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1. 1 WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Solange die Speicherfolie nicht in den Auffangbeh lter f r Speicherfolie gefallen ist keine Speicherfolie in den Einf gungsschlitz der Speicherfolie am PSPIX System f gen 7 4 L SCHEN EINER SPEICHERFOLIE Nachdem sie abgelesen wurde wird die Speicherfolie automatisch gel scht und f llt in den Auffangbeh lter f r Speicherfolie des PSPIX Systems Allerdings muss eine Speicherfolie in den folgenden F llen gel scht werden Vor ihrer ersten Benutzung nach einer Lagerdauer von 24 Stunden bei einer Lagerung in einem dunklen Raum oder wenn die Bilddaten nach einer Fehlfunktion des PSPIX Systems nicht gel scht wurden Dazu erm glicht ein Men L schen ein schnelles und einfaches L schen der Speicherfolie HINWEIS W hrend des L schvorgangs wird kein Bild an die dentale Bildgebungssoftware gesandt PSPIX e Benutzerhandbuch 3 5 DEUTSCH 1 Das Icon Parameter Ke auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems anklicken 2 Dann auf das Icon L schen de klicken 3 Eine Animation auf dem Bildschirm fordert zum Einf gen der Speicherfolie zwecks L schen auf Die Speicherfolie in ihrem Kartonumschlag folgenderma en in den Einf gungsschlitz am PSPIX System f gen senkrecht Seite mit dem ACTEON Logo zum Benutzer hin ausgerichtet Die Speicherfolie wird automatisch in das Innere des PSPIX Systems gef hrt 1 WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko d
2. PSPIX System e Abmessungen H 205mm x T 194mm x B 154mm H he x Tiefe x Breite e Gewicht 2 6 kg e Betriebsspannung 12 V e Ansprechstrom geringer als 2 5 A e Bittiefe 14 Bits in Graustufe e Theoretische Aufl sung h her als oder gleich 20 lp mm in hoher Aufl sung e Tatsachliche Aufl sung h her als oder gleich 14 Ip mm in hoher Aufl sung e Umgebungsbedingungen f r die Benutzung 10 C bis 40 C relative Luftfeuchtigkeit 30 bis 85 700 bis 1 060 hPa e Umgebungsbedingungen f r Lagerung Transport 10 C bis 45 C relative Luftfeuchtigkeit 20 bis 85 700 bis 1 060 hPa e Schnittstellenkabel f r Anschl sse an den Ethernet Port ein abgeschirmtes Lokalnetzkabel CAT5 verwenden Der Wahlschalter Computer Ethernet an dem das PSPIX System angeschlossen ist muss dementsprechend genehmigt sein z B gem EN 60950 IEC 60950 UL 60950 e Dauerbetrieb e Kein Schutz gegen fallendes Wasser IPXO e Ausr stung der Klasse 1 e Externe Versorgung 100 240 V 50 60Hz 700 mA FRIWO FW7362M 12 e Lasergerat der Klasse 1 gem Norm EN 60825 1 2007 e Konform mit der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte e Konform mit IEC 60601 1 e Nicht geeignet f r eine Benutzung in Gegenwart von entzundbaren Narkosemittelgemischen mit Luft Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid 56 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH SPEICHERFOLIE Die normale Lebensdauer einer Speicherfolie betr gt mehrere Hunder
3. bermittelt werden Das zuletzt abgelesene Bild befindet sich im Speicher des PSPIX Systems Es erscheint dann ein Fenster mit einem Warnhinweis auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems W hrend dieser Zeit kann keine andere Speicherfolie zum Ablesen eingef gt werden Es gibt drei M glichkeiten F r eine automatische bertragung des Bildes versuchen den Ethernetanschluss mit dem Computer wieder herzustellen Dazu berpr fen ob das Ethernetkabel richtig angeschlossen ist ODER ob das PSPIX Erfassungsmodul ge ffnet ist PSPIX e Benutzerhandbuch 33 DEUTSCH Ist der Ethernetanschluss wieder hergestellt best tigt ein neues Fenster dies w hrend der bertragungsdauer des Bildes Das gespeicherte R ntgenbild durch einen Klick auf das Icon Papierkorb l schen L schen durch einen Klick auf OK best tigen Im Falle einer Mehrplatzkonfiguration das Bild ab dem PSPIX Erfassungsmodul eines anderen mit dem PSPIX System verbundenen Computers bernehmen Darauf achten dass in der Bildgebungssoftware die richtige Patientenkartei ge ffnet wird und in das Men Parameter dann in den Reiter Bild im PSPIX Erfassungsmodul gehen Schlie lich die Schaltfl che Zuletzt eingescanntes Bild bernehmen anklicken 1 WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Solange die Speicherfolie nicht in den Auffangbeh lter f r Speicherfolie gefallen ist keine Speicherfolie in den Einf gungsschlitz der Spei
4. bermittelt werden Das zuletzt abgelesene Bild befindet sich im Speicher des PSPIX Systems Es erscheint dann ein Fenster mit einem Warnhinweis auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems W hrend dieser Zeit kann keine andere Speicherfolie zum Ablesen eingef gt werden Es gibt drei M glichkeiten F r eine automatische bertragung des Bildes versuchen den Ethernetanschluss mit dem Computer wieder herzustellen Dazu berpr fen ob das Ethernetkabel richtig angeschlossen ist ODER ob das PSPIX Erfassungsmodul ge ffnet ist Ist der Ethernetanschluss wieder hergestellt best tigt ein neues Fenster dies w hrend der bertragungsdauer des Bildes Das gespeicherte R ntgenbild durch einen Klick auf das Icon Papierkorb l schen L schen durch 3 A PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH einen Klick auf OK best tigen Im Falle einer Mehrplatzkonfiguration das Bild ab dem PSPIX Erfassungsmodul eines anderen mit dem PSPIX System verbundenen Computers bernehmen Darauf achten dass in der Bildgebungssoftware die richtige Patientenkartei ge ffnet wird und in das Menu Parameter dann in den Reiter Bild im PSPIX Erfassungsmodul gehen Schlie lich die Schaltfl che Zuletzt eingescanntes Bild bernehmen anklicken 7 Die Speicherfolie im Auffangbehalter fur Speicherfolie an den R ndern anfassen und herausnehmen Nun ist das PSPIX System f r das Ablesen der n chsten Speicherfolie bereit die Animation auf dem Bi
5. 7 KONFIGURATION DES PSPIX2 SYSTEMS 5 1 ERFORDERLICHE COMPUTERKONFIGURATION Zur Benutzung des PSPIX Systems muss sichergestellt werden dass der Computer und seine Peripherieger te keine Benutzungseinschr nkungen aufweisen die die Sicherheit der Personen betreffen k nnen N ACHTUNG Es k nnen nur Peripherieger te die mit der Norm IEC 60950 1 bereinstimmen an das PSPIX System angeschlossen werden Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Der Computer muss folgenden Anforderungen gen gen Konfiguration Windows Betriebssystem Windows XP Pro SP3 Windows 7 Pro SP1 Videokarte Grafikkarte 32 MB Video RAM Grafikkarte mit CHIPSET NVIDIA oder Einzelanschluss kompatibel DirectX9 Videokarte f r ATI 512 MB Video RAM Einzelanschluss kompatibel DirectX9 oder h her 100 MB s bis 1 GB s 1 GB s Bildschirmauflosung 1024 x 768 1280 x 1024 oder hoher 1 WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems F r Anschl sse an den Ethernet Port ein abgeschirmtes Lokalnetzkabel CAT5 RJ45 verwenden Es kann direkt am Computer oder an ein Lokalnetz angeschlossen werden Es muss entsprechend den Normen EN 60950 oder IEC 60950 oder UL 60950 genehmigt sein 1 8 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH Konfiguration Mac MINDESTKONFIGURATION EMPFOHLENE KONFIGURATION 1 WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems F r Anschl sse an den Ethernet Port ein abgeschirmtes Lokalnetzkab
6. Desinfektionstuch oder einem Desinfektionsmittel durch Aufspr hen auf ein weiches nicht fusselndes Tuch desinfizieren ACHTUNG Kontaminationsrisiko Beim Einlegen der Schutzh lle in den Mund des Patienten Schutzhandschuhe tragen 1 Die geschlossene Schutzh lle die die Speicherfolie enth lt so in den Mund des Patienten legen dass sie parallel zur L ngsachse des Zahns ausgerichtet ist Die R ckseite der Schutzh lle schwarze Seite muss in Richtung der Generatorquelle der R ntgenstrahlen zeigen PSPIX e Benutzerhandbuch 27 DEUTSCH HINWEIS Beim Einsatz eines Haltesystems sich an die mit diesem Ger t bereit gestellten Anweisungen wenden Der Gebrauch eines Haltesystems ist empfehlenswert um eine pr zise Position der Speicherfolie im Verh ltnis zum Zahn sowie standardisierte und reproduzierbare Bilder ohne Verzerrung zu gew hrleisten Sich an die mit diesem Ger t bereit gestellten Anweisungen wenden um es vor dem Gebrauch zu dekontaminieren und zu sterilisieren ACHTUNG Risiko einer Vergiftung und oder von Hautverletzungen Beim Einsatz von Haltesystemen solche verwenden die weder die Schutzh lle noch den Kartonumschlag noch die Speicherfolie besch digen k nnen Den Gebrauch von Haltesystemen mit scharfen Kanten vermeiden 2 Einen Belichtungswert auf dem R ntgenstrahlgenerator ausw hlen 3 Generator dem Mund des Patienten ann hern Darauf achten dass der Kegel des Generators
7. Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Nur Speicherfolie in das PSPIX System f gen Keinen Metallgegenstand oder Kartonumschlag und keine Fl ssigkeit in den Einf gungsschlitz der Speicherfolie einf gen HINWEIS Wird die Speicherfolie nicht in das PSPIX System gef hrt so wurde sie nicht richtig ausgerichtet oder nicht mit der richtigen Seite in den Einf gungsschlitz gelegt auf den Tastbildschirm wird dazu aufgefordert sie richtig einzulegen Die Speicherfolie dementsprechend richtig in den Einf gungsschlitz legen 3 Den Kartonumschlag erst herausnehmen wenn er leer ist 4 Auf dem Bildschirm erscheinen eine Animation und eine Prozentzahl zur Anzeige des Fortschritts des Ablesens der Speicherfolie 5 Nach einigen Sekunden erscheint das Digitalbild gleichzeitig auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems wodurch die Aufnahme kurz kontrolliert werden kann und auf dem Computerbildschirm Die Anzeigedauer der Voranzeige auf dem Tastbildschirm kann ab dem Menu Parameter gt Konfiguration gt Zeit eingestellt werden 6 Nach dem Ablesen gelangt die Speicherfolie in das L schmodul in dem die Bilddaten gel scht werden Sie f llt dann in den Auffangbehalter f r Speicherfolie des PSPIX Systems und kann unverz glich wieder f r eine neue R ntgenbilderfassung benutzt werden HINWEIS Konnte ein Bild aufgrund eines Netzwerkausfalls eines Fehlers am Computer oder eines Softwarefehlers nicht an den Computer
8. Mikrofasertuch abwischen 2 4 Sicherstellen dass die Speicherfolie vor der Benutzung einwandfrei trocken sind WARNHINWEIS Beschadigungsrisiko der Speicherfolie Die Speicherfolie nicht im Autoklav reinigen Die Desinfektion durch Eintauchen zerstort die Speicherfolie WARNHINWEIS Beschadigungsrisiko der Speicherfolie Ein unangepasste Reinigungsl sung kann die Speicherfolie des PSPIX Systems besch digen aufbl ttern oder zerst ren Nur von SOPRO getestete und zugelassene Reinigungst cher SOPROWIPE verwenden PSPIX e Benutzerhandbuch 4 9 DEUTSCH WARNHINWEIS Risiko der Besch digung des Bildes und der Speicherfolie Durch die Benutzung von Reinigungst chern k nnen sich R ckst nde auf der aktiven Fl che bilden die auf den Aufnahmen Spuren hinterlassen wenn die Speicherfolie nach der Reinigung nicht trocken gewischt werden Darauf achten dass die Speicherfolie richtig abgewischt werden und sie nur benutzen wenn sie einwandfrei trocken sind HINWEIS Die Beschriftungen auf der inaktiven Seite der Speicherfolie sollten nicht berm ig abgewischt werden Die Beschriftungen wie ACTEON Logo Gr e der Speicherfolie und Seriennummern halten der Reinigung stand k nnen aber verblassen wenn mit Reinigungst chern darauf gerieben und wiederholt und berm ig abgewischt wird HINWEIS F r die mit dem Produkt verbundene Dekontamination die benutzten Methoden und Hilfsmittel
9. Sich dazu m glicherweise an den Netzwerkadministrator wenden Den zul ssigen H ndler oder ACTEON Kundendienst verst ndigen Das Bild konnte nicht an den Computer bermittelt werden und bleibt im Speicher des PSPIX Systems Es gibt drei M glichkeiten F r eine automatische bertragung des Bildes versuchen den Ethernetanschluss mit dem Computer wieder herzustellen Dazu berpr fen ob das Ethernetkabel richtig angeschlossen ist ODER ob das PSPIX Erfassungsmodul ge ffnet ist Ist der Ethernetanschluss wieder hergestellt best tigt ein neues Fenster dies w hrend der bertragungsdauer des Bildes ODER das gespeicherte R ntgenbild durch einen Klick auf das Icon Papierkorb j auf dem Tastbildschirm l schen L schen durch einen Klick auf OK best tigen ODER im Falle einer Mehrplatzkonfiguration das Bild ab dem PSPIX Erfassungsmodul eines anderen mit dem PSPIX System verbundenen Computers bernehmen Darauf achten dass in der Bildgebungssoftware die richtige Patientenkartei ge ffnet wird und in das Menu Parameter dann in den Reiter Bild im PSPIX Erfassungsmodul gehen Schlie lich die Schaltfl che Zuletzt eingescanntes Bild bernehmen anklicken Temperatur des Raums in dem sich das PSPIX System befindet berpr fen und erh hen Temperatur des Raums in dem sich das PSPIX System befindet berpr fen und senken PSPIX e Benutzerhandbuch 55 TECHNISCHE KENNDATEN
10. Speicherfolie der Gr e 3 einem Kunststoffhalter und Schutzh llen Im Autoklav behandelbare abnehmbare Teile Einf geteil f r Speicherfolie und Auffangbeh lter f r Speicherfolie PSPIX e Benutzerhandbuch 5 DEUTSCH WARNHINWEIS Risiko einer Kontamination und oder Fehlfunktion des PSPIX2 Systems Das PSPIX System und die Zubeh rteile wurden f r die optimale Sicherheit und Leistungen des Ger tes konzipiert Der Einsatz von Zubeh rteilen die nicht die Original Zubeh rteile sind kann f r Benutzer Patient oder Ger t ein Risiko darstellen Keine Speicherfolie Kartonumschl ge und Schutzh llen anderer Hersteller verwenden HINWEIS Das PSPIX System wurde in einer kartonierten Verpackung geliefert wodurch die gr te Sicherheit f r das Ger t gew hrleistet wird Sie muss f r einen m glichen Transport aufbewahrt werden 2 3 FUNKTIONSPRINZIP Das PSPIX System ist ausschlie lich f r das optische Ablesen und die Verarbeitung von Bilddaten aus einer Speicherfolie bestimmt Das PSPIX System wandelt die auf einer Speicherfolie gespeicherten Bilddaten in ein digitales Bild um Das Bild wird dann durch ein Erfassungsmodul bernommen und ber eine dentale Bildgebungssoftware auf einem Computerbildschirm angezeigt um dann durch den Zahnarzt ausgelegt werden zu k nnen Schritt 1 Erfassung eines R ntgenbilds e Die Speicherfolie wird in einen Einweg Kartonumschlag gef gt der bereits in einer Einwe
11. des Gen vriers 13705 LA CIOTAT cedex France Tel 33 0 442 980 101 Fax 33 0 442 717 690 E mail info sopro acteongroup com e www acteongroup com IMAGING Ref 0111584 A September 2014 Non contractual document Copyright 2014 SOPRO All rights reserved No information or part of this document may be reproduced or transmitted in any form without the prior permission of SOPRO
12. senkrecht zur Lage der Speicherfolie steht 4 Ausl ser der Schaltuhr bet tigen um den Zahnbereich sowie die Speicherfolie den Rontgenstrahlen auszusetzen Dabei alle Sicherheitsverfahren einhalten 5 Nach der Erfassung die Schutzh lle die die Speicherfolie enth lt aus dem Mund des Patienten nehmen ACHTUNG Kontaminationsrisiko Beim Herausnehmen der Schutzh lle aus dem Mund des Patienten Schutzhandschuhe tragen WARNHINWEIS Kontaminationsrisiko Schutzh lle vor dem ffnen reinigen und desinfizieren 6 Schutzh lle reinigen und mit einem Desinfektionstuch oder einem Desinfektionsmittel durch Aufspr hen auf ein weiches nicht fusselndes Tuch desinfizieren Dann die Schutzhandschuhe ausziehen H nde reinigen und desinfizieren N ACHTUNG Fehlfunktionsrisiko des PSPIX2 Systems Vor Handhaben der Speicherfolie m ssen alle von den Schutzhandschuhen stammenden Pulverr ckst nde von den H nden entfernt werden Sie k nnen das PSPIX besch digen und sich auf die R ntgenaufnahme auswirken 2 8 PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH 7 Klebeband der Schutzh lle zum ffnen abrei en 8 Kartonumschlag mit der Speicherfolie aus der Schutzh lle nehmen 9 Die Speicherfolie so lange im Kartonumschlag lassen bis sie in das PSPIX System gef gt wird damit sie nicht angefasst und dem Umgebungslicht ausgesetzt werden kann ACHTUNG Besch digungsrisiko des Bildes Bilddaten auf einer Speicherfo
13. und Raumtemperatur betragen bevor sie wieder auf dem PSPIX System angebracht und erneut benutzt werden Die sowohl f r das PSPIX System als auch f r die Zahnarztpraxis eingesetzten Desinfektionstechniken m ssen mit allen g ltigen rtlichen und landesweiten Vorschriften und Gesetzen bereinstimmen WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des PSPIX2 Systems Es darf keine Fl ssigkeit ins Innere der Ausr stung dringen daher darf das PSPIX System nicht mit einer Desinfektions oder Reinigungsl sung bespritzt werden PSPIX e Benutzerhandbuch 47 DEUTSCH ACHTUNG Explosionsgefahr Keine Desinfektionsmittel in Form von Zerst ubern benutzen der Dampf kann sich entz nden und einen Unfall hervorrufen 1 WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des PSPIX Systems Die Desinfektion von abnehmbaren Teilen durch W rme kann zum Verschlei der Teile f hren Daher ist der Austausch dieser Teile im Durchschnitt alle 100 W rme Desinfektionszyklen ratsam 1 WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des PSPIX Systems Im Autoklav behandelbare abnehmbare Teile Einf geteil f r Speicherfolie und Auffangbeh lter f r Speicherfolie werden ALS OPTION angeboten Sie umdrehen und berpr fen ob die Logos auf der R ckseite der Teile vorhanden sind bevor sie in einen Autoklav gelegt werden 1 WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des PSPIX Systems Die Desinfektion von abnehmbaren Teilen im Autok
14. und unter 80 Luftfeuchtigkeit aufbewahren e Die Speicherfolie nur dann R ntgenstrahlen aussetzen wenn eine R ntgenaufnahme gemacht werden soll PSPIX e Benutzerhandbuch 41 DEUTSCH e Die Speicherfolie nicht UV Strahlen aussetzen e Die Speicherfolie mit Kartonumschl gen in der angepassten Gr e verwenden e Die Speicherfolie mit Schutzhullen in der angepassten Gr e verwenden 4 2 PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH C PFLEGE Das PPI System erfordert keinerlei Pflege wenn es in bereinstimmung mit den Gebrauchs und Reinigungsanweisungen im vorliegenden Handbuch benutzt wird Vor der Erstbenutzung des PSPIX Systems muss das Desinfektionsverfahren befolgt werden Jedes PSPIX2 System das von berholungs oder Wartungsarbeiten zur ckkommt muss vor der Benutzung dem vollst ndigen Desinfektionsverfahren unterzogen werden WARNHINWEIS Beschadigungsrisiko des PSPIX Systems und seiner Zubeh rteile Es durfen nur von ACTEON zugelassene Desinfektions und Reinigungsmittel eingesetzt werden Andere Desinfektions und Reinigungsmittel k nnen das PSPIX2 System und seine Zubeh rteile besch digen WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des Bildes Die Speicherfolie sind mit Vorsicht zu handhaben und zu benutzen um eine optimale Bildqualit t zu gew hrleisten und die gr tm gliche Lebensdauer zu haben Auch darauf achten dass sie sorgf ltig benutzt und im mit dem PSPIX System gelieferten Vorratsb
15. 61000 4 4 Spannungsst e EN 61000 4 5 Kurze Spannungsein br che und Variation der Versorgungsspannung EN 61000 4 11 Magnetfeld bei Netzfrequenz 50 60 Hz HINWEIS ff kV Kontakt 8 y Luft 2 KW bei Versorgungskabeln kV bei Ein Ausgangskabeln 1 Gegentakt bei 1 kV e lt 5 UT gt 95 in Immersion bei UT mit 0 5 Zyklen e 40 UT gt 60 in Immersion bei UT mit 5 Zyklen e 70 UT gt 30 Immersion bei UT mit 25 Zyklen e lt 5 UT gt 95 in Immersion bei UT mit 5 Zyklen 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 KW bei Versorgungskabeln kV bei Ein Ausgangskabeln 1 Gegentakt 1 kV e lt 5 UT gt 95 in Immersion bei UT mit 0 5 Zyklen e 40 UT gt 60 in Immersion bei UT mit 5 Zyklen e 70 UT gt 30 in Immersion bei UT mit 25 Zyklen e lt 5 UT gt 95 in Immersion bei UT mit 5 Zyklen Elektromagnetische Anleitung Der Bodenbelag muss aus Holz Beton oder Fliesen bestehen Wenn der Boden mit synthetischem Material belegt ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Umgebung Die Spannungsqualit t muss der Versorgung in gewerblichen Umgebungen bzw in Krankenh usern entsprechen Die Spannungsqualit t muss der Versorgung in gewerblichen Umgebungen bzw in Krankenh usern entsprechen Die Spannungsqualit t muss der Versorgung in gewerblichen Umgebungen bzw in Krankenh usern entsprechen Wenn der Nutzer eines Sy
16. CHERHEITSANWEISUNGEN ACHTUNG Dieses Medizinprodukt ist f r die Benutzung an Patienten Personen bestimmt die einer dentalen radiologischen Behandlung ausgesetzt werden k nnen Dieses Medizinprodukt ist f r die Benutzung in einer Zahnarztpraxis in einer zahnmedizinischen Klinik oder in einem Untersuchungsraum im Krankenhaus mit Ausnahme der sterilen Bereiche durch einen diplomierten Zahnarzt bestimmt um jegliche Kontaminations und oder Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems zu vermeiden Das PSPIX System darf nicht in in Gegenwart von entz ndbaren Narkosemitteln reinem Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid benutzt werden um jegliche Explosionsrisiken zu vermeiden Das PSPIX System ist ein Laserger t der Klasse 1 Wird das Geh use entfernt geh rt das PSPIX System zur Klasse 3B Sich nicht den Laserstrahlen aussetzen um Verletzungen an den Augen zu vermeiden Steuerungen Einstellungen oder Arbeiten am Ger t die im vorliegenden Handbuch nicht angegeben werden k nnen das Aussetzen an gef hrliche Laserstrahlen zur Folge haben Gefahr einer Verletzung der Augen Nur spezialisierte ausgebildete und durch ACTEON qualifizierte Techniker sind befugt das Ger t zu installieren in Betrieb zu nehmen und Wartungs und oder Instandsetzungsarbeiten durchzuf hren Somit werden elektrische Unf lle und oder Risiken einer Fehlfunktion des PSPIX Systems vermieden Das PSPIX System enth lt keine durch den Benutzer in
17. PSPIX Benutzerhandbuch DEUTSCH INHALTSVERZEICHNIS Eegeregie 3 2 VORSTELLUNG DES PSPIX SYSTEMS see een 4 SICHERHEIT SANWEISUNGEN 2 ses 9 O VORSCHRIFTSM SSIGER VERMWERK 12 KONFIGURATION DES KE E 18 O INSTALEA TION UND rss te NESTEN Een ee 20 Q PARZMETEREINSTELLUNG E 20 Le Eeer 25 Q SPEICHERFOLIE eege 38 Q PELEGE E 43 10 KUNDENDIENST tege 53 11 TECHNISCHE KENNDATEN ee nker a Eno Se 56 2 PSPIX e Benutzerhandbuch VORWORT Wir bedanken uns f r das Vertrauen das Sie uns durch den Kauf dieses Ger tes entgegenbringen Das Ger t wird am besten genutzt wenn alle Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden Die Vermerke ACHTUNG WARNHINWEIS und HINWEIS m ssen bei der Benutzung des Systems stets beachtet werden N ACHTUNG In ACHTUNG werden potentielle Vorf lle identifiziert die die Sicherheit der Personen gef hrden k nnen 1 WARNHINWEIS Ein WARNHINWEIS bezieht sich auf Vorf lle die den einwandfreien Betrieb des Bildgebungssystems beeintr chtigen k nnen HINWEIS In einem HINWEIS werden besondere Punkte hervorgehoben um die Wartung des Systems zu erleichtern oder wichtige Informationen zu kl ren PSPIX e Benutzerhandbuch 3 VORSTELLUNG DES PSPIX SYSTEMS 2 1 BESCHREIBUNG HINWEIS Vorliegende Anleitungen betreffen ein System das zwei Medizinprodukte umfasst das PSPIX System und die Speicherfolie Auch werden die mit diesen beiden Medizinprodukten verbundenen Zube
18. Speicherfolie zerrissen oder stark gew lbt LL WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des Bildes Niemals besch digte gefaltete ver nderte und oder verf rbte Speicherfolie benutzen 8 4 ALLGEMEINE ANWEISUNGEN ZU LAGERUNG UND L SCHEN DER SPEICHERFOLIE e Die Speicherfolie reagieren empfindlich auf Umgebungsstrahlung Wurde eine Speicherfolie der Umgebungsstrahlung ausgesetzt und wird sie zwecks Aufnahme eines Rontgenbildes verwendet kann auf dem Bild ein Schleier erscheinen und die Qualit t der Aufnahme kann beeintr chtigt werden e Wenn sie nicht benutzt werden m ssen die Speicherfolie ausgepackt und bei Raumlicht im mit dem PSPIX System gelieferten Vorratsbeh lter aufbewahrt werden e Die Speicherfolie k nnen f r kurze Zeit in ihrem Kartonumschlag und in ihrer Schutzh lle verstaut werden Eine Aufbewahrung l nger als 24 Stunden unter diesen Bedingungen setzt das L schen der Speicherfolie vor der Aufnahme eines R ntgenbildes voraus Dazu auf dem Tastbildschirm des PSPIX auf das Menu L schen klicken F r weitere Informationen siehe Kapitel 7 4 e Das Verstauen der Speicherfolie im dazu vorgesehenen Beh lter sch tzt sie vor Staub und Spritzern in der Umgebung der Zahnarztpraxis e Um m gliche Kratzer zu vermeiden die Speicherfolie besonders die aktive Seite niemals flach auf einer Fl che lassen e Die Speicherfolie niemals unter hohen Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeitsbedingungen verstauen Sie unter 33 C
19. X SYSTEM Tritt am PSPIX System ein Problem auf erscheint auf dem Tastbildschirm des PSPIX ein Fehler oder Warnhinweisfenster um den Benutzer zu warnen Ist das Problem blockierend erscheint auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems ein Fehlercode Diesen Fehlercode notieren und den zul ssigen H ndler oder SOPRO Kundendienst verst ndigen Ist das Problem nicht blockierend erscheint ein Warncode auf dem Bildschirm Den Warncode notieren und den auf dem Bildschirm angezeigten Anweisungen folgen Es bestehen zwei M glichkeiten Den zul ssigen H ndler oder SOPRO Kundendienst verst ndigen ODER die nachfolgende Warnhinweistabelle abfragen Nach einem Anklicken der Schaltfl che OK kann das PSPIX System weiter benutzt werden 54 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH Warnhinweistabelle WARNCODE GRUND L SUNG Warnhinweis 202 bis 206 Ausfall der Warnhinweis 207 Warnhinweis 601 Warnhinweis 602 Ethernet Verbindung Netzwerkausfall Computerfehler oder Problem mit der ildgebungssoftware wahrend des Ablesens der Speicherfolie Zu niedrige Raumtemperatur Zu hohe Raumtemperatur berpr fen ob die Ethernetkabel des PSPIX Systems und des Computers richtig an eine Netzsteckdose angeschlossen sind berpr fen ob der Computer eingeschaltet die Bildgebungssoftware gestartet die Patientenkartei sowie das PSPIX Erfassungsmodul ge ffnet ist Ethernetparameter des Netzwerks berpr fen
20. allen lassen Nach einem Sturz des Ger tes das PSPIX System nicht wieder anschlie en sondern es an Ihren zugelassenen H ndler oder direkt zum SOPRO Kundendienst senden um jegliche Risiken einer Augenverletzung und oder Fehlfunktion des PSPIX Systems zu vermeiden Das PSPIX System entspricht der Norm IEC 60601 1 Es d rfen nur Peripherieger te an das PSPIX System geschlossen werden die der Norm IEC 60950 1 entsprechen um jegliche Fehlfunktionsrisiken des PSPIX2 Systems zu vermeiden WARNHINWEIS Um den richtigen Betrieb und die sichere Benutzung des PSPIX Systems sicherzustellen muss die mit dem PSPIX System gelieferte Stromversorgung benutzt werden Die mit dem PSPIX System gelief erte Stromversorgung darf nur durch eine Versorgung des selben Modells ausgetauscht werden FRIWO FW7362M 12 100 240 V 50 60 Hz 700 mA Andernfalls besteht die Gefahr eines elektrischen Unfalls und oder einer Fehlfunktion des Ger tes Aufgrund seiner EMV Eigenschaften k nnen bei der Benutzung des PSPIX Systems Ger te in der Umgebung gest rt werden Fehlfunktionsrisiken der Ger te in der Umgebung Je nach ihren EMV Eigenschaften k nnen andere Ger te im Betrieb das PSPIX System st ren Fehl funktionsrisiko des PSPIX Systems Das Ablesen der Speicherfolie und die bertragung des Bildes vom PSPIX System auf den Computer k nnen empfindlich auf elektromagnetische St rungen aber auch auf St rungen des Computernetzes reagi
21. am Computer installiert werden Es ist auf der mit dem System gelieferten CD ROM verf gbar Die mit dem PSPIX System gelieferte CD ROM in das Laufwerk des Computers legen um das Erfassungsmodul zu installieren PSPIX e Benutzerhandbuch 21 DEUTSCH HINWEIS Die Bildgebungssoftware SOPRO IMAGING ist ebenfalls auf der mit dem PSPIX System gelieferten CD ROM verf gbar Sie ist direkt in das PSPIX Erfassungsmodul integriert Soll SOPRO IMAGING benutzt werden muss die Software unter Befolgung der auf dem Bildschirm angezeigten Anweisungen bis zum Ende des Verfahrens installiert werden Andernfalls sich an das Benutzerhandbuch der benutzten Bildgebungssoftware wenden Die auf dem Computerbildschirm angezeigten Anweisungen bis zum Ende des Verfahrens befolgen Die Installation auf allen Computern wiederholen die mit dem PSPIX System verbunden werden sollen 6 2 PARAMETEREINSTELLUNG DES PSPIX SYSTEMS Die Parametereinstellung des PSPIX Systems erfolgt ber den Tastbildschirm des PSPIX Systems sowie ber den an das PSPIX System angeschlossenen Computer im PSPIX Erfassungsmodul Parametereinstellung des PSPIX Systems ber den Tastbildschirm Beim ersten Einschalten des PSPIX Systems muss die zu benutzende Sprache gew hlt werden Die Liste mit der Auswahl der Sprachen ablaufen bis die gew nschte Sprache erscheint Zum Best tigen OK anklicken Dann erscheint der Start Bildschirm mit dem Logo PSPIX und
22. are Schritt 3 L schen der Bilddaten e Nach dem Ablesen gelangt die Speicherfolie zum L schmodul in dem die Bilddaten gel scht werden e Sie fallt dann in den Auffangbehalter fur Speicherfolie 3 des PSPIX Systems und kann unverz glich wieder f r eine neue R ntgenbilderfassung benutzt werden e Das PSPIX System ist nun f r das Ablesen der n chsten Speicherfolie verf gbar Schritt 4 Zus tzliche R ntgenaufnahmen e Werden die Speicherfolie nicht sofort wieder benutzt m ssen sie ausgepackt und bei Raumlicht in ihrem Vorratsbeh lter aufbewahrt werden Die Speicherfolie d rfen weder Sonnenlicht noch UV Strahlen und R ntgenstrahlen ausgesetzt werden wenn sie keiner Bilderfassung dienen Bei einer sachgem en Handhabung k nnen die Speicherfolie mehrere Hundert und sogar Tausend Mal wieder benutzt werden Vor jeder neuen Benutzung muss berpr ft werden ob die Speicherfolie keine Verschmutzungen oder Besch digungen aufweist Niemals besch digte gefaltete ver nderte und oder verf rbte Speicherfolie benutzen PSPIX e Benutzerhandbuch 7 DEUTSCH 2 4 HAUPTBESTANDTEILE Einf gungsschlitz f r Speicherfolie 1 inf geteil f r Speicherfolie 4 Tastbildschirm 2 Auffangbehalter f r Speicherfolie 3 Vorderseite Anschluss des Strom u versorgungs kabels Anschluss des Ethernetkabels Hinterseite 8 PSPIX2 e Benutzerhandbuch SICHERHEITSANWEISUNGEN 3 1 ALLGEMEINE SI
23. ass diese Angaben nicht in allen Situationen zutreffen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Strukturen Gegenst nden und Menschen geschw cht 1 6 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH 4 6 SYMBOLE Die Symbole die sich in der vorliegenden Anleitung auf den Schildern unter dem PSPIX System und auf der Verpackung befinden stimmen mit den internationalen Normen berein N Achtung A Laserstrahlung AN Gef hrliche Spannung m Geichstrom E 9 a Nicht wieder verwenden Seriennummer Datum der Herstellung Hersteller Obere Temperaturgrenze as Ethernet Produkte stimmen mit der europaischen Richtlinie Te t 93 42 EWG ber Medizinprodukte berein a rie relize ER HO Entsorgung von nach dem 13 August 2005 vertriebenen Elektro und Elektronikausrustungen Durch dieses Symbol wird angegeben dass das Produkt nicht mit dem Hausmull entsorgt werden darf Netzversorgung der Klasse Il ohne Erdungsleitung Der Stecker der Stromversorgung dient als Trennvorrichtung des Netzes A V JORA A Vor Sonneneinstrahlung gesch tzt lagern Obere Feuchtigkeitsgrenze Feuchtigkeitsgrenze p gt El I F r elektrostatische Ladung empfindliches Ger t 134 Im Autoklav bei 134 C behandelbar 132 C Im Autoklav bei 132 C behandelbar Mit W rme desinfizierbar Siehe Benutzerhandbuch Referenz aus dem Katalog X PSPIX e Benutzerhandbuch 1
24. cherfolie am PSPIX System f gen e Reservierung ab dem Arbeitsplatz 1 F r die Reservierung des PSPIX Systems ab dem Arbeitsplatz das Icon offenes Schloss im PSPIX Erfassungsmodul anklicken Das Icon wandelt sich in ein geschlossenes Schloss a um HINWEIS Sobald das PSPIX System reserviert ist werden entsprechende Arbeitsplatznummer der Name des Patienten und der Name des Zahnarztes auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems angezeigt Ein Countdown auf dem Tastbildschirm zeigt die Zeit an die f r das Einf gen der Speicherfolie in das PSPIX System verf gbar ist Ist die Zeit der Reservierung abgelaufen wird das PSPIX System automatisch freigegeben und schaltet sich in die Startseite der Mehrplatzkonfiguration Diese Reservierungsdauer ist f r jeden Arbeitsplatz im PSPIX Erfassungsmodul ab dem Men Parameter im Reiter Konfiguration einstellbar HINWEIS Wird das PSPIX System f r eine bestimmte Arbeitsplatznummer reserviert erscheint im Erfassungsmodul der anderen Benutzer die entsprechende Information W hrend dieser Zeit k nnen sie das PSPIX System nicht reservieren 2 Dann weiter oben beschriebene befolgen Schritte 2 bis 7 der Einplatzkonfiguration f r das Ablesen der Speicherfolie NS 3 Zur manuellen Freigabe des PSPIX Systems auf das Icon des Startbildschirms unten rechts am Bildschirm des PSPIX ODER auf das Icon geschlossenes Schloss D im Erfassungsmodul klicken Die M
25. der Uhrzeit HINWEIS Die Uhrzeit wird automatisch eingestellt Sie bezieht sich auf die Uhrzeit des mit dem PSPIX System verbundenen Computers HINWEIS PER u Ss P Erscheint oben rechts am Tastbildschirm das Zeichen mit einem roten Computer cal ist das PSPIX2 System nicht mit dem Computer bzw Netzwerk verbunden berpr fen ob das benutzte Ethernetkabel richtig an das Netz angeschlossen ist ODER auf das Icon Parameter klicken um Zugang zur Konfiguration der IP Adresse im Men Konfiguration Bere zu haben 2 2 PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH Dann auf das Icon Parameter bas klicken Dies ermoglicht direkten Zugang auf die Parametereinstellung der Helligkeit des Bildschirms sowie auf die Menus Konfiguration und Loschen HINWEIS Durch einen Klick auf das Icon des Startbildschirms CH gelangt man jederzeit wieder in den Startbildschirm F r die Parametereinstellung der Helligkeit den Cursor je nach gew nschtem Resultat nach links bzw rechts bewegen Dann auf das Icon Konfiguration klicken Im Men Konfiguration besteht Zugang auf die Men s Sprachen Ethernet und Zeit Das Icon anklicken das der gew nschten Konfiguration entspricht _ Im Menu Sprachen die Liste mit der Auswahl der Sprachen ablaufen bis die gew nschte Sprache erscheint Zum Bestatigen OK anklicken HINWEIS Die IP Konfiguration des PSPIX wird standardm ig automatisch aus
26. des sind nach einer Belichtung empfindlich f r Licht Daher muss sie durch einen Kartonumschlag und eine Schutzh lle vor Sonnenlicht und Tageslicht gesch tzt werden bis sie abgelesen wird F r eine bessere Bildqualit t wird das Ablesen der Speicherfolie sofort nach der Belichtung durch R ntgenstrahlen empfohlen e W hrend der Belichtung durch R ntgenstrahlen stets Kartonumschl ge und Schutzh llen verwenden um einen optimalen Schutz der Speicherfolie aus folgenden Gr nden sicherzustellen Beseitigen der Risiken einer Kreuzkontamination Erhalt der Bildqualit t lange Lebensdauer der Speicherfolie N ACHTUNG Kontaminationsrisiko Die Schutzh llen und Kartonumschl ge sind f r den einmaligen Gebrauch bestimmt Durch die erneute Benutzung eines Einweg Medizinproduktes wird der Patient einem Kontaminationsrisiko ausgesetzt 8 3 AUSTAUSCH DER SPEICHERFOLIE Eine Speicherfolie muss in den folgenden F llen ausgetauscht werden e Sichtbare Zeichen von Besch digung Verschlei auf der aktiven Seite e Sichtbare Kratzer auf dem Bild AO PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH e Auch nach dem Reinigen noch klar sichtbare Flecken oder Punkte e Aktive Seite auf anderen Wegen abgenutzt oder besch digt e Weiter oben beschriebene Zeichen die nach einer gem den in diesem Handbuch gegebenen Anweisungen durchgef hrten Reinigung weiter vorhanden sind e Beschadigter Schutzfilm auf der aktiven Seite e
27. eh lter aufbewahrt werden 9 1 PFLEGE DES PSPIX2 SYSTEMS 1 WARNHINWEIS Risiko einer Besch digung und oder Fehlfunktion des PSPIX Systems Das PSPIX System vor dem Reinigen oder Desinfizieren durch Trennen von der Stromversorgung abstellen HINWEIS Beim Desinfizieren des PSPIX Systems Handschuhe und andere Schutzkleidung tragen PSPIX e Benutzerhandbuch 4 3 DEUTSCH METHODE UND HINWEISE F R DEN GEBRAUCH BEZEICHNUNG EMPFEHLUNGEN Reinigung des PSPIX Systems und der abnehmbaren Teile AA Psx Abnehmbare Teile Einf geteil f r Speicherfolie und Auffangbeh lter f r Speicherfolie vom PSPIX System entfernen Zur Reinigung der abnehmbaren Teile und des K rpers des PSPIX ein nicht scheuerndes Tuch benutzen dass mit folgenden Fl ssigkeiten durchtr nkt ist Entweder kaltes oder lauwarmes Wasser oder Seifenwasser oder mildes Reinigungsmittel oder Butylalkohol oder Ethanol Athylalkohol 70 96 Zum Reinigen des schwarzen Bereiches unter dem Einf geteil f r Speicherfolie eine Druckluftanlage verwenden e Benutzerhandbuch Nach der Reinigung das PSPIX System mit einem nicht scheuernden mit klarem Waser durchtr nkten Tuch abwischen Niemals L sungsmittel oder scheuernde Reinigungsmittel f r die Reinigung des PSPIX Systems verwenden Reinigungsmittel nicht direkt auf das PSPIX System spr hen Kein Reinigungsmittel in den Einf gungssch
28. ehrplatzkonfigurations Startseite des PSPIX wird wieder angezeigt 3 4 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH HINWEIS Konnte ein Bild aufgrund eines Netzwerkausfalls eines Fehlers am Computer oder eines Softwarefehlers nicht an den Computer bermittelt werden Das zuletzt abgelesene Bild befindet sich im Speicher des PSPIX Systems Es erscheint dann ein Fenster mit einem Warnhinweis auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems W hrend dieser Zeit kann keine andere Speicherfolie zum Ablesen eingef gt werden Es gibt drei M glichkeiten F r eine automatische bertragung des Bildes versuchen den Ethernetanschluss mit dem Computer wieder herzustellen Dazu berpr fen ob das Ethernetkabel richtig angeschlossen ist ODER ob das PSPIX Erfassungsmodul ge ffnet ist Ist der Ethernetanschluss wieder hergestellt best tigt ein neues Fenster dies w hrend der bertragungsdauer des Bildes Das gespeicherte R ntgenbild durch einen Klick auf das Icon Papierkorb l schen L schen durch einen Klick auf OK best tigen Im Falle einer Mehrplatzkonfiguration das Bild ab dem PSPIX Erfassungsmodul eines anderen mit dem PSPIX System verbundenen Computers bernehmen Darauf achten dass in der Bildgebungssoftware die richtige Patientenkartei ge ffnet wird und in das Men Parameter dann in den Reiter Bild im PSPIX Erfassungsmodul gehen Schlie lich die Schaltfl che Zuletzt eingescanntes Bild bernehmen anklicken
29. eichel wahrend und nach der Erfassung einer Rontgenaufnahme die ein Kontaminations und Toxizitatsrisiko des Patienten zur Folge haben kann Die Schutzhullen schutzen die Speicherfolie wahrend und nach der Erfassung einer R ntgenaufnahme auch vor Licht Wie die Speicherfolie sind sie in unterschiedlichen Gr en verf gbar Die angepasste Gr e ausw hlen N ACHTUNG Durch die Kartonumschl ge wird eine physische und mechanische Besch digung der Speicherfolie vermieden Schutz der Speicherfolie w hrend und nach der Erfassung einer R ntgenaufnahme vor Licht zur Vermeidung des L schens der Bilddaten geboten und eine Kreuzkontamination zwischen Patienten vermieden Wie die Speicherfolie sind sie in unterschiedlichen Gr en verf gbar Die angepasste Gr e ausw hlen 6 Das Papier abziehen und die Schutzh lle durch Dr cken mit Daumen und Zeigefinger auf das gesamte Klebeband schlie en um eine vollst ndige Dichtigkeit sicherzustellen ACHTUNG Die Schutzh lle und der Kartonumschlag sind Einwegartikel und d rfen nicht wieder benutzt werden Durch die erneute Benutzung eines Einweg Medizinproduktes wird der Benutzer durch dieses Produkt iatrogenen Ubertragungsrisiken von pathogenen Organismen ausgesetzt und es besteht die Gefahr von Unf llen im Bereich der Materiovigilanz 7 2 ERFASSUNG EINES R NTGENBILDES ACHTUNG Kontaminationsrisiko Die Schutzh lle vor dem Einlegen in den Mund des Patienten mit einem
30. el CAT5 RJ45 verwenden Es kann direkt am Computer oder an ein Lokalnetz angeschlossen werden Es muss entsprechend den Normen EN 60950 oder IEC 60950 oder UL 60950 genehmigt sein 5 2 KOMPATIBILIT T MIT R NTGENGENERATOREN Das PSPIX System ist mit allen derzeit auf dem Markt erh ltlichen intraoralen R ntgengeneratoren kompatibel Die Generatoren von ACTEON sind dem PSPIX System perfekt angepasst und deshalb besonders empfehlenswert PSPIX e Benutzerhandbuch 1 9 DEUTSCH INSTALLATION UND PARAMETEREINSTELLUNG 6 1 INSTALLATION DES PSPIX SYSTEMS N ACHTUNG Risiko eines elektrischen Unfalls und oder einer Fehlfunktion des PSPIX Systems Nur spezialisierte ausgebildete und durch SOPRO qualifizierte Techniker sind befugt das PSPIX System zu installieren und in Betrieb zu nehmen Das PSPIX System als Tischausr stung in der Arbeitsumgebung der Zahnarztpraxis positionieren ACHTUNG Risiko eines Kurzschlusses aufgrund der Kondensationsbildung Das PSPIX Systemnur in einem geschlossenen trockenen und ausreichend beltifteten Raum installieren Die Raumtemperatur darf nicht geringer als 10 C und nicht hoher als 40 C sein N ACHTUNG Explosionsgefahr Das PSPIX System ist nicht fur einen Gebrauch in Umgebungen mit Explosionsgefahr oder einer Verbrennungen beg nstigenden Atmosph re bestimmt In Bereichen in denen entz ndliche Mittel wie An sthetika Sauerstoff Reinigungsmittel und Hautd
31. em dunklen Raum gelagert muss sie UNBEDINGT gel scht werden um m gliches Anlaufen aufgrund von Umgebungsstrahlung zu vermeiden F r weitere Informationen siehe Absatz 7 4 L schen einer Speicherfolie ACHTUNG Kreuzkontaminationsrisiko Wahrend der Handhabung der Speicherfolie Kartonumschlage und Schutzh llen stets die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen und Hygienema nahmen treffen 5 Die Speicherfolie in den Kartonumschlag stecken der bereits in der Schutzh lle liegt Die schwarze Seite der Speicherfolie mit dem ACTEON Logo muss der wei en Fl che des Kartonumschlags mit dem ACTEON Logo entsprechen In diesem Sinne muss die blaue Seite der Speicherfolie der schwarzen Seite der Schutzh lle entsprechen HINWEIS Der Buchstabe P wird auf die aktive Seite unserer Speicherfolie aufgedruckt und ist daher auf der R ntgenaufnahme sichtbar Er dient dem Zahnarzt als Markierungspunkt bei der Positionierung der Speicherfolie im Mund des Patienten und erleichtert dadurch die Ausrichtung des R ntgenbildes bei der oO A K CH CO co UT A Diagnose Es wird darauf hingewiesen dass der selbe Markierungspunkt in Form eines Punktes auf dem Kartonumschlag vorhanden ist Beim Einlegen der Speicherfolie in den Kartonumschlag m ssen beide Markierungen bereinander liegen 2 6 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH ACHTUNG Die Schutzhullen schutzen die Speicherfolie vor direktem Kontakt mit dem Sp
32. en Benutzungs und Handhabungsbedingungen ausgesetzt werden H ndler die nicht zu den Filialen des ACTEON Konzerns geh ren sind nicht f r eine Garantieerweiterung im Namen von SOPRO erm chtigt Die vollst ndige Haftung von SOPRO beschr nkt sich entweder auf den Austausch oder die kostenfreie Instandsetzung des fehlerhaften Produktes wenn es an den SOPRO Kundendienst gesandt wurde Die Entscheidung daf r trifft SOPRO Dies gilt f r die gesamte Garantiedauer Au erhalb Frankreichs ist eine Garantie nur m glich wenn das Produkt in einer der im Land zugelassenen Verkaufsstellen gekauft wurde in dem es benutzt wird DIESE GARANTIE STELLT DAS EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE RECHTSMITTEL DAR SIE ERSETZT JEDE ANDERWEITIGE GARANTIE ZUM BEISPIEL DIE GARANTIE DER RICHTIGEN ANPASSUNG AN EINEN BESONDEREN ZWECK OB EXPLIZIT ODER IMPLIZIT SOPRO BERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG IM FALLE VON BESONDEREN SCH DEN JEDER ART NEBENSCH DEN DURCH UNFALL VERURSACHTE SCH DEN ODER FOLGESCH DEN ODER BECHADIGUNGEN ODER DATENVERLUST GEM SS VERTRAGLICHEN AUSSERVERTRAGLICHEN UND ANDEREN KLAUSELN Der Ausschluss oder die Einschr nkung der Haftung im Falle von Folge oder Nebenschaden gilt nicht laut in bestimmten L ndern geltenden Vorschriften oder Gesetzen und es ist m glich dass vorliegender Ausschluss nicht f r einen in diesen L ndern anwesenden K ufer anwendbar ist PSPIX e Benutzerhandbuch 53 DEUTSCH 10 3 IM FALLE EINES PROBLEMS AM PSPI
33. en Sekunden auch automatisch 7 5 SPARMODUS UND SCHALTEN IN DEN RUHEZUSTAND Sparmodus Nach einigen Minuten ohne Aktivit t verringert sich die Helligkeit des Tastbildschirms des PSPIX Systems leicht um ihn zu schonen Diese Zeit wird Sparmodus genannt und kann ab dem Tastbildschirm des PSPIX Systems im Men Parameter gt Konfiguration gt Zeit eingestellt werden Standardm ig ist sie auf 5 Minuten eingestellt Sie kann von 0 bis 60 Minuten eingestellt werden HINWEIS W hrend der Sparmodus Dauer bleiben alle auf dem Tastbildschirm angezeigten Animationen und Schaltfl chen sichtbar Das PSPIX System verl sst den Sparmodus automatisch wenn der Benutzer den Zustand des PSPIX Systems ndert Durch Einlegen einer Speicherfolie in den Einf gungsschlitz Ber hren des Tastbildschirms oder Reservieren des PSPIX Systems an seinem Arbeitsplatz ab dem Erfassungsmodul Schalten in den Ruhezustand Einige Minuten nachdem das PSPIX Erfassungsmodul geschlossen wurde schaltet sich der Tastbildschirm des PSPIX Systems ganz aus damit der Energieverbrauch des Ger tes verringert wird Diese Dauer f r das Schalten in den Ruhezustand ist im PSPIX Erfassungsmodul ab dem Men Parameter im Reiter Konfiguration einstellbar Standardm ig ist sie auf 15 Minuten eingestellt Sie kann von 0 bis 60 Minuten eingestellt werden Das PSPIX System verl sst den Ruhezustand automatisch wenn der Benutzer seine Bildgebungssoft
34. en Zusatzma nahmen ergriffen werden wie zum Beispiel die Neuausrichtung oder ein Ortswechsel des Systems der PSPIX b Oberhalb des Frequenzbandes von 150 kHz bis 80 MHz muss die Feldst rke unter 3 V m liegen Empfohlene Abstandsentfernungen zwischen tragbaren und mobilen RF Kommunikationsausstattungen und Systemen der PSPIX Systeme der PSPIX sind zum Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die gestrahlten RF St rungen kontrolliert sind Der Benutzer des Systems der PSPIX kann dazu beitragen elektromagnetischen Interferenzen vorzubeugen indem er zwischen den tragbaren und mobile RF Kommunikationsger ten Sendern und Systemen der PSPIX einen Mindestabstand einh lt so wie dieser abh ngig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes nachfolgend empfohlen wird Dem Sender Abstandsentfernung in Abh ngigkeit von der Frequenz des Senders m zugewiesene maximale 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Ausgangsleistung W 4 1 2 p d 1 2 P d 2 3 P Bei Sendern deren maximale Ausgangsleistung weiter oben nicht angegeben wird kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m anhand der Gleichung bestimmt werden die f r die Senderfrequenz anwendbar ist wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem Herstellerangaben ist HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand der im h chsten Frequenzbereich angegeben ist HINWEIS 2 Es ist m glich d
35. er des Senders zugewiesene maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W ist und d die empfohlene Abstandsentfernung in Meter m ist Die von den station ren RF Sendern gesendeten Feldniveaus die durch eine elektromagnetische Messung des Standortsa bestimmt werden m ssen in jedem Frequenzband kleiner sein als das Konformit tsniveaub St rungen k nnen in der N he der Ger te auftreten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind GN HINWEIS 1 Von 80 MHz bis 800 MHz gilt das obere Frequenzband 4 HINWEIS 2 Diese Richtlinien gelten eventuell nicht f r alle Situationen Das Ausbreiten der elektromagnetischen Wellen wird durch die Absorption und Reflektion aufgrund von Strukturen Objekten und Personen modifiziert PSPIX e Benutzerhandbuch 1 5 DEUTSCH a Die Feldst rken von station ren Sendern wie Basisstationen von Funktelefonen Mobiltelefon schnurlose Telefone und beweglichen Landfunkger ten Amateurfunk AM FM und TV Ger ten k nnen theoretisch nicht pr zise bewertet werden Um die auf station re RF Sender zur ckzuf hrende elektromagnetische Umgebung zu bestimmen muss vor Ort eine Messung durchgef hrt werden Wenn in der Umgebung in der ein System der PSPIX eingesetzt wird eine Feldst rke gemessen wird die das vorstehend genannte Konformit tsniveau bersteigt muss die ordnungsgem e Funktion des Systems der PSPIX berwacht werden Wenn Funktionsst rungen festgestellt werden m ss
36. eren Das Ethernet Netzwerk der Praxis bzw zahnmedizinischen Klinik muss stabil gehalten werden um jegliche Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems zu vermeiden W hrend der Bildverarbeitung das PSPIX System nicht bewegen oder sto en um jegliche Fehlfunk tionsrisiken des PSPIX Systems zu vermeiden 1 A PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH AN ACHTUNG Andere Sicherheitsanweisungen sind allen Kapiteln des vorliegenden Benutzerhandbuchs zu entne hmen Das Benutzerhandbuch muss ganz durchgelesen werden 3 2 UMGEBUNG DES BETRIEBSSYSTEMS Siehe Kapitel 5 Konfiguration des Systems 3 3 UMGEBUNGSBEDINGUNGEN F R LAGERUNG UND ODER TRANSPORT DES PSPIX2 SYSTEMS Siehe Kapitel 11 Technische Kenndaten 3 4 IN BEZUG AUF DEN ETHERNET ANSCHLUSS ZU TREFFENDE VORSICHTSMASSNAHMEN F r Anschl sse an den Ethernet Port ein abgeschirmtes Lokalnetzkabel CAT5 RJ45 verwenden Es kann direkt am Computer oder an ein Lokalnetz angeschlossen werden Es muss entsprechend den Normen EN 60950 oder IEC 60950 oder UL 60950 genehmigt sein PSPIX e Benutzerhandbuch 1 1 VORSCHRIFTSMASSIGER VERMERK 4 1 BEREINSTIMMUNG MIT NORMEN UND VORSCHRIFTEN Das PSPIX System wurde von SOPRO entwickelt und hergestellt Das Unternehmen verf gt ber ein Qualit tskontrollsystem mit Zertifizierung nach ISO 13485 Es entspricht den Anforderungen der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte Daher entspricht es insbesondere den Nor
37. es PSPIX Systems Nur Speicherfolie in das PSPIX System f gen Keinen Metallgegenstand oder Kartonumschlag und keine Fl ssigkeit in den Einf gungsschlitz der Speicherfolie einf gen HINWEIS Wird die Speicherfolie nicht in das PSPIX System gef hrt so wurde sie nicht richtig ausgerichtet oder nicht mit der richtigen Seite in den Einf gungsschlitz gelegt auf den Tastbildschirm wird dazu aufgefordert sie richtig einzulegen Die Speicherfolie dementsprechend richtig in den Einf gungsschlitz legen 4 Auf dem Bildschirm erscheint eine Animation zur Anzeige des Fortschritts des L schens der Speicherfolie 5 Sobald die Speicherfolie gel scht ist f llt sie automatisch in den Auffangbehalter f r Speicherfolie und ist f r eine neue Benutzung bereit Darauf achten dass die Speicherfolie beim Aufheben nur an den R ndern angefasst wird 6 Das PSPIX System ist nun bereit eine neue Speicherfolie zu l schen die Animation auf dem Bildschirm fordert zum Einf gen einer neuen Speicherfolie zwecks L schen auf HINWEIS Der Modus L schen dauert l nger als ein einfaches Ablesen einer Speicherfolie Dadurch wird sichergestellt dass die Speicherfolie ordnungsgem gel scht werden selbst wenn sie lange Zeit im Dunkeln gelagert wurden HINWEIS 36 PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH Durch einen Klick auf das Icon des Startbildschirms _ gelangt man wieder in den Startbildschirm Dies geschieht nach einig
38. esinfektionsmittel benutzt werden kann es zu Explosionsgefahr kommen WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Das PSPIX System nicht in direktes Sonnenlicht oder unter eine zu helle Lichtquelle stellen damit die auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems angezeigten Daten optimal gelesen werden k nnen Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems Anwesenheit von gro en St rfeldern z B magnetische Felder im Raum der Installation vermeiden Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems Das PSPIX System muss auf einer ebenen und stabilen Fl che aufgestellt werden damit es zu keinem Vibrationsrisiko und somit zu keiner beschr nkten Qualit t der Aufnahmen kommen kann Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems Das PSPIX System darf nicht auf andere Ger te gestellt werden oder mit ihnen in Ber hrung kommen 20 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH Das PSPIX System an das Stromversorgungsnetz anschlie en N ACHTUNG Risiko eines elektrischen Unfalls und oder einer Fehlfunktion des PSPIX Systems Das PSPIX System darf nur an eine Wandsteckdose geschlossen werden die sachgem installiert ist Vor dem Anschluss des PSPIX Systems berpr fen ob die auf der Versorgung angegebene Netzspannung und Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes bereinstimmen Vor der Inbetriebnahme sicherstellen dass weder das PSPIX System noch das Versorgungskabel besch digt sind Besch digte Kabel
39. g Schutzh lle steckt e Die Einheit wird in den Mund des Patienten hinter den aufzunehmenden Dentalbereich gelegt um belichtet zu werden e Die Einheit wird nach der Belichtung aus dem Mund des Patienten genommen und mit einem Desinfektionstuch desinfiziert Dann kann der Benutzer seine Handschuhe ausziehen und seine H nde reinigen e Der Benutzer nimmt den Kartonumschlag sowie die darin befindliche Speicherfolie aus der Schutzh lle Schritt 2 Ablesen der Bilddaten e Sobald das PSPIX System betriebsbereit ist muss die durch den Kartonumschlag gesch tzte Speicherfolie ordnungsgem in den daf r vorhergesehenen Schlitz 1 am PSPIX System eingef gt werden e Die Speicherfolie wird dann vom PSPIX System erkannt und automatisch zum Ablesen in das Ger t geschoben 6 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH e Der Kartonumschlag bleibt im Einf gungsschlitz der Speicherfolie 1 Sobald er leer ist kann er herausgezogen und im Abfall entsorgt werden e Die Speicherfolie kommt dann zum Ablesemodul des PSPIX Systems wo die Bilddaten mit einem Laser gelesen und ber ein Erfassungsmodul gesammelt verarbeitet und dann an den angeschlossenen Computer bertragen werden Das Fortschreiten des Ableseprozesses der Speicherfolie kann anhand einer Animation verfolgt werden e Nach einigen Sekunden erscheint das digitale Bild gleichzeitig auf dem Tastbildschirm des PSPIX 2 und auf dem Computerbildschirm in der dentalen Bildgebungssoftw
40. gef hrt DHCP ON Soll manuell eine feste IP Adresse zugeordnet werden das Icon Ethernet anklicken Im Menu Ethernet das Icon DHCP Auto ON anklicken wenn dem PSPIX System manuell eine feste IP Adresse zugeordnet werden soll Es schaltet sich dann auf OFF Dann Schaltfl che Feste IP konfigurieren anklicken Hinter der aktiven Zahl blinkt dann ein Balken Mit der Schaltfl che l schen und dann die gew nschte feste IP Adresse mit der Tastatur eingeben Zum Best tigen Schaltfl che OK anklicken Sobald alle Felder ausgef llt sind Schaltfl che OK zum Best tigen anklicken oder durch Klicken auf das rote Kreuz abbrechen Dadurch wird automatisch das Menu Konfiguration aufgerufen Im Men Zeit sind folgende Parametereinstellungen m glich e Zeit Sparmodus Bei Ablauf dieser Zeit und im Falle von Nichtbenutzung vermindert sich die Helligkeit des Bildschirms des PSPIX Bildschirms automatisch um an Energie zu sparen Standardm ig ist sie auf 5 Minuten eingestellt Sie kann von 0 bis 60 Minuten eingestellt werden e Zeit der Voranzeige W hrend dieser Zeit erscheint die Voranzeige des Bildes nach dem Ablesen einer Speicherfolie auf dem Bildschirm Standardm ig ist sie auf 5 Sekunden eingestellt Sie kann von 0 bis 20 Sekunden eingestellt werden PSPIX e Benutzerhandbuch 23 DEUTSCH Dazu die Zahl mit der Schaltfl che Je l schen dann mit der Tastatur die gew nschte Zeit eingeben Z
41. h digungsrisiko des Bildes e Bei der Handhabung der Speicherfolie die gleiche Sorgfalt wie f r mit Silber beschichtete Filme CDs oder DVDs anwenden e Speicherfolie nur an den R ndern anfassen Niemals Briefmarkenzangen Zangen oder andere mechanische Ger te benutzen um die Speicherfolie aufzunehmen bzw handzuhaben e Aktive Seite der Speicherfolie nie mit den Fingern oder Fingern geln ber hren e Keine Fingerabdr cke Flecken Verschmutzungen oder Staub auf der aktiven Seite der Speicherfolie hinterlassen e Aktive Seite der Speicherfolie vor Kratzern und anderen Verschlei spuren durch Reibung oder mechanische Beeintr chtigung sch tzen PSPIX e Benutzerhandbuch 39 DEUTSCH Die Speicherfolie nicht grundlos falten e Nicht auf die Speicherfolie mit einem Gegenstand dr cken der einen Abdruck auf der aktiven Seite hinterlassen kann e Die Speicherfolie nicht im Autoklav behandeln e M gliche Kratzer Flecken Verschmutzungen Fingerabdr cke oder Staub auf der aktiven Seite der Speicherfolie k nnen die Bildqualit t beeintr chtigen und den Wert des Bildes zwecks Auslegung vermindern ACHTUNG Vergiftungsgefahr Die Speicherfolie darf nicht mit dem Speichel oder anderen K rperfl ssigkeiten des Patienten in Ber hrung kommen Eine Schutzh lle zum Schutz der Speicherfolie benutzen 1 WARNHINWEIS Besch digungsrisiko des Bildes Die auf einer Speicherfolie gespeicherten Daten des R ntgenbil
42. h rteile pr sentiert Bei dem PSPIX2 System handelt es sich um ein dentales R ntgenger t das f r die digitale Darstellung das Auslesen und das L schen von radiolumineszenten Bildspeicherungen auch Speicherfolien genannt konzipiert ist Das PSPIX System funktioniert mit einem Computer PC oder MAC der mit einer dentalen Bildgebungssoftware ausger stet ist Es kann ber ein Ethernetkabel direkt an einen Computer oder mit einem Netzwerk verbunden werden Das PSPIX System kann so konfiguriert werden dass es mit nur einem Computer in Einplatzkonfiguration Mono User oder mit mehreren Computern in Mehrplatzkonfiguration Multi User betrieben werden kann Die Mehrplatzkonfiguration erm glicht es das PSPIX System mit einem oder h chstens zehn Computern zu verbinden wobei jeder Arbeitsplatz der Reihe nach das PSPIX System nutzen kann Eine dentale R ntgenbilderfassung wird durch Belichten einer Speicherfolie durch R ntgenstrahlen verwirklicht wobei sie gegen ber dem Dentalbereich des Patienten der ger ntgt werden soll aufzulegen ist Die Speicherfolie wird dann zum Ablesen in das PSPIX System eingef hrt Die aus der Speicherfolie kommenden Daten werden gleichzeitig in Form eines R ntgenbilds auf dem Tastbildschirm des PSPIX und auf dem Bildschirm eines bestimmten Computers ber das PSPIX Erfassungsmodul angezeigt Dann kann das Bild durch den Zahnarzt ausgelegt werden Das PSPIX System wurde so ausgelegt dass optima
43. haftet voll und ganz die damit beauftragte Person 5 A PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH 9 3 PFLEGE DES VORRATSBEH LTERS F R SPEICHERFOLIE BEZEICHNUNG EMPFEHLUNGEN METHODE UND HINWEISE F R DEN GEBRAUCH ok O Reinigung des Zum Reinigen des Vor jeder erneuten Niemals L sungsmittel Vorratsbeh lters f r Vorratsbehalters ein nicht Benutzung trocknen lassen oder scheuernde Speicherfolie scheuerndes Tuch benutzen Reinigungsmittel f r die dass mit folgenden Reinigung des PSPIX Fl ssigkeiten durchtr nkt Systems verwenden ist Entweder kaltes oder lauwarmes Wasser oder Seifenwasser oder mildes Reinigungsmittel oder Butylalkohol oder Ethanol thylalkohol 70 96 Desinfektion des Vorratsbeh lter mit einem Vor jeder erneuten Niemals L sungsmittel Vorratsbeh lters f r mit Desinfektionsl sung Benutzung trocknen lassen oder scheuernde Speicherfolie durchtr nkten Tuch Reinigungsmittel f r die reinigen Reinigung des PSPIX Systems verwenden PSPIX e Benutzerhandbuch 51 Behandlung des unteren Teils des Vorratsbeh lters f r Speicherfolie im Autoklav 1 WARNHINWEIS DEUTSCH Den unteren Teil gem den weiter oben beschriebenen Verfahren reinigen und desinfizieren Den unteren Teil verpacken und in den Autoklav legen Der untere Teil kann bei 134 C Zyklus Prion sterilisiert werden Den unteren Teil mit einem Trocknungszyklus des Au
44. icht gesch tzt werden Phosphor Phosphormaterial Auf unseren Speicherfolie wird kein Phosphor bzw Phosphormaterial benutzt Wir benutzen Partikel die phosphoreszierende Eigenschaften aufweisen Diese phosphoreszierenden Partikel sind zwischen der oberen Schutzschicht und dem Tr germaterial auf der R ckseite eingeschwei t Bei normaler Benutzung k nnen sich diese Partikel nicht von den anderen Bestandteilen der Speicherfolie abl sen Die phosphoreszierenden Partikel der Speicherfolie werden durch R ntgenstrahlen erregt und speichern ihre Energie in Form eines latenten Bildes Wird die Speicherfolie durch das PSPIX System eingescannt wird das latente Bild durch einen Laser stimuliert aktiviert und in Form eines digitalen Bildes umgewandelt Dann wird die Speicherfolie dem Licht ausgesetzt um gel scht und sofort wieder benutzt werden zu k nnen e Die Speicherfolie besteht aus zwei Seiten Die blaue Seite der Speicherfolie speichert die R ntgenaufnahme Es handelt sich um die AKTIVE Seite Der Buchstabe P wird auf die aktive Seite unserer Speicherfolie aufgedruckt und ist daher auf der R ntgenaufnahme sichtbar Er dient dem Zahnarzt als Markierungspunkt bei der Positionierung der Speicherfolie im Mund des Patienten und erleichtert dadurch die Ausrichtung des R ntgenbildes bei der Diagnose Es wird darauf hingewiesen dass der selbe Markierungspunkt in Form eines Punktes auf dem Kartonumschlag vorhanden ist Beim Einlegen de
45. lav kann zum Verschlei der Teile f hren Daher ist der Austausch dieser Teile zu empfehlen wenn bedeutender Verschlei festzustellen ist HINWEIS Das in diesem Kapitel beschriebene Behandlungsverfahren im Autoklav ist ein empfohlenes Verfahren Es tritt keinesfalls an die Stelle der offiziellen Empfehlungen und Richtlinien HINWEIS F r die mit dem Produkt verbundene Dekontamination die benutzten Methoden und Hilfsmittel haftet voll und ganz die damit beauftragte Person 48 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH 9 2 PFLEGE DER SPEICHERFOLIE Reinigung der 1 1 Das mit dem PSPIX System F R DIE Speicherfolie F R DIE REINIGUNG NICHT Speicherfolie gelieferte trockene weiche und GEEIGNETE BENUTZEN nicht fusselnde Mikrofasertuch REINIGUNGSL SUNGEN verwenden Einweg Reinigungst cher mit Einweg Reinigungs und mehr als 55 Ethanol 1 2 Reinigung durch vertikale Desinfektionst cher dann horizontale und schlie lich SOPROWIPE Reinigungsfl ssigkeiten mit kreisformige Bewegungen Phenol Isopropyl 2 Propanol ausf hren Isopropanol Isopropylalkohol 2 1 Einweg Reinigungs und Acetonlosungen usw Desinfektionstucher SOPROWIPE Autoklav f r die Speicherfolie verwenden Desinfektionsbader scheuernde Reinigungsmittel 2 2 Reinigung durch vertikale dann horizontale und schlie lich kreisformige Bewegungen ausf hren 2 3 Die Speicherfolie dann mit dem trockenen weichen und nicht fusselnden
46. ldschirm fordert zum Einf gen einer neuen Speicherfolie auf WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Solange die Speicherfolie nicht in den Auffangbeh lter f r Speicherfolie gefallen ist keine Speicherfolie in den Einf gungsschlitz der Speicherfolie am PSPIX System f gen Mehrplatzkonfiguration HINWEIS Das PSPIX System kann mit nur einem Computer in Einplatzkonfiguration Mono User oder mit mehreren Computern in Mehrplatzkonfiguration Multi User verbunden und betrieben werden Die Mehrplatzkonfiguration erm glicht es das PSPIX System mit bis zu zehn Computern zu teilen Jeder Arbeitsplatz benutzt der Reihe nach das PSPIX System Daher beh lt das PSPIX System die selbe Funktion ber das Erfassungsmodul ein Bild an einen bestimmten Computer senden HINWEIS Es ist m glich das PSPIX System folgenderma en zu reservieren ber den Tastbildschirm des PSPIX Systems ODER ber das PSPIX Erfassungsmodul ab dem Arbeitsplatz e Reservierung ab dem Tastbildschirm des PSPIX Systems 1 Zum Reservieren des PSPIX Systems ab dem Tastbildschirm des PSPIX Systems in der Startseite der Mehrplatzkonfiguration direkt auf die Nummer klicken die dem jeweiligen Arbeitsplatz entspricht PSPIX2 e Benutzerhandbuch 3 1 DEUTSCH 32 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH HINWEIS Die blau markierten Arbeitspl tze stellen die angeschlossenen und eingeschalteten Computer die wei ma
47. le Qualit t und Arbeitsablauf geboten werden Uber die verf gbaren Funktionen ist es nun m glich f r eine vereinfachte Benutzung mit dem PSPIX System zu interagieren Dank der verringerten Gr e findet das elegante und futuristische PSPIX System in der Umgebung einer jeden Zahnarztpraxis seinen Platz 4 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH WARNHINWEIS 2 2 ST CKLISTE Das PSPIX System besteht aus folgenden Teilen PSPIX genanntes Speicherfolie Leseger t 2 Standard Speicherfolien Gr e 1 2 Standard Speicherfolien Gr e 2 1 Grundausstattung mit 100 Einweg Schutzbehaltern f r jede gelieferte Speicherfolie Gr e Diese Schutzbehalter sind in Form eines Kartonumschlags der im Vorfeld in eine Schutzh lle eingef gt wird verf gbar Eine Schachtel mit 10 Speicherfolien Reinigungst chern SOPROWIPE Ein Mikrofasertuch 8 Proben SOPROTABS Schaumtafeln f r den Halt einer Speicherfolie im Mund Ein Vorratsbehalter f r Speicherfolien Ein Stift f r den Tastbildschirm des PSPIX Systems Ein Ethernetkabel Eine externe Versorgung 100 240 V 50 60Hz FRIWO FW7362M 12 Ein Quick Start Eine CD ROM f r die Installation des PSPIX Erfassungsmoduls Optionen Speicherfolien Gr e 0 und Gr e 3 Einweg Schutzbeh lter f r Speicherfolie der Gr en 0 und 3 in Form von Kartonumschlagen die im Vorfeld in Schutzh llen gef gt werden Grundausstattung Gr e 4 bestehend aus 2
48. lektromagnetische Emissionen Das Ger t SOPRO ist zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Benutzer des Systems der PSPIX muss sicherstellen dass es in dieser Umgebung verwendet wird Konformit t Elektromagnetische Umgebung Anleitung Gruppe 1 Die Systeme der PSPIX verwenden funkelektrische Energie nur im Rahmen der internen Funktionen Daher sind die RF Emissionen nur sehr schwach und k nnen keine Interferenzen mit in der N he RF Emissionen CISPR 11 befindlichen elektronischen Ger ten ausl sen RF Emissionen Klasse B CISPR 11 Die Systeme der PSPIX k nnen in allen Emission Klasse A Haushaltsraumen verwendet werden harmonischer Schwingungen einschlie lich von R umen die direkt an das EN 61000 3 2 ffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen Spannungsschwankungen Flickern Konform sind das f r die Stromversorgung von EN 61000 3 3 Wohngeb uden eingesetzt wird PSPIX e Benutzerhandbuch 1 3 DEUTSCH Gebrauchsanweisung und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Vertr glichkeit Systeme der PSPIX sind zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Nutzer des Systems der PSPIX muss sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Vertr glichkeitstest IEC 60601 Konformit ts en niveau Elektrostatische Entla dungen EN 61000 4 2 Schnelle Spannungsspit zen in Salven EN
49. lie werden durch Lichteinwirkung gel scht Die belichtete Speicherfolie in ihrem Kartonumschlag lassen so lange sie nicht in das PSPIX System gef gt wird 7 3 ABLESEN DER SPEICHERFOLIE Einplatzkonfiguration Sicherstellen dass das PSPIX System bereit ist 4 HINWEIS Funktioniert das PSPIX System in Mehrplatzkonfiguration sich an den n chsten Absatz Mehrplatzkonfiguration wenden 1 Ist das PSPIX Erfassungsmodul nicht ge ffnet wird am Tastbildschirm die Startseite f r Einplatzkonfiguration mit dem PSPIX Logo und der Uhrzeit angezeigt Zum Ablesen einer Speicherfolie darauf achten dass die dentale Bildgebungssoftware mit der richtigen Patientenkartei sowie das PSPIX Erfassungsmodul ge ffnet sind 2 Bei ordnungsgem em Anschluss fordert die Animation auf dem Tastbildschirm zum Einf gen der Speicherfolie in das PSPIX System auf Name des Patienten und Name des Zahnarztes werden auf dem Bildschirm angezeigt Kartonumschlag mit der Speicherfolie folgenderma en in den Einf gungsschlitz des PSPIX Systems stecken senkrecht Seite mit dem ACTEON Logo zum Benutzer hin ausgerichtet offene Seite des Kartonumschlags zum Einfugungsschlitz hin ausgerichtet Der Kartonumschlag ffnet sich ein wenig und die Speicherfolie wird automatisch erkannt und in das Innere des PSPIX Systems gef hrt Der Kartonumschlag bleibt im Einfugungsschlitz PSPIX e Benutzerhandbuch 2 9 DEUTSCH L WARNHINWEIS
50. litz des PSPIX Systems eindringen lassen Niemals ein durchtr nktes Tuch in dem schwarzen Bereich unter dem Einf geteil f r Speicherfolie verwenden DEUTSCH Desinfektion des Abnehmbare Teile Vor der Benutzung des Niemals scheuernde PSPIX Systems Einf geteil f r Speicherfolie PSPIX Systems m ssen oder korrosive und Auffangbeh lter f r alle Fl chen trocken Desinfektionsmittel Speicherfolie vom PSPIX sein oder Desinfektionsmittel System entfernen und gesondert verwenden die desinfizieren L sungsmittel enthalten K rper des PSPIX Systems mit Desinfektionsmittel nicht einem mit Desinfektionsl sung direkt auf das PSPIX System durchtr nkten Tuch reinigen spr hen Kein Desinfektionsmittel in den Einf gungsschlitz des PSPIX Systems eindringen lassen Niemals ein durchtr nktes Tuch in dem schwarzen Bereich unter dem Einf geteil f r Speicherfolie verwenden PSPIX e Benutzerhandbuch 45 Desinfektion der abnehmbaren Teile DEUTSCH Abnehmbare Teile berpr fen ob die Teile Einf geteil f r Speicherfolie ganz trocken sind und und Auffangbeh lter f r Raumtemperatur betragen Speicherfolie vom PSPIX bevor sie wieder auf dem System entfernen PSPIX System angebracht und erneut benutzt Zum Desinfizieren der werden abnehmbaren Teile folgende Hilfsmittel benutzen Entweder ein mit Desinfektionsl sung durchtr nktes Tuch oder ein W rmedesinfekti
51. men IEC f r elektrische Sicherheit und elektromagnetische Vertr glichkeit EMV 4 2 ELEKTROMAGNETISCHE ST RUNGEN UND ELEKTROSTATISCHE ENTLADUNGEN Die elektromagnetische Vertr glichkeit EMV betrifft die Tauglichkeit der Bestandteile elektronischer Ger te in einer elektronischen Umgebung richtig zu interagieren Auch wenn das PSPIX2 System in bereinstimmung mit dieser Kompatibilit t konzipiert wurde und die durch die Regelungsbeh rde festgelegten Schwellen f r elektromagnetische St rungen einhalt kann in Bezug auf St rungen die an einer gegebenen Anlage auftreten k nnen keine Garantie gegeben werden Sollte das PSPIX System St rungen mit den Funkdiensten erzeugen was durch Ausschalten und erneutes Einschalten festgestellt werden kann empfehlen wir dieses Ph nomen zu vermeiden indem folgende Ma nahmen ganz oder teilweise getroffen werden e Ausrichtung der Empfangsantenne ndern e PSPIX System im Verh ltnis zum Empf nger neu positionieren e Computer entfernt vom Empf nger aufstellen Das PSPIX System wurde fur einen Gebrauch in Wohngebieten eingestuft in Klasse B und Gruppe 1 gem Norm CISPR11 ausgelegt und getestet TI WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Die internen Bauteile des PSPIX Systems k nnen empfindlich auf elektrostatische Entladungen reagieren wenn das Einf geteil f r Speicherfolie entfernt wird Keine Metallgegenst nde oder andere Quellen einf gen die im Ger t elektro
52. n Patientenkartei ge ffnet ist in das PSPIX System gef gt werden HINWEIS Wird das PSPIX System zum ersten Mal benutzt ist die berpr fung und oder nderung der Konfigurationsoptionen ratsam z B die gew nschte Aufl sung f r das Ablesen Im Falle der Benutzung der Bildgebungssoftware SOPRO IMAGING siehe Benutzerhandbuch das auf der mit dem System gelieferten CD ROM im Verzeichnis Dokumente verf gbar ist 3 Ist das PSPIX System nicht an das Stromnetz angeschlossen es durch Anschlie en an das Stromversorgungsnetz unter Spannung setzen Das PSPIX System startet zun chst eine Initialisierungssequenz und ist dann betriebsbereit HINWEIS Ist das PSPIX2 System im Ruhemodus so schaltet es sich durch das ffnen des Erfassungsmoduls automatisch aus dem Ruhemodus Dies ist ebenfalls durch Bet tigen des Tastbildschirms m glich PSPIX e Benutzerhandbuch 25 DEUTSCH 4 Eine Speicherfolie in der gew nschten Gr e aus dem Vorratsbeh lter nehmen ACHTUNG Beschadigungsrisiko des Bildes Sichtpr fen dass die Speicherfolie nicht besch digt ist HINWEIS Nat rliche R ntgenstrahlen und oder durch R ntgenstrahlen entstehende Strahlung k nnen die Speicherfolie vor ihrer geplanten Benutzung belichten ACHTUNG Besch digungsrisiko des Bildes Handelt es sich um die erste Benutzung der Speicherfolie oder wurde sie w hrend der vergangenen 24 Stunden nicht benutzt oder wurde sie in ein
53. onsger t Durch das Logo bg auf der R ckseite der abnehmbare Teile wird angezeigt dass sie mit W rme desinfiziert werden k nnen Das W rmedesinfektionsger t so programmieren dass die W rmedesinfektion bei 93 C mit einer Temperaturhaltezeit von 5 Minuten abl uft 46 PSPIX2 e Benutzerhandbuch Niemals scheuernde oder korrosive Desinfektionsmittel oder Desinfektionsmittel verwenden die L sungsmittel enthalten Bei der Benutzung eines armedesinfektionsger tes eine Temperaturhaltezeit von 5 Minuten bei der W rmedesinfektion bei 93 C nicht berschreiten DEUTSCH OPTION Behandlung der abnehmbaren Teile im Autoklav Sicherstellen dass die mit dem PSPIX System gelieferten abnehmbaren Teile im Autoklav behandelbar sind da sie als Option vertrieben werden Sie umdrehen und berpr fen ob die Logos 134 C 1132 C vorhanden sind ZS ZS Die abnehmbaren Teile gem den weiter oben beschriebenen Verfahren reinigen und desinfizieren Die abnehmbaren Teile verpacken und in den Autoklav legen Die abnehmbaren Teile k nnen 18 Minuten lang bei 134 C und 2 Bar 200 KPa im Autoklav behandelt werden Die abnehmbaren Teile mit einem Trocknungszyklus des Autoklav ODER durch ffnen der T r des Autoklav bei Raumtemperatur trocknen HINWEIS Die Teile nicht bei einer Temperatur von mehr als 134 C im Autoklav behandeln berpr fen ob die Teile ganz trocken sind
54. r Speicherfolie in den Kartonumschlag m ssen beide Markierungen bereinander liegen 38 PSPIX e Benutzerhandbuch DEUTSCH Die schwarze Seite ist die inaktive Seite Sie tragt das Logo ACTEON sowie die Angabe zu Gr e und Seriennummer der Speicherfolie 8 2 BENUTZUNG DER SPEICHERFOLIE 1 WARNHINWEIS Fehlfunktionsrisiko des PSPIX Systems Das PSPIX System zusammen mit den von ACTEON gelieferten Speicherfolie benutzen L WARNHINWEIS Beschadigungsrisiko des Bildes Die Speicherfolie sind mit Vorsicht zu handhaben und zu benutzen um eine optimale Bildqualit t zu gew hrleisten und die gr tm gliche Lebensdauer zu haben Auch darauf achten dass sie sorgf ltig benutzt und im mit dem PSPIX System gelieferten Vorratsbeh lter aufbewahrt werden e Die Speicherfolie sind wiederverwendbar Die Belichtung durch R ntgenstrahlen ruft keine Veralterung der Speicherfolie hervor Sie halten Hunderten sogar Tausenden von Belichtungen stand Die Lebensdauer der Speicherfolie hangt von der Sorgfalt ab die bei ihrem Umgang angewandt wird Weiter unten gebene Anweisungen befolgen um eine gr tm gliche Lebensdauer zu erhalten e Die blaue Seite der Speicherfolie ist die aktive Seite Die aktive Seite der Speicherfolie sch tzen vor Kratzern Verschlei und anderen Besch digungen durch Reibung oder mechanische Auswirkungen Flecken Verschmutzungen Staubpartikeln u a Fingerabdr cken WARNHINWEIS Besc
55. rkierten Arbeitspl tze die nicht angeschlossenen Computer und die grau markierten Arbeitspl tze die nicht zugewiesenen Arbeitsplatznummern dar HINWEIS Damit der Arbeitsplatz auf dem Tastbildschirm blau markiert wird muss die dentale Bildgebungssoftware an einer Patientenkartei ge ffnet und das Erfassungsmodul gestartet sein HINWEIS Sobald das PSPIX System reserviert ist werden entsprechende Arbeitsplatznummer der Name des Patienten und der Name des Zahnarztes auf dem Tastbildschirm des PSPIX Systems angezeigt Ein Countdown zeigt die Zeit an die f r das Einf gen der Speicherfolie in das PSPIX System verf gbar ist Ist die Zeit der Reservierung abgelaufen wird das PSPIX System automatisch freigegeben und schaltet sich in die Startseite der Mehrplatzkonfiguration HINWEIS Wird das PSPIX System f r eine bestimmte Arbeitsplatznummer reserviert erscheint im Erfassungsmodul der anderen Benutzer die entsprechende Information W hrend dieser Zeit k nnen sie das PSPIX System nicht reservieren 2 Dann weiter oben beschriebene Schritte 2 bis 7 der Einplatzkonfiguration fur das Ablesen der Speicherfolie befolgen 3 Zur manuellen Freigabe des PSPIX Systems auf das Icon des Startbildschirms AS unten rechts am Bildschirm des PSPIX klicken Die Startseite wird wieder angezeigt HINWEIS Konnte ein Bild aufgrund eines Netzwerkausfalls eines Fehlers am Computer oder eines Softwarefehlers nicht an den Computer
56. standsetzbaren Teile Das PSPIX System sowie die Zubeh rteile insbesondere die Speicherfolie Kartonumschl ge und Schutzh llen wurden konzipiert und entwickelt um volle Sicherheit und optimale Leistungen zu gew hrleisten Der Einsatz von Zubeh rteilen die nicht die Original Zubeh rteile sind kann f r Sie Ihre Patienten und oder das Ger t ein Risiko darstellen Keine Speicherfolie Kartonumschl ge und Schutzh llen anderer Hersteller verwenden um jegliche Kontaminations und oder Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems zu vermeiden Am PSPIX2 System und seinem Zubeh r d rfen keine Ver nderungen Umwandlungen oder berholungen durchgef hrt werden um jegliche Kontaminations und oder Fehlfunktionsrisiken des PSPIX Systems zu vermeiden PSPIX e Benutzerhandbuch 9 DEUTSCH Die Speicherfolie d rfen nicht herunter geschluckt werden Vergiftungsgefahr Die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen und Hygienema nahmen sind w hrend der Handhabung der Speicherfolie Kartonumschl ge und Schutzh llen stets zu beachten um jegliche Kreuzkontamina tionsrisiken zu vermeiden Ma nahmen gegen Kontamination sowie zur Sterilisationen m ssen bei der Benutzung der Zubeh r teile wie Haltesysteme Generator und Speicherfolie unbedingt befolgt werden Die vom Hersteller bereit gestellten Gebrauchsanleitungen m ssen streng befolgt werden um jegliche Kreuzkontamina tionsrisiken zu vermeiden Das PSPIX System nicht f
57. statische Entladungen hervorrufen k nnen 4 3 VIGILANZSYSTEME F R MEDIZINPRODUKTE Wie alle Medizinprodukte ist das PSPIX System mit Vigilanzsystemen f r Medizinprodukte ausgestattet 1 2 PSPIX2 e Benutzerhandbuch DEUTSCH jegliche schwere Fehlfunktionen m ssen dann so schnell und so pr zise wie m glich den zust ndigen Beh rden und dem Hersteller gemeldet werden 4 4 ENDE DER LEBENSDAUER Das PSPIX System tr gt das Wiederverwertungssymbol in bereinstimmung mit der europ ischen Richtline 2002 96 EG f r Elektro und Elektronikger te Abfall WEEE Durch die ordnungsgem e Entsorgung des PSPIX Systems tragen Sie zum Umweltschutz und dem Schutz der menschlichen Gesundheit bei Das auf dem Ger t oder den Begleitunterlagen angebrachte Symbol X gibt an dass das PSPIX System keinesfalls im Hausm ll entsorgt werden darf Daher muss es zu einer M llsammelstelle f r die Wiederverwertung von Elektro und Elektronikausr stungen gebracht werden Die im jeweiligen Land der Installation g ltigen Normen bez glich der Abfallbeseitigung m ssen eingehalten werden F r weitere Informationen zur Behandlung Verwertung und Wiederverwertung des Ger tes steht Ihr H ndler f r Dentalmaterial oder in Ermangelung dessen die Internetsite von ACTEON www acteongroup com zu Ihrer Verf gung um Sie ber die Vorgehensweise aufzukl ren 4 5 ELEKTROMAGNETISCHE VERTR GLICHKEIT Gebrauchsanweisung und Erkl rung des Herstellers e
58. stems der PSPIX auch bei Ausfall der Netzversorgung das System nutzen mochte wird empfohlen das System der PSPIX mit einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu betreiben Das Magnetfeld bei Netzfrequenz muss auf einem Niveau liegen das fur einen Einsatzort in einer gewerblichen oder Krankenhausumgebung typisch ist UT ist der Nennwert der unmittelbar vor dem Test angelegten Versorgungsspannung PSPIX 14 e Benutzerhandbuch DEUTSCH F hrer und Erkl rung des Herstellers zur St rfestigkeit gegen elektromagnetische Strahlungen Das PSPIX System ist f r einen Gebrauch in der weiter unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Benutzer muss sicherstellen dass es auch in einer solchen Umgebung benutzt wird St rfestigkeitspr fungen Schweregrad bereinstim F hrer zur elektromagnetischen Umgebung gem IEC 60601 mungspegel Tragbare und mobile RF Kommunikationsgerate d rfen einschlie lich der Verkabelung nicht n her zu irgendeinem Teil der Systeme der PSPIX verwendet werden als dies der empfohlene Abstand angibt Fur dessen Berechnung ist die Gleichung zu verwenden welche die Frequenz des bertragungsger ts ber cksichtigt Geleitete RF Empfohlene Abstandsentfernung EN 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz 3 V d 1 16 P d 1 16 P 80 MHz bis 800 MHz Gestrahlte RF 3 V m EN 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 d 2 33 P 800 MHz bis 2 5 GHz GHz Wobei P die vom Herstell
59. t und sogar mehrere Tausend Zyklen unter der Bedingung dass die Speicherfolie sorgf ltig gehandhabt wird und die Anweisungen des Herstellers befolgt werden Gr e 0 Abmessungen 22 x 35 mm Gr e 1 Abmessungen 24 x 40 mm Gr e 2 Abmessungen 31 x 41 mm Gr e 3 Abmessungen 27 x 54 mm Gr e 4 Abmessungen 52 x 54 mm Es handelt sich um zwei Speicherfolie der Gr e 3 die im angemessenen Kunststoffhalter nebeneinander liegen Das Bild der Gr e 4 wird durch Datenverarbeitung nachtr glich erstellt BENUTZUNG e Zwischen 18 C und 45 C relative Luftfeuchtigkeit geringer als 80 ohne Kondensation LAGERUNG e Ausgepackt bei Raumlicht aber nicht direktem Licht im gelieferten Vorratsbehalter Der Beh lter muss geschlossen bleiben um jegliche Staubablagerungen und Spritzer auf den Speicherfolie zu vermeiden e Bei weniger als 33 C relative Luftfeuchtigkeit 80 ohne Kondensation und vor R ntgen oder UV Strahlen gesch tzt MATERIAL e Photostimulierbarer Phosphor der gleichm ig auf einen Trager aus Kunststoff aufgetragen ist Durch eine auf die aktive Seite aufgebrachte Schicht gesch tzt und an den R ndern mit Lack berzogen ENTSORGUNG e Die Speicherfolie sind Industrieabfall der unter Einhalt der rtlichen und landesweiten Vorschriften bez glich der Entsorgung dieses Materials entsorgt werden muss PSPIX e Benutzerhandbuch 57 ce SOPRO A company of ACTEON Group ZAC Athelia IV Avenue
60. toklav ODER durch ffnen der T r des Autoklav bei Raumtemperatur trocknen Den unteren Teil abk hlen lassen bis er die Raumtemperatur erreicht hat bevor Speicherfolie im Innern verstaut werden Den unteren Teil nicht bei einer Temperatur von mehr als 134 C im Autoklav behandeln Besch digungsrisiko des unteren Teils des Vorratsbeh lters f r Speicherfolie Die Sterilisation des unteren Teils des Vorratsbeh lters im Autoklav kann zum Verschlei dieses Teils f hren Der Austausch des Vorratsbeh lters im Durchschnitt alle 50 Sterilisationszyklen ist daher empfehlenswert HINWEIS Das in diesem Kapitel beschriebene Behandlungsverfahren im Autoklav ist ein empfohlenes Verfahren Es tritt keinesfalls an die Stelle der offiziellen Empfehlungen und Richtlinien 52 PSPIX2 e Benutzerhandbuch KUNDENDIENST 10 1 EINSCHR NKENDE HAFTUNGSKLAUSEL Das PSPIX System wurde f r die Erfassung von dentalen R ntgenaufnahmen und ihre bertragung in digitaler Form konzipiert SOPRO kann im Falle der missbr uchlichen Verwendung dieses Materials oder von Datenverlust nicht haftbar gemacht werden 10 2 GARANTIE SOPRO gew hrleistet die Abwesenheit von Materialfehlern und Herstellungsfehlern an seinen Produkten f r eine Dauer von zwei Jahren ab dem Kaufdatum Vorliegende Garantie ist nicht bei Produkten anwendbar die nicht sachgem benutzt ver ndert unfreiwillig oder versehentlich besch digt oder anormal
61. um Best tigen OK anklicken Sobald alle Felder ausgef llt sind Schaltfl che OK zum Best tigen anklicken oder durch Klicken auf das rote Kreuz abbrechen Dadurch wird automatisch das Menu Konfiguration aufgerufen Parametereinstellung des PSPIX Systems ber den Computer im Erfassungsmodul Siehe Benutzerhandbuch das auf der mit dem PSPIX System gelieferten CD ROM im Verzeichnis Dokumente verf gbar ist 24 PSPIX2 e Benutzerhandbuch BENUTZUNG N ACHTUNG Das PSPIX System ist f r die Benutzung durch einen diplomierten Zahnarzt bestimmt Seine Benutzung macht keinerlei besondere Schulung erforderlich Sich an die Anweisungen im vorliegenden Handbuch wenden 7 1 VORBEREITUNG DES PSPIX2 SYSTEMS DER SPEICHERFOLIE UND DES VERBRAUCHSMATERIALS 1 Den mit dem PSPIX System verbundenen Computer einschalten 2 Am Computer die Bildgebungssoftware starten und eine Patientenkartei anlegen bzw eine bereits erstellte Patientenkartei ffnen Das PSPIX Erfassungsmodul ffnen HINWEIS Im Falle der Benutzung der Bildgebungssoftware SOPRO IMAGING ffnet sich das PSPIX Erfassungsmodul automatisch beim ffnen einer Patientenkartei ACHTUNG Risiko des Verwechselns der Rontgenbilder Die Rontgenbilder werden stets nacheinander der in der Bildgebungssoftware ge ffneten Patientenkartei zugeordnet Um R ntgenbilder nicht mit denjenigen anderer Patienten zu verwechseln d rfen nur R ntgenbilder des Patienten desse
62. und Steckverbinder sind unverz glich auszutauschen Niemals den Patienten und nicht gesch tzte Steckverbinder am PSPIX System gleichzeitig ber hren Das PSPIX System so hinstellen dass f r ein Trennen vom Anschluss der Stromstecker leicht zug nglich ist Im Falle der Benutzung einer mobilen Mehrfachsteckdose sind die Anforderungen der Norm IEC 60601 1 einzuhalten Die Mehrfachsteckdose nicht auf den Boden stellen Die anderen Systeme d rfen nicht an der selben Mehrfachsteckdose angeschlossen sein Das PSPIX System kann an einen oder bis zu zehn Computern angeschlossen werden Das PSPIX System folgenderma en mit einem abgeschirmten Ethernetkabel Cat5 anschlie en e Entweder direkt an einen Computer im Falle der Einplatzkonfiguration e oder an das bestehende Netz im Falle der Einplatz oder Mehrplatzkonfiguration Sicherstellen dass der mit dem PSPIX System verbundene Computer an eine richtig mit der Erdung verbundene Steckdose angeschlossen und eingeschaltet ist L WARNHINWEIS Risiko eines elektrischen Unfalls In bereinstimmung mit Norm IEC 60601 1 darf der mit dem PSPIX System verbundene Computer nicht in der Umgebung des Patienten benutzt werden Der horizontale Mindestabstand zwischen Patient und Computer betr gt 1 5 m Der vertikale Mindestabstand zwischen Patient und Computer betr gt 2 5 m Sobald das PSPIX System mit dem Computer bzw Netzwerk verbunden ist muss das PSPIX Erfassungsmodul
63. ware startet eine Patientenkartei ffnet und das PSPIX Erfassungsmodul startet Das PSPIX System verl sst den Ruhezustand auch durch Ber hren des Tastbildschirms 7 6 AUSSCHALTEN DES PSPIX2 SYSTEMS 1 Den Anschluss der Stomversorgung des PSPIX Systems trennen um es ganz au er Spannung zu setzen HINWEIS Enth lt der Speicher des PSPIX2 Systems ein nicht bertragenes Bild und wird das System ausgeschaltet so geht die Rontgenaufnahme verloren HINWEIS PSPIX2 e Benutzerhandbuch 37 DEUTSCH Das PSPIX2 System so hinstellen dass f r ein Trg om Anschluss der Stromstecker leicht zug nglich SPEICHERFOLIE 8 1 ALLGEMEINES ZU DEN SPEICHERFOLIE ACHTUNG Vergiftungsgefahr Die Speicherfolie d rfen nicht in direkte Ber hrung mit dem Patienten kommen Sie m ssen stets in eine Schutzh lle gesteckt werden bevor sie in den Mund des Patienten gelegt werden Sollte der Patient eine Speicherfolie ganz oder teilweise verschlucken die Speicherfolie unverz glich aus dem Mund des Patienten nehmen Der Patient muss innerhalb von k rzester Zeit einen Spezialisten aufsuchen Bei t der Patient auf die Schutzh lle oder besch digt er sie den Mund gr ndlich aussp len e Bei einer Speicherfolie handelt es sich um einen weichen intraoralen R ntgenbildempf nger Sie besteht aus einer Schicht sehr kleiner photostimulierbarer Phosphorpartikel die auf eine Tr gerfolie aus Polyester aufgetragen und durch eine Schutzsch

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