Otometrics PDF master
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1. Achten Sie darauf dass keine Feuchtigkeit in das Ger t gelangt Verwenden Sie das Ger t nicht wenn entz ndliche An sthetika Gase vorhanden sind Falls das Ger t starken Funkstrahlen ausgesetzt wird kann dies unerw nschte St rungen verursachen Solche St r ger usche k nnen den Prozess der Aufzeichnung eines exakten Audiogramms und der H rger tanpassung beein tr chtigen Derartige Felder k nnen von vielen elektrischen Ger ten z B Mobiltelefonen erzeugt werden Wir empfehlen die Verwendung solcher Ger te in der N he unseres Ger ts so weit wie m glich einzuschr nken nderungen oder Modifikationen die nicht ausdr cklich vom Hersteller genehmigt wurden k nnen die Berechtigung des Anwenders zum Betrieb des Ger ts nichtig machen Dieses Ger t wurde gem Teil 15 der FCC Vorschriften getestet und erf llt die Grenzwerte f r digitale Ger te der Klasse B Diese Grenzwerte sind so ausgelegt dass sie in einem Wohngebiet angemessenen Schutz vor sch dlichen St rungen bieten Dieses Ger t erzeugt Hochfrequenzenergie verwendet diese und kann sie abstrahlen wenn esnicht in bereinstimmung mit der Bedienungsanleitung aufgestellt und verwendet wird kann es den Funkverkehr st ren Es kann jedoch nicht garantiert werden dass nicht in einer bestimmten Ger teanordnung Interferenzen auftreten Wenn das Ger t sch dliche St rungen im Radio oder Fernsehempfang verursacht dies kann durch Aus und Einschalten des Ger ts fe2. Batterie des Akkus mithilfe des Ladeger ts Warnung Versuchen Sie nicht AURICAL FreeFit aufzuladen wenn Sie Alkali Batterien verwenden Die N Alkali Batterien k nnen dabei besch digt werden oder auslaufen wodurch wiederum FreeFit besch digt werden kann FreeFit nur dann in das Ladeger t legen wenn FreeFit ber einen Akku verf gt Entnehmen Sie Akkus Batterien wenn das Ger t l ngere Zeit nicht benutzt wird Vorsicht F r den Stromanschluss des Ladeger ts muss ein gem IEC UL 60601 01 zertifiziertes Netzteil mit 9 V Gleichstrom min 300 mA und einer maximalen Ausgangsleistung von 15 W verwendet werden Das mitgelieferte Netzteil entspricht diesen Spezifikationen Otometrics AURICALFFreerFit Benutzerhandbuch 6 Ein und Ausschalten des FreerFit Warnung Wenn Sie FreeFit mit der AURICAL Aud Lautsprechereinheit aufladen die ber eine f r medizinische Ger te isolierte Stromversorgungseinheit verf gt versuchen Sie nicht AURICAL FreefFit bei Patienten anzuwenden w hrend die Vorrichtung sich im Ladeger t befindet So schalten Sie FreefFit ein Halten Sie die Ein Aus Taste an der Oberseite des Ger ts gedr ckt bis die Statusanzeige aufleuchtet Die Statusanzeige leuchtet f r ungef hr 3 Sekunden und blinkt dann kontinuierlich So schalten Sie FreeFit ab Halten Sie die Ein Aus Taste an der Oberseite des Ger ts gedr ckt bis die Statusanzeige erlischt A Ein Aus Taste 7 Verbinden von FreeFit un
3. mit den Patienten Otometrics AURICALFFreerFit 12 3 13 14 15 Benutzerhandbuch e Sondenschl uche Nur der Sondenschlauch wird w hrend Sondenmikrofonmessungen in das Ohr eingef hrt Hierbei handelt es sich um Einwegschl uche die jeweils nur einmal pro Patient verwendet werden sollten e Schlauchf hrungen und Ohrkabel Reinigen Sie die Kabel und Schlauchf hrungen mit einem weichen leicht angefeuchteten und mit etwas Rei nigungsmittel versehenen Tuch Entsorgung Bez glich der Entsorgung der Silikontestschl uche gibt es keine speziellen Anforderungen d h sie k nnen entsprechend der rtlichen Vorschriften entsorgt werden Wartung J hrliche Kalibrierung FreeFit und die FreeFit Sonden m ssen ein Mal pro Jahr von Ihrer zugelassenen Wartungsabteilung kalibriert werden Sonstige Hinweise Weitere Informationen finden Sie in der Online Hilfe von OTOsuite Diese enth lt ausf hrliche Informationen zu FreefFit PMM und weiteren OTOsuite Produkten Eine Anleitung zur Installation von OTOsuite finden Sie im OTOsuite Installationsanleitung das sich auf dem OTOsuite Installationsmedium Diskette oder Speicherstick befindet Normen Sicherheit EN 60601 1 UL 60601 1 CAN CSA C22 2 NO 601 1 90 AURICAL FreefFit IEC 60601 1 interne Stromversorgung Typ BF IPXO EMV IEC 60601 1 2 EN 300 328 2 EN 301 489 17 Netzteil BRIDGEPOWER CORP Ausgangsleistung 9 V Gleichstrom 1 10 A MENB1010A0903B01 Eingangs
4. r die Betriebssicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung von Ger ten auszuschlie en die durch Dritte gewartet oder repariert wurden Otometrics AURICALFFreerFit 19 Benutzerhandbuch Warnhinweise Diese Bedienungsanleitung enth lt Informationen und Warnhinweise die unbedingt befolgt werden m ssen um einen sicheren Betrieb des Ger ts und der Software zu gew hrleisten Au erdem m ssen stets die einschl gigen vor Ort gel tenden Gesetze und Vorschriften befolgt werden N AURICAL FreefFit sollte nur mit einem Ladeger t des Typs 1053 oder mithilfe der AURICAL Lautsprechereinheit des Typs 1081 von GN Otometrics A S geladen werden Wenn Sie FreeFit mit der AURICAL Aud Lautsprechereinheit aufladen die ber eine f r medizinische Ger te iso lierte Stromversorgungseinheit verf gt versuchen Sie nicht AURICAL FreeFit bei Patienten anzuwenden w hrend die Vorrichtung sich im Ladeger t befindet Im Inneren des Ger ts oder Ladeger ts befinden sich keine Teile die vom Anwender gewartet werden k nnen Aus Sicherheitsgr nden und damit die Garantie nicht verf llt d rfen Wartungsarbeiten und Reparaturen von elek tromedizinischen Ger ten nur vom Hersteller selbst oder von Wartungspersonal in autorisierten Werkst tten durch gef hrt werden Wenn ein Defekt auftritt beschreiben Sie diesen detailliert und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertrieb Benutzen Sie keine defekten Ger te Halten Sie das Ger t von Fl ssigkeiten fern
5. werden wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Transmitters in Watt W ent sprechend den Angaben desTransmitterherstellers bezeichnet Anmerkung 1 Bei 80 MHzund 800 MHz gilt der Abstand f r den jeweils h heren Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird durch Absorption und Reflexion von Struk turen Gegenst nden und Menschen in der Umgebung beeinflusst 21 Definition der Symbole Elektronisches Ger t das unter die Richtlinie 2002 96 EG ber Elektro und Elektronikaltger te f llt WEEE Alle elektrischen und elektronischen Produkte Batterien und Akkus m ssen am Ende ihrer Lebensdauer einer gesonderten Sammelstelle zugef hrt werden Diese Anforderung gilt in der Europ ischen Union Diese Produkte d rfen nicht mit dem Hausm ll entsorgt werden Sie k nnen die Ger te und das Zubeh r an Otometrics oder einen beliebigen Otometrics Fachh ndler zur ckgeben Sie k nnen sich auch an Ihre lokalen Beh rden wenden um sich bei der Entsorgung beraten zu lassen Zeigt die richtige Position der Batterie im Batteriefach an Otometrics AURICAL FreefFit 23 Benutzerhandbuch Inder Umgebung des Ger ts k nnen Funkst rungen auftreten rtliche Vorschriften und Vor u De o Sn sichtsma nahmen f r andere Ger te in der Umgebung m ssen immer beachtet werden um St rungen zu vermeiden Der Abstand zwischen diesem und ande
6. 5 Signale wiedergegeben werden Beispiel 3 Eingangspegel f r einen Sprachstimulus oder einen Stimulus der der Sprache hnelt Leise 50 55 dB SPL Durchschnitt 65 dB SPL und Laut 80 dB SPL sowie ein MPO Stimulus 4 Pr sentieren Sie die verschiedenen Eingangspegel und das MPO Signal separat oder in einer Sequenz 5 Vergleichen Sie die gemessene Kurve f r den Pegel mit H rger t mit den vorgegebenen Zielwerten gestrichelte Kurve und die gemessene MPO Kurve mit dem UCL Passen Sie die MPO Maximale Ausgangsleistung gegebenenfalls an wenn eine L rm berempfindlichkeit besteht 6 Stellen Sie das H rger t mithilfe der Software f r die Anpassung so ein dass die gew nschte Verst rkung erzielt wird Wiederholen Sie die Messungen um die Auswirkungen dieser nderungen zu beurteilen Unaided Response Occluded Response Aided Response Noise Reduction FreeStyle E o 35 50 65 50 35 50 65 80 I I dB SPL REAR Right dB SPL REAR Left Heasure Legend Overlays ELACA 7 m ca EEE EN G m 27 oa vso ntsi E 51 50 CEE O EES CEE O Sum EEN O 2 E EIE im a A Sequenzschaltfl che D Zielkurve f r MPO B Messschaltfl chen f r verschiedene Stimuli E Messkurve f r MPO C Kurvenlegende f r Schaltfl che 1 F Messkurve und Zielkurve f r Schaltfl che 1 Demonstrieren von H rger tefunktionen Mithilfe des Bildschirms St rger usc
7. AURICAL Freerit AURICAL FreerFit und das OTOsuite PMM Modul Benutzerhandbuch Dok Nr 7 50 1220 DE 03 Teilenr 7 50 12200 DE 30 CE otometrics Hinweis zum Urheberrecht Kein Teil dieser Dokumentation bzw dieses Programms darf ohne die vorherige schriftliche Genehmigungvon GN Otometrics A Sin irgendeiner Form oder Artund Weise elektronisch mechanisch durch Fotokopie Aufzeichnung oder andere Verfahren vervielf ltigt in einem Datenspeicher System gespeichert oder bertragen werden Copyright 2014 GN Otometrics A S Ver ffentlicht in D nemark von GN Otometrics A S D nemark Alle Informationen Abbildungen und Spezifikationen in dieser Bedienungsanleitung basieren auf den zum Zeitpunkt der Ver ffentlichung verf gbaren neuesten Produktinformationen GN Otometrics A S beh lt sich das Recht vor nderungen jederzeit und ohne Vorank ndigung vorzunehmen Ver ffentlichungsdatum der Version 2014 02 20 Technische Unterst tzung Wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten Otometrics AURICALFreerFit Inhalt 1 Beschreibung des Ger ts 23 21 as es EB a Ey 2 Vorgesehene Benutzung 2 22 5 0222 0 2285 BR Een 33 Alssp ckenEreekit n 5 3 2 02 2 a ee es Dr se un Biel 4 Installation Aufstellung und Montage Coon nn nn nun 5 Stromversorgung des Ger ts ouueeesaeuenanannenunnanennnnanenn nenn 6 Ein und Ausschalten des FreeFit _ 2unooeueeeuneeeunaeeenaeenn
8. Benutzer desAURICAL FreeFit m ssen sicher stellen dass das Ger t ausschlie lich in einer solchen Umgebung verwendet wird Emissionspr fung bereinstimmung Elektromagnetische Umgebung Richtlinien HF Emissionen Gruppe 1 AURICAL FreeFit verwendet ausschlie lich f r seine interne Funktion Hochfrequenz CISPR 11 HF Energie Aus diesem Grund ist dieHochfrequenz Emission des Ger tessehr nied rig und verursacht voraussichtlich keinerlei Interferenzen in Bezug auf in der N he befindliche elektronische Ger te HF Emissionen Klasse B AURICAL FreefFit eignet sich f r die Verwendung in allen Umgebungen ein CISPR 11 schlie lich Wohnumgebungen und Umgebungen die direkt an ffentliche Nie derspannungs Stromversorgu ngsnetzwerke zur Versorgung von Wohngeb uden Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Nicht anwendbar angeschlossen sind Spannungsschwankungen Flimmeremissionen Nicht anwendbar IEC 61000 3 3 Otometrics AURICALFreerFit Benutzerhandbuch Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit des gesamten Zubeh rs und Systems Das AURICAL FreeFit ist f r den Einsatz in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Benutzer desAURICAL FreeFit m ssen sicher stellen dass das Ger t ausschlie lich in einer solchen Umgebung verwendet wird Sicherheitspr fung IEC 60601 bereinstimmungsstufe Elektromagnetische Umgebung Richtlinien Pr fungsstufe Ekektrostatisch
9. Sondenschl uchen aus Silikon enthalten So bringen Sie einen Sondenschlauch auf der Sonde an Bringen Sie einen Sondenschlauch an den Sondenschlauch Anschluss d nnes Metallrohr auf dem Sondengeh use an Dr cken und drehen Sie den Sondenschlauch vorsichtig so weit wie m glich auf den Anschluss Kalibrieren der Sondenschl uche Anmerkung Um eine Kreuzinfektion zu verhindern verwenden Sie bitte f r jeden Patienten neue Sondenschl uche 1 Bringen Sie einen neuen Sondenschlauch auf der Sonde an 2 F hren Sie das freie Ende des Sondenschlauchsin die Testumgebung in der Sonde ein Otometrics AURICALFreerFit Benutzerhandbuch otometrics BEI Q A Sondenschlauch B Testumgebung f r die Son denschlauchkalibrierung 3 berpr fen Sie dass eine Verbindung zwischen FreeFit und PMM besteht 4 Dr cken Sie kurz die Ein Aus Taste am FreeFit Sie k nnen den Assistenten auch ber das entsprechende Symbol in der Symbolleiste starten In RECD wird durch Dr cken der Ein Aus Taste eine Ohrmessung gestartet Das Dialogfeld Sondenschlauchkalibrierung wird angezeigt Die Kalibrierung beginnt automatisch 5 Falls die Kalibrierung der Schl uche nicht m glich ist berpr fen Sie ob die Schl uche verstopft oder geknickt sind und versuchen Sie jegliche Hintergrundger usche zu vermeiden 8 3 Anbringen der Sonden am Patienten und Einf hren der Sondenschl uche Es ist wichtig dass der Sondenschlauc
10. ch D WandlerschlauchAnschluss B RECD Kuppler E Sondenschlauch C Ohrpassst ck oder Schaumstoff Ohrst psel 12 Otometrics AURICALFFreerFit Benutzerhandbuch 4 Platzieren Sie die Sondenschl uche und die Ohrpassst cke oder Schaumstoff Ohrst psel in den Geh rg ngen des Pati enten siehe Anbringen der Sonden am Patienten und Einf hren der Sondenschl uche 9 5 W hlen Sie das Ohr aus f r das die Messung durchgef hrt werden soll 6 Klicken Sie im Navigationsfeld auf Pegel im Ohr oder dr cken Sie kurz die Ein Aus Taste am FreefFit Der gemessene Pegel im Ohr und die RECD Werte werden in den entsprechenden Diagrammen angezeigt 10 2 Messen des Pegels ohne H rger t F hren Sie mithilfe des Bildschirms Pegel ohne H rger t Messungen ohne H rger te durch um die nat rliche Verst rkung des Geh rgangs zu bestimmen 1 F hren Sie den Sondenschlauch ein 2 W hlen Sie das Ohr aus f r das die Messung durchgef hrt werden soll 3 W hlen Sie ein Diagramm aus N E35 4 Klicken Sie im Navigationsfeld auf die Schaltfl che Pegel ohne H rger t Anmerkung Bei einer Messung ohne H rger t gehen wir bei einer Frequenz von 3 kHz normalerweise von einem Spit zenwert von etwa 10 20 dB SPL auf der Messkurve aus Otometrics AURICAL FreefFit 13 Benutzerhandbuch 10 3 10 4 14 dB SPL REUR Right dB SPL REUR Left A UCL C Spitzenwert von etwa 3 kHz B Audiogramm D Messkurve Messen des P
11. d PMM Wenn Sie PMM das erste Mal einsetzen f hren Sie den Konfigurationsassistenten aus um eine Verbindung zwischen FreeFit und PMM herzustellen Nachdem Sie PMM zum ersten Mal konfiguriert haben und FreefFit eingeschaltet ist wenn Sie das Navigationsfeld im PMM ffnen stellt FreeFit automatisch eine Verbindung zum PMM her Sollte dies nicht der Fall sein gehen Sie wie folgt vor 1 Schalten Sie FreefFit ein 2 Klicken Sie in der Symbolleiste des PMM auf Navigationsfeld 3 Klicken Sie im Navigationsfeld auf Verbinden Otometrics AURICAL FreefFit 7 Benutzerhandbuch 8 1 8 2 FreeFit Sonden lt A a i 3e Stometrics T CEEE G gt A Sondenschlauch E Sondenschlauch Anschluss F WandlerschlauchAnschluss nur RECD Sonde B Markierungsring G Sondengeh use C Ohrkabel D Schlauchf hrung Das Ohrkabel wird dazu verwendet die Sonde unterhalb des Patientenohrs anzubringen Der Sondenschlauch wird in den Geh rgang zur Durchf hrung von Sondenmikrofonmessungen eingef hrt Der Sondenschlauch verf gt ber einen schwar zen Markierungsring mit dem markiert werden kann wie weit der Schlauch in den Geh rgang eingef hrt werden sollte Die Schlauchf hrung dient zur Stabilisierung der Sondenschlauchposition Bevor Sie RECD Messungen durchf hren bringen Sie einen Wandlerschlauch an der vorgesehenen Stelle an Anbringen der Sondenschl uche auf den Sonden Im Lieferumfang des FreeFit ist eine T te mit
12. e 6kV Kontakt 6kV Kontakt Der Boden sollte aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Falls der Boden Entladung ESD 8 kV Luft 8kV Luft mit synthetischem Material bedeckt ist sollte dierelative Luftfeuchtigkeit min destens 30 betragen IEC 61000 4 2 Netzfrequenz Die Netzfrequenz Magnetfelder sollten einen Grad aufweisen der f r her 50 60 Hz Magnetfeld k mmliche Standorte innerhalb einer herk mmlichen kommerziellen oder kli IEC 61000 4 8 nischen Umgebung typisch ist Anmerkung Bei U handelt es sich umdie Wechselstromspannung vor derAnwendung des Testpegels Otometrics AURICAL FreerFit 21 Benutzerhandbuch 22 Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische St rfestigkeit des nicht lebenserhaltenden Zubeh rs und Systems Das AURICAL FreeFit ist f r den Einsatz in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Benutzer desAURICAL FreeFit m ssen sicher stellen dass das Ger t ausschlie lich in einer solchen Umgebung verwendet wird Sicherheitspr fung IEC 60601 bereinstimmungsstufe Pr fungsstufe Abgestrahlte HF 3V m IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Anmerkung 1 Bei 80 MHzund 800 MHz gilt der Abstand f r den jeweils h heren Frequenzbereich Elektromagnetische Umgebung Richt linien Tragbareund mobile Hochfrequenz Kom munikationsger te sollten nicht n her an irgendeinem Bauteil einschlie lich der Kabel desAURICAL FreeFit eingesetzt wer den a
13. e Optionen zum Anpassen der Protokolle Service Reinigung und Wartung Warnung Bauen Sie FreeFit und das FreeFit Ladeger t unter keinen Umst nden auseinander Wenden Sie sich an Ihren H ndler Die Bauteile im FreeFit und im FreeFit Ladeger t d rfen nur von geschultem Fachpersonal berpr ft und gewartet werden Service Aus Sicherheitsgr nden und damit die Garantie nicht verf llt d rfen Wartungsarbeiten und Reparaturen von elek tromedizinischen Ger ten nur vom Hersteller selbst oder von Wartungspersonal in autorisierten Werkst tten durchgef hrt werden Wenn ein Defekt auftritt beschreiben Sie diesen detailliert und wenden Sie sich an Ihren lokalen Vertrieb Benut zen Sie keine defekten Ger te Reinigung Verwenden Sie ein weiches leicht angefeuchtetes Tuch mit einer kleinen Menge an mildem Reinigungsmittel oder gepr fte nicht tzende medizinische Desinfektionst cher um das Ger t und das Ladeger t den lokalen Infek tionsschutzma nahmen gem zu s ubern Vorsicht Halten Sie das Ger t von Fl ssigkeiten fern Achten Sie darauf dass keine Feuchtigkeit in das Ger t gelangt Vorsicht Tauchen Sie die Sonden des FreeFit nie in Wasser oder andere Reinigungsfl ssigkeiten ein Vorsicht FreeFit und seine Zubeh r und Bauteile sind nicht f r Autoklavier und W rmedesinfektions Ste rilisierungsverfahren geeignet Sondenschl uche Schlauchf hrungen und Ohrkabel Folgende Teile befinden sich in stetigem Kontakt
14. egels mit Verschluss F hren Sie mithilfe des Bildschirms Pegel mit Verschluss Messungen mit stumm geschalteten H rger ten in den Ohren durch um die Okklusion oder die ffnung der Anpassung zu bestimmen 1 Positionieren Sie das H rger t am Ohr des Patienten und f hren Sie den Sondenschlauch in den Geh rgang ein Ver gewissern Sie sich dass das H rger t stumm geschaltet oder ausgeschaltet ist 2 Klicken Sie im Navigationsfeld auf die Schaltfl che Occluded Wenn Sie die REUR Werte mit den REOR Werten vergleichen k nnen Sie den Einfluss der Okklusion auf den Geh rgang sehen Messen des Pegels mit H rger t Messen Sie mithilfe des Bildschirms Pegel mit H rger t die Verst rkung die die H rger te in Bezug auf ein bestimmtes vorgegebenes Anpassungzziel bieten 1 Positionieren Sie das H rger t am Ohr des Patienten und f hren Sie den Sondenschlauch in den Geh rgang ein Anmerkung W hlen Sie bei einer kupplerbasierten Anpassung das entsprechende Symbol f r die kupplerbasierte Anpassung auf der Symbolleiste aus und befestigen Sie das H rger t am Kuppler in AURICAL HIT siehe Anleitung zu AURICAL HIT 2 Schalten Sie das H rger t ein ohne dieses dabei zu bewegen Alle Funktionen des H rger ts die zum ausgew hlten Programm f r die allgemeine Verwendung geh ren sollten akti viert bleiben Otometrics AURICALFFreerFit 11 Benutzerhandbuch 3 Konfigurieren Sie das Navigationsfeld so dass bis zu
15. en von RECD 11 Messen des Pegels ohne H rger t gt 13 Messen des Pegels mit Verschluss 14 Messen des Pegels mit H rger t 14 Messen von RECD Falls Sie gemessene RECD Werte f r die kupplerbasierte Anpassung verwenden m chten k nnen Sie RECD fol genderma en in PMM messen Messen der Kupplerreaktion berspringen Sie diesen Schritt wenn die Kupplermessung gespeichert wurde 1 ffnen Sie die Registerkarte RECD in PMM 2 Geben Sie den Typ des Kuppleradapters an den Sie verwenden und ob Sie ein Ohrpassst ck oder einen Schaumstoff Ohrst psel verwenden 3 Klicken Sie im RECD Navigationsfeld auf Kupplerantwort 4 Befestigen Sie die rechte RECD Ohrsonde am Kuppler in AURICAL HIT Otometrics AURICAL FreerFit 11 Benutzerhandbuch A RECD Kuppler D Wandlerschlauch B BTE Adapterschlauch E WandlerschlauchAnschluss C BTE HA2 Adapter Klicken Sie auf die Schaltfl che Rechte Sonde messen Befestigen Sie die linke Sonde am Kuppler in AURICAL HIT Klicken Sie auf die Schaltfl che Linke Sonde messen Klicken Sie auf OK Entfernen Sie die Sonde aus AURICAL HIT und ziehen Sie den RECD Kuppler vom Schlauch des BTE Kupplers ab Doo p pm op Messen Sie anschlie end den Echtohrpegel 1 Befestigen Sie die Sonden am FreefFit 2 Kalibrieren Sie den Sondenschlauch 3 Schlie en Sie den RECD Kuppler an den Schlauch des Ohrpassst cks oder des Schaumstoff Ohrst psels an o A Wandlerschlau
16. erf llt wurden Nicht wiederverwenden Wird in Fehlermeldungs Dialogfeldern verwendet falls eine Fehlfunktion des Softwareprogramms auftritt Siehe detaillierte Informationen im Dialogfeld Hersteller und Herstellungsdatum 24 Otometrics AURICALFFreerFit
17. ger t vom Typ 1053 AURICAL autsprechereinheit mit Ladeger t Anmerkung Diese Anleitung beschreibt Zusammenbau und Verwendung des Ladeger ts vom Typ 1053 Wenn Sie die AURICAL Lautsprechereinheit zum Aufladen des FreeFit verwenden siehe Anleitung zu AURICAL Aud Anmerkung Weitere Informationen zur Software f r die Beratung und Simulation finden Sie im Handbuch zu AURICAL Visible Speech und dem Modul Beratung und Simulation Mithilfe des PMM Moduls OTOsuite und des Beratungs und Simulationsmoduls k nnen Sie FreeFit betreiben FreeFit kann ohne die Software OTOsuite nicht verwendet werden Vorgesehene Benutzung Benutzer Audiologen H rger te Hersteller HNO rzte Sprachtherapeuten und andere Spezialisten der Gesund heitsbranche Benutzung sind zur Visualisierung des verst rkten Signals das im Ohr aufgenommen wird und von Referenzdaten z B Ziel kurven vorgesehen damit eine objektive Grundlage f r die Anpassung des H rger ts zur Verf gung steht Terminologie und typographische Konventionen Verwendung der Begriffe Warnung Vorsicht und Anmerkung Aus Sicherheitsgr nden und zugunsten einer ordnungsgem en Verwendung des Ger ts und oder der Software enth lt die Bedienungsanleitung die Hinweise Warnung Vorsicht und Anmerkung Diese Hinweise werden wie folgt verwendet Otometrics AURICALFFreerFit Benutzerhandbuch Warnung Benutzer oder Patient ist durch den Tod bedroht oder es besteht das Risiko einer sc
18. h f r jede Messung richtig und gleichm ig in das Ohr des Patienten eingef hrt wird 1 Platzieren Sie den schwarzen Ring im empfohlenen Abstand von der Spitze des Sondenschlauchs Die empfohlenen Abst nde betragen M nner 27 mm Frauen 27 mm Kinder 20 25 mm Bei Kindern wird die Otoskopie besonders empfohlen um einen Kontakt mit dem Trommelfell zu vermeiden 2 Platzieren Sie die Ohrkabel mit den Sonden ber den Ohren des Patienten Passen Sie die L nge der Ohrkabel an falls Otometrics AURICAL FreefFit 9 Benutzerhandbuch 3 Lassen Sie u erste Vorsicht walten F hren Sie den Sondenschlauch vorsichtigin den Geh rgang ein bis der schwarze Markierungsring sich auf H he der Incisura intertragica befindet 9 Symbole auf der Symbolleiste in PMM Die Symbole die in der Symbolleiste angezeigt werden h ngen von der ausgew hlten Testfunktion ab Symbole auf der Symbolleiste in PMM M W hlen Sie das Ger t aus i A R al Schalten Sie zwischen den Ansichten Pegel Verst rkung REIG und Vor J hergesagtes Audiogramm mit H rger t PAA um F EA W hlen Sie die Ansicht aus Hi ZEL HL H rpegel Hearing Level oder SPL Schalldruckpegel Sound Pressure Level W hlen Sie die Audiogramm Ansicht Links beide oder rechts ffnen Sie das Dialogfeld Anpassungsdetails Anmerkung W hlen Sie die Option OpenREM Kalibrierung verwenden wenn Sie ein H rger t mit offener Vers
19. hunterdr ckung k nnen Sie die Funktion des H rger tes zur St r ger uschunterdr ckung beurteilen und demonstrieren Bei den Tests zur St rger uschunterdr ckung handelt essich um eine automatische Sequenz die aus zwei Kurven besteht mit einer Zeitverz gerung zwischen den beiden Kurven e Kurve 1 eine Momentaufnahme die direkt vor der St rger uschunterdr ckung erfolgt e Kurve 2 eine Momentaufnahme die automatisch nach dem ausgew hlten Anpassungsintervall erstellt wird nach dem die St rger uschunterdr ckung erfolgt ist So demonstrieren Sie die Funktion zur St rger uschunterdr ckung 1 Legen Sie die gew nschte St rger uschunterdr ckung f r das H rger t fest 2 Konfigurieren Sie die Messschaltfl chen sodass Sie die von Ihnen bevorzugten Bedingungen demonstrieren W hlen Sie f r jede Schaltfl che die Zeitdifferenz zwischen den beiden Messungen Kurve 1 und Kurve 2 aus Otometrics AURICAL FreefFit 15 Benutzerhandbuch 12 12 1 12 2 16 3 Klicken Sie im Navigationsfeld auf eine Messschaltfl che Die Kurven der Momentaufnahme werden im Diagramm angezeigt und die gesamte St rger uschunterdr ckung wird in der Kurvenlegende dargestellt Mithilfe der Ansicht Feature 2 Benefit k nnen Sie den Verst rkungsunterschied in einem leicht verst ndlichen Diagramm anzeigen Der Testbildschirm FreeStyle ist mit den anderen PMM Testbildschirmen weitestgehend identisch enth lt aber zahl reich
20. hwerwiegenden Ver letzung Vorsicht F r Benutzer oder Patient besteht ein Verletzungsrisiko oder Daten bzw Ger t k nnen besch digt werden Anmerkung Zur besonderen Beachtung 3 Auspacken Freerit 1 Das Ger t sorgf ltig auspacken Wenn Sie das Ger t und das Zubeh r ausgepackt haben sollten Sie das Verpackungsmaterial aufbewahren Wenn Sie das Ger t zur Wartung einschicken m ssen sch tzt dieses Verpackungsmaterial das Ger t vor Transportsch den usw 2 Unterziehen Sie die Ger te einer Sichtpr fung auf Besch digungen Nehmen Sie das Ger t bei Besch digungen nicht in Betrieb Wenden Sie sich an Otometrics Deutschland unter 0251 203 983 988 um Hilfe zu erhalten 3 Pr fen Sie die Verpackungsliste um sicherzustellen dass Sie alle erforderlichen Teile sowie das gesamte Zubeh r erhalten haben Wenden Sie sich bei einer unvollst ndigen Lieferung an Ihren lokalen Vertrieb 4 Installation Aufstellung und Montage ee X oy gt Ta S 4 gt gt Q a8 Montage f r die Verwendung am Befestigen des NOAHLink Ladeger ts am Wandmontage 7 Tisch Fu des FreeFit Ladeger ts Otometrics AURICAL FreeFit 5 Benutzerhandbuch 5 Stromversorgung des Ger ts Vorsicht Verwenden Sie nur die folgenden Batterie Akkutypen Wiederaufladbar Ni MH Typ AA R6 1 2 V 1 Stk Verwenden Sie nur die Akkus von GN Otometrics A S Alkali AA R6 1 2 V 1 St A Zum ffnen dr cken 5 1 Wiederaufladen der
21. leistung 100 240 V 50 60 Hz DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC Ausgangsleistung 9 V Gleichstrom 0 56 A CO LTD Eingangsleistung 100 240 V 50 60 Hz UEOSWCP 090056SPA Verwenden Sie ausschlie lich das mitgelieferte Netzteil Otometrics AURICAL FreerFit 17 Benutzerhandbuch 16 17 18 18 1 18 Betriebsumgebung Temperatur 15 C bis 35 C 59 F bis 95 F Relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 90 nicht kondensierend Aufw rmzeit lt 1min Luftdruck 600 hPa bis 1060 hPa Der Betrieb bei Temperaturen unter 20 C oder ber 60 C kann irreversible Sch den verursachen Lagerung und Handhabung Temperatur 202C bis 60 C 42F bis 140 F Rel Luftfeuchtigkeit lt 90 nicht kondensierend Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa Hersteller GN Otometrics A S 9 Hoerskaetten DK 2630 Taastrup D nemark f 4545 7555 55 45 45 75 55 59 www otometrics com Herstellerhaftung Der Hersteller haftet NUR DANN f r Beeintr chtigungen der Sicherheit Zuverl ssigkeit und Leistung des Ger ts wenn e jegliche Montagearbeiten Erweiterungen Neueinstellungen nderungen oder Reparaturen durch den Hersteller der Ausr stung bzw vom Hersteller autorisiertes Personal durchgef hrt werden e Die elektrische Anlage an die das Ger t angeschlossen ist entspricht den EN IEC Anforderungen e Das Ger t wird entsprechend der Bedienungsanleitung verwendet Der Hersteller beh lt sich das Recht vor jegliche Haftung f
22. lsin einem mit Hilfe der Gleichung f r die Transmitterfrequenz ermittelten empfohlenen Abstand Empfohlener Abstand d 12 NP t r 80 MHz bis 800 MHz d 23VP f r 80 MHz bis 2 5 GHz wobei P die maximale Aus gangsnennleistung des Transmitters in Watt W dem Transmitterhersteller ent sprechend bezeichnet und d der emp fohleneAbstand in Metern m ist Die Feldst rken fest eingestellter Hoch frequenz Transmitter sollten ent sprechend den Bestimmungen einer elektromagnetischen Untersuchung vor Ort unterhalb des ber einstimmungspegels innerhalb der ein zelnen Frequenzbereicheliegen P In der N he von mit diesem Symbol mar kierten Ger ten kann eszu Interferenzen kommen 2 Anmerkung 2 Diese Richtlinien gelten u U nicht in allen Situationen Die elektromagnetische bertragung wird durch Absorption und Reflexion von Struk turen Gegenst nden und Menschen in der Umgebung beeinflusst a Feldst rken von fest eingestellten Transmittern wie beispielsweise Basissendern f r Radios Mobil Drahtlos Telefonen und beweglichem Land funk Amateurfunk MW und UKW Sendern sowie Fernsehsendern lassen sich theoretisch nicht mit absoluter Genauigkeit vorherbestimmen Zur Einsch tzung der elektromagnetischen Umgebungmit fest eingestellten Hochfrequenz Transmittern ist eine elektromagnetische Untersuchung vor Ortin Betrachtzu ziehen Falls die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem AURICAL FreeFitverwendet werden
23. n 7 Verbinden von FreeFit und PMM 22 ounocounaaunnannnaannnaannnnannnnn 8 FreekitSonden nr ee 9 Symbole auf der Symbolleiste in PMM ocean anne 10 Durchf hren von Sondenmikrofonmessungen 222oen nennen 11 Demonstrieren von H rger tefunktionen ooonon nennen nn 12 Service Reinigung und Wartung mon nennen onnen 13 Sonstige Hinweise Ammann nn nennen LA NORMEN Susan teen ae ae sa ke Ts a TE a Se ae ed 15 Netzteil nassen N a E r E a E ET E 16 Betriebsumgebung 2 12 22 22 2 0 32 air ltnedetetadsueheenbe sten eh 17 Lagerung und Handhabung Sonnen nn nn annennennen 18 Herstellern 2 2 22 032r2 5 22 ut esse nisse 19 Warnhinweise ne en ee Neon ae Be ee 20 Anmerkungen zur EMV elektromagnetische Vertr glichkeit 21 Definition der Symbole 22 22 35 28 82 08 ser rauen Otometrics AURICAL FreefFit 10 11 15 16 17 17 17 18 18 18 19 20 23 Benutzerhandbuch Benutzerhandbuch 2 1 Beschreibung des Ger ts FreeFitwird dazu verwendet den Schalldruckpegel nah am Trommelfell des Patienten sowie au erhalb des Ohrs nahe der Ohrmuschel an beiden Ohren gleichzeitig zu messen AURICAL FreefFit sollte nur mit einem Ladeger t des Typs 1053 oder mithilfe der AURICAL Lautsprechereinheit des Typs 1081 von GN Otometrics A S geladen werden Lade
24. orgung anpassen ffnen Sie das Fenster Signal berwachung am Trommelfell Signal berwachung im Kuppler Hier k nnen Sie das Signal am Trommelfell oder im Kuppler aufzeichnen oder ber Ihre Kopfh rer berwachen Blenden Sie die K sten Kurvenlegende und berblendungen ein oder aus Wechseln Sie in die Ansicht Feature 2 Benefit nur FreeStyle Starten Sie den Sondenschlauch Kalibrierungsassistenten Schalten Sie zwischen der Standard und der OpenREM Kalibrierung um 10 Otometrics AURICALFFreerFit 10 10 1 Benutzerhandbuch Symbole auf der Symbolleiste in PMM W hlen Sie zuvor gemessene RECD Werte aus Schalten Sie zwischen dem Kuppler Anpassungsmodus und dem Echtohr Anpas sungsmodus um Blenden Sie die Ansicht OnTarget ein oder aus in der der Unterschied zwischen Ziel kurve und gemessener Kurve angezeigt wird Wechseln Sie inden Modus On Top Durchf hren von Sondenmikrofonmessungen Falls Sie eine neue Untersuchung in PMM starten m ssen Sie sich vergewissern dass die Anpassungsparameter im Dia logfeld Anpassungsdetails korrekt festgelegt sind So legen Sie die Anpassungsparameter fest 1 Dr cken Sie F10 um das Dialogfeld Anpassungsdetails zu ffnen 2 W hlen Sie die entsprechende Zielregel aus 3 Vervollst ndigen Sie die restlichen Felder im Dialogfeld Durchf hren von Sondenmikrofonmessungen In den folgenden Abschnitten werden die wichtigsten Verfahren in PMM beschrieben Mess
25. ren Ger ten nach den normierten St rfestigkeitsanforderungen von EN 60601 1 2 betr gt mindestens 0 35 m 1 Fu Nur f r Gleichstrom geeignet In Frankreich darf dieses Ger t nur in Innenr umen verwendet werden Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen sind in der Bedienungsanleitung enthalten Gebrauchsanweisung befolgen Gebrauchsanweisung lesen Hepe efi Entspricht dem Typ BF nach Norm IEC60601 1 Entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG Entspricht der Richtlinie ber Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen 1999 5 EG Die Installation muss gem IEC 60601 1 3 Fassung f r medizinische elektrische Systeme Klausel 16 AAMI ES60601 1 und CSA C22 2 NO 60601 1 08 CAN CSA durchgef hrt werden Zus tzliche Vor kehrungen zur Zuverl ssigkeit elektromedizinischer Systeme Alle elektrischen Ger te die in der N he des Patienten eingesetzt werden m ssen immer folgende Bedin gungen erf llen e Das angeschlossene Zubeh r muss IEC 60601 1 3 Fassung gen gen Dieses Ger t entspricht Teil 15 der FCC Vorschriften Der Betrieb unterliegt folgenden beiden Bedin gungen Dieses Ger t darf keine sch dlichen St rungen verursachen Dieses Ger t muss alle empfangenen St rungen einschlie lich St rungen die einen unerw nschten Betrieb zur Folge haben akzeptieren Die Buchstaben IC vor der Zertifizierungs Registernummer geben an dass die technischen Vorgaben der Industry Canada
26. soll oberhalb der oben auf gef hrten anwendbaren Hochfrequenz bereinstimmungsstufe liegt muss AURICAL FreeFit beobachtet werden umden normalen Betrieb zu veri fizieren Falls ein anormaler Betrieb festgestellt wird sind u U zus tzliche Ma nahmen zutreffen wie beispielsweise eine Neuausrichtung oder Umpositionierungvon AURICAL Freerfit b Oberhalb des Frequenzbereichs zwischen 150 kHz und 80 MHz sollte die Feldst rke weniger als 3 V m betragen Otometrics AURICALFFreerFit Benutzerhandbuch Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenz Kommunikationsger ten und AURICALFreeFit Das AURICAL FreeFit ist f r den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der HF Strahlungsst rungen kontrolliert werden Der Kunde oder Benutzer des AURICAL FreeFit kann elektromagnetische St rungen durch die Einhaltungeines Mindestabstandszwischen tragbaren und mobilen HF Kom munikationsger ten Transmittern und dem AURICAL FreeFit wie nachstehend empfohlen gem der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts verhindern Maximale Nennausgangsleistung des Abstand entsprechend der Transmitterfrequenz Transmitters m 80 MHz bis800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 12NP d 23WP Bei Transmittern die eine maximale Nennausgangsleistung aufweisen die oben nicht aufgef hrt ist kann der empfohlene Abstand din Metern m unter Ver wendungder f r die Transmitterfrequenz geltenden Gleichung eingesetzt
27. stgestellt werden versuchen Sie das Problem durch eine der folgenden Ma nahmen zu beheben _Empfangsantenne neu ausrichten oder an einem anderen Ort aufstellen Abstand zwischen Ger t und Empf nger vergr ern Ger t und Empf nger an Steckdosen in unterschiedlichen Stromkreisl ufen anschlie en Wenden Sie sich an Ihren Fachh ndler oder einen erfahrenen Radio Fernsehtechniker Bei der Verwendung in Kanada Damit Funkst rungen mit dem lizenzierten Dienst vermieden werden sollte dieses Ger t in Innenr umen und nicht in der N he von Fenstern verwendet werden um maximale Abschirmung zu gew hr leisten Ger te oder deren Empfangsantenne die au en aufgestellt werden m ssen genehmigt werden Kein Teil dieses Ger tes darf verschluckt verbrannt oder f r irgendwelche anderen Zwecke als die verwendet werden die im Abschnitt Vorgesehene Verwendung dieser Bedienungsanleitung beschrieben werden Das Ger t und das Ladeger t k nnen als normaler elektronischer Abfall gem Landesvorschriften entsorgt werden Bitte erkundigen Sie sich nach den rtlichen Vorschriften zur Entsorgung von Akkus und Alkali Batterien Otometrics AURICAL FreefFit 19 Benutzerhandbuch 20 20 10 11 12 13 14 15 Aus Sicherheitsgr nden muss das Zubeh r das an die Ausg nge des Ger tes angeschlossen wird vom gleichen Typ sein wie das Zubeh r das zum System mitgeliefert wurde Es wird empfohlen Z
28. ubeh r mit Wandlern jedes Jahr zu kalibrieren Eine Kalibrierung wird ebenfalls empfohlen wenn die Ausr stung besch digt worden sein kann wenn z B der Kopfh rer auf den Boden gefallen ist Zur Erf llung von EN 60601 1 1 m ssen sich der Computer und der Drucker au erhalb der Reichweite des Kunden befinden d h ein Mindestabstand von 1 5 Metern muss eingehalten werden Dieses Ger t darf gem US Gesetzgebung in den Vereinigten Staaten von Amerika nur an lizenzierte rzte oder auf deren Anweisung hin erworben werden Wir empfehlen das Ger t in einer Umgebung zu installieren in der die statische Elektrizit t minimiert ist Zum Bei spiel empfehlen wir einen antistatischen Teppichboden Das Ladeger t darf sich nicht im Patientenbereich befinden Anmerkungen zur EMV elektromagnetische Vertr glichkeit AURICAL FreeFit ist Bestandteil eines medizinisch elektrischen Systems und unterliegt damit besonderen Sicher heitsbestimmungen Aus diesem Grund m ssen s mtliche in diesem Dokument aufgef hrten Installations und Betriebs anweisungen genauestens beachtet werden Tragbare und mobile Hochfrequenz Kommunikationsger te wie beispielsweise Mobiltelefone k nnen die Funktion von AURICAL FreerFit beeintr chtigen Richtlinien und Herstellererkl rung Elektromagnetische Emission des gesamten Zubeh rs und Systems Das AURICAL FreefFit ist f r den Einsatz in der nachstehend aufgef hrten elektromagnetischen Umgebung bestimmt
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