Home

S O N O T R A X S e rie s U ltrasonic P ocket D oppler

1. sc E pe ap g 9 9 5 os JOIN AyIAn su9 zan ps S ULI SUL ta 19311 IADISUOS sarya 1022 Sg A ara Z g UNION OUEST a ii enuen asn 194904 9IU0S1N SaaS XYHLONOS 24014 ZHIA 0 JIADISUSS ahoo com cn E mail antonjin EDAN INSTRUMENTS INC S XVHLONOS 19Jddog 39904 MUOSE BIN solo Handbuch Ver 1 1 Freigabedatum September 2007 Teilenummer MS1R 14472 V1 1 E EC Konformitatserkl rung Hersteller EDAN Instruments Inc Adresse 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA Europ ischer Vertreter Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Adresse Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Deutschland Produkt Ultrasonic Pocket Doppler Modell SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro Klassifikation MDD Annex IX Wir erkl ren hiermit dass die oben angef hrten Produkte die Transposition in nationales Recht die Bestimmungen der Richtlinie des Rats 93 42 EEC vom 14 Juni 1993 in Bezug auf Medizinprodukte novelliert durch die Richtlinie 98 79 EC bez glich medizinischer in vitro Diagnoseger te erf llen Alle Belegdokumentation wird beim Hersteller aufbewahrt RICHTLINIEN Allgemein anwendbare Richtlinien Medizinprodukte Richtlinie RICHTLINIE DES RATS 93 42 EEC vom 14 Juni 1993 in Bezug auf Medizinprodukte M
2. 5 enuen asn sajddog 194904 9IU0SE1IN Saas XYHLONOS EDAN INSTRUMENTS INC S XVaLONOS DIE ddoq da xruose n1n 119 Kilavuz Versiyonu 1 1 Yayim Tarihi Aralik 2007 Parca Numaras MS1R 14475 V1 1 UE NEN C Es EC Uygunluk Beyani r n Ultrasonik Cep Doppleri Model SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic S n f MDD Ek IX Burada ad ge en r nlerin a a dak EC Kurulu Y nerge ve Standartlar na uygun oldu unu beyan ederiz T m ek belgeler reticinin tesislerinden ve yetkili bir kurulu tan elde edilebilir Ge erli Genel Y nergeler Y NERGELER T bbi Cihaz Y nergesi T bbi cihazlara ili kin 14 Haziran 1993 tarihli KURUL Y NERGES 93 42 EEC MDD 93 42 EEC Standartlar EN ISO 9001 EN 46001 EN 1441 EN 980 IEC 878 EN 30993 EN 540 EN 60601 1 EN 60601 1 2 EN 60601 1 4 EN 61157 EN 61266 ISO 1000 IEC 60529 standartlar na uygundur Yetkili Kurulu Product Service GmbH T V S ddeutschland Nord Groups Ridlerstrasse 65 D 80339 Munich Germany Bu r n Avrupa Ekonomik Birli i nin 14 Haziran 1993 tarihli T bbi Cihaz Y nergesi 93 42 EEC ko ullar ile uyumludur Telif Hakki Telifhakk1 Edan Instruments Inc 2007 hakk1 mahfuzdur Icindekiler Dikkat B l m 1 G venlik Kal east ee u Ba __ yi 1 Edan Instruments Inc Sirketi bundan b yle EDAN olarak an lacakt r bu cihaza iliskin 1 1 G venlik Tedbirleri
3. ee hangi amaca y nelik olursa olsun burada belirtilen ve burada belirtilenlerle s n rl olmamak B l m 2 Giris __ _ _ 8 2 kayd yla hi bir kalite garantisi veya retim firmas garantisi vermemektedir 2 1 Ozet a 2 De IIS ri ae ie 2 Zr pas BUSES anne ee ee 2 0123 B l m 3 n ve Arka Paneller cccsccecsscsscsceccsccsceccscsccscsccscecescecescscescecescescssssssescesceess 3 Bu r n Avrupa Ekonomik Birli i nin 14 Haziran 1993 tarihli T bbi Cihaz Y nergesi 3 1 G r n m ee 3 93 42 EEC ko ullar ile uyumludur VD LOR ek elek cote e 3 Bas mal Le 5 5 e alim a Ee 3 SAUS Panel rr PR YOO SAM 3 DONA ero me e ee ee Kl kl pr a il od 3 B l m 4 Genel lemler E 4 4 1 Ger ek zamanl G r nt leme Modu Mod 1 4 4 2 Ortalama FHR G r nt leme Modu Mod2 4 3 Manuel Mod Mod I ee attest onu 4 4 4 Sondan n kar lmas ve Yerle tirilmesi 4 AS Pin da ananas lid diia acia 4 B l m 5 r n teknik zellikleri EEN 5 Bolum6 Bakimi eg 6 Gl Pal cr oa 6 GO Xi it _ 6 AI e io E 6 Boluni LE LA A A 7 II SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri Kullanim Kilavuzu SONOTRAX Serisi Ultrasonik C
4. SONOTRAX Pro gt 8 h r tro clairage gt 13 h sans Lithium 500mAh gt 8 h r tro clairage gt 13 h sans Polymer 900mAh gt 15 h r tro clairage gt 24 h sans Battery Lithium ion Polymer Battery Mode de charge Courant constant Tension constante Courant de charge Standard 300mA Tension de charge Standard 8 4V Temperature stockage 20 C 40 C 3 months 20 C 60 C 1 month Dur e de vie gt 500 times 20 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Ultrason Frequence nominale 2 0MHZ sonde tanche 2 0MHz 3 0MHZ sonde tanche 3 0MHz 4 0MHz sonde tanche 8 0MHZ sonde tanche Fr quence utilisation 2 0MHZ sonde tanche 3 0MHz sonde tanche 4 0MHZ sonde tanche 8 0MHZ sonde tanche 2 0MHz 10 3 0MHz 10 4 0MHz 10 8 0MHz 10 lt 1 Inn lt 10 mW cm Ispta lt 100mW cm Mode fonctionnement onde Doppler continue Rayonnement 2 0MHZ sonde tanche 245mm 15 3 0MHZ sonde tanche 245mm 15 4 0MHz sonde tanche 32mm 15 8 0MHZ sonde tanche 14mm 15 298 2 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 6 Maintenance 6 1 Maintenance La sonde est fragile et doit tre manipul avec pr caution Le gel doit tre retir de la sonde apr s utilisation Ces pr cautions prolongeront la dur e de vie L utilisateur doit v rifie
5. berwachungstastkopfs 2 Wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf Der wasserdichte 2 0 MHz Tastkopf kann an die Haupteinheit der SONOTRAX Reihe angeschlossen werden SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Abbildung 3 8 Wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf Y 324 HR Die Hauptinformation auf dem Tastkopf ist folgende CD 2 0 CD bedeutet CW Doppler 2 0 bedeutet die Zentralfrequenz betr gt 2 0 MHz MS3 14320 Teilenummer des wasserdichten 2 0 MHz Tastkopfs A Versionsnummer des wasserdichten 2 0 MHz Tastkopfs SNXXXXX Seriennummer des wasserdichten 2 0 MHz Tastkopfs Waterproof Der Tastkopf ist wasserdicht 3 Wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf Der wasserdichte 3 0 MHz Tastkopf kann an die Haupteinheit der SONOTRAX Reihe angeschlossen werden Abbildung 3 9 Wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf JS ee woe 4 gt N Die Hauptinformation auf dem Tastkopf ist folgende CD3 0 CD bedeutet CW Doppler 3 0 bedeutet die Zentralfrequenz betr gt 3 0 MHz MS3 14321 Teilenummer des wasserdichten 3 0 MHz Tastkopfs A Versionsnummer des wasserdichten 3 0 MHz Tastkopfs SNXXXXX Seriennummer des wasserdichten 3 0 MHz Tastkopfs Waterproof Der Tastkopf ist wasserdicht 10 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch 3 1 4 Tastkopf Steckanschluss Abbildung 3 10 Tastkopf Steckanschluss Abbildung 3 10 zeigt den Tastkopf Steckanschluss Die Buchsen des Steckanschlusses sind wie folgt definier
6. 1 Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol NOTE At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is used exceeds the applicable RF compliance level above the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler Over the frequency range 150 kH
7. angeschlossen Abbildung 4 1 Soll dieser Tastkopf durch einen anderen ersetzt werden zuerst den an das Ger t bereits angeschlossenen Tastkopf aus der Parkposition an der Haupteinheit l sen Anschlie end den Tastkopfstecker aus dem Steckanschluss ziehen Den Stecker des anderen Tastkopf in den Steckanschluss einstecken anschlie end kann dieser Tastkopf benutzt werden Abbildung 4 1 Tastkopfanschluss LLLLLU TT TT LE NUM TT IA WU L LULU 1 Verbindungs stelle Anm Den vor bergehend nicht benutzten Tastkopf vorsichtig handhaben und St e Spritzer etc vermeiden Wird das Ger t der SONOTRAX Reihe f r l ngere Zeit nicht benutzt wird empfohlen den Stecker eines Tastkopfs in den Steckanschluss einzustecken und den Tastkopf in seiner Halterung zu platzieren und die anderen Tastk pfe in ihrer Verpackung aufzubewahren 2 Herausnehmen und Einsetzen des Tastkopfs Erkl rt am Beispiel des wasserdichten 2 0 MHz Tastkopfs 1 Herausnehmen des Tastkopfs Die Haupteinheit mit einer Hand halten und mit der anderen Hand den Kopf des Tastkopfs halten Abbildung 4 2 Zuerst den Kopf des Tastkopfs aus der Halterung l sen Abbildung 4 3 anschlie end den gesamten Tastkopf aus seiner Halterung l sen Abbildung 4 4 2 Parken des Tastkopfs In umgekehrter Reihenfolge zum Herausnehmen des Tastkopfs Die Haupteinheit mit einer Hand halten und mit der anderen Hand den Kopf des Tast
8. lt 1 MPa Iob lt 10mW cm2 Ispta lt 100mW cm2 Modo de Trabajo Dopplerdeonda continua rea de Radiaci n Efectiva del Transductor 245mm2 15 11 Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Cap tulo 6 Mantenimiento e Informaci n de Pedido 6 1 Mantenimiento La superficie ac stica del transductor es fr gil y se debe manejar con cuidado El gel se debe limpiar del transductor despu s del uso Estas precauciones prolongar n la vida de la unidad El usuario debe revisar que el equipo no tenga ninguna evidencia de da o visible que puede afectar la seguridad del paciente o la capacidad del Doppler Fetal antes de su uso El intervalo de inspecci n recomendado es de una vez pormes o menos 51 el da o es evidente se recomienda el reemplazo antes del uso El equipo debe sobrellevar un examen de seguridad peri dico para asegurar el aislamiento apropiado del paciente de las corrientes de escape Esto debe incluir medida de corriente de escape El intervalo de evaluaci n recomendada es de una vez cada dos a os o como se especifica en el examen de la instituci n y protocolo de inspecci n La precisi n del FHR es controlada porel equipo y no puede ser ajustada por el usuario Si el resultado FHR es desconfiado por favor utilice otro m todo como el estetoscopio para verificar inmediatamente o contacte al distribuidor local o al fabricante para obtener ayuda 6 2 Limpieza Antes de la limpieza apague y saque las bater a
9. ndelProducto Nombre del Producto Doppler Fetal No de Modelo Sonotrax Modelo Lite Modelo B sico Seguridad Cumple con EN60601 1 1990 Clasificaci n Tipo anti electroshock Equipo internamente manejado Grado anti electroshock Equipo Tipo B Grado de Prueba de LiquidoDa ino Equipo ordinario equipo sellado sin prueba de l quido Grado de seguridad en Presencia de Gases Inflamables Equipo no apropiado para uso en presencia de gases inflamables Sistema de trabajo Equipo de trabajo continuo EMC Grupo I Clase B Caracter stica F sica Tama o 32 Profundidad X 85 ancho X 138 Alto mm Peso 290 5g incluyendo una bater a Ambiente Trabajo Temperatura 5 40 Humedad 80 Presi n Atmosf rica 86kPa 106kPa Transportey Almacenaje Temperatura 10 55 Humedad 93 Presi n Atmosf rica 86kPa 106kPa Pantalla Pantalla LCD 45 25 mm Desempe o FHR Solo modelo B sico Rangode Medida FHR 60 210 BPM BPM latido por minuto Resoluci n 1 BPM Precisi n 3 BPM Corriente de Salidade Audio 0 5W Auto Apagado Despu s de un minutode no se al se auto apaga Solo modelo B sico Tipo de Bater a Recomendada Bater a alcalina de 9 volteos DC IEC Tipo No 6LR61 6LF22 o su equivalente La vida de la bater a 6LR61 excede 250 1 minutos de examinaciones Ultrasonido Frecuencia Nominal 2 0 MHz 10 Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Frecuencia de Trabajo 2 0MHz 10 P
10. the heart shape flashes its frequency indicates the FHR refreshing frequency Battery Indicator For SONOTRAX Basic a battery symbol appears on the LCD after powered on when battery is low this symbol flashes the Doppler will shut down automatically after 7 seconds For SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II and SONOTRAX II Pro there are several green panes in the battery symbol on the LCD which indicates the battery electric energy The green panes disappear gradually with the energy consumption When battery 1s low the empty symbol flashes for 3 times then the Doppler shuts down automatically PLAYING PLAYING is highlighted when the Doppler is playing the recorded audio signals RECORDING RECORDING is highlighted when the Doppler 15 recording 7 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual FAR Displaying Here displays the fetal heart rate value whose unit is bpm beat per minute Probe Type The Doppler can detect and identify the probe when the probe is not connected or not well connected to the Doppler the symbol and MHz symbol on the LCD screen flash when the probe is well connected the flashing stops the probe type displays on the LCD screen Communication The Doppler can communicate with PC This function 15 reserved 3 3 Buttons At most there are four push buttons Power MODE START STOP and REC PLAY and a volume control button on the SONOTRAX Series Ultrasonic Po
11. 2 0MHz 10 2 al ma Modu S rekli Doppler Dalgas G evirici Etkin Radyasyon Alan 245mm 15 SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri Kullan m K lavuzu Bol m 6 Bak m 6 1 Bak m Sondan n akustik y zeyi k r labilir zelliktedir bundan t r de dikkatle kullan lmal d r Jel maddesi kullan mdan sona sonda y zeyinden temizlenmelidir 6 2 Temizleme Temizleme i leminden nce cihaz kapal konuma getiriniz ve pili kart n z Cihaz n d y zeyini temiz tutunuz ve tozdan ar nd r n z 6 3 Dezenfekte Donan m n d y zeyini sonday vs yukar da belirtildi i ekilde temizleyiniz 2 0 MHz su ge irmez sonday dezenfekte etmek i in etanol i erisine bat r n z SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri Kullanim K lavuzu B l m 7 Garanti Bu nite kullan c lar taraf ndan tamir edilmemelidir T m hizmetler EDAN taraf ndan yetkilendirilmi veya onaylanm yetkin m hendisler taraf nda ger ekle tirilmelidir Bu nite sat n al nma tarihinden itibaren 12 ay s re ile garanti kapsam ndad r Ji EDAN 5 EDAN INSTRUMENTS INC 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA TEL 86 755 26882220 FAX 86 755 26882223 EC REPRESENTATIVE Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany TEL 49 40 2513175 FAX 49 40 255726 E mail antonjin yahoo com cn
12. 23904 1 Gollo Manuel Ver 1 2 Date D cembre 2007 R f rence MS1R 14473 V1 2 Es MANUEL UTILISATION D claration CE de Conformit Fabricant EDAN Instruments Inc Addr 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA European Representative Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Addr Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany Produit Ultrasonic Pocket Doppler Mod le SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II SONOTRAX II Pro Classification MDD Annex IX Nous d clarons ci dessous que les produits mentionn s sont conformes au droit national les dispositions de la directive du Conseil 93 42 EEC du 14 Juin 1993 sur les appareils m dicaux modifi s par 98 79 EC directive sur les appareils m dicaux diagnostiques in vitro DIRECTIVES Directives g n rales applicables Medical Device Directive COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices MDD 93 42 EEC Standards applied ISO 9001 15013485 EN 15014971 EN ISO10993 T IEC 601 1 EN 60601 1 1 BS EN 60601 1 4 IEC 60601 1 2 EN 61157 EN 1041 EN 60417 2 2000 IEC TR 60878 2003 EN 980 EN 55011 ISO 1000 YY 0111 93 EN 61266 EN ISO 780 GB T 14740 GB T 15464 Notified Body T V SUD Product Service GmbH Ridlerstr 65 D 80339 MUnchen Germany Num ro d identification E 0123 Copyright Copyri
13. FHR value 4 5 2 Averaged FHR Display Mode Mode 2 When the Doppler works on this mode the Working Mode on LCD displays 2 The heart shape on LCD flashes when fetal heart signal 1s detected the FHR value indicates the average value of 8 beats which changes slowly 15 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 4 5 3 Manual Mode Mode 3 When the Doppler works on this mode the Working Mode on LCD displays 3 Press START STOP button once and immediately start counting count 1 on the moment when the button is pressed The LCD displays the flashing heart shape symbol and Press the button again on the 10 count after 9 beat intervals The Doppler automatically calculates the derived FHR averaged over the 10 beat periods and displays the result This rate value will not disappear until another measurement starts or the mode is changed 4 5 4 Back Light Brightness Setting Mode Mode 4 This mode is only for SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX SONOTRAX Pro When the Doppler works on this mode the Working Mode on LCD displays 4 Press START STOP button to set the brightness of white back light OFF displayed at the LCD means the white back light is disabled while ON means the white back light is enabled NOTE The setting under this mode will be saved automatically after mode switching or normal power off 4 5 5 Record Sampling Frequency Setting Mode Mode 5 SONOTRAX Pro SO
14. Lage des F tus per Hand erkunden um die beste Richtung zum fetalen Herz festzustellen Reichlich Kontaktgel auf die Stirnseite des Tastkopfs auftragen und diese anschlie end in die beste Position zur Erkennung des fetalen Herzens platzieren Den Tastkopf bewegen bis ein optimales Audio Signal empfangen wird Die Lautst rke nach Bedarf regeln Wird der wasserdichte 2 0 MHz berwachungstastkopf benutzt zuerst die Schnalle des Tastkopfs am Gurt befestigen Anschlie end die Lage des F tus per Hand erkunden um die beste Richtung zum fetalen Herz festzustellen Kontaktgel auf die Stirnseite des Tastkopfs auftragen Den Tastkopf ber den F tus platzieren und langsam bewegen bis der charakteristische Hufschlag Ton des fetalen Herzens zu h ren ist Die Lautst rke nach Bedarf regeln siehe nachfolgende Anmerkungen Die Elastizit t des Bauchgurts ist verstellbar um eine f r die Schwangere eine m glichst bequeme Lage zu erm glichen Nach der Untersuchung zum Abschalten des SONOTRAX Lite die Power Taste dr cken zum Abschalten des SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro die Power Taste 3 Sekunden lang dr cken Anmerkungen 0 Aufzeichnungen optimaler Qualit t erh lt man nur wenn der Tastkopf optimal platziert ist Positionen mit starken Plazentager uschen Rascheln oder Nabelschnurpulsschlag fetal cord pulse unklarer Pulsschlag in fetaler Frequenz m ssen vermieden werden 3 Befindet sich der F tus in Deflexionslage und lieg
15. Power of the SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic and SONOTRAX Pro Doppler comes from a 9V alkaline battery IEC Type No 6LR61 6LF22 or equivalent Power of the SONOTRAX II and SONOTRAX I Pro Doppler comes from a lithium ion polymer battery supplied by EDAN 12 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 4 Operation NOTE To ensure that the Doppler would work properly please read this chapter and Chapter 1 Safety Guidance before operating follow the steps when connecting all the components 4 1 Opening the Package and Checking Open the package take out the Doppler and accessories carefully Keep the package for possible future transportation or storage Check the components according to the packing list Z Check for any mechanical damage Z Check all the cables and accessories If there 1s any problem contact us or your local distributor immediately 4 2 Installing Battery 1 Open the battery compartment Turn the rear panel up Press the top stripe symbols of the compartment cover hard with one thumb Meanwhile slide the cover out along the direction of arrowhead with the other thumb figure 4 1 Figure 4 1 Remove the compartment cover Battery socket Battery connector 2 Place the battery For SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A and SONOTRAX Pro Doppler there is a battery connector that has been inserted to the battery socket in the compartment Take out a new
16. an logas o digitales deben estar certificados de acuerdo con los est ndares IEC respectivos Ej IEC950 para equipos de procesamiento de informaci n y IEC601 1 para equipos m dicos Adem s todas las configuraciones deben cumplir con la versi n valida del est ndar del sistema IEC601 1 1 Todo el que conecte equipos adicionales al conector de se al de entrada o de salida configura un sistema m dico y por lo tanto es responsable que el sistema cumpla con los requerimientos de la versi n valida del est ndar del sistema IEC 601 1 1 Si tiene alguna duda consulte nuestro departamento de servicio t cnico o su distribuidor local ADVERTENCIA El Doppler Fetal es una herramienta para ayudar al cuidado de la salud profesional y no debe ser utilizado en lugar de un monitoreo fetal normal ADVERTENCIA Le recomendamos que la exposici n a ultrasonido debe ser mantenida lo mas baja posible Esto se considera una buena pr ctica y se debe observar en todo momento ADVERTENCIA El reemplazo de bater as solo se debe hacer lejos del ambiente del paciente 1 5m lejos del paciente Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal DPRECAUCI N El equipo se debe utilizar solo por un personal autorizado y calificado PRECAUCI N El equipo est dise ado para operaci n continua y es ordinario No sumerja en l quido DPRECAUCI N Mantenga el equipo limpio Evite vibraci n DPRECAUCI N No utilic
17. battery and connect the battery to the connector put the assembly back into the compartment with the connector inward 13 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual For SONOTRAX and SONOTRAX Pro Doppler insert the plug of the lithium ion polymer battery into the battery socket and put them into the compartment with the wires inward 3 Slide the compartment cover back to close the compartment PCAUTION D Take out the battery and keep it in cool and dry environment if the Doppler will not be used for a long time PCAUTION D For the lithium ion polymer battery charge it in the machine with the special charge when its power is low Do not charge it with other charges or remove it frequently 4 3 Probe Operation 1 Taking out Probe Hold the Doppler main unit with one hand and hold the top of the probe with another hand Figure 4 2 First take out the top of the probe Figure 4 3 Then take out the whole probe from the probe frame Figure 4 4 2 Placing Probe Follow the opposite steps to take out the probe Hold the main unit with one hand and hold the top of the probe with another hand Figure 4 4 Place the probe from the middle of the unit at the right into the probe holder Figure 4 3 then push the top of the probe Figure 4 2 Figure 4 2 Figure 4 3 Figure 4 4 3 Removing and Connecting a Probe One probe has been connected
18. coffret er controle ii a u 12 4 2 Installation de La Batterie A A A 12 LS Manipulation de SOME Se 13 4 4 Mise en marche de Doppler a ee en en ele saol sirk Blk Sapma 14 AS RE SIA SC des Modes DAA AA milden Mika 14 4 5 1 Mode cran temps r el Mode 1 14 4 5 2 Mode cran RCF moyenn Mode 2 aaa g 14 45 Mode manuel Mode Sia 15 4 5 4 Mode r tro clairage Mode 4 are ea ce a es 15 4 5 5 Mode r glage enregistrement fr quence Mode Ai 15 4 6 Monitorage du rythme cardiaque is 15 4 7 Enregistrement et lecture INCOTPOT S ess 16 4 8 Monitorage vasculair OPTION eee 16 AD Arret del Appareil RE ar 18 4 10 Changement ou charge de la 18 Chapitre 5 SPeciications GA IA AI IAS dada 19 Chapitre 6 Maintenance ee essen 22 Ns allam all allam ayan aye al 22 6 2 NEO VASE A A ee 22 Os DES EE HO si iade nds 22 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 1 Guide S curit Cet appareil a une alimentation int rieure et le degr de protection est de type B Le type de protection TYPE B signifie que le raccordement une personne est conforme aux courants de fuite des r sistances di lectriques du CET 60601 1 1 1 Mesures de s curit Les messages d AVERTISSEMENT et d ATTENTION doivent tre lus Pour viter les ventuels domma
19. de la pr sence du patient 1 5m du patient Utiliser uniquement les sondes de chez EDAN La longueur du c ble tir e ne doit pas tre sup rieure 2m pour viter l arrachement Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX D ATTENTION La loi f d rale limite ce dispositif tre employ par ou sur ordre d un m decin lt L entretien doit tre effectu par du personnel qualifi Le SONOTRAX est con u pour un usage classique ne jamais l immerger dans un liquide lt Garder ce dispositif propre Eviter les chocs Ne pas utiliser une st rilisation haute temp rature ou radiation gamma Interference lectromagn tique s assurer que l environnement dans lequel le dispositif est utilis n est pas sujet des sources d interference lectromagn tique forte telle que les metteurs radio lectriques les mobiles etc le maintenir loign l utilisateur doit v rifier que l quipement est en tat de fonctionnement afin d viter des dommages sur le personnel ou sur la surveillance L inspection recommand e est une fois par mois Si les dommages sont vidents le r parer avant l emploi lt La maintenance pr ventive doit tre faite une fois tous les 2 ans ou suivant le protocole d inspection de l tablissement par une personne qualifi e qui a t form e pour r aliser ces essais Z Inspection pour d tecter les dommages m caniques et fonctionnels Z Inspection
20. kez bast ktan hemen sonra derhal duyulabilir kalp at lar n say n ilk at tu a bas ld anda say lmal d r 4 4 Sondan n kar lmas ve Yerle tirilmesi Sondan n kar lmas lk nce sondan n st k sm n kart n z Daha sonra sondan n tamam n sonda haznesinden kart n z Sondan n Yerle tirilmesi Bu i lem sondan n kart lma i leminin tam tersidir 4 5 Pilin De i tirilmesi Pilin kart lmas Arka paneli kendinize bakacak ekilde eviriniz daha sonra pili pil haznesinden kart n z Pilin de i tirilmesi lk nce yerle tirece iniz yeni pili al n z daha sonra pili pil konekt r ne ba lay n z SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri Kullanim K lavuzu B liim 5 r n teknik zellikleri r n Ad Ultrasonik Cep Doppleri Model No SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic S n f Anti elektrik ok Tipi Dahili g donan m na sahiptir Anti elektrik ok Derecesi tipi donan m Fiziksel Karakteristik Ebat 32 Derinlik x 85 Geni lik x 138 Y kseklik mm A rl k 290 5g bir adet pil dahil Ortam al ma Ortam 5 C 40 C FHR Performans FHR l m Aral 60BPM 210BPM BPM dakikada tek kalp at Ses k G c 0 5W Otomatik KAPANMA 1 dakika sinyal gelmemesi durumunda otomatik kapanma Onerilen Pil T r 9 volt DC alkalin pil Ses st zellikleri Nominal Frekans 2 0MHz al ma Frekans
21. l thanol 75 Essuyer la sonde avec un tissu propre et sec pour retirer l humidit 22 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX NOTE Attention de ne pas faire tremper la sonde enti re Ne pas tremper le connecteur D ATTENTIONS Ne jamais essayer de st riliser la sonde ou l appareil par la vapeur basse temp rature ou avec une autre m thode ice Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 7 Garantie et service Garantie Les garanties d EDAN sur chaque produit couvrent les caract ristiques les fonctions et les pr cautions d utilisation conform ment la documentation EDAN fournit une ann e de garantie sur les produits et accessoires La p riode de garantie d bute la date o les produits partent du distributeur S1 le produit ne fonctionne pas durant la garantie nous le r parerons ou remplaceront sans frais Durant la garantie le produit ne doit pas tre r par par les utilisateurs mais uniquement par les services techniques d EDAN En cas de non respect des conditions la garantie sera stopp e Service apr s vente Sur demande EDAN peut fournir la documentation technique et les sch mas d implantation l ing nieur Vous pouvez nous contacter Pour tout renseignement ou question contacter le SAV EDAN EDAN website http www edan com cn Fabricant Edan Instruments Inc Addresse 3 F B Nanshan Medica
22. lo contrario de sacar el transductor Sostenga la unidad principal con una mano y sostenga la parte superior de la prueba con la otra 7 8 Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal mano ver Figura 4 3 Coloque la prueba desde la mitadde la unidad a la derecha en el sujetador del transductor ver Figura 4 2 luego presione la parte superior del transductor ver Figura 4 1 Figure 4 1 Figure 4 2 Figure 4 3 Si d mm gt D e EA gt gt 4 5 Reemplazando la Bater a 1 Sacando la Bater a El panel trasero esta aumentado ver Figura 4 4 Primero abra el compartimiento de la bater a de acuerdo con la direcci n de la flecha ver Figura 4 5 luego saque la bater a de su compartimiento despu s de esto desconecte la bater a del conector ver Figura 4 6 2 Reemplazandola Bater a Primero saque una nueva bater a luego conecte la bater a al conector despu s de esto colocarla en el compartimiento de la bater a la direcci n del enchufe de bater a es hacia dentro coloque la l nea a un lado por ultimo cierre el compartimiento de la bater a de acuerdo con la direcci n de la flecha Figure 4 4 Figure 4 5 Figure 4 6 Etiqueta del Compartimiento de la Bater a modelo B sico D PRECAUCI N 0 La bater a se debe sacar de su compartimiento si el equipo no se va a utilizar por un largo tiempo Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Cap tulo 5 Especificaci
23. sents En cas de probl me contacter votre distributeur 4 2 Installation de la Batterie 1 Ouvrir le compartiment de la batterie Tourner le panneau arri re vers le haut Appuyer sur le rep re stri du capot avec le pouce Faire glisser le capot vers le bas figure 4 1 Figure 4 1 Ouverture capot compartiment Connecteur batterie 2 Mise en place batterie Pour SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic et SONOTRAX Pro Doppler il y a un connecteur type bouton l int rieur du compartiment Mettre en place la batterie et la fixer au connecteur la ranger dans son compartiment Pour SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro Doppler ins rer la prise de la batterie Lithium sur le connecteur batterie et mettre le tout l int rieur du compartiment 12 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX 3 Remettre en place le capot en le faisant glisser lt L ATTENTION lt Retirer la batterie si l appareil n est pas utilis pendant longtemps IA Pour la batterie Lithium la charger quand celle ci est faible Ne pas la charger avec un autre chargeur 4 3 Manipulation de la sonde 1 Sortir la sonde Tenir le Doppler avec une main et saisir le haut de la sonde avec l autre main Figure 4 2 Sortir la sonde vers le haut Figure 4 3 Puis retirer la sonde enti rement Figure 4 4 2 Mise en place de la sonde Suivre les instructions Tenir le Doppler avec une m
24. sonde est affich sur l cran Communication Le Doppler peut communiquer avec un PC Cette option est sp ciale non utilis e 3 3 Touches Il y a 4 touches M A MODE START STOP et ENR LEC et une touche volume de son sur la s rie Doppler SONOTRAX Les fonctions sont les suivantes 1 touche M A Fonction Marche Arr t du Doppler 2 touche MODE MODE Uniquement pour SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II SONOTRAX II Pro Fonction S lection du mode de fonctionnement 3 touche START STOP 07 Uniquement por Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX SONOTRAX II SONOTRAX II Pro Fonction Start stop de l enregistrement Mode 3 r glage Mode 4 et Mode 5 4 ENR LEC Pix Uniquement pour SONOTRAX Pro SONOTRAX II Pro Fonction M A de l enregistrement ou lecture 5 Volume Fonction Ajustement du volume Tourner la molette dans le sens des aiguilles d une montre pour augmenter le son et dans le sens contraire pour diminuer Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX 3 4 Connectique Les deux prises sont situ es sur le dessus de l appareil 1 prise couteur _ l couteur ou le c ble se connecte au doppler via la prise Figure 3 6 C ble AN Attention Se r f rer aux documents joints Signal Interface 1 1 GND 2 Signal 4 gt 3 Signal 4 Signal 5 5 Signal CHARGE 2 prise Charge O le ch
25. the device should assure that it is used in such an environment IEC 60601 test Electromagnetic Immunity test level Compliance level environment guidance Floors should be wood concrete or ceramic tile If 6 kV contact 6 kV contact floor are covered with 8 kV air 8 kV air synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 ais SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual A1 3 Electromagnetic Immunity for all Equipment and Systems that are not Life supporting Guidance and manufacture s declaration electromagnetic immunity The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level ii Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 35 Radiated RF 3 V m d 80 MHz to 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz 1 d Zu 800 MHz to 2 5 GHz 1 Where P 15 the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter man
26. 10 4 0MHz Waterproof Vascular Probe 4 0MHz 10 See Waterproof Vascular 8 0MHz 10 robe P lt 1MPa Top lt 10 mW cm Ispta lt 100mW cm Working Mode Continuous wave Doppler gt Effective Radiating Area 2 0MHz Waterproof Probe 245mm 15 of Transducer F 3 0MHz Waterproof Probe 245mm 15 4 0MHz Waterproof Vascular 321mm2 159 Probe 8 0MHz Waterproof Vascular 14mm2 15 Probe 27 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 6 Maintenance 6 1 Maintenance The probe acoustic surface is frangible and must be handled with care Gel must be wiped from the probe after use These precautions will prolong the life of the unit The user must check that the equipment does not have visible evidence of damage that may affect the pregnant woman s safety or SONOTRAX Series capability before use The recommended inspection interval is once per month or less If damage is evident replacement 1s recommended before use The equipment should undergo periodic safety testing to insure proper personnel isolation from leakage currents This should include leakage current measurement The recommended testing interval is once every two years or as specified in the institution s test and inspection protocol The accuracy of FHR is controlled by the equipment and can not be adjusted by user If the FHR result is distrustful please use other method such as stethoscope to verify immediately or c
27. 17 4 8 Record Fetal Heart En ae a 18 AS Rec rd SOUNO S Be seele ne ie 18 4S 2 Pli sound 20 4 8 3 Burn CD or Send a tias 20 4 8 4 Record Troubleshooting iii a ege 20 4 9 Vascular Monitoring Op ia 22 AO Shut down Mme DO eisen 24 4 11 Replacine or charo ms the Dattery asus ana a 24 Chapter 5 Product Specifications 2 a ains 25 Chapter 6 is iio e 28 As O 28 E a a a te 28 A RE NE ee E 29 Chapter 7 Warranty and Service ns nie kann sonen 30 Appendix A Information Guidance and Manufacture s 31 A1 1 Electromagnetic Emissions for all EguipmentandSystemsi 31 A1 2 Electromagnetic Immunity for all EguipmentandSystems 31 A1 3 Electromagnetic Immunity for all Equipment and Systems that are not Life eu La EE 32 A1 4 Recommended Separation Distance cccssessssssesssnnsecaeeaaecaeceecceceeceeeeeeeeeeeeeeeeees 33 Appendix 2 Overall Sensitivity cicccissccsccecccvascssesescscsteccesesssssszececstecsessssecssencscscecescacsasasbeeesedeceoes 34 IV SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 1 Safety Guidance This unit is internally powered equipment and the degree of shock protection 15 type B Type B protection means that these person c
28. 288 GE KREE uonenuany BM OM 39008 I H JO apwe Sal s w 193101 JO ZH ouonba y opddoq 4 1 1 L em alm ae 6001 916 KN 591 TES 001 popa par a _ _ _ S ee EM RE ES _ S _ _ l __ SET Pe ERE We 001 19 5 ILI TOS 007 pora Pe EE We S LOT 18 5 88 ELI TLS 001 APA KO LOI co s 981 TLS l SL _ ii Ear NEZ 8571 apg WU D 4 P V S AU AU sso TOPPA MIANISUOS sur A SU A PIL 94014 ZHIN 0 AMAHISUSS enuen asn sajddog 194904 9UOSEMN 91195 XYHLONOS s w 193101 JO E EEE vv 89 TT ve ZHING O PC CV V SET ZHNZ Oo 851 D 4 P V S AVATIISUIS 9 15 795 795 OLS Es gg lt uonenuoyy EM OMJ P V SSO ITIL JO IJI 4014 ZHINZ JADISUIS TTEIIAO ALIANISUSS Z X puaddy enuen sn 194904 DIUOSEIIIN SaaS XYHLONOS E EDAN dw EDAN INSTRUMENTS INC 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA TEL 86 755 26882220 FAX 86 755 26882223 EC REPRESENTATIVE Shanghai I
29. 3 5 LCD Display Status w hrend des Selbststests Abspielen SONOTRAX Pro RS232 Anschluss reserviert Modus Batterieanzeige D ge 122 Tastkopftyp SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch 3 1 3 Tastk pfe 1 Wasserdichter 2 0 MHz berwachungstastkopf Der wasserdichte 2 0 MHz berwachungstastkopf kann an die Haupteinheit der SONOTRAX Reihe angeschlossen werden Dieser Mehrkristall Breitstrahltastkopf wird zur berwachung der fetalen Herzfrequenz FHR benutzt Der berwachungstastkopf arbeitet auf einer Frequenz von 2 0 MHz Der berwachungstastkopf kann auf dem Unterleib der Mutter aufgelegt werden und sendet eine Ultraschallwelle niedriger Energie an das fetale Herz und empf ngt dann das Echosignal Siehe Absatz 4 1 f r eine detaillierte Beschreibung der Arbeitsweise Abbildung 3 6 Wasserdichter 20 MHz berwachungstastkopf TA Ki ULTRASONIC TRANSDUCER Aufkle SN UXXXX die Seriennummer bestehend aus W einem U und vier Zahlen Abbildung 3 7 Aufkleber auf dem wasserdichten 2 0 MHz berwachungstastkopf A AA ULTRASONIC TRANSDUCER a H N D A N 42100 e A Die Hauptinformation auf dem Aufkleber ist folgende CM 2 0 bedeutet kontinuierliche Welle M bedeutet Mehrfachkomponente 2 0 bedeutet die Zentralfrequenz betr gt 2 0 MHz MS3 14214 Teilenummer des wasserdichten berwachungstastkopfs V1 0 Versionsnummer des wasserdichten
30. 5 7 dB 2 MHz 2 38 43 2 dB 2 MHz Gesamtempfindlichkeit 2 MHz Tastkopf Zielreflektors 1 58 A A Anhang 2 Gesamtempfindlichkei Durchmesser des Dopplerfrequenz Hz 25 26 5 L 0 gt N O N 3 SA N ran I 2 Se o O Q E ae lt OO S a aay 9 E O nm 2 5 O DE Ae 2 8 1 2 e ox d4 Hu os uDasa 5 E PEN om O Gg 2 g ve e 350 ch 5 RM e Se T y lt D o o E Ye u 8 o Bes i y st L C o ot gt c Z 50 ss u LU c luk E YN ni LL sw sprz Sop JO9ASIPUIMUYOISIN ZH 7 007 ft 96 oer ta 001 4 01 di S EI ger CL le porfa 611 A ZHIN 05 OP a pa 007 0 Ta pe or isn apa uu ES m 107 9 y dp P V p PPPZ _ pa li 59 Wo 30107 2 g J pA puejsqV 7 01 01 d ser 9 er A SL ZHN DUP Str V SC gJdosyseL ZHIN 0
31. 6 755 26898321 26899221 FAX 86 755 26882223 26898330 E Mail support edan com cn 30 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Appendix A Information Guidance and Manufacture s Declaration A1 1 Electromagnetic Emissions for all Equipment and Systems Guidance and manufacture s declaration electromagnetic emission The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that 1t is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler uses RF RF emissions energy only for its internal function Therefore its RF emissions CISPR 11 Group 1 p are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is suitable 7 for use in all establishments including domestic establishments RF emission CISPR 11 Class B and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes A1 2 Electromagnetic Immunity for all Equipment and Systems Guidance and manufacture s declaration electromagnetic immunity The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of
32. DD 93 42 EEC Angewandte Normen EN 60601 1 1990 1 1993 2 1995 IEC 60601 1 2 2001 IEC61157 1994 EN61266 1995 Gemeldete Stelle T V S D Product Service GmbH Ridlerstr 65 D 80339 M nchen Deutschland Identifikationsnummer E 0123 Copyright Copyright Edan Instruments Inc 2007 Alle Rechte vorbehalten Achtung Edan Instruments Inc nachstehend EDAN gibt keinerlei Garantie in Bezug auf dieses Material ab einschlie lich ohne darauf beschr nkt zu sein den implizierten Garantien der Marktg ngigkeit und Eignung f r einen bestimmten Zweck EDAN bernimmt keine Haftung f r Fehler die dieses Dokument enthalten mag oder f r beil ufig entstandene oder Folgesch den in Zusammenhang mit der Lieferung Performance oder Benutzung dieses Materials Dieses Dokument darf ohne die vorherige schriftliche Zustimmung der EDAN weder ganz noch teilweise kopiert reproduziert oder in eine andere Sprache bersetzt werden Die in diesem Dokument enthaltene Information ist Gegenstand von nderungen ohne Mitteilung Haftung des Herstellers EDAN h lt sich nur bez glich Auswirkungen auf die Sicherheit die Zuverl ssigkeit und Leistung des Produkts haftbar wenn Montagearbeiten Reparaturen von durch EDAN autorisierte Personen durchgef hrt werden und das Ger t in Einklang mit den Benutzungsanweisungen benutzt wird A ACHTUNG Dieses Produkt ist nicht f r Behandlung bestimmt Die beabsichtigte Nutzung ist die klini
33. EDAN INSTRUMENTS INC Ev S XVAlONOS Jojddog 23904 1 59119 Manual Ver 1 3 Release Date Nov 2007 Part Number MS1R 36708 V1 3 User Manta EC Declaration of Conformity Manufacturer EDAN Instruments Inc Addr 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA European Representative Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Addr Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany Product Ultrasonic Pocket Doppler Model SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II SONOTRAX II Pro Classification MDD Annex IX We herewith declare that the above mentioned product s meet the transposition into national law the provisions of Council Directive 93 42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices as amended by Directive 98 79 EC on in vitro diagnostic medical devices All supporting documentation is retained at the premises of the manufacturer DIRECTIVES General Applicable Directives Medical Device Directive COUNCIL DIRECTIVE 93 42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices MDD 93 42 EEC Standards applied EN ISO 9001 15013485 EN 15014971 EN ISO10993 1 IEC 601 1 EN 60601 1 1 BS EN 60601 1 4 IEC 60601 1 2 EN 61157 EN 1041 EN 60417 2 2000 IEC TR 60878 2003 EN 980 EN 55011 ISO 1000 YY 0111 93 EN 61266 EN ISO 780 GB T 14740 GB T 15464 Notified Body T V SUD Product Servic
34. Este modo es solo para el modelo B sico Al momento de detectar la se al FHR la pantalla LCD mostrar un s mbolo de coraz n intermitente y mostrar el FHR en tiempo real simult neamente 4 2 Modo FHR aproximado Modo 2 Este modo es solo para el modelo B sico Se utiliza para obtener lecturas de la frecuencia cardiaca m s estables En este modo el FHR se promedia en 8 latidos La pantalla LCD mostrar un s mbolo de coraz n intermitente cuando se muestre el FHR 4 3 Modo Manual Modo 3 Este modo es solopara el modelo B sico Presione el bot n START STOP una vez e inmediatamente cuente los latidos audibles contando el primer latido al presionar el bot n La pantalla LCD muestra el s mbolo de coraz n intermitente y la lectura de FHR se muestra como tres guiones Presione el bot n START STOP de nuevo inmediatamente en lacuenta de 10 1 e despu s de nueve intervalos de latidos La unidad calcular autom ticamente el FHR sacado promediado sobre el periodo de 10 latidos y muestra el resultado Este valor ndice es retenido hasta que la medida sea repetida o se cambie el modo 4 4 Sacando y Colocando el transductor 1 Sacando el transductor Sostenga la unidad principal con una mano y sostenga la parte superior del transductor con la otra mano ver Figura 4 1 primero saque la parte superior del transductor ver Figura 4 2 Luego saque toda el transductor de su lugar ver Figura 4 3 2 Colocando el transductor Es
35. Messenger Windows Movie Maker Microsoft Office HTML Help Workshop Acrobat Distiller 7 0 T Adobe Acrobat 7 0 Professional Adobe Designer 7 0 Accessibility in Communications fm Entertainment 4 Sound Recorder 7 System Tools gt EE volume Control 114 Address Book Windows Media Player Calculator EX Command Prompt M Notepad Y Paint Program Compatibility Wizard y Synchronize Tour Windows L Windows Explorer A WordPad Monitor the FHR with the method described in section 4 6 When the ideal signal 1s detected unplug the earphone first if it s connected insert the other plug of the audio cable into the earphone socket on the Doppler Figure 4 9 The Sound Recorder Sound Sound Recorder File Edit Effects Help Position Length 0 00 sec 0 00 sec 44 bi gt Click Start to start recording refer to figure 4 9 Figure 4 10 Recording Sound Sound Recorder File Edit Effects Help Position Lenath JO Set 60 00 ser I You can record 60 seconds every time when time is up click Start again to keep on recording Click Stop to stop recording refer to figure 4 10 Click File Save input the file name select a folder and click Save To start a new recording click File New 19 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 4 8 2 Play Soun
36. N M13 36032 Lithium ion Polymer Battery Charger HYENERGY M21R 64082 Earphone EDAN M13 36041 Carry Bag EDAN MS1 14268 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 3 Doppler and Accessories 3 1 Appearance Take example for 2 0MHz waterproof probe Figure 3 1 Front Panel Figure 3 2 Rear Panel Pocket Clip Attachment POWER Button Figure 3 3 Top Panel Figure 3 4 Left Panel Volume Control MODE Button START STOP Button REC PLAY Button Charge Earphone Socket Socket maming SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 3 2 Display Panel There is a LED at the left bottom corner of the display panel area of SONOTRAX Lite When powered on the LED turns into green If the green LED flashes it indicates that the probe is disconnected or bad connected If the LED turns into orange and flashes it indicates that the battery is too low to support working Change for a new battery or charge the chargeable battery in time For SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II and SONOTRAX II Pro Ultrasonic Pocket Doppler while self testing the LCD display is as follows Figure 3 5 LCD display status while self testing Playing Working Mode FHR Refresh Frequency Recording e J FHR Display ZB Probe Type Battery Indicator Working Mode Here shows which working mode is the Doppler working on Refresh Frequency When monitor starts
37. NG will appear on the LCD the machine plays the recorded signals When playing is over or the user presses the REC PLAY button again it will return to the monitoring status 4 8 Record Fetal Heart Sounds The fetal heart sound signal can be transferred to a personal computer PC and recorded by 1ts Sound Recorder You can play the recorded sound files burn them into CDs or e mail them to whomever you want 4 8 1 Record Sounds Insert one plug of the special audio cable supplied by the manufacturer to the audio input ZN socket socket with the symbol of the PC refer to figure 4 7 If the PC has no audio To input socket insert the plug into the microphone socket socket with the symbo Figure 4 7 The Audio Input Socket on the PC Audio Input Socket Turn on the PC startup the sound recorder Click Start Programs Accessories Entertainment Sound Recorder Refer to figure 4 8 18 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Figure 4 8 Startup the Sound Recorder Q Set Program Access and Defaults ES Windows Catalog Windows Update ER Programs 3 2 Documents ne Settings gt Search Help and Support EJ Run Windows XP Professional Shut Down 9 Realtek Sound Manager lan Startup Internet Explorer ei MSN 5 Outlook Express Remote Assistance Windows Media Player 3 Windows
38. NOTRAX II Pro Doppler have the build in function of recording and playing audio signals this mode 18 used to set the record sampling frequency When the Doppler works on this mode the Working Mode on LCD displays 5 Press START STOP button the sampling frequency switches between 4 and 8 on the LCD 4 means the frequency is 4KHz the longest record time is 480 seconds while 8 means 8KHz the longest record time is 240 seconds NOTE 1 The setting under this mode will be saved automatically after mode switches or normal power off 2 After changing frequency the records related to the original frequency will be cleared automatically 4 6 Fetal Heart FH Monitoring FH monitoring with 2 0MHz waterproof probe or 3 0MHz waterproof probe Feel the position of the fetus by hand firstly to find out the best direction to the fetal heart Apply a liberal amount of gel to the faceplate of probe place the faceplate of probe at the best 16 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual position for detecting fetal heart Adjust the probe to obtain an optimum audio signal ideally by angling the probe around Adjust the volume according to requirements Refer to figure 4 6 Figure 4 6 FH monitoring The audio fetal heart beat is sent out via the built in speaker or attached earphone the FHR value is displayed on the LCD except SONOTRAX Lite NOTES 1 The best quality records will only be obtained if the pro
39. NOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is a tool to aid the healthcare professional and should not be used in place of normal fetal monitoring A WARNINGA We recommend that exposure to ultrasound should be kept as low as reasonably achievable This is considered to be good practice and should be observed at all time N WARNING A Replacing battery shall only be done outside the personnel environment 1 5m away from the personnel A WARNINGA Please use probes provided by 1 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual A WARNINGA The stretching length of probe cable should be less than 2m in order to avoid the cable breaking away from the probe socket PCAUTION Federal law restricts this device to be used by or on the order of a physician CAUTION D Refer servicing to qualified personnel LcAUTION The main unit of the SONOTRAX Series is designed for continuous operation and is ordinary Do not immerse in any liquid i e not drip or splash proof CAUTION Keep the device clean Avoid vibration PCAUTION Do not use high temperature sterilizing process and E beam or gamma radiation sterilization gt CAUTION Electromagnetic Interference Ensure that the environment in which the device is operated is not subject to any source of strong electromagnetic interference such as radio transmitters mobile telephones etc Keep them far away DCAUTION The u
40. OTRAX SONOTRAX II Pro Doppler poss dent l option d enregistrement et lecture du signal audio ce mode est utilis pour relire un chantillon de la fr quence cardiaque sonore Quand le Doppler est sur ce mode Mode 5 est inscrit sur cran Appuyer sur START STOP l chantillonnage de fr quence bascule de 4 8 sur l cran 4 pour une fr quence de 4KHz temps d enregistrement est 480 secondes 8 pour 8KHz temps d enregistrement 240 secondes NOTE 1 Le dernier r glage est sauvegard automatiquement apr s coupure 2 Apr s changement de la fr quence les enregistrements lies la fr quence originale seront effac s automatiquement 4 6 Monitorage du rythme cardiaque cette surveillance peut se faire avec un capteur tanche de 2 ou 3Mhz Rechercher manuellement la position du foetus pour une meilleure d tection Appliquer g n reusement du gel sur le capteur placer le capteur dans la meilleure position de d tection Ajuster le capteur pour obtenir le meilleur signal audio en inclinant le capteur Ajuster le volume du son se r f rer la figure 4 6 15 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Figure 4 6 surveillance cardiaque 4 7 Enregistrement et lecture incorpor s Fonction disponible sur le SONOTRAX Pro SONOTRAX II Pro Enregistrement Appuyer sur ENR LEC et maintenir 3 secondes sous le mode 1 2 ou 3 l appareil commence enregis
41. Quand le Doppler est sur ce mode Mode 1 est inscrit sur cran D s qu un signal est d tect un Coeur clignote sur cran et la valeur du RCF est affich e en temps r el 4 5 2 Mode cran RCF moyenn Mode 2 Quand le Doppler est sur ce mode Mode 2 est inscrit sur cran Le Coeur clignote sur cran la valeur du RCF indique une valeur moyenne sur 8 battements 14 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX 4 5 3 Mode manuel Mode 3 Quand le Doppler est sur ce mode Mode 3 est inscrit sur cran Appuyer sur START STOP et le comptage commence imm diatement partir de 1 d s Vappui sur la touche Quand le c ur clignote sur cran et appara t appuyer de nouveau sur la touche et compter jusqu 10 Le Doppler calcule automatiquement le RCF extrapol ramen une moyenne sur 10 battements et affiche le r sultat Cette valeur reste sur cran jusqu la prochaine mesure 4 5 4 Mode r tro clairage Mode 4 Ce mode est valable pour SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX SONOTRAX II Pro Quand le Doppler est sur ce mode Mode 4 est inscrit sur cran Appuyer sur START STOP pour activer le r tro clairage ou le couper OFF est inscrit sur cran quand le r tro clairage est coup et ON quand il est actif NOTE Le dernier r glage est sauvegard automatiquement apr s la coupure 4 5 5 Mode r glage enregistrement fr quence Mode 5 SON
42. SD 8 kV Luf 8 kV Luf synthetischen Bodenbelag muss IEC 61000 4 2 z q un die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen 23 24 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Feldst rken von station ren Sendern wie einer Basisstation f r mobile schnurlose Funktelefone mobilen Landfunk Amateurfunkger ten Mittelwelle und UKW Sendern und TV Sendern k nnen nicht theoretisch mit Genauigkeit vorhergesagt werden Zur Bewertung der elektromagnetischen Umgebung auf Grund station rer HF Sender muss eine elektromagnetische Ortsuntersuchung in Betracht gezogen werden berschreitet die elektromagnetische Feldst rke an dem Ort an dem die A d B C dB Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe benutzt werden sollen den angef hrten HF Erf llungswert m ssen die Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe beobachtet werden um einen normalen Betrieb zu verifizieren Wird eine anormale Performance festgestellt k nnen zus tzliche Ma nahmen wie Neuausrichtung oder Neuplatzierung der Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe erforderlich sein ber dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz miissen die Feldst rken unter 3 V m betragen A1 4 Empfohlene Abst nde Gesamtempfindlich keit S sl V r M S rm 5 dB 20102 Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen Kommunikationsger ten und dem Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe Die Ultrasonic Pocket Dopp
43. These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 27 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual ivity Appendix Overall Sens Overall Sensitivity 2MHz Probe 3 bei 3 oO lt gt bei 4 E A d B C dB Overall Sensitivity S Velocity of Target cm s Reflection Loss A d Distance d mm Reflector mm Doppler Frequency Hz Diameter of Targe 28 TEISAO uonenuayy PM OML 5 O lt 5 o Ta oR 90208 IED EN o A LO O 10 5 O Oa Sn gt E 5 Ei Y O F K seti do A E gt lt 3 W TI Z mm de LU Wen QE 5 am N 2 er 388 Tan ss O GRAN E e ch o Z Co Bas 500 e Hi a Be 00 N LU Nei O lt CH O o S o HD o 2 D y vd c Z o lt O 2 P c Z YN ni LL 6 CTI 5 49 193101 JO 00S ZH ouonba y 8 46 696 007 EE 001 D OT L Ser a SL 611 yer a ZHWE 05 Ef Va 01 L gEZ 007 Tre 001 L Ser oct a SL EEE A GTIT
44. ain et saisir le haut de la sonde avec l autre main Figure 4 4 Placer la sonde au milieu de l unit droite dans son logement Figure 4 3 puis pousser cette sonde dans le logement Figure 4 2 Figure 4 2 Figure 4 3 Figure 4 4 3 d connecter et connecter la sonde Une sonde est d j connect e au Doppler dans l emballage En cas de besoin l utilisateur peut changer la sonde la sortir de son logement retirer la prise figure 4 5 Connecter la prise de la nouvelle sonde et celle ci peut tre utilis e 13 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Figure 4 5 d connecter la sonde NOTE Ranger soigneusement la sonde inutilis e Quand l appareil n est pas utilis longtemps connecter cette sonde l appareil 4 4 Mise en marche du Doppler Appuyer sur le bouton Marche sur la face avant 4 5 R glage des Modes SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro Dopplers ont plusieurs options MODE Appuyer sur le bouton MODE pour changer de Mode Si le SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II SONOTRAX II Pro Doppler est en mode Model Mode 2 Mode 3 avant l arr t le Doppler restera automatiquement sur le dernier mode s lectionn 51 le dernier mode est Mode 4 Mode 5 le Doppler revient au mode 1 apr s l auto test 4 5 1 Mode cran RCF temps r el Mode 1
45. anual A1 4 Recommended Separation Distances Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler 1s intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter Rated maximum m output power of transmitter 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz W de Er 1 _ ng ES 2 3334 7 3786 11 6667 23 3334 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distances in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people
46. argeur de batterie Lithium Ion se relie au Doppler par cette prise pour SONOTRAX IT et SONOTRAX IT Pro uniquement Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX 3 5 Sondes 3 5 1 Sondes tanches Les sondes tanches 2 et 3Mhz peuvent se connecter avec l appareil SONOTRAX Figure 3 7 sonde tanche 2mhz Figure 3 8 sonde tanche 3mhz Les indications de la sonde sont les suivantes CD2 0 3 0 CD onde Doppler continue 2 0 3 0 fr quence de 2 0 MHz 3 0MHz MS3 14320 r f rence de la sonde tanche 2mhz MS3 14321 r f rence de la sonde tanche 3mhz A Version de la sonde SNXXXXX Num ro de s rie de la sonde Waterproof Sonde tanche IPX8 norme protection tanch it indique que la sonde peut tre tremp e dans l eau durant 5 heures une profondeur d un 3 5 2 Sondes tanches vasculaires Les sondes vasculaires tanches 4 et 8Mhz sont utilis es pour un Doppler veineux et art riel Figure 3 9 Sonde 4mhz tanche vasculaire Figure 3 10 Sonde 8mhz tanche vasculaire FD N er 00 Let A a 7 4 TR Fe 10 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX The main information on the probe is as follows CD 4 0 CD8 0 CD onde Doppler continue 4 0 8 0 fr quence de 4 0 8 0 MHz MS3 14346 reference de la sonde tanche vasculaire 4 0MHz MS3 14347 r f rence de la sonde tanche vasculaire 8 OMHz A version de la sond
47. as Ger t gieRen DVORSICHT Keine Reinigungsl sungsreste auf der Ger teoberfl che belassen 20 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Anmerkungen Die Oberfl che des Tastkopfs mit 70 Ethanol oder Isopropranolalkohol abwischen an der Luft trocknen lassen oder mit einem sauberen trockenen Tuch abtrocknen 6 3 Desinfizierung Die Ger teau enfl chen den Tastkopf etc reinigen wie vorher beschrieben Zur Desinfizierung des wasserdichten 2 0 MHz berwachungstastkopfs wasserdichten 2 0 MHz Tastkopfs wasserdichten 3 0 MHz Tastkopfs den Tastkopf in L sungen aus Benzalkoniumbromid 0 5 Chlorhexidin 2 Glutaraldehyd oder 75 Ethanol tauchen Den Tastkopf anschliefend zur Entfernung restlicher Feuchtigkeit mit einem sauberen trockenen Tuch abwischen Anm Beim Eintauchen auf die H he achten um zu verhindern dass Sterlisationsmittel in die Tastkopfbuchse eindringt VORSICHT Tastkopf oder Ger t niemals mit Niedertemperaturdampf oder anderen Methoden sterilisieren D E SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 7 Garantie und Kundendienst Garantie Das Ger t darf nicht von den Benutzern repariert werden Aller Kundendienst muss von durch EDAN genehmigte Ingenieure erfolgen Das Ger t wird f r einen Zeitraum von 12 Monaten ab dem Kauf garantiert EDAN garantiert dass jedes von uns verkaufte Produkt frei von Material und Verarbeitungsmangeln ist und de
48. asculaire tanche 8 0MHZ sonde vasculaire tanche IPX8 Code protection tanch it qui indique que cette sonde peut fonctionner sans interruption pendant 5 heures dans 1 m tre Degr s curit en pr sence de gaz inflammables Ne pas utiliser en pr sence de gaz inflammable Fonctionnement Syst me fonctionnement en continu Group I Class B Caract ristiques physiques Taille 32 profondeur x 85 largeur x 138 hauteur mm Poids 290 5g including a battery and a probe Environment Utilisation Temp rature 5 C 40 C Humidit lt 80 Pression atmosph rique 860hPa 1060hPa Transport and Stockage Temp rature 10 C 55 C Humidit lt 93 Pression atmosph rique 860hPa 1060hPa Ecran 45 25mm cran LCD Performance RCF Gamme mesure 50bpm 210bpm Resolution Pr cision 3bpm 19 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Enregistrement et lecture Fr quence chantillon audio 4KHz 8KHz Temps enregistrement 480s 240s Fond d cran R glage d cran r tro clair OFF ON Puissance sortie audio 0 5W Arr t automatique arr t automatique apr s 1 minute sans signal ou non utilisation Type pile recommand e 9 volt DC alkaline batterie IEC Type No 6LR61 6LF22 ou equivalent Autonomie heure OV Alkaline SONOTRAX Lite gt 10 heures Pile SONOTRAX Basic gt 13 h SONOTRAX Basic A gt 8 h r tro clairage gt 13 h sans
49. asonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe ist ein Werkzeug das dem Gesundheitspflegefachmann helfen soll und darf nicht an Stelle normaler fetaler berwachung benutzt werden A ACHTUNGA Wir empfehlen die Ultraschallexposition so kurz wie billigerweise 1 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch erreichbar zu halten Dies wird als gute Praxis angesehen und sollte immer befolgt werden N ACHTUNGA Den Austausch der Batterie nur au erhalb des Patientenumfelds durchf hren 1 5 m vom Patienten entfernt A ACHTUNGA Bitte die von EDAN gelieferten Tastk pfe benutzen ACHTUNG Das Tastkopfkabel nicht mehr als 2 m dehnen um zu verhindern dass sich das Kabel aus dem Tastkopf Steckanschluss l st DVORSICHT _ Bundesrecht beschr nkt die Benutzung dieses Ger ts durch oder auf Anordnung eines Arztes DVORSICHT Siehe Wartung durch qualifiziertes Personal DVORSICHT Die Haupteinheit der SONOTRAX Reihe ist auf Daueberbetrieb ausgelegt und ist normal Nicht in Fl ssigkeiten tauchen dh sie ist nicht tropf oder spritzfest DVORSICHT Das Ger t sauber halten Vibration vermeiden Keinen Hochtemperatur Sterilisationsprozess oder E Beam oder Gammastrahlung Sterilisation benutzen gt VORSICHT Elektromagnetische Beeinflussung Sicherstellen dass die Umgebung in der das Ger t benutzt wird keinen Quellen starker elektromagnetischer Beeinflu
50. atura u otro m todo 6 4 Informaci n de Pedido El accesorio para uso normal suministrado o aprobado por el fabricante se puede utilizar con el Doppler Fetal Accesorio Gel 0 06 litro 0 25 litros botella Fabricantey Numero de Parte Bater a 9V Parker Aquasonic 1000 equivalente 14019 NANFU M21 64008 i Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Cap tulo 7 Garant a La unidad no puede ser reparada por los mismos usuarios Todos los servicios se deben llevar a cabo por ingenieros aprobados por el fabricante El periodo de garant a para esta unidad es de un a o desde la fecha de compra Nosotros garantizamos que cada producto que vendemos es libre de defectos en labor y materiales y deben estar conforme a sus especificaciones como se define en la documentaci n del usuario Si el producto no funciona como se garantiza durante el periodo de garant a nosotros repararemos o reemplazaremos sin ning n costo Mal uso o mantenimiento impropio puede invalidar la garant a 14 JE EDAN yi EDAN INSTRUMENTS INC 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA TEL 86 755 26882220 FAX 86 755 26882223 EC REPRESENTATIVE Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany TEL 49 40 2513175 FAX 49 40 255726 E mail antonjin yahoo com cn EDAN INSTRUMENTS INC S 5 19Jddog
51. be is placed in the optimum position 2 Positions with strong placental sounds swishing or fetal cord pulse indistinct pulse at fetal rate should be avoided 3 If the fetus is in the cephalic position and the mother is supine the clearest heart sound will normally be found on the midline below the umbilicus During monitoring prolonged lying in the supine position should be avoided owing to the possibility of supine hypotension Sitting up or lateral positions are preferable and may be more comfortable to the mother 4 It is not possible to FHR unless an audible fetal heart signal is present The fetal pulse can be distinguished from the maternal pulse by feeling the mother s pulse during the examination 4 7 Build in Recording and Playing This function 1s only for SONOTRAX SONOTRAX II Pro Recording Press the REC PLAY button and hold for 3 seconds under mode 1 2 or 3 the machine starts recording RECORDING will appear on the LCD The longest record time depends on the recording sampling frequency set in mode 5 The machine records 480 seconds with 4KHz frequency and 240 seconds signal with 8KHz frequency 17 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual The machine will stop recording and return to monitoring status when the limited time is over or when the user presses the REC PLA Y button again Playing Press the REC PLA Y button under mode 1 2 or 3 when the machine is not recording PLAYI
52. cket Doppler Their primary functions are as follows 1 Power Button Function Switch on or off the Doppler 2 MODE Button MODE Only for SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Dro SONOTRAX IT SONOTRAX Pro Function Select the working mode 3 START STOP Button 21 Only for SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX IV SONOTRAX II Pro Function Start stop monitoring Mode 3 setting Mode 4 and Mode 5 4 REC PLAY FIX Only for SONOTRAX Pro SONOTRAX II Pro Function Start stop recording or playing 5 Volume Control Indicator Function Adjust volume Rotate the volume gear clockwise to turn up the volume while rotate 1t anti clockwise to turn down the volume 8 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 3 4 Socket The two sockets are located on the top panel of the Doppler 1 Earphone socket _ 7 the earphone or line in cable connects to the Doppler via this socket Figure 3 6 Line in Cable AN Attention Refer to the accompanying documents Signal Interface 1 1 GND 2 Signal la e 3 Signal 4 Signal 5 13 5 Signal CHARGE 2 Charge socket O the special lithium ion polymer battery charger connects to the Doppler via this socket For SONOTRAX H and SONOTRAX II Pro only NOTE Accessory equipment connected to the analog and digital interfaces must be certified according to the respective IEC standards e g IEC 950 for data proces
53. d Artery 4 0 8 0MHz Jugular Vein 4 0MHz Carotid Artery 4 0 8 0MHz Subclavian Artery 4 0MHz Subclavian Vein 4 0MHz Brachial Artery 8 0MHz Ulner Artery 8 0MHz Radial Artery 8 0MHz Femoral Artery 4 0MHz Femoral Vein 4 0MHz Popliteal Artery 4 0MHz Great Saphenous Vein 4 0 8 0MHz Small Saphenous Vein 8 0MHz Posterior Tibial Artery 8 0MHz Dorsalis Pedis Artery 8 0MHz Posterior Tibial Vein 8 0MHz Pour un meilleur r sultat tenir la sonde au m me endroit quand la meilleure position a t trouv e Ajuster le volume sonore si n cessaire Des bruits pulsatiles aigus sont mis par les art res tandis que les veines mettent un bruit similaire du vent La surveillance vasculaire fournit des signaux audio des veines et art res Si cette surveillance est faite avec SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II 17 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX ou SONOTRAX Pro il n y a pas d affichage sur cran 4 9 Arr t de l appareil Quand la surveillance est termin e nettoyer la sonde du gel avec une compresse propre et ranger la sonde dans son logement Appuyer sur M A sur le SONOTRAX Lite pour arr ter Arr t automatique au bout de 60 secondes de non utilisation pour SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro L utilisateur peut aussi arr ter l appareil en appuyant pendant 3 secon
54. d Files The recorded sounds are saved as a waveform wav file in your computer You can play the waveform file in Sound Recorder Startup the Sound Recorder click File Open search for the folder and select the file click Open to load the file click Play If you have any other program that supports waveform wav files installed on your PC double click the file to play it 4 8 3 Burn CD or Send in Email The waveform files saved in your PC are normal audio data files You can burn them into CDs or e mail to whomever you want 4 8 4 Record Troubleshooting If there is audio output from the speaker or earphone but when recording starts no sound 1s input The green line recording area has no waveform The reason could be 1 The plug of audio cable is not well connected to the Doppler or the PC socket Re connect the cable if this condition is detected 2 The plug of audio cable has been inserted to the wrong socket of the PC instead of the audio input socket or the microphone socket Insert the plug to the right socket if this condition is detected 3 The Line in or microphone is muted on PC If this condition 1s detected change the setting of the PC in these steps a Double click the volume symbol on the right bottom corner b The Volume Control menu pops up 20 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Figure 4 11 Volume Control ia Volume Control Options Help Yol
55. des tiquettes de s ret pour assurer la lisibilit Z V rifier que le dispositif fonctionne correctement comme d crit dans le manuel Z Test des courants de fuite sur patiente selon IEC 60601 1 1988 Limit 100 UA B Le courant de fuite ne doit jamais d passer la limite Les r sultas doivent tre enregistr s sur le proc s verbal Si le dispositif ne fonctionne pas correctement ou choue aux tests ci dessus le dispositif doit tre r par lt Si une batterie rechargeable est utilis e la charger compl tement avant utilisation afin de garder ses performance et long vit temp rature constante le temps de charge est de 14 heures lt Sortir la batterie si l appareil n est pas utilis pendant longtemps L appareil fonctionne si le capot de batterie est verrouill Apres utilisation la batterie doit tre stock e suivant le r glement local lt Enfin de vie le produit peut tre retourn chez le fabricant pour le recyclage Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX 1 2 Symboles Es Cet article est conforme aux directives m dicales 93 42 EEC du 14 Juin 1993 directive de la communaut Europ enne AN Attention Se r f rer aux documents d accompagnement us Ce symbole se composent en deux parties voir ci dessous A Il indique que l quipement en fin de vie doit tre trait selon le r glement local Il indique que l quipement est mis sur le
56. des sur la touche M A 4 10 Changement ou charge de la batterie Quand l appareil indique une alarme de batterie faible vous devez remplacer la pile ou charger la batterie Pour SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A et SONOTRAX Pro Doppler suivre les instructions d crites dans la section 4 2 Pour SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro Doppler charger la batterie Lithium en utilisant le chargeur fourni par EDAN en connectant le cordon du chargeur dans la prise du Doppler Cela prend environ 4 heures pour charger enti rement la batterie En cours de charge la Led du chargeur est orange et passe au vert quand la charge est termin e DATTENTION lt S assurer que le Doppler est arr t avant de le charger ou ouvrir le compartiment lt Charger uniquement la batterie Lithium du SONOTRAX Il et SONOTRAX II Pro Ne pas utiliser l appareil si celui ci est en charge 18 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 5 Sp cifications Nom Produit Ultrasonic Pocket Doppler Modele SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II SONOTRAX II Pro S curit En accord avec EN 60601 1 1990 Classification Type anti choc lectrique Alimentation interne o Degr anti choc lectrique Equipement Type B K Degre de Protection contre les projections d eau Unite principale Non prot g e 2 0MHz sonde tanche 3 0MHz sonde tanche 4 0MHz sonde v
57. dity lt 93 Atmospheric Pressure 860hPa 1060hPa Display 45 25mm LCD display FHR Performance FHR Measuring Range 50bpm 210bpm Resolution Ibpm Accuracy 3bpm 2952 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Recording and Playing Audio Sampling Frequency 4KHz 8KHz Recording Length 480s 240s Recording can be played White Back Light Two Brightness Adjustable OFF ON Audio Output Power 0 5W Auto Shut down After 1 minute no signal or no operation auto shut down Battery Type Recommended 9 volt DC alkaline battery IEC Type No 6LR61 6LF22 or equivalent Stand by Time hour SONOTRAX Basic gt 13 h SONOTRAX Basic A gt 8 h with backlight gt 13 h without backlight Battery SONOTRAX Pro gt 8 h with backlight gt 13 h without backlight Lithium ion S00mAh gt 8 h with backlight gt 13 h without backlight Polymer Battery 900mAh gt 15 h with backlight gt 24 h without backlight Lithium ion Polymer Battery Charge Voltage Standard 8 4V Storage Temperature 20 C 40 C 3 months 20 C 60 C 1 month 96 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Ultrasound Nominal Frequency 2 0MHz Waterproof Probe 2 0MHz 3 0MHz Waterproof Probe 3 0MHz 4 0MHz Waterproof Vascular A 0MBz Probe 8 0MHz Waterproof Vascular 8 OMHz Probe Working Frequency 2 0MHz Waterproof Probe 2 0MHz 10 3 0MHz Waterproof Probe 3 0MHz
58. dos como el estetoscopio para verificar inmediatamente UtilizandoestaEtiquetade Gu a Esta gu a est dise ada para suministrar conceptos claves con relaci n a las precauciones de seguridad A ADVERTENCIAA Una etiqueta de ADVERTENCIA aconseja contra ciertas acciones o situaciones que pueden resultar en da os personales o muerte PRECAUCI N Una etiqueta de PRECAUCI N aconseja contra acciones o situaciones que pueden resultar en da os al equipo producir informaci n incorrecta o invalidar un procedimiento Nota Una NOTA suministra informaci n til con respecto a una function o un procedimiento Tabla de Contenido Capitulo 1 G lade Seeuridad a en ae I nee 1 Ll iPrecauci nes de Secundarias 1 AAA oo a 4 221 DescupcionG en un yila 4 EES ei lele won need ae 4 Cap tulo 3 Introducci n al Panel Frontal Traserro cccccsssssssssssccccssssssssssssscscccsssessees 5 LIADO CIA sen een 5 3 2 Pantalla Solo mod le BASICO uni tenant ad 5 E 6 3 4 Introduccional Panel AAA AAA 6 35 el Panel Mostar el 7 Capitulo 4 G ener alas ran 8 4 1 Modo en tiempo real Mod 8 4 2 FHR aproximado Modo 2 ii a o 8 4 3 Modo Manual Mods EE 8 4 4 Sacando y Colocando el transductor ss 8 4 Reomplazando la BA tdo 9 Cap
59. dus Mode3 15 4 4 Hintergrundhelliskeit Einstellmodus Mode A 15 4 5 Aufzeichnung Sampling Frequenz Einstellmodus Mode 5 15 4 6 Bastkopf Handhabuns ria rca 15 4 Batterie wechsel een ns reisen 17 Kapitel 5 Produktspezifikationen eeccesrrsss0000000200000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000008 18 Kapitelo War ee 20 ins 20 OZREN 20 gt DESTA eae 21 Kapitel 7 Garantie und Kundendienst cccccsssssssssssssscccsssssssssssssscccccsssssssssssssssesccssseees 22 Anhang 1 EMV Information Leitlinie and Erkl rung des 23 Al 1 Elektromagnetische Aussendungen f r alle Ger te und 5 23 1 2 Elektromagnetische Storfestigkeit alle Ger te und Systeme 23 A1 3 Elektromagnetische St rfestigkeit alle Ger te und Systeme die nicht lebenserhaltend 24 rent a 25 Anhang 2 Gesamtempfindlichkeit ia Jene 26 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 1 Sicherheitsleitlinien Dieses Ger t ist ein Ger t mit interner Speisung der Stromschlagschutz ist B Typ B Schutz bedeutet dass diese Patientenanschl sse den z
60. e SN00001 num ro de s rie de la sonde Waterproof IPX8 sonde tanche IPX8 norme protection d tanch it indique que la sonde peut tre tremp e dans l eau durant 5 heures une profondeur d un m tre 3 5 3 Connectique sonde Figure 3 11 connecteur sonde PIN Definition 1 alimentation 2 Signal 3 sonde pin 1 4 sonde pin 2 Pe 5 sonde pin 3 6 Shell GND 422327 A AVERTISSEMENTA Ne pas essayer d introduire une autre sonde que celle fournie lt Ne pas tirer le cable de la sonde La longueur ne doit pas d passer 2 metres 3 6 Batterie Alimentation du SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A et SONOTRAX Pro Doppler faite par une pile 9V alcaline IEC Type No 6LR61 6LF22 ou quivalent Alimentation du SONOTRAX I and SONOTRAX II Pro Doppler faite par une batterie Lithium Ion fournie par EDAN 11 Manuel Utilisateur de Serie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 4 Operation NOTE Pour s assurer que le Doppler fonctionne correctement lire ce chapitre et le chapitre 1 guide de s curit avant utilisation suivre les tapes suivantes 4 1 Ouverture du coffret et contr le Ouvrir la bo te sortir le Doppler et accessoires soigneusement Garder l emballage en cas de retour V rifier 81 tout est conforme avec la liste de composition Z V rifier si il n y a pas de dommage m canique Z V rifier si les accessoires et c bles sont pr
61. e GmbH Ridlerstr 65 D 80339 MUnchen Germany Identification number 0123 Copyright Copyright Edan Instruments Inc 2007 All rights reserved Attention Edan Instruments Inc hereinafter called EDAN makes no warranty of any kind with regard to this material including but not limited to the implied warranties of merchantability and fitness for a particular purpose EDAN assumes no responsibility for any error that may appear in this document or for incidental or consequential damage in connection with the furnishing performance or use of this material No part of this document may be photocopied reproduced or translated to another language without prior written consent of EDAN The information contained in this document is subject to change without notice Responsibility of the Manufacturer EDAN only considers itself responsible for any effect on safety reliability and performance of the equipment 1 Assembly operations repairs are carried out by persons authorized by EDAN and the device 1s used in accordance with the instructions for use A WARNINGA This device is not intended for treatment The intended use is for clinical use If the FHR result is distrustful please use other methods such as stethoscope to verify immediately Using This Label Guide This guide is designed to give key concepts on safety precautions A WARNINGA A WARNING label advises against certain actions or situations that could
62. e el proceso de esterilizaci n de alta temperatura y rayos E la esterilizaci n de radiaci n gamma DPRECAUCI N Interferencia Electromagn tica Aseg rese de que el ambiente en el cual el equipo es operado no este sujeto a ninguna fuente de interferencia electromagn tica fuerte como transmisores de radio tel fonos celulares etc Mantenerlos bien lejos PRECAUCI N El usuario debe revisar que el equipo no tenga ninguna evidencia visible de da o que puede afectar la seguridad del paciente o la capacidad del monitoreo antes de su uso El intervalo de inspecci n recomendado es de una vez por mes o menos Si el da o es evidente se recomienda el reemplazo antes de su uso PRECAUCI N Las siguientes revisiones de seguridad se deben realizar una vez cada dos a os o como se especifique en el examen de la instituci n y protocolo de inspecci n por una persona calificada que tenga un entrenamiento adecuado conocimiento y experiencia practica para realizar estos ex menes Inspeccione da os mec nicos y funcionales en el equipo Inspeccione las etiquetas de seguridad relevantes que sean legibles Verifique que las funciones del equipo est n de acuerdo con las descritas en las instrucciones de uso Eval e la corriente de escape del paciente de acuerdo con IEC601 1 1988 Limite 100uA La corriente de escapeno debe exceder nunca el l mite La informaci n debe ser grabada en el registro de
63. en von Wasser Haupteinheit nicht gesch tzt Wasserdichter 2 0 MHz berwachungstastkopf wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf IP68 gesch tzt gegen die Effekte kontinuierlichen Eintauchens in Wasser auf einer Tiefe von 1 m f r 24 Stunden Sicherheitsgrad bei Vorliegen entflammbarer Gase Das Ger t ist nicht f r eine Benutzung bei Vorliegen entflammbarer Gase geeignet Funktionsweise Kontinuierlich arbeitendes Ger t EMC Gruppe 1 Klasse B Physikalische Merkmale Gr e 32 Tiefe x 85 Breite x 138 H he mm Gewicht 290 50 einschlie lich einer Batterie Umgebung Betrieb Temperatur 5 40 Feuchtigkeit lt 80 Luftdruck 860hPa 1060hPa Transport und Lagerung Temperatur 10 55 Feuchtigkeit lt 93 Luftdruck 860hPa 1060hPa Display 45 25 mm LCD Display FHR Performance FHR Messbereich 50 BPM 210 BPM Aufl sung 1 BPM Genauigkeit 3 BPM 18 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Aufzeichnung und Wiedergabe Audio Sampling Frequenz 4 KHz 8 KHz Aufzeichnungsdauer 480 s 240 s Aufzeichnung kann abgespielt werden Wei e Hintergrundbeleuchtung Zwei Helligkeiten einstellbar AUS EIN Audio Ausgangleistung 0 5 W Automatische Abschaltung Nach 1 Minute kein Signal automatische Abschaltung Empfohlener Batterietyp 9 Volt DC Stahlbatterie IEC Typ Nr 6LR61 6LF22 oder quivalent Batterielebensdauer 6LR61 ber 250 Untersuchungen t
64. ep Doppleri Kullanim Kilavuzu B l m 1 G venlik Kilavuzu 2 Giris Bu nite dahili elektrik g g donan m na sahiptir ve ok koruma tipi B dir 2 1 Ozet tipi koruman n anlam hastaya yap lan ba lant lar n uygun g r len IEC 60601 1 ak nt ak mlar dielektrik g leri ile uyumlu oldu u anlam na gelmektedir 1 1 G venlik Tedbirleri Bu cihaz patlamaya kar dayanakl de ildir ve yan c anestetiklerin bulundu u SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri do um uzmanlar n n rutin muayene gereksinimlerine cevap verecek modern bir gebelik nitesidir 2 2 zellikler Z Pil LED g stergesi SONOTRAX Lite Z Pil LCD g stergesi SONOTRAX Basic Z Otomatik kapanma SONOTRAX Basic Z Suge irmezsonda Z Standart 9V alkalin pil cihazla birlikte verilmektedir ortamlarda kullan lmamal d r 2 3 Sipari Bilgileri Aksesuar retim ve Par a Numaras Kavrama Jeli 0 06litrelik 0 25litre i e Parker Aguasonic 100 veya dengi MS2 14019 Pil 9V NANFU M21 64048 SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri Kullanim Kilavuzu B l m 3 On ve Arka Paneller 3 1 G r n m 3 2 Model 3 3 Basmali D gmeler SONOTRAX serisi Ultrasonik Cep Dopplerinde c adet basmal d gme G c MOD ve BASLAT DURDUR ve bir adet ses kontrol d mesi mevcuttur G D mesi G A IK KAPALI D MES MOD D mesi SONOTRAX Basic BA LAT DURDUR D mesi SONOTRAX Basic lemi ba lat durdur komu
65. eranschluss Ein Audio Ausgang an den ein Kopfh rer oder Recorder angeschlossen werden kann SEH H Kopfh rer Die Steckbuchse der Terminal Post oder der Schalter die mit dem Kopfh rer verbunden werden k nnen dieser Satz ist leider unverst ndlich der bers Achtung Siehe Begleitdokumente An die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossenes Zubeh r muss gem den relevanten IEC Normen zertifiziert sein z B IEC 950 f r Datenverarbeitungsger te und IEC 60601 1 f r medizinische Ger te Au erdem m ssen alle Konfigurationen die g ltige Version der Systemnorm IEC 60601 1 1 erf llen Jeder der Zusatzger te an den Signaleingang oder ausgang anschlie t konfiguriert ein medizinisches System und ist daher daf r verantwortlich dass das System die Anforderungen der g ltigen Version der Systemnorm IEC 60601 1 1 erf llt Wenden Sie sich in Zweifelsf llen an unsere technische Kundendienstabteilung oder an Ihren lokalen H ndler 3 3 1 Signalschnittstelle Kopfh rersteckbuchse f r Audio Ausgang H 14 25 5 Stift nee SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 4 Allgemeine Bedienung Das SONOTRAX Lite durch Dr cken der Power Taste einschalten SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro durch Dr cken der Power Taste einschalten und nach dem Selbsttest erscheint das LCD Display gem Abbildung 3 5 Wird der wasserdichte 2 0 MHz oder 3 0 MHz Tastkopf benutzt zuerst die
66. ert berschreiten Die Daten m ssen in einem Ger teprotokoll aufgezeichnet werden Arbeitet das Ger t nicht korrekt oder besteht eine der o a Pr fungen nicht muss es repariert werden DVORSICHT Wird die aufladbare Knopfzelle benutzt diese bitte vor Benutzung vollstandig aufladen um ihre Lebensdauer und Leistung zu erhalten Bei normaler Temperatur muss die Batterie f r fortlaufende 14 Stunden aufgeladen werden DVORSICHT Wird das Ger t f r l ngere Zeit nicht benutzt muss die Batterie aus dem Batteriefach entfernt werden DVORSICHT Das Ger t darf nur mit geschlossenem Batteriefach benutzt werden VORSICHT jl Die Batterie muss nach Benutzung gem lokalen Vorschriften ordnungsgem entsorgt werden DVORSICHT Das Gerat muss nach Ablauf seiner Lebensdauer zwecks Recycling oder ordnungsgem er Entsorgung zur ck an den Hersteller geschickt werden 1 2 Symbole Es Dieses Symbol entspricht der Richtlinie Medizinprodukte 93 42 EEC vom 14 Juni 1993 eine Richtlinie der European Economic Community AX Achtung Siehe Begleitdokumente mmm Dieses Symbol besteht aus zwei Teilen siehe unten SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 2 Einf hrung 2 1 berblick Der Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe ist ein fortschrittliches Geburtshilfeger t das Routineuntersuchungsanforderungen von Geburtshelfern erf llen kann Es stehen drei versch
67. g moisture NOTE Please pay attention to the height when the probe is immersed in order to prevent the sterilant from entering the probe socket CAUTION Never try to sterilize the probe or equipment by low temperature steam or other methods 29 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 7 Warranty and Service Warranty EDAN warrants that each product we sell you 15 free from defects in labor and materials and shall conform to its product specifications as defined in the user documentation EDAN provides a one year warranty for the products accessories are included The warranty period begins on the date the products are shipped to distributors If the product doesn t function as warranted during the warranty period we will repair or replace it without charge The product can not be repaired by users All services must be done by the engineers approved by EDAN Misuse improper maintenance may void the warranty After Service Upon request EDAN can provide technical documentation or schematic diagram to the qualified engineer approved by EDAN If you require please contact us For service any question regarding this device please contact EDAN or your local distributor Get service details from EDAN website http www edan com cn Manufacturer Edan Instruments Inc Address 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA TEL 8
68. ges respecter les pr cautions suivantes pendant le fonctionnement AVERTISSEMENTA lt A IA IA IA IA IA IA IA IA IA Ce dispositif n est pas anti d flagrant et ne peut pas tre employ en pr sence des anesth siques inflammables Ne pas jeter les batteries au feu risque d explosion Ne pas charger les piles alcalines elles peuvent couler prendre feu ou exploser Charger la batterie lithium ion uniquement avec le chargeur EDAN Ne pas toucher le connecteur secteur du chargeur L quipement accessoire reli aux interfaces analogiques et num riques doit tre certifi suivant la norme du CEl par exemple le CEl 950 pour le mat riel informatique et le 60601 1 pour l quipement m dical En outre toutes les configurations seront conformes la version 60601 1 du syst me personne reliant du mat riel suppl mentaire au connecteur d entr e ou du connecteur sortie signal configure un syst me m dical et donc responsable et doit s assurer que le syst me est conforme aux conditions de la norme 606016 1 En cas de doute consulter notre service technique ou votre distributeur local La s rie Doppler Pocket ultrason de SONOTRAX est un outil de travail pour aider le professionnel de soins de sant et doit pas tre utilis comme cardiotocographe Nous recommandons que l exposition au ultrason doit tre limit e dans le temps Le remplacement de la batterie se fera hors
69. ght Edan Instruments Inc 2007 Tous droits r serv s Attention EDAN Instruments Inc appel EDAN ne fait aucune garantie de la sorte en ce qui concerne ce mat riel incluant mais non limit aux garanties implicites de la valeur marchande et de la forme physique pour un but particulier EDAN n assume aucune responsabilit sur les erreurs qui peuvent appara tre dans ce document ou des dommages secondaires ou cons cutifs en liaison avec la fourniture l ex cution ou l utilisation de ce mat riel Aucun paragraphe du document ne peut tre photocopi reproduite ou traduit sans accord crit Les informations continues dans ce document sont sujettes modifications sans avis pr alable Responsabilit du fabricant EDAN se consid re seulement responsable de n importe quel effet sur la s ret la fiabilit et le bon fonctionnement de l quipement si Les op rations d assemblage r parations ont t effectu es par des personnes autoris es par EDAN et si le dispositif est utilis suivant les instructions d utilisations N AVERTISSEMENT dispositif n est pas pr vu pour le traitement L utilisation est pr vue pour un usage clinique Si le r sultat du RCF vous parait douteux utiliser d autres m thodes Utilisation des labels de s curit Ce guide est fait pour vous alerter des mesures de s curit N AVERTISSEMENTA Le label AVERTISSEMENT met en garde sur les actions
70. iedene Modelle zur Auswahl SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro Das SONOTRAX Lite ist f r einfache Auskulation intermittierendes Abh ren bestimmt Das SONOTRAX Lite verf gt ber die Funktion der Anzeige schwacher Batterie Die LED Anzeige blinkt bei schwacher Batterie orange anderenfalls leuchtet sie gr n Das SONOTRAX Basic ist ein Hochleistungsmodell mit digitalem FHR fetale Herzfrequenz LCD Display Es verf gt ber drei Herzfrequenz Verarbeitungsmodi Echtzeit Anzeigemodus Durchschnitt FHR Anzeigemodus und manueller Modus Au erdem besitzt das SONOTRAX einen Hintergrundhelligkeit Einstellmodus Das SONOTRAX Pro ist ebenfalls ein Hochleistungsmodell mit digitalem FHR LCD Display Zus tzlich zu den drei Herzfrequenz Verarbeitungsmodi und dem Hintergrundhelligkeit Einstellmodus die mit denen des SONOTRAX Basic identisch sind besitzt es einen Einstellmodus fur die Aufzeichnung Sampling Frequenz Das SONOTRAX besitzt die Funktion im FHR Echtzeit Anzeigemodus FHR Durchschnitt Anzeigemodus und im manuellen Modus 240 Sekunden oder 480 Sekunden aufzuzeichnen und abzuspielen SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro liefern bei schwacher Batterie einen Alarm und schalten automatisch aus Die aufladbare Lithium Ion Batterie und das Ladeger t sind f r alle drei Modelle optional Alle drei Modelle besitzen einen Audio Ausgang an den ein Kopfhorer oder ein Recorder angeschlossen werden kann Die SONOTRAX Reihe benutzt serienm
71. iento de informaci n y IEC601 1 para equipos m dicos Adem s todas las configuraciones deben cumplir con la versi n v lida del est ndar del sistema IEC601 1 1 Todo el que conecte equipos adicionales al conector de se al de entrada o de salida configura un sistema m dico y es por lo tanto responsable que el sistema cumpla con los requerimientos de la versi n v lida del est ndar del sistema IEC 601 1 1 Si tiene alguna duda consulte nuestro departamento de servicio t cnico o su distribuidor local Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Interfase de Se al Cap tulo 4 Operaci nGeneral Enchufe de aud fono para salida de audio Para el modelo Lite encienda presionando el bot n Encendido Para e Imodel o B sico encienda presionando el bot n Encendido despu s de la auto evaluaci n la pantalla LCD se muestra como en la Figura 3 3 Luego sienta la posici n del feto con la mano Encuentre la mejor direcci n al coraz n fetal Aplique una cantidad de gel sobre el transductor coloque la punta del transductor en la mejor posici n para detectar al coraz n fetal Ajuste el transductor para obtener una se al de audio optima desplaz ndolo hacia los alrededores Ajuste el volumen de acuerdo con los requerimientos Despu s de la operaci n presione el bot n Encendido 3 segundos para apagar 3 5 Etiqueta en el Panel Trasero 4 1 Modo FHR en tiempo real Modo 1
72. ig 9 Volt Stahlbatterie z B 6LR61 An die Haupteinheit aller drei Modelle kann ein wasserdichter 2 0 MHz berwachungstastkopf ein wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf und ein wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf angeschlossen werden Alle drei Modelle besitzen die Funktion der Erkennung des Tastkopf bei Einschalten Ein Nichtaufleuchten der LED Anzeige beim SONOTRAX Lite bedeutet dass der Tastkopf nicht korrekt angeschlossen ist und eine gr ne LED Anzeige dass der Tastkopf angeschlossen ist Beim SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro blinkt das LCD Displays wenn der Tastkopf nicht korrekt angeschlossen ist 2 2 Merkmale Z Batterie LED Anzeige nur SONOTRAX Lite Z LCD Batterieanzeige SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch FHR Anzeige SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro Eingebauter Lautsprecher und Audio Ausgang 240 Sekunden oder 480 Sekunden Aufzeichnung und Wiedergabe SONOTRAX Pro Wei e Hintergrundbeleuchtung SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro Optional aufladbare Lithium Ion Batterie und Ladeger t Automatische Abschaltung SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro Tastkopf austauschbar und Tastkopf Erkennung NNNNNNNN 9V Standardstahlbatterie Batterielebensdauer ber 250 Untersuchungen typischer Wert auf der Basis einmin tiger Untersuchungen variiert je nach Benutzung und Batterietyp Z Erkennung schwacher Batterie 2 3 Bestellinformation Das von EDAN selieferte oder zugelassene Zubeh r kann zusa
73. ina DC de 9 voltios e j 6LR61 Ambiente Trabajo Temperatura 5 40 Humedad lt 80 Presi n Atmosf rica 86kPa 106kPa TransporteyAlmacenaje Temperatura 10 55 Humedad 93 Presi n Atmosf rica 86kPa 106kPa 2 2 Caracter sticas Indicador de Bater a LED solo modelo Lite Indicador de lestado de bater a solo modelo B sico Parlante incorporadoy salida para aud fonos Auto apagado solo modelo B sico Bater a alcalina est ndar ON disponible La vida la bater a excede 250 examinaciones Es una figura t pica basada en el n mero de examinaciones de un minuto variara dependiendo en el uso y tipo de bater a Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Cap tulo 3 Introducci n al Panel Frontal y Trasero 3 1 Apariencia 4 9 10 gt rec e fr EN Enchufe de Audifono 7 Bot n MODE 11 Compartimiento de Bater a Control de Volumen E Bot n de Encendido Modelo Liteincluye 1 3 4 5 8 9 10 11 Modelo B sico incluye 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 3 2 Pantalla Solo modeloB sico Mientras la autoevaluaci n la pantalla LCD para el modelo B sico del Doppler Fetal es como Playing not available 8232 Port Reserved Working Mode 7 H Recording not available Ss B FHR Display A Type of Probe sigue Battery Indicator E Figura 3 3 Estado de la pantalla LCD mientras la auto evaluaci n Manual de U
74. kopfs halten Abbildung 4 4 Den Tastkopf mittig in die Tastkopfhalterung der Einheit rechts einsetzen Abbildung 4 3 und anschlie end den Kopf des Tastkopfs einschieben Abbildung 4 2 16 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Abbildung 4 2 Abbildung 4 3 Abbildung 4 4 4 7 Batteriewechsel Erkl rt am Beispiel des wasserdichten 2 0 MHz Tastkopfs D Herausnehmen der Batterie Das Ger t herumdrehen Abbildung 4 5 Als erstes den Deckel des Batteriefachs in Pfeilrichtung entfernen Abbildung 4 6 die Batterie aus dem Batteriefach herausheben und anschlie end die Anschl sse trennen Abbildung 4 7 2 Einlegen der Batterie Die Anschl sse an die neue Batterie anschlie en die Batterie in das Batteriefach legen mit Anschluss nach innen gerichtet und anschlie end den Deckel des Batteriefachs wieder einsetzen Abbildung 4 5 Abbildung 4 6 Abbildung 4 7 DVORSICHT Wird das Ger t f r l ngere Zeit nicht benutzt die Batterie aus dem Ger t entfernen 17 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 5 Produktspezifikationen Produktname Ultrasonic Pocket Doppler Modell Nr SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro Sicherheit Erf llt EN 60601 1 1990 Klassifikation Antistromschlag Typ Intern gespeistes Ger t Antistromschlag Klasse Typ B Ger t K Schutzgrad gegen sch dliches Eindring
75. l Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA TEL 86 755 26898321 26899221 FAX 86 755 26882223 26898330 E Mail support edan com cn OA Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Appendix A Information Guidance and Manufacture s Declaration A1 1 Electromagnetic Emissions for all Equipment and Systems Guidance and manufacture s declaration electromagnetic emission The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that 1t is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler uses RF RF emissions energy only for its internal function Therefore its RF emissions CISPR 11 are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is suitable Sg for use in all establishments including domestic establishments RF emission CISPR 11 Class B and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes A1 2 Electromagnetic Immunity for all Equipment and Systems Guidance and manufacture s declaration electromagnetic immunity The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use i
76. l equipo Si el equipo no est funcionando adecuadamente o falla en alguno de los ex menes anteriores el equipo debe ser reparado D PRECAUCI N El equipo puede ser enviado de regreso al fabricante para reciclaje o desecho apropiado despu s de su vida til PRECAUCI N La bateria debe ser desechada apropiadamente de acuerdo con la regulaci n local despu s de su uso PRECAUCI N La bateria se debe sacar de su compartimiento si el equipo no se va utilizar por un largo tiempo Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal PRECAUCI N El equipo solo se debe utilizar si la cubierta de la bater a est cerrada Atenci n Refierase a los documentos anexos Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Cap tulo2 Introducci n 2 1 Descripci nGeneral El Doppler Fetal es una unidad obst trica avanzada que puede cumplir con los requerimientos de examinaci n rutinarios de obstetras Existen dos modelos diferentes disponibles modelo Lite y modelo B sico El modelo Lite es para simple auscultaci n Escuchar intermitentemente El modelo B sico es un modelo de alto desempe o con FHR Frecuencia cardiaca fetal pantalla digital LCD Tiene tres modos de procesamiento de frecuencia cardiaca modo FHR en tiempo real modo FHR aproximado y modo manual Ambos modelos tienen salida de audio y se pueden conectar con aud fonos o grabadoras con entrada de audio Ambos modelos usan bater a alcal
77. len von 10 d h nach neun Herzschlagintervallen sofort erneut die START STOP Taste dr cken Das Ger t berechnet automatisch die aus den 10 Herzschl gen gemittelte FHR und zeigt das Ergebnis an Dieser Wert bleibt erhalten bis die Messung wiederholt oder der Modus ge ndert wird 4 4 Hintergrundhelligkeit Einstellmodus Mode 4 Diesen Modus gibt es nur im SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro Zum Setzen der Helligkeit der wei en Hintergrundbeleuchtung die START STOP Taste dr cken Die Anzeige von OFF im LCD Display bedeutet die wei e Hintergrundbeleuchtung ist deaktiviert ON wei e Hintergrundbeleuchtung ist aktiviert Anm Die Einstellung in diesem Modus wird bei Wechsel des Modus oder normalen Abschalten automatisch gespeichert 4 5 SE ER Sampling Frequenz Einstellmodus Mode Diesen Modus gibt es nur im SONOTRAX Pro Zur Einstellung der Aufzeichnung Sampling Frequenz die START STOP Taste dr cken Die Anzeige von 4 bedeutet die Frequenz ist 4 KHz von 8 die Frequenz ist 8 KHz Anm Die Einstellung in diesem Modus wird bei Wechsel des Modus oder normalen Abschalten automatisch gespeichert 2 Nach ndern die Frequenz werden Aufzeichnungen in der urspr nglichen Frequenz automatisch genullt gel scht 4 6 Tastkopf Handhabung 1 Anschlie en des Tastkopfs Ein Tastkopf wurde vom Hersteller vor dem Verpacken an die SONOTRAX Reihe 15 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch
78. ler der SONOTRAX Reihe sind f r eine Benutzung in einer elektromagnetischen Umgebung ausgelegt in der abgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Kunde oder der Benutzer des Ger ts kann helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden in dem er Mindestabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern und dem Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe in Abh ngigkeit der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsger te einh lt wie nachfolgend empfohlen Geschwindigkeit des Ziels cm s Abstand in Abh ngigkeit der Frequenz des Senders Maximale m Nennausgangsleistung des Senders 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz TE E B B B on Hor yo on N SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Bei Sendern mit einer maximalen Nennausgangsleistung die oben nicht angef hrt ist k nnen die empfohlenen Abst nde in Metern m anhand der Gleichung gesch tzt werden die auf die Frequenz des Senders anwendbar ist wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt W gem dem Senderhersteller ist T ANM 1 Bei 80 MHz und 800 MHz findet der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Anwendung ANM 2 Diese Leitlinie findet nicht in allen Situationen Anwendung Elektromagnetische Ausbreitung wird von Absorption und Reflektion von Strukturen Gegenst nden und Menschen beeinflusst A d Reflexionsd mpfung 4
79. march apr s le 13 Ao t 2005 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 2 Introduction 2 1 Vue d ensemble La s rie des Dopplers SONOTRAX est un produit d obst trique volu qui peut r pondre a des exigences d examen courant des obst triciens Il peut galement tre utilis pour le vasculaire Il y a 6 mod les diff rents disponibles SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro SONOTRAX Lite est pour une auscultation simple coute intermittente SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro sont non seulement utilis s pour l coute du c ur f tal ils indiquent galement la fr quence cardiaque f tale sur un cran cristaux liquides 2 2 Caract ristiques Chaque mod le a des fonctions diff rentes voir le tableau ci dessous SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX Modele Lite Basic Basic A Pro Il Il Pro EXT Connecteur sonde D tection sonde y y d al Identification sonde y y 4 a Enregistrement audio et lecture Batterie Lithium lon d y 4 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX D tection faible Indication faible 2 3 Information sur la commande Les accessoires pour un usage normal ou approuv par EDAN peuvent tre utilis s avec la s rie Doppler SONOTRAX Access
80. mmen mit den Ultrasonic Pocket Doppler der Reihe SONOTRAX benutzt werden Hersteller und Teilenummer Kontaktgel 0 06 1 0 25 1 Flasche Parker Aquasonic 100 oder quivalent MS2 14019 Wasserdichter 2 0 MHz EDAN MS3 14214 Uberwachungstastkopf Wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf EDAN MS3 14320 Wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf EDAN MS3 14321 Batterie 9V NANFU M21 64048 Aufladbare Batterie HENGYU ENERGY M21 64015 Ladeger t HENGYU ENERGY M21 64014 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 3 Konfiguration Beispiel wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf Abb 3 1 Frontplatte Abb 3 2 R ckwand do Taschenbefestigungs Model haken onde Lautsprecher A Einschaltknopf Batteriefach sondensteckdose u MA i O Ko Sm m Abbildung 3 3 Kopfseite Abbildung 3 4 Linke Seite Lautst rke Modus Taste start Stop Taste Autz Abspiel Taste SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Tabelle 1 Modell und seine Konfiguration bedeutet dass dieses Modell die Option besitzt Modell SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro Konfiguration Tastkopf Lautsprecher Ein Aus Schalter Taschen Clip Batteriefach Kopfh reranschluss MODUS Taste START STOP Taste SE EEE _____ th 31 Vorderseite 3 1 1 Modell 3 1 2 Display W hrend des Selbsttests zeigt das LCD Display des SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro folgendes an Abbildung
81. n Modus wenn der vor dem Abschalten zuletzt benutzte Modus Mode 1 Mode 2 Mode 3 ist es schaltet Nach dem Selbsttest in Mode 1 wenn der vor dem Abschalten zuletzt benutzte Modus Mode 4 Mode 5 ist Wird die MODE Taste einmal gedr ckt schaltet das Ger t in den n chsten Arbeitsmodus wird die MODE Taste dreimal SONOTRAX Basic oder f nfmal SONOTRAX Pro gedr ckt schaltet es in den Modus beim Einschalten zur ck 8 START STOP Taste SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro START STOP Start Stop Taste Mode 3 Einstelltaste Mode 4 und Mode 5 Sie wird im manuellen Modus zum Einstellen der Helligkeit der Hintergrundbeleuchtung und im Einstellmodus der Aufzeichnung Sampling Frequenz Einstellmodus benutzt 4 REC PLAY SONOTRAX Pro REC PLAY Aufzeichnungs und Wiedergabetaste Nur aktiviert im FHR Echtzeit Anzeigemodus FHR Durchschnitt Anzeigemodus und im manuellen Modus In den vorhergehend angef hrten Modi zum Aufzeichnen die REC PLAY Taste drei Sekunden 12 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch lang dr cken Zum Anhalten der Aufzeichnung die REC PLAY Taste erneut dr cken In den vorhergehend angef hrten Modi bei Existenz einer Aufzeichnung zur Wiedergabe die REC PLAY Taste dr cken Zum Anhalten der Wiedergabe die REC PLAY Taste erneut dr cken 5 Lautst rkeregler Lautst rkeregler mit Richtungsanzeige von links nach rechts gleich von laut zu leise 3 3 Oberseite Kopfh r
82. n in der Benutzerdokumentation definierten Produktspezifikationen entspricht Im Fall ein Produkt arbeitet w hrend der Garantiefrist nicht wie garantiert werden wir das Produkt kostenlos reparieren oder ersetzen Missbrauch unsachgem e Wartung kann zur Nichtigkeit der Garantie f hren Auf Antrag kann EDAN dem von EDAN genehmigten qualifizierten Ingenieur technische Dokumentation oder ein Schaltbild liefern Nehmen Sie bei Bedarf bitte Verbindung mit uns auf Kundendienst Wenden Sie sich bez glich Kundendienst und Fragen bitte an den Hersteller oder an Ihren lokalen H ndler Hersteller Edan Instruments Inc Adresse 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R CHINA Tel 86 755 26882220 Fax 86 755 26882223 E Mail support edan com cn 22 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch A1 3 Elektromagnetische St rfestigkeit alle Ger te und Anhang 1 EMV Information Leitlinie and Erkl rung des Systeme die nicht lebenserhaltend sind Herstellers Leitlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische St rfestigkeit A1 1 El ektromagn etische Aussendun gen f r alle Ger te und Die Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe sind f r eine Benutzung in der nachfolgend Sys teme spezifizierten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt Der Kunde oder der Benutzer des Ger ts muss
83. n the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that 1t is used in such an environment IEC 60601 test Electromagnetic Compliance level level environment guidance Immunity test Floors should be wood concrete or ceramic tile If 6 kV contact 6 kV contact floor are covered with 8 kV air 8 kV air synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 25 Manuel Utilisateur de Serie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX A1 3 Electromagnetic Immunity for all Equipment and Systems that are not Life supporting Guidance and manufacture s declaration electromagnetic immunity The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 35 IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz Radiated RF 3 V m 1 KP 80 MHz to 800 MHz d ze 800 MHz to 2 5 GHz
84. ng the battery compartment DCAUTION Only charge the lithium ion polymer batter of SONOTRAX II and SONOTRAX II Pro in the machine Do not use the Doppler for monitoring until the charger is disconnected with the Doppler 24 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 5 Product Specifications Product Name Ultrasonic Pocket Doppler Model No SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II SONOTRAX II Pro Safety Complies with EN 60601 1 1990 Classification Anti electric Shock Type Internally powered equipment Anti electric Shock Degree Type B equipment K Degree of Protection against Harmful Ingress of Water Main Unit Non protected 2 0MHz Waterproof Probe 3 0MHz Waterproof Probe 4 0MHz Waterproof Vascular Probe 8 0MHz Waterproof Vascular Probe IPX8 Water Ingress Protection Code which indicates this probe can work continuously for 5 hours when being immersed into water within 1 meter depth Degree of Safety in Presence of Flammable Gases Equipment not suitable for use in presence of flammable gases Working System Continuous running equipment Group I Class B Physical Characteristic Size 32 Depth x 85 Width x 138 Height mm Weight 290 5g including a battery and a probe Environment Working Temperature 5 C 40 C Humidity lt 80 Atmospheric Pressure 860hPa 1060hPa Transport and Storage Temperature 10 C 55 C Humi
85. nternational Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany TEL 49 40 2513175 FAX 49 40 255726 E mail antonjin yahoo com cn EDAN INSTRUMENTS INC S XVaLONOS 8991 S9119 Versi n 1 2 Fecha Enero de 2008 Parte No MS1R 14479 V1 2 Es Atenci n El fabricante no hace ninguna garant a de ninguna clase en referencia a este material incluyendo pero no limitado a las garant as impl citas de la comercializaci n y capacidad para un prop sito particular El fabricante no asume ninguna responsabilidad por alg n error que pueda aparecer en este documento o por da os imprevistos o consecuentes en conexi n al suministro desempe o o usode este material Ninguna parte de este documento puede ser fotocopiada reproducida o traducida a otro idioma sin el consentimiento por escrito del fabricante La informaci n contenida en este documento esta sujeta a cambios sin previa notificaci n Responsabilidad del Fabricante El fabricante solo se considera responsable por alg n efecto en la seguridad confiabilidad y desempe o del equipo si Operaciones de ensamble las reparaciones se llevan a cabo por personas autorizadas por el fabricante y el equipo es utilizado de acuerdo con las instrucciones de uso ADVERTENCIA Este equipo no esta intencionado para tratamiento El uso intencionado es para uso cl nico Si el resultado de FHR es desconfiado por favor utilice otros m to
86. null 23 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 4 10 Shut down the Doppler When the monitor 18 finished wipe off the remaining gel off the probe with a clean soft cloth then put the probe back into the probe frame Press the POWER button on the SONOTRAX Lite again to shut 1t down If there is no signal input or no operation done to SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II and SONOTRAX II Pro for 60 seconds it will automatically shut down Or the users can press and hold the POWER button for 3 seconds to shut 1t down manually 4 11 Replacing or charging the battery When the Doppler gives out alarm indicating the battery power 1s low you have to shut down the Doppler to replace or charge the battery For SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A and SONOTRAX Pro Doppler follow the reverse order of installing a battery described in section 4 2 to replace the battery For SONOTRAX and SONOTRAX Pro Doppler charge their lithium ion polymer battery in the machine by inserting the DC plug of the special charger supplied by EDAN in to the charge socket on the Doppler and connecting the AC plug of it to the a c 110 240V 50 60 Hz power supply It takes about 4 hours to fully charge the battery When charging the LED of the charger 1s orange when the battery is fully charged the LED turns to green PCAUTION Make sure the Doppler is shutdown before charging the battery or openi
87. oire Fabricant et r f rence Gel 0 06litre 0 25litre bidon Parker Aquasonic 100 MS2 14019 2 0MHZ sonde tanche 3 0MHZ sonde tanche 4 0MHz sonde tanche 8 0MHZ sonde tanche Pile alcaline 9V NANFU M21 64048 Batterie Lithium Ion 900mAh Xwoda Electronics Co Ltd M21R 64083 oda Electronics Li MZIR 64083 _ Batterie Lithium Ion 500 AI Chargeur batterie Lithium EDAN MS1 14268 ___ Sacoche transport EDAN MS1 14268 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Chapitre 3 Doppler and Accessoires 3 1 Aspect Exemple avec une sonde 2Mhz tanche Figure 3 1 Face avant Figure 3 2 Vue arri re Ecran Clip attache Type Sonde Support Haut sonde Parleur M A Compartiment Prise sonde batterie Figure 3 3 Vue de dessus Figure 3 4 Vue de c t Volume son Prise couteur BoutonMode START STOP ENR LEC Prise Chargeur Attention Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX 3 2 Ecran y a une Led dans le coin gauche de l cran du SONOTRAX Lite Une fois mis sous tension la Led doit tre verte Si elle clignote la sonde est d connect e ou male enfonc e Si elle est orange et clignote la batterie est trop faible pour l utilisation Changer de pile ou charger la batterie Pour SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro Ultrasonic Pocket Doppler en auto test l cran LCD est le s
88. onnections will comply with permitted leakage currents dielectric strengths of IEC 60601 1 1 1 Safety Precautions WARNING and CAUTION messages must be observed To avoid the possibility of injury observe the following precautions during the operation of the device A WARNINGA This device is not explosion proof and can not be used in the presence of flammable anaesthetics A WARNINGA Do not throw batteries in fire as this may cause them to explode NWARNING Do not attempt to charge normal alkaline batteries they may leak and may cause a fire or even explode A WARNINGA Charge the lithium ion polymer battery with the special charger supplied by EDAN A WARNINGA Don t touch signal input or output connector and the person simultaneously A WARNINGA Accessory equipment connected to the analog and digital interfaces must be certified according to the respective IEC standards e g IEC 950 for data processing equipment and IEC 60601 1 for medical equipment Furthermore all configurations shall comply with the valid version of the system standard IEC 60601 1 1 Everybody who connects additional equipment to the signal input connector or signal output connector configures a medical system and is therefore responsible that the system complies with the requirements of the valid version of the system standard IEC 60601 1 1 If in doubt consult our technical service department your local distributor WARNINGA SO
89. ontact local distributor or manufacturer to get help 6 2 Cleaning Before cleaning switch off the power and take out the batteries Keep the exterior surface of the device clean and free of dust and dirt clean exterior surface display screen included of the unit with a dry soft cloth If necessary clean 1t with a soft cloth soaked in a solution of soap or water and wipe dry with a clean cloth immediately Wipe the probe with soft cloth to remove any remaining coupling gel Clean with soap and water only DCAUTION Don t use strong solvent for example acetone DCAUTION Never use an abrasive such as steel wool or metal polish CAUTION Do not allow any liquid to enter the product and do not immerse any part of the device into any liquid DCAUTION Avoid pouring liquids on the device while cleaning DCAUTION Don t remain any cleaning solution on the surface of the device NOTE Wipe the surface of probe with 70 ethanol or isopropranol alcohol self air dry or clean with a clean dry cloth 28 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 6 3 Disinfection Clean the equipment exterior surface probe etc as above For the disinfecting of 2 0MHz waterproof probe 3 0MHz waterproof probe immerse the probe into the solutions of Benzalkonium Bromide 0 5 Chlorhexidine 2 Glutaraldehyde or 75 ethanol to disinfect Wipe the probe with a clean dry cloth to remove any remainin
90. ortant Choose appropriate probe as needed The 8MHz probe has better resolution and wider detecting range than the 4MHz probe but the 4MHz has a deeper detecting depth Apply a liberal amount of gel on the site to be examined Place the probe at 45 to the skin surface over the vessel to be examined Adjust the position of the probe to obtain the loudest audio signal Refer to figure 4 13 for the probe sites 22 Posterior Tibial Vein 8 0MHz SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Figure 4 13 Probe sites Vertebral Artery 4 0MHz Carotid Artery 4 0 8 0MHz Jugular Vein 4 0MHz Carotid Artery 4 0 8 0MHz Subclavian Artery 4 0MHz Subclavian Vein 4 0MHz Brachial Artery 8 0MHz Ulner Artery 8 0MHz Radial Artery 8 0MHz Femoral Artery 4 0MHz Femoral Vein 4 0MHz Popliteal Artery 4 0MHz Great Saphenous Vein 4 0 8 0MHz Small Saphenous Vein 8 0MHz Posterior Tibial Artery 8 0MHz Dorsalis Pedis Artery 8 0MHz For best results keep the probe as still as possible once the optimum position has been found Adjust the audio volume as required High pitched pulsatile sounds are emitted from arteries while veins emit a non pulsatile sound similar to a rushing wind Vascular monitoring provides audio signals of arteries and veins If it is done with SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II or SONOTRAX II Pro the figure displayed on the LCD screen 18
91. ou situations qui pourraient avoir des cons quences corporelles ou mortelles DATTENTION V Le label ATTENTION met en garde sur les actions ou situations qui pourraient endommager l appareil produire des donn es impr cises ou fausser un proc d NOTE Une NOTE fournit des informations utiles concernant une fonction ou un proc d Il Chapitre 7 Garantie et seivice nee 24 Table des matieres Appendix A Information Guidance and Manufacture s 25 Al I Electromagnetic Emissions for all Equipment and Systems 25 Chapitre 1 Guid SeCurite EES EEGENEN 1 i d Ll Mesures de EU ae 1 dedo Ee nn en EN un LS Do elle 3 A Chapitre 2 Introducir 4 SD A1 4 RecommendedSeparatlonDistances 2 2 1 Wiles CMSCMIO Sees A 4 ica NEN Appendix Overall Sensitivity eege aimant 28 DDC Al ACER SULCUCS EES 4 2 3 SUE la commande eo een allel sa lar sa me ie net 5 Chapitre 3 Doppler and AccessoiresS esssssssssssssssssensnnnnssnnnsnnssssensnnnssssnssnssnssensnsnnsssnssnssssssnsnnse 6 Bl Aspect een es u ee 6 32 E asien 1 SOU rta 8 9 10 SONES OLE MES ss od ceca 10 35532 SOndes EEN 10 2 3 COME LG ue Ele 11 20 BENO e SS ee 11 Chapitre 4 Operation sa 12 Ouverture du
92. r si l quipement est en parfait tat de fonctionnement pour la s ret de la parturiente Une inspection mensuelle est recommand e Si un probl me est d tect changer l appareil Cet appareil doit subir un essai p riodique pour assurer l isolement des courants de fuite L intervalle de ces mesures d isolement est de une fois tous les 2 ans ou suivant le protocole de maintenance de l tablissement 6 2 Nettoyage Avant le nettoyage couper l appareil et 51 possible retirer la batterie ou pile Nettoyer le bo tier du Doppler poussi re gel etc et l cran avec un chiffon sec ou un chiffon imbib d une solution savonneuse essuyer aussit t avec un chiffon sec Essuyer la sonde avec un tissu pour enlever le gel restant La nettoyer avec de l eau savonneuse uniquement ATTENTION lt Ne pas utiliser de solvant type ac tone lt Ne pas utiliser d abrasif lt Ne pas immerger l appareil lt Ne pas faire p n trer du liquide l int rieur durant le nettoyage Ne pas laisser de produit liquide sur l appareil NOTE Essuyer la surface de la sonde avec l thanol a70 ou l alcool d isopropranol et la nettoyer avec un chiffon sec 6 3 D sinfection Nettoyer les surfaces ext rieures de l appareil de la sonde Pour d sinfecter les sondes tanches 2 et 3mHZ immerger la sonde dans une solution de bromure Benzalkonium 0 5 Chlorhexidine du glutarald hyde 2 ou de
93. result in personal injury or death Lemon Y A CAUTION label advises against actions or situations that could damage equipment produce inaccurate data or invalidate a procedure NOTE A NOTE provides useful information regarding a function or a procedure II Table of Contents Chapter Satciy ET 1 Sis Fe CAU A nee entente manne ee 1 1 I else 3 Chapter 2 Iitroduelion en ne 4 ODE EEE 4 EE 4 2 5 Orderine OO AO an ea 5 Chapter 3 Doppler and Accessories essssssssssssssssssennsnnnnsssssnsssssnnnsnnnsssnnnnsssssnnnsnnnsssssssnssssssnnse 6 LADEN te eee 6 LAA Pi 7 DIOS 8 De DOC 9 De SEO ev Meeres 10 2021 Waterproof PODES is 10 3 5 2 Waterproof Vascular PODES tai bss 10 beni yele eve e seli aa rn 11 A sani alel gala TT 12 Chapter Operation keserse nn Een 13 41 Opening the Package and Eheckins ii A AAA A 13 AA A ald be re 13 A DS Probe Operni A a Be La elisi 14 AA Doppler od 15 AMO ESSE is 15 4 5 1 Real time Display Mode Mode 1 15 4 5 2 Averaged Display Mode Mode 2 15 4 5 3 Manual Mode Mode SAA 16 4 5 4 Back Light Brightness Setting Mode Mode 4 16 4 5 5 Record Sampling Frequency Setting Mode Mode 5 16 4 6 betal Heart E EL MonIllorin2 sani e A A RARA 16 4 7 Build Recordin and Playing voces kenne
94. s del equipo Mantenga la superficie exterior del equipo limpia y libre de polvo y sucio limpie la superficie exterior incluyendo la pantalla del chasis con un pa o seco y suave Si esnecesario limpie el chasis con un pa o suave remojado en una soluci n de jab n o agua y secarlo con un pa o limpio inmediatamente Limpie la prueba con un pa o suave para remover cualquier residuo de gel Limpie con jab n y agua solamente D PRECAUCI N No utilice un solvente fuerte por ejemplo acetona PPRECAUCI N Nunca utilice un abrasivo como lana de acero o brillo metal DPRECAUCI N No permite que alg n liquido entre al producto y no sumerja ning n de las partes del equipo en liquidos DPRECAUCI N Evite echar liquidos en el equipo mientras limpia DPRECAUCI N No deje ninguna soluci n de limpieza en la superficie del equipo Notas Limpie la superficie del transductor con etanol al 70 o alcohol isopropanol dejar secar al aire o limpiar conunpa o limpio y seco Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal 6 3 Desinfecci n Limpie la superficie del equipo transductor etc como se describe anteriormente luego limpie el transductor con un pa o impregnado de alcohol etanol al 70 o alcohol is opropanol Limpie la prueba con un pa o seco y limpio para remover cualquier residuo de humedad NADVERTENCIA Nunca intente esterilizar la prueba o el equipo a vapor con baja temper
95. sche Benutzung Im Fall das FHR Ergebnis erweckt Misstrauen benutzen Sie bitte zur unverz glichen Verifizierung andere Methoden wie Stethoskop Achtungshinweise Dieses Handbuch enth lt die folgenden Achtungshinweise NACHTUNGAN Fin Hinweis ACHTUNG weist auf bestimmte Aktionen oder Situationen hin die in Personenschaden oder Tod resultieren k nnen DVORSICHT Ein VORSICHT Hinweis weist auf Aktionen oder Situationen hin die das Ger t besch digen ungenaue Daten produzieren oder ein Verfahren ung ltig machen k nnen Anm Eine ANMERKUNG liefert n tzliche Information zu einer Funktion oder einem Verfahren Il Inhalt Kapitel 1 Sicherheitsleitlinien issccsccscccscsvescesedessotecsssosvexeeccassesecsscssceveseessotecssesdsevesesosteseonscsdesvensvess 1 1 1 Sicherheitsvorsichtsma nahmen han I 1 u u FR u 3 Kapitel 2 Einfuhr ns ruhe 5 DL berblicke MA ee A Daksa 5 See ee 5 NEE e E 6 Kapitel 3 Konflisitatfon ee 7 3 1 Vordersete see 8 SIMON ete e tees 8 3 12 Dodd 8 SL nt A 9 FastkOpi amdan dadas 11 E KEE 12 Die A 13 3 3 1 Sign lschnitistelle iii A AA A 13 Kapitel 4 Allgemeine Bedienun8 ssssesssnenssonsssssssesnennihssehessnnnsetenn ein nnonnssnnnnssenn nissen ernannten 14 4 1 Echtzeit Anzeigemodus Mode 1 14 4 2 Durchschnitt Anzeigemodus Mode 2 15 4 3 Manueller Mo
96. scular Probes Figure 3 10 8 0MHz Waterproof Vascular Probes 10 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual The main information on the probe is as follows CD 4 0 CD8 0 CD means continuous wave Doppler 4 0 8 0 means the central frequency is 4 0 8 0 MHz MS3 14346 EDAN part number of 4 0MHz waterproof vascular probe MS3 14347 EDAN part number of 8 OMHz waterproof vascular probe A the version number of this vascular probe SNxxxxx Serial number of this vascular probe Waterproof The probe is waterproof IPX8 Water Ingress Protection Code which indicates this probe can work continuously for 5 hours when being immersed into water within 1 meter depth 3 5 3 Probe Socket Figure 3 11 Probe socket z Jack Definition 3 Probe Coding 1 4 Probe Coding 2 5 Probe Coding 3 e Signal E The probe socket is shown as Figure 3 11 Connect the 2 0MHz waterproof probe 3 0MHz waterproof probe 4 0MHz waterproof vascular probe or 8 0MHz waterproof vascular probe developed by EDAN to the SONOTRAX Series according to real requirements A WARNINGA Do not try to connect any other plug to the probe socket except the plug of the probes mentioned above WARNING In case of disengaging from the probe interface the connecting cable of the probe can not be dragged for more than 2 meters 11 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 3 6 Battery
97. ser must check that the equipment does not have visible evidence of damage that may affect personnels safety monitoring capability before use The recommended inspection interval is once per month or less If damage is evident replacement is recommended before use PCAUTION D The following safety checks should be performed once every two years or as specified in the institution s test and inspection protocol by a qualified person who has adequate training knowledge and practical experience to perform these tests Z Inspect the equipment for mechanical and functional damage 2 Inspect the safety relevant labels for legibility Z Verify that the device functions properly as described in the instructions for use Z Test the the pregnant woman s leakage current according to IEC 60601 1 1988 Limit 100 uA B The leakage current should never exceed the limit The data should be recorded in an equipment log If the device is not functioning properly or fails any of the above tests the device has to be repaired PCAUTION D If the rechargeable buttony battery is used please charge it fully before use in order to protect its performance and life Under normal temperature the battery should be charged for 14 hours continuously at standard charge circuit PCAUTION The battery must be taken out from the battery compartment if the device will not be used for a long time SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Man
98. sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird 3 St rfestigkeits Erf llungs Elektromagnetische Umgebung Leitlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Aussendung pr fung IEC 60601 Pr fwert Die Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe sind f r eine Benutzung in der nachfolgend Tragbare und mobile HF spezifizierten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt Der Kunde oder der Benutzer des Ger ts muss Kommunikationsger te d rfen nicht n her zu einem Teil der Ultrasonic Pocket sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird Doppler der SONOTRAX Reihe einschlie lich Kabeln benutzt werden als die empfohlenen Abst nde berechnet mit der Gleichung anwendbar auf die Frequenz des Senders Empfohlener Abstand Abgestrahlte HF 3 V m 2 5 Aussendung pr fung Erf llung Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Die Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe benutzen HF Energie nur f r ihre interne Funktion Daher sind ihre HF Aussendungen sehr niedrig und es ist sehr unwahrscheinlich dass sie St rungen in Elektronikger ten in der N he verursachen IEC 61000 4 MHz bis 2 H HF Aussendung 61000 4 3 80 z bis 2 5 GHz d 80 MHz bis 800 MHz CISPR 11 Gruppe 1 1 d Zu 800 MHz bis 2 5 GHz 1 Wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gem dem Senderhersteller und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Feldst rken von sta
99. sing equipment and IEC 60601 1 for medical equipment Furthermore all configurations shall comply with the valid version of the system standard IEC 60601 1 1 Everybody who connects additional equipment to the signal input connector or signal output connector configures a medical system and is therefore responsible that the system complies with the requirements of the valid version of the system standard IEC 60601 1 1 If in doubt consult our technical service department or your local distributor SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual 3 5 Probes 3 5 1 Waterproof Probes 2 0MHz 3 0MHz waterproof probe can be connected with the main unit of the SONOTRAX Series Figure 3 7 2 0MHz waterproof probe Figure 3 8 3 0MHz waterproof probe The main information on the probe is as follows CD2 0 3 0 CD means continuous wave Doppler 2 0 3 0 means central frequency is 2 0 MHz 3 0MHz MS3 14320 Part number of the 2 0MHz waterproof probe MS3 14321 Part number of the 3 0MHZ waterproof probe A Version number of the probe SNxxxxx Serial number of the probe Waterproof The probe 15 waterproof IPX8 Water Ingress Protection Code which indicates this probe can work continuously for 5 hours when being immersed into water within 1 meter depth 3 5 2 Waterproof Vascular Probes The 4 0MHz optional and the 8 0MHZ waterproof vascular probes are used for monitoring arteries and veins Figure 3 9 4 0MHz Waterproof Va
100. ssung ausgesetzt ist wie Funkger te Handys etc Diese Quellen weit entfernt halten DVORSICHT Der Benutzer muss vor der Benutzung pr fen dass das Ger t keine sichtbaren Anzeichen auf Sch den aufweist welche die Sicherheit des Patienten oder die berwachungsfunktion beeintr chtigen k nnten Das empfohlene Inspektionsintervall betr gt einmal monatlich oder k rzer Ist ein Schaden gegeben wird ein Austausch vor Benutzung empfohlen DVORSICHT Die folgenden Sicherheitspr fungen m ssen einmal alle zwei Jahre oder gem Spezifikation im Pr fprotokoll der Institution von einer qualifizierten Person durchgef hrt werden die ber eine angemessene Schulung Wissen und praktische Erfahrung bez glich 2 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch der Durchf hrung dieser Pr fungen verf gt X 2 ES era mechanische und eh Zeigt an dass das Ger t nach Ablauf seiner Lebensdauer in Einklang mit lokalen Vorschriften Z Die sicherheitsrelevanten Aufkleber auf Lesbarkeit pr fen an spezielle Stellen zur separaten Entsorgung geschickt werden muss 2 Verifizieren ob das Ger t gem den Beschreibungen in den Benutzungsanweisungen funktioniert Z Den Patientenkriechstrom gem IEC 60601 1 1988 pr fen Zeigt an dass das Ger t nach dem 13 August 2005 auf den Markt gebracht wurde Grenzwert 100 uA B Der Kriechstrom darf niemals den Grenzw
101. suario de SONOTRAX Series Doppler Fetal 3 3 Botones deactivaci n Existen tres botones para presionar Encendido MODE y START STOP y un bot n de control de volumen en el Doppler Fetal Sus funciones primarias son las siguientes 1 bot n de Encendido Stand by Indica que el interruptor o la posici n del interruptor el cual una parte del equipo ha sido encendida mientras que el equipo se encuentra en estado stand by 2 bot n MODE Solo modelo B sico Presione el bot n MODE para seleccionar el modo presione una vez para cambiar al siguiente modo Encender presionando el bot n de Encendido Entrar en el Modol autom ticamente despu s de la auto evaluaci n Presione el bot n MODE una vez cambiar al Modo 2 as cuando presione el bot n MODE tres veces regresar al Modol 3 Bot n START STOP Solo modelo B sico Esta disponible solopara elmodo manual 4 Indicadorde Control de Volumen De izquierda a derecha significa que el nivel de sonido esde alto a bajo 3 4 Introducci nal PanelSuperior Headphone Attention Socket Enchufe de Aud fono un enchufe para la salida de audio y se puede conectar con auriculares y grabadora El enchufe terminal o interruptor que se conecta con los aud fonos Atenci n Refi rase a losdocumentos anexos Equipos adicionales conectados a las interfaces an logas o digitales deben estar certificados de acuerdo con los est ndares IEC respectivos Ej IEC 930 para equipos de procesam
102. t Tastkopfcodierung 1 Tastkopfcodierung 2 Tastkopfcodierung 3 6 H lle GND Erde Der von EDAN entwickelte wasserdichte 2 0 MHz berwachungstastkopf der wasserdichte 2 0 MHZ Tastkopf und der wasserdichte 3 0 MHz Tastkopf k nnen je nach Bedarf an die SONOTRAX Reihe angeschlossen werden Den Stecker des Tastkopfkabels in den Steckanschluss einstecken NACHTUNG Nicht versuchen andere Stecker als die des wasserdichten 2 0 MHz Uberwachungstastkopts und der wasserdichten 2 0 MHz und 3 0 MHz Tastk pfe von EDAN in den Steckanschluss einzustecken A ACHTUNGA Das Tastkopfkabel nicht mehr als 2 Meter strecken da sich sonst der Stecker aus dem Steckanschluss l sen kann 11 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch 3 2 Tasten Auf dem Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe gibt es vier Tasten Power MODE START STOP und REC PLAY und eine Lautst rkeregeltaste Ihre Hauptfunktionen sind 0 Power Taste EIN AUS Taste Stand by Zeigt die Schalterposition an in der ein Teil des Ger ts geschaltet ist w hrend der Ger testatus Stand by ist MODE Taste SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro O MODE Modus Auswahltaste Zur Auswahl eines Modus die MODE Taste dr cken bei jedem Dr cken wird in den n chsten Arbeitsmodus geschaltet Zum Einschalten die Power Taste dr cken Das Ger t schaltet in den vor dem automatischen Abschalten nach Abschluss des Selbsttest zuletzt benutzte
103. t die Mutter auf dem R cken h rt man den klarsten Herzton normalerweise auf der Mittellinie unter dem Nabel W hrend der berwachung muss wegen der M glichkeit supiner Hypotension ein l ngeres Liegen in R ckenlage vermieden werden Sitz oder Seitenlagen sind vorzuziehen und sind f r die Mutter angenehmer 4 FHR ist nur bei Vorliegen eines h rbaren fetalen Herzsignals m glich Der fetale Pulsschlag l sst sich durch F hlen des Pulsschlags der Mutter w hrend der Untersuchung vom Pulsschlag der Mutter unterscheiden 4 1 FHR Echtzeit Anzeigemodus Mode 1 Diesen Modus gibt es nur im SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro 14 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Bei Erkennen des FHR Signals zeigt das LCD Display gleichzeitig ein blinkendes Herzsymbol und die Echtzeit FHR an 4 2 FHR Durchschnitt Anzeigemodus Mode 2 Diesen Modus gibt es nur im SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro Dieser Modus wird benutzt um stabilere Herzfrequenzmessungen zu erhalten In diesem Modus wird die FHR aus 8 Schl gen gemittelt Das LCD Display zeigt bei Anzeige der FHR ein blinkendes Herzsymbol 4 3 Manueller Modus Mode 3 Diesen Modus gibt es nur im SONOTRAX Basic und SONOTRAX Pro Einmal die START STOP Taste dr cken und sofort die h rbaren Herzschl ge z hlen dabei den ersten Herzschlag bei Dr cken der Taste z hlen Das LCD Display zeigt das blinkende Herzsymbol und die FHR Messung als drei Gedankenstriche Bei Z h
104. te on a LCD screen 2 2 Features Different model has different feature refer to the chart below for details Function unctio SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX SONOTRAX Lite Basic Basic A Pro II Il Pro LCD Backlight Mini USB Probe d Socket Probe Identifying Built in Speaker y EN ON OB a BB N BEBE lt 2 e Attached Farphone Audio Recording and Playing Alkaline Battery 9V y N Lithium ion Polymer Battery Charge in Machine 2 e 2 e L L AN Ji RE EE E SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Low Detecting Low Battery Indicating Auto Shutdown 2 lt 2 e Vascular Monitoring 2 3 Ordering Information The accessories for normal use supplied or approved by EDAN can be used with SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler Accessory Manufacturer and Part Number Coupling Gel 0 06litre 0 25litre bottle Parker Aquasonic 100 or equivalent MS2 14019 2 0MHz Waterproof Probe EDAN MS3 14320 3 0MHz Waterproof Probe EDAN MS3 14321 4 0MHz Waterproof Vascular Probe EDAN MS3 14346 8 0MHz Waterproof Vascular Probe EDAN MS3 14347 Alkaline Battery 9V NANFU M21 64048 Lithium ion Polymer Battery 900mAh Xwoda Electronics Co Ltd M21R 64083 Lithium ion Polymer Battery 500mAh HYENERGY M21R 64084 Line in Cable EDA
105. tion ren HF Sendern wie bei einer elektromagnetischen S En Ortsuntersuchung ermittelt m ssen in A1 2 Elektromagnetische St rfestigkeit alle Ger te und jedem Frequenzbereich niedriger als der Systeme Erf llungswert sein St rungen k nnen in Nachbarschaft von Ger ten auftreten die das folgende Leitlinie und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische St rfestigkeit Symbol asen Die Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe sind f r eine Benutzung in allen Einrichtungen geeignet einschlie lich zu Klasse B Hause und in Einrichtungen die direkt an das ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind das Geb ude und Haushalte versorgt HF Aussendung CISPR 11 DA Die Ultrasonic Pocket Doppler der SONOTRAX Reihe sind f r eine Benutzung in der nachfolgend A spezifizierten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt Der Kunde oder der Benutzer des Ger ts muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird ANM 1 Bei 80 MHz und 800 MHZ findet der h here Fr equenzbereich Anwendung ANM 2 Diese Leitlinie findet nicht in allen Situationen Anwendung Elektromagnetische Ausbreitung Leitlinie wird von Absorption und Reflektion von Strukturen Gegenst nden und Menschen beeinflusst Erf llungswert elektromagnetische Umgebung St rfestigkeits IEC 60601 pr fung Pr fwert B den m ssen Holz Beton oder Elektrostatische EN Kontakt EV Ronda Keramikfliesen sein Bei Entladung E
106. tlar n cihaza g nderdi iniz d me Bu sadece manuel mod i in ge erli bir zelliktir Ses Kontrol G stergesi Ses ayarlama y n g stergesi Soldan sa a sesin y ksekten al a a gitti ini g sterir 3 4 st Panel Kulakl k giri i ses k i in bir adet soket ile kulakl lara veya bir kay t cihaz na ba lant yap labilir 3 5 Sonda Bu cihazla birlikte 2 0 MHz su ge irmez sonda kullan lmaktad r SONOTRAX Serisi Ultrasonik Cep Doppleri Kullan m K lavuzu B l m 4 Genel lemler SONOTRAX Lite i in G d mesine basarak cihaza elektrik gelmesini sa lay n z SONOTRAX Basic i in G d mesine basarak cihaza elektrik gelmesini sa lay n z kendi kendini test i leminden sonra LCD ekran aktif hale gelecektir 4 1 Ger ek zamanl G r nt leme Modu Mod 1 Bu mod sadece SONOTRAX Basic r n nde mevcuttur FHR sinyali yakalama an nda LCD ekranda yan p s nen bir kalp i areti ile birlikte e zamanl olarak ger ek zamanl FHR belirecektir 4 2 Ortalama FHR G r nt leme Modu Mod 2 Bu mod sadece SONOTRAX Basic r n nde mevcuttur Bu mod daha tutarl kalp at h z okumas elde etmek amac yla kullan l r Bu modda FHR ortalama 8 at a ayarlanm t r LCD ekran FHR g r nt lemesi s ras nda yan p s nen bir kalp i areti g r lmektedir 4 3 Manuel Mod Mod 3 Bu mod sadece SONOTRAX Basic r n nde mevcuttur BA LAT DURDUR d mesine bir
107. to SONOTRAX Series ultrasonic pocket Doppler while packed by the manufacturer If the user needs to replace 1t with another probe take out the probe first then pull out the plug of the probe from its socket figure 4 5 Connect the plug of another probe to the socket and then the probe can be used 14 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Figure 4 5 Remove the Probe NOTE Place the temporarily unused probe carefully and avoid falling off splash or stress etc When the Doppler is not used for a long time it s recommended to connect the probe to the Doppler and keep them safely in the package 4 4 Turn on the Doppler Press the POWER button on front panel to turn on the Doppler 4 5 Modes Setting SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX Il and SONOTRAX Pro Dopplers have a number of mode options Press the MODE button to switch to the next mode If the SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic SONOTRAX Pro SONOTRAX SONOTRAX II Pro Doppler worked on Model Mode 2 Mode 3 last time before shutdown after self testing the Doppler will enter the same mode automatically If its last mode is Mode 4 Mode 5 1t will enter Mode 1 after self testing 4 5 1 Real time FHR Display Mode Mode 1 When the Doppler works on this mode the Working Mode on LCD displays 1 As soon as a fetal heart signal is detected the heart shape on LCD flashes the FHR display area displays the real time
108. trer RECORDING est affich sur cran Le temps d enregistrement d pend de la fr quence d chantillon s lectionn en mode 5 480 secondes Akz et 240 secondes 8kz L appareil s arr te et retourne en mode normal quand le temps s lectionn est fini ou quand Putilisateur appuie sur ENR LEC Lecture appuyer sur ENR LEC en mode 1 2 or 3 quand l appareil n est pas en enregistrement PLAYING appara t sur cran l appareil lit les enregistrements Quand la lecture est termin e appuyer sur ENR LECT et l appareil repasse en mode surveillance 4 8 Monitorage vasculair Option 51 le SONOTRAX a une sonde de 4Mhz ou 8 il peut tre employ pour la surveillance en vasculaire pour des applications d valuation art rielle et veineuse et une d tection des maladies art rielles et veineuses par l tude du flux sanguin Choisir la sonde appropri e la sonde 8Mhz a une meilleure r solution donc une meilleure d tection en superficiel que la sonde 4Mhz la sonde de 4Mhz permet de d tecter en profondeur Appliquer g n reusement du gel sur la partie examiner Placer la sonde 45 sur la partie examiner Ajuster la position de la sonde pour obtenir le meilleur signal audio Voir figure 4 13 pour les r gions des sondes 16 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Figure 4 13 R gion des sondes Vertebral Artery 4 0MHz Caroti
109. tulo 5 Especificaci ndelProduct0 000000000000000000000000200000000000000000000000000000000000000000000008 10 Capitulo 6 Mantenimiento e Informaci n de Pedido ccsrsssss00000020000000000000000002000000000000 12 Gl ME n 12 AAA E E 12 DEENEN ee nenne gt 13 6 4 toa AAA O Rare en 13 Capitulo 14 Manual de Usuario de SONOTRAX Series Doppler Fetal Cap tulo 1 Gu ade Seguridad Esta unidad es un equipo internamente manejado el grado de protecci nde choque es tipo B Protecci n Tipo B significa que estasc onexiones del paciente cumplir n con corrientes de escape permitidas fuerzas diel ctricas de IEC60601 1 1 1 Precauciones de Seguridad Los mensajes de ADVERTENCIA y PRECAUCI N se deben observar Para evitar la posibilidad de da os observe las siguientes precauciones durante la operaci n del equipo ADVERTENCIA Este equipo no es aprueba de explosi n y no se puede utilizar en presencia de anest sicos inflamables A ADVERTENCIA No bote las bater as al fuego ya que puede causar una explosi n A ADVERTENCIAA No intente recargar bater as normales de pila seca ya que pueden tener un escape y pueden causar un incendio explosi n ADVERTENCIA toque los conectores de se ales de entrada o salida y al paciente simult neamente ADVERTENCIA Equipos adicionales conectados a las interfaces
110. tzung empfohlen Das Ger t muss regelm igen Sicherheitspr fungen unterworfen werden um die korrekte Isolierung des Patienten vor Kriechstr men sicherzustellen Die Pr fung muss eine Kriechstrommessung einschlie en Das empfohlene Pr fungsintervall betr gt einmal alle zwei Jahre oder wie im Pr fprotokoll der Institution spezifiziert Die FHR Genauigkeit wird vom Ger t gesteuert und kann vom Benutzer nicht eingestellt werden Ist das FHR Ergebnis verd chtig bitte eine andere Methode wie ein Stethoskop f r eine unverz gliche Verifizierung benutzen und den lokalen H ndler oder den Hersteller kontaktieren 6 2 Reinigung Vor dem Reinigen das Ger t ausschalten und die Batterie entfernen Die Au enfl chen des Ger ts sauber und frei von Staub und Schmutz halten Die Au enfl chen einschlie lich Display mit einem trockenen weichen Tuch reinigen Bei Bedarf mit einem in Seifenl sung oder Wasser getauchten Tuch abwischen und anschlie end sofort mit einem sauberen Tuch abtrocknen Den Tastkopf zum Entfernen von Kontaktgel mit einem weichen Tuch abwischen Nur mit Seife und Wasser reinigen DVORSICHT Y Keine starken L sungsmittel z B Aceton verwenden DVORSICHT Niemals Schleifmittel wie Stahlwolle oder Metallpolitur verwenden DVORSICHT Keine Fl ssigkeit in das Produkt eindringen lassen und keine Teile des Ger ts in Fl ssigkeiten tauchen DVORSICHT Beim Reinigen keine Fl ssigkeiten auf d
111. ual lt PCAUTION The device shall only be used if the battery cover is closed CAUTION The battery must be proper disposed according to local regulation after their use CAUTIONS The device could be sent back to the manufacturer for recycling or proper disposal after their useful lives 1 2 Symbols Es This item is compliant with Medical Device Directive 93 42 EEC of 14 June 1993 a directive of the European Economic Community A Attention Refer to accompanying documents This symbol consisting of two parts see below A It indicates that the equipment should be sent to the special agencies according to local regulation for separate collection after 1ts useful life Bez It indicates that the equipment is put on the market after 13 August 2005 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual Chapter 2 Introduction 2 1 Overview SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is an advanced obstetrical unit which can meet routine examination requirements of obstetricians They can also used for vascular monitoring optional There are six different models available SONOTRAX Lite SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX and SONOTRAX II Pro SONOTRAX Lite is for simple auscultation intermittent listening SONOTRAX Basic SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II and SONOTRAX II Pro are not only used to listen in the fetal heart they also display the fetal heart ra
112. ufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHZ the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is used exceeds the applicable RF compliance level above the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 32 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User M
113. ugelassenen Kriechstr men dielektrischen Durchschlagfestigkeiten der IEC 60601 1 entsprechen 1 1 Sicherheitsvorsichtsma nahmen ACHTUNG und VORSICHT Hinweise m ssen beachtet werden Zur Vermeidung eines Verletzungsrisikos bei der Benutzung des Ger ts die folgenden Vorsichtsma nahmen befolgen ACHTUNG Dieses Ger t ist nicht explosionssicher und darf nicht bei Vorliegen entflammbarer An sthetika benutzt werden A ACHTUNGA Die Batterien nicht in ein Feuer werfen sie k nnen explodieren N ACHTUNGA Nicht versuchen normale Trockenbatterien zu laden sie k nnen undicht werden und ein Feuer oder sogar eine Explosion verursachen A ACHTUNGA Signaleingang oder Ausgangsanschlusse und den Patienten nicht gleichzeitig ber hren A ACHTUNG An die analogen und digitalen Schnittstellen angeschlossenes Zubeh r muss gem den relevanten IEC Normen zertifiziert sein z B IEC 950 f r Datenverarbeitungsger te und IEC 60601 1 f r medizinische Ger te Au erdem m ssen alle Konfigurationen die g ltige Version der Systemnorm IEC 60601 1 1 erf llen Jeder der Zusatzger te an den Signaleingang oder ausgang anschlie t konfiguriert ein medizinisches System und ist daher daf r verantwortlich dass das System die Anforderungen der g ltigen Version der Systemnorm IEC 60601 1 1 erf llt Wenden Sie sich in Zweifelsf llen an unsere technische Kundendienstabteilung oder an Ihren lokalen H ndler A ACHTUNG Der Ultr
114. uivant Communication enregistrement e EE Affichage RCF Figure 3 5 Ecran LCD mode auto test lecture Mode fonction Qualit RCF tat batterie Mode fonction Indique le mode de la fonction utilis e Qualit RCE Quand la surveillance commence le Coeur clignote et sa fr quence indique la r g n ration du Etat batterie Sur SONOTRAX Basic le symbole de batterie appara t sur l cran apr s la mise sous tension quand la batterie est faible le symbole clignote l appareil s arr tera automatiquement apr s 7 secondes Sur SONOTRAX Basic A SONOTRAX Pro SONOTRAX II et SONOTRAX II Pro des barreaux verts indiquent la charge lectrique restante Ils disparaissent graduellement avec la consommation quand la batterie est faible LECTURE LECTURE est en surbrillance quand le Doppler est en lecture de l enregistrement sonore ENREGISTREMENT ENREGISTREMENT est en surbrillance quand le Doppler est en mode enregistrement Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX Affichage RCF Indique la valeur du dont l unit est le bpm battement par minute Type de sonde Le Doppler peut d tecter et identifier la sonde quand la sonde n est pas connect e ou male connect e au Doppler le symbole et le symbole Mhz clignotent sur cran quand la sonde est bien reli e le clignotement s arr te et le type de
115. ume Control Wave SW Synth LD Player Balance Balance Balance Balance DJ 4 9 7 doo d Volume Volume C Mute all Realtek 4097 Audio c If the Line In or microphone volume control is not shown in the Volume Control menu click Options Properties tick the Line In and Microphone as shown in figure 4 12 click OK Figure 4 12 Properties Properties Mixer device Realtek ACS Audio Adjust volume for Playback C Recording Other Show the following volume controls C SPDIF C Aus Player Line In wt Microphone Phone Line PC Speaker 21 SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler User Manual d Undo the tick of Line In and Microphone Mute click H to exit 11 Volume Control Options Help Yolume Control Wave SW Synth CD Player Line In Microphone Balance Balance Balance Balance Balance Balance pJ 4 419 J 4 0_ 4 0 po Volume Volume Volume Volume LJ C Mute all Realtek 4297 Audio e Start a new recording 4 9 Vascular Monitoring Optional If the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Dopplers are connected with 4MHz or 8MHz probes they can be used to do vascular monitoring which meets most arterial and venous assessment applications including helping to detect arterial and venous disease arterial and venous flow studies and other application where detection of blood flow is imp
116. ypischer Wert auf der Basis einmin tiger Untersuchungen variiert je nach Benutzung Aufladbare Batterie Normale Aufladtemperatur 0 C 45 C Lagertemperatur 20 C 35 C Normales Aufladen 214 16 h 15 mA Zykluslebensdauer gt 500 Mal Ultraschall Nennfrequenz wasserdichter 2 0 MHz Uberwachungstastkopf wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf 2 0 MHz 2 0 MHz 3 0 MHz Arbeitsfrequenz wasserdichter 2 0 MHz Uberwachungstastkopf wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf 2 0 MHz 10 2 0 MHz 10 3 0 MHz 10 P lt 1 MPa 1 lt 20 mW cm Ispta lt 100 mW cm Arbeitsmodus CW Doppler Effektive Strahlungsfl che des Transducers wasserdichter 2 0 MHz berwachungstastkopf wasserdichter 2 0 MHz Tastkopf wasserdichter 3 0 MHz Tastkopf 113 mm 15 245 mm 15 245 mm 15 19 SONOTRAX Reihe Taschen Ultraschalldoppler Benutzerhandbuch Kapitel 6 Wartung 6 1 Wartung Die Akustikoberfl che des Tastkopfs ist zerbrechlich und muss vorsichtig gehandhabt werden Nach Benutzung das Geld vom Tastkopf abwischen Diese Ma nahme verl ngert die Lebensdauer der Einheit Vor Benutzung pr fen ob das Ger t sichtbare Sch den aufweist welche die Sicherheit des Patienten oder die Funktion der SONOTRAX Reihe beeintr chtigen k nnten Das empfohlene Inspektionsintervall betr gt einmal monatlich oder k rzer Ist ein Schaden feststellbar wird ein Austausch vor Benu
117. z to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 26 Manuel Utilisateur de S rie de Poche Ultrasonique Doppler SONOTRAX A1 4 Recommended Separation Distances Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler The SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the SONOTRAX Series Ultrasonic Pocket Doppler as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter Rated maximum m output power of transmitter 80 MHZ to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 1 Jr 1 0 1167 0 2334 0 3689 0 7378 1 1667 2 3334 3 6893 7 3786 11 6667 23 3334 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distances in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P 1s the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2

S O N O T R A X S e rie s U ltrasonic P ocket D oppler

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents