Benutzerhandbuch AIM (PDF 702KB)
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1. Software hiermit sind Computersoftware oder vom Benutzer zu installierende Module gemeint gilt eine Garantie von 90 Tagen ab Kaufdatum Das Unternehmen garantiert dass die Software bei ordnungsgem er Verwendung mit der Hardware auf die in der Dokumentation und den Benutzerhandb chern des Unternehmens beschriebene Weise funktioniert Das Unternehmen bernimmt die Behebung von Softwarefehlern ohne dass dem Kunden Kosten entstehen wenn es innerhalb des oben angegebenen Zeitraums ber den Softwarefehler informiert wurde vorausgesetzt dass der Fehler reproduzierbar ist und die Software gem den Angaben im Benutzerhandbuch installiert und verwendet wurde Ungeachtet dieser Klausel besteht keine Garantie ber die Fehlerfreiheit dieser Software Diese Garantie deckt keine Fehler ab die durch Unf lle falsche Verwendung fahrl ssiges Verhalten Manipulation der Ger te Verwendung von Verbrauchsmateriallen die nicht vom Unternehmen zugelassen sind oder Einstellungs oder Reparaturversuche durch Techniker die nicht vom Unternehmen zertifiziert wurden verursacht wurden Des Weiteren wird die Wiederherstellung von Einstellungen die durch Konfigurations nderungen bei der Installation von Software entstanden sind nicht von dieser Garantie abgedeckt Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 21 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 5 Wenn ein Defekt auftritt wenden Sie sich f r die Beratung bitte an den H ndler von dem Sie d2. der Klasse 1 entspricht erf llt die grundlegenden Anforderungen gem Anhang durch bereinstimmung mit den Vorschriften aus Anhang Il der Richtlinie f r Medizinprodukte gem Artikel 11 Absatz 3a au er Abschnitt 4 in Anhang Il e Kanadische Vorschriften f r Medizinprodukte CMDR SOR 98 282 e FDA Qualit tssystemvorschrift 21 CFR 820 e EN ISO 13485 2003 Medizinprodukte Qualit tsmanagement systeme Anforderungen f r regulatorische Zwecke Zertifizierungsbeh rde f r 93 42 EWG und CMDR British Standards Institute BSI benannte Stelle Nr 0086 Zertifikatsnummern CE 00772 CE 85553 MD 82182 FM 83550 Unterzeichnet im Namen von Vitalograph Ireland Ltd B R Garbe Group Managing Director Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 20 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 GARANTIE Gem den unten aufgef hrten Bedingungen garantieren Vitalograph Ltd und seine Tochterunternehmen im Folgenden das Unternehmen genannt die Reparatur bzw nach eigenem Ermessen den Austausch jeder Komponente die vom Unternehmen als fehlerhaft oder aufgrund von minderwertiger Verarbeitung oder minderwertigen Materialien als von mangelnder Qualit t erachtet wird Die Bedingungen dieser Garantie sind 1 Diese Garantie gilt nur f r fehlerhafte Hardware ber die das Unternehmen oder ein zugelassener Vertriebsh ndler wenn nicht anders schriftlich vereinbart innerhalb eines Jahres ab Kaufdatum informiert wurde F r
3. 7 _1 Version 1 Es wird empfohlen in der N he des Vitalograph AIM nur Ger te zu verwenden die den medizinischen Standards f r die elektromagnetische Kompatibilit t entsprechen und vor Gebrauch sicherzustellen dass keine Interferenz vorliegt oder m glich ist Wenn eine Interferenz vermutet wird oder m glich ist liegt die optimale L sung im Abschalten des verursachenden Ger ts so wie es auch in Flugzeugen oder medizinischen Einrichtungen blich ist F r medizinische Ger te gelten spezielle Vorsichtma nahmen gegen elektromagnetische Interferenz solche Ger te m ssen entsprechend der bereitgestellten Informationen zu elektromagnetischen Interferenzen installiert und betrieben werden Tragbare und mobile HF Kommunikationsger te k nnen medizinische Ger te beeinflussen FDA Hinwei s Achtung Nach US Bundesgesetzen darf dieses Ger t nur von einem Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 KONFORMIT TSERKL RUNG Produkt Vitalograph AIM Modell 4500 Vitalograph erkl rt und versichert hiermit dass das oben erw hnte Produkt auf das sich dieses Benutzerhandbuch bezieht im Einklang mit den folgenden QMS Regulierungen und Standards entworfen und gefertigt wurde e Europ ische Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EWG in der jeweils aktuellen Fassung 0086 Dieses Ger t das gem Anhang IX der Richtlinie 93 42 EWG
4. AIM Benutzerhandbuch 07 ersion jitalograph AIM Aerosol Inhalations Monitor MODELL 4500 Benutzerhandbuch N 5 AN dy notn 8 0086 Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 Vitalograph Ltd Maids Moreton Buckingham MK18 1SW England Telefon 44 1280 827110 Fax 44 1280 823302 E Mail sales vitalograph co uk Vitalograph GmbH Rellinger Stra e 64a 20257 Hamburg Deutschland Telefon 49 40 547391 0 Fax 49 40 547391 40 E Mail info vitalograph de Vitalograph Inc 13310 West 99 Street Lenexa Kansas 66215 USA Telefon 1 913 888 4221 Fax 1 913 888 4259 E Mail vites vitalograph com wi Vitalograph Irl Ltd Gort Road Business Park Ennis Co Clare Irland Telefon 353 65 6864100 Fax 353 65 6829289 E Mail sales vitalograph ie Internet www vitalograph de Copyright Vitalograph 2011 Aktuelle Ausgabe Nr 1 Kat Nr 07627 _1 fitalograph ist eine eingetragene Marke Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch Inhaltsverzeichnis BESCHREIBUNG DES VITALOGRAPH AIM FUNKTIONEN DES VITALOGRAPH AIM 07627 _1 Version 1 DAS VITALOGRAPH AIM ZUR VERWENDUNG VORBEREITEN 4 STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH AIM VERWENDEN DES VITALOGRAPH AIM HINWEISE ZUR REINIGUNG REINIGUNG UND DESINFEKTION DES VITALOGRAPH AIM ANLEITUNG ZUR FEHLERSUCHE KUNDENDIENST VERBRAUCHSMATERIAL UND ZUBEH R ERL UTERUNG DER SYMBOLE TECHNISCHE
5. DATEN CE KENNZEICHNUNG FDA HINWEIS KONFORMIT TSERKL RUNG GARANTIE Copyright Vitalograph 2011 10 11 11 11 12 13 19 20 21 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 BESCHREIBUNG DES VITALOGRAPH AIM Der Aerosol Inhalations Monitor soll es medizinisch ausgebildetem Fachpersonal erm glichen objektiv und detailliert zu beurteilen wie ein Proband seinen Inhalator verwendet Mit diesem Wissen kann das medizinische Fachpersonal den Probanden bewerten und trainieren um seine Inhalationstechnik zu verbessern Die Abbildungen 1 und 2 zeigen die wichtigsten Komponenten des Vitalograph AIM MDI Placebo Kanister verwendbar bis zur DPI Einmal Simulator vollst ndigen Entleerung Display Vitalograph AIM Silikon MDI Einmal Simulator Verbindungsschlauch wird auch zur Spacer Simulation verwendet Abbildung 1 Komponenten des AIM Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627_1 Version 1 MDI Simulation Spacer Simulation DPI Simulation Ein Aus Ergebnis der Startsignal D al Inhalation Inhalations st rke Batterie stand Ausl sung des Aerosols MDI Beenden der Inhalationsdauer Atemanhaltezeit Atemanhaltezeit Abbildung 2 Anzeigen und Bedienelemente des AIM FUNKTIONEN DES VITALOGRAPH AIM Zu den Funktionen des Vitalograph AIM geh ren e Unterst tzung f r das Patiententraining zur korrekten Inhalator Verwendung Erkennung der besc
6. abgestrahlte HF St rungen kontrolliert werden Der Benutzer des Vitalograph AIM kann dazu beitragen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Transmittern und dem Vitalograph AIM wahrt Beachten Sie die nachfolgenden Empfehlungen basierend auf der maximalen Ausgabeleistung der Kommunikationsger te Maximale Empfohlener Abstand entsprechend der Ausgabeleistung Frequenz des Transmitters m des Transmitters 150KHz bis 80MHz bis 800MHz bis 80MHz 800MHz 2 5GHz d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 11 7m F r Transmitter deren maximale Ausgabeleistung oben nicht angegeben ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m anhand der Gleichung berechnet werden die f r die Frequenz des Transmitters verwendet wird Hierbei ist P die maximale Ausgabeleistung des Transmitters in Watt W gem Herstellerangabe Hinweis 1 Bei 80MHz und 800MHz gilt jeweils der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis 2 Diese Hinweise gelten m glicherweise nicht in allen Situationen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen Objekte und Personen beeinflusst Medizinische Ger te k nnen durch Mobiltelefone und andere Elektro und Haushaltsger te die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sind beeinflusst werden Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 18 AIM Benutzerhandbuch 0762
7. as Produkt gekauft haben Das Unternehmen autorisiert keine Person weitere Verpflichtungen oder Haftungsanspr che im Zusammenhang mit Vitalograph Ger ten zu gew hren 6 Diese Garantie ist nicht bertragbar und keine Person keine Firma bzw kein Unternehmen ist dazu autorisiert die Bedingungen dieser Garantie zu ndern 7 Das Unternehmen bernimmt soweit gesetzlich zul ssig keine Haftung f r Folgesch den die durch die Verwendung oder die Unf higkeit der Verwendung von Vitalograph Ger ten entstehen 8 Diese Garantie stellt einen zus tzlichen Vorteil im Rahmen der gesetzlichen Verbraucherrechte dar und beeinflusst diese Rechte auf keine Weise Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 22
8. che kurze Unter brechungen u Spannungs schwankungen 6kV Kontakt 8kV Luft 2kV f r Strom versorgungs leitungen 1kV f r Ein Ausgabe leitungen 1kV differenzieller Modus 2kV gew hnlicher Modus lt 5 100V gt 95 Ein bruch bei 100V f r 0 5 Zyklen Copyright Vitalograph 2011 Hinweise zur elektromagne B den sollten aus Holz Beton oder keramischen Fliesen bestehen 6kV Kontakt 8kV Luft Wenn der Boden mit synthetischem Material ausgelegt ist sollte die relative Luftfeuchtigkeit mind 30 betragen Batterie betrieben Batterie betrieben Batterie betrieben DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 bei Stromver 40 100V sorgungs 60 Ein leitungen bruch bei IEC 61000 4 11 100V f r 5 Zyklen 70 100V 30 Ein bruch bei 100V f r 25 Zyklen lt 5 100V gt 95 Ein bruch bei 100V f r 5 Sekunden Netzfrequenz Nicht Netzfrequenz abh ngiges anwendbar abh ngige Magnet Magnetfeld felder m ssen einer 50 60Hz typischen gewerb IEC 61000 4 8 lichen o Kranken hausumgebung entsprechen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 Hinweise und Herstellerkl rung elektromagnetische Immunit t Das Vitalograph AIM ist zur Verwendung in nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen gedacht Der Kunde bzw Benutzer des Vitalograph AIM darauf achten dass die Betriebsumgebung di
9. esen Bedingungen entspricht IEC 60601 Konformi Hinweise zur Teststufe tatsstufe elektromagne tischen Umgebung Tragbare und mobile HFKommunikations ger te sollten mindestens in dem Abstand von allen Teilen des AIM inkl Kabel verwendet werden der sich aus der Gleichung f r die Frequenz des Transmitters als Empfehlung ergibt Empfohlener Abstand Leitungsge 3V eff von Batterie d 1 2 P bundene 150KHz bis betrieben HF Emissionen 80MHz in IEC 61000 4 6 ISM B ndern Abgestrahlte 3 V m von 3V m von d 1 2VP HF Emissionen 80MHz bis 80MHz bis 80MHZ bis 800MHz IEC 61000 4 3 2 5GHz 2 5GHz d 2 3VP 800MHZ bis 2 5GHz Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 P ist die maximale Ausgabeleistung des Transmitters in Watt W gem Herstellerangabe und d steht f r den empfohlenen Abstand in Metern m Feldst rken fester HF Transmitter die durch eine elektro magnetische Uber pr fung am Einsatz ort bestimmt werden m ssen in jedem Frequenz bereich unterhalb der Normwerte liegen St rungen k nnen in der N he von Ger ten mit folgendem Symbol auftreten mg Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 Empfohlene Abst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Vitalograph AIM Das Vitalograph AIM ist zur Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen gedacht in denen
10. hleunigten Einatmung zu Beginn der Inhalation Erkennung der Ausl sung bei einem MDI Simulator Erkennung der Inhalationsst rke Erkennung der Inhalationsdauer bei optimaler Inhalationsst rke Aufzeichnung der Atemanhaltezeit nach der Inhalation Identifikation und Bewertung einer schlechten Inhalationstechnik Leicht zu bedienen und hygienisch Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 3 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 e Einmal Simulatoren MDI und DPI Mundst cke e Klares Audio Feedback e ntuitive Benutzerf hrung DAS VITALOGRAPH AIM ZUR VERWENDUNG VORBEREITEN 1 Offnen Sie das Batteriefach auf der Ger teunterseite und legen Sie vier AAA Batterien mit 1 5V ein Danach verschlie en Sie das Batteriefach wieder 2 Schlie en Sie den Silikon Verbindungsschlauch s Abbildung 1 an die seitliche Buchse des AIM an STROMVERSORGUNG DES VITALOGRAPH AIM Das AIM arbeitet mit 4 AAA Batterien mit 1 5V Wenn de Batteriestandanzeige s Abbildung 2 leuchtet m ssen die Batterien ersetzt werden Zum Austauschen der Batterien ffnen Sie das Batteriefach auf der Unterseite des Ger ts Hinweis Achten Sie auf eine ordnungsgem e Entsorgung der gebrauchten Batterien VERWENDEN DES VITALOGRAPH AIM 1 Schlie en Sie ein neues MDI oder DPI Simulator Mundst ck mit Hilfe des Silikon Verbindungsschlauchs an das Ger t an Hinweis Jedes Simulator Mundst ck darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden 2 Wenn ein MDI S
11. ht Der Kunde bzw Benutzer des Vitalograph AIM sollte darauf achten dass die Betriebsumgebung diesen Bedingungen entspricht Konformit t Hinweise zur elektro magnetischen Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Das Vitalograph AIM verwendet CISPR 11 Hochfrequenzenergie nur f r seine internen Funktionen Seine HF Emissionen sind daher u erst niedrig und Interferenzen mit in der N he betriebenen elektronischen Ger ten sind unwahrscheinlich HF Emissionen Klasse B Das Vitalograph AIM ist zur CISPR 11 Verwendung in Einrichtungen Oberschwingungs Batterie aller Art geeignet einschlie lich emissionen betrieben von Wohnungen und IEC 61000 3 2 Einrichtungen die an ein Spannungs Batterie ffentliches Niedrigspannungs schwankungen betrieben netz zur Versorgung privat Flicker Emissionen genutzter Geb ude IEC61000 3 3 angeschlossen sind Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 Hinweise und Herstellerkl rung elektromagnetische Immunit t Das Vitalograph AIM ist beschriebenen elektromagnetischen zur Verwendung in nachfolgend Umgebungen gedacht Der Kunde bzw Benutzer des Vitalograph AIM sollte darauf achten dass die Betriebsumgebung diesen Bedingungen entspricht IEC 60601 Konformi Teststufe t tsstufe tischen Umgebung Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 St rimpuls IEC 61000 4 4 Spannungs spitze IEC 61000 4 5 Spannungs einbr
12. imulator Mundst ck verwendet wird setzen Sie einen Placebo Kanister ein Hinweis Wenn kein Placebo Kanister eingesetzt ist f hrt dies zu falschen Messergebnissen 3 Dr cken Sie den Ein Aus Schalter und w hlen Sie die gew nschte Inhalator Simulation DPI Simulation MDI Simulation Spacer Simulation Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 4 Weisen Sie den Probanden an vollst ndig auszuatmen ohne dabei das Simulator Mundst ck in den Mund zu nehmen 5 Weisen Sie den Probanden an das Simulator Mundst ck mit den Lippen zu umschlie en Hinweis Stellen Sie sicher dass die Luftschlitze neben dem Anschluss des Silikon Schlauchs nicht verdeckt werden 6 Je nach gew hlter Inhalator Simulation fahren Sie gem einer der folgenden Anleitungen fort a DPI Simulation i Weisen Sie den Probanden an kr ftig und tief einzuatmen bis die Lunge komplett gef llt ist Die Anzeige f r die Inhalationsst rke leuchtet auf Ziel ist es die Anzeige so schnell wie m glich in den gr nen Bereich zu bringen ohne dabei zu schnell einzuatmen Der Proband soll so lange weiter inhalieren bis seine Lunge komplett gef llt ist Die Anzeige f r die Inhalationsdauer leuchtet immer f r jeweils 1 Sekunde auf iv Nach der Inhalation soll der Proband den Atem so lange anhalten wie es noch angenehm m glich ist mindestens 3 Sekunden Die Anzeige f r die Atemanhaltezeit leuchtet i
13. kunden Abbildung 3 Ergebnisdarstellung DPI Simulator Bewertung der Inhalationstechnik Ungen gend Rot Inhalation war zu schwach oder zu langsam Nicht optimal Orange Atemanhaltezeit war zu kurz oder die Inhalation war nicht kr ftig genug Gut Gr n Kr ftige Inhalation mit ausreichendem Einatmungsvolumen und ad quater Atemannhaltezeit Abbildung 4 DPI Bewertung der Inhalationstechnik Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 ae AIM Benutzerhandbuch 076271 Version 1 MDI Simulator Bewertung der Inhalationstechnik Ungen gend Rot Aerosol zu fr h oder gar nicht ausgel st Ungen gend Rot Zu schnelle Inhalation Nicht optimal Orange Inhalationsdauer und oder Atemanhaltezeit zu kurz Gut Gr n Richtige Aerosol Ausl sung mit ad quater Inhalationsst rke Inhalationsdauer und Atemanhaltezeit Abbildung 5 MDI Bewertung der Inhalationstechnik Ye Abbildung 6 Spacer Bewertung der Inhalationstechnik Copyright Vitalograph 2011 Spacer Simulator Bewertung der Inhalationstechnik Ungen gend Rot Keine Aerosol Ausl sung Ungen gend Rot Zu schnelle Inhalation Nicht optimal Orange Inhalationsdauer und oder Atemanhaltezeit zu kurz Gut Gr n Richtige Aerosol Ausl sung mit ad quater Inhalationsst rke Inhalationsdauer und Atemanhaltezeit DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 HINWEISE ZUR REINIGUNG Reinigung und Desinfek
14. mmer f r jeweils 1 Sekunde auf v Sobald der Proband aufh rt den Atem anzuhalten dr cken Sie die Taste zum Beenden der Atemanhaltezeit MDI Simulation i Weisen Sie den Probanden an langsam und tief einzuatmen und gleichzeitig den Inhalator auszul sen Die Anzeige f r die Inhalationsst rke und die Anzeige f r die Aerosol Ausl sung leuchten auf Ziel ist es das Aerosol gleich zu Beginn der Inhalation auszul sen und so lange wie m glich aber nicht zu schnell weiter einzuatmen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 ii Der Proband soll so lange inhalieren bis seine Lunge komplett gef llt ist mindestens 3 Sekunden Die Anzeige f r die Inhalationsdauer leuchtet immer f r jeweils 1 Sekunde auf iv Nach der Inhalation soll der Proband den Atem so lange anhalten wie es noch angenehm m glich ist mindestens 3 Sekunden Die Anzeige f r die Atemanhaltezeit leuchtet immer f r jeweils 1 Sekunde auf v Sobald der Proband aufh rt den Atem anzuhalten dr cken Sie die Taste zum Beenden der Atemanhaltezeit c Spacer Simulation Hinweis Zur Simulation des Spacers wird das MDI Simulator Mundst ck verwendet Benutzen Sie bitte keinen zus tzlichen Spacer i Weisen Sie den Probanden an das Aerosol unmittelbar vor oder gleich zu Beginn der Einatmung auszul sen Die Anzeige f r die Aerosol Ausl sung leuchtet auf ii Der Spacer Simulator erm glicht es dem Probande
15. n in einem oder mehreren Atemz gen zu inhalieren ii Der Proband soll mindestens 3 Sekunden lang weiter einatmen Die Anzeige f r die Inhalationsdauer leuchtet immer f r jeweils 1 Sekunde auf iv Nach der Inhalation soll der Proband den Atem so lange anhalten wie es noch angenehm m glich ist mindestens 3 Sekunden Die Anzeige f r die Atemanhaltezeit leuchtet immer f r jeweils 1 Sekunde auf v Sobald der Proband aufh rt den Atem anzuhalten dr cken Sie die Taste zum Beenden der Atemanhaltezeit 7 Danach erscheinen das individuelle Ergebnis Abbildung 3 und die Bewertung der Inhalationstechnik Abbildungen 4 6 8 Um eine weitere Inhalation durchzuf hren dr cken Sie die entsprechende Auswahltaste f r den Inhalator Typ Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 Hinweis Die Anweisungen zur Bedienung sowie die unten gezeigten Ergebnisse und Interpretationen beziehen sich auf das AlM Standardmodel Bei anderen Modellvarianten k nnen die Anweisungen zur Bedienung und die Ergebnisdarstellung abweichen Bitte beachten Sie hierzu die speziellen Quick Start Guides der einzelnen Modellvarianten Ergebnis Richtige Aerosol Ausl sung Falsche Aerosol Ausl sung Zu starke Inhalation Richtige Inhalationsst rke Inhalationsdauer gr er 3 Sekunden Inhalationsdauer kleiner 3 Sekunden Zu schwache Inhalation Atemanhaltezeit kleiner 3 Sekunden Atemanhaltezeit gr er 3 Se
16. obiology Committee to Department of Health Medical Devices Directorate 1996 Empfehlungen f r chemische Desinfektionsmittel sind der PHLS Publikation Chemical Disinfection In Hospitals 1993 entnommen Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 NLEITUNG ZUR FEHLERSUCHE u N I I ln 0 0 N Problem e Test beginnt automatisch e Inhalationsdauer steigt automatisch an ohne dass der Proband inhaliert M gliche Ursachen e Simulator und oder Silikon Atemschlauch nach sind bei Testbeginn in Bewegung Halten Sie Wahrscheinlichkeit beides ruhig und starten Sie neu e Dr cken Sie die Auswahltaste f r eine DPI MDI oder Spacer Simulation F j 7 C s 7 M gliche Ursachen e Pr fen Sie ob einzelne Gummif e nach besch digt sind oder fehlen Wahrscheinlichkeit e Wenn dies der Fall ist erneuern Sie alle Gummif e EEE EEE M gliche Ursachen e Stellen Sie sicher dass der Atemschlauch nach nicht geknickt oder eingeklemmt ist Wahrscheinlichkeit e Stellen Sie sicher dass der Atemschlauch richtig am AIM und am Simulator angeschlossen ist EEE C C S 5 Problem e Ger t reagiert nicht auf Tastendruck e Anzeigen leuchten nicht M gliche Ursachen e Die Batterien k nnten leer sein Ersetzen Sie nach die Batterien Wahrscheinlichkeit e Fehler auf der Hauptplatine wenden Sie sich an den Technischen Support ER G s Problem e Die Anzeige f r die Aerosol A
17. tion des Vitalograph AIM F r jeden Probanden ist ein neues Simulator Mundst ck zu verwenden Die H ufigkeit der Reinigung und Desinfektion h ngt von der Risikobeurteilung des Betreibers der Verwendung und der Testumgebung ab Tabelle der Materialien und Reinigungs Desinfektionsverfahren Die folgende Liste informiert ber die verwendeten Materialien und erm glicht die Beurteilung der Eignung anderer in der Einrichtung vorhandener oder verwendeter Reinigungs und Desinfektionsverfahren f r dieses Ger t Teil Reinigung Autoklav Empfohlene Desinfektion m glich Desinfektions mittel Obere Den 7 i Das Abwischen mit Geh useschale einem in 70 igen Untere r O Geh useschale EAR Tuch ist Display Gain Folie eine geeignete Wei er Silikon Silikon Reinigung Methode f r de Verbindungs Reinigung und die schlauch grobe Desinfektion Bei Bedarf kann das Ger t vorher mit einem antistatischen Reinigungsschaum gereinigt werden Hinweis Beachten Sie unbedingt die Sicherheitsanweisungen des Herstellers der Reinigungs und Desinfektionsmittel Alle u eren Teile des Vitalograph AIM m ssen gereinigt werden d h sichtbare Verschmutzungen und Partikel m ssen entfernt werden Das AIM ist nicht als steriles Ger t konzipiert Die Definition von Reinigung und Desinfektion folgt den Bestimmungen Sterilization Disinfection and Cleaning of Medical Equipment Guidance on Decontamination from the Micr
18. ur Entsorgung zu einer Sammelstelle f r Sonderm ll gebracht werden Dieses Ger t darf nicht mit dem unsortierten Hausm ll entsorgt werden TECHNISCHE DATEN Produkt AIM Modell 4500 Fluss Messprinzip Differenzdrucksensor Flusswiderst nde der DPI Simulator Mundst cke 0 49 cemH2O L min bei 50 L min MDI Spacer 0 016 cmH2O L min bei 50 L min Flusserkennung Abtastrate 20Hz Maximaler Fluss 100 L min Genauigkeit bei Betrieb innerhalb des Betriebstemperaturbereichs Stromversorgung Betriebstemperaturbereich Sicherheitsstandards Qualit tsstandards GMP Abmessungen Gewicht Lagerungstemperatur Relative Luftfeuchtigkeit bei Lagerung Copyright Vitalograph 2011 Besser als 5 oder 5 L min 4 AAA 1 5V Batterien Konstruktionsgrenzen 10 40 C EN ISO 60601 2006 IEC 60601 1 2005 EN ISO 13485 2003 CMDR SOR 98 282 FDA 21 CFR 820 165mm x 133mm x39 6 mm 260g inklusive Batterien und Silikon Verbindungsschlauch 0 50 C 10 95 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 CE KENNZEICHNUNG Das Symbol LE weist darauf hin dass das Vitalograph AIM die Bestimmungen der EU Richtlinie f r Medizinprodukte erf llt Es weist ferner darauf hin dass das Vitalograph AIM die Anforderungen der folgenden technischen Normen erf llt oder bertrifft Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Emissionen Das Vitalograph AIM ist zur Verwendung in nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebungen gedac
19. usl sung bei der MDI Simulation funktioniert nicht M gliche Ursachen e Der Placebo Kanister ist nicht eingesetzt nach e Der Placebo Kanister ist leer Wahrscheinlichkeit Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627 _1 Version 1 Problem e Die Flussmessung bei der MDI Simulation erscheint zu niedrig M gliche Ursachen e Der Placebo Kanister muss richtig nach eingesetzt werden Wenn der Placebo Wahrscheinlichkeit Kanister nicht oder nicht richtig einsetzt ist f hrt dies zu falschen Flussmessungen KUNDENDIENST Wartungen und Reparaturen des Ger ts sollten nur durch den Hersteller oder durch von Vitalograph autorisierte Importeure und Fachh ndler ausgef hrt werden Namen und Adressen autorisierter Vitalograph Fachh ndler erhalten Sie von Vitalograph Verwenden Sie dazu bitte die Kontaktinformationen am Anfang dieses Handbuchs Sie k nnen dort auch nach Workshops zum Thema Spirometrie fragen VERBRAUCHSMATERIAL UND ZUBEH R Art Nr Bezeichnung 45610 Einmal Simulator DPI 25 4561 1 Einmal Simulator MDI 25 79192 Ersatz Silikonschlauch 45027 HFA Placebo Aerosol 8 ERL UTERUNG DER SYMBOLE Batteriebetriebenes medizinisches elektrisches Ger t Ger t vom Typ BF v Gleichspannung N Warnung siehe entsprechender Abschnitt im Handbuch Hersteller Copyright Vitalograph 2011 DT_0006 8 AIM Benutzerhandbuch 07627_1 Version 1 l Baujahr Das Ger t muss z
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