User Manual TSM400 DE
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1. A B8 Firmware vi 01 Build Jun 24 2014 09 59 52 K OSCI a Serial number TSM400 1401 DEV V Calibration date 00000000 TSM400 Tympanometer Verwenden Sie Taste 6 siehe Seite 5 um in die Einstellungen zu gelangen In den Tympanometer Einstellungen k nnen Sie die Men s f r Reflexst rken Sprache Uhrzeit und Datum sowie Druckereinstellungen eingeben Verwenden Sie die Tasten 3 und 4 um den Balkencursor nach oben oder unten zu bewegen Zur Eingabe eines angew hlten Men s verwenden Sie die Taste 1 die Eingabe Taste Zum Verlassen der Tympanometer Einstellungen verwenden Sie die Taste 5 Zur ck Taste Seite 10 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Tympanometer Settings Reflex Levels 1000 Hz Ipsi dB 2000 Hz Ipsi dB 3000 Hz Ipsi dB 4000 Hz Ipsi dB 500 Hz Contra dB 1000 Hz Contra dB 2000 Hz Contra dB 3000 Hz Contra dB 4000 Hz Contra dB Threshold Im Men Reflexpegel k nnen Sie die St rken f r alle Reflexstimuli T ne einzeln ndern Verwenden Sie die Pfeiltaste nach oben und die Pfeiltaste nach unten um zwischen Ipsi Contra und den Frequenzen zu w hlen Mit den Tasten und erh hen verringern Sie die St rke zwischen 80 dB und 110 dB SPL In diesem Men k nnen Sie au erdem einstellen wie empfindlich das Ger t bei der Erkennung einer g ltigen Reflexkurve ist Die Empfindlichkeit wird in Werten zwischen 0 und 20 angegeben wobei 0 die niedrigste und 20 die h2. csceccsceccececcececcececcececescscescscsecesceceecsceecscesceceecscaecectscscsscecescecsceecseeececeecscescsceseecesescesescesescs 20 WISI UEBER RETE REI 20 vd 1219 RE RR 2l GE NEN OE 22 Seite 2 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 1 Allgemeine Beschreibung Das OSCILLA TSM 400 ist ein automatisches Tympanometer f r die Screening Untersuchung Das Screening ist in zwei unterschiedliche Test unterteilt Zun chst wird ein Tympanogramm aufgezeichnet mit dem die Beweglichkeit des Trommelfells und des Mittelohrs gemessen wird Dann wird der ipsilaterale Stapediusreflextest aufgezeichnet bei dem die Kontraktion des Stapediusmuskels bei lauten T nen gemessen wird Zus tzlich k nnen Sie einen kontralateralen Reflextest durchf hren Die Testergebnisse werden bei der Aufzeichnung als Grafik auf der LCD Anzeige angezeigt Wenn der Test abgeschlossen ist wird er im Speicher gespeichert Die Tests k nnen mit dem integrierten Drucker ausgedruckt werden TSM 400 kann die Ergebnisse von 20 Tests speichern Das Ger t verf gt ber ein Men system mit verschiedenen Funktionen zur Konfiguration und Kalibrierung des Ger ts Zu diesen Einrichtungsoptionen gelangen Sie ber die Dropup Men s auf der Anzeige Vorderseite Middle Ear Pressure a a oscilla Probe Right Stim Ipsi i
3. Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten sich auf einem f r normale Gewerbe bzw Krankenhausumgebungen typischen Niveau befinden HINWEIS Urist die AC Netzspannung vor dem Einsatz der Testebene Seite 23 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Richtlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Storfestigkeit Das TSM 400 ist f r den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen Der Kunde bzw Nutzer des TSM 300 muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeitstest IEC 60601 Compliance Elektromagnetische Umgebung Testniveau Niveau Richtlinien Bei der Verwendung von tragbarer und mobiler HF Kommunikationsausr stung sollte der empfohlene Abstand zum TSM 300 einschlie lich der Kabel eingehalten werden der sich aus der f r die Frequenz der Sender geltenden Gleichung ergibt Empfohlener Mindestabstand Leitungsgef hrte 3 Vrms d 1 17VP HF St rungen 150 kHz bis 80 MHz IEC 61000 4 6 d 1 174P 80 MHz to 800 MHz 3 V m Gestrahlte HF St rungen d 2 334 P 800 MHz to 2 5 MHz 80 MHz bis 2 5 GHz IEC 61000 4 3 Wobei P gem den Angaben des Senderherstellers die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Die Feldst rke der festen HF Sender die durch ein elektromagnetisches Standortgutachten ermittelt wir
4. Place the probe in the calibration cavity az zhown Hold it zteady for a short while and prez Hext 5 0 ml 2 0 ml 0 5 ml Restart Check Cancel Passen Sie Ihr Tympanometer vor der Verwendung mit dem mitgelieferten Kalibrierungsset an den tats chlichen Luftdruck an Die Kalibrierung ist ganz einfach und dauert nicht lange Wahlen Sie hierzu im Startbildschirm Men punkt 8 Siehe Seite 5 1 Stecken Sie die Sondenspitze mit dem 16mm Ohrst ck in die mit 0 5 ml bezeichnete Offnung des Testvolumens und dr cken Sie die Taste next weiter 2 Stecken Sie die Sondenspitze mit dem 16mm Ohrst ck in die mit 2 0 ml bezeichnete ffnung des Testvolumens und dr cken Sie die Taste next weiter 3 Stecken Sie die Sondenspitze mit dem 16mm Ohrst ck in die mit 5 0 ml bezeichnete ffnung des Testvolumens und dr cken Sie die Taste next weiter 4 Die Kalibrierung der Sonde ist abgeschlossen dr cken Sie Finish Fertigstellen Seite 15 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 4 Reinigung der Sonde Wenn die ffnung an der Sondenspitze verstopft ist reinigen Sie sie folgenderma en R Sondenkopf Halten Sie den Sondenkopf vorsichtig fest und ziehen Sie das alte Ohrst ck ab um es durch ein neues zu ersetzen Wenn sich im Sondenkopf Ohrenschmalz oder andere Verschmutzungen befinden nehmen Sie die Sonde auseinander um sie besser reinigen zu k nnen Siehe dazu die folgenden Ab
5. Veiw Ipsi TSM400 Tympanometer Beschreibung der R ckseite DNE Power On U Probe Cont Lat Ref TSM400 SN x e C TSM400 1301 GNDE 12V DE Inmedico A S Johann Gutenbergs Vej 3 DK 8200 Aarhus N C Made in Denmark by Inmedico A S Aarhus www inmedico com 0543 20 Watt Max AK mer e 1 POWER Anschluss f r das 12 V DC Netzteil 2 ON OFF Zum Ein und Ausschalten des Ger ts 3 USB USB Anschluss f r echte Zwei Wege Kommunikation Dual Control 4 PROBE Anschl sse f r Klinkenstecker Anschluss f r Luftschlauch der Sonde Seite 3 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 GE O S C a 5 CONTRALATERAL Anschluss f r kontralateralen Kopfh rer 2 Betrieb T In diesem Abschnitt wird die Einrichtung und die Verwendung des Tympanometers beschrieben 2 1 Einrichtung des TSM 400 Die Einrichtung des Tympanometers ist schnell und einfach durchzuf hren Stellen Sie das Tympanometer auf den Tisch und schlieBen Sie den Klinkenstecker Anschluss f r den Luftschlauch der Sonde am Anschluss PROBE auf der R ckseite des Ger ts an Schlie en Sie das Kabel des Netzteils an der Buchse POWER und dann das Netzteil an der Steckdose an Schalten Sie dann ggf den Schalter an der Steckdose ein Schalten Sie das Ger t mit dem Schalter neben dem Anschluss POWER ein Das Tympanometer wird gestartet und es wird ein kurzer Startbildschirm angezeigt Dann wird der Hauptbildsch
6. Die Anzeige ist in drei Hauptbereiche unterteilt Das Tympanogramm wird im oberen Bereich und der Reflextest im unteren Bereich angezeigt Auf der linken Seite sind die vier Werte des Tympanogramms aufgef hrt Tympanogramm Das Tympanogramm ist die grafische Aufzeichnung der Compliance des Mittelohrs in Abh ngigkeit des Drucks Auf der X Achse wird der Druck in Deka Pascal daPa dargestellt Dies entspricht ann hernd der Millimeter Wassers ule mm H20 da 1 02 mm H2O ca 1 0 daPa betragen Auf der Y Achse wird die Compliance entsprechend dem Luftvolumen in Millilitern angegeben Im Tympanogramm befindet sich ein kleiner Rahmen Wenn sich der Spitzenwert im angezeigten Rahmen befindet zeigt das Ohr normale Werte Reflextest Hier wird die Reflexreaktion des Ohrs auf f nf Testt ne dargestellt Stimulust ne von 500 1000 2000 3000 und 4000 Hz erfolgen als kurze Bursts Schon bei Compliance Anderungen ab 0 05 ml wird ein Reflex erkannt Da dieser Wert extrem niedrig ist f hren schon kleine Bewegungen der Sonde zu Artefakten falsche Messung Wenn die Tympanometrie Ergebnisse unnormale Ergebnisse aufweisen sind die Ergebnisse des otapediusreflex Tests u U nicht beweiskr ftig und m ssen entsprechend behandelt werden Theoretisch ist ein Compliance Spitzenwert erforderlich um einen Reflex bei Spitzendruck zu beobachten Feld mit Messergebnissen In diesem Feld das sich auf der linken Seite befindet werden die folgenden Messergebnisse als
7. alle Haare oder anderen Objekte die den luftdichten Abschluss zwischen Sondenspitze und Geh rgang verhindern k nnten Um die St rke der Reflexstimuli zu ndern gehen Sie auf 2 5 Tympanometer Einstellungen indem Sie die Taste 6 klicken Schritt 4 F hren Sie die Sonde mit dem Ohrst ck in den Geh rkanal ein Das Tympanometer startet automatisch schaltet die Pumpe ein und beginnt mit der Aufzeichnung des Tympanogramms Die Aufzeichnung erfolgt in Echtzeit w hrend der Test durchgef hrt wird Beobachten Sie die Meldung direkt unter der Patientendarstellung in der Anzeige Wenn LEAK oder BLOCKED angezeigt wird ndern Sie vorsichtig die Position der Sonde Wenn die Meldung LEAK weiterhin angezeigt wird ziehen Sie die Sonde heraus und warten Sie bis die Pumpe in die Startposition zur ckgekehrt ist F hren Sie dann die Sonde erneut ein Wenn das Tympanogramm beendet ist werden die Werte im linken Feld aktualisiert und die Pumpe strebt den Punkt der maximalen Compliance an Anschlie end wird der Reflextest ausgef hrt Achten Sie darauf dass oie die Sonde w hrend des Tests nicht bewegen da selbst Ger usche durch kleine Bewegungen im Reflexdiaaramm sichtbar sind Seite 5 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Schritt 5 Nach dem Reflextest wird die Meldung REMOVE angezeigt und Sie k nnen die Sonde herausziehen W hlen Sie Probe Left Sonde links um den Test am linken Ohr vor
8. durchgef hrt wird Beobachten Sie die Meldung direkt unter der Patientendarstellung in der Anzeige Wenn LEAK oder BLOCKED angezeigt wird ndern Sie vorsichtig die Position der Sonde Wenn die Meldung LEAK weiterhin angezeigt wird ziehen Sie die Sonde heraus und warten Sie bis die Pumpe in die Startposition zur ckgekehrt ist F hren Sie dann die Sonde erneut ein Wenn das Tympanogramm beendet ist werden die Werte im linken Feld aktualisiert und die Pumpe strebt den Punkt der maximalen Compliance an Anschlie end wird der Reflextest ausgef hrt Achten Sie darauf dass Sie die Sonde w hrend des Tests nicht bewegen da selbst Ger usche durch kleine Bewegungen im Reflexdiagramm sichtbar sind Seite 7 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Schritt 5 Nach dem Reflextest wird die Meldung REMOVE angezeigt und Sie k nnen die Sonde herausziehen W hlen Sie Probe Left Sonde links um den Test am linken Ohr vorzunehmen Verwenden Sie die Taste 1 um zum anderen Ohr zu wechseln Die Testergebnisse werden im Speicher unter der ausgew hlten ID gespeichert Um den Test mit dem internen Thermodrucker auszudrucken dr cken Sie die Taste 7 2 4 Ablesen der angezeigten Werte Nachdem Sie eine Messung durchgef hrt haben werden die Ergebnisse angezeigt In der Abbildung unten sind typische Messergebnisse dargestellt Middle Ear Pressure Ear Yollume Compliance Ty m p m gt h
9. he 55 mm Front 25 mm ca 1000 g netto Weniger als f nf Sekunden 15 bis 35 Grad Celsius 30 bis 90 98 bis 104 Kilo Pascal 0 5 ml 2 0 ml und 5 0 ml Volumentoleranz von 2 oder 0 05 cm erlaubt je nachdem welcher Wert gr er ist 1 Netzteil 1 Benutzerhandbuch 1 Kalibrierungszertifikat 1 Kalibrierungsset 1 Sonde mit Spitzen in 5 unterschiedlichen Gr en und 1 Contra Kopfh rer mit TDH39 H rern Tragetasche Seite 19 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 7 Bitte beachten Sicherheitsma nahmen Medizinische elektrische Ger te erfordern spezielle Vorsichtsma nahmen hinsichtlich EMV und m ssen gem der in den Begleitdokumenten aufgef hrten EMV Informationen installiert und gewartet werden Tragbare und mobile HF Kommunikationsausr stung kann medizinische elektrische Ger te beeinflussen Das Trennen des Netzteils muss an der Steckdose erfolgen Falls das Tympanometer der PC einer starken statischen Entladung ausgesetzt werden kann dies zu einer Unterbrechung des Signals ohne Unterbrechung des Ger ts f hren Falls dieser seltene Fall auftritt Schalten Sie das Tympanometer aus und wieder ein Unter normalen Umst nden sollte das Ger t wieder funktionieren Weder der Patient noch der Anwender wird einer Gefahr ausgesetzt gleicherma en w rden die Kalibrierungseinstellungen oder andere Funktionen beeinflusst werden Bei einer Fehlfunktion des Ger ts wenden Sie sich bitte an Ihren Ansprech
10. kleines Pr fvolumen reflektiert mehr Schall als ein gro es Das Trommelfell ist jedoch keine starre Oberfl che die den gesamten Schall reflektiert Ein Teil des Schalls wird vom Trommelfell aufgenommen und an das Innenohr weitergeleitet Daher scheint das Volumen gr er als der u ere Geh rgang alleine Die Raum hinter dem Trommelfell wird in einem bestimmten Ma der gemessenen Gr e oder dem Volumen hinzugef gt Der hinzugef gte Wert h ngt von der Steifigkeit des Trommelfells ab Diese Steifigkeit gibt Auskunft ber die akustische Impedanz Je steifer das Trommelfell desto h her die Impedanz und desto geringer die Compliance 5 2 Aufnehmen des Tympanogramms Bei der Tympanometrie handelt es sich um ein objektives Messverfahren der Nachgiebigkeit des Trommelfells Compliance und des Drucks im Mittelohr Die akustische Impedanz des Trommelfells wird kontinuierlich bei wechselnden Druckverh ltnissen im Geh rgang gemessen Der Druck wird in beide Richtungen ge ndert in der Regel von 300 bis 200 deka Pascal daPa Durch den erzeugten Druck wird das Trommelfell eingedr ckt und herausgezogen und dadurch gespannt Das Trommelfell versteift sich und der Wert der Compliance nimmt ab An dem Punkt an dem der erzeugte Druck gleich dem Druck hinter dem Trommelfell ist ist die Compliance am h chsten Im Tympanogramm wird die Compliance in Abh ngigkeit des Drucks bei ver ndertem Druck grafisch dargestellt Auf der X Achse wird der Druck
11. nummerischer Wert angezeigt MID EAR PRESS Mittelohrdruck gibt den Druck an bei dem die h chste Compliance gemessen wurde in diesem Beispiel 0 daPa EAR VOLUME Volumen im Ohr zeigt das Volumen zwischen dem Ohrst ck und dem Trommelfell in ml an in diesem Beispiel 1 87 ml Seite 8 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la COMPLIANCE Compliance gibt den Wert der Compliance des Tympanogramms in ml an in diesem Beispiel 0 97 ml TYMP WIDTH Weite Tymp gibt die Weite des Spitzenwerts bei halber maximaler Weite in Bezug auf 200 daPa an in diesem Beispiel 46 daPa Status der Messung Unten links wird der Status der Messung angezeigt Er gibt Auskunft ber den Status des Ger ts Folgende Meldung kann angezeigt werden READY Bereit bedeutet dass das Ger t bereit f r einen Test ist BLOCKED Verstopft bedeutet dass die Sondenspitze verstopft ist Dies kann darauf hindeuten dass die Sonde nicht richtig im Ohr liegt LEAK Leck bedeutet dass das Ohrst ck den Ohrkanal nicht ausreichend abdichtet TYMP Tymp gibt an dass gerade ein Tympanometrie Test durchgef hrt wird REFLEX Reflex zeigt an dass gerade ein Reflextest durchgef hrt wird REMOVE Entfernen bedeutet dass der Test beendet ist und die Sonde herausgezogen werden kann Seite 9 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 2 5 Tympanometer Einstellungen x Tympanometer Settings gt Ret Language Time and date Printer Settings
12. r Eingangs Ausgangs leitungen 1kV Differenzialmodus 2 kV Gleichtakt lt 5 UT gt 95 Einbruch in UT f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 Einbruch in UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 Einbruch in UT f r 25 Zyklen lt 596 UT 95 Einbruch in UT f r 5 Sekunden Compliance Niveau 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromversorgungs leitungen 1 kV f r Eingangs Ausgangs leitungen 1kV Differenzialmodus 2 kV Gleichtakt lt 5 UT gt 95 Einbruch in UT f r 0 5 Zyklen 40 UT 60 Einbruch in UT f r 5 Zyklen 70 UT 30 Einbruch in UT f r 25 Zyklen 596 UT gt 95 Einbruch in UT f r 5 Sekunden Elektromagnetische Umgebung Richtlinien B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Ist der Boden mit synthetischem Material ausgelegt muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 40 betragen Die Qualit t der Spannungsversorgung muss der einer typischen Gewerbe bzw Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Spannungsversorgung muss der einer typischen Gewerbe bzw Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Spannungsversorgung muss der einer typischen Gewerbe bzw Krankenhausumgebung entsprechen Muss das TSM 300 auch bei Unterbrechungen der Stromzufuhr ununterbrochen in Betrieb bleiben sollte das TSM 300 an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie angeschlossen werden
13. Benutzerhandbuch m oscilla TSM400 Screening Tympanometer oscilla TSM400 Tympanometer Probe Right Stim Ipsi a en S IPSI und KONTRALATERALER Reflextest Dy lt M amp oscilla E AA 0543 s Manufactured by Inmedico A S Denmark gt ee P e A Aes Johann Gutenbergs Vej 3 DK 8200 Aarhus N www inmedico com info inmedico com Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Inhaltsverzeichnis 1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG ee eee eee eee eee esee ee ee sese eese esses esee ses ese esses ess esse eese sees esse ees seo sese seeesse sees eoeoe 3 VORDER oi ME ERR RERO MK uu 3 BESCHREIBUNG DER RUCKSEITE scescscosceccscecscecscscascscaccscsccscscoscscescecascscaseecasescesescssescssescssescscsescasescaseecasescesescesescecess 3 98 i04 HORE U re 9 4 VN EINRICHTUNG DES TS MAOU De ERNCC A 2 2 MESSUNG DES TYMPANOGRAMMS UND IPSILATERALER REFLEXTEST ccececcscececececcccecececescecececucescsessecececeseseececucacess 5 2 3 MESSUNG DES TYMPANOGRAMMS UND KONTRALATERALER REFLEXTEST ccceccccccecececcccececuccccececececescecececucescecececes 7 WENN DAS TYMPANOGRAMM BEENDET IST WERDEN DIE WERTE IM LINKEN FELD AKTUALISIERT UND DIE PUMPE STREBT DEN PUNKT DER MAXIMALEN COMPLIANCE AN A
14. NSCHLIEBEND WIRD DER REFLEXTEST AUSGEF HRT ACHTEN SIE DARAUF DASS SIE DIE SONDE WAHREND DES TESTS NICHT BEWEGEN DA SELBST GERAUSCHE DURCH KLEINE BEWEGUNGEN IM REFLEXDIAGRAMM SICHTBAR SIND sccsscecceccscesccceccsceeccceccecescescecceceecescescecescescescesescescescuscesescescascuses 7 24 ABLESEN DER ANGEZEIGTEN WERTE 2 sona bius euo ee dunceucebtieeddewsiaddenad RE TOT A Ta 8 2 5 1 YMPANOMETER EINSTELLUNGEN u een erahnen ee 10 3 KALIBRIERUNG DER SONDE MIT DEM KALIBRIERUNGSSET 0 00 00 0000000000000000000000000000000000 000000000000 0000000 15 T REINIGUNG DERK SONDE 22 een en neuen era aren etes TaS 16 5 GRUNDLAGEN DER MESSUNGEN e ee eee eee eee eee eese seesee 0000000000000 0 00000000000 R 00 eese esses ses ee eee ee sees en en een snnsnneneenennene 17 5 1 GRUNDLAGEN DER IMPEDANZMESSUNG ccceccecceccecccceccecceccscescccecceceecescsceeceececsececeecescescssescescescescscescescescssessescuseeses 17 5 2 AUFNEHMEN DES TYMPANOGRAMMS 55 5 0 ore Eng roret ekar aheu erar ae EAE a esaea aaaea or pel Ra erani NUUS 17 0 9 MESSUNG DES STAPEDIUS REFLEXES u nee ee ee rei 17 5 4 FUNKTIONSWEISEDES TSM ADD nennen 18 6 TECHNISCHE DATEN 19 Te WN TE DEAC CHIEN REST 20 SICHERHEITSMABNAHMEN csceccececcececcecccscccsceccececcscscucescscescececscsecscecscscescuceecsceecseescsececscaecscusescesescesesceceececescscescscueens 20 VERPACKUNGSANWEISUNGEN
15. alter ausschalten Warten Sie einige Sekunden bevor Sie das Ger t wieder einschalten Das Ger t verwendet jetzt die neu gew hlte Sprache Seite 12 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Tympanometer Settings Time and date Day Minute Second 24 26 26 Das Ger t verf gt ber eine integrierte Uhr mit der die Zeit beibehalten wird Verwenden Sie die Pfeiltasten nach rechts und nach links um den Cursor zur Auswahl des zu ndernden Feldes nach rechts oder links zu bewegen Sie k nnen Jahr Monat Tag Stunde Minute und Sekunde ndern Der Wert auf dem angew hlten Feld kann mit den Tasten und ge ndert werden Nach der Einstellung von Uhrzeit und Datum gehen Sie mit der Zur ck Taste zur ck ins Hauptmen und die eingestellte Zeit wird gespeichert Seite 13 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 amp osci la Tympanometer Settings Printer Settings Fersonal ID Location Remarks Operator ID Time and Date Calibration date Serial number J J af T af J af J Im Men Druckereinstellungen k nnen Sie w hlen welche Informationen Sie bei Verwendung der Drucker Funktion ausdrucken m chten und welche nicht Verwenden Sie die Pfeiltasten um den Balkencursor nach oben oder unten zu bewegen Verwenden Sie die H kchentaste um eine Option an oder abzuw hlen Seite 14 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 3 Kalibrierung der Sonde mit dem Kalibrierungsset Cavity calibration
16. bildungen R n Sondengriff Sondenkopf Halten Sie den Sondengriff vorsichtig fest und ziehen Sie den Sondenkopf ab Achten Sie darauf dass Sie das kleine Metallr hrchen nicht biegen Wenn sich Gegenstande in oder am Metallr hrchen befinden achten Sie darauf dass Sie sie beim Entfernen nicht noch weiter eindr cken Der Sondenkopf kann mit lauwarmem Wasser und Seife gereinigt werden Seite 16 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 5 Grundlagen der Messungen In diesem Abschnitt wird erkl rt wie die Tympanometrie mit dem TSM 400 funktioniert 5 1 Grundlagen der Impedanzmessung Die Impedanzmessung dient der Diagnose des Zustands des Mittelohrs und ist daher nicht direkt mit anderen audiometrischen Tests wie z B Sprach oder Tonaudiometrie die der Messung des H rverm gens dienen vergleichbar Au erdem handelt es sich bei der Impedanzmessung um ein objektives Messverfahren welches nicht auf die Mitarbeit des Probanden angewiesen ist und auch nicht von ihm verf lscht werden kann Die Messung erfolgt durch Abgabe eines tieffrequenten Tons 226 Hz in den Geh rgang bei einem relativ niedrigen Schallpegel 85 dB SPL Gleichzeitig empf ngt ein Mikrofon den Schall im Geh rgang Die St rke des vom Mikrofon aufgenommenen Schalls gibt an wie viel Schall absorbiert und wie viel reflektiert wird Dies l sst R ckschl sse auf die Gr e des Geh rgangs zu z B wie viel Milliliter Luft sich im Gang befinden Ein
17. chste Einstellung ist Je h her die Empfindlichkeit desto kritischer wird das System entscheiden ob die Reflexkurve g ltig ist oder nicht Der Erkennungsalgorithmus berechnet den Korrelationsfaktor zwischen einer synthetisierten idealen Kurve und der aktuell gemessenen Kurve Je st rker die hnlichkeit der gemessenen Kurve mit der synthetisierten Kurve desto h her der Korrelationsfaktor Dieser Faktor wird mit der eingestellten Empfindlichkeit verglichen Ist der aus der Korrelation der zwei Kurven resultierende Korrelationsfaktor hoch genug wird am aktuellen Kurvendiagramm ein H kchen angezeigt VSS Abbildung 1 Die Abbildung zeigt zwei Beispiele f r eine Reflexkurvenpr fung Ein Algorithmus berechnet den Korrelationsfaktor zwischen der synthetisierten Kurve und der gemessenen Kurve Seite 11 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la Tympanometer Settings Language Im Sprachmen k nnen Sie die f r den Betrieb des Ger ts gew nschte Sprache ausw hlen Die derzeit gew hlte Sprache ist mit einem H kchen gekennzeichnet Verwenden Sie die Pfeiltaste nach oben und die Pfeiltaste nach unten um den Cursor nach oben oder nach unten zu bewegen Verwenden Sie die H kchentaste um eine Sprache auszuw hlen Wenn eine Sprache ausgew hlt wird erscheint die Meldung dass das Ger t neu gestartet werden muss bevor die ausgew hlte Sprache zur Anwendung kommt Um das Ger t neu zu starten m ssen S e das Ger t am Hauptnetzsch
18. d muss unter dem Compliance Niveau in jedem Frequenzbereich liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten auftreten die folgenderma en gekennzeichnet sind FY HINWEIS 2 Diese Richtwerte treffen m glicherweise nicht auf alle Situationen zu Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen h ngt von der Absorption und Reflexion von Strukturen Objekten und Personen ab HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz trifft der h here Frequenzbereich zu Seite 24 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 N oscilla Seite 25 von 25
19. irm angezeigt und das Ger t ist betriebsbereit Setzen Sie vor der Durchf hrung einer Patiententestung ein neues Gummi Ohrst ck auf die Sonde das in den Geh rgang des Patienten passt Um eine korrekte Messung sicherzustellen sollten Sie das Ger t t glich mit dem mitgelieferten Kalibrierungsset auf den aktuellen Luftdruck kalibrieren Die Kalibrierung ist ganz einfach und dauert nur 10 Sekunden M oscilla Probe Right Stim Ipsi Prev ID Next ID Veiw Ipsi TSM400 Tympanometer Dr cken Sie die Taste Cavity calib um die Kalibrierung zu starten Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt 3 Kalibrierung der Sonde mit dem Kalibrierungsset Seite 4 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 C Q S C a 2 2 Messung des Tympanogramms und ipsilateraler Reflextest Qe o oscilla TSM400 Tympanometer Probe Right Stim Ipsi Prev ID Next ID Veiw Ipsi wiesen ur U P Schritt 1 W hlen Sie am TSM 400 aus ob das linke oder rechte Ohr getestet werden soll Verwenden Sie die Taste 1 um die Auswahl zu ndern Schritt 2 W hlen Sie Stim Ipsi Verwenden Sie die Taste 2 um zwischen Ipsi Contra oder OFF zu wechseln Schritt 3 W hlen Sie den gew nschten Speicherort der gemessenen Daten aus Verwenden Sie die Tasten 3 und 4 Vergewissern Sie sich dass der Geh rgang sauber und nicht durch Cerumen verstopft ist Entfernen Sie auch
20. n Wenn eine kleinere oder gr Bere Offnung angewendet wird ndert sich der vom Mikrofon der Sonde aufgezeichnete Schallpegel und das Volumen wird direkt anhand dieser Anderung bestimmt Der Reflextest wird wie das Tympanogramm w hrend der Aufzeichnung direkt als Live Bild angezeigt Dies ist hilfreich bei der Erkennung von Ger uschen durch ungewollte Bewegungen der Sonde da das Ger usch direkt im Live Bild zu erkennen ist Seite 18 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 oscilla 6 Technische Daten Standards Klassifikation Medizinische CE Kennzeichnung Kennzeichnung durch DGM Tympanometer Testfrequenz Frequenztoleranz Testniveau Druck Volumenbereich Reflexmessungen Testfrequenzen Testmethode Testniveau Stromversorgung Kalibrierung Abmessung Gewicht Aufwarmdauer Umgebungstemperatur Luftfeuchtigkeit Umgebungsdruck Testvolumen Enthaltene Teile Zubehor EN 60601 1 1990 einschlieBlich A1 1993 A2 1995 A13 1996 und EN 60601 1 1 2 2001 EN 60645 5 Gruppe 1 Klasse B EN 60601 1 2 2002 Inmedico A S ist zugelassen f r die medizinische CE Identifikationsnummer 0543 226 Hz 196 85 dB SPL bei 2 ml 3 dB 200 bis 300 daPa 0 1 bis 6 0 ml 500 Hz 1 kHz 2 kHz 3 kHz 4 kHz 2 96 ipsilateral und kontralateral 105dB SPL bei 2ml 3dB 230 VAC 12 VDC 10 Netzteil 10 96 Die Daten werden im EEPROM Speicher gespeichert EN 60604 1 Breite 225 mm Tiefe 180 mm H
21. partner vor Ort oder den Hersteller des Ger ts Die Reparatur des Ger ts muss von Inmedico A S oder Personen mit einer speziellen Schulung und der Erlaubnis das Produkt zu reparieren ausgef hrt werden PC Drucker oder andere mit dem Tympanometer verwendete Ger te m ssen den spezifizierten Anforderungen gem EN60601 1 entsprechen Verpackungsanweisungen Das Ger t muss f r den Transport mit einer Luftpolsterfolie verpackt und in einen gew hnlichen Versandbeh lter gelegt werden Kein Teil des Tympanometers darf dabei die Seiten des Beh lters ber hren Das Tympanometer h lt gew hnlichen Frachtbedingungen stand Kalibrierung Es wird empfohlen das Ger t alle 2 Jahre durch qualifiziertes Personal kalibrieren zu lassen Seite 20 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 enutzerhandbuc oscilla Symbole DC 12V Gleichstrom N INFORMATION Handbuch lesen Typ B EN60601 1 RX Muss ordnungsgem entsorgt werden Seite 21 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 8 EMV Richtlinien und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emission Das TSM 400 ist f r den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen Der Kunde bzw Nutzer des TSM 300 muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Elektromagnetische Umgebung Richtlinien HF Emissionen Gruppe 1 Das TSM 300 verwendet f r seine internen Funktionen CISPR 11 au
22. rweise direkt nach der Tympanogrammaufzeichnung denn wenn das Tympanometer den Innenohrdruck kennt kann es den gleichen Druck bei der Aufzeichnung des Reflextestes anwenden Seite 17 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 Q osci la 5 4 Funktionsweise des TSM 400 Die Funktionsweise des TSM 400 wurde im voranstehenden Abschnitt beschrieben Die Aufzeichnung eines Tympanogramms erfolgt jedoch auf etwas abweichende Weise In der Regel wird der Druck nur einmal gewechselt von Unter zu berdruck Der TSM 400 nutzt Druckzyklen in denen der Druck in beide Richtungen ver ndert wird Dabei wird das Tympanogramm in Echtzeit auf dem Bildschirm angezeigt So erhalten Sie ein Live Bild das in bestimmten Situationen hilfreich sein kann Es unterst tzt zudem die richtige Positionierung der Sonde im Ohr Sie haben auch die M glichkeit die Wechselzyklen des Ger ts zu ndern bevor die Messung bernommen wird Sie nehmen die Anderung im Hauptmen Tymp sweeps vor Ein weiterer Unterschied ist dass der 226 Hz Messton w hrend der Messung auf einem konstanten Signalpegel gehalten wird Oftmals wird der Schallpegel dynamisch ber ein r ckgekoppeltes System angepasst so dass das Volumen des Ohrkanals verfolgt und bei 85 dB unabh ngig vom Volumen gehalten wird Anhand des Spursteuersignals wird dann das Volumen bestimmt Beim TSM 400 kommt dieses System nicht zum Einsatz Der Messton wird stattdessen kalibriert um 85 dB in einer Offnung von 2 cc zu erhalte
23. sschlieBlich HF Energie Deshalb sind seine HF Emissionen sehr niedrig und die Wahrscheinlichkeit dass sie St rungen in elektronischen Ger ten in der N he ausl sen ist sehr gering HF Emissionen Klasse B CISPR 11 Oberschwingungsstr me Entspricht den Das TSM 300 eignet sich f r alle Einrichtungen Bestimmungen einschlie lich h usliche Einrichtungen sowie Einrichtungen IEC 61000 3 2 die an das ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind das private Haushalte versorgt Spannungsschwankungen Flicker Entspricht den emissionen Bestimmungen IEC 61000 3 3 Seite 22 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 oscilla Richtlinien und Erklarung des Herstellers elektromagnetische Storfestigkeit Das TSM 400 ist f r den Einsatz in Bereichen mit den unten angegebenen elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen Der Kunde bzw Nutzer des TSM 300 muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird St rfestigkeitstest Elektrostatische Entladung ESE IEC61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr en Burst IEC 61000 4 5 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeit unterbrechungen und Spannungsschwankungen der Stromversorgungs leitungen IEC 61000 4 11 Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen 50 60Hz IEC 61000 4 8 IEC 60601 Testniveau 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV f r Stromversorgungs leitungen 1 kV f
24. und auf der Y Achse die Compliance dargestellt Der h chste Kurvenwert wird erreicht wenn der erzeugte Druck dem Druck im Innenohr entspricht und so der Druck im Innenohr direkt angezeigt wird Die vertikale Gr Be zeigt die Ver nderung der Compliance bei Anderung des Drucks an Anhand dieser beiden Messungen lassen sich wertvolle Informationen zur Diagnosestellung des Mittelohrs gewinnen 5 3 Messung des Stapediusreflexes Mit Stapediusreflex bezeichnet man den Reaktionsmechanismus des Geh rs mit dem bei lautem Schall die Empfindlichkeit durch Kontraktion des Stapediusmuskels reduziert wird Durch diese Dynamik wird das Innenohr vor einer Sch digung durch zu hohe Schallpegel gesch tzt Diese Reaktion kann von au en gemessen werden da durch die Kontraktion des Muskels das Trommelfell leicht gespannt wird Diese geringe Anderung in der Compliance wird anhand des gleichen Impedanzmessverfahrens gemessen wie bei der Tympanogrammaufzeichnung Die Messung erfolgt durch Abgabe eines lauten Tons und gleichzeitiger Aufzeichnung der Compliance bei einem Ton von 226 Hz Bei der Aufzeichnung der Kurve zeigt sich eine geringere Compliance bei lauten T nen wenn der Reflex auftritt In der Regel wird das Ohr bei verschiedenen Frequenzen getestet um festzustellen dass es auf alle Frequenzen reagiert Der Test funktioniert am besten wenn sich das Trommelfell in der Mittelposition befindet bei der die Compliance am h chsten ist Diese Messung erfolgt normale
25. zunehmen Verwenden Sie die Taste 1 um zum anderen Ohr zu wechseln Die Testergebnisse werden im Speicher unter der ausgew hlten ID gespeichert Um den Test mit dem internen Thermodrucker auszudrucken dr cken Sie die Taste 7 Seite 6 von 25 Benutzerhandbuch TSM400 C Q S C a 2 3 Messung des Tympanogramms und kontralateraler Reflextest oscilla TSM400 Tympanometer 00000 Schritt 1 W hlen Sie am TSM 400 aus ob das linke oder rechte Ohr getestet werden soll Verwenden Sie die Taste 1 um die Auswahl zu ndern Schritt 2 W hlen Sie Stim contra Verwenden Sie die Taste 2 um zwischen Ipsi Contra oder OFF zu wechseln Schritt 3 W hlen Sie den gew nschten Speicherort der gemessenen Daten aus Verwenden Sie die Tasten 3 und 4 Vergewissern Sie sich dass der Geh rgang sauber und nicht durch Cerumen verstopft ist Entfernen Sie auch alle Haare oder anderen Objekte die den luftdichten Abschluss zwischen Sondenspitze und Geh rgang verhindern k nnten Um die St rke der Reflexstimuli zu ndern gehen Sie auf 2 5 Tympanometer Einstellungen indem Sie die Taste 6 klicken Setzen Sie den kontralateralen Kopfh rer am linken Ohr an Schritt 4 F hren Sie die Sonde mit dem Ohrst ck in den rechten Geh rkanal ein Das Tympanometer startet automatisch schaltet die Pumpe ein und beginnt mit der Aufzeichnung des Tympanogramms Die Aufzeichnung erfolgt in Echtzeit w hrend der Test
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