 5 05 30 14 Show Details 4 Print List ABB 60 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zur Option Liste drucken zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird 3 Sobald die Liste gedruckt wurde dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Pati
47. ist ABB 09 Das Bedienungsfehler Log zeigt Bedienungsfehler nach Fehlercode Datum und Uhrzeit an N here Informationen ber Fehler finden Sie unter Fehlerbehebung Fehlercodes auf Seite 51 3 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Bedienungsfehlerliste auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird Sobald die Fehlerliste ausgedruckt ist wird wieder der Bildschirm Bedienungsfehler Log angezeigt 4 Sie k nnen die Druckanforderung abbrechen indem Sie die linke Softtaste ein Mal dr cken Es dauert einige Sekunden bis der Reader das Drucken beendet und zum vorherigen Bildschirm zur ckkehrt 5 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Bildschirm Fehler Log zur ckzukehren KONTROLLEN Qualit tskontrollen sind wichtig um die Integrit t des Reader sicherzustellen Die EQC Kassetten elektronische Qualit tskontrolle werden separat geliefert und dienen zur berpr fung der Optik und Systeme im Inneren des Reader Wenn das EQC Ergebnis au erhalb des angegebenen Bereichs liegt zeigt der Reader den Test als fehlgeschlagen an und der Test muss wiederholt werden Wenn die EQC innerhalb des angegebenen Bereichs ist ist das Testergebnis g ltig und best tigt dass die Funktion des Reader den Spezifikationen entspricht Wenn der zweite EQC Test erneut fehlschl gt wenden Sie sich bitte an den technischen Support Ebenfalls erh ltlich aber nicht im Lieferumfang des Reader enthalten si
48. kkonfiguration Benutzer hinzuf gen bearbeiten l schen e Daten auf einen USB Stick exportieren e Firmware oder Sprachen aktualisieren Das Hauptmen enth lt folgende Elemente Patienten ausf hren wird f r die Ausf hrung von Patientenproben verwendet Diese Software ist beim Einschalten in der Software voreingestellt Liquid Quality Control f ssige Qualit tskontrolle wird f r die Ausf hrung von Kontrollproben verwendet wenn dies von den Qualit tskontrollanforderungen Ihres Labors vorgegeben ist Daten einsehen wird f r die berpr fung von Patientenergebnissen Ergebnissen fl ssiger Kontrollen LQC Ergebnissen elektronischer A Kontrollen und bertragungsergebnissen an ein LIS verwendet Hinweis Men elemente sind grau hinterlegt bis die Daten f r die elektronische Qualit tskontrolle wird zur Durchf hrung einer elektronischen Qualit tskontrolle verwendet wenn der Reader eingerichtet transportiert oder bewegt wird wenn dies von den Qualit tskontrollanforderungen Ihres Labors vorgegeben ist oder wenn Zweifel in Bezug auf die Leistung des ASPECT Reader bestehen berpr fung verf gbar sind Anwender wird zum Anzeigen von Fehler Logs und ndern von Anwendereinstellungen wie Zeit und Datumsformaten und Sprache verwendet Datenverwalter wird f r den Zugriff auf alle Datenverwalterfunktionen verwendet Auf das Symbol kann nur der Datenverwalter zugreifen 1 W hl
49. n Sie die Dekontamination durchf hren Schalten Sie den Reader aus Trennen Sie das Netzteil vom Reader ffnen Sie die Lade und nehmen Sie alle ASPECT Reader Kassetten heraus Reinigen Sie alle externen Teile des Systems und das Ladenfach im Inneren gem dem folgenden Protokoll e Sie alle Bereiche sorgf ltig mit einem fusselfreien Tuch ab das mit einer 0 6 igen Bleichl sung angefeuchtet ist e Sie alle Bereiche sorgf ltig mit einem fusselfreien Tuch ab das mit Wasser angefeuchtet ist Wischen Sie mehrmals um sicherzustellen dass die gesamte Bleiche von den Bestandteilen des Reader entfernt wurde e Wischen Sie alle Bereiche sorgf ltig mit einem fusselfreien Tuch ab das mit 70 igem Alkohol angefeuchtet ist um eventuelle R ckst nde zu beseitigen d Verpacken Sie den Reader f r den Transport in umgekehrter Reihenfolge wie beim Auspacken des Reader Siehe Installation auf Seite 10 70 Alkoholzubereitung Mischen Sie 700 ml 100 iges Ethanol oder Isopropanol und 300 ml DH20 oder 70 ml 100 iges Ethanol oder lospropanol und 30 ml DH20 Langfristige Stilllegung l 2 3 Nehmen Sie alle Kassetten aus dem Reader Schalten Sie das System aus indem Sie den Netzschalter 2 Sekunden lang gedr ckt halten Wenn sich der Reader im Ruhemodus befindet dr cken Sie vor dem Gedr ckthalten des Netzschalters eine beliebige Taste Trennen Me das Netzkabel von der Wandsteckdose und vom System
50. n zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 17 06 28 2014 01 29 Initial Default Settings Time amp Time Format Date amp Date Format Language ABB 17 2 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum Bildschirm Allgemeine Einstellungen zur ckzukehren Abb 18 X General Settings Test Mode LIS Settings Network Settings Printer Settings ABB 18 Testmodus Auf dem Bildschirm Testmodus kann der Datenverwalter den Standardmodus des Reader ausw hlen L Verwenden Sie im Men Allgemeine Einstellungen die Taste um das Men element Testmodus auszuw hlen zu markieren 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Testmoduseinstellungen wird angezeigt Abb 19 06 28 2014 01 57PM X Test Mode Settings 8 Single C Muti em Temporary mode allowed 0 Yes N Discard Accept ABB 1 0 3 Verwenden Sie die Tasten lt oder um die gew nschte Standardmodusoption und die Option Tempor rer Modus erlaubt zu markieren 4 Sobald alle Informationen eingegeben wurden w hlen Sie die rechte Softtaste um die Informationen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 20 06 28 2014 10202 PM gha Initia X General Settings Default Settings Test Mode
51. nd fl ssige Qualit tskontrollen LQC die f r die Ausf hrung nach Ermessen des Labors eingerichtet werden k nnen Diese Kontrollen testen die Funktion der Kassette des Reader und au erdem der verwendeten Testtechnik In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie e fl ssige Kontrollen 10 ausf hren e elektronische Kontrollen EQC ausf hren Fl ssige Qualit tskontrollen ausf hren Externe fl ssige Qualit tskontrollen LAC Level 1 und Level 2 sollten getestet werden um nachzuweisen dass die Testreagenzien Kassetten und Testverfahren richtig funktionieren Spezielle Details zur Durchf hrung des LQC Tests finden Sie der Gebrauchsanweisung Gem guter Laborpraxis sollten externe Kontrollen mit jeder neuen Charge bzw Lieferung von Testmaterial bzw alle 30 Tage getestet werden sowie nach den Vorgaben der QC Standardverfahren Ihres Labors Testen Sie die Kontrollen genauso wie Patientenproben Wenn beim Testen von Patientenproben oder externen Kontrollen ein Analyt aus irgendeinem Grunde versagt integrierte Kontrolle defekt oder externe Kontrolle au erhalb des Bereichs werden keine Patientenergebnisse ausgegeben HINWEIS Befolgen Sie alle bundes und landesweiten sowie rtlichen Richtlinien und oder Akkreditierungsanforderungen f r die Qualit tskontrolle 6 W hlen Sie mithilfe der Tasten gt oder lt das Symbol Fl ssige Kontrolle auf dem HauptmeniBildschirm aus Abb 100 04 05 2014 091 d Initial
52. ol aus dem Hauptmen Bildschirm aus Abb 27 x Supervisor Manage Users Meter Info Update Export Logs Select ABB 28 l Verwenden Sie die Taste LL um mit dem Cursor nach unten zum Men element Benutzer verwalten zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Liste der bestehenden Benutzer wird angezeigt Abb 29 Options ABB 29 Benutzer bearbeiten l W hlen Sie den gew nschten Benutzer aus Dr cken Sie die rechte Softtaste um auf das Men Optionen zuzugreifen Abb 30 050272014 09 58AM X Existing User List ID Name 2 Das Men element Benutzer bearbeiten ist bereits ausgew hlt Dr cken Sie die rechte Softtaste Der Bildschirm Benutzer ndern wird angezeigt Abb 31 X Change User Mode Name Initial ID numeric 1 234 6 Password Confirm Password EES Discard Accept 3 Nehmen Sie mithilfe der Zifferntasten oder der Tastatur die gew nschten nderungen an den bestehenden Benutzerinformationen vor HINWEIS Verwenden Sie eine Standardtastatur mit USB Anschluss 4 Dr cken Sie dann die rechte Softtaste um die vorgenommenen nderungen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die nderungen zu verwerfen Der Bildschirm Liste der bestehenden Benutzer wird angezeigt Abb 32 158 32 Ausgew hlten Benutzer l schen l W hlen markieren Sie den zu l schenden Ben
53. ormieren die zu Sch den am ASPECT Reader oder zugeh rigen Komponenten f hren k nnten Zeigt Warnungen an die nicht direkt mit Verletzungsgefahren verbunden sind sondern die ordnungsgem e Verwendung des ASPECT Reader und zugeh riger Komponenten betreffen Zeigt Informationen an die die genaue Messung durch korrekte Verwendung des ASPECT Reader erm glichen sowie weitere n tzliche Informationen Betriebsdaten Temperatur 15 C 30 C e Luftfeuchtigkeit 30 bis 80 relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend e H he 0 2000 m e Verschmutzungsgrad 2 Um die richtige Betriebstemperatur sicherzustellen sollten Sie den ASPECT Reader nicht in die N he von Heizk rpern Heizl ftern Ofen und oder anderen W rmequellen oder in direktes Sonnenlicht stellen Elektrische Warnhinweise Betreiben Sie den ASPECT Reader nur mit Netzkabel und Netzteil Netzadapter Der ASPECT Reader darf nur an eine geerdete Steckdose mit folgenden Eigenschaften angeschlossen werden WARNUNG e 100 240 VAC 47 03 Hz e 0 9 0 34 Der ASPECT Reader ist nur f r die Verwendung in Innenr umen vorgesehen Um die Gefahr von Stromschl gen zu verringern sollten Sie nach Gebrauch immer das Netzteil von der Steckdose trennen Datenverwaltung VORSICHT Der Ausdruck ist die formelle Aufzeichnung des Testergebnisses Drucken Sie jedes Testergebnis aus und machen Sie 2 Kopien Legen Sie die ausgedruckten Testergebnisse und beide Ko
54. pien in den Case Report Form CRF Ordner des Probanden Im ASPECT Reader Speicher gespeicherte Ergebnisse dienen nur vor bergehenden Backup Zwecken und k nnen berschrieben werden Im ASPECT Reader Speicher werden die letzten 100 Testl ufe gespeichert Sobald die volle Speicherkapazit t erreicht ist werden die ltesten Testergebnisse automatisch vom neuesten Testergebnis berschrieben Warnung vor biologischer Gef hrdung Behandeln und entsorgen Sie Testkassetten in bereinstimmung mit blichen Verfahrensweisen beim Umgang mit biologischer Gef hrdung sofern nicht anders auf der jeweiligen Packungsbeilage angegeben Entfernen Sie keinen Geh useplatten um auf das Innere des ASPECT Reader zuzugreifen Der ASPECT Reader enth lt eine UV LED die f r das Lesen der Testpatronen verwendet wird UV LEDs gelten bei Verwendung f r ihren vorgesehenen Zweck nicht als gef hrlich Beachten Sie bei Verwendung des ASPECT Reader die allgemein g ltigen Vorsichtsma nahmen f r Sicherheit und Laborarbeitspraktiken und befolgen Sie die Laborarbeitsverfahren bez glich pers nlicher Schutzausr stung Laborkittel Handschuhe etc und Sicherheit Symbole Symbole in Verbindung mit dem ASPECT Reader CE Kennzeichen Nicht wiederverwenden In Vitro Diagnostikum Katalognummer Chargencode Temperaturgrenzen Bevollm chtigter Vertreter Gebrauchsanweisung beachten Druckerpapier Vor Lichtquellen sch tzen Vor Feuchtigkeit sch
55. r und elektronischer Qualit tskontrollen Informationen ber das Drucken von Ergebnissen und das Senden von Patientenergebnissen sowie Ergebnissen fl ssiger und elektronischer Qualit tskontrollen zu einem LIS System sind in diesem Kapitel enthalten KONTROLLEN enth lt Informationen ber das Einrichten und Ausf hren von Kontrollen WARTUNG enth lt Informationen ber die Routinewartung des ASPECT Reader FEHLERBEHEBUNG enth lt Informationen ber die Fehlerbehebung des Reader INHALTSVERZEICHNIS Dill EE d Be d o GEI dl EE 6 Verwengdungezuerk EEN d Prinzipien der E 6 UI d Tabelle der technischen Daten des Systems EE 7 Warnungen Vorsichtsma nahmen Einschr nkungen EE 7 6 10 Lut BE 10 IT EE NIC INN EE 12 13 ERSTMALIGES EINRICHTEN 13 Val OUT 13 Allgemeine Render Einstellungen BE 14 SONNIG a Eee 14 BIRGEN 15 LINE ZEN 15 16 Datir und WT 16 A ITT E 16 17 ee 17 EPEE IEEE EEEIEE EEEE NE 17 DE 18 near mean 18 19 19 A AO E EE E E AAE T 20 Benutzer bearbeiten eege 21 Ausgew hlten egene 21 Benutzer hinzuf gen 22 D SE 22 La lo EEE NEN EEE NEN 22 23 Ausf hren einer VE 23 24 Ed CT RE 24 2
56. ren wird angezeigt bereit f r die Eingabe der n chsten Patienten ID Nummer Abb 45 06 27 2014 10901 u Initial 92 Run Patient Seg 7 Operator ID Initial Patient ID Main Menu Run Patient ABB 45 Ergebnisse senden Patientenergebnisse k nnen falls gew nscht an ein LIS System gesendet werden Siehe LIS Einstellungen aus Seite 18 des Datenverwalter Kapitels DATEN EINSEHEN UND FEHLER LOG In diesem Kapitel erfahren Sie wie Sie Patientenergebnisse berpr fen fl ssige QC Ergebnisse LAC berpr fen elektronische QC Ergebnisse EQC berpr fen Fehler Logs berpr fen Ergebnisse an LIS senden l W hlen Sie mithilfe der Tasten gt oder lt 405 Symbol Daten einsehen auf dem Hauptmen bildschirm aus Abb 46 Need another screen shot with all menu items visible Auf dem Bildschirm Ergebnisse einsehen kann der Benutzer Patientenergebnisse nach Start und Enddatum Start und Endsequenznummern Patienten ID oder Anwender ID berpr fen e fl ssige QC LQC Ergebnisse nach Start und Enddatum berpr fen e elektronische QC EQC Ergebnisse nach Start und Enddatum berpr fen e Ergebnisse an ein LIS System senden Patientenergebnisse nach Datum einsehen l W hlen Sie mithilfe der rechten Softtaste Patientenergebnisse aus Der Bildschirm Patientenergebnisse wird angezeigt Abb 48 06 27 2014 1021794 u Initial Patient Results Start
57. resse und Anschlussnummer L Verwenden Sie im Men Allgemeine Einstellungen die Taste um das Men element Netzwerkeinstellungen auszuw hlen zu markieren 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Netzwerkeinstellungen wird angezeigt Abb 23 X Network Settings Mann Dip 1 0 0 0 255 255 255 0 255 255 255 0 10001 Discard Accept ABB 23 3 Verwenden Sie die Tasten lt oder um die Option IP Einstellung zu markieren 4 Geben Sie die gew nschten Informationen mithilfe der Zifferntasten auf dem Reader ein 5 Sobald alle Informationen eingegeben wurden dr cken Sie die rechte Softtaste um die Informationen zu akzeptieren oder die linke Softtaste um die vorgenommenen nderungen zu verwerfen In beiden F llen kehren Sie zum vorherigen Men zur ck Abb 24 06 28 2014 02 15PM Initial X General Settings Default Settings Test Mode LIS Settings Printer Settings ABB 24 Druckereinstellungen Auf dem Bildschirm Druckereinstellungen kann der Datenverwalter Druckerinformationen wie automatischen Druck einstellen und Informationen festlegen die auf dem Ausdruck angezeigt werden Daf r ist eine Standardtastatur mit einem USB Anschluss erforderlich nicht mitgeliefert L Verwenden Sie im Men Allgemeine Einstellungen die Taste um das Men element Druckereinstellungen auszuw hlen zu markieren 2 Dr
58. s to LIS Unsent Patients All Liquid Unsent Liquid QC All Electronic Unsent Electronic OC ABB 93 3 Auf dem Bildschirm Ergebnisse LIS senden kann der Benutzer mehrere Optionen ausw hlen Alle Patientenergebnisse senden Alle nicht gesendeten Patientenergebnisse senden Alle Ergebnisse fl ssiger QC LQC senden Alle nicht gesendeten Ergebnisse fl ssiger QC LQC senden Alle Ergebnisse elektronischer QC EQC senden Alle nicht gesendeten Ergebnisse elektronischer QC 10 senden 4 W hlen Sie mithilfe der Taste die gew nschte Option aus und dr cken Sie dann die rechte Softtaste Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass der Bildschirm die Ergebnisse an das LIS sendet Abb 94 Send Results to LIS Sending to LIS Please wait 5 Dr cken Sie die rechte Softtaste um die Sendeanforderung abzubrechen 6 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Fehler Log anzeigen Der ASPECT Reader zeigt Ger tefehler und Bedienungsfehler an Ger tefehler sind Fehler die direkt mit der Hardware Software und oder Firmware des Reader verbunden sind Zu Behebung von Ger tefehlern muss h ufig der technische Support kontaktiert werden Bedienungsfehler sind Fehler die mit der Probe oder der Handhabung vor der Analyse und der Vorbereitung der Testkassette verbunden sind 7 Verwenden Sie im Bildschirm Anwender die Taste um mit dem Cursor nach unt
59. ste gedruckt werden Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die LQC Informationen gerade gedruckt werden 3 Dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren Option Liste drucken l Dr cken Sie im Bildschirm LQC Ergebnisliste die rechte Softtaste um das Men Optionen anzuzeigen Abb 82 FA Result List Operator Date Time Result ABB 82 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor nach unten zur Option Liste drucken zu gehen Dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Es wird ein Bildschirm mit der Meldung angezeigt dass die Liste gerade gedruckt wird 3 Sobald die Liste gedruckt wurde dr cken Sie die linke Softtaste um zum vorherigen Men zur ckzukehren EQC Ergebnisse einsehen l W hlen Sie mithilfe der Tasten oder lt das Symbol Daten einsehen auf dem Hauptmen bildschirm aus Abb 83 M Review Results Liquid Results Electronic Results Send Results LIS Main Menu 2 Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Textfeld Ergebnisse zu gehen und dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm EQC Ergebnisse einsehen wird angezeigt Abb 85 Review Results Start Date 00 End Date 00 YYYY Geben Sie mithilfe der Zifferntasten auf der Tastatur ein Startdatum im dargestellten Format ein Verwenden Sie die Taste L
60. t Cartridge Single Test Mode Insert the prepared test cartridge into the meter until it is engaged properly and close the drawer ABB 38 3 Kassettenlade wird ge ffnet Abb 39 ABB 39 Kassettenvorbereitung Halten Sie bei der Handhabung aller Blutproben und aller Gegenst nde die in Kontakt mit Blut kommen die geltenden Richtlinien zur Infektionskontrolle ein 79 1 Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung f r den durchzuf hrenden Test um die Testkassette f r den Reader vorzubereiten 2 Legen Sie nach Vorbereitung der Testkassette die Kassette umgehend in den Reader ein Abb 40 40 3 Schlie en Sie die Lade Auf dem Bildschirm wird angezeigt dass die Patrone gelesen wird Abb 41 6 Pat 10 Reading Cartridge Info Please Wait ABB 41 HINWEIS Jede Testkassette enth lt eine interne Kontrollpr fung Kontrollzeile auf der Testkassette die bei jeder Probe automatisch ausgef hrt wird um sicherzustellen dass der Ablauf in der Kassette richtig ist Wenn die automatische Pr fung dieser integrierten Kontrolle ergibt dass sich der Kontrollwert nicht innerhalb der Grenzwerte befindet wird kein Testergebnis ausgegeben Der Reader zeigt eine Fehlermeldung an und der Test muss mit einer neuen Kassette wiederholt werden Sobald die RFID Kassetteninformationen vom ASPECT Reader gelesen und berpr ft wurden startet die Analyse Der Bildschirm Patienten ID mit der Restzeit f r den
61. taste um EQC ausf hren auszuw hlen Der Bildschirm EQC Vorrichtung einsetzen wird angezeigt Abb 109 Insert eQC Device Insert the electronic gc device into the meter until it is engaged properly and close the drawer ABB 109 3 Nehmen Sie die EQC Kassette aus dem Folienbeutel 4 Legen Sie die Kassette in die Reader Lade ein 5 Schlie en Sie die Lade Der Reader startet automatisch den EQC Test Abb 110 AA Run eQC EQCLot01206 end iesse Wan 110 6 Nach Abschluss zeigt der Reader die Ergebnisse des Tests Abb 111 0641072014 12 06PM 2 eQC SCC002 Date 06 10 2014 Time 12 05PM Segq 7 Oper Initial Main Menu Options ABB 11 7 Sobald die EQC erfolgreich beendet wurde nehmen Sie die Kassette aus der Kassettenlade indem Sie die Auswerftaste dr cken Siehe Abb 4 7 8 Sie die EQC Kassette zur Aufbewahrung wieder den Folienbeutel 9 Wenn die fehlschl gt Abb 112 wiederholen Sie die Schritte 1 bis 7 Wenn die erneut fehlschl gt wenden Sie sich an den technischen Support EQCLot01206 Date 01062010 Time 10 00 Sea 54 Oper ABB 112 EQC Ergebnisse drucken l Um Kontrollergebnisse zu drucken dr cken Sie die rechte Softtaste um Optionen auszuw hlen Das Men Optionen wird angezeigt Abb 113 eQC 5 002 Date 06 10 2014 Time 12 05PM Seq 7 Oper Initial ABB 113 2
62. teneingabefelder Dateneingabefelder sind Bereiche auf dem Bildschirm in denen Informationen eingegeben werden Ein Bildschirm kann mehrere Dateneingabefelder haben es kann aber nur jeweils ein Feld gleichzeitig ausgew hlt werden und f r die Eingabe von Daten aktiv sein Durch Dr cken einer Zifferntaste wird dieses Zeichen in das Dateneingabefeld eingetragen Wenn die Anzahl der Zeichen in einem Feld berschritten ist k nnen keine zus tzlichen Zeichen eingegeben werden au er andere werden gel scht Um ein Dateneingabefeld auszuw hlen bewegen Sie den Cursor ber die Tasten 7 oder auf dem Bildschirm nach oben und unten Um ihn zwischen den linken und rechten Textfeldern hin und her zu bewegen verwenden Sie die Tasten oder lt Der Inhalt des Felds wird markiert um zu zeigen dass es ausgew hlt oder aktiv ist Um Zeichen aus einem Datenfeld zu l schen w hlen Sie das Feld mithilfe der Tasten 7 oder des Reader aus und dr cken Sie dann die lt L schen Taste unter den Zifferntasten Das letzte Zeichen im Feld wird gel scht Tabelle der technischen Daten des Systems 4 LR6 AA 61 416 Luftfeuchtigkeit bei Transport und Lagerung of 05002000000 foi Ju Jim HF Ausgangsleistung mu Der ASPECT Reader erf llt die relevanten harmonisierten EG Standards f r die Sicherheit IEC 61010 1 EN 61010 2 101 CSA 61010 1 04 EN61326 1 2002 EN61326 2 6 2006 FCC ID YMQ 8048000 Dieses Ger t er
63. utzer aus der Liste der bestehenden Benutzer 2 Dr cken Sie die rechte Softtaste um auf das Men Optionen zuzugreifen Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Men element Auswahl l schen zu gehen und dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Benutzer l schen wird angezeigt Abb 33 04 40 2014 11 23 X Delete User A Are you sure that you want to delete selected user Initial Delete Cancel ABB 33 3 Benutzer l schen ist ein Best tigungsfenster das nachfragt ob der im Bildschirm aufgef hrte Benutzer gel scht werden soll Wenn die Antwort lautet dr cken Sie die linke Softtaste um den Benutzer zu l schen Wenn die Antwort Nein lautet dr cken Sie die rechte Softtaste um das L schen abzubrechen und zum vorherigen Men zur ckzukehren Verwenden Sie die Tasten lt oder gt um die Option Automatischer Druck zu markieren Benutzer hinzuf gen HINWEIS Eine Standardtastatur mit einem USB Anschluss ist optional nicht mitgeliefert Dr cken Sie im Bildschirm Bestehender Benutzer die rechte Softtaste um auf das Men Optionen zuzugreifen l Verwenden Sie die Taste um mit dem Cursor zum Men element Benutzer zuf gen zu gehen und dr cken Sie die rechte Softtaste um es auszuw hlen Der Bildschirm Neuen Benutzer anlegen wird angezeigt Abb 34 X Create New User Mode Operator

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