User Manual - PATH medical Solutions
Contents
1. sp cial r serv cet usage Une fois enti rement recharg e et compl tement op rationnelle la batterie permet une utilisation jusqu 6 8 heures de mesure selon l usage 2 Remarques Symboles utilis s 2 2 Notes sur le concept op rationnel Apr s mise en marche de l appareil le Senti peut tre actionn via l cran tactile touches tactiles offrant diff rents menus et fonctions Les crans d aide contextuelle expliquent les symboles disponibles et leurs fonctions ce qui permet une manipulation intuitive de ce terminal portatif Les crans d aide contextuelle sont disponibles l aide d ic nes d information en bleu qui s affichent en bas droite de chaque cran Certains crans disposent d une ic ne d information suppl mentaire fournissant d autres renseignements l utilisateur 2 3 Information sur le pr sent manuel et autres sources d information Vous trouverez dans le pr sent manuel d utilisation des informations sur la manipulation de l appareil ainsi que des informations sur son fonctionnement et nettoyage Pour plus d informations et d tails sur les modules de mesures applications cliniques potentielles et recommandations sur l association de diff rentes proc dures de tests veuillez vous r f rer au guide d application pratique How To Manual Vous pouvez t l charger le pr sent manuel d utilisation sur http www pathme de support Symboles et structure de l2. Z MEDIC MEDICAL SOLUTIONS Manuel d utilisation Senti Software Revision 1 3 Manuel d utilisation Senti Produit par PATH medical GmbH Germering Allemagne Imprim sur papier ne contenant pas d agent chlor de blanchiment Revision 7 valable pour logiciel Version 1 3 et suivantes avril 2011 Copyright 2011 PATH medical GmbH Toute photocopie m me partielle est interdite sauf accord crit de la soci t PATH medical GmbH Num ro d article 100243 Contact info pathme de 49 89 8007 6502 Tous les articles produits noms et marques de commerce mentionn s sont d pos s d tenus par les soci t s mentionn es Le pr sent manuel d utilisation et les d tails techniques qu il contient peuvent faire l objet de modifications Sous r serve d erreurs et d omissions Contacter votre distributeur ou partenaire de services pour plus d informations Table des mati res 1 Champ d Application 5 2 Remarques Symboles utilis s 7 2 1 Notessur last eurer aea en ee ee een eme EARRA 7 232 Noes Sur le Cone PLOP MUONE ae re een 8 2 3 Information sur le pr sent manuel et autres sources d information 0 2 4 Symboles et structure de l interface graphique utilisateur 9 3 Mise en marche R initialisation Branchement et Connexion des prises d alimentation 19 3 1 Interrupteur Marche Arr t fonction sp ciale pour l affichage du bas de page 1
3. Veuillez suivre ces instructions afin d assurer une utilisation correcte du Senti Les prises d alimentation sont con ues pour tre branch es aux prises propres aux accessoires d origine comme d crit au chapitre 3 3 Ne pas brancher d autres appareils Durant les mesures avec le Senti le c ble de transfert en s rie et le c ble de l imprimante d tiquettes ne doivent pas tre branch s De forts rayonnements lectromagn tiques peuvent affecter l efficacit op ration nelle de l instrument Ne pas utiliser le Senti proximit d appareils pr sentant de forts rayonnements lectromagn tiques Veuillez vous r f rer aux suggestions men tionn es au chapitre 8 5 Les instructions relatives au nettoyage sont d crites au chapitre 5 8 et 5 9 Les ins tructions relatives au nettoyage des accessoires sont d crites sur les fiches techniques respectives Suite l art 1 18 et art 2 de la loi relative la valorisation des d chets et leur limination comme les batteries et piles rechargeables du 25 juin 2009 Le pr sent appareil comporte une batterie rechargeable NiMH Si la batterie rechargeable ne peut plus tre recharg e celle ci devra tre remplac e par un distributeur dument habilit Le distributeur est responsable de la bonne limination et du stockage correct En cas d limination de l appareil celui dernier ne devra pas tre jet dans la poubelle domestique mais limin dans un container
4. Kirchheim Germany EMV Pr fbericht EMC Testreport Equipment EUT Hersteller FATH medical GmbH Manufacturer 82110 Germering Typ Sent Sentiero de Auftraggeber PATH medical GmbH Customer 82110 Germering Anfordenung DIN EN 60601 1 2 VDE 0750 1 2 2007 12 Medizinische elekinsche Ger te Regurement Teil 1 2 Allgemeine Festlegungen fur die Sicherheit einschlie lich der wesentlichen Leistungsmerkmale Erg nzungsnorm Elektromagnetische Vertr glichkeit Anforderungen und Pr fungen EC 8080 1 1 2 3007 modifiz EN60601 1 22007 DIN EN 60645 1 Norm 2002 08 Akustik Audiometer Teil 1 Reinton Audi EC 60645 1 2001 Deutsche Fassung EN 60645 1 2001 Result The compliance with the requirements iz fulfilled Gesamt 50 Seiten Total pages Genehmigung des ausstellenden Laboratonums Prufbenchte ohne Unterschrift und Stempel haben kein Die Pr fergebnisse beziehen sich ausschlie lich auf den Pr fgegenstand Die Messgr en und di Kalibrierungen sindruckf hrbar auf nationale DKD Einheiten This test report may not be reproduced other than in full except with the permission of the issuing labo and annual cal lbrabon is traceable to national DKD normals Fig 19 Copie du rapport sur la compatibilit lectromagn tique CEM version bilingue allemand anglais Rapport sur la compatibilit lectromagn tique Rapport CEM Le rapport CEM certifie la conformit et le respect des exigences mentionn es Senti peut tre uti
5. a t entendu ceci peut indiquer que l attention est r duite Le nombre de ces r ponses erron es est indiqu dans le mode audiogramme avec la fr quence correspondante sous le symbole d un point d interrogation La mesure ces fr quences devra tre r p t e Symboles et structure de l interface graphique utilisateur Symboles de l cran principal Test PTA D k 4k 6k SkHz D signation Symboles sp cifiques durant le test PTA audiom trie purement tonale Le stimulus est pr sent pendant toute la dur e o le bouton haut parleur est appuy Diminuer augmenter le niveau Indicateur stimulus bruit Les voyants s affichent pendant toute la dur e o le stimulus lumi re orange ou le bruit lumi re verte sont pr sent s Indicateur de r ponse du patient si le bouton de r ponse du patient est appuy l indicateur lumineux s affiche lumi re verte Le seuil au niveau du r ticule peut tre d fini en cliquant sur l audiogramme Utiliser le signal tonal sinusoidal en continu comme stimulus Utiliser le signal tonal sinusoidal par impulsion comme stimulus Utiliser le signal tonal ulul comme stimulus Utiliser la conduction a rienne 17 2 Remarques Symboles utilis s Symboles de l cran principal 18 Designation Utiliser la conduction osseuse plac e sur le front Utiliser la conduction osseuse plac e sur le mastoide 3 M
6. circumaural Casque HPO3 DD 45 similaire au TD39 Chargeur CHI Conducteur cr nien avec bouton r ponse patient BC RET disponible pour PTA classe 3 et PTA classe 4 tendu uniquement Convertisseur USB s rie couteurs intra auriculaires GN otolnsert Imprimante d tiquettes avec c ble d impression Kit de haut parleur champ acoustique libre JBL Contr le 2 haut parleur c ble Kit pour conducteur cr nien conducteur cr nien bouton r ponse patient logiciel PTA 3 31 7 Accessoires 32 8 Sp cifications techniques standards donn es du fabricant 8 1 Classification de l appareil et standards utilis s Appareil de classe Ila selon la Directive 93 42 CE Appendice IX Type d application BF Directive 93 42 EWG concerning medical products 1993 modified by 2007 47 EG Directive 93 42 CE relative aux dispositifs m dicaux 1993 modifi e par 2007 47 CE L gislation allemande sur les dispositifs m dicaux Medizinproduktegesetz MPG 2002 EN ISO 9001 2008 EN ISO 13485 2010 EN ISO 14971 2009 EN ISO 10993 1 2010 EN 60601 1 2007 EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 4 2001 EN 60601 1 6 2010 EN 1041 2008 EN 980 2008 EN 60645 1 2002 module PTA Toutes les lois directives et standards s appliquent selon leur derni re version en vigueur 33 8 Sp cifications techniques standards donn es du fabricant 8 2 Appareil Stockage Transport Appareil Dim
7. de service et r paration r alis e sur l appareil et ses acces soires lectro m dicaux devra obligatoirement tre r alis e par le fabricant ou l un de ses partenaires d ment habilit s 29 6 Garantie R paration Service Le fabricant se r serve le droit de d cliner toute responsabilit pour des raisons de s curit d utilisation de fiabilit et de capacit de l appareil en cas d op ration de ser vice et de r paration effectu s par une tierce personne non habilit e En cas de doute veuillez contacter le fabricant avant de proc der la r paration de votre appa reil par un partenaire service 6 3 Service Entretien p riodique 30 Etalonnage Pour tous les appareils de la cat gorie du produit Senti une v rification m trolo gique annuelle doit tre r alis e selon 11 Clause 2 de la l gislation relative aux dis positifs m dicaux par un partenaire de service d ment habilit par le fabricant Note Concernant le module PTA une v rification annuelle est stipul e par la norme europ enne EN 60645 1 N de commande 100 169 100 199 100 251 100 088 100 117 100 118 100 282 100 083 100 214 100 162 100 273 100 189 100 297 100 119 Accessoires Article ordre alphabetique Bouton de r ponse patient C ble d imprimante d tiquettes C ble de champ acoustique libre C ble interface s rie SC1 Casque HPO1 Sennheiser HDA 280 Casque HPO2 Holmco PD81
8. 9 3 2 R initialisation de l appareil l appareil est bloqu 20 9 5 brinchementdes prisesdelappareil han sa ei 20 PASS DEUC Re da de De I Ce ee ir 20 PASS ee dd a ee nn 21 Gableinteraeesehe Le nd im mes ee E E UC 21 3 4 Chargement de l appareil et branchement l imprimante d tiquettes 22 Bloc Al mentalen 2 erde en ee ee noie 22 Br richemient a limprimanterdi tauchen 22 4 MIRA Logiciel PC et mises jour 23 4 1 Peneionnalites aulosick l PO MIRA user O posted 23 42 1CommentobteneNER Ares ne nee nat eee ORY 23 4 Comment obtenit les mises a JOUE Au een 23 5 Premi res tapes 25 5 1 S lection Utilisateur Patient 4 44e 25 D Ro SE OC PAS ARS ee E a ee a mots 26 5 3 Tests de l appareil et messages d erreurs possibles nee 26 5 4 Information systeme cet mode demo LA NS a reia a i 24 Do Geson des heences erni eS a OUR ee 2a 5 6 A treserreufs et causes DOS IDIeS SE Un TEn ENE RE EE EEEE 28 5 7 Possible error messages during the measurement of au ta een 28 DES NEHOVA CUS EI ee ee A E ee EEE 28 D9 Netloyape des COuteUTS ACCESSOIRES armen nee 28 6 Garantie R paration Service 29 Cel SOA a E T T a 29 Oa R PANON saatei ee een EE RE OE 29 6 Service PACE DELOGU asra E I de E 30 7 Accessoires 31 8 Sp cifications techniques standards donn es du fabricant 33 0 1 0 2 8 3 8 4 8 5 Classification de l appareil et s
9. D 81 Sennheise HDA 280 libre JBL Control 2 pour couteurs intra auriculaires 20 Branchement des prises de l appareil Prise grise Le bouton de r ponse du patient conducteur cranien ou fiche d alimentation avec indication de la tension en gris et imprimante E A 17 Fig 10 Prise et c ble d tiquettes sont d alimentation avec indication branch s la prise de la tension en gris grise Fig 12 Bouton de r ponse Fig 13 prise Fig 14 Imprimante patient branch avec le d alimentation d tiquettes conducteur cr nien C ble interface s rie a Fig 15 a gauche c ble interface serie RS232 avec indication de la tension en grise droite convertisseur USB Brancher l appareil portatif l aide d un cable RS232 votre PC cf fig 15 gauche afin de mettre jour le logiciel de votre appareil ou d changer les donn es sur les mesures avec le logiciel MIRA PC cf chapitre 4 Si n cessaire le cable RS232 peux connecter avec un convertisseur USB standard cf fig 15 droite avec le PC Suivez les instructions pour intaller le pilote de l adapta teur USB pour votre syst me d exploitation 21 3 Mise en marche R initialisation Branchement et Connexion des prises d alimentation 3 4 Chargement de l appareil et branchement l imprimante d tiquettes Bloc d alimentation Brancher le c ble d alimentation comme indiqu la Fig 10 vot
10. GIC cf 3 1 Se r f rer au How To Manual Chapitre 2 MAGIC pour les conseils sur la fa on d apprendre aux enfants comment r aliser le test ainsi que pour plus amples d tails sur la proc dure de mesure 13 2 Remarques Symboles utilis s Symboles de l cran principal SUN Voir les r sultats Symboles de l affichage des r sultats 14 D signation Mode audiom trie MAGIC Fr quences de 250 Hz 8 kHz le niveauinitial du stimulus et le type de stimulus peuvent tre s lectionn s Mode d pistage MAGIC Fr quences de 250 Hz 8 kHz le niveau de d pistage et le type de stimulus peuvent tre s lectionn s Audiom trie tonale conventionnelle selon ISO 60645 1 Classe 4 d pistage jusqu 70 dB HL ou classe 3 diagnostic jusqu 100 dB HL pour conduction a rienne et par le tissu osseux insertion d chantillons sonores changement de la r ponse du patient masquage contralateral selection du stimulus Se referer au How To Manual Chapitre 3 PTA pour plus de details sur les procedures de mesure Test de d pistage pour valuer l intelligibilit de la parole en pr sence de bruit aupr s d enfants scolaris s et d adultes Des logatomes vocale consonne vocale sont utilis s Le test est disponible en diff rentes langues I D E F Le niveau du d pistage peut tre s lectionn entre 50 et 70 dB HL La pr sentation du son est disponible l aide d u
11. e PC Le logiciel PC MIRA simplifie l analyse des donn es permet la configuration utilisateur et permet en outre d ajouter des commentaires sur le patient et les donn es du test Les diff rentes options de rapport simplifient la docu mentation duplicateur Veuillez noter que MIRA ne fournit pas d autres fonctionna lites pour le diagnostic 4 2 Comment obtenir MIRA La toute derniere version du logiciel PC MIRA et le manuel correspondant sont disponibles sur le site PATH medical et peuvent tre t l charg s Url http www pathme de su 4 3 Comment obtenir les mises a jour Les nouvelles versions du logiciel de l appareil et logiciel PC sont disponibles en avril et en octobre sur le site PATH medical Url http www pathme de su Les distributeurs seront inform s des ventuelles mises jour suppl mentaires Les distributeurs sont suppos s informer leurs clients finaux 23 4 MIRA Logiciel PC et mises jour 24 D Premi res tapes 5 1 S lection Utilisateur Patient Apr s allumage de votre appareil on vous demandera de s lectionner un utilisateur ou de s lectionner un patient existant ou encore de cr er un nouveau fichier de donn es patient En fonction de votre situation il pourra tre utile d activer ou de d sactiver la gestion utilisateur cf fig 16 17 Avec le logiciel PC MIRA cf chapitre 4 vous pouvez activer ou d sactiver la gestion utilisateur et cr er diff rents profiles uti
12. eisen lt 9 U lt 5 LL gt 96 Einbruch der U gt 5 Einbruch der U f r 5 s f r 5s Magnetfeld bei der 3 Alm 3 Alm Magnetfalder bei der Netzfrequenz sollten Versorgungsfregquenz den typischen Werten w ie sie in der 50 Hey 60 Hz nach Gesch fts und Krankenhausurgebung IEC 61000 4 8 vorzufinden sind entsprechen Anmerkung U st die Netzw achselspannung vor der Anw endung der Fr fpegel Fig 20 Copie du rapport sur la compatibilit lectromagn tique 37 8 Sp cifications techniques standards donn es du fabricant 38 St rfestigkeit IEC 60601 s Pr fungen Pr fpegel Geleitete HF 3 V St rgr en Effektivw ert nach 150kHz bis IEC 61000 4 6 80MHz Gestrahlte HF 3 Vim St rgr e BU MHE bis nach 2 9GFE IEC 61000 4 3 bereinstimmungs Eektromagnetische Umgebung Leitlinien Pegel 3 V eff 3 V m Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum HJTeinschlie lich der Leitun verw endet w erden als dem empfohlenen Schutzabst der nach der f r die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird Empfohlener Schutzabstand d 3 5 3 Wurzel FP d 3 9 3 Wurzel P von 80 MHz bis 800 MHz d 7 3 Wurzel P von 800 MHz bis 2500 MHz mit Pals der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer U
13. ensions de l appareil 209 3 x 98 0 x 34 8 mm Poids incl batterie rechargeable et sonde auriculaire 660 g Horloge temps r el Pile dur e de vie gt 2 ans Interface s RS232 jusqu 115 kbps USB Ecran 240 x 320 pixel LCD graphique 3 5 Ecran tactile r sistif S lection jusqu cinq langues par pack linguistique Consommation d nergie maximum 2 W 400 mA Bloc d alimentation Batterie rechargeable Bloc d alimentation contr le auto r tro clairage dispositif d arr t automatique double contr le du voltage Temps maximum d utilisation piles enti rement recharg e 6 heures Batterie rechargeable 4 8 V NiMH Tension d entr e 100 240 V AC 47 63 Hz 0 16 0 29 A Tension de sortie 8 11 V DC 12 W max Cycles de charge maximum 500 1000 Temps de charge maximum 2 heures Stockage et transport Veuillez conserver l appareil dans sa sacoche de transport fournie afin de prot ger l appareil et ses accessoires contre toute force ext rieure et contact avec l environne ment De mauvaises conditions de stockage et de manipulation peuvent endommager l cran tactile temp ratures tr s basses ou nuire l talonnage de l appareil Temp rature de stockage 0 40 C 32 104 F Temp rature d utilisation 10 40 C 50 104 F Humidit de l air 20 80 rel Pression atmosph rique 900 1030 hPa 8 3 Modules Vous trouverez de plus amples informations sur les modules disponibles dan
14. entladung bestehen oder mt Keramikfliesen versehen nach IEC 61000 42 sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mndestens 30 betragen Schnelle transiente 2 kw f r Netzleilungen 2 KV f r Netzleitungen Die Qualit t der VYersorgungsspannung elektrische St rgr en 1 KV f r Engangs und 1 KV f r Bngangs und sollte der einer typischen Gesch fts oder Bursts nach Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Krankenhausumgebung entsprechen IEC 61000 4 4 Sto s pannungen Surges 1 KV Spannung 1 KV Spannung Die Qualtat der Versorgungs spannung nach Au enleiter Au enleiter Au enleiter Au enleter solte der einer typischen Gesch fts oder IEC 61000 4 5 Krankenhausumgebung entsprechen Spannungseinbroche lt 9 LL lt 3 U Die Qualit t dar Versorgungsspannung Kurzzeiunterbrechungen 95 Einbruch der UL 7 95 Einbruch der LL solte der einer typischen Gesch fts oder und Schwankungen der fur 12 Periode f r 1 2 Periode Krankanhausumgebung entsprechen Versorgungsspannung 140 U 40 U Wenn der Anwender des MES fortgeselzte nach IEC 61000 411 60 Enbruch der LL 60 Einbruch der Uj Funktion auch beim Auftreten von f r 5 Penoden f r 5 Perioden Unterbrechung der Energieversorgung F0 U TO U fordert wird empfohlen das ET aus einer 30 Einbruch der LL 130 Einbruch der U unterbrechungsfreen Stromversorgung f r 25 Perioden f r 25 Penoden oder einer Batterie zu sp
15. ge MAGIC 45 dB En outre l oreille test e droite ou gauche la date et l heure de la mesure ainsi qu un indicateur visuel du r sultat du test s affichent galement Pour initier une mesure changer des r glages Commencer le test l oreille droite Commencer le test l oreille gauche Commencer le test aux deux oreilles processus binaural ou en s rie de l oreille droite R et gauche L Diminuer les valeurs par ex fr quence niveau Augmenter les valeurs par ex fr quence niveau Case cocher s lections multiples possibles 15 2 Remarques Symboles utilis s Symboles de l cran principal e L Test MAGIC ex 16 D signation Case d option s lection unique possible partir du groupe de case d option Symboles sp cifiques utilis s durant le test MAGIC Red marrer la phase d instruction Cacher l information du stimulus dans l en t te le bouton bascule entre afficher et cacher Afficher l audiogramme r sultat imm diat Les diff rents animaux dans le test MAGIC repr sentent diff rentes fr quences Stimulus signal tonal activ pendant que le bouton est appuy Animal avec charpe Symbole de r ponse signifiant signal tonal non entendu Animal sans charpe Symbole de r ponse signifiant signal tonal entendu R p ter le test audiogramme MAGIC aux fr quences s lectionn es Si un stimulus muet
16. hent alors Si vous souhaitez ajouter d autres modules votre appareil veuillez contacter votre distributeur Vous pouvez utiliser le mode d mo pour valuer votre besoin pour d ventuels modules suppl mentaires disponibles pour votre appareil cf section 5 4 Votre distributeur vous fournira une nouvelle cl de licence installer sur votre appareil Avant d installer une nouvelle cl de licence assurez vous d avoir l ancienne cl de licence disponible par crit par ex sur un bon de livraison dans le cas o vous auriez besoin de la r installer Installer une nouvelle licence Appuyer sur le bouton Enter license key entrer alors votre cl de licence et confirmez votre saisie en appuyant sur la touche ENTER 27 5 Premi res tapes 5 6 Autres erreurs et causes possibles Description des Recommandation Action erreurs cran noir L cran est automatiquement d sactiv apr s 2 minutes de non utilisation afin d augmenter le temps d utilisation sans avoir recharger l appareil Veuillez toucher l cran afin de quitter le mode conomie d nergie Pas de Apr s 5 minutes sans utilisation l appareil s teint r ponse automatiquement Veuillez rallumer appareil en appuyant sur le bouton Marche Arr t ecran nolir Pas de Si l appareil ne r pond plus aux actions de x l utilisateur vous serez probablement amen r ponse Bee l r initialiser l appareil en appuyant sur le bo
17. interface graphique utilisateur y grapniq 2 4 Symboles et structure de l interface graphique utilisateur Chaque cran contient trois l ments de base l en t te l cran principal et le bas de page en t te cran principal bas de page Fig 1 Configuration de l cran Le tableau suivant donne un r sum de tous les symboles et leur fonction associ e Les symboles sont tri s selon leur apparence dans l un des l ments cit s ci dessus en t te cran principal bas de page Les fonctions sont galement expliqu es dans le menu contextuel d aide de l appareil Symboles de D signation l en t te Structure de Heure actuelle menu nom Indicateur l en t te patient iniveau de batterie ex 11 44 r glages symbole de charge Indicateur de niveau de charge de la batterie vert charge suffisante Batterie en charge Fi rouge a recharger ir Mode de recherche patient est actif l Mode de recherche filtre peut tre chang Effac via symbole zoom bas de page 2 Remarques Symboles utilis s Symboles de D signation l en t te Symboles L information relative au stimulus est list e sp cifiques cod e dans l en t te Pour la d s lectionner cacher l information stimulus aller dans le menu MAGIC We reglage Les conditions de stimulus actives sont affichees sur la gauche alors que les informations d
18. ise en marche R initialisation Branchement et Connexion des prises d alimentation 3 1 Interrupteur Marche Arr t fonction sp ciale pour l affichage du bas de page Fonction sp cifique durant Marche Arr t le module MAGIC et SUN pour teindre l appareil appuyer sur le bouton pendant Ruh sur 10 secondes ou toucher sur le l interrupteur Marche Arr t symbole off na sur l cran bas de page pour afficher le bas de page Sinon le bas de page disparait D Fig 2 Bouton Marche Arr t sur le c t droit de l appareil fonctionnalit sp ciale durant le module MAGIC et SUN 19 3 Mise en marche R initialisation Branchement et Connexion des prises d alimentation 3 2 R initialisation de l appareil l appareil est bloqu Appuyer sur le bouton Reset situ sous l habillage en gomme sut le socle de l appareil l aide d un crayon L appareil peut ensuite tre rallume en appuyant sur le bouton Marche Arr t Fig 3 Bouton noir de r initialisation situ sous l habillage en gomme rouge situ sur le socle de l appareil 3 3 Branchement des prises de l appareil Prise pour casque pour audiom trie avec indication de la tension en bleu Prise bleue Fig 4 Prise Bleue et grise Fig 5 Haut Fig 7 Casque Fig 8 Casque Fig 9 Casque parleur champ Fig 6 Fiche GN Maico DD 45 Holmco P
19. lis dans un environnement comportant des rayonnements lectromagn tiques comme sp cifi dans le rapport d taill cf fig 20 L utilisateur devra s assurer que l appareil soit utilis dans un environnement pr sentant des distances minimales avec des metteurs potentiels comme mentionn la fig 21 tableau avec Nennleistung puissance nominale et Abstand distance en fonction de la fr quence de l metteur St raussendungs Messungen bereinstimmung Bektromagnetische Umgebung Leitlinie HF Aussendung nach Gruppe 1 Das MEG verwendet HF Energie ausschlie lich zu seiner CEFR 11 internen Funktion Daher ist seine HF Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass benachbarte elektronische Ger te gest rt w erden HF Aussendung nach Klasse B Das WEG ist f r den Gebrauch in alen Einrichtungen CISPR 11 einschlie lich denen im Wohnbereich und solchen geeignet die unmittelbar an ein ffentliches versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die zu Wohnzw ecken benutzt werden Aussendung von berschw ingungen Klasse A nach IEC 61000 3 2 Aussandungen won Stimmt barsin Spannungschw ankungen Flic ker nach IEC 61000 3 3 St rfe stigke its IEC 60601 Pr fpegel bereinstimmungs Bektromagnetische Umgebung Pr fungen Pegel Leitlinien Entladung statsscher amp kW Kontaktentladung 6 kY Kontaktentladung Fu b den sollten aus Holz oder Beton Bektrizit t ESD 8 KV Luftentladung 8 KW Luft
20. lisateurs avec ou sans mot de passe et les t l charger sur l appareil Pour plus de renseignements veuillez utiliser la touche tactile d aide contextuelle sur l cran de l appareil Ex appuyer sur le bouton info situ au niveau du pied de page Note Il est pr vu qu un seul utilisateur se connecte et travaille sur l appareil avant d teindre l appareil Cependant si vous changez d utilisateur il faut teindre et allumer nou veau l appareil 8 40 Choisir patient Bir 8 42 Choisir patient 8 Parametres g n raux r glages de l appareil a S E Q a e O b O Fig 16 Ecran initial si Fig 17 Liste des aucun mot de passe n a patients si un fichier t assign ou apr s patients a t g n r login 25 5 Premi res tapes 5 2 R glages de l appareil Les r glages suivants peuvent tre modifi s sur l appareil fig 17 param tres g n raux Date Heure y compris le format de la date et de l heure ex J MM AAAA ou MM JJ AAAA Langue s lection partir d un choix de diff rents langues selon le pack mul tilingue install ex E D I ESP F Son Luminosit Tests appareil Effacer les donn es les donn es de l appareil seront effac es pour restaurer les donn es ne pas effacer les donn es avant de les transf rer vers le PC cf chapitre 4 Information syst me 5 3 Tests de l appareil et messages d erreurs possibles 26 Au
21. n casque couteurs intra auriculaires ou haut parleur champ acoustique libre Se r f rer au How To Manual Chapitre 5 SUN pour plus de d tails sur les proc dures de mesure En mode formation tous les logatomes sont pr sent s sans pr sence de bruit Ceci est pr vu des fins didactiques En mode test tous les logatomes sont pr sent s en augmentant le niveau sonore afin de tester la compr hension de la parole en pr sence de bruit Visualisation des r sultats des mesures sauvegard es pour le patient s lectionn Les r sultats du test doivent toujours tre interpr t s par un m decin sp cialis Les symboles suivants sont des indicateurs visuels uniquement et n induisent aucune recommandation pour le diagnostic R sultat du test OK Symboles et structure de l interface graphique utilisateur Symboles de l cran principal u Nom des tests et abreviations Symboles sup ItEEEE oO D signation R sultat du test pas OK Le r sultat du test doit tre vu en d tail pour d cider s il est OK par ex mesure interrompue Le r sultat se situe entre OK et non OK Les abr viations suivantes sont utilis es pour les diff rents r sultats des tests MAGIC mode audiogramme PTA audiogramme SUN r sultat du score Les tests modes de d pistage sont affich s sour forme d abr viations 3 lettres avec un niveau de stimulus MAG45 d pista
22. ntersuchung vor Ort gerir als der bereinstimmungspegel sein In der Umgebung von Ger ten die das Bildzeichen tragen sind St rungen m glich x Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anw endbar sein Die Ausbreitung elektromagnetisch Gro en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenstande und Menschen beeinflusst Nennleistung des Senders W Schutzabstand abh ngig von der Sendefrequenz 150 kHz bis 80 MHz d 3 5 3 Wurzel P 0 01 0 1 0 1 04 1 12 10 37 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz d 3 5 3 Wurzel P d 7 3 Wurzel P 0 1 02 04 07 12 23 37 74 Fig 21 Copie du rapport d taill sur la compatibilit lectromagn tique distance de l metteur en fonction de la fr quence Ceci est une page blanche pour des raisons de production Vous pouvez apposer vos annotations iIci 39 Fabriqu en Allemagne par PATH medical GmbH PATH medical GmbH Landsberger Stra e 63 82110 Germering Germany Tel 49 89 800 76 502 E Fax 49 89 800 76 503 http www pathme de 0124
23. re appareil Pour charger votre appareil connecter la prise d alimentation une fiche lectrique dot e d un voltage et d une fr quence appropri s cf donn es sur le chargeur Le processus de chargement se lance automatiquement et s arr te apr s 2 heures de charge Branchement l imprimante d tiquettes 22 En achetant le module IMPRIMANTE cf gestion des licences section 5 5 vous avez la possibilit d imprimer les r sultats des tests directement depuis votre appareil menu affichage test Pour cela vous devez utiliser l imprimante d tiquette Seiko Smart Label Printer 440 ou 450 ainsi qu un adaptateur sp cial pour votre appareil art N 100 189 Veuillez brancher le c ble votre appareil comme d crit la Fig 10 L imprimante d tiquettes doit tre branch e l appareil uniquement l aide de ce cable de connexion sp cial afin d assurer la s curit du patient et l int grit de l appareil m dical 4 MIRA Logiciel PC et mises a jour 4 1 Fonctionnalites du logiciel PC MIRA Quelles que soient les licences install es ex modules sur votre appareil gr ce au logiciel PC MIRA vous avez la possibilit de mettre jour le logiciel de votre appa reil Pour proc der la mise jour du logiciel de votre appareil veuillez brancher votre appareil votre PC l aide du c ble RS232 Les appareils dot s du module SW COM licence peuvent transf rer les donn es entre l appareil et l
24. re de l interface graphique utilisateur Symboles bas de page D signation teindre l appareil Menu d aide contextuel info Information sp cifique disponible diaporama des sujets disponibles R glage des param tres global ou sp cifique au test Les r glages entr s pr c demment sont stock s afin de pouvoir effectuer des mesures ult rieures dans les m mes conditions de test Protocoles individuels possibles Recherche de patient nom de famille Ajouter un nouveau patient Mesure avec patient anonyme veuillez noter que les donn es ne sont pas sauvegard es pour d autres mesures ult rieures Retour au menu pr c dent effacer l entr e Faire d rouler les pages par ex liste des patients cran d aide Confirmer l entr e Entrer un espace Effacement arri re Effacer le caract re 11 2 Remarques Symboles utilis s Symboles bas de page D signation 12 J gt PR Eh 1 D g lt gt Test MAGIC 4 RE Test PTA en 3 Ay jja a Changement entre caract res num riques ou caract res sp ciaux Entr e de la date nombre croissant ou d croissant Retour la liste des patients Retour au menu principal ex s lection test Imprime le r sultat du test partir du menu visualisation du test avec le module IMPRIMANTE uniquement Symboles sp cifiques durant le test MAGIC Rajouter de
25. re des sp cifications du fabricant La batterie l cran tactile ainsi que les pi ces d usure sont garantis pour une p riode de six mois La garantie s applique uniquement pour des appareils ayant t achet s aupr s d un distributeur d ment habilit En cas de doute veuillez contacter le fabri cant avant tout achat aupr s d un distributeur local de votre r gion Proc dure de garantie Informer votre distributeur du d faut constat Envoyer l appareil votre distributeur en lui signalant la description de l erreur constat e Les frais d envoi ne sont pas remboursables et sont support s par le client Veuillez envoyer votre appareil dans son emballage d origine votre distributeur La garantie ne s applique pas en cas de casse mauvais fonctionnement li une manipulation ou un usage non intentionnel n gligence non observation des instruc tions de nettoyage chute ou accident dommage li l envoi du mat riel La garantie ne s applique pas si l appareil n est pas utilis selon les instructions mentionn es par le fabricant ou si l utilisation n a pas t sous la surveillance d un personnel d ment qualifi 6 2 R paration En cas de d fectuosit du Senti ou si l appareil diff re d une quelconque mani re de son installation d origine un distributeur d ment habilit proc dera gratuitement aux r parations talonnage ou l change de l appareil si l appareil est toujours sous garantie Toute op ration
26. s animaux Ignorer annuler la r ponse pr c dente du patient Symboles sp cifiques durant le test PTA Configurer le contr le de changement de niveau Changer le niveau sinusoidal uniquement changer le niveau du bruit masquant seulement ou changer simultan ment le niveau sinuso dal et le niveau du bruit masquant mode verrouill Changer le niveau sinuso dal Symboles et structure de l interface graphique utilisateur Symboles bas de page D signation AM a 5 Formation SUN Symboles de l cran principal Changer le niveau du bruit masquant Changer simultan ment le niveau du signal tonal sinusoidal et le bruit masquant mode verrouill Sortie stimulus l oreille droite rouge Sortie stimulus l oreille gauche bleu Symboles sp cifiques durant le test d entrainement SUN La phase d entra nement peut tre bascul e imm diatement vers le mode test Le symbole est dans le bas de page cach et peut tre affich en appuyant sur la touche marche arr t de l instrument cf fig 2 En mode test tous les logatomes sont pr sent s en augmentant le niveau sonore afin de tester la compr hension de la parole en pr sence de bruit D signation Audiom trie bas e sur l image audiogramme tonal fr quence variable pour des enfants de plus de 3 ans Il existe deux types d audiom trie Audio MAGIC et cran MAGIC Le bas de page dispara t en utilisant MA
27. s le Manuel Pratique MAGIC Fr quences 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kH Niveaux du stimulus 5 70 dB HL par incr mentation de 5 dB 34 Modules PTA4 Audiom tre de d pistage de classe 4 selon EN 60645 1 Fr quences 0 25 0 5 1 2 3 4 6 kHz 3 3 3 Niveaux du stimulus 0 70 dB HL par incr mentation de 5 dB PTA4 etendu Audiometre de d pistage de classe 4 selon EN 60645 1 avec fr quence et niveaux de stimulus etendus Fr quences 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Niveaux du stimulus 10 a 100 dB HL maxi par incr mentation de 5 dB PTA3 Audiom tre de classe 3 selon EN 60645 1 Fr quences 0 25 0 5 1 2 3 4 6 8 kHz Niveaux du stimulus 10 100 dB HL maxi par incr mentation de 5 dB SUN Compr hension de la parole en pr sence de bruit Niveau de parole 50 70 dB HL par incr mentation de 5 dB HL Etalonnage du haut parleur champ libre via CCITT en option 8 4 Accessoires Les accessoires comme les casques ou couteurs intra auriculaires sont livr s avec un manuel d utilisation fiche technique s par s comprenant des informations importantes 35 8 Sp cifications techniques standards donn es du fabricant 8 5 Rapport sur la compatibilit lectromagn tique Rapport CEM 36 lacs n uL Labor f r die Pr fung der elektromagnetischen Vertr glichkeit ELEKTRENIK SCHWILLE ELEKTRONIK Produktions und Vertnebs GmbH Benzstrasse 1 85551
28. tandards utilis s a ser una 33 Appareil Stockaoe Transport nn nee ar ne dd ne ee ou 34 APpate lese ie nn 2 Dodo CL le pa 34 Bloc damenanon Battererechatscable A E a ee RN 34 STOCKABE et tan HOLE NS NN RS sanieren 34 MOI nd D ba mo 34 a ee EU 34 Pd wa see en Ge GUN nn nr ern in a ad 35 PENE CRAQUER sirere a T Se D de see 35 PIA REES AA ER EUREORL SEHEN EIREIE RER N IE CEN 35 SUN es er ee a ee ee ee 35 NO ON ee ee Eee ee einen 35 Rapport sur la compatibilit lectromagn tique Rapport CEM 36 Fabriqu en Allemagne par PATH medial GmbH u en ann 40 1 Champ d Application Senti est particuli rement indiqu pour les examens audiologiques des enfants partir de 3 ans environ pour les tests auditifs l cole maternelle et primaire et pour le diagnostic d audiologie infantile De plus Senti est util pour le d pistage des troubles du langage autant pour des enfants de l ge scolaire que pour des adultes Avant de commencer la mesure assurez vous bien d avoir limin toute source de bruit ou de distraction dans la cabine d examen Des bruits de fond peuvent emp cher le patient de se concentrer et par consequence influencer le r sultat des tests Une pi ce calme est id ale pour effectuer les mesures avec Senti 1 Champ d Application 2 Remarques Symboles utilis s 2 1 Notes sur la s curit Le pr sent manuel d utilisation contient des notes sur la s curit
29. to test Mes Recommandation Action de l ap sage pareil d erreur Batterie xX Veuillez contacter votre tension distributeur Codec Veuillez contacter votre x distributeur SDRAM Veuillez contacter votre xX distributeur Tous les L auto test est concluant tests V4 Statut ok Information syst me et mode d mo 5 4 Information syst me et mode d mo 8 38 Infos syst me Er Version Firmware N 1 3 build 2872 Date de la version 28 04 2011 Demo Mode N de serie ss 100045 Prochaine r vision 20 12 2011 Transducteurs connect s SER_CABL 00000 Prochain calibrage de licence Memoire utilisee 2 Fig 18 Information systeme avec gestion des licences et mode demo Dans le mode information systeme des informations g n rales sur l appareil et la version logiciel sont affich es Les informations sur les transducteurs connect s sont galement affich es si connect s avant d ouvrir le menu Contacter votre distributeur message d erreur mise jour du module si vous ne disposez pas de ces donn es Vous pouvez activer le mode demo 10 fois En mode demo vous pouvez utiliser tous les modules de votre plateforme jusqu la fin de la journ e Si vous souhaitez mettre jour votre appareil avec un module sp cifique veuillez contacter votre distributeur 5 5 Gestion des licences et mises jour La cl de licence et tous les modules actuellement sous licence s affic
30. u dernier rapport entr e patient sont affich es sur la droite Pour plus d informations se r f rer au How To Manual F S Signal tonal modul en fr quence sinusoidal I M Phase d instruction Phase de mesure R L b R Stimulation actuelle l oreille __ b L R oreille droite L oreille gauche b R Oreille droite mesure s lectionn e pour les deux oreilles b L Oreille gauche mesure s lectionn e pour les deux oreilles Indication du niveau de stimulus actuel 40 dB HL Indication d un test avec stimulus muet Information sur la r ponse pr c dente du patient dernier niveau de stimulus en dB HL ex 40 entr e patient signal tonal a t entendu Information sur la r ponse pr c dente du patient dernier niveau de stimulus en dB HL ex 60 entr e patient signal tonal n a pas t entendu Le patient a indiqu avoir entendu un signal tonal apr s pr sentation d un stimulus muet Un faible niveau d attention peut tre la raison de ce com portement Pour ces r ponses la fr quence respective du test est marqu e au niveau de l audiogramme par un point d interrogation uniquement mode audio gramme MAGIC ainsi que le total de ces v ne ments muet entendu R ponse patient pas entendu apr s pr sentation d un stimulus muet Symboles bas de D signation page Footer struc Retour accueil diverse info ture eteindre symboles 10 Symboles et structu
31. uton cran blo Reset cf fig 3 Si l erreur persiste veuillez qu contacter votre distributeur et lui d crire les circonstances dans lesquelles l erreur est survenue 5 7 Possible error messages during the measurement of Test Description Recommandation des erreurs Action MAGIC PTA Veuillez vous Veuillez connecter un SUN assurer que vous casque la prise bleue et le disposez cas ch ant un conducteur pr cis ment d un cr nien la prise grise type de transducteur branch au bon connecteur 5 8 Nettoyage du Senti Avant de nettoyer le Sentiero veuillez teindre l appareil et enlever tous les appareils connect s Assurez vous qu aucun corps liquide ne p n tre l int rieur de l appareil Ne pas plonger l appareil dans un corps liquide par ex de l eau ou un agent de nettoyage Essuyer uniquement l aide d un agent de d sinfectant base d thanol 70 80 de propanol 70 80 ou d ald hyde 2 4 Utiliser un tissu humide Veuillez vous conformer aux reglementations et lois locales en vigueur 5 9 Nettoyage des couteurs accessoires 28 Veuillez suivre les instructions du fabricant cf sp cifications techniques sp ciales de l accessoire 6 Garantie R paration Service 6 1 Garantie Apr s la date de livraison du Senti vous disposez d une garantie d une dur e l gale contractuelle La garantie inclut les co ts de mat riel et de main d uvre dans le cad
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