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1. 4 0 2 4 4 nn urn 12 4 VEBRWENDUNG 13 4 1 RICHTLINIEN ZUR VERWENDUNG UND SICHERHEITSHINWEISE 2 4 13 4 2 ORDNUNGSGEM RER GEBRAUCH 14 14 4 4 VERWENDUNG UND FOKUSSIERUNG DES 44 nun RI Lan nn 14 4 5 PRAKTISCHE TIPPS F R DAS E ea a a a ed en aa a ae a a ee ne a ae a ar era ei ner lan Tee 16 4 6 BEENDEN DES BETRIEBS DES SUPER VIEW INVERTERS 4 4 444 nn nn 16 4 7 ENTFERNEN UND DEMONTIEREN DES nun nn nun nn 16 5 INSTANDHALTUNG UND REINIGUNG DES SUPER VIEW SYSTENMS 18 5 1 INSTANDHALTUNG UND REINIGUNG DES DANI 18 5 2 INSTANDHALTUNG UND REINIGUNG DES WAM ADAPTERS2. 1kV symmetrischer Betrieb 2 kV asymmetrischer Betrieb gt 95 Einbruch f r 1 2 Periode Einbruch f r 5 Perioden 30 Einbruch f r 25 Perioden gt 95 Einbruch f r 5 Sekunden 2 kV f r Netzleitungen 1 kV E A 1kV symmetrischer Betrieb 2 kV asymmetrischer Betrieb gt 95 Einbruch f r 1 2 Periode Einbruch f r 5 Perioden 30 Einbruch f r 25 Perioden gt 95 Einbruch f r 5 Sekunden Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Die Qualit t der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Wenn der Anwender des Super View Weitwinkel Beobachtungssystem fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung erfordert wird empfohlen das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder Batterie zu speisen Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten wie sie einer typischen Gesch fts und Krankenhausumgebung vorzufinden sind entsprechen Tabelle 3 Richtlinien und Herstellererkl rung St rfestigkeit Medizinische elektrische Ger te oder Systeme die NICHT lebe
3. Der SVI M wird mithilfe des manuellen Inversionsknopfes vorne am Instrument invertiert Eine sterile Abdeckung oder die mitgelieferte sterilisierbare Knopfkappe verwenden oder den Inversionsknopf von einer nicht sterilen Person in entgegengesetzter Richtung von der Arretierung drehen lassen Eine zweite Drehung des Knopfes hebt die Inversion des Bildes auf Bei Aufhebung der Inversion ist die Inversionsanzeige vorne am SVI M gelb bei Inversion ist sie farblos Der SVI A f hrt automatische Inversionen durch und hebt die Inversionen auf wenn das WAM A in den Strahlenverlauf hineingeschwungen oder herausgeschwungen wird wenn das Auto Inversionskabel mit dem SVI A verbunden ist Den manuellen Knopf nicht verwenden um den SVI A in Gang zu setzen wenn das Ger t am Netzstrom angeschlossen und das Auto Inversions Verbindungskabel angeschlossen ist Bei Stromverlust oder einem Systemfehler das Netzkabel vom SVI A trennen bevor der manuelle Betrieb aufgenommen wird Der manuelle Betrieb w hrend Strom anliegt kann zur Besch digung des Motors und oder des Schaltkreises des Systems f hren Die blaue LED Inversionsanzeigelampe am SVI A leuchtet bei Inversion und leuchtet bei Aufhebung der Inversion nicht Der SVI A kann im manuellen Modus verwendet werden indem das Netzteil ausgesteckt wird Dies kann n tzlich sein wenn eine Kontaktlinse verwendet wird die das Bild invertiert wenn das WAM aus dem Strahlenverlauf herausgeschwungen wird Wenn das Net
4. 42463 42462 Bestellnummer 41303 41313 41302 41312 Bestellnummer 41354 41352 41353 41351 41003 41004 41006 41876 41005 50001 Seite 23 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 11 Symbollegende EI EE e ir e NEE A Elektronisches Ger t der Klasse ll Re El LEE EN Vorsicht weist auf eine Situation hin die zu kleinen oder mittelschweren Verletzungen und Besch digungen der Ger te f hren kann ENER Warnung weist auf eine Situation hin die zum Tod oder zu schweren Verletzungen m glichen schweren unerw nschten Reaktionen oder zu einer Gefahr f r die Sicherheit f hren kann E Das Informationssymbol weist auf wichtige Informationen oder Erw gungen hin Bitte lesen Sie das Bedienungshandbuch WEEE Richtlinie Waste Electrical and Electronic Equipment CE Zeichen Konformit t mit antenne ae ee SN eg NUN EE Bevollm chtigter Vertreter in TE Ec rer STE E E E E E IA I E NEE TE E IP N Z l ssiger Temperat rbereich a ee ee 4 Zul ssiger 10 ZUla SIGer Dck Dere Dee ee regen 500hPa Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instrume
5. Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Insight Instruments Inc Benutzerhandbuch Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Inhaltsverzeichnis A 4 1 INDIKATIONEN UND VERWENDUNGSZWECK 5 1 1 6 6 III III III RI arrrr ernennen EE 1 3 EEN 2 GER TEBESCHREIBUNG AALLAR DAER DAAE LEDRA nan nanana 6 SEENEN 6 SEENEN EE 8 3 _ 9 3 1 VORDERENS TAT 9 NV N e 9 et TEE ne 10 3 4 ANSCHLIEQEN MEHRERER 5 2 4 0 6 666 III LLARA AERD anana onanan 11 3 5 5
6. UND ZUBEH RS 4 4 9 9 4 6 6 666 6 19 6 TRANSPORT UND LAGERUNG DES SUPER VIEW SYSTEMS 6 19 7 FEHLERBEHEBUNG 20 8 GARANTIE UND 5 21 H AIDARANTIE 21 8 2 HAFTUNGSBESCHR NKUNG F R FUNKTIONEN UND 1 2 2 0 2 2 2 4 21 8 3 HERSTELLER UND SERVICE ADRESSE NN NNN 21 Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 2 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem O ENT EU TN e 22 10 BESTELLINFORMATINEN ZUBEH R UND 5 1 1 23 SYMBOLLEGENDE ces nt dann seen a ren a anne ee en re anerkennt hen 24 12 TECHNISCHE DATEN E 25 TOWE OR Ee 25 ARMES UNC EN E 25 GERA eenean EE EEEE EE E EEEE EERE EEE EE EE EEEE E EEE EEE EEEE E E E EEE EE
7. WAM vom Adapter trennen Zur Reinigung und Sterilisation m ssen diese beiden Produkte getrennt werden Sowohl die Korrekturlinse als auch die Weitwinkellinse vom WAM entfernen bevor alle Komponenten gem Benutzerhandbuch f r die Wiederaufbereitung 1400 1 gereinigt und sterilisiert wurden SEE EEE SEE Ul 1400 2 DE R1 ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 17 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 5 Instandhaltung und Reinigung des Super View Systems 5 1 Instandhaltung und Reinigung des SVI Vor dem Reinigen des Ger ts alle Kabel vom Netzteil trennen N Keine aggressiven Reinigungsmittel verwenden die Chlor oder L sungsmittel enthalten das Ger t nicht mit scheuernden em oder scharfkantigen Reinigungsprodukten reinigen Reinigung des SVI Geh uses e Die u eren Oberfl chen des Inverters k nnen durch Abwischen mit einem feuchten Tuch gereinigt werden e Alle R ckst nde mit einer Mischung aus gleichen Teilen Isopropylalkohol und Wasser mit bis 2 Tropfen Geschirrsp lmittel abwischen e Eine Wischdesinfektion des SVI kann mit denselben Desinfektionsmitteln durchgef hrt werden die auch f r das Mikroskop verwendet werden vsem Der SVI darf niemals in Fl ssigkeit eingetaucht werden e Eine Sterilisation des SVI ist nicht m glich Reinigung der optischen Fenster des SVI Eine Verunreinigung der optischen Fenster durch Staub oder Fingerabdr cke
8. des Operationsmikroskops arretieren e Die Hauptokulare entfernen indem die Schraube unter den Okularen am Mikroskopk rper gel st werden Sicherstellen dass der Strahlenverlauf frei von Fremdk rpern ist e Den SVI unter dem Strahlenteiler befestigen typische Installation O Bei einigen Mikroskopen ist der Strahlenteiler permanent am Mikroskop befestigt in diesem Fall muss der SVI ber dem Strahlenteiler befestigt werden Den SVI dem Logo nach oben zeigend befestigen Der Befestigungsflansch sinkt in den Mikroskopk rper und sorgt f r korrekte Positionierung Sicherstellen dass der SVI richtig sitzt dazu die unteren Fixierschrauben oder D bel des Mikroskops mit der Rille am Flansch des SVI ausrichten bevor die Stellschrauben im Mikroskopk rper vorsichtig festgezogen werden Wenn der SVI korrekt befestigt ist darf er nicht wackeln e Strahlenteiler und die Hauptokulare wenn der SVI unter dem Strahlenteiler befestigt ist typische Installation auf den SVI aufstecken e Die Stellschraube am oberen SVI Flansch mit dem im SVI Kit enthaltenen Inbusschl ssen vorsichtig von Hand festdrehen Sicherstellen dass der Strahlenteiler und die Okulare sicher am SVI befestigt sind Die Stellschraube nicht zu fest anziehen um Sch den zu vermeiden Ein Laserfilter kann zwischen den Mikroskopk rper und den SVI oder zwischen den SVI und den Strahlenteiler platziert werden Der Laserfilter muss unter dem Strahlenteil
9. 400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 21 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 9 Entsorgung Nicht mit dem normalen M ll entsorgen Die Entsorgung muss in bereinstimmung mit rtlichen Vorschriften und den Richtlinien f r Elektronikschrott Ihrer Einrichtung erfolgen Alternativ ist eine R ckgabe an Insight Instruments oder den zust ndigen Vertragsh ndler m glich Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 22 von 29 10 Bestellinformatinen Zubeh r und Ersatzteile WAM Modelle Modelle Beschreibung WAM A Super View Weitwinkelmodul automatisch WAM M Super View Weitwinkelmodul manuell SVI Modelle Modelle Beschreibung SVI A Super View Inverter Kit Allzweck automatisch SVI A Super View Inverter Kit Leica automatisch SVI M Super View Inverter Kit Allzweck manuell SVI M Super View Inverter Kit Leica manuell Optionales Zubeh r f r das Super View System SV WAVS Zubeh r Netzteil Super View AU Netzteil Super View EU Netzteil Super View GB Netzteil Super View US Kabel SVI Verbindungskabel volle L nge 660 mm Kabel SVI Verbindungskabel halbe L nge 330 mm Kabel SV Inverter zu Leica Steuerung Kabel SV Inverter zu Leica Netzteil Kabel SV Netzteil Verl ngerung Ablage Instrument SV WAM und Adapter Linseninformationen auf Anfrage erh ltlich Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Bestellnummer
10. A Typische einzelne Super View System Konfiguration 3 3 Mult SVI Konfiguration Wenn mehrere SVIs verwendet werden sollten diese Schritte nach Abschluss von Abschnitt 3 2 durchgef hrt werden Sicherstellen dass Sie das die SVI Verbindungskabel erworben haben Sicherstellen dass der Mikroskoparm arretiert ist e W hrend die Assistenzokulare gehalten werden die Sicherungsschraube am Assistenzarm des Mikroskops unter den Okularen losschrauben binokulare Okular vom Assistenzarm des Mikroskops entfernen Den SVI dem Logo nach oben zeigend befestigen Der Befestigungsflansch sinkt in den Mikroskopk rper und sorgt f r korrekte Positionierung Sicherstellen dass der SVI richtig sitzt dazu die unteren Fixierschrauben oder D bel des Mikroskops mit der Rille am Flansch des SVI ausrichten bevor die Stellschrauben im Mikroskopk rper vorsichtig festgezogen werden Wenn der SVI korrekt befestigt ist darf er nicht wackeln Das binokulare Assistenzokular auf den SVI aufstecken e Die Stellschraube am oberen SVI Flansch mit dem im SVI Kit enthaltenen Inbusschl ssen vorsichtig von Hand festdrehen Sicherstellen dass der Strahlenteiler und die Okulare sicher am SVI befestigt sind Die Stellschraube nicht zu fest anziehen um Sch den zu vermeiden EEE Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 10 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Ein Laserfilter kann zwischen de
11. DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 12 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 4 Verwendung Die folgenden Sicherheitshinweise sind f r die sichere Verwendung des Systems wichtig Wenn Sie nach dem Lesen dieses Abschnitts weitere Fragen haben wenden Sie sich bitte an den technischen Support unter der Rufnummer 1 772 219 9393 Option 5 4 1 Richtlinien zur Verwendung und Sicherheitshinweise Allgemein Bewahren Sie dieses Bedienungshandbuch an einem sicheren Ort auf an dem es jederzeit f r das Operationsteam zug nglich ist e Die Bestimmungen der Einrichtung bez glich Unfallverh tung sind zu beachten e Die Gebrauchsanweisung und den Sicherheitshinweis des Operationsmikroskops und aller zus tzlichen Ger te beachten e Machen Sie sich mit allen Sicherheitsfunktionen vertraut bevor Sie das Ger t erstmals in Betrieb nehmen Bevor das System erstmals in Betrieb genommen wird empfehlen wir dass der Benutzer von einem Repr sentanten oder autorisierten H ndler von Insight Instruments Inc geschult wird Diese Ger te d rfen nicht ohne Genehmigung des Herstellers modifiziert oder repariert werden Ohne schriftliche Genehmigung des Herstellers durchgef hrte Modifikationen oder Reparaturen k nnen schwere Verletzungen des wann Bedieners oder Patienten verursachen und f hren zum Erl schen der Garantie Das Ger t nur mit den Original Zubeh rteilen die von Insight Instruments Inc bereitges
12. EEE EE EEE 26 EE 26 JEE EE EE 26 KONRRMITAT 26 NATURKAUTSCHUKLATEX E 26 KONTAR TINFORMA TIONEN 26 13 WEITERE RICHTLINIEN UND KONFORMIT TSERKL RUNG DES HERSTELLERS ELEKTROMAGNETISCHE 551 eegene Eege geed Eege 27 SEENEN Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 3 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Einf hrung Vielen Dank dass Sie sich f r das SUPER VIEW Weitwinkel Beobachtungssystem WAVS f r vitreo retinale Operationen entschieden haben Unsere Produkte wurden nach strengen Qualit tskriterien hergestellt und getestet Dieses Benutzerhandbuch enth lt die erforderliche Gebrauchsanweisung Au erdem steht Ihnen unser technisches Supportteam w hrend der normalen Gesch ftszeiten telefonisch und per E Mail zur Verf gung Unsere Kontaktinformationen befinden sich im Kontaktabschnitt dieses Bedienungshandbuchs Die Diagramme in diesem Leitfaden k nnen aufgrund der fortw hrenden Weiterentwicklung und geringf giger Verbesserungen der Produktreihe von Zeit zu Zeit ge ndert werden Insight Instruments ist ein FDA regulierter Hersteller in Stuart FL Super View SVI und WAM sind Marken von Insight Instruments Inc Glossar Ein Warnsymbol weist auf eine Situation hin die zum Tod oder zu schweren Verletzungen m glichen schweren unerw nschten Reaktionen oder zu einer Gefahr f r die Sic
13. Sklerotomien vordringen Das Mikroskoplicht ausschalten Das WAM in die Arbeitsposition schwingen w hrend die Sicherheitsstange hochgehalten wird Dadurch wird die automatische Inversion des SVI A aktiviert jedoch sollte dies durch eine Sichtpr fung best tigt werden Die Sicherheitsstange freigeben und sicherstellen dass die Weitwinkellinse nicht mit dem Auge des Patienten in Kontakt kommt Wenn die Objektivlinse Ihres Mikroskops eine F 200 mm ist die Feinfokussierung nicht die Grobfokussierung des Mikroskop Fuf pedals verwenden um den Abstand zwischen Cornea und Weitwinkellinse um ca zu schlie en Bitte beachten Sie dass der kritische Fokus nicht von diesem Schritt beeinflusst wird Dieser Schritt ist f r F 175 mm Objektivlinsen nicht erforderlich Das Mikroskop WAM parfokalisieren um einen maximalen Fokusbereich und eine maximale Feldtiefe w hrend der Operation aufrechtzuerhalten Um dies zu erreichen die Vergr erung den Zoom des Mikroskops um mindestens 50 bis 75 erh hen M glicherweise ist Ihr Blick derzeit nicht fokussiert Nur mithilfe des WAM Fokus die Feinfokussierung am Mikroskop ndert den Fokus nicht die Fokussierungs R ndelschraube im Uhrzeigersinn drehen dabei die Linse for F 200mm absenken bis die Instrumente oder die Netzhaut in den Fokus r ckt Bei F 175mm die R ndelschraube im Uhrzeigersinn drehen wodurch die Linse angehoben wird bis Ihre Instrumente oder die Netzhaut in den Fokus r c
14. XX Fu sschalter Super View Inverter Kabel SVI Verbindungskabel volle L nge Kabell nge 3 000 mm Pe mm 660 mm Ger teklassifikation Ger t vom Il Typ B Anwendungsteil Betriebsbedingungen 10 C bis C 50 F bis 104 F 30 75 RH 700 1060 hPa barometrischer Druck Transport und Lagerbedingungen 30 C bis 70 C 22 F bis 158 F 10 95 1060 hPa barometrischer Druck Konfirmit t mit IEC 60601 1 3 Ausgabe IEC 60601 1 2 3 Ausgabe FDA 21CFR820 Naturkautschuklatex Das Super View Weitwinkel Beobachtungsystem dessen Komponenten Zubeh rteile und Verpackungsmaterialien sind nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt Kontaktinformationen Hersteller Insight Instruments Inc 2580 SE Willoughby Blvd Stuart FL 34994 USA TEL 1 772 219 9393 FAX 1 772 219 9342 Bevollm chtigter CE Vertreter in Europa CEpartnerz4U Esdoornlaan 13 3951 DB Maarn Niederlande Telefon 31 343 442 524 Fax 31 343 442 162 Office CEpartnerzU eu Ul 1400 2 DE R1 ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 26 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 13 Weitere Richtlinien und Konformit tserkl rung des Herstellers Elektromagnetische Emissionen St rfestigkeit e _Vorsichtsma nahmen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit Medizinische Ger te erfordern besondere Vorsichtsmaf nahmen bez glich der elektromagneti
15. e von nicht autorisierten Personen ver ndert oder modifiziert wird erl schen alle Gew hrleistungen Im Fall von Transportsch den m ssen Sie umgehend den Spediteur benachrichtigen und den Schaden auf dem Frachtbrief best tigen lassen um eine reibungslose Schadensregulierung zu erm glichen 8 2 Haftungsbeschr nkung f r Funktionen und Sch den Insight Instruments Inc bernimmt nur dann die Verantwortung f r die Sicherheit Zuverl ssigkeit und Wartbarkeit des Ger ts wenn das Super View System gem den hier aufgef hrten Anweisungen f r das Ger t verwendet wird Es wird keine Haftung f r missbr uchliche Verwendung durch den Chirurgen oder das Krankenhaus bernommen Insight Instruments Inc bernimmt keine Haftung wenn der Zusammenbau Erweiterungen Anpassungen nderungen oder Reparaturen oder andere nicht zugelassene Modifikationen von nicht autorisiertem Personal vorgenommen werden wenn das Ger t unsachgem f instandgehalten oder falsch gehandhabt wird 8 3 Hersteller und Service Adresse Unsere Serviceabteilung oder autorisierten Repr sentanten werden Ihnen weitere Informationen bereitstellen Hersteller Service Adresse Insight Instruments Inc 2580 SE Willoughby Blvd Stuart FL 34994 IDZfLNWEUFE TEI Tel 1 772 219 9393 Nebenst 5 USA 800 255 8354 Nebenst 5 International 1 772 219 9393 Nebenst 5 E Mail customerservice insightinstruments com www insightinstruments com Ul 41
16. eile des reinigen optischen Systems sind verschmutzt Die Cornea irrigieren Die Stellschraube des Inverters ist locker Der SVI oder dessen Komponenten Die R ndel Stellschraube des Mikroskops wackeln ist locker Die R ndelschraube von Hand festschrauben oder die Stellschrauben mit dem Inbusschl ssel festdrehen Der Abstand zwischen der Weitwinkellinse Den Abstand vorsichtig mithilfe des dem Auge ist zu gro nur bei Feinfokussierungsmechanismus des Sicht auf den Augenhintergrund ist Verwendung des WAM Mikroskops reduzieren em Vergr erung des Mikroskopsystems ist 9 9 psy Die Vergr erung des Mikroskops reduzieren zu hoch Ausgepr gte Reflexionen auf WAM Die Raumbeleuchtung oder Lichter ausschalten nur intraokulare Vorderlinse oder Kontaktlinse Mikroskoplichter sind eingeschaltet Beleuchtung verwenden Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 20 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 8 Garantie und Reparatur 8 1 Garantie Das Ger t das Sie erworben haben ist ein hochwertiges optisches Instrument Dieses Ger t wurde sorgf ltig unter Verwendung hochwertiger Materialien und moderner Fertigungsmethoden hergestellt Vor und w hrend des Gebrauchs des Ger tes sind das Bedienungshandbuch und die Sicherheitshinweise zu beachten Das Ger t hat eine besch nkte Herstellergarantie von 2 Jahren die Ihnen gem dieses Handbuches zusteht Wenn das Ger t auf irgendeine Weis
17. eisungen ohne Vorank ndigung zu ndern Die Komponenten k nnen je nach Mikroskopart und Konfiguration variieren Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 7 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 2 2 Funktionsprinzip Das Super View Weitwinkelmodul WAM wird verwendet um die kontaktfreie Weitwinkel Visualisierung des Augenhintergrundes und des Glask rpers zu erm glichen Dieser Teil des Systems besteht aus Hauptkomponenten dem WAM dem Adapter und den Linsen Die Kombination des Operationsmikroskops und der opischen Komponenten des WAM erm glichen die Untersuchung des Glask rpers in der hinteren Kammer unter stereoskopischen aber invertierten Bedingungen Das optische System des WAM besteht aus der Korrekturlinse und der Weitwinkellinse Die Korrekturlinse sorgt f r einen praktisch konstanten Abstand zwischen dem Auge des Patienten und dem Operationsmikroskop wenn das WAM in die Arbeitposition geschwungen wird Je nach Operationsmikroskop kann die Brennweite des Mikroskopobjektivs reduziert werden A gt n EN Korrekturlinse Weitwinkellinsen Die Position der Korrekturlinse relativ zum Operationsmikroskop ist feststehend Die Position der Weitwinkellinse wird zur Fokussierung des WAM Bildes verwendet Der Abstand zwischen der Korrekturlinse und der Weitwinkellinse wird mithilfe der R ndelschraube am WAM eingstellt Das WAM wird in zwei Versionen produ
18. er Stange zwei runde Vertiefungen auf der Sicherheitsstange zu sehen sind O Sicherstellen dass der Fokussierungsknopf problemlos gedreht werden kann und der Linsenarm in der Mitte des Fokussierungsbereichs der Leitspindel positioniert ist Die Korrekturlinse so in das einf hren dass die drei Nasen den Vertiefungen sitzen Die Korrekturlinse im Uhrzeigersinn drehen bis die Linse einrastet e Die Weitwinkellinse den Schlitz in der Sicherheitsstangenkappe einf hren Die Gebrauchsanweisung des SUPER VIEW Einweglinsensatzes befolgen e W hrend sich das WAM Scharnier der go Grad Position befindet das WAM befestigen indem der Stift und der Schlitz ausgerichtet und komplett gekoppelt werden Leichten Druck aus ben als ob Sie das WAM vom Adapter entfernen wollten um sicherzustellen dass die Kugelarretierungsfunktion voll eingerastet ist Sicherstellen dass keine L cken zwischen den Kontaktfl chen des WAM und Adapters vorhanden sind VORSICHT Pr fen dass sich das WAM auf dem Adapter drehen l sst und alle Komponenten sicher befestigt sind o mit Einzel Inverter Das Auto Inversionskabel vom WAM mit einem der SVI Buchsenrevolverk pfe verbinden siehe Diagramm o mit Multi Inverter Das Auto Inversionskabel vom WAM mit dem SVI Buchsenrevolverkopf am Chirurgen oder Assistenz SVI verbinden Es wird empfohlen das Kabel am Chirurgen SVI anzuschlie en siehe Diagramm B Ul 41400 2
19. er installiert werden um zu vermeiden dass der mr Benutzer des Assistenzmikroskops dem ungefilterten Laserlicht ausgesetzt werden kann In jedem Fall MUSS die Gebrauchsanweisung des Laserfilter Herstellers beachtet werden e Die automatischen SVI Versionen SV Netzteil anschlie en Sicherstellen dass das von Insight Instruments gelieferte Netzteil verwendet wird Die Verbindung durch Festziehen des Gewindeanschlusses sichern e Der optionale Fu schalter wird an einen der inversionsregulierenden Revolverk pfe angeschlossen indem der rote Punkt am Stecker mit der roten Markierung an der Buchse ausgerichtet und der Stecker vorsichtig hineingeschoben wird bis er einrastet DasSV Netzteil an der Steckdose anschlie en und bersch ssiges Kabel sichern A Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 9 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem e Das Kabel entlang dem Mikroskopst nderarm verlegen so dass es sich nicht im sterilen Feld befindet und mit einem Mikroskopabdecktuch falls verwendet abgedeckt werden kann N Falls Sie keine Verbindung herstellen k nnen pr fen Sie ob Stecker und Buchse kompatibel sind Die Stecker nicht mit berm igem Kraftaufwand einf hren Alle Stecker sind getastet eine falsche Ausrichtung f hrt daher zu Sch den VORSICHT e Informationen zum Anschliefen des Auto Inversionskabels sind den Anweisungen unter WAM Installation zu entnehmen Diagramm
20. genen elektronischen Ger ten ist unwahrscheinlich HF Emissionen CISPR 11 Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem eignet sich zur Oberschwingungen Klasse A Anwendung in allen Geb uden einschlie lich Wohngeb uden IEC 61000 3 2 und Geb uden die direkt an das f r Wohngeb ude verwendete Flicker IEC 61000 3 3 ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind Tabelle 2 Richtlinien und Herstellererkl rung St rfestigkeit Alle medizinischen elektrischen Ger te oder Systeme Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem ist zum Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben vorgesehen Der K ufer oder Betreiber des Super View Weitwinkel Beobachtungssystem muss sicherstellen dass eine solche Umgebung gegeben ist IEC 60601 Pr fungsebene Konformit tsebene Elektromagnetische St rfestigkeitspr fung Umgebung Richtlinien ESD IEC 61000 4 2 6 kV Kontakt 8 kV Luft 6 kV Kontakt 8 kV Luft Fu b den sollten aus Holz Beton oder keramischen Flie en bestehen Bei synthetische Bodenbel gen sollte die Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 27 von 29 Schnelle transiente elektrische St rgr sen IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen IEC 61000 4 11 Magnetfelder bei der Versorgungsfrequenz 50 60 Hz nach IEC 61000 4 8 2 kV f r Netzleitungen 1 kV E A
21. herheit f hren kann WARNUNG Ein Vorsichtssymbol weist auf eine Situation hin die zu kleinen oder mittelschweren Verletzungen und Besch digungen ec Ger te f hren kann O Das Informationssymbol weist auf wichtige Informationen oder Erw gungen hin Bitte lesen Sie Abschnitt 11 Symbollegende f r eine komplette Liste der Symbole und ihrer Definitionen SSES Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 4 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 1 Indikationen und Verwendungszweck 1 1 Indikationen Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem ist f r die kontaktfreie Visualisierung des Augenhintergrunds sowie der Glask rper und Netzhautstrukturen w hrend vitreoretinaler Operationen indiziert 1 2 Verwendungszweck Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem wird mit den entsprechenden Operationsmikroskopen in Verbindung mit den Super View Linsen verwendet und ist f r die kontaktfreie Weitwinkelvisualisierung des Augenhintergrundes und der Glask rper und Netzhautstrukturen w hrend vitreoretinaler Operationen indiziert Das System ist f r die Verwendung in Krankenh usern Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen bestimmt Das System darf nur f r seinen Verwendungszweck und nur durch entsprechend geschulte rzte und deren Mitarbeiter verwendet werden 1 3 Kontraindikationen Es sind keine Kontraindikationen bekannt SEENEN Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instrument
22. htlinien f r den Chirurgen und das Operationsteam Das WAM ist nur zur Visualisierung des hinteren Bereichs des Auges erforderlich Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 13 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem e Unbedingt die Sicherheitsstange herunterdr cken damit die Linse weiter vom Auge des Patienten weg gehalten wird w hrend das Ger t in die Arbeitsposition geschwungen wird e Vorder Fokussierung des WAM sicherstellen dass der Abstand zwischen Weitwinkellinse und Auge des Patienten ausreicht Sicherstellen dass ein Assistent den Abstand zwischen der Weitwinkellinse und dem Auge beobachtet w hrend das WAM fokussiert wird 4 2 Ordnungsgem er Gebrauch Das Ger t sollte nur f r seinen Verwendungszweck und nur durch entsprechend ausgebildete rzte und Mitarbeiter verwendet werden Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem ist f r die Verwendung mit den Operationsmikroskopen bestimmt die von Insight Instruments Inc als kompatibel gekennzeichnet wurden Das Ger t nur mit den von Insight Instruments Inc bereitgestellten Original Zubeh rteilen verwenden Nur das Netzteil von Insight Instruments Inc den SVI anschlie en Das integrierte Netzteil des Mikroskop kann verwendet werden wenn es 0 4 A bei 6 15 V DC liefern kann Bitte die Sicherheitshinweise in 4 1 Richtlinien zur Verwendung und Sicherheitshinweise beachten 4 3 Verwendung des SVI VORSICHT
23. iagramm zu erhalten k nnen Sie sich entweder an den Kundendienst von Insight Instruments Inc wenden oder die Website www insightinstruments com besuchen wo Sie die aktuellste Version finden werden Der Schwalbenschwanz kann durch einen Abstandhalter erg nzt werden um je nach Mikroskopmarke und modell der Dicke der Objektivlinse zu entsprechen Der Abstandhalter wird zwischen den Schwalbenschwanz und den Mikroskopk rper platziert und gem dem Installationsdiagramm befestigt WAM Installation Das WAM und alle sterilisierbaren Zubeh rteile m ssen vor dem Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden um Infektion und Kreuzkontamination zu vermeiden WARNUNG Den sterilen Adapter in den Schwalbenschwanz schieben darauf achten dass er korrekt sitzt e Die R ndelschrauben mithilfe einer optionalen sterilen Kappe handfest anziehen Sicherstellen dass der Adapter sicher befestigt ist bevor das WAM befestigt wird Vor jeder Verwendung des WAM sind die folgenden Sicherheitsfunktionstests unter sterilen Bedingungen durchzuf hren Das WAM nur verwenden wenn alle Bedingungen erf llt werden VORSICHT O Vor der Befestigung am Mikroskop sicherstellen dass das WAM Scharnier ohne berm igen Widerstand komplett ge ffnet und geschlossen werden kann O Sicherstellen dass die Sicherheitsstange reibungslos funktioniert indem sie mehrmals von Hand vor und zur ckgeschoben wird O Sicherstellen dass bei ganz herausgezogen
24. kann die Bildqualit t herabsetzen e Die optischen Fenster k nnen aufsen mit einem weichen Tuch oder einer weichen Linsenb rste und ggf mit Alkohol oder einer Linsenreinigungsl sung gereinigt werden Untersuchen des 5 Den SVlauf sichtbare Sch den oder lose Teile untersuchen e Knopf von Hand im Uhrzeigersinn drehen und sicherstellen dass er nach jeder 1 2 Umdrehung positiv in die Arretierung einrastet Sicherstellen dass die optischen Fenster sauber sind 5 2 Instandhaltung und Reinigung des WAM Adapters und Zubeh rs Nur die im Benutzerhandbuch zur Wiederaufbereigung von sterilisierbaren Komponenten und Zubeh rteilen des Super View Weitwinkel Beobachtungssystems UI 41400 1 erl uterten Reinigungs und Sterilisationsmethoden verwenden Die Verwendung nicht validierter Methoden kann Kreuzkontamination Infektion und andere schwere Verletzungen zur Folge haben Das Reinigungsverfahren sofort nach jedem Gebrauch starten e F r die Dampfsterilisation entmineralisiertes gefiltertes Wasser verwenden um die Betriebslebenszeit des WAM Adapters und Zubeh rs zu verl ngern EIER Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 18 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 6 Transport und Lagerung des Super View Systems Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem besteht aus Pr zisionsinstrumenten die auch bei Nichtgebrauch vorsichtig gehandhabt werden m ssen Die
25. kt Die Fokussierungs R ndelschraube leicht in eine Richtung drehen um den bestm glichen Fokus zu schaffen Die Vergr erung den Zoom des Mikroskops reduzieren Der Bildfokus wird beibehalten oder verbessert obwohl das Sichtfeld leicht zu schwinden scheint Das Sichtfeld kann mithilfe des Feinfokus Mikroskop Fufspedals vergr fsert werden Ein Herabsenken des Mikroskops n her an die Cornea erweitert das Sichtfeld Die Linse sollte ca 12 mm ber der Cornea positioniert werden Die Operation fortsetzen Luft Fl ssigkeitsaustausch Bei einem phaken Auge kann der Fokus an der Luft verlorengehen Die folgenden Anweisungen helfen beim Wiederaufbau einer klaren Weitwinkelsicht Die Instrumente wie gewohnt einf hren Das WAM langsam durch Drehen der Fokussierungs R ndelschraube entgegen dem Uhrzeigersin um ca 3 halbe Drehungen insgesamt 1 5 Drehungen fokussieren Den Luft Fl ssigkeitsaustausch fortsetzen Ihre Sicht wird leicht verschwommen sein bis die Fl ssigkeit aspiriert wurde Nach der Aspiration sollte die Sicht klar sein Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 15 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Nach Abschluss der Operation am hinteren Augensegment die Sicherheitsstange hineindr cken und das WAM heraus und in die Parkposition 90 schwingen Bei Verwendung des SVI M die Inversion des Inverters aufheben 4 5 Praktische Tipps f r das WAM e Kontakt der Linse
26. n Mikroskopk rper und den SVI oder zwischen den SVI und den Strahlenteiler platziert werden Der Laserfilter MUSS unter dem Strahlenteiler installiert werden um zu vermeiden dass der RUN Benutzer des Assistenzmikroskops dem ungefilterten Laserlicht ausgesetzt werden kann In jedem Fall MUSS die Gebrauchsanweisung des Laserfilter Herstellers beachtet werden 3 4 Anschlie en mehrerer SVIs Das Verbindungskabel bertr gt sowohl das Signal als auch den Strom von einem Ger t zum n chsten Die erste Verbindung verbindet den Assistenz Inverter mit dem Inverter des Chirurgen mithilfe des Verbindungskabels volle L nge oder halbe L nge je nach Anwendung e Die Kabelanschl sse in einen der Buchsen Revolverk pfe an jedem Inverter einf hren e In dieser Konfiguration kann jeder SVI verwendet werden um den Betrieb von bis zu zwei zus tzlichen SVIs zu erm glichen und zu synchronisieren Netzanschluss gt Inversionsregulierender Revolverkopf gt e Diagramm Typische mehrfache Super View System Konfiguration Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 11 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 3 5 WAM Komponenteninstallation Schwalbenschwanz Installation Dennicht sterilen Schwalbenschwanz mithilfe der mitgelieferten Schrauben wie im Installationsdiagramm f r Ihr Mikroskop gezeigt am Mikroskop befestigen Um das f r Ihr Mikroskop spezifische Installationsd
27. n oder des WAM mit der Cornea vermeiden e Wenn die Linse mit der Cornea in Kontakt kommt wird das Bild sofort verzerrt Nach einem Kontakt zwischen Linse und Cornea die Sicherheitsstange hineindr cken um die Reinigung zu erleichtern Es wird empfohlen einen feuchten sterilen Wattetupfer gefolgt von einem trockenen sterilen Wattetupfer zu verwenden um Streifen zu entfernen e Darauf achten dass die Cornea ausreichend befeuchtet ist Dadurch werden Sch den der Cornea minimiert und die Sicht auf den Augenhintergrund wird optimiert e Die Verwendung der Feinfokussierung des Mikroskops w hrend der Verwendung des WAM vergr ert oder verkleinert das Sichtfeld Schl sseloch Effekt Je gr er der Abstand zwischen dem Auge und dem Mikroskop desto kleiner ist das Beobachtungsfeld jedoch wird die Visualisierung in der Peripherie aufgrund von Augenrotation und in p diatrischen F llen verbessert e Die Fokussierung des WAM erfolgt manuell mithilfe der R ndelschraube entweder durch den Chirurgen oder einen sterilen Assistenten 4 6 Beenden des Betriebs des Super View Inverters Der Schaltkreis wurde so entwickelt dass der Inverter ununterbrochen und unbegrenzt am Netzteil angeschlossen bleiben kann ohne die Zuverl ssigkeit oder Langlebigkeit wesentlich zu beeinflussen Die elektronische Funktion des Inverters kann durch Trennen des SV Netzteilkabels am Inverter unterbrochen werden hierzu den Gewindeanschluss l sen und aus dem Netza
28. nn ist das Ger t als aufer Betrieb zu kennzeichnen und unsere Serviceabteilung zu benachrichtigen Beispiele zur SVI Fehlerbehebung Pr fen ob das Netzkabel am SVI angeschlossen ist Pr fen ob das Netzteil eingesteckt ist Pr fen ob WAM oder Fu schalter am Stromausfall oder Steckdose ist nicht SVI angeschlossen sind stromf hrend Inverter manuell verwenden indem SVI A invertiert nicht der Inversionsknopf gedreht wird Biomedizinische Fachkraft informieren Netzkabel trennen und Inverter manuell verwenden indem der Inversionsknopf gedreht wird Biomedizinische Fachkraft informieren Netzkabel trennen und wieder anschlie en SVI A f hrt kontinuierlich Inversionen Wenn der Fehler nicht behoben wird das durch und hebt die Inversionen auf Netzkabel trennen und den Inverter manuell Elektronikfehler oder die Inversion ist nicht mit der verwenden indem der Inversionsknopf WAM Position synchronisiert gedreht wird Biomedizinische Fachkraft informieren Der SVI oder andere Komponenten sind r Ausrichtung aller Komponenten pr fen falsch am Mikroskop befestigt Die Optik des SVI befindet sich nicht in Den Inversionsknopf im Uhrzeigersinn Betriebsposition eingerastete Position zu n chsten Arretierung drehen WAM Inversionskabel ist besch digt Das Bild ist abgeschnitten Die Glasoberfl chen des SVI die Die optischen Oberfl chen pr fen und ggf Undeutliches Bild Kontaktlinse oder andere T
29. nschluss herausziehen Zum Trennen des Super View Inverters vom Stromnetz einfach das SV Netzteilkabel aus der Wandsteckdose herausziehen bzw von der Mikroskop Stromversorgung trennen 4 7 Entfernen und Demontieren des WAM WARNUNG VORSICHT Das WAM oder den Adapter nicht l sen oder entfernen w hrend sich der Patient noch in der Operationslage befindet um zu verhindern dass Komponenten auf den Patienten fallen was zu schweren Augenverletzungen f r den Patienten f hren k nnte Entfernen des WAM Bei Verwendung des WAM A das Auto Inversionskabel vom SVI A trennen dazu die gerillte Manschette des Steckers greifen und daran ziehen um die Sperre zu l sen Nicht am Kabel selbst ziehen da dies zu Sch den f hren w rde die ein Austauschen des Auto Inversionskabel erforderlich machen e Wenn ein Mikroskop Abdecktuch verwendet wird zuerst das WAM trennen und dann das Abdecktuch entfernen Dann kann der Adapter entfernt werden indem die Schwalbenschwanz R ndelschraube gel st und der Adapter vom Schwalbenschwanz abgenommen wird e Falls kein Mikroskop Abdecktuch verwendet wird k nnen das WAM und der Adapter gemeinsam entfernt werden dazu die Schwalbenschwanz R ndelschraube l sen und WAM und Adapter als Einheit entfernen Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 16 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Demontage des WAM Wenn das WAM und der Adapter als Einheit entfernt werden das
30. nserhaltend sind Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem ist zum Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben vorgesehen Der K ufer oder Betreiber des Super View Weitwinkel Beobachtungssystem muss sicherstellen dass eine solche Umgebung gegeben ist IEC 60601 Pr fungsebene Konformit tsebene Elektromagnetische St rfestigkeitspr fung Umgebung Richtlinien Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum Super View Weitwinkel Beobachtungssystem als den unten berechneten aufgef hrten Abst nden verwendet werden unter Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 28 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Leitungsgebundene HF 3 Vrms V1 3 Veff D 3 5 V1 VP 150 kHz bis IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz Ausgestrahlte HF 3 V m E1 V m D 3 5 E1 VP bis IEC 61000 4 3 80 MHZ bis 2 5 GHz 800 MHz D 7 E1 VP MHz bis 2 5 GHz mit P als der Nennleistung in Watt und D als dem empfohlenen Schutzabstand in Metern Feldst rken fester Funksender die bei einer elektromagnetischen Standortaufnahme festgestellt werden sollten unterhalb der Konformit tsebene and liegen In der N he von Ger ten die einen Sender enthalten kann es zu St rungen kommen Tabelle 4 Empfohlene Schutzabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Super View Weitwinkel Beobacht
31. nts Inc Seite 24 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 12 Technische Daten Stromversorgung Ladeger t 90 264 V AG 0 1 A 0 3 A 47 63 Hz Netzger t 6 15 V DC 0 4 Abmessungen Produktreihe Name Weitwinkelmodul Weitwinkelmodul manuell WAM M automatisch WAM A Produktgewicht in Gramm voll verpackt Produktnummer Produktbeschreibung Super View Inverter Kit Super View Inverter Kit Super View Inverter Kit Super View Inverter Kit GP manuell SVI M GP automatisch SVI A L manuell SVI M L automatisch SVI A Verpackungstyp Kunststoffkoffer Kunststoffkoffer Kunststoffkoffer Kunststoffkoffer Verpackungsabmessungen 10 7 8 3 8 x 9 1 2 10 7 8 x 3 3 8 x 9 1 2 10 7 8 x 3 3 8 x 9 1 2 10 7 8 x 3 3 8 x 9 1 2 LxBxH Zoll Verpackungsabmessungen 454 85 73 X 241 454 X 85 73 X 241 454 X 85 73 X 241 454 X 85 73 X 241 LxBxH mm Produktabmessungen 33 4 X 4x178 6 1 8 x 4 4x 17 8 3 3 4Xx 4x178 6 1 8 x 4 1 4 Xx 17 8 LxBxH Zoll Produktabmessungen 96x108 X49 156 X 108 X 49 96 x108 NA 156 X 108 X 47 LxBxH mm Produktgewicht Gramm 9359 992 9 961 059 9929 voll verpackt Produktgewicht inGramm 479 119 513 13 9 479 119 513 139 Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 25 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Produktnummer 4135X 41020 41003 Produktreihe Name SVI SVI SVI Produktbeschreibung Netzteil Super View
32. s Inc Seite 5 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 2 Ger tebeschreibung 2 1 Systemkomponenten Die folgenden Abbildungen sind repr sentative Diagramme des Super View Inverters und Zubeh rs der Weitwinkelmodul Befestigungsvorrichtungen und des Weitwinkelmodul Abweichungen basierend auf dem Mikroskoptyp und dem Super View Modell k nnen auftreten und ndern sich von Zeit zu Zeit Komponenten des Super View Inverter SVI A abgebildet Staubschutzkappen Inversionsregulierender Revolverkopf Netzanschluss Stellschraube Knopf f r manuelle Inversion Sterilisierbare Knopfkappe Inversionsanzeige Stromversorgung 2 AE kl Verl ngerungskabel 10 Fulsschalter 11 Verbindungskabel Abbildung 1 Super View Inverter SVI und Zubeh r EEE Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 6 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Abbildung 3 Weitwinkelmodul WAM Hinweis ou Fa nr ou Fw nr WAM Befestigungskomponenten Abstandhalter Kit falls erforderlich Schwalbenschwanz Kit R ndelschraube R ndelschraubenkappe Adapter REF 42423 abgebildet WAM Befestigungsstelle WAM Komponenten REF 42463 abgebildet Korrekturlinsenhalter Fokussierungs Leitspindel Fokussierungs R ndelschraube Sicherheitsstange Befestigungsstelle der Weitwinkellinse Auto Inversionskabel O Insight Instruments beh lt sich das Recht vor die Systemkomponenten und Gebrauchsanw
33. schen Vertr glichkeit EMV Medizinische Ger te m ssen in bereinstimmung mit den nachstehend aufgef hrten EMV Informationen installiert und betrieben werden e Austausch von Kabeln Zubeh r und Druckwandlern Die Verwendung von nicht vom Ger tehersteller spezifizierten Zubeh rteilen Durckwandlern und oder Kabeln au er den vom Hersteller als Ersatzteile f r interne Komponenten verkauften Ersatzteilen kann zu erh hten Emissionen oder verringerter St rfestigkeit der Ger te oder des Systems f hren e Andere Ger te Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem sollte nicht neben ber oder unter anderen Ger ten betrieben werden f r die es nicht bestimmt ist Sollte dies jedoch notwendig sein muss das Super View System auf einwandfreien Betrieb in der verwendeten Konfiguration beobachtet werden Tabelle 1 Richtlinien und Herstellererkl rung Emissionen Alle medizinischen elektrischen Ger te oder Systeme Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem ist zum Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben vorgesehen Der K ufer oder Betreiber des Super View Weitwinkel Beobachtungssystem muss sicherstellen dass eine solche Umgebung gegeben ist Konformit t Elektromagnetische Umgebung Richtlinien HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem verwendet HF Energie nur f r seine interne Funktion Deshalb sind seine HF Emissionen sehr gering und eine St rung von nahegele
34. se Anweisungen stellen die Grundlage f r die richtige Lagerung und den richtigen Transport dar k nnen jedoch nicht auf jede Situation eingehen und sind daher als Richtlinien zu verwenden Transportieren des SVI sind St f e und Vibration zu vermeiden um eine Besch digung der Optik und der internen Schaltkreise zu vermeiden F r die Lagerung und den Transport des SVI immer die vom Hersteller gelieferte Transporttasche verwenden e Insbesondere in kalten Jahreszeiten den SVI vor dem Gebrauch nicht in einem Fahrzeug aufbewahren da sich die Optik des Ger ts nach starken Temperaturschwankungen von kalt zu warm beschlagen kann In diesem Fall warten bis sich das Ger t an die neuen Bedingungen akklimatisiert hat bevor es in Betrieb genommen wird e Die Ger te und Zubeh rteile nach jedem Transport auf Sch den pr fen e St f e Vibrationen w hrend des Transport des Systems vermeiden e F r die Lagerung und den Transport des WAM Adapters und der sterilisierbaren Zubeh rteile eine geeignete Instrumentenablage verwenden Die Verwendung der Insight Instrument Instrumentenablage REF 50001 wird empfohlen e Bitte lesen Sie die Betriebs Transport und Lagerbedingungen in Abschnitt 12 Technische Daten Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 19 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 7 Fehlerbehebung Wenn ein Fehler auftritt der nicht mit den folgenden Maf nahmen behoben werden ka
35. tellt wurden und gem der Bedienungsanleitung in Betrieb nehmen Das Ger t nicht verwenden wenn es besch digt oder anderweitig nicht funktionsf hig ist und sofort Insight Instruments Inc benachrichtigen Hygiene und Abfallentsorgungsbestimmungen der Einrichtung einhalten Falls ein Fehler auftritt der nicht mithilfe Fehlerbehebungstabelle Abschnitt 7 Fehlerbehebung behoben z werden kann darf das Ger t nicht verwendet werden Das Ger t deutlich als funktionsunt chtig kennzeichnen und unseren technischen Support benachrichtigen e Die sterilisierbare Gummikappe des Einstellknopfes des SVI muss vor dem erstmaligen Gebrauch und nach jeder Verwendung sterilisiert werden e Die Reinigungs und Sterilisationsanweisungen im Benutzerhandbuch zur Wiederaufbereitung Ul 41400 1 m ssen eingehalten werden e Das WAM und die sterilisierbaren Komponenten m ssen vor der erstmaligen Verwendung und nach jedem Gebrauch wiederaufbereitet werden Wenn sich das WAM in der Betriebsposition befindet darf Folgendes NICHT durchgef hrt werden Ein Kontakt des WAM mit dem Patienten kann zu schweren Augenverletzungen f hren WARNUNG e Manuelles Bewegen oder Durchf hren einer groben Anpassung des Mikroskopkopfes unter beliebigen Umst nden da der Mechanismus nicht f r genau gesteuerte Bewegungen vorgesehen ist e ndern der Position des Patienten durch Anheben Absenken des Operationstisches WAM Fokussierungsric
36. ungssystem medizinische elektrische Ger te und Systeme die NICHT lebenserhaltend sind Das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem ist zum Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr fsen kontrolliert sind Der K ufer oder Anwender des Super View Weitwinkel Beobachtungssystem kann zur Vermeidung elektromagnetischer St rungen beitragen indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Super View Weitwinkel Beobachtungssystem wie unten angegeben abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes einh lt Empfohlene Schutzabst nde f r das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Nena Abstand m 150 kHz bis Abstand m 80 bis Abstand m 800 MHz bis S 80 MHz D 3 5 1 800 MHz D 3 5 E1 VP 2 5 GHz D 7 E1 VP 0 23333 0 36894 0 36894 0 73785 2 3333 3 6894 3 6894 7 3785 23 333 EN EEE Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 29 von 29
37. ziert mit oder ohne Auto Inversionsschalter Der Zweck des Schalter besteht darin automatisch die SVI Inversion auszul sen Der Super View Inverter SVI ist ein stereoskopischer Inverter der das invertierte Bild aufstellt das von einem WAM einem anderen kontaktfreien Weitwinkel Anzeigesystem oder einer Weitwinkel Kontaktlinse produziert wird Der Inverter wird zwischen die Mikroskopokulare und den Mikroskopk rper platziert und ver ndert den Strahlenverlauf wodurch das invertierte Bild mit einem Pr zisions Prismensystem korrigiert wird INS Das automatische SV WAVS WAM A SVI A erm glicht eine automatische Bildinversion wann immer das WAM in den Strahlenverlauf des Mikroskops eingef hrt oder daraus herausgenommen wird Ein Kabel das mit einem der Revolverk pfe des SVI A verbunden ist kommuniziert die Position des WAM A was zu einer synchronisierten Bildinversion f hrt wenn die WAM Position ge ndert wird INSTR EN A _ Chirurgen die die selektive Kontrolle der Bildinversion aufrecht erhalten m chten k nnen in einer SVI A WAM M Konfiguration einen Fu schalter verwenden Die manuelle Version SVI M hnelt der automatischen Version Die ufseren Unterschiede bestehen darin dass der Netzanschluss und die zwei inversionsregulierenden Revolverk pfe die oben abgebildet sind nicht vorhanden sind Bei normaler Verwendung wird der Patient horizontal gelagert das
38. zteil angeschlossen ist setzt der SVI A die automatische Inversion fort Zwar verursacht der SVI eine geringf gige Steigerung der Stapelh he Ihres Mikroskops es kann jedoch auch w hrend Operationen an anderen als den hinteren Augenbereichen am Mikroskop belassen werden 4 4 Verwendung und Fokussierung des WAM Das Auge wie blich auf die Operation im hinteren Augenabschnitt vorbereiten Bei diesen Anweisungen wird davon ausgegangen dass das Mikroskop auf die Cornea fokussiert ist e W hrend der extra okularen Operationsphasen befindet sich das WAM au erhalb des Strahlenverlaufs in der Parkposition 90 Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 14 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem Vor Beginn des Fokussierungsprozesses ist sicherzustellen dass der Abstand zwischen dem Mikroskop und dem Patienten ausreicht damit das WAM in die Arbeitsposition geschwungen werden kann X Y und Fokus des Mikroskops zentrieren Das WAM in seinem Fokusbereich zentrieren Dies l sst sich durch Drehen der Fokussierungs R ndelschraube nach oben oder unten erreichen Das WAM befindet sich noch nicht in der Arbeitsposition Nehmen Sie Ihre Sklerotomien vor Um einen klaren Blick auf den Augenhintergrund aufrechtzuerhalten w hrend der gesamten Operation eine geeignete Irrigation verwenden Mit einem Lichtleiter oder Instrument wenn die hintere Beleuchtung mit einer anderen Methode erzielt wird in die
39. zu operierende Auge befindet sich zentriert und ungef hr in Fokusentfernung zum Mikroskop und das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem befindet sich in der zuvor beschriebenen Position Die empfohlene Position f r den Chirurgen ist mit dem Gesicht zum Kopf des Patienten sitzend auf einer H he die einen entspannten Blick durch das Operationsmikroskop auf das chirurgische Feld erm glicht Ul 41400 2 DE ECN 993 2013 Insight Instruments Inc Seite 8 von 29 Super View Weitwinkel Beobachtungssystem 3 Installationsanleitung 3 1 Vor der Installation Die Komponenten aus ihrer Verpackung nehmen und die Verpackung zur sp teren Verwendung z B Einsenden des Ger ts zur Reparatur oder l ngere Lagerung aufbewahren Bei manchen Operationsmikroskopen sind zwei Personen erforderlich um das Super View Weitwinkel Beobachtungssystem zu installieren oder zu zerlegen Das WAM sollte mit Vorsicht gehandhabt werden und darf keinen St en oder Verunreinigungen ausgesetzt werden Die sterilisierbare R ndelschraubenkappe muss vor der Verwendung gereinigt und sterilisiert werden Das SVI sollte mit Vorsicht gehandhabt werden und darf keinen St fden Verunreinigungen oder hohen Temperaturen siehe Betriebsbedingungen ausgesetzt werden Vor dem Zusammenbau des Ger ts die Staubschutzkappen entfernen Die sterilisierbare Knopfkappe muss vor der Verwendung gereinigt und sterilisiert werden 3 2 SVI Installation Den Arm
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