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1. 22222s0020000nnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnssnnnnensssnnnnnenssssnnnnnn 21 5 8 Men f r Allgemeine Programmeinstellungen aufrufen us 20s0s2220s0snnennnesnnnnnesnnnnnennnnnn 22 59 leere ER 23 6 SPOME e MeS SUNE een E 24 6 1 Das Spirometrie FenSter ssssessessessessesressrssessessrosessesseesersersersersresresrrsresrrsreorrereesesseeseeseeseesee 24 02 Wahrend der MessU NE ze ee er ee 24 93 Nemde r MeS ee rer 25 0A Messungen korrigieren ee ee ee ee 26 7 Fluss Volumen Messunk en ennen nennen 27 GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 3 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 7 1 Das Fluss Volumen Fenster esse aeg 27 7 2 IN aNrENnd ger Mass U ee ee E 27 I Nander Messung ee eu een 28 74A IMIESsunSEen KOrnieler en een er 29 8 Spirometrie und Fluss Volumenmessung uusssssssssnnnnnnnensnnnnnnnnneeeessnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnneesssnnnnnnnnn 30 8 1 Das Spirometrie und Fluss Volumen Fenster unnnnssssssssssssssnnnnneneeeeessnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennensnnnnnnnnnn 30 82 AWahrend gerVessund essen ee 30 8 3 Nachder Mes UNE seien ee ee E 32 84 Mess ncen KONIITE Nee ee ee ee 32 9 Kalibration Allgemeine Informationen us22222000200snesnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnennnnnnnnnnnnnn 34 9 1 Das Kallbrations Fenster ein 34 92 VolumenkKahor AO ee a ee 36 9 3 berpr fung der Fluss Linearit t
2. Geburtstag TT MMJJJJ Gr e FI cm Gewicht GR kg Spiron BMI kgim FA Spiro MVV Sp02 we DE Kalibration BIPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 001 Patienten in der Datenbank suchen Durch Anwahl der Schaltfl che Suchen in der Patientensymbolleiste erscheint ein Dialogfenster zur Suche von Patientendaten Die Suchkriterien Patienten ID und Nachname sind m glich Die Suchliste wird unmittelbar nach Eingabe der Suchkriterien angepasst ber die Schaltfl che bernehmen wir der blau markierte Patient aufgerufen GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 18 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch ep __ Spirostik Z Blue Cherry TS xX 7 Mustermann Karl r E Patientenakte ji BTPS z Einstellungen I Hilfe a Patien Patents Patienten ID Name InternPatID Patienten ID Name Vorname Geburtstag Geschlecht Muster Hans 13 04 1965 m nnlich Mustermann Hainz 21 04 1965 m nnlich Mustermann Karl 19 04 1964 m nnlich Frank H 12 05 1956 m nnlich Meyer Marco 01 01 1960 m nnlich Smith Keyin 04 10 1943 m nnlich Spiron Muster Joachim 19 04 1964 m nnlich Demo Dirk 01 01 1975 m nnlich Meier Elke 01 10 1975 weiblich Spo2 Abbrechen Kalibration BTPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 001 s 5 3 Patienten aus der Warteliste oder aus der Datenbank entfernen Nach Auswahl der S
3. Suchen in amp Geratherm Respiratory GmbH M E Er Fr Blue Cherry la Patient grp Zuletzt verwendete D Desktop Eigene Dateien gt MVV BTPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 00 l s Arbeitsplatz Dateiname Mustermann a Netzwerkumgeb Dateityp Geratherm Respiratory Patient grp v Abbrechen D Patientendaten ndern Bei Anw hlen der Schaltfl che Patientenakte in der Symbolleiste werden die gespeicherten Informationen zum selektierten Patienten angezeigt und k nnen dort ver ndert werden Beim ndern der Felder Geschlecht Geburtsdatum Gr e Gewicht oder Rasse werden die Sollwerte f r den aktuellen Tag unmittelbar nachberechnet Z Blue Che O X 2 Mustermann Karl E Patientenakte ji BTPS gy Einstellungen 7 Hilfe D Patien Patie 7 Allgemein Patienten ID Name Mustermann vorname Karl Geschlecht m nnlich O weiblich Geburtstag 19 4 11964 TT MM JJJJ Gr e 187 cm Gewicht 86 kg Spiron BMI 244 kg m 2 208868 z o Fa O N OCEN EEG Kalibration w 4 al n Q 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 001 s Seite 21 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Ih 5 8 Umgebungsbedingungen ein
4. uenassessseesnsnesnnnnesnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnann 38 9 3 1 Line rit t niedriger Str mungsbereich u uunenu0nn nennen 39 9 3 2 Linearit t mittlerer Strr mungsbereich s 22222222222000Bnnnnennnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnsnnnsnennnnsnensnnnn 39 9 3 3 Linearit t hoher Strom ngsbereich essen ansehen 40 9 3 4 Nach der Linearit ts berpr fung uss2222s0s22ssseesnensnesnnnnnnnnnnnnnnsnnnnnennnnnnnnnnnnnnnsnnnsnennsnsnnnnnnnn 41 10 Desinfektion und ReinigUNE seinen eigen 42 19 1 Allgemeine RANE E n r E EA 42 10 2 Oberfl chendesinfektion bzw Wischdesinfektion ssssnsessssssseenssssssssrrrrssssssrrrrressssssereresessse 42 10 3 Verwend ng von Hygienefllten scsenesene an 42 e Teee D E e ee ee 43 GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 4 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 1 Ger tebeschreibung und Lieferumfang 1 1 Ger tebeschreibung Das Medizinprodukt Spirostik ist ein PC gebundenes offenes Spirometriesystem Es wird in der Lungenfunktionsdiagnostik zur Bestimmung verschiedener Spirometrie Parameter eingesetzt Das Spirostik besteht aus einer USB Elektronik mit Druckwandler einem Flusssensor und einem Schlauch welcher den Druckwandler mit dem Flusssensor verbindet In Verbindung mit dem Messger t wird die Software Blue Cherry geliefert Die Standardversion vom Spirostik beinhaltet die Messungen Spirometrie
5. Mit Hilfe der Anzeige Plateau kann kontrolliert werden ob bei der tiefen Exspiration eine Plateau Phase erreicht wird Sobald der Zeiger in den gr nen Bereich wechselt hat der Patient das Plateau Kriterium nach ATS ERS erf llt W hrend der Spirometrie Untersuchung werden in der Symbolleiste folgende Schaltfl chen gezeigt PR Untersuchung abbrechen ohne zu speichern Alle Daten der laufenden Untersuchung gehen verloren Abbrechen 4 Motivationsprogramm aufrufen Motivation Messung neu starten Alle Daten der laufenden Untersuchung gehen verloren Meustart Laufende Messung speichern und eine neue Untersuchung starten M chste Untersuchung beenden und speichern Speichern 6 3 Nach der Messung Nach Abschluss der Spirometrie Untersuchung wird das nachfolgende Fenster angezeigt und es k nnen unterschiedliche Anpassungen welche in dieser Anleitung unter 5 Blue GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 25 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Pespiratoy ___________Spirostik Cherry Benutzeroberfl che n her beschrieben sind durchgef hrt werden Z Blue Cherry O X O Mustermann Karl i F Patientenakte j BTPS g Einstellungen 7 Hilfe Patient ME 14 11 2007 4 Pre Alle Y fA Spirometrie Akzeptabel Beste Alle je Stufe a x lt 0 lt 0 g a Messen 5 5 Spirometrie D D F N N 8 8 0 5 10 15 20 25 30 Zeit s Einheit Soll Pre S
6. Spirostik Benutzerhandbuch Version 1 01 Real Power True Performance Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Vielen Dank dass Sie sich f r ein Produkt der Firma Geratherm Respiratory GmbH entschieden haben Spirostik ist Teil einer v llig neuen Ger tegeneration f r die Lungenfunktionsdiagnostik und wird zusammen mit der Software Blue Cherry geliefert Blue Cherry und Spirostik sind eingetragenen Marken der Firma Geratherm Respiratory GmbH Ohne vorherige schriftlicher Genehmigung durch Geratherm Respiratory darf dieses Handbuch weder ganz noch in Ausz gen in irgendeiner Form bersetzt kopiert oder vervielf ltigt werden Diese Dokumentation enth lt wichtige Informationen zum einwandfreien Betrieb des Systems Um Sch den am Ger t oder fehlerhafte Messungen zu vermeiden sollten Sie unbedingt dieses Benutzerhandbuch lesen und die technische Beschreibung beachten Geratherm Respiratory bernimmt keine Verantwortung f r mittelbare oder unmittelbare Sch den wenn das Produkt nicht gem den in diesem Handbuch beschriebenen Anweisungen Vorsichtsma nahmen Warnungen oder den Hinweisen bez glich der bestimmungsgem en Verwendung verwendet wird Geratherm Respiratory haftet nicht f r eventuelle Fehler in dieser Dokumentation Die Haftung f r mittelbare oder unmittelbare Sch den die im Zusammenhang mit der Lieferung oder dem Gebrauch dieser Dokumentation entstehen ist ausgeschlossen soweit di
7. Im Auswahlbereich rechts k nnen nach Auswahl einer Option bzw Kalibration zus tzliche Funktionen ausgew hlt werden Die verf gbaren Schaltfl chen k nnen in Abh ngigkeit Ihrer Ger tekonfiguration von der gezeigten Darstellung abweichen A Neue Messung starten Messen Spirometrie O Messung en Drucken durch Anwahl der Schaltfl che Drucken Schnelldruck Bewegt man den Mauszeiger auf die Schaltfl che so erscheint nach Rn kurzer Zeit die zus tzliche Auswahl von Schnelldruck Drucken Als pdf speichemn Drucken Druckvorschau und Druckerausgabe als PDF Datei speichern Druckvorschau Aufrufen des ATS Managers Wechsel in den Post Modus mit Auswahldialog f r Medikamenteneingabe Wechsel in den Provokationsmodus mit Auswahldialog f r die Provokationsreihe Provokation Wechselt im Provokationsmodus zur n chsten Stufe N chste Stufe Einstellen des Pumpenvolumens der Kalibrationspumpe Fumpenvolumen Grafikbereich Im Grafikbereich werden die Messungen graphisch dargestellt Mit Hilfe der Scroll Taste an der Maus kann der Ma stab der Grafiken ver ndert werden Die rechte Maustaste ffnet ein Popup Men mit zus tzlichen n tzlichen Funktionen wie GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 15 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik indezuschendgekoperen 1 Malistab verkleinern Ma stab vergr ern Test l schen In die Zwischenablage kopieren bedeutet di
8. r einige nichtmedizinische Ger te k nnen in den zugeh rigen Normen h here Geh useableitstr me erlaubt sein Diese h heren Grenzwerte k nnen nur au erhalb der Patientenumgebung akzeptiert werden Es ist wesentlich dass der Geh useableitstrom reduziert wird wenn solche Ger te innerhalb der Patientenumgebung betrieben werden 2 4 Entsorgung Das hier beschriebene Produkt enth lt Elektronikkomponenten welche nicht ber den gew hnlichen Hausm ll sondern getrennt entsorgt werden m ssen Bitte beachten Sie entsprechende Richtlinien welche national unterschiedlich sein k nnen 2 5 Produktkennzeichnung Nachfolgend ein Beispiel f r eine typische Produktkennzeichnung Geratherm Respiratory GmbH Obere Marktstrasse 12 D 97688 Bad Kissingen USB Spirometer A IPX0 B RoHS SN 07 8 00111 REF GR 1000001 0118 Die ersten beiden Ziffern der Seriennummer bezeichnen das Herstellungsjahr In diesem Beispiel 07 f r 2007 Die Bezeichnung 8 001 ist eine Produktspezifische Bezeichnung 2 6 Verwendete Symbole Nachfolgend werden die Symbole erkl rt welche Sie auf den Ger tekomponenten der Verpackung oder in diesem Handbuch finden OA Symbol f r Gebrauchsanweisung beachten Symbol f r Anwendungsteil ist vom Typ BF entsprechend DIN EN 60601 A E Symbol f r Nicht zur Wiederverwendung D Symbol f r Ger t der Schutzklasse Il Rx Symbol f r getrennte Sammlung von Elektro und Elektronikger ten PR Symbol
9. 01 Seite 3 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 9 3 berpr fung der Fluss Linearit t Geratherm Respiratory empfiehlt gem den Empfehlungen von ATS bzw ERS das Spirometriesystem einmal pro Woche unter Verwendung einer kalibrierten 3L Handpumpe auf Linearit t der Flussmessung zu berpr fen Die Linearit ts berpr fung startet nach Anwahl des Buttons Messen Das nachfolgende Fenster wird angezeigt Z Blue Cherry m x Abbrechen Speichern Mehrere langsame komplette Pumpbewegungen ausf hren 4 3 r 4 2 3 a 1 1 0 1 0 1 1 2 2 2 4 4 0 1 2 3 4 5 Die Linearit t des Fluss Sensors wird nacheinander in 3 unterschiedlichen Kalibration In Kalibration Ex Str mungsbereichen untersucht Str mung in L s D W hrend der Linearit tsuntersuchung werden in der Symbolleiste folgende Schaltfl chen gezeigt PR Kalipbration abbrechen ohne zu speichern Alle Daten der laufenden Kalibration gehen verloren Abbrechen ai Kalibration beenden und speichern Speichern GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 38 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 9 3 1 Linearit t niedriger Str mungsbereich Beginnen Sie nun gleichm ig und langsam zu pumpen Ein Pumpenhub sollte ca 65 dauern Achten Sie darauf dass der Pumpenkolben bei jedem Hub vollst ndig bis zum jeweiligen Anschlag herausgezogen bzw h
10. Das Kalibrationsprogramm berpr ft automatisch die G ltigkeit der Kalibration G ltige Kaliprationen werden in der Tabelle mit einem gr nen H kchen in der Spalte Erfolgreich angezeigt Ung ltige Kalibrationen zeigen dagegen ein rotes Kreuz Eine g ltige Kalibration muss folgenden Qualit tskriterien entsprechen Vol Korr In und Vol Korr Ex m ssen zwischen 0 90 und 1 10 liegen Vol Korr In und Vol Korr Ex d rfen sich nicht mehr als 3 unterscheiden Bei ung ltiger Kalibration muss der Fluss Sensor unbedingt ausgetauscht werden F r die Messung wird immer die zuletzt durchgef hrte g ltige Kalibration verwendet Sie k nnen jedoch auch jederzeit ber die Schaltfl che Trend auf gespeicherte Kalibrationen zur ckgreifen Anstelle der Trendgrafik wird die ausgew hlte Kalibration angezeigt Z Blue Cherry en Mustermann Karl F Patientenakte K ie Patient oo 14 11 2007 18 25 Alle Q Spirometrie Messen Spiro FA O BTPS Einstellunc il instellungen s gt m uswnoA s ssn g Drucken DO 05 8 2 Pumpenvolumen 0 5 A 30 35 40 Q Kalibration valum n ii 1 5 Flusskalibration 2 Fluss Linearit t 2 0 4 0 5 10 15 20 25 30 Zeit s Fluss Korr Ex Fluss Korr In Einheit 14 11 2007 14 11 2007 0 97 BIPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 001 GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1
11. Im oberen Grafikbereich stellt die Software Hilfstexte zum jeweiligen Atemman ver dar Mit Hilfe der Anzeige Plateau kann kontrolliert werden ob bei der tiefen Exspiration eine Plateau Phase erreicht wird Sobald der Zeiger in den gr nen Bereich wechselt hat der Patient das Plateau Kriterium nach ATS ERS erf llt Die Anzeige Ausatemzeit kontrolliert die Exspirationsdauer welche nach ATS ERS mindestens 6s betragen sollte W hrend der Spirometrie Untersuchung werden in der Symbolleiste folgende Schaltfl chen gezeigt PR Untersuchung abbrechen ohne zu speichern Alle Daten der laufenden Untersuchung gehen verloren Abbrechen 4 Motivationsprogramm aufrufen Motivation Messung neu starten Alle Daten der laufenden Untersuchung gehen verloren Meustart Laufende Messung speichern und eine neue Untersuchung starten M chste Untersuchung beenden und speichern Speichern 7 3 Nach der Messung Nach Abschluss der F V Untersuchung wird das nachfolgende Fenster angezeigt und es k nnen unterschiedliche Anpassungen welche in dieser Anleitung unter 5 Blue Cherry GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 28 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch ep ___________Spirostik Benutzeroberfl che n her beschrieben sind durchgef hrt werden Z Blue Cherry O X A Mustermann Karl N E Patientenakte jl BTPS g Einstellungen Hilfe D Patient fA Spirometrie 20 11 20
12. a Druckvorschau ehe Dooi Im Grafikbereich kann ber die rechte Maustaste ein Popup Men mit zus tzlichen n tzlichen Funktionen ge ffnet werden In die Zwischenablage kopieren Kalibrakion l scher 21 11 2007 10 11 21 11 2007 10 12 In die Zwischenablage kopieren bedeutet die Grafiken in einen Zwischenspeicher innerhalb von Microsoft Windows abzulegen Dieser Inhalt kann dann anderen Programmen mit Hilfe der Kopieren Einf gen Funktion zur Verf gung gestellt werden Bei Auswahl von Kalibration l schen muss zus tzlich die zu l schende Kalibration selektiert werden Oberhalb des Grafikbereiches befinden sich zus tzliche Schaltfl chen und Pull Down Men s welche nachfolgende Einstellungen erm glichen x 800123 Trend Alle y Anzeige bzw Auswahl der Spirostik Seriennummer p 500123 vam Werden mehrere Spirostik Ger te benutzt so wird f r jedes angeschlossene Ger t ein Tab angezeigt 800123 Auswahl zwischen Trenddarstellung und Darstellung einer gespeicherten Kalibration Trend 21 11 2007 10 11 21 11 2007 10 12 Auswahl welche Kalibrationen im Grafikbereich angezeigt werden Letzten f nf Letzten zehn Letzten zwanzig Benutzerdefiniert GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 35 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Verbinden Sie vor dem Starten der Kalibration den Fluss Sensor m glichst fest mit der Kalibrationspumpe und schieben Sie den Ko
13. chen oben rechts kann das Blue Cherry Fenster minimiert bzw maximiert und geschlossen werden Symbolleiste Die Symbolleiste enth lt eine Pull Down Men zur Patientenauswahl und die Schaltfl chen Patientenakte Anzeigen bzw ndern von Patientendaten BTPS Anzeigen bzw ndern der Umgebungsbedingungen f r Temperatur Luftdruck und Luftfeuchte Einstellungen Aufrufen der Blue Cherry Konfigurationseinstellungen und Hilfe Infoleiste In der Infoleiste werden Informationen zum ausgew hlten Patienten angezeigt Durch Anwahl mit der linken Maustaste werden die Patientendaten zusammen mit der eingestellten Kopfzeile dargestellt Auswahlbereich links Im Auswahlbereich links kann eine der verf gbaren Schaltfl chen f r Patient Kalibration bzw Blue Cherry Optionen ausgew hlt werden Die Schaltfl chen f r die Optionen k nnen GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 14 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik in Abh ngigkeit Ihrer Ger tekonfiguration von der gezeigten Darstellung abweichen Mit Hilfe der Men auswahl unterhalb der Schaltfl chen kann die Darstellung im Grafik und Tabellenbereich ge ndert werden Folgende Einstellungen sind m glich Alle je Stufe Alle Messungen der ausgew hlten Stufe werden dargestellt Beste n Nur die besten Messungen aller Stufen werden dargestellt Trend Aufrufen der Trenddarstellung Auswahlbereich rechts
14. mit hoher Geschwindigkeit Ein Pumpenhub sollte weniger als 0 55 dauern Achten Sie darauf dass der Pumpenkolben bei jedem Hub vollst ndig bis zum jeweiligen Anschlag herausgezogen bzw hineingedr ckt wird Nur so ist ein konstantes Pumpenvolumen m glich Die entstehenden Kalibrations Kurven sollten in den dargestellten gr nen Bereichen liegen Bitte passen Sie Ihre Pumpgeschwindigkeit entsprechend an Blue Cherry He SE Tp ta Abbrechen Speichern Mehrere schnelle komplette Pumpbewegungen ausf hren 6 Kalibration In Kalibration Ex Sobald gen gend Pumpenh be im vorgegebenen Bereich liegen beendet das Programm GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 40 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 9 3 4 IN die Linearit ts berpr fung und der folgende Bildschirm wird angezeigt Blue Cherry 5x a Abbrechen Speichern Kalibration abgeschlossen 6 m Kalibration In pon MN 6 2 Kalibration Ex 18 gt m m Nach der Linearit ts berpr fung Nach Abschluss der Str mungs berpr fung wird wieder die Trenddarstellung aller Messungen gezeigt Blue Cherry 5 ros Mustermann Karl X F Patientenaite il BTPS g Einstellungen 7 Hilfe o gt 7 Abw In niedrig D Abw Ex niedrig Abw In mittel Abw Ex mittel Abw Inhoch Abw Ex hoch Druc
15. und Fluss Volumen sowie Pre Post bzw Provokationsauswertung und Trendanalyse Eine Datenbank zur Speicherung von Patienteninformationen und Messergebnissen ist ebenso enthalten Das modulare Software und Hardwarekonzept erlaubt es dass Spirostik auch mit anderen Messoptionen wie MVV oder SPO2 zu kombinieren Das Hauptanwendungsgebiet des Spirostik liegt in der Diagnostik von Lungenfunktionserkrankungen Das Ger t wird von Allgemeinmedizinern Internisten Lungenfach rzten und Arbeitsmedizinern in Praxen als auch in Krankenh usern eingesetzt Es kann sowohl station r in Verbindung mit einem ortsgebundenen Computer als auch mobil in Verbindung mit einem Notebook betrieben werden und ist zur vor bergehenden Anwendung am Menschen bestimmt Das modulare und flexible Softwarekonzept erlaubt eine kundenspezifische Konfiguration des Systems So k nnen Medikamentenlisten vordefiniert und jederzeit erg nzt verschiedene Sollwertautoren gew hlt und eigene Sollwerte hinzugef gt neue Parameter definiert Parametertabellen konfiguriert und Patientendateneingabemasken angepasst werden Eine Ankopplung des Spirostik an Praxiscomputersysteme ist ber die standardisierte GDT Schnittstelle realisiert Es gibt verschiedene Exportm glichkeiten nach Excel und XML Grafiken k nnen ber das Clipboard in Windowsprogramme wie MS Word bzw MS Powerpoint eingef gt werden Die Protokollausgabe auf den Drucker erfolgt ber eine eigene Protokollschnittst
16. 07 Pre Alle Akzeptabel Beste Ex Beste In nu HFE uswnjoA oo m 0 2 4 6 Zeit s Einheit Soll Soll versuch 1 Soll versu Provokation FYC 5 26 125 6 44 123 6 58 FEV 4 26 112 4 67 110 4 75 FEVI FVC 87 83 73 83 72 FEVIVC 87 83 73 83 72 PEE Is 9 72 109 10 07 1049 10 61 7 4 Messungen korrigieren Die Software wertet die gemessenen Parameter der Fluss Volumen Untersuchung anhand der gemessenen Kurven in der Regel sehr gut aus Trotzdem kann es in Einzelf llen notwendig sein die Messungen manuell zu korrigieren Die Fluss Volumen Software bietet z Bsp die M glichkeit die beste F V Kurve manuell zu bestimmen und sogar die In bzw Exspiration verschiedener Man ver kann kombiniert werden GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 29 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 8 Spirometrie und Fluss Volumenmessung Spirometrie und Fluss Volumen beschreiben eine kombinierte Messung aus Spirometrie und Fluss Volumen Untersuchung In einem einzigen Untersuchungsablauf k nnen sowohl die statischen atembaren Atemvolumina als auch die Atemstr mung ber das ausgeatmete Volumen w hrend maximaler Anstrengung bestimmt werden Bestm gliche Mitarbeit und Kooperation des Patienten sind unabdingbar um verl ssliche Untersuchungsergebnisse zu erhalten In diesem Zusammenhang verweisen wir auf Literaturstellen von ERS und ATS in denen die ko
17. Benutzerhandbuches gelesen und verstanden haben Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung einmal vollst ndig durch Geratherm Respiratory betrachtet sich f r die Ger te im Hinblick auf Ihre Sicherheit Zuverl ssigkeit und Funktion nur als verantwortlich wenn nderungen Reparaturen und Arbeiten jeder Art am Ger t durch eine von Geratherm Respiratory authorisierte Person vorgenommen wurde das Ger t in bereinstimmung mit der Gebrauchsanleitung verwendet wird die Hinweise der technischen Beschreibung beachtet werden die Elektroinstallation indem das Ger t betrieben wird den Anforderungen der VDE 0100 entspricht GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 6 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Es bestehen keine Gew hrleistungsanspr che infolge Verwendung von ungeeignetem Zubeh r und Verbrauchsmaterialien 2 1 1 Normen und Richtlinien Das Qualit tssicherungssystem von Geratherm Respiratory GmbH entspricht den Normen DIN EN ISO 9001 sowie DIN EN ISO 13485 Gem der Richtlinie des Europ ischen Rates ber Medizinprodukte 93 42 EWG erf llt das Spirostik die grundlegenden Anforderungen nach Anhang I der Richtlinie Folgende harmonisierte Normen werden erf llt DIN EN 60601 1 Medizinische elektrische Ger te DIN EN 60601 1 1 Allgemeine Anforderungen f r die Sicherheit DIN EN 60601 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit DIN EN 60601 1 4 Programmierbare elektri
18. Einzelf llen notwendig sein die Messungen manuell zu korrigieren Hierzu k nnen im Grafikbereich der Spirometrie die Linien f r TLCoffset IRV IC und VC verschoben werden Sobald die Maus in die N he der Linien bewegt wird ndert sich der Mauszeiger zu einer Hand Bei Seite 32 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik gedr ckter linker Maustaste kann die Linie verschoben werden Hier zum Beispiel verschieben der IC Linie TLCOffset Im Grafikbereich f r Fluss Volumen Software besteht die M glichkeit die beste F V Kurve manuell zu bestimmen und sogar die In bzw Exspiration verschiedener Man ver kann kombiniert werden GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 33 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 9 Kalibration Allgemeine Informationen Geratherm Respiratory empfiehlt gem den Empfehlungen von ATS bzw ERS das N Spirometriesystem t glich vor der Verwendung mit einer kalibrierten 3L Handpumpe zu kalibrieren Alternativ kann auch eine kalibrierte 1 Liter oder 2 Liter Handpumpe verwendet werden Sorgen sie daf r dass Ihre Kalibrationspumpe regelm ig berpr ft bzw geeicht wird Nur so kann ein genaues Kalibrationsvolumen und damit eine korrekte Kalibration gew hrleistet werden Die Fluss Sensoren von Geratherm Respiratory sind werkseitig kalibriert und hochpr zise Es ist deshalb nicht erforderlich das Spirometriesystem mit jedem neuen F
19. buch Respiratory Spirostik iS Blue Cherry InstallShield Wizard Installation von Blue Cherry Die ausgew hlten Programfeatures werden installiert EG Bitte warten Sie w hrend der InstallShield Wizard Blue Cherry installiert Dies kann einige Minuten dauern Status Neue Dateien werden kopiert InstallShield lt Zur ck Weiter gt Abbrechen iS Blue Cherry InstallShield Wizard j InstallShield Wizard abgeschlossen Der InstallShield Wizard hat Blue Cherry erfolgreich installiert Klicken Sie auf Fertigstellen um den Assistenten zu verlassen Die Installation ist nach Anwahl der Schaltfl che Fertigstellen abgeschlossen Bitte nehmen Sie die Installations CD aus dem CD Laufwerk Auf dem Desktop befindet sich nun ein Icon do f r Blue Cherry Alternativ kann Blue Cherry auch ber START PROGRAMME GERATHERM RESPIRATORY GMBH BLUE CHERRY Blue Cherry aufgerufen werden ws g Geratherm Respiratory GmbH IM Microsoft Office fa Blue Cherry 24 Blue Cherry TA Dokumente gt an Zubeh r smartision lan bayoonet Suchen Microsoft SQL Server 2005 IM Actify Einstellungen Hilfe und Support x Ausf hren Windows XP Professional DI Herunterfahren i2 Start EC ZZ EB EOS Posteingang Micros Sollte noch keine SQL Datenbank f r Blue Cherry vorhanden sein so wird beim ersten Start der Software eine neue Datenbank angelegt Dieser Vorgang kann ei
20. chaltfl che Entfernen in der Patientensymbolleiste wird der markierte Patient aus der Warteliste entfernt Wird dieser Button auf der rechten Seite angew hlt so erscheint ein Men in dem ausgew hlt werden kann ob der markierte Patient aus der Warteliste entfernt oder in der Datenbank gel scht werden soll Das Entfernen aus der Warteliste entfernt den Patienten lediglich von L der Bildschirmliste Alle Daten des Patienten bleiben in der Datenbank Entfernen erhalten Dagegen werden bei Anwahl von Patient komplett l schen alle gespeicherten Daten zum Patienten in der Datenbank gel scht Bei Auswahl dieser Schaltfl che erfolgt deshalb aus Sicherheitsgr nden eine Best tigungsabfrage Z Blue Cherry A X E C Mustermann Karl T F Patientenakte BTPS fo Einstellungen Hilfe amp s amp a Neu Suchen Entfernen Import Export Patienten ILL _ Patient aus Warteste entfemen name Geburtstag Geschlecht Seit Patient komplett l schen 12 05 1956 m nnlich 01 01 1960 m nnlich 14 45 01 10 1975 weiblich 14 46 Spirometrie FAV Spiro FA MVV Spo2 Kalibration BTPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 021 s GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 19 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch 5 4 Patientendaten importieren Bei Auswahl der Schaltfl che Importieren in der Patientensymbolleiste erscheint ein Windows Ex
21. chgem e Verwendung Wartung oder Reparatur ber bzw Unterspannung Installation und Betreiben fremder Software Verbindung mit Fremdger ten Betreiben des Ger tes au erhalb der g ltigen Umgebungsbedingungen 3 3 Verpackung und Versand Um Transportsch den zu vermeiden m ssen Ger te in der Originalverpackung eingesendet werden Transportsch den aufgrund unsachgem er Verpackung gehen zu Lasten des Kunden Zudem wird eine Transportversicherung empfohlen Anspr che wegen Verlust oder Besch digung sind vom Absender stellen 4 Allgemeine Informationen zu Blue Cherry Blue Cherry ist eine eingetragene Marke von Geratherm Respiratory GmbH und beinhaltet eine leicht zu erlernende und intuitiv zu bedienende Benutzeroberfl che f r Microsoft Windows Es beinhaltet weiterhin eine sehr leistungsf hige SQL Datenbank und optional Schnittstellen zu Praxiscomputersystemen und Krankenhausinformationssystemen GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 10 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 4 1 Installation Bitte beachten Sie die Mindestanforderungen welche im Kapitel Technische Daten in diesem Handbuch genauer spezifiziert sind und f hren Sie die Installation nur durch wenn Ihr Computersystem diese Anforderungen erf llt Das Spirometer von Geratherm Respiratory besteht aus den Komponenten Spirostik und Blue Cherry Software Bevor Sie mit der Aufzeichnung von U
22. die Flowsensoren von Geratherm Respiratory abgestimmt und haben einen sehr geringen Widerstand sodass der Gesamtwiderstand von Flowsensor inklusive Filter unter dem von ATS ERS vorgeschriebenen Wert liegt GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 42 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 11 Technische Daten Technische Daten Abmessungen 76 5mm x 30mm x 18 5mm LxBxH Gewicht 208 Elektrische Daten Schutzklasse VDE IPXO IEC 529 Klassifizierung nach MDD Ila 93 42 EWG des Rates vom 14 06 93 Anhang IX Typ Anwendunssteil BF gem VDE 0750 DIN EN 60601 1 PC Schnittstelle USB 2 0 Spannungsversorgung ber USB Schnittstelle Stromverbrauch lt 40 mA Flussmessung Flusssensor GR spiraflow Messprinzip Differenzdruck Messbereich 161 s Widerstand lt 0 09kPa l s lt 151 s Effektiver Totraum 28ml Fluss Aufl sung lt 1ml s Abtastrate 125 Hz Genauigkeit 2 oder 20ml s Volumenmessung Messbereich 0 20L Genauigkeit 2 oder 50mL Betriebsbedingungen Temperatur 0 C bis 40 C Lager und Transportbedingungen Temperatur 10 C bis 60 C Luftfeuchte O bis 95 keine Kondensation Explosive Umgebung Das Ger t darf nicht in explosiver Umgebung verwendet werden Mindestanforderungen Norm DIN EN 60950 Prozessor Pentium Ill kompatibel oder h her 1Ghz oder h her empfohlen 500 MHz mindestens RAM Speicher 512 MB RAM oder h her empfohlen 192 MB RAM mindestens Fe
23. e Grafiken in einen Zwischenspeicher innerhalb von Microsoft Windows abzulegen Dieser Inhalt kann dann anderen Programmen mit Hilfe der Kopieren Einf gen Funktion zur Verf gung gestellt werden Bei Auswahl von Test l schen muss zus tzlich die zu l schende Messung selektiert werden Zur Sicherheit erfolgt eine Best tigungsabfrage Achtung bei Best tigung mit JA wird der Test unwiderruflich in der Datenbank gel scht Oberhalb des Grafikbereiches befinden sich zus tzliche Schaltfl chen und Pull Down Men s welche nachfolgende Einstellungen erm glichen L 7 14 11 2007 Fre Alle r Akzeptabel Beste E E 18 112007 Auswahl vom Anzeigedatum F r jeden Tag an dem Messungen vorhanden sind wird ein Tab angezeigt Auswahl der Stufe welche im Grafikbereich angezeigt wird Auswahl welche Messungen im Grafikbereich angezeigt Nur Beste Nur akzeptierte Benutzerdefiniert Anzeige ob Messung die Akzeptabilit tskriterien nach ATS ERS erf llt F r jede Messung wird ein Farbquadrat angezeigt Anwahl mit der linken Maustaste ndert zwischen akzeptabel und nicht akzeptabel Auswahl welche Messung als Beste im Grafikbereich angezeigt wird F r jede Messung erscheint ein Farbquadrat GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 16 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Hilfstext Wird die Maus auf eine Schaltfl che bewegt so erscheint nach kurzer Zeit ein zus tzliches F
24. elle Alle Messergebnisse und graphischen Daten k nnen auf dem Bildschirm dargestellt und auch gedruckt werden Nahezu alle Kurven k nnen nachtr glich manuell vom Benutzer vermessen werden GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 5 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 1 2 2 1 Lieferumfang Der Standard Lieferumfang f r Spirostik umfasst folgende Komponenten Beschreibung Bezeichnung USB Spirostik Elektronik zum Anschluss an den USB Port des PC Systems Druckabnahmeschlauch verbindet den Druckanschluss der USB Elektronik mit dem Flusssensor zur Messung der Atemstr mung zum Einmalgebrauch Haltegriff S Halterung f r den Flowsensor lt q Blue Cherry Software CD Modulare und einfach zu bedienende Windowssoftware Benutzerhandbuch BE emmen Sicherheit Allgemeine Sicherheitshinweise Dieses Handbuch wurde f r medizinisches Fachpersonal geschrieben welches Lungenfunktionspr fungen durchf hrt Benutzer m ssen mit Spirometrie Untersuchungen und deren klinischer Bedeutung vertraut sein Wir empfehlen allen Benutzern eine zertifizierte Spirometrie Schulung zu absolvieren Die in diesem Handbuch enthaltenen Anweisungen beschreiben die Bedienung der Software und die Handhabung des Ger tes und d rfen nicht als Schulung f r das rztliche Bedienpersonal bzw Technikern verstanden werden Vor der Verwendung des Spirometers sollten alle Benutzer und Techniker den Inhalt des
25. enster mit einem Hilfstext Popup Men Blue Cherry erlaubt mit Hilfe von Popup Men s in vielen Bildschirmbereichen den Zugriff auf wichtige Funktionen Der Aufruf der Popup Men s erfolgt durch Anwahl mit der rechten Maustaste Popup Men s sind Kontext sensitiv d h nur die f r den ausgew hlten Bereich relevanten Funktionen werden angezeigt Statusleiste Die Statusleiste zeigt Informationen zu den eingestellten Umgebungsbedingungen und Informationen zum angeschlossenen Messger t Kommentarzeile Durch Anwahl der Kommentarzeile mit der linken Maustaste wird ein neues Fenster ge ffnet und so der Zugriff auf Fu zeile Kommentar und Interpretation erm glicht Tabellenbereich Im Tabellenbereich werden die ausgew hlten Messungen tabellarisch dargestellt In der Sollwert Spalte wird in Klammern hinter dem Sollwert die Referenz f r den Sollwertautor benannt Im Beispiel 1 f r EGKS 1993 Mit Hilfe der Scroll Taste an der Maus k nnen die Tabellenzeilen gescrollt werden Die rechte Maustaste ffnet ein Popup Men mit zus tzlichen n tzlichen Funktionen wie In die Zwischenablage kopieren Transform table Tabelle konfigurieren Parameter konfigurieren Referenzwerte konfigurieren In die Zwischenablage kopieren bedeutet die Tabelle in einen Zwischenspeicher innerhalb von Microsoft Windows abzulegen Dieser Inhalt kann dann anderen Programmen ber die Funktion Kopieren Einf gen zur Verf gung gestellt werden Nach Anwahl von Trans
26. es gesetzlich zul ssig ist F r die Software in diesem Produkt liegt das Copyright bei Geratherm Respiratory Der Lizenznehmer ist zum Einsatz der Software berechtigt welche auf dem Datentr ger zur Verf gung gestellt wird Die Software darf nicht kopiert dekompiliert nachentwickelt disassembliert oder in irgendeiner Form zur ckentwickelt werden Dieses Benutzerhandbuch ist gem DIN EN 60601 1 ein Bestandteil des Produktes Die enthaltenen Informationen k nnen ohne vorherige Ank ndigung ge ndert werden Alle nderungen entsprechen den Richtlinien zur Herstellung von Medizinprodukten Geratherm Respiratory GmbH Obere Marktstrasse 12 D 97688 Bad Kissingen Tel 49 0 971 699 1380 Fax 49 0 971 699 1382 info geratherm respiratory com www geratherm respiratory com Copyright 2007 Geratherm Respiratory GmbH GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 2 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Inhaltsverzeichnis 1 Ger tebeschreibung und Lieferumfang 222220022200000ennnennnnnnnnnnnnnnennnnnnennnnnnnnsnnnnnesnsnsnensnnnn 5 1 1 CODE ME DUNE een ee ee 5 1 2 Ekel E e ee ee 6 2 SICHEFREI ee or Tee er ee 6 2 1 Allgemeine SicherheltshinWelse a ee einer 6 2 1 1 Normen und Richtlinien 222s00s2220000000nnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnsnnsnnnnnnnnsssssnnnnn 7 2 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit u0s0220ssssnessne
27. esen werden Eur Respir J 2005 26 319 338 Standardisation of Spirometry 7 1 Das Fluss Volumen Fenster Nach Anwahl der Schaltfl che F V im Auswahlbereich links wird das nachfolgende Fenster angezeigt D Patient a _ A 20 11 2007 efe i Pre Alle Spirometrie Beste Ex Beste In QF Messen fan es ir 9 Trend Drucken Kein Test durchgef hrt ATS Post Spiro F V Einheit Soll Provokation FEY1 426 M FEVI FVC g m SpO2 FEVINC e7 M PEF Vs 9 72 1 Kalibration MEFZS BIPS 21 0 G i0iahpa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 001 s 1 2 W hrend der Messung Die Spirometrie Untersuchung startet nach Anwahl des Buttons Messen F V Das folgende Fenster wird gezeigt GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 27 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch FERIEN Spirostik Blue Cherry 5 Messuna l uft f r Patient Mustermann Karl f 999 89390904 Abbrechen Motivation Neustart N chste Speichern Ruhig atmen r Aus temzeit 10 Plateau 0 2 4 6 8 10 10 Einheit Soll Aktuell a FYC 5 26 01 05 FEVI 4 26 0 95 FEVI FVC 87 leo FEVIVC 87 Migo PEF Vs 9 72 1 20 MEF25 Vs 2 40 0 97 MEF50 Vs 5 37 11 08 Bitte achten sie darauf dass die Nase verschlossen ist und das Mundst ck fest mit dem Mund umschlossen wird Der Patient sollte nun eine vollst ndige Spirometrie Messung durchf hren
28. f r Kein Schutz gegen Tropfwasser RoHS Symbol f r Hergestellt nach RoHS Richtline 2002 95 EC 2002 95 EC C 0118 Geratherm Respiratory Ger te tragen diese CE Kennzeichnung gem der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte und erf llen die Grundlegenden Anforderungen des Anhangs 1 dieser Richtlinie GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 9 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 3 Garantie 3 1 Allgemeine Bestimmungen Geratherm Respiratory garantiert dass das von Ihnen gekaufte Produkt Spirostik die genannten technischen Daten erf llt und das Medizinprodukt frei von technischen Material und Fertigungsfehlern ist Diese eingeschr nkte Garantie gilt f r 12 Monate ab dem Kaufdatum In dieser Zeit erkl rt sich Geratherm Respiratory bereit fehlerhafte Produkte zu ersetzen oder zu reparieren Das Kaufdatum entspricht dem Lieferdatum wenn Sie das Produkt direkt bei uns erworben haben bzw dem Datum der Installation wenn Sie das Ger t ber einen Fachh ndler erworben haben Alle Reparaturen an Produkten welche unter Garantie fallen m ssen von Geratherm Respiratory oder einem von Geratherm Respiratory autorisierten Fachh ndler durchgef hrt werden Durch nicht autorisierte Reparaturen verfallen alle Garantieanspr che 3 2 Garantieausschluss Die Garantie deckt keine Sch den die durch folgendes verursacht wurden Nichteinhalten der Lager oder Transportbedingungen Unsa
29. form table werden in der Tabelle die Spalten und die Reihen vertauscht Durch Auswahl von Tabelle Parameter bzw Referenzwerte konfigurieren wird das Programm f r Allgemeine Blue Cherry Einstellungen aufgerufen und die Konfiguration f r den ausgew hlten Men punkt kann ver ndert werden GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 17 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 5 1 5 2 Neue Patientendaten eingeben Wird im Auswahlbereich links die Schaltfl che Patient angew hlt so erscheint unterhalb der Symbolleiste die Patientensymbolleiste Blue Cherry A 2 8 Suchen Entfernen Import Export Nach Anwahl der Schaltfl che Neu wird ein Fenster zur Eingabe der Patientendaten ge ffnet F r eine korrekte Berechnung der Sollwerte ist es wichtig alle Felder korrekt und vollst ndig einzugeben und mit Hilfe des Buttons bernehmen zu speichern ber die Schaltfl chen Erweitert Fortgeschritten und Adresse k nnen weitere Patientendaten eingegeben werden Diese Eingabefelder sind in den Konfigurationseinstellungen zu Blue Cherry frei konfigurierbar Auch neue Eingabefelder k nnen definiert werden X Patientenakte jl BTPS 9 Einstellungen 7 Hilfe cto u D Patien Pati 7 Allgemein Fortgeschritten Adresse Patienten ID Name L Vorname Geschlecht m nnlich O weiblich
30. hf hrung der Messung und die Parameter Berechnung genau erkl rt ist Insbesondere soll auf nachfolgende Literaturstelle hingewiesen werden Eur Respir J 2005 26 319 338 Standardisation of Spirometry 6 1 Das Spirometrie Fenster Nach Anwahl der Schaltfl che Spirometrie im Auswahlbereich links wird das nachfolgende Spirometrie Fenster angezeigt X F Paientenake jl BTPS wO Einstellungen 7 Hilfe 14 11 2007 Fre Alle Kein Test durchgef hrt is Einheit Soll Provokation YVC 549 M TV l ERV 1 50 M BTPS 21 0 C 1013hPa 050 Fluss SPIROSTIK 800123 0 28 l s p 6 2 W hrend der Messung Die Spirometrie Untersuchung startet nach Anwahl des Buttons Messen Spirometrie Das folgende Fenster wird gezeigt GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 24 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Blue Cherry Messung lauft f r Patient Mustermann Karl 999 90 8 Abbrechen Motivation Neustart N chste Speichern 0 2 4 6 8 Plateau 0 5 10 15 20 25 30 Einheit Soll Pre Soll Aktuell YC 5 49 Mg 12 111 6 13 TV z 0 71 0 64 ERV 1 50 01 46 97 2 61 Bitte achten sie darauf dass die Nase verschlossen ist und das Mundst ck fest mit dem Mund umschlossen wird Der Patient sollte nun eine vollst ndige Spirometrie Messung durchf hren Im oberen Grafikbereich stellt die Software Hilfstexte zum jeweiligen Atemman ver dar
31. ieben IN Der Anwender darf nicht gleichzeitig den Patienten und die Signal Ein bzw Ausg nge am N Computer ber hren GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory S irostik 2 3 Die Druckschl uche und der Flowsensor d rfen nicht gereinigt werden Darin enthaltene Fl ssigkeit kann sich auf die Messgenauigkeit auswirken Ersetzen Sie den Druckschlauch wenn er verschmutzt ist Ersetzen Sie den Flowsensor wenn er fehlerhaft arbeitet Die Anweisungen im Kapitel Desinfektion und Reinigung sind unbedingt einzuhalten Gro e Mengen an Speichel bzw Feuchtigkeit im Flusssensor beeintr chtigen die Flussmessung Ersetzten Sie in diesem Fall den Sensor Au erdem kann extreme Temperatur sowie extreme H henlage die Flussmessung beeintr chtigen Beachten Sie die in den technischen Daten angegebenen Umgebungsbedingungen Verbindung mit anderen Ger ten Bei der Verbindung des Messger tes mit anderen Ger ten ist darauf zu achten dass alle Anschl sse und Leitungen gesichert sind und Steckverbindungen sich nicht von alleine l sen k nnen Alle zus tzlich angeschlossenen Ger te m ssen den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen und der nach der Norm DIN EN 60601 1 zul ssige Gesamtableitstrom darf nicht berschritten werden Nachfolgende Tabelle Quelle DIN EN 60601 1 1 Tabelle BBB 201 erkl rt die Kombination von Medizinischen elektrischen Ger ten mit nichtmedizi
32. ineingedr ckt wird Nur so ist ein konstantes Pumpenvolumen m glich Die entstehenden Kalibrations Kurven sollten in den dargestellten gr nen Bereichen liegen Bitte passen Sie Ihre Pumpgeschwindigkeit entsprechend an Blue Cherry m X a Abbrechen Speichern Mehrere langsame komplette Pumpbewegungen ausf hren 4 3 Kalibration In Kalibration Ex Sobald gen gend Pumpenh be im vorgegebenen Bereich liegen springt das Programm zum mittleren Sr mungsbereich 9 3 2 Linearit t mittlerer Str mungsbereich Pumpen Sie nun gleichm ig mit mittlerer Geschwindigkeit Ein Pumpenhub sollte ca 1s dauern Achten Sie darauf dass der Pumpenkolben bei jedem Hub vollst ndig bis zum jeweiligen Anschlag herausgezogen bzw hineingedr ckt wird Nur so ist ein konstantes Pumpenvolumen m glich Die entstehenden Kalibrations Kurven sollten in den dargestellten gr nen Bereichen liegen Bitte passen Sie Ihre Pumpgeschwindigkeit entsprechend an GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 39 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Blue Cherry a Se Abbrechen Speichern Mehrere mittlere komplette Pumpbewegungen ausf hren 4 3 Kalibration In Kalibration Ex Sobald gen gend Pumpenh be im vorgegebenen Bereich liegen springt das Programm in den hohen Str mungsbereich 9 3 3 Linearit t hoher Str mungsbereich Pumpen Sie nun gleichm ig
33. ken Pumpenvolumen A Kalibration Volumenkalibration Fluss Linearit t 22 11 2007 22 11 2007 Abw In niedrig Erfolgreich Einheit 22 11 2007 BTPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 001 s Sie k nnen jedoch auch jederzeit ber die Schaltfl che Trend gespeicherte Messungen anzeigen lassen Das Programm zur Linearit ts berpr fung ermittelt automatisch die Linearit tsabweichungen Nach den Empfehlungen von ATS bzw ERS darf die maximale Abweichung 3 5 betragen G ltige Messungen werden in der Tabelle mit einem gr nen H kchen in der Spalte Erfolgreich angezeigt Ung ltige Messungen zeigen dagegen ein rotes Kreuz GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 41 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 10 Desinfektion und Reinigung 10 1 10 2 10 3 Allgemeine Hinweise Die Ger te der Firma Geratherm Respiratory wurden so konzipiert dass der Aufwand f r Desinfektion und Reinigung minimal ist Nur geringer Aufwand ist notwendig um die Ger te funktionsf hig und sauber zu erhalten Um die Gefahr von Kreuzkontamination zu vermeiden m ssen nach jeder Untersuchung alle Teile die mit dem Patientenatemstrom in Kontakt kommen und die Nasenklemme ausgetauscht und entsorgt werden Der Flowsensor und die Schl uche d rfen nicht gereinigt werden Darin enthaltene Feuchtigkeit kann sich auf die Messgena
34. lben der Pumpe vollst ndig in das Kolbenrohr 9 2 Volumenkalibration Die Kalibration startet nach Anwahl des Buttons Messen Beginnen Sie nun gleichm ig und z gig zu pumpen Achten Sie darauf dass der Pumpenkolben bei jedem Hub vollst ndig bis zum jeweiligen Anschlag herausgezogen bzw hineingedr ckt wird Nur so ist ein konstantes Pumpenvolumen m glich Blue Cherry mx Abbrechen Speichern W hrend der Volumenkalibration werden in der Symbolleiste folgende Schaltfl chen gezeigt Kalibration abbrechen ohne zu speichern Alle Daten der laufenden Kalibration gehen verloren Abbrechen Kalibration beenden und speichern Speichern Nach Abschluss der Volumenkalibration wird wieder die Trenddarstellung aller Kalibrationen gezeigt GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 36 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik F Patientenakte jl BTPS Zo Einstellungen Hilfe Y Header D Patient aey nn Wi 800123 Spirometrie Trend iai y Q Messen vol Korr In YolKorr Ex Q Drucken Pumpenvolumen ii FA Spiro FA j MV u ad _ en I h D Kalibration 0 95 Yolumenkalibra Fluss Linearit t 0 90 19 11 2007 22 11 2007 22 11 2007 22 11 2007 Erfolgreich Vol Korr In Vol Korr Ex Einheit 22 11 2007 19 11 2007 BTPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 02 fs
35. luss Sensor zu kalibrieren 9 1 Das Kalibrations Fenster Nach Anwahl der Schaltfl che Kalibration im Auswahlbereich links wird das nachfolgende Kalibrations Fenster angezeigt Blue Cherry m x YolKorr In Yol Korr Ex 4 19 11 2007 22 11 2007 22 11 2007 22 11 2007 V o9 Jos8 Erfolgreich Wol Korr In Vol Korr Ex i Einheit 19 11 2007 v 0 99 0 99 BTPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 01 ls Unterhalb der Schaltfl che Kalibration haben Sie die Auswahl zwischen Volumenkalibration und Fluss Linearit t Bei der Volumenkalibration wird das gemessene Volumen mit Hilfe des genau bekannten Volumens der Handpumpe berpr ft und korrigiert Im Gegensatz hierzu wird bei der Fluss Linearit t die Linearit t des Fluss Sensors bei unterschiedlichen Str mungsgeschwindigkeiten berpr ft Stellen Sie sicher dass eingestelltes Pumpenvolumen und Volumen der verwendeten Handpumpe bereinstimmen W hlen Sie hierzu die Schaltfl che Pumpenvolumen im rechten Auswahlbereich an GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 34 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Pumpenvolumen Fumpenvw olumen Die durchgef hrten Kalibrationen k nnen mit Hilfe der Schaltfl che Drucken im rechten Auswahlbereich ausgedruckt werden u Schnelldruck Drucken Pr Drucken Als pdf speichern BE
36. nige Minuten dauern Folgender Bildschirm wird angezeigt Nach erfolgreichem Anlegen der Datenbank und Aufruf von Blue Cherry wird die nachfolgend beschriebene Benutzeroberfl che dargestellt GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 13 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 5 Blue Cherry Benutzeroberfl che In diesem Abschnitt sollen die verschiedenen Bereiche der Benutzeroberfl che von Blue Cherry erkl rt werden Auswahlbereich links Infoleiste Symbolleiste u Titelleiste Blue Cherry F Patientenakte j BTPS Zo Einstellungen 7 Hilfe une 3 Da Patient re 5 We ABER 14 11 2007 m fA u Pre Alle rechts Spirometrie Beste n Grafik Trend uswnoA 17 uau mjoA bereich ffnet das Fenster zur Anzeige der ATS Kriterien _ 4 ln E nenn ve 6 ERBE H l Ifs text In die Zwischenablage kopieren Q FA Ma stab verkleinern Ma stab vergr ern 0 15 30 Test l schen gt Po p u p O Spiro FAV zens Men Einheit Soll Pre Soll versuch1 Sol Versuch2 sSoll NG 549 M637 116 6 37 116 629 114 TV gt 0 85 0 85 0 75 ERV 150 M263 176 263 176 255 171 Sp02 Q Kalibration BTPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 Tabellenbereich Titelleiste a 0 02 lfs In der Titelleiste wird der Name des Programmes angezeigt Mit den drei Schaltfl
37. nischen elektrischen Ger ten M gliche L sung Nicht medizinisch genutzter Raum Medizinisch Medizinisch genutzter Raum Raum PE der s Patientenumgebung Betriebsmittel A und B in der Patientenumgebung Betriebsmittel A und B in der Patientenumgebung Betriebsmittel A wird von der vorhandene Stromversorgung des Betriebsmittels B gespeist innerhalb der Patientenumgebung Betriebsmittel A in der Patientenumgebung und Betriebsmittel B im medizinisch genutzten Raum Betriebsmittel A in der Patientenumgebung und Betriebsmittel B im medizinisch genutzten Raum Betriebsmittel A innerhalb der Patientenumgebung in Betriebsmittel B im nicht medizinisch genutzten Raum Betriebsmittel A innerhalb der Patientenumgebung in Betriebsmittel B im nicht medizinisch genutzten Raum m 60601 E XXXXX IEC we IEC 60601 IEC 60601 IEC 60601 Schu ES u a EEE FD j Gemeinsamer Schutzleiter eeel tzleiter GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 IEC 60601 oder IEC XXXXX B IEC 60601 oder IEC XXXXX Schutzleiter mit Potentialdifferenz F r B Zus tzlicher Schutzleiter oder Trenntransformator F r B Zus tzlicher Schutzleiter oder Trenntransformator Siehe Bemerkung unterhalb der Tabelle Siehe Bemerkung unterhalb der Tabelle F r B Zus tzlicher Schutzleiter oder Trennvorrichtung Seite 8 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik F
38. ntersuchungen beginnen k nnen m ssen folgende Aktionen durchgef hrt werden Anschlie en des Spirostik an den USB Port des Computers Installation und Konfiguration der Blue Cherry Software 4 2 Anschlie en des Spirostik am Computer Schlie en sie den Spirostik an einen freien USB Anschluss am Computer an Das angeschlossene Ger t wird automatisch erkannt und die Installation der Ger tetreiber gestartet Spirostik verwendet Standard Treiber welche mit der Microsoft Windows Installation N bereits installiert wurden Somit sind keine zus tzlichen Treiber notwendig um den Spirostik an Ihrem Computer zu betreiben 4 3 Installation der Software Legen Sie die Blue Cherry Installations CD in das CD Laufwerk ein Das Installations programm startet automatisch Sollte die Installation nicht automatisch aufgerufen werden so w hlen Sie in Windows die Schaltfl che Start und danach Ausf hren an und geben sie im Eingabefeld den Namen Ihres CD Laufwerkes gefolgt von Setup ein Hier im Beispiel D SETUP Ausf hren Geben Sie den Namen eines Programms Ordners Dokuments oder einer Internetressource an ffnen D setup exe v ottrechen Bitte folgen Sie den Anweisungen des Installationsassistenten durch die Anwahl der Schaltfl che Weiter in den nachfolgenden Installationsfenstern GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 11 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Pespirato
39. nwahl des Buttons Messen F V Das folgende Fenster wird gezeigt m Messung l uft f r Patient Mustermann Karl 999 8 3904 Abbrechen Motivation Neustart N chste Speichern Ruhig atmen 4 Aus temzeit 10 Plateau 0 2 4 6 8 10 Einheit Soll Aktuell FVC 5 26 11 05 FEVI 4 26 0 95 FEV1 FVC 87 go FEVINVC 87 Migo PEF Vs 9 72 01 20 MEF25 Vs 2 40 0 97 MEF50 Vs 5 37 11 08 Bitte achten sie darauf dass die Nase verschlossen ist und das Mundst ck fest mit dem Mund umschlossen wird Der Patient sollte nun ein vollst ndiges Untersuchungsman ver durchf hren Im oberen Grafikbereich stellt die Software Hilfstexte zum jeweiligen Atemman ver dar Mit Hilfe der Anzeige Plateau kann kontrolliert werden ob bei der tiefen Exspiration eine Plateau Phase erreicht wird Sobald der Zeiger in den gr nen Bereich wechselt hat der Patient das Plateau Kriterium nach ATS ERS erf llt Die Anzeige Ausatemzeit kontrolliert die Exspirationsdauer welche nach ATS ERS mindestens 6s betragen sollte GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 31 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory S irostik 8 3 8 4 GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 W hrend der Spirometrie Untersuchung werden in der Symbolleiste folgende Schaltfl chen gezeigt PR Untersuchung abbrechen ohne zu speichern Alle Daten der laufenden Untersuchung gehen verl
40. oll versuch Soll Provokation YC 5 49 6 13 112 6 13 112 TV l 0 65 0 65 ERV 150 2 61 174 261 174 BIPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 15 l s 6 4 Messungen korrigieren Die Software wertet die gemessenen Parameter der Spirometrie Untersuchung anhand der gemessenen Kurve in der Regel sehr gut aus Trotzdem kann es in Einzelf llen notwendig sein die Messungen manuell zu korrigieren Hierzu k nnen im Grafikbereich die Linien f r TLCoffset IRV IC und VC verschoben werden Sobald die Maus in die N he der Linien bewegt wird ndert sich der Mauszeiger zu einer Hand Bei gedr ckter linker Maustaste kann die Linie nun verschoben werden Hier zum Beispiel verschieben der IC Linie TLCOffset 45 Zeit s GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 26 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik 1 Fluss Volumen Messung Bei der Fluss Volumen Messung wird die Atemstr mung ber das ausgeatmete Volumen aufgezeichnet Die Untersuchung dient zur Diagnose von Str mungseinschr nkungen der Lunge bei maximaler Anstrengung Um verl ssliche Ergebnisse zu erhalten ist bestm gliche Kooperation und Mitarbeit des Patienten unabdingbar In diesem Zusammenhang verweisen wir auf Literaturstellen von ERS und ATS in denen die korrekte Durchf hrung der Messung und die Parameter Berechnung genau erkl rt ist Insbesondere soll auf nachfolgende Literaturstelle hingewi
41. on BTPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 00l s GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 22 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Allgemein Ver ndern von globalen Programmeinstellungen Parameter ndern der Konfiguration f r alle gemessenen Parameter sowie Einstellen der Sollwert Autoren und der Sollwertformeln Patientendaten Konfiguration der Eingabefelder welche in der Patientendatenmaske angezeigt werden Anzeigen Hier kann die Protokoll Kopfzeile die Patientendaten auf dem Report der Tabellenbereich die Trendanzeigen und die Fu zeile eingestellt werden Medikamente Einstellen der Brochodilatoren Placebos sowie Konfiguration von Provokationsreihen Kommentare Definition von Textbl cken welche in die Kommentarzeile eingef gt werden k nnen Schnittstellen Hier k nnen Einstellungen zur GDT bzw zur HL7 Schnittstelle vorgenommen werden 5 9 Hilfe Nach Anwahl der Schaltfl che Hilfe werden verschiedene Hilfsfunktionen angeboten GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 23 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch 6 Spirometrie Messung Die Spirometrie Messung dient der Ermittlung der statischen atembaren Atemvolumina Hierzu muss der Patient alle erforderlichen Atemman ver m glichst ruhig und entspannt durchf hren In diesem Zusammenhang verweisen wir auf Literaturstellen von ERS und ATS in denen die korrekte Durc
42. oren Abbrechen 4 Motivationsprogramm aufrufen Motivation Messung neu starten Alle Daten der laufenden Untersuchung gehen verloren Meustart Laufende Messung speichern und eine neue Untersuchung starten k cm N chste Untersuchung beenden und speichern Speichern Nach der Messung Nach Abschluss der Untersuchung wird das nachfolgende Fenster angezeigt und es k nnen unterschiedliche Anpassungen welche in dieser Anleitung unter 5 Blue Cherry Benutzeroberfl che n her beschrieben sind durchgef hrt werden Blue Cherry A A Mustermann Karl x F Patientenakte Patient 20 11 2007 ab Pre Alle il BTPS Zo Einstellungen e Hilfe kzeptabel Beste Ex Beste In E H A oO nm oo uswunjoA 5 17 SSN 4 z cd 7 5 LS 1 uswn oA m rO lessen Spirometrie D 0 5 10 15 20 2 2 5 30 4 6 Zeit s 8 zeit s Einheit Soll Pre Soll versuch 1 Soll E YVC 5 49 M6 38 116 6 38 116 FVC 5 26 6 44 123 6 44 123 Post FEVI 4 26 04 54 106 4 54 106 FEVI FVC 37 ro 81 70 81 A FEVIAC 87 M7o 81 70 81 PEF Ks 9 72 10 70 110 10 70 110 Provokation MEF75 Ys 8 44 7 03 83 7 03 83 MEF50 Ks 5 37 013 72 69 3 72 699 J rirrar 1 aan Miis a manr 4 4 an W Kommentar Messungen korrigieren Die Software wertet die gemessenen Parameter der Untersuchung anhand der gemessenen Kurven in der Regel sehr gut aus Trotzdem kann es in
43. plorer Fenster Hier kann ein Ordner selektiert und die zu importierende Datei aus einer Liste ausgew hlt werden Nach Anwahl der Schaltfl che ffnen werden die Informationen aus der Import Datei gelesen und der Patient in Blue Cherry geladen Es k nnen nur Dateien vom Typ GRP grp importiert werden Hierbei handelt es sich um ein Geratherm Respiratory spezifisches Format A F Patientenakte il BTPS Ze Einstellungen er Hilfe Warteliste B Geratherm Respiratory GmbH Blue Cherry Patient grp 49 Arbeitsplatz Dateiname Patient grp D Netzwerkumgeb Dateityp Geratherm Respiratory Patient grp BTPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 02 l s 5 5 Patientendaten exportieren Bei Auswahl der Schaltfl che Exportieren in der Patientensymbolleiste erscheint ein Windows Explorer Fenster Hier kann ein Ordner selektiert und ein Name f r die zu exportierende Datei im Eingabefeld Dateiname eingegeben werden Nach Anwahl der Schaltfl che ffnen werden die Daten des selektierten Patienten exportiert Der Export erfolgt im Geratherm Respiratory spezifischen Format GRP GRP GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 20 von 43 Geratherm Respiratory S Benutzerhandbuch irostik 5 6 GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 A Mustermann Karl r E Patientenakte ji BTPS g Einstellungen 7 Hilfe D Patient
44. rrekte Durchf hrung der Messung und die Parameter Berechnung genau erkl rt ist Insbesondere soll auf nachfolgende Literaturstelle hingewiesen werden Eur Respir J 2005 26 319 338 Standardisation of Spirometry 8 1 Das Spirometrie und Fluss Volumen Fenster Nach Anwahl der Schaltfl che Spiro F V im Auswahlbereich links wird das nachfolgende Fenster angezeigt BE Patientenakte BPs Einstellungen 7 Hilfe i io W Mustermann Karl 999 u i l 20 11 2007 41b Pre Alle Kein Test i A spiometie durchgef hrt Kein Test durchgef hrt O Einheit Soll a YVC 549 M 6 FVC 5 26 M FEVI 426 0 io FEVI FVC g M FEVIVC 9 0 A PEF s 9 72 I Provokation MEF75 Ks g 44 M a E Y Kommentar BTPS 21 0 C 1013hPa 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 00 l s 8 2 W hrend der Messung Die Spirometrie Untersuchung startet nach Anwahl des Buttons Messen Spirometrie und das folgende Fenster wird gezeigt GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 30 von 43 Geratherm Benutzerhandbuch Respiratory Spirostik Blue Cherry m Messung l uft f r Patient Mustermann Karl 999 Far gt 99908 Abbrechen Motivation Neustart N chste Speichern Ruhig atmen 0 g Plateau 0 g 10 15 20 25 30 Einheit Soll Pre Soll Aktuell YC 5 49 Mg 12 111 6 13 TV 0 71 0 64 ERV 1 50 1 46 97 2 61 Die Fluss Volumen Untersuchung startet nach A
45. sche medizinische Systeme DIN EN ISO 14971 Risikomanagement DIN EN ISO 23747 Spirometer f r den exspiratorischen Spitzenfluss 2 1 2 Elektromagnetische Vertr glichkeit In unmittelbarer Umgebung des Ger tes d rfen keine starken Sendeeinrichtungen betrieben werden Bitte vermeiden Sie auch den Betrieb von Mobiltelefonen und tragbaren Telefonen in unmittelbarer N he des Ger tes Medizinische Ger te k nnen dadurch beeinflusst werden Der St rfestigkeitspegel der EMV Pr fung betr gt 3V m Das Ger t sollte in keiner Umgebung mit h herem Pegel betrieben werden 2 2 Sichere Verwendung des Spirostik Das Spirostik ist Bestandteil eines PC basierenden Messger tes Der Benutzer ist angewiesen alle Warnhinweise zu beachten um einen m glichst sicheren Betrieb des Ger tes zu gew hrleisten N Ortsver nderliche Mehrfachsteckdosen bzw Verl ngerungsleitungen d rfen nicht an das H System angeschlossen werden N Das Spirostik darf nur mit Peripherieger ten betrieben werden welche die B roger tenorm DIN EN 60950 1 oder besser die Din EN 60601 1 f r medizinische elektrische Ger te erf llen Die Mindestvoraussetzungen f r das PC System sind zu beachten In unmittelbarer N he des Patienten d rfen keine nicht medizinisch zugelassenen Ger te betrieben werden Aus diesem Grund ist bei der Verwendung eines nicht medizinisch zugelassenem PC Systems ein Mindestabstand von 1 5m zwischen Patient und PC System zwingend vorgeschr
46. snnnnnennnnnnnnsnnnnnnnnnnnnennnnnnnnsnnnnnnsnnnsnennnnnnn 7 2 2 Sichere Verwendung des Spirostik u0s22220000200ssennennnennnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnsnnnnnnsnnnnnesnnnnnn 7 2 4 Entsorgung Das hier beschriebene Produkt enth lt 200s2220002ensnesnnnnneesnnnnnnsnnnnnenne nen 9 25 Produk enze HUNG ee E EE AA 9 2 0 Verwendele SV Ol ee a aa ee een 9 3 ee E E A E E E E 10 3 1 Allgemeine Bestimmungen eeessssseessessseesnensnennnnsnnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnnnsnsnennnnsnnnsnsnsnnsnsnsnnsnsssnensnnnn 10 3 2 GarantieausschIUSS siters nT E TRETE NETTET 10 33 Verpackung and Versand are ee en 10 4 Allgemeine Informationen zu Blue Cherry uesnsessesssssseesnensnesnnnnnensnnnnnnnnnnnnennnnnnnnsnnnnnnssnsnensnnnn 10 Ar AStallatiOnssene een ee sanierte eneneietee 11 4 2 Anschlie en des Spirostik am Computer cuessssssessssssessnensnesnnnsnennnnnnnnnnnnnnennnnsnensnnnnnsnnsnnnennennnnn 11 4 3 Installation der Software eassesesesnanssaanssneneonnnnsnanseneunnnnnssnanssnenunnnnsnnanssnnunnnnnsnnnnsnnnnnnnnnsnnnsenennene 11 5 Blue Cherfy Ben tzero berfl che sure 14 5 1 Neue Patientendalen eingeDen nenne 18 5 2 Patienten in der Datenbank SUCHEN essri EE A EEE EEE 18 5 3 Patienten aus der Warteliste oder aus der Datenbank entfernen sssssssssssssssserssesssssssssssrsrrreree 19 54 Pa temenadaten importieren esse ee ee 20 5 3 PatientendatenexXp rtiefen sen ee 20 5 6 Patientendaten ndern
47. stellen Nach Anwahl der Schaltfl che BTPS in der Symbolleiste wird ein Eingabefenster f r die Umgebungsbedingungen Temperatur Luftdruck und Luftfeuchtigkeit angezeigt Aus diesen Daten wird der sogenannte BTPS Faktor Body Temperature Pressure Saturated errechnet Dieser Wert wird f r die Umrechnung von Umgebungsbedingungen ATPS auf K rperbedingungen ben tigt Alle vom Spirostik gemessenen Parameter werden unter BTPS Bedingungen angegeben Um korrekte Untersuchungsergebnisse zu erzielen ist die Eingabe der aktuellen Umgebungsbedingungen sehr wichtig 2 C Temperaturfehler verursachen einen Fehler von etwa 1 Im Eingabefeld Luftdruck muss der absolute Luftdruck eingegeben werden Blue Cherry mir 3 Geburtstag Geschlecht 12 05 1956 m nnlich 01 01 1960 m nnlich 01 10 1975 weiblich Temperatur C En Luftdruck hPa hoig Luftfeuchtigkeit 50 C BIPS 21 0 C 1013hPa Q 50 Fluss SPIROSTIK 800123 0 00l s Men f r Allgemeine Programmeinstellungen aufrufen Mit Hilfe der Schaltfl che Einstellungen wird der Dialog f r allgemeine Programmeinstellungen aufgerufen Hier kann die Konfiguration von Blue Cherry kundenspezifisch angepasst bzw erg nzt werden Folgende Einstellungen sind m glich ln 3 Z Blue Cherry f Mustermann Karl r 5 Patientenakte il TPS 7 Einstellungen 7 Hilfe Allgemein gt Abbrechen 2d8DaD Kalibrati
48. stplattenspeicher 1 5 GB oder mehr empfohlen 600 MB freier Speicher mindestens Monitor XGA 1024 x 768 oder h her PC Schnittstelle USB 2 0 empfohlen USB 1 1 mindestens Betriebssystem Windows XP SP2 oder h her Alle Produkte von Geratherm Respiratory erf llen die ATS ERS Kriterien und andere Internationale Standards und Richtlinien Geratherm Respiratory ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 43 von 43
49. uigkeit auswirken F r alle anderen Komponenten ist eine Oberfl chen bzw Wischdesinfektion m glich Oberfl chendesinfektion bzw Wischdesinfektion Bei der Durchf hrung der Desinfektion sollte das Personal geeignete Schutzkleidung tragen Die Angaben der Desinfektionsmittelhersteller bez glich Sicherheit Handhabung und Einwirkdauer sind auf alle F lle zu beachten Die Reinigungst cher sollten nur leicht mit dem Desinfektionsmittel befeuchtet werden Die Ger te besitzen keinen Schutz gegen eindringende Fl ssigkeit Bitte entfernen Sie alle Komponenten vom Netz bzw vom PC System vor der Reinigung bzw Desinfektion Auf keinen Fall darf Feuchtigkeit in das Innere der Elektronik gelangen da es sonst zu Kurzschl ssen kommen kann Sch den die durch ungeeignete Reinigungs und Desinfektionsmittel verursacht wurden sind grunds tzlich von der Garantie ausgeschlossen Verwendung von Hygienefiltern Um Kreuzkontamination zu verhindern ist bei Messger ten bei denen der Flowsensor nicht nach jeder Messung getauscht werden kann zwingend die Verwendung von Hygienefiltern vorgeschrieben Geratherm Respiratory empfiehlt in diesem Fall die Verwendung der hochwirksamen Pulmosafe Filter Der Filter wird zwischen Mundst ck und Flowsensor gesteckt und garantiert auf diese Weise h chste Patientensicherheit hinsichtlich Infektionsgefahr Alternativ kann der Filter auch als Mundst ck verwendet werden Die Pulmosafe Filter sind genau auf
50. y ___________Spirostik i Blue Cherry InstallShield Wizard Willkommen beim InstallShield Wizard f r Blue Cherry Der InstallShield R Wizard wird Blue Cherry auf Ihrem Computer installieren Klicken Sie auf Weiter um fortzufahren WARNUNG Dieses Programm ist durch Copyright und internationale Yertr ge gesch tzt lt Zur ck Abbrechen i amp Blue Cherry InstallShield Wizard Zielordner Klicken Sie auf Weiter um diesen Ordner zu installieren oder klicken Sie ndern um in einen anderen Ordner zu installieren A Installiere Blue Cherry nach C Program Files Geratherm Respiratory GmbH Blue Cherry InstallShield Mit Hilfe der Schaltfl che ndern kann hier der Installationspfad von Blue Cherry ver ndert werden Wir empfehlen jedoch das vorgegebene Installationsverzeichnis zu bernehmen i amp Blue Cherry InstallShield Wizard Bereit das Programm zu installieren Der Assistent ist bereit die Installation zu beginnen klicken Sie Installieren um mit der Installation zu beginnen Klicken Sie auf Zur ck wenn Sie Ihre Installationseinstellungen berpr fen oder ndern wollen Klicken Sie auf Abbrechen um den Assistenten zu beenden InstallShield Installieren Abbrechen Nach Anwahl der Schaltfl che Installieren beginnt das Programm mit der Installation GR DN 00010 VERSION 101 REV 02 DOCX Rev 02 Version 1 01 Seite 12 von 43 Geratherm Benutzerhand

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