Leitfaden für Patienten zur Implantation eines
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1. EIN LEITFADEN F R PATIENTEN ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSYSTEMS ST JUDE MEDICAL EIN LEITFADEN F R PATIENTEN ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSYSTEMS Vorbereitung auf die Implantation Sie haben Ihre Testphase zur Beurteilung der Neurostimulationstherapie erfolgreich abgeschlossen und gemeinsam mit Ihrem Arzt entschieden dass die Neurostimulation eine wirksame Behandlung Ihrer chronischen Schmerzen darstellt Dieser Leitfaden soll Ihnen helfen sich auf die Implantation und auf ein Leben mit einem Neurostimulations system vorzubereiten W hrend der Vorbereitung auf diesen n chsten Schritt sollten Sie auf jeden Fall Ihren Arzt fragen ob die Terminplanung f r den operativen Eingriff durch irgendwelche Faktoren beeintr chtigt werden kann Welche Art von Neurostimulationssystem werde ich erhalten Neurostimulationssysteme von St Jude Medical sind mit aufladbaren oder nicht aufladbaren Batterien erh ltlich Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen welches System f r Sie geeignet ist Ber cksichtigt werden dabei Ihr Lebensstil Ihre Schmerzmuster die Stromanforderungen und Ihre Bereitschaft die Batterien regelm ig aufzuladen Nicht aufladbare Systeme Wie der Name sagt enthalten nicht aufladbare Neuro stimulationssysteme eine Batterie die nicht aufgeladen werden kann Wie lange ein nicht aufladbarer Neurostimulator betriebsf hig bleibt h ngt von den Ger teinstellungen ab und davon wie oft das System akt2. hren kann dass Sie die Kontrolle ber Ihr Fahrzeug oder Ihre Maschine verlieren Verwenden Sie keine handels blichen Elektroger te oder Kommunikationsger te bei denen Sie elektrischen Feldern und oder elektromagnetischen St rungen ausgesetzt sind z B Elektroschwei ger te oder Hochenergie Amateurfunkger te An wen kann ich mich wenden wenn ich Fragen oder Bedenken habe Ihr Arzt wird Sie in den Wochen Monaten und Jahren nach Ihrer Implantation unterst tzen Wenn Sie sich w hrend Ihrer Genesung berfordert f hlen bitten Sie Ihren Arzt um Hilfe oder teilen Sie Ihre Bedenken Ihrer Familie oder Freunden mit die Ihnen zur Seite stehen k nnen Unterst tzung durch Ihren Arzt Wenn Sie Fragen oder Bedenken hinsichtlich Ihres Gesundheitszustandes Ihrer medizinischen Versorgung oder nderungen in Ihrer Stimulation haben wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt Unterst tzung durch Ihre Familie und Freunde Bei der Anpassung an Ihr Leben mit einem Neurostimulationssystem kann Sie nicht nur Ihr Arzt unterst tzen sondern auch Ihre Familie und Freunde Lassen Sie sie wissen dass sie eine wichtige Rolle bei Ihrer erfolgreichen Genesung spielen k nnen EIN LEITFADEN F R PATIENTEN ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSYSTEMS Antworten auf h ufig gestellte Fragen Bei der Vorbereitung auf Ihre Operation werden Sie wahrscheinlich einige Fragen und Bedenken haben Nachstehend sind einige der h ufig gestellten Fragen aufge
3. und Erg nzungsmittel Bitten Sie ein Mitglied Ihrer Familie oder einen Freund Sie zur Operation zu begleiten und anschlie end bei Ihnen zu bleiben Wegen der Medikamente die Sie erhalten werden k nnen Sie nach der Operation nicht selbst mit dem Auto nach Hause fahren Fragen Sie Ihren Arzt was Sie sonst noch vor der Operation tun oder beachten sollten Weitere Informationen finden Sie au erdem in der Checkliste Vorbereitung auf die Implantation auf Seite 11 dieser Brosch re W hrend der Operation In der Testphase wurden bei Ihnen bereits eine oder mehrere Elektroden in einem Bereich entlang der Wirbels ule den man Epiduralraum nennt platziert Diese wurden durch Verl ngerungen mit einem externen Teststimulator verbunden Es gibt zwei verschiedene Arten von Elektroden die bei der Implantation verwendet werden k nnen perkutane Elektroden oder chirurgische Elektroden siehe nachfolgende Beschreibungen Nur Ihr Arzt kann entscheiden welcher Elektrodentyp f r sie optimal geeignet ist Perkutane Elektroden sind d nne Dr hte die gew hnlich mit Hilfe einer Nadel platziert werden Chirurgische Elektroden erfordern gew hnlich die Entfernung eines kleinen Teils eines Wirbelknochens Durch die Entfernung des Knochens schafft der Chirurg den notwendigen Raum um die Elektrode zu platzieren Zu Beginn der nun bevorstehenden Implantation des Impulsgenerators werden Sie auf dem Operationstisch gelagert Die Implantationsstell
4. STEMS Vorbereitung auf die Implantation Checkliste f r Patienten Datum der Operation Ort Name des Arztes Checkliste f r die Implantation Uhrzeit Telefonnummer Anhand der folgenden Checkliste k nnen Sie sich auf den operativen Eingriff vorbereiten Sie ist nicht als Ersatz f r die rztliche Beratung gedacht Befolgen Sie immer die spezifischen Anweisungen Ihres Arztes Was Sie tun m ssen O Vereinbaren Sie einen Termin f r die Implantation O Arrangieren Sie eine Fahrgelegenheit in die Klinik und wieder nach Hause Stellen Sie sicher dass Ihnen w hrend der Genesungsphase zu Hause Hilfe bereitsteht O Informieren Sie Ihren Arzt ber alle Medikamente oder Nahrungserg nzungsmittel die Sie einnehmen sowie ber m gliche Allergien oder Reaktionen auf eine An sthesie die Sie in der Vergangenheit hatten O Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes hinsichtlich des Zeitpunkts zu dem Sie nichts mehr essen und trinken sollten O Baden oder duschen Sie bevor Sie das Haus verlassen und sich in die Klinik begeben O Verwenden Sie keine Puder Lotionen und Parf ms am Tag der Operation Welche Kleidung Sie tragen sollten Cl Lockere bequeme Kleidung z B eine Stretch Hose und ein Hemd zum Zukn pfen O Schuhe die Sie ohne Schn ren an und ausziehen k nnen Was Sie mitbringen sollten O Alle von Ihrem Arzt oder von der Klinik ben tigten Unterlagen O Ein Buch oder eine Zeitschrift Fragen an m
5. ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSYSTEMS Was geschieht w hrend der Implantation Die Implantation eines Neurostimulationssystems erfordert einen chirurgischen Eingriff bei dem die Elektroden und der Impulsgenerator implantiert werden In vielen F llen k nnen Patienten noch am Tag der Operation wieder nach Hause gehen Manche Patienten verbleiben jedoch zur Beobachtung ber Nacht in der Klinik Vorbereitung auf Ihre Operation Ihr Arzt wird Ihnen vor der Operation bestimmte Anweisungen geben die Sie genau befolgen m ssen Dazu geh ren wahrscheinlich Anweisungen wie lange vor der Operation Sie n chtern bleiben m ssen d h weder essen noch trinken d rfen welche Medikamente Sie vor der Operation einnehmen k nnen und welche nicht Am Tag der Operation tragen Sie am besten lockere bequeme Kleidung z B Stretch Hosen und ein Sporthemd und Schuhe die Sie leicht an und ausziehen k nnen Es wird au erdem empfohlen dass Sie vor der Operation duschen oder baden da dies erst wieder m glich sein wird wenn die Operationswunde verheilt ist Informieren Sie Ihren Arzt vor der Operation ber Folgendes Negative Reaktionen auf eine An sthesie die bei Ihnen oder bei Mitgliedern Ihrer Familie aufgetreten sind Allergien gegen Medikamente Nahrungsmittel oder andere Substanzen Regelm ig eingenommene Medikamente einschlie lich verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Medikamente Naturheilmittel
6. chstehenden Ratschl ge sofern Ihnen Ihr Arzt keine anderslautenden Anweisungen gibt Eine vollst ndige Liste von Warnhinweisen und Vorsichtsma nahmen finden Sie im Benutzerhandbuch Ihres Systems Waschen Sie sich am Waschbecken bis Ihnen Ihr Arzt gestattet wieder zu duschen oder zu baden Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes zum Wechsel des Verbands um die OP Wunde sauber zu halten Rufen Sie sofort Ihren Arzt an wenn Sie Anzeichen von Infektion bemerken wie z B Fieber Sch ttelfrost berm ige Sekretion oder R tung an der Wundstelle sowie st rkere Schmerzen Heben Sie nichts was mehr als 2 3 kg wiegt und vermeiden Sie solche Bewegungen wie Beugen Strecken Drehen oder andere Bewegungen je nach Anweisungen Ihres Arztes Ihr Arzt wird Ihnen sagen wann Sie solche Aktivit ten wieder aufnehmen k nnen Das Benutzerhandbuch Ihres Systems sowie die Liste der Anweisungen unter dem Titel Nach Ihrer Operation auf Seite 15 dieses Leitfadens dienen Ihnen als Erinnerungsst tze f r diese Hinweise Ihre Nachsorgeuntersuchung Nach der Operation wird Ihr Arzt einen Termin zur Nachsorgeuntersuchung mit Ihnen vereinbaren Bei der Nachuntersuchung wird Ihr Arzt die Einschnittstelle berpr fen und mit Ihnen die Anwendung des Patientenbedienger ts und des Ladeger ts falls zutreffend besprechen Wie lebt es sich mit einem Neurostimulationssystem Die Wochen nach der Implantation Ihres Neurostimulationssystems k nnen a
7. e f r den Generator wird Ihr Arzt vor der Operation mit Ihnen besprechen In den meisten F llen befindet sie sich im oberen Ges Sobald die Implantationsstelle vorbereitet ist werden die Elektroden am Impulsgenerator angebracht und der Generator wird vollst ndig im K rper platziert Nach Abschluss des operativen Eingriffs werden Sie auf die Wachstation gebracht Dort k nnen Sie ruhen bis Ihr Arzt entscheidet dass Sie wach und bewegungsf hig genug sind um die Klinik zu verlassen Nach der Operation Bevor Sie aus der Klinik entlassen werden erhalten Sie von Ihrem Arzt Anleitungen zur Versorgung Ihrer OP Wunden sowie Anweisungen ber die k rperlichen Aktivit ten die Sie vermeiden sollten Ihr Arzt wird au erdem mit Ihnen besprechen wie und wann das Stimulationssystem benutzt wird EIN LEITFADEN F R PATIENTEN ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSYSTEMS Was kann ich in den ersten Wochen nach der Operation erwarten Wie nach jedem chirurgischen Eingriff braucht Ihr K rper Zeit um zu heilen In den ersten Wochen versp ren Sie m glicherweise einen Wundschmerz im Bereich der OP Wunden Mit der Zeit sollten diese Schmerzen nachlassen und Sie sollten wieder mehr Energie haben und aktiver werden k nnen Die Genesungsphase nach der Implantation ist bei jedem Patienten unterschiedlich lang Bei vielen Patienten dauert sie bis zu acht Wochen Wichtige Hinweise zur Genesung Befolgen Sie w hrend Ihrer Genesung die na
8. einen Arzt Falls Sie Fragen haben sollten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt 11 Nach der Operation Denken Sie an Folgendes Halten Sie Ihre OP Wunde trocken Vermeiden Sie alle von Ihrem Arzt eingeschr nkten Aktivit ten beispielsweise sich strecken oder etwas Schweres heben Fragen Sie Ihren Arzt welcher Grad an Aktivit t w hrend der Genesung f r Sie angemessen ist Rufen Sie sofort Ihren Arzt an wenn Sie Anzeichen einer Infektion bemerken wie z B Fieber Sch ttelfrost berm ige Sekretion oder R tung an der Wundstelle sowie st rkere Schmerzen Lesen Sie vor der Verwendung Ihres Neurostimulationssystems das Benutzerhandbuch Weitere Hinweise von Ihrem Arzt auszuf llen Sie k nnen mit der Benutzung Ihres Neurostimulationsger tes wie folgt beginnen von Ihrem Arzt auszuf llen O Sofort O Tag e nach der Operation O Nach Ihrer Nachsorgeuntersuchung Ihre Nachsorgeuntersuchung Arzt Datum Uhrzeit Fragen an meinen Arzt Falls Sie Fragen haben sollten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt 12 EL ESE ST JUDE MEDICAL Diese Brosch re enth lt die Abbildung eines Patienten mit einem vollst ndig implantierten Neurostimulationsger t von St Jude Medical der eine sportliche Aktivit t durchf hrt Die gezeigte Aktivit t wird nicht unbedingt in allen Phasen der Therapie empfohlen Fragen Sie Ihren Arzt nach m glichen Einschr nkungen Ihrer k rperlichen Aktivit t Nicht alle Produkte
9. f hrt Sie k nnen auch das freie Feld am Ende der Liste dazu verwenden sich zus tzliche Fragen f r Ihren Arzt zu notieren Wie unterscheidet sich das implantierte System von dem Testsystem Das Testsystem und das implantierte System unterscheiden sich haupts chlich auf zweierlei Weise zum einen durch die Komponenten des jeweiligen Systems und zum anderen durch die Komponenten die in den K rper implantiert werden Die Komponenten des Testsystems umfassen den externen Impulsgenerator die Kabel und die Elektroden Die Komponenten des implantierten Systems umfassen den Impulsgenerator die Elektroden und das Patientenbedienger t Wenn es sich um ein aufladbares System handelt geh rt au erdem ein Ladeger t dazu F r die Testphase werden nur die Elektroden im K rper platziert Die Elektroden werden an einen Teststimulator angeschlossen der die Stimulation erzeugt und mit dessen Hilfe die Stimulationsprogramme sowie die Intensit t der Stimulation ge ndert werden k nnen Bei der Implantation werden der Impulsgenerator und gegebenenfalls die Elektroden im K rper platziert Der Impulsgenerator wird gew hnlich im oberen Ges implantiert Nach der Implantation erhalten Sie ein Patientenbedienger t mit dem Sie die Stimulationsprogramme falls mehrere Einstellungen programmiert wurden sowie die Intensit t der Stimulation ndern k nnen F hlt sich die Stimulation durch das implantierte System genauso an wie bei dem provisorischen S
10. ger t ist tragbar sodass Sie Ihren Impulsgenerator auch unterwegs aufladen k nnen Anpassung der Stimulationseinstellungen W hrend Ihres Genesungs und Heilungsprozesses m ssen die Einstellungen Ihres Systems unter Umst nden angepasst werden um die bestm gliche Stimulation zu erzielen Dies erfordert m glicherweise h ufigere Arztbesuche um die richtigen Einstellungen f r Sie zu finden Im Laufe der Zeit werden Arztbesuche lediglich f r geringf gige Anpassungen und regelm ige Nachuntersuchungen notwendig sein Sie sollten jedoch in jedem Fall Ihren Arzt aufsuchen wenn Probleme mit der Stimulation auftreten Alle Umprogrammierungen des Systems werden von Ihrem Arzt durchgef hrt Wichtige Einschr nkungen Aus Sicherheitsgr nden m ssen Sie nach der Implantation Ihres Neurostimulationssystems bestimmte Einschr nkungen in Kauf nehmen Einige dieser Einschr nkungen sind nachstehend aufgef hrt Eine vollst ndigere Liste von Einschr nkungen finden Sie im Benutzerhandbuch Ihres Systems Sie d rfen sich keiner MRT Untersuchung Magnetresonanztomographie und keiner Diathermie Therapie unterziehen Verwenden Sie Ihr Patientenbedienger t nicht in der N he entflammbarer oder explosiver Gase Betreiben Sie keine Fahrzeuge oder Maschinen und benutzen Sie keine elektrischen Werkzeuge w hrend Ihr System eingeschaltet ist nderungen der K rperhaltung oder abrupte Bewegungen k nnen eine berstimulation bewirken was dazu f
11. iviert wird Falls Sie und Ihr Arzt entscheiden dass ein nicht aufladbares System Ihre beste Option ist sollten Sie mit ihm ber die verschiedenen Systeme von St Jude Medical sprechen Aufladbare Systeme Ein aufladbarer Neurostimulator enth lt eine Batterie die regelm ig aufgeladen werden muss um eine wirksame Therapie aufrecht zu erhalten Da die Batterie wieder aufgeladen werden kann kann dieses System eine l ngere Lebensdauer haben als ein nicht aufladbares System Aus welchen Komponenten besteht das Neurostimulationssystem Neurostimulationssysteme bestehen aus drei Hauptkomponenten die bei der Behandlung Ihrer Schmerzen zusammenwirken dem Impulsgenerator den Elektroden und dem Patientenbedienger t Da ein aufladbares System eine Batterie enth lt die wieder aufgeladen werden muss wird dieses System mit einem Ladeger t geliefert Impulsgenerator Ein kleines batteriebetriebenes Implantat hnlich einem Schrittmacher das Impulse an die Elektroden sendet Elektroden D nne Dr hte die die Impulse des Impulsgenerators entlang I m des R ckenmarks an die Nerven weiterleiten m Patientenbedienger t Ein externes tragbares Ger t hnlich einer Fernbedienung mit dem Sie die Stimulation Ihren Bed rfnissen anpassen k nnen Ladeger t Ein tragbares Ger t mit dem Patienten mit einem aufladbaren System die Batterie ihres Impulsgenerators wieder aufladen k nnen EIN LEITFADEN F R PATIENTEN
12. sind in allen L ndern zugelassen Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt Indikationen R ckenmarkstimulation zur Unterst tzung des Managements therapierefrakt rer chronischer Schmerzen des Rumpfes und der Gliedma en Gegenanzeigen Bedarfsschrittmacher Patienten die das System nicht bedienen k nnen oder bei denen bei der Teststimulation die Schmerzen nicht effektiv gelindert werden Warnhinweise Vorsichtsma nahmen Diathermie Kardioverter Defibrillatoren Magnetresonanztomographie MRT explosive oder entflammbare Gase Diebstahl und Metalldetektoren Elektrodenbewegung Bedienung von Maschinen und Fahrzeugen nderungen der K rperhaltung Verwendung in der P diatrie und w hrend der Schwangerschaft sowie Geh usesch den Bei Patienten mit hohem chirurgischem Risiko mehreren Erkrankungen oder aktiven Allgemeininfektionen darf das Ger t nicht implantiert werden Unerw nschte Ereignisse Schmerzen bei der Stimulation Verlust der Schmerzlinderung Risiken beim Eingriff z B L hmung Vor der Anwendung ist das Benutzerhandbuch genau durchzulesen ST JUDE MEDICAL und das Symbol mit den neun Quadraten sind Marken und Dienstleistungsmarken von St Jude Medical Inc und seinen Tochterunternehmen 2011 St Jude Medical Neromodulation Alle Rechte vorbehalten 0719 06
13. sollten Wenn Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes halten kann Ihr K rper besser heilen und Sie vermeiden unerw nschte Komplikationen Hier sind einige Einschr nkungen an die Sie sich in den ersten sechs bis acht Wochen halten sollten Heben Sie nichts was mehr als 2 3 kg wiegt Vermeiden Sie k rperliche Anstrengungen Vermeiden Sie Bewegungen wie B cken Strecken oder sich Verdrehen Wann kann ich meine allt glichen Aktivit ten wieder aufnehmen oder wieder zur Arbeit gehen H chstwahrscheinlich wird Ihr Arzt Ihnen raten w hrend der Genesungsphase bestimmte Aktivit ten zu vermeiden Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ber Ihre beruflichen Aufgaben und Pflichten Ihr Arzt wird Ihnen raten was f r Sie das Beste ist Wie lange wird mein System halten Es gibt zwei Arten von Neurostimulationssystemen aufladbare und nicht aufladbare Systeme Die Lebensdauer der Systeme h ngt von Ihren Stimulationsprogrammen und Einstellungen ab sowie davon wie h ufig Sie Ihr Ger t wieder aufladen falls Sie ein aufladbares Ger t haben Ist das Implantat sichtbar Die Sichtbarkeit Ihres Implantats h ngt von der Gestalt und Gr e Ihres K rpers sowie von der Implantationsstelle ab Bei vielen Patienten ist das Implantat nicht sichtbar Einige Patienten k nnen jedoch den Umriss des Implantats direkt unter der Haut sehen und f hlen Meine Fragen hier abtrennen EIN LEITFADEN F R PATIENTEN ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSY
14. ufregend sein sind aber auch eine Zeit der Gew hnung Sie m ssen lernen wie Sie Ihr System warten und wie Sie es zur Schmerzlinderung einsetzen Au erdem lernen Sie welche Aktivit ten Sie einschr nken m ssen Allm hlich werden Sie sich daran gew hnen mit Ihrem System zu leben und in der Lage sein mehr von den Dingen zu tun die Sie tun m chten Viele Patienten mit einem Neurostimulationsimplantat k nnen wieder einen aktiveren Lebensstil aufnehmen Obwohl die Ergebnisse je nach Patient unterschiedlich sind sollten Sie Ihren t glichen Aktivit ten mit weniger Schmerzen nachgehen k nnen Aufladen Ihres Neurostimulationssystems F r die meisten Patienten erfordert das Leben mit einem Neurostimulationssystem nur wenig Zeit oder Aufwand Bei einem aufladbaren Impulsgenerator ist jedoch ein wenig mehr Aufwand n tig Ein aufladbarer Impuls generator muss regelm ig wieder aufgeladen werden St Jude Medical empfiehlt einen Zeitplan f r die Aufladung der Generator batterie der f r Sie bequem einzuhalten ist und eine wirksame Therapie gew hrleistet Bei einer regelm igen Aufladung kann die Zeit die zum Aufladen der Batterie n tig ist verk rzt und gleichzeitig die Lebensdauer des Impulsgenerators verl ngert werden EIN LEITFADEN F R PATIENTEN ZUR IMPLANTATION EINES NEUROSTIMULATIONSSYSTEMS Zum Aufladen des Impulsgenerators verwenden Sie das Ladeger t das Sie am Tag Ihrer Implantation erhalten haben Das Lade
15. ystem Die meisten Patienten berichten dass sich die Stimulation gleich anf hlt Unterschiede k nnen auftreten wenn die Position die Anzahl und die Art der Elektroden w hrend der Implantation angepasst werden um eine gr ere Abdeckung der Schmerzbereiche zu erzielen Auch die Programmierung kann beeinflussen wie die Stimulation sich anf hlt Sprechen Sie mit Ihrem Arzt dar ber wie die Stimulation sich w hrend der Testphase anf hlte sodass die Stimulation mit Ihrem Implantat optimiert werden kann Wie bestimmt mein Arzt welches System zur Behandlung meiner Schmerzen am besten ist Ihr Arzt wird entscheiden welches System f r Sie am besten ist In bestimmten F llen kann Ihr Arzt Sie jedoch bei dieser Entscheidung zu Rate ziehen Zu den Faktoren die ber cksichtigt werden geh ren Ihr Lebensstil Ihre Schmerzmuster die Energieanforderungen und Ihre Bereitschaft die Batterie regelm ig wieder aufzuladen Wenn Sie zus tzliche Informationen ber die Systeme von St Jude Medical w nschen fragen Sie bitte Ihren Arzt 10 Wie lange dauert die Genesungsphase nach der Operation Welche Aktivit ten sollte ich w hrend meiner Genesung vermeiden Die Genesungsphase nach der Implantation ist bei jedem Patienten unterschiedlich lang Bei vielen Patienten dauert sie bis zu acht Wochen Besprechen Sie mit Ihrem Arzt welche Art von Aktivit t w hrend der Genesungsphase zu empfehlen ist und an welche Einschr nkungen Sie sich halten
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