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Benutzerhandbuch Spirotrac V ab 1-08

1. Seite 7 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 In Spirotrac verwendete Schaltfl chen und Symbole Die folgenden Schaltfl chen sind auf der Hauptsymbolleiste sichtbar Een j E bh le jS Einen neuen Probanden erstellen Einen VC Test durchf hren Einen FVC Test durchf hren Einen Post Modus Test durchf hren Einen Pulsoxymetrie Test durchf hren Testberichte drucken Sitzungen zur Beurteilung senden Genauigkeitspr fung f r Vitalograph Pneumotrac durchf hren Starten der Hilfe Datei Seite 8 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 FUNKTIONEN VON VITALOGRAPH SPIROTRAC Vitalograph Spirotrac V bietet eine Reihe von hochentwickelten Funktionen die die Funktionalit t der bew hrten Spirotrac Software noch erweitern Zu diesen Funktionen geh ren Neue benutzerfreundliche Oberfl che Automatische Ermittlung von FEV1 Trends FVC Tests mit einem oder mehreren Atemst en und automatischer Erkennung VC Tests Neue kindgerechte Animationsanzeigen optional Verbesserte Testqualit tsinformationen einschlie lich der Sitzungsqualit t Testreproduzierbarkeit und Testakzeptanz Interpretationsauswahl optional Obligatorische Genauigkeitspr fung Individuelle Benutzeranmeldung mit Kennwort Audit Trail optional Konfigurierbare demografische Probandeninformationen Regressionssatz Architektur Plugin Neue Spirometrie Berichts
2. Um das Vitalograph Pneumotrac gebrauchsbereit zu machen m ssen Sie die folgenden einfachen Schritte durchf hren A Aus Sicherheitsgr nden wird empfohlen dass der PC vollst ndig ausgeschaltet ist bevor Sie mit diesem Vorgang beginnen 1 Stecken Sie ein Ende des USB Kabels in einen freien USB Anschluss an der R ckseite des PCs normalerweise markiert mit dem Symbol gt 2 Stecken Sie das andere Ende des USB Kabels in den USB Anschluss an der Seite des Vitalograph Pneumotrac markiert mit dem Symbol OP A Wenn Sie weitere nicht von Vitalograph hergestellte Ger te an den USB Anschluss anschlie en m ssen diese den Bestimmungen nach VDEO0750 Teil 1 1 und Ihren EN Spezifikationen z B EN60950 f r Datenger te oder EN60601 f r medizinische Ger te entsprechen Nicht medizinische Ger te m ssen au erhalb des Patientenbereichs gehalten werden d h in einem Bereich in dem die absichtliche oder unabsichtliche Ber hrung zwischen Patienten oder anderen Personen und Teilen des Systems nicht vorkommen kann Wenden Sie sich an Ihren H ndler wenn Sie Fragen dazu haben 3 Nehmen Sie den wei en Doppelschlauch aus seiner Verpackung und verbinden Sie ein Ende mit dem Vitalograph Pneumotrac Achten Sie darauf dass die gerippte Seite des Schlauchs mit der gerippten H lfte des Anschlusses verbunden ist 4 Nehmen Sie den Messkopf aus seiner Verpackung und verbinden Sie ihn mit dem anderen Ende des Doppelschlauchs
3. 2 3 W hlen mithilfe der Optionsfelder aus ob Sie Probanden nach ID oder Nachname suchen m chten Beginnen Sie mit der Eingabe der relevanten Suchinformationen in dem vorhandenem Suchfeld Der Suchpfeil wird automatisch zu dem Probanden gebracht dessen Name oder ID mit dem ersten Zeichen beginnt das in das Suchfeld eingegeben wurde Bei einer exakten bereinstimmung wird der Proband blau markiert Hinweis Bei der Suche nach IDs wird dann wenn die eingegebene ID nicht gefunden werden kann nach Probanden mit einer bereinstimmenden alternativen Probanden ID gesucht L schen eines Probanden 1 2 3 W hlen Sie den zu l schenden Probanden aus der Probandenliste aus Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf diesen Probanden und w hlen Sie Probanden l schen W hlen Sie Ja um den Probanden zu l schen oder Nein um den Vorgang abzubrechen Einstellungen f r Probandendaten 1 W hlen Sie aus dem Hauptmen Extras gt Optionen und dann Probandeneintrag Seite 27 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 2 Der Benutzer kann Folgendes konfigurieren a Gr eneinheit Die Gr e kann in cm oder in Zoll eingegeben werden b Geben Sie das Gewicht des Probanden ein Der Benutzer kann das Gewicht als Teil der demographischen Daten des Probanden eingeben oder nich Wenn das Kontrollk stchen markiert is kann das Gewicht f r Probanden eingegeben angezeigt ge
4. Anhang IX von MDD 93 42 EEC erf llt die folgenden Anforderungen von Anhang Il der Medical Devices Directive Artikel 11 Abschnitt 3a ausschlie lich Punkt 4 von Anhang Il e Canadian Medical Device Regulation CMDR e FDA Quality System Regulation QSR 21 CFR 820 e EN ISO 13485 2003 Medizinische Ger te Qualit tsmanagemernt systeme Anforderungen f r Regulierungszwecke Zertifizierungsbeh rde f r 93 42 EEC und CMDR British Standards Institute BSI Zertifikatsnummern CE 00772 MD 82182 FM 83550 Unterzeichnet im Auftrag von Vitalograph Ireland Ltd B R Garbe Group Managing Director Seite 64 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 GARANTIE fitalograph Garantie Garantiebedingungen Gem den unten aufgef hrten Bedingungen garantieren Vitalograph Ltd und seine Tochterunternehmen im Folgenden das Unternehmen genannt die Reparatur bzw gem eigenem Ermessen den Austausch jeder Komponente die vom Unternehmen als fehlerhaft oder aufgrund von minderwertiger Verarbeitung oder minderwertigen Materialien als von mangelnder Qualit t erachtet wird Die Bedingungen dieser Garantie sind 1 Diese Garantie gilt nur f r fehlerhafte Hardware ber die das Unternehmen oder ein zugelassener Vertriebsh ndler wenn nicht anders vereinbart innerhalb eines Jahres ab Kaufdatum informiert wurde 2 F r Software hiermit sind Computersoftware oder vom Benutzer zu in
5. 3 liegt Routinem ige Genauigkeitspr fungen der Messger te durch den Benutzer sollten durchgef hrt werden e vor dem Auseinandernehmen des Ger ts e nach dem Auseinandernehmen des Ger ts e nach der Reinigung e wenn Verdacht auf eine Besch digung besteht e nach den j hrlichen Wartungspr fungen e nach der Anpassung der Kalibration e wenn der Messkopf heruntergefallen ist Seite 46 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Die f r die Genauigkeitspr fung verwendeten Ger te sollten selbst nach nationalen und internationalen Standards zertifiziert werden Alle Messger te sollten mindestens einmal j hrlich auf ihre Genauigkeit berpr ft werden Auch wenn es sich dabei um keine vorgeschriebene Anforderung handelt wird eine routinem ige j hrliche Wartung dieser Ger te nachdr cklich empfohlen Die obligatorische t gliche Genauigkeitspr fung kann wie folgt ein und ausgeschaltet werden Auf der Registerkarte Extras gt Optionen gt Allgemeines Wenn diese Option eingeschaltet ist kann der Benutzer erst dann mit Tests beginnen wenn f r den aktuellen Tag eine Genauigkeitspr fung durchgef hrt wurde Hinweis Beim ersten Einsatz des Pneumotrac im System muss der Benutzer eine berpr fung des Ger ts durchf hren bevor er mit FVC Tests beginnen kann Es wird empfohlen eine Vitalograph 3 L Pumpe zu verwenden Diese bietet eine Genauigkeit von 0 5 Ei
6. Atalograph pirotrac MODELL 7000 Benutzerhandbuch Seite 1 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Ltd Maids Moreton Buckingham MK18 1SW England Tel 44 1280 827110 Fax 44 1280 823302 E Mail sales vitalograph co uk Vitalograph GmbH Rellinger Stra e 64a 20257 Hamburg Deutschland Tel 49 40 547391 0 Fax 49 40 547391 40 E Mail info vitalograph de Vitalograph Inc 13310 West 99 Street Lenexa Kansas 66215 USA Tel 1 913 888 4221 Fax 1 913 888 4259 E Mail vites vitalograph com Vitalograph Ireland Ltd Gort Road Business Park Ennis Co Clare Ireland Tel 353 65 6864100 Fax 353 65 6829289 E Mail sales vitalograph ie Internet www vitalograph de Copyright Vitalograph 2010 Aktuelle Ausgabe Version 6 Kat Nr 07402 fitalographi ist eine eingetragene Marke Seite 2 von 66 DT_0006 7 Inhaltsverzeichnis BESCHREIBUNG VITALOGRAPH SPIROTRAC 6 IN SPIROTRAC VERWENDETE SCHALTFL CHEN UND SYMBOLE 8 FUNKTIONEN VON VITALOGRAPH SPIROTRAC 9 VITALOGRAPH SPIROTRAC ZUR VERWENDUNG VORBEREITEN 11 INSTALLATION DER SPIROTRAC SOFTWARE 11 NETZWERKDATENBANK INSTALLATION 14 GDT EINBINDUNG IN DAS PRAXISVERWALTUNGSSYSTEM 15 INSTALLATION DER VITALOGRAPH PNEUMOTRAC USB TREIBER 16 INSTALLIEREN DER VITALOGRAPH IN2ITIVE ALPHA USB TREIBER 16 ANSCHLUSS DES VITALOGRAPH PNEUMOTRAC USB AN IHREN PC 18 ANSCHLUSS DES SERIELLEN VITALOGRAPH PNEUMOTRAC AN IHREN PC 19 ANSCHLUSS DE
7. Sitzungskommentare und Interpretationen Der n chste Test kann durchgef hrt werden sobald die Meldung Bitte jetzt pusten erneut auf dem Bildschirm angezeigt wird Die maximale Anzahl an Atemman vern die ein Proband w hrend einer Sitzung ausf hren sollte liegt bei acht Seite 32 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 12 Der Testbildschirm kann jederzeit verlassen werden indem die Schaltfl che Zur ck ausgew hlt wird Dadurch kehren Sie zum Hauptbildschirm zur ck aber die Testsitzung bleibt offen Durch die erneute Auswahl der Schaltfl che Test kehren Sie zum Testbildschirm zur ck und k nnen mit den Tests fortfahren 13 Eine Testsitzung bleibt ge ffnet bis eines der folgenden Ereignisse eintritt Sie werden dann gefragt ob Sie die Sitzung schlie en m chten Post Testmodus Auswahl eines anderen Probanden Auswahl des Post Testmodus Schlie en von Spirotrac V Hinzuf gen eines Probanden Bearbeiten eines Probanden Durchf hren einer Kalibrationsanpassung Ausf hren der Abteilungsverwaltung ndern des Kennworts Ausf hren der Datenbankverwaltung Aufrufen des Synchronisationsmoduls Auswahl von Extras gt Optionen gt Erweitert Benutzerwechsel Senden von Sitzungen Senden aller noch nicht gesendeten Sitzungen Bearbeiten der Einrichtung Bearbeiten der Abteilung Wechsel des Ger ts 1 W hlen Sie einen Probanden aus indem Sie auf ihn in d
8. Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 7 Das Protokoll kann nach Benutzer Ger te Seriennummer sowie Datum Uhrzeit der Genauigkeitspr fung gefiltert werden Um alle Filter zu entfernen und alle Eintr ge anzuzeigen klicken Sie auf die Schaltfl che Alle Eintr ge anzeigen W hlen Sie das Berichtssymbol um das Protokoll zu drucken Sie k nnen eine einzelne Genauigkeitspr fung und die Flussvolumenkurven anzeigen indem Sie auf eine einzelne Pr fung klicken oder indem Sie sie in der Liste ausw hlen und auf die Schaltfl che Anzeigen klicken Das folgende Fenster wird angezeigt Die Ergebnisse der Genauigkeitspr fung k nnen durch Klicken auf die Schaltfl che Bericht gedruckt werden Einrichtung und Abteilung Anzeige der Daten zu Einrichtung oder Abteilung 1 W hlen Sie Einrichtungsdetails oder Aktuelle Abteilung im Men Ansicht Die Informationen zu Ihrer Einrichtung oder Abteilung werden angezeigt Hier k nnen keine Anderungen vorgenommen werden Klicken Sie zum Verlassen des Bildschirms auf die Schaltfl che OK Bearbeiten der Daten zu Einrichtung oder Abteilung 1 W hlen Sie zur Bearbeitung der Einrichtungs oder Abteilungsdetails Einrichtungsdetails oder Abteilungsdetails im Men Bearbeiten Die Informationen zu Ihrer Einrichtung oder Abteilung werden angezeigt Nehmen Sie die gew nschten nderungen vor nicht bearbeitbare Felder werden ausgegraut angezeigt W hlen Sie OK um die nderun
9. Testberichten erscheinen 3 Der Benutzer kann w hlen ob die Spirometrieberichte vollst ndig Vollst ndiger Bericht oder auf eine Seite begrenzt Bericht Einzelseite gedruckt werden sollen 4 Wenn die Option Vollst ndiger Bericht ausgew hlt ist kann der Benutzer einstellen welche Tests in dem Bericht ber cksichtigt werden sollen Die folgenden Druckoptionen stehen zur Verf gung a Nur bester Test Es wird nur der beste ATS ERS Test gedruckt b Beste 3 Tests Es werden die drei besten Tests der Sitzung gedruckt c Beste 8 Tests Es werden die acht besten Tests der Sitzung gedruckt 5 Eine EconomyModus Option steht zur Auswahl zur Verf gung Wenn Sie diese Option w hlen werden alle schattierten Bereiche auf den ausgedruckten Berichten entfernt Seite 55 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 6 Der Benutzer kann die Einstellungen f r die Berichte zur cksetzen w hlen Sie dazu die Schaltfl che Berichtseinstellungen zur cksetzen 7 W hlen Sie OK um die Anderungen zu speichern oder Abbrechen um die nderungen zu verwerfen Hinweis Wenn die Option Bericht Einzelseite ausgew hlt ist wird eine Standardliste von Parametern gedruckt unabh ngig davon welche Parameter ausgew hlt wurden Einen Testbericht drucken F hren Sie die folgenden Schritte aus um einen Testbericht f r eine Testsitzung zu drucken 1 W hlen Sie den Probanden aus zu dem die Testsi
10. VITALOGRAPH SPIROTRAC ZUR VERWENDUNG VORBEREITEN Installation der Spirotrac Software HINWEIS Gehen Spirotrac muss von einem Benutzer installiert werden der ber Administratorrechte verf gt Bei der Installation einer Netzwerkversion muss die Anwendung zuerst auf dem Server und anschlie end auf dem den Client PC s installiert werden Sie zur Installation von Spirotrac wie folgt vor Legen Sie die Spirotrac CD in das DVD CD ROM Laufwerk ein Nach einem kurzen Moment startet die Installationsanwendung automatisch Klicken Sie nach dem Start des Installationsprogramms auf Spirotrac V installieren um mit der Installation von Spirotrac zu beginnen Klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter um die Installation zu starten Lesen Sie die Lizenzvereinbarung und stimmen Sie ihr zu wenn Sie mit dem Inhalt einverstanden sind Wenn Sie dies nicht tun wird der Installationsvorgang nicht fortgesetzt Klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter ndern Sie falls erforderlich den Installationsort mithilfe der Schaltfl che Durchsuchen Klicken Sie anschlie end auf die Schaltfl che Weiter Die Dateien werden auf das ausgew hlte Laufwerk und in den entsprechenden Ordner kopiert Wenn auf dem Laufwerk nicht gen gend Speicherplatz vorhanden ist wird eine Warnmeldung Seite 11 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 angezeigt Wenn dies geschieht klicken Sie auf die Schaltfl che OK S
11. an dass die Akzeptanzkriterien nicht erf llt wurden Hinweis Benutzerdefiniert Frei von Artefakten bleibt leer bis die Registerkarte Benutzerakzeptanz oder Parameter ausgew hlt wird das Feld wird mit dem Symbol gef llt wenn Annehmen ausgew hlt wird bzw mit dem Symbol wenn Ablehnen ausgew hlt wird Informationen zur Sitzungsqualit t Reproduzierbarkeit Dieser Abschnitt enth lt Informationen zur Qualit t der aktuellen Sitzung Die nachfolgende Tabelle f hrt die Meldungen auf die angezeigt werden k nnen sowie ihre Bedeutung BL Meldung FVC nicht Der gr te FVC Wert und der zweitgr te FVC reproduzierbar oder FEV6 Wert der akzeptablen Atemman ver der aktuellen Sitzung weichen um mehr als 0 15 L voneinander ab FEV1 nicht Der gr te und der zweitgr te FEV1 Wert der reproduzierbar jakzeptablen Atemman ver der aktuellen Sitzung weichen um mehr als 0 15 L voneinander ab Systemakzeptanz Die Werte f r Vom System als verwendbar akzeptabel definiert sind die folgenden Steht f r eine Kurve die allen Testakzeptanzkriterien entspricht Steht f r eine Kurve die nur den Akzeptanzkriterien f r Testbeginn und Frei von Artefakten entspricht X Steht f r eine Kurve die weder den Akzeptanzkriterien f r Testbeginn noch denen f r Frei von Artefakten entspricht Eine verwendbare Kurve ist eine Kurve die den Akzeptanzkriterien f
12. automatisierten Feedback Daten erkennen wo spezieller Schulungsbedarf besteht Spirotrac Fusion ist u erst benutzerfreundliichh da nur ein Internetzugang oder ein E Mail Client erforderlich ist e Spirometrie wie gew hnlich durchf hren e Dr cken Sie auf das Symbol f r Alle senden wenn die Tests eines Tages abgeschlossen sind e Verschl sselte anonymisierte Spirometrie Testsitzungen werden sicher an unseren Webserver gesendet e Der Experte f r die Beurteilung berpr ft t glich alle Spirometrie Sitzungen Seite 42 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 e Routinem ige monatliche und oder t gliche Abweichungsberichte dienen zur Identifizierung leistungsstarker Bereiche und Schwachstellen Beim Zugriff auf Spirotrac Fusion Qualit tsgepr ftes Spirometriesystem stehen dem Benutzer die folgenden Beurteilungsfunktionen zur Verf gung Sitzungen zur Beurteilung senden Spirotrac bietet zwei Optionen zum Senden von FVC Sitzungsdaten zur Beurteilung a Sitzung senden der Benutzer kann hierbei die Sitzungen die gesendet werden sollen ausw hlen b Alle noch nicht gesendeten Sitzungen senden hierbei werden alle Sitzungsdaten gesendet die noch nicht zur Beurteilung gesendet wurden F hren Sie folgende Schritte aus um Sitzungen zur Beurteilung zu senden 1 W hlen Sie den Probanden dessen Sitzung en Sie zur Beurteilung senden m chten 2 W hlen Sie Send
13. hren Folgende Ursachen sind m glich e Ger t ist fehlerhaft e Falsche Technik 7 Der Benutzer kann im Popup Dialog mit den Ergebnissen Kommentare eingeben 8 Der Benutzer kann die Ergebnisse nach Abschluss des Vorgangs anzeigen lassen und ausdrucken Anzeigen Drucken des Genauigkeitspr fprotokolls 1 Spirotrac f hrt ein Genauigkeitspr fprotokoll 2 Das Genauigkeitspr fprotokoll wird bei jeder Genauigkeitspr fung des Pneumotrac Ger ts in Spirotrac aktualisiert 3 W hlen Sie das Genauigkeitspr fprotokoll aus dem Ansichtsmen 4 Sie werden aufgefordert die Ger te ID aus einer Dropdownliste auszuw hlen Sie k nnen auch Alle Ger te ausw hlen um das gesamte Genauigkeitspr fprotokoll anzuzeigen 5 Es wird ein Bildschirm mit den folgenden Informationen angezeigt Datum Uhrzeit Das vom Ger t gemessene Volumen Die Abweichung vom Pumpenvolumen in Prozent Ob die Genauigkeit aktualisiert wurde oder nicht Benutzer D der Benutzer der die Pr fung durchgef hrt hat Die Temperatur bei der die Genauigkeitspr fung durchgef hrt wurde 6 Die folgenden zus tzlichen Informationen werden angezeigt wenn eine einzelne Genauigkeitspr fung ausgew hlt wurde Benutzer ID siehe oben Ger te ID die Seriennummer des Ger tes Der Ger tetyp Pumpenvolumen Pumpenreferenz Benutzerkommentar falls das Ger t aktualisiert wurde Seite 49 von 66 DT_0006 7 Vitalograph
14. in der N he des Vitalograph Ger tes nur Ger te zu verwenden die den medizinischen Standards f r die elektromagnetische Kompatibilit t entsprechen und vor Gebrauch sicherzustellen dass keine Interferenz vorliegt oder m glich ist Wenn eine Interferenz vermutet wird oder m glich ist besteht die normale Abhilfe im Abschalten des verursachenden Ger ts wie dies in Flugzeugen oder medizinischen Einrichtungen blich ist F r medizinische Ger te gelten spezielle Vorsichtma nahmen gegen elektromagnetische Interferenz solche Ger te m ssen stets im Einklang mit den bereitgestellten Informationen zu elektromagnetischen Interferenzen installiert und betrieben werden Seite 62 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen medizinische Ger te beeinflussen FDA Hinweis Achtung Der Verkauf dieses Ger ts durch rzte oder auf Veranlassung von Arzten ist nach US Bundesgesetzen eingeschr nkt Seite 63 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 KONFORMIT TSERKL RUNG Produkt Atalograph Spirotrac Vitalograph erkl rt und versichert hiermit dass das oben erw hnte Produkt auf das sich dieses Benutzerhandbuch bezieht im Einklang mit den folgenden QMS Regulierungen und Standards entworfen und gefertigt wurde e European Medical Devices Directive MDD 93 42 EEC Dieses Ger t klassifiziert als 2a gem
15. ltige E Mail Adresse erforderlich Manuelle Aktivierung Hierf r ist ein zus tzlicher computergebundener Schl ssel von Vitalograph erforderlich 13 Sobald der die Lizenzschl ssel eingegeben wurde n und die jeweilige Aktivierungsmethode ausgew hlt wurde aktivieren Sie den Lizenzschl ssel mithilfe der Schaltfl che Aktivieren e Es wird ein Datenbank Server Einstellungsdialog angezeigt Achten Sie darauf dass die Daten korrekt sind Wenn der aktuelle PC ein Client PC ist geben Sie den Namen die Instanz des Servers der Datenbank ein Seite 12 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Hinweis Weitere Informationen finden Sie unter Netzwerkdatenbank Installation 14 Die Datenbank wird erstellt und auf dem Bildschirm wird eine Meldung angezeigt die den Benutzer ber den Abschluss der Installation informiert Klicken Sie auf die Schaltfl che Schlie en 15 Nach Abschluss der Installation erscheint der Name des Programms im Start Men unter Start gt Alle Programme gt Vitlograph gt Spirotrac V zusammen mit einem Verkn pfungssymbol 16 Starten Sie Spirotrac und gehen Sie wie folgt vor e Richten Sie nach Aufforderung den Spirotrac Systemadministrator ein Die ID dieses Benutzers ist Administrator und das zugeh rige Kennwort muss mindestens sechs Zeichen lang sein Gro Kleinschreibung wird beachtet e Sie haben in dieser Phase die M glichkeit weitere Benutzer ei
16. r Testbeginn entspricht und frei von Artefakten ist d h dass kein Husten erkannt wurde Seite 37 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Hinweis Wenn der Benutzer eine Kurve ablehnt gilt diese Kurve nicht mehr als verwendbare Kurve Kriterien f r den besten Test Alle Tests einer Testsitzung werden gespeichert einschlie lich nicht akzeptabler Tests Die Kriterien f r den besten Test sind Die h chsten Volumenparametern aus verwendbaren Tests Alle anderen Parameter werden aus dem verwendbaren Test mit der h chsten FVC FEV1 Summe genommen Wenn keine verwendbaren Tests vorhanden sind werden abgelehnte Tests verwendet Bei Durchf hrung einer Post Test Sitzung wird der beste Pr Test der Post Test Sitzung zugeordnet Sitzungsqualit t Jede Testserie kann hinsichtlich der Reproduzierbarkeit der vom System verwendbaren bzw akzeptablen Atemman ver eingestuft werden Die Stufen werden auf der Registerkarte mit den Sitzungsinformationen angezeigt Die Stufen werden auf der Grundlage der Art des erreichten Atemman vers berechnet Es gibt zwei solcher Arten e Verwendbarer Atemsto Dies ist ein Atemsto der die Testbeginn Kriterien erf llt und keinen Hustenvorgang enth lt e Akzeptabler Atemsto Dies ist ein Atemsto der die Testbeginn und Testende Kriterien erf llt Qualit tsstufe Mindestens drei akzeptable Atemst e bei denen die zw
17. sie zu verwerfen 4 Der Benutzer kann die Einstellungen f r die Probandeneintr ge zur cksetzen w hlen Sie dazu die Schaltfl che Probandeneinstellungen zur cksetzen Seite 28 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Normwerte Einrichtung von Populationsgruppen 1 2 3 W hlen Sie aus dem Hauptmen Extras gt Optionen und dann Allgemein W hlen Sie im Abschnitt Populationsgruppen und Regressionss tze die Schaltfl che Verwalten Gehen Sie zum Hinzuf gen einer neuen Populationsgruppe wie folgt vor W hlen Sie die Schaltfl che Neu und geben Sie den Namen ein W hlen Sie den gew nschten Regressionssatz aus der Dropdownliste aus Geben Sie den Korrekturfaktor ein den Prozentsatz mit dem der Normwert multipliziert werden soll W hlen Sie OK um die neue Popukationsgruppe zu speichern oder Abbrechen um den Vorgang abzubrechen Gehen Sie zum Umbenennen einer Populationsgruppe wie folgt vor W hlen Sie die Schaltfl che Bearbeiten Geben Sie den neuen Namen ein W hlen Sie OK um die nderungen zu speichern oder Abbrechen um sie zu verwerfen Gehen Sie zum Bearbeiten einer Populationsgruppe wie folgt vor W hlen Sie die Populationsgruppe aus der Liste aus W hlen Sie die Schaltfl che Bearbeiten W hlen Sie den neuen Regressionssatz aus der Dropdownliste aus Geben Sie den neuen Korrekturfaktor ein W hlen Sie OK um di
18. wird empfohlen dass der PC N beginnen 1 Stecken Sie ein Ende des seriellen Kabels in einen freien seriellen Anschluss an der R ckseite des PCs normalerweise markiert mit dem Symbol 0101 Wenn der PC ber einen Port Anschluss mit 25 Pins verf gt verwenden Sie einen 9 zu 25 Pin Adapter Seite 19 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 2 Stecken Sie das andere Ende des seriellen Kabels in den seriellen Anschluss an der Seite des Vitalograph Pneumotrac markiert mit dem Symbol 0101 A Wenn Sie weitere nicht von Vitalograph hergestellte Ger te an den seriellen Anschluss anschlie en m ssen diese den Bestimmungen nach VDE0750 Teil 1 1 und Ihren EN Spezifikationen z B EN60950 f r Datenger te oder EN60601 f r medizinische Ger te entsprechen Nicht medizinische Ger te m ssen au erhalb des Patientenbereichs gehalten werden d h in einem Bereich in dem die absichtliche oder unabsichtliche Ber hrung zwischen Patienten oder anderen Personen und Teilen des Systems nicht vorkommen kann Wenden Sie sich an Ihren H ndler wenn Sie Fragen dazu haben 3 Nehmen Sie den wei en Doppelschlauch aus seiner Verpackung und verbinden Sie ein Ende mit dem Vitalograph Pneumotrac Achten Sie darauf dass die gerippte Seite des Schlauchs mit der gerippten H lfte des Anschlusses verbunden ist 4 Nehmen Sie den Messkopf aus seiner Verpackung und verbinden Sie ihn mit dem anderen Ende
19. 3 4 5 W hlen Sie den Probanden dessen Sitzung en Sie anzeigen m chten W hlen Sie Anzeigen Gesendete Sitzung en aus dem Hauptmen Alle f r diesen Probanden gesendeten FVC Sitzungen werden angezeigt Um die gesendeten Sitzungen f r einen anderen Probanden anzuzeigen w hlen Sie diesen Probanden aus der Dropdownliste aus W hlen Sie die Schaltfl che Schlie en um zur ckzukehren Einrichten der Mail Einstellungen Zus tzlich zum Zugriff auf Spirotrac Fusion Qualit tsgepr ftes Spirometriesystem muss f r Spirotrac ein geeigneter Mailserver eingereichtet sein damit Daten zur Beurteilung gesendet werden k nnen 1 2 W hlen Sie aus dem Hauptmen Extras Optionen und dann Mail einrichten Geben Sie die erforderlichen Details wie folgt ein a SMTP Server dies ist der Name des Mailservers Ihres Internet Serviceproviders ISP b SMTP Port dies ist die Portnummer des Mailservers Ihres Internet Serviceproviders ISP normalerweise ist dies Port 25 Abweichungen sind jedoch m glich c Verbindung dies ist die Einwahlverbindung die w hrend der bertragung bei Bedarf eingerichtet werden muss d SMTP Benutzername dies ist die Benutzer ID Ihres Accounts bei Ihrem ISP falls eine Anmeldung erforderlich ist Seite 44 von 66 DT_0006 7 3 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 e SMTP Kennwort dies ist das Benutzerkennwort Ihres Accounts bei Ihrem
20. Achten Sie darauf dass die gerippte Seite des Schlauchs mit dem blauen Stecker am Messkopfanschluss verbunden ist Seite 18 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 5 Nehmen Sie eine der Filtereinlagen aus der Verpackung und legen Sie diese in den Messkopfhalter der Pneumotrac Hygienestation 6 Das Vitalograph Pneumotrac ist jetzt gebrauchsfertig 7 Um mit den Tests beginnen zu k nnen muss der USB Treiber auf dem PC installiert sein Details finden Sie in der Anleitung zum USB Treiber N Medizinische Ger te k nnen durch Mobiltelefone und andere elektrische und elektronische Ger te die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sein beeinflusst werden Es wird empfohlen in der N he des Vitalograph Pneumotrac nur Ger te zu verwenden die den medizinischen Standards f r die elektromagnetische Kompatibilit t entsprechen und vor Gebrauch sicherzustellen dass keine Interferenz vorliegt oder m glich ist Wenn eine Interferenz vermutet wird oder m glich ist besteht die normale Abhilfe im Abschalten des verursachenden Ger ts wie dies in Flugzeugen oder medizinischen Einrichtungen blich ist Anschluss des seriellen Vitalograph Pneumotrac an Ihren PC Um das Vitalograph Pneumotrac gebrauchsbereit zu machen m ssen Sie die folgenden einfachen Schritte durchf hren vollst ndig ausgeschaltet ist bevor Sie mit diesem Vorgang Aus Sicherheitsgr nden
21. ID eine alternative ID f r den Probanden Es kann eingestellt werden ob dieses Feld angezeigt wird oder nicht vgl den Abschnitt Konfiguration von Probandendaten c Vorname der Vorname des Probanden bis zu 20 Zeichen lang d Zweiter Vorname Der zweite Vorname des Probanden e Nachname der Nachname des Probanden bis zu 20 Zeichen lang f Geburtsdatum des Probanden TT MMM JJJJ g Geschlecht das Geschlecht des Probanden m nnlich oder weiblich Dropdownliste h Gr e die Gr e des Probanden in cm oder in Zoll Bis zu drei Ziffern Die Ma einheit kann vom Benutzer konfiguriert werden vgl den Abschnitt Konfiguration von Probandendaten i Gewicht das Gewicht des Probanden in kg oder in Pfund Der Benutzer kann die Ma einheit konfigurieren bzw angeben ob dieses Feld f r Probanden angezeigt werden soll oder nicht vgl den Abschnitt Konfiguration von Probandendaten j Populationsgruppe eine Dropdownliste mit Normwerten f r jede Gruppe Der Benutzer kann angeben ob dieses Feld f r Probanden angezeigt werden soll oder nicht vgl den Abschnitt Konfiguration von Probandendaten k Rauchverhalten der Status des Benutzers als Raucher Nichtraucher Die Auswahlm glichkeiten Dropdownliste sind Raucher Nichtraucher ehemaliger Raucher l Hinweise hier k nnen Hinweise Kommentare zu dem Probanden eingegeben werden m Anh nge Den Probandeninformationen k n
22. ISP falls eine Anmeldung erforderlich ist f E Mail Adresse f r die Beurteilung dies ist die E Mail Adresse an die Sitzungsdaten zur Beurteilung gesendet werden sollen Es steht eine Verbindungsschaltfl che zur Verf gung mit der der Benutzer den Einwahlverbindungsmanager f r das System aufrufen kann Mithilfe einer Testschaltfl che k nnen Sie Ihre Einstellungen berpr fen Pulsoxymetrietests 1 2 8 9 Stellen Sie sicher dass das Pulsoxymetrieger t mit einem USB Anschluss Ihres Computers verbunden ist W hlen Sie einen Probanden aus indem Sie auf ihn in der Probandenliste auf der linken Seite des Hauptbildschirms klicken Legen Sie dem Probanden das Pulsoxymetrieger t an wie in den Anleitungen des Herstellers beschrieben W hlen Sie den Men punkt Pulsoxymetrie aus dem Testmen oder w hlen Sie das Symbol Pulsoxymetrie aus der Symbolleiste Ein Pulsoxymetriebildschirm wird angezeigt Dieser Bildschirm zeigt Folgendes an a SpO2 Messwert SpO2 b Pulsrate in Schl gen pro Minute BPM c Plethysmograph X Achse die Daten f r f nf Sekunden anzeigt Die Messwerte werden sofort auf dem Bildschirm angezeigt werden jedoch erst gespeichert wenn der Benutzer angibt dass die Testaufzeichnung beginnen soll Beobachten Sie die Messwerte des Probanden und warten Sie falls erforderlich bis sie sich stabilisieren bevor Sie mit den Testaufzeichnungen beginnen W hlen Sie Aufzei
23. In2itive installieren bzw USB ALPHA installieren Die USB Treiber werden installiert und anschlie end wird die Schaltfl che Fertig angezeigt Klicken Sie auf diese Schaltfl che Verbinden Sie das eine Ende des USB Kabels mit einem freien USB Anschluss an dem PC Schalten Sie das Vitalograph In2itive ALPHA ein Verbinden Sie das andere Ende des USB Kabels mit dem Vitalograph In2itive ALPHA Der PC erkennt dass neue Hardware angeschlossen wurde und der Assistent Neue Hardware gefunden wird angezeigt Der Dialog stellt die Frage Soll Windows Update nach Software suchen W hlen Sie Nicht jetzt und klicken Sie auf die Schaltstelle Weiter Akzeptieren Sie die Standardoptionen auf dem Bildschirm bis Sie gefragt werden von wo aus Ihre Hardware installiert werden soll w hlen Sie dann Software automatisch installieren klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter Seite 16 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 8 M glicherweise wird Ihnen im Zusammenhang mit Windows Logo Pr fungen ein Informationsdialog angezeigt W hlen Sie auf diesem Bildschirm Dennoch fortfahren 9 Die In2itive ALPHA Treiber werden installiert und anschlie end wird die Schaltfl che Fertig angezeigt Klicken Sie auf diese Schaltfl che Seite 17 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Anschluss des Vitalograph Pneumotrac USB an Ihren PC
24. S SERIELLEN VITALOGRAPH 2120 AN IHREN PC 21 ANSCHLUSS DES VITALOGRAPH IN2ITIVE VITALOGRAPH ALPHA AN IHREN PC 21 ERSTES STARTEN VON SPIROTRAC 23 VERWENDEN VON VITALOGRAPH SPIROTRAC 23 START ANMELDUNG 23 Anmelden in Spirotrac 23 Anwendung sperren automatische Sperrung Sperrung aufheben 24 VERWALTEN VON PROBANDEN 24 Erstellen eines Probanden 24 Bearbeiten eines Probanden 26 Ausw hlen Anzeigen eines Probanden 26 Suchen eines Probanden 27 L schen eines Probanden 27 Einstellungen f r Probandendaten 27 NORMWERTE 29 Einrichtung von Populationsgruppen 29 SPIROMETRIETESTS 30 Auszuf hrende Pr fungen vor der Durchf hrung von VC FVC und Post Tests 30 Einen VC Test durchf hren 30 Einen FVC Test durchf hren 31 Post Testmodus 33 ATS Wellenformen 34 Parameter Definition 34 Seite 3 von 66 DT_0006 7 Informationen zur Testqualit t Systemakzeptanz 37 Kriterien f r den besten Test 38 Sitzungsqualit t 38 Einrichtung der Animationen 39 SYNCHRONISATIONSMODUL 40 SENDEN VON SITZUNGEN 42 Spirotrac Fusion 42 Sitzungen zur Beurteilung senden 43 Gesendete Sitzungen anzeigen 44 Einrichten der Mail Einstellungen 44 PULSOXYMETRIETESTS 45 GENAUIGKEITSPR FUNG 46 Genauigkeitspr fung in Spirotrac 46 Eine Genauigkeitspr fung durchf hren 47 Kalibrationsanpassung 48 Anzeigen Drucken des Genauigkeitspr fprotokolls 49 EINRICHTUNG UND ABTEILUNG 50 Anzeige der Daten zu Einrichtung oder Abteilung 50 Bearbeiten der Daten zu Einrichtung oder Ab
25. Verf gung steht kann der Benutzer diese herunterladen und auf dem PC installieren Klicken Sie auf die Schaltfl che Fertig um zum Hauptbildschirm zur ckzukehren Seite 58 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Sprachversionen Die folgenden Sprachversionen stehen zur Verf gung Englisch GB Englisch US Deutsch Franz sisch Spanisch Niederl ndisch Portugiesisch Schwedisch Norwegisch Japanisch Gehen Sie zum Umschalten zu einer anderen Sprache wie folgt vor 1 W hlen Sie Extras gt Optionen gt Erweitert 2 W hlen Sie im Bereich Sprachkonfiguration die gew nschte Sprache aus der angezeigten Liste aus 3 W hlen Sie die Schaltfl che OK 4 Das System fordert den Benutzer zum Neustart der Anwendung auf Anleitung zur Fehlersuche Symptome e Fluss wird nicht gemessen M gliche e Stellen Sie sicher dass der Schlauch korrekt Ursachen angeschlossen ist Die gerippte Seite des Nach Schlauchs muss mit der gerippten H lfte des Wahrscheinlichkeit Anschlusses des Vitalograph Ger ts verbunden sein Symptome e Falsche oder berhaupt keine Volumenmessungen M gliche e Stellen Sie sicher dass der Schlauch korrekt Ursachen angeschlossen ist Die gerippte Seite des Nach Schlauchs muss mit der gerippten H lfte des Wahrscheinlichkeit Anschlusses des Vitalograph Ger ts verbunden sein e Stellen Sie sicher dass die Anschl sse frei von V
26. allation k nnen Sie die vorhandenen Standardwerte lokaler Host bernehmen und auf Weiter klicken F r eine Netzwerkinstallation w hlen Sie die Option Datenbank f r mehrere Benutzer aus Geben Sie den Namen oder die IP Adresse des SQL Server 2005 Hosts ein Geben Sie falls erforderlich den SQL Server 2005 Instanznamen ein Standard SQLEXPRESS Wenden Sie sich f r diese Einstellungen an Ihren SQL Server Datenbankadministrator Wenn die Datenbank bereits vorhanden ist stellt Spirotrac einfach eine Verbindung her und verwendet diese Datenbank Wenn die Datenbank noch nicht vorhanden ist erstellt Spirotrac diese Datenbank automatisch Der Benutzer muss ber die entsprechenden Zugriffsrechte f r diesen Vorgang verf gen Wenden Sie sich f r diese Zugriffsrechte an Ihren SQL Server Datenbankadministrator Wenn eine Datenbank einer fr heren Spirotrac Version vorhanden ist migriert Spirotrac die Daten automatisch in die Datenbank der neuen Version Der Benutzer wird dazu aufgefordert das Administrator Kennwort einzugeben Mit diesem Konto k nnen sp ter alle anderen Spirotrac V Benutzer eingerichtet werden Der Benutzer wird dazu aufgefordert weitere Benutzer zu Spirotrac V hinzuzuf gen optional Der Benutzer wird dazu aufgefordert die Details der Einrichtung einzugeben Der Benutzer wird dazu aufgefordert die Details der Abteilung einzugeben Hinweis W hrend der Ausf hrung des Spirotrac V Einrichtu
27. ameterliste zur cksetzen zur cksetzen 5 Stellen Sie sicher dass der richtige Proband ausgew hlt ist 6 Stellen Sie sicher dass die richtige Position ausgew hlt ist W hlen Sie aus dem Hauptmen Extras gt und dann Allgemein W hlen Sie aus der Dropdownliste die korrekte Position und klicken Sie dann auf OK Hinweis Der International ATS ERS Spirometrie Standard empfiehlt dass Probanden bei der Durchf hrung von Spirometrietests eine sitzende Position einnehmen Einen VC Test durchf hren 1 W hlen Sie einen Probanden aus indem Sie auf ihn in der Probandenliste auf der linken Seite des Hauptbildschirms klicken Seite 30 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 2 W hlen Sie nach Auswahl des Probanden aus der Liste VC aus dem Test Men aus oder klicken Sie auf die Schaltfl che VC Test 3 Warten Sie bis die Meldung Bitte jetzt pusten auf dem Bildschirm angezeigt wird 4 Lesen Sie dem Probanden die nachfolgende Anleitung vor um die Tests korrekt durchf hren zu k nnen Halten Sie den Messkopf von Ihrem Mund weg Atmen Sie so tief wie m glich ein f hren Sie dann das Mundst ck in Ihren Mund ein und halten Sie es vorsichtig zwischen den Z hnen fest Schlie en Sie Ihre Lippen um das Mundst ck Atmen Sie so lange wie m glich normal aus 5 Warten Sie erneut bis die Meldung Bitte jetzt pusten auf dem Bildschirm erscheint bevor S
28. c V Datenbank f r Aktualisierungen und die SpVDefault Datenbank hinzugef gt sein Anmelden in Spirotrac 1 Benutzer die der Spirotrac Software erfolgreich hinzugef gt wurden vgl den Abschnitt Benutzer verf gen ber ihre eigene ID und ein eigenes Kennwort 2 Der Anmeldebildschirm wird beim Start der Anwendung angezeigt und fordert den Benutzer zur Eingabe von ID und Kennwort auf Bei Netzwerkinstallationen ist das Feld Datenbank aktiviert in dem der Benutzer die Serverdatenbank ausw hlen kann 3 Als Benutzer ID ist vorab die Benutzer ID der letzten Person eingesetzt die sich bei der Spirotrac Software angemeldet hat Geben Sie bei Bedarf Ihre eigene Benutzer ID ein 4 Geben Sie Ihr Kennwort ein und klicken Sie auf die Schaltfl che OK oder dr cken Sie auf die Eingabetaste auf Ihrer Tastatur Seite 23 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 5 Bei erfolgreicher Anmeldung d h wenn Ihre Anmeldeinformationen vom System akzeptiert wurden wird der Anwendungs Desktop angezeigt 6 Wenn die Anmeldung nicht erfolgreich war d h wenn Ihre Anmeldeinformationen vom System nicht akzeptiert wurden wird der Anmeldungsbildschirm erneut angezeigt 7 Wenn Sie den Anmeldevorgang zu diesem Zeitpunkt abbrechen m chten klicken Sie auf die Schaltfl che Abbrechen Anwendung sperren automatische Sperrung Sperrung aufheben Spirotrac wird nach einem festgelegten Zeitraum ohne Ak
29. chaffen Sie den ben tigten Speicherplatz indem Sie Dateien l schen oder sichern und beginnen Sie dann erneut ab Schritt 1 mit der Installation 8 Auf dem System wird ein virtueller PDF Druckertreiber installiert Dadurch kann der Benutzer diesen Drucker ausw hlen und so eine mit Adobe Acrobat kompatible PDF Datei erstellen 9 Es wird ein Vitalograph Spirotrac V Einstellungsdialog angezeigt 10 Der Benutzer wird aufgefordert eine Auswahl aus den folgenden Optionen zu treffen Test Station bietet die M glichkeit zum Anschluss von Vitalograph Ger ten zur Durchf hrung neuer Tests und zur Anzeige vorhandener Tests Review Station erm glicht lediglich die Anzeige vorhandener Daten aus der Datenbank Lokale Datenbank Speichern der Testdaten in eine lokale Datenbank auf diesem PC W hlen Sie diese Option um Spirotrac als eigenst ndige Anwendung einzurichten bzw wenn der aktuelle PC der Datenbankserver PC ist Datenbank f r mehrere Benutzer Speichern von Testdaten in eine Netzwerkdatenbank f r mehrere Benutzer W hlen Sie diese Option um eine Netzwerkdatenbank f r Spirotrac zu verwenden und wenn der aktuelle PC ein Client PC ist 11 Klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter 12 Der Benutzer wird aufgefordert den jeweiligen Lizenzschl ssel exakt wie gedruckt einzugeben und diesen Schl ssel auf eine der folgenden Weisen zu aktivieren Online Aktivierung Hierzu ist eine Internetverbindung und eine g
30. chnung starten um mit dem Test zu beginnen W hlen Sie Aufzeichnung anhalten um den Test zu beenden 10 Zu einer Sitzung k nnen bis zu 20 Pulsoxymetrietests geh ren Seite 45 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 11 W hlen Sie Beenden und Sitzung schlie en um die Sitzung zu beenden und zum Hauptbildschirm zur ckzukehren 12 Der Benutzer kann eine Pulsoxymetriesitzung wieder aufrufen indem er sie in der Liste der Testsitzungen auf der linken Seite des Hauptbildschirms ausw hlt Hinweis Pulsoxymetrieoptionen k nnen auf dem Optionenbildschirm konfiguriert werden Genauigkeitspr fung Genauigkeitspr fung in Spirotrac Alle Spirometriestandards z B ATS ERS BTS ANZRS empfehlen die Durchf hrung einer Genauigkeitspr fung f r Ger te zur Messung der Lungenfunktion mindestens einmal t glich mit einer 3 L Pumpe um sicherzustellen dass das Ger t korrekte Messergebnisse liefert Das System sollte niemals au erhalb der Genauigkeitsgrenzwerte operieren es sei denn es ist besch digt oder nicht in ordnungsgem em Zustand Vgl f r diesen Fall die Anleitung zur Fehlersuche Bei normaler Verwendung sollte im Rahmen der j hrlichen Wartungsma nahmen die Nachverfolgbarkeit der Kalibration zertifiziert werden ATS empfiehlt dass die Abweichung zwischen dem vom Spirometer gemessenen Volumen und dem Volumen das von einer Pumpe in das Spirometer gepumpt wird unter
31. darstellung Druckvorschau Option zur Ver nderung der Testakzeptanz Option zum Hinzuf gen von Kommentaren zu beliebigen Testsitzungen Automatische Erkennung des Kommunikationsports f r ein angeschlossenes Vitalograph Pneumotrac Ger t Datenspeicherung auf Microsoft SQL Server 2005 Express Edition Anzeige Druck vorhergehender Sitzungen mit Genauigkeits pr fung Kalibrationsaktualisierung Druck von Bearbeitungs und Genauigkeitsprotokollen Senden von Testsitzungen an Vitalograph zur Beurteilung Umfassende demografische Probandeninformationen Automatische Speicherung aller Testdaten Konfigurierbare Spirometrieberichte Genauigkeitspr fung des Vitalograph Pneumotrac Ger ts ATS 24 Wellenformen Unterst tzung der GDT Datenaustauschnorm Seite 9 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Post Modus f r Bronchodilatationstests Vollst ndige Unterst tzung von Netzwerkdatenbanken mehreren Benutzern ber Microsoft SQL Server 2005 Umfassendes Netzwerkdatenbank Management f r DB Administratoren Probandendaten Migration von Spirotrac 4 Verbesserte Benutzeroberfl che n Verbesserte Testfunktionalit t Neue Funktionen von Spirotrac V die den Standardfunktionen fr herer Spirotrac Versionen hinzugef gt wurden In2itive Synchronisationsmodul In2itive Integration mit Spirotrac als einfacher Messkopf Verbesserte Berichtskonfigurationsoptionen Standard Deviation Score SDS Anzeige auf d
32. dem Testbildschirm ausw hlen 5 Klicken Sie auf die Nummer der f r den Test ben tigten Wellenform der ATS Test wird durchgef hrt Parameter Definition Langsame Vitalkapazit t L Inspiratorische Vitalkapazit t L Forcierte Vitalkapazit t L Forciertes expiratorisches Volumen nach n Sekunde n L IFEVn FVC Verh ltnis des forcierten expiratorischen Volumens nach n Sekunde n L zu FVC FEV1 VK Verh ltnis von FEV1 zum gr ten VC Wert aus dem VC oder dem FVC Atemman ver FEV1 VC Verh ltnis von FEV1 zu VC IFEVn VC Verh ltnis des forcierten expiratorischen Volumens nach n Sekunde n L zu VC Expiratorischer Spitzenfluss L Sek oder L Min FEFO 2 1 2 Mittlerer forcierter expiratorischer Fluss im Referenzintervall zwischen 0 2 L und 1 2 L des Tests L Sek Seite 34 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 FEF25 75 Maximaler expiratorischer Fluss im Mittelteil der durchschnittliche FEF Wert im Intervall zwischen 25 und 75 des FVC L Sek FEF25 75 FVC Verh ltnis von FEV25 75 zu FVC FEF75 85 Forcierter expiratorischer Fluss am Ende der durchschnittliche FEF Wert im Intervall zwischen 75 und 85 des FVC L Sek FEF25 Forcierter expiratorischer Fluss bei 25 des FVC L Sek e inspiratorischer Fluss bei 25 der FVC L Sek oder FIVC je nachdem welcher Wert gr er ist P inspiratorischer Fluss bei 50 der FVC L Sek oder FIVC je nachdem welcher Wer
33. des Doppelschlauchs Achten Sie darauf dass die gerippte Seite des Schlauchs mit dem blauen Stecker am Messkopfanschluss verbunden ist 5 Nehmen Sie eine der Filtereinlagen aus der Verpackung und legen Sie diese in den Messkopfhalter der Pneumotrac Hygienestation 6 Das Vitalograph Pneumotrac ist jetzt gebrauchsfertig Seite 20 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch Anschluss des seriellen Vitalograph 2120 an Ihren PC Um das Vitalograph 2120 gebrauchsbereit zu machen m ssen Sie die folgenden einfachen Schritte durchf hren 1 2 Stellen Sie sicher dass der PC ausgeschaltet ist Verbinden Sie das mitgelieferte serielle Kabel mit dem Vitalograph 2120 unter Beachtung der mitgelieferten Anleitung stellen Sie sicher dass das Netzteil angeschlossen ist wenn der Akku noch nicht aufgeladen ist Verbinden Sie den seriellen 9 Pin D Anschluss am anderen Ende des 2120 Kabels mit dem entsprechenden seriellen COM Anschluss an der R ckseite des PCs 07402 Version 6 Anschluss des Vitalograph In2itive Vitalograph ALPHA an Ihren PC Um das Vitalograph In2itive und das Vitalograph ALPHA gebrauchsbereit zu machen m ssen Sie die folgenden einfachen Schritte durchf hren 1 Aus Sicherheitsgr nden wird empfohlen dass der PC vollst ndig ausgeschaltet ist bevor Sie mit diesem Vorgang beginnen Stecken Sie ein Ende des USB Kabels in einen freien USB Anschluss an dem PC normalerweise markie
34. druckt werden c Gewichtseinheit Das Gewicht kann in kg oder in Pfund eingegeben werden d Alternative Probanden ID Der Benutzer kann eine alternative Probanden ID als Teil der demographischen Daten des Probanden eingeben Wenn Anzeige Bericht Ein aktiviert ist wird diese alternative ID f r den Probanden angezeigt gedruckt e Populationsgruppe Der Benutzer kann die Populationsgruppe als Teil der demographischen Daten des Probanden eingeben Wenn Populationsgruppe f r den Probanden ausw hlen markiert ist kann f r einen Probanden eine Populationsgruppe ausgew hlt angezeigt und gedruckt werden Wenn dieses Kontrollk stchen nicht markiert ist kann f r einen Probanden keine Populationsgruppe ausgew hlt werden f Zus tzliche Probandeninformationen Der Benutzer kann zus tzliche Probandeninformationen als Teil der demographischen Daten eines Probanden eingeben Wenn Probanden Anh nge anzeigen markiert ist enth lt der Dialog Neuer Proband einen Abschnitt in dem der Benutzer dem Probanden Anh nge zuordnen kann Der Abschnitt Zus tzliche Probandeninformationen erm glicht auch das Hinzuf gen zweier weiterer Felder zum Dialog Neuer Proband Markieren Sie hierzu die aktivierten Kontrollk stchen Benutzerfeld 1 und Benutzerfeld 2 In den jeweiligen Feldern k nnen Sie Namen f r diese Felder eingeben 3 Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um die Einstellungen zu speichern oder auf Abbrechen um
35. e nderungen zu speichern oder Abbrechen um sie zu verwerfen Gehen Sie zum L schen einer Populationsgruppe wie folgt vor W hlen Sie die Populationsgruppe aus der Liste aus W hlen Sie die Schaltfl che L schen W hlen Sie Ja um die Populationsgruppe zu l schen oder Nein um den Vorgang abzubrechen Seite 29 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Spirometrietests Auszuf hrende Pr fungen vor der Durchf hrung von VC FVC und Post Tests berpr fen Sie vor dem Beginn eines Testvorgangs wie folgt die korrekte Einstellung der Testoptionen 1 berpr fen Sie dass das Pneumotrac In2itive korrekt angeschlossen ist Vgl den Abschnitt Anschluss an den PC Stellen Sie sicher dass das richtige Ger t ausgew hlt ist W hlen Sie Extras gt Ger t W hlen Sie das korrekte Ger t aus der Liste aus Pr fen Sie ob die Genauigkeit des Ger ts k rzlich berpr ft wurde berpr fen Sie ob die zu messenden Parameter korrekt ausgew hlt sind W hlen Sie Extras gt Optionen und dann Parameter W hlen Sie die Parameter die angezeigt gedruckt werden sollen und klicken Sie dann auf OK Hinweis Alle Testergebnisse werden automatisch berechnet und gespeichert so dass der Benutzer einen Test und die in diesem Fenster ausgew hlten Parameter aufrufen kann Hinweis Der Benutzer kann die Auswahl der Parameter jederzeit durch Auswahl der Schaltfl che Par
36. eben Testdaten werden vom 2120 zu Spirotrac V bertragen die urspr nglichen Probanden und Testdaten werden vom 2120 gel scht Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um die nderungen zu speichern oder auf die Schaltfl che Abbrechen um sie zu verwerfen Wenn unter Optionen nicht der Synchronisationsmodus ausgew hlt wurde kann der Benutzer durch Auswahl von Extras gt Synchronisation gt In2itive manuell eine Synchronisation durchf hren Bei Auswahl von Tests herunterladen stellt Spirotrac V eine Verbindung zum In2itive 2120 her l dt Probanden und Testdaten herunter und zeigt einen Dialog mit einer Liste der heruntergeladenen Probanden und Tests an Bei Auswahl der Option Speichern wird werden der die ausgew hlte n Proband en und die dazugeh rigen Testsitzungen in der Datenbank von Spirotrac V gespeichert Bei Auswahl von Probanden hochladen wird dem Benutzer eine Liste aller Probanden aus der Spirotrac V Datenbank angezeigt Der Benutzer kann dann die Probanden ausw hlen die an das In2itive 2120 gesendet werden sollen Durch die Auswahl der Schaltfl che Hochladen werden diese Probanden im In2itive 2120 gespeichert Die Testsitzungen werden nicht gespeichert Durch die Auswahl von Mehrfach Synchronisierung kann eine Synchronisiercung mit mehreren In2itive Ger ten nacheinander durchgef hrt werden Jedes In2itive wird nach Abschluss der Synchronisation ausgeschaltet Seite 41 von 66 DT_0006 7 Vitalograp
37. ei gr ten FEV1 Werte und die zwei gr ten FVC Werte unterhalb von 150 mL liegen Mindestens drei verwendbare Atemst e bei denen die zwei h chsten FEV1 Werte unterhalb von 150 mL liegen C F Seite 38 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Einrichtung der Animationen Spirotrac kann so eingestellt werden dass w hrend des FVC und VC Tests eine Grafikanimation angezeigt wird Befolgen Sie zum Einrichten der Animation diese Schritte 1 2 3 9 10 W hlen Sie Extras gt Optionen gt Animation Der Konfigurationsbildschirm f r die Animationen wird angezeigt Stellen Sie zur Anzeige der Animationen sicher dass das Kontrollk stchen Animationen anzeigen markiert ist Entfernen Sie diese Markierung um die Animationen auszuschalten W hlen Sie die anzuzeigende Animation aus der Dropdownliste Aktuelle Animation aus Geben Sie den Ziel des Normwerts ein G ltige Werte sind 80 150 Dieser Wert steht f r den Prozentsatz des Normwerts f r das Lungenvolumen der erreicht werden muss damit die Animation vollst ndig abgespielt wird d h bis beispielsweise bei der Geburtstagstorte alle Kerzen ausgeblasen sind Geben Sie als n chstes den Ziel des besten Tests ein G ltige Werte sind 80 150 Dieser Wert steht f r den Prozentsatz des besten FVC Werts der durchgef hrten Tests der erreicht werden muss damit die Animation vollst ndig abgespielt wird Hie
38. em Bildschirm und in Berichten 14 neue Normwerts tze Konfigurierbare Probanden Eingabebildschirme Option zum Anh ngen externer Dokumente an die Probandeninformationen Fest zugewiesener Vitalograph Kundendienst Benutzer Zus tzliche Datensicherungs und wiederherstellungs funktionen im Datenbankverwaltungstool Verbesserte Post Sitzungsanzeige in der Sitzungsmen struktur Implementierung der aktuellen ATS Richtlinien f r die Qualit tspr fung von Tests Maximale Anzahl von Atemst en auf 20 erh ht Vollst ndige Parameterliste aktiviert Pulsoxymetrietests SpO2 M glichkeit zur Verschiebung von Probanden in andere Abteilungen Automatische Deinstallierung von Spirotrac vor der Installation einer neuen Spirotrac Version Sprachversionen Deutsch Franz sisch Spanisch Niederl ndisch Portugiesisch Schwedisch Norwegisch Japanisch M glichkeit zum Senden der Bearbeitungsprotokolle zur Beurteilung Seite 10 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Automatische und manuelle Testakzeptanz Hinzuf gung des Vitalograph 2120 als Ger t Hinzuf gung des Vitalograph ALPHA als Ger t Zus tzliche Option zur Aufforderung des Benutzers zum Senden aller noch nicht gesendeten Spirometriesitzungen beim Verlassen der Anwendung Zus tzliche ID Funktionalit t f r Schwedisch und Norwegisch wenn diese Sprachvarianten ausgew hlt sind Zus tzliche Animation Motorradsprung ber Schlucht
39. en Sitzungen senden aus dem Dateimen oder klicken Sie auf die Schaltfl che Sitzungen zur Beurteilung senden auf der Hauptsymbolleiste 3 Alle FVC Sitzungen f r den ausgew hlten Probanden werden angezeigt Sie k nnen jedoch bei Bedarf einen anderen Probanden aus der Dropdownliste ausw hlen 4 W hlen Sie aus der Liste die zu sendende n Sitzung en aus und w hlen Sie dann die Schaltfl che Ausgew hlte Sitzung en zur Sendeliste hinzuf gen 5 Um eine oder mehrere Sitzung en aus der Sendeliste zu entfernen w hlen Sie die Sitzung aus und bet tigen Sie dann die Schaltfl che Entfernt die ausgew hlten noch nicht gesendeten Sitzungen aus der Sendeliste 6 W hlen Sie nach Abschluss der Hinzuf gung aller Sitzungen f r den die Proband en zur Sendeliste die Schaltfl che Senden um die Sitzungen zu senden oder die Schaltfl che Abbrechen um den Vorgang abzubrechen Seite 43 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 F hren Sie folgende Schritte aus um alle noch nicht gesendeten Sitzungen zur Beurteilung zu senden 1 2 W hlen Sie aus dem Dateimen Senden Alle noch nicht gesendeten Sitzungen senden oder klicken Sie auf die Option Alle noch nicht gesendeten Sitzungen senden bei der Schaltfl che Senden auf der Hauptsymbolleiste Alle nicht gesendeten Sitzungen werden f r die Beurteilung gesendet Gesendete Sitzungen anzeigen 1 2
40. er Probandenliste auf der linken Seite des Hauptbildschirms klicken 2 W hlen Sie nach Auswahl des Probanden aus der Liste aus dem Testmen Post aus oder klicken Sie auf die Schaltfl che Post Seite 33 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 3 Es wird eine Liste aller bereits durchgef hrter FVC Testsitzungen f r diesen Probanden angezeigt 4 W hlen Sie die entsprechende Testsitzung aus der Liste aus und klicken Sie auf Ausw hlen Die Post Testsitzung wird dieser ausgew hlten Testsitzung zugeordnet und der FVC Testbildschirm wird angezeigt vgl Einen FVC Test durchf hren 5 Als Alternative k nnen Sie bei Anzeige der Liste aller vorher durchgef hrter FVC Testsitzungen Abbrechen ausw hlen um den Post Testmodus zu beenden und zum Hauptbildschirm zur ckzukehren ATS Wellenformen ATS Wellenformen k nnen angezeigt werden um die Ergebnisse von FVC Tests zu simulieren Dazu werden Werte auf dem Bildschirm ausgew hlt anstatt physiologische Tests durchzuf hren 1 berpr fen Sie ob das Ger t auf ATS Wellenformen eingestellt ist Extras gt Ger t gt ATS Wellenformen 2 W hlen Sie den Probanden aus der Probandenliste aus 3 W hlen Sie FVC aus dem Test Men aus oder klicken Sie auf die Schaltfl che FVC Test 4 Sobald der Testbildschirm angezeigt wird kann der Benutzer die auszuf hrende ATS Welle Kurve aus dem Men punkt ATS 24 Wellenformen auf
41. erschmutzungen und vollst ndig eingef hrt sind e Stellen Sie sicher dass der Schlauch nicht geknickt oder zusammengedr ckt ist Symptome e berm ige Kalibrierungsabweichung M gliche e Reinigen Sie den Messkopf gr ndlich Ursachen e Wenden Sie sich f r Ersatz an einen H ndler Nach Seite 59 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Wahrscheinlichkeit in Ihrer N he Symptome Test wird durchgef hrt aber nicht auf dem Bildschirm angezeigt M gliche Ursachen Nach Wahrscheinlichkeit Stellen Sie sicher dass in Extras gt Ger t das korrekte Ger t ausgew hlt wurde Stellen Sie sicher dass das Ger t korrekt mit dem PC verbunden wurde Stellen Sie sicher dass der Schlauch zwischen dem Messkopf und dem Ger t korrekt angeschlossen ist an beiden Enden m ssen die Anschl sse farblich entsprechen Symptome Nicht alle Tests werden in dem Bericht gedruckt In dem Bericht werden einige Parameter nicht gedruckt M gliche Stellen Sie sicher dass in Extras gt Optionen Ursachen gt Berichte die korrekten Nach Berichtseinstellungen vorgenommen wurden Wahrscheinlichkeit Stellen Sie sichern dass in Extras gt Optionen gt Parameter die erforderlichen Parameter ausgew hlt wurden HINWEIS Wenn ein Parameter ausgew hlt wurde jedoch bei keinem Test ein Messwert f r diesen Test vorhanden ist erscheint er nicht au
42. erwechsels abgemeldet ist AC03 Einrichtung erstellen Einrichtungs ID Nein ACO4 Einrichtung Name der Einrichtung Nein bearbeiten modifiziertes Feld Von lt vorheriger Wert gt Bis lt aktualisierter Wert gt AC05 Abteilung erstellen Name der Abteilung Nein ACO6 Abteilung bearbeiten Name der Abteilung Ja Feldname modifiziert Von lt vorheriger Wert gt Bis lt aktualisierter Wert gt AC07 Proband erstellen Probanden ID Nein Probanden ID Seite 51 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 AC08 Proband bearbeiten Probanden ID Feldname modifiziert Von lt vorheriger Wert Bis lt aktualisierter Wer Ja AC09 Proband l schen Probanden Nummer Probanden ID Ja AC10 Benutzer erstellen Benutzer ID D des neuen Benutzers Nein AC11 Benutzer bearbeiten Benutzer ID lt Andern des Kennworts gt Ja AC12 Benutzer l schen Benutzer ID D des gel schten Benutzers Ja AC14 Sitzung erstellen Probanden ID Probanden ID Sitzungstyp Nein AC15 Sitzung bearbeiten Probanden ID Probanden ID Sitzung Datum Uhrzeit der Sitzung modifiziertes Feld Von lt vorheriger Wert gt Bis lt aktualisierter Wert Ja AC16 Kalibrations anpassung Ger tename Ger te ID Seriennummer des Ger ts Ja AC17 Populationsgruppe hinzuf gen lt Regressionssatz zuordnung Name de
43. f dem Ausdruck Symptome Kommunikationsfehlermeldung wird angezeigt wenn auf den Testbildschirm den Bildschirm f r die Genauigkeitspr fung oder den Bildschirm f r die Kalibrations aktualisierung zugegriffen wird M gliche Stellen Sie sicher dass das Vitalograph Ursachen Ger t korrekt angeschlossen ist Nach Wahrscheinlichkeit Seite 60 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Symptome e Abweichungen gt 3 bei der Genauigkeitspr fung M gliche e berpr fen Sie die Kalibration erneut vgl Ursachen den Abschnitt zum Thema Genauigkeits Nach pr fung Wahrscheinlichkeit e Wurde das korrekte Pumpenvolumen eingegeben e Stellen Sie sicher dass die Schlauch anschl sse frei von Verschmutzungen und vollst ndig eingef hrt sind e Stellen Sie sicher dass der Schlauch nicht geknickt oder zusammengedr ckt ist e Stellen Sie sicher dass der Messkopf sauber ist Symptome e Der Test wird automatisch gestartet e Das Volumen nimmt automatisch zu ohne dass der Proband in das Ger t bl st e Sehr kleines VC oder FVC Testergebnis wird angezeigt M gliche e Messkopf und oder Verbindungen sind bei Ursachen Testbeginn nicht standfest bewegungslos Nach Halten Sie sie ruhig bis die Aufforderung Wahrscheinlichkeit F hren Sie jetzt ein Atemman ver aus angezeigt wird e Gehen Sie zur ck zum Hauptmen und beginnen S
44. gen zu speichern oder Abbrechen um die Anderungen zu verwerfen Abteilungsmanagement Die Einrichtung kann ber mehrere Abteilungen verf gen die ber den Bildschirm Abteilungsmanagement verwaltet werden 1 W hlen Sie Extras gt Abteilungsmanagement Seite 50 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 2 W hlen Sie zum Hinzuf gen einer neuen Abteilung Neu geben Sie die Details der Abteilung ein und klicken Sie auf die Schaltfl che OK Wenn Sie zu einer anderen Abteilung wechseln m chten w hlen Sie den Namen der Abteilung aus der Liste aus und klicken Sie auf die Schaltfl che Auswahl Wenn Sie zur Best tigung aufgefordert werden w hlen Sie Ja um zur anderen Abteilung zu wechseln oder Nein um die aktuell ausgew hlte Abteilung aktiv zu halten 4 Klicken Sie auf die Schaltfl che Schlie en Hauptbildschirm zur ckzukehren Audit Trail Audit Trail Codes Hinweis Der Benutzer wird bei Aktivit ten die im Audit Trail aufgezeichnet werden und bei denen f r Benutzervermerk unten Ja angegeben ist zur Eingabe eines Grundes aufgefordert um zum Aktivit ts Beschreibung der Systemvermerk Benutzer code Aktivit t vermerk AC01 Benutzeranmeldung Nein AC02 Benutzerabmeldung Benutzerwechsel Nein Beenden der nur wenn der Anwendung Benutzer aufgrund eines Benutz
45. gezeigt 10 Der Benutzer kann im Popup Dialog mit den Ergebnissen Kommentare zu einer Genauigkeitspr fung eingeben 11 Die Ergebnisse der Genauigkeitspr fung k nnen nach Abschluss des Vorgangs angezeigt und gedruckt werden Um die Genauigkeit erneut zu berpr fen klicken Sie auf die Schaltfl che Erneut pr fen Kalibrationsanpassung Befolgen Sie diese Schritte zur Durchf hrung einer Kalibrations anpassung 1 2 3 4 Schlie en Sie den Messkopf an die Pr zisionspumpe an W hlen Sie Kalibrationsanpassung aus dem Men Extras F hren Sie die Schritte 3 9 wie bei der Genauigkeitspr fung durch Wenn die Genauigkeit au erhalb der Grenzwerte liegt haben Sie die M glichkeit die Kalibration anzupassen W hlen Sie Ja um die Kalibration anzupassen oder Nein um zum Ergebnisbildschirm zur ckzukehren wo Sie bei Bedarf eine erneute Pr fung durchf hren k nnen Wenn sich der Benutzer f r eine erneute Pr fung entscheidet wird Schritt 3 3 9 wie bei der Genauigkeitspr fung erneut durchgef hrt diesmal wird der Benutzer jedoch nicht zu einer erneuten Pr fung aufgefordet ob eine Anpassung der Kalibrierung empfohlen wird Seite 48 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 6 Wenn drei aufeinander folgende Pumpenst e in einem Bereich von 3 reproduzierbar sind die Gesamtabweichung jedoch ber 25 liegt kann der Benutzer keine Kalibrationsanpassung durchf
46. h Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Senden von Sitzungen Bei Auswahl der Option Sitzung en senden oder Alle noch nicht gesendeten Sitzungen senden aus dem Dateimen oder bei Bet tigen der Schaltfl che Sitzungen zur Beurteilung senden wird ein Dialog angezeigt der den Benutzer dar ber informiert dass Spirotrac Fusion Qualit tsgepr ftes Spirometriesystem nicht aktiviert ist Wenn Sie Ja ausw hlen wird ein Dialog mit Informationen ber dieses System angezeigt Der Dialog enth lt einen Link mit dessen Hilfe sich der Benutzer an Vitalograph wenden kann um weitere Informationen ber Spirotrac Fusion zu erhalten Spirotrac Fusion Vitalograph Spirotrac Fusion ist ein integriertes benutzerfreundliches und qualit tsgepr ftes Spirometriesystem das in den Bereichen Allgemein und Arbeitsmedizin sowie Aus und Weiterbildung die Beurteilung von Spirometrietests durch Experten erm glicht Die Beurteilungsexperten k nnen Ihre eigenen Fachkr fte sein oder optional als Service von Vitalograph zur Verf gung gestellt werden Spirotrac Fusion unterst tzt Sie im Sinne einer guten und kosteneffizienten Clinical Governance und bietet Ihnen belegt durch valide Daten die Gewissheit dass die Qualit t der innerhalb Ihrer gesamten Gruppe durchgef hrten Spirometrietests den anerkannten Standards entspricht Sobald die Testqualit t bei einem einzelnen Bediener nicht optimal ist kann der Projektmanager mit Hilfe der
47. herzustellen dass keine Interferenz vorliegt oder m glich ist Wenn eine Interferenz vermutet wird oder m glich ist besteht die normale Abhilfe im Abschalten des verursachenden Ger ts wie dies in Flugzeugen oder medizinischen Einrichtungen blich ist Hinweis Dieses Ger t kann durch elektromagnetische Interferenzen beeintr chtigt werden Die Ger te Pneumotrac In2itive ALPHA 2120 k nnen auch andere elektrische Ger te in unmittelbarer Nachbarschaft beeinflussen Wenn Sie den Verdacht haben dass dies der Fall ist schalten Sie das verursachende Ger t aus erh hen Sie den Abstand zwischen den Ger ten oder k rzen Sie die Verbindungskabel Seite 22 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Erstes Starten von Spirotrac Wenn Spirotrac zum ersten Mal gestartet wird wird ein Anmeldedialog angezeigt in dem der Benutzer nach ID und Kennwort diese wurden w hrend der Installation eingerichtet gefragt wird Vgl Anmelden bei Spirotrac VERWENDEN VON VITALOGRAPH SPIROTRAC Start Anmeldung Hinweis Spirotrac V erfordert dass der PC Benutzer eine der folgenden Bedingungen erf llt um die Anwendung verwenden zu k nnen e Der Benutzer muss ber vollst ndige Administratorrechte auf dem PC verf gen oder e der Benutzer muss der SQLServer2005MSSQLUser Gruppe hinzugef gt sein oder e der Benutzer muss der SQLServer Sicherheitsanmeldung mit vollst ndigem Lese Schreibzugriff auf die Spirotra
48. ie das n chste Atemman ver durchf hren 6 Klicken Sie nach Abschluss aller Atemman ver auf Eingabe um zum vorherigen Bildschirm zur ckzukehren Einen FVC Test durchf hren Tests k nnen in stehender oder sitzender Position durchgef hrt werden Unter manchen Bedingungen ist die stehende Position nicht geeignet etwa in Krankenh usern in denen viele Probanden m glicherweise nicht lange stehen k nnen besonders wenn sie forcierte Atemman ver durchf hren m ssen Wenn der Test stehend durchgef hrt wird sollte hinter dem Probanden ein geeigneter Stuhl platziert werden damit er sich schnell und bequem hinsetzen kann wenn er ein Schwindelgef hl versp rt Die Position muss vor Testbeginn festgelegt werden vgl Auszuf hrende Pr fungen vor der Durchf hrung von VC FVC und Post Tests 1 W hlen Sie einen Probanden aus indem Sie auf ihn in der Probandenliste auf der linken Seite des Hauptbildschirms klicken 2 W hlen Sie nach Auswahl des Probanden aus der Liste FVC aus dem Test Men aus oder klicken Sie auf die Schaltfl che FVC Test 3 Wenn das Pneumotrac In2itive korrekt angeschlossen der richtige COM Port ausgew hlt ist und sich das Ger t innerhalb der Grenzen der Betriebstemperatur befindet wird der FVC Testbildschirm angezeigt Seite 31 von 66 DT_0006 7 11 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Wenn sich das Ger t au erhalb der Temperaturgrenzen befindet kann mit de
49. ie erneut mit dem Testvorgang KUNDENDIENST Wartung und Reparatur des Ger ts sollten nur vom Hersteller dem berechtigten Importeur oder durch von Vitalograph speziell autorisierte Fachh ndler durchgef hrt werden Namen und Adressen autorisierter Vitalograph Fachh ndler erhalten Sie von Vitalograph Verwenden Sie dazu bitte die Kontaktinformationen am Anfang dieses Handbuchs Sie k nnen dort auch nach Workshops zum Thema Spirometrie fragen Seite 61 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 TECHNISCHE DATEN Produkt Vitalograph Spirotrac Modell 7000 Flusserkennungsprinzip Fleisch Pneumotachograph Maximale Testdauer 45 Sekunden Maximale Volumenanzeige 10L Volumengenauigkeit 3 Flussgenauigkeit bei Betrieb 10 innerhalb des Betriebstemperaturbereichs Betriebstemperaturbereich ATS ERS Grenzen 17 37 C Konstruktionsgrenzen 10 40 C Gemessene Parameter Weicht je nach Land ab Hinweis Alle von Vitalograph Spirotrac angezeigten Werte sind als BTPS Werte ausgedr ckt CE HINWEIS Das Symbol 71 weist darauf hin dass Vitalograph Spirotrac die Bestimmungen der Direktive zu medizinischen Ger ten der Europ ischen Kommission erf llt Medizinische Ger te k nnen durch Mobiltelefone und andere elektrische und elektronische Ger te die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sein beeinflusst werden Es wird empfohlen
50. ines Probanden in einer Umgebung in der nur wenig Bewegung des Sensors zu erwarten ist gedacht Spirotrac ist zur Verwendung in professionellen Gesundheitseinrichtungen Krankenh usern pharmazeutischen Forschungseinrichtungen Arztpraxen sowie berall dort wo fortschrittliche computergest tzte Spirometrietechniken ben tigt werden gedacht Spirotrac ist nicht zur Uberwachung von Vitalfunktionen in notfallmedizinischen Situationen geeignet Weitere Informationen zur Verwendung des Nonin Modell 3212 IPOD Oxymeters DF2 W USB Anschluss finden Sie in der Benutzeranleitung des Ger ts von Nonin Medical Spirotrac bietet die M glichkeit Probanden hinzuzuf gen und wieder aufzurufen ihre Lungenfunktion zu testen die Ergebnisse in einer ger teeigenen Datenbank zu speichern und Berichte auszudrucken Um auf Hilfeinhalte zu einer bestimmten Funktion der Anwendung zuzugreifen w hlen Sie im linken Feld ein Thema aus geben Sie auf der Indexregisterkarte ein Stichwort ein oder suchen Sie nach einem Wort in der Suchregisterkarte So starten Sie die Hilfe Datei 1 W hlen Sie Inhalt im Men Hilfe aus Seite 6 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Informationen ber die Software finden Sie im Feld Info Diese Informationen sind n tzlich wenn Sie Fragen an Vitalograph oder einen Serviceagenten haben So greifen Sie auf das Feld Info zu 1 W hlen Sie Info im Men Hilfe aus
51. keine Person weitere Verpflichtungen oder Haftungsanspr che im Zusammenhang mit Vitalograph Ger ten zu gew hren 6 Diese Garantie ist nicht bertragbar und keine Person keine Firma bzw kein Unternehmen ist dazu autorisiert die Bedingungen dieser Garantie zu ndern 7 Das Unternehmen bernimmt soweit gesetzlich zul ssig keine Haftung f r Folgesch den die durch die Verwendung oder die Unf higkeit der Verwendung von Vitalograph Ger ten entstehen 8 Diese Garantie stellt einen zus tzlichen Vorteil im Rahmen der gesetzlichen Verbraucherrechte dar und beeinflusst diese Rechte auf keine Weise Seite 66 von 66 DT_0006 7
52. n Bearbeiten aus 2 Die Probandeninformationen werden angezeigt Vgl Erstellen eines Probanden f r Informationen zu einzelnen Feldern 3 Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um die Anderungen zu speichern 4 Klicken Sie auf die Schaltfl che Abbrechen um die nderungen nicht zu speichern und um zum Anwendungs Desktop zur ckzukehren Hinweis Wenn Geburtsdatum Geschlecht Gr e oder Populationsgruppe des Probanden ge ndert werden werden die Normwerte f r den Probanden erneut berechnet Ausw hlen Anzeigen eines Probanden 1 W hlen Sie in der Probandenliste im linken Feld den Probanden aus Dieser Proband wird zum aktuellen Probanden Sie k nnen mit diesem Probanden einen Spirometrietest durchf hren seine Sitzungen anzeigen eine Seite 26 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Sitzung zum Druck ausw hlen und oder die Trenddaten des Probanden anzeigen F r den Probanden werden die jeweiligen demographischen Daten angezeigt vorher modifizierte Daten werden in gr n angezeigt und alle zu dem Probanden geh renden Sitzungen erscheinen in dem Feld unten links Hinweis Klicken Sie auf ltl um den Strukturbaum zu erweitern und die Sitzungen anzuzeigen Im unteren Hauptfeld wird ein Trend der besten FEV1 Werte aus den Sitzungen des Probanden angezeigt Suchen eines Probanden Auf dem Hauptbildschirm steht eine Funktion zur Suche nach Probanden zur Verf gung 1
53. n vers Die nachfolgende Tabelle f hrt die Meldungen auf die angezeigt werden k nnen sowie ihre Bedeutung ra Meldung F r den gemessenen Wert eines FEV6 f r Atemman ver von mindestens sechs Sekunden L nge oder FVC f r Atemman ver von weniger als sechs Sekunden L nge Tests gilt entweder der gemessene Wert liegt ber 0 15 L und das extrapolierte Volumen ist gr er als 5 des gemessenen Werts oder der gemessene Wert ist kleiner oder gleich 0 15 L und das extrapolierte Volumen ist gr er als 0 15 L Es wurde ein l ngeres Atemman ver erwartet der Proband ist lter als 10 Jahre und das Atemman ver war k rzer als sechs Sekunden oder der Proband ist 10 Jahre oder j nger und das Atemman ver war k rzer als drei Sekunden Kein Expirations Die kumulierte Volumen nderung ber einen lussplateau beliebigen Zeitraum von einer Sekunde w hrend des Testvorgangs lag nicht unter 0 025 L Husten vermeiden Beim Erreichen von PEF trat ein Abfall des Flusswerts um mindestens 50 und eine Erholung von mindestens 1 L Sek innerhalb der ersten Sekunde des Ausatemvorgangs auf W hrend des FVC Tests k nnen die Informationen zu den Testqualit tskriterien durch Auswahl der Registerkarte Test QA angezeigt werden Seite 36 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 e Das Symbol zeigt an dass der Test den spezifischen Akzeptanzkriterien entspricht e Das Symbol zeigt
54. n Tests fortgefahren werden m glicherweise sind aber die Ergebnisse nicht korrekt Dem Benutzer wird eine diesbez gliche Warnmeldung angezeigt Wenn der Testbildschirm f r zwei Minuten oder l nger inaktiv ist unterbricht Spirotrac den Test Warten Sie bis die Meldung Bitte jetzt pusten auf dem Bildschirm angezeigt wird bevor Sie mit dem Test beginnen Nach jedem Atemman ver wird ein Fenster mit der Qualit tszusammenfassung angezeigt Die Testakzeptanz und die Sitzungsqualit t f r den durchgef hrten Test werden dem Benutzer angezeigt vgl Informationen zur Testqualit t Der Benutzer kann die automatische Interpretation des Tests mithilfe der Dropdownliste Benutzerakzeptanz jederzeit annehmen ablehnen oder speichern Wenn die Akzeptanz eines Tests ge ndert wird werden automatisch die Informationen zum besten Test zur Reproduzierbarkeit und zur Qualit t aktualisiert Sitzungs Qualit ts Akzeptanz und Verwendbarkeits informationen k nnen w hrend der Tests jederzeit angezeigt werden W hlen Sie dazu die jeweilige Registerkarte auf dem Testbildschirm Die Registerkarte Parameter enth lt die Parameter Werte sowie Informationen zur System und Benutzerakzeptanz Die Registerkarte Test QA enth lt Informationen zum Status aller Testakzeptanzkriterien f r den Test Die Registerkarte Informationen enth lt allgemeine Informationen zu der Sitzung etwa zur Sitzungsstufe zur Reproduzierbarkeit
55. nchronisationsmoduls k nnen konfiguriert werden W hlen Sie Extras gt Optionen und klicken Sie auf das Symbol Kommunikation Der Benutzer hat die folgenden Optionen In2itive Synchronisationsmodus Wenn diese Option ausgew hlt ist wird bei Anschluss des Vitalograph In2itive automatisch eine Synchronisation durchgef hrt Probanden und Tests kopieren Probanden und Testdaten werden vom In2itive zu Spirotrac V bertragen die Originaldaten bleiben im In2itive gespeichert Tests verschieben Testdaten werden vom In2itive zu Spirotrac V bertragen die Originaldaten werden vom In2itive gel scht Dieser Modus ist die Standardeinstellung Probanden und Tests verschieben Testdaten werden vom In2itive zu Spirotrac V bertragen die urspr nglichen Probanden und Testdaten werden vom In2itive gel scht Seite 40 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 2120 e Schaltfl che COM Port erkennen Erkennt automatisch den COM Port mit dem das Vitalograph 2120 verbunden ist Wenn kein 2120 Ger t angeschlossen ist wird eine Fehlermeldung angezeigt e Probanden und Tests kopieren Probanden und Testdaten werden vom 2120 zu Spirotrac V bertragen die Originaldaten bleiben im 2120 gespeichert e Tests verschieben Testdaten werden vom 2120 zu Spirotrac V bertragen die Originaldaten werden vom 2120 gel scht Dieser Modus ist die Standardeinstellung e Probanden und Tests verschi
56. ne Genauigkeitspr fung durchf hren Befolgen Sie diese Schritte zur Durchf hrung einer Genauigkeitspr fung 1 Schlie en Sie den Messkopf des Vitalograph Pneumotrac an die Pr zisionspumpe an 2 W hlen Sie Genauigkeitspr fung im Men Extras Sie k nnen auch die Schaltfl che Genauigkeitspr fung auf der Hauptsymbolleiste verwenden 3 Geben Sie in dem angezeigten Dialogfeld die Pumpenreferenz und das Pumpenvolumen in L 1 9 ein 4 Klicken Sie auf die Schaltfl che Pr fen eine Meldung fordert Sie auf Luft durch den Messkopf zu pumpen um sicherzustellen dass sich der Messkopf vor der Genauigkeitspr fung auf Umgebungstemperatur befindet Klicken Sie anschlie end auf OK Seite 47 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm Achten Sie darauf dass der Kolben vollst ndig herausgezogen ist und pumpen Sie das gesamte Volumen bei Aufforderung ein Dr cken Sie die Pumpe gleichm ig und fest nicht zu langsam ein Befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm und wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 Es sind drei wiederholbare Pumpenst e erforderlich Wenn sich die Genauigkeit au erhalb der Grenzwerte befindet sollten Sie eine weitere Pr fung durchf hren bevor Sie das Ger t aktualisieren Wenn die drei aufeinander folgenden Pumpenst e nicht innerhalb eines Bereichs von 3 reproduzierbar sind wird eine Fehlermeldung an
57. nen externe Dokumente angeh ngt werden W hlen Sie zur Aktivierung oder Deaktivierung Extras gt Optionen gt Probandeneingabe n Benutzerfeld 1 Feld f r zus tzliche Informationen die Beschriftung ist konfigurierbar vgl den Abschnitt Konfiguration von Probandendaten die Beschriftung kann bis zu 20 Zeichen lang sein ebenso die der Beschriftung zugeordneten Daten Seite 25 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 o Benutzerfeld 2 Feld f r zus tzliche Informationen die Beschriftung ist konfigurierbar vgl den Abschnitt Konfiguration von Probandendaten die Beschriftung kann bis zu 20 Zeichen lang sein ebenso die der Beschriftung zugeordneten Daten 3 Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um den Probanden in der Datenbank zu speichern 4 Klicken Sie auf die Schaltfl che Abbrechen um den neuen Probanden nicht zu speichern und um zum Anwendungs Desktop zur ckzukehren Bearbeiten eines Probanden 1 Zur Bearbeitung eines Probanden k nnen Sie auf verschiedene Weise vorgehen a Klicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Probandenliste im linken Feld und w hlen Sie Probanden bearbeiten b W hlen Sie den Probanden aus der Probandenliste im linken Feld aus und dann die Schaltfl che Bearbeiten im Feld mit den demographischen Daten c W hlen Sie den Probanden aus der Probandenliste im linken Feld und dann die Probandendetails aus dem Me
58. ngs assistenten kann der Benutzer zu jedem Zeitpunkt auf die Schaltfl che Sp ter einrichten klicken Der Assistent nimmt den Vorgang dann bei der n chsten Ausf hrung an dieser Stelle wieder auf Seite 14 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 GDT Einbindung in das Praxisverwaltungssystem Ger te Daten Tr ger GDT ist ein standardisiertes Kommunikationsprotokoll f r medizinische Messger te und Arztpraxis EDV Systeme Vitalograph Spirotrac V kann mittels GDT Schnittstelle in alle g ngigen Praxisverwaltungssysteme eingebunden werden Unsere GDT Schnittstelle wurde vom QMS Qualit tsring Medizinischer Software unabh ngig zertifiziert Die Installation und oder Einbindung sollte grunds tzlich wie im Quick Start Guide beschrieben durch den Praxis EDV Administrator erfolgen Die Were m ssen lediglich korrekt in Ihr Patientenverwaltungssystem eingegeben werden Satzartvarianten 6302 6310 6311 GDT ID des Empf ngers LUFU FK 8315 GDT ID des Senders EDV1 FK 8316 GDT Version 02 10 FK 9218 FK f r Importfilter Programmaufruf Installationsverzeichnis Spirotrac V Spirotrc exe edv Arbeitsverzeichnis GDT Dateispeicherort Das Arbeitsverzeichnis kann in Spirotrac V unter Extras gt Optionen gt GDT gt Konfiguration ausgew hlt werden Die PDF bergabe kann unter Extras gt Optionen gt GDT ausgew hlt werden Durch Setzen des H kchens bei PDF Be
59. nzurichten W hlen Sie zur Hinzuf gung eines weiteren Benutzers die Schaltfl che Benutzer hinzuf gen w hlen Sie die Schaltfl che Weiter wenn Sie sp ter aus der Anwendung heraus Benutzer hinzuf gen m chten e Anschlie end wird der Benutzer aufgefordert die Daten f r die Einrichtung und die Abteilung einzurichten e Danach wird der Benutzer aufgefordert sich bei der Spirotrac V Anwendung anzumelden Die n chsten Schritte finden Sie im Abschnitt Erstes Starten von Spirotrac Hinweis Der Benutzer kann die Einrichtung jederzeit abbrechen Da die oben erw hnten Daten jedoch vor dem Start der Anwendung erforderlich sind kann die Anwendung nicht gestartet werden bevor alle Daten eingegeben wurden Erst dann kann die Anwendung gestartet werden Es wird empfohlen nach dem Start der Anwendung die Konfigurationseinstellungen zu berpr fen um sicherzustellen dass die Benutzereinstellungen korrekt vorgenommen wurden Auf der CD finden Sie weitere unterst tzende Dokumentationen Diese befinden sich unter den folgenden berschriften Versionshinweise Spirometrie Anleitungen und Andere Handb cher Seite 13 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Netzwerkdatenbank Installation Der Benutzer wird zun chst dazu aufgefordert entweder eine lokale Datenbank oder eine Datenbank f r mehrere Benutzer f r die Installation auszuw hlen F r eine lokale Inst
60. on 6 Details zu den Funktionen an sowie welche Funktionen durch einen Lizenzschl ssel aktiviert sind Der Benutzer kann einen vorhandenen Lizenzschl ssel aktualisieren oder einen neuen Lizenzschl ssel hinzuf gen um damit eine neue Funktion zu aktivieren i W hlen Sie die Funktion aus der Liste aus ii Klicken Sie auf die Schaltfl che Aktualisieren iii Ein Dialogfenster fordert den Benutzer auf den neuen Lizenzschl ssel zu aktivieren Der Benutzer wird aufgefordert den jeweiligen Lizenzschl ssel exakt wie von Vitalograph bereitgestellt einzugeben und diesen Schl ssel auf eine der folgenden Weisen zu aktivieren Online Aktivierung Hierzu ist eine Internet verbindung und eine g ltige E Mail Adresse erforderlich Manuelle Aktivierung Hierf r ist ein zus tzlicher computergebundener Schl ssel von Vitalograph erforderlich iv Sobald der die Lizenzschl ssel eingegeben wurde n und die jeweilige Aktivierungsmethode ausgew hlt wurde aktivieren Sie den Lizenzschl ssel mithilfe der Schaltfl che Aktivieren Klicken Sie auf die Schaltfl che Schlie en um zum Hauptbildschirm zur ckzukehren Online Aktualisierungen Spirotrac Benutzer mit einer g ltigen Support Lizenz k nnen wie folgt kleinere Aktualisierungen finden und herunterladen 1 2 W hlen Sie Hilfe gt Nach Aktualisierungen suchen Es wird ein Dialogfenster angezeigt klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter Wenn eine Aktualisierung zur
61. r Populationsgruppe Name der neuen Populationsgruppe Regressionssatz Name des Regressionssatzes Korrekturfaktor Korrekturfaktor gt Nein AC18 Populationsgruppe bearbeiten modifiziertes Feld Von lt vorheriger Wert gt Bis lt aktualisierter Wert gt Ja Seite 52 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 AC19 Populationsgruppe lt Regressionssatz Ja l schen zuordnung Name der Populationsgruppe Name der gel schten Bev lkerungsgruppe Regressionssatz Name des Regressionssatzes dem die gel schte Bev lkerungsgruppe zugeordnet war Korrekturfaktor der Korrekturfaktor der gel schten Bev lkerungsgruppe gt AC21 Datum Nein Uhrzeit nderung AC20 Software Nein aktualisierung AC22 Test wurde Probanden Nein au erhalb des ID Probanden ID Temperaturbereichs Sitzung Datum durchgef hrt Uhrzeit der Sitzung AC23 Kalibrations Pneumotrac Ger te Ja anpassung ID Seriennummer des au erhalb des Ger ts Temperaturbereichs AC24 Manuelle Modifizierte Nein Testtemperatur Temperatur Von aktualisierung lt vorheriger Wert gt Bis lt aktualisierter Wert gt AC25 Manuelle Kal Modifizierte Nein Gen Temperatur Temperatur Von aktualisierung lt vorheriger Wert gt Bis lt aktualisierter Wert gt Audit Trail anzeigen drucken Spirotrac zeichnet bei jedem Auftre
62. rdurch kann das Kind dazu angehalten werden sich noch mehr anzustrengen Der Benutzer kann die Transparenz der Animation durch Bearbeiten des Werts Fenstertransparenz ndern G ltige Werte sind 50 100 Der Benutzer kann die Animationseinstellungen jederzeit auf die Standardeinstellungen zur cksetzen W hlen Sie hierf r die Schaltfl che Ger teeinstellungen f r Animationen zur cksetzen Klicken Sie auf die Schaltfl che OK um die Einstellungen zu speichern Klicken Sie auf die Schaltfl che Abbrechen um die nderungen zu verwerfen Hinweis Wenn die f r die Berechnung der Normwerte erforderlichen Probandeninformationen nicht eingegeben wurden wird die Animation nicht angezeigt Seite 39 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Synchronisationsmodul Dieses Modul bietet dem Benutzer die folgenden Funktionen Probanden k nnen vom Vitalograph In2itiive 2120 heruntergeladen werden Probanden k nnen auf das Vitalograph In2itive 2120 geladen werden Tests Parameter und Kurven k nnen vom Vltalograph In2itive 2120 heruntergeladen werden Kalibrations Genauigkeitspr fungsdaten k nnen vom Vitalograph In2itive 2120 heruntergeladen werden Der Probandenverlauf kann auf das Vitalograph In2itive 2120 geladen werden Tests und Probanden k nnen vom Vitalograph In2itive 2120 gel scht werden Datum Uhrzeit auf dem In2itive k nnen eingestellt werden Die Optionen des Sy
63. richt wird in der GDT Datei durch die Kennung 6305 der Speicherort der PDF Datei erstellt Dateiendungen sind nach GDT Spezifikation von 001 999 m glich LUFUEDV1 001 LUFUEDV1 999 EDV1LUFU 001 EDV1LUFU 999 Spirotrac V muss aus der Arztpraxis EDV mit dem Parameter edv gestartet werden Bei Fragen wenden Sie sich bitte an support vitalograph de Seite 15 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Installation der Vitalograph Pneumotrac USB Treiber Gehen Sie zur Installation der Vitalograph Pneumotrac USB Treiber wie folgt vor 1 Legen Sie die Spirotrac CD in das DVD CD ROM Laufwerk ein Nach einem kurzen Moment startet die Installationsanwendung automatisch Klicken Sie nach dem Start des Installationsprogramms auf USB Pneumotrac installieren Eine selbstextrahierende WinZip Datei wird automatisch ausgef hrt und zeigt den Dialog Vitalograph USB Pneumotrac Installer an klicken Sie auf die Schaltfl che Weiter Die USB Pneumotrac Treiber werden installiert und anschlie end wird die Schaltfl che Fertig angezeigt Klicken Sie auf diese Schaltfl che Installieren der Vitalograph In2itive ALPHA USB Treiber 1 Stellen Sie sicher dass die Spirotrac CD in das CD DVD Laufwerk des PCs eingelegt wurde Wenn dies nicht der Fall ist legen Sie sie jetzt ein Hinweis Wenn die CD eingelegt wird startet der Installationsassistent Klicken Sie auf die Option USB
64. rt mit dem Symbol OP Stecken Sie das andere Ende des USB Kabels in den USB Anschluss an der Seite des Vitalograph In2itive ALPHA markiert mit dem Symbol gt Seite 21 von 66 DT_0006 7 A 3 Das Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Wenn Sie weitere nicht von Vitalograph hergestellte Ger te an den USB Anschluss anschlie en m ssen diese den Bestimmungen nach VDE0750 Teil 1 1 und Ihren EN Spezifikationen z B EN60950 f r Datenger te oder EN60601 f r medizinische Ger te entsprechen Nicht medizinische Ger te m ssen au erhalb des Patientenbereichs gehalten werden d h in einem Bereich in dem die absichtliche oder unabsichtliche Ber hrung zwischen Patienten oder anderen Personen und Teilen des Systems nicht vorkommen kann Wenden Sie sich an Ihren H ndler wenn Sie Fragen dazu haben Vitalograph In2itive ALPHA ist jetzt gebrauchsfertig 4 Um mit den Tests beginnen zu k nnen muss der In2itive ALPHA Treiber auf dem PC installiert sein Details finden Sie in der Anleitung zum USB Treiber A Medizinische Ger te k nnen durch Mobiltelefone und andere elektrische und elektronische Ger te die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sein beeinflusst werden Es wird empfohlen in der N he des Vitalograph In2itive ALPHA nur Ger te zu verwenden die den medizinischen Standards f r die elektromagnetische Kompatibilit t entsprechen und vor Gebrauch sic
65. stallierende Module gemeint gilt eine Garantie von 90 Tagen ab Kaufdatum 3 Das Unternehmen garantiert dass die Software bei ordnungsgem er Verwendung mit der Hardware auf die in der Dokumentation und den Benutzerhandb chern des Unternehmens beschriebene Weise funktioniert Das Unternehmen bernimmt die Behebung von Softwarefehlern ohne dass dem Kunden Kosten entstehen wenn es innerhalb des oben angegebenen Zeitraums ber den Softwarefehler informiert wurde vorausgesetzt dass der Fehler reproduzierbar ist und die Software gem den Angaben im Benutzerhandbuch installiert und verwendet wurde Ungeachtet dieser Klausel besteht keine Garantie ber die Fehlerfreiheit dieser Software 4 Diese Garantie deckt keine Fehler ab die durch Unf lle falsche Verwendung fahrl ssiges Verhalten Manipulation der Ger te Verwendung von Verbrauchsmateriallen die nicht vom Unternehmen zugelassen sind oder Einstellungs oder Reparaturversuche durch Techniker die nicht vom Unternehmen zertifiziert wurden verursacht wurden Des Weiteren wird die Wiederherstellung von Einstellungen die durch Konfigurations Seite 65 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 nderungen bei der Installation von Software entstanden sind nicht von dieser Garantie abgedeckt 5 Wenn ein Defekt auftritt wenden Sie sich f r die Beratung bitte an den H ndler von dem Sie das Produkt gekauft haben Das Unternehmen autorisiert
66. t gr er ist e inspiratorischer Fluss bei 75 der FVC L Sek oder FIVC je nachdem welcher Wert gr er ist pome willk rliche Atmung wird indirekt aus dem FEV L Min berechnet Dieser Wert ist das Produkt aus den gemessenen FEV1 Werten 37 5 VExt Expirationsvolumen zwischen 0 Sekunden und der Startzeit gem r ckw rts VS L lexapoienem Vamenta o o Ind der Flanke gman rowers RV Residualvolumen L Totale Lungenkapazit t L Inspiratorisches Reservevolumen L Expiratorisches Reservevolumen L Tidalvolumen L Inspiratorische Kapazit t L Verh ltnis von FEV1 zur Gr e in Metern zum Quadrat Indirekter Atemwegswiderstand Zeit bis PEF ms Zeit vom Testbeginn bis zur r ckw rts extrapolierten Nullzeit ms Volumen am Ende des Tests L Verh ltnis von FEV1 zu FIVC Verh ltnis von FEV1 zu IVC Verh ltnis von FIV1 zu FIVC Verh ltnis von FIV1 zu FVC Informationen zur Testqualit t Nach jedem Testgang wird ein Qualit tskontrollfenster angezeigt das zur Erh hung oder Wahrung der maximalen Leistung w hrend einer Sitzung dient Es werden zwei Arten von Informationen angezeigt Akzeptanzinformationen f r den aktuellen Test und Informationen zur Reproduzierbarkeit f r die aktuelle Sitzung Seite 35 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Testakzeptanz Dieser Abschnitt enth lt Informationen zur Akzeptanz dieses einzelnen Atemma
67. teilung 50 Abteilungsmanagement 50 AUDIT TRAIL 51 Audit Trail Codes 51 Audit Trail anzeigen drucken 53 DRUCKEN 55 Drucker einrichten 55 Berichtskonfiguration 55 Einen Testbericht drucken 56 Einen Trendbericht drucken 56 BENUTZER 56 Benutzerverwaltung 56 BENUTZEREINSTELLUNGEN 57 LIZENZVERWALTUNG 57 Verwaltung von Lizenzschl sseln und Funktionen innerhalb von Spirotrac V 57 Online Aktualisierungen 58 SPRACHVERSIONEN 59 ANLEITUNG ZUR FEHLERSUCHE 59 KUNDENDIENST 61 TECHNISCHE DATEN 62 Seite 4 von 66 DT_0006 7 CE HINWEIS FDA HINWEIS KONFORMIT TSERKL RUNG GARANTIE 62 63 64 65 Seite 5 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 BESCHREIBUNG VITALOGRAPH SPIROTRAC Vitalograph Spirotrac ist ein auf Microsoft Windows basierendes computerisiertes Spirometriesystem das zusammen mit Vitalograph Spirometrieger ten als Anwendung zur Durchf hrung von Lungenfunktionstests gedacht ist Die Anwendung arbeitet mit den Spirometrieger ten Vitalograph Pneumotrac Vitalograph In2itive Vitalograph ALPHA und Vitalograph 2120 zusammen Spirotrac enth lt auch ein Pulsoxymetriemodul das mit dem Oxymeter Nonin Modell 3212 IPOD DF2 W USB Anschluss zusammenarbeitet um die Messung der Pulsrate eines Probanden in Schl gen pro Minute BPM und die Sauerstoffs ttigung SpO2 zu messen Das Spirotrac Pulsoxymetriemodul ist f r die punktuelle Uberpr fung der Pulsoxymetriewerte max eine Stunde e
68. ten bestimmter Ereignisse innerhalb der Anwendung einen Eintrag im Audit Trail auf Eine Liste dieser Ereignisse finden Sie im Abschnitt Audit Trail Codes Alle Benutzer k nnen Berichte des Audit Trails anzeigen und drucken Seite 53 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Hinweis Dies gilt nur f r Softwareversionen die diese Funktionalit t enthalten 1 2 W hlen Sie Audit Trail aus dem Men Ansicht Alle Eintr ge werden zun chst nach Datum Uhrzeit sortiert Der Benutzer kann die Sortierreihenfolge durch Klicken auf die Kopfzeilen der Spalten ndern Die folgenden Informationen werden angezeigt a Benutzer ID der Benutzer der diese Aktion durchgef hrt hat b Datum Uhrzeit Zeitpunkt zu dem die Aktion durchgef hrt wurde c Vermerkscode der Typ der durchgef hrten Aktion AC Code d Systemvermerk Details der nderung werden von Spirotrac aufgezeichnet z B vorherige und neue Werte usw e Benutzervermerk die Anmerkung die der Benutzer beim Eingeben der Ver nderung eingegeben hat falls erforderlich Die folgenden zus tzlichen Informationen werden f r einzeln ausgew hlte Bearbeitungseintr ge angezeigt a Vermerkstyp eine Beschreibung dieses aufgezeichneten Vermerkstyps z B Benutzeranmeldung usw b Systemvermerk siehe oben c Benutzervermerk siehe oben Die Eintr ge k nnen nach Benutzer amp Datum
69. tivit t automatisch gesperrt standardm ig sind hierf r 45 Minuten eingestellt Die Sperrung der Anwendung kann nur vom aktuell angemeldeten Benutzer oder vom Administrator durchgef hrt werden 1 F r die automatische Sperrung der Anwendung k nnen andere Zeitintervalle eingestellt werden vgl Konfiguration des Zeitintervalls f r die Anwendungssperre 2 Wenn die Anwendung gesperrt ist sind alle aktiven Fenster und Dialoge ausgeblendet bei Entsperrung werden sie wieder in ihren urspr nglichen Zustand versetzt 3 Geben Sie zum Entsperren der Anwendung auf dem Entsperren Bildschirm Ihre Benutzer ID und Ihr Kennwort ein und klicken Sie auf OK Verwalten von Probanden Erstellen eines Probanden 1 W hlen Sie im Men Datei Neu gt Proband und klicken Sie in der Hauptsymbolleiste auf die Schaltfl che Neuer Proband 2 Geben Sie die Details wie folgt in die einzelnen Felder ein a Probanden ID eine eindeutige Nummer f r jeden Probanden diese wird automatisch generiert kann aber bei Bedarf ge ndert werden Dies ist ein obligatorisches Feld Hinweis 1 Zur Erstellung eines neuen Probanden ist die Probanden ID erforderlich Alle anderen Daten sind optional Hinweis 2 In der schwedischen und der norwegischen Sprachversion werden hier schwedische und norwegische ID Formate unterst tzt Seite 24 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 b Alternative Probanden
70. tzung geh rt 2 W hlen Sie die auszudruckende Sitzung aus 3 W hlen Sie Datei gt Bericht gt Testbericht ODER bet tigen Sie die Schaltfl che Drucken Einen Trendbericht drucken F hren Sie die folgenden Schritte aus um einen Trendbericht f r einen Probanden zu drucken 1 W hlen Sie den Probanden dessen Trenddiagramm Sie anzeigen m chten 2 W hlen Sie Datei gt Bericht gt Trendbericht Benutzer Benutzerverwaltung Spirotrac kann von mehreren Benutzern verwendet werden Diese Benutzer werden ber den Bildschirm Benutzerverwaltung verwaltet 1 W hlen Sie Extras gt Benutzerverwaltung 2 Es wird ein Dialogfenster angezeigt in dem alle im System verf gbaren Benutzer aufgef hrt werden der aktuelle Benutzer ist in Fettschrift hervorgehoben 3 Die folgenden Aktionen stehen zur Verf gung a Hinzuf gen eines neuen Benutzers b Bearbeiten des Benutzerkennworts c L schen eines bestehenden Benutzers 4 Klicken Sie auf die Schaltfl che Schlie en um zum Hauptbildschirm zur ckzukehren Seite 56 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 Benutzereinstellungen Bei Auswahl von Optionen im Men Extras stehen dem Benutzer die folgenden Konfigurationsoptionen zur Verf gung 1 Einstellungen f r Probandeninformationen i Daten die f r einen Probanden eingegeben werden m ssen vgl Einstellungen f r Probandendaten ii Konfiguration von Pop
71. ulationsgruppen vgl Einrichtung von Populationsgruppe 2 Einstellungen f r Spirometrietests vgl Auszuf hrende Pr fungen vor der Durchf hrung von VC FVC und Post Tests i Parameterauswahl f r die Position des Probanden w hrend eines Tests ii Einstellungen f r Sitzungskommentare ii Einstellungen f r Animationen vgl Einrichtung der Animationen iv Ger teauswahl 3 Einstellungen f r Genauigkeitspr fungen Markieren Sie das Kontrollk stchen Genauigkeitspr fung t glich durchf hren damit t glich eine Genauigkeitspr fung durchgef hrt werden muss bevor mit den Tests begonnen werden kann 4 Sicherheitseinstellungen i Einstellungen f r die automatische Sperrung der Anwendung W hlen Sie f r Anwendung sperren nach die Zahl der Minuten aus der Dropdownliste ii Einstellungen f r den Ablauf von Kennw rtern W hlen Sie f r Kennw rter laufen ab nach die Zahl der Minuten aus der Dropdownliste Lizenzverwaltung Verwaltung von Lizenzschl sseln und Funktionen innerhalb von Spirotrac V F r Spirotrac k nnen mehrere Funktionen ber Lizenzschl ssel aktiviert werden Diese werden auf dem Bildschirm Lizenzverwaltung verwaltet 1 W hlen Sie Extras gt Lizenzverwaltung 2 Es wird ein Dialogfenster angezeigt in dem alle im System verf gbaren Funktionen aufgef hrt werden Das Fenster zeigt Seite 57 von 66 DT_0006 7 4 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Versi
72. zu und oder Vermerkstyp gefiltert werden El Klicken Sie auf eine der entsprechenden Schaltfl chen f r die Filter und geben Sie Ihre Kriterien ein Ubereinstimmende Datens tze werden automatisch angezeigt Um alle Filter zu entfernen und alle Eintr ge anzuzeigen klicken Sie auf die Schaltfl che Alle m Eintr ge anzeigen Die aktuellen Eintr ge k nnen durch Klicken auf die Schaltfl che Bericht ausgedruckt werden Hinweis Nur die auf dem Bildschirm angezeigten Eintr ge werden Seite 54 von 66 DT_0006 7 Vitalograph Spirotrac Benutzerhandbuch 07402 Version 6 gedruckt d h wenn die Daten nach Benutzer ID gefiltert sind werden nur die zu dieser Benutzer ID geh renden Daten in dem Bericht gedruckt Drucken Drucker einrichten Spirotrac bietet die M glichkeit zum Druck verschiedener Berichte wie zum Beispiel Audit Trail und Genauigkeitspr fprotokollen Trends und Testsitzungen Spirotrac speichert den aktuell ausgew hlten Drucker Die Druckereinrichtung kann aus der Anwendung heraus ge ndert werden 1 W hlen Sie Drucker einrichten aus dem Men Datei 2 W hlen Sie den gew nschten Drucker aus und klicken Sie auf OK Berichtskonfiguration Spirotrac erm glicht dem Benutzer Berichte wie folgt zu konfigurieren 1 W hlen Sie Extras gt Optionen und dann Berichte 2 Der Benutzer kann die Kopfzeilen eingeben ndern die auf den VC FVC Berichten Kopfzeile des Berichts und auf den Post

Benutzerhandbuch Spirotrac V ab 1-08

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